FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati riportati rarissimi casi di livelli ridotti di fenitoina in pazienti ai quali Cholestagel è stato somministrato con la fenitoina.
Czech: Velmi vzácně bylo hlášeno snížení koncentrace fenytoinu u pacientů, kteří užívali Cholestagel současně s fenytoinem.
Italian: Per i pazienti non esposti alle statine in precedenza, Cholestagel in monoterapia ha provocato una riduzione statisticamente significativa del C-LDL pari a 12% con il dosaggio di 3,8 g/die e 7% con il dosaggio di 1,9 g/die, rispetto ad una riduzione pari a 1% nel gruppo che riceveva placebo (vedere paragrafo 4.2).
Czech: U pacientů na monoterapii, kteří nikdy nebyli léčeni statiny, se podáním přípravku Cholestagel dosáhlo statisticky významného snížení hladiny LDL-C o 12 % při denní dávce 3,8 g a o 7 % při denní dávce 1,9 g oproti 1% snížení této hladiny ve skupině, které bylo podáno placebo (viz bod 4.2).
Italian: La co-somministrazione di colesevelam e glipizide diminuisce l'esposizione di glipizide.
Czech: Současné podávání kolesevelamu s glipizidem snižuje expozici glipizidu.
Italian: Dimensioni delle confezioni: 24 compresse (1 X 24) 100 compresse (2 X 50) 180 compresse (1 X 180)
Czech: 24 tablet (1 x 24) 100 tablet (2 x 50) 180 tablet (1 x 180)
Italian: Le compresse di Cholestagel sono di colore biancastro, a forma di capsula, rivestite con film e con la dicitura ‘C625' impressa su un lato.
Czech: Cholestagel tablety jsou šedo-bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s vytištěným názvem "C625" na jedné straně.
Italian: Che cos'è Cholestagel e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Cholestagel Come prendere Cholestagel Possibili effetti indesiderati Come conservare Cholestagel Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Co je přípravek Cholestagel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cholestagel užívat Jak se přípravek Cholestagel užívá
Italian: Per tutti i pazienti, Cholestagel ha provocato una riduzione statisticamente significativa del CLDL pari a 11% con il dosaggio di 3,8 g/die e 4% con il dosaggio di 1,9 g/die, rispetto ad un aumento pari a 3% nel gruppo che riceveva placebo.
Czech: U všech pacientů léčených přípravkem Cholestagel došlo ke statisticky významnému snížení LDL-C o 11 % při denní dávce 3,8 g a o 4 % při denní dávce 1,9 g oproti 3% zvýšení této hladiny ve skupině, které bylo podáno placebo.
Italian: Le reazioni avverse che si verificano con maggior frequenza sono flatulenza e stipsi, riportate all'interno dei disordini gastrointestinali nella classificazione per organi e sistemi.
Czech: Nejčastěji se objevujícími nežádoucímu účinky jsou nadýmání a zácpa patřící do systémové skupiny gastrointestinálních poruch.
Italian: Il medico deve prescrivere Cholestagel solo se la dieta con pochi grassi e colesterolo non ha, da sola, mostrato risultati soddisfacenti.
Czech: Lékař by Vám měl předepsat přípravek Cholestagel jen v případě, že účinek samotné diety s nízkým obsahem tuku a cholesterolu není dostatečný.
Italian: • Acido ursodesossicolico (un medicinale utilizzato per dissolvere i calcoli biliari o trattare specifiche epatopatie croniche)
Czech: • Kyselina ursodeoxycholová (lék, který se používá k rozpouštění žlučových kamenů nebo k léčbě specifických chronických jaterních onemocnění).
Italian: CARTONE ESTERNO ED ETICHETTA DEL FLACONE (24,100 e 180 COMPRESSE) CON CARTONE
Czech: VNĚJŠÍ OBAL A NÁLEPKA NA LAHVIČCE S (24, 100 a 180 TABLET) NEBO BEZ (180 TABLET) VNĚJŠÍ KRABIČKY
Italian: 180 compresse senza cartone
Czech: 180 tablet bez vnější krabičky
Italian: Cholestagel si lega prevalentemente agli acidi biliari idrofobi.
Czech: Cholestagel váže zejména hydrofobní žlučové kyseliny.
Italian: Ossido di ferro nero (E172) Ipromellosa (E464) Propilenglicole
Czech: Černý oxid železitý (E172) Hypromelosa (E464) Propylenglykol
Italian: - Cholestagel può anche essere utilizzato con insieme a ezetimibe (un farmaco in grado di abbassare il livello di colesterolo che agisce riducendo l'assorbimento di colesterolo da parte dell'intestino), con o senza una statina.
Czech: - Přípravek Cholestagel lze též podávat s ezetimibem (lék, který absorbuje cholesterol ve střevech, a tím pomáhá k snížení jeho hladiny v těle), a to se statinem i bez něj.
Italian: La co-somministrazione di colesevelam e olmesartan diminuisce l'esposizione di olmesartan.
Czech: Současné podávání kolesevelamu s olmesartanem snižuje expozici olmesartanu.
Italian: I pazienti che iniziano ad assumere Cholestagel già in trattamento con ciclosporina devono essere sottoposti al monitoraggio delle concentrazioni sanguigne prima della terapia di associazione e devono essere monitorati frequentemente subito dopo l'inizio della co-terapia con una conseguente regolazione della dose di ciclosporina.
Czech: U pacientů, kteří již užívají cyklosporin, a bude u nich zahájena léčba Cholestagelem, by měly být koncentrace v krvi sledovány před zahájením kombinační léčby a dále často sledovány ihned po zahájení souběžné léčby tak, aby mohla být dávka cyklosporinu vhodně upravena.
Italian: Pertanto, i pazienti che assumono sia ciclosporina che Cholestagel dovranno essere sottoposti al monitoraggio delle concentrazioni sanguigne prima e frequentemente dopo l'interruzione della terapia con Cholestagel, con una conseguente regolazione della dose di ciclosporina.
Czech: Proto by u pacientů, kteří souběžně užívají cyklosporin a Cholestagel, měly být krevní koncentrace sledovány před ukončením léčby Cholestagelem a často poté, co je léčba Cholestagelem ukončena, aby byla jejich dávka cyklosporinu vhodně upravena.
Italian: E' importante assumere glimepiride e glipizide almeno 4 ore prima di prendere Cholestagel.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) glimepirid a glipizid nejméně 4 hodiny před užitím přípravku Cholestagel.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Cholestagel
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Italian: Inchiostro di stampa:
Czech: Inkoust k potisku:
Italian: E' necessario monitorare attentamente la terapia anticoagulante nei pazienti che ricevono warfarina o agenti simili, in quanto i sequestranti degli acidi biliari, quali Cholestagel, hanno mostrato di ridurre l'assorbimento della vitamina K, interferendo con l'effetto anticoagulante di warfarina.
Czech: Antikoagulační léčba by měla být pozorně sledována u pacientů léčených warfarinem nebo podobnými přípravky, protože bylo prokázáno, že sekvestranty žlučových kyselin (jako Cholestagel) snižují absorpci vitaminu K a proto interferují s antikoagulačním účinkem warfarinu.
Italian: Cellulosa (E460), microcristallina Silice, colloidale anidra Magnesio stearato Acqua depurata
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Čištěná voda
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione in caso di somministrazione di Cholestagel un'ora dopo la repaglinide.
Czech: Při podání přípravku Cholestagel za 1 hodinu po podání repaglinidu nebyly pozorovány žádné interakce.
Italian: I pazienti che iniziano ad assumere la ciclosporina già in trattamento con Cholestagel devono essere sottoposti al normale monitoraggio delle concentrazioni di ciclosporina nel sangue e alla normale regolazione della dose.
Czech: U pacientů, kteří již užívají Cholestagel, a je u nich k zahájena léčba cyklosporinem, by měly být obvyklým způsobem sledovány koncentrace cyklosporinu v krvi a upraveno dávkování.
Italian: 625 mg
Czech: cholestagel 625 mg
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Italian: La dose giornaliera consigliata di Cholestagel in combinazione con una statina, in associazione o meno con ezetimibe, va da 4 a 6 compresse.
Czech: Doporučená dávka Cholestagelu v kombinaci se statinem a s nebo bez ezetimibu je 4 až 6 tablet denně.
Italian: L'associazione di Cholestagel con statine e di Cholestagel con ezetimibe era ben tollerata e le reazioni avverse osservate erano coerenti con il profilo di sicurezza noto delle statine o di ezetimibe in monoterapia.
Czech: Cholestagel v kombinaci se statiny a v kombinaci s ezetimibem byl dobře snášen a pozorované nežádoucí účinky odpovídaly známým bezpečnostním profilům statinu a ezetimibu použitých samostatně.
Italian: La dose raccomandata di Cholestagel è 3 compresse due volte al giorno prese durante i pasti o 6 compresse al giorno durante un pasto.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel jsou 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
Italian: Monitorare attentamente la terapia anticoagulante nei pazienti che ricevono warfarina o agenti simili, in quanto i sequestranti degli acidi biliari, come il Cholestagel, hanno mostrato di ridurre l'assorbimento della vitamina K, interferendo con l'effetto anticoagulante di warfarina (consultare anche il paragrafo 4.5).
Czech: Antikoagulační léčba by měla být pozorně sledována u pacientů léčených warfarinem nebo podobnými přípravky, protože bylo prokázáno, že sekvestranty žlučových kyselin, jako je Cholestagel, snižují absorpci vitaminu K, a proto narušují antikoagulační účinek warfarinu (viz také bod 4.5)
Italian: Pertanto, quando non è possibile escludere un'interazione con un medicinale concomitante per il quale variazioni anche lievi del livello terapeutico potrebbero rivestire importanza clinica, Cholestagel deve essere somministrato almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo il farmaco concomitante, al fine di minimizzare il rischio di assorbimento ridotto del farmaco concomitante.
Czech: Proto, pokud není možné vyloučit interakci léku s jiným současně užívaným léčivým přípravkem, pro který by menší úpravy v terapeutické hladině byly klinicky závažné, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny po podání tohoto přípravku nebo 4 hodiny předem, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce současně podávaného léčivého přípravku.
Italian: Cholestagel agisce nel sistema intestinale legandosi agli acidi biliari prodotti dal fegato e trasportandoli all'esterno del corpo attraverso le feci.
Czech: Přípravek Cholestagel pracuje ve střevním systému tak, že váže žlučové kyseliny vytvořené v játrech a odstraňuje žlučové kyseliny z těla spolu se stolicí.
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi per quanto riguarda crescita, maturazione sessuale, livelli di vitamine liposolubili o fattori della coagulazione.
Czech: Růst, průběh pohlavního dospívání, hladiny vitamínů rozpustných v tucích či faktory srážlivosti nebyly touto léčbou významně ovlivněny.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cholestagel
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cholestagel užívat
Italian: Durante uno studio di interazione, Cholestagel non ha mostrato alcun effetto sulla biodisponibilità della lovastatina.
Czech: Přípravek Cholestagel nemá žádný vliv na biologickou dostupnost lovastatinu v interakčních studiích.
Italian: Come osservato in generale, quando non è possibile escludere un'interazione con un farmaco concomitante, Cholestagel deve essere somministrato almeno quattro ore prima o almeno quattro ore dopo il farmaco concomitante per minimizzarne il rischio di un assorbimento ridotto del farmaco concomitante.
Czech: Jak už bylo zmíněno obecně, v případě, že nelze vyloučit lékovou interakci se současně podávaným jiným přípravkem, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny před podáním tohoto přípravku nebo 4 hodiny potom, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce tohoto současně podávaného přípravku.
Italian: Al fine di ridurre al minimo il rischio di interazioni, è importante assicurarsi che Cholestagel venga somministrato almeno 4 ore dopo la pillola contraccettiva orale (consultare anche il paragrafo 4.5).
Czech: Proto je nutné podávat Cholestagel nejméně 4 hodiny po podání perorální antikoncepce k omezení možných interakcí na minimum (viz také bod 4.5).
Italian: Cholestagel può avere effetti sulla biodisponibilità della pillola contraccettiva orale, se somministrati contemporaneamente.
Czech: Cholestagel může při současném podání ovlivnit biologickou dostupnost perorální antikoncepce.
Italian: Studi clinici hanno mostrato che Cholestagel e statine possono essere co-somministrati o somministrati separatamente, e che Cholestagel ed ezetimibe possono essere co-somministrati o somministrati separatamente.
Czech: Klinická hodnocení prokázala, že Cholestagel a statin mohou být podávány jak současně, tak zvlášť.
Italian: Olmesartan deve essere somministrato almeno 4 ore prima di colesevelam.
Czech: Olmesartan by měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Italian: Pertanto, usare cautela quanto si utilizza Cholestagel in pazienti affetti da questi disturbi.
Czech: Proto by pacienti s těmito nemocemi měli být léčeni přípravkem Cholestagel opatrně.
Italian: Informi il medico se sta allattando con latte materno.
Czech: Řekněte svému lékaři, že kojíte.
Italian: E' importante assumere olmesartan almeno 4 ore prima di prendere Cholestagel.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) olmesartan nejméně 4 hodiny před užitím přípravku Cholestagel.
Italian: Pillola contraccettiva orale
Czech: Perorální antikoncepce
Italian: - se ha un'occlusione intestinale o dei dotti biliari (i condotti che trasportano la bile)
Czech: (uvedenou v bodě 6) - jestliže máte neprůchodná střeva nebo žlučové cesty (kanálky, které přenášejí žluč)
Italian: Il suo colesterolo potrebbe aumentare al livello precedente l'inizio del trattamento.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cholestagel Hladina cholesterolu se Vám může zvýšit na hladinu před zahájením léčby.
Italian: Se assume un medicinale chiamato Neoral® o ciclosporina, si assicuri di prenderlo sempre insieme a
Czech: Pokud užíváte přípravky jako Neoral nebo Cyklosporin, užívejte jej s přípravkem Cholestagel v přesně dodržovaných časech.
Italian: • Occlusione intestinale o biliare
Czech: • Obstrukce střeva nebo žlučových cest
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione in caso di somministrazione di Cholestagel almeno quattro ore dopo la levotiroxina.
Czech: Při podání Cholestagelu nejméně 4 hodiny po levothyroxinu nebyly pozorovány žádné interakce.
Italian: Pertanto glimepiride deve essere somministrata almeno 4 ore prima di colesevelam.
Czech: Proto by glimepirid měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Italian: 180 compresse con cartone
Czech: 180 tablet s vnější krabičkou
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune: mialgia
Czech: Není známo: střevní neprůchodnost*,** Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: myalgie
Italian: Cellulosa microcristallina (E460) Silice colloidale anidra Stearato di magnesio
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát čištěná voda
Italian: Cholestagel 625 mg compresse rivestite con film Colesevelam
Czech: Cholestagel 625 mg potahované tablety colesevelamum
Italian: Le compresse di Cholestagel devono essere assunte oralmente insieme a un pasto e a liquidi.
Czech: Tablety Cholestagelu se musí užívat perorálně s jídlem a pitím.
Italian: Statine
Czech: Statiny
Italian: In uno studio di interazione su volontari sani, Cholestagel ha ridotto il valore di Cmax del noretindrone e i valori di AUC e Cmax dell'etinilestradiolo se somministrato in concomitanza con la pillola contraccettiva orale.
Czech: V interakčních studiích u zdravých dobrovolníků snižoval Cholestagel při současném podání s perorální antikoncepcí Cmax norethindronu a dále také AUC a Cmax ethinylestradiolu.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Italian: Cholestagel contiene il principio attivo colesevelam (come cloridrato).
Czech: Co přípravek Cholestagel obsahuje - Léčivou látkou je colesevelamum (ve formě colesevelami hydrochloridum).
Italian: Il meccanismo secondo il quale i sequestranti degli acidi biliari riducono il C-LDL è stato stabilito precedentemente come segue: non appena si verifica una deplezione degli acidi biliari, l'up-regulation dell'enzima epatico colesterolo 7
Czech: Mechanizmus, kterým sekvestranty žlučových kyselin snižují LDL-C, byl stanoven v minulosti následně: Simultánně se snížením množství žlučových kyselin se zvyšuje aktivita hepatálního enzymu, cholesterol 7--hydroxylázy, a tím se zvyšuje konverze cholesterolu na žlučové kyseliny.
Italian: Ogni compressa contiene 625 mg di colesevelam.
Czech: Jedna tableta obsahuje colesevelamum 625 mg.
Italian: Nessuna interazione è stata osservata quando glimepiride è stata assunta almeno 4 ore prima di colesevelam.
Czech: Při podání glimepiridu nejméně 4 hodiny před kolesevelamem nebyly pozorovány žádné interakce.
Italian: La dose massima consigliata è 6 compresse al giorno, così assunte: 3 compresse due volte al giorno durante i pasti oppure 6 compresse in un'unica somministrazione una volta al giorno durante un pasto.
Czech: Maximální doporučená dávka je 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
Italian: Glipizide deve essere somministrata almeno 4 ore prima di colesevelam.
Czech: Glipizid by měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Italian: Descrizione degli eventi avversi selezionati
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Italian: Possono insorgere stipsi e gonfiore intestinali.
Czech: Může dojít k zácpě nebo nadmutí břicha.
Italian: In uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllati verso placebo su 86 pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria è stato valutato l'effetto di 3,8 g di Cholestagel più 10 mg di ezetimibe rispetto a 10 mg di ezetimibe in monoterapia sui livelli di C-LDL, per un periodo di trattamento di 6 settimane.
Czech: Efekt 3,8 g přípravku Cholestagel plus 10 mg ezetimibu oproti efektu 10 mg ezetimibu samotného na LDL-C byl sledován v multicentrické, randomizované, dvojitě slepé a placebem kontrolované studii u 86 pacientů s primární hypercholesterolémií ve více paralelních skupinách v léčebném období 6 týdnů.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Cholestagel, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Tuttavia, non sono state osservate interazioni in caso di somministrazione di Cholestagel quattro ore dopo la pillola contraccettiva orale.
Czech: Avšak při podání Cholestagelu 4 hodiny po podání perorální antikoncepce nebyla pozorována žádná interakce.
Italian: Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Czech: Tel: 800.536 389
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2010.
Italian: Si trova sotto forma di capsule bianche (625 mg).
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet (625 mg).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Cholestagel.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cholestagel.
Italian: L'abbassamento del colesterolo, soprattutto del colesterolo LDL, può ridurre il rischio di cardiopatie.
Czech: Snížení hladiny cholesterolu, zejména LDL cholesterolu, může snížit riziko srdečních onemocnění.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con occlusione intestinale o biliare.
Czech: Nesmí jej užívat pacienti s neprůchodnými střevy nebo žlučovodem.
Italian: Cholestagel si è rivelato efficace indipendentemente dal fatto che fosse assunto al mattino, alla sera o due volte al giorno.
Czech: Účinnost přípravku Cholestagel byla stejná při jeho užívání ráno, večer, nebo dvakrát denně.
Italian: Prima del trattamento, i pazienti devono iniziare una dieta che riduce il colesterolo da seguire per tutto il trattamento.
Czech: Před započetím léčby by pacienti měli zahájit dietu na snížení cholesterolu a v průběhu léčby v ní pokračovat.
Italian: "Primaria" significa che non vi sono malattie che causano gli alti livelli di colesterolo.
Czech: „Primární" znamená, že příčinou vysokých hladin cholesterolu není žádné onemocnění.
Italian: Per contro, i pazienti trattati con placebo non hanno riportato cambiamenti nei livelli di colesterolo LDL.
Czech: Oproti tomu u pacientů užívajících placebo nedošlo k žádným změnám ve výši hladiny LDL cholesterolu.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Cholestagel sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Cholestagel převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Cholestagel bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Cholestagel è usato come segue:
Czech: Přípravek Cholestagel se používá těmito způsoby:
Italian: • in associazione a ezetimibe (altro medicinale che riduce il colesterolo), con o senza una statina.
Czech: • společně s ezetimibem (jiným léčivým přípravkem používaným ke snížení hladiny cholesterolu), se statinem nebo bez něj.
Italian: Tre di questi studi hanno esaminato Cholestagel assunto in combinazione con una statina (lovastatina, simvastatina o atorvastatina) in 491 adulti, due di questi studi hanno esaminato Cholestagel da solo in 592 pazienti e uno ha esaminato Cholestagel in combinazione con ezetimibe in 86 pazienti.
Czech: Tři z těchto studií zkoumaly užívání přípravku Cholestagel v kombinaci se statinem (lovastinem, simvastatinem nebo atorvastatinem) u 491 pacientů, dvě zkoumaly užívání samotného přípravku Cholestagel u 592 pacientů a jedna zkoumala užívání přípravku Cholestagel v kombinaci s ezetimibem u 86 pacientů.
Italian: Il principio attivo di Cholestagel, colesevelam, non è assorbito dall'organismo, ma rimane nell'intestino, dove si lega a sostanze chiamate acidi biliari, che trasporta fuori dall'organismo nelle feci.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cholestagel, kolesevelam, se nevstřebává do těla, ale zůstává ve střevech, kde se váže na látky nazývané žlučové kyseliny a odvádí je z těla ve stolici.
Italian: Questa combinazione può essere usata anche in pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare (ossia quando ci sono casi di ipercolesterolemia primaria in famiglia).
Czech: Tuto kombinaci mohou užívat i pacienti, kteří mají dědičnou hypercholesterolemii (primární hypercholesterolemii, která se vyskytuje v rodině).
Italian: Il 10 marzo 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla Genzyme Europe B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cholestagel platné v celé Evropské unii společnosti Genzyme Europe B.V.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cholestagel nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Cholestagel byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Cholestagel non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al colesevelam o a uno degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek Cholestagel by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kolesevelam nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la diminuzione dei livelli di colesterolo LDL dopo quattro-sei settimane, ad eccezione di uno degli studi su Cholestagel assunto da solo che ha misurato i livelli di colesterolo dopo sei mesi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladin LDL cholesterolu po čtyřech až šesti týdnech, s výjimkou jedné studie, která zkoumala samostatné užívání přípravku Cholestagel a měřila hladiny cholesterolu po šesti měsících.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cholestagel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cholestagel.
Italian: Cholestagel è usato per abbassare i livelli di colesterolo in adulti affetti da ipercolesterolemia primaria (alti livelli di colesterolo nel sangue).
Czech: Přípravek Cholestagel se používá ke snížení hladiny cholesterolu u dospělých s primární hypercholesterolemií (vysokými hladinami cholesterolu v krvi).