FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4 LOCF, valeurs censurées après traitement de secours antihypertenseur
Norwegian Bokmål: 4 LOCF, verdier etter ytterligere blodtrykkssenkende behandling.
French: Patients (%) atteignant une valeur d'HbA1c <7 %, avec une valeur initiale d'HbA1c ≥7 %2
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 % med baseline HbA1c ≥ 7 %2
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité de l'empagliflozine en association à l'insuline basale, avec ou sans metformine ou sulfamide hypoglycémiant, à 18 et 78 semaines dans une étude contrôlée versus placeboa
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 18 og 78 i en placebokontrollert studie av empagliflozin som tilleggsbehandling til basalinsulin med eller uten metformin eller sulfonylureaa
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le traitement du diabète, autres médicaments hypoglycémiants, à l'exclusion des insulines, Code ATC : A10BX12
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10BX12
French: 2 Semaine 19-40 : adaptation posologique de la dose d'insuline pour atteindre l'objectif de traitement, à savoir des glycémies cibles pré-définies (pré-prandiale <100 mg/dl (5,5 mmol/l), post-prandiale
Norwegian Bokmål: 2 Uke 19-40: fri insulinjustering for å oppnå forhåndsdefinerte målnivåer for glukose (preprandial
French: Risque d'hypovolémie
Norwegian Bokmål: Risiko for volumdeplesjon
French: N Dose d'insuline basale (UI/jour) à la semaine 78 Valeur initiale (moyenne) Variation par rapport à la valeur initiale1
Norwegian Bokmål: KI) N Basalinsulindose (IE/dag) ved uke 78 Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline1 Forskjell fra placebo1 (97,5 %
French: PAS (mmHg)2
Norwegian Bokmål: N SBT (mmHg)2
French: • si vous avez 85 ans ou plus car vous ne devez pas commencer à prendre Jardiance.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 85 år eller eldre bør du ikke begynne å ta Jardiance
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 22 mai 2014 Date du dernier renouvellement : 14 février 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 22. mai 2014 Dato for siste fornyelse: 14. februar 2019
French: Si vous remarquez une augmentation de ces symptômes, vous devez aussi contacter votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker en økning i slike symptomer, bør du også ta kontakt med legen din.
French: Jardiance permet ainsi de réduire la quantité de sucre dans le sang.
Norwegian Bokmål: Jardiance reduserer dermed mengden av sukker i blodet.
French: Si le patient oublie de prendre une dose du médicament, il doit la prendre dès qu'il s'en aperçoit, cependant, il ne doit pas prendre une dose double le même jour.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør den tas så snart pasienten husker det, men det bør imidlertid ikke tas dobbelt dose i løpet av én dag.
French: Ce médicament peut également aider à prévenir les maladies cardiaques.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan også bidra til å forhindre hjertesykdom.
French: Un régime alimentaire adapté et l'exercice physique aident votre corps à mieux utiliser le sucre de votre sang.
Norwegian Bokmål: Passende diett og fysisk aktivitet hjelper kroppen din til å bruke blodsukkeret bedre.
French: Dose d'insuline (UI/jour) à la semaine 52
Norwegian Bokmål: Insulindose (IE/dag) ved uke 52
French: • si vous êtes allergique à l'empagliflozine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor empagliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et la boîte après ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og esken etter "EXP".
French: Les signes possibles de perte trop importante de liquides corporels sont énumérés dans la rubrique 4.
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn på at du mister for mye væske fra kroppen er beskrevet i avsnitt 4.
French: • Jardiance peut également être utilisé avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Norwegian Bokmål: • Jardiance kan også brukes sammen med andre legemidler til behandling av diabetes.
French: Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: • Ne prenez pas de dose double de Jardiance pour compenser la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
French: Demandez-lui ce que vous pouvez faire pour éviter la déshydratation.
Norwegian Bokmål: Spør om måter du kan forhindre dehydrering på.
French: La réduction des décès de causes cardiovasculaires chez ces patients était cohérente avec la population globale de l'étude.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i kardiovaskulær død hos disse pasientene var konsistent med funnet i hele studiepopulasjonen.
French: Cela entraîne l'élimination du sucre dans le sang (glucose) par les urines.
Norwegian Bokmål: Dette sørger for at blodsukker (glukose) fjernes gjennom urinen.
French: Le traitement concomitant par des inducteurs connus des enzymes UGT doit être évité en raison d'un risque potentiel de diminution de l'efficacité.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kjente induktorer av UGT-enzymer bør unngås på grunn av en potensiell risiko for redusert effekt.
French: C]-empagliflozine à des volontaires sains, environ 96 % de la radioactivité liée au médicament était éliminée dans les fèces (41 %) ou l'urine (54 %).
Norwegian Bokmål: C] empagliflozin til friske frivillige, ble omtrent 96 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces (41 %) eller urin (54 %).
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Jardiance doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Jardiance seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
French: Tableau 10 : Effet du traitement sur le critère d'évaluation composite principal, ses composants et la mortalité
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effekt av behandling for det primære komposittendepunktet, komponentene til dette, og mortalitet
French: • si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques graves, votre médecin peut vous demander de prendre un médicament différent.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyre- eller leverproblemer - det kan hende legen din ber deg prøve et annet legemiddel.
French: Pas de Met
Norwegian Bokmål: Ingen Met
French: Sur la base des études in vitro, il est considéré comme peu probable que l'empagliflozine entraîne des interactions avec des substances actives qui sont des substrats de la P-gp.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier er det lite sannsynlig at empagliflozin vil forårsake interaksjoner med virkestoffer som er P-gp substrater.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament et au cours du traitement :
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet og under behandling:
French: Figure 1 - Délai de survenue des décès cardiovasculaires dans l'étude EMPA-REG OUTCOME
Norwegian Bokmål: Figur 1 Tid til kardiovaskulær død i EMPA-REG OUTCOME-studien
French: Les augmentations initiales de la créatinine et les baisses initiales du débit de filtration glomérulaire estimé chez les patients traités par empagliflozine ont été en général transitoires en cas de poursuite du traitement ou réversibles après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Initial økning i kreatinin og initial reduksjon i estimert glomerulær filtrasjonsrate hos pasienter behandlet med empagliflozin var generelt forbigående under kontinuerlig behandling eller reversibel etter seponering av behandling.
French: • les tests sanguins peuvent montrer une réduction de la fonction rénale (créatinine ou urée)
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise en reduksjon i nyrefunksjonen (kreatinin eller urinstoff)
French: La réduction des décès cardiovasculaires a été comparable pour l'empagliflozine 10 mg et 25 mg (Figure 1) et confirmée par une amélioration globale de la survie (Tableau 10).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kardiovaskulær død var sammenlignbar for empagliflozin 10 mg og 25 mg (Figur 1) og ble bekreftet ved en generelt forbedret overlevelse (Tabell 10).
French: Qu'est-ce que Jardiance et dans quels cas est-il utilisé 2.
Norwegian Bokmål: Hva Jardiance er og hva det brukes mot 2.
French: Différence par rapport au placebo
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo
French: Ne prenez jamais Jardiance :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jardiance:
French: Par la suite, le DFGe s'est maintenu pendant la poursuite du traitement.
Norwegian Bokmål: Deretter forble eGFR uforandret under videre behandling.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
French: Le DFGe moyen est revenu aux valeurs initiales après l'arrêt du traitement, ce qui suggère que des modifications hémodynamiques aiguës pourraient jouer un rôle dans ces variations de la fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eGFR gikk tilbake til baseline etter seponering av behandlingen, noe som antyder at akutte hemodynamiske forandringer kan spille en rolle for disse endringene i nyrefunksjonen.
French: D'après l'analyse pharmacocinétique de population, le volume de distribution apparent à l'état d'équilibre a été estimé à 73,8 l. Suite à l'administration orale d'une solution de [
Norwegian Bokmål: Basert på den farmakokinetiske analysen ble tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state, beregnet til 73,8 l. Etter administrering av en oral oppløsning med [
French: Un total de 15 582 patients avec un diabète de type 2ont été inclus dans des études cliniques afin d'évaluer la sécurité d'emploi de l'empagliflozine, parmi lesquels 10 004 patients ont reçu l'empagliflozine soit seule soit en association avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, la pioglitazone, des inhibiteurs de la DPP-4 ou l'insuline.
Norwegian Bokmål: Totalt 15 582 pasienter med diabetes type 2 ble inkludert i kliniske studier for å vurdere sikkerheten av empagliflozin, hvorav 10 004 pasienter fikk empagliflozin enten alene eller i kombinasjon med metformin, sulfonylurea, pioglitazon, DPP-4-hemmere eller insulin.
French: Candidose vaginale, vulvovaginite, balanite et autres infections génitales Infection des voies urinaires (incluant des pyélonéphrites et des urosepsis)
Norwegian Bokmål: Vaginal moniliasis, vulvovaginitt, balanitt og andre genitale infeksjoner Urinveisinfeksjon (inkludert pyelonefritt og urosepsis)
French: Prurit (généralisé) Rash
Norwegian Bokmål: Pruritus (generell) Utslett
French: Hypoglycémie (lors de l'association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved bruk med sulfonylurea eller insulin)
French: Une augmentation du nombre de cas d'amputation des membres inférieurs (principalement d'un orteil) a été observée au cours d'études cliniques à long terme menées avec un autre inhibiteur du SGLT2.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av amputasjoner av underekstremiteter (hovedsakelig tær) er sett i langtidsstudier med en annen SGLT2-hemmer.
French: Regroupement des doses d'empagliflozine 10 mg et 25 mg. * Depuis que les données ont été incluses dans une analyse intérimaire, un intervalle de confiance bilatéral à 95,02 % appliqué qui correspond à une valeur de p inférieure à 0,0498 pour la significativité.
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte doser av empagliflozin 10 mg og 25 mg Fordi data fra studien ble inkludert i en foreløpig analyse, ble et to-sidet 95,02 % konfidensintervall brukt, noe som tilsvarer en p-verdi på mindre enn 0,0498 for signifikans.
French: La dose quotidienne maximale est de 25 mg (voir ci-dessous et rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 25 mg (se nedenfor og pkt.
French: L'efficacité sur la prévention de la mortalité cardiovasculaire n'a pas été établie de manière définitive chez les patients qui prennent de l'empagliflozine en association à des inhibiteurs de la DPP-4 ou chez les patients de race noire en raison de la représentation limitée de ces groupes dans l'étude EMPA-REG OUTCOME.
Norwegian Bokmål: å forhindre kardiovaskulær mortalitet har ikke blitt endelig etablert hos pasienter som bruker empagliflozin samtidig med DPP-4 hemmere eller hos afroamerikanere fordi disse gruppene var representert i et begrenset utvalg i EMPA-REG OUTCOME-studien.
French: L'expérience est limitée chez les patients de classe NYHA I-II (classification de la New York Heart Association), et il n'y a pas d'expérience issue d'essais cliniques menés avec l'empagliflozine pour la classe NYHA III-IV. Au cours de l'étude EMPA-REG OUTCOME, 10,1 % des patients présentaient à l'inclusion une insuffisance cardiaque.
Norwegian Bokmål: Erfaring med New York Heart Association (NYHA) klasse I-II er begrenset, og det er ingen erfaring fra kliniske studier med empagliflozin i NYHA klasse III-IV. I EMPA-REG OUTCOME studien var 10,1 % av pasientene rapportert å ha hjertesvikt ved baseline.
French: Dans l'étude EMPA-REG OUTCOME, les valeurs de l'hématocrite sont redevenues proches des valeurs de départ après une période de suivi de 30 jours après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: I EMPA-REG Outcome-studien gikk hematokritverdiene tilbake mot baselineverdiene etter en oppfølgingsperiode på 30 dager etter endt behandling.
French: Qu'est-ce que Jardiance Jardiance contient la substance active empagliflozine.
Norwegian Bokmål: Hva Jardiance er Jardiance inneholder virkestoffet empagliflozin.
French: Une envie pressante d'uriner ou un besoin plus fréquent d'uriner peuvent être dus au mécanisme d'action de Jardiance, mais ils peuvent également être des signes d'infection urinaire.
Norwegian Bokmål: Tegn som økt trang til vannlating eller hyppigere vannlating kan skyldes måten Jardiance virker på, men det kan også være tegn på en urinveisinfeksjon.
French: Pas de Met mg mg
Norwegian Bokmål: Ingen Met mg mg
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Norwegian Bokmål: Makrogol (400) Gult jernoksid (E172)
French: Dans l'analyse pharmacocinétique de population, l'ASC était estimée de 13,5 % plus élevée chez les sujets asiatiques avec un IMC de 25 kg/m2 que chez les sujets non asiatiques avec un indice de masse corporelle de 25 kg/m
Norwegian Bokmål: I den populasjonsfarmakokinetiske analysen ble AUC beregnet til å være 13,5 % høyere hos asiater med en kroppsmasseindeks på 25 kg/m2, sammenlignet med ikke-asiater med en kroppsmasseindeks på 25 kg/m
French: Une interruption temporaire de l'empagliflozine doit être envisagée chez les patients ayant une infection des voies urinaires avec des complications.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig avbrudd av empagliflozin bør vurderes hos pasienter med kompliserte urinveisinfeksjoner.
French: Noyau du comprimé Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodique Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Silika, vannfri kolloidal Magnesiumstearat
French: En raison de son mécanisme d'action, l'efficacité de l'empagliflozine sur la glycémie est dépendante de la fonction rénale.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen er den glykemiske effekten av empagliflozin avhengig av nyrefunksjonen.
French: Dans cette analyse, l'ASC était estimée de 5,82 %, 10,4 % et 17,3 % plus basse chez les sujets avec un IMC de 30, 35 et 45 kg/m2 respectivement, par rapport aux sujets avec un indice de masse corporelle de 25 kg/m
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble AUC beregnet å være 5,82 %, 10,4 % og 17,3 % lavere hos personer med en BMI på henholdsvis 30, 35 og 45 kg/m2, sammenlignet med personer med en kroppsmasseindeks på 25 kg/m
French: Jardiance appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du co-transporteur de sodiumglucose de type 2 (SGLT2).
Norwegian Bokmål: Jardiance tilhører en gruppe legemidler som kalles natriumglukose-kotransportør 2-hemmere (SGLT2).
French: Lilly S.A. Tél: +34 91 663 50 00
Norwegian Bokmål: Lilly S.A. Tel: +34 91 663 50 00
French: L'amélioration du contrôle glycémique et la réduction de la morbi-mortalité cardiovasculaire font intégralement parties du traitement du diabète de type 2.
Norwegian Bokmål: Både forbedring av glykemisk kontroll og reduksjon av kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en integrert del av behandlingen av diabetes type 2.
French: à 97,5 %)
Norwegian Bokmål: 1 (97,5 % KI)
French: Chaque comprimé contient du lactose monohydraté équivalent à 154,3 mg de lactose anhydre.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder laktose monohydrat tilsvarende 154,3 mg vannfri laktose.
French: • les analyses sanguines peuvent mettre en évidence une augmentation du nombre de globules rouges dans le sang (hématocrite).
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økning av andel røde blodlegemer i blodet (hematokrit)
French: Une étude pédiatrique de phase 1 a évalué les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'empagliflozine (5 mg, 10 mg et 25 mg) chez les enfants et les adolescents âgés de ≥ 10 à < 18 ans et présentant un diabète de type 2.
Norwegian Bokmål: En pediatrisk fase 1-studie undersøkte farmakokinetikken og farmakodynamikken til empagliflozin (5 mg, 10 mg og 25 mg) hos barn og ungdom ≥ 10 til < 18 år med type 2-diabetes mellitus.
French: • Les autres composants sont : - noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir la fin de la rubrique 2 sous « Jardiance contient du lactose »), cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique (voir la fin de la rubrique 2 sous « Jardiance contient du sodium »), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium - pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol (400), oxyde de fer jaune (E172)
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: - tablettkjerne: laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2 under «Jardiance inneholder laktose»), mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, krysskarmellosenatrium (se slutten av avsnitt 2 under «Jardiance inneholder natrium»), vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), talk, makrogol (400), gult jernoksid (E172)
French: - un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge susceptible d'entraîner des difficultés respiratoires ou de déglutition
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, munn, tunge eller svelg som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge
French: Qu'est-ce que Jardiance et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Jardiance er og hva det brukes mot
French: Jardiance contient du sodium
Norwegian Bokmål: Jardiance inneholder natrium
French: Le traitement par empagliflozine une fois par jour a entrainé une amélioration statistiquement significative de l'HbA1c et de la pression artérielle systolique et diastolique moyenne sur 24 heures, déterminée par un suivi ambulatoire de la pression artérielle (Tableau 11).
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin én gang daglig førte til en statistisk signifikant bedring av HbA1c og 24 timers gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk som vurdert med ambulerende blodtrykksregistrering (Tabell 11).
French: • les analyses sanguines peuvent mettre en évidence une augmentation du taux de cholestérol sanguin (graisse dans le sang)
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise en økning i fettinnhold (kolesterol) i blodet
French: Des cas de fasciite nécrosante du périnée (aussi appelée « gangrène de Fournier ») survenus après mise sur le marché ont été rapportés chez des patients de sexe masculin et féminin prenant des inhibiteurs du SGLT2.
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren) Tilfeller av nekrotiserende fasciitt av perineum (også kjent som Fourniers gangren) etter markedsføring, har blitt rapportert hos kvinnelige og mannlige pasienter som har brukt SGLT2-hemmere.
French: Dans 6 études contrôlées versus placebo d'une durée de 18 à 24 semaines, 3 534 patients ont été inclus ; 1 183 d'entre eux ont pris un placebo, et 2 351 ont été traités par empagliflozine.
Norwegian Bokmål: I 6 placebokontrollerte studier som varte i 18 til 24 uker, ble 3534 pasienter inkludert og av disse ble 1183 behandlet med placebo og 2351 med empagliflozin.
French: Ces symptômes pourraient être des signes d'une « acidocétose diabétique », un problème rare mais grave mettant parfois en jeu le pronostic vital, qui peut apparaître au cours du diabète en raison d'une augmentation des taux de « corps cétoniques » dans l'urine et le sang, et mis en évidence par des tests.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være et tegn på diabetisk ketoacidose - en sjelden, men alvorlig, noen ganger livstruende tilstand du kan få ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet ditt, noe som påvises i tester.
French: Chaque comprimé contient du lactose monohydraté équivalent à 107,4 mg de lactose anhydre.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder laktose monohydrat tilsvarende 107,4 mg vannfri laktose.
French: Régulièrement, dans l'étude EMPA-REG OUTCOME, les patients traités par empagliflozine ont tout d'abord présenté une chute du DFG estimé (moyenne : 3 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med empagliflozin i EMPA-REG OUTCOME-studien opplevde konsekvent et innledende fall i eGFR (gjennomsnitt: 3 ml/min/1,73 m2).
French: Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier)
Norwegian Bokmål: Nekrotisere nde fasciitt av perineum (Fourniers gangren)
French: Comparaiso n avec met (IC à 95 %)
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med met (95% KI)
French: Tél.: +48 22 699 0 699
Norwegian Bokmål: Tel.: +48 22 699 0 699
French: L'efficacité sur la glycémie et les résultats cardiovasculaires ont été évalués sur un total de 14 663 patients présentant un diabète de type 2 qui ont été traités dans 12 études cliniques en double insu, contrôlées versus placebo ou versus comparateurs actifs ; 9 295 de ces patients ont reçu l'empagliflozine (empagliflozine 10 mg : 4 165 patients ; empagliflozine 25 mg : 5 130 patients).
Norwegian Bokmål: Glykemisk effekt og kardiovaskulære resultater har blitt undersøkt hos totalt 14 663 pasienter med diabetes type 2 som ble behandlet i 12 dobbeltblinde, placebo- og aktiv-kontrollerte kliniske studier, hvor 9295 fikk empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 4165 pasienter; empagliflozin 25 mg: 5130 pasienter).
French: Voir les sous-sections ci-dessous pour des informations complémentaires Par rapport à l'inclusion, les augmentations moyennes en pourcentage de l'empagliflozine 10 mg et 25 mg contre placebo, ont été respectivement, pour le cholestérol total, de 4,9 % et de 5,7 % contre 3,5 %, pour le cholestérol HDL, de 3,3 % et de 3,6 % contre 0,4 %, pour le cholestérol LDL de 9,5 % et de 10,0 % contre 7,5 %, pour les triglycérides de 9,2 % et de 9,9 % contre 10,5 %.
Norwegian Bokmål: Økt serumkreatinin/ redusert glomerulær filtrasjonsrate Økt hematokrit a for ytterligere informasjon, se avsnitt nedenfor Gjennomsnittlig prosentvis økning fra baseline for henholdsvis empagliflozin 10 mg og 25 mg mot placebo, var for totalkolesterol 4,9 % og 5,7 % mot 3,5 %; HDL-kolesterol 3,3 % og 3,6 % mot 0,4 %; LDL-kolesterol 9,5 % og 10,0 % mot 7,5 %; triglycerider 9,2 % og 9,9 % mot 10,5 %.