FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per bambini e adolescenti di età sino ai 14 anni deve essere somministrata una dose singola da 8 a 16 mg di metamizolo sodico per chilogrammo di peso corporeo.
Croatian: Za djecu i adolescente u dobi do 14 godina primjenjuje se jedna doza od 8 do 16 mg metamizolnatrija po kg tjelesne težine.
Italian: • allattamento al seno
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega ili jetre
Italian: <nome di fantasia> non è raccomandato per bambini di età inferiore a 4 anni a causa della quantità fissa di 300 mg di metamizolo contenuta in una supposta.
Croatian: Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u djece mlađe od 4 godine zbog fiksne količine od 300 mg metamizola sadržane u jednom čepiću.
Italian: Questi medicinali non sono ampiamente autorizzati nell'Unione europea e quindi la disponibilità dei dati è limitata.
Croatian: Ti lijekovi nisu odobreni u cijeloj Europskoj uniji te je stoga dostupnost podataka ograničena.
Italian: European Journal of Pediatric Surgery.
Croatian: Pediatric Surgery.
Italian: 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Croatian: 27, 3, pp. 269-273.
Italian: Il meccanismo d'azione non è del tutto noto.
Croatian: Mehanizam djelovanja nije potpuno jasan.
Italian: È disponibile come monocomponente ma anche in diversi medicinali combinati.
Croatian: Dostupan je kao jednokomponentni preparat, ali i u više kombiniranih lijekova.
Italian: 1 Fieler M et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Croatian: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Italian: In questo modo, possono essere evitate le iniezioni intramuscolari più invasive in quanto la somministrazione endovenosa è considerata un'opzione alternativa adeguata.
Croatian: Stoga bi se invazivnije intramuskularne injekcije mogle izbjegavati jer se intravenska primjena smatra prikladnijom alternativnom mogućnošću.
Italian: • Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha esaminato la procedura di cui all'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE per i medicinali contenenti metamizolo.
Croatian: • Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) razmotrio je postupak u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EZ za lijekove koji sadržavaju metamizol.
Italian: Il principio attivo è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento in alcuni Stati membri, mentre in altri è controindicato solo nel terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento; inoltre, in alcuni Stati membri è controindicato nel primo e terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.
Croatian: Djelatna tvar je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja u nekim državama članicama, dok je u drugima kontraindicirana samo u trećem tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja; nadalje, u nekim je državama članicama kontraindicirana u prvom i trećem tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja.
Italian: Laddove i medicinali contenenti metamizolo sono stati ritirati in diversi paesi europei e anche negli Stati Uniti a causa del rischio di agranulocitosi, in altri paesi come la Spagna, la Polonia e la Germania, il metamizolo è frequentemente utilizzato.
Croatian: Iako su zbog rizika od agranulocitoze lijekovi koji sadržavaju metamizol povučeni u nekoliko europskih zemalja te SAD-u, u drugim se zemljama poput Španjolske, Poljske i Njemačke metamizol često primjenjuje.
Italian: Tuttavia, l'immagine della modalità d'azione rimane incompleta a oggi.
Croatian: No, način djelovanja još uvijek nije u potpunosti razjašnjen.
Italian: Alcuni dati suggeriscono che il metamizolo e il suo principale metabolita 4-metil-ammino-antipirina (MAA) potrebbero presentare un meccanismo d'azione combinato, centrale e periferico.
Croatian: Neki podatci upućuju na to da metamizol i njegov glavni metabolit 4-metil-amino-antipirin (MAA) može imati kombinirani centralni i periferni mehanizam djelovanja.
Italian: Non erano disponibili dati a sostegno di una modifica delle raccomandazioni posologiche per le formulazioni in supposte dosate a 100 mg e 200 mg, nonché per i medicinali combinati.
Croatian: Nisu bili dostupni podatci koji bi išli u prilog promjeni u preporukama za doziranje čepića od 100 mg i 200 mg, kao ni za kombinirane lijekove.
Italian: Metamizolo è stato associato ad agranulocitosi e a shock anafilattico.
Croatian: Metamizol se povezuje s agranulocitozom i anafilaktičkim šokom.
Italian: Inoltre, un rifiuto generale del ricorso a metamizolo per la somministrazione a neonati di età inferiore ai 3 mesi non è considerato giustificato poiché non sono emerse particolari preoccupazioni dagli studi che includevano i pazienti di questa fascia di età.
Croatian: Nadalje, opće odbacivanje primjene metamizola kod djece mlađe od tri mjeseca ne smatra se opravdanim na temelju činjenice da istraživanja koja su uključivala pacijente te dobne skupine nisu izazvala nikakvu posebnu zabrinutost.
Italian: 2 Sumpelmann R et al. Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Croatian: Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Italian: Il 26 aprile 2018 la Polonia ha quindi avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e ha chiesto al CHMP di valutare tutti i dati disponibili riguardanti la dose massima giornaliera e le relative controindicazioni sulla gravidanza e sull'allattamento e di esprimere un parere sull'opportunità di modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio pertinenti.
Croatian: Poljska je stoga 26. travnja 2018. pokrenula arbitražni postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ i od Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zatražila da ocijeni sve dostupne podatke o najvećoj dopuštenoj dnevnoj dozi i njezinim kontraindikacijama tijekom trudnoće i dojenja te da objavi mišljenje o tome treba li izmijeniti predmetna odobrenja za stavljanje u promet.
Italian: In considerazione dei rischi noti associati all'uso di metamizolo, le differenze tra le informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti metamizolo negli Stati membri dell'UE destano preoccupazione.
Croatian: U pogledu poznatih rizika povezanih s primjenom metamizola, razlike između informacija o lijeku za lijekove koji sadržavaju metamizol diljem država članica EU-a uzrokuju zabrinutost.
Italian: È nota un'inibizione della sintesi delle prostaglandine (PG), basata sull'interazione con diverse cicloossigenasi (COX), con conseguenti alterazioni nel metabolismo dell'acido arachidonico.
Croatian: Inhibicija sinteze prostaglandina poznata je na temelju interakcije s različitim ciklooksigenazama (COX), što uzrokuje promjene u metabolizmu arahidonske kiseline.
Italian: Oltre all'inibizione periferica della sintesi delle PG, sono state ipotizzate e documentate attività centrali.
Croatian: Uz perifernu inhibiciju sinteze prostaglandina, pretpostavljene su i dokumentirane centralne aktivnosti.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti fino a 14 anni, la dose singola raccomandata è pari a 8-16 mg di metamizolo per kg di peso corporeo.
Croatian: Kod djece i adolescenata u dobi do 14 godina preporučuje se pojedinačna doza od 8 do 16 mg metamizola po kilogramu tjelesne težine.
Italian: Le indicazioni attuali per metamizolo (come unico componente) includono dolore acuto grave in seguito a un trauma o un intervento chirurgico, coliche dolorose, dolore tumorale, altro dolore acuto o cronico, se altre misure terapeutiche sono controindicate, e febbre alta, che non risponde ad altre misure.
Croatian: Trenutačne indikacije za metamizol (kao jedini sastojak) uključuju snažnu akutnu bol nakon traume ili operacije, bolne grčeve, bol uzrokovanu tumorima, drugu akutnu ili kroničnu bol ako su druge terapijske mjere kontraindicirane, te visoku temperaturu koja ne reagira na druge mjere.
Italian: Tuttavia, è opportuno consentire, se necessario, una dose singola parenterale di 2 500 mg di metamizolo e una dose massima giornaliera di 5 000 mg di metamizolo.
Croatian: Međutim, ako je neophodno, dopušteno je uzeti parenteralnu pojedinačnu dozu od 2 500 mg metamizola te najveću dopuštenu dnevnu dozu od 5 000 mg metamizola.
Italian: • Il comitato ha concluso che le raccomandazioni posologiche per i medicinali contenenti metamizolo devono essere armonizzate.
Croatian: • Odbor je zaključio da preporuke za doziranje lijekova koji sadržavaju metamizol treba uskladiti.
Italian: Per quanto riguarda la gravidanza e l'allattamento, anche se i dati sono limitati, non ci sono prove di effetti teratogeni o embriotossici del metamizolo se usato durante il 1° trimestre.
Croatian: U pogledu trudnoće i dojenja, ne postoji dokaz teratogenih ni embriotoksičnih učinaka metamizola kod primjene tijekom prvog tromjesečja iako su podatci ograničeni.
Italian: Tuttavia, vi sono prove di tossicità fetale in termini di compromissione renale del feto e di costrizione del dotto arterioso se utilizzato nel terzo trimestre, per cui il comitato ha ritenuto che metamizolo debba essere controindicato durante il terzo trimestre.
Croatian: Međutim, postoje dokazi fetotoksičnosti u pogledu oštećenja funkcije bubrega ploda i začepljenja ductusa arteriosusa kod primjene u trećem tromjesečju te Odbor stoga smatra da bi metamizol trebao biti kontraindiciran u trećem tromjesečju.
Italian: Il comitato ha inoltre osservato che i metaboliti del metamizolo passano in quantità considerevoli nel latte materno e ha pertanto raccomandato di evitare l'uso ripetuto di metamizolo durante l'allattamento.
Croatian: Odbor je isto tako primijetio da metaboliti metamizola ulaze u majčino mlijeko u znatnoj količini te stoga preporuča izbjegavanje višekratne primjene metamizola tijekom dojenja.
Italian: La Polonia ha ritenuto che sia nell'interesse dell'Unione armonizzare le informazioni relative alla dose massima giornaliera e alle controindicazioni durante la gravidanza e l'allattamento nelle informazioni sul prodotto di tutti i medicinali contenenti metamizolo nell'UE.
Croatian: Poljska smatra da je u interesu Unije uskladiti informacije o najvećoj dopuštenoj dnevnoj dozi i kontraindikacijama tijekom trudnoće i dojenja u informacijama o lijeku za sve lijekove u EU-u koji sadržavaju metamizol.
Italian: Il comitato ha inoltre ritenuto che i medicinali contenenti metamizolo debbano essere controindicati nel terzo trimestre di gravidanza a causa dei rischi di compromissione renale del feto e di costrizione del dotto arterioso.
Croatian: Odbor isto tako smatra da bi lijekovi koji sadržavaju metamizol trebali biti kontraindicirani u trećem tromjesečju trudnoće zbog rizika od oštećenja funkcije bubrega ploda i začepljenja ductusa arteriosusa.
Italian: Alla luce di quanto precede, il comitato ritiene che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti metamizolo rimanga invariato, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeno, Odbor smatra da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadržavaju metamizol ostaje nepromijenjen pod uvjetom da se u informacije o lijeku unesu dogovorene izmjene.
Italian: Il comitato, di conseguenza, ha raccomandato la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti metamizolo.
Croatian: Slijedom toga, Odbor preporučuje izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju metamizol.
Italian: Il CHMP ha altresì osservato che due studi recenti hanno dimostrato che dosi singole di metamizolo per via endovenosa utilizzate per la prevenzione o il trattamento del dolore postoperatorio si sono rivelate sicure in più di 400 bambini di età inferiore a 1 anno (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu naglasio je i da su dva nedavna istraživanja pokazala da su pojedinačne intravenske doze metamizola koje se primjenjuju za prevenciju ili liječenje postoperativne boli bile sigurne kod više od 400 djece mlađe od jedne godine (Fieler M. et al.
Italian: Nell'ambito di una richiesta di informazioni non urgenti (NUI), sono state esaminate la dose massima giornaliera e le controindicazioni durante la gravidanza e l'allattamento per tutti i medicinali contenenti metamizolo autorizzati nell'Unione europea (UE).
Croatian: U okviru zahtjeva za informacije koje ne zahtijevaju hitno postupanje istražena je najveća dopuštena dnevna doza i kontraindikacije tijekom trudnoće i dojenja za sve proizvode odobrene u Europskoj uniji (EU) koji sadržavaju metamizol.
Italian: Nel caso di una singola somministrazione di metamizolo, il latte materno deve essere buttato via per un periodo di 48 ore prima di poter riprendere l'allattamento.
Croatian: Kod pojedinačne primjene metamizola s dojenjem se može nastaviti tek 48 sati nakon primjene, a u međuvremenu je potrebno baciti mlijeko.
Italian: Metamizolo è disponibile in compresse (compressa rivestita con film o dispersibile), gocce orali, soluzione iniettabile e supposte.
Croatian: Metamizol je dostupan u obliku tableta (filmom obložene tablete ili tablete za oralnu suspenziju), oralnih kapi, otopine za primjenu injekcijom i u obliku čepića.
Italian: Il principio attivo metamizolo (detto anche dipirone) è un farmaco analgesico, spasmolitico e antipiretico, con deboli effetti antinfiammatori, del tipo pirazolo, e non dà assuefazione.
Croatian: Djelatna tvar metamizol (poznat i pod nazivom dipiron) je pirazolni analgetik, spazmolitik i antipiretik koji ne izaziva ovisnost sa slabim protuupalnim učinkom.
Italian: • Il comitato ha riesaminato la totalità dei dati presentati in relazione alla dose massima giornaliera e all'uso di metamizolo durante la gravidanza e l'allattamento.
Croatian: • Odbor je pregledao sve podnesene podatke povezane s najvećom dopuštenom dnevnom dozom i primjenom metamizola tijekom trudnoće i dojenja.
Italian: • Il comitato ha esaminato le divergenze individuate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti metamizolo, relative alla dose massima giornaliera e all'uso di metamizolo durante la gravidanza e l'allattamento.
Croatian: • Odbor je razmotrio utvrđena odstupanja u informacijama o lijeku za lijekove koji sadržavaju metamizol u pogledu najveće dopuštene dnevne doze i primjene metamizola tijekom trudnoće i dojenja.
Italian: A seguito di questa indagine, è stato osservato che la dose massima giornaliera di metamizolo riportata nelle informazioni sul prodotto dei diversi medicinali varia da 1,5 g a 6 g. Per quanto riguarda le controindicazioni durante la gravidanza e l'allattamento, sono state rilevate discrepanze.
Croatian: Rezultati istraživanja pokazali su da najveća dopuštena dnevna doza metamizola navedena u informacijama o lijeku za različite lijekove varira od 1,5 g do 6 g.
Italian: Questa singola dose può essere assunta fino a 4 volte al giorno a intervalli di 6-8 ore. Sono disponibili formulazioni adeguate all'età (gocce orali, soluzione iniettabile).
Croatian: Takva se pojedinačna doza može uzeti do četiri puta dnevno u intervalima od 6 do 8 sati.
Italian: Antibiotice Sa
Croatian: Antibiotice
Italian: Tabletta Analgetica Fono Vii
Croatian: Tabletata Analgetica Fono Vii
Italian: Ratiopharm España S.A. Metamizol Ratiopharm Metamizolo di magnesio 575mg Capsula
Croatian: Ratiopharm España S.A. Metamizol Ratiopharm Metamizolmagnezij 575 mg kapsula
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A. Metamizolo Sodico Abc Metamizolo di sodio 500mg/ml
Croatian: Abc Farmaceutici S.P.A. Metamizolo Sodico Abc Metamizolnatrij 500 mg/ml
Italian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro
Croatian: Sanofi-Aventis Slovačka Sro
Italian: Soluzione iniettabile/ per infusione
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju
Italian: Group Srl
Croatian: S.F. Group Srl
Italian: Codeina fosfato sesquiidrato 0,03g sotto forma di Codeina fosfato emiidrato 0,02873g, Metamizolo di sodio 0,9g, Caffeina e Sodio benzoato 0,1g / supposta
Croatian: Kodeinfosfat seskvihidrat 0,03 g u obliku kodeinfosfat hemihidrata 0,02873 g; metamizolnatrij 0,9 g; kofein i natrijev benzoat 0,1 g / čepić
Italian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizolo di sodio monoidrato 250mg
Croatian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizolnatrij hidrat 250 mg vrećica
Italian: Pitofenone cloridrato 10mg, Metamizolo di sodio 1g
Croatian: Pitofenonklorid 10 mg; metamizolnatrij 1 g
Italian: G.L.
Croatian: Ltd.
Italian: Metamizolo di sodio 300mg Compressa, Paracetamolo 200mg Compressa, Caffeina 30mg Compressa, Codeina fosfato 20mg Compressa
Croatian: Metamizolnatrij 300 mg tableta; paracetamol 200 mg tableta; kofein 30 mg tableta; kodeinfosfat 20 mg tableta
Italian: Polvere per soluzione orale in bustina
Croatian: Prašak za oralnu otopinu u vrećici
Italian: Polvere effervescente Uso orale
Croatian: Prašak za oralnu otopinu
Italian: Buscapina Compositum Metamizolo di sodio 2,5g/5ml, Butilbromuro di joscina 0,02g/5ml
Croatian: Buscapina Compositum Metamizolnatrij 2,5 g/5 ml; hioscinijev butilbromid 0,02 g/5 ml
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali e delle presentazioni
Croatian: Prilog I Popis naziva lijekova odobrenih nacionalnim postupkom
Italian: Metamizol Kern Pharma Metamizolo di magnesio 575mg Capsula
Croatian: Metamizol Kern Pharma Metamizolmagnezij 575 mg kapsula
Italian: Metamizol Sintocalmin Metamizolo 500mg Compressa
Croatian: Metamizol Sintocalmin Metamizol 500 mg tableta
Italian: Metamizolo 500mg/ml
Croatian: Metamizol 500 mg/ml
Italian: Drotaverina cloridrato 40mg Compressa, Metamizolo di sodio 400mg Compressa, Caffeina 60mg Compressa
Croatian: Drotaverinklorid 40 mg tableta; metamizolnatrij 400 mg tableta; kofein 60 mg tableta
Italian: Metamizolo di sodio 0,5g Supposta, Caffeina e sodio benzoato 0,1g Supposta
Croatian: Metamizolnatrij 0,5 g čepić; kofein i natrijev benzoat 0,1 g čepić
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 0,525g/ml
Croatian: Metamizolnatrij hidrat 0,525 g/ml
Italian: Codeina fosfato sesquiidrato 0,03g Supposta, Metamizolo di sodio 0,09g Supposta , Caffeina e Sodio Benzoato 0,1g Supposta, Codeina fosfato emiidrato 0,02873g Supposta
Croatian: Kodeinfosfat seskvihidrat 0,03 g čepić; metamizolnatrij 0,09 g čepić; kofein i natrijev benzoat 0,1 g čepić; kodeinfosfat hemihidrat 0,02873 g čepić
Italian: Metamizolo di sodio 150mg Compressa, Paracetamolo 300mg Compressa, Fenobarbital 15mg Compressa, Caffeina 50mg Compressa, Codeina fosfato emiidrato 10mg Compressa
Croatian: Metamizolnatrij 150 mg tableta; paracetamol 300 mg tableta; fenobarbital 15 mg tableta; kofein 50 mg tableta; kodeinfosfat hemihidrat 10 mg tableta
Italian: Pharma Gmbh Metagelan
Croatian: G.L. Pharma Gmbh Metagelan
Italian: Metamizolo di sodio 450mg Compressa, Caffeina 50mg Compressa
Croatian: Metamizolnatrij 450 mg tableta; kofein 50 mg tableta
Italian: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Croatian: Meditop Pharmaceutical Co.
Italian: Tiamina cloridrato 38,75mg Compressa, Metamizolo di sodio 500mg Compressa, Caffeina 50mg Compressa
Croatian: Tiaminklorid 38,75 mg tableta; metamizolnatrij 500 mg tableta; kofein 50 mg tableta
Italian: Medicinali contenenti metamizolo sono disponibili in Austria, Belgio, Bulgaria, Cechia, Croazia, Finlandia, Germania, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna e Ungheria.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju metamizol dostupni su u Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Češkoj, Finskoj, Hrvatskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Mađarskoj, Nizozemskoj, Njemačkoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji i Španjolskoj.
Italian: Sono commercializzati con varie denominazioni, tra cui Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin e Tempimet.
Croatian: Stavljaju se na promet pod različitim nazivima, uključujući Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin i Tempimet.
Italian: Una sintesi delle modifiche raccomandate sarà pubblicata sul sito web dell'EMA.
Croatian: Sažetak preporučenih izmjena bit će objavljen na internetskim stranicama EMA-e.
Italian: La revisione di metamizolo è stata avviata il 31 maggio 2018 su richiesta della Polonia, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Croatian: Pregled metamizola pokrenut je 31. svibnja 2018. na zahtjev Poljske, u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Italian: • I pazienti che hanno preoccupazioni sulla terapia devono consultare il proprio medico o farmacista.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakvih pitanja o svojim lijekovima trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Il trattamento deve iniziare con la somministrazione della dose minima consigliata, da aumentare solo se necessario.
Croatian: Liječenje treba započeti s najnižom preporučenom dozom, a ona se može povećati samo ako je to potrebno.
Italian: La revisione è stata effettuata dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), koji je nadležan za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu te koji je usvojio mišljenje Agencije.
Italian: Sebbene metamizolo sia presente sul mercato da quasi un secolo, le prove relative ai suoi effetti in gravidanza e allattamento sono scarse.
Croatian: Iako je metamizol prisutan na tržištu već gotovo stoljeće, dokazi o njegovu utjecaju na trudnoću i dojenje oskudni su.
Italian: • Aggiornamenti delle sintesi delle caratteristiche del prodotto (informazioni per gli operatori sanitari) e dei fogli illustrativi per i pazienti con le nuove raccomandazioni saranno disponibili a livello nazionale dopo la decisione finale con valore legale emessa dalla Commissione europea.
Croatian: • Ažurirani sažetci opisa svojstava lijeka (informacije za zdravstvene radnike) i upute o lijeku za bolesnike koji sadržavaju nove preporuke bit će dostupni na nacionalnoj razini nakon konačne pravne odluke koju je donijela Europska komisija.
Italian: Le raccomandazioni dell'EMA comprendono la fissazione di una dose singola massima per via orale di 1 000 mg, da assumere fino a 4 volte al giorno (dose giornaliera massima di 4 000 mg), in pazienti di età pari o superiore a 15 anni.
Croatian: Preporuke EMA-e uključuju određivanje najveće dopuštene pojedinačne doze koja se uzima na usta od 1 000 mg do 4 puta dnevno (najveća dopuštena dnevna doza iznosi 4 000 mg) u bolesnika starijih od 15 godina.
Italian: La revisione è stata effettuata dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA su richiesta della Polonia, che aveva espresso preoccupazioni per le sostanziali differenze tra le raccomandazioni sull'uso di metamizolo in diversi paesi dell'UE, poiché è noto che il medicinale può causare occasionalmente effetti indesiderati gravi, ad esempio a carico del sangue.
Croatian: Pregled je proveo EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) na zahtjev Poljske koja je izrazila zabrinutost zbog znatnih razlika u preporukama za primjenu metamizola u različitim državama EU-a, s obzirom na činjenicu da je poznato da taj lijek može ponekad uzrokovati ozbiljne nuspojave kao što je djelovanje na krv.
Italian: Metamizolo (noto anche come dipirone) è un medicinale analgesico (antidolorifico) che può alleviare anche la febbre e lo spasmo muscolare.
Croatian: Metamizol (poznat i kao dipiron) je analgetik koji se može upotrebljavati i za ublažavanje vrućice i grčeva u mišićima.