FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich.
Dutch: Als u binnen 8 uur na het geplande tijdstip van inname merkt dat u een dosis vergeten bent, dan neemt u deze dosis alsnog zo snel mogelijk in.
German: Nevirapin darf nach schwerwiegenden Wirkungen auf Leber oder Haut oder nach Überempfindlichkeitsreaktionen nicht wieder eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Nevirapine mag niet opnieuw worden opgestart na ernstige lever-, huid- of overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.3).
German: Daher spielt die renale Ausscheidung bei der Elimination der Muttersubstanz nur eine untergeordnete Rolle.
Dutch: Renale excretie speelt dus een beperkte rol in de eliminatie van het oorspronkelijke product.
German: Die NEFA-Studie ist eine kontrollierte, prospektive, randomisierte Studie zur Beurteilung von Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit nicht feststellbarer Viruslast, die von einer auf einem Proteasehemmer beruhenden Therapie auf entweder Nevirapin, Efavirenz oder Abacavir umgestellt wurden.
Dutch: De NEFA studie was een gecontroleerde prospectieve gerandomiseerde studie waarin de behandelmogelijkheden werden geëvalueerd voor patiënten die overgingen van een behandeling gebaseerd op een proteaseremmer (PI) met een ondetecteerbare virale load, naar een regime met nevirapine, efavirenz of abacavir.
German: Wenn die Serumspiegel von ASAT oder ALAT das 2,5fache oder mehr der Obergrenze des Normalbereiches vor oder während der Therapie betragen, sollte während der regelmäßigen Kontrollbesuche häufiger eine Überprüfung der Leberfunktion erfolgen.
Dutch: Indien ASAT of ALAT groter is dan 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde voor of tijdens de behandeling, dient de leverfunctie frequenter gecontroleerd te worden tijdens regelmatig klinisch bezoek.
German: Asymptomatische Anstiege von Leberenzymkonzentrationen werden häufig beschrieben und stellen nicht in jedem Fall eine Gegenanzeige für Nevirapin dar.
Dutch: Asymptomatische verhogingen van leverenzymen zijn regelmatig beschreven en zijn niet noodzakelijkerwijs een contra-indicatie voor het gebruik van nevirapine.
German: Daher müssen die Patienten während dieser Zeit sorgfältig hinsichtlich des Auftretens von Hautausschlägen überwacht werden.
Dutch: Daarom dienen patiënten gedurende deze periode nauwkeurig te worden gecontroleerd op het ontstaan van rash.
German: Sie können Nevirapin Teva Tabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Dutch: U kunt Nevirapine Teva tabletten met of zonder voedsel innemen.
German: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe Leber- und Gallenerkrankungen Häufig:
Dutch: Vaak misselijkheid, braken, buikpijn, diarree
German: Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Nevirapin erhielten.
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden beschreven zijn ondervonden door patiënten die nevirapine hebben gebruikt.
German: Wie bereits oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" erwähnt wurde, sind die wichtigsten Nebenwirkungen von Nevirapin Teva starke, lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende Leberschädigungen.
Dutch: Zoals is vermeld onder de rubriek 'Wees extra voorzichtig met Nevirapine Teva ', zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en ernstige leverbeschadiging de belangrijkste bijwerkingen van Nevirapine Teva.
German: Es werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
German: 18 Wochen der Behandlung sind ein kritischer Zeitabschnitt, der eine engmaschige Überwachung des Patienten erfordert.
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling is een cruciale periode die nauwkeurige controle vereist.
German: Nevirapin-Serum-Konzentrationen können durch gleichzeitige Anwendung von pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, verringert werden.
Dutch: De plasmaspiegels van nevirapine kunnen worden verlaagd door gelijktijdig gebruik van het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum).
German: - wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dutch: - als u allergisch bent voor nevirapine of voor één van de andere bestanddelen van Nevirapine Teva.
German: Bei diesen Patienten wurden Ödeme, Erythema nodosum, Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerz, Schlaflosigkeit, Übelkeit, pulmonale Infiltrate, Hautausschlag, Schwindel, Erbrechen, erhöhte Transaminasen und Gewichtsverlust beobachtet.
Dutch: Patiënten kregen last van oedeem, erythema nodosum, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn, slapeloosheid, misselijkheid, pulmonaire infiltraten, rash, duizeligheid, braken, stijging van transaminase-waarden en gewichtsverlies.
German: 250 Zellen/mm3 und nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma (≥ 50 Kopien/ml) häufiger auftritt, sollte dieser Umstand bei der therapeutischen Entscheidung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: en detecteerbaar HIV-1 RNA in het plasma (≥50 kopieën/ml), dient dit in overweging te worden genomen bij de therapeutische beslissing (zie rubriek 4.4).
German: Bei Anwendung von Nevirapin in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln sind auch folgende Erscheinungen aufgetreten: - Verringerte Anzahl an roten Blutkörperchen oder Blutplättchen - Bauchspeicheldrüsenentzündung - Verminderung oder Abnormalitäten der Wahrnehmungsfähigkeit der Haut.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld bij het gebruik van Nevirapine Teva in combinatie met andere antiretrovirale middelen: - een afname van het aantal rode bloedcellen of bloedplaatjes - alvleesklierontsteking - een verminderde of abnormale gevoeligheid van de huid.
German: Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom oder Übergangssyndrom vom Stevens-Johnson-Syndrom zu toxisch epidermaler Nekrolyse sind bei diesem Kollektiv beobachtet worden.
Dutch: Op zichzelf staande gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of het Stevens-Johnson/toxische epidermale necrolyse transitie syndroom zijn bij deze populatie gerapporteerd.
German: Der Hautausschlag ist in der Regel eine leicht bis mäßig ausgeprägte makulopapulöse, erythematöse Hauteruption mit oder ohne Juckreiz, die am Stamm, im Gesicht und an den Extremitäten auftritt.
Dutch: De rash bestaat gewoonlijk uit milde tot matig-ernstige, maculopapuleuze, erythemateuze huiduitslag, met of zonder jeuk, op de romp, het gezicht en de armen en benen.
German: Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Dutch: Nevirapine Cmin ↓ 0,32
German: Dazu gehörten Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse und Überempfindlichkeitsreaktionen, deren Charakteristika Hautausschlag, Beeinträchtigung der körperlichen Verfassung und Beteiligung der inneren Organe waren.
Dutch: Hieronder waren gevallen van het Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse en overgevoeligheidsreacties gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele verschijnselen en viscerale betrokkenheid.
German: Wenn Sie Nevirapin Teva länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder zweimal täglich eine Dosis einnehmen können.
Dutch: Wanneer u langer dan 7 dagen bent gestopt met het innemen van Nevirapine Teva, moet u opnieuw beginnen met de 14-daagse gewenningsperiode (zoals hierboven beschreven) voordat u de tweemaal daagse dosering mag hervatten.
German: Nevirapin AUC ↓ 0,42
Dutch: Nevirapine AUC ↓ 0,42
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Veränderungen bezüglich Ihres Körperfetts bemerken (siehe Abschnitt 4.
Dutch: Als u veranderingen in uw lichaamsvet opmerkt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
German: Prednison sollte nicht zur Behandlung eines durch Nevirapin Teva verursachten Hautausschlags eingesetzt werden.
Dutch: Prednison mag niet worden gebruikt voor de behandeling van aan Nevirapine Teva gerelateerde uitslag.
German: Nicht-klinische Daten ergaben aufgrund konventioneller Untersuchungen zur Sicherheitspharmakologie, Toxikologie nach wiederholter Gabe und Genotoxizität keine speziellen
Dutch: Uit de niet-klinische gegevens, gebaseerd op de conventionele onderzoeken op veiligheid, farmacologie, herhaalde dosis-toxiciteit en genotoxiciteit komen geen speciale risico's naar voren voor mensen anders dan degenen die zijn gezien in de klinische onderzoeken.
German: Sinken die Serumspiegel von ASAT oder ALAT auf die Ausgangswerte zurück und weist der Patient weder klinische Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis, Hautausschläge, noch konstitutionelle Symptome oder andere Befunde, die auf eine gestörte Organfunktion hindeuten, auf, kann es im Einzelfall möglich sein, die Nevirapin-Behandlung mit der Anfangsdosis von 200 mg/Tag für die ersten 14 Tage und anschließend mit 400 mg/Tag fortzusetzen.
Dutch: Wanneer ASAT en ALAT genormaliseerd zijn en wanneer de patiënt geen klinische verschijnselen of symptomen heeft vertoond van hepatitis, rash, constitutioneel eczeem of andere verschijnselen die wijzen op een gestoorde orgaanfunctie, dan is het mogelijk nevirapine te herintroduceren, per geval beoordeeld, met een startdosering van 200 mg per dag gedurende 14 dagen gevolgd door 400 mg per dag.
German: In dieser Studie war die pharmakokinetische Disposition hei Mehrfachgabe weder für Nevirapin noch für die fünf oxidativen Metaboliten verändert.
Dutch: De meervoudige doses farmacokinetiek van nevirapine en de vijf oxidatieve metabolieten werd niet gewijzigd.
German: Der Anteil an Patienten mit mindestens einer leberassoziierten Laborwerterhöhung Grad 3 oder 4 lag bei Nevirapin zweimal täglich bei 8,3 % und bei Efavirenz bei 4,5 %.
Dutch: Het percentage patiënten met tenminste één klasse 3 of 4 laboratorium levertoxiciteit was 8,3% in de tweemaal daags nevirapine groep en 4,5% in de efavirenz groep.
German: Bei Patienten, bei denen während der 14-tägigen Einleitungsphase, in der 200 mg/Tag angewendet werden, ein Hautausschlag auftritt, darf die Nevirapin Teva Dosis erst erhöht werden, wenn der Hautausschlag sich vollständig zurückgebildet hat.
Dutch: Bij patiënten die tijdens de 14-daagse gewenningsperiode van 200 mg per dag huiduitslag ontwikkelen, dient de dosis Nevirapine Teva pas te worden verhoogd wanneer de huiduitslag verdwenen is.
German: Nevirapin: Zidovudin hat keinen Einfluß auf die Pharmakokinetik von Nevirapin.
Dutch: Nevirapine: zidovudine had geen effect op de farmacokinetiek van nevirapine.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Nevirapin Teva beginnen.
Dutch: Vertel dat dan uw arts. U moet uw arts op de hoogte stellen van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt voordat u begint met Nevirapine Teva.
German: Hepatitis (einschließlich schwere und lebensbedrohliche Leberschädigungen) (1,9 %) Gelegentlich: Gelbsucht
Dutch: Vaak hepatitis (waaronder ernstige en levensbedreigende levertoxiciteit) (1,9%) Soms geelzucht Zelden snel optredende, heftige hepatitis (kan dodelijk zijn)
German: Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination mit nukleosidischen ReverseTranskriptase-Hemmern.
Dutch: De meeste ervaring met nevirapine is opgedaan in combinatie met nucleoside reverse transcriptase remmers (NRTI's).
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Leiden oder zur Verschlechterung von Symptomen führt.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
German: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Niederlande
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telaprevir und Arzneimitteln, die CYP3A4 und/oder P-Glycoprotein induzieren, kann zu einer verminderten Plasmakonzentration von Telaprevir führen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van telaprevir en geneesmiddelen die CYP3A en/of P-gp induceren, kunnen de plasmaspiegel van telaprevir doen afnemen.
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen Frauen im gebärfähigen Alter dürfen orale Kontrazeptiva nicht als einzige Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden, weil Nevirapin die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel verringern könnte (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Dutch: Vruchtbare vrouwen/Anticonceptie voor mannen en vrouwen Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen naast een oraal anticonceptivum aanvullende anticonceptie te gebruiken, omdat nevirapine de plasmaconcentratie van orale anticonceptiva kan verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
German: Die ersten 18 Wochen einer Behandlung mit Nevirapin sind ein kritischer Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung der Patienten erforderlich ist, um das potentielle Auftreten von schwerwiegenden, lebensbedrohlichen Auswirkungen auf die Haut (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN)) und schwerwiegender Hepatitis bzw. Leberversagen frühzeitig zu entdecken.
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling met nevirapine is een kritische periode, die een nauwkeurige controle van de patiënten vereist om het mogelijk optreden van ernstige en levensbedreigende huidreacties (inclusief gevallen van Stevens-Johnson syndroom (SJS) of toxische epidermale necrolyse (TEN)) en ernstige hepatitis/leverfalen uit te sluiten.
German: Patienten, die Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis, schwerwiegende Hauterscheinungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln, müssen Nevirapin absetzen und sich unverzüglich einer medizinischen Untersuchung unterziehen.
Dutch: Patiënten die klachten of symptomen van hepatitis, ernstige huidreactie of overgevoeligheidsreacties ontwikkelen, dienen te stoppen met nevirapine en direct medisch advies in te winnen.
German: Isoliert auftretender Hautausschlag ist engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: De geïsoleerde huiduitslag dient zorgvuldig in de gaten te worden gehouden (zie rubriek 4.4).
German: Nevirapin Teva 200 mg
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg
German: In einer pharmakokinetischen Studie an HIV-negativen Patienten mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4) in der 200 mg Nevirapin als Einzeldosis angewendet wurde, wurde bei einem Child-Pugh B Patienten mit Ascites ein signifikanter Anstieg der AUC von Nevirapin beobachtet.
Dutch: In een onderzoek waarin de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 200 mg nevirapine bij HIV-negatieve patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A, n=6 ; Child-Pugh B, n=4) is onderzocht, werd bij een Child-Pugh B patiënt met ascites een significante toename in de AUC van nevirapine gezien Dit suggereert dat patiënten met een verslechterende leverfunctie en ascites risico hebben op een ophoping van nevirapine in de systemische circulatie.
German: Die Überprüfung der Leberfunktion sollte während der ersten 2 Behandlungsmonate alle 2 Wochen, außerdem im dritten Behandlungsmonat und danach regelmäßig vorgenommen werden.
Dutch: Controle van de leverfunctie dient gedurende de eerste twee maanden van de behandeling elke twee weken plaats te vinden.
German: Da weder das Körpergewicht noch der Body Mass Index (BMI) einen Einfluss auf die NevirapinClearance zeigten, lässt sich der geschlechtsspezifische Effekt nicht durch die Körpergröße erklären.
Dutch: Het effect van het geslacht kan niet worden verklaard door de lichaamsgrootte, want noch het lichaamsgewicht, noch de Body Mass Index (BMI) had effect op de nevirapine-klaring.
German: HIV-infizierten Müttern wird empfohlen, ihre Kinder nicht zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung zu vermeiden.
Dutch: Aanbevolen wordt dat moeders met een HIV-infectie geen borstvoeding geven aan hun kinderen, om het risico van postnatale transmissie van HIV te vermijden en dat moeders moeten stoppen met het geven van borstvoeding wanneer zij nevirapine gebruiken.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Nevirapin Teva 200 mg Tabletten
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Nevirapine Teva 200 mg tabletten nevirapine
German: Kinder
Dutch: Kinderen:
German: Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen In Studie 1100.1090, aus der die Mehrzahl der in Zusammenhang mit Nevirapin stehenden unerwünschten Wirkungen (n = 28) stammt, kamen Granulozytopenien bei Patienten unter Plazebo häufiger vor als bei Patienten unter Nevirapin (3,3 % versus 2,5 %).
Dutch: In studie 1100.1090, waaruit het merendeel van de meldingen afkomstig is (n=28), hadden patiënten die placebo kregen een hogere incidentie van gevallen van granulocytopenie (3,3%) dan patiënten die nevirapine kregen (2,5%).
German: Metabolismus und Ausscheidung: In-vivo-Studien bei Menschen und In-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Nevirapin vorwiegend über das Cytochrom-P450-System verstoffwechselt wird (oxidative Metabolisierung).
Dutch: Biotransformatie en eliminatie: In vivo onderzoeken bij mensen en in vitro onderzoeken met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat nevirapine uitgebreid gebiotransformeerd wordt via cytochroom-P450 (oxidatief) metabolisme naar verscheidene gehydroxyleerde metabolieten.
German: In dieser Studie wurden 460 Erwachsene, die momentan zwei nucleosidische Reverse-TranskriptaseHemmer sowie mindestens einen Proteasehemmer einnahmen und deren HIV-1-RNA-Plasmaspiegel über wenigstens die vorangegangenen sechs Monate bei weniger als 200 Kopien/ml lag, randomisiert auf eine Umstellung von Proteasehemmern auf Nevirapin (155 Patienten), Efavirenz (156 Patienten) oder Abacavir (149 Patienten) verteilt.
Dutch: In de studie werden willekeurig 460 volwassenen, die twee nucleoside reverse-transcriptase remmers namen en tenminste één PI en van wie de plasma HIV-1-RNA-waarden minimaal de zes voorafgaande maanden lager waren dan 200 c/ml, aangewezen om over te gaan van de PI naar nevirapine (155 patiënten), efavirenz (156 patiënten), of abacavir (149 patiënten).
German: Resorption: Nevirapin wird nach oraler Anwendung bei gesunden Probanden und HIV-1-infizierten Erwachsenen gut resorbiert (> 90 %).
Dutch: Absorptie: Nevirapine wordt gemakkelijk geabsorbeerd (> 90%) na orale toediening, zowel bij gezonde vrijwilligers als bij volwassenen met een HIV-1-infectie.
German: Tenofovir 300 mg 1 x täglich
Dutch: Tenofovir 300 mg eenmaal daags
German: Nevirapin Plasmaspiegel: ↑ 100 %
Dutch: Nevirapine: blootstelling: ↑100%
German: Patienten, die die Nevirapin-Therapie länger als 7 Tage unterbrechen, nehmen die Behandlung gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema unter Einhaltung der 14-tägigen Einleitungsphase wieder auf.
Dutch: Patiënten die langer dan 7 dagen hun dosis nevirapine niet innemen, dienen opnieuw te beginnen met het aanbevolen doseringsschema inclusief de 14-daagse gewenningsperiode.
German: Telbivudin
Dutch: Telbivudine
German: Die untersuchten Patienten erhielten eine antiretrovirale Therapie einschließlich 200 mg Nevirapin zweimal täglich für mindestens 6 Wochen vor der Probenentnahme zur Untersuchung der Pharmakokinetik.
Dutch: De patiënten in het onderzoek kregen antiretrovirale therapie bestaande uit nevirapine 200 mg tweemaal daags gedurende tenminste 6 weken voor de farmacokinetische bepalingen, met een mediane duur van de therapie van 3,4 jaar.
German: Das höchste Risiko für eine solche Reaktion besteht in den ersten 6 Behandlungswochen.
Dutch: U heeft het grootste risico op deze reacties tijdens de eerste 6 weken van de behandeling.
German: Da eine Mehrfachgabe von Nevirapin den substanzeigenen Metabolismus induziert, wird durch die Einzeldosis-Studie der Einfluss der Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik bei Mehrfachgabe nicht widergespiegelt (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Omdat nevirapine zijn eigen metabolisme induceert bij meervoudige doses, kan het zijn dat dit enkelvoudige dosis onderzoek niet de invloed reflecteert van leverinsufficiëntie op meervoudige doses farmacokinetiek (zie rubriek
German: Normalerweise ist der Hautausschlag nur von leichter oder mäßiger Intensität.
Dutch: Wanneer huiduitslag optreedt, is deze meestal mild of matig.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) - Verringerte Anzahl an weißen Blutzellen (Granulozytopenie) - Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) - Kopfschmerzen - Gefühl krank zu sein (Übelkeit) - Erbrechen - Bauchschmerzen - Durchfall - Leberentzündung (Hepatitis) - Müdigkeitsgefühl - Fieber - von der Norm abweichender Leberfunktionstest
Dutch: Vaak (kan optreden bij minder dan 1 op de 100 patiënten): - vermindering van het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) - allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) - hoofdpijn - misselijkheid - overgeven - buikpijn - dunne ontlasting (diarree) - ontsteking van de lever (hepatitis) - vermoeidheid - koorts - afwijkende uitslag van leverfunctietesten
German: Rifabutin 150 oder 300 mg 1 x täglich
Dutch: Rifabutine 150 of 300 mg eenmaal daags
German: Bei einigen Patienten kann ein Hautausschlag, der als eine blasenbildende Hautreaktion erscheint, jedoch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse), und es sind Todesfälle bekannt geworden.
Dutch: Echter, bij sommige patiënten kan deze huiduitslag, die verschijnt in de vorm van huidblaasjes, ernstig of levensbedreigend zijn (StevensJohnson syndroom en toxisch epidermale necrolyse) en er zijn gevallen met dodelijke afloop gerapporteerd.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nevirapin Teva sollte eine Anpassung der TelaprevirDosis erwogen werden.
Dutch: Indien gekozen wordt voor gelijktijdige toediening met Nevirapine Teva, dient een dosisaanpassing van telaprevir overwogen te worden.
German: 1.216 bisher nicht mit einer antiretroviralen Therapie vorbehandelte Patienten mit einer HIV-1-RNA Plasmakonzentration mit mehr als 5.000 Kopien/ml zu Studienbeginn, wurden Nevirapin 400 mg einmal täglich, Nevirapin 200 mg zweimal täglich, Efavirenz 600 mg einmal täglich oder Nevirapin (400 mg) und Efavirenz (800 mg) einmal täglich plus Stavudin und Lamivudin zugeordnet und über 48 Wochen behandelt.
Dutch: 1216 antiretrovirale therapie-naïeve patiënten met plasma HIV-1 RNA > 5000 kopieën/ml als uitgangswaarde kregen éénmaal daags 400 mg nevirapine, tweemaal daags 200 mg nevirapine, éénmaal daags 600 mg efavirenz of éénmaal daags 400 mg nevirapine en 800 mg efavirenz, plus stavudine en lamivudine gedurende 48 weken.
German: Dazu zählten auch einige Fälle von Leberentzündung (Hepatitis), die plötzlich und heftig sein kann (fulminante Hepatitis) und Leberversagen, beides mit möglicherweise tödlichem Ausgang.
Dutch: Afwijkingen in de leverfunctie zijn waargenomen bij het gebruik van Nevirapine Teva, inclusief enkele gevallen van leverontsteking (hepatitis), die plotseling kan optreden en heftig kan zijn (fulminante hepatitis) en leverfalen, beide kunnen een dodelijke afloop hebben.
German: bei der Nevirapin-Gruppe 10 %‚ der Efavirenz-Gruppe 6 % und bei der Abacavir-Gruppe 13 % (p = 0,10 entsprechend einer ITT-Analyse).
Dutch: Na 12 maanden waren de Kaplan-Meier schattingen van de waarschijnlijkheid dat het eindpunt werd bereikt 10% in de nevirapine groep, 6% in de efavirenz groep en 13% in de abacavir groep (p = 0,10 volgens een intention-to-treat analyse).
German: Sie sollten angewiesen werden, beim Auftreten von Symptomen, die auf Hepatitis hindeuten, Nevirapin abzusetzen und sich unverzüglich einer medizinischen Untersuchung, einschließlich Leberfunktionstests, zu unterziehen.
Dutch: De patiënten dienen erop gewezen te worden dat zij bij het optreden van symptomen die wijzen op hepatitis, stoppen met nevirapine en direct medisch advies inwinnen, inclusief leverfunctietesten.
German: Zerkauen Sie die Tabletten nicht.
Dutch: Neem de tabletten alleen via de mond in. Kauw niet op de tabletten.