FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä <20) saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Hungarian: Hat, közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-kórban (MMSE összpontszám < 20) szenvedő betegekkel lefolytatott fázis III, placebo-kontrollos, 6 hónapos vizsgálat (beleértve ebbe a monoterápiás ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegekkel végzett vizsgálatokat is) meta-analízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Finnish: Nemdatine kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Hungarian: A Nemdatine a szellemi leépülés (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: - Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni Tyyppi A, talkki ja magnesiumstearaatti.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát.
Finnish: TABLETTIEN LÄPIPAINOPAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITO-OHJELMA
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia haittavaikutuksia on raportoitu memantiinia saavilla potilailla.
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Finnish: Melko harvinaiset (1 - 10 käyttäjällä 1000:sta) - Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek): - Fáradtság, gombafertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és a visszerekben (vénákban) kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptorrendszerre hatnak, ezért a mellékhatások (elsősorban a központi idegrendszeri [CNS] mellékhatások) gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd még a 4.5 pont).
Finnish: Tästä johtuen tällaisia potilaita koskevia tietoja on saatavana vain vähän, ja heitä on seurattava tarkkaan.
Hungarian: így az ilyen állapotú betegeket szoros ellenőrizés alatt kell tartani.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitoohjelman mukaisesti:
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ezt az adagot fokozatosan, az alábbi, napi kezelési rendnek megfelelően kell elérni:
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - Haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja mielenterveyshäiriöt
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Finnish: Memantiinilla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia miehen tai naisen hedelmällisyyteen.
Hungarian: Nem észlelték a memantin férfi és női termékenységre kifejtett mellékhatásait.
Finnish: Läpipainopakkaukset: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 és 112 db filmtabletta.
Finnish: Päivät 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Hungarian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. nap Nemdatine 20 mg 4. hét
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician's Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery -asteikko (SIB): p = 0,002).
Hungarian: hónapjában a placebóval való összehasonlításban a memantin-kezelés előnyös hatásai voltak kimutathatók (vizsgált esetek elemzése [observed cases analysis], - a kezelőorvos által személyes beszélgetés alapján megállapított változás, plusz a kezelőorvos átfogó értékelése a beteg állapotáról, a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve [CIBIC-plus/Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus,]: p=0,025; Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, ADCS-ADLsev skála [Alzheimer's Disease Cooperative Study
Finnish: Hoidon jatkamiseksi ota yhteys lääkäriin.
Hungarian: Kezelésének folytatását kérjük, beszélje meg orvosával.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination -testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3 - 14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Hungarian: Egy közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegpopulációval végzett pivotális monoterápia vizsgálatba (MMSE/Mini Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére, kiindulási összpontszám 3-14) összesen 252 járóbeteget vontak be.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on neljä tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos adag naponta egyszer 4 tabletta (1 × 20 mg).
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
Hungarian: A nemkívánatos hatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózis a terápia első 3 hete alatt heti 5 mg-os dózisnöveléssel érhető el, az alábbiak szerint.
Finnish: Potilaan tulee ottaa neljä 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg), kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg.n kalvopäällysteinen tabletti (20 mg) vuorokaudessa.
Hungarian: A betegnek naponta négy 5 mg-os filmtablettát (20 mg) két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát (20 mg) kell bevennie.
Finnish: Tällaisia tekijöitä ovat muun muassa äkilliset ruokavalion muutokset esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsas käyttö.
Hungarian: Ezen faktorok közé tartozik például az étrend drasztikus megváltozása, pl.
Finnish: Keltainen, punainen ja musta rautaoksidi (E172)
Hungarian: Sárga, vörös és fekete vas-oxid (E172)
Finnish: Keskustele hoidon jatkosta lääkärin kanssa.
Hungarian: A kezelés folytatását beszélje meg kezelőorvosával.
Finnish: Lääkettä ei tule käyttää, jos potilaalla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos (Lapp-laktaasinpuutos) tai glukoosigalaktoosi imeytymishäiriö.
Hungarian: Ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nemdatinea
Hungarian: Tudnivalók a Nemdatine szedése előtt
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (neljä 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg), kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (20 mg) kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek számára ajánlott dózis naponta 20 mg, a fent leírtak szerint (naponta egyszer négy 5 mg-os filmtabletta [20 mg], két 10 mg-os filmtabletta [20 mg] vagy egy 20 mg-os filmtabletta [20 mg]).
Finnish: Jos otat enemmän Nemdatinea kuin sinun pitäisi - Yleensä Nemdatinen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Hungarian: - A Nemdatine túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást Önnél.
Finnish: Punainen ja keltainen rautaoksidi (E172)
Hungarian: Vörös és sárga vas-oxid (E172)
Finnish: Nemdatine voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta: - amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani - dantroleeni, baklofeeni - simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini - hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet) - antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokouristusten hoitoon) - epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita) - barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) - dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini) - neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita) - suun kautta otettavat veren hyytymistä estävät lääkkeet
Hungarian: hogy az ilyen gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy bármilyen hidroklorotiazid tartalmú kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Finnish: HDPE-pullo: 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: HDPE tartály: 100 filmtabletta
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Hungarian: Az ajánlott fenntartó dózis naponta 20 mg.
Finnish: Nemdatinea otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Finnish: Ihmisellä noin 80 % elimistössä olevasta memantiinista on muuttumatonta.
Hungarian: Az emberi szervezetben keringő memantinnal rokon vegyületek 80%-a az anyavegyületként van jelen.
Finnish: Nemdatine 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: HDPE-pullo.
Hungarian: Nemdatine 10 mg és 20 mg filmtabletta: HDPE tartály
Finnish: Nemdatine 15 mg kalvopäällysteiset tabletit: Läpipainopakkaukset: 7, 42 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: Nemdatine 15 mg filmtabletta: Buborékcsomagolás: 7, 42 és 98 filmtabletta.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/min).
Hungarian: Vesekárosodás Kismértékben károsodott veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
Finnish: Toisessa suuressa yliannostapauksessa potilas oli saanut 400 mg memantiinia suun kautta, jäi henkiin ja toipui.
Hungarian: Egy másik nagydózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Finnish: Reykjavikurvegi 78 200 Hafnarfirdi Islanti
Hungarian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Izland
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Nemdatine 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 20 mg
Finnish: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Nemdatinen käytöstä saatava hyöty.
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelés fokozott felügyeletet igényel és a Nemdatine-kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra kell értékelnie.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Hungarian: illetve kezelhet-e gépeket.
Finnish: Nemdatine sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Hungarian: A Nemdatine memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Finnish: Annosta lisätään kahteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja kolmeen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer két tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer három tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa hoidon jatkosta.
Hungarian: Kérjük, hogy a kezelés folytatását beszélje meg orvosával.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5, 10, 15 tai 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 4,15, 8,31, 12,46 tai 16,62 mg memantiinia.
Hungarian: 5, 10, 15 vagy 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15, 8,31, 12,46 vagy 16,62 mg memantinnak felel meg.
Finnish: Memantiinin anto samanaikaisesti kouristuksia ehkäisevien lääkeaineiden, dantroleenin tai baklofeenin kanssa saattaa muuttaa niiden vaikutuksia.
Hungarian: dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, ezért szükségessé válhat a dózis módosítása.
Finnish: Miten Nemdatine vaikuttaa
Hungarian: Hogyan hat a Nemdatine?
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Finnish: Kun tutkittiin niitä potilaita, joiden tila huononi samanaikaisesti kaikilla kolmella alueella, havaittiin, että memantiini esti tilan huononemista tilastollisesti merkitsevästi paremmin kuin lumelääke.
Hungarian: Amikor külön-külön elemezték azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikáns módon előzte meg az állapotromlást, mivel a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint a memantin csoportban (21% vs.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 42 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 42 db filmtabletta.
Finnish: HOIDON ALOITUSPAKKAUKSEN LÄPIPAINOPAKKAUS
Hungarian: A KEZDŐ CSOMAGBUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Finnish: Viikko 1 (päivät 1 - 7): Ota yksi 5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (valkoinen, soikea) 7 vuorokauden ajan.
Hungarian: hét (1-7. nap): A betegnek naponta egy 5 mg-os (fehér, ovális alakú) filmtablettát kell bevennie, 7 napon keresztül.
Finnish: Nemdatine 5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Läpipainopakkaukset: 42 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: Nemdatine 5 mg filmtabletta: Buborékcsomagolás: 42 és 98 filmtabletta.
Finnish: 20 mg:n tabletit sisältävät lisäksi punaista ja keltaista rautaoksidia (E172).
Hungarian: A 20 mg-os tabletta a fdentieken kívül vörös-, és fekete vasoxidot (E172) is tartalmaz.
Finnish: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islanti
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland
Finnish: Miten Nemdatinea otetaan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Nemdatine-t?
Finnish: Viikko 2: Ota yksi Nemdatine 10 mg:n tabletti päivässä.
Hungarian: 2. hét: vegyen be egy Nemdatine 10 mg-ot naponta.
Finnish: Deutschland Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: Deutschland Actavis Group PTC ehf. Island
Finnish: Hypromelloosi 6cP Titaanidioksidi (E 171) Laktoosimonohydraatti Makrogoli 3350
Hungarian: Hipromellóz 6cP Titán-dioxid (E171) Laktóz-monohidrát Makrogol 3350
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 tablettia
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db tabletta.
Finnish: Viikko 3: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 15 mg -tablettia
Hungarian: 3. hét: 7 db Nemdatine 15 mg-os filmtabletta.
Finnish: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/824/003 28 db filmtabletta EU/1/13/824/004 30 db filmtabletta EU/1/13/824/005 42 db filmtabletta EU/1/13/824/006 50 db filmtabletta EU/1/13/824/007 56 db filmtabletta EU/1/13/824/008 60 db filmtabletta EU/1/13/824/009 98 db filmtabletta EU/1/13/824/010 112 db filmtabletta
Finnish: Suositusannos on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Az ajánlott napi adag naponta egyszer 20 mg.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kolme 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) tai yksi 15 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Hungarian: A betegnek naponta három 5 mg-os filmtablettát (15 mg) vagy egy 15 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Finnish: Hoito aloitetaan ottamalla yksi Nemdatine 5 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer egy Nemdatine 5 mg tablettával fogják elindítani Önnél.
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisesiintyvyys oli ryhmissä samaa luokkaa, ja haittatapahtumat olivat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: A memantin, illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások összesített gyakorisága nem különbözött, a mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak voltak.
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia, tulee käyttää lääkeaineen poistamiseksi.
Hungarian: A hatóanyag eltávolítására szükség szerint az elfogadott klinikai beavatkozásokat, pl. gyomormosás, aktív szén (az enterohepaticus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis kell alkalmazni.
Finnish: Viikko 3: Ota yksi Nemdatine 15 mg:n tabletti päivässä.
Hungarian: 3. hét: vegyen be egy Nemdatine 15 mg-ot naponta.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Finnish: Tabletin ydin, 5, 10, 15 ja 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Hungarian: Tablettamag, 5, 10, 15 és 20 mg-os filmtabletták
Finnish: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Finnish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanti
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Izland
Finnish: Viikko 1: Ota yksi Nemdatine 5 mg:n tabletti päivässä.
Hungarian: 1. hét: vegyen be egy Nemdatine 5 mg-ot naponta.
Finnish: Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Nemdatine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (valkoinen, kapselinmuotoinen) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Hungarian: A betegnek naponta egy 10 mg-os (fehér, kapszula alakú) filmtablettát kell bevennie, 7 napon keresztül.
Finnish: Viikko 4: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 20 mg -tablettia
Hungarian: 4. hét: 7 db Nemdatine 20 mg-os filmtabletta.
Finnish: Islande
Hungarian: Izland
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (5 mg) tai puolet 10 mg:n kalvopäällysteisestä tabletista (5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Hungarian: A betegnek naponta egy 5 mg-os filmtablettát (5 mg) vagy egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Finnish: Lisäksi Nemdatinella on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: Továbbá a Nemdatine kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
Finnish: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/824/014 28 db filmtabletta EU/1/13/824/015 42 db filmtabletta EU/1/13/824/016 56 db filmtabletta EU/1/13/824/017 98 db filmtabletta
Finnish: Pullo: 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: Tartály: 100 filmtabletta.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Memantiinihydrokloridi
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE memantin-hidroklorid
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer egy és fél tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,42 mg laktoosimonohydraattia.
Hungarian: 1,42 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Finnish: Hoidon aloituspakkauksessa on 28 (4x7) kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoitojaksolle: 7 Nemdatine 5 mg kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: Kezelés elindítására szolgáló, 28 db (4x7) filmtablettát tartalmazó csomag, 4 hetes kezelési időszakra.
Finnish: Nemdatine memantiini
Hungarian: Nemdatine memantin
Finnish: Nemdatine-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nemdatinea annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nemdatinea varten 22. huhtikuuta 2013.
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Nemdatine-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nemdatinelääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nemdatine-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nemdatinen turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Nemdatine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Nemdatine on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Hungarian: A Nemdatine „generikus gyógyszer".
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nemdatinen käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nemdatine alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Nemdatinea saa 5, 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Nemdatine 5 mg-os, 10 mg-os, 15 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Nemdatinen ottamista.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Nemdatine beteg általi szedését.
Finnish: Koska Nemdatine on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Nemdatinea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Nemdatine adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Finnish: Komitea suositteli, että Nemdatinelle hyväksytään myyntilupa EU:n alueella.
Hungarian: A bizottság javasolta a Nemdatine EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Nemdatine on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nemdatine megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".