FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Salmeterolin käyttö samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa saattaa suurentaa plasman salmeterolipitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjonene til salmeterol.
Finnish: Hermosto yleinen päänsärky, perifeerinen neuropatia, heitehuimaus melko harvinainen letargia, parestesia, hypestesia, makuhäiriö, tarkkaavaisuushäiriö, muistin huononeminen, uneliaisuus harvinainen pyörtyminen, kouristus, makuaistin puute, unirytmin häiriö
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, perifer nevropati, svimmelhet mindre vanlige letargi, parestesi, hypestesi, smaksforstyrrelser, oppmerksomhetsforstyrrelser, svekket hukommelse, somnolens sjeldne synkope, kramper, ageusi, forstyrrelser i søvnrytmen
Finnish: 600 mg kerran vuorokaudessa efavirentsi AUC ↑ 21 % efavirentsi Cmin ↑ 17 % efavirentsi Cmax ↑ 15 % darunaviiri AUC ↓ 13 % darunaviiri Cmin ↓ 31 % darunaviiri Cmax ↓ 15 % (efavirentsi ↑ CYP3A:n toiminnan estymisen vaikutuksesta) (darunaviiri ↓CYP3A:n induktion vaikutuksesta)
Norwegian Bokmål: 600 mg én gang daglig efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz fra CYP3A-hemming) (↓ darunavir fra CYP3A-induksjon)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen väsymys melko harvinainen voimattomuus
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige tretthet mindre vanlige asteni
Finnish: Ihottuman altistuskorjattu esiintyvyys (syyyhteydestä riippumatta) oli 10,9/100 potilasvuotta PREZISTAa ja raltegraviiria sisältävää hoitoa saaneilla, 4,2/100 potilasvuotta PREZISTAa ilman raltegraviiria saaneilla ja 3,8/100 potilasvuotta raltegraviiria ilman PREZISTAa saaneilla, ja lääkkeeseen liittyvän ihottuman esiintyvyys oli 2,4/100 potilasvuotta PREZISTAa ja raltegraviiria sisältävää hoitoa saaneilla, 1,1/100 potilasvuotta PREZISTAa ilman raltegraviiria saaneilla ja 2,3/100 potilasvuotta raltegraviiria ilman PREZISTAa saaneilla.
Norwegian Bokmål: Forekomst av utslett (uavhengig av årsak) justert for eksponering var hhv. 10,9, 4,2 og 3,8 per 100 pasientår, og for legemiddelrelatert utslett hhv. 2,4, 1,1 og 2,3 per 100 pasientår.
Finnish: 800 mg:n annosta kerran vuorokaudessa yhdistelmänä kerran vuorokaudessa otettavan 150 mg:n kobisistaattiannoksen tai kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä voidaan käyttää aiemmin antiretroviruslääkitystä saaneelle potilaalle, jolla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)* ja jonka plasman HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+-solumäärä on ≥ 100 solua x 10
Norwegian Bokmål: En dose på 800 mg én gang daglig, tatt sammen med kobicistat 150 mg én gang daglig eller ritonavir 100 mg én gang daglig, i forbindelse med måltid, kan benyttes hos pasienter med tidligere bruk av antiretrovirale legemidler, men uten darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs)* og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
Finnish: Pullon kaulassa on pientiheyspolyeteenistä (LDPE) valmistettu sovitin mittaruiskua varten.
Norwegian Bokmål: Flaskehalsen er fylt med en lavtetthetspolyetylen (LDPE) innsats med plass til doseringspipetten.
Finnish: Älä lopeta PREZISTAn ja ritonaviirin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med PREZISTA og ritonavir uten å snakke med legen din selv om du føler deg bedre.
Finnish: Sildenafiilin tai tadalafiilin käyttö pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa suurentaa plasman sildenafiili- tai tadalafiilipitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil eller tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, og forsterket PREZISTA kan øke plasmakonsentrasjonene til sildenafil eller tadalafil.
Finnish: 480 tablettia muovipurkissa.
Norwegian Bokmål: Det er 480 tabletter i én plastboks.
Finnish: Kalvopäällysteen aineet ovat osittain hydrolysoitu poly(vinyylialkoholi), makrogoli 3350, titaanidioksidi (E171), talkki.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioksid (E171) og talkum.
Finnish: TLOVR-algoritmi potilasjoukosta, josta on poistettu muusta syystä kuin virologisen epäonnistumisen vuoksi tutkimuksen keskeyttäneet potilaat (TLOVR non-VF censored algorithm), perustuu HIV-1 RNA -määrään < 50 kopiota/ml, TITANtutkimusta lukuun ottamatta (HIV-1 RNA -määrä < 400 kopiota/ml) IAS-USA-luettelot
Norwegian Bokmål: TLOVR ikke-VF-sensurert algoritme basert på HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, unntatt TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopier/ml) IAS-USA lister
Finnish: 800 mg PREZISTAa/100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir én gang daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Finnish: Terapeuttisen vaikutuksen ja haittavaikutusten kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene gis samtidig med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Finnish: Sildenafiilin turvallista ja tehokasta annosta pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Finnish: Näin ollen tehostetun PREZISTAn samanaikainen käyttö lovastatiinin tai simvastatiinin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA med lovastatin og simvastatin er derfor kontraindisert (se pkt 4.3).
Finnish: - kuume, alaraajojen turvotus nesteen kertymisen vuoksi, huonovointisuus, ärtyneisyys, kipu - infektio-oireet, herpes simplex - erektiohäiriöt, rintarauhasten suureneminen - unihäiriöt, uneliaisuus, masennus, ahdistuneisuus, poikkeavat unet, heikentynyt seksuaalinen halukkuus.
Norwegian Bokmål: - feber, hevelser i bena grunnet væskeopphopning, sykdomsfølelse, irritabilitet, smerter - symptomer på infeksjon, herpes simplex - impotens, forstørrede bryster - søvnproblemer, trøtthet, depresjon, angst, unormale drømmer, redusert sexlyst.
Finnish: PREZISTAa on käytettävä yhdessä pieniannoksisen kobisistaatin tai ritonaviirin ja muiden HIVlääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: PREZISTA må tas samtidig med en lav dose kobicistat eller ritonavir og andre HIV-medisiner.
Finnish: 450 mg PREZISTAa + 60 mg ritonaviiria kahdesti päivässä yli 40 kg*
Norwegian Bokmål: 450 mg PREZISTA + 60 mg ritonavir to ganger daglig mer enn 40 kg*
Finnish: 600 mg (6 ml) PREZISTAa/100 mg (1,2 ml) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml suspensiomäärä pyöristetty ylöspäin annon helpottamiseksi
Norwegian Bokmål: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir to ganger daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml avrundes oppover for enklere dosering av suspensjon
Finnish: Alfentaniilin metabolia on CYP3A-välitteinen, joten PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä saattaa estää sitä.
Norwegian Bokmål: Alfentanils metabolisme medieres av CYP3A, og kan dermed hemmes av PREZISTA med lav dose ritonavir.
Finnish: PREZISTA 400 mg:n ja 800 mg:n tabletteja voidaan käyttää kerran päivässä otettavan 800 mg:n annoksen muodostamiseen.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi en dosering på 800 mg én gang daglig.
Finnish: Rifabutiinin samanaikaista käyttöä PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa ei suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PREZISTA gitt sammen med kobicistat og rifabutin er ikke anbefalt.
Finnish: Tehostettu PREZISTA saattaa suurentaa sienilääkepitoisuuksia plasmassa, ja posakonatsoli, isavukonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli saattavat suurentaa darunaviiripitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Forsterket PREZISTA kan øke plasmakonsentrasjoner av antimykotika, og posakonazol, isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan øke darunavirkonsentrasjonen.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän (800/100 mg kerran vuorokaudessa) teho perustuu satunnaistetusta, kontrolloidusta, avoimesta vaiheen III ARTEMIS-tutkimuksesta 192 viikon tietojen perusteella tehtyyn analyysiin (tutkimus tehtiin HIV-1-infektiopotilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa).
Norwegian Bokmål: Evidens for effekten av PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig er basert på analyser av 192ukers data fra den randomiserte, kontrollerte, åpne fase III studien ARTEMIS hos antiretroviralt behandlingsnaive HIV-1 infiserte pasienter.
Finnish: on vähän tietoja.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Finnish: SUORAVAIKUTTEISET HEPATIITTI C -VIRUSLÄÄKKEET NS3-4A-proteaasin estäjät Elbasviiri/gratsopreviiri Tehostettu PREZISTA saattaa suurentaa gratsopreviirialtistusta.
Norwegian Bokmål: HEPATITT C VIRUS (HCV) DIREKTE-VIRKENDE ANTIVIRALIA NS3-4A proteasehemmere
Finnish: Hoitotulokset
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
Finnish: Tarvitset toisenlaisen PREZISTA-annoksen, johon ei voi käyttää näitä 75 milligramman tabletteja.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge en annen dose av PREZISTA som ikke kan gis med disse 75 mg tablettene.
Finnish: Lovastatiinin ja simvastatiinin pitoisuuksien plasmassa voidaan odottaa suurenevan huomattavasti, jos niitä käytetään samanaikaisesti tehostetun PREZISTAn kanssa.
Norwegian Bokmål: Lovastatin og simvastatin forventes å ha betydelig økte plasmakonsentrasjoner når gitt samtidig med forsterket PREZISTA.
Finnish: PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg filmdrasjerte tabletter 3 år
Finnish: Munuaistoiminnan seuranta voi olla tarpeen, jos PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä tenofoviiridisoproksiilin kanssa, etenkin, jos potilaalla on systeeminen perussairaus tai munuaissairaus tai hän käyttää munuaistoksisia valmisteita.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon kan være indisert når PREZISTA og en lav dose ritonavir gis i kombinasjon med tenofovirdisoproksil, særlig hos pasienter med underliggende systemisk eller renal sykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Finnish: Tehostetun PREZISTAn ja domperidonin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av domperidon og forsterket PREZISTA er kontraindisert.
Finnish: Mutaatioiden lukumäärä niiden mutaatioiden joukosta, joihin liittyi heikentynyt vaste PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L tai M, T74P, L76V, I84V tai L89V) EC50-arvon kerrannaismuutos (FC, fold change)
Norwegian Bokmål: Antall mutasjoner fra listen av mutasjoner assosiert med redusert respons for PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V) fold change i EC50
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja terapeuttisten pitoisuuksien seuranta on suositeltavaa, jos mahdollista, kun näitä rytmihäiriölääkkeitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd og monitorering av terapeutisk konsentrasjon, hvis mulig, anbefales for disse antiarytmika ved samtidig bruk av PREZISTA med lav dose ritonavir.
Finnish: PREZISTA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg darunaviiria (etanolaattina).
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg darunavir (som etanolat).
Finnish: 30 tablettia muovipurkissa.
Norwegian Bokmål: Det er 30 tabletter i én plastboks.
Finnish: Muiden ehkäisymenetelmien tai lisäehkäisyn käyttö on suositeltavaa, jos estrogeenipohjaisia ehkäisyvalmisteita käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med forsterket PREZISTA.
Finnish: Suun kautta otettu darunaviiri imeytyy nopeasti.
Norwegian Bokmål: Darunavir ble hurtig absorbert etter oralt inntak.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, kun tehostettua PREZISTAa käytetään yhdessä sedatiivien/unilääkkeiden kanssa ja pienempää sedatiivin/unilääkkeen annosta pitää harkita
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket PREZISTA og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
Finnish: Jos atorvastatiinia halutaan käyttää yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, on suositeltavaa aloittaa atorvastatiinihoito annoksella 10 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Når administrasjon av atorvastatin samtidig med forsterket PREZISTA er ønskelig, anbefales det å begynne med en atorvastatindose på 10 mg én gang daglig En gradvis økning av atorvastatindosen kan tilpasses ut fra den kliniske responsen.
Finnish: PREZISTA 800 mg -tabletteja käytetään HIV-infektion hoitoon aikuisilla ja (vähintään 3-vuotiailla ja vähintään 40 kg:n painoisilla) lapsilla - joita ei ole aiemmin hoidettu antiretroviruslääkkeillä - tietyillä potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi).
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg tabletten brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn (3 år og eldre som har en kroppsvekt på minst 40 kg) - som ikke tidligere har brukt antiretrovirale legemidler.
Finnish: 150 mg kahdesti vuorokaudessa darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔
Finnish: Jos masennuslääkkeitä käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, masennuslääkeannos suositellaan titraamaan masennuslääkkeestä saatavan vasteen kliinisen arvion perusteella.
Norwegian Bokmål: Hvis antidepressiva gis samtidig med forsterket PREZISTA, anbefales en dosetitrering av antidepressivumet basert på klinisk vurdering av antidepressiv respons.
Finnish: Tadalafiilin käyttöä pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, PREZISTA og en lav dose ritonavir anbefales ikke.
Finnish: Jos potilaalle harkitaan PREZISTAn ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, potilaan hoitohistoriaa ja eri HIV-lääkkeisiin liittyviä mutaatioprofiileja on pohdittava perusteellisesti.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes å sette i gang behandling med PREZISTA og kobicistat eller en lav dose ritonavir, bør den enkelte pasients tidligere behandlingsregimer og mutasjonsmønstre assosiert med ulike midler nøye utredes på forhånd.
Finnish: 600 mg PREZISTAa ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir to ganger daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Finnish: Darunaviirialtistukseen vaikuttavat lääkevalmisteet (ritonaviiri farmakokinetiikan tehostajana) Darunaviiri ja ritonaviiri metaboloituvat CYP3A-entsyymin välityksellä.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (ritonavir som farmakoforsterker) Darunavir og ritonavir metaboliseres av CYP3A.
Finnish: Ks. PREZISTA 100 mg/ml oraalisuspension, 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n tai 600 mg:n tablettien valmisteyhteenveto.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale for PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon, 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Finnish: Asioita, joista on kerrottava lääkärille ENNEN hoidon aloittamista ja hoidon AIKANA Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja kerro lääkärillesi, jos jokin niistä koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om din situasjon FØR og UNDER behandlingen Forsikre deg om at du har sjekket de følgende punktene og fortell legen din om noen av dem angår deg. - Fortell legen om du har hatt leverproblemer tidligere, inkludert hepatitt B- eller C-infeksjon.
Finnish: Valkoinen soikea 13,7 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä "150" ja toisella puolella "TMC".
Norwegian Bokmål: Hvit, 13,7 mm ovalt formet tablett, med "150" nedfelt på én side av tabletten og "TMC" på den andre siden.
Finnish: Tämä annos ei saa ylittää aikuisten suositusannosta, joka on 600 mg PREZISTAa otettuna yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa tai 800 milligrammaa PREZISTAa otettuna yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 600 mg PREZISTA tatt sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig eller 800 mg PREZISTA tatt sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttöä sakinaviirin kanssa ei suositella.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å kombinere PREZISTA og en lav dose ritonavir med sakinavir.
Finnish: 675 milligrammaa (6,8 millilitraa) 100 milligrammaa (1,2 millilitraa)
Norwegian Bokmål: 675 mg (6,8 ml)
Finnish: 3 - < 6-vuotiaat pediatriset potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän farmakonetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa käytettäessä niitä kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa, tutkittiin avoimessa vaiheen II ARIEL-tutkimuksessa 21:llä aiemmin antiretroviraalista hoitoa saaneella HIV-1infektoituneella 3 - < 6-vuotiaalla ja 10 - < 20 kg:n painoisella pediatrisella potilaalla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av PREZISTA/ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler hos 21 ART-erfarne HIV-1 smittede pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år og som hadde kroppsvekt 10 til < 20 kg ble evaluert i en åpen, fase II studie, ARIEL.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon PREZISTA-tabletteja ja kuinka paljon ritonaviiria (kapseleina, tabletteina tai liuoksena) lapsen pitää ottaa.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mange PREZISTA tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
Finnish: Lähtötilanteen HIV-RNA
Norwegian Bokmål: Med baseline HIV-RNA
Finnish: Suurempi altistus johtui todennäköisesti ainakin osittain keskenkasvuisten rottien lääkettä metaboloivien entsyymien kehittymättömyydestä.
Norwegian Bokmål: Umodne legemiddelmetaboliserende enzymer var sannsynligvis delvis årsaken til den økte eksponeringen hos unge dyr.
Finnish: Tadalafiilin käyttöä pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti tehostetun PREZISTAn kanssa ei suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon og forsterket PREZISTA anbefales ikke.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Finnish: Aikuiset (mukaan lukien > 65-vuotiaat vanhukset)
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre ≥ 65 år)
Finnish: Vain viidellä oli maligni kipu.
Norwegian Bokmål: Kun fem hadde malign smerte.
Finnish: Altistusajan mediaani oli 43 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid var 43 dager.
Finnish: Ulkoista katetrijärjestelmää tulisi käyttää vain silloin kun sisäistä järjestelmää ei voida asentaa.
Norwegian Bokmål: Eksternt katetersystem bør kun brukes hvis et internt system ikke kan implanteres.
Finnish: Mitä Prialt on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Prialt er, og hva det brukes mot
Finnish: Lisäksi sinulla saattaa toisinaan esiintyä lihasongelmia.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan du av og til få muskelproblemer.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005
Finnish: Tämän jälkeen pumppu tulee tyhjentää ja täyttää uudelleen 60 päivän välein.
Norwegian Bokmål: Deretter bør pumpen tømmes og fylles hver 60. dag.
Finnish: Joillakin potilailla oli enemmän kuin yksi kivun syy.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde mer enn én smerteårsak.
Finnish: Nämä saattavat olla vaikean allergisen reaktion merkkejä.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 88 %:lla potilaista esiintyi haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske forsøk opplevde 88 % av pasientene bivirkninger.
Finnish: Rajallisen tiedon valossa toleranssin kehittymistä ei voida kuitenkaan sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at dataene som foreligger er begrensede, kan imidlertid ikke utvikling av toleranse utelukkes.
Finnish: t½ (h)
Norwegian Bokmål: t½ (timer)
Finnish: Tekniset tiedot annetaan vain tiedoksi eikä niiden pidä rajoittaa terveydenhuollon ammattilaisten valintaa.
Norwegian Bokmål: Tekniske data gis kun som informasjon og skal ikke begrense helsepersonellets valg.
Finnish: Pitkäaikainen käyttö
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
Finnish: Potilas pysyy yleensä tajuissaan, eikä hengityslamaa esiinny.
Norwegian Bokmål: Pasienten er vanligvis bevisst, og åndedrettet hemmes ikke.
Finnish: Se on N-tyypin kalsiumkanavan salpaaja (NCCB).
Norwegian Bokmål: Det er en kalsiumkanal blokker av N-type (NCCB).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Prialt-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du mottar Prialt
Finnish: Joillakin potilailla maksimaalisten vaikutusten saavuttaminen voi kuitenkin viivästyä noin 24 tunnilla.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt kan imidlertid forsinkes i omtrent 24 timer hos noen pasienter.
Finnish: Nämä tutkimukset olivat lyhytaikaisia ja kestivät 5 ja 6 päivää, ja niissä nostettiin annosta nopeammin ja käytettiin suurempia annoksia kuin kohdassa 4.2 suositellaan.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var av kort varighet, henholdsvis 5 og 6 dager, og brukte en raskere doseøkning og høyere doser enn anbefalt i punkt 4.2.
Finnish: Haittavaikutusten frekvenssi ja vaikeusaste olivat myös pienemmät.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkningene var også lavere.
Finnish: Intratekaalisen tsikonotidin tehokkuus oli selvä kaikissa ryhmissä.
Norwegian Bokmål: Effekten til intratekal ziconotid var tydelig i alle grupper.
Finnish: Tsikonotidin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ziconotid hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Muut erityisväestöt
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Finnish: Odotettavissa olevien proteolyyttisten hajoamistuotteiden biologista aktiivisuutta ei ole arvioitu.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten til de forskjellige forventede proteolytiske nedbrytingsproduktene er ikke vurdert.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, muut analgeetit ja antipyreetit ATC-koodi: N02BG08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, andre analgetika og antipyretika, ATC-kode: N02B G08
Finnish: Tutkimuksen 301 tehokkuustulokset
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 301
Finnish: Hoidon kesto on vaihdellut tunnin kestäneestä bolusinfuusiosta yli 6 vuotta kestäneeseen jatkuvaan hoitoon.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fra 1 times bolusinfusjon til kontinuerlig bruk i over 6 år.
Finnish: 17493 Greifswald-Insel Riems Saksa
Norwegian Bokmål: 17493 Greifswald-Insel Riems Tyskland
Finnish: Hoidon alussa lääkäri saattaa suurentaa annostasi 1-2 päivän välein tai useammin.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart kan legen din øke dosen hver dag, hver annen dag eller sjeldnere.
Finnish: 44b 17489 Greifswald Saksa
Norwegian Bokmål: 44b 17489 Greifswald Tyskland
Finnish: Hyvin yleiset (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10)
Finnish: Siksi pitkäaikaishoito vaatii varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under langvarig behandling.
Finnish: Pumppujen spesifiset käyttöohjeet tulee pyytää valmistajalta.
Norwegian Bokmål: Spesifikke instruksjoner for bruk av pumpene må fås fra produsenten.
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)