FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkung von Epoetin alfa zur Erleichterung von Eigenblutspenden wurde bei Patienten mit niedrigem Hämatokrit (≤ 39 %, keine Eisenmangelanämie), bei denen eine große orthopädische Operation geplant war, im Rahmen einer placebokontrollierten Doppelblindstudie mit 204 Patienten sowie in einer einfach verblindeten, placebokontrollierten Studie mit 55 Patienten untersucht.
Lithuanian: 8,0 mėnesio epoetiną alfa ir SG gavusioje grupėje ir 8,3 mėnesio SG grupėje (RS 1,033, 95 % PI: Išankstinės autologinio kraujo donorystės programa Epoetino alfa poveikis palengvinant autologinio kraujo donorystę pacientams, kurių hematokrito vertė yra maža (≤ 39 % ir nėra su geležies stoka susijusios anemijos) ir kuriems numatyta atlikti sudėtingą ortopedinę operaciją, įvertintas atlikus dvigubai koduotą placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 204 pacientai, ir viengubai koduotą placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 55 pacientai.
German: Binocrit 10.000 I.E./1 ml
Lithuanian: Binocrit 10 000 TV/1 ml
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz:
Lithuanian: Binocrit yra vartojamas inkstų ligos sukeltai simptominei anemijai gydyti:
German: Autologes Blutspendeprogramm
Lithuanian: susijusias su išankstinės autologinio kraujo donorystės programomis.
German: Binocrit kann die Notwendigkeit einer Fremdbluttransfusion bei diesen Patienten verringern.
Lithuanian: Šiems pacientams Binocrit gali sumažinti kraujo perpylimo poreikį.
German: Binocrit ist mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich und Ihr Arzt oder eine Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie dieses verwendet wird.
Lithuanian: Binocrit tiekiamas švirkšte, kurio adata turi apsauginę priemonę arba jos neturi.
German: Wirksamkeitsendpunkt).
Lithuanian: toliau pateiktą schemą).
German: Wie Binocrit aussieht und Inhalt der Packung Binocrit ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Lithuanian: Binocrit tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Binocrit 40.000 I.E./1 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Binocrit 40 000 TV/1 ml
German: 1/1 A
Lithuanian: 1/1 N
German: Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai vystosi greitai.
German: Die Behandlung wird in der Regel über etwa 14 Tage durchgeführt.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka apie 14 dienų.
German: Europäische retrospektive Studie (2004)
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004)
German: Dieser Zustand erfordert eine dringende medizinische Versorgung.
Lithuanian: Tokiai būklei suvaldyti reikalinga skubi medicininė pagalba.
German: Die empfohlene Dosis beträgt …
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra...
German: Internationale retrospektive Studie (2006)
Lithuanian: Tarptautinis retrospektyvinis tyrimas (2006)
German: Meta-Analyse
Lithuanian: Meta-analizė
German: Im Kühlschrank lagern (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
German: Biograstim wurde nicht an schwangeren Frauen untersucht.
Lithuanian: Biograstim nebuvo tirtas nėščioms moterims.
German: Erwärmen Sie Biograstim nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Lithuanian: Biograstim nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
German: Allerdings kann bei einigen Erkrankungsformen eine längere Behandlung von bis zu etwa 1 Monat erforderlich sein.
Lithuanian: Tačiau sergant kai kuriomis ligomis, gali tekti gydytis ilgiau, maždaug iki vieno mėnesio.
German: Schieben Sie den Kolben bis zu der Zahl (ml) auf der Spritze vor, die der Biograstim-Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Lithuanian: Pastumkite stūmoklį iki skaičiaus (ml) ant švirkšto, kuris atitinka Biograstim dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas.
German: Mobilisierung
Lithuanian: Mobilizacija
German: Einige der Informationen, die Sie benötigen, finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation, allerdings erfordert eine korrekte Behandlung Ihrer Erkrankung eine enge und beständige Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Šio pakuotės lapelio pabaigoje pateikta dalis informacijos, kurios Jums reikės, bet tam, kad ligos gydymas būtų teisingas, reikia glaudžiai ir nuolat bendradarbiauti su gydytoju.
German: Die Ausscheidung von Filgrastim in die Milch wurde nicht an Tieren untersucht.
Lithuanian: Filgrastimo išskyrimas į pieną nebuvo tirtas gyvūnams.
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Lithuanian: Vienkartiniam naudojimui.
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt ca. 150 ml/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo kraujyje tūris yra maždaug 150 ml/kg.
German: Besondere Anforderungen
Lithuanian: Specialūs reikalavimai
German: Weiße Blutkörperchen sind wichtig, da sie Ihrem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen.
Lithuanian: Baltosios ląstelės yra svarbios, nes jos padeda kovoti su infekcija.
German: Deshalb sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., tiriant kliniškai, ultragarsu).
German: Schwere allergische Reaktionen
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija
German: Es können die folgenden weiteren Nebenwirkungen auftreten:
Lithuanian: Gali pasireikšti ir šie šalutiniai poveikiai:
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Biograstim.
Lithuanian: Apžiūrėkite Biograstim išvaizdą.
German: Teil einer Bündelpackung, kann nicht separat verkauft werden.
Lithuanian: Atskiros sudėtinės pakuotės dalys atskirai neparduodamos.
German: Nehmen Sie Ihre Fertigspritze mit Biograstim aus dem Kühlschrank.
Lithuanian: Išimkite Biograstim užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
German: Die Applikationsart sollte entsprechend der individuellen klinischen Umstände gewählt werden.
Lithuanian: Vartojimo būdo pasirinkimas priklauso nuo individualių klinikinių aplinkybių.
German: Die Häufigkeit von Fieber und nachgewiesener Infektionen war in beiden Fällen nicht herabgesetzt.
Lithuanian: Karščiavimo ir patvirtintų infekcijų dažnis nesumažėjo nė vienoje iš šių situacijų.
German: Die Behandlung mit Biograstim wird über 4 bis 5 Tage durchgeführt.
Lithuanian: Biograstim reikės vartoti nuo 4 iki 5 dienų.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Biograstim geben.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip atlikti Biograstim injekciją pačiam.
German: Obwohl diese Wechselwirkung nicht direkt untersucht wurde, gibt es keine Hinweise auf eine Gefährdung durch diese Wechselwirkung.
Lithuanian: Nors ši sąveika formaliai netirta, nėra duomenų, kad ji būtų žalinga.
German: Filgrastim darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Lithuanian: Filgrastimo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
German: Biograstim enthält keine Konservierungsmittel.
Lithuanian: Biograstim nėra konservantų.
German: Nach ein- bis zweiwöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder halbiert werden, je nach Ansprechen des Patienten.
Lithuanian: Po vienos-dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima dvigubai padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
German: Die Behandlung mit Biograstim wird über etwa 2 Wochen und in Ausnahmefällen länger durchgeführt.
Lithuanian: Biograstim reikės vartoti iki 2 savaičių ir pavieniais atvejais ilgiau.
German: In klinischen Studien wurden 541 Krebs-Patienten und 188 gesunde Probanden mit Biograstim exponiert.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Biograstim vartojo 541 vėžiu sergantys pacientai ir 188 sveiki savanoriai.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
German: Filgrastim ist ein Protein, das durch Biotechnologie in einem Bakterium hergestellt wird, das Escherichia coli genannt wird.
Lithuanian: Filgrastimas yra baltymas, kuris biotechnologiniu būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli.
German: Anämie, Splenomegalie
Lithuanian: Anemija, splenomegalija
German: Deshalb ist Filgrastim nicht zur Anwendung bei diesen Erkrankungen indiziert.
Lithuanian: Filgrastimo neskiriama esant šioms ligoms.
German: Das in diesen klinischen Studien beobachtete Sicherheitsprofil von Biograstim war dem des in diesen Studien verwendeten Referenzpräparats vergleichbar.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu nustatytas Biograstim saugumo profilis buvo toks pat kaip ir nurodytas kitų šiuose tyrimuose vartotų palyginamųjų preparatų.
German: Kontrollieren Sie noch einmal, um sicher zu stellen, dass die richtige Biograstim-Dosis in der Spritze ist.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Biograstim dozė.
German: Die Menge an Biograstim, die Sie benötigen, ist von der Erkrankung abhängig, für die Sie Biograstim erhalten, sowie von Ihrem Körpergewicht.
Lithuanian: Reikalinga Biograstim dozė priklausys nuo būklės, dėl kurios vartojate Biograstim ir nuo jūsų kūno svorio.
German: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland
Lithuanian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
German: Idiopathische oder zyklische Neutropenie
Lithuanian: Idiopatinė ir ciklinė neutropenija
German: Es wird empfohlen, dass das Apherese-Zentrum eine systematische Dokumentation und Nachbeobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornimmt, um die Überwachung der Langzeit-Sicherheit zu gewährleisten.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduotina registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus bent 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilagalaikių saugumo duomenų stebėjimą.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, warum Sie mit Biograstim behandelt werden.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kodėl Jums skiria Biograstim.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, koloniestimulierende Faktoren, ATC-Code: L03AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodasL03AA02
German: Jeder ml Lösung enthält 50 mg Sorbitol.
Lithuanian: Viename tirpalo ml yra 50 mg sorbitolio.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Biograstim verordnet, um Ihren Körper zu unterstützen, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden.
Lithuanian: Jūsų gydytojas išrašė Jums šį vaistą, kad padėtų Jūsų kūnui gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių.
German: Was ist Biograstim und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Biograstim ir kam jis vartojamas
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
Lithuanian: Vienai injekcijai naudokite tik vieną švirkštą.
German: Filgrastim (rekombinanter Methionin-Human-Granulozyten-koloniestimulierender Faktor) wird durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli K802 hergestellt.
Lithuanian: Filgrastimas (rekombinantinis metionilintas žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius) rekombinantine DNR technologija gaunamas iš Escherichia coli K802.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Proteinen, die Zytokine genannt werden, und ist einem natürlichen Protein (dem Granulozytenkoloniestimulierenden Faktor [G-CSF]), den Ihr Körper selbst bildet, sehr ähnlich.
Lithuanian: Jis priklauso baltymų grupei, vaidinamai citokinais ir yra labai panašus į natūralų baltymą (granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF)), kurį gamina Jūsų organizmas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik [t(8;21), t(15;17) und inv(16)] ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas gydant de novo ūmine mieloidine leukoze sergančius jaunesnius negu 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais (t(8;21), t(15;17) ir inv(16)) neištirti.
German: Hepatomegalie
Lithuanian: Hepatomegalija
German: Die Mobilisierung und die Apherese-Prozesse sollten in Zusammenarbeit mit einem Onkologie-/Hämatologie-Zentrum erfolgen, das über angemessene Erfahrung auf diesem Gebiet verfügt und in dem eine entsprechende Kontrolle der Zellzahl hämatopoetischer Stammzellen durchgeführt werden kann.
Lithuanian: Mobilizacijos ir aferezės procedūros turi būti atliekamos bendradarbiaujant su onkologijos-hematologijos centru, kuris turi pakankamai patirties šioje srityje ir kur gali būti tinkamai atliekamas hemopoetinių kamieninių ląstelių stebėjimas.
German: Entsorgung gebrauchter Spritzen - Die Schutzvorrichtung verhindert Nadelstichverletzungen nach Verwendung, so dass keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Entsorgung notwendig sind.
Lithuanian: Naudotų švirkštų sunaikinimas - Saugos prietaisas apsaugo nuo įsidūrimo adata sužalojimų po naudojimo, todėl nėra jokių specialių nurodymų dėl išmetimo.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų nepastebėta.
German: Sie werden ein „Klick" hören, das Ihnen das Auslösen der Schutzvorrichtung bestätigt.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą, kuris patvirtins, kad saugos prietaisas aktyvuotas.
German: In allen Fällen wurde die Milzvergrößerung bei der körperlichen Untersuchung als leicht oder mäßig beurteilt, und sie war im klinischen Verlauf unbedeutend; bei keinem der Patienten wurde ein Hypersplenismus diagnostiziert, und kein Patient musste sich einer Splenektomie unterziehen.
Lithuanian: Visais atvejais šis padidėjimas, tiriant fiziniais tyrimo būdais, buvo nedidelis ar vidutinis, o jo klinikinė eiga buvo gera; nė vienam ligoniui nebuvo diagnozuotas hipersplenizmas ir nė vienam nebuvo atlikta splenektomija.
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst eine Injektion zu geben, wenn Sie keine spezielle Schulung von Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal erhalten haben.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte susišvirkšti pats, jei Jūsų neapmokė gydytojas arba slaugytoja.
German: Filgrastim
Lithuanian: Filgrastimas
German: Biograstim ist eine klare und farblose Lösung.
Lithuanian: Biograstim yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
German: Der Grad der Unterschiede zwischen einzelnen Patienten und zwischen den Laborbestimmungen der CD34+-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Lithuanian: Atskirų pacientų skirtumai ir laboratorinių CD34 ląstelių tyrimų įvairovė rodo, kad sunku tiesiogiai palyginti skirtingų tyrimų rezultatus.
German: Die Leukapherese sollte an Tag 5 begonnen und, wenn notwendig, an Tag 6 fortgeführt werden, um 4 x 106 CD34+-Zellen/kg Körpergewicht des Empfängers zu gewinnen.
Lithuanian: Leukaferezę reikia pradėti 5-ąją dieną ir, jei reikia, tęsti iki 6-osios dienos siekiant surinkti 4 x 106 CD34 ląstelių/kg recipiento kūno svorio.
German: Die tägliche Anwendung über längere Zeit ist erforderlich, um eine adäquate Anzahl der Neutrophilen aufrecht zu erhalten.
Lithuanian: Ilgalaikis kasdienis gydymas reikalingas siekiant palaikyti atitinkamą neutrofilų skaičių.
German: Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Lithuanian: Gamintojas Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
German: Bitte wie folgt anwenden:
Lithuanian: Vartokite taip:
German: Nach der Verdünnung innerhalb 24 Stunden verwenden.
Lithuanian: Tinka iki Praskiedus suvartoti per 24 valandas
German: Biograstim enthält Sorbitol und Natrium
Lithuanian: Biograstim sudėtyje yra sorbitolio ir natrio
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten sollte, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Lithuanian: Jei nesunaudojamas iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš naudojimą atsakingas vartotojas, tokiu atveju saugojimo laikas negali būti ilgesnis nei 24 valandos esant 2 °C-8 °C temperatūrai, nebent praskiedimas buvo atliekamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
German: Wenn sich die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut normalisiert hat, kann es gegebenenfalls möglich werden, die Anwendungshäufigkeit auf weniger als einmal pro Tag zu reduzieren.
Lithuanian: Kai baltųjų kraujo ląstelių kiekis normalizuosis, gal vaistą bus galima skirti rečiau nei kartą per parą.
German: Pulmonale Infiltrate
Lithuanian: Plaučių infiltratai
German: Wenn Sie Blut in der Spritze sehen, müssen Sie die Nadeln aus der Haut herausziehen und an einer anderen Stelle neu einstechen.
Lithuanian: Jei švirkšte matote kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite į kitą vietą.
German: Das Risiko einer Stimulation eines malignen myeloischen Klons kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Negalima atmesti piktybinio mieloidinio klono skatinimo rizikos.
German: Biograstim und eine Chemotherapie
Lithuanian: Biograstim ir chemoterapija
German: Die Ergebnisse der CD34+-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Lithuanian: CD  ląstelių skaičiaus nustatymo tėkmės citometrija rezultatai priklauso nuo naudojamos tikslios metodologijos, todėl kitų laboratorijų rekomenduojamas normas reikia interpretuoti atsargiai.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Injektion mit Biograstim gebe?
Lithuanian: Ką turiu padaryti prieš švirkšdamas poodinę Biograstim injekciją?
German: Entsorgung gebrauchter Spritzen - Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf gebrauchte Nadeln auf.
Lithuanian: Naudotų švirkštų sunaikinimas - Nebedėkite gaubtelio ant naudoto švirkšto.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel sollen verwendet werden.
Lithuanian: Gali būti naudojami tik skaidrūs be kietų dalelių tirpalai.
German: Filgrastim absetzen
Lithuanian: Filgrastimo nebeskirti
German: Aus diesem Grund kann es sein, dass Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden sollten.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali nuspręsti, kad Jums šio vaisto vartoti negalima.
German: Biograstim ist angezeigt zur Mobilisierung peripherer Blutstammzellen (PBPC).
Lithuanian: Biograstim skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
German: Einige zytotoxische Substanzen weisen eine besondere Toxizität auf die Blutstammzellen auf und können die Mobilisierung dieser Zellen negativ beeinflussen.
Lithuanian: Kai kurie citotoksiniai vaistai pasižymi ypatingu toksiniu poveikiu hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms, todėl gali neigiamai veikti kamieninių ląstelių mobilizaciją.
German: Ziehen Sie vorsichtig am Kolben, um zu kontrollieren, dass Sie nicht in ein Blutgefäß gestochen haben.
Lithuanian: Patraukite stūmoklį, kad įsitikintumėte, jog nepradūrėte kraujagyslės.
German: Danach wird empfohlen, die Neutrophilenzahl während der ersten beiden Wochen mindestens zweimal pro Woche und während der darauffolgenden Erhaltungstherapie wöchentlich oder zweiwöchentlich zu kontrollieren.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama stebėti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias dvi gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.
German: Bei Kaninchen wurde eine erhöhte Inzidenz von EmbryonenVerlusten beobachtet, aber keine Missbildungen.
Lithuanian: Triušiams buvo stebėtas padidėjęs vaisiaus netekimo dažnis, tačiau apsigimimų stebėta nebuvo.
German: Die Nadel wird durch die Schutzhülse bedeckt, so dass Sie sich nicht mehr stechen können.
Lithuanian: Adatą reikia uždengti apsauginiu dangteliu, kad neįsidurtumėte.
German: Vorläufige Ergebnisse bei einer geringen Anzahl Patienten, die gleichzeitig Filgrastim und 5-Fluorouracil erhielten, deuten darauf hin, dass das Ausmaß einer Neutropenie verstärkt werden kann.
Lithuanian: Preliminarūs nedidelio pacientų, gydytų filgrastimu ir 5-fluorouracilu, skaičiaus duomenys rodo, kad gali pasunkėti neutropenijos laipsnis.
German: Wichtige Nebenwirkungen
Lithuanian: Svarbus šalutinis poveikis
German: Möglicherweise auftretende Wechselwirkungen mit anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren und Zytokinen sind im Rahmen klinischer Prüfungen bisher nicht untersucht worden.
Lithuanian: Galima sąveika su kitais hemopoeziniais augimo faktoriais ir citokinais, klinikinių tyrimų metu dar netyrinėta.
German: Bei Patienten, die keine extensive Chemotherapie erhalten haben, ist eine einzelne Leukapherese oft ausreichend.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikyta ekstensyvi chemoterapija, dažniausiai pakanka vienos leukaferezės.
German: Alopezie, kutane Vaskulitis, Schmerzen an der Injektionsstelle, Hautausschlag Schmerzen des
Lithuanian: Alopecija, odos vaskulitas, skausmas injekcijos vietoje, bėrimas
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität und lokalen Verträglichkeit lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Unter diesen Umständen ist eine Dosisanpassung daher nicht erforderlich.
Lithuanian: Tokiais atvejais dozės keisti nereikia.
German: Die am besten geeigneten Stellen für eine Selbstinjektion sind: - die Oberseite der Oberschenkel; und - die Bauchdecke, mit Ausnahme des Bereichs um den Nabel herum (siehe Abbildung 3).
Lithuanian: Labiausiai tinkamos vietos injekcijai yra: - šlaunies viršutinė dalis; ir - pilvas, išskyrus plotą aplink bambą (žr.
German: Es gibt innerhalb desselben Patientenkollektivs keine prospektiv randomisierten Vergleichsuntersuchungen der beiden empfohlenen Methoden zur Mobilisierung peripherer Stammzellen (Filgrastim allein oder in Kombination mit myelosuppressiver Chemotherapie).
Lithuanian: Neatlikta prospektyvinių randomizuotų tos pačios pacientų populiacijos tyrimų, lyginančių du rekomenduojamus mobilizacijos metodus (vartojant vien filgrastimą arba derinant jį su mielosupresine chemoterapija).
German: Bei Patienten, welche eine schwerwiegende allergische Reaktion auf Filgrastim zeigen, muss dieses dauerhaft abgesetzt werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė sunkios alerginės reakcijos, filgrastimo vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen und bei Patienten mit Autoimmun-Neutropenie ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Vaisto saugumas ir veiksmingumas naujagimiams ir ligoniams, sergantiems autoimunine neutropenija, neištirti.
German: Filgrastim regt das Knochenmark (das Gewebe, in dem neue Blutzellen gebildet werden) an, mehr Blutzellen zu produzieren, und zwar insbesondere bestimmte Typen von weißen Blutkörperchen.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus (audinys, kuriame gaminamos kraujo ląstelės) kraujo ląstelių pagaminti daugiau, ypač tam tikrų tipų baltųjų kraujo ląstelių.
German: Die Milzgröße sollte regelmäßig kontrolliert werden.
Lithuanian: Blužnies dydį reikia tikrinti reguliariai.
German: Eine Meta-Analyse von allogenen Transplantationsstudien, die Ergebnisse aus 9 prospektiven randomisierten Studien, 8 retrospektiven Studien und einer Fall-kontrollierten Studie beinhaltete, zeigte keinen Einfluss auf das Risiko bezüglich akuter GvHD, chronischer GvHD oder frühzeitiger, behandlungsbedingter Mortalität.
Lithuanian: Alogeninės transplantacijos tyrimų meta-analizė, kurioje buvo nagrinėti devynių perspektyvinių randomizuotų, 8 retrospektyvinių tyrimų ir 1 tyrimo „atvejis-kontrolė" rezultatai, nenustatė poveikio ūminės ar lėtinės TpŠL ar ankstyvojo, su gydymu susijusio mirtingumo rizikai.
German: Über Symptome, die auf schwere allergische Reaktionen hinweisen, wurde sehr selten berichtet.
Lithuanian: Labai retai buvo sunkių alerginių reakcijų simptomų.
German: Eine schnellere Dosisanpassung kann bei Patienten mit schweren Infektionen erwogen werden.
Lithuanian: Greičiau dozę galima didinti ligoniams, sergantiems sunkiomis infekcinėmis ligomis.
German: Entfernen Sie die Spritze aus der Injektionsstelle, während Sie Ihren Finger auf dem Kolben lassen (siehe Abbildung 7).
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš injekcijos vietos tebelaikydami pirštą ant stūmoklio (žr.