FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Valsartan je bil pri zmanjševanju umrljivosti iz vseh vzrokov po miokardnem infarktu enako učinkovit kot kaptopril.
Latvian: Mirstības, ko izraisīja visi cēloņi, samazināšanā pēc miokarda infarkta, valsartāns bija tikpat efektīvs kā kaptoprils.
Slovenian: Zato uporaba kombinacije valsartana z zaviralcem ACE ni priporočena.
Latvian: Tādējādi, nav ieteicams kombinēt valsartānu ar AKE inhibitoru.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati z vodo.
Latvian: Norijiet Diovan tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovenian: „Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja, kadar ni mogoče uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), ali kot dodatna terapija k zdravljenju z zaviralci ACE, kadar ni mogoče uporabiti zaviralcev beta receptorjev (BB)."
Latvian: „Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana, kad nevar lietot angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitorus (AKE), vai kā papildterapija AKE inhibitoriem, kad nevar lietot beta bloķētājus".
Slovenian: Vendar pa trojna kombinacija zaviralca ACE, beta zaviralca in valsartana ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Latvian: Tomēr trīskāršā AKE inhibitora, beta bloķētāja un valsartāna kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.1. sadaļu).
Slovenian: • zelo zmanjšano delovanje ledvic (znak akutne ledvične odpovedi)
Latvian: • ievērojami pavājināta nieru funkcija (akūtas nieru mazspējas pazīmes)
Slovenian: • če imate bolezen jeter,
Latvian: • Ja Jums ir aknu slimība.
Slovenian: • zdravniku morate povedati če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam, ja esat (vai varētu būt) grūtniece.
Slovenian: • zmanjšano delovanje ledvic (znak ledvične okvare)
Latvian: • pavājināta nieru funkcija (nieru funkciju traucējumu pazīmes)
Slovenian: Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja v primerih, ko ni mogoče uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), ali kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev ACE, ko ni mogoče uporabiti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Latvian: Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana , kad nav pielietojami angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, vai kā papildinājums ārstēšanai ar AKE inhibitoriem, kad nevar izmantot betablokatorus (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Slovenian: Pri uvajanju zdravljenja pri bolnikih po miokardnem infarktu je potrebna previdnost.
Latvian: Jāievēro piesardzība, uzsākot ārstēšanu pacientiem, pārcietušiem miokarda infarktu.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Slovenian: Opazili so rezultate v korist placebo (sestavljena umrljivost in obolevnost je bila 21,9 % pri placebu v primerjavi s 25,4 % v skupini z valsartanom) Pri bolnikih, ki so prejemali trojno kombinacijo zaviralca ACE, antagonista adrenergičnih receptorjev beta in valsartana, so opažali rezultate v korist placeba (umrljivost in obolevnost skupaj 21,9 % v skupini s placebom v primerjavi s 25,4 % v skupini z valsartanom).
Latvian: Tomēr riska samazinājums par labu placebo (kombinētā saslimstība un mirstība 21,9% placebo grupā pret 25,4% valsartāna grupā) tika novērota tiem pacientiem, kuriem tika lietota beta-blokatoru, AKE inhibitoru un valsartāna trīskārša kombinācija.
Slovenian: Zaradi širokega terapevtskega indeksa valsartana začetna prilagoditev odmerka ni potrebna pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter (brez holestaze).
Latvian: Pamatojoties uz valsartāna terapeitisko indeksu, pacientiem ar nelielu un vidēju aknu funkcijas pavājināšanos (bez holestāzes) nav nepieciešama sākumdevas pielāgošana.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 320 mg valsartāna (valsartanum)
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vedno vključevati oceno ledvične funkcije.
Latvian: Pacientiem ar pārciestu miokarda infarktu vienmēr jānovērtē nieru funkcija.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje je priporočen ultrazvočni pregled delovanja ledvic in lobanje.
Latvian: Ja, sākot no grūtniecības otrā trimestra tiek lietoti AIIRA, ieteicama nieru funkcijas un galvaskausa ultrasonogrāfija.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze je treba zdravilo Diovan uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Diovan jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Diovan, saj jemanje zdravila Diovan v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo in lahko po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Latvian: Diovan nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā, un to nedrīkst lietot pēc grūtniecības 3. mēneša, jo, lietojot pēc trešā grūtniecības mēneša, tas var ievērojami kaitēt bērnam.
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Kot pri uporabi drugih vazodilatatorjev je potrebna posebna pozornost pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali s hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo (hypertrophic obstructive cardiomyopathyHOCM).
Latvian: Tāpat kā visiem vazodilatatoriem, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar aortas vai mitrālā vārstuļa stenozi vai hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju (HOCM).
Slovenian: Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Večinoma je priporočeno, da bolniki dosežejo raven odmerka 80 mg dvakrat na dan v dveh tednih po začetku zdravljenja in da dosežejo največji ciljni odmerek, 160 mg dvakrat na dan v treh mesecih glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.
Latvian: Kopumā pacientiem ieteicams sasniegt mērķa devu 80 mg divas reizes dienā divu nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas, maksimālo mērķa devu - 160 mg divas reizes dienā - sasniedzot 3 mēnešu laikā, pamatojoties uz valsartāna panesamību.
Slovenian: Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Na splošno je priporočeno, da bolniki dosežejo raven odmerka 80 mg dvakrat na dan v dveh tednih po začetku zdravljenja in da dosežejo največji ciljni odmerek 160 mg dvakrat na dan v treh mesecih glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.
Latvian: Kopumā pacientiem ieteicams sasniegt mērķa devu80 mg divas reizes dienā - divu nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas, maksimālo mērķa devu - 160 mg divas reizes dienā sasniedzot 3 mēnešu laikā, pamatojoties uz valsartāna panesamību.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavljali pri bolnikih po miokardnem infarktu in/ali srčnim popuščanjem, so navedeni spodaj:
Latvian: Miokarda infarktu pārcietušajiem un/vai sirds mazspējas pacientiem novērotās nevēlamās blakusparādības (ADR) apkopotas zemāk.
Slovenian: • če imate hude težave z ledvicami ali če se zdravite z dializo,
Latvian: • Ja Jūs ciešat no smagas nieru slimības Jums ir bijusi dialīze.
Slovenian: • navzea
Latvian: • nieze
Slovenian: Val-HeFT je bilo randomizirano, kontrolirano, multinacionalno klinično preskušanje valsartana v primerjavi s placebom glede obolevnosti in umrljivosti pri 5.010 bolnikih s srčnim popuščanjem razreda NYHA II (62 %), III (36 %) in IV (2 %), ki so prejemali običajno zdravljenje in so imeli iztisni delež levega prekata < 40 % in notranji diastolični premer levega prekata (left ventricular internal diastolic diameter - LVIDD) > 2,9 cm/m2.
Latvian: Tika veikts kontrolēts, nejaušināts, multinacionāls valsartāna Val-HeFT klīnisks pētījums, salīdzinot ar placebo, saistībā ar saslimstību un mirstību 5 010 II pakāpes (62%), III pakāpes (36%) un IV pakāpes (2%) sirds mazspējas (saskaņā ar NYHA klasifikāciju) pacientiem, kuri saņem standartterapiju ar LVEF <40% un kreisā kambara iekšējo diastolisko diametru (LVIDD) >2,9 cm/m2. Sākotnējā ārstēšanā tika izmantoti AKE inhibitori (93%), diurētikas (86%), digoksīns (67%) un beta blokatori (36%).
Slovenian: Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 320 mg filmsko obložene tablete Valsartan
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg apvalkotās tabletes Valsartāns
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Diovan:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Diovan, nepieciešama šādos gadījumos
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Diovan [Izpolni država članica]
Latvian: Ko Diovan satur [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Ker antagonisti angiotenzina II ne delujejo na ACE in ker ne stopnjujejo delovanja bradikinina ali snovi P, ni verjetno, da bi bili povezani s kašljanjem.
Latvian: Tā kā nav iedarbības uz AKE, nav arī bradikinīna potencēšanas vai P substances uzkrāšanās, tāpēc maz ticams, ka angiotenzīna II antagonistu iedarbība var izraisīt klepu.
Slovenian: Diovan 40 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju dveh bolezni:
Latvian: Diovan 40 mg apvalkotās tabletes var lietot divu dažādu stāvokļu ārstēšanai:
Slovenian: Hard capsules peroralna
Latvian: Cietās kapsulas
Slovenian: Da je valsartan tako učinkovit kot kaptopril, kažejo tudi rezultati za vnaprej določene sekundarne končne točke.
Latvian: Iepriekšnoteiktā sekundārā pētījuma rezultāti apliecina to, ka valsartāns ir tik pat iedarbīgs kā kaptoprils.
Slovenian: Bolezni sečil neznana odpoved ali okvara ledvic, zvišana koncentracija kreatinina v serumu Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni utrujenost
Latvian: Nieru mazspēja un nieru darbības traucējumi, seruma kreatinīna koncentrācijas pieaugums Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk
Slovenian: Prav tako se lahko upošteva, da je varnostni profil sestavin dobro znan.
Latvian: Var uzskatīt, ka arī sastāvdaļu drošības profils ir labi zināms.
Slovenian: • Zdravilo je treba vzeti vsak dan ob istem času, običajno je to zjutraj.
Latvian: • Šīs zāles jālieto vienā laikā katru dienu, parasti no rīta.
Slovenian: Četrto vprašanje se je nanašalo na čas največjih učinkov.
Latvian: Ceturtais jautājums bija saistīts ar maksimālās ietekmes laiku.
Slovenian: • Tableto zaužijte s kozarcem vode.
Latvian: • Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovenian: V kontraindikacijah so bila pomembna razhajanja.
Latvian: Kontrindikācijās bija būtiskas atšķirības.
Slovenian: To še posebno velja za naslednja zdravila:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz šādām zālēm:
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k svojemu zdravniku, tudi če se počutite dobro.
Latvian: Tādēļ ļoti svarīgas ir regulāras Jūsu ārsta konsultācijas, pat ja Jūs jūtaties labi.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:
Slovenian: Vendar pa glede na Evropske smernice zdravljenja hipertenzije (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) to ni več utemeljeno.
Latvian: Bet saskaņā ar Eiropas Hipertonijas ārstēšanas vadlīnijām (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) tas vairs nav pamatots.
Slovenian: Brez interakcij
Latvian: Nav mijiedarbības
Slovenian: Druge metabolične motnje
Latvian: Citi metaboliski traucējumi
Slovenian: • hude alergijske reakcije
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas
Slovenian: Zdravnik vam bo moral verjetno redno pregledovati količino kalija v krvi.
Latvian: Ārstam var būt regulāri jāpārbauda kālija daudzums Jūsu asinīs.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas fotosensitivitātes reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Slovenian: Takoj morate k zdravniku, če pride do simptomov angioedema, kot so:
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas asinsvadu tūskas simptomi, t.i.:
Slovenian: Novartis Sverige AB Box 1150
Latvian: Zviedrija Novartis Sverige AB Box 1150
Slovenian: Vendar so te razlike majhne in imajo le majhen klinični pomen.
Latvian: Šī ietekme ir vāja, un tai ir maza klīniskā nozīme.
Slovenian: Norveška Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Latvian: Norvēģija Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Slovenian: Zdravila, ki lahko sprožijo torsades de pointes
Latvian: Zāles, kas var ierosināt torsades de pointes
Slovenian: Vendar pa nekateri bolniki utegnejo potrebovati 4-8-tedensko zdravljenje.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešama 4-8 nedēļu ilga ārstēšana.
Slovenian: Končni razpolovni čas je 6-15 ur.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir 6-15 h.
Slovenian: Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe CHMP je v tem poglavju ugotovil več področij neskladja.
Latvian: 4.2. iedaļa - Devas un lietošanas veids Šajā iedaļā CHMP identificēja vairākas nesakritības jomas.
Slovenian: Take bolnike je treba opozoriti na možnost razvoja hiponatriemije in jih temu ustrezno spremljati.
Latvian: Tādēļ šādi pacienti jāinformē par hiponatriēmijas reakciju iespēju un atbilstoši jāuzrauga.
Slovenian: Izogibajte se uživanju alkohola, dokler se ne posvetujete s svojim zdravnikom.
Latvian: Izvairieties no alkohola lietošanas pirms esat konsultējušies ar savu ārstu.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo vam bo zdravnik nato morda svetoval višji ali nižji odmerek.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu.
Slovenian: Te kontraindikacije so bile izbrisane v popravljenih informacijah o zdravilu, saj je CHMP ugotovil dovolj utemeljitev in se je strinjal glede teh štirih izključitev.
Latvian: Pārskatītajā zāļu aprakstā šīs kontrindikācijas tika dzēstas, jo CHMP atrada pietiekamus pamatojumus un vienojās par četru punktu izslēgšanu.
Slovenian: Čeprav se hidroklorotiazid izloča v materinem mleku, to ne utemeljuje kontraindikacije.
Latvian: Lai arī hidrohlortiazīds izdalās cilvēka pienā, tas nepamato kontrindikāciju.
Slovenian: Kalcijeve soli in vitamin D
Latvian: Kalcija sāļi un D vitamīns
Slovenian: • če imate znižano raven kalija v krvi.
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs.
Slovenian: Toksikološki ciljni organ so bile ledvice, pri čemer je bila reakcija bolj izrazita pri marmozetkah kot pri podganah.
Latvian: Toksikoloģiskie mērķa orgāni bija nieres, un reakcija daudz izteiktāka bija mērkaķiem, nevis žurkām.
Slovenian: Hidroklorotiazid se pri človeku izloča v materino mleko.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek izvadīts ar mātes pienu.
Slovenian: Večanje povprečne AUC je linearno in sorazmerno odmerkom v terapevtskem območju.
Latvian: Vidējā AUC palielināšanās ir lineāra un terapeitiskā intervālā - proporcionāla devai.
Slovenian: Kinetika hidroklorotiazida se po večkratni uporabi ne spremeni, kopičenje pa je ob uporabi enkrat na dan minimalno.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas hidrohlortiazīda kinētika nemainās, un, lietojot vienu reizi dienā, tas akumulējas minimāli.
Slovenian: CHMP je dal izbrisati posebno opozorilo za športnike, saj je mnenja, da se zdravila ne smejo uporabljati v športne namene.
Latvian: Īpašais brīdinājums sportistiem jādzēš, jo CHMP uzskatīja, ka šīs zāles nedrīkst lietot sporta nolūkiem.
Slovenian: Prav tako je utemeljena vključitev sinkope v poglavje 4.8.
Latvian: Blakusparādības ģībonis iekļaušana 4.8. iedaļā arī tika pamatota.
Slovenian: Učinkovitost valsartana/hidroklorotiazida so vzdrževali dolgoročno (1-3 leta) in ob tem, v primerjavi s kratkotrajnim zdravljenjem, niso opazili nikakršnih pomembnih neželenih učinkov.
Latvian: Valsartāna/HHTZ iedarbība saglabājas ilgtermiņā (1-3 gadus), un nav novērotas būtiskas nevēlamas blakusparādības salīdzinājumā ar īstermiņa terapiju.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Latvian: Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Slovenian: - Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so bilo ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvenih razprav znotraj Odbora.
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
Slovenian: • Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte jemati tablet, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
Latvian: • Nemainiet devu un nepārtrauciet lietot tabletes, to nepārrunājot ar savu ārstu.
Slovenian: • če ne morete urinirati.
Latvian: • ja Jūs nespējat urinēt.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost hidroklorotiazida po zaužitju je 60 do 80 %.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīda absolūtā biopieejamība ir 60-80%.
Slovenian: Prvo področje neskladja se nanaša na predlog prilagoditve odmerjanja jakosti močnejših odmerkov, s poudarkom na tem, da je neposreden prehod dovoljen le pri bolnikih, ki so na monoterapiji z valsartanom.
Latvian: Pirmā nesakritības joma ir saistīta ar ierosinājumu pielāgot lielāka devu stipruma posoloģiju, uzsverot, ka, tiešu pāreju drīkst veikt tiem pacientiem, kas lieto tikai valsartāna monoterapiju.
Slovenian: Zdravniku morate povedati če mislite, da ste noseči (ali da bi lahko zanosili).
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.
Slovenian: Če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, ne jemljite tega zdravila in se pogovorite s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums, nelietojiet šīs zāles un pārrunājiet to ar savu ārstu.
Slovenian: • huda bolečina v zgornjem delu trebuha; pomanjkanje ali znižano število različnih krvnih celic
Latvian: • stipras sāpes vēdera augšdaļā; dažādu asins šūnu trūkums vai mazs daudzums
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal točno koliko tablet zdravila Diovan Comp morate jemati.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Diovan Comp tablešu jālieto.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena
Latvian: Nav ieteicama lietošana kopā ar
Slovenian: Valsartan nima delnega agonističnega učinka na receptorje AT1 in ima veliko (približno 20.000-kratno) večjo afiniteto za receptorje AT1 kot za receptorje AT2.
Latvian: Valsartānam nav daļējas AT1 receptoru agonista iedarbības un tam ir daudz lielāka afinitāte (apmēram 20 000 reizes) pret AT1 nekā pret AT2 receptoriem.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}.
Slovenian: • potrtost (depresija)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija)
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so:
Latvian: Citas blakusparādības ir:
Slovenian: Drugo vprašanje, postavljeno na spisek odprtih vprašanj, je bilo glede postopne titracije.
Latvian: Otrs neskaidrais neatrisināto jautājumu saraksta jautājums bija par pakāpenisko titrēšanu.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Šiem pacientiem devas korekcija nav nepieciešama.
Slovenian: Za zaključek je CHMP priporočil, da se, v skladu z nedavno zaključenim napotitvenim postopkom za zdravilo Cozaar Comp, za to indikacijo „antagonist angiotenzina II spremeni v „valsartan
Latvian: Secinājumā CHMP ieteica, saskaņā ar nesen pabeigto pārvērtēšanas procedūru zālēm Cozaar Comp, ka šajā indikācijā „angiotensīna II antagonists" jāmaina pret „valsartāns".
Slovenian: Bolezni jeter ne vplivajo pomembno na farmakokinetične lastnosti hidroklorotiazida.
Latvian: Aknu slimības nozīmīgi neietekmē hidrohlortiazīda farmakokinētiku.
Slovenian: • srbenje ali rdečina kože
Latvian: • niezoša vai sarkana āda
Slovenian: Valsartan se izloča predvsem z blatom (približno 83 % odmerka) in z urinom (približno 13 % odmerka), večinoma v obliki nespremenjenega zdravila.
Latvian: Valsartāns tiek eliminēts galvenokārt izdaloties izkārnījumos (aptuveni 83% devas) un urīnā (aptuveni 13% devas), galvenokārt nemainītu zāļu veidā.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se običajno zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.
Latvian: Jūsu asinsspiediena pazemināšana līdz normālam samazina šo traucējumu attīstīšanās risku.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Preden začnete voziti, uporabljati orodje, upravljati stroje ali izvajati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate zagotovo vedeti, kako zdravilo Diovan Comp deluje na vas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pirms vadāt satiksmes līdzekli, lietojat instrumentus vai strādājat ar mehānismiem vai veicat citu darbu, kur nepieciešama koncentrēšanās, pārliecinieties, kā Diovan Comp iedarbība Jūs ietekmē.
Slovenian: Rezultati epidemioloških študij kažejo, da dolgotrajno zdravljenje s hidroklorotiazidom zmanjšuje tveganje za kardiovaskularne bolezni in smrt.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir pierādīts, ka ilgstoša terapija ar hidrohlortiazīdu mazina kardiovaskulārās mirstības un saslimstības risku.
Slovenian: Bolniki s hudim kroničnim srčnim popuščanjem ali z drugimi boleznimi, pri katerih je stimuliran sistem renin-angiotenzin-aldosteron
Latvian: Pacienti ar smagu hronisku sirds mazspēju un citām slimībām, kuru gadījumā ir stimulēta renīnaangiotensīna-aldosterona sistēma
Slovenian: • če so vam pred kratkim presadili ledvico.
Latvian: • ja nesen Jums transplantēta jauna niere.
Slovenian: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Latvian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Slovenian: Priporočeno je pogosto določanje koncentracije kalija v serumu.
Latvian: Ieteicams bieži noteikt kālija līmeni serumā.
Slovenian: CHMP je v interesu berljivosti pregledal to poglavje in se strinjal glede vključitve podatkov o tiazidu.
Latvian: CHMP lasāmības nolūkos pārskatīja šo iedaļu un vienojās iekļaut informāciju par tiazīdu.
Slovenian: V kombinaciji s hidroklorotiazidom je mogoče doseči pomembno dodatno znižanje krvnega tlaka.
Latvian: Kombinējot ar hidrohlortiazīdu, papildus var panākt būtisku asinsspiediena pazemināšanos.
Slovenian: V podporo tem dokazom sta bili predloženi dve vrsti študij: študije, nadzorovane s placebom in preskušanja z bolniki, ki se niso odzvali na monoterapijo z valsartanom.
Latvian: Lai pamatotu šos pierādījumus, tika iesniegti divi pētījumi: placebo kontrolēti pētījumi un pētījumi par nereaģēšanu uz valsartāna monoterapiju.
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan Comp pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let) ni priporočena.
Latvian: Diovan Comp lietošana bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav ieteicama.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek traja 24 ur po odmerjanju.
Latvian: Hipotensīvais efekts saglabājas 24 stundas.
Slovenian: • če ste imeli alergijsko reakcijo, ko ste uporabljali druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka iz te skupine (zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II) ali če imate alergijo ali astmo.
Latvian: • ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija, lietojot citus šīs asinsspiedienu pazeminošo zāļu grupas līdzekļus (angiotensīna II receptora antagonistus), vai ja Jums ir alerģija vai astma.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpildīt nacionāli]
Slovenian: Spremembe, ki jih je kombinacija povzročala v študijah kronične toksičnosti je po vsej verjetnosti mogoče pripisati valsartanu.
Latvian: Kombinācijas radītās pārmaiņas hroniskās toksicitātes pētījumos visticamāk izraisīja valsartāns.
Slovenian: Ker delež bolnikov lahko doseže nadzor krvnega tlaka s povečanjem le ene od sestavin in ob upoštevanju vprašanja varnosti, je CHMP, glede na to, da neželeni učinki zdravila dovoljujejo titracijo odmerka z obema sestavinama, priporočil titracijo le ene sestavine naenkrat.
Latvian: Tā kā daļa pacientu varētu iegūt asinsspiediena kontroli, palielinot tikai vienu no šiem komponentiem, un, ņemot vērā drošības problēmas saistībā ar nevēlamajām blakusparādībām, ļaujot devu titrēšanu abiem komponentiem, CHMP ieteica vienlaicīgi titrēt tikai viena komponenta devu.
Slovenian: Hidroklorotiazid se poleg tega kopiči v eritrocitih v približno 1,8-krat večji koncentraciji kot v plazmi.
Latvian: Hidrohlortiazīds uzkrājas arī eritrocītos, turklāt līmenī, kas ir aptuveni 1,8 reizes augstāks par tā līmeni plazmā.
Slovenian: Po peroralni uporabi se več kot 95 % absorbiranega odmerka hidroklorotiazida izloči v nespremenjeni obliki z urinom.
Latvian: Eliminācija >95% absorbētās hidrohlortiazīda devas tiek izvadīti nemainītā formā ar urīnu.