FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of gloves, goggles and protective clothing when handling or administering ONIVYDE pegylated liposomal is recommended.
Lithuanian: ONIVYDE pegiliuotą liposominį rekomenduojama mūvėti pirštines, naudoti apsauginius akinius ir dėvėti apsauginius drabužius.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For single use only.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
English: Complete blood cell count monitoring is recommended during ONIVYDE pegylated liposomal treatment.
Lithuanian: Gydant ONIVYDE pegiliuotu liposominiu rekomenduojama stebėti bendrą kraujo ląstelių kiekį.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Lithuanian: Atskirų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
English: No reproductive and developmental toxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai Nebuvo atlikta jokių ONIVYDE pegiliuoto liposominio toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų.
English: No carcinogenicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių ONIVYDE pegiliuoto liposominio kancerogeninio poveikio tyrimų.
English: Compared to Caucasian patients, Asian patients have an increased risk of severe and febrile neutropenia following treatment with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV (see sections 4.8 and 5.2).
Lithuanian: Palyginti su baltaodžiais pacientais, azijiečiams po gydymo ONIVYDE pegiliuotu liposominiu +5-FU /LV kyla didesnė sunkios ir febrilinės neutropenijos rizika (žr.
English: ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
Lithuanian: onivyde pegiliuoto liposominio 4.3 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Irinotekanas
English: One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Lithuanian: Viename 10 ml koncentrato flakone yra 43 mg bevandenio irinotekano (pegiliuotos liposominės irinotekano sukrosofato druskos pavidalu).
English: Optimise antiemetic therapy Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 50 mg/m
Lithuanian: Optimizuoti gydymą vėmimą slopinančiaisiais vaistiniais preparatais Sumažinti ONIVYDE pegiliuoto liposominio dozę iki 50 mg/m2
English: Sodium chloride
Lithuanian: Clin Cancer
English: Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m
Lithuanian: Sumažinti ONIVYDE pegiliuoto liposominio dozę iki 43 mg/m2
English: Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 50 mg/m
Lithuanian: Sumažinti ONIVYDE pegiliuoto liposominio dozę iki 50 mg/m2
English: Servier Pharma, d. o. o. Tel: + 385 (0)1 3016 222
Lithuanian: Tel: + 385 (0)1 3016 222
English: Pre-medication
Lithuanian: Parengiamasis gydymas
English: Males should use condoms during ONIVYDE pegylated liposomal treatment and 4 months thereafter.
Lithuanian: Vyrai, gydydamiesi ONIVYDE pegiliuotu liposominiu ir bent 4 mėnesius po nutraukimo, turi naudoti prezervatyvus.
English: What ONIVYDE pegylated liposomal looks like and contents of the pack
Lithuanian: ONIVYDE pegiliuoto liposominio išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Following recovery to Grade 1 diarrhoea, resume ONIVYDE pegylated liposomal at a reduced dose (see section 4.2).
Lithuanian: Viduriavimui sumažėjus iki ≤ 1 laipsnio, gydymą ONIVYDE pegiliuotu liposominiu reikia atnaujinti, skiriant mažesnę dozę (žr.
English: Very common: Pyrexia, Peripheral oedema, Mucosal inflammation, Fatigue, Asthenia
Lithuanian: Labai dažni: karščiavimas, periferinė edema, gleivinės uždegimas,
English: How to prepare and administer ONIVYDE pegylated liposomal
Lithuanian: Kaip ruošti ir leisti ONIVYDE pegiliuotą liposominį
English: Irinotecan released from liposome encapsulation follows a similar metabolic pathway reported with non-liposomal irinotecan.
Lithuanian: Iš liposomų išlaisvinto irinotekano metabolizmo mechanizmas panašus į neliposominio irinotekano.
English: Sucrose octasulphate
Lithuanian: Sacharozės oktasulfatas
English: You must not be given ONIVYDE if you are breast-feeding as this may be harmful to your baby.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu žindote. Jums negalima vartoti ONIVYDE pegiliuoto liposominio, jei žindote, nes jis gali pakenkti kūdikiui.
English: - Soreness and swelling of the digestive tract lining (mucosal inflammation) - Fever - Generalised weakness
Lithuanian: - Tinimas ir skysčių kaupimasis minkštuosiuose audiniuose (periferinė edema) - Virškinimo trakto gleivinės jautrumas ir tinimas (gleivinės uždegimas) - Karščiavimas
English: ONIVYDE pegylated liposomal should not be administered with strong UGT1A inhibitors (e.g. atazanavir, gemfibrozil, indinavir) unless there are no therapeutic alternatives.
Lithuanian: , atazanaviru, gemfibrozilu, indinaviru), nebent nėra gydymo alternatyvų.
English: Sepsis with neutropenic fever and consequent septic shock with fatal outcome has been observed in patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma treated with ONIVYDE pegylated liposomal.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems metastazavusia kasos adenokarcinoma ir gydomiems ONIVYDE pegiliuotu liposominiu, pastebėtas sepsis su neutropeniniu karščiavimu ir dėl jų pasireiškiantis septinis šokas, kurio pasekmės mirtinos
English: Acute renal failure
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas
English: Excipients
Lithuanian: Praskiedus
English: c
Lithuanian: h
English: In the limited number of patients with prior exposure to non-liposomal irinotecan, no benefit of ONIVYDE pegylated liposomal has been demonstrated.
Lithuanian: ONIVYDE pegiliuoto liposominio nauda nedideliam skaičiui pacientų, anksčiau vartojusių neliposominį irinotekaną, neįrodyta.
English: ONIVYDE pegylated liposomal should not be administered with strong CYP3A4-enzyme inhibitors (e.g. grapefruit juice, clarithromycin, indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, voriconazole).
Lithuanian: greipfrutų sultimis, klaritromicinu, indinaviru, itrakonazolu, lopinaviru, nefazodonu, nelfinaviru, ritonaviru, sakvinaviru, telapreviru, vorikonazolu).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Systemic body inflammation, caused by infection of the gall bladder and bile ducts (biliary sepsis) - Allergic reaction to ONIVYDE pegylated liposomal (the active substance or the excipients) - Diminished availability of oxygen to the body tissues - Inflammation of the oesophagus (food pipe) - Formation or presence of a blood clot within a blood vessel - vein or artery (thrombosis) - Inflammation of the lining of the rectum (the end of the large intestine) - Type of rash, characterised by appearance of a flat, red area on the skin covered with bumps
Lithuanian: - Sumažėjęs deguonies prieinamumas kūno audiniams - Stemplės uždegimas - Kraujo krešėjimas arba krešulio susidarymas kraujagyslėje (venoje arba arterijoje) (trombozė) - Tiesiosios žarnos (storųjų žarnų galinės dalies) gleivinės uždegimas - Išbėrimas, apibūdinamas plokščių, raudonų plotų atsiradimu ant odos su gumbeliais
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Les Laboratoires Servier Industrie
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
English: N=353 refers to all the subjects included in the population PK analysis Values are obtained from published data [Schaaf LJ et al. Clin Cancer Res. 2006 Jun 15;12:3782-91]
Lithuanian: = efektyvusis pusinės eliminacijos laikas aVertės nustatytos pagal populiacijos PK analizę bN=353 reiškia visus tiriamuosius, įtrauktus į populiacijos PK analizę cVertės nustatytos remiantis publikuotais duomenimis [Schaaf LJ et al.
English: Dose adjustments, as summarised in Table 1 and Table 2, are recommended to manage Grade 3 or 4 toxicities related to ONIVYDE pegylated liposomal.
Lithuanian: Pasireiškus 3 ar 4 laipsnio su ONIVYDE pegiliuotu liposominiu susijusiam toksiniam poveikiui, dozę rekomenduojama keisti, kaip nurodyta 1 ir 2 lentelėse.
English: ONIVYDE pegylated liposomal contains sodium
Lithuanian: ONIVYDE pegiliuoto liposominio sudėtyje yra natrio
English: Hazard Ratio (95% CI) p-value
Lithuanian: (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI)3
English: Nervous system disorders Very common: Dizziness Common: Cholinergic syndrome, Dysgeusia
Lithuanian: Dažni: cholinerginis sindromas, disgezija
English: Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 35 mg/m
Lithuanian: Sumažinti ONIVYDE pegiliuoto liposominio dozę iki 35mg/m2
English: ONIVYDE pegylated liposomal should be withheld if neutropenic fever occurs or the absolute neutrophil count drops below 1,500 cells/mm
Lithuanian: Jei pasireiškia neutropeninis karščiavimas arba absoliutusis neutrofilų skaičius sumažėja iki mažiau nei 1500 ląst/mm3, gydymą ONIVYDE pegiliuotu liposominiu reikia nutraukti.
English: After you have been given ONIVYDE pegylated liposomal you will be given two other medicines, leucovorin and 5-fluorouracil.
Lithuanian: Sulašinus ONIVYDE pegiliuotą liposominį Jums bus skirti dar dveji kiti vaistai nuo vėžio,
English: (anaemia) - Low level of blood platelets (thrombocytopenia) - Diarrhoea (loose or watery and frequent stools) - Nausea and vomiting - Pain in the stomach or in the gut area - Sore mouth - Loss of weight - Loss of appetite - Loss of body fluid (dehydration) - Low level of salts (electrolytes) in the body (e.g. of potassium, magnesium) - Unusual hair loss - Tiredness - Dizziness - Swelling and fluid retention in the soft tissues (peripheral oedema)
Lithuanian: - Sumažėjęs apetitas - Kūno skysčių netekimas (dehidratacija) - Maža druskų (elektrolitų) (pvz., kalio, magnio) koncentracija kūne - Neįprastas plaukų slinkimas
English: Table 1: Recommended dose modifications for ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV for Grade 3-4 toxicities for patients not homozygous for UGT1A1*28
Lithuanian: Rekomenduojami ONIVYDE pegiliuoto liposominio +5-FU/LV dozės pakeitimai pacientams, kuriems pasireiškia 3-4 laipsnio toksinis poveikis ir kuriems nenustatytas homozigotinis alelinis genas UGT1A1*28
English: ONIVYDE pegylated liposomal should not be administered as a single agent.
Lithuanian: ONIVYDE pegiliuotas liposominis neskiriamas vartoti kaip atskira medžiaga.
English: The adverse reactions that may occur during treatment with ONIVYDE pegylated liposomal are summarised below and are presented by system organ class and frequency category (Table 3).
Lithuanian: išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį, suskirstytą į kategorijas (3 lent.).
English: Table 2: Recommended dose modifications for ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV for Grade 3-4 toxicities in patients homozygous for UGT1A1*28
Lithuanian: Rekomenduojamas ONIVYDE pegiliuoto liposominio +5-FU/LV dozės keitimas pacientams, kuriems pasireiškia 3-4 laipsnio toksinis poveikis ir kuriems nustatytas homozigotinis alelinis genas UGT1A1*28
English: ONIVYDE pegylated liposomal should not be administered with strong CYP3A4-enzyme inducers such as anticonvulsants (phenytoin, phenobarbital or carbamazepine), rifampin, rifabutin and St. John's wort unless there are no therapeutic alternatives.
Lithuanian: ONIVYDE pegiliuoto liposominio vartoti negalima kartu su fermento CYP3A4 induktoriais, pvz., prieštraukuliniais vaistiniais preparatais (fenitoinu, fenobarbitaliu arba karbamazepinu), rifampinu,
English: water, soda water, fizzy drinks, soup) to avoid losing too much liquid and salts from your body.
Lithuanian: Kai tik pasirodo pirmosios skystos išmatos, pradėkite gerti daug rehidratacijos skysčių (pvz., vandens, sodos vandens, gazuotų gėrimų, sriubos), kad išvengtumėte didelio skysčių ir druskų netekimo.
English: In a pooled analysis from 353 patients, higher plasma SN-38 Cmax was associated with increased likelihood of experiencing neutropenia, and higher plasma total irinotecan Cmax was associated with increased likelihood of experiencing diarrhoea.
Lithuanian: Jungtinės 353 pacientų analizės duomenimis, didesnė SN-38 Cmaks.
English: A total of 417 patients were randomised to the ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV arm (N=117), ONIVYDE pegylated liposomal monotherapy arm (N=151) and 5-FU/LV arm (N=149).
Lithuanian: grupę (N = 117), ONIVYDE pegiliuoto liposominio monoterapijos grupę (N = 151) ir 5-FU / LV
English: Interactions with strong CYP3A4 inhibitors or strong UGT1A1 inhibitors
Lithuanian: Sąveika su stipriais CYP3A4 inhibitoriais arba stipriais UGT1A1 inhibitoriais ONIVYDE pegiliuoto liposominio negalima vartoti su stipriais fermento CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
English: Servier Pharma d. o. o. Tel: + 386 (0)1 563 48 11
Lithuanian: Tel: + 386 (0)1 563 48 11
English: How ONIVYDE pegylated liposomal is used
Lithuanian: Kaip vartoti ONIVYDE pegiliuotą liposominį
English: How to store ONIVYDE pegylated liposomal
Lithuanian: Kaip laikyti ONIVYDE pegiliuotą liposominį
English: A reticulo-nodular pattern on chest X-ray was observed in a small percentage of patients enrolled in a clinical study with irinotecan.
Lithuanian: Nedidelės dalies pacientų, įtrauktų į klinikinį irinotekano tyrimą, krūtinės rentgenogramoje nustatytas retikulinis ir mazginis raštas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: ONIVYDE pegiliuoto liposominio 4,3 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE pegylated liposomal.
Lithuanian: Nebuvo atlikta specialių inkstų nepakankamumo vartojant ONIVYDE pegiliuotą liposominį tyrimų.
English: stomatitis and pyrexia.
Lithuanian: CA Papaellinas Ltd.
English: Common: Dyspnoea, Dysphonia
Lithuanian: Dažni: dusulys, disfonija Nedažni: hipoksija
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: Į tai turi atsižvelgti pacientai, kurie turi kontroliuoti natrio kiekį maiste. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
English: White to slightly yellow opaque isotonic liposomal dispersion.
Lithuanian: Balta ar šviesiai gelsva nepermatoma izotoninė liposominė dispersija.
English: Talk to your doctor or nurse immediately during treatment with ONIVYDE pegylated liposomal - if you feel sudden shortness of breath, flushing, headache, skin rash or hives (itchy rash with swollen red bumps on the skin that appear suddenly), itching, swelling around the eyes,
Lithuanian: Gydymo ONIVYDE pegiliuotu liposominiu metu nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją: - jei pasireiškia staigus dusulys, paraudimas, galvos skausmas, odos išbėrimas arba dilgėlinė
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: Suomi/Finland Servier Finland Oy P. /Tel: +358 (0)9 279 80 80
Lithuanian: /Tel: +358 (0)9 279 80 80
English: Patients who are known to be homozygous for UGT1A1*28 and without drug related toxicities during the first cycle of therapy (reduced dose of 50 mg/m2) may have the dose of ONIVYDE pegylated liposomal increased to a total dose of 70 mg/m in subsequent cycles based on individual patient tolerance.
Lithuanian: 50 mg/m2), ONIVYDE pegiliuoto liposominio dozę galima padidinti iki visos 70 mg/m2 dozės per vėlesnius ciklus, atsižvelgiant į asmeninį paciento tolerancijos lygį.
English: Magyarország Servier Hungaria Kft. Tel: +36 1 238 7799
Lithuanian: Tel: +36 1 238 7799
English: No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių ONIVYDE pegiliuoto liposominio genotoksinio poveikio tyrimų.
English: Median PFS (months) (95% CI)
Lithuanian: Vidutinis IBLP (mėnesiai)
English: MPEG-2000-DSPE Sucrose octasulphate HEPES buffer
Lithuanian: Cholesterolis MPEG-2000-DSPE
English: Servier Laboratories (Ireland) Ltd. Tel: + 353 (0)1 663 8110
Lithuanian: Tel: + 353 (0)1 663 8110
English: Very common: Alopecia
Lithuanian: Labai dažni: svaigulys
English: ONIVYDE pegylated liposomal geomean (95% CI)
Lithuanian: ONIVYDE pegiliuoto liposominio geometrinis vidurkis (95 % PI)a 70 mg/m2(n=353)b
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Onivyde pegylated liposomal (irinotecan) is not equivalent to non-liposomal formulations.
Lithuanian: Onivyde pegiliuotas liposominis (irinotekanas) neatstoja neliposominių formų.
English: Caution should be exercised in patients receiving concurrent administration of ONIVYDE pegylated liposomal with irradiation.
Lithuanian: Pacientų, kuriems patvirtinta IPL diagnozė, gydymas ONIVYDE pegiliuotu liposominiu turi būti nutrauktas.
English: No dedicated renal impairment study has been conducted with ONIVYDE pegylated liposomal.
Lithuanian: Nebuvo atlikta specialių kepenų nepakankamumo vartojant ONIVYDE pegiliuotą liposominį tyrimų.
English: Common: Insomnia
Lithuanian: Dažni: nemiga
English: In the clinical trial demonstrating effectiveness of ONIVYDE pegylated liposomal, higher plasma exposures of total irinotecan and SN-38 for patients in the ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV treatment arm were associated with longer OS and PFS as well as with higher ORR (objective response rate).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriais buvo nustatomas ONIVYDE pegiliuoto liposominio veiksmingumas, didesnė viso irinotekano SN-38 ekspozicija plazmoje pacientams, buvusiems
English: Because of the potential for serious adverse reactions of ONIVYDE pegylated liposomal in breast-feeding infants, ONIVYDE pegylated liposomal is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Lithuanian: Dėl galimo ONIVYDE pegiliuoto liposominio sukeliamų sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojaus žindomiems kūdikiams ONIVYDE pegiliuoto liposominio negalima vartoti žindymo metu
English: l/m t1/2 effective h
Lithuanian: t1/2 efekt.
English: Servier Nederland Farma B.V. Tel: + 31 (0)71 5246700
Lithuanian: Tel: + 31 (0)71 5246700
English: One millilitre of this medicine contains 0.144 mmol (3.31 mg) sodium-keep this in mind if you are on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Viename šio vaisto mililitre yra 0,144 mmol (3,31 mg) natrio.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Eλλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
English: ONIVYDE pegylated liposomal is for intravenous use.
Lithuanian: ONIVYDE pegiliuotas liposominis skirtas leisti į veną.
English: infection) - telaprevir (a medicine used to treat a liver disease called hepatitis C) - nefazodone (a medicine used to treat depression, low mood) - gemfibrozil (medicine used to treat high fat levels in the blood)
Lithuanian: - fenitoinas, fenobarbitalis arba karbamazepinas (vaistai, vartojami traukuliams ir kritimams gydyti) - rifampicinas ir rifabutinas (vaistai tuberkuliozei gydyti)
English: Common: Colitis, Haemorrhoids
Lithuanian: Dažni: kolitas, hemorojiniai mazgai Nedažni: ezofagitas, proktitas
English: Other excipients
Lithuanian: III PRIEDAS
English: Patients randomised to ONIVYDE pegylated liposomal monotherapy received 100 mg/m as an intravenous infusion over 90 minutes every 3 weeks.
Lithuanian: pegiliuotą liposominį, kas 3 savaites buvo atliekama 100 mg/m2 dozės infuzija į veną,
English: Intravenous use after dilution.
Lithuanian: infuzija į veną, trunkanti 24 valandas.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: Breast-feeding (see section 4.6).
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: Third occurrence
Lithuanian: Pasireiškus trečią kartą
English: The cumulative biliary and urinary excretion of irinotecan and its metabolites (SN-38 and SN-38 glucuronide) over a period of 48 hours following administration of non-liposomal irinotecan in two patients ranged from approximately 25% (100 mg/m2) to 50%
Lithuanian: Per tulžį ir su šlapimu irinotekano ir jo metabolitų (SN-38 ir SN-38 glukuronido) per 48 val.
English: 5.3 Preclinical safety data
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
English: The no-observed-adverse-effect level (NOAEL) in rats and dogs following 90 min intravenous infusion of ONIVYDE pegylated liposomal once every 3 weeks for 18 weeks was 155 mg/m
Lithuanian: trunkančios ONIVYDE pegiliuoto liposominio infuzijos į veną kas 3 savaites buvo bent 155 mg/m2.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 October 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: B TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
English: Сервие Медикал ЕООД Тел.
Lithuanian: Servier Pharma d.
English: 280 capsules + 2 inhalers
Lithuanian: 280 kapsulių ir 2 inhaliatoriai
English: Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler
Lithuanian: Inicijavimo paketas: 10 kapsulių ir 1 inhaliatorius
English: Packaging Package size
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: This overview was last updated in May 2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
English: Evicto (selamectin)
Lithuanian: Evicto (selamektinas)
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various sizes (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 2 skirtingų koncentracijų (6 % ir 12 %) užlašinamojo tirpalo forma ir skirtingo stiprumo (15, 30, 45, 60, 120, 240 ir 360 mg) tūbelėse.
English: This causes the paralysis or death of the parasites.
Lithuanian: Dėl to parazitai paralyžiuojami arba žūsta.
English: Other information about Evicto
Lithuanian: Kita informacija apie Evicto
English: Further information on Evicto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Evicto rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
English: What are the benefits and risks of Evicto?
Lithuanian: Kokia yra Evicto nauda ir rizika?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Evicto.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Evicto kokybės tyrimų duomenis.
English: Why is Evicto authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Evicto buvo patvirtintas ES?
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Evicto has been shown to be comparable to Stronghold.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Evicto yra panašus į Stronghold.
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Lithuanian: Selamektinas aktyvina tam tikrus parazito nervinių ir raumenų ląstelių paviršiuje esančius baltymus, vadinamus chlorido kanalais, dėl kurių chlorido dalelės patenka į nervų ląsteles ir sutrikdo jų normalų elektrinį aktyvumą.
English: What is Evicto and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Evicto ir kam jis naudojamas?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Evicto is a generic medicine.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Evicto yra generinis vaistas.
English: Because Evicto is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Evicto yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
Lithuanian: Tūbelės turinys išspaudžiamas ant odos, praskyrus plaukus ties kaklo pagrindu tarp menčių.
English: The strength and the amount to use depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Lithuanian: Vaisto stiprumas ir dozių skaičius nustatomas pagal gydomo gyvūno svorį ir rūšį, taip pat parazito tipą.
English: Evicto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 July 2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Evicto registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-07-19.