FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra vigabatrinas.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er vigabatrin.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems perimetrijos būdu buvo patvirtinti regėjimo lauko defektai, nepasireiškė jokių simptomų.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med perimetrisk bekreftede innskrenkninger har vært asymptomatiske.
Lithuanian: Tolesnis stebėjimas turėtų būti vykdomas prižiūrint epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srities specialistui.
Norwegian Bokmål: Oppfølging skal foregå under tilsyn av en spesialist innen epilepsi, nevrologi eller pediatrisk nevrologi.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai paprastai išnyksta sumažinus vaisto dozes arba laipsniškai nutraukus jo vartojimą.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opphører vanligvis når dosen reduseres eller behandlingen med legemidlet gradvis avsluttes.
Lithuanian: Kigabeq gebėjimą atlikti pavojingus darbus veikia stipriai.
Norwegian Bokmål: Kigabeq har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, depresija buvo dažnai tiriamiesiems nustatomas psichikos sutrikimas, tačiau dėl šios priežasties pacientams retai teko nutraukti gydymą vigabatrinu.
Norwegian Bokmål: Depresjon var en vanlig psykiatrisk reaksjon i kliniske studier, men krevde sjelden seponering av vigabatrin.
Lithuanian: Šios reakcijos diagnozuotos pacientams, kuriems praeityje buvo arba nebuvo nustatyta psichikos sutrikimų; sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus gydymą, paprastai šie reiškiniai išnykdavo (žr.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekom hos pasienter med eller uten en psykiatrisk anamnese, og var vanligvis reversible ved reduksjon eller gradvis seponering av vigabatrindosen (se pkt.
Lithuanian: Jeigu tolesnio stebėjimo laikotarpiu nustatomas regėjimo lauko susiaurėjimas, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų laipsniškai nutraukti vigabatrino vartojimo.
Norwegian Bokmål: Hvis en ssynsfeltinnskrenkning observeres under oppfølging, bør gradvis seponering av vigabatrin vurderes.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje (praėjus ne daugiau kaip 4 savaitėms nuo gydymo pradžios) ir ne rečiau kaip kas 6 mėnesius gydymo laikotarpiu reikia įvertinti paciento regėjimo būklę. Nutraukus gydymą, regėjimo lauko būklė turėtų būti vertinama dar 6-12 mėnesių.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med synstest ved baseline (senest 4 uker etter behandlingsstart) og minst hver 6. måned under behandling.
Lithuanian: Paruošus geriamąjį tirpalą, suvartoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal gis umiddelbart etter tilberedning.
Lithuanian: Dažniausi pranešimuose nurodyti simptomai buvo mieguistumas ir koma. Kiti pranešimuose rečiau nurodyti simptomai buvo galvos sukimasis, galvos skausmas, psichozė, kvėpavimo slopinimas arba apnėja, bradikardija, hipotenzija, ažitacija, dirglumas, sumišimas, neįprastas elgesys ir kalbos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Andre mindre vanlige symptomer var vertigo, hodepine, psykoser, respirasjonshemming eller apné, bradykardi, hypotensjon, uro, irritabilitet, forvirring, unormal oppførsel og taleforstyrrelser.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, regėjimo laukas gali toliau mažėti.
Norwegian Bokmål: Forverring av synsfeltinnsnevring kan fortsette etter avsluttet behandling.
Lithuanian: Vartojant vigabatriną, kai kuriems pacientams gali padažnėti traukuliai, įskaitant epilepsinės būklės pasireiškimą.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan oppleve en økning i anfallsfrekvens, inkludert status epilepticus, med vigabatrin.
Lithuanian: Atspari dalinė epilepsija (židininiai priepuoliai) Rekomenduojama pradinė dozė yra 40 mg/kg per parą.
Norwegian Bokmål: Resistent partiell epilepsi (fokale anfall) Den anbefalte startdosen er 40 mg/kg/døgn.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimą, nustatyta, kad aktyvinta anglis nesugeria daug vigabatrino.
Norwegian Bokmål: Én in vitro-studie har vist at medisinsk kull ikke absorberer vigabatrin i signifikant grad.
Lithuanian: Gydant infantilinius spazmus (West'o sindromą), rekomenduojama pradinė dozė yra 50 miligramų kilogramui kūno svorio per parą.
Norwegian Bokmål: Ved infantile spasmer (Wests syndrom) er den anbefalte startdosen 50 milligram per kilogram kroppsvekt daglig.
Lithuanian: Naudojant 30-50 mg/kg per parą dozes, žiurkių, pelių ir šunų galvos smegenyse, baltosios medžiagos traktuose, nustatytos dėl intramielinės edemos susiformavusios mikrovakuolės.
Norwegian Bokmål: I hjernen er mikrovakuolering grunnet intramyelint ødem observert i nervebaner i den hvite substans hos rotte, mus og hund ved doser på 30-50 mg/kg/døgn.
Lithuanian: Vartojimo metodą nustatys gydytojas, kuris specializuojasi epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srityje.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten bestemmes av en lege som er spesialist innen epilepsi, nevrologi eller pediatrisk nevrologi.
Lithuanian: Vaistas labai silpnai jungiasi su plazmos baltymais.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner er ubetydelig.
Lithuanian: 500 mg tabletės dydis: 16,0 mm x 9,0 mm.
Norwegian Bokmål: - 500 mg tablettstørrelse: 16,0 mm x 9,0 mm - 100 mg tablettstørrelse: 9,4 mm x 5,3 mm
Lithuanian: Labai dažni: susijaudinimo būsena, ažitacija.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Svært vanlige: eksitasjon, uro
Lithuanian: EU/1/18/1302/001 100 tirpinamųjų tablečių - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 tirpinamųjų tablečių - 500 mg
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg oppløselige tabletter EU/1/18/1302/001
Lithuanian: Skiriant gydymą vigabatrinu, gali sumažėti vaiko regėjimo laukas (suprastėti regėjimas regėjimo lauko kraštuose). Jūs turėtumėte aptarti šią galimybę su gydytoju, prieš Jūsų vaikui pradedant gydymą, ir gydytojas pasakys Jums, kaip nustatyti šį šalutinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere denne muligheten med legen før barnet ditt begynner med behandling, og legen vil fortelle deg hvordan du oppdager denne bivirkningen.
Lithuanian: Retais atvejais gali prasidėti naujų ir pasunkėti esami miokloniniai traukuliai.
Norwegian Bokmål: Ny forekomst av myoklonier og forverring av underliggende myoklonier kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Lithuanian: 100 mg tabletės dydis: 9,4 mm x 5,3 mm.
Norwegian Bokmål: 100 mg tablettstørrelse: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg tablettstørrelse: 16,0 mm x 9,0 mm
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, elektroretinogramos pirmasis osciliacinis potencialas (angl.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data synes det første oscillatoriske potensialet og 30 Hz-flickerrespons på elektroretinogrammet å korrelere med en vigabatrinrelatert synsfeltinnskrenkning.
Lithuanian: Gydant atsparią dalinę epilepsiją (židininius traukulius), rekomenduojama pradinė dozė yra 40 miligramų kilogramui per parą.
Norwegian Bokmål: Ved resistent partiell epilepsi (fokale anfall) er den anbefalte startdosen 40 milligram per kilogram daglig.
Lithuanian: Nuo infantilinių spazmų (West'o sindromo) gydomiems mažiems kūdikiams gali pasireikšti judėjimo sutrikimai. Jeigu pastebėtumėte neįprastus savo vaiko judesius, pasakykite savo vaiko gydytojui, kuris gali pakeisti gydymą.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser uvanlige bevegelser hos barnet, skal du rådføre deg med barnets lege som eventuelt kan endre behandlingen.
Lithuanian: Kigabeq 100 mg tiekiamas pakuotėmis po 100 tirpinamųjų tablečių.
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg leveres i pakninger med 100 oppløselige tabletter.
Lithuanian: Viena tabletė (500 mg) ir viena tabletė (100 mg)
Norwegian Bokmål: Én tablett (500 mg) og én tablett (100 mg)
Lithuanian: (židininius priepuolius) su antrine generalizacija arba be jos, kai visi kiti atitinkami vaistinių preparatų deriniai neveiksmingi arba pacientas jų netoleruoja.
Norwegian Bokmål: Behandling i kombinasjon med andre antiepileptika hos pasienter med resistent partiell epilepsi (fokale anfall) med eller uten sekundær generalisering, når det er vist at ingen andre aktuelle legemiddelkombinasjoner har god nok effekt eller tolereres.
Lithuanian: 3 Gydymo trukmės mediana: 48,8 mėnesio, vidutinė paros dozė - 2,10 g.
Norwegian Bokmål: 1 Median behandlingsvarighet: 44,4 måneder, gjennomsnittlig døgndose 1,48 g 2 Median behandlingsvarighet: 20,6 måneder, gjennomsnittlig døgndose 1,39 g 3 Median behandlingsvarighet: 48,8 måneder, gjennomsnittlig døgndose 2,10 g 4 Median behandlingsvarighet: 23,0 måneder, gjennomsnittlig døgndose 2,18 g
Lithuanian: Nuo infantilinių spazmų vigabatrinu gydomiems kūdikiams nustatyta judėjimo sutrikimų - tik šių sutrikimų arba kartu su MRT rezultatų nukrypimais nuo normos, tačiau jų dažnis nežinomas.
Norwegian Bokmål: Bevegelsesforstyrrelser, enten alene eller i forbindelse med unormale MR-funn, har blitt rapportert hos pasienter behandlet med vigabatrin ved infantile spasmer, men frekvensen er ikke kjent.
Lithuanian: Tirpinamųjų tablečių skaičius pagal kūno svorį, pradinė dozė ir dozės didinimas gydant infantilinius spazmus.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Antall oppløselige tabletter basert på kroppsvekt, startdose og doseøkning ved infantile spasmer
Lithuanian: Viena tabletė (500 mg) ir dvi tabletės (100 mg)
Norwegian Bokmål: Én tablett (500 mg) og to tabletter (100 mg)
Lithuanian: Pamiršus sugirdyti Kigabeq vaikui
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi barnet ditt Kigabeq
Lithuanian: Tokių pakitimų nenustatyta vigabatrinu gydomiems pacientams, kuriems neišsivystė joks RLD.
Norwegian Bokmål: Slike endringer er ikke sett hos pasienter behandlet med vigabatrin, uten synsfeltinnskrenkninger.
Lithuanian: Vartojant vigabatriną, dažnai pranešta apie regėjimo lauko defektus, kurie gali turėti reikšmingos įtakos gebėjimui atlikti pavojingus darbus.
Norwegian Bokmål: Synsfeltinnskrenkning som i signifikant grad kan påvirke evnen til å utføre risikorelaterte aktiviteter, har blitt rapportert hyppig i forbindelse med vigabatrin.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš duodami šio vaisto savo vaikui, nes jame pateikiama svarbi informacija.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai paprastai išnyksta sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus šio vaisto vartojimą.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opphører vanligvis når vigabatrindosen reduseres eller behandlingen med legemidlet gradvis avsluttes.
Lithuanian: Angioneu rozinė edema, urtikarija.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett angioødem, urticaria
Lithuanian: Gydymą vigabatrinu gali pradėti tik epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srities specialistas.
Norwegian Bokmål: Vigabatrinbehandling skal kun innledes av en spesialist innen epilepsi, nevrologi eller pediatrisk nevrologi.
Lithuanian: Akių sutrikimai
Norwegian Bokmål: Synsfeltinnskrenkninger
Lithuanian: Regos nervo atrofija
Norwegian Bokmål: optisk atrofi
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gydymo vigabatrinu laikotarpiu nustatytus psichikos sutrikimus (pvz., ažitaciją, depresiją, sutrikusį mastymą, paranojiškas reakcijas).
Norwegian Bokmål: Psykiatriske reaksjoner (f.eks. uro, depresjon, tankeforstyrrelser, paranoide reaksjoner) er rapportert under vigabatrinbehandling.
Lithuanian: Simptomai Gauta pranešimų apie vigabatrino perdozavimo atvejus.
Norwegian Bokmål: Overdosering med vigabatrin er rapportert.
Lithuanian: Tirpinamoji tabletė.
Norwegian Bokmål: Oppløsning av oppløselig tablett
Lithuanian: išgertos vienos dozės per pirmąsias 24 valandas po vaisto išgėrimo nepakitusio vaisto pavidalu patenka į šlapimą.
Norwegian Bokmål: Cirka 70 % av en peroral enkeltdose gjenfinnes som uforandret legemiddel i urinen i løpet av 24 timer etter dosering.
Lithuanian: Kigabeq 500 mg tirpinamosios tabletės Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 500 mg vigabatrino.
Norwegian Bokmål: Kigabeq 500 mg oppløselige tabletter Hver oppløselige tablett inneholder 500 mg vigabatrin.
Lithuanian: Šis regėjimo lauko defektas gali pasireikšti lengva, vidutinio sunkumo ir sunkia forma.
Norwegian Bokmål: Denne synsfeltinnsnevringen kan være lett til alvorlig.
Lithuanian: susilpnėjęs gebėjimas sutelkti dėmesį ir suprastėjusi atmintis; psichologinės problemos, įskaitant ažitaciją, agresiją, nervingumą, dirglumą, depresiją, padrikas mintis ir nepagrįstą įtarumą (paranoją).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) hodepine vektøkning skjelving (tremor) hevelser (ødem) svimmelhet fornemmelse av nummenhet eller prikking i huden (maurkryping) nedsatt konsentrasjonsevne og hukommelse psykiske problemer, inkludert uro, aggresjon, nervøsitet, irritabilitet, depresjon, tankeforstyrrelser og ubegrunnet mistenksomhet (paranoia).
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - 100 parų.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 100 dager
Lithuanian: padidėjęs T2 signalo intensyvumas ir simetriškai pasireiškianti difuzijos restrikcija tarpinių smegenų gumbure, pamato branduoliuose, smegenų kamiene ir smegenėlėse.
Norwegian Bokmål: Unormale MR (magnetisk resonans)-signalforandringer kjennetegnet ved økt T2-signal og begrenset diffusjon i et symmetrisk mønster som omfatter thalamus, basalganglier, hjernestamme og cerebellum, har blitt observert hos enkelte spedbarn behandlet med vigabatrin ved infantile spasmer.
Lithuanian: Kigabeq išvaizda ir kiekis pakuotėje Kigabeq - tai baltos ovalios tirpinamosios tabletės su įspausta vagele.
Norwegian Bokmål: Kigabeq er hvite, ovale oppløselige tabletter med delestrek.
Lithuanian: sunkesnės psichologinės problemos, kaip antai pernelyg pakili būsena arba stiprus susijaudinimas, kuris sukelia neįprastą elgesį, ir atotrūkio nuo tikrovės pojūtis; odos išbėrimas.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer) koordinasjonsvansker eller klossethet mer alvorlige psykiske problemer, som oppstemthet eller overspenthet, som kan gi uvanlig adferd, og følelse av å være atskilt fra virkeligheten hudutslett
Lithuanian: Kigabeq 500 mg tiekiamas pakuotėmis po 50 tirpinamųjų tablečių.
Norwegian Bokmål: Kigabeq 500 mg leveres i pakninger med 50 oppløselige tabletter
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas negali gerti iš stiklinės arba menzūros, galite, naudodami geriamąjį švirkštą, suleisti mikstūrą vaikui į burną - atsargiai taip, kad vaikas neužspringtų: atsisėskite priešais vaiką taip, kad būtumėte žemiau nei jis/ji, o jo/jos galva būtų palinkusi į priekį, ir suleiskite mikstūrą už jo/jos skruosto.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig for å unngå kvelning: sitt rett foran og nedenfor barnet slik at han/hun har hodet foroverlent, og sprøyt blandingen mot innsiden av barnets kinn
Lithuanian: Kigabeq 100 mg tirpinamosios tabletės Kigabeq 500 mg tirpinamosios tabletės
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg oppløselige tabletter Kigabeq 500 mg oppløselige tabletter
Lithuanian: Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 100 mg vigabatrino.
Norwegian Bokmål: Hver oppløselige tablett inneholder 100 mg vigabatrin.
Lithuanian: Vartojant vigabatriną kai kuriems pacientams gali padažnėti traukuliai arba prasidėti kitokio pobūdžio traukuliai (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan oppleve en økning i anfallsfrekvens eller forekomst av nye anfallstyper med vigabatrin (se pkt.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA VIENAS BUTELIUKAS SU 100 KIGABEQ 100 MG TIRPINAMŲJŲ TABLEČIŲ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 FLASKE MED 100 OPPLØSELIGE TABLETTER AV KIGABEQ 100 MG
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) Pavadinimas
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 1 užpildytas švirkštas
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig.
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Švedija
Norwegian Bokmål: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sverige
Lithuanian: Nevartokite Kineret, jei manote, kad jis buvo užšaldytas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kineret dersom du tror den kan ha vært fryst.
Lithuanian: Apžiūrėkite, kaip atrodo Kineret.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Kineret.
Lithuanian: Tai nebuvo susiję su kliniškai reikšmingu poveikiu farmakokinetikai, veiksmingumui arba saugumui.
Norwegian Bokmål: Dette var ikke forbundet med noen klinisk signifikante virkninger på farmakokinetikk, effekt eller sikkerhet.
Lithuanian: Kas yra Kineret ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Kineret er og hva det brukes mot
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija (≥ 65 metų)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥ 65 år)
Lithuanian: • pilvas (išskyrus sritį apie bambą);
Norwegian Bokmål: • buken (unntatt området rundt navlen)
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad esate alergiški Kineret.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at du er allergisk ovenfor Kineret.
Lithuanian: RA: dozės pritaikyti nereikia.
Norwegian Bokmål: RA: Ingen dosetilpasning er nødvendig.
Lithuanian: Išimkite užpildytą Kineret švirkštą iš šaldytuvo.
Norwegian Bokmål: Ta Kineret ferdigfylte sprøyte ut av kjøleskapet.
Lithuanian: Neinfekcinis hepatitas
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs hepatitt
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į esamas medicinines rekomendacijas.
Norwegian Bokmål: De tilgjengelige medisinske retningslinjene skal også tas med i vurderingen.
Lithuanian: - CAPS: Kineret nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 8 mėnesių vaikams, nes nėra šios amžiaus grupės duomenų.
Norwegian Bokmål: - CAPS: Kineret anbefales ikke hos barn som er yngre enn 8 måneder, da det ikke finnes tilgjengelige data i denne aldersgruppen.
Lithuanian: Atvirosios tęstinės fazės metu buvo galima pakeisti arba papildyti gydymą palyginamuoju vaistiniu preparatu, jeigu pagerėjimo nenustatyta per 24 savaites.
Norwegian Bokmål: Under en åpen forlengelsesfase var bytte- eller tilleggsbehandling med komparatormedikamentet mulig dersom forbedring ikke fant sted innen 24 uker.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto kartotinai, nes tai gali sukelti infekciją.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke brukes flere ganger, da dette kan forårsake infeksjon.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo būdas toks pats, kaip suaugusiesiems nuo 18 iki 64 metų.
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjon er den samme som for voksne, 18 til 64 år gamle.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba savo vaikui, kol Jūsų neišmokė gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å injisere deg selv eller barnet ditt hvis du ikke har fått spesiell opplæring av lege, sykepleier eller farmasøyt.
Lithuanian: Jei pamiršote susileisti Kineret dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose av Kineret, bør du kontakte legen din for å diskutere når du skal ta neste dose.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikės pritaikyti tam tikrų kitų vaistų, pvz., varfarino arba fenitoino, dozes.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at dosene for andre medisiner, f.eks. warfarin eller fenytoin, må justeres.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
Lithuanian: • ankstyvieji MAS rodantys požymiai;
Norwegian Bokmål: • Tidlige tegn som kan indikere MAS
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC03 Veikimo mechanizmas
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC03.
Lithuanian: Pasireiškus MAS arba jį įtariant, kaip įmanoma anksčiau reikia pradėti vertinimą ir gydymą.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig.
Lithuanian: Per 5 metų tyrimą 14 pacientų (32,6 %) pranešė apie 24 sunkius nepageidaujamus reiškinius.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne 5-års studien rapporterte 14 pasienter (32,6 %) 24 alvorlige hendelser.
Lithuanian: • sunkių infekcijų požymių aprašymas.
Norwegian Bokmål: • En beskrivelse av tegn på alvorlige infeksjoner
Lithuanian: Reumatoidinis artritas (RA)
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt (RA)
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Citochromo P450 substratai
Norwegian Bokmål: Cytochrome P450-substrater
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų tamponų ar pan.; ir
Norwegian Bokmål: • spritkompresser eller lignende; og
Lithuanian: - RA: Kineret skyrimas reumatoidiniu artritu sergantiems vaikams ir paaugliams nebuvo iki galo ištirtas ir todėl jo negalima rekomenduoti.
Norwegian Bokmål: - RA: Bruk av Kineret hos barn og ungdom med revmatoid artritt er ikke tilstrekkelig undersøkt, og kan derfor ikke anbefales.
Lithuanian: Svarbiausi šios programos tikslai yra pateikti informaciją apie vartojimo metodą, pagerinti supratimą apie galimą makrofagų aktyvacijos sindromo (MAS) riziką ir galimą sunkių infekcijų riziką.
Norwegian Bokmål: Hovedmålene med programmet er å gi informasjon om administrasjonsmåte, øke bevisstheten om den potensielle risikoen for makrofagaktiveringssyndrom (MAS) og om den potensielle risikoen for alvorlige infeksjoner.
Lithuanian: Nė vienam šių pacientų nenustatyta su neutropenija susijusių sunkių infekcijų.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene hadde alvorlige infeksjoner tilknyttet nøytropeni.
Lithuanian: Citokinai - tai žmogaus organizmo baltymai, kurie koordinuoja informacijos tarp ląstelių perdavimą ir padeda valdyti ląstelių aktyvumą.
Norwegian Bokmål: Cytokiner er proteiner laget av kroppen og som koordinerer kommunikasjonen mellom celler og hjelper til med å kontrollere celleaktiviteten.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad suleidus boliusą po odą vidutinis plazmos klirensas vyrams buvo apie 14 % didesnis nei moterims, o jaunesniems nei 65 metų asmenims apie 10 % didesnis nei ≥ 65 metų asmenims.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste at gjennomsnittlig plasmaclearance etter subkutan bolusadministrering var ca. 14 % høyere hos menn enn hos kvinner og ca. 10 % høyere hos personer < 65 år enn hos personer ≥ 65 år.
Lithuanian: Vaistą sau arba savo vaikui turėsite leisti kasdien tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Du skal gi deg selv eller barnet ditt injeksjon til samme tid én gang hver dag.
Lithuanian: Dozavimas RA: suaugusiesiems
Norwegian Bokmål: RA: Voksne
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip sau susileisti vaisto.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil vise deg hvordan du gir deg selv en injeksjon.
Lithuanian: Vaisto dozę reikia leisti kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Norwegian Bokmål: Dosen bør gis på omtrent samme tid hver dag.
Lithuanian: Maksimalus klinikinis atsakas paprastai stebimas per 12 savaičių nuo gydymo pradžios.
Norwegian Bokmål: Maksimal klinisk respons ble vanligvis sett innen 12 uker etter behandlingsstart.
Lithuanian: Mažiau nei 2,5 % suvartotos Kineret dozės buvo pašalinta taikant hemodializę arba nuolatinę ambulatorinę peritoninę dializę.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2,5 % av den administrerte dosen av Kineret ble fjernet ved hemodialyse eller kontinuerlig ambulatorisk peritoneal dialyse.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Lithuanian: Kas yra Kineret ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kineret Kaip vartoti Kineret Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Kineret
Norwegian Bokmål: Hva Kineret er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Kineret Hvordan du bruker Kineret Mulige bivirkninger
Lithuanian: Įprastinė palaikomoji dozė sunkiais CAPS atvejais yra 3-4 mg/kg per parą, kurią galima didinti iki maksimalios 8 mg/kg dozės per parą.
Norwegian Bokmål: Den vanlige vedlikeholdsdosen ved alvorlig CAPS er 3-4 mg/kg/dag, som kan justeres til maksimum 8 mg/kg/dag.
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10)
Lithuanian: Tai būtų kliniškai svarbu skiriant siauro terapinio indekso CYP450 substratų (pvz., varfarino ir fenitoino).
Norwegian Bokmål: Dette ville være klinisk relevant for CYP450-substrater med en smal terapeutisk indeks (f.eks. warfarin og fenytoin).