FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit dierstudies is gebleken dat brinzolamide na orale toediening in minimale hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Danish: Dyrestudier har vist, at brinzolamid udskilles i mælk i minimale koncentrationer efter oral administration.
Dutch: 5 ml en 10 ml druppelflesjes uit ondoorzichtig polyethyleen van lage dichtheid, met polypropyleen schroefdoppen (droptainer).
Danish: 5 og 10 ml uklar lav densitet polyethylen dråbeflasker med polypropylene skruelåg (droptainer).
Dutch: Nasolacrimale afsluiting of het zachtjes sluiten van het ooglid na indruppeling kan helpen om de incidentie van dit effect te beperken (zie ook rubriek 4.2).
Danish: Nasolacrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjnene efter instillation kan mindske incidensen af denne bivirkning (se også pkt.
Dutch: In een orale farmacokinetische studie kregen gezonde vrijwilligers tweemaal daags, tot 32 weken, 1 mg-capsules brinzolamide toegediend en werd de CA-activiteit in de rode bloedcellen gemeten om de mate van systemische CA-remming te bepalen.
Danish: I et oralt farmakokinetisk studie, fik raske frivillige 1-mg kapsler med brinzolamid 2 gange dagligt i op til 32 uger, og de RBCs kulsyre-anhydrase (CA) aktivitet blev målt til at opnå samme niveau som systemisk CA-hæmning.
Dutch: Bij de patiënten die geen IOD-verlagende medicatie gebruikten (10 patiënten) was de werkzaamheid van AZOPT vergelijkbaar met wat eerder werd waargenomen bij volwassenen, met een gemiddelde IOD-reductie vanaf de uitgangswaarde oplopend tot 5 mmHg.
Danish: Blandt patienterne, som i forvejen ikke fik IOP-sænkende medicin (10 patienter), var virkningen af AZOPT den samme, som er set hos voksne med gennemsnitlige IOP-reduktioner i forhold til baseline på op til 5 mmHg.
Dutch: AZOPT is een melkachtige vloeistof (een suspensie) die wordt geleverd in een verpakking met een plastic (droptainer) flesje van 5 of 10 ml met een schroefdop of in een verpakking met drie plastic (droptainer) flesjes van 5 ml met schroefdop.
Danish: AZOPT er en mælkehvid væske (en suspension), der fås i 5 ml eller 10 ml plastikflasker (droptainer) med skruelåg, eller i tre 5 ml plastikflasker (droptainer) med skruelåg.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forkomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Dutch: • Raak uw oog of ooglid, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de druppelteller.
Danish: • Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Dutch: Instrueer de patiënt het flesje goed te schudden voor gebruik.
Danish: Patienten skal instrueres i at ryste flasken grundigt inden brug.
Dutch: De inhibitie van de totale CA-activiteit in de rode bloedcellen bedroeg bij steady-state ongeveer 70-75%.
Danish: Hæmningen af de RBCs CA aktivitet ved steady-state var ca. 70-75%.
Dutch: Er is kans op een additief effect bovenop de bekende systemische effecten van koolzuuranhydraseremmers bij patiënten die een orale koolzuuranhydraseremmer en AZOPT toegediend krijgen.
Danish: Der er en mulig additiv effekt af den kendte systemiske effekt af karboanhydrase-hæmmere hos patienter, som både behandles med en oral karboanhydrase-hæmmer og AZOPT øjendråber.
Dutch: De inhibitie van koolzuuranhydrase in de processus ciliaires van het oog, vermindert de afscheiding van kamerwater, waarschijnlijk door de vorming van bicarbonaationen te vertragen, met een vermindering van natrium- en vloeistoftransport als gevolg.
Danish: Ved at hæmme karboanhydrase i øjets ciliære processer nedsættes kammervand sekretionen, formodentlig ved at sinke dannelsen af bikarbonationer medførende reduktion i natrium og væske transport.
Dutch: Dinatriumedetaat,
Danish: Dinatriumedetat
Dutch: Natriumchloride,
Danish: Natriumchlorid
Dutch: Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid is aanbevolen na instillatie.
Danish: Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter drypning anbefales.
Dutch: Er werden geen onderzoeken uitgevoerd om het effect te beoordelen van topische oculaire toediening van brinzolamide op de vruchtbaarheid bij de mens.
Danish: Der er ikke udført studier til evaluering af virkningen af topikal okulær administration af brinzolamid på fertiliteten hos mennesker.
Dutch: Tijdelijk wazig zien of andere visuele stoornissen kunnen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden (zie ook rubriek 4.8).
Danish: Forbigående sløret syn og andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner (se også pkt.
Dutch: Zelden: geheugenfunctiestoornis, slaperigheid Niet bekend: tremor, hypoaesthesie, ageusie
Danish: Sjælden: hukommelsessvækkelse, døsighed Ikke kendt: tremor, hypæstesi, ageusi
Dutch: Bevat benzalkoniumchloride, mannitol (E421), carbomeer 974P, tyloxapol, dinatriumedetaat, natriumchloride, zoutzuur/natriumhydroxide (om de pH in te stellen) en gezuiverd water.
Danish: Indeholder benzalkoniumchlorid, mannitol (E421), carbomer 974P, tyloxapol, dinatriumedetat, natriumchlorid, saltsyre/natriumhydroxid (til at justere pH) og renset vand.
Dutch: Er werd gerapporteerd dat benzalkoniumchloride, dat vaak als conserveermiddel in oftalmische producten wordt gebruikt, keratopathia punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken.
Danish: Benzalkoniumchlorid, som ofte anvendes som konserveringsmiddel i øjen-præparater, kan ifølge rapporter forårsage punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Dutch: Dit zijn bijvoorbeeld geneesmiddelen die gebruikt worden om suikerziekte (diabetes) of infecties te behandelen, of plastabletten (diuretica).
Danish: Eksempler omfatter lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge eller infektioner, samt vanddrivende lægemidler.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, carbomeer 974P, dinatriumedetaat, mannitol (E421), gezuiverd water, natriumchloride, tyloxapol.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid, carbomer 974P, dinatriumedetat, mannitol (E421), renset vand, natriumchlorid og tyloxapol.
Dutch: Vergelijkbare studies bij ratten resulteerden in geringe vermindering in ossificatie van de schedel en sternebrae van foetussen van moederdieren bij brinzolamide doses van 18 mg/kg/dag (375 maal de aanbevolen humane oculaire dosis), maar niet bij doses van 6 mg/kg/dag.
Danish: Tilsvarende studier med rotter resulterede i en svagt nedsat ossifikation af kraniet og sternebrae på fostre af mødre, der fik brinzolamid i doser på 18 mg/dag (375 gange den anbefalede human dosering i øjet), men ikke ved 6 mg/kg/dag.
Dutch: AZOPT wordt niet aanbevolen voor gebruik bij zuigelingen, kinderen en adolescenten.
Danish: AZOPT anbefales ikke til spædbørn, børn og unge.
Dutch: AZOPT kan het vermogen verminderen om taken uit te voeren die psychische waakzaamheid en/of lichamelijke coördinatie vereisen.
Danish: AZOPT kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination.
Dutch: Mannitol (E421),
Danish: Benzalkoniumchlorid Mannitol (E421)
Dutch: Er werden geen onverwachte bijwerkingen waargenomen bij het gebruik van AZOPT als ondersteunende therapie bij travoprost.
Danish: Der er ikke observeret nogen uventede bivirkninger med AZOPT, når det anvendes som supplerende terapi til travoprost.
Dutch: Een associatie tussen AZOPT en miotica of adrenerge agonisten werd niet geëvalueerd bij ondersteunende glaucoomtherapie.
Danish: Sammenhæng mellem AZOPT øjendråber og miotika eller adrenerge antagonister er ikke evalueret under samtidig glaukom-terapi.
Dutch: Geopend (1): Geopend (2): Geopend (3):
Danish: Åbnet (1): Åbnet (2): Åbnet (3):
Dutch: Bij gebruik als monotherapie of ondersteunende therapie bedraagt de dosis één druppel AZOPT tweemaal daags in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen).
Danish: Når AZOPT anvendes som monoterapi eller som supplerende terapi, er dosis 1 dråbe 2 gange daglig appliceret i den konjunktivale sæk i det pågældende øje/de pågældende øjne.
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten met een risico op renale insufficiëntie vanwege het mogelijke risico op metabole acidose (zie rubriek 4.2).
Danish: Bør anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for nedsat nyrefunktion pga. risiko for metabolisk acidose (se pkt.
Dutch: AZOPT 10 mg/ml oogdruppels, suspensie brinzolamide
Danish: AZOPT 10 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid
Dutch: • Druk na gebruik van AZOPT met een vinger in de hoek van uw oog, naast de neus (figuur 3)
Danish: • Når du har dryppet med AZOPT, trykkes en finger mod øjenkrogen ind mod næsen (se figur 3) i mindst 1 minut.
Dutch: 4 weken na het eerste openen.
Danish: 4 uger efter anbrud.
Dutch: Soms: apathie, depressie, depressieve stemming, verminderd libido, nachtmerries, nervositeit Zelden: slapeloosheid
Danish: Ikke almindelig: apati, depression, depressiv sindsstemning, nedsat libido, mareridt, nervøsitet Sjælden: søvnløshed
Dutch: Niet bekend: afwijkende leverfunctietest
Danish: Ikke kendt: abnorm leverfunktionstest
Dutch: Brinzolamide en N-desethyl-brinzolamide zijn de belangrijkste componenten in de urine, samen met sporengehaltes (< 1%) van de N-desmethoxypropyl-en O-desmethyl-metabolieten.
Danish: Brinzolamid og N-Desethyl-brinzolamid er den prædominante komponent fundet i urinen sammen med mindre koncentrationer af N-desmethoxypropyl og O-desmethyl metabolitter.
Dutch: AZOPT wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken.
Danish: AZOPT bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender sikker kontraception.
Dutch: Zeer kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide worden toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) op peil te houden.
Danish: Små mængder saltsyre/natriumhydroxid er tilsat for at holde surhedsgraden (pH) normal.
Dutch: Wanneer een ander oftalmisch geneesmiddel tegen glaucoom wordt vervangen door AZOPT, moet het gebruik van het andere middel worden stopgezet en de volgende dag met AZOPT worden begonnen.
Danish: Hvis AZOPT erstatter andre øjendråber mod glaukom, seponeres disse, og behandling med AZOPT påbegyndes den efterfølgende dag
Dutch: Dezelfde bijwerkingen die worden toegeschreven aan sulfonamiden kunnen zich voordoen na topische toediening.
Danish: Samme type bivirkninger, som tilskrives sulfonamider, kan optræde ved topikal administration.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Danish: Hvis du har glemt at bruge AZOPT
Dutch: Elke ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide.
Danish: Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid.
Dutch: In het bijzonder, patiënten die contactlenzen dragen zijn niet bestudeerd en zorgvuldige controle van deze patiënten bij gebruik van brinzolamide wordt aanbevolen, aangezien koolzuuranhydraseremmers de corneale hydratie kunnen beïnvloeden en het dragen van contactlenzen het risico voor de cornea kan vergroten.
Danish: Patienter med kontaktlinser er ikke blevet undersøgt, og forsigtighed med AZOPT anbefales, da karboanhydrase-hæmmere kan påvirke væsketilførslen til cornea.
Dutch: Noteer voor elk flesje de datum waarop u het de eerste keer geopend hebt in de ruimte hieronder en in de ruimte op het etiket van het flesje en het doosje.
Danish: Når du åbner en ny flaske, skal du skrive datoen, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på kartonen.
Dutch: Aan vrouwen die zwanger kunnen worden, wordt geadviseerd tijdens de behandeling met AZOPT effectieve anticonceptie toe te passen.
Danish: Frugtbare kvinder skal anvende sikker prævention under behandlingen med AZOPT.
Dutch: AZOPT 10 mg/ml oogdruppels, suspensie
Danish: AZOPT 10 mg/ml øjendråber, suspension
Dutch: Die is te vinden op de fles en de doos na "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, dient de behandeling volgens schema voortgezet te worden met de volgende dosis.
Danish: Hvis patienten har glemt at tage en dosis, skal han/hun fortsætte med den sædvanlige doseringsplan.
Dutch: Soms: motorische disfunctie, amnesie, duizeligheid, paresthesie, hoofdpijn
Danish: Ikke almindelig: motorisk dysfunktion, amnesi, svimmelhed, paræstesi, hovedpine
Dutch: 'zakje' ontstaat tussen het ooglid en uw oog.
Danish: mellem det nedre øjenlåg og dit øje.
Dutch: Orale koolzuuranhydraseremmers kunnen het vermogen verminderen om taken uit te voeren die psychische waakzaamheid en/of lichamelijke coördinatie vereisen.
Danish: Orale karboanhydrasehæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination.
Dutch: Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd.
Danish: Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom kaldet glaukom (grøn stær).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Dutch: In klinische studies werd AZOPT gelijktijdig met prostaglandine-analogen en timolol-bevattende oogpreparaten gebruikt zonder tekenen van ongewenste interacties.
Danish: I kliniske studier, hvor AZOPT øjendråber gives i kombination med prostaglandinanaloger og timolol øjendråber, er der ikke set interaktioner.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 ud af 10 personer )
Dutch: Soms: pijn, ongemak ter hoogte van de borst, vermoeidheid, abnormaal gevoel
Danish: Ikke almindelig: smerter, ubehag i brystet, træthed, abnorm følelse
Dutch: Na topische oculaire toediening wordt brinzolamide in de systemische circulatie geabsorbeerd.
Danish: Ved topikal okulær administration absorberes brinzolamid over i det systemiske kredsløb.
Dutch: DOOSJE VOOR 1 FLESJE, 5 ml, 10 ml + DOOSJE VOOR 3 x 5 ml FLESJES
Danish: ÆSKE TIL ENKELT FLASKE, 5 ml, 10 ml + ÆSKE TIL 3 x 5 ml FLASKER
Dutch: Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Danish: AZOPT indeholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumchlorid), som kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Dutch: Elke milliliter bevat 10 mg brinzolamide.
Danish: 1 milliliter indeholder 10 mg brinzolamid.
Dutch: AZOPT werd niet bestudeerd bij patiënten met hepatische insufficiëntie en is daarom niet aanbevolen bij deze patiënten.
Danish: AZOPT øjendråber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion og anbefales derfor ikke til denne patientgruppe.
Dutch: Ouderen
Danish: Ældre patienter
Dutch: De N-desethylbrinzolamideconcentraties in de rode bloedcellen namen toe en de totale CA-activiteit in de rode bloedcellen nam af met afnemende creatinineklaring, terwijl de brinzolamide-concentraties en de CA-II-activiteit in de rode bloedcellen niet veranderden.
Danish: N-desethyl-brinzolamid RBC-koncentrationerne voksede, og total RBC CA aktivitet aftog med faldende cratinin clearance, mens brinzolamid RBC koncentrationerne og CA-II forblev uforandrede.
Dutch: Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metaboliet hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, is AZOPT gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie ook rubriek 4.3).
Danish: Brinzolamid og hovedmetabolitten udskilles overvejende renalt, hvorfor AZOPT øjendråber er kontraindiceret hos denne patientgruppe (se også pkt.
Dutch: AZOPT bevat benzalkoniumchloride dat oogirritatie kan veroorzaken en waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen kan doen verkleuren.
Danish: AZOPT indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Danish: Det kan forurene øjendråberne i flasken.
Dutch: Gebruik AZOPT alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
Danish: Anvend kun AZOPT i begge øjne, hvis din læge har ordineret det. Anvend AZOPT så længe som ordineret af din læge.
Dutch: AZOPT werd niet bestudeerd bij patiënten met ernstige renale insufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min.)
Danish: AZOPT øjendråber er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med hyperkloræmisk acidose.
Dutch: In het plasma zijn zowel de brinzolamide- als N-desethyl-brinzolamideconcentraties laag en in het algemeen onder de kwantificeringslimiet van de gehaltebepalingsmethode (< 7,5 ng/ml).
Danish: Under tilstedeværelse af brinzolamid bindes denne metabolit hovedsagelig til CA-I. I plasma er både brinzolamid og N-desethyl-brinzolamid koncentrationerne lave og ofte under grænseniveauet for bestemmelse for mængden (<7,5 ng/ml).
Dutch: De volgende verpakkingen zijn beschikbaar: doosjes met 1 x 5 ml, 3 x 5 ml en 1 x 10 ml flesjes.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder: 1 x 5 ml, 3 x 5 ml og 1 x 10 ml flasker.
Dutch: Soms: cardio-respiratoire uitputting, bradycardie, palpitaties Zelden: angina pectoris, onregelmatige hartslag Niet bekend: aritmie, tachycardie, hypertensie, verhoogde bloeddruk, verlaagde bloeddruk, versnelde hartslag
Danish: Sjælden: angina pectoris, uregelmæssig hjerterytme Ikke kendt: arytmi, takykardi, hypertension, forhøjet blodtryk, nedsat blodtryk, øget hjerterytme
Dutch: AZOPT oogdruppels worden gebruikt om verhoogde druk in het oog te behandelen.
Danish: AZOPT anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Dutch: Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd vóór gebruik van het geneesmiddel.
Danish: Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Dutch: De brinzolamide-concentratie in de rode bloedcellen varieerde van ongeveer 20 tot 40 µM in de vierde week van behandeling.
Danish: Brinzolamid RBC-koncentrationen var fra omkring 20 til 40 M efter 4 ugers behandling.
Dutch: Het IOD-verlagend effect van AZOPT als ondersteunende therapie bij de prostaglandine-analoog travoprost werd bestudeerd.
Danish: AZOPTs IOP-sænkende effekt som supplerende terapi til prostaglandinanalogen travoprost er blevet undersøgt.
Dutch: Bij de patiënten die (een) loka(a)l(e) IOD-verlagend(e) geneesmiddel(en) gebruikten (22 patiënten), nam de gemiddelde IOD in de groep die AZOPT gebruikte enigszins toe vanaf de uitgangswaarde.
Danish: Blandt de patienter, som i forvejen fik topikal IOP-sænkende medicin (22 patienter), steg den gennemsnitlige IOP en smule i forhold til baseline i AZOPT-gruppen.
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u 4 weken na eerste opening het flesje weggooien.
Danish: Flasken skal kasseres 4 uger efter åbning for at forhindre, at indholdet bliver forurenet.
Dutch: - als u een specifieke vorm van glaucoom heeft waarbij de druk in het oog stijgt door afzettingen waardoor de eliminatie van vocht geblokkeerd wordt (pseudo-exfoliatief glaucoom of pigmentair glaucoom) of een specifieke vorm van glaucoom waarbij de druk in het oog (soms snel) stijgt omdat het oog uitpuilt en de eliminatie van vocht geblokkeerd wordt (nauwehoekglaucoom).
Danish: som blokerer for afløb af væske (pseudoeksfoliativt glaukom eller pigmentglaukom), eller en særlig form for grøn stær, hvor trykket inde i øjet stiger (nogle gange hurtigt), fordi regnbuehinden buler frem og blokerer for afløb af væske (snævervinklet glaukom).
Dutch: Soms: corpus alienum in het oog
Danish: Ikke almindelig: følelse af fremmedlegeme i øjet
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF
Dutch: Bij de mens wordt de metaboliet N-desethyl-brinzolamide gevormd, die ook aan CA bindt en accumuleert in rode bloedcellen.
Danish: I den menneskelige organisme dannes metabolitten N-desethyl-brinzolamid som ligeledes bindes til kulsyre-anhydrasen (CA) og akkumuleres i deRBC.
Dutch: Gelijktijdige therapie
Danish: Kombinationsbehandling
Dutch: ETIKET OP HET FLESJE, 5 ml & 10 ml
Danish: FLASKEETIKETTE, 5 ml og 10 ml
Dutch: AZOPT werd niet bestudeerd bij patiënten met nauwe-kamerhoekglaucoom en het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij deze patiënten.
Danish: AZOPT er ikke vurderet hos patienter med snævervinklet glaukom, og det bør ikke anvendes til disse patienter.
Dutch: AZOPT is een sulfonamideremmer van koolzuuranhydrase met systemische absorptie.
Danish: AZOPT er et sulfonamid, en karboanhydrase-hæmmer, som absorberes systemisk.
Dutch: Brinzolamide-verzadiging van CA-II in de rode bloedcellen werd binnen 4 weken bereikt (concentraties in de rode bloedcellen van ongeveer 20 µM).
Danish: Mætningen med brinzolamid af RBCs CA-II blev opnået indenfor 4 uger (RBC koncentrationen på ca. 20 M).
Dutch: Sommige patiënten gebruikten geen IOD medicatie, terwijl anderen (een) ander(e) IOD verlagend(e) geneesmiddel(en) gebruikten.
Danish: Nogle af patienterne havde aldrig fået glaukom medicin før, mens andre allerede blev behandlet med andre typer IOP-sænkende medicin.
Dutch: Het gebruik van AZOPT wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap of de periode van borstvoeding.
Danish: AZOPT må ikke anvendes under graviditet og amning.
Dutch: Het is niet bekend of brinzolamide/metabolieten na topische oculaire toediening in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Danish: Det er ukendt, om brinzolamid/metabolitter udskilles i human mælk efter topikal okulær administration.
Dutch: Geopend (1):
Danish: Åbnet (1):
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antiglaucoompreparaten en miotica, koolzuuranhydraseremmers.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-glaukom præparater og miotika, karboanhydrase-hæmmere, ATC-kode: S01EC04
Dutch: Instrueer patiënten het flesje goed gesloten te houden wanneer het niet wordt gebruikt.
Danish: Patienten skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Dutch: Voorzichtigheid is aangewezen wanneer gelijktijdig CYP3A4-remmers worden toegediend.
Danish: Hvis CYP3A4-inhibitorer gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die AZOPT krijgen toegediend.
Danish: Potentialet for sådanne medikamentelle interaktioner skal overvejes ved brug af AZOPT.
Dutch: Gebruik AZOPT niet tenzij duidelijk aangegeven door uw arts.
Danish: Brug ikke AZOPT, medmindre din læge har anbefalet det.
Dutch: Verstoringen van de zuur-base-balans werden gerapporteerd bij orale koolzuuranhydraseremmers.
Danish: Syre-base forstyrrelser er rapporteret ved orale karboanhydrase-hæmmere.
Dutch: Geopend (3):
Danish: Åbnet (3):
Dutch: Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
Danish: Skematisk oversigt over bivirkninger
Dutch: - Effecten op het oog: zwelling van het hoornvlies, dubbel zien of afgenomen gezichtsvermogen, afwijkend gezichtsvermogen, lichtflitsen in het gezichtsveld, verminderd ooggevoel, zwelling rond het oog, verhoogde druk in het oog, beschadiging aan de oogzenuw.
Danish: • Reaktioner i øjet: hævelse af hornhinden, dobbeltsyn eller nedsat syn, unormalt syn, lysglimt i synsfeltet, nedsat følelse i øjet, hævelse rundt om øjet, øget tryk i øjet, beskadigelse af synsnerven.
Dutch: Verstoringen van de zuur-basebalans werden gerapporteerd bij orale koolzuuranhydraseremmers.
Danish: Der er rapporteret syre-baseforstyrrelser ved brug af orale karboanhydrasehæmmere.
Dutch: Geopend (2):
Danish: Åbnet (2):
Dutch: - als u andere geneesmiddelen gebruikt met sulfonamide.
Danish: Brug af anden medicin sammen med AZOPT
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: Indehaveren af markedførings-Tilladelsen
Dutch: Van deze bijwerkingen bestond het merendeel uit lokale, niet-ernstige oculaire reacties, zoals conjunctivale hyperemie, oogirritatie, oogafscheiding en verhoogde tranenvloed (zie ook rubriek 5.1).
Danish: I små kortvarige kliniske forsøg blev der observeret bivirkninger hos ca. 12,5 % af de pædiatriske patienter, hvoraf størstedelen var lokale, ikke-alvorlige reaktioner i øjet såsom konjunktival hyperæmi, øjenirritation, udflåd fra øjet og øget tåreproduktion (se også pkt.
Dutch: Gelijksoortige bijwerkingen als die worden toegeschreven aan orale koolzuuranhydraseremmers kunnen voorkomen bij lokale toediening.
Danish: De samme typer uønskede virkninger, der kan skyldes orale karboanhydrase-hæmmere, kan opstå efter topikal administration.