FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba: Doporučená perorální dávka je 75 mg oseltamiviru dvakrát denně po dobu 5 dnů pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til inntöku er 75 mg af oseltamivíri tvisvar sinnum á dag í 5 daga fyrir unglinga (13 til 17 ára) og fullorðna.
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky Tamiflu 75 mg tvrdé tobolky
Icelandic: Tamiflu 30 mg hart hylki Tamiflu 45 mg hart hylki Tamiflu 75 mg hart hylki
Czech: Krok 1: Příprava nové lahve léku
Icelandic: 1. skref Lyfið blandað í nýrri flösku:
Czech: Pro osoby, pro které je obtížné užívat tobolky, včetně velmi malých dětí, je k dispozici tekutá forma léku, Tamiflu perorální suspenze.
Icelandic: Fyrir einstaklinga sem eiga erfitt með að taka hylki, þ.m.t. mjög ung börn, er lyfið fáanlegt á vökvaformi, Tamiflu mixtúra.
Czech: Přípravek Tamiflu je indikován k léčbě dospělých a dětí, včetně novorozenců narozených v termínu, u kterých se projeví příznaky typické pro chřipku v době jejího výskytu v okolní populaci.
Icelandic: Tamiflu er ætlað fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum eftir fulla meðgöngu, sem hafa dæmigerð inflúensueinkenni, þegar inflúensa er í gangi í samfélaginu.
Czech: Ekzém, Dermatitida, Vyrážka,
Icelandic: Eksem, húðbólga, útbrot, ofsakláði
Czech: Studie zahrnovala pacienty po transplantaci solidního orgánu, pacienty po transplantaci hematopoetických kmenových buněk, HIV pozitivní pacienty s počtem buněk CD4+ < 500/mm3,
Icelandic: Meðal þátttakenda í rannsókninni voru líffæraþegar, sjúklingar sem höfðu fengið blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (haematopoietic stem cell transplant, HSCT), HIV-jákvæðir sjúklingar með fjölda CD4+ frumna <500 frumur/mm3,
Czech: dítěti.
Icelandic: Börn
Czech: Dětem, které váží > 40 kg a které jsou schopny polykat tobolky, mohou být preventivně podávány také 75 mg tobolky jednou denně po dobu 10 dnů jako alternativa k užívání doporučených dávek Tamiflu suspenze.
Icelandic: Börn sem vega > 40 kg og geta gleypt hylki geta fengið fyrirbyggjandi meðferð með 75 mg hylki einu sinni á dag í 10 daga sem annan valkost í stað ráðlagðs skammts af Tamiflu mixtúru.
Czech: V souvislosti s použitím přípravku Tamiflu nebyl v klinických studiích zjištěn žádný náznak lékové rezistence po léčbě chřipkového onemocnění (7 dní), po léčbě chřipkového onemocnění v domácnostech (10 dní) a při sezónní prevenci chřipky (42 dní) u pacientů s normálním imunitním systémem.
Icelandic: Hingað til eru ekki vísbendingar um að fram komi lyfjaónæmi í tengslum við notkun Tamiflu í klínískum rannsóknum eftir hugsanlegt smit (7 dagar), eftir hugsanlegt smit hjá heimilisfólki (10 dagar) eða eftir árstíðabundnar (42 dagar) fyrirbyggjandi aðgerðir við inflúensu hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen po expozici oseltamiviru z postmarketingového sledování a z observačních studií (více než 1000 těhotných žen s expozicí v prvním trimestru) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu oseltamiviru.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir oseltamivíri á meðgöngu, úr tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins og áhorfsrannsóknum (yfir 1.000 þunganir sem voru útsettar fyrir lyfinu á fyrsta þriðjungi meðgöngu) og þær benda hvorki til vanskapandi áhrifa né eituráhrifa á fóstur/nýbura af völdum oseltamivírs.
Czech: Podání přípravku Tamiflu v těhotenství má být zváženo, pokud je to nutné a po zvážení dostupných informací o bezpečnosti, přínosu (údaje o přínosu pro těhotné ženy naleznete v bodu 5.1 "Léčba chřipky u těhotných žen") a patogenitě cirkulujícího virového kmene chřipky.
Icelandic: Íhuga má notkun Tamiflu á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Czech: U většiny pacientů nevedly tyto nežádoucí účinky k přerušení léčby přípravkem Tamiflu.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga leiddu þessar aukaverkanir ekki til þess að hætta þyrfti notkun Tamiflu.
Czech: Nežádoucí účinky jsou zařazené do odpovídajících kategorií v tabulkách podle dat shromážděných z klinických studií.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru settar í viðeigandi flokka í töflunum samkvæmt samantektargreiningu úr klínískum rannsóknum.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou rozděleny do následujících kategorií: velmi časté
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp í eftirfarandi töflu eru samkvæmt eftirfarandi flokkun:
Czech: Příklady jsou: čokoládový nebo třešňový sirup; dezertní polevy, jako jsou karamelová nebo čokoládová poleva.
Icelandic: Til dæmis: súkkulaðisósa, kirsuberjasósa eða önnur eftirréttasósa svo sem karamellusósa.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům u dětí (ve věku 1 roku nebo starších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení (viz body 4.2 a 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta handa ungbörnum og börnum (1 árs eða eldri) þar sem klínískar upplýsingar hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v době uvedení přípravku Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi na trh budou mít všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Tamiflu, k dispozici informační dopis pro lékaře (DHPC),
Icelandic: Þegar Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa er sett á markað skal markaðsleyfishafi tryggja að allir læknar sem væntanlega koma til með að skrifa upp á eða nota Tamiflu fái afhent Direct Healthcare Professional Communication bréf (DHPC bréf) en texti þess kemur fram í matsskýrslu CHMP.
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá · Přípravek Tamiflu se používá u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců (včetně donošených novorozenců) k léčbě chřipky.
Icelandic: Tamiflu er notað handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum (þ.m.t. fullburða nýburum) til meðferðar við flensu (inflúensu).
Czech: Není třeba žádná úprava dávkování, v případě, že se u nich nevyskytuje středně závažné nebo závažné postižení ledvin.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum, nema miðlungi eða alvarlega skert nýrnastarfsemi sé fyrir hendi.
Czech: V dvojitě zaslepené studii léčby chřipky bylo randomizováno celkem 199 dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem (hodnotitelných z hlediska bezpečnosti) k užívání přípravku
Icelandic: Í tvíblindri rannsókn á meðferð við inflúensu var 199 fullorðnum ónæmisbældum sjúklingum (sem unnt var að meta með tilliti til öryggis) slembiraðað til að fá Tamiflu í 10 daga:
Czech: Objem suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně podle tělesné hmotnosti pacienta Tělesná hmotnost
Icelandic: Rúmmál blandaðrar 6 mg/ml dreifu í apóteki útbúið eftir þyngd sjúklings Líkamsþyngd (kg)
Czech: Velikost balení: jedna lahev.
Icelandic: Pakkningastærð, ein flaska.
Czech: Zatlačte píst úplně dolů směrem ke koncovce dávkovače.
Icelandic: Þrýstið stimplinum alla leið niður að oddi sprautunnar.
Czech: Jak přípravek Tamiflu uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Tamiflu
Czech: Tyto příhody byly hlášeny primárně mezi pediatrickými a dospívajícími pacienty a často měly náhlý nástup a rychlý průběh.
Icelandic: Einkum hefur verið tilkynnt um þessar aukaverkanir hjá börnum og unglingum og hefjast þær oft mjög skyndilega og ganga hratt yfir.
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky EU/1/02/222/003
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki EU/1/02/222/003
Czech: Oseltamivir karboxylát inhibuje in vitro neuraminidázu viru chřipky typu A i typu B. Oseltamivir fosfát in vitro inhibuje infekci virem chřipky a jeho replikaci.
Icelandic: Oseltamvivír karboxýlat hamlar inflúensu A og B neuramínidösum in vitro.
Czech: Tato je založena na klinických údajích získaných u dětí ve věku 1 roku nebo starších a dospělých, které naznačují, že dávka pro profylaxi odpovídající polovině denní léčebné dávky je klinicky účinná pro prevenci chřipky.
Icelandic: Þetta byggir á klínískum upplýsingum um ungbörn og börn 1 árs og eldri og fullorðna sem sýna að fyrirbyggjandi skammtur sem jafngildir hálfum meðferðarskammti er klínískt virkur til varnar gegn inflúensu.
Czech: Předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu)
Icelandic: chloropropamíð (notað til að meðhöndla sykursýki)
Czech: 5,0 ml (nebo 10,0 ml)
Icelandic: 5,0 ml (eða 10,0 ml)
Czech: co je známo o charakteristice cirkulujících chřipkových virů, zvážit dostupné informace o vzorcích citlivosti viru chřipky na jednotlivé léky pro každou sezónu a dopad nemoci v různých zeměpisných oblastech a v různých skupinách pacientů (viz bod 5.1).
Icelandic: Við ákvörðun um notkun oseltamivírs til meðferðar og forvarna skal taka tillit til þess hvað vitað er um einkenni inflúensuveirunnar sem er í gangi, tiltækra upplýsinga um næmi veirustofna hvers tímabils fyrir inflúensulyfjum og áhrifa sjúkdómsins á ólíkum landfræðilegum svæðum og mismunandi sjúklingahópa (sjá kafla 5.1).
Czech: 3 kg až 10+ kg
Icelandic: 3 kg til 10+ kg
Czech: Léčba chřipky u dospělých s oslabeným imunitním systémem: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotící bezpečnost a charakter účinků oseltamiviru na vývoj rezistentního viru chřipky (primární analýza) u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem s chřipkovou infekcí zahrnovala 151 pacientů hodnotitelných z hlediska účinnosti oseltamiviru (sekundární analýza,
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn, sem gerð var til að meta öryggi við meðferð með oseltamivíri og greina áhrif lyfsins á myndun ónæmra inflúensuveira (frumgreining) hjá inflúensusýktum, fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum, tók þátt 151 sjúklingur sem unnt var að meta með tilliti til verkunar oseltamivírs (viðbótargreining, ekki hönnuð með tilliti til styrks (not powered)).
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů k léčbě a 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fyrir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á fullorðnum og unglingum við ráðlagða skammta (75 mg tvisvar á dag í 5 daga til meðferðar og 75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur til fyrirbyggjandi meðferðar) eru sýndar í töflu 1.
Czech: Lékárník Vám lék možná připravil, když jste mu předložil(a) lékařský předpis.
Icelandic: Lyfjafræðingur gæti hafa blandað lyfið þegar það var sótt.
Czech: Bolest končetiny
Icelandic: Sársauki í útlim
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tamiflu
Icelandic: Ef hætt er að nota Tamiflu
Czech: Dostupné informace o bezpečnosti podávání oseltamiviru na léčbu chřipky dětem mladším než jeden rok, získané z prospektivních a retrospektivních pozorovacích klinických studií (kterých se zúčastnilo více než 2 400 dětí této věkové kategorie), a na základě průzkumu epidemiologických databází a hlášení po uvedení léku na trh, naznačují, že bezpečnostní profil u dětí mladších než jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnímu profilu u dětí ve věku jednoho roku a starších.
Icelandic: öryggisupplýsingar um notkun oseltamivírs til meðferðar á inflúensu hjá ungbörnum yngri en eins árs úr framvirkum og afturvirkum áhorfsrannsóknum (sem samanstóðu af fleiri en 2.400 ungbörnum í þeim aldursflokki), faraldsfræðilegar gagnagrunnsrannsóknir og tilkynningar eftir markaðssetningu benda til þess að öryggi hjá ungbörnum yngri en eins árs sé svipað og það sem sýnt hefur verið fram á hjá börnum á aldrinum eins árs og eldri.
Czech: Upozornění a opatření Dříve, než začnete užívat přípravek Tamiflu, ujistěte se, že lékař, který Vám lék předepisuje, je informován o tom, že
Icelandic: Áður en Tamiflu er tekið skal ganga úr skugga um að læknirinn sem ávísar lyfinu viti
Czech: · Čajovou lžičku (5 ml lžička)
Icelandic: Teskeið (5 ml skeið)
Czech: U pacientů s chřipkou, kteří dostávali přípravek Tamiflu, byly po uvedení přípravku na trh hlášeny křeče a delirium (včetně příznaků, jako jsou změněná míra vědomí, zmatenost, abnormální chování, bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry), které v ojedinělých případech vedly k sebepoškozování nebo úmrtí.
Icelandic: Tamiflu eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfssköddunar eða dauða.
Czech: Tamiflu 75 mg tvrdé tobolky EU/1/02/222/001
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki EU/1/02/222/001
Czech: Populace pacientů zahrnutá ve studiích hodnotících léčbu chřipky je složená z jinak zdravých dospělých/dospívajících a „rizikových" pacientů (pacienti s vyšším rizikem rozvoje komplikací v souvislosti s chřipkou, např. starší pacienti a pacienti s chronickým onemocněním srdce nebo respiračním onemocněním).
Icelandic: Aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma Sjúklingar sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum á inflúensu voru bæði fullorðnir/unglingar sem voru heilbrigðir að öðru leyti fyrir meðferð og "áhættusjúklingar" (sjúklingar í aukinni hættu á að fá fylgikvilla inflúensu, t.d. aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- eða lungnasjúkdóma).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následujících aktualizacích RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Czech: Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky EU/1/02/222/004
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki EU/1/02/222/004
Czech: Nejčastěji (velmi časté a časté) hlášenými nežádoucími účinky přípravku Tamiflu jsou pocity nevolnosti nebo nevolnost (pocit na zvracení, zvracení), bolest žaludku, podráždění žaludku, bolest hlavy a bolest.
Icelandic: Tamiflu sem eru oftast tilkynntar eru vanlíðan og veikindi (ógleði, uppköst), kviðverkur, magaóþægindi, höfuðverkur og verkir.
Czech: Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům u dětí (ve věku 12 let a mladších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta þar sem klínískar upplýsingar hjá ungbörnum og börnum (12 ára og yngri) með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi.
Czech: · Vodu
Icelandic: Vatn
Czech: · Pokud máte správnou tobolku potřebnou pro dávku (dávka 30 mg nebo 60 mg), otevřete tobolku a smíchejte její obsah s jednou čajovou lžičkou (nebo menším objemem) vhodného slazeného pokrmu.
Icelandic: Þegar rétt hylki eru tiltæk fyrir þann skammt sem þörf er fyrir (30 mg eða 60 mg skammt) á að opna hylkið og hræra innihaldi þess saman við eina teskeið (eða minna) af hentugum sætum matvælum.
Czech: To je založeno na klinických údajích u dětí ve věku > 1 rok a u dospělých, které prokazují, že profylaktická dávka ekvivalentní polovině denní léčebné dávky je klinicky účinná pro prevenci chřipky (simulace expozice viz bod 5.2).
Icelandic: Þetta er byggt á klínískum niðurstöðum hjá börnum > 1 árs og fullorðnum, sem sýndu að fyrirbyggjandi skammtur sem nemur hálfum meðferðarskammti hefur klíníska verkun til fyrirbyggingar inflúensu (sjá upplýsingar um líkan fyrir útsetningu í kafla 5.2)
Czech: Odeberte suspenzi připravenou v lékárně do kalibrované stříkačky pro perorální podání k odměření malého množství suspenze.
Icelandic: Afhendið dreifuna sem er blönduð í apótekinu ásamt kvarðaðri sprautu til að hægt sé að mæla lítið magn af dreifu.
Czech: Viz Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu, na druhé straně.
Icelandic: Sjá kaflann Blöndun Tamiflu lausnar heima fyrir, á næstu síðu.
Czech: Přidejte vodu k prášku do misky.
Icelandic: Bætið vatni við lyfið
Czech: Sdružená farmakokinetická populační analýza ukazuje, že dávkovací režim přípravku Tamiflu popsaný v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání vede u těhotných žen k nižší expozici (30 % v průměru pro všechny trimestry) na aktivní metabolit ve srovnání s ženami, které nejsou těhotné.
Icelandic: Tamiflu sem lýst er í kafla 4.2, Skammtar og lyfjagjöf, leiði til minni útsetningar fyrir virka umbrotsefninu hjá þunguðum konum, borið saman við konur sem ekki eru þungaðar (að meðaltali 30% yfir allan meðgöngutímann).
Czech: Pokud potřebujete přípravek Tamiflu perorální suspenze, ale ten není v lékárně k dispozici, můžete si tekutou formu přípravku Tamiflu připravit z těchto tobolek.
Icelandic: Ef þörf er fyrir Tamiflu mixtúru en hún er ekki fáanleg í apóteki er hægt að útbúa Tamiflu vökvablöndu úr hylkjunum.
Czech: Připevněte příslušný štítek s datem exspirace v souladu s podmínkami uchovávání (viz bod 6.3).
Icelandic: Setjið viðeigandi fyrningardagsetningu á merkimiðann samkvæmt geymsluskilyrðum (sjá kafla
Czech: pacientům s oslabeným imunitním systémem (včetně 18 dětí, z nichž 10 dostávalo přípravek Tamiflu a
Icelandic: Tamiflu til meðferðar við inflúensu og 475 ónæmisbældir einstaklingar (þar af 18 börn, 10 sem fengu Tamiflu og 8 sem fengu lyfleysu) fengu
Czech: Tamiflu tobolky o síle 30 mg a 45 mg jsou dostupné jako alternativa k užívání doporučených dávek Tamiflu 6 mg/ml suspenze.
Icelandic: Tamiflu 30 mg hylki og 45 mg hylki eru fáanleg sem valkostur við ráðlagða skammta af Tamiflu 6 mg/ml mixtúru.
Czech: 40 kg a více
Icelandic: 40 kg og meira
Czech: Děti mladší než 1 rok: Farmakokinetika, farmakodynamika a bezpečnost přípravku Tamiflu byly hodnoceny ve dvou nekontrolovaných otevřených klinických studiích, do kterých byly rovněž zařazeny děti infikované chřipkovým virem a mladší jednoho roku (n=135).
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið Tamiflu í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
Czech: Primárním parametrem účinnosti ve všech těchto studiích byla incidence laboratorně potvrzené chřipky.
Icelandic: Frumvirknistuðullinn í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu staðfest með rannsóknarstofuprófi.
Czech: Nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce oseltamiviru, nebo jeho hlavního metabolitu, při současném podávání s paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidinem, antacidy (hydroxidy hořčíku a hliníku a uhličitany vápníku), rimantadinem nebo warfarinem (u pacientů stabilních na warfarinu a bez chřipky).
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir milli oseltamivírs eða aðalumbrotsefnis þess hafa komið fram þegar oselatamivírs er gefið ásamt parasetamóli, acetýlsalicýlsýru, címetidíni, sýrubindandi lyfjum (magnesíum og ál hýdroxíðum og kalsíum karbónötum), rimantadíni eða warfaríni (í einstaklingum sem eru ekki með inflúensu en eru stöðugir á warfaríni).
Czech: Pokud jsou pro požadovanou dávku k dispozici odpovídající síly tobolek, podá se dávka tak, že se otevře tobolka a její obsah se smíchá s ne více než jednou čajovou lžičkou vhodného slazeného pokrmu.
Icelandic: Þegar hylki af réttum styrkleika eru tiltæk er skammturinn gefinn með því að opna hylkið og blanda innihaldi þess við mest eina teskeið af hentugum sætum matvælum.
Czech: · Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza: komplikovaná, možno život ohrožující alergická reakce, závažný zánět vnější kůže a možno i sliznic, na počátku s horečkou, bolestí v krku a únavou, vyrážky vedoucí k tvorbě puchýřů, odlupování kůže, odlučování větších ploch kůže, možné dýchací potíže a nízký krevní tlak
Icelandic: Steven-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju: flókin, mögulega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð, alvarleg bólga í húð og hugsanlega undirhúð, í byrjun með hita, hálsbólgu og þreytu, útbrot á húð sem leiða til blöðrumyndunar, flögnunar, stór húðsvæði flettast af, mögulegir öndunarerfiðleikar og lágur blóðþrýstingur
Czech: Po perorálním podání oseltamivir fosfátu (proléčiva) je oseltamivir rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a je extenzivně přeměňován převážně jaterními esterázami na účinný metabolit (oseltamivir karboxylát).
Icelandic: Oseltamivír frásogast hratt úr meltingarveginum eftir gjöf oseltamivír fosfats (forlyf) til inntöku og breytist í miklum mæli, aðallega fyrir tilstilli lifraresterasa, í virka umbrotsefnið (oseltamivír karboxýlat).
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít pouze 30 mg tobolky.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 30 mg hylki til að útbúa 30 mg og 60 mg skammta.
Czech: Natrium-dihydrogen-citrát (E331[a]) Xanthanová klovatina (E415) Natrium-benzoát (E211)
Icelandic: Natríum tvíhýdrógen cítrat (E331[a])
Czech: Pro děti mladší než 1 rok: Doporučená profylaktická dávka pro děti mladší než 12 měsíců v průběhu propuknutí chřipkové pandemie je polovinou denní léčebné dávky.
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur fyrir börn yngri en 12 mánaða meðan á heimsfaraldri inflúensu stendur er hálfur meðferðarskammtur.
Czech: Oseltamivir nemá kinetické interakce s amoxicilinem, který je vylučován stejnou cestou, což naznačuje slabou interakci oseltamiviru s tímto systémem.
Icelandic: Oseltamivír hefur engar lyfjahvarfamilliverkanir við amoxicillín, sem skilst út eftir sömu leið sem bendir til þess að oseltamivír milliverkun eftir þessari leið sé ólíkleg.
Czech: Oseltamivir podaný perorálně inhibuje replikaci viru chřipky typu A i B a jejich patogenní potenciál in vivo na zvířecích modelech chřipkové infekce při antivirové expozici podobné expozici, jaké je dosaženo u člověka při dávce 75 mg dvakrát denně.
Icelandic: Oseltamivír gefið til inntöku hamlar veirueftirmyndun og sýkingarmætti inflúensu A og B in vivo í dýralíkönum inflúensusýkingar þegar veirusýkingalyf eru fyrir hendi svipað því sem næst hjá mönnum sem fá 75 mg tvisvar sinnum á dag.
Czech: Nicméně,
Icelandic: Hinsvegar,
Czech: Jedna lahev rekonstituované suspenze (65 ml) obsahuje oseltamivirum 390 mg.
Icelandic: Ein flaska af blandaðri mixtúru (65 ml) inniheldur 390 mg af oseltamivíri.
Czech: 4 tobolky (300 mg)
Icelandic: 4 hylki (300 mg)
Czech: Zatímco podávání velmi vysokých jednotlivých perorálních dávek oseltamivir-fosfátu až do nejvyšší testované dávky (1310 mg/kg) nemělo na dospělé potkany žádné nežádoucí účinky, stejné dávky u mladých 7-denních mláďat potkanů způsobují toxicitu, včetně uhynutí.
Icelandic: Mjög stórir, stakir skammtar af oseltamivír fosfatsalti til inntöku, allt upp í stærsta skammt sem prófaður var (1310 mg/kg), höfðu engin óæskileg áhrif hjá fullorðnum rottum en slíkir skammtar leiddu hins vegar til eiturverkunar hjá ungum, 7 daga gömlum rottuungum, að meðtöldum dauða.
Czech: U kojících samic potkanů byl oseltamivir a jeho účinný metabolit vylučován do mateřského mléka.
Icelandic: Hjá mjólkandi rottum berst oseltamivír og virkt umbrotsefni þess í mjólkina.
Czech: Ve skupině léčené oseltamivirem nebyl medián trvání onemocnění významě snížen.
Icelandic: Í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri styttist meðaltími veikinda ekki marktækt.
Czech: U dospělých/dospívajících byly v léčebných studiích nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky nauzea a zvracení a ve studiích prevence pak nauzea.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um hjá fullorðnum/unglingum voru ógleði og uppköst í meðferðarrannsóknunum, og ógleði í forvarnarrannsóknunum.
Czech: Celkový objem k přípravě podle hmotnosti pacienta (ml) Nejsou zahrnuty ztráty při odměřování
Icelandic: Heildarrúmmál sem þarf að blanda miðað við þyngd sjúklings (ml) Ekki tekið tillit til rýrnunar við mælingu
Czech: Neužívejte přípravek Tamiflu.
Icelandic: Ekki má taka Tamiflu:
Czech: 5 ml oseltamiviru suspenze dodává 0,9 g sorbitolu.
Icelandic: 5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 0,9 g af sorbitóli.
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Obal tobolky Želatina
Icelandic: Kroskarmellós natríum Natríum sterýl fúmarat
Czech: (Poznámka: Lék, oseltamivir-fosfát, se ve vodě rychle rozpouští.
Icelandic: Virka efnið, oseltamivír fosfat, leysist greiðlega í vatni.
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg použitím obsahu z 30 mg nebo 45 mg tobolek.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 75 mg skammta úr innihaldi 30 mg eða 45 mg hylkja.
Czech: Děti mladší než 1 rok a děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs og börn sem vega minna en 40 kg