FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Estonian: Sel juhul tuleb Clopidogrel Tevat manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - vereliistakute - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Bulgarian: за Clopidogrel Teva на Teva Pharma B.V. на 28 юли 2009 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V.28.
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Teva ? Clopidogrel Teva се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Estonian: Clopidogrel Tevat kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Estonian: Clopidogrel Teva toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) teket.
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Bulgarian: Опаковка
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Bulgarian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Estonian: Te peate võtma oma ravimit regulaarselt iga päev samal ajal.
Bulgarian: 24 mesecev
Estonian: 24 kuud
Bulgarian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Bulgarian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Bulgarian: zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije,
Estonian: ravimid, mida tavaliselt kasutatakse depressiooni raviks,
Bulgarian: Izdelovalci:
Estonian: Tootjad:
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Bulgarian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Estonian: Lisaks oli kliiniline talutavus hea kõigil patsientidel.
Bulgarian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Bulgarian: s hrano ali brez nje.
Estonian: 'd koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Zelo redki, neznani*
Estonian: Väga harv, teadmata
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Estonian: Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
Bulgarian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Estonian: Patsiente raviti kuni 5 aastat.
Bulgarian: Klinična učinkovitost in varnost
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Bulgarian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Estonian: Patsiente raviti kuni üks aasta.
Bulgarian: Poleg tega je bilo IPA 32 % (24 ur) in 61 % (5.
Estonian: Lisaks oli IPA 32% (24 tundi) ja 61% (5.
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Estonian: TTP on potentsiaalselt surmaga lõppev seisund, mis vajab kohest ravi, sh plasmafereesi.
Bulgarian: Med tem dolgoročnim spremljanjem niso ugotovili novih
Estonian: Sellel pikaajalisel jälgimisperioodil ei täheldatud ohutusega seotud uusi nähte.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Estonian: 2031 GA Haarlem Holland
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on hinnatud enam kui 44 000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, sh üle 12000 patsiendil, keda raviti 1 aasta jooksul või kauem.
Bulgarian: tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Bulgarian: bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Estonian: • Teie arst võib määrata vereanalüüse.
Bulgarian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Estonian: Järelikult ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) ega kaudset (piima maitseomadused) toimet.
Bulgarian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{DD.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <PP.
Bulgarian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Estonian: Selle koostoime kliiniline tähtsus ei ole teada.
Bulgarian: V primeru opaženih krvavitev je potrebno razmisliti o uvedbi ustreznega zdravljenja.
Estonian: Verejooksu korral tuleb kaaluda vastavat ravi.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Estonian: ACTIVE-A uuringusse kaasati patsiente, kes ei olnud võimelised saama ravi VKA-dega või ei soovinud seda.
Bulgarian: Če se pri vas pojavi kateri od sledečih simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Estonian: Kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge otsekohe oma arsti poole:
Bulgarian: Na primer ibuprofen, diklofenak in meloksikam.
Estonian: Nt ibuprofeen, diklofenak ja meloksikaam.
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Estonian: Cmax saavutatakse ligikaudu 30...60 minutit pärast manustamist.
Bulgarian: Biotransformacija
Estonian: Biotransformatsioon
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Estonian: Kuna CAPRIE uuringul ei jätkunud võimsust hindamaks individuaalset efektiivsust alarühmades, ei ole selge, kas suhtelise riski vähenemise erinevused patsiendirühmade vahel on tõelised või tekkinud juhuse tõttu.
Bulgarian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Bulgarian: EU/1/10/649/001-016
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/649/001-016
Bulgarian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP)
Bulgarian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
Bulgarian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmise konventsiooni alusel: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Estonian: • Te peate rääkima oma arstile, kui teile plaanitakse teha operatsiooni (sh hambaravis).
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei avaldunud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Estonian: Suurte verejooksude esinemissagedus oli mõlemas grupis sarnane.
Bulgarian: so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ühendkuningriik
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Estonian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Prantsusmaa
Bulgarian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Estonian: Kuna puuduvad vastavad andmed, ei soovitata klopidogreeli kasutada esimese 7 päeva jooksul pärast ägedat isheemilist insulti.
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Estonian: 41,8% patsiendipopulatsioonist olid naised.
Bulgarian: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila v HDPE steklenički je bila dokazana za naslednje obdobje:
Estonian: HDPE pudeli keemiline ja füüsikaline stabiilsus kasutamisel on tõestatud:
Bulgarian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Estonian: See on seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist.
Bulgarian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Estonian: Kui te siiski muretsete verejooksu pärast, peate te otsekohe võtma ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Bulgarian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Estonian: Peale eespool kirjeldatud informatsiooni spetsiifiliste ravimite koostoimete kohta ei ole klopidogreeli ja mõnede teiste, aterotrombootiliste haigustega patsientidele sageli manustatavate ravimitega koostoimete alaseid uuringuid teostatud.
Bulgarian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Estonian: Pange tablett suhu ja neelake alla koos veega või muu vedelikuga.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Bulgarian: Pridobljena hemofilija
Estonian: Omandatud hemofiilia
Bulgarian: Posebne farmakokinetične študije, ki so jih opravili z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izvorna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Estonian: Spetsiifilised farmakokineetilised uuringud radioaktiivselt märgistatud klopidogreeliga on näidanud, et esialgne ühend või selle metaboliidid erituvad piima.
Bulgarian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 62,16 mg laktoze monohidrata in 10 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Estonian: Üks tablett sisaldab 62,16 mg laktoosmonohüdraati ja 10 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Bulgarian: ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Bulgarian: teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Estonian: Ükski nimetatud analüüsidest ei olnud piisavalt suur, et tuvastada olulist erinevust tulemusnäitajates puuduliku metabolismi korral.
Bulgarian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Bulgarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Estonian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Prantsusmaa
Bulgarian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained:
Bulgarian: Krvavitve in hematološke motnje
Estonian: Veritsemine ja hematoloogilised häired
Bulgarian: Občasni
Estonian: Aeg-ajalt
Bulgarian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Bulgarian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Estonian: Tsütokroom P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
Bulgarian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
Bulgarian: Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Estonian: • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Bulgarian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Estonian: Lisaks viitas alarühmade analüüs vanuse järgi sellele, et klopidogreelist saadav kasu oli üle 75-aastastel patsientidel väiksem kui patsientidel vanuses ≤75 aastat.
Bulgarian: Opazovalne in klinične študije so dale razhajajoče se podatke o kliničnih posledicah tega farmakokinetičnega/farmakodinamskega medsebojnega delovanja, kar zadeva večje kardiovaskularne dogodke.
Estonian: Jälgimisuuringutes ja kliinilistes uuringutes on saadud vasturääkivaid andmeid selle farmakokineetilise (FK)/farmakodünaamilise (FD) kliinilise mõju kohta seoses suuremate kardiovaskulaarsete juhtudega.
Bulgarian: Če je potrebno takojšnje korigiranje podaljšanega časa krvavitve, lahko s transfuzijo trombocitov dosežemo nasprotni učinek klopidogrela.
Estonian: Kui vajalik on kohene pikenenud veritsusaja korrigeerimine, võib trombotsüütide transfusioon avaldada klopidogreelile vastupidist toimet.
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Bulgarian: in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Estonian: Klopidogreel ja peamine ringluses olev (mitteaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese plasma proteiinidega (vastavalt 98% ja 94% ulatuses).
Bulgarian: Na primer abciksimab, eptifibatid ali tirofiban.
Estonian: Nt abtsiksimaab, eptifibatiid või tirofibaan.
Bulgarian: s svojim zdravnikom.
Estonian: võtmist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Bolniki morajo zdravnike in zobozdravnike obvestiti, da jemljejo klopidogrel, preden določijo termin za kakršenkoli kirurški poseg in preden začnejo jemati katerokoli novo zdravilo.
Estonian: Patsiendid peavad informeerima arste ja hambaarste enne iga kirurgilise protseduuri planeerimist ja enne iga uue ravimi võtmist, et nad võtavad klopidogreeli.
Bulgarian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Estonian: Seda metaboolset rada vahendavad in vitro CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ja CYP2B6.
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrela v nosečnosti ne uporablja.
Estonian: Kuna klopidogreeli kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed, on eelistatav, et ettevaatuse mõttes ei kasutataks klopidogreeli raseduse ajal.
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Bulgarian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo acetilsalicilno kislino (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Estonian: Ligikaudu 88% patsientidest said samaaegselt ASH (vahemikus 1...23 mg/kg/päevas).
Bulgarian: Preiskave
Estonian: Uuringud
Bulgarian: Ustrezna odmerna shema za to populacijo bolnikov v kliničnih preskušanjih ni bila ugotovljena.
Estonian: Asjakohane annustamisskeem selle patsiendipopulatsiooni jaoks ei ole kliinilise tulemusnäitajaga uuringutes kindlaks tehtud.
Bulgarian: Na podlagi meril za vključitev so zdravniki bolnike vključili v ACTIVE-W, če so bili kandidati za zdravljenje z antagonistom vitamina K (VKA), npr. z varfarinom.
Estonian: Kaasamiskriteeriumite põhjal kaasasid arstid patsiente ACTIVE-W uuringusse, kui patsientidele oli näidustatud ravi K-vitamiini antagonistiga (VKA, nt varfariin).
Bulgarian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Bulgarian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Estonian: Kirjandusest on olemas piiratud andmed Aasia populatsiooni kohta, hindamaks CYP genotüübi kliinilist mõju kliinilistele tulemusnäitajatele.
Bulgarian: selektivne zaviralce privzema serotonina (vključno a ne omejeno na fluoksetin ali fluvoksamin),
Estonian: • Selektiivset serotoniini tagasihaarde inhibiitorit (sh, ei piirdu fluoksetiini ega fluvoksamiiniga),
Bulgarian: Oddvojite posamezno enoto pretisnega omota od preostalega traku z nežnim
Estonian: Eraldage üks üksik blistriosake ülejäänud ribast, rebides õrnalt piki seda ümbritsevat perforeeritud joont.
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Bulgarian: • zaviralce glikoproteina IIb/IIIb (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi).
Estonian: • Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid (ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise peatamiseks).
Bulgarian: s spojem in prvo uporabo raziskovanega zdravila je bil 20 dni.
Estonian: Keskmine aeg palliatiivse šunteerimise ja uuringuravimi esmase manustamise vahel oli 20 päeva.
Bulgarian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih.
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest.
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemska
Estonian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Bulgarian: Povprečna starost je bila 71 let, 41,6 % bolnikov je bilo
Estonian: Keskmine vanus oli 71 aastat; 41,6% patsientidest oli vanuses ≥75 aastat.
Bulgarian: To so lahko znaki zmanjšanja števila nekaterih krvnih celic.
Estonian: Need võivad olla tingitud mõnede vererakkude taseme vähenemisest;
Bulgarian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila v nosečnosti ne uporabljate.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei ole soovitav kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Pri vezavi in vitro ni nasičenja v širokem koncentracijskem razponu.
Estonian: Seondumine in vitro on küllastamatu laias kontsentratsioonivahemikus.
Bulgarian: V študijah CURE, CLARITY, ACTIVE-A in eni od kohortnih študij (Trenk) niso odkrili večjega deleža dogodkov glede na metabolizatorsko stanje.
Estonian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A uuringutes ja ühes kohordiuuringus (Trenk) ei täheldatud haigusjuhtude esinemissageduse tõusu metabolismitüübi alusel.
Bulgarian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeks (esineb 1...10 patsiendil 100-st) klopidogreeli sisaldavate ravimite kasutamisel on verejooks.
Bulgarian: Mehanizem delovanja
Estonian: Toimemehhanism
Bulgarian: so preučevali v številnih študijah genotoksičnosti in vitro in in vivo, ki niso pokazale nobenega genotoksičnega učinka.
Estonian: Klopidogreeli on uuritud paljudes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes ja sellel ei ole täheldatud genotoksilist toimet.
Bulgarian: Heparin so uporabljali pri več kot 90 % bolnikov in sočasna uporaba heparinske terapije ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in placebom.
Estonian: Hepariine manustati rohkem kui 90%-le patsientidest, kuid samaaegne ravi ei mõjutanud märkimisväärselt veritsuste suhtelist taset klopidogreeli ja platseeborühma vahel.
Bulgarian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: če se urežete ali poškodujete, se lahko krvavitev ustavi počasneje kot običajno.
Estonian: Kui te lõikate sisse või vigastate ennast, võib verejooksu peatumine võtta tavalisest veidi kauem aega.
Bulgarian: Po uporabi klopidogrela je bila opisana pridobljena hemofilija.
Estonian: Klopidogreeli kasutamise järgselt on teatatud omandatud hemofiiliast.
Bulgarian: Antacidi niso spremenili obsega absorpcije klopidogrela.
Estonian: Antatsiidid ei muutnud klopidogreeli imendumise ulatust.
Bulgarian: če ste alergični na klopidogrel ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedno v poglavju 6).
Estonian: • kui tolete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosa de (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 19,7% ja ≥65-aastaseid 29,2%.
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Bulgarian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võiks soovitada kuni 12 kuud kestvat ravi ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Preskušanji CLARINET in PICOLO so izvedli z uporabo pripravljene raztopine klopidogrela.
Estonian: CLARNET ja PICOLO uuringus kasutati klopidogreeli lahust.
Bulgarian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Teva Pharma B.V., kot bi smeli Če vi (ali kdorkoli drug) meni, da ste pomotoma vzeli preveliko število tablet ali mislite, da jih je pogoltnil otrok, nemudoma obiščite najbližji oddelek nujne medicinske pomoči ali o tem nemudoma obvestite
Estonian: 'd rohkem kui ette nähtud Kui teie (või keegi teine) neelate korraga palju tablette või kui te oletate, et laps on neelanud mõne tableti, võtke otsekohe ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga või oma arstiga.
Bulgarian: skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
Estonian: 'd koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Bulgarian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid: klopidogreeli tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegselt ravi glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Vseeno sočasna uporaba 500 mg acetilsalicilne kisline dvakrat na dan en dan ni pomembno povečala podaljšanja časa krvavitve, sprožene z jemanjem klopidogrela.
Estonian: Siiski ei suurendanud 500 mg ASH samaaegne manustamine kaks korda ööpäevas ühe päeva jooksul märkimisväärselt klopidogreeli võtmisest tingitud veritsusaja pikenemist.