FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette mit 200 mg einmal täglich morgens.
Portuguese: A dose recomendada é 1 comprimido de 200 mg uma vez por dia, de manhã.
German: Wie ist Zurampic einzunehmen
Portuguese: Como tomar Zurampic
German: Darüber hinaus ist Lesinurad ein in vitro Induktor von CYP2B6 und CYP3A via CAR/PXR.
Portuguese: Adicionalmente in vitro, o lesinurad é um indutor do CYP2B6 e CYP3A via CAR/PXR.
German: Bei einigen Personen treten zu Beginn und während der ersten Wochen oder Monate der Behandlung mit Zurampic möglicherweise mehr Gichtanfälle auf.
Portuguese: Algumas pessoas podem ter mais crises de gota (exacerbações de gota) quando iniciam a utilização de Zurampic e durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
German: Eine dauerhafte Behandlung mit Zurampic senkt die Häufigkeit von Gichtanfällen.
Portuguese: O tratamento contínuo com Zurampic diminui a frequência das exacerbações de gota.
German: Basierend auf den Ergebnissen von Studien zu Wechselwirkungen an gesunden Probanden oder Gichtpatienten weist Zurampic keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit NSAR (Naproxen und Indometacin), Colchicin, Repaglinid, Tolbutamid, Febuxostat oder Allopurinol auf.
Portuguese: Com base em estudos de interação em indivíduos saudáveis ou doentes com gota, Zurampic não apresenta interações clinicamente significativas com AINEs (naproxeno e indometacina), colchicina, repaglinida, tolbutamida, febuxostate ou alopurinol.
German: Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Klasse C) liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (classe C Child-Pugh).
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNGDES ARZNEIMITTELS
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: Zurampic kann die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen.
Portuguese: Isto porque Zurampic pode afetar o modo como outros medicaments atuam.
German: - Schmerzen in der Seite(unterhalb derRippen und oberhalb derHüfte), - Übelkeit, Erbrechen, - Veränderungen beim Wasserlassen oder Schwierigkeitenbeim Wasserlassen, - Gefühl von Müdigkeit oder Unwohlsein oder Appetitverlust.
Portuguese: - dor lateral (abaixo das costelas e acima da sua anca), - sentir-se doente (náuseas), estiver doente (vómitos), - alterações ao urinar ou dificuldade a urinar, - sentir-se cansado ou com mau estar ou perder o apetite.
German: „die Pille"), Injektionen, Pflaster und Implantate, - Rifampicin -zur Behandlung von Tuberkulose - Warfarin - zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln in den Beinen, der Lunge, dem
Portuguese: injeções, pensos impregnados e implantes - rifampicina - para tratar a tuberculose - varfarina - para prevenir e tratar os coágulos sanguíneos que se formam nas pernas, pulmões,
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Grünenthal GmbH
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Grünenthal GmbH
German: Auswirkungen auf die kardiale Repolarisation
Portuguese: Efeito na repolarização cardíaca
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: Die häufigste Nebenwirkung, die zu einem Behandlungsabbruch von Zurampic führte, waren erhöhte Kreatininspiegel im Blut (0,8 %).
Portuguese: A reação adversa mais frequente que originou a interrupção de Zurampic foi a creatininemia aumentada (0,8%).
German: Die Plasmaproteinbindung ändert sich nicht bedeutend bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é significativamente alterada em doentes com compromisso renal ou hepático.
German: Verfügbare Daten zu pharmakodynamischen/toxikologischen Untersuchungen an Ratten zeigten einen Übergang von Lesinurad in die Muttermilch.
Portuguese: Em ratos, os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis demonstraram excreção de lesinurad no leite.
German: Die empfohlene Dosis Zurampic beträgt 200 mg einmal täglich morgens.
Portuguese: A dose recomendada de Zurampic é 200 mg uma vez por dia, de manhã.
German: In vivo ist Lesinurad weder ein Inhibitor noch ein Induktor von CYP2C9 und 2C8, aber ein schwacher bis moderater Induktor von CYP3A.
Portuguese: In vivo, o lesinurad não é nem um inibidor nem um indutor do CYP2C9 e 2C8, mas um indutor ligeiro a moderado do CYP3A.
German: Wenn die Behandlung mit dem Xanthin-Oxidase-Inhibitor unterbrochen wird, muss die Behandlung mit Zurampic ebenfalls unterbrochen werden.
Portuguese: Se o tratamento com o inibidor da xantina oxidase for interrompido, a dose de Zurampic também tem de ser interrompida.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 52,92 mg Lactose (als Monohydrat).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 55,92 mg de lactose (mono-hidratada).
German: Placebo + Febuxostat 80 mg N=51
Portuguese: Placebo + febuxostate 80 mg N=51
German: Nach einer Fortsetzung der Behandlung über bis zu 24 Monate mit Zurampic 200 mg in Kombination mit Febuxostat erhöhte sich der Anteil an Probanden mit vollständiger Auflösung mindestens eines Ziel-Tophus auf 53 % der Probanden.
Portuguese: Após a continuação do tratamento até 24 meses com Zurampic 200 mg em associação com febuxostate, a proporção de indivíduos que experimentaram resolução completa de pelo menos um tofo alvo aumentou para 53% dos indivíduos.
German: Patienten, die als langsame CYP2C9-Metabolisierer bekannt sind, sollten mit Vorsicht behandelt werden, da das potenzielle Risiko für Nebenwirkungen in Bezug auf die Nieren erhöht sein kann (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
Portuguese: Doentes conhecidos por serem metabolisadores fracos do CYP2C9 devem ser tratados com precaução, dado que o risco potencial de efeitos adversos renais pode estar aumentado (ver secções 4.8 e 5.2).
German: Lesinurad ist ein leichter bis mäßiger CYP3A-Induktor und könnte daher zu einer Verringerung der Plasmakonzentration einiger hormoneller Kontrazeptiva führen und somit deren empfängnisverhütende Wirkung beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.4 und 4.6).
Portuguese: O lesinurad é um indutor ligeiro a moderado do CYP3A e portanto pode baixar as concentrações plasmáticas de alguns contracetivos hormonais, diminuindo assim a efetividade contracetiva (ver secções 4.4 e 4.6).
German: Der Harnsäure-Zielwert im Serum beträgt weniger als 6 mg/dl (360 µmol/l).
Portuguese: O nível alvo de ácido úrico sérico é inferior a 6 mg/dl (360 µmol/l).
German: Zurampic enthält den Wirkstoff Lesinurad und wird zur Behandlung von Gicht bei erwachsenen Patienten angewendet, indem es die Harnsäurewerte im Blut senkt.
Portuguese: Zurampic contém a substância ativa lesinurad e é utilizado para tratar gota em doentes adultos através da diminuição dos níveis de ácido úrico no sangue.
German: Außerdem führte Lesinurad zu einer Senkung der INR (International Normalised Ratio) und des Quick-Wertes um 6-8 %.
Portuguese: Adicionalmente o lesinurad originou uma diminuição de 6-8% da Razão Internacional Normalizada (INR) e do Tempo de Protrombina (TP).
German: Zurampic sollte daher mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die mäßige CYP2C9-Inhibitoren einnehmen.
Portuguese: Assim, recomenda-se a utilização de Zurampic com precaução em doentes que estejam a tomar inibidores moderados do CYP2C9.
German: Eine zusätzliche Kontrolle der Blutfette und des Blutdrucks wird bei Patienten empfohlen, die sensitive CYP3A-Substrate einnehmen wie lipidsenkende Arzneimittel (wie Lovastatin oder Simvastatin) oder blutdrucksenkende Arzneimittel (wie Amlodipin, Felodipin oder Nisoldipin), da deren Wirksamkeit herabgesetzt sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Recomenda-se monitorização adicional dos lípidos e tensão arterial em doentes a utilizar medicamentos que sejam substratos sensíveis do CYP3A como alguns medicamentos hipolipemiantes (como a lovastatina ou simvastatina) ou medicamentos anti-hipertensores (como a amlodipina, felodipina ou nisoldipina), dado que a sua eficácia pode ser reduzida (ver secção 4.5).
German: Häufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Grippe (Influenza), - Kopfschmerzen, - erhöhterKreatininspiegel im Blut -nachgewiesen in Tests, - Sodbrennen (Säurerückfluss).
Portuguese: Frequentes - podem afetar até 1 em 10 pessoas - gripe (influenza), - dor de cabeça, - aumento na quantidade de creatinina no seu sangue - observado nas análises, - azia (refluxo ácido).
German: Untersuchungen und Tests
Portuguese: Análises e controlo
German: Wie Zurampic aussieht und Inhalt der Packung Zurampic 200 mg: Blaue, ovale, 5,7 x 12,9 mm große, Filmtabletten, bei denen auf einer Seite „LES200" eingraviert ist.
Portuguese: Qual o aspeto de Zurampic e conteúdo da embalagem Zurampic 200 mg: um comprimido revestido por película azul oval, de dimensões 5,7 x 12,9 mm, com a gravação "LES200" numa das faces.
German: Zurampic wird aufgrund unzureichender Daten bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV, unkontrolliertem Bluthochdruck oder mit einem vor Kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt, Schlaganfall oder einer tiefen Venenthrombose innerhalb der letzten 12 Monate, nicht empfohlen.
Portuguese: Zurampic não é recomendado em doentes com angina instável, insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), hipertensão não controlada ou com um acontecimento recente de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC), ou trombose venosa profunda nos últimos 12 meses, devido à insuficiência de dados.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gichtmittel, Urikosurika ATC-Code: M04AB05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações Antigota, Preparações que aumentam a eliminação de ácido úrico, código ATC: M04AB05
German: Die empfohlene Minimaldosis Allopurinol beträgt 300 mg oder 200 mg bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance [CrCL] von 30-59 ml/min).
Portuguese: A dose mínima recomendada de alopurinol é 300 mg, ou 200 mg para doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina [ClCr] de 30-59 ml/min).
German: Auswirkungen von anderen Arzneimitteln auf Lesinurad
Portuguese: Efeito de outros medicamentos sobre lesinurad
German: Da das Auftreten von schwerwiegenden Nierenfunktionsstörungen bei einer Monotherapie im Vergleich zur Kombinationstherapie mit einem Xanthin-Oxidase-Inhibitor erhöht war, sollte Zurampic nicht als Monotherapie angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Portuguese: Dado que a incidência de reações adversas renais graves aumentou em monoterapia comparativamente à terapêutica combinada com um inibidor da xantina oxidase, Zurampic não deve ser utilizado em monoterapia (ver secções 4.2 e 5.1).
German: Auf der Grundlage dieser Studien wird Zurampic nur in einer Dosis von 200 mg einmal täglich in Kombination mit einem Xanthin-Oxidase-Inhibitor empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Portuguese: Com base nestes estudos, Zurampic é apenas recomendado numa dose de 200 mg uma vez por dia em associação com um inibidor da xantina oxidase (ver secções 4.2, 4.4).
German: In vitro-Untersuchung von Wechselwirkungen
Portuguese: Avaliação de interações in vitro
German: Alle Patienten mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen, die mit Zurampic 200 mg behandelt wurden, wiesen in der Vorgeschichte Herzversagen, Schlaganfall oder Myokardinfarkt auf.
Portuguese: Todos os doentes com Acontecimentos Adversos Cardiovasculares Major tratados com Zurampic 200 mg tinham história clínica de insuficiência cardíaca, AVC, ou enfarte do miocárdio.
German: In Studien zu Wechselwirkungen an gesunden Probanden mit Zurampic und CYP3ASubstraten verringerte Lesinurad die Plasmakonzentrationen von Sildenafil und Amlodipin.
Portuguese: Em estudos de interação realizados com Zurampic em indivíduos saudáveis e substratos CYP3A, o lesinurad reduziu as concentrações plasmáticas de sildenafil e amlodipina.
German: Eine populationsbezogene pharmakokinetische Analyse klinischer Daten von Gichtpatienten, die bis zu 12 Monate lang behandelt wurden, erbrachte einen Anstieg der Lesinuradkonzentration um jeweils etwa 12 %, 31 % und 65 % bei Patienten mit leichter, mäßiger und starker Nierenfunktionsstörung im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Portuguese: Os dados clínicos da análise farmacocinética populacional em doentes com gota tratados até 12 meses estimam aumentos na exposição de lesinurad de aproximadamente 12%, 31% e 65% em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente, comparativamente a doentes com função renal normal.
German: Die schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen Niereninsuffizienz, Nierenfunktionsstörung und Nephrolithiasis traten gelegentlich auf (weniger als 1 von 100 Patienten, siehe Tabelle 1).
Portuguese: As reações adversas graves de insuficiência renal, compromisso renal e nefrolitíase foram pouco frequentes (menos de 1 caso em cada 100 doentes) (ver Tabela 1).
German: Das Verhältnis von Atropisomer 1 zu Atropisomer 2 AUC (0-24) war 44:56, da Atropisomer 1 einen umfangreicheren Metabolismus als Atropisomer 2 durchläuft.
Portuguese: A AUC(0-24) da razão do atropisomero 1 para atropisomero 2 foi de 44:56 porque o atropisomero 1 sofre uma metabolização mais extensiva do que o atropisomero 2, provocando uma exposição plasmática do atropisomero 1 inferior à do atropisomero 2.
German: Zurampic 200 mg + Febuxostat 80 mg N=59
Portuguese: Zurampic 200 mg + febuxostate 80 mg N=59
German: * Photodermatose, Photosensibilitätsreaktion, allergische Dermatitis, Pruritus und Urtikaria.
Portuguese: Creatininemia aumentada *Fotodermatose, reação de fotossensibilidade, dermatite alérgica, prurido e urticária.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após "EXP".
German: Dies beruht auf einer Senkung des Serum-Harnsäure-Spiegels, die zu einer Mobilisierung von Urat aus Gewebedepots führt.
Portuguese: Isto deve-se à redução dos níveis de ácido úrico sérico, resultando na mobilização do urato dos depósitos tecidulares.
German: Eine leichte bis mäßige CYP3A-Induktion durch Lesinurad kann zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln führen, die sensitive CYP3ASubstrate sind.
Portuguese: Uma indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad pode reduzir as exposições plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente que sejam substratos sensíveis do CYP3A.
German: Der primäre Endpunkt für die Wirksamkeit sowohl in CLEAR1 als auch in CLEAR2 war der Anteil von Patienten, der bis Monat 6 einen Harnsäure-Zielwert im Serum von unter 6 mg/dl erreichten.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos CLEAR1 e CLEAR2 foi a proporção de doentes que alcançaram um nível alvo de ácido úrico sérico inferior a 6 mg/dl ao Mês 6.
German: Auswirkung von Lesinurad auf andere Arzneimittel
Portuguese: Efeitos do lesinurad noutros medicamentos
German: In klinischen Studien waren die meisten Nebenwirkungen von leichter oder mäßiger Intensität und bildeten sich bei fortgesetzter Behandlung mit Zurampic wieder zurück.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria das reações adversas foram de intensidade ligeira ou moderada e resolvidas sem interromper o tratamento com Zurampic.
German: Nach Einleitung der Therapie mit Zurampic können Nebenwirkungen in Bezug auf die Nierenfunktion auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Após o início do tratamento com Zurampic podem ocorrer reações adversas relacionadas com a função renal (ver secção 4.8).
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Zurampic bei Patienten mit einer geschätzten CrCL (eCrCL) unter 45 ml/min vor; daher sollte Zurampic bei Patienten mit einer CrCL von 30 ml/min bis unter 45 ml/min mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: A experiência com Zurampic em doentes com uma ClCr estimada (eClCr) inferior a 45 ml/min é limitada; pelo que Zurampic deve ser utilizado com precaução em doentes com uma ClCr entre os 30 ml/min e menos de 45 ml/min.
German: Zurampic 200 mg + Allopurinol N=405
Portuguese: Zurampic 200 mg + alopurinol N=405
German: 66 % der Patienten wiesen leichte oder mäßige Nierenfunktionsstörungen auf.
Portuguese: Sessenta e seis porcento dos doentes tinham compromisso renal ligeiro ou moderado.
German: URAT1 ist für den Großteil der Rückresorption von gefilterter Harnsäure aus den Tubuluszellen verantwortlich.
Portuguese: O URAT1 é responsável pela maioria da reabsorção de ácido úrico filtrado no lúmen tubular renal.
German: Obwohl auch andere Dosierungen untersucht wurden, beträgt die empfohlene Dosis Zurampic 200 mg einmal täglich in Kombination mit einem Xanthin-Oxidase-Inhibitor.
Portuguese: Apesar de terem sido estudadas outras doses, a dose recomendada de Zurampic é 200 mg por dia em associação com um inibidor da xantina oxidase.
German: Für andere moderate CYP2C9-Inhibitoren, z. B. Amiodaron, würden ähnlich stark ausgeprägte Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Lesinurad angenommen.
Portuguese: É previsível que outros inibidores moderados do CYP2C9, como a amiodarona, afetem também na mesma medida a farmacocinética de lesinurad.
German: Lesinurad ist ein selektiver Hemmer der Harnsäure-Rückresorption, der den Harnsäure-Transporter URAT1 hemmt.
Portuguese: O lesinurad é um inibidor seletivo da reabsorção de ácido úrico que inibe o transportador de ácido úrico URAT1.
German: Warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Dosis Zurampic zusammen mit Ihrer nächsten morgendlichen Dosis
Portuguese: Aguarde e tome a sua próxima dose de Zurampic com a sua próxima dose matinal de alopurinol ou febuxostate.
German: CYP2B6 Substrate
Portuguese: Substratos CYP2B6
German: Rifampicin, ein Inhibitor von OATPs und ein Induktor von CYP2C9, verminderte die LesinuradExposition und verringerte leicht die unverändert im Urin ausgeschiedene Lesinurad-Menge ohne klinisch relevanten Effekt.
Portuguese: A rifampicina, um inibidor dos polipéptidos transportadores de aniões orgânicos (OATPs) e um indutor do CYP2C9, diminuiu a exposição ao lesinurad e reduziu ligeiramente a quantidade de lesinurad excretado na urina inalterado, sem efeitos clinicamente relevantes.
German: Wenn Sie eine größere Menge Zurampic eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an einen Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Portuguese: Se tomar mais deste medicamento do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
German: Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen an den Nieren erhöhen (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: O não seguimento destas instruções pode aumentar o risco de efeitos secundários renais (ver secção 4).
German: Zurampic ist in Kombination mit einem Xanthin-Oxidase-Inhibitor angezeigt bei Erwachsenen für die begleitende Behandlung einer Hyperurikämie bei Gicht-Patienten (mit oder ohne Tophi), die den Harnsäurezielwert im Serum mit einer adäquaten Dosis eines Xanthin-Oxidase-Inhibitors allein nicht erreicht haben.
Portuguese: Zurampic, em associação com um inibidor da xantina oxidase, é indicado em adultos no tratamento adjuvante de hiperuricemia de doentes com gota (com ou sem tofo), que não atingiram os níveis alvo de ácido úrico sérico com uma dose adequada de um inibidor da xantina oxidase em monoterapia.
German: Die mittlere Harnsäuresenkung im Serum nach einer Behandlung mit Zurampic 200 mg allein lag nach 6 Stunden bei etwa 46 % bzw. nach 24 Stunden bei etwa 26 %.
Portuguese: As reduções de AUs médias após administração de Zurampic 200 mg isoladamente foram aproximadamente 46% e 26% às 6 horas e 24 horas pós-dose respetivamente.
German: In einer Studie zu Wechselwirkungen an gesunden Probanden, die mehrere 400 mg Dosen Zurampic und eine Einzeldosis Warfarin (25 mg) erhielten, führte Lesinurad zu einer Verringerung der Exposition von R-Warfarin (weniger aktives Enantiomer).
Portuguese: Num estudo de interação realizado em indivíduos saudáveis com doses múltiplas de Zurampic 400 mg e uma dose única de varfarina (25 mg), o lesinurad originou uma diminuição da exposição da R-varfarina (o enantiomero menos ativo) e não teve qualquer efeito sobre a exposição da S-varfarina (o enantiomero mais ativo).
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh-Klassen A und B) ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (classes A e B Child-Pugh) (ver secção 5.2).
German: Zurampic-Tabletten müssen gemeinsam mit der morgendlichen Dosis eines Xanthin-Oxidase-Inhibitors, d. h. Allopurinol oder Febuxostat, eingenommen werden.
Portuguese: Os comprimidos de Zurampic têm que ser administrados concomitantemente à hora da dose matinal de um inibidor da xantina oxidase, i.e. alopurinol ou febuxostate.
German: In unkontrollierten LangzeitVerlängerungsstudien nahm die Rate von Gichtanfällen mit erforderlicher Behandlung bei 60 % der Probanden, die in die Verlängerungsstudien aufgenommen wurden und die Behandlung mit Zurampic 200 mg in Kombination mit Allopurinol oder Febuxostat bis zu einem weiteren Jahr lang fortsetzten, weiter ab.
Portuguese: Nos ensaios abertos de extensão a longo prazo, as taxas de exacerbações de gota que necessitaram tratamento diminuíram ainda mais nos 60% de indivíduos que participaram nos estudos de extensão e continuaram o tratamento com Zurampic 200 mg em associação com alopurinol ou febuxostate ao longo de um ano adicional de tratamento
German: Die Behandlung mit 200 mg Lesinurad in Kombination mit einem Xanthin-Oxidase-Inhibitor ging mit einem vermehrten Auftreten erhöhter Serumkreatinin-Werte einher, die mit einer gesteigerten renalen Harnsäureausscheidung zusammenhängen.
Portuguese: O tratamento com lesinurad 200 mg em combinação com um inibidor da xantina oxidase foi associado a um aumento da incidência de elevações da creatinina sérica, que estão relacionadas com o aumento da excreção renal de ácido úrico.
German: Packungsgröße 100 x 1 Filmtablette in perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen.
Portuguese: Embalagem de 100 x 1 comprimido revestido por película em blisters perfurados dose unitária.
German: In vitro ist Lesinurad ein Inhibitor von CYP2C8, aber nicht von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 und mEH.
Portuguese: In vitro, o lesinurad é um inibidor do CYP2C8, mas não do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 e HEm.
German: Aus diesem Grund sollte Zurampic nicht während der Stillzeit angewendet werden.
Portuguese: Zurampic não deve ser utilizado durante a amamentação.
German: In klinischen Studien wurde Zurampic mit einer Mahlzeit verabreicht, da damit eine bessere Harnsäuresenkung im Serum erzielt wurde.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, Zurampic foi administrado com alimentos, uma vez que a redução de ácido úrico sérico melhorava nessas condições.
German: Gicht ist eine Art Arthritis (entzündliche Gelenkerkrankung), die durch eine Ablagerung von Harnsäure-Kristallen in Ihren Gelenken verursacht wird.
Portuguese: A gota é um tipo de artrite causada por acumulação de cristais de urato à volta das articulações.
German: Einnahme von Zurampic zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.