FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien zum Vergleich von rekombinantem FSH (Follitropin beta) und urinärem FSH in der Anwendung zur kontrollierten ovariellen Stimulation bei Frauen, die an einem Programm zur assistierten Reproduktion (ART) teilnahmen, oder zur Ovulationsinduktion (siehe Tabellen 1 und 2), erwies sich Puregon als wirkungsvoller als urinäres FSH.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose buvo palyginti rekombinantinis FSH (folitropinas beta) ir iš šlapimo gautas FSH, skiriant juos kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai moterims, dalyvaujančioms apvaisinimo pagalbiniu būdu technologijų (angl.
German: Gesamtdosis (IE; Median) Behandlungsdauer (in Tagen; Median)
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana (paromis)
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Akne - Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Verhärtung und Schmerz) - Kopfschmerzen - Hautausschlag - Gewisse Größenzunahme der Brust
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - Spuogai, - Injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip sukietėjimas ir skausmas), - Galvos skausmas, - Išbėrimas, - Krūtų atsiradimas, - Sėklidės cista.
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 600 IE/0,72 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 600 TV/0,72 ml
German: TEXT AUF DURCHSTECHFLASCHE Puregon 225 IE/0,5 ml
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 225 TV/0,5 ml
German: Weitere Informationen über Puregon:
Lithuanian: Kita informacija apie Puregon:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen und Schmerzen an der Einstichstelle.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra reakcija arba skausmas injekcijos vietoje.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREGON Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PUREGON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen N.V. Organon.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „N.
German: Sowohl Arzt als auch Patientin müssen sich dieses potenziellen Risikos bewusst sein.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti apie šio sindromo išsivystymo galimybę.
German: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Lithuanian: Jį gamina ląstelės, gavusios geną (DNR), kuris leidžia joms gaminti FSH.
German: Puregon darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Puregon negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) folitropinui beta arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
German: Welches Risiko ist mit Puregon verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Puregon vartojimu?
German: Warum wurde Puregon zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Puregon buvo patvirtintas?
German: Puregon wurde außerdem an 49 Männern getestet, um die Wirksamkeit auf die Spermienproduktion zu untersuchen.
Lithuanian: Tyrimai atlikti ir su 49 vyrais, Puregon poveikiui spermos gamybai įvertinti.
German: Puregon wird zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen in folgenden Situationen angewendet:
Lithuanian: Puregon skirtas nevaisingumui gydyti moterims:
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: Bei Frauen wird die Bildung von Eizellen in den Eierstöcken angeregt, bei Männern die Spermienbildung in den Hoden.
Lithuanian: FSH organizme reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterims jis skatina kiaušinėlių gamybą, vyrams - spermos gamybą sėklidėse.
German: Früher wurde das als Arzneimittel verwendete FSH aus Urin extrahiert.
Lithuanian: Anksčiau kaip vaistas vartotas iš šlapimo išskirtas FSH.
German: Puregon enthält den Wirkstoff Follitropin beta.
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino beta.
German: Die Genehmigung wurde am 3. Mai 2001 und 3. Mai 2006 verlängert.
Lithuanian: gegužės 3 d.
German: Das Follitropin beta in Puregon wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird.
Lithuanian: Puregon sudėtyje esantis folitropinas beta gaminamas vadinamosios DNR rekombinacijos būdu.
German: Das Pulver sollte erst unmittelbar vor der Verwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Lithuanian: Milteliai su tirpikliu sumaišomi prieš pat vartojimą.
German: Am 3. Mai 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Puregon in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Puregon rinkodaros teisę.
German: Was ist Puregon?
Lithuanian: Kas yra Puregon?
German: Bei der Fruchtbarkeitsbehandlung, der Stimulierung des Eisprungs sowie der Spermienbildung war Puregon genauso wirksam wie das aus Urin gewonnene FSH.
Lithuanian: Gydant nevaisingumą, ovuliaciją ir spermos gamybą Puregon stimuliavo taip pat kaip ir iš šlapimo išskirtas FSH.
German: Die Behandlung mit Puregon sollte nur von einem Arzt durchgeführt werden, der in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahren ist.
Lithuanian: Gydymą vaistu Puregon gali atlikti tik gydytojas, turintis nevaisingumo gydymo patirties.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Puregon finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Puregon EPAR galima rasti čia.
German: In allen Studien erwies sich Puregon als ebenso wirksam wie das Vergleichshormon.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Puregon buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamasis vaistinis preparatas.
German: Die Anwendung von Puregon wurde bei 981 Frauen, die wegen Fruchtbarkeitsstörungen in Behandlung waren, untersucht.
Lithuanian: Puregon poveikis nuo nevaisingumo gydomoms moterims tirtas su 981 paciente.
German: Puregon darf zudem nicht bei Patienten mit Tumoren der Eierstöcke, Brust, Gebärmutter, Hoden, Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus angewendet werden.
Lithuanian: Puregon negalima skirti, jeigu yra kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių, hipofizės arba pagumburio auglys.
German: Es darf ebenfalls nicht bei Frauen mit gestörter Eierstockfunktion, vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden, oder bei Frauen mit vaginalen Blutungen angewendet werden.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia kiaušidžių funkcijos nepakankamumas, kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Puregon bei der Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen und der durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingten unzureichenden Spermienbildung bei Männern gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Puregon zu erteilen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Puregon nauda yra didesnė už keliamą riziką, jį skiriant moterims nevaisingumui gydyti ir hipogonadotrofiniu hipogonadizmu sergantiems vyrams spermatogenezei skatinti.
German: In sämtlichen Studien wurde Puregon mit dem körpereigenen, aus Urin gewonnenen FSH verglichen.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Puregon buvo lyginamas su natūraliu iš šlapimo išskirtu FSH.
German: Bei 4 % der in klinischen Studien mit Puregon behandelten Frauen zeigten sich Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall).
Lithuanian: Puregon gydytų moterų pasireiškė kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo požymių ir simptomų (pvz., pykinimas, kūno masės augimas ir viduriavimas).
German: Bei Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung) kann Puregon auch zur Anregung der Spermienproduktion eingesetzt werden.
Lithuanian: Puregon gali būti skiriama hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų liga) sergantiems vyrams spermos gamybai skatinti.
German: Es ist auch als Injektionslösung in einer Ampulle oder Patrone erhältlich.
Lithuanian: Taip pat tiekiamas šio vaisto injekcinis tirpalas buteliuke arba švirkštimo priemonės užtaise.
German: Wie wirkt Puregon?
Lithuanian: Kaip veikia Puregon?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Puregon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Puregon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Welchen Nutzen hat Puregon in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Puregon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: Der Wirkstoff in Puregon, Follitropin beta, ist eine Kopie des körpereigenen follikelstimulierenden Hormons (FSH).
Lithuanian: Puregon veiklioji medžiaga folitropinas beta yra natūralaus folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) atitikmuo.
German: Wie wurde Puregon untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Puregon?
German: • Frauen, die anovulatorisch sind (keine Eizellen produzieren) und auf die Behandlung mit
Lithuanian: • kurioms nevyksta ovuliacija (nesigamina kiaušinėliai) ir kurių organizmas nereaguoja į gydymą klomifeno citratu (kitu ovuliaciją stimuliuojančiu vaistu);
German: Die vollständige Beschreibung der Dosen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie dozavimą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Puregon ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Lithuanian: Puregon yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
German: Puregon wird subkutan (unter die Haut) oder in einen Muskel gespritzt.
Lithuanian: Puregon švirkščiama į poodį arba raumenis.
German: Puregon sollte nur durch Personen verabreicht werden, die von einem Arzt entsprechend unterwiesen wurden und Zugang zu fachärztlichem Rat haben.
Lithuanian: Vaisto švirkšti gali ir gydytojo išmokytas pacientas arba jo partneris, kurie turi galimybę pasikonsultuoti su specialistu.
German: Puregon wurde bei 172 Frauen mit Anovulation untersucht, indem gemessen wurde, wie viele Behandlungszyklen erforderlich waren, um bei diesen Patientinnen einen Eisprung auszulösen.
Lithuanian: Buvo stebima, kiek gydymo ciklų reikia, kad šioms moterims įvyktų ovuliacija.
German: Wofür wird Puregon angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Puregon?
German: In welcher Dosis und wie oft Puregon verabreicht wird, hängt vom Anwendungszweck (siehe oben) sowie vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo Puregon vartojimo paskirties (žr.
German: Puregon ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: EU-Zulassungsnummer
Lithuanian: ES numeris
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der letzten Impfung.
Lithuanian: Imunitetas trunka: 1 metus po paskutinės vakcinacijos.
German: Plastikbehältnis mit je 10, 20 oder 50 Flaschen.
Lithuanian: Plastikinės dėžutės po 10, 20 ar 50 buteliukų.
German: jährlich.
Lithuanian: kasmet.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN {Suspension }
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
German: Zeitweilig kann an der Injektionsstelle ein kleiner (bis zu 2 cm großer) Knoten entstehen, der sich innerhalb von 1 bis 4 Wochen zurückbildet.
Lithuanian: Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas (mažesnis kaip 2 cm) mazgelis, kuris per 1-4 sav.
German: Unter besonderen Umständen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Lithuanian: Išimtinais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija, kai gali prireikti taikyti tinkamą simptominį gydymą.
German: Purevax FeLV, Injektionssuspension
Lithuanian: PUREVAX FeLV, injekcinė suspensija
German: Datum der Erstzulassung: 13/04/2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22/03/2010
Lithuanian: Paskutinės perregistracijos data: 2010/03/22
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency) unter http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Medicines Agency) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
German: ATCvet-Code: QI06AD
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AD.
German: Laboratory Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKREICH
Lithuanian: Laboratory de Lyon Gerland, 254, rue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
German: Plastikbehältnis mit je 10, 20 oder 50 Typ I-Glasflaschen mit Butylelastomer-Verschluss und Aluminiumkappe.
Lithuanian: Plastikinės dėžutės po 10, 20 ar 50 I tipo stiklo buteliukų, užkimštų butilo elastomero kamšteliais ir apgaubtų aliumininiais gaubteliais
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Saugoti nuo šviesos.
German: Impfstoff gegen Katzenleukose.
Lithuanian: Vakcina nuo kačių leukemijos.
German: ≥ 107,2 GKID50 (Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %)
Lithuanian: ≥ 107,2 CCID50 (50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė).
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt außer mit denen der ImpfstoffReihe ohne Adjuvans von Merial mischen.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu, išskyrus Merial firmos vakcinas be adjuvanto.
German: Es wird empfohlen, vor der Impfung zu untersuchen, ob FeLV-Antigene im Blut vorliegen.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduotina nustatyti FeLV antigenemiją.
German: Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Nerekomenduotina naudoti laktacijos metu.
German: Laboratory Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen gegen Katzenleukose zur Verhinderung einer persistenten Virämie und klinischer Symptome der damit verbundenen Erkrankung.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo persistentinės viremijos ir klinikiniams susijusios ligos požymiams mažinti.
German: Vorübergehende Lethargie oder Hyperthermie können einen Tag, ausnahmsweise bis zu 2 Tagen, auftreten.
Lithuanian: Gali atsirasti laikinas mieguistumas ir hipertermija, praeinantys per 1 parą, retai - 2 paras.
German: Name und Anschrift des Herstellers des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo pavadinimas ir adresas
German: Eine Dosis von 1 ml des Impfstoffes ist entsprechend dem folgenden Impfplan zu verabreichen: Grundimmunisierung:
Lithuanian: Švirkšti vieną vakcinos dozę (1 ml) pagal tokią schemą: pagrindinė vakcinacija:
German: Kaliumdihydrogenphosphat Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Magnesiumchlorid-Hexahydrat Calciumchlorid-Dihydrat Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Kalio chloridas, natrio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dihidratas, magnio chlorido heksahidratas, kalcio chlorido dihidratas, injekcinis vanduo.
German: erste Injektion: ab einem Alter von 8 Wochen, zweite Injektion: 3 bis 5 Wochen später.
Lithuanian: amžiaus, antrą kartą - praėjus 3-5 sav.
German: Die Impfung bereits FeLV-positiver Katzen erzielt keine Wirkung mehr.
Lithuanian: Teigiamų FeLV atžvilgiu kačių vakcinacija yra neefektyvi.
German: Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
Lithuanian: Negalima naudoti katingoms katėms.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
German: Nach dem Öffnen sofort anwenden.
Lithuanian: Atkimšus sunaudoti nedelsiant.
German: EU/2/00/019/005 10 Dosen: 1 ml Suspension (10 Flaschen) EU/2/00/019/006 20 Dosen: 1 ml Suspension (20 Flaschen) EU/2/00/019/007 50 Dosen: 1 ml Suspension (50 Flaschen)
Lithuanian: EU/2/00/019/006 20 dozių: suspensija po 1 ml (20 buteliukų).
German: 10 x 1 ml Suspension (10 Dosen) 20 x 1 ml Suspension (20 Dosen) 50 x 1 ml Suspension (50 Dosen)
Lithuanian: 20 x 1 ml suspensijos (20 dozių).
German: Wiederholungsimpfung:
Lithuanian: revakcinacija:
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
German: Verwendbar bis (TT/MM/JJ) Nach dem Öffnen sofort anwenden.
Lithuanian: Tinka iki {diena/mėnuo/metai} Atkimšus sunaudoti nedelsiant.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Der Impfstamm ist eine Rekombinante des Kanarienpockenvirus, die die env- und gag-Gene des FeLV-A exprimiert.
Lithuanian: Vakcinoje yra rekombinantinis kanarėlių raupų virusas su A pogrupio kačių leukemijos viruso (FeLV) env ir gag genais.
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
German: Nach Verabreichen mehrerer Dosen wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen" beschriebenen, unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Švirkštus katėms kelias vakcinos dozes iš karto, nepalankaus poveikio nepastebėta, išskyrus nurodytą skyriuje „Nepalankios reakcijos".
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach erfolgter Grundimmunisierung.
Lithuanian: Imunitetas susidaro: praėjus 2 sav.
German: Unter Feldbedingungen ist nur der FeLV-Subtyp A infektiös und eine Immunisierung gegen den Subtyp A schützt vollständig gegen Infektionen mit den Subtypen A, B und
Lithuanian: Imunizavimas nuo šio pogrupio virusų, pilnai apsaugo nuo A, B ir C pogrupių virusų.
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff gemischt mit den Katzenimpfstoffen von Merial aus der Reihe ohne Adjuvans (verschiedene Kombinationen der Komponenten feline Rhinotracheitis (viral), Calicivirose, Panleukopenie und Chlamydiose) verabreicht werden kann.
Lithuanian: Saugumo ir efektyvumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su Merial firmos vakcinomis be adjuvanto (įvairūs kačių virusinio rinotracheito, kalicivirozės, panleukopenijos ir chlamidiozės komponentų deriniai).
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller MERIAL
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff gemischt mit den Katzenimpfstoffen von Merial aus der Reihe ohne Adjuvans (verschiedene Kombinationen der Komponenten feline Rhinotracheitis (viral), Calicivirose, Panleukopenie und Chlamydiose) und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Lithuanian: Pagal turimus saugumo ir efektyvumo duomenis vakcina gali būti maišoma su Merial neadjuvantinėmis vakcinomis (įvairūs kačių virusinio rinotracheito, kalicivirozės, panleukopenijos ir chlamidiozės komponentų deriniai) ir (arba) skiriama tą pačią dieną, tačiau nemaišytina su Merial adjuvantine vakcina nuo pasiutligės.
German: Nicht verwendeter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos ar sunaikintos kitais būdais pagal šalies reikalavimus.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Lithuanian: RINKODAAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff gleichzeitig, jedoch nicht gemischt mit adjuvantierten Impfstoffen von Merial angewendet werden kann (verschiedene Kombinationen der Komponenten feline Rhinotracheitis (viral), Calicivirose, Panleukopenie und Tollwut).
Lithuanian: Pagal turimus saugumo ir efektyvumo duomenis vakcina gali būti skiriama tą pačią dieną, tačiau jos negalima maišyti su Merial adjuvantinėmis vakcinomis (įvairūs kačių virusinio rinotracheito, kalicivirozės, panleukopenijos ir pasiutligės komponentų deriniai).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 24. Oktober 2007 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 18. April 2005 verlängert.
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimas pratęstas 2005 m.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Lithuanian: Naudos ir pavojaus vertinimas pateikiamas šio EPAR 6 modulyje.
German: Bei nicht geimpften Tieren zeigte sich die Infektion schon nach vier Wochen.
Lithuanian: Infekcijos požymių neskiepytiems gyvūnams pastebėta po keturių savaičių.
German: Die Antikörper schützen gegen die Krankheit, die durch diesen Virus ausgelöst werden.
Lithuanian: Antikūnai padeda apsisaugoti nuo šio viruso sukeliamos ligos.
German: Am 13. April 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen MERIAL eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax FeLV in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Purevax FeLV rinkodaros teisę bendrovei „MERIAL" 2000 m.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Purevax FeLV berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Purevax FeLV, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Der Impfstoff wird zur Verhinderung der Krankheitssymptome und des Weiterbestehens von Katzenleukoseviren im Blut verwendet.
Lithuanian: Vakcina naudojama siekiant išvengti ligos simptomų ir FeLV išlikimo kraujyje.
German: Immunisierung gegen den FeLV-Subtyp A bietet einen vollständigen Schutz gegen alle drei Subtypen des Virus: A, B und C.
Lithuanian: Katei įgijus imunitetą nuo A pogrupio FeLV viruso, ji tampa atspari visų trijų pogrupių (A, B ir C) virusams.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit bei sämtlichen Versuchen war das Vorhandensein von Antikörpern gegen das Virus und von infektiösen Katzenleukoseviren im Blut der geimpften Kätzchen.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis preparato veiksmingumo rodiklis buvo viruso antikūnų ir FeLV infekcijos požymių atsiradimas paskiepytų kačiukų kraujyje.
German: Die Immunität beginnt spätestens 2 Wochen nach der zweiten Injektion und hält ein Jahr lang an. Katzen sollten jedes Jahr nachgeimpft werden.
Lithuanian: Imunitetas įgyjamas ne vėliau kaip praėjus dviems savaitėms po antrosios injekcijos ir išlieka vienus metus.
German: Purevax FeLV ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Purevax FeLV yra vakcina.
German: Vorübergehende Lethargie (Antriebslosigkeit) und Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur) können einen Tag, in seltenen Fällen auch zwei Tage lang, auftreten.
Lithuanian: Vieną dieną (išskirtiniais atvejais - dvi dienas) gali pasireikšti laikina letargija (apatiškumas) ir hipertermija (kūno temperatūros padidėjimas).
German: EMEA/V/C/056 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREVAX FELV Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLA (EPAR) PUREVAX FELV EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Purevax FeLV darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Lithuanian: Purevax FeLV negalima skiepyti katingų kačių.