FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta inte Prasugrel Mylan om du - är allergisk mot prasugrel eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu luaţi Prasugrel Mylan dacă - sunteţi alergic la prasugrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Totalt identifieradesinga nya säkerhetsdata för prasugrel som monoterapi i denna patientgrupp."
Romanian: Per total, nu au fost găsite informaţii noi cu privire la siguranţa administrării prasugrel în monoterapie la acest grup de pacienţi."
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (se avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Mylan")
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe (vezi pct. 2, „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prasugrel Mylan")
Swedish: Kräver kirurgiskt ingrepp
Romanian: Necesită intervenţie chirurgicală
Swedish: • Plötslig känsellöshet eller svaghet i arm, ben eller ansikte, speciellt om endast ena sidan av kroppen drabbas
Romanian: • pierderea bruscă a sensibilităţii sau slăbiciunea braţului, piciorului sau feţei, în special dacă se manifestă doar pe o parte a corpului
Swedish: Särskilt viktigt är det att tala om för läkaren om du behandlas med:
Romanian: Este important în mod special să­i spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu:
Swedish: Varje förpackning innehåller en burk.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon.
Swedish: Säkerhet och effekt för Prasugrel Mylan för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Prasugrel Mylan la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Swedish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ireland
Romanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Irlanda
Swedish: • Plötsliga svårigheter att gå eller hålla balansen eller koordinationssvårigheter
Romanian: • dificultăţi ale mersului apărute brusc, sau pierderea echilibrului, sau tulburări de coordonare
Swedish: 117 allée Des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Romanian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franţa
Swedish: Absorptionen och metabolismen av prasugrel är snabb med maximal plasmakoncentration (Cmax) av den aktiva metaboliten på cirka 30 minuter.
Romanian: Absorbţia şi metabolizarea prasugrel sunt rapide, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) a metabolitului activ atingându-se în aproximativ 30 de minute.
Swedish: Tala om för din läkare om du blir gravid eller försöker bli gravid under tiden du tar Prasugrel Mylan.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Prasugrel Mylan.
Swedish: - har allvarlig leversjukdom.
Romanian: - aveţi o boală hepatică severă.
Swedish: Användning av Prasugrel Mylan till patienter ≥75 år rekommenderas i allmänhet inte.
Romanian: Utilizarea Prasugrel Mylan la pacienţi cu vârsta ≥75 ani nu este, în general, recomandată.
Swedish: endast förpackningen: PC:
Romanian: numai pe cutia de carton: PC
Swedish: Distribution Bindningen till humant albumin i serum (4 % buffrad lösning) av den aktiva metaboliten var 98 %.
Romanian: Distribuţie Legarea metabolitului activ de albumina serică umană (soluţie tamponată 4%) a fost 98%.
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid kan förutsäga effekten på människa ska Prasugrel Mylan endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern bedöms överstiga den potentiella risken för fostret.
Romanian: Deoarece studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu sunt întotdeauna predictive asupra răspunsului la om, Prasugrel Mylan trebuie utilizat în cursul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Swedish: Det är okänt om prasugrel utsöndras i human modersmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă prasugrel se elimină în laptele uman.
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare, tandläkare och apotekspersonal att du tar Prasugrel Mylan.
Romanian: Este important să­i spuneţi medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului că luaţi Prasugrel Mylan.
Swedish: Farmakokinetik i speciella grupper
Romanian: Farmacocinetica în cadrul grupurilor speciale de pacienţi
Swedish: Alla de ovan angivna reaktionerna kan vara tecken på blödning som är den vanligaste biverkningen av Prasugrel Mylan.
Romanian: Toate cele de mai sus pot fi semne de sângerare, cea mai frecventă reacţie adversă a Prasugrel Mylan.
Swedish: Hos patienter med akut kranskärlssjukdom, där morfin inte kan undanhållas och snabb P2Y12-hämning bedöms vara avgörande, kan användning av en parenteral P2Y12-hämmare övervägas.
Romanian: La pacienții cu sindrom coronarian acut, la care administrarea morfinnei nu poate fi oprită și inhibarea rapidă a P2Y12 este considerată esențială, se poate lua în considerare utilizarea unui inhibitor parenteral de P2Y12.
Swedish: Ja (n = 518)
Romanian: Da (N = 518)
Swedish: Prasugrel Mylan är för oral användning.
Romanian: Prasugrel Mylan este pentru administrare orală.
Swedish: • Lågt värde på hemoglobin eller antal röda blodkroppar (anemi)
Romanian: • Scăderea hemoglobinei sau scăderea numărului de celule roşii (anemie)
Swedish: Frekvensen icke-CABG-relaterad TIMI blödning de första 7 dagarna för patienter var enligt följande:
Romanian: Ratele de sângerare TIMI în legătură cu non-CABG în 7 zile pentru pacienţi au fost după cum urmează:
Swedish: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) - se avsnitt 4.4
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT) - vezi pct. 4.4
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, vilket är nästintill "natriumfritt".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ‚nu conține sodiu'.
Swedish: Hur Prasugrel Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează Prasugrel Mylan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Hämmare av CYP3A
Romanian: Inhibitori de CYP3A
Swedish: Effekter av andra läkemedel på Prasugrel Mylan
Romanian: Efectele altor medicamente asupra Prasugrel Mylan
Swedish: Längre tid än 7 dagar efter utsättande av läkemedlet var de observerade frekvenserna av CABG-relaterad blödning lika mellan behandlingsgrupperna (se avsnitt 4.4).
Romanian: După mai mult de 7 zile de la întreruperea medicamentului, frecvenţele observate ale sângerărilor în legătură cu CABG au fost similare între grupele de tratament (vezi pct. 4.4).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, trombocytaggregationshämmare exkl. heparin, ATC-kod: B01AC22.
Romanian: Agenţi antitrombotici: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC22.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Du kan ta Prasugrel Mylan oberoende av måltid.
Romanian: Puteţi lua Prasugrel Mylan cu sau fără alimente.
Swedish: I den totala ACS-populationen visade analysen av varje enskilt sekundärt effektmått en signifikant fördel (p < 0,001) för prasugrel gentemot klopidogrel.
Romanian: În toată populaţia cu SCA, analiza fiecăruia dintre criteriile finale secundare a evidenţiat un beneficiu semnificativ (p < 0,001) al prasugrel faţă de clopidogrel.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Prasugrel Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Mylan Hur du tar Prasugrel Mylan Eventuella biverkningar
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Prasugrel Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prasugrel Mylan Cum să luaţi Prasugrel Mylan Reacţii adverse posibile
Swedish: Inducerare av cytokrom P450
Romanian: Inductori de citocrom P450
Swedish: Därför är trombocyter nödvändiga för att stoppa blödning.
Romanian: Ca urmare, trombocitele (plachetele sanguine) sunt esenţiale pentru a ajuta la oprirea sângerării.
Swedish: Patienter med kroppsvikt ≥60 kg och <75 år
Romanian: Pacienţi cu greutatea ≥60 kg şi vârsta <75 ani
Swedish: Tabell 2 sammanfattar hemorragiska och icke-hemorragiska biverkningar från TRITON studien, och från spontanrapporter, klassificerade enligt frekvens och organssystemklass.
Romanian: Tabelul 2 sumarizează reacţiile adverse hemoragice şi ne-hemoragice din studiul TRITON, sau care au fost raportate spontan, clasificate în funcţie de frecvenţă şi aparate, sisteme şi organe.
Swedish: Mylan S.A.S. 117 allée Des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Romanian: Mylan S.A.S. 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franţa
Swedish: • om du har haft allergiska reaktioner (överkänslighet) mot klopidogrel eller något annat trombocythämmande medel bör du tala om det för din läkare innan du påbörjar behandling med Prasugrel Mylan.
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie alergică (hipersensibilitate) la clopidogrel sau alte medicamente antiplachetare, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Prasugrel Mylan.
Swedish: Prasugrel Mylan är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass C).
Romanian: Prasugrel Mylan este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child Pugh clasa C).
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Romanian: Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Swedish: I studien TADO testades prasugrel (n = 171) jämfört med placebo (n = 170) till patienter med sicklecellanemi i åldern från 2 och upp till 18 år, för minskning av vaso-ocklusiv kris i en fas III
Romanian: Studiul TADO a testat administrarea prasugrel (n = 171) comparativ cu placebo (n = 170) la pacienţi cu vârste între 2 şi sub 18 ani cu siclemie, pentru ameliorarea perfuziei în criza de ocluzie vasculară într-un studiu de fază III.
Swedish: Om en patient ska genomgå elektiv operation och en trombocytaggregationshämmande effekt inte är önskvärd ska Prasugrel Mylan utsättas minst 7 dagar före operationen.
Romanian: Dacă pacientul urmează să aibă o intervenţie chirurgicală programată şi efectul antiplachetar este nedorit, tratamentul cu Prasugrel Mylan trebuie întrerupt cu cel puţin 7 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Swedish: Andra behandlingar, till exempel heparin och GP IIb/IIIa hämmare, kunde administreras baserat på läkarens bedömning.
Romanian: Alte tratamente, de exemplu heparină şi inhibitorii GP IIb/IIIa, au fost administrate la decizia medicului curant.
Swedish: Tabell 1: Incidens av icke-CABG-relaterad blödning a
Romanian: Tabelul 1: Incidenţa sângerărilor în legătură cu non-CABG
Swedish: En analys gjord på patienter som överlevde en ischemisk händelse visade att prasugrel var förenat med en minskning i incidens av efterföljande primära effektmåttshändelser (7,8 % för prasugrel mot 11,9 % för klopidogrel).
Romanian: Într­o analiză a pacienţilor ce au supravieţuit unui eveniment ischemic, prasugrel a fost asociat cu o reducere a incidenţei evenimentelor asociate criteriului final principal (7,8% pentru prasugrel faţă de 11,9% pentru clopidogrel).
Swedish: - har någon sjukdom som orsakar blödning till exempel blödning från mage eller tarm.
Romanian: - aveţi o condiţie medicală care determină în prezent sângerare, de exemplu sângerare de la nivelul stomacului sau intestinului.
Swedish: Ät inte och ta inte bort torkmedlet som finns i burken
Romanian: Nu ingeraţi şi nu îndepărtaţi desicantul conţinut în flacon.
Swedish: endast förpackningen: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Prasugrel Mylan utan att rådfråga din läkare, om du slutar ta Prasugrel Mylan för tidigt är risken för att du ska få en hjärtattack större.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Prasugrel Mylan fără a discuta cu medicul dumneavoastră; dacă întrerupeţi tratamentul cu Prasugrel Mylan prea devreme, riscul de a suferi un atac de cord poate fi mai crescut.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Swedish: Nytta och risk med prasugrel ska noggrant övervägas hos patienter där koronaranatomin inte har bestämts och brådskande kranskärlskirurgi är en möjlighet.
Romanian: Beneficiile şi riscurile prasugrel trebuie atent evaluate la pacienţii la care nu a fost definită anatomia coronariană şi la care o intervenţie CABG de urgenţă este posibilă.
Swedish: Digoxin Prasugrel har ingen kliniskt signifikant effekt på digoxins farmakokinetik.
Romanian: Digoxină Prasugrel nu are un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii digoxinei.
Swedish: Behandling upp till 12 månader rekommenderas, såvida inte ett avbrytande av behandlingen med Prasugrel Mylan är kliniskt indicerad (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Se recomandă ca tratamentul să fie continuat timp de până la 12 luni, cu excepţia cazurilor în care întreruperea administrării Prasugrel Mylan este indicată din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: Den observerade fördelen med prasugrel var mindre hos patienter ≥75 år än hos patienter <75 år.
Romanian: Beneficiul observat pentru prasugrel în cazul pacienţilor cu vârsta ≥75 ani a fost mai mic decât în cazul celor <75 ani.
Swedish: Andra läkemedel och Prasugrel Mylan Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, kosttillskott och naturläkemedel.
Romanian: Prasugrel Mylan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s­ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, suplimente nutritive şi preparate pe bază de plante.
Swedish: Hematom vid kärlpunktionsstället Blödning vid punktionsstället
Romanian: Hematom la locul puncţiei vasculare Hemoragie la locul puncţiei
Swedish: Sambandet mellan levertumörer och läkemedelsinducerad enzymhämning specifikt hos gnagare är välkänt i litteraturen.
Romanian: Asocierea specifică dintre tumorile hepatice şi inducţia enzimatică indusă medicamentos la rozătoare este bine documentată în literatură.
Swedish: Prasugrel visade överlägsen effekt jämfört med klopidogrel med avseende på att både reducera de olika händelser som ingick i det primära effektmåttet och de händelser som förspecificerats i det sekundära effektmåttet, inkluderande stenttrombos (se tabell 3).
Romanian: Prasugrel a demonstrat eficacitate superioară faţă de clopidogrel în reducerea evenimentelor asociate obiectivului principal compus, precum şi a evenimentelor secundare pre-specificate, incluzând tromboza de stent (vezi tabelul 3).
Swedish: Även om en farmakodynamisk interaktion med ASA är möjlig som kan medföra en ökad risk för blödning, har effekten och säkerheten av prasugrel visats hos patienter som samtidigt behandlats med ASA.
Romanian: Deşi este posibilă o interacţiune farmacodinamică cu AAS care să determine un risc crescut de sângerare, demonstrarea eficacităţii şi siguranţei prasugrel s­a făcut la pacienţi trataţi concomitent cu AAS.
Swedish: Prasugrel Mylan är avsett att administreras tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA).
Romanian: Prasugrel Mylan trebuie administrat în asociere cu acidul acetilsalicilic (AAS).
Swedish: Din läkare kan vilja att du slutar ta Prasugrel Mylan tillfälligt på grund av risken för blödning.
Romanian: S­ar putea ca medicul dumneavoastră să dorească să opriţi temporar administrarea de Prasugrel Mylan datorită riscului crescut de sângerare.
Swedish: Nej (n = 13090)
Romanian: Nu (N = 13090)
Swedish: Analys av alla dödsfall (oberoende av orsak) visade inte någon signifikant skillnad mellan prasugrel och klopidogrel i hela ACS populationen (2,76 % mot 2,90 %), i UA/NSTEMI populationen (2,58 % mot 2,41 %) eller i STEMI populationen (3,28 % mot 4,31 %).
Romanian: Analiza tuturor cauzelor de deces nu a evidenţiat diferenţe semnificative între prasugrel şi clopidogrel în cadrul întregii populaţii SCA (2,76% faţă de 2,90%), în cadrul populaţiei UA/STEMI (2,58% faţă de 2,41%) şi în cadrul populaţiei STEMI (3,28% faţă de 4,31%).
Swedish: Det är möjligt att blödningsrisken ökar då Prasugrel Mylan administreras tillsammans med heparin.
Romanian: Un risc crescut de sângerare este posibil atunci când Prasugrel Mylan este administrat în asociere cu heparină.
Swedish: Det hydrolyseras snabbt i tarmen till en tiolakton som därefter omvandlas till den aktiva metaboliten genom ett enda cytokrom P450 metabolismsteg, framförallt av CYP3A4 och CYP2B6 och i mindre grad av CYP2C9 och CYP2C19.
Romanian: El este hidrolizat rapid la nivel intestinal într­o tiolactonă care este apoi convertită în metabolitul activ prin metabolizare într­o singură etapă pe calea citocromului P450, preponderent de către CYP3A4 şi CYP2B6 şi într­o mai mică măsură de către CYP2C9 şi CYP2C19.
Swedish: För patienter med aktiv blödning där upphävande av den farmakologiska effekten av prasugrel är nödvändig kan trombocyttransfusion vara lämplig.
Romanian: În cazul pacienţilor cu sângerare activă la care este necesară stoparea efectelor farmacologice ale prasugrel, poate fi indicată transfuzia plachetară.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prasugrel Mylan
Swedish: • warfarin (medel mot koagulation)
Romanian: • warfarină (un anticoagulant)
Swedish: Tabell 3: Primär analys av TRITON: patienter med händelser som ingick i effektmåttet
Romanian: Tabelul 3: Pacienţi cu evenimente asociate în analiza primară TRITON
Swedish: Om dessa läkemedel intas tillsammans med Prasugrel Mylan kan de öka risken för blödning.
Romanian: Dacă sunt administrate împreună cu Prasugrel Mylan, aceste medicamente pot creşte riscul de sângerare.
Swedish: Blisterförpackningar:
Romanian: Ambalaje cu blistere:
Swedish: Prasugrel Mylan, som innehåller den aktiva substansen prasugrel, tillhör en grupp läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Romanian: Prasugrel Mylan, care conţine substanţa activă prasugrel, aparţine unui grup de medicamente denumite antiplachetare.
Swedish: Det kan intas oberoende av måltid.
Romanian: Poate fi administrat cu sau fără alimente.
Swedish: Därför bör användning av prasugrel till patienter med ökad risk för blödning endast övervägas då fördelen med prevention av ischemiska händelser bedöms uppväga risken för allvarlig blödning.
Romanian: Ca urmare, utilizarea de prasugrel la pacienţi cu risc crescut de sângerare va fi luată în considerare doar atunci când se consideră că beneficiile în sensul prevenirii evenimentelor ischemice depăşesc riscul de sângerări grave.
Swedish: Glycerylmonokaprylokaprat
Romanian: Gliceril monocaprilocaprat
Swedish: Administrering av 60 mg prasugrel laddningsdos vid fasta kan ge den snabbast insättande effekten (se avsnitt 5.2).
Romanian: Administrarea dozei de încărcare de 60 mg în stare de repaus alimentar poate determina cel mai rapid efect (vezi pct. 5.2).
Swedish: • Feber och blödningar under huden som yttrar sig som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarlig extrem trötthet, förvirring, gulfärgning av hud eller ögon (gulsot) (se avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Mylan")
Romanian: • febră, vânătăi sub piele care pot apare ca vânătăi roşii punctiforme, cu sau fără oboseală extremă inexplicabilă, confuzie, coloraţia galbenă a ochilor (icter) (vezi pct. 2, „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prasugrel Mylan")
Swedish: Den kliniska fas 3 studien TRITON jämförde prasugrel med klopidogrel och båda läkemedlen gavs tillsammans med ASA och annan standardbehandling.
Romanian: Studiul clinic de fază 3 TRITON a comparat prasugrel cu clopidogrel, ambele în asociere cu AAS şi cu alt tratament standard.
Swedish: ◦ Patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg ska ges en reducerad underhållsdos på 5 mg
Romanian: ◦ Pacienţii cu greutatea corporală <60 kg trebuie să fie trataţi cu o doză redusă de întreţinere, de 5 mg.
Swedish: Analys av det sammansatta effektmåttet i hela ACS populationen (UA/NSTEMI och STEMI kohorterna sammanslagna) var betingat av att prasugrel visade sig vara statistiskt överlägset klopidogrel i UA/STEMI kohorten (p < 0,05).
Romanian: Analiza criteriului final compus pe întreaga populaţie SCA (cohorte combinate UA/NSTEMI şi STEMI) a evidenţiat clar superioritatea statistică a prasugrel faţă de clopidogrel în cadrul cohortei UA/NSTEMI (p < 0,05).
Swedish: Visa läkaren din förpackning av Prasugrel Mylan.
Romanian: Trebuie să­i arătaţi medicului cutia dumneavoastră de Prasugrel Mylan.
Swedish: Hos patienter ≥75 år var nyttan av prasugrel mera påtaglig hos patienter med diabetes, STEMI, högre risk för stenttrombos eller patienter med återkommande händelser.
Romanian: În cazul pacienţilor ≥75 ani la care beneficiul tratamentului cu prasugrel a fost mai evident i-a inclus pe cei cu diabet zaharat, STEMI, cei cu risc mai mare de tromboză de stent sau de evenimente recurente.
Swedish: Därför kan prasugrel administreras oberoende av måltid, men administrering av laddningsdosen av prasugrel vid fasta kan ge snabbast insättande effekt (se avsnitt 4.2).
Romanian: Ca urmare, prasugrel poate fi administrat indiferent de orarul meselor; totuşi, administrarea dozei de încărcare de prasugrel în stare de repaus alimentar poate determina debutul cel mai rapid al acţiunii (vezi pct. 4.2).
Swedish: En ökad incidens tumörer (hepatocellulära adenom) observerades hos möss som exponerats i 2 år för höga doser (>75 gånger exponering hos människa), men detta ansågs vara en sekundär effekt av prasugrel-inducerad enzymhämning.
Romanian: A existat o incidenţă crescută a tumorilor (adenoame hepatocelulare) la şoarecii expuşi timp de 2 ani la doze mari (>75 ori expunerea umană), dar aceasta a fost considerată secundară inducţiei enzimatice determinată de prasugrel.
Swedish: ASA (N = 5001)
Romanian: AAS (N=5001)
Swedish: Varje burk innehåller ett torkmedel som märkts "FÅR EJ ÄTAS" och 28 eller 30 filmdragerade tabletter.
Romanian: Fiecare flacon conţine un desicant etichetat cu „DO NOT EAT" („A NU SE INGERA") şi 28 sau 30 de comprimate filmate.
Swedish: Överdosering av Prasugrel Mylan kan medföra förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
Romanian: Supradozajul de Prasugrel Mylan poate determina prelungirea timpului de sângerare şi, consecutiv, complicaţii ale sângerărilor.
Swedish: Du ska använda Prasugrel Mylan endast efter att ha diskuterat med din läkare möjliga fördelar för dig och eventuella risker för fostret.
Romanian: Trebuie să luaţi Prasugrel Mylan doar după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi riscurile potenţiale pentru copilul dumneavoastră încă nenăscut.
Swedish: Din läkare kommer även att tala om att du ska ta acetylsalicylsyra och hur stor dos du ska ta (vanligen mellan 75 mg och 325 mg dagligen).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi, de asemenea, acid acetilsalicilic şi vă va indica exact ce doză trebuie să luaţi (de obicei între 75 mg şi 325 mg zilnic).
Swedish: Då ett blodkärl är skadat, till exempel vid skärsår, klumpar trombocyterna ihop sig för att bilda en blodpropp (koagel).
Romanian: Atunci când un vas de sânge este afectat, de exemplu atunci când este tăiat, trombocitele (plachetele sanguine) se alipesc (se agregă) pentru a forma un cheag de sânge (trombus).
Swedish: Hela ACS-populationen
Romanian: Întreaga populaţie cu SCA
Swedish: För varje tusen patienter som behandlades med prasugrel i TRITON-studien var det 22 färre patienter med myokardinfarkt och 5 patienter mer med icke-CABG-relaterad större blödning (TIMI) jämfört med patienter som behandlades med klopidogrel.
Romanian: În studiul TRITON, la fiecare 1000 pacienţi trataţi cu prasugrel au existat mai puţin cu 22 pacienţi cu infarct miocardic şi mai mult cu 5 pacienţi cu hemoragii majore TIMI în legătură cu non-CABG, faţă de pacienţii trataţi cu clopidogrel.