FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostało określone u psów poniżej 8 tygodnia życia i u kotów młodszych niż 16 tygodni oraz u ciężarnych i będących w okresie laktacji psów i kotów.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 8 hetesnél fiatalabb kutyán és 16 hetesnél fiatalabb macskán, valamint vemhes vagy laktáló kutyákon és macskákon nem vizsgálták.
Polish: W celu wydobycia tabletki z blistra należy:
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A tablettának a bliszterből való kivétele az alábbi lépések szerint történik;
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Nie dotyczy.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nem értelmezhető.
Polish: Wydalanie leku przez nerki jest niewielkie - poniżej 1% podanej doustnie dawki 8 mg/kg dostaje się do moczu w postaci maropitantu bądź jego głównego metabolitu.
Hungarian: A vesén keresztül csak kevés hatóanyag távozik, a 8 mg/kg orális adag kevesebb, mint 1 %-a jelenik meg a vizeletben akár maropitant, akár valamely főbb metabolitja formájában.
Polish: Substancja pomocnicza:
Hungarian: Segédanyagok:
Polish: W celu zapobiegania wymiotom tabletki powinny być podawane z ponad jednogodzinnym wyprzedzeniem.
Hungarian: A hányás megelőzésére a tablettát legalább 1 órával korábban kell beadni.
Polish: Maropitant jest metabolizowany w wątrobie, dlatego też powinien być on stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby.
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért májbetegségben szenvedő állatoknál csak körültekintéssel alkalmazható.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Wydalanie leku przez nerki jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu w postaci maropitantu bądź jego głównego metabolitu.
Hungarian: A vesén keresztül csak kevés hatóanyag távozik, az 1 mg/kg szubkután adag kevesebb, mint 1 %-a jelenik meg a vizeletben akár maropitant, akár valamely főbb metabolitja formájában.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Roztwór do wstrzykiwań zawiera 10 mg maropitantu na ml jako maropitantu cytrynian jednowodny, jest przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtej barwy.
Hungarian: Az injekció 10 mg/ml maropitantot tartalmaz maropitant-citrát-monohidrátként, világos, színtelenhalványsárga oldat formájában.
Polish: Każda tabletka zawiera 160 mg maropitantu jako maropitantu cytrynian jednowodny
Hungarian: Egy tabletta 160 mg maropitantot tartalmaz maropitant-citrát-monohidrát-formájában.
Polish: U psów, Cerenia w postaci tabletek lub roztworu do wstrzyknięć można stosować w leczeniu lub zapobieganiu wymiotom raz dziennie przez okres do 5 dni.
Hungarian: Kutyában hányás kezelésére vagy megelőzésére a Cerenia oldatos injekció naponta egyszer, legföljebb 5 napig adható.
Polish: Fiolka szklana /Roztwór do wstrzykiwań
Hungarian: Cerenia oldatos injekció
Polish: Maropitant jest metabolizowany w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u psów i kotów z chorobami wątroby.
Hungarian: A maropitant a májban bomlik le, ezért májbetegségben szenvedő kutyáknál körültekintéssel kell alkalmazni.
Polish: Każda tabletka zawiera 16 mg, 24 mg, 60 mg lub160 mg maropitantu jako maropitantu cytrynian jednowodny
Hungarian: Az egyes tabletták 16 mg, 24 mg, 60 mg vagy 160 mg maropitantot tartalmaznak maropitant-citrátmonohidrát formájában.
Polish: Koty:
Hungarian: Macskák:
Polish: Większość z tych psów otrzymywała także dodatkowe leczenie.
Hungarian: A kutyák többsége kiegészítő kezelésben is részesült.
Polish: W dniu 29 września 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Cerenia do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2006. szeptember 29-én az Európai Bizottság a Cerenia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: kwiecień 2015 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2015.
Polish: EMEA/W/C/0106 EMEA/CVMP/254129/2006
Hungarian: EMEA/V/C/0106 EMEA/CVMP/254129/2006
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cerenia:
Hungarian: A Cerenia-val kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Lek Cerenia jest ogólnie dobrze tolerowany.
Hungarian: A Cerenia-t az állatok általában jól tolerálták.
Polish: Kontakt z lekiem Cerenia nie stwarza szczególnych zagrożeń dla ludzi.
Hungarian: A Cerenia kezelés nem jelent kifejezett veszélyt az emberre nézve.
Polish: Do innych opisywanych działań niepożądanych należało obniżenie poziomu aktywności i zmęczenie.
Hungarian: További jelentett mellékhatások a csökkent aktivitás és a fáradtság voltak.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Cerenia przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Cerenia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Psy:
Hungarian: Kutyák:
Polish: Lek Cerenia jest lekiem zawierającym substancję czynną maropitant.
Hungarian: A Cerenia egy maropitant nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Ponadto leczenie wymiotów należy zawsze łączyć z innym postępowaniem podtrzymującym lub innym leczeniem weterynaryjnym, mającym na celu eliminację przyczyn wymiotów.
Hungarian: Fontos továbbá, hogy a hányás kezelését mindig más támogató kezeléssel, vagy egyéb állatgyógyászati kezeléssel együtt kell végezni, miközben meg kell vizsgálni a hányást kiváltó okokat is.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (16, 24, 60 i 160 mg) dla psów i w postaci roztworu do wstrzykiwań (10 mg/ml) podskórnych lub dożylnych dla psów i kotów.
Hungarian: Kutyák számára tabletta (16, 24, 60 és 160 mg), illetve kutyák és macskák számára bőr alá vagy vénába beadandó oldatos injekció (10 mg/ml) formájában kapható.
Polish: Ponieważ wstrzyknięcie podskórne powoduje ból u kotów, zwierzę należy skrępować podczas leczenia.
Hungarian: Mivel a bőr alá adott injekció macskáknál fájdalmat vált ki, az állatot a kezeléskor le kell fogni.
Polish: W razie przypadkowego spożycia lub samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és a használati utasítást vagy a címkeszöveget meg kell mutatni az orvosnak.
Polish: Ze względu na to, że nie badano preparatu Cerenia u bardzo młodych psów i kotów ani też u szczennych lub karmiących suk lub kocic, stosowanie leku Cerenia u tych zwierząt należy omówić z weterynarzem.
Hungarian: Mivel a Cerenia-t nem vizsgálták nagyon fiatal kutya- és macskakölykök, illetve vemhes vagy szoptató szukák és nőstények esetében, ezért ezeknél az állatoknál a Cerenia alkalmazását állatorvosával kell megbeszélnie.
Polish: Lek Cerenia blokuje receptory neurokininy 1 (NK1) obecne na powierzchni pewnych komórek części mózgu odpowiedzialnej za kontrolowanie mdłości i wymiotów; receptory te są aktywowane przez przyłączanie się substancji chemicznej w organizmie zwanej „substancją P".
Hungarian: A Cerenia az agy hányingert és hányást kontrolláló részében bizonyos sejtek felszínén található neurokinin-1 (NK1) receptorokat blokkolja, amelyek a „P-anyag" nevű kémiai anyag kötődésével aktiválódnak a szervezetben.
Polish: W kontynuacji leczenia właściciel zwierzęcia może podawać psu tabletki.
Hungarian: Az állat gazdája fenntartó kezelésként adhat tablettát a kutyának.
Polish: Kryterium oceny skuteczności było występowanie odruchów wymiotnych, wymiotów, nasilenie mdłości oraz szybkość powrotu do zdrowia, które mierzono np. czasem, jaki upłynął do momentu przyjęcia przez zwierzę pozycji siedzącej i stojącej.
Hungarian: A hatékonysági mutatók az öklendezés és hányás megjelenése, a hányinger intenzitása és az ébredés sebességének javulása voltak, például a felülés és felállás idejének mérése révén.
Polish: W badaniach nad biorównoważnością wykazano, że wstrzykiwanie podskórne prowadzi do wytworzenia się takiego samego stężenia maropitantu w organizmie, jak wstrzyknięcia dożylne.
Hungarian: A biológiai egyenértékűségi vizsgálatok azt mutatták, hogy a bőr alá adott injekció ugyanolyan maropitant-szintet eredményezett a szervezetben, mint a vénába adott injekció.
Polish: Przeprowadzono dużą liczbę badań leku Cerenia, zarówno z udziałem psów i kotów laboratoryjnych, jak i zwierząt leczonych w praktykach weterynaryjnych w wielu krajach europejskich i w USA.
Hungarian: Számos európai országban és az Amerikai Egyesült Államokban a Cerenia-val kapcsolatban több vizsgálatot végeztek laboratóriumi kutyákon és macskákon, illetve állatorvosi rendelőben kezelt állatokon.
Polish: Psy otrzymywały lek Cerenia w postaci roztworu do wstrzykiwań lub placebo na 45 minut przed podaniem morfiny w celach uspokajających i łagodzących ból, poprzedzającym znieczulenie.
Hungarian: A kutyák Cerenia oldatos injekciót vagy placebót kaptak 45 perccel az altatást megelőzően szedáció és fájdalomcsillapítás céljából alkalmazott morfin beadása előtt.
Polish: Ze względu na to, że występowały one głównie u psów z pustym żołądkiem, zaleca się podanie lekkiego posiłku lub przekąski na krótko przed podaniem tabletki.
Hungarian: Mivel ezt főként éhgyomorra kezelt kutyáknál figyelték meg, ezért a tabletták beadása előtt könnyű étel vagy falatkák adása ajánlott.
Polish: Ze względu na fakt, że maropitant może wykazywać niekorzystny wpływ na czynność serca, należy zachować ostrożność podczas podawania leku Cerenia psom z określonymi chorobami serca.
Hungarian: Mivel a maropitant befolyásolhatja a szívműködést, a Cerenia-t óvatosan kell alkalmazni bizonyos szívbetegségekben szenvedő állatoknál.
Polish: W celu zbadania wpływu leku Cerenia na chorobę lokomocyjną psy wykazujące skłonności do wymiotów podczas podróży były zabierane na kilkugodzinne podróże samochodem przez okres do 2 kolejnych dni.
Hungarian: A Cerenia utazási betegség esetén kifejtett hatásának vizsgálata során utaztatás alatt hányásra hajlamos kutyákat szállítottak autóval több órától legfeljebb két egymást követő napig terjedő időtartamon keresztül.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cerenia zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cerenia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: U kotów leczenie odbywa się jedynie za pomocą wstrzyknięcia.
Hungarian: Macskáknál a hányás kizárólag injekcióval kezelhető.
Polish: Ponieważ lek Cerenia zapobiega przyłączaniu się substancji P do receptorów, zapobiega też ich aktywacji i w ten sposób ogranicza mdłości i wymioty.
Hungarian: A P-anyag receptorokhoz való kötődésének megakadályozásával a Cerenia blokkolja a receptorok aktivációját, így enyhíti a hányingert és a hányást.
Polish: W wynikach badań wykazano, że lek Cerenia jest skuteczniejszy od placebo: u psów i kotów, które otrzymywały lek, obserwowano mniej wymiotów niż u zwierząt, które otrzymywały placebo, zarówno w leczeniu wymiotów, jak i w zapobieganiu ich wystąpieniu.
Hungarian: A vizsgálatok során a Cerenia hatékonyabbnak bizonyult a placebónál: kevesebb hányás jelentkezett azoknál a kutyáknál és macskáknál, amelyek mind a hányás kezelésére, mind megelőzésére a gyógyszert, és nem a placebót kapták.
Polish: U psów tabletki można stosować w zapobieganiu wymiotom w związku z chorobą lokomocyjną.
Hungarian: Kutyáknál a tabletta az utazási betegség által kiváltott hányás megelőzésére alkalmazható.
Polish: Bardzo często występującym działaniem niepożądanym u kotów była obecność bólu w związku ze wstrzyknięciem podskórnym; taki ból można ograniczyć poprzez wstrzyknięcie produktu w niskiej temperaturze.
Hungarian: Macskáknál nagyon gyakori mellékhatás volt a bőr alá adott injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, amely hűtött hőmérsékletű injekció adásával csökkenthető.
Polish: Przeprowadzono badania biorównoważności zarówno u psów, jak i u kotów, aby porównać wstrzykiwanie podskórne ze wstrzykiwaniem dożylnym.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokat végeztek kutyákkal és macskákkal a bőr alá adott injekció és a vénába adott injekció összehasonlítására.
Polish: U kotów roztwór do wstrzykiwań stosuje się w zapobieganiu wymiotom i ograniczaniu nudności, lecz nie jest wskazany w przypadku choroby lokomocyjnej.
Hungarian: Macskáknál az oldatos injekciót a hányás megelőzésére és a hányinger enyhítésére alkalmazzák, azonban az utazási betegség esetében nem megfelelő.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Cerenia, maropitant, jest rozkładana w wątrobie; dlatego też zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania tego leku u zwierząt z chorobami wątroby.
Hungarian: A Cerenia hatóanyaga, a maropitant, a májban bomlik le, ezért májbetegségben szenvedő állatok esetében kellő elővigyázattal kell alkalmazni.
Polish: W celu wyleczenia wymiotowania, skuteczność działania leku Cerenia w porównaniu z placebo zbadano u chorych kotów, które wymiotowały z różnych powodów.
Hungarian: A hányás kezelésével kapcsolatban placebóval összehasonlítva a Cerenia hatását olyan beteg macskákon vizsgálták, amelyek különböző okok miatt hánytak.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cerenia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cerenia alkalmazása?
Polish: W leczeniu wymiotów działanie leku Cerenia (lub placebo) oceniano u chorych psów, które wymiotowały z różnych przyczyn, na przykład z powodu zakażenia w obrębie przewodu pokarmowego.
Hungarian: A hányás kezelésével kapcsolatban a Cerenia (vagy a placebo) hatását olyan beteg kutyákon vizsgálták, amelyek különböző okok, például gyomor-bélrendszeri fertőzés miatt hánytak.
Polish: Często występującym działaniem niepożądanym w grupie psów otrzymujących wysoką dawkę 8 mg/kg (choroba lokomocyjna) były wymioty przed rozpoczęciem podróży samochodem.
Hungarian: A nagy, 8 mg/kg dózisú tablettával kezelt kutyáknál (utazási betegség esetében) gyakori mellékhatás volt a hányás az utazás megkezdése előtt.
Polish: W badaniu skuteczności leku Cerenia przed zabiegiem chirurgicznym i po nim wykazano skuteczność leku w zapobieganiu wymiotom związanym ze stosowaniem morfiny.
Hungarian: A Cerenia műtét előtti és utáni hatását tanulmányozó vizsgálatban a Cerenia hatékony volt a morfin alkalmazásával társuló hányás megelőzésében.
Polish: W kolejnym badaniu obejmującym psy badano zapobieganie mdłościom i wymiotom przed zabiegiem chirurgicznym i po nim.
Hungarian: Egy kutyákkal végzett további vizsgálatban a műtét előtt és után kialakuló hányinger és hányás megelőzését tanulmányozták.
Polish: Wymioty po przyjęciu morfiny wystąpiły tylko u 1 na 16 psów, którym podawano lek Cerenia, w porównaniu z 14 na 15 psów, którym podawano placebo.
Hungarian: A Cerenia-val kezelt 16 kutya közül csupán egy hányt a morfin beadását követően, míg a placebóval kezelt 15 kutya közül 14 hányt, és ebben a csoportban a hányó kutyák közül kilenc esetében ez megismétlődött.
Polish: Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań stosuje się również u psów zarówno w zapobieganiu mdłościom i wymiotom przed zabiegiem chirurgicznym oraz po nim, jak i w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym z użyciem morfiny.
Hungarian: A Cerenia oldatos injekciót kutyáknál egyaránt alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint a morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő felébredés javítása céljából.
Polish: Produkt Cerenia stosuje się w leczeniu wymiotów u psów i kotów (roztwór do wstrzykiwań) lub w zapobieganiu wymiotom u psów (tabletki), w połączeniu z innymi środkami wspomagającymi.
Hungarian: A Cerenia-t kutyáknál és macskáknál a hányás kezelésére (oldatos injekció), illetve kutyáknál a hányás megelőzésére (tabletta) alkalmazzák más támogató kezeléssel kombinációban.
Polish: Zwierzęta otrzymywały albo tabletki leku Cerenia w dawce 8 mg/kg masy ciała, albo placebo, przez okres do 2 kolejnych dni.
Hungarian: Az állatok 8 mg/testtömeg-kilogramm dózisú Cerenia tablettát vagy placebót kaptak maximum két egymást követő napon keresztül.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom lek Cerenia badano u kotów, które otrzymały lek Cerenia lub placebo przed podaniem innej substancji, która wywoływała wymioty.
Hungarian: A Cerenia hányásmegelőző hatásának vizsgálatát olyan macskákon végezték, amelyek Cerenia-t vagy placebót kaptak, mielőtt egy másik, hányást kiváltó anyagot adtak nekik.
Polish: Psy były leczone dawką 1 mg/kg (wstrzyknięcie podskórne) lub 2 mg/kg (tabletki) raz na dobę przez okres do 5 dni.
Hungarian: A kutyákat öt napon át naponta egyszer 1 mg/kg (bőr alá adott injekció) vagy 2 mg/kg (tabletta) dózissal kezelték.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom lek Cerenia badano u psów, które otrzymywały albo lek Cerenia, albo placebo (tabletka nieaktywna lub wstrzyknięcie), a następnie podawano im inną substancję wywołującą wymioty (taką, jak niektóre leki przeciwnowotworowe).
Hungarian: A Cerenia hányásmegelőző hatásának vizsgálatát olyan kutyákon végezték, amelyek Cerenia-t vagy placebót (hatóanyag nélküli tablettát vagy injekciót) kaptak, mielőtt egy másik, hányást kiváltó anyagot (mint például bizonyos daganatellenes gyógyszerek) adtak nekik.
Polish: Roztwór leku Cerenia podaje się psom i kotom raz na dobę w postaci wstrzyknięcia podskórnego lub dożylnego (1 mg na kg masy ciała) przez maksymalnie pięć dni.
Hungarian: A Cerenia oldatos injekciót kutyáknak és macskáknak naponta egyszer, a bőr alá vagy a vénába (1 mg/testtömeg-kilogramm) adják be legfeljebb öt napon keresztül.
Polish: Jak działa produkt Cerenia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cerenia?
Polish: Jednak maropitant może powodować krótkotrwałe podrażnienie oczu - w razie przypadkowego dostania się do oka należy przemyć je dużą ilością wody i zasięgnąć porady lekarza.
Hungarian: Ilyen esetben a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Polish: Lek Cerenia stosuje się w zapobieganiu nudnościom (tabletki i roztwór do wstrzykiwań) i leczeniu (roztwór do wstrzykiwań) nudności wywołanych chemioterapią u psów.
Hungarian: A Cerenia-t kutyáknál a kemoterápia által okozott hányinger megelőzésére (tabletta és oldatos injekció) és kezelésére (oldatos injekció) is alkalmazzák.
Polish: mg maropitantu na kg masy ciała raz na dobę przez maksymalnie 14 dni w celu zapobiegania mdłościom lub ich leczenia.
Hungarian: A Cerenia tablettát kutyáknál 2 mg maropitant/testtömeg-kilogramm dózisban, naponta egyszer, legfeljebb 14 napig alkalmazzák a hányás megelőzésére vagy kezelésére.
Polish: Co to jest Cerenia?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cerenia?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Cerenia?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cerenia?
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Polish: Zwykle odbywa się to co 6 do 12 miesięcy.
Hungarian: Erre 6-12 havonta kerülhet sor.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Wyłącznie do jednorazowego użytku.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kizárólag egyszeri használatra.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 listopada 1997 r. Data przedłużenia pozwolenia: 17 września 2007 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadás dátuma: 1997. november 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújítás dátuma: 2007/09/17
Polish: Znajdują się tam również linki do stron internetowych o rzadkich chorobach i sposobach leczenia.
Hungarian: Itt a ritka betegségekkel és kezelésekkel kapcsolatos honlapokhoz vezető kapcsolatok is megtalálhatók.
Polish: Informacja zawarta w tej ulotce dotyczy wszystkich grup pacjentów, w tym dzieci, młodzieży, dorosłych i osób w podeszłym wieku.
Hungarian: A betegtájékoztatóban szereplő információk valamennyi betegcsoportra, így gyerekekre, serdülőkorúakra, felnőttekre, és idősekre egyaránt érvényesek.
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): - reakcje anafilaktyczne
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): - anafilaxiás reakció
Polish: Z tego względu nie można zalecić żadnego specjalnego schematu dawkowania.
Hungarian: Ezért nem ajánlható speciális adagolási séma.
Polish: Zaleca się, by rozcieńczony roztwór podać przed upływem 3 godzin.
Hungarian: A hígított oldatot ajánlott 3 órán belül beadni.
Polish: Infuzję domową produktu leczniczego Cerezyme można rozważyć w przypadku pacjentów, którzy dobrze tolerują infuzje przez kilka miesięcy.
Hungarian: A Cerezyme otthoni infúziós beadását olyan betegek esetén lehet mérlegelni, akik az infúziót több hónapja jól tolerálják.
Polish: • choroba kości, po wykluczeniu innych przyczyn, takich jak niedobór witaminy D
Hungarian: • egyéb okok - például D-vitaminhiány - kizárása után fennálló csontbetegség,
Polish: Dane pacjenta w tym rejestrze są zbierane anonimowo.
Hungarian: Ebben a nyilvántartásban a betegek adatait névtelenül gyűjtik.
Polish: Może wystąpić niezależnie od tego, czy pacjent jest leczony lekiem Cerezyme, czy też nie.
Hungarian: Ez attól függetlenül előfordulhat, hogy a beteget kezelik-e Cerezyme-mel, vagy sem.
Polish: Nie spowoduje to utraty aktywności imiglucerazy.
Hungarian: Ez nem eredményezi az imigluceráz-aktivitás bárminemű csökkenését.
Polish: Docelowo powinno to pozwolić na skuteczniejsze i bardziej bezpieczne stosowanie leku Cerezyme.
Hungarian: Ez végül a Cerezyme biztonságosabb és hatékonyabb alkalmazásához vezet.
Polish: Działania niepożądane wymieniono w poniższej tabeli według klasyfikacji narządów i układów oraz częstości (często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)).
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi táblázatban tüntettük fel, szervrendszer kategóriák és gyakoriság szerint (gyakori (1/100 - <1/10 ), nem gyakori (1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000)).
Polish: Przechowywać w lodówce.
Hungarian: - NL Hűtőszekrényben tárolandó.
Polish: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Wielka Brytania Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlandia
Hungarian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Nagy-Britannia Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Polish: Nie wiadomo, czy ta substancja czynna przenika do mleka kobiecego, jednak prawdopodobnie enzym jest trawiony w przewodzie pokarmowym dziecka.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a hatóanyag kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, azonban az enzim valószínűleg megemésztődik a gyermek gyomor-bélrendszerében.
Polish: Pacjenci z przeciwciałami przeciw imiglucerazie są w większym stopniu zagrożeni wystąpieniem reakcji nadwrażliwości (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Az imiglucerázzal szembeni antitesttel rendelkező betegek esetén nagyobb a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata (lásd a 4.8 pontot).
Polish: Wartość pH otrzymanego roztworu wynosi w przybliżeniu 6,1.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-értéke körülbelül 6,1.
Polish: W celu zapobieżenia reakcji alergicznej konieczne może być podanie dodatkowych leków (np. leki przeciwhistaminowe i (lub) kortykosteroidy).
Hungarian: Előfordulhat, hogy az allergiás reakció megelőzése érdekében Önnek további gyógyszereket kell kapnia (pl. antihisztaminok, illetve kortikoszteroidok).
Polish: Rejestr ICGG choroby Gauchera
Hungarian: Az ICGG Gaucher nyilvántartás
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Hungarian: Minden fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően meg kell semmisíteni.