FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maligne tumoren traden op in de preputiumklieren bij mannelijke dieren en in de clitorisklieren bij vrouwelijke dieren van beide soorten en bij ratten in de schildklier van mannelijke dieren en in de lever, urineblaas, lymfeklieren en subcutis van vrouwelijke dieren.
Latvian: Abām sugām ļaundabīgie audzēji radās priekšādiņas dziedzeros tēviņiem un klitora dziedzeros mātītēm, bet žurkām arī vairogdziedzerī tēviņiem un aknās, urīnpūslī, limfmezglos un zemādas audos mātītēm.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Dutch: Multiverpakkingen met 90 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen met 30 filmomhulde tabletten) zijn ook beschikbaar.
Latvian: Pieejams arī vairāku kastīšu iepakojums ar 90 apvalkotām tabletēm (3 iepakojumi pa 30 apvalkotajām tabletēm).
Dutch: Symptomen waren onder andere rash, constitutionele bevindingen en soms orgaandisfunctie, waaronder ernstige leverreacties.
Latvian: Paaugstināta jutība pret dolutegravīru Tās simptomi bija izsitumi, konstitucionālas atrades un reizēm orgānu disfunkcija, tai skaitā smagas aknu reakcijas.
Dutch: 38 weken).
Latvian: 48 nedēļas
Dutch: lopinavir ↔ ritonavir ↔ etravirine ↔
Latvian: Lopinavīrs ↔ Ritonavīrs ↔ Etravirīns ↔
Dutch: De IC50-waarden van abacavir tegen hiv-1 Groep M-subtypen (A-G) varieerden van 0,002 tot 1,179 µM, tegen Groep O varieerden ze van 0,022 tot 1,21 µM en tegen hiv-2-isolaten varieerden ze van 0,024 tot 0,49 µM.
Latvian: Abakavīra IC50 vērtības pret HIV-1 M grupas apakštipiem (A-G) bija robežās no 0,002 līdz 1,179 µM, pret O grupu no 0,022 līdz 1,21 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,024 līdz 0,49 µM.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīmība nav zināma.
Dutch: interactie niet onderzocht er is geen dosisaanpassing nodig wanneer Triumeq wordt gecombineerd met nucleoside reversetranscriptaseremmers
Latvian: Deva nav jāpielāgo, ja Triumeq kombinē ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties Abacavir en dolutegravir gaan beide gepaard met een risico van overgevoeligheidsreacties; deze werden vaker gezien voor abacavir.
Latvian: Gan abakavīra, gan dolutegravīra lietošana ir saistīta ar paaugstinātas jutības reakciju (HSR) risku, kas biežāk novērotas abakavīra lietošanas gadījumā.
Dutch: Er worden geen klinisch significante geneesmiddelinteracties verwacht tussen dolutegravir, abacavir en lamivudine.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība starp dolutegravīru, abakavīru un lamivudīnu nav paredzama.
Dutch: lactaatacidose1
Latvian: laktacidoze1
Dutch: Kruidenproducten sint-janskruid/dolutegravir dolutegravir↓ (niet onderzocht, verlaging verwacht vanwege inductie van UGT1A1- en CYP3Aenzymen, een vergelijkbare afname van de blootstelling zoals gezien bij carbamazepine wordt verwacht)
Latvian: Dolutegravīrs↓ (Nav pētīts, paredzama samazināšanās UGT1A1 un CYP3A enzīmu indukcijas dēļ, paredzams līdzīgs ekspozīcijas samazinājums, kā novērots ar karbamazepīnu)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Latvian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is niet vastgesteld.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīmība nav noskaidrota.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor meer informatie over de behandeling van patiënten in het geval van een vermoedelijke overgevoeligheidsreactie op Triumeq.
Latvian: Vairāk informācijas par pacientu ārstēšanu iespējamas HSR gadījumā pret Triumeq lūdzu skatīt 4.4. apakšpunktā.
Dutch: • gevoel van zwakte in de ledematen
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā,
Dutch: § Inclusief redenen zoals intrekken toestemming, niet meer beschikbaar voor follow-up, afwijking van protocol.
Latvian: § Ietver tādus cēloņus kā piekrišanas atsaukšana, zudis novērošanai, protokola pārkāpumi.
Dutch: U moet alle informatie onder het kopje Overgevoeligheidsreacties in rubriek 4 zorgvuldig lezen.
Latvian: Jums ir uzmanīgi jāizlasa visa informācija 4. punkta sadaļā zem virsraksta „Paaugstinātas jutības reakcijas".
Dutch: In SINGLE werden 833 patiënten behandeld met dolutegravir 50 mg eenmaal daags plus een combinatie van vaste doses abacavir en lamivudine (DTG + ABC/3TC), ofwel een combinatie van vaste doses efavirenz, tenofovir en emtricitabine (EFV/TDF/FTC).
Latvian: Pētījumā SINGLE 833 pacienti saņēma terapiju ar dolutegravīru 50 mg vienreiz dienā plus fiksētas devas abakavīra-lamivudīna kombināciju (DTG + ABC/3TC) vai fiksētas devas efavirenza-tenofovīraemtricitabīna kombināciju (EFV/TDF/FTC).
Dutch: De resistentie van hiv-1 tegen lamivudine is het gevolg van de ontwikkeling van een M184I- of M184V-aminozuurverandering dicht in de buurt van de actieve plaats van het virale RT. Deze variant ontstaat zowel in vitro als bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten behandeld met lamivudinebevattende antiretrovirale therapie.
Latvian: HIV 1 rezistencē pret lamivudīnu iesaistās M184I vai M184V aminoskābes maiņa tuvu vīrusa RT aktīvajai vietai.
Dutch: • als u een nierprobleem heeft → Overleg met uw arts voordat u Triumeq gebruikt als een van de hierboven staande punten voor u geldt.
Latvian: → Pirms Triumeq lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Dutch: Bij carcinogeniteitsstudies met oraal toegediend abacavir bij muizen en ratten werd een verhoogde incidentie van maligne en niet-maligne tumoren gevonden.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra kancerogenitātes pētījumos ar pelēm un žurkām atklāja ļaundabīgu un labdabīgu audzēju sastopamības palielināšanos.
Dutch: • supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium.
Latvian: • kalciju, dzelzi vai magniju saturoši uztura bagātinātāji vai multivitamīnu preparāti.
Dutch: Abacavir wordt primair gemetaboliseerd door de lever, waarbij ongeveer 2% van abacavir onveranderd in de urine wordt uitgescheiden.
Latvian: Abakavīra primārais metabolisms notiek aknās, aptuveni 2% abakavīra izdalās ar urīnu nemainītā veidā.
Dutch: • gewrichtspijn, stijfheid en botproblemen Het is belangrijk dat u op de hoogte bent van belangrijke klachten en symptomen waar u alert op moet zijn wanneer u Triumeq gebruikt.
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, no kā jāuzmanās, lietojot Triumeq.
Dutch: Aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is voor patiënten met resistentie voor integraseremmers, wordt het gebruik van Triumeq niet aanbevolen voor patiënten met resistentie tegen integraseremmers.
Latvian: Dolutegravīra ieteicamā deva pacientiem ar rezistenci pret integrāzes inhibitoriem ir pa 50 mg divas reizes dienā, tāpēc Triumeq nav ieteicams lietot pacientiem ar rezistenci pret integrāzes inhibitoriem.
Dutch: Bij met hiv-1 geïnfecteerde volwassen proefpersonen waren na dolutegravir 50 mg eenmaal daags de steady-state farmacokinetische parameters (geometrisch gemiddelde [%CV]) gebaseerd op farmacokinetische populatieanalyses AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.uur/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml en Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Latvian: Ar HIV-1 inficētām pieaugušām pētāmām personām pēc dolutegravīra lietošanas pa 50 mg vienreiz dienā līdzsvara stāvokļa farmakokinētiskie raksturlielumi (ģeometriskie vidēji [%CV]), ņemot vērā populācijas farmakokinētiskas analīzes, bija AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/ml,
Dutch: Deze opnieuw optredende overgevoeligheidsreactie is meestal ernstiger dan de eerste en kan onder meer bestaan uit levensbedreigende hypotensie en overlijden.
Latvian: Simptomu atjaunošanās parasti norit smagāk nekā sākotnējā izpausme un var ietvert dzīvībai bīstamu hipotensiju un nāvi.
Dutch: Abacavir en lamivudine behoren tot een groep van antiretrovirale geneesmiddelen die nucleoside-analoge reverse-transcriptaseremmers ('nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors' - NRTI's) worden genoemd.
Latvian: Abakavīrs un lamivudīns pieder pie pretretrovīrusu zāļu grupas, ko sauc par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI), un dolutegravīrs pieder pie pretretrovīrusu zāļu grupas, ko sauc par integrāzes inhibitoriem (INI).
Dutch: Voor lamivudine varieerden de IC50-waarden tegen hiv-1-subtypen (A-G) van 0,001 tot 0,170 µM, tegen Groep O van 0,030 tot 0,160 µM en tegen hiv-2-isolaten van 0,002 tot 0,120 µM in PBMC's.
Latvian: Lamivudīnam IC50 vērtības pret HIV-1 apakštipiem (A-G) bija robežās no 0,001 līdz 0,170 µM, pret O grupu no 0,030 līdz 0,160 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,002 līdz 0,120 µM perifēro asiņu mononukleārās šūnās.
Dutch: Door het gebruik van Triumeq kunt u duizelig worden en andere bijwerkingen krijgen waardoor u minder alert bent.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Triumeq var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas mazina modrību.
Dutch: 7,1% (95% BI: 0,9%, 13,2%)
Latvian: 7,1% (95% TI: 0,9%, 13,2%)
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn onder meer:
Latvian: Osteonekrozes pazīmes:
Dutch: Gewrichtspijn, stijfheid en botproblemen
Latvian: Locītavu sāpes, stīvums un kaulu bojājumi
Dutch: Aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is voor patiënten die etravirine gebruiken zonder gebooste proteaseremmers, wordt Triumeq niet aanbevolen voor patiënten die etravirine gebruiken zonder gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir of lopinavir/ritonavir (zie verder hieronder in de tabel)
Latvian: Tā kā, lietojot vienlaikus ar etravirīnu bez proteāzes inhibitoriem un to iedarbību pastiprinošiem līdzekļiem, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divas reizes dienā, pacientiem, kas lieto etravirīnu, Triumeq nav ieteicams, ja vien vienlaicīgi netiek lietots atazanavīrs/ritonavīrs, darunavīrs/ritonavīrs vai lopinavīrs/ritonavīrs (skatīt tālāk tabulā).
Dutch: atazanavir ↔ ritonavir ↔
Latvian: Atazanavīrs ↔ Ritonavīrs ↔
Dutch: Lamivudine vertoont lineaire farmacokinetiek over het therapeutisch doseringsbereik en vertoont lage plasma-eiwitbinding (minder dan 36%).
Latvian: Lamivudīnam terapeitisko devu robežās ir lineāra farmakokinētika, tas maz saistās ar plazmas olbaltumvielām (mazāk nekā 36%).
Dutch: Multiverpakkingen met 90 (3 verpakkingen met elk 30) filmomhulde tabletten.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 90 (3 iepakojumus pa 30) apvalkotās tabletes.
Dutch: → Lees zorgvuldig alle informatie over overgevoeligheidsreacties in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Latvian: → Uzmanīgi izlasiet visu informāciju par paaugstinātas jutības reakcijām šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
Dutch: Urologisch
Latvian: Uroloģiskie
Dutch: In-vitroresistentie (dolutegravir)
Latvian: Rezistence Rezistence in vitro (dolutegravīrs)
Dutch: Zelfs patiënten die het HLA-B*5701 gen niet hebben kunnen toch een overgevoeligheidsreactie ontwikkelen.
Latvian: Arī pacientiem, kuriem nav HLA-B*5701 gēna, tomēr var rasties paaugstinātas jutības reakcija (nopietna alerģiska reakcija).
Dutch: Tabel 7: Resultaten van gerandomiseerde behandeling in STRIIVING (Snapshot algoritme)
Latvian: Randomizētās terapijas iznākumi STRIIVING pētījumā (Snapshot algoritms)
Dutch: • een toename van de concentratie triglyceriden (een soort vet) in het bloed
Latvian: • triglicerīdu (taukvielu paveida) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Dutch: Virologisch succes Virologisch falen Redenen Gegevens in venster niet onder drempelwaarde Geen virologische gegevens Stopzetting vanwege bijwerking of overlijden Stopzetting vanwege andere redenen Ontbrekende gegevens tijdens venster, maar wel in onderzoek ABC/DTG/3TC FDC = abacavir/dolutegravir/lamivudine vaste dosiscombinatie; ART = antiretrovirale therapie; hiv-1 = humaan immunodeficiëntievirus type 1; ITT-E = intent-to-treat exposed.
Latvian: Cēloņi Dati konkrētajā brīdī nav zem sliekšņa Nav virusoloģisko datu Pārtraukts pētījums BP vai nāves dēļ Pārtraukts pētījums cita iemesla dēļ Trūkst datu par konkrēto brīdi, taču pētījumā piedalās ABC/DTG/3TC FDC = abakavīra/dolutegravīra/lamivudīna fiksētas devas kombinācija;
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Latvian: Svarīga informācija par Triumeq tablešu sastāvu Šīs zāles satur mazāk kā 1mmol nātrija (23 mg) devā, prakstiski tās ir nātriju nesaturošas.
Dutch: Studieresultaten (plasma hiv-1-RNA <50 kopieën/ml) op week 24 en week 48 Snapshot Analyse (ITT-E populatie) ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Latvian: Pētījuma iznākumi (HIV-1 RNS plazmā <50 kopiju/ml) 24. nedēļā un 48. nedēļā - Snapshot analīze (ITT-E populācija)
Dutch: Proteaseremmers atazanavir/dolutegravir dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Latvian: AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Dutch: aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is bij gelijktijdige toediening met sintjanskruid, wordt DTG/ABC/3TC FDC niet aanbevolen
Latvian: Tā kā vienlaicīgas asinszāli saturošu līdzekļu lietošanas laikā dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divas reizes dienā, DTG/ABC/3TC FDC nav ieteicams.
Dutch: Koorts, lethargie, malaise, oedeem, lymfadenopathie, hypotensie, conjunctivitis, anafylaxis
Latvian: Drudzis, letarģija, savārgums, tūska, limfadenopātija, hipotensija, konjunktivīts, anafilakse
Dutch: Abacavir werd niet significant gemetaboliseerd door CYP-enzymen.
Latvian: Abakavīru CYP enzīmi nozīmīgi nemetabolizēja.
Dutch: Elke verpakking met 30 filmomhulde tabletten bevat een droogmiddel.
Latvian: Katrā 30 apvalkoto tablešu iepakojumā ir desikants.
Dutch: aangezien de dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met efavirenz, wordt de gelijktijdige toediening van efavirenz en Triumeq niet aanbevolen (zie rubriek 4.4)
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu, dolutegravīra deva ir 50 mg divas reizes dienā, tāpēc Triumeq nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar efavirenzu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: → Vraag uw arts om verder advies over het innemen van antacidageneesmiddelen met Triumeq.
Latvian: →Lai saņemtu papildu ieteikumus par antacīdo zāļu lietošanu kopā ar Triumeq, konsultējieties ar ārstu.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van dolutegravir, lamivudine en abacavir worden hieronder beschreven.
Latvian: Tālāk aprakstītas dolutegravīra, lamivudīna un abakavīra farmakokinētiskās īpašības.
Dutch: Geneesmiddelen tegen mycobacteriae rifampicine/dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (inductie van UGT1A1en CYP3A-enzymen)
Latvian: AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (UGT1A1 un CYP3A
Dutch: Bij bijna alle overgevoeligheidsreacties op abacavir maken koorts en/of rash deel uit van de symptomen.
Latvian: Gandrīz visu abakavīra izraisīto HSR gadījumā rodas drudzis un/vai izsitumi.
Dutch: De klinische relevantie hiervan is onbekend.
Latvian: Šo atražu klīniskā nozīme nav zināma.
Dutch: Er zijn geen specifieke symptomen of klachten gevonden na acute overdosering met dolutegravir, abacavir of lamivudine, naast die welke zijn aangegeven als bijwerkingen.
Latvian: Pēc akūtas dolutegravīra, abakavīra vai lamivudīna pārdozēšanas nav atklāti nekādi specifiski simptomi vai pazīmes, izņemot tos, kas norādīti kā nevēlamas blakusparādības.
Dutch: De blootstelling aan lamivudine was met en zonder voedsel vergelijkbaar.
Latvian: Lamivudīna kopējā iedarbība, lietojot to kopā ar uzturu un atsevišķi, bija līdzīga.
Dutch: Vermijd indien mogelijk het chronisch gelijktijdig toedienen van Triumeq met geneesmiddelen die sorbitol of andere
Latvian: Ja iespējams, izvairieties no Triumeq ilgstošas lietošanas vienlaicīgi ar zālēm,
Dutch: Triumeq bevat lamivudine, dat actief is tegen hepatitis B. Abacavir en dolutegravir hebben deze werking niet.
Latvian: Triumeq sastāvā ir lamivudīns, kas darbojas pret B hepatīta vīrusu.
Dutch: Neem geen supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium in tijdens de 6 uur voordat u Triumeq inneemt en gedurende ten minste 2 uur nadat u Triumeq heeft ingenomen (zie ook rubriek 3)
Latvian: Nelietojiet kalciju, dzelzi vai magniju saturošus uztura bagātinātājus vai multivitamīnu preparātus 6 stundu laikā pirms Triumeq lietošanas vai vismaz 2 stundas pēc Triumeq lietošanas (skatīt arī
Dutch: Opioïden methadon/abacavir (40 tot 90 mg eenmaal daags gedurende 14 dagen/600 mg eenmalige dosis, daarna 600 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen)
Latvian: Metadons/abakavīrs (40-90 mg vienreiz dienā 14
Dutch: Cmax ↓ 28%; 52%; 55%
Latvian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Dutch: Neem geen antacidum in tijdens de 6 uur voordat u Triumeq inneemt en gedurende ten minste 2 uur nadat u Triumeq heeft ingenomen.
Latvian: Nelietojiet antacīdos līdzekļus 6 stundu laikā pirms Triumeq lietošanas vai vismaz 2 stundas pēc tā lietošanas.
Dutch: Abacavir wordt primair gemetaboliseerd door de lever, waarbij circa 2% van de toegediende dosis onveranderd renaal wordt uitgescheiden.
Latvian: Primārais abakavīra metabolisms notiek aknās, aptuveni 2% lietotās devas izdalās caur nierēm nemainītā veidā.
Dutch: De terminale intracellulaire halfwaardetijd van lamivudine-TP was verlengd tot 16-19 uur, vergeleken met de plasmahalfwaardetijd van lamivudine van 5-7 uur.
Latvian: Galīgais intracelulārais lamivudīna-TP eliminācijas pusperiods bija paildzināts līdz 1619 stundām, salīdzinot ar lamivudīna eliminācijas pusperiodu plazmā, kas ir 5-7 stundas, apstiprinot ABC un 3TC lietošanu vienreiz dienā.
Dutch: • de aanwezigheid van huiduitslag; OF
Latvian: • ir izsitumi uz ādas VAI
Dutch: duizeligheid, somnolentie, lethargie1
Latvian: reibonis, miegainība, letarģija1
Dutch: Twintig van de 23 kinderen en jongeren (87%) had een verlaging van > 1log10 k/ml t.o.v.
Latvian: Divdesmit no 23 bērniem un pusaudžiem (87%) pēc 24 nedēļām bija HIV-1 RNS >1 log10 kopijas/ml samazinājums, salīdzinot ar sākumstāvokli, jeb HIV-1 RNS <400 kopijas/ml.
Dutch: Nucleoside reverse-transcriptaseremmers (NRTI's) tenofovir emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Latvian: Emtricitabīns, didanozīns, stavudīns, zidovudīns.
Dutch: Als u bijwerkingen krijgt: → Neem contact op met uw arts.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, → konsultējieties ar ārstu.
Dutch: antacida met magnesium/aluminium dienen ingenomen te worden met voldoende tijd ten opzichte van de toediening van Triumeq (minimaal 2 uur erna of 6 uur ervoor)
Latvian: Magniju/ alumīniju saturoši antacīdie līdzekļi jālieto ar pietiekamu laika atstarpi no Triumeq lietošanas (vismaz
Dutch: De orale toediening van dolutegravir aan zwangere ratten bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag van dag 6 tot 17 van de zwangerschap wekte geen maternale toxiciteit, ontwikkelingstoxiciteit of teratogeniteit op (50 keer de menselijke klinische blootstelling bij gebruik van 50 mg, indien gebruikt in combinatie met abacavir en lamivudine, gebaseerd op AUC).
Latvian: Dolutegravīra perorāla lietošana devās līdz 1000 mg/kg dienā grūsnām žurkām no 6. līdz 17. gestācijas dienai neizraisīja toksicitāti mātītei, attīstības toksicitāti vai teratogenitāti (50 reižu pārsniedz klīnisko iedarbību cilvēkiem, lietojot 50 mg devu kombinācijā ar abakavīru un lamivudīnu, pamatojoties uz
Dutch: braken, flatulentie, abdominale pijn, bovenbuikpijn, abdominale distensie, abdominaal ongemak, gastrooesofageale refluxziekte, dyspepsie
Latvian: vemšana, meteorisms, sāpes vēderā, sāpes pakrūtē, vēdera pūšanās, diskomforta sajūta vēderā, gastroezofageālā atviļņa slimība, dispepsija
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 50 mg dolutegravir werd toegediend bij 8 proefpersonen met een matig verminderde leverfunctie (Child-Pugh-klasse B) en bij 8 gematchte gezonde volwassen controlepersonen.
Latvian: Astoņām pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) un 8 atbilstošiem veseliem pieaugušajiem, kas veidoja kontroles grupu, lietoja vienreizēju 50 mg dolutegravīra devu.
Dutch: Er werden geen relevante effecten gezien op het QTc-interval met doses dolutegravir die de klinische dosis ongeveer driemaal overschreden.
Latvian: Lietojot dolutegravīra devas, kas aptuveni 3 reizes pārsniedza klīnisko devu, būtisku ietekmi uz QTc intervālu nekonstatēja.
Dutch: aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is bij gelijktijdige toediening met deze metabole inductoren, wordt DTG/ABC/3TC FDC niet aanbevolen voor patiënten die deze metabole inductoren gebruiken.
Latvian: Tā kā vienlaicīgas šo metabolisma induktoru lietošanas laikā dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divas reizes dienā, pacientiem, kas lieto šos metabolisma induktorus, DTG/ABC/3TC FDC nav ieteicams.
Dutch: dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% tenofovir ↔
Latvian: AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
Dutch: Triumeq bevat dolutegravir, abacavir en lamivudine; daarom zijn de interacties die voor deze middelen gevonden zijn relevant voor Triumeq.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Triumeq sastāvā ir dolutegravīrs, abakavīrs un lamivudīns, tāpēc visa informācija, kas zināma par šo atsevišķo zāļu mijiedarbību, attiecināma arī uz Triumeq.
Dutch: Skeletspierstelsel
Latvian: Skeleta-muskuļu
Dutch: om de glycemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer gestart en gestopt wordt met de gelijktijdige toediening van dolutegravir met metformine.
Latvian: Kad tiek uzsākta vai pārtraukta dolutegravīra lietošana vienlaikus ar metformīnu, jāapsver nepieciešamība pielāgot metformīna devu, lai saglabātu glikēmijas kontroli.
Dutch: De schijnbare orale klaring (CL/F) is ongeveer 1 l/u bij met hiv geïnfecteerde patiënten, gebaseerd op een farmacokinetische populatieanalyse.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, šķietamais perorālais klīrenss (CL/F) ar HIV inficētiem pacientiem ir aptuveni 1 l/h.
Dutch: Triumeq wordt gebruikt voor de behandeling van een hiv (humaan immunodeficiëntievirus)infectie bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder die minimaal 40 kg wegen.
Latvian: Triumeq lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no
Dutch: RAL 400 mg tweemaal daags + 2 NRTI N=411
Latvian: + 2 NRTI N=411
Dutch: Er zijn geen gegevens over de veiligheid van abacavir en lamivudine beschikbaar wanneer dit wordt toegediend aan baby's jonger dan 3 maanden.
Latvian: Dati par lamivudīna drošumu, lietojot bērniem līdz trīs mēnešu vecumam, nav pieejami.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Zeer vaak:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
Dutch: • cladribine, gebruikt voor de behandeling van haarcelleukemie
Latvian: • kladribīns, ko lieto matšūnu leikozes ārstēšanai;
Dutch: Aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met etravirine (zonder gebooste proteaseremmers), efavirenz, nevirapine, rifampicine, tipranavir/ritonavir, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital en sint-janskruid, wordt het gebruik van Triumeq niet aanbevolen voor patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken (zie rubriek
Latvian: Lietojot kopā ar etravirīnu (bez proteāzes inhibitoriem un to iedarbību pastiprinošiem līdzekļiem), efavirenzu, nevirapīnu, rifampicīnu, tipranavīru/ritonavīru, karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu un asinszāli saturošiem līdzekļiem, dolutegravīra ieteicamā deva ir pa 50 mg divas reizes dienā, tāpēc Triumeq nav ieteicams lietot pacientiem, kuri lieto minētās zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Het niet tijdig stoppen van de behandeling met abacavir na het optreden van overgevoeligheidsreacties kan resulteren in een onmiddellijke en levensbedreigende reactie.
Latvian: Ja abakavīra terapijas pārtraukšana pēc paaugstinātas jutības rašanās tiek aizkavēta, tas var izraisīt tūlītēju un dzīvībai bīstamu reakciju.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens (meer dan 3.000 resultaten van blootstelling tijdens het eerste trimester) duidt erop dat lamivudine niet misvormend is.
Latvian: Liels datu daudzums par lamivudīnu (vairāk nekā 3000 grūtniecības iznākumu, kad zāles lietotas pirmajā trimestrī) neliecina par malformatīvu toksicitāti.