FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisten on seurattava keuhkoahtaumatautipotilaita valppaasti keuhkokuumeen kehittymisen varalta, koska tällaisten infektioiden kliiniset piirteet ovat samanlaisia kuin keuhkoahtaumataudin pahetessa.
Slovenian: • Pri bolnikih s KOPB naj zdravstveni delavci ostanejo pozorni na morebiten razvoj pljučnice, saj se klinične značilnosti takih okužb prekrivajo s simptomi poslabšanj KOPB.
Finnish: • Inhaloitavat kortikosteroidit lievittävät tulehdusta ja turvotusta keuhkoissa, jolloin keuhkoahtaumapotilaat pystyvät hengittämään helpommin.
Slovenian: • Kortikosteroidni inhalatorji zmanjšujejo vnetje in otekanje pljuč in s tem pomagajo bolnikom s KOPB pri dihanju.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella Euroopan lääkevirasto on vahvistanut, että inhaloitavien kortikosteroidien käyttöön liittyy keuhkokuumeen riski keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Slovenian: • Po pregledu razpoložljivih podatkov je agencija EMA potrdila tveganje za pljučnico pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov (IKS) pri bolnikih s KOPB.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka laati viraston lausunnon.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je sprejel končno mnenje agencije.
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty varmoja todisteita valmisteiden välisistä eroista tämän riskin osalta.
Slovenian: Pregled ni prinesel prepričljivih dokazov o razlikah v tveganju med različnimi zdravili.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettujen inhaloitavien kortikosteroidivalmisteiden arvioinnin päätökseen
Slovenian: EMA zaključuje pregled inhalacijskih kortikosteroidov za kronično obstruktivno pljučno bolezen
Finnish: Inhaloitavia kortikosteroidivalmisteita käytetään Euroopan unionissa laajalti keuhkoahtaumataudin hoitoon, ja keuhkokuume on tämän hoidon yleinen sivuvaikutus.
Slovenian: Inhalacijski kortikosteroidi se v Evropski uniji (EU) pogosto uporabljajo za zdravljenje KOPB.
Finnish: MA (EU)-numero (Kuvit teellin en)ni mi
Slovenian: Številka MA (EU) (Izmišl jeno) ime
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Slovenian: Pot uporabe zdravila
Finnish: 1 injektiopullo
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga viala (steklo)
Finnish: 5 injektiopulloa
Slovenian: 5 viale
Finnish: 00-725 Varsova
Slovenian: 00-725 Varšava
Finnish: 518057, Kiinan kansantasavalta
Slovenian: 518057, Ljudska republika Kitajska
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Slovenian: Zdravnik se mora z vami o tem pogovoriti.
Finnish: 75236 Uppsala Ruotsi
Slovenian: 75236 Uppsala Švedska
Finnish: Jotkin näistä tapauksista ovat olleet fataaleja.
Slovenian: Nekateri od teh primerov so bili smrtni.
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esimerkiksi:
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo na primer:
Finnish: Hoito kestää yleensä 2-8 päivää.
Slovenian: Običajno traja zdravljenje od 2 do 8 dni.
Finnish: On huomioitava, että kirjallisuustutkimuksissa voi olla rajoituksia.
Slovenian: Zavedati pa se je treba, da imajo v literaturi objavljene študije lahko svoje omejitve.
Finnish: Näin varmistat, että neula pysyy puhtaana (steriilinä).
Slovenian: S tem zagotovite, da igla ostane čista (sterilna).
Finnish: • sinulla on korkea verenpaine
Slovenian: • če imate visok krvni tlak
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Slovenian: Če si pozabite dati odmerek, ga morate dati, čim se spomnite.
Finnish: Merkkejä ja oireita
Slovenian: Znaki in simptomi
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15/09/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15/09/2016
Finnish: Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 1 102 potilasta, ja 1 073 potilasta sai hoitoa.
Slovenian: Skupno sta bila v študijo vključena 1.102 bolnika in 1.073 bolnikov je bilo zdravljenih.
Finnish: • olet iäkäs (yli 65-vuotias) ja erityisesti, jos olet yli 75-vuotias
Slovenian: • če ste starejša oseba (ste starejši od 65 let), še zlasti, če ste starejši od 75 let
Finnish: Yli 14 päivää kestävän hoidon hyötyä ei ole osoitettu.
Slovenian: Korist zdravljenja, daljšega od 14 dni, ni ugotovljena.
Finnish: Miten paljon lääkettä annetaan
Slovenian: Koliko zdravila boste dobili
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin kolme kuukautta.
Slovenian: Bolnike so spremljali tri mesece.
Finnish: Avaamisen jälkeen
Slovenian: Po prvem odprtju
Finnish: Ne häviävät muutaman päivän kuluttua, eikä hoitoa tarvitse niiden vuoksi lopettaa.
Slovenian: Ti po nekaj dnevih izginejo in zdravljenja zaradi njih bi smeli prekiniti.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella:
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva:
Finnish: Potilaita piti seurata enintään 30 päivää.
Slovenian: Bolnike so morali spremljati do 30 dni.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta samana päivänä korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: Ne dajte si na en dan dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Finnish: Hoito kesti 6-14 päivää (keston mediaani 7 päivää).
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo od 6 do 14 dni (mediano trajanje 7 dni).
Finnish: • äkillinen kova päänsärky.
Slovenian: • Nenaden hud glavobol.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti tromboembolian merkkien ja oireiden varalta.
Slovenian: Te bolnike je treba natančno opazovati glede znakov in simptomov trombembolij.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös asetyylisalisyylihappoa vähintään 30 päivän ajan.
Slovenian: Vsi bolniki so poleg tega vsaj 30 dni dobivali tudi acetilsalicilno kislino.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos sinulla on selkärankaan liittyviä vaivoja tai jos sinulle on joskus tehty selkärankaan kohdistunut leikkaus.
Slovenian: Prav tako morate zdravniku povedati, če imate kakšne težave s hrbtenico, ali če ste kdaj imeli operacijo na hrbtenici.
Finnish: Laimennus on suositeltavaa tehdä välittömästi ennen käyttöä.
Slovenian: Raztopino je priporočljivo pripraviti tik pred uporabo.
Finnish: Joissakin tapauksissa kyse oli raskaana olevista naisista, joilla tromboosi johti sekä äidin että sikiön kuolemaan.
Slovenian: V nekaterih takšnih primerih je šlo za nosečnice, pri katerih je tromboza povzročila smrt matere in ploda.
Finnish: Tehoa koskevat tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti so prikazani v spodnji preglednici.
Finnish: Profylaksiaa on jatkettava niin kauan, kun potilaan liikkumiskyky ei enää ole merkittävästi alentunut.
Slovenian: S profilakso je treba nadaljevati, dokler bolnikova mobilnost ni več bistveno zmanjšana.
Finnish: Päiväkirjan pitäminen auttaa varmistamaan, ettet unohda ottaa annosta.
Slovenian: Vodenje dnevnika vam bo pomagalo, da ne boste izpustili nobenega odmerka.
Finnish: Lääkäri voi päättää tiheämmästä seurannasta tai muuttaa lääkitystäsi.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno nadzoroval, ali da vam bo spremenil zdravilo.
Finnish: • Yleinen: allerginen reaktio
Slovenian: • Pogosti: Alergijska reakcija
Finnish: Vakaa tila saavutettiin toisena hoitopäivänä.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo drugi dan zdravljenja.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Raskaus
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Finnish: Samanaikainen käyttö varovaisuutta noudattaen
Slovenian: Sočasna uporaba, ki zahteva previdnost
Finnish: Potilaiden on oltava tietoisia tällaisten oireiden mahdollisuudesta, ja niiden mahdollisesti ilmaantuessa heidän on otettava yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Bolniki se morajo zavedati, da se lahko pojavijo takšni simptomi, in vedeti, da morajo v takšnem primeru obvestiti svojega splošnega zdravnika.
Finnish: Vasta-aineet voivat säilyä verenkierrossa useita vuosia.
Slovenian: Protitelesa v obtoku lahko ostanejo prisotna več let.
Finnish: Tämä on todennäköisempää henkilöillä, joilla on munuaisvaivoja tai diabetes.
Slovenian: To je verjetneje pri osebah, ki imajo težave z ledvicami ali sladkorno bolezen.
Finnish: Sydänkohtauksen jälkeen
Slovenian: Po srčnem infarktu
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että enoksapariini läpäisee istukan toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Slovenian: Pri človeku ni dokazov, da bi enoksaparin v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti prehajal skozi placentno pregrado.
Finnish: - Päätä, mihin pistät lääkkeen.
Slovenian: - Odločite se, kam boste injicirali zdravilo.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot.
Slovenian: • Huda alergijska reakcija.
Finnish: Enoksapariininatriumia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri on todennut selvän tarpeen.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če zdravnik ugotovi, da je to res potrebno.
Finnish: Näin lääke pääsee vatsan rasvakudoksiin.
Slovenian: S tem boste vbrizgali zdravilo v maščobno tkivo trebuha.
Finnish: • Jos sinulla ilmenee kivuliasta ihottumaa, johon liittyy ihonalaisia tummanpunaisia pilkkuja, jotka eivät katoa, kun niitä painaa.
Slovenian: • Če imate boleč izpuščaj s temno rdečimi podkožnimi pegami, ki ne izginejo, če nanje pritisnete.
Finnish: Näihin sisältyivät merkittävät verenvuodot, joita on raportoitu enimmillään 4,2 %:lla potilaista (leikkauspotilaat).
Slovenian: Vključno s hudimi krvavitvami, opisanimi pri največ 4,2 % bolnikov (kirurški bolniki).
Finnish: Inhixa vaikuttaa kahdella tavalla.
Slovenian: Inhixa deluje na dva načina.
Finnish: Tämä määrä on yleensä riittävä 4 tunnin hoitokertaa varten.
Slovenian: Ta količina po navadi zadošča za 4-urno dializo.
Finnish: Potilaita on neuvottava ilmoittamaan heti, jos jokin edellä mainituista merkeistä tai oireista ilmaantuu.
Slovenian: Bolnikom naročite, da morajo nemudoma povedati, če občutijo katerega od omenjenih znakov ali simptomov.
Finnish: Lääkäri pystyy tarkistamaan tämän verikokeella.
Slovenian: Zdravnik lahko to preveri s preiskavo krvi.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin yhteensä 900 potilasta, ja kaikki potilaat saivat hoitoa.
Slovenian: Skupno je bilo v študiji randomiziranih 900 bolnikov in vsi so bili zdravljeni.
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen
Slovenian: • Zmanjšanje števila rdečih krvnih celic
Finnish: 8) Poista neula vetämällä se suoraan ulos.
Slovenian: 8) Odstranite iglo tako, da jo izvlečete naravnost ven.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati
Finnish: Antikoagulanttivaikutus voidaan suurelta osin neutraloida antamalla laskimoon hitaasti protamiinia.
Slovenian: Antikoagulantni učinek je mogoče v veliki meri nevtralizirati s počasnim intravenskim injiciranjem protamina.
Finnish: • Hyvin yleinen: maksaentsyymien määrän lisääntyminen (pääasiassa transaminaasiarvot yli kolminkertaiset viitealueen ylärajaan nähden)
Slovenian: • Zelo pogosti: Zvišanje jetrnih encimov (v glavnem transaminaz na > 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti)
Finnish: Näitä antikoagulanttiaktiivisuuksia välittää antitrombiini III (AT-III) ja ne saavat aikaan antitromboottisia vaikutuksia ihmisellä.
Slovenian: Te antikoagulantne učinke posreduje antitrombin III (ATIII); posledica je antitrombotično delovanje pri človeku.
Finnish: Tämä voi olla merkki aivoverenvuodosta.
Slovenian: To je lahko znak krvavitve v možganih.
Finnish: • sinulla on kohonnut veren kaliumpitoisuus (tämä voidaan tarkistaa verikokeella)
Slovenian: • če imate v krvi visoko koncentracijo kalija (to je mogoče preveriti s preiskavo krvi)
Finnish: • sinulla on endokardiitti (sydämen sisäkalvon tulehdus)
Slovenian: • če imate endokarditis (okužbo notranje plasti srčne stene)
Finnish: Älä yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta.
Slovenian: Injiciranja ne izvajajte sami, če vas tega ni nihče naučil.
Finnish: Älä heitä sitä tavallisten talousjätteiden joukkoon.
Slovenian: Ne odložite ga med gospodinjske odpadke.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten perusteella enoksapariininatriumin kineettinen profiili ei poikkea iäkkäillä tutkittavilla nuorempiin verrattuna, kun munuaisten toiminta on normaali.
Slovenian: Na podlagi rezultatov analize populacijske farmakokinetike se kinetični profil natrijevega enoksaparinata pri starejših preiskovancih ne razlikuje od tistega pri mlajših, če je delovanje ledvic normalno.
Finnish: • Harvinainen: alopesia*
Slovenian: • Redki: Alopecija*
Finnish: Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Inhixa in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Tämä yhdistetyn ilmaantuvuuden pienenemä oli säilynyt 30 päivän kuluttua (23,3 %:sta 19,8 %:iin; suhteellisen riskin vähenemä 15 %).
Slovenian: To zmanjšanje skupne incidence se je ohranilo po 30 dneh (s 23,3 na 19,8 %, relativno zmanjšanje tveganja 15 %).
Finnish: • Tavallisesti Inhixa-valmisteen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Slovenian: • Običajno vam bo zdravilo Inhixa dal zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: Jos vuotoa ilmenee, sen alkuperä on selvitettävä ja on aloitettava asianmukainen hoito.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba ugotoviti njen vir in uvesti ustrezno zdravljenje.
Finnish: Suuria annoksia käytettäessä APTT (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) ja ACT (aktivoitu hyytymisaika) voivat pidentyä.
Slovenian: Med uporabo večjih odmerkov se lahko pojavi podaljšanje aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa (aPTČ) in aktiviranega časa strjevanja (ACT - activated clotting time).
Finnish: Suositellut annosmuutokset eivät koske hemodialyysi-indikaatiota.
Slovenian: Priporočene prilagoditve odmerjanja ne veljajo, če je indikacija hemodializa.
Finnish: Aktiivisten fragmenttien osuus munuaispuhdistumassa on noin 10 % annetusta annoksesta, ja aktiivisten ja ei-aktiivisten fragmenttien kokonaismunuaispuhdistuma on 40 % annoksesta.
Slovenian: Ledvični očistek aktivnih fragmentov predstavlja okrog 10 % uporabljenega odmerka, celotno ledvično izločanje aktivnih in neaktivnih fragmentov pa 40 % odmerka.
Finnish: Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
Slovenian: Ne uporabljajte ga več kot en teden pri majhnih otrocih (starih manj kot 3 leta), razen če vam to ni svetoval vaš zdravnik ali farmacevt.
Finnish: Koska bentsyylialkoholi voi läpäistä istukan, suositellaan käyttämään valmistetta, joka ei sisällä bentsyylialkoholia.
Slovenian: Ker gre benzilalkohol lahko skozi placento, je priporočljivo uporabiti formulacijo, ki ne vsebuje benzilalkohola.
Finnish: Sinulle annettavan Inhixavalmisteen annos riippuu iästäsi ja sairastamasi sydäninfarktin tyypistä.
Slovenian: Količina zdravila Inhixa, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki ste jo imeli.
Finnish: Erilaisia annoksia, lääkemuotoja ja annostusohjelmia voidaan käyttää.
Slovenian: Uporabiti je mogoče različne odmerke in oblike ter odmerne sheme.
Finnish: Jos voit antaa lääkepistoksen itse, lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo kuinka se tehdään.
Slovenian: Če si lahko zdravilo injicirate sami, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako to opraviti.
Finnish: - Varmista, että tiedät, miten suuri annos sinun pitää ottaa.
Slovenian: - Prepričajte se, da veste, koliko zdravila si morate injicirati.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, so čas in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika.
Finnish: Inhixa sisältää natriumia
Slovenian: Zdravilo Inhixa vsebuje natrij
Finnish: Enoksapariininatriumhoito määrätään keskimäärin 10 päiväksi.
Slovenian: Zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom se predpiše za povprečno 10 dni.
Finnish: Sitä ei pidä sekoittaa muihin lääkkeisiin tai antaa samanaikaisesti niiden kanssa.
Slovenian: Ne smete ga mešati ali uporabiti sočasno z drugimi zdravili.
Finnish: Antikoagulanttihoidon vaihtaminen
Slovenian: Menjava antikoagulantnih zdravil
Finnish: EXP Moniannosinjektiopullon sisältö tulisi käyttää 28 päivän kuluessa avaamisesta
Slovenian: EXP Vsebino večodmerne viale porabite v 28 dneh po odprtju.
Finnish: Tämä aiheuttaa eroja farmakokinetiikassa ja biologisessa aktiivisuudessa (esim. antitrombiiniaktiivisuus ja verihiutaleinteraktiot).
Slovenian: Posledica tega so razlike v farmakokinetiki in spremljajočih bioloških učinkih (npr. antitrombinsko delovanje in medsebojno delovanje s trombociti).
Finnish: Enoksapariininatriumia on tutkittu yli 15 000 potilaalla, jotka saivat enoksapariininatriumia kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat so ocenili pri več kot 15.000 bolnikih, ki so ga prejemali v kliničnih preskušanjih.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat aiheuttaneet eriasteisia neurologisia vaurioita, kuten pitkäkestoista tai pysyvää halvaantumista (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Te reakcije so povzročile različno stopnjo nevroloških okvar, vključno z dolgotrajno ali trajno paralizo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Leikkaukset ja anestesia
Slovenian: Operacije in anestezija
Finnish: • olet äskettäin sairastanut aivohalvauksen
Slovenian: • če ste nedavno imeli možgansko kap
Finnish: • Hyperkalemia
Slovenian: • Hiperkaliemija
Finnish: Jos lopetat valmisteen käytön ennenaikaisesti, saatat saada veritulpan, mikä voi olla hyvin vaarallista.
Slovenian: Če zdravilo prenehate uporabljati, se vam lahko pojavi krvni strdek, to pa je lahko zelo nevarno.
Finnish: Älä anna valmistetta vastasyntyneelle lapselle (ensimmäisen 4 viikon aikana) ilman lääkärin suositusta.
Slovenian: Zdravila ne dajajte svojemu novorojenčku (staremu do 4 tedne), razen če vam tega ne priporoči vaš zdravnik.
Finnish: • Jäljitettävyys
Slovenian: • Sledljivost
Finnish: Injektion tilavuus ja annoksen pitoisuus välillä 100-200 mg/ml eivät vaikuttaneet farmakokineettisiin parametreihin terveillä vapaaehtoisilla.
Slovenian: Injicirana količina in koncentracija odmerka v razponu od 100 do 200 mg/ml pri zdravih prostovoljcih ne vplivata na farmakokinetične parametre.
Finnish: • Annos riippuu laskimotukoksen kehittymisen todennäköisyydestä.
Slovenian: • Odmerek bo odvisen od verjetnosti, da se vam pojavi strdek.
Finnish: • Laboratoriokokeet
Slovenian: • Laboratorijske preiskave
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty silmä- tai aivoleikkaus
Slovenian: • če ste pred kratkim imeli operacijo oči ali možganov
Finnish: Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inhixa-valmistetta Miten Inhixa-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Inhixa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inhixa Kako uporabljati zdravilo Inhixa Možni neželeni učinki
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
Slovenian: Vašemu telesu pomaga razgraditi strdke, da vas ti ne bodo več ogrožali.
Finnish: Inhixa-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Inhixa Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Lopeta Inhixa-valmisteen käyttö ja kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta (kuten hengitysvaikeuksia, huulten, suun, nielun tai silmien turvotusta).
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Inhixa in se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če se vam pojavi kakršen koli znak hude alergijske reakcije (na primer težko dihanje, oteklost ustnic, ust, žrela ali oči).
Finnish: Tämän lääkkeen antaminen
Slovenian: Prejemanje tega zdravila
Finnish: Inhixa on tarkoitettu aikuisille:
Slovenian: Zdravilo Inhixa je indicirano pri odraslih za:
Finnish: Bentsyylialkoholi voi myös aiheuttaa myrkyllisiä reaktioita vauvoilla ja alle 3vuotiailla kumuloitumisen lisääntyneen riskin takia.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči tudi toksične reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 let, zaradi povečanega tveganja kopičenja.
Finnish: Kuten muutkin vastaavat verisuonitukosten estoon käytetyt lääkkeet, myös Inhixa voi aiheuttaa verenvuotoa, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Slovenian: Tako kot druga podobna zdravila (zdravila proti strjevanju krvi) lahko tudi zdravilo Inhixa povzroči krvavitve, ki so lahko celo smrtno nevarne.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 8 vuorokautta tai potilaan kotiuttamiseen asti sen mukaan, kumpi näistä tapahtuu ensin.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 8 dni ali do odpusta iz bolnišnice, kar od tega je prej.
Finnish: Enoksapariininatriumin ensimmäisten 30 päivän aikana havaittu suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan, säilyi 12 kuukauden seurannan ajan.
Slovenian: Ugodni učinek natrijevega enoksaparinata na primarni opazovani dogodek, ugotovljen v prvih 30 dneh, se je ohranil med 12-mesečnim obdobjem spremljanja.
Finnish: Tämä ero säilyi kolmen kuukauden kohdalla [13,8 % vs. 5,5 % (n = 23 vs. 9), p = 0,01].
Slovenian: Ta razlika se je ohranila tudi po treh mesecih [13,8 % v primerjavi s 5,5 % (n = 23 v primerjavi z 9), p = 0,01].
Finnish: Retroperitoneaalinen tai kallonsisäinen verenvuoto katsottiin aina merkittäväksi.
Slovenian: Retroperitonealne in intrakranialne krvavitve so bile vedno ocenjene kot hude.
Finnish: Tutkimuksessa ei havaittu huomattavia eroja merkittävien verenvuotojen määrässä, tosin verenvuoto ihon alle annettavan injektion pistoskohdasta oli tavallisempaa.
Slovenian: Značilnih razlik glede večjih krvavitev ni bilo, čeprav so bile krvavitve na mestu subkutane injekcije pogostejše.
Finnish: • Lääkkeet, jotka suurentavat veren kaliumpitoisuutta, kuten kaliumsuolat, nesteenpoistolääkkeet ja tietyt sydänlääkkeet.
Slovenian: • Zdravila, ki povečajo koncentracijo kalija v krvi, na primer kalijeve soli, tablete za odvajanje vode, nekatera zdravila za težave s srcem.
Finnish: Hermosto • Yleinen: päänsärky*
Slovenian: Bolezni živčevja • Pogosti: Glavobol*
Finnish: • Yleinen: verenvuoto, verenvuodon aiheuttama anemia*, trombosytopenia, trombosytoosi
Slovenian: • Pogosti: Krvavitev, hemoragična anemija*, trombocitopenija, trombocitoza
Finnish: • Yleistä
Slovenian: • Splošno
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista on saatavilla vähän tietoa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2), joten varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa näitä potilaita (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Podatkov o bolnikih z okvaro jeter je malo (glejte poglavji 5.1 in 5.2), zato je pri takšnih bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Merkittäviä verenvuotoja ei ilmennyt.
Slovenian: Ugotovili niso tudi nobene večje krvavitve.
Finnish: • jos olet allerginen hepariinille tai jollekin muulle pienimolekyyliselle hepariinille, kuten nadropariinille, tintsapariinille tai daltepariinille
Slovenian: • Če ste alergični na heparin ali druge nizkomolekularne heparine, npr. na nadroparin, tinzaparin ali dalteparin.
Finnish: Enoksapariininatriumia tai tavanomaista hepariinihoitoa annettiin vähintään 5 päivän ajan ja siihen asti, että varfariininatriumhoidolle asetettu INR-tavoitearvo oli saavutettu.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat ali običajno heparinsko zdravljenje so uporabljali najmanj 5 dni in dokler ni bilo doseženo ciljno INR natrijevega varfarinata.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Inhixa
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Inhixa
Finnish: Näiden tekijöiden tiedetään osaltaan vaikuttavan enoksapariininatriumin antitromboottiseen kokonaisvaikutukseen.
Slovenian: Znano je, da ti faktorji pripomorejo k celotnemu antitrombotičnemu učinku natrijevega enoksaparinata.
Finnish: Älä aloita Inhixa-hoitoa ennen kuin suoran oraalisen antikoagulantin viimeisestä annoksesta on kulunut 12 tuntia.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Inhixa ne začnite prej kot 12 ur po zadnjem odmerku neposrednega peroralnega antikoagulansa.
Finnish: ST-noususydäninfarkti, jos olet alle 75-vuotias:
Slovenian: Srčni infarkt vrste STEMI, če ste mlajši od 75 let:
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Huomattava käytettäessä esitäytettyjä ruiskuja, joissa on automaattinen turvalaite: turvalaite aktivoituu pistoksen antamisen jälkeen (katso käyttöohjeet kohdasta 6.6).
Slovenian: Opomba za napolnjene injekcijske brizge, opremljene z avtomatskim varnostnim sistemom: Varnostni sistem se sproži na koncu injiciranja (glejte navodila v poglavju 6.6).