FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wechsel von konventioneller oraler Glucocorticoid-Therapie auf Plenadren Bei Umstellung von Patienten von der konventionellen oralen Hydrocortisonersatztherapie mit dreimal täglicher Einnahme auf Plenadren kann eine identische Gesamttagesdosis gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Bytting fra konvensjonell peroral glukokortikoidbehandling til Plenadren Når pasienter byttes fra konvensjonell peroral hydrokortisonerstatningsbehandling gitt tre ganger daglig til Plenadren, kan en identisk total daglig dose administreres.
German: Mikrokristalline Cellulose Vorverkleisterte Stärke (Maisstärke) Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatinisert stivelse (mais) Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
German: Die Tagesdosis von Plenadren muss bei leichteren Zuständen, wie zum Beispiel leichten Infektionen oder Stress, gegebenenfalls verdoppelt oder verdreifacht werden.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å fordoble eller tredoble den daglige dosen med Plenadren ved mildere tilstander som mild infeksjon eller stress.
German: Eine unbehandelte und schlecht substituierte Nebenniereninsuffizienz kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet og dårlig erstattet binyrebarkinsuffisiens kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
German: • Hautstreifen, blaue Flecken, akneartiger Hautausschlag, übermäßiges Wachstum von Gesichtshaar, verzögerte Wundheilung
Norwegian Bokmål: • Strekkmerker, blåmerker, aknelignende utslett, kraftig hårvekst i ansiktet, langsom sårheling
German: Nur eine geringe Menge von Cortisol (<0,5 % der täglichen Produktionsmenge) wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: En liten mengde kortisol utskilles uendret i urinen (<0,5 % av den daglige produksjonen), hvilket betyr at kortisol elimineres fullstendig via metabolismen.
German: Starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Erythromycin, Telithromycin, Clarithromycin, Ritonavir und Grapefruitsaft können den Metabolismus von Hydrocortison hemmen und dadurch die Blutspiegel erhöhen.
Norwegian Bokmål: Potente CYP 3A4-hemmere som ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir og grapefruktjuice kan hemme metabolismen av hydrokortison og dermed øke blodnivåene.
German: Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wie Sie mit solchen Situationen umgehen sollen.
Norwegian Bokmål: Be legen umiddelbart om informasjon om hva du skal gjøre i slike situasjoner.
German: • Erythromycin, Telithromycin und Clarithromycin - zur Behandlung bakterieller Infektionen
Norwegian Bokmål: • Erytromycin, telitromycin og klaritromycin - brukt til behandling av bakterieinfeksjoner
German: Dosis wie angewiesen eingenommen werden, und zusätzliche Dosen später am Tag können mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser gitt senere om dagen kan gis med eller uten mat.
German: Hydrocortison wird als Ersatztherapie zur Wiederherstellung normaler Cortisolspiegel gegeben.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison gis som erstatningsterapi i den hensikt å gjenopprette normale kortisolnivåer.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Osteoporose mit Spontanfrakturen.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Osteoporose med spontane frakturer.
German: Die Langzeitbehandlung mit höheren als physiologischen Hydrocortison-Dosen kann zu klinischen Symptomen führen, die dem Bild des Cushing-Syndroms mit Stammfettsucht, abdominaler Adipositas, Hypertonie und Diabetes ähneln und daher ein erhöhtes Risiko der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität zur Folge haben.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med høyere hydrokortisondoser enn fysiologiske doser, kan føre til kliniske trekk som ligner på Cushings syndrom, med økt overvekt, abdominal fedme, hypertensjon og diabetes, og dermed føre til økt risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Plenadren in den zur Ersatztherapie verwendeten Dosen die Fruchtbarkeit beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for at Plenadren, i doser som brukes ved erstatningsterapi, vil påvirke fertilitet.
German: • Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol - gegen Pilzinfektionen
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol og vorikonazol - brukt til behandling av soppinfeksjoner
German: Darüber hinaus besteht kein Grund, anzunehmen, dass die zur Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz verwendeten Dosen von Hydrocortison das Ansprechen auf Impfstoffe beeinträchtigen und das Risiko einer generalisierten Infektion mit Lebendimpfstoffen erhöhen könnten.
Norwegian Bokmål: Det er heller ingen grunn til å tro at doser med hydrokortison som anvendes som erstatningsterapi ved binyrebarkinsuffisiens, kan redusere responsen på vaksiner og øke faren for generalisert infeksjon med levende vaksiner.
German: Die längere Anwendung hoher Dosen von Glucocorticoiden kann posteriore subkapsuläre Katarakte und Glaukome mit möglicher Schädigung des Sehnervs hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av høye doser med glukokortikoider kan produsere bakre subkapsulære katarakter og glaukom med mulig skade på synsnervene.
German: Patienten mit Nebenniereninsuffizienz sind auf Schilddrüsenfunktionsstörung zu überwachen, da sowohl Hypothyreose als auch Hyperthyreose die Exposition mit gegebenem Hydrocortison deutlich beeinflussen kann.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens bør monitoreres for thyroideadysfunksjon siden både hypotyreose og hypertyreose kan ha betydelig innvirkning på eksponeringen av administrert hydrokortison.
German: Wie ist Plenadren aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Plenadren
German: Sie verschwinden normalerweise mit der Zeit wieder.
Norwegian Bokmål: De forsvinner normalt med tiden, hvis ikke må du kontakte lege.
German: Bei Säuglingen von Müttern, die über längere Zeit hohe Dosen systemischer Glucocorticoide einnehmen, kann ein Risiko für eine Nebennierensuppression bestehen.
Norwegian Bokmål: Spedbarn med mødre som tar høye doser av systemiske glukokortikoider i lange perioder om gangen, kan ha risiko for binyrebarksuppresjon.
German: Alle Glucocorticoide erhöhen die Calciumausscheidung und reduzieren die Knochenumbaurate.
Norwegian Bokmål: Alle glukokortikoider øker utskillelsen av kalsium og reduserer hastigheten av benremodelleringen.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine Hydrocortisonersatztherapie bei Schwangeren mit Nebenniereninsuffizienz mit einem ungünstigen Ausgang der Schwangerschaft für die Mutter und/oder das ungeborene Kind verbunden ist.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon på at erstatningsterapi med hydrokortison hos gravide kvinner med binyrebarkinsuffisiens er assosiert med et negativt utfall for moren og/eller fosteret.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
German: Die intravenöse Verabreichung von Hydrocortison ist während vorübergehender Erkrankungsepisoden wie schweren Infektionen, insbesondere mit Erbrechen und/oder Durchfall einhergehende Gastroenteritis, bei hohem Fieber jeglicher Ursache oder bei starken körperlichen Belastungen, wie zum Beispiel schweren Unfällen oder Operationen unter Narkose, angezeigt, siehe Abschnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av hydrokortison er nødvendig under midlertidige sykdomsepisoder som alvorlige infeksjoner, spesielt gastroenteritt assosiert med brekninger og/eller diaré, høy feber av enhver etiologi eller omfattende fysisk stress, for eksempel alvorlige ulykker og kirurgi under narkose, se punkt 4.4.
German: Sobald Ihre Erkrankung abgeklungen ist, kehren Sie zur normalen Erhaltungsdosis dieses Arzneimittels zurück.
Norwegian Bokmål: Når sykdommen er over, vender du tilbake til din normale vedlikeholdsdose med dette legemidlet.
German: Fragen Sie umgehend Ihren Arzt um Rat, wenn Sie eines dieser Symptome feststellen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart dersom du merker noe av dette.
German: Hydrocortison wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison utskilles i morsmelk.
German: Bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz und einer gleichzeitig vorliegenden retroviralen Infektion, wie z. B. HIV-Infektion, ist eine sorgfältige Dosisanpassung erforderlich, da es zu potenziellen Wechselwirkungen zwischen antiretroviralen Arzneimitteln und einer infolge der Infektion erhöhten Hydrocortisonkonzentration kommen kann.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens og samtidig retroviral infeksjon som HIV, trenger nøye dosejustering grunnet muligheten for interaksjon med antiretrovirale legemidler og økt dose med hydrokortisol grunnet infeksjonen.
German: Das Alter und niedriger Körpermasseindex sind bekannte Risikofaktoren für häufige unerwünschte Reaktionen auf pharmakologische Dosen von Glucocorticoiden, wie zum Beispiel Osteoporose, Hautatrophie, Diabetes mellitus, Hypertonie und erhöhte Anfälligkeit für Infektionen.
Norwegian Bokmål: Høy alder og lav kroppsmasseindeks er kjente risikofaktorer for vanlige bivirkninger fra farmakologiske doser med glukokortikoider, for eksempel osteoporose, uttynning av huden, diabetes mellitus, hypertensjon og økt mottakelighet for infeksjoner.
German: Magenentleerungs- und -motilitätsstörungen
Norwegian Bokmål: Gastrisk tømming og motilitetsforstyrrelser
German: • Erhöhte Infektionsanfälligkeit
Norwegian Bokmål: • Mer utsatt for infeksjon
German: Die terminale Halbwertszeit nach intravenöser und oraler Gabe von Hydrocortison-Tabletten beträgt 1,5 Stunden.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er rapportert som ca. 1,5 timer etter intravenøs og peroral dosering av hydrokortisontabletter.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die zur Ersatztherapie verwendeten Dosen von Hydrocortison irgendeine Wirkung auf das Kind haben.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at hydrokortisondoser som anvendes som erstatningsterapi, har noen effekt på barnet.
German: Diese Arzneimittel wurden auch für andere Indikationen als die Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz gegeben, und häufig in höheren Dosen.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er også gitt for andre indikasjoner enn erstatningsterapi ved binyrebarkinsuffisiens, ofte med høyere doser.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie und Verschlimmerung eines bestehenden Magenulkus.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Dyspepsi og forverring av eksisterende magesår.
German: Tierversuche zeigten, dass die pränatale Exposition gegenüber sehr hohen Dosen von Glucocorticoiden zu Fehlbildungen (Gaumenspalte, Skelettfehlbildungen) führen kann.
Norwegian Bokmål: Eksperimenter på dyr har vist at prenatal eksponering for svært høye doser av glukokortikoider kan indusere misdannelser (leppe-/ganespalte, misdannelser i skjelettet).
German: Bei etwa jedem fünften Patienten wurde bis zu acht Wochen nach der ersten Umstellung von konventionellen Hydrocortison-Tabletten dreimal täglich auf die einmal tägliche Einnahme von Tabletten mit veränderter Freisetzung ein initialer Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det fantes en innledende økning i frekvensen av bivirkninger hos ca. én av fem pasienter, observert opptil åtte uker etter første bytte fra konvensjonelle hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig til tabletter med modifisert frisetting gitt én gang daglig.
German: MedDRA Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesystem
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Plenadren beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Plenadren
German: • Phenytoin, Carbamazepin oder Barbiturate - zur Behandlung von Epilepsie
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin og barbiturater - brukt til behandling av epilepsi
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die zur Ersatztherapie verwendeten Dosen von Hydrocortison klinisch relevante Auswirkungen auf das Kind haben.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at hydrokortisondoser som anvendes som erstatningsterapi, har noen klinisk signifikant effekt på barnet.
German: Die Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung hat eine äußere Überzugsschicht, die eine sofortige Freisetzung des Wirkstoffs ermöglicht, und einen Kern mit retardierter Freisetzung.
Norwegian Bokmål: Tabletten med modifisert frisetting har en ytre drasjering som gir umiddelbar frisetting av legemidlet, og en kjerne med forlenget frisetting.
German: Pruritus Ausschlag
Norwegian Bokmål: Pruritus Utslett
German: In weniger schweren Situationen, wenn keine intravenöse Verabreichung von Hydrocortison erforderlich ist, zum Beispiel bei leichten Infektionen, Fieber jeglicher Ursache und Stresssituationen wie etwa kleineren chirurgischen Eingriffen, muss die normale tägliche orale Substitutionsdosis vorübergehend erhöht werden.
Norwegian Bokmål: I mindre alvorlige situasjoner der intravenøs administrasjon av hydrokortison ikke er nødvendig, for eksempel lavgradige infeksjoner, feber av enhver etiologi og stressende situasjoner som små kirurgiske prosedyrer, må normal peroral daglig erstatningsdose økes midlertidig.
German: Derartige Wirkungen wurden bei Patienten unter Ersatztherapie mit Glucocorticoiden in Dosen, die bei Nebenniereninsuffizienz verwendet werden, nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Slike effekter er ikke rapportert hos pasienter som får erstatningsterapi med glukokortikoider i doser anvendt ved binyrebarkinsuffisiens.
German: Schmerzen Oberbauch Übelkeit
Norwegian Bokmål: Smerte i øvre abdomen Kvalme
German: Wenn Sie eine größere Menge von Plenadren eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Plenadren
German: Wenn Sie die Einnahme von Plenadren abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Plenadren
German: Bei kurzzeitigen oder vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel Infektionen oder Fieber, oder bei körperlichen Belastungen, wie zum Beispiel einer Operation, benötigen Sie mehr Hydrocortison, da der Körper den in diesen Situationen erforderlichen zusätzlichen Bedarf an Cortisol nicht decken kann.
Norwegian Bokmål: Under kortvarig eller midlertidig sykdom som infeksjon, feber eller fysisk stress som kirurgi, trenger du mer hydrokortison siden kroppen ikke er i stand til å produsere tilstrekkelige mengder kortisol i disse situasjonene.
German: Wenn bei Ihnen eines der Anzeichen oder Symptome auftritt, die im Abschnitt „Notwendigkeit zusätzlicher Dosen von Plenadren" genannt sind, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du får tegn eller symptomer listet opp i avsnittet "Behovet for ekstra doser med Plenadren".
German: Dies kann eine individuelle Dosisanpassung erfordern.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det nødvendig å individualisere dosen.
German: Wenn Ihre Behandlung von anderen Hydrocortison-Tabletten auf Plenadren umgestellt wird, können in den ersten Wochen Nebenwirkungen wie Magenschmerzen, Übelkeit oder Müdigkeit auftreten.
Norwegian Bokmål: Hvis du bytter behandling fra andre hydrokortisontabletter til Plenadren, kan du oppleve bivirkninger i de første ukene.
German: Deshalb besteht kein Grund zu der Annahme, dass Substitutionsdosen von Hydrocortison systemische Infektionen verschlimmern oder ihren Ausgang verschlechtern.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen grunn til å tro at erstatningsdoser med hydrokortison vil forverre eventuelle systemiske infeksjoner eller forverre utfallet av en slik infeksjon.
German: Dieses Arzneimittel kann einen geringfügigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha en liten innvirkning på din evne til å kjøre og bruke maskiner.
German: Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/002
Norwegian Bokmål: Plenadren 20 mg tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/002
German: Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/001
Norwegian Bokmål: Plenadren 5 mg tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/001
German: Die 5-mg-Tabletten enthalten auch Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Norwegian Bokmål: 5 mg tabletter inneholder også rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172) og svart jernoksid (E172).
German: Deshalb wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Norwegian Bokmål: Monitorering av den kliniske responsen er derfor anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
German: Unter der Plenadren-Behandlung wurde über solche Ereignisse berichtet.
Norwegian Bokmål: Tilfeller er rapportert hos pasienter behandlet med Plenadren.
German: In einer 12-wöchigen Studie war die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen für Plenadren-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung einmal täglich und Hydrocortison-Tabletten dreimal täglich insgesamt vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Totalt var frekvensen av og typen bivirkninger lignende for Plenadren-tabletter med modifisert frisetting én gang daglig og hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig i en 12-ukers studie.
German: Bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, welche die Magenentleerung und -motilität beeinflussen, muss das klinische Ansprechen überwacht werden, siehe Abschnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen må monitoreres hos pasienter som får legemidler som påvirker gastrisk tømming og motilitet, se punkt 4.4.
German: Bei interkurrenten Erkrankungen ist das Risiko der Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz unbedingt zu beachten.
Norwegian Bokmål: Under tilstøtende sykdom bør man være ekstra oppmerksom på faren for å utvikle akutt binyrebarkinsuffisiens.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter EXP/Utl.dato.
German: Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Die Tabletten sind rund (8 mm Durchmesser), gewölbt und rosa.
Norwegian Bokmål: Plenadren 5 mg tabletter med modifisert frisetting Tablettene er runde (diameter 8 mm), konvekse og rosa.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Cushing-artige Symptome, Striae, Ekchymosen, Akne und Hirsutismus, Wundheilungsstörung.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Cushing-lignende symptomer, stria, ekkymose, akne og hirsutisme, redusert sårheling.
German: Die Umstellung von Patienten von zweimal täglich eingenommenen Hydrocortison-Tabletten, Cortisonacetat oder synthetischen Glucocorticoiden auf Plenadren wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Bytting av pasienter fra hydrokortisontabletter gitt to ganger daglig, kortisonacetat eller syntetiske glukokortikoider til Plenadren er ikke studert, men bytting til en daglig dose av Plenadren tilsvarende hydrokortison anbefales i disse tilfellene.
German: HDPE-Flaschen mit PP-Schraubdeckel, mit 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med PP-skrukork inneholdende 50 tabletter med modifisert frisetting
German: - wenn Sie an kurzzeitigen oder vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel Infektionen oder Fieber leiden oder wenn Sie hohen körperlichen Belastungen ausgesetzt sind, wie etwa bei Operationen, dann muss Ihre Hydrocortison Dosis vorübergehend erhöht werden.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en kortvarig eller midlertidig sykdom som infeksjoner, feber eller situasjoner som forårsaker betydelig fysisk stress, for eksempel kirurgi: dosen av hydrokortison må økes midlertidig.
German: Das Arzneimittel versorgt den Körper den ganzen Tag hindurch mit Hydrocortison.
Norwegian Bokmål: Legemidlet tilfører hydrokortison til kroppen din gjennom hele dagen.
German: Plenadren darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor hydrokortison eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit Nebenniereninsuffizienz unter langfristiger Glucocorticoidersatztherapie eine verminderte Knochenmineraldichte haben.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens på langvarig erstatningsterapi med glukokortikoider er påvist å ha redusert benmineraltetthet.
German: VERFALLDATUM verw bis:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato
German: Wie ist Plenadren einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Plenadren
German: Einnahme von Plenadren zusammen mit anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Plenadren
German: Karton mit 2 Flaschen zu 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (100 Tabletten).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 2 flasker med 50 tabletter med modifisert frisetting (100 tabletter).
German: Wenn Sie in irgendeiner Weise betroffen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis du påvirkes, må du ikke kjøre eller bruke maskiner til du har diskutert dette med lege.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 tabletter med modifisert frisetting
German: Der Wirkstoff ist Hydrocortison.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er hydrokortison.
German: Bei Frauen mit Nebenniereninsuffizienz oder Cortisolmangel kann die Fruchtbarkeit vermindert sein.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten kan være redusert hos kvinner med binyrebarkinsuffisiens eller kortisolmangel.
German: • Schlafstörungen
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker
German: Es ist über Müdigkeit und kurzen Schwindelepisoden berichtet worden.
Norwegian Bokmål: Utmattelse og episoder med kortvarig vertigo er rapportert.
German: Akute Nebenniereninsuffizienz
Norwegian Bokmål: Akutt binyrebarkinsuffisiens
German: Wenn der Körper erhöhtem körperlichem und/oder psychischem Stress ausgesetzt ist, kann eine zusätzliche Substitution mit Hydrocortison-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung erforderlich sein, besonders nachmittags/abends; siehe hierzu auch den Abschnitt „Anwendung bei interkurrenten Erkrankungen", in dem weitere Möglichkeiten der vorübergehenden Erhöhung der Dosis von Hydrocortison beschrieben werden.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der kroppen eksponeres for kraftig fysisk og/eller mentalt stress kan pasienter trenge ytterligere substitusjon av hydrokortisontabletter med umiddelbar frisetting, spesielt om ettermiddagen/kvelden.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er monitorering av den kliniske responsen anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
German: EU/1/11/715/001 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/003 100 (2x50) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modifisert frisetting