FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Monitorização da função hepática
Swedish: Övervakning av leverfunktion
Portuguese: • descoloração da língua
Swedish: • Missfärgad tunga
Portuguese: apixaban, edoxabano, cilostazol, varfarina e outros do tipo cumarínico - medicamentos para o VIH, tais como maraviroc, indivanir, nevirapina, ritonavir - alguns medicamentos utilizados contra o cancro, tais como alcaloides da vinca, bussulfano, docetaxel,
Swedish: edoxaban, cilostazol, warfarin och andra kumarinliknande medel - HIV-läkemedel som maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - vissa läkemedel som används mot cancer, t.ex. vincaalkaloider, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de praziquantel.
Swedish: Dosjustering av prazikvantel kan krävas.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de alisquireno.
Swedish: Dosjustering av aliskiren kan krävas.
Portuguese: Saxagliptina:
Swedish: Saxagliptin:
Portuguese: vimblastina, cabozantinib, dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - alguns medicamentos utilizados para tratar infeções: rifabutina, telitromicina, rifampicina, isoniazida,
Swedish: dabrafenib, kabazitaxel, krizotinib och ibrutinib - vissa läkemedel som används för att behandla infektioner: rifabutin, telitromycin, rifampicin, isoniazid,
Portuguese: Não recomendado devido ao risco de prolongamento do intervalo QT e reações hepáticas adversas graves.
Swedish: Rekommenderas ej på grund av risken för förlängt QT-intervall och allvarliga leverbiverkningar.
Portuguese: Contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas (ver secção 4.3).
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökning av plasmakoncentrationerna (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de haloperidol.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av haloperidol.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 miligramas de cetoconazol.
Swedish: En tablett innehåller 200 milligram ketokonazol.
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de sertindol.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av sertindol.
Portuguese: Anti-infeciosos Rifabutina Rifampicina Isoniazida
Swedish: Rifampicin Isoniazid
Portuguese: Na literatura, entre 24 doentes pediátricos tratados com cetoconazol, dois desenvolveram hepatotoxicidade grave.
Swedish: I litteraturen beskrivs utvecklingen av grav levertoxicitet hos två av 24 pediatriska patienter som behandlades med ketokonazol.
Portuguese: • vermelhidão, secura ou comichão na pele
Swedish: • Hudrodnad, torr hud, klåda
Portuguese: Se parar de tomar Ketoconazole HRA
Swedish: Om du slutar att ta Ketoconazole HRA
Portuguese: O cetoconazol é principalmente metabolizado pelo citocromo CYP3A4.
Swedish: Ketokonazol metaboliseras huvudsakligen via cytokrom CYP3A4.
Portuguese: Medicamentos hipolipemiantes Lovastatina, sinvastatina, atorvastatina*
Swedish: Lipidsänkande medel Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
Portuguese: Medicamentos urológicos Fesoterodina Tolterodina Solifenacina
Swedish: Urologiska medel Fesoterodin Tolterodin:
Portuguese: (indução de enzima CYP3A)
Swedish: (CYP3A-enzymhämning)
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Portuguese: A dose inicial recomendada em adultos e adolescentes é de 400-600 mg/dia, tomada oralmente em duas ou três doses divididas.
Swedish: Rekommenderad dos vid initiering för vuxna och ungdomar är 400-600 mg/dag som tas oralt uppdelat på två eller tre doser och denna dos kan ökas snabbt till 800-1 200 mg/dag uppdelat på två eller tre doser.
Portuguese: Como conservar Ketoconazole HRA 6.
Swedish: Hur Ketoconazole HRA ska förvaras 6.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol.
Swedish: En tablett innehåller 200 mg ketokonazol.
Portuguese: Oxicodona
Swedish: Oxykodon
Portuguese: Saxagliptina
Swedish: Saxagliptin
Portuguese: Potencial ↑ nas concentrações plasmáticas de digoxina
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av digoxin
Portuguese: Para repor os seus níveis normais de cortisol, poderá ser necessária uma dose diária de entre 400 mg (2 comprimidos) a 1200 mg por dia (6 comprimidos) tomada por via oral dividida entre 2 a 3 doses.
Swedish: Det kan krävas en dos från 400 mg/dag (2 tabletter) till 1 200 mg/dag (6 tabletter) som tas oralt uppdelat på 2 till 3 doser för att återställa normala kortisolnivåer.
Portuguese: AUC: ↑2,1 vezes Cmax: ↑1,1 vezes t1/2: ↑ 4 vezes
Swedish: Cmax: ↑ 1,1-faldig t1/2: ↑ 4-faldig
Portuguese: Função adrenal
Swedish: Binjurefunktion
Portuguese: Praziquantel
Swedish: Prazikvantel
Portuguese: Contraindicada em doentes com compromisso renal grave devido ao risco de prolongamento do intervalo QT e reações hepáticas adversas graves (ver secção 4.3).
Swedish: Kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt njurfunktion på grund av risken för förlängning av QTintervallet och allvarliga leverbiverkningar (se avsnitt 4.3).
Portuguese: • disfunção erétil
Swedish: • Erektionsstörningar
Portuguese: Paclitaxel
Swedish: Paklitaxel
Portuguese: Efeitos do cetoconazol sobre o metabolismo de outros medicamentos - O cetoconazol é um potente inibidor do CYP3A4 e pode inibir o metabolismo de medicamentos metabolizados por esta enzima.
Swedish: - Ketokonazol är en potent hämmare av CYP3A4 och kan hämma metabolismen för läkemedel som metaboliseras av detta enzym.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de cada medicamento.
Swedish: Dosjustering av respektive läkemedel kan krävas.
Portuguese: Prurido, erupção
Swedish: Klåda, utslag
Portuguese: Contraindicada devido a risco aumentado de toxicidade do músculo esquelético, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för skelettmuskeltoxicitet inklusive rabdomyolys (se avsnitt
Portuguese: (inibição da enzima CYP3A)
Swedish: (CYP3A-enzyminduktion)
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de metadona
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av metadon
Portuguese: (indução de enzima CYP3A4)
Swedish: (CYP3A4-enzyminduktion)
Portuguese: Telitromicina:
Swedish: Telitromycin:
Portuguese: Não recomendada devido a um risco aumentados de acontecimentos adversos.
Swedish: Rekommenderas ej på grund av en ökad risk för biverkningar.
Portuguese: Ombitasvir: AUC: ↑1,3 vezes
Swedish: Ombitasvir: AUC: ↑ 1,3-faldig
Portuguese: Contraindicada devido a risco aumentado de inchaço e de insuficiência cardíaca congestiva (ver secção 4.3).
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för ödem och kongestiv hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
Portuguese: - alguns medicamentos utilizados para o tratamento do paludismo: quinidina, halofantrina - alguns medicamentos utilizados para perturbações mentais graves e depressão grave: pimozida, sertindol, lurasidona, quetiapina - alguns medicamentos utilizados para alergias: mizolastina - dabigatrano - medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos - alguns medicamentos para ajudar a dormir e para a ansiedade: triazolam, alprazolam, midazolam (administrados por via oral) - alguns medicamentos utilizados para crises de enxaqueca: dihidroergotamina, ergometrina (ergonovina) ergotamina e metilergometrina (metilergonovina) - alguns medicamentos utilizados em cancros: irinotecano, everolímus - sirolímus: utilizado para prevenir que o seu organismo rejeite um transplante renal - tolvaptano utilizado para uma doença específica denominada "síndrome da secreção inadequada da hormona antidiurética" - vardenafil em homens com mais de 75 anos - medicamento para o tratamento da disfunção erétil em homens adultos - alguns medicamentos para o VIH: saquinavir/ritonavir, saquinavir - alguns medicamentos para o tratamento da hepatite C (uma doença infeciosa que afeta o fígado, causada pelo vírus da hepatite C) a longo prazo (crónica): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - metadona: medicamento para o tratamento da toxicodependência - em doentes com doenças renais: colchicina: medicamento para o tratamento da gota fesoterodina e solifenacina: medicamentos para o tratamento de sintomas da bexiga hiperativa telitromicina e claritromicina: medicamento para o tratamento de infeções
Swedish: ergotamin och metylergometrin (metylergonovin) - vissa läkemedel som används mot cancer: irinotekan, everolimus - sirolimus: används för att förhindra att kroppen avstöter en transplanterad njure - tolvaptan som används för en särskild sjukdom som kallas "syndrom med inadekvat insöndring av antidiuretiskt hormon" - vardenafil för män över 75 år - läkemedel för att behandla erektionsstörningar hos vuxna män - vissa läkemedel mot HIV: sakvinavir/ritonavir, sakvinavir - vissa läkemedel för behandling av långvarig (kronisk) hepatit C (en infektionssjukdom som påverkar levern och orsakas av hepatit C-virus): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadon: läkemedel för att behandla drogberoende - Patienter med njursjukdomar:
Portuguese: • sonolência
Swedish: • Sömnighet
Portuguese: Contraceção
Swedish: Kontraception
Portuguese: O cetoconazol não produziu qualquer alteração na farmacocinética da rosuvastatina, pelo que não é provável que a coadministração de cetoconazol e rosuvastatina aumente o risco de toxicidade da rosuvastatina.
Swedish: Därför är det osannolikt att samtidig administrering av ketokonazol och rosuvastatin ökar risken för toxicitet av rosuvastatin.
Portuguese: Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas de praziquantel
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av prazikvantel har observerats
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de buspirona.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av buspiron.
Portuguese: Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas de tolvaptan
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av tolvaptan har observerats
Portuguese: Foi observado um ↑ nas concentrações plasmáticas de oxicodona
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av oxykodon har observerats
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de repaglinida.
Swedish: Dosjustering av repaglinid kan krävas.
Portuguese: Paclitaxel:
Swedish: Paklitaxel:
Portuguese: Ketoconazole HRA com álcool
Swedish: Ketokonazole HRA med alkohol.
Portuguese: Diminuição da acidez gástrica
Swedish: Nedsatt gastrisk surhet
Portuguese: Resto dos medicamentos Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas destes medicamentos
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av dessa läkemedel har observerats
Portuguese: • ginecomastia (aumento de tecidos mamários no sexo masculino)
Swedish: • Gynekomasti (förstorade bröstkörtlar hos män)
Portuguese: AUC: ↑ 3,0 vezes Cmax: ↑ 3,0 vezes
Swedish: AUC: ↑ 3,0-faldig Cmax: ↑ 3,0-faldig
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de pimozida.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av pimozid.
Portuguese: Contraindicada em doentes com compromisso renal (ver secção 4.3).
Swedish: Kontraindicerat till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Portuguese: • mal-estar
Swedish: • Illamående
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Swedish: Beskrivning av selekterade biverkningar
Portuguese: Cinacalcet
Swedish: Cinakalcet:
Portuguese: AUC: ↑ 5,9 vezes Cmax: ↑ 2,7 vezes
Swedish: AUC: ↑ 5,9-faldig Cmax: ↑ 2,7-faldig
Portuguese: Naloxegol AUC ↑ 12,9 vezes Cmax ↑ 9,6 vezes
Swedish: AUC: ↑ 12,9-faldig Cmax: ↑ 9,6-faldig
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de paclitaxel.
Swedish: Dosjustering av paklitaxel kan krävas.
Portuguese: AUC: ↑ 3,0 vezes
Swedish: AUC: ↑ 3,0-faldig
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Portuguese: Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas de ebastina
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av ebastin har observerats
Portuguese: Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas de colchicina
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av kolkicin har observerats
Portuguese: Isavuconazole
Swedish: Isavukonazol
Portuguese: Inchaço periférico, mal-estar, afrontamentos
Swedish: Perifera ödem, allmän sjukdomskänsla, värmevallningar
Portuguese: Hepatotoxicidade
Swedish: Metabolism
Portuguese: Cmax: ↑ 1,7 vezes
Swedish: Cmax: ↑ 1,7-faldig
Portuguese: 1 No contexto de um procedimento de consulta nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE.
Swedish: 1 Inom ramen för ett skiljedomsförfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais aqui.
Swedish: Mer information finns här.
Portuguese: A dose média utilizada foi de 600 a 800 mg por dia.
Swedish: Den genomsnittliga använda dosen var 600 till 800 mg per dag.
Portuguese: Além disso, o CHMP considerou que são necessárias opções de tratamento adicionais para esta doença rara.
Swedish: Dessutom ansåg CHMP att fler behandlingsalternativ behövs för denna sällsynta sjukdom.
Portuguese: A função hepática do doente também deve ser avaliada semanalmente, durante um mês, quando a dose é aumentada.
Swedish: Patientens leverfunktion ska dessutom kontrolleras varje vecka under en månad när dosen höjs.
Portuguese: A dose de tratamento habitual é entre 400 mg e 1200 mg por dia, dividida em duas ou três doses.
Swedish: Den vanliga behandlingsdosen är mellan 400 mg och 1 200 mg per dag taget i två eller tre delade doser.
Portuguese: Relativamente à segurança, o CHMP considerou que o risco de problemas de fígado pode ser controlado através de medidas adequadas.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansåg CHMP att risken för leverproblem kan hanteras genom lämpliga åtgärder.
Portuguese: A função hepática do doente deve ser avaliada, através de análises de sangue, antes do início do tratamento e regularmente durante os 6 meses seguintes.
Swedish: Patientens leverfunktion ska kontrolleras med blodprov innan behandling påbörjas och regelbundet de nästa sex månaderna.
Portuguese: Foi demonstrado que o tratamento com cetoconazol normalizava os níveis de cortisol na urina em 43 a 80 % dos doentes.
Swedish: Behandling med ketokonazol visade sig normalisera kortisolhalten i urinen hos 43-80 procent av patienterna.
Portuguese: Bloquear a produção de cortisol ajuda a reduzir os níveis de cortisol no corpo, aliviando dessa forma os sintomas da doença.
Swedish: Blockering av kortisolproduktionen hjälper till att sänka kortisolhalterna i kroppen, och lindrar därigenom symtomen på sjukdomen.
Portuguese: A dose é ajustada de acordo com os níveis de cortisol no corpo, que são medidos através de análises regulares de urina ou de sangue.
Swedish: Dosen justeras i enlighet med kroppens halter av kortisol, som mäts genom att regelbundet kontrollera urinen eller blodet.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são os problemas de fígado, que podem ser detetados através de vigilância regular.
Swedish: De svåraste biverkningarna är leverproblem, vilka kan upptäckas tidigt genom regelbunden övervakning.
Portuguese: A principal medida de eficácia utilizada nestes estudos publicados na literatura científica foi o nível de cortisol na urina.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i dessa litteraturstudier var halten av kortisol i urinen.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pela síndrome de Cushing ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Ketoconazole HRA foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 23 de abril de 2012.
Swedish: Eftersom antalet patienter med Cushings syndrom är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Ketoconazole HRA klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 23 april 2012.
Portuguese: Também é contraindicado em mulheres grávidas ou a amamentar ou por doentes com prolongamento do intervalo QTc (uma perturbação da
Swedish: Det får heller inte ges till gravida eller ammande kvinnor eller patienter som har QTc-förlängning (rubbning av hjärtats elektriska aktivitet).
Portuguese: A empresa irá criar igualmente um registo dos doentes tratados com Ketoconazole HRA, a fim de monitorizar a segurança e eficácia do medicamento.
Swedish: Företaget kommer även att inrätta ett register över patienter som behandlas med Ketoconazole HRA för att övervaka läkemedlets säkerhet och effekt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ketoconazole HRA.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ketoconazole HRA.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com síndrome de Cushing, com acesso a instalações adequadas para avaliar a resposta do doente.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling måste inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med Cushings syndrom som har tillgång till lämpliga resurser för att bedöma patientens svar på behandling.
Portuguese: O cetoconazol ainda pode ser encontrado em medicamentos tópicos (medicamentos aplicados na pele) para o tratamento de infeções fúngicas.
Swedish: Ketoconazole kan fortfarande hittas i topiska läkemedel (läkemedel som appliceras på huden) för behandling av svampinfektioner.
Portuguese: O tratamento tem de ser interrompido se os níveis das enzimas hepáticas no sangue aumentarem, ultrapassando em três vezes o valor máximo normal (um sinal de possíveis problemas no fígado), ou em caso de sintomas como falta de apetite, náuseas, vómitos, fadiga, icterícia, dores abdominais (dores de barriga) ou urina escura, que possam sugerir um problema de fígado.
Swedish: Om halterna av leverenzymer i blodet ökar mer än tre gånger det normala maximala värdet (ett tecken på möjliga leverproblem) eller vid symtom såsom bristande aptit, illamående, kräkning, trötthet, gulsot, buksmärta (magont) eller mörk urin som kan tyda på ett leverproblem, måste behandlingen avbrytas.
Portuguese: A substância ativa do Ketoconazole HRA, o cetoconazol, é uma substância bem conhecida, autorizada há várias décadas para o tratamento de infeções fúngicas.
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole HRA, ketokonazol, är en välkänd substans som har varit godkänd i flera årtionden för behandling av svampinfektioner.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ketoconazole HRA.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ketoconazole HRA som gäller i hela EU.
Portuguese: O CHMP considerou que a utilização do Ketoconazole HRA para o tratamento da síndrome de Cushing estava bem estabelecida na prática clínica e documentada na literatura científica.
Swedish: CHMP fann att användningen av Ketoconazole HRA för att behandla Cushings syndrom var väl fastställd i medicinsk praxis och dokumenterad i den vetenskapliga litteraturen.
Portuguese: O cetoconazol pode também bloquear a produção de outras hormonas produzidas pela glândula adrenal, cujos níveis estão muitas vezes aumentados na síndrome de Cushing.
Swedish: Ketoconazole kan även blockera produktionen av andra hormoner som produceras av binjuren, vilka ofta är förhöjda vid Cushings syndrom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ketoconazole HRA são a insuficiência adrenal (diminuição do nível de hormonas produzidas pela glândula adrenal), náuseas (enjoo), vómitos, dores abdominais (dores de barriga), diarreia, prurido (comichão), erupção cutânea e aumento dos níveis das enzimas hepáticas no sangue.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ketoconazole HRA är binjureinsufficiens (alltför låg nivå av hormonerna produceras av binjuren), illamående, kräkning, buksmärta (magont), diarré, pruritus (klåda), hudutslag och förhöjda halter av leverenzymer i blodet.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ketoconazole HRA.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ketoconazole HRA ska användas.
Portuguese: O Ketoconazole HRA está disponível na forma de comprimidos (200 mg).
Swedish: Ketoconazole HRA finns som tabletter (200 mg).
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Ketoconazole HRA pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Ketoconazole HRA från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Ketoconazole HRA podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Ketoconazole HRA é contraindicado em doentes com doenças de fígado ou cujos níveis de enzimas hepáticas no sangue estejam acima de um determinado nível.
Swedish: Ketoconazole HRA får inte ges till patienter med leversjukdom eller vars halter av leverenzymer i blodet ligger över en viss nivå.
Portuguese: Dado que o cetoconazol é uma substância bem conhecida e a sua utilização na síndrome de Cushing está bem estabelecida, o requerente apresentou dados de mais de 800 doentes com síndrome de Cushing tratados apenas com cetoconazol, ou com cetoconazol em associação com outros tratamentos, publicados na literatura científica.
Swedish: Eftersom ketokonazol är en välkänd substans, och dess användning vid Cushings syndrom är väl fastställd, lade sökanden fram data från den publicerade litteraturen om över 800 patienter med Cushings syndrom som behandlades med ketokonazol antingen ensamt eller i kombination med andra behandlingar.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ketoconazole HRA são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ketoconazole HRA är större än riskerna och rekommenderade att Ketoconazole HRA skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ketoconazole HRA?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ketoconazole HRA?
Portuguese: cetoconazol
Swedish: ketokonazol
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Ketoconazole HRA enviará igualmente uma carta aos médicos que utilizam o Ketoconazole HRA, com informações relacionadas com o risco de efeitos secundários, particularmente de lesões no fígado, e com informações sobre como utilizar o medicamento de forma adequada.
Swedish: Läkarna som kommer att använda Ketoconazole HRA kommer även att få ett brev av företaget som tillverkar Ketoconazole HRA som innehåller information om riskerna för biverkningar, särskilt leverskada, och om rätt sätt att använda läkemedlet.
Portuguese: O Ketoconazole HRA é ainda contraindicado quando associado a alguns medicamentos que podem aumentar o risco de efeitos secundários graves.
Swedish: Ketoconazole HRA får heller inte ges tillsammans med vissa läkemedel som kan öka risken för svåra biverkningar.
Portuguese: A síndrome de Cushing é uma doença caraterizada por um excesso de produção da hormona cortisol pelas glândulas adrenais, duas glândulas que se situam por cima dos rins.
Swedish: Cushings syndrom är en sjukdom som kännetecknas av för stor kortisolproduktion från binjurarna, två körtlar som sitter ovanför njurarna.
Portuguese: A substância ativa do Ketoconazole HRA é o cetoconazol.
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole HRA är ketokonazol.
Portuguese: O Ketoconazole HRA é um medicamento utilizado para o tratamento da síndrome de Cushing em adultos e adolescentes com idades superiores a 12 anos.
Swedish: Ketoconazole HRA är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn över 12 år med Cushings syndrom.