FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, joka suoritettiin 24 silodosiinia saaneella 45-78-vuotiaalla henkilöllä, sildenafiili 100 mg:n tai tadalafiili 20 mg:n anto ei johtanut kliinisesti merkittävään systolisen tai diastolisen verenpaineen keskimääräiseen laskuun ortostaattisten testien arvioiden mukaisesti (pystyasento verrattuna makuuasentoon).
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, kurā 24 pacienti vecumā no 45-78 gadiem lietoja silodozīnu, vienlaicīga sildenafila 100 mg vai tadalafila 20 mg lietošana neizraisīja klīniski nozīmīgu vidējo sistoliskā vai diastoliskā asinsspiediena kritumu, vērtējot pēc ortostatiskajiem testiem (salīdzinot stāvus un guļus stāvokli).
Finnish: IFIS-oireyhtymä (Intraoperative Floppy Iris Syndrome) Harmaakaihileikkauksen aikana on joillakin potilailla, jotka käyttävät α1-salpaajia tai joita on aiemmin hoidettu α1-salpaajilla, todettu IFIS-oireyhtymä (pienen pupillin syndrooman variantti).
Latvian: IKVS (šauras acs zīlītes sindroma variants) novērots kataraktas operācijas laikā dažiem pacientiem, kuri lieto vai iepriekš ir lietojuši α1-blokatorus.
Finnish: Kun silodosiinia annettiin samanaikaisesti kohtalaisen voimakkaan CYP3A4:n estäjän kuten diltiatseemin kanssa, silodosiinin AUC-arvon todettiin nousevan noin 30 %, mutta Cmax-arvoon ja puoliintumisaikaan ei ollut vaikutusta.
Latvian: Lietojot silodozīnu vienlaikus ar vidēji spēcīgu CYP3A4 inhibitoru (piemēram, diltiazēmu), silodozīna AUC vērtība palielinājās par apmēram 30%, bet neietekmēja Cmax un eliminācijas pusperiodu.
Finnish: Muutos perustasosta
Latvian: Pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību
Finnish: Jos lopetat Urorecin oton
Latvian: Ja pārtraucat lietot Urorec
Finnish: • Jos olet ikinä pyörtynyt tai tuntenut huimausta noustessasi nopeasti seisomaan, kerro siitä lääkärille ennen Urorecin ottamista.
Latvian: • Ja kādreiz pēc straujas piecelšanās kājās esat noģībis vai apreibis, lūdzu, paziņojiet to savam ārstam pirms Urorec lietošanas.
Finnish: • sienilääkkeitä (kuten ketokonatsoli tai itrakonatsoli), HIV-infektion/AIDSin hoitoon käytettyjä lääkkeitä (kuten ritonaviiri) tai elimensiirtojen jälkeen hylkimisreaktioiden ehkäisyyn käytettyjä lääkkeitä (kuten siklosporiini), sillä nämä lääkkeet voivat lisätä veren Urorec-pitoisuutta.
Latvian: • pretsēnīšu zāles (piemēram, ketokonazols vai itrakonazols), zāles HIV infekcijas/AIDS ārstēšanai (kā ritonavīrs) vai zāles, kas lietojamas pēc transplantācijas orgānu atgrūšanas novēršanai (piemēram, ciklosporīns), jo šīs zāles var paaugstināt Urorec koncentrāciju asinīs.
Finnish: Peräsuolen sormitutkimus ja tarvittaessa prostataspesifisen antigeenin (PSA) määritys tulee tehdä ennen hoitoa ja säännöllisin väliajoin sen jälkeen.
Latvian: Pirms un pēc ārstēšanas regulāri jāveic digitāla rektālā izmeklēšana un, ja nepieciešams, jānosaka prostatas specifiskais antigēns (PSA).
Finnish: Nokkosihottuma1
Latvian: Nātrene1
Finnish: Vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (n = 5) altistuminen lisääntyi 2,2-kertaiseksi Cmax-arvon ja 3,7-kertaiseksi AUC-arvon suhteen.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 5) pēc zāļu iedarbības Cmax pieauga 2,2 reizes, bet AUC palielinājās 3,7 reizes.
Finnish: • verenpainetta madaltavia lääkkeitä (erityisesti alfa1-salpaajiksi kutsuttuja lääkkeitä, kuten pratsosiini tai doksatsosiini), sillä on olemassa mahdollinen riski, että näiden lääkkeiden vaikutus lisääntyy Urorecia otettaessa.
Latvian: • zāles, kas pazemina asinsspiedienu (sevišķi zāles, ko sauc par alfa1-blokatoriem, piemēram, prazosīns vai doksazosīns), jo Urorec lietošanas laikā šo zāļu iedarbība varētu pastiprināties.
Finnish: Leikkausta edeltävien valmistelujen aikana leikkaavan silmälääkärin ja hoitohenkilökunnan on selvitettävä, käyttääkö harmaakaihileikkaukseen suunniteltu potilas parhaillaan tai onko hän aiemmin käyttänyt silodosiinia, ja huolehdittava asianmukaisista toimenpiteistä leikkauksessa ilmenevän IFIS-oireyhtymän varalta.
Latvian: Izvērtējot pacienta stāvokli pirms kataraktas operācijas, acs ķirurgiem un acs speciālistu komandai nepieciešams noskaidrot, vai pacients pašreiz lieto vai iepriekš ir lietojis silodozīnu, lai IKVS gadījumā sniegtu atbilstošu palīdzību operācijas laikā.
Finnish: Plasmatason seuranta vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa osoitti, että silodosiinin kokonaistasot eivät muuttuneet 4 hoitoviikon jälkeen lievää vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (n = 70) verrattuna potilaisiin, joiden munuaistoiminta oli normaalia (n = 155), mitä vastoin tasot keskimäärin kaksinkertaistuivat kohtalaista vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (n = 7).
Latvian: Plazmas līmeņu monitorēšana III fāzes klīniskajā pētījumā liecina, ka kopumā silodozīna līmeņi pēc 4 nedēļu ārstēšanas perioda nemainījās pacientiem ar viegli izteiktiem traucējumiem (n = 70), salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija normāla nieru funkcija (n = 155), savukārt pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 7), pētot vidējās vērtības, līmeņi dubultojās.
Finnish: Allergiatyyppiset reaktiot, kuten kasvojen, kielen ja nielun turvotus1
Latvian: Alerģiska veida reakcijas, tai skaitā sejas pietūkums, mēles pietūkums un rīkles tūska1
Finnish: • Koska eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun ja eturauhassyövän oireet saattavat olla samat, lääkäri tutkii ennen Urorec-hoidon aloittamista, sairastatko eturauhassyöpää.
Latvian: • Tā kā prostatas labdabīga palielināšanās un prostatas vēzis var izpausties ar vienādiem simptomiem, ārsts pirms Urorec lietošanas veiks pārbaudes prostatas vēža diagnozes izslēgšanai.
Finnish: Pahoinvointi Suun kuivuminen
Latvian: Slikta dūša Sausuma sajūta mutē
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Urorecin säilyttäminen
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Urorec
Finnish: Annoksen sovittaminen lievää munuaisten vajaatoimintaa (CLCR ≥ 50 - ≤ 80 ml/min) sairastavilla potilailla ei ole tarpeen.
Latvian: Nav nepieciešams pielāgot devu pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (CLCR ≥ 50 līdz ≤80 ml/min).
Finnish: Lääkeihottuma1
Latvian: Zāļu izraisīti izsitumi1
Finnish: Kerta-annostutkimuksessa altistuminen silodosiinille (sitoutumaton) lievää (n = 8) ja kohtalaista (n = 8) munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla johti keskimäärin Cmax-arvon (1,6-kertaiseksi) ja AUC-arvon (1,7-kertaiseksi) lisääntymiseen verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaalia (n = 8).
Latvian: Vienas devas pētījumā pēc silodozīna (nesaistīta) iedarbības pacientiem ar viegli izteiktu (n = 8) un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 8) vidējie rezultāti uzrādīja Cmax paaugstināšanos (1,6 reizes) un AUC pieaugumu (1,7 reizes), salīdzinot ar rādītājiem, kas iegūti pacientiem ar normālu nieru funkciju (n = 8).
Finnish: • erektion saamiseen ja ylläpitämiseen liittyvien ongelmien hoitoon käytettyjä lääkkeitä (kuten sildenafiili ja tadalafiili), sillä samanaikainen käyttö Urorecin kanssa saattaa johtaa verenpaineen hienoiseen laskuun.
Latvian: • zāles erekcijas panākšanai un uzturēšanai (piemēram, sildenafils vai tadalafils), jo, lietojot tās kopā ar Urorec, varētu nedaudz pazemināties asinsspiediens.
Finnish: Koska tietoja käytöstä vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole, silodosiinin käyttöä ei suositella näillä potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par zāļu lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, silodozīna lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktā).
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Urorec-valmistetta pediatristen potilaiden eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) hoitoon.
Latvian: Urorec nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā indikācijas labdabīga prostatas hiperplāzija (LPH) gadījumā.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Urorec 8 mg -kapseli vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena Urorec 8 mg kapsula dienā.
Finnish: Erityisryhmille suositellaan yksi Urorec 4 mg -kapseli vuorokaudessa (ks. jäljempänä).
Latvian: Īpašām pacientu populācijām ieteicams lietot vienu Urorec 4 mg kapsulu dienā (skatīt zemāk).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Recordati Ireland Ltd.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Recordati Ireland Ltd.
Finnish: Urorec vaikuttaa selektiivisesti eturauhasessa, virtsarakossa ja virtsaputkessa sijaitseviin reseptoreihin.
Latvian: Urorec iedarbojas tieši uz receptoriem prostatā, urīnpūslī un urīnizvadkanālā.
Finnish: Urorec 8 mg -kapselit ovat valkoisia, läpikuultamattomia, kovia gelatiinikapseleita; koko 0 (noin 21,7 x 7,6 mm).
Latvian: Urorec 8 mg ir baltas, necaurspīdīgas, cietas želatīna kapsulas, 0. izmēra (apmēram 21,7 x 7,6 mm).
Finnish: Urorec 4 mg -kapselit ovat keltaisia, läpikuultamattomia, kovia gelatiinikapseleita; koko 3 (noin 15,9 x 5,8 mm).
Latvian: Urorec 4 mg ir dzeltenas, necaurspīdīgas, cietas želatīna kapsulas, 3. izmēra (apmēram 15,9 x 5,8 mm).
Finnish: Urorec 4 mg ja 8 mg kovat kapselit
Latvian: Urorec 4 mg un 8 mg cietās kapsulas
Finnish: Papaloisou Ltd. Τηλ: + 357 22 49 03 05
Latvian: Τηλ: + 357 22 49 03 05
Finnish: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822
Latvian: Τηλ: + 30 210-6773822
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Urorecia.
Latvian: Pirms Urorec lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Finnish: Miten Urorecia otetaan
Latvian: Kā lietot Urorec
Finnish: Tietojen puuttuessa käyttöä vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei suositella (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Latvian: Datu trūkuma dēļ zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktā).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Urorec 4 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Urorec 4 mg
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Urorec 4 mg kovat kapselit Urorec 8 mg kovat kapselit
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Urorec 4 mg cietās kapsulas Urorec 8 mg cietās kapsulas
Finnish: Muutos (95 % CI) vs. lumelääke
Latvian: Atšķirība (95% TI), salīdzinot ar placebo
Finnish: Yksi kapseli sisältää 4 mg silodosiinia.
Latvian: Katra kapsula satur 4 mg silodozīna.
Finnish: Urorec 4 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 4 mg silodosiinia.
Latvian: Urorec 4 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 4 mg silodozīna (silodosin).
Finnish: Urorec 4 mg Vaikuttava aine on silodosiini.
Latvian: Urorec 4 mg Aktīvā viela ir silodozīns.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Urorec 8 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Urorec 8 mg
Finnish: Urorec 8 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 8 mg silodosiinia.
Latvian: Urorec 8 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 8 mg silodozīna (silodosin).
Finnish: Yksi kapseli sisältää 8 mg silodosiinia.
Latvian: Katra kapsula satur 8 mg silodozīna.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Urorec 4 mg kovat kapselit silodosiini
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Urorec 4 mg cietās kapsulas silodosin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Urorec 8 mg kovat kapselit silodosiini
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Urorec 8 mg cietās kapsulas silodosin
Finnish: Kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (CLCR ≥ 30 - < 50 ml/min) sairastavien potilaiden aloitusannokseksi suositellaan 4 mg kerran vuorokaudessa, ja sitä voidaan nostaa 8 mg:aan kerran vuorokaudessa yhden hoitoviikon kuluttua potilaan vasteesta riippuen.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicamā sākuma deva ir 4 mg vienu reizi dienā (CLCR ≥ 30 līdz <5 0 ml/min).
Finnish: • Suun kuivuminen
Latvian: • Sausuma sajūta mutē
Finnish: Urorecin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Urorec lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Urorecia varten 29. tammikuuta 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 29. janvārī izsniedza Urorec reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Urorec-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Urorec EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisäksi Urorecia valmistava yhtiö varmistaa, että silmäkirurgeille toimitetaan tieto IFIS-oireyhtymästä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa lääkevalmistetta myydään.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo Urorec, nodrošinās acu ķirurgiem informāciju par IFIS visās dalībvalstīs, kurās zāles tiks tirgotas.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Urorecin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Urorec lietošanu?
Finnish: Urorec silodosiini
Latvian: Urorec silodozīns
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Uroreclääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Urorec.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa IPSS oli noin 19 pistettä ennen hoitoa ja laski 12 viikon kuluttua 7,0 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, 6,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat tamsulosiinia, ja 4,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
Latvian: Trešajā pētījumā pēc IPSS skalas bija aptuveni 19 punkti pirms ārstēšanas, kas pēc 12 nedēļām samazinājās par 7,0 punktiem vīriešiem, kuri lietoja Urorec, par 6,7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja tamsulozīnu, un par 4,7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja placebo.
Finnish: Muita tietoja Urorecista
Latvian: Cita informācija par Urorec
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa Urorecia verrattiin vain lumelääkkeeseen, IPSS oli noin 21 pistettä tutkimuksen alussa.
Latvian: Divos pētījumos, kuros Urorec salīdzināja tikai ar placebo, pētījuma sākumā bija aptuveni 21 punkts pēc IPSS skalas.
Finnish: 12 viikon kuluttua pisteet olivat laskeneet noin 6,4 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, ja noin 3,5 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
Latvian: Pēc 12 nedēļām tas bija samazinājies par aptuveni 6,4 punktiem vīriešiem, kuri lietoja Urorec, un par aptuveni 3,5 punktiem vīriešiem, kuri lietoja placebo.
Finnish: Miksi Urorec on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Urorec tika apstiprinātas?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Urorecia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Urorec zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Urorecin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) on vähentynyt siemennesteen määrä ejakulaation yhteydessä.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Urorec blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ejakulācijas laikā izdalītā spermas daudzuma samazināšanās.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Urorecia verrattiin myös tamsulosiiniin (toinen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon tarkoitettu lääke).
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem Urorec tika salīdzinātas arī ar tamsulozīnu (citām LPH ārstēšanai lietotām zālēm).
Finnish: Urorecin vaikuttava aine silodosiini on alfa-adrenoreseptoriantagonisti.
Latvian: Urorec aktīvā viela silodozīns ir alfa-adrenoreceptoru antagonists.
Finnish: Urorecia ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Urorec nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Urorecin käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Urorec lietošanu.
Finnish: Lisätietoja Urorec-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Urorec ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Mitä Urorec on?
Latvian: Kas ir Urorec?
Finnish: Urorecin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Latvian: Pirms pētījumu uzsākšanas ar cilvēkiem Urorec iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Finnish: Joillakin alfa-adrenoreseptoriantagonisteja ottavilla potilailla on todettu IFIS-oireyhtymä (Intra-operative floppy iris syndrome, eli veltto, leikkauksen aikana aaltoileva värikalvo ja paheneva mustuaisen supistuminen), joka saattaa aiheuttaa komplikaatioita harmaakaihileikkauksen yhteydessä.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto alfa-adrenoreceptoru antagonistus, rodas kustīgās varavīksnenes sindroms operācijas laikā (IFIS), un tas var izraisīt komplikācijas kataraktas operācijas laikā.
Finnish: Urorec on lääke, jonka vaikuttava aine on silodosiini.
Latvian: Urorec ir zāles, kas satur aktīvo vielu silodozīnu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Urorecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Urorec, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Mitä hyötyä Urorecista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Urorec iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Urorecia verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 1 800 miestä, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu.
Latvian: Urorec tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) trijos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1800 vīriešu ar LPH.
Finnish: Urorec vähensi eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyviä oireita tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin tamsulosiini.
Latvian: Urorec efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā tamsulozīns mazināja LPH simptomus.
Finnish: Urorecia käytetään eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien oireiden hoitamiseen aikuisilla.
Latvian: Urorec lieto, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH, palielinātas prostatas) simptomus pieaugušajiem.
Finnish: Miten Urorec vaikuttaa?
Latvian: Kā Urorec darbojas?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Urorecin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilns visu Urorec izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Mitä riskejä Uroreciin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Urorec?
Finnish: Miten Urorecia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Urorec izpēte?
Finnish: Miten Urorecia käytetään?
Latvian: Kā lieto Urorec?
Finnish: Meropeneemilla on ollut myyntilupa EU:ssa 1990-luvulta lähtien.
Latvian: Meropenēms ES ir reģistrēts kopš 20. gadsimta 90. gadiem.
Finnish: Sitä annetaan kahdeksan tunnin välein, ja hoidon kesto riippuu infektion tyypistä ja vakavuudesta.
Latvian: Tās ievada ik pēc astoņām stundām, un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida un smaguma pakāpes.
Finnish: Lisää tietoa Vabomeresta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Latvian: Sīkāka informācija par Vabomere ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Finnish: Muuta tietoa Vabomeresta
Latvian: Cita informācija par Vabomere
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vabomeren turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vabomere lietošanu?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Vabomeren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vabomere lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Vabomeresta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Vabomere lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Vabomerea verrattiin parhaaseen saatavissa olevaan lääkärin valitsemaan antibioottihoitoon.
Latvian: Vabomere salīdzināja ar ārsta izvēlētu labāko pieejamo antibiotiku terapiju.
Finnish: Mitä Vabomere on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Vabomere un kāpēc tās lieto?
Finnish: Miksi Vabomere on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Vabomere ir reģistrētas ES?
Finnish: Vabomereä annetaan kolme tuntia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Latvian: Vabomere ievada vēnā trīs stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam).
Finnish: Vabomeren havaittiin olevan tehokas infektioiden hoidossa kahdessa tutkimuksessa.
Latvian: Divos pētījumos konstatēja, ka Vabomere efektīvi ārstē infekcijas.
Finnish: Sitä voi käyttää myös gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamiin infektioihin, kun muut hoidot eivät ehkä tehoa.
Latvian: Zāles var lietot arī gramnegatīvu baktēriju izraisītu infekciju gadījumā, kad citi ārstēšanas veidi var būt neefektīvi.
Finnish: Vabomerea saaneita potilaita kuoli vähemmän (14 prosenttia) neljän viikon kuluessa verrattuna niihin, jotka saivat parasta saatavissa olevaa antibioottihoitoa (26 prosenttia).
Latvian: Ar Vabomere ārstētu pacientu vidū bija mazāks skaits pacientu, kuri nomira četru nedēļu laikā (14 %), salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja labāko pieejamo antibiotiku terapiju (26 %).
Finnish: Mitä hyötyä Vabomeresta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Vabomere ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Yleistiedot Vabomeresta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Vabomere pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Se vaikuttaa estämällä tiettyjen proteiinien toimintaa, joita bakteeri tarvitsee soluseinän rakentamiseen.
Latvian: Tas darbojas, traucējot noteiktu olbaltumvielu darbību, kuras baktērijām ir nepieciešamas to šūnu sieniņu veidošanai.
Finnish: Lisätietoja Vabomeren käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Vabomere lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Miten Vabomere vaikuttaa?
Latvian: Kā Vabomere darbojas?
Finnish: Vabomere on antibiootti, jota käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla - myös silloin, kun infektio on levinnyt vereen (bakteremia):
Latvian: Vabomere ir antibiotikas, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu šādas infekcijas, tostarp, ja tās ir izplatījušās asinīs (bakteriēmija):
Finnish: Virtsan bakteeritesteissä havaittiin, että Vabomerea saaneista potilaista 67 prosenttia (128 potilasta 192:sta) parani, kun vastaava osuus piperasilliinin ja tatsobaktaamin yhdistelmää saaneista potilaista oli 58 prosenttia (105 potilasta 182:sta).
Latvian: Urīnanalīzēs pārbaudot baktērijas, konstatēja, ka 67 % (128 no 192) pacientu, kuri lietoja Vabomere, tika izārstēti, salīdzinot ar 58 % (105 no 182) pacientu, kuri lietoja piperacilīna un tazobaktāma kombināciju.
Finnish: Virasto katsoi, että Vabomeren hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vabomere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Vabomere on reseptilääke.
Latvian: Vabomere var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Nämä entsyymit pilkkovat beetalaktaamiantibiootteja, kuten meropeneemia, ja estävät niitä toimimasta.
Latvian: Šie enzīmi sašķeļ beta laktāma antibiotikas, piemēram, meropenēmu, un aptur to darbību.
Finnish: Vabomerea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin karbapeneemiantibiootille, tai potilaille, joilla on ollut vakava allerginen reaktio laajemman beetalaktaamiantibioottien ryhmän antibiooteista, kuten penisilliineistä ja kefalosporiineista.
Latvian: Vabomere nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru karbapenēma antibiotiku vai pacientiem, kuriem ir bijusi smaga alerģiska reakcija uz plašāku beta laktāma antibiotiku klasi (piemēram, penicilīniem un cefalosporīniem).