FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Greek: Η ναφσιλλίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
English: The recommended dosage of PREVYMIS is 480 mg once daily.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία του PREVYMIS είναι 480 mg μία φορά ημερησίως.
English: Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Greek: Το PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι μη συμβατό με IV σετ χορήγησης που περιέχουν πολυουρεθάνιο.
English: Blister for 480 mg film-coated tablets
Greek: Κυψέλη (blister) για τα 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Concentrate for solution for infusion 1 vial
Greek: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 1 φιαλίδιο
English: tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Greek: τακρόλιμους (5 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (480 mg ημερησίως)
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Greek: Κάθε δόση των 480 mg (φιαλίδιο των 24 ml) αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 3.600 mg υδροπροπυλοβεταδέξης (κυκλοδεξτρίνης).
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Greek: Το letermovir μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της βαρφαρίνης.
English: HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Greek: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης ατορβαστατίνη (20 mg εφάπαξ δόση)/letermovir (480 mg ημερησίως)
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Greek: Εξωτερικό κουτί για τα 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Greek: Ανοσοκατασταλτικά κυκλοσπορίνη (50 mg εφάπαξ δόση)/letermovir (240 mg ημερησίως)
English: • If cyclosporine is initiated after starting PREVYMIS, the next dose of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily.
Greek: Εάν το PREVYMIS συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία του PREVYMIS θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως (βλ.
English: Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 480 mg letermovir.
English: Blister for 240 mg film-coated tablets
Greek: Κυψέλη (blister) για τα 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Greek: ποσακοναζόλη (300 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (480 mg ημερησίως)
English: PREVYMIS is not recommended in pregnancy.
Greek: Η αγωγή με το PREVYMIS δεν συνιστάται στην κύηση.
English: ↑ sirolimus
Greek: Φλουκοναζόλη
English: -Examples of such medicinal products include certain immunosuppressants (e.g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus), HMG-CoA reductase inhibitors, and amiodarone (see Table 1).
Greek: κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους, σιρόλιμους), αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης και την αμιωδαρόνη (βλ.Πίνακα 1).
English: • Hydrocortisone sodium succinate
Greek: • Άλας νατρίου κεφαζολίνης
English: Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Greek: Αντιμυκητιασικά Φλουκοναζόλη (400 mg εφάπαξ δόση) /letermovir (480 mg εφάπαξ δόση)
English: phenytoin
Greek: Μικαφουγκίνη
English: Film-coated tablet (tablet)
Greek: Στρωματοποιημένη διαφορά αγωγής (LetermovirΕικονικό φάρμακο)
English: In cell culture
Greek: Σε κυτταροκαλλιέργεια
English: In rats, maternal toxicity (including decrease in body weight gain) was noted at 250 mg/kg/day (approximately 11-fold the AUC at the RHD); in the offspring, decreased foetal weight with delayed ossification, slightly oedematous foetuses, and increased incidence of shortened umbilical cords and of variations and malformations in the vertebrae, ribs, and pelvis were observed.
Greek: Στον απόγονο, παρατηρήθηκαν μειωμένο εμβρυικό σωματικό βάρος με καθυστερημένη οστεοποίηση, ελαφρά οιδηματικά έμβρυα και αυξημένη επίπτωση κοντύτερων ομφάλιων λώρων και τροποποιήσεων και δυσμορφιών στους σπονδύλους, τις πλευρές και την πύελο.
English: Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 240 mg letermovir.
English: Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Greek: Η ετραβιρίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: PREVYMIS contains sodium.
Greek: Το PREVYMIS περιέχει νάτριο.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Greek: PREVYMIS 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση letermovir
English: 240 mg Oral, with cyclosporine
Greek: 240 mg Από του στόματος, με κυκλοσπορίνη
English: 480 mg Oral, no cyclosporine
Greek: 480 mg Απο του στόματος, χωρίς κυκλοσπορίνη
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές κρεατινίνη αίματος αυξημένη Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές κόπωση, οίδημα περιφερικό
English: Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Greek: Η μοδαφινίλη μορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Greek: Κάθε δόση των 240 mg (φιαλίδιο των 12 ml) αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 1.800 mg υδροπροπυλοβεταδέξης (κυκλοδεξτρίνης).
English: Intravenous bag materials
Greek: Υλικά ενδοφλέβιων ασκών
English: Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Greek: Εξωτερικό κουτί για τα 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Greek: Η νεβιραπίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
English: The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του PREVYMIS είναι 480 mg μία φορά ημερησίως.
English: The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία του PREVYMIS είναι ένα δισκίο των 480 mg μία φορά ημερησίως.
English: • Anidulafungin
Greek: • Ανιδουλαφουγκίνη
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
Greek: PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία letermovir
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only.
Greek: Τα φιαλίδια του PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι για εφάπαξ χρήση.
English: Expected: ↑ HMG-CoA reductase inhibitors
Greek: Αναμένεται: ↑ HMG-CoA αναγωγάσης
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Greek: PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία letermovir
English: 480 mg film-coated tablets
Greek: 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution.
Greek: Το PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
English: Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της μοδαφινίλης δεν συνιστάται.
English: Excretion
Greek: PREVYMIS
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Greek: Το letermovir μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της γλυβουρίδης.
English: Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Greek: Εξωτερικό κουτί για το 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της θειοριδαζίνης δεν συνιστάται.
English: 240 mg film-coated tablets
Greek: 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: PREVYMIS contains sodium
Greek: Το PREVYMIS περιέχει νάτριο
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Greek: Η ριφαμπουτίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
English: • If cyclosporine is discontinued after starting PREVYMIS, the next dose of PREVYMIS should be increased to 480 mg once daily.
Greek: • Εάν η κυκλοσπορίνη διακοπεί πριν την έναρξη του PREVYMIS, η επόμενη δόση του
English: When PREVYMIS is co-administered with these statins, a statin dose reduction may be necessary
Greek: Όταν το PREVYMIS συγχορηγείται με αυτές τις στατίνες, μία μείωση της δόσης της στατίνης μπορεί να είναι αναγκαία Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με στατίνες, όπως η μυοπάθεια, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
English: • Voriconazole
Greek: • Βορικοναζόλη
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
Greek: --¹ όχι λιγότερο από 10Ε6.0 CCID50
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Greek: 1 γυάλινος περιέκτης + 1 συσκευή για πόσιμη χρήση + 1 προσαρμογέας μεταφοράς
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Greek: 1 συμπιέσιμο σωληνάριο πολλαπλό μονοδοσικό (5 μονές δόσεις) συμπιέσιμο σωληνάριο (πολυαιθυλένιο) συνδεδεμένο με μπάρα
English: 1 oral applicator
Greek: 1 συσκευή για πόσιμη χρήση
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Greek: Δίνεται μία φορά την ημέρα, για χρονικό διάστημα έως 7 ημέρες.
English: Therefore, patients must be monitored closely.
Greek: Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι τα πρώτα σημάδια ότι μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση συμβαίνει.
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να εξετάσει το αίμα σας για να διασφαλίσει ότι δεν αναπτύσσετε κάποιες αιματολογικές διαταραχές.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
Greek: Η δόση σας θα υπολογιστεί ανάλογα με το σωματικό σας βάρος.
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Greek: Αυτά είναι σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους).
English: Inspect visually prior to use.
Greek: Ελέγξατε οπτικά πριν τη χρήση.
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Greek: To 1 mg αντιστοιχεί σε 18,2 EAU*.
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Greek: Η θεραπεία με Fasturtec μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει, και ίσως χρειαστείτε περαιτέρω θεραπεία.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα καθώς μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη θεραπεία:
English: It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η πιθανότητα ανάπτυξης αλλεργικής αντίδρασης αυξάνεται εάν η θεραπεία με Fasturtec επαναληφθεί.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 2001
English: As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
Greek: Ως πρωτεΐνη η δόση για το νεογνό αναμένεται να είναι πολύ χαμηλή.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
English: After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Greek: Μετά την ανασύσταση ή την αραίωση συστήνεται άμεση χρήση.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές και/ή περιέχει σωματίδια.
English: - Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria)
Greek: - Αλλεργία/ αλλεργικές αντιδράσεις (εξανθήματα και κνίδωση)
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
Greek: Όμως, κατά τη διάρκεια της χρήσης η σταθερότητα έχει αποδειχθεί ότι είναι 24 ώρες μεταξύ +2°C και +8°C.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
English: Other medicines and Fasturtec
Greek: Άλλα φάρμακα και Fasturtec
English: Fasturtec is not directly effective in the treatment of these abnormalities.
Greek: Το Fasturtec δεν είναι άμεσα αποτελεσματικό στη θεραπεία αυτών των ανωμαλιών.
English: Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν μία σημαντικά ταχύτερη δράση του Fasturtec σε σύγκριση με την αλλοπουρινόλη.
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποτοξινωτικοί παράγοντες για αντινεοπλασματική θεραπεία, κωδικός ATC : V03AF07.
English: There are no data from the use of rasburicase in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της rasburicase σε εγκύους γυναίκες.
English: What you need to know before you are given Fasturtec 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Fasturtec 3.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Greek: Το εκτυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναφέρει το όνομα και τη διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
English: Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Greek: Η κάθαρση αυξάνεται (35% περίπου) στα παιδιά και στους εφήβους σε σχέση με τους ενήλικες, με αποτέλεσμα χαμηλότερη συστηματική έκθεση.
English: Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη MedDRA ως: πολύ συχνές (≥ 1/10, συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και οριστικά και να γίνει έναρξη της κατάλληλης θεραπείας.
English: - Severe hypersensitivity reactions
Greek: - Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
English: No filter should be used for infusion.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί φίλτρο για την έγχυση.
English: Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
Greek: Τα αποτελέσματα για την ασφάλεια σε 246 ασθενείς ήταν σε συμφωνία με το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών στο συνολικό πληθυσμό.
English: Date of latest renewal: 23 February 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Φεβρουαρίου 2006
English: Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
Greek: Η rasburicase είναι πρωτεΐνη, οπότε: 1) δεν αναμένεται η σύνδεσή της με πρωτεΐνες, 2) αναμένεται ότι η μεταβολική αποδόμηση θα ακολουθεί τις οδούς άλλων πρωτεΐνών, π.χ. υδρόλυση πεπτιδίων, 3) δεν είναι πιθανό να είναι υποψήφια για αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου.
English: Driving and using machines No information on the ability to drive and use machines is available.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
English: Do not use Fasturtec if you: - are allergic (hypersensitive) to rasburicase, other uricases or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Fasturtec σε περίπτωση: - αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη rasburicase, σε άλλες ουρικάσες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: The mean terminal half-life was similar between paediatric and adult patients and ranged from 15.7 to 22.5 hours.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν παρόμοιος μεταξύ παιδιατρικών και ενήλικων ασθενών και κυμαινόταν μεταξύ 15,7 και 22,5 ωρών.
English: What Fasturtec is and what it is used for 2.
Greek: Τι είναι το Fasturtec και ποια είναι η χρήση του 2.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
English: Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
Greek: Καθώς οι τερατογόνες επιδράσεις της rasburicase δεν μπορούν να αποκλειστούν, το Fasturtec θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
English: If you suddenly notice: - a swelling of the face, lips, tongue or other part of your body - a shortness of breath, wheezing or breathing problems - a rash, itching or hives
Greek: - Εάν ξαφνικά παρατηρήσετε: - οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή άλλου τμήματος του σώματός σας - δύσπνοια, συριγμό ή αναπνευστικά προβλήματα - εξάνθημα, κνησμό ή κνίδωση
English: Special patient populations
Greek: Eιδικοί πληθυσμοί ασθενών
English: 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται σε ψυγείο
English: Please tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί με ιατρική συνταγή.
English: Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε κανένα διάλυμα γλυκόζης για αραίωση λόγω της πιθανής φαρμακευτικής ασυμβατότητας.
English: Finally, plasma must be maintained in an ice/water bath and analysed for uric acid within 4 hours.
Greek: Τέλος, το πλάσμα πρέπει να διατηρείται εντός λουτρού πάγου/ύδατος και να γίνεται η ανάλυση για την ανίχνευση ουρικού οξέος εντός 4 ωρών.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
Greek: • πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
English: If you are given more Fasturtec than you should be If it does occur, the doctor will closely monitor the effects on your red blood cells and treat any symptoms that follow.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fasturtec από την κανονική Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, ο γιατρός θα παρακολουθήσει στενά τις επιδράσεις στα ερυθρά αιμοσφαίρια και θα αντιμετωπίσει όποια συμπτώματα ακολουθούν.
English: Time to first confirmation of normal levels of uric acid in hyperuricaemic patients is four hours for Fasturtec and 24 hours for allopurinol.
Greek: Ο χρόνος μέχρι την πρώτη επιβεβαίωση των φυσιολογικών επιπέδων του ουρικού οξέος στους υπερουριχαιμικούς ασθενείς είναι τέσσερις ώρες για το Fasturtec και 24 ώρες για την αλλοπουρινόλη.
English: Thus patients suspected of receiving an overdose should be monitored for haemolysis, and general supportive measures should be initiated as no specific antidote for Fasturtec has been identified.
Greek: Επομένως οι ασθενείς για τους οποίους τίθεται υποψία υπερδοσολόγησης πρέπει να παρακολουθούνται για αιμόλυση και θα πρέπει να γίνει έναρξη γενικών υποστηρικτικών μέτρων καθώς δεν έχει αναγνωριστεί κανένα ειδικό αντίδοτο στο Fasturtec.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
Greek: Συχνότητα μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - Ακούσιες κινήσεις των μυών (μυϊκή σύσπαση ακούσια)
English: During treatment with Fasturtec, the advantage of breastfeeding should be weighted against the potential risk for the infant.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fasturtec, το πλεονέκτημα του θηλασμού θα πρέπει να αξιολογείται σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το νεογνό.
English: In addition this rapid control of uric acid in this population is accompanied by improvements in renal function.
Greek: Επιπλέον, αυτός ο ταχύς έλεγχος των επιπέδων του ουρικού οξέος σε αυτόν τον πληθυσμό, συνοδεύεται από βελτίωση της νεφρικής λειτουργίας.
English: Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are, or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Greek: Κύηση και θηλασμός Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
English: Paediatric population As no adjustment is necessary, the recommended dose is 0.20 mg/kg/day.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Καθώς δεν είναι απαραίτητη καμία προσαρμογή, η συνιστώμενη δόση είναι 0,20 mg/kg/ημέρα.
English: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon France
Greek: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon
English: Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%.
Greek: Τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα σε 229 ασθενείς που αξιολογήθηκαν έδειξαν συνολικό ποσοστό αντίδρασης (αποκατάσταση των επιπέδων ουρικού οξέος στο πλάσμα) 96,1%.
English: Fasturtec is to be given to you before or during the start of your course of chemotherapy.
Greek: Το Fasturtec πρόκειται να σας χορηγηθεί πριν ή κατά την έναρξη του κύκλου της χημειοθεραπείας σας.
English: When chemotherapy is given, cancer cells are destroyed, releasing large amounts of uric acid into the bloodstream.
Greek: Όταν χορηγείται χημειοθεραπεία, τα καρκινικά κύτταρα καταστρέφονται, απελευθερώνοντας μεγάλες ποσότητες ουρικού οξέος στην κυκλοφορία του αίματος.
English: EXP Use immediately after reconstitution or dilution
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση ή τη διάλυση
English: Fasturtec is supplied as a pack of:
Greek: Το Fasturtec διατίθεται σε συσκευασίες των:
English: During treatment with Fasturtec, your doctor will carry out blood tests to check the levels of uric acid and decide how long you will be treated for.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fasturtec, ο γιατρός σας θα διεξάγει αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει τα επίπεδα ουρικού οξέος και να αποφασίσει πόσο θα διαρκέσει η αγωγή.
English: - Diarrhoea + - Vomiting++ - Nausea++
Greek: - Διάρροια + - Έμετος++ - Ναυτία++
English: Sample handling:
Greek: Χειρισμός των δειγμάτων:
English: Samples must be immersed in an ice/water bath.
Greek: Τα δείγματα πρέπει να βυθίζονται εντός λουτρού πάγου/ύδατος.
English: It is unknown whether rasburicase is excreted in human milk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η rasburicase αππεκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.