FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Peak/Trough-Verhältnis von Doxazosin-Retardtabletten beläuft sich auf weniger als die Hälfte des Peak/Trough-Verhältnisses von Doxazosin-Tabletten mit sofortiger Freisetzung.
Finnish: Doksatsosiinia sisältävien depottablettien huippu- ja minimipitoisuuksien suhde plasmassa on alle puolet siitä mikä havaitaan doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tabletteja käytettäessä.
German: Da mit Patienten, die an schwerer Leberinsuffizienz leiden, keine klinischen Erfahrungen vorliegen, wird eine Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Finnish: Koska doksatsosiinin käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinisiä kokemuksia, käyttöä näille potilaille ei suositella.
German: Symptomatische Behandlung bei benigner Prostatahyperplasie.
Finnish: Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito.
German: Bei Patienten mit beeinträchtigter Empfindlichkeit gegenüber Insulin verbessert Doxazosin die Insulinempfindlichkeit.
Finnish: Doksatsosiini parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla, joiden insuliiniherkkyys on heikentynyt.
German: Von einer Anwendung bei stillenden Müttern wird abgeraten, da die klinische Sicherheit während der Stillzeit nicht nachgewiesen wurde.
Finnish: Koska kliinistä turvallisuutta imetyksen aikana ei ole vahvistettu, käyttöä imettävillä äideillä ei suositella.
German: Doxazosin verstärkt die blutdrucksenkenden Wirkungen anderer Antihypertonika.
Finnish: Doksatsosiini tehostaa muiden verenpainelääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta.
German: Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme war gegenüber einer Anwendung auf nüchternen Magen mit einer geringgradig erhöhten Resorption, einer Zunahme der AUC um 14% sowie einer um 23% höheren Cmax verbunden, wohingegen die Cmin von einer gleichzeitigen Nahrungsaufnahme unbeeinflusst blieb.
Finnish: Tällöin AUC on 14 % korkeampi ja Cmax 23 % korkeampi kuin otettuna ilman ravintoa.
German: Tablettenumhüllung:
Finnish: Tabletin päällyste:
German: Herzerkrankungen: Arrhythmie, Tachykardie, Palpitationen, Angina pectoris, Myokardinfarkt.
Finnish: Sydänhäiriöt: rytmihäiriöt, tiheälyöntisyys, sydämentykytys, angina pectoris, sydäninfarkti.
German: Behandlung von Herzproblemen verordnet werden) - Arzneimittel, die zur Behandlung von erektiler Dysfunktion angezeigt sind (PDE-5-Hemmer,
Finnish: • erektiohäiriöiden hoidossa käytetyt lääkkeet (PDE-5-inhibiittorit, kuten esimerkiksi sildenafiili,
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR Doxastad 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Finnish: YHTEENVETO Doxastad 4 mg -depottablettien ja rinnakkaisnimien (ks. liite I) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
German: Wenn Sie sich schwindlig oder benommen fühlen, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos Sinua huimaa tai heikottaa.
German: Fax: 01635 568401
Finnish: Puh. 01635 568400 Faksi: 01635 568401
German: Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten dürfen daher nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei sen vuoksi tule antaa imettäville naisille.
German: Pädiatrische Patienten:
Finnish: Iäkkäät potilaat:
German: Die empfohlene Höchstdosis liegt bei 8 mg einmal täglich.
Finnish: Suositeltu maksimiannos on 8 mg doksatsosiinia kerran vuorokaudessa.
German: Bei dieser Erkrankung kommt es zu einer Vergrößerung der Vorsteherdrüse des Mannes, die genau unter der Blase liegt.
Finnish: Tämä sairaus aiheuttaa miehillä virtsarakon alapuolella olevan eturauhasen laajenemista, mikä vaikeuttaa virtsaamista.
German: Nachdem Sie angewiesen wurden, die Einnahme Ihrer Tabletten zu beenden, bringen Sie alle übrigen Tabletten zurück zu Ihrem Apotheker, damit diese sicher entsorgt werden können.
Finnish: Palauta käyttämättömät tabletit apteekkiin turvallista hävittämistä varten lääkärisi pyydettyä Sinua lopettamaan tablettien ottamisen.
German: Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä.
German: Doxazosin wird vorwiegend durch O-Demethylierung sowie Hydroxylierung verstoffwechselt und unterliegt einer intensiven Metabolisierung, wobei <5% unverändert ausgeschieden werden.
Finnish: Suurin osa doksatsosiinista metaboloituu, ja <5 % erittyy muuttumattomana aineena.
German: Bei manchen Patienten unter Alpha-Blocker-Therapie kann eine simultane Anwendung von Sildenafil oder anderer PDE-5-Hemmer eine symptomatische Hypotonie hervorrufen.
Finnish: Sildenafiilin tai muiden PDE-5-inhibiittoreiden samanaikainen antaminen alfasalpaajahoitoa saaville potilaille voi joillakin potilailla johtaa oireelliseen hypotoniaan.
German: Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten wurden speziell entwickelt, um den Wirkstoff langsam über den Tag verteilt abzugeben.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet on suunniteltu erityisesti vapauttamaan vaikuttavaa ainetta hitaasti koko vuorokauden ajan.
German: Der generische Name des Wirkstoffs von Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten lautet Doxazosin, wobei es sich um ein Chinazolinderivat handelt.
Finnish: Doxastad 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien vaikuttavan aineen geneerinen nimi on doksatsosiini, joka on kinatsoliinin johdannainen.
German: Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten bewirken eine Entspannung der Muskulatur im Bereich des Blasenausgangs und der Vorsteherdrüse, wodurch das Harnlassen erleichtert wird.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet vaikuttavat rentouttamalla virtsarakon ulostuloaukkoa ja eturauhasta ympäröivää lihasta, jolloin virtsaaminen helpottuu.
German: Nachstehend werden diejenigen unerwünschten Arzneimittelreaktionen, deren Zusammenhang mit der Behandlung zumindest für möglich gehalten wird, nach Systemorganklasse und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Finnish: Seuraavassa luetellaan elinjärjestelmän ja esiintyvyystiheyden mukaan haittavaikutukset, joiden arvioitiin vähintäänkin mahdollisesti liittyvän hoitoon.
German: Symptomatische Behandlung einer benignen Prostatahyperplasie: Erwachsene:
Finnish: Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito:
German: Wie alle Arzneimittel können Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, Doxastad 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
German: Doxazosin-Retardtabletten werden nach oraler Anwendung von therapeutischen Dosen gut resorbiert, wobei sich innerhalb von 6 bis 8 Stunden nach Anwendung schrittweise Spitzenkonzentrationen im Blut einstellen.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan vähitellen 6-8 tunnin kuluttua annostuksesta.
German: Anamnestisch bekannte Ösophagus- oder gastrointestinale Obstruktion bzw. Vermutung, dass ein erhöhtes Risiko einer solchen Obstruktion besteht.
Finnish: Potilaan sairastama ruokatorven tai mahasuolikanavan ahtauma tai hänellä arvioitu tällaisen ahtauman lisääntynyt riski.
German: Kopfschmerzen, Ermattung, Krankheitsgefühl, Ödem, Somnolenz, Asthenie, Mundtrockenheit.
Finnish: Päänsärky, väsymys, heikkous, ödeema, uneliaisuus, astenia, suun kuivuminen.
German: Die Dosierung kann in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen auf 8 mg einmal täglich erhöht werden.
Finnish: Annosta voidaan lisätä 8 mg:aan doksatsosiinia kerran vuorokaudessa kliinisestä vasteesta riippuen.
German: Nehmen Sie Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Finnish: Sinun tulee ottaa Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä lääkärisi ohjeiden mukaan.
German: Ausscheidung:
Finnish: Eliminaatio:
German: Benigne Prostatahyperplasie und gleichzeitig vorliegende Harnabflussstörung, chronische Harntraktinfektion oder Blasensteine.
Finnish: Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja samanaikainen virtsaputken ahtauma, krooninen virtsatietulehdus tai virtsarakkokivet.
German: - wenn Sie wissen, dass Sie auf Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin) − die chemische Familie von Arzneimitteln, zu der Doxazosin gehört − empfindlich reagieren - wenn Sie an irgendeiner Form von Verlegung des Verdauungstrakts leiden oder gelitten haben - wenn Sie an gutartiger Prostatavergrößerung bei gleichzeitiger Stauung der oberen Harnwege,
Finnish: • jos tiedät olevasi yliherkkä kinatsoliineille (esimerkiksi pratsosiinille tai teratsosiinille), jotka kuuluvat samaan lääkeaineryhmään kuin doksatsosiini
German: Die Plasmaspitzenkonzentrationen betragen ungefähr ein Drittel der Konzentrationen, die nach Anwendung von Doxazosin-Tabletten mit sofortiger Freisetzung erreicht werden.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa ovat noin yksi kolmasosa samasta annoksesta välittömästi vaikuttavia doksatsosiinitabletteja.
German: Unter Langzeittherapie kam es nur in seltenen Fällen zu einer erhöhten Plasmareninaktivität und zu Tachykardie.
Finnish: Plasman reniinin aktiivisuuden lisääntymistä ja sydämen tiheälyöntisyyttä on todettu harvoin pitkäaikaishoidon yhteydessä.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [ist national auszufüllen]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA NIMI JA OSOITE [Täytetään kansallisesti]
German: Wie bei anderen gefäßerweiternden Antihypertonika sollten im Fall von Patienten mit folgenden akuten Herzerkrankungen Vorsichtsmaßnahmen entsprechend der medizinischen Praxis getroffen werden:
Finnish: Akuuttia sydänsairautta sairastavat potilaat: Muiden verisuonia laajentavien verenpainelääkkeiden osalta on suositeltavaa toimia varoen lääketieteellisen käytännön mukaan seuraavia akuutteja sydänsairauksia sairastavilla potilailla: aortta- tai mitraaliahtaumasta johtuva keuhkoödeema nk.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Verstärkte Diurese, Hämaturie, Harninkontinenz.
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt: lisääntynyt virtsaneritys, hematuria, virtsainkontinenssi.
German: Doxazosin kann bei hypertonen oder normotonen Patienten mit benigner Prostatahyperplasie angewendet werden, da bei normotonen Patienten in der Regel nur eine geringfügige
Finnish: Doksatsosiinia voidaan käyttää hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon potilailla, joiden verenpaine on kohonnut tai normaali, sillä verenpaineen lasku verenpaineeltaan normaaleilla potilailla on yleensä lievää.
German: Es hat sich gezeigt, dass Doxazosin die Phenylephrin-vermittelte Kontraktion in der Prostata hemmt.
Finnish: Doksatsosiinin on osoitettu inhiboivan fenyyliefriinin indusoimaa eturauhasen ahtaumaa.
German: Die Dosierung von Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten ist die gleiche, ob Sie es gegen hohen Blutdruck oder zur Behandlung der Beschwerden von BPH einnehmen.
Finnish: Doxastad 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien annos on sama riippumatta siitä, otatko sitä korkeaan verenpaineeseen vai hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireisiin.
German: Erforderlichenfalls Magenentleerung und Verabfolgung von medizinischer Kohle.
Finnish: Mahalaukun tyhjennys ja aktiivihiilen käyttö tarvittaessa.
German: Patienten mit einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion:
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30% Hochdisperses Siliciumdioxid
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) Kolloidinen vedetön piioksidi Makrogoli
German: Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, sind die wahrscheinlichsten Symptome einer Überdosierung ein Gefühl von Benommenheit oder Schwindel infolge des Blutdruckabfalls.
Finnish: Jos otat Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä enemmän kuin Sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia, yliannostuksen todennäköisemmät oireet ovat heitehuimaus ja heikotus verenpaineen laskun vuoksi.
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos et ole varma, miten Sinun tulisi toimia, käänny lääkärisi tai apteekkisi puoleen.
German: Pharmakokinetische Studien mit Doxazosin-Retardtabletten an Älteren ließen keine signifikanten Veränderungen im Vergleich zur Anwendung bei jüngeren Patienten erkennen.
Finnish: Tutkimusten mukaan doksatsosiinin farmakokineettiset ominaisuudet iäkkäillä ja nuoremmilla potilailla eivät poikkea merkittävästi toisistaan.
German: Vielleicht wurde Ihnen Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten aber auch verordnet, um die Beschwerden einer gutartigen Prostatavergrößerung (BPH) zu behandeln.
Finnish: Lääkärisi on myös saattanut määrätä Sinulle Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireiden hoitoon.
German: Die Anwendungshinweise sind auf der Verpackung angegeben.
Finnish: Ohjeet ovat lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnässä.
German: Gefäßerkrankungen Häufig
Finnish: Ruoansulatuskanavanhäiriöt Yleinen
German: Was sind Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
Finnish: MITÄ DOXASTAD 4 MG DEPOTTABLETIT JA VASTAAVAT TUOTENIMET OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
German: Pharmakokinetische Studien an Patienten mit Nierenfunktionsstörung, die Doxazosin-Tabletten mit sofortiger Freisetzung erhalten hatten, erbrachten keinerlei Hinweise auf signifikante Unterschiede gegenüber einer Anwendung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Finnish: Doksatsosiinin farmakokinetiikka munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei myöskään muutu merkittävästi verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Schmerzen im Brustraum, Agitiertheit, Gesichtsrötung.
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt: rintakipu, agitaatio, kasvojen punastuminen.
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Synkope, Dyspnoe, Hypotonie, Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmie; Übelkeit, Erbrechen; eventuell Hypoglykämie, Hypokaliämie.
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus, tajuttomuus, synkopee, dyspnea, hypotensio, sydämentykytys, sydämen tiheälyöntisyys, sydämen rytmihäiriöt.
German: - Lungenödem als Folge einer Aorten- oder Mitralklappenstenose - Herzinsuffizienz bei hohem Herzzeitvolumen - Links- oder Rechtsherzinsuffizienz durch Lungenembolie, Perikarderguss, hohes
Finnish: High output -vajaatoiminta keuhkoembolian, perikardiumeffuusion, korkean ulosvirtauspaineen tai matalan täyttöpaineen aiheuttama sydämen vasemman- tai oikeanpuoleinen vajaatoiminta.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Dyspnoe, Husten, Bronchospasmus, Epistaxis.
Finnish: Hengityselin-, rintakehä- ja välikarsinahäiriöt: dyspnea, yskä, bronkospasmi, nenäverenvuoto.
German: Dies ist bei der Interpretation von Laborergebnissen zu berücksichtigen.
Finnish: Tämä tulee huomioida tulkittaessa laboratoriotuloksia.
German: Die Talspiegel nach 24 Stunden sind jedoch ähnlich.
Finnish: Pitoisuudet 24 tunnin jälkeen ovat kuitenkin samanlaiset.
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa kuukauden viimeiseen päivään.
German: Bei einigen Patienten kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden.
Finnish: Joidenkin potilaiden reaktiokyky voi heikentyä.
German: Hertfordshire, SG1 4SZ Vereinigtes Königreich Tel.: 00 44 207 612 7612 Fax: 00 44 207 612 7620
Finnish: Hertfordshire, SG1 4SZ Yhdistynyt kuningaskunta puh. 00 44 207 612 7612 Faksi 00 44 207 612 7620
German: Eventuell Hypoglykämie, Hypokaliämie.
Finnish: Mahdollinen hypoglykemia, hypokalemia.
German: Dies trägt dazu bei, Ihren Blutdruck zu senken.
Finnish: Tämä auttaa alentamaan verenpainetta.
German: Ältere Patienten: Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Sama annostelu kuin aikuisille.
German: Das Auftreten von Nebenwirkungen beruht in erster Linie auf den pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyminen johtuu pääasiassa lääkevalmisteen farmakologisista ominaisuuksista.
German: Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium.
Finnish: PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkaus.
German: Sehr häufig (>1/10); Häufig (>1/100, <1/10); Gelegentlich (>1/1, 000, <1/100); Selten (>1/10, 000, <1/1, 000); sehr selten (< 1/10.000) einschließlich gemeldeter Einzelfälle.
Finnish: Erittäin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), erittäin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit
German: Bestimmen Sie eine Zeit, die Ihnen gut passt, und nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag zu dieser Zeit ein.
Finnish: Voit valita Sinulle parhaiten sopivan kellonajan ja ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavalla kauppanimellä:
German: Packungsgrößen: 28, 30, 56, 98 und 100 Retardtabletten Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Finnish: Pakkauskoot: 28, 30, 56, 98 ja 100 depottablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
German: Sie dürfen sie nicht kauen, zerstoßen oder zerteilen.
Finnish: Älä pureksi, halkaise äläkä murskaa niitä.
German: Besondere Vorsicht:
Finnish: Erityinen varoitus:
German: Engmaschige Kontrolle des Blutdrucks.
Finnish: Verenpaineen huolellinen tarkkailu.
German: Kinder und Jugendliche: Aufgrund des Fehlens klinischer Daten wird Doxazosin für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Finnish: Lapset ja nuoret: Kliinisen kokemuksen puutteen vuoksi doksatsosiinin käyttöä ei suositella lapsilla ja nuorilla.
German: Sie sollten auf die mögliche Schädigungsgefahr und auf Vorsichtsmaßnahmen zur Minimierung orthostatischer Symptome hingewiesen werden.
Finnish: Heille tulee kertoa mahdollisesta tapaturmariskistä ja varotoimenpiteistä ortostaattisten oireiden minimoimiseksi.
German: Äußerst selten (bei weniger als jedem zehntausendsten Patienten): Verminderung der roten und weißen Blutkörperchen und Anstieg der Harnstoff- und Kreatininspiegel im Blut.
Finnish: Erittäin harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 henkilöstä): puna- ja valkosolujen väheneminen veressä sekä veren urea- ja kreatiinitasojen lisääntyminen.
German: Das Testpräparat hat über sämtliche Studien hinweg eine einheitliche Leistung der Einzeldosis gezeigt, und es wurden ausreichend Belege beigebracht, die bestätigen, dass die vorgelegten Ergebnisse zum Fließgleichgewicht (Steady-State-Ergebnisse) für andere Chargen repräsentativ sind.
Finnish: Testituote on antanut yhtäpitäviä tuloksia kerta-annoksella kaikissa tutkimuksissa, ja on saatu riittävä vahvistus sille, että toimitetut vakaan tilan tulokset ovat edustavia myös muiden erien suhteen.
German: 28 Retardtabletten 30 Retardtabletten 56 Retardtabletten 98 Retardtabletten 100 Retardtabletten
Finnish: 28 depottablettia 30 depottablettia 56 depottablettia 98 depottablettia 100 depottablettia
German: Doxazosin übt geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Finnish: Doksatsosiinilla on vähäinen tai lievä vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn erityisesti hoidon alkuvaiheessa.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Bioäquivalenz nach Gabe der Einzeldosis in zwei verschiedenen Bioäquivalenzstudien (Studie 463/04 und 1995/04-05) und nach Gabe der Mehrfachdosis (Studie 5208/02-3) gemäß den Leitlinien des CHMP hinreichend nachgewiesen wurde.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen bioekvivalenssi osoitettiin riittävästi kerta-annostuksella kahdessa eri bioekvivalenssitutkimuksessa (tutkimukset 463/04 ja 1995/04-05) ja yhdessä monen annoksen tutkimuksessa (tutkimus 5208/02-3) lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
German: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republik Irland.
Finnish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irlanti.
German: Das ist kein Grund zur Beunruhigung, aber Sie dürfen kein Fahrzeug lenken, Maschinen bedienen oder irgendeine andere Tätigkeit ausführen, die gefährlich sein könnte, wenn Sie sich schwindelig fühlen.
Finnish: Älä kuitenkaan aja, käytä koneita äläkä tee mitään toimintoja, jotka voivat olla vaarallisia, mikäli Sinua alkaa heikottaa.
German: Die Studie zur Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln wurde nicht gemäß den CHMPLeitlinien durchgeführt.
Finnish: Tutkimusta yhteisvaikutuksesta ruuan kanssa ei suoritettu lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
German: Vergessen Sie dabei nicht, Ihre angebrochene Packung mit den restlichen Tabletten mitzunehmen.
Finnish: Muista ottaa jäljellä olevat tabletit ja pakkaus mukaasi.
German: Patienten mit akuten Herzerkrankungen:
Finnish: Akuutteja sydänsairauksia sairastavat potilaat:
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist noch ungewiss.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on vielä epävarma.
German: Doxazosin wird stark metabolisiert, <5 % werden unverändert ausgeschieden.
Finnish: Suurin osa doksatsosiinista metaboloituu, ja <5 % erittyy muuttumattomana aineena.
German: Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt eine normale Dosis.
Finnish: Ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
German: 5 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Finnish: 5 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
German: Doxazosin verbessert außerdem die Insulinempfindlichkeit bei Patienten mit eingeschränkter Insulinempfindlichkeit, doch ist die klinische Bedeutung auch dieses Befundes noch unklar.
Finnish: Lisäksi doksatsosiini parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla, joiden insuliiniherkkyys on alentunut, mutta myöskään tämän löydöksen kliinisestä merkityksestä ei vielä olla varmoja.
German: Erwachsene: In der Regel 4 mg Doxazosin einmal täglich.
Finnish: Aikuiset: Tavallisesti 4 mg doksatsosiinia kerran vuorokaudessa.
German: Studien an trächtigen Kaninchen und Ratten mit Tagesdosen, die zu 4fach bzw. 10fach höheren Plasmaspiegeln verglichen mit der humantherapeutischen Exposition führten (Cmax und AUC), ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.
Finnish: Tiineille kaneille ja rotille suoritetuissa tutkimuksissa, joissa annetut vuorokausiannokset johtivat 4 ja 10 kertaa ihmisen altistumista suurempaan plasmapitoisuuteen (Cmax ja AUC), ei todettu merkkejä sikiölle aiheutuneista vahingoista.
German: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „DL".
Finnish: Valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti, jossa on kohomerkintä "DL".
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist noch nicht bekannt.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkittävyyttä ei vielä tunneta.
German: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Vereinigtes Königreich
Finnish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Iso-Britannia
German: Die Tabletten können zu einer beliebigen Tageszeit vor, zu oder nach den Mahlzeiten genommen werden.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa minä vuorokauden aikana tahansa, ennen ruokailua tai sen aikana tai jälkeen.
German: Doxazosin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Alpha-Blocker nennt.
Finnish: Doksatsosiini on yksi alfasalpaajiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden ryhmä.
German: Die einmal tägliche Gabe führt zu einer klinisch relevanten Blutdrucksenkung, die den ganzen Tag und noch 24 Stunden nach der Anwendung anhält.
Finnish: Annosteltuna kerran vuorokaudessa saavutetaan kliinisesti huomattava verenpaineen lasku koko vuorokaudeksi ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
German: Eine Verabreichung von 82 mg/kg/Tag (das 8fache der humantherapeutischen Exposition) war mit einer verringerten fetalen Überlebensrate verbunden.
Finnish: Kun annos oli 82 mg/kg/vrk (8 kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus.