FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 7 nastavkov za viale, 42 pipet, 42 razkužilnih robčkov in kartica za evidentiranje odmerkov so na voljo ločeno od vial.
Croatian: Sedam nastavaka za bočicu, 42 kapaljke, 42 tupfera s dezinficijensom i kartica za bilježenje doza dostupno je zasebno.
Slovenian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italija
Croatian: 67100 L'Aquila, Italija
Slovenian: V obeh študijah so bolniki 8 tednov prejemali zdravilo OXERVATE ali vehikel 6-krat na dan v prizadeto oko oziroma prizadeti očesi, nato pa so vstopili v obdobje spremljanja.
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici su primali OXERVATE ili vehikulum 6 puta na dan u zahvaćeno oko (oči) kroz 8 tjedana i potom su uključeni u razdoblje praćenja.
Slovenian: • Če nosite kontaktne leče, jih pred uporabo kapljic odstranite iz oči.
Croatian: • Ako nosite kontaktne leće, izvadite ih prije primjene kapi.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo OXERVATE
Croatian: Drugi lijekovi i OXERVATE
Slovenian: Prejeli boste izoliran vsebnik s tedensko škatlo zdravila OXERVATE in ločen sistem za dostavo zdravila (sestavljen iz medicinskih pripomočkov, namenjenih odvzemu in dajanju zdravila).
Croatian: Dobit ćete izolirani spremnik koji sadrži kutiju lijeka OXERVATE za tjednu terapiju, te zasebni sustav za primjenu (koji se sastoji od medicinskih proizvoda namijenjenih za navlačenje i primjenu lijeka).
Slovenian: Pred dojenjem otroka se posvetujte z zdravnikom, saj se je treba odločiti med prenehanjem dojenja in izogibanjem ali prekinitvijo zdravljenja z zdravilom OXERVATE.
Croatian: Prije dojenja djeteta obratite se liječniku jer je potrebno odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja lijekom OXERVATE.
Slovenian: • razdraženost v očesu ali okoli njega,
Croatian: • nadraženost u ili oko oka;
Slovenian: Okužbo očesa je treba zdraviti pred uporabo zdravila OXERVATE.
Croatian: Očnu infekciju potrebno je liječiti prije primjene lijeka OXERVATE.
Slovenian: V študijo NGF0214 je bilo vključenih 48 bolnikov (povprečna starost 65 ± 14 let, razpon 33-94 let), ki so bili zdravljeni z zdravilom OXERVATE 20 µg/ml ali vehiklom (24 bolnikov v vsakem kraku).
Croatian: Ispitivanje NGF0214 uključivalo je 48 bolesnika (srednja vrijednost dobi 65 ± 14 godina, raspon 33-94 godine) koji su primali OXERVATE 20 µg/ml ili vehikulum (24 bolesnika u svakoj skupini).
Slovenian: Za vsako dajanje zdravila je treba uporabiti novo pipeto.
Croatian: Za svaku primjenu potrebno je koristiti novu kapaljku.
Slovenian: Na voljo je v steklenih večodmernih vialah.
Croatian: Dolazi u višedoznim staklenim bočicama.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati osem tednov.
Croatian: S liječenjem se mora nastaviti tijekom osam tjedana.
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 oseb)
Croatian: Često (može se javiti u do 1 na 10 ljudi)
Slovenian: Priporoča se, da se te bolnike še naprej spremlja glede napredovanja raka očesa med zdravljenjem s tem zdravilom in po njem.
Croatian: U ovih se bolesnika preporučuje nastavak praćenja kako bi se uočilo postojanje progresije raka tijekom i nakon liječenja ovim lijekom.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE je treba dajati izključno prek ustreznega sistema za dostavo (nastavek za vialo in pipete), skladno z navodili, podanimi v poglavju 6.6.
Croatian: OXERVATE se smije primjenjivati samo korištenjem njegovog sustava za primjenu (nastavak za bočicu i kapaljke), u skladu s uputama prikazanima u dijelu 6.6.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE je treba pri bolnikih z rakom očesa uporabljati previdno.
Croatian: OXERVATE je potrebno primjenjivati s oprezom u bolesnika s rakom oka.
Slovenian: Pipete, vključene v sistem za dostavo zdravila, so namenjene izključno za enkratno uporabo.
Croatian: Kapaljke uključene u sustav za primjenu su samo za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Dompé farmaceutici S.p.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Dompé farmaceutici S.p.A.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom OXERVATE je pomembno oceniti tveganje za topljenje roženice ali grozečo perforacijo ter potrebo po nujnem kirurškem ali drugem posegu, saj se cenegermina ne sme uporabljati pri bolnikih, ki potrebujejo takojšen kirurški poseg.
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom OXERVATE važno je utvrditi postoji li kod bolesnika rizik od "topljenja" rožnice (engl. corneal melting) ili prijeteće perforacije rožnice, odnosno treba li se bolesnik podvrći hitnom kirurškom zahvatu ili nekom drugom postupku, jer se cenegermin ne bi trebao primjenjivati u bolesnika kojima neposredno predstoji kirurški zahvat.
Slovenian: Posamezno večodmerno vialo zdravila OXERVATE je treba vzeti iz hladilnika vsako jutro ob istem času, skladno z 12-urnim urnikom zdravljenja.
Croatian: Pojedinu višedoznu bočicu lijeka OXERVATE potrebno je izvaditi iz hladnjaka svakog jutra u isto vrijeme vodeći računa o 12-satnom rasporedu primjene.
Slovenian: Tedensko škatlo z vialami je treba shranjevati v zamrzovalniku (-20 °C ± 5 °C).
Croatian: Kutije s bočicama za tjednu terapiju moraju se čuvati u zamrzivaču (-20 °C ±5 °C).
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti bolečina v očesu pogosti vnetje očesa, bolečina v veki, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, blefaritis, hiperemija veznice, fotofobija, razdraženost očesa občasni neovaskularizacija roženice
Croatian: Često upala oka, bol kapka, osjećaj stranog tijela u oku, pojačano suzenje, blefaritis, konjunktivalna hiperemija, fotofobija, nadraženost oka Manje često neovaskularizacija rožnice
Slovenian: Tedenska škatla vsebuje 7 vial zdravila OXERVATE (1 viala za vsak dan v tednu).
Croatian: Kutija za tjednu terapiju sadrži 7 bočica lijeka OXERVATE (1 bočica za svaki dan u tjednu).
Slovenian: Zdravilo OXERVATE vsebuje cenegermin, rekombinantno obliko humanega živčnega rastnega dejavnika.
Croatian: OXERVATE sadrži cenegermin, rekombinantni oblik ljudskog faktora rasta živaca.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja vsaki 2 uri si lahko nastavite alarm kot opomnik za odmerjanje.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje svaka 2 sata, možete postaviti alarm kao podsjetnik na primjenu doze lijeka.
Slovenian: Tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
Croatian: Kutiju za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica lijeka OXERVATE čuvajte u hladnjaku (2-8 °C).
Slovenian: Konica nastavka bi morala predreti gumijasti zamašek viale.
Croatian: Šiljak nastavka za bočicu mora probiti gumeni čep bočice.
Slovenian: Študija NGF0212
Croatian: Ispitivanje NGF0212
Slovenian: Študija NGF0214
Croatian: Ispitivanje NGF0214
Slovenian: Če je pipeta prazna, držite vialo z nameščeno pipeto z zgornjim delom navzdol, potisnite bat povsem navznoter in ga nato ponovno izvlecite.
Croatian: Ako je kapaljka prazna, držite bočicu s pričvršćenom kapaljkom naopako, potisnite klip do kraja unutra i ponovo ga povucite prema van.
Slovenian: V obdobju zdravljenja boste vsak teden prejeli novo zalogo zdravila OXERVATE.
Croatian: Tijekom trajanja terapije, svakog tjedna dobit ćete novu količinu lijeka OXERVATE.
Slovenian: Cenegermin se v glavnem izloča iz očesa s tvorbo solz in prek nosno-solznega kanala; manjši del, ki se absorbira, se po okularni uporabi v glavnem pojavlja v vezničnem in obzrkelnem tkivu ter v manjši meri prek roženice.
Croatian: Nakon primjene cenegermin se većinom uklanja iz oka produkcijom suza i kroz nazolakrimalni kanal; nakon okularne primjene manja količina se apsorbira i javlja prvenstveno u konjunktivi i periorbitalnom tkivu, a u manjoj mjeri kroz rožnicu.
Slovenian: Lekarna:
Croatian: Ljekarna:
Slovenian: Receptorji za živčni rastni dejavnik so izraženi v anteriornem segmentu očesa (roženica, veznica, šarenica, ciliarno telesce in očesna leča), solzni žlezi in intraokularnih tkivih v posteriornem segmentu.
Croatian: Receptori za faktor rasta živaca eksprimiraju se u prednjem očnom segment (rožnica, konjunktiva, šarenica, cilijarno tijelo i leća), suznoj žlijezdi i tkivima stražnjeg očnog segmenta.
Slovenian: Če se pri vas pojavi okužba očesa med uporabo zdravila OXERVATE, morate takoj prenehati z zdravljenjem in se posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Ako infekciju oka dobijete dok koristite OXERVATE, potrebno je prekinuti liječenje i odmah se savjetovati s liječnikom.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE je namenjeno temu, da omogoči celjenje roženice.
Croatian: OXERVATE je namijenjen za omogućavanje zarastanja rožnice
Slovenian: V spodnji preglednici so povzeti rezultati za popolno zaceljenje roženice pri vztrajnem defektu epitelija ali razjedi roženice (primarni opazovani dogodek, opredeljen kot največji premer obarvanja roženice pri fluoresceinskem preizkusu < 0,5 mm) po 4 in 8 tednih zdravljenja pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo OXERVATE 20 µg/ml ali vehikel v obeh študijah.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje sažetak rezultata za potpuno cijeljenje rožnice kod perzistentnog oštećenja epitela ili ulkusa rožnice (primarna mjera ishoda, definirana kao najveći promjer floresceinskog obojenja rožnice <0,5 mm) nakon 4 i 8 tjedana liječenja bolesnika koji su primali OXERVATE 20 µg/ml ili vehikulum u dva ispitivanja.
Slovenian: Če se pri vas pojavi huda reakcija v očesu, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako Vam se javi jaka očna reakcija upitajte liječnika za savjet.
Slovenian: 6) Vzemite pipeto in jo odstranite iz zaščitne ovojnine.
Croatian: 6) Uzmite kapaljku i izvadite je iz zaštitnog pakiranja.
Slovenian: Kor rezervni deli so priloženi dodatni nastavek (1), pipete (3) in robčki (3).
Croatian: Kao rezerva u kutiju su priloženi dodatni nastavak (1), dodatne kapaljke (3) i dodatni tupferi (3)
Slovenian: OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina cenegermin
Croatian: OXERVATE 20 mikrograma/ml kapi za oko, otopina cenegermin
Slovenian: Za odvzem in dajanje vsakega odmerka tega zdravila sledite naslednjim korakom:
Croatian: Za navlačenje i primjenu svake doze ovog lijeka, moraju se slijediti dolje opisani koraci:
Slovenian: V primeru uporabe mazila ali gela za oko ali drugih viskoznih kapljic za oko je treba te dati 15 minut po zdravljenju z zdravilom OXERVATE (glejte tudi poglavje 4.5).
Croatian: Ako se primjenjuje mast za oči, gel za oči ili druge viskozne kapi za oko, moraju se primijeniti 15 minuta nakon primjene lijeka OXERVATE (također vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Vsakič uporabite nov razkužilni robček in novo pipeto.
Croatian: Svaki put upotrijebite novi tupfer s dezinficijensom i novu kapaljku.
Slovenian: Posamezno večodmerno vialo zdravila OXERVATE je treba za uporabo odstraniti iz hladilnika in porabiti v enem dnevu.
Croatian: Pojedinu višedoznu bočicu lijeka OXERVATE potrebno je izvaditi iz hladnjaka za uporabu tijekom jednog dana.
Slovenian: • Z viale odstranite plastično zaporko „flip-off" (slika 1).
Croatian: • Uklonite plastični flip-off poklopac s bočice (slika 1).
Slovenian: V študijo NGF0212 je bilo vključenih skupno 174 bolnikov (povprečna starost 61 ± 16 let, razpon 18-95 let), ki so bili izpostavljeni zdravilu OXERVATE in vehiklu brez pomožne snovi L-metionina; učinkovitost je bila neodvisno ocenjena pri 156 bolnikih s primerjavo dveh različnih odmerkov zdravila z 20 µg/ml oziroma 10 µg/ml cenegermina in vehikla (52 bolnikov v vsakem kraku).
Croatian: Ispitivanje NGF0212 uključivalo je ukupno 174 bolesnika (srednja vrijednost dobi 61 ± 16 godina, raspon 18-95 godina), koji su bili izloženi lijeku OXERVATE i vehikulumu bez pomoćne tvari Lmetionina; u 156 bolesnika je neovisno procijenjena djelotvornost, te su uspoređena dva različita načina doziranja lijeka, s 20 i 10 µg/ml cenegermina, i vehikulum (52 bolesnika u svakoj skupini).
Slovenian: • Čez dan po vsaki uporabi shranite vialo nazaj v hladilnik (ali pa jo shranite pri temperaturi do 25 °C), pri čemer mora nastavek za vialo ostati pritrjen.
Croatian: • Nakon svake primjene tijekom dana stavite bočicu natrag u hladnjak (ili je držite na temperaturi do 25 °C) tijekom ostatka dana, s još uvijek pričvršćenim nastavkom za bočicu.
Slovenian: Kor rezervni deli so priloženi tudi dodatni nastavek (1), pipete (3) in robčki (3).
Croatian: Kao rezerva u kutiji također dolaze priloženi dodatni nastavak (1), dodatne kapaljke (3) i dodatni tupferi (3).
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja vsaki 2 uri je treba bolniku svetovati, da si nastavi alarm kot opomnik za odmerjanje.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje svaka 2 sata, bolesniku treba savjetovati da postavi alarm kao podsjetnik na primjenu doze lijeka.
Slovenian: IME ZDRAVILA OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Croatian: NAZIV LIJEKA OXERVATE 20 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
Slovenian: Vialo in vse morebitne preostanke raztopine je treba zavreči konec vsakega dne, in to najpozneje 12 ur od takrat, ko je bil pritrjen nastavek za vialo (ne glede na to, ali je v viali ostalo kaj raztopine).
Croatian: Na kraju dana bočicu i svu preostalu otopinu mora se baciti, najkasnije 12 sati nakon što je pričvršćen nastavak za bočicu (bez obzira na to je li u bočici ostalo još otopine).
Slovenian: Bolnik bo ločeno prejel tudi nastavke za viale, pipete in razkužilne robčke.
Croatian: Bolesnik će još zasebno dobiti nastavke za bočicu, kapaljke i tupfere s dezinficijensom.
Slovenian: 1 ml zdravila OXERVATE vsebuje 20 mikrogramov cenegermina.
Croatian: Jedan ml lijeka OXERVATE sadrži 20 mikrograma cenegermina.
Slovenian: Povlecite spodnjo veko navzdol, tako da boste razkrili gubo med notranjo stranjo veke in očesnim zrklom.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje, otkrivajući pregib između unutarnje strane kapka i očne jabučice.
Slovenian: Podatkov o vplivu cenegermina na sposobnost razmnoževanja pri človeku ni.
Croatian: Nema podataka o učincima cenegermina na plodnost ljudi.
Slovenian: Bolnik ločeno prejme 7 nastavkov za vialo (t. j. 1 nastavek za vsak dan), 42 pipet (t. j. 6 pipet za vsak dan) in 42 razkužilnih robčkov (t. j. 6 robčkov za vsak dan), ki zadoščajo za enotedensko dajanje zdravila, skupaj s kartico za evidentiranje odmerjanja.
Croatian: Sedam nastavaka za bočicu (tj. 1 za svaki dan), 42 kapaljke (tj. 6 za svaki dan) i 42 tupfera s dezinficijensom (tj. 6 za svaki dan) dostupni su zasebno, što je dovoljno za tjednu primjenu lijeka, zajedno s karticom za bilježenje doza.
Slovenian: EU/1/17/1197/001
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Slovenian: Odprto vialo je mogoče shraniti v hladilniku ali pri temperaturi do 25 °C, vendar jo je treba uporabiti v 12 urah.
Croatian: Otvorenu bočicu može se čuvati u hladnjaku ili na temperaturi do 25 °C, ali se mora iskoristiti unutar 12 sati.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom, skladno z vašim urnikom zdravljenja.
Croatian: Nastavite sa sljedećom dozom prema rasporedu.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA - VIŠEDOZNA BOČICA
Slovenian: Neželeni učinki so spodaj navedeni po organskih sistemih po MedDRA (raven organskega sistema in prednostnega izraza).
Croatian: Nuspojave su prikazane ispod prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (razina SOC i PT preporučeni pojam).
Slovenian: Ko je nastavek za vialo pravilno nameščen, ga ne smete več odstraniti z viale.
Croatian: Nakon što se nastavak pravilno spoji na bočicu više ga se ne smije skidati.
Slovenian: Cenegermin, dan v obliki kapljic za oko, se v glavnem izloča prek izločanja solz.
Croatian: Cenegermin primijenjen u obliku kapi za oko većinom se eliminira sekrecijom suza.
Slovenian: Če pride do okužbe očesa, je treba do ozdravljenja okužbe prekiniti zdravljenje z zdravilom OXERVATE (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Nastupi li očna infekcija, liječenje lijekom OXERVATE mora se prekinuti sve dok se infekcija ne izliječi (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Študija NGF0214 Študija NGF0212
Croatian: Ispitivanje NGF0214 Ispitivanje NGF0212
Slovenian: Odprta viala
Croatian: Otvorena bočica
Slovenian: • Prepričajte se, da je bat pipete potisnjen povsem navzdol.
Croatian: • Provjerite da je klip kapaljke potisnut prema dolje do kraja.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol
Croatian: Često glavobolja
Slovenian: 1) S sveže umitimi rokami položite vialo na ravno površino in snemite plastično zaporko „flipoff".
Croatian: 1) Čistim, tek opranim rukama postavite bočicu na čvrstu ravnu površinu i skinite plastični flip-off poklopac.
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 oseb)
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Slovenian: • Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka nastavka za vialo.
Croatian: • Kada je kapaljka ispravno napunjena, odvrnite je sa spojnog dijela nastavka bočice.
Slovenian: Če uporabljajte tudi mazilo ali gel za oko ali zelo goste kapljice za oko, morate najprej uporabiti zdravilo OXERVATE, nato pa počakati vsaj 15 minut, preden uporabite drugo zdravilo.
Croatian: Ako primjenjujete i mast ili gel za oko ili guste kapi za oko, trebate najprije primijeniti OXERVATE, a zatim pričekati najmanje 15 minuta prije primjene drugog lijeka.
Slovenian: Na to kartico zapišite datum prve uporabe tedenske zaloge zdravila in čas odprtja viale (torej čas, ob katerem ste na vialo namestili nastavek za vialo), nato pa ves teden vpišite čas vsakič, ko uporabite kapljico tega zdravila.
Croatian: Na tu karticu trebate zapisati datum prve primjene izdane količine za tjednu terapiju, vrijeme otvaranja bočice (tj. kada ste pričvrstili nastavak na bočicu) i bilježiti svaki puta kada ste tijekom tog tjedna primijenili ovaj lijek.
Slovenian: Pomožne snovi: trehaloza dihidrat, manitol, brezvodni dinatrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, L-metionin, voda za injekcije, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, dušik.
Croatian: Pomoćne tvari: trehaloza dihidrat, manitol, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, L-metionin, voda za injekcije, kloridna kiselina, natrijev hidroksid, dušik.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti (centralni živčni sistem), toksičnosti pri enkratnih odmerkih, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja, embrio-fetalnega, prenatalnega in postnatalnega razvoja pri okularnem (kapljice za oko), intravenskem in/ali subkutanem dajanju ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije (središnji živčani sustav), toksičnosti jednokratnih doza, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne toksičnosti, razvojne embriofetalne, pre- i postnatalne toksičnosti pri okularnoj primjeni (kapi za oko), intravenskoj i/ili potkožnoj primjeni.
Slovenian: Po tem času je treba vsebino viale zavreči, ne glede na to, ali je v njej še kaj zdravila.
Croatian: Nakon tog vremena sadržaj bočice mora se baciti bez obzira na to koliko ga je ostalo u bočici.
Slovenian: 8) Prepričajte se, da je bat pipete potisnjen povsem navzdol.
Croatian: 8) Provjerite da je klip kapaljke potisnut prema dolje do kraja.
Slovenian: Uporabljeno vialo zavrzite (tudi če je v njej še zmeraj nekaj tekočine) ob koncu vsakega dne, v vsakem primeru pa najpozneje 12 ur po tem, ko ste nanjo namestili nastavek za vialo.
Croatian: Na kraju svakoga dana bacite iskorištenu bočicu (čak i ako je u njoj ostalo nešto tekućine), u svakom slučaju ne kasnije od 12 sati nakon što ste na bočicu pričvrstili nastavak.
Slovenian: 11) Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka luer lock na nastavku za vialo.
Croatian: 11) Kada je kapaljka ispravno napunjena, odvrnite je s luer-lock spoja nastavka za bočicu.
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 večodmernimi vialami zdravila OXERVATE, ki jo je treba shraniti v hladilniku do dneva uporabe.
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju za tjednu terapiju koja sadrži 7 višedoznih bočica lijeka OXERVATE, koje se moraju čuvati u hladnjaku do dana primjene.
Slovenian: Za zagotovitev tega, da bo vsak dan uporabljenih šest odmerkov, je treba bolniku svetovati, naj uporablja tedensko kartico za evidentiranje odmerjanja, priloženo sistemu za dostavo zdravila.
Croatian: Kako bi se kontroliralo da je primijenjeno šest doza svaki dan, bolesniku je potrebno savjetovati da koristi karticu za tjedno bilježenje doza koja dolazi priložena uz sustav za primjenu.
Slovenian: 12) Pipeto držite obrnjeno navzdol med sredincem in palcem, nagnite glavo nazaj in pomaknite pipeto nad prizadeto oko.
Croatian: 12) Držite kapaljku između srednjeg prsta i palca s vrhom usmjerenim prema dolje, zabacite glavu prema natrag i postavite kapaljku iznad bolesnog oka.
Slovenian: Če se uporabljajo mazilo ali gel za oko ali druge viskozne kapljice za oko, je treba zdravilo OXERVATE dati pred njimi.
Croatian: Ako se primjenjuje mast za oči, gel za oči ili druge viskozne kapi za oko, najprije se mora primijeniti OXERVATE.
Slovenian: • Vzemite pipeto (kapalko) in jo odstranite iz zaščitne ovojnine.
Croatian: • Uzmite kapaljku i izvadite je iz zaštitne ambalaže.
Slovenian: Živčni rastni dejavnik je endogena beljakovina, ki sodeluje pri diferenciaciji in vzdrževanju nevronov in deluje prek specifičnih receptorjev živčnega rastnega dejavnika z visoko afiniteto (tj. TrkA) in nizko afiniteto (tj. p75NTR).
Croatian: Faktor rasta živaca endogeni je protein koji sudjeluje u diferencijaciji i održavanju neurona, a djeluje preko specifičnih receptora za faktor rasta živaca visokog afiniteta (tj.
Slovenian: Vialo je mogoče čez dan shraniti nazaj v hladilnik ali pri temperaturi do 25 °C, ne sme pa se je zamrzniti.
Croatian: Bočicu tijekom dana možete čuvati u hladnjaku ili na temperaturi do 25 °C, ali ju ne smijete zamrzavati.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - VIALA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - BOČICA
Slovenian: Bolnike z očesno okužbo je treba zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom OXERVATE (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Bolesnike u kojih je prisutna infekcija oka treba liječiti prije početka terapije lijekom OXERVATE (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi To zdravilo uporabljajte samo v prizadetem očesu (prizadetih očesih).
Croatian: Ovaj lijek primjenjujte samo u bolešću zahvaćeno oko (oči).
Slovenian: Rak očesa
Croatian: Rak oka
Slovenian: Izpuščeni odmerek je mogoče dati pozneje, v času 12-urnega roka uporabnosti dnevne viale.
Croatian: Preskočena doza može se primijeniti kasnije, unutar 12 sati roka valjanosti bočice za jednodnevnu primjenu.
Slovenian: Kaj je zdravilo OXERVATE in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo OXERVATE Kako uporabljati zdravilo OXERVATE Možni neželeni učinki
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati OXERVATE
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo OXERVATE - Učinkovina je cenegermin.
Croatian: Što OXERVATE sadrži - Djelatna tvar je cenegermin.
Slovenian: Na ta način pomagate preprečiti, da bi kapljice za oko razredčile druge kapljice za oko.
Croatian: To pomaže izbjeći razrjeđivanje jednih kapi za oko drugima.
Slovenian: Večodmerna viala zdravila OXERVATE je sedaj pripravljena za uporabo (1 kapljica v prizadeto oko vsaki 2 uri, šestkrat na dan).
Croatian: Višedozna bočica lijeka OXERVATE sad je spremna za primjenu (1 kap u bolesno oko svaka 2 sata šest puta na dan).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom OXERVATE lahko povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Croatian: Liječenje lijekom OXERVATE može izazvati blag do umjeren osjećaj neugode u oku poput boli u oku.
Slovenian: vehikel (vrednost p)
Croatian: Vehikulum 3,53 (p vrijednost)
Slovenian: Po tem, ko na vialo namestite nastavek, jo lahko shranite v hladilniku ali pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: Nakon što se na bočicu pričvrsti nastavak, bočica se može čuvati u hladnjaku ili na temperaturi do 25 °C.