FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Studije na životinjama pokazale su da nema učinka na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват данни за увреждане на фертилитета (вж. точка 5.3).
Croatian: Prijavljena je pojava rožničnih infiltrata u svezi s primjenom EMADINE.
Bulgarian: Описани са роговични инфилтрати, които се свързват с употребата на EMADINE.
Croatian: Lijek može utjecati na srčani ritam.
Bulgarian: Възможно е ритъмът на сърцето Ви да се наруши.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ako istodobno s EMADINE koristite i druge kapi za oko, pridržavajte se savjeta navedenog na kraju poglavlja 3 "Kako primjenjivati EMADINE".
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи в периода, в който използвате EMADINE, следвайте препоръките в края на точка 3 „Как да използвате EMADINE".
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba )
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Croatian: Dostupna su pakovanja sljedećih veličina: 30 jednodoznih spremnika x 0,35 ml i 60 jednodoznih spremnika x 0,35 ml.
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки: 30 x 0,35 ml еднодозови опаковки и 60 x 0,35 ml еднодозови опаковки.
Croatian: Čistom prstom povucite vjeđu prema dolje, da se stvori „džep" između nje i oka.
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Croatian: Doza je po jedna kap EMADINE u zahvaćeno oko (oči) dvaput na dan.
Bulgarian: Дозата е една капка EMADINE, която се прилага в засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Croatian: EMADINE se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Bulgarian: Не използвайте EMADINE след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до".
Croatian: Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате лекарството.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EMADINE Nemojte uzimati EMADINE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате EMADINE
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJULIJEKA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Croatian: Kako čuvati EMADINE
Bulgarian: Как да съхранявате EMADINE
Croatian: Preporučena doza je kod odraslih i djece starije od 3 godine: Jedna kap u oko, dvaput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и деца над 3 години е:
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku na plodnost kod čovjeka.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при хора.
Croatian: • Uhvatite bočicu palcem i srednjim prstom, držeći ju vrhom okrenutim dolje.
Bulgarian: Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.
Croatian: Koncentracije u uzorcima u kojima se emedastin mogao kvantificirati kretale su se u rasponu od 0,30 do 0,49 ng/ml.
Bulgarian: В пробите, в които е измерено количеството на емедастин, той варира от 0,30 до 0,49 ng/ml.
Croatian: Ne koristite ni zatvorene spremnike iz vrećice koja je otvorena prije više od tjedan dana.
Bulgarian: Не използвайте опаковки, престояли в отворено пликче от фолио повече от седмица.
Croatian: Emedastin difumarat nije pokazao genotoksičnost u ispitivanjima kompletom standardnih testova genotoksičnosti in vitro i in vivo.
Bulgarian: Емeдaстин дифумарат не е генотоксичен при стандартния набор от in vitro и in vivo тестове за генотоксичност.
Croatian: Tamo ide kap.
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място.
Croatian: Neiskorišteni sadržaj spremnika za jednokratnu primjenu baciti odmah nakon primjene.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното съдържание на еднодозовата опаковка веднага след употреба.
Croatian: NOEL odgovara razinama koje su 23 puta veće od onih nađenih u bolesnika (7 ng/ml u usporedbi s 0,3 ng/ml, što je donja granica osjetljivosti pri određivanju emedastina).
Bulgarian: Установено е, че емедaстин увеличава QT интервала при кучета; NOEL съответства на нива, 23 пъти по-високи от тези, открити при пациенти (7 ng/ml в сравнение с 0,3 ng/ml, т.e. границите за откриване на емeдaстин).
Croatian: • Držite spremnik između palca i ostalih prstiju, otvorenim krajem okrenutim dolje.
Bulgarian: Задръжте опаковката между палеца и пръстите, така че отворения край да сочи надолу.
Croatian: EMADINE je dostupan u pakovanjima po 30 i 60 jedinica.
Bulgarian: EMADINE се доставя в опаковки, съдържащи 30 или 60 броя еднодозови опаковки.
Croatian: EMADINE je dostupan u neprozirnim plastičnim DROP-TAINER bočicama od 5 ml i 10 ml.
Bulgarian: EMADINE се доставя в непрозрачни пластмасови DROP-TAINER бутилки от 5 ml u 10 ml.
Croatian: Za više savjeta okrenite list
Bulgarian: Обърнете страницата за повече информация
Croatian: In vitro ispitivanja emedastinova afiniteta za histaminske receptore (H1, H2 i H3) pokazuju njegov selektivni, 10 000 puta veći afinitet za H1 receptore, pri čemu su konstante Ki redom iznosile 1,3 nM, 49 064 nM i 12 430 nM.
Bulgarian: In vitro проучванията на афинитета на емедастин към хистаминовите рецептори (Н1, Н2 и Н3) показват 10 000 пъти по-висок афинитет за Н1 рецепторите и съответно
Croatian: Spremnik morate baciti odmah nakon njegove uporabe.
Bulgarian: Изхвърлете опаковката веднага след употреба.
Croatian: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Bulgarian: Производител S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu treba baciti odmah nakon primjene.
Bulgarian: Останалият неизползван разтвор трябва да се изхвърли веднага след употреба.
Croatian: EMADINE je dostupan u jednodoznim spremnicima od polietilena niske gustoće koji sadrže 0,35 ml.
Bulgarian: EMADINE се доставя в еднодозови опаковки от полиетилен ниска плътност, съдържащи 0,35 ml.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo prijava ozbiljnih oftalmičkih ni sistemnih nuspojava.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са съобщавани сериозни очни или системни нежелани лекарствени реакции.
Croatian: • Odmah bacite spremnik zajedno s preostalom otopinom.
Bulgarian: Изхвърлете опаковката заедно с останалия вътре разтвор.
Croatian: Benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml
Bulgarian: Списък на помощните вещества Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
Croatian: • Primite pločicu njenim dugim i plosnatim krajem okrenutim gore i odvojite jedan spremnik povlačeći ga prema sebi, istodobno čvrsto držeći ostale spremnike.
Bulgarian: Хванете здраво лентата, в края с по-голяма повърхност и отделете една опаковка, като я дърпате и държите здраво останалите.
Croatian: • EMADINE se ne preporučuje osobama starijim od 65 godina jer u toj dobnoj skupini lijek nije ispitan u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти над 65 години, тъй като тази група пациенти не е изследвана при клиничните проучвания.
Croatian: Pri topikalnoj primjeni emedastina in vivo postiže se o koncentraciji ovisna inhibicija histaminom stimulirane vaskularne propusnosti konjunktive.
Bulgarian: In vivo локалното очно приложение на емедастин продуцира концентрационнозависимо инхибиране на хистамин-стимулираната конюнктивална съдова пропускливост.
Croatian: Vrećicu otvoriti kidanjem na za to predviđenom mjestu.
Bulgarian: Разкъсайте пликчето на указаното място.
Croatian: Nekorištene spremnike baciti tjedan dana nakon prvog otvaranja vrećice.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane prema opadanju ozbiljnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависисмост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: Manje često rožnični infiltrati, obojenje rožnice, zamućenje vida, nadražaj oka, suho oko, osjećaj stranog tijela u očima, pojačano suzenje, astenopija, hiperemija oka
Bulgarian: Нечести инфилтрати на роговицата, отлагания на роговицата, замъглено зрение, дразнене в окото, сухота в окото, усещане за чуждо тяло в очите, повишено сълзоотделяне, астенопсия, очна хиперемия
Croatian: KUTIJA S 30 SPREMNIKA X 0,35 ML I KUTIJA SA 60 SPREMNIKA X 0,35 ML
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 30 X 0,35 ML & КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 60 x 0,35 ml
Croatian: Sadrži: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml, trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid, pročišćenu vodu.
Bulgarian: Съдържа: бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml, трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина/натриев хидроксид, пречистена вода.
Croatian: Primjena kod oštećenja funkcije jetre i bubrega EMADINE nije ispitan u tih bolesnika te se stoga njegovo davanje toj populaciji ne preporučuje.
Bulgarian: Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане EMADINE не е изследван при такива пациенти, затова употребата му не се препоръчва при тази популация.
Croatian: 10 POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Bulgarian: 10 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Croatian: • EMADINE se ne preporučuje osobama koje imaju poteškoće s bubrezima ili jetrom.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Croatian: EMADINE 0,5mg/ml kapi za oko, otopina S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Bulgarian: EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Croatian: • Primaknite vrh spremnika oku.
Bulgarian: Приближете връхчето на опаковката близо до окото.
Croatian: Može doći do infekcije kapi.
Bulgarian: Така има опасност от замърсяване на капките.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, описани по-долу, са наблюдавани при клинични изпитвания или пост-маркетинговия опит.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju u čovjeka nakon nehotične ili namjerne ingestije lijeka.
Bulgarian: Няма данни при хора относно предозиране при случайно или съзнателно поглъщане на лекарствения продукт.
Croatian: • Bočicu nemojte stiskati, ona je izrađena tako da trebate samo blago pritisnuti njeno dno
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката, тя е конструирана така, че лек натиск на дъното е напълно достатъчен (фиг.2).
Croatian: Budete li zabrinuti, obratite se svom liječniku ili ljekarniiku.
Bulgarian: Ако сте притеснени, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: U ispitivanju desetoro zdravih dobrovoljaca koji su uzimali EMADINE 0,5 mg/ml otopine kapi za oko dvaput na dan u oba oka tijekom 15 dana, koncentracije matične tvari u plazmi općenito su bile ispod donje granice testa kvantitativnog određivanja (0,3 ng/ml).
Bulgarian: В проучване с EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор, включващо десет напълно здрави доброволци, третирани двустранно, два пъти дневно в продължение на 15 дни, плазмените концентрации на метаболитите са основно под границата на количественото определяне на теста (0,3 ng/ml).
Croatian: Srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi iznosile su približno 1 ng/ml i 2 ng/ml pri dozama od, redom, 0,5 i 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Средните максимални плазмени нива са приблизително между 1 ng/ml и 2 ng/ml, сътветно за леченията проведени с 0,5 и 1,0 mg/ml разтвори.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka) • Opće nuspojave: ubrzani otkucaji srca
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: EMADINE nije ispitan u osoba starijih od 65 godina te se stoga njegova primjena u toj populaciji ne preporučuje.
Bulgarian: EMADINE не е изследван при пациенти в старческа възраст, по-възрастни от 65 години и поради това не се препоръчва употребата му при тази популация.
Croatian: 6 POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Bulgarian: 6 СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Croatian: Emedastin se u načelu metabolizira u jetri.
Bulgarian: Емeдaстин се метаболизира главно чрез черния дроб.
Croatian: U ispitivanju u kunića nije zamijećena reprodukcijska toksičnost.
Bulgarian: Не е наблюдавана репродуктивна токсичност в проучване при зайци.
Croatian: Što EMADINE sadrži - Djelatna tvar je emedastin 0,5 mg/ml, kao difumarat.
Bulgarian: Какво съдържа EMADINE - Активното вещество е емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Manje često glavobolja, sinusna glavobolja, disgeuzija
Bulgarian: Нечести главоболие, главоболие от синусите, дисгеузия
Croatian: Često bol u oku, svrbež oka, hiperemija konjunktive
Bulgarian: Чести болка в окото, очен пруритус, конюнктивална хиперемия
Croatian: U malim se količinama kao metaboliti stvaraju i 5-okso analozi 5- i 6-hidroksiemedastina i N-oksid.
Bulgarian: 5-oкси аналозите на 5-и 6-хидроксиемедастин и N-оксида също се образуват като метаболити, но в по-малки количества.
Croatian: U ispitivanju desetoro zdravih dobrovoljaca koji su uzimali EMADINE 0,5 mg/ml kapi za oko dvaput na dan u oba oka tijekom 15 dana, koncentracije matične tvari u plazmi općenito su bile ispod donje granice testa kvantitativnog određivanja (0,3 ng/ml).
Bulgarian: В проучване с EMADINE 0,05% капки за очи, разтвор, включващо десет напълно здрави доброволци, третирани двустранно, два пъти дневно в продължение на 15 дни, плазмените концентрации на метаболитите са основно под границата на количественото определяне на теста (0,3 ng/ml).
Croatian: KUTIJA S 1 BOČICOM, 5 ml i 10 ml
Bulgarian: ЗА 1 БУТИЛКА, 5 ml & 10 ml
Croatian: Sadrži: trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i pročišćenu vodu.
Bulgarian: Съдържа: трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Croatian: • Vrhom spremnika ne dotičite oko ili vjeđu, okolna područja ni ostale površine.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето.
Croatian: 14 NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Bulgarian: 14 НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Croatian: U prostor niže, kao i u prostor na naljepnici bočice i kutiji upišite datum kada ste otvorili bočicu.
Bulgarian: Напишете датата, на която сте отворили всяка бутилка на мястото по-долу, както и на означените за това места върху етикета на бутилката и картонената кутия.
Croatian: U ispitivanju teratogenosti u štakora, pri najvećoj je ispitivanoj dozi (140 mg/kg/dan) uočena fetotoksičnost, ali ne i teratogeni učinci.
Bulgarian: При изследвания за тератогенност на плъхове са наблюдавани фетотоксични, но не тератогенни ефекти при най-високата оценявана доза (140 mg/kg/дневно); не са наблюдавани такива ефекти при ниските концентрации (40 mg/kg/дневно), които съответстват на дозиране, далеч превишаващо препоръчителната терапевтична доза.
Croatian: U slučaju nehotične ingestije sadržaja bočice lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на съдържанието на бутилката с EMADINE могат да настъпят седативни ефекти и трябва да се има предвид възможността емедастин да увеличи
Croatian: • Imajte pri ruci zrcalo.
Bulgarian: Вземете огледало и измийте ръцете си.
Croatian: Nema mjerodavnih podataka o primjeni emedastina kod trudnica.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на емедастин при бременни жени.
Croatian: Ne zna se može li pri topikalnoj primjeni u ljudi doći do njegove dovoljne sistemne apsorpcije da se u majčinom mlijeku nađe u mjerljivim količinama.
Bulgarian: Не е известно дали локалното приложение на емедастин при хора може да доведе до системна абсорбция, в резултат на което да бъде открит в кърмата.
Croatian: Kako primjenjivati EMADINE
Bulgarian: Как да използвате EMADINE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU ILI, AKO NEMA VANJSKOG PAKOVANJA, NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Croatian: VREĆICA OD FOLIJE
Bulgarian: И ОПАКОВКА
Croatian: Kapi za oko, otopina.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u pakovanju koje sadržava plastičnu bočicu (DROPTAINER) od 5 ml ili 10 ml, sa zatvaračem s navojem.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в пластмасова бутилка от 5 ml или 10 ml (DROP-TAINER) с капачка на винт.
Croatian: - Drugi sastojci su trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; pročišćena voda.
Bulgarian: - Другите съставки са трометамол; натриев хлорид; хипромелоза; пречистена вода.
Croatian: Farmakokinetička svojstva
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Croatian: U ispitivanjima dugotrajne topikalne okularne primjene u kunića nisu zamijećeni klinički značajni lokalni ni sistemni učinci.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими локални или системни ефекти при продължителни локални, очни изследвания при зайци.
Croatian: - Drugi sastojci su benzalkonijev klorid, trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; pročišćena voda.
Bulgarian: - Другите съставки са бензалкониев хлорид; трометамол; натриев хлорид; хипромелоза; пречистена вода.
Croatian: • Palcem i kažiprstom uhvatite dugi, plosnati dio spremnika i otvorite ga zavrtanjem njegova drugog kraja (slika 2).
Bulgarian: Хванете опаковката, в края с по-голяма повърхност, между палеца и показалеца и я отворете като завъртите другия край, както е показано (фиг.
Croatian: Možda će Vam se zamutiti vid neposredno nakon uzimanja EMADINE.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на EMADINE да установите, че зрението ви е краткотрайно замъглено.
Croatian: Nužan je oprez ako se EMADINE uzima tijekom dojenja.
Bulgarian: EMADINE трябва да се прилага с повишено внимание по време на кърмене.
Croatian: Da se spriječi kontaminacija vrha bočice i otopine, potrebno je paziti da se vrhom bočice ne dotiču vjeđe, okolne površine ni ostale površine.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с връхчето на апликатора-капкомер на бутилката, за да се предпазят от замърсяване апликатора-капкомер и разтвора.
Croatian: 1 ml otopine sadržava 0,5 mg emedastina (u obliku emedastindifumarata).
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа емедастин (emedastine) 0,5 mg (като дифумарат).
Croatian: Infiltrati mononuklearnih stanica u bjeloočnici bili su prisutni u 1/4 mužjaka i u 1/4 ženki majmuna koji su primali 0,5 mg/ml, te u 2/4 mužjaka i 1/4 ženki majmuna koji su primali 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Моноядрени клетъчни инфилтрати на склерата присъстват при 1/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 0,5 mg/ml и при 2/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Bulgarian: Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Jednodozni spremnik
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Croatian: Infiltrati mononuklearnih stanica u limbusu rožnice bili su prisutni u 1/4 mužjaka koji su primali 0,5 mg/ml i u 1/4 ženki majmuna koje su primale 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Роговични лимбални моноядрени клетъчни инфилтрати са наблюдавани при 1/4 от мъжките маймуни, третирани с 0,5 mg/ml и при 4/4 от мъжките и при 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Croatian: Popis pomoćnih tvari trometamol natrijev klorid hipromeloza kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
Bulgarian: Хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на pH)
Croatian: 15 UPUTE ZA UPORABU
Bulgarian: 15 УКАЗАНИЯ
Croatian: 13 BROJ SERIJE
Bulgarian: 13 ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Croatian: Emedastin je snažan selektivni i topikalno djelotvoran antagonist histamina H1 (Ki = 1,3 nM).
Bulgarian: Н1 антагонист (Кi = 1,3 nM).
Croatian: Njegovo djelovanje nije ispitivano dulje od šest tjedana.
Bulgarian: Ефектите от употребата му в продължение на повече от шест седмици не са проучени.
Croatian: Slični su rezultati uočeni u odraslih osoba i djece.
Bulgarian: Сходни резултати се наблюдават и при възрастните, и при децата.
Croatian: Emadine emedastin
Bulgarian: Emadine emedastine
Croatian: Sadrže djelatnu tvar emedastin (0,5 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество емедастин (emedastine ) (0,5 mg/ml).
Croatian: Emadine se koristi u odraslih osoba i djece u dobi od tri godine i starijih.
Bulgarian: Emadine се използва при възрастни и деца на възраст три години и по-големи.
Croatian: Ti simptomi uključuju svrbež, crvenilo i oticanje.
Bulgarian: Тези симптоми включват сърбеж, зачервяване и подуване.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 04.2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2014.
Croatian: Ako se koristi više od jednog tipa terapije za oči, svaku terapiju treba primjenjivati u razmaku od 10 minuta, a masti za oči treba koristiti zadnje.
Bulgarian: Ако се прилага повече от едно лечение за очи, между отделните лекарства трябва да има интервал от поне 10 минути, а маз за очи трябва да се използва последно.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje svrbeži i crvenila, izmjereno na ljestvici od devet bodova tijekom razdoblja od šest tjedana.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на сърбежа и зачервяването, измерено по деветобална скала за период до шест седмици.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emadine nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Emadine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Rezultati testova alergenske provokacije govore u prilog ovim rezultatima.
Bulgarian: Резултатите от алергенните тестове потвърждават тези резултати.
Croatian: Stoga, osobe koje nose kontaktne leće moraju obratiti posebnu pozornost.
Bulgarian: Поради това трябва да се прилага с повишено внимание от хора, които носят меки контактни лещи.
Croatian: Emadine je dostupan u bočici i u spremnicima za jednu dozu.
Bulgarian: Emadine се предлага в бутилка и в контейнери с единична доза.
Croatian: Primjena lijeka Emadine ne preporučuje se u bolesnika starijih od 65 godina ili u bolesnika koji imaju problema s jetrom ili bubrezima.
Bulgarian: Emadine не се препоръчва при пациенти на възраст над 65 години или при пациенти, които страдат от проблеми с черния дроб или бъбреците.
Croatian: Djeluje blokirajući receptore na koje se histamin normalno vezuje.
Bulgarian: То действа чрез блокиране на рецепторите, с които обичайно се свързва хистамин.
Croatian: Emadine je uspoređen s levokabastinom (drugim antihistaminom) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 222 bolesnika sa sezonskim konjuktivitisom u dobi od četiri godine i više.
Bulgarian: Emadine е сравнен с левокабастин (друг антихистамин) в едно основно проучване, обхващащо 222 пациенти със сезонен конюнктивит на възраст четири години и повече.
Croatian: U obje vrste bolesnika, rezultati svrbeži smanjili su se s otprilike 5,1 u početku ispitivanja na otprilike 3,8 nakon pet minuta te na otprilike 2,7 nakon dva sata.
Bulgarian: И при двете групи пациенти показателите за сърбежа спадат от около 5,1 в началото на проучването до около 3,8 след пет минути и до около 2,7 след два часа.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Emadine pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Emadine прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.