FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo la vaccinazione di richiamo (dopo la dose 4), almeno il 98,4% dei bambini aveva sviluppato livelli di anticorpi sieroprotettivi o sieropositivi contro ciascun antigene del vaccino.
Croatian: Nakon docjepljivanja (nakon 4. doze), najmanje 98,4% djece razvilo je seroprotektivne ili seropozitivne razine antitijela protiv svakoga od antigena sadržanih u cjepivu.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Croatian: 13. BROJ SERIJE LOT:
Italian: Come funziona Infanrix hexa
Croatian: Kako Infanrix hexa djeluje
Italian: • Istruzioni per l'uso della siringa pre-riempita se fornita conPRTC con adattatore a vite (luerlock)
Croatian: • Upute za upotrebu napunjene štrcaljke koja ima PRTC luer lock nastavak
Italian: Anti-PRP (0,15 µg/ml)
Croatian: Anti-PRP (0,15 µg/ml) N = broj ispitanika
Italian: • La dose di richiamo deve essere somministrata almeno 6 mesi dopo l'ultima dose primaria e preferibilmente tra gli 11 e i 13 mesi di età.
Croatian: • Dozu docjepljivanja treba primijeniti najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze primarnog cijepljenja, a po mogućnosti između
Italian: In queste circostanze la vaccinazione antipertossica deve essere sospesa e la vaccinazione deve essere continuata con i vaccini antidifterico-tetanico, antiepatite B, antipolio e Hib.
Croatian: tom slučaju treba prekinuti cijepljenje protiv pertusisa i nastaviti program imunizacije cjepivima protiv difterije-tetanusa, hepatitisa B, poliomijelitisa i Hib-a.
Italian: • Si raccomanda un intervallo di almeno due mesi tra le dosi primarie.
Croatian: • Interval između dviju doza primarnog cijepljenja mora biti najmanje 2 mjeseca.
Italian: Tel.: + 48 (22) 576 9000
Croatian: GSK Services Sp. z.o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000
Italian: Polvere Hib: lattosio anidro.
Croatian: Hib prašak: bezvodna laktoza
Italian: I dati dagli studi clinici indicano che, quando Infanrix hexa viene somministrato in concomitanza con vaccini pneumococcici coniugati, il tasso di reazioni febbrili è maggiore in confronto a quello che si riscontra a seguito della somministrazione di Infanrix hexa da solo.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na to da je stopa febrilnih reakcija veća kada se Infanrix hexa primjenjuje istodobno s pneumokoknim konjugiranim cjepivima nego kada se primjenjuje samostalno.
Italian: Infanrix hexa, polvere e sospensione per sospensione iniettabile.
Croatian: NAZIV LIJEKA Infanrix hexa, prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju.
Italian: • Si raccomanda un intervallo di almeno un mese tra le dosi primarie.
Croatian: • Interval između dviju doza primarnog cijepljenja mora biti najmanje mjesec dana.
Italian: • Il componente antidifterico, antitetanico, antipertossico acellulare, antiepatite B, antipoliomielitico inattivato (DTPa-HBV-IPV) è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in una siringa preriempita (0,5 ml).
Croatian: (DTPa-HBV-IPV) je bijela, blago mliječna tekućina u napunjenoj štrcaljki (0,5 ml).
Italian: Il vaccino è stato valutato in schedule primarie a 2 dosi e a 3 dosi, compresa la schedula per il Programma di Immunizzazione Allargato, e come dose di richiamo.
Croatian: Cjepivo se ocjenjivalo u 2-doznim i 3-doznim rasporedima primarnog cijepljenja,
Italian: La vaccinazione deve essere preceduta dall'esame dei rilievi anamnestici (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di eventi indesiderati) e da una visita medica.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prije cijepljenja nužno je provjeriti medicinsku dokumentaciju cijepljenika (posebice u svezi prethodnih cijepljenja i moguće pojave nuspojava) te obaviti klinički pregled.
Italian: Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Croatian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Italian: Confezione multipla comprendente 5 scatole ciascuna contenente 10 flaconcini e 10 siringhe preriempite senza aghi
Croatian: Višekratno pakiranje sadrži 5 pakiranja, svako pakiranje sadrži 10 bočica i 10 napunjenih štrcaljki bez igli
Italian: Belgique/ België /Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Croatian: Belgique / België /Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
Italian: • eruzioni cutanee che possono essere pruriginose o formare vesciche
Croatian: • osip sa svrbežom ili pojavom mjehurića
Italian: Come conservare Infanrix hexa
Croatian: Kako čuvati Infanrix hexa
Italian: Come con ogni vaccino, può non essere indotta una risposta immunitaria protettiva in tutti i soggetti vaccinati (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Kao i kod svakog cjepiva, zaštitni imunološki odgovor možda se neće postići u svih cijepljenika
Italian: Nervosismo
Croatian: Nuspojave
Italian: 84% In un follow-up della medesima coorte, l'efficacia è stata confermata fino a 60 mesi dopo il completamento della vaccinazione primaria senza la somministrazione di una dose di richiamo per la pertosse.
Croatian: Tijekom praćenja te iste kohorte potvrđena je djelotvornost do 60
Italian: Considerazioni
Croatian: PRIMJENU
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Italian: (poliribosilribitol fosfato) 2 coniugato a tossoide tetanico come proteina carrier approssimativamente 25 microgrammi
Croatian: konjugiran na toksoid tetanusa kao proteinski nosač otprilike 25 mikrograma
Italian: Con questo vaccino possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Croatian: Sljedeće nuspojave se mogu pojaviti nakon primjene ovog cjepiva:
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Croatian: Unutar iste kategorije učestalosti, nuspojave su navedene od težih prema lakšima.
Italian: Polvere e sospensione per sospensione iniettabile.
Croatian: OBLIK Prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju.
Italian: Infanrix hexa - Polvere e sospensione per sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Croatian: NAZIV LIJEKA Infanrix hexa, prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Italian: Come viene somministrato Infanrix hexa
Croatian: Kako primjenjivati Infanrix hexa
Italian: Quante somministrazioni devono essere effettuate
Croatian: Koliko se primjenjuje
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11. 2017.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la produzione di anticorpi protettivi.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je proizvodnja zaštitnih antitijela.
Italian: • poliovirus inattivati;
Croatian: • inaktivirane polioviruse,
Italian: Ciò significa che i principi attivi sono fissati su composti di alluminio per stimolare una risposta migliore.
Croatian: To znači da su djelatne tvari vezane na aluminijske spojeve radi poticanja boljeg odgovora.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Infanrix hexa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za cjepivo Infanrix hexa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendere l'organismo dalle infezioni.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako obraniti tijelo od infekcija.
Italian: • parti del virus dell'epatite B;
Croatian: • dijelove virusa hepatitisa B,
Italian: • tossoidi (tossine indebolite chimicamente) della difterite e del tetano;
Croatian: • toksoide (kemijski oslabljene toksine) difterije i tetanusa,
Italian: Infanrix hexa è stato esaminato in nove studi, su un totale di quasi 5 000 bambini di età compresa tra sei settimane e due anni.
Croatian: Cjepivo Infanrix hexa ispitano je u devet ispitivanja koja su uključivala gotovo 5 000 djece u dobi između 6 tjedana i 2 godine.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila cjepivo da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Infanrix hexa sono superiori ai rischi e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi cjepiva Infanrix hexa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje cjepiva u promet.
Italian: Successivamente, qualora la persona venga a contatto con i batteri o i virus, il suo sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Croatian: Kad osoba bude izložena bakterijama ili virusima, imunosni sustav moći će brže proizvesti antitijela.
Italian: La scelta del vaccino di richiamo dipende dalle raccomandazioni ufficiali.
Croatian: Dodatno cjepivo odabire se prema službenim preporukama.
Italian: • polisaccaridi (zuccheri) di Haemophilus influenzae tipo b.
Croatian: • polisaharide (šećere) iz bakterije Haemophilus influenzae tipa B.
Italian: Le iniezioni successive devono essere somministrate in zone diverse.
Croatian: Svaku narednu dozu potrebno je dati na drugo mjesto.
Italian: Quando un bambino viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce i frammenti dei batteri e dei virus presenti nel vaccino come "estranei" e produce anticorpi contro di essi.
Croatian: Kad se djetetu daje cjepivo, imunosni sustav prepoznaje dijelove bakterija i virusa u cjepivu kao „strana tijela" i proizvodi antitijela protiv njih.
Italian: • parti di Bordetella pertussis (B. pertussis, un batterio che causa la pertosse);
Croatian: • dijelove bakterije Bordetelle pertussis (B. Pertussis, bakterija koja uzrokuje kašalj hripavac),
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Infanrix hexa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Infanrix hexa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Infanrix hexa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za cjepivo Infanrix hexa.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Infanrix hexa (osservati in più di 1 dose su 10 di vaccino) sono tumefazione, dolore e arrossamento in sede di iniezione, perdita dell'appetito, febbre pari o superiore a 38 °C, stanchezza, pianto anormale, irritabilità e irrequietezza.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Infanrix hexa (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 doza cjepiva) jesu oticanje, bol i crvenilo na mjestu injekcije, gubitak apetita, vrućica od 38 ºC ili više, umor, abnormalni plač, razdražljivost i nemir.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Infanrix hexa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena cjepiva Infanrix hexa?
Italian: Infanrix hexa è un vaccino che protegge contro una serie di infezioni.
Croatian: Infanrix hexa je cjepivo koje štiti od niza infekcija.
Italian: Infanrix hexa non deve essere usato nei bambini che hanno avuto encefalopatia (una malattia del cervello) di causa ignota entro sette giorni dalla somministrazione di un vaccino contro la pertosse.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u dojenčadi koja je imala encefalopatiju (bolest mozga) nepoznatog uzroka u roku od sedam dana od primanja cjepiva protiv pertusisa.
Italian: Infanrix hexa contiene i seguenti principi attivi:
Croatian: Infanrix hexa sadržava sljedeće djelatne tvari:
Italian: Il 23 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Infanrix hexa, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje cjepiva Infanrix hexa u promet koje na prostoru Europske unije vrijedi od 23. listopada 2000.
Italian: Il piano di vaccinazione di Infanrix hexa consiste in un ciclo di due o tre dosi, somministrate almeno a un mese di distanza l'una dall'altra, in base alle raccomandazioni ufficiali, solitamente nei primi sei mesi di vita.
Croatian: Cijepljenje cjepivom Infanrix hexa prema službenim preporukama provodi se u 2 ili 3 doze, s razmakom od najmanje mjesec dana, obično u prvih 6 mjeseci života.
Italian: Infanrix hexa non deve essere utilizzato in bambini ipersensibili (allergici) a uno qualsiasi dei principi attivi, a uno qualsiasi degli altri componenti del vaccino, oppure alla neomicina e alla polimixina (antibiotici) e alla formaldeide.
Croatian: Infanrix hexa ne smije se primjenjivati u dojenčadi preosjetljivoj (alergičnoj) na bilo koju od djelatnih tvari ili ostalih sastojaka cjepiva, ili na neomicin i polimiksin (antibiotici) i formaldehid.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Infanrix hexa.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni cjepiva Infanrix hexa.
Italian: Oltre 3 000 bambini hanno ricevuto un ciclo di vaccinazione con Infanrix hexa.
Croatian: Više od 3 000 djece primilo je cjepivo Infanrix hexa.
Italian: La sicurezza di Infanrix hexa è simile a quella di altri vaccini utilizzati per prevenire tali affezioni.
Croatian: Sigurnost cjepiva Infanrix hexa slična je sigurnosti drugih cjepiva korištenih za zaštitu od ovih bolesti.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Infanrix hexa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni cjepiva Infanrix hexa bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Perché Infanrix hexa è approvato?
Croatian: Zašto je cjepivo Infanrix hexa odobreno?
Italian: Vaccino (adsorbito) antidifterico (D), antitetanico (T), antipertossico (componente acellulare) (PA), antiepatite B (rDNA) (HBV), antipoliomielitico (inattivato) (IPV) e anti-Haemophilus influenzae tipo b (Hib) coniugato
Croatian: Konjugirano cjepivo (adsorbirano) protiv difterije (D), tetanusa (T), pertusisa (nestanično, komponentno) (PA), hepatitisa B (rDNA) (HBV), poliomijelitisa (inaktivirano) (IPV) i bakterije Haemophilus influenzae tipa b (Hib)
Italian: Altre informazioni su Infanrix hexa
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Infanrix hexa:
Italian: Altri cinque studi hanno osservato gli effetti di una vaccinazione di richiamo con Infanrix hexa.
Croatian: U dodatnih pet ispitivanja proučavali su se učinci docjepljivanja cjepivom Infanrix hexa.
Italian: Questi studi hanno dimostrato che le vaccinazioni di richiamo con Infanrix hexa hanno avuto la medesima efficacia della somministrazione di vaccini separati contenenti gli stessi principi attivi, un mese dopo la vaccinazione di richiamo.
Croatian: Ta ispitivanja pokazala su da je docjepljivanje cjepivom Infanrix hexa jednako učinkovito kao cijepljenje zasebnim cjepivima koja sadržavaju iste djelatne tvari mjesec dana nakon docjepljivanja.
Italian: Nel complesso, una percentuale compresa tra il 95 e il 100 % dei bambini ha sviluppato anticorpi contro la difterite, il tetano, la pertosse, il virus dell'epatite B, i poliovirus e il batterio Hib, un mese dopo il ciclo di vaccinazione.
Croatian: Sveukupno je između 95 % i 100 % djece razvilo antitijela protiv difterije, tetanusa, pertusisa, virusa hepatitisa B, virusa poliomijelitisa i bakterije Haemophilus influenzae tipa B mjesec dana nakon cijepljenja.
Italian: Infanrix hexa è disponibile sotto forma di polvere e sospensione da mescolare per ottenere una sospensione iniettabile.
Croatian: Cjepivo Infanrix hexa dostupno je kao prašak i suspenzija od kojih se priprema suspenzija za injekciju.
Italian: Quali sono i rischi associati a Infanrix hexa?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Infanrix hexa?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Infanrix hexa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju cjepivom Infanrix hexa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Quali benefici di Infanrix hexa sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi cjepiva Infanrix hexa dokazane u ispitivanjima?
Italian: Come agisce Infanrix hexa?
Croatian: Kako djeluje Infanrix hexa?
Italian: La vaccinazione con Infanrix hexa deve essere rimandata nei bambini con febbre alta improvvisa.
Croatian: Primjena cjepiva Infanrix hexa mora se odgoditi u dojenčadi koja je imala iznenadnu visoku tjelesnu temperaturu.
Italian: Infanrix hexa è un vaccino utilizzato per proteggere bambini e neonati contro difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite (polio) e malattie quali la meningite batterica causata dal batterio Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Croatian: Infanrix hexa je cjepivo koje se koristi za zaštitu dojenčadi i male djece od difterije, tetanusa, pertusisa (kašlja hripavca), hepatitisa B, polimijelitisa (polio) i bolesti kao što su bakterijski meningitis uzrokovan bakterijom Haemophilus influenzae tipa b (Hib).
Italian: Infanrix hexa viene somministrato con iniezione intramuscolare in profondità.
Croatian: Cjepivo Infanrix hexa daje se dubokom injekcijom u mišić.
Italian: Gli effetti di Infanrix hexa sono stati comparati a quelli di vaccini separati contenenti gli stessi principi attivi.
Croatian: Djelovanje cjepiva Infanrix hexa uspoređeno je s djelovanjem zasebnih cjepiva koja sadržavaju iste djelatne tvari.
Italian: Non deve essere usato nei bambini che hanno avuto una reazione allergica a un vaccino contenente elementi provenienti dai batteri di difterite, tetano, pertosse, dal virus dell'epatite B, della poliomielite o dal batterio Hib.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u dojenčadi koja je imala alergijsku reakciju na cjepivo koje sadržava sastavnice difterije, tetanusa, pertusisa, hepatitisa B, poliomijelitisa ili Haemophilus influenzae tipa
Italian: Infanrix hexa ha dimostrato di essere efficace nel produrre livelli protettivi di anticorpi contro difterite, tetano, pertosse, virus dell'epatite B, poliovirus e Hib.
Croatian: Cjepivo Infanrix hexa pokazalo se učinkovitim u proizvodnji zaštitnih razina antitijela protiv difterije, tetanusa, pertusisa, virusa hepatitisa B, virusa poliomjelitisa i Haemophilus influenzae tipa B.
Italian: Almeno sei mesi dopo l'ultima dose del ciclo iniziale deve essere somministrata una dose di richiamo di Infanrix hexa o di un vaccino simile.
Croatian: Dodatna doza cjepiva Infanrix hexa ili sličnog cjepiva mora se dati najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze primarnog cijepljenja.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Infanrix hexa, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni cjepiva Infanrix hexa potražite u uputi o lijeku.
Italian: nel produrre livelli protettivi di anticorpi, un ciclo di iniezioni con Infanrix hexa ha avuto la medesima efficacia della somministrazione di vaccini separati contenenti gli stessi principi attivi.
Croatian: Rezultati ispitivanja pokazali su da je cjepivo Infanrix hexa jednako učinkovito u proizvodnji zaštitnih slojeva antitijela kao i zasebna cjepiva koja sadržavaju iste djelatne tvari.
Italian: Uso Orale Flacone (HDPE) 200 ml
Croatian: Oralnu uporabu HDPE boca polipropilen mjerenje šprice
Italian: Numeri EU
Croatian: EU broj odobrenja
Italian: Bovini e suini Bovini: endovenosa, sottocutanea,
Croatian: Goveda: supkutana ili intravenska Svinje:
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Italian: Inflacam (meloxicam)
Croatian: Inflacam (meloksikam)
Italian: Inflacam è un medicinale antinfiammatorio utilizzato in bovini, suini, cavalli, cani e gatti.
Croatian: Inflacam je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
Italian: Perché Inflacam è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je Inflacam odobren u EU-u?
Italian: Altre informazioni su Inflacam
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Inflacam
Italian: La setticemia e la tossiemia sono condizioni in cui i batteri circolano nel sangue e producono sostanze nocive (tossine).
Croatian: Septikemija i toksemija su stanja u kojima bakterija kruži u krvi i proizvodi štetne tvari (toksine).
Italian: Questo significa che Inflacam contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Metacam.
Croatian: To znači da Inflacam sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni per la soluzione iniettabile da 20 mg/ml e a tre giorni per il granulato e la sospensione orale da 15 mg/ml.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi pet dana za otopinu za injekciju od 20 mg/ml te tri dana za granule i peroralnu suspenziju od 15 mg/ml.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi pet dana.
Italian: Per ulteriori informazioni su Inflacam, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Anche le informazioni del medicinale di riferimento si trovano sul sito web dell'Agenzia.
Croatian: Više informacija o VMP-u Inflacam nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports
Italian: La formulazione e la dose da utilizzare dipendono dall'animale e dalla condizione da trattare.
Croatian: Oblik i doza koji će se primijeniti ovise o životinjskoj vrsti i stanju koje se liječi.
Italian: Meloxicam agisce bloccando la cicloossigenasi, un enzima che contribuisce alla produzione delle prostaglandine.
Croatian: Meloksikam djeluje blokadom enzima ciklooksigenaze koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2018.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u rujnu 2018.
Italian: Inflacam può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Inflacam se izdaje samo na recept.
Italian: Bovini Il tempo di attesa per la carne è pari a 15 giorni e per il latte è pari a cinque giorni.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi 15 dana, a za mlijeko pet dana.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Inflacam ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Metacam.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da Inflacam posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Metacam.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Inflacam?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Inflacam?
Italian: Può essere usato in associazione a una terapia reidratante per via orale (medicinali somministrati per bocca per ripristinare i livelli di acqua nell'organismo) per ridurre la diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (lijekovi koji se daju kroz usta kako bi se obnovila razina vode u tijelu) radi smanjenja proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Italian: Il 9 dicembre 2011 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Inflacam, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: VMP Inflacam dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 9. prosinca
Italian: Poiché Inflacam è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Croatian: Budući da je Inflacam generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.