FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Einzelheiten zur Injektion von Avonex finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Hungarian: Az Avonex injekció beadására vonatkozó további részletek a betegtájékoztató végén találhatók.
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten Ereignisses betrug in der Placebo-Gruppe 50 % in drei Jahren und 39 % in zwei Jahren.
Hungarian: A második esemény előfordulásának kockázata a placebocsoportban három év alatt 50%, két év alatt 39%, míg az AVONEX-szel kezelt csoportban 35% (három év) és 21% (két év) volt.
German: C. Anwendung des Avonex Pen
Hungarian: B. Az Avonex Pen előkészítése
German: Die Papierabdeckung vollständig abziehen.
Hungarian: - Távolítsa el teljesen a papírfedelet.
German: Bei der Spritze im Inneren des Pens handelt es sich um eine 1 ml Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und Kolbenstopfen (Bromobutyl), die 0,5 ml Lösung enthält.
Hungarian: A tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előre töltött fecskendő garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
German: Panzytopenie, Thrombozytopenie Thrombotische Mikroangiopathie, einschließlich thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura/hämolytisches urämisches Syndrom*
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem ismert ritka pancytopenia, thrombocytopenia thromboticus thrombocytopeniás purpurával/haemolyticus uraemiás szindrómával járó thromboticus microangiopathia.*
German: Tipp: Der Nadelschutz löst sich automatisch bei Schritt 3.
Hungarian: Javaslat: A tűsapka automatikusan leválik a 3. lépés elvégzése során (lásd alább).
German: Wenn Sie eine größere Menge von AVONEX angewendet haben, als Sie sollten
Hungarian: Ha az előírtnál több AVONEX-et alkalmazott
German: - Die Lösung ist nicht farblos oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen.
Hungarian: - Az oldat elszíneződött vagy lebegő szemcsék láthatók benne.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz.
German: Die empfohlene Dosis beträgt Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja Egy Avonex injekció hetente egy alkalommal.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über eine geeignete Dosis.
Hungarian: A megfelelő adagolással kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
German: Bei Patienten mit Myelosuppression kann eine intensivere Überwachung des Blutbildes mit Differenzialblutbild sowie der Thrombozytenwerte erforderlich sein.
Hungarian: Myelosuppressio esetén a mennyiségi és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám gyakoribb ellenőrzése lehet szükséges.
German: Injektionsstelle
Hungarian: Az injekció beadása
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen.
Hungarian: Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
German: Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie Ihre Avonexdosis stufenweise steigern sollen, können Sie eventuell ein Avostartclip Titrations-Kit verwenden, das Ihnen Ihr Arzt gegeben hat.
Hungarian: Ha Önnek fokozatosan emelnie kell az Avonex adagját, szüksége lehet az Avostartclip titráló készlet használatára, amelyet kezelőorvosa ad Önnek.
German: • Der Avonex Pen funktioniert nur mit der mitgelieferten Nadel.
Hungarian: • Az Avonex Pen-t úgy tervezték, hogy csak a mellékelt tűvel használható.
German: Avonex Pen - für die Injektion vorbereitet
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban
German: Je nach Körperbautyp verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine kürzere und dünnere Nadel.
Hungarian: Kezelőorvosa azonban felírhat Önnek egy rövidebb és vékonyabb tűt, amennyiben az Ön testalkata ezt megkívánja.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex und sollte nur angewendet werden, nachdem seine Anwendung ausreichend eingeübt wurde.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, és csak megfelelő oktatást követően szabad alkalmazni.
German: Tipp: Erwärmung nicht mit externen Wärmequellen wie heißem Wasser durchführen.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne használjon külső hőforrást, pl.
German: Zur Anwendung von AVONEX mit dem AVONEX PEN sind die Anweisungen in der Packungsbeilage zu befolgen.
Hungarian: Az AVONEX PEN-nel történő beadásakor be kell tartani a betegtájékoztató utasításait.
German: Ordnungsgemäße Entsorgung
Hungarian: Az elhasznált eszközök helyes kezelése
German: Daher werden beim Beobachten klinischer Zeichen einer TMA weitere Untersuchungen des Thrombozytenspiegels, der Serum-LDH, des Blutausstriches und der Nierenfunktion empfohlen.
Hungarian: A TMA klinikai jeleinek észlelése esetén a thrombocytaszám, a szérum laktát-dehidrogenáz-szint, a vérkenet és a vesefunkció további ellenőrzése ajánlott.
German: Wie der AVONEX PEN aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen az AVONEX PEN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Wenn Sie eine Spritze zusammen mit einem Avostartclip verwenden, erhalten Sie eine geringere Dosis Avonex.
Hungarian: Ha olyan fecskendőt használ, amelyhez Avostartclip csatlakozik, akkor kisebb adag Avonex-et fog kapni.
German: Bei Verwendung des World Health Organisation (WHO) Standards für Interferon enthalten 30 Mikrogramm AVONEX eine antivirale Aktivität von 6 Millionen I.E.
Hungarian: történt meghatározás alapján 30 mikrogramm AVONEX 6 millió NE antivirális aktivitással rendelkezik.
German: Falls Sie sich nicht ganz sicher sind oder Sie Schwierigkeiten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos vagy valamivel gondja akad, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
German: Den Avonex Pen warm werden lassen
Hungarian: Hagyja felmelegedni az Avonex Pen-t.
German: • Den Nadelschutz nicht entfernen.
Hungarian: • Ne távolítsa el a tűsapkát.
German: Neben den Laborparametern, deren Bestimmung bei Patienten mit MS normalerweise erforderlich ist, wird deshalb während der Behandlung mit AVONEX eine Überwachung des Gesamtblutbildes mit Differenzialblutbild, der Thrombozytenzahl und der chemischen Blutwerte (einschließlich Leberfunktionstests) empfohlen.
Hungarian: Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
German: Bei der Anwendung von Interferonen werden abnorme Laborwerte beobachtet.
Hungarian: Kóros laboratóriumi értékek előfordulnak az interferonok alkalmazásával kapcsolatban.
German: Packungsgröße: Packung mit vier oder zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Hungarian: Kiszerelés: négy vagy tizenkét darab 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
German: Darauf achten, den Avonex Pen nicht zu schütteln.
Hungarian: Ne rázza fel az Avonex Pen-t.
German: Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Hungarian: A betegtájékoztatót nagyobb betűméretben kinyomtatva megkaphatja a helyi képviselettől.
German: Jede Einzelpackung enthält 1 Avonex Pen, Injektionsnadel und Pen-Kappe.
Hungarian: Minden egyes csomag tartalma: 1 Avonex pen, injekciós tű és tollsapka.
German: Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4), Palpitation, Arrhythmie, Tachykardie
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem ismert cardiomyopathia, pangásos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont) , palpitatio, arrhythmia,tachycardia
German: Der Avonex Pen dient zur Injektion von Avonex.
Hungarian: Az Avonex Pen az Avonex beadására szolgál.
German: Erwachsene: Die empfohlene Dosis für die Behandlung der schubförmigen MS beträgt 30 Mikrogramm (0,5 ml Lösung), einmal wöchentlich verabreicht als intramuskuläre (i.m.)
Hungarian: Felnőttek: Relapszáló SM kezelésére az ajánlott adag 30 mikrogramm (1 ml oldat) intramuscularis injekcióban (im.)
German: Spritze warm werden lassen
Hungarian: Hagyja a fecskendőt felmelegedni.
German: Der Avostartclip wird an der Spritze befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern.
Hungarian: Az Avostartclip a fecskendőre helyezve lehetővé teszi, hogy fokozatosan emelje az Ön Avonex adagját a kezelés kezdetén.
German: Nebenwirkungen, die Menschen berichtet haben, als Avonex getestet wurde.
Hungarian: Avonex kipróbálása során az emberek beszámoltak.
German: Jede Einzelpackung enthält einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe.
Hungarian: Minden csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz.
German: Falls die Lösung bei der Inspektion Partikel oder Verfärbungen - mit Ausnahme einer leichten Gelbfärbung - aufweist, darf die Fertigspritze nicht mehr verwendet werden.
Hungarian: Ha az oldatos injekció részecskéket tartalmaz, vagy bármilyen, a tiszta, színtelentől eltérő színe van, az előretöltött fecskendőt nem szabad felhasználni.
German: Die Nadel auf die Spritze drücken.
Hungarian: Nyomja rá a tűt a fecskendőre.
German: Packungsgröße: Jeder AVONEX PEN zum Einmalgebrauch befindet sich in einer Einzelverpackung mit einer Injektionsnadel und einer Pen-Kappe.
Hungarian: Kiszerelés: Mindegyik egyszer használatos AVONEX PEN külön dobozba van csomagolva egy injekciós tűvel és egy tollsapkával.
German: AVONEX wird als gebrauchsfertige Injektionslösung in Fertigspritzen geliefert.
Hungarian: Az AVONEX készítmény felhasználásra kész injekciós oldat, előretöltött fecskendőben.
German: Beim AVONEX PEN handelt es sich um einen Fertigpen zum Einmalgebrauch, der nur nach angemessener Einweisung angewendet werden sollte.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amelyet kizárólag megfelelő oktatás után szabad alkalmazni.
German: Inhalt des Plastikträgers weißer Sicherheitsverschluss
Hungarian: Műanyag tálca tartalma
German: Sollte keine Kühlmöglichkeit vorhanden sein, kann der AVONEX PEN bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 30 °C) gelagert werden.
Hungarian: Amennyiben hűtőszekrény nem áll rendelkezésre, az AVONEX PEN szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
German: Die empfohlene Injektionsstelle für die intramuskuläre Injektion mit dem AVONEX PEN ist am äußeren Oberschenkelmuskel.
Hungarian: Az AVONEX PEN-nel beadott intramuscularis injekció alkalmazásának javasolt helye a combizom felső, külső része.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen nicht bekannt
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések nem ismert abscessus az injekció helyén1
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält eine Einzeldosis AVONEX.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő csak egy adag AVONEX készítményt tartalmaz.
German: Eine alternative Möglichkeit der Titration ist die Therapie mit etwa der halben Dosis AVONEX einmal wöchentlich zu beginnen, bevor die volle Dosis erreicht wird.
Hungarian: Egy másik titrálási rend szerint a teljes adagra történő emelés előtt az AVONEX-kezelés hetente egyszer kb.
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10 Patientenjahre);
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10 betegév);
German: Die empfohlene wöchentliche Dosis beträgt Eine Injektion mit dem Avonex Pen einmal pro Woche.
Hungarian: A készítmény ajánlott heti adagja Egy injekció Avonex Pen-nel, hetente egy alkalommal.
German: Beeinträchtigung der Fertilität: Mit einer vergleichbaren Form des Interferon beta-1a wurden Fertilitäts- und Entwicklungsstudien bei Rhesus-Affen durchgeführt.
Hungarian: Termékenység csökkenése: rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
German: 1 Reinigen Sie die Injektionsstelle
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.
German: Legen Sie die für Ihre Injektion benötigten Utensilien auf eine saubere, harte Fläche.
Hungarian: • Helyezze az injekciós toll védőkupakját sima, szilárd felületre.
German: Nicht auf den Kolben der Spritze drücken.
Hungarian: Ne nyomja meg a dugattyút.
German: AVONEX 30 Mikrogramm /0,5 ml Injektionslösung
Hungarian: AVONEX 30 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció
German: Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten: schaumiger Urin Müdigkeit Schwellung, insbesondere an den Knöcheln und Augenlidern, sowie Gewichtszunahme.
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét vagy az összes tünetet észleli: - habzó vizelet - fáradtság - elsősorban a bokát és a szemhéjat érintő duzzanat, valamint testsúlygyarapodás, tájékoztassa kezelőorvosát, ugyanis ezek a tünetek lehetséges vesebetegségre utalhatnak.
German: Die Spritze eine halbe Stunde lang bei Raumtemperatur stehen lassen.
Hungarian: ½ óráig szobahőmérsékleten.
German: Endokrine Erkrankungen nicht bekannt
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek nem ismert hypothyreosis, hyperthyreosis
German: Mit einer vergleichbaren Form des Interferon beta-1a wurden Fertilitäts- und Entwicklungsstudien an Rhesus-Affen durchgeführt.
Hungarian: Rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
German: Wie wird AVONEX injiziert?
Hungarian: Hogyan kell beadni az AVONEX injekciót?
German: Der AVONEX PEN sollte ca. 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank genommen werden, damit sich die Lösung auf Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) erwärmen kann.
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett AVONEX PEN-t körülbelül 30 percig hagyni kell szobahőmérsékletre (15 °C - 30 °C-ra) melegedni.
German: Reaktion an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Weichteilinfektion an der Injektionsstelle1, Nekrose an der Injektionsstelle, Blutungen an der Injektionsstelle, Brustkorbschmerzen
Hungarian: fájdalom az injekció helyén, bőrpír az injekció helyén, bevérzés az injekció helyén, asthenia2, fájdalom, fáradtság2, rossz közérzet, éjszakai izzadás égő érzés az injekció helyén reakció az injekció helyén, gyulladás az injekció helyén, cellulitis az injekció helyén1, necrosis az injekció helyén, vérzés az injekció helyén, mellkasi fájdalom
German: • Halten Sie das Gehäuse des Pen mit einer Hand im rechten Winkel zur Injektionsstelle.
Hungarian: • Egy kézzel tartsa az injekciós tollat úgy, hogy az derékszöget zárjon be az injekció beadásának helyével.
German: Nach zweijähriger Therapie sollte eine erneute klinische Beurteilung erfolgen.
Hungarian: A betegek klinikai állapotát két évig tartó kezelés után értékelni kell, és a tartós kezelésről a kezelőorvosnak egyedileg kell döntenie.
German: Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion mit einem Alkoholtupfer reinigen.
Hungarian: Ha szükséges, alkoholos törlővel tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott helyen a bőrt.
German: Tipp: Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Haut gedrückt.
Hungarian: Hasznos tanács: Továbbra is határozottan nyomja az injekciós tollat a bőréhez.
German: (Hinweise zur Information) Klappkarte
Hungarian: (Megjegyzések az információkhoz) Lapozzon
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FERTIGPEN
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemeldet, unter anderem bis zu einigen Jahren nach dem Behandlungsbeginn mit Interferon beta.
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, akár több évvel a béta-interferon-kezelés kezdetét követően.
German: - Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht werden.
Hungarian: Az első Avonex injekciót valószínűleg kezelőorvosa fogja beadni Önnek.
German: Bei MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus gegen sein eigenes Myelin - die Markscheide, also die „Isolierschicht", die die Nervenfasern umgibt.
Hungarian: SM-ben a beteg szervezetének védekező rendszere idegenként reagál az idegrostokat szigetelő védőrétegre, az ún.
German: Sie sollten in die Injektion von Avonex eingewiesen worden sein.
Hungarian: Önt bizonyára megtanították arra, hogy hogyan adja be az Avonex injekciót.
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a in einer 0,5 ml Lösung.
Hungarian: Mindegyik egyszer használatos előretöltött injekciós toll 30 mikrogramm (6 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz 0,5 ml oldatban.
German: Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Myalgie2, Arthralgie, Extremitätenschmerz, Rückenschmerzen, Muskelsteifigkeit, muskuloskelettale Steifigkeit
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori nem ismert izomgörcs, nyakfájás, myalgia2, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, izommerevség, vázizomrendszeri merevség szisztémás lupus erythematosus, izomgyengeség, arthritis
German: • Schieben Sie die Nadel direkt in die Pen-Kappe.
Hungarian: • Illessze a tűt közvetlenül a toll védőkupakjába.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
German: • Achten Sie darauf, die freiliegende Glasspitze nicht zu berühren.
Hungarian: • Ne érintse meg az ekkor láthatóvá váló üveg végződést.
German: Es besteht die Gefahr einer Verletzung durch die Nadel.
Hungarian: A tű sérülést okozhat Önnek.
German: Bei Entwicklung einer chronisch progredienten MS ist die Therapie abzusetzen.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél krónikus progresszív SM alakul ki.
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendő kupakját.
German: • Wählen Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Hungarian: • Minden héten más helyre adja be az injekciót.
German: Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, keine Änderungen vor.
Hungarian: Csak kezelőorvosa utasítására változtasson az alkalmazáson.
German: Nach einer einzelnen intramuskulären Gabe von AVONEX bleibt der Serumspiegel dieser Substanzen mindestens vier Tage bis eine Woche lang erhöht.
Hungarian: E termékek szérumszintje legalább négy napig, de legfeljebb egy hétig emelkedett volt az AVONEX egyszeri intramuscularis adagolása után.
German: Die Spritze hat einen weißen Sicherheitsverschluss.
Hungarian: A fecskendő fehér garanciazáras kupakkal van ellátva.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Hungarian: Az eseményeket a kezelés különböző időpontjaiban jelentették, és előfordult, hogy ezek a béta-interferon-kezelés megkezdését követően több héttel vagy több évvel jelentkeztek.
German: Der AVOSTARTCLIP darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit der Spritze und dem in der Spritze verbliebenen AVONEX entsorgt werden.
Hungarian: Minden AVOSTARTCLIP egyszer használatos, használat után a fecskendőben maradt AVONEX-szel együtt ki kell dobni.
German: Verminderte Lymphozytenzahl, verminderte Leukozytenzahl, verminderte Neutrophilenzahl, erniedrigter Hämatokrit, erhöhte Kaliumwerte im Blut, erhöhter Blutharnstoff
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori nem gyakori nem ismert csökkent lymphocytaszám, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent neutrophil sejtszám, csökkent hematokrit, emelkedett káliumszint, emelkedett szérum karbamidnitrogén-szint csökkent trombocytaszám testsúlycsökkenés, testsúlygyarapodás, rendellenes májfunkciós értékek
German: Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Avonex anwenden, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag:
Hungarian: Az Avonex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél jelenleg fennáll vagy a múltban fennállt az alábbiak bármelyike: - depresszió vagy a hangulatát befolyásoló állapotok,
German: Schwebeteilchen, diesen Pen nicht verwenden.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne a toll védőkupakját fogja meg.
German: Die 1 ml-Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und einem Spritzenkolben (Bromobutyl) enthält 0,5 ml Lösung.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő, garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
German: Vorsicht ist geboten und eine engmaschige Kontrolle ist in Erwägung zu ziehen für die Gabe von AVONEX bei Patienten mit schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen bzw. mit schwerer Myelosuppression.
Hungarian: Az AVONEX fokozott óvatossággal és szoros monitorozás mellett adható súlyos vese- és májelégtelenség, továbbá súlyos myelosuppressio esetén.
German: Verschluss im rechten Winkel biegen, bis er aufschnappt.
Hungarian: Forgassa az óramutató járásának megfelelő irányban a tűt, amíg az helyére nem kattan.
German: Eine mit AVONEX gefüllte Fertigspritze befindet sich in einem federbetätigten Einweg-Injektor, der den Namen AVONEX PEN trägt.
Hungarian: Az AVONEX PEN nevű, egyszer használatos, eldobható, rugós injekciós tollban egy AVONEX tartalmú előre töltött fecskendő található.
German: Packung mit vier Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Hungarian: Négy darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
German: Sie sollten einmal wöchentlich nur eine Injektion mit einem Avonex Pen vornehmen.
Hungarian: Hetente egyszer kell beadnia magának egy Avonex Pen tartalmát.
German: Außerdem ist Vorsicht geboten, wenn Interferone zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht werden, die mit Leberschädigungen in Zusammenhang gebracht wurden.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell a májkárosodásra utaló jeleket, és óvatosság szükséges, ha az interferonokat egyéb májkárosító gyógyszerrel egyidejűleg alkalmazzák.
German: Wie ist AVONEX anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az AVONEX-et?
German: Dabei handelt es sich normalerweise um einen einmaligen Anfall, der in der Regel zu Beginn der Behandlung auftritt, und bei fortgesetzter Behandlung nicht mehr zu beobachten ist.
Hungarian: 3Az AVONEX injekció beadását követően syncope fordulhat elő, általában egy alkalommal a kezelés kezdetén, és további injekciók adásakor már nem ismétlődik.
German: Gerillter Bereich
Hungarian: Hulladékkezelés
German: Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml
Hungarian: A béta-1a interferon koncentrációja 30 mikrogramm/0,5 ml.
German: Verwenden Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Hungarian: Minden héten más helyre adja be az injekciót
German: Neurologische Symptome, Synkope3, erhöhter Muskeltonus, Schwindelgefühl, Parästhesie, Krampfanfälle, Migräne
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori gyakori nem ismert fejfájás2 izomspasticitás, hypaesthesia neurológiai tünetek, syncope3, hypertonia, szédülés, paraesthesia, görcsroham, migrén
German: Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel.
Hungarian: • Az Avonex injekciót izomba kell beadni, például a comb felső részén.
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten?
Hungarian: Tudnivalók az AVONEX alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az AVONEX-et?
German: Anhang A
Hungarian: „A" melléklet
German: Die Aktivität im Gehirn ist niedrig.
Hungarian: Az agyban alacsony az aktivitás.
German: Die Patienten mit nicht-operativer Therapie waren mindestens 2 Jahre zuvor behandelt worden.
Hungarian: A nem sebészeti kezelésen áteső betegeket legalább 2 évig kezelték ezt megelőzően.
German: Es ist die kleinste notwendige Menge, die erforderlich ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
Hungarian: Ez a kívánt információk megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
German: radioaktiv
Hungarian: radioaktív
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. május 22.