FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Joissakin Euroopan unionin jäsenvaltioissa saatavana on myös kolistiinin ja muiden antimikrobiaalisten aineiden yhdistelmiä tuotantoeläinten maha-suolikanavan ja hengitysteiden infektioiden ryhmähoitoon.
Estonian: Mõnes Euroopa Liidu liikmesriigis on kättesaadavad kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsioonid gastrointestinaalsete ja respiratoorsete infektsioonide rühmaraviks toiduloomadel.
Finnish: Diffuusiopohjaista kiekkotestiä käytetään kaikkialla maailmassa, mutta se on vain harvoin luotettava, koska kolistiini ei pysty diffundoitumaan agariin säännönmukaisesti ja tuottamaan yhtenäistä pitoisuusgradienttia.
Estonian: Maailmas kasutatakse rutiinselt ketas-difusiooni meetodit, kuid see on harva usaldusväärne, sest kolistiin ei difundeeru agaris ühtlaselt ega tekita püsivat kontsentratsioonigradienti.
Finnish: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf
Estonian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf kolistiini tarbetu kasutamine.
Finnish: • Eläinlääkekomitea totesi, että mikrobilääkeresistenssin kehittymistä kolistiinia vastaan on pidettävä riskinä ihmisten terveydelle, koska kolistiinia käytetään ihmislääketieteessä viimesijaisena hoitovaihtoehtona erittäin mikrobilääkeresistenttien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Estonian: • veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et antibiootikumiresistentsuse teket kolistiini vastu peetakse riskiks inimtervisele, sest kolistiini kasutatakse inimtervishoius viimase ravivõimalusena spetsiifiliste äärmiselt ravimresistentsete bakteriaalsete infektsioonide ravi kontekstis;
Finnish: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Estonian: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Finnish: Hiljattain julkaistussa artikkelissa havaittiin myös toinen kolistiinivalmisteisiin ja Salmonella spp:hen liittyvä riski
Estonian: Hiljutises dokumendis tuvastati kolistiini sisaldavate ravimite ja Salmonella spp.-ga seoses veel üks risk
Finnish: Monimikrobi-infektioita koskevat argumentit olivat enimmäkseen teoreettisia, ja myyntiluvan haltijat esittivät niitä vain hengitysteihin ja ihoon liittyvien käyttöaiheiden yhteydessä.
Estonian: Polümikroobsete infektsioonide esinemise põhjendused olid valdavalt teoreetilised ja müügilubade hoidjad käsitlesid seda aspekti ainult seoses respiratoorsete ja naha näidustustega.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että koska kansainvälisiä vakiotekniikoita kolistiinin herkkyystestaukseen ei ole, myöskään hyväksyttyjä vaatimuksia kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden synergia-arviointiin in vitro ei ole.
Estonian: See tähendab, et kolistiini tundlikkuse määramise rahvusvahelise tavameetodite puudumise tõttu ei ole kolistiini kombinatsioonravimite in vitro sünergia hindamiseks kokkulepitud standardeid.
Finnish: Ihmisillä näihin resistenttien bakteerien aiheuttamiin infektioihin liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden, kustannusten ja sairaalahoidon pituuden lisääntyminen
Estonian: Nende tugevalt resistentsete bakterite põhjustatud iniminfektsioonid on seotud patsientide suurema haigestumise ja suremusega, suuremate kuludega ja haiglas viibimise pikema kestusega
Finnish: Tähän 35 artiklan mukaiseen menettelyyn toimitettiin alkuperäistietoja, tieteellisiä viitteitä ja asiantuntijaraportteja, jotka tukivat tiettyjen tähän menettelyyn kuuluvien valmisteiden tiettyjä käyttöaiheita.
Estonian: Käesolevas artikli nr 35 esildusmenetluses esitati mõnede menetletavate toodete mõnede näidustuste toetuseks konfidentsiaalseid andmeid, teadusviiteid ja ekspertaruandeid.
Finnish: Kun otetaan huomioon kolistiinin käytön uudelleen aloittaminen ihmislääketieteessä ja sen ratkaisevan tärkeä merkitys kansanterveydelle, on hyvin tärkeää varmistaa, että ainetta käytetään eläinlääketieteessä varovasti, jotta vältetään mikrobilääkeresistenssin kehittymisen lisääntyminen.
Estonian: Arvestades kolistiini uuenenud kasutusviise inimtervishoius ja selle kriitilist tähtsust rahvatervise aspektist, on hädavajalik tagada selle aine mõistlik kasutamine veterinaarmeditsiinis, et vältida antibiootikumiresistentsuse suurenemist.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi, että myös kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden rajoitettu käyttö johtaisi kolistiinin tarpeettomaan käyttöön ja voisi mahdollisesti vaikuttaa mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen.
Estonian: • veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et ka kolistiini kombinatsioonravimite piiratud kasutamine suurendab kolistiini tarbetut kasutust ja võib potentsiaalselt soodustada antibiootikumiresistentsuse teket;
Finnish: Tätä puolsivat sekä EU:n toimeksiannosta vastikään perustettu mikrobilääkeresistenssiä käsittelevä ad hoc -asiantuntijaryhmä (AMEG) että hiljattain tehty 35 artiklan mukainen lausuntomenettely, joka koski suun kautta annettavia, kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
Estonian: Seda toetas hiljutine ELi kokku kutsutud ad hoc antimikroobse resistentsuse ekspertgrupp (AMEG) ning hiljutine artikli nr 35 kohane esildismenetlus ainsa toimeainena kolistiini sisaldavate ja suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta.
Finnish: Tämän Kiinassa tehdyn löydöksen jälkeen MCR-1-plasmidivälitteisestä kolistiiniresistenssistä on saatu ilmoituksia monista maista kaikkialta maailmasta.
Estonian: Alates MCR-1 plasmiidvahendatud kolistiinivastase resistentsuse avastamist Hiinas on sellest teatatud mitmes riigis kogu maailmas.
Finnish: Tältä osin kolistiinia sisältäviä yhdistelmävalmisteita ei käytetä varovaista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisesti, eivätkä ne täytä näiden valmisteiden hyväksymisen osalta perusteita, jotka on esitetty kiinteitä yhdistelmiä koskevissa ohjeissa.
Estonian: Selles kontekstis ei kasutata kolistiini kombinatsioonravimeid mõistliku kasutamise põhimõtete kohaselt ega täideta nende ravimite heakskiitmisel fikseeritud kombinatsioonide suunises kehtestatud kriteeriume.
Finnish: Tuotantoeläimissä stressi vastasyntyneillä eläimillä ja sentyyppiset vieroitukseen liittyvät oireet aiheuttavat dysbakterioosia ja E. coli -ripulia, jotka ovat kliinisesti samankaltaisia.
Estonian: Tootmisloomadel põhjustab stress vastsündinutel ja võõrutusperioodis loomadel düsbakterioosi ja E. coli'st tingitud kõhulahtisust, mis näivad kliiniliselt sarnased.
Finnish: Aiemmassa 35 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä, joka koski kaikkia kolistiinia sisältäviä suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, komitea hyväksyi yhtenäistetyn käyttöaiheen, hoidon keston rajoittamisen seitsemään päivään ja varovaista käyttöä koskevat maininnat.
Estonian: Eelnevas artikli nr 35 kohases esildismenetluses kõigi kolistiini sisaldavate ja suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta leppis komitee kokku ühtlustatud näidustuse, ravikestuse piiramise kuni 7 päevani ja hoiatuslaused mõistliku kasutamise kohta.
Finnish: Tämä on erityinen huolenaihe varsinkin tiettyjen kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden (esimerkiksi kolistiini ja neomysiini tai kolistiini ja oksitetrasykliini) yhteydessä, kun kumpikaan vaikuttava aine ei imeydy mutta silti valmisteita on tällä hetkellä hyväksytty muihin kuin maha-suolikanavaan liittyviin käyttöaiheisiin.
Estonian: Eelkõige on see probleem kolistiini teatud kombinatsioonide korral (nt kolistiin ja neomütsiin või kolistiin ja oksütetratsükliin), mil kumbki toimeaine ei imendu, kuid mis on praegu heaks kiidetud kasutamiseks mitte-gastrointestinaalsetel näidustustel.
Finnish: Kolistiinia sisältäviä yhdistelmävalmisteita koskevat perustelut
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise põhjendus
Finnish: 3, jonka mukaan käyttöaiheita, kohdeeläinlajeja ja hoidon kestoa rajoitetaan kyseisten valmisteiden osalta ja valmistetietoihin lisätään varovaista käyttöä koskevat varoitukset.
Estonian: 3 mis piirab asjaomaste ravimite näidustusi, sihtloomaliike ja ravi kestust, ning lisas ravimiteabesse mõistliku kasutamise hoiatused.
Finnish: Tiedossa on, että kolistiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet voivat olla tehokkaita porsaiden, siipikarjan, vastasyntyneiden vasikoiden ja karitsoiden maha-suolikanavan sairauksien hoidossa ja ehkäisyssä, kun niiden aiheuttajana on kummallekin vaikuttavalle aineelle herkkä E. coli, edellyttäen, että hoidon annosta ja kestoa muutetaan eläinlääkekomitean aiempien suositusten mukaisesti.
Estonian: Tunnistatakse, et kolistiini kombinatsioonravimid võivad olla tõhusad mõlema toimeaine suhtes tundlike E. coli tüvede põhjustatud gastrointestinaalsete haiguste raviks ja metafülaktikaks põrsastel, kodulindudel, vastsündinud vasikatel ja lammastel eeldusel, et annust ja ravikestust kohandatakse lähtuvalt veterinaarravimite komitee varem antud soovitustele.
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan kolistiinin ja muiden antimikrobiaalisten aineiden yhdistelmästä seuraavaa: Näiden valmisteiden myyntiluvat on tarkistettava, ja ellei voida antaa vankkoja perusteita sille, että yhdistelmä on vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukainen, yhdistelmävalmisteet on vedettävä pois markkinoilta.
Estonian: Kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsioonide kohta märgitakse nõuandes, et „nende ravimite müügiload tuleb läbi vaadata ja kui ei esitata veenvaid põhjendusi, et kombinatsioon vastab vastutustundliku kasutamise põhimõtetele, tuleb kombineeritud ravimid tagasi võtta."
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Finnish: Koska kolistiinilla on ihmislääketieteessä uusi status (ratkaisevan tärkeä), on arvioitava uudestaan nyt tai tulevaisuudessa kansanterveydellistä vaikutusta, joka johtuu kolistiinivalmisteiden käytöstä eläimillä.
Estonian: Arvestades kolistiini uut staatust kriitiliselt tähtsa inimtervishoius kasutatava ravimina, tuleb nüüd ümber hinnata kolistiini sisaldavate ravimite praeguse või edasise loomadel kasutamise mõju rahvatervisele.
Finnish: Koska myös kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden rajoitetun käytön katsotaan johtavan kolistiinin tarpeettomaan käyttöön ja koska se saattaisi vaikuttaa mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen, edellä käsiteltyjä toimenpiteitä ei pidetty riittävinä havaitun riskin pienentämiseksi.
Estonian: Et ka kolistiini kombinatsioonravimite piiratud kasutamine suurendab kolistiini tarbetut kasutust ja võib potentsiaalselt soodustada antibiootikumiresistentsuse teket, ei peetud eespool käsitletud meetmeid tuvastatud riski vähendamisel küllaldaseks.
Finnish: Edellä mainitussa 35 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä (EMEA/V/A/106), joka koski kaikkia kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena sisältäviä, tuotantoeläimille suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, eläinlääkekomitea teki joistakin käyttöaiheista, annostuksista ja kohdeeläinlajeista tiettyjä päätelmiä (esitetään jäljempänä), joita sovelletaan myös kolistiinia sisältäviin yhdistelmävalmisteisiin.
Estonian: Eespool nimetatud artikli nr 35 kohases esildismenetluses (EMEA/V/A/106) kõigi ainsa toimeainena kolistiini sisaldavate ja toiduloomadele suu kaudu manustatavate veterinaarravimite kohta jõudis veterinaarravimite komitee teatud järeldusteni (kirjeldatud allpool) mõne näidustuse, annuse ja sihtloomaliigi osas, mis kehtivad ka kolistiini kombinatsioonravimite kohta.
Finnish: Tämän ja laadukkaiden kliinisten tutkimusten ja muun luotettavan näytön, jolla vahvistettaisiin kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden lisähyöty yksilääkehoitoon nähden, puuttumisen sekä varovaista käyttöä koskevien ohjeiden ja eläinlääkekomitean kiinteitä yhdistelmälääkevalmisteita koskevien ohjeiden (EMEA/CVMP/83804/2005) noudattamisen laiminlyönnin vuoksi on tehtävä se päätelmä, ettei kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käytölle eläinlääketieteessä ole päteviä perusteluja.
Estonian: See asjaolu, samuti kvaliteetsete kliiniliste uuringute ja usaldusväärsete tõendusmaterjalide puudumine kolistiini kombinatsioonravimite täiendava väärtuse kohta võrreldes monoteraapiaga ning mõistliku kasutamise põhimõtete ja farmatseutiliste fikseeritud kombinatsioonide kohta kehtestatud veterinaarravimite suunise (EMEA/CVMP/83804/2005) puudulik järgimine viib järeldusele, et kolistiini kombinatsioonravimite kasutamine veterinaarmeditsiinis ei ole põhjendatud.
Finnish: Euroopan mikrobilääkkeiden herkkyystestausta käsittelevä komitea tarkistaa parhaillaan enterobakteerien kliinisiä raja-arvoja näiden ongelmien vuoksi.
Estonian: Nende probleemide tõttu vaadatakse praegu läbi enterobakterite kohta kehtivaid Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee kliinilisi läviväärtusi.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttö yksilääkehoidon sijasta on kolistiinin tarpeetonta käyttöä.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et lõpptulemus kolistiini kombinatsioonravimite kasutamisel monoteraapia asemel on kolistiini tarbetu kasutamine.
Finnish: Sekoitetaan rehuun
Estonian: Söödaga segamiseks
Finnish: Kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käytöstä ei kuitenkaan voitu osoittaa olevan lisähyötyä yksilääkehoitoon verrattuna, eikä toteuttamiskelpoisia, havaittuun ihmisten terveyteen kohdistuvaan mahdolliseen riskiin liittyviä riskinpienentämistoimia voitu määrittää, koska myös kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden rajoitettu käyttö katsottiin kolistiinin tarpeettomaksi käytöksi.
Estonian: Siiski ei suudetud tõendada kolistiini kombinatsioonravimite paremust võrreldes monoteraapiaga ega tuvastatud meetmeid, mille abil vähendada kindlakstehtud potentsiaalset rahvatervise riski, sest ka kolistiini kombinatsioonravimite piiratud kasutamist peeti kolistiini tarbetuks kasutamiseks.
Finnish: ENTEROGEL 30 Kolistiinisulfaatti
Estonian: ENTEROGEL 30 Kolistiinsulfaat
Finnish: Viime aikoihin saakka polymyksiiniresistenssiin oli liittynyt vain kromosomimutaatioita, mutta niiden ei ollut koskaan ilmoitettu tapahtuneen horisontaalisen geeninsiirron kautta.
Estonian: Kuni viimase ajani oli polümüksiinivastane resistentsus seotud ainult kromosoomimutatsioonidega ning horisontaalsest geeniülekandest teated puudusid.
Finnish: Tämä koskee myös Salmonella spp:hen liittyviä käyttöaiheita kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden osalta.
Estonian: Sama kehtib ka kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise kohta Salmonella spp.
Finnish: Lisäksi on epäselvää, kumpi on kolibasilloosiin liittyvien systeemisten komplikaatioiden kliininen pääsairaus, edelleen maha-suolikanavan sairaus vai systeemiset komplikaatiot.
Estonian: Samuti ei ole selge, kas kolibatsilloosi süsteemsete tüsistuste tekkimise ajal on kliiniline põhihaigus endiselt gastrointestinaalne haigus või selle süsteemsed tüsistused.
Finnish: Kolistiinin merkityksestä erittäin tärkeänä mikrobilääkkeenä ihmislääketieteessä ohjeessa todettiin näin:
Estonian: Kolistiini kui inimtervishoius kriitilise tähtsusega antimikroobse aine staatuse kohta märkis nõuandedokument järgmist.
Finnish: Useat myyntiluvan haltijat määrittivät antimikrobisen synergistisen vaikutuksen in vitro, jota tieteelliset julkaisut tukivat, sekä kolistiinia sisältävän yhdistelmävalmisteen kohdepatogeenien MICarvon pienenemisen että fraktionaalisen inhibitorisen pitoisuusindeksin pienenemisen perusteella.
Estonian: Mitu müügiloa hoidjat, toetatuna teaduskirjandusega, tuvastasid in vitro antimikroobse sünergia, tuginedes kolistiini kombinatsiooni olemasolul MIC väärtuse vähenemisele sihtpatogeenide suhtes ning ka fraktsionaalse inhibeeriva kontsentratsiooni indeksi vähenemisele.
Finnish: Yhdistelmävalmisteiden käyttö aiheuttaa kolistiinin tarpeettoman käytön riskin sellaisissa tapauksissa, joissa niistä ei ole osoitettu olevan lisähyötyä yhteen aineeseen verrattuna.
Estonian: Kombineeritud ravimite kasutamine on risk kolistiini tarbetuks manustamiseks juhtudel, kui täiendavat kasulikkust võrreldes monoteraapiaga ei ole tõendatud.
Finnish: Nämä in vitro -tutkimukset ovat kuitenkin epäluotettavia, koska in vitro -herkkyystestausmenetelmien käyttöön liittyvä keskeinen ongelma kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden tehoa bakteereita vastaan määritettäessä on se, että eri tekniikoiden (agarlaimennus ja Etest) tarkkuus on kyseenalainen kolistiinin kationisten ominaisuuksien vuoksi
Estonian: Siiski on need in vitro uuringud ebausaldusväärsed, sest kui kolistiini kombinatsioonravimite bakteritevastast tõhusust määratakse in vitro tundlikkuse meetoditega, on erinevate olemasolevate tehnikate, nagu mikrolahjendus puljongsöötmel, agarlahjendus ja E-test, täpsus kolistiini katioonsete omaduste tõttu küsitav
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltijoita pyydettiin perustelemaan kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttämisestä yksilääkehoidon sijasta koituva hyöty käyttöaiheiden mukaisten sairauksien hoidossa etenkin, kun otetaan huomioon eläinlääkekomitean ohjeet kiinteistä yhdistelmävalmisteista
Estonian: Müügilubade hoidjatel paluti ka põhjendada kolistiini kombinatsioonravimi kasulikkust vastavate seisundite ravis võrreldes monoteraapiaga, võttes eelkõige arvesse veterinaarravimite komitee suunist farmatseutiliste fikseeritud kombinatsioonide kohta
Finnish: Kolistiinisulfaatti g/100 g
Estonian: Kolistiinsulfaat g/100 g
Finnish: Kiinassa tehdyssä tuotantoeläinten kommensaalia E. coli -kantaa koskevan mikrobilääkeresistenssin rutiinivalvontahankkeessa polymyksiiniresistenssin havaittiin johtuvan plasmidivälitteisestä mcr-1-geenistä, mikä on epätavallista
Estonian: Kommensaalse E. coli antimikroobse resistentsuse rutiinse seireprojekti käigus toiduloomadel Hiinas leiti, et polümüksiinivastast resistentsust põhjustas üksnes plasmiidvahendatud geen mcr-1
Finnish: Trimetopriimi
Estonian: Trimetopriim
Finnish: MCR-1:n ilmeneminen eläimissä ja ihmisten bakteereissa on merkki siitä, että plasmidivälitteisesti siirtyvä resistenssi on puhjennut myös viimeisessä antibioottiryhmässä eli polymyksiineissä.
Estonian: MCR-1 ilmnemine loomadel ja inimestega seotud bakteritel kuulutab plasmiidvahendatud ülekantava resistentsuse teket ka sellest seni puutumata viimases antibiootikumide rühmas, polümüksiinidel.
Finnish: E. colin aiheuttama septikemia on vastasyntyneillä varsoilla esiintyvä tunnettu sairaus, joka voi toisinaan ilmetä ripulina ja muina oireina.
Estonian: E. coli põhjustatud sepsis on tuntud haigus vastsündinud varssadel, mis teiste sümptomite hulgas mõnikord väljendub ka kõhulahtisusena.
Finnish: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Estonian: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of alatüübi tundlikkus kolistiini suhtes vähenenud.
Finnish: Myyntiluvan haltijat pitivät samanaikaisia E. coliin liittyviä maha-suolikanavan sairauksia (kuten septikemiaa) alkuperäisen maha-suolikanavan sairauden komplikaatioina, jotka johtuvat joko suorasta systeemisestä leviämisestä tai immunosuppressiosta.
Estonian: Müügilubade hoidjad tuvastasid, et E. coli-ga seotud gastrointestinaalsete haigustega kaasnevad haigused (nt sepsis) tekivad algse gastrointestinaalse haiguse tüsistusena kas otsese süsteemse leviku või immunosupressiooni tõttu.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi ja sitä koskevat johtopäätökset
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine ning järeldused
Finnish: Kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävät eläinlääkevalmisteet, joita annetaan tuotantoeläimille suun kautta, ovat yleisesti käytettyjä mikrobilääkkeitä eläinlääketieteessä.
Estonian: Veterinaarravimid, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega ja mis on ette nähtud suukaudseks manustamiseks toiduloomadele, on veterinaarmeditsiinis sageli kasutatavad antimikroobsed ravimid.
Finnish: Myöskään Salmonella spp:hen liittyvien käyttöaiheiden tueksi ei voitu toimittaa alkuperäistietoja tai päteviä perusteluja.
Estonian: Konfidentsiaalseid andmeid ega kehtivaid põhjendusi ei esitatud ka Salmonella spp.
Finnish: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Estonian: Prantsusmaa VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Finnish: Sulfadimidiininatrium Trimetopriimi
Estonian: Sulfadimidiinnaatrium Trimetopriim
Finnish: Saatavana on myös parenteraaliseen, intramammaariseen ja kohdunsisäiseen käyttöön tarkoitettuja valmisteita, joita ei kuitenkaan käsitellä tässä lausunnossa.
Estonian: Kättesaadavad on ka ravimid parenteraalseks, intramammaarseks ja intrauteriinseks manustamiseks, mis ole käesoleva esildisega hõlmatud.
Finnish: Polymyksiinien tehosta grampositiivisia bakteereja, gramnegatiivisia kokkibakteereja, anaerobisia bakteereja sekä Mollicutes-luokan bakteereja, mukaan lukien Mycoplasma spp.
Estonian: Polümüksiinidel puudub grampositiivsete bakterite, gramnegatiivsete kokkide, anaeroobide ja Mollicutes'i klassi bakterite, sh Mycoplasma spp.
Finnish: Tämän käyttöaiheen säilyttämisestä koituva riski on se, että sillä edesautetaan tuntemattoman kliinisen sairauden hoitoa, mikä johtaa hoidon epäonnistumiseen, koska kolistiinia sisältävät yhdistelmälääkkeet eivät vaikuta sairauden varsinaiseen syyhyn (esimerkiksi viruksiin, muihin bakteereihin, alkueläimiin ja loisiin).
Estonian: Selle näidustuse säilitamisel tuvastatud risk oli asjaolu, et see toetab tundmatu kliinilise haiguse ravi, põhjustades ravi ebaõnnestumist, sest tõelist põhjust (nt viirused, muud bakterid, algloomad, parasiidid) ravi kolistiini kombinatsioonravimitega ei mõjuta.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden antamien tietojen sekä alkuperäistietojen, tieteellisten viitteiden ja asiantuntijaraporttien perusteella tässä 35 artiklan mukaisessa menettelyssä harkittu mahdollinen riskinpienennystoimi oli rajoittaa kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttöä entisestään vain yksittäisten eläinten hoitoon ja poistaa maininnat ryhmähoitoon tarkoitetuista valmisteista.
Estonian: Tuginedes müügilubade hoidjate esitatud infole, sh konfidentsiaalsetele andmetele, teadusviidetele ja ekspertaruannetele, kaaluti selles artikli nr 35 kohases esildismenetluses võimaliku riskivähendusmeetmena kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise täiendavat piiramist ainult üksikloomade raviks ja rühmaraviks mõeldud ravimvormide eemaldamist.
Finnish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf asianmukaiseksi soveltaa vaiheittaista ja riskiperusteista toimintatapaa.
Estonian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
Finnish: Kuten aiemmin on todettu, tällä ei ole kliinistä merkitystä kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden kannalta, koska kolistiini ei imeydy maha-suolikanavasta, joten se ei osallistu monimikrobi-infektioiden torjuntaan muissa kohdekudoksissa.
Estonian: Nagu varem öeldud, ei ole see kolistiini kombinatsioonravimite korral kliiniliselt oluline, sest kolistiin seedetraktist ei imendu ning seega ei osale kunagi polümikroobsete infektsioonide ravimisel teistes kudedes.
Finnish: Kolistiini on kationinen moniosainen lipopeptideihin kuuluva bakteerilääke, jota tuotetaan Bacillus polymyxa var. colistinus -viljelmissä.
Estonian: Kolistiin on katioonne multikomponentne lipopeptiidne antibakteriaalne aine, mida toodab Bacillus polymyxa var. colistinus'e kultuur.