FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: PecFent-Flaschen mit Arzneimittelresten können noch genügend Arzneimittel enthalten, um für ein Kind gesundheitsschädlich oder lebensbedrohlich zu sein.
Croatian: Djelomično upotrijebljene bočice lijeka PecFent mogu sadržavati dovoljno lijeka da naštete ili ugroze život djeteta.
German: Nehmen Sie die Schutzkappe von der Düse ab.
Croatian: Skinite zaštitni zatvarač s mlaznice.
German: • wenn bei Ihnen eine schwere Kopfverletzung vorliegt
Croatian: • ako ste pretrpjeli snažan udarac u glavu
German: Im Allgemeinen sollte die Erhaltungsdosis von PecFent nur dann erhöht werden, wenn mit der verwendeten Dosis keine ausreichende Wirksamkeit bei der Behandlung mehrerer, aufeinanderfolgender Episoden von Durchbruchschmerzen erzielt werden kann.
Croatian: Najčešće, dozu održavanja lijeka PecFent mora se povećati samo onda kada se postojećom dozom ne uspije odgovarajuće liječiti probijajuću bol u nekoliko uzastopnih epizoda.
German: PecFent ist in zwei verschiedenen Stärken verfügbar: 100 Mikrogramm / Sprühstoß und 400 Mikrogramm / Sprühstoß.
Croatian: PecFent je dostupan u dvije jačine: 100 mikrograma/potisak i 400 mikrograma/potisak.
German: • Der Wirkstoff ist Fentanyl.
Croatian: • Djelatna tvar je fentanil.
German: Die relative Bioverfügbarkeit von Fentanyl bei Behandlung mit PecFent betrug im Vergleich zu 200 Mikrogramm OTFC etwa 120 %.
Croatian: Relativna bioraspoloživost fentanila u liječenju PecFentom u usporedbi s 200 mikrograma OTFC bila je otprilike 120%.
German: Zeit (Minuten)
Croatian: Vrijeme (minute)
German: Opioide können den klinischen Verlauf einer Kopfverletzung bei Patienten maskieren und sind nur bei strenger klinischer Indikationsstellung anzuwenden.
Croatian: Opioidi mogu prikriti klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave i smiju se primjenjivati samo ako je to klinički opravdano.
German: • Das Arzneimittel gelangt also schnell in Ihren Körper und lindert Ihre Durchbruchschmerzen.
Croatian: • To znači da lijek brzo ulazi u tijelo kako bi ublažio probijajuću bol.
German: PecFent enthält Fentanyl, ein stark wirksames Schmerzmittel, das als Opioid-Analgetikum bezeichnet wird.
Croatian: PecFent sadrži fentanil, koji je snažan lijek za ublažavanje bolova poznat kao opioidni analgetik.
German: Allerdings sollten Sie Ihr anderes opioides Schmerzmittel zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen weiter anwenden.
Croatian: Ipak, morate nastaviti uzimati druge opioidne lijekove protiv svojih stalnih bolova.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
German: • Sie werden einen stärkeren Widerstand beim Herunterdrücken spüren und die Fingergriffe werden sich nur wenig bewegen.
Croatian: • Kada tako prišćete, osjetit ćete nešto veći otpor i moći ćete pritisnuti samo malo.
German: Bei dem Arzneimittel handelt es sich um ein klares bis fast klares, farbloses Nasenspray, Lösung.
Croatian: Ovaj lijek je bistra do gotovo bistra, bezbojna otopina spreja za nos.
German: Dieses Arzneimittel darf nur von Patienten angewendet werden, die noch anderweitig eine Opioidbehandlung erhalten.
Croatian: Ovaj lijek smiju primjenjivati samo bolesnici koji uzimaju druge opioide.
German: Fentanyl ist hochlipophil und wird mit einem hohen scheinbaren Verteilungsvolumen über das Gefäßsystem hinaus gut verteilt.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan i dobro se raspodjeljuje izvan krvožilnog sustava, uz veliki prividni volumen distribucije.
German: Bei sehr stark ausgeprägter Benommenheit oder Schläfrigkeit oder bei verlangsamter oder abgeflachter Atmung verständigen Sie bitte sofort den Notarzt oder bitten Sie jemand anderen, dies für Sie zu erledigen.
Croatian: Ako osjećate jaku omaglicu, veliku pospanost i disanje Vam je sporo ili plitko, odmah pozovite hitnu pomoć ili zamolite nekog drugog da to učini.
German: • Eine Dosis zur Behandlung eines Anfalls von Durchbruchschmerzen kann entweder ein oder zwei Sprühstöße (einen in jede Nasenöffnung) betragen.
Croatian: • Doza za liječenje epizode probijajuće boli može biti 1 potisak (raspršivanje) ili 2 potiska (po jedno raspršivanje u svaku nosnicu).
German: • wenn Sie das zur Behandlung Ihrer ständig vorhandenen Schmerzen täglich anzuwendende opioide Schmerzmittel noch nicht bereits seit einiger Zeit in derselben Dosis angewendet haben
Croatian: • ako neko vrijeme niste uzimali istu dozu dnevnog opioidnog lijeka protiv svojih stalnih bolova
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von PecFent:
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet dok primjenjujete PecFent:
German: Die gleichzeitige Anwendung von nasal applizierten vasokonstriktorischen schleimhautabschwellenden Mitteln wird daher während der Titration nicht empfohlen, da die Patienten dadurch unter Umständen auf eine höhere Dosis als erforderlich titriert werden.
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena nazalnih vazokonstriktivnih dekongestiva tijekom titracije jer to može dovesti do titracije bolesnika na dozu višu od potrebne.
German: Abbildung 3: Mittlere Plasma-Fentanylkonzentrationen nach Gabe von Einzeldosen von PecFent und OTFC bei gesunden Probanden
Croatian: Slika 3: Prosječne koncentracije fentanila u plazmi nakon jednokratnih doza PecFenta i OTFC-a u zdravih ispitanika
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie PecFent anwenden.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete PecFent.
German: Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
Croatian: Oštećena funkcija jetre ili bubrega
German: Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um eine vorübergehende Schmerzexazerbation, die vor dem Hintergrund anderweitig kontrollierter Dauerschmerzen auftritt.
Croatian: Probijajuća bol je prolazna egzacerbacija boli koja se dodatno javlja uz već kontroliranu upornu dugotrajnu bol.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li promijeniti dozu.
German: In der randomisierten plazebokontrollierten Studie (CP043) war bei 9,4 % der 459 mit PecFent behandelten, bei 73 Patienten aufgetretenen Durchbruchschmerz-Episoden innerhalb von 60 Minuten nach Anwendung die Anwendung einer zusätzlichen (Notfall)medikation erforderlich.
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju (CP043) 9,4% od 459 epizoda probijajuće boli liječenih PecFentom u 73 bolesnika zahtijevalo je upotrebu nekih dodatnih (simptomatskih) lijekova unutar 60 minuta nakon doze.
German: Wie bei anderen Opioiden sollte im Falle einer unzureichenden Schmerzkontrolle als Reaktion auf eine Erhöhung der Fentanyldosis die Möglichkeit einer opioidinduzierten Hyperalgesie in Betracht gezogen werden.
Croatian: Hiperalgezija Kao i kod drugih opioida, u slučaju da kontrola boli kao odgovor na povišenu dozu fentanila nije zadovoljavajuća, potrebno je razmotriti vjerojatnost razvoja hiperalgezije izazvane opioidima.
German: Patienten ohne Opioid-Basistherapie, da ein erhöhtes Risiko für eine Atemdepression besteht.
Croatian: Bolesnici koji se ne nalaze na terapiji održavanja opioidima jer postoji povećan rizik od respiratorne depresije.
German: Schnäuzen Sie sich gegebenenfalls die Nase.
Croatian: Ispuhnite nos ako osjećate da je potrebno.
German: • Trinken Sie während der Anwendung von PecFent keinen Grapefruitsaft.
Croatian: • Ne pijte sok od grejpa dok se liječite PecFentom.
German: Die feinen Tröpfchen des PecFent-Sprays bilden in der Nase ein Gel.
Croatian: Kapljice raspršenog PecFenta u nosu oblikuju gel.
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Dosierung überprüfen.
Croatian: Liječnik će možda trebati provjeriti dozu.
German: • Fentanyl tritt durch die Nasenschleimhaut schnell in die Blutbahn über.
Croatian: • Fentanil se brzo apsorbira kroz unutrašnju sluznicu nosa i zatim u optok krvi.
German: Der Nachweis der Überlegenheit erfolgte anhand des primären Endpunkts Schmerzintensitätsdifferenz innerhalb von 15 Minuten, welcher bei den mit PecFent behandelten Patienten 3,02 gegenüber 2,69 bei den mit IRMS behandelten Patienten betrug (p = 0,0396).
Croatian: Superiornost je dokazana primarnim ishodom, razlikom intenziteta bola unutar 15 minuta, koja je u bolesnika liječenih PecFentom iznosila 3,02 u usporedbi s 2,69 u bolesnika liječenih morfin sulfatom s trenutačnim otpuštanjem (p=0,0396).
German: Flasche für 8 Sprühstöße:
Croatian: Bočica sa 8 potisaka:
German: Wenn Sie ein Klicken hören, lassen Sie die Fingergriffe bitte los.
Croatian: Kada čujete 'klik' otpustite pritisak.
German: Es wird empfohlen, Fentanyl nicht während der Wehen und Geburt (einschließlich Sectio caesarea) anzuwenden, da Fentanyl plazentagängig ist und beim Fötus zu Atemdepression führen kann.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba fentanila tijekom trudova i porođaja (uključujući carski rez) jer fentanil prolazi kroz posteljicu i može prouzročiti respiratornu depresiju fetusa.
German: • Nasenbluten, unangenehmes Gefühl in der Nase, Naselaufen
Croatian: • krvarenje iz nosa, nelagoda u nosu, curenje nosa
German: EU/1/10/644/007 100 Mikrogramm, 2 Sprühstöße, 1 Flasche EU/1/10/644/001 100 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 1 Flasche EU/1/10/644/002 100 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 4 Flaschen EU/1/10/644/005 100 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 12 Flaschen
Croatian: EU/1/10/644/007 100 mikrograma, 2 potiska, 1 bočica EU/1/10/644/001 100 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/002 100 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočica EU/1/10/644/005 100 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
German: Richten Sie die Düse nach innen zur Scheidewand der Nase hin.
Croatian: Usmjerite je prema unutrašnjoj stijenci nosa.
German: • PecFent Nasenspray darf nicht zur Behandlung sonstiger kurzfristiger Schmerzen oder schmerzhafter Zustände angewendet werden.
Croatian: o PecFent sprej za nos ne smije se koristiti za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
German: Behandlung akuter Schmerzen, welche keine Durchbruchschmerzen darstellen.
Croatian: Liječenje akutne boli osim probijajuće boli.
German: • Konzentrationsmangel oder gesteigerte Aktivität
Croatian: • nedostatak koncentracije ili povećana aktivnost • gubitak pamćenja
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na svakih 10 osoba):
German: • Die Initialdosis von PecFent zur Behandlung von Durchbruchschmerz-Episoden beträgt immer 100 Mikrogramm (ein Sprühstoß), auch bei Patienten, die von anderen fentanylhaltigen Arzneimitteln zur Behandlung ihrer Durchbruchschmerzen umgestellt werden.
Croatian: • Početna doza PecFenta za liječenje epizoda probijajuće boli uvijek je 100 mikrograma (jedan potisak), čak i u bolesnika koji za liječenje probijajuće boli prelaze s nekog drugog lijeka koji sadrži fentanil.
German: 0,95 ml (950 Mikrogramm Fentanyl) - Flasche für 2 Sprühstöße oder
Croatian: 0,95 ml (950 mikrograma fentanila) - bočica sa 2 potiska ili
German: Sie hören dann ein zweites Klicken, und im Zählfenster sollte nun ein einziger roter Balken sichtbar sein (Abbildung 3b).
Croatian: Čut ćete drugi 'klik' i tada bi se u prozorčiću s brojačem trebala pojaviti široka crvena crta (slika 3b).
German: Aus der Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren liegen keine hinreichenden Daten vor.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni fentanila u trudnica.
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Croatian: Teška respiratorna depresija ili teške opstruktivne bolesti pluća.
German: Nehmen Sie die weiße Kunststoff-Schutzkappe von der Düse ab (Abbildung 1).
Croatian: Skinite s mlaznice bijeli plastični zaštitni zatvarač (slika 1).
German: Obwohl eine die Atmung beeinträchtigende Muskelrigidität nach der Anwendung von PecFent nicht beobachtet wurde, ist dies bei Fentanyl und anderen Opioiden möglich.
Croatian: Iako za vrijeme primjene PecFenta nije opaženo da mišićna rigidnost ometa disanje, to je moguće uz fentanil i druge opioide.
German: • Entzündete oder schmerzhafte Gelenke
Croatian: • osjetljivi ili bolni zglobovi
German: • Entzugssyndrom (das sich in Form folgender Nebenwirkungen äußert: Übelkeit, Erbrechen,
Croatian: • sindrom ustezanja (može se očitovati pojavom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje,
German: Alle leeren Flaschen sind wieder in die kindergesicherte äußere Verpackung zu gegeben und entweder in die Apotheke zurückzubringen oder entsprechend den örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.
Croatian: Sve prazne bočice mora se staviti u njihove spremnike sigurne za djecu i vratiti u ljekarnu ili zbrinuti prema lokalnim propisima.
German: Propyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorrufen (wenn das Arzneimittel nicht korrekt angewendet wird).
Croatian: Propilparahidroksibenzoat može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene), i, iznimno, bronhospazam (ako se lijek ne primjenjuje pravilno).
German: Fentanyl wird vorwiegend über das Cytochrom-P450-3A4-Isoenzymsystem (CYP3A4) metabolisiert.
Croatian: Fentanil se metabolizira uglavnom putem izoenzimskog sustava ljudskog citokroma P450 3A4
German: Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung von PecFent informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben:
Croatian: Osobito je važno da prije nego što upotrijebite PecFent, liječniku ili ljekarniku kažete uzimate li ili ste nedavno uzimali neki od ovih lijekova:
German: • wenn Sie an Atemproblemen wie Asthma, pfeifenden Atemgeräuschen oder Kurzatmigkeit leiden
Croatian: • ako imate tegobe povezane s disanjem kao što su astma, piskanje ili nedostatak zraka
German: Fentanyl ist hochlipophil und kann durch die Nasenschleimhaut sehr rasch und über den MagenDarm-Trakt langsamer resorbiert werden.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan i može se apsorbirati vrlo brzo preko nosne sluznice, a sporije gastrointestinalnim putem.
German: Bei Ratten und Kaninchen durchgeführte Toxizitätsstudien zur embryofetalen Entwicklung ließen bei Anwendung während der Organogenese keine substanzbedingten Missbildungen oder Entwicklungsabweichungen erkennen.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti za embriofetalni razvoj provedena u štakora i kunića nisu pokazala malformacije ili razvojne varijacije inducirane lijekom kada je primjenjivan tijekom perioda organogeneze.
German: In der längerfristigen, offenen Studie (CP045) war dies während einer bis zu 159-tägigen Behandlung bei 6,0 % der 42.227 mit PecFent behandelten, bei 355 Patienten aufgetretenen Episoden der Fall.
Croatian: Za vrijeme dugotrajnog, otvorenog ispitivanja (CP045) to je iznosilo 6,0% od 42 227 epizoda u 355 bolesnika liječenih PecFentom tijekom najviše 159 dana liječenja.
German: 1 Flasche - 1,55 ml (8 Sprühstöße) pro Flasche 4 Flaschen - 1,55 ml (8 Sprühstöße) pro Flasche 12 Flaschen - 1,55 ml (8 Sprühstöße) pro Flasche
Croatian: 1 bočica - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici 4 bočice - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici 12 bočica - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici
German: • Die Patienten müssen mindestens vier Stunden warten, bevor eine weitere Episode von Durchbruchschmerzen mit PecFent behandelt wird.
Croatian: • Bolesnici moraju pričekati barem 4 sata prije nego što za drugu epizodu probijajuće boli primijene PecFent.
German: 2, wenn das Spray erneut angewendet wurde.
Croatian: Broj će se povećati do broja 2 kada ponovno upotrijebite sprej.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von PecFent mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Troleandomycin, Clarithromycin und Nelfinavir) oder moderaten CYP3A4Inhibitoren (z. B. Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir, Grapefruitsaft und Verapamil) kann es zu einem Anstieg der Fentanyl-Plasmakonzentrationen kommen, was möglicherweise zu schwerwiegenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen einschließlich einer tödlichen Atemdepression führen kann.
Croatian: Istodobna primjena PecFenta i jakih inhibitora CYP3A4 (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin i nelfinavir) ili umjerenih inhibitora CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok od grejpa i verapamil) može rezultirati povećanim koncentracijama fentanila u plazmi što bi moglo prouzročiti ozbiljne nuspojave uključujući respiratornu depresiju sa smrtnim ishodom.
German: Es ist in einer durchsichtigen Glasflasche enthalten, die mit einer Dosierpumpe bestückt ist.
Croatian: Nalazi se u bočici od prozirnog stakla s pričvršćenom odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom.
German: Halten Sie das Nasenspray von sich (und von anderen Personen) weg.
Croatian: Usmjerite sprej za nos na stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba).
German: • wenn Sie unter kurzzeitigem Schmerz (aber keinem Durchbruchschmerz) leiden.
Croatian: • ako patite od kratkotrajnih bolova koji nisu probijajuća bol
German: Die Flasche sollte erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem kindergesicherten Behältnis entnommen und die Schutzkappe entfernt werden.
Croatian: Neposredno prije primjene bočicu se mora izvaditi iz spremnika sigurnog za djecu i ukloniti zaštitni zatvarač.
German: In einem solchen Fall ist die die Atmung beeinträchtigende Muskelrigidität durch assistierte Beatmung, mit einem Opioidantagonisten oder als letzte verbleibende Alternative mit einer die Neuromuskulatur blockierenden Substanz zu behandeln.
Croatian: Ako se to dogodi, mora se zbrinuti potpomognutim disanjem, nekim opioidnim antagonistom, a kao zadnju mogućnost nekim neuromuskularnim blokirajućim lijekom.
German: • Sie hören KEIN Klicken mehr beim Herunterdrücken.
Croatian: • Kad pritisnete, NEĆETE čuti klik.
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie ein Arzneimittel zur Verringerung oder Beseitigung der Entzugssymptome brauchen.
Croatian: Vam potreban lijek koji bi smanjio ili uklonio simptome ustezanja.
German: Wird PecFent dennoch angewendet, sollte ein Antidot für das Neugeborene unmittelbar verfügbar sein.
Croatian: Ako se primijeni PecFent, za dijete mora biti spreman antidot.
German: Behältnis für Kinder unzugänglich aufbewahren (Abbildung 6).
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece (slika 6).
German: Die in ihren kindergesicherten Behältnissen gelieferten PecFent-Flaschen stehen in Umkartons mit 1, 4 oder 12 Flaschen zur Verfügung.
Croatian: Bočice lijeka PecFent i njihovi spremnici sigurni za djecu dobivaju se u kutijama koje mogu sadržavati 1, 4 ili 12 bočica.
German: Wieviel PecFent sollten Sie anwenden?
Croatian: Koliko lijeka upotrijebiti
German: Pharmakokinetische Parameter (Mittelwert (%VK))
Croatian: Farmakokinetički parametri u odraslih osoba koje uzimaju PecFent i OTFC Farmakokinetički parametri (srednja vrijednost (%CV))
German: Eine Dosis PecFent kann entweder durch die Anwendung von einem Sprühstoß (Dosen zu 100 Mikrogramm oder 400 Mikrogramm) oder zwei Sprühstößen (Dosen zu 200 Mikrogramm oder 800 Mikrogramm) derselben Stärke (entweder die 100-Mikrogramm- oder die 400-MikrogrammStärke) erzielt werden.
Croatian: 400 mikrograma) ili 2 potiska spreja (doza od 200 mikrograma ili 800 mikrograma) iste jačine (jačina ili 100 mikrograma ili 400 mikrograma).
German: • das Gefühl haben, dass PecFent bei der Behandlung Ihrer Anfälle von Durchbruchschmerzen an Wirksamkeit verliert.
Croatian: • ako osjećate da PecFent postaje manje učinkovit u liječenju Vaših epizoda probijajuće boli
German: • Sie dürfen erst dann ein Fahrzeug führen und Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren.
Croatian: • Nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima dok ne saznate kako na Vas djeluje ovaj lijek.
German: Nach jeder Anwendung erhöht sich die Zahl im Zählfenster um 1 und zeigt an, wie viele Sprühstöße bereits abgegeben wurden.
Croatian: Broj u prozorčiću brojača poveća se poslije svake primjene i pokazuje Vam koliko ste doza uzeli.
German: • Verschließen Sie die Sprayflasche wieder mit der Schutzkappe.
Croatian: • Vratite zaštitnu kapicu na bočicu spreja.
German: EU/1/10/644/003 400 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 1 Flasche EU/1/10/644/004 400 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 4 Flaschen EU/1/10/644/006 400 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 12 Flaschen
Croatian: EU/1/10/644/003 400 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/004 400 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočice EU/1/10/644/006 400 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
German: Der Sprühstoß wird durch ein hörbares Klicken angezeigt, und die Zahl im Zählfenster erhöht sich um 1.
Croatian: Začut će se 'klik' a broj prikazan u prozorčiću brojača povisit će se za jedan.
German: Unter der Anwendung von PecFent sind die für Opioide typischen Nebenwirkungen zu erwarten.
Croatian: Uz PecFent se moraju očekivati nuspojave karakteristične za primjenu opioida.
German: Flasche für 8 Sprühstöße:3 Jahre Nach Anbruch: 60 Tage
Croatian: 3 godine Nakon prve primjene: 60 dana
German: Nasenspray, Lösung (Nasenspray) Klare bis fast klare, farblose wässrige Lösung.
Croatian: Sprej za nos, otopina (sprej za nos) Bistra do gotovo bistra bezbojna vodena otopina.
German: Nehmen Sie die durchsichtige Kunststoff-Schutzkappe von der Düse ab (Abbildung 1).
Croatian: Skinite s mlaznice prozirni plastični zaštitni zatvarač (slika 1).
German: Zur Vorbereitung der Flasche befolgen Sie bitte die folgenden Anweisungen: Im Zählfenster im oberen weißen Kunststoffteil einer neuen PecFent-Flasche sind zwei rote Striche zu sehen (Abbildung 1 und Abbildung 3a).
Croatian: Da biste aktivirali bočicu, slijedite ove upute: Nova bočica spreja PecFent imat će dvije crvene crte u prozorčiću brojača na bijelom plastičnom vrhu bočice (slika 1 i slika 3a).
German: Hintergrundschmerzen Ihr reguläres Opioid-Schmerzmittel (zum Beispiel Morphin, Fentanyl,
Croatian: • Bol se pojavi iako ste uzeli svoj uobičajeni opioidni analgetik (kao što su morfij, fentanil,
German: Die gleichzeitige Anwendung von ZNS-dämpfenden Arzneimitteln kann das Risiko einer Atemdepression erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena depresora središnjeg živčanog sustava može povećati rizik od respiratorne depresije (vidjeti dio 4.5).
German: • Müdigkeit oder Schwächegefühl, Probleme im Bewegungsablauf
Croatian: • osjećaj umora ili slabosti, teškoće s gibanjem
German: Bis zum Erreichen einer wirksamen Dosis sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo nadzirati dok se ne postigne djelotvorna doza.
German: Es ist davon auszugehen, dass die Symptome einer Fentanyl-Überdosierung bei nasaler Anwendung von der Art her mit denen vergleichbar sind, die bei intravenöser Gabe von Fentanyl und anderen Opioiden auftreten, und eine Verstärkung der pharmakologischen Wirkungen bewirken, wobei das dabei auftretende schwerwiegendste Symptom die Atemdepression ist.
Croatian: Očekuje se da su simptomi predoziranja fentanilom putem nosa slične naravi kao i simptomi predoziranja intravenskim fentanilom i drugim opioidima te da su produžetak njegovih farmakoloških učinaka, s respiratornom depresijom kao najozbiljnijim značajnim učinkom.
German: Aus PecFent können Dosen zu 100, 200, 400 und 800 Mikrogramm wie folgt abgegeben werden:
Croatian: Primjenom PecFenta mogu se postići doze od 100, 200, 400 i 800 mikrograma, kako slijedi: Potrebna doza (mikrogrami)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung weiterer ZNS-dämpfender Arzneimittel, darunter weitere Opioide, Sedativa oder Hypnotika, Allgemeinanästhetika, Phenothiazine, Tranquilizer, Skelettmuskelrelaxantien, sedierende Antihistaminika und Alkohol, kann es zu additiven dämpfenden Wirkungen kommen.
Croatian: Istodobna primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava, uključujući druge opioide, sedative ili hipnotike, opće anestetike, fenotiazine, lijekove za smirenje, lijekove za opuštanje skeletnih mišića, sedirajuće antihistaminike i alkohol, može izazvati dodatne depresorske učinke.
German: Drücken Sie die Fingergriffe kräftig nach unten, um einen PecFent-Sprühstoß abzugeben.
Croatian: Čvrsto pritisnite mjesta za prste ispod mlaznice tako da se PecFent rasprši u nosnicu.