FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) povolené od začiatku 21. storočia: emtricitabín bol povolený pod názvom Emtriva v roku 2003 a tenofovir-dizoproxil bol povolený pod názvom Viread v roku 2002.
Hungarian: Mindkét hatóanyag a 2000-es évek eleje óta engedélyezett az Európai Unióban (EU): az emtricitabint 2003-ban Emtriva néven, a tenofovir-dizoproxilt pedig 2002-ben Viread néven engedélyezték.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Truvada?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Truvada biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Existuje riziko, že preexpozičná profylaxia môže viesť k rizikovému správaniu, v jednej z hlavných štúdií sa však zistilo, že účasťou na tejto štúdii sa rizikové správanie znížilo.
Hungarian: Fennáll annak veszélye, hogy a preexpozíciós profilaxis kockázatos viselkedésre ösztönöz, de az egyik fő vizsgálat eredményei alapján a résztvevők jobban kerülték a kockázatokat.
Slovak: Úroveň ochrany závisela od toho, do akej miery pacienti dodržiavali užívanie lieku.
Hungarian: A védettség szintje attól függött, hogy az egyének mennyire tartották be a kezelést.
Slovak: Liek Truvada nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Hungarian: A Truvada nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDShez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že prínosy lieku Truvada sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Truvada alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Slovak: K častým vedľajším účinkom u detí patrí tiež zmena zafarbenia kože a anémia (nízky počet červených krviniek).
Hungarian: Gyermekeknél a bőrelszíneződés és az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) is a gyakori mellékhatásokhoz tartoznak.
Slovak: Prečo bol liek Truvada povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Truvada forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Ak sa účinné látky emtricitabín alebo tenofovir podávajú samostatne, najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú tiež hypofosfatémia (nízka hladina fosfátov v krvi), bolesť hlavy, závraty, vracanie, vyrážka, slabosť a zvýšená hladina kreatinínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Hungarian: Ha az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil hatóanyagokat külön adják, a további leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), fejfájás, szédülés, hasmenés, hányás, hányinger, bőrkiütés, gyengeség és a kreatin-kináz (az izmokban található enzim) emelkedett szintje a vérben.
Slovak: Truvada obsahuje dve účinné látky: emtricitabín (200 mg) a tenofovir-dizoproxil (245 mg).
Hungarian: A Truvada két hatóanyagot, emtricitabint (200 mg) és tenofovir-dizoproxilt (245 mg) tartalmaz.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo vyše 4 700 heterosexuálnych párov, pričom v každej z týchto dvojíc mala jedna osoba infekciu HIV-1 a druhá ju nemala.
Hungarian: A második vizsgálatban több mint 4700 heteroszexuális pár vett részt, ahol a pár egyik tagja HIV-1 fertőzött volt, a másik pedig nem.
Slovak: Výbor vzal tiež usúdil, že v prípade preexpozičnej profylaxie sa preukázal prínos lieku Truvada, úroveň ochrany však závisí od toho, do akej miery osoby dodržiavajú odporúčaný dávkovací režim.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy vélte, hogy a Truvada preexpozíciós profilaxis céljára is előnyösnek bizonyult, de a védettség szintje attól függött, hogy az egyének mennyire tartották be az ajánlott adagolást.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, u ktorých hladina vírusu HIV-1 v krvi (vírusová záťaž) klesla pod stanovenú úroveň.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a HIV-1 vérszintje (vírusterhelés) egy meghatározott szint alá csökkent.
Slovak: Účinné látky lieku Truvada užívané v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znížili vírusovú záťaž u väčšiny pacientov a boli účinnejšie než porovnávacie lieky.
Hungarian: A Truvada hatóanyagai más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva a betegek többségénél csökkentették a vírusterhelést, és hatásosabbak voltak az összehasonlító gyógyszereknél.
Slovak: Okrem toho sa môže používať u dospievajúcich od 12 rokov s HIV, ktorí sú rezistentní voči liečbam prvej línie alebo ich nemôžu absolvovať pre vedľajšie účinky.
Hungarian: Ezen felül alkalmazható HIV-ben szenvedő, 12 éves és idősebb olyan serdülőknél is, akik rezisztensek az első vonalbeli kezelésekkel szemben vagy akiknél az a mellékhatások miatt nem alkalmazható.
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že prínos lieku Truvada pri liečbe infekcie HIV-1 sa preukázal len u pacientov, ktorí v minulosti nedostávali liečbu na HIV, ale že zjednodušený dávkovací režim, ktorý ponúka kombinovaná tableta užívaná jedenkrát denne, môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Truvada kizárólag olyan betegek számára mutatkozott előnyösnek a HIV-1 fertőzés kezelésében, akik korábban semmilyen HIV elleni kezelést nem kaptak, de a kombinált tabletta alkalmazása által leegyszerűsített adagolás segíthet a betegeknek a kezelés betartásában.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Truvada?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Truvada alkalmazása?
Slovak: Ak je potrebné, aby pacienti s infekciou HIV-1 prestali užívať emtricitabín alebo tenofovir, alebo aby užívali iné dávky, musia užívať lieky obsahujúce emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil samostatne.
Hungarian: Amennyiben a HIV-1 fertőzött betegeknek abba kell hagyniuk az emtricitabin vagy a tenofovir szedését, vagy különböző adagokat kell szedniük, akkor az emtricitabint és a tenofovir-dizoproxilt tartalmazó gyógyszereket külön-külön kell szedniük.
Slovak: Truvada je dostupný vo forme tabliet.
Hungarian: A Truvada tabletta formájában kapható.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Truvada boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Truvada biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Truvada a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Truvada-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Emtricitabín a tenofovir pôsobia podobným spôsobom tak, že zablokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind a tenofovir hasonló módon fejti ki hatását, azaz a HIV vírus által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolják, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy megfertőzze a sejteket, és hogy még több vírust hozzon létre.
Slovak: Z pacientov užívajúcich účinné látky lieku Truvada sa v prípade 80 % (194 z 244) dosiahla a udržala vírusová záťaž pod hladinou 50 kópií HIV-1/ml do 48. týždňa v porovnaní so 70 % pacientov užívajúcich porovnávacie lieky (171 pacientov z 243).
Hungarian: A Truvada hatóanyagait szedő betegek 80%-ának (244-ből 194-nek) került a HIV-1 vírusterhelése 50 kópia/ml alá 48 hét után és maradt is ezen a szinten, míg az összehasonlító gyógyszereket szedő betegeknél ez az arány 70% (243-ból 171) volt.
Slovak: Asi u dvoch tretín pacientov sa po 48 týždňoch dosiahla a udržala vírusová záťaž pod hladinou 50 kópií/ml.
Hungarian: A betegek mintegy kétharmadánál volt a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt 48 hét után és maradt is ezen a szinten.
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Truvada v krvi zastaví množenie a šírenie vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés preexpozíciós profilaxisa esetében a Truvada a vérbe kerülve várhatóan megakadályozza a vírus szaporodását és a fertőződés helyéről való továbbterjedését, amennyiben az egyén kapcsolatba kerül a vírussal.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Hungarian: A Truvada csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Slovak: Truvada obsahuje dve účinné látky: emtricitabín, ktorý je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; a tenofovir-dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru.
Hungarian: A Truvada két hatóanyagot tartalmaz: emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló, valamint tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir előanyaga.
Slovak: Truvada sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
Hungarian: A Truvada-t a szexuális úton terjedő HIV-1 fertőzés megelőzésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél és serdülőknél, akiknél magas a fertőződés kockázata (preexpozíciós profilaxis vagy PrEP).
Slovak: Truvada účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Truvada?
Slovak: V prvej štúdii sa porovnávala kombinácia emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu s kombináciu lamivudínu a zidovudínu (ďalších antivírusových liekov).
Hungarian: Az első vizsgálatban az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil kombinációját lamivudin és zidovudin (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
Slovak: Európska komisia udelila lieku Truvada povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2005. február 21-én az Európai Bizottság a Truvada-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa hodnotilo pridanie lieku Truvada k štandardným preventívnym opatreniam v prípade preexpozičnej profylaxie.
Hungarian: Két fő vizsgálatban a standard megelőző intézkedések Truvada-val történő kiegészítését értékelték preexpozíciós profilaxis esetében.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Truvada sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Truvada használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Truvada sa používa v kombinácii aspoň s jedným ďalším liekom na liečbu HIV u dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Hungarian: A Truvada-t legalább egy másik HIV-ellenes gyógyszerrel együtt alkalmazzák felnőttek 1-es típusú humán immunhiányos vírus (HIV-1) fertőzésének kezelésére; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Truvada sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Truvada alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe alebo prevencii infekcie HIV-1 je jedna tableta užívaná jedenkrát denne, prednostne s jedlom.
Hungarian: A javasolt adag a HIV-1 fertőzés kezelésére vagy megelőzésére naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg étkezés közben.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci takisto dostanú brožúru a informačnú kartu, ktoré majú rozdať osobám užívajúcim liek Truvada v prípade preexpozičnej profylaxie.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek egy brosúrát és egy emlékeztető kártyát is kapnak, amelyet a Truvada-t preexpozíciós profilaxisként kapó személyeknek kell átadniuk.
Slovak: V prvej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo vyše 2 400 mužov, ktorí majú sex s mužmi, 3,9 % (48 z 1 224) osôb užívajúcich liek Truvada malo pozitívny test na infekciu HIV-1 v porovnaní so 6,8
Hungarian: Az első vizsgálatban, amelyben több mint 2400, férfiakkal szexuális kapcsolatot folytató férfi vett részt, a Truvada-t szedők 3,9%-ánál (1224-ből 48-nál) mutatták ki a HIV-1 fertőzést, míg a placebót szedők 6,8%-ánál (1217-ből 83-nál).
Slovak: Truvada uvádza na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o riziku zníženej funkcie obličiek súvisiaceho s liekom Truvada u dospelých a detí, ako aj informácie o použití lieku u dospelých v prípade preexpozičnej profylaxie.
Hungarian: A Truvada-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot biztosít az orvosok részére, amely a Truvada-val összefüggésben gyermekeknél és felnőtteknél előforduló csökkent vesefunkció kockázatát és a preexpozíciós profilaxisként felnőtteknél történő alkalmazással kapcsolatos információkat ismerteti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých liečených liekom Truvada sú hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti).
Hungarian: A Truvada leggyakoribb mellékhatásai felnőtteknél a hasmenés és az émelygés.
Slovak: Truvada na prevenciu infekcie HIV-1 sa majú testovať aspoň raz za 3 mesiace na ubezpečenie, že majú negatívny test na prítomnosť vírusu HIV-1.
Hungarian: A Truvada-t a HIV-1 fertőzés megelőzésére szedő személyeknek legalább 3 havonta kell szűrésen részt venniük annak ellenőrzése céljából, hogy nem áll fenn náluk HIV-1 fertőzés.
Slovak: Truvada užívaný v kombinácii s aspoň jedným ďalším liekom proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés kezelésekor a Truvada legalább egy másik HIV-ellenes gyógyszerrel kombinálva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírus mennyiségét a vérben.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmali účinky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu užívaných s lopinavirom a ritonavirom (ďalšími antivírusovými liekmi) u 196 pacientov s infekciou HIV-1.
Hungarian: A második vizsgálatban az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil hatásait lopinavirral és ritonavirral (más vírusellenes gyógyszerek) együtt adva értékelték 196 HIV-1 fertőzött betegnél.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa skúmali účinky účinných látok lieku Truvada, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu, u dospelých infikovaných vírusom HIV1, ktorí predtým neboli liečení.
Hungarian: A Truvada hatóanyagainak, az emtricitabinnak és a tenofovir-dizoproxilnak a hatásait két fő vizsgálatban tanulmányozták korábban még nem kezelt HIV-1 fertőzött felnőttek részvételével.
Slovak: Truvada sa môže používať v prípade preexpozičnej profylaxie len u osôb s negatívnym testom na infekciu HIV.
Hungarian: A Truvada preexpozíciós profilaxis céljára csak olyan személyeknél alkalmazható, akiknél nem mutattak ki HIV-1 fertőzést.
Slovak: Truvada porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u dospelých s vysokým rizikom sexuálne prenosnej infekcie HIV-1.
Hungarian: A Truvada-t mindkét vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze a szexuális úton terjedő HIV-1 kockázatának nagymértékben kitett felnőtteknél.
Slovak: Liek sa má používať v kombinácii s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami, ako je používanie kondómov.
Hungarian: Alkalmazását biztonságos védekezési módszerrel, például gumióvszerrel kell kiegészíteni.
Slovak: Účinnosť lieku Truvada u dospievajúcich bola podporená štúdiami, v ktorých sa preukázalo, že emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil znižujú vírusovú záťaž, ak sa podávajú spolu s ďalšími antivírusovými liekmi pacientom od 12 do 18 rokov, ktorí sú infikovaní vírusom HIV.
Hungarian: A Truvada serdülőknél kifejtett hatékonyságát olyan vizsgálatokkal igazolták, amelyekben az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil más vírusellenes szerekkel együtt alkalmazva csökkentette a vírusterhelést a 12 és 18 év közötti betegeknél, valamint azzal, hogy a hatóanyagok a serdülők szervezetében a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlóan oszlanak el, ezért várhatóan hasonló hatást fognak kifejteni.
Slovak: Truvada sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Truvada alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Truvada boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Truvada alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A Truvada-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: HIV-1 užívali obidve kombinácie s efavirenzom (ďalším antivírusovým liekom).
Hungarian: Mindkét kombinációt efavirenzzel (egy másik vírusellenes gyógyszer) együtt alkalmazták HIV-1 fertőzött betegeknél.
Slovak: % (13 z 1 576) malo počas 1 roka pozitívny test na infekciu HIV-1 v porovnaní s 3,3
Hungarian: A Truvada-t szedők 0,8%-ánál (1576-ból 13-nál) mutatták ki a HIV1 fertőzést egy év alatt, szemben a placebót szedők 3,3%-ával (1578-ból 52).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet dospelých s pozitívnym testom na infekciu HIV-1. Liek Truvada bol pri prevencii infekcie HIV-1 účinnejší ako placebo.
Hungarian: A Truvada a placebónál hatásosabbnak bizonyult a HIV-1 fertőzés megelőzésében.
Slovak: Iné lieky a Truvada
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Truvada
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. januára 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. január 20.
Slovak: 48-týždňová liečba
Hungarian: 48-hetes kezelés
Slovak: 80 ml/min použiť iba v prípade, keď sa potenciálny prínos považuje za prevyšujúci jeho potenciálne riziko.
Hungarian: < 80 ml/min, ha a lehetséges előnyök feltehetően meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.
Slovak: Preto sa môžu pozorovať rovnaké problémy, ak sa Truvada podáva s tretím nukleozidovým analógom.
Hungarian: Éppen ezért ugyanaz a probléma jelentkezhet, ha a Truvada-t egy harmadik nukleozid analóggal együtt alkalmazzák.
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa znovu získalo v moči vo forme troch metabolitov.
Hungarian: 13%-át három metabolit formájában nyerték vissza.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že by súviseli s niektorou konkrétnou liečbou.
Hungarian: lipidekre vonatkozóan egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatását illetően, míg a testtömeg növekedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Slovak: Neprestávajte užívať Truvadu
Hungarian: Ne hagyja abba a Truvada szedését
Slovak: Je dôležité neprestať užívať Truvadu bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Truvadu.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Truvada szedését, anélkül hogy ezt megbeszélné orvosával: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Truvada szedését.
Slovak: EU/1/04/305/002
Hungarian: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Slovak: Placebo Truvada P-hodnotaa, b
Hungarian: Placebo Truvada P-értéka, b mITT elemzés
Slovak: Truvada obsahuje laktózu
Hungarian: A Truvada laktóz-t tartalmaz
Slovak: 144-týždňová liečba
Hungarian: 144-hetes kezelés
Slovak: ** p-hodnota na základe Cochran-Mantel-Haenszelovho testu rozvrstvená pre počiatočnú hodnotu počtu CD4 buniek TLOVR =
Hungarian: ** A Cochran-Mantel-Haenszel teszten alapuló p-érték a kezdeti CD4 sejtszám szerint rétegezve
Slovak: • odporúčaný harmonogram sledovania renálnej funkcie s ohľadom na prítomnosť alebo absenciu dodatočných rizikových faktorov poškodenia obličiek,
Hungarian: • A veseműködés monitorozásához javasolt ütemterv, figyelembe véve a vesekárosodásra vonatkozó egyéb kockázati tényezők jelenlétét vagy hiányát;
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak neznášate laktózu (pozri Truvada obsahuje laktózu ďalej v tejto časti).
Hungarian: • Tájékoztasaa kezelőorvosát ha Ön laktózérzékeny (lásd A Truvada laktóz-t tartalmaz a jelen szakasz későbbi részében).
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Truvady u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Hungarian: • Habár a Truvada terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
Slovak: b U účastníkov podštúdie sa aktívne sledovala adherencia, napr. neohlásenými návštevami doma a počítaním tabliet, a poskytovalo sa im poradenstvo na zlepšenie dodržiavania užívania lieku.
Hungarian: b Az alvizsgálat résztvevőinél aktívan monitorozták az adherenciát, pl. nem egyeztetett otthoni vizitekre és tablettaszámolásra került sor, és tanácsadásban részesültek a vizsgálati kezeléssel való együttműködés javítása érdekében.
Slovak:  Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Hungarian:  Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek.
Slovak: Zosobášený/á s partnerom v štúdii
Hungarian: A vizsgálati partner házastársa
Slovak: Truvada sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.
Hungarian: A Truvada nem alkalmazható 12 éves kor alatti gyermekeknél.
Slovak: Neprestávajte užívať Truvadu bez konzultácie so svojím lekárom.
Hungarian:  Ne hagyja abba a Truvada szedését, anélkül hogy beszélne orvosával.
Slovak: • dôležitosť pravidelného sledovania renálnej funkcie počas liečby Truvadou,
Hungarian: • A Truvada terápia során a veseműködés rendszeres monitorozásának fontossága;
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/305/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmom obalených tabliet
Hungarian: EU/1/04/305/001 30 db filmtabletta EU/1/04/305/002 90 (3 × 30 db) filmtabletta
Slovak: Infekcia vírusom herpes simplex typ 2 v sére, N (%)
Hungarian: Szérum herpes simplex vírus 2-es típus fertőzés, N (%)
Slovak: Tieto hlásenia sa týkali prevažne liečebných režimov obsahujúcich zidovudín.
Hungarian: E zek az esetek túlnyomórészt zidovudint tartalmazó kezelésekkel összefüggésben léptek fel.
Slovak: Truvada môže ovplyvniť vaše obličky.
Hungarian: • A Truvada hatással lehet a veseműködésére.
Slovak: Očakáva sa, že bezpečnosť a účinnosť Truvady pri preexpozičnej profylaxii u dospievajúcich, ktorí dodržiavajú dennú dávku, je podobná ako u dospelých s rovnakým stupňom adherencie.
Hungarian: A preexpozíciós profilaxisra alkalmazott Truvada hatásossága és biztonságossága a napi adagolást betartó serdülőknél várhatóan hasonló, mint az azonos adherenciájú felnőtteknél.
Slovak: Preto sa má o užívaní Truvady počas gravidity uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Hungarian: Ezért a Truvada alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Slovak: Interakcie medzi Truvadou alebo jej jednotlivými zložkami a inými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d." a jedenkrát denne ako „q.d.").
Hungarian: A Truvada vagy annak egyes összetevője/összetevői, illetve egyéb gyógyszerek között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi; a napi kétszeri adagot „b.i.d
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže odporučiť prestať užívať Truvadu, alebo, ak už máte HIV, užívať Truvadu menej často.
Hungarian: Amennyiben veseproblémái vannak, kezelőorvosa javasolhatja, hogy hagyja abba a Truvada szedését, vagy ha már HIV fertőzött, ritkábban szedje a Truvada-t.
Slovak: Truvady na ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Hungarian: A Truvada hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Slovak: Sedem pacientov malo hodnotu odhadovanej rýchlosti glomerulárnej filtrácie (GFR) medzi 70 a 90 ml/min/1,73 m2.
Hungarian: Hét betegnél a becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) értéke 70 és 90 ml/perc/1,73 m2