FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Glubrava vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Glubrava skal anvendes.
Dutch: Glubrava wordt voorgeschreven aan volwassenen met type 2-diabetes (in het bijzonder aan patiënten met te hoog lichaamsgewicht).
Danish: Glubrava anvendes til voksne (navnlig overvægtige patienter) med type 2-diabetes.
Dutch: In voorkomende gevallen is het mogelijk direct over te schakelen van metformine op Glubrava.
Danish: Det er muligt at skifte til Glubrava direkte fra metformin, når det er hensigtsmæssigt.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, voor meer informatie over de behandeling met Glubrava.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Glubrava, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die een ziekte hebben die een zuurstofgebrek in weefsels veroorzaakt, zoals een recente hartaanval of shock.
Danish: Glubrava må ikke anvendes til patienter med sygdomme, der medfører mangelfuld ilttilførsel til vævet, f.eks. som følge af et nyligt hjertetilfælde eller chok.
Dutch: Glubrava mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan hartfalen of lever- of nierproblemen hebben.
Danish: Glubrava må ikke anvendes til patienter, som har hjerteinsufficiens eller problemer med deres lever eller nyrer.
Dutch: Glubrava wordt voorgeschreven aan patiënten bij wie een behandeling met enkel metformine (een diabetesmiddel) in de maximaal verdraagbare dosis onvoldoende regulerend werkt.
Danish: Glubrava anvendes til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret udelukkende med metformin (et lægemiddel mod sukkersyge) ved den højest mulige dosis.
Dutch: Hoe is Glubrava onderzocht?
Danish: Hvordan blev Glubrava undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Glubrava in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Glubrava?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Glubrava.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Glubrava fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe werkt Glubrava?
Danish: Hvordan virker Glubrava?
Dutch: In alle studies leidde het toevoegen van 30 mg pioglitazon aan metformine tot een verbetering van het bloedsuikergehalte, met een verdere verlaging van HbA1c-spiegels met 0,64% tot 0,89% vergeleken met de bloedsuikergehaltes na behandeling met metformine in monotherapie.
Danish: HbA1c-niveauerne faldt yderligere med 0,64 til 0,89 % i forhold til niveauerne, når der kun anvendtes metformin.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Glubrava, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Glubrava.
Dutch: Hoe wordt Glubrava gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Glubrava?
Dutch: Welke voordelen bleek Glubrava tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glubrava?
Dutch: Na drie tot zes maanden dient de behandeling met Glubrava te worden geëvalueerd.
Danish: Behandlingen med Glubrava skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Danish: Du får måske brug for at læse den igen.
Dutch: Geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig
Dutch: Meldingen op het gebied van geneesmiddelenbewaking, voornamelijk afkomstig uit Zweden en Spanje, wijzen niet op nieuwe veiligheidsproblemen.
Danish: Lægemiddelovervågning, hovedsagelig fra Sverige og Spanien, indikerer ingen nye sikkerhedsproblemer.
Dutch: PARTIJNUMMER Batch:
Danish: BATCHNUMMER Batch:
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met gebruik van dit geneesmiddel.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 5 liter en de eliminatiehalfwaardetijd na intraveneuze toediening is ongeveer 2 uur.
Danish: Distributionsvolumen er ca. 5 liter, og halveringstiden efter intravenøs indgift er ca. 2 timer.
Dutch: - als u astma heeft.
Danish: • Hvis du lider af astma..
Dutch: Ongeveer 38% van een intraveneuze dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Danish: Ca. 38% af en intravenøs dosis udskilles uomdannet med urinen.
Dutch: De open vergelijkende studie die is uitgevoerd door Qiu in 2005, bracht geen verschillen in werkzaamheid aan het licht tussen de twee formuleringen.
Danish: Det åbne sammenlignende forsøg gennemført af Qiu i 2005 identificerede ikke nogle forskelle i effekt mellem de to formuleringer.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is niet bekend.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ukendt.
Dutch: Niettemin heeft de aanvrager voornamelijk verwezen naar de twee uitgebreide en langdurige studies van Reginster en Pavelka.
Danish: Ansøgeren refererede ikke desto mindre hovedsagelig til de to store og langvarige forsøg, der var gennemført af Reginster og Pavelka.
Dutch: De veiligheid bij alle uitgevoerde studies waarbij duizenden patiënten zijn ingezet, is geruststellend en was vergelijkbaar met placebo.
Danish: Sikkerheden i alle de gennemførte forsøg, der involverede tusinde patienter, er betryggende og kunne sammenlignes med placebo.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Danish: Spørg på apoteket hvad du skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Dutch: De gegevens die uit dierproeven naar voren zijn gekomen zijn onvoldoende.
Danish: Der findes kun utilstrækkelige data fra dyreforsøg.
Dutch: Beoordeling van de baten/risicoverhouding
Danish: Vurdering af benefit/risk forhold
Dutch: De klinische relevantie hiervan is niet bekend.
Danish: Den kliniske relevans er ukendt.
Dutch: Met betrekking tot het relatieve voordeel en de risicobeoordeling kan de invloed van publicatiebias beperkter zijn.
Danish: Når det gælder vurdering af relativt benefit/risk forhold, kan påvirkning af publikationsbias være mindre.
Dutch: Verminderde nier en/of leverfunctie
Danish: Nedsat nyre- og/eller leverfunktion:
Dutch: In veel gepubliceerde beoordelingen, nationale therapeutische aanbevelingen en andere publicaties is de betrouwbaarheid van de werkzaamheidsgegevens onder de loep genomen en geëvalueerd.
Danish: Mange publicerede bedømmelser, nationale anbefalinger vedrørende behandling samt andre publikationer har drøftet og evalueret pålideligheden af effektdataene.
Dutch: Er werd daarom voorgesteld een algemene waarschuwing op te nemen in de samenvatting van de productkenmerken.
Danish: Det blev derfor foreslået, at der skulle inkluderes en generel advarsel i produktresumeet.
Dutch: De aanvrager heeft bibliografische gegevens van een aantal studies ingediend.
Danish: Ansøgeren fremskaffede biografiske data fra et antal forsøg.
Dutch: U kunt de tabletten innemen met wat water of een andere passende vloeistof
Danish: Tabletterne skal sluges med vand eller anden passende væske.
Dutch: Verlichting van de symptomen (vooral van de pijnklachten) treedt over het algemeen pas op na een aantal weken, en soms duurt het zelfs langer.
Danish: Symptomlindring (især smertelindring) mærkes måske først efter adskillige ugers behandling, og i nogle tilfælde varer det endnu længere.
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENING, AANVRAGERS, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Danish: BILAG 1 LISTE AF NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE AF LÆGEMIDLET, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Dutch: Glucomed wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Danish: Glucomed anbefales ikke til børn og unge under 18 år, p.g.a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Dutch: Hoofdpijn Vermoeidheid
Danish: Hovedpine Træthed
Dutch: Fles of blisterverpakking goed gesloten houden.
Danish: Hold glasset eller blisterpakningen tæt lukket.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AV TILLADELSEN
Dutch: In twee beoordelingen van het Cochrane-instituut wordt aangegeven dat er sprake is van werkzaamheid, maar in de tweede beoordeling toont het instituut zich wat aarzelender in zijn oordeel.
Danish: To Cochrane bedømmelser indikerer effekt, men i den anden bedømmelse er konklusionen mere tøvende.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsvormen op de markt zijn.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dutch: Sinds 1980 is over glucosamine een groot aantal klinische studies uitgebracht die van wisselende wetenschappelijke relevantie en kwaliteit waren.
Danish: Siden 1980 er der gennemført mange kliniske forsøg med glucosamin af varierende videnskabelig relevans og kvalitet.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Danish: En liste over alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
Dutch: De uiteenlopende meningen over glucosamine, die zijn ontstaan doordat wet- en regelgeving verschillend wordt geïnterpreteerd, hebben ertoe geleid dat glucosamine in veel gebieden in de wereld, waaronder enkele lidstaten, als geneesmiddel is geclassificeerd.
Danish: Forskellige meninger vedrørende glucosamin har på grund af forskellige fortolkninger af regulerende/lovmæssige systemer resulteret i, at glucosamin er blevet klassificeret som et lægemiddel mange steder i verden, herunder i nogle medlemsstater.
Dutch: Er zijn sporadische meldingen ontvangen van spontane hypercholesterolemie, maar het causale verband is nog niet vastgelegd.
Danish: Der er blevet rapporteret om sporadiske, spontane tilfælde af hyperkolesterolæmi, men årsagssammenhængen er ikke fastslået.
Dutch: De tabletten kunnen ook buiten de maaltijden om ingenomen worden.
Danish: Tabletterne kan tages uafhængigt af måltiderne.
Dutch: ATC code: M01AX05
Danish: ATC-kode: M 01 AX 05.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GLUCOMED EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF GLUCOMED OG TILKNYTTEDE NAVNE (se Bilag I)
Dutch: Het geneesmiddel werd als voldoende veilig beoordeeld.
Danish: Sikkerheden blev betragtet som tilstrækkeligt påvist.
Dutch: D-glucosamine heeft een lage acute toxiciteit.
Danish: D-glucosamin har lav akut toksicitet.
Dutch: Glucosamine wordt beschouwd als een eenvoudige stof met een hoge oplosbaarheid en daarom werd een vergelijkende studie inzake biobeschikbaarheid niet noodzakelijk geacht voor een goedkeuring.
Danish: Glucosamin betragtes som et simpelt stof med høj opløselighed, og derfor blev et sammenlignende biotilgængelighedsforsøg ikke betragtet som nødvendigt med henblik på at opnå godkendelse.
Dutch: Alleen voor orale inname.
Danish: Til oral brug.
Dutch: Dit werd als juist beoordeeld.
Danish: Dette blev betragtet som passende.
Dutch: Glucosamine is een relatief klein molecuul (molecuulmassa 179), dat goed opgelost kan worden in water en dat oplosbaar is in hydrofiele organische oplosmiddelen.
Danish: Glucosamin er et relativt lille molekyle (molekylærmasse 179), som let opløses i vand, og det er opløselig i hydrofile, organiske opløsningsmidler.
Dutch: U dient voorzichtig te zijn indien u Glucomed gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, vooral warfarine, cyclosporine en tetracycline.
Danish: Du bør være forsigtig ved kombination af Glucomed med andre lægemidler, specielt warfaring og tetracyclin.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met glucosamine kan de absorptie en de tetracycline serum concentratie verhogen, maar de clinische relevantie van deze interactie is waarschijnlijk gelimiteerd.
Danish: Samtidig behandling med glucosamin kan forøge absorptionen og serumkoncentrationen af tetracykliner, men den kliniske relevans af denne interaktion er sandsynligvis begrænset.
Dutch: Er bestaat een rapport over verergerde astmasymptomen die ontstonden na de opstart van de behandeling met glucosamine (de symptomen verdwenen na het stopzetten van de inname van glucosamine).
Danish: Der foreligger en rapport om forværret astma symptomer efter begyndelse på glucosamin-behandling (symptomerne forsvandt ved seponering af glucosamin).
Dutch: Er bestaat geen behandeling die geneest of die inwerkt op het ziekteproces, afgezien van een operatieve behandeling met arthroplastiek.
Danish: Der findes ingen helbredende eller sygdomsændrende behandling bortset fra artroplastik.
Dutch: Inname von Glucomed met voedsel en drinken U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen.
Danish: Hvordan man tager Glucomed sammen med mad og drikkevarer Du kan tage Glucomed med eller uden mad.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager nogen form for medicin
Dutch: Bewaren beneden 30º C
Danish: Opbevares under 30˚C
Dutch: Vanwege beperkte documentatie van mogelijke interactie van glucosamine met andere geneesmiddelen dient men alert te blijven en te letten op een gewijzigde reactie of concentratie van geneesmiddelen die gelijktijdig gebruikt worden.
Danish: P.g.a. begrænset dokumentation om potentielle lægemiddelinteraktion med glucosamin, skal man generelt være opmærksom på ændret respons eller koncentration af lægemidler, der indtages samtidigt.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Glucomed bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER GLUCOMED HAR Som alle andre lægemidler kan Glucomed have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek gedaan binnen deze leeftijdsgroep, maar uit klinisch onderzoek blijkt dat het niet nodig is om de dosering aan te passen voor de behandeling van verder gezonde, oudere patiënten.
Danish: Der er ikke foretaget særlige undersøgelser med ældre, men ud fra klinisk erfaring er det ikke nødvendigt med dosisjustering ved behandling af ældre, der i øvrigt er raske.
Dutch: Indien er na 2-3 maanden geen verbetering optreedt, dient verdere behandeling met glucosamine opnieuw overwogen te worden.
Danish: Hvis der ikke ses symptomlindring efter 2-3 måneder, skal fortsat behandling med glucosamin genovervejes.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard.
Danish: De rapporterede bivirkninger var af mild grad og som regel forbigående.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Danish: 6.1 Fortegnelse over Hjælpestoffer
Dutch: Daarnaast is de aanvrager verzocht: (i) de voorgestelde dosis en dosering te rechtvaardigen; (ii) een duidelijk veiligheidsprofiel te geven waarin de gemelde bijwerkingen worden besproken; (iii) de relevantie van de literatuur te onderbouwen - gelet op het feit dat de formuleringen inzake glucosaminesulfaat (als natriumchloridecomplex) die in de aangehaalde literatuur worden toegepast, afwijken van de desbetreffende gebruiksformuleringen -, alsmede aan te geven of de verschillen in deze formuleringen wijziging zullen brengen in de werkzaamheid en veiligheid van het product; (iv) de mogelijkheid van wisselwerkingen met andere geneesmiddelen nader toe te lichten; en (v) de baten/risico-verhouding weer te geven van glucosaminehydrochloride voor de beoogde indicatie.
Danish: Desuden blev ansøgeren bedt om at berettige den foreslåede dosering og indgivelsesmåde, at karakterisere sikkerhedsprofilen, herunder en drøftelse af indberettede bivirkninger (ADR'er), at retfærdiggøre relevansen af litteraturen i lyset af at de formuleringer af glucosaminsulfat (som natriumchlorid kompleks), der er anvendt i den citerede litteratur, er forskellige fra den aktuelle formulering i ansøgningen, og hvorvidt forskellene i formulering vil ændre effekten og sikkerheden af produktet med henblik på at belyse muligheden for interaktioner med andre medicinske produkter og endelig at vise, at glucosaminhydrochlorid har en positiv risk/benefit profil i den påtænkte indikation.
Dutch: Daarnaast komen hoofdpijn, vermoeidheid, uitslag, jeuk en blozen voor.
Danish: Desuden er der rapporteret om hovedpine, træthed, udslæt, hudkløe og hudrødmen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met de behandeling met glucosamine betreffen misselijkheid, buikpijn, spijsverteringsstoornissen, obstipatie en diarree.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger ved behandling med glucosamin er kvalme, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse og diarré.
Dutch: 13 C 1327 Lysaker Noorwegen
Danish: 13 C N-1327 Lysaker Norge
Dutch: De dosiskeuze bij deze bibliografische toepassing wordt gemaakt op basis van ervaring met andere aanverwante glucosamineproducten en de gekozen dosis en dosering komen overeen met de waarden die in bijna alle uitgevoerde studies zijn gebruikt.
Danish: Valg af dosis i denne bibliografiske ansøgning er foretaget ud fra erfaring fra andre relaterede glucosaminprodukter, og den valgte dosering og indgivelsesmåde er den samme som det, der blev anvendt i næsten alle gennemførte forsøg.
Dutch: Vaak (≥1/100 tot <1/10)
Danish: Almindelig (≥1/100 og <1/10)
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III van het advies voor Glucomed en aanverwante namen (zie bijlage I).
Danish: Produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen forefindes i Bilag III i udtalelsen for Glucomed og tilknyttede navne (se Bilag I).
Dutch: ¾ het verwijzingsverzoek tot doel had te bespreken wat de baten/risico-verhouding is van glucosaminehydrochloride voor de beoogde indicatie; ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité;
Danish: at omfanget af henvisningen var at diskutere benefit/risk forholdet af glucosamin hydrochlorid i den foreslåede indikation og at produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen, foreslået af ansøgeren, er blevet vurderet, baseret på den indsendte dokumentation og på den videnskabelige drøftelse inden for komiteen,
Dutch: De werkzaamheid is, zij het in bescheiden mate, aangetoond.
Danish: Disse indikerer effekt om end beskeden.
Dutch: Glucomed dient niet te worden ingenomen door mensen die allergisch zijn voor schaaldieren, aangezien het actieve ingrediënt wordt gewonnen uit schaaldieren.
Danish: Glucomed må ikke anvendes af personer med skaldyrsallergi, da det aktive indholdsstof er udvundet fra skaldyr.
Dutch: Nadere informatie over speciale groepen patiënten.
Danish: Yderligere oplysninger til særlige befolkningsgrupper:
Dutch: In zijn meest recente meta-analyse in 2005 waren de resultaten positief bij gebruik van een glucosamine-houdend geneesmiddel, positief voor studies met een placebocontrolegroep in het algemeen en negatief als de studies met een adequate blindering van de randomisatie worden aangehouden.
Danish: I den nyeste meta-analyse fra Cochrane gruppen i 2005 er resultaterne positive, når der blev anvendt et lægemiddel indeholdende glucosamin, positive for placebokontrollerede forsøg generelt og negative, når studierne med tilstrækkelig hemmeligholdelse af behandlingstildeling bibeholdes.
Dutch: Glucosamine is een endogene substantie, een gebruikelijk bestanddeel van de polysaccharide ketens in de kraakbeen matrix en de glucosaminoglycanen in het synoviale vocht.
Danish: Glucosamin er et endogent stof, en almindelig bestanddel af polysakkaridkæden i bruskmatrix og glucosaminoglycaner i synovialvæske.
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 29 voor glucosamine-hydrochloride bevattende geneesmiddelen.
Danish: Bemærkning: Dette produktresumé og denne etikettering og indlægsseddel er de samme som dem, der var vedlagt Kommissionens afgørelse af denne artikel 29-indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende glucosaminhydrochlorid.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Glucomed
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Glucomed
Dutch: Glucosamine werd aanvankelijk met name als voedingssupplement wereldwijd op de markt gebracht, maar wel met het doel om de symptomen te bestrijden van patiënten met osteoartritis of gewrichtspijn en dergelijke.
Danish: Glucosamin blev hovedsagelig introduceret på verdensmarkedet som et kosttilskud men med det sigte af forbedre symptomer og funktion hos patienter med osteoarthritis eller ledsmerte.
Dutch: Hoe lang het duurt voordat de behandeling effect heeft, kan niet worden vastgesteld.
Danish: Perioden indtil respons kan ikke fastsættes.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met coumarine anticoagulanten dienen derhalve nauwkeurig gemonitord te worden tijdens het opstarten of beëindigen van de behandeling met glucosamine.
Danish: Patienter i behandling med coumarin antikoagulanter skal derfor monitoreres tæt ved begyndelsen og slutningen af glucosamin-behandling.
Dutch: In het kader van deze verwijzingsprocedure is de vraag gerezen of Glucomed-houdende glucosaminehydrochloride net zo werkzaam was als glucosaminesulfaat.
Danish: Under denne henvisningsprocedure blev der rejst spørgsmål om, hvorvidt Glucomed indeholdende glucosaminhydrochlorid var lige så effektivt som glucosaminsulfat.
Dutch: De aanbevolen dosering is 2 tabletten (1250 mg glucosamine) eens per dag.
Danish: Den normale dosis er 2 tabletter (1250 mg glucosamin) en gang dagligt.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in: {date} [nationaal te implementeren]
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den: [Udfyldes nationalt]
Dutch: Bij patiënten met milde tot matige osteoartritis zijn paracetamol en niet-steroïdale ontstekingwerende producten de enige bestaande goedgekeurde geneesmiddelen die, naast lichaamsoefeningen, systematische verlichting geven van symptomen zoals pijn en stijfheid.
Danish: Hos patienter med mild til moderat osteoarthritis er paracetamol og NSAID'er udover motion de eneste eksisterende godkendte medicinske alternativer til at opnå symptomatisk lindring af symptomer som smerte og stivhed.
Dutch: Zwangerschap
Danish: Graviditet:
Dutch: Er bestaan geen aanbevolen doseringen voor patiënten met een verminderde nier en/of leverfunctie, aangezien hier geen onderzoek naar is gedaan.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion, idet der ikke er foretaget forsøg, med denne gruppe.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Fles goed gesloten houden.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Hold beholderen tæt lukket.
Dutch: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Noorwegen
Danish: Fremstiller: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. Box 9113 Grønland, 0133 Oslo, Norge
Dutch: In beide studies zijn met gebruikmaking van de WOMAC-schaal (Reginster) en de schaal van WOMAC en Lequesne (Pavelka) na 3 jaar statistisch significante resultaten aangetoond.
Danish: For begge forsøg er resultaterne statistisk signifikante for WOMAC skalaen (Reginster) og for WOMAC og Lequesne skalaen (Pavelka) ved tre år.
Dutch: Uitslag Jeuk blozen
Danish: Udslæt Kløe Rødme
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse og anden håndtering af produktet Ingen særlige forholdsregler.