FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčané dávky sú založené na klinických údajoch detí vo vekuviac ako 1 rok a dospelých, ktorý preukazujú, že profylaktická dávka ekvivalentná polovici dennej liečebnej dávky je klinicky účinná pri prevencii chrípky (pozri simuláciu expozície, časť 5.2).
Hungarian: Ez az ajánlás egy évnél idősebb gyermekek és felnőttek klinikai adatain alapul, amelyek azt mutatják, hogy a kezelés során alkalmazott napi adag fele klinikailag hatékony az influenza megelőzésére (az expozíció szimulációra vonatkozóan lásd az 5.2 pontot).
Slovak: Pomáhajú zmierniť príznaky alebo zabrániť vzniku príznakov chrípkovej vírusovej infekcie.
Hungarian: Segítik az influenza vírus által okozott tünetek javulását, vagy meggátolják ezek kialakulását.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave Tamiflu perorálnej suspenzie a pri podávaní Tamiflu deťom.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a Tamiflu belsőleges szuszpenzió elkészítésekor és a Tamiflu készítmények gyermekeknél történő alkalmazásakor.
Slovak: Veľkosť použitého dávkovača
Hungarian: Használandó szájfecskendő mérete
Slovak: Pre deti vo veku 1 rok a staršie: Odporúčaná dávka Tamiflu 6 mg/ml perorálnej suspenzie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Hungarian: Csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: Az ajánlott Tamiflu 6 mg/ml szuszpenzió adagolása az alábbi táblázatban látható.
Slovak: Stearylfumarát sodný
Hungarian: Kroszkaramellóz-nátrium Nátrium-sztearil-fumarát
Slovak: Ovocná príchuť (vrátane maltodextrínov [kukurica], propylénglykolu, arabskej gumy (E414) a prírodne-identických látok príchute [pozostávajúcej zväčša z banánovej, ananásovej a broskyňovej príchute]).
Hungarian: Tutti-frutti aroma (maltodextrinek [kukorica], propilénglikol, arabmézga E414 és természetazonos aromák [főleg banán, ananász és őszibarack])
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti oseltamiviru u pacientov s akýmkoľvek dostatočne závažným alebo nestabilným klinickým stavom, s hroziacim rizikom hospitalizácie.
Hungarian: Súlyos társbetegség Nincs információ az oszeltamivir biztonságosságáról és hatásosságáról olyan súlyos és bizonytalan kimenetelű, más természetű betegségben szenvedő betegek esetében, akiknél fennállhat a hospitalizáció szükségessége.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Jedno balenie obsahuje trojité blistrové balenie (PVC/PE/PVDC uzavretom hliníkovou fóliou).
Hungarian: Háromrétegű buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC, alumínium fóliával lezárva).
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia na zhodnotenie bezpečnosti a charakterizáciu vplyvu oseltamiviru na vznik rezistentného vírusu chrípky (primárna analýza) u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom, ktorí boli infikovaní chrípkovým vírusom, zahŕňala 151 pacientov, u ktorých bolo možné hodnotiť účinnosť oseltamiviru (sekundárna analýza; štúdia nemala dostatočnú štatistickú silu na hodnotenie účinnosti).
Hungarian: Csökkent immunitású felnőtt betegek kezelése: Egy randomizált, kettős vak vizsgálat, amelyet az oszeltamivir biztonságosságának értékelésére és a rezisztens influenza vírus kialakulására kifejtett hatásának jellemzésére végeztek (elsődleges elemzés) influenzával fertőzött, csökkent immunitású, felnőtt betegekkel, beleértve 151 beteget, akiknél az oszeltamivir hatásosságát értékelték (másodlagos elemzés, nem elegendő a vizsgálat statisztikai ereje).
Slovak: Odporúča sa, aby lekárnik rozpustil Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu pred výdajom pacientovi (pozri časť 6.6).
Hungarian: Ajánlatos a Tamiflu porból a belsőleges szuszpenziót még a gyógyszertárban elkészíttetni, mielőtt a beteg a készítményt megkapja (lásd 6.6 pont).
Slovak: V III. fáze všetkých štúdií, zameraných na liečbu, boli pacienti skúmaní len počas obdobia chrípkovej nákazy v okolí.
Hungarian: Az összes III. fázisú vizsgálatba kizárólag a helyi lakosság körében terjedő influenza idején vontak be betegeket.
Slovak: Oseltamivir nemá žiadnu kinetickú interakciu s amoxicilínom, ktorý sa eliminuje prostredníctvom rovnakej dráhy, čo naznačuje, že interakcia oseltamiviru s touto dráhou je slabá.
Hungarian: Az oszeltamivir nem lép kinetikai kölcsönhatásba az ugyanezen úton eliminálódó amoxicillinnel, tehát a vele azonos úton eliminálódó gyógyszerekkel fellépő kölcsönhatás nem jelentős.
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest, vrátane hepatitídy a zvýšených hladín pečeňových enzýmov u pacientov s ochorením podobným chrípke.
Hungarian: Hepatobiliáris rendszer betegségei, beleértve a hepatitist és az emelkedett májenzimszinteket az influenza-szerű betegségben szenvedőknél.
Slovak: Roche Pharma AG Tel:
Hungarian: Roche Pharma AG.
Slovak: Ako vyzerá Tamiflu a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Tamiflu külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Dermatitída (vrátane alergickej a atopickej dermatitídy)
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei dermatitis (beleértve az allergiás és atopiás dermatitist is)
Slovak: 49) a 12-týždňovej štúdii u detí zameranej na sezónnu profylaxiu u imunokompromitovaných pacientov (n =
Hungarian: (n = 49) és egy 12 hetes, csökkent immunitású betegeken végzett gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 10).
Slovak: Balenie tiež obsahuje 1 plastovú odmerku (55 ml), 1 plastový nástavec (pomáha dostať liek do dávkovača), 1 plastový 3 ml perorálny dávkovač a 1 plastový 10 ml perorálny dávkovač (aby sa do úst dostalo správne množstvo lieku).
Hungarian: Egy doboz ezen kívül tartalmaz még 1 műanyag mérőedényt (55 ml), 1 műanyag feltétet (ez segíti a gyógyszer szájfecskendőbe juttatását), egy 3 ml-es műanyag szájfecskendőt és egy 10 ml-es műanyag szájfecskendőt (melynek segítségével a szájba jut a pontosan kimért gyógyszermennyiség) tartalmaz.
Slovak: Účinnosť lieku sa prejavila, keď sa s liečbou začalo do dvoch dní od prejavenia prvých symptómov.
Hungarian: A kezelés akkor hatékony, ha az első tünetek megjelenése után két napon belül elkezdik a kezelést.
Slovak: Oseltamivir je účinný len voči ochoreniam spôsobeným chrípkovým vírusom.
Hungarian: Az oszeltamivir csak az influenza vírus által okozott betegségek ellen hatásos.
Slovak: Priemerná dĺžka chrípkového ochorenia u starších pacientov (≥ 65 rokov) a u pacientov s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením, ktorí dostávali oseltamivir v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, nebola významne redukovaná.
Hungarian: Az influenza kezelése nagy rizikójú populáción: az influenza betegség medián időtartama idős betegek (≥65 év) és krónikus szív és/vagy légzőszervi betegségben szenvedő betegek esetében, akiket naponta kétszer 75 mg oszeltamivirrel kezeltek 5 napig, nem csökkent szignifikánsan.
Slovak: Do fľašky pridajte celých 55 ml vody, fľašku znova uzavrite a uzavretú fľašku dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
Hungarian: Az 55 ml vizet egyszerre öntse az üvegbe, zárja vissza az üveg kupakját és rázza
Slovak: Vedľajšie účinky Tamiflu hlásené s najväčšou frekvenciou (veľmi časté a časté) sú pocit nevoľnosti (nevoľnosť, vracanie), bolesť žalúdka, žalúdočná nevoľnosť, bolesť hlavy a bolesť.
Hungarian: A Tamiflu leggyakrabban (nagyon gyakori és gyakori) jelentett mellékhatásai az émelygés, hányás, hasfájás, gyomorrontás, fejfájás és a fájdalom.
Slovak: Tamiflu je indikované u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Hungarian: A Tamiflu az influenzára jellemző tüneteket mutató felnőttek és gyermekek, beleértve az időre született újszülötteket esetében javallott, ha a közösségben influenza vírus mutatható ki.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaduciou reakciou u detí bolo vracanie.
Hungarian: Gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányás volt.
Slovak: Klinicky významné liekové interakcie, zahŕňajúce súťaženie o renálnu tubulárnu sekréciu, sú nepravdepodobné v dôsledku známeho bezpečnostného rozpätia pre väčšinu týchto látok, charakteristík vylučovania aktívneho metabolitu (glomerulárna filtrácia a aniónová tubulárna sekrécia) a exkrečnej kapacity týchto dráh.
Hungarian: Ez legtöbb ilyen anyag ismert biztonsági tartományának, az aktív metabolit eliminációs jellemzőinek (glomerulus filtráció és anionos tubuláris szekréció), és ezen utak exkréciós kapacitásának köszönhető.
Slovak: Rozsiahle údaje o expozícii oseltamiviru u gravidných žien z hlásení po uvedení lieku na trh (viac ako 1000 údajov od žien vystavených expozícii počas prvého trimestra) nenaznačujú škodlivý vplyv spôsobujúci malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu oseltamiviru.
Hungarian: Az oszeltamivir expozíciónak kitett terhes nőkre vonatkozó forgalomba hozatal utáni jelentésekből és obszervációs vizsgálatokból származó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 kimenetel, az első trimeszterben történő expozícióval) nem utal oszeltamivir által okozott rendellenességre vagy foetalis/neonatalis toxicitásra.
Slovak: Teratologické štúdie sa vykonali u potkanov a králikov v dávkach do 1 500 mg/kg/deň a 500 mg/kg/deň.
Hungarian: Teratológiai vizsgálatokat végeztek patkányon ill. nyúlon maximum 1500 mg/kg/nap ill. maximum
Slovak: Celkový bezpečnostný profil Tamiflu je založený na údajoch od 6 049 dospelých/dospievajúcich a 1 473 pediatrických pacientov užívajúcich Tamiflu alebo placebo na liečbu chrípky a na údajoch od 3 990 dospelých/dospievajúcich a 253 pediatrických pacientov užívajúcich
Hungarian: A Tamiflu teljes biztonságossági profilja klinikai vizsgálatokon alapul, amelyekben 6049 felnőtt/serdülő és 1473 gyermek az influenza kezelésére, illetve 3990 felnőtt/serdülő és 253 gyermek, az influenza megelőzésére kapott Tamiflut vagy placebót/kezelésben nem részesült.
Slovak: Pomocou odmerky odmerajte 55 ml vody (odmerka je súčasťou balenia).
Hungarian: Mérjen ki 55 ml vizet úgy, hogy a mérőedényt a jelig tölti (a mérőedény a dobozban található).
Slovak: Tiež obsahuje sorbitol.
Hungarian: Szorbitot is tartalmaz.
Slovak: Predtým ako užijete Tamiflu, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal, vie, že trpíte dedičnou neznášanlivosťou fruktózy.
Hungarian: Mielőtt elkezdi a Tamiflu-t szedni mondja meg kezelőorvosának, ha Önnek örökletes fruktóz érzékenysége van.
Slovak: • jeden malý dávkovač perorálnej dávky s delením po 0,1 ml na podanie dávky
Hungarian: • Egy kisméretű szájfecskendő, 0,1 ml-es osztással, az adag beadásához
Slovak: Príprava tekutej formy Tamiflu doma
Hungarian: A Tamiflu oldat otthoni elkészítése
Slovak: Ak potrebujete tekutý liek, ktorý však nie je k dispozícii, môže byť suspenzia pripravená v lekárni z Tamiflu kapsúl (pozri Informácie len pre zdravotníckych pracovníkov).
Hungarian: Amennyiben Önnek a folyékony gyógyszerformára van szüksége, de az nem beszerezhető, akkor a Tamiflu kapszulákból gyógyszertárakban is elkészíthető a szuszpenzió (lásd Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak c. részt).
Slovak: Ako uchovávať Tamiflu
Hungarian: Hogyan kell a Tamiflu-t tárolni?
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie:: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
Hungarian: Csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: egydózisos farmakokinetikai vizsgálatokban értékelték az oszeltamivir farmakokinetikáját csecsemőkben, gyermekekben és 1 és 16 év közötti serdülőkben.
Slovak: Budete potrebovať:
Hungarian: Ehhez a következők szükségesek:
Slovak: Fľašku obsahujúcu prášok Tamiflu (v balení lieku)
Hungarian: • A Tamiflu port tartalmazó üveg (a gyógyszer dobozában található) • Az üvegkupak (a gyógyszer dobozában található)
Slovak: Uzavretou fľaškou niekoľkokrát jemne potraste, aby sa prášok uvoľnil.
Hungarian: Óvatosan ütögesse meg néhányszor a zárt üveget, hogy a por fellazuljon.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Roche Registration GmbH.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Roche Registration GmbH.
Slovak: Čo je Tamiflu a na čo sa používa • Tamiflu sa používa u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat (vrátane donosených novorodencov) na liečbu chrípky.
Hungarian: • A Tamiflu-t felnőttek, serdülők, gyermekek és csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket) influenzájának kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Vždy použite perorálny dávkovač, ktorý je súčasťou balenia a má vyznačené dávky v mililitroch (ml).
Hungarian: Mindig csak a csomagolásban található, az adagokat milliliterben (ml-ben) mutató szájfecskendőt használja.
Slovak: V doteraz vykonaných klinických štúdiách s použitím Tamiflu, zameraných na prevenciu chrípky, sa nedokázal vznik rezistencie voči lieku po expozícii (7 dní), po expozícii v rámci skupín v domácnosti (10 dní) a sezónnu prevenciu chrípky (42 dní) u pacientov s normálnym imunitným systémom.
Hungarian: A mai napig nincs azokból a klinikai vizsgálatokból származó bizonyíték a Tamiflu alkalmazásakor kialakuló gyógyszerrezisztenciára, amelyekben a Tamiflu-t az expozíció után (7 napig), az egy háztartáson belül élőknél az expozíciót követően (10 napig) vagy szezonális prevencióra csökkent immunitású egyéneknek (42 napig) adták.
Slovak: • čajovú lyžičku (5 ml lyžička)
Hungarian: • Egy teáskanál (5 ml-es kanál)
Slovak: Ak to neurobia v lekárni, môžete si suspenziu ľahko pripraviť sami.
Hungarian: Ha nem, Ön is könnyen elkészítheti.
Slovak: Preto sa neodporúča úprava dávky u gravidných žien v liečbe alebo v prevencii chrípky (pozri časť 4.6
Hungarian: Következésképpen adagmódosítás nem javasolt terhes nők influenza kezelése vagy megelőzése esetén (lásd 4.6 pont, Termékenység, terhesség és szoptatás).
Slovak: V 12-týždňovej štúdii zameranej na profylaxiu u 475 pacientov, vrátane 18 detí vo veku 1 až 12 rokov a starších s oslabeným imunitným systémom sa profil bezpečnosti u 238 pacientov, ktorí dostávali oseltamivir, zhodoval s profilom pozorovaným v minulosti v klinických štúdiách zameraných na profylaxiu s Tamiflu.
Hungarian: Egy 12-hetes, 475 csökkent immunitású beteggel, köztük 18, 1-től 12 éves korú gyermekkel végzett profilaktikus vizsgálatban tapasztalt biztonságossági profil 238 betegnél, akik oszeltamivirt kaptak, azonos volt a Tamiflu korábbi, profilaktikus klinikai vizsgálataiban tapasztaltakkal.
Slovak: Tamiflu 30 mg a 45 mg kapsuly sú dostupné ako alternatíva k odporúčanej dávke Tamiflu 6 mg/ml suspenzie.
Hungarian: A Tamiflu 30 mg-os és 45 mg-os kapszula adható, alternatív kezelésként a Tamiflu 6 mg/ml szuszpenzió ajánlott adagja helyett.
Slovak: Dĺžka trvania liečby chrípky u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom však má byť 10 dní, keďže v tejto skupine pacientov neboli vykonané štúdie kratšej liečby s oseltamivirom (pozri časť 5.1).
Hungarian: Ugyanakkor az influenza kezelésének csökkent immunitású felnőtt betegeknél 10 napig kell tartania, mivel ennél a betegcsoportnál nincsenek klinikai vizsgálatokból származó adatok a rövidebb oszeltamivir-kezelésre vonatkozóan.
Slovak: Pevne naskrutkujte uzáver na vrchnú časť fľašky, ktorá obsahuje nástavec.
Hungarian: Csavarja vissza szorosan a kupakot az üveg tetejére, mely most már a csatlakozó feltétet is tartalmazza.
Slovak: Štítok na fľašu
Hungarian: ÜVEG CÍMKE
Slovak: • jeden veľký dávkovač perorálnej dávky na odmeranie vody - 5 alebo 10 ml dávkovač
Hungarian: • Egy nagyméretű szájfecskendő a víz kiméréséhez - 5 vagy 10 ml-es fecskendő
Slovak: Pozrite si súbor pokynov nižšie.
Hungarian: Lásd alább.
Slovak: Mierne až závažné poruchy funkcie pečene
Hungarian: • Enyhe - súlyos májműködési zavar
Slovak: Podanie 100 mg oseltamivirfosfátu dvakrát denne počas 5 dní pacientom s rôznymi stupňami poškodenia funkcie obličiek ukázalo, že expozícia oseltamivirkarboxylátu je nepriamo úmerná zhoršeniu funkcie obličiek.
Hungarian: Különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknek 5 napon át, napi kétszer 100 mg oszeltamivir­foszfát adása után megfigyelhető volt, hogy az oszeltamivir­karboxilát-expozíció fordítottan arányos a csökkenő vesefunkcióval.
Slovak: u ktorých kvôli nezrelosti fyziologických funkcií môže byť potrebné odlišné dávkovanie.
Hungarian: Ezekre a betegekre vonatkozóan, akiknél a fiziológiai funkciók éretlensége miatt eltérő adagolás lehet szükséges, nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Slovak: Poruchy pečene (fulminantná hepatitída, poruchy pečeňových funkcií a žltačka): zožltnutie kože a očných bielok, zmena farby stolice, zmeny v správaní
Hungarian: • Májbetegségek (gyors és heves lefolyású májgyulladás, májműködési zavar és sárgaság): a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése, a széklet színének megváltozása, a viselkedés megváltozása.
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov)
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Hungarian: Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók fájdalom,
Slovak: • probenecid (používa sa na liečbu dny)
Hungarian: • probenecid (köszvény kezelésére használják).
Slovak: Pre deti vo veku 1 rok alebo staršie: Tamiflu 30 mg a 45 mg kapsuly sú dostupné ako alternatíva k odporúčanej dávke Tamiflu 6 mg/ml suspenzie.
Hungarian: Csecsemőknek és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: A Tamiflu 30 mg-os és 45 mg-os kapszula áll rendelkezésre, alternatív kezelésként a Tamiflu 6 mg/ml szuszpenzió ajánlott adagja helyett.
Slovak: Horká chuť môže byť prekrytá cukrovou vodou, čokoládovým sirupom, čerešňovým sirupom, dezertnými polevami (ako karamel alebo fondánová poleva).
Hungarian: A keserű íz elfedhető pl. cukros vízzel, csokoládé sziruppal, cseresznye sziruppal, sütemény öntettel (pl. karamella vagy tejkaramell öntet).
Slovak: Polčasy pozorované u starších osôb boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Hungarian: Ugyanazt a felezési időt tapasztalták idős emberek esetében, mint fiatal felnőtteknél.
Slovak: 3 mg/kg raz denne
Hungarian: 3 mg/kg naponta egyszer
Slovak: Objem suspenzie po nariedení je 65 ml 1 ml obsahuje 6 mg oseltamiviru
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió mennyisége 65 ml 1 ml 6 mg oszeltamivirt tartalmaz
Slovak: Staršie osoby a pacienti s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením
Hungarian: A krónikus szív és/vagy respirációs betegségben szenvedők
Slovak: • vodu • sladké jedlo na prekrytie horkej chuti Tamiflu.
Hungarian: • Édes élelmiszer a Tamiflu keserű ízének elfedésére.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že oseltamivir a aktívny metabolit sa vylučujú do ľudského mlieka.
Hungarian: rendelkezésre álló korlátozott számú adat azt mutatja, hogy az oszeltamivir és az aktív metabolitja kiválasztódik a humán anyatejbe.
Slovak: Ak potrebujete Tamiflu perorálnu suspenziu, ktorá však vo vašej lekárni nie jedostupná, môžete si vyrobiť tekutú formu Tamiflu z týchto kapsúl.
Hungarian: Amennyiben Tamiflu belsőleges szuszpenzióra van szüksége, de az gyógyszertárban nem beszerezhető, akkor a Tamiflu oldat formáját Ön is elkészítheti a kapszulákból.
Slovak: Zmes miešajte čajovou lyžičkou približne 2 minúty.
Hungarian: Keverje az elegyet teáskanállal kb.
Slovak: 75 mg je možné pripraviť z 30 mg kapsuly a 45 mg kapsuly
Hungarian: A 75 mg-os adag összeállítható egy 30 mg-os plusz egy 45 mg-os kapszulából
Slovak: Fľašku zatvorte, uchovávajte na bezpečnom mieste Nasaďte kryt späť na fľašku.
Hungarian: • Zárja le az üveget és tartsa biztonságos helyen
Slovak: Dávky 2 mg/kg majú expozície oseltamivirkarboxylátu porovnateľné s expozíciami u dospelých, ktorí dostali jednu 75 mg dávku (približne 1 mg/kg).
Hungarian: Az oszeltamivir­karboxilát 2 mg/ttkg­os dózisai hoztak létre a felnőttekéhez hasonló vérszintet, akik egyetlen 75 mg-os dózist kaptak (kb.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa rozvinuli špecifické komplikácie dolných dýchacích ciest (najmä bronchitída) a ktorí boli liečení antibiotikami, sa znížilo z 12,7 % (135/1 063) v skupine dostávajúcej placebo na 8,6 % (116/1 350) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Hungarian: Azoknak a személyeknek az aránya, akikben specifikus alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) fejlődtek ki, és antibiotikum kezelést kaptak, a placebo csoportban észlelt 12,7%­ról (135/1063) 8,6%­ra (116/1350) csökkent az oszeltamivirrel kezelt populációban (p =0,0012).
Slovak: V prípade, že nie je dostupný komerčne vyrábaný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z Tamiflu kapsúl alebo si pacienti môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.
Hungarian: Abban az esetben, ha a kereskedelmi forgalomban lévő Tamiflu szuszpenzió nem beszerezhető, akkor a gyógyszerész elkészítetheti a szuszpenziót (6mg/ml) a Tamiflu kapszulákból vagy a szuszpenziót elkészíthetik a betegek otthon a kapszulákból.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru v prevencii prirodzene sa vyskytujúcej chrípky bola preukázaná v štúdii zameranej na prevenciu po expozícii v domácnostiach, ktorá zahŕňala dospelých, dospievajúcich a deti vo veku od 1 do 12 rokov, ako prípady aj ako kontakty v rodine.
Hungarian: Az oszeltamivir hatásosságát a természetesen előforduló influenzás megbetegedés megelőzésében egy, az expozíciót követően, háztartásokban végzett prevenciós vizsgálatban értékelték felnőtteken, serdülőkön és 1 - 12 éves gyermekeken, mind az index eseteken, mind a családon belüli kontaktokon.
Slovak: Tamiflu nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazása nem lehet hatással arra, hogy mérlegeljék az évente esedékes influenza elleni vakcináció szükségességét.
Slovak: Oseltamivir je účinný len proti chorobe spôsobenej chrípkovými vírusmi.
Hungarian: Az oszeltamivir csak az influenza vírus által okozott betegség ellen hatásos.
Slovak: • ostré nožnice
Hungarian: • Éles olló
Slovak: Tieto prejavy boli zaznamenané v prvom rade u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
Hungarian: Ezeket elsősorban gyermeknél és kamaszkorúaknál jelentették, gyakran hirtelen kezdődtek és gyorsan megszűntek.
Slovak: Počet potrebný na liečiť (NNT) pri kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky bol 10 (95 % CI 9 - 12) a 16 (95 % CI 15 - 19) v celej populácii (ITT) bez ohľadu na infekčný stav kontaktnej osoby.
Hungarian: 10 (95% CI 9-12) volt és 16 (95% CI 15-19) a teljes populációban (ITT), tekintet nélkül az index eset infekció státusára.
Slovak: Ak dieťa nevie piť z misky, nakŕmte ho lyžičkou, alebo na tekutinu použite dojčenskú fľašku.
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek akik nem tudnak tálkából inni az így kapott folyadék kanállal vagy egy cumisüveggel beadható.
Slovak: Na liečbu dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Hungarian: 0-12 hónapos csecsemők prevenciójára az alábbi, életkor alapján számított adagolás javasolt:
Slovak: V prípade vypuknutia pandémie chrípky je Tamiflu indikované na prevenciu u dojčiat vo veku do 1 roka po expozícii vírusu chrípky (pozri časť 5.2).
Hungarian: - A Tamiflu 1 éves kor alatti csecsemőknél az influenza post-expozíciós prevenciójára javallt influenza pandémia kitörése esetén (lásd 5.2 pont).
Slovak: Odporúča sa, aby perorálnu suspenziu lieku Tamiflu pripravil lekárnik pred výdajom pacientovi.
Hungarian: A Tamiflu szuszpenziót ajánlatos a gyógyszerésznek elkészíteni mielőtt kiadja a betegnek.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodné dávky Tamiflu suspenzie.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, a megfelelő Tamiflu dózist szuszpenzió formájában kaphatják.
Slovak: Klinické skúšania:
Hungarian: Klinikai vizsgálatok
Slovak: Pozri časť 5 Ako uchovávať Tamiflu.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tamiflu-t tárolni?
Slovak: Odporúčané dávky
Hungarian: Javasolt adagok
Slovak: Percento pacientov, ktorí hlásili nežiaduce udalosti, bolo nižšie v skupine so štandardnou dávkou v porovnaní so skupinou s dvojnásobnou dávkou (49,0
Hungarian: A mellékhatást jelentő betegek aránya a szokásos dózisú csoportban alacsonyabb volt a kétszeres dózisú csoporthoz képest (49,0% vs.
Slovak: Pre ľudí, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, vrátane veľmi malých detí, je k dispozícii tekutý liek Tamiflu perorálna suspenzia.
Hungarian: Azok számára, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát, beleértve a nagyon fiatal gyermekeket is, a gyógyszer folyadék formában is kapható (Tamiflu belsőleges szuszpenzió).