FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bloccando un enzima chiamato integrasi, elvitegravir impedisce l'integrazione del materiale genetico del virus nel materiale genetico delle cellule infettate.
Finnish: Estämällä integraasi-nimisen entsyymin toimintaa elvitegraviiri pysäyttää viruksen geneettisen materiaalin yhdistymisen infektoituneiden solujen geneettiseen materiaaliin.
Italian: Genvoya elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide
Finnish: Genvoya elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi
Italian: Genvoya è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 150 mg di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 10 mg di tenofovir alafenamide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 150 mg elvitegraviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 10 mg tenofoviirialafenamidia.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Genvoya (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la nausea.
Finnish: Genvoyan yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on pahoinvointi.
Italian: Ulteriori dati hanno indicato che Genvoya può essere usato senza pericolo nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Finnish: Lisätiedot osoittivat, että Genvoyaa voi antaa turvallisesti niinkin nuorille kuin 6-vuotiaille lapsille.
Italian: In un altro studio, Genvoya è stato somministrato ad adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con infezione da HIV-1, non precedentemente sottoposti a trattamento.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Genvoyaa annettiin 12-18-vuotiaille HIV-1-infektion saaneille nuorille, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Italian: Per determinare che l'infezione avesse risposto al trattamento, la carica virale nel sangue del paziente doveva essere inferiore a 50 copie di RNA di HIV-1 per ml.
Finnish: Hoidon katsottiin tehonneen infektioon, jos viruskuorma potilaan veressä oli alle 50 HIV-1-viruksen RNA-kopiota millilitrassa.
Italian: Genvoya può essere usato anche nei bambini di età superiore a 6 anni che non possono tollerare altri trattamenti contro l'HIV-1 a causa degli effetti indesiderati.
Finnish: Genvoyaa voidaan antaa myös yli 6-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä muita HIV-1-hoitoja sivuvaikutusten takia.
Italian: Quali sono i rischi associati a Genvoya?
Finnish: Mitä riskejä Genvoyaan liittyy?
Italian: L'effetto di tenofovir alafenamide sui reni è risultato più lieve rispetto a quello di tenofovir disoproxil.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin munuaisiin kohdistuva vaikutus oli lievempi kuin tenofoviiridisoproksiilin.
Italian: Il quarto, tenofovir alafenamide, è efficace a una dose inferiore rispetto al medicinale di uso consolidato tenofovir disoproxil e offre la possibilità di ridurre gli effetti indesiderati.
Finnish: Neljäs vaikuttava aine, tenofoviirialafenamidi, tehoaa pienempänä annoksena kuin vanhempi lääkeaine tenofoviiridisoproksiili, jolloin sivuvaikutusten mahdollisuus pienenee.
Italian: Tenofovir alafenamide è un "profarmaco" di tenofovir; ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Italian: Si usa in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni, per i quali si prevede che la malattia non sia resistente a nessuna delle sostanze antivirali presenti in Genvoya.
Finnish: Genvoyalla hoidetaan aikuisia ja yli 12-vuotiaita nuoria, joiden sairauden ei oleteta olevan vastustuskykyinen millekään Genvoyan viruksia tuhoaville tai niiden lisääntymistä estäville aineille.
Italian: Il principale parametro di efficacia era basato sulla riduzione dei livelli di HIV-1 presenti nel sangue.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta perustui HIV-1-viruksen pitoisuuden pienenemiseen veressä.
Italian: Inibendo tale enzima, Genvoya riduce la quantità di HIV-1 presente nel sangue, mantenendola a livelli bassi.
Finnish: Estämällä käänteiskopioijaentsyymiä Genvoya vähentää HIV-1-virusten määrää veressä ja pitää määrän pienenä.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Genvoya?
Finnish: Mitä Genvoya on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Per tre dei principi attivi, elvitegravir, cobicistat ed emtricitabina, l'efficacia è già stata dimostrata.
Finnish: Vaikuttavista aineista kolmen (elvitegraviirin, kobisistaatin ja emtrisitabiinin) on jo osoitettu olevan tehokkaita.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Genvoya, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoa Genvoya-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come agisce Genvoya?
Finnish: Miten Genvoya vaikuttaa?
Italian: Genvoya è stato esaminato in due studi principali condotti su 1733 pazienti adulti con infezione da HIV-1, che non erano stati precedentemente sottoposti a trattamento.
Finnish: Niihin osallistui 1 733 HIV-1-tartunnan saanutta aikuispotilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Italian: In entrambi gli studi, Genvoya è stato confrontato con un altro medicinale antivirale contenente i principi attivi elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Genvoyaa verrattiin toiseen viruslääkkeeseen, jonka sisältämät vaikuttavat aineet olivat elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Genvoya, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Genvoyan käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Genvoya?
Finnish: Miten Genvoyaa käytetään?
Italian: Negli studi condotti, l'efficacia di Genvoya è risultata elevata e paragonabile a quella di un medicinale contenente elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Finnish: Tutkimuksissa Genvoyan teho oli erittäin hyvä ja verrattavissa lääkkeeseen, joka sisältää elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Italian: Dopo 24 settimane, la carica virale si è ridotta a livelli inferiori a 50 copie/ml nel 90 % dei pazienti (45 su 50).
Finnish: Viruskuorma oli pienentynyt 90 prosentilla potilaista (45 potilaalla 50:stä) alle 50 kopioon millilitrassa 24 viikon kuluttua.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Genvoya, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Genvoyan ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Italian: Dopo 48 settimane, è stata osservata una carica virale inferiore a 50 copie/ml nel 97 % dei pazienti (932 su 959) passati a Genvoya e nel 93 % dei pazienti (444 su 477) che hanno continuato la loro terapia abituale.
Finnish: 48 viikon kuluttua 97 prosentilla Genvoyaan vaihtaneista potilaista (932 potilasta 959:stä) viruskuorma oli alle 50 kopiota millilitrassa.
Italian: Tenofovir ed emtricitabina sono agenti antivirali correlati, denominati inibitori della trascrittasi inversa, che bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima virale che permette all'HIV-1 di replicarsi nelle cellule che ha infettato.
Finnish: Tenofoviiri ja emtrisitabiini ovat käänteiskopioijaentsyymin estäjiä, jotka tuhoavat viruksia.
Italian: Genvoya è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di soggetti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Italian: Genvoya contiene i principi attivi elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Finnish: Genvoyan sisältämät vaikuttavat aineet ovat elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Italian: Cobicistat aumenta i livelli di elvitegravir rallentandone la degradazione, con un conseguente potenziamento del suo effetto antivirale.
Finnish: Kobisistaatti lisää elvitegraviirin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö (pitoisuus)
Italian: Numero AIC (UE)
Finnish: EU-myyntilupan umero
Italian: Ulteriori informazioni su Giapreza sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Finnish: Lisätietoa Giaprezasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Italian: Giapreza (angiotensina II)
Finnish: Giapreza (angiotensiini II)
Italian: Perché Giapreza è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Giapreza on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Giapreza sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Giaprezan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Altre informazioni su Giapreza
Finnish: Muita tietoja Giaprezasta
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Giapreza sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Giaprezasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Giapreza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Giaprezan turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Giapreza (angiotensina II) EMA/370784/2019
Finnish: Giapreza (angiotensiini II) EMA/370784/2019
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Giapreza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Giaprezan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: La dose, che dipende dal peso del paziente, deve essere adeguata in funzione della sua pressione sanguigna.
Finnish: Annos riippuu potilaan painosta, ja se mukautetaan potilaan verenpaineen mukaan.
Italian: A distanza di 3 ore, il 70 % dei pazienti trattati con Giapreza, somministrato in associazione a trattamenti standard, ha riferito un aumento della pressione arteriosa media superiore a 75 mmHg (livello accettabile) o di almeno 10 mmHg, rispetto al 23 % dei pazienti che hanno ricevuto placebo (trattamento fittizio) e trattamenti standard.
Finnish: Kolmen tunnin jälkeen 70 prosentilla Giaprezalla tavanomaisten hoitojen lisänä hoidetuista potilaista keskimääräinen valtimoverenpaine nousi 75 mmHg:n yläpuolelle (hyväksyttävä taso) tai vähintään 10 mmHg, kun lumelääkettä ja tavanomaista hoitoa saaneista vastaava osuus oli 23 %.
Italian: Cos'è Giapreza e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Giapreza on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Giapreza sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Giaprezasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: Gli effetti indesiderati di Giapreza, simili a quelli dei trattamenti standard, sono stati considerati gestibili.
Finnish: Giaprezan haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin tavanomaisen hoidon, ja niiden katsottiin olevan hallittavissa.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Giapreza (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono eventi tromboembolici (problemi dovuti a coaguli nei vasi sanguigni) e pressione sanguigna elevata transitoria.
Finnish: Giaprezan yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat tromboemboliset tapahtumat (hyytymistä verisuonissa johtuvat ongelmat) ja lyhytaikainen korkea verenpaine.
Italian: Uno studio principale condotto su 344 pazienti affetti da shock ha mostrato che Giapreza è efficace nell'aumentare la pressione sanguigna quando altri trattamenti non hanno funzionato.
Finnish: Päätutkimus, jossa oli mukana 344 shokissa olevaa potilasta, osoitti, että Giapreza nostaa tehokkaasti verenpainetta, kun muut hoidot eivät ole vaikuttaneet.
Italian: La ditta che commercializza Giapreza effettuerà uno studio per esaminare ulteriormente l'efficacia e la sicurezza del medicinale, nonché valutarne la capacità di prevenire lesioni agli organi e di influire sulla durata di vita dei pazienti.
Finnish: Giaprezaa markkinoiva yhtiö suorittaa tutkimuksen tutkiakseen edelleen Giaprezan tehoa ja turvallisuutta, esimerkiksi sitä, voiko lääke ehkäistä elinvaurioita ja vaikuttaa siihen, miten pitkään potilaat elävät.
Italian: Giapreza è un medicinale usato negli adulti con pressione sanguigna pericolosamente bassa (un'affezione nota come shock).
Finnish: Giapreza on lääke, jota käytetään sellaisten aikuisten hoitoon, joilla on vaarallisen alhainen verenpaine (shokki).
Italian: Quali sono i rischi associati a Giapreza?
Finnish: Mitä riskejä Giaprezaan liittyy?
Italian: Giapreza deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dello shock ed è destinato all'uso in ambito ospedaliero.
Finnish: Giapreza-valmistetta määräävällä lääkärillä on oltava kokemusta sokin hoidosta, ja valmiste on tarkoitettu käytettäväksi sairaalaympäristössä.
Italian: Il principio attivo di Giapreza, angiotensina II, è come un ormone prodotto dall'organismo, e agisce innalzando la pressione sanguigna mediante il restringimento dei vasi sanguigni e il rilascio di un altro ormone (aldosterone) che aumenta il volume di sangue che circola nell'organismo.
Finnish: Angiotensiini II nostaa verenpainetta kaventamalla verisuonia ja vapauttamalla toista hormonia (aldosteroni), joka lisää kehossa kiertävän veren määrää.
Italian: Lo studio principale ha mostrato che l'aggiunta di Giapreza a un trattamento standard è risultata efficace nell'aumentare la pressione sanguigna media nei pazienti affetti da shock.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Giaprezan lisääminen tavanomaiseen hoitoon nosti tehokkaasti keskimääräistä verenpainetta shokissa olevilla potilailla.
Italian: Sintesi di Giapreza e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Giapreza-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: È atteso che tale aumento favorisca la prevenzione di lesioni agli organi e la riduzione del numero di decessi dovuti a tale affezione.
Finnish: Verenpaineen nousun odotetaan auttavan ehkäisemään elinvaurioita ja vähentävän shokista johtuvien kuolemien määrää.
Italian: Come agisce Giapreza?
Finnish: Miten Giapreza vaikuttaa?
Italian: Quali benefici di Giapreza sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Giaprezasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Giapreza, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoa Giapreza-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Giapreza?
Finnish: Miten Giaprezaa käytetään?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Giapreza, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Giaprezan haittavaikutuksista ja siihen liittyvistä rajoituksista.
Italian: Il medicinale viene somministrato in infusione (flebo) endovenosa continua.
Finnish: Giapreza annetaan infuusiona (tiputus laskimoon).
Italian: Questi tipi di sintomi si verificano in più di 1 paziente su 10.
Finnish: Tämän tyyppisiä oireita ilmenee yli yhdellä potilaalla 10:stä.
Italian: L'uso di questo medicinale durante la gravidanza deve essere evitato, se possibile.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä raskauden aikana on vältettävä, jos mahdollista.
Italian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanda
Finnish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanti
Italian: Presentazione dei risultati dello studio: 30 giugno 2024
Finnish: Tutkimustulost en toimittaminen: 30. kesäkuuta
Italian: Le verrà somministrato questo medicinale solo se il possibile beneficio è superiore ai possibili rischi.
Finnish: Sinulle annetaan tätä lääkettä vain, jos mahdollinen hyöty on mahdollisia riskejä suurempi.
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Finnish: Imeväisiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Italian: L'età media era di 64 anni (intervallo: 22-89 anni).
Finnish: Iän mediaani oli 64 vuotta (vaihteluväli: 22-89 vuotta).
Italian: pH: da 5,0 a 6,0
Finnish: pH: 5,0-6,0
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non pertinente.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei merkityksellinen.
Italian: Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Lääkärille tulee kertoa, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Italian: Osmolarità: da 130 a 170 mOsm/kg
Finnish: Osmolariteetti: 130-170 mOsm/kg
Italian: Non usare se si notano segni di danni visibili o alterazione del colore.
Finnish: Älä käytä, jos havaitset näkyviä vaurion tai värjääntymisen merkkejä.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1384/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1384/001
Italian: Non è stato testato in altri tipi di shock.
Finnish: Sitä ei ole testattu muun tyyppisissä sokeissa.
Italian: GIAPREZA non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto non è stato studiato in queste fasce di età.
Finnish: GIAPREZA-valmistetta ei saa käyttää alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla tai nuorilla, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Italian: Altri medicinali e GIAPREZA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GIAPREZA
Italian: In 7 di questi casi si trattava di trombosi venosa profonda.
Finnish: Näistä seitsemässä tapauksessa esiintyi syvä laskimotromboosi.
Italian: Conservare in frigorifero (2 - 8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C -8 °C).
Italian: Nella sperimentazione ATHOS-3, il tempo mediano per aumentare la pressione sanguigna è stato di circa 5 minuti.
Finnish: ATHOS-3-tutkimuksessa verenpaineen kohoamisen mediaaniaika oli noin viisi minuuttia.
Italian: In caso non sia usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 28 °C o a 25 °C.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, ja aika ei yleensä ole yli 24 tuntia 2-8 °C:ssa tai 25 °C:ssa.
Italian: Il sovradosaggio può causare ipertensione grave.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa vaikean hypertension.
Italian: In questo caso, il personale dell'ospedale monitorerà i suoi parametri vitali e le verranno fornite cure di supporto.
Finnish: Jos näin käy, sairaalan henkilökunta seuraa elintoimintojasi ja antaa tukihoitoa.
Italian: 114/163 pazienti
Finnish: 114/163 potilasta
Italian: Il medico può già averle prescritto altri medicinali usati per aumentare la pressione sanguigna.
Finnish: Lääkäri on saattanut jo antaa sinulle muita lääkkeitä verenpaineen nostamiseksi.
Italian: Come parte del trattamento, può ricevere un medicinale per prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Finnish: Hoidon osana sinulle saatetaan antaa lääkettä veritulppien muodostumisen ehkäisemiseksi.
Italian: L'aggiunta di GIAPREZA a questi medicinali può rendere necessario ridurre le dosi degli altri medicinali.
Finnish: GIAPREZAvalmisteen lisääminen näihin lääkkeisiin saattaa edellyttää muiden lääkkeiden annosten pienentämistä.
Italian: Di conseguenza, un paziente in ciascun braccio ha sospeso il trattamento.
Finnish: Kummassakin hoitoryhmässä yksi potilas lopetti hoidon tästä syystä.
Italian: Se possibile, l'uso durante la gravidanza deve essere evitato e il potenziale beneficio per la paziente deve essere valutato rispetto ai possibili rischi per il feto.
Finnish: Raskauden aikaista käyttöä on vältettävä, jos mahdollista, ja hoidon hyötyjä potilaalle on verrattava sikiöön kohdistuvaan mahdolliseen riskiin.
Italian: Diluire prima dell'uso.
Finnish: Laimenna ennen käyttöä.
Italian: Non è noto se GIAPREZA possa influire sulla fertilità.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako GIAPREZA hedelmällisyyteen.
Italian: La durata mediana del trattamento nelle sperimentazioni cliniche è stata di 48 ore (intervallo: da 3,5 a 168 ore).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoidon keston mediaani oli 48 tuntia (vaihteluväli: 3,5-168 tuntia).
Italian: Non sono disponibili dati in merito ai potenziali effetti sulla fertilità negli esseri umani.
Finnish: Mahdollisista vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Italian: Il 91 % dei soggetti presentava shock settico; i soggetti rimanenti mostravano altre forme di shock distributivo come, ad esempio, lo shock neurogeno.
Finnish: Potilaista 91 %:lla oli septinen sokki; lopuilla potilailla oli muita distributiivisen sokin muotoja, kuten neurogeeninen sokki.
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi correlati al trattamento.
Finnish: Hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ei havaittu.
Italian: GIAPREZA le verrà somministrato in ospedale da un medico o un infermiere.
Finnish: GIAPREZA-valmisteen antaa sinulle sairaalassa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Italian: 37/158 pazienti
Finnish: 37/158 potilasta
Italian: 28/52 pazienti
Finnish: 28/52 potilasta
Italian: Le reazioni avverse descritte in questo paragrafo sono state individuate nello studio clinico pivotale (N = 163 trattati con GIAPREZA).
Finnish: Tässä kohdassa kuvatut haittavaikutukset havaittiin keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa (N = 163 GIAPREZA-hoitoa saanutta).
Italian: I pazienti non ricevevano necessariamente le dosi massime degli altri vasopressori al momento della randomizzazione.
Finnish: Potilaat eivät välttämättä saaneet muiden vasopressorien enimmäisannoksia satunnaistamisen aikaan.
Italian: La soluzione è limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Finnish: Liuos on kirkas ja väritön liuos, eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Italian: Interruzione della terapia
Finnish: Hoidon lopettaminen
Italian: Acqua per iniezioni
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Italian: Tuttavia, se avverte effetti indesiderati o pensa di aver ricevuto una quantità eccessiva di GIAPREZA, informi immediatamente il medico o l'infermiere.
Finnish: Jos saat kuitenkin haittavaikutuksia tai luulet saaneesi liian paljon GIAPREZA-valmistetta, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Italian: GIAPREZA è stato testato su un numero ridotto di pazienti di età superiore a 75 anni.
Finnish: GIAPREZA-valmistetta testattiin pienellä joukolla yli 75-vuotiaita potilaita.
Italian: (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/10.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000);
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10)>, melko harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Italian: I pazienti con shock cardiogeno sono stati esclusi (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Tutkimuksesta poissuljettiin potilaat, joilla oli kardiogeeninen sokki (ks. kohta 4.4).
Italian: Al fine di ridurre al minimo il rischio di effetti indesiderati con questo medicinale, la somministrazione di GIAPREZA verrà interrotta non appena le sue condizioni migliorino.
Finnish: Tämän lääkkeen haittavaikutusten riskin minimoimiseksi GIAPREZA-valmisteen käyttö lopetetaan heti, kun tilasi paranee.
Italian: Dei 114 responder all'ora 3, solo 2 (1,8 %) hanno ricevuto più di 80 ng/kg/min.
Finnish: 114:stä kolmen tunnin kohdalla vasteen saaneesta vain kaksi (1,8 %) sai yli 80 ng/kg/min.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con GIAPREZA.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava GIAPREZA-hoidon ajaksi.
Italian: Lei verrà monitorato attentamente per assicurare che la sua pressione sanguigna sia al giusto livello.
Finnish: Sinua seurataan tarkasti, jotta verenpaine on varmasti oikealla tasolla.