FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Latvian: Katrā vienas devas komplektā ir viens flakons ar 2 mg eksenatīda, viena pilnšļirce ar 0,65 ml šķīdinātāja, viens flakona savienotājs un divas injekciju adatas (viena no tām - rezerves adata).
Slovak: V 26-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním porovnával s maximálnymi dennými dávkami sitagliptínu a pioglitazónu u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Latvian: 26 nedēļas ilgā dubultmaskētā pētījumā ilgstošās darbības eksenatīdu salīdzināja ar maksimālo sitagliptīna un pioglitazona dienas devu pacientiem, kas lietoja arī metformīnu.
Slovak: Som pripravený aplikovať si dávku.
Latvian: Esmu gatavs injicēt devu.
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si aplikoval úplnú dávku?
Latvian: Kā lai zinu, ka esmu injicējis pilnu devu?
Slovak: Prečo si mám liek inječne podať okamžite po premiešaní?
Latvian: 4. Kāpēc man jāinjicē zāles tūlīt pēc to sajaukšanas?
Slovak: Suspenzia je obsiahnutá v 2 ml sklenenej náplni typu 1 uzatvorenej na jednom konci kombináciou (brómbutylovej) gumenej zátky/viečka (combiseal) a na druhom konci (brómbutylovým) gumeným piestom.
Latvian: Suspensija ir iepakota I hidrolītiskās klases 2 ml stikla kartridžā, kura viens gals noslēgts ar (brombutila) gumijas blīves/uzgaļa kombināciju (kombinēto blīvi) un kura otrs gals ir ar (brombutila) gumijas virzuli.
Slovak: Priemerná dávka inzulínu-glargín na začiatku liečby bola 10,1
Latvian: Pacientiem glargīna insulīna grupā vidējā glargīna insulīna deva terapijas sākumā bija 10,1 SV/dienā un palielinājās līdz 31,1 SV/dienā.
Slovak: Neotáčajte ním.
Latvian: Negrieziet to.
Slovak: Bydureon obsahuje liečivo exenatid.
Latvian: Bydureon BCise satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Slovak: V klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním približne 45% pacientov malo nízke titre protilátok proti exenatidu v študovanom ukazovateli.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīniskajos pētījumos aptuveni 45% pacientu pētījuma beigās mazā titrā bija antivielas pret eksenatīdu.
Slovak: Keď uvidíte zhluky akejkoľvek veľkosti, ďalej silno pretrepávajte perom oproti dlani, až kým sa nepremieša.
Latvian: Ja ir redzami jebkāda lieluma sabiezējumi, turpiniet stipri sist ar pildspalvveida pilnšļirci pa plaukstu, līdz zāles ir samaisītas.
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný s cieľom dosiahnuť hladinu plazmatickej glukózy nalačno 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Latvian: Glargīna insulīna devu noteica, lai panāktu 4,0 līdz 5,5 mmol/l (72 līdz 99 mg/dl) glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg + inzulín-glargín
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīds 2 mg + glargīna insulīns
Slovak: Môžete použiť nádobu na biologicky nebezpečný odpad, inú nádobu z tvrdého plastu alebo kovu.
Latvian: Jūs varat izmantot bīstamiem bioloģiskiem atkritumiem paredzētu trauku, citu cietas plastmasas trauku vai metāla trauku.
Slovak: Na stenách liekovky môže ostať malé množstvo tekutiny.
Latvian: Nedaudz šķidruma var palikt uz flakona sieniņām.
Slovak: Potom dajte palec dolu z piestu.
Latvian: Tad noņemiet īkšķi no virzuļa.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73 m2), ktorí boli liečení Bydureonom BCise, sa v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely rovnovážnych koncentrácií exenatidu alebo znášanlivosti.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija normāli nieru darbības rādītāji, Bydureon BCise saņemošiem pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFĀ no 30 līdz 89 ml/min/1,73 m2) nenovēroja klīniski nozīmīgas eksenatīda koncentrācijas līdzsvara fāzē vai panesamības atšķirības.
Slovak: Výsledky dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 356 pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, 52% mužov a 48% žien; 230 pacientov (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda ilgstošo klīnisko pētījumu rezultāti aprakstīti tālāk, šajos pētījumos piedalījās 1356 pētījuma dalībnieki, kas saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu, 52% dalībnieku bija vīrieši un 48% - sievietes, 230 pētījuma dalībnieki (17%) bija ≥ 65 gadu vecuma.
Slovak: Spájanie jednotlivých častí
Latvian: 2. Sastāvdaļu savienošana
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bol pozorovaný úbytok telesnej hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu pētījumos novērota ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním prevažoval sitagliptín a pioglitazón v účinku na zmenu hodnoty HbA1c vzhľadom na východiskovú hodnotu.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds bija pārāks par sitagliptīnu un pioglitazonu attiecībā uz HbA1c pārmaiņu, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Slovak: Pozrite si, ako nasadiť ihlu.
Latvian: Vēlreiz apskatieties, kā pievienot adatu.
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí odstrániť kryt ihly?
Latvian: Ko man darīt, ja nevaru noņemt adatas uzgali?
Slovak: • bolesť v oblasti žalúdka
Latvian: • sāpes pakrūtē,
Slovak: Aby sa vám neupchala ihla, vždy poriadne zmiešajte liek a injekciu podajte hneď po zmiešaní.
Latvian: Lai novērstu adatas nosprostošanos, vienmēr zāles samaisiet ļoti labi un injekciju veiciet uzreiz pēc zāļu samaisīšanas.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nezvyšoval kardiovaskulárne riziko u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v porovnaní s placebom, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe (HR: 0,91; 95%
Latvian: Pēc pievienošanas jau lietotajai parastajai terapijai ilgstošas darbības eksenatīds pacientiem ar 2. tipa diabētu nepalielināja kardiovaskulāro risku, salīdzinot ar placebo (RA: 0,91; 95 % TI: 0,832; 1,004;
Slovak: V 2-ročnej štúdii karcinogenity u potkanov sa pri exenatide s predĺženým uvoľňovaním pozoroval zvýšený výskyt adenómov C-buniek a karcinómov C-buniek pri dávkach ≥2-násobok systémovej expozície u ľudí na základe AUC.
Latvian: 2 gadus ilgā ilgstošās darbības eksenatīda kancerogenitātes pētījumā ar žurkām tika novērots palielināts C-šūnu adenomu un C-šūnu karcinomu biežums, lietojot devas, kuras atbilstoši AUC ≥2 reizes pārsniedza sistēmisko iedarbību cilvēkam.
Slovak: Výskyt na základe údajov zo spontánnych hlásení s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (neznáma frekvencia výskytu).
Latvian: Biežums pamatots ar ilgstošās darbības eksenatīda spontāno ziņojumu datiem (nezināms denominators).
Slovak: Zlepšenie krvného tlaku sa udržalo počas 52 týždňov.
Latvian: Asinsspiediena pazeminājums saglabājās visas 52 nedēļas.
Slovak: • Pero držte priložené oproti koži 15 sekúnd.
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci pret ādu 15 sekundes.
Slovak: CI) n = počet pacientov v každej liečenej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p-hodnota <0,001
Latvian: N=pacientu skaits katrā no terapijas grupām, SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, *p vērtība <0,001 (koriģēta atbilstoši kardinalitātei).
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené, preto sa im podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ļoti ierobežota, un ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama.
Slovak: Suspenziu premiešajte silným pretrepávaním aspoň po dobu 15 sekúnd.
Latvian: Sajauciet suspensiju, vismaz 15 sekundes intensīvi kratot.
Slovak: Kryt opätovne nenasadzujte na pero.
Latvian: Nelieciet uz pildspalvveida šļirces atpakaļ uzgali.
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Turpmāk raksturotie mijiedarbības pētījumi veikti ar 10 µg tūlītējās darbības eksenatīdu, nevis ilgstošās darbības eksenatīdu.
Slovak: SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05
Latvian: SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, * p< 0,05
Slovak: BCise sa nevyskytli žiadne udalosti závažnej hypoglykémie.
Latvian: Ar Bydureon BCise saistīti būtiskas hipoglikēmijas gadījumi nav bijuši.
Slovak: Ak nie je dostatočne premiešaný, pokračujte v silnom pretrepávaní.
Latvian: Ja tās nav labi sajaukušās, turpiniet kārtīgi kratīt.
Slovak: Nepoužívajte ho po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Latvian: NELIETOJIET pildspalvveida pilnšļirces pēc to derīguma termiņa beigām.
Slovak: Liek sa skladá z náplne obsahujúcej suspenziu, ktorá je zabudovaná v pere.
Latvian: Gatavās zāles ir komplekss, ko veido pildspalvveida šļircē ievietots ar suspensiju pildīts kartridžs.
Slovak: Nemusíte sa obávať, že sa liekovka oddelí.
Latvian: Neuztraucieties, ka flakons varētu nokrist.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má exenatid s predĺženým uvoľňovaním vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa nesmie pokračovať.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pankreatītu, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Slovak: Pero sa musí vybrať z chladničky minimálne 15 minút pred aplikáciou.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jāizņem no ledusskapja vismaz 15 minūtes pirms injekcijas.
Slovak: Ak použijete viac Bydureonu, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Bydureon vairāk nekā noteikts
Slovak: Každé dvojkomorové pero obsahuje prášok exenatidu a disperzné prostredie v sklenenej náplni typu 1 uzatvorenej na jednom konci chlórobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom a na druhom konci chlórobutylokaučukovým piestom.
Latvian: Katrā divkameru pildspalvveida pilnšļircē ir eksenatīda pulveris I tipa stikla kārtridžā, kam vienā galā ir hlorbutilgumijas aizbāznis un alumīnija apvalks, bet otrā galā ir hlorbutilgumijas virzulis.
Slovak: Je normálne, že v pere sú vzduchové bubliny.
Latvian: Ir normāli, ja šļircē ir gaisa burbuļi.
Slovak: Jedna ihla je náhradná.
Latvian: Viena adata ir rezerves adata.
Slovak: Bydureon 2 mg prášok na injekciu exenatid s.c.
Latvian: Bydureon 2 mg pulveris injekcijām exenatide s.c.
Slovak: V rámci skúseností po uvedení exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na trh sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ar ilgstošas darbības eksenatīdu ziņots par gadījumiem, kad bijis abscess vai celulīts injekcijas vietā.
Slovak: Klinicky významný účinok exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na HbA1c bol pozorovaný v oboch štúdiách, bez ohľadu na druh základnej antidiabetickej liečby.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem gan ilgstošās darbības eksenatīda, gan tūlītējās darbības eksenatīda grupā tika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c neatkarīgi no cukura diabēta pamatterapijas veida.
Slovak: Podávanie tohto lieku je obyčajne spojené s nežiaducimi gastrointestinálnymi účinkami, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Latvian: Tā lietošana bieži ir saistīta ar blakusparādībām kuņģa un zarnu traktā, tai skaitā sliktu dūšu, vemšanu un caureju.
Slovak: Pruh označenia
Latvian: Svītraina etiķete
Slovak: Bydureon sa injekčne podáva do kože (pod kožu).
Latvian: Bydureon tiek ievadīts zem ādas (subkutāni).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku by mali počas liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním užívať kontraceptíva kvôli dlhému polčasu eliminácie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Sakarā ar ilgstošo izdalīšanās periodu, ilgstošās darbības eksenatīda terapijas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā ir jālieto kontraceptīvie līdzekļi.
Slovak: NEPOKÚŠAJTE SA opätovne nasadiť kryt ihly alebo opätovne používať ihlu.
Latvian: Necenšaties piestiprināt adatai uzgali vai to izmantot vēlreiz.
Slovak: Papierový uzáver
Latvian: Papīra pārklājs
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Latvian: Katras injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu injekcijas adatu, bet pēc lietošanas to izmetiet kā Jūsu ārsts vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsa norādījusi.
Slovak: Malé podkožné uzlíky v mieste podania boli v klinických štúdiách pozorované veľmi často a súviseli so známymi vlastnosťami poly(D,L-laktid-ko-glykolid) mikrosférických formulácií polyméru.
Latvian: Mazi mezgliņi subkutānās injekcijas vietā klīniskajos pētījumos tika novēroti ļoti bieži, un tas atbilst zināmajām poli (D,L-laktīda koglikolīda) polimēra mikrosfēru preparāta īpašībām.
Slovak: • nádoba na ostré predmety (pozri pokyny na „likvidáciu" na konci tohto návodu)
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirce • Spirta tampons • Tīra, gluda virsma • Pret dūrieniem izturīga tvertne (skatīt punktu "Izmešana" šo norādījumu beigās)
Slovak: Pätnásť percent pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm; približne 5% až 10% osôb v rámci iných liečebných skupín malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm.
Latvian: 15% ar ilgstošās darbības eksenatīdu ārstēto pacientu HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē; aptuveni 5% līdz 10% pacientu no citām terapijas grupām HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē.
Slovak: Placebo + inzulín-glargín
Latvian: Placebo + glargīna insulīns
Slovak: Po úplnom premiešaní lieku musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Latvian: Pēc tam, kad zāles ir pilnīgi sajaukušās, Jums nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un jāinjicē zāles, lai saņemtu visu devu.
Slovak: Pero obsahuje zabudovanú ihlu.
Latvian: Pildspalvveida šļirce satur integrētu adatu.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré: 1. mali za následok stratu vedomia, záchvat alebo kómu, ktorá ustúpila po podaní glukagónu alebo glukózy ALEBO 2. vyžadovali pomoc tretej strany z dôvodu poruchy vedomia alebo správania a bola pri nich hodnota glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l)
Latvian: Pamatots ar hipoglikēmijas epizodēm, kuru gadījumā: 1. iestājas samaņas zudums, krampji vai koma, ko novērš glikagona vai glikozes ievadīšana, VAI 2. ir nepieciešama trešās personas iejaukšanās, lai tās novērstu, jo slimniekam ir traucēta apziņa vai uzvedība, un glikozes līmenis ir <54 mg/dl (3 mmol/l), VAI 3. rezultāts ir simptomi, kas atbilst hipoglikēmijai, ar glikozes līmeni <54 mg/dl (3 mmol/l) pirms ārstēšanas.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8°C).
Slovak: Sitagliptín 100 mg QD
Latvian: Sitagliptīns 100 mg QD
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru • Prečítajte si podrobne Písomnú informáciu pre používateľa
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu vai diabēta māsu • Rūpīgi izlasiet lietošanas instrukciju
Slovak: Liečivo v tomto lieku spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, takže jedlo prechádza cez žalúdok pomalšie.
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela aizkavē kuņģa iztukšošanos, tādēļ uzņemtā pārtika daudz lēnāk tiek izvadīta no kuņģa.
Slovak: Liek v perách uchovávaných vo zvislej polohe (ihlou smerom nahor alebo nadol) je ťažšie premiešateľný.
Latvian: Vertikāli (ar adatu uz augšu vai uz leju) uzglabātos pildspalvveida šļircēs ir grūtāk panākt zāļu sajaukšanos.
Slovak: V prípade vynechania dávky je potrebné vynechanú dávku podať ihneď ako je to možné, za predpokladu, že ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 3 alebo viac dní.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, tā jāievada, tiklīdz tas faktiski iespējams, ar nosacījumu, ka nākamā shēmā paredzētā deva būs jāievada ne agrāk kā pēc 3 dienām.
Slovak: Likvidácia.
Latvian: Izmešana.
Slovak: Zníženie HbA1c sa pozorovalo počas trvania štúdie s celkovým rozdielom liečby -0,53%
Latvian: Klīniskā pētījuma gaitā tika novērota HbA1c samazināšanās, un kopējā atšķirība starp terapijas grupām bija -0,53% (ilgstošas darbības eksenatīds, salīdzinot ar placebo).
Slovak: Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Nieru darbības pārmaiņas, tai skaitā akūta nieru mazspēja, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanās, nieru darbības traucējumi, paaugstināts kreatinīna līmenis serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Odstráňte ihlu a nahraďte ju náhradnou ihlou zo súpravy.
Latvian: Noņemiet adatu un aizstājiet to ar komplektā esošo papildu adatu.
Slovak: Hypoglykémia (bez sulfonylmočoviny)
Latvian: Hipoglikēmija (bez sulfonilurīnvielas atvasinājuma) Hipoglikēmija (kopā ar insulīnu)
Slovak: • kožné reakcie v mieste vpichu po podaní injekcie exenatidu.
Latvian: • ādas reakcijas injekcijas vietā pēc eksanatīda injekcijas.
Slovak: Počas jednotýždňového intervalu medzi dávkami sa udržiavajú stabilné koncentrácie exenatidu, s minimálnymi výkyvmi nahor alebo nadol od priemernej terapeutickej koncentrácie.
Latvian: Vienu nedēļu ilgā devu starplaikā eksenatīda līdzsvara koncentrācija saglabājas, turklāt svārstības no maksimālās līdz zemākai koncentrācijai pirms nākamās devas ievadīšanas ir minimālas, salīdzinot ar šo vidējo terapeitisko koncentrāciju.
Slovak: Pomocou palca odstráňte zelený uzáver.
Latvian: Izmantojiet īkšķi, lai noņemtu zaļo vāciņu.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých k tvorbe protilátok došlo, sa titer protilátok postupne znižoval.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem radušās antivielas, to titrs ar laiku mazinās.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli hlavne gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, ktorá bola najčastejšou reakciou a objavovala sa na začiatku liečby a časom slabla a hnačka).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības bija galvenokārt saistītas ar kuņģa un zarnu traktu (slikta dūša, par kuru tika ziņots visbiežāk, bija saistīta ar terapijas sākšanu un laika gaitā mazinājās, un vemšana).
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po premiešaní suspenzie.
Latvian: Jums šīs zāles jāinjicē uzreiz pēc suspensijas sajaukšanas.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity, uskutočnených s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par tūlītējas darbības eksenatīda vai ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds 2 mg
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu, môžu sa vyskytnúť prípady nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, ktorá je väčšinou mierna až stredne závažná).
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietots kopā ar zālēm, kas satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties epizodes, kad asinīs ir zems cukura līmenis (hipoglikēmija, parasti viegla vai vidēji smaga).
Slovak: Len na podkožné použitie
Latvian: Tikai subkutānai lietošanai
Slovak: Pero a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Latvian: • Pildspalvveida šļirce un visas zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 10 cilvēkiem):
Slovak: Pri skrutkovaní sa uistite, že držíte oranžový konektor.
Latvian: Uzskrūvēšanas laikā turiet oranžo savienotāju.
Slovak: To umožní, že pero dosiahne izbovú teplotu.
Latvian: Tas ļaus tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom nepreukázal v porovnaní s inzulínom žiadne klinicky významné rozdiely v incidencii hypoglykemických epizód.
Latvian: Lietojot ilgstošās darbības eksenatīdu kombinācijā ar bazālo insulīnu, klīniski būtiskas hipoglikēmijas epizožu sastopamības atšķirības, salīdzinot ar insulīna lietošanu, netika novērotas.
Slovak: #nominálna p-hodnota <0,05;
Latvian: #nominālā p vērtība < 0,05,
Slovak: Zmiešaný liek nesmiete uchovávať na neskoršie použitie.
Latvian: Zāles nevar uzglabāt vēlākai lietošanai.
Slovak: Kde nájdem viac informácií o pere Bydureon BCise?
Latvian: 10. Kur uzzināt vairāk informācijas par Bydureon BCise pildspalvveida šļirci
Slovak: NEPOKRAČUJTE, pokiaľ váš liek nie je dôkladne premiešaný.
Latvian: NETURPINIET procedūru, kamēr Jūsu zāles nav labi sajauktas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii AstraZeneca AB
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: AstraZeneca AB
Slovak: Hyperhidróza Makulárna alebo papulárna vyrážka Pruritus Alopécia Angioedém Abscesy v mieste vpichu a celulitída Poruchy obličiek a močových ciest Alterovaná funkcia obličiek Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Pruritus v mieste podania injekcie Erytém v mieste podania injekcie Únava Reakcia v mieste podania injekcie Asténia Vyrážka v mieste podania injekcie Pocit nepokoja Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Latvian: Angioedēma Abscess un celulīts injekcijas vietā Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Izmainīti nieru darbības rādītāji Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nieze injekcijas vietā Eritēma injekcijas vietā
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa doteraz neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vienlaikus ar tūlītējās darbības eksenatīdu nav tikusi pētīta un nav ieteicama.
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním 4 jednodávkové naplnené perá (BCise)
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām 4 vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise) BCise
Slovak: Hladiny lipidov nalačno Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nevykazuje žiadne negatívne účinky na parametre lipidov.
Latvian: Lipīdu līmenis tukšā dūšā Ilgstošās darbības eksenatīds nav uzrādījis negatīvu ietekmi uz lipīdu raksturlielumiem.
Slovak: V kontrolnom období klinických štúdií Bydureonu BCise sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,4 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Latvian: Bydureon BCise klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sirdsdarbības ātruma (heart rate, HR) palielināšanos vidēji par 2,4 sitieniem minūtē.
Slovak: Disperzné prostredie: priezračný, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
Slovak: Zadná časť ramena
Latvian: Augšdelma mugurpuse
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētos ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos tika novērota sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās (2,9 mmHg līdz 4,7 mmHg).
Slovak: Pre zníženie rizika hypoglykémie súvisiacej s užívaním sulfonylmočoviny by sa malo zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny (pozri časti 4.2 a 4.4).
Latvian: Lai mazinātu ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa lietošanu saistīto hipoglikēmijas risku, var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas mazināšanu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Klinické štúdie s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním preukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri použití homeostatického modelu (HOMA-B).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu klīniskie pētījumi liecina par bēta šūnu darbības uzlabošanos, izmantojot tādus rādītājus kā homeostāzes modeļa novērtējumus (HOMA-B).
Slovak: Prípady zápalu podžalúdkovej žľazy - pankreasu (pankreatitída) boli hlásené menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) u pacientov, ktorí užívali tento liek.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši šīs zāles, retākos gadījumos (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 100 cilvēkiem) ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem.
Slovak: U pacientov s problémami s obličkami je k dispozícii len málo skúseností.
Latvian: Ir maz pieredzes par šo zaļu lietošanu pacientiem ar nieru problēmām.