FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht-steroidalen entzündungshemmenden Wirkstoffen (NSAIDs) einschließlich selektiven COX-2Hemmern, Acetylsalicylsäure >3 g/Tag) und nicht selektiven NSAIDs Wenn Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gleichzeitig mit NSAIDs angewendet werden, kann eine Minderung der antihypertensiven Wirkung auftreten.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo inibidores selectivos da COX-2, ácido acetilsalicílico >3 g/dia), e AINEs não selectivos
German: Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt Behandlung von klinisch stabilen Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Portuguese: Tratamento de doentes clinicamente estáveis com insuficiência cardíaca sintomática ou disfunção ventricular sistólica esquerda assintomática após um enfarte do miocárdio recente (12 horas - 10 dias) (ver secção 4.4. e
German: Das zusammengesetzte Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko war unter Valsartan gegenüber Placebo (31,0 % versus 36,3 %) signifikant um 18,3 % (95% CI: 8 % bis 28 %) reduziert.
Portuguese: O risco de mortalidade e morbidade composta baixou significativamente em 18,3% (95% CI: 8% a 28%) com valsartan comparativamente com placebo (31,0% vs. 36,3%).
German: Bei der Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz ist auch stets die Nierenfunktion zu berücksichtigen."
Portuguese: A avaliação de doentes com insuficiência cardíaca deve incluir sempre a avaliação da função renal."
German: • Schwindel, Schwindel bei Lagewechsel
Portuguese: • tonturas, tontura postural
German: Bei Patienten mit Herzinsuffizienz zeigte eine Dreifach-Kombination, bestehend aus einem ACEHemmer, einem Beta-Blocker und Diovan, keinen klinischen Nutzen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca, a associação tripla de um inibidor da ECA, um bloqueador-beta e Diovan não demonstrou qualquer benefício clínico (ver secção 5.1) Esta associação aparentemente aumenta o risco de acontecimentos adversos pelo que não é recomendada.
German: Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan.
German: Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen führen.
Portuguese: Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erstellte eine einzelne Tabelle mit allen zutreffenden Nebenwirkungen von allen drei Indikationen: Hypertonie, Post-MI und CHF (chronische Herzinsuffizienz).
Portuguese: O TAIM criou uma tabela com todas as reacções adversas nas três indicações: hipertensão, tratamento pósenfarte do miocárdio e insuficiência cardíaca crónica.
German: Novartis s.r.o.
Portuguese: República Eslovaca Novartis s.r.o.
German: In Erwägung folgender Gründe,
Portuguese: Consequentemente, foi adoptado o seguinte texto:
German: NOVARTIS s.r.o.
Portuguese: República Checa NOVARTIS s.r.o.
German: Hartkapseln
Portuguese: Cápsulas
German: Nierentransplantation
Portuguese: Trombocitopenia
German: Jede Kapsel enthält 80 mg Valsartan.
Portuguese: Cada cápsula contém 80 mg de valsartan.
German: Wie ist Diovan einzunehmen?
Portuguese: COMO TOMAR DIOVAN
German: SONSTIGE BESTANDTEILE [ist national auszufüllen]
Portuguese: OUTRAS [A ser completado nacionalmente]
German: Wenn Sie die Einnahme von Diovan vergessen haben
Portuguese: ANTES DE TOMAR DIOVAN
German: Jede Kapsel enthält 40 mg Valsartan.
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de valsartan.
German: Bei Patienten, die mit einer Dreifachkombination, bestehend aus ACE-Hemmer, Betablocker und Valsartan, behandelt wurden, wurden Ergebnisse beobachtet, die Placebo zu begünstigen schienen (die zusammengesetzte Mortalität und Morbidität betrug 21,9 % in der Placebo versus 25,4 % in der Valsartan-Gruppe).
Portuguese: Resultados que pareciam favorecer o placebo (mortalidade e morbidade composta foi 21,9% no placebo vs. 25,4% no grupo de valsartan) foram observados nos doentes a receber a associação tripla de um inibidor de ECA, um bloqueador-beta e valsartan.
German: Plötzliches Absetzen von Valsartan konnte bisher nicht mit einem schnellen Blutdruckanstieg (Rebound) oder anderen unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht werden.
Portuguese: A interrupção súbita de Diovan não foi associada a hipertensão de rebound ou a outros efeitos adversos clínicos.
German: Vielmehr sind alternative Behandlungen mit einem hinreichend bekannten Sicherheitsprofil während der Stillzeit vorzuziehen, insbesondere beim Stillen eines Neugeborenen oder einer Frühgeburt.
Portuguese: Devido à inexistência de informação relativa à utilização de valsartan durante a amamentação, não se recomenda a utilização de Diovan dando-se preferência a tratamentos alternativos com perfis de segurança melhor estabelecidos durante o aleitamento, especialmente durante a amamentação de um recém-nascido ou de um bebé prematuro.
German: Jede Kapsel enthält 160 mg Valsartan.
Portuguese: Cada cápsula contém 160 mg de valsartan.
German: Hautausschlag, Pruritus
Portuguese: Erupção cutânea, Prurido
German: Studien an Tieren sind unzureichend.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes.
German: • Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Portuguese: • Engula os comprimidos com um copo de água.
German: • Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur selben Zeit, üblicherweise morgens, eingenommen werden.
Portuguese: • O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt 4 bis 8 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.
German: Das macht es umso wichtiger, dass Sie die Termine bei Ihrem Arzt einhalten, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
Portuguese: Torna-se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit:
Portuguese: Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Diovan Comp Sie einnehmen müssen.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Diovan Comp deve tomar.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit beträgt 23%.
Portuguese: A biodisponibilidade média absoluta é de 23%.
German: Auch die Aufnahme der „Synkope" in Abschnitt 4.8 ist gerechtfertigt.
Portuguese: A inclusão de síncope na secção 4.8 também é justificada.
German: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankreich
Portuguese: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, França
German: Bei einigen Patienten kann jedoch eine Behandlung von 4-8 Wochen erforderlich sein.
Portuguese: No entanto, alguns doentes podem necessitar de um tratamento de 4-8 semanas.
German: Sie sollten unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems bemerken, wie:
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:
German: Abhängig von der Wirkung der Behandlung, kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis verordnen.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
German: Darüber hinaus kann das Sicherheitsprofil der Wirkstoffkomponenten als gut bekannt angesehen werden.
Portuguese: O perfil de segurança dos componentes também pode ser considerado bem conhecido.
German: Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
German: Der vierte Punkt bezog sich auf die Zeitdauer bis zum maximalen Wirkungseintritt.
Portuguese: A quarta questão estava relacionada com o tempo dos efeitos máximos.
German: • Traurige Stimmung (Depression)
Portuguese: • tristeza (depressão)
German: Norwegen Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Portuguese: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
German: Diese Einflüsse sind gering und haben wenig klinische Bedeutung.
Portuguese: A magnitude destes efeitos é reduzida e de pequena relevância clínica.
German: Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
Portuguese: Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
German: Bezüglich der Gegenanzeigen gab es deutliche Diskrepanzen.
Portuguese: Existiam divergências substanciais nas contra-indicações.
German: • Schwere allergische Reaktionen
Portuguese: • reacções alérgicas graves
German: Gemäß der europäischen Richtlinie zur Hypertoniebehandlung (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462536) ist diese Einschränkung jedoch nicht mehr gerechtfertigt.
Portuguese: No entanto, de acordo com as orientações europeias para o tratamento da hipertensão (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) esta restrição deixou de ser necessária.
German: Die Wirksamkeit von Valsartan/HCTZ blieb langfristig (1-3 Jahre lang) erhalten und es wurden im Vergleich zur Kurzzeittherapie keine relevanten neuen Nebenwirkungen beobachtet.
Portuguese: A eficácia de valsartan/HCTZ manteve-se a longo prazo (1-3 anos) sem que tivessem sido observados eventos adversos significativos em comparação com a terapêutica a curto prazo.
German: Depression, Schlafstörungen
Portuguese: Depressão, perturbações do sono
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten).
Portuguese: Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
German: Es kann dann für Ihren Arzt notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelmäßig zu kontrollieren.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
German: • da es die Empfindlichkeit der Haut gegenüber dem Sonnenlicht erhöhen kann.
Portuguese: • pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.
German: • Blasenbildung auf Lippen, Augen oder Mund
Portuguese: • vesículas nos lábios, olhos ou boca
German: Wie alle Arzneimittel kann Diovan Comp Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Diovan Comp pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt 6 bis 15 Stunden.
Portuguese: A semi-vida terminal é de 6-15 h.
German: • Die übliche Dosis von Diovan Comp beträgt 1 Tablette pro Tag.
Portuguese: • A dose normal de Diovan Comp é de um comprimido por dia.
German: Die Verteilungs- und Eliminationskinetik wurde im Allgemeinen als biexponentielle Funktion beschrieben.
Portuguese: As cinéticas de distribuição e de eliminação têm sido geralmente descritas por uma função de degradação bi-exponencial.
German: • Schwäche, Ohnmachtsgefühl beim Aufstehen
Portuguese: • desmaio, sensação de desmaio ao levantar-se
German: Arzneimittel, die Torsades de Pointes auslösen können
Portuguese: Medicamentos que podem induzir "Torsade de pointes"
German: Keine Wechselwirkungen
Portuguese: Sem interacções
German: • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Portuguese: • Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
German: Valsartan wird nicht in hohem Maße einer Biotransformation unterzogen, da sich nur etwa 20% der Dosis als Metaboliten wiederfinden.
Portuguese: O valsartan não é extensamente biotransformado na medida em que apenas cerca de 20% da dose é recuperada como metabolitos.
German: Dagegen wurde ein Absatz zu Wechselwirkungen mit Tetrazyklinen gestrichen.
Portuguese: Foi ainda eliminado um parágrafo respeitante à interacção com tetraciclina.
German: Ein besonderer Warnhinweis für Sportler sollte gestrichen werden, da Arzneimittel nach Auffassung des CHMP nicht für Sportzwecke eingenommen werden sollten.
Portuguese: Uma advertência específica para atletas foi eliminada, dado que o CHMP considerou que os medicamentos não devem ser tomados para fins desportivos.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON DIOVAN COMP UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE DIOVAN COMP E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
German: Ein Hydroxy-Metabolit wurde im Plasma in niedrigen Konzentrationen identifiziert (weniger als 10% der AUC von Valsartan).
Portuguese: Foi identificado um hidroximetabolito no plasma em baixas concentrações (menos do que 10% da AUC de valsartan).
German: Zusammenfassend einigte sich der CHMP auf den folgenden Text: „Die antihypertensive Wirkung tritt im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen ein.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP apoiou o seguinte: "O efeito anti-hipertensor encontra-se presente em grande medida no espaço de 2 semanas.
German: Valsartan zeigt eine multiexponentielle Abbaukinetik (t½α <1 h und t½ß etwa 9 h).
Portuguese: O valsartan apresenta uma cinética de degradação multiexponencial (t½α <1 h e t½ß cerca de 9 h).
German: Die klinischen Daten zeigen jedoch, dass die antihypertensive Wirkung bei allen Dosierungen von Valsartan/HCTZ im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen eingetreten ist und die maximale Wirkung innerhalb von 4 Wochen erreicht wird.
Portuguese: No entanto, os dados clínicos demonstram que o efeito anti-hipertensor de todas as doses de valsartan/HCTZ se encontra em grande medida presente no espaço de 2 semanas, e que os efeitos máximos são atingidos no espaço de 4 semanas.
German: Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos Esta situação aplica aos seguintes medicamentos:
German: Wenn Sie die Einnahme von Diovan Comp vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Diovan Comp Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar.
German: Diovan Comp wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.
Portuguese: Diovan Comp não é recomendado em crianças com idades inferiores a 18 anos, devido à falta de informação de segurança e eficácia.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Diovan Comp auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de Diovan Comp sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.
German: Dies sollte bei der Dosistitration berücksichtigt werden."
Portuguese: Esta possibilidade deverá ser tida em conta durante o ajustamento da dose."
German: Calciumsalze und Vitamin D
Portuguese: Sais de cálcio e vitamina D
German: Die Patienten wurden auf eine von 3 Dosen von Valsartan randomisiert (160, 320 and 640 mg/einmal täglich) und 30 Wochen lang behandelt.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para uma de 3 doses de valsartan (160, 320 e 640 mg/por dia) e tratados durante 30 semanas.
German: Obwohl es keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko durch Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) gibt, könnte ein ähnliches Risiko auch für diese Arzneimittelklasse bestehen.
Portuguese: Embora não existam dados epidemiológicos controlados sobre o risco com Antagonistas dos Receptores da Angiotensina (ARAIIs), podem existir riscos semelhantes nesta classe de medicamentos.
German: Valsartan wird primär biliär mit den Fäzes (etwa 83% der Dosis) und über den Urin (etwa 13% der Dosis), vorwiegend in unveränderter Form, ausgeschieden.
Portuguese: O valsartan é eliminado principalmente nas fezes (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente sob a forma de composto inalterado.
German: Diese Patienten sind auf die Möglichkeit einer Hyponatriämie hinzuweisen und sollten entsprechend überwacht werden.
Portuguese: Consequentemente, estes doentes devem ser avisados da possibilidade de reacções hiponatrémicas, e devem ser adequadamente monitorizados.
German: Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
Portuguese: A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.
German: Nach oraler Einnahme von Valsartan alleine werden die Spitzenkonzentrationen von Valsartan im Plasma in 2 bis 4 Stunden erreicht.
Portuguese: Após a administração oral de valsartan isoladamente, o pico das concentrações plasmáticas de valsartan é atingido em 2-4 horas.
German: Dies sollte während der Dosiseinstellung in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração durante a titulação de dose.
German: Es gibt wenig Erfahrungen über die Anwendung von Hydrochlorothiazid während der Schwangerschaft, vor allem während des ersten Trimesters.
Portuguese: A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez, particularmente durante o primeiro trimestre, é limitada.
German: • Sie können Diovan Comp mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Portuguese: • Pode tomar Diovan Comp com ou sem alimentos.
German: Das Verteilungsvolumen von Valsartan nach intravenöser Verabreichung beträgt im Steady-State etwa 17 Liter, was darauf hindeutet, dass sich Valsartan im Gewebe nicht ausgiebig verteilt.
Portuguese: O volume de distribuição de valsartan no estado estacionário após administração intravenosa é de cerca de 17 litros indicando que o valsartan não se distribui nos tecidos de forma extensa.
German: Es ergaben sich keine Befunde, die eine Anwendung in therapeutischen Dosen beim Menschen ausschließen.
Portuguese: Não se obtiveram quaisquer dados passíveis de excluir o uso de doses terapêuticas no homem.
German: - Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Portuguese: − Segundo e terceiro trimestre de gravidez (secção 4.4 e 4.6).
German: • Ändern Sie die Dosis nicht und beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem
Portuguese: • Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
German: Als Schlussfolgerung empfahl der CHMP - in Übereinstimmung mit dem kürzlich abgeschlossenen Verfahren für Cozaar Comp - dass der Begriff „Angiotensin-II-Antagonist" im Zusammenhang mit dieser Indikation zu „Valsartan" abgeändert wird.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP recomendou, em linha com o procedimento de consulta recentemente concluído relativo ao medicamento Cozaar Comp, que "antagonista da angiotensina II" seja alterado para "valsartan" nesta indicação.
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sollten nicht mit Diovan Comp behandelt werden, da ihr Renin-Angiotensin-Aldosteron-System nicht aktiviert ist.
Portuguese: Doentes com hiperaldosteronismo primário não devem ser tratados com Diovan Comp dado que o seu sistema renina-angiotensina não está activado.
German: Appetitverlust, leichte Übelkeit und Erbrechen
Portuguese: Perda de apetite, náuseas ligeiras e vómitos
German: Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II.
Portuguese: Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II.
German: Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.
Portuguese: Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.
German: Wenn während der Behandlung eine Lichtempfindlichkeit auftritt, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica recomenda-se a interrupção do tratamento.
German: Die folgende Beschreibung wird dabei verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por frequência,, primeiro a mais frequentes, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: • wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden.
Portuguese: • se sofrer de hiperaldosteronismo.
German: Belgien N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Portuguese: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
German: Diovan Comp sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Portuguese: Diovan Comp não deve ser usado nestes doentes.
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Langzeitbehandlung mit Hydrochlorothiazid das Risiko kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität reduziert.
Portuguese: Estudos epidemiológicos mostraram que o tratamento prolongado com hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbilidade cardiovascular.
German: Der CHMP empfahl in diesem Abschnitt die „Photosensibilität unter Hydrochlorothiazid" mit einem Querverweis auf Abschnitt 4.8 sowie einen besonderen Warnhinweis bezüglich der Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion einzuführen.
Portuguese: O CHMP recomendou a inserção de "fotossensibilidade com hidroclorotiazida" nesta secção, com uma referência cruzada para a secção 4.8 e uma advertência específica para a investigação da função paratiróide.
German: - Die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen sowie der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.
Portuguese: - considerando que os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité,
German: Es sind alternative Behandlungen mit einem hinreichend bekannten Sicherheitsprofil während der Stillzeit vorzuziehen, insbesondere beim Stillen eines Neuoder Frühgeborenen.
Portuguese: Dá-se preferência a tratamentos alternativos com perfis de segurança melhor estabelecidos durante o aleitamento, especialmente durante a amamentação de um recém-nascido ou de um bebé prematuro.
German: Halsschmerzen oder Geschwüren im Mund aufgrund Infektionen, Schwäche)
Portuguese: inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infecções, fraqueza)
German: Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Diovan Comp zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet wird.
Portuguese: O efeito do tratamento pode ser influenciado se Diovan Comp for tomado com determinados medicamentos.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Hydrochlorothiazid sind bei Patienten mit Allergien oder Asthma wahrscheinlicher.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade à hidroclorotiazida são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
German: Diese Arzneimittel können die Wirkung des Hydrochlorothiazids auf das Serumkalium verstärken (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Estes medicamentos podem potenciar o efeito da hidroclorotiazida sobre o potássio sérico (ver secção 4.4).
German: Bei den meisten Patienten werden maximale Effekte innerhalb von 4 Wochen erreicht.
Portuguese: Na maioria dos doentes, os efeitos máximos são observados no espaço de 4 semanas.
German: Hydrochlorothiazid akkumuliert auch ungefähr 1,8-fach in Erythrozyten im Vergleich zum Plasmaspiegel.
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrócitos, aproximadamente em 1,8 vezes o nível plasmático.
German: Griechenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Portuguese: Novartis (Hellas) S.A.C.I.