FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Matever is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
Estonian: Matever on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Dutch: Matever is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Matever on geneeriline ravim.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Matever vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Matever van vergelijkbare kwaliteit is als, en biologisch gelijkwaardig is aan/vergelijkbaar met Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Matever võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Dutch: Matever kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Estonian: Mateveri tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Dutch: Dit betekent dat Matever gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Estonian: See tähendab, et Matever on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van een eiwit, het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste proteiini 2A toimesse.
Dutch: Aangezien Matever een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Matever on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Matever-tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Estonian: Mateveri tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Dutch: Matever kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Estonian: Mateveri tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida
Dutch: Aangezien Matever een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Keppra.
Estonian: Et Matever on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Mateveri bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Matever.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Matever?
Estonian: Milles seisneb Mateveri kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Dutch: Hoe is Matever onderzocht?
Estonian: Kuidas Mateveri uuriti?
Dutch: • partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij patiënten van één maand en ouder;
Estonian: • sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode vähemalt 1-kuulistel patsientidel;
Dutch: Hoe werkt Matever?
Estonian: Kuidas Matever toimib?
Dutch: Wanneer Matever aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Estonian: Mateveri lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Matever.
Estonian: Kui vajate Mateveriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe wordt Matever gebruikt?
Estonian: Kuidas Mateveri kasutatakse?
Dutch: De dosis kan afhankelijk van de reactie van de patiënt met tussenpozen van twee weken verder worden verhoogd tot een maximale dosis van 1 500 mg tweemaal daags.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest tohib annust 2nädalase intervalliga suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Bij patiënten tussen zes maanden en zeventien jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
Estonian: Vähemalt 6-kuulistel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada annuseni 30 mg/kg, mida manustatakse kaks korda ööpäevas.
Dutch: • myoklonisch-epileptische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met juveniele myoklonische epilepsie;
Estonian: • müokloonilisi episoode (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt 12
Dutch: Matever kan als een infusie worden toegediend (met dezelfde doses en dezelfde frequentie) wanneer de tabletten of de drank niet kunnen worden gebruikt.
Estonian: Kui tablette või suukaudset lahust ei saa kasutada, tohib Mateveri manustada infusiooni teel, kasutades sama sagedusega samu annuseid.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Matever, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Estonian: Mateveri toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Dutch: Deze dosis wordt na twee weken verhoogd tot 500 mg tweemaal daags.
Estonian: Mateveri kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast 500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Dutch: Kamille
Estonian: Kummeliõis
Dutch: Wat is kamille?
Estonian: Mis on kummeliõis?
Dutch: De frequentie hiervan is niet vastgesteld.
Estonian: Nende esinemissagedus on määramata.
Dutch: • ter verlichting van de symptomen van verkoudheid;
Estonian: • külmetuse sümptomite leevendamine;
Dutch: Als de symptomen tijdens de behandeling langer dan één week aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Estonian: Kui ravi ajal püsivad sümptomid üle ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/490629/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Dutch: Hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, betekent dit dat de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is; er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Dutch: Hoewel er mogelijke gunstige effecten werden waargenomen, waren de gegevens te beperkt om te worden gebruikt als bewijs, vooral omdat kamille in deze onderzoeken niet met andere behandelingen werd vergeleken.
Estonian: Kuigi täheldati võimalikku kasulikku toimet, ei piisanud nendest andmetest tõenditena kasutamiseks, eelkõige seetõttu, et nendes uuringutes ei võrreldud kummeliõit ühegi muu ravimeetodiga.
Dutch: Patiënten met ernstige problemen met het hart en de bloedsomloop mogen geen volledig bad met kamille nemen.
Estonian: Raskete südame- ja vereringeprobleemidega patsientidele ei tohi teha kummeliõie täisvanni.
Dutch: Geneesmiddelen met kamille mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor kamille of voor andere planten van de familie Asteraceae (Compositae).
Estonian: Kummeliõit sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised kummeliõite või teiste Asteraceae (Compositae) sugukonna taimede vastu.
Dutch: Geneesmiddelen met kamille mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Estonian: Kummeliõit sisaldavaid ravimeid kasutatakse tavaliselt täiskasvanutel ja noorukitel (üle 12aastastel).
Dutch: Overige informatie over kamille
Estonian: Muu teave kummeliõit sisaldava ravimi kohta
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die kamille bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõit sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met kamille?
Estonian: Millised tõendid toetavad kummeliõit sisaldava ravimi kasutamist?
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met kamille, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõit sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Extracten worden bereid met behulp van een techniek om verbindingen aan plantmateriaal te onttrekken door ze op te lossen in een oplosmiddel (zoals ethanol).
Estonian: Ekstrakte valmistatakse taimeosadest ühendite ekstraheerimise teel, lahustades need lahustis (nt etanoolis).
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die kamille bevatten zijn verkrijgbaar als kruidenthee bedoeld om te worden gedronken of als stoom te worden geïnhaleerd; als infusie aangebracht op de huid of het slijmvlies van de mond; in vloeibare vorm bedoeld voor orale toediening, stoominhalatie, mondspoeling of toediening op de huid of als badwatertoevoegsel; en in halfvaste vormen (zoals zalven) voor toediening op de huid.
Estonian: Kummeliõie valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodavate või auruna inhaleeritavate taimeteedena; nahale või suu limaskestale kantavate leotistena; suukaudsete, auruna inhaleeritavate, suuloputus-, nahale kantavate või vannilisandina kasutatavate vedelikena ning nahale kantavate pooltahkete ainetena (nt salvid).
Dutch: • als aanvullende behandeling bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën, nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten;
Estonian: • naha- ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravi lisaravim, kui arst on välistanud raskemad haigused;
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille voor bovengenoemde indicaties zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan bij deze aandoeningen.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõit sisaldavate ravimite kasutamise kohta eespool nimetatud näidustustel põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selliste seisundite korral.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met kamille in de EU goedgekeurd?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kummeliõit sisaldavale ravimile müügiluba?
Dutch: Kamille kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb kummeliõit ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die kamille bevatten.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kummeliõit sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die kamille bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Estonian: Kummeliõit sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met verschillende klinische onderzoeken met kamille voor de behandeling van verschillende aandoeningen.
Estonian: Hindamise käigus vaatas taimsete ravimite komitee läbi ka mitu kliinilist uuringut kummeliõie kasutamisest erinevate seisundite korral.
Dutch: • ter behandeling van lichte ontsteking van de huid (zonnebrand) en oppervlakkige wonden en kleine puistjes (furunkels).
Estonian: • kergete nahapõletike (päikesepõletus), pindmiste haavade ja väikeste paisete (furunklid) ravi.
Dutch: Patiënten met open wonden, uitgebreide huidbeschadiging of acute (kortdurende) huidziekte, hoge koorts en ernstige infecties mogen geen volledig of gedeeltelijk bad met kamille nemen.
Estonian: Kummeliõie täis- või osalist vanni ei tohi teha patsientidele, kellel on lahtised haavad, ulatuslikud nahakahjustused, äge (lühiajaline) nahahaigus, kõrge palavik ja rasked infektsioonid.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van kamille.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kummeliõie meditsiinilisi kasutusviise.
Dutch: Voor droge extracten wordt het oplosmiddel vervolgens verdampt om het extract te verkrijgen.
Estonian: Kuivekstrakti saamiseks lahusti seejärel aurustatakse.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die kamille bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Estonian: Kui vajate kummeliõit sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: • ter behandeling van de symptomen van licht gastro-intestinaal ongemak (maag- en darmklachten) zoals opgeblazen gevoel en lichte spasmen;
Estonian: • seedetrakti (mao ja soole) kergemate sümptomite, nagu kõhupuhituse ja nõrkade spasmide ravi;
Dutch: Slechts enkele preparaten met kamille worden aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 12 jaar.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel soovitatakse kasutada üksnes teatud kummeliõie valmistisi.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met kamille in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kummeliõit sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van kamille.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kummeliõit sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat kamille op basis van het gevestigde gebruik ervan als volgt kan worden gebruikt:
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes taime pikaajalisest kasutamisest tohib kummeliõit sisaldavaid ravimeid kasutada järgmistel juhtudel:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van kamille in?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kummeliõit sisaldava ravimiga?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille zijn derhalve gebaseerd op het gevestigde gebruik ervan.
Estonian: Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõit sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Dutch: Allergische reacties, die soms ernstig van aard waren, werden gemeld na blootstelling van inwendige vochtige oppervlakken - zoals het slijmvlies van de mond - aan vloeibare kamillepreparaten.
Estonian: Vedelate kummeliõie valmististe kokkupuutumisel limaskestaga, nt suu limaskestaga, on teatatud allergilistest ja mõnikord rasketest allergilistest reaktsioonidest.
Dutch: Kamille is de generieke benaming voor de bloemhoofdjes van de plant Matricaria recutita L. De bloemen voor geneeskundig gebruik zijn afkomstig van planten die worden gekweekt of verzameld.
Estonian: Kummeliõis on taime Matricaria recutita L. (tuntud ka kui kummel) õisikute üldnimetus.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met kamille en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Estonian: Kummeliõit sisaldavate ravimite võtmise ja näidustuse üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
Dutch: Preparaten met kamille worden bereid door de bloem te vermalen, of als droge of vloeibare extracten.
Estonian: Kummeliõie valmistisi saadakse kuivatatud õisi peenestades (väikesteks tükkideks lõigates) või kuivvõi vedelekstraktist.
Dutch: Wat is kamille-olie?
Estonian: Mis on kummeliõli?
Dutch: Kamille-olie
Estonian: Kummeliõli
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/487922/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Estonian: Kummeliõli sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja noorukid (üle 12-aastased).
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor kamille-olie of voor andere planten van dezelfde familie (Asteraceae (Compositae)).
Estonian: Kummeliõli sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised kummeliõli või teiste sama sugukonna (Asteraceae (Compositae)) taimede vastu.
Dutch: Patiënten met ernstige problemen met het hart en de bloedsomloop mogen geen volledig bad met kamille-olie nemen.
Estonian: Raskete südame- ja vereringeprobleemidega patsientidele ei tohi teha kummeliõli sisaldavat täisvanni.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met kamille-olie
Estonian: Muu teave kummeliõli sisaldava ravimi kohta
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met kamille-olie, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Kamille-olie wordt verkregen met behulp van een stroming van stoom door de verse of gedroogde bloemen of bloeiende toppen van de plant heen.
Estonian: Kummeliõli saadakse aurujoa juhtimisel läbi taime värskete või kuivatatud õite või õienuppude.
Dutch: Hoewel er observationele gegevens over kamille-olie als badwatertoevoegsel bij irritatie van de huid beschikbaar zijn, waren deze te beperkt om te worden gebruikt als bewijs.
Estonian: Kuigi kummeliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta vannilisandina nahaärrituste korral on olemas vaatlusandmeid, on need tõenditena kasutamiseks liiga piiratud.
Dutch: Kamille-olie kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb kummeliõli ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die kamille-olie bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare vormen die als badwatertoevoegsel worden gebruikt.
Estonian: Kummeliõli sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt vannilisandina kasutatavate vedelikena.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met kamilleolie?
Estonian: Millised tõendid toetavad kummeliõli sisaldava ravimi kasutamist?
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die kamille-olie bevatten.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kummeliõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Estonian: Kummeliõli sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van kamille-olie.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kummeliõli meditsiinilisi kasutusviise.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat kamille-olie op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt als aanvullende behandeling bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën, nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes selle pikaajalisest kasutamisest, tohib kummeliõli sisaldavaid ravimeid kasutada naha- ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravis lisaravimina, kui arst on rasked haigused välistanud.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met kamille-olie in de EU goedgekeurd?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kummeliõli sisaldavale ravimile müügiluba?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta naha ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravis põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.
Dutch: Patiënten met open wonden, uitgebreide huidbeschadiging of acute (kortdurende) huidziekte, hoge koorts en ernstige infecties mogen geen volledig of gedeeltelijk bad met kamille-olie nemen.
Estonian: Kummeliõli täis- ega osalist vanni ei tohi teha patsientidele, kellel on lahtised haavad, ulatuslikud nahakahjustused, äge (lühiajaline) nahahaigus, kõrge palavik ja rasked infektsioonid.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Estonian: Kui vajate kummeliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.