FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri risultati valutati includevano la percentuale di pazienti con EASI-50 ed EASI-90 (miglioramento minimo del 50% o del 90% nell'EASI dal basale rispettivamente), riduzione del prurito misurata dalla scala numerica di valutazione del massimo prurito (Numerical Rating Scale, NRS) e la percentuale di variazione nella scala di valutazione della dermatite atopica (SCORing Atopic Dermatitis, SCORAD) alla settimana 16 rispetto al basale.
Norwegian Bokmål: Andre evaluerte utfall inkluderte andelen individer med EASI-50 eller EASI-90 (minimum forbedring i EASI fra baseline på henholdsvis 50 % eller 90 %), reduksjon av kløe målt etter høyeste score på pruritus NRS og prosentvis forandring i SCORAD-skalaen fra baseline til uke 16.
Italian: Al basale, il punteggio medio EASI era 32,5, la NRS di prurito medio settimanale era 7,3, il punteggio medio SCORAD era 66,4, il punteggio medio POEM era 20,1, il DLQI medio era 14,5 e il punteggio medio totale HADS era 12,7.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EASI-score ved baseline var 32,5, gjennomsnittlig ukentlig pruritus på NRS ved baseline var 7,3, gjennomsnittlig SCORAD-score ved baseline var 66,4, gjennomsnittlig POEM-score ved baseline var 20,1, gjennomsnittlig DLQI ved baseline var 14,5 og gjennomsnittlig total HADS-score var 12,7.
Italian: Se necessario, le siringhe preriempite possono essere conservate a temperatura ambiente fino a 25°C per un massimo di 14 giorni.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan ferdigfylte sprøyter oppbevares ved romtemperatur opptil 25 °C i maksimalt 14 dager.
Italian: La dose iniziale raccomandata di dupilumab per i pazienti adulti è di 600 mg (due iniezioni da 300 mg), seguita da una dose di 300 mg somministrata a settimane alterne sotto forma di iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dupilumab til voksne pasienter er 600 mg (to injeksjoner à 300 mg) ved oppstart, etterfulgt av 300 mg administrert annenhver uke som subkutan injeksjon.
Italian: settimane +
Norwegian Bokmål: Uker
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Reseptbelagt legemiddel
Italian: N=84
Norwegian Bokmål: Q8W N = 84
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Italian: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Norwegian Bokmål: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Norwegian Bokmål: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Italian: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: 2734-503 Barcarena Portugal
Italian: Oreškovićeva 6H, 10010
Norwegian Bokmål: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Italian: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo Finland
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
Italian: Repubblica Ceca Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Italian: Janssen-Cilag SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monsese (MI), Italia
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23
Italian: Lussemburgo Janssen-Cilag N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Janssen-Cilag N.V.
Italian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Compressa rivestita con film Uso orale flacone (HDPE) 60 compresse
Norwegian Bokmål: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Tablett, filmdrasjert
Italian: Non interrompa il trattamento perché:
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen, fordi:
Italian: BENCHMRK 1 e 2 raggruppati
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
Italian: È infatti molto importante non rimanere senza il medicinale, anche per un periodo breve.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det er svært viktig å ikke være uten medisin, selv for en kort periode.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Italian: La conoscenza del meccanismo è incompleta.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om mekanismen er ufullstendig.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Italian: L'emivita di eliminazione osservata è di 5-7 ore.
Norwegian Bokmål: Observert halveringstid for eliminasjon er 5 til 7 timer.
Italian: • Questo medicinale può essere preso con o senza cibo o bevande.
Norwegian Bokmål: • Medisinen kan tas med eller uten mat eller drikke.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Italian: Questo può permettere ai medicinali di funzionare meglio.
Norwegian Bokmål: Dette får medisinene til å virke bedre.
Italian: • intenzione o tentativo di suicidio
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker eller selvmordsforsøk
Italian: Note: l'analisi è basata su tutti i dati disponibili.
Norwegian Bokmål: Anmerkninger: Analysen er basert på alle tilgjengelige data.
Italian: I pazienti con rischio aumentato devono essere attentamente seguiti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko skal følges opp nøye.
Italian: Dati simili non sono stati osservati nei conigli.
Norwegian Bokmål: Liknende funn ble ikke sett hos kaniner.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'inizio della CART.
Norwegian Bokmål: Vanligvis sees slike reaksjoner i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Italian: Questo significa che il suo organismo può combattere meglio l'infezione.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kroppen din kan bekjempe infeksjoner bedre.
Italian: (meccanismo di interazione sconosciuto)
Norwegian Bokmål: (ukjent interaksjonsmekanisme)
Italian: Questi eventi sono spesso transitori.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er ofte forbigående.
Italian: Popolazione con dose finale N=96
Norwegian Bokmål: Populasjon ved siste dosetrinn N=96
Italian: Le conseguenze a lungo termine di questi eventi sono attualmente sconosciute.
Norwegian Bokmål: Langtidseffektene av disse hendelsene er foreløpig ukjent.
Italian: L'esame clinico deve includere la valutazione dei segni fisici di ridistribuzione del grasso.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse bør omfatte vurdering av fysiske tegn på omfordeling av fett.
Italian: I pazienti con HIV sono a più alto rischio di sviluppare un cancro rispetto ai pazienti senza la malattia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV har høyere risiko for å utvikle kreft enn pasienter uten denne sykdommen.
Italian: Al momento non è noto se i disturbi neurologici siano transitori o permanenti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de nevrologiske forstyrrelsene er forbigående eller varige.
Italian: Ulteriori effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto un rimbalzo virologico tra la settimana 16 e la settimana 96.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplevde viralt tilbakefall mellom uke 16 og uke 96.
Italian: Interazione (meccanismo, se noto)
Norwegian Bokmål: Interaksjon (mekanisme, hvis kjent)
Italian: Placebo + OBT (N = 237)
Norwegian Bokmål: Placebo + OBB (N = 237)
Italian: Di conseguenza, DUTREBIS deve essere utilizzato con cautela in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør derfor brukes med forsiktighet hos denne populasjonen.
Italian: I patologie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Italian: Questo può significare che il virus HIV svilupperà resistenza a DUTREBIS e diventerà più difficile da trattare.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at HIV-viruset kan utvikle resistens mot DUTREBIS og bli vanskeligere å behandle.
Italian: La riduzione della quantità di HIV nel sangue può migliorare il funzionamento del suo sistema immunitario.
Norwegian Bokmål: Å redusere mengden HIV i blodet kan forbedre immunsystemet ditt.
Italian: I pazienti devono essere informati del fatto che l'attuale terapia antiretrovirale non è curativa dell'HIV e non è stato provato che prevenga il rischio di trasmissione dell'HIV ad altri individui attraverso il contatto con il sangue.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at nåværende antiretrovirale behandling ikke helbreder HIV og ikke har blitt vist å forhindre risikoen for overføring av HIV til andre gjennom blodkontakt.
Italian: Gli effetti a livelli di esposizione sufficientemente in eccesso rispetto ai livelli di esposizione clinica non indicano un particolare rischio per l'uomo.
Norwegian Bokmål: Effekter ved eksponeringsnivåer som er tilstrekkelig mye høyere enn kliniske eksponeringsnivåer, indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Italian: Raltegravir ha una barriera genetica alla resistenza relativamente bassa.
Norwegian Bokmål: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere for resistens.
Italian: • aumentare il numero di cellule CD4 (un tipo di globulo bianco che ha un ruolo importante nel mantenere un sistema immunitario sano per aiutare a combattere l'infezione).
Norwegian Bokmål: • øke antall CD4-celler (en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle for opprettholdelse av et friskt immunsystem og som hjelper til med å bekjempe infeksjon).
Italian: • è molto importante prendere tutti i medicinali per l'HIV come prescritto e agli esatti orari previsti della giornata.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du tar alle dine HIV-medisiner slik legen har forklart og på riktig tid på dagen.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart som mulig.
Italian: 240 settimane
Norwegian Bokmål: 240 uker
Italian: L'infezione da HIV si trasmette attraverso il contatto con il sangue o mediante il contatto sessuale con una persona affetta da HIV.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner spres ved kontakt med blod eller seksuell omgang med en person som har HIV.
Italian: Non è stato identificato alcun segno o sintomo specifico a seguito di sovradosaggio.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle tegn eller symptomer har blitt sett som følge av slik overdose.
Italian: (chelazione di cationi metallici)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av metallkationer)
Italian: Studio STARTMRK
Norwegian Bokmål: STARTMRK-studien
Italian: Si rivolga al medico per sapere quale può essere il modo migliore di nutrire il suo bambino.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen for å finne den beste måten å mate babyen på.
Italian: In questi 96 bambini e adolescenti, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse correlate al farmaco fino alla settimana 48 sono stati paragonabili a quelli osservati negli adulti.
Norwegian Bokmål: Hos disse 96 barna og ungdommene var hyppighet, type og alvorlighetsgrad av legemiddelrelaterte bivirkninger frem til og med uke 48 sammenlignbare med de som er observert hos voksne.
Italian: • Non prendere questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter "EXP".
Italian: • ha una storia di depressione o malattia psichiatrica.
Norwegian Bokmål: • du har hatt depresjon eller psykiatrisk sykdom.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre è in trattamento con questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV når du tar dette legemidlet, selv om risikoen reduseres ved effektiv behandling.
Italian: Non è chiaro, tuttavia, se tali casi fossero dovuti alla terapia antiretrovirale o alla malattia di base da HIV.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke klart hvorvidt disse tilfellene skyldtes ART eller den underliggende HIV-sykdommen.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: • segni e sintomi di infezione o infiammazione
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon eller betennelse
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni, codice ATC: J05AR16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR16
Italian: Con raltegravir somministrato due volte al giorno, lo steady-state farmacocinetico viene raggiunto rapidamente, entro circa i primi 2 giorni di trattamento.
Norwegian Bokmål: Med dosering av raltegravir to ganger daglig oppnås farmakokinetisk steady-state raskt, innen ca. de første 2 dagene av behandlingen.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne
Italian: 96 settimane
Norwegian Bokmål: 96 uker
Italian: Queste comprendono casi di sindrome di Stevens-Johnson e di necrolisi epidermica tossica.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Italian: Raccomandazioni nel caso di somministrazione concomitante con DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering med DUTREBIS
Italian: Ciò riduce anche la possibilità che i medicinali smettano di essere efficaci nel combattere l'HIV (un fenomeno chiamato anche "resistenza al farmaco").
Norwegian Bokmål: Det minsker også faren for at dine medisiner vil slutte å virke mot HIV (også kalt "legemiddelresistens").
Italian: I test di sensibilità in vitro non sono stati standardizzati e i risultati possono variare a seconda dei
Norwegian Bokmål: In vitro følsomhetstesting har ikke blitt standardisert og resultater kan variere ut fra metodologiske faktorer.
Italian: Compressa verde, ovale, con impresso "144" su un lato.
Norwegian Bokmål: Grønn, oval tablett merket med "144" på én side.
Italian: • eruzione cutanea (più spesso in caso di uso in associazione con darunavir)
Norwegian Bokmål: • utslett (oftere når man tar legemidlet sammen med darunavir)
Italian: Vada immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti: Questi sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noe av det følgende: Disse er mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere)
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
Italian: Questo dato non viene ritenuto significativo per la sicurezza del paziente e pertanto non è necessario alcun adattamento
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke å være signifikant i forhold til pasientsikkerhet, og dosejustering er derfor ikke nødvendig.
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali
Norwegian Bokmål: Deretter skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: • se è allergico a lamivudina, a raltegravir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lamivudin, raltegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Non prenda DUTREBIS:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DUTREBIS:
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere instaurato un trattamento.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør evalueres, og behandling igangsettes om nødvendig.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di DUTREBIS sulla fertilità umana.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende effekt av DUTREBIS på fertilitet hos mennesker.
Italian: Tali variazioni non sono considerate clinicamente significative; DUTREBIS può pertanto essere somministrato con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Disse endringene antas ikke å ha klinisk betydning, og DUTREBIS kan derfor gis med eller uten mat.
Italian: Pazienti adulti naïve al trattamento
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive voksne pasienter
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Italian: Come regola generale si raccomanda che le madri con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales det at mødre med HIV-infeksjon ikke ammer barna sine, for å forhindre overføring av HIV.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere, senza frantumarle o masticarle.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, uten å knuses eller tygges.
Italian: • ha avuto in precedenza problemi al fegato, incluse l'epatite B o C. Il medico può valutare la gravità della malattia al fegato prima di decidere se può assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt problemer med leveren, inkludert hepatitt B eller C. Legen din vil vurdere hvor alvorlig leversykdommen din er før han avgjør om du kan ta dette legemidlet.
Italian: Se dimentica di prendere DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DUTREBIS
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: La fase iniziale di dose finding comprendeva una valutazione farmacocinetica intensiva.
Norwegian Bokmål: Det første dosefinnende trinnet inkluderte intensiv farmakokinetisk evaluering.
Italian: Si rivolga al medico per sapere quali altri medicinali può assumere.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om andre medisiner du kan ta.
Italian: • ridurre la quantità di HIV nel sangue (questa è chiamata "carica virale")
Norwegian Bokmål: • redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din virusbelastning/"viral load")
Italian: • alcuni tipi di problemi renali, incluse le condizioni nelle quali i reni perdono la capacità di rimuovere i rifiuti e l'acqua in eccesso dal sangue.
Norwegian Bokmål: • visse former for nyreproblemer, slik som tilstander hvor nyrene mister evnen til å fjerne avfallsstoffer og overskudd av vann fra blodet.
Italian: I pazienti avevano una precedente esposizione a un numero mediano di 12 trattamenti antiretrovirali per una durata mediana di 10 anni.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale midler over en periode med median på 10 år.
Italian: Non vi sono stati decessi e i pazienti si sono ristabiliti.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen fatale utfall, og pasientene ble restituert.
Italian: Altri medicinali e DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og DUTREBIS
Italian: Il Tmax non era influenzato in maniera significativa dalla funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: Tmax ble ikke signifikant påvirket av nyrefunksjon.
Italian: 119 cellule/mm
Norwegian Bokmål: 119 celler/mm
Italian: Se lei è il genitore di un bambino che prende DUTREBIS, legga attentamente con il suo bambino queste informazioni.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar DUTREBIS, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
Italian: • febbre e/o sensazione di malessere.
Norwegian Bokmål: • feber og/eller du føler deg uvel.
Italian: Fonti di variabilità all'interno dello studio BENCHMRK possono includere differenze nell'assunzione concomitante di cibo e di medicinali.
Norwegian Bokmål: Kilder til variabilitet innen BENCHMRKstudien kan inkludere forskjeller i samtidig administrering av mat og andre legemidler.
Italian: Raltegravir ed efavirenz sono stati somministrati con emtricitabina (+) tenofovir.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Italian: NL-2031 BN Haarlem Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: NL-2031 BN Haarlem Nederland
Italian: • Le donne affette dall'HIV non devono allattare i loro lattanti poiché i bambini possono contrarre l'infezione da HIV attraverso il latte materno.
Norwegian Bokmål: • Kvinner med HIV bør ikke amme, fordi babyen kan bli smittet med HIV via morsmelk.
Italian: Carcinogenicità
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet
Italian: 156 cellule/mm
Norwegian Bokmål: 156 celler/mm
Italian: Non è noto se raltegravir venga escreto nel latte umano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om raltegravir utskilles i human morsmelk.
Italian: • ha problemi renali.
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer.
Italian: Può essere pericolosa per la vita e causare una compromissione degli organi interni.
Norwegian Bokmål: Det kan være livstruende og føre til organsvikt.
Italian: Queste proporzioni mediane sono approssimativamente da 3 a 6 volte inferiori rispetto alla frazione libera di raltegravir nel plasma.
Norwegian Bokmål: Disse median-forholdene er tilnærmet 3 til 6 ganger lavere enn den frie fraksjonen av raltegravir i plasma.
Italian: Gli studi standard di genotossicità per la valutazione di mutagenicità e clastogenicità sono risultati negativi.
Norwegian Bokmål: Standard gentoksisitetsstudier for å undersøke mutagenitet og klastogenitet var negative.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento di un sovradosaggio di raltegravir.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med raltegravir.
Italian: Raltegravir viene tuttavia escreto nel latte di ratti che allattano.
Norwegian Bokmål: Raltegravir utskilles imidlertid i melken hos diegivende rotter.
Italian: Viene riportata la percentuale di pazienti che hanno risposto alla terapia con intervallo di confidenza (IC) al 95%.
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall (KI) er rapportert.
Italian: L'HIV è il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Norwegian Bokmål: HIV er viruset som forårsaker AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome).
Italian: IMPAACT P1066 è uno studio di fase I/II in aperto multicentrico per valutare il profilo farmacocinetico, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di raltegravir in bambini con infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1066 er en fase I/II åpen, multisenterstudie som undersøkte farmakokinetisk profil, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av raltegravir hos HIV-infiserte barn.
Italian: Non è ancora noto che cosa causi questi cambiamenti o se possano avere qualche effetto a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent hva som forårsaker disse endringene, eller om de har noen
Italian: Non smetta di prendere DUTREBIS senza avere prima consultato il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta DUTREBIS uten legens anbefaling.