FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Hungarian: A szaxagliptin csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét is az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
English: • in patients already being treated with saxagliptin and metformin as separate tablets;
Hungarian: • olyan betegeknél, akiket már kezelnek külön tablettákban adott szaxagliptinnel és metforminnal;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Komboglyze have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Komboglyze biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Hungarian: Az inkretin hormonok vérszintjének növelésével a szaxagliptin több inzulin termelésére serkenti a hasnyálmirigyet, amikor a vércukorszint magas.
English: • Another five studies looked at the effects of saxagliptin alone or in combination with metformin, compared either with placebo or another diabetes medicine (a sulphonylurea or sitagliptin) in over 4,000 patients.
Hungarian: • Öt másik vizsgálatban az önmagában vagy metforminnal kombinációban alkalmazott szaxagliptin hatásait vizsgálták placebóhoz vagy egy másik cukorbetegség elleni gyógyszerhez (egy szulfonilurea vagy szitagliptin) viszonyítva több mint 4000 beteg esetén.
English: • One study examined the effects of saxagliptin added to metformin in 160 patients.
Hungarian: • Egy vizsgálat a metforminnal kombinált szaxagliptin hatásait vizsgálta 160 betegnél.
English: The active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, work in a different way to help reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes.
Hungarian: A Komboglyze hatóanyagai, a szaxagliptin és a metformin különböző módon fejtik ki hatásukat a vércukorszint csökkentésének és a 2-es típusú cukorbetegség szabályozásának elősegítése terén.
English: How is Komboglyze used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Komboglyze-t?
English: For the full list of all side effects reported with saxagliptin and metformin, see the package leaflet.
Hungarian: A szaxagliptin és a metformin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin, compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
Hungarian: A HbA1c szint körülbelül 0,7 százalékponttal csökkent a szaxagliptint is szedő betegeknél, körülbelül 0,3 százalékponttal pedig a kiegészítésként placebót kapó betegek esetében.
English: • A study in 257 patients compared saxagliptin with placebo when added to metformin and a sulphonylurea.
Hungarian: • Egy 257 beteggel végzett vizsgálatban a szaxagliptint placebóval hasonlították össze metformin és egy szulfonilurea kiegészítéseként alkalmazva.
English: What is the risk associated with Komboglyze?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Komboglyze alkalmazása?
English: • A study in 455 patients compared saxagliptin with placebo when added to insulin, with or without metformin.
Hungarian: • Egy 455 beteggel végzett vizsgálatban a szaxagliptint placebóval hasonlították össze inzulin kiegészítéseként alkalmazva, metforminnal vagy anélkül.
English: Results showed that in patients taking saxagliptin with metformin HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points, compared with a fall of 0.2 percentage points in patients taking placebo (a dummy treatment) with metformin.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a szaxagliptint metforminnal együtt szedő betegeknél a HbA1c szint körülbelül 0,6 százalékponttal csökkent, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) metforminnal szedő betegeknél megfigyelt, 0,2 százalékpontos csökkenéssel.
English: Komboglyze is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes to improve control of blood glucose (sugar) levels.
Hungarian: A Komboglyze cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet megfelelő étrend és testmozgás mellett alkalmaznak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintje szabályzásának javítására.
English: Why has Komboglyze been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Komboglyze forgalomba hozatalát?
English: • A study in 534 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin alone showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin.
Hungarian: • Egy 534 beteggel végzett vizsgálatban, akiknek a vércukorszintje metforminnal önmagában nem volt megfelelően szabályozva, azt mutatták ki, hogy a HbA1c szintje a szaxagliptint és a dapagliflozint metforminnal együtt alkalmazva 1,5 százalékponttal, szaxagliptint és metformint alkalmazva 0,9 százalékponttal, dapagliflozin és metformin esetében pedig 1,2 százalékponttal csökkent.
English: A reduction of 0.7 percentage points was seen in patients who received saxagliptin, metformin and a sulphonylurea compared with a reduction of 0.1 percentage points in patients who received placebo in place of saxagliptin.
Hungarian: A szaxagliptinnel, metforminnal és egy szulfonilureával kezelt betegeknél 0,7 százalékpontos csökkenést figyeltek meg, míg a szaxagliptin helyett placebót kapó betegeknél ez a csökkenés 0,1 százalékpontos volt.
English: How does Komboglyze work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Komboglyze?
English: • A study in 315 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin showed that adding saxagliptin to dapagliflozin and metformin reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo was added to treatment with dapagliflozin and metformin.
Hungarian: • Egy 315 beteggel végzett vizsgálatban, akiknek a vércukorszintje metforminnal és dapagliflozinnal nem volt megfelelően szabályozva, azt mutatták ki, hogy a HbA1c szint a dapagliflozin és metformin szaxagliptinnel történő kiegészítése esetén 0,5 százalékponttal, a dapagliflozin és metformin kezelést placebóval kiegészítve pedig 0,2 százalékponttal csökkent.
English: • A study in 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, showed that adding dapagliflozin to treatment with saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Hungarian: • Egy 320 beteggel végzett vizsgálatban, akiknek a vércukorszintje metforminnal és szaxagliptinnel nem volt szabályozva, azt mutatták ki, hogy a HbA1c szint a szaxagliptin és metformin kezelés dapagliflozinnal való kiegészítése esetén 0,8 százalékponttal, a szaxagliptin és metformin kezelést placebóval kiegészítve pedig 0,1 százalékponttal csökkent.
English: What is Komboglyze and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Komboglyze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental injection is dangerous.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen injekció beadás veszélyes.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
English: - Shake well before use.
Hungarian: - Felhasználás előtt alaposan rázzuk fel.
English: Avoid introduction of contamination.
Hungarian: Kerüljük el szennyeződés bevitelét.
English: The diameter of the swelling is in general below 5 cm, but in some cases a larger swelling may occur.
Hungarian: A duzzanat átmérője általában 5 cm-nél kisebb, de néhány esetben ennél nagyobb is előfordulhat.
English: Simethiconeg
Hungarian: Simeticong
English: - Avoid introduction of contamination.
Hungarian: - Kerüljük el szennyeződés bevitelét.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of two ml:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonkénti (2 ml) tartalma:
English: In the absence of incompatibility studies this vaccine must not be mixed with other veterinary medical products.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenzió injekciós alkalmazásra.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. mellékletében a következő táblázatnak megfelelően szerepel:
English: The antigens are adjuvanted with 150 mg dl-α-tocopherol acetate per dose.
Hungarian: Az antigéneket adagonként 150 mg dl-α-tokoferol acetáttal adjuválták.
English: No information is available on the safety and efficacy from concurrent use of this vaccine with any other.
Hungarian: Nincs információ e vakcina más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan.
English: No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed.
Hungarian: Nincs a „Mellékhatások” fejezetben említettektől eltérő tünet.
English: Polysorbate 80f
Hungarian: Poliszorbát 80f
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Store in a refrigerator (+2°C to +8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
English: (E508) All food-producing species
Hungarian: (E508) Minden élelmiszer termelő állat számára
English: Swelling and redness at the injection site may occasionally last for at least 14 days.
Hungarian: Az injekció helyének duzzanata és pirosodása esetenként 14 napig is tarthat.
English: (Vitamin E) All food-producing species
Hungarian: (Vitamin E) Minden élelmiszer termelő állat számára
English: Reduced feed intake and listlessness may occur in approximately 10% of the animals on the day of vaccination, but returns to normal within 1-3 days.
Hungarian: A vakcinázás napján csökkent étvágy és bágyadtság az állatok közel 10%-ban fordulhat elő, ami 1-3 napon belül normalizálódik.
English: 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Hungarian: 5830 AA Boxmeer Hollandia
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: - Use sterile syringes and needles.
Hungarian: - Steril fecskendőt és tűt használjunk.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Hungarian: A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni és alaposan rázzuk fel.
English: All food-producing species
Hungarian: Minden élelmiszer termelő állat számára
English: IM injection of 2 ml
Hungarian: 2 ml intramuszkulárisan.
English: Store in a refrigerator (+2°C to +8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
English: A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some pigs up to 3°C, may occur in the first 24 hours after vaccination.
Hungarian: 1°C-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 24 órában előfordulhat.
English: - Vaccinate only healthy animals.
Hungarian: - Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, P.O.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35, P.O.
English: Intramuscular injection in sows/gilts of 2 ml of the vaccine per animal in the neck in the area behind the ear.
Hungarian: Kocáknak és kocasüldőknek állatonként 2 ml a fül mögötti területen a nyak izomzatába.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: A vivőanyagok teljes listáját lásd: 6.
English: It is therefore recommended that no other vaccine should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
Hungarian: Ezért más vakcina csak e vakcina beadása előtt 14 nappal vagy beadását követő 14 nap elteltével alkalmazható.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Porcoli Diluvac Forte
English: Sodium chlorided
Hungarian: Nátrium-kloridd
English: Potassium Chloride Potassium Dihydrogen Phosphate Simethicone emulsion Sodium chloride
Hungarian: Kálium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Simethicon emulzió Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát DL-alfa-tokoferol-acetát Víz injekciós célra
English: Revaccination: A single revaccination shall be carried out during the second half of each subsequent pregnancy, preferably 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Hungarian: Emlékeztető oltás: Egyszeri újraoltás javasolt minden vemhesség második felében, lehetőleg 2-4 héttel a várható fialás előtt.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspension for injection
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Porcoli Diluvac Forte szuszpenzió injekciós alkalmazásra
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/001/003-008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/96/001/003-008
English: Basic vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product shall be given an injection preferably 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing followed by a second injection 4 weeks later.
Hungarian: Alapimmunizásás: A még nem vakcinázott kocákat/kocasüldőket a várható fialás előtt 6-8 héttel vakcinázzuk, majd 4 hét múlva másodszor oltsuk.
English: (Dimethicone) All food-producing species a OJ No L122 of 12.05.99
Hungarian: Minden élelmiszer termelő állat számára a OJ No L122 99. 05.12.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
English: dl-α-tocopherol acetate
Hungarian: dl-α-tokoferol acetát
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (koca és kocasüldő)
English: OJ No L290 of 5.12.95 e OJ No L272 of 25.10.96
Hungarian: OJ No L290 95. 12.05. e OJ No L272 96.
English: The vaccine can be used during pregnancy.
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
English: PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 20 ml (10 adag) 50 ml (25 adag) 100 ml (50 adag )
English: Cardboard box with 1 glass (hydrolytic type I) or 1 PET vial of 20, 50 or 100 ml with a halogenobutyl rubber stopper and a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Hungarian: A kartondoboz 1 db 20 vagy 50 ml-es halogenobutil gumidugóval fedett, színkódos alumíniumkupakkal zárt PET flakont vagy üveget (I-es hidrolitikai osztály) tartalmaz.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Hungarian: 12. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
English: 1 Mean antibody titre (Ab) obtained after vaccination of mice with a 1/20 sow dose.
Hungarian: 1 Átlagos ellenanyag-titer (Ab), melyet a sertés adagjának 1/20 részével vakcinázott egereken határoztak meg.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: .......
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
English: Shelf-life after first opening: 3 hours.
Hungarian: EXP A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 3 óra.
English: - F6 (987P) fimbrial adhesin
Hungarian: F6 (987P) fimbria antigén
English: OJ No L272 of 25.10.96 c OJ No L272 of 25.10.96
Hungarian: 10.25. c OJ No L272 96.
English: The fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6 are responsible for the adhesion and the virulence of E. coli strains, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets.
Hungarian: Az F4ab, F4ac, F5 és F6 antigének a felelősek a malacok újszülöttkori enterotoxikózisát okozó E. coli törzsek virulenciájáért.
English: - F5 (K99) fimbrial adhesin
Hungarian: F5 (K99) fimbria antigén
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
English: Pigs (sows and gilts)
Hungarian: Sertés (koca és kocasüldő)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
English: Other provisions dl-α-tocopherol acetatea
Hungarian: Egyéb rendelkezések dl-α-tokoferol-acetáta
English: Potassium dihydrogen phosphatec
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát c
English: - F4ac (K88ac) fimbrial adhesin
Hungarian: F4ac (K88ac) fimbria antigén
English: Potassium chlorideb
Hungarian: Kálium-klorid b
English: 4.5 Special precautions for use
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések állatoknál való alkalmazáshoz
English: A transient swelling and redness at the injection site may be observed in approximately 5% of the animals.
Hungarian: Az injekció helyén ármeneti duzzanat és pirosodás az állatok kb.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 50 ml & 100 ml vial labels (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 & EU/2/96/001/008 only)
Hungarian: 50 és 100 ml ampulla címkéje (csak az EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 és EU/2/96/001/008)
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses)
Hungarian: 100 ml (50 adag)
English: ≥ 9.0 log2 Ab titre1
Hungarian: ≥9,0 log2 Ab titer 1
English: ≥ 5.4 log2 Ab titre1
Hungarian: ≥5,4 log2 Ab titer1
English: OJ No L290 of 5.12.95 g OJ No L290 of 5.12.95
Hungarian: f OJ No L290 95. 12.05.
English: Each dose of two ml contains the F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, the F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, the F5 (K99) fimbrial adhesin, the F6 (987P) fimbrial adhesin and of LT toxoid, which induce a mean antibody titre of respectively ≥ 9.0 log2 Ab titre, ≥ 5.4 log2 Ab titre, ≥ 6.8 log2 Ab titre, ≥ 7.1 log2 Ab titre, and 6.8 log2 Ab titre after vaccination of mice with a 1/20 sow dose.
Hungarian: Minden 2 ml-es adag F4ab (K88ab) fimbria antigént ≥9,0 log2, F4ac (K88ac) fimbria antigént ≥5,4 log2,
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
English: For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/gilts to reduce mortality and clinical signs such as diarrhoea due to neonatal enterotoxicosis during the first days of life, caused by those E.coli strains, which express the fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Hungarian: Kocák/kocasüldők aktív immunizálásával az utódok passzív védettségének kialakítására az olyan E. coli törzsekkel szemben, amelyeken kifejeződik az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6 (987/P) fimbria antigén és ez által újszülött korban klinikai tünetekben pl.
English: ≥ 6.8 log2 Ab titre1
Hungarian: ≥6,8 log2 Ab titer1
English: Active substances: - F4ab (K88ab) fimbrial adhesin
Hungarian: F4ab (K88ab) fimbria antigén
English: ≥ 7.1 log2 Ab titre1
Hungarian: ≥7,1 log2 Ab titer1
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 20 ml vial labels (EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006 only)
Hungarian: 20 ml ampulla címkéje (csak az EU/2/96/001/003 és EU/2/96/001/006)
English: These immunogens are incorporated in an adjuvant in order to enhance a prolonged stimulation of immunity.
Hungarian: A vakcina, az elnyújtott immunogén hatás érdekében, az antigéneket víz az olajban típusú emulzióval adjuvált formában tartalmazza.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nulla nap.
English: Vaccine to stimulate active immunity of sows/gilts in order to provide passive immunity to their progeny against E. coli strains that express the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Gyógyszerterápiás csoport: ínaktivált baktérium vakcina, ATCvet kód: QI09AB02. Malacok E. coli F4ab, F4ac, F5 és F6 antigénjével szembeni passzív immunizálására a kocák/kocasüldők aktív immunizálásával.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE 20 ml (10 adag)
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of two ml: - F4ab (K88ab) fimbrial adhesin
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE F4ab (K88ab) fimbria antigén
English: EU/2/96/001/008
Hungarian: EU/2/96/001/005 100 ml üveg EU/2/96/001/008 100 ml PET
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Hungarian: EU/2/96/001/003 20 ml üveg EU/2/96/001/006 20 ml PET EU/2/96/001/004 50 ml üveg EU/2/96/001/07
English: f
Hungarian: g
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Hungarian: KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
English: Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
Hungarian: A vakcinázott kocáktól/kocasüldőktől származó utódok passzív védettségüket a kolosztrummal kapják meg.
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE 50 ml (25 adag)
English: (E339ii) All food-producing species
Hungarian: Dinátrium hidrogén foszfáte (E339ii)
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Hungarian: hasmenésben megnyilvánuló enterotoxikózis alakul ki.
English: - Before using the vaccine allow it to reach room temperature.
Hungarian: - A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
English: 3 vial + 3 vials powder: vial (glass); solvent: vials (glass)
Hungarian: Kiszerelés por: injekciós üveg (üveg); oldószer: injekciós üvegek (üveg)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Hungarian: Gyógyszerforma Az Az alkalmazás módjaCsomagolás
English: Content
Hungarian: Tartalom
English: Package size
Hungarian: Hatáserőssé
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 28/04/2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017.04.28-án/én adott ki határozatot erről a véleményről.
English: 4.4 Special warnings and precautions
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
English: Haldol Decanoate is authorised in the EU via national procedures.
Hungarian: A Haldol Decanoate engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
English: The companies that market these medicines include Janssen-Cilag Ltd and associated companies.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket többek között a Janssen-Cilag és a kapcsolódó vállalatok forgalmazzák.
English: Low doses are recommended for elderly patients unless they have already been receiving higher doses of haloperidol and have not had unacceptable side effects.
Hungarian: Alacsony dózis javasolt idős betegeknél, kivéve, ha már eleve magasabb haloperidol adagot kaptak, és nem jelentkeztek elfogadhatatlan mellékhatások.