FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 10 dávek ve 20 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 25 dávek v 50 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 50 dávek ve 100 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou)
Slovak: Balenie 25 dávok - 50 ml liekovka (sklo typ I s butylovou gumenou zátkou).
Czech: Omezení novorozenecké enterotoxikózy selat způsobené kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, v prvních dnech života.
Slovak: Zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok v prvých dňoch života, ktoré sú vyvolané kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neocolipor injekční suspense
Slovak: Neocolipor injekčná suspenzia
Czech: Bezpečnost přípravku byla uspokojivě prokázána.
Slovak: Bezpečnosť výrobku bola uspokojivo preukázaná.
Czech: Předložené výsledky studií prokázaly statistickou významnost, pokud jde o rozdíl mezi očkovanými a neočkovanými zvířaty, a prokázala tedy účinnost vakcíny.
Slovak: Predložené výsledky preukázali štatistický rozdiel medzi očkovanými a neočkovanými zvieratami a dokázali tak účinnosť vakcíny.
Czech: Očkování může vyvolat mírné zvýšení tělesné teploty zvířete (o méně než 1,5 °C v průběhu maximálně 24 hodin).
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (menej ako 1,5 °C počas maximálne 24 hodín).
Czech: Vakcína se podává intramuskulární injekcí (do svalu).
Slovak: Vakcína sa podáva vnútrosvalovou injekciou.
Czech: Přípravek Neocolipor obsahuje inaktivované kmeny E. coli s adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) a F41.
Slovak: Neocolipor obsahuje neaktivované kmene E. coli, ktoré exprimujú látky adhesin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) a F41.
Czech: Žádný interval není nutné dodržovat (vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že při doporučené dávce představují riziko pro konzumenty masa očkovaných zvířat).
Slovak: Bez ochrannej lehoty (očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov zvierat zaočkovaných odporúčanou dávkou).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: august 2008
Czech: Byly rovněž předloženy údaje o bezpečnosti přípravku při jeho doporučeném používání jak v laboratorních podmínkách, tak v terénu.
Slovak: Takisto boli predložené bezpečnostné údaje pre odporúčané použitie výrobku v laboratórnych, ako aj terénnych podmienkach.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Slovak: V prípade náhodného samovpichnutia injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi predložte pribalený leták alebo označenie na obale.
Czech: Vakcína se aplikuje 5 - 7 týdnů před očekávaným vrhem (oprašením), přičemž druhá aplikace se provádí 2 týdny před oprašením.
Slovak: Vakcína je určená na použitie 5 - 7 týždňov pred vrhom spolu s druhou vakcináciou 2 týždne pred vrhom.
Czech: Ukázalo se rovněž, že přeočkování v doporučených intervalech je účinné.
Slovak: Opätovná vakcinácia sa ukázala ako účinná v odporúčaných intervaloch.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Slovak: Po akom čase sa zviera môže zabiť na účely konzumácie mäsa (ochranná lehota)?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Neocolipor je účinný při omezování novorozenecké enterotoxikózy u selat.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Neocolipor je účinný pri znižovaní novorodeneckej enterotoxikózy mladých prasiatok.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na označení škatule alebo vonkajšom obale.
Czech: Revakcinace (přeočkování) se provádí 2 týdny před každým následujícím oprašením.
Slovak: Druhá vakcinácia sa aplikuje 2 týždne pred každým následným vrhom.
Czech: Očkování mateřského zvířete (prasnice či prasničky) vyvolá u mláďat během prvních dní života pasivní imunitu proti neonatálním enterotoxikózám, které jsou způsobeny kmeny E. coli nesoucími adhesiny F4, F5, F6 a F41.
Slovak: Vakcinácia prasníc a prasničiek umožňuje potomkom získať počas prvých dní života pasívnu imunitu voči novorodeneckej enterotoxicite spôsobenej kmeňmi E. coli, ktoré sú nositeľmi látky adhesin F4, F5, F6 a F41.
Czech: Neocolipor je inaktivovaná vakcína určená k omezení novorozenecké enterotoxikózy (bakteriální infekce způsobené kmeny E.coli) u selat v prvních dnech života.
Slovak: Neocolipor je neaktivovaná vakcína určená na zníženie novorodeneckej enterotoxikózy (bakteriálnej infekcie spôsobenej kmeňmi E.coli) mladých prasiatok.
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Neocolipor?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Neocolipor?
Czech: Přípravek Neocolipor se podává prasnicím a prasničkám s cílem imunizovat jejich mláďata proti novorozenecké enterotoxikóze.
Slovak: Neocolipor sa podáva ošípaným samiciam - prasniciam, ako aj prasničkám - s cieľom imunizovať ich potomstvo proti novorodeneckej enterotoxikóze.
Czech: Prasničky jsou samice prasat, které porodily dosud maximálně dva vrhy mláďat.
Slovak: Prasničky sú zvieratá s menej ako dvoma vrhmi.
Czech: Co je Neocolipor?
Slovak: Neocolipor?
Czech: Byla provedena celá řada jak laboratorních, tak terénních studií, jejichž cílem bylo vyhodnotit účinnost přípravku.
Slovak: S cieľom vyhodnotiť účinnosť tohto lieku sa uskutočnilo niekoľko laboratórnych a terénnych skúšok.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neocolipor platné v celé Evropské unii společnosti Mérial dne 9. srpna 2002.
Slovak: Mérial povolenie na uvedenie lieku Neocolipor na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Jaký přínos přípravku Neocolipor byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Neocolipor v týchto štúdiách?
Czech: Jak byl přípravek Neocolipor zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Neocolipor skúmaný?
Czech: Další informace o přípravku Neocolipor:
Slovak: Neocolipor:
Czech: Na co se přípravek Neocolipor používá?
Slovak: Na čo sa liek Neocolipor používa?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOCOLIPOR Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: EPAR pre verejnosť
Czech: Jak přípravek Neocolipor působí?
Slovak: Neocolipor účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neocolipor schválen?
Slovak: Prečo bol liek Neocolipor schválený?
Czech: 40 mg tableta perorální podání blistr (OPA/hliník/PVChliník)
Slovak: 40 mg tableta perorálne použitie blister (OPA/hliník /PVC-hliník)
Czech: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Slovak: EU/1/15/1053/001
Czech: 10 x 1 tableta (jednodávková)
Slovak: x 1 tableta (jednotková dávka)
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
Slovak: Lieková forma
Czech: Distribuční objem je přibližně 1 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1 l/kg.
Czech: − potíže se spánkem;
Slovak: − problémy so spánkom,
Czech: Není známo: frekvenci nelze určit z dostupných údajů
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Czech: Můžete se také cítit zmatený(á), zejména pokud jste vyššího věku.
Slovak: Môžete sa tiež cítiť zmätený, najmä ak ste staršia osoba.
Czech: Vy i Váš partner musíte používat vhodnou antikoncepci.
Slovak: Vy aj váš partner musíte používať primeranú antikoncepciu.
Czech: Očkování inaktivovanými vakcínami je obvykle možné.
Slovak: Vakcinácie inaktivovanými vakcínami sú zvyčajne možné.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a v dalších následných aktualizacích zveřejněných na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: Často se objevuje zejména pneumonie.
Slovak: Často sa vyskytuje najmä pneumónia.
Czech: Lékař Vás bude pečlivěji sledovat.
Slovak: Lekár vás bude pozornejšie sledovať.
Czech: Ve vysokých dávkách (např. 40 mg) snižuje imunitní odpověď.
Slovak: Vo vysokých dávkach (napr. 40 mg) znižuje imunitnú odpoveď.
Czech: To je nutné vzít v úvahu při sledování pacienta.
Slovak: To sa musí zohľadniť pri sledovaní pacienta.
Czech: Symptomy se typicky objevují během několika dní či týdnů po zahájení léčby.
Slovak: Symptómy sa zvyčajne objavia do niekoľkých dní alebo týždňov po začatí liečby.
Czech: Velikost balení: 10 tablet.
Slovak: Veľkosť balenia: 10 tabliet.
Czech: Pro minimalizaci nespavosti by se tableta měla užívat nejlépe ráno.
Slovak: Na minimalizáciu nespavosti sa má tableta prednostne užívať ráno.
Czech: V extrémně vzácných případech může šlacha prasknout.
Slovak: V mimoriadne zriedkavých prípadoch sa šľacha môže pretrhnúť.
Czech: Mezi léčbou těmito dvěma léčivými přípravky by měl uplynout alespoň jeden týden.
Slovak: Medzi liečbou týmito dvomi liekmi má uplynúť najmenej jeden týždeň.
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik nejsou
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Czech: Před zahájením léčby je nutné odstranit veškeré zdroje infekce, zejména tuberkulózy.
Slovak: Pred začatím liečby sa má odstrániť akýkoľvek zdroj infekcie, najmä tuberkolózy.
Czech: Exponovaným pacientům se doporučuje, aby neodkladně vyhledali lékařskou pomoc.
Slovak: Vystaveným pacientom sa odporúča, aby bezodkladne vyhľadali lekársku pomoc.
Czech: Váš lékař stanoví dávku a sdělí vám, které dny ji máte užívat.
Slovak: Váš lekár rozhodne o dávke a povie vám, v ktoré dni ju máte užívať.
Czech: Účinnost midazolamu může být snížená;
Slovak: Účinnosť midazolamu môže byť znížená,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do šesti měsíců od registrace.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Czech: Účinnost hormonální substituční léčby může být také snížena;
Slovak: Účinnosť hormonálnej substitučnej terapie môže byť tiež znížená,
Czech: − jestliže máte neléčené psychiatrické onemocnění.
Slovak: − ak máte neliečené psychické ochorenie.
Czech: Antidotum neexistuje a léčba je symptomatická.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne antidotum a liečba je symptomatická.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 98,1 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 98,1 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Czech: Dochází k němu zpravidla jen na jednom oku.
Slovak: Táto choroba zvyčajne postihuje jedno oko.
Czech: V případě neutropenie by měl lékař v léčbě pacienta zvážit použití růstových faktorů.
Slovak: V prípade neutropénie má lekár pri liečbe pacientov zvážiť použitie rastových faktorov.
Czech: Riziko infekce
Slovak: Riziko infekcie
Czech: Mnohočetný myelom je vzácné progresivní hematologické onemocnění.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je progresívne zriedkavé hematologické ochorenie.
Czech: Během léčby nesmíte kojit.
Slovak: Počas liečby nesmiete dojčiť.
Czech: Většina reakcí ustoupí po snížení dávky nebo vysazení léčiva, ačkoli může být nutná specifická léčba.
Slovak: Väčšina reakcií odznie po znížení dávky alebo po vysadení lieku, ale možno bude potrebná špecifická liečba.
Czech: Jestliže jste starší 65 let a/nebo jste křehké konstituce, váš lékař vám může předepsat polovinu tablety.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a/alebo ste zraniteľný, lekár vám možno predpíše vždy pol tablety.
Czech: Společně působí tak, že zabíjejí nádorové bílé krvinky.
Slovak: Pôsobia spolu tak, že zabíjajú rakovinové biele krvinky.
Czech: Je nutné podniknout opatření ve snaze o minimalizaci veškerých modifikovatelných rizikových faktorů (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Slovak: Majú sa podniknúť kroky s úsilím minimalizovať všetky zmeniteľné rizikové faktory (napr. fajčenie, hypertenziu a hyperlipidémiu).
Czech: Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Czech: − časté močení;
Slovak: − časté močenie,
Czech: Existuje riziko závažné strongyloidózy.
Slovak: Existuje riziko závažnej strongyloidózy.
Czech: Pro zabránění život ohrožujícím reakcím je nutný pečlivý klinický dohled.
Slovak: Na zabránenie reakciám ohrozujúcim život sa vyžaduje prísny klinický dohľad.
Czech: Pokud nejsou uvedeny, měly by být dodržovány místní či mezinárodní léčebné protokoly a pokyny.
Slovak: V inom prípade treba dodržať lokálne alebo medzinárodné liečebné protokoly a usmernenia.
Czech: Pacientům je nutno doporučit, aby febrilní epizody okamžitě hlásili.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby ihneď nahlásili febrilné epizódy.
Czech: Ukázalo se, že nálezy ze studií genotoxicity jsou arteficiální.
Slovak: Preukázalo sa, že genotoxické zistenia sú artificiálne.
Czech: Příjem sodíku je nutné snížit a měl by být sledován krevní tlak.
Slovak: Má sa znížiť príjem sodíka a sledovať krvný tlak.
Czech: 30 až 40 % je v lidských játrech konjugováno s kyselinou glukoronovou nebo sulfatováno a v této formě vylučováno do moči.
Slovak: 30 až 40 % sa konjuguje na kyselinu glukurónovú alebo sulfatuje v ľudskej pečeni a vylúči sa v tejto forme v moči.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta vždy v určený čas.
Slovak: Odporúčaná dávka je vždy jedna tableta.
Czech: Je nutné přijmout účinná opatření pro zabránění otěhotnění (viz bod 4.6).
Slovak: Musia sa prijať účinné opatrenia na zabránenie gravidity (pozri časť 4.6).
Czech: Pacienti by měli být klinicky sledováni, včetně endoskopie.
Slovak: Pacienti sa majú klinicky sledovať vrátane endoskopie.
Czech: Ženy ve fertilním věku i jejich mužské protějšky by měli přijmout vhodná antikoncepční opatření.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a ich partneri majú prijať primerané antikoncepčné opatrenia.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Czech: V případech předchozí tuberkulózy s výraznými radiologickými následky, nebo jestliže není jisté, zda byl dodržen celý 6měsíční běh léčby rifampicinem, je nutná profylaktická léčba tuberkulózy.
Slovak: V prípadoch predchádzajúcej tuberkulózy so závažnými rádiologickými následkami, alebo ak nie je isté, či bola dodržaná úplná 6-mesačná liečebná terapia rifampicínom, vyžaduje sa profylaktická protituberkulózna liečba.
Czech: • perorálních antikoncepčních přípravků, protože nelze vyloučit, že účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby snížena.
Slovak: • perorálna antikoncepcia, keďže sa nedá vylúčiť, že účinnosť perorálnej antikoncepcie môže byť počas liečby znížená.
Czech: Kvůli bezpečnostním rizikům je nutné vyvarovat se následujících kombinací:
Slovak: Z dôvodu výhrad týkajúcich sa bezpečnosti sa treba vyhýbať týmto kombináciám:
Czech: Během léčby tímto léčivým přípravkem je důležité dodržovat vyváženou stravu.
Slovak: Počas liečby týmto liekom je dôležité stravovať sa vyvážene.
Czech: Váš lékař zajistí provedení vhodných krevních testů před léčbou i během ní.
Slovak: Váš lekár zariadi príslušné krvné testy pred liečbou a počas liečby.
Czech: Váš lékař může změnit dávku i frekvenci podání na základě určitých parametrů včetně analýzy krve, vašeho celkového zdravotního stavu, dalších léčivých přípravků, které Vám byly předepsány, a vaší odpovědi na léčbu.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku a frekvenciu podávania na základe určitých parametrov vrátane analýzy vašej krvi, vášho celkového stavu, ďalších predpísaných liekov a vašej odpovede na liečbu.
Czech: Lékař s Vámi tyto účinky probere a vysvětlí možná rizika i přínosy Vaší léčby.
Slovak: Lekár sa s vami o nich porozpráva a vysvetlí vám možné riziká a prínosy liečby.
Czech: − zvýšená hladina cukru v krvi, zácpa;
Slovak: − zvýšená hladina cukru v krvi, zápcha,
Czech: To je zejména důležité, jestliže máte depresivní pocity nebo případně sebevražedné myšlenky.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak pociťujete depresiu alebo možno uvažujete o samovražde.
Czech: Dávka i frekvence podávání se liší podle terapeutických protokolů a přidružené léčby.
Slovak: Dávka a frekvencia podávania sa líšia podľa terapeutického protokolu a súvisiacej liečby.
Czech: Glukokortikoidy se vylučují do mateřského mléka a byl prokázán účinek na kojené novorozence/kojence léčených žen.
Slovak: Glukokortikoidy sa vylučujú do materského mlieka a boli preukázané účinky na dojčených novorodencov/dojčatá liečených žien.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky pro uchovávání.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Czech: Lékař Vám doporučí vhodnou dietu a může Vám předepsat doplňky s draslíkem, vápníkem nebo vitamínem D.
Slovak: Váš lekár vám odporučí vhodnú diétu a možno vám predpíše výživový doplnok obsahujúci draslík, vápnik alebo vitamín D.
Czech: • s antihypertenzními léčivými přípravky z důvodu snížení jejich účinku (retence vody a sodíku).
Slovak: • podávanie s antihypertenznými liekmi z dôvodu zníženia ich účinku (zadržiavanie vody a sodíka).
Czech: U pacientů z endemických oblastí (tropických a subtropických oblastí, jižní Evropy) by měla být vyšetřena stolice a v případě potřeby by měl být před zahájením léčby dexamethasonem parazit eradikován.
Slovak: U pacientov z endemických oblastí (tropické a subtropické oblasti, južná Európa) by sa mala vyšetriť stolica a tiež v prípade, že je to potrebné, pred začatím dexametazónovej liečby odstrániť parazita.
Czech: Zbývající polovinu tablety uchovejte na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí do té doby, než ji náležitým způsobem zlikvidujete, neboť léky byste v žádném případě neměl(a) vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Zvyšnú polovicu tablety uchovávajte na bezpečnom mieste, mimo dohľadu a dosahu detí, kým ju náležitým spôsobom nezlikvidujete, pretože žiadne lieky nesmiete likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Czech: Jestliže ukončíte užívání tohoto léčivého přípravku příliš rychle, může se u vás objevit nízký krevní tlak.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek príliš rýchlo, môže to zapríčiniť nízky krvný tlak.
Czech: Jestliže se u pacienta objeví jakákoli tromboembolická příhoda, léčba musí být přerušena a musí být zahájena standardní antikoagulační terapie.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne akákoľvek tromboembolická udalosť, liečba sa musí prerušiť a musí sa začať štandardná antikoagulačná liečba.
Czech: Častá je retence vody a sodíku, která může vést k hypertenzi.
Slovak: Časté je zadržiavanie vody a sodíka, čo môže viesť k hypertenzii.
Czech: Pokud trpíte některým z uvedených onemocnění, váš lékař vás bude pečlivěji sledovat.
Slovak: Ak máte ktorékoľvek z uvedených ochorení, lekár vás bude pozornejšie sledovať.
Czech: U perorálních antikoncepčních přípravků nebyly provedeny studie interakcí.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s perorálnou antikoncepciou.
Czech: Mezi podanou a biologicky dostupnou dávkou existuje lineární vztah.
Slovak: Medzi podanou dávkou a biologicky dostupnou dávkou je lineárny vzťah.
Czech: Rizika mohou být vyšší u vyšších dávek (viz také bod 4.5 uvádějící farmakokinetické interakce, které mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků), ačkoli úroveň dávky neumožňuje odhadnout nástup, typ, závažnost či trvání reakcí.
Slovak: Riziko môže byť vyššie pri vysokých dávkach (pozri tiež časť 4.5, kde sú uvedené farmakokinetické interakcie, ktoré môžu zvýšiť riziko nežiaducich reakcií), hoci dávková hladina neumožňuje predvídať nástup, typ, závažnosť alebo trvanie reakcií.
Czech: Údaje týkající se chronické toxicity a kancerogenity nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o chronickej toxicite a karcinogenite.
Czech: Léčbu musí zahajovat lékaři se zkušenostmi s léčbou mnohočetného myelomu a léčba musí probíhat pod jejich dohledem.
Slovak: Liečbu musia začať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu, a musí prebiehať pod ich dohľadom.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při léčbě určitými antibiotiky a při potížích s ledvinami.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje pri liečbe určitými antibiotikami a pri problémoch s obličkami.
Czech: − jestliže jste alergický(á) na dexamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Slovak: − ak ste alergický na dexametazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené v časti 6),
Czech: Během léčby by měly být sledovány hladiny draslíku.
Slovak: Počas liečby sa má sledovať hladina draslíka.
Czech: Také může ovlivnit výsledky NBT (nitrotetrazoliová modř) testu na bakteriální infekce a vyvolat falešně negativní výsledek.
Slovak: Môže tiež ovplyvniť test s nitrotetrazoliovou modrou (NBT) na bakteriálne infekcie a môže zapríčiniť falošne negatívne výsledky.
Czech: • s živými atenuovanými vakcínami z důvodu rizika onemocnění souvisejících s vakcínou s rizikem úmrtí.
Slovak: • podávaniu so živými oslabenými vakcínami z dôvodu rizika ochorenia súvisiaceho s vakcínou s rizikom smrti.
Czech: Může být nutné upravit dávku lenalidomidu nebo pomalidomidu.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku lenalidomidu alebo pomalidomidu.
Czech: V závislosti na době trvání léčby může být narušen metabolismus vápníku.
Slovak: V závislosti od dĺžky liečby môže byť narušený metabolizmus vápnika.
Czech: Incidence určitých nežádoucích účinků se liší v závislosti na použité kombinované léčbě.
Slovak: Miera výskytu určitých nežiaducich reakcií závisí od použitej kombinovanej liečby.
Czech: Imunitní odpověď a tedy i účinek očkování ovšem mohou být sníženy vysokými dávkami glukokortikoidů.
Slovak: Imunitná odpoveď aj účinok vakcinácie však môžu byť znížené v dôsledku vysokých dávok glukokortikoidov.
Czech: Během léčby je nutné dodržovat dietu s nízkým obsahem jednoduchých cukrů a vysokým obsahem proteinů kvůli hyperglykemickému účinku kortikosteroidů a jejich stimulaci katabolismu proteinů s negativní dusíkovou bilancí.
Slovak: Počas liečby treba dodržiavať diétu s nízkym obsahom jednoduchých cukrov a vysokým obsahom proteínov z dôvodu hyperglykemického účinku kortikosteroidov a ich stimulácie katabolizmu proteínov s negatívnou dusíkovou bilanciou.
Czech: − zvýšená potřeba antidiabetik, nerovnováha solí, ztráta draslíku způsobená nízkými hladinami oxidu uhličitého (stav zvaný metabolická alkalóza);
Slovak: − zvýšená potreba lieku na cukrovku, nerovnováha solí, úbytok draslíka v dôsledku nízkej hladiny oxidu uhličitého (stav, ktorý sa nazýva metabolická alkalóza),
Czech: Dexamethason se váže na plazmatické proteiny, zejména albumin, až z 80 %, v závislosti na podané dávce.
Slovak: Dexametazón sa viaže na plazmatické proteíny, najmä na albumín, až do približne 80 % v závislosti od podanej dávky.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neofordex Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neofordex v obvyklém čase a - jestliže je zpoždění menší než 12 hodin: okamžitě si vezměte tabletu; - jestliže je zpoždění větší než12 hodin: tabletu již neužívejte, ale vezměte si další tabletu v obvyklém čase.
Slovak: Ak zabudnete užiť Neofordex Ak zabudnete užiť Neofordex vo zvyčajnom čase a - ak ste sa oneskorili o menej ako 12 hodín: užite tabletu ihneď, - ak ste sa oneskorili o viac ako 12 hodín: neužite túto tabletu, ale užite nasledujúcu tabletu vo zvyčajnom čase.
Czech: Jestliže je kombinace nutná, je nutné posílit sledování a koagulační faktory kontrolovat po prvním týdnu a poté každý druhý týden léčby i po skončení léčby;
Slovak: Ak sa vyžaduje táto kombinácia, má sa posilniť sledovanie a kontrola koagulačných parametrov po jednom týždni, a potom každý druhý týždeň liečby, ako aj po skončení liečby,
Czech: Následující kombinace vyžadují vzhledem k bezpečnostnímu riziku určitá opatření:
Slovak: Nasledujúce kombinácie vyžadujú určité opatrenia z dôvodu výhrad týkajúcich sa bezpečnosti:
Czech: Měly by být sledovány a v případě potřeby korigovány hladiny draslíku.
Slovak: Majú sa sledovať hladiny draslíka a v prípade potreby sa má vykonať korekcia.