FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje).
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll er nødvendig for å avdekke utilstrekkelig reduksjon av blodglukosenivået ved den anbefalte maksimale dosen (dvs. primær behandlingssvikt), samt tap av en tidligere tilfredsstillende blodglukosekontroll (dvs. sekundær behandlingssvikt).
Croatian: Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom NovoNorm.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med NovoNorm.
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika).
Norwegian Bokmål: Allergi er svært sjeldent (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter).
Croatian: Pogledajte dio Ako dobijete hipoglikemiju kako biste znali što je hipoglikemija i kako se liječi.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får hypoglykemi vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Croatian: • deferasiroks (koristi se za snižavanje kroničnog preopterećenja željezom)
Norwegian Bokmål: • Deferasiroks (brukes til å redusere kronisk jernoverskudd)
Croatian: • Teški poremećaji funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon.
Croatian: • danazol (koristi se za liječenje cista na dojci i endometrioze)
Norwegian Bokmål: • Danazol (brukes for å behandle cyster i brystet og endometriose)
Croatian: Ovo je rezultiralo sniženjem razine glukoze u krvi tijekom razdoblja oko obroka.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en blodglukosesenkende effekt under hele måltidet.
Croatian: Repaglinid se vezuje na posebna vezna mjesta i djeluje kratkotrajno na β-stanice.
Norwegian Bokmål: Repaglinid virker via et spesifikt bindingssted med kortvarig virkning på β-cellene.
Croatian: • beta-blokatore (koriste se za liječenje povišenog krvnog tlaka ili bolesti srca)
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (brukes for å behandle høyt blodtrykk eller hjertesykdommer)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova)
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en type smertestillende preparater)
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, omamljenost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan komme plutselig og kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hjertebank, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighet, unormal tretthet og svakhet, nervøsitet eller skjelving, angst, forvirring og konsentrasjonsproblemer.
Croatian: • ako vježbate više nego obično
Norwegian Bokmål: • Hvis du mosjonerer mer enn vanlig
Croatian: Izostanak farmakodinamičkog učinka opažen je pri primjenama doza nižih od terapijske doze repaglinida.
Norwegian Bokmål: Denne manglende farmakodynamiske effekten ble observert ved subterapeutiske doser av repaglinid.
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol, ketokonazol (midler mot sopp)
Croatian: NovoNorm snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Norwegian Bokmål: NovoNorm senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Croatian: • Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor repaglinid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: • ciklosporin (koristi se za supresiju imunološkog sustava)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til å hemme immunsystemet)
Croatian: Ne smijete uzimati NovoNorm ako dojite.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke NovoNorm hvis du ammer.
Croatian: • smetnje vida • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon slik som økt nivå av leverenzymer i blodet.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete NovoNorm:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker NovoNorm:
Croatian: NovoNorm možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke NovoNorm sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Croatian: - Djelatna tvar je repaglinid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er repaglinid.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NovoNorm
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka NovoNorm, prehranu ili tjelovježbu.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med NovoNorm, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en alvorlig leversykdom.
Croatian: NovoNorm se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Norwegian Bokmål: NovoNorm anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC (učinak je kombinacija indukcije i inhibicije).
Norwegian Bokmål: Syv dagers forbehandling med rifampicin (600 mg), etterfulgt av samtidig tilførsel av repaglinid (en enkeltdose på 4 mg) på den 7. dagen førte til en 50 % reduksjon i AUC (effekt av en kombinert indusering og inhibering).
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glyserol 85 %, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E 172) kun i 1 mg tabletter og rødt jernoksid (E 172) kun i 2 mg tabletter.
Croatian: • preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Croatian: Kako čuvati NovoNorm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoNorm
Croatian: • simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukes for å behandle astma)
Croatian: Repaglinid zatvara o ATP-u ovisne kalijeve kanale u membrani β-stanica vezanjem za protein koji je različit od proteina na koji se vezuju drugi lijekovi koji potiču izlučivanje inzulina.
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i β-cellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti ostale odjeljke dijela 2.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar andre legemidler eller har lever- eller nyreproblemer (se under pkt.
Croatian: NovoNorm je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Norwegian Bokmål: NovoNorm er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); NovoNorm hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Croatian: Proučavan je učinak ketokonazola, prototip snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
Norwegian Bokmål: Effekten av ketokonazol, en prototype på en potent og konkurrerende CYP3A4 inhibitor, på farmakokinetikken til repaglinid er undersøkt hos friske forsøkspersoner.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http:// www.ema.europa.eu.
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: 12 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza je 4 mg i uzima se prije glavnih obroka.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal enkeltdose er 4 mg tatt i forbindelse med hovedmåltidene.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele boje, tablete od 1 mg su žute, a tablete od 2 mg boje breskve.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvite, 1 mg tabletter er gule og 2 mg tabletter er ferskenfargede.
Croatian: NovoNorm se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Norwegian Bokmål: NovoNorm kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Croatian: DK-2880 Bagsværd Danska
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Novo Nordisk A/S
Croatian: • tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller "vanndrivende midler")
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida veće od 0,25 mg i 320 mg trimetoprima, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten av denne kombinasjonen ikke er fastlagt for doser høyere enn 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimetoprim, bør samtidig bruk av trimetoprim og repaglinid unngås.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta NovoNorm.
Croatian: Tešku hipoglikemiju uz konvulzije, gubitak svijesti ili komu potrebno je liječiti glukozom primijenjenom intravenski.
Norwegian Bokmål: Alvorligere hypoglykemi med kramper, bevisstløshet eller koma skal behandles med intravenøs glukose.
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Norwegian Bokmål: NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter repaglinid
Croatian: • oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća)
Norwegian Bokmål: • Orale antikonsepsjonsmidler (P-piller)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, drugi lijekovi za snižavanje razine glukoze u krvi, osim inzulina.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, andre blodglukosesenkende midler, ekskl.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 pasienter)
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge oralne antidijabetike Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres direkte fra andre orale antidiabetika til repaglinid.
Croatian: • Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av gemfibrozil (se pkt.
Croatian: Povraćanje, konstipacija
Norwegian Bokmål: Oppkast, forstoppelse
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. kolovoza 1998.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. august 1998 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2008
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ettersom diabetiske pasienter med nedsatt nyrefunksjon har økt følsomhet for insulin, anbefales forsiktighet ved titrering av doser for disse pasientene.
Croatian: EU/1/98/076/004 30 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/98/076/004 30 tabl.
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når det gis samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
Croatian: Razina repaglinida u plazmi je naglo pala te je u plazmi bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 izmjerena niska koncentracija 4 sata nakon njegove primjene.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av repaglinid i plasma sank hurtig, og fire timer etter administrering var det lave konsentrasjoner i plasma hos pasienter med type 2-diabetes.
Croatian: U tom slučaju potrebno je nastaviti s propisanom dozom metformina, a repaglinid davati dodatno.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør dosen av metformin opprettholdes samtidig med administrering av repaglinid.
Croatian: Oštećenje jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med leverinsuffisiens.
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet).
Croatian: Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se onesvijestite (izgubite svijest) zbog hipoglikemije, moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć.
Norwegian Bokmål: Fortell folk at du har diabetes og hva de må gjøre hvis du mister bevisstheten på grunn av hypoglykemi.
Croatian: Izloženost repaglinidu povećana je u bolesnika s insuficijencijom jetre te u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. AUC (SD) nakon primjene pojedinačne doze od 2 mg (4 mg u bolesnika s insuficijencijom jetre) bila je 31,4 ng/ml x sati (28,3) u zdravih dobrovoljaca, 304,9 ng/ml x sati (228,0) u bolesnika s insufijencijom jetre, a 117,9 ng/ml x sati (83,8) u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Norwegian Bokmål: AUC (SD) etter en enkeltdose på 2 mg (4 mg hos pasienter med leverinsuffisiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Croatian: Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Norwegian Bokmål: Repaglinid tas før måltidene (preprandialt) og titreres individuelt for å optimalisere den glykemiske kontrollen.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER FOLIJA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Croatian: Budući da u tih bolesnika nije ustanovljen sigurnosni profil istodobnog liječenja klopidogrelom i repaglinidom, njihovu istodobnu primjenu treba izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Da sikkerhetsprofilen for denne kombinasjonen ikke er fastslått hos disse pasientene, bør samtidig bruk av klopidogrel og repaglinid unngås.
Croatian: NovoNorm Vam možda neće odgovarati.
Norwegian Bokmål: NovoNorm er ikke anbefalt.
Croatian: Kako uzimati NovoNorm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoNorm
Croatian: Alergijske reakcije*
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner* Svært sjeldne
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU novonorm 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT novonorm 1 mg
Croatian: Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje oko obroka.
Norwegian Bokmål: De forhøyde insulinnivåene vedvarte ikke etter selve måltidsbelastningen.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Norwegian Bokmål: • Thyreoideapreparater (brukes for å behandle lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner)
Croatian: Primjena repaglinida može biti povezana s povećanom incidencijom akutnog koronarnog sindroma (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Norwegian Bokmål: Bruken av repaglinid kan forbindes med en økt forekomst av akutt koronarsyndrom (f.eks. hjerteinfarkt), se pkt.
Croatian: • mučnina.
Norwegian Bokmål: • Diaré.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige gav samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (gjentatt dose på 100 mg) en økning i AUC og Cmax for repaglinid på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Croatian: Osam posto pojedinačne doze repaglinida izlučuje se putem bubrega, a ukupni plazmatski klirens lijeka smanjen je u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
Croatian: • Ako imate problema s bubrezima.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nyreproblemer.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterfolien etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: • imate česte hipoglikemije
Norwegian Bokmål: • Har hyppige episoder av hypoglykemi
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU novonorm 2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT novonorm 2 mg
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon)
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka NovoNorm
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite NovoNorm
Croatian: • Ako imate problema s jetrom.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har leverproblemer.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika u dobi
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke utført kliniske studier på pasienter over 75 år.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/22
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Croatian: NAZIV LIJEKA NovoNorm 1 mg tablete repaglinid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN NovoNorm 1 mg tabletter
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
Croatian: NAZIV LIJEKA NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN NovoNorm 2 mg tabletter
Croatian: novonorm 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT novonorm 0,5 mg
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NovoNorm
Croatian: Repaglinid brzo snižava razinu glukoze u krvi potičući otpuštanje inzulina iz gušterače, a taj učinak ovisi o funkciji β-stanica u otočićima gušterače.
Norwegian Bokmål: Repaglinid senker blodglukosenivået raskt ved å stimulere sekresjon av insulin fra pankreas.
Croatian: Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koji inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P450 enzymene kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
Croatian: • ako uzmete previše lijeka NovoNorm
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye NovoNorm
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakovanje)
Norwegian Bokmål: 5 (5 x 1) hetteglass (flerpakning)
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili je bio zamrznut (vidjeti dio 5. Kako čuvati NovoRapid).
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset (se avsnitt
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 1 godine budući nisu provedena klinička ispitivanja u djece mlađe od 1 godine.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 1 år, da det ikke er utført kliniske studier hos barn under 1 år.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili upravljanje strojevima).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved betjening av en maskin).
Croatian: Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće zbog rizika od gušenja.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke på grunn av risiko for kvelning.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges enkeltvis.
Croatian: Ispitivanja su uključivala 167 djece u dobi od 1 do 5 godina, 260 djece u dobi od 6 do 11 godina i 285 djece u dobi od 12 do 17 godina.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 167 barn i alderen 1-5 år, 260 i alderen 6-11 år og 285 i alderen 12-17 år.
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili je bio zamrznut (vidjeti dio 5. Kako čuvati NovoRapid PumpCart).
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset (se avsnitt 5,