FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Apealea altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Apealea sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são moderados.
Italian: molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Italian: Tempo medio di decesso o progressione della malattia [mesi] (95% IC)
Portuguese: Mediana de tempo até ao óbito ou progressão da doença [meses] (IC de
Italian: Uno studio sulla farmacocinetica di popolazione con paclitaxel legato all'albumina ha dimostrato che le pazienti con insufficienza epatica lieve (bilirubina totale da > 1 a ≤ 1,5 × ULN) presentano una velocità di eliminazione che rientra nell'intervallo normale.
Portuguese: Um estudo de farmacocinética da população com paclitaxel ligado à albumina demonstrou que as doentes com insuficiência hepática ligeira (bilirrubina total > 1 a ≤ 1,5 × LSN) apresentam uma taxa de eliminação no intervalo normal.
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune: azotemia Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes: Azotemia
Italian: • offuscamento della vista, disturbi oculari o irritazione oculare, lacrimazione
Portuguese: • visão desfocada, desconforto ou irritação ocular, olhos lacrimejantes
Italian: A causa dell'associazione del trattamento con carboplatino, durante lo sviluppo clinico non è stato possibile stabilire la reale incidenza, severità e tempistica di insorgenza delle reazioni di ipersensibilità dovute a Apealea.
Portuguese: Durante o desenvolvimento clínico, não foi possível estabelecer a verdadeira incidência, gravidade e tempo até ao início de reações de hipersensibilidade devido a Apealea por causa do tratamento de associação com carboplatina.
Italian: • infiammazione o disturbi del fegato, aumento degli enzimi del fegato nel sangue
Portuguese: • inflamação ou distúrbio hepático, elevação das enzimas hepáticas no seu sangue
Italian: Tossicità ematologicab conta dei neutrofili < 1,5 × 109/L o conta delle piastrine < 100 × 109/L o neutropenia febbrile
Portuguese: Toxicidade hematológicab contagem de neutrófilos < 1,5 × 109/l ou contagem de plaquetas < 100 × 109/l ou neutropenia febril
Italian: Curva di Kaplan-Meier della OS (popolazione PP)
Portuguese: Figura 1 Curva de Kaplan-Meier de SLP (população PP)
Italian: La dose raccomandata di Apealea è di 250 mg/m2 di superficie corporea da somministrare per infusione endovenosa nell'arco di 1 ora seguita da carboplatino ogni tre settimane per sei cicli.
Portuguese: A dose recomendada de Apealea é 250 mg/m2 área de superfície corporal (ASC), administrada sob a forma de perfusão intravenosa durante 1 hora, seguida de carboplatina a cada três semanas, durante seis ciclos.
Italian: Il pH della soluzione di Ringer lattato o acetato deve essere compreso in un intervallo da 5,0 a 7,5; le concentrazioni accettabili di ioni di calcio e magnesio sono elencate sotto (tabella 5).
Portuguese: O pH da solução de lactato ou de acetato de Ringer deve estar no intervalo de 5,0 a 7,5, e as concentrações iónicas de cálcio e magnésio aceitáveis são indicadas a seguir (Tabela 5).
Italian: • cisplatino: un medicinale utilizzato per il trattamento dei tumori.
Portuguese: • cisplatina: um medicamento para tratar o cancro
Italian: Le reazioni osservate nel sito di infusione includono dolore, flebite, alterazione del colore, rossore, edema ed eruzione cutanea.
Portuguese: As reações observadas no local da perfusão incluem dor, flebite, descoloração, vermelhidão, edema e erupção cutânea.
Italian: • infezione delle vie urinarie, infiammazione della vescica
Portuguese: • infeção do trato urinário, inflamação da bexiga
Italian: • sangue dal naso, infiammazione allergica all'interno del naso, rinorrea
Portuguese: • hemorragia nasal, inflamação alérgica no interior do nariz, corrimento nasal
Italian: Non comune: iponatremia, ipocalemia, ipomagnesemia,
Portuguese: Pouco frequentes: Hiponatremia, hipocalemia, hipomagnesemia,
Italian: Le pazienti sono state trattate ogni tre settimane per sei cicli, con Apealea 250 mg/m2 somministrato per infusione endovenosa nell'arco di 1 ora (N = 391) o paclitaxel disciolto in solvente 175 mg/m2 somministrato per infusione nell'arco di 3 ore (N = 391).
Portuguese: As doentes foram tratadas a cada três semanas, durante seis ciclos, com Apealea 250 mg/m2 administrado como perfusão intravenosa durante 1 hora (N = 391) ou com paclitaxel à base de solvente 175 mg/m2 administrado como perfusão durante 3 horas (N = 391).
Italian: Non comune: offuscamento della vista, irritazione oculare, disturbi oculari, aumento della lacrimazione
Portuguese: Pouco frequentes: Visão desfocada, irritação ocular, desconforto ocular, aumento da lacrimação
Italian: Il pH della soluzione di Ringer lattato o acetato deve essere compreso in un intervallo da 5,0 a 7,5; le concentrazioni accettabili di ioni di calcio e magnesio sono elencate sotto (tabella 1).
Portuguese: O pH da solução de lactato de Ringer ou de acetato de Ringer deve estar no intervalo de 5,0 a 7,5, e as concentrações iónicas de cálcio e magnésio aceitáveis são indicadas a seguir (Tabela 1).
Italian: • sensazioni anomale quali pizzicore, bruciore, sensazione di puntura o intorpidimento della pelle o nel cavo orale
Portuguese: • sensação anormal como formigueiro, ardor, picadas ou dormência da pele ou na boca
Italian: ipersensibilità Non comune: shock anafilattico, ipersensibilità indotta da farmaco
Portuguese: Pouco frequentes: Choque anafilático, hipersensibilidade ao medicamento
Italian: eritema, eruzione cutanea, prurito, orticaria
Portuguese: Eritema, erupção cutânea, prurido, urticária
Italian: Consulti il medico o l'infermiere prima che le venga somministrato Apealea se:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Apealea, se tiver:
Italian: Donne in età fertile/Misure contraccettive
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção
Italian: Nella popolazione ITT, i rapporti di rischio per PFS nei sottogruppi di pazienti alla prima recidiva e alla seconda recidiva sono stati, rispettivamente, 0,80 (IC 95%: 0,66;0,97) e 1,04 (IC 95%: 0,74;1,47).
Portuguese: Na população ITT, as taxas de risco para SLP nos subgrupos de doentes com primeira e segunda recidiva foram de 0,80 (IC 95%: 0,66; 0,97) e de 1,04 (IC 95%: 0,74; 1,47), respetivamente.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL di soluzione contiene 1 mg di paclitaxel (micellare).
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de solução contém 1 mg de paclitaxel (micelar).
Italian: Non comune: arresto cardiaco, insufficienza cardiaca cronica, cianosi, fibrillazione atriale, tachicardia sinusale, palpitazioni, bradicardia sinusale
Portuguese: Pouco frequentes: Paragem cardíaca, insuficiência cardíaca crónica, cianose, fibrilação auricular, taquicardia sinusal, palpitações, bradicardia sinusal
Italian: In alcune pazienti trattate con Apealea è stata osservata insufficienza cardiaca.
Portuguese: Tem sido observada insuficiência cardíaca em doentes a receber Apealea.
Italian: I rapporti di rischio per OS in pazienti alla prima e alla seconda recidiva sono stati, rispettivamente, 0,98 (IC 95%: 0,79;1,21) e 1,18 (IC 95%: 0,79;1,75).
Portuguese: As taxas de risco para SG em doentes com a primeira e a segunda recidivas foram de 0,98 (IC 95%: 0,79; 1,21) e de 1,18 (IC 95%: 0,79; 1,75), respetivamente.
Italian: Citotossico Apealea non deve essere sostituito con altre formulazioni di paclitaxel.
Portuguese: Citotóxico Apealea não deve ser permutado com outras formulações de paclitaxel.
Italian: Un flaconcino di polvere contiene 60 mg di paclitaxel.
Portuguese: Um frasco de pó contém 60 mg de paclitaxel.
Italian: Apealea 60 mg polvere per soluzione per infusione paclitaxel
Portuguese: Apealea 60 mg pó para solução para perfusão paclitaxel
Italian: Non comune: depressione, insonnia, ansia
Portuguese: Pouco frequentes: Depressão, insónia, ansiedade
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Italian: Apealea è per uso endovenoso.
Portuguese: Apealea destina-se a administração por via intravenosa.
Italian: • comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Portuguese: • Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Italian: La polvere deve avere un colore che va dal giallo verdastro al giallo.
Portuguese: O pó deve apresentar-se amarelo-esverdeado a amarelo.
Italian: Aggiustamenti della dose e ritardi nella somministrazione durante il trattamento Nelle pazienti che presentano neutropenia (conta dei neutrofili < 1,5 × 109/L), neutropenia febbrile o trombocitopenia (conta delle piastrine < 100 × 109/L) durante la terapia, il ciclo di trattamento successivo deve essere ritardato finché i neutrofili non ritornano a ≥ 1,5 × 109/L e le piastrine non ritornano a ≥ 100 × 109/L.
Portuguese: As doentes com neutropenia (contagem de neutrófilos < 1,5 × 109/l), neutropenia febril ou trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100 × 109/l) durante o tratamento devem adiar o ciclo de tratamento seguinte até a contagem de neutrófilos recuperar para ≥ 1,5 × 109/l e as plaquetas recuperarem para ≥ 100 × 109/l.
Italian: Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con Apealea e per sei mesi successivi.
Portuguese: As doentes que possam engravidar devem utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até seis meses após o tratamento com Apealea.
Italian: Non comune: stato epilettico, coma, incidente cerebrovascolare, neuropatia periferica sensomotoria, letargia, ipotonia, neurotossicità, polineuropatia, polineuropatia in patologia maligna, sensazione di bruciore, sonnolenza, disturbi cognitivi, paralisi facciale, encefalopatia, idrocefalo
Portuguese: Pouco frequentes: Estado de mal epilético, coma, acidente cerebrovascular, neuropatia sensorimotora periférica, letargia, hipotonia, neurotoxicidade, polineuropatia, polineuropatia na doença oncológica, sensação de ardor, sonolência, distúrbio cognitivo, paralisia facial, encefalopatia, hidrocéfalo
Italian: Apealea le sarà somministrato in vena lentamente mediante iniezione goccia a goccia (infusione) da un medico o da un infermiere.
Portuguese: Apealea é administrado a si por um médico ou enfermeiro lentamente gota a gota (perfusão) lento numa veia.
Italian: dolore addominale, stipsi, dolore addominale superiore, flatulenza, bocca secca, stomatite
Portuguese: Dor abdominal, obstipação, dor abdominal no quadrante superior, flatulência, boca seca, estomatite
Italian: Nella popolazione intention-to-treat (ITT) (n = 789), i rapporti di rischio per PFS e OS erano rispettivamente 0,85 (95% IC: 0,72;1,00) e 1,02 (95% IC: 0,85;1,22).
Portuguese: Na população com intenção de tratar (ITT) (n = 789), as taxas de risco para SLP e SG foram de 0,85 (IC de 95%: 0,72; 1,00) e de 1,02 (IC de 95%: 0,85; 1,22), respetivamente.
Italian: • infiammazione della mucosa gastrica, disturbo o gonfiore addominale, dolore addominale inferiore
Portuguese: • inflamação do revestimento do estômago, desconforto ou inchaço abdominal, dor abdominal no quadrante inferior
Italian: Pertanto, durante il trattamento con Apealea si devono eseguire frequenti controlli delle conte complete delle cellule ematiche.
Portuguese: Por conseguinte, devem ser realizados hemogramas completos frequentes durante o tratamento com Apealea.
Italian: Forest plot per PFS per recidiva (popolazione PP)
Portuguese: Gráfico de floresta para SG por recidiva (população PP)
Italian: • sanguinamento nelle articolazioni
Portuguese: • hemorragia numa articulação
Italian: Per contro, le pazienti con insufficienza epatica moderata (bilirubina totale da > 1,5 a ≤ 3 × ULN) severa (bilirubina totale da > 3 a ≤ 5 × ULN) avevano, rispettivamente, una riduzione del 22% o del 26% della velocità di eliminazione di paclitaxel.
Portuguese: Em contrapartida, as doentes com insuficiência hepática moderada (bilirrubina total > 1,5 a ≤ 3 × LSN) e insuficiência hepática grave (bilirrubina total > 3 a ≤ 5 × LSN) apresentaram uma redução de 22% ou 26% na taxa de eliminação do paclitaxel, respetivamente.
Italian: • bassi livelli di piastrine o di globuli rossi
Portuguese: • nível baixo de plaquetas ou glóbulos vermelhos no sangue
Italian: Rapporto di rischio (95 % IC)
Portuguese: Taxa de risco (IC de 95%)
Italian: Apealea: Paclitaxel disciolto in solvente:
Portuguese: Apealea: paclitaxel à base de solvente:
Italian: Qualsiasi tossicità di grado 3, eccetto nausea, vomito e diarrea
Portuguese: Todas as outras reações adversas Qualquer toxicidade de grau 4 Descontinuar o tratamento Qualquer toxicidade de grau 3 exceto náusea, vómitos e diarreia
Italian: Per le pazienti con insufficienza epatica da moderata a severa (bilirubina totale da > 1,5 a ≤ 5 × ULN e AST ≤ 10 × ULN) si raccomanda una riduzione della dose del 20%.
Portuguese: No caso de doentes com insuficiência hepática moderada a grave (bilirrubina total > 1,5 a ≤ 5 × LSN e AST ≤ 10 × LSN), recomenda-se uma redução de 20% na dose.
Italian: Smaltimento
Portuguese: Eliminação
Italian: • nausea, vomito o diarrea di tipo grave
Portuguese: • náuseas, vómitos ou diarreia intensos
Italian: ipotensione, arrossamento, flebiti, dolore alle vene, iperemia
Portuguese: Hipotensão, rubor, flebite, dor nas veias, hiperemia
Italian: • sordità, disturbi dell'orecchio interno, acufeni
Portuguese: • surdez, distúrbio do ouvido interno, zumbidos nos ouvidos
Italian: Non comune: emartrosi, fastidio muscoloscheletrico, sensazione di pesantezza
Portuguese: Pouco frequentes: Hemartrose, desconforto musculoesquelético, Sensação de peso
Italian: Ogni scatola contiene 1 flaconcino di vetro con polvere equivalente a 60 mg di paclitaxel.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco para injetáveis com pó equivalente a 60 mg de paclitaxel.
Italian: • arrossamento cutaneo, eruzione cutanea, prurito, orticaria
Portuguese: • vermelhidão da pele, erupção cutânea, comichão, urticária
Italian: Frequenza Termine preferito
Portuguese: Termo preferencial
Italian: • infiammazione polmonare, influenza, infiammazione delle tonsille
Portuguese: • inflamação pulmonar, gripe, inflamação das amígdalas
Italian: Tempo medio di decesso [mesi] (95% IC)
Portuguese: Mediana de tempo até ao óbito [meses] (IC de 95%)
Italian: Pertanto, la non inferiorità è stata dimostrata nella popolazione ITT per PFS, ma non per OS. Al momento dell'analisi dei dati OS, il decesso si era verificato nel 56% delle pazienti del gruppo trattato con paclitaxel micellare rispetto al 60% nel gruppo trattato con paclitaxel disciolto in solvente (popolazione ITT).
Portuguese: A análise dos dados de SG revelou a ocorrência de morte em 56% das doentes no grupo tratado com paclitaxel micelar, em comparação com 60% no grupo tratado com paclitaxel à base de solvente (população ITT).
Italian: Pertanto, occorre esercitare cautela nel somministrare paclitaxel in concomitanza con medicinali di cui sono note le proprietà di inibizione dell'isoenzima CYP2C8 o CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo e altri antifungini derivati dell'imidazolo, eritromicina, fluoxetina, gemfibrozil, clopidogrel, cimetidina, ritonavir, saquinavir, indinavir e nelfinavir) poiché la tossicità di paclitaxel può aumentare a causa della maggiore esposizione a paclitaxel.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se cuidado ao administrar paclitaxel concomitantemente com medicamentos conhecidos por inibir a CYP2C8 ou a CYP3A4 (p. ex., cetoconazol e outros antifúngicos imidazólicos, eritromicina, fluoxetina, gemfibrozil, clopidogrel,
Italian: • infiammazione cutanea con vesciche
Portuguese: • inflamação da pele com bolhas
Italian: • dolore addominale, stipsi, flatulenza
Portuguese: • dor abdominal, obstipação, flatulência
Italian: Uno studio sulla farmacocinetica di popolazione con paclitaxel legato all'albumina ha dimostrato che le pazienti con insufficienza renale lieve e moderata (clearance della creatinina da ≥ 30 a < 90 mL/min) presentano una velocità di eliminazione simile a quella delle pazienti con funzionalità renale normale.
Portuguese: Um estudo de farmacocinética da população com paclitaxel ligado à albumina demonstrou que as doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina ≥ 30 a < 90 ml/min)
Italian: Non comune: decesso, insufficienza multi-organo, edema, dolore nel sito di somministrazione, emorragia alla sede del catetere, edema alla sede del catetere, gonfiore locale, edema generalizzato, ernia, dolore al torace, patologie di tipo influenzale, edema localizzato, ipotermia, brividi, sensazione di calore
Portuguese: Pouco frequentes: Morte, falha de vários órgãos, edema, dor no local de administração, hemorragia no local do cateter, edema no local do cateter, inchaço local, edema generalizado, hérnia, dor torácica, doença tipo gripe, edema localizado, hipotermia, arrepios, sensação de calor
Italian: Conta iniziale dei neutrofili < 1,5 × 109/L
Portuguese: Contagem de neutrófilos na situação basal < 1,5 × 109/l.
Italian: Non comune: coagulazione intravascolare disseminataa, pancitopenia, ematotossicità, coagulopatia
Portuguese: Pouco frequentes: Coagulação intravascular disseminadaa, pancitopenia, hematotoxicidade, coagulopatia
Italian: • diarrea, nausea, vomito
Portuguese: • diarreia, náuseas, vómitos
Italian: Non comune: collasso circolatorio, trombosi venosa, vasculite, trombosi, ipertensione, trombosi venosa profonda, linfedema, flebite superficiale, tromboflebite, fluttuazioni della pressione arteriosa, emorragia, angiopatia, vampate, pallore
Portuguese: Pouco frequentes: Colapso circulatório, trombose venosa, vasculite, trombose, hipertensão, trombose venosa profunda, linfoedema, flebite superficial, tromboflebite, flutuação da pressão sanguínea, hemorragia, angiopatia, afrontamentos, palidez
Italian: • carcinoma delle tube di Falloppio (collegamento tra ovaie e utero) È utilizzato in caso di fallimento di altre terapie.
Portuguese: • cancro das trompas de Falópio (a ligação entre os ovários e o útero).
Italian: • capogiri o sensazione di capogiro
Portuguese: • tontura ou sensação de ver tudo a andar à roda
Italian: − sodio idrossido (per la regolazione del pH) Vedere paragrafo 2 "Apealea contiene sodio".
Portuguese: Ver a secção 2 «Apealea contém sódio».
Italian: La soluzione ricostituita per l'infusione è chiara e di colore giallo verdastro.
Portuguese: A solução reconstituída para perfusão é uma solução transparente, amarela-esverdeada.
Italian: Apealea 60 mg polvere per soluzione per infusione
Portuguese: Apealea 60 mg pó para solução para perfusão.
Italian: Non comune: vertigini, sordità, disturbi dell'orecchio interno, acufeni
Portuguese: Pouco frequentes: Vertigens, surdez, perturbação do ouvido interno, zumbido
Italian: Non comune: epatite, patologia epatica
Portuguese: Pouco frequentes: Hepatite, distúrbio hepático
Italian: • insufficienza polmonare, restringimento delle vie respiratorie
Portuguese: • insuficiência pulmonar, estreitamento das vias aéreas
Italian: Tipo di premedicazione Generale Paclitaxel Carboplatino Generale Paclitaxel Carboplatino
Portuguese: Paclitaxel Carboplatina
Italian: − sanguinamento
Portuguese: − hemorragia
Italian: − reazioni allergiche, quali difficoltà respiratorie, svenimento, gonfiore del volto, prurito, sensazione di calore, brividi, in particolare durante l'infusione.
Portuguese: − reações alérgicas, como dificuldades em respirar, desmaio, inchaço do rosto, comichão,
Italian: Non comune: distensione addominale, gastrite, disturbo addominale, dolore addominale inferiore, dispepsia, fecaloma, disturbi della funzionalità intestinale, sanguinamento gengivale, ematochezia, parestesia orale
Portuguese: Pouco frequentes: Distensão abdominal, gastrite, desconforto abdominal, dor abdominal no quadrante inferior, dispepsia, fecaloma, perturbação da função intestinal, hemorragia gengival, hematoquézia, parestesia oral
Italian: Dopo la ricostituzione il medicinale contiene fino a circa 1,6 g di sodio (componente del sale da cucina) per dose, che è equivalente all'80% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Portuguese: Após reconstituição, este medicamento contém até um máximo de aproximadamente 1,6 g de sódio (componente do sal para cozinhar) por dose.
Italian: Numero di unità posologiche: 1 flaconcino.
Portuguese: Dimensão da embalagem: 1 frasco para injetáveis.
Italian: Eccipienti: sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(tutto-trans-retinoico)-L-cisteico, sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico, sodio idrossido.
Portuguese: Excipientes: sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(all-trans-retinoil)-L, sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(13-cis-retinoil)-L, hidróxido de sódio.
Italian: Non comune: sepsi, ascesso, polmonite, influenza, infezione virale delle vie respiratorie, herpes simplex, cellulite nel sito di infusione, tonsillite, infezione delle vie urinarie, infezione cutanea, cistite
Portuguese: Pouco frequentes: Sepsia, abcesso, pneumonia, gripe, infeção viral do trato respiratório, herpes simples, celulite no local da perfusão, tonsilite, infeção do trato urinário, infeção cutânea, cistite
Italian: Un flaconcino contiene 60 mg di paclitaxel.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 60 mg de paclitaxel.
Italian: Paclitaxel disciolto in solvente:
Portuguese: paclitaxel à base de solvente:
Italian: Possibili riduzioni della dose: Prima riduzione della dose Seconda riduzione della dose 175
Portuguese: Possível redução da dose: Segunda redução do nível da dose:
Italian: Paclitaxel disciolto in solvente
Portuguese: Paclitaxel à base de solvente
Italian: Se manifesta questi sintomi si astenga dal guidare veicoli o dall'usare macchinari.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se tiver estes sintomas.
Italian: Girare il flaconcino, tenendolo diritto, per circa 20 secondi.
Portuguese: Rode o frasco para injetáveis na posição vertical durante, aproximadamente, 20 segundos.
Italian: Non comune: insufficienza respiratoria, epistassi, tosse, rinorrea, dolore orofaringeo, disturbo faringeo, asfissia, broncospasmo, disfonia, rinite allergica, tosse allergica, disturbo orofaringeo
Portuguese: Pouco frequentes: Insuficiência respiratória, epistaxe, tosse, rinorreia, dor orofaríngea, distúrbio faríngeo, asfixia, broncospasmo, disfonia, rinite alérgica, tosse alérgica, desconforto orofaríngeo
Italian: Non comune: emorragia vaginale, dolore pelvico, dolore al seno
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia vaginal, dor pélvica, dor na mama
Italian: Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(tutto-trans-retinoico)-L-cisteico Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico Sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Portuguese: Sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(all-trans-retinoil)-L Sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(13-cis-retinoil)-L Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Italian: Etnia
Portuguese: Raça
Italian: edema periferico, dolore, piressia, fastidio al petto, ipertermia, edema facciale
Portuguese: Edema periférico, dor, pirexia, desconforto torácico, hipertermia, edema facial
Italian: Si raccomanda di considerare l'uso di un catetere venoso centrale per le pazienti che manifestano dolore acuto o altre reazioni all'infusione di Apealea.
Portuguese: As doentes que apresentam dor intensa ou outras reações à perfusão de Apealea são recomendadas para colocação de cateter venoso central.
Italian: Prima riduzione della dose
Portuguese: Primeira redução do nível da dose:
Italian: − Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico
Portuguese: − Sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(13-cis-retinoil)-L
Italian: Insufficienza epatica
Portuguese: • insuficiência venosa
Italian: − Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(tutto-trans-retinoico)-L-cisteico
Portuguese: − Sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(all-trans-retinoil)-L