FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La totalité du contenu doit être immédiatement avalée par le patient, le flacon sera de nouveau rempli d'eau jusqu'à la ligne de repère et la totalité du contenu avalée de nouveau par le patient.
Icelandic: Sjúklingurinn verður að kyngja öllu innihaldinu tafarlaust, glasið er síðan endurfyllt af vatni að strikinu og skal sjúklingurinn kyngja því öllu.
French: Essayez d'éviter de mettre de la salive dans les tubes..
Icelandic: Reynið að forðast að munnvatn berist í glösin.
French: Si oui, indiquer quel type d'antibiotique et quand il a été pris la dernière fois.
Icelandic: Ef svo er, vinsamlegast tilgreinið tegund og hvenær lyfið var síðast tekið t =
French: Il vous sera ensuite demandé de boire la solution d'urée 13C de Pylobactell.
Icelandic: Síðan drekkur þú Pylobactell 13C-úrealausnina.
French: Urée 13C
Icelandic: 13C-úrea
French: Une infection par H. pylori changera significativement le rapport isotopique 13C/12C.
Icelandic: Sýking af völdum H. pylori breytir marktækt ísótópahlutfalli 13C/12C - kolefnis.
French: Si jeûner vous pose un problème (ex. pour les patients diabétiques), veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser.
Icelandic: Ef erfiðleikar eru með að fasta (eins og á t.d. við um sykursýkisjúklinga) skal vinsamlegast láta lækninn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn vita.
French: Si le patient a pris un repas copieux, il lui faudra jeûner pendant 6 heures avant le test.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hefur fengið sér þunga máltíð er nauðsynlegt að fasta í 6 klst. áður en prófið er gert.
French: • vous avez pris des inhibiteurs de la pompe à protons (qui arrêtent l'indigestion) au cours des 14 derniers jours
Icelandic: ef þú hefur tekið prótónpumpuhemla (sem stöðva meltingaróþægindi) á síðustu 14 dögum.
French: Il est recommandé d'effectuer le test respiratoire tandis que le patient est en position assise.
Icelandic: Mælt er með að gera próf á öndunarlofti með sjúklinginn í sitjandi stöðu.
French: d13C : - Différence en parties par mille (‰) par rapport à une norme internationale acceptée.
Icelandic: :d13C :- Mismunur í hlutfallinu 1/1000 (‰) miðað við viðurkenndan alþjóðlegan staðal
French: La quantité de 13C présente dans les échantillons sera comparée à votre taux normal.
Icelandic: Magn 13C í þessum sýnum verður borið saman við eðlilegt gildi hjá þér:
French: Date de première autorisation : 7 mai 1998 Date du dernier renouvellement : 7 mai 2008
Icelandic: 07. maí 2008
French: Expédier deux échantillons "pré-urée" et deux échantillons "post-urée" dans la boîte.
Icelandic: Setjið tvö sýni fyrir úreagjöf og tvö sýni eftir úreagjöf í öskjuna.
French: La proportion de 13CO2 dans les échantillons d'air expiré est déterminée par spectrométrie de masse ou par une autre méthode adéquatement validée effectuée par un laboratoire qualifié et est spécifiée comme étant la différence absolue (en excès) de la valeur entre les échantillons d'haleine post et préurée (voir rubrique 6.6).
Icelandic: CO2 í öndunarloftsýnum má ákvarða með ísótópahlutfallsmassagreiningu, IRMS (isotoperatio-mass spectrometry) eða annarri aðferð sem hlotið hefur fullnægjandi vottun á viðurkenndri rannsóknarstofu, og skal hlutfallið sett fram sem raunmismunur (umframmagn) á tölugildum sýnanna sem tekin eru strax í upphafi próftímans öndunarloftsýni fyrir og eftir úreagjöf (sjá kafla 6.6).
French: Remplir jusqu'à la ligne avec de l'eau
Icelandic: Fyllið með vatni upp að strikinu
French: Recommencez l'opération avec les tubes à capuchon blanc restants.
Icelandic: Endurtakið með því að nota glerglösin með hvítu loki sem eftir eru.
French: • 1 fiche de demande d'analyse.
Icelandic: • 1 eyðublað með greiningarbeiðni.
French: Attendez 30 minutes après l'ingestion de la solution d'urée 13C Pylobactell.
Icelandic: Bíðið í 30 mínútur frá því að Pylobactell 13C-úrea lausnin er drukkin.
French: ³ excès de 3,5 de d13C = Positif
Icelandic: Neikvætt > 3,5 umframmagn d13C = Jákvætt
French: PYLOBACTELL 100 mg comprimé soluble Urée 13C
Icelandic: Pylobactell 100mg lausnartafla 13C-úrea
French: Dans certains cas individuels de gastrite atrophique, le résultat du test respiratoire peut être faussement positif et il pourra s'avérer nécessaire de pratiquer d'autres tests pour confirmer la présence de H. pylori.
Icelandic: Í einstökum tilvikum visnunarbólgu í maga, getur öndunarloftspróf ranglega gefið jákvæða niðurstöðu og geta þá önnur próf verið nauðsynleg til að staðfesta að H. pylori sé fyrir hendi.
French: manger ou boire pendant cette période.
Icelandic: Reykið hvorki, borðið né drekkið allan þann tíma.
French: Une étiquette de sécurité et trois étiquettes à code barres supplémentaires.
Icelandic: Einn öryggismiða og þrjú aukaleg strikamerki.
French: • Vous avez déjà été diagnostiqué comme étant infecté par H et avez pris des médicaments ayant pour but d'éliminer l'infection.
Icelandic: Þegar hefur verið greind hjá þér sýking af völdum H. pylori og þú hefur verið að taka lyf til að losna við sýkinguna.
French: • jeûner (ne pas prendre d'aliments) a des conséquences médicales pour vous.
Icelandic: • ef fasta (að neyta engrar fæðu) getur haft áhrif á heilsufar þitt.
French: Prélever en respirant normalement trois tubes d'air expiré dans une paille maintenue sur le fond d'un petit tube (capuchon blanc).
Icelandic: Taka skal þrjú glös með öndunarlofti með því að anda eðlilega um rör sem látið er ná neðst í lítið glas (hvítt lok).
French: Echantillons d'air expiré pré-test (3 tubes à capuchon blanc)
Icelandic: Öndunarloftsýni í aðdraganda prófs (3 glerglös með hvítu loki) i.
French: Une fois le test effectué, garder un échantillon "pré-urée" (capuchon blanc) et un échantillon "posturée" (capuchon rouge).
Icelandic: Þegar prófinu er lokið skal halda eftir einu sýni sem tekið var fyrir úreagjöf (hvítt lok) og einu sýni sem tekið var eftir úreagjöf (rautt lok).
French: Povidone (E1201), cellulose microcristalline (E460i), silice anhydre colloïdale, benzoate de sodium (E211).
Icelandic: Próvídon (E1201), fínkristölluð sellulósa (E460i), vatnssnauð kísilkvoða, natríumbenzóat (E211).
French: Les résultats peuvent généralement être affectés par tous les traitements interférant avec H. pylori ou l'activité de l'uréase.
Icelandic: Almennt geta allar meðferðir sem áhrif hafa á ástand H. pylori eða úreasavirkni haft áhrif á niðurstöður.
French: Les instruments de la spectrométrie de masse peuvent être à configuration type flux continu ou à double entrée.
Icelandic: IRMS-tæki geta byggst á stöðugu streymi eða tvískiptu innflæði.
French: Ces échantillons d'air expiré seront utilisés pour mesurer le taux naturel de 13C dans le dioxyde de carbone de la respiration.
Icelandic: Þessi öndunarloftsýni eru notuð til að mæla eðlileg gildi 13C í koltvísýringi öndunarloftsins.
French: La précision analytique interne doit être inférieure à + 0,3 ‰ de d13C pour 20 analyses de réplicats du même échantillon de gaz de référence et elle demeure dans 3 ET de la moyenne en ce qui concerne les analyses du TRU.
Icelandic: d13C í 20 nákvæmlega endurteknum greiningum á sama lofttegundarsýni til viðmiðunar og haldast innan 3 staðalfrávika frá meðaltali við greiningu öndunarlofts.
French: Analyse des échantillons d'air expiré et spécification du test L'exactitude et la précision du test dépendent fortement de la qualité de l'analyse de l'air expiré; ainsi, seuls les laboratoires qualifiés pour cette recherche seront habilités à analyser les échantillons d'air expiré.
Icelandic: Greiningar á öndunarloftsýnum og gæðalýsing prófsins Hversu rétt og nákvæmt prófið er veltur að afar miklu leyti á gæðum greiningarinnar og þess vegna eru einungis rannsóknarstofur með viðeigandi vottun taldar hæfar til að greina öndunarloftsýnin.
French: Mettez vos échantillons d'air expiré et la fiche de demande d'analyse dûment remplie dans le carton et envoyez vos échantillons à l'adresse indiquée par votre médecin.
Icelandic: Setjið öndunarloftsýnin og útfyllt eyðublað með greiningarbeiðni aftur í öskjuna og sendið hana á það heimilisfang sem læknirinn gaf upp.
French: Aucun effet indésirable lié à Pylobactell n'a été rapporté.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum aukaverkunum af Pylobactell.
French: D'autres méthodes diagnostiques comportant des techniques endoscopiques invasives peuvent s'avérer nécessaires pour affirmer la présence de pathologies associées, par ex. : ulcère gastrique, gastrite auto-immune et malignités.
Icelandic: Rétt gæti verið að beita holspeglunaraðferðum til frekari sjúkdómsgreiningar til að rannsaka hvort fyrir hendi séu fylgivandamál af einhverju tagi, t.d. magasár, sjálfsnæmismagabólga og illkynjanir.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
French: Sceller le couvercle de la boîte avant d'expédier les échantillons pour analyse
Icelandic: Innsiglið lokið á öskjunni áður en sýnin eru send til greiningar
French: Analyse des échantillons d'air expiré et spécification du test
Icelandic: Greiningar á öndunarloftsýnum og gæðalýsing prófsins
French: Chaque comprimé contient 100 mg d'urée 13C.
Icelandic: Hver lausnartafla inniheldur 100 mg af 13C-úrea.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
French: Le gaz biologique de référence doit être standardisé par rapport à une norme internationale appropriée pour permettre d'effectuer une comparaison interlaboratoires des résultats.
Icelandic: Lofttegundir til viðmiðunar verða að vera staðlaðar til samræmis við viðeigandi alþjóðlegan staðal svo hægt sér að bera saman niðurstöður frá mismunandi rannsóknarstofum.
French: Agitez doucement le flacon pour dissoudre le comprimé.
Icelandic: Hristið hettuglasið varlega og leysið töfluna upp.
French: Centre :
Icelandic: Rannsóknarstöð:
French: Dissoudre un comprimé provenant du sachet Bien agiter pour dissoudre
Icelandic: Leysið upp töfluna úr skammtapokanum Hristið vel til að leysa upp
French: Le patient doit expirer, la paille sera lentement et complètement retirée du tube qu'il faudra ensuite immédiatement reboucher.
Icelandic: Sjúklingurinn anda verður frá sér um leið og rörið er dregið hægt og að fullu úr glasinu sem loka skal samstundis.
French: Echantillons d'air expiré post-test (3 tubes « à capuchon rouge) Prenez des échantillons de l'air que vous expirez en utilisant les tubes à capuchon rouge , en suivant la même procédure que pour le premier échantillon d'air expiré (voir étape 4).
Icelandic: Öndunarloftsýni í kjölfar prófs (3 glerglös með rauðu loki) Takið sýni af öndunarlofti eins og áður en nú í glösin með rauðum lokum (sjá 4. skref).
French: PLACER L'ETIQUETTE A CODE BARRES SUR LES FICHES DU PATIENT, S'IL Y A LIEU
Icelandic: VINSAMLEGAST SETJIÐ STRIKAMERKI Á SKÝRSLUR SJÚKLINGSINS, EF VIÐ Á Markaðsleyfisnúmer:
French: Une étiquette de sécurité est également fournie pour refermer le kit.
Icelandic: Öryggismiði til að endurinnsigla samstæðuna fylgir einnig.
French: L'exactitude et la précision du test dépendent fortement de la qualité de l'analyse de l'air expiré; ainsi, seuls les laboratoires qualifiés pour cette recherche seront habilités à analyser les échantillons d'air expiré.
Icelandic: Hversu rétt og nákvæmt prófið er veltur að afar miklu leyti á gæðum greiningarinnar og þess vegna eru einungis rannsóknarstofur með viðeigandi vottun taldar hæfar til að greina öndunarloftsýnin.
French: Excès de d13C - Différence entre les mesures des échantillons "pré"- et "post-urée"
Icelandic: Umframmagn d13C :- Mismunurinn milli mælinga á sýnum fyrir og eftir úreagjöf
French: Noter l'heure à laquelle le patient boit le repas d'épreuve
Icelandic: 0 Skráið hvað klukkan er þegar sjúklingur neytir prófmáltíðar
French: Il est donc peu probable qu'une dose de 100 mg d'urée provoque des effets indésirables chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Icelandic: Því er ólíklegt að 100 mg úreaskammtur valdi nokkrum aukaverkunum á meðgöngu og við brjóstagjöf.
French: • vous avez des problèmes gastriques de longue date (gastrite atrophique) car le test respiratoire peut donner de faux résultats et d'autres tests peuvent être nécessaires pour confirmer la présence de H. pylori.
Icelandic: ef þú hefur átt við langvinn magavandamál (visnunarbólgu í maga) að stríða þar sem öndunarloftsprófið gæti gefið ranga niðurstöðu og þörf kann að vera á öðrum prófum til þess að staðfesta hvort H. pylori sé fyrir hendi.
French: Après avoir placé les quatre tubes d'échantillon et les documents dans la boîte, utiliser l'étiquette de sécurité fournie pour sceller le couvercle de la boîte afin d'adresser celle-ci au laboratoire qualifié en vue de l'analyse.
Icelandic: Eftir að sýnaglösunum fjórum og pappírunum hefur verið komið fyrir í öskjunni skal nota öryggismiðann sem fylgir til að innsigla lok
French: • 2 pailles.
Icelandic: 2 rör.
French: LISTE DE CONTROLE DU TEST
Icelandic: GÁTLISTI FYRIR PRÓFIÐ
French: Une spécificité et une sensibilité satisfaisantes ont été démontrées dans les études cliniques entreprises dans le cadre desquelles l'air expiré a été analysé en utilisant la spectrométrie de masse.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á fullnægjandi sértækni og næmni í klínískum rannsóknum þar sem öndunarloft var rannsakað með notkun ísótópahlutfallsmassagreiningu (IRMS).
French: FICHE D'ENREGISTREMENT DU MEDICAMENT
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
French: Vous pouvez éliminer le sachet vide, le flacon utilisé pour le mélange et les pailles comme déchet normal et conserver cette notice pour consultation ultérieure.
Icelandic: Fargið tóma skammtapokanum, hettuglasinu sem notað var við blöndun og rörunum sem venjulegu sorpi, en geymið þennan fylgiseðil til þess að leita upplýsinga.
French: t = 10
Icelandic: t = 10 mínútur.
French: La procédure de réalisation du test est composée des étapes suivantes : (Un bref résumé de ces instructions est inclus au dos de la fiche de demande d'analyse).
Icelandic: (Þessar leiðbeiningar eru í stuttu máli á bakhlið eyðublaðsins með greiningarbeiðni.)
French: Le kit contient :
Icelandic: Ein tafla inniheldur :
French: (i) des antibiotiques durant les 28 derniers jours?
Icelandic: (i) sýkingarlyf á síðustu 28 dögum?
French: t = 40
Icelandic: t = 40 mínútur.
French: Retirez le capuchon du tube ii.
Icelandic: Takið lokið af glasinu. ii.
French: Celui-ci n'est pas fourni dans le coffret.
Icelandic: Hún fylgir ekki í öskjunni.
French: Recueil des échantillons "post-urée" (capuchons rouges - 3 fois)
Icelandic: t = 40 Takið sýni eftir úreagjöf (rauð lok - 3 sinnum)
French: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Icelandic: Desarrollo Farmaceutico S.L. Polígono Mocholí
French: i.
Icelandic: A.
French: • 1 étiquette de sécurité et 3 étiquettes supplémentaires à code barres.
Icelandic: 1 öryggismiða og 3 aukaleg strikamerki.
French: Un autoéchantillonneur multipositions et un lecteur de codes barres doit être utilisé pour permettre de tracer les échantillons tout au long de l'analyse.
Icelandic: Nota skal sjálfvirkan, stillanlegan sýnasafnara og strikamerkjalesara sem gerir kleift að rekja slóð sýnanna í gegnum allt greiningarferlið.
French: Le transfert de l'échantillon d'air expiré dans le système analytique doit être effectué sans encourir de fractionnement isotopique.
Icelandic: öndunarloftsýnisins gegnum greiningarkerfið verður að nást án ísótópaþættingar.
French: Heur e
Icelandic: VIÐAUKI II
French: Ajoutez de l'eau jusqu'à la marque du flacon et remettez le bouchon en place.
Icelandic: Bætið við vatni upp að strikinu á hettuglasinu og setjið lokið aftur á.
French: Il n'existe pas d'inquiétude quant à l'utilisation du produit dans un cadre clinique.
Icelandic: Álitaefni eru engin við klíníska notkun lyfsins.
French: Prélever trois tubes d'air expiré qui seront utilisés pour mesurer la présence de taux excédentaires de 13C qui seront présents si le sujet est H. pylori positif.
Icelandic: Þrjú glös af öndunarlofti eru tekin og þau notuð til að mæla hvort fyrir hendi sé umframmagn af 13C, en sú er raunin ef sjúklingurinn er jákvæður fyrir H. pylori.
French: A dissoudre dans de l'eau et à prendre par voie orale.
Icelandic: Leysa skal töfluna upp í vatni og drekka lausnina.
French: MARCHE
Icelandic: ÁLETRUN
French: Ce code barres est le numéro de référence du médecin dont se sert le laboratoire d'analyse pour identifier le patient; les deux étiquettes à code barres de réserve sont réservées au médecin pour les dossiers/fichiers du patient etc.
Icelandic: Þetta strikamerki er tilvísunarnúmer læknisins sem rannsóknarstofan sem sér um greiningu notar til að auðkenna sjúklinginn.
French: Il est important de suivre adéquatement le mode d'emploi décrit à la rubrique 6.6, sinon la validité des résultats du test sera difficile à établir.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja notkunarleiðbeiningum sem lýst er í kafla 6.6 á fullnægjandi hátt.
French: Fermer et agiter suffisamment le flacon pour dissoudre le comprimé.
Icelandic: Glasinu er lokað og það hrist vel til að leysa upp töfluna.
French: t = 10 minutes Placer le comprimé de Pylobactell dans le flacon de mélange de 30 ml et y ajouter de l'eau jusqu'à la ligne de repère.
Icelandic: Polybactell töflunni er komið fyrir í 30 ml hettuglasinu sem nota skal við blöndun og vatni bætt í upp að strikinu.
French: Alternativement, toute autre méthode adéquatement validée pourra être utilisée et réalisée par tout laboratoire objectivement qualifié.
Icelandic: Að öðrum kosti má styðjast við einhverja aðra aðferð sem hlotið hefur fullnægjandi vottun og framkvæmd er á viðurkenndri rannsóknarstofu.
French: Les échantillons d'air expiré recueillis durant leun test doivent restés dans leur contenant d'origine avant l'analyse par la spectrométrie de masse.
Icelandic: Öndunarloftsýni sem safnað er við framkvæmd prófsins verður að geyma í upprunalegum umbúðum þar til greining með IRMS fer fram.
French: Autres médicaments et Pylobactell
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pylobactell
French: (ii) des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) durant les 14 derniers jours?
Icelandic: (ii) prótónpumpuhemla á síðustu 14 dögum?
French: Elle est excrétée inchangée dans les urines.
Icelandic: Það skilst óbreytt út í þvagi.
French: Helicobacter pylori FICHE DE DEMANDE D'ANALYSE - Veuillez remplir en lettres majuscules d'imprimerie
Icelandic: Pylobactell [13kolefni] -ÚREA PRÓF Á ÖNDUNARLOFTI (13C-UBT) fyrir Helicobacter pylori EYÐUBLAÐ MEÐ GREININGARBEIÐNI - vinsamlegast fyllið út með bókstöfum Vinsamlegast greinið skýrt frá heimilisfangi svo hægt sé að senda niðurstöðurnar:
French: Ces échantillons seront analysés pour mesurer la quantité normale de 13C présente dans le gaz carbonique de l'air que vous expirez.
Icelandic: Þessi sýni verða greind til að mæla eðlilegt magn 13C í koltvísýringi í öndunarlofti þínu.
French: Une fiche de demande d'analyse.
Icelandic: Eitt eyðublað með greiningarbeiðni.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Spécialité médicale délivrée sur prescription.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Prófsamstæða til sjúkdómsgreiningar.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
French: Ouvrez le sachet contenant le comprimé et videz le comprimé dans le flacon mélangeur.
Icelandic: Opnið skammtapokann með töflunni og hellið töflunni úr honum í hettuglasið sem nota skal til blöndunar.
French: ETIQUETTE
Icelandic: UPPLÝSINGAR
French: La canette de Pylobactell peut être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Pylobactell má nota á meðgöngu og við brjóstagjöf.
French: Statut H. pylori : < excès de 3,5 de d13C = Négatif ³ excès de 3,5 de d13C = Positif
Icelandic: = Neikvætt > 3,5 umframmagn d13C = Jákvætt
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Un test respiratoire à l'urée positif n'est pas une confirmation clinique de la nécessité d'un traitement d'éradication.
Icelandic: Eitt sér staðfestir jákvætt úreapróf á öndunarlofti ekki klínískt að ástæða sé til að hefja meðferð til upprætingar.
French: Echantillons enregistrés par :
Icelandic: Tilvísunarnúmer greiningargagna:
French: Voie intraveineuse Flacon (verre) 20 mg
Icelandic: 4.5 mg/ml innrennslisþykkni, lausn innrennsli í bláæð hettuglas (gler) 20 mg
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1191/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1191/001
French: Au total, 370 patients ont été randomisés et ont reçu un traitement.
Icelandic: Alls 370 sjúklingum var slembiraðað og fengu meðferð.
French: La plupart des événements étaient de grade 1-2 et ont disparu.
Icelandic: Flest tilvik voru af 1.-2. stigi og höfðu gengið til baka.
French: Cela signifie que, pour des raisons éthiques, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Icelandic: Það þýðir að af siðfræðilegum ástæðum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
French: Grade 1 - 2
Icelandic: Stig 1 - 2
French: Vous pourriez observer des changements au niveau de votre vue.
Icelandic: Þú gætir tekið eftir breytingum á sjóninni.
French: Le même schéma thérapeutique a été utilisé lors d'une étude de phase II (étude 2) à laquelle ont participé 44 patients.
Icelandic: Sama meðferðaráætlunin var notuð í II. stigs rannsókninni (rannsókn 2) sem tók til 44 sjúklinga.
French: 31 décembre 2020
Icelandic: 31. desember
French: Il s'agit d'une des formes de cancer les plus courantes chez les enfants en bas âge.
Icelandic: Það er eitt af algengustu krabbameinunum hjá börnum.
French: > 60 ml/min/1,73 m².
Icelandic: > 60 ml/mín/1,73 m2
French: Elle survient généralement au début de la perfusion.
Icelandic: Þeir koma yfirleitt fram í upphafi innrennslis.
French: Des réactions anaphylactiques graves se sont produites chez 3,5 % des patients.
Icelandic: Alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð komu fram hjá 3,5% sjúklinga.
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle à partir de votre taille et de votre poids.
Icelandic: Læknirinn reiknar líkamsyfirborðið út frá hæð þinni og þyngd.
French: Profil de sécurité avec et sans IL-2
Icelandic: Öryggi með og án IL-2
French: Ce schéma posologique doit être maintenu aussi longtemps que nécessaire pour le patient.
Icelandic: Halda á þessari skammtaáætlun áfram eins lengi og sjúklingur þarfnast þess.
French: Grade ≥ 3
Icelandic: Stig ≥ 3
French: Un syndrome de relargage de cytokines a également été signalé chez 32 % des patients.
Icelandic: Einnig var greint frá cýtókínlosunarheilkenni hjá 32% sjúklinganna.
French: La dose individuelle peut varier dans des proportions importantes.
Icelandic: Einstaklingsbundni skammturinn getur verið mjög mismunandi.
French: Des taux d'AAM mesurables ont été détectés chez 65 (62 %) des 105 patients étudiés.
Icelandic: ADA-títrar hjá 65 (62%) af þeim 105 sjúklingum sem skoðaðir voru.
French: • saturation en oxygène > 94 % à l'air ambiant
Icelandic: • súrefnismettun > 94% í innilofti
French: La sécurité et l'efficacité de Qarziba chez les enfants âgés de moins de 12 mois n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Qarziba hjá börnum yngri en 12 mánaða.
French: 31 décembre 2021
Icelandic: 8. maí 2017
French: La solution ne doit pas être exposée directement à la lumière du soleil ou à la chaleur.
Icelandic: Lausnin má ekki verða útsett fyrir beinu sólarljósi eða hita.
French: Millmount Healthcare Ltd Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60
Icelandic: Millmount Healthcare Ltd Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un de ces symptômes.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einhverju af þessum vandamálum.
French: La cohorte de patients était composée de 61 garçons et de 37 filles, âgés de 1 à 26 ans (médiane : 5 ans).
Icelandic: Um var að ræða 61 dreng og 37 stúlkur á aldrinum 1 til 26 ára (miðgildi 5 ár).
French: Le dinutuximab bêta a été associé avec l'isotrétinoïne chez la plupart des patients et avec l'IL-2 chez 307 patients.
Icelandic: Það var borið saman við 13-cís retínósýru hjá flestum sjúklingum og við IL-2 hjá 307 sjúklingum.