FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Upoštevajoč tveganje neuspeha in epidemiološke zadržke zaradi tega neoptimalnega načrta odmerjanja, tega načina odmerjanja ni bilo mogoče priporočiti.
Latvian: Apsverot neveiksmes risku un ņemot vērā epidemioloģiskos apsvērumus, ko nosaka papildu optimālā shēma, šī devu shēma nav iesakāma.
Slovenian: 1 dan driska, ki jo povzroča Shigella dysenteriae tipa
Latvian: Caureja, ko izraisījusi 1. tipa Shigella dysenteriae
Slovenian: Obseg poškodbe hrustanca je različen in je odvisen od starosti, živalske vrste in odmerka; poškodba se lahko zmanjša z razbremenitvijo sklepa.
Latvian: Skrimšļa bojājuma apjoms variē atkarībā no vecuma, sugas un devas; bojājumu var samazināt, atslogojot locītavas.
Slovenian: Haemophilus influenzae*
Latvian: Haemophilius influenzae*
Slovenian: − Obvestite zdravnika, če imate vi ali katerikoli član vaše družine pomanjkanje glukoza-6fosfat dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja ob jemanju ciprofloksacina tveganje za anemijo.
Latvian: • Izstāstiet ārstam, ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes (G6FD) deficīts, jo Jums, lietojot ciprofloksacīnu, pastāv anēmijas attīstības risks.
Slovenian: CHMP je kljub temu upošteval, da specifični kontekst antraksa (to je bioterorizem) zahteva odmik od običajnih zahtev glede kliničnih podatkov in ocene koristnosti.
Latvian: Tomēr CHMP uzskatīja, ka attiecīgais konteksts attiecībā uz anthrax bacili (t.i. bioterorisms) paredz novirzes no parastajām prasībām, kas attiecas uz klīniskajiem datiem un ieguvumu novērtējumu.
Slovenian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grčija
Latvian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grieķija
Slovenian: Pripravljena suspenzija je stabilna 14 dni, če jo shranjujete pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku.
Latvian: Lietošanai gatavā suspensija saglabā stabilitāti 14 dienas, uzglabājot ledusskapī vai apkārtējās vides temperatūrā līdz 30°C.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki pri otrocih, so zelo omejeni.
Latvian: Farmakokinētiskie dati pacientiem pediatrijā ir ierobežoti.
Slovenian: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Latvian: H-1123 Budapest Alkotás u.
Slovenian: Včasih se lahko po zdravljenju s ciprofloksacinom (v prvih 48 urah zdravljenja) pojavi tendinitis ali ruptura kite (predvsem Ahilove tetive), včasih obojestransko.
Latvian: Lietojot ciprofloksacīnu, jau pēc pirmajām 48 ārstēšanas stundām, var attīstīties tendinīts un cīpslas pārrāvums (īpaši Ahilleja cīpslas), reizēm abpusējs.
Slovenian: Stafilokoki ali Pseudomonas aeruginosa so glavne bakterije, vključene v te okužbe in bakterijsko dejavnost ciprofloksacina v zvezi s temi bakterijami je potrebno upoštevati.
Latvian: Staphylococci vai Pseudomonas aeruginosa ir galvenās baktērijas šajās infekcijās, un ir jāņem vērā ciprofloksacīna bakteriālā aktivitāte saistībā ar šiem baktēriju sugām, uz ko vērsta tā darbība.
Slovenian: Učinek lahko primerjamo z učinkom drugih zaviralcev giraze.
Latvian: Šī iedarbība ir salīdzināma ar citu girāzes inhibitoru iedarbību.
Slovenian: Le tiste indikacije, ki so že prisotne v sedanjih povzetkih glavnih značilnosti zdravila za tablete s prirejenim sproščanjem bodo posledično usklajene v skladu s posameznimi dogovorjenimi ubeseditvami ustreznih indikacij, upoštevajoč sklepe napotitve v skladu s členom 30.
Latvian: Tiks saskaņotas tikai tās indikācijas, kas iekļautas esošā šo tablešu zāļu aprakstā, ņemot vērā individuāli saskaņotus formulējumus katrai atsevišķai indikācijai atbilstoši esošās saskaņošanas procedūras 30. pantam.
Slovenian: Z zvišanjem serumske koncentracije sta bila povezana izrazit hipotenzivni in sedativni učinek.
Latvian: Tizanidīna seruma koncentrācijas palielināšanās ir saistīta ar hipotensīvās un sedatīvās iedarbības pieaugumu.
Slovenian: − lidokaina (lokalni anestetik)
Latvian: • lidokaīna (vietējās anestēzijas līdzeklis),
Slovenian: (2): Meticilin-odporni S. aureus zelo pogosto izraža koodpornost na flurokinolone.
Latvian: (2): Meticilīna rezistentajiem S.aureus ļoti bieži novēro krustoto rezistenci ar fluorhinoloniem.
Slovenian: Ne učinkujejo proti virusnim okužbam.
Latvian: Tās nav efektīvas vīrusu izraisītu infekciju gadījumā.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da se zaradi sočasne uporabe ropinirola in ciprofloksacina, ki je srednje močni zaviralec izoencima CYP450 1A2, zvečata Cmax in AUC ropinirola za 60 % oz. 84 %.
Latvian: Klīniskajā pētījumā tika pierādīts, ka vienlaicīga ropinirola un ciprofloksacīna - vidēji spēcīga CYP450 1A2 izoenzīma inhibitora, lietošana, izraisa ropinirola Cmax un AUC palielināšanos par attiecīgi 60% un 84%.
Slovenian: Pripravljena suspenzija je stabilna 14 dni, tudi če jo shranjujete v hladilniku.
Latvian: Izšķīdinātā suspensija saglabā stabilitāti ne ilgāk par aptuveni 14 dienām, pat uzglabājot ledusskapī.
Slovenian: Upoštevajoč, da je več držav članic EU zaradi negativnega razmerja med koristmi in tveganji zavrnilo odobritev dovoljenja za promet s tabletami s prirejenim sproščanjem in upoštevajoč dejstvo, da je tako farmacevtsko obliko odobrilo le pet držav članic EU, na evropski ravni o tej točki v tem napotitvenem postopku v skladu s členom 30 ni bilo soglasnega predloga o ubeseditvi povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Tā kā vairākas ES dalībvalstis ir noraidījušas reģistrācijas apliecības tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā to negatīvās ieguvumu/riska attiecības dēļ, kā arī ņemot vērā to, ka tikai piecas valstis atzina šo zāļu farmaceitisko formu, netika pieņemti saskaņoti ieteikumi attiecībā uz zāļu apraksta formulējumu Eiropas līmenī, pamatojoties uz esošās saskaņošanas procedūras 30. pantu.
Slovenian: Spekter protibakterijske učinkovitosti
Latvian: Antibakteriālās iedarbības spektrs:
Slovenian: Jemljite predpisano količino suspenzije z merilno žličko.
Latvian: Ņemiet nozīmēto suspensijas daudzumu, lietojot mērkaroti.
Slovenian: intravenski odmerki [mg] glej običajno odmerjanje
Latvian: Iekšķīgi lietojamā deva [mg] Skatīt parasto devu.
Slovenian: Odprite stekleničko in plastenko.
Latvian: Atveriet abas pudeles.
Slovenian: 10-kratno, razpon: 6- do 24-kratno).
Latvian: diapazons: no 6 līdz 24 reizēm).
Slovenian: bolniki na peritonealni dializi
Latvian: Pacienti, kam tiek veikta peritoneālā dialīze
Slovenian: serumske vrednosti kreatinina [µmol/l]
Latvian: Seruma kreatinīns [µmol/l]
Slovenian: nočne more depresija halucinacije
Latvian: Depresija Halucinācijas
Slovenian: Pogostnost pojava z zdravilom domnevno povezane artropatije čez čas v nobeni skupini ni bila statistično značilna.
Latvian: Artropātiju gadījumu, kas, iespējams, saistīti ar zāļu lietošanu, sastopamības biežuma pieaugums laika gaitā nebija statistiski nozīmīgs starp grupām.
Slovenian: Prekomerni odmerek 12 g je povzročil blage simptome toksičnosti.
Latvian: Ziņots, ka pārdozēšana, ieņemot 12 g lielu devu, izraisījusi viegli izteiktus toksicitātes simptomus.
Slovenian: Poleg tega se priporoča vključitev naslednjega stavka v poglavje 4.4: Pri zdravljenju potovalne driske se priporoča posebna previdnost, posebej pri potovanjih v države, v katerih je opažena visoka stopnja odpornosti Shigelle na ciprofloksacin.
Latvian: Turklāt tika ieteikts 4.4. apakšpunktā iekļaut šādu paziņojumu: Ieteicams ievērot piesardzību ceļotāju diarejas ārstniecības gadījumos, īpaši ceļojumu laikā tādās zemēs, kurās konstatēta plaša pret ciprofloksacīnu noturīgas Shigella izplatība.
Slovenian: Zaprite stekleničko točno po navodilu na zaporki in močno stresajte približno 15 sekund.
Latvian: Aizveriet lielo pudeli atbilstoši norādei uz vāciņa un stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
Slovenian: − metotreksat (za zdravljenje nekaterih vrst raka, luskavice, revmatoidnega artritisa)
Latvian: • metotreksātu (atsevišķu vēža veidu, psoriāzes, reimatoīdā artrīta ārstēšanai),
Slovenian: V večih primerih so poročali o zvečanem antikoagulacijskem učinku pri bolnikih, ki so dobivali antibakterijska zdravila, predvsem fluorokinolone.
Latvian: Daudzos gadījumos ziņots par iekšķīgi lietojamo antikoagulantu iedarbības pastiprināšanos pacientiem, kas saņem antibiotiskus līdzekļus, tai skaitā fluorhinolonus.
Slovenian: V študijah, ki podpirajo uporabo peroralnega ciprofloksacina pri akutni eksacerbaciji kroničnega sinuzitisa in eksacerbaciji kroničnega vnetja srednjega ušesa (otitis media), je zdravljenje potekalo 10 dni in rezultati učinkovitosti so pokazali, da je takšna dolžina zdravljenja zadostna.
Latvian: Pētījumos, kuros pamatota iekšķīga ciprofloksacīna lietošana hronisku sinusīta un vidusauss iekaisuma akūtu uzliesmojumu gadījumos, ārstniecības kurss ilga 10 dienas, un iedarbīguma rezultāti apliecināja, ka šāds ilgums bija piemērots.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Šaubu gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Slovenian: − varfarin ali katerikoli drugi peroralni antikoagulant (proti strjevanju krvi)
Latvian: • varfarīnu vai citus iekšķīgi lietojamos antikoagulantus (asins šķidrināšanai),
Slovenian: Pred vsako uporabo jo močno stresajte približno 15 sekund!
Latvian: Pirms katras devas stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
Slovenian: − ste kdaj imeli težave z ledvicami, ker bi bilo lahko treba vaše zdravljenje prilagoditi
Latvian: • Jums kādreiz ir bijuši nieru darbības traucējumi, jo, iespējams, ārstēšanu nepieciešams koriģēt,
Slovenian: Če je mogoče, vzemite s seboj peroralno suspenzijo ali škatlo in jo pokažite zdravniku.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet līdzi iekšķīgi lietojamo suspensiju vai kārbu, lai parādītu to ārstam.
Slovenian: To lahko povzroči neželene učinke, ki so v zelo redkih primerih lahko življenjsko ogrožajoči ali smrtni.
Latvian: Tas var radīt teofilīna blakusparādības, kas ļoti retos gadījumos var būt dzīvībai bīstamas vai letālas.
Slovenian: As the oral suspension contains sucrose, it should not be used in patients with fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase deficiency.
Latvian: Tā kā iekšķīgi lietojamā suspensija satur saharozi, to nevajadzētu lietot pacientiem ar fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju un saharozes-izomaltāzes deficītu.
Slovenian: Lokalne kožne reakcije izginejo hitro po koncu infundiranja.
Latvian: Tās var izpausties kā lokālas ādas reakcijas, kas izzūd ātri pēc infūzijas ievadīšanas beigām.
Slovenian: Raztopino za infundiranje se lahko infundira neposredno ali v dodatku z drugimi kompatibilnimi raztopinami za infundiranje (glejte poglavje 6.2).
Latvian: Šķīdumu infūzijām var ievadīt vai nu tieši vai arī pēc sajaukšanas ar citiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt apakšpunktu 6.2).
Slovenian: Po dolgi razpravi je bil sprejet dogovor, da se s previdnostno izjavo ublaži priporočilo glede zdravljenja z uporabo enkratnega odmerka v primerjavi s tridnevnim načinom zdravljenja ter da se ta možnost zdravljenja omeji na zdravljenje nezapletenih cist pri ženskah v predmenopavznem obdobju.
Latvian: Pēc ilgām apspriedēm tika panākta vienošanās par brīdinājumu attiecībā uz vienas dienas zāļu lietošanu salīdzinājumā ar 3 dienu zāļu lietošanas terapiju, kā arī ierobežojot šo ārstniecības iespējamo variantu bezkomplikāciju cistīta pacientēm pirmsmenopauzes periodā.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG}
Slovenian: Raztopino za infundiranje se lahko infundira neposredno ali v dodatku z drugimi kompatibilnimi raztopinami za infundiranje.
Latvian: Šķīdumu infūzijām var ievadīt vai nu tieši vai arī pēc sajaukšanas ar citiem saderīgiem šķīdumiem infūzijām.
Slovenian: − Če imate epilepsijo ali kakšne druge nevrološke motnje (npr. zmanjšana prekrvavitev možganov ali možganska kap), se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so povezani z osrednjim živčnim sistemom.
Latvian: • Ja slimojat ar epilepsiju vai citām neiroloģiskām slimībām, piemēram, galvas smadzeņu išēmiju vai insultu, Jums var attīstīties blakusparādības, kas saistītas ar centrālo nervu sistēmu.
Slovenian: Podatki o varnosti iz randomizirane, dvojno slepe študije o uporabi ciprofloksacina pri otrocih (ciprofloksacin: n = 335, povprečna starost = 6,3 leta; primerjalno zdravilo: n = 349, povprečna starost = 6,2 leti, starost = 1 do 17 let) so pokazali, da se z zdravilom domnevno povezana artropatija (glede na klinične znake in simptome) pojavi do 42. dneva v 7,2 % oz. 4,6 %.
Latvian: Analizējot randomizēta, dubultakla pētījuma par ciprofloksacīna lietošanu bērniem drošības datus (ciprofloksacīns: n=335, vidējais vecums = 6,3 gadi; salīdzinošie preparāti: n=349, vidējais vecums = 6,2 gadi; vecuma diapazons = 1 līdz 17 gadi), tika konstatēta, iespējams, ar zāļu lietošanu saistīta artropātija (atdalīta no klīniskajām, ar locītavām saistītajām pazīmēm un simptomiem) līdz +42. dienai - 7,2% un 4,6%.
Slovenian: Pri spremljanju bolnikov do enega leta se je z zdravilom domnevno povezana artropatija pojavila v 9 % oz. 5,7 %.
Latvian: Attiecīgi, ar zāļu lietošanu saistītas artropātijas sastopamība, veicot novērošanu līdz 1 gadam, bija 9,0% un 5,7%.
Slovenian: zapleten cistitis, nezapleten pielonefritis
Latvian: Komplicēts cistīts, nekomplicēts pielonefrīts
Slovenian: Haemophilus influenzae in Moraxella catarrhalis
Latvian: Haemophilus influenzae un Moraxella catarrhalis
Slovenian: 500 mg do 750 mg dvakrat na dan najmanj 10 dni, v posebnih primerih je lahko podaljšano za več kot 21 dni (npr. absces)
Latvian: 500 mg divreiz dienā līdz 750 mg divreiz dienā vismaz 10 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Slovenian: Če se med zdravljenjem s ciprofloksacinom ali po njem (tudi več tednov po koncu zdravljenja) pojavi huda in trdovratna driska, so ti simptomi lahko povezani s kolitisom, ki nastane zaradi jemanja antibiotikov (življenjsko nevarno stanje z možnim smrtnim izidom), ki zahteva takojšnje zdravljenje (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās (tai skaitā vairākas nedēļas pēc ārstēšanas) attīstās smaga un ilgstoša caureja, tas var liecināt par ar antibiotiku lietošanu saistīta kolīta attīstību (dzīvībai bīstama, ar iespējami letālu iznākumu), kam nepieciešama steidzama ārstēšana (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: Kljub temu pa je CHMP menil, da je pri zdravljenju takšnih okužb s ciprofloksacinom potrebna posebna previdnost.
Latvian: Neraugoties uz to, CHMP atzīmēja, ka ir jāapsver piesardzīgums, lietojot ciprofloksacīnu šādu infekciju ārstēšanā.
Slovenian: Z žolčem se izloči 1 % odmerka.
Latvian: 1% no devas tiek izdalīts caur žultsceļiem.
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens *
Latvian: Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in tizanidina je kontraindicirana.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un tizanidīna lietošana ir kontrindicēta.
Slovenian: Epididimo-orhitis in medenično vnetno bolezen lahko povzroča za fluorokinolone odporna Neisseria gonorrhoeae.
Latvian: Epididimītu-orhītu un iegurņa iekaisuma slimību var izraisīt pret fluorhinoloniem rezistenta Neisseria gonorrhoeae.
Slovenian: Vedno je treba vzeti graduirano merilno žličko, da se doseže točen odmerek pri jemanju suspenzije.
Latvian: Vienmēr lietojiet graduētu mērkaroti, lai iegūtu precīzu lietojamās suspensijas devu.
Slovenian: Zanesljivo zaključite celotno zdravljenje.
Latvian: Noteikti pabeidziet ārstēšanas kursu.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Bayer med dojenjem, ker se ciprofloksacin izloča v materino mleko in je lahko škodljiv za vašega otroka.
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer zīdīšanas laikā, jo ciprofloksacīns izdalās ar pienu un var kaitēt bērnam.
Slovenian: <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Slovenian: Ciprofloksacin povzroča fotosenzitivnostne reakcije.
Latvian: Ciprofloksacīns izraisa fotosensitivitātes reakcijas.
Slovenian: dnevni odmerki (ml) (število 5-ml merilnih žličk)
Latvian: Dienas deva (ml) (5 ml mērkarošu skaits)
Slovenian: Sočasna uporaba se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grčija
Latvian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street, 15125 Maroussi, Athens, Grieķija
Slovenian: V različnih državah EU so trenutno odobreni in trženi naslednji peroralni in intravenozni pripravki: - filmsko obložene tablete s takojšnjim sproščanjem: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - zrnca in topila za peroralno raztopino: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - raztopina za infundiranje (steklenice in prilagodljive vrečke) 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml in 400 mg/200 ml - filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem: 500 mg, 1000 mg - vrečke: 250 mg, 500 mg
Latvian: Patreiz dažādās ES valstīs ir apstiprinātas un tiek tirgotas šādas iekšķīgi un intravenozi lietojamas zāļu formas: - apvalkotas tabletes ar tūlītēju izdalīšanos organismā: 100 mg, 250 mg, 500 mg, un 750 mg - granulas un šķīdums iekšķīgai lietošanai: 250 mg/5 ml un 500 mg/5 ml - šķīdums (stikla pudeles un plastikāta iepakojumi): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml un 400 mg/200 ml - apvalkotas tabletes ar dažādu izdalīšanās ātrumu organismā: 500 mg un 1000 mg; - maisiņiepakojumi: 250mg un 500mg
Slovenian: Uporabljajo se samo za vrste, pri katerih mejne vrednosti niso bile določene in se ne uporabljajo za vrste, pri katerih se test občutljivosti ne priporoča.
Latvian: Tās paredzētas izmantošanai tikai tām sugām, kurām nav dota sugai specifiskā kritiskā vērtība, un nav paredzētas tām sugām, kam netiek ieteikta jutīguma pārbaude.
Slovenian: Iz tega izhaja, da naj se ciprofloksacin uporablja le po mikrobiološki dokumentaciji in kadar empirično zdravljenje ni priporočljivo.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīnu vajadzētu lietot tikai laikposmā pēc mikrobioloģiskās dokumentēšanas, kad nav ieteikta empīriska terapija.
Slovenian: najmanj 10 dni, v posebnih primerih je lahko podaljšano za več kot 21 dni (npr. absces)
Latvian: vismaz 10 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Slovenian: Mejne vrednosti za nespecifične vrste*
Latvian: Ar sugām nesaistītas kritiskās vērtības*
Slovenian: Neprepustnosti in/ali mehanizmi odpornosti, kjer gre za prenos zdravilne učinkovine iz celice z membransko črpalko, vplivata na različno občutljivost za fluorokinolone, kar je odvisno od fizikalnokemijskih lastnosti različnih zdravilnih učinkovin znotraj skupine ter afinitete do transportnih sistemov vsake posamezne zdravilne učinkovine.
Latvian: Necaurlaidībai un/vai aktīvās vielas izvadīšanas sūkņa mehānismiem, ko novēro rezistences gadījumā, var būt dažāda ietekme uz jutību pret fluorhinoloniem, kas ir atkarīga no dažādo grupā esošo aktīvo vielu fizikāli-ķīmiskajām īpašībām un transportsistēmas afinitātes pret katru aktīvo vielu.
Slovenian: Ledvični očistek je 180 - 300 ml/kg/h, celotni telesni očistek pa 480 - 600 ml/kg/h.
Latvian: Renālais klīrenss ir diapazonā no 180-300 ml/kg/h un kopējais klīrenss ir diapazonā no 480-600 ml/kg/h.
Slovenian: Po preudarni razpravi je bil sklenjen dogovor o vključitvi izjave v poglavje 4.1, ki govori o možni uporabi ciprofloksacina pri hudih okužbah z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.4, kjer so takšne situacije podrobno opisane.
Latvian: Tomēr pēc rūpīgas apsvēršanas tika panākta vienošanās šo formulējumu iekļaut 4.1. apakšpunktā, paredzot ciprofloksacīna lietošanu smagu infekciju gadījumos, atsaucoties uz 4.4. apakšpunktu, kur precizētas šādas situācijas.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih, kancerogenega potenciala ter vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizējas devas toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti vai toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Tako je CHMP predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj predstavi (farmakokinetiko/farmakodinamiko) in na tem področju pripravi predlog.
Latvian: Tādējādi CHMP lūdza iesniedzēju/RAĪ sagatavot iztirzājumu par farmakokinētikas un farmakodinamikas attiecību un sniegt piedāvājumu šajā jomā.
Slovenian: Glede zdravljenja vročinskih bolnikov z nevtropenijo je CHMP menil, da je navkljub pomanjkanju celovitosti razpoložljivih podatkov (omejeno število bolnikov sodelujočih v študijah) uporaba ciprofloksacina v znanstveni skupnosti dobro sprejeta in je postala del klinične prakse.
Latvian: Attiecībā uz drudža neitropēnijas pacientu terapiju CHMP uzskatīja, ka, neskatoties uz to, ka pieejamie dati bija ierobežoti (šajos pētījumos tika iekļauts ierobežots pacientu skaits), ciprofloksacīna lietošana tiek atzīta zinātnieku aprindās un ir kļuvusi par klīniskās prakses daļu.
Slovenian: Vrednosti AUC so bile 17,4 mg*h/l (med 11,8 in 32,0 mg*/l) oz. 16,5 mg*/l (med 11,0 in 23,8 mg*/l) glede na starostno skupino.
Latvian: AUC vērtības attiecīgajās vecuma grupās bija 17,4 mg*h/l (diapazons 11,8-32,0 mg*h/l) un 16,5 mg*h/l (diapazons 11,0-23,8 mg*h/l).
Slovenian: izločanje ciprofloksacina (% odmerka)
Latvian: Ciprofloksacīna izdalīšanās (% no devas)
Slovenian: • zunanji maligni otitis
Latvian: • ļaundabīgais ārējais otīts;
Slovenian: Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
Latvian: Glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts
Slovenian: Ciprofloksacin zavira encimski sistem CYP1A2, kar lahko povzroči zvišanje serumskih koncentracij sočasno danih zdravil, ki se presnavljajo s pomočjo tega encima (npr. teofilin, klozapin, ropinirol, tizanidin).
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē CYP1A2 un tādēļ var izraisīt tādu vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanos, kuras metabolizē šis enzīms (piem., teofilīns, klozapīns, ropinirols, tizanidīns).
Slovenian: 7 do 21 dni, v posebnih primerih je lahko podaljšano za več kot 21 dni (npr. absces)
Latvian: 7 līdz 21 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Slovenian: − Če morate dati vzorec krvi ali seča za laboratorijske preiskave, obvestite svojega zdravnika ali laboratorijsko osebje, da jemljete zdravilo Ciprofloksacin Bayer.
Latvian: • Ja Jums ir jānodod asins vai urīna paraugs, izstāstiet ārstam vai laboratorijas personālam, ka Jūs lietojat Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: Tako je bilo za poglavje 4.1 in posledično poglavje 4.2 priporočeno naslednje besedilo: - akutna eksacerbacija kroničnega sinuzitisa, zlasti če je povzročena z Gram negativnimi bakterijami - gonoroični uretritis in cervicitis - epididimis-orhitis, vključno s primeri zaradi bakterije Neisseria gonorrhoeae - bolezni vnetja medenice, vključno s primeri zaradi bakterije Neisseria gonorrhoeae - zunanji maligni otitis
Latvian: Tādējādi tika ieteikts šāds formulējums 4.1. apakšpunktā, kā arī attiecīgi 4.2. apakšpunktā: - hroniska sinusīta akūti uzliesmojumi, jo īpaši gadījumos, ko izraisa gram-negatīvās baktērijas - gonokoku izraisīts uretrīts un cervicīts; - epididimīdais orhīts, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - iegurņa iekaisums, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - ļaundabīgais ārējais otīts.
Slovenian: Ker v besedilu o terapevtskih indikacijah v dovoljenju za promet z zdravilom natančna opredelitev priporočene strategije z antibiotiki ni obvezna, je CHMP priporočil, da predlagano besedilo poglavja 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila ostane nespremenjeno in sprejel odmerjanje pri odraslih: PO: 1 x 500 mg/d (enkraten odmerek).
Latvian: Tā kā nav obligāti jāprecizē ieteicamā antibiotiku lietošanas stratēģija reģistrācijas apliecībā iekļauto terapeitisko indikāciju formulējuma mērķiem, CHMP ieteica, ka zāļu apraksta 4.1. apakšpunktā formulējums „invazīvo Neisseria meningitidis izraisītu infekciju profilakse" jāsaglabā, kā arī apstiprināja devas pieaugušiem: 1 x 500 mg/d (viena deva).