FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Estonian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Copalian teho säilyi yli vuoden ajan.
Estonian: Kahes pikaajalises jätku-uuringus püsis Copalia toime ühe aasta jooksul.
Finnish: * Viittaa useimmiten kolestaasiin
Estonian: * Enamasti seotud kolestaasiga
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke tablett niipea kui meelde tuleb.
Finnish: (Copalian käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Estonian: (Samuti on parem vältida Copalia võtmist enne rasedust, vt lõik Rasedus).
Finnish: Amlodipiinilla ja valsartaanilla on lineaarinen farmakokinetiikka.
Estonian: Amlodipiinil ja valsartaanil on lineaarne farmakokineetika.
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraa
Estonian: Trombotsütopeenia, mõnikord koos purpuriga
Finnish: Nostettaessa iäkkäiden potilaiden annosta tulee noudattaa varovaisuutta.
Estonian: Eakate patsientide annust suurendades tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Valsartaanin systeeminen AUC-keskiarvo on iäkkäillä 70 % suurempi kuin nuorilla, minkä vuoksi annosta nostettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Valsartaani keskmine AUC on eakatel 70% kõrgem kui noortel ning seetõttu tuleb annuse suurendamisel olla ettevaatlik.
Finnish: Valsartaaniin liittyvät yhteisvaikutukset
Estonian: Valsartaaniga seotud koostoimed
Finnish: • Vaikea hypotensio.
Estonian: • Raske hüpertensioon.
Finnish: Copalia ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Copalia koos toidu ja joogiga
Finnish: Tämä auttaa sinua saamaan parhaan hyödyn hoidosta ja vähentää haittavaikutusten riskiä.
Estonian: See aitab saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski.
Finnish: Copalia suositellaan otettavaksi pienen vesimäärän kera.
Estonian: Copalia't on soovitatav manustada koos vähese veega.
Finnish: Mitä Copalia sisältää
Estonian: Mida Copalia sisaldab
Finnish: Älä lopeta lääkkeesi käyttöä ellei lääkäri niin kehota.
Estonian: Ärge lõpetage oma ravimi võtmist kui teie arst ei ole seda teile soovitanud.
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
Estonian: Dantroleen (infusioon)
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Finnish: Amlodipiinin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu.
Estonian: Amlodipiini ohutust raseduse ajal ei ole tõestatud.
Finnish: Huomioitava samanaikaisessa käytössä
Estonian: Tuleb arvestada samaaegsel kasutamisel
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalian käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Copalian asemesta.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Copalia kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Copalia asemel mõnda muud ravimit.
Finnish: Amlodipiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Amlodipiin mõjutab vähe või mõõdukalt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
Estonian: Mõlemad ravimid aitavad alandada kõrget vererõhku.
Finnish: Nämä tulokset soveltuvat myös muihin ACE:n estäjiin ja ATR-salpaajiin, ottaen huomioon niiden samankaltaiset farmakodynaamiset ominaisuudet.
Estonian: Tulemused on asjakohased ka teiste AKE inhibiitorite ja ARB-ide jaoks, arvestades nende sarnaseid farmakodünaamilisi omadusi.
Finnish: Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.
Estonian: Teie arst võib samuti kontrollida teie neerufunktsiooni.
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
Estonian: Ligikaudne suurus: 14,2 mm (pikkus) x 5,7 mm (laius).
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Copaliaa" olevat tiedot.
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Copalia't".
Finnish: Vastaavia tapauksia on raportoitu valsartaanilla.
Estonian: Sarnaseid tagajärgi on kirjeldatud valsartaani puhul.
Finnish: - jos olet allerginen valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: - kui olete selle ravimi, valsartaani või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Intrahepaattinen kolestaasi, ikterus
Estonian: Intrahepaatiline kolestaas, ikterus
Finnish: Muita Copalian mahdollisia haittavaikutuksia:
Estonian: Muud Copalia võimalikud kõrvaltoimed:
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees
Finnish: - jos sinulla on lisämunuaisiin liittyvä tila, jota kutsutaan "primaariseksi hyperaldosteronismiksi".
Estonian: - kui teil on neerupealiste haigus, mida nimetatakse primaarseks hüperaldosteronismiks.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) Lapsipotilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Estonian: Lapsed (alla 18-aastased) Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Finnish: AUC:n vähenemiseen ei kuitenkaan liity kliinisesti merkitsevää hoitotehon heikkenemistä, ja valsartaania voidaan sen vuoksi ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: AUC vähenemisega ei kaasne aga terapeutilise toime kliiniliselt olulist vähenemist, mistõttu võib valsartaani manustada nii koos toiduga kui ilma.
Finnish: Ihmisen maksakudoksella tehdyt in vitro tutkimukset viittavat siihen, että valsartaani on maksan sisäänottokuljettajaproteiinin OATP1B1:n ja maksan effluksikuljettajaproteiinin MRP2:n substraatti.
Estonian: Inimese maksakoel läbi viidud in vitro uuringute tulemused viitavad, et valsartaan on maksa tagasihaarde transporteri OATP1B1 ja maksast väljavoolu vahendava transporteri MRP2 substraat.
Finnish: Tällöin suositellaan tilan korjaamista ennen Copalian antamista tai tarkkaa seurantaa hoidon alkuvaiheessa.
Estonian: Soovitatav on selle seisundi korrigeerimine enne Copalia manustamist või hoolikas meditsiiniline jälgimine ravi alustamise ajal.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad
Finnish: - jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
Estonian: - kui teil on aordiklapi ahenemine (aordi stenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille korral ei suuda teie süda keha verega varustada).
Finnish: Jos käytät enemmän Copaliaa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Copalia-tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te võtate Copalia't rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Copalia tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
Finnish: Biotransformaatio: Valsartaani ei metaboloidu suuressa määrin, koska vain noin 20 % annoksesta havaitaan metaboliitteina.
Estonian: Biotransformatsioon: Valsartaan ei metaboliseeru suurel määral, kuna ainult umbes 20% annusest eritub metaboliitidena.
Finnish: Copalian turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Lapsed Copalia ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
Finnish: Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
Estonian: Kandesartaan 32 * Need piirmäärad ei kehti partiidele, milles on tuvastatud rohkem kui üks eelmainitud Nnitrosamiin.
Finnish: Marmoseteilla todettiin vertailukelpoisilla annoksilla samankaltaisia, joskin vaikeampia muutoksia etenkin munuaisissa, joissa muutokset johtivat nefropatiaan, mukaan lukien veren ureatyppi- ja kreatiniiniarvojen suurenemiseen.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid võrreldavatel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid nefropaatiaks, sealhulgas vere uurealämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine.
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Estonian: In vitro uuringud amlodipiiniga on näidanud, et ligikaudu 97,5% ringlevast ravimist on seondunud plasmavalkudega.
Finnish: Näiden farmakokineettisten vaihteluiden kliininen vaikutus saattaa olla voimakkaampi iäkkäillä potilailla.
Estonian: Nende farmakokineetiliste muutuste kliiniline ülekanne võib olla eakatel enam väljendunud.
Finnish: Biotransformaatio: Amlodipiini metaboloituu suurelta osin (noin 90-prosenttisesti) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Estonian: Biotransformatsioon: Amlodipiin metaboliseerub maksas ulatuslikult (ligikaudu 90%) inaktiivseteks metaboliitideks.
Finnish: Amlodipiiniin liittyvät yhteisvaikutukset
Estonian: Amlodipiiniga seotud koostoimed
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Krospovidoni (tyyppi A) Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Krospovidoon (tüüp A) Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Finnish: Copalian turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
Estonian: Copalia ohutust on hinnatud viies kontrollitud kliinilises uuringus, kus osales 5175 patsienti, kellest 2613 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiiniga.
Finnish: Quincken edeema
Estonian: Quincke'i ödeem
Finnish: Maksan toimintakokeen poikkeavuudet, myös seerumin bilirubiinipitoisuuden suureneminen
Estonian: Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides, sealhulgas vere bilirubiinisisalduse tõus
Finnish: Amlodipiinin mahdollista hedelmällisyyteen kohdistuvaa vaikutusta koskevat kliiniset tiedot ovat riittämättömät.
Estonian: Kliinilised andmed amlodipiini võimaliku mõju kohta viljakusele on ebapiisavad.
Finnish: Copalia-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Estonian: Copalia võtmise lõpetamisel võib teie seisund halveneda.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copaliaa
Estonian: Mida on vaja teada enne Copalia võtmist
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Copalia-vasteeseen.
Estonian: Vanus, sugu, rass või kehamassi indeks (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ei mõjutanud Copalia-ravile reageerimist.
Finnish: Sen vuoksi munuaistoiminnan seurantaa hoidon alussa suositellaan samoin kuin potilaan riittävää nesteytystä.
Estonian: Seetõttu on ravi alguses vajalik neerufunktsiooni jälgimine, samuti patsiendi piisav hüdratsioon.
Finnish: Lisätietoja yhdistelmästä
Estonian: Lisainformatsioon kombinatsiooni kohta
Finnish: Tuntematon Toksinen epidermaalinen nekrolyysi * viittaa useimmiten kolestaasiin
Estonian: Teadmata Toksiline epidermaalne nekrolüüs * enamasti seotud kolestaasiga
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli ollut angioedeema aikaisemmin muiden lääkkeiden, mukaan lukien ACE:n estäjien, yhteydessä.
Estonian: Mõnedel patsientidel oli eelnevalt esinenud angioödeem teiste ravimitega, sealhulgas AKE inhibiitoritega.
Finnish: Epämiellyttävä tunne vatsassa, ylävatsakipu
Estonian: Ebamugavustunne kõhus, ülakõhuvalu
Finnish: - Ota tabletit vesilasillisen kanssa.
Estonian: - Neelake tablett koos klaasitäie veega.
Finnish: Amlodipiini (mg)
Estonian: Amlodipiin (mg)
Finnish: Lapsen saama osuus äidin annoksesta on 3-7 % (arvioitu kvartiiliväli), enintään 15 %.
Estonian: Hinnanguliselt jääb imiku saadav annus ema annusega võrreldes kvartiilide vahemikku 3...7%, maksimaalselt 15%.
Finnish: Näin ollen potilaan kliininen seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik kliiniline jälgimine ja annuse kohandamine.
Finnish: Hedelmällisyyden heikkeneminen
Estonian: Fertiilsuse vähenemine
Finnish: Älä käytä Copaliaa - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
Estonian: Ärge võtke Copalia't - kui olete selle ravimi amlodipiini või mõne teise kaltsiumkanali blokaatori suhtes allergiline.
Finnish: Tunnettujen CYP3A4:n induktoreiden samanaikaisen käytön yhteydessä amlodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa vaihdella.
Estonian: Samaaegsel manustamisel teadaolevate CYP3A4 indutseerijatega võib amlodipiini plasmakontsentratsioon varieeruda.
Finnish: Joillakin kalsiumkanavan salpaajilla hoidetuilla potilailla on ilmoitettu siittiöiden pään palautuvia biokemiallisia muutoksia.
Estonian: Mõnedel kaltsiumikanali blokaatoritega ravitud patsientidel on kirjeldatud pöörduvaid biokeemilisi muutusi spermatotsüütide peas.
Finnish: PVC/PVDC-läpipainopakkaukset.
Estonian: PVC/PVDC blistrid.
Finnish: Copalia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Copalia't võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Copaliaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Copalia voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Estonian: Copalia ei ole soovitav varase raseduse ajal (esimesel 3 kuul) ning seda ei tohi kasutada peale raseduse 3-ndat kuud, kuna see võib tõsiselt kahjustada teie last, kui kasutada ravimit peale raseduse kolmandat kuud.
Finnish: Valsartaani ja amlodipiini eivät todennäköisesti eliminoidu hemodialyysissä.
Estonian: Valsartaan ja amlodipiin ei ole tõenäoliselt hemodialüüsi teel eemaldatavad.
Finnish: Älä käytä Copaliaa yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.
Estonian: Ärge võtke Copalia't koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta Copalian käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Copalia võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Finnish: - Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan "kalsiumkanavan salpaajiksi".
Estonian: - Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks.
Finnish: Jakautuminen: Valsartaanin vakaan tilan jakautumistilavuus laskimoannon jälkeen on noin 17 litraa, mikä tarkoittaa sitä, ettei valsartaani jakaudu laajalti kudoksiin.
Estonian: Jaotumine: Veenisisese manustamise järgselt on valsartaani püsiseisundi jaotusruumala ligikaudu 17 liitrit, mis näitab, et valsartaan ei jaotu ulatuslikult kudedesse.
Finnish: Valsartaani ei ole AT1-reseptorin osittainen agonisti, ja valsartaanilla on paljon suurempi (noin 20 000-kertainen) affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Estonian: Valsartaanil puudub osaline agonistlik toime AT1retseptoritele ja tal on tunduvalt (umbes 20000 korda) suurem afiinsus AT1-retseptorite suhtes kui AT2-retseptorite suhtes.
Finnish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Estonian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Finnish: Tavanomainen Copalia-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Estonian: Copalia tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Finnish: CYP3A4-indusoijat (antikonvulsantit [esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni], rifampisiini, mäkikuisma)
Estonian: CYP3A4 indutseerijad (antikonvulsandid, [nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon], rifampitsiin, naistepuna)
Finnish: Joissakin tapauksissa on raportoitu tuntuvaa ja mahdollisesti pitkittynyttä systeemistä hypotensiota, josta on saattanut olla seurauksena jopa fataali sokki.
Estonian: Kirjeldatud on väljendunud ja potentsiaalselt pikaajalist süsteemset hüpotensiooni, sh surmaga lõppevat šokki.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Eläinkokeissa havaittiin lisääntymistoksisuutta suurilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsetes täheldati suurte annuste kasutamisel reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Finnish: Tässä tutkimuksessa havaittiin vain pieniä merkkejä emoon kohdistuneesta toksisuudesta (paino putosi jonkin verran).
Estonian: Selles uuringus täheldati vaid minimaalseid emaslooma mürgistuse tunnuseid (mõõdukas kehakaalu langus).
Finnish: Valsartaani eliminoituu pääasiallisesti muuttumattomana sapen kautta.
Estonian: Valsartaan eritub peamiselt muutumatul kujul sapiga.
Finnish: Eliminaatio: Amlodipiini eliminoituu plasmasta kaksivaiheisesti, ja sen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30 50 tuntia.
Estonian: Eritumine: Amlodipiini eliminatsioon plasmast on kahefaasiline, terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30...50 tundi.
Finnish: Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan.
Estonian: Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläppästenoosi
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos
Finnish: Copalia -tabletit sisältävät kahta lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini ja valsartaani.
Estonian: Copalia tabletid sisaldavad kahte ravimit - amlodipiini ja valsartaani.
Finnish: Copaliaa käyttävien potilaiden on a jettaessa tai koneita käytettäessä otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
Estonian: Copalia't tarvitavad patsiendid peavad autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestama sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Finnish: Copalia ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Estonian: Copalia ja eakad inimesed (65-aastased või vanemad) Annuse suurendamisel peab arst olema ettevaatlik.
Finnish: Amlodipiinin turvallisuutta ja tehoa hypertensiivisen kriisin hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Amlodipiini ohutust ja efektiivsust hüpertensiivse kriisi ajal ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Copalia ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Mikäli käytössä on myös diureetti, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa entisestään käytettäessä Copaliaa.
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse ka diureetikumi, võib eeldada liitiumimürgistuse riski suurenemist Copalia'ga.
Finnish: Eksfoliatiivinen dermatiitti
Estonian: Eksfoliatiivne dermatiit
Finnish: Copalian ja muiden lääkevalmisteiden välisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Estonian: Koostoimete uuringuid Copalia ja teiste ravimitega ei ole läbi viidud.
Finnish: Kaksoissokkoutetuissa, kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa perifeerisen ödeeman ilmaantuvuus eri annoksilla on kuvattu seuraavassa taulukossa:
Estonian: Topeltpimedates kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes oli perifeerse turse esinemissagedus järgmine:
Finnish: Lapset ja nuoret Copalian käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel) ei soovitata Copalia't kasutada.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta- tai postinfarktioireyhtymästä kärsivien potilaiden arvioinnin tulisi aina sisältää munuaistoiminnan kartoitus.
Estonian: Südamepuudulikkuse või varasema müokardiinfarktiga patsientide läbivaatuse hulka peab alati kuuluma neerufunktsiooni hindamine.
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti seerumin proteiineihin (94 97 %), pääasiassa seerumin albumiiniin.
Estonian: Valsartaan seondub ulatuslikult plasmavalkudega (94...97%), peamiselt albumiiniga.
Finnish: Myyntiluvan haltija Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158
Estonian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158
Finnish: Jos unohdat käyttää Copaliaa
Estonian: Kui te unustate Copalia't võtta
Finnish: Jos amlodipiinia käyttävällä potilaalla ilmenee heitehuimausta, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hänen reaktiokykynsä saattaa olla heikentynyt.
Estonian: Kui patsiendil esinevad ravimi manustamise tagajärjel pearinglus, peavalu, väsimus või iiveldus, võib reaktsioonikiirus olla vähenenud.
Finnish: Copalian yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Estonian: Copalia üleannustamise kogemus puudub.
Finnish: Aiemmin yhdistelmän jommastakummasta lääkeaineesta (amlodipiinista tai valsartaanista) raportoidut haittavaikutukset voivat olla myös Copalian mahdollisia haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisi havaittu kliinisissä kokeissa tai markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Estonian: Üksikkomponentide puhul (amlodipiin või valsartaan) eelnevalt kirjeldatud kõrvaltoimed võivad olla ka Copalia võimalikeks kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes või turustamisjärgsel perioodil.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa, kun verenpaine on taas vakaa.
Estonian: Ravi võib pärast vererõhu stabiliseerimist jätkata.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni järgi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Ks. kohta 4
Estonian: Vt lõik 4.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta merkitsevästi amlodipiinin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Neerukahjustus ei mõjuta oluliselt amlodipiini farmakokineetikat.
Finnish: Olmesartaani 40
Estonian: Olmesartaan 40
Finnish: - jos olet saanut munuaissiirteen tai sinulle on kerrottu, että munuaisvaltimosi ovat ahtautuneet.
Estonian: - kui teile on tehtud neerusiirdamine või teile on öeldud, et teil esineb neeruarterite ahenemine.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copaliaa Miten Copaliaa käytetään
Estonian: Mis ravim on Copalia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Copalia võtmist Kuidas Copalia't võtta
Finnish: Verenpainetta pitää siksi seurata ja annoksen säätämistä harkita etenkin voimakkaiden CYP3A4:n induktoreiden (esim. rifampisiini, mäkikuisma) samanaikaisen käytön aikana ja sen jälkeen.
Estonian: Seetõttu tuleb nii samaaegse manustamise ajal kui selle järgselt jälgida vererõhku ning kaaluda annuse kohandamist, seda eeskätt tugevate CYP3A4 indutseerijate (nt rifampitsiin, naistepuna) puhul.
Finnish: Yksinomaan amlodipiinin tai valsartaanin käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu Copalian käytön yhteydessä tai joita on havaittu useammin kuin Copalian käytön yhteydessä:
Estonian: Ainult amlodipiini või valsartaani puhul täheldatud kõrvaltoimed, mida ei ole täheldatud Copalia'ga või on täheldatud sagedamini kui Copalia'ga:
Finnish: • Akuutin sydäninfarktin jälkeinen hemodynaamisesti epävakaa sydämen vajaatoiminta.
Estonian: • Ägeda müokardiinfarkti järgne hemodünaamiliselt ebastabiilne südamepuudulikkus.
Finnish: Plasmapitoisuudet korreloivat vaikutuksen kanssa sekä nuorilla että iäkkäillä potilailla.
Estonian: Plasmakontsentratsioon on korrelatsioonis ravimi toimega nii noortel kui eakatel patsientidel.
Finnish: Jos jokin näistä vaikutuksista on vakava, kerro siitä lääkärille.
Estonian: Kui mõni neist kõrvaltoimetest on tõsine, rääkige sellest oma arstile.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; angiotensiini II -reseptorin salpaajat, yhdistelmävalmisteet; angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja kalsiumkanavan salpaajat, ATC-koodi: C09DB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained; angiotensiin II antagonistid, kombinatsioonid; angiotensiin II antagonistid ja kaltsiumikanali blokaatorid, ATC-kood: C09DB01
Finnish: Laskimoannon jälkeen valsartaanin plasmapuhdistuma on noin 2 l/h ja munuaispuhdistuma 0,62 l/h (noin 30 % kokonaispuhdistumasta).
Estonian: Pärast veenisisest manustamist on valsartaani plasma kliirens umbes 2 l/t ja renaalne kliirens 0,62 l/t (umbes 30% kogukliirensist).
Finnish: Jos lopetat Copalian käytön
Estonian: Kui te lõpetate Copalia võtmise
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Copaliaa: - jos olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Copalia võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on hiljuti esinenud oksendamist või kõhulahtisust.