FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med elvitegravir i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af hiv-1-infektion (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s elvitegravirem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace
Danish: Vitekta skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med mad (se pkt.
Czech: Přípravek Vitekta se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem (viz bod 5.2).
Danish: Ud af disse 712 patienter fik hhv. 543 (269 elvitegravir og 274 raltegravir) og 439 (224 elvitegravir og 215 raltegravir) mindst
Czech: Z těchto 712 pacientů bylo léčeno 543 pacientů (269 elvitegravirem a 274 raltegravirem) minimálně 48 týdnů a 439 pacientů (224 elvitegravirem a 215 raltegravirem) minimálně
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Danish: BR blev valgt af investigatoren baseret på genotype-/fænotype-resistensundersøgelse og tidligere antiretroviral behandlingsanamnese.
Czech: Základní režim byl zvolen zkoušejícím na základě genotypového/fenotypového testování rezistence a předchozí antiretrovirové léčby.
Danish: Vira, der udtrykker T66I/Asubstitutioner, bevarer følsomhed over for raltegravir, mens de fleste andre mønstre af elvitegravirassocierede substitutioner er forbundet med nedsat følsomhed over for raltegravir.
Czech: Viry exprimující substituce T66I/A si udržují citlivost na raltegravir, zatímco ostatní typy substitucí souvisejících s elvitegravirem souvisí se sníženou citlivostí na raltegravir.
Danish: Vitekta skal altid tages sammen med visse former for anden hiv-medicin.
Czech: Přípravek Vitekta musí být vždy užíván s určitými jinými léky na léčbu HIV.
Danish: Vitekta kan påvirke anden medicin, hvilket kan påvirke mængden af Vitekta eller anden medicin i Deres blod.
Czech: Přípravek Vitekta a jiné léčivé přípravky na sebe mohou vzájemně působit, to může ovlivnit množství přípravku Vitekta nebo jiných přípravků ve Vaší krvi.
Danish: Koncentrationer af warfarin kan påvirkes ved samtidig administration af elvitegravir.
Czech: Koncentrace warfarinu mohou být ovlivněny při současném podávání s elvitegravirem.
Danish: Vitekta er en behandling for infektion med human immundefekt virus (hiv) hos voksne i alderen
Czech: Přípravek Vitekta je léčbou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých ve věku 18 let
Danish: De skal altid tage Vitekta med én af følgende kombinationer af lægemidler:
Czech: Přípravek Vitekta musíte vždy užívat s některou z následujících kombinací léků:
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter forsøg viser, at elvitegravir udskilles i mælk.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanů prokázaly vylučování eltegraviru do mléka.
Danish: Da virkningen af kationisk kompleksation af elvitegravir ikke kan udelukkes ved samtidig administration med multivitamin-tilskud, anbefales det at separere administrationen af Vitekta og multivitamintilskud med mindst 4 timer.
Czech: Protože při současném podávání s multivitaminovými doplňky nelze vyloučit účinek tvorby kationtových komplexů elvitegraviru, doporučuje se mezi podáním přípravku Vitekta a multivitaminových doplňků odstup alespoň 4 hodiny.
Danish: Elvitegravirs bivirkninger fra erfaring fra kliniske studier er opført i nedenstående tabel 3, efter systemorganklasse og frekvens.
Czech: Nežádoucí účinky elvitegraviru na základě zkušeností z klinických studií jsou uvedeny níže v tabulce 3 podle orgánových systémů a četnosti.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles.
Czech: Tabletu nekousejte, nedrťte ani nedělte.
Danish: Efter boosting med ritonavir (100 mg) observeres nettohæmning af elvitegravirs metabolisme ved signifikant forhøjede systemiske eksponeringer (20 gange højere AUC), høje trough-koncentrationer og længere median eliminationshalveringstid (9,5 versus 3,5 timer).
Czech: Po posílení ritonavirem (100 mg) je pozorována čistá inhibice metabolismu elvitegraviru s významně zvýšenými systémovými expozicemi (20 násobně vyšší AUC), vysokou minimální koncentrací a delším mediánem poločasu eliminace (9,5 oproti 3,5 hodiny).
Danish: • naturlægemidler: prikbladet perikum (Hypericum perforatum)
Czech: • rostlinné přípravky: třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Danish: Da didanosin administreres på tom mave, bør didanosin administreres mindst én time før eller to timer efter Vitekta (som administreres med mad).
Czech: Jelikož je didanosin podáván nalačno, má se podávat nejméně jednu hodinu před nebo dvě hodiny po přípravku Vitekta (který je podáván s jídlem).
Danish: Samtidig administration af Vitekta og rifabutin anbefales ikke.
Czech: Současné podávání přípravku Vitekta a rifabutinu se nedoporučuje.
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Czech: Jiné účinky, které se mohou vyskytnout během léčby HIV Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Danish: Den antivirale aktivitet af elvitegravir imod laboratorie og kliniske hiv-1 isolater blev vurderet i lymfoblastoide celler, monocyt-/makrofag-celler og perifere lymfocytter i blodet.
Czech: Antivirová aktivita elvitegraviru vůči laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla hodnocena na lymfoblastoidních buňkách, monocytech/makrofágových buňkách a lymfocytech periferní krve.
Danish: Vitekta bør administreres én gang dagligt som følger: - Enten på samme tidspunkt som en ritonavir-boosted proteasehæmmer indgivet én gang dagligt - Eller samtidigt med den første dosis af en ritonavir-boosted proteasehæmmer indgivet to gange dagligt.
Czech: Přípravek Vitekta se má podávat jednou denně následujícím způsobem: - buď ve stejnou dobu jako jednou denně podávaný inhibitor proteázy posílený ritonavirem - nebo s první dávkou dvakrát denně podávaného inhibitoru proteázy posíleného ritonavirem.
Danish: Hold ikke op med at tage Vitekta
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Vitekta
Danish: Nogle patienter, der er i antiretroviral kombinationsbehandling kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirální léčbu se může vyvinout onemocnění nazývané osteonekróza (odumírání kostní tkáně následkem ztráty krevního zásobení kosti).
Danish: Varigheden af indtagelsen af antiretroviral kombinationsbehandling, indtagelse af binyrebarkhormoner, alkoholforbrug, et meget svækket immunsystem og overvægt kan, blandt andet, være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Czech: Délka kombinované antiretrovirální léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažná imunosuprese, vyšší index tělesné hmotnosti mohou být kromě jiného některé z mnoha rizikových faktorů pro rozvoj tohoto onemocnění.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Elvitegravir er en hiv-1-integrase strand transfer-hæmmer (INSTI).
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Elvitegravir je inhibitor HIV-1 integrázy (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Danish: Dosisvalget af Vitekta afhænger af den samtidigt administrerede proteasehæmmer (se tabel 1 og punkt 4.4 og 4.5).
Czech: Volba dávky přípravku Vitekta závisí na současně podávaném inhibitoru proteázy (viz tabulka 1 a body 4.4 a 4.5).
Danish: Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager nogen form for medicin.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Danish: 50 % effektiv koncentrationsværdier (EC50) forelå i intervallet fra 0,02 til 1,7 nM. Elvitegravir udviste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv-1-kladerne A, B, C, D, E, F, G og O (EC50-værdier var i intervallet fra 0,1 til 1,3 nM) og aktivitet mod hiv-2 (EC50 af 0,53 nM).
Czech: Hodnoty 50 % účinné koncentrace (EC50) byly v rozmezí 0,02 až 1,7 nM. Elvitegravir vykazoval v buněčné kultuře antivirovou aktivitu vůči kmenům HIV-1 A, B, C, D, E, F, G a O (hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,1 až 1,3 nM) a aktivitu vůči HIV-2 (EC50 byla 0,53 nM).
Danish: Hvis De er lactoseintolerant, eller hvis De har fået at vide, at De er intolerant over for nogle andre sukkerformer, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin.
Czech: Jestliže nesnášíte laktosu nebo bylo-li Vám řečeno, že nesnášíte jiné cukry, informujte svého lékaře před tím, než začnete užívat tento přípravek.
Danish: Vær opmærksom på tegn på betændelse eller infektion, snart efter De starter med at tage Vitekta.
Czech: Sledujte známky zánětu nebo infekce brzy po zahájení léčby přípravkem Vitekta.
Danish: Med undtagelse af Y143C/R/H er hiv-1 med de primære raltegravir-associerede substitutioner T66K, Q148H/K/R eller N155H i integrase forbundet med nedsat følsomhed for elvitegravir.
Czech: S výjimkou Y143C/R/H, souvisí HIV-1 s primárními substitucemi souvisejícími s raltegravirem T66K, Q148H/K/R nebo N155H v integráze se sníženou citlivostí
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen af elvitegravir på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Studie hodnotící účinky elvitegraviru na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Danish: Ved overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity.
Danish: Elvitegravir kan derfor reducere plasmakoncentrationen af substrater af CYP2C9 (f.eks. warfarin) eller UGT (f.eks. ethinylestradiol).
Czech: Jako taký může elvitegravir snižovat plazmatické koncentrace substrátů enzymů CYP2C9 (jako je warfarin) nebo UGT (jako je etinylestradiol).
Danish: Hvis De holder op med at tage Vitekta, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Vitekta může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu.
Danish: Køn a Følsomhedsscores for genotype beregnes ved at lægge følsomhedsværdier for lægemidler sammen (1 = følsom; 0 = nedsat følsomhed) for alle lægemidler i baggrundsregimet ved baseline.
Czech: Skóre genotypové citlivosti je vypočítáno součtem hodnot citlivosti na lék (1 = citlivý; 0 = snížená citlivost) všech lékö základního léčebného režimu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; andre antivirale midler.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum pro systémové použití; jiná antivirotika ATC kód:
Danish: Interaktioner med CYP3A-inducere
Czech: Interakce s induktory enzymu CYP3A
Danish: De maksimale doser af elvitegravir, der blev undersøgt i toksicitetsudviklingsstudier hos rotter og kaniner, svarede til eksponeringer, der er hhv. ca. 29 gange og 0,2 gange den humane terapeutiske eksponering.
Czech: Maximální dávky elvitegraviru testované ve studiích vývojové toxicity u potkanů a králíků odpovídaly přibližně 29 násobku a 0,2 násobku
Danish: Elvitegravirresistente vira viste forskellige grader af krydsresistens over for integrase strand transferhæmmeren raltegravir, afhængigt af substitutionernes type og antal.
Czech: Viry rezistentní na elvitegravir vykazují různé stupně zkřížené rezistence na inhibitor integrázy raltegravir v závislosti na typu a množství substitucí.
Danish: • Hvis De tager et af disse lægemidler: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, der anvendes til at behandle epilepsi og forebygge krampeanfald rifampicin, anvendes til at forebygge og behandle tuberkulose og andre infektioner prikbladet perikum (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes mod depression og angst eller lægemidler, der indeholder det
Czech: • jestliže užíváte jeden z těchto léků: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, používané k léčbě epilepse a k prevenci epileptických záchvatů rifampicin, používaný k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek používaný proti depresi a úzkosti nebo přípravky které ji obsahují
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být
Danish: Lignende rater for udvikling af resistens over for raltegravir forekom i hiv-1 fra personer, der blev behandlet med raltegravir (26/351 raltegravir-behandlede personer, 7,4 %).
Czech: K podobné míře rozvoje rezistence na raltegravir došlo u HIV-1 pacientů léčených raltegravirem (26/351 pacientů léčených raltegravirem, 7,4 %).
Danish: • antiepileptika: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin
Czech: • antikonvulzíva: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Danish: 7,1 % (-47,1 % til 61,4 %)
Czech: 7,1 % (-47,1 % až 61,4 %)
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203), talcum (E553B), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af elvitegravir på fertilitet.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky elvitegraviru na fertilitu.
Danish: Elvitegravir kan også potentielt være en svag til moderat inducer af CYP2B6- og CYP2C8-enzymer, da disse enzymer reguleres på samme måde som CYP2C9 og CYP3A.
Czech: Elvitegravir může být také slabým až mírným induktorem enzymů CYP2B6 and CYP2C8, jelikož tyto enzymy jsou regulovány podobným způsobem jako CYP2C9 a CYP3A.
Danish: Visse lægemidle bør aldrig indtages sammen med Vitekta:
Czech: Léky, které nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Vitekta:
Danish: Lægemidler, der er stærke (forårsager en > 5 gange stigning i substratclearance) eller moderate (forårsager en 2-5 gange stigning i substratclearance) inducere af CYP3A, forventes at nedsætte plasmakoncentrationerne af elvitegravir.
Czech: Očekává se, že léčivé přípravky, které jsou silnými (způsobující > 5 násobné zvýšení clearance substrátu) nebo středně silnými (způsobují 2-5 násobné zvýšení clearance substrátu) induktory enzymu CYP3A, způsobí snížení plazmatických koncentrací elvitegraviru.
Danish: Når hiv-infektion behandles, er det ikke altid muligt at afgøre, om nogle af de uønskede virkninger er forårsaget af Vitekta eller af anden medicin, som De tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Vitekta, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotnou
Danish: For elvitegravir var Cmax og AUCtau øget med hhv. 22 % og 36 % sammen med et let måltid, mens de øgedes med hhv. 56 % og 91 % sammen med et måltid med højt fedtindhold.
Czech: Hodnoty Cmax a AUCtau elvitegraviru se při podání s lehkým jídlem zvýšily o 22 % a 36 % a při podání s tučným jídlem o 56 % a 91 %.
Danish: Det anbefales at separere administrationen af Vitekta og antacida med mindst 4 timer.
Czech: Doporučuje se odstup alespoň 4 hodiny mezi podáním přípravku Vitekta a antacida.
Danish: Patienter, der tager østrogener som hormonerstatningsbehandling, skal overvåges klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Czech: Pacientky užívající estrogeny jako hormonální substituční léčbu mají být klinicky sledovány ohledně známek nedostatku estrogenů (viz bod 4.5).
Danish: Hvis De også tager didanosin, skal De tage det mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter Vitekta.
Czech: Jestliže také užíváte didanosin, užijte jej alespoň 1 hodinu před nebo alespoň 2 hodiny po užití
Danish: Vitekta bør ikke anvendes med en proteasehæmmer, der er boosted med et andet middel, da doseringsanbefalingerne for disse kombinationer ikke er klarlagt.
Czech: Přípravek Vitekta se nemá používat s inhibitorem proteázy posíleným jinou látkou, protože doporučení pro dávkování takových kombinací nebyla stanovena.
Danish: Vitekta, der administreres samtidigt med en ritonavir-boosted proteasehæmmer og sammen med andre antiretrovirale midler, er indiceret til behandling af infektion med humant immundefekt virus 1 (hiv-1) hos voksne, som er inficerede med hiv-1 uden kendte mutationer associeret med resistens over for
Czech: Přípravek Vitekta, současně podávaný s inhibitorem proteázy posíleným ritonavirem a s dalšími antiretrovirotiky, je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých infikovaných HIV-1, bez známých mutací souvisejících s rezistencí na elvitegravir (viz
Danish: De mest almindelige substitioner, der opstod i hiv-1-isolater fra elvitegravir-behandlede personer var T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) og N155H (n = 5) i integrase.
Czech: Nejčastější substituce integrázy, které se objevily u HIV-1 izolátlů pacientů léčených elvitegravirem, byly T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) a N155H (n = 5).
Danish: Bortset fra hvor det er angivet i tabel 2, var dosis af boosted elvitegravir og hvert samtidigt administrerede lægemiddel uændret, når de blev administreret alene eller i kombination.
Czech: Kromě případů uvedených v tabulce 2 byla dávka posíleného elvitegraviru nebo současně podávaného léčivého přípravku stejná při podávání samostatně nebo v kombinaci.
Danish: Hos patienter med tidligere tilfælde af leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis, er der en forhøjet forekomst af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART), og disse patienter bør monitoreres i henhold til standard praksis.
Czech: U pacientů s preexistující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy, se při kombinované antiretrovirové terapii (combination antiretroviral therapy, CART) projevuje zvýšená četnost abnormalit funkce jater a tyto pacienty je třeba kontrolovat v souladu se standardní praxí.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter.
Czech: Velikost balení: 1 lahvička obsahuje 30 potahovaných tablet.
Danish: Hvis Vitekta stoppes uanset årsagen, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Vitekta tabletter.
Czech: Jestliže léčbu přípravkem Vitekta z nějakého důvodu ukončíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Vitekta.
Danish: Tag 85 mg tabletten samtidigt med atazanavir og ritonavir, eller samtidigt med den første dosis af lopinavir/ritonavir.
Czech: Užívejte 85 mg tabletu ve stejnou dobu jako atazanavir a ritonavir nebo ve stejnou dobu jako první dávku lopinaviru/ritonaviru.
Danish: Elvitegravir er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3, og en hæmmer af OATP1B3 in vitro.
Czech: Elvitegravir je substrátem enzymů OATP1B1 a OATP1B3 a inhibitorem enzymu OATP1B3 in vitro.
Danish: Højdensitets-polyethylen (HDPE)- tabletbeholder med børnesikret lukke indeholdende
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující
Danish: Anvendelse af Vitekta med andre hiv-1-proteasehæmmere eller doseringsfrekenser end dem, der er anført i tabel 1, kan resultere i utilstrækkelige eller forhøjede plasmaniveauer af elvitegravir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Czech: Použití přípravku Vitekta s jinými inhibitory proteázy HIV-1 nebo ve frekvenci dávkování jiné, než je uvedeno v tabulce 1, může vést k nedostatečným nebo zvýšeným plazmatickým hladinám elvitegraviru a/nebo současně podávaných léčivých přípravků.
Danish: I de tilfælde hvor interaktioner er undersøgt, blev virkningen på Vitekta fastlagt ved at sammenligne farmakokinetikken af boosted elvitegravir (med anvendelse af enten ritonavir eller cobicistat som en farmakokinetisk forstærker) ved fravær og tilstedeværelse af det samtidigt administrerede lægemiddel.
Czech: V interakčních studiích byl účinek přípravku Vitekta stanoven srovnáním farmakokinetiky posíleného elvitegraviru (použitím ritonaviru nebo kobicistatu jako farmakokinetické posilovací látky) bez nebo za přítomnosti současně podávaného léčivého přípravku.
Danish: Virologisk responsrate blev defineret som opnåelse af en ikke-påviselig virusbelastning (hiv-1-rna < 50 kopier/ml).
Czech: Virologická odpověď byla definována jako dosažení neměřitelné virové nálože (HIV-1 RNA < 50 kopií/ml).
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Vitekta, skal der tages en ny tablet.
Czech: Jestliže pacient zvrací do 1 hodiny po užití přípravku Vitekta, má užít další tabletu.
Danish: Elvitegravir-eksponering i plasma er non-linær og mindre end dosisproportionel, sandsynligvis pga.
Czech: Plazmatické expozice elvitegraviru nejsou lineární a jsou nižší než úměrné dávce, pravděpodobně
Danish: Dog, var de maksimale dosis eksponeringer, der blev undersøgt hos kaniner, ikke højere end de vanligt terapeutiske dosis eksponeringer (se pkt.
Czech: Maximální expozice hodnocené u králíků však nebyly vyšší než terapeuticky dosažené expozice (viz bod 5.3).
Danish: Vitekta bør ikke anvendes i kombination med andre produkter, der indeholder elvitegravir eller andre farmakokinetiske forstærkende midler end ritonavir.
Czech: Přípravek Vitekta se nemá používat v kombinaci s přípravky obsahujícími elvitegravir ani s látkami posilujícími farmakokinetické vlastnosti jinými než je ritonavir.
Danish: Hvis De har fremskreden hiv-infektion (aids) og har en infektion, kan De udvikle symptomer på infektion og betændelse eller forværring af symptomerne på en eksisterende infektion, når behandlingen med Vitekta påbegyndes.
Czech: Pokud máte pokročilou HIV infekci (AIDS) a máte infekci, mohou se u Vás po zahájení léčby přípravkem Vitekta objevit příznaky infekce a zánětu nebo zhoršení příznaků už přítomné infekce.
Danish: Ritonavir hæmmer CYP3A, og øger derved plasmakoncentrationerne af elvitegravir væsentligt.
Czech: Ritonavir inhibuje enzym CYP3A, čímž způsobuje podstatné zvýšení plazmatické koncentrace elvitegraviru.
Danish: Efter oral administration af ritonavir-boosted elvitegravir sammen med mad hos hiv-1-inficerede personer blev maksimale elvitegravir-plasmakoncentrationer observeret 4 timer efter dosering.
Czech: Po perorálním podání elvitegraviru posíleného ritonavirem s jídlem pacientům infikovaným HIV-1 byly pozorovány maximální plazmatické koncentrace elvitegraviru za 4 hodiny po podání dávky.
Danish: Vitekta 85 mg [kun på den ydre emballage]
Czech: Vitekta 85 mg [pouze na vnějším obalu]
Danish: I studie GS-US-183-0145 blev diarré rapporteret som en bivirkning hos 7,1 % af personerne i elvitegravir-gruppen og hos 5,3 % af personerne i raltegravir-gruppen.
Czech: Ve studii GS-US-183-0145 byl hlášen průjem jako nežádoucí účinek u 7,1 % pacientů ve skupině s elvitegravirem a u 5,3 % pacientů ve skupině s raltegravirem.
Danish: Hvis De også tager et syreneutraliserende middel, såsom aluminium-/magnesiumhydroxid eller calciumcarbonat, eller et multivitamin-tilskud, skal De tage det mindst 4 timer før eller mindst
Czech: Jestliže také užíváte antacidum, jako je například hydroxid hlinitý/hořečnatý nebo uhličitan vápenatý nebo multivitaminový doplněk, užijte je alespoň 4 hodiny před nebo alespoň 4 hodiny po
Danish: Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Vitekta, kan De have større risiko for at få bivirkninger med denne medicin (se pkt.
Czech: Jestliže náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Vitekta, může se zvýšit riziko možných nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4 této příbalové informace).
Danish: Desuden har in vitro-studier vist, at elvitegravir er en svag til moderat inducer af CYP1A2-, CYP2C19- og CYP3A-enzymer.
Czech: Kromě toho in vitro studie prokázaly, že elvitegravir je slabým až mírným induktorem enzymů CYP1A2, CYP2C19 a CYP3A.
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, anvendes til at behandle epilepsi og forebygge krampeanfald
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, používané k léčbě epilepse a k prevenci epileptických záchvatů
Danish: Mens De tager Vitekta, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Czech: I při užívání přípravku Vitekta se mohou dále vyvíjet infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.