FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pediatrisk population: Två farmakokinetiska studier med rosuvastatin (i tablettform) givet till pediatriska patienter i åldern 10-17 eller 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (totalt 214 patienter) visade att exponeringen hos pediatriska patienter förefaller jämförbar med eller lägre än exponeringen hos vuxna patienter.
Czech: Dvě farmakokinetické studie s rosuvastatinem (podávaným v tabletách) u pediatrické populace s heterozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku 10-17 nebo 6-17 let (celkem 214 pacientů) prokázaly, že expozice pediatrických pacientů se zdá být srovnatelná s expozicí dospělých pacientů nebo je menší než expozice dospělých pacientů.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig.
Czech: Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá.
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi; som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig.
Czech: Léčba homozygotní familiární hypercholesterolemie jako doplněk diety a jiné hypolipidemické léčby (např. aferézy LDL), nebo samostatně, pokud se tyto nedoporučují.
Swedish: I en klinisk studie på barn och ungdomar som behandlades med rosuvastatin under 52 veckor observerades förhöjda CK-värden >10xULN och muskelsymtom efter motion eller ökad fysisk aktivitet oftare än i kliniska studier på vuxna (se avsnitt 4.8).
Czech: V klinické studii u dětí a dospívajících, kterým byl podáván rosuvastatin po dobu 52 týdnů, bylo ve srovnání s klinickými studiemi u dospělých častěji pozorováno zvýšení hodnot CK > 10x ULN a svalové symptomy po cvičení nebo zvýšené fyzické aktivitě (viz bod.
Swedish: Pediatrisk population I en dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad 12-veckorsstudie (n=176, 97 pojkar och 79 flickor) följd av en öppen 40-veckors dostitreringsfas med rosuvastatin (n=173, 96 pojkar och 77 flickor) erhöll patienter i åldern 10-17 år (Tanner-stadium II-V, flickor minst 1 år efter menarche) med heterozygot familjär hyperkolesterolemi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo dagligen under 12 veckor, varefter alla erhöll rosuvastatin dagligen under 40 veckor.
Czech: Ve dvojitě zaslepené randomizované multicentrické placebem kontrolované 12týdenní studii (n = 176, 97 chlapců a 79 dívek) následované 40týdenní (n = 173, 96 chlapců a 77 dívek) otevřenou fází studie s titrací dávky rosuvastatinu byl podáván rosuvastatin v dávce 5, 10 nebo 20 mg denně nebo placebo dětem ve věku 10-17 let (stádium podle Tannera II-V, dívky alespoň 1 rok po první menstruaci) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií po dobu 12 týdnů a poté byl všem dětem podáván rosuvastatin po dobu 40 týdnů.
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV BIPACKSEDELEN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
Czech: DOPLNĚNÍ, KTERÁ JE TŘEBA ZAČLENIT DO ODPOVÍDAJÍCÍCH BODŮ PŘÍBALOVÉ INFORMACE PRO CRESTOR A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY
Swedish: Pediatrisk population Pediatriskt bruk får endast hanteras av specialister.
Czech: Použití přípravku u dětí by mělo být vyhrazeno pouze specialistům.
Swedish: Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Crestor.
Czech: V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem CRESTOR.
Swedish: Patienterna i åldern 6-9 år (n=64) kunde upptitreras till en max-dos om 10 mg en gång dagligen, medan max-dosen för patienterna i åldern 10-17 år (n=134) var 20 mg en gång dagligen.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 9 let (n = 64) mohla být dávka titrována na maximální dávku 10 mg jednou denně a u pacientů ve věku od 10 do 17 let (n = 134) na maximální dávku 20 mg jednou denně.
Swedish: För de olika åldersgrupperna var genomsnittlig minskning av LS från baslinjen för LDL-C43 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, månad 24: 124 mg/dl), -45 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, 124 mg/dl ) och -35 % (vid baslinjen: 241 mg/dl, månad 24: 153 mg/dl) för åldersgruppen 6 till <10, 10 till <14 respektive 14 till <18 år.
Czech: Ve věkové skupině 6 až< 10 let bylo průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců oproti výchozí hodnotě LDL-C -43 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl), ve věkové skupině 10 až < 14 let -45 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl) a ve věkové skupině 14 až < 18 let -35 % (výchozí hodnota: 241 mg/dl, 24. měsíc: 153 mg/dl).
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
Czech: DOPLNĚNÍ, KTERÁ JE TŘEBA ZAČLENIT DO ODPOVÍDAJÍCÍCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PRO CRESTOR A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY
Swedish: Efter 24 månaders behandling med rosuvastatin var den genomsnittliga minskningen av minsta kvadratmedelvärdet (LS) från baslinjen för LDL-C -43 % (vid baslinjen: 236 mg/dl, månad 24: 133 mg/dl).
Czech: Průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců ve srovnání s výchozí hodnotou bylo -43 % (výchozí hodnota: 236 mg/dl, 24. měsíc: 133 mg/dl).
Swedish: Säkerhet och effekt för doser över 20 mg har inte studerats i denna population.
Czech: U této věkové kategorie nebyla studována bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 20 mg.
Swedish: Efter två års studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 5.1).
Czech: Po 2 rocích léčby nebyl zjištěn vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 5.1).
Swedish: Efter 52 veckors studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 4.4).
Czech: Po 52 týdnech studijní léčby nebyl pozorován vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Swedish: • För barn i åldern 10-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 520 mg peroralt en gång dagligen.
Czech: • U dětí ve věku od 10 do 17 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-20 mg perorálně jednou denně.
Swedish: Säkerhet och effekt för doser över 10 mg har inte studerats i denna population.
Czech: U této věkové kategorie nebyla studována bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 10 mg.
Swedish: • Om patienten är under 6 år: Crestor ska inte ges till barn under 6 år.
Czech: Děti a dospívající - Jestliže je pacient mladší než 6 let: přípravek CRESTOR by neměly užívat děti mladší než
Swedish: • För barn i åldern 6-9 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 510 mg peroralt en gång dagligen.
Czech: • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-10 mg perorálně jednou denně.
Swedish: Crestor 40 mg tablett ska inte användas till barn.
Czech: Děti by neměly užívat přípravek CRESTOR 40 mg.
Swedish: Vanlig startdos är 5 mg. Din läkare kan eventuellt öka dosen för att hitta rätt dos av Crestor för dig.
Czech: Lékař může dávku přípravku CRESTOR zvýšit, aby bylo dosaženo optimálního účinku.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av behandling av barn i åldern 8-17 år med homozygot familjär kolesterolemi.
Czech: Zkušenosti u dětí s homozygotní familiární hypercholesterolemií jsou omezeny na malý počet dětí ve věku od 8 do 17 let.
Swedish: Vad Crestor är och vad det används för [Befintlig information i detta avsnitt bör ersättas med följande:] Crestor tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.
Czech: Přípravek CRESTOR patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny.
Swedish: Du har ordinerats Crestor därför att:
Czech: Byl Vám předepsán přípravek CRESTOR, protože: - Máte vysokou hladinu cholesterolu.
Swedish: Inga effekter på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad kunde påvisas efter 24 månaders behandling (se avsnitt 4.4).
Czech: Po 24 měsících léčby nebyl zjištěn vliv na růst, tělesnou hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Swedish: Bilaga I
Czech: PŘÍLOHA I
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
Swedish: 2730-097 Barcarena Portugal
Czech: 2730-097 Barcarena
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Swedish: Grekland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Czech: Velká Británie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Swedish: Rumänien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Czech: Rumunsko AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Swedish: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Czech: 10000 Zagreb
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Czech: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Swedish: AstraZeneca d.o.o.
Czech: Chorvatsko AstraZeneca d.o.o.
Swedish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Czech: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: Andra substitutioner observerades mindre ofta.
Czech: Jiné substituce byly pozorovány méně často.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
Czech: • Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.
Swedish: Datum för första godkännande: 04 oktober 1996 Datum för senaste förnyat godkännande: 18 juli 2011
Czech: Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011
Swedish: Det är inte känt hur ofta de förekommer:
Czech: Jak často se vyskytují není známo:
Swedish: • Ta läkemedlet 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
Czech: • Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
Swedish: *)historiska kontroller
Czech: *)historické kontroly
Swedish: Ingen av dessa substitutioner ensam var varken nödvändig eller tillräcklig för resistens.
Czech: Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du:
Czech: Nicméně je obzvláště důležité, abyste:
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
Czech: Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
Swedish: • öka antalet CD4 (T-)-celler.
Czech: • zvyšovat počty buněk CD4 (T).
Swedish: • minska risken att du får sjukdomar förenade med hiv
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
Swedish: Kombination rekommenderas ej.
Czech: Kombinace se nedoporučuje.
Swedish: CD4-celler är en viktig del av ditt immunsystem.
Czech: Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.3.
Czech: Viz též body 4.2 a 4.3.
Swedish: Vänligen se "Varningar och försiktighet" avsnitt 2 ovan.
Czech: Viz prosím „Upozornění a opatření" v bodě 2 výše.
Swedish: Det finns ej adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Czech: U těhotných pacientek nejsou dostupné adekvátní a dobře kontrolované studie.
Swedish: Immunsystemets huvudsakliga uppgift är att skydda dig från infektioner.
Czech: Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
Swedish: Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
Czech: Nelze vyloučit interakci prostřednictvím účinku na transport proteinů.
Swedish: Sättet på vilket dessa bidrar till resistensutveckling är dock komplext.
Czech: Podstata jejich příspěvku k rezistenci je však komplexní.
Swedish: Om detta inträffar, undvik att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Swedish: Detta sker hos vissa personer med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft hiv-relaterade infektioner.
Czech: K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV.
Swedish: • Ta detta läkemedel via munnen.
Czech: • Tento lék užívejte ústy.
Swedish: Du kan fortfarande få infektioner eller andra sjukdomar som hör samman med hiv.
Czech: Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související s HIV.
Swedish: Annat som du bör känna till
Czech: Co byste ještě měl(a) vědět
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar
Czech: • snížení počtu červených krvinek
Swedish: Detta för att förhindra överföring av hiv till spädbarnet.
Czech: To proto, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
Swedish: Använd den lägsta möjliga dosen av atorvastatin med noggrann övervakning.
Czech: Používejte nejnižší možnou dávku atorvastatinu za pečlivého monitorování.
Swedish: • om du är allergisk mot indinavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: De läkemedel som omnämnts ovan beskrivs inte i tabell 1 och 2 såvida inte specifik information angående läkemedelsinteraktion är tillgänglig.
Czech: Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích.
Swedish: CRIXIVAN har eventuellt inte dessa effekter hos alla patienter.
Czech: Přípravek CRIXIVAN nemusí mít tyto účinky u všech pacientů.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur detta läkemedel fungerar för dig.
Czech: Lékař bude sledovat, jak u Vás tento lék funguje.
Swedish: Barn och ungdomar CRIXIVAN rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Czech: Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
Swedish: Kan administreras utan restriktioner vad gäller tidpunkt för administrering eller föda.
Czech: Lze podávat bez jakýchkoli omezení pokud jde o čas podání nebo jídlo.
Swedish: För optimal absorption bör CRIXIVAN ges utan föda, men med vatten, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Czech: Aby se dosáhlo optimální absorpce, je nutno přípravek CRIXIVAN podávat bez jídla, ale s vodou, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts även om verkningsmekanismen ej klarlagts.
Czech: Příčinný vztah se nabízí, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Swedish: I studier bibehålls denna effekt även efter längre tids uppföljning.
Czech: Ve studiích tento účinek i při dlouhodobém sledování přetrvává.
Swedish: Försiktighet bör iakttas.
Czech: Doporučuje se opatrnost.
Swedish: • sänka mängden hiv i kroppen (din "viral load")
Czech: • snižovat množství HIV v těle („virovou zátěž")
Swedish: Om ingen annan behandling finns tillgänglig, använd med noggrann övervakning.
Czech: Jestliže není k dispozici alternativní léčba, je třeba užívat za pečlivého monitorování.
Swedish: Om du har glömt bort att ta en dos, ta den inte senare på dagen.
Czech: Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
Swedish: Relevansen av fynden för människa är förmodligen begränsad.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka je nejspíše omezený.
Swedish: Hiv sprids via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
Czech: HIV se přenáší krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Swedish: • tecken på infektion - detta kan vara en tidigare infektion som kommer tillbaka kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Czech: • známky infekce - může jít o předchozí infekci, která se vrátila zpět brzy po zahájení léčby HIV.
Swedish: Akut hemolytisk anemi har rapporterats, i några fall svår och med snabbt förlopp.
Czech: Byla popsána akutní hemolytická anémie, která byla v některých případech těžká a rychle progredovala.
Swedish: De resulterande omogna partiklarna är inte infektiösa och kan ej förorsaka nya infektionscykler.
Czech: Výsledné nezralé částice nejsou infekční a nedokáží zahajovat nové cykly infekce.
Swedish: För att försäkra sig om tillräcklig hydrering, rekommenderas att vuxna patienter dricker minst 1,5 liter vätska under loppet av 24 timmar.
Czech: K zajištění dostatečné hydratace se doporučuje, aby dospělí vypili minimálně 1,5 litru tekutin za 24 hodin.
Swedish: Erytromycin, itrakonazol
Czech: Erythromycin, itrakonazol
Swedish: Generellt sett, resulterade dock samtidigt uttryck av ett större antal substitutioner vid de elva identifierade positionerna i högre grad av resistens.
Czech: Obecně však platí, že vyšší hladina rezistence byla výsledkem současné exprese většího počtu substitucí na jedenácti výše uvedených pozicích.
Swedish: Akut hemolytisk anemi
Czech: Akutní hemolytická anémie
Swedish: • domningskänsla eller ovanlig känsla i huden.
Czech: • pocit necitlivosti nebo neobvyklé pocity na kůži
Swedish: Farmakokinetiken för indinavir hos dessa 11 patienter 6 veckor efter förlossningen liknade i allmänhet den som observerats hos icke-gravida patienter i en annan studie (se avsnitt 4.6).
Czech: Farmakokinetika indinaviru u těchto 11 pacientek 6 týdnů po porodu byla celkově podobná jako u netěhotných pacientek v jiné studii (viz bod 4.6).
Swedish: Har ej studerats, kombinerad administration kan resultera i förhöjda nivåer av warfarin.
Czech: Nebylo studováno, kombinované podávání může vést ke zvýšeným hladinám warfarinu.
Swedish: Fråga apotekspersonalen om hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en typ av socker).
Czech: Tento lék obsahuje laktózu (typ cukru).
Swedish: Sextiotvå patienter fullföljde studien till vecka 96.
Czech: Šedesát dva pacienti pokračovali ve studii do konečného 96. týdne.
Swedish: Det rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte ska amma sina spädbarn under några omständigheter för att undvika överföring av hiv.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily, aby nedošlo k přenosu HIV.
Swedish: Midazolam (parenteralt)
Czech: Midazolam (parenterální)
Swedish: Dosjustering av warfarin kan behövas.
Czech: Může být potřebná úprava dávky warfarinu.
Swedish: Detta kan bero på att kroppen återfått förmågan att bekämpa infektioner.
Czech: K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit.
Swedish: Eftersom CRIXIVAN måste tas i intervall om 8 timmar bör ett schema, som är passande för patienten, läggas upp.
Czech: Protože přípravek CRIXIVAN je nutno užívat v intervalu po 8 hodinách, je třeba stanovit pro pacienta vhodný časový rozvrh užívání přípravku.
Swedish: Denna andel verkar vara stabil även efter längre tids uppföljning.
Czech: Toto procento zůstává při dlouhodobém sledování stabilní.
Swedish: • Det är viktigt för vuxna att dricka minst 1,5 liter vätska varje dag under tiden CRIXIVAN tas.
Czech: • U dospělých je během léčby přípravkem CRIXIVAN důležité každý den vypít alespoň 1,5 litru tekutin.
Swedish: Tillgängliga data för barn äldre än 4 år beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Czech: V současnosti dostupné údaje ohledně dětí starších 4 let jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Swedish: Distribution av indinavir genom placentabarriären var signifikant hos råttor men begränsad hos kaniner.
Czech: Distribuce indinaviru přes placentální bariéru byla významná u potkanů, ale omezená u králíků.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRIXIVAN för barn yngre än 4 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CRIXIVAN u dětí mladších 4 let nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu je nutno vyšetřit a v případě potřeby zahájit příslušnou léčbu.
Swedish: Fortsätt helt enkelt att följa det vanliga schemat.
Czech: Stačí pokračovat v pravidelném užívání.
Swedish: Till exempel var en eller två substitutioner inte tillräckligt för att framkalla mätbar (> fyrfaldig) resistens mot indinavir och graden av resistens var beroende av på vilka sätt multipla substitutioner kombinerades.
Czech: Například žádná jediná substituce ani dvojice substitucí nedokázala zajistit měřitelnou ( čtyřnásobnou) rezistenci vůči indinaviru, přičemž úroveň rezistence závisela na způsobu, jímž byly vícečetné substituce zkombinovány.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí):
Swedish: Har ej studerats.
Czech: Nebylo studováno.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta fynd är okänd.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Swedish: Detta kallas för antiretroviral kombinationsbehandling.
Czech: Tento způsob léčby se nazývá kombinovaná antiretrovirová léčba.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ta endast CRIXIVAN om din läkare bestämmer att det finns ett klart behov.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, užívejte přípravek CRIXIVAN pouze v případě, kdy lékař rozhodne, že užívání léku je jednoznačně nezbytné.
Swedish: CRIXIVAN innehåller en substans som heter indinavir.
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje látku nazývanou indinavir.
Swedish: Data saknas avseende penetration av indinavir till centrala nervsystemet hos människa.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, týkající se průniku indinaviru do centrálního nervového systému u lidí.
Swedish: Följande effekter kan förekomma:
Czech: Mohou se objevit následující příznaky:
Swedish: Många av dessa biverkningar identifierades även som vanliga tillstånd som fanns innan behandling eller ofta förekommande medicinska tillstånd i denna patientpopulation.
Czech: Mnohé z těchto nežádoucích účinků byly také zjišťovány jako běžné, již přítomné nebo často se vyskytující stavy v uvedené populaci.
Swedish: Ingen särskild dosrekommendation kan ges.
Czech: Nelze dát žádné specifické doporučení ohledně dávky.
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk övervakning av patienter rekommenderas.
Czech: Na místě je opatrnost, přičemž se doporučuje klinické monitorování pacientů.
Swedish: 3, och medelhöjningen i procent av CD4-cellantal var 1,2%.
Czech: 3 a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 činila 1,2 %.
Swedish: Dosjustering bör övervägas baserat på patientens kliniska svar på metadonbehandlingen.
Czech: Úpravu dávky je nutno zvážit na základě klinické odpovědi pacienta na methadonovou léčbu.
Swedish: Biverkningar har även rapporterats efter introduktion på marknaden*, men då dessa härrör från spontanrapporter kan frekvensen inte fastställas.
Czech: Nežádoucí účinky byly taktéž hlášeny po uvedení přípravku na trh*; vzhledem k tomu, že byly hlášeny spontánně, nelze určit četnost výskytu.
Swedish: Indinavir hämmade ej signifikant de eukaryota proteaserna humant renin, humant katepsin D, humant elastas och human faktor Xa.
Czech: Indinavir významně neinhiboval eukaryontní proteázy, lidský renin, lidský cathepsin D, lidskou elastázu a lidský faktor Xa.
Swedish: Toxicitetsstudier avseende fosterutveckling utfördes på råttor, kaniner och hundar (vid doser som gav systemisk exponering jämförbar med eller något högre än vid human exponering) och visade inga tecken på teratogen effekt.
Czech: Studie vývojové toxicity byly provedeny u potkanů, králíků a u psů (v dávkách vyvolávajících systémovou expozici srovnatelnou s expozicí u člověka nebo mírně vyšší) a nepřinesly žádný důkaz teratogenity.
Swedish: Trettio patienter fullföljde 48 veckors behandling.
Czech: 30 subjektů dokončilo 48 týdnů léčby.
Swedish: Blödarsjuka patienter ska därför göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
Czech: Nemocné s hemofilií je proto nutno upozornit na možnost zvýšené krvácivosti.