FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co Prevora obsahuje:
Maltese: Prevora fih:
Czech: Krok č. 9.
Maltese: Pass #9.
Czech: Opakujte natírání na ostatních kvadrantech: Opakujte krok 4 až 8 na zbylých kvadrantech chrupu.
Maltese: Irrepeti l-passi 4 sa 8 fuq ilkwadranti l-oħra tas-snien.
Czech: Měřením kapalinovou chromatografií (HPLC) bylo zjištěno, že chlorhexidin obsažený v tomto léčivém přípravku si na povrchu chrupu dospělých pacientů zachovává baktericidní hladiny vůči Streptococcus mutans po dobu 24 až 48 hodin po aplikaci.
Maltese: Il-kloreksidin fil-prodott mediċinali nstab f'livelli batteriċidi kontra Streptococcus mutans fuq superfiċji ta' pazjenti dentali adulti għal bejn 24 siegħa u 48 siegħa wara l-applikazzjoni, kif imkejjel permezz tal-HPLC.
Czech: Chlorhexidin není kompatibilní s anionogenními činidly.
Maltese: Il-kloreksidin mhuwiex kompatibbli ma' aġenti anjoniċi.
Czech: V příbalové informaci naleznete:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Maltese: 4.5 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u tipi oħra ta' interazzjoni
Czech: 100 mg/ml zubní roztok
Maltese: 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali
Czech: Krok č. 6.
Maltese: Pass #6.
Czech: Krok č. 10.
Maltese: Pass #10.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte ve svislé poloze v chladničce při teplotě 2° - 8° C.
Maltese: Żomm wieqaf fi friġġ f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ.
Czech: 1. stupeň : sumaterská benzoová pryskyřice Ethanol 2.stupeň : Methakrylátový kopolymer typ RS PM Triethyl-citrát
Maltese: Stadju 1: Benzojin tas-Sumatra u etanol Stadju 2: Taħlita ta' kopolimeru ta' metakrilat tal-ammonja, Tip B u ċitrat tat-trietil
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce ( 2º až 8ºC)
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Żomm fi friġġ (f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ)
Czech: Léčivou látkou je chlorhexidin-diacetát.
Maltese: Is-sustanza attiva hija diaċetat tal-kloreksidin.
Czech: Chlorhexidinový nátěr -1. stupeň: sumaterská benzoová pryskyřice Ethanol
Maltese: Kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju: Benzojin tas-Sumatra Etanol
Czech: Okamžité hypersenzitivní reakce na chlorhexidin (kopřivka nebo anafylaxe)
Maltese: Reazzjonijiet immedjati ta' sensittività eċċessiva għallkloreksidin (urtikarja jew anafilassi)
Czech: Jak léčení roztokem Prevora probíhá.
Maltese: Qabel tingħata t-trattament bi Prevora.
Czech: MM/RRRR
Maltese: TAGĦRIF
Czech: FARMACEUTICKÁ ÚPRAVA
Maltese: 3. KOMPOŻIZZJONI FARMAĊEWTIKA
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Maltese: F'kull taqsima ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma ppreżentati f'ordni ta' gravità dejjem tonqos.
Czech: Disperze amonio-methakrylátového kopolymeru, typ B Triethyl-citrát
Maltese: Taħlita ta' kopolimeru ta' metakrilat tal-ammonja, Tip B Ċitrat tat-trietil
Czech: Obrázek 1 Nanášení přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok
Maltese: Illustrazzjoni 1 L-applikazzjoni ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Czech: Tmelicí nátěr- 2. stupeň:
Maltese: KUNJETT - 2ml
Czech: Vzhledem ke
Maltese: IPPREŻENTATI
Czech: Studie prevence zubního kazu u dospělých (PACS)
Maltese: Studju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS)
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Maltese: Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Czech: Klinická studie č. 002 (Dundee studie dospívajících)
Maltese: Studju Kliniku #002 (Studju Dundee tal-Adoloxxenti)
Czech: Skládá se z nátěrového roztoku chlorhexidinu (fáze 1) a inertního pečetícího nátěru (fáze 2), který se nanáší po aplikaci roztoku chlorhexidinu.
Maltese: Huwa jikkonsisti f'soluzzjoni ta' chlorhexidine għall-kisi (Stadju 1) u kisi ta' siġillar inert (Stadju 2) li jiġi applikat wara l-applikazzjoni tas-soluzzjoni ta' chlorhexidine.
Czech: Studovaná populace sestávala z 983 dospělých ve věku od 18 do 80 let, s průměrným věkem 43 let.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju ikkonsistiet f'983 adult li jvarjaw fl-età bejn 18 u 80 sena u b'età medja ta' 43 sena.
Czech: Klinická studie č. 001 (studie xerostomie u dospělých)
Maltese: Studju Kliniku #001 (Studju ta' Adulti bi Xerostomia)
Czech: Léčivý přípravek Prevora 100 mg/ml je 10% dentální roztok chlorhexidinu určený ke snížení tvorby zubního kazu v trvalém chrupu mladistvých a dospělých.
Maltese: Il-prodott mediċinali, Prevora 100 mg/ml huwa soluzzjoni dentali ta' 10% w/v chlorhexidine indikat għat-tnaqqis tal-karje tas-snien fi snien permanenti fl-adoloxxenti u fl-adulti.
Czech: Přípravek je lokální dvoufázový roztok chlorhexidinu.
Maltese: Il-prodott huwa soluzzjoni topikali ta' chlorhexidine b'żewġ stadji.
Czech: Bylo zaznamenáno snížení o 24,5 % u všech zubních povrchů (povrchy kořene a korunky) s p-hodnotou 0,0322 [95% interval spolehlivosti (CI) = 0,62 - 0,98].
Maltese: Deher tnaqqis ta' 24.5% għall-uċuh tas-snien kollha (uċuh tal-għeruq u koronali) b'valur-p ta' 0.0322 [95% interval ta' fiduċja (CI) ta' 0.62 - 0.98].
Czech: Studie zahrnovala 983 rizikových dospělých a cíle studie byly: stanovit účinnost přípravku Prevora při redukci kazivých dutin u rizikových dospělých, zhodnotit jeho bezpečnost a zhodnotit případný vznik chlorhexidin-rezistentního kmene Streptcoccus mutans u účastníků studie po léčbě přípravkem a případné oportunní infekce kvasinkou Candida albicans u účastníků studie po léčbě přípravkem.
Maltese: L-istudju rreġistra 983 adult f'riskju u l-miri tal-istudju kienu: determinazzjoni tal-effikaċja ta' Prevora fit-tnaqqis ta' tħassir f'adulti f'riskju, evalwazzjoni tas-sigurtà tiegħu, u evalwazzjoni talħruġ jekk preżenti ta' mutanti ta' Streptococcus reżistenti għal chlorhexidine wara l-kura filparteċipanti tal-istudju, u l-ħruġ jekk preżenti ta' infezzjonijiet opportunistiċi fil-forma ta' Candida albicans wara l-kura fil-parteċipanti tal-istudju.
Czech: U povrchu zubních kořenů bylo zaznamenáno snížení o 40,8% s phodnotou 0,0206 (95% interval spolehlivosti (CI) = 0,23 - 0,78), u povrchu korunek nebyl zaznamenán žádný významný rozdíl mezi placebem a přípravkem Prevora (p-hodnota 0,0644).
Maltese: Għall-uċuh tal-għeruq, deher tnaqqis ta' 40.8% b'valur-p ta' 0.0206 (95% CI of 0.23 - 0.78) u ma dehret ebda differenza sinifikanti għal uċuh koronali, bejn il-plaċebo u Prevora (valur-p ta' 0.0644).
Czech: Tříletá randomizovaná, dvojitě zaslepená studie rizikových dospívajících pacientů zaměřená na zhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku Prevora 100mg/ml, zubní roztok, na snížení přírůstku zubních kazů.
Maltese: Prova ta' 3 snin randomizzata, double blinded, f'pazjenti adoloxxenti f'riskju biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Prevora 100mg/ml Soluzzjoni Dentali fit-tnaqqis taż-żieda tal-karje.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci, společnost CHX Technologies Europe Ltd, předložil výboru CHMP k přezkoumání výsledky další studie, a sice studie prevence zubního kazu u dospělých (PACS, z angl. Prevention of Adult Caries Study), aby potvrdil dosud získané výsledky.
Maltese: Il-MAH, CHX Technologies Europe Ltd issottometta lis-CHMP ir-riżultati ta' studju ieħor għall-kusiderazzjoni, lIstudju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS), sabiex jikkonferma r-riżultati li deher sa dakinhar.
Czech: Prevora 100mg/ml, zubní roztok, je antiseptický roztok, který se aplikuje lokálně na chrup pacientů k prevenci zubního kazu na korunkách a kořenech zubů u dospělých pacientů s vysokým rizikem zubního kazu (např. pacientů trpících xerostomií nebo pacientů se třemi či více zubními kazy na začátku léčebného plánu).
Maltese: ‘Prevora 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali hija soluzzjoni antisettika li tiġi applikata fuq is-snien ta' pazjenti għall-prevenzjoni ta' taħsir koronali u tal-għeruq f'pazjenti adulti b'riskju għoli ta' taħsiriet fis-snien (eż. min ibati minn xerostomia jew dawk li għandhom 3 taħsiriet jew aktar fil-bidu tal-pjan ta' kura).
Czech: Jedná se o prospektivní, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, multicentrickou studii fáze III.
Maltese: Dan huwa studju prospettiv, double blinded, ikkontrollat bi plaċebo, b'aktar minn ċentru wieħed, ta' Fażi
Czech: Výbor CHMP schválil následující indikaci:
Maltese: Intlaħaq ftehim dwar l-indikazzjoni li ġejja mis-CHMP:
Czech: Dvojitě zaslepená, randomizovaná, multicentrická, kontrolovaná studie provedená u dospělých s rizikem vzniku zubního kazu.
Maltese: Prova kkontrollata, b'aktar minn ċentru wieħed, randomizzata, double-blinded li saret f'adulti b'riskju ta' karje fis-snien.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTA PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, METODU TA' AMMINISTRAZZJONI, APPLIKANT, DETENTUR TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Czech: EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Czech: (smyšlený) název
Maltese: Isem (Inventat)
Czech: Irsko
Maltese: Dublin 8, Ireland
Czech: PŘÍLOHA I
Maltese: ANNESS I LISTA
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Czech: Týdny po transplantaci
Maltese: Weeks Post-Transplant
Czech: Týden 0
Maltese: Week 0
Czech: Parametr n (%)
Maltese: Parametru n (%)
Czech: NC=F, Non-Completer=Failure.
Maltese: NC=F, Ma Lestiex=Falliment.
Czech: Příprava se sníženou intenzitou (n=86, 48)
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Czech: Haploidentický dárce
Maltese: Haploidentical donor
Czech: Cyklosporin A (n=162, 90)
Maltese: Cyclosporin A (n=162, 90)
Czech: Vysoké riziko (n=102, 45) Nízké riziko (n=223, 125)
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Czech: Opioidní agonisté Příklady: alfentanil, fentanyl
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
Czech: Týden 14
Maltese: Week 14
Czech: Mutace se nacházejí na UL56 a vyskytují se u aminokyselinových zbytků mezi polohami 231 a 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Czech: • cyklosporin, takrolimus, sirolimus
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Czech: Upřednostňuje placebo
Maltese: Favors Placebo
Czech: n (%) = počet (procento) subjektů v každé podkategorii.
Maltese: n (%) = Numru (perċentwal) ta' individwi f'kull sottokategorija.
Czech: Takrolimus (n=145, 69)
Maltese: Tacrolimus (n=145, 69)
Czech: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A
Czech: Celkem (N=325, 170)
Maltese: Overall (N=325, 170)
Czech: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Czech: 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
Czech: HIV antivirotika (ritonavir, lopinavir)
Maltese: Antivirali kontra l-HIV (ritonavir, lopinavir)
Czech: Antiarytmické léčivé přípravky amiodaron
Maltese: Prodotti mediċinali antiaritmiċi amiodarone
Czech: Inhibitory P-gp/BCRP
Maltese: Inibituri ta' P-gp/BCRP
Czech: Přípravný režim Myeloablativní (n=154, 85)
Maltese: Conditioning Regimen Myeloablative (n=154, 85)
Czech: Rozdíl letermovir - placebo (%) a 95% CI
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Czech: Medián (90% predikční interval)*
Maltese: Medjan (Intervall ta' Tbassir ta' 90 %)*
Czech: Očekává se: ↓ letermovir (indukce P-gp/UGT)
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Czech: 31. května 2020 (PACMP krok 2)
Maltese: 31 ta' Mejju 202 (PACMP Stadju 2)
Czech: Datum první registrace: 8. ledna 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Jannar 2018
Czech: Očekává se: ↓ pantoprazol
Maltese: Mistennija: ↓ pantoprazole
Czech: Kartový blistr z polyamidu/aluminia/PVC - aluminia.
Maltese: Kards ipperforati tal-Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium.
Czech: Nekompatibilní léčivé přípravky
Maltese: Prodotti mediċinali inkompatibbli
Czech: Očekává se: ↓ warfarin
Maltese: Mistennija: ↓ warfarin
Czech: Plastifikátory Dietylhexyl-ftalát (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimelitát (TOTM), butylbenzylftalát (BBP)
Maltese: Plastifikanti Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
Czech: PVC, polyethylen (PE), polybutadien (PBD), silikonový kaučuk (SR), styrenbutadienový kopolymer (SBC), kopolymer styren-butadien-styren (SBS), polystyren (PS)
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Czech: Očekává se: ↓ dabigatran
Maltese: Mistennija: ↓ dabigatran
Czech: Podávání Viz bod 4.2.
Maltese: Għoti Ara sezzjoni 4.2.
Czech: • efavirenz, etravirin, nevirapin, lopinavir, ritonavir - na HIV
Maltese: • efavirenz, etravirine, nevirapine, lopinavir, ritonavir - għall-HIV
Czech: pantoprazol
Maltese: pantoprazole
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů bosentan
Maltese: Antagonisti tal-endotelina bosentan
Czech: Medián věku byl 54 let (rozmezí: 18 až 78 let); 56 (15,0 %) subjektů bylo ve věku 65 let nebo starší: 58 % byli muži; 82 % byli běloši; 10 % byli Asiaté; 2 % byli černoši a 7 % byli Hispánci.
Maltese: L-età medjana kienet 54 sena (medda: 18 sa 78 sena); 56 (15.0 %) individwu kellhom 65 sena jew aktar: 58 % kienu rġiel; 82 % kienu Bojod, 10 % kienu Asjatiċi; 2 % kienu Suwed jew Afrikani; u 7 % kienu Ispaniċi jew Latini.
Czech: Letermovir je induktorem intestinálního P-gp.
Maltese: Letermovir huwa induttur ta' P-gp intestinali.
Czech: Kumulativní hodnota klinicky významné infekce CMV (%)
Maltese: Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
Czech: Perorální antikoagulancia Warfarin
Maltese: Antikoagulanti orali warfarin
Czech: - Příklady léčivých přípravků, které jsou metabolizovány UGT1A1, jsou raltegravir a dolutegravir.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn UGT1A1 huma raltegravir u dolutegravir.
Czech: ↑ nebo ↓ efavirenz (inhibice nebo indukce CYP2B6)
Maltese: ↑ jew ↓ efavirenz (inibizzjoni jew induzzjoni tas-CYP2B6)
Czech: • statiny, jako je atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - na vysoký cholesterol
Maltese: • statini, bħal atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - għal kolesterol għoli
Czech: Hydroxypropylbetadex (cyklodextrin) Chlorid sodný
Maltese: Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin)
Czech: Lékové interakce
Maltese: Interazzjonijet mediċinali
Czech: - Příklady léčivých přípravků transportovaných OAT3 zahrnují ciprofloxacin, tenofovir, imipenem a cilastatin.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn OAT3 jinkludu ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, u cilastin.
Czech: Antibiotika nafcillin
Maltese: Antibijotiċi nafcillin
Czech: • flukonazol
Maltese: • Fluconazole
Czech: Letermovir vs Placebo P-hodnota dvoustranného stratifikovaného log-rank testu <0.0001
Maltese: Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.
Czech: Přípravek PREVYMIS obsahuje monohydrát laktózy.
Maltese: PREVYMIS fih lactose monohydrate.
Czech: • methotrexát
Maltese: • Methotrexate
Czech: † Střední hodnota (90% interval spolehlivosti) pro AUC, Cmax (pravděpodobný mechanismus účinku)
Maltese: Proporzjon medju (intervall ta' kunfidenza ta' 90 %) għal AUC, Cmax (mekkaniżmu ta' azzjoni probabbli)
Czech: Materiály intravenózního vaku Polyvinylchlorid (PVC), ethylenvinylacetát (EVA) a polyolefin (polypropylen a polyethylen)
Maltese: Polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA) and polyolefin (polypropylene and polyethylene)
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky zjištěné u přípravku PREVYMIS Četnost
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi identifikati bi PREVYMIS Frekwenza
Czech: Současné podávání s třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (ara sezzjoni 4.5).
Czech: # (viz bod 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Léčivé přípravky metabolizované prostřednictvím CYP2C8
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C8
Czech: (indukce P-gp/UGT)
Maltese: (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Czech: Tabulka 3: P001: Výsledky popisující účinnost u příjemců HSCT (přístup NC=F, populace FAS) Letermovir
Maltese: Tabella 3: P001: Riżultati tal-effikaċja f'riċevituri ta' HSCT (Approċċ NC=F, Popolazzjoni FAS) Letermovir
Czech: - Příklady léčivých přípravků, které jsou transportovány BCRP, zahrnují rosuvastatin a sulfasalazin.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn BCRP jinkludu rosuvastatin u sulfasalazine.
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460), sodná sůl kroskarmelózy (E468), povidon (E1201), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), magnesium-stearát (E470b) Potah tablety
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Czech: • rifabutin, rifampicin - na mykobakteriální infekce
Maltese: • rifabutin, rifampicin - għal infezzjonijiet mikobatteriċi
Czech: Přípravek PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok obsahuje hydroxypropylbetadex.
Maltese: PREVYMIS konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih hydroxypropylbetadex.
Czech: Přípravky k léčbě infekce HIV efavirenz
Maltese: Prodotti mediċinali tal-HIV efavirenz
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které vedly k vysazení přípravku PREVYMIS, byly nauzea (1,6 %), zvracení (0,8 %) a bolesti břicha (0,5 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod frekwenti li wasslu għat-twaqqif ta' PREVYMIS kienu dardir (1.6 %), remettar (0.8 %) u uġigħ addominali (0.5 %).
Czech: Léčivé přípravky transportované OATP1B1/3
Maltese: Prodotti mediċinali ttrasportati minn OATP1B1/3
Czech: nevirapin
Maltese: nevirapine
Czech: (indukce intestinálního P-gp)
Maltese: (induzzjoni ta' Pgp intestinali)
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát) Čirá, bezbarvá kapalina pH mezi 7 a 8
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (konċentrat sterili) Likwidu ċar, bla kulur pH bejn 7 u 8
Czech: Zdroj kmenových buněk Periferní krev (n=241, 117)
Maltese: Stem Cell Source Peripheral blood (n=241, 117) Bone marrow (n=72, 43)
Czech: valacyklovir
Maltese: valacyclovir
Czech: Upřednostňuje letermovir
Maltese: Favors Letermovir
Czech: Monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), triacetin (E1518), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (pouze 480mg tablety) (E172), karnaubský vosk (E903)
Maltese: Lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), ossidu talħadid isfar (E172), ossidu tal-ħadid aħmar (għall-pilloli 480 mg biss) (E172), xama' tal-karnawba (E903).
Czech: Tableta je 21,2 mm dlouhá a 10,3 mm široká.
Maltese: Il-pillola hija twila 21.2 mm u wiesgħa 10.3 mm.
Czech: Letermovir je in vitro rozsáhle vázán (98,2 %) na proteiny lidské plasmy, a to nezávisle na hodnoceném koncentračním rozmezí (3 mg/l až 100 mg/l).
Maltese: Letermovir jeħel b'mod estensiv (98.2%) ma' proteini tal-plażma tal-bniedem, indipendenti millmedda tal-konċentrazzjoni (3 sa 100 mg/L) evalwata, in vitro.
Czech: Očekává se: ↑ inhibitory HMG-CoA reduktázy
Maltese: Mistennija: ↑ inibituri ta' reductase HMG-CoA
Czech: - Příklady takových léčivých přípravků zahrnují warfarin, vorikonazol, diazepam, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, tilidin, tolbutamid (viz tabulka 1).
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu warfarin, voriconazole, diazepam, lansoprazole, omeprazole, esomeprazole, pantoprazole, tilidine, tolbutamide (ara Tabella 1).
Czech: Antimykobakteriální látky rifabutin
Maltese: Antimikobatteriċi rifabutin
Czech: etravirin
Maltese: etravirine
Czech: Antidiabetika repaglinid
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi repaglinide
Czech: (inhibice CYP3A, OATP1B1/3)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A, OATP1B1/3)
Czech: • amfotericin B (lipidový komplex)
Maltese: Amphotericin B (kumpless ta' lipidi)†
Czech: Neshoda nepříbuzný (n=43, 24)
Maltese: Mismatched unrelated (n=43, 23)
Czech: Pokud se letermovir kombinuje s cyklosporinem:
Maltese: Meta letermovir jiġi kkombinat ma' cyclosporine:
Czech: Očekává se: ↔ flukonazol↔ letermovir
Maltese: Mistennija; ↔ fluconazole ↔ letermovir
Czech: Perorální kontraceptiva ethinylestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) jednorázová dávka/ letermovir (480 mg denně)
Maltese: Kontraċettivi orali ethinylestradiol (EE) (0.03 mg)/levonorgestrel (LNG)‡ doża waħda (0.15 mg)/ letermovir (480 mg kuljum)
Czech: Počet rizikových osob Letermovir Placebo
Maltese: Number of Subjects at Risk Letermovir
Czech: - Příkladem léčivého přípravku transportovaného OATP2B1 je celiprolol.
Maltese: -Eżempju ta' prodott mediċinali ttrasportat minn OATP2B1 huwa celiprolol.
Czech: - Příklady inhibitorů OATP1B1 zahrnují gemfibrozil, erythromycin, klarithromycin a několik inhibitorů proteázy (atazanavir, simeprevir).
Maltese: -Eżempji ta' inibituri ta' OATP1B1 jinkludu gemfibrozil, erythromycin, chlarithromycin, u diversi inibituri ta' protease (atazanavir, simeprevir).
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté snížení chuti k jídlu
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni nuqqas ta' aptit
Czech: Přípravek PREVYMIS koncentrát pro infuzní roztok je fyzikálně nekompatibilní s amiodaronhydrochloridem, amfotericinem B (liposomální), aztreonamem, monohydrátem cefepimdihydrochloridu, ciprofloxacinem, cyklosporinem, diltiazem-hydrochloridem, filgrastimem, gentamicin-sulfátem, levofloxacinem, linezolidem, lorazepamem, midazolamem HCl, hydrochloridem mofetil-mykofenolátu, ondansetronem, palonosetronem.
Maltese: PREVYMIS konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni huwa inkompatibbli fiżikament ma' amiodarone hydrochloride, amphotericin B (liposomal), aztreonam, cefepime hydrochloride, ciprofloxacin, cyclosporine, diltiazem hydrochloride, filgrastim, gentamicin sulfate, levofloxacin, linezolid, lorazepam, midazolam HCl, mycophenolate mofetil hydrochloride, ondansetron, palonosetron.
Czech: Nejběžnějším primárním důvodem transplantace byla akutní myeloidní leukémie (38 %), myeloblastický syndrom (15 %) a lymfom (13 %).
Maltese: L-aktar raġunijiet primarji komuni għat-trapjant kienu lewkimja majelojde akuta (38 %), sindrome majeloblastiku (15 %), u linfoma (13 %).
Czech: • sodná sůl ampicillinu/sodná sůl sulbaktamu
Maltese: Ampicillin sodium/Sulbactam sodium •
Czech: • disodná sůl ceftriaxonu
Maltese: Ceftriaxone sodium
Czech: Letermovir dosáhl rovnovážného stavu za 9 až 10 dní s akumulačním poměrem 1,2 ohledně AUC a 1,0 ohledně Cmax.
Maltese: Letermovir laħaq stat fiss f'9 sa 10 ijiem bi proporzjon ta' akkumulazzjoni ta' 1.2 għal AUC u ta' 1.0 għal Cmax.
Czech: Jeden subjekt (který dostával 60 mg/den) měl genotypovou variantu (GV) rezistentní na letermovir (V236M).
Maltese: Individwu wieħed (li rċieva 60 mg/jum) kellu varjant ġenotipiku (GV, genotypic variant) reżistenti għal letermovir (V236M).
Czech: Očekává se: ↑ chinidin
Maltese: Mistennija: ↑ quinidine
Czech: Žlutá, oválná tableta o rozměrech 16,5 mm x 8,5 mm, na jedné straně s vyraženým „591" a na druhé s logem MSD.
Maltese: Pillola safra, ovali b'dimensjonijiet ta' 16.5 mm x 8.5 mm, imnaqqxa b'"591" fuq naħa waħda u bilmarka MSD fuq in-naħa l-oħra.
Czech: Neshoda příbuzný (n=52, 18) Shoda nepříbuzný (n=122, 70)
Maltese: Mismatched related (n=46, 16) Matched unrelated (n=122, 72)
Czech: • takrolimus
Maltese: Tacrolimus
Czech: - Příklady středně silných induktorů zahrnují thioridazin, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz a etravirin.
Maltese: - Eżempji ta' indutturi moderati jinkludu thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz u etravirine.
Czech: ↑ cyklosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (inhibice CYP3A)
Maltese: ↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (inibizzjoni ta' CYP3A)
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) jew rari ħafna (< 1/10,000).