FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Dosis, ausgedrückt in mg/m2, ist um das mindestens 210-fache höher als die Dosis, die bei versehentlicher Einnahme des Inhalts einer Flasche LUMIGAN 0,1 mg/ml Augentropfen durch ein Kind mit 10 kg Körpergewicht erreicht wird.
Estonian: See doos arvutatuna mg/m2 kohta, on vähemalt 210 korda suurem, kui doos, mille saaks 10 kg kaaluv laps,
German: Diese Dosis, ausgedrückt in mg/m2, ist um das mindestens 70-fache höher als die Dosis, die bei versehentlicher Einnahme des Inhalts einer Flasche LUMIGAN 0,3 mg/ml Augentropfen durch ein Kind mit 10 kg Körpergewicht erreicht wird.
Estonian: See doos arvutatuna mg/m2 kohta, on vähemalt 70 korda suurem, kui doos, mille saaks 10 kg kaaluv laps,
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LUMIGAN 0,3 mg/ml anwenden.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
German: Wenn Sie die Anwendung von LUMIGAN 0,3 mg/ml im Einzeldosisbehältnis abbrechen LUMIGAN 0,3 mg/ml im Einzeldosisbehältnis sollte täglich angewendet werden, damit es richtig wirken kann.
Estonian: Kui te lõpetate üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamise Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev.
German: LUMIGAN 0,3 mg/ml im Einzeldosisbehältnis erzielte auch einen vergleichbaren IOD-senkenden Effekt bezogen auf den gemittelten IOD-Wert beider Augen an jeder der Folgeuntersuchungen in den Wochen 2, 6 und 12 wie LUMIGAN 0,3 mg/ml (im Mehrdosen-Behältnis).
Estonian: Üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml saavutati LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) samaväärne silmasisest rõhku alandav efektiivsus, mõõdetuna silmasisese keskmise rõhuna igal järelkontrolli visiidil 2., 6. ja 12. nädalal.
German: Die in den zusammengefassten Daten aus der Anwendung von LUMIGAN 0,3 mg/ml (im Mehrdosen-Behältnis) in Phase III als Monotherapeutikum und als Zusatzmedikation am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren:
Estonian: Kombineerides III faasi uuringute andmeid, kus hinnati LUMIGAN'i 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) kasutamist monoteraapiana ning koos teiste silmaravimitega, olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed järgmised:
German: • Augenlidzucken
Estonian: • silmavalu
German: Diese betrafen meistens das Auge, waren leicht ausgeprägt und in keinem Fall schwerwiegend:
Estonian: Enamus olid okulaarsed, kerged ja mitte ükski ei olnud raske:
German: Aus klinischen Studien mit LUMIGAN 0,1 mg/ml Augentropfen oder nach Markteinführung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilkade lahusega läbiviidud kliiniliste uuringute ajal või turustamisjärgsel perioodil on kirjeldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
German: In klinischen Studien fanden sich bei gleichzeitiger Verabreichung von LUMIGAN mit verschiedenen ophthalmologischen Beta-Rezeptorenblockern keine Anzeichen von Arzneimittelwechselwirkungen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati LUMIGAN'i samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beetaadrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
German: • Verschlechterung der Sehfähigkeit
Estonian: • nägemise halvenemine
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes gelegentlich
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused aeg-ajalt hirsutism
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit Offenwinkelglaukom mit Pseudoexfoliationsund Pigmentglaukom sowie mit chronischem Winkelblockglaukom mit Nd:YAG-Laser-Iridotomie vor.
Estonian: Ravimi kasutamise kohta patsientidel avatud nurgaga glaukoomiga koos pseudoeksfoliatiivse ja pigmentaarse glaukoomiga ning kroonilise suletud nurgaga glaukoomiga koos iridotoomiaga ei ole piisavalt kogemusi.
German: Dies sind Nebenwirkungen, die bei 1 bis 9 von 1000 Personen auftreten können.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Võivad tekkida ühel kuni üheksal kasutajal tuhandest.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,4 ml Lösung.
Estonian: Üks üheannuseline konteiner sisaldab 0,4 ml lahust.
German: LUMIGAN 0,1 mg/ml enthält Benzalkoniumchlorid Verwenden Sie die Augentropfen nicht, während Sie Ihre Kontaktlinsen tragen.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml sisaldab bensalkooniumkloriidi Ärge kasutage silmatilku läätsede kandmise ajal.
German: • Haarwachstum in der Augengegend
Estonian: • karvakasv silma ümbruses
German: Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid inimestele manustatud maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste puhul, mis näitab väheolulisust kliinilises kasutuses.
German: • Schrumpfung des Augenlids, das sich von der Augenoberfläche weg bewegt
Estonian: • silmalau kokkutõmbumine, eemaleliikumine silma pinnast
German: Bei Ratten, die bis zu 0,6 mg/kg/Tag Bimatoprost (mindestens das 103-fache der zu erwartenden Exposition beim Menschen) erhielten, fanden sich keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität.
Estonian: Bimatoprost ei kahjustanud rottide fertiilsust annuses kuni 0,6 mg/kg/päevas (vähemalt 103 kordne inimestel kasutatav doos).
German: Dok.-Ref.: EMA/5539/2010 EMEA/H/C/391
Estonian: Viide: EMA/5542/2010 EMEA/H/C/391
German: Ein Teil der Patienten (379 bzw. 183 Patienten) wurde noch länger (zwei bis drei Jahre) mit den beiden Arzneimitteln behandelt.
Estonian: Osa neist (vastavalt 379 ja 183 patsienti) jätkas kuni kahe või kolme aasta jooksul nende ravimite kasutamist.
German: Am 8. März 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Allergan Pharmaceuticals Ireland eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lumigan in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lumigani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Allergan Pharmaceuticals Ireland 8. märtsil 2002.
German: Bimatoprost Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: Lumigan bimatoprost Kokkuvõte üldsusele
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Lumigan gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lumigan zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lumigani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Dadurch sinkt der Druck im Inneren des Auges und das Risiko einer Schädigung verringert sich.
Estonian: See aitab alandada silma siserõhku ja vähendada kahjustuste riski.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war bei allen Studien die Senkung des Augeninnendrucks.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitajaks silmarõhu alanemine.
German: Weitere Informationen über Lumigan:
Estonian: Muu teave Lumigani kohta
German: Lumigan wird zur Senkung des auf der Augeninnenwand lastenden Drucks angewendet.
Estonian: Lumigani kasutatakse silmasisese rõhu alandamiseks.
German: Was ist Lumigan?
Estonian: Mis on Lumigan?
German: Der Augeninnendruck wird in „Millimeter Quecksilbersäule" (mmHg) gemessen.
Estonian: Silmarõhku mõõdeti millimeetrites elavhõbedasammast (mm Hg).
German: Lumigan enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt.
Estonian: Lumigan sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teadaolevalt kahjustab pehmete kontaktläätsede värvi.
German: Lumigan darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Bimatoprost oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Lumigani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bimatoprosti või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Die Formulierung mit der niedrigeren Stärke wurde jedoch besser vertragen und verursachte mit geringerer Wahrscheinlichkeit Hyperämie (Augenrötung).
Estonian: Siiski taluti väiksema tugevusega ravimit paremini ja hüpereemia (silma liigveresus) tekke tõenäosus oli väiksem.
German: Bei Patienten mit okulärer Hypertension oder Glaukom liegt der Wert in der Regel über 21 mmHg.
Estonian: Intraokulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga patsiendil on silmarõhk tavaliselt üle 21 mm Hg.
German: Da Lumigan 0,1 mg/ml höhere Konzentrationen von Benzalkoniumchlorid enthält als Lumigan 0,3 mg/ml, darf Lumigan 0,1 mg/ml nicht bei Patienten angewendet werden, die in der Vergangenheit auf ein Arzneimittel reagiert haben, das Benzalkoniumchlorid enthält, und das Arzneimittel aus diesem Grund nicht mehr verwenden konnten.
Estonian: Et Lumigan 0,1 mg/ml sisaldab suuremas kontsentratsioonis bensalkooniumkloriidi kui Lumigan 0,3 mg/ml, ei tohi Lumigan 0,1 mg/ml kasutada patsientidel, kellel on esinenud bensalkooniumkloriidi sisaldavate ravimite suhtes vastureaktsioon ja nad on pidanud seetõttu ravimi kasutamise lõpetama.
German: Lumigan wurde in Studien mit Erwachsenen mit Glaukom oder okulärer Hypertension untersucht.
Estonian: Lumigani uuriti intraokulaarse hüpertensiooni ja glaukoomiga täiskasvanud patsientidel.
German: Prostaglandin führt im Auge zu einem erhöhten Abfließen von Flüssigkeit (Kammerwasser) aus dem Augapfel.
Estonian: Prostaglandiin suurendab vesivedeliku väljavoolu silmast.
German: Der Wirkstoff in Lumigan, Bimatoprost, ist ein Prostaglandinanalog (eine synthetisch hergestellte Kopie der natürlich vorkommenden Substanz Prostaglandin).
Estonian: Lumigani toimeaine bimatoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant).
German: Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht Schäden an der Retina (Netzhaut, lichtempfindliche Membran im Augenhintergrund) und am Sehnerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn weiterleitet.
Estonian: Silma siserõhu tõus kahjustab võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik membraan) ja silmanärvi, mis juhib silmast signaale ajju.
German: In einer zusätzlichen Studie über zwölf Monate wurde Lumigan 0,1 mg/ml bei 561 Patienten sowohl mit Lumigan 0,3 mg/ml als auch mit einer Zwischenstärke von 0,125 mg/ml verglichen.
Estonian: Täiendavas 12-kuulises uuringus võrreldi 561 patsiendil Lumigani toimet tugevuses 0,1 mg/ml, 0,3 mg/ml ja vahepealses tugevuses 0,125 mg/ml.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lumigan finden Sie hier.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lumigani kohta on siin.
German: Mit Lumigan 0,1 mg/ml wurde ein etwas geringerer Rückgang des Augeninnendrucks erzielt als mit Lumigan 0,3 mg/ml.
Estonian: Lumigan 0,1 mg/ml vähendas intraokulaarset rõhku pisut vähem kui Lumigan 0,3 mg/ml.
German: Lumigan ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Bimatoprost enthält.
Estonian: Lumigan on selge silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainena bimatoprosti.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Lumigan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist eine konjunktivale Hyperämie (vermehrte Durchblutung des Auges, die zu einer Rötung führt).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sidekesta hüpereemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab silma punetuse).
German: Lumigan kann entweder alleine oder in Kombination mit Betablocker-Augentropfen (einer anderen für diese Art von Erkrankungen eingesetzten Arzneimittelgruppe) angewendet werden.
Estonian: Lumigani võib kasutada ainsa ravimina või koos beetablokaator-silmatilkadega (samuti nende haigusseisundite ravimid).
German: Es wird bei Erwachsenen mit chronischem Offenwinkelglaukom (einer Krankheit, bei der der Augeninnendruck ansteigt, weil keine Flüssigkeit aus dem Auge abfließen kann) und bei Erwachsenen mit okulärer Hypertension (erhöhtem Augeninnendruck) angewendet.
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on pikaajaline avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silmasisene rõhk tõuseb, kui silma sisevedelik ei saa silmast ära voolata) või intraokulaarne hüpertensioon (kui silmasisene rõhk on normaalsest kõrgem).
German: Lumigan wirkt auf die gleiche Weise und verbessert den Flüssigkeitsabstrom aus dem Auge.
Estonian: Lumiganil on samasugune toime ja see suurendab vedeliku väljavoolu silmast.
German: Warum wurde Lumigan zugelassen?
Estonian: Miks Lumigan heaks kiideti?
German: Dieser Unterschied bestand auch noch nach zwei- bis dreijähriger Behandlung: Lumigan senkte bei einmal täglicher Anwendung den Augeninnendruck im Durchschnitt um 7,1 bis 8,6 mmHg, Timolol dagegen um 4,6 bis 6,4 mmHg.
Estonian: Ravimõju püsis ka pärast kahe- või kolmeaastast ravi, kusjuures Lumigani kasutamisel üks kord ööpäevas vähenes silmarõhk keskmiselt 7,1-8,6 mm Hg võrra, timolooli kasutamisel aga 4,66,4 mm Hg võrra.
German: Lumigan 0,3 mg/ml war auch wirksamer als Latanoprost: Mit Lumigan erzielten Patienten nach sechsmonatiger Behandlung eine Senkung des Augeninnendrucks um 6,0 bis 8,2 mmHg, mit Latanoprost ging der Augeninnendruck um 4,9 bis 7,2 mmHg zurück.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml oli efektiivsem ka latanoprostist: Lumigani kasutanud patsientidel saavutati pärast kuuekuulist ravi silmarõhu alanemine 6,0-8,2 mm Hg võrra, latanoprosti kasutamisel aga 4,9-7,2 mm Hg võrra.
German: Welchen Nutzen hat Lumigan in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lumigani kasulikkus?
German: Es ist in zwei Stärken, 0,1 und 0,3 mg pro Milliliter, erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse kahes tugevuses: 0,1 mg/ml ja 0,3 mg/ml.
German: Wofür wird Lumigan angewendet?
Estonian: Milleks Lumigani kasutatakse?
German: Lumigan 0,3 mg/ml als Einzeltherapie wurde in zwei Studien über jeweils zwölf Monate, an denen insgesamt 1 198 Patienten teilnahmen, mit Timolol (einem in der Glaukombehandlung eingesetzten Betablocker) verglichen.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml kasutamist ainsa ravimina võrreldi timolooli (glaukoomi raviks kasutatav beetablokaator) kasutamisega kahes 12-kuulises uuringus, milles osales kokku 1198 patsienti.
German: Welches Risiko ist mit Lumigan verbunden?
Estonian: Mis riskid Lumiganiga kaasnevad?
German: Außerdem wurden bei mehr als 1 von 10 Patienten, die Lumigan 0,3 mg/ml verwendeten, folgende Nebenwirkungen beobachtet: verstärktes Wachstum der Wimpern und okulärer Pruritus (juckende Augen).
Estonian: Lisaks esinesid enam kui 1 patsiendil 10st Lumigan 0,3 mg/ml kasutamisel järgmised kõrvalnähud: ripsmete kasv ja okulaarne pruritus (silma kihelus) Lumigani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
German: Lumigan war als Ergänzung zur Betablocker-Behandlung ebenso wirksam wie Latanoprost: Die erzielte Senkung des Augeninnendrucks lag hier nach drei Monaten bei 8,0 bzw. 7,4 mmHg.
Estonian: Lumigan oli selle lisamisel ravile beetablokaatoriga vähemalt sama efektiivne kui latanoprost, kuna need alandasid silma siserõhku kolmekuulise ravi tulemusena vastavalt 8,0 ja 7,4 mm Hg võrra.
German: Daneben wurde das Arzneimittel in einer sechsmonatigen Studie, an der 269 Patienten teilnahmen, mit Latanoprost (einem anderen zur Glaukombehandlung verwendeten Prostaglandinanalog) verglichen.
Estonian: Lumigani võrreldi ka latanoprostiga (samuti glaukoomi raviks kasutatav prostaglandiini analoog) kuuekuulises uuringus, milles osales 269 patsienti.
German: In einer anderen Studie mit 437 Patienten wurde die Wirkung der zusätzlichen Anwendung von Lumigan bei Betablocker-Behandlung auch mit der Wirkung von Latanoprost verglichen.
Estonian: Lumigani efektiivsust selle lisamisel ravile beetablokaatoriga võrreldi latanoprostiga veel ühes uuringus, milles osales 437 patsienti.
German: Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen Lumigan in das/die betroffene/-n Auge/-n einzutropfen.
Estonian: Lumigani soovituslik annus on üks tilk haigesse silma üks kord ööpäevas õhtuti.
German: Wie wirkt Lumigan?
Estonian: Kuidas Lumigan toimib?
German: Wie wurde Lumigan untersucht?
Estonian: Kuidas Lumigani uuriti?
German: Wie wird Lumigan angewendet?
Estonian: Kuidas Lumigani kasutatakse?
German: Lumigan 0,3 mg/ml als Einzeltherapie senkte den Augeninnendruck besser als Timolol.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml alandas selle kasutamisel ainsa ravimina silmarõhku efektiivsemalt kui timolool.
German: Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der vorliegenden Daten nicht einschätzbar)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
German: Die Begründung für den Verzicht auf Informationen in Braille wurde genehmigt.
Estonian: Informatsiooni Braille' kirjas mitteesitamise põhjendus heaks kiidetud.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20 september 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15 juuli 2016
German: CLlung war bei Frauen signifikant kleiner (51 %) verglichen mit Männern (alle Probanden).
Estonian: Avastati, et CLlung oli naistel tunduvalt (51 %) väikesem kui meestel (kõigil uuritavatel).
German: Dieses Produkt darf nur intravenös verabreicht werden.
Estonian: Seda toodet tohib manustada ainult intravenoosselt.
German: Packungsgrößen: 1 oder 4 Durchstechflaschen.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 4 viaali.
German: INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Luminity enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Luminity sisaldab
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte auf den Erhalt aller lebenswichtigen Funktionen und die unverzügliche Einleitung einer symptomatischen Therapie gerichtet sein.
Estonian: Üleannuse ravi peab olema suunatud kõigi eluliselt tähtsate funktsioonide toetamisele ja sümptomaatilise ravi kohesele alustamisele.
German: Im Falle einer Überdosis wird der Arzt die erforderlichen Maßnahmen ergreifen.
Estonian: Üleannuse korral rakendab arst asjakohaseid meetmeid.
German: In klinischen Studien wurden diese Reaktionen nur selten gemeldet und für Beobachtungsstudien nach der Vermarktung ist die Häufigkeit nicht bekannt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines neid reaktsioone harva ning ravimi turuletulekujärgne esinemissagedus ei ole teada.
German: 4.6 Fertilität,, Schwangerschaft und Stillzeit
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
German: Wie Luminity aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Luminity välja näeb ja pakendi sisu
German: Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, da das Arzneimittel von einem Arzt verabreicht wird.
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline, sest ravimit manustab arst.
German: Die Sicherheit und Wirksamheit von Luminity bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahrensind nicht erwiesen.
Estonian: Lapsed Luminity ohutus ja efektiivsus alla 18 aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
German: Diese Nebenwirkungen verschwinden in der Regel schnell ohne eine Behandlung.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed taanduvad kiiresti ilma igasuguse ravita.
German: Luminity sollten nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden, da keine Untersuchungen in diesen Gruppen vorliegen
Estonian: Luminity't ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (nooremad kui 18 aastat), kuna seda preparaati ei ole neil vanuserühmadel uuritud.
German: (Sehr häufig ≥ 1/10; häufig ≥ 1/100 bis < 1/10; gelegentlich ≥ 1/1.000 bis < 1/100; selten ≥ 1/10.000 bis <1/1.000; sehr selten < 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: aeg-ajalt ≥1/1 000 kuni <1/100; harv ≥1/10 000 kuni <1/1 000; väga harv <1/10 000; teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal määrata).
German: Diese Personen werden die für Sie richtige Dosis berechnen.
Estonian: Tema arvutab välja teie jaoks õige annuse.
German: Die Gesamtdosis von Perflutren sollte 1,6 ml nicht überschreiten.
Estonian: Perflutreeni koguannus ei tohi ületada 1,6 ml.
German: Alle Lipide werden zu freien Fettsäuren metabolisiert.
Estonian: Kõik lipiidid metaboliseeritakse vabadeks rasvhapeteks.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult tervishoiutöötajale:
German: Bei den meisten Personen war Perflutren nach 4-5 Minuten in Blut und Atem nicht nachweisbar.
Estonian: Enamusel uuritavatel ei olnud perflutreen 4...5 minuti pärast enam veres ega väljahingatavas õhus tuvastatav.
German: - Der Wirkstoff ist Perflutren.
Estonian: Toimeaine on perflutreen.
German: Es besteht auch das Risiko, dass sich diese Reaktionen zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen möglicherweise mit einem anaphylaktischen Schock entwickeln (ernsthafte, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion).
Estonian: On olemas oht, et sellised allergilist tüüpi reaktsioonid võivad muutuda tõsiseks ning kaasa tuua anafülaktilise šoki (tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon).
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt und keine sonstigen Wechselwirkungen festgestellt.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud ja koostoime muid vorme ei ole leitud.
German: Dadurch wird sichergestellt, dass das Arzneimittel auf korrekte Weise und lange genug geschüttelt wird, um eine ‘Dispersion' aus mikroskopisch kleinen Perflutrengasblasen der richtigen Größe zu erhalten, um eine gute Bildqualität zu gewährleisten.
Estonian: Seeläbi tagatakse preparaadi õige ja piisavalt kaua kestev loksutamine, et tulemuseks oleks õige suurusega gaasilise perfultreeni mikrosfääride „dispersioon", mis võimaldab saada hea kvaliteediga kujutise.
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt auch zwei Injektionen wählen, um die eine ergänzende Ultraschalluntersuchung durchzuführen.
Estonian: Mõnel juhul võib arst otsustada teha ultraheliuuringu läbiviimiseks kaks süstet.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Kopfschmerzen (2,0 %), Flush (1,0%) und Rückenschmerzen (0,9 %).
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks on peavalu (2,0%), näo punetus (1,0%) ja seljavalu (0,9%).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf Luminity oder andere Ultraschallkontrastmittel aufgetreten ist.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil on varasemalt esinenud allergiline reaktsioon Luminity või mõne teise ultraheliuuringu kontrastaine kasutamisel.
German: Höhere Dosen des Arzneimittels, in der Regel ≥ 1 ml/kg, hatten schwerere Symptome einschließlich Ohnmacht und gelegentlich Tod zur Folge.
Estonian: Preparaadi suuremad annused, mis olid tavaliselt ≥1 ml/kg, põhjustasid raskemaid sümptomeid, sh reaktsioonide puudumist ja vahel ka surma.
German: Eine enge Dosis-Wirkungs-Beziehung konnte nicht nachgewiesen werden, obwohl gezeigt wurde, dass höhere Dosen eine länger andauernde Kontrastwirkung besitzen.
Estonian: Ranget annuse ja vastuse suhet ei ole kindlaks tehtud, ehkki on selgunud, et suuremad annused kutsuvad esile pikema kestusega kontrasteeriva toime.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ultraschall-Kontrastmittel, Phospholipid-Mikrosphären, ATC-Code: V08D A04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: ultraheli kontrastaine, fosfolipiidmikrosfäärid, ATC-kood: V08D A04
German: Die Infusionsrate sollte zunächst 4 ml/Minute betragen, sollte aber bei Bedarf titriert werden, um eine optimale Bildverstärkung zu erlangen ohne jedoch 10 ml/Minute zu überschreiten.
Estonian: Infusiooni tuleb alustada kiirusega 4 ml/minutis, kuid seda tuleb korrigeerida, nii et saavutataks optimaalne kuvamistäpsus, mitte kiiremini kui 10 ml/minutis.
German: Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die systemische Gesamt-Perflutren-Ausscheidung rasch verläuft und bei COPD-Patienten nicht signifikant kleiner ist als bei gesunden Patienten.
Estonian: Need tulemused viitavad sellele, et perflutreeni üldine süsteemne eliminatsioon on kiire ning ei ole KOK patsientidel oluliselt väiksem kui tervetel.
German: Bei diesen Patienten können die phospholipid-umhüllten Mikrosphären die Lunge umgehen und direkt in den arteriellen Blutfluss gelangen.
Estonian: Sellistel patsientidel võivad fosfolipiididega kapseldatud mikrosfäärid minna kopsudest mööda ja siseneda otse arteriaalsesse vereringesse.
German: Wenn bei Ihnen eine größere Menge von Luminity angewendet wurde als empfohlen
Estonian: Kui teile manustatakse Luminity't rohkem kui ette nähtud
German: EU/1/06/361/001 4 Einzeldosis-Durchstechflaschen EU/1/06/361/002 1 Einzeldosis-Durchstechflasche
Estonian: EU/1/06/361/001 4 üheannuselist viaali EU/1/06/361/002 1 üheannuseline viaal