FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Maviretin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Sur la base des données disponibles chez les adultes, on s'attend à ce que Maviret soit également efficace chez les enfants atteints des génotypes 5 et 6.
Finnish: Aikuisista saatavissa olevien tietojen perusteella Maviretin oletetaan olevan tehokas myös lapsilla, joiden virus on genotyyppiä 5 ja 6.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Maviret sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Maviretin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Il faut également éviter de l'utiliser avec certains médicaments, tels que les médicaments suivants:
Finnish: Sitä ei saa myöskään käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa.
French: Quels sont les bénéfices de Maviret démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Maviret-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Maviret (glécaprévir/pibrentasvir)
Finnish: Maviret (glekapreviiri/pibrentasviiri)
French: Il existe six variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et il a été démontré que Maviret est efficace pour éliminer tous les génotypes du sang.
Finnish: Hepatiitti C -viruksesta on kuusi muunnosta (genotyyppiä), ja Maviretin on osoitettu tehoavan kaikkien genotyyppien poistamiseen verestä.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Maviret (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les maux de tête et la fatigue.
Finnish: Maviretin yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja väsymys.
French: Maviret s'est montré très efficace pour éliminer du sang le virus de l'hépatite C, en particulier chez les patients n'ayant pas été traités précédemment ou ne présentant pas de cirrhose.
Finnish: Maviretin on osoitettu olevan erittäin tehokas hepatiitti C -viruksen poistamisessa verestä, varsinkin potilailla, joita ei ole hoidettu aiemmin tai joilla ei ole kirroosia.
French: • rifampicine (antibiotique habituellement utilisé pour traiter la tuberculose);
Finnish: • rifampisiini (tavallisesti tuberkuloosin hoitoon käytettävä antibiootti)
French: Aperçu de Maviret et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Finnish: Yleistiedot Maviret-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Maviret est disponible sous forme de comprimés contenant 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
Finnish: Maviret-valmistetta on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 100 mg glekapreviiriä ja 40 mg pibrentasviiriä.
French: En bloquant ces protéines, Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Finnish: Salpaamalla näiden proteiinien toiminnan Maviret estää hepatiitti C -virusta monistumasta ja tartuttamasta uusia soluja.
French: La durée du traitement dépend de la présence d'une cirrhose hépatique (tissu cicatriciel dans le foie) et de l'existence de traitements préalables par interféron pégylé et ribavirine, avec ou sans sofosbuvir, ou par sofosbuvir et ribavirine.
Finnish: Hoidon kesto riippuu siitä, onko potilaalla maksakirroosi (maksan arpeutumista) tai onko häntä hoidettu aikaisemmin peginterferonilla ja ribaviriinillä, sofosbuviirin kanssa tai ilman sitä tai sofosbuviirillä ja ribaviriinillä.
French: En outre, les résultats ont montré que la manière dont le médicament était absorbé, modifié et éliminé du corps était similaire à celle observée chez les adultes.
Finnish: Lisäksi tulokset osoittivat, että lääke imeytyy ja muuntuu elimistössä sekä poistuu elimistöstä samalla tavalla kuin aikuisilla.
French: • produits contenant de l'éthinylestradiol (comme certains contraceptifs);
Finnish: • etinyyliestradiolia sisältävät valmisteet (kuten ehkäisylääkkeet)
French: Dans une étude portant sur 47 enfants âgés de 12 à 18 ans ayant des génotypes 1 à 4 et sans cirrhose, tous les patients présentaient des tests négatifs pour le virus après 12 semaines de traitement.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 47 iältään 12-18-vuotiasta lasta, joiden virus oli genotyyppiä 1-4 ja joilla ei ollut kirroosia, kaikkien potilaiden virustesti oli negatiivinen 12 hoitoviikon jälkeen.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Maviret on ja mihin sitä käytetään?
French: Maviret ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Finnish: Maviret-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
French: La société qui commercialise Maviret conduira une étude chez des patients précédemment victimes d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Maviret.
Finnish: Maviret-valmistetta markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen potilailla, joilla on ollut aiemmin maksasyöpä, maksasyövän uusiutumisen riskin arvioimiseksi Maviretin kaltaisilla suoraan vaikuttavilla viruslääkkeillä annettavan hoidon jälkeen.
French: Dans huit études principales portant sur plus de 2 300 adultes atteints d'une hépatite C, 99 % des patients non cirrhotiques ayant le génotype 1 (le génotype le plus courant) se sont avérés négatifs pour le virus après huit semaines de traitement par Maviret; 97 % des patients cirrhotiques étaient négatifs après 12 semaines.
Finnish: Kahdeksassa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 2 300 hepatiitti C:tä sairastavaa aikuista, 99 %:lla potilaista, joilla ei ollut kirroosia ja joilla oli yleisimmän eli genotyypin 1 aiheuttama infektio, virustestien tulokset olivat negatiiviset 8 viikkoa Maviret-hoidon jälkeen, ja 97 %:lla potilaista, joilla oli kirroosi, tulokset olivat negatiiviset 12 viikon kuluttua.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Maviret?
Finnish: Mitä riskejä Maviretiin liittyy?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Maviret, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Maviretin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (médicaments pour l'épilepsie);
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni (epilepsialääkkeitä)
French: Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'une hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Finnish: Maviret on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten ja 12 vuotta täyttäneiden nuorten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota, joka on hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus.
French: Cette étude doit être menée parce que des données suggèrent que les patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe que Maviret et ayant eu un cancer du foie pourraient être exposés à un risque de récidive précoce.
Finnish: Tutkimus tehdään ottaen huomioon tiedot, joiden mukaan Maviretin kanssa samaan luokkaan kuuluvilla lääkkeillä hoidetuilla potilailla, joilla on ollut maksasyöpä, voisi olla syövän varhaisen uusiutumisen riski.
French: En ce qui concerne la sécurité, le profil d'effets indésirables de Maviret ne soulève pas de préoccupations particulières.
Finnish: Maviretin sivuvaikutukset eivät aiheuta erityistä huolta sen turvallisuudesta.
French: Comment Maviret est-il utilisé?
Finnish: Miten Maviret-valmistetta käytetään?
French: Les substances actives de Maviret, le glécaprévir et le pibrentasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le glécaprévir bloque l'action d'une protéine appelée protéase NS3/4A, tandis que le pibrentasvir bloque une protéine appelée NS5A.
Finnish: Glekapreviiri estää proteiinin nimeltä NS3/4A-proteaasi toiminnan ja pibrentasviiri estää NS5A-proteiinin toiminnan.
French: Comment Maviret agit-il?
Finnish: Miten Maviret vaikuttaa?
French: • atorvastatine ou simvastatine (médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang);
Finnish: • atorvastatiini, simvastatiini (veren kolesterolipitoisuutta alentavia lääkkeitä)
French: Maviret n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C.
Finnish: Maviret-valmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, joka on perehtynyt kroonista hepatiitti C -infektiota sairastavien potilaiden hoitoon ja joka myös valvoo hoitoa.
French: Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Finnish: Maviretin vaikuttavat aineet ovat glekapreviiri ja pibrentasviiri.
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Finnish: • mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon).
French: Le fait que Maviret puisse être donné sans ribavirine et sans ajustements posologiques à des patients atteints de graves problèmes rénaux est un avantage supplémentaire par rapport aux médicaments similaires.
Finnish: Etu muihin samanlaisiin lääkkeisiin verrattuna on myös se, että Maviret-valmistetta voidaan antaa ilman ribaviriiniä, eikä annosta tarvitse muuttaa potilailla, joilla on vakavia munuaisongelmia.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Maviret, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Maviretin rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
French: • dabigatran étexilate (médicament pour prévenir les caillots sanguins);
Finnish: • dabigatraanieteksilaatti (verihyytymiä ehkäisevä lääke)
French: La prudence est recommandée.
Finnish: Varovaisuus on suositeltavaa.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS):
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen non-interventionaalinen turvallisuustutkimus (PASS):
French: Un traitement symptomatique approprié doit être instauré immédiatement.
Finnish: Asianmukainen oireenmukainen hoito on aloitettava heti.
French: Date de la première autorisation : 26 Juillet 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 heinäkuu 2017
French: Ceci permet à l'infection d'être éliminée de l'organisme.
Finnish: Näin infektio pystytään hävittämään elimistöstä.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses prises l'une très peu de temps après l'autre).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta liian tiiviisti peräkkäin).
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Finnish: • käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
French: Copovidone (Type K 28)
Finnish: Kopovidoni (tyyppi K 28)
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että kaksinkertaista annosta ei saa ottaa.
French: • Prenez les comprimés avec de la nourriture.
Finnish: • Ota tabletit ruoan kanssa.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava näiden lääkkeiden annosta.
French: f. VOYAGE-1 et VOYAGE-2 étaient des études asiatiques.
Finnish: f. VOYAGE-1 ja VOYAGE-2 olivat alueellisia tutkimuksia Aasiassa.
French: Élimination Principale voie d'élimination
Finnish: Tärkein eliminaatioreitti
French: 8 semaines
Finnish: 8 viikkoa
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis :
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään:
French: Ne donnez jamais ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille.
French: Une hyperbilirubinémie directe a été rapportée chez 0,3 % des patients.
Finnish: Suoraa hyperbilirubinemiaa ilmoitettiin 0,3 %:lla tutkittavista.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta voit näyttää lääkärille, mitä lääkettä olet ottanut.
French: Ne prenez jamais Maviret si l'une des mentions ci-dessus vous concerne.
Finnish: Älä ota Maviret-lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Maviret on ja mihin sitä käytetään
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Finnish: ↔ ↔ ↔ Annosmuutosta ei tarvita.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
French: Les interactions avec la fluvastatine et la pitavastatine sont probables et la prudence est recommandée pendant le traitement en association.
Finnish: Yhteisvaikutukset fluvastatiinin ja pitavastatiinin kanssa ovat todennäköisiä ja varovaisuus on suositeltavaa yhdistelmähoidon aikana.
French: Le génotype 3b est un sous-type retrouvé chez un relativement faible nombre de patients infectés par le VHC en Chine et dans quelques pays en Asie du Sud et du Sud-Est, mais rarement en dehors de ces régions.
Finnish: GT3b-alatyyppiä on ilmoitettu suhteellisen pienellä määrällä HCV-potilaita Kiinassa ja muutamassa Etelä- ja Kaakkois-Aasian maassa mutta harvoin tämän alueen ulkopuolella.
French: Il n'existe pas de données ou les données disponibles sont limitées (moins de 300 cas de grossesse) concernant l'utilisation du glécaprévir ou du pibrentasvir chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) glekapreviirin tai pibrentasviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne car votre médecin voudra peut-être vous surveiller plus étroitement :
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on jokin seuraavista, sillä lääkäri haluaa kenties seurata vointiasi tavallista tarkemmin:
French: L'administration concomitante avec le darunavir n'est pas recommandée.
Finnish: Samanaikainen anto darunaviirin kanssa ei ole suositeltavaa.
French: Ces élévations de la bilirubine étaient principalement indirectes et n'étaient pas associées à une élévation du taux d'ALAT.
Finnish: Bilirubiinipitoisuuksien suureneminen oli pääasiassa epäsuoraa, eikä siihen liittynyt ALAT-arvon suurenemista.
French: Le risque d'échec était, comme prévu, plus élevé pour les patients exposés à ces deux classes.
Finnish: Hoidon epäonnistumisriski oli odotusten mukaisesti suurin niillä, jotka olivat altistuneet molemmille lääkeryhmille.
French: b. Exposition systémique moyenne avec des repas à teneur lipidique modérée ou élevée.
Finnish: b. Systeemisen altistuksen keskiarvo keskirasvaisen tai runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
French: Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Finnish: Maviret vaikuttaa estämällä hepatiitti C -virusta lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
French: Si le traitement en association est inévitable, son utilisation peut être envisagée, si le bénéfice l'emporte sur le risque, avec une surveillance clinique étroite.
Finnish: Jos yhdistelmän käyttö on välttämätöntä, käyttöä voidaan harkita, jos hyödyt ylittävät riskit ja kliininen seuranta on tiivistä.
French: La prudence et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la digoxine sont recommandées.
Finnish: Varovaisuutta ja digoksiinin hoitopitoisuuksien seurantaa suositellaan.
French: • si vous êtes allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: • olet allerginen glekapreviirille, pibrentasviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän selosteen kohdassa 6).
French: Les propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret sont présentées dans le Tableau 11.
Finnish: Maviretin vaikuttavien aineiden farmakokinetiikka esitetään taulukossa 11.
French: Le profil de sécurité d'emploi global chez les patients transplantés était comparable à celui observé chez les patients des études de phase 2 et 3.
Finnish: Hoidon yleinen turvallisuusprofiili elinsiirteen saaneilla potilailla oli verrattavissa vaiheiden 2 ja 3 tutkimuksissa todettuun turvallisuusprofiiliin.
French: La présence d'une co-infection par le VIH-1 n'a eu aucun impact sur l'efficacité.
Finnish: Samanaikainen HIV-1-infektio ei vaikuttanut tehoon.
French: PRODUITS CONTENANT DE L'ÉTHINYLESTRADIOL Éthinylestradiol (EE)/Norgestimat e
Finnish: ETINYYLIESTRADIOLIA SISÄLTÄVÄT VALMISTEET Etinyyliestradioli (EE)/norgestimaatti
French: Distribution % de liaison aux protéines plasmatiques humaines
Finnish: Sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin, % Veri-plasma-suhde
French: 8017 JV Zwolle PAYS-BAS
Finnish: 8017 JV Zwolle ALANKOMAAT
French: Par mesure de précaution, l'utilisation de Maviret n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Finnish: Varmuuden vuoksi Maviretin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
French: Les taux de réponse observés chez les patients ≥ 65 ans sont similaires à ceux des patients < 65 ans, dans tous les groupes de traitement.
Finnish: 65 vuotta täyttäneillä potilailla todetut vasteprosentit olivat kaikissa hoitoryhmissä samaa luokkaa kuin alle 65-vuotiailla todetut vasteprosentit.
French: Les contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol ne doivent pas être utilisés en association avec Maviret.
Finnish: Etinyyliestradiolia sisältäviä ehkäisyvalmisteita ei saa käyttää yhdessä Maviretin kanssa.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler les comprimés entiers avec de la nourriture, sans mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la biodisponibilité des composants (voir rubrique 5.2).
Finnish: Potilaita on neuvottava nielemään tabletit kokonaisina ruoan kanssa, eikä tabletteja saa pureskella, murskata tai pilkkoa, sillä tämä voi muuttaa vaikuttavien aineiden biologista hyötyosuutta (ks. kohta 5.2).
French: • des médicaments contenant de l'éthinylestradiol (tels que les contraceptifs, y compris les anneaux vaginaux et les comprimés)
Finnish: • etinyyliestradiolia sisältävät lääkkeet (kuten ehkäisyvalmisteet, mm. ehkäisyrenkaat ja ehkäisytabletit)
French: Respecter les recommandations posologiques figurant dans les Tableaux 1 et 2.
Finnish: Noudatetaan taulukoiden 1 ja 2 annosteluohjeita.
French: P-gp, BCRP et OATP1B1/3
Finnish: P-gp, BCRP ja OATP1B1/3
French: 47 patients ont été inclus dans l'étude DORA (Partie 1).
Finnish: DORA-tutkimukseen (osa 1) otettiin 47 tutkittavaa.
French: Autres médicaments et Maviret
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Maviret
French: Tableau 3 : Interactions entre Maviret et d'autres médicaments
Finnish: Taulukko 3: Yhteisvaikutukset Maviretin ja muiden lääkevalmisteiden välillä
French: Les effets indésirables observés étaient comparables à ceux observés dans les études cliniques de Maviret menées chez les adultes.
Finnish: Havaitut haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin kliinisissä Maviret-tutkimuksissa aikuisilla havaitut.
French: 35 µg/250 µg une fois par jour
Finnish: 35 µg/250 µg x 1
French: Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament car l'utilisation de Maviret au cours de la grossesse n'est pas recommandée.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, sillä Maviretin käyttö raskausaikana ei ole suositeltavaa.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti:
French: Les effets indésirables les plus fréquemment reportés (incidence ≥ 10 %) étaient des céphalées et de la fatigue.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia (ilmaantuvuus ≥ 10%) olivat päänsärky ja väsymys.
French: Absorption Tmax (h)
Finnish: Tmax (h)a
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent fatigue
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen väsymys
French: d. Les métabolites oxydatifs ou leurs sous-produits représentaient 26 % de la dose radioactive.
Finnish: d. 26 % radioaktiivisuudesta oli oksidatiivisten metaboliittien tai niiden oheistuotteiden muodossa.
French: • Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la quantité de Maviret dans votre sang.
Finnish: • Tabletteja ei saa pureskella, murskata eikä pilkkoa, sillä tämä voi vaikuttaa veren Maviret lääkepitoisuuksiin.
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
French: Aucune inhibition significative du CYP1A2, du CYP2C9, du CYP2C19, du CYP2D6, de l'UGT1A6, de l'UGT1A9, de l'UGT1A4, de l'UGT2B7, de l'OCT1, de l'OCT2, de l'OAT1, de l'OAT3, de MATE1 ou de MATE2K n'est attendue.
Finnish: Merkittävää CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6-, UGT1A6-, UGT1A9-, UGT1A4-, UGT2B7-, OCT1-, OCT2-, OAT1-, OAT3-, MATE1- tai MATE2K-toiminnan estovaikutusta ei ole odotettavissa.
French: La fonction hépatique pouvant être modifiée lors d'un traitement par Maviret, une surveillance étroite du Rapport International Normalisé (« International Normalised Ratio, INR ») est recommandée.
Finnish: Maksan toiminta voi muuttua Maviret-hoidon aikana, joten INR-arvojen (International Normalised Ratio) tiivis seuranta on suositeltavaa.
French: Effet de l'alimentation (par rapport au jeûne)
Finnish: Aterian vaikutus (verrattuna paastoon)b
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan alla elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pitkään Maviret-valmistetta käytetään.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II Losartan
Finnish: ANGIOTENSIINI II -RESEPTORIN SALPAAJAT Losartaani
French: La décision doit être prise entre interrompre l'allaitement ou interrompre/éviter le traitement par Maviret en évaluant le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko tai pidättäydytäänkö Maviret-hoidosta ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
French: Un dépistage du VHB doit être réalisé chez tous les patients avant l'initiation du traitement.
Finnish: Kaikille potilaille on tehtävä HBVseulonta ennen hoidon aloittamista.
French: ↑ glécaprévir c
Finnish: ↑ glekapreviiri c
French: Ceci pourrait limiter l'action de Maviret.
Finnish: Tämä voi heikentää Maviretin tehoa.
French: Si plus de 18 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise de Maviret, la dose oubliée ne doit pas être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Finnish: Jos Maviret-annoksen tavanomaisesta ottoajankohdasta on kulunut yli 18 tuntia, väliin jäänyttä annosta ei saa ottaa ja potilaan on otettava seuraava annos tavanomaisen ottoaikataulun mukaisesti.
French: Médicaments par aires thérapeutiques / mécanisme d'interaction possible
Finnish: Lääkevalmisteet terapiaalueen /mahdollisen yhteisvaikutusmekanismin mukaan luokiteltuina
French: L'utilisation de Maviret chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas encore été étudiée.
Finnish: Maviret-lääkkeen käyttöä alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole vielä tutkittu.
French: • confirmer que votre traitement a été efficace et vérifier l'absence du virus de l'hépatite C dans votre organisme.
Finnish: • selvittää, onko hoito vaikuttanut ja onko hepatiitti C -virus poistunut elimistöstäsi.