FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U potkanů byl zaznamenán pomalejší růst plodu při dávkách stejných nebo mírně vyšších, než které jsou užívány u člověka.
Lithuanian: Žiurkių, kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pati, kaip žmonių, vartojančių terapines dozes, vaisiaus augimas sulėtėjo.
Czech: V případě jiného významného předávkování pacient požil 400 mg memantinu perorálně a rovněž přežil a zotavil se bez následků.
Lithuanian: Kito didelio perdozavimo atveju pacientas irgi išgyveno ir pasveiko. Jis buvo išgėręs 400 mg memantino.
Czech: Bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta, s půlicí rýhou na jedné straně (délka tablety: 12,212,9 mm, šířka: 3,5-4,5 mm).
Lithuanian: Balta, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, su vagele vienoje pusėje (tabletės ilgis yra 12,212,9 mm, storis yra 3,5-4,5 mm).
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při hladinách expozice identických nebo mírně vyšších, než které jsou dosahovány u člověka (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, kuriems memantino ekspozicija buvo tokia pat arba šiek tiek didesnė negu žmonėms, nustatyta, kad gali sulėtėti vaisiaus augimas (žr.
Czech: Od týdne 4 dále Pacient užívá dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20mg potahovanou tabletu denně.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą.
Czech: Potah tablety: kopolymer MA/EA (1:1), natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, mastek (E553b), triacetin, simetikon.
Lithuanian: Tabletės užpilde: metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1:1), natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, talkas (E553b), triacetinas ir simetikonas.
Czech: Do jiné monoterapeutické studie mírné až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11 - 23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Týden 2 (den 8-14) Pacient užívá jednu 10mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena) Pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę (10 mg) per parą.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Marixino, než jste měl(a) - Nadměrná dávka přípravku Marixino Vám obvykle neublíží.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Marixino dozę? - Didesnė Marixino dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): - Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti 1 pacientų iš 100) šalutinis poveikis: - Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies veiklos nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).
Czech: jeden a půl 10mg tablety týden 4
Lithuanian: Pusantros 10 mg tabletės Nuo ketvirtos savaitės Dvi 10 mg tabletės
Czech: Kopolymer MA/EA (1:1) Natrium-lauryl-sulfát Polysorbát 80
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1:1) Natrio laurilsulfatas
Czech: Mohou být použity standardní lékařské postupy k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Lithuanian: skrandžio plovimu ir aktyvintąja anglimi, šalinti veikliąją medžiagą iš skrandžio (nutraukti galimą cirkuliavimą žarnyno ir kepenų kraujotakos rate), rūgštinti šlapimą, stiprinti diurezę.
Czech: dvě 10mg tablety
Lithuanian: Viena 10 mg tabletė
Czech: Jak se přípravek Marixino užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Marixino
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz rovněž bod 4.5).
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Czech: - jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty - jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt (srdeční příhodu), nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak)
Lithuanian: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa (E 460) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek (E 553b)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Talkas (E553b)
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %.
Lithuanian: Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100 %, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3 - 8 val.
Czech: Před užitím přípravku Marixino se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Marixino:
Czech: Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Lithuanian: - Kartu su amantadinu memantino vartoti negalima, kadangi gali pasireikšti toksinė psichozė: abi medžiagos yra panašios cheminės struktūros NMDA antagonistai.
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek (E553b), magnesium-stearát (E470b).
Lithuanian: Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas (E553b) ir magnio stearatas (E470b).
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, je tato dávka dosažena postupně pomocí následujícího denního léčebného schématu.
Lithuanian: Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta toliau pateiktoje gydymo schemoje, didinti iki gydomosios.
Czech: Týden 3 (den 15-21) Pacient užívá jeden a půl 10mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena) Pacientas 7 dienas turi gerti po pusantros 10 mg plėvele dengtos tabletės (15 mg) per parą.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s mírnou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) monoterapií memantinem bylo zahrnuto 403 pacientů.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10 - 22).
Czech: Týden 1 (den 1-7) Pacient užívá polovinu 10mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena) Pacientas 7 dienas turi gerti po pusę 10 mg plėvele dengtos tabletės (5 mg) per parą.
Czech: EU/1/13/820/014 14 potahovaných tablet EU/1/13/820/015 28 potahovaných tablet EU/1/13/820/016 30 potahovaných tablet EU/1/13/820/017 42 potahovaných tablet EU/1/13/820/018 50 potahovaných tablet EU/1/13/820/019 56 potahovaných tablet EU/1/13/820/020 60 potahovaných tablet EU/1/13/820/021 70 potahovaných tablet EU/1/13/820/022 84 potahovaných tablet EU/1/13/820/023 90 potahovaných tablet EU/1/13/820/024 98 potahovaných tablet EU/1/13/820/025 100 potahovaných tablet EU/1/13/820/026 112 potahovaných tablet
Lithuanian: EU/1/13/820/014 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/015 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/016 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/017 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/018 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/019 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/020 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/021 70 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/022 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/023 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/024 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/025 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/026 112 plėvele dengtų tablečių
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů dle Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3 - 14). Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimaskasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas (SIB): p = 0,002).
Czech: - Existuje možnost sníženého vylučování hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Lithuanian: - Kartu su memantinu vartojant hidrochlortiazido arba sudėtinio jo preparato, gali sumažėti hidrochlortiazido kiekis kraujo serume.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Czech: - Některé další léčivé látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Lithuanian: , cimetidinas, ranitidinas, prokainamidas, chinidinas, chininas, nikotinas), gali didinti jo koncentraciją kraujyje.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 μmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, smegenų skystyje atsiranda koncentracija, atitinkanti memantino slopinamosios konstantos (k i ) reikšmę.
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety Marixino 20 mg potahované tablety
Lithuanian: Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1 784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1 595 pacientů užívalo placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti memantinu, 1596 - placebu.
Czech: EU/1/13/820/001 14 potahovaných tablet EU/1/13/820/002 28 potahovaných tablet EU/1/13/820/003 30 potahovaných tablet EU/1/13/820/004 42 potahovaných tablet EU/1/13/820/005 50 potahovaných tablet EU/1/13/820/006 56 potahovaných tablet EU/1/13/820/007 60 potahovaných tablet EU/1/13/820/008 70 potahovaných tablet EU/1/13/820/009 84 potahovaných tablet EU/1/13/820/010 90 potahovaných tablet EU/1/13/820/011 98 potahovaných tablet EU/1/13/820/012 100 potahovaných tablet EU/1/13/820/013 112 potahovaných tablet
Lithuanian: EU/1/13/820/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/004 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/005 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/006 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/007 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/008 70 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/009 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/010 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/011 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/012 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/013 112 plėvele dengtų tablečių
Czech: Datum první registrace: 29.
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Czech: 107c odst.
Lithuanian: 29 d.
Czech: Kojení Ženy užívající přípravek Marixino by neměly kojit.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Marixino vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Czech: Potah tablety
Lithuanian: Tablečių šerdis
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa (E 460), koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek (E 553b), magnesium-stearát (E 470b).
Lithuanian: Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas (E553b) ir magnio stearatas (470b).
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Marixino tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Lithuanian: Marixino galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): - Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy,
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti 1 pacientui iš 10) šalutinis poveikis: - Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Marixino pro dospělé a starší osoby je 20 mg jednou denně.
Lithuanian: Dozavimas Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
Lithuanian: Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas.
Czech: Neužívejte přípravek Marixino: - jestliže jste alergický(á) na memantin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin Pokud máte poruchu funkce ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Lithuanian: Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas.
Czech: Jak přípravek Marixino vypadá a co obsahuje toto balení Bílá, oválná bikonvexní potahovaná tableta, s půlící rýhou na jedné straně (délka tablety: 12,2-12,9 mm, šířka: 3,5-4,5 mm).
Lithuanian: Baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, su vagele vienoje pusėje (tabletės ilgis yra 12,2-12,9 mm, storis yra 3,5-4,5 mm).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013-08.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Marixino?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Marixino vartojimą?
Czech: Název přípravku byl změněn na Marixino dne 9 srpna 2013.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Marixino 2013 m.
Czech: Marixino memantinum
Lithuanian: Marixino memantinas
Czech: Společnost předložila údaje o rozpustnosti, složení a absorpci (vstřebávání) tohoto přípravku v těle.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie vaisto tirpumą, sudėtį ir įsisavinimą organizme.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Marixino je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Marixino EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Marixino používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Marixino.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky v nervovém systému, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms perduoti signalus tarpusavyje.
Czech: Co je Marixino a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Marixino ir kam jis vartojamas?
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření buněk.
Lithuanian: Be to, pernelyg didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali pažeisti ląsteles ar jas sunaikinti.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Marixino byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Marixino vartojimui ES.
Czech: Další informace o přípravku Marixino
Lithuanian: Kita informacija apie Marixino
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Marixino užívá.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Marixino.
Czech: Blokováním receptorů NMDA zlepšuje memantin přenos signálů v mozku a zmírňuje příznaky Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir slopina Alzheimerio ligos simptomus.
Czech: Příčina Alzheimerovy choroby není známa, ale předpokládá se, že ztráta paměti související s touto nemocí je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku.
Lithuanian: Alzheimerio ligos priežastys nėra žinomos, tačiau manoma, kad šia liga sergantis pacientas atmintį praranda sutrikus signalų perdavimui smegenyse.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Marixino naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Marixino rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Marixino?
Lithuanian: Kokia yra Marixino nauda ir rizika?
Czech: Jelikož přípravek Marixino je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Marixino yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Marixino byly zahrnuty informace o jeho bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Lithuanian: Į Marixino preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Provedení dodatečných studií na pacientech nebylo požadováno, neboť bylo prokázáno, že přípravek Marixino je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem Ebixa.
Lithuanian: Papildomų tyrimų su pacientais atlikti nereikėjo, nes paaiškėjo, kad Marixino yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Ebixa.
Czech: Léčivá látka v přípravku Marixino, memantin, je lék proti demenci.
Lithuanian: Marixino veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Marixino, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Marixino vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Marixino převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ebixa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Přípravek Marixino je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Gaminamos Marixino 10 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Czech: Obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Marixino je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Marixino yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Marixino je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui neigiamai veikianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Czech: Léčba přípravkem Marixino by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir gydymo patirties.
Czech: Změny způsobu přenosu signálů glutamátem v mozku souvisejí se ztrátou paměti pozorovanou u Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Nustatyta, jog gliutamato signalų perdavimo pokyčiai susiję su atminties prastėjimu sergant Alzheimerio liga.
Czech: To znamená, že přípravek Marixino je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky použití.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Marixino Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Marixino pravidelně přehodnocován.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios vertinama, kaip pacientas vaistą toleruoja ir ar nereikia keisti jo dozės, ir nuo tol gydymo Marixino nauda pacientui vertinama reguliariai.
Czech: Jak byl přípravek Marixino zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Marixino?
Czech: Jak přípravek Marixino působí?
Lithuanian: Kaip veikia Marixino?
Czech: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Lithuanian: Marixino vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Marixino dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Czech: Označení „bioekvivalentní" znamená, že tyto léčivé přípravky by měly produkovat stejné hladiny léčivé látky v těle.
Lithuanian: Vaistai laikomi biologiškai ekvivalentiškais, kai manoma, kad jie organizme išskirs tiek pat veikliosios medžiagos.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Marixino platné v celé Evropské unii dne 29. dubna 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Marixino rinkodaros leidimą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Marixino schválen?
Lithuanian: Kodėl Marixino buvo patvirtintas?
Czech: Přípravek Marixino je „generikum".
Lithuanian: Marixino yra generinis vaistas.
Czech: Od čtvrtého týdne se doporučuje udržovací dávka o obsahu 20 mg léčivé látky podávaná jednou denně.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama skirti palaikomąją
Czech: Jak se přípravek Marixino používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Marixino?
Czech: Síla Léková forma Cílové druhy
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys