FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 3 Lignes directrices de l'IDSAhttp://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Méningite bactérienne: lignes directrices de l'ESCMID pour la méningite bactérienne http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Hungarian: 1 ESCMID irányelvek: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID irányelv https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA irányelv http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteriális meningitisz: ESCMID irányelv a bakteriális meningitisz esetében: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
French: Le CHMP s'est également intéressé à la recommandation posologique de la vancomycine pour les différentes indications approuvées et sous-populations de patients.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a vankomicin adagolási rendjét is a különböző engedélyezett javallatokban és beteg alcsoportokban.
French: La formulation employée pour le suivi thérapeutique pharmacologique à la rubrique 4.2 du résumé des caractéristiques du produit a été modifiée en conséquence par le CHMP.
Hungarian: A CHMP ennek megfelelően módosította az alkalmazási előírás 4.2 pontjában a terápiás gyógyszerszint monitorozásról szóló szöveget.
French: Le CHMP a également examiné la recommandation posologique chez la population pédiatrique.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a gyermekekre vonatkozó adagolási javaslatot is.
French: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Hungarian: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
French: • les informations sur le produit existantes, y compris les indications, les recommandations posologiques ainsi que les informations pharmacocinétiques et pharmacodynamiques relatives aux médicaments contenant de la vancomycine dans l'UE doivent être révisées conformément aux dernières informations disponibles,
Hungarian: • Az EU-ban a vankomicin tartalmú készítményekre vonatkozó, jelenlegi terméktájékoztató felülvizsgálata szükséges a legújabb, rendelkezésre álló információk alapján, beleértve a javallatokat, adagolási ajánlásokat, valamint a farmakokinetikai és farmakodinámiás információkat.
French: INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE
Hungarian: KÖZVETLEN INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ
French: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Ramon Sala, S.L
French: INJECTION
Hungarian: INJEKCIÓHOZ
French: ANNEXE I
Hungarian: I MELLÉKLET
French: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Németország Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
French: Morningside Healthcare Ltd
Hungarian: Egyesült Királyság Morningside Healthcare Ltd
French: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
French: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Hungarian: Egyesült Királyság Laboratorio Reig Jofre, S.A.
French: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Hungarian: Egyesült Királyság Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
French: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
Hungarian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANKOMICINHIDROKLORID
French: 1025.2 - 1040.2MG FLACON
Hungarian: 1025,2 - 1040,2MG INJEKCIÓS ÜVEG
French: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Hungarian: Egyesült Királyság Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
French: Sandoz Gmbh Edicin
Hungarian: Lengyelország Sandoz Gmbh Edicin
French: Laboratorios Almiro, S.A.
Hungarian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
French: Pharmaswiss D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pharmaswiss D.O.O.
French: Pharmaceuticals, S.L.
Hungarian: Hospitalarios, S.L.
French: Laboratórios
Hungarian: Gyógyszergyár
French: Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
French: Pharmacologic Kft Vancocin
Hungarian: Magyarország Pharmacologic Kft Vancocin
French: Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Hungarian: Németország Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
French: 128.25MG FLACON
Hungarian: 128,25 MG
French: 0.5G FLACON
Hungarian: 0,5 G ÜVEG
French: Ratiopharm Gmbh Vanco
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh Vanco
French: CAPSULE
Hungarian: KAPSZULA
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025 MG/1025 MG
French: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Hungarian: Vancomycin-Human Teva
French: Lyomark Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Lyomark Pharma Gmbh
French: République Tchèque Mylan S.A.S
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,5 MG/512,5 MG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 128,15 MG KAPSZULA
French: Laboratorios Normon, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Normon, S.A.
French: 500MG FLACON INJECTION
Hungarian: 500 MG INJEKCIÓS
French: 1026MG FLACON
Hungarian: 1026 MG
French: INTRAVEINEUSE
Hungarian: INTRAVÉNÁS
French: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCINE 1000MG FLACON
Hungarian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 1000 MG
French: POUDRE POUR SOLUTION POUR INJECTION/PERFUSION
Hungarian: POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025,14/20 ML
French: Generics Pharma Vancomycin
Hungarian: Németország Riemser Pharma Vancomycin
French: VANCOMYCINE 50MG/ML
Hungarian: VANKOMICIN 50 MG/ML
French: HYDROCHLORIDE 50MG/ML
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 50 MG/ML
French: 512.6 - 520.1MG
Hungarian: 512,6 - 520,1 MG INJEKCIÓS ÜVEG
French: Vancomycine Teva VANCOMYCINE 1000MG/20 ML
Hungarian: Vancomycine Teva VANKOMICIN 1000 MG/20 ML
French: Vancomycine Teva VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1G
Hungarian: Vancomycine Teva VANKOMICINHIDROKLORID 1 G
French: Vancomicina Sala VANCOMYCINE 1G FLACON
Hungarian: Vancomicina Sala VANKOMICIN 1 G INJEKCIÓS ÜVEG
French: POUDRE POUR CONCENTRÉ POUR SOLUTION POUR PERFUSION POUDRE POUR SOLUTION ORALE
Hungarian: POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ ÉS POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
French: CONCENTRATE FOR SOLUTION POUR PERFUSION
Hungarian: koncentrátum oldatos infúzióhoz
French: 256.5MG FLACON
Hungarian: 256,5 MG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITÉS
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,571 EGYSÉG
French: République Tchèque Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Hungarian: Németország Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCINE 500MG FLACON
Hungarian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1000 MG/1000 MG
French: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals, S.L.
French: Eeig
Hungarian: Ehf.
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.57MG/10 ML
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,57 MG/10 ML
French: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Hungarian: Egyesült Királyság Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: CONCENTRÉ POUR SOLUTION POUR PERFUSION
Hungarian: INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
French: Vancomycin Sandoz VANCOMYCINE 1000MG FLACON
Hungarian: Vancomycin Sandoz VANKOMICIN 1000 MG
French: • La dose maximale ne doit pas dépasser 2 g/jour.
Hungarian: • A maximális adag nem haladhatja meg a napi 2 g-ot.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 21 septembre 2017.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2017. szeptember 21-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
French: • Pour toute question relative à leur traitement, les patients sont invités à s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel a kezeléssel kapcsolatosan, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembre 2017 EMA/645879/2017
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. szeptember 21.
French: L'examen des médicaments contenant de la vancomycine a débuté le 1er avril 2016, à la demande de l'agence espagnole des médicaments (AEMPS), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata a spanyol gyógyszerügynökség (AEMPS) kérelme alapján 2016. április 1-jén kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
French: Ces modifications visent à en garantir l'utilisation appropriée dans un contexte de lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
Hungarian: A módosítások a megfelelő alkalmazás biztosítását célozzák az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában
French: Dans l'Union européenne, des médicaments contenant de la vancomycine sont autorisés depuis de nombreuses années à l'échelle nationale, sous le nom de Vancocin ainsi que d'autres noms.
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszereket nemzeti szinten engedélyezték az EU-ban sok évvel ezelőtt Vancocin és számos más név alatt.
French: • Les informations sur la vancomycine disponibles ont été examinées et des recommandations ont été émises quant à son utilisation sûre et son dosage approprié.
Hungarian: • Áttekintették a vankomicin vonatkozásában rendelkezésre álló információkat, és ajánlásokat adtak ki a biztonságos használatot és a megfelelő adagolást illetően.
French: Chez les jeunes enfants, l'utilisation de formulations adaptées à leur âge est recommandée.
Hungarian: Fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformák javasoltak.
French: La vancomycine est utilisée depuis les années 1950 et reste à ce jour une option thérapeutique majeure pour traiter certaines infections graves.
Hungarian: A vankomicint az 1950-es évek óta alkalmazzák, és a mai napig fontos terápiás lehetőség a súlyos fertőzések kezelésére.
French: Les recommandations de l'Agence reposent sur une analyse des données pharmacologiques et cliniques sur la vancomycine disponibles.
Hungarian: Az Ügynökség ajánlásai a vankomicinre vonatkozóan rendelkezésre álló farmakológiai és klinikai adatokon alapulnak.
French: • Les informations sur le produit des médicaments contenant de la vancomycine seront actualisées afin de tenir compte de ces recommandations.
Hungarian: • A vankomicint tartalmazó gyógyszerek kísérőiratait frissíteni fogják, hogy figyelembe vegyék ezeket az ajánlásokat.
French: Le 19 mai 2017, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine afin d'en garantir l'utilisation appropriée dans le traitement d'infections graves provoquées par des bactéries à Gram positif.
Hungarian: 2017. május 19-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a vankomicin nevű antibiotikum felírására vonatkozó információk módosítását javasolta a megfelelő alkalmazás biztosítása érdekében a Grampozitív baktériumok által okozott, súlyos fertőzések kezelésében.
French: • Tout ajustement ultérieur de la dose doit être effectué en fonction des concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
Hungarian: • Minden későbbi dózismódosításnak a szérumkoncentráción kell alapulnia a terápiás célkoncentráció elérése érdekében.
French: Par conséquent, la vancomycine par voie orale ne doit plus être utilisée pour ces indications.
Hungarian: Ezért a szájon át alkalmazott vankomicin a továbbiakban nem alkalmazható ezekben a javallatokban.
French: La vancomycine est un antibiotique de la famille des glycopeptides.
Hungarian: A vankomicin a glikopeptidek csoportjába tartozó antibiotikum.
French: • La vancomycine est un antibiotique utilisé pour traiter des infections graves, souvent dues à des bactéries devenues résistantes à d'autres traitements.
Hungarian: • A vankomicin egy antibiotikum, amelyet olyan, súlyos fertőzések esetén használnak, amelyeket gyakran az egyéb kezelésekre ellenállóvá vált baktériumok okoznak.
French: Gélules de vancomycine
Hungarian: Vankomicin oldatos infúzió
French: Les données disponibles ont montré que la précédente dose recommandée entraînait souvent des taux sériques de vancomycine sous-optimaux.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatták, hogy a korábban ajánlott napi adag gyakran eredményezte a vankomicin szuboptimális szérumkoncentrációját.
French: Les informations sur le produit relatives à la vancomycine seront actualisées pour rendre compte des points suivants:
Hungarian: A vankomicin kísérőiratait az alábbiaknak megfelelően fogják frissíteni:
French: Étant donné que les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique (une inflammation des intestins due à S. aureus) ni son utilisation pour éliminer les bactéries présentes dans l'intestin des patients dont le système immunitaire est affaibli, le CHMP a conclu que la vancomycine ne devait plus être utilisée pour ces indications.
Hungarian: Mivel a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá megfelelően a vankomicin alkalmazását a Staphylococcus enterokolitisz (S. aureus által okozott bélfertőzés) kezelésében, illetve a gyengült immunrendszerű (védekezőrendszer) betegeknél a bél baktériummentesítésére, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vankomicin a továbbiakban nem alkalmazható ezekre a javallatokra.
French: Elle peut également être prise par voie orale (en gélules ou sous forme liquide) pour traiter une infection de la paroi de l'intestin due à des bactéries appelées Clostridium difficile.
Hungarian: Szedhető szájon át is (kapszula vagy folyadék formájában) a bél belső borításának a Clostridium difficile elnevezésű baktérium által okozott fertőzésének kezelésére.
French: • La solution de vancomycine pour perfusion peut être utilisée chez les patients de tout âge pour traiter les affections suivantes: infections compliquées des tissus mous, infections ostéoarticulaires, pneumonies nosocomiales et communautaires (dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique), endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë et bactériémie associée aux infections susmentionnées.
Hungarian: • A vankomicin oldatos infúzió bármilyen korú betegeknél alkalmazható a szövődményes lágyrész fertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben és kórházban szerzett pneumónia (beleértve a lélegeztetéssel társuló pneumóniát), infektív endokarditisz, akut bakteriális meningitisz és a fenti fertőzésekhez társuló bakteriémia kezelésére.
French: Le CHMP a conclu que la vancomycine administrée par perfusion peut continuer à être utilisée pour traiter des infections graves dues à certaines bactéries, dont le SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline), chez des patients de tout âge.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vankomicin infúzió továbbra is alkalmazható a bizonyos baktériumok, köztük az MRSA (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus) által okozott, súlyos fertőzések kezelésére bármely korosztályban.
French: • La dose initiale recommandée pour la solution de vancomycine pour perfusion doit être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Hungarian: • A vankomicin oldatos infúzió javasolt kezdőadagjának a beteg életkorán és testsúlyán kell alapulnia.
French: • Les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation orale de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique et pour la décontamination du tractus GI chez les patients immunodéprimés.
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá megfelelően a szájon át alkalmazott vankomicin alkalmazását a Staphylococcus enterokolitisz kezelésében és csökkent immunitású betegeknél a bélrendszer dekontaminációjában.
French: La vancomycine peut également être utilisée chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour prévenir l'endocardite bactérienne (une infection du cœur) et chez les patients subissant une intervention appelée «dialyse péritonéale» pour traiter les infections.
Hungarian: A vankomicin felhasználható műtéten áteső betegeknél a bakteriális endokarditisz (a szív fertőzése) megelőzésére is, valamint a peritoneális dialízis elnevezésű eljáráson áteső betegeknél a fertőzések kezelésére.
French: La vancomycine peut également être administrée par voie orale pour traiter des infections à Clostridium difficile, qui se développent principalement chez les patients traités par d'autres antibiotiques en milieu hospitalier.
Hungarian: A vankomicin adható szájon át a Clostridium difficile által okozott fertőzések kezelésére, amely főként antibiotikumokkal kezelt, kórházi betegeknél alakulnak ki.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte à goutte) dans une veine ou par injection dans l'abdomen (ventre).
Hungarian: A gyógyszert vénába adott infúzió vagy a hasba adott injekció formájában alkalmazzák.
French: • Chez les patients souffrant de troubles intestinaux inflammatoires, le taux sérique de vancomycine après administration orale doit être étroitement surveillé.
Hungarian: • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél a szájon át történő alkalmazást követően szorosan ellenőrizni kell a vankomicin szérumkoncentrációját.
French: Lorsque la vancomycine est prise oralement, son utilisation doit se limiter au traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
Hungarian: Szájon át szedve az alkalmazást a Clostridium difficile fertőzések kezelésére kell korlátozni.
French: Elle peut également être utilisée pour la prophylaxie périopératoire chez les patients présentant un risque de développement d'une endocardite bactérienne, ainsi que pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
Hungarian: Alkalmazható perioperatív profilaxisra a bakteriális endokarditisz kialakulása kockázatának kitett betegeknél és a peritoneális dialízishez társuló peritonitisz kezelésére.
French: En outre, le comité a examiné la dose recommandée de vancomycine pour les différentes indications et les différents groupes de patients, et a conclu que la dose initiale de vancomycine administrée par http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d perfusion devait être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság áttekintette a vankomicin javasolt adagolását a különböző javallatok és betegcsoportok esetén, és arra a következtetésre jutott, hogy az infúzióban alkalmazott vankomicin kezdőadagját a beteg életkora és testsúlya alapján kell kiszámítani.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pour traiter des infections graves dues à des bactéries à Gram positif, telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), qui sont résistantes à d'autres antibiotiques.
Hungarian: Vénába adandó infúzió formájában alkalmazzák olyan, Gram-pozitív baktériumok, például meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott, súlyos fertőzések kezelésére, amelyek rezisztensek egyéb antibiotikumokkal szemben, illetve olyan betegeknél, akiknél egyéb antibiotikumok nem alkalmazhatók.
French: • Les présentations à usage parentéral de la vancomycine autorisées pour une utilisation intrapéritonéale peuvent être utilisées chez les patients de tout âge pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
Hungarian: • A vankomicin intraperitoneális alkalmazásra engedélyezett parenterális gyógyszerformái alkalmazhatók bármely életkorban a peritoneális dialízishez társuló peritonitisz kezelésére.
French: • Les gélules de vancomycine peuvent être utilisées chez les patients âgés de 12 ans et plus pour traiter les ICD.
Hungarian: • A vankomicin kapszulák alkalmazhatók legalább 12 éves betegeknél a Clostridium difficile fertőzések kezelésére.
French: • Les présentations à usage parentéral de la vancomycine autorisées pour une utilisation orale peuvent être prises par voie orale chez les patients de tout âge pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
Hungarian: • A vankomicin szájon át történő alkalmazásra engedélyezett parenterális gyógyszerformái alkalmazhatók bármely életkorban a Clostridium difficile fertőzések kezelésére.
French: Les recommandations actualisées reposent sur des données montrant que la précédente dose recommandée entraînait régulièrement des taux sous-optimaux de vancomycine dans le sang, qui nuisent à l'efficacité de l'antibiotique.
Hungarian: A frissített ajánlások azokon az adatokon alapulnak, amelyek azt mutatták, hogy a korábban javasolt adagolás gyakran eredményezett http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d az optimálisnál alacsonyabb vankomicinszintet a vérben, ezáltal csökkentve az antibiotikum hatékonyságát.
French: Dans le cadre de sa stratégie d'actualisation des informations sur le produit relatives à d'anciens agents antibactériens s'inscrivant dans le contexte plus large de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a examiné les données disponibles sur les médicaments à base de vancomycine administrés par perfusion (goutte-à-goutte) et injection, et par voie orale1.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette az infúzió és injekció formájában, valamint szájon át alkalmazott vankomicin készítményekre vonatkozóan rendelkezésre álló adatokat annak a stratégiájának a részeként, amelynek célja a régi antibakteriális szerek kísérőiratainak aktualizálása az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában1.
French: Numéros UE Nom de fantaisie
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: Tailles de l'emballage
Hungarian: Csomagolás
French: D-21465 Reinbek Allemagne
Hungarian: D-21465 Reinbek Németország
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Hungarian: A lehetséges kockázat ember esetén nem ismert.
French: L'application doit être limitée à ces zones.
Hungarian: Alkalmazása ezekre a felületekre kell korlátozódjon.
French: La poursuite du traitement peut induire une amélioration supplémentaire et est nécessaire au maintien des effets bénéfiques.
Hungarian: A kezelés folytatása további javulást eredményezhet, és szükséges a kedvező hatások fenntartásához.
French: Population particulière Sujet âgé (plus de 65 ans) : aucun ajustement n'est nécessaire.
Hungarian: Speciális populációk Idős betegek: (65 év felett) adagolásmódosítás nem szükséges.
French: Appliquez aussitôt la crème, mais attendez au moins 8 heures avant de la réutiliser.
Hungarian: Alkalmazza a krémet azonnal, de várjon legalább 8 órát, mielőtt ismét használná.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Almirall, S.A.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Almirall, S.A.
French: Crème.
Hungarian: Krém.
French: A ce jour, aucune autre donnée d'épidémiologie pertinente n'est disponible.
Hungarian: További releváns epidemiológiai adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.
French: L'efficacité du produit n'a été démontrée que pour les zones concernées du visage et du dessous du menton.
Hungarian: A termék hatékonysága csak az arc és az áll alatti érintett felületeken bizonyított.
French: En conséquence, les femmes qui sont enceintes ou qui souhaitent le devenir, doivent utiliser une autre méthode pour traiter leur problème.
Hungarian: Ezért a terhes vagy terhességet tervező nőknek más módszereket kell használniuk az arcszőrzet kezelésére.
French: Classe pharmacothérapeutique: autres préparations dermatologiques, code ATC: D11AX16.
Hungarian: Pharmakoterápiás csoport: egyéb bőrgyógyászati készítmények, ATC kód: D11AX16.