FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wird Quinsair angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Quinsair uporablja?
German: In der ersten Studie wurde gezeigt, dass Quinsair die nach Alter, Körpergröße, Gewicht und Geschlecht des jeweiligen Patienten korrigierte Einsekundenkapazität (FEV1) der Teilnehmer wirksamer verbesserte als Placebo.
Slovenian: Prva študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair boljše od placeba pri izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna bolnikov v eni sekundi (FEV1), pri čemer so rezultate prilagodili glede na bolnikovo starost, višino in spol.
German: 1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen (rekombinant)** (S-Protein)*** Haemophilus influenzae Typ b Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat) 2
Slovenian: Rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B** (S protein)*** 10 mikrogramov Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol fosfat)
German: Inaktivierter Bordetella pertussis-Stamm**
Slovenian: Inakivirana bakterija Bordetella pertussis**
German: Tetanustoxoid*
Slovenian: Tetanusni toksoid*
German: ** adsorbiert an Aluminiumphosphat Gesamt: 0,40 Milligramm Al *** hergestellt durch die Kultur gentechnisch modifizierter Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae)
Slovenian: 5 - 10 mikrogramov adsorbiran na aluminijev hidroksid Skupno: 0.26 milligrama Al ** adsorbiran na aluminijev fosfat *** 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
German: Diphtherietoxoid*
Slovenian: Davični toksoid*
German: konjugiert an Tetanustoxoid adsorbiert an Aluminiumhydroxid Gesamt: 0,26 Milligramm Al3+
Slovenian: konjugiran na tetanusni toksoid kot nosilec
German: Es ist möglich, dass Sie den Text noch einmal lesen möchten.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
German: Die meisten Erwachsenen erholen sich vollständig von der Erkrankung.
Slovenian: Večina odraslih popolnoma ozdravi.
German: Der Husten kann 1 bis 2 Monate oder länger anhalten.
Slovenian: Kašelj lahko traja 1 - 2 meseca ali dlje.
German: Der Zeitpunkt für die letzte Verwendbarkeit entspricht dem letzten Tag des angegebenen Monats.
Slovenian: Datum zadnje uporabe ustreza zadnjemu dnevu navedenega meseca.
German: Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
Slovenian: V nasprotnem primeru je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
German: <1/10.000 einschließlich gemeldeter Einzelfälle
Slovenian: (<1/10.000), vključno s posameznimi primeri
German: Die Impfung stellt die beste Schutzmaßnahme gegen diese Krankheiten dar.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način za zaščito pred temi boleznimi.
German: Eine solche Reaktion kann noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen auftreten.
Slovenian: Takšne reakcije se lahko pojavijo še preden zapustite ordinacijo.
German: Sie müssen Ihrem Arzt sagen:
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati:
German: Sagen Sie Ihrem Arzt:
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte:
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank aufbewahren.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
German: In der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren.
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred svetlobo shranjujte v originalni ovojnini.
German: Im Kühlschrank aufbewahren (+2 °C bis +8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
German: Die folgenden Informationen sind nur für Fachkreise bestimmt:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
German: - Falls Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit hohen Temperaturen (über 38º C) hat.
Slovenian: • če ima vaš otrok hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 ºC).
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene trübe, weiße Suspension.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je homogena motna bela suspenzija.
German: Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper anregt, eine eigene Schutzfunktion (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufzubauen.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da v telesu spodbudi ustvarjanje lastne zaščite (protiteles) proti tem nalezljivim boleznim.
German: Der Impfstoff darf nie in eine Vene verabreicht werden.
Slovenian: Cepiva se ne sme nikoli dati v žilo.
German: - Dieser Impfstoff wurde für Ihr Kind verordnet und sollte daher nicht an Dritte weitergegeben werden
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
German: Einige Personen jedoch, besonders Kinder, die keine Krankheitsanzeichen aufweisen, können infiziert bleiben.
Slovenian: Vendar pa posamezniki, predvsem otroci, lahko ne kažejo bolezenskih znakov, ostanejo pa okuženi.
German: Postfach 1630-35006 Marburg Germany
Slovenian: Postfach 1630-35006 Marburg
German: Unter den folgenden Bedingungen wird Ihr Arzt den richtigen Zeitpunkt und das anzuwendende Impfschema für Ihr Kind bestimmen.
Slovenian: V naslednjih primerih lahko vaš zdravnik določi ustrezen čas in shemo cepljenja za vašega otroka.
German: • Kollaps („schlapp sein") oder Phasen von Bewusstlosigkeit oder Bewusstseinsstörungen
Slovenian: • kolaps (ohlapnost) ali obdobja nezavesti ali pomanjkanja zavesti
German: Da Quintanrix nicht zur Verwendung beim Erwachsenen bestimmt ist, stehen keine Informationen über die Sicherheit des Impfstoffes während der Schwangerschaft oder der Stillzeit zur Verfügung.
Slovenian: Ker cepivo Quintanrix ni predvideno za uporabo pri odraslih, podatki o varnosti uporabe cepiva med nosečnostjo ali dojenjem niso na voljo.
German: Quintanrix ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Slovenian: Cepivo Quintanrix je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
German: MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
German: In bestimmten Situationen, wie z. B. bei hoher Pertussisinzidenz, kann der potenzielle Nutzen der Impfung gegenüber möglichen Risiken überwiegen.
Slovenian: V nekaterih okoliščinah, npr. v primeru visoke incidence oslovskega kašlja, lahko pričakovana korist cepljenja prevlada nad možnim tveganjem.
German: Jeder Impfstoff kann einige Nebenwirkungen haben.
Slovenian: Katero koli cepivo ima lahko nekatere neželene učinke.
German: Die Anwendung von Quintanrix sollte auf der Basis von offiziellen Empfehlungen erfolgen.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je potrebno uporabljati na osnovi uradnih priporočil.
German: Anzeichen einer Erkrankung müssen nicht vor 6 Wochen bis 6 Monate nach Infektion bemerkt werden.
Slovenian: Bolezenski znaki se lahko pojavijo šele 6 tednov do 6 mesecev po okužbi.
German: Der Impfung sollte eine Anamneseerhebung (unter besonderer Berücksichtigung früherer Impfungen und eventuell aufgetretener unerwünschter Ereignisse) vorausgehen.
Slovenian: Pred cepljenjem je potrebno oceniti anamnezo (s poudarkom na predhodnih cepljenjih in morebitnih neželenih učinkih).
German: Präklinische Studien zur Sicherheit wurden mit dem Impfstoff nicht durchgeführt.
Slovenian: Predklinične študije o varnosti cepiva niso bile izvedene.
German: Unverbrauchter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind gemäß den örtlich vorgeschriebenen Bestimmungen zu entsorgen.
Slovenian: Vsako neuporabljeno cepivo ali odpadni material je potrebno zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
German: In diesen Fällen erfolgt die Impfung erst, wenn sich Ihr Kind erholt hat.
Slovenian: V takšnih primerih se bo cepljenje odložilo dokler vaš otrok ne bo ozdravel.
German: Es sollten andere Tests durchgeführt werden, um eine Hib-Infektion während dieser Zeit festzustellen.
Slovenian: V tem času je za potrditev okužbe s HIB potrebno uporabiti druge teste.
German: Wenn diese Reaktionen andauern oder sich verschlimmern, informieren Sie Ihren Arzt.
Slovenian: Če ti neželeni učinki ne minejo ali postanejo hujši, obvestite svojega zdravnika.
German: Impflinge mit Fieberkrämpfen in der Anamnese sollten engmaschig überwacht werden, da solche unerwünschten Ereignisse innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Impfung auftreten können.
Slovenian: Otroke, ki jih cepimo in imajo vročinske krče v anamnezi, je potrebno skrbno nadzirati, saj se takšni neželeni dogodki lahko pojavijo v 2 do 3 dneh po cepljenju.
German: Die Grundimmunisierung besteht aus drei Impfdosen zu je 0,5 ml, die im Abstand von mindestens 4 Wochen innerhalb der ersten 6 Lebensmonate entsprechend den offiziellen Empfehlungen verabreicht werden.
Slovenian: Shema osnovnega cepljenja je sestavljena iz treh odmerkov po 0,5 ml, ki se jih v skladu z uradnimi lokalnimi priporočili daje v prvih šestih mesecih življenja.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht relevant.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Navedba smiselno ni potrebna.
German: Das 3-5-12-Monate-Schema wurde nicht untersucht.
Slovenian: Shema 3., 5., 12. mesec ni bila ovrednotena.
German: Der Arzt oder die Sprechstundenhilfe wird Ihnen mitteilen, wann Sie für die nachfolgenden Impfungen wiederkommen sollen.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj morate priti po naslednje odmerke.
German: Lassen Sie sich durch diese Liste der möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigen.
Slovenian: Naj vas ta seznam neželenih učinkov ne prestraši.
German: Entsorgung entsprechend den örtlich vorgeschriebenen Bestimmungen.
Slovenian: Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
German: 41% hatten Antikörper gegen Pertussis.
Slovenian: 41 % otrok je imelo protitelesa proti oslovskemu kašlju.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen angeboten.
Slovenian: Možno je, da na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
German: - Heben Sie diese Packungsbeilage auf, bis die Impfserie Ihres Kindes abgeschlossen ist.
Slovenian: - Navodilo shranite, dokler cepljenje vašega otroka ni zaključeno.
German: - Kollaps oder schockähnlicher Zustand (hypotone hyporesponsive Episode) innerhalb von 48
Slovenian: • Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda) v 48 urah.
German: Da das Kapselpolysaccharid-Antigen nach Hib-Impfung im Urin ausgeschieden wird, kann innerhalb von 1-2 Wochen nach der Impfung die Antigenbestimmung im Urin positiv ausfallen.
Slovenian: Ker se kapsularni polisaharidni antigen izloča z urinom, so rezultati testov za odkrivanje antigena v urinu od 1 do 2 tednov po cepljenju lahko pozitivni.
German: WAS QUINTANRIX IST UND WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
Slovenian: KAJ JE CEPIVO QUINTANRIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
German: Pharmako-therapeutische Klasse: Bakterien-Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC JO7CA10.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv, Oznaka ATC: JO7CA10
German: In der Originalverpackung aufbewahren
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
German: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Madžarska
German: Fieberkrämpfe in der Anamnese des Impflings sowie Krampfanfälle oder plötzlicher Kindstod (SIDS) in der Familienanamnese stellen keine Kontraindikationen für die Anwendung von Quintanrix dar.
Slovenian: Vročinski krči v anamnezi ali konvulzije oziroma sindrom nenadne smrti dojenčka (SIDS- Sudden Infant Death Syndrome) v družinski anamnezi ne predstavljajo kontraindikacije za uporabo cepiva Quintanrix.
German: Sie können sich sehr müde fühlen, haben einen dunklen Urin, ein blasses Gesicht, gelbe Haut und/oder Augen (Gelbsucht) und andere Anzeichen einer Erkrankung, die möglicherweise eine stationäre Behandlung notwendig machen.
Slovenian: Ti ljudje so lahko zelo utrujeni, imajo temen urin, svetlo blato, rumenkasto kožo in/ali oči (zlatenica) in druge bolezenske znake zaradi katerih je lahko potreben sprejem v bolnišnico.
German: • wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder vor kurzem mit einem anderen Impfstoff geimpft worden ist.
Slovenian: • če vaš otrok dobiva katero koli drugo zdravilo ali pa je pred kratkim prejel katero koli drugo cepivo.
German: Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien mit Quintanrix auftraten, sind:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili med kliničnimi študijami s cepivom Quintanrix so bili naslednji:
German: Zur Anzahl der Dosen pro Glasfläschchen siehe Abschnitt 6.5.
Slovenian: Za število odmerkov v viali glejte poglavje 6.5.
German: Eine Auffrischimpfung sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje mora biti v skladu z uradnimi priporočili.
German: Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Entnahme der erforderlichen Impfstoffmenge unter strengen aseptischen Verhältnissen und, zur Vermeidung einer Kontamination des Inhaltes, mit äußerster Vorsicht erfolgen.
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih, je potrebno odmerek cepiva odvzeti v striktnih aseptičnih pogojih in paziti, da ne pride do kontaminacije vsebine.
German: • wenn Ihr Kind an einer Blutgerinnungsstörung leidet oder leicht Blutergüsse bekommt
Slovenian: • če ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric;
German: • wenn Ihr Kind nach einer früheren Impfung mit Quintanrix oder einem anderen Pertussis (Keuchhusten)-Impfstoff irgendwelche Probleme hatte, insbesondere: ♦ Temperaturerhöhung (über 40 ºC) innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Kollaps („schlapp sein") oder schockähnlicher Zustand innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Anhaltendes Schreien über drei Stunden und länger innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Krampfanfälle mit oder ohne Temperaturerhöhung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung
Slovenian: • če je imel vaš otrok kakršne koli težave po predhodnem cepljenju s cepivom Quintanrix ali drugim cepivom proti oslovskemu kašlju, še posebej: ♦ visoko telesno temperaturo (nad 40 ºC) v 48 urah po cepljenju, ♦ kolaps (ohlapnost) ali šoku podobno stanje v 48 urah po cepljenju, ♦ če je v 48 urah po cepljenju vztrajno in neutolažljivo jokal 3 ure ali dlje, ♦ epileptične napade/krče z ali brez zvišane telesne temperature v 3 dneh po cepljenju,
German: Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (whole cell): Chiron-Behring GmbH & Co.
Slovenian: Davični toksoid, tetanusni toksoid, oslovski kašelj (celotna celica): Chiron-Behring GmbH & Co.
German: Besonders infektionsanfällige Wunden sind Verbrennungen, Brüche, tiefe Wunden oder Wunden, die durch Erde, Staub, Pferdemist/Dung oder Holzsplitter verunreinigt sind.
Slovenian: Rane, ki so še posebej nagnjene k okužbi so opekline, zlomi, globoke rane ali rane onesnažene z zemljo, s prahom, konjskim gnojilom/z iztrebki ali lesenimi trskami.
German: • wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf Quintanrix oder irgendeinen Bestandteil dieses Impfstoffs gezeigt hat.
Slovenian: • če je imel vaš otrok predhodno kakršno koli alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na cepivo Quintanrix ali na katero koli sestavino v tem cepivu.
German: Die arzneilich wirksamen und sonstigen Bestandteile von Quintanrix sind am Anfang der vorliegenden Packungsbeilage aufgezählt.
Slovenian: Učinkovine in druge sestavine v cepivu Quintanrix so navedene na začetku navodila.
German: Die gedruckte Packungsbeilage des Arzneimittels muss den Namen und die Adresse des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers enthalten.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
German: • Fieber (über 37,5 °C)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (večja od 37,5 ºC)
German: Wie auch bei anderen Impfstoffen ist die Boosterdosis möglicherweise mit einem erhöhten Auftreten von leichten unerwünschten Ereignissen wie Fieber und lokalen Reaktionen verbunden.
Slovenian: Obnovitveni odmerek je, tako kot pri drugih cepivih, povezan s povečano pojavnostjo blažjih neželenih dogodkov, kot so povišana telesna temperatura in lokalne reakcije.
German: • Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle
Slovenian: • bolečina, rdečina in oteklina na mestu injiciranja
German: • Diphtherie: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut.
Slovenian: • Davica: Davica v glavnem prizadene dihalne poti in včasih tudi kožo.
German: Quintanrix wird tief intramuskulär injiziert, vorzugsweise in die anterolaterale Oberschenkelregion.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se injicira globoko intramuskularno, najboljše v anterolateralni predel stegna.
German: Diese umfasst örtlich begrenzte oder ausgedehnte Ausschläge, die jucken oder bläschenförmig sein können, Schwellung der Augenpartie und des Gesichts, erschwertes Atmen oder Schlucken, plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit.
Slovenian: Te se lahko pojavijo v obliki omejenih ali razširjenih, srbečih ali mehurčastih izpuščajev, otekline oči in obraza, težav pri dihanju ali požiranju, nenadnega padca krvnega tlaka ali izgube zavesti.
German: Haemophilus influenzae Typ b Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat)2
Slovenian: Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol-fosfat)2
German: Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
Slovenian: Pogostnost je prikazana kot: Zelo pogosti:
German: Es wird empfohlen, eine feine Kanüle/Nadel zu verwenden, sowie festen Druck (ohne Reiben) über mindestens 2 Minuten auf die Injektionsstelle nach der Impfung auszuüben.
Slovenian: Pri cepljenju je potrebno uporabiti tanko iglo in nato na mesto aplikacije trdno pritiskati (brez drgnjenja) najmanj dve minuti.
German: 2 adsorbiert an Aluminiumphosphat
Slovenian: 2adsorbiran na aluminijev fosfat
German: Inaktivierter Bordetella pertussis-Stamm2
Slovenian: Inaktivirana bakterija Bordetella pertussis2
German: Quintanrix darf unter keinen Umständen intravasal verabreicht werden.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo.
German: Wichtige Information über bestimmte Bestandteile von Quintanrix
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah cepiva Quintanrix
German: In jedem Fall ist jedoch umgehende Behandlung notwendig.
Slovenian: V katerem koli primeru morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
German: 1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid
Slovenian: 1adsorbiran na aluminijev hidroksid
German: • Fieber (über 39 °C)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (večja od 39 ºC)
German: Das Husten wird oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet, daher auch die häufige Bezeichnung „Keuchhusten".
Slovenian: Kašelj pogosto spremlja značilen zvok, ki zveni kot oslovski glas, zato se bolezen tudi imenuje oslovski kašelj.
German: Im Rahmen von mehreren klinischen Studien wurde Quintanrix zur Grundimmunisierung an ca. 1340 gesunde Säuglinge ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht.
Slovenian: V večih kliničnih raziskavah je bilo s cepivom Quintanrix osnovno cepljenih približno 1.340 zdravih otrok, starejših od 6 tednov.
German: Die Immunantwort nach einer Grundimmunisierung mit 3 Dosen wurde in 5 Studien untersucht: 297 Kinder wurden nach der Impfung in einem Alter von 6, 10 und 14 Lebenswochen, 685 Kinder nach der Impfung in einem Alter von 2, 4 und 6 Lebensmonaten und 107 Kinder nach der Impfung in einem Alter von 3, 4 und 5 Lebensmonaten untersucht.
Slovenian: Imunski odziv po osnovnem cepljenju s tremi odmerki cepiva je bil ovrednoten s petimi raziskavami: pri 297 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 6., 10. in 14 teden starosti, pri 685 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 2., 4. in 6. mesec starosti in pri 107 otrocih, ki so bili cepljeni po shemi 3., 4. in 5. mesec starosti.
German: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgija
German: • Tetanus (Wundstarrkrampf): Tetanusbakterien gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder Wunden der Haut in den Körper.
Slovenian: • Tetanus (mrtvični krč): Bakterije, povzročiteljice tetanusa vdrejo v telo skozi vreznine, opraskanine ali rane na koži.
German: 2-4-6-Monate-Schema N = 672
Slovenian: Shema 2., 4., 6. mesec N = 672
German: • wenn bei Ihrem Kind irgendwelche Allergien bekannt sind.
Slovenian: • če ima vaš otrok katero koli znano alergijo (preobčutljivost).
German: Möglicherweise tritt bei Ihrem Kind keine Nebenwirkung nach der Impfung auf.
Slovenian: Možno je, da vaš otrok po cepljenju ne bo imel nikakršnih neželenih učinkov.
German: Tetanustoxoid1
Slovenian: Tetanusni toksoid1
German: Der Arzt oder die Sprechstundenhilfe wird Quintanrix als Injektion in den Muskel verabreichen.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo dal/dala cepivo Quintanrix v obliki injekcije v mišico.
German: ♦ sehr häufig (mehr als 1 Fall pro 10 verimpfte Dosen):
Slovenian: ♦ Zelo pogosti (več kot 1 na 10 odmerkov cepiva):
German: Hepatitis-B-Träger haben das Risiko, schwere Lebererkrankungen wie Leberzirrhose und Leberkrebs zu bekommen.
Slovenian: Pri klicenoscih virusa hepatitisa B obstaja tveganje za resne bolezni jeter kot sta ciroza (brazgotinjenje jeter) in rak jeter.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose, Thiomersal (als Konservierungsmittel), Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: - Druge sestavine cepiva so: laktoza, tiomersal (konzervans), natrijev klorid in voda za injiciranje.
German: ♦ selten (weniger als 1 Fall pro 1000, aber mehr als 1 Fall pro 10000 verimpfte Dosen):
Slovenian: ♦ Redki (manj kot 1 na 1.000 vendar več kot 1 na 10.000 odmerkov cepiva):
German: 6-10-14-Wochen-Schema N = 97
Slovenian: Shema 6., 10., 14. teden N = 97
German: • wenn Ihr Kind zu Fieberkrämpfen neigt oder diese in der Familie aufgetreten sind
Slovenian: • če je vaš otrok nagnjen k epileptičnim napadom/krčem zaradi zvišane telesne temperature ali pa se je to pojavljalo v družini;
German: Dieses Arzneimittel enthält Thiomersal (eine organische Quecksilberverbindung) als Konservierungsmittel; es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten (s. Abschnitt 4.3).
Slovenian: To cepivo vsebuje kot konzervans tiomersal (organska živosrebrova spojina) in tako je možen pojav preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.3).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Hib für Quintanrix i.m.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE HIB za Quintanrix i.m.
German: Das Behältnis mit der DTPw-HBV-Komponente ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln, bis eine homogene trübe, weiße Suspension entsteht, und ist per Augenschein auf etwaige Fremdkörper und/oder Zustandsveränderungen zu untersuchen.
Slovenian: Komponento DTPw-HBV je potrebno dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, potrebno pa jo je tudi vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega izgleda.
German: Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin verpasst, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel drugega ali tretjega odmerka po načrtovani shemi, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk takoj, ko je to možno.
German: Die Bakterien setzen außerdem ein Toxin (Gift) frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen und sogar zum Tod führen kann.
Slovenian: Bakterije tudi sproščajo toksin (strup), ki lahko poškoduje živce, povzroči težave s srcem in celo smrt.
German: Die zur Rekonstitution verwendete Nadel/Kanüle ist zu entsorgen und vor Verabreichung des Impfstoffes durch eine neue zu ersetzen.
Slovenian: Pred aplikacijo cepiva je potrebno odstraniti in zavreči iglo, ki je bila uporabljena pri rekonstituciji ter jo nadomestiti z novo.
German: Apnoe bei sehr unreifen Frühgeborenen (geboren vor der vollendeten 28.
Slovenian: Apneja pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih pred ali v 28. tednu nosečnosti) (glejte poglavje 4.4).
German: Eine Haltbarkeit bei +25 °C bis zu 8 Stunden konnte jedoch belegt werden.
Slovenian: Po rekonstituciji je bila sicer dokazana 8-urna stabilnost pri temperaturi 25 ºC.
German: Nach dem Zusetzen der DTPa-HBV-Suspension zum Hib-Pulver ist die Mischung gründlich zu schütteln, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Slovenian: Po dodajanju komponente DTPw-HBV komponenti HIB v obliki praška, je potrebno mešanico dobro pretresti, da se prašek popolnoma raztopi.