FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When administered at a dose of 200 mg tilmicosin/kg feed (equivalent to approximately 11.0 mg/kg/day), plasma concentrations above the limit of quantification (0.10 µg/ml) were found in 3 out of 20 animals examined.
Hungarian: 200 mg tilmikozin/kg takarmány (megfelel megközelítőleg 11,0 mg/kg/nap adagnak) adagban adagolva a mennyiségi meghatározás határértéke (0,10 µg/ml) feletti plazmakoncentrációkat találtak 20 vizsgált állatból 3-ban.
English: 8-16 mg/kg bodyweight/day
Hungarian: 8-16 mg/testtömeg kg/nap
English: In relation to the pathogens involved the microorganism Haemophilus parasuis should be removed.
Hungarian: A lehetséges kórokozók tekintetében a Haemophilus parasuist azonban ki kell zárni.
English: The CVMP has assessed a PK/PD approach to support use in respiratory disease in rabbit and one clinical trial, as well as bibliographic and pharmacovigilance data provided by the
Hungarian: A nyulak légúti betegségével kapcsolatos alkalmazás alátámasztására a CVMP értékelt egy farmakokinetikai/farmakodinámiás megközelítést, egy klinikai vizsgálatot, valamint azokat az irodalmi és farmakovigilanciai adatokat, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultjai nyújtottak be.
English: Distribution: Following oral administration, tilmicosin is distributed throughout the body with especially high levels found in lungs.
Hungarian: Eloszlás: Orális adagolás után a tilmikozin eloszlik a testben, és különösen magas szinteket ér el a tüdőben.
English: 100 g tilmicosin per 1000 g Member State Marketing Authorisation Holder
Hungarian: 100 g tilmikozin/1000 g Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
English: • Include a new statement in relation to the prudent use: due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of the resistance of bacteria for tilmicosin, bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended;
Hungarian: • Egészítsék ki egy új, a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéssel: Mivel a tilmikozinnal kapcsolatos bakteriális rezisztencia előfordulása változékony (időbeli és földrajzi), ezért bakteriológiai mintavétel és érzékenységi vizsgálat elvégzése javasolt.
English: Therefore, to protect soil and ground water, pig manure not to be spread onto the grass land and when spread onto arable land plough to a depth of 30 cm. Environmental assessments have demonstrated that the use of Pulmotil Premix as indicated is not expected to have any impact on the environment.
Hungarian: Ezért a talaj és a talajvizek védelme érdekében a sertéstrágya nem szórható legelőterületekre és olyan felszántott földre, amely 30 cm-es ekemélységű.
English: SPC harmonisation
Hungarian: Az alkalmazási előírás harmonizálása
English: Withdrawal periods
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam
English: Pigs and rabbits
Hungarian: Sertés és nyúl
English: • The shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 1 month;
Hungarian: • A takarmánylisztbe vagy pelletált takarmányba történő bekeverés utáni felhasználhatósági időtartam: 1 hónap.
English: - The efficacy against infections caused by Haemophilus parasuis in pigs has not been substantiated; - Contraindications should include a statement in relation to the hypersensitivity to tilmicosin; - Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of the resistance of bacteria for tilmicosin, bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended; - The special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals need modification; - Information should be provided on pre-mixing before pelleting and pelleting temperature; - The inclusion rate in feed established would differ for each product strength; - The reference to rice hulls should be removed; - The shelf life after first opening of the immediate packaging should be added; - The proven shelf life after incorporation into meal or pelleted feed is 1 month; - The description of the nature and composition of immediate packaging should be harmonised; - The complete SPC should be harmonised in the framework of this referral procedure,
Hungarian: ezért bakteriológiai mintavétel és érzékenységi vizsgálat elvégzése javasolt; - azokat a különleges óvintézkedéseket, amelyeket annak a személynek kell betartania, aki az állatnak beadja az állatgyógyászati készítményt, módosítani kell; - információt kell közölni a pelletálás előtti előkeverésre és a pelletálási hőmérsékletre vonatkozóan; - a takarmányba történő beépülés meghatározott aránya minden hatáserősségű terméknél különböző; - a rizshéjra vonatkozó hivatkozást ki kell venni; - a közvetlen csomagolás első felbontása utáni felhasználhatósági időtartamra vonatkozó információt fel kell tüntetni; - a takarmánylisztbe vagy pelletált takarmányba történő bekeverés utáni felhasználhatósági időtartam
English: Polyethylene/polyamide/polyethylene (inner layer) bags containing 10 kg of product, or, 2.
Hungarian: Polietilén/poliamid/polietilén (belső réteg) zsákok, amelyek 10 kg terméket tartalmaznak, vagy 2.
English: The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 8 to 16 mg/kg bw/day of tilmicosin (equivalent to 200 to 400 ppm in the feed) for a period of 15 to 21 days for prevention and treatment of respiratory infections in pigs has been demonstrated.
Hungarian: A CVMP elfogadta azt az állítást, miszerint igazolást nyert az, hogy a tilmikozin 8-16 mg/ttkg/nap dózisa (amely 200-400 ppm koncentrációnak felel meg takarmány esetében), 15-21 napon keresztül alkalmazva hatásos a sertések légúti fertőzéseinek megelőzésére és kezelésére.
English: WITHDRAWAL PERIOD Pigs: 21 days
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGYÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Sertés: 21 nap
English: Under practical conditions, the management of respiratory disease outbreaks recognises that acutely ill animals are inappetant and require parenteral therapy.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan A gyakorlatban a légzőszervrendszeri megbetegedések kitöréseinek kezelésekor az akutan beteg állatoknak nincs étvágyuk, és parenterális terápiára van szükségük.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL VET PREMIX
Hungarian: A PULMOTIL VET PREMIX TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Hungarian: 17. A GYÁRTÓ ÁLTAL MEGADOTT GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
English: Pigs, Rabbits
Hungarian: Sertés, nyúl
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME {tagállami megvalósításhoz}
English: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Hungarian: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS VALAMINT A CÍMKESZÖVEG, A MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
English: 12 mg/kg bodyweight/day
Hungarian: 12 mg/testtömeg kg/nap
English: Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of the resistance of bacteria for tilmicosin, bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended
Hungarian: Mivel a tilmikozinnal kapcsolatos bakteriális rezisztencia előfordulása változékony (időbeli és földrajzi), ezért bakteriológiai mintavétel és érzékenységi vizsgálat elvégzése javasolt.
English: PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Hungarian: 6.6 Különleges óvintézkedések a fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy az ilyen készítmény alkalmazásából származó hulladék ártalmatlanítására A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményből származó hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
English: Distribution: Following oral administration, tilmicosin is distributed throughout the body with especially high levels found in the lung and in lung tissue macrophages.
Hungarian: Eloszlás: Orális adagolás után a tilmikozin eloszlik a testben, és különösen magas szintet ér el a tüdőben és a tüdőszöveti makrofágokban.
English: Product containing 200g tilmicosin/kg is packed in either:
Hungarian: A 200 g tilmikozin/kg tartalmú terméket a következők valamelyikébe csomagolják: 1.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Hungarian: 14. „A GYÓGYSZER GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA TARTANDÓ!” KIFEJEZÉS A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
English: Inclusion rate in feed
Hungarian: Tilmikozin adag A kezelés időtartama Bekeverési arány a takarmányban
English: Pharmaceutical form Strength
Hungarian: Gyógyszerforma
English: Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 1 month.
Hungarian: Takarmányba vagy pelletált takarmányba történő bekeverés utáni felhasználhatósági időtartam: 1 hónap.
English: Absorption: When administered orally to rabbits at a dose of 12 mg tilmicosin/kg b.w.
Hungarian: Felszívódás: Orálisan adagolva nyulaknak egyszeri dózisként 12 mg tilmikozin/ttkg adagban, a felszívódás gyors.
English: a) The indication for use in rabbits: prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica susceptible to tilmicosin.
Hungarian: a) a terápiás javallatot nyulak esetében: a tilmikozinra érzékeny Pasteurella multocida és a Bordetella bronchiseptica által okozott légúti betegség megelőzésére és kezelésére.
English: INDICATION(S)
Hungarian: AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
English: b) The amounts to be administered and administration route: administered in the feed at 12 mg/kg bodyweight/day of tilmicosin (equivalent to 200 ppm in the feed) for 7 days.
Hungarian: b) az adagolást és az alkalmazási módot: 12 mg/ttkg/nap tilmikozin a takarmányba adagolva (a takarmányban 200 ppm koncentrációnak felel meg), 7 napon keresztül.
English: Pulmotil 40 VET Premix Premix for medicated feeding stuff
Hungarian: Pulmotil 40 VET Premix Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
English: The sudden decline in potency after one month at 25 ºC for tilmicosin in pelleted feeds with levels of wheat higher than 30% is troubling.
Hungarian: Aggasztó a 30%-nál magasabb búzatartalmú pelletált takarmányba kevert tilmikozin hatáserejének gyors csökkenése, ha azt egy hónapon túl 25 ºCon tárolják.
English: EXP Once opened, use within 3 months Once incorporated into meal or pelleted feed, use within 1 month
Hungarian: Ételbe vagy pelletált takarmányba bekeverve 1 hónapon belül használja fel.
English: 5-10 kg Pulmotil 40 Vet Premix/tonne
Hungarian: 5-10 kg Pulmotil 40 Vet Premix /tonna
English: The following indication can be accepted: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin in pigs.
Hungarian: Az alábbi javallat fogadható el: Az Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és más tilmikozinra érzékeny kórokozók által kiváltott légúti fertőzés megelőzésére és kezelésére sertésekben.
English: Pulmotil Prämix 20% Premix for medicated feeding stuff
Hungarian: Pulmotil Prämix 20% Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52-Bte Stoofstraat 52
Hungarian: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52-Bte Stoofstraat 52
English: Administer in the feed at a dose of 8 to 16 mg/kg body weight/day of tilmicosin (equivalent to 200 to 400 ppm in the feed) for a period of 15 to 21 days.
Hungarian: Adagoljon a takarmányba 8-16 mg/testtömeg kg/nap tilmikozin adagot (megfelel 200-400 ppm-nek a takarmányban) 15-21 napig.
English: A preformed block bottomed 1 kg bag constructed using a paper/polyethylene/aluminium/polyethylene/paper laminate either stitched closed or heat-sealed Not all pack sizes may be marketed.
Hungarian: Polietilén/poliamid/polietilén (belső réteg) zsák, amely 10 kg terméket tartalmaz, vagy 2. Kész lapos fenekű 1 kg-os zsák, amelyet papír/polietilén/alumínium/polietilén/papír laminátumból készítenek és szorosan összeöltik vagy hőkötik
English: Administer in the feed at 12 mg/kg body weight/day of tilmicosin (equivalent to 200 ppm in the feed) for 7 days.
Hungarian: Adagoljon a takarmányba 12 mg/testtömeg kg/nap tilmikozint (megfelel 200 ppm-nek a takarmányban) 7 napig.
English: 200 g/kg
Hungarian: Tilmikozin (foszfátként) 200 g/kg
English: 5kg Pulmotil 40 Vet Premix /tonne
Hungarian: 5 kg Pulmotil 40 Vet Premix /tonna
English: 2-4 kg Pulmotil 100 Vet Premix /tonne
Hungarian: 2-4 kg Pulmotil 100 Vet Premix /tonna
English: Rabbits: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to tilmicosin.
Hungarian: Nyúl: a tilmikozinra érzékeny Pasteurella multocida és a Bordetella bronchiseptica által okozott légzőszervi megbetegedések megelőzésére és kezelésére.
English: A yellowish tan to reddish tan free-flowing granular material.
Hungarian: Sárgásbarnától vöröses színig terjedő, gördülékeny granulás anyag
English: Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients 4.4 Special warnings for each target species
Hungarian: Nem alkalmazható a tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szemben fennálló túlérzékenység esetén.
English: 1 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
Hungarian: 1 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonna
English: Pulmotil G 20% Premix for medicated feeding stuff
Hungarian: Pulmotil G 20% Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
English: 1-2 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
Hungarian: 1-2 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonna
English: Pulmotil G 20% AMV Premix for medicated feeding stuff
Hungarian: Pulmotil G 20% AMV Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
English: 200 g/kg For a full list of excipients see section 6.1
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
English: Pigs: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin.
Hungarian: Sertés: az pleuropneumoniae, a Mycoplasma hyopneumoniae, a Pasteurella multocida és más, tilmikozinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott légzőszervi megbetegedések megelőzésére és kezelésére.
English: Pulmotil G 40 AMV Premix for medicated feeding stuff
Hungarian: Pulmotil G 40 AMV Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
English: Pulmotil G 100 AMV Premix for medicated feeding stuff
Hungarian: Pulmotil G 100 AMV Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Hungarian: 4.7 Alkalmazás vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején A tilmikozin biztonságossága nem igazolt tenyészkanok esetén.
English: For products containing 40 and 100g tilmicosin/kg:
Hungarian: 40 és 100 g tilmikozin/kg tartalmú termékeknél: 200 g tilmikozin/kg tartalmú termékeknél: Darált kukorica
English: Special precautions for use in animals
Hungarian: Hatáserősség Állatfaj Az alkalmazás módja
English: Fattening pigs
Hungarian: Darált kukorica
English: Duration of treatment
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Products containing 40 and 100g tilmicosin/kg are packed in either:
Hungarian: A 40 és 100 g tilmikozin/kg tartalmú termékeket a következők valamelyikébe csomagolják: 1.
English: Tilmicosin (as phosphate)
Hungarian: JAVALLAT(OK)
English: For products containing 200g tilmicosin/kg:
Hungarian: Tilmikozin (foszfátként) 100 g/kg Hatóanyag:
English: 2 kg Pulmotil 100Vet Premix/tonne
Hungarian: 2 kg Pulmotil 100 Vet Premix/tonna
English: Soya-bean mill run
Hungarian: Szójabab, malomban őrölt
English: Indication
Hungarian: KISZERELÉS
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin Rabbits: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to tilmicosin.
Hungarian: Sertés: az pleuropneumoniae, a Mycoplasma hyopneumoniae, a Pasteurella multocida és más, tilmikozinra érzékeny kórokozók által okozott légzőszervi megbetegedések megelőzésére és kezelésére.
English: Ground corn cobs
Hungarian: 13 Rue Pagès
English: Byetta exenatide
Hungarian: Byetta exenatid
English: The full EPAR for Byetta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Byetta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Byetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Byetta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Byetta on 20 November 2006.
Hungarian: 2006. november 20-án az Európai Bizottság a Byetta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: At the start of the studies, the patients' HbA1c levels were around 8.4%.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegek HbA1c szintje körülbelül 8,4%-os volt.
English: Other information about Byetta:
Hungarian: A Byetta-val kapcsolatos egyéb információ:
English: The pen has a user manual.
Hungarian: Az injekciós tollhoz felhasználói kézikönyv jár.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Byetta.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Byetta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: This helps with the control of blood glucose levels.
Hungarian: Ez segíti a vércukorszint beállítását.
English: Byetta is used to treat type 2 diabetes.
Hungarian: A Byetta-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják.
English: For more information about treatment with Byetta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Byetta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Little or no effect was seen with placebo.
Hungarian: A placebónak alig, vagy egyáltalán nem volt hatása.
English: Patients were also taking either metformin or pioglitazone, or a combination of both.
Hungarian: A betegek metformint vagy pioglitazont, illetve ezek kombinációját szedték.
English: The active substance in Byetta, exenatide, is an ‘incretin mimetic'.
Hungarian: A Byetta hatóanyaga, az exenatid, egy „inkretin mimetikum”.
English: The CHMP decided that Byetta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Byetta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: A dose higher than 10 micrograms twice a day is not recommended.
Hungarian: Napi kétszer 10 mikrogrammnál magasabb adagok alkalmazása nem javasolt.
English: Patients being treated with Byetta should continue to follow their diet and exercise plans.
Hungarian: A Byetta-val kezelt betegeknek továbbra is be kell tartaniuk a diétát és a rendszeres testmozgást kell végezniük.
English: Byetta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to exenatide or any of the other ingredients.
Hungarian: A Byetta alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az exenatiddel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
English: Treatment with Byetta should start at a dose of 5 micrograms twice a day for at least a month.
Hungarian: A Byetta kezelést napi kétszer 5 mikrogramm exenatid legalább egy hónapig tartó alkalmazásával kell kezdeni.
English: For the full list of all side effects reported with Byetta, see the package leaflet.
Hungarian: A Byetta-val kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
English: The first dose of the day is administered within the one hour before the morning meal, and the second dose within the one hour before the evening meal.
Hungarian: A napi első adagot a reggeli étkezés előtt legfeljebb egy órával, a másodikat az esti étkezést megelőző legfeljebb egy órával alkalmazzukA Byetta-t soha ne szabad étkezés után alkalmazni.
English: Byetta was as effective as injected insulin.
Hungarian: A Byetta ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az inzulin-injekció.
English: It is available as prefilled injection pens that provide either 5 or 10 micrograms of exenatide in each dose.
Hungarian: Adagonként 5- vagy 10 mikrogramm exenatidot tartalmazó előretöltött injekciós tollban kapható.
English: Byetta was more effective than placebo when it was given as add-on to insulin glargine (with or without other antidiabetes medications), as Byetta decreased HbA1c by an average of 1.7% compared with an average of 1.0% in patients taking placebo.
Hungarian: A Byetta hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, amikor glargin-inzulinhoz adták kiegészítőként (egyéb diabetes elleni gyógyszerekkel vagy azok nélkül), mivel a Byetta a HbA1c szintet átlagosan 1,7%-kal csökkentette, szemben a placebónál mért átlag 1,0%-kal.
English: The dose can then be increased to 10 micrograms twice a day.
Hungarian: Ezt követően az exenatid adagja napi kétszer 10 mikrogrammra növelhető.
English: Byetta has been studied in eight main studies involving a total of around 3,000 patients whose blood glucose was not adequately controlled with other antidiabetes medicines.
Hungarian: A Byetta-t nyolc, összesen közel 3 000, 2-es típusú diabéteszben szenvedő, más diabétesz elleni gyógyszerekkel nem megfelelően kontrollált vércukorszintű beteget bevonó, fő vizsgálatban tanulmányozták.
English: When adding Byetta to a sulphonylurea or basal insulin, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea or basal insulin because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Hungarian: Ha a Byetta-t szulfonilureával vagy bazális inzulinnal együtt alkalmazzák, lehetséges hogy az orvosnak csökkentenie kell a szulfonilureák vagy a bazális inzulin dózisát a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
English: Adding Byetta to metformin or pioglitazone is not associated with this risk.
Hungarian: A Byetta-t metforminnal vagy pioglitazonnal együtt alkalmazva ez a kockázat nem áll fenn.
English: Two further studies compared adding Byetta or an insulin to metformin and sulphonylureas.
Hungarian: Két további vizsgálat a metforminhoz vagy szulfonilureákhoz adott Byetta-t és inzulint hasonlította össze.
English: It can be used with metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones, metformin and a sulphonylurea, or metformin and a thiazolidinedione.
Hungarian: A Byetta alkalmazható metforminnal, szulfonilureával, tiazolidindionnal metforminnal és szulfonilureákkal, illetve metforminnal és tiazolidindionnal.
English: Byetta is a solution for injection that contains the active substance exenatide.
Hungarian: A Byetta egy oldatos injekció, amely hatóanyagként exenatidot tartalmaz.