FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Estonian: Eelistatud süstekohaks on kaelapiirkond (vaata illustratsiooni allpool).
Icelandic: Æskilegur stungustaður er á hálsi (sjá mynd hér fyrir neðan).
Estonian: 5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Estonian: Kogu plasmakontsentratsioon ulatub 3868 kuni 4097 mg*h/l.
Icelandic: Heildarútsetning í plasma nær 3.868 til 4.097 mg*klst/l.
Estonian: Preparaat ei ole soovitatav kasutamiseks põrsastel, kes kaaluvad vähem kui 0,9 kg..
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa grísum sem vega minna en 0,9 kg.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Estonian: Raua eritumiseks ei ole olemas spetsiifilist elundit.
Icelandic: Ekkert líffæri sér um sértækan útskilnað járns.
Estonian: Pesta käsi pärast kasutamist ja/või nahale sattumise korral.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og/eða ef lyfið berst á hendur.
Estonian: Raud(III)ioonid säilitatakse ferritiinina peamistes säilitusorganites (nt maks, põrn ja retikuloendoteliaalsüsteem) ja raua elimineerimine ei oma kvantitatiivselt olulist rolli.
Icelandic: Járnjónir (III) eru geymdar sem ferritín í helstu geymsluvefjum (t.d. lifur, milta og átfrumukerfinu (reticuloendothelial system)) og skiptir brotthvarf járns ekki miklu máli fyrir magn þess.
Estonian: Veres seonduvad vabad raud(III) ioonid transferriiniga (transpordivorm) ja kasutatakse peamiselt hemoglobiini sünteesiks.
Icelandic: Í blóðinu bindast fríar járnjónir (III) við transferrín (flutningsform) og eru einkum notaðar til nýmyndunar hemóglóbíns.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Estonian: Veterinaarravimit ei ole soovitav kasutada põrsastel, kes kaaluvad vähem kui 0,9 kg, kuna preparaadi toime ja ohutus nii väikestel põrsastel ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa grísum sem vega minna en 0,9 kg, þar sem ekki hefur verið lagt mat á verkun og öryggi dýralyfsins við notkun hjá svo litlum grísum.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml sisaldab 36 mg toltrasuriili ja 182 mg rauda (III) (gleptoferroonina)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur 36 mg af toltrazurili og 182 mg af járni (III) (sem gleptóferron)
Estonian: Rasedad naised ja naised, kes plaanivad rasestuda, peavad vältima kokkupuudet veterinaarravimiga, eriti juhuslikku ravimi süstimist iseendale.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem áætla að verða þungaðar skulu forðast snertingu við dýralyfið, einkum að sprauta sig með því fyrir slysni.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Toltrasuriil saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 4,17 kuni 6,43 mg/l 5 päeva jooksul.
Icelandic: Þéttni toltrazurils í plasma nær hágildi sem nemur 4,17 til 6,43 mg/l innan 5 daga.
Estonian: Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Pharma BV
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕ I KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Estonian: Samasse klassi kuuluvate algloomavastaste ravimite sage ja korduv kasutamine võib põhjustada resistentsuse väljakujunemist.
Icelandic: Mikil og endurtekin notkun frumdýraeyðandi lyfja úr sama flokki getur leitt til þolmyndunar.
Estonian: Koktsidioosi kliiniliste tunnuste ilmnemisel, on peensool on juba kahjustunud.
Icelandic: Þegar klínísk ummerki hníslasóttar eru orðin augljós hefur smágirnið þegar skaddast.
Estonian: Vastutav loomaarst peab võtma arvesse kliinilise ülevaatuse ja/või roojaproovide tulemused ja/või farmi eelmises nakkusepisoodis C. suis olemasolu kinnitanud ajaloolised leiud.
Icelandic: Dýralæknirinn sem annast meðferðina á að taka tillit til niðurstaðna klínískra rannsókna og/eða greininga á saursýnum og/eða vefjafræðilegra niðurstaðna sem staðfesta tilvist C. suis við fyrri sýkingar á svínabúinu.
Estonian: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Icelandic: Αντρέα Μιαούλη 50
Estonian: Hügieenimeetmed võivad vähendada sigade koktsidioosi riski.
Icelandic: Hreinlætisaðgerðir geta dregið úr hættu á hníslasótt hjá svínum.
Estonian: Baycox Iron`i toimeained on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud ained:
Icelandic: Iron eru leyfð innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Estonian: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET T engströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Icelandic: 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Estonian: Kogu plasmakontsentratsioon ulatub 1046 ja 1245 mg*h/l vahemikku.
Icelandic: Heildarútsetning í plasma nær milli 1.046 og 1.245 mg*klst/l.
Estonian: Bravničarjeva 13
Icelandic: Bravničarjeva 13 SI-1000
Estonian: Intensiivpõllumajanduse tingimustes puudub põrsastel ligipääs teistele rauaallikatele nagu muld.
Icelandic: Við krefjandi aðstæður í landbúnaði hafa grísir ekki aðgang að járni eftir öðrum leiðum, svo sem úr jarðvegi.
Estonian: Peamised raua väljutamise teed on roojaga ja uriiniga, lisaks esinevad täiendavad väiksed kaod higi, juuste ja küüntega.
Icelandic: Helstu leiðir útskilnaðar járns eru með hægðum og þvagi, en einnig tapast lítils háttar af því með svita, hári og nöglum.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml
Estonian: Pärast 3-kordse soovitatava annuse 2. või 3. manustamist täheldati kliinilisi tunnuseid nagu apaatia, hingeldus, kõrgenenud rektaalne temperatuur, nahapunetus, ataksia ja/või jalgade või liigeste kõrvalnähud (nagu polüartriit).
Icelandic: Eftir að þrefaldur ráðlagður skammtur var gefinn í annað eða þriðja sinn sáust klínísk einkenni, svo sem sinnuleysi, mæði, hækkaður hiti í endaþarmi, rauðlitun húðar, ósamhæfðar hreyfingar og/eða aukaverkanir á fætur eða liði (svo sem fjölliðabólga).
Estonian: Toltrasuriilsulfoon saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 6,23 kuni 8,08 mg/l 11 kuni 15 päeva pärast lähteravimi süstimist.
Icelandic: Þéttni toltrazuril-súlfóns í plasma nær hágildi sem nemur 6,23 til 8,08 mg/l, 11 til 15 dögum eftir gjöf lyfsins.
Estonian: Magyarors z ág Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Icelandic: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Estonian: Toltrasuriil on triasinooni derivaat ja algloomade vastane aine.
Icelandic: Toltrazuril er triazinon-afleiða sem notuð er sem lyf gegn frumdýrum.
Estonian: Vastsündinud põrsastel võivad esineda koktsidioosi kliinililistele tunnustele (nagu kõhulahtisus) sarnased tunnused mitmel põhjusel (nt teised patogeenid, stress).
Icelandic: Nýfæddir grísir geta sýnt klínísk einkenni sem svipar til einkenna hníslasóttar (svo sem niðurgang) af ýmsum ástæðum (t.d. vegna annarra sjúkdómsvalda eða streitu).
Estonian: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Icelandic: Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél:
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Estonian: Neid surmajuhtumeid on seostatud geneetiliste faktoritega või vitamiin E ja/või seleeni puudusega.
Icelandic: Það hefur verið tengt arfgengum þáttum eða skorti á E-vítamíni og/eða seleni.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðunum á eftir „EXP".
Estonian: Värvitu silikoonkattega II tüübi klaasist viaalid kloorbutüülist korgiga ja alumiiniumkattega, mis sisaldavad 100 ml.
Icelandic: Litlaus, sílikonhúðuð hettuglös úr gleri af tegund II, með tappa úr klóróbútýli og álhettu, sem innihalda 100 ml.
Estonian: Pappkarp, milles 1 viaal.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi.
Estonian: (gleptoferroonina
Icelandic: (sem gleptóferron
Estonian: J.E.
Icelandic: B.V.
Estonian: Kui kliinilisi tunnuseid täheldatakse preparaadi manustamisele järgneva kahe nädala jooksul tuleb ühendust võtta oma loomaarstiga õige diferentsiaaldiagnoosi saamiseks.
Icelandic: Ef vart verður við klínísk ummerki á fyrstu tveimur vikum eftir gjöf lyfsins á að hafa samband við dýralækni til að fá viðeigandi sjúkdómsgreiningu.
Estonian: Koktsidioosi kliiniliste tunnuste (nagu kõhulahtisus) samaaegseks vältimiseks vastsündinud põrsastel farmides, kus on kinnitatud Cystoisospora suis`e põhjustatud koktsidioosi esinemine ning rauavaegusaneemia ennetamiseks.
Icelandic: Til samtímis fyrirbyggjandi meðferðar gegn klínískum einkennum hníslasóttar (coccidiosis) (svo sem niðurgangi) hjá nýfæddum grísum á svínabúum með staðfesta sögu um hníslasótt af völdum Cystoisospora suis og fyrirbyggjandi meðferðar gegn blóðleysi af völdum járnskorts.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi manustamine on lubatud mitte rohkem kui ühekordselt.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ekki má gefa dýralyfið oftar en einu sinni.
Estonian: Täheldatu põhjuseks oli arvatavasti raua ülekoormus.
Icelandic: Líklegt er að þetta hafi stafað af ofskömmtun járns.
Estonian: See on hemoglobiini ja müoglobiini koostisosa ja omab olulist rolli ensüümides, nagu tsütokroomid, katalaasid ja peroksüdaasid.
Icelandic: Það er hluti hemóglóbíns og mýóglóbíns og leikur lykilhlutverk í virkni sumra ensíma, svo sem cýtókróma, katalasa og peroxídasa.
Estonian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Icelandic: Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Estonian: Toltrasuriilsulfoon elimineeritakse plasmast umbes 5 kuni 7 päevase poolestusajaga.
Icelandic: Toltrazuril-súlfón er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 5 til 7 dögum.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KO HALDATAVAD
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Estonian: See omab koktsidiotsiidset toimet Cystoisospora perekonna kõikide rakusiseste arengustaadiumite vastu: merogoonia (sugutu sigimine) ja gametogoonia (suguline sigimine).
Icelandic: Það drepur hnísla (coccidia) af ættkvíslinni Cystoisospora á öllum þroskastigum innan frumu, bæði við kynlausa æxlun (merogony) og kynæxlun (gamogony).
Estonian: Veterinaarravim tuleb manustada põrsastele 48 kuni 72 tunni jooksul pärast sündi ühekordse intramuskulaarse süstena, s.o 20 mg toltrasuriili/kg kehamassi kohta ja 100 mg rauda (gleptoferrooni kompleksina)/kg kehamassi kohta, mis on annusena 0,55 ml/kg kehamassi kohta.
Icelandic: Gefa á grísum dýralyfið 48 til 72 klukkustundum eftir got, með stakri inndælingu í vöðva sem nemur 20 mg af toltrazuril og 100 mg af járni (í efnasambandinu gleptóferron) á hvert kg líkamsþyngdar, sem er 0,55 ml/kg líkamsþyngdar.
Estonian: Harva võivad esineda anafülaktilised reaktsioonid.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Estonian: Toltrasuriil elimineeritakse plasmast umbes 3 kuni 4 päevase poolestusajaga, metaboliseerudes olulisel määral toltrasuriilsulfoksiidiks ja toltrasuriilsulfooniks, mis on peamine aktiivne metaboliit.
Icelandic: Toltrazuril er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 3 til 4 dögum og er að verulegu leyti umbrotið í toltrazuril-súlfoxíð og toltrazuril-súlfón, helsta virka umbrotsefnið.
Estonian: Raud (gleptoferroonina
Icelandic: Járn (sem gleptóferron)
Estonian: "Ravimite piinormide jääk ei ole nõutav" klassifikatsioon, mis on rauddekstraanil ja raudglükoheptonaadil peetakse kehtivaks gleptoferroonile, kuna gleptoferroonist eeldatakse rauddekstraani ja raudglükoheptonaadi vabastamist.
Icelandic: „Hámarks lyfjaleifa ekki krafist" fyrir járndextran og járnglúkóheptónat eigi við um gleptóferron, þar sem gert er ráð fyrir að gleptóferron losi járndextran og járnglúkóheptónat.
Estonian: Pärast intramuskulaarset manustamist imendub rauakompleks peamiselt lümfikudedesse, kus see jaguneb raud(III) ioonide vabastamiseks.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins í vöðva frásogast járnsambandið einkum í eitilvef, þar sem það klofnar og losar þrígildar járnjónir (III).
Estonian: Rauda ei elimineerita kergesti; enamus rauast taaskasutatakse, samal ajal kui vaid väiksed kogused elimineeritakse.
Icelandic: Brotthvarf járns er hægt, megnið af því er endurnýtt, en aðeins lítill hluti þess er losað úr líkamanum.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Estonian: Saksamaa
Icelandic: Deutschland
Estonian: Iga põrsa süstimiseks tuleb kasutada 21 G süstlanõela.
Icelandic: Sprauta á hvern grís með nál af stærð 21 (21 gauge).
Estonian: Vabad raud(III)ioonid eemaldatakse plasmast ligikaudu 8-tunnise poolestusajaga.
Icelandic: Fríar járnjónir (III) eru fjarlægðar úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 8 klst.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Estonian: Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi).
Icelandic: Svín (grísir 48 til 72 klukkustundum eftir got).
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See preparaat sisaldab rauda (gleptoferrooni kompleksina), mida on seostatud süstimisejärgsete anafülaktiliste reaktsioonidega.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið inniheldur járn (sem gleptóferron komplex), sem hefur tengst bráðaofnæmisviðbrögðum eftir inndælingu.
Estonian: Põrsad sünnivad üksnes mõõdukate rauavarudega ja põrsaste poolt tarbitav piim on kehv rauaallikas.
Icelandic: Grísir hafa takmarkaðar járnbirgðir við fæðingu og lítið er af járni í þeirri mjólk sem þeir fá.
Estonian: Pärast soovitatava annuse 20 mg toltrasuriili kg kehamassi kohta ühekordset intramuskulaarset manustamist põrsastele, iseloomustab toltrasuriili plasma farmakokineetikat bioloogiline mitmekesisus.
Icelandic: Eftir stakan ráðlagðan skammt í vöðva hjá grísum sem nemur 20 mg af toltrazurili á hvert kg líkamsþyngdar, einkennast lyfjahvörf toltrazurils í plasma af líffræðilegum breytileika.
Estonian: Jääkide piirnor mid MRLs (µg/kg)
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Estonian: Inimesed, kes on raua (gleptoferrooni kompleksina) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir járni (sem gleptóferron komplex) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Estonian: B e lgië /B e lgique /B e lgie n Bayer SA-NV
Icelandic: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle mune toodetakse inimestel kasutamise ks.
Icelandic: Ekki til notkunar handa dýrum sem notuð eru til eggjaframleiðslu til manneldis.
Estonian: Manustades preparaati suuremale loomarühmale, on soovitav kasutada automaatsüstalt (ventileeritava süstlalaadimisseadmega).
Icelandic: Þegar stórum hjörðum er gefið dýralyfið er ráðlagt að nota fjölskammtabúnað (með loftventli á búnaði til að draga lyfið upp).
Estonian: Kui kliinilisi tunnuseid täheldatakse preparaadi manustamisele järgneva kahe nädala jooksul tuleb teavitada vastutavat loomaarsti.
Icelandic: Ef vart verður við klínísk ummerki á fyrstu tveimur vikum eftir gjöf lyfsins á að láta dýralækninn sem sér um meðferðina vita.
Estonian: Muud sätted
Icelandic: Önnur ákvæði
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 53 päeva.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur:
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni 28 päeva.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Estonian: Farmakoloogilise toimega aine
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Estonian: Pärast üleannustamist võib esineda iatrogeenset mürgistust, mis võib põhjustada järgmisi kliinilisi nähte: limaskestade kahvatus, hemorraagiline gastroenteriit, oksendamine, tahhükardia, hüpotensioon, hingeldus, jäsemete turse, lonkamine, šokk, maksakahjustus ja surm.
Icelandic: fölri slímhúð, blæðandi maga- og garnabólgu, uppköstum, hraðslætti, lágþrýstingi, mæði, bjúg á útlimum, helti (lameness), losti, lifrarskemmdum og dauða.
Estonian: On teatatud põrsaste surmast, mille põhjuseks on peetud ajutisest retikuloendoteliaalsüsteemi blokeerimisest tingitud suurenenud vastuvõtlikkust infektsioonidele.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um grísadauða sem talinn var tengjast auknu næmi fyrir sýkingum vegna tímabundinnar hömlunar á starfsemi átfrumnakerfisins (reticuloendothelial system).
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Estonian: Seetõttu tuleks preparaati manustada kõikidele loomadele enne kliiniliste tunnuste arvatavat algust, st prepatentperioodil.
Icelandic: Því á að gefa öllum dýrum lyfið áður en gera má ráð fyrir að klínísk einkenni komi í ljós, þ.e. á einkennalausa tímabilinu eftir smit.
Estonian: Üleannuse korral võib kasutada toetavaid meetmeid nagu kelaadimoodustajad (nt deferoksamiin).
Icelandic: Ef ofskömmtun verður er hægt að beita stuðningsmeðferð með jónabindandi efni (chelating agent) (t.d. deferoxamini).
Estonian: T oltrasurii lsulfoon
Icelandic: Toltrazuril súlfón
Estonian: Plasma rauakontsentratsioon tõuseb esimese päeva jooksul ulatudes 6 tundi pärast süstimist maksimaalse kontsentratsioonini 548 mg/l.
Icelandic: Þéttni járns í plasma nær hágildi á fyrsta degi og nemur það 548 mg/l 6 klst eftir gjöf lyfsins.
Estonian: H rva ts k a BAYER d.o.o.
Icelandic: Hrvatska BAYER d.o.o.
Estonian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Þýskaland
Estonian: LOOMALIIGID Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (grísir 48 til 72 klukkustundum eftir got)
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg:
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími:
Estonian: Juhuslik ravimi süstimine iseendale võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið skaðlegum áhrifum.
Estonian: Bayer Sp. z o.o.
Icelandic: Bayer d.o.o.
Estonian: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Icelandic: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksamaa
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Þýskaland
Estonian: Bayer HealthCare Animal Health
Icelandic: France Bayer HealthCare
Estonian: Õige annustamise tagamiseks tuleb põrsaste kehamass kindlaks määrata võimalikult täpselt.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun á að ákvarða líkamsþyngd grísanna með eins mikilli nákvæmni og kostur er.
Estonian: Τ ηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Icelandic: info.activet@cytanet.com.cy
Estonian: Lihas Nahk ja rasv Maks Neeru d
Icelandic: Húð og fita Lifur
Estonian: Toltrasuriil ja tema metaboliidid elimineeritakse peamiselt roojaga sapi kaudu ja vähesel määral uriiniga.
Icelandic: Toltrazuril og umbrotsefni þess eru einkum fjarlægð með hægðum, með útskilnaði í galli, og að litlu leyti með þvagi.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Estonian: Manustades preparaati loomarühmale, kasutada väljavoolunõela, mis on paigaldatud viaali punnkorki, et vältida korgi liigset läbistamist.
Icelandic: Þegar heilum hjörðum er gefið dýralyfið samtímis á að nota nál til að draga lyfið upp, sem látin er standa í tappanum, til að forðast að stinga oftar en nauðsynlegt er í gegnum hann.
Estonian: Seetõttu on soovitatav probleemses farmis samaaegselt parandada ka hügieenitingimusi, eriti tagades kuivus ja puhtus.
Icelandic: Samhliða meðferðinni er því ráðlagt að bæta hreinlæti á svínabúinu, einkum með því að draga úr raka og óhreinindum.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada kuni visuaalselt homogeense suspensiooni moodustumiseni ja kuni klaasviaali (põhja) küljes ei ole kleepunud preparaadi jääke.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun þar til dreifan er einsleit og ekkert botnfall loðir við innra byrði (botn) hettuglassins.
Estonian: Kasutada veterinaarravimit ainult farmides, kus on ajalooliselt kinnitatud Cystoisospora suis esinemine.
Icelandic: Eingöngu á að nota dýralyfið þegar sýking af völdum Cystoisospora suis hefur verið staðfest á svínabúinu áður.
Estonian: Rom ân ia S.C. Bayer S.R.L.
Icelandic: Bayer S.R.L.
Estonian: Veterinaarravimi taluvust hinnati pärast 5-kordse soovitatud annuse ühekordset intramuskulaarset manustamist ja pärast korduvaid manustamisi.
Icelandic: Metið hefur verið hversu vel dýralyfið þolist eftir stakan skammt í vöðva sem nam allt að 5 sinnum ráðlögðum skammti og eftir endurtekna skammta.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Estonian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Icelandic: Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: T oltrasuriil, kombinatsioonid ATCvet kood: QP51AJ51
Icelandic: QP51AJ51
Estonian: T iinus ja laktatsioon Ei rakendata.
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf: Á ekki við.
Estonian: 5-kordse soovitatud annuse ühekordne intramuskulaarne manustamine või soovitatud annuse 3 manustamist ei põhjustanud süsteemseid kõrvaltoimeid ega reaktsioone süstekohtades.
Icelandic: Hvorki stakur skammtur í vöðva sem nam 5 sinnum ráðlögðum skammti né ráðlagður skammtur gefinn 3 sinnum ollu altækum aukaverkunum eða óeðlilegum einkennum á stungustað.