FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže tento liek podáva lekár, dostanete správnu dávku.
Slovenian: Če so vam dali večji odmerek zdravila Trecondi, kot bi smeli Ker vam to zdravilo daje zdravnik, boste prejeli pravilen odmerek.
Slovak: • bolesti hlavy, pocity mravenčenia, pichania alebo necitlivosti (parestézie), záchvaty
Slovenian: • glavobol, občutek mravljinčenja, zbadanja ali odrevenelosti (parestezije), epileptični napad,
Slovak: Kožný vred, multiformný erytém, urtikária, bulózna dermatitída, akneiformná dermatitída, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, plienková dermatitídaa
Slovenian: Kožna razjeda, multiformni eritem, urtikarija, bulozni dermatitis, akneiformni dermatitis, sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije,
Slovak: Ak je to indikované, majú sa ako podporné opatrenie podať rastové faktory (G-CSF, GM-CSF), trombocytov a/alebo erytrocytov.
Slovenian: Podporo v obliki rastnih faktorjev (G-CSF, GM-CSF), trombocitov in/ali rdečih krvničk dajemo, kadar je indicirana.
Slovak: Zimnica, únava, bolesť
Slovenian: Mrzlica, utrujenost, bolečina
Slovak: • menej kyslosti v krvi ako normálne (alkalóza), abnormálne hladiny elektrolytov v krvi, znížená hladina horčíka v krvi
Slovenian: • zmanjšano število belih krvničk z zvišano telesno temperaturo (febrilna nevtropenija), • manj kisline v krvi kot normalno (alkaloza), nenormalna raven elektrolitov v krvi, znižana raven magnezija v krvi,
Slovak: • tvorba podliatín, nízky tlak krvi
Slovenian: • nastajanje modric, znižan krvni tlak,
Slovak: Venookluzívne ochorenie pečene, hepatomegália, hepatotoxicita
Slovenian: Venookluzivna bolezen jeter, hepatomegalija,
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: plenični izpuščaja
Slovak: Pri dlhodobom prežití po alloHSCT sa ako obvyklé komplikácie vyskytujú sekundárne malignity.
Slovenian: Sekundarne maligne bolezni so dokazane komplikacije pri dolgoročno preživelih bolnikih po alloHSCT.
Slovak: Treosulfán sa má podávať v dňoch -4, -3, -2 pred fludarabínom (režim FT10).
Slovenian: • Treosulfan je treba dati pred fludarabinom na dneve -4, -3, -2 (shema FT10).
Slovak: Približne 25 - 40 % dávky treosulfánu sa vylučuje nezmenených močom počas 24 hodín, z ktorých takmer 90 % počas prvých 6 hodín od podania.
Slovenian: Približno 25-40 % odmerka treosulfana se izloči v nespremenjeni obliki z urinom v 24 urah, od tega skoraj
Slovak: Makulopapulárna vyrážka, purpura, erytém
Slovenian: Makulopapularni izpuščaj, purpura,
Slovak:  Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním, bolesť v ústach
Slovenian: • oteženo požiranje, bolečina v ustih,
Slovak: Každú injekčnú liekovku Trecondi s obsahom 1 g rekonštituujte v 20 ml predhriateho (maximálne 30 °C) roztoku chloridu sodného 4,5 mg/ml (0,45
Slovenian: Rekonstituirajte vsako vialo zdravila Trecondi, ki vsebuje 1 g treosulfana, v 20 ml prej ogrete (na največ 30 °C) raztopine natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) s stresanjem.
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Nespavosť Menej časté Stav zmätenosti
Slovenian: Redki Stanje zmedenosti
Slovak: Dyspnoe, pleurálny výpotok, zápal faryngu alebo laryngu
Slovenian: Dispnea, plevralni izliv, faringitis ali laringitis
Slovak: Každú injekčnú liekovku Trecondi s obsahom 5 g rekonštituujte v 100 ml predhriateho (maximálne 30 °C) roztoku chloridu sodného 4,5 mg/ml (0,45
Slovenian: Rekonstituirajte vsako vialo zdravila Trecondi, ki vsebuje 5 g treosulfana, v 100 ml prej ogrete (na največ 30 °C) raztopine natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) s stresanjem.
Slovak: • vyrážka s červenými škvrnami a niekedy s purpurovými plochami alebo plochami s pľuzgiermi v strede (multiformný erytém), akné, vyrážka, nadmerné potenie
Slovenian: • vrsta izpuščaja z rdečimi pegami in včasih s škrlatnimi ali mehurjastimi predeli v sredini (multiformni eritem), akne, izpuščaj, pretirano znojenje,
Slovak: Bolesť končatín
Slovenian: Bolečine v udih
Slovak: Biely kryštalický prášok v sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Slovenian: Izgled zdravila Trecondi in vsebina pakiranja Bel kristalen prašek v stekleni viali z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 42 g/m².
Slovenian: Skupni odmerek treosulfana je 42 g/m²;
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby treosulfánom prerušené.
Slovenian: Med zdravljenjem s treosulfanom je treba prenehati z dojenjem.
Slovak: Bolesť v ústach, gastritída, dyspepsia, zápcha, dysfágia
Slovenian: Bolečina v ustih, gastritis, dispepsija,
Slovak: U dojčiat (vo veku ≤ 4 mesiace) s primárnymi imunodeficitmi po kondicionačnej liečbe treosulfánom v kombinácii s fludarabínom alebo s cyklofosfamidom boli hlásené ojedinelé prípady záchvatov.
Slovenian: Obstajajo posamezna poročila o epileptičnih napadih pri dojenčkih (starih ≤ 4 mesece) s primarnimi imunskimi pomanjkljivostmi po pripravljalnem zdravljenju s treosulfanom v kombinaciji s fludarabinom ali ciklofosfamidom.
Slovak: Celkovo 37 pacientov (52,9
Slovenian: Vsega skupaj 37 bolnikov (52,9 %) je bilo mlajših od 12 let.
Slovak: Ťažká súbežná porucha funkcie srdca, pľúc, pečene alebo obličiek
Slovenian: • težka sočasna okvara srca, pljuč, jeter ali ledvic
Slovak: 64 % pacientov malo AML a 36 % pacientov malo MDS. Medián veku pacientov bol 60 rokov (rozmedzie 31 - 70 rokov);
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 60 let (razpon 31-70 let); 25 % bolnikov je bilo starejših od 65 let.
Slovak: E-mail: contact@medac.de
Slovenian: E-mail: contact@medac.de Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}><{mesec LLLL}>
Slovak: 1,0 x 10
Slovenian: ANC < 1,0 x 109/l.
Slovak: Najnižší výskyt sa pozoroval pri dávkovacom režime 10 g/m²/deň odo dňa -4 po deň -2 (4,1
Slovenian: Najmanjšo pogostnost so ugotovili pri shemi odmerjanja 10 g/m²/dan od dneva -4 do -2 (4,1 %).
Slovak: • krvácanie v ústach, pocit nafúknutia, bolesť pažeráka alebo žalúdka, sucho v ústach
Slovenian: • krvavitve v ustih, občutek napihnjenosti, bolečina v požiralniku ali želodcu, suha usta,
Slovak: %) dospelých pacientov sa vyvinula sekundárna malignita (karcinóm prsníka).
Slovenian: Pri enem od 564 odraslih bolnikov (0,2 %) se je razvila druga maligna bolezen (rak dojke).
Slovak: 10 g/m² v kombinácii s fludarabínom (FT10; n = 220) alebo liečbu busulfanom intravenózne (celková dávka 6,4 mg/kg) v kombinácii s fludarabínom (FB2; n = 240), po ktorých nasledovala alloHSCT.
Slovenian: ali mielodisplastičnim sindromom (MDS) in zvečanim tveganjem za standardna pripravljalna zdravljenja zaradi večje starosti (≥ 50 let) ali sočasnih drugih bolezni (rezultat indeksa komorbidnosti za transplantacijo hematopetičnih celic [HCT-CI] > 2) na prejemanje sheme kondicioniranja s 3 × 10 g/m² treosulfana v kombinaciji s fludarabinom (FT10; n = 220) ali sheme intravenskega busulfana (skupni odmerek 6,4 mg/kg) v kombinaciji s fludarabinom (FB2; n = 240), ki mu je sledila alloHSCT.
Slovak: vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)*
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)*
Slovak: Celkový výskyt infekcií bol 13,1
Slovenian: Skupna pogostnost infekcij je bila 13,1 % (74/564).
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST)
Slovenian: Zvišani transaminazi (ALT/AST)
Slovak: Pri predávkovaní treosulfánom nie je známe žiadne antidotum.
Slovenian: Specifičnega antidota za prevelik odmerek treosulfana ne poznamo.
Slovak: Dvojročné očakávané celkové prežitie pacientov bolo 90 %. Úplná odpoveď ochorenia bola pozorovaná u 28 pacientov (90
Slovenian: Dveletno napovedano skupno preživetje je bilo 90 %.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Slovenian: (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),
Slovak: Akútne poškodenie obličiek, obličkové zlyhanie, neinfekčná cystitída
Slovenian: Akutna okvara ledvic, odpoved ledvic, neinfektivni cistitis
Slovak: • bolesť v ústach, zápal žalúdka, podráždený žalúdok, zápcha, ťažkosti s prehĺtaním
Slovenian: • bolečina v ustih, vnetje želodca, vznemirjen želodec, zaprtje, oteženo požiranje,
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Slovenian: Etiketa viale
Slovak: Kvôli vylučovaniu treosulfánu močom sa u malých detí môže vyskytnúť plienková dermatitída.
Slovenian: Plenični izpuščaj Plenični izpuščaj se lahko pojavi pri majhnih otrocih zaradi izločanja treosulfana v urin.
Slovak: • bolesti horných končatín alebo dolných končatín, bolesti chrbta, bolesti kostí, bolesti kĺbov, bolesti svalov
Slovenian: • bolečine v zgornjih ali spodnjih udih, bolečine v križu, kosteh, sklepih, mišicah,
Slovak: • náhle zníženie obličkových funkcií, krv v moči
Slovenian: • nenadno opešanje delovanja ledvic, kri v urinu,
Slovak: Bezfarebná sklenená injekčná liekovka typu III s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom obsahujúca 5 g treosulfánu.
Slovenian: Viala iz neobarvanega stekla tipa III z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko, ki vsebuje 5 g treosulfana.
Slovak: Bezfarebná sklenená injekčná liekovka typu III s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom obsahujúca 1 g treosulfánu.
Slovenian: Viala iz neobarvanega stekla tipa III z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko, ki vsebuje 1 g treosulfana.
Slovak: • tekutina okolo pľúc (pleurálny výpotok), zápal hrdla, zápal alebo bolesť v okolí hlasiviek,
Slovenian: • tekočina okrog pljuč (plevralni izliv), vnetje žrela, vnetje ali bolečina v grlu, kašelj, kolcanje,
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 30 g/m².
Slovenian: Skupni odmerek treosulfana je 30 g/m²;
Slovak: Tiotepa (intenzifikovaný režim 5 mg/kg dvakrát denne) formou dvoch intravenóznych infúzií s trvaním 2 hodiny- 4 hodiny v deň -2 pred infúziou kmeňových buniek (deň 0).
Slovenian: • Tiotepa (intenzivirana shema 5 mg/kg dvakrat na dan) v obliki dveh intravenskih infuzij v času 2-4 ur na dan -2 pred infuzijo matičnih celic (dan 0).
Slovak: Trecondi 1 g prášok na infúzny roztok
Slovenian: Trecondi 1 g prašek za raztopino za infundiranje
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki so na voljo brez recepta.
Slovak: Trecondi 1 g prášok na infúzny roztok Trecondi 5 g prášok na infúzny roztok treosulfán
Slovenian: Trecondi 1 g prašek za raztopino za infundiranje Trecondi 5 g prašek za raztopino za infundiranje treosulfan
Slovak: EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 injekčných liekoviek)
Slovenian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 viala) EU/1/18/1351/002(1 g, 5 viala) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 viala) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 vial)
Slovak: EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injekčná liekovka)
Slovenian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 viala) EU/1/18/1351/002(1 g, 5 vial) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 viala) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 vial)
Slovak: % (90 % CI 8,6 - 22,9
Slovenian: 15,7 % (90 % IZ 8,6-22,9 %) v mesecu +12.
Slovak: Ako sa Trecondi podáva
Slovenian: Kako dajemo zdravilo Trecondi
Slovak: Bronzová pigmentácia c Horúčka bez neutropénie, pričom neutropénia je definovaná ako ANC <
Slovenian: e Zvišana telesna temperatura v odsotnosti nevtropenije, kjer je nevtropenija definirana kot
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáme
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Neznana Eritem skrotuma
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Slovak: Dospelí s malígnymi ochoreniami
Slovenian: Odrasli z maligno boleznijo
Slovak: %) sa chemická a fyzikálna stabilita preukázala počas 2 dní pri teplote 25 °C.
Slovenian: Po rekonstituciji z raztopino natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) so dokazali kemijsko in fizikalno stabilnost za 2 dni pri 25 °C.
Slovak: Tiotepa 5 mg/kg dvakrát denne formou dvoch intravenóznych infúzií s trvaním 2 - 4 hodiny v deň -2 pred infúziou kmeňových buniek (deň 0).
Slovenian: • Tiotepa 5 mg/kg dvakrat na dan v obliki dveh intravenskih infuzij v času 2-4 ur na dan -2 pred infuzijo matičnih celic (dan 0).
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Slovenian: Bolezni dihal,
Slovak: Treosulfán v kombinácii s fludarabínom je indikovaný ako súčasť kondicionačnej liečby pred alogénnou transplantáciou hematopoetických kmeňových buniek (alloHSCT) dospelým pacientom s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a deťom s malígnymi ochoreniami, starším ako jeden mesiac.
Slovenian: (kondicioniranja) pred transplantacijo alogenih krvotvornih matičnih celic (allogeneic haematopoietic stem cell transplantation - alloHSCT) pri odraslih bolnikih z malignimi in nemalignimi boleznimi in pri pediatričnih bolnikih starejših od enega meseca z malignimi boleznimi..
Slovak: Epistaxa, pneumonitída
Slovenian: Redki Epistaksa, pnevmonitis
Slovak: Trecondi 5 g prášok na infúzny roztok
Slovenian: Trecondi 5 g prašek za raztopino za infundiranje
Slovak: Pneumonitída, pleurálny výpotok, zápal faryngu alebo laryngu, kašeľ, bolesť laryngu, čkanie
Slovenian: Pnevmonitis, plevralni izliv, faringitis ali laringitis, kašelj,
Slovak: Trecondi 1 g prášok na infúzny roztok Trecondi 5 g prášok na infúzny roztok
Slovenian: Trecondi 1 g prašek za raztopino za infundiranje Trecondi 5 g prašek za raztopino za infundiranje
Slovak: % (90 % CI 83,9 - 95,5 %).
Slovenian: Skupno preživetje pri 12 mesecih je bilo 91,4 % (90 % IZ 83,9-95,5 %).
Slovak: %), kým riziko akútneho GvHD bolo nižšie u skupiny s treosulfánom (pomer šancí 0,28; 95 % CI 0,12-0,67; P =
Slovenian: Retrospektivna primerjava kondicioniranja na podlagi treosulfana (n = 16) s kondicioniranjem na podlagi busulfana (n = 81) pri odraslih bolnikih je razkrila povsem primerljive pogostnosti preživetja (70,3 ± 15,1 % proti 69,3 ± 5,5 %), medtem ko je bilo tveganje za akutno GvHD manjše v treosulfanski skupini (razmerje tveganja 0,28; 95 % IZ 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.;
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII medac GmbH
Slovenian: medac GmbH Theaterstr.
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, makulopapulárna vyrážka, vyrážka, erytém, bolesť kože, kožná hyperpigmentácia b,
Slovenian: makulopapularni izpuščaj, izpuščaj, eritem, bolečina v koži, hiperpigmentiranost kožeb,
Slovak: • kožný vred, druh vyrážky s červenými škvrnami a niekedy s purpurovými plochami alebo s plochami s pľuzgiermi v strede (multiformný erytém), žihľavka, stav kože s pľuzgiermi naplnenými tekutinou (bulózna dermatitída), akné, syndróm rúk a nôh (dlane rúk alebo chodidlá nôh pália, sú necitlivé, bolestivo opuchnuté alebo červené), plienková vyrážka s vredmi v oblasti okolo ritného otvoru
Slovenian: • razjeda kože, vrsta izpuščaja z rdečimi pegami in včasih s škrlatnimi ali mehurjastimi predeli v sredini (multiformni eritem), koprivnica (urtikarija), bolezen kože z mehurji, napolnjenimi s tekočino (bulozni dermatitis), akne, sindrom dlani in stopal (dlani ali stopala srbijo, odrevenijo,
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, neutropenická kolitída, ezofagitída, zápal análneho otvoru, ulcerácie v ústach
Slovenian: Krvavitev v prebavila, nevtropenični kolitis, ezofagitis, analno vnetje, razjede v ustih
Slovak: • zníženie obličkových funkcií, zlyhanie obličiek, zápal močového mechúra (cystitída)
Slovenian: • zmanjšano delovanje ledvic, odpoved ledvic, vnetje sečnika (cistitis),
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) znížený počet bielych krviniek s horúčkou (febrilná neutropénia) zápal výstelky rôznych častí tela, najmä v ústach (čo môže spôsobiť vredy), hnačka, pocit na vracanie, vracanie, bolesť brucha (abdominálna bolesť) únavnosť zvýšená hladina bilirubínu (pečeňového farbiva, čo je často znak problémov s pečeňou) v krvi
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) • vnetje sluznice, posebno v ustih (z razjedami), driska, navzea (občutek siljenja na bruhanje),
Slovak: kožný vred, bronzové sfarbenie kože, suchá koža
Slovenian: kožna nekroza ali razjeda, hiperpigmentacija kožed, suha koža
Slovak: Nekardiálna bolesť na hrudníku, edém, pyrexiae
Slovenian: Nekardialna bolečina v prsih, edemi,
Slovak: • začervenanie kože miešku
Slovenian: • rdečica kože modnika,
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií uvedené v tabuľke nižšie sú odvodené z 5 klinických skúšaní (zahŕňajúcich celkovo 564 pacientov), v ktorých sa treosulfán v kombinácii s fludarabínom skúmali ako kondicionačná liečba pred alloHSCT u dospelých pacientov.
Slovenian: (v katera je bilo vključenih skupaj 564 bolnikov), v katerih so raziskovali treosulfan v kombinaciji s fludarabinom kot pripravljalno zdravljenje pred alloHSCT pri odraslih bolnikih.
Slovak: • červená koža (generalizovaný erytém), zápal kože (dermatitída), odumretie kožného tkaniva,
Slovenian: • pordečitev kože (generalizirani eritem), vnetje kože (dermatitis), odmrtje kožnega tkiva, razjeda kože, bronasta obarvanost kože, suha koža,
Slovak: Vracanie, bolesť v ústach, dysfágia, krvácanie v ústach, ezofageálna alebo gastrointestinálna bolesť
Slovenian: Bruhanje, bolečina v ustih, disfagija, krvavitev v ustih, bolečina v požiralniku ali prebavilih
Slovak: Inkompatibity
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: Bolesť orofaryngu, hypoxia, dysfónia
Slovenian: Orofaringealna bolečina, hipoksija,
Slovak: Distribučný objem u dospelých pacientov je okolo 20 - 30 litrov.
Slovenian: Porazdelitveni volumen pri odraslih bolnikih je okrog
Slovak: • zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu (ukazovateľa zápalu v tele), nárast hmotnosti, hmotnostný úbytok
Slovenian: • zastajanje tekočine v telesu, ki povzroči otekline (edeme), zvišana telesna temperatura, mrzlica, • zvišani jetrni encimi, zvišan C-reaktivni protein (označevalec vnetja v telesu), zvečanje telesne mase, zmanjšanje telesne mase.
Slovak: Treosulfán sa považuje za dráždivý.
Slovenian: Treosulfan velja za iritant.
Slovak: Päť prípadov sekundárnych malignít (myelodysplastický syndróm, akútna lymfoblastická leukémia, Ewingov sarkóm) bolo hlásených inými riešiteľmi po kondicionácii založenej na treosulfánu.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Drugi raziskovalci so po kondicioniranju na podlagi treosulfana poročali o petih primerih druge maligne bolezni (mielodisplastični sindrom, akutna limfoblastna levkemija, Ewingov sarkom).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 5 g treosulfánu.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 g treosulfana.
Slovak: • začervenanie a olupovanie veľkej časti kože na tele (exfoliatívna dermatitída), vyrážka na koži s plochými alebo vyvýšenými hrčami (makulopapulárny výsev), vyrážka, začervenanie kože
Slovenian: • pordečitev in luščenje večjega dela kože telesa (eksfoliativni dermatitis), vrsta izpuščaja s ploskimi ali izbočenimi rdečimi bulicami na koži (makulopapularni izpuščaj), izpuščaj, rdečina kože (eritem), boleča koža, bronasta obarvanost kože, izguba las,
Slovak: Hypoxia
Slovenian: hepatotoksičnost
Slovak: • zlyhanie pečene, zväčšenie pečene, bolesť pečene
Slovenian: • odpoved jeter, zvečana jetra, bolečina v jetrih,
Slovak: %) sa môžu zmiešať rovnaké objemy roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Slovenian: Raztopino natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) lahko pripravite tako, da zmešate enaka volumna raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) in vode za injekcije.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino
Slovak: • druh vyrážky na koži s plochými alebo vyvýšenými hrčami (makulopapulárny výsev), červené škvrny na koži (purpura), začervenanie kože (erytém), syndróm rúk a nôh (mravenčenie dlaní alebo chodidiel, dlane a chodidlá sú necitlivé, bolestivo opuchnuté alebo červené), svrbenie, strata vlasov
Slovenian: rdeče pege na koži (purpura), rdečina kože (eritem), sindrom dlani in stopal (dlani ali stopala srbijo, odrevenijo, boleče otečejo ali pordečijo), srbenje, izguba las,
Slovak: Pri fyziologických podmienkach (pH 7,4, teplota 37 °C) sa farmakologicky neaktívny treosulfán spontánne konvertuje (bez účinku enzýmov) na aktívny monoepoxidový medziprodukt (S,S-EBDM =
Slovenian: V fizioloških razmerah (pH 7,4, temperatura 37 °C) se farmakološko neaktivni treosulfan spontano (neencimsko) pretvori v aktivni monoepoksidni vmesni produkt (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoksibutan-3,4-diol-4-metansulfonat) in na koncu v L-diepoksibutan (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoksibutan).
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT, zvýšená hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu, znížená hmotnosť, zvýšená hmotnosť
Slovenian: zvišana γGT, zvišana alkalna fosfataza v krvi, zvišan C-reaktivni protein, zmanjšana telesna masa,
Slovak: 2) po kondicionácii založenej na treosulfáne získané z iných zdrojov d Bronzová pigmentácia e Horúčka bez neutropénie, pričom neutropénia je definovaná ako ANC <
Slovenian: * Glejte podrobna poglavja v nadaljevanju a Poročila o primeru (> 1) po kondicioniranju na podlagi treosulfana, pridobljena iz drugih virov b Bronasta pigmentiranost c Zvišana telesna temperatura v odsotnosti nevtropenije, kjer je nevtropenija definirana kot
Slovak: Okolo 25 - 40 % treosufánu sa vylučovalo močom, avšak vplyv funkcie obličiek na renálny klírens treosulfánu sa nepozoroval.
Slovenian: Okrog 25-40 % treosulfana se izloči v urinu;
Slovak: Použitie Blister (Aclar/Pvc) 49 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Slovenian: 49 x 1 tableta (za enkratni odmerek)
Slovak: Perorálne
Slovenian: Ovojnina
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom
Slovak: Päťročná štúdia „Coronary
Slovenian: Pet-letna študija Coronary
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre vás Tredaptive vhodný.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Tredaptive primerno za vas.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Tredaptive v kombinácii so simvastatínom >40 mg nebola do tejto štúdie zahrnutá.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Tredaptive v kombinaciji s simvastatinom > 40 mg v tej študiji niso preučevali.
Slovak: ▲ Tredaptive  kyselina nikotínová (vysadenie laropiprantu v 21. týždni)
Slovenian: ▲ Tredaptive  nikotinska kislina (ukinitev laropipranta v 21. tednu)
Slovak: Tredaptive a jedlo, nápoje a alkohol
Slovenian: Zdravilo Tredaptive skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Slovak: Kyselina nikotínová tiež zvyšuje subfrakciu
Slovenian: Nikotinska kislina tudi bolj zviša podfrakcijo
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tredaptive
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tredaptive
Slovak: Neprestaňte užívať Tredaptive bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Tredaptive, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Slovak: Týždne liečby
Slovenian: Tedni zdravljenja
Slovak: Okrem toho bol ako súčasť alergickej reakcie na Tredaptive hlásený jeden alebo viac nasledovných príznakov:
Slovenian: Kot del alergijske reakcije na zdravilo Tredaptive so poročali še o enem ali večih od naslednjih simptomov:
Slovak: • Je dôležité, aby ste sa riadili radami v časti 3.
Slovenian: • Pomembno je, da upoštevate navodila v poglavju 3 Kako jemati zdravilo Tredaptive.
Slovak: • lieky používané na zníženie krvného tlaku.
Slovenian: • zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Slovak: Nie je známe, či Tredaptive nepoškodí vaše nenarodené dieťa.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Tredaptive škoduje nerojenemu otroku.
Slovak: Každú tabletu prehltnite celú.
Slovenian: • Tablete morate pogoltniti cele.
Slovak: Tredaptive sa preto nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Slovenian: Zato se zdravila Tredaptive ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če to ni nujno.
Slovak: Pri predpisovaní lieku Tredaptive má lekár brať do úvahy príjem kyseliny nikotínovej z vitamínov a výživových doplnkov.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Tredaptive morate upoštevati vnos nikotinske kisline z vitamini in prehranskimi dopolnili.