FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmdrasjerte tabletter Oval, hvit, 19,0 x 10,0 mm merket med “L” på en side og “1000” på den andre siden.
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/042 60 x 1 tablets
Norwegian Bokmål: Perforert endoseblister: EU/1/11/713/042 60 x 1 tabletter
English: 10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Norwegian Bokmål: 10 til 30 mg/kg (0,10 til 0,30 ml/kg) to ganger daglig
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORI SATI ON
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg tablets are oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmdrasjerte tablette er oval, hvit, 19,0 x 10,0 mm merket med “L” på en side og “1000” på den andre siden.
English: Levetiracetam Actavis 500 mg tablets are oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 500 mg filmdrasjerte tablette er oval, gul, 17,1 x 8,1 mm merket med “L” på en side og “500” på den andre siden.
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 500 mg filmdrasjerte tabletter Oval, gul, 17,1 x 8,1 mm merket med “L” på en side og “500” på den andre siden.
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/043 60 x 1 tablets
Norwegian Bokmål: Perforert endoseblister: EU/1/11/713/043 60 x 1 tabletter
English: 5 to 15 mg/kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
Norwegian Bokmål: 5 til 15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) to ganger daglig
English: Each tablet contains 750 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 750 mg levetiracetam.
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/041 60 x 1 tablets
Norwegian Bokmål: Perforert endoseblister: EU/1/11/713/041 60 x 1 tabletter
English: 72.2 % of the levetiracetam treated patients and 45.2 % of the patients on placebo had a 50 % or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall per uke ble redusert med 50 % eller mer hos 72,2 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 45,2 % av pasientene som fikk placebo.
English: 44.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo had a 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av partielle epileptiske anfall per uke ble redusert med 50 % eller mer fra baseline hos 44,6 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 19,6 % av pasientene som fikk placebo.
English: 3.5 to 10.5 mg/kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
Norwegian Bokmål: 3,5 til 10,5 mg/kg (0,035 til 0,105 ml/kg) to ganger daglig
English: EU/1/11/713/018 30 tablets EU/1/11/713/019 100 tablets EU/1/11/713/020 200 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/713/018 30 tabletter EU/1/11/713/019 100 tabletter EU/1/11/713/020 200 tabletter
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 750 mg levetiracetam.
English: If you stop taking Levetiracetam Actavis
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Levetiracetam Actavis
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdrasjerte tabletter
English: The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents, children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
Norwegian Bokmål: For yngre ungdom, barn og spedbarn kan CLcr i ml/min/1,73 m2 beregnes ut fra serumkreatinin
English: Each tablet contains 500 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 500 mg levetiracetam.
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) to ganger daglig
English: Levetiracetam Actavis 750 mg tablets Levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 750 mg tabletter levetiracetam
English: Levetiracetam Actavis 500 mg tablets Levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 500 mg tabletter levetiracetam
English: 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Norwegian Bokmål: 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) to ganger daglig
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdrasjerte tabletter
English: Levetiracetam Actavis 250 mg tablets Levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 250 mg tabletter levetiracetam
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg levetiracetam.
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam.
English: Each tablet contains 250 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 250 mg levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 500 mg filmdrasjerte tabletter
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
English: EU/1/11/713/028 30 tablets EU/1/11/713/029 100 tablets EU/1/11/713/030 200 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/713/028 30 tabletter EU/1/11/713/029 100 tabletter EU/1/11/713/030 200 tabletter
English: EU/1/11/713/008 30 tablets EU/1/11/713/009 100 tablets EU/1/11/713/010 200 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/713/008 30 tabletter EU/1/11/713/009 100 tabletter EU/1/11/713/010 200 tabletter
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Actavis have had thoughts of harming or killing themselves.
Norwegian Bokmål: - dersom du merker at barnet ditt vokser saktere eller det skjer en uventet utvikling av puberteten bør du kontakte lege. - Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Levetiracetam Actavis, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 500 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 250 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 1,000 mg film-coated tablets in tablet containers
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Etiketten til 1000 mg filmdrasjerte tabletter i tablettbokser
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 750 mg film-coated tablets in tablet containers
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Esken til 750 mg filmdrasjerte tabletter i tablettbokser
English: EU/1/11/713/038 30 tablets EU/1/11/713/039 100 tablets EU/1/11/713/040 200 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/713/038 30 tabletter EU/1/11/713/039 100 tabletter EU/1/11/713/040 200 tabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 750 mg film-coated tablets in tablet containers
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Etiketten til 750 mg filmdrasjerte tabletter i tablettbokser
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 1,000 mg film-coated tablets in tablet containers
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Esken til 1000 mg filmdrasjerte tabletter i tablettbokser
English: INFORMATION IN BRAILLE 17.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 250 mg film-coated tablets in tablet containers
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Etiketten til 250 mg filmdrasjerte tabletter i tablettbokser
English: EU/1/11/713/001 20 tablets EU/1/11/713/002 30 tablets EU/1/11/713/003 50 tablets EU/1/11/713/004 60 tablets EU/1/11/713/005 100 tablets EU/1/11/713/006 120 tablets EU/1/11/713/007 200 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/713/001 20 tabletter EU/1/11/713/002 30 tabletter EU/1/11/713/003 50 tabletter EU/1/11/713/004 60 tabletter EU/1/11/713/005 100 tabletter EU/1/11/713/006 120 tabletter EU/1/11/713/007 200 tabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 250 mg film-coated tablets in tablet containers
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Esken til 250 mg filmdrasjerte tabletter i tablettbokser
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) én gang daglig (2) (4)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 500 mg film-coated tablets in tablet containers
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Etiketten til 500 mg filmdrasjerte tabletter i tablettbokser
English: Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg and 1,000 mg film-coated tablets Blisters: 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg og 1000 mg filmdrasjerte tabletter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 500 mg film-coated tablets in tablet containers
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Esken til 500 mg filmdrasjerte tabletter i tablettbokser
English: EU/1/11/713/021 20 tablets EU/1/11/713/022 30 tablets EU/1/11/713/023 50 tablets EU/1/11/713/024 60 tablets EU/1/11/713/025 100 tablets EU/1/11/713/026 120 tablets EU/1/11/713/027 200 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/713/021 20 tabletter EU/1/11/713/022 30 tabletter EU/1/11/713/023 50 tabletter EU/1/11/713/024 60 tabletter EU/1/11/713/025 100 tabletter EU/1/11/713/026 120 tabletter EU/1/11/713/027 200 tabletter
English: EU/1/11/713/011 20 tablets EU/1/11/713/012 30 tablets EU/1/11/713/013 50 tablets EU/1/11/713/014 60 tablets EU/1/11/713/015 100 tablets EU/1/11/713/016 120 tablets EU/1/11/713/017 200 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/713/011 20 tabletter EU/1/11/713/012 30 tabletter EU/1/11/713/013 50 tabletter EU/1/11/713/014 60 tabletter EU/1/11/713/015 100 tabletter EU/1/11/713/016 120 tabletter EU/1/11/713/017 200 tabletter
English: EU/1/11/713/031 20 tablets EU/1/11/713/032 30 tablets EU/1/11/713/033 50 tablets EU/1/11/713/034 60 tablets EU/1/11/713/035 100 tablets EU/1/11/713/036 120 tablets EU/1/11/713/037 200 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/713/031 20 tabletter EU/1/11/713/032 30 tabletter EU/1/11/713/033 50 tabletter EU/1/11/713/034 60 tabletter EU/1/11/713/035 100 tabletter EU/1/11/713/036 120 tabletter EU/1/11/713/037 200 tabletter
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg tablets Levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletter levetiracetam
English: Common: may affect up to1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer
English: 500 to 1,000 mg once daily (2) (1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Norwegian Bokmål: (1) En støtdose på 750 mg anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
English: • cough;
Norwegian Bokmål: • hoste
English: This will be checked by your doctor.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke dette.
English: [hours],
Norwegian Bokmål: [timer],
English: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Norwegian Bokmål: 2304 Orth an der Donau ØSTERRIKE
English: Be careful not to touch the clear plastic spike.
Norwegian Bokmål: Pass på å ikke berøre den klare plastspiken.
English: Uferstrasse 15
Norwegian Bokmål: Uferstraße 15
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 25°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er demonstrert i 3 timer ved 25 °C.
English: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: : +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
English: This effect occurs immediately and is known to depend to a large extent on the level of polymerisation of the protein.
Norwegian Bokmål: Denne effekten opptrer straks og avhenger for en stor del av graden av proteinpolymerisering.
English: The rate of administration should be slow enough to ensure the comfort of the patient, up to a maximum of 4 mL/min.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør være tilstrekkelig lav til å sikre pasientens komfort, opptil maksimalt 4 ml/min.
English: Your doctor may adjust the dose according to your laboratory results.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen, avhengig av laboratorieresultatene dine.
English: Wash your hands and put on clean exam gloves (the use of gloves is optional).
Norwegian Bokmål: Vask hendene og ta på rene undersøkelseshansker (bruk av hansker er valgfritt).
English: In addition, one post-marketing case of DVT has been reported spontaneously for an elderly patient.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble ett tilfelle av DVT etter markedsføring rapportert spontant for en eldre pasient.
English: You will be monitored carefully for the possibility of having developed these inhibitors.
Norwegian Bokmål: Du vil bli overvåket nøye for utvikling av disse inhibitorene.
English: - Proceed with the next infusion as scheduled and continue as advised by your doctor.
Norwegian Bokmål: - Fortsett med neste infusjon som planlagt, og fortsett slik legen din har forklart.
English: ATC code: B02BD10
Norwegian Bokmål: ATCkode: B02BD10
English: Severe symptoms, including difficulty in breathing and dizziness, require prompt emergency treatment.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, inkludert problemer med å puste og svimmelhet, krever rask akuttbehandling.
English: Known allergic reaction to mouse or hamster proteins.
Norwegian Bokmål: Kjent allergisk reaksjon på muse- eller hamsterprotein.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er blitt evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og produksjonsnummer for det administrerte legemidlet registreres tydelig.
English: If you use VEYVONDI at home, your doctor will make sure that you are shown how to infuse it and how much to use.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker VEYVONDI hjemme, vil legen din sikre at du blir vist hvordan du injiserer og hvor mye du skal bruke.
English: Clb IR at Cmax c
Norwegian Bokmål: IR ved Cmax c
English: Adverse Reaction by Preferred Term (PT)
Norwegian Bokmål: Bivirkning etter foretrukket term (FT)
English: If any of these symptoms occur, stop the infusion immediately and contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår, stopper du infusjonen umiddelbart og kontakter lege.
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
Norwegian Bokmål: Fordi disse reaksjonene rapporteres frivillig fra en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke alltid mulig å gi et pålitelig estimat av frekvensen eller fastslå en årsakssammenheng med eksponering for legemidlet.
English: Therefore, patients experiencing hypersensitivity or anaphylactic reactions should be tested and evaluated for the presence of an inhibitor.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter som opplever overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner, testes og evalueres for forekomst av en inhibitor.
English: - Use the reconstituted product within 3 hours to avoid the risk of microbial contamination because the product does not contain preservatives.
Norwegian Bokmål: - Utblandet preparat skal brukes innen 3 timer for å unngå risiko for forurensing fra mikrober, da preparatet ikke inneholder konserveringsmiddel.
English: Do not infuse any faster than 4 mL per minute.
Norwegian Bokmål: Ikke infunder raskere enn 4 ml per minutt.
English: Start of treatment
Norwegian Bokmål: Behandlingsstart
English: VEYVONDI is a rVWF that contains ultra-large multimers in addition to all of the multimers found in plasma as it is not exposed to proteolysis by ADAMTS13 during the manufacturing process.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI er en rVWF som inneholder ultrastore multimerer i tillegg til alle multimerene som finnes i plasma, da den ikke blir eksponert for proteolyse av ADAMTS13 under produksjonsprosessen.
English: Pruritus generalized
Norwegian Bokmål: Generalisert pruritus
English: If such inhibitors occur, the condition may manifest itself as an inadequate clinical response.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer dannes, kan tilstanden komme til uttrykk som en utilstrekkelig klinisk respons.
English: Patients treated with this product may develop hypersensitivity reactions to these non-human mammalian proteins.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med dette preparatet, kan utvikle overfølsomhetsreaksjoner for disse ikke-humane pattedyrproteinene.
English: In general, the frequency of VEYVONDI dosing for post-operative substitution should range from twice a day to every 48 hours.
Norwegian Bokmål: Generelt skal frekvensen av VEYVONDI-dosering for postoperativ substitusjon være fra to ganger daglig til hver 48. time.
English: In the 2 spontaneous post-marketing cases reported, the symptoms resolved and the patients fully recovered in 20 minutes to 4 hours upon stopping the infusion.
Norwegian Bokmål: I de 2 spontante tilfellene etter markedsføring som er rapportert, forsvant symptomene og pasientene ble fullstendig restituert i løpet av 20 minutter til 4 timer etter stans av infusjonen.
English: Patients should be closely monitored and carefully observed for any symptoms throughout the infusion period.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes og observeres nøye med tanke på eventuelle symptomer i infusjonsperioden.
English: In a human ex vivo placenta perfusion model, it has been demonstrated that VEYVONDI does not cross the human placenta barrier.
Norwegian Bokmål: I en human ex vivoplacentaperfusjonsmodell er det påvist at VEYVONDI ikke krysser den humane placentabarrieren.
English: You can have an allergic reaction to VEYVONDI.
Norwegian Bokmål: Du kan få en allergisk reaksjon på VEYVONDI.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with VEYVONDI.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke blitt utført med VEYVONDI.
English: EXP: Use immediately or within 3 hours after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart eller innen 3 timer etter rekonstituering.
English: Your doctor will calculate your dose of VEYVONDI (in international units or IU).
Norwegian Bokmål: Legen beregner din VEYVONDI-dose (i internasjonale enheter eller IE).
English: VEYVONDI is usually infused into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI gis vanligvis i en vene (intravenøst) av legen din eller en sykepleier.
English: If you forget to use VEYVONDI - Do not infuse a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta VEYVONDI - Du må ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Lack of VWF increases the tendency to bleed.
Norwegian Bokmål: Mangel på VWF fører til en økt tendens til blødning.
English: The filter included in the Mix2Vial device removes those particles completely.
Norwegian Bokmål: Filteret i Mix2Vial-enheten fjerner disse partiklene helt.
English: It is used when treatment with another medicine, desmopressin, is not effective or cannot be given.
Norwegian Bokmål: Det brukes når behandling med et annet legemiddel, desmopressin, ikke er effektivt eller ikke kan gis.
English: Patients developing inhibitors
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler inhibitorer
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, vil brukeren være ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold før bruk, og holdbarheten vil vanligvis ikke være mer enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
English: This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Dette må det tas hensyn til hvis du er er på en kontrollert natriumdiett (saltfattig diett).
English: This should be done right away to keep the liquid free of germs.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjøres med én gang for å holde væsken fri for mikroorganismer.
English: Detailed instructions for reconstitution and admnistration are given at the end of this package leaflet.
Norwegian Bokmål: Du finner detaljerte instruksjoner om rekonstituering og administrering i slutten av dette pakningsvedlegget
English: Administered intravenously, VEYVONDI binds to endogenous factor VIII (which is produced normally by the patient), and by stabilising this factor, avoids its rapid degradation.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrering bindes VEYVONDI til endogen faktor VIII (som pasienten normalt danner), og ved å stabilisere denne faktoren, unngås rask degradering.
English: Disconnect the empty syringe.
Norwegian Bokmål: Koble fra den tomme sprøyten.
English: In patients with the disease the blood does not clot normally leading to a prolonged bleeding time.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sykdommen levres ikke blodet som normalt, slik at blødningen varer lenger.
English: Adequate medical treatment and provisions should be available for immediate use for a potential anaphylactic reaction, especially for patients with a history of allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Egnet medisinsk behandling skal være tilgjengelig for umiddelbar bruk ved en potensiell anafylaktisk reaksjon, særlig for pasienter med tidligere allergiske reaksjoner.
English: You might need a higher dose of VEYVONDI, or a higher dose of factor VIII, or even a different medicine to control bleedings.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje få en høyere dose av VEYVONDI, eller en høyere dose av faktor VIII, eller et annet legemiddel for å kontrollere blødningene.
English: Subsequent infusions:
Norwegian Bokmål: Påfølgende infusjoner:
English: If signs and symptoms of severe allergic reactions occur, immediately discontinue administration of VEYVONDI and provide appropriate supportive care.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner opptrer, skal administreringen av VEYVONDI stanses umiddelbart og egnet støttebehandling igangsettes.
English: Sustained increase of FVIII:C was observed by six hours after a single infusion of VEYVONDI.
Norwegian Bokmål: Vedvarende økning av FVIII:C ble observert seks timer etter en enkelt infusjon av VEYVONDI.
English: b[dL/kg/hours],
Norwegian Bokmål: b[dl/kg/timer],
English: These could be early symptoms of a hypersensitivity reaction.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tidlige symptomer på en overfølsomhetsreaksjon.
English: VEYVONDI has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: d[(h*IU/dL)]
Norwegian Bokmål: d[(h*IE/dl)]