FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Dose per infanti (da 1 mese a 23 mesi), bambini (da 2 a 11 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg:
Finnish: • Annos 1-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Italian: La dose terapeutica iniziale è di 7 mg/kg due volte al giorno.
Finnish: Aloitusvaiheen hoitoannos on 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä.
Italian: Il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) osservato in 17 soggetti a seguito di una dose endovenosa singola di 1500 mg infusa nell'arco di 15 minuti è stato di 51 ± 19 µg/ml (media aritmetica ± deviazione standard).
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 51 ± 19 µg/ml (aritmeettinen keskiarvo ± keskihajonta), kun 17 koehenkilölle annettiin kerta-annoksena 1 500 mg levetirasetaamia laskimoon infuusiona 15 minuutin ajan.
Italian: Astenia/ affaticamento
Finnish: Voimattomuus/ väsymys
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sull'astuccio dopo Scad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: Ogni compressa di Keppra 1000 mg contiene 1000 mg di levetiracetam.
Finnish: Yksi Keppra 1000 mg tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia.
Italian: Terapia aggiuntiva per infanti da 1 mese a meno di 6 mesi di età
Finnish: Liitännäishoito 1-<6 kuukauden ikäisille imeväisille
Italian: Rabdomiolisi e creatinfosfochinasi ematica aumentata*
Finnish: Rabdomyolyysi ja veren kreatiinikinaasipitoisuuden suureneminen*
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 compresse rivestite con film
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Italian: Keppra contiene metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e maltitolo Keppra soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Finnish: Keppra-oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktiota (mahdollisesti viivästyneitä).
Italian: (2) Si raccomanda una dose di carico di 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
Finnish: (2) Kyllästysannosta 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Italian: Nei giovani adolescenti e nei bambini, la CLcr, in ml/min/1,73 m2, può essere stimata dalla determinazione della creatinina sierica (in mg/dl) utilizzando la seguente formula (formula di Schwartz):
Finnish: Nuorten ja lasten CLcr (ml/min/1,73 m2) voidaan arvioida määrittämällä seerumin kreatiniinipitoisuus (mg/dl) ja sijoittamalla se seuraavaan kaavaan (Schwartzin laskukaava):
Italian: Usare solo la siringa da 1 ml fornita all'interno della confezione.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 1 ml ruiskua.
Italian: L'escrezione cumulativa urinaria di levetiracetam e del suo metabolita primario è responsabile rispettivamente dell'eliminazione del 66 % e del 24 % della dose, nell'arco delle prime 48 ore.
Finnish: Ensimmäisen 48 tunnin aikana levetirasetaamista erittyy virtsaan kumulatiivisesti 66 % annoksesta ja vastaavasti päämetaboliitista 24 %.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Keppra 1000 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Keppra 1000 mg
Italian: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgio
Finnish: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel BELGIA
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,19 mg di giallo tramonto FCF (E110).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,19 mg paraoranssia (E110).
Italian: • amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria (smemoratezza), coordinazione anormale/atassia (alterazione della coordinazione motoria), parestesia (formicolio), alterazione dell'attenzione (perdita della concentrazione);
Finnish: • muistinmenetys, muistin heikkeneminen (muistamattomuus), haparointi, tuntoharha (ihon kihelmöinti), tarkkaavaisuuden häiriintyminen (keskittymiskyvyn menetys)
Italian: Dose per infanti (da 1 mese a meno di 6 mesi): Peso
Finnish: Annos 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille: Paino
Italian: Due studi sullo sviluppo embrio-fetale (EFD: Embryo-Fetal Development) sono stati condotti in ratti a 400, 1200 e 3600 mg/kg/die.
Finnish: Rotilla tehtiin kaksi alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 400 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 3 600 mg/kg/vrk.
Italian: Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età
Finnish: Ainoana lääkkeenä aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione orale 150 ml.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 150 ml oraaliliuosta
Italian: − Un flacone da 150 ml con una siringa per uso orale da 3 ml (per somministrare fino a 300 mg di levetiracetam), graduata ogni 0,1 ml (corrispondenti a 10 mg).
Finnish: - 150 ml:n pullo ja 3 ml:n mittaruisku (josta saadaan enintään 300 mg levetirasetaamia), jossa on mitta-asteikko (yksi mittaväli 0,1 ml vastaa 10 mg:aa).
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Finnish: Yleiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Italian: Quattro studi sullo sviluppo embrio-fetale sono stati condotti sui conigli utilizzando dosi di 200, 600, 800, 1200 e 1800 mg/kg/die.
Finnish: Kaniineilla tehtiin neljä alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 200 mg/kg/vrk, 600 mg/kg/vrk, 800 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 1 800 mg/kg/vrk.
Italian: • suicidio, disturbo della personalità (problemi comportamentali), alterazioni del pensiero
Finnish: • itsemurha, persoonallisuushäiriöt (käyttäytymisongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus,
Italian: Per bambini di età uguale o superiore ai 6 anni, Keppra soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori a 250 mg, per dosi che non sono multipli di 250 mg quando non è possibile somministrare la dose raccomandata prendendo più compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Finnish: Vähintään 6-vuotiaat lapset: Keppra-oraaliliuosta tulee käyttää alle 250 mg:n annoksiin; annoksiin, jotka eivät ole 250 mg:n kerrannaisia (annossuositus ei ole saavutettavissa ottamalla useampia tabletteja); ja potilaille, jotka eivät voi niellä tabletteja.
Italian: Per bambini di età compresa tra 1 mese e meno di 6 mesi.
Finnish: Yli 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
Italian: Il flacone di vetro da 150 ml di Keppra (per infanti da 1 mese a meno di 6 mesi di età) è confezionato in una scatola di cartone contenente una siringa da 1 ml (graduata ogni 0,05 ml) per somministrazione orale ed un adattatore per la siringa.
Finnish: Keppran 150 ml:n lasipullo (1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille) on pakattu koteloon, jossa on 1 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,05 ml) ja ruiskun sovitin.
Italian: Dose raccomandata per infanti a partire da 6 mesi di età, bambini ed adolescenti: Peso
Finnish: Annossuositukset vähintään 6 kuukauden ikäisille imeväisille, lapsille ja nuorille:
Italian: A seguito del trattamento continuato a lungo termine, il 28,6% dei pazienti è stato libero da crisi miocloniche per almeno 6 mesi ed il 21,0% dei pazienti è stato libero da crisi miocloniche per almeno 1 anno.
Finnish: Hoidon jatkuessa pitkäkestoisesti 28,6 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 6 kuukauteen ja 21,0 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 1 vuoteen.
Italian: 1000 mg 10 ml (due flaconcini da 5 ml)
Finnish: 1 000 mg 10 ml (kaksi 5 ml:n pulloa)
Italian: Perdita di peso, aumento di peso
Finnish: Syömishäiriö Painonlasku, painonnousu
Italian: − Un flacone da 150 ml con una siringa per uso orale da 1 ml (per somministrare fino a 100 mg di levetiracetam), graduata ogni 0,05 ml (corrispondenti a 5 mg).
Finnish: - 150 ml:n pullo ja 1 ml:n mittaruisku (josta saadaan enintään 100 mg levetirasetaamia), jossa on mitta-asteikko (yksi mittaväli 0,05 ml vastaa 5 mg:aa).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione orale 300 ml.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 300 ml oraaliliuosta
Italian: Non sono state eseguite indagini sulla farmacocinetica nei pazienti pediatrici a seguito di somministrazione endovenosa.
Finnish: Levetirasetaamin farmakokinetiikkaa lapsipotilailla laskimonsisäisen annon jälkeen ei ole tutkittu.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati sono: rinofaringite, sonnolenza, mal di testa, affaticamento e capogiro.
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat nenänielun tulehdus, uneliaisuus, päänsärky, väsymys ja huimaus.
Italian: Usare solo la siringa da 10 ml fornita all'interno della confezione.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 10 ml ruiskua.
Italian: La formulazione endovenosa è una alternativa alla somministrazione orale.
Finnish: Laskimoon annettava lääkemuoto on vaihtoehto suun kautta annettavalle lääkemuodolle.
Italian: Sulla base della risposta clinica e della tollerabilità, la dose giornaliera può essere aumentata fino ad un massimo di 1500 mg due volte al giorno.
Finnish: Kliinisestä vasteesta ja siedettävyydestä riippuen vuorokausiannos voidaan nostaa annokseen 1 500 mg kaksi kertaa päivässä.
Italian: Usare solo la siringa da 3 ml fornita all'interno della confezione.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 3 ml ruiskua.
Italian: Tuttavia i dati hanno suggerito una clearance del levetiracetam del 20% più elevata nei bambini che assumono medicinali antiepilettici con un effetto di induzione enzimatica.
Finnish: Kuitenkin entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä käyttävillä lapsilla levetirasetaamin puhdistuma kasvaa 20 %:lla.
Italian: In alcuni dei casi di pancitopenia è stata identificata soppressione del midollo osseo.
Finnish: Joissakin pansytopeniatapauksissa todettiin luuydinlama.
Italian: La dose giornaliera deve essere personalizzata in base alla funzionalità renale.
Finnish: Vuorokausiannos on yksilöitävä munuaisten toiminnan mukaan.
Italian: Dose per adulti ed adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 kg o superiore: Dose tipica: tra 1000 mg e 3000 mg al giorno.
Finnish: Annos aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg): Tavanomainen annos on: 1 000−3 000 mg joka päivä.
Italian: Si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con ridotta funzionalità renale (vedere Compromissione renale" più sotto).
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos suositellaan määritettäväksi munuaisten toimintakyvyn perusteella (ks. Munuaisten vajaatoiminta).
Italian: Tempo di infusione
Finnish: Infuusioaika Antotiheys Kokonaisvuorokausiannos
Italian: Diplopia, visione offuscata
Finnish: Kaksoiskuvat, näön hämärtyminen
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister di alluminio/PVC
Finnish: Alumiini/PVC-läpipainopakkaus
Italian: Keppra 100 mg/ml soluzione orale Levetiracetam
Finnish: Keppra 100 mg/ml oraaliliuos levetirasetaami
Italian: (3) Si raccomanda una dose di carico di 15 mg/kg (0,15 ml/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
Finnish: (3) Kyllästysannosta 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Italian: Le compresse rivestite con film di Keppra 750 mg sono arancioni, di forma ovale di 18 mm, incise e con la scritta "ucb" e "750" impressa su un lato.
Finnish: Keppra 750 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 18 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "ucb" ja "750".
Italian: Come negli adulti, nei pazienti pediatrici a cui sono state somministrate dosi fino a 60 mg/kg/die di levetiracetam, non c'è evidenza di interazioni clinicamente significative con altri medicinali.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa ei havaittu lapsipotilailla, joille annettiin levetirasetaamia jopa 60 mg/kg/vrk ja tämä tulos vastaa havaintoja aikuisilla.
Italian: Nei pazienti pediatrici (da 1 mese a meno di 4 anni di età), l'efficacia di levetiracetam è stata dimostrata in uno studio in doppio cieco, controllato verso placebo, che ha incluso 116 pazienti e ha avuto una durata di trattamento di 5 giorni.
Finnish: Levetirasetaamin tehoa tutkittiin lapsipotilailla (iältään 1 kuukaudesta alle 4-vuotiaisiin) kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 116 potilasta ja jossa hoito kesti 5 päivää.
Italian: (1) Si raccomanda una dose di carico di 15 mg/kg (0,15 ml/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
Finnish: (1) Kyllästysannosta 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Keppra 750 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Keppra 750 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Keppra 250 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Keppra 250 mg
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi tonico-cloniche primarie generalizzate in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Finnish: Lisälääkkeenä idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla
Italian: Casi di suicidio, tentato suicidio, ideazione e comportamento suicida sono stati riportati in pazienti trattati con antiepilettici (incluso levetiracetam).
Finnish: Epilepsialääkkeiden (myös levetirasetaamin) käyttäjillä on raportoitu itsemurhia, itsemurhayrityksiä, itsetuhoajatuksia ja -käyttäytymistä.
Italian: (5) Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 5 a 10 mg/kg (da 0,05 a 0,10 ml/kg).
Finnish: (5) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 5−10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Italian: Ogni compressa di Keppra 750 mg contiene 750 mg di levetiracetam.
Finnish: Yksi Keppra 750 mg tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia.
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base della risposta clinica.
Finnish: Kliinisestä vasteesta riippuen annosta voidaan lisätä edelleen 250 mg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein.
Italian: Con il trattamento continuato a lungo termine, l'11,4% dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,2% è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
Finnish: Hoidon jatkuessa pitkäkestoisesti 11,4 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 6 kuukauteen ja 7,2 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 1 vuoteen.
Italian: Non è richiesto adeguamento posologico nei pazienti con compromissione epatica di grado da lieve a moderato.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa lievässä tai keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile.
Finnish: Lisälääkkeenä nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla
Italian: Patologie dell'occhio
Finnish: • nenänielun tulehdus
Italian: Diluenti:
Finnish: Laimentimet:
Italian: (2) Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 5 a 10 mg/kg (da 0,05 a 0,10 ml/kg).
Finnish: (2) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 5−10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Italian: Le compresse rivestite con film di Keppra 1000 mg sono bianche, di forma ovale di 19 mm, incise e con la scritta "ucb" e "1000" impressa su un lato.
Finnish: Keppra 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 19 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "ucb" ja "1000".
Italian: Modo di somministrazione:
Finnish: Käyttöohjeet:
Italian: Terapia aggiuntiva per infanti da 6 a 23 mesi di età, bambini (da 2 a 11 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg
Finnish: Lisälääkkeenä 6-23 kuukauden ikäisille imeväisille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Italian: Flacone da 150 ml
Finnish: 150 ml:n pullo
Italian: Il NOAEL è stato <200 mg/kg/die per le gravide e di 200 mg/kg/die per i feti (equivalente alla MRHD in base ai mg/m2).
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) oli emoille < 200 mg/kg/vrk ja sikiöille 200 mg/kg/vrk (vastaa suurinta ihmiselle suositeltua vuorokausiannosta kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Italian: 500 mg 5 ml (un flaconcino da 5 ml)
Finnish: 500 mg 5 ml (yksi 5 ml:n pullo)
Italian: Dose raccomandata per infanti da 1 mese a meno di 6 mesi di età:
Finnish: Annossuositukset 1-<6 kuukauden ikäisille imeväisille:
Italian: Il flacone di vetro da 150 ml di Keppra (per infanti e bambini piccoli a partire dai 6 mesi fino a meno di 4 anni di età) è confezionato in una scatola di cartone contenente una siringa da 3 ml (graduata ogni 0,1 ml) per somministrazione orale ed un adattatore per la siringa.
Finnish: Keppran 150 ml:n lasipullo (vähintään 6 kuukauden, mutta alle 4-vuotiaille vauvoille ja pikkulapsille) on pakattu koteloon, jossa on 3 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,1 ml) ja ruiskun sovitin.
Italian: 15 ml due volte al giorno
Finnish: 15 ml kaksi kertaa päivässä
Italian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgio oppure Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italia.
Finnish: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italia.
Italian: EU/1/00/146/028 200 compresse (2 confezioni da 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 compresse
Finnish: EU/1/00/146/013 200 tablettia (2 x 100 tablettia)EU/1/00/146/035 100 x 1 tablettia
Italian: Keppra levetiracetam
Finnish: Keppra levetirasetaami
Italian: La somministrazione per infusione deve essere temporanea.
Finnish: Infuusion käytön on oltava vain tilapäistä.
Italian: Il 29 settembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Keppra, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Keppraa varten 29. syyskuuta 2000.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Keppra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Keppraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione.
Finnish: Oraaliliuos voidaan sekoittaa lasilliseen vettä ennen sen ottamista.
Italian: Per tutti gli studi, la principale misura di efficacia era rappresentata dalla variazione del numero delle crisi prima e durante il trattamento.
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli muutos kohtausten määrässä ennen hoitoa ja sen aikana.
Italian: In entrambi i gruppi, il 73% dei pazienti non ha mostrato crisi per sei mesi una volta raggiunta la dose adeguata.
Finnish: Kummassakin ryhmässä 73 prosentilla potilaista ei ollut yhtään kohtausta kuuden kuukauden aikana sopivan annoksen saavuttamisen jälkeen.
Italian: La generalizzazione secondaria si presenta quando l'iperattività si espande successivamente a tutto il cervello.
Finnish: Toissijainen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoissa.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Keppra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Keppralääkevalmistetta.
Italian: Le esatte modalità d'azione di levetiracetam non sono ancora del tutto note; tuttavia il medicinale sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, presente nello spazio tra i nervi, che interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Finnish: Levetirasetaamin täsmällistä vaikutustapaa ei vielä tunneta, mutta se näyttää vaikuttavan synaptiseen rakkulaproteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Italian: Ciò permette a Keppra di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
Finnish: Tämä auttaa Keppraa vakauttamaan aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisemään kohtauksia.
Italian: Lo studio ha misurato il numero di pazienti che non hanno presentato crisi per sei mesi una volta raggiunta la rispettiva dose efficace.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin niiden potilaiden määrää, jotka eivät saaneet yhtään kohtausta kuuden kuukauden aikana tehokkaan annoksen saavuttamisen jälkeen.
Italian: Perché Keppra è stato approvato?
Finnish: Miksi Keppra on hyväksytty?
Italian: Questo tipo di epilessia si evidenzia per un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello, con sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg), come soluzione orale (100 mg/ml) e concentrato da ricostituire in soluzione per infusione (flebo in vena, 100 mg/ml).
Finnish: Sitä saa tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg), oraaliliuoksena (100 mg/ml) ja konsentraattina, joka sekoitetaan infuusioliuokseksi (tiputus laskimoon, 100 mg/ml).
Italian: Altre informazioni su Keppra
Finnish: Muita tietoja Kepprasta
Italian: Quali benefici di Keppra sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Kepprasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: A tutti i pazienti è stato somministrato almeno un altro medicinale antiepilettico.
Finnish: Kaikki potilaat ottivat vähintään yhtä muuta epilepsialääkettä.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Keppra.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Italian: Tuttavia, il numero di pazienti di età inferiore a 12 anni era troppo basso per giustificare l'uso di Keppra in questa fascia di età per questo tipo di crisi.
Finnish: Alle 12vuotiaita potilaita oli kuitenkin liian vähän, jotta voitaisiin määrittää Keppran teho tämäntyyppisten kohtausten osalta tässä ryhmässä.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Keppra sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Keppran hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Keppraa varten.
Italian: Con Keppra a una dose di 2 000 mg, la diminuzione è stata del 27%, mentre con quella di 3 000 mg è stata di circa il 39%.
Finnish: Käytettäessä Keppraa 2 000 mg vuorokaudessa vähentymä oli 27 prosenttia ja käytettäessä 3 000 mg:n vuorokausiannostusta vähentymä oli noin 39 prosenttia.
Italian: Al raggiungimento della dose completa il trattamento è continuato per 20 settimane.
Finnish: Potilaiden hoitamista jatkettiin 20 viikon ajan täyden annostuksen saavuttamisen jälkeen.
Italian: Keppra non deve essere somministrato a individui ipersensibili (allergici) a levetiracetam o ad altri derivati pirrolidonici (medicinali con una struttura analoga a quella di levetiracetam) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Finnish: Keppraa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) levetirasetaamille, muille pyrrolidonijohdannaisille (lääkevalmisteet, joilla on levetirasetaamin kaltainen rakenne) tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Italian: I principali effetti indesiderati con Keppra (osservati in più di un paziente su dieci) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), sonnolenza e mal di testa.
Finnish: Keppran yleisimmät (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) sivuvaikutukset ovat nasofaryngiitti (nenän ja nielun tulehdus), uneliaisuus ja päänsärky.