FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Risultati degli studi clinici nella profilassi di infezioni fungine invasive Studio
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja profilakse invazivnih gljivičnih infekcija
Italian: L'esposizione plasmatica derivante dalla formulazione in compresse è stata più alta di quella osservata con la sospensione orale.
Croatian: Izloženost u plazmi nakon primjene formulacije u obliku tablete bila je veća od one opažene kod oralne suspenzije.
Italian: Sono stati valutati due diversi regimi posologici: 200mgdue volte al giorno ilgiorno 1, seguiti da 200 mguna volta al giorno nelperiodo successivo (Parte IA) e 300 mgdue volte al giorno il giorno 1, seguiti da 300 mguna volta algiorno nel periodo successivo (Parte 1B e Parte 2).
Croatian: Bile su procijenjene dvije skupine koje su primale različite doze: 200 mg dvaput na dan prvog dana te nakon toga 200 mg jedanput na dan (Dio IA) i 300 mg dvaput na dan prvog dana te nakon toga 300 mg jedanput na dan (Dio 1B i Dio 2).
Italian: FLU = fluconazolo; ITZ = itraconazolo; POS = posaconazolo.
Croatian: 1899d 316d FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol a:
Italian: • Prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QTc
Croatian: - urođeno ili stečeno produljenje QTc-intervala
Italian: L'endpointprimario di efficacia era l'incidenzadiIFIprovate/probabili16 settimane dopo la randomizzazione, determinata in cieco da un gruppoesterno indipendente di esperti.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je incidencija dokazane/vjerojatne IGI 16 tjedana nakon randomizacije, prema ocjeni neovisnog vijeća vanjskih stručnjaka koji nisu znali koju je terapiju primao pojedini bolesnik.
Italian: Inoltre, posaconazolo sospensione orale (200 mgo400mg) ha prolungato l'emivita terminale mediadi midazolam approssimativamente da3-4 ore a 8-10 ore durante la co-somministrazione.
Croatian: Osim toga, istodobna primjena midazolama i oralne suspenzije posakonazola (200 mg ili 400 mg) produljila je srednju vrijednost terminalnog poluvijeka midazolama sa približno 3-4 sata na 8-10 sati.
Italian: Deve essere valutata l'opportunità di un aggiustamento della dose di benzodiazepinemetabolizzatedaCYP3A4(vedereparagrafo 4.5).
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Italian: Sono state riscontrate meno infezioniintercorrentida Aspergillus nei pazienti trattati con posaconazolo rispetto ai controlli.
Croatian: U bolesnika koji su profilaktički primali posakonazol bilo je manje probojnih infekcija uzročnikom Aspergillus nego u bolesnika u kontrolnim skupinama.
Italian: Terapia profilattica per GVHDStu
Croatian: Profilaksa kod GVHD Ispitivanje
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONEIN COMMERCIO
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Italian: Antagonistidel recettore H2e inibitori della pompa protonica Quando le compresse di posaconazolo sono usate in concomitanza con antiacidi, antagonisti del recettore H2e inibitori della pompa protonica, non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio delle compresse di posaconazolo quando lecompressedi posaconazolo sono usate in concomitanza con antiacidi, antagonisti del recettore H2einibitori della pompa protonica.
Croatian: Antagonisti H2-receptora i inhibitori protonske pumpe Nisu opaženi klinički važni učinci kad su se tablete posakonazola istodobno primjenjivale s antacidima, antagonistima H2-receptora i inhibitorima protonske pumpe.
Italian: Isoggetti hanno raggiunto una Cavmedia prevista allo stato stazionario di 1.970 ng/mL.
Croatian: Ispitanici su postigli srednju vrijednost predviđenog Cav-a u stanju dinamičke ravnoteže od 1970 ng/ml.
Italian: Risposta complessiva Successo per specie Tutteconfermateall'analisi micologica Aspergillusspp.2
Croatian: Uspjeh prema vrstama uzročnika Sve mikološki potvrđene vrste roda Aspergillus spp.1 A. fumigatus A. flavus
Italian: Cellulosa microcristallina (E460) Silice colloidale anidra
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460)
Italian: Nel corso degli studi clinici, i pazienti che hanno ricevuto posaconazolo sospensione orale a dosi fino a 1.600 mg/dienonhannoavutoreazioniavversediversedaquelleriportateconipazientitrattatiadosi più basse.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, bolesnici koji su primali oralnu suspenziju posakonazola u dozama do 1600 mg na dan nisu imali drugačije nuspojave od onih prijavljenih u bolesnika koji su primali niže doze lijeka.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna precauzione particolare.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: I pazientieranoimmunocompromessiconcondizionidibasechecomprendevanotumorimaligniematologici, neutropenia post-chemioterapia, GVHD e post HSCT.
Croatian: Bolesnici su bili imunokompromitirani, s osnovnim stanjima kao što su hematološka zloćudna bolest, neutropenija nakon kemoterapije, GVHD i stanje nakon HSCT.
Italian: Il blocco impedirà alcontenutodell'intestinodipassarenellapartepiùbassadell'intestino- i segnicomprendonosensazione di gonfiore, vomito, grave stipsi, perdita di appetito e crampi
Croatian: Blokada sprječava da sadržaj crijeva prijeđe u debelo crijevo, a znakovi uključuju osjećaj nadutosti, povraćanje, teški zatvor, gubitak apetita i grčeve
Italian: Rivestimento della compressa A lcolpolivinilico parzialmente idrolizzato Titanio diossido (E171) Macrogol
Croatian: Ovojnica tablete poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran titanijev dioksid (E171) makrogol talk (E553b) željezov oksid, žuti (E172)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Posaconazolo Accord e contenuto della confezione Lecompresse gastroresistenti di Posaconazolo Accord sono a forma di capsula di colore giallodella lunghezza di circa 17,5 mm e della larghezza di 6,7 mm con impresso "100P" su unlato e liscie sull'altro, confezionate in blister o blister divisibile per dose unitariain scatole da 24 o 96 compresse.
Croatian: Kako Posakonazol Accord izgleda i sadržaj pakiranja Posakonazol Accord želučanootporne tablete imaju žutu ovojnicu i oblika su kapsule duljine približno 17,5 mm i širine približno 6,7 mm, s utisnutim „100P" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani,
Italian: La farmacocinetica di posaconazolo sospensione orale è stata valutata in pazienti pediatrici.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika procijenjena je farmakokinetika oralne suspenzije posakonazola.
Italian: • diltiazem, verapamil, nifedipina, nisoldipina o altri "calcio-antagonisti" (usati per il trattamentodellapressione sanguigna alta)
Croatian: - diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin ili druge blokatore kalcijevih kanala (primjenjuju se za liječenje povišenog krvnog tlaka),
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept. (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Italian: La cosomministrazionediposaconazolo e alcaloidi derivati dalla segale cornuta è controindicata (vedere paragrafo4.3).
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i ergot alkaloida je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Italian: La farmacocinetica di posaconazolo in compresse è comparabile in soggetti giovani e anziani.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika tableta posakonazola u mladih usporediva je s onom u starijih ispitanika.
Italian: Le esposizioni dopo somministrazione di compresse sono generalmente più elevate rispetto alle esposizioni ottenute dopo la somministrazione di posaconazolo sospensione orale, ma sovrapponibili.
Croatian: Izloženost nakon primjene tablete općenito je veća od izloženosti nakon primjene oralne suspenzije posakonazola, iako se preklapaju.
Italian: Popolazione pediatrica Non c'è alcuna esperienza pediatrica per posaconazolo in compresse.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema iskustva s primjenom tableta posakonazola u pedijatrijskoj populaciji.
Italian: Ogni compressa contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg), per cui il farmaco è sostanzialmente "privo di sodio".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Italian: • sta assumendo terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina, chinidina, qualsiasi medicinale che contiene "alcaloidi derivati dalla segale cornuta" come ergotamina o deidroergotamina o una "statina" come simvastatina, atorvastatina o lovastatina.
Croatian: - ako uzimate: terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin, kinidin, bilo koji lijek koji sadrži ergot alkaloide kao što su ergotamin ili dihidroergotamin ili statine kao što su simvastatin, atorvastatin ili lovastatin.
Italian: Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di posaconazolo.
Croatian: Jedna želučanootporna tableta sadrži 100 mg posakonazola.
Italian: Fenitoina(200 mg una volta al giorno) ha ridottola Cmaxe l'AUC di posaconazolo del41 % e del50 %, rispettivamente.
Croatian: Fenitoin (200 mg jedanput na dan) je snizio Cmax posakonazola za 41%, a AUC za 50%.
Italian: Effettiindesideratigravi
Croatian: Ozbiljne nuspojave
Italian: Posaconazoloin compresse viene assorbito con untmaxmedianoda 4 a 5oree mostra unafarmacocinetica proporzionale alla dose dopo dosaggio singolo o multiplo fino a 300mg.
Croatian: Tablete posakonazola apsorbiraju se uz medijan tmax od 4 do 5 sati i pokazuju farmakokinetiku proporcionalnu dozi nakon jednokratnog i višekratnog doziranja do 300 mg.
Italian: (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis,
Croatian: Pokazalo se da posakonazol in vitro djeluje na sljedeće mikroorganizme: vrste roda Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), vrste roda Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi te vrste rodova Fusarium, Rhizomucor, Mucor i Rhizopus.
Italian: Se è già in trattamento con rifabutina, dovrà effettuare un esame del sangue e dovrà prestare attenzione ad alcuni possibilieffettiindesideratidellarifabutina.
Croatian: trebat ćete napraviti krvnu pretragu i paziti na neke moguće nuspojave rifabutina.
Italian: Somministrazione in associazione con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi simvastatina, lovastatinae atorvastatina (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HMG-CoA reduktaze simvastatina, lovastatina i atorvastatina (vidjeti dio
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di posaconazolo successive alla somministrazione di posaconazolo compresse sono in genere più alte rispetto a quelle ottenute con posaconazolo sospensione orale.
Croatian: Koncentracije posakonazola u plazmi nakon primjene tableta posakonazola općenito su više nego pri primjeni oralne suspenzije posakonazola.
Italian: Non sono disponibili dati per la formulazione di posaconazolo in compresse.
Croatian: Nema dostupnih podataka za formulaciju tablete.
Italian: insufficienza surrenalica, diminuzione della gonadotropina sierica
Croatian: insuficijencija nadbubrežne žlijezde, snižene vrijednosti gonadotropina u krvi
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Posaconazolo Accord 100 mgcompresse gastroresistenti
Croatian: NAZIV LIJEKA Posakonazol Accord 100 mg želučanootporne tablete
Italian: fluconazolo, itraconazolo o voriconazolo.
Croatian: itrakonazol ili vorikonazol;
Italian: Sodio stearil fumarato
Croatian: Vrste roda Fusarium
Italian: Venti pazienti hanno ricevuto una dosegiornaliera di 200 mge210 pazienti hanno ricevuto una dose giornaliera di 300 mg(aseguitodellasomministrazionedi un dosaggio di due volte al giorno il Giorno 1 in ogni coorte).
Croatian: Dvadeset je bolesnika primalo dnevnu dozu od 200 mg, a 210 bolesnika primalo je dnevnu dozu od 300 mg (nakon doziranja dvaput na dan prvog dana u obje kohorte).
Italian: Destinare gliantifungini azolici, incluso posaconazolo, ai pazienti trattati con un alcaloide della vinca, inclusa vincristina, che non hanno opzioni di trattamento alternative con antifungini (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: U bolesnika koji primaju vinka alkaloide, uključujući vinkristin, azolne antimikotike, uključujući posakonazol, potrebno je primjenjivati samo ako nema drugih opcija za antimikotičko liječenje (vidjeti dio 4.5).
Italian: Come mostrato nella Tabella 4, una risposta positiva (risoluzione completa o parziale) allafinedel trattamento è stata osservata nel 42% dei pazienti trattati con posaconazolo in confronto al 26 %del gruppo di controllo esterno.
Croatian: na kraju liječenja opažen je u 42 % bolesnika liječenih posakonazolom u odnosu na 26 % ispitanika u vanjskoj kontrolnoj skupini.
Italian: • nausea da lieve a grave, vomito, crampi e diarrea, generalmente causati da un virus,
Croatian: - blaga do teška mučnina, povraćanje, grčevi i proljev čiji je uzročnik obično virus, bol u trbuhu
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA EUTILIZZO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Italian: Come prendere Posaconazolo Accord
Croatian: Kako uzimati Posakonazol Accord
Italian: Posaconazolo Accord può aumentare laquantità diquesti medicinali nel sangue, cosa che può portare ad una grave riduzione del flusso di sangue a livello delle dita delle mani o dei piedi e potrebbe danneggiarle.
Croatian: Posakonazol Accord može povećati količinu ovih lijekova u krvi, što može dovesti do jakog smanjenja krvotoka u prstima na rukama ili nogama i može izazvati njihova oštećenja. - „statini" kao što je simvastatin, atorvastatin ili lovastatin koji se primjenjuju za liječenje visokog kolesterola.
Italian: Analisiperquartilidella Cav in pazienti di studi pilota su posaconazolo compresse e sospensione orale
Croatian: Tablica 3. Analize kvartila Cav-a u glavnim ispitivanjima s bolesnicima koji su uzimali tablete i oralnu suspenziju posakonazola
Italian: Se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate (o se non è sicuro) si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Posaconazolo Accord.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Posakonazol Accord.
Italian: Non prenda Posaconazolo Accord se:
Croatian: Nemojte uzimati Posakonazol Accord:
Italian: A seguito della somministrazione di 800 mg al giorno di posaconazolo sospensione orale a dosi diviseper il trattamento di infezioni fungine invasive, le minime concentrazioni plasmatiche medie ottenute in 12 pazienti di età compresa fra 8 e 17 anni (776 ng/mL) sono state simili a quelle ottenute in 194 pazienti di età compresa fra 18 e 64 anni (817 ng/mL).
Croatian: 12 bolesnika u dobi 8-17 godina (776 ng/ml) bila je slična onoj u 194 bolesnika u dobi 18-64 godina
Italian: La co-somministrazione può produrre un aumento delle concentrazioniplasmatiche di questi medicinali, portando ad un prolungamento dell'intervallo QTc e ad unraro verificarsi di torsioni di punta (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Istodobna primjena može dovesti do povećanja koncentracije ovih lijekova u plazmi te time do produljenja QTc-intervala, a u rijetkim slučajevima i do pojave torsade de pointes (vidjeti dio
Italian: • febbre
Croatian: - vrućica
Italian: • ridotta sensazione di sensibiltà specialmente a livello cutaneo
Croatian: - otečene limfne žlijezde (limfadenopatija) - smanjen osjećaj osjetljivosti, osobito kože
Italian: • infezioni causate da funghi della famigliaAspergillus che non sono migliorate durante il trattamento con i medicinali antifungini amfotericina B o itraconazolo o quando si è dovuto interrompere il trattamento con questi medicinali;
Croatian: - infekcija prouzročenih gljivicama iz roda Aspergillus koje se nisu poboljšale tijekom liječenja antimikoticima amfotericinom B ili itrakonazolom ili kada se liječenje tim lijekovima moralo prekinuti;
Italian: • glipizide o altre "sulfoniluree" (usate per il trattamento di alti livelli di zucchero nel sangue).
Croatian: - digoksin (primjenjuje se za liječenje zatajenja srca), - glipizid ili druge sulfonilureje (primjenjuju se za liječenje povišenog šećera u krvi).
Italian: Appartiene a una categoria di medicinali chiamati "antifungini".
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu
Italian: Lo Studio 316 era uno studio randomizzato in doppio cieco condotto su pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche con malattia del trapianto verso l'ospite (graft-versus-host disease, GVHD) trattati con posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo in capsule (400 mg una volta al giorno).
Croatian: Ispitivanje 316 bilo je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje primjene oralne suspenzije posakonazola (200 mg triput na dan) naspram kapsula flukonazola (400 mg jedanput na dan) u primatelja alogeničnih hematopoetskih matičnih stanica koji su imali reakciju presatka protiv primatelja (engl. graft versus host disease, GVHD).
Italian: Patologiedell'occhio Non comune:Raro visione offuscata, fotofobia, acuità visiva ridotta diplopia, scotoma
Croatian: zamagljen vid, fotofobija, smanjena oštrina vida
Italian: • ha un qualsiasi problema con i livelli di potassio, magnesio o calcio nel sangue.
Croatian: - ako imate poremećaj srčanog ritma; - ako imate bilo koji poremećaj razine kalija, magnezija ili kalcija u krvi
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e rifabutina e analoghi induttori (ad esempio, rifampicina) deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
Croatian: Istodobnu primjenu posakonazola i rifabutina, kao i sličnih induktora (npr. rifampicina) treba izbjegavati, osim ako moguća korist za bolesnika nadilazi rizik liječenja.
Italian: In entrambi gli studi di profilassi, l'infezione intercorrente più comunemente riscontrata è stata l'aspergillosi.VedereleTabelle 5 e 6 per i risultati di entrambi gli studi.
Croatian: U oba ispitivanja profilaktičke primjene, najčešća probojna infekcija koja se pojavila bila je aspergiloza.
Italian: Copolimero di acido metacrilico e di etil acrilato (1:1) Trietil citrato (E1505)
Croatian: Jezgra tablete metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1 trietilcitrat (E1505) ksilitol (E967) hidroksipropilceluloza (E463) propilgalat (E310)
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allostato stazionario vengono raggiunte entro il giorno 6 alla dose di 300 mg(una volta al giorno dopo dose di carico due volte al giorno al giorno 1).
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se do 6. dana kod primjene doze od 300 mg (jedanput na dan, nakon udarne doze primijenjene dvaput na dan 1. dana).
Italian: • brucioredistomaco(unasensazione di bruciore al petto che sale fino alla gola)
Croatian: - otežano disanje - nelagoda u prsnom košu
Italian: La formulazione in compresse è stata studiata soltanto in pazienti con AML e MDS e in quelli dopo HSCT con o a rischio di malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD).
Croatian: Formulacija u obliku tablete ispitana je samo u bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) ili mijelodisplastičnim sindromom (MDS) te u bolesnika nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica (HSCT) s reakcijom presatka protiv primatelja (engl. graft versus host disease, GVHD) ili rizikom od njena nastanka.
Italian: Reazioni epatiche (ad esempio da lieve a moderato innalzamento di ALT, AST, fosfatasi alcalina, bilirubina totale e/o epatite clinica) sono state riportate durante il trattamento con posaconazolo.
Croatian: ALT-a, AST-a, alkalne fosfataze, ukupnog bilirubina i/ili klinički hepatitis).
Italian: Alcaloididellavinca
Croatian: Vinka alkaloidi
Italian: La somministrazione di una dose ripetuta di posaconazolo sospensione orale nei soggetti sani (400 mg due volte al giorno per 16 giorni) ha aumentato rispettivamente la Cmax e l'AUC di sirolimus (dose singola di 2 mg) mediamente di 6,7 e 8,9 volte (range da 3,1 a 17,5 volte).
Croatian: Primjenom višestrukih doza oralne suspenzije posakonazola (400 mg dva puta na dan tijekom 16 dana) u zdravih se ispitanika Cmax sirolimusa (primijenjenog u jednokratnoj dozi od 2 mg) povećao za prosječno 6,7 puta, a AUC za prosječno 8,9 puta (raspon od 3,1 do 17,5 puta).
Italian: Tuttavia, il profilo di sicurezza di posaconazolo nei soggetti neriecaucasiciè risultato simile.
Croatian: Ipak, sigurnosni profil posakonazola bio je sličan u ispitanika crne i bijele rase.
Italian: A seguito di co-somministrazione di posaconazolo sospensione orale (400 mg due volte al giorno) e atazanavir e ritonavir (300/100 mg una volta al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, la Cmax e l'AUC di atazanavir sono aumentate mediamente di 1,5 e 2,5 volte (range da 0,9 a 4,1 volte) rispettivamente.
Croatian: Nakon istodobne primjene oralne suspenzije posakonazola (400 mg dvaput na dan) s atazanavirom i ritonavirom (300/100 mg jedanput na dan) tijekom 7 dana, u zdravih se ispitanika Cmax atazavira povećao prosječno 1,5 puta, a AUC 2,5 puta (raspon od 0,9 do 4,1 puta).
Italian: Comune:
Croatian: c:
Italian: Successivamente, i livelli ematici di ciclosporina devono essere attentamente monitorati durante la co-somministrazione e all'interruzione del trattamento conposaconazolo, e la dose di ciclosporina deve essere aggiustata secondo necessità.
Croatian: Nakon toga treba pažljivo pratiti razine ciklosporina u krvi tijekom i po prestanku istodobnog liječenja posakonazolom te po potrebi prilagoditi dozu ciklosporina.
Italian: L'ecocardiografianon ha rilevato indicazione di scompenso cardiaco in uno studio farmacologico di sicurezza con somministrazioni ripetute nei ratti ad un livello di esposizione sistemica 2,1 voltemaggiorediquelloraggiunto in terapia.
Croatian: U farmakološkom ispitivanju sigurnosti ponovljenih doza u štakora, ehokardiografijom nisu utvrđeni znakovi dekompenzacije srca pri sistemskoj izloženosti 2,1 puta većoj od one koja se postiže tijekom liječenja.
Italian: Sedici pazienti di età compresa tra 8 e 17 anni sono stati trattati con posaconazolo sospensione orale 800 mg al giorno in uno studio per le infezioni fungine invasive.
Croatian: U ispitivanju liječenja invazivnih gljivičnih infekcija 16 bolesnika u dobi od 8-17 godina liječeno je oralnom suspenzijom posakonazola u dozi od 800 mg na dan.
Italian: • alcuni medicinali usati per il trattamento o la prevenzione di crisi convulsive comprese fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o primidone.
Croatian: - neki lijekovi koji se primjenjuju u liječenju ili sprječavanju napadaja, uključujući fenitoin,
Italian: eruzione cutanea, prurito
Croatian: osip, pruritus
Italian: Risultati dagli studi clinici nella profilassi di infezioni fungine invasive Studio
Croatian: Tablica 5. Rezultati kliničkih ispitivanja profilakse invazivnih gljivičnih infekcija
Italian: deficitdell'udito
Croatian: oštećenje sluha
Italian: • pressione sanguigna alta nei vasi sanguigni dei polmoni(ipertensione polmonare) che puòcausare un serio danno ai polmoni e al cuore
Croatian: - upala pluća - znakovi uključuju nedostatak zraka i promjenu boje iskašljaja - povišen krvni tlak u plućnim krvnim žilama (plućna hipertenzija), što može prouzročiti ozbiljno oštećenje pluća i srca
Italian: • dolore, dolore alla schiena o dolore al collo, doloreallebraccia o alle gambe
Croatian: - bol, križobolja ili bol u vratu, bol u rukama ili nogama - zadržavanje vode (edemi)
Italian: Tenerefuoridallavistaedallaportata dei bambini.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Oralna otopina i tablete posakonazola NISU međusobno zamjenjivi.