FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.
Icelandic: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Lithuanian: Taigi, laikomasi nuomonės, jog pagal arklių gydymo indikaciją naudojamas kolistinas kelia rimtą pavojų paskirties gyvūnų saugumui, todėl ši indikacija nebepalaikoma.
Icelandic: Því er talið að notkun á kólistíni í hrossum hafi í för með sér alvarlega áhættu fyrir öryggi markdýrsins og er því ekki lengur studd.
Lithuanian: CVMP sutarė, kad gydymo trukmė negali viršyti 7 dienų, remdamasis šiais argumentais: dažniausiai rekomenduojama tiek žinduolių, tiek naminių paukščių gydymo atitinkamais vaistais trukmė yra 37 dienos; tai rodo, kad daugeliu atvejų buvo prieita prie išvados, kad tokios gydymo trukmės pakanka.
Icelandic: Algengasti meðferðartíminn, sem mælt er með, fyrir lyfin, sem um ræðir, er 3 til 7 dagar bæði fyrir spen- og alifuglategundir, en það gefur til kynna að í mörgum tilfellum hafi verið talið að það sé fullnægjandi meðferðartími.
Lithuanian: L.
Icelandic: M L
Lithuanian: C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Icelandic: Prudenci Bertrana, 5
Lithuanian: Siekiant sumažinti galimą riziką, susijusią su plačiu kolistino naudojimu, šis vaistas turėtų būti naudojamas tik gydant ligas arba gydant ligas ir taikant jų masinę profilaktiką ir neturėtų būti naudojamas įprastai profilaktikai.
Icelandic: Til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtæka notkun á kólistíni ætti að takmarka notkun þess við meðferð eða meðferð og hópforvarnir (e. metaphylaxis) á sjúkdómum og ætti ekki að nota það í forvarnarskyni (e. prophylaxis).
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Icelandic: SÉRSTAKAR VIÐVARANIR
Lithuanian: Jungtinė Karalystė aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Ispanija
Icelandic: StóraBretland aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spánn
Lithuanian: Adyliget, Pipitér u.
Icelandic: Adyliget, Pipitér u. 5., Ungverjaland
Lithuanian: Ispanija MEVET S.A.U.
Icelandic: MEVET S.A.U.
Lithuanian: Rumunija Prodivet Pharmaceuticals SA
Icelandic: Prodivet Pharmaceuticals SA
Lithuanian: Bakterijų atsparumo požiūriu, kolistino naudojimas įprastai profilaktikai ir bet kokios trukmės ilgalaikis šio vaisto naudojimas, neatitinkantis gerosios veterinarijos praktikos reikalavimų, kelia pavojų ir, moksliniu požiūriu, yra nepateisinamas.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun kólistíns og önnur notkun, sem ekki er í samræmi við góðar dýralækningavenjur hefur í för með sér áhættur á ónæmi og er ekki réttlætanleg frá vísindalegu sjónarmiði.
Lithuanian: Kolistinas - tai blogiausiu atveju naudojama antimikrobinė medžiaga, kuria gydomos labai atsparių bakterijų sukeltos žmonių infekcijos, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis.
Icelandic: Kólistín er síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum þar sem dánartíðni getur verið mjög há.
Lithuanian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Icelandic: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Lithuanian: Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
Icelandic: Bætið við, fyrir öll lyf:
Lithuanian: Apribojus maistinių gyvūnų gydymo trukmę iki ne daugiau kaip 7 dienų, bakterijų atranka dėl atsparumo sumažėtų ir tai netrukdytų veiksmingai naudoti šių vaistų esant pagrįstoms indikacijoms.
Icelandic: Að takmarka meðferðartíma í afurðardýrum við 7 dag að hámarki myndi draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu án þess að hindra skilvirka notkun lyfsins við ábendingar sem eru réttlætanlegar.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas bendro pobūdžio indikacijas arba su kitais ligų sukėlėjais susijusias indikacijas.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, öllum almennum ábendingum eða ábendingum um aðra sjúkdómsvalda.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (Koncentratas su geriamuoju vandeniu naudojamam geriamajam tirpalui)
Icelandic: Munnlausn (þykkni fyrir munnlausn til notkunar í drykkjarvatni)
Lithuanian: Remiantis dabartine moksline literatūra, pagrįsti kolistino naudojimo kumeliukams negalima, nes naudojant šį vaistą, gali sutrikti gyvūno virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyra, o tai gali sukelti plačiai pripažįstamą su antimikrobinėmis medžiagomis siejamą pražūtingą kolitą, paprastai susijusį su bakterija Clostridium difficile.
Icelandic: Núverandi vísindaleg umfjöllun styður ekki við notkun á kólistíni í folöldum þar sem notkunin getur rofið jafnvægi á örveruflóru í meltingarvegi og leitt til hinnar vel þekktu og banvænu ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile.
Lithuanian: Veršeliai ir kiaulės
Icelandic: Kálfar og svín
Lithuanian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Icelandic: H-1161 Budapest, Otto u.14
Lithuanian: La Llana 123
Icelandic: La Llana 123 Polígono
Lithuanian: Vokietija Bela-Pharm GmbH & Co.
Icelandic: Þýskaland Bela-Pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu arba pienu naudojamas geriamasis tirpalas
Icelandic: Munnlausn til gjafar í drykkjarvatni eða mjólk
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių ir pareiškėjų ir (arba) rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Icelandic: Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika á dýralyfjum, dýrategundir, umsækjendur/markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Lithuanian: de la Llana 123
Icelandic: Avda. de la Llana 123 Polígono
Lithuanian: coli), kurie paprastai nesusiję su neinvazinėmis virškinamojo trakto infekcijomis ir (arba) siejami su bendro pobūdžio infekcijomis, reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja sjúkdómavalda aðra en óágenga E. coli sem venjulega eru ekki tengdir við óágengar sýkingar í meltingarvegi, og/eða tengjast almennum sýkingum úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins.
Lithuanian: Cofacoli vízoldékony porA.U.
Icelandic: Cofacoli vízoldékony porA.
Lithuanian: Kiaulės (po nujunkymo, taip pat penimoms kiaulėms)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, einnig fyrir fitunargrísi)
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos veiksnius, tęsti gydymą ilgiau, nei nurodyta 4.9 skyriuje, nerekomenduojama, nes tokiu atveju vaistas būtų naudojamas be reikalo.
Icelandic: Þeir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreindur er í lið 4.9 en það leiðir til ónauðsynlegrar útsetning, ekki er mælt með því.
Lithuanian: Iš veterinarinio vaisto aprašo reikia išbraukti paskirties gyvūnų rūšį arklius ir visas arklių indikacijas, ir jį reikia papildyti informacija, kad kolistino negalima naudoti arkliams, visų pirma kumeliukams, dėl virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyros sutrikimo ir su antimikrobinėmis medžiagomis siejamo kolito, paprastai susijusio su Clostridium difficile, kuris gali būti pražūtingas, išsivystymo.
Icelandic: Taka ætti markdýrið „hross" og allar ábendingar fyrir hross úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og bæta ætti við upplýsingum í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins um að notkun á kólistíni í hrossum, einkum í folöldum, sé frábent vegna breytinga á jafnvægi örveruflóru í meltingarvegi og þróunar á ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile sem getur leitt til dauða.
Lithuanian: 53000 Laval, Prancūzija
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Icelandic: Kólistín súlfat er pólýpeptíð sýklalyf sem tilheyrir pólýmýxínhópi sýklalyfja.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodyta indikacija yra pagrįsta;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að ábendingarnar í viðauka III væru réttlætanlegar;
Lithuanian: Tabletė
Icelandic: Lyfjanafn
Lithuanian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Icelandic: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portúgal
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, „hross".
Lithuanian: Prancūzija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prancūzija
Icelandic: Frakkland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frakkland
Lithuanian: Įvadas
Icelandic: Inngangur
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR EIGINLEIKAR
Lithuanian: 1,0 g/g Milteliai
Icelandic: 1,0 g/g
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prancūzija
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frakkland
Lithuanian: Kiaulės (po nujunkymo, penimos kiaulės)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, eldissvín)
Lithuanian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Icelandic: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad trijų iš I priede nurodytų vaistų sudėtyje yra kolistino su vitaminais.
Icelandic: Taka skal fram að þrjú af lyfjunum í viðauka I innihalda kólistín ásamt vítamínum.
Lithuanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Icelandic: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgía
Lithuanian: Rumunija DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nyderlandai
Icelandic: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Holland
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys
Icelandic: Nautgripir, svín, hundar
Lithuanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ispanija
Icelandic: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spánn
Lithuanian: Viščiukai, kiaulės
Icelandic: Kjúklingar, svín
Lithuanian: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Čekija
Icelandic: Tekro spol. s.r.o. Višòová 2/484, 140 00 Prague, Tékkland
Lithuanian: Dažniausia paskirties gyvūnų rūšis yra kiaulės, šiek tiek rečiau vaistus numatyta naudoti viščiukams ir galvijams bei kitoms naminių paukščių rūšims (pvz., kalakutams), taip pat arkliams, triušiams, avims ir ožkoms.
Icelandic: Algengustu marktegundirnar eru svín og þar á eftir koma kjúklingar og nautgripir og svo aðrar alifuglategundir (t.d. kalkúnar), hross, kanínur, sauðfé og geitur.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas, kurį galima sumaišyti tik su geriamuoju vandeniu arba skystos konsistencijos pašaru
Icelandic: Munnlausn sem aðeins skal blönduð við drykkjarvatn eða fóður á fljótandi formi
Lithuanian: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Icelandic: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirti geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino, plačiai naudojami beveik visose ES valstybėse narėse.
Icelandic: Dýralyf, sem innihalda kólistín, sem eina virka efnið, til inntöku í hjá dýrum til afurðarnýtingar eru víða notuð í nánast öllum aðildarríkjum ESB.
Lithuanian: „Kolistinas - tai terapiniu požiūriu svarbus veterinarinis vaistas, skirtas gydyti tam tikrų rūšių maistinių gyvūnų žarnyno ligas, kurias, esant tam tikroms indikacijoms, galima išgydyti vos keliais kitais vaistais.
Icelandic: „Kólistín er læknisfræðilega mikilvægt í dýralækningum við meðferð á þarmasjúkdómum hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar þar sem fáir aðrir árangursríkir kostir eru í boði fyrir ákveðnar ábendingar.
Lithuanian: Polígono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial „La Llana"
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni.
Lithuanian: Ispanija NUTRAL, S.A.
Icelandic: NUTRAL, S.A.
Lithuanian: Colistine 400-Cb Porc Et Agneau-Chevreau Sevres Franvet
Icelandic: Colistine 400-Cb Porc Et AgneauChevreau Sevres Franvet
Lithuanian: Apribojus kolistino naudojimą ir numačius galimybę naudoti jį tik žarnyno ligų gydymui bei masinei profilaktikai, taip pat neleidus naudoti jo įprastai profilaktikai, bendras kolistino preparatų naudojimas sumažėtų, todėl sumažėtų ir bakterijų atranka dėl atsparumo, o tai atitiktų racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
Icelandic: Að takmarka notkun kólistíns við meðferð og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum og banna notkun þess við forvarnir myndi draga úr almennri notkun kólistínslyfja og því draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu og væri í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun sýklalyfja.
Lithuanian: Vokietija Laboratorios Calier S.
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad į informacinius dokumentus reikia įtraukti įspėjimus, atitinkančius III priede išdėstytus atsakingo naudojimo principus;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
Lithuanian: 53000 - Laval Prancūzija
Icelandic: 53000 - Laval Frakkland
Lithuanian: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Icelandic: 100 mg/g (equivalent to 3.000.000 IU)
Lithuanian: Kiaulės ir viščiukai
Icelandic: Svín og kjúklingar
Lithuanian: 2 M IU Geriamasis tirpalas
Icelandic: 2 M IU
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (tiesiogiai sugirdomas gyvūnui, naudojamas su geriamuoju vandeniu)
Icelandic: Munnlausn (beint í dýramunn, drykkjarvatn)
Lithuanian: coli sukeliama virškinamojo trakto infekcija (kolibaciliozė) nėra pripažįstama klinikinė kumeliukų ar suaugusių arklių liga.
Icelandic: Ábendingin fyrir salmonellosis er ekki lengur til staðar og sýking í meltingarvegi af völdum E. coli (colibacillosis) er ekki lengur viðurkenndur klínískur sjúkdómur í folöldum eða fullvaxna hrossum.
Lithuanian: Kroatija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Icelandic: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Króatía
Lithuanian: Grūdėti milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su kietos konsistencijos pašaru
Icelandic: Forblanda fyrir lyfjablandað fóður sem gefa skal blandaða við fóðrið
Lithuanian: Žmonių medicinoje kolistinas - tai vaistas, kuris naudojamas tik blogiausiu atveju, gydant tam tikrų daugeliui vaistų atsparių bakterijų sukeltas infekcijas.
Icelandic: Kolistín er síðasta úrræði við lækningar á mönnum til meðferðar á sýkingum af völdum ákveðinna baktería sem eru ónæmar gegn mörgum lyfjum.
Lithuanian: Todėl visas įprastos profilaktikos ar produktyvumo didinimo (pvz., pašaro efektyvumo didinimo ar augimo skatinimo) indikacijas reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo ir į jį reikia įtraukti rekomendaciją nenaudoti kolistino įprastai profilaktikai.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka (t.d. aukningu á fóðurvirkni eða vaxtaraukningu) úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og gefa ætti þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að ekki ætti að nota kólistín til forvarna.
Lithuanian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prancūzija
Icelandic: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frakkland
Lithuanian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Icelandic: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Lithuanian: Kiaulės, veršeliai
Icelandic: Svín, holdakjúklingar
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
Icelandic: MARKTEGUND Eyðið, þar sem við á, „hross".
Lithuanian: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italy
Icelandic: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ítalía
Lithuanian: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Icelandic: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Lithuanian: de la Ballastiére 33500 Libourne Prancūzija
Icelandic: de la Ballastiére 33500 Libourne
Lithuanian: Czysta 4
Icelandic: z o.o. ul. Czysta 4
Lithuanian: Veršeliai (neatrajojantys), paršeliai
Icelandic: Kálfar (sem jórtra ekki), grísir
Lithuanian: Ispanija BELA-PHARM GmbH and Co.
Icelandic: BELA-PHARM GmbH and Co.
Lithuanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Icelandic: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Þýskaland
Lithuanian: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Icelandic: Grikkland CEVA SANTE ANIMALE Z.I. La Ballastiere
Lithuanian: Ispanija SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prancūzija
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
Lithuanian: Be pirmiau aprašytų priemonių, CVMP, siekdamas užtikrinti atsakingą kolistino naudojimą gyvūnams, rekomendavo į informacinius dokumentus įtraukti šias specialias atsargumo priemones, naudojant vaistą gyvūnams:
Icelandic: Auk ráðstafanna, sem lýst er að ofan mælti CVMP með því að taka fram eftirfarandi sérstöku varúðarráðstafanir við notkun í dýrum til þess að tryggja ábyrga notkun kólistíns í dýrum:
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir penimos kiaulės)
Icelandic: Svín (grísir og eldissvín)
Lithuanian: Vandenyje tirpūs milteliai
Icelandic: Vatnsleysanlegt púður
Lithuanian: IŠLAUKA Kai taikytina, išbraukti visus arklių paminėjimus.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, ábendingum fyrir hross.
Lithuanian: Kolistino derinių su kita antimikrobine medžiaga ir vaistų su kolistinu naudojimo ne per os klausimų gali būti imtasi kitame etape, užbaigus šią kreipimosi procedūrą.
Icelandic: Ef til vill verður fjallað um samsetningu á kólistíni með öðru sýklalyfjaefni og aðra lyfjagjöf en um munn á lyfjum, sem innihalda kólistín, sem næsta skref eftir að þessu tilvísunarferli lýkur.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf.
Icelandic: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf fylgjast með áhrifum meðferðarinnar og því er hægt að aðlaga meðferðartímann í samræmi við klíníska framvindu sjúkdómsins.
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai laikomi veiksmingais vaistais nuo infekcinių žarnyno ligų, kurias tam tikrų rūšių maistiniams gyvūnams sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku eru talin skilvirk lyf gegn þarmasmitsjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar.
Lithuanian: Portugalija CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Icelandic: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portúgal
Lithuanian: 150 mg Geriamoji tabletė
Icelandic: 150 mg/tablet
Lithuanian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
Icelandic: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Lithuanian: 56 (4 x 14) kapsulės (lizdinės plokštelės dalis) +
Icelandic: 4 x 14 hylki +
Lithuanian: „Turbospin" milteli ų inhaliatorius
Icelandic: 1 Turbospininnöndunartæki
Lithuanian: RT (EU) numeris
Icelandic: EU/1/11/747/001
Lithuanian: Vartojimo būdas
Icelandic: Íkomuleið
Lithuanian: Nenaudokite vandens.
Icelandic: Ekki nota vatn.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
Icelandic: Verkunarháttur er óþekktur.
Lithuanian: (vidurkis)
Icelandic: (meðaltal)
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų ir vyresni vaikai
Icelandic: Fullorðnir og börn 6 ára og eldri
Lithuanian: Paaiškinkite, kad įtaisas turi būti išmestas po 28 dienų.
Icelandic: Útskýrir að farga skuli tækinu eftir 28 daga.
Lithuanian: Tobramicinas (vidurkis)
Icelandic: Tobramýsin (meðaltal)
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Icelandic: 2031 GA Haarlem Holland.
Lithuanian: ATC kodas: J01XB01
Icelandic: ATC-flokkur: J01XB01
Lithuanian: (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: <1/10.000), Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Kai kurie žmonės šią infekcija užsikrės būdami labai jauni, o kitižymiai vėliau.
Icelandic: Sumir fá þessa sýkingu þegar þeir eru mjög ungir en aðrir mun seinna.
Lithuanian: Colobreathe saugumas buvo įvertintas iš viso su 237 tiriamaisiais (225 cistine fibroze sergančiais pacientais ir 12 sveikų savanorių).
Icelandic: Öryggi Colobreathe hefur verið metið í 237 einstaklingum (225 sjúklingar með slímseigjusjúkdóm og 12 heilbrigðir sjálfboðaliðar).
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kaip ilgai Jūsų (ar Jūsų vaiko) gydymas turėtų trukti.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hve lengi þú eða barnið þitt þarft á meðferð að halda.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų jeigu tai įvyks.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að aka eða stjórna vélum ef þetta gerist.
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
Icelandic: − Fyrir flesta sjúklinga eru þessar aukaverkanir einungis til óþæginda.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol šie simptomai neišnyks.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni hafa horfið.
Lithuanian: • Tarp dozių turi būti 12 valandų tarpas.
Icelandic: Það eiga að líða 12 klukkustundir á milli skammta.
Lithuanian: Visi pacientai kuriems taikytas LOCF metodas
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu LOCF
Lithuanian: Iš viso buvo 32 6-12 metų amžiaus, 41 13-17 metų amžiaus ir 144 vyresnių kaip 18 metų amžiaus pacientai.
Icelandic: Af þeim voru 32 sjúklingar á aldrinum 6-12 ára, 41 sjúklingur 13-17 ára og 114 sjúklingar 18 ára og eldri.
Lithuanian: 10. Jei neišgirsite kapsulės sukantis, gali būti, kad ji užstrigusi kameroje.
Icelandic: 10. Ef þú heyrir ekki hylkið snúast gæti hylkið verið fast í hólfinu.
Lithuanian: Neduokite Colobreathe jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams, nes jis jiems netinka.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum Colobreathe ef þau eru undir 6 ára aldri af því að það er ekki ætlað þeim.
Lithuanian: Intervalai tarp dozių turi būti kiek galima arčiau 12 valandų.
Icelandic: Bil á milli skammta ætti að vera eins nálægt 12 tímum og mögulegt er.
Lithuanian: Vieną kapsulę reikia įkvėpti du kartus per dieną.
Icelandic: Eitt hylki til innöndunar tvisvar á dag.
Lithuanian: Pirmąją dozę reikia pavartoti prižiūrint gydytojui.
Icelandic: Fyrsta skammt skal gefa undir eftirliti læknis.
Lithuanian: Įsidėkite kandiklį tarp lūpų ir dantų.
Icelandic: Komdu munnstykkinu fyrir á milli vara og tanna.
Lithuanian: • Jeigu taip nutiks, galite jausti šias daleles ant liežuvio arba kvėpavimo takuose.
Icelandic: Ef það gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni eða í öndunarvegunum.
Lithuanian: Colobreathe tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 8 arba 56 kietosios kapsulės.
Icelandic: Colobreathe fæst í pakkningum sem innihalda annaðhvort 8 eða 56 hörð hylki.
Lithuanian: • Informacinis lapelis pacientui.
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling.
Lithuanian: Organų sistemų klasės Labai dažnas
Icelandic: Flokkun efir líffærum Mjög algeng
Lithuanian: FEV1 (būtinojo dydžio %) nuo pradinio lygio 24 savaitę (ITT populiacija) Pacientų grupė Colobreathe
Icelandic: Breyting á FEV1 (% spáð) frá upphafi rannsóknar að 24. viku (ITT þýði) Sjúklingahópur Colobreathe
Lithuanian: Jeigu ši infekcija nėra tinkamai gydoma, ji gali pažeisti plaučius.
Icelandic: Ef þessi sýking er ekki meðhöndluð á réttan hátt mun hún valda lungnaskaða.
Lithuanian: Prašome Colobreathe vartojimą aptarti su savo gydytoju.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu notkun Colobreathe við lækninn þinn.
Lithuanian: Dabar kandiklį vėl užsukite į vietą.
Icelandic: 5. Skrúfaðu nú munnstykkið aftur á sinn stað.
Lithuanian: 8. Tada iš lėto ir giliai įkvėpkite pro burną tokiu greičiu, kad išgirstumėte ar pajustumėte, kaip kapsulė sukasi.
Icelandic: 8. Andaðu síðan hægt og djúpt að þér gegnum munninn á þeim hraða sem nægir til að heyra eða finna að hylkið snýst.
Lithuanian: Iš jų, 187 pacientai, 6 metų ir vyresni, buvo gydomi vartojant po vieną Colobreathe kasulę du kartus per dieną 24 savaičių trukmės, 3 fazės palyginamajame tyrime.
Icelandic: Af þessum voru 187 sjúklingar 6 ára og eldri látnir taka eitt hylki tvisvar á dag af Colobreathe í 24 vikur í III. stigs samanburðarrannsókn.
Lithuanian: Colobreathe veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės tyrime.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun Colobreathe í 24 vikna langri rannsókn.
Lithuanian: Visi tiriamieji taip pat turėjo būti sėkmingai baigę mažiausiai du ciklus gydymo purškiamuoju tobramicino tirpalu prieš atliekant randomizaciją.
Icelandic: Allir sjúklingarnir þurftu einnig að hafa lokið á árangursríkan hátt minnst tveimur lotum með notkun tobramýsin lausnar fyrir eimgjafa áður en til slembiröðunar kom.