FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 4. naptól kezdve az adagot az általában hatásos dózisra, napi 300-450 mg-ra kell titrálni.
Latvian: Sākot ar 4. dienu, deva jātitrē līdz parasti efektīvai devai 300 - 450 mg dienā.
Hungarian: A Seroquel hatásosságát és biztonságosságát egy 3 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban tanulmányozták a mánia kezelésében (284, 10 és 17 év közötti, egyesült államokbeli beteg részvételével).
Latvian: Seroquel efektivitāti un drošumu pētīja 3 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā par mānijas ārstēšanu (n= 284 pacienti no ASV, vecums 10-17 gadi).
Hungarian: átlagos változás a placebóhoz képest 2-4 pont).
Latvian: (MADRS) kopējā punktu skaita uzlabošanos (LS vidējā pārmaiņa salīdzinājumā ar placebo par 2 - 4
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint ≥30 mg/dl-es (≥0,769 mmol/l) növekedését nagyon gyakran figyelték meg.
Latvian: Ļoti bieži novērota ZBL-holesterīna līmeņa paaugstināšanās par ≥30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l).
Hungarian: Javasolt a kérdéses immunvizsgálati eredmények megfelelő kromatográfiás technika segítségével történő megerősítése.
Latvian: Apšaubāmus imunoloģiskā skrīninga rezultātus ieteicams apstiprināt ar atbilstošu hromatogrāfijas metodi.
Hungarian: Amikor a naponta egyszer alkalmazott Seroquel XR-t ugyanolyan napi dózisban, de naponta kétszer alkalmazott azonnali hatóanyag felszabadulású kvetiapin-fumaráttal (Seroquel azonnali hatóanyag-felszabadulású) hasonlítjuk össze, a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) egyforma, de a maximális plazmakoncentráció (Cmax) egyensúlyi állapotban 13%-kal alacsonyabb.
Latvian: Lietojot Seroquel XR vienreiz dienā salīdzinājumā ar tūlītējas darbības kvetiapīna fumarāta (Seroquel) tādas pašas devas lietošanu divas reizes dienā, laukums zem koncentrācijas plazmā un laika attiecības līknes (AUC) ir līdzvērtīgs, bet vielas augstākā koncentrācija plazmā (Cmax) stabilas koncentrācijas apstākļos ir par 13% zemāka.
Hungarian: A biztonságossági eredmények az extrapiramidális tünetek magasabb incidenciáját mutatták (16,8% a lítiumot is kapó és 6,6% a placebót is kapó csoportban), és az esetek többségében ez tremor volt (15,6% a lítiumot is kapó és 4,9% a placebót is kapó csoportban).
Latvian: Drošuma vērtēšanas rezultāti liecināja par biežākiem ekstrapiramidālo simptomu gadījumiem (litija preparātu un placebo saņēmušo pacientu grupā aprakstīti attiecīgi 16,8% un 6,6% pacientu), un vairumā gadījumu šie simptomi izpaudās kā trīce (litija preparātu un placebo saņēmušo pacientu grupā aprakstīta attiecīgi 15,6% un 4,9% pacientu).
Hungarian: Az étkezésnek a kvetiapin biohasznosulására gyakorolt hatásait értékelő vizsgálatban azt találták, hogy a nagy zsírtartalmú ételek statisztikailag jelentős mértékben növelik a Seroquel XR Cmax és AUC értékét,
Latvian: Pētījumā, kurā vērtēja pārtikas ietekmi uz kvetiapīna biopieejamību, konstatēts, ka ēdiens ar lielu tauku saturu izraisa statistiski nozīmīgu Seroquel XR Cmax un AUC pieaugumu - attiecīgi par aptuveni 50% un 20%.
Hungarian: Csökkent szabad T3 hypothyreoidis mus21
Latvian: Pazemināts brīvā T3 līmenis hipotireoze22
Hungarian: • Hányás (főként időseknél)
Latvian: • vemšana (galvenokārt gados vecākiem pacientiem);
Hungarian: A Seroquel tabletták laktózt tartalmaznak.
Latvian: Seroquel tabletes satur laktozi.
Hungarian: • Májgyulladás (hepatitisz)
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts);
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin egyensúlyi moláris koncentrációja 35%-a annak, amit a kvetiapin esetében figyeltek meg.
Latvian: Stabilas koncentrācijas apstākļos augstākā aktīvā metabolīta (norkvetiapīna) molārā koncentrācija atbilst 35% no konstatētās kvetiapīna koncentrācijas.
Hungarian: Major depressziós epizódok MDD esetén Két rövid távú (6 hetes) vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik legalább egy antidepresszánsra nem reagáltak megfelelően.
Latvian: Divos īstermiņa (6 nedēļu) pētījumos bija iekļauti pacienti, kuriem bija nepietiekama atbildes reakcija pret vismaz vienu antidepresantu.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ezek a tünetek jelentkeznek, a dózis emelése káros lehet.
Latvian: Pacientiem, kuriem parādās šie simptomi, devas palielināšana var būt nevēlama.
Hungarian: A nemkívánatos események gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolják: Nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (> 1/10 000, < 1/1000), nagyon ritka (<
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc to biežuma ir iedalītas šādi: ļoti bieži (>1/10), bieži (> 1/100 līdz < 1/10), retāk (> 1/1000 līdz < 1/100), reti (> 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Hungarian: Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel gyermekorvosát.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, Jums var būt jāsazinās ar savu ārstu.
Hungarian: A javasolt napi dózis 600 mg, azonban klinikailag indokolt esetben a dózis naponta 800 mg-ra emelhető.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 600 mg, kaut gan, ja klīniski nepieciešams, devu var palielināt līdz 800 mg dienā.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Seroquel-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Seroquel
Hungarian: A gyakran használt cardiovascularis gyógyszerekkel nem végeztek célzott kölcsönhatás-vizsgálatokat.
Latvian: Tieši mijiedarbības pētījumi ar bieži lietotām kardiovaskulārām zālēm nav veikti.
Hungarian: • Bipoláris depresszió: szomorúnak érzi magát.
Latvian: bipolāra depresija: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis.
Hungarian: A Seroquel XR adagmódosítás üteme lassabb, a napi terápiás dózis pedig alacsonyabb lehet, mint a fiatalabb betegek esetén.
Latvian: Seroquel XR devas titrēšanas ātrums var būt jāsamazina un var būt jālieto mazāka dienas terapeitiskā deva nekā jaunākiem pacientiem.
Hungarian: Végeztek továbbá egy 6 hetes, placebokontrollos vizsgálatot a skizofrénia kezelésével kapcsolatban is (222, 13 és 17 év közötti beteggel).
Latvian: Papildus veica 6 nedēļas ilgu placebo kontrolētu pētījumu par šizofrēnijas ārstēšanu (n = 222 pacienti, vecums 13-17 gadi).
Hungarian: • A vörösvértestek számának csökkenése
Latvian: • samazināts sarkano sainsķermenīšu daudzums
Hungarian: Egy placebo kontrollált vizsgálatban, amiben a Seroquelt fix dózisban (75-750 mg/nap) alkalmazták, nem észlelték sem az EPS fokozott jelentkezését, sem az anticholinergikumok alkalmazásának gyakoribbá válását.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, kurā izvērtēja fiksētas kvetiapīna devas robežās no 75 līdz 750 mg dienā, nekonstatēja palielinātu EPS sastopamību vai biežāku antiholīnerģisko līdzekļu vienlaicīgu lietošanu.
Hungarian: Mind a mánia-, mind a skizofrénia-vizsgálatban a magasabb dózisok alacsonyabb válasz arányt eredményeztek.
Latvian: Gan mānijas, gan šizofrēnijas gadījumā lielākas devas deva skaitliski mazāku atbildes reakcijas biežumu.
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin AUC- és Cmax-értéke magasabb volt, mint a felnőtteknél, körülbelül 62 és 49%-kal gyermekeknél (10-12 évesek), illetve 28 és 14%-kal serdülőknél (13-17 évesek).
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, bija augstākas aktīvā metabolīta norkvetiapīna AUC un Cmax vērtības, attiecīgi par aptuveni 62% un 49% bērniem (10-12 gadu vecumā) un par 28% un 14% pusaudžiem (13-17 gadu vecumā).
Hungarian: A klinikai tünetei közé tartozik a hyperthermia, a megváltozott mentális státusz, az izommerevség, a vegetatív instabilitás, valamint a megnövekedett kreatin-foszfokináz szint.
Latvian: Klīniskās izpausmes ir hipertermija, psihiskā stāvokļa traucējumi, muskuļu rigiditāte, veģetatīva labilitāte un paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis.
Hungarian: Orvosa időről időre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.
Latvian: Periodiski ārsts var lūgt veikt asins analīzes.
Hungarian: A Seroquel étkezéstől függetlenül bevehető.
Latvian: Seroquel var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Hungarian: Orthostaticus hypotonia jelentkezése esetén fontolóra kell venni az adag csökkentését vagy a fokozatosabb titrálást, különösen cardiovascularis alapbetegségben szenvedő betegeknél.
Latvian: Ja rodas ortostatiskā hipotensija, jāapsver devas samazināšana vai daudz pakāpeniskāka titrēšana, īpaši pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimību.
Hungarian: A betegek kevesebb mint 1%-ánál emelkedett >100 g/l-nél magasabbra a prolaktinszint.
Latvian: Mazāk nekā 1 % pacientu prolaktīna līmenis paaugstinājās līdz vērtībai, kas pārsniedz 100 µg/l
Hungarian: • a major depressziós epizódok kiegészítő kezelésére olyan major depressziós (MDD) betegeknél, akik az antidepresszáns monoterápiára nem megfelelően reagáltak (lásd 5.1 pont).
Latvian: • depresijas epizožu papildterapijai pacientiem ar depresīviem traucējumiem, kuriem bijusi suboptimāla atbildes reakcija pret antidepresantu monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: A tardiv dyskinesia tünetei súlyosbodhatnak vagy akár a kezelés megszakítását követően is felléphetnek (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas tardīvās diskinēzijas simptomi var pastiprināties vai pat rasties (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Kvetiapin és tioridazin együttes alkalmazása azonban a kvetiapin clearance megközelítőleg 70%-os növekedését okozta.
Latvian: Tomēr lietojot vienlaicīgi kvetiapīnu un tioridazīnu, kvetiapīna klīrenss palielinājās par aptuveni 70%.
Hungarian: Az általában hatásos dózis 400-800 mg/nap.
Latvian: Parasti efektīvā deva ir 400 - 800 mg dienā.
Hungarian: • Súlyos bőrkiütés, hólyagok, vörös foltok a bőrön.
Latvian: • smagi izsitumi, pūšļi vai sarkani plankumi uz ādas;
Hungarian: A szakirodalom alapján a delíriumot és agitatiót, valamint egyértelműen anticholinerg szindrómát mutató betegek 1-2 mg fizosztigminnel kezelhetők (folyamatos EKG-monitorozás mellett).
Latvian: Pamatojoties uz publicēto literatūru, pacientiem ar delīriju, uzbudinājumu un skaidru antiholīnerģisko sindromu terapijā var izmantot fizostigmīnu pa 1-2 mg (veicot nepārtrauktu EKG monitorēšanu).
Hungarian: Neutropenia 1
Latvian: Neitropēnija1
Hungarian: A készítmény hatásának kitett terhességekkel kapcsolatban publikált mérsékelt mennyiségű adat (vagyis 300 és 1000 közötti számú terhesség kimenetele), ideértve egyéni beszámolókat és néhány megfigyeléses vizsgálatot, nem utal a fejlődési rendellenességek kezelés miatt megnövekedett kockázatára.
Latvian: 300-1000 grūtniecību) par kvetiapīna ietekmei pakļautas grūtniecības gadījumiem, tai skaitā atsevišķi ziņojumi un daži novērojuma pētījumi, kas norāda uz palielinātu jaunveidojumu veidošanās risku Tomēr ņemot vērā pieejamos datus,viennozīmīgus secinājumus nevar izdarīt.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban és az alkalmazási előírásnak megfelelően alkalmazva a kvetiapin nem eredményezte az abszolút QT-szakasz következetes megnyúlását.
Latvian: Klīniskos pētījumos un, lietojot saskaņā ar zāļu aprakstu, kvetiapīns neizraisīja pastāvīgu absolūtā QT intervāla pagarināšanos.
Hungarian: Ezek az in vitro eredmények valószínűtlenné teszik, hogy a kvetiapin egyéb gyógyszerrel együtt alkalmazva klinikailag szignifikáns módon gátolná a másik gyógyszer citokróm P450 által történő lebontását.
Latvian: Ievērojot minētos in vitro iegūtos rezultātus, ir maz ticams, ka kvetiapīna lietošana vienlaicīgi ar citām zālēm varētu izraisīt klīniski nozīmīgu ar citohromu P450 saistītu citu zāļu metabolisma nomākumu.
Hungarian: (31) Lásd 4.6 pont.
Latvian: (31) Skatīt 4.6. apakšpunktu.
Hungarian: A neutrofilszám >0,5 és <1,0 x 109/l közé történő csökkenésének incidenciája megegyezett (0,2%) a kvetiapinnal és a placebóval kezelt betegek esetében.
Latvian: Izmaiņu līdz >0,5-<1,0 x 109/l sastopamība bija vienāda (0,2%) gan ar kvetiapīnu, gan placebo ārstētiem pacientiem.
Hungarian: Az ilyen betegeknél minél hamarabb meg kell határozni a fehérvérsejtszámot és az abszolút neutrofilszámot - különösen hajlamosító tényezők hiányában.
Latvian: Šādiem pacientiem jānosaka leikocītu un absolūtais neitrofilo leikocītu skaits, īpaši tad, ja nav šādu slimību riska faktoru.
Hungarian: Skizofrénia kezelésére
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšana
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatban a kvetiapin (25 mg) és a CYP3A4-inhibitor ketokonazol együttes alkalmazása a kvetiapin AUC értékének 5-8-szoros emelkedését okozta.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga kvetiapīna (deva - 25 mg) lietošana ar CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu izraisīja 5 - 8 kārtīgu kvetiapīna AUC palielināšanos.
Hungarian: Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg.
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kurās var uzrādīties izmainīts taukvielu
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszermegv onási szindróma
Latvian: Jaundzimušo zāļu abstinences sindroms
Hungarian: <[A tagállam tölti ki]>
Latvian: Ražotājs [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: 300 mg-nál nagyobb dózist csak a bipoláris zavar kezelésében jártas orvos írhat fel.
Latvian: Devas virs 300 mg jānozīmē ārstiem ar pieredzi bipolāru traucējumu ārstēšanā.
Hungarian: A székrekedés a bélelzáródás kockázati tényezője.
Latvian: Aizcietējums ir zarnu obstrukcijas riska faktors.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antipszichotikumok
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: antipsihotiskie līdzekļi
Hungarian: Az Seroquel XR és az alkohol együttes hatása álmosságot okoz.
Latvian: Seroquel XR un alkohola kombinēta ietekme Jūs var padarīt miegainu.
Hungarian: A gyógyszer hosszú távú hatásosságát és biztonságosságát MDD-s betegek kiegészítő kezelésében nem vizsgálták, értékelték azonban a monoterápia hosszú távú hatásosságát és biztonságosságát felnőtt betegeknél (lásd alább).
Latvian: Papildterapijas ilgtermiņa efektivitāte un drošums pacientiem ar depresīviem traucējumiem nav noteikts, bet ir noteikta ilgtermiņa efektivitāte un drošums pieaugušiem pacientiem monoterapijā (skatīt turpmāk).
Hungarian: A vizsgálatok szerint a hatások a kezelés 3. hetére összeadódnak.
Latvian: Dati liecina par papildinošu iedarbību 3. nedēļā.
Hungarian: A kvetiapinnal végzett kezelés csak akkor kezdhető el májenzim-induktorokat szedő betegeknél, ha az orvos megítélése szerint a kvetiapinnal végzett kezelés várható előnye meghaladja a májenzim-induktor kezelés abbahagyásának kockázatát.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem aknu enzīmu induktoru, ārstēšana ar kvetiapīnu uzsākama tikai tādā gadījumā, ja ārsts uzskata, ka ieguvums no kvetiapīna lietošanas pārsniegs iespējamo risku pēc aknu enzīmu induktora atcelšanas.
Hungarian: Orthostaticus hypotonia4,16
Latvian: Ortostatiskā hipotensija 4,16
Hungarian: (19) Változás >132 mmol/l-ről ≤132 mmol/l-re legalább egy alkalommal.
Latvian: (19) Izmaiņa no >132 mmol/l uz ≤132 mmol/l vismaz vienā gadījumā.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok 9, 10-12 éves gyermek és 12 serdülő mintájából származnak, akik steady-state kezelést kaptak napi kétszer 400 mg kvetiapinnal.
Latvian: Farmakokinētikas rādītājus noteica, izmantojot paraugus no 9 bērniem 10-12 gadu vecumā un 12 pusaudžiem, kuri saņēma stabilu ārstēšanu ar 400 mg kvetiapīna divreiz dienā.
Hungarian: A kvetiapin és aktív plazma metabolitja, a norkvetiapin számos neurotranszmitter receptorral lép kölcsönhatásba.
Latvian: Kvetiapīns un tā aktīvais metabolīts, kas atrodas cilvēka plazmā, norkvetiapīns, mijiedarbojas ar daudziem neiromediatoru receptoriem.
Hungarian: Az adagolási séma minden indikációban eltérő.
Latvian: Katrai indikācijai ir atšķirīga devu lietošanas shēma.
Hungarian: Hipromellóz 2910
Latvian: Hipromeloze 2910 Makrogols 400
Hungarian: A neutropenia lehetséges kockázati tényezői a már korábban is fennálló alacsony fehérvérsejtszám és az anamnézisben szereplő gyógyszerindukált neutropenia.
Latvian: Iespējamie neitropēnijas riska faktori ir iepriekš mazs balto asinsķermenīšu skaits un medikamentu izraisīta neitropēnija anamnēzē.
Hungarian: 6 tabletta
Latvian: 6 tabletes
Hungarian: 1. táblázat Kvetiapinnal összefüggő mellékhatások A nemkívánatos események gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolják: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums norādīts atbilstoši šādām biežuma grupām: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk (≥1/1000, <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek alapján úgy tűnik, a kvetiapin indukálhatja a citokróm P450 enzimet.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka kvetiapīns var inducēt citohroma P450 enzīmus.
Hungarian: Neurolepticus malignus szindróma1, hypothermia
Latvian: Neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms 1, hipotermija
Hungarian: Amikor a Seroquel XR-t a Seroquel azonnali hatóanyag-felszabadulású formájával hasonlítjuk össze, a norkvetiapin AUC értéke 18%-kal alacsonyabb.
Latvian: Seroquel XR salīdzinot ar Seroquel, metabolīta norkvetiapīna AUC ir par 18% zemāks.
Hungarian: A kvetiapin nagymértékben metabolizálódik, az izotóppal jelölt hatóanyag bevételét követően az eredeti vegyület kevesebb mint 5%-a ürül változatlan formában a vizeletben, illetve a székletben.
Latvian: Kvetiapīns tiek plaši metabolizēts aknās, pēc radioloģiski iezīmēta kvetiapīna lietošanas pamatsavienojums veido mazāk nekā 5% no nemainītu zāļu materiāla, kas konstatēts urīnā vai izkārnījumos.
Hungarian: Két különböző, 10 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban azonban ugyanebben a betegpopulációban (n=710; átlagos életkor: 83 év, tartomány: 56-99 év) a kvetiapinnal kezelt betegek mortalitási aránya 5,5% volt,
Latvian: Tomēr divu 10 nedēļas ilgu ar placebo kontrolētu kvetiapīna pētījumu laikā tai pašā pacientu populācijā (n = 710, vidējais vecums 83 gadi, vecuma intervāls no 56 līdz 99 gadiem) mirstība ar kvetiapīnu ārstēto pacientu grupā bija
Hungarian: 19. Változás >132 mmol/l-ről ≤132 mmol/l-re legalább egy alkalommal.
Latvian: 19. Izmaiņa no >132 mmol/l uz ≤132 mmol/l vismaz vienā gadījumā.
Hungarian: A tablettákat nem szabad eltörni, összerágni vagy összetörni.
Latvian: Tabletes nedrīkst dalīt, sakošļāt vai sasmalcināt.
Hungarian: 5.1 pont).
Latvian: 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: A Seroquel XR napi adagja 400-800 mg, az átlagos napi adagja pedig 600 mg volt.
Latvian: Seroquel XR devas bija 400 - 800 mg dienā, un vidējā deva bija apmēram 600 mg dienā.
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél a hangulattal kapcsolatos esemény történt 91 (22,5%) volt a kvetiapin-csoportban, 208 (51,5%) a placebo-csoportban és 95 (26,1%) a lítiummal kezelt csoportokban.
Latvian: Garastāvokļa pārmaiņas bija attiecīgi 91 (22,5%) pacientam kvetiapīna grupā, 208 pacientiem (51,5%) placebo grupā un 95 pacientiem (26,1%) litija terapijas grupā.
Hungarian: A kvetiapin és a norkvetiapin farmakokinetikája lineáris és dózisarányos maximum napi 800 mg dózisok esetén.
Latvian: Kvetiapīna un norkvetiapīna farmakokinētika ir lineāra un proporcionāla devām, kas nepārsniedz 800 mg vienreiz dienā.
Hungarian: Mindegyik retard tabletta kapszula alakú, XR jelöléssel és a hatáserősséggel ellátva.
Latvian: Visas ilgstošās iedarbības tabletes ir kapsulas formas, kurām vienā pusē iegravēts uzraksts XR un stiprums.
Hungarian: Emelkedett vérnyomás2
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens2
Hungarian: 10^9 sejt/l bármelyik időpontban.
Latvian: šūnas/l jebkurā laikā.
Hungarian: A Seroquel XR számos betegsége kezelésére szolgál, amelyek a következők:
Latvian: Seroquel XR var lietot vairāku slimību ārstēšanai, piemēram:
Hungarian: A túladagolt gyógyszer felszívódásának megelőzését nem vizsgálták, de súlyos mérgezés esetén megfontolandó a gyomormosás, amennyiben az a bevételt követő egy órán belül kivitelezhető.
Latvian: Tā kā uzsūkšanās aizkavēšana pārdozēšanas gadījumā nav pētīta, var būt jāveic kuņģa skalošana, ja iespējams, vienas stundas laikā pēc zāļu lietošanas.
Hungarian: Ennek alapján a kvetiapin CYP3A4inhibitorokkal való együttadása ellenjavallt.
Latvian: Pamatojoties uz šo novērojumu, vienlaicīga kvetiapīna un CYP3A4 inhibitoru lietošana ir kontrindicēta.
Hungarian: Egy kiújulást megelőző monoterápiás vizsgálatban a legalább 12 hetes nyílt Seroquel XR-kezeléssel stabilizált depressziós betegeket 52 hetes napi egyszeri Seroquel XR- vagy placebo-kezelésre randomizálták.
Latvian: Monoterapijas recidīvu profilakses pētījumā pacienti ar depresijas epizodēm, kuriem stāvoklis bija stabilizēts, atklāti lietojot Seroquel XR vismaz 12 nedēļas, tika randomizēti saņemt vai nu Seroquel XR vienreiz dienā, vai placebo līdz 52 nedēļām ilgi.
Hungarian: Doboz tartalma
Latvian: Iepakojuma saturs
Hungarian: Robusztus adatok hiányában a szoptatás abbahagyásáról vagy a Seroquel XR-terápia leállításáról a szoptatás gyermek számára jelentett előnyeinek, illetve a terápia anya számára jelentett előnyeinek mérlegelésével kell dönteni.
Latvian: Tā kā nav pārliecinošu datu, jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai Seroquel XR lietošanas pārtraukšanu, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Hungarian: (2) A kezelés első két hetében aluszékonyság jelentkezhet, ami a készítmény további alkalmazása során általában megszűnik.
Latvian: (2) Var rasties miegainība, parasti pirmo divu terapijas nedēļu laikā, un tā parasti izzūd, turpinot kvetiapīna lietošanu.
Hungarian: A kvetiapin és a norkvetiapin farmakokinetikája a jóváhagyott dózistartományban lineáris.
Latvian: Apstiprināto devu diapazonā kvetiapīna un norkvetiapīna farmakokinētika ir lineāra.
Hungarian: (Lásd 4.8 pont).
Latvian: (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Skizofrénia és bipoláris mánia indikációban végzett rövid távú, placebokontrollos klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek előfordulása hasonló volt a placebónál tapasztalthoz (skizofrénia: 7,8% a kvetiapin és 8,0% a placebo esetén; bipoláris mánia: 11,2% a kvetiapin és 11,4% a placebo esetén).
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos klīniskos šizofrēnijas un bipolāras mānijas pētījumos kopējā ekstrapiramidālu simptomu sastopamība bija līdzīga kā placebo lietošanas gadījumā (šizofrēnija: 7,8% kvetiapīna un 8,0% placebo lietošanas gadījumā; bipolāra mānija: 11,2% kvetiapīna un 11,4% placebo lietošanas gadījumā).
Hungarian: • Vizeletürítési nehézségek
Latvian: • urinēšanas grūtības
Hungarian: • Mellduzzadás és váratlan tejtermelődés nőknél és férfiaknál egyaránt • Nőknél a menstruáció kimaradása vagy rendszertelen havi vérzés
Latvian: • krūšu pietūkumu un negaidītu piena veidošanos gan vīriešiem, gan sievietēm; • sievietēm menstruāciju cikla iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas.
Hungarian: 2. A kezelés első két hetében aluszékonyság jelentkezhet, ami a készítmény további alkalmazása során általában megszűnik.
Latvian: 2. Var rasties miegainība, parasti pirmo divu terapijas nedēļu laikā, un tā parasti izzūd, turpinot kvetiapīna lietošanu.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 8 db retard tabletta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 8 apvalkotās tabletes Kombinētā paka
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var būt pieejami pārdošanā.
Hungarian: A kvetiapin sem in vitro, sem in vivo vizsgálatokban nem mutatkozott genotoxikus hatásúnak.
Latvian: Vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos nekonstatēja genotoksicitāti.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok 9, 10-12 év közötti gyermek és 12 serdülő mintájából származnak, akik steady-state kezelést kaptak napi kétszer 400 mg kvetiapinnal (Seroquellel).
Latvian: Farmakokinētikas rādītājus noteica, izmantojot paraugus no 9 bērniem 10-12 gadu vecumā un 12 pusaudžiem, kuri saņēma stabilu ārstēšanu ar 400 mg kvetiapīna (Seroquel) divreiz dienā.
Hungarian: • Óvatosan fogyasszon alkoholt.
Latvian: Pievērsiet uzmanību lietotajam alkohola daudzumam.
Hungarian: emlőduzzadás,
Latvian: Aizcietējums,
Hungarian: Hyponatraemia 19, diabetes mellitus
Latvian: Hiponatrēmija20, Cukura diabēts
Hungarian: Ezek az eltérések a klinikai gyakorlatnak megfelelően kezelendők.
Latvian: Lipīdu izmaiņas jāārstē atbilstoši klīniskai nepieciešamībai.
Hungarian: A fenntartó kezelésre és a rekurrencia-prevencióra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok ebben a korcsoportban.
Latvian: Dati par efekta saglabāšanos vai recidīva profilaksi šajā vecuma grupā nav pieejami.