FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnost pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom, ki so imeli PCI, so ocenjevali v eni, s klopidogrelom nadzorovani študiji (TRITON), v kateri je bilo 6741 bolnikov, zdravljenih s prasugrelom (60 mg polnilni odmerek in 10 mg vzdrževalni odmerek enkrat na dan), z mediano 14,5 meseca (5802 bolnika sta bila zdravljena več kot 6 mesecev, 4136 bolnikov je bilo zdravljenih več kot 1 leto).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår PCI ble evaluert i en klopidogrelkontrollert studie (TRITON) der 6741 pasienter ble behandlet med prasugrel (ladningsdose på 60 mg og vedlikeholdsdose på 10 mg en gang daglig) i mediant 14,5 måneder (5802 pasienter ble behandlet i mer enn 6 måneder, 4136 pasienter ble behandlet i mer enn 1 år).
Slovenian: Vaš zdravnik vam mora predpisati dnevni odmerek zdravila Prasugrel Mylan 5 mg, če tehtate manj kot 60 kg. - ledvična bolezen ali zmerne težave z jetri, - jemanje nekaterih vrst zdravil (glejte »Jemanje drugih zdravil« spodaj), - načrtovan kirurški poseg (vključno z nekaterimi zobozdravstvenimi posegi) v naslednjih sedmih dneh.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mindre enn 60 kg bør legen din forskrive en daglig dose på 5 mg Prasugrel Mylan - nyresykdom eller moderate leverproblemer - tar visse legemidler (se "Bruk av andre legemidler" nedenfor) - planlagt operasjon (inkludert enkelte tannoperasjoner) i løpet av de beste sju dagene.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prasugrel Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prasugrel Mylan Kako jemati zdravilo Prasugrel Mylan Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Prasugrel Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Prasugrel Mylan Hvordan du bruker Prasugrel Mylan Mulige bivirkninger
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli zadnji odmerek tienopiridina v 4 do 7 dneh pred aortokoronarnim obvodom, je pogostnost padla na 11,3 % (9 od 80 bolnikov) v skupini, ki je jemala prasugrel in 3,4 % (3 od 89 bolnikov) v skupini, ki je jemala klopidogrel.
Norwegian Bokmål: For de pasientene som fikk sin siste dose med thienopyridin innen 4 til 7 dager før CABG var frekvensen redusert til 11,3 % (9 av 80 pasienter) i prasugrelgruppen og 3,4 % (3 av 89 pasienter) i klopidogrelgruppen.
Slovenian: ASK (N = 5001)
Norwegian Bokmål: ASA (N = 5001)
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Prasugrel Mylan lahko vodi v podaljšan čas krvavitve in nadaljnje zaplete zaradi krvavitve.
Norwegian Bokmål: Overdosering av Prasugrel Mylan kan føre til forlenget blødningstid og påfølgende blødningskomplikasjoner.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTERE ELLER STRIPS
Slovenian: Zmanjšanje tromboze žilne opornice s prasugrelom so opazili pri obeh, zgodnjih in po 30 dneh, za obe žilni opornici, kovinsko in prevlečeno z zdravili.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i stenttrombose med prasugrel ble sett både tidlig og utover 30 dager for både ren metallstent og medikamentavgivende stent.
Slovenian: V pre- in post-natalnih študijah pri podganah zdravljenje breje samice ni imelo učinka na vedenjski ali razmnoževalni razvoj mladičev pri odmerkih izpostavitve do 240-kratnemu priporočenemu dnevnemu vzdrževalnemu odmerku pri ljudeh (na osnovi mg/m²).
Norwegian Bokmål: I pre- og postnatale rottestudier viste maternal behandling ingen effekt på atferds- eller reproduksjonsutviklingen til avkommet ved eksponering for doser opp til 240 ganger den anbefalte daglige humane vedlikeholdsdosen (basert på mg/m²).
Slovenian: Primarno merilo izida preskušanja je bil čas do pojava srčno-žilne (CV) smrti, ne-smrtnega miokardnega infarkta (MI) ali ne-smrtne možganske kapi.
Norwegian Bokmål: Studiens primære endepunkt var tid til første forekomst av kardiovaskulært (CV) dødsfall, ikke-fatalt hjerteinfarkt (MI) eller ikke-fatalt slag.
Slovenian: Zdravilo Prasugrel Mylan je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughu).
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunskjon (Child Pugh klasse C).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Za zdravilo Prasugrel Mylan je malo verjetno, da vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Prasugrel Mylan påvirker din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Slovenian: Uporabiti je treba 5 mg vzdrževalni odmerek.
Norwegian Bokmål: En vedlikeholdsdose på 5 mg bør brukes.
Slovenian: Induktorji citokroma P450
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer cytokrom P-450
Slovenian: Mylan Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Hrvatska (Kroatia) Mylan Hrvatska d.o.o.
Slovenian: V študiji TADO so proučevali uporabo prasugrela (n = 171) v primerjavi s placebom (n = 170) pri bolnikih, starih od 2 do manj kot 18 let, z anemijo srpastih celic, za zmanjšanje vazookluzivne krize v študiji III. faze.
Norwegian Bokmål: I TADO-studien, en fase III-studie, ble bruk av prasugrel (n = 171) vs placebo (n = 170) undersøkt for reduksjon av vasookklusiv krise hos pasienter med sigdcelleanemi i alderen 2 år opp til 18 år.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker Prasugrel Mylan.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prasugrel Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prasugrel Mylan
Slovenian: • Hematom (podkožna krvavitev na mestu injiciranja ali v mišico, ki povzroča oteklino)
Norwegian Bokmål: • hematom (blødning, som forårsaker opphovning, under huden på injeksjonsstedet eller i en muskel)
Slovenian: Učinki drugih zdravil na zdravilo Prasugrel Mylan
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på Prasugrel Mylan
Slovenian: Pri zdravih osebah, bolnikih s stabilno aterosklerozo in bolnikih z ACS, ki so prejeli prasugrel, zaradi genetske variacije CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9 ali CYP2C19 ni bilo pomembnega učinka na farmakokinetiko prasugrela ali njegovo zaviranje agregacije trombocitov.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer, pasienter med stabil aterosklerose og pasienter med ACS som fikk prasugrel var det ingen relevant effekt av genetisk variasjon i CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9 eller CYP2C19 på farmakokinetikken til prasugrel eller dens hemming av plateaggregeringen.
Slovenian: b Vsaka intrakranialna krvavitev ali klinično očitna krvavitev, povezana s padcem hemoglobina
Norwegian Bokmål: b Enhver intrakraniell eller klinisk åpenbar blødning som er assosiert med et fall i hemoglobin på
Slovenian: Preglednica 1: Incidenca krvavitev, nepovezanih z aortokoronarnim obvodom a
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Insidens av ikke-CABG-relatert blødning a
Slovenian: • z nagnjenostjo za krvavitev (npr. zaradi nedavne poškodbe, nedavnega kirurškega posega,
Norwegian Bokmål: • med økt blødningstendens (f.eks. på grunn av nylig traume, nylig kirurgi, nylig eller tilbakevendende gastrointestinal blødning eller aktivt magesår)
Slovenian: Prilagoditev odmerka na osnovi etnične pripadnosti ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt basert på etnisitet alene.
Slovenian: Učinki zdravila Prasugrel Mylan na druga zdravila
Norwegian Bokmål: Effekten av Prasugrel Mylan på andre legemidler
Slovenian: Bolniki ≥ 75 let in bolniki s telesno maso pod 60 kg (N = 3022) so bili randomizirani v skupino s 5 mg prasugrela.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år eller under 60 kg (N = 3022) ble randomisert til 5 mg prasugrel.
Slovenian: Rifampicin (600 mg na dan), močan induktor CYP3A in CYP2B6 ter induktor CYP2C9, CYP2C19 in CYP2C8, ni značilno spremenil farmakokinetike prasugrela.
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg daglig), som gir kraftig induksjon av CYP3A og CYP2B6, og som induserer CYP2C9, CYP2C19 og CYP2C8, endret ikke signifikant farmakokinetikken til prasugrel.
Slovenian: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Norwegian Bokmål: Latvija (Latvia) Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Slovenian: Od teh je bil pri obeh zdravilih najpogostejši neželeni učinek krvavitev, ki je vodila v prekinitev jemanja preiskovanega zdravila (2,5 % za prasugrel in 1,4 % za klopidogrel).
Norwegian Bokmål: For begge legemidlene var blødning den vanligste av bivirkningene som førte til seponering av studiemedisin (2,5 % for prasugrel og 1,4 % for klopidogrel).
Slovenian: c Vsaka intrakranialna krvavitev ali klinično očitna krvavitev, povezana s padcem hemoglobina
Norwegian Bokmål: c Enhver intrakraniell eller klinisk åpenbar blødning som er assosiert med et fall i hemoglobin på
Slovenian: Po dajanju 75 mg klopidogrela enkrat na dan 10 dni so 40 zdravim preiskovancem pričeli dajati prasugrel v odmerku 10 mg enkrat na dan z ali brez 60 mg polnilnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 75 mg klopidogrel en gang daglig i 10 dager ble 40 friske individer byttet over til prasugrel 10 mg en gang daglig med eller uten en ladningsdose på 60 mg.
Slovenian: Bolniki z UA/NSTEMI v 72 urah simptomov ali s STEMI med 12 urami do 14 dnevi simptomov so bili randomizirani po ugotovljeni srčni anatomiji.
Norwegian Bokmål: Pasienter med UA/NSTEMI ble randomisert innen 72 timer etter symptomutbrudd eller STEMI mellom 12 timer og 14 dager etter symptomutbrudd etter kjennskap til koronaranatomi.
Slovenian: ◦ Če je po skrbni oceni lečečega zdravnika glede posameznikove koristi/tveganja zdravljenje v starostni skupini ≥ 75 let potrebno, mora biti po enkratnemu 60 mg polnilnemu odmerku predpisan nižji vzdrževalni odmerek 5 mg. ◦ Bolniki s telesno maso < 60 kg morajo jemati nižji vzdrževalni odmerek 5 mg.
Norwegian Bokmål: ◦ Dersom det etter en nøye individuell nytte/risikovurdering av forskrivende lege er ansett som nødvendig med behandling av pasientgruppen ≥ 75 år, skal det etter en ladningsdose på 60 mg forskrives en redusert vedlikeholdsdose på 5 mg. ◦ Pasienter som veier < 60 kg skal ha en redusert vedlikeholdsdose på 5 mg
Slovenian: Zdravilo Prasugrel Mylan se daje sočasno z acetilsalicilno kislino (ASK).
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan skal administreres samtidig med acetylsalisylsyre (ASA).
Slovenian: Bolniki, ki so bili randomizirani, da prejmejo prasugrel (60-miligramski polnilni odmerek, ki mu sledi 10-miligramski vzdrževalni odmerek enkrat na dan) ali klopidogrel (300-miligramski polnilni odmerek, ki mu sledi 75-miligramski vzdrževalni odmerek enkrat na dan) so bili zdravljeni z mediano 14,5 meseca (največ 15 mesecev z najmanj 6 mesečnim obdobjem sledenja).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til å få prasugrel (60 mg ladningsdose, etterfulgt av 10 mg en gang daglig) eller klopidogrel (300 mg ladningsdose, etterfulgt av 75 mg en gang daglig) ble behandlet i mediant 14,5 måneder (maksimalt 15 måneder med minimum 6 måneders oppfølging).
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom, ki so imeli PCI, zdravljenih s prasugreloml in ASK, se je pokazalo povečano tveganje za velike in manjše krvavitve, glede na TIMI sistem klasifikacije.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgikk PCI og ble behandlet med prasugrel og ASA viste en økt risiko for alvorlige og mindre blødninger ifølge TIMI-klassifikasjonssystem.
Slovenian: c Smrtno nevarna krvavitev je podskupina večje krvavitve po TIMI in vključuje tipe, navedene spodaj.
Norwegian Bokmål: c Livstruende blødning er en undergruppe av TIMI alvorlig blødning og inkluderer typene angitt nedenfor.
Slovenian: Bolniki s TIA ali ishemično možgansko kapjo v anamnezi več kot 3 mesece pred zdravljenjem s prasugrelom niso imeli znižanja primarnega sestavljenega opazovanega dogodka.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en sykdomshistorie med TIA eller en sykdomshistorie med iskemiske slag mer enn 3 måneder før prasugrelbehandlingen viste ingen reduksjon i det primære sammensatte endepunktet.
Slovenian: Čeprav je pri zdravljenju s prasugrelom prišlo do povečanega pojava krvavitve, je analiza sestavljenega cilja študije, smrti iz kateregakoli vzroka, ne-smrtnega miokardnega infarkta, ne-smrtne možganske kapi in večje krvavitve po TIMI, nepovezane s CABG, dala prednost prasugrelu v primerjavi s klopidogrelom (razmerje tveganja 0,87; 95 % IZ; 0,79 do 0,95; p=0,004).
Norwegian Bokmål: En analyse av det sammensatte endepunktet dødsfall av enhver årsak, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-fatalt slag og ikke-CABG-relatert TIMI alvorlig blødning favoriserte prasugrel sammenlignet med klopidogrel, selv om blødning var økt med prasugrel (Hazard ratio, 0,87; 95 % KI, 0,79 til 0,95; p = 0,004).
Slovenian: Prasugrel Mylan 5 mg: mikrokristalna celuloza, manitol, krospovidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinil alkohol, smukec, titanov dioksid (E171), gliceril monokaprilat monokaprinat, natrijev lavril sulfat, rumeni železov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 5 mg: mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, kyrsspovidon, vannfri kolloidal silikon, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid (E171), glyceryl monocaprylocaprate, natriumlaurylsulfat, gul jernoksid (E172).
Slovenian: Izgled zdravila Prasugrel Mylan in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Prasugrel Mylan ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere)
Slovenian: Izmed teh bolnikov, je bila stopnja večjih in manjših krvavitev po TIMI, povezanih z aortokoronarnim obvodom, 14,1 % za skupino, ki je jemala prasugrel, in 4,5 % za skupino, ki je jemala klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av CABG-relaterte TIMI alvorlig eller mindre blødninger for disse pasientene var 14,1 % for prasugrelgruppen og 4,5 % for klopidogrelgruppen.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Prasugrel Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Prasugrel Mylan
Slovenian: Smrtno nevarna c
Norwegian Bokmål: Livstruende c
Slovenian: Koristi, povezane s prasugrelom, so bile neodvisne od uporabe drugih akutnih in dolgotrajnih srčno-žilnih terapij, vključno s heparinom/nizko molekularnim heparinom, bivalirudinom, intravenskimi zaviralci GP IIb/IIIa, zdravili za znižanje lipidov, beta-blokatorji in zaviralci encima angiotenzin konvertaze.
Norwegian Bokmål: Nytten knyttet til prasugrel var uavhengig av bruken av andre akutte og langvarige kardiovaskulære behandlinger, inkludert heparin/lavmolekylært heparin, bivalirudin, intravenøs GP IIb/IIIa-hemmere, lipidsenkende midler, betablokkere og ACE-hemmere.
Slovenian: < 75 let (N=11672)*
Norwegian Bokmål: < 75 år (N = 11672)*
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih srčna anatomija ni določena in je možen nujni aortokoronarni obvod, je treba skrbno razmisliti o koristih in tveganjih prasugrela.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter der koronaranatomien ikke er definert og akutt CABG er en mulighet bør nytten og risikoen av prasugrel vurderes nøye.
Slovenian: Brezvodni koloidni silicijev dioksid Magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Slovenian: Odmerjanje zdravila Prasugrel Mylan je treba začeti z enkratnim 60 mg polnilnim odmerkom in nato nadaljevati z 10 mg enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan skal innledes med en enkelt ladningsdose på 60 mg og deretter fortsettes med 10 mg en gang daglig.
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 30 x 1 filmsko obložena tableta 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 90 x 1 filmsko obložena tableta 98 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 90 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali tienopiridin v 3 dneh pred aortokoronarnim obvodom, sta bili pogostnosti večjih in manjših krvavitev po TIMI, povezanih z aortokoronarnim obvodom, 26,7 % (12 od 45 bolnikov) v skupini, ki je jemala prasugrel, v primerjavi s 5,0 % (3 od 60 bolnikov) v skupini, ki je jemala klopidogrel.
Norwegian Bokmål: For de pasientene som fikk thienopyridin innen 3 dager før CABG var frekvensen av TIMI alvorlig eller mindre blødninger på 26,7 % (12 av 45 pasienter) i prasugrelgruppen sammenlignet med 5,0 % (3 av 60 pasienter) i klopidogrelgruppen.
Slovenian: e ICH = intrakranialna krvavitev (intracranial haemorrhage).
Norwegian Bokmål: * ICH = intrakraniell blødning.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Prasugrel Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prasugrel Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Bolniki s STEMI v 12 urah simptomov in načrtovano primarno PCI so lahko bili randomizirani brez ugotovljene srčne anatomije.
Norwegian Bokmål: Pasienter med STEMI som var planlagt for primær PCI kunne bli randomisert innen 12 timer etter symptomutbrudd uten kjennskap til koronaranatomi.
Slovenian: Faza 3 študije TRITON je primerjala prasugrel s klopidogrelom, oba s sočasnim dajanjem z ASK in drugo standardno terapijo.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved akutt koronarsyndrom (ACS) Fase 3-studien TRITON sammenlignet prasugrel med klopidogrel, begge to gitt sammen med ASA og annen standardbehandling.
Slovenian: Zdravilo Prasugrel Mylan lahko jemljete samo po posvetu z vašim zdravnikom glede možnih koristi in kakršnih koli možnih tveganjih za vašega nerojenega otroka.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Prasugrel Mylan før du har diskutert med legen eventuelle fordeler og eventuelle risikoer for fosteret.
Slovenian: Rezultati farmakodinamske/farmakogenomske študije pri 720 bolnikih azijskega porekla z akutnim koronarnim sindromom, zdravljenim s perkutano koronarno intervencijo, so pokazali, da pri prasugrelu pride do večjega zaviranja trombocitov kot pri klopidogrelu in da je začetni odmerek 60 mg/vzdrževalni odmerek 10 mg ustrezen režim odmerjanja pri preiskovancih azijskega porekla, s telesno maso vsaj 60 kg in so mlajši od 75 let (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en farmakodynamikk/farmakogenomisk studie med 720 asiatiske ACI PCI-pasienter viste at det oppnås høyere grad av platehemming med prasugrel sammenlignet med klopidogrel, og at prasugrel 60 mg bolusdose/10 mg vedlikeholdsdose er riktig doseregime for asiatiske individer som veier minst 60 kg og er yngre enn 75 år (se pkt.
Slovenian: Svojega zdravnika nemudoma obvestite, če opazite kar koli od naslednjega:
Norwegian Bokmål: Informer legen din straks dersom du merker noe av det følgende:
Slovenian: Prasugrel Mylan 10 mg vsebuje sončno rumeno barvilo FCF (E110) in natrij Sončno rumeno barvilo FCF je barvilo, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 10 mg inneholder Sunset Yellow FCF aluminiumslakk (E110) og natrium Sunset Yellow FCF aluminiumslakk er et azofargestoffet, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti predvideni dnevni odmerek, vzemite zdravilo Prasugrel Mylan, ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av den daglige dosen til fast tid skal du ta Prasugrel Mylan når du kommer på det.
Slovenian: Preglednica 2: Hemoragični in ne-hemoragični neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Blødningsrelaterte og ikke-blødningsrelaterte bivirkninger
Slovenian: Prasugrel Mylan 10 mg: mikrokristalna celuloza, manitol, krospovidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinil alkohol, smukec, titanov dioksid (E171), gliceril monokaprilat monokaprinat, natrijev lavril sulfat, rumeni železov oksid (E172), sončno rumeno barvilo FCF (E110) (glejte poglavje 2 »Prasugrel Mylan 10 mg vsebuje sončno rumeno barvilo FCF«), rdeči železov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 10 mg: mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, kyrsspovidon, vannfri kolloidal silikon, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid (E171), glyceryl monocaprylocaprate, natriumlaurylsulfat, gul jernoksid (E172), paraoransje (E110) (se avsnitt 2 "Prasugrel Mylan 10 mg inneholder paraoransje"), rødt jernoksid (E172).
Slovenian: Srednja izpostavljenost (AUC) aktivnemu presnovku prasugrela je približno 30-40 % višja pri zdravih osebah in bolnikih s telesno maso < 60 kg, v primerjavi s tistimi, ki tehtajo ≥ 60 kg. Prasugrel moramo uporabljati previdno pri bolnikih s telesno maso < 60 kg, zaradi možnega tveganja za krvavitev v tej populaciji (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering (AUC) overfor den aktive metabolitten til prasugrel er tilnærmet 30 til 40 % høyere hos friske individer og pasienter med en kroppsvekt < 60 kg, sammenlignet med de som veier ≥ 60 kg. Prasugrel bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en kroppsvekt < 60 kg på grunn av den potensielle risikoen for blødning i denne populasjonen (se pkt.
Slovenian: ASK (N = 1736)
Norwegian Bokmål: ASA (N = 1736)
Slovenian: ASK (N = 6716)
Norwegian Bokmål: ASA (N = 6716)
Slovenian: Zato se za znane induktorje CYP3A, kot sta rifampicin, karbamazepin in druge induktorje citokroma P450, ne predvideva, da imajo značilen učinek na farmakokinetiko aktivnega presnovka.
Norwegian Bokmål: Kjente legemidler som induserer CYP3A, som rifampicin, karbamazepin og andre som induserer cytokrom P-450 antas derfor ikke å ha signifikant effekt på farmakokinetikken til den aktive metabolitten.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin hvis du ammer.
Slovenian: ASK (N = 6741)
Norwegian Bokmål: ASA (N = 6741)
Slovenian: Učinkovitost prasugrela je bila neodvisna od odmerka ASK (75 mg do 325 mg enkrat na dan).
Norwegian Bokmål: Effekten av prasugrel var uavhengig av ASAdosen (75 mg til 325 mg en gang daglig).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere)
Slovenian: filmsko obložena tableta 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Prasugrel moramo uporabljati previdno pri bolnikih ≥ 75 let zaradi možnega tveganja za krvavitev v tej populaciji (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Norwegian Bokmål: Prasugrel bør brukes med forsiktighet hos pasienter ≥ 75 år på grunn av den potensielle risikoen for blødning i denne populasjonen (se pkt.
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP2B6
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP2B6
Slovenian: Stopnje krvavitve po TIMI, ki niso bile povezane z aortokoronarnim obvodom, so bile v obdobju 7 dni za bolnike:
Norwegian Bokmål: Ikke-CABG-relatert TIMI blødningsfrekvens i løpet av 7 dager for pasienter var som vist:
Slovenian: Večje tveganje za krvavitve pri osebah, zdravljenih s prasugrelom, je bilo prisotno še do 7 dni od zadnjega odmerka preiskovanega zdravila.
Norwegian Bokmål: For de pasientene som ble behandlet med prasugrel vedvarte den økte risikoen for blødningshendelser i opp til 7 dager etter at den siste dosen med studiemedisin var tatt.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,016 mg sončno rumenega barvila FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder 0,016 mg paraoransje (E110).
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Prasugrel Mylan, morajo dnevno jemati tudi ASK (75 mg do 325 mg).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Prasugrel Mylan skal også ta ASA daglig (75 mg til 325 mg).