FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although toxicity data for the target animal may be scarce, the adverse effects connected to ephedrine treatment are well known from human use, and the applicant had provided some post-marketing information regarding the use in dogs.
Dutch: Voor de doeldiersoort zijn er slechts weinig toxiciteitsgegevens beschikbaar, maar de bijwerkingen van behandeling met efedrine zijn bekend uit het gebruik bij de mens; de aanvrager had enige postmarketinginformatie ingediend betreffende het gebruik bij honden.
English: With regard to the related to cardiovascular diseases, the SPC is to be modified under section 4.5 to include the sentence “the dog's cardiovascular functionality should be carefully assessed before the start of the treatment with Enurace 50 and it should be periodically monitored during the treatment”.
Dutch: Met betrekking tot de cardiovasculaire aandoeningen die met het gebruik van efedrine kunnen samengaan, moet rubriek 4.5 van de SPC gewijzigd worden door toevoeging van de zin: “voor het begin van behandeling met Enurace 50 moeten de cardiovasculaire functies van de hond zorgvuldig
English: Very rare, not known
Dutch: Zelden Zeer zelden of niet bekend
English: - a recent serious injury.
Dutch: • een recente ernstige verwonding.
English: DuoPlavin is not recommended in this population.
Dutch: DuoPlavin is niet aanbevolen in deze populatie.
English: Adults and elderly
Dutch: • Volwassenen en ouderen
English: The recommended dose is one tablet of DuoPlavin per day to be taken orally with a glass of water, with or without food.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet DuoPlavin per dag, oraal in te nemen met een glas water, met of zonder voedsel.
English: Some other medicines may influence the use of DuoPlavin or vice versa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van DuoPlavin beïnvloeden of vice versa.
English: Medicinal products associated with bleeding risk
Dutch: Geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen
English: • if you have gout.
Dutch: - Als u jicht heeft.
English: • Third trimester of pregnancy (see section 4.6).
Dutch: • Derde zwangerschapstrimester (zie rubriek 4.6).
English: The safety and efficacy of DuoPlavin in children and adolescents under 18 years old have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DuoPlavin bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Therefore DuoPlavin should be used with caution in these patients.
Dutch: Bijgevolg moet DuoPlavin met voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiënten.
English: DuoPlavin is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age.
Dutch: DuoPlavin is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar.
English: There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
English: Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take DuoPlavin.
Dutch: Afhankelijk van uw aandoening, zal uw arts bepalen hoe lang u DuoPlavin moet innemen.
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Dutch: Bijwerkingen met frequentie niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
English: ** Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Dutch: ** Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
English: There are no fertility data with DuoPlavin.
Dutch: Er zijn geen fertiliteitsgegevens met DuoPlavin.
English: Taste disturbances, ageusia
Dutch: Smaakstoornissen , ageusie
English: DuoPlavin should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with clopidogrel/ASA.
Dutch: DuoPlavin mag niet gebruikt worden tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met clopidogrel/ASA vereist.
English: Therefore, this combination should be used with caution in patients taking low dose ASA for cardioprotection .
Dutch: Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die een lage dosis ASA innemen voor cardioprotectie.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
English: Date of latest renewal: 19 November 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 19 november 2014
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking DuoPlavin before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Dutch: De patiënten moeten artsen en tandartsen informeren dat ze DuoPlavin innemen voordat een chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt ingenomen.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: • You should tell your doctor - if a surgery (including dental) is planned.
Dutch: • Dient u uw arts te vertellen - als een operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) gepland wordt.
English: Refer to local requirements for disposal.
Dutch: Voor verwijdering zie de lokale voorschriften.
English: Following toxic doses (10 20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
Dutch: Na toxische dosissen (10-20 g) kan de plasmahalfwaardetijd tot meer dan 20 uur zijn toegenomen.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with DuoPlavin.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling met DuoPlavin.
English: • Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
English: • if you have a history of asthma or allergic reactions including allergy to any medicine used to treat your disease.
Dutch: - Als u een voorgeschiedenis van astma of allergische reacties heeft inclusief een allergie voor enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
English: You should stop other clopidogrel treatment while you are taking DuoPlavin.
Dutch: U moet een andere behandeling met clopidogrel stoppen terwijl u DuoPlavin inneemt.
English: For the 14, 28 and 84 tablets pack sizes you can check the day on which you last took a tablet of DuoPlavin by referring to the calendar printed on the blister.
Dutch: Voor de verpakkingen van 14, 28 en 84 tabletten: U kunt de dag waarop u voor het laatst een tablet DuoPlavin hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
English: • Your doctor may order blood tests.
Dutch: • Kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
English: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Dutch: Raadpleeg uw arts of de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
English: - a planned surgery (including dental) in the next seven days.
Dutch: • een geplande operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) binnen de komende zeven dagen.
English: Due to the presence of both components of the medicinal product, DuoPlavin is contraindicated in case of:
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van beide componenten van het geneesmiddel, is DuoPlavin gecontraindiceerd in geval van:
English: What DuoPlavin is and what it is used for
Dutch: Wat is DuoPlavin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Dutch: Indien uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
English: This randomized, open-label trial included ACS patients requiring PCI.
Dutch: Dit gerandomiseerde, open-labelonderzoek omvatte ACS-patiënten die PCI nodig hadden.
English: Salicylic acid in DuoPlavin has a plasma half-life of approximately 2 hours.
Dutch: Salicylzuur in DuoPlavin heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
English: Patients should also be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take DuoPlavin, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Dutch: De patiënten moeten ook geïnformeerd worden dat het langer dan gewoonlijk kan duren voordat bloedingen stoppen als ze DuoPlavin innemen, en dat ze elke ongewone bloeding (plaats of duur) moeten melden aan hun arts.
English: • Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Dutch: • Actieve pathologische bloedingen, zoals een ulcus pepticum of een intracraniale bloeding.
English: If patients must temporarily stop antiplatelet therapy, DuoPlavin should be discontinued 7 days prior to surgery.
Dutch: Als patiënten de plaatjesaggregatieremmende behandeling tijdelijk moeten stopzetten, moet DuoPlavin 7 dagen vóór de chirurgische ingreep worden onderbroken.
English: Minor GI symptoms, such as dyspepsia, are common and can occur anytime during therapy.
Dutch: Lichte GI-symptomen, zoals dyspepsie, zijn frequent en kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with DuoPlavin in all subsets of the paediatric population in the treatment of coronary atherosclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met DuoPlavin in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van coronaire atherosclerose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
English: Due to the presence of ASA, DuoPlavin is contraindicated during the third trimester of pregnancy.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA, is DuoPlavin gecontra-indiceerd tijdens het derde zwangerschapstrimester.
English: A pharmacodynamic interaction between DuoPlavin and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding.
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen DuoPlavin en heparine, leidend tot een verhoogd risico op bloeding, is mogelijk.
English: (See section 4.4.)
Dutch: * (zie rubriek 4.4)
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
English: A patient with poor metaboliser status will possess two loss-offunction alleles as defined above.
Dutch: Een patiënt met een verminderd metabolisme bezit twee allelen met functieverlies zoals hierboven gedefinieerd.
English: It also contains: lactose and hydrogenated castor oil.
Dutch: Bevat ook: lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
English: It is unknown whether ASA dose in DuoPlavin alters fertility.
Dutch: Het is onbekend of de dosis ASA in DuoPlavin de vruchtbaarheid beïnvloedt.
English: DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:
Dutch: DuoPlavin is een combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis voor voortzetting van de behandeling bij:
English: If the use of DuoPlavin is discontinued, patients may benefit with continuation of one antiplatelet medicinal product.
Dutch: Als het gebruik van DuoPlavin wordt stopgezet, kunnen de patiënten baat hebben bij de voorzetting van één plaatjesaggregatieremmer.
English: • Hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and syndrome of asthma, rhinitis, and nasal polyps.
Dutch: • Overgevoeligheid voor niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) en syndroom van astma, rhinitis en neuspoliepen.
English: In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Dutch: - Bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: de behandeling dient zo vroeg mogelijk te worden gestart na waarneming van de symptomen en minimaal vier weken te worden voortgezet.
English: If you experience prolonged bleeding when taking DuoPlavin If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Dutch: Als u een langdurige bloeding vertoont terwijl u DuoPlavin inneemt Als u zich snijdt of verwondt, kan het langer dan gewoonlijk duren voordat een bloeding stopt.
English: • the mother and the neonate, at the end of pregnancy, to: - possible prolongation of bleeding time, an anti-aggregating effect which may occur even at very low doses; - inhibition of uterine contractions resulting in delayed or prolonged labour.
Dutch: • moeder en kind, aan het einde van de zwangerschap, blootstellen aan: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een plaatjesaggregatieremmend effect dat kan optreden zelfs in zeer lage doses; - inhibitie van de uteruscontracties, wat leidt tot een uitgestelde of verlengde bevalling.
English: Hypoglycaemia*, gout* (see section 4.4)
Dutch: Hypoglykemie*, jicht* (zie rubriek
English: Reye's Syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Dutch: Het syndroom van Reye is een zeer zeldzame ziekte die fataal kan zijn.
English: DuoPlavin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: DuoPlavin heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: • if you have a condition known as glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency because of the risk of a particular form of anaemia (low number of red blood cells).
Dutch: - Als u een aandoening heeft die bekend staat als glucose-6-fosfaatdehyrogenase- (G6PD-) deficiëntie vanwege het risico op een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen).
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. Heparin, ATC Code: B01AC30.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC30.
English: Following therapeutic doses, approximately 10% is found excreted in the urine as salicylic acid, 75% as salicyluric acid, 10% phenolic- and 5% acylglucuronides of salicylic acid.
Dutch: Na therapeutische doses is ongeveer 10% uitgescheiden in de urine als salicylzuur, 75% als salicylurinezuur, 10% als fenol- en 5% als acylglucuroniden van salicylzuur.
English: • moclobemide, medicine to treat depression,
Dutch: - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen.
English: • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Dutch: • Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
English: If you forget to take a dose of DuoPlavin, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Dutch: Als u vergeet een tablet DuoPlavin in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname bemerkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
English: Physicians should remain alert for signs of GI ulceration and bleeding, even in the absence of previous GI symptoms.
Dutch: Artsen moeten alert blijven op verschijnselen van GI-ulceratie en bloeding, zelfs indien er geen vroegere GI-symptomen aanwezig zijn.
English: • if you are allergic to other products called non-steroidal anti-inflammatory products usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscles or joints.
Dutch: • U bent allergisch voor andere producten, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) genoemd; deze worden voornamelijk gebruikt bij pijnlijke en/of inflammatoire aandoeningen van spieren of gewrichten.
English: Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with DuoPlavin and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Dutch: Afgezien van de hierboven beschreven specifieke informatie met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden er geen interactiestudies verricht met DuoPlavin en sommige geneesmiddelen die veel gebruikt worden bij patiënten met atherotrombotische aandoeningen.
English: You have been prescribed DuoPlavin in place of the two separate medicines, clopidogrel and ASA, to help prevent blood clots because you have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or heart attack (myocardial infarction).
Dutch: U heeft DuoPlavin voorgeschreven gekregen in plaats van de twee aparte geneesmiddelen, clopidogrel en ASA, om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen omdat u een ernstig type van pijn op de borst heeft gehad, bekend als “instefabiele angina” of “hartaanval” (myocardinfarct).
English: If you become pregnant while taking DuoPlavin, consult your doctor immediately as it is recommended not to take DuoPlavin while you are pregnant.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u DuoPlavin gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts daar DuoPlavin niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
English: Driving and using machines DuoPlavin should not affect your ability to drive or to use machines.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines DuoPlavin behoort uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken niet te beïnvloeden.
English: While you are taking DuoPlavin:
Dutch: Terwijl u DuoPlavin gebruikt:
English: Due to the presence of ASA, methotrexate used at doses higher than 20 mg/week should be used with caution with DuoPlavin as it can inhibit renal clearance of methotrexate, which may lead to bone marrow toxicity.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA moet methotrexaat in doses hoger dan 20 mg/week met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met DuoPlavin aangezien het de nierklaring van methotrexaat kan inhiberen, wat kan leiden tot beenmergtoxiciteit.
English: Due to the irreversible binding, platelets exposed are affected for the remainder of their lifespan (approximately 7-10 days) and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Dutch: Als gevolg van de irreversibele binding zijn de blootgestelde plaatjes veranderd voor de rest van hun levensduur (ongeveer 7-10 dagen) en de snelheid van het herstel van de normale plaatjesfunctie komt overeen met de snelheid waarmee de plaatjes worden vernieuwd.
English: No substantial differences in active metabolite exposure and mean inhibition of platelet aggregation (IPA) were observed between ultrarapid, extensive and intermediate metabolisers.
Dutch: Er werden geen substantiële verschillen waargenomen in blootstelling aan actieve metaboliet en gemiddelde inhibitie van plaatsjesaggregatie (IPA) tussen de ultrasnelle, snelle en matige metabolisergroepen.
English: This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel plus ASA group and 363 (5.8%) in the ASA group].
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk toe te schrijven aan de statistisch significante vermindering van de incidentie van MI 287 (4,6%) in de met clopidogrel plus ASA behandelde groep en 363 (5,8%) in de met ASA behandelde groep.
English: - a recent surgery (including dental).
Dutch: • een recente operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep).
English: The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Dutch: De CYP2C19*2en CYP2C19*3-allelen vormen het merendeel van de allelen met verminderde functie bij Kaukasiërs (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metaboliseme.
English: This is linked to the way your medicine works as it prevents the ability of blood clots to form.
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel, aangezien het bloedstolselvorming verhindert.
English: It is preferable not to take this medicine during first and second trimesters of pregnancy.
Dutch: Het is aanbevolen om dit geneesmiddel niet in te nemen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap.
English: • the foetus to: - cardiopulmonary toxicity (with premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension); - renal dysfunction, which may progress to renal failure with oligo-hydroamniosis;
Dutch: • de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierdisfunctie, die kan evolueren tot nierinsufficiëntie met oligohydramnion;
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking DuoPlavin.
Dutch: Indien u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw dokter of uw apotheker hiervan op de hoogte te stellen alvorens DuoPlavin in te nemen.
English: The most common side effect which has been seen with DuoPlavin is bleeding.
Dutch: De meest frequente bijwerking die waargenomen werd met DuoPlavin, is een bloeding.
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor ASA alleen.
English: The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA).
English: Doses of 100-500 mg/day:
Dutch: Doseringen van 100- 500 mg/dag:
English: No clinical data on exposure to DuoPlavin during pregnancy are available.
Dutch: Er zijn voor DuoPlavin geen klinische gegevens voorhanden in verband met de blootstelling tijdens de zwangerschap.
English: The ASA in DuoPlavin is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid, a phenolic glucuronide, an acyl glucuronide, and a number of minor metabolites.
Dutch: ASA in DuoPlavin wordt in het plasma snel gehydrolyseerd tot salicylzuur, met een halfwaardetijd van 0,3 tot 0,4 uur voor ASA doses van 75 tot 100 mg. Salicylzuur wordt voornamelijk geconjugeerd in de lever tot salicylurinezuur, een fenolglucuronide, een acylglucuronide, en een aantal kleine metabolieten.
English: Do not take DuoPlavin during third trimester of pregnancy.
Dutch: Neem DuoPlavin niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
English: The use of clopidogrel in CURE was associated with a decrease in the need for thrombolytic therapy (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.3%).
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak voor een trombolytische behandeling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR = 18,2% ; CI: 6,5%, 28,3%).
English: DuoPlavin is taken by adults to prevent blood clots forming in hardened arteries which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Dutch: DuoPlavin wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van bloedstolsels in verharde arteriën te voorkomen, een proces dat kan leiden tot atherotrombotische fenomenen (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects').
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').