FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: PREVYMIS 480 mg Filmtabletten sind rosafarbene, ovale bikonvexe Tabletten mit der Aufprägung „595" auf einer Seite und dem MSD Logo auf der anderen Seite.
Italian: PREVYMIS 480 mg compresse rivestite con film è una compressa ovale biconvessa di colore rosa, con impresso "595" su un lato e il logo MSD sull'altro.
German: HMG-CoA-Reduktase-Hemmer Atorvastatin (20 mg Einzeldosis)/ Letermovir (480 mg täglich)
Italian: Inibitori della HMG-CoA reduttasi atorvastatina (20 mg in dose singola)/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
German: Die gemeinsame Anwendung mit Mutterkornalkaloiden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Italian: Somministrazione concomitante con alcaloidi derivati dalla segale cornuta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
German: PREVYMIS Durchstechflaschen sind nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
Italian: I flaconcini di PREVYMIS sono esclusivamente monouso.
German: • Fentanylcitrat *Beachten Sie die jeweilige Fachinformation, um sich über die Kompatibilität bei gleichzeitiger Anwendung zu vergewissern.
Italian: *Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione per confermare la compatibilità della contemporanea co-somministrazione.
German: ↑ Tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86) (CYP3A-Inhibition)
Italian: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
German: Zur Einnahme.
Italian: Per uso orale.
German: Damit hat das Arzneimittel die beste Möglichkeit, Sie nach einer Knochenmarktransplantation vor einer CMV-Erkrankung zu schützen.
Italian: In questo modo potrà evitare di sviluppare una malattia da CMV dopo il trapianto di midollo osseo.
German: Jede 240-mg-Dosis (12-ml-Durchstechflasche) dieses Arzneimittels enthält 1.800 mg Cyclodextrin.
Italian: Ogni dose da 240 mg (flaconcino da 12 mL) di questo medicinale contiene 1.800 mg di ciclodestrina.
German: PREVYMIS 240 mg steriles Konzentrat Letermovir
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato sterile letermovir
German: (Induktion von CYP2C19)
Italian: (Induzione di CYP2C19)
German: Jede 480-mg-Dosis (24-ml-Durchstechflasche) dieses Arzneimittels enthält 3.600 mg Cyclodextrin.
Italian: Ogni dose da 480 mg (flaconcino da 24 mL) di questo medicinale contiene 3.600 mg di ciclodestrina.
German: Jede 480-mg-Dosis (24-ml-Durchstechflasche) dieses Arzneimittels enthält 3.600 mg Hydroxypropylbetadex (Cyclodextrin).
Italian: Ogni dose da 480 mg (flaconcino da 24 mL) di questo medicinale contiene 3.600 mg di idrossipropilbetadex (ciclodestrina).
German: • Ceftriaxon-Natrium
Italian: • Ceftriaxone sodico
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede 240-mg-Filmtablette enthält 4 mg Lactose (als Monohydrat).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 240 mg contiene 4 mg di lattosio (come monoidrato).
German: Midazolam (2 mg Einzeldosis oral)/Letermovir (240 mg einmal täglich oral)
Italian: midazolam (2 mg in dose singola PO)/ letermovir (240 mg una volta al giorno PO)
German: PREVYMIS 480 mg steriles Konzentrat Letermovir
Italian: PREVYMIS 480 mg concentrato sterile letermovir
German: (600 mg einmal täglich oral)/ Letermovir (480 mg einmal täglich oral)
Italian: (600 mg una volta al giorno PO)/ letermovir (480 mg una volta al giorno PO)
German: Letermovir kann die Plasmakonzentration von Warfarin reduzieren.
Italian: Letermovir può ridurre le concentrazioni plasmatiche di warfarin.
German: ↔ Posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Italian: ↔ posaconazolo AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
German: Eine gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und Bosentan wird nicht empfohlen.
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e bosentan non è raccomandata.
German: Hydrocortison-Natriumsuccinat
Italian: Idrocortisone succinato sodico
German: Wenn Sie stillen, oder wenn Sie beabsichtigen, Ihr Kind zu stillen, informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt.
Italian: Se sta allattando o se pensa di allattare, informi il medico prima di assumere questo medicinale.
German: Beachten Sie die entsprechenden Fachinformationen.
Italian: Fare riferimento alle rispettive informazioni sulla prescrizione.
German: Jede 240-mg-Dosis (12-ml-Durchstechflasche) dieses Arzneimittels enthält 1.800 mg Hydroxypropylbetadex (Cyclodextrin).
Italian: Ogni dose da 240 mg (flaconcino da 12 mL) di questo medicinale contiene 1.800 mg di idrossipropilbetadex (ciclodestrina).
German: PREVYMIS enthält Lactose
Italian: PREVYMIS contiene lattosio
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Studienteilnehmern beschrieben, die PREVYMIS in klinischen Studien erhielten.
Italian: Nei pazienti che assumevano PREVYMIS negli studi clinici sono state identificate le reazioni avverse indicate di seguito.
German: ↔Mycophenolsäure AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Italian: ↔ acido micofenolico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
German: Stammzellenquelle Peripheres Blut (n=241, 117)
Italian: Sangue periferico (n = 241; 117) Midollo osseo (n = 72; 43)
German: Bei gesunden Studienteilnehmern beträgt die mittlere scheinbare terminale Halbwertszeit von Letermovir etwa 12 Stunden bei i.v.-Gabe von 480 mg Letermovir.
Italian: l'emivita terminale media apparente di letermovir è di circa 12 ore.
German: Bei Patienten mit leichter, mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung wird keine Dosisanpassung von PREVYMIS empfohlen.
Italian: Non è raccomandato un aggiustamento della dose di PREVYMIS nei pazienti con compromissione renale lieve, moderata o severa.
German: Bei Gabe höchster getesteter Dosen, die dem bis zu 4fachen bzw. 2fachen der RHD entsprechen, wurde bei Mäusen und Affen keine testikuläre Toxizität beobachtet.
Italian: Nei topi e nelle scimmie non è stata osservata tossicità testicolare alle dosi più alte studiate, con esposizioni rispettivamente fino a 4 e 2 volte quelle dell'uomo alla RHD.
German: Bei Patienten mit moderater Leberfunktionsstörung in Kombination mit moderater oder schwerer Nierenfunktionsstörung ist mit ausgeprägten Erhöhungen der Exposition von ungebundenem Letermovir zu rechnen (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Sono previsti aumenti marcati nell'esposizione a letermovir libero nei pazienti con compromissione epatica moderata associata a compromissione renale moderata o severa (vedere paragrafo 4.2).
German: Bei Kombination von PREVYMIS mit Ciclosporin ist Dabigatran kontraindiziert.
Italian: Quando PREVYMIS viene cosomministrato con ciclosporina, l'uso di dabigatran è controindicato.
German: Favorisiert Placebo
Italian: Letermovir Placebo
German: Exkretion
Italian: Eccipienti
German: Es gab keine Fälle von Nierenschäden, die durch Hydroxypropylbetadex in Studien am Menschen bei intravenös angewendetem Letermovir bei einer Behandlungsdauer bis zu 47 Tagen verursacht wurden.
Italian: Si stima che l'esposizione clinica all'idrossipropilbetadex prevista con letermovir somministrato per via endovenosa sia pari a circa 3.600 mg/die per una dose di letermovir da 480 mg. Negli studi sull'uomo con somministrazione per via endovenosa di letermovir per periodi di trattamento fino a 47 giorni, non vi è stato alcun caso di danno renale causato dall'idrossipropilbetadex.
German: PREVYMIS 240 mg Filmtabletten PREVYMIS 480 mg Filmtabletten
Italian: PREVYMIS 240 mg compresse rivestite con film PREVYMIS 480 mg compresse rivestite con film
German: Die jeweilige Anwendung liegt im Ermessen des Arztes, eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Italian: Le compresse e il concentrato per soluzione per infusione di PREVYMIS possono essere utilizzati indistintamente a discrezione del medico e non è necessario alcun aggiustamento della dose.
German: Liste der kompatiblen Arzneimittel für die Zubereitung von PREVYMIS und Arzneimittel* in Dextrose 50 mg/ml (5 %)
Italian: Elenco dei medicinali compatibili quando PREVYMIS e i medicinali* sono preparati in destrosio al 5%
German: PREVYMIS 240 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Letermovir
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato per soluzione per infusione letermovir
German: Weitere Informationen über Prevymis
Italian: Altre informazioni su Prevymis
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prevymis.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prevymis.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Prevymis?
German: Die übliche empfohlene Dosis zur Einnahme über den Mund oder als Infusion beträgt 480 mg einmal täglich.
Italian: La dose abituale raccomandata da assumere per via orale o per infusione è di 480 mg una volta al giorno.
German: Letermovir
Italian: Prevymis letermovir
German: Viele Menschen haben CMV in ihrem Körper; dieses ist jedoch in der Regel inaktiv und verursacht keine Schäden.
Italian: Il CMV è presente nell'organismo di molte persone ma solitamente è inattivo e non produce danni.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prevymis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Prevymis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: Falls gleichzeitig Ciclosporin (ein Arzneimittel, das die Abstoßung des Transplantats verhindert) angewendet wird, verringert sich die Dosis von Prevymis auf 240 mg einmal täglich.
Italian: Se viene utilizzata contemporaneamente una ciclosporina (un medicinale che impedisce il rigetto del trapianto), la dose di Prevymis viene ridotta a 240 mg una volta al giorno.
German: Von den Patienten, die Prevymis erhielten, wiesen ungefähr 38 % (122 von 325) 24 Wochen nach der Stammzelltransplantation Anzeichen für eine Aktivierung des CMV auf, verglichen mit 61 % der Patienten (103 von 170), die Placebo erhielten.
Italian: Dei pazienti trattati con Prevymis, il 38% circa (122 su 325) ha mostrato segni di attivazione del CMV 24 settimane dopo il trapianto di cellule staminali rispetto al 61% dei pazienti (103 su 170) trattati con placebo.
German: Alle Patienten in dieser Studie waren CMV-seropositiv, d. h., sie hatten bereits früher mit dem Virus Kontakt und trugen es voraussichtlich in inaktiver Form in sich.
Italian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio erano CMV-sieropositivi, ovvero erano entrati precedentemente in contatto con il virus e ne erano probabilmente portatori sani nella forma inattiva.
German: Die Behandlung mit Prevymis wird am Tag der Transplantation oder an einem beliebigen Tag bis zu 28 Tage danach begonnen und wird während 100 Tagen nach der Transplantation fortgesetzt; bei bestimmten Patienten kann eine längere Behandlungsdauer in Betracht gezogen werden.
Italian: Il trattamento con Prevymis viene iniziato il giorno del trapianto o in qualsiasi giorno fino a 28 giorni dopo e viene continuato per 100 giorni dopo il trapianto; in alcuni pazienti può essere preso in considerazione un trattamento più lungo Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Prevymis (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit, Durchfall und Erbrechen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Prevymis (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea, diarrea e vomito.
German: Prevymis enthält den Wirkstoff Letermovir.
Italian: Prevymis contiene il principio attivo letermovir.
German: Ärzte sollten beim Einsatz von Prevymis die offiziellen Empfehlungen für die Anwendung antiviraler Arzneimittel berücksichtigen.
Italian: Nell'utilizzo di Prevymis i medici dovrebbero considerare le indicazioni ufficiali sull'uso dei medicinali antivirali.
German: Durch Blockierung des Enzyms verhindert das Arzneimittel die ordnungsgemäße Entwicklung der Viren, sodass sich das CMV nicht vermehren und andere Zellen infizieren kann.
Italian: Bloccando l'enzima, il medicinale impedisce ai virus di svilupparsi correttamente, in modo che il CMV non possa moltiplicarsi e infettare altre cellule.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Prevymis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Prevymis è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Da es nur wenige Patienten mit CMV-Erkrankung gibt, gilt die Krankheit als selten, und Prevymis wurde am 15. April 2011 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da CMV è basso, la malattia è considerata "rara" e letermovir è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 15 aprile 2011.
German: Welche Risiken sind mit Prevymis verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Prevymis?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Prevymis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prevymis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevymis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Für die Vermehrung des CMV muss dessen genetisches Material (DNA) kopiert und in Proteinhüllen verpackt werden, um mehr Viren zu produzieren, die daraufhin andere Zellen infizieren können.
Italian: Affinché il CMV si moltiplichi, il suo materiale genetico (DNA) deve essere copiato e impacchettato in rivestimenti proteici per produrre più virus che possono quindi infettare altre cellule.
German: Die Terminase ist an der Verpackung der DNA in die Proteinhüllen des Virus beteiligt.
Italian: L'enzima terminasi è coinvolto nell'impacchettamento del DNA nei rivestimenti proteici del virus.
German: Letermovir, der Wirkstoff in Prevymis, blockiert ein Virusenzym, das „Terminase" genannt wird.
Italian: Letermovir, il principio attivo di Prevymis, blocca l'enzima di un virus denominato "terminasi".
German: Die Kombination von Prevymis und Ciclosporin darf nicht mit Dabigatran, Atorvastatin, Pitavastatin, Rosuvastatin und Simvastatin angewendet werden.
Italian: L'associazione di Prevymis e ciclosporina non deve essere utilizzata con dabigatran, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e simvastatina.
German: Warum wurde Prevymis zugelassen?
Italian: Perché Prevymis è approvato?
German: In einer Hauptstudie, an der 570 Erwachsene teilnahmen, war Prevymis wirksamer als das Placebo (eine Scheinbehandlung) bei der Vorbeugung einer CMV-Infektion nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Italian: Uno studio principale condotto su 570 adulti ha rilevato che Prevymis era più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel prevenire l'infezione da CMV in seguito a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
German: Prevymis darf nicht gemeinsam mit dem Arzneimittel Pimozid oder Mutterkorn-Arzneimitteln wie Ergotamin und Dihydroergotamin angewendet werden.
Italian: Prevymis non deve essere usato in associazione con il medicinale pimozide o con medicinali a base di ergotina, come ergotamina e diidroergotamina.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Prevymis zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Prevymis.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevymis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wie wirkt Prevymis?
Italian: Come agisce Prevymis?
German: Prevymis ist als Tabletten zur Einnahme über den Mund und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich, die über ungefähr eine Stunde in eine Vene verabreicht wird.
Italian: Prevymis è disponibile in compresse da assumere per via orale e come concentrato per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena e viene somministrato nell'arco di un'ora circa.
German: Welchen Nutzen hat Prevymis in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Prevymis sono stati evidenziati negli studi?
German: Es wird erwartet, dass dies die CMVErkrankung bei Transplantatempfängern, die CMV bereits in ihrem Körper haben, verhindert.
Italian: Si prevede che ciò prevenga la malattia da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto che sono già CMV-sieropositivi.
German: Bei einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation werden Stammzellen von einem Spender verwendet, um die Knochenmarkszellen des Empfängers zu ersetzen, damit neues Knochenmark gebildet wird, das gesunde Blutzellen produziert.
Italian: Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche implica l'utilizzo di cellule staminali da un donatore per sostituire le cellule del midollo osseo del ricevente per formare nuovo midollo osseo che produce cellule ematiche sane.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Prevymis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevymis, vedere il foglio illustrativo.
German: Was ist Prevymis und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Prevymis?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Prevymis i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Prevymis ist wirksam bei der Vorbeugung, dass das CMV aktiv wird und bei erwachsenen Empfängern einer Stammzelltransplantation, die das Knochenmark ersetzen soll, eine Erkrankung verursacht.
Italian: Prevymis è efficace nel prevenire l'attivazione del CMV e lo sviluppo della malattia nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali per sostituire il midollo osseo.
German: Prevymis ist ein antivirales Arzneimittel, das bei Erwachsenen, die ein allogenes hämatopoetisches Stammzelltransplantat erhalten haben, um ihr Knochenmark zu ersetzen, zur Vorbeugung einer Erkrankung angewendet wird, die durch das Zytomegalovirus (CMV) verursacht wird.
Italian: Prevymis è un medicinale antivirale utilizzato per prevenire la malattia causata da citomegalovirus (CMV) negli adulti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche per sostituire il midollo osseo.
German: Bei Patienten, deren Immunsystem geschwächt ist, beispielsweise Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben, kann das CMV jedoch aktiv werden.
Italian: Tuttavia, il CMV può diventare attivo nei pazienti il cui sistema immunitario è indebolito, come le persone che hanno ricevuto trapianti di cellule staminali.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben, erfahren ist.
Italian: Prevymis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dei pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
German: Im Gegensatz zu anderen Medikamenten, die zur Behandlung der CMV-Erkrankung eingesetzt werden, die das Knochenmark schädigen und die Blutzellen beeinträchtigen kann, hat es wenige Nebenwirkungen.
Italian: Ha pochi effetti indesiderati a differenza di altri medicinali usati per il trattamento della malattia da CMV che possono danneggiare il midollo osseo e influire sulle cellule ematiche.
German: 90 (3 x 30) Tabletten
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
German: 100 mg/ml
Italian: EU/1/06/380/006 Prezista 100 mg/ml
German: Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen Flasche (Glas)
Italian: Flacone (vetro)
German: Art der Anwendung
Italian: Uso orale
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Februar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. September 2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 Febbraio 2007 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
German: PREZISTA könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Italian: PREZISTA può ridurre la loro efficacia.
German: In einer Interaktionsstudie
Italian: In uno studio di interazione
German: Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir
Italian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
German: Einnahme von PREZISTA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 „Wie ist PREZISTA einzunehmen".
Italian: PREZISTA con cibi e bevande Vedere paragrafo 3 "Come prendere PREZISTA".
German: Nehmen Sie die Dosis von PREZISTA ein.
Italian: Prendere la dose di PREZISTA.
German: Die klinische Bedeutung dieses Anstiegs ist unklar, daher sollte PREZISTA mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: La rilevanza clinica di tale aumento non è nota, quindi PREZISTA deve essere utilizzato con cautela.
German: PREZISTA ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Italian: PREZISTA è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob PREZISTA abgesetzt werden muss.
Italian: Il medico le consiglierà come trattare i sintomi o se PREZISTA debba essere sospeso.
German: Ein Hautausschlag kann auch ein Symptom eines seltenen schweren Krankheitszustandes sein.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di una situazione più grave e rara.
German: PREZISTA ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Italian: PREZISTA non è una cura per l'infezione da HIV.
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie PREZISTA nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ PREZISTA a nessuno dei seguenti medicinali".
German: Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch die Einnahme von PREZISTA eventuell beeinflusst werden.
Italian: Gli effetti di altri medicinali possono essere influenzati dall'assunzione di PREZISTA.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von PREZISTA beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PREZISTA
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit PREZISTA besteht in allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, wie z. B. Überwachung der Vitalzeichen und Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da PREZISTA consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente.
German: Eine PREZISTA Suspension zum Einnehmen ist ebenfalls verfügbar.
Italian: È anche disponibile PREZISTA sospensione orale.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.