FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Piquez la veine et fixez le nécessaire de ponction veineuse à l'aide d'un sparadrap.
Swedish: Punktera venen och fixera infusionssetet med ett plåster.
French: La population ayant servi à évaluer la sécurité dans les trois études pivots de phase I et III [PROTECT VIII] était constituée de 221 patients au total.
Swedish: Säkerhetspopulationen utgjordes av totalt 221 patienter från tre pivotala fas I- och fas III-studier [PROTECT VIII].
French: • démangeaisons
Swedish: • smakförändringar
French: Mettez la seringue de côté pour un usage ultérieur.
Swedish: Lägg undan sprutan tills den ska användas.
French: Jivi 250 UI poudre pour solution injectable
Swedish: Jivi 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
French: Jivi est fourni sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Swedish: Jivi tillhandahålls som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
French: Hémarthrose, hémorragie musculaire ou hématome plus étendu
Swedish: Mer omfattande hemartros, muskelblödning eller hematom 30-60
French: EXP (Fin de la période de 6 mois, si conservé jusqu'à 25 °C) : ................ Ne pas utiliser après cette date.
Swedish: EXP (slutet av 6-månadersperioden, vid förvaring vid högst 25 °C):................
French: Elle doit ensuite être ré-aspirée dans la seringue.
Swedish: Den ska därefter dras upp i sprutan.
French: Instructions détaillées pour la reconstitution et l'administration de Jivi Vous aurez besoin de tampons alcoolisés, de compresses, de sparadrap et d'un garrot.
Swedish: Du kommer att behöva alkoholtorkar, kompresser, plåster och stasband.
French: De faibles taux de FVIII après l'injection en l'absence d'inhibiteurs détectables du facteur VIII indiquent que la perte d'effet du médicament est probablement due à des anticorps anti-PEG ; dans ce cas, l'administration de Jivi doit être interrompue et les patients doivent repasser à un produit à base de facteur VIII ayant été efficace par le passé.
Swedish: Låga FVIII-nivåer efter injektion, i frånvaro av detekterbara FVIIIinhibitorer, tyder på att förlust av läkemedelseffekt sannolikt beror på antikroppar mot PEG.
French: Phase II/III : Une étude internationale, en ouvert, non contrôlée et partiellement randomisée, a été menée pour évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et l'efficacité de Jivi utilisé en traitement à la demande, et en prophylaxie avec trois posologies différentes (30-40 UI/kg deux fois par semaine, 45-60 UI/kg tous les 5 jours et 60 UI/kg tous les 7 jours), ainsi que l'hémostase au cours d'interventions chirurgicales majeures.
Swedish: Fas II/III: Farmakokinetik, säkerhet och effekt för Jivi för behandling vid behov och profylax med tre behandlingsregimer (två gånger i veckan 30-40 IE/kg, var 5:e dag 45-60 IE/kg och var 7:e dag 60 IE/kg) och hemostas under större kirurgiska ingrepp utvärderades i en multinationell, öppen, okontrollerad, delvis randomiserad studie som utfördes i enlighet med överenskommet pediatriskt prövningsprogram (paediatric investigation plan, PIP).
French: 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie contenant 2,5 mL d'eau pour préparations injectables, 1 adaptateur pour flacon et 1 nécessaire de ponction veineuse.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor, 1 adapter till injektionsflaska och 1 infusionsset.
French: ** dont prurit au site d'injection, éruption cutanée au site d'injection et prurit au site de ponction veineuse *** dont érythème et érythème polymorphe **** dont éruption et éruption papuleuse
Swedish: * Frekvensen baseras på studier med alla FVIII-produkter, vilka inkluderade patienter med svår hemofili A. PTP = patienter som har behandlats tidigare ** Inkluderar klåda vid injektionsstället, utslag vid injektionsstället och klåda vid punktionsstället *** Inkluderar erytem och erythema multiforme **** Inkluderar hudutslag och papulöst utslag
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre et solvant pour solution injectable.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
French: Les paramètres PK basés sur ce modèle de PK de population sont présentés dans le tableau 4 ci-dessous.
Swedish: I tabell 4 nedan visas PK-parametrar baserat på den populationsfarmakokinetiska modellen.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez la présence de particules ou si la solution est trouble.
Swedish: Använd inte om lösningen innehåller partiklar eller är grumlig.
French: Le nombre total de jours d'exposition (JE) a été de 18 432, avec une médiane de 131 JE (intervalle : 1 à 309) par patient ; la durée médiane de participation aux études pour les patients pédiatriques âgés de < 12 ans était de 237 jours, avec un total de 3219 JE et une médiane de 53 JE (intervalle : 1 à 68) par patient.
Swedish: Det totala antalet exponeringsdagar (ED) var 18 432 i median 131 ED (intervall: 1 till 309) per patient.
French: La substance active est le facteur VIII de coagulation humain recombinant PEGylé délété du domaine B (damoctocog alfa pégol).
Swedish: Den aktiva substansen är pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen Bdomän (damoktokog alfa pegol).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE INTERIEUR D'UN CONDITIONNEMENT MULTIPLE (NE CONTENANT PAS LA BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPACK (UTAN BLUE BOX)
French: Comment conserver Jivi
Swedish: Hur Jivi ska förvaras
French: Fixez la seringue au nécessaire de ponction veineuse (J).
Swedish: Anslut sprutan till infusionssetet (J).
French: S'ils apparaissent, arrêtez immédiatement l'injection du produit et consultez votre médecin sans attendre.
Swedish: Avbryt omedelbart injektionen av läkemedlet och uppsök genast läkarvård om detta inträffar.
French: TRMIV (h) Véq (dL/kg) CL (dL/h/kg)
Swedish: CL (dl/tim/kg)
French: Tenez la seringue préremplie de solvant en position verticale.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan med spädningsvätska upprätt.
French: Fixez la seringue préremplie au pas de vis de l'adaptateur pour flacon en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre (F).
Swedish: Anslut den förfyllda sprutan till den gängade adaptern för injektionsflaskor genom att vrida medurs (F).
French: Le solvant est un liquide limpide.
Swedish: Spädningsvätskan är en klar vätska.
French: La substance active, le damoctocog alfa pégol, est un facteur VIII de coagulation humain recombinant PEGylé délété du domaine B, produit sur des cellules de rein de hamster nouveau-né (cellules BHK).
Swedish: Den aktiva substansen, damoktokog alfa pegol, är en rekombinant platsspecifikt pegylerad (dvs. makrogolsammanlänkad) human koagulationsfaktor VIII med borttagen B¬domän framställd i njurceller från babyhamster (BHK) med en förgrenad polyetylenglykol (PEG)-molekyl på 60 kDa (två 30 kDa PEG).
French: Flacon non-ouvert 2 ans.
Swedish: Oöppnad flaska
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
French: Cela prendra en règle générale environ deux minutes.
Swedish: Detta tar vanligtvis omkring två minuter.
French: L'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'a pas encore été étudiée.
Swedish: Användning av detta läkemedel för barn under 18 år har ännu inte studerats.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85-90 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är i genomsnitt 85-90 %.
French: Pressez-le légèrement contre votre palais avec votre langue jusqu'à ce qu'il se dissolve complètement (cela prend en règle générale environ deux minutes).
Swedish: Tryck den försiktigt mot gommen med tungan tills den har lösts upp helt (detta tar vanligtvis omkring två minuter).
French: Les effets de ces maladies peuvent être beaucoup plus sévères pendant un traitement par ce médicament.
Swedish: Effekterna av dessa sjukdomar kan bli allvarligare under behandling med detta läkemedel.
French: Autres médicaments et Jorveza
Swedish: Andra läkemedel och Jorveza
French: Votre traitement doit durer environ 6 à 12 semaines.
Swedish: Din behandling bör pågå i cirka 6 till 12 veckor.
French: À utiliser conformément aux indications du médecin.
Swedish: Använd enligt läkarens anvisningar.
French: Si possible, emportez l'emballage et cette notice.
Swedish: Ta om möjligt med kartongen och denna information.
French: Jorveza avec des aliments et boissons
Swedish: Jorveza med mat och dryck
French: Si vos symptômes ne s'améliorent pas dans les 6 premières semaines du traitement, vous devrez peut-être prendre ce médicament pendant 6 semaines supplémentaires.
Swedish: Om dina symtom inte förbättras inom de första 6 veckornas behandling kan du behöva ta detta läkemedel i upp till ytterligare 6 veckor.
French: En cas de surdosage de courte durée, aucun traitement médical n'est requis en urgence.
Swedish: Vid kortvarig överdosering är ingen akut medicinsk behandling nödvändig.
French: Pour les patients qui ne répondent pas convenablement au cours des 6 semaines, la durée du traitement peut être prolongée jusqu'à 12 semaines.
Swedish: För patienter som inte uppvisar lämpligt svar inom 6 veckor kan behandlingen förlängas upp till 12 veckor.
French: Cela permettra à votre médicament d'agir correctement.
Swedish: Detta gör så att läkemedlet verkar som det ska.
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le traitement, en fonction de votre état de santé et de votre réponse au traitement.
Swedish: Läkaren bestämmer hur länge du ska fortsätta behandlingen, beroende på ditt tillstånd och ditt svar på behandlingen.
French: − augmentation du risque d'infection
Swedish: Ökad infektionsrisk
French: Ces mesures permettent d'assurer une exposition optimale de la muqueuse œsophagienne à la substance active.
Swedish: Dessa åtgärder säkerställer optimal exponering av slemhinnan i matstrupen för den aktiva substansen.
French: Pour les informations concernant les effets indésirables observés, voir rubrique 4.8.
Swedish: För information om observerade biverkningar, se avsnitt 4.8.
French: Jorveza pourrait affecter les résultats des tests de la fonction surrénalienne (test de stimulation à l'ACTH) prescrits par votre médecin ou à l'hôpital.
Swedish: Jorveza kan påverka resultaten av binjurefunktionstester (ACTH-stimuleringstest) som beställs av din läkare eller på sjukhus.
French: Le budésonide passe dans le lait maternel en petites quantités.
Swedish: Budesonid går över i bröstmjölk i små mängder.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation de Jorveza :
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under användning av Jorveza:
French: Cependant, la pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie chez l'homme (voir rubrique 4.6).
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd för människa har inte fastställts (se avsnitt 4.6).
French: Le statut vaccinal des patients n'ayant pas contracté ces maladies auparavant doit être contrôlé et une prudence particulière est requise afin d'éviter toute exposition.
Swedish: Hos patienter som inte har haft dessa sjukdomar ska vaccinationsstatus kontrolleras och särskild försiktighet iakttas för att undvika exponering.
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré par un médecin expérimenté en matière de diagnostic et de traitement de l'œsophagite à éosinophiles.
Swedish: Behandling med detta läkemedel ska inledas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av eosinofil esofagit.
French: Après l'administration de Jorveza, le budésonide est rapidement absorbé.
Swedish: Efter administrering av Jorveza absorberas budesonid snabbt.
French: Certains de ces médicaments peuvent augmenter les effets de Jorveza et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments, notamment :
Swedish: Vissa av dessa läkemedel kan öka effekterna av Jorveza och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel.
French: Jorveza contient du sodium
Swedish: Jorveza innehåller natrium
French: − Si vous devez vous faire vacciner, parlez-en d'abord à votre médecin.
Swedish: - Om du måste vaccineras, prata först med läkaren.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec le budésonide en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om amningen ska avbrytas eller om kvinnan ska avbryta/avstå från behandlingen med budesonid, genom att beakta nyttan av amning för barnet och nyttan av behandlingen för kvinnan.
French: Effets systémiques des glucocorticoïdes
Swedish: Systemiska effekter av glukokortikoider
French: Le budésonide n'a pas eu d'effet mutagène dans un certain nombre d'essais in vitro et in vivo.
Swedish: Budesonid visade inga mutagena effekter i ett antal in vitro- och in vivo-tester.
French: Le traitement dure généralement 6 semaines.
Swedish: Vanlig behandlingstid är 6 veckor.
French: Cela équivaut à 2,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Swedish: Detta motsvarar 2,6 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
French: Qu'est-ce que Jorveza et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad Jorveza är och vad det används för
French: La pertinence de ces résultats n'a pas été confirmée chez l'Homme.
Swedish: Relevansen av detta för människa är inte fastställd.
French: La suppression de la réponse inflammatoire et de la fonction immune augmente la susceptibilité aux infections et leur sévérité.
Swedish: Hämning av det inflammatoriska svaret och immunfunktionen ökar känsligheten för infektioner och svårighetsgraden av dessa.
French: Le budésonide est excrété dans le lait maternel (les données relatives à l'excrétion après une administration par inhalation sont disponibles).
Swedish: Budesonid utsöndras i bröstmjölk (data om utsöndring efter inhalation är tillgänglig).
French: Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament car cela pourrait aggraver ses effets secondaires.
Swedish: Du ska inte dricka grapefruktjuice när du behandlas med detta läkemedel eftersom det kan förvärra biverkningarna.
French: Date de première autorisation : 08.01.2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
French: Jorveza peut provoquer des effets indésirables typiques des médicaments de la famille des corticostéroïdes, qui peuvent affecter toutes les parties du corps, en particulier si vous utilisez ce médicament à hautes doses et sur une durée prolongée (voir rubrique 4).
Swedish: Jorveza kan orsaka biverkningar typiska för kortikosteroider och kan påverka alla delar av kroppen, särskilt om du tar detta läkemedel i höga doser och under lång tid (se avsnitt 4).
French: Jorveza n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Jorveza har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: − Si vous devez subir une opération, informez le médecin que vous prenez Jorveza.
Swedish: - Om du vet att du ska genomgå en operation, tala om för läkaren att du tar Jorveza.
French: Indiquez également à votre médecin si vos vaccinations sont à jour.
Swedish: Informera även läkaren om din vaccinationsstatus.
French: L'administration concomitante de vaccins vivants et de glucocorticoïdes doit être évitée car la réponse immunitaire aux vaccins risque d'être réduite.
Swedish: Samtidig administrering av levande vacciner och glukokortikoider ska undvikas eftersom detta sannolikt minskar immunsvaret på vaccinerna.
French: Placez le comprimé orodispersible sur le bout de votre langue et fermez la bouche.
Swedish: Placera den munsönderfallande tabletten på tungspetsen och stäng munnen.
French: Jorveza ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Jorveza ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
French: La réponse anticorps aux autres vaccins pourrait aussi être diminuée.
Swedish: Antikroppssvaret på andra vacciner kan avta.
French: La prise en charge consistera ensuite en un traitement symptomatique et des mesures de soutien.
Swedish: Efterföljande behandling ska vara symtomatisk och understödjande.
French: Ne prenez pas une dose plus faible.
Swedish: Ta inte mindre mängd.
French: La sécurité et l'efficacité de Jorveza chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Jorveza för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
French: Il n'existe pas de données sur l'effet du budésonide sur la fertilité humaine.
Swedish: Det finns inga data om effekten av budesonid på fertiliteten hos människa.
French: Le risque de survenue d'effets indésirables (effets systémiques des glucocorticoïdes) sera accru.
Swedish: Risken för biverkningar (systemiska effekter av glukokortikoider) kommer att vara förhöjd.
French: E-mail : zentrale@drfalkpharma.de
Swedish: E-post: zentrale@drfalkpharma.de
French: Autres précautions à prendre durant le traitement par Jorveza − Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres problèmes de vision.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder vid behandling med Jorveza - Kontakta läkare om du får dimsyn eller har andra problem med synen.
French: Le budésonide n'étant pas excrété par les reins, les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée peuvent être traités, avec précaution, aux mêmes doses que les patients ne présentant pas d'insuffisance rénale.
Swedish: Eftersom budesonid inte utsöndras via njurarna kan patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion behandlas med försiktighet med samma doser som patienter utan nedsatt njurfunktion.
French: Le traitement concomitant par kétoconazole ou d'autres inhibiteurs du CYP3A4 doit être évité (voir rubrique 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med ketokonazol eller andra CYP3A4-hämmare bör undvikas (se avsnitt 4.5).
French: L'activité glucocorticoïde des principaux métabolites, le 6β-hydroxybudésonide et la 16α-hydroxyprednisolone, représente moins de 1 % de celle du budésonide.
Swedish: Glukokortikosteroidaktiviteten hos huvudmetaboliterna, 6β-hydroxibudesonid och 16α-hydroxiprednisolon, är mindre än 1 % av den för budesonid.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Jorveza ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Jorveza förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
French: Le CYP3A5 n'intervient pas de façon significative dans le métabolisme du budésonide.
Swedish: CYP3A5 bidrar inte signifikant till metabolismen av budesonid.
French: 79108 Freiburg Allemagne
Swedish: 79108 Freiburg Tyskland
French: Les symptômes des infections peuvent être atypiques ou masqués.
Swedish: Symtom på infektioner kan vara atypiska eller dolda.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
French: Classe pharmacothérapeutique : antidiarrhéiques, anti-inflammatoires/anti-infectieux intestinaux, corticoïdes à usage local, Code ATC : A07EA06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antidiarroika, intestinala antiinflammatoriska och antiinfektiva medel, kortikosteroider för lokal behandling, ATC-kod: A07EA06
French: Jorveza est indiqué dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles (OE) chez les adultes (âgés de plus de 18 ans).
Swedish: Jorveza är avsett för behandling av eosinofil esofagit (EoE) hos vuxna (över 18 år).
French: Même si les données concernant l'utilisation du budésonide inhalé au cours d'un grand nombre de grossesses n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables, la concentration plasmatique maximale de budésonide devrait être plus élevée lors du traitement par Jorveza par rapport au budésonide inhalé.
Swedish: Även om data om användningen av inhalerat budesonid hos ett stort antal exponerade graviditeter inte indikerar några biverkningar, kan den maximala koncentrationen av budesonid i plasma förväntas vara högre vid behandling med Jorveza än vid behandling med inhalerat budesonid.
French: Votre médecin vous aidera à décider si vous devez poursuivre le traitement et ne pas allaiter, ou si vous devez arrêter le traitement pendant la durée de l'allaitement de votre enfant.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om du ska fortsätta behandlingen och inte amma eller om du ska avbryta behandlingen under tiden du ammar ditt barn.
French: Attendez au moins 30 minutes après avoir pris le comprimé orodispersible avant de manger, de boire, de vous laver les dents ou de vous rincer la bouche.
Swedish: Vänta minst 30 minuter efter att du har tagit Jorveza innan du äter, dricker, borstar tänderna eller sköljer munnen.
French: Il est important de ne pas arrêter votre traitement sans en avoir parlé avec votre médecin.
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar ta läkemedlet utan att tala med läkaren.
French: Informez vos médecins que vous prenez Jorveza avant tout test.
Swedish: Berätta för läkare att du tar Jorveza innan något test görs.
French: Qu'est-ce que Jorveza et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jorveza Comment prendre Jorveza
Swedish: Vad Jorveza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Jorveza Hur du tar Jorveza
French: Au total, les infections (y compris celles diagnostiquées par endoscopie et histologie en l'absence de symptômes) ont été au nombre de 33 et se sont produites chez 27 patients sur 87 (31 %).
Swedish: Det totala antalet infektioner (inklusive fall diagnostiserade med endoskopi och histologi utan symtom) var 33 och förekom hos 27 av 87 patienter
French: Syndrome de Cushing, suppression surrénalienne, retard de croissance chez l'enfant
Swedish: Cushings syndrom, adrenal suppression, tillväxthämning hos barn
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du sodium ; voir la notice pour plus d'informations.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
French: Le budésonide n'a eu aucun effet sur la fertilité chez le rat.
Swedish: Budesonid hade ingen effekt på fertiliteten hos råttor.
French: Les symptômes d'une infection fongique peuvent être des points blancs dans la bouche et la gorge, et des difficultés à avaler.
Swedish: Symtom på svampinfektion kan vara vita prickar i mun och svalg och svårigheter att svälja.
French: Dépression, irritabilité, euphorie, hyperactivité psychomotrice, anxiété, agressivité
Swedish: Depression, irritabilitet, eufori, psykomotorisk hyperaktivitet, ångest, aggression
French: Cependant, aucune étude systématique n'a été réalisée pour évaluer les différents niveaux d'insuffisance hépatique.
Swedish: Dock finns ingen systematisk studie, i vilken olika nivåer av leverfunktionsnedsättning undersöks, tillgänglig.
French: Ces effets indésirables dépendent de la durée du traitement, des traitements concomitants et antérieurs par glucocorticoïdes et de la sensibilité individuelle du patient.
Swedish: Dessa biverkningar beror på behandlingens längd, samtidig och tidigare behandling med glukokortikoider samt den individuella känsligheten.
French: Les catégories de fréquence sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
French: − Informez votre médecin si vous n'avez pas eu la rougeole et/ou indiquez-lui la date de votre dernière vaccination contre cette maladie, le cas échéant.
Swedish: - Tala om för läkaren om du inte har haft mässling och/eller om och när du fick din senaste vaccination mot denna sjukdom.
French: Comprimé orodispersible blanc, rond, biplan, de 7,1 mm de diamètre et 2,2 mm d'épaisseur.
Swedish: Vit, rund munsönderfallande tablett, platt på båda sidor, diameter 7,1 mm och höjd 2,2 mm.