FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Baldrianöl enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten, sollte ein Arzt oder
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása alatt továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Baldrianöl enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
German: Patienten mit offenen Wunden, Hautproblemen, hohem Fieber, schweren Infektionen und schweren Herz- und Durchblutungsproblemen sollten keine Bäder mit Baldrianöl enthaltenden Arzneimitteln nehmen.
Hungarian: Macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerrel készített fürdő nem alkalmazható nyílt sebek, bőrproblémák, magas láz, súlyos fertőzés és súlyos szív- és keringési rendellenesség esetén.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Baldrianöl enthalten, berücksichtigt.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a macskagyökér olajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
German: Wie werden Baldrianöl enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Baldrianöl gelangt ist.
Hungarian: Ez az összefoglaló a macskagyökér olaj gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von diesen Baldrianöl enthaltenden Arzneimitteln zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung sowie zur Schlafunterstützung basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az elalvás elősegítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
German: Weitere Informationen über Baldrianöl enthaltende Arzneimittel
Hungarian: A macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Baldrianöl enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Hungarian: A macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a macskagyökér olaj gyógyászati alkalmazásáról?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Baldrianöl basierend auf seiner langjährigen Anwendung zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung angewendet werden kann.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a macskagyökér olaj a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazható.
German: Welche Risiken sind mit Baldrianöl enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit ätherisches Baldrianöl enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Baldrianöl enthaltenden Arzneimitteln?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Baldrianöl enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Im Zusammenhang mit Baldrianöl enthaltenden Arzneimitteln wurde über Nebenwirkungen berichtet.
Hungarian: A macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatosan mellékhatásokról számoltak be.
German: Baldrianöl wird gewonnen, indem Dampf durch diese Pflanzenteile geleitet wird.
Hungarian: A macskagyökér olajat a növény földalatti részéből vízgőzdesztillálással nyerik.
German: Obwohl bei diesen Beschwerden eine mögliche Wirkung beobachtet wurde, wurden einige Mängel identifiziert.
Hungarian: Bár ezeknél az állapotoknál megfigyeltek lehetséges hatást, számos hiányosságot is megállapítottak.
German: 1 Trockenextrakt (DEV 3-7.4:1), Auszugsmittel Etahnol 40-70 % (V/Vv).
Hungarian: 1 Száraz kivonat (DER 3-7,4:1), kivonó oldószer: etanol 40-70% (V/V).
German: Die Ergebnisse zeigten Verbesserungen bezüglich der Einschlafzeit und der Schlafqualität.
Hungarian: Az eredmények javulást mutattak az elalváshoz szükséges idő és az alvásminőség tekintetében.
German: Dazu gehören Übelkeit und Bauchkrämpfe.
Hungarian: Ezek közé tartozik a hányinger és a hasi görcsök.
German: Baldrianwurzel
Hungarian: Macskagyökér
German: Dies bedeutet, dass, obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Studien vorliegen, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher angewendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. április 5. EMA/152385/2016
German: Baldrianwurzel ist die übliche Bezeichnung der unterirdisch wachsenden Teile der Pflanze Valeriana officinalis L.
Hungarian: A macskagyökér a Valeriana officinalis L. növény földalatti részének a köznapi neve.
German: DEV oder Droge-Extrakt-Verhältnis ist das Verhältnis zwischen der Menge des pflanzlichen Stoffes und der Menge des daraus erhaltenen Extrakts.
Hungarian: A DER vagy drog-kivonat arány (drug extract ratio) a felhasznált növényi anyag mennyiségének és a kinyert kivonat mennyiségének aránya.
German: Zubereitungen aus Baldrianwurzel können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a macskagyökér készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
German: Arzneimittel, die Baldrianwurzel enthalten, sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Hungarian: A macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és 12 éven felüli serdülőknél alkalmazhatók.
German: Wenn die Symptome während einer Behandlung zur Linderung leichter nervöser Anspannungen sowie bei Schlafstörungen nach einem Zeitraum von 2 Wochen, in dem das Arzneimittel kontinuierlich angewendet wurde, bestehen bleiben oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Hungarian: Amennyiben az enyhe idegi feszültség és alvászavarok csökkentésére történő alkalmazás esetén a gyógyszer 2 hétig tartó, folyamatos alkalmazása után a tünetek még fennállnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
German: Weitere Informationen über Baldrianwurzel enthaltende Arzneimittel
Hungarian: A macskagyökeret tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Baldrianwurzel enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A macska gyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Extrakte werden durch ein Verfahren zubereitet, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol, Methanol oder Wasser) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Flüssigextrakt gebildet wird.
Hungarian: A kivonatok olyan eljárással készülnek, amely során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban, metanolban vagy vízben) történő áztatásával vonják ki, így nyerik a folyékony kivonatot.
German: Die Wirkungsweise von Baldrianwurzel enthaltenden Arzneimitteln ist nicht vollständig bekannt, man nimmt jedoch aufgrund von verschiedenen Versuchen an, dass Auswirkungen auf das Gehirn, die zu Entspannung und Schläfrigkeit führen, eine Rolle spielen könnten.
Hungarian: A macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de egyes kísérletek alapján vélhetően az agyra kifejtett ellazulást és álmosságot eredményező hatások játszanak szerepet.
German: Die sonstigen pflanzlichen Zubereitungen der Baldrianwurzel sind zum Einnehmen in fester oder flüssiger Form erhältlich.
Hungarian: A többi macskagyökér gyökér tartalmú növényi készítmény szilárd vagy folyékony formában kapható szájon át történő alkalmazásra.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Baldrianwurzel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Hungarian: A macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Baldrianwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a macskagyökér gyógyászati alkalmazásáról?
German: Wie werden Baldrianwurzel enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a macskagyökér gyökeret tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Baldrianwurzel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitungen aus Baldrianwurzel ab, die durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder durch Pulverisierung der unterirdisch wachsenden Teile der Pflanze, durch Auspressen des Safts der frischen Wurzel oder als Trocken- oder Flüssigextrakt gewonnen werden.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a macskagyökér tartalmú készítményekre vonatkoznak, amelyeket a növény földalatti részének szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával, a friss gyökér levének kipréselésével készítenek, továbbá a száraz vagy folyékony kivonatokra.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Baldrianwurzel enthalten, berücksichtigt.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a macskagyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die zerkleinerte Baldrianwurzel enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder als Badezusätze erhältlich.
Hungarian: Az aprított macskagyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek általában belsőleges fogyasztásra szánt gyógytea formájában, illetve fürdőadalékként kaphatók.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Baldrianwurzel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Hungarian: A macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Baldrianwurzel gelangt ist.
Hungarian: Ez az összefoglaló a macskagyökér gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
German: Patienten mit offenen Wunden, Hautproblemen, hohem Fieber, schweren Infektionen und schweren Herz- und Durchblutungsproblemen sollten keine Bäder mit Baldrianwurzel enthaltenden Arzneimitteln nehmen.
Hungarian: Macskagyökeret tartalmazó gyógyszerrel készített fürdő nem alkalmazható nyílt sebek, bőrproblémák, magas láz, súlyos fertőzés és súlyos szív- és keringési rendellenesség esetén.
German: Dies bedeutet, dass bibliografische Daten vorliegen, die einen wissenschaftlichen Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit bei der beschriebenen Anwendung über einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren in der EU erbringen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ezeket a készítményeket a meghatározott indikációban és módon az EU-ban legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Baldrianwurzel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a macskagyökér gyökeret tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch klinische Studien mit Patienten mit leichten Beschwerden bei nervlicher Belastung und Schlaflosigkeit (Schlafstörungen).
Hungarian: A HMPC az értékelés során számos klinikai vizsgálatot vett figyelembe, amelyekben mentális stressz enyhe tüneteiben és insomniában (alvászavarban) szenvedő betegek vettek részt.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Baldrianwurzel enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Der HMPC berücksichtigte, dass klinische Studien mit ethanolischen Trockenextrakten die Anwendung zur Linderung leichter nervöser Anspannungen sowie bei Schlafstörungen unterstützen.
Hungarian: A HMPC úgy vélte, hogy a száraz etanolos kivonatokkal végzett klinikai vizsgálatok alátámasztják az enyhe idegi feszültség és az alvászavarok csökkentésére történő alkalmazást.
German: Im Zusammenhang mit Baldrianwurzel wurde über Nebenwirkungen berichtet.
Hungarian: A macskagyökér alkalmazásával kapcsolatosan mellékhatásokról számoltak be.
German: Welche Risiken sind mit Baldrianwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Baldrianwurzel enthaltenden Arzneimitteln?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zu diesen Anwendungen Baldrianwurzel enthaltender Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Hungarian: nek a macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass ein bestimmter ethanolischer Trockenextrakt aus Baldrianwurzel1 zur Linderung leichter nervöser Anspannungen und bei Schlafstörungen angewendet werden kann.
Hungarian: A HMPC arra következtetésre jutott, hogy bizonyos, száraz etanolos macskagyökér kivonatokat tartalmazó készítmények1 az enyhe idegi feszültség és az alvászavarok csökkentésére alkalmazhatók.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung eines bestimmten ethanolischen Trockenextrakts aus Baldrianwurzel zur Linderung leichter nervöser Anspannungen sowie bei Schlafstörungen basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung".
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy bizonyos, macskagyökér száraz etanolos kivonatát tartalmazó készítmények az enyhe idegi feszültség és az alvászavarok enyhítésére alkalmazhatók, azoknak az úgynevezett „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapul.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von anderen Baldrianwurzel enthaltenden Arzneimitteln zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung sowie zur Schlafunterstützung basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az egyéb, macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az elalvás elősegítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
German: Wie wirkt Baldrianwurzel als Arzneimittel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a macskagyökér gyógyszerként alkalmazva?
German: Wenn die Symptome während einer Behandlung zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung bestehen bleiben, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige Person konsultiert werden.
Hungarian: Amennyiben a mentális stressz és az alvás elősegítésére alkalmazott kezelés során a tünetek nem múlnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Baldrianwurzel enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a macskagyökér gyökeret tartalmazó gyógyszereket.
German: 2 Sicherheit
Hungarian: 2 Biztonságosság
German: Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Hungarian: Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai támadnának, azonnal forduljon kezelőorvosához.
German: Patienten, die mehr als 45 mg/kg/Tag erhalten, sollten sorgfältig überwacht werden.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik napi 45 mg/testtömeg-kilogrammnál magasabb adagot kapnak, gondosan monitorozni kell.
German: Während der Überwachung nach der Markteinführung wurden keine unerwarteten Sicherheitssignale beobachtet.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során nem azonosítottak váratlan jeleket.
German: 1.1 Manie
Hungarian: 1.1 Mánia
German: Die Retardtabletten sollen möglichst 1 Stunde vor dem Essen (morgens nüchtern) eingenommen werden.
Hungarian: A retard tablettát lehetőség szerint 1 órával étkezés előtt kell bevenni (reggel, éhgyomorra).
German: Antikonvulsiva entwickeln sich zunehmend zu einer Alternative.
Hungarian: Az antikonvulzív szerek egyre inkább alternatívaként jönnek számításba.
German: 2.2 Risikomanagementplan
Hungarian: 2.2 Kockázatkezelési terv
German: Valproat ist ein gut bekanntes Antiepileptikum.
Hungarian: A valproát egy jól ismert antiepileptikum.
German: 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
German: Diese Studien umfassten fast 2 500 Patienten, von denen über 1 400 Valproat erhielten.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban közel 2500 beteg vett részt, akik közül több, mint1400 kapott valproátot.
German: Außerdem zeigten sich bezüglich der Zeit bis zum Wiederauftreten manischer bzw. depressiver Ereignisse keine Unterschiede.
Hungarian: Emellett a mániás és depressziós események visszatéréséig eltelt idő tekintetében nem mutatkoztak különbségek.
German: Die Retardtabletten können ein- oder zweimal täglich gegeben werden.
Hungarian: Az elhúzódó hatóanyag-leadású gyógyszerformák naponta egyszer vagy kétszer adhatók.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
German: Es wurden Post-hoc-Analysen der großen Bowden-Studie durchgeführt.
Hungarian: A nagy Bowdenvizsgálattal post hoc elemzéseket végeztek.
German: Valproinsäure geht in die Muttermilch über.
Hungarian: A valproátsav átjut az anyatejbe.
German: Die Epilepsie-Behandlung ist immer eine Langzeittherapie.
Hungarian: Az epilepszia-ellenes kezelés mindig hosszan tartó kezelés.
German: In einer Studie fehlt jedoch ein kurzer Placeboarm, was eine Schwäche der Studie ist und die Validität der Ergebnisse in Frage stellt.
Hungarian: Az egyik vizsgálatból azonban hiányzott a rövid placebo-kar, ami egy hiányosság, és kétségessé teszi az eredmények érvényességét.
German: Niederlande ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Hungarian: Hollandia ratiopharm Nederland bv Florapark 4
German: 1.2 Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden
Hungarian: 1.2 A hangulati epizódok visszatérésének megelőzése
German: /.../ kann dann verwendet werden, wenn Lithium nicht eingesetzt werden kann.
Hungarian: A {Fantázia név} akkor használható, amikor a lítium nem alkalmazható.