FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: je bilo dvostruko slijepo, kontrolirano kliničko ispitivanje dugoročnih ishoda kod bolesnika hospitaliziranih radi pogoršanja zatajenja srca te znakova i simptoma volumnog preopterećenja.
Bulgarian: EVEREST (Efficacy of Vasopressin Antagonism in Heart Failure Outcome Study with Tolvaptan (Проучване за резултат с толваптан за ефикасността на антагонизма към вазопресин при сърдечна недостатъчност)) е двойносляпо, контролирано клинично проучване за дългосрочни резултати при хоспитализирани пациенти с влошаваща се СН и признаци и симптоми на обемно претоварване.
Croatian: Plave, trokutaste, blago konveksne tablete dimenzija 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, s utisnutim oznakama „OTSUKA" i „15" na jednoj strani.
Bulgarian: Сини, триъгълни, леко изпъкнали таблетки, с размери 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, с вдлъбнато релефно означение "OTSUKA" и "15" от едната страна.
Croatian: Supstrati CYP3A4
Bulgarian: CYP3A4 субстрати
Croatian: Ako prestanete uzimati Samscu
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Samsca
Croatian: Kod dugotrajne primjene tolvaptana u dozama višim od onih za odobrenu indikaciju, u kliničkim ispitivanjima druge indikacije (autosomno dominantna policistična bolest bubrega, ADPBB) zapažena su oštećenja jetre uzrokovana tolvaptanom (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: В клинични проучвания, изследващи различно показание (автозомно-доминантна поликистозна бъбречна болест, АДПББ) с дългосрочно приложение на толваптан при дози, по-високи от дозите за одобреното показание, е наблюдавано чернодробно увреждане, индуцирано от толваптан (вж. точка 4.8.).
Croatian: 10 × 1 tableta 30 × 1 tableta
Bulgarian: 30 × 1 таблеткa
Croatian: 70 mg laktoze (u obliku hidrata) po tableti
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие 70 mg лактоза (като монохидрат) на таблетка
Croatian: (više od 3 × od gornje granice normalnih vrijednosti (GGN)) povišenja vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) u serumu, kao i klinički značajan porast (veći od 2 × od gornje granice normalnih vrijednosti) serumskog bilirubina.
Bulgarian: При тези клинични проучвания, клинично значими повишения (над 3 × горната граница на нормата) на серумната аланин аминотрансфераза (ALT) и клинично значими повишения (над 2 × горната граница на нормата) на серумния общ билирубин са наблюдавани при 3-ма пациенти, лекувани с толваптан.
Croatian: Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
Bulgarian: Τηλ: +31 (0) 20 85 46 555
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Samsca 7,5 mg tablete Samsca 15 mg tablete Samsca 30 mg tablete tolvaptan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Samsca 7,5 mg таблетки Samsca 15 mg таблетки Samsca 30 mg таблетки толваптан (tolvaptan)
Croatian: U ispitivanju dugoročnih ishoda, ukupno 2072 bolesnika primilo je 30 mg tolvaptana uz standardnu njegu (SNJ) a 2061 primilo je placebo uz standardnu njegu.
Bulgarian: 30 mg толваптан със стандартните грижи (СГ), а 2 061 получават плацебо със СГ.
Croatian: Kod zdravih ispitanika, tolvaptan, supstrat CYP3A4 ne djeluje na koncentraciju nekih drugih supstrata
Bulgarian: При здрави доброволци толваптан, който е CYP3A4 субстрат, няма ефект върху плазмените концентрации на някои други CYP3A4 субстрати (напр. варфарин или амиодарон).
Croatian: Liječenje tolvaptanom nije imalo statistički značajne povoljne ili nepovoljne učinke na sveukupno preživljenje ili kombinirani ishod za KV smrtnost ili hospitalizaciju zbog zatajenja srca, te nije dalo uvjerljive dokaze da postoji klinički značajna korist.
Bulgarian: Лечението с толваптан няма клинично значим ефект, желан или нежелан, върху оцеляването или комбинираната крайна точка за СС смъртност или хоспитализация за СН.
Croatian: • Deplecija volumena
Bulgarian: Намаление на обема
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tolvaptan u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали толваптан се екскретира в кърмата.
Croatian: Samsca 7,5 mg tablete
Bulgarian: Samsca 7,5 mg таблетки
Croatian: • općenito loše osjećanje
Bulgarian: • общо неразположение
Croatian: • Hipernatremija
Bulgarian: Хипернатриемия
Croatian: Samsca se ne preporučuje za primjenu kod djece.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Samsca в педиатричната възрастова група.
Croatian: Jedna tableta Samsce od 30 mg sadrži 30 mg tolvaptana.
Bulgarian: Всяка таблетка Samsca 30 mg съдържа 30 mg толваптан.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti učinke sljedećih lijekova: • dezmopresin (koristi se za povećanje faktora zgrušavanja krvi).
Bulgarian: • десмопресин (използван за повишаване на факторите на кръвосъсирването).
Croatian: Jedna tableta Samsce od 7,5 mg sadrži 7,5 mg tolvaptana.
Bulgarian: Всяка таблетка Samsca 7,5 mg съдържа 7,5 mg толваптан.
Croatian: Svaka tableta sadrži 7,5 mg tolvaptana.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 7,5 mg толваптан.
Croatian: Samsca 7,5 mg tablete EU/1/09/539/005 (10 tablete) EU/1/09/539/006 (30 tablete) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tableta) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tableta)
Bulgarian: Samsca 7,5 mg таблетки EU/1/09/539/005 (10 таблетки) EU/1/09/539/006 (30 таблетки) EU/1/09/539/007 (10 × 1 таблетка) EU/1/09/539/008 (30 × 1 таблетка)
Croatian: • krvarenja u obliku mrlja po koži
Bulgarian: разпръснати кожни кръвоизливи
Croatian: Samsca 7,5 mg tablete Samsca 15 mg tablete Samsca 30 mg tablete
Bulgarian: ПРОДУКТ Samsca 7,5 mg таблетки Samsca 15 mg таблетки Samsca 30 mg таблетки
Croatian: Ovaj lijek može pojačati učinke sljedećih lijekova: • digoksin (primjenjuje se za liječenje nepravilnosti otkucaja srca i zatajenja srca).
Bulgarian: дигоксин (използван за лечение на неправилен сърдечен ритъм и сърдечна недостатъчност).
Croatian: Plave, okrugle, blago konveksne tablete dimenzija Ø8 × 3,0 mm, s utisnutim oznakama „OTSUKA" i „30" na jednoj strani.
Bulgarian: Ø8 × 3,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "OTSUKA" и "30" от едната страна.
Croatian: S bolesnicima koji su primili drugi način liječenja za hiponatremiju ili lijekove koji povećavaju koncentracije serumskog natrija (vidjeti dio 4.5) prije početka liječenja sa Samscom mora se postupati vrlo oprezno.
Bulgarian: Пациентите, които преди започване на лечението със Samsca са получили друго лечение за хипонатриемия или лекарствени продукти, повишаващи концентрацията на серумния натрий, задължително трябва да се лекуват с повишено внимание.
Croatian: Jedna tableta Samsce od 15 mg sadrži 15 mg tolvaptana.
Bulgarian: Всяка таблетка Samsca 15 mg съдържа 15 mg толваптан.
Croatian: receptor je 1,8 puta veći nego afinitet prirodnog AVP-a.
Bulgarian: Афинитетът на толваптан към човешките V2-рецептори е 1,8 пъти по-висок от този на нативния AVP.
Croatian: Da bi se postigla željena razina natrija u serumu, liječnik Vam u nekim slučajevima može dati nižu dozu od 7,5 mg.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза от 7,5 mg.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina konstipacija, proljev1, suha usta
Bulgarian: Стомашночревни нарушения гадене констипация, диария1, сухота в устата
Croatian: Samsca 30 mg tablete
Bulgarian: Samsca 30 mg таблетки
Croatian: • imate poteškoće s mokrenjem
Bulgarian: имате затруднено уриниране
Croatian: Nakon prekida davanja tolvaptana povišene vrijednosti su se postupno smanjivale.
Bulgarian: Повишенията постепенно се нормализират след прекратяване на приема на толваптан.
Croatian: • Anurija
Bulgarian: Анурия
Croatian: Samsca 15 mg tablete
Bulgarian: Samsca 15 mg таблетки
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu pojačati učinak ovog lijeka: • ketokonazol (protiv gljivičnih infekcija),
Bulgarian: кетоконазол (против гъбични инфекции),
Croatian: Svaka tableta sadrži 30 mg tolvaptana.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg толваптан.
Croatian: Svaka tableta sadrži 15 mg tolvaptana.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg толваптан.
Croatian: U ispitivanju sigurnosti primjene tolvaptana kod hiponatremije zbog SIADH-a provedenom nakon stavljanja lijeka u promet opaženo je nekoliko slučajeva poremećaja jetre i povišenih transaminaza
Bulgarian: В постмаркетингово проучване за безопасност на толваптан при вторична хипонатриемия, възникнала в резултат на SIADH, са наблюдавани няколко случая на чернодробни нарушения и повишени трансаминази (вж. точка 4.8).
Croatian: Samsca je kontraindicirana za vrijeme dojenja (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Samsca е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3).
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kukuruzni škrob hidroksipropilceluloza laktoza hidrat magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična indigo carmine aluminium lake (E 132)
Bulgarian: Микрокристална целулоза Индигокармин алуминиев лак (E 132) 6.2 Несъвместимости
Croatian: Tuširanje ili pranje
Bulgarian: Къпане или миене
Croatian: Vanjski izvori topline
Bulgarian: Външни източници на топлина
Croatian: Izlaganje sunčevoj svjetlosti
Bulgarian: Експозиция на слънчева светлина
Croatian: Ovaj lijek ne smiju koristiti djeca ili adolescenti mlađi od 18 godina.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца или юноши под 18 години.
Croatian: Tel: +31 (0) 237200822
Bulgarian: Тел.: +31 (0) 237200822
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата.
Croatian: Doziranje je jednako kao i u odraslih osoba (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Прилагането е като при възрастни (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: Potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje.
Bulgarian: Трябва да се прилага симптоматично лечение.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SANCUSO u djece u dobi od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SANCUSO при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Croatian: Nježno operite područje sapunom i vodom kako biste ga uklonili.
Bulgarian: Внимателно измийте мястото със сапун и вода, за да я отстраните.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Croatian: - zatvor - proljev - nedostatak energije/slabost /gubitak snage
Bulgarian: - Диария - Липса на енергия/слабост/загуба на сила
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon prvog dana kemoterapije.
Bulgarian: Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате добре или се чувствате по-зле след първия ден от химиотерапията.
Croatian: *Spontana izvješća
Bulgarian: *Спонтанни съобщения
Croatian: Sedamdeset osam posto bolesnika bili su bijelci, s 12% Azijaca i 10% Latinoamerikanaca.
Bulgarian: 78% от пациентите са от бялата раса, 12% - азиатци и 10% латиноамериканци.
Croatian: Što je SANCUSO i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява SANCUSO и за какво се използва
Croatian: Drugi lijekovi i SANCUSO
Bulgarian: Други лекарства и SANCUSO
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Croatian: Ti podaci pomažu pojasniti mehanizme kojima mogu nastati neke promjene EKG-a (naročito produženje QT i QRS intervala) povezane s tom skupinom tvari.
Bulgarian: Тези данни спомагат да се изяснят механизмите, чрез които могат да настъпят някои от промените в ЕКГ (специално QT и QRS удължаването), свързани с този клас вещество.
Croatian: Ostatak doze izlučuje se u obliku metabolita, od čega 49% u urinu i 34% u stolici.
Bulgarian: Остатъкът от дозата се екскретира под формата на метаболити като 49% са в урината, а 34% във фецеса.
Croatian: Nemojte primjenjivati SANCUSO:
Bulgarian: Не използвайте SANCUSO:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite ukloniti flaster prije kraja liječenja kemoterapijom (do 7 dana).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако искате да свалите пластира преди края на курса на химиотерапевтичното Ви лечение (до 7 дни).
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće praćenje bolesnika da bi se uočili simptomi nalik serotoninskom sindromu.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо наблюдение на пациентите за симптоми, подобни на серотониновия синдром.
Croatian: Crvenilo će nestati s vremenom.
Bulgarian: Това зачервяване трябва да отшуми с времето.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne toksičnosti i genotoksičnosti.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и генотоксичност.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u kliničkim ispitivanjima bila je konstipacija, koja je zabilježena u približno 8,7% bolesnika.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция при клиничните проучвания е запекът, който настъпва при приблизително 8,7% от пациентите.
Croatian: SANCUSO može utjecati na djelovanje nekih lijekova.
Bulgarian: SANCUSO може да повлияе начина на действие на някои лекарства.
Croatian: Čvrsto ga pritisnite osiguravajući dobro prianjanje uz kožu, naročito oko rubova.
Bulgarian: Притискайте здраво, за да е сигурно, че е осъществен добър контакт с кожата, особено около ръбовете.
Croatian: Nemojte vaditi transdermalni flaster iz vrećice dok niste spremni upotrijebiti ga.
Bulgarian: Не изваждайте трансдермалния пластир от сашето, докато не сте готови да го използвате.
Croatian: Potpuna kontrola po danu prikazana je u nastavku.
Bulgarian: Пълният контрол по дни е илюстриран по-долу.
Croatian: - produženi QT interval na EKG-u (promjene u zapisu brzine srčanih otkucaja (EKG) koje ukazuju na poremećaj srčanog ritma)
Bulgarian: QT-интервал в ЕКГ (промени в сърдечната честота (ЕКГ), показващ нарушение на сърдечния ритъм)
Croatian: Mjesto primjene držite pokrivenim još 10 dana nakon uklanjanja transdermalnog flastera.
Bulgarian: Дръжте покрито мястото на приложението за още 10 дни след свалянето на трансдермалния пластир.
Croatian: Vezanje na proteine plazme iznosi otprilike 65%.
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци е приблизително 65%.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek ako ste trudni, osim ako Vam to liječnik izričito preporuči.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна, освен ако
Croatian: Iskorišteni transdermalni flasteri još uvijek sadrže djelatne tvari koje mogu biti štetne za druge.
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири все още съдържат активни съставки, които могат да са вредни за други.
Croatian: Ovaj lijek možda neće biti jednako djelotvoran i/ili može utjecati na Vašu kožu ako se izlažete izravnoj sunčevoj svjetlosti ili svjetlu UV-lampi ili solarija.
Bulgarian: Това лекарството може да не действа толкова добре и/или може да засегне кожата Ви, ако е изложена на директна слънчева светлина или на светлината от кварцови лампи или солариуми.
Croatian: Simptomi mogu uključivati crvene, izdignute izbočine koje svrbe.
Bulgarian: Признаците могат да включват червени, надигнати,
Croatian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nizozemska
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Нидерландия
Croatian: Nemojte stavljati SANCUSO na područja na koja ste nanijeli kreme, ulja, losione, pudere ili druge proizvode za kožu zbog kojih se transdermalni flaster ne bi dobro prilijepio za kožu.
Bulgarian: Не поставяйте SANCUSO върху зони, които са били третирани с кремове, масла, лосиони, прахове или друг вид продукти за кожа, които могат да попречат на доброто залепване на трансдермалния пластир върху кожата Ви.
Croatian: - Reakcije preosjetljivosti, npr. anafilaksija, urtikarija - Nesanica - Glavobolja - Ekstrapiramidne reakcije - Somnolencija - Omaglica
Bulgarian: - Реакции на свръхчувствителност, напр. анафилаксия, уртикария - Безсъние - Главоболие - Екстрапирамидни реакции - Сънливост
Croatian: Zatvor je česta nuspojava i može se javiti u do 1 na 10 osoba.
Bulgarian: Запекът е честа нежелана реакция и може да засегне до 1 на 10 души.
Croatian: Područje koje odaberete ne smije biti masno ili nedavno obrijano ili s bilo kakvim kožnim oštećenjima poput ozljeda (rezova ili ogrebotina) ili nadraženosti (crvenilo ili osip).
Bulgarian: Зоната, която изберете, не трябва да бъде мазна, наскоро бръсната и не трябва да има никакви кожни проблеми като нараняване (порязване или одраскване) или възпаление (зачервяване или обрив).
Croatian: Nakon intravenske primjene, približno 12% doze izlučuje se neizmijenjeno u urinu zdravih ispitanika nakon 48 sati.
Bulgarian: След интравенозно инжектиране приблизително 12% от дозата се екскретират непроменени в урината на здрави лица за 48 часа.
Croatian: Pokazalo se da granizetron blokira natrijeve i kalijeve kanale koji bi mogli utjecati na depolarizaciju i repolarizaciju srca i stoga na intervale PR, QRS i QT.
Bulgarian: Доказано е, че гранисетрон блокира както натриевите, така и калиевите канали, което би могло да повлияе сърдечната деполяризация и реполяризация, а оттам и PR, QRS и QT интервалите.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flaster još sadrži nešto granizetrona i treba ga odmah baciti kako je opisano u dijelu 5.
Bulgarian: Използваният трансдермален пластир все още съдържа известно количество гранисетрон и трябва да се изхвърли незабавно, както е описано в точка 5.
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene, kao što su nadražaj, svrbež ili crvenilo su manje česte i mogu se javiti u do 1 na 100 osoba.
Bulgarian: Кожните реакции на мястото на приложение като възпаление, сърбеж или зачервяване не са чести и могат да засегнат до 1 на 100 души.
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000);
Bulgarian: В рамките на системо-органния клас нежеланите реакции са изброени по честота, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Iako klinički značaj tog otkrića nije potpuno jasan, bolesnike je potrebno savjetovati da pokriju mjesto primjene transdermalnog flastera ako postoji opasnost od izlaganja sunčevoj svjetlosti tijekom razdoblja nošenja i 10 dana nakon uklanjanja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Въпреки че клиничното значение на тази находка не е напълно ясно, пациентите трябва да бъдат посъветвани да покриват мястото на приложение на трансдермалния пластир, ако съществува риск за експозиция на слънчева светлина по време на периода на носенето му и в продължение на 10 дни след неговото отстраняване (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako transdermalni flaster otpadne ili se ošteti obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако трансдермалният пластир се загуби или се повреди, обърнете се към Вашия лекар.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu pokazala poseban rizik za ljude pri primjeni lijeka u preporučenoj dozi.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност не показват особен риск за хората, когато се използва в препоръчителната доза.
Croatian: Granizetron se distribuira s aritmetičkom sredinom volumena distribucije od otprilike 3 l/kg.
Bulgarian: Гранисетрон се разпределя със среден обем на разпределение от приблизително 3 l/kg.
Croatian: - Dodir s vodom tijekom kupanja ili tuširanja neće promijeniti djelovanje lijeka SANCUSO.
Bulgarian: - Контактът с вода по време на къпане няма да промени начина, по който действа SANCUSO.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na druge antagoniste 5-HT3 receptora ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други 5-HT3 рецепторни антагонисти или към някое от помощните вещества, посочени в точка 6.1.
Croatian: Dojenje je potrebno prekinuti za vrijeme liječenja lijekom SANCUSO.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението със SANCUSO.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka SANCUSO tijekom trudnoće.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на SANCUSO по време на бременност.
Croatian: Aritmetička sredina poluvijeka u plazmi u zdravih ispitanika iznosila je 4-6 sati, a u bolesnika 9-12 sati.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот при здрави лица е 4-6 часа, а при пациенти 9-12 часа.
Croatian: i anafilaksija (ozbiljna alergijska reakcija koja može uključivati iznenadno zviždanje u plućima pri disanju, otežano disanje, oticanje kapaka, lica ili usana, osip ili svrbež)
Bulgarian: и анафилаксия (сериозна алергична реакция, която може да включва внезапна поява на хрипове, затруднено дишане, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж)
Croatian: Važno je da primjenjujete lijek tijekom cijelog trajanja kemoterapije (do 7 dana) kako biste spriječili mučninu ili povraćanje uslijed kemoterapije.
Bulgarian: Важно е да използвате това лекарство през цялото време на Вашата химиотерапия (до 7 дни), за да се предотврати гадене или повръщане след химиотерапията Ви.
Croatian: Međutim transdermalni flaster može se djelomično odlijepiti.
Bulgarian: Трансдермалният пластир обаче може частично да се отлепи.
Croatian: Potrebno je izbjegavati aktivnosti poput plivanja, intenzivnog vježbanja ili korištenja saune.
Bulgarian: Трябва да се избягват дейности като плуване, тежки физически натоварвания или ползване на сауна.
Croatian: Manje česte nuspojave su: - glavobolja, osjećaj da Vam se "vrti" i kada stojite mirno (vrtoglavica) - smanjeni apetit, gubitak tjelesne težine - navale crvenila (ili crvenilo) - mučnina, dizanje želuca, suha usta - bol u zglobovima - oticanje zbog zadržavanja vode (oteklina) - promjene u testovima jetrene funkcije (pri obavljanju krvnih pretraga obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da ste dobili SANCUSO).
Bulgarian: Нечести нежелани реакции са: - главоболие, „световъртеж" дори когато стоите неподвижно (вертиго) - понижен апетит, загуба на тегло - зачервяване - повдигане, гадене, сухота в устата - болка в ставите - подуване поради задържане на течности (едем) - промени в чернодробните функционални показатели (ако Ви се правят кръвни изследвания, уведомете лекаря или медицинската сестра, че получавате SANCUSO).
Croatian: Ako ne nestane, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако не отшуми, уведомете Вашия лекар.
Croatian: Izravna prirodna ili umjetna sunčeva svjetlost može utjecati na granizetron, vidjeti dio 5.3 za više informacija.
Bulgarian: Гранисетрон може да се повлияе от директната естествена или изкуствена слънчева светлина, вижте точка 5.3 за допълнителна информация.
Croatian: U slučaju potpunog ili djelomičnog odljepljivanja transdermalnog flastera, potrebno ga je zalijepiti na isto mjesto uz pomoć medicinske ljepljive trake (ako je potrebno).
Bulgarian: В случай на пълно или частично отлепяне на трансдермалния пластир, оргиналният трансдермален пластир трябва да се прикрепи в същото положение, като се използва медицинска лепенка (ако е необходимо).
Croatian: U ključnom ispitivanju lijeka SANCUSO bila je dozvoljena istovremena primjena kortikosteroida, npr. deksametazona, ako je bio dio kemoterapijskog protokola.
Bulgarian: При основното проучване на SANCUSO, съпътстващата употреба на кортикостероиди, напр. дексаметазон, е била позволена, ако е част от химиотерапевтичната схема.
Croatian: Pharbil Waltrop GmbH (podružnica tvrtke NextPharma) Im Wirrigen 25
Bulgarian: Pharbil Waltrop GmbH (филиал на NextPharma) Im Wirrigen 25
Croatian: Bolesnik se može normalno nastaviti tuširati ili prati dok nosi SANCUSO.
Bulgarian: Къпането или миенето може да продължи нормално, докато се носи SANCUSO.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene (bol na mjestu primjene, svrbež na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, osip na mjestu primjene i iritacija na mjestu primjene) *
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение (болка на мястото на приложение, сърбеж на мястото на приложение, еритем на мястото на приложение, обрив на мястото на приложение, възпаление на мястото на приложение)*
Croatian: Ispitivanja vezivanja redioaktivno označenih liganda pokazala su da granizetron ima zanemariv afinitet za druge vrste receptora, uključujući za 5HT1, 5HT2, 5HT4 i vezivna mjesta D2 za dopamin.
Bulgarian: Проучванията на свързването на радиоизотопно маркирани лиганди показват, че гранисетрон има пренебрежим афинитет към другите видове рецептори, включително 5HT1, 5HT2, 5HT4 и допамин D2 местата на свързване.