FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml voidaan antaa myös jatkuvana infuusiona insuliinipumpulla tai suonensisäisesti laskimoon.
Estonian: Liprologi tugevusega 100 ühikut/ml tohib manustada ka veeni või pidevinfusioonina, kasutades insuliinipumpa.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Liprologin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Liprologi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Lisätietoja Liprolog-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Liprologiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mihin Liprologia käytetään?
Estonian: Milleks Liprologi kasutatakse?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Liprologin hyöty on sen riskejä suurempi normaalin glukoositasapainon ylläpitämisessä insuliinilla hoidettavaa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla ja myös taudin alkuvaiheessa insuliinitasapainon vakiinnuttamisessa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Liprologi kasulikkus diabeediga ja glükoosi normaalse homeostaasi hoidmiseks ja diabeedi esialgseks stabiliseerimiseks insuliiniravi vajavate täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Finnish: Liprolog Mixiä, Liprolog Basalia tai Liprologia 200 yksikköä/ml ei saa koskaan antaa suonensisäisesti laskimoon.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi ravimeid Liprolog Mix, Liprolog Basal ja Liprologi tugevust 200 ühikut/ml manustada veeni.
Finnish: Liprolog toimitetaan injektiopullossa, sylinteriampullissa tai valmiiksi täytetyssä kynässä (Liprolog KwikPen).
Estonian: Liprologi turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes (Liprolog KwikPen).
Finnish: Liprolog Basalissa lisproinsuliini on protamiinisuspensiona, joka imeytyy hitaammin ja siten vaikuttaa pitempään.
Estonian: Liprolog sisaldab lisproinsuliini lahustuval kujul, mis toimib peaaegu kohe pärast süstimist; Liprolog Basal sisaldab lisproinsuliini protamiinisuspensioonina, mis imendub palju aeglasemalt, nii et toime on pikaajalisem.
Finnish: Sitä valmistavat bakteerit, joihin on viety lisproinsuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Estonian: Liprologi toimeainet liproinsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Finnish: Liprologin vaikuttava aine on lisproinsuliini.
Estonian: Liprolog sisaldab toimeainena lisproinsuliini.
Finnish: Liprologin ja Humulin R:n vaikutus diabeteksen hallintaan oli samankaltainen, kun sitä mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin ja potilaan paastoglukoosipitoisuuden avulla.
Estonian: Glükohemoglobiini sisalduse ja tühja kõhu korral mõõdetud glükoosisisalduse põhjal selgus, et Liprolog ja Humulin R toime vere glükoosisisaldusele oli sarnane.
Finnish: Miten Liprologia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Liprologi uuriti?
Finnish: Liprolog saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Estonian: Liprolog võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükooosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Finnish: Tämän vuoksi tätä yhdistelmää on vältettävä.
Estonian: Seepärast tuleb seda kombinatsiooni vältida.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Finnish: Tämän oireyhtymän mekanismi ei ole selvillä.
Estonian: Selle sündroomi mehhanism ei ole teada.
Finnish: Samanaikainen käyttö edellyttää varovaisuutta.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat)
Estonian: Eakad patsiendid (> 65 aasta)
Finnish: Lisäksi ilmeni runsaasti QT-ajan pidentymistä, jota havaittiin 16,7 prosentilla tutkittavista (n=8).
Estonian: Lisaks esines sageli QT-aja pikenemist, seda täheldati 16,7% uuringualustest (n=8).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä haittavaikutuksista aiheuttaa Sinulle ongelmia tai jos ne kestävät yli viikon.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui need toimed tekitavad mistahes probleeme või kui need kestavad kauem kui üks nädal.
Finnish: Läpimitta: noin 8 mm.
Estonian: Diameeter: umbes 8 mm.
Finnish: Nämä vaikutukset yleensä ovat palautuvia.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos Lisonormia otetaan seuraavien lääkkeiden kanssa:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik, kui Lisonormi võetakse koos järgmiste ravimitega:
Finnish: Lisinopriilin tehokas puoliintumisaika on noin 12,6 tuntia.
Estonian: Lisinopriili efektiivne poolväärtusaeg on 12,6 tundi.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen (ensimmäisen 28 päivän aikana).
Estonian: • Ägeda müokardiinfarkti järgne südamepuudulikkus (esimese 28 päeva jooksul).
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, 3 henkilöä jäi pois tutkimuksesta.
Estonian: Ohutust arvestades langes välja kolm uuringualust.
Finnish: Tutkimuksen kokonaisrakenne oli määritelty asianmukaisesti tutkimuspöytäkirjassa, ja sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Estonian: Uuringu üldist ülesehitust oli protokollis piisavalt täpsustatud ning seda peeti vastuvõetavaks.
Finnish: Lääkärisi huolehtii jatkotoimenpiteistä.
Estonian: Teie arst otsustab edasiste ravimeetmete üle.
Finnish: Lisonormia ei saa ottaa raskauden eikä imetyksen aikana.
Estonian: Lisonormi ei tohi võtta raseduse ega imetamise ajal.
Finnish: Lisonormin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiailla lapsilla, koska turvallisuus- ja tehokkuustietoja ei ole.
Estonian: Lisonormi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Finnish: Hakija, Gideon Richter, haki myyntilupaa useissa jäsenvaltioissa (CZ, EE, LT, LV, PL, RO ja SK) keskinäisen tunnustamismenettelyn kautta.
Estonian: Müügiloa taotleja Gideon Richter taotles müügiluba mitmes liikmesriigis (CZ, EE, LT, LV, PL, RO ja SK) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriigiks oli Ungari.
Finnish: Kuten tämäntyyppisen lääkevalmisteen kanssa on odotettavissa, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli päänsärky.
Estonian: Nagu kõnealust liiki ravimpreparaadi puhul võis eeldada, oli kõige sagedam teatatud kõrvaltoime peavalu.
Finnish: 1 Nimen hyväksyntä vireillä
Estonian: 1 Nime kooskõlastamine on pooleli
Finnish: Lisonorm saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (erityisesti hoidon alussa).
Estonian: Lisonorm võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (eriti ravi algusperioodil).
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Estonian: Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Finnish: Tämän takia Lisonorm on vasta-aiheinen raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Estonian: Seetõttu on Lisonorm raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: MITÄ LISONORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS RAVIM ON LISONORM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Ota Lisonormia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Estonian: Võtke Lisonormi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Eliminaatio plasmasta on kaksivaiheinen, ja lopullinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-50 tuntia.
Estonian: Eliminatsioon plasmast on kahefaasiline lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 30...50 tundi.
Finnish: LC-MS/MS-menetelmät oli validoitu molempien yhdisteiden analyysissä, ja näytteiden stabiilius oli dokumentoitu niiden varastoinnin ajalta.
Estonian: LC-MS/MS meetodid valideeriti mõlema komponendi analüüsi puhul ja proovide stabiilsus oli dokumenteeritud kogu proovide säilitusperioodi vältel.
Finnish: QT-ajan pidentyminen ilmeni samalla tavalla kaikissa kolmessa eri hoitovaihtoehdossa, eikä lääkkeen antamista edeltävissä ja sen jälkeisissä QT-arvoissa ollut tilastollisesti merkittäviä eroja.
Estonian: QT-aja pikenemine oli samane kõigi kolme ravivõimaluse puhul ning annuse-eelsete ja annusejärgsete QT-aja väärtuste vahel ei täheldatud märkimisväärseid statistilisi erinevusi.
Finnish: • mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdokset.
Estonian: • naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman reseptiä (lääkemääräystä).
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Jotkut näistä potilaista ovat saaneet vakavia infektioita, jotka eivät ole muutamissa tapauksissa reagoineet intensiiviseen antibioottihoitoon.
Estonian: Osadel neist patsientidest tekkisid tõsised infektsioonid, mis üksikutel juhtudel ei allunud intensiivsele antibakteriaalsele ravile.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE-estäjät ja kalsiuminestäjät, ATC-koodi: C09BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE inhibiitorid ja kaltsiumikanali blokaatorid, ATC-kood: C09BB03
Finnish: Lisonormin käytön yhteydessä saattaa esiintyä allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita).
Estonian: Lisonormi kasutamise ajal võivad ilmneda allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kartonkikotelo
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp
Finnish: Yskä on tyypillisesti kuivaa ja jatkuvaa, ja se häviää hoidon loputtua.
Estonian: Oma iseloomult on köha kuiv, püsiv ja kaob pärast ravi lõppu.
Finnish: • Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema (ks. kohta 4.4.
Estonian: • Pärilik või idiopaatiline angioödeem (vt lõik 4.4).
Finnish: Annoksen pienentäminen ja/tai diureettilääkityksen lopettaminen saattaa olla myös tarpeen.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka annuse vähendamine ja/või ravi katkestamine diureetikumiga.
Finnish: Yhdistelmän yleisimmät haittavaikutukset olivat päänsärky (8 %), yskä (5 %) ja huimaus (3 %).
Estonian: Kombinatsiooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peavalu (8%), köha (5%) ja pearinglus (3%).
Finnish: Amlodipiini sen sijaan sitoutuu erittäin voimakkaasti proteiineihin, ja siksi dialyysi ei todennäköisesti hyödytä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Amlodipiin seevastu on aga plasmavalkudega ülimalt hästi seonduv, mistõttu ei ole dialüüsist tõenäoliselt kasu (vt lõik 4.4).
Finnish: Suurin vuorokausiannos on yksi tabletti.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on üks tablett.
Finnish: Glyseryylitrinitraatin ja muiden nitraattien tai muiden vasodilaattorien käyttö voi edelleen alentaa verenpainetta.
Estonian: Nitroglütseriini ja teiste nitraatide või teiste vasodilataatoritega koosmanustamine võib vererõhku veelgi alandada.
Finnish: Kun raskaus todetaan, Lisonorm-hoito on lopetettava välittömästi.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi Lisonormiga kohe lõpetada.
Finnish: Plasman huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan 6-10 tunnin kuluttua annostelusta.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 6…10 tundi pärast annustamist.
Finnish: Jos unohdat ottaa Lisonormia
Estonian: Kui te unustate Lisonormi võtta
Finnish: [Täytetään kansallisesti.]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Finnish: Jos otat enemmän Lisonormia kuin Sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalaan päivystyspoliklinikalle.
Estonian: Kui te võtate Lisonormi rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, todennäköisesti tämän mekanismin seurauksena, se voidaan korjata plasmavolyymia lisäämällä.
Estonian: Kui tekib hüpotensioon, mis arvatakse olevat sellest mehhanismist tingitud, saab seda korrigeerida veremahu suurendamisega.
Finnish: Lisonormin otto ruuan ja juoman kanssa Lisonormia voi ottaa ruuan kanssa tai ilman, mutta alkoholia tulee välttää hoidon aikana.
Estonian: Lisonormi võtmine koos toidu ja joogiga Lisonormi võib võtta koos söögiga või ilma, aga ravi ajal tuleb vältida alkoholi tarvitamist.
Finnish: Tutkimukseen osallistuvat henkilöt oli valittu tarkoituksenmukaisten valintaperusteiden mukaan ja hoito-ohjelma oli vakioitu, pois lukien farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin liittyvät tekijät.
Estonian: Uuringualused olid valitud asjakohaste kriteeriumide alusel ja uuringuskeem oli standardne, farmakokineetilisi koostoimeid mõjutavaid tegureid välistav.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Lisonorm voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lisonorm võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Finnish: Älä ota Lisonormia
Estonian: Ärge võtke Lisonormi
Finnish: Jos Sinusta tuntuu, että Lisonormin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Estonian: Kui teil on tunne, et Lisonormi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: • Vaikea hypotensio.
Estonian: • Raske hüpotensioon.
Finnish: Amlodipiinin ja lisinopriilin farmakokineettiset parametrit laskettiin Bioequiv 3.5 -ohjelmalla käyttäen mallista riippumatonta menetelmää.
Estonian: Amlodipiini ja lisinopriili farmakokineetilised parameetrid arvutati Bioequiv 3.5 tarkvara abil mudelist sõltumatute näitajate lähenemisviisi kasutades.
Finnish: Näillä potilailla on suositeltava käyttää muun tyyppistä dialyysikalvoa tai eri ryhmään kuuluvaa verenpainelääkitystä.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse kasutada teist tüüpi dialüüsimembraani või muusse klassi kuuluvat antihüpertensiivset ravimit.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Finnish: ACE-estäjien käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ja niiden käyttö on vasta-aiheista toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Estonian: Raseduse esimesel trimestril ei ole AKE inhibiitorite kasutamine soovitatav ja teisel ja kolmandal trimestril on nende kasutamine vastunäidustatud.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen: vaikuttaa useampaan kuin yhteen käyttäjään kymmenestä yleinen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään sadasta melko harvinainen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään tuhannesta harvinainen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään kymmenestä tuhannesta hyvin harvinainen: vaikuttaa alle yhteen käyttäjään kymmenestä tuhannesta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage: esinevad enam kui ühel kasutajal 10-st; sage: esinevad 1...10 kasutajal 100-st; aeg-ajalt: esinevad 1...10 kasutajal 1000-st; harv: esinevad 1...10 kasutajal 10 000-st; väga harv: esinevad vähem kui ühel kasutajal 10 000-st; teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Finnish: Ruuan nauttiminen ei vaikuta sen imeytymiseen.
Estonian: Toidu tarbimine ei mõjuta tema imendumist.
Finnish: AUC(0-t)-, AUC(0-inf)- ja Cmaxarvoille laskettujen 90 prosentin luottamusvälien vaihtelu oli 0,8-1,25 molemmissa komponenteissa (lisinopriili ja amlodipiini).
Estonian: AUC(0-t), AUC(0-inf) ja Cmax puhul arvutatud 90% usaldusvahemikud jäid mõlema komponendi (lisinopriil ja amlodipiin) puhul vahemikku 0,8-1,25.
Finnish: Koska amlodipiini imeytyy hitaasti, vatsahuuhtelusta voi olla hyötyä joissakin tapauksissa.
Estonian: Kuna amlodipiin imendub aeglaselt, võib maoloputus olla mõnikord kasulik.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta ja kosteudelta suojattuna.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Finnish: Mikäli edellä mainittujen valmisteiden käyttö on välttämätöntä, tulee seerumin kaliumpitoisuutta seurata säännöllisesti (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kui eelpool nimetatud ravimite samaaegne kasutamine on vajalik, on soovitatav seerumi kaaliumisisaldust regulaarselt jälgida (vt lõik 4.5).
Finnish: • huumausaineet, morfiini ja vastaavat vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet
Estonian: • narkootilised ained, morfiin ja morfiinisarnased ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks;
Finnish: Tämän takia amlodipiini on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Estonian: Vastavalt sellele on amlodipiin raseduse ajal vastunäidustatud.
Finnish: YHTEENVETO LISONORMIN JA SEN RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (KS.LIITE I)
Estonian: LISONORMI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Finnish: Lisonormia ei suositella imettäville äideille, sillä lisinopriili voi erittyä äidinmaitoon (ks. kohta 4.3).
Estonian: Lisonormi ei soovitata imetavatele emadele, sest lisinopriil võib erituda inimese rinnapiima (vt lõik 4.3).
Finnish: CYP3A4-estäjät: Iäkkäillä potilailla tehty tutkimus osoitti, että diltiatsemi estää amlodipiinin metabolian, todennäköisesti CYP3A4:n välityksellä (plasmapitoisuus kasvaa noin 50 %:lla ja amlodipiinin vaikutus voimistuu).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid: Eakatel patsientidel läbi viidud uuring näitas, et diltiaseem inhibeerib amlodipiini metabolismi, tõenäoliselt CYP3A4 vahendusel (amlodipiini plasmakontsentratsioon suurenes umbes 50% võrra ja amlodipiini toime tugevnes).
Finnish: Lainsäädännön vaatimusten (CHMP/EWP/191583/2005) mukaisesti uusista kiinteäannoksisista yhdistelmävalmisteista, joita esitetään korvaaviksi lääkkeiksi, on toimitettava virallinen osoitus biologisesta samanarvoisuudesta sekä näyttöä laajasta terapeuttisesta kokemuksesta ja riittävästi osoitetusta hyöty-riskisuhteesta.
Estonian: Vastavalt regulatiivsetele nõuetele (CHMP/EWP/191583/2005) tuleb uute fikseeritud annusekombinatsiooniga ravimite puhul, mille jaoks taotletakse näidustuste korral teise ravimi asendamise võimalust, esitada bioekvivalentsuse ametlik tõendus, raviomaduste ulatusliku tuntuse tõendus ja kasulikkuse ja riski suhte adekvaatne hinnang.
Finnish: Vakaan tilan plasmapitoisuudet saavutetaan 7-8 peräkkäisen päivän annostelun jälkeen.
Estonian: Püsiv plasmakontsentratsioon saavutatakse pärast ravimi manustamist 7...8 järjestikusel päeval.
Finnish: Koska mitään annossuosituksia ei ole määritetty, lääkevalmistetta tulee antaa harkiten ja hoidon odotettavissa olevat hyödyt ja mahdolliset vaarat tulee arvioida potilaskohtaisesti.
Estonian: Kuna kindlaid annustamissoovitusi ei ole, tuleks ravimit manustada ettevaatusega ning individuaalselt kaaluda ravist oodatud kasu ja võimalikke riske.
Finnish: Ruoka ei vaikuta Lisonormin imeytymiseen ruoansulatuskanavasta.
Estonian: Toit ei mõjuta Lisonormi imendumist seedetraktist.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa 95-98 % amlodipiinista on sitoutunut plasmaproteiineihin.
Estonian: Süsteemses vereringes olevast amlodipiinist on 95…98% seotud plasmavalkudega.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne edellyttivät harvoin Lisonorm-hoidon lopettamista.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged, mööduvad ja nõudsid harva ravi katkestamist Lisonormiga.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevaje tulisi mieluiten korjata ennen Lisonorm-hoidon aloittamista.
Estonian: Eelistatult tuleb naatriumisisaldust ja/või veremahtu korrigeerida enne ravi algust Lisonormiga.
Finnish: Ole erityisen varovainen LISONORMIN suhteen Tarkista ennen lääkkeen ottoa lääkäriltäsi, jos: - Sinulla on sydänvaivoja - Sinulla on munuaisvaivoja - Sinulla on maksavaivoja
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga LISONORM Pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga, kui: - teil on probleeme südamega; - teil on probleeme neerudega;
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), Aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), Väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Hepatiitti, ikterus, kolestaasi
Estonian: Hepatiit, ikterus, kolestaas
Finnish: Farmakokineettiset parametrit (AUC-arvo, Cmax, tmax, puoliintumisaika) eivät eronneet siitä, kun lääkeaineet annettiin erikseen.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid (AUC, Cmax, tmax, poolväärtusaeg) ei erinenud pärast toimeainete eraldi manustamist täheldatutest.
Finnish: Lisinopriiliin liittyvät yhteisvaikutukset
Estonian: Lisinopriiliga seotud koostoimed
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS , VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Finnish: Näytteenottoväliä ja lääkkeetöntä jaksoa pidettiin riittävän pitkinä ja aineiston tilastollinen arviointi oli asianmukaista.
Estonian: Proovide võtmise intervall ning elimineerimisperiood hinnati piisavalt pikaks ja statistilist hindamist peeti asjakohaseks.
Finnish: Asianmukaisina hoitotoimina annetaan 0,3-0,5 mg adrenaliinia ihonalaisesti tai 0,1 mg adrenaliinia hitaana suonensisäisenä infuusiona ja sen jälkeen glukokortikoideja ja antihistamiineja samalla, kun elintoimintoja seurataan koko ajan.
Estonian: Sobivateks meetmeteks on 0,3...0,5 mg adrenaliini (epinefriini) subkutaanne manustamine või 0,1 mg adrenaliini aeglane intravenoosne manustamine, millele järgnevad glükokortikoidid ja antihistamiinikumid koos samaaegse eluliste funktsioonide jälgimisega.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti.]
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Amlodipiinin käytöstä raskauden aikana ei ole kuitenkaan kliinistä kokemusta.
Estonian: Siiski puudub amlodipiini kasutamise kliiniline kogemus raseduse ajal.
Finnish: Iäkkäät ja nuoret potilaat sietävät yhtä hyvin samansuuruisia amlodipiiniannoksia, ja siksi iäkkäille ihmisille suositellaan tavanomaista annosta.
Estonian: Sarnastes annustes manustatud amlodipiini taluvad võrdselt hästi nii eakad kui ka noored patsiendid ja seetõttu soovitatakse manustada vanematele inimestele tavaannuseid.
Finnish: Angioödeema, johon liittyy kurkunpään turvotus, voi olla kuolemaan johtava.
Estonian: Angioödeem, millega kaasneb kõri turse, on potensiaalselt surmav.
Finnish: Amlodipiinia ei voi poistaa plasmasta dialyysilla.
Estonian: Amlodipiini ei saa plasmast dialüüsi abil eemaldada.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa amlodipiinin tai lisinopriilin tehokkuus- tai turvallisuusprofiileissa ei havaittu ikään liittyviä muutoksia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei esinenud vanusega seotud muutusi amlodipiini või lisinopriili efektiivsuse või ohutuse profiilis.
Finnish: 30 tablettia valkoisissa, läpinäkymättömissä PVC/PE/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa.
Estonian: 30 tabletti valgetes, läbipaistmatutes PVC/PE/PVDC/alumiiniumblistrites.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa ETA:n jäsenvaltioissa seuraavilla nimillä: {Jäsenvaltion nimi} {Lääkevalmisteen nimi} [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: {Liikmesriigi nimi} {Ravimi nimetus} [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Finnish: Harvoissa tapauksissa voi ilmetä akuutti munuaisten vajaatoiminta, varsinkin potilailla, joilla munuaistoiminta on heikentynyt, kuten iäkkäillä ja kuivuneilla potilailla.
Estonian: Harva võib ilmneda äge neerupuudulikkus, eriti nõrgenenud neerutalitlusega patsientidel nagu eakad või dehüdreeritud patsiendid.
Finnish: Kolmen tutkitun hoitomuodon välillä ei siis ollut eroja amlodipiinin ja lisinopriilin annosteluun liittyvien haittavaikutusten osalta, eikä tutkimuksesta noussut esiin mitään turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Estonian: Kokkuvõttes ei esinenud kolme uuritud ravivõimaluse puhul amlodipiini ja lisinopriili manustamisega seotud kõrvaltoimete vahel erinevusi ja uuringutulemused ei tõstatanud uusi ohutust puudutavaid probleeme.
Finnish: Lisonormin vaikuttavilla aineilla ei ole havaittu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Estonian: Lisonormi toimeainete vahel ei ole kirjeldatud mingeid farmakokineetilisi koostoimeid.