FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada de canacinumab para doentes adultos com artrite gotosa é de 150 mg administrados por via subcutânea como uma dose única durante uma crise.
Finnish: Kihtiartriitista kärsivien aikuisten hoidossa suositeltu kanakinumabiannos on 150 mg ihonalaisena kerta-annoksena kohtauksen aikana.
Portuguese: Ilaris é injetado a cada 4 semanas em dose única.
Finnish: Ilaris pistetään kerta-annoksena 4 viikon välein.
Portuguese: O impacto clínico disto é desconhecido.
Finnish: Kulkeutumisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Portuguese: Se tiver CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs), pode injetar-se a si próprio com Ilaris após formação apropriada, ou um cuidador poderá fazê-lo por si.
Finnish: Jos sinulla on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF tai Stillin tauti (aikuisiän Stillin tauti tai yleisoireinen lastenreuma), voit pistää Ilaris-valmisteen itse, kun sinulle on opetettu oikea tekniikka.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Portuguese: Fadiga/astenia Exames laboratoriais Muito frequentes
Finnish: Huimaus/kiertohuimaus Ruoansulatuselimistö Hyvin yleiset
Portuguese: Ilaris destina-se a ser utilizado por via subcutânea.
Finnish: Ilaris on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Portuguese: Dor musculosquelética Dorsalgias Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Finnish: Lihasten ja luiden kipu Selkäkipu Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset
Portuguese: Injete devagar a água no frasco para injetáveis de Ilaris contendo pó .
Finnish: Ruiskuta vesi hitaasti Ilariskuiva-aineen sisältävään injektiopulloon.
Portuguese: Insira a agulha no frasco para injetáveis com água através do centro da rolha de borracha.
Finnish: Työnnä neula vettä sisältävään injektiopulloon kumitulpan keskiosan läpi.
Portuguese: Foi administrado ao segundo doente uma dose inicial de canacinumab 2 mg/kg e adicionalmente uma dose de 2 mg/kg na semana 3, e foi titulado na semana 5 para lhe ser administrada uma dose de 4 mg/kg a cada 4 semanas até ao final da Parte II do estudo.
Finnish: Annostusta suurennettiin viikon 5 kohdalla tasolle 4 mg/kg 4 viikon välein, ja potilas käytti kyseistä annostusta tutkimuksen osan II loppuun asti.
Portuguese: Globalmente, não houve diferenças clinicamente significativas no perfil de segurança e tolerabilidade de Ilaris em doentes pediátricos, comparativamente com a população total.
Finnish: Yleisesti ottaen kanakinumabin turvallisuus- ja siedettävyysprofiilissa pediatrisilla potilailla ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja verrattuna koko populaatioon.
Portuguese: Ilaris pode ser administrado em combinação com colquicina, se apropriado.
Finnish: Ilarisvalmistetta voidaan käyttää yhdessä kolkisiinin kanssa silloin kun se on asianmukaista.
Portuguese: • 2 mg/kg para doentes que pesem entre 15 kg e 40 kg
Finnish: • 2 mg/kg potilaille, jotka painavat 15-40 kg
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 4 mg/kg
Finnish: 4 mg/kg lisäannosta voidaan harkita
Portuguese: Como conservar Ilaris
Finnish: Ilaris-valmisteen säilyttäminen
Portuguese: Ilaris é indicado no tratamento dos síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS) incluindo: Síndrome de Muckle-Wells (MWS),
Finnish: Ilaris on tarkoitettu kryopyriiniin liittyvien oireyhtymien (CAPS) hoitoon, kuten:
Portuguese: Se for atingida subsequentemente uma resposta completa ao tratamento, a manutenção do regime intensificado de tratamento de 600 mg ou 8 mg/kg a cada 8 semanas deve ser considerada, com base na avaliação individual.
Finnish: Jos täydellinen hoitovaste saavutetaan tämän jälkeen, tehostettua hoitoa (600 mg tai 8 mg/kg 8 viikon välein) tulee harkita perustuen yksilölliseen kliiniseen arviointiin.
Portuguese: A dose recomendada de canacinumab para doentes com Doença de Still (DSA e AIJs) e com peso corporal ≥ 7,5 kg é de 4 mg/kg (até um máximo de 300 mg), administrada a cada quatro semanas por injeção subcutânea.
Finnish: Stillin tauti (aikuisiän Stillin tauti ja yleisoireinen lastenreuma) Suositeltu kanakinumabiannos Stillin taudin (aikuisiän Stillin tauti ja yleisoireinen lastenreuma) hoitoon ≥ 7,5 kg painaville potilaille on 4 mg/kg (enintään 300 mg) injektiona ihon alle neljän viikon välein.
Portuguese: Administração da injeção
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Portuguese: Após remoção do volume necessário, tape e remova a agulha de remoção da seringa e anexe uma agulha de calibre 27 G x 0,5" polegadas (ou similar disponível no mercado) para imediatamente injetar a solução por via subcutânea.
Finnish: Kiinnitä ruiskuun 27 G x 0,5" neula (tai vastaava markkinasaatavuuden mukaan) ja pistä liuos välittömästi ihon alle.
Portuguese: - Se responder suficientemente bem à terceira dose, o seu tratamento vai ser mantido com a administração de 600 g ou 8 mg/kg, a cada 8 semanas.
Finnish: - Jos vaste kolmanteen annokseen on riittävän hyvä, hoitoa jatketaan 600 mg tai 8 mg/kg annoksilla 8 viikon välein.
Portuguese: A dose recomendada de Ilaris para doentes com doença de Still (DSA ou AIJs) com peso corporal de 7,5 kg e superior é de 4 mg/kg (até um máximo de 300 mg).
Finnish: Stillin tauti (aikuisiän Stillin tauti ja yleisoireinen lastenreuma) Suositeltu Ilaris-annos Stillin taudin (aikuisiän Stillin tauti tai yleisoireinen lastenreuma) hoitoon vähintään 7,5 kg painaville on 4 mg/kg (enintään 300 mg).
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com canacinumabé recomendado que os doentes adultos e pediátricos recebam todas as vacinas, conforme apropriado, incluindo vacina contra pneumococos e vacina da influenza inativada (ver secção 4.5).
Finnish: Lapsi- ja aikuispotilaiden kaikki rokotukset (mukaan lukien pneumokokkirokotus ja inaktivoitu influenssarokote) suositellaan antamaan asianmukaisesti ennen kanakinumabihoidon aloittamista (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 2 mg/kg
Finnish: 2 mg/kg lisäannosta voidaan harkita
Portuguese: Dose de manutenção 4 mg/kg a cada 8 semanas
Finnish: Ylläpitoannos: 4 mg/kg 8 viikon välein
Portuguese: Preparação da injeção
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: Pó para solução injetável num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de clorobutil revestida) e cápsula de fecho de abertura fácil (flip-off) (alumínio).
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten, injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa tulppa (päällystettyä klooributyylikumia) ja irti napsautettava korkki (alumiinia).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ilaris.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ilaris-valmistetta.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 16 de Março de 2016.
Finnish: Valmistavan yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot ns. poikkeukselliset olosuhteet päättyivät 22. maaliskuuta 2017
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ilaris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ilarisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 23 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ilaris.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. lokakuuta 2009 Ilarisille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ilaris.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ilarisvalmisteen käytöstä.
Portuguese: O Ilaris foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais, o que significa que, por razões científicas, as informações disponíveis sobre o medicamento eram limitadas no momento da aprovação.
Finnish: Ilaris hyväksyttiin alun perin poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska tieteellisistä syistä myyntiluvan myöntämishetkellä lääkkeestä oli saatavilla vain vähän tietoa.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ilaris?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ilarisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Ilaris canacinumab
Finnish: Ilaris kanakinumabi
Portuguese: O que é o Ilaris e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Ilaris on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Outras informações sobre o Ilaris
Finnish: Muita tietoja Ilarisista
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ilaris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ilarisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: O Ilaris é um medicamento utilizado para tratar as seguintes doenças inflamatórias:
Finnish: Ilaris on lääke, jolla hoidetaan seuraavia tulehdussairauksia:
Portuguese: Por que foi aprovado o Ilaris?
Finnish: Miksi Ilaris on hyväksytty?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ilaris durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Ilarisista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: As taxas de resposta foram, respetivamente, de 46 % e 8 % nos doentes com CAPS, de 35 % e 6 % nos doentes com HIDS/MKD e de 61 % e 6 % nos doentes com FMF.
Finnish: Ilarisilla ja lumelääkkeellä saavutettu hoitovaste TRAPSpotilailla oli 46 % ja 8 %, HIDS/MKD-potilailla 35 % ja 6 % ja FMF-potilailla 61 % ja 6 %.
Portuguese: O risco principal do medicamento é a infeção que afeta principalmente o nariz e a garganta.
Finnish: Lääkevalmisteen suurin riski on enimmäkseen nenään ja nieluun kohdistuvat tulehdukset.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ilaris?
Finnish: Mitä riskejä Ilaris-valmisteeseen liittyy?
Portuguese: Ao ligar-se à interleucina-1 beta, o canacinumab bloqueia a sua atividade, ajudando a reduzir a inflamação e aliviando, deste modo, os sintomas das doenças.
Finnish: Kiinnittymällä interleukiini 1 beetaan kanakinumabi estää sen toiminnan, auttaa vähentämään tulehdusta ja helpottaa sairauden oireita.
Portuguese: Após treino apropriado, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar o Ilaris se o médico considerar adequado (no caso da artrite gotosa, o medicamento deve ser sempre administrado por um profissional de saúde).
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat opastusta saatuaan injektoida Ilarisia itse, jos lääkäri pitää sitä asianmukaisena (kihtiartriitin hoidossa terveydenhuollon ammattilaisen on aina annettava injektio).
Portuguese: O Ilaris está contraindicado em doentes com infeção ativa ou grave.
Finnish: Ilarisia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tai vakava infektio.
Portuguese: O Ilaris permitiu igualmente aos doentes reduzir a dose de esteroides tomada para controlar a inflamação.
Finnish: Ilaris-hoidon avulla potilaat saattoivat myös vähentää tulehdusten hallintaan ottamiensa steroidien määrää.
Portuguese: A empresa que fabrica o Ilaris fornecerá aos médicos que utilizem o Ilaris material educacional com informações de prescrição, o cartão de alerta para o doente e informações de segurança importantes sobre o Ilaris destinadas aos médicos, incluindo precauções a tomar na utilização do medicamento.
Finnish: Lääkevalmistetta Ilaris markkinoiva yhtiö toimittaa Ilaris-hoitoa antaville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka sisältää ohjeet lääkkeen määräämisestä, tiedotuskortin potilaille samoin kuin lääkäreille tärkeää Ilarisia koskevaa turvallisuustietoa sekä tietoa lääkkeen käyttöön liittyvistä varotoimista.
Portuguese: A substância ativa do Ilaris, o canacinumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma molécula mediadora ou citocina presente no organismo denominada interleucina-1 beta.
Finnish: Ilarisin vaikuttava aine kanakinumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä interleukiini 1 beeta -niminen lähettimolekyyli eli sytokiini ja kiinnittymään siihen.
Portuguese: Três estudos que incluíram 220 adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade mostraram que o Ilaris foi eficaz na redução das recorrências dos sintomas de CAPS após um período de tratamento de 24 semanas.
Finnish: Kolmessa 220 aikuista ja vähintään 2-vuotiasta lasta käsittäneessä tutkimuksessa osoitettiin, että Ilaris oli tehokas CAPS-oireiden uusiutumisen vähentämisessä 24 viikon hoitojakson jälkeen.
Portuguese: Devido às semelhanças entre a doença de Still na criança e a sua forma no adulto (doença de Still do adulto de início sistémico, AOSD), espera-se que os benefícios do Ilaris em adultos sejam semelhantes.
Finnish: Lapsuusiän Stillin taudin ja aikuisiällä alkavan Stillin taudin (AOSD) samankaltaisista piirteistä johtuen Ilaris-valmisteesta oletetaan olevan vastaavaa hyötyä aikuisille.
Portuguese: Nos outros dois estudos da CAPS, em que o Ilaris não foi comparado com qualquer outro tratamento, 85 % dos doentes tratados com o Ilares não apresentaram nenhuma recorrência.
Finnish: Kahdessa muussa CAPSoireyhtymää koskeneessa tutkimuksessa, joissa ei verrattu Ilarisia mihinkään muuhun hoitoon, 85 %:lla potilaista oireet eivät uusiutuneet ollenkaan.
Portuguese: O Ilaris é administrado por via subcutância através de uma injeção de dose única de oito em oito semanas na CAPS e de quatro em quatro semanas nos outros síndromes febris periódicos (TRAPS, HIDS/MKD e FMF) e na doença de Still.
Finnish: Ilarisia annetaan kertainjektiona ihon alle CAPSin hoidossa 8 viikon välein ja muiden jaksoittaisten kuumeoireyhtymien (TRAPS, HIDS/MKD ja FMF) ja Stillin taudin hoidossa 4 viikon välein.
Portuguese: As mais frequentes foram infeções do nariz e da garganta, algumas delas não habituais e oportunistas que se deveram a níveis reduzidos de glóbulos brancos.
Finnish: Jotkin tulehduksista olivat epätavallisia tai opportunistisia infektioita ja johtuivat vähentyneestä veren valkosolujen määrästä.
Portuguese: • doença de Still, uma doença rara que causa inflamação das articulações, urticária e febre (em adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade);
Finnish: • Stillin tauti, joka on harvinainen nivelten tulehdusta, ihottumaa ja kuumetta aiheuttava sairaus (aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla)
Portuguese: Artrite gotosa
Finnish: Kihtiartriitti
Portuguese: Síndromes febris periódicos
Finnish: Jaksoittaiset kuumeoireyhtymät
Portuguese: A percentagem de doentes com nenhuma recorrência foi inferior (cerca de 57 %) nas crianças de 2 a 4 anos de idade.
Finnish: 2-4-vuotiaiden lasten joukossa sellaisten potilaiden osuus, joilla oireet eivät uusiutuneet, oli pienempi (noin 57 %).
Portuguese: Como funciona o Ilaris?
Finnish: Miten Ilaris vaikuttaa?
Portuguese: O risco de desenvolvimento de outro ataque de artrite gotosa também foi reduzido com o Ilaris (17 % com o Ilaris contra 37 % com o acetonido de triamcinolona).
Finnish: Myös uuden kihtiartriittikohtauksen riski pieneni Ilarisia käytettäessä (Ilarisilla 17 % verrattuna triamsinoloniasetonidin 37 %:iin).
Portuguese: Num segundo estudo na doença de Still na criança (177 doentes), o risco de sofrer uma exacerbação da doença foi reduzido em 64 % com o Ilaris, comparativamente ao placebo.
Finnish: Toisessa lapsuusiän Stillin tautia koskeneessa tutkimuksessa (177 potilasta) sairauden oireiden uusiutumisriski oli pienentynyt Ilarisia saaneilla potilailla 64 % lumelääkkeeseen verrattuna.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Ilaris é eficaz na redução dos sintomas e da recorrência de crises nos doentes com síndromes febris periódicos, doença de Still e artrite gotosa.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ilaris on tehokas oireiden tai niiden uusiutumiskertojen vähentämisessä potilailla, jotka sairastavat jaksoittaista kuumeoireyhtymää, Stillin tautia tai kihtiartriittia.
Portuguese: Para mais informações sobre a dose e os ajustamentos da dose, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Finnish: Lisätietoja annostuksesta ja sen mukauttamisesta on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Portuguese: O Ilaris só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Ilaris on reseptivalmiste.
Portuguese: Esta molécula mediadora está envolvida no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com síndromes febris periódicos, doença de Still e artrite gotosa.
Finnish: Tämä lähettimolekyyli osallistuu tulehduksen syntyyn, ja sitä esiintyy suurina määrinä jaksoittaista kuumeoireyhtymää, Stillin tautia ja kihtiartriittia sairastavilla potilailla.
Portuguese: Um quarto estudo em 181 doentes com outros síndromes febris periódicos mostrou que o Ilaris foi mais eficaz do que o placebo na obtenção de uma responsa (sintomas resolvidos sem novas exacerbações).
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin 181:tä muita jaksoittaisia kuumeoireyhtymiä sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris oli lumelääkettä tehokkaampi vasteen saavuttamisessa (oireet helpottivat eivätkä uusiutuneet).
Portuguese: Como se utiliza o Ilaris?
Finnish: Miten Ilarisia käytetään?
Portuguese: • artrite gotosa (inflamação dolorosa das articulações provocada por depósitos de cristais de urato) do adulto.
Finnish: • kihtiartriitti, joka on virtsahappokidesaostumien aiheuttama kivulias niveltulehdus (aikuisilla).
Portuguese: Foram observadas infeções graves nos doentes tratados com o Ilaris.
Finnish: Ilarisia saaneilla potilailla on havaittu vakavia tulehduksia.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ilaris, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Ilarisilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Os locais habituais para a administração da injeção são a parte superior da coxa, a parte superior do braço, o abdómen ou as nádegas.
Finnish: Injektiot annetaan tavallisesti reiteen, olkavarteen, vatsan alueelle tai pakaraan.
Portuguese: Um estudo em 84 crianças com doença de Still (também conhecida como artrite idiopática juvenil sistémica, SJIA) mostrou que o Ilaris foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas da artrite: cerca de 84 % dos doentes que receberam o Ilaris apresentaram a redução dos sintomas esperada em comparação com cerca de 10 % dos doentes que receberam o placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 84 lapsuusiän Stillin tautia (tunnetaan myös nimellä systeeminen juveniili idiopaattinen artriitti (SJIA)) sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris vähensi artriitin oireita lumelääkettä tehokkaammin.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ilaris.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ilarisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ilaris, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ilarisin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Portuguese: Dois estudos que incluíram 454 doentes com artrite gotosa mostraram que o Ilaris foi mais eficaz do que o acetonido de triamcinolona, outro fármaco anti-inflamatório, na redução da dor. Após três dias, nos doentes que receberam o Ilaris, o nível de dor foi reduzido de 74 para 25 unidades (numa escala padrão de 0 a 100), enquanto nos doentes que receberam o medicamento comparador, a dor foi reduzida de 74 para 35.
Finnish: Ilarisia saaneilla potilailla kiputaso pieneni 3 päivän jälkeen 74:stä 25:een (vakioarviointiasteikolla 0-100 mitattuna), kun taas vertailulääkettä saaneilla potilailla kiputaso pieneni 74:stä 35:een.
Portuguese: Nos doentes com artrite gotosa, é administrado por via subcutânea através de uma injeção de dose única quando necessário para tratar crises de artrite gotosa.
Finnish: Kihtiartriittia sairastaville potilaille annetaan tarvittaessa kertainjektio kihtiartriittikohtauksiin.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ilaris, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Ilariksen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Ilaris contém a substância ativa canacinumab.
Finnish: Ilarisin vaikuttava aine on kanakinumabi.
Portuguese: Os doentes não sofrem muitos efeitos secundários.
Finnish: Potilailla ei ilmene useita sivuvaikutuksia.
Portuguese: Mais informações sobre Ilumetri podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Ilumetrista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre Ilumetri
Finnish: Muita tietoja Ilumetrista
Portuguese: Ilumetri (tildracizumab)
Finnish: Ilumetri (tildrakitsumabi)
Portuguese: O médico pode decidir interromper o tratamento, caso não se verifiquem melhorias após 28 semanas de tratamento.
Finnish: Lääkäri voi päättää lopettaa hoidon, jos sairaus ei lievity 28 viikon jälkeen.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ilumetri são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ilumetrin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ilumetri são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Ilumetrista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Portuguese: Após formação adequada, os doentes podem autoinjetar Ilumetri se o médico achar que é apropriado.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat pistää Ilumetria itse, jos lääkäri pitää sitä tarkoituksenmukaisena.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ilumetri são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ilumetrin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ilumetri?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ilumetrin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Ilumetri on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Porque está Ilumetri autorizado na UE?
Finnish: Miksi Ilumetri on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: A informação sobre o uso prolongado de Ilumetri é limitada e há estudos em curso.
Finnish: Ilumetrin pitkäaikaisesta käytöstä ei ole paljon tietoa, ja tutkimuksia on meneillään.
Portuguese: Um resumo sobre Ilumetri e por que está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Ilumetrista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 200 mg em certos doentes (por exemplo, em doentes muito afetados pela doença ou com peso corporal superior a 90 kg).
Finnish: Annosta voidaan nostaa 200 mg:aan tietyillä potilailla, kuten potilailla, joihin sairaus vaikuttaa merkittävästi tai jotka painavat yli 90 kg.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ilumetri?
Finnish: Mitä riskejä Ilumetriin liittyy?
Portuguese: Dores de cabeça, gastroenterite (diarreia e vómitos), náuseas (enjoo), diarreia, dor no local da injeção e dores nas costas podem afetar 1 em cada 10 pessoas.
Finnish: Päänsärkyä, maha-suolitulehdusta (ripulia ja oksentelua), pahoinvointia, ripulia, injektiokohdan kipua ja selkäkipua saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä.