FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Slijedeće nuspojave su vrlo česte i mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba.
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er svært vanlige og kan oppstå hos flere enn 1 av 10 mennesker.
Croatian: Pakiranje koje sadrži 4, 7, 8 ili 10 napunjenih štrcaljki sa štitnikom za iglu.
Norwegian Bokmål: Pakning med 4, 7, 8 eller 10 ferdigfylte sprøyter med nålbeskyttelse.
Croatian: Ako to nije slučaj, nemojte upotrijebiti napunjenu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke er det, skal du ikke bruke den ferdigfylte sprøyten.
Croatian: To omogućuje metilnaltreksonbromidu da djeluje kao periferni antagonist mu-opioidnih receptora u tkivima poput gastrointestinalnog trakta, a da ne utječe na analgetički učinak posredovan opioidima na središnji živčani sustav.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at metylnaltreksonbromid kan fungere som en perifertvirkende my-opioidantagonist i vev som gastrointestinaltraktus, uten å påvirke opioidmedierte analgetiske effekter på sentralnervesystemet.
Croatian: Korak 1: Priprema za injekciju Korak 2: Odabir i priprema ubodnog mjesta Korak 3: Injiciranje Relistora napunjenom štrcaljkom Korak 4: Zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Klargjøre til en injeksjon Trinn 2: Velge og klargjøre et injeksjonssted Trinn 3: Injisere Relistor ferdigfylt sprøyte Trinn 4: Kassering av utstyr
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali (bilo da ste injicirali preveliku količinu odjednom, bilo da ste koristili više od jedne injekcije tijekom 24 sata), može se dogoditi da osjećate omaglicu pri ustajanju pa se odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått i deg for mye av dette legemidlet (ved å injisere for mye ved en enkelt anledning eller ved å ta mer enn én injeksjon i løpet av 24 timer) kan du føle deg svimmel når du reiser deg opp, så kontakt lege eller apotek omgående.
Croatian: Ovaj lijek služi za liječenje zatvora koji uzrokuju lijekovi za umjerenu i jaku bol koji se nazivaju opioidi (na primjer morfin ili kodein).
Norwegian Bokmål: Det behandler forstoppelse som er forårsaket av legemidler for moderat til alvorlig smerte, kalt opioider (for eksempel morfin eller kodein).
Croatian: Učinci metilnaltreksonbromida kod trudnica nisu poznati.
Norwegian Bokmål: Effektene av metylnaltreksonbromid hos gravide kvinner er ikke kjente.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir prilikom propisivanja metilnaltreksonbromida takvim bolesnicima.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når metylnaltreksonbromid forskrives til disse pasientene.
Croatian: Druge česte nuspojave, koje se mogu pojaviti u manje od 1 na 10 osoba su: Omaglica (ošamućenost)
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger som kan påvirke opptil 1 av 10 mennesker er: Svimmelhet (ørhet)
Croatian: Podignite štrcaljku s radne površine.
Norwegian Bokmål: Ta opp sprøyten fra arbeidsflaten.
Croatian: Bol u trbuhu
Norwegian Bokmål: Luft i magen
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da bez odlaganja prijave teške simptome, simptome koji traju i/ili se pogoršavaju.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til umiddelbart å rapportere alvorlige, vedvarende og/eller forverrede symptomer.
Croatian: Polako vucite klip prema dolje do oznake na štrcaljki od 0,4 ml ili 0,6 ml ili do oznake doze koja Vam je propisana od Vašeg liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet langsomt ned til 0,4 ml- eller 0,6 ml-merket på sprøyten, eller som anvist, avhengig av dosen som er foreskrevet av din lege, sykepleier eller apoteker.
Croatian: Ukoliko doživite bilo koju od tih nuspojava koje su teške ili ne prolaze, morate se obratiti svom liječniku:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, og de enten er alvorlige eller ikke vil gi seg, bør du snakke med legen din:
Croatian: Ne preporučuje se davanje injekcije na mjestima gdje je koža osjetljiva, natučena, crvena ili tvrda.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å injisere i områder hvor huden er øm, har blåmerker, er rød eller hard.
Croatian: Metilnaltreksonbromid malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li nastaviti/prekinuti dojenje ili nastaviti/prekinuti liječenje metilnaltreksonbromidom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja metilnaltreksonbromidom za ženu.
Norwegian Bokmål: Ved beslutning om å fortsette/avbryte amming eller å fortsette/avbryte behandling med metylnaltreksonbromid bør hensyn til nytten av amming for barnet og nytten av behandling med metylnaltreksonbromid for kvinnen vurderes.
Croatian: Cmax i površina ispod krivulje odnosa između koncentracije u plazmi i vremena (AUC) povećavaju se s povećavanjem doze od 0,15 mg/kg na 0,50 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Cmax og arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) øker proporsjonalt med dosen ved doseøkning fra 0,15 mg/kg til 0,5 mg/kg.
Croatian: Relistor je indiciran za liječenje konstipacije uzrokovane opioidima kada odgovor na terapiju laksativima nije dovoljan u odraslih bolesnika, u dobi od 18 godina i starijih.
Norwegian Bokmål: Relistor er indisert for behandlingen av opioidindusert forstoppelse når respons på avførende behandling ikke har vært tilstrekkelig hos voksne pasienter, 18 år og eldre.
Croatian: Drugom rukom pridržavajte bočicu na radnoj površini, tako da se ne može odsklizati.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset på arbeidsflaten med den andre hånden slik at den ikke
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima Metilnaltreksonbromid malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Metylnaltreksonbromid har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Tri tjelesne regije koje se preporučuju za davanje injekcije Relistora su natkoljenice, trbuh i nadlaktice.
Norwegian Bokmål: De tre områdene på kroppen som anbefales for injeksjon av Relistor er lårene, magen og overarmene.
Croatian: Bolesnici su imali konstipaciju uzrokovanu opioidima (< 3 pražnjenja crijeva tjedno tijekom razdoblja probira bez primjene dodatnog laksativa).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde opioidindusert forstoppelse (< 3 avføringer uten nødmedisin pr. uke i løpet av screening perioden).
Croatian: Imate li telefonski broj Vaše patronažne medicinske sestre ili zdravstvenog centra?
Norwegian Bokmål: Har du kontaktnummeret til sykepleier eller legesenter?
Croatian: N-demetilacija metilnaltreksonbromida kojom nastaje naltrekson nije značajna, a odgovara za 0,06% primijenjene doze.
Norwegian Bokmål: N-demetylering av metylnaltreksonbromid for dannelse av naltrekson er ikke signifikant og utgjør 0,06 % av den administrerte dosen.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Relistora Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. u osnovi je "bez natrija"
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Relistor Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
Croatian: Napunjenu štrcaljku s 8 mg lijeka Relistor treba koristiti isključivo za liječenje ovih bolesnika kada postojeća medicinska stanja zahtijevaju smanjenje doze na 8 mg (0,4 ml otopine), vidjeti dio Posebne populacije.
Norwegian Bokmål: 8 mg forhåndsfylt sprøytepresentasjon av Relistor skal kun brukes hos disse pasientene når eksisterende medisinske tilstander krever at dosen kan reduseres til 8 mg (0,4 ml oppløsning), se Spesielle populasjoner.
Croatian: Drugom rukom nježno uzmite nabor kože u očišćenom području i čvrsto ga uhvatite.
Norwegian Bokmål: Bruk den andre hånden til å klemme det rengjorte hudområdet lett sammen og holde det fast.
Croatian: Učestalost nuspojava je klasificirana kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni metilnaltreksonbromida kod trudnica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av metylnaltreksonbromid hos gravide kvinner.
Croatian: Ne brinite zbog toga jer to neće djelovati na točnost određivanja doze niti će dovesti vaše zdravlje u opasnost.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke påvirke nøyaktigheten på dosen eller utgjøre noen helserisiko for deg.
Croatian: Stoga se Relistor ne smije koristiti za liječenje bolesnika s konstipacijom koja nije povezana s primjenom opioida.
Norwegian Bokmål: Relistor bør derfor ikke brukes til behandling av pasienter med forstoppelse som ikke er relatert til opioidbruk.
Croatian: Štrcaljku s pokrovom ili štrcaljku s iglom odbacite u neprobojni spremnik koji možete zatvoriti, u skladu s uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten med hette eller nålen og sprøyten i en stikkbestandig beholder som kan lukkes, slik lege, sykepleier eller apotek har fortalt deg.
Croatian: Složite sve predmete koji su Vam potrebni za injekciju.
Norwegian Bokmål: Samle det du trenger til injeksjonen din.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: ● Ako osjećate mučninu, povraćate, drhtite, znojite se, imate bol u trbuhu i/ili osjećate ubrzane otkucaje srca kratko nakon uzimanja Relistora obratite se svom liječniku
Norwegian Bokmål: • Hvis du føler deg kvalm, kaster opp, skjelver, svetter, har vondt i magen og/eller kjenner rask hjerterytme kort tid etter å ha tatt Relistor, bør du rådføre deg med lege
Croatian: Metilnaltrekson sulfat je inaktivni metabolit i prisutan je u plazmi na razini od oko 25 % tvari povezanih s lijekom.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonsulfat er en inaktiv metabolitt, og er til stede i plasma med nivåer på ca. 25 % av legemiddelrelaterte forbindelser.
Croatian: Simptomi povezani s ustezanjem od opioida, uključujući hiperhidrozu, zimicu, povraćanje, bol u abdomenu, palpitacije, i crvenilo pojavili su se kod bolesnika koji su liječeni metilnaltreksonbromidom.
Norwegian Bokmål: Symptomer på opioid abstinens, inkludert hyperhidrose, frysninger, oppkast, abdominale smerter, palpitasjoner og rødming har forekommet hos pasienter behandlet med metylnaltreksonbromid.
Croatian: Ako niste sigurni, molimo obratite se Vašem liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, tar du kontakt med din lege, sykepleier eller apoteker.
Croatian: Druge česte nuspojave, koje se mogu pojaviti u manje od 1 na 10 osoba su:
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger som kan oppstå hos opptil én av 10 mennesker er:
Croatian: Učestalost nuspojava je klasificirana kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Croatian: Žene koje uzimaju ovaj lijek ne smiju dojiti budući da nije poznato izlučuje li se metilnaltreksonbromid u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker dette legemidlet bør ikke amme da det ikke er kjent om metylnaltreksonbromid går over i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Ostavite iglu pričvršćenu na štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Behold nålen festet til sprøyten.
Croatian: Metilnaltreksonbromid se brzo apsorbira, pri čemu se vršne koncentracije (Cmax) postižu otprilike 0,5 sati nakon supkutane primjene.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid absorberes raskt, og maksimale konsentrasjoner (Cmax) oppnås ca. 0,5 timer etter subkutan administrasjon.
Croatian: Preporučuje se svaki put dati injekciju na drugom mjestu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke et nytt sted hver gang det gis en injeksjon.
Croatian: In vitro ispitivanja su pokazala da je metilnaltreksonbromid antagonist mu-opioidnog receptora (konstanta inhibicije [Ki] = 28 nM), s 8 puta slabijim afinitetom za kappa opioidne receptore (Ki = 230 nM) i značajno smanjenim afinitetom za delta opioidne receptore.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at metylnaltreksonbromid er en my-opioidreseptorantagonist (hemmingskonstant [Ki] = 28 nM), som er 8 ganger mindre potent overfor opioide kappa-reseptorer (Ki = 230 nM) og har betydelig redusert affinitet overfor opioide delta-reseptorer.
Croatian: U ispitivanju na zdravim dragovoljcima opažena je ortostatska hipotenzija povezana s dozom od 0,64 mg/kg, koja je davana kao intravenski bolus.
Norwegian Bokmål: En studie med friske forsøkspersoner viste ortostatisk hypotensjon i forbindelse med en dose på 0,64 mg/kg gitt som en intravenøs bolus.
Croatian: Trajanje učinaka pokazano je u ispitivanju 302, u kojem je stopa odgovora s laksacijom bila stalno prisutna od 1. do 7. doze lijeka tijekom dvostruko slijepog razdoblja od 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: Responsvarighet ble vist i studie 302, hvor avføringsresponsgrad vedvarte fra dose 1 til dose 7 i den 2 ukers dobbeltblinde perioden.
Croatian: Konstipacija uzrokovana opioidima u odraslih bolesnika s uznapredovalom bolešću Liječenje metilnaltreksonbromidom nije ispitivano u odraslih bolesnika s uznapredovalom bolešću u kliničkim ispitivanjima duže od 4 mjeseca te ga stoga treba primjenjivati samo u ograničenom razdoblju (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Opioidindusert forstoppelse hos voksne pasienter med langtkommen sykdom Metylnaltreksonbromidbehandling hos voksne pasienter med langtkommen sykdom er ikke undersøkt i kliniske studier i mer enn 4 måneder, og bør derfor kun brukes i en begrenset periode (se pkt.
Croatian: Pojavi li se tijekom liječenja težak ili trajan proljev, bolesnicima treba savjetovati da ne nastavljaju liječenje metilnaltreksonbromidom te da se posavjetuju sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlig eller vedvarende diaré under behandlingen, bør pasienter rådes til å avbryte behandlingen med metylnaltreksonbromid og konsultere legen sin.
Croatian: Ostavite ubodno mjesto da se osuši na zraku prije davanja injekcije.
Norwegian Bokmål: La injeksjonsstedet lufttørke før injeksjon.
Croatian: Napunjena štrcaljka od prozirnog stakla tip I s iglom od nehrđajućeg čelika, plastičnim klipom i krutim polipropilenskim pokrovom za iglu.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte av klart type I-glass med nål i rustfritt stål, plastikk-stempel og stivt nåldeksel i polypropylen.
Croatian: U ispitivanju u kojemu je uspoređen farmakokinetički profil metilnaltreksonbromida nakon jednokratne i višekratne intravenske doze od 24 mg kod zdravih, mladih (18 do 45 godina, n=10) i starijih ispitanika (u dobi od 65 godina i stariji n=10), bilo je utvrđeno da je učinak dobi na izloženost metilnaltreksonbromidu zanemariv.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet farmakokinetisk profil ved enkeltdoser og gjentatte doser av intravenøs metylnaltreksonbromid i en dose på 24 mg, hos friske unge (18 til 45 år, n = 10) og eldre (over 65 år, n = 10) forsøkspersoner, ble effekten av alder på metylnaltreksonbromideksponering funnet å være liten.
Croatian: ostale primarne dijagnoze uključivale su terminalni stadij KOPB/emfizema, kardiovaskularnu bolest/zatajenje srca, Alzheimerovu bolest/demenciju, HIV/AIDS ili druge uznapredovale bolesti.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en primærdiagnose med uhelbredelig kreft, andre primærdiagnoser var terminal KOLS/emfysem, kardiovaskulær sykdom/hjertesvikt, Alzheimers sykdom/demens, HIV/AIDS og annen langtkommen sykdom.
Croatian: Uvijek upotrijebite napunjenu štrcaljku Relistora samo jedan put, čak i kad u štrcaljki ostane lijeka.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en Relistor ferdigfylt sprøyte mer enn én gang, selv om det er legemidler i sprøyten.
Croatian: Oprezno izvucite klip štrcaljke ili do oznake za 0,4 ml za dozu od 8 mg Relistora, ili do oznake za 0,6
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig tilbake i sprøyten til enten 0,4 ml-merket for 8 mg Relistor eller til 0,6 mlmerket for 12 mg Relistor.
Croatian: Korak 4b: Injiciranje Relistora kod upotrebe standardne injekcijske štrcaljke i injekcijske igle
Norwegian Bokmål: Trinn 4b: Injisere Relistor ved hjelp av standard injeksjonssprøyte og injeksjonsnål.
Croatian: Nakon upotrebe bacite napunjenu štrcaljku Relistora na sigurno mjesto (Korak 4).
Norwegian Bokmål: Kast Relistor ferdigfylt sprøyte på en sikker måte etter bruk (trinn 4).
Croatian: Slijedeće upute opisuju kako pripremiti i dati injekciju Relistora kada se koristi napunjena štrcaljka.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan Relistor skal klargjøres og injiseres ved bruk av en ferdigfylt sprøyte.
Croatian: Prije probira kod bolesnika je inducirana konstipacija opioidima, definirana ili kao < 3 stolice tijekom proteklog tjedna ili kao izostanak stolice tijekom > 2 dana.
Norwegian Bokmål: Før screening hadde pasienter opioidindusert forstoppelse definert som enten < 3 avføringer siste uke eller ingen avføringer på > 2 dager.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 02. srpnja 2008.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 2. juli 2008
Croatian: Učinak teškog oštećenja jetre na farmakokinetiku metilnaltreksonbromida nije ispitan.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon på metylnaltreksonbromidens farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Croatian: Bolesnicima s teškim oštećenjem bubrega čija je težina izvan raspona od 62 do 114 kg (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon med en vekt som faller utenfor intervallet 62114 kg (se pkt.
Croatian: Da se ne biste uboli, nemojte vraćati pokrov na upotrijebljenu iglu.
Norwegian Bokmål: For å unngå skader på grunn av nålestikk må du ikke sette hetten tilbake på nålen.
Croatian: Potkožna primjena (s.c.)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk (s.c.)
Croatian: Metilnaltreksonbromid mora se koristiti oprezno u bolesnika s poznatim ili suspektnim lezijama GI trakta.
Norwegian Bokmål: Bruk metylnaltreksonbromid med forsiktighet hos pasienter med kjente eller mistenkte lesjoner i GItraktus.
Croatian: Brzim pokretom izvucite iglu iz kože i pri tom pazite da ju držite pod istim kutom pod kojim ste ju umetnuli.
Norwegian Bokmål: Trekk nålen raskt ut av huden mens den holdes i samme vinkel som den ble stukket inn.
Croatian: UPUTE ZA PRIPREMU I PRIMIJENU INJEKCIJE RELISTORA
Norwegian Bokmål: INSTRUKSER FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV RELISTOR
Croatian: U kliničkom ispitivanju interakcije lijekova na odraslim zdravim muškim ispitanicima, supkutana doza od 0,3 mg/kg metilnaltreksonbromida nije značajno utjecala na metabolizam dekstrometorfana, supstrata CYP2D6.
Norwegian Bokmål: I en klinisk legemiddelinteraksjonsstudie med friske voksne mannlige forsøkspersoner påvirket ikke en subkutan dose av metylnaltreksonbromid på 0,3 mg/kg metabolismen av dekstrometorfan, et CYP2D6-substrat, i signifikant grad.
Croatian: Svaki od izomera metil-6-naltreksola posjeduje nešto slabiju antagonističku aktivnost od ishodišnog lijeka te nisku izloženost u plazmi od oko 8% od tvari povezanih s lijekom.
Norwegian Bokmål: Hver av de metyl-6-naltreksol isomerene har noe mindre antagonistaktivitet enn dets forgjengerforbindelse og en lav eksponering i plasma med nivåer på ca. 8 % av legemiddelrelaterte forbindelser.
Croatian: Korak 1: Priprema za injekciju
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Klargjøre til en injeksjon
Croatian: Ako to nije slučaj, nemojte upotrijebiti otopinu.
Norwegian Bokmål: Hvis den har det, skal du ikke bruke oppløsningen.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. praktički ne sadrži natrij.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
Croatian: Sposobnost prolaska metilnaltreksonbromida, kao kvarternog amina, kroz krvno-moždanu barijeru je ograničena.
Norwegian Bokmål: Som et kvartært amin har metylnaltreksonbromid begrenset evne til å passere blod/hjerne-barrieren.
Croatian: Omaglica (ošamućenost)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (ørhet)
Croatian: U bolesnika koji primaju palijativnu skrb, Relistor se dodaje liječenju uobičajenim laksativima (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får palliativ behandling er Relistor lagt til vanlig avførende behandling (se pkt.
Croatian: Metilnaltreksonbromid se izlučuje u mlijeku štakora.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid utskilles via melken hos lakterende rotter.
Croatian: Na pedijatrijskoj populaciji nisu provedena ispitivanja (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier i den pediatriske populasjonen (se pkt.
Croatian: Integrirana analiza farmakokinetičkih podataka kod zdravih ispitanika upućuje na to da se s povećanjem tjelesne težine povećava izloženost metilnaltreksonbromidu s rastućom dozom mg/kg.
Norwegian Bokmål: En integrert analyse av farmakokinetikkdata fra friske forsøkspersoner indikerte at mg/kg dosejustert metylnaltreksonbromideksponering økte når kroppsvekten økte.
Croatian: Metilnaltreksonbromid se kod ljudi metabolizira u umjerenom opsegu, kako je utvrđeno na temelju metabolita metilnaltreksonbromida koji su nađeni u izlučevinama.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid metaboliseres i liten grad hos mennesker, basert på mengden av metylnaltreksonbromidmetabolitter gjenfunnet i ekskreter.
Croatian: Zbog toga se ne preporučuje prilagodba doze u odnosu na dob.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ingen dosejustering basert på alder.
Croatian: Uvjerite se da imate odgovarajuću dozu lijeka u štrcaljki (npr. 0,4 ml ukoliko
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig dose nivå i sprøyten (f.eks. 0,4 ml hvis du har fått foreskrevet 8 mg)
Croatian: Ako ima mjehurića, lagano lupkajte prstom po štrcaljki kako bi se mjehurići zraka podigli do vrha štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Hvis det er bobler, slår du forsiktig på sprøyten med fingeren til luftboblene stiger til toppen av sprøyten.
Croatian: Pakiranja s više od jedne bočice sadrže unutarnje kutije u kojima su: jedna bočica, jedna štrcaljka za injekciju od 1 ml s iglom za injekciju na uvlačenje i dva alkoholom natopljena jastučića.
Norwegian Bokmål: Pakninger med mer enn ett hetteglass inneholder indre esker som inneholder: ett hetteglass, en 1 ml sprøyte med en nål som kan trekkes inn, og to injeksjonstørk.
Croatian: Nakon 4tjednog, dvostruko slijepog razdoblja slijedilo je 8-tjedno, otvoreno razdoblje tijekom kojeg je metilnaltreksonbromid primjenjivan po potrebi, ali ne češće od jedanput dnevno.
Norwegian Bokmål: En 4-ukers dobbeltblind-periode ble etterfulgt av en 8-ukers, åpen doseringsperiode, hvor metylnaltreksonbromid kunne brukes etter behov, men ikke oftere enn en gang daglig.
Croatian: Može se javiti omaglica, koja može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan oppstå, og dette kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner (se pkt.
Croatian: Supkutane injekcije Relistora u dozi od 150 mg/kg/dan smanjile su plodnost kod štakora.
Norwegian Bokmål: Subkutane injeksjoner på 150 mg/kg/døgn av Relistor reduserte fertilitet hos rotter.
Croatian: Korak 2: Priprema injekcijske štrcaljke
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøre injeksjonssprøyten
Croatian: Stoga se kod ovih bolesnika Relistor smije primjenjivati samo uz povećani oprez.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Relistor kun administreres med forsiktighet hos disse pasientene.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje metilnaltreksonbromida u mlijeko životinja.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av metylnaltreksonbromid i morsmelk.