FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales at fortsætte behandling til forebyggelse af hjerteorm mindst 1 måned efter sidste eksponering for myggene.
Slovak: S preventívnou liečbou proti dirofilarióze sa odporúča pokračovať najmenej 1 mesiac po poslednom kontakte s komármi.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt; heller ikke for dyr, der er beregnet til avl.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u psov určených na chov.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos 8-uger gamle, sunde hvalpe, der fik en dosis på op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis i 7 på hinanden følgende måneder.
Slovak: U osemtýždňových zdravých šteniat neboli po podaní päťnásobku maximálnej odporúčanej dávky počas 7 po sebe nasledujúcich mesačných ošetreniach pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Danish: Sarolaner udskilles langsomt fra plasma (halveringstiden er ca. 12 dage) via galde og fæces og i mindre grad hjulpet af metabolisk clearance.
Slovak: Sarolaner sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 12 dní) prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
Danish: Efter behandling af en nematodeinfektion skal yderligere behandling mod lopper og flåter fortsættes med et specifikt produkt.
Slovak: Po liečbe napadnutia nematódami by sa malo ďalej pokračovať v liečbe napadnutia blchami a kliešťami použitím monovalentného prípravku.
Danish: Dog i sådanne følsomme racer (som kan omfatte, men ikke nødvendigvis er begrænset til collier og lignende racer), den anbefalede dosis skal overholdes nøje.
Slovak: U týchto citlivých plemien (ako môžu byť kólie a príbuzné plemená, ale aj iné plemená) je však nutné prísne dodržiavať odporúčanú dávku.
Danish: Hvis produktet erstatter et andet præparat til forebyggelse af lungeorm eller hjerteorm, skal første dosis af produktet gives senest 1 måned efter den sidste dosis af det tidligere veterinærlægemiddel.
Slovak: Ak liek nahrádza iný produkt na prevenciu angiostrongylózy alebo dirofilariózy, mala by sa prvá dávka lieku podať do mesiaca od poslednej dávky predchádzajúceho veterinárneho lieku.
Danish: Veterinærlægemidlet har en øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkning mod nye angreb af lopper i 5 uger.
Slovak: Veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na kliešte trvajúci
Danish: Hvis præparatet erstatter et andet præparat til forebyggelse af lungeorm eller hjerteorm, skal første dosis af produktet gives senest 1 måned efter den dosis af det tidligere veterinærlægemiddel.
Slovak: Ak liek nahrádza iný prípravok na prevenciu angiostrongylózy alebo dirofilariózy, mala by sa prvá dávka lieku podať do mesiaca od poslednej dávky predchádzajúceho veterinárneho lieku.
Danish: De fleste hunde fortærer dem beredvilligt, når de tilbydes af ejeren.
Slovak: Tablety Simparica Trio majú dobré chuťové vlastnosti, väčšina psov ich ochotne konzumuje, keď im ich chovateľ ponúkne.
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb og gastrointestinale nematoder:
Slovak: Liečba napadnutia blchami, kliešťami, a gastrointestinálnymi nematódami:
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan anvendes som en del af den sæsonbetonede behandling af lopper og flåter (til erstatning for behandling med et ensidigt loppe- og flåtmiddel) til hunde, der samtidigt er diagnosticeret med infektion med gastrointestinale nematoder.
Slovak: Veterinárny liek sa môže použiť ako súčasť sezónneho ošetrenia proti blchám a kliešťom (náhrada ošetrenia monovalentným prípravkom proti blchám a kliešťom) u psov s diagnostikovanou súbežnou infekciou gastrointestinálnymi nematódami.
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligand-styrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamat-receptorer).
Slovak: Primárny účinok sarolaneru u hmyzu a roztočov spočíva vo funkčnom blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptorami a glutamátovými receptormi).
Danish: samt flere forskellige flåtarter (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Dette produkt skal således anvendes på basis af en vurdering af hvert enkelt tilfælde og lokale epidemiologiske oplysninger om den aktuelle risiko for den dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, for at begrænse risikoen for fremtidig resistens.
Slovak: Kvôli obmedzeniu možnosti vzniku rezistencie by sa použitie tohto lieku malo zakladať na posúdení každého jednotlivého prípadu a na miestnych epidemiologických údajoch o aktuálnej citlivosti cieľových druhov.
Danish: Styrken (sarolaner) er præget ind i den ene side af tabletten.
Slovak: Na jednej strane tablety je vyrazený údaj o sile sarolaneru.
Danish: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Slovak: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfri
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápenatý
Danish: Farvestoffer: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigotin (E132).
Slovak: Allura (E129), Indigotín (E132).
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamat-styrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Slovak: Väzba sarolaneru na tieto receptory zabraňuje príjmu chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
Danish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Slovak: Otto-Hahn-Str.,
Danish: Glucose, flydende
Slovak: Tekutá glukóza
Danish: Veterinærlægemidlet har en øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkning i 5 uger mod flåtarterne Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og i 4 uger mod Dermacentor reticulatus.
Slovak: 5 týždňov u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týždne u Dermacentor reticulatus;
Danish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN eller Latin)
Slovak: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg TYSKLAND
Slovak: Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NEMECKO
Danish: Anvendelsesmåde Tabletter kan administreres med eller uden føde.
Slovak: Spôsob podania Tablety sa môžu podávať v krmive aj samostatne.
Danish: − Ancylostoma caninum L4 larver, uudviklede voksne (L5) og voksne
Slovak: Ancylostoma caninum - L4 larvy, nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Danish: Produktet må kun anvendes til hunde ved samtidig indikation for behandling mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder.
Slovak: Liek by sa mal používať iba u psov so súčasne indikovanou liečbou infestácie kliešťami/blchami a gastrointestinálnymi nematódami.
Danish: Tablettens styrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
Slovak: Sila tablety 48 mg/0,96 m g/200 mg
Danish: Tablettens styrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Slovak: Sila tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Danish: til hunde 1,25-2,5 kg til hunde >2,5-5 kg til hunde >5-10 kg til hunde >10-20 kg til hunde >20-40 kg til hunde >40-60 kg
Slovak: pre psy 1,25-2,5 kg pre psy >2,5-5 kg pre psy >5-10 kg pre psy >10-20 kg pre psy >20-40 kg pre psy >40-60 kg
Danish: Hypromellose Laktosemonohydrat
Slovak: Monohydrát laktózy
Danish: Sarolaner virker mod voksne lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis)
Slovak: Sarolaner je účinný proti dospelým blchám (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), rovnako ako proti niekoľkým druhom kliešťov, ako napr.
Danish: Tablettens styrke 24 mg/0,48 m g/100 mg
Slovak: Sila tablety 24 mg/0,48 m g/100 mg
Danish: − Toxocara canis uudviklede voksne (L5) og voksne
Slovak: Toxocara canis - nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Danish: Forebyggelse mod hjerteorm og angiostrongylose:
Slovak: Prevencia dirofilariózy a angiostrongylózy:
Danish: Moxidectin absorberes hurtigt og nemt systemisk efter oral indtagelse og når maksimumkoncentrationen i plasma i løbet af 2,4 timer (tmaks) efter administration, med en biotilgængelighed på 66,9 %.
Slovak: Moxidektín sa po perorálnom podaní ľahko a rýchlo vstrebáva a dosahuje maximálnych koncentrácií v plazme do 2,4 hodiny (tmax) po podaní s biologickou dostupnosťou 66,9 %. Moxidektín sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 11 dní), prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
Danish: I områder med naturlig forekomst af lunge- og/eller hjerteorm skal hunde behandles forebyggende med månedlige intervaller.
Slovak: V endemických oblastiach by psi mali byť ošetrení liekom na prevenciu dirofilariózy alebo angiostrongylózy v mesačných intervaloch.
Danish: Natriumstivelsesglykolat type A Meglumin
Slovak: Sodná soľ karboxymethylškrobu typu A Meglumín
Danish: Til behandling af gastroentestinale angreb af spolorm og hageorm:
Slovak: Pre liečbu gastrointestinálnych infekcíí škrkavkami a machovcami:
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) Pigmentblanding 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Slovak: Zmes farbív 018 (E110, E129, E132)
Danish: Hyppig og gentagen brug af et produkt fra samme klasse kan føre til udvikling af parasitær resistens over for en særlig gruppe af parasitdræbende midler.
Slovak: Rezistencia parazitov na ktorúkoľvek konkrétnu triedu antiparazitík môže vzniknúť po častom opakovanom použití lieku danej triedy.
Danish: Tablettens styrke 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Slovak: Sila tablety 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Danish: Svineleverpulver
Slovak: Kukuričný škrob
Danish: Tablettens styrke 72 mg/1,44 m g/300 mg
Slovak: Sila tablety 72 mg/1,44 mg /300 mg
Danish: Behandlingsplanen skal udarbejdes på grundlag af den veterinære diagnose, det lokale epidemiologiske billede og/eller det epidemiologiske billede for andre områder, hunden har været i eller vil komme i. Hvis det ud fra den veterinære vurdering er påkrævet at administrere produktet igen (en eller flere gange), skal efterfølgende administration foretages med mindst 1 måneds intervaller.
Slovak: Liečebná schéma by mala byť založená na veterinárnej diagnóze, miestnej epidemiologickej situácii a/alebo epidemiologickej situácii v iných oblastiach, ktoré pes navštívil alebo navštívi.
Danish: For at forhindre børn i at få adgang til produktet, må der kun fjernes en tyggetablet ad gangen fra blisterpakningen, og kun når det er nødvendigt.
Slovak: Z blistra by mala byť vyňatá len jedna žuvacia tableta a to len v prípade potreby, aby sa zabránilo prístupu detí k lieku.
Danish: Utilsigtet administration af veterinærlægemidlet til hunde, der er inficeret med voksne hjerteorm, burde ikke give anledning til overvejelser om sikkerheden.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelej D. immitis: náhodné podanie psom infikovaným dospelými dirofiláriami by však nemalo predstavovať bezpečnostné riziko.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er ikke virksomt mod voksne D. immitis.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelej D. immitis: jeho podávanie psom infikovaným dospelými dirofiláriami by však nemalo predstavovať bezpečnostné riziko.
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
Slovak: 45 mg/0,45 ml Injekčný roztok
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
Slovak: Informácie pre lekára by mali obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má pred uvedením na trh zabezpečiť, aby všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie/používanie Simponi, dostali informačný balíček pre lekára, ktorý obsahuje nasledujúce:
Danish: • Læge information
Slovak: Informácie pre lekára
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
Slovak: Kontraindikáciu Simponi u pacientov s anamnézou mierneho až závažného zlyhania srdca (NYHA III/IV) a potenciálne riziko kongestívneho zlyhania srdca, zhoršujúce sa so Simponi.
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
Slovak: Úlohu a použitie karty s upozornením pre pacienta.
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, potrebu poučiť pacientov o spôsoboch aplikácie a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a hubových infekcií u pacientov liečených Simponi.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Slovak: Potrebu zhodnotiť pacientov kvôli obidvom rizikám, aktívnej a neaktívnej tuberkulózy, pred začatím liečby, vrátane príslušných skríningových testov.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť všetky podmienky alebo obmedzenia s ohĺadom na bezpečné a účinné používanie lieku, ktoré sú nižšie popísané a implementované:
Danish: • Patientinformationskort
Slovak: Kartu s upozornením pre pacienta
Danish: Hold fast.
Slovak: Pevne držte.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Slovak: Priemerná doba sledovania bola približne 2 roky.
Danish: Nogle af disse patienter døde.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov zomreli.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Slovak: Väčšina týchto pacientov boli dospievajúci alebo mladí dospelí muži.
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Slovak: Potrebujete pomoc?
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Slovak: Približne polovica týchto prípadov boli lymfómy.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Slovak: Môžete tiež vidieť jednu alebo viac vzduchových bubliniek.
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Slovak: Infekcie sa môžu vyvíjať rýchlejšie a môžu byť závažnejšie.
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
Slovak: Toto zvyčajne trvá 3-6 sekúnd, no môže to trvať aj 15 sekúnd, kým budete počuť druhý „klik".
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
Slovak: Budete počuť hlasný „klik"- neľakajte sa.
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
Slovak: *Odstránenie vzduchových bubliniek pomôže zaistiť podanie správnej dávky.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Slovak: Tieto lieky sa používajú pri liečbe reumatických chorôb.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Danish: Før du begynder at bruge den fyldte pen, skal du vide, hvordan:
Slovak: Predtým, ako začnete používať toto naplnené pero, musíte vedieť ako:
Danish: • Du vil også bemærke en luftboble, hvilket er normalt.
Slovak: Môžete tiež pozorovať vzduchovú bublinu, čo je normálne.
Danish: Overfølsomhed over for latex
Slovak: Precitlivenosť na latex
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne končil smrťou.
Danish: • Højt blodtryk
Slovak: Vysoký krvný tlak
Danish: Betydningen af dette er ukendt.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Danish: Golimumab passerer placenta.
Slovak: Golimumab prechádza placentou.
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie podľa miestnych odporúčaní.
Danish: Tjek vinduet - en gul indikator bekræfter rigtig håndtering (se figur 9)
Slovak: Skontrolujte okienko - žltý indikátor potvrdzuje správne podanie (pozri obrázok 9)
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af AZA eller 6-MP og golimumab bør overvejes nøje.
Slovak: Možné riziko pri kombinácii AZA alebo 6-MP a golimumabu sa má starostlivo zvážiť.
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť liečbu ukončiť.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel er ukendt hos gravide.
Slovak: Účinky tohto lieku nie sú u tehotných žien známe.
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
Slovak: Vpichnite ihlu a pridržte na mieste
Danish: Patienterne havde mindst 4 hævede og 4 ømme led.
Slovak: Pacienti mali najmenej 4 opuchnuté a 4 bolestivé kĺby.
Danish: • Positiv blodprøve for lupus
Slovak: Pozitívne krvné vyšetrenie na lupus
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Slovak: Počet pacientov s inými podtypmi PsA bol príliš malý na zmysluplné vyhodnotenie.
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Slovak: Žltý indikátor vyplní približne polovicu kontrolného okienka.
Danish: EXP EXP, hvis opbevaret ved stuetemperatur___________________
Slovak: EXP EXP, ak sa uchováva pri izbovej teplote___________________
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júna 2014
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
Slovak: Simponi obsahuje latex a sorbitol
Danish: • Alle de nævnte områder kan anvendes uanset din kropstype eller størrelse.
Slovak: Opäť sa môžu použiť všetky spomenuté miesta, nezávisle od typu alebo veľkosti vášho tela.
Danish: Hvis der er indstillet en lille dosis, vil stemplet kun bevæge sig et lille stykke.
Slovak: Ak je nastavená nízka dávka, piest sa pohne len o malý kúsok.
Danish: Undlad at bruge et område på 5 centimeter omkring navlen.
Slovak: Nepoužívajte v oblasti 5 centimetrov okolo vášho pupku.
Danish: Dette er ikke usædvanligt for opløsninger indeholdende protein.
Slovak: Tento vzhľad nie je ničím nezvyčajným pre roztoky s obsahom proteínov.
Danish: Tilfælde af astma rapporteret i kliniske studier
Slovak: Prípady hlásené v klinických štúdiách s astmou
Danish: Nogle patienter kan få alvorlige bivirkninger, der skal behandles.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky vyžadujúce liečbu.
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge om din sygdom eller din behandling.
Slovak: Tento návod na použitie nenahrádza rozhovor s lekárom týkajúci sa vášho zdravotného stavu alebo vašej liečby.
Danish: Da eliminationen af golimumab kan tage op til fem måneder, bør monitorering fortsætte i denne periode.
Slovak: Pretože eliminácia golimumabu môže trvať až 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať počas celého obdobia.
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Slovak: V dôsledku toho môžu mať tieto dojčatá zvýšené riziko infekcie.
Danish: Tilsvarende hyppighed blev vist på tværs af de reumatologiske indikationer.
Slovak: Podobný pomer sa pozoroval vo všetkých reumatologických indikáciách.
Danish: *KVÆLNINGSFARE!
Slovak: * NEBEZPEČENSTVO UDUSENIA!
Danish: Yderligere analyser blev udført i undergrupper, som repræsenterede den nævnte population af patienter med svær, aktiv og progressiv RA.
Slovak: Ďalšie analýzy sa vykonali v podskupinách reprezentujúcich indikovanú populáciu pacientov so závažnou aktívnou a progresívnou RA.
Danish: Spørg din læge, hvis du ikke ved, om disse infektioner er almindelige i det område, du har boet eller rejst i.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú tieto hubové infekcie bežné v oblasti, kde ste žili alebo kam ste cestovali.
Danish: Almindelig: Depression, søvnløshed
Slovak: Časté: Depresia, insomnia
Danish: Denne sjældne type T-celle-lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis dødelig.
Slovak: Tento zriedkavý typ lymfómu T-buniek má veľmi agresívny priebeh ochorenia a je zvyčajne smrteľný.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Slovak: U niektorých pacientov môže telo prestať vytvárať dostatok krviniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Danish: Den næste dosis skal administreres efter følgende retningslinjer:
Slovak: Ďalšia dávka sa má podať podľa nasledujúcich pokynov:
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).
Slovak: • alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Danish: Nogle af disse infektioner var dødelige.
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli fatálne.
Danish: Fjern luftbobler*
Slovak: Odstráňte vzduchové bublinky*
Danish: Tryk IKKE på knappen endnu.
Slovak: Tlačidlo teraz NESTLÁČAJTE.
Danish: Derudover kan tidligere infektioner dukke op igen.
Slovak: Okrem toho sa môžu znovu objaviť infekcie prekonané v minulosti.
Danish: Den ordinerede volumen af injektionen skal vælges i henhold til patientens højde og vægt, som vist i tabel 1.
Slovak: Predpísaný objem injekcie je potrebné zvoliť na základe telesnej výšky a hmotnosti pacienta ako je uvedené v tabuľke 1.
Danish: Pres den fyldte pen fast mod huden (se figur 5 og 6) • Hold den fyldte pen behageligt i hånden.
Slovak: Naplnené pero pevne pritlačte na kožu (pozri obrázky 5 a 6) • Naplnené pero držte pohodlne v ruke.
Danish: 6.6 for håndteringsvejledning.
Slovak: Návod na použitie, pozri časť 6.6.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge registrerer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Slovak: Je dôležité, aby ste si vy a váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
Danish: Anvend en vatrondel eller gaze
Slovak: Použite vatový tampón alebo gázu
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Slovak: Niektoré očkovania môžu spôsobiť infekcie.
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
Slovak: 1. definované ako skóre podľa Maya ≤ 2 body bez žiadneho individuálneho subskóre > 1
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých častosť nie je známa:
Danish: Defineret som 0 eller 1 på endoskopi-subscoren i Mayo-scoren.
Slovak: definované ako 0 alebo 1 v subskóre podľa endoskopie pri skóre podľa Maya.
Danish: Lægers globale vurdering af sygdomsaktivitet (VAS
Slovak: Celkové hodnotenie ochorenia lekármi (VAS
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke kommet langt nok frem, og indsprøjtningen har ikke fundet sted.
Slovak: Ak sa žltý indikátor v okienku nezobrazuje, piest sa dostatočne neposunul a injekcia sa nepodala.
Danish: Du må ikke blive behandlet med Simponi, hvis du har tuberkulose (TB) eller andre alvorlige infektioner.
Slovak: Nesmiete byť liečený Simponi, ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu.