FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Darifenacīna ietekme uz CYP2D6 substrātu metabolismu klīniskajā praksē galvenokārt ir nozīmīga attiecībā pret CYP2D6 substrātiem, kuru devas pielāgo individuāli.
Norwegian Bokmål: Effektene av darifenacin på metabolismen av CYP2D6 substrat er hovedsakelig klinisk relevant for CYP2D6 substrat som er individuelt dosetitrert.
Latvian: Sakarā ar darifenacīna ekstensīvu pirmās loka metabolismu, tā biopieejamība ir aptuveni 15% un 19% pēc 7,5 mg un 15 mg diennakts devām līdzsvara koncentrācijā.
Norwegian Bokmål: På grunn av omfattende første-passasje metabolisme har darifenacin en biotilgjengelighet på ca. 15 % og 19 % etter daglige doser på henholdsvis 7,5 mg og 15 mg ved steady state.
Latvian: Farmakokinētikas parametru analīze pacientu grupās liecina, ka, salīdzinot ar sievietēm, darifenacīna iedarbība uz vīrieša organismu ir par 23% vājāka (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasientdata indikerte at darifenacineksponeringen var 23 % lavere hos menn enn hos kvinner (se pkt.
Latvian: Emselex samazina hiperaktīva urīnpūšļa aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Emselex reduserer aktiviteten til en overaktiv blære.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā tūska, galvenokārt, sejas vai rīkles tūska.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner inkludert opphovning, hovedsakelig av ansikt og hals.
Latvian: CYP2D6 substrāti
Norwegian Bokmål: CYP2D6 substrat
Latvian: Pirms Emselex lietošanas konsultējieties ar ārstu
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Emselex
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu..
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Ieteiktās devas ir piemērotas pacientiem ar vieglas formas aknu slimībām, kā arī pacientiem ar nieru slimībām.
Norwegian Bokmål: Disse dosene er egnet for personer med milde leverproblemer eller personer med nyreproblemer.
Latvian: Darifenacīna 7,5 mg devas vienlaicīga lietošana ar spēcīgo CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu 400 mg devā rada 5-kārtīgu palielinājumu darifenacīna AUC līknē pie līdzsvara koncentrācijas.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av darifenacin 7,5 mg med den potente CYP3A4 hemmeren ketokonazol 400 mg medfører en 5 ganger økning i AUC ved steadystate for darifenacin.
Latvian: Darifenacīna mijiedarbībai ar midazolāmu trūkst klīnisko datu, un tādēļ nav nepieciešama CYP3A4 substrātu devas korekcija.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen med midazolam har ingen klinisk betydning og dosejusteringer for CYP3A4 substrater er derfor ikke nødvendig.
Latvian: Darifenacīna AUC24 and Cmax, lietojot 30 mg vienu reizi dienā, pacientiem, kuriem ir ekstensīvs metabolisms, bija par 95% un 128% augstāki, kad vienlaicīgi tika lietots darifenacīns kopā ar eritromicīnu (mērens CYP3A4 inhibitors), nekā darifenacīns viens pats.
Norwegian Bokmål: Hos personer som er raske omsettere (extensive metabolisers) var AUC24 og Cmax 95 % og 128 % høyere ved samtidig inntak av erytromycin (moderat CYP3A4 hemmer) og darifenacin 30 mg én gang daglig, sammenlignet med inntak av darifenacin alene.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu funkcijas traucējumiem devas korekcija nav nepieciešama (A klase pēc Child Pugh).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A).
Latvian: 1 Hodges Lehmann aprēķinātā vidējā atšķirība starp placebo un izmaiņām no sākotnējā stāvokļa.
Norwegian Bokmål: 1 Hodges Lehmann estimat: median forskjell fra placebo i endring fra baseline 2 Stratifisert Wilcoxon test for forskjell fra placebo.
Latvian: • Ja Jums ir nekontrolēta slēgta kakta glaukoma (augsts acs iekšējais spiediens kopā ar redzes spējas zudumu/pasliktinājumu, kas netiek adekvāti ārstēta).
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av ukontrollert trangvinkel glaukom (høyt trykk i øynene med tap av syn dersom det ikke behandles tilstrekkelig).
Latvian: Pēc ilgstošās darbības tablešu lietošanas augstākā aktīvās vielas koncentrācija plazmā iestājas aptuveni 7 stundas pēc tabletes lietošanas, bet aktīvās vielas līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta terapijas sestajā dienā.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå oppnås ca. 7 timer etter administrering av depottablettene og steady-state plasmanivåer oppnås den sjette administrasjonsdagen.
Latvian: To izsakot procentos, kā arī nosakot urīna nesaturēšanas gadījumu skaita absolūto samazināšanos attiecībā pret placebo, tika novērotas atšķirības; vīriešu dzimuma pacientiem šie rādītāji bija zemāki nekā sievietēm.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene fra placebo, målt ved prosentvis og absolutt reduksjon av inkontinensepisoder, var mindre hos menn enn hos kvinner.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir adekvāta panesamība, bet jāatvieglo spēcīgāk izteikti simptomi, atkarībā no pacienta reakcijas, devu iespējams palielināt līdz 15 mg dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: For pasienter som har en akseptabel bivirkningsprofil, men som krever ytterligere symptomlindring, kan dosen økes til 15 mg daglig, basert på individuell respons (se pkt.
Latvian: Pēkšņas urīna nesaturēšanas un/vai biežas urinācijas, kā arī neatliekamas urinācijas nepieciešamības, kas iespējama pieaugušiem pacientiem ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu, simptomātiskai terapijai.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller økt vannlatingsfrekvens og urgency som kan forekomme hos voksne pasienter med overaktiv blære.
Latvian: Vienlaicīgi ar digoksīnu reizi dienā lietojot 30 mg darifenacīna (divas reizes vairāk par ieteikto dienas devu), līdzsvara koncentrācijas apstākļos digoksīna iedarbība nedaudz pastiprinās (AUC palielinās par 16%, Cmax- par 20%).
Norwegian Bokmål: Ko-administrering av 30 mg darifenacin én gang daglig (to ganger mer enn anbefalt daglig dose) og digoksin ved steady state resulterte i en liten økning i digoksineksponering (AUC: 16 % og Cmax: 20 %).
Latvian: Tabula 2: Trīs pētījumu datu kopējā analīze III fāzes klīniskajiem pētījumiem, novērtējot fiksētas Emselex 7,5 mg un 15 mg devas.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Samlet analyse fra tre fase III studier hvor faste doser av Emselex 7,5 mg og 15 mg ble gitt
Latvian: Emselex terapija ar 7,5 mg un 15 mg diennakts devām tika pētīta vīriešiem un sievietēm ar hiperaktīva urīnpūšļa simptomiem četros, dubultmaskētos, III fāzes nejaušināti kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Behandling med Emselex ved doser på 7,5 mg og 15 mg daglig har blitt undersøkt i fire dobbeltblinde, fase III, randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos mannlige og kvinnelige pasienter med symptomer på overaktiv blære.
Latvian: Viegli aknu funkcijas traucējumi darifenacīna farmakokinētiku neietekmē.
Norwegian Bokmål: Mildt nedsatt leverfunksjon hadde ingen effekt på darifenacins farmakokinetikk.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem, kuri saņem mātes pienu.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes.
Latvian: Darifenacīna farmakokinētika ir pētīta pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child Pugh) un vidēji smagiem (B klase pēc Child Pugh) aknu funkcijas traucējumiem, lietojot 15 mg preparāta reizi dienā, līdz tika sasniegta vielas līdzsvara koncentrācija.
Norwegian Bokmål: Darifenacin farmakokinetikk ble undersøkt hos personer med mild (Child Pugh A) eller moderat (Child Pugh B) nedsatt leverfunksjon som ble gitt 15 mg darifenacin én gang daglig til steady state.
Latvian: • Ja ciešat no urīna aiztures (Jūs nespējat iztukšot savu urīnpūsli).
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av urinretensjon (manglende evne til å tømme blæren).
Latvian: Lietojot Emselex, ir ziņots, ka šīs ir retāk novērotas blakusparādības (skatīt 4. apakšpunktu ).
Norwegian Bokmål: For Emselex er disse bivirkningene rapportert som mindre vanlige (se pkt.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz Emselex, Jūsu ārsts 2 nedēļas pēc terapijas sākuma var tā devu palielināt līdz 15 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen din opptil 15 mg daglig, to uker etter behandlingsstart, avhengig av din respons på Emselex.
Latvian: Kavēta kuņģa iztukšošanās.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert trangvinkelglaukom.
Latvian: Darifenacīnu terapijas rezultātā novēro nelielu CYP3A4 substrāta midazolāma iedarbības pieaugumu.
Norwegian Bokmål: Behandling med darifenacin medførte en beskjeden økning i eksponeringen av CYP3A4 substratet midazolam.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja darifenacīnu lieto kopā ar zālēm, piemēram, flekainīdu, tioridazīnu vai tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, imipramīnu, kuras galvenokārt metabolizē CYP2D6 un kurām ir šaurs terapeitiskās darbības platums.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av darifenacin og legemidler som i hovedsak metaboliseres via CYP2D6 og som har et smalt terapeutisk vindu, slik som flekainid, tioridazin, eller trisykliske antidepressiva som imipramin.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Emselex
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Emselex
Latvian: Urīna aizture.
Norwegian Bokmål: Urinretensjon.
Latvian: Kas ir Emselex un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Emselex er, og hva det brukes mot
Latvian: Darifenacīnu metabolizē CYP3A4 un CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Darifenacin metaboliseres via CYP3A4 og CYP2D6.
Latvian: Kā uzglabāt Emselex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emselex
Latvian: Divas nedēļas pēc terapijas uzsākšanas pacientu stāvoklis atkārtoti jāizvērtē un jānosaka terapijas efektivitāte un drošība.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet bør vurderes på nytt hos pasienter 2 uker etter behandlingsstart.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība bija sausums mutē, aizcietējums, galvassāpes, dispepsija un sausums degunā.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert var munntørrhet, konstipasjon, hodepine, dyspepsi og tørrhet i nesen.
Latvian: Tabletes jālieto veselas - nesakošļājot, nesadalot un nesasmalcinot.
Norwegian Bokmål: De kan tas med eller uten mat, skal svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Latvian: Emselex paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Emselex er til oral bruk.
Latvian: Pacientiem, kuriem jāatvieglo spēcīgāk izteikti simptomi, atkarībā no pacienta reakcijas, devu iespējams palielināt līdz 15 mg dienā.
Norwegian Bokmål: For pasienter som krever ytterligere symptomlindring, kan dosen økes til 15 mg daglig, basert på individuell respons.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijas apstākļos darifenacīna augstākās/caurmēra koncentrācijas lieluma svārstības (PTFpeak-to-trough fluctuations) ir nelielas (ievadot 7,5 mg devu, PTF - 0,87 un ievadot 15 mg devu, PTF - 0,76); tādējādi laikā starp atsevišķām devām aktīvās vielas koncentrācija plazmā saglabājas terapeitiskās koncentrācijas robežās.
Norwegian Bokmål: Peak-to-trough fluktuasjoner for darifenacinkonsentrasjoner ved steady state er små (PTF: 0,87 ved 7,5 mg og 0,76 ved 15 mg), dermed opprettholdes terapeutiske plasmanivåer over doseringsintervallet.
Latvian: • Ja Jums ir obstruktīvi kuņģa - zarnu trakta traucējumi (apgrūtināta kuņģa vai zarnu satura pārvietošanās, piemēram, piloruss (kuņģa apakšējās daļas) sašaurinājuma dēļ) - par to Jums pateiks ārsts.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en obstruktiv gastrointestinal lidelse (enhver obstruksjon i passasjen av mage eller tarminnhold, som innsnevring i nedre del av magen (pylorus)) - legen din vil ha fortalt deg hvis du har dette.
Latvian: Tabletei vienā pusē iespiests marķējums "DF", otrā - "7.5".
Norwegian Bokmål: Hvit rund, konveks tablett, preget med "DF" på en side og "7.5" på den andre.
Latvian: Tableti nesakošļājiet, nesadaliet un nesasmalciniet.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke tygges, deles eller knuses.
Latvian: Tabula 1: Blakusparādības Emselex 7,5 mg un 15 mg ilgstošās darbības tabletēm
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med Emselex 7,5 mg og 15 mg depottabletter
Latvian: Dubultojot darifenacīna devu no 7,5 mg uz 15 mg, vielas iedarbība pastiprinās par 150% līdzsvara koncentrācijas stāvoklī.
Norwegian Bokmål: Dobling av darifenacindosen fra 7,5 mg til 15 mg resulterte i en 150 % økning i eksponering ved steady-state.
Latvian: Šāda atkarība no devas lieluma varētu būt saistīta ar CYP2D6 mediatora piesātinājuma izraisītu metabolisma katalīzi, iespējams kopā ar zarnu sieniņas CYP3A4 mediatora metabolisma piesātinājumu.
Norwegian Bokmål: Denne doseavhengigheten skyldes sannsynligvis metning av CYP2D6-katalysert metabolisme, trolig kombinert med en viss metning av CYP3A4-mediert metabolisme i tarmveggen.
Latvian: Ordinējot antimuskarīnos līdzekļus pacientiem ar diagnosticētiem sirdsdarbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når antimuskarine legemidler forskrives til pasienter med allerede eksisterende hjertesykdommer.
Latvian: Cik ilgi jālieto Emselex
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Emselex skal brukes
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vielas, kas ir spēcīgi CYP2D6 inhibitori (piemēram, paroksetīns, terbinafīns, cimetidīns un kvinidīns), rekomendējamā sākuma deva ir 7,5 mg diennaktī.
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker substanser som er potente CYP2D6 hemmere (f.eks. paroksetin, terbinafin, cimetidin og kinidin) bør den anbefalte startdosen være 7,5 mg daglig.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva, tai skaitā pacientiem vecākiem par 65 gadiem, ir 7,5 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 7,5 mg daglig, også for pasienter over 65 år.
Latvian: Nelielā pētījumā (n=24), pētot pacientus ar atšķirīgas pakāpes nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss robežās no 10 ml/min līdz 136 ml/min), kuri līdz laikam, kad tika sasniegta vielas līdzsvara koncentrācija, reizi dienā saņēma pa 15 mg darifenacīna, ir pierādīts, ka saistība starp nieru funkciju un darifenacīna klīrensu nepastāv (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: En liten studie (n=24) hos personer med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mellom 10 ml/min og 136 ml/min) som ble gitt darifenacin 15 mg én gang daglig til steady state viste ingen sammenheng mellom nyrefunksjon og darifenacin clearance (se pkt.
Latvian: Trūkst datu par drošību un efektivitāti lietošanā pacientiem ar neirogēnu slēdzējmuskuļa hiperaktivitāti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke kjent hos pasienter med en nevrogen årsak til overaktivitet i detrusor.
Latvian: • antipsihotiskās zāles (piemēram, tioridazīns),
Norwegian Bokmål: • antipsykotiske midler (f.eks. thioridazin),
Latvian: • Ir dažas zāles, tādas kā ciklosporīns (zāles, ko lieto transplantoloģijā, lai novērstu orgāna atgrūšanu vai citu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta vai atopiska dermatīta ārstēšanā), verapamils (zāles, ko lieto, lai samazinātu asinspiedienu, uzlabotu sirdsdarbības ritmu vai ārstētu stenokardiju), pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols un itrakonazols) un dažas pretvīrusu zāles (piemēram, ritonavīrs), kuras nevajadzētu lietot kopā ar Emselex.
Norwegian Bokmål: leddgikt (reumatoid artritt) eller atopisk eksem (atopisk dermatitt)), verapamil (et legemiddel brukt for å senke blodtrykket, korrigere hjerterytmen eller behandle angina pectoris), soppmidler (f.eks. ketokonazol og itrakonazol) og noen antivirale legemidler (f.eks. ritonavir) som ikke må tas samtidig med Emselex.
Latvian: Šo simptomu novēršanai var palīdzēt tādi preparāti, kā, piemēram, fiziostigmīns.
Norwegian Bokmål: Bruk av midler som fysostigmin kan bidra til å reversere slike symptomer.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vielas, kas ir mēreni CYP3A4 inhibitori, tādi kā flukonazols, greipfrūtu sula un eritromicīns, kā sākumdeva tiek ieteikta 7,5 mg diennaktī.
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker substanser som er moderate CYP3A4 hemmere som flukonazol, grapefruktjuice og erytromycin, er den anbefalte startdosen 7,5 mg daglig.
Latvian: Merus Labs Luxco II S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburga
Norwegian Bokmål: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
Latvian: Vairums no novērotajām nevēlamo blakusparādību izpausmēm bija vieglas vai vidējas intensitātes.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var av mild eller moderat intensitet og førte ikke til seponering hos majoriteten av pasientene.
Latvian: Emselex lietošana 7,5 mg vai 15 mg lielās devās, salīdzinot ar placebo, ir saistīta ar statistiski nozīmīgu dažos aspektos uzlabotu dzīves kvalitāti, kas noteikta ar Kings Health Questionnaire, tā ietver urīna nesaturēšanas ietekmi, dzīves veida un sociālos ierobežojumus, kā arī stāvokļa smagumu.
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg og 15 mg ble assosiert med statistisk signifikant forbedringer av noen livskvalitetsaspekter, målt ved Kings Health Questionnaire, sammenlignet med placebo.
Latvian: Nelielam skaitam populācijas ir paaugstināts CYP2D6 enzīma līmenis (cilvēki ar izteikti pastiprinātu metabolismu).
Norwegian Bokmål: Noen få prosent av befolkingen har økt enzymnivå av CYP2D6; ultraraske omsettere (ultrafast metabolisers).
Latvian: • Ja Jums ārstē slēgta kakta glaukomu.
Norwegian Bokmål: • dersom du mottar behandling for trangvinkel glaukom.
Latvian: Žurkām, lietojot 50 mg/kg/dienā lielu devu (kas 59 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc MIDC lietošanas) novēroja aizkavētu mugurkaula krusta un astes daļas skriemeļu pārkaulošanos.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 50 mg/kg/dag hos rotter (59 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD) ble det sett en forsinket forbeining av sakral og kaudal vertebra.
Latvian: Pastiprinātu digoksīna iedarbību izraisa darifenacīna un digoksīna konkurence par P-glikoproteīnu.
Norwegian Bokmål: Økningen i digoksineksponering kan muligens skyldes konkurranse om P-glykoprotein mellom darifenacin og digoksin.
Latvian: Darifenacīna farmakokinētika līdzsvara koncentrācijas stāvoklī ir devas atkarīga, sakarā ar CYP2D6 enzīma piesātināšanos.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til darifenacin ved steady state er doseavhengig på grunn av metning av CYP2D6 enzymene.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem ar proteīniem nesaistītā darifenacīna iedarbība, salīdzinot ar pacientiem, kuriem aknu funkcija ir normāla, ir 4,7 reizes spēcīgāka (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ubundet darifenacineksponering ble estimert til å være 4,7 ganger høyere hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon enn hos personer med normal leverfunksjon (se pkt.
Latvian: • Ja Jums ir uztura aizture kuņģī (apgrūtināta kuņģa iztukšošanās).
Norwegian Bokmål: • dersom du har ventrikkelretensjon (problemer med tømming av mageinnholdet).
Latvian: Viena tablete satur 7,5 mg darifenacīna (hidrobromīda veidā).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem devas korekcija nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Viena tablete satur 15 mg darifenacīna (hidrobromīda veidā).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Latvian: Cilvēkiem, kuri pārdozējuši šīs zāles, attīstās sausums mutē, aizcietējums, galvassāpes, gremošanas traucējumi un sausums degunā.
Norwegian Bokmål: Personer som har tatt en overdose kan ha munntørrhet, forstoppelse, hodepine, fordøyelsesvansker og tørrhet i nesen.
Latvian: Bezmiegs, domāšanas traucējumi
Norwegian Bokmål: Insomnia, unormal tankevirksomhet
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige
Latvian: Emselex 7,5 mg ilgstošās darbības tabletes ir apaļas, baltas, izliektas tabletes, kurām vienā pusē ir iespiests marķējums "DF", otrā pusē - "7.5".
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex ser ut og innholdet i pakningen Emselex 7,5 mg depottabletter er runde, konvekse, hvite tabletter og er preget med "DF" på den ene siden og "7.5" på den andre.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt blisterus ārējā iepakojumā.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Trušiem, lietojot 30 mg/kg/dienā lielu devu (kas 28 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc MIDC lietošanas) novēroja toksicitātes pazīmes mātītei un auglim (pēcimplantācijas augļa bojāejas gadījumu skaita pieaugumu un metienā izdzīvojušo augļu skaita samazināšanos).
Norwegian Bokmål: Ved doser på 30 mg/kg/dag hos kaniner (28 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD) ble det sett maternal toksisitet og fostertoksisitet (økt post implantasjonstap og redusert antall levedyktige foster per kull).
Latvian: CYP3A4 inhibitori
Norwegian Bokmål: CYP3A4 hemmere
Latvian: Vienmēr lietojiet Emselex tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Emselex slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Latvian: • Uzglabāt blisterus ārējā iepakojumā.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Reibonis, garšas sajūtas izmaiņas, miegainība
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, smaksforstyrrelser, somnolens
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nozīmības samazinājuma secībā.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Latvian: Metabolisms Pēc perorālas ievadīšanas novēro ekstensīvu darifenacīna metabolismu aknās.
Norwegian Bokmål: Metabolisme Darifenacin metaboliseres i stor grad i lever etter oral administrasjon.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige
Latvian: Darifenacīns ir mērens CYP2D6 enzīma inhibitors.
Norwegian Bokmål: Darifenacin er en moderat inibitor av enzymet CYP2D6.
Latvian: (PVH/CTFE/alu blisteri)
Norwegian Bokmål: (PVC/CTFE/alu blisterpakning)
Latvian: Nav zināms, vai šī selektivitāte saistāma ar preparāta priekšrocībām hiperaktīva urīnpūšļa sindroma terapijā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om denne selektiviteten for M3 reseptoren vil være et klinisk fortrinn ved behandling av symptomer for overaktiv blære.
Latvian: Lietojot kopā ar darifenacīnu, varfarīna ietekme uz protrombīna laiku nemainās.
Norwegian Bokmål: Effekten av warfarin på protrombintid ble ikke endret ved ko-administrering av darifenacin.
Latvian: Vienā no farmakokinētiskajiem pētījumiem, saņemot darifenacīnu 7,5 mg un 15 mg vienreiz dienā, līdzsvara koncentrācijā iedarbība cilvēkiem ar pavājinātu metabolismu bija par 164% un 99% augstāka.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie var steady-state eksponeringen hos langsomme omsettere 164 % og 99 % høyere ved behandling med henholdvis 7,5 mg og 15 mg én gang daglig.
Latvian: (PVH/PVDH/alu blisteri)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu blisterpakning)
Latvian: Darifenacīns tiek pakļauts nozīmīgam citohromu CYP3A4 un CYP2D6 metabolismam aknās un CYP3A4 zarnu sieniņās.
Norwegian Bokmål: Darifenacin gjennomgår en betydelig metabolisme via cytokrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og via CYP3A4 i tarmveggen.
Latvian: Elpas trūkums, klepus, iesnas
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteni, ansiktsødem, ødem
Latvian: Vienā blistera tipa iepakojumā ir 7, 14, 28, 49, 56 vai 98 tabletes, iepakotas kā atsevišķas kastītes vai vairāku kastīšu iepakojumi pa 140 (10x14) tabletēm.
Norwegian Bokmål: Klar PVC/CTFE/aluminium eller PVC/PVDC/aluminium blisterpakning i kartonger inneholdende 7, 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter som enhetspakninger eller i multipakninger inneholdende 140 (10x14) tabletter.
Latvian: Emselex 15 mg ilgstošās darbības tabletes ir apaļas, izliektas, gaišas persiku krāsas tabletes, kurām vienā pusē ir iespiests marķējums "DF", otrā pusē - "15".
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex ser ut og innholdet i pakningen Emselex 15 mg depottabletter er runde, konvekse, lys oransje tabletter og er preget med "DF" på den ene siden og "15" på den andre.