FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of side effects and restrictions with Riarify, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Riarify, voir la notice.
English: Beclometasone belongs to anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
French: La béclométasone appartient à un groupe de médicaments anti-inflammatoires appelés corticostéroïdes.
English: In this study, Riarify was as effective as tiotropium plus a combination of beclometasone and formoterol at reducing the number of exacerbations.
French: Dans le cadre de cette deuxième étude, Riarify était aussi efficace que le tiotropium utilisé en association avec la béclométasone et le formotérol pour réduire le nombre d'exacerbations.
English: By comparison, the FEV1 increased by 1 and 145 ml before and after dosing in patients treated with a medicine containing only 2 of the active substances found in Riarify (beclometasone plus formoterol).
French: Par comparaison, le VEMS a augmenté de 1 et de 145 ml respectivement avant et après administration d'une dose chez les patients traités par un médicament ne contenant que deux des substances actives présentes dans Riarify (à savoir la béclométasone et le formotérol).
English: Riarify is effective at reducing the frequency of exacerbations and improving lung function of patients with COPD.
French: Riarify est efficace pour réduire la fréquence des exacerbations et améliorer la fonction pulmonaire des patients atteints de BPCO.
English: Side effects with Riarify include oral candidiasis (a fungal infection of the mouth caused by a yeast called Candida), muscle spasms and dry mouth.
French: Les effets indésirables observés sous Riarify sont les suivants: candidose buccale (une infection fongique de la bouche causée par une levure appelée Candida), spasmes musculaires et sécheresse de la bouche.
English: Riarify is a medicine used in adults to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
French: Riarify est un médicament utilisé chez l'adulte pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère.
English: In the first study lasting a year, after 26 weeks of treatment Riarify improved patients' FEV1 (the maximum volume of air a person can breathe out in one second) by 82 ml before a dose and 261 ml after a dose.
French: Dans le cadre de la première étude d'une durée d'un an, après 26 semaines de traitement, Riarify a permis d'augmenter le VEMS (le volume d'air maximal qu'une personne peut expirer en une seconde) respectivement de 82 ml avant administration d'une dose et de 261 ml après administration d'une dose.
English: The three active substances in Riarify work in different ways to reduce inflammation and keep the airways open, allowing the patient to breathe more easily.
French: Les trois substances actives de Riarify agissent de différentes manières pour réduire l'inflammation et maintenir les voies respiratoires ouvertes, ce qui permet au patient de respirer plus facilement.
English: In the second study lasting a year, patients treated with Riarify had 20% fewer exacerbations (flareups of symptoms) per year than patients treated with tiotropium (a long-acting muscarinic receptor antagonist).
French: Dans le cadre de la deuxième étude d'une durée d'un an, les patients traités par Riarify ont présenté 20 % d'exacerbations (poussées de symptômes) en moins par an que les patients traités par le tiotropium (un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action).
English: This leads to a reduction in the release of substances involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily.
French: Cela entraîne une réduction de la libération des substances qui, comme l'histamine, sont impliquées dans le processus inflammatoire, aidant ainsi à maintenir les voies respiratoires dégagées et permettant au patient de respirer plus facilement.
English: Riarify is used for maintenance (continuing) treatment in patients whose disease is not adequately controlled despite treatment with a combination of two COPD medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either an inhaled corticosteroid or a long-acting muscarinic receptor antagonist.
French: Riarify est utilisé comme traitement d'entretien (régulier) chez les patients dont la maladie n'est pas contrôlée de manière satisfaisante malgré un traitement par une association de deux autres médicaments contre la BPCO contenant un bêta-2-agoniste à longue durée d'action et soit un corticostéroïde inhalé, soit un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action.
English: Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
French: Le formotérol est un bêta-2-agoniste ayant une longue durée d'action.
English: Riarify has been shown to be effective at relieving symptoms of COPD in three main studies involving over 5,500 patients whose symptoms were not controlled well enough either by combinations of two other COPD medicines or by a muscarinic receptor antagonist alone.
French: L'efficacité de Riarify pour soulager les symptômes de la BPCO a été démontrée dans le cadre de trois études principales menées sur plus de 5 500 patients dont les symptômes n'étaient pas suffisamment bien contrôlés soit par l'association de deux autres médicaments contre la BPCO, soit par un antagoniste des récepteurs muscariniques utilisé seul.
English: In the third study lasting a year, patients treated with Riarify had 15% fewer exacerbations a year than patients treated with a combination of indacaterol (a long-acting beta-2 agonist) and glycopyrronium bromide.
French: Dans le cadre de la troisième étude d'une durée d'un an, les patients traités par Riarify ont présenté 15 % d'exacerbations en moins par an que les patients traités par une association d'indacatérol (un bêta-2-agoniste à longue durée d'action) et de bromure de glycopyrronium.
English: Because these receptors help control the contraction of the airway muscles, blocking them causes the muscles to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
French: Comme ces récepteurs aident à contrôler la contraction des muscles des voies respiratoires, leur blocage provoque le relâchement des muscles, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
English: By attaching to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
French: Le fait qu'il se lie à ces récepteurs provoque le relâchement des muscles, ce qui maintient les voies respiratoires ouvertes et aide le patient à respirer.
English: Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or another healthcare professional, who should also regularly check that the patient's inhalation technique is correct.
French: Ce dernier devra également s'assurer régulièrement que la technique d'inhalation du patient est correcte.
English: No major safety concerns have been reported with Riarify, with side effects being manageable and similar to other COPD medicines.
French: Les effets indésirables sont gérables et similaires à ceux d'autres médicaments contre la BPCO.
English: How does Riarify work?
French: Comment Riarify agit-il?
English: These usually disappear without any treatment.
French: Ces effets disparaissent en général sans traitement.
English: Contact with the skin, eyes or mouth should be avoided.
French: Tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche doit être évité.
English: Hands should be thoroughly washed immediately after use.
French: Il convient de soigneusement se laver les mains immédiatement après utilisation.
English: Vectra Felis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 6 June 2014.
French: Vectra Felis a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 6 juin 2014.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
English: People must not handle treated cats for at least eight hours after application of the veterinary medicine.
French: Il ne faut pas toucher les chats traités pendant au moins huit heures après l'application du médicament vétérinaire.
English: Further information on Vectra Felis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
French: De plus amples informations sur Vectra Felis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
English: Treated cats should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
French: Le jour du traitement, il ne faut pas laisser les chats traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
English: Vectra Felis must not be used in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
French: Vectra Felis ne doit pas être utilisé chez les chats ou chatons d'un poids inférieur à 0,6 kg.
English: This means that it kills parasites that occur on the skin or in the fur of animals, such as fleas that feed on the animal's skin.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites qui vivent sur la peau ou dans les poils des animaux, tels que les puces qui se nourrissent sur la peau de l'animal.
English: Vectra Felis acts as an ectoparasiticide.
French: Vectra Felis est un ectoparasiticide.
English: The effectiveness of Vectra Felis against fleas was investigated in a large number of laboratory studies and in one field study.
French: L'efficacité de Vectra Felis contre les puces a été examinée dans un grand nombre d'études de laboratoire et dans une étude de terrain.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra Felis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Vectra Felis sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
French: Les applicateurs usagés doivent être éliminés immédiatement et doivent être tenus hors de la vue et de la portée des enfants.
English: The field study involved 129 cats with flea infestations that were treated once a month for three consecutive months either with Vectra Felis or with another spot-on product containing two different substances, fipronil and (S)-methoprene, that control fleas.
French: L'étude de terrain portait sur 129 chats infestés par des puces, qui ont été traités une fois par mois pendant trois mois consécutifs soit par Vectra Felis, soit par un autre produit pour spot-on contenant deux substances différentes, du fipronil et du (S)-méthoprène, qui éliminent les puces.
English: Vectra Felis is available as a spot-on solution in an applicator and can be obtained without a prescription.
French: Vectra Felis est disponible sous forme de solution pour spot-on en applicateur et peut être délivré sans ordonnance.
English: Dinotefuran is an insecticide which kills insects by acting on receptors (targets) in their nervous system called nicotinic acetylcholine receptors.
French: Le dinotéfurane est un insecticide qui tue les insectes en agissant sur des récepteurs (cibles) de leur système nerveux appelés récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
French: Si une irritation de la peau ou des yeux persiste, ou si le médicament vétérinaire est avalé accidentellement, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: Other information about Vectra Felis
French: Autres informations relatives à Vectra Felis
English: Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen)
French: Vectra Felis (dinotéfurane / pyriproxyfène)
English: Vectra Felis was as effective as the comparator product and reduced flea counts by 91% over the 84 day study period.
French: était aussi efficace que le produit comparateur et a réduit le nombre de puces de 91 % sur la période étudiée de 84 jours.
English: It also prevents fleas from hatching and developing in the cat's environment.
French: Il empêche également les puces d'éclore et de se développer dans l'environnement du chat.
English: The content of one full Vectra Felis applicator is applied directly to the cat's skin, after parting its fur, at the base of the cat's head.
French: La totalité du contenu d'un applicateur de Vectra Felis est appliquée directement sur la peau du chat, après avoir écarté ses poils, à la base de la tête de l'animal.
English: Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen) EMA/206131/2014
French: Vectra Felis (dinotéfurane / pyriproxyfène) EMA/206131/2014
English: The most common side effects with Vectra Felis (which may affect up to 1 in 1000 cats) are a slight scaling of the skin, temporary redness and itching or temporary hair loss at the application site.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vectra Felis (qui peuvent toucher jusqu'à 1 chat sur 1000) sont une légère desquamation de la peau, une rougeur et des démangeaisons temporaires ou une perte temporaire de poils au niveau du site d'application.
English: In case of accidental spillage onto skin, the area should be washed off immediately with soap and water.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, la zone touchée doit immédiatement être lavée avec de l'eau et du savon.
English: Why is Vectra Felis authorised in the EU?
French: Pourquoi Vectra Felis est-il autorisé dans l'UE?
English: Vectra Felis is a veterinary medicine used to treat and prevent flea infestations in cats.
French: Vectra Felis est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter et prévenir les infestations par les puces chez les chats.
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as by blocking the development of immature flea stages into adults.
French: Le pyriproxyfène est un régulateur de croissance des insectes qui arrête le cycle de vie des puces en induisant la production d'œufs infertiles et en bloquant le développement des puces immatures en adultes.
English: After a single treatment, Vectra Felis prevents fleas for one month and blocks the flea life cycle so preventing infestation in the cat's environment for three months.
French: Après un traitement unique, Vectra Felis prévient les puces pendant un mois et bloque leur cycle de vie afin d'empêcher l'infestation dans l'environnement du chat pendant trois mois.
English: An overview of Vectra Felis and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Vectra Felis et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water with the eyelids open and for a sufficient length of time.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, ces derniers doivent être rincés avec de l'eau, en maintenant les paupières ouvertes, pendant une durée suffisante.
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra Felis, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vectra Felis, veuillez vous reporter à la notice.
English: What benefits of Vectra Felis have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Vectra Felis démontrés au cours des études?
English: What are the risks associated with Vectra Felis?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vectra Felis?
English: What is Vectra Felis and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Vectra Felis et dans quel cas est-il utilisé?
English: How is Vectra Felis used?
French: Comment Vectra Felis est-il utilisé?
English: How does Vectra Felis work?
French: Comment Vectra Felis agit-il?
English: The need to re-treat cats and the time interval between treatments requires veterinary assessment.
French: Le vétérinaire responsable devra évaluer la nécessité de renouveler le traitement et l'intervalle de temps approprié.
English: * adsorbed on aluminium phosphate
French: * adsorbé sur phosphate d'aluminium
English: 0.5 milligram Al3+
French: 0,5 milligramme Al3+
English: 1 conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein
French: 1 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Pneumococcal polysaccharide serotype 1* 1
French: --1 Une dose de 0,5 ml contient : Polysaccharide pneumococcique sérotype 1* 1
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C* 2
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 18C* 2
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles
French: 10 seringues préremplies + 10 aiguilles
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V* 1
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 9V* 1
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B* 1
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 6B* 1
English: 2 conjugated to tetanus toxoid carrier protein
French: 2 conjugué à la protéine vectrice de la anatoxine tétanique
English: 3 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein
French: 3 conjugué à la protéine vectrice de la anatoxine diphtérique
English: The European Commission issued a decision on 13 July 2010.
French: La Commission européenne a publié une décision le 13 juillet 2010.
English: What is Atacand?
French: Qu'est-ce qu'Atacand?
English: Atacand is authorised in the EU via national procedures.
French: Atacand a été autorisé dans l'UE via des procédures nationales.
English: Company responses provided on: 8 October 2009, 12 February 2010 Opinion date:
French: Réponses de la société fournies le: 8 octobre 2009, 12 février 2010 Date de l'avis:
English: Dr Alar Irs (Estonia)
French: Dr Alar Irs (Estonie)
English: There were little differences among Member States in the special warnings section.
French: Il y avait peu de différences entre les États membres dans la rubrique des mises en garde spéciales.
English: Dr Pieter de Graeff (The Netherlands)
French: Dr Pieter de Graeff (Pays-Bas)
English: • essential hypertension;
French: • une hypertension essentielle,
English: The European Medicines Agency has completed a review of Atacand and associated names.
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen d'Atacand et des noms associés.
English: Atacand is also available in the EU under other trade names: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand.
French: Atacand est également disponible dans l'UE sous d'autres noms de spécialités: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda et Ratacand.
English: The CHMP recommended that Atacand should be used to treat adult patients with:
French: Le CHMP a recommandé qu'Atacand soit utilisé pour le traitement des patients adultes présentant:
English: Some Member States had not approved the 32 mg dose for treating hypertension and there were differences in how heart failure was defined.
French: Certains États membres n'avaient pas approuvé la dose de 32 mg pour le traitement de l'hypertension et il y avait des différences dans la définition de l'insuffisance cardiaque.
English: This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences apparaissant dans les résumés des caractéristiques des produits (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
English: On 16 July 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand in the EU.
French: Le 16 juillet 2009, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Atacand dans l'UE.
English: This helps blood pressure to drop, which also makes it easier for the heart to pump out blood.
French: Cela contribue à faire baisser la pression sanguine et aide ainsi le cœur à pomper le sang plus facilement.
English: For heart failure, the starting dose is 4 mg once a day, which can also be increased at intervals of at least two weeks up to a maximum of 32 mg once daily.
French: Pour l'insuffisance cardiaque, la dose de départ est de 4 mg une fois par jour, dose qui peut également être augmentée à des intervalles d'au moins deux semaines jusqu'à un maximum de 32 mg une fois par jour.
English: Atacand is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
French: Atacand est un médicament utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée) chez les adultes.
English: It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe liver impairment or cholestasis (problems with the elimination of bile).
French: Il ne doit pas non plus être prescrit aux femmes au cours des second ou troisième trimestres de grossesse, ni aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une cholestase (problèmes d'élimination de la bile).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand in the European Union (EU).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations de prescription pour Atacand dans l'Union européenne (UE).
English: The recommended starting dose for treating hypertension is 8 mg once a day, which can be increased to a maximum of 32 mg once a day, depending on how the patient's blood pressure responds.
French: La dose de départ recommandée pour le traitement de l'hypertension est de 8 mg une fois par jour, dose qui peut être augmentée jusqu'à un maximum de 32 mg une fois par jour, selon la façon dont la pression sanguine du patient répond au traitement.
English: The Committee harmonised the warning on hyperkalaemia (high blood potassium levels) across all Member States' SmPCs.
French: Le comité a harmonisé la mise en garde relative à l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang) pour les RCP de l'ensemble des États membres.
English: Why was Atacand reviewed?
French: Quelles étaient les raisons de l'examen d'Atacand?
English: The Committee recommend that Atacand must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to candesartan cilexetil or to any of the ingredients.
French: Le comité recommande qu'Atacand ne soit pas utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) au candésartan cilexétil ou à l'un des autres composants.
English: The active substance in Atacand, candesartan cilexetil, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
French: Le principe actif d'Atacand, le candésartan cilexétil, est un «antagoniste du récepteur de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps, appelée angiotensine II.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan cilexetil stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
French: En bloquant les récepteurs auxquels se fixe normalement l'angiotensine II, le candésartan cilexétil supprime l'effet de l'hormone et permet ainsi aux vaisseaux sanguins de se dilater.
English: 4.4 Special warnings
French: 4.4 Mises en garde spéciales