FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna ordalydelse skall därför flyttas till avsnitt 4.2 Dosering och administrationssätt.
Estonian: Vastav tekst tuleb ümber tõsta lõiku 4.2 Annustamine ja manustamisviis.
Swedish: Epidemiologiska studier av totalt omkring 2 000 kvinnor som exponerats för lamotrigin i monoterapi under graviditet kan inte utesluta en ökad risk för medfödda missbildningar.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud, mis hõlmasid kokku umbes 2000 raseduse ajal lamotrigiini monoteraapiat saanud naist, ei välista suurenenud riski kaasasündinud väärarengute tekkeks.
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavaren av godkännandet för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Estonian: - müügiloa hoidjate poolt soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komitees toimunud teadusliku arutelu järgi;
Swedish: Läkaren kan rekommendera att du använder en speciell typ av hormonellt preventivmedel eller en annan preventivmetod som till exempel kondom, pessar eller spiral.
Estonian: Arst võib soovitada, et te kasutaksite mingit kindlat tüüpi hormonaalset rasestumisvastast meetodit või mõnda teist rasestumisvastast meetodit (nt kondoomid, diafragma või spiraal).
Swedish: Vanligen inleds behandlingen med monoterapi, men om symptomen inte kontrolleras läggs andra läkemedel till utifrån läkarens erfarenhet.
Estonian: Tavaliselt alustatakse monoteraapiaga ja kui kontrolli sümptomite üle ei saavutata, lisatakse arsti kogemuste põhjal teine ravim.
Swedish: • en störning i blodkoaguleringen som kan orsaka oväntad blödning eller blåmärke (disseminerad intravaskulär koagulation)
Estonian: • vere hüübimishäire, mis võib põhjustada ootamatut verejooksu või verevalumite teket (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon)
Swedish: • Tillsätt lite mer vatten i glaset och drick det så att du säkert tar all medicin.
Estonian: • Lisage klaasi veel natuke vett ja jooge see ära, et kindlustada kogu ravimi võtmine.
Swedish: Serumnivåer mättes i slutet av titreringsvecka 2 och antingen minskades eller ökades inte påföljande dos om koncentrationen översteg 0,41 µg/ml, som är den förväntade koncentrationen hos vuxna vid denna tidpunkt.
Estonian: Ravimi sisaldust seerumis mõõdeti teise annuse suurendamise nädala lõpus ning seejärel annust kas vähendati või ei suurendatud, kui kontsentratsioon ületas 0,41 µg/ml, mis on täiskasvanutel sellel ajahetkel oodatav kontsentratsioon.
Swedish: Vecka 1 + 2 Vecka 3 + 4 Vecka 5 Underhållsdos (vecka 6)*
Estonian: Nädalad 1 + 2 Nädalad 3 +4 Nädal 5 Stabiilne sihtannus (Nädal 6)*
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av hemodialys som behandling vid överdosering.
Estonian: Puudub hemodialüüsi kasutamise kogemus üleannustamise ravis.
Swedish: • en ovanlig hudreaktion som rodnad eller utslag
Estonian: • ebatavaline nahareaktsioon, nagu punetus või lööbed
Swedish: I studierna på bipolär sjukdom var andelen suicidrelaterade händelser numerärt, men inte statistiskt signifikant, större för lamotrigin (29/1212 [2,4%]) jämfört med placebo (19/1054 [1,8%]).
Estonian: Bipolaarse häire uuringute alagrupis oli nende kõrvaltoimete esinemissagedus arvuliselt, kuid mitte statistiliselt oluliselt suurem lamotrigiini (29/1212 [2,4%]) kui platseebo puhul (19/1054 [1,8%]).
Swedish: Patienter bör därför uppmanas att utan dröjsmål rapportera förändringar i menstruationscykeln, t.ex. vid genombrottsblödning.
Estonian: Seetõttu palutakse patsientidel koheselt teatada menstruaaltsükli muutustest, kaasa arvatud tsüklivälistest verejooksudest.
Swedish: Även de nuvarande standardbehandlingarna vid bipolär sjukdom och möjligheten att använda monoterapi diskuterades.
Estonian: Arutati ka kehtivaid bipolaarse meeleoluhäire standardravi vorme ja monoteraapia võimalikkust.
Swedish: Om du har epilepsi ska du tala med din läkare om att köra fordon och använda maskiner.
Estonian: Kui teil on epilepsia, arutage oma arstiga autojuhtimise ja masinatega töötamisega seotud küsimusi.
Swedish: - Kliniska aspekter
Estonian: - Kliinilised aspektid
Swedish: Vecka 1 (början på utsättning)
Estonian: 1. nädal (alates ärajätmisest)
Swedish: • Om du tidigare haft tankar på att skada dig själv eller på självmord.
Estonian: • kui teil on varem esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid
Swedish: Det kan ta tid innan Lamictal verkar och därför kommer du troligtvis inte att må bättre på en gång.
Estonian: Lamictal'i toime avaldumiseks võib kuluda natuke aega, seega ei ole tõenäoline, et te tunnete ennast otsekohe paremini.
Swedish: Tillgängliga data från ett antal studier visar att incidensen av utslag som orsakat sjukhusvård hos barn med epilepsi ligger mellan 1 per 300 till 1 per 100.
Estonian: Olemasolevad andmed mitmetest uuringutest näitavad, et epilepsiaga lastel on hospitaliseerimist nõudvate löövete esinemissagedus 1:300 kuni 1:100.
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE(N) FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
Swedish: Lamotrigin har inte visats ha förebyggande effekt mot båda typerna av episoder.
Estonian: Lamotrigiini puhul ei ole näidatud mõlemat tüüpi episoodide kordumise ärahoidmist.
Swedish: Lamotrigin absorberas snabbt och fullständigt från tarmen utan någon signifikant första-passagemetabolism.
Estonian: Lamotrigiin imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult, läbimata oluliselt esmast maksapassaaži.
Swedish: Farmakokinetiken för lamotrigin i denna åldersgrupp skiljer sig inte signifikant från den icke-äldre vuxna populationen (se avsnitt 5.2).
Estonian: Lamotrigiini farmakokineetika ei ole selles vanuserühmas oluliselt erinev mitte-eakate täiskasvanute omast (vt lõik 5.2).
Swedish: CHMP beslutade att omvandling till monoterapi inte är en indikation utan information om korrekt användning av läkemedlet.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et üleminek monoteraapiale ei kuulu näidustuste juurde, sest see on teave ravimi õige kasutamise kohta.
Swedish: • snabba, okontrollerade ögonrörelser (nystagmus)
Estonian: • kiired, kontrollimatud silmaliigutused (nüstagm)
Swedish: Allergisk reaktion eller eventuellt allvarlig hudreaktion: kontakta omedelbart läkare Ett litet antal personer som tar Lamictal får en allergisk reaktion eller hudreaktion som kan vara allvarlig och utvecklas till allvarligare livshotande problem om den inte behandlas.
Estonian: Allergiline reaktsioon või potentsiaalselt tõsine nahareaktsioon: te vajate kohest arstiabi Väikesel arvul Lamictal'i võtvatest inimestest tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt tõsine nahareaktsioon, mis ravi puudumisel võivad areneda tõsisemateks ja isegi eluohtlikeks probleemideks.
Swedish: Den aktiva substansen i Lamictal går över till bröstmjölk och kan påverka ditt barn.
Estonian: Lamictal'is sisalduv toimeaine eritub rinnapiima ja võib mõjutada teie last.
Swedish: Litium Buproprion Olanzapin
Estonian: Liitium Bupropioon Olansapiin
Swedish: Utslagen är vanligtvis makulopapulära, uppträder i allmänhet inom åtta veckor från behandlingsstart och försvinner vid utsättning av Lamictal (se avsnitt 4.4).
Estonian: Lööve, mis on tavaliselt makulopapuloosne, tekib üldjuhul kaheksa nädala jooksul pärast ravi alustamist ja taandub Lamictal-ravi lõpetamisel (vt lõik 4.4).
Swedish: • en allvarlig hudreaktion som börjar med ett smärtsamt rött område och utvecklas till stora blåsor där hudlagren sedan faller av (toxisk epidermal nekrolys)
Estonian: • raskekujuline nahareaktsioon, mis algab valuliku punetava alana ning areneb suurteks villideks, millele järgneb nahakihi irdumine (toksiline epidermaalnekrolüüs)
Swedish: Eftersom svaret på all behandling med antiepileptika varierar från person till person ska patienter som tar Lamictal för behandling av epilepsi rådfråga sin läkare när det gäller framförande av fordon och epilepsi.
Estonian: Kuna kõikidele epilepsiavastastele ravimitele reageerimine on individuaalselt erinev, peavad epilepsia raviks Lamictal'i kasutavad patsiendid autojuhtimise ja epilepsiaga seotud küsimustes nõu pidama oma arstiga.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på suicidalitet uppstår.
Estonian: Patsiente (ja nende hooldajaid) tuleb teavitada vajadusest pöörduda arsti poole, kui nimetatud ilmingud peaksid tekkima.
Swedish: Det finns dock skillnader i den exakta ordalydelsen för epilepsiindikationen, begränsningen med avseende på ålderskategorier, anfallstyper, dosrekommendationer och interaktioner.
Estonian: Sellele vaatamata esineb erinevusi epilepsia näidustuse, vanuspiirangu-kategooriate, tõvehoo vormide, soovituslike annuste ja koostoimete täpses sõnastuses.
Swedish: Rumänien The Wellcome Foundation Limited
Estonian: Rumeenia The Wellcome Foundation Limited
Swedish: Majoriteten av hudutslagen är lindriga och övergående, men även allvarliga hudreaktioner som krävt sjukhusvård och utsättning av lamotrigin har rapporterats.
Estonian: Enamik nahalööbeid on kerged ja taanduvad iseeneslikult, kuid täheldatud on ka raskeid nahalööbeid, mis vajasid hospitaliseerimist ja lamotrigiini ärajätmist.
Swedish: Bulgarien GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Estonian: Bulgaaria GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Swedish: Leverdysfunktion uppträder vanligtvis i samband med överkänslighetsreaktioner men enstaka fall har rapporterats utan tydliga tecken på överkänslighet.
Estonian: Maksafunktsiooni häired esinevad tavaliselt seoses ülitundlikkusreaktsioonidega, kuid üksikjuhtudel on neid kirjeldatud ilma väljendunud ülitundlikkusnähtudeta.
Swedish: Om du har oroande tankar eller erfarenheter eller om du märker att du mår sämre eller utvecklar nya symtom medan du tar Lamictal:
Estonian: Kui teil esinevad piinavad mõtted ja tunded või kui te märkate, et te tunnete ennast Lamictal'i võtmise ajal halvemini või teil tekivad uued sümptomid:
Swedish: Î Kör inte något fordon eller använd maskiner om du inte känner dig bra.
Estonian: Î Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui te olete kindel, et teil ei esine neid kõrvaltoimeid.
Swedish: • ett sällsynt hudtillstånd med svåra blåsor och blödning från läppar, ögon, mun, näsa och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom)
Estonian: • harvaesinev nahahaigus, millega kaasneb raskekujuliste villide teke ja verejooks huultest, silmadest, suust, ninast ja suguelunditest (Stevens-Johnsoni sündroom)
Swedish: Î Kontakta läkare snarast eller uppsök närmaste sjukhus för hjälp.
Estonian: Î Pöörduge abi saamiseks niipea kui võimalik arsti poole või lähimasse haiglasse.
Swedish: Behandling påbörjades hos 177 försökspersoner med ett dostitreringsschema liknande det för barn från 2 till 12 års ålder.
Estonian: Ravi alustati 177 lapsel, kellel kasutati 2...12-aastastele lastele soovitatavaga sarnast annuse suurendamise skeemi.
Swedish: Dessa experiment tydde också på att metabolismen av lamotrigin sannolikt inte hämmas av klozapin, fluoxetin, fenelzin, risperidon, sertralin eller trazodon.
Estonian: Samuti näitasid need uuringud, et lamotrigiini metabolismi ei inhibeeri tõenäoliselt klosapiin, fluoksetiin, fenelsiin, risperidoon, sertraliin või trasodoon.
Swedish: Lamotrigin hade ingen kliniskt signifikant effekt på QT-intervallet jämfört med placebo.
Estonian: Lamotrigiinil ei olnud kliiniliselt olulist mõju QT-intervallile platseeboga võrreldes.
Swedish: Övergångsregimen omfattar upptrappning under sex veckor av lamotrigindosen till en stabil underhållsdos (tabell 3), varefter andra psykotropa läkemedel och/eller antiepileptika kan sättas ut om det är kliniskt indicerat (tabell 4).
Estonian: Üleminekuskeem sisaldab lamotrigiini annuse järk-järgulist suurendamist stabiilse säilitusannuseni kuue nädala jooksul (tabel 3), misjärel võib teiste psühhotroopsete ja/või epilepsiavastaste ravimite kasutamise lõpetada, kui see on kliiniliselt näidustatud (tabel 4).
Swedish: Ta din dos Lamictal en eller två gånger dagligen enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Võtke Lamictal'i annus üks või kaks korda päevas, nagu arst soovitab.
Swedish: Lopinavir/ritonavir
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir
Swedish: * Dosen kan ökas till 400 mg/dag vid behov
Estonian: * Vajadusel võib annust suurendada 400 mg-ni ööpäevas
Swedish: Säkerhetsprofilen för lamotrigin hos barn från 1 månad till 2 års ålder var liknande den för äldre barn förutom att kliniskt signifikant försämring av anfall (>=50%) rapporterades oftare hos barn under 2 års ålder (26%) jämfört med äldre barn (14%).
Estonian: 1 kuu kuni 2 aasta vanustel lastel oli lamotrigiini ohutusprofiil sarnane vanemate laste omale, välja arvatud see, et hoogude kliiniliselt olulist halvenemist (>=50%) kirjeldati sagedamini alla 2-aastastel lastel (26%) vanemate lastega võrreldes (14%).
Swedish: • oväntad blödning eller blåmärke eller att fingrarna blir blå
Estonian: • ootamatu verejooks või verevalumite teke või sõrmede muutumine siniseks
Swedish: Î Tala om det för läkaren som kan bestämma att din dos behöver sänkas eller att Lamictal inte är lämpligt för dig.
Estonian: Î Informeerige oma arsti, kes võib otsustada, et on vaja vähendada annust või et Lamictal ei ole teile sobiv ravim.
Swedish: Lamotrigin 2 mg tabletter är den lägsta tillgängliga styrkan och därför anpassades det standardiserade dosschemat i vissa fall under titreringsfasen (till exempel genom att ge en 2 mg tablett varannan dag när den beräkande dosen var mindre än 2 mg).
Estonian: Lamotrigiini 2 mg tabletid on väikseim saadaolev tugevus, seetõttu kohandati tavalist annustamisskeemi mõnel juhul tiitrimisfaasi käigus (näiteks manustades 2 mg tableti ülepäeviti, kui arvutatud annus oli alla 2 mg).
Swedish: • förlust av medvetandet eller koma.
Estonian: • teadvuskadu või kooma.
Swedish: Lamotrigin orsakade inte QT-förlängning hos djur vid exponeringar upp till cirka två gånger den maximala terapeutiska fria koncentrationen.
Estonian: Lamotrigiin ei põhjustanud loomadel QT pikenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid ligikaudu kaks korda suuremad maksimaalsest terapeutilisest vaba ravimi kontsentratsioonist.
Swedish: Dessutom ska dosrelaterade biverkningar övervakas efter förlossningen.
Estonian: Lisaks tuleb pärast sünnitust jälgida annusega seotud kõrvaltoimete teket.
Swedish: Om du utvecklar något av dessa symtom efter att du har börjat ta Lamictal, kontakta omedelbart läkare:
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest pärast Lamictal'i võtmise alustamist, pöörduge otsekohe arsti poole:
Swedish: Administration av lamotrigin resulterade i en 15-procentig ökning av topiramatkoncentrationerna.
Estonian: Lamotrigiini manustamine põhjustas topiramaadi plasmakontsentratsiooni 15% suurenemist.
Swedish: • klumpighet och bristande koordinationsförmåga som påverkar balansen (ataxi)
Estonian: • kohmakus ja koordinatsioonihäired, mis mõjutavad tasakaalu (ataksia)
Swedish: Personer med bipolär sjukdom (kallas ibland för manisk depression) får mycket kraftiga humörsvängningar med perioder av mani (upphetsning eller lyckorus) omväxlande med depressionsperioder (djup sorgsenhet eller förtvivlan).
Estonian: Bipolaarse häirega (mõnikord nimetatakse ka maniakaal-depressiivseks häireks) inimestel esinevad väljendunud meeleolu kõikumised, kus maania (erutuse või eufooria) perioodid vahelduvad depressiooni (sügava kurbuse või meeleheite) perioodidega.
Swedish: • fenytoin, primidon eller fenobarbital som används för att behandla epilepsi
Estonian: • fenütoiin, primidoon või fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks
Swedish: Det hämmar ihållande repetitiva urladdningar av neuroner och hämmar frisättning av glutamat (den neurotransmittor som spelar en nyckelroll för att framkalla epileptiska anfall).
Estonian: Ravim pärsib neuronite püsivat korduvat stimulatsiooni ja takistab glutamaadi (neuromediaator, millel on tähtis roll epilepsiahoogude tekkes) vabanemist.
Swedish: Dessa biverkningar försvinner vanligtvis när karbamazepindosen minskas.
Estonian: Need kõrvaltoimed taanduvad enamasti karbamasepiini annuse vähendamisel.
Swedish: Djurstudier har påvisat utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud arengutoksilisus (vt lõik 5.3).
Swedish: För att sluta ta Lamictal är det viktigt att du minskar dosen gradvis under omkring 2 veckor.
Estonian: Kui te lõpetate Lamictal'i võtmise, on tähtis vähendada järk-järgult ravimi annust umbes 2 nädala jooksul.
Swedish: Lamictal tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Estonian: Lamictal tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Swedish: Det används för att behandla två tillstånd - epilepsi och bipolär sjukdom.
Estonian: Seda kasutatakse kahe haiguse - epilepsia ja bipolaarse häire - raviks.
Swedish: Primär endpoint var "Time to Intervention for a Mood Episode (TIME)" där intervention innebar ytterligare farmakoterapi eller elektrokonvulsiv behandling (ECT).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli „aeg sekkumiseni meeleoluepisoodi tõttu", kus sekkumisteks olid täiendav farmakoteraapia või elekterkrampravi (EKR).
Swedish: Effekten av lamotrigin i kombination med humörstabiliserare har inte studerats tillräckligt.
Estonian: Lamotrigiini efektiivsust kombinatsioonis meeleolu stabiliseerivate ravimitega ei ole piisavalt uuritud.
Swedish: Underhållseffekten på typiska frånvaroanfall är fortfarande oklar, varför en varning kommer att ingå i produktresumén: "Hos barn som behandlas med lamotrigin mot typiska frånvaroanfall är det tänkbart att effekten inte upprätthålls hos alla patienter".
Estonian: Ravitoime püsimine tüüpiliste absaanside puhul ei ole selge, niisiis peab ravimi omaduste kokkuvõttes olema hoiatus, et "Tüüpiliste absaanside raviks lastele manustatava lamotrigiini tõhus toime ei pruugi püsida kõikide patsientide puhul".
Swedish: Det har förekommit rapporter om biverkningar i form av hudreaktioner som i allmänhet inträffat inom de första åtta veckorna efter att lamotriginbehandlingen inletts.
Estonian: Kirjeldatud on nahareaktsioone, mis on üldjuhul tekkinud esimese kaheksa nädala jooksul pärast lamotrigiinravi alustamist.
Swedish: Dessutom tycks den totala risken för utslag ha starkt samband med:
Estonian: Lisaks on nahalööbe tekkimise üldine risk tugevalt seotud järgnevaga:
Swedish: Dihydrofolatreduktas
Estonian: Dihüdrofolaadi reduktaas
Swedish: Under den tablettfria veckan har en fördubbling av lamotriginnivåerna iakttagits.
Estonian: Tabletivaba nädala jooksul on täheldatud lamotrigiini kontsentratsiooni kahekordistumist.
Swedish: Även om antalet händelser gällande suicidtankar och självmordsbeteende var för lågt (6/1073 [0,6%] på lamotrigin och 2/805 [0,3%] på placebo) för att kunna göra en slutgiltig jämförelse mellan behandlingsrupperna är den relativa andelen som rapporterats från denna lamotriginanalys överensstämmande med den rapporterade klasseffekten för antiepileptika (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kuigi suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise juhtude arv oli liiga väike (6/1073 [0,6%] lamotrigiini ja 2/805 [0,3%] platseeebo puhul), et võimaldada lõplikku võrdlust ravirühmade vahel, on selles lamotrigiini analüüsis kirjeldatud suhteline esinemissagedus kooskõlas epilepsiavastaste ravimite puhul kirjeldatuga (vt lõik 4.4).
Swedish: Andelen patienter som var fria från stämningsepisoder vid vecka 76 Studie SCAB2003 Bipolär I
Estonian: Episoodita patsientide „osakaal" 76. nädalal Uuring SCAB2003 Bipolaarne I
Swedish: Samtidig behandling med flera antiepileptika är förenad med högre risk för medfödda missbildningar än monoterapi och monoterapi ska därför användas i möjligaste mån.
Estonian: Ravi mitme epilepsiavastase ravimiga on seotud suurema riskiga kaasasündinud väärarengute tekkeks kui monoteraapia ning seetõttu tuleb igal võimalikul juhul kasutada monoteraapiat.
Swedish: Studie SCAB2006 hade en liknande design som studie SCAB2003 men skilde sig från studie SCAB2003 genom att den utvärderade en flexibel dos av lamotrigin (100 till 400 mg/dag) och inklusion av patienter med bipolär I sjukdom som nyligen eller för tillfället upplevde maniska episoder.
Estonian: Uuring SCAB2006 oli sarnase ülesehitusega nagu uuring SCAB2003, kuid erines uuringust SCAB2003 selle poolest, et hinnati lamotrigiini erinevaid annuseid (100...400 mg ööpäevas) ning see uuring hõlmas bipolaarse häirega patsiente, kellel oli hiljuti olnud või esines praegu maniakaalne episood.
Swedish: Dessa missbildningar omfattar läpp- eller gomspalt.
Estonian: Nendeks väärarenguteks on huule- ja suulaelõhed.
Swedish: Den synbara plasmahalveringstiden hos friska personer uppskattas till omkring 33 timmar (intervall 14 till 103 timmar).
Estonian: Plasma poolväärtusaeg tervel isikul on ligikaudu 33 tundi (vahemik 14...103 tundi).
Swedish: Baserat på interaktionsstudier med andra läkemedel kan följande rekommendationer göras:
Estonian: Kuid koostoimeuuringute põhjal võib anda järgmised soovitused:
Swedish: Risken för medfödda missbildningar är 2 till 3 gånger högre hos barn vars mödrar behandlats med antiepileptika jämfört med den förväntade incidensen på ungefär 3 % hos normalbefolkningen.
Estonian: Kaasasündinud väärarengute risk on suurenenud 2...3 korda epilepsiavastaseid ravimeid saavate emade järglastel võrreldes oodatava esinemissagedusega üldpopulatsioonis, mis on ligikaudu 3%.
Swedish: Åldersintervallet kommer att anpassas med hänsyn till att 12-åriga patienter faller inom definitionen av ungdom.
Estonian: Muutused hõlmavad vanust: 12-aastaseid patsiente määratletakse kui noorukeid.
Swedish: • om du någon gång har utvecklat hudutslag när du har tagit lamotrigin eller andra läkemedel mot epilepsi
Estonian: • kui teil on kunagi tekkinud nahalööve lamotrigiini või teiste epilepsiaravimite võtmise ajal
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Lamictal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Lamictal põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Folsyrabrist antas öka risken för medfödda missbildningar hos både djur och människa.
Estonian: Foolhappe defitsiit on seotud suurenenud riskiga kaasasündinud väärarengute tekkeks nii loomadel kui inimestel.
Swedish: • okontrollerbara kroppsrörelser (tics), okontrollerbara muskelspasmer som påverkar ögonen, huvudet och bålen (koreoatetos) eller andra ovanliga kroppsrörelser som ryckningar, skakningar eller stelhet
Estonian: • kontrollimatud kehaliigutused (tikid), kontrollimatud lihasspasmid silmades, peas ja keres (koreoatetoos) või muud ebatavalised liigutused, nagu tõmblused, värisemine või jäikus
Swedish: • om du tar Lamictal tillsammans med andra läkemedel eller inte
Estonian: • kas te võtate Lamictal'i koos teiste ravimitega
Swedish: För vuxna från 18 år och uppåt kan Lamictal användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel för att förhindra de depressionsperioder som förekommer vid bipolär sjukdom.
Estonian: Täiskasvanutel alates 18. eluaastast võib Lamictal'i kasutada eraldi või koos teiste ravimitega, et vältida bipolaarse häire korral esinevate depressiooni perioodide teket.
Swedish: Bulgarien Glaxo Group Ltd Greenford Road
Estonian: Bulgaaria Glaxo Group Ltd Greenford Road
Swedish: Tillverkare: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Estonian: Tootja: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ühendkuningriik.>
Swedish: Hos unga råttor iakttogs en effekt på inlärning i Biels labyrinttest, någon försening av balanopreputial separation och vaginal öppenhet samt minskad postnatal ökning av kroppsvikten hos F1-djur vid exponeringar som var omkring två gånger högre än de terapeutiska exponeringarna hos vuxna människor.
Estonian: Noortel rottidel täheldati mõju õppimisvõimele Bieli labürinditestis, balanopreputsiaalse eraldumise ja tupe arengu vähest aeglustumist ning vähenenud postnataalset kaaluiivet F1 loomadel ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid ligikaudu kaks korda suuremad terapeutilisest ekspositsioonist täiskasvanud inimestel.