FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wspomniany nowy sektor ma za zadanie scentralizowanie zarządzania informacją o produkcie w Agencji oraz zwiększenie interoperacyjności baz danych.
Slovenian: To je popolnoma nov sektor, ki je odgovoren za centralizacijo upravljanja podatkov o zdravilih pri Agenciji in izboljšanje povezljivosti podatkovnih zbirk.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na sprawozdanie dyrektorów agencji leków (HMA), które obejmuje: informacje o wyborze Johannesa Löwera na nowego przewodniczącego grupy zarządzającej HMA, zastępującego Jytte Lyngvig; dyskusję na temat bazy danych EudraPharm, zasoby sieci, prace nad odpornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s poročilom vodij agencij za zdravila (HMA), ki je zajemalo: informacijo o izvolitvi Johannesa Löwera za novega predsednika upravne skupine HMA, ki je zamenjal Jytte Lyngvig, razprave v zvezi s podatkovno zbirko EudraPharm, mrežne vire in delo na področju protimikrobne odpornosti.
Polish: Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Slovenian: Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Polish: [EMEA/261645/2008] Zarząd zatwierdził wniosek w sprawie projektu pilotażowego, którego celem jest większe zaangażowanie pacjentów i konsumentów w prace Agencji.
Slovenian: [EMEA/261645/2008] Upravni odbor je potrdil predlog pilotnega projekta, namenjenega večji vključenosti bolnikov in potrošnikov v delo Agencije.
Polish: Mandat zespołu zadaniowego zarządu ds. kwalifikacji naukowych członków komitetu
Slovenian: Mandat projektne skupine upravnega odbora o znanstveni usposobljenosti članov odbora
Polish: Tony Humphreys John Purves Agnes Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikunas
Slovenian: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Polish: Zarząd został poinformowany o możliwej wizycie przedstawicieli Trybunału Obrachunkowego w Agencji nieco później w tym roku, w celu dokonania przeglądu postępów dokonanych w zakresie przeglądu systemu wynagrodzeń za pracę (współ)sprawozdawców.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da bo Računsko sodišče pozneje letos verjetno obiskalo Agencijo, da bi pregledalo napredek pri reviziji sistema plačevanja nadomestil (so)poročevalcem.
Polish: Regulamin wewnętrzny komitetów naukowych:
Slovenian: Poslovniki znanstvenih odborov:
Polish: Dwudniowe posiedzenie otwarto w środę, dnia 4 marca 2009 r., prezentacjami i dyskusjami na następujące tematy: przyszłe globalne wyzwania i kierunki działań organów regulacyjnych, wyzwania związane z globalizacją badań klinicznych oraz ustalanie priorytetów zasobów w oparciu o analizę ryzyka.
Slovenian: Dvodnevni sestanek se je začel v sredo, 4. marca 2009, s predstavitvami in razpravami o prihodnjih globalnih izzivih in usmeritvah za regulatorje; izzivih v zvezi z globalizacijo kliničnih preskušanj; prednostnem razvrščanju virov, ki temelji na tveganju.
Polish: Proponowany budżet zależy od pewnej liczby czynników ryzyka, do których należą między innymi trudna sytuacja gospodarcza na świecie, wejście w życie zmienionych przepisów, które może spowodować spadek przychodów Agencji i z tego względu potrzebę większego wkładu wspólnotowego, zmiany w systemie wynagrodzeń dla sprawozdawców oraz ryzyko związane ze znacznymi wahaniami kursów walut.
Slovenian: Predlagani proračun je izpostavljen številnim dejavnikom tveganja, vključno s: težkimi globalnimi gospodarskimi razmerami, začetkom veljavnosti spremenjene zakonodaje s področja sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili, kar lahko privede do izgube prihodkov Agencije in posledično potrebe po večjem prispevku Skupnosti; pregleda sistema plačevanja nadomestil za poročevalce in tveganj v zvezi z bistvenimi nihanji menjalnih tečajev.
Polish: Giuseppe Nistico Björn Lemmer
Slovenian: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Komitet ds. Terapii Zaawansowanych (CAT) Projekt dotyczący doradztwa proceduralnego w zakresie oceny produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych (ATMPs)
Slovenian: Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), Odbora za napredno zdravljenje (CAT), osnutek postopkovnih mnenj o vrednotenju zdravil za napredno zdravljenje (ATMP).
Polish: Zaktualizowana polityka jakości Europejskiej Agencji Leków [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Zarząd przyjął zaktualizowaną politykę jakości, która oprócz innych zmian, uwzględnia korektę dokonaną w standardach kontroli wewnętrznej oraz jasno określa rozdzielenie funkcji audytu i doradztwa z zakresie zintegrowanego zarządzania jakością.
Slovenian: Posodobljena politika kakovosti Evropske agencije za zdravila [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Upravni odbor je sprejel posodobljeno politiko kakovosti, med katere spremembami je sklicevanje na revidirane standarde notranjega nadzora, v njej pa je pojasnjena tudi ločitev funkcij revizije in svetovanja za enotno upravljanje kakovosti.
Polish: Agencja wypełniła wszystkie najważniejsze zobowiązania handlowe i zrealizowała priorytety wyznaczone na 2008 r. W 2008 r. zwiększył się zakres najważniejszych działań.
Slovenian: Agencija je uspešno izpolnila vse ključne poslovne obveznosti in izvedla prednostne naloge za leto 2008.
Polish: Wybór wiceprzewodniczącego zarządu [EMEA/MB/81623/2009] Zarząd wybrał Lisette Tiddens-Engwirdę na wiceprzewodniczącą następującą liczbą głosów: Jedna runda głosowania-34 głosy Lisette Tiddens-Engwirda
Slovenian: Volitve podpredsednika upravnega odbora [EMEA/MB/81623/2009] Upravni odbor je za podpredsednico izvolil Lisette Tiddens-Engwirda z naslednjim številom glasov: Prvi krog - 34 glasov Lisette Tiddens-Engwirda
Polish: Z realizacją projektów dotyczących technologii informacyjnej i telematyki wiąże się kwestia strukturalna, na którą wpływ będą miały przyszłe przepisy prawne dotyczące produktów farmaceutycznych (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podrabiane leki i ewentualnie informacje dla pacjentów).
Slovenian: Vendar pa se pri financiranju projektov informatizacije in telematike pojavlja strukturna težava, ki jo bo še povečala prihodnja zakonodaja s področja farmacevtskih izdelkov (farmakovigilanca, ponarejena zdravila in mogoče obveščanje bolnikov).
Polish: Zarząd omówi ten wniosek podczas kolejnego posiedzenia.
Slovenian: Odbor bo o tem predlogu razpravljal na enem od prihodnjih sestankov.
Polish: [EMEA/MB/58755/2009] Zarząd rozważył również potencjalny finansowy i budżetowy wpływ środków zachęcających związanych z opłatami, proponowanych w odniesieniu do MUMS/ograniczonych rynków.
Slovenian: [EMEA/MB/58755/2009] Upravni odbor je obravnaval tudi morebitne finančne in proračunske posledice spodbud za pristojbine, predlaganih v okviru MUMS/omejenih trgov.
Polish: Cristina Avendano-Sola
Slovenian: Cristina Avendaño-Solà
Polish: Agencja oczekuje, że przed zakończeniem procesu przyjmie formalną tożsamość korporacyjną, zharmonizuje sposób przedstawiania swoich materiałów służących komunikacji oraz usprawni stosowanie wzorów dokumentów.
Slovenian: Nadeja se, da bo ob koncu tega procesa sprejela uradno celostno podobo, uskladila predstavitev svojih komunikacijskih materialov in racionalizirala uporabo predlog dokumentov.
Polish: Główne cele planowanej nowej organizacji obejmują: integrację procedur stosowanych w przypadku osób przed i po przyznaniu zezwolenia (poszerzenie kierunków działań i zmiany), większe skoncentrowanie na monitorowaniu bezpieczeństwa leków przez rozdzielenie działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i zarządzania ryzykiem od prac wykonywanych po przyznaniu zezwolenia, utworzenie nowego sektora do zarządzania danych.
Slovenian: Glavni cilji predvidene nove organizacijske ureditve vključujejo: integracijo postopkov pred izdajo dovoljenja za promet (razširitev indikacij in spremembe) z zdravilom za uporabo v humani medicini in po izdaji takega dovoljenja, večji poudarek na spremljanju varnosti zdravil z ločitvijo farmakovigilance in dejavnosti upravljanja tveganj od dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet ter oblikovanje novega sektorja za upravljanje podatkov.
Polish: Wstępny projekt programu prac na 2010 r.
Slovenian: Predhodni osnutek delovnega programa za leto 2010
Polish: Punkty informacyjne
Slovenian: Točke v informativne namene
Polish: Członkowie zwrócili uwagę na zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, w tym: wytyczne określające, jakie informacje na temat badań klinicznych należy udostępnić publicznie; pakiet farmaceutyczny (wnioski legislacyjne w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, który ma zapobiegać podrabianiu leków oraz w sprawie informacji dla pacjentów); ocena EMEA; ostatnie posiedzenie z przedstawicielami państw członkowskich w sprawie oceny technologii medycznych; projekt dyrektywy w sprawie stosowania praw pacjenta w transgranicznej opiece zdrowotnej; komunikat i wniosek Komisji w sprawie bezpieczeństwa pacjenta w Europie; rozpoczęcie konsultacji publicznych na temat przyszłości pracowników służby zdrowia w Europie.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno s: smernicami, ki določajo, kateri podatki o kliničnih preskušanjih bi morali biti na voljo javnosti, farmacevtskem svežnju (zakonodajni predlogi o farmakovigilanci, boju proti ponarejanju zdravil in obveščanju bolnikov), vrednotenju agencije EMEA, nedavnem sestanku s predstavniki držav članic o vrednotenju zdravstvene tehnologije, osnutku direktive o izvajanju pravic bolnikov v zvezi s čezmejnim zdravstvenim varstvom, sporočilom in predlogom Komisije o varnosti bolnikov v Evropi ter začetkom javnega posvetovanja o prihodnosti evropskih delavcev v zdravstvu.
Polish: Plany dotyczące badań z udziałem populacji pediatrycznej Zarząd został powiadomiony o pierwszej sprawie sądowej dotyczącej działania związanego z planem dotyczącym badań z udziałem populacji pediatrycznej
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen o prvem sodnem postopku v zvezi z izvajanjem načrta pediatričnih raziskav.
Polish: [EMEA/MB/673201/2008] Zarząd zatwierdził proponowany mandat zespołu zadaniowego z usunięciem pkt 4, odnoszącego się do przyszłych zmian w przepisach prawnych.
Slovenian: [EMEA/MB/673201/2008] Upravni odbor je sprejel predlagani mandat projektne skupine ob črtanju točke 4, ki se nanaša na prihodnje spremembe zakonodaje.
Polish: Zarząd zwrócił się o otrzymanie informacji na temat wyniku tej debaty i podstaw przyszłej współpracy między CAT i CHMP w tej kwestii.
Slovenian: Odbor želi biti obveščen o rezultatu te razprave in utemeljitvi prihodnjega sporazuma o tem vprašanju, ki naj bi ga sklenila odbora CAT in CHMP.
Polish: Zarząd mianował następujące osoby na koordynatorów sekcji tematycznych w tym projekcie: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens i Gro Ramsten Wesenberg.
Slovenian: Odbor je za tematske koordinatorje tega projekta imenoval Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnerja, Lisette Tiddens in Gro Ramsten Wesenberg.
Polish: [EMEA/MB/67287/2009] Zarząd zatwierdził proponowaną zmianę zgodnie z pkt 4.1.4 (zastosowania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości, w tym w przypadku badań) w zakresie doradztwa proceduralnego dotyczącego klasyfikacji i środków zachęcających w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków (minor use and minor species - MUMS)/ograniczonych rynków.
Slovenian: [EMEA/MB/67287/2009] Upravni odbor je potrdil predlagano spremembo odstavka 4.1.4 (vloge za določanje najvišjih dovoljenih vrednosti ostankov zdravil (MRL), vključno z ekstrapolacijami) postopkovnih mnenj za razvrščanje in spodbude za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam (MUMS)/omejenim trgom.
Polish: Zarząd poparł zmiany zaproponowane przez członków delegacji do art. 2 ust.2 (obowiązki przewodniczącego i wice przewodniczącego) i art. 5 ust.
Slovenian: Odbor je podprl spremembe člena 2(2) (Odgovornosti predsednika in podpredsednika) in člena 5(4) (CAT (so)poročevalec in skupina za vrednotenje), ki so jih predlagale delegacije.
Polish: Posiedzenie w dniu 5 marca 2009 r.
Slovenian: Sestanek 5. marca 2009
Polish: Dokonano zmiany niektórych nieścisłości w nocie związanej z wdrażaniem projektów zarządzania informacją o produkcie (PIM) i bazy danych badań klinicznych UE (EudraCT).
Slovenian: Pri tem je treba upoštevati nekatera odstopanja v zvezi z izvajanjem upravljanja podatkov o zdravilih (PIM) in podatkovne zbirke EU o projektih kliničnih preskušanj (EudraCT).
Polish: EMEA/509551/2009/PL/przyjęty dnia 9 kwietnia 2009 r.
Slovenian: EMEA/509555/2009/SL/Sprejeto
Polish: W 2008 r. Agencja rozpoczęła projekt, którego celem jest przegląd jej tożsamości korporacyjnej.
Slovenian: Agencija je leta 2008 začela projekt posodobitve svoje celostne podobe.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na prezentację dyrektora wykonawczego na temat toczących się prac, których celem jest wprowadzenie zmian w strukturze organizacyjnej Agencji.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo izvršnega direktorja o tekočem delu za pregled organizacijske strukture Agencije.
Polish: [EMEA/103390/2009] Zarząd zwrócił uwagę na toczącą się dyskusję między CHMP i CAT dotyczącą wewnętrznego regulaminu CAT i doradztwa proceduralnego w zakresie oceny ATMPs.
Slovenian: [EMEA/103390/2009] Upravni odbor se je seznanil z razpravo, ki poteka med odboroma CHMP in CAT o poslovniku odbora CAT in postopkovnih mnenjih o vrednotenje ATMP.
Polish: Rozpoczęcie pierwszego projektu przesunięto na późniejszy termin ze względu na niektóre kwestie dotyczące realizacji i problemy związane ze stabilnością.
Slovenian: Pri izvajanju te zbirke so se pojavile zamude zaradi težav z delovanjem in stabilnostjo.
Polish: Londyn, 4-5 marca 2009 r.
Slovenian: London, 4. in 5. marca 2009
Polish: Polityka przejrzystości
Slovenian: Preglednost
Polish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Zarząd poparł zaproponowane zmiany do regulaminu wewnętrznego CHMP.
Slovenian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Upravni odbor je podprl predlagane spremembe poslovnika odbora CHMP.
Polish: 4 marca 2009 r.
Slovenian: 4. marec 2009
Polish: [EMEA/MB/87076/2009] Zarząd przyjął decyzję, na mocy której kadencja czterech członków zarządu wymienionych w art. 1 decyzji Rady 2009/75/WE rozpoczęła się dnia 5 marca 2009 r.
Slovenian: Začetek mandata članov upravnega odbora, ki jih je imenoval Svet [EMEA/MB/87076/2009] Upravni odbor je sprejel sklep, da se je mandat štirih članov upravnega odbora, navedenih v členu 1 Sklepa Sveta št. 2009/75/ES, začel 5. marca 2009.
Polish: Przewodniczący został poinformowany o każdym z pełnomocnictw w formie pisemnej w odpowiednim czasie przed posiedzeniem.
Slovenian: Predsednik je bil o tem pisno obveščen pred sestankom.
Polish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Zarząd zatwierdził wstępny projekt programu prac oraz budżet i plan polityki personalnej na 2010 r. Komisja Europejska poczyniła zastrzeżenie dotyczące wysokości wkładu wspólnotowego do budżetu na 2010 r., do czasu ukończenia procesów budżetowych w instytucjach.
Slovenian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Upravni odbor je sprejel predhodne osnutke delovnega programa, proračuna in načrta kadrovske politike za leto 2010.
Polish: 7, by wyraźnie wskazać, że CHMP wydaje opinię, którą przekazuje się Komisji Europejskiej w celu zatwierdzenia decyzji.
Slovenian: Odbor je zaprosil za spremembo predlaganega besedila člena 8(7), da bi bilo jasno, da odbor CHMP izda mnenje, ki se posreduje Evropski komisiji, ta pa nato sprejme sklep.
Polish: Jako część porozumień dotyczących poufności UE-FDA, oraz w wyniku zwiększonej współpracy i współdziałania między EMEA i Agencją ds.
Slovenian: Kot del sporazumov o zaupnosti med EU in uradom FDA ter povečanega obsega sodelovanja med agencijo EMEA in ameriškim Uradom za živila in zdravila (FDA) sta se organa dogovorila o izmenjavi osebja za določen čas.
Polish: [EMEA/118727/2009] Zarząd omówił obecny stan debaty na temat ewentualnego zatwierdzania głównych dokumentów dotyczących oceny ATMPs przez Komitet.
Slovenian: [EMEA/118727/2009] Upravni odbor je preučil sedanje stanje razprave v zvezi s tem, ali mora tudi odbor CHMP potrditi prelomne dokumente, ki se nanašajo na vrednotenje ATMP.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej wystosował wniosek do zarządu, by w przyszłości pozwolił na przedstawienie projektu planu zatrudnienia Dyrekcji Generalnej ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu, Dyrekcji Generalnej ds.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je Odboru naložil, naj v prihodnje osnutek načrta delovnih mest predloži Generalnemu direktoratu za podjetništvo in industrijo, Generalnemu direktoratu za kadrovske zadeve in administracijo ter Generalnemu direktoratu za proračun pred sejami upravnega odbora v marcu, da bi Komisija lahko pripravila konsolidirano mnenje o osnutku načrta.
Polish: Lisette Tiddens-Engwirda
Slovenian: Predstavniki zdravniških Lisette Tiddens-Engwirda organizacij
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Europejska Agencja Leków, 2009.
Slovenian: 17 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. +44 2074188400 Faks.
Polish: Pierwsza zmiana statusu dostępności wyłącznie na receptę produktu leczniczego zatwierdzonego w drodze procedury scentralizowanej na status dostępności bez recepty nastąpiła w 2008 r. Ponadto Agencja wdrożyła prawo dotyczące produktów leczniczych terapii zaawansowanej i powołała Komitet ds. Terapii Zaawansowanych.
Slovenian: Prvi premik na področju statusa zdravil, ki so pridobila dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, od zdravil, ki se izdajajo le na recept, k zdravilom, ki se izdajajo brez recepta, je bil narejen leta 2008.
Polish: Projekt dotyczący tożsamości korporacyjnej EMEA
Slovenian: Projekt celostne podobe agencije EMEA
Polish: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Slovenian: Mike O'Donovan
Polish: [EMEA/MB/663707/2008] Przyjęto porządek obrad.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sestanka 4. in 5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dnevni red je bil sprejet.
Polish: Prezentacja: „Przyszłe wyzwania i kierunki działań organów regulacyjnych"; Prezentacja: „Budowanie w oparciu o zestaw narzędzi do analizy ryzyka i zarządzania ryzykiem"; Prezentacja „Wyzwania związane z globalizacją badań klinicznych"; Prezentacja „Sprawozdanie EMEA za 2008 r.";
Slovenian: Dodatni predloženi dokumenti predstavitev „Prihodnji izzivi in usmeritve za regulatorje", predstavitev „Nadgradnja okvira za obdelavo podatkov v zvezi s tveganji", predstavitev „Izzivi v zvezi z globalizacijo kliničnih preskušanj", predstavitev „Letno poročilo agencije EMEA za leto 2008", dopisi Nemčije in Francije v zvezi s točko 11 dnevnega reda, tj. poslovnikom odbora CAT in postopkovnimi mnenji o vrednotenju ATMP, predstavitev „Izboljšanje delovanja agencije EMEA", Predstavitev „Spremembe poslovnika odbora CHMP ter vzajemno delovanje odborov CHMP in CAT".
Polish: [EMEA/MB/684002/2008] Zarząd wysłuchał prezentacji na temat wdrażania programu prac na 2008 r. Członkowie przyjęli z zadowoleniem działanie Agencji i zrealizowanie głównych założeń w 2008 r.
Slovenian: [EMEA/MB/684002/2008] Upravnemu odboru je bilo predstavljeno izvajanje delovnega programa za leto 2008.
Polish: Członkowie z zadowoleniem przyjęli dotychczasowe osiągnięcia w tej dziedzinie.
Slovenian: Člani so pozdravili prizadevanja, ki so bila doslej dosežena na tem področju.
Polish: Trzeba odpowiednio odnieść się do oczekiwań zainteresowanych stron.
Slovenian: Treba je ustrezno obvladovati pričakovanja zainteresiranih strani.
Polish: Proces naboru i mianowania na ogół trwa ok. 12 miesięcy.
Slovenian: Postopek izbora in imenovanja po navadi traja približno 12 mesecev.
Polish: Komisja Europejska zasugerowała, że zaproponuje zmniejszenie tej kwoty o 9 mln EUR.
Slovenian: Evropska komisija je napovedala, da bo predlagala zmanjšanje višine tega zahtevka za 9 milijonov EUR.
Polish: Podobne przedłużenie państwa członkowskie przyjęły w odniesieniu do produktu leczniczego Relenza.
Slovenian: Države članice so podobno podaljšanje odobrile za zdravilo Relenza.
Polish: Zmienione przepisy zostaną opublikowane na stronie internetowej Agencji.
Slovenian: Spremenjena pravila bodo objavljena na spletni strani Agencije.
Polish: Może to mieć wpływ na zdolność komitetu do normalnego funkcjonowania.
Slovenian: To lahko vpliva na sposobnost odbora za opravljanje običajnega dela.
Polish: dnia 1 października 2009 r.
Slovenian: 1. oktobra 2009
Polish: Agencja przygotowuje wnioski w sprawie sposobu rozwiązania problemu wzrostu obciążenia pracą (niektóre przekazane sprawy są bardzo obszerne, złożone i obejmują ok. 300-800 produktów).
Slovenian: Agencija pripravlja predloge, kako obvladati to povečanje delovne obremenitve (nekatere napotitve so zelo obsežne in zapletene ter vključujejo od 300 do 800 proizvodov).
Polish: Ponadto konieczne jest dalsze rozważenie kwestii wsparcia, informacji i ogólnych korzyści, jakie zapewni ta sieć.
Slovenian: Poleg tega je potreben nadaljnji razmislek o vrsti podpore, informacijah in splošnih koristih, ki jih bo zagotavljala taka mreža.
Polish: Uproszczenie ustaleń umownych między EMEA a właściwymi organami krajowymi państw członkowskich: opracowanie umowy w sprawie współpracy
Slovenian: Poenostavitev pogodbenih ureditev med agencijo EMEA in nacionalnimi pristojnimi organi držav članic: razvoj sporazuma o sodelovanju
Polish: Zarząd pragnie uczestniczyć w tym procesie i dyskusjach, a także ściśle zaangażować się w realizację trzeciego etapu.
Slovenian: Upravni odbor želi sodelovati v tem postopku in razpravah ter se tesneje vključiti v tretjo fazo dela.
Polish: Członkowie zdają sobie sprawę z tego, iż państwa członkowskie mają odmienne prawodawstwo i różne interpretacje kwestii przejrzystości i informacji.
Slovenian: Člani so priznali, da imajo države članice različno zakonodajo in tolmačenje v zvezi s preglednostjo in informacijami.
Polish: Dyrektor wykonawczy podziękował członkom Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi oraz grupie roboczej ds. szczepionek za ich pracę w tej dziedzinie.
Slovenian: Izvršni direktor se je zahvalil članom Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini in delovni skupini za cepiva za njihovo delo na tem področju.
Polish: Środki wdrażania polityki przejrzystości będą co roku uwzględniane w programie prac Agencji.
Slovenian: Ukrepi za izvajanje politike bodo vsako leto izraženi v delovnem programu Agencije.
Polish: Pracownik FDA dołączy do EMEA w czerwcu.
Slovenian: Član urada FDA se bo agenciji EMEA pridružil junija.
Polish: W przypadku sprawozdawców i współsprawozdawców dopuszczalny konflikt interesów powinien pozostać na obecnym poziomie (poziom 1).
Slovenian: Dovoljena stopnja navzkrižij interesov poročevalcev in soporočevalcev mora ostati na sedanji stopnji (stopnji 1).
Polish: Doświadczenie to wykazuje, że obecny niski dopuszczalny poziom konfliktu interesów ogranicza korzystanie z cennej naukowej wiedzy specjalistycznej, co ma wpływ na pracę komitetów naukowych.
Slovenian: Izkušnje kažejo, da sedanja nizka stopnja dovoljenih navzkrižij interesov omejuje izkoriščanje dragocenega znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj, kar vpliva na delo znanstvenih odborov.
Polish: Zmiana ta dotyczy wniosków składanych na mocy art. 29 rozporządzenia (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
Slovenian: Spremembe se nanašajo na vloge, predložene na podlagi člena 29 Uredbe (ES) št. 1901/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o zdravilih za pediatrično uporabo.
Polish: Ten punkt porządku obrad będzie dalej omawiany na posiedzeniu w październiku.
Slovenian: O tej točki dnevnega reda se bo nadalje razpravljalo na oktobrski seji.
Polish: Zarząd odnotował postępy poczynione w ubiegłym roku, ważne wydarzenia dotyczące systemów zarządzania i kontroli oraz wyniki audytu.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z napredkom, doseženim v lanskem letu, pomembnimi spremembami upravljavskega in kontrolnega sistema ter sklepi revizij.