FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La empresa que comercializa Caprelsa llevará a cabo un estudio en pacientes afectados por cáncer medular de tiroides para comparar los efectos del medicamento entre los que presentan la mutación del RET y los que no.
Romanian: Compania care comercializează Caprelsa va realiza un studiu pe pacienți cu cancer tiroidian medular pentru a compara efectele Caprelsa la pacienți cu și fără mutație RET.
Spanish: El vandetanib también bloquea la actividad de los receptores de RET, que intervienen en el crecimiento de células del cáncer medular de tiroides.
Romanian: Vandetanibul blochează și activitatea receptorilor RET, care au un rol în dezvoltarea celulelor canceroase specifice cancerului tiroidian medular.
Spanish: Caprelsa es un medicamento contra el cáncer indicado para tratar a adultos y a niños a partir de los 5 años de edad afectados de cáncer medular de tiroides, un cáncer originado en las células de la glándula tiroides que segregan la hormona calcitonina.
Romanian: Caprelsa este un medicament împotriva cancerului care se utilizează la adulți și copii cu vârsta de 5 ani și peste în tratamentul cancerului tiroidian medular, un tip de cancer cu originea în celulele din glanda tiroidă care produc hormonul calcitonină.
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres durante el periodo de lactancia.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile care alăptează.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Caprelsa se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Caprelsa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Caprelsa, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Caprelsa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: El vandetanib, principio activo de Caprelsa, es un inhibidor de la proteína tirosina ciinasa, lo que significa que bloquea la actividad de unas enzimas conocidas como tirosina cinasas.
Romanian: Substanța activă din Caprelsa, vandetanibul, este un „inhibitor al protein-tirozin kinazei".
Spanish: En tal caso, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
Romanian: În acest caz este necesară oprirea imediată a tratamentului.
Spanish: Transcurridas 3 semanas de uso, será necesario dejar un tiempo de descanso de 2 semanas.
Romanian: După 3 săptămâni este necesară o pauză de cel puțin 2 săptămâni.
Spanish: El fruto de cápsico solo debe utilizarse en pacientes mayores de 18 años y durante un periodo continuado no mayor de 3 semanas.
Romanian: Capsicum trebuie utilizat numai la adulți cu vârsta mai mare de 18 ani și nu trebuie utilizat continuu mai mult de 3 săptămâni.
Spanish: En casos raros pueden producir una reacción alérgica.
Romanian: În cazuri rare pot apărea reacții alergice ale pielii.
Spanish: Esto significa que existen datos bibliografícos que aportan pruebas científicas de su eficacia y seguridad, cuando se usa de este modo, los cuales abarcan un periodo como mínimo de 10 años en la UE.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, care acoperă o perioadă de cel puțin 10 ani în UE, care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța lor, atunci când sunt folosite în acest mod.
Spanish: El fruto de cápsico contiene una sustancia denominada capsaicina.
Romanian: Capsicum conține o substanță numită capsaicină.
Spanish: Esta sobreestimulación los «desensibiliza» y los incapacita para responder a los estímulos que normalmente provocan dolor.
Romanian: Suprastimularea duce la „desensibilizarea" receptorilor, aceștia ajungând să nu mai răspundă la stimulii care provoacă în general durerea.
Spanish: La capsaicina se utiliza para sobreestimular los receptores TRPV1.
Romanian: Capsaicina este utilizată pentru suprastimularea receptorilor TRPV1.
Spanish: Esto significa que estimula el receptor TRPV1, que se encuentra en los nociceptores (receptores del dolor) cutáneos.
Romanian: Aceasta înseamnă că stimulează receptorul TRPV1, care se găsește în nociceptorii (receptori ai durerii) din piele.
Spanish: Las preparaciones de fruto de cápsico se obtienen mediante extracción con etanol o propanol (una técnica utilizada para extraer los compuestos de ciertas partes de la planta disolviéndolos en alcohol).
Romanian: Preparatele din capsicum se obțin prin extracția cu etanol sau propanol (tehnică folosită pentru extragerea compușilor din părți ale plantelor prin dizolvarea lor în alcool).
Spanish: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser y variedades de fruto pequeño de Capsicum frutescens L., fructus
Romanian: minimum (Miller) Heiser și varietăți mici fructate ale Capsicum frutescens L. , fructus
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen fruto de cápsico en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din capsicum în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Spanish: Las solicitudes para la concesión de licencias de los medicamentos que contienen fruto de cápsico deben presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud de autorización de comercialización del medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din capsicum trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Spanish: En su evaluación, el HMPC consideró unos estudios clínicos que demostraban una mejora del alivio del dolor con el uso de apósitos medicamentosos y preparaciones cutáneas a base de fruto de cápsico en comparación con placebo (un tratamiento simulado).
Romanian: La evaluare, HMPC a avut în vedere un număr de studii clinice care au demonstrat ameliorări ale durerii în urma tratamentului cu capsicum sub formă de plasture cu medicament și preparate cutanate în comparație cu placebo (tratament inactiv).
Spanish: La capsaicina es un agonista selectivo del receptor de potencial transitorio vainiloide 1 (TRPV1).
Romanian: Capsaicina este un agonist selectiv al „receptorului pentru vaniloide-1 cu potențial de receptor tranzitoriu (TRPV1)".
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto de cápsico.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale capsicum.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen fruto de cápsico para el alivio del dolor se fundamentan en el «uso bien establecido» en esta afección.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din capsicum pentru ameliorarea durerilor musculare se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora în această afecțiune.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen fruto de cápsico, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din capsicum, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El HMPC ha llegado a la conclusión de que, basándose en su uso bien establecido, el fruto de cápsico puede utilizarse para el alivio de dolores musculares, com el dolor lumbar.
Romanian: HMPC a concluzionat că, în baza utilizării sale bine stabilite, capsicum poate fi folosit pentru ameliorarea durerilor musculare, de exemplu durerile de mijloc.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen fruto de cápsico?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din capsicum?
Spanish: Los medicamentos que contienen fruto de cápsico pueden provocar enrojecimiento y sensación de quemazón en las zonas de la piel donde se aplican.
Romanian: Medicamentele din capsicum pot provoca înroșire sau senzații de arsură în zona pielii pe care sunt aplicate.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen fruto de cápsico, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din capsicum, inclusiv informații mai aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen fruto de cápsico se presentan normalmente como apósitos medicamentosos o en formas semisólidas (por ejemplo, cremas) para aplicar sobre la piel.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin capsicum sunt de obicei disponibile sub formă de plasture cu medicament sau sub formă semisolidă care se aplică pe piele (de exemplu creme).
Spanish: Los medicamentos a base de fruto de cápsico no deben utilizarse en pacientes alérgicos a otras fuentes de capsaicina y a compuestos similares a la capsaicina (por ejemplo, pimentón o chile) y no deben aplicarse sobre la piel lacerada, con heridas o con eccema.
Romanian: Medicamentele din capsicum sunt contraindicate la pacienții alergici la alte surse de capsaicină și compuși similari cu capsaicina (de exemplu ardei roșu sau ardei iute) și nu pot fi aplicate pe piele lezată, răni sau eczeme.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto de cápsico.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din capsicum.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen fruto de cápsico
Romanian: Alte informații despre medicamentele din capsicum
Spanish: ¿Qué es el fruto de cápsico?
Romanian: Ce este capsicum?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con los medicamentos que contienen fruto de cápsico, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din capsicum, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen fruto de cápsico?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din capsicum?
Spanish: El fruto de cápsico es el nombre común de los frutos de la planta Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser y Capsicum frutescens L. Se trata de variedades de pimiento cultivadas o recolectadas para obtener las partes de la planta usadas con fines medicinales.
Romanian: minimum (Miller) Heiser și Capsicum frutescens L. Acestea sunt tipuri de ardei care se cultivă sau se culeg în scopul obținerii de părți ale plantelor pentru uz medicinal.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen fruto de cápsico, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din capsicum, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen fruto de cápsico.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din capsicum.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen fruto de cápsico?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din capsicum?
Spanish: Fruto de cápsico
Romanian: Capsicum
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto de cápsico.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din capsicum și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Spanish: El establecimiento de los tiempos de espera se basó en el estudio mejor realizado y más fiable.
Romanian: Stabilirea perioadelor de așteptare s-a bazat pe studiul cel mai bine realizat și cel mai sigur.
Spanish: El patrón de distribución de CIM no ha cambiado notablemente durante los últimos años.
Romanian: Tiparul distribuției CMI nu s-a modificat în mod considerabil în ultimii ani.
Spanish: Leche: 13,5 días.
Romanian: Lapte: 13,5 zile.
Spanish: 1107 Budapest Hungría
Romanian: 1107 Budapest Ungaria
Spanish: Comentario sobre los datos disponibles
Romanian: Discutarea datelor disponibile
Spanish: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Bélgica
Romanian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgia
Spanish: Cuestiones relativas a la eficacia
Romanian: Aspecte de eficacitate
Spanish: Infecciones respiratorias:
Romanian: Infecții respiratorii:
Spanish: 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Romanian: 2635-432 Rio de Mouro Portugalia
Spanish: Resistencia a antimicrobianos
Romanian: Rezistența la antimicrobiene
Spanish: Los tiempos de espera para carne y leche bovinas deben modificarse tal como se ha propuesto para garantizar la seguridad del consumidor.
Romanian: Perioadele de așteptare pentru carnea și laptele de bovine trebuie modificate astfel cum s-a propus pentru a se garanta siguranța consumatorului.
Spanish: El peso corporal debe determinarse de la forma más exacta posible para evitar la infradosificación.
Romanian: Greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea.
Spanish: En este procedimiento de arbitraje no se han evaluado la calidad, la seguridad de los animales de destino, la seguridad para el usuario ni el riesgo para el medio ambiente.
Romanian: În cadrul acestei proceduri de sesizare nu au fost evaluate calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului și riscul pentru mediu.
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Romanian: Solicitantul/titularul autorizației de introducere pe piață
Spanish: Se observó una población resistente limitada por encima de 64 µg/ml.
Romanian: A fost observată o populație cu rezistență limitată peste 64 µg/ml.
Spanish: Por tanto, el riesgo de desarrollo de resistencia en estas bacterias no puede evaluarse plenamente en este momento.
Romanian: Prin urmare, în prezent, riscul ca aceste bacterii să dezvolte rezistență nu poate fi complet evaluat.
Spanish: Estado miembro de la UE/el EEE
Romanian: Statul membru al UE/SEE
Spanish: Uso intramuscular.
Romanian: Utilizare intramusculară.
Spanish: Además, se han presentado datos de eficacia clínica para respaldar la indicación mencionada.
Romanian: În plus, în susținerea indicației menționate anterior au fost prezentate date privind eficacitatea clinică.
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Spanish: Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en información epidemiológica local (regional, a nivel de la explotación) sobre sensibilidad de las bacterias objetivo.
Romanian: Dacă nu este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (la nivel regional, de fermă) privind sensibilitatea bacteriilor țintă.
Spanish: La espiramicina demostró ser más eficaz y con una menor tasa de recaídas en comparación con los controles positivos.
Romanian: Spiramicina s-a dovedit a fi mai eficace și cu o rată de recădere mai mică în comparație cu tratamentele de control pozitiv.
Spanish: Se han determinado las siguientes concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) para espiramicina en aislados europeos recogidos de animales enfermos entre 2007 y 2012:
Romanian: Au fost determinate următoarele concentrații minime inhibitorii (CMI) pentru spiramicină în izolatele europene colectate de la animale bolnave între 2007 și 2012:
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales y solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentrațiilor medicamentelor de uz veterinar, speciilor de animale, solicitanților/titularilor autorizațiilor de introducere pe piață în statele membre
Spanish: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Romanian: Regatul Unit Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Spanish: Así pues, se recomienda un tiempo de espera de 62 días para carne y vísceras.
Romanian: Astfel, se recomandă o perioadă de așteptare de 62 de zile pentru carne și organe.
Spanish: La espiramicina se elimina fundamentalmente mediante excreción biliar.
Romanian: Spiramicina este eliminată în principal prin excreție biliară.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
Romanian: 4.5 Precauții speciale pentru utilizare Precauții speciale pentru utilizare la animale
Spanish: El uso del producto sin cumplir las instrucciones dadas en la información sobre el producto puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la espiramicina.
Romanian: Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor din informațiile referitoare la produs poate crește prevalența bacteriilor rezistente la spiramicină.
Spanish: Este procedimiento es necesario para que los lugares individuales de inyección se mantengan separados.
Romanian: Această procedură este necesară pentru a se menține distanța între locurile individuale de injectare.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y regionales cuando se utilice el producto.
Romanian: La utilizarea produsului trebuie să se țină cont de politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale.
Spanish: No se facilitó ningún estudio de depleción de residuos en la leche, por lo que no se recomienda ningún tiempo de espera para la leche.
Romanian: Nu a fost prezentat niciun studiu de depleție a reziduurilor din lapte, astfel că nu se recomandă nicio perioadă de așteptare pentru lapte.
Spanish: Además, la comparación de datos de CIM más precoces con los determinados más recientemente se complica por los diferentes métodos de laboratorio empleados y el hecho de que no existen puntos de corte validados para el medicamento veterinario.
Romanian: În plus, compararea datelor CMI anterioare cu cele mai recente este complicată de diferitele metode de laborator utilizate și de faptul că nu există nicio valoare critică validată pentru medicamentul de uz veterinar.
Spanish: El uso del producto debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testarea sensibilității bacteriilor izolate de la animal.
Spanish: Usando el análisis estadístico, el tiempo de espera calculado para carne y vísceras de ganado vacuno es de 75 días.
Romanian: Utilizând analiza statistică, perioada de așteptare calculată pentru carnea și organele de bovine este de 75 de zile.
Spanish: Sin embargo, los datos no fueron adecuados para respaldar el uso en la mastitis subclínica o crónica o la mastitis causada por otras bacterias, como S. uberis.
Romanian: Totuși, datele nu au fost adecvate pentru a susține mastita subclinică sau cronică sau mastita cauzată de alte bacterii, cum ar fi S. uberis.
Spanish: Después de la inyección intramuscular, la espiramicina se absorbe rápidamente y se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas en el plazo de 3 horas.
Romanian: După injectarea intramusculară, spiramicina se absoarbe rapid, iar concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 3 ore.
Spanish: Se supone que, en comparación con el ganado bovino, el perfil farmacocinético de la espiramicina en terneros sería similar o incluso más favorable.
Romanian: Se presupune că profilul farmacocinetic al spiramicinei la viței, în comparație cu cel de la bovine, ar fi similar sau chiar mai favorabil.
Spanish: Por tanto, se considera que el balance beneficio-riesgo es negativo para estas indicaciones en reses y todas las indicaciones en cerdos.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc se consideră a fi negativ pentru aceste indicații la bovine și pentru toate indicațiile la porcine.
Spanish: Sin embargo, como Spirovet es bioequivalente a Suanovil 20, se puede recomendar el mismo tiempo de espera de 27 ordeños (13,5 días).
Romanian: Totuși, întrucât Spirovet este bioechivalent cu Suanovil 20, poate fi recomandată aceeași perioadă de așteptare de 27 de mulgeri (13,5 zile).
Spanish: La relación riesgo/beneficio global de los productos conforme a este procedimiento se consideró positiva, sujeta a los cambios recomendados en la información sobre el producto (ver anexo III).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produselor din cadrul prezentei proceduri a fost considerat pozitiv, sub rezerva efectuării modificărilor recomandate în informațiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Spanish: Si esto significa que la dosis debe dividirse en dos inyecciones, las inyecciones deben administrarse en lados opuestos del cuello.
Romanian: În cazul în care aceasta presupune ca doza să fie divizată în două locuri de injectare, atunci injecțiile trebuie administrate pe părțile opuse ale gâtului.
Spanish: Utilizando el análisis estadístico1, la depleción de residuos en los lugares de inyección indicó un tiempo de espera de 52 días.
Romanian: Utilizând analiza statistică1, depleția reziduurilor la locurile de injectare a sugerat o perioadă de așteptare de 52 de zile.
Spanish: • a la luz de los datos disponibles, el CVMP consideró que todas las demás indicaciones y regímenes posológicos en reses y todas las indicaciones en cerdos deben eliminarse de la información sobre el producto;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că toate celelalte indicații și scheme de dozare la bovine și toate indicațiile la porcine trebuie eliminate din informațiile referitoare la produs;
Spanish: Otras indicaciones en reses y todas las indicaciones en cerdos
Romanian: Alte indicații la bovine și toate indicațiile la porcine
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Suanovil 20 y sus denominaciones asociadas, Captalin y sus denominaciones asociadas y los correspondientes productos genéricos (véase el anexo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Suanovil 20 și denumirile asociate, Captalin și denumirile asociate și produsele generice ale acestora (vezi Anexa I)
Spanish: 4.1 Especies de destino
Romanian: 4.1 Specii țintă
Spanish: • a la luz de los datos disponibles sobre depleción de residuos en reses, el CVMP consideró que deben modificarse los periodos de espera para aportar garantías para la seguridad del consumidor;
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind depleția reziduurilor la bovine, CVMP a considerat că perioadele de așteptare trebuie modificate pentru a se garanta siguranța consumatorului;
Spanish: La espiramicina es una base débil, no ionizada y liposoluble, que atraviesa fácilmente las membranas celulares mediante difusión pasiva.
Romanian: Spiramicina este o bază slabă, neionizată și liposolubilă, care traversează cu ușurință membranele celulare prin difuzie pasivă.