FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πλήρης έλεγχος (CC) ορίστηκε ως απουσία έμετου ή και τάσης για έμετο, όχι περισσότερο από ήπια ναυτία και χωρίς φάρμακο διάσωσης από την πρώτη χορήγηση μέχρι 24 ώρες μετά την έναρξη της χορήγησης της τελευταίας ημέρας της χημειοθεραπείας πολλαπλών ημερών.
Lithuanian: VK buvo apibrėžta kaip vėmimo ir (arba) žiaukčiojimo nebuvimas, ne didesnis nei lengvas pykinimas ir jokių pagalbinių vaistų nevartojimas nuo pirmojo vartojimo iki momento po kelių dienų chemoterapijos paskutinės dienos vartojimo pradžios praėjus 24 val.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με SANCUSO, αναφέρθηκαν αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής, οι οποίες ήταν γενικά ήπιες στην ένταση και δεν κατέληξαν σε διακοπή της χρήσης.
Lithuanian: SANCUSO klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie vartojimo vietos reakcijas, kurios apskritai buvo lengvos ir dėl kurių nereikėjo nutraukti pleistro vartojimo.
Greek: Δεδομένης της ευρείας διακύμανσης στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της γρανισετρόνης και της καλής ανοχής σε πολύ μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį granisetrono farmakokinetikos parametrų kintamumą ir gerą dozės, gerokai viršijančios rekomenduojamą dozę, toleravimą, pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική δυσλειτουργία, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της γρανισετρόνης καθορίστηκαν μετά από μια εφάπαξ ενδοφλέβια δόση υδροχλωρικής γρανισετρόνης 40 g/kg.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, granisetrono farmakokinetika buvo nustatyta po vienkartinės 40 µg/kg intraveninės granisetrono hidrochlorido dozės.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του SANCUSO κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Nėštumo metu SANCUSO geriau nevartoti.
Greek: Η επίδραση του SANCUSO στο διάστημα QTc αξιολογήθηκε ειδικά σε μια τυφλή, τυχαιοποιημένη, παράλληλη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο και άλλο φάρμακο (moxifloxacin) ενδελεχή δοκιμή του διαστήματος QTc με SANCUSO σε 240 ενήλικες άνδρες και γυναίκες.
Lithuanian: SANCUSO poveikis QTc intervalui buvo atskirai įvertintas atliekant aklą, atsitiktinių imčių, lygiagretų, placebu ir teigiamu kontroliniu preparatu (moksifloksacinu) kontroliuojamą išsamų QTc tyrimą, skiriant SANCUSO 240 tiriamųjų suaugusių vyrų ir moterų.
Greek: Μετά την αφαίρεση του διαδερμικού εμπλάστρου Το χρησιμοποιηθέν διαδερμικό έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει κάποια πόσοτητα γρανισετρόνης και πρέπει να απορρίπτεται αμέσως, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 5.
Lithuanian: Nuėmus transderminį pleistrą Naudotame transderminiame pleistre vis dar yra šiek tiek granisetrono, pleistrą reikia nedelsiant pašalinti, kaip aprašyta 5 skyriuje.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το SANCUSO: - σε περίπτωση αλλεργίας στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - σε περίπτωση αλλεργίας σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο κατά της ναυτίας του οποίου το όνομα λήγει σε "σετρόνη" π.χ. ονδανσετρόνη.
Lithuanian: - jeigu yra alergija granisetronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija bet kokiems kitiems vaistams nuo pykinimo, kurių pavadinimas baigiasi „setronas", pvz., ondansetronui.
Greek: Προσέξτε να μην κολληθεί το διαδερμικό έμπλαστρο με τον εαυτό του και αποφύγετε να αγγίξετε την κολλώδη πλευρά του διαδερμικού εμπλάστρου.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad transderminis pleistras nepriliptų prie Jūsų ir nelieskite lipniosios transderminio pleistro pusės.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από κλινικές δοκιμές με SANCUSO και ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία για λιγότερες από 3 διαδοχικές ημέρες, ή καθ΄ όλη τη διάρκεια της χημειοθεραπείας πολλαπλών κύκλων, ή με χημειοθεραπεία υψηλής δόσης πριν από τη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų patirties apie SANCUSO ir pacientus, kuriems chemoterapija taikoma mažiau kaip 3 dienas iš eilės, kuriems taikomi keli chemoterapijos ciklai arba taikoma didelių dozių chemoterapija prieš persodinant kamienines ląsteles, nėra.
Greek: Μια αξιολόγηση της προσκόλλησης του διαδερμικού εμπλάστρου σε 621 ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με διαδερμικά έμπλαστρα είτε με δραστική ουσία είτε με εικονικό φάρμακο έδειξε ότι λιγότερο του 1% των διαδερμικών εμπλάστρων αποκολλήθηκαν καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου των 7 ημερών της εφαρμογής του διαδερμικού εμπλάστρου.
Lithuanian: Transderminio pleistro lipnumo įvertinimas 621 pacientui, vartojusiam aktyvaus preparato ar placebo transderminius pleistrus, parodė, kad per 7 dienų transderminio pleistro vartojimo laikotarpį atsiklijavo mažiau kaip 1 % transderminių pleistrų.
Greek: Η γρανισετρόνη έχει αποδειχθεί ότι αποκλείει τόσο τους διαύλους νατρίου όσο και τους διαύλους καλίου, οι οποίοι θα μπορούσαν να επηρεάσουν την καρδιακή εκπόλωση και επαναπόλωση και ως εκ τούτου τα διαστήματα PR, QRS και QT.
Lithuanian: Nustatyta, kad granisetronas blokuoja natrio ir kalio kanalus, todėl gali veikti širdies depoliarizaciją ir repoliarizaciją bei PR, QRS ir QT intervalus.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Greek: Το SANCUSO είναι ένα διαδερμικό (δερματικό) έμπλαστρο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας (αισθήματος αδιαθεσίας) και του εμέτου (αδιαθεσίας) σε ενήλικες που υποβάλλονται σε χημειοθεραπευτικές αγωγές (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) διάρκειας 3 έως 5 ημερών και οι οποίοι έχουν δυσκολία στην κατάποση δισκίων (για παράδειγμα λόγω πόνου, ξηρότητας ή φλεγμονής του στόματος ή του φάρυγγα).
Lithuanian: SANCUSO yra transderminis (odos) pleistras, vartojamas pykinimui ir vėmimui išvengti suaugusiesiems, kuriems taikoma 3-5 dienų trukmės chemoterapija (gydymas vaistais nuo vėžio) ir kuriems yra sunku praryti tabletes (pvz., dėl burnos ar gerklės skausmingumo, sausumo ar uždegimo).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα διαδερμικό έμπλαστρο.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas transderminis pleistras.
Greek: Αυτό ενδεχομένως μπορεί να έχει κλινική σημασία σε ασθενείς με προϋπάρχουσες αρρυθμίες ή διαταραχές στην καρδιακή αγωγιμότητα ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντιαρρυθμικά ή β-αποκλειστές.
Lithuanian: Tai gali būti kliniškai reikšminga pacientams, kuriems iš anksčiau yra aritmija arba širdies laidumo sutrikimų, arba pacientams, kurie gydomi preparatais nuo aritmijos arba beta blokatoriais.
Greek: Η γρανισετρόνη μπορεί επηρεαστεί από το άμεσο φυσικό ή τεχνητό ηλιακό φως.
Lithuanian: Granisetroną gali veikti tiesioginė natūrali arba dirbtinė saulės šviesa, daugiau informacijos žr.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα από την επίδραση της γρανισετρόνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Lithuanian: Duomenų apie granisetrono poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Greek: Σε μελέτες σε υγιή άτομα, δεν έχουν εμφανιστεί ενδείξεις αλληλεπίδρασης μεταξύ της γρανισετρόνης και των βενζοδιαζεπινών (λοραζεπάμη), των νευροληπτικών (αλοπεριδόλη) ή των φαρμακευτικών προϊόντων κατά του έλκους (σιμετιδίνη).
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose dalyvavo sveiki tiriamieji, sąveikos tarp granisetrono ir benzodiazepinų (lorazepamo), neuroleptikų (haloperidolio) ar vaistinių preparatų nuo opos (cimetidino) nenustatyta.
Greek: Η μη κατωτερότητα του SANCUSO έναντι της από του στόματος γρανισετρόνης επιβεβαιώθηκε, με τον πλήρη έλεγχο (CC) να επιτυγχάνεται στο 60,2% των ασθενών στο σκέλος του SANCUSO και το 64,8% των ασθενών που ελάμβαναν από του στόματος γρανισετρόνη στην ομάδα πρωτοκόλλου (διαφορά -4,89%, 95% διάστημα εμπιστοσύνης -12,91% έως +3,13%, n=284 διαδερμικό έμπλαστρο, n=298 από του στόματος).
Lithuanian: (VK) buvo pasiekta 60,2 % SANCUSO grupės pacientų ir 64,8 % geriamąjį granisetroną vartojusių pacientų populiacijoje pagal protokolą (skirtumas -4,89 %; 95 % patikimumo intervalas -nuo 12,91 % iki +3,13 %; n = 284 transderminis pleistras, n = 298 geriamasis preparatas).
Greek: Η από του στόματος γρανισετρόνη χορηγήθηκε ημερησίως για όλη τη διάρκεια του χημειοθεραπευτικού σχήματος, μία ώρα πριν από κάθε δόση της χημειοθεραπείας.
Lithuanian: Geriamasis granisetronas visą chemoterapijos laikotarpį buvo vartojamas kasdien, likus vienai valandai iki kiekvienos chemoterapijos dozės vartojimo.
Greek: Αφαιρέστε το δεύτερο μισό της άκαμπτης πλαστικής μεμβράνης και πιέστε όλο το διαδερμικό έμπλαστρο σταθερά στη θέση του με τα δάχτυλά σας και ομαλοποιήστε την επιφάνεια.
Lithuanian: Nuimkite antrąją standžios plastikinės plėvelės pusę ir pirštais tvirtai prispauskite visą transderminį pleistrą ir jį išlyginkite.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια ένεση, περίπου το 12% της δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα υγιών ατόμων σε 48 ώρες.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suleidus preparato į veną, maždaug 12 % dozės nepakitusia forma pasišalino su šlapimu per 48 valandas.
Greek: Επειδή η γρανισετρόνη μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης, πρέπει να παρακολουθούνται μετά τη χορήγησή της.
Lithuanian: Kadangi granisetronas gali mažinti žarnyno judrumą, pacientus, kuriems yra poūmio žarnų nepraeinamumo požymių, po pleistro uždėjimo reikia stebėti.
Greek: Μελέτες in vitro όπου χρησιμοποιήθηκαν ανθρώπινα μικροσώματα δείχνουν ότι η γρανισετρόνη δεν επάγει ούτε αναστέλλει το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450.
Lithuanian: In vitro tyrimai, kurių metu buvo naudojamos žmogaus mikrosomos, rodo, kad granisetronas citochromo P450 fermentų sistemos nestimuliuoja ir neslopina.
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 52 cm2 περιέχει 34,3 mg γρανισετρόνης, που απελευθερώνει 3,1 mg γρανισετρόνης ανά 24 ώρες.
Lithuanian: Kiekviename 52 cm2 transderminiame pleistre yra 34,3 mg granisetrono; per 24 valandas atpalaiduojama 3,1 mg granisetrono.
Greek: Η αξιολόγηση μιας σειράς από ΗΚΓτα σε ασθενείς δεν έδειξε παράταση του διαστήματος QT και μεταβολή στη μορφολογία του ΗΚΓτος.
Lithuanian: Pacientų serijinių EKG įvertinimas pailgėjusio QT intervalo ir EKG morfologijos pokyčių neparodė.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν με SANCUSO, η κάθαρση σε ασθενείς με καρκίνο εμφανίστηκε να είναι περίπου η μισή από εκείνη των υγιών ατόμων.
Lithuanian: Su SANCUSO atliktais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad vėžiu sergančių pacientų klirensas būna maždaug per pusę mažesnis nei sveikų tiriamųjų.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα) είναι: - μη φυσιολογικές κινήσεις των μυών (όπως τρέμουλο, μυϊκή ακαμψία και μυϊκές συσπάσεις).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - nenormalūs raumenų judesiai (pvz.
Greek: Το φάρμακο στο SANCUSO περνά σταδιακά μέσω του δέρματός σας εντός του σώματός σας και, ως εκ τούτου, το έμπλαστρο εφαρμόζεται 1 έως 2 ημέρες (24 έως 48 ώρες) πριν από την έναρξη της χημειοθεραπευτικής αγωγής.
Lithuanian: Šio transderminio pleistro sudėtyje esantis vaistas per odą patenka į Jūsų organizmą palaipsniui, todėl pleistras užklijuojamas likus 1-2 dienoms (24-48 valandoms) iki chemoterapijos pradžios.
Greek: Λόγω της σταδιακής αύξησης στα επίπεδα της γρανισετρόνης στο πλάσμα μετά την εφαρμογή του διαδερμικού εμπλάστρου, τα αρχικά επίπεδα στο πλάσμα στο ξεκίνημα της χημειοθεραπείας μπορεί να είναι χαμηλότερα από την από του στόματος γρανισετρόνη των 2 mg και μια βραδύτερη έναρξη της αποτελεσματικότητας μπορεί, ως εκ τούτου, να παρατηρηθεί.
Lithuanian: Dėl laipsniško granisetrono kiekio plazmoje didėjimo po transderminio pleistro uždėjimo chemoterapijos pradžioje pradinis kiekis plazmoje gali būti mažesnis nei vartojant 2 mg geriamąjį granisetroną ir pleistro veiksmingumo pradžia gali būti pastebima vėliau.
Greek: Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων 5-HT3, όπως η γρανισετρόνη, μπορεί να συσχετιστούν με αρρυθμίες ή ανωμαλίες στο ΗΚΓ.
Lithuanian: 5-HT3 receptorių antagonistai, pvz., granisetronas, gali būti susiję su aritmija arba EKG pakitimais.
Greek: Επιπλέον, δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση μεταξύ της γρανισετρόνης και των εμετογόνων θεραπειών του καρκίνου.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta sąveikos tarp granisetrono ir emetogeninės vėžio terapijos.
Greek: Πότε να εφαρμόσετε και να αφαιρέσετε το διαδερμικό έμπλαστρο Μην αφαιρείτε το διαδερμικό έμπλαστρο από το φακελλίσκο παρά μόνο εφόσον είστε έτοιμοι να το χρησιμοποιήσετε.
Lithuanian: Neišimkite transderminio pleistro iš paketėlio, kol nebūsite pasiruošę jo vartoti.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση γρανισετρόνης στις έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie granisetrono vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: Εάν το διαδερμικό έμπλαστρο αρχίζει να αποκολλάται, το ίδιο διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να στερεωθεί στην ίδια περιοχή του δέρματος.
Lithuanian: Jeigu transderminis pleistras ima atsiklijuoti, tą patį transderminį pleistrą galima tvirtinti toje pačioje odos vietoje.
Greek: Ενώ κρατάτε το υπόλοιπο μισό της άκαμπτης πλαστικής μεμβράνης, εφαρμόστε το διαδερμικό έμπλαστρο στο δέρμα στο εξωτερικό μέρος του άνω βραχίονά σας.
Lithuanian: Laikydami likusią standžios plastikinės plėvelės pusę, užklijuokite transderminį pleistrą ant odos viršutinės rankos dalies išorinėje srityje.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Υποστηρικτικό στρώμα Πολυεστέρας
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Greek: Μετά από διαδοχική εφαρμογή δύο διαδερμικών εμπλάστρων SANCUSO σε υγιή άτομα, το καθένα για επτά ημέρες, τα επίπεδα της γρανισετρόνης διατηρήθηκαν καθ' όλη την περίοδο μελέτης με ενδείξεις ελάχιστης συσσώρευσης.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems iš eilės vartojus du SANCUSO transdermininius pleistrus, kiekvieną po septynias dienas, nustatyta vienoda granisetrono koncentracija visą tyrimo laikotarpį su labai mažo susikaupimo požymiais.
Greek: Η συγχορήγηση ενδοφλέβιων ανταγωνιστών των υποδοχέων 5-HT3 με από του στόματος παρακεταμόλη σε ανθρώπους έχει αναφερθεί ότι έχει σαν αποτέλεσμα τον αποκλεισμό των αναλγητικών επιδράσεων μέσω ενός φαρμακοδυναμικού μηχανισμού.
Lithuanian: Tiriamiems žmonėms vartojant intraveninius 5-HT3 receptorių antagonistus kartu su geriamuoju paracetamoliu, nustatytas analgetinio poveikio blokavimas per farmakodinaminį mechanizmą.
Greek: Η γρανισετρόνη εισέρχεται από το άθικτο δέρμα εντός της συστηματικής κυκλοφορίας μέσω της διαδικασίας παθητικής διάχυσης.
Lithuanian: Granisetronas per nepažeistą odą patenka į organizmo kraujotaką pasyvios difuzijos būdu.
Greek: 34,3 mg γρανισετρόνης, που απελευθερώνει 3,1 mg γρανισετρόνης σε 24 ώρες.
Lithuanian: − 34,3 mg granisetrono; per 24 valandas atpalaiduojama 3,1 mg granisetrono.
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-ai)
Greek: Με βάση τη μέτρηση της περιεκτικότητας των υπολειμμάτων του διαδερμικού εμπλάστρου μετά την αφαίρεση, απελευθερώνεται περίπου το 65% της γρανισετρόνης που έχει σαν αποτέλεσμα μια μέση ημερήσια δόση των 3,1 mg την ημέρα.
Lithuanian: Remiantis transderminio pleistro likutinio turinio matavimu nuėmus pleistrą, maždaug 65 % granisetrono atpalaidavimas užtikrina vidutinę 3,1 mg dozę per parą.
Greek: Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη γγλουταμυλτρανσφεράση
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjęs gamaglutamiltransferazės aktyvumas
Greek: Τα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνουν ερυθρά, επηρμένα κνησμώδη εξογκώματα
Lithuanian: Šie požymiai gali apimti raudonus, pakilusius, niežinčius gumbelius.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων κλινικής σημασίας μεταξύ του SANCUSO και των εμετογόνων χημειοθεραπειών του καρκίνου.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp SANCUSO ir emetogeninės vėžio chemoterapijos nepastebėta.
Greek: Μια βασική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, με διπλό εικονικό φάρμακο, πολυεθνική μελέτη Φάσης III συνέκρινε την αποτελεσματικότητα, την ανεκτικότητα και την ασφάλεια του SANCUSO με την από του στόματος γρανισετρόνη των 2 mg εφάπαξ ημερησίως για την πρόληψη της ναυτίας και του έμετου σε συνολικά 641 ασθενείς που ελάμβαναν χημειοθεραπεία πολλαπλών ημερών.
Lithuanian: Pagrindinio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, dviem placebais kontroliuojamo tarptautinio III fazės tyrimo metu, iš viso dalyvaujant 641 pacientui, kuriems buvo taikoma kelių dienų chemoterapija, buvo palygintas SANCUSO ir kartą per parą per burną vartojamo 2 mg granisetrono veiksmingumas, toleravimas ir saugumas pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Greek: Δοσολογία ίδια με αυτή των ενηλίκων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
Greek: Σε μια μελέτη που σχεδιάστηκε για την αξιολόγηση της επίδρασης της θερμότητας στη διαδερμική απελευθέρωση γρανισετρόνης από το SANCUSO σε υγιή άτομα, ένα θερμαντικό επίθεμα που παράγει μέση θερμοκρασία των 42°C εφαρμόστηκε πάνω από το διαδερμικό έμπλαστρο για 4 ώρες κάθε ημέρα καθ' όλη τη διάρκεια των 5 ημερών της εφαρμογής.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, skirtą nustatyti, kaip karštis veikia granisetrono išsiskyrimą iš SANCUSO per odą sveikiems tiriamiesiems, 5 dienų nešiojimo laikotarpį kasdien 4 valandas ant transderminio pleistro būdavo tvirtinama šildomoji pagalvėlė, skleidžianti vidutiniškai 42 °C temperatūros šilumą.
Greek: Αντιεμετική δραστηριότητα αξιολογήθηκε από την πρώτη χορήγηση μέχρι 24 ώρες μετά την έναρξη της χορήγησης της τελευταίας ημέρας του ΜΕ ή ΙΕ χημειοθεραπευτικού σχήματος.
Lithuanian: Antiemetinis veikimas buvo vertinamas nuo pirmojo vartojimo iki momento po paskutinės dienos VE ar DE chemoterapijos pradžios praėjus 24 val.
Greek: Αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής
Lithuanian: Reakcijos vartojimo vietoje
Greek: Το πληθυσμιακό μοντέλο φαρμακοκινητικής έχει επιβεβαιώσει την απουσία επίδρασης του φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του SANCUSO.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos modeliavimu buvo patvirtinta, kad lytis įtakos SANCUSO farmakokinetikai neturi.
Greek: Αυτή η διακύμανση είναι παρόμοια με τη γνωστή υψηλή διακύμανση στη φαρμακοκινητική της γρανισετρόνης μετά από του στόματος ή ενδοφλέβια χορήγηση.
Lithuanian: Šis kintamumas panašus į žinomą didelį granisetrono farmakokinetikos kintamumą, preparato išgėrus arba suleidus į veną.
Greek: Κατά συνέπεια, το SANCUSO ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς όπου η από του στόματος αντιεμετική χορήγηση περιπλέκεται από παράγοντες που καθιστούν την κατάποση δύσκολη.
Lithuanian: Todėl SANCUSO skirtas vartoti pacientams, kuriems geriamųjų antiemetikų skyrimas yra komplikuotas dėl veiksnių,
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Greek: Το πρόσφατα εφαρμοσθέν διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να αφαιρείται σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που συνιστάται παραπάνω.
Lithuanian: Naujai uždėtą transderminį pleistrą reikia nuimti praėjus pirmiau nurodytam rekomenduojamam laikui.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία λόγω της νεοπλασματικής συμμετοχής του ήπατος, η ολική κάθαρση στο πλάσμα περίπου υποδιπλασιάστηκε σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi dėl kepenų neoplazminių pokyčių, bendras plazmos klirensas buvo maždaug per pusę mažesnis nei pacientų, kurių kepenų veikla nebuvo sutrikusi.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στην παράταση του διαστήματος QTc για το SANCUSO.
Lithuanian: Reikšmingo SANCUSO poveikio QTc intervalo pailgėjimui nenustatyta.
Greek: Βγάλτε το διαδερμικό έμπλαστρο από το φακελλίσκο.
Lithuanian: Išimkite transderminį pleistrą iš paketėlio.
Greek: - Κάθε φορά θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μόνο ένα διαδερμικό έμπλαστρο.
Lithuanian: - Vienu metu vartokite tik vieną transderminį pleistrą.
Greek: Φαρμακολογικές μελέτες έδειξαν ότι η γρανισετρόνη είναι αποτελεσματική έναντι της ναυτίας και του έμετου ως αποτέλεσμα της κυτταροστατικής θεραπείας.
Lithuanian: Farmakologinių tyrimų duomenys rodo, kad granisetronas yra veiksminga priemonė nuo citostatinės terapijos sukelto pykinimo bei vėmimo.
Greek: Ερεθισμός της θέσης εφαρμογής Όχι συχνές Αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής (άλγος της θέσης εφαρμογής, κνησμός της θέσης εφαρμογής, ερύθημα της θέσης εφαρμογής, εξάνθημα της θέσης εφαρμογής, ερεθισμός της θέσης εφαρμογής) *
Lithuanian: Reakcijos vartojimo vietoje (skausmas vartojimo vietoje, niežėjimas vartojimo vietoje, eritema vartojimo vietoje, išbėrimas vartojimo vietoje, dirginimas vartojimo vietoje) *
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO
Lithuanian: Kaip vartoti SANCUSO
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: Καθώς η γρανισετρόνη μεταβολίζεται μέσω των ενζύμων μεταβολισμού των φαρμάκων του ηπατικού κυτοχρώματος P450 (CYP1A1 και CYP3A4), οι επαγωγείς ή οι αναστολείς αυτών των ενζύμων μπορεί να μεταβάλουν την κάθαρση και, ως εκ τούτου, την ημιζωή της γρανισετρόνης.
Lithuanian: fermentai (CYP1A1 ir CYP3A4), šių fermentų induktoriai arba inhibitoriai gali pakeisti granisetrono klirensą, taigi ir pusinės eliminacijos laiką.
Greek: Αυτό το φάρμακο απελευθερώνει τη δραστική ουσία αργά και σταθερά μέσω του δέρματός σας στην κυκλοφορία του αίματός σας για τη διάρκεια που φοράτε το διαδερμικό έμπλαστρο.
Lithuanian: Kol nešiojate transderminį pleistrą, šis vaistas iš lėto ir pastoviai atpalaiduoja veikliąją medžiagą, kuri per odą patenka į Jūsų kraujotaką visą laiką, kol nešiojate transderminį pleistra.
Greek: Όταν δοκιμάστηκε για την πιθανότητα ευαισθητοποίησης του δέρματος σε ινδικά χοιρίδια, το SANCUSO έδειξε χαμηλό δυναμικό ερεθισμού.
Lithuanian: Atlikus galimo odos jautrinimo tyrimus su jūrų kiaulytėmis, nustatyta maža SANCUSO sukeliamo dirginimo galimybė.
Greek: Μετά την αφαίρεση του διαδερμικού εμπλάστρου, μπορεί να βρείτε μερικά υπολείμματα κολλώδους υλικού στο δέρμα σας.
Lithuanian: Nuėmę transderminį pleistrą, galite pastebėti lipnios medžiagos likučių ant odos.
Greek: Σεροτονινεργικά φάρμακα (π.χ. ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ): έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόμου σεροτονίνης μετά την ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών 5-HT3 με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ).
Lithuanian: SSRI ir SNRI): buvo gauta pranešimų apie serotonino sindromą pavartojus 5-HT3 antagonistus kartus su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais (įskaitant SSRI ir SNRI)
Greek: Η συγχορήγηση μιας εφάπαξ ενδοφλέβιας ένεσης εφόδου (bolus) 0,01 mg/kg (μέγιστο 1 mg) γρανισετρόνης ταυτοχρόνως με την εφαρμογή ενός διαδερμικού εμπλάστρου SANCUSO, διερευνήθηκε σε υγιή άτομα.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems buvo ištirtas vienos iš karto suleistos į veną 0,01 mg/kg (ne daugiau kaip 1 mg) granisetrono dozės vartojimas kartu su tuo pačiu laiku uždėtu SANCUSO transderminiu pleistru.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης της κρεατινίνης και της ολικής κάθαρσης σε ασθενείς με καρκίνο, χωρίς να υποδεικνύεται επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της γρανισετρόνης.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams koreliacijos tarp kreatinino klirenso ir bendro klirenso nenustatyta; tai rodo, kad inkstų veiklos sutrikimas neturi įtakos granisetrono farmakokinetikai.
Greek: Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιηθέν διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να διπλώνεται σταθερά στη μέση, με την κολλητική πλευρά προς τα μέσα και στη συνέχεια να απορρίπτεται σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Lithuanian: Nuėmus naudotą transderminį pleistrą reikia tvirtai sulenkti per pusę, lipniąja puse į vidų, ir išmesti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση δόσης, η μέση κάθαρση στο πλάσμα κυμάνθηκε από 33,4 έως 75,7 l/h σε υγιή άτομα και από 14,7 έως 33,6 l/h σε ασθενείς με μεγάλη διατομική διακύμανση.
Lithuanian: Suleidus į veną, vidutinis klirensas plazmoje buvo nuo 33,4 iki 75,7 l/val.