FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vabomere alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Vabomere utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Vabomere-ben található két hatóanyag, a meropenem és a vaborbaktám eltérő módon hat.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Vabomere, meropenem i vaborbaktam, djeluju na različite načine.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vabomere-t?
Croatian: Kako se Vabomere primjenjuje?
Hungarian: • kórházban szerzett tüdőfertőzések (kórházban szerzett tüdőgyulladás), beleértve a lélegeztetés során kialakuló tüdőgyulladást (a beteg légzését segítő lélegeztető géptől szerzett tüdőgyulladás); a gyógyszer a Gram-negatív baktériumok által okozott fertőzések esetében is alkalmazható, ha más kezelés esetleg nem működik.
Croatian: • plućnih infekcija nastalih u bolnici (bolnička pneumonija), uključujući pneumoniju uzrokovanu ventilatorom (pneumonija prenesena ventilatorom, odnosno uređajem koji bolesnicima olakšava disanje)
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vabomere alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vabomere?
Hungarian: Az első vizsgálat, amelyben komplikált húgyúti fertőzésben (beleértve a vesefertőzést is) szenvedő betegek vettek részt, a Vabomere-t a piperacillin (egy másik béta-laktám antibiotikum) és a tazobaktám (egy béta-laktamáz inhibitor) kombinációjával hasonlították össze.
Croatian: U prvom ispitivanju, u kojem su sudjelovali bolesnici s kompliciranom infekcijom urinarnog trakta (uključujući infekciju bubrega), lijek Vabomere uspoređen je s kombinacijom piperacilina (drugi beta-laktamski antibiotik) i tazobaktama (inhibitor beta-laktamaze).
Hungarian: A Vabomere alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vabomere pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A Vabomere alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vabomere kontinuirano se prate.
Hungarian: A vaborbaktám lehetővé teszi, hogy a meropenem hasson sok ilyen fertőzés esetén, azáltal, hogy blokkolja a béta-laktamázokat.
Croatian: Vaborbactam omogućuje meropenemu da djeluje u mnogim takvim infekcijama, onemogućujući djelovanje određenih beta-laktamaza.
Hungarian: A Vabomere hatóanyagai a meropenem és a vaborbaktám.
Croatian: Vabomere sadrži djelatne tvari meropenem i vaborbaktam.
Hungarian: A Vabomere alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vabomere potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: EU/1/18/1334/001
Croatian: EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Hungarian: Intravénás alkalmazásra injekciós uvegben 6 injekciós üveg
Croatian: Za primjenu u venu staklenoj bocici
Hungarian: Az ilyen reakciók életveszélyesek lehetnek.
Croatian: Takve reakcije mogu biti opasne po život.
Hungarian: Kevesebb mint 10
Croatian: Manje od 10
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 20
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018
Hungarian: A végleges mennyiség körülbelül 21,3 ml.
Croatian: Konačni volumen je približno 21,3 ml.
Hungarian: • Olyan dolgok látása, hallása vagy észlelése, amelyek nincsenek ott
Croatian: • stanje kada se vide, čuju ili osjećaju stvari koje ne postoje
Hungarian: 7-14 nap
Croatian: 7 do 14 dana
Hungarian: S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Olaszország
Croatian: S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Hungarian: 12 óránként
Croatian: Svakih 12 sati
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti hány napig kell Önt kezelni, a fertőzés típusától függően.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno, ovisno o vrsti infekcije.
Hungarian: 3 óra
Croatian: 3 sata
Hungarian: (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: • A nyelv, az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata
Croatian: • oticanje jezika, lica, usnica ili grla
Hungarian: Minimális gátló koncentrációk (mg/l) Érzékeny
Croatian: Minimalne inhibicijske koncentracije (mg/l) Osjetljivi
Hungarian: A beadott adag mintegy 25%-a az inaktív nyitott gyűrűs formában ürül.
Croatian: Oko 25% primijenjene doze eliminira se u neaktivnom obliku otvorenog prstena.
Hungarian: 8 óránként
Croatian: Svakih 8 sati
Hungarian: gyógyszer kis mennyisége átjuthat az anyatejbe, és hatással lehet a babára.
Croatian: Male količine ovog lijeka mogu proći u majčino mlijeko i utjecati na dijete.
Hungarian: Időtartam a fertőzés helyének megfelelően
Croatian: Trajanje u skladu s mjestom infekcije
Hungarian: Új fertőzés
Croatian: Nova infekcija
Hungarian: A terminális felezési idő (t½) 2,30 óra a meropenem, és 2,25 óra a vaborbaktám esetében.
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) je 2,30 sata za meropenem i 2,25 sata za vaborbaktam.
Hungarian: • Duzzadt, vörös és irritált vénák
Croatian: • otečene, crvene i nadražene vene
Hungarian: A meropenem nagyrészt változatlan formában ürül.
Croatian: Meropenem se uglavnom eliminira nepromijenjen.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje od sljedećih lijekova:
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori
Croatian: Učestalost prijavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često
Hungarian: Ajánlott adagolási rend2
Croatian: Preporučeni režim doziranja2
Hungarian: Antibakteriális aktivitás más antibakteriális szerekkel történő kombináció esetén
Croatian: Antibakterjiska aktivnost u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima
Hungarian: • Peptostreptococcus fajok (ideértve a P. micros, P anaerobius, P. magnus fajokat is)
Croatian: • Peptostreptococcus species (uključujući P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Hungarian: Segítségével a meropenem elpusztít olyan baktériumokat is, amelyeket önmagában nem képes elpusztítani.
Croatian: To pomaže meropenemu ubiti određene bakterije koje ne može ubiti sam.
Hungarian: A vaborbaktám nem metabolizálódik.
Croatian: Vaborbaktam se ne metabolizira.
Hungarian: Mivel az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni, a szoptatást fel kell függeszteni a kezelés elkezdése előtt.
Croatian: Budući da se ne može isključiti rizik za novorođenče/dojenče, dojenje se mora prekinuti prije početka terapije.
Hungarian: 1 A Cockcroft-Gault képlet alapján kiszámolva 2 A kezelés legfeljebb 14 napig folytatható
Croatian: 1 Izračunato formulom Cockcroft-Gault 2 Liječenje se može nastaviti do 14 dana
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antibakteriális szerek, karbapenemek, ATC-kód: J01DH52
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sistemsku primjenu, karbapenemi, ATK oznaka: J01DH52
Hungarian: Bár a Vaborem bizonyos baktériumokat képes leküzdeni, fennáll a lehetőség, hogy a kezelés alatt vagy után más mikroorganizmus okozta egyéb fertőzés alakul ki Önnél.
Croatian: Iako lijek Vaborem uspješno suzbija određene bakterije, postoji mogućnost da dobijete drukčiju infekciju uzrokovanu drugim organizmom tijekom ili nakon liječenja.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy nem jön létre antagonizmus a meropenem/vaborbaktám és a levofloxacin, a tigeciklin, a polimixin, az amikacin, a vankomicin, az azitromicin, a daptomicin, illetve a linezolid között.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da ne postoji antagonizam između meropenema/vaborbaktama i levofloksacina, tigeciklina, polimiksina, amikacina, vankomicina, azitromicina, daptomicina ili linezolida.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció jelentkezése esetén a Vaborem-kezelést azonnal fel kell függeszteni, és meg kell tenni a megfelelő sürgősségi intézkedéseket.
Croatian: Ako se pojavi teška alergijska reakcija, liječenje lijekom Vaborem mora se odmah prekinuti i moraju se započeti odgovarajuće mjere hitnog liječenja.
Hungarian: A kockázat eltérő lehet a fennálló fertőzés, a kor és a beteg általános állapota függvényében, ezért nehéz megállapítani, hogy az antibakteriális szer mennyiben járul hozzá a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR - International Normalised Ratio) emelkedéséhez.
Croatian: Rizik može ovisiti o podležećoj infekciji, dobi i općem stanju bolesnika tako da je teško procijeniti doprinos antibakterijskog lijeka povećanju međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Hungarian: Ez a gyógyszer hatással lehet az Ön májára.
Croatian: Ovaj lijek može djelovati na jetru.
Hungarian: Ezt a Clostridium difficile elnevezésű baktérium okozhatja.
Croatian: Može biti izazvan bakterijom naziva Clostridium difficile.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldat 50 mg meropenemet és 50 mg vaborbaktámot tartalmaz (lásd 6.6 pont).
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži 50 mg meropenema i 50 mg vaborbaktama (vidjeti dio 6.6).
Hungarian: A Vaborem kémiailag nem kompatibilis a glükóztartalmú oldatokkal.
Croatian: Lijek Vaborem nije kemijski kompatibilan s otopinama koje sadrže glukozu.
Hungarian: Nem ismert, hogy az esetleges interakció emelkedett vagy csökkent plazmakoncentrációt eredményezne-e, és ezért a betegeknél egyaránt monitorozni kell a toxicitás jeleit, valamint a szűk terápiás indexű gyógyszer hatástalanságát.
Croatian: Nije poznato bi li moguća interakcija rezultirala povećanim ili smanjenim koncentracijama u plazmi, stoga je bolesnike potrebno pratiti kako bi se uočili znakovi toksičnosti i nedostatka djelotvornosti lijeka uskog terapijskog indeksa.
Hungarian: A klinikai adatokat korlátai
Croatian: Ograničenja kliničkih podataka
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vaborem
Croatian: Drugi lijekovi i lijek Vaborem
Hungarian: • A meropenem a „karbapenemeknek" nevezett antibiotikumcsoportba tartozik.
Croatian: • Meropenem pripada skupini antibiotika koji se nazivaju „karbapenemi".
Hungarian: Egy további betegnél egy súlyos mellékhatásról, nevezetesen az infúzióval kapcsolatos reakcióról számoltak be (0,3%).
Croatian: U jednog dodatnog bolesnika, prijavljena je ozbiljna nuspojava reakcije povezane s infuzijom (0,3%).
Hungarian: Nátrium-karbonát
Croatian: Natrijev karbonat
Hungarian: • Szövődményes intraabdominalis fertőzések (cIAI)
Croatian: • Komplicirane intraabdominalne infekcije (cIAI)
Hungarian: 1Az érzékenységi tesztekhez a vaborbaktám koncentrációja 8 mg/l-re van rögzítve.
Croatian: 1Za svrhe testova osjetljivosti, koncentracija vaborbaktama fiksirana je na 8 mg/l.
Hungarian: Kezelőorvosa szorosan ellenőrzi Önnél az esetleges új fertőzés kialakulását, és szükség esetén másik kezelést alkalmaz.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo pratiti imate li nove infekcije i po potrebi započeti drugo liječenje.
Hungarian: • ha volt már bármilyen allergiás reakciója a béta-laktám csoportba tartozó más antibiotikumokra
Croatian: • ako ste imali bilo koju alergijsku reakciju na druge antibiotike koji pripadaju skupini beta-laktama
Hungarian: A Vaborem-terápia megkezdése előtt a betegtől gondosan informálódni kell a béta-laktám antibiotikumokkal szemben korábban észlelt túlérzékenységi reakciókat illetően.
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom Vaborem, potrebno je pažljivo istražiti prethodne reakcije preosjetljivosti na betalaktamske antibiotike.
Hungarian: • Szokatlan érzés a mellkasban
Croatian: • abnormalni osjećaj u prsnom košu
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek meropenemmel.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti s meropenemom.
Hungarian: Harmadik fázisú vizsgálatokból, 322 betegtől származó összesített adatok alapján a Vaborem-mel kapcsolatban leggyakrabban előforduló mellékhatások a fejfájás (8,1%), a hasmenés (4,7%), az infúzió beadásának helyén jelentkező phlebitis (2,2%) és a hányinger (2,2%) voltak.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave koje su se pojavile u 322 bolesnika iz sakupljenih i analiziranih rezultata ispitivanja faze 3 bile su glavobolja (8,1%), proljev (4,7%), flebitis na mjestu infuzije (2,2%) i mučnina (2,2%).
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 2 injekciós üveg (összesen 2 g meropenem és 2 g vaborbaktám) 8 óránként alkalmazva.
Croatian: Preporučena doza je 2 bočice (ukupno 2 g meropenema i 2 g vaborbaktama) primijenjenih svakih 8 sati.
Hungarian: A meropenem/vaborbaktám fejfájást, paraesthesiát, letargiát és szédülést okozhat (lásd 4.8 pont).
Croatian: Meropenem/vaborbaktam može uzrokovati glavobolju, parestezije, letargiju i omaglicu (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Az antibakteriális szerek warfarinnal történő együttes alkalmazása megnövelheti annak antikoaguláns hatását.
Croatian: Istodobna primjena antibakterijskih lijekova s varfarinom može povećati njegove antikoagulacijske učinke.
Hungarian: A fertőzés típusa
Croatian: Vrsta infekcije
Hungarian: A Vaborem 3 órás intravénás infúzió formájában kerül beadásra.
Croatian: Lijek Vaborem se primjenjuje intravenskom infuzijom u trajanju od 3 sata.
Hungarian: Az egyéb összetevő a nátrium-karbonát.
Croatian: Drugi sastojak je natrijev karbonat.
Hungarian: Anaerob mikroorganizmusok:
Croatian: Anaerobni mikroorganizmi:
Hungarian: A meropenem nincs hatással a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) és Staphylococcus epidermidis (MRSE) kórokozókra, illetve a vankomicinrezisztens Enterococcusokra (VRE) sem.
Croatian: Meropenem nema aktivnost protiv meticilin rezistentnih sojeva Staphylococcus aureus (MRSA) i Staphylococcus epidermidis (MRSE) ili vankomicin rezistentnih sojeva Enterococci (VRE).
Hungarian: Nem ismert, hogy az önmagában alkalmazott meropenem kölcsönhatásba lépne az aktív transzport rendszerekkel.
Croatian: Nije poznato da meropenem stupa u interakciju sa sustavima aktivnog transporta.
Hungarian: Emiatt óvatosan kell eljárni gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: In vitro adatok arra utalnak, hogy a vaborbaktám gátolhatja a CYP2D6-enzimet, így az érzékeny CYP2D6-szubsztrátok emelkedett plazmakoncentrációjának kockázata in vivo körülmények között nem zárható ki.
Croatian: In vitro podaci upućuju da vaborbaktam može inhibirati CYP2D6, a ne može se isključiti rizik od povećanih koncentracija u plazmi osjetljivih supstrata CYP2D6 in vivo.
Hungarian: Az oldat készítésekor és beadásakor standard aszeptikus technikákat kell alkalmazni.
Croatian: Za pripremu i primjenu otopine moraju se primijeniti standardne aseptičke tehnike.
Hungarian: • Hemolitikus anémia (a vörösvértestek károsodásával és számcsökkenésével járó állapot), amitől Ön fáradtnak érezheti magát, bőre és szemfehérje pedig besárgulhat.
Croatian: • hemolitička anemija (stanje u kojem su crvene krvne stanice oštećene i smanjenog broja), zbog čega se možete osjećati umorno, a koža i oči vam mogu postati žute boje
Hungarian: Nincs tapasztalat a Vaborem túladagolásával.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem lijekom Vaborem.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott meropenemmel kapcsolatos korlátozott mennyiségű, a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok szerint, ha a túladagolást követően mellékhatások jelentkeznek, azok a 4.8 pontban leírt mellékhatásprofillal megegyeznek, általában enyhék, és a gyógyszer felfüggesztését, illetve a dózis csökkentését követően enyhülnek.
Croatian: Ograničeno iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet samo s meropenemom ukazuje da ako nakon predoziranja uslijede nuspojave, one su u skladu s profilom nuspojava opisanim u dijelu 4.8, općenito su blage po težini i povlače se prekidom primjene ili smanjenjem doze.
Hungarian: Számos baktériumtípust képes elpusztítani azáltal, hogy megakadályozza a baktériumsejteket körülvevő védőburkok kialakulását.
Croatian: Može ubiti brojne vrste bakterija tako što sprječava da izgrade zaštitne stijenke oko svoje stanice.
Hungarian: Bármely más, karbapenem típusú antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji antibakterijski lijek iz kategorije karbapenema.
Hungarian: Ha veseproblémái vannak előfordulhat, hogy kezelőorvosa csökkenti az Ön adagját.
Croatian: Ako imate bubrežnih tegoba, liječnik Vam može smanjiti dozu.
Hungarian: A meropenem az OAT1 és OAT3 szubsztrátja, ezért a probenecid az aktív tubuláris szekréció során kompetitív a meropenemmel, és így gátolja a meropenem kiválasztását a vesében.
Croatian: Meropenem je supstrat OAT1 i OAT3 te kao takav, probenecid se natječe s meropenemom za aktivnu tubularnu sekreciju i stoga inhibira izlučivanje meropenema putem bubrega.
Hungarian: Ha a Vaborem alkalmazása szükséges, megfontolandó a kiegészítő antikonvulzív kezelés (lásd 4.5 pont).
Croatian: Ako je potrebna primjena lijeka Vaborem, potrebno je razmotriti dodatnu antikonvulzijsku terapiju (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A vaborbaktám nem gátolja a „D" osztályú karbapenemázokat (mint pl. az OXA-48), illetve a „B" osztályú metallo-β-laktamázokat (mint pl. az NDM vagy a VIM) (lásd 5.1 pont).
Croatian: Vaborbaktam ne inhibira karbapenemaze klase D kao što je OXA-48 ili metalo-β-laktamaze klase B kao što su NDM i VIM (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával mielőtt kapná ezt a gyógyszert.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Hungarian: • Folyamatosan rosszabbodó vagy nem múló hasmenés, illetve vért vagy nyákot tartalmazó székletek - ezek előfordulhatnak a Vaborem-kezelés alatt vagy a kezelés leállítása után.
Croatian: • Proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili stolica koja sadrži krv ili sluz - to se može dogoditi tijekom ili nakon prestanka liječenja lijekom Vaborem.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni feloldást és hígítást követően.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno primijeniti odmah nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Hungarian: A meropenem/vaborbaktám biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost meropenema/vaborbaktama u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Hungarian: Miután finoman megkeverte a feloldódás elősegítése érdekében, az elkészített meropenem/vaborbaktám oldat meropenem koncentrációja körülbelül 0,05 g/ml lesz, a vaborbaktám koncentrációja pedig körülbelül 0,05 g/ml.
Croatian: Nakon nježnog miješanja do otapanja, rekonstituirana otopina meropenema/vaborbaktama imat će približnu koncentraciju meropenema od 0,05 g/ml i približnu koncentraciju vaborbaktama od 0,05 g/ml.
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anaphylaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármilyen más, béta-laktám-típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy monobaktámokkal) szemben.
Croatian: Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koju drugu vrstu betalaktamskih antibakterijskih lijekova (npr. penicilini, cefalosporini ili monobaktami).
Hungarian: A meropenem és a vaborbaktám hemodialízissel eltávolítható.
Croatian: Meropenem i vaborbaktam mogu se ukloniti hemodijalizom.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat két betegnél (0,6%) tapasztaltak: egy infúzióval kapcsolatos reakciót, illetve a vér alkalikus-foszfatázszintjének emelkedését.
Croatian: Teške nuspojave zabilježene su u dva bolesnika (0,6%), jedna reakcija povezana s infuzijom odnosno jedan porast alkalne fosfataze u krvi.
Hungarian: A Vaborem alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Vaborem tijekom trudnoće.
Hungarian: Fokális tremor, myoclonus vagy görcsrohamok előfordulása esetén a beteget ki kell vizsgálni neurológiai szempontból, és antikonvulzív kezelést kell indítani, hacsak már nem indították el.
Croatian: Bolesnici koji razviju žarišni tremor, mioklonus, ili napadaje moraju biti procijenjeni neurološki i stavljeni na antikonvulzivnu terapiju ako nije već uvedena.
Hungarian: A meropenem/vaborbaktám alkalmazása következtében felszaporodhatnak egyes nem érzékeny mikroorganizmusok, ami a kezelés megszakítását vagy egyéb megfelelő intézkedéseket tesz szükségessé.
Croatian: Neosjetljivi organizmi Primjena meropenema/vaborbaktama može rezultirati prekomjernim rastom neosjetljivih organizama, koji mogu zahtijevati prekid liječenja ili provedbu drugih odgovarajućih mjera.
Hungarian: Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitásának igazolt időtartama legfeljebb 4 óra 25 °C-on, illetve legfeljebb 22 óra 2-8 °C-on tárolva.
Croatian: Dokazana kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni je do 4 sata pri temperaturi od 25 °C ili unutar 22 sata pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Hungarian: Az elkészített oldatot tovább kell hígítani az intravénás infúzióhoz.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se razrijediti prije intravenske infuzije.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1334/001
Croatian: EU/1/18/1334/001
Hungarian: A meropenem/vaborbaktám terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni meropenema/vaborbaktama u trudnica ograničeni (manje od 300
Hungarian: A hígítást követően az infúziót 4 órán belül be kell adni, ha 25° C-on tárolják, illetve 22 órán belül, ha hűtve (2 - 8 °C-on) tárolják.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, infuzija mora biti dovršena unutar 4 sata kada se čuva na 25° C, ili unutar 22 sata kada se čuva u hladnjaku na 2 - 8 °C.
Hungarian: Sokszor jelentették az orálisan alkalmazott antikoaguláns szerek, köztük a warfarin véralvadásgátló hatásának felerősödését olyan betegeknél, akik egyidejűleg antibakteriális szereket kaptak.
Croatian: Postoji veliki broj prijava povećanja antikoagulacijskih učinaka peroralno primijenjenih antikoagulansa, uključujući varfarin u bolesnika koji istodobno primaju antibakterijske lijekove.
Hungarian: Kimutatták, hogy a meropenem antimikrobiális aktivitása a legjobban azzal az adagolási intervallum százalékos aránnyal korrelál, amíg a szabad meropenem plazmakoncentrációja meghaladja a meropenem minimális gátló koncentrációját.
Croatian: Pokazalo se da je antimikrobna aktivnost meropenema najbolje povezana s postotkom intervala doziranja tijekom kojeg koncentracije slobodnog meropenema u plazmi premašuju minimalnu inhibicijsku koncentraciju meropenema.
Hungarian: mert az úgynevezett Coombs-teszt kóros eredményt adhat.
Croatian: To je zato što nalaz dobiven testom koji se zove „Coombsov test" može biti poremećen.