FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Trombocitopenia, anemia
Swedish: Trombocytopeni, anemi
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos e tiver psoríase ou dermatite atópica, apenas deve ser tratado com Sandimmun se a sua condição for particularmente grave.
Swedish: Om du är över 65 år och har psoriasis eller atopisk dermatit ska du bara behandlas med Sandimmun om din sjukdom är mycket allvarlig.
Portuguese: • Níveis elevados de ácido úrico ou potássio no sangue, baixos níveis de magnésio no sangue.
Swedish: • Höga nivåer av urinsyra eller kalium i blodet, låg magnesiumnivå i blodet.
Portuguese: A linfadenopatia no tratamento com ciclosporina deve ser regularmente monitorizada.
Swedish: Lymfadenopati som observeras vid ciklosporinbehandling ska kontrolleras regelbundet.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Sandimmun
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun
Portuguese: A linfadenopatia que persiste apesar da ocorrência de melhorias na atividade da doença deve ser examinada por biópsia como medida cautelar de modo a garantir a ausência de linfoma.
Swedish: Lymfadenopati som kvarstår trots förbättring av sjukdomen bör biopseras som en försiktighetsåtgärd för att utesluta lymfom.
Portuguese: Uma recaída subsequente pode ser tratada com um novo ciclo de tratamento com Sandimmun.
Swedish: Återfall kan behandlas med en ny behandlingsomgång med Sandimmun.
Portuguese: Se a função renal for normal (exceto para a proteinúria), a dose diária recomendada é a seguinte: - adultos: 5 mg/kg - crianças: 6 mg/kg
Swedish: Om njurfunktionen är normal (med undantag för proteinuri) är den rekommenderade dosen följande: - för vuxna: 5 mg/kg - för barn: 6 mg/kg
Portuguese: Disfunção renal (ver secção 4.4) Doenças dos órgãos genitais e da mama Raros
Swedish: Nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4) Reproduktionsorgan och bröstkörtel Sällsynta
Portuguese: A informação deste folheto pode variar, dependendo se está a tomar o medicamento para uma indicação de transplantação ou para uma doença autoimune.
Swedish: De råd som lämnas i denna bipacksedel kan variera beroende på om du tar läkemedlet efter en transplantation eller på grund av en autoimmun sjukdom.
Portuguese: A absorção da ciclosporina é variável e pode ser influenciada pela ingestão de alimentos.
Swedish: Absorptionen av ciklosporin är varierande och kan påverkas av födointag.
Portuguese: Utilizações subsequentes Começar no ponto 5.
Swedish: Fortsatt användning Börja med steg 5.
Portuguese: Por isso, doentes recebendo Sandimmun concentrado para solução para perfusão devem estar sob observação contínua pelo menos durante 30 minutos após o início da perfusão e depois em intervalos frequentes.
Swedish: Patienter som får Sandimmun infusionskoncentrat ska således övervakas kontinuerligt under åtminstone de första 30 minuter efter påbörjad infusion och vid frekventa tillfällen därefter.
Portuguese: Ao contrário dos citostáticos, não diminui a hematopoiese nem exerce qualquer efeito sobre a função das células fagocitárias.
Swedish: Till skillnad från cytostatika hämmar det inte hematopoesen eller fagocyternas funktion.
Portuguese: • Tal como outros medicamentos que atuam no sistema imunitário, a ciclosporina pode influenciar a capacidade do seu organismo combater infeções e pode causar tumores ou outras doenças malignas, particularmente na pele.
Swedish: • Liksom andra läkemedel som verkar på immunsystemet kan ciklosporin påverka kroppens förmåga att bekämpa infektioner och kan även orsaka tumörer eller andra cancerformer, särskilt i huden.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Portuguese: Como tal, a associação simultânea de ciclosporina e lercanidipina deve ser evitada.
Swedish: Samtidig kombination av ciklosporin med lerkanidipin ska därför undvikas.
Portuguese: Se forem administrados AINE com um efeito de primeira passagem baixo (por ex. ácido acetilsalicílico) concomitantemente com ciclosporina, não se espera um aumento na sua biodisponibilidade.
Swedish: Om NSAID-preparat med låg första passage-effekt (t.ex. acetylsalicylsyra) ges tillsammans med ciklosporin förväntas ingen ökning av deras biotillgänglighet.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém etanol (para mais informação ver o folheto informativo)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller etanol (se bipacksedeln för ytterligare information).
Portuguese: Os recipientes e as rolhas devem estar isentos de óleo de silicone e substâncias gordas.
Swedish: Behållare och proppar ska inte innehålla silikonolja och fettlösliga ämnen.
Portuguese: • Informe o seu médico se estiver a amamentar.
Swedish: Tala om för läkaren om du ammar.
Portuguese: • Sangramento sob a pele ou pele com manchas púrpura, sangramento súbito sem causa aparente.
Swedish: • Blödningar under huden eller lila fläckar på huden, plötslig blödning utan uppenbar orsak.
Portuguese: • Crescimento excessivo dos pelos do corpo e face.
Swedish: • Onormalt stark tillväxt av kropps- och ansiktsbehåring.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sandimmun
Swedish: Om du har glömt att ta Sandimmun
Portuguese: A coadministração com telaprevir origina aproximadamente um aumento de 4,64 vezes na exposição da dose normalizada de ciclosporina (AUC).
Swedish: Samtidig administrering med telaprevir ledde till en cirka 4,64-faldig ökning av dosnormaliserad exponering (AUC) för ciklosporin.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cápsula mole [A ser completado nacionalmente]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Kapsel, mjuk [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Doentes com alterações cutâneas malignas ou pré-malignas apenas devem ser tratados com Sandimmun após o adequado tratamento das lesões e caso não exista outra opção terapêutica viável.
Swedish: Patienter med maligna eller premaligna hudförändringar bör endast behandlas med Sandimmun efter lämplig behandling av dessa hudförändringar och om inget annat alternativ finns för framgångsrik behandling.
Portuguese: Dado que foi reportado um ligeiro aumento reversível nos lípidos sanguíneos provocado pelo Sandimmun, recomenda-se determinar a lipidemia antes e um mês depois do início do tratamento.
Swedish: Eftersom Sandimmun har rapporterats inducera en reversibel lätt ökning av blodfetterna rekommenderas att en lipidmätning görs före behandling och efter en månads behandling.
Portuguese: Devido à variabilidade da doença, o tratamento deve ser individualizado.
Swedish: Eftersom sjukdomen är så varierande måste behandlingen individanpassas.
Portuguese: Nestes casos deve ser administrada por via oral uma dose de carga inicial de 10 a 12,5 mg/kg, seguida de uma administração oral diária da dose de manutenção que foi previamente considerada ser satisfatória.
Swedish: I sådana fall ska en initial oral laddningsdos om 10-12,5 mg/kg ges, följt av daglig oral administrering av den underhållsdos som tidigare funnits vara tillfredsställande.
Portuguese: A ciclosporina aumenta a depuração do magnésio.
Swedish: Ciklosporin ökar elimineringen av magnesium.
Portuguese: Durante o tratamento com ciclosporina, a vacinação pode ser menos eficaz e deve ser evitada a vacinação com vacinas vivas atenuadas.
Swedish: Under behandling med ciklosporin kan en vaccination bli mindre effektiv och användning av levande, försvagade vacciner ska undvikas.
Portuguese: Parar o seu tratamento com Sandimmun pode aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado.
Swedish: Om du avbryter behandlingen med Sandimmun kan det öka risken för att det transplanterade organet stöts bort.
Portuguese: Produtos contendo Hypericum perforatum (hipericão, erva de S. João) não podem ser usados concomitantemente com Sandimmun devido ao risco de diminuição dos níveis sanguíneos da ciclosporina e consequentemente redução do efeito (ver secção 4.3).
Swedish: Produkter som innehåller Hypericum perforatum (johannesört) får inte användas samtidigt med Sandimmun på grund av risken för minskade ciklosporinnivåer i blodet och därigenom minskad effekt (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Outro uso bem estabelecido do concentrado para solução para perfusão consiste no tratamento inicial de doentes que sofreram transplantação de medula óssea.
Swedish: En annan väletablerad användning av infusionskoncentratet är initial behandling av patienter som undergår benmärgstransplantation.
Portuguese: No caso de se verificar hipertensão deve instituir-se um tratamento anti-hipertensor adequado.
Swedish: Vid hypertoni måste lämplig antihypertensiv behandling sättas in.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kapslar, mjuka
Portuguese: Antibióticos macrólidos: A eritromicina pode aumentar a exposição da ciclosporina 4 a 7 vezes, resultando algumas vezes em nefrotoxicidade.
Swedish: Makrolidantibiotika: Erytromycin kan 4- till 7-faldigt öka ciklosporinexponeringen, i vissa fall med njurtoxicitet som följd.
Portuguese: A ciclosporina distribui-se em grande parte fora do compartimento sanguíneo, com um volume aparente de distribuição médio de 3,5 l/kg.
Swedish: Ciklosporin distribueras till stor del utanför blodbanan, med en skenbar distributionsvolym om 3,5 l/kg.
Portuguese: Num estudo realizado em doentes com doença hepática grave com cirrose comprovada por biópsia, o tempo de semivida terminal foi de 20,4 horas (intervalo que varia entre 10,8 a 48 horas) comparativamente a 7,4 a 11,0 horas em indivíduos saudáveis.
Swedish: I en studie på patienter med svår leversjukdom och biopsibekräftad cirros var terminal halveringstid 20,4 timmar (mellan 10,8 och 48,0 timmar) jämfört med 7,4-11,0 timmar hos friska försökspersoner.
Portuguese: • Habitualmente são utilizadas doses superiores antes e imediatamente após a transplantação.
Swedish: - Man använder ofta högre doser före och strax efter transplantationen.
Portuguese: Frascos de plástico devem usar-se apenas se cumprirem com os requisitos da atual Farmacopeia Europeia para "recipientes de plástico estéreis para sangue e componentes do sangue humano" ou "recipientes estéreis de cloreto de polivinilo plastificados para sangue e componentes do sangue humano".
Swedish: Plastbehållare ska endast användas om kraven för "Sterila plastbehållare för humant blod och blodkomponenter" respektive "Tomma sterila behållare av plastbelagd PVC för humant blod och blodkomponenter" i aktuell Ph.Eur.
Portuguese: Se a e-TFG diminuir em mais que 25% abaixo do valor inicial em mais do que uma determinação, a dose de Sandimmun deve ser reduzida em 25-50%.
Swedish: Om e-GFR minskar med mer än 25 % under baslinjevärdet vid mer än ett mättillfälle måste Sandimmun-dosen reduceras med 25-50 %.
Portuguese: • Crescimento de cabelo excessivo.
Swedish: • Onormal hårtillväxt.
Portuguese: No entanto, foram notificados sintomas de intoxicação graves após sobredosagem parentérica acidental com ciclosporina em recém-nascidos prematuros.
Swedish: Svåra symtom på intoxikation har emellertid rapporterats efter oavsiktlig parenteral överdosering av ciklosporin till prematura barn.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com ciclosporina na artrite reumatoide, doentes com idade igual ou superior a 65 anos são mais suscetíveis de desenvolver hipertensão sistólica durante a terapêutica e de, mais provavelmente, apresentar aumentos da creatinina sérica ≥50% em relação aos valores basais após 3 a 4 meses de tratamento.
Swedish: I kliniska prövningar av ciklosporin till patienter med reumatoid artrit var patienterna som var 65 år eller äldre mer benägna att utveckla högt systoliskt blodtryck vid behandlingen och hade även större benägenhet att få förhöjt serumkreatinin ≥50 % över baslinjevärdet efter 3-4 månaders behandling.
Portuguese: Foram observadas elevações da creatinina sérica nos estudos usando everolímus ou sirolímus em combinação com a dose total de ciclosporina na forma de microemulsão.
Swedish: Ökningar av serumkreatinin har observerats i studier där everolimus eller sirolimus användes i kombination med max-dos ciklosporin mikroemulsion.
Portuguese: Nefrotoxicidade aguda e crónica
Swedish: Akut och kronisk nefrotoxicitet
Portuguese: Síndrome hemolítico urémico, anemia hemolítica microangiopática
Swedish: Hemolytiskt uremiskt syndrom, mikroangiopatisk hemolytisk anemi
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo necessitará de tomar Sandimmun.
Swedish: Läkaren kommer att tala om hur länge du behöver ta Sandimmun.
Portuguese: A administração de ciclosporina 3 horas após a lercanidipina não conduziu a nenhuma alteração da AUC da lercanidipina, mas a AUC da ciclosporina aumentou aproximadamente 27%.
Swedish: Administrering av ciklosporin 3 timmar efter lerkanidipin gav ingen förändring i AUC för lerkanidipin, men AUC för ciklosporin ökade med 27 %.
Portuguese: Deve considerar-se a realização de biópsia renal no caso de doentes com alteração nefropática mínima esteroide-dependente em que o tratamento com Sandimmun tenha sido mantido por um período superior a 1 ano.
Swedish: Njurbiopsi bör övervägas för patienter med steroidberoende "minimal change"-nefropati, som behandlats med Sandimmun under mer än ett år.
Portuguese: • Alterações no ciclo menstrual, inchaço do tecido mamário em homens.
Swedish: • Förändrad menstruationscykel, förstoring av bröstkörtlarna hos män.
Portuguese: Foram efetuados estudos de carcinogenicidade no ratinho e rato macho e fêmea.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har utförts på han- och honråttor och möss.
Portuguese: Sandimmun solução oral é fornecido com duas seringas para medir as doses.
Swedish: Sandimmun oral lösning levereras med två sprutor för doseringen.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de doentes pediátricos que receberam Sandimmun Neoral ou Sandimmun é muito limitada.
Swedish: Farmakokinetiska data från pediatriska patienter som fått Sandimmun Neoral eller Sandimmun är mycket begränsade.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas de ensaios clínicos
Swedish: Tabell 1: Läkemedelsbiverkningar vid kliniska prövningar
Portuguese: Retire as cápsulas do blister.
Swedish: Ta ut kapslarna ur blistret.
Portuguese: Após utilização, limpe o exterior da seringa apenas com um lenço de papel seco e coloque-a na caixa protetora.
Swedish: Efter användning: torka endast av sprutans utsida med torrt papper och lägg tillbaka den i behållaren.
Portuguese: A ciclosporina tem sido usada com sucesso em doentes com transplante hepático, tanto positivos como negativos para o vírus da Hepatite C (VHC).
Swedish: Ciklosporin har med framgång använts vid levertransplantation till såväl hepatit C-positiva som -negativa patienter.
Portuguese: Aumento dos lípidos sanguíneos
Swedish: Förhöjda blodfetter
Portuguese: Estas situações estão geralmente relacionadas com uma carga imunossupressora total elevada e devem ser consideradas no diagnóstico diferencial em doentes sob imunossupressão que apresentam deterioração da função renal ou sintomas neurológicos.
Swedish: Dessa tillstånd har ofta samband med en hög immunsuppressiv belastning och bör övervägas som differentialdiagnoser hos immunsupprimerade patienter vars njurfunktion försämras eller vid nytillkomna neurologiska symtom.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Sandimmun:
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Sandimmun:
Portuguese: A ciclosporina pode aumentar as concentrações plasmáticas da repaglinida e, como tal, aumentar o risco de hipoglicemia.
Swedish: Ciklosporin kan ge ökade plasmakoncentrationer av repaglinid och därigenom öka risken för hypoglykemi.
Portuguese: Se o seu médico alterar a sua formulação oral de ciclosporina para uma outra Após mudar de uma formulação oral de ciclosporina para outra:
Swedish: Om din läkare byter ett ciklosporinpreparat som skall sväljas till ett annat När du har bytt från ett ciklosporinpreparat som skall sväljas till ett annat:
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe suplementos de magnésio, principalmente logo após a sua cirurgia, se tiver sido submetido a um transplante.
Swedish: Din läkare kan ge dig magnesiumtillskott, särskilt omedelbart efter operationen.
Portuguese: Ele contém a substância ativa ciclosporina.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ciklosporin.
Portuguese: Convulsões, parestesia
Swedish: Konvulsioner, parestesi
Portuguese: Lesões cutâneas não típicas da psoríase, mas que se suspeite serem malignas ou prémalignas devem ser biopsadas antes de iniciar o tratamento com Sandimmun.
Swedish: Hudförändringar som inte är typiska för psoriasis men som misstänks vara maligna eller premaligna bör biopseras innan behandling med Sandimmun påbörjas.
Portuguese: Deve efetuar-se regularmente a monitorização da pressão sanguínea durante o tratamento com Sandimmun.
Swedish: Blodtrycket ska kontrolleras regelbundet under behandling med Sandimmun.
Portuguese: A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Sandimmun.
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med Sandimmun.
Portuguese: Se o concentrado para solução para perfusão for usado, deve ter-se atenção de modo a se administrar uma dose intravenosa adequada que corresponda à dose oral.
Swedish: Om koncentratet till infusionsvätska, lösning används ska särskild hänsyn tas så att en adekvat intravenös dos administreras som motsvarar den orala dosen.
Portuguese: A seleção da dose para um doente idoso deve ser cuidadosa, iniciando-se normalmente o tratamento com a dose mais baixa do intervalo posológico, refletindo a maior frequência de diminuição das funções hepática, renal ou cardíaca e de doenças concomitantes ou outras terapêuticas medicamentosas e aumento da suscetibilidade para infeções.
Swedish: Val av dos för äldre patienter ska göras med försiktighet och som regel börja i det lägre intervallet på grund av den högre frekvensen av nedsatt lever-, njur- och hjärtfunktion och samtidiga sjukdomar eller läkemedelsbehandlingar samt ökad mottaglighet för infektioner.
Portuguese: Iniciar um novo frasco de Sandimmun solução oral Levante a parte central da tampa colocada sobre o selo metálico.
Swedish: Vid början på en ny flaska Sandimmun oral lösning Lyft upp fliken i mitten av förseglingsringen av metall.
Portuguese: A solução oral e as cápsulas moles de Sandimmun são bioequivalentes.
Swedish: Sandimmun oral lösning och mjuka gelatinkapslar är bioekvivalenta.
Portuguese: Líquido amarelo a amarelo-acastanhado, límpido ou com uma pequena quantidade de um sedimento muito fino.
Swedish: Gul till brungul vätska, klar eller med en liten mängd av mycket fint sediment.
Portuguese: Embalagens blister de duplo alumínio, consistindo em folha de alumínio na parte inferior e folha de alumínio na parte superior.
Swedish: Tryckförpackningar av dubbelsidigt aluminium bestående av aluminiumfolie på undersidan och aluminiumfolie på ovansidan.
Portuguese: Em dois estudos publicados, os coelhos expostos à ciclosporina in útero (10 mg/kg/dia, por via subcutânea) demonstraram um número reduzido de nefrónios, hipertrofia renal, hipertensão sistémica e insuficiência renal progressiva até às 35 semanas de idade.
Swedish: I två publicerade studier uppvisade kaniner som exponerats för ciklosporin i uterus (10 mg/kg/dygn subkutant) ett minskat antal nefron, njurhypertrofi, systemisk hypertension och progressiv njurinsufficiens upp till 35 veckors ålder.
Portuguese: Esta dose deverá ser mantida diariamente durante 1 ou 2 semanas do pós-operatório sendo gradualmente reduzida de acordo com os níveis sanguíneos segundo protocolos imunossupressivos locais, até que se atinja uma dose de manutenção recomendada de cerca de 2 a 6 mg/kg/dia dividida em 2 administrações.
Swedish: Denna dos ska bibehållas som dygnsdos i 1-2 veckor efter operationen, varefter den gradvis sänks beroende på blodnivåerna enligt lokala immunsuppressiva protokoll, tills en rekommenderad underhållsdos har uppnåtts på omkring 2-6 mg/kg, uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Portuguese: A associação de Sandimmun com doses baixas de corticosteroides orais é recomendada caso o efeito do Sandimmun isoladamente não seja satisfatório, especialmente em doentes resistentes ao tratamento com esteroides.
Swedish: Sandimmun i kombination med låga doser orala kortikosteroider rekommenderas om effekten av enbart Sandimmun inte är tillräcklig, särskilt hos steroidresistenta patienter.
Portuguese: A DL50 por via intravenosa é de 148 mg/kg no ratinho, 104 mg/kg no rato e 46 mg/kg no coelho.
Swedish: LD50 intravenöst är 148 mg/kg hos mus, 104 mg/kg hos råtta och 46 mg/kg hos kanin.
Portuguese: Sandimmun deve ser apenas prescrito por médicos experientes em terapêuticas imunossupressoras e que possam realizar um acompanhamento adequado, incluindo exame físico completo e regular, medição da pressão sanguínea e controlo dos parâmetros laboratoriais de segurança.
Swedish: Sandimmun ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling och som kan tillhandahålla adekvat uppföljning med fullständig fysisk undersökning, blodtrycksmätning och kontroll av laboratorievärden avseende säkerhetsparametrar.
Portuguese: • Baixos níveis de glóbulos vermelhos sanguíneos, baixos níveis de plaquetas no sangue, o que pode aumentar o risco de hemorragia.
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar, lågt antal blodplättar som kan öka risken för blödning.
Portuguese: Deve ser monitorizada a toxicidade renal quando se inicia o uso de ciclosporina juntamente com substancias ativas que aumentam os níveis de ciclosporina ou com substâncias que exibam sinergia nefrotóxica (ver secção 4.5).
Swedish: Njurtoxicitet ska kontrolleras när användning av ciklosporin initieras tillsammans med aktiva substanser som ökar ciklosporinnivån eller med substanser som uppvisar nefrotoxisk synergi (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Deve ser tomada a decisão de não amamentar ou de não tomar o medicamento tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avstå från läkemedelsbehandlingen efter att man tagit hänsyn till fördelen med behandling för modern.
Portuguese: Escolha a seringa de acordo com o volume que foi prescrito.
Swedish: Välj spruta beroende på ordinerad volym.
Portuguese: No tratamento prolongado podem desenvolver-se em alguns doentes alterações renais estruturais (por ex. fibrose intersticial) as quais, nos doentes com transplantes renais, deverão ser diferenciadas daquelas causadas pela rejeição crónica.
Swedish: Vid långtidsbehandling kan en del patienter utveckla strukturella förändringar i njuren (t.ex. interstitiell fibros), som måste särskiljas från förändringar på grund av kronisk avstötning hos transplanterade patienter.
Portuguese: Evite qualquer contacto entre a seringa e a bebida contida no copo.
Swedish: Undvik kontakt mellan sprutan och vätskan i glaset.
Portuguese: A semivida de eliminação em doentes que sofreram transplantação renal foi de aproximadamente 11 horas, variando entre 4 e 25 horas.
Swedish: Elimineringshalveringstiden hos njurtransplanterade patienter var cirka 11 timmar med en spridning mellan 4 och 25 timmar.
Portuguese: A ciclosporina aumenta o risco de hipercaliemia, especialmente em doentes com disfunção renal.
Swedish: Ciklosporin ökar risken för hyperkalemi, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Tratamento da psoríase grave em doentes nos quais a terapêutica convencional se mostrou ineficaz ou inadequada.
Swedish: Psoriasis Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv.
Portuguese: Edema, aumento de peso * Reações adversas durante o período pós-comercialização em que a frequência de RAM não é conhecida devido à não existência de um denominador real.
Swedish: Ödem, viktökning * Biverkningar som rapporterats efter godkännandet för försäljning där biverkningsfrekvensen inte är känd på grund av avsaknad en reell nämnare.
Portuguese: Fertilidade Existem dados limitados acerca do efeito de Sandimmun na fertilidade humana (ver secção 5.3).
Swedish: Fertilitet Det finns begränsad mängd data om effekten av Sandimmun på fertilitet hos människa (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Uma vez conseguida uma resposta satisfatória, pode reduzir-se gradualmente a dose e, se possível, deve interromper-se a administração de Sandimmun.
Swedish: När tillfredsställande resultat uppnåtts minskas dosen gradvis och om möjligt avslutas behandlingen med Sandimmun.