FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The bacterium has been inactivated (treated to make it unable to cause an illness).
German: Das Bakterium wurde inaktiviert (abgetötet, so dass es keine Krankheit mehr verursachen kann).
English: Infection with O. rhinotracheale can cause respiratory diseases and death.
German: Eine Infektion mit O. rhinotracheale kann zu Atemwegserkrankungen und zum Tod führen.
English: The chicks of vaccinated breeders had lower death rates and produced more meat than those whose mothers had not been vaccinated.
German: Bei den Küken der geimpften Zuchthennen waren geringere Sterblichkeitsraten zu verzeichnen, und diese Küken produzierten mehr Fleisch als diejenigen, deren Muttertiere nicht geimpft worden waren.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen abgewartet werden (Wartezeit)?
English: The effectiveness of Nobilis OR Inac has been studied in two main studies that compared the effectiveness of Nobilis OR Inac with that of no vaccination.
German: Die Wirksamkeit von Nobilis OR Inac wurde in zwei Hauptstudien untersucht, in denen die Wirksamkeit von Nobilis OR Inac mit dem Ergebnis bei keiner Impfung verglichen wurde.
English: Nobilis OR Inac is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
German: Nobilis OR Inac ist eine Emulsion (eine Mischung aus Flüssigkeiten auf Öl- und Wasserbasis) zur Injektion.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response.
German: Der Impfstoff enthält außerdem ein Adjuvans (dünnflüssiges Paraffin), um eine stärkere Immunreaktion auszulösen.
English: The studies looked at the levels of antibodies against O. rhinotracheale in the vaccinated breeders at four weeks after the second injection of the vaccine (22 weeks of age), and again at the end of the laying period (58 weeks of age).
German: In den Studien wurde der Antikörperspiegel gegen O. rhinotracheale bei den geimpften Zuchthennen vier Wochen nach erfolgter zweiter Injektion des Impfstoffs (im Lebensalter von 22 Wochen) sowie zum Ende der Legeperiode (im Alter von 58 Wochen) untersucht.
English: Nobilis OR Inac is a vaccine.
German: Nobilis OR Inac ist ein Impfstoff.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
German: Die Wirkungsweise von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) beibringen, wie es sich gegen Krankheiten verteidigt.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
German: Angaben zum Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Faltschachtel.
English: Nobilis OR Inac is given as two 0.25-ml injections, either under the skin in the neck or into the breast muscle.
German: Nobilis OR Inac wird in Form von zwei 0,25 ml-Injektionen entweder unter die Nackenhaut oder in den Brustmuskel gespritzt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis OR Inac to Intervet International on 24 January 2003.
German: Januar 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis OR Inac in der gesamten Europäischen Union.
English: Other information about Nobilis OR Inac:
German: Weitere Informationen über Nobilis OR Inac:
English: If accidental injection happens, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
English: Immunity is transferred to the chicken's offspring for a period of 43 weeks after the last vaccination.
German: Die Immunität wird vom Muttertier auf die Nachkommen übertragen und hält für eine Zeitdauer von 43 Wochen nach der letzten Impfung an.
English: Accidental injection of Nobilis OR Inac can cause severe pain and swelling, particularly if it is accidentally injected into a joint or finger.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion von Nobilis OR Inac kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere wenn es versehentlich in ein Gelenk oder einen Finger gespritzt wurde.
English: Nobilis OR Inac can cause temporary swelling at the site of injection, as well as other sporadic reactions near the injection site and affecting the whole body.
German: Nobilis OR Inac kann zu vorübergehenden Schwellungen an der Einstichstelle sowie zu anderen gelegentlichen Reaktionen in der Nähe der Einstichstelle führen und den ganzen Körper betreffen.
English: When a breeder is given the vaccine, the immune system recognises the killed bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem des Zuchttieres diese abgetöteten Bakterien als Fremdkörper und bildet dagegen Antikörper.
English: The antibodies then protect the offspring against infection with this type of bacterium.
German: Die Antikörper schützen nun auch die Küken vor der Infektion mit dem Bakterium dieses Typs.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis OR Inac exceed the risks for passive immunistaion of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with O. rhinotracheale serotype A when this agent is involved, and recommended that Nobilis OR Inac be given a marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Nobilis OR Inac bei der passiven Immunisierung von Masthühnern, induziert durch die aktive Immunisierung der Zuchthennen zur Verringerung der Infektion mit O. rhinotracheale Serotyp A, wenn dieses Agens beteiligt ist, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis OR Inac zu erteilen.
English: These antibodies are then passed on to the breeder's offspring through the eggs.
German: Diese Antikörper werden über die Eier an die Nachkommen des Tieres weitergegeben.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOBILIS OR INAC Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: Nobilis OR Inac should not be used in birds that are in lay (currently producing eggs).
German: Nobilis OR Inac sollte den Hennen nicht während der Legeperiode (wenn sie Eier legen) verabreicht werden.
English: If pain persists for more than 12 hours after examination, seek medical advice again.
German: Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
English: Nobilis OR Inac is a vaccine that contains a suspension of the bacterium Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91.
German: Nobilis OR Inac ist ein Impfstoff, der eine Suspension des Bakteriums Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91 enthält.
English: In the broiler chicks, the immunity lasts until at least 14 days after hatching.
German: Diese passive Immunität der Mastküken hält noch mindestens 14 Tage nach dem Schlüpfen an.
English: In the study, the levels of antibodies were higher in the vaccinated breeders than in those that did not receive the vaccine, both at 22 and at 58 weeks of age.
German: In der Studie waren die Antikörperspiegel der geimpften Hühner im Alter von 22 und 58
English: Nobilis OR Inac contains small amounts of a killed bacterium called O. rhinotracheale serotype A, strain B3263/91.
German: Nobilis OR Inac enthält geringe Mengen des abgetöteten (inaktivierten) Bakteriums namens O. rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91.
English: What benefit has Nobilis OR Inac shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Nobilis OR Inac in diesen Studien gezeigt?
English: What is the risk associated with Nobilis OR Inac?
German: Welches Risiko ist mit Nobilis OR Inac verbunden?
English: What is Nobilis OR Inac?
German: Was ist Nobilis OR Inac?
English: The studies also looked at the offspring (broilers).
German: Die Nachkommen (Masthühner) wurden im Rahmen der Studie ebenfalls untersucht.
English: Why has Nobilis OR Inac been approved?
German: Warum wurde Nobilis OR Inac zugelassen?
English: How has Nobilis OR Inac been studied?
German: Wie wurde Nobilis OR Inac untersucht?
English: What is Nobilis OR Inac used for?
German: Wofür wird Nobilis OR Inac angewendet?
English: Nobilis OR Inac is used to vaccinate female chickens that are being used for breeding broilers (chickens bred for meat) against the bacterium O. rhinotracheale serotype A. This immunity is then passed on to the chickens' offspring, so that the broilers are protected against infection with the same type of bacteria.
German: Nobilis OR Inac wird zur Impfung von Hennen, die zur Zucht von Masthühnern bestimmt sind, gegen das Bakterium O. rhinotracheale Serotyp A eingesetzt.
English: How does Nobilis OR Inac work?
German: Wie wirkt Nobilis OR Inac?
English: 1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles
German: 1 Patrone + 1 Packung mit 3 PenInjektor-Nadeln
English: This overview was last updated in October 2019.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Oktober 2019 aktualisiert.
English: Therefore it is recommended to treat the cat in the evening.
German: Es wird daher empfohlen, die Katze abends zu behandeln.
English: Local reactions resolve without treatment.
German: Lokale Reaktionen klingen ohne Behandlung ab.
English: Direct contact with the medicine should be avoided.
German: Ein direkter Kontakt mit dem Arzneimittel sollte vermieden werden.
English: Further information on Mirataz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
German: Weitere Informationen über Mirataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
English: Only one ear is treated each day, so the left ear one day and the right ear the following day.
German: Pro Tag wird nur ein Ohr behandelt, d. h. an einem Tag das linke Ohr und am darauffolgenden Tag das rechte Ohr.
English: Mirataz (mirtazapine)
German: Mirataz (Mirtazapin)
English: People must not eat, drink or smoke while handling the medicine.
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel handhaben.
English: The average weight gain after 14 days was approximately 130 g per cat and significantly higher than the average 10 g in the group receiving placebo (dummy treatment).
German: Die durchschnittliche Gewichtszunahme nach 14 Tagen betrug etwa 130 g pro Katze und lag deutlich über dem Durchschnitt von 10 g in der Gruppe, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielt.
English: The effects of mirtazapine on weight gain are complex and not fully understood.
German: Die Wirkungen von Mirtazapin auf die Gewichtszunahme sind komplex und nicht vollständig geklärt.
English: It contains the active substance mirtazapine.
German: Es enthält den Wirkstoff Mirtazapin.
English: Other information about Mirataz
German: Weitere Informationen über Mirataz
English: Contact should be avoided with the treated cat for the first 12 hours after each daily application.
German: Der Kontakt mit dem behandelten Tier sollte während der ersten 12 Stunden nach der täglichen Anwendung vermieden werden.
English: Mirataz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019.
German: Am 10/12/2019 erhielt Mirataz eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: In the case of contact with eyes, rinse the eyes thoroughly with clean water.
German: Bei Augenkontakt sind die Augen gründlich mit klarem Wasser auszuspülen.
English: People who are hypersensitive (allergic) to mirtazapine should avoid contact with Mirataz.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Mirtazapin sind, sollten den Kontakt mit Mirataz vermeiden.
English: The European Medicines Agency decided that Mirataz's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mirataz gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
English: They include blocking some of the actions of serotonin and histamine, substances involved in the regulation of appetite, and an effect on levels of leptin, a hormone that controls hunger.
German: Dazu gehören die Blockierung einiger der Wirkungen von Serotonin und Histamin, Stoffen, die an der Regulierung des Appetits beteiligt sind, sowie eine Wirkung auf die Konzentrationen von Leptin, eines Hormons, das den Hunger kontrolliert.
English: Hand to mouth and hand to eye contact should be avoided until hands have been thoroughly washed.
German: Der Kontakt zwischen Hand und Mund und zwischen Hand und Augen sollte vermieden werden, bis die Hände gründlich gewaschen wurden.
English: Serotonin syndrome is a potentially serious condition that may occur with medicines that raise serotonin levels in the body.
German: Das Serotonin-Syndrom ist eine potenziell schwerwiegende Erkrankung, die bei Arzneimitteln auftreten kann, die die Serotoninspiegel im Körper erhöhen.
English: The most common side effects with Mirataz (which may affect more than 1 in 10 cats) are signs of local irritation or inflammation at the site where the ointment is applied and behavioural changes (increased meowing, hyperactivity, disoriented state or inability to co-ordinate muscle movements, lack of energy/weakness, attention seeking and aggression).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mirataz (die mehr als 1 von 10 Katzen betreffen können) sind Anzeichen einer lokalen Reizung oder Entzündung an der Stelle, an der die Salbe aufgetragen wird, und Verhaltensänderungen (vermehrtes Miauen, Hyperaktivität, desorientierter Zustand oder Unfähigkeit, Muskelbewegungen zu koordinieren, Energiemangel/Schwäche, Aufmerksamkeitssuche und Aggressionen).
English: Mirtazapine is absorbed through the skin of the ear into the bloodstream.
German: Mirtazapin gelangt über die Haut des Ohrs in den Blutkreislauf.
English: It is recommended that pregnant women or women trying to conceive avoid handling the medicine and contact with treated animals throughout the treatment period.
German: Schwangeren oder Frauen, die schwanger werden möchten, wird empfohlen, den Umgang mit dem Arzneimittel und den Kontakt mit behandelten Tieren während der gesamten Behandlungsdauer zu vermeiden.
English: For more information about using Mirataz, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Mirataz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: Why is Mirataz authorised in the EU?
German: Warum wurde Mirataz in der EU zugelassen?
English: The medicine can be absorbed via the skin or mouth and can cause drowsiness or sedation.
German: Das Arzneimittel kann über die Haut oder den Mund resorbiert werden und Benommenheit oder Sedierung verursachen.
English: For the full list of side effects and restrictions of Mirataz, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirataz berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Mirataz must not be used in cats treated with the medicines cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI in the 14 days before treatment with Mirataz, as there may be an increased risk of serotonin syndrome.
German: Mirataz darf nicht bei Katzen angewendet werden, die mit den Arzneimitteln Cyproheptadin, Tramadol oder Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden, oder die innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung mit Mirataz mit einem MAO-Hemmer behandelt wurden, da ein erhöhtes Risiko für ein Serotonin-Syndrom besteht.
English: The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately.
German: Die Tube muss nach der Anwendung wieder in das kindersichere Behältnis verbracht werden, das sofort zu verschließen ist.
English: Treated cats should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women, during the entire treatment period.
German: Katzen sollten während der gesamten Dauer der Behandlung nicht bei den Haltern, vor allem Kindern und schwangeren Frauen, schlafen dürfen.
English: A clinical field trial performed in the US in cats who had at least 5% weight loss due to an underlying medical condition, showed that 14 days' treatment with Mirataz increased their bodyweight.
German: Eine klinische Feldstudie, die in den Vereinigten Staaten an Katzen durchgeführt wurde, deren Gewichtsverlust aufgrund einer zugrunde liegenden Erkrankung mindestens 5 % betrug, ergab, dass sich das Körpergewicht der Katzen nach 14-tägiger Behandlung mit Mirataz erhöht hat.
English: The signs can range from mild to severe and include fever, agitation, increased reflexes, tremor, sweating, dilated pupils, diarrhoea, convulsions and seizures.
German: Die Symptome können leicht bis schwer sein und Fieber, Unruhe, erhöhte Reflexe, Tremor (Zittern), Schwitzen, geweitete Pupillen, Durchfall, Krämpfe und Anfälle umfassen.
English: Mirataz must not be used in breeding, pregnant or lactating cats, in cats less than 7.5 months of age or less than 2 kg bodyweight.
German: Mirataz darf nicht bei Zuchtkatzen, trächtigen oder laktierenden Katzen sowie Katzen, die jünger als 7,5 Monate sind oder ein Körpergewicht von weniger als 2 kg aufweisen, angewendet werden.
English: What is Mirataz and what is it used for?
German: Was ist Mirataz und wofür wird es angewendet?
English: The medicine is available as an ointment to be applied on the skin.
German: Das Arzneimittel ist als Salbe erhältlich, die auf die Haut aufgetragen wird.
English: If a dose is missed, the medicine can be applied the following day and daily dosing resumed.
German: Wird eine Dosis vergessen, kann das Arzneimittel am darauffolgenden Tag aufgetragen werden;
English: It can only be obtained with a prescription.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Impermeable disposable protective gloves should be provided when the medicine is purchased and these must be worn when handling and applying the medicine.
German: Beim Kauf des Arzneimittels sollten undurchlässige Einweg-Schutzhandschuhe bereitgestellt werden, die bei der Handhabung und Anwendung des Arzneimittels getragen werden müssen.
English: If skin or eye irritation occurs, or in case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the label shown to the doctor.
German: Bei Haut- und Augenreizung oder bei versehentlicher Einnahme sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt das Etikett vorgezeigt werden.
English: What are the risks associated with Mirataz?
German: Welche Risiken sind mit Mirataz verbunden?
English: The medicine is applied topically to the inner pinna (inner surface of the ear) once daily for 14 days.
German: Das Arzneimittel wird einmal täglich 14 Tage lang topisch auf die innere Ohrmuschel (innere Oberfläche des Ohrs) aufgetragen.
English: Mirataz is a medicine used to produce an increase in bodyweight in cats with long-term conditions known to cause poor appetite and weight loss.
German: Mirataz ist ein Arzneimittel, das zur Erhöhung des Körpergewichts bei Katzen mit chronischen Erkrankungen, die erwiesenermaßen zu Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust führen, angewendet wird.
English: What benefits of Mirataz have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Mirataz in den Studien gezeigt?
English: Mirataz is a skin sensitiser and may cause eye and skin irritation.
German: Mirataz ist hautsensibilisierend und kann Augen- und Hautreizungen verursachen.
English: An overview of Mirataz and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Mirataz und Gründe für die Zulassung in der EU
English: Thoroughly wash hands immediately after application of the medicine or in case of skin contact with the medicine or the treated cat before the application site is dry.
German: Nach dem Auftragen des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel oder der behandelten Katze, bevor die Applikationsstelle abgetrocknet ist, sind die Hände sofort gründlich zu waschen.
English: How is Mirataz used?
German: Wie wird Mirataz angewendet?
English: The tube must not be left out of its child-proof container except while applying the medicine.
German: Die Tube sollte außer während der Behandlung nicht außerhalb des kindersicheren Behältnisses aufbewahrt.
English: The medicine may be harmful after ingestion and should be kept away from children, who should not be present when the cat is treated.
German: Das Arzneimittel kann nach Verschlucken gesundheitsschädlich sein und sollte von Kindern ferngehalten werden;
English: How does Mirataz work?
German: Wie wirkt Mirataz?
English: However, a return to higher doses is not recommended.
German: Eine Rückkehr zu höheren Dosen wird jedoch nicht empfohlen.
English: This should be discussed with your doctor.
German: Dies sollte mit Arzt besprochen werden.
English: The study results are summarized in Table 9.
German: Die Studienergebnisse sind in Tabelle 9 zusammengefasst.
English: The other ingredients are
German: Die sonstigen Bestandteile sind
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich sorgfältig reinigen und regelmäßig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen wahrnehmen.
English: No data are available in children below 3 years of age.
German: Es liegen keine Daten bei Kindern unter 3 Jahren vor.
English: Genotype 2/3
German: Genotyp 2/3
English: The active substance is Ribavirin.
German: Der Wirkstoff ist Ribavirin.
English: Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
English: For males, clearance was approximately 20 % higher than for females.
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
English: Suicide*
German: Selbstmord*
English: This interaction is not considered to be clinically relevant.
German: Diese Wechselwirkung wird als klinisch nicht relevant angesehen.
English: Long-term efficacy data - Adults
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten - Erwachsene
English: Both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any possibility for pregnancy to occur:
German: Sowohl weibliche als auch männliche Patienten müssen bei allen sexuellen Aktivitäten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten, falls die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht:
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 8.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 8 dargestellt.
English: Teratogenic risk
German: Teratogenes Risiko
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie eine Veränderung im Aussehen der Tabletten wahrnehmen.
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards
German: Wenn Sie so reagieren, spülen Sie Ihren Mund danach gründlich aus.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY}.
English: This was true for all HCV genotypes.
German: Dies galt für alle HCV-Genotypen.
English: You or your caregiver should call your doctor immediately if you have any of these side effects.
German: Sie oder Ihre Pflegeperson müssen sofort Ihren Arzt rufen, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben.
English: Hepatotoxicity (including fatalities)*
German: Hepatotoxizität (einschließlich Todesfälle)*
English: Your physician will prescribe the pack size which is best for you.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Packungsgröße verordnen, die für Sie am besten geeignet ist.