FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4.5 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
English: Prometax 1.5 mg hard capsules
Portuguese: Prometax 1,5 mg cápsulas
English: Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Portuguese: Prometax 6,0 mg cápsulas rivastigmina
English: Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Portuguese: Prometax 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
English: 1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Portuguese: 1 cápsula contém 1,5 mg de rivastigmina na forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
English: Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Portuguese: Prometax 3,0 mg cápsulas rivastigmina
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
English: Prometax 4.5 mg hard capsules
Portuguese: Prometax 4,5 mg cápsulas
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3.0 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3,0 mg de rivastigmina.
English: 1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Portuguese: 1 cápsula contém 4,5 mg de rivastigmina na forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
English: Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h
Portuguese: Prometax adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h
English: Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Portuguese: Prometax 4,5 mg cápsulas rivastigmina
English: Filling the syringe
Portuguese: Enchimento da seringa
English: Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Portuguese: Prometax 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
English: 1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Portuguese: 1 cápsula contém 3,0 mg de rivastigmina na forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
English: Attaching the syringe to the bottle
Portuguese: Introdução da seringa no frasco
English: Hallucinations, restlessness, nightmares
Portuguese: Alucinações, agitação, pesadelos Doenças do sistema nervoso Frequentes
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ENA 713 4,5 mg” on body.
Portuguese: Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo vermelhos, com a expressão “ENA 713 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta branca.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ENA 713 6 mg” on body.
Portuguese: Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa vermelha e corpo cor de laranja, com a expressão “ENA 713 6 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on body.
Portuguese: Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo amarelos, com a expressão “ENA 713 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Prometax 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ENA 713 3 mg” on body.
Portuguese: Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo cor de laranja, com a expressão “ENA 713 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Prometax 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico
English: - The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose,
Portuguese: - Os outros componentes são hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172),
English: EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Portuguese: EU/1/98/092/025 60 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/029 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Portuguese: EU/1/98/092/029 60 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/027 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Portuguese: EU/1/98/092/027 7 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Portuguese: EU/1/98/092/023 7 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/019 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Portuguese: EU/1/98/092/019 7 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA)
English: Cardiac disorders Uncommon
Portuguese: Pouco frequentes Bradicardia Desconhecido
English: EU/1/98/092/021 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Portuguese: EU/1/98/092/021 60 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 adesivos transdérmicos (saqueta: papel/PET/PE/alu/PA)
English: Change
Portuguese: Frente
English: Baseline 264 34.4 268 34.9 DB-week 48 Value
Portuguese: Alteração 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1; 0,5)
English: Anorexia, decreased appetite
Portuguese: Anorexia, diminuição do apetite Pouco frequentes Desidratação Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
English: Gastric ulcer
Portuguese: Erupção cutânea
English: Treatment may be resumed at a reduced dose if liver function returns to normal.
Portuguese: O tratamento pode ser reiniciado com uma dose reduzida se a função hepática regressar ao normal.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zytiga.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zytiga.
English: Other information about Zytiga
Portuguese: Outras informações sobre o Zytiga
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zytiga.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zytiga.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zytiga?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zytiga?
English: It is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant.
Portuguese: O medicamento não se destina a ser utilizado em mulheres e não deve ser administrado em mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
English: Zytiga is available as tablets (250 and 500 mg) and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Zytiga está disponível na forma de comprimidos (250 e 500 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Zytiga is well tolerated and its risks are considered manageable.
Portuguese: O Zytiga é bem tolerado e os seus riscos são considerados controláveis.
English: The full EPAR for Zytiga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zytiga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The recommended dose of Zytiga is 1,000 mg taken once a day at least two hours after eating and at least one hour before further food.
Portuguese: A dose recomendada de Zytiga é de 1000 mg uma vez por dia pelo menos duas horas após uma refeição e pelo menos uma hora antes da refeição seguinte.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zytiga on 5 September 2011.
Portuguese: Em 5 de setembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zytiga.
English: The European Medicines Agency decided that Zytiga's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Zytiga são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: If patients develop liver problems treatment should be stopped.
Portuguese: Caso os doentes apresentem problemas hepáticos, o tratamento deve ser interrompido.
English: Zytiga is a medicine used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
Portuguese: O Zytiga é um medicamento utilizado no tratamento do cancro da próstata (uma glândula do sistema reprodutor masculino) em homens adultos quando o cancro é metastático (se espalhou para outras partes do corpo).
English: Other important side effects include heart problems, liver problems, fractures and allergic alveolitis (a lung reaction causing cough and shortness of breath).
Portuguese: Outros efeitos secundários importantes incluem problemas cardíacos, problemas de fígado, fraturas e alveolite alérgica (uma reação pulmonar que provoca tosse e falta de ar).
English: What are the risks associated with Zytiga?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zytiga?
English: Because the cancer needs a supply of testosterone to survive and grow, by reducing the production of testosterone, Zytiga may slow the growth of the prostate cancer.
Portuguese: Dado que o cancro necessita de um fornecimento de testosterona para sobreviver e desenvolver-se, o Zytiga pode retardar o crescimento do cancro da próstata ao reduzir a produção de testosterona.
English: What is Zytiga and what is it used for?
Portuguese: O que é o Zytiga e para que é utilizado?
English: Abiraterone does this by blocking an enzyme called CYP17 found in the testes and elsewhere in the body.
Portuguese: A abiraterona funciona bloqueando uma enzima denominada CYP17 que se encontra nos testículos e no resto do organismo.
English: • when medical or surgical castration and chemotherapy containing docetaxel have not worked or no longer work.
Portuguese: • quando a castração médica ou cirúrgica e a quimioterapia com docetaxel não tenha funcionado ou tenha deixado de funcionar.
English: For more information about treatment with Zytiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zytiga, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The active substance in Zytiga, abiraterone acetate, is changed in the body to abiraterone which stops the body producing testosterone, a male hormone.
Portuguese: A substância ativa do Zytiga, o acetato de abiraterona, é alterada para abiraterona no organismo, impedindo-o de produzir testosterona, uma hormona masculina.
English: • when medical castration (using medicines to stop the production of male hormones) with an androgen deprivation therapy has not worked or no longer works in men who have either no symptoms or only mild symptoms of the disease, and who do not yet need chemotherapy (cancer medicines);
Portuguese: • quando a castração médica (supressão da produção de hormonas masculinas através da utilização de medicamentos) com uma terapêutica de privação androgénica não funcionou ou deixou de funcionar em homens que não apresentam sintomas da doença, ou que apresentam apenas sintomas ligeiros, e que ainda não precisam de quimioterapia (medicamentos contra o cancro);
English: The Agency noted that Zytiga in combination with prednisone or prednisolone has been shown to either delay progression of the disease or improve survival compared with placebo.
Portuguese: A Agência considerou que o Zytiga em associação com prednisona ou prednisolona retardou o agravamento da doença ou melhorou a sobrevivência, em comparação com o placebo.
English: Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone in the following situations:
Portuguese: O Zytiga é utilizado em associação com os medicamentos prednisona ou prednisolona nas seguintes situações:
English: One study involved 1,209 patients with newly diagnosed, high-risk, hormone-sensitive, metastatic prostate cancer.
Portuguese: Um estudo incluiu 1209 doentes com cancro da próstata recentemente diagnosticado, de elevado risco, sensível a hormonas e metastático.
English: What benefits of Zytiga have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zytiga durante os estudos?
English: Zytiga must not be used in patients with severely reduced liver function.
Portuguese: O Zytiga é contraindicado em doentes com função hepática fortemente reduzida.
English: For practical information about using Zytiga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zytiga, os doentes devem ler o folheto informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Why is Zytiga approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zytiga?
English: The second study involved 1,088 men with metastatic prostate cancer who had either no symptoms or only mild symptoms of the disease and for whom castration treatment had not worked or had stopped working.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 1088 homens com cancro da próstata metastático que não apresentavam sintomas da doença, ou que apresentavam apenas sintomas ligeiros, nos quais o tratamento de castração não tinha funcionado ou tinha deixado de funcionar.
English: The most common side effects with Zytiga (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection, hypokalaemia (low blood potassium levels), high blood pressure, peripheral oedema (swelling of the limbs due to fluid retention) and increases in liver enzymes.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zytiga (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções do trato urinário, hipocaliemia (níveis reduzidos de potássio no sangue), tensão arterial alta, edema periférico (inchaço dos membros devido à retenção de fluidos) e aumento das enzimas do fígado.
English: Zytiga abiraterone acetate
Portuguese: Zytiga acetato de abiraterona
English: For the full list of all side effects reported with Zytiga, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zytiga, consulte o Folheto Informativo.
English: Zytiga contains the active substance abiraterone acetate.
Portuguese: Contém a substância ativa acetato de abiraterona.
English: How does Zytiga work?
Portuguese: Como funciona o Zytiga?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zytiga have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zytiga.
English: Patients treated with Zytiga lived for just under 15 months from the start of treatment compared with just under 11 months for patients given placebo.
Portuguese: Os doentes tratados com o Zytiga sobreviveram pouco menos de 15 meses desde o início do tratamento, comparativamente a pouco menos de 11 meses no caso dos doentes que receberam o placebo.
English: How is Zytiga used?
Portuguese: Como se utiliza o Zytiga?
English: Patients treated with Zytiga lived for an average of around 16 months without their disease getting worse, compared with around 8 months in patients given placebo.
Portuguese: Os doentes que tomaram o Zytiga viveram em média cerca de 16 meses sem agravamento da doença, em comparação com cerca de 8 meses nos doentes que receberam o placebo.
English: Patients treated with Zytiga lived for an average of 33 months without their disease getting worse, compared with around 15 months for patients given placebo.
Portuguese: Os doentes tratados com o Zytiga viveram em média 33 meses sem agravamento da doença, em comparação com 15 meses nos doentes que receberam o placebo.
English: In a third study involving 1,195 men with metastatic prostate cancer whose disease had got worse despite surgical or medical castration treatment and chemotherapy with docetaxel, the main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived).
Portuguese: O segundo estudo incluiu 1195 homens com cancro da próstata metastático cuja doença se agravara apesar do tratamento de castração cirúrgica ou médica e quimioterapia com docetaxel.
English: • when the cancer is newly diagnosed, high risk and still sensitive to hormones; Zytiga is then used in combination with a treatment called androgen deprivation therapy;
Portuguese: • quando o cancro foi recentemente diagnosticado, é de risco elevado e é ainda sensível a hormonas.
English: Zytiga was compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Portuguese: O Zytiga foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em três estudos principais Nos estudos, os doentes foram também tratados com prednisona ou prednisolona.
English: Adopted at the 28-31 October 2019 PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 28-31 de outubro de 2019
English: Frequency ‘Not known': Kounis syndrome
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Síndrome de Kounis
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following signs and symptoms that may indicate a serious allergic reaction ………….
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes sinais e sintomas que possam indicar uma reação alérgica grave ……….
English: Hypersensitivity reactions have also been reported after previously uneventful doses of parenteral iron complexes.
Portuguese: Foram também comunicadas reações de hipersensibilidade após doses prévias, sem complicações, de complexos de ferro parentérico.
English: There have been reports of hypersensitivity reactions which progressed to Kounis syndrome (acute allergic coronary arteriospasm that can result in myocardial infarction, see section 4.8).
Portuguese: Foram comunicados casos de reações de hipersensibilidade que progrediram para a síndrome de Kounis (espasmo agudo arterial coronário alérgico que pode resultar em enfarte agudo do miocárdio alérgico, ver secção 4.8).
English: Parenterally administered iron preparations can cause hypersensitivity reactions including serious and potentially fatal anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Portuguese: As preparações de ferro administradas por via parentérica podem causar reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas/anafilatoides graves e potencialmente fatais.
English: Iron sucrose; iron carboxymaltose; iron isomaltoside; iron dextran; sodium ferric gluconate - Arteriospasm coronary (EPITT no 19408)
Portuguese: Oxido férrico sacarosado; carboximaltose férrica ; complexo de isomaltosida de ferro (III); complexo ferro-dextrano; gluconato férrico e sódico - espasmo arterial coronário (EPITT n. 19408)
English: And chest pain which can be a sign of a potentially serious allergic reaction called Kounis syndrome.
Portuguese: Além de dor no peito, que pode indicar uma reação alérgica potencialmente grave designada «síndrome de Kounis».
English: The procedure started on 24 May 2007.
Portuguese: O procedimento teve início em 24 de Maio de 2007.
English: A Decision was issued by the European Commission on 28 November 2008.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma Decisão em 28 de Novembro de 2008.
English: Ref. EMEA/CHMP/384875/2008
Portuguese: : EMEA/CHMP/674031/2008
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 26 September 2007.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu informações suplementares em 26 de Setembro de 2007.
English: Efexor, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg, 75 mg, tablets, is an antidepressant indicated for the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Portuguese: Efexor, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, 75 mg, comprimidos, é um antidepressivo indicado no tratamento de episódios de depressão major e na prevenção de recorrência de episódios de depressão major.
English: London, 02 December 2008 Doc.
Portuguese: Londres, 2 de Dezembro de 2008 Ref.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Efexor approved across EU Member States, with respect to the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Portuguese: Os fundamentos do pedido foram as divergências nos Resumos das Características do Medicamento (RCM) do Efexor aprovados nos Estados-Membros da UE, no respeitante ao tratamento de episódios depressivos major e na prevenção da recorrência de episódios de depressão major.
English: This medicinal product belongs to the 2007 list of products identified for SPC harmonisation.
Portuguese: Este medicamento está incluído na lista de 2007 dos medicamentos identificados para harmonização do RCM.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Efexor and associated names International Non-Proprietary Name (INN): venlafaxine
Portuguese: COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) PARECER EMITIDO NO ÂMBITO DE UMA ARBITRAGEM NOS TERMOS DO ARTIGO 30.º PARA Efexor e denominações associadas Denominação Comum Internacional (DCI): venlafaxina