FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Finnish: • ihottuma, joka voi olla kutiseva tai rakkuloilla
Estonian: • lööve, mis võib olla sügelev või villidega
Finnish: HIV-infektiota ei pidetä vasta-aiheena.
Estonian: HIV-infektsiooni ei peeta vastunäidustuseks.
Finnish: Tämä mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty−haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Finnish: • lapsella on vaikea tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 oC) kulgev raskekujuline infektsioon.
Finnish: • Säilytettävä jääkaapissa (2 °C − 8 °C:ssa).
Estonian: • Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Finnish: Rokote voidaan antaa, kun tauti on saatu hallintaan.
Estonian: Vaktsiini tohib manustada peale haiguse kontrolli alla saamist.
Finnish: Immunologinen muisti hepatiitti B:tä kohtaan vahvistettiin 4−15-vuotiailla lapsilla.
Estonian: Hepatiit B vastase immunoloogilise mälu olemasolu on kinnitatud 4...15-aastastel lastel.
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa (2ºC−8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 °C).
Finnish: Kuten kaikkien muidenkin rokotteiden kohdalla, suojaavaa vasta-ainetasoa ei ehkä saavuteta kaikilla rokotetuilla (ks. kohta 5.1).
Estonian: Sarnaselt mis tahes teise vaktsiiniga ei pruugita kõigil vaktsineeritutel saavutada kaitsvat immuunvastust (vt lõik 5.1).
Finnish: Pidä ruiskun sylinteri yhdessä kädessä (älä koske ruiskun mäntään), poista ruiskun korkki kiertämällä vastapäivään.
Estonian: Hoides süstla silindrit ühes käes (vältige süstla kolvist kinni hoidmist), keerake maha süstla kork,
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU/EEA kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Estonian: Muude kõrvalmõjude hulka kuuluvad:
Finnish: Vuorovaikutus laboratoriokokeiden kanssa
Estonian: Mõju laboratooretele analüüsidele
Finnish: 0,32 milligrammaa Al3+
Estonian: 0,32 milligrammi Al3+
Finnish: Tämä voi auttaa vähentämään joitakin Infanrix Hexan haittavaikutuksia (kuumereaktiot).
Estonian: See võib aidata vähendada Infanrix hexa teatud kõrvaltoimeid (palavikureaktsioone).
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist loksutada korralikult.
Finnish: • Kuten muutkin rokotteet, Infanrix hexa ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja.
Estonian: • Sarnaselt kõikide teiste vaktsiinidega ei kaitse ka Infanrix hexa täielikult kõiki vaktsineeritud lapsi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteet yhdistelmävalmisteina, ATC-koodi J07CA09 Immunogeenisuus
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsed ja viirusvaktsiinid, nende kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA09
Finnish: Näillä vauvoilla hengityksen seuraaminen saattaa olla tarpeen 48−72 tunnin ajan kahden tai kolmen ensimmäisen Infanrix hexa-annoksen antamisen jälkeen.
Estonian: Need imikud võivad vajada hingamise jälgimist 48...72 tundi pärast esimese kahe või kolme Infanrix hexa annuse manustamist.
Finnish: Kerro lääkärille jos lapsesi on saanut allergisen reaktion näistä aineista.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui teie lapsel on tekkinud allergiline reaktsioon nende ainete suhtes.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan saa, tai on äskettäin saanut, tai voi saada muita lääkkeitä tai rokotteita.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie lapsele on manustatud või manustatakse või kavatsetakse manustada mis tahes muid ravimeid või mis tahes teisi vaktsiine.
Finnish: Muita testejä on käytettävä Hib-infektion toteamiseksi tänä aikana.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb Hib infektsiooni kinnitamiseks kasutada teisi analüüsimeetodeid.
Finnish: Koska Infanrix hexa ei ole tarkoitettu aikuisille, rokotteen käytöstä ihmisellä raskauden tai imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa eikä riittäviä lisääntymistutkimuksia eläimillä ole tehty.
Estonian: Kuna Infanrix hexa ei ole mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, puuduvad kohased andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal inimestel ning reproduktsiooniuuringutest loomadel.
Finnish: • kollapsi
Estonian: • kollaps
Finnish: 1 imeytetty alumiinihydroksidiin (hydratoituun) (Al(OH)3)
Estonian: 1adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile (Al(OH)3)
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos lapsesi saa jonkun seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Estonian: Võtke koheselt arstiga ühendust kui teie lapsel on mõni järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest:
Finnish: 1 imeytetty Al(OH)3:iin
Estonian: 1adsorbeeritud Al(OH)3-le
Finnish: Tästä syystä tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Finnish: Alla olevat lääkevalmisteeseen liittyneet haittavaikutukset perustuvat kliinisissä lääketutkimuksissa (yli 16000 henkilön tiedot) ja myyntiluvan jälkeisessä turvallisuusseurannassa raportoituihin tietoihin.
Estonian: Alljärgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid teatati kliinilistes uuringutes (andmed enam kui 16 000 uuritavalt) ja turuletulekujärgse järelevalve käigus.
Finnish: 0,5 milligrammaa Al3+
Estonian: 0,5 milligrammi Al3+
Finnish: Hyvin harvinainen Kouristukset (joihin voi liittyä kuumetta)
Estonian: väga harv tõmblused (palavikuga või ilma)
Finnish: Tietyissä oloissa, kuten pertussisinsidenssin ollessa korkea, odotettavissa oleva hyöty voi olla suurempi kuin mahdolliset haitat.
Estonian: Teatud tingimustel, nt kui läkaköhasse haigestumise risk on väga kõrge, võib vaktsineerimisest saadav kasu ületada võimalikud ohud.
Finnish: kuukautta N= 1055
Estonian: elukuu N= 1055
Finnish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Saksa
Estonian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Saksamaa
Finnish: Apuaineet, ks. kohta 2.
Estonian: Adjuvandid vt lõik 2.
Finnish: Tämä on normaalia.
Estonian: See on normaalne tähelepanek.
Finnish: • lapsella on ollut hermosto-oireita seitsemän päivän kuluessa edellisen hinkuyskärokotuksen saamisesta.
Estonian: • kui teie lapsel on tekkinud närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköhavaktsiiniga.
Finnish: • Kurkkumätä (difteria) on vakava bakteeri-infektio, joka vaikuttaa pääasiassa hengitysteihin ja joskus ihoon.
Estonian: • Difteeria: raske bakteriaalne infektsioon, mis kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka.
Finnish: Infanrix hexan Hib-komponentin teho tutkittiin laajassa post-marketing surveillancetutkimuksessa Saksassa.
Estonian: Infanrix hexa Hib-komponendi efektiivsust uuriti Saksamaal ulatuslike turustamisjärgsete uuringute käigus.
Finnish: Sen merkkejä ovat:
Estonian: Abiained on:
Finnish: Infanrix hexa aikaansaa anti-PRP immuunivasteen (cut-off ≥ 0,15 mikrog/ml) vähintään 84 %:lle lapsista.
Estonian: Infanrix hexa´ga saavutatakse anti-PRP immuunvastus (läviväärtus ≥ 0,15 µg/ml) vähemalt 84% imikutest.
Finnish: Ei-toivotut vaikutukset on jokaisessa frekvenssiryhmässä esitetty alenevassa vakavuusasteessa.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Finnish: • Lapsesi saa kaikkiaan kaksi tai kolme pistosta vähintään 1 kuukauden välein.
Estonian: • Teie laps saab kokku kaks või kolm süsti, vähemalt 1-kuuliste intervallidega süstide vahel.
Finnish: Hengitystiet turpoavat, mikä voi aiheuttaa vakavia hengitysvaikeuksia ja joskus tukehtumisen.
Estonian: Hingamisteed tursuvad, mis põhjustab raskeid hingamisprobleeme ja mõnikord lämbumist.
Finnish: 84% Saman kohortin seurannassa tehon vahvistettiin säilyvän 5 vuotta perusrokotussarjan päättymisestä ilman pertussista vastaan annettavaa tehosteannosta.
Estonian: 84% Sama kohordi jälgimisuuringus kinnitati efektiivsus kuni 60 kuud pärast esmase vaktsineerimise lõppu ilma läkaköha revaktsineerimise annuse manustamiseta.
Finnish: kuukautta N= 1693
Estonian: elukuu N= 1693
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua tällä rokotteella:
Estonian: Selle vaktsiini kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
Finnish: Hyvin harvinaiset (näitä voi ilmaantua harvemmin kuin kerran 10 000 rokoteannoksen jälkeen): kutina (dermatiitti).
Estonian: Väga harv (need võivad juhtuda kuni 1 korral 10 000 vaktsiiniannuse kohta) : sügelus (dermatiit).
Finnish: Käyttämättä jäänyt lääke tai jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Bordetella pertussis antigeenit Pertussistoksoidi1
Estonian: Bordetella pertussis'e antigeenid: läkaköhatoksoid1
Finnish: • lapsesi on syntynyt hyvin ennenaikaisesti (28. raskausviikolla tai aikaisemmin) hengitysvälit saattavat olla normaalia pidemmät 2−3 päivää rokotuksen jälkeen.
Estonian: • kui teie imik sündis sügavalt enneaegsena (28. rasedusnädalal või varem) võib 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist olla tema hingetõmmetevaheline ajavahemik normaalsest pikem.
Finnish: Tehosteannokset tulee antaa virallisten suositusten mukaan, mutta vähintään yksi annos Hibkonjugaattirokotetta on annettava.
Estonian: Kordusannus tuleb manustada ametlike soovituste kohaselt, kuid minimaalselt tuleb manustada üks annus Hib konjugeeritud vaktsiini.
Finnish: Voidaan kuitenkin olettaa, että hepatiitti D voidaan ehkäistä rokotuksella, sillä hepatiitti D (delta-tekijän aiheuttama) infektiota esiintyy vain hepatiitti B infektion yhteydessä.
Estonian: Siiski on oodata, et immunisatsioon hoiab ära hepatiit D tekke, sest hepatiit D (mida põhjustab delta agent) ei esine hepatiit B infektsiooni puudumisel.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Estonian: Enne lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Finnish: 2 tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa 3 imeytetty alumiinifosfaattiin (AlPO4)
Estonian: 2toodetud pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantse DNA tehnoloogia abil 3adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (AlPO4)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/ .
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Finnish: Anti-difteria (0,1 IU/ml) † Anti-tetanus (0,1 IU/ml) † Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 mIU/ml) † Anti-Polio tyyppi
Estonian: Anti-difteeria (0.1 IU/ml) Anti-teetanus (0.1 IU/ml) Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 mIU/ml) Anti-Polio tüüp 1 (1/8 lahjendus) Anti-Polio tüüp 2 (1/8 lahjendus) Anti-Polio tüüp 3 (1/8 lahjendus) Anti-PRP (0.15 µg/ml) N = uuritavate arv
Finnish: Infanrix hexa on lapsille tarkoitettu rokote ehkäisemään kuutta sairautta:
Estonian: Infanrix hexa on vaktsiin, mida kasutatakse et kaitsta teie last kuue haiguse eest:
Finnish: Perusrokotussarja koostuu kahdesta tai kolmesta annoksesta (0,5 ml), jotka tulee antaa virallisten suositusten mukaan (ks. alla oleva taulukko ja kohta 5.1, joihin on koottu kliinisissä lääketutkimuksissa tutkitut aikataulut).
Estonian: Esmane vaktsinatsioon koosneb kahest või kolmest (0,5 ml) annusest, mis tuleb manustada ametlike soovituste kohaselt (vt tabel allpool ja vt lõik 5.1).
Finnish: Usein se aiheuttaa vain lievän sairauden.
Estonian: Poliomüeliit kulgeb sageli vaid kergete haigusnähtudega.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Infanrix hexa
Estonian: Muud ravimid ja Infanrix hexa
Finnish: Pistetyn raajan diffuusi turvotus, joka joskus on ulottunut läheiseen niveleen1
Estonian: aeg-ajalt süstitud jäseme difuusne turse, mis mõnikord haarab naaberliigese1
Finnish: Poliovirus (inaktivoitu) tyyppi 1, 2, 3
Estonian: 10 mikrogrammi polioviirusi (inaktiveeritud) tüüp 1, 2, 3
Finnish: EU/1/00/152/001 - 1 injektiopullo ja 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa EU/1/00/152/002 - 10 injektiopulloa ja 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja EU/1/00/152/005 - 1 injektiopullo ja 1 esitäytetty ruisku 2 neulalla EU/1/00/152/006 - 10 injektiopulloa ja 10 esitäytettyä ruiskua 20 neulalla
Estonian: EU/1/00/152/001 - 1 viaal ja 1 eeltäidetud süstal ilma nõelata EU/1/00/152/002 - 10 viaali ja 10 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta EU/1/00/152/005 - 1 viaal ja 1 eeltäidetud süstal 2 nõelaga EU/1/00/152/006 - 10 viaali ja 10 eeltäidetud süstalt 20 nõelaga
Finnish: • Jäykkäkouristus (tetanus): Jäykkäkouristusbakteeri pääsee elimistöön ihon haavojen, naarmujen tai muiden vaurioiden kautta.
Estonian: • Teetanus: teetanuse bakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
Finnish: 40 D-antigeeniyksikköä tyyppi 2 (MEF-1-kanta)4
Estonian: 40 D-antigeenset ühikut tüüp 2 (MEF-1 tüvi) 4
Finnish: • Hepattiitti B-rokotteella saatu kokemus:
Estonian: • Hepatiit B vaktsiini kasutamise kogemus:
Finnish: N = henkilöiden lukumäärä * alaryhmässä, jossa pikkulapsille ei annettu hepatiitti B-rokotusta syntymähetkellä, 77,7 %:lla henkilöistä anti-HBs titterit olivat ≥ 10 mIU/ml
Estonian: N = uuritavate arv * Imikute alarühmas, kellele ei manustatud kohe pärast sündimist hepatiit B vastast vaktsiini, oli antiHBs-i tiiter ≥ 10 mIU / ml 77,7% uuritavatest.
Finnish: Apuaineet, ks. täydellinen lista kohta 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Finnish: • lapsella on diagnosoimaton tai progressiivinen aivosairaus tai kontrolloimaton epilepsia.
Estonian: • kui teie lapsel on diagnoosimata või progresseeruv ajuhaigus või epilepsia, mis ei ole raviga kontrollitav.
Finnish: Infanrix hexa on annettava varovasti, jos potilaalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, koska lihaksensisäinen anto saattaa tällöin aiheuttaa verenvuotoa.
Estonian: Infanrix hexat tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel esineb trombotsütopeenia või hüübimishäire, kuna intramuskulaarse süstega kaasneb verejooksurisk.
Finnish: Yliherkkyys jollekin vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 luetelluille apuaineelle tai formaldehydille, neomysiinille ja polymyksiinille.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või formaldehüüdi, neomütsiini ja polümüksiini suhtes.
Finnish: Potilaalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset) ja tehdään kliininen tutkimus.
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb patsienti anamnestiliselt uurida (eriti eelnevate vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes) ning teostada üldine meditsiiniline läbivaatus.
Finnish: ** Tehosteannoksen jälkeen 98,4 %:lla anti-PRP-pitoisuudet olivat ≥ 1 mikrog/ml, mikä viittaa pitkäaikaiseen suojaan † cut-off hyväksytty suojatehon indikaattorina
Estonian: ** Pärast kordusannust oli 98,4% uuritavatest anti-PRP kontsentratsioon ≥ 1 µg / ml, mis näitab pikaajalist kaitset † lõpetamine tunnustatud kui kaitset tagava piirväätuse näitaja
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei vaadita rokotteilta.
Estonian: Vaktsiinide puhul ei ole farmakokineetiliste omaduste hindamine vajalik.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/152/021 - 50 (5 x 10) pakkaus ilman neuloja
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/00/152/021 - 50 pakendit ( 5 x 10) ilma nõelteta
Finnish: Infanrix hexaa ei tule antaa, jos jokin yllämainituista tilanteista koskee lastasi.
Estonian: Infanrix hexa't ei tohi teha, kui midagi ülaltoodust käib teie lapse kohta.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja ilmoittaa, milloin seuraava rokotus annetaan.
Estonian: • Arst või õde räägib teile, millal teie laps peab uuesti tulema tagasi järgnevateks süsteteks.
Finnish: Syyyhteyttä rokotteeseen ei ole vahvistettu.
Estonian: Põhjuslik seos vaktsiiniga jäi tõestamata.
Finnish: Lyofilisoitu Haemophilus influenzae tyyppi b (Hib)-komponentti on valkoinen jauhe.
Estonian: Lüofiliseeritud Haemophilus influenzae b (Hib-) komponent esineb valge pulbrina.
Finnish: Erityisen alttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
Estonian: Haavad, mille kaudu on kõige tõenäolisem teetanust saada on põletused, lahtised luumurrud, sügavad haavad või haavad, milles on mulda, tolmu, hobusesõnnikut või puukilde.
Finnish: Rokote sisältää valmistusprosessista peräisin olevia formaldehydi-, neomysiini- ja polymyksiinijäämiä (ks. kohta 4.3).
Estonian: Vaktsiin võib jälgedena sisaldada formaldehüüdi, neomütsiini ja polümüksiini, mida kasutatakse tootmisprotsessis (vt lõik 4.3).
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua antamaan lapsellesi kuumetta alentavaa lääkettä (kuten parasetamolia) ennen tai välittömästi Infanrix Hexan annon jälkeen.
Estonian: Arst võib paluda, et annaksite oma lapsele enne või vahetult pärast Infanrix hexa manustamist palavikku alandavat ravimit (nt paratsetamooli).
Finnish: • silmien ja kasvojen turvotus
Estonian: • silmade ja näo turse
Finnish: Rokotesuspensio tarkistetaan silmämääräisesti ennen käyttökuntoon saattamista ja sen jälkeen vierashiukkasten ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
Estonian: Vaktsiinisuspensiooni tuleb enne ja pärast lahustamist visuaalselt kontrollida mis tahes võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutumise suhtes.
Finnish: Infanrix hexan immunogeenisuutta on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa lapsilla 6 viikon iästä alkaen.
Estonian: Infanrix hexa immunogeensust on kliinilistes uuringutes hinnatud alates 6. elunädalast.
Finnish: • Infanrix hexa auttaa lapsen kehoa kehittämään omaa suojaa (vasta-aineita) yllämainittuja tauteja vastaan.
Estonian: • Infanrix hexa aitab teie lapse organismil toota oma kaitsevõimet (antikehasid).
Finnish: 8 D-antigeeniyksikköä tyyppi 3 (Saukett-kanta)4
Estonian: 8 D-antigeenset ühikut tüüp 3 (Saukett'i tüvi) 4
Finnish: Neula kiinnitetään ruiskuun kiertämällä neulaa myötäpäivään, kunnes neula tuntuu kiinnittyvän ruiskuun (ks. kuva).
Estonian: Nõela kinnitamiseks süstla külge keerake nõela päripäeva, kuni tunnete, et see on lukustunud (vt joonis).
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahk, lööve, õhupuudus ja näo või keele turse.
Finnish: tutkimus)
Estonian: uuringut)
Finnish: 2 Spontaanisti raportoidut haittavaikutukset
Estonian: 2 Spontaanselt teavitatud kõrvaltoimed.
Finnish: Infanrix hexa sisältää neomysiiniä ja polymyksiiniä Tämä rokote sisältää neomysiiniä ja polymyksiiniä (antibiootteja).
Estonian: Infanrix hexa sisaldab neomütsiini ja polümüksiini See vaktsiin sisaldab neomütsiini ja polümüksiini (antibiootikume).
Finnish: komponentti on valkoinen, hiukan maitomainen liuos esitäytetyssä ruiskussa (0,5 ml).
Estonian: (DTPa-HBV-IPV-) komponent on valge, kergelt piimjas vedelik eeltäidetud süstlas (0,5 ml).
Finnish: • Rokotetta ei saa antaa verisuoneen eikä ihonsisäisesti.
Estonian: • Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veresoonde ega nahasisesi.
Finnish: Kuumekouristuksia aikaisemmin saanutta lasta tulee seurata huolellisesti, sillä näitä haittatapahtumia saattaa ilmaantua 2-3 päivän kuluessa rokotuksesta.
Estonian: Vaktsineeritavaid, kelle anamneesis on febriilsed krambid, tuleks hoolikalt jälgida, sest sellised kõrvalmõjud võivad esineda 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Finnish: 88,7% Tyypillistä pertussista sairastavan indeksitapauksen kanssa samassa taloudessa asuvilta sekundaarikontakteilta kerätyn tiedon perusteella
Estonian: 88,7% Põhineb andmetel, mis on kogutud sekundaarsetelt kontaktidelt samu eluruume jagavatelt isikutelt, kus selles eluruumis elavate isikute hulgas esines tüüpilise läkaköha indeksjuht.
Finnish: EPI-ohjelman (Expanded Program on Immunisation 6, 10, 14 viikon iässä) mukainen rokotus voidaan antaa vain, jos syntyessä on annettu B-hepatiittirokoteannos.
Estonian: Laiendatud immuniseerimisprogrammi skeemi (manustades vaktsiini 6., 10. ja 14. elunädalal) võib kasutada vaid juhul, kui 1 annus hepatiit B vastast vaktsiini on juba vahetult pärast sündi manustatud.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: DTPA HBV IPV SUSPENSIOTA SISÄLTÄVÄ ESITÄYTETTY RUISKU
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL EELTÄIDETUD SÜSTAL DTPA HBV IPV SUSPENSIOONIGA
Finnish: Lihaskouristus voi olla niin voimakas, että se aiheuttaa selkärangan luiden murtumia.
Estonian: Lihasspasmid võivad olla piisavalt tugevad selleks, et põhjustada lülisambamurde.
Finnish: Neljän annoksen jälkeen (Tehosteannos toisena ikävuotena, kun aikaisemmin oli annettu kolmen annoksen perusrokotussarja)
Estonian: Pärast 4. annust (kordusvaktsineerimine teisel eluaastal pärast 3 annusest koosneva esmase vaktsineerimisskeemi tegemist)
Finnish: Mitä Infanrix hexa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Infanrix hexaa Miten Infanrix hexa annetaan
Estonian: Mis ravim on Infanrix hexa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Infanrix hexa manustamist teie lapsele Kuidas Infanrix hexa´t manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: DTPa-HBV-IPV suspensio: natriumkloridi (NaCl), medium 199, joka sisältää lähinnä aminohappoja, kivennäissuoloja, vitamiineja, ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Estonian: DTPa-HBV-IPV suspensioon: naatriumkloriid (NaCl), medium 199, mille koostisse kuuluvad peamiselt aminohapped, mineraalsoolad, vitamiinid ja süstevesi
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 annos
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 annus
Finnish: • Hib-komponentti on injektiopullossa ja se on valkoinen jauhe.
Estonian: • Hib-komponent on valge pulber klaasviaalis.
Finnish: Seitsemän vuoden seurantatutkimuksessa kahden heksavalenttisen rokotteen (joista toinen oli Infanrix hexa) Hib-komponenttien teho oli 89,6 % täydellisen perusrokotussarjan jälkeen ja 100 % täydellisen perusrokotussarjan ja tehosteannoksen jälkeen (perusrokotussarjassa käytetystä Hib-rokotteesta riippumatta).
Estonian: Seitse aastat kestnud jälgimisperioodi jooksul oli kahe heksavalentse vaktsiini Hibkomponentide, millest üks oli Infanrix hexa, efektiivsus esmasel vaktsinatsioonil 89,6% ja täielikul esmasel seerial pluss revaktsinatsioonil 100% (sõltumata esmaseks vaktsinatsiooniks kasutatud Hib vaktsiinist).
Finnish: Rokote saatetaan käyttökuntoon lisäämällä esitäytetyn ruiskun koko sisältö jauhetta sisältävään injektiopulloon.
Estonian: Vaktsiini valmistamisel tuleb eeltäidetud süstla kogu sisu lisada pulbriga viaali.
Finnish: Bordetella pertussis antigeenit Pertussistoksoidi (PT)1
Estonian: Bordetella pertussise antigeene: Läkaköhatoksoidi (PT)1
Finnish: Keskoset, jotka ovat syntyneet aikaisintaan 24 viikkoa kestäneen raskauden jälkeen 3 annosta
Estonian: Vähemalt pärast 24. rasedusnädalat sündinud enneaegsed imikud 3 annusega skeem
Finnish: • lapsella on aiemmin ollut allerginen reaktio - Infanrix hexa -rokotteelle tai jollekin rokotteen aineosalle (lueteltu kohdassa 6) - formaldehydille - neomysiinille tai polymyksiinille (antibiootteja).
Estonian: • kui teie laps on allergiline - Infanrix hexa või selle vaktsiini mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6) - formaldehüüdi suhtes - neomütsiini või polümüksiini (antibiootikumid) suhtes.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN 50 (5 X 10) ULKONIMILIPPU, JOKA TULEE LÄPINÄKYVÄN FOLION PÄÄLLE (BLUE BOX-TIEDOILLA)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MULTIPAKEND 50 (5 X 10) (VÄLISPAKEND TULEB ÜLE KLEEBISTADA LÄBIPAISTVA KILEGA, SH BLUE BOX)