FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Episalvan is available as a gel that should be applied as a thin layer (1 mm in thickness) to the wound, which should then be covered by a wound dressing.
Latvian: Episalvan ir pieejamas kā gēls, kas jāuzklāj uz brūces virsmas plānā kārtā (1 mm biezumā), kuru nosedz ar brūces pārsēju.
English: Episalvan was studied in two main studies involving 217 patients with partial-thickness skin wounds in patients who underwent skin graft surgery.
Latvian: Episalvan tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot 219 pacientus ar virspusējām ādas brūcēm pēc ādas transplantācijas.
English: The most common side effects with Episalvan are wound complications, pain in the skin (both of which may affect more than 3 in 100 people) and pruritus (itching) (which may affect more 1 in 100 people).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Episalvan blakusparādības ir brūces komplikācijas, sāpoša āda (abos gadījumos vairāk nekā 3 pacientiem no 100) un prurīts (nieze) (vairāk nekā 1 pacientam no 100).
English: What benefits of Episalvan have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Episalvan priekšrocības šajos pētījumos?
English: For more information about treatment with Episalvan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Episalvan ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Episalvan is a medicine used in adults to treat partial-thickness skin wounds.
Latvian: Episalvan ir zāles, ko lieto virspusēju brūču ārstēšanā pieaugušajiem.
English: Episalvan gel was shown to reduce wound healing times.
Latvian: Tika pierādīts, ka Episalvan gēls saīsina brūču dzīšanas laiku.
English: A third study involved 57 patients with partial-thickness burn wounds who had half their wound treated with Episalvan and the other half with a standard disinfectant gel.
Latvian: Trešajā pētījumā tika iesaistīti 57 pacienti ar virspusējām apdegumu brūcēm, kuriem brūces laukuma vienu pusi ārstēja ar Episalvan, brūces laukuma otru pusi - ar standarta dezinficējošu gēlu.
English: For the full list of all side effects and restrictions reported with Episalvan, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Episalvan izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Episalvan contains a dry extract from birch bark.
Latvian: Episalvan satur bērza mizas sauso ekstraktu.
English: What are the risks associated with Episalvan?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Episalvan?
English: In the first study, the average time from surgery to wound closure was 17.1 days for the wounds treated with standard wound dressing only and 15.5 days for the wounds also treated with Episalvan.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais laiks no operācijas līdz brūces aizvēršanās brīdim bija 17,1 diena brūcēm tikai ar standarta brūču pārsēju, bet 15,5 dienas, ārstējot ar. Otrajā pētījumā brūču aizvēršanās laiks bija attiecīgi 16,0 un 15,1 diena.
English: How does Episalvan work?
Latvian: Kā Episalvan darbojas?
English: Both wound halves were also covered with a wound dressing.
Latvian: Abām brūces laukuma pusēm uzklāja brūču pārsēju.
English: These are wounds where the upper layers of the skin have been lost, for example by a burn or during surgical skin grafting.
Latvian: Tās ir brūces, kas radušās, piemēram, apdeguma vai ādas transplantācijas rezultātā un izpaužas kā ādas augšējā slāņa lobīšanās.
English: How is Episalvan used?
Latvian: Kā lieto Episalvan?
English: The patients received Episalvan together with wound dressing on one half of the wound, while the other half of the wound was treated with standard wound dressing only.
Latvian: Pacientiem uz brūces laukuma vienas puses tika lietots Episalvan gēls kopā ar brūces pārsēju un uz brūces laukuma otras puses tika uzlikts tikai standarta brūču pārsējs.
English: It was to be available as a solution for injection under the skin.
Latvian: Bija paredzēts, ka tās būs pieejamas kā šķīdums injekcijām zem ādas.
English: Because filgrastim is pegylated, its removal from the body is slowed down, allowing the medicine to be given less often.
Latvian: Tā kā filgrastims ir pegilēts, tā izvadīšana no organisma ir palēnināta, tāpēc zāles ir jālieto retāk.
English: Other concerns related to the description of the manufacturing process, the control of impurities in the active substance and the sterilisation of the final product.
Latvian: Citi iebildumi attiecās uz aprakstu par ražošanas procesu, aktīvās vielas piemaisījumu kontrolēšanu un galaprodukta sterilizēšanu.
English: What is Fulphila?
Latvian: Kas ir Fulphila?
English: It encourages the bone marrow to produce more neutrophils and improves the patient's ability to fight off infections.
Latvian: Tas stimulē kaulu smadzenes veidot vairāk neitrofilu un uzlabo pacienta spēju cīnīties pret infekcijām.
English: Fulphila is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim.
Latvian: Fulphila ir zāles, kas satur aktīvo vielu pegfilgrastimu.
English: Fulphila was to be used in cancer patients to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Latvian: Fulphila bija paredzēts lietot vēža pacientiem, lai samazinātu neitropēnijas ilgumu (pazeminātu neitrofilu, balto asins šūnu, kas cīnās pret infekcijām, līmeni) un novērstu febrilas neitropēnijas (ar drudzi noritošas neitropēnijas) rašanos.
English: The company presented results of studies designed to show that Fulphila is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Latvian: Uzņēmums iesniedza rezultātus no pētījumiem, kas bija paredzēti, lai pierādītu, ka Fulphila ir ļoti līdzīgas atsauces zālēm Neulasta pēc to ķīmiskās struktūras, tīrības, iedarbības veida un tā, kā organisms panes zāles.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 15. septembris EMA/577551/2017
English: 15 September 2017 EMA/577551/2017 EMEA/H/C/004262
Latvian: EMA/577551/2017
English: Neutropenia is a side effect of certain cancer treatments and can lead to development of serious infections.
Latvian: Neitropēnija ir konkrētu pretvēža terapiju blakusparādība un var izraisīt nopietnu infekciju attīstīšanos.
English: One of the CHMP's main concerns was the lack of a certificate of Good Manufacturing Practice (GMP) for the manufacturing site of the product.
Latvian: Viens no CHMP galvenajiem iebildumiem bija par to, ka zāļu ražotnei nebija labas ražošanas prakses (GMP) sertifikāta.
English: protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Latvian: kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
English: Fulphila was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Latvian: Fulphila tika izstrādātas kā “bioloģiski līdzīgas” zāles.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the quality of Fulphila had not been demonstrated.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka Fulphila kvalitāte nav pierādīta.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Fulphila (pegfilgrastim)
Latvian: Fulphila (pegfilgrastims) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it was withdrawing the application because a GMP certificate for the manufacturing site of Fulphila could not be obtained in the time available.
Latvian: Vēstulē, kurā uzņēmums informēja aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, tas paziņoja, ka atsauc pieteikumu, jo noteiktajā laikposmā Fulphila ražotnei nevarēja iegūt GMP sertifikātu.
English: In addition, one study in 194 patients receiving cancer medicines compared the safety, effectiveness and immunogenicity, meaning the medicine's ability to trigger the production of antibodies, of Fulphila and Neulasta.
Latvian: Turklāt vienā pētījumā, piedaloties 194 pacientiem, kuri lietoja pretvēža zāles, tika salīdzināts Fulphila un Neulasta drošums, efektivitāte un imūngenitāte jeb zāļu spēja ierosināt antivielu veidošanos.
English: The active substance in Fulphila and Neulasta, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Latvian: Fulphila un Neulasta aktīvā viela pegfilgrastims sastāv no filgrastima, kas ir “pegilēts” (piesaistīts ķīmiskajai vielai polietilēnglikolam).
English: This means that Fulphila was intended to be highly similar to a biological medicine already authorised in the European Union (the ‘reference medicine') called Neulasta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Fulphila bija iecerētas kā līdzīgas bioloģiskām zālēm, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Neulasta un satur to pašu aktīvo vielu (sauktas arī par “atsauces zālēm”).
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Fulphila could not have been approved to reduce neutropenia in patients taking cancer treatments.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd provizoriski atzina, ka Fulphila nevarēja apstiprināt neitropēnijas mazināšanai pacientiem, kuri saņem pretvēža terapiju.
English: The company informed the CHMP that the withdrawal does not impact ongoing clinical trials with Fulphila.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka šis atteikums neietekmē pacientus, kuri pašlaik piedalās Fulphila klīniskajos pētījumos.
English: The CHMP was assessing the company's responses to the questions at the time of the withdrawal.
Latvian: Pieteikuma atsaukšanas brīdī CHMP novērtēja uzņēmuma iesniegtās atbildes uz jautājumiem.
English: What was Fulphila expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Fulphila?
English: Filgrastim is very similar to a human
Latvian: Filgrastims ir ļoti līdzīgs cilvēka proteīnam, ko sauc par granulocītu
English: On 3 August 2017, Mylan S.A.S.
Latvian: Uzņēmums Mylan S.A.S. 2017. gada 3. augustā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt Fulphila reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: Powder : 200mg Solvent: 20 ml (10 mg/ml)
Latvian: Pulveris: 200 mg Šķīdinātājs: 20 ml (10 mg/ml)
English: 1 vial +1 infusion bag +1 syringe +1 vial adaptor
Latvian: 1 flakons + 1 maiss infūzijām + 1 šļirce + 1 flakona adapters
English: Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: infusion bag
Latvian: Pulveris: flakons (stikla)
English: 45 g
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 45 g
English: Powder and solvent for solution for infusion
Latvian: 200 mg Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Intravenous use vial (glass)
Latvian: Blisters (PVH/alu/PVH/ PVDH)
English: They should be taken within one hour after morning and evening meals.
Latvian: Tās jālieto vienas stundas laikā pēc rīta un vakara ēdienreizes.
English: The Agency considered that the measures put in place are adequate to manage these risks.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka ieviestie pasākumi ir pietiekami šo risku pārvaldībai.
English: Further information on Lonsurf can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Latvian: Sīkāka informācija par Lonsurf ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
English: The tablets are taken twice a day on certain days of each treatment cycle.
Latvian: Tabletes ieņem divreiz dienā noteiktās katra ārstēšanas cikla dienās.
English: Colorectal cancer
Latvian: Kolorektāls vēzis
English: Other information about Lonsurf
Latvian: Cita informācija par Lonsurf
English: All patients had previously received other treatments.
Latvian: Visi pacienti iepriekš bija saņēmuši vismaz divas citas terapijas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lonsurf?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lonsurf lietošanu?
English: This therefore boosts trifluridine's effect.
Latvian: Tas savukārt pastiprina trifluridīna iedarbību.
English: As for all medicines, data on the use of Lonsurf are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lonsurf lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: This reduces the growth of cancer cells, while normal cells are only slightly affected.
Latvian: Tādējādi tiek mazināta vēža šūnu augšana, savukārt normālās šūnas tiek ietekmētas tikai nedaudz.
English: Lonsurf received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 25 April 2016.
Latvian: 2016. gada 25. aprīlī Lonsurf saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Tipiracil increases the level of trifluridine in the blood by slowing its breakdown.
Latvian: Tipiracils paaugstina trifluridīna līmeni asinīs, palēninot tā noārdīšanos.
English: Lonsurf is available as tablets (15 mg trifluridine and 6.14 mg tipiracil; 20 mg trifluridine and 8.19 mg tipiracil) and is given in treatment cycles of 28 days.
Latvian: Lonsurf ir pieejamas tablešu veidā (15 mg trifluridīna un 6,14 mg tipiracila; 20 mg trifluridīna un 8,19 mg tipiracila), un tās lieto 28 dienu ārstēšanas ciklos.
English: The dose is calculated using the patient's height and weight.
Latvian: Devu aprēķina, pamatojoties uz pacienta garumu un svaru.
English: It contains two active substances: trifluridine and tipiracil.
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas - trifluridīnu un tipiracilu.
English: Side effects reported with Lonsurf are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Lonsurf lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Gastric cancer
Latvian: Kuņģa vēzis
English: The European Medicines Agency decided that Lonsurf's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lonsurf, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body) in patients who have already been treated with, or who cannot be given, other treatments for their cancer.
Latvian: Tās lieto, kad vēzis ir metastātisks (izplatījies uz citām ķermeņa daļām), pacientiem, kuriem vēzis jau ir ārstēts ar citiem līdzekļiem vai kuriem nevar nozīmēt citu ārstēšanu.
English: The conversion of trifluridine into its active form occurs more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells.
Latvian: Trifluridīna pārvēršana par tā aktīvo formu vēža šūnās notiek ātrāk nekā normālās šūnās, tādēļ vēža šūnās zāļu aktīvās formas koncentrācija ir augstāka un iedarbība - ilgāka.
English: The most common side effects with Lonsurf (which may affect more than 3 in 10 people) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection), feeling sick, tiredness and anaemia (low red blood cell counts).
Latvian: Visbiežākās Lonsurf blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu - balto asinsķermenīšu paveida, kas cīnās pret infekciju, - līmenis), slikta dūša, nogurums un anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits).
English: What benefits of Lonsurf have been shown in studies?
Latvian: Kādi Lonsurf ieguvumi atklāti pētījumos?
English: As a result, trifluridine interferes with DNA function and prevents the cells from dividing to make more cells.
Latvian: Tā rezultātā trifluridīns iejaucas DNS darbībā un novērš šūnu dalīšanos un vairošanos.
English: Lonsurf is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Latvian: Lonsurf ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas).
English: What is Lonsurf and what is it used for?
Latvian: Kas ir Lonsurf un kāpēc tās lieto?
English: The Agency considered that the benefit of Lonsurf in prolonging survival in patients with metastatic colorectal and metastatic gastric cancer who have received previous treatment was important.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Lonsurf ieguvums, pagarinot dzīvildzi pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi un metastātisku kuņģa vēzi, kuri iepriekš saņēmuši ārstēšanu, bija nozīmīgs.
English: Lonsurf contains the active substances trifluridine and tipiracil.
Latvian: Lonsurf satur aktīvās vielas trifluridīnu un tipiracilu.
English: In one main study involving 800 patients, those treated with Lonsurf lived on average for 7.1 months compared with 5.3 months for patients who were treated with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 800 pacientus, vidējā dzīvildze ar Lonsurf ārstētajiem pacientiem bija 7,1 mēneši salīdzinājumā ar 5,3 mēnešiem ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) ārstētiem pacientiem.
English: For more information about using Lonsurf, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Lonsurf lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Why is Lonsurf authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Lonsurf ir reģistrētas ES?
English: In a study involving 507 adults with metastatic gastric cancer, patients treated with Lonsurf lived on average for 5.7 months compared with 3.6 months for patients who received placebo.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 507 pacientus ar metastātisku kuņģa vēzi, vidējā dzīvildze ar Lonsurf ārstētajiem pacientiem bija 5,7 mēneši salīdzinājumā ar 3,6 mēnešiem ar placebo ārstētiem pacientiem.
English: The most serious side effects are bone marrow suppression (when the bone marrow produces fewer blood cells than normal) and effects on the gut (diarrhoea and feeling sick).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir nomākta kaulu smadzeņu darbība (kad kaulu smadzenes ražo mazāk asins šūnu nekā parasti) un zarnu darbības traucējumi (caureja un slikta dūša).
English: Treatment with Lonsurf should continue for as long as benefits can be seen and the side effects are tolerable.
Latvian: Ārstēšana ar Lonsurf jāturpina tik ilgi, kamēr ir vērojami uzlabojumi un blakusparādības ir panesamas.
English: In the body, trifluridine is converted into an active form that is incorporated into DNA, the genetic material of cells.
Latvian: Trifluridīns organismā tiek pārvērsts aktīvajā formā, kas tiek iekļauta DNS, t.
English: All patients received supportive care.
Latvian: Pētījumā visi pacienti saņēma balstterapiju.
English: How does Lonsurf work?
Latvian: Kā Lonsurf darbojas?
English: An overview of Lonsurf and why it is authorised
Latvian: Lonsurf pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Lonsurf is a medicine used to treat adults with colorectal cancer (cancer of the large bowel) and gastric (stomach) cancer.
Latvian: Lonsurf ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar kolorektālu vēzi (resnās zarnas vēzi) un kuņģa vēzi.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lonsurf have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lonsurf lietošanu.
English: Regarding its safety, although Lonsurf's side effects can be serious they are in line with what can be expected for this type of medicine.
Latvian: Lai gan Lonsurf blakusparādības var būt nopietnas, attiecībā uz zāļu drošumu tās atbilst citotoksiskām zālēm sagaidāmām blakusparādībām.
English: Treatment with Lonsurf should be prescribed by a doctor who is experienced in the use of cancer medicines.
Latvian: Ārstēšana ar Lonsurf ir jānozīmē ārstam ar pieredzi darbā ar pretvēža zālēm.
English: The doctor may reduce the dose or interrupt treatment if certain side effects develop.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārsts var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
English: For the full list of side effects and restrictions of Lonsurf, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lonsurf, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: What are the risks associated with Lonsurf?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lonsurf?
English: How is Lonsurf used?
Latvian: Kā lieto Lonsurf?
English: Lonsurf prolonged overall survival of patients with metastatic colorectal cancer and in patients with metastatic gastric cancer.
Latvian: Lonsurf pagarināja vispārējo dzīvildzi pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi, kuri iepriekš saņēmuši citas terapijas.
English: It usually occurs in one part of the body and can last for several weeks.
Latvian: Tie parasti parādās uz vienas ķermeņa daļas un var saglabāties vairākas nedēļas.
English: What is PHN?
Latvian: Kas ir PHN?
English: Date of first authorisation: 19 May 2006 Date of latest renewal: 11 February 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 19. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 11. februāris.
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
English: North Carolina 27712 U.S.A
Latvian: North Carolina 27712 ASV
English: VE % (95% CI)
Latvian: VE % (95% TI)
English: Average VE§
Latvian: Vidējā VE§
English: • if you have HIV infection
Latvian: • Ja Jums ir HIV infekcija
English: It may lead to severe and long-lasting pain and scarring.
Latvian: Tie var izraisīt smagas un ilgstošas sāpes un rētošanos.
English: 2007 to 2014
Latvian: 2007. - 2014. gads
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta tieši Jums.
English: This risk appears to be causally related to a decline in VZV-specific immunity.
Latvian: Risks, šķiet, cēloniski saistīts ar VZV-specifiskās imunitātes samazināšanos.
English: 286 subjects received two doses and 9 subjects received only one dose.
Latvian: 286 pacienti saņēma divas devas, un 9 pacienti saņēma tikai vienu devu.
English: Some of these reactions may be serious and may include difficulty in breathing or swallowing.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām var būt nopietnas un var ietvert apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu.
English: As these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably calculate their frequency or establish a causal relationship to vaccine exposure.
Latvian: Tā kā par šiem notikumiem tiek ziņots brīvprātīgi no nezināma lieluma populācijas, nav iespējams precīzi aprēķināt to biežumu vai noteikt cēloņsakarību ar vakcīnas iedarbību.
English: Reconstitution instructions intended for healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
Latvian: Vakcīnas pagatavošanas instrukcijas, kas paredzētas veselības aprūpes speciālistiem, pievienotas lietošanas instrukcijas beigās.
English: • if you have or have had any medical problems or any allergies
Latvian: • ja Jums ir bijušas jebkādas problēmas, lietojot zāles, vai bijušas jebkādas alerģijas
English: Headache and pain in the extremity were the most common systemic adverse reactions.
Latvian: Galvassāpes un sāpes ekstremitātē bija visbiežāk sastopamās sistēmiskās blakusparādības.
English: No data are currently available regarding concomitant use with other vaccines.
Latvian: Pašreiz nav pieejami dati par lietošanu vienlaicīgi ar citām vakcīnām.
English: If you have an allergic reaction, call your doctor right away.
Latvian: Ja Jūs novērojat alerģisku reakciju, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: Individuals should receive a single dose (0.65 mL).
Latvian: Cilvēkiem jāsaņem vienreizēja deva (0,65 ml).
English: The following side effects have been observed:
Latvian: Tika novērotas sekojošas blakusparādības:
English: Avoid contact with disinfectants as they may inactivate the vaccine virus.
Latvian: Jāizvairās no kontakta ar dezinfekcijas līdzekļiem, jo tie var inaktivēt vakcīnas vīrusu.
English: 3-year postvaccination 5-year postvaccination
Latvian: 3 gadus pēc vakcinācijas 5 gadus pēc vakcinācijas