FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potáhněte píst, abyste získal(a) požadovaný objem (obrázek 4A).
Hungarian: Húzza vissza a dugattyút a kívánt mennyiség elérése érdekében (4A. ábra).
Czech: Po každé těžké epizodě hypoglykemie se má rodina s dítětem obrátit na lékaře dítěte, aby posoudil přiměřenost dávky suspenze glibenklamidu.
Hungarian: Az ilyen súlyos hipoglikémiás epizód után a gyermeknek és a családnak fel kell keresniük a gyermek orvosát, hogy ellenőrizzék a glibenklamid szuszpenzió adagjának megfelelőségét.
Czech: Jednalo se o monocentrickou prospektivní otevřenou nerandomizovanou studii fáze II.
Hungarian: Ez egy II. fázisú, egyközpontú, prospektív, nyílt elrendezésű, nem randomizált vizsgálat volt.
Czech: Další perorální antidiabetika
Hungarian: Egyéb orális antidiabetikumok
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Adrenalin (epinefrin) a další sympatomimetické látky (používané k léčbě závažných alergických reakcí, srdeční zástavy, astmatu)
Hungarian: Adrenalin (epinefrin) és más szimpatomimetikus anyagok (súlyos allergiás reakciók, kardiovaszkuláris leállás, asztma kezelésére)
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím (viz bod 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az adagolási szinteket (lásd 4.4 pont).
Czech: Barbituráty (např. fenobarbital používaný k léčbě epilepsie)
Hungarian: Barbiturátok (pl. fenobarbitál az epilepszia kezelésére)
Czech: Cílem vzdělávacích materiálů je zvýšit informovanost o čtyřech dostupných provedeních (dvě síly přípravku, každá obsahující stříkačku o objemu buď 1 ml, nebo 5 ml) a minimalizovat riziko hypoglykemie v případě záměny různých provedení.
Hungarian: Az oktatóanyag célja növelni a négy elérhető kiszerelés ismeretét (két hatáserősség, 1 ml-es vagy 5 ml-es fecskendővel) és minimalizálni a különféle kiszerelések összekeverése miatti hypoglykaemia kockázatát.
Czech: Pacienty s poruchou funkce ledvin je nutné během léčby pravidelně monitorovat z důvodu zvýšeného rizika hypoglykemie.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeket a kezelés során rendszeresen monitorozni kell a hypoglykaemia megnövekedett kockázata miatt.
Czech: Převedení na derivát sulfonylurey proběhlo v dětství s mediánem [IQR] doby při převedení 4,8 roku [1,7-11,4 roku].
Hungarian: A szulfanilureára történi váltás gyermekkorban, átlagosan [IQR] 4,8 éves korban (1,7 - 11,4 éves kor között) történt.
Czech: Ve všech případech je nicméně nutné pečlivě monitorovat glykemii (viz také doporučení v odstavci „Vynechání dávky" níže) a je také nutné učinit příslušná opatření k obnovení normální glykemie (např. podání třetí denní dávky přípravku AMGLIDIA nebo inzulinu).
Hungarian: Ennek ellenére minden esetben szükséges a vércukorszint szoros monitorozása (kérjük, olvassa el a későbbiekben a „dózis kihagyása" cím alatt található javaslatokat is), és meg kell tenni a szükséges intézkedéseket a normál vércukorszint visszaállításához (pl. egy napi harmadik AMGLIDIA vagy inzulin adag alkalmazása).
Czech: Jakmile je dosaženo ustáleného stavu, kapilární glykemie již nemusí být denně monitorována, s výjimkou klinických situací s rizikem metabolické nerovnováhy (viz níže).
Hungarian: Az állandó állapot elérése után a kapillárisvérből mért vércukorszint napi monitorozására nincs szükség, kivéve olyan klinikai állapotokat, ahol fennáll a metabolikus egyensúly felborulásának az esélye (lásd alább).
Czech: Ve všech ostatních případech je třeba upřednostnit přípravek AMGLIDIA 6 mg/ml.
Hungarian: Minden más esetben az AMGLIDIA 6 mg/ml részesítendő előnyben.
Czech: Používejte pouze stříkačku předepsanou lékařem.
Hungarian: Csak azt a fecskendőt használja, amelyet az orvosa felírt.
Czech: Ve 2. den, je-li inzulin podáván subkutánně, lze podávání bazálního inzulinu vynechat.
Hungarian: A 2. napon, amennyiben a beadási mód szubkután, a bázis inzulin elhagyható.
Czech: Navrhovaný mechanismus tohoto účinku zahrnuje stimulaci uvolnění inzulinu beta buňkami pankreatu.
Hungarian: Az ilyen hatáshoz javasolt hatásmechanizmusok közé tartozik az inzulinkibocsátás stimulálása a hasnyálmirigy béta sejtjei által.
Czech: Barbituráty
Hungarian: Barbiturátok
Czech: Po stanovení celkové denní dávky a síly přípravku je třeba určit frekvenci denního podávání a vypočítat odpovídající objem na jedno podání.
Hungarian: Miután megállapították a napi teljes beadandó mennyiséget és a hatáserősséget, a napi beadás gyakoriságát kell meghatározni és az ennek megfelelő beadásonkénti mennyiséget kell kiszámolni.
Czech: Při předepisování a podávání přípravku AMGLIDIA je nutné postupovat obezřetně, aby se předešlo chybnému dávkování v důsledku zaměnění miligramů (mg) a mililitrů (ml).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az AMGLIDIA felírásakor és beadásakor a milligramm (mg) és a milliliter (ml) összekeverése miatti adagolási hibák elkerülése érdekében.
Czech: Celkově je bezpečnostní profil glibenklamidu v souladu s bezpečnostním profilem dalších přípravků na bázi sulfonylurey.
Hungarian: A glibenklamid biztonságossági profilja összességében megfelel más szulfanilureák biztonságossági profiljának.
Czech: Pokud je diagnostikováno hypoglykemické kóma nebo pokud je na něj vysloveno podezření, musí pacient rychle dostat intravenózní injekci koncentrovaného roztoku glukózy (0,5 g/kg tělesné hmotnosti ve formě 30% roztoku glukózy).
Hungarian: Ha hypoglykaemiás kómát diagnosztizálnak vagy gyanítanak, a betegnek gyorsan koncentrált glükózoldatot tartalmazó intravénás injekciót kell kapnia (0,5 g/testsúly kg, 30%-os glükózoldat formájában).
Czech: • Pokud je pacientovi předepsáno odlišné provedení, je nutné, aby předepisující lékař upozornil pacienta na rozdíly v obalech různých provedení (se zaměřením na použití různých barev, upozornění na krabičce a na sílu a délku přiložené stříkačky).
Hungarian: • Ha a betegnek eltérő csomagolású terméket írtak fel, a felírónak ki kell emelnie a beteg számára a csomagolások közötti eltéréseket (a színbeli eltérésre, a dobozon látható figyelmeztető feliratokra, a mellékelt fecskendő vastagságára és hosszúságára összpontosítva).
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření, pokračovalo se v podávání léčivého přípravku a v obou případech se situace vyřešila.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, folytatták a gyógyszerrel végzett kezelést, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
Czech: U žádného z pacientů nedošlo ke zhoršení kontroly glykemie, které bylo definováno jako vzestup HbA1c o více než 0,5 % a překročení hodnoty 5,6 % u pacientů s výchozím HbA1c ≤ 5,6 % nebo vzestup HbA1c o více než 0,5 % u pacientů s výchozím HbA1c > 5,6 %.
Hungarian: Egyik beteg sem tapasztalt hanyatlást a glykaemiás kontrollban, amit a HbA1c > 0,5%-os emelkedése mutat, és meghaladja az 5,6%-ot a HbA1c ≤ 5,6%-os kiindulási értékkel rendelkező betegeknél, vagy a HbA1c > 0,5%-os növekedése a HbA1c > 5,6%-os kiindulási értékkel rendelkező betegeknél.
Czech: Studie biologické dostupnosti prokázaly, že nemikronizované tablety navozují sérové koncentrace glibenklamidu, které nejsou biologicky ekvivalentní koncentracím navozeným mikronizovanými tabletami.
Hungarian: A biohasznosulási vizsgálatok azt mutatták, hogy a nem mikronizált tabletták olyan mértékű glibenklamid szérumkoncentrációkat eredményeznek, amelyek biológiailag nem egyenértékűek a mikronizált tabletták által kiváltottakkal.
Czech: Neonatální diabetes je onemocnění, při kterém tělo dítěte nedokáže uvolňovat dostatek inzulinu k dosažení kontroly hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Az újszülöttkori diabétesz egy olyan betegség, amikor a gyermek szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint kontrollálására;
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je hypoglykemie (viz bod 4.4).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás a hypoglykaemia (lásd 4.4 pont).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalombahozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Czech: stále pokračuje.
Hungarian: hónapig folytatódott.
Czech: Vynechání dávky Pokud dojde k vynechání dávky, existuje riziko hyperglykemie.
Hungarian: A dózis kihagyása Egy adag kihagyása esetén hyperglykaemia kockázata áll fenn.
Czech: Příznaky středně těžké hypoglykemie bez ztráty vědomí či neurologických příznaků je nutné kompletně korigovat užitím cukru, úpravou dávky a/nebo změnou stravování.
Hungarian: A közepesen súlyos hypoglykaemia tünetei, eszméletvesztés és neurológiai jelek nélkül, teljesen korrigálhatók cukorbevitellel, a dózis beállításával és/vagy az étkezési szokások megváltoztatásával.
Czech: Hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) byly u obou suspenzí podobné (201,71 ± 71,43 ng/ml u suspenze 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml u suspenze 0,6 mg/ml).
Hungarian: A maximum plazmakoncentráció értékei (Cmax) a két szuszpenzió esetén hasonlóak voltak (201,71 ± 71,43 ng/ml a 6 mg/ml-es szuszpenziónál és 206,93 ± 67,33 ng/ml a 0,6 mg/ml-es szuszpenziónál).
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Czech: Glibenklamid může zvyšovat plazmatickou koncentraci cyklosporinu a potenciálně může vést ke zvýšené toxicitě.
Hungarian: A glibenklamid megnövelheti a ciklosporin plazma koncentrációját és annak megnövekedett toxicitásához vezethet.
Czech: Nikdy byste proto neměl(a) ukončit podávání léčivého přípravku bez předchozí konzultace s lékařem, který se o Vaše dítě stará.
Hungarian: Ezért soha ne hagyja abba a gyógyszer adását a gyermekével foglalkozó orvos megkérdezése nélkül.
Czech: Přípravek AMGLIDIA s alkoholem
Hungarian: Az AMGLIDIA egyidejű alkalmazása alkohollal
Czech: U některých dětí lze kontroly glykemie lépe dosáhnout při podávání přípravku AMGLIDIA 3krát nebo 4krát denně.
Hungarian: Néhány gyermek esetében elégséges glykaemiás kontrollt kell elérni az AMGLIDIA napi 3 vagy 4szeres adminisztrációja esetén.
Czech: V jedné nerandomizované monocentrické prospektivní otevřené studii fáze II byla hodnocena přijatelnost, účinnost a snášenlivost při přechodu z rozdrcených tablet na suspenzi přípravku AMGLIDIA.
Hungarian: Egy II. fázisú, egyközpontú, prospektív, nyílt elrendezésű, nem randomizált vizsgálatban a szétzúzott tablettáról AMGLIDIA szuszpenzióra való átállás elfogadhatóságát, hatékonyságát és tűréshatárát értékelték.
Czech: Je nutno okamžitě zkontrolovat glykemii a co nejdříve podat přípravek AMGLIDIA.
Hungarian: A vércukorszintet azonnal ellenőrizni kell, és amilyen hamar csak lehet, be kell venni az AMGLIDIA-t.
Czech: Postprandiální odpověď zahrnující sekrece inzulinu a C-peptidu je i nadále zvýšená po dobu minimálně 6 měsíců léčby a v případě neonatálního diabetu způsobeného poruchou draslíkových kanálů dokonce i po dobu mnoha let.
Hungarian: Az inzulin és a peptid-C kiválasztással járó postprandiális válaszok tovább javulnak legalább 6 hónap kezelést követően, de akár évek múlva is káliumcsatorna betegségek miatti neonatalis diabetes esetén.
Czech: Nesprávné dávkování podaných derivátů kumarinu
Hungarian: A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek AMGLIDIA má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože glibenklamid může zvyšovat riziko hypoglykemie.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az AMGLIDIA közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a glibenklamid növelheti a hypoglykaemia kockázatát.
Czech: Průjem, nauzea a zvracení
Hungarian: Hasmenés, hányinger és hányás
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a situace se vyřešila.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, és a helyzet megoldódott.
Czech: Souběžnému požití alkoholu a glibenklamidu je nutné se vyvarovat.
Hungarian: Kerülni kell az alkohol és a glibenklamid egyidejű fogyasztását.
Czech: Účinky, které se mohou vyskytnout u dětí a které již nebyly uvedeny výše, jsou popsány níže.
Hungarian: Azok, a fentiekben nem említett mellékhatások, amelyek gyermekeknél is előfordulhatnak, az alábbi felsorolásban találhatók.
Czech: Opakujte stejný postup každý týden až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Hungarian: Ismételje meg ugyanezt a protokollt minden héten, amíg el nem éri az inzulin-independenciát.
Czech: Hodnota glykemie naměřená před snídaní může klesat velmi pomalu.
Hungarian: A reggeli előtti vércukorszint nagyon lassan eshet.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek hyetelosa kyselina mléčná čištěná voda natrium-benzoát (E211) natrium-citrát xanthanová klovatina
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása hidroxietil-cellulóz tejsav tisztított víz nátrium-benzoát (E211) nátrium-citrát xantángumi
Czech: V 1. den podejte bazální inzulin a bolus inzulinu jako obvykle.
Hungarian: Az 1. napon adjon bázis és bólus inzulint szokás szerint.
Czech: U dospělých byly příležitostně hlášeny bulózní erupce, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme.
Hungarian: Hólyagos bőrkiütések, dermatitis exfoliativa, erythema multiforme jelentkezett alkalmanként felnőtteknél.
Czech: S nižší tělesnou hmotností se koncentrace zvyšovala, plazmatickou hodnotu u dospělých však překračovala pouze u dětí se špatným metabolismem, a to v minimální míře.
Hungarian: Kisebb testtömegnél a koncentráció megnőtt, de csak minimális mértékben haladta meg a felnőtt plazmaszinteket a rossz anyagcseréjűeknél.
Czech: Zvýšená bilirubinemie po uvolnění bilirubinu z albuminu může vést k zesílení novorozenecké žloutenky, z níž se může vyvinout kernikterus (depozita nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Hungarian: A bilirubin albuminről történő leszorítása következtében fokozódó bilirubinaemia növelheti az újszülöttkori sárgaságot, ami magicterushoz (a nem-konjugált bilirubin lerakódása az agyszövetben) vezethet.
Czech: Glibenklamid prostupuje placentou zejména v malých množstvích, tento přenos je nicméně u pacientek vysoce variabilní.
Hungarian: A glibenklamid legtöbbször kis adagokban jut át a placentán; ugyanakkor a transzfer jelentősen eltérő a betegek között.
Czech: To je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni az alacsony nátriumtartalmú diétán lévő betegeknél.
Czech: Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony (např. testosteron-enantát) (používané k léčbě nedostatku testosteronu)
Hungarian: Anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok (pl. tesztoszteron-enantát) (tesztoszteron elégtelenség kezelésére)
Czech: V případě částečné odpovědi při podávání nižších dávek, stanovených dle nižších požadavků na inzulin, je možno v určitých případech zkusit další zvýšení dávky až na 2,8 mg/kg/den.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisokra adott részleges válasz esetén, ahogyan azt a csökkent inzulinszükségletek mutatják, kiválasztott esetekben további dózisemeléssel lehet próbálkozni, legfeljebb napi 2,8 mg/kg-ig.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby ve všech členských státech, ve kterých je přípravek Amglidia dodáván na trh, měli všichni zdravotničtí pracovníci, u kterých se očekává, že přípravek Amglidia budou předepisovat, přístup k těmto vzdělávacím pokynům:
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának feladata annak biztosítása, hogy az Amglidia-t forgalmazó minden tagállamban az Amglidia-t várhatóan felíró egészségügyi szakemberek hozzáférjenek a következő útmutatóhoz:
Czech: Cyklosporin používaný k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu
Hungarian: Ciklosporin az átültetett szerv kilökődésének megelőzésére
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermeke tüneteihez hasonlóak.
Czech: U svého dítěte zkontrolujte kapilární glykemii a poté postupujte podle pokynů uvedených v bodě 4.
Hungarian: Ellenőriznie kell gyermekének kapillárisvérből mért vércukorszintjét és követnie kell a 4. pontban leírt utasításokat.
Czech: V případě neschopnosti přijímat stravu či tekutiny je třeba vzít dítě na pohotovost, kde dostane inzulin a perfuzi glukózy, dokud zvracení neustane.
Hungarian: Étel- és italbevitelre való képtelenség esetén a gyermeket be kell vinni a sürgősségi osztályra, hogy inzulint és glükóz perfúziót kapjon, amíg a hányás le nem áll.
Czech: Publikované údaje od 11 matek léčených glibenklamidem naznačují, že glibenklamid se nevylučuje do lidského mateřského mléka a u kojených novorozenců nebyla hlášena hypoglykemie.
Hungarian: 11 glibenklamiddal kezelt nővel kapcsolatban publikált adatok azt mutatják, hogy a glibenklamid nem választódik ki az anyatejbe, és nem jelentettek hypoglykaemiát a szoptatott újszülötteknél.
Czech: Je třeba, aby ošetřující lékař počítal se snížením dávky přípravku AMGLIDIA, zejména pokud hodnoty glykemie klesnou pod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Hungarian: Mindenképp az AMGLIDIA adag csökkentésére kell számítania a kezelőorvosnak akkor, ha a vércukorszintek 4 mmol/l (72 mg/dl) alá esnek.
Czech: Existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Fennáll a magas vércukorszint kockázata.
Czech: Blokátory vápníkových kanálů
Hungarian: Kalciumcsatorna blokkolók
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AMGLIDIA u starších pacientů nebyla stanovena, protože léčivý přípravek je indikován u pediatrické populace.
Hungarian: Felnőttek és idősek Az AMGLIDIA biztonságossága és hatásossága nem megállapított az idősebb betegeknél, mivel a termék a gyermekpopuláció számára javallott.
Czech: Zvýšená toxicita cyklosporinu
Hungarian: A ciklosporin megnövekedett toxicitása
Czech: Dlouhodobě působící sulfonamidy
Hungarian: Tartós hatású szulfonamidok
Czech: Pacienti s deficiencí enzymu G6PD
Hungarian: G6PD enzimelégtelenségben szenvedő betegek
Czech: Informujte lékaře, pokud je Vaše dítě bledé, potí se, má nepravidelný srdeční rytmus nebo se zdá dezorientované, zmatené či nereaguje.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha gyermeke sápadt, izzad, rendszertelen a szívverése, vagy dezorientáltnak tűnik, zavart vagy nem reagál.
Czech: Nebyla stanovena ani rychlost konverze mezi mikronizovanými tabletami a suspenzí.
Hungarian: Nem állapították meg a mikronizált tabletták és a szuszpenzió közötti átváltási arányt.
Czech: Doporučuje se, aby tyto pacientky byly převedeny na inzulin.
Hungarian: Javasolt, hogy ezek a betegek inzulin-kezelésre váltsanak.
Czech: Opakujte stejný postup každý den až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Hungarian: Ismételje meg ugyanezt a protokollt minden nap, amíg el nem éri az inzulin-independenciát.
Czech: Do 10
Hungarian: Legfeljebb 10
Czech: Pokud Vám lékař předepsal jiné provedení přípravku AMGLIDIA, vraťte předchozí provedení i stříkačku v lékárně, aby se předešlo záměně stříkaček.
Hungarian: Ha orvosa egy új csomagolású AMGLIDIA-t ír fel, adja vissza a korábbi csomagolásban használt fecskendőt gyógyszerészének, hogy elkerülje a fecskendők összekeverését.
Czech: Pokud víte, že Vaše dítě má nedostatek enzymu G6PD, informujte lékaře a kontaktujte ho, pokud si všimnete, že je bledší než obvykle.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha tud arról, hogy gyermeke érintett a G6PD elégtelenségben, és lépjen vele kapcsolatba, ha úgy tapasztalja, hogy gyermeke a szokásosnál sápadtabb.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou hypoglykemie, přechodný průjem a bolest břicha.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a hypoglykaemia, az átmeneti hasmenés és a hasi fájdalom.
Czech: U některých pacientů může při navýšení dávky suspenze glibenklamidu dojít k počátečnímu průjmu, průjem však odezní, pokud je dávka zachována.
Hungarian: Egyes betegeknél kezdetben hasmenés jelentkezhet a glibenklamid szuszpenzió adagjának növelésekor, de az megszűnik a dózis fenntartása esetén.
Czech: - přechodné poruchy zraku,
Hungarian: - Átmeneti látászavarok.
Czech: Pokud dítě nesaje, pomalu stlačte píst stříkačky, aby suspenze stekla do úst.
Hungarian: Ha a gyermeke nem szív, lassan nyomja meg a fecskendő dugattyúját úgy, hogy a szuszpenzió a szájába szivárogjon.
Czech: K podávání přípravku AMGLIDIA nepoužívejte žádnou jinou stříkačku.
Hungarian: Ne használjon másik fecskendőt az AMGLIDIA beadásához.
Czech: Když je dítě vzhůru, posaďte si je do náručí tak, aby se jeho hlava opírala o Vaši paži.
Hungarian: Amíg a gyermek ébren van, ültesse a gyermeket félig ülő helyzetben a karjára úgy, hogy a gyermek feje a karján nyugodjon.
Czech: Pokud je kapilární glykemie u Vašeho dítěte vyšší než 3 g/l (nebo 300 mg/dl či 16,5 mmol/l), zkontrolujte přítomnost ketonurie pomocí proužku na testování krve z prstu nebo moči podle doporučení lékaře Vašeho dítěte.
Hungarian: Amennyiben gyermekének kapillárisvérből mért vércukorszintje meghaladja a 3 g/l-t (vagy 300 mg/dl vagy 16,5 mmol/l), egy ujjpálca vagy vizeletpálca segítségével ellenőrizze a ketonuria jelenlétét a gyermek orvosának javaslatai szerint.
Czech: Podávání glibenklamidu diabetikům zvyšuje postprandiální inzulinotropní odpověď.
Hungarian: Egy cukorbeteg számára a beadott glibenklamid javítja a postprandiális inzulinotrop választ.
Czech: Lékař předepíše specifické provedení a sílu včetně konkrétní stříkačky, kterou máte použít.
Hungarian: Orvosa fogja felírni a megfelelő csomagolást és hatáserősséget, amely tartalmazza a használandó fecskendőt.
Czech: Přechodný průjem Bolest břicha
Hungarian: Átmeneti hasmenés Hasi fájdalom Hányás
Czech: U pacientů s interkurentními infekcemi, úrazy, šokem nebo podstupujících anestezii může být nutné upravit dávkování přípravku AMGLIDIA:
Hungarian: Intercurrens fertőzések, trauma, sokk vagy anaesthesia esetén szükség lehet az AMGLIDIA belsőleges szuszpenzió adagolásának módosítására:
Czech: Poté musí následovat kontinuální infuze naředěnějšího roztoku glukózy (10%) rychlostí nutnou k udržení glykemie nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Hungarian: Ezt egy hígabb glükózoldattal (10%) végzett folyamatos infúzióval kell folytatni olyan arányban, hogy a vércukorszintet 100 mg/dl (100 mg/dl = 5, mmol/l) fölött tartsa.
Czech: Pomocná látka / Pomocné látky se známým účinkem
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok)
Czech: Deriváty fenothiazinu (např. chlorpromazin) používané k léčbě schizofrenie a dalších psychóz
Hungarian: Fenotiazin származékok (pl. klórpromazin) a skizofrénia és más pszichózisok kezelésére
Czech: Nakonec potáhněte píst až na značku odpovídající předepsané dávce v ml (obrázek 4C).
Hungarian: Végezetül húzza vissza a dugattyút a ml-ben előírt adag eléréséig (4C. ábra).
Czech: Pokud dojde k jasnému snížení požadavků na inzulin při dávce 2 mg/kg/den (snížení dávky inzulinu minimálně o 60 % oproti dávce před zahájením užívání přípravku AMGLIDIA), vyplatí se v určitých případech pokračovat s vysokou dávkou přípravku AMGLIDIA po delší dobu.
Hungarian: Amennyiben a napi 2 mg/kg-os dózis mellett az inzulinszükséglet egyértelműen csökken (az inzulinszükséglet legalább az AMGLIDIA adása előtti szint 60%-ára csökken), akkor kiválasztott esetekben érdemes hosszabb időtartamon keresztül magasabb AMGLIDIA dózissal folytatni a kezelést.
Czech: Omezení absorpce glibenklamidu z gastrointestinálního traktu
Hungarian: A glibenklamid gastrointestinális traktusból való felszívódásának csökkentése
Czech: Vzácné případy agranulocytózy, hemolytické anémie, aplazie kostní dřeně a pancytopenie.
Hungarian: Ritka esetekben agranulocytosis, haemolyticus anaemia, csontvelő aplasia és pancytopenia.
Czech: Nežádoucí účinky Velmi časté
Hungarian: Mellékhatások Nagyon gyakori
Czech: Fenytoin používaný k léčbě epilepsie
Hungarian: Fenitoin az epilepszia kezelésére