FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Naised ei tohi rasestuda ravi ajal metotreksaadiga ja peavad ravi ajal ning vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija sievietēm Metotreksāta terapijas laikā sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība un metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tam jāizmanto efektīva kontracepcija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: diabetes mellitus'e kujunemine.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Retāk: cukura diabēta parādīšanās.
Estonian: Mida on vaja teada enne Nordimet'i kasutamist Ärge kasutage Nordimet'i kui:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nordimet lietošanas
Estonian: Fertiilses eas naispatsiente tuleb seetõttu teavitada võimalikest reproduktsiooniga seotud, raseduse katkemise ja kaasasündinud väärarengute riskidest (vt lõik 4.6).
Latvian: Tāpēc iespējamās ietekmes uz reproduktīvo funkciju, aborta un iedzimtu anomāliju risks ir jāpārrunā ar pacientēm reproduktīvā vecumā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Estonian: Nordimet on ravim, mida kasutatakse mitmesuguste põletikuliste haiguste korral:
Latvian: Nordimet ir zāles, ko lieto, lai ārstētu virkni iekaisuma slimību: - aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušajiem.
Estonian: Ravi Nordimet'iga reumatoidartriidi, juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriasis vulgaris'e ja psoriaatilise artriidi korral on pikaajaline ravi.
Latvian: Reimatoīdā artrīta, juvenīlā idiopātiskā artrīta, psoriasis vulgaris un psoriātiskā artrīta ārstēšana ar Nordimet ir ilgstoša.
Estonian: Harv: gingiviit.
Latvian: Reti: gingivīts.
Estonian: Eelneva või kaasuva ravi korral ainetega, mis võivad kõrvaltoimena kahjustada luuüdi (nt sulfoonamiidid, trimetoprim/sulfametoksasool, klooramfenikool, pürimetamiin), peab arvestama väljendunud hematotopoeetiliste häirete tekkeriskiga.
Latvian: Ārstējot (iepriekš) ar zālēm, kuras var izraisīt nevēlamu ietekmi uz kaulu smadzenēm (piemēram, sulfonamīdi, trimetoprims-sulfametoksazols, hloramfenikols, pirimetamīns), jāpievērš uzmanība iespējamajiem izteiktiem asinsrades traucējumiem.
Estonian: Saastumise korral tuleb kokkupuutekohta kohe loputada rohke veega.
Latvian: Saskares gadījumā skartais apvidus nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Estonian: Muuda iga kord süstimise kohta.
Latvian: Katru reizi mainiet injekcijas vietu.
Estonian: Mutageenne ja kantserogeenne potentsiaal
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte
Estonian: - Stomatiit, suuõõne haavandid ja teadaolev äge seedetrakti haavandtõbi.
Latvian: - Stomatīts, mutes dobuma čūlas un zināma aktīva kuņģa-zarnu trakta čūlas slimība.
Estonian: Teised tihti (sage) esinevad kõrvaltoimed on leukopeenia, aneemia, trombopeenia, peavalu, väsimus, unisus, kopsupõletik, eosinofiiliaga seotud interstitsiaalne alveoliit/pneumoniit, suuhaavandid, kõhulahtisus, eksanteem, erüteem ja sügelus.
Latvian: Citas bieži sastopamās (bieži) blakusparādības ir leikopēnija, anēmija, trombopēnija, galvassāpes, nogurums, miegainība, pneimonija, intersticiāls alveolīts/pneimonīts, kas bieži ir saistīts ar eozinofīliju, mutes dobuma čūlas, caureja, eksantēma, eritēma un nieze.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Latvian: Skeleta muskuļu un saistaudu bojājumi
Estonian: Kasutamata ravimpreparaadi või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Valgete vererakkude arvu võimaliku languse (agranulotsütoos) kindlaks tegemiseks võetakse teilt vereproov.
Latvian: Lai pārbaudītu, vai nesamazinās balto asins šūnu skaits (agranulocitoze), tiks veiktas asins analīzes.
Estonian: Metotreksaadi vale annustamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid , mis võivad lõppeda surmaga.
Latvian: Nepareiza metotreksāta lietošana var izraisīt nopietnas blakusparādības, kas var būt nāvējošas.
Estonian: Harv: kopsufibroos, Pneumocystis jiroveci pneumoonia, hingeldus ja bronhiaalastma, pleuraefusioon.
Latvian: Reti: plaušu fibroze, Pneumocystis jiroveci pneimonija, elpas trūkums un bronhiālā astma, izsvīdums pleirā.
Estonian: Metotreksaadi kahjulik toksiline toime mõjutab peamiselt vereloomet ja seedetrakti.
Latvian: Metotreksāta toksiskā iedarbība pamatā skar asinsrades sistēmu un kuņģa-zarnu traktu.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu peate rasedust vältima kasutades usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid kogu nimetatud perioodil (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Latvian: Jums jāizvairās no grūtniecības un jāizmanto efektīva kontracepcijas metode metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tam (skatīt punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Estonian: Loomkatsetes on mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA) sh salitsüülhape põhjustanud metotreksaadi tubulaarse sekretsiooni vähenemist ja sellega seonduvat toksilisuse tõusu.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tajā skaitā salicilskābe, izraisīja metotreksāta tubulāras sekrēcijas samazināšanos, rezultātā palielinājās tā toksicitāte.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt tsütotoksiliste ainete suhtes kehtivatele kohalikele nõuetele.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām attiecībā pret citotoksiskām vielām.
Estonian: Metotreksaadi manustamisel koos teiste reumavastaste ainetega (nt kullaühendid, penitsillamiin, hüdroksüklorokiin, sulfasalasiin, asatiopriin, tsüklosporiin) ei ole metotreksaadi toksilisuse tõus üldiselt ootuspärane.
Latvian: Metotreksāta toksiskās iedarbības palielināšanās, lietojot metotreksātu vienlaicīgi ar citām pretreimatisma zālēm (piemēram, zelta preparātiem, penicilamīnu, hidroksihlorohīnu, sulfasalazīnu, azatioprīnu, ciklosporīnu), parasti nav sagaidāma.
Estonian: Reumatoloogilistel näidustustel kasutamisel puuduvad tõendid, mis toetavad maksabiopsia kasutamist hepatotoksilisuse jälgimiseks.
Latvian: Pierādījumu, kas atbalsta aknu biopsijas izmantošanu, lai reimatoloģisku indikāciju gadījumā kontrolētu aknu toksicitāti, nav.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces un kastītes marķējuma pēc „EXP:" un „Derīgs līdz:".
Estonian: Üledoosi sümptomid võivad olla kergelt tekkivad verevalumid või verejooks, ebatavaline nõrkus, suuõõne haavandid, iiveldus, oksendamine, mustjas või verine väljaheide, veriköha või kohvipaksutaoline okse ja uriini koguse vähenemine.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt šādi: viegli parādās zilumi vai asiņošana, neparasts vājums, sausums mutē, slikta dūša, vemšana, melni vai asiņaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai vemšana ar asinīm, kas izskatās kā kafijas graudiņi, samazināta urinācija.
Estonian: Nordimet süstlid sisaldavad läbipaistvat, kollast süstelahust.
Latvian: Nordimet pilnšļirce satur dzidru, dzeltenu šķīdumu injekcijām.
Estonian: Kui teie arst peab ravi metotreksaadiga absoluutselt vajalikuks, peate lõpetama rinnaga toitmise.
Latvian: Ja ārsts uzskata, ka ārstēšana ar metotreksātu bērna barošanas ar krūti periodā ir nepieciešama, bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Estonian: Väga harv: sugutungi kadumine, impotentsus, günekomastia, oligospermia, menstruatsioonihäired, eritis tupest.
Latvian: Ļoti reti: libido zudums, impotence, ginekomastija, oligospermija, menstruāciju traucējumi, izdalījumi no maksts.
Estonian: Harv: äge hepatiit.
Latvian: Reti: akūts hepatīts.
Estonian: Vaskulaarsed häired Harv: hüpotensioon, trombemboolia.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Reti: hipotensija, trombembolijas gadījumi.
Estonian: Kuna metotreksaat elimineerub põhiliselt renaalselt, võib neerukahjustuse korral eeldada ravimi sisalduse tõusu seerumis ja sellest tulenevaid raskeid kõrvaltoimeid.
Latvian: Tā kā metotreksāts galvenokārt izdalās caur nierēm, nieru darbības traucējumu gadījumā var būt paaugstināta koncentrācija, kas var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības.
Estonian: Nädalaannus ei tohi üldjuhul ületada 25 mg. Annustega, mis ületavad 20 mg nädalas, kaasneb siiski toksilisuse oluline suurenemine, eelkõige luuüdi supressioon.
Latvian: Kopumā nedrīkst pārsniegt nedēļas devu 25 mg. Taču devas, kas pārsniedz 20 mg nedēļā, var izraisīt ievērojamu toksicitātes palielināšanos, īpaši kaulu smadzeņu nomākumu.
Estonian: Väga harv: hematemees, hematorröa, toksiline megakoolon.
Latvian: Ļoti reti: hematemēze, resnās zarnas toksiska paplašināšanās (megacolon).
Estonian: Harv: neerupuudulikkus, oliguuria, anuuria, elektrolüütide tasakaalu häired.
Latvian: Reti: nieru mazspēja, oligūrija, anūrija, elektrolītu traucējumi.
Estonian: Seetõttu teostab arst veres arenevate kõrvalekallete (nt valgete vererakkude ja vereliistakute arvu langus, lümfoom) ja neeru ning maksa muutuste jälgimiseks uuringuid.
Latvian: Tādēļ ārsts Jūs izmeklēs, lai pārbaudītu, vai asins sastāvā neveidojas novirzes no normas (piemēram, mazs balto asins šūnu skaits, mazs trombocītu skaits, limfoma) un nerodas izmaiņas nierēs un aknās.
Estonian: Viljakas eas naispatsiendid peavad ravi ajal ja vähemalt kuus kuud pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Latvian: Ja tiek ārstētas sievietes reproduktīvā vecumā, terapijas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tās ir jālieto efektīva kontracepcija.
Estonian: Manustamisviis ja kestus
Latvian: Devas un lietošanas veids
Estonian: I tüüpi klaasist 1 ml pen-süstel koos fikseeritud roostevabast terasest süstlanõelaga ja klorobutüülkummist kolvikorgiga.
Latvian: 1 ml pildspalvveida pilnšļirce (I klases stikls) ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un hlorbutila gumijas virzuļa aizbāzni.
Estonian: Ärge laske süstlil millegagi kokku puutuda.
Latvian: Neļaujiet tai saskarties ne ar ko citu.
Estonian: PEN-SÜSTLI KARP SINISE RAAMIGA
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 25 mg metotreksaati.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 25 mg metotreksāta.
Estonian: Reumaatiliste või nahahaiguste raviks tohib metotreksaati manustada ainult üks kord nädalas.
Latvian: Svarīgs brīdinājums par pareizu Nordimet devas lietošanu Reimatoīdā artrīta vai ādas slimību gadījumā metotreksāts jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Estonian: Aeg-ajalt: valgustundlikkus, juuste väljalangemine, reumaatiliste sõlmede suurenemine, naha haavandid, vöötohatis, vaskuliit, herpesetaolised lööbed, nõgestõbi.
Latvian: Retāk: fotosensitivitāte, matu izkrišana, reimatisko mezgliņu skaita palielināšanās, čūlas uz ādas, herpes zoster, vaskulīts, herpētiski izsitumi uz ādas, nātrene.
Estonian: Harv: pigmentatsiooni suurenemine, akne, petehhiad, ekhümoos, allergiline vaskuliit Väga harv: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), küünte pigmentatsiooni suurenemine, äge paronühhia, furunkuloos, teleangiektaasia.
Latvian: Ļoti reti: Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), pastiprinātas pigmenta izmaiņas nagos, akūta paronīhija, furunkuloze, teleangiektāzijas.
Estonian: Võtke süstel karbist välja, haarates kinni süstli kehast, nagu on näidatud alloleval pildil:
Latvian: Izņemiet pilnšļirci no kastītes kā tas paradīts attēlā zemāk.
Estonian: Küsimuste korral pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja rodas kādi jautājumi, pirms šo zāļu lietošanas, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Sümptomid on leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, pantsütopeenia, neutropeenia, luuüdi depressioon, mukosiit, stomatiit, suuõõne haavandid, iiveldus, oksendamine, seedetrakti haavandid ja seedetrakti verejooks.
Latvian: Simptomi var būt šādi: leikocitopēnija, trombocitopēnija, anēmija, pancitopēnija, neitropēnija, kaulu smadzeņu nomākums, mukozīts, stomatīts, čūlas mutes dobumā, slikta dūša, vemšana, kuņģa-zarnu trakta čūlas un asiņošana.
Estonian: Süstlid sisaldavad 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml või 1,0 ml süstelahust.
Latvian: Pilnšļirces satur 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml vai 1 ml injekciju šķīduma.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ning vähemalt kuus kuud pärast ravi lõppu peate te vältima rasestumist.
Latvian: Jums jāizvairās no grūtniecības iestāšanās metotreksāta lietošanas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas.
Estonian: Sage: peavalu, väsimus, uimasus.
Latvian: Bieži: galvassāpes, nogurums, miegainība.
Estonian: Aeg-ajalt: seedetrakti haavandid ja verejooks, enteriit, oksendamine, pankreatiit.
Latvian: Retāk: kuņģa-zarnu trakta čūlas un asiņošana, enterīts, vemšana, pankreatīts.
Estonian: Pen-süstli eesmärk on vältida süstlatorke vigastusi ja korduskasutamist.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces ir veidotas tā, lai novērstu savainošanos ar adatu un atkārtotu lietošanu.
Estonian: Abiained on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Estonian: Sage: pneumoonia, interstitsiaalne alveoliit/pneumoniit, millega sageli kaasneb eosinofiilia.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži: pneimonija, intersticiāls alveolīts/pneimonīts, kas bieži saistīts ar eozinofīliju.
Estonian: Kokkupuute korral tuleb vastavat kohta loputada rohke veega.
Latvian: Saskares gadījumā skartais apvidus jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Estonian: Enne ravi alustamist metotreksaadiga tuleb pleuraefusioon ja astsiit dreneerida.
Latvian: Izsvīdums pleirā un ascīts pirms metotreksāta terapijas uzsākšanas ir jādrenē.
Estonian: Hoida süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: - tugev kõhulahtisus - haavandid suus - must või tõrvataoline väljaheide - veri uriinis või väljaheites - väikesed punased täpid nahal - palavik - kollane nahavärvus (kollatõbi) - valu või raskus urineerimisel - janu ja/või sage urineerimine; - epilepsiahood (krambid) - teadvusekaotus - hägune nägemine või nägemishäired
Latvian: - čūlas mutes dobumā; - melni vai darvai līdzīgi izkārnījumi; - asinis urīnā vai izkārnījumos; - sīki, sarkani plankumi uz ādas; - drudzis; - dzeltenīga āda (dzelte); - sāpes urinējot vai apgrūtināta urinācija; - slāpes un/vai bieža urinācija; - krampju lēkmes (krampji); - samaņas zudums; - neskaidra vai pavājināta redze.
Estonian: Kui te olete korgi ära võtnud, hoidke süstlit käes.
Latvian: Kad vāciņš noņemts, turiet pilnšļirci rokā.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine on vajalik imetamisperioodil, tuleb imetamine lõpetada enne ravi algust.
Latvian: Ja bērna barošanas ar krūti laikā nepieciešama metotreksāta terapija, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc pirms ārstēšanas.
Estonian: Kontrollige visuaalselt pen-süstlit.
Latvian: Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci vizuāli.
Estonian: Suuremate annuste puhul ei ole piisavalt andmeid, et hinnata väärarengute või raseduse katkemise riske pärast isapoolset kokkupuudet metotreksaadiga.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai novērtētu malformāciju vai spontānā aborta risku pēc lielāku devu iedarbības uz bērna tēvu.
Estonian: Visake kasutatud pen-süstel teravate jäätmete konteinerisse.
Latvian: Izmetiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci piegādātajā tvertnē asiem priekšmetiem.
Estonian: Reesusmakaakidel ei ilmnenud arenguhäireid, mis oleksid võrreldavad inimestel esinenutega.
Latvian: Rēzus pērtiķiem kroplības, kas līdzīgas cilvēkiem, nebija sastopamas.
Estonian: Fertiilses eas naistel peab võimalik rasedus enne ravi alustamist olema usaldusväärselt välistatud nt rasedustestiga.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāizslēdz grūtniecība, izmantojot atbilstošas metodes, piemēram, grūtniecības noteikšanas testu.
Estonian: SÜSTLI KARP SINISE KASTIGA
Latvian: ĀRĒJAIS MARĶĒJUMS AR BLUE BOX
Estonian: Nordimet on saadaval: üksikpakend, kus 1 või 4 eeltäidetud pen-süstlit sisaldab 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml või 1,0 ml süstelahust kinnitatud nõelaga ja 1 või 4 alkoholiga immutatud puhastuslappidega ja mitmikpakend: 4 pen-süstlit ja 6 pen-süstlit, kus üks pen-süstel sisaldab süstelahust fikseeritud nõelaga ja ühte alkoholiga immutatud puhastuslappi.
Latvian: Nordimet pieejams iepakojumos ar 1 vai 4 pildspalvveida pilnšļircēm pa 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml vai 1,0 ml šķīduma injekcijām ar pievienotu adatu un 1 vai 4 spirta salvetēm, kā arī daudzdevu iepakojumos pa 4 un 6 kastītēm, no kurām katrā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce ar šķīdumu injekcijām un pievienotu adatu un viena spirta salvete.
Estonian: Metotreksaat kutsub esile merkaptopuriinide sisalduse tõusu vereplasmas.
Latvian: Metotreksāts paaugstina merkaptopurīna līmeni plazmā.
Estonian: Nordimet'i vale annustamine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid, mis võivad lõppeda surmaga.
Latvian: Nepareizas Nordimet devas lietošana var izraisīt nopietnas blakusparādības, tostarp nāvi.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 pen-süstlit ja ühte alkoholiga immutatud puhastuslappi ja mitmikpakendid, mis sisaldavad 4 (4 x 1 või 1 x 4), 6 (6 x 1) ja 12 (3 x 4) pen-süstlit ja alkoholiga immutatud puhastuslappe.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 pildspalvveida pilnšļirci un vienu spirta salveti un katrs daudzdevu iepakojums satur 4 (4 iepakojumi pa 1 vai 1 iepakojums pa 4), 6 (6 iepakojumi pa 1) un 12 (3 iepakojumi pa 4) pildspalvveida pilnšļirces un spirta salvetes.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Latvian: Pilnšļirce
Estonian: Tsütostaatiliste ravimitega kombineerimisel tuleb arvestada metotreksaadi kliirensi aeglustumisega.
Latvian: Metotreksāta klīrensa samazināšanās ir jāņem vērā, kombinējot ar citiem citostatiskiem līdzekļiem.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 süstlit ja kahte alkoholiga immutatud puhastuslappi ja mitmikpakendid, mis sisaldavad 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) ja 12 (12 x 1) süstlit ja alkoholiga immutatud puhastuslappe.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 pilnšļirci un divas spirta salvetes un katrs daudzdevu iepakojums satur 4 (4 iepakojumi pa 1), 6 (6 iepakojumi pa 1) un 12 (12 iepakojumi pa 1) pilnšļirces un spirta salvetes.
Estonian: - Kontrollige viimast süstekohta, kui on tekkinud punetus, nahavärvuse muutus, turse, veritsus või valu, siis rääkige oma arsti või õega.
Latvian: - Pārbaudiet pēdējās injekcijas vietu, lai pārliecinātos, ka pēdējā injekcija nav izraisījusi apsārtumu, izmaiņas ādas krāsā, pietūkumu, asiņošanu, vai arī tā joprojām ir sāpīga.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Teadmata: asteenia, süstekoha nekroos.
Latvian: Nav zināmi: astēnija, nekroze injekcijas vietā.
Estonian: Nordimet pen-süstlid sisaldavad läbipaistvat, kollast süstelahust.
Latvian: Nordimet pildspalvveida pilnšļirce satur dzidru, dzeltenu šķīdumu injekcijām.
Estonian: 11) Kontrollige visuaalselt läbi aknakese pen-süstlit.
Latvian: 11) Paskatieties caur apskates lodziņu.
Estonian: Soovitatavad analüüsid ja ettevaatusabinõud
Latvian: Ieteicamie izmeklējumi un drošības pasākumi
Estonian: Nordimet 20 mg süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 20 mg metotreksaati 0,8 ml-s
Latvian: Nordimet 20 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Katra pilnšļirce satur 20 mg metotreksāta/ 0,8 ml
Estonian: Nordimet on saadaval mitmikpakend: 12 (3 x 4) pen-süstlit, kus üks pakend sisaldab 4 pen-süstlit ja alkoholiga immutatud puhastuslappidega.
Latvian: Nordimet arī pieejams daudzdevu iepakojumos ar 12 pildspalvveida pilnšļircēm 3 kastītēs (vienā kastītē ir 4 pildspalvveida pilnšļirces un spirta salvetes).
Estonian: Südame häired Harv: perikardiit, perikardi efusioon, perikardi tamponaad.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti: perikardīts, izsvīdums perikardā, perikarda tamponāde.
Estonian: SÜSTLI KARP ILMA SINISE RAAMITA
Latvian: BLUE BOX NAV IEKĻAUTS
Estonian: Teadmata: ninaverejooks, kopsualveoolide verejooks.
Latvian: Nav zināmi: deguna asiņošana, plaušu alveolu asiņošana.
Estonian: Maksafunktsiooni analüüside või maksabiopsia kõrvalekallete korral ei tohi ravi alustada või tuleb ravi katkestada.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt vai tā ir jāpārtrauc, ja aknu funkcionālajos testos vai aknu biopsijā ārstēšanas laikā ir jebkādas novirzes no normas, vai tādas rodas ārstēšanas laikā.
Estonian: Süstekohtadeks sobivad nahk kõhu küljel ja nahk reie eespinnal.
Latvian: Piemērotākās injekcijas vietas ir vēdera priekšējās sienas āda un augšstilba āda.
Estonian: Kui foolhappevaegus juba esineb, tuleb olla eriti ettevaatlik.
Latvian: Tāpēc folskābes deficīta gadījumā jāievēro īpaša piesardzība.
Estonian: Raske maksakahjustuse näitajateks võivad olla püsivad maksaensüümide normist kõrvalekalded ja/või albumiinisisalduse langus vereseerumis.
Latvian: Pastāvīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai seruma albumīna līmeņa samazināšanās var norādīt uz smagu hepatotoksicitāti.
Estonian: SC 7,5 mg/0,3 ml
Latvian: s.c. 7,5 mg/0,3 ml
Estonian: Palun tutvuge pen-süstli või süstli kasutusjuhisega patsiendi infolehes.
Latvian: Norādījumus par pildspalvveida pilnšļirces vai pilnšļirces lietošanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Estonian: 7) Hoidke süstli kehast kinni ja tõmmake kork ära.
Latvian: 7) Turot pilnšļirci rokā, noņemiet vāciņu.
Estonian: Süstelahus süstlis
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce
Estonian: Need toimed on enamikul juhtudest ilmselt pöörduvad pärast ravi lõpetamist..
Latvian: Vairumā gadījumu, terapiju pārtraucot, šīs funkcijas atjaunojas.
Estonian: Aeg-ajalt: kusepõie põletik ja haavandid, neerufunktsiooni kahjustus, urineerimishäire.
Latvian: Retāk: urīnpūšļa iekaisums un čūlas, nieru darbības traucējumi, urinācijas traucējumi.
Estonian: Esildismenetlus algas 19. mail 2011.
Latvian: Pārskatīšanas procedūru sāka 2011. gada 19. maijā.
Estonian: Ka puberteet on hiline ja sageli ebatäielik.
Latvian: Arī pubertāte iestājas vēlāk un nereti ir nepilnīga.
Estonian: PWS on geneetiline haigus.
Latvian: PVS ir ģenētiska slimība.
Estonian: Surmajuhtudest uuringus ei teatatud.
Latvian: Ziņojumu par nāves gadījumiem nebija.
Estonian: Somatropiini sisaldavate ravimite ohutusprofiil on hästi tuntud.
Latvian: Somatropīnu saturošo zāļu drošuma īpašības ir labi zināmas.
Estonian: Enamikul PWS-iga naistest esineb amenorröa.
Latvian: Lielākajai daļai sieviešu ar PVS ir amenoreja.
Estonian: Norditropin on heaks kiidetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 8 lõike 3 alusel.
Latvian: Norditropin reģistrēja saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 8. panta 3. punktu.
Estonian: GHLiquid-1961 uuringus osales Euroopas kokku nelikümmend üks (41) geneetilise testiga tõestatud PWS-iga last (19 tüdrukut ja 22 poissi).
Latvian: GHLiquid-1961 pētījumā Eiropā bija iesaistīts četrdesmit viens (41) bērns ar ģenētiski dokumentētu PVS (19 meitenes un 22 zēni).
Estonian: Viimased kaks võivad viia rasvumise tekkele lapseeas.
Latvian: Pēdējās divas pazīmes var izraisīt bērnam aptaukošanos.
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud lisateavet teiste PWS-iga laste kohta, kelle puhul ei saadud informeeritud nõusolekut.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nesniedza papildu informāciju par citiem bērniem ar PVS, no kuriem nebija saņemta informēta piekrišana.
Estonian: PWS-iga lastel esineb sageli ka kasvuhormooni vaegus (40-100% sõltuvalt kasutatud provokatsioonitestist).
Latvian: Bērniem ar PVS nereti vienlaikus ir augšanas hormona deficīts (AHD) (40-100 %, atkarībā no izmantotā provokācijas testa).
Estonian: Üks keskus ei kogunud andmeid kehaehituse kohta üldse ja ülejäänud kahes keskuses olid need andmed olemas üksnes 11 lapse kohta.
Latvian: Vienā centrā datus par ķermeņa proporcijām neapkopoja vispār, bet no diviem pārējiem centriem dati bija pieejami tikai 11 bērniem.
Estonian: Teiseks tekitas muret see, et uuringusse kaasamise kriteeriumi sõnastusest ei selgunud, kas kõik patsiendid kaasati uuringusse vastavatest keskustest.
Latvian: Vēl viens fakts, kas radīja bažas, bija tas, ka, pamatojoties uz iekļaušanas kritēriju formulējumu, radās šaubas, vai visi pacienti pētījumā ir iekļauti no atbilstošiem centriem.
Estonian: Diagnoos põhineb geneetilisel testimisel ja kliinilisel leiul.
Latvian: Diagnozi nosaka, pamatojoties uz ģenētiskās pārbaudes rezultātiem un klīniskiem konstatējumiem.