FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zenuwstelsel: Hoofdpijn, slaapstoornissen (bijv. abnormale dromen, insomnia), duizeligheid, anorexia, vermoeidheid (bijv. slaperigheid, doezeligheid), euforie, kortstondige abnormale bewegingen (bijv. zenuwtrekken, ataxie, tremor, myoclonus), convulsies en zelden psychomotorische rusteloosheid/acathisie (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Danish: Nervesystem: Hovedpine, søvnforstyrrelser (f.eks. abnorme drømme, søvnløshed), svimmelhed, appetitløshed, træthed (f.eks. søvnighed, døsighed), eufori, forbigående bevægelsesforstyrrelser (f.eks. muskeltrækninger, ataksi, tremor, myoklonus), krampeanfald samt psykomotorisk rastløshed.
Dutch: Wat is (Fantasienaam®) capsule en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u (Fantasienaam®) capsule inneemt Hoe wordt (Fantasienaam®) capsule ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Danish: Hvad SÆRNAVN® er, og hvad det anvendes til Hvad du skal gøre, før du begynder at tage SÆRNAVN® Hvordan du tager SÆRNAVN® Hvilke mulige bivirkninger SÆRNAVN® har Hvordan du opbevarer SÆRNAVN® Yderligere oplysninger
Dutch: Bij patiënten met depressie dient behandeling met antidepressiva ten minste 6 maanden te worden voortgezet om er zeker van te zijn dat zij vrij zijn van symptomen.
Danish: Patienter med depression bør behandles i mindst 6 måneder.
Dutch: Aanpassing van de dosis dient zorgvuldig te geschieden, op individuele basis, om de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosis te houden.
Danish: Justering af dosis bør foretages på en individuel basis, således at patienten kan holdes på den laveste effektive dosis.
Dutch: U kunt dan weer gewoon de volgende dosis innemen op het voorgeschreven tijdstip.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du bare tage din næste dosis ved sædvanlig tid næste dag.
Dutch: Halfwaardetijd: Bij overweging van farmacodynamische of farmacokinetische interacties tussen geneesmiddelen (bijvoorbeeld bij overschakeling van fluoxetine op andere antidepressiva) dient men rekening te houden met de lange eliminatiehalfwaardetijd van zowel fluoxetine als norfluoxetine (zie "Farmacokinetische eigenschappen").
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber) når farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaktioner overvejes (f.eks. ved skift fra fluoxetin til andre antidepressiva).
Dutch: heeft het CHMP de wijziging geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters worden uiteengezet in bijlage III en onder de voorwaarden die worden uiteengezet in bijlage IV.
Danish: Produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III.
Dutch: Monoamine-oxidaseremmers: (zie ‘Contra-indicaties') Niet-aanbevolen combinaties:
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): (se pkt.
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking
Danish: 6.5 Emballage (art og indhold)
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Danish: - Kontakt din læge eller dit apotek, hvis du har yderligere spørgsmål.
Dutch: Aangezien deze syndromen kunnen leiden tot mogelijk levensbedreigende aandoeningen, dient men de behandeling met fluoxetine te staken indien dergelijke reacties optreden (deze worden gekenmerkt door samenvallende symptomen zoals hyperthermie, stijfheid, myoclonus, autonome instabiliteit met snelle fluctuatie van levensfuncties, veranderingen in de mentale gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme agitatie die zich kan ontwikkelen tot delirium en coma).
Danish: Da disse syndromer (karakteriseret ved en samling af symptomer såsom hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom ustabilitet med mulige hurtige udsving i vitale tegn, ændring af mental tilstand i form af konfusion, irritabilitet og ekstrem agitation ledende til delirium og koma) kan resultere i potentielt livstruende tilstande skal behandling med fluoxetin seponeres og symptomatisk behandling igangsættes.
Dutch: Longproblemen (waaronder ontstekingsprocessen en overmatige toename van de hoeveelheid bindweefsel in de longen (fibrose)) zijn zelden gemeld.
Danish: Lungeproblemer (inklusiv hævelser i slimhinder og/eller fibrose) er sjældent rapporteret.
Dutch: Propyleenglycol Ammoniumhydroxide Zwart ijzeroxide E172 Formulering 2:
Danish: Ammoniumhydroxid Jernoxid, sort (E172)
Dutch: 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
Danish: Lilly France S.A.S 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex, FRANKRIG
Dutch: Neem contact op met uw arts als u stuiptrekkingen (convulsies) krijgt of de frequentie van de stuiptrekkingen toeneemt, het kan nodig zijn om de behandeling met fluoxetine te staken.
Danish: Kontakt derfor straks din læge, da din fluoxetin behandling muligvis skal stoppes.
Dutch: Klinische bewaking wordt aanbevolen.
Danish: På grund af risikoen for serotoninsyndrom anbefales klinisk monitorering.
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE (Fantasienaam®), 20 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT SÆRNAVN® 20 mg
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Dutch: Hoewel bij hogere doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt bij sommige patiënten, kan bij het uitblijven van respons op de 20 mg na twee weken een geleidelijke dosisverhoging worden overwogen tot een maximum van 60 mg.
Danish: På trods af den mulige forøgede risiko for bivirkninger ved højere doser kan en øgning af dosis overvejes efter 2 uger, hvis patienten ikke har responderet på initialdosis.
Dutch: (Fantasienaam®) is bedoeld voor de behandeling van:
Danish: Denne medicin er beregnet til behandling af følgende tilstande:
Dutch: CYP2D6 iso-enzym: Omdat het metabolisme van fluoxetine (evenals tricyclische antidepressiva en andere selectieve serotonine-antidepressiva) verband houdt met het hepatisch cytochroom CYP2D6 iso-enzymsysteem, kan gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die ook door dit enzymsysteem worden gemetaboliseerd interacties tussen de middelen als gevolg hebben.
Danish: Cytochrom P450IID6: Ligesom for de tricykliske antidepressiva og andre SSRI-præparater involverer metabolismen af fluoxetin det hepatiske cytochrom P450IID6-system.
Dutch: Hoewel is aangetoond dat fluoxetine bij gezonde vrijwilligers geen invloed uitoefent op de psychomotorische capaciteiten, kan elk psychoactief geneesmiddel afbreuk doen aan het beoordelingsvermogen of vaardigheden.
Danish: Dog kan alle psykofarmaka potentielt forringe de motoriske evner samt evnen til at bedømme.
Dutch: De aanvangsdosis is 10 mg/dag gegeven als 2,5 ml van de (Fantasienaam®) drank.
Danish: Startdoseringen er 10 mg/dag indgivet som 2,5 ml SÆRNAVN® oral opløsning.
Dutch: Daarom wordt geadviseerd om als behandeling met fluoxetine niet meer nodig is deze geleidelijk af te bouwen door geleidelijke verlaging van de dosis (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Danish: Når behandling med SÆRNAVN® ikke længere er nødvendig, tilrådes det derfor at seponere behandlingen ved gradvis nedtrapning af dosen (se pkt.
Dutch: Men dient een lagere of minder frequente dosis (bijv. om de dag 20 mg) te overwegen bij patiënten met leverfunctiestoornissen (zie 5.2 Farmacokinetische gegevens) of bij patiënten bij wie gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen het risico van interactie met (Fantasienaam®) (zie 4.5 Interacties) in zich bergt.
Danish: Hos patienter med leverfunktionsnedsættelse bør en lavere eller mindre hyppig dosis (f.eks. 20 mg hver 2. dag) overvejes (se pkt 5.2 Farmakokinetiske egenskaber).
Dutch: U kunt de volgende symptomen waarnemen wanneer u stopt met inname van (Fantasienaam®): duizeligheid, tintelende gevoelens zoals pinnen en naalden, slaapstoornissen (levendige dromen, nachtmerries, onmogelijkheid om te slapen); rusteloos gevoel of opgewonden; ongebruikelijke moeheid of zwakte; kwaad voelen; misselijkheid/overgeven (ziek voelen of ziek zijn); tremor (trillen); hoofdpijnen.
Danish: Du kan opleve følgende påvirkninger, når du holder op med at tage SÆRNAVN®: svimmelhed, sitrende følelse (som nåle), søvnforstyrrelser (livlige drømme, mareridt, manglende evne til at sove),
Dutch: Indien u symptomen waarneemt na stoppen van de behandeling, neem dan contact op met uw arts.
Danish: Kontakt din læge, hvis du oplever symptomer, når du stopper behandlingen.
Dutch: Katten en honden
Danish: Katte og hunde Subkutan anvendelse
Dutch: Deze hypoglykemische voorvallen zijn over het algemeen mild van aard.
Danish: Disse hypoglykæmiske hændelser er generelt af en let karakter.
Dutch: Het bevat de werkzame stof humane insuline.
Danish: Det indeholder det aktive stof human insulin.
Dutch: Een glucosehoudende oplossing of gel en/of voedsel moet onmiddellijk aan het dier worden toegediend.
Danish: En glukoseholdig opløsning eller gel og/eller mad skal straks gives til dyret.
Dutch: De juiste dosis wordt voor elk dier apart bepaald afhankelijk van het gewicht van het dier, en moet worden aangepast naargelang van de respons op de behandeling.
Danish: Korrekt dosis afgøres individuelt for hvert dyr afhængigt af vægt og justeres afhængigt af reaktionen på behandlingen.
Dutch: ProZinc is een diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van katten en honden met diabetes.
Danish: ProZinc er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling af katte og hunde med diabetes.
Dutch: Na twaalf weken waren 113 van de 134 met ProZinc behandelde honden (84%) succesvol behandeld, vergeleken met 91 van de 111 honden in de controlegroep (82%).
Danish: Efter 12 uger havde 113 ud af 134 hunde behandlet med ProZinc (84 %) fået en vellykket behandling, sammenlignet med 91 ud af de 111 kontrolhunde (82 %).
Dutch: Overige informatie over ProZinc
Danish: Andre oplysninger om ProZinc
Dutch: Deze worden na injectie langzamer geabsorbeerd en doen er langer over om hun doel in het lichaam te bereiken dan natuurlijk geproduceerde insuline.
Danish: Disse absorberes langsommere efter injektion og er længere tid om at nå deres mål i kroppen end naturligt produceret insulin.
Dutch: Vanwege de langdurige werking mag het ook niet gebruikt worden voor de kortetermijnbehandeling van diabetische ketoacidose (een ernstige complicatie van diabetes met hoge ketongehaltes in het bloed).
Danish: På grund af den forlængede virkningstid må det heller ikke anvendes til kortvarig håndtering af diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes med højt indhold af ketonstoffer i blodet).
Dutch: ProZinc (humane insuline)
Danish: ProZinc (human insulin)
Dutch: Bij katten wordt het tweemaal daags toegediend via een onderhuidse injectie en bij honden eenmaal daags, tegelijk met of vlak na een maaltijd.
Danish: Det indgives som injektion under huden to gange dagligt for katte og én gang dagligt for hunde enten på samme tidspunkt eller umiddelbart efter et måltid.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Dutch: Er bestaat een geringe kans op een allergische reactie bij gesensibiliseerde personen.
Danish: Der er en lille risiko for allergisk reaktion hos personer, som er overfølsomme.
Dutch: ProZinc (humane insuline) EMA/300817/2013
Danish: ProZinc (human insulin) EMA/300817/2013
Dutch: Op 12 juli 2013 is een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProZinc verleend.
Danish: ProZinc modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 12. juli 2013.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prozinc (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucosewaarden), wat kan leiden tot verschijnselen als honger, angst, onvaste bewegingen, spiertrekkingen, struikelen of door de achterpoten zakken en desoriëntatie.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved ProZinc (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er hypoglykæmi (lavt blodsukker), der kan give tegn som sult, angst, ukoordinerede bevægelser, muskeltrækninger, snublen eller nedsynkning af bagbenene og desorientering.
Dutch: Dit resulteert in verhoogde bloedglucosewaarden en bijbehorende klinische symptomen zoals polyurie (toename van het urinevolume), polydipsie (toename van de wateropname) en gewichtsverlies.
Danish: Dette resulterer i forhøjet blodsukker og tilknyttede kliniske tegn, f.eks. polyuri (forøget urinvolumen), polydipsi (forøget vandindtag) og vægttab.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel (suiker) te reguleren, en/of waarbij het lichaam niet in staat is om de insuline effectief te gebruiken.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere blodsukkeret (blodglukosen), og/eller hvor kroppen ikke kan anvende insulin effektivt.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prozinc groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved ProZinc opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: In een EU-veldstudie onder honden met diabetes was ProZinc even effectief als een toegelaten diergeneeskundige insuline, met verbetering van ten minste één bloedsuikermeting en ten minste één van de drie klinische symptomen: lichaamsgewicht, polyurie en polydipsie.
Danish: I et EU-feltstudie med diabetiske hunde var ProZinc lige så effektivt som en godkendt veterinær insulin, med forbedring af mindst én blodsukkermåling og mindst et af de kliniske tegn kropsvægt, polyuri og polydipsi.
Dutch: Meer informatie over ProZinc is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2019.
Danish: Yderligere oplysninger om ProZinc findes på agenturets websted under: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Dutch: Waarom is ProZinc in de EU toegelaten?
Danish: Hvorfor blev ProZinc godkendt i EU?
Dutch: Bij honden kan de dosis en/of frequentie worden gewijzigd als er na vier tot zes weken onvoldoende respons op de behandeling is.
Danish: Hvis hunde ikke reagerer tilstrækkeligt på behandlingen efter 4-6 uger, kan dosis og/eller hyppighed ændres.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan leiden tot klinische symptomen van een lage bloedglucosespiegel, die behandeld kan worden door inname van suiker via de mond.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre kliniske tegn på lavt blodsukker, som kan behandles ved at indtage sukker gennem munden.
Dutch: ProZinc is een insuline waaraan protamine en zink zijn toegevoegd om kristallen te vormen.
Danish: ProZinc er insulin tilsat protamin og zink for at danne krystaller.
Dutch: ProZinc is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie (40 IE/ml).
Danish: ProZinc udleveres kun efter recept og fås som en injektionsvæske, suspension (40 IE/ml).
Dutch: ProZinc werkt op dezelfde manier als natuurlijk geproduceerde insuline, heeft een langere werkingsduur en helpt bij de opname van glucose uit het bloed in de cellen.
Danish: ProZinc virker på samme måde som naturligt produceret insulin med en længere virkningstid og hjælper sukkeret med at trænge ind i cellerne fra blodet.
Dutch: ProZinc mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: ProZinc må ikke anvendes til katte eller hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for insulin eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Een overzicht van ProZinc en de reden(en) van toelating in de EU
Danish: En oversigt over ProZinc, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met ProZinc.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af ProZinc, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Hoe werkt ProZinc?
Danish: Hvordan virker ProZinc?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van ProZinc.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved ProZinc fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProZinc in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med ProZinc?
Dutch: Wat is ProZinc en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er ProZinc, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe wordt ProZinc gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes ProZinc?
Dutch: De werkzame stof van ProZinc, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat deze insuline kunnen aanmaken.
Danish: Det aktive stof i ProZinc, human insulin, fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNAteknologi".
Dutch: In een veldstudie onder 139 diabetische katten van verschillende leeftijden en rassen was na zes weken behandeling met ProZinc de gemiddelde bloedglucosespiegel gedaald en was er een verbetering in de klinische symptomen, zoals toename van het gemiddelde lichaamsgewicht; 116 van de 139 katten (84%) werden als succesvol behandeld beschouwd.
Danish: I et feltstudie, som omfattede 139 katte i forskellig alder og af forskellig race med diabetes, faldt de gennemsnitlige blodsukkerniveauer, og de kliniske tegn forbedredes, efter 6 ugers behandling med
Dutch: Welke voordelen bleek ProZinc tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved ProZinc?
Dutch: Deze reacties waren over het algemeen van milde aard.
Danish: Disse reaktioner var generelt af en mild karakter.
Dutch: Stress en onregelmatige beweging moeten worden vermeden.
Danish: Stress og uregelmæssig motion bør undgås.
Dutch: Wijziging van de periodieke veiligheidsrapportage (PSUR) cyclus is noodzakelijk, zoals beschreven in het beoordelingsrapport van de CVMP.
Danish: Ændring af den periodiske sikkerhedsindberetning (PSUR) cyklus er nødvendig som angivet i CVMP´s vurderingsrapport
Dutch: *geproduceerd via recombinant DNA technologie
Danish: *fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken vóór…
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes inden ....
Dutch: Eén IE (Internationale Eenheid) komt overeen met 0,0347 mg humane insuline.
Danish: Én IE (international enhed) svarer til 0,0347 mg human insulin.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juli 2013 Datum van laatste verlenging: 13 april 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/07/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/04/2018
Dutch: De dosis dient tegelijk met of direct na een maaltijd te worden toegediend.
Danish: Dosis skal gives i forbindelse med eller umiddelbart efter et måltid.
Dutch: Niet gebruiken voor de acute behandeling van diabetische ketoacidose.
Danish: Bør ikke anvendes til akut behandling af diabetisk ketoacidose.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient in de ochtend en in de avond toegediend te worden, met ongeveer 12 uur tussentijd.
Danish: Produktet skal administreres om morgenen og om aftenen, med ca. 12 timers mellemrum.
Dutch: Rechtop bewaren in een koelkast.
Danish: Opbevares opretstående i køleskab.
Dutch: Bij de meerderheid van de katten hield het glucose verlagende effect minstens 9 uur aan na de eerste insuline-injectie.
Danish: Hos flertallet af kattene varede den glukosenedsættende effekt minimum 9 timer efter første insulininjektion.
Dutch: Veertig procent van de insuline wordt door de lever verwijderd en 60% door de nieren.
Danish: Fyrre procent af insulin elimineres af leveren, og 60 % elimineres af nyren.
Dutch: Lokale reacties op de injectieplaats zijn zeer zelden gemeld en verdwenen zonder stopzetting van de behandeling.
Danish: Der er meget sjældent rapporteret om lokale reaktioner på injektionsstedet, og disse har fortaget sig uden afbrydelse af behandlingen.
Dutch: Dibasisch natriumfosfaat, heptahydraat Fenol
Danish: Dibasisk natriumphosphat, heptahydrat Phenol
Dutch: Er dient bijzondere aandacht te worden besteed aan nauwkeurige dosering.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises med hensyn til nøjagtigheden af doseringen.
Dutch: De flacon is afgesloten met een butylrubberstop en is afgedicht met een plastic flip-off dop.
Danish: Hætteglasset er lukket med en butylgummiprop og forseglet med en flip-off plastikhætte.
Dutch: Rechtop bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares opretstående i køleskab (2 °C - 8 °C).
Dutch: Voorkom verontreiniging tijdens gebruik.
Danish: Undgå forurening under brug.
Dutch: insuline/kg lichaamsgewicht van toepassing zijn.
Danish: insulin/kg legemsvægt være passende.
Dutch: ATCvet-code: QA10AC01 Insuline (humaan).
Danish: ATCvet code: QA10AC1 Insulin (human).
Dutch: Elke aanpassing in de dosis (zoals verhoging van de dosis) dient in het algemeen na meerdere dagen (bijv. 1 week) plaats te vinden, aangezien voor de volledige werking van insuline een evenwichtfase nodig is.
Danish: Enhver dosisjustering (dvs. øgning af dosis) bør generelt kun ske med flere dages mellemrum (f.eks. 1 uge) eftersom den fulde effekt af insulin kræver en stabiliseringsfase.
Dutch: De lever en de nier zijn de twee belangrijkste organen die insuline uit de circulatie verwijderen.
Danish: Leveren og nyren er de to hovedorganer, der eliminerer insulin fra kredsløbet.
Dutch: Bewaar de flacon in de kartonnen buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Dutch: In de hals van sommige ampullen kan een witte ring te zien zijn, welke geen invloed heeft op de kwaliteit van het diergeneesmiddel.
Danish: En hvid ring kan ses i halsen på nogle hætteglas, men dette påvirker ikke kvaliteten af produktet.
Dutch: Eliminatie:
Danish: Eliminering:
Dutch: Herbeoordeling van de klinische symptomen en laboratorium parameters moet uitgevoerd worden zoals aangeraden door de behandelende dierenarts.
Danish: Re-evaluering af kliniske tegn og laboratorieværdier bør foretages i henhold til den behandlende dyrlæges anbefalinger.
Dutch: Er moet een U-40 spuit worden gebruikt.
Danish: Der skal anvendes en U-40 sprøjte.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 60 dagen.
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud: anvendes indenfor 60 dage.
Dutch: Daarna kan de insuline worden afgebroken bij passage van de lever of door de nieren.
Danish: Den kan herefter nedbrydes ved passage gennem leveren eller nyren.
Dutch: De dierenarts dient het dier met gepaste tussenpozen opnieuw te beoordelen en het behandelprotocol, bijvoorbeeld de dosering en het doseringsregime, aan te passen totdat adequate glucoseregulering is bereikt.
Danish: Dyrlægen bør vurdere dyret med passende intervaller og foretage justeringer i forhold til behandlingsprotokollen, f.eks. i dosis eller dosisregimen, indtil der er opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Dutch: De suspensie dient te worden gemengd door de flacon voorzichtig te rollen voordat een dosis uit de flacon wordt opgezogen.
Danish: Suspensionen bør blandes ved at rulle hætteglasset forsigtigt inden hver dosis trækkes op.
Dutch: - Voor katten die eerder zijn behandeld met insuline kan een hogere aanvangsdosering van 0,7 IE
Danish: - Til katte, som tidligere er blevet behandlet med insulin, kan en højere startdosis på op til 0,7 IE
Dutch: Hypoglycemische reacties zijn zeer vaak gerapporteerd in een klinische studie: bij 26,5% (44 van 166) van behandelde honden.
Danish: Hypoglykæmiske reaktioner blev meget almindeligt rapporteret i et klinisk studie: 26,5 % (44 ud af 166) af behandlede hunde.
Dutch: Om optimale controle over diabetes mellitus te bereiken, dient de dosis primair bijgesteld te worden op basis van klinische symptomen.
Danish: For at opnå optimal kontrol af diabetes mellitus, skal dosisjusteringer primært baseres på kliniske symptomer.
Dutch: Algemeen advies:
Danish: Generel vejledning:
Dutch: Doelweefsels en -organen zijn de lever, spieren en vetweefsel.
Danish: Målvævsorganer er f.eks. lever, muskel- og fedtvæv.
Dutch: Bij gesensibiliseerde individuen bestaat een geringe kans op een allergische reactie.
Danish: Der er en lille risiko for en allergisk reaktion hos sensibiliserede personer.