FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ordineringen af disse lægemidler bør desuden overvåges bedre, og der bør advares, så patienter, der har haft sådanne bivirkninger, tilrådes at stoppe behandlingen straks og aldrig igen få ordineret disse lægemidler.
Czech: V neposlední řadě by mělo být lépe sledováno předepisování těchto léčivých přípravků a měla by být zavedena „důrazná upozornění", aby pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky vyskytly, byli upozorněni, aby okamžitě ukončili léčbu a nikdy už jim tyto léčivé přípravky nebyly předepisovány.
Danish: Florian Wagenlehner, European Association of Urology (EAU) Supplerende indlæg
Czech: Florian Wagenlehner, Evropské urologická společnost (EAU) Další intervence
Danish: Ber Oomen, European Specialist Nurses Organisations (ESNO) Taler 20:
Czech: Ber Oomen, Evropské organizace odborných zdravotních sester (ESNO) Řečník 20:
Danish: Offentlige høringer afholdes, når udvalget i hvert enkelt tilfælde finder, at indsamling af offentlighedens synspunkter vil tilføre ekstra nytteværdi til dens gennemgang ud over de andre kanaler, hvorigennem interessenter inddrages, såsom indlæg fra interessenter eller deltagelse af patienter og sundhedspersoner i ekspertmøder.
Czech: Veřejná slyšení se konají na základě individuálních případů, kdy výbor rozhodne, že kromě dalších kanálů zapojení zúčastněných stran, jako jsou návrhy zúčastněných stran nebo účast pacientů a zdravotnických pracovníků na zasedáních odborníků, bude mít získání stanovisek veřejnosti přidanou hodnotu k jeho přezkumu.
Danish: • Hvilke yderligere foranstaltninger kan der efter din mening træffes for at optimere sikkerheden ved anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Czech: • Jaká další opatření by mohla být podle vašeho názoru zavedena k optimalizaci bezpečného používání chinolonů a fluorochinolonů?
Danish: Nogle patienter beskrev også, at symptomerne forværredes, da de senere fik smertestillende NSAID'er eller steroider.
Czech: Někteří pacienti rovněž zaznamenali zhoršení příznaků, pokud jim byly následně podávány léky proti bolesti typu NSAID nebo steroidy.
Danish: Elsa Leitão, Tyskland
Czech: Elsa Leitã, Německo
Danish: Patienter beskrev livsforandrende symptomer efter behandling med antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen, herunder smerter og handicap af flere års varighed, og hvor nogle patienter kun oplevede begrænset bedring med tiden.
Czech: Pacienti popsali příznaky ovlivňující život po léčbě chinolonovými a fluorochinolonovými antibiotiky včetně bolesti a invalidity trvající několik let, přičemž u některých pacientů docházelo v průběhu času pouze k omezenému zlepšení.
Danish: Patienterne opfordrede til bedre anerkendelse af toksicitetsmønsteret for quinoloner og fluoroquinoloner (undertiden betegnet "fluoroquinolon-associeret handicapsyndrom").
Czech: Pacienti požadovali lepší pochopení schémat toxicity chinolonů a fluorochinolonů (někdy označované jako syndrom postižení asociovaný s fluorochinolonem).
Danish: • Hvad er din opfattelse af quinoloners og fluoroquinoloners rolle i behandlingen af infektioner?
Czech: • Jaký je váš názor na úlohu chinolonů a fluorochinolonů v léčbě infekcí?
Danish: Nogle patienter beskrev forværring af symptomerne efter at have spist visse fødevarer, herunder kød og fisk, og patienterne var bekymrede for kunne have været blevet udsat for quinoloner og fluoroquinoloner, som var anvendt til at behandle husdyr.
Czech: Někteří pacienti popsali zhoršení příznaků po pozření některých potravin, včetně masa a ryb, a pacienti se obávali, že by mohli být vystaveni chinolonům a fluorochinolonům používaným k léčbě hospodářských zvířat.
Danish: Baggrund
Czech: Souvislosti
Danish: • Tilskynd til forskning i, hvordan lægemidlerne forårsager bivirkninger, herunder genetisk forskning.
Czech: • Podpořit výzkum, včetně genetického výzkumu, ohledně toho, jak tyto léčivé přípravky způsobují nežádoucí účinky.
Danish: Mary McCarthy, European Union of General Practioners (UEMO) Taler 18:
Czech: Mary McCarthy, Evropská unie praktických lékařů (UEMO) Řečník 18:
Danish: • Hvad er din opfattelse af de risici, der forbindes med anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Czech: • Jaký je váš názor na rizika spojená s užíváním chinolonu a fluorochinolonu?
Danish: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanien
Czech: Manex Bettan Arguinzoniz, Španělsko Řečník 3:
Danish: Nogle læger var opmærksomme på symptomer fra akillessenen, men der var mange, som ikke havde kendskab til, anerkendte eller indberettede andre bivirkninger med mulig sammenhæng med quinoloner og fluoroquinoloner.
Czech: Zatímco někteří lékaři si byli vědomi příznaků, které ovlivňují Achillovu šlachu, mnozí z nich nevěděli o jiných nežádoucích účincích, které by mohly být spojeny s chinolony a fluorochinolony a ani tyto nežádoucí účinky nehlásili.
Danish: • Sundhedspersonerne var sædvanligvis uvidende om omfanget og sværhedsgraden af de mulige symptomer bortset fra lidelser i akillessenen.
Czech: • S výjimkou onemocnění Achillovy šlachy si zdravotničtí pracovníci obecně nebyli vědomi rozsahu a závažnosti možných příznaků.
Danish: En dedikeret webside indeholder flere oplysninger om den igangværende gennemgang af antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen.
Czech: Více informací o probíhajícím přezkumu chinolonových a fluorochinolonových antibiotik je k dispozici na zvláštní internetové stránce.
Danish: Sammendrag af EMA's offentlige høring om antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen
Czech: Shrnutí veřejného slyšení agentury EMA o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách konaného dne 13. června 2018
Danish: EMA/413844/2018
Czech: Shrnutí veřejného slyšení agentury EMA o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách EMA/413844/2018
Danish: Disse bivirkninger blev indberettet af patienter, der tog lægemidlerne gennem munden eller ved injektion.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů, kteří užívali léčivé přípravky ústy nebo v injekční formě, a mělo se za to, že tyto nežádoucí účinky rovněž způsobují léčivé přípravky podávané ve formě ušních a očních kapek.
Danish: Miriam van Staveren, Nederlandene
Czech: Miriam van Staveren, Nizozemsko Řečník 12 (spojení přes telefon):
Danish: I alt Tilbagekaldelser Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3
Czech: Celkem Stažení z trhu Třída 1 Třída 2 Třída 3
Danish: Kortere gennemsnitlig vurderingstid end i 2005
Czech: Kratší průměrná doba hodnocení než v roce 2005
Danish: Belgien 4% Cypern
Czech: Belgie 4% Kypr
Danish: De vigtigste initiativer i disse nye rammebestemmelser er:
Czech: Hlavní iniciativy tohoto nového rámce jsou:
Danish: Vedtagelse af flere forslag om større åbenhed.
Czech: Přijetí několika návrhů pro větší průhlednost.
Danish: 300 af indberetningerne stammer fra EU-lande.
Czech: 300 pocházelo z EU.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londýn, E14 4HB, Spojené království Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Danish: Særlig finansiel støtte fra EU-budgettet
Czech: Zvláštní finanční podpora z rozpočtu EU
Danish: Flere procedurer afsluttet - på kortere tid
Czech: Více dokončených postupů v kratším čase
Danish: Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
Danish: Selv om disse generiske lægemidler ikke er innovative, betragtes de alligevel som et vigtigt bidrag til folkesundheden i EU.
Czech: Ačkoli nejsou tyto generické léčivé přípravky inovativní, považují se za významný příspěvek k veřejnému zdraví v EU.
Danish: Jeg vil gerne indlede med at lykønske den administrerende direktør, personalet, de videnskabelige udvalg og alle arbejdsgrupper for deres fremragende indsats i 2006.
Czech: V úvodu bych rád pogratuloval výkonnému řediteli, jeho pracovníkům, vědeckým výborům a všem pracovním skupinám k vynikajícímu výkonu v roce 2006.
Danish: Vedtagelse af agenturets arbejdsprogram, stillingsfortegnelse og budget for 2007.
Czech: Přijetí pracovního programu agentury, plánu pracovních míst a rozpočtu pro rok 2007.
Danish: Inden jeg afslutter, vil jeg gerne benytte mig af lejligheden til at mindes vores kære ven og bestyrelseskollega, professor Gianmartino Benzi, som døde i november 2006.
Czech: Než skončím, chtěl bych připomenout našeho drahého přítele a kolegu ze správní rady profesora Gianmartina Benziho, který zemřel v listopadu 2006.
Danish: 2.8 Paralleldistribution
Czech: 2.8 Paralelní distribuce
Danish: Forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug.
Czech: Nařízení (ES) č. 1901/2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití.
Danish: De ændringer, som følger af den reviderede lægemiddellovgivning, havde en afgørende indvirkning på bestyrelsens struktur og organisation.
Czech: Změny, které přinesly revidované farmaceutické právní předpisy, měly zásadní dopad na strukturu a organizaci správní rady.
Danish: Overvågning af de nye retlige redskaber vedrørende risikostyring, navnlig risikostyringsplaner.
Czech: Sledování nových právních nástrojů týkajících se řízení rizik, zejména plánů řízení rizik.
Danish: Det grundlæggende system er på plads.
Czech: Základ systému už je vytvořen.
Danish: Der blev foretaget en årlig ledelsesrevision, som har til formål at sikre, at ledelsesværktøjerne er effektive og hensigtsmæssige.
Czech: Bylo provedeno každoroční přezkoumání řízení s cílem zajistit, že jsou nástroje řízení účinné a vhodné.
Danish: Stor interesse fra patient- og forbrugerorganisationer
Czech: Živý zájem organizací pacientů a spotřebitelů
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (20) var det laveste i de seneste seks år.
Czech: Počet stažených žádostí (20) byl nejnižší za uplynulých 6 let.
Danish: Øvrige initiativer til forbedring af veterinærlægemidlers sikkerhed omfattede:
Czech: Mezi další iniciativy pro zvyšování bezpečnosti veterinárních léčivých přípravků patřilo:
Danish: Hans ånd, hans entusiasme og hans store bidrag til arbejdet i Det Europæiske Lægemiddelagentur er dybt savnet.
Czech: Jeho duch, jeho nadšení a jeho příspěvky k práci Evropské agentury pro léčivé přípravky nám citelně chybí.
Danish: Disse lægemidler kan hjælpe omkring 1,6 millioner patienter i EU, som lider af 24 forskellige sjældne sygdomme.
Czech: Tyto přípravky mohou přinést prospěch zhruba 1,6 milionu pacientů v Evropě, kteří trpí 24 různými ojedinělými onemocněními.
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse Antallet af ansøgninger om ændringer steg med næsten en tredjedel
Czech: 2.4 Poregistrační činnost Počet žádostí o změnu vzrostl téměř o třetinu
Danish: Jeg er som altid taknemmelig for de videnskabelige ressourcer, som de nationale kompetente myndigheder stiller til rådighed for EMEA.
Czech: Jako vždy jsem vděčný příslušným vnitrostátním orgánům za vědecké zdroje, které EMEA zpřístupnily.
Danish: Første procedure i henhold til artikel 78
Czech: První postup podle článku 78
Danish: 1.3 Information og kommunikation
Czech: 1.3 Informace a komunikace
Danish: Der blev med succes indført og gennemført et nyt faktureringssystem.
Czech: Byl úspěšně zaveden a proveden nový sytém příjmů (fakturace).
Danish: Netværket er på plads og forbinder tilsynsmyndighederne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, herunder de to nye EU-medlemsstater Bulgarien og Rumænien.
Czech: Síť je vytvořená, propojuje regulační orgány v Evropském hospodářském prostoru, včetně dvou nových členských států, Bulharska a Rumunska.
Danish: EMEA's bestyrelse mødtes fire gange i løbet af 2006 under ledelse af formand Hannes Wahlroos fra Finland og næstformand Jytte Lyngvig fra Danmark.
Czech: Správní rada EMEA v roce 2006 zasedala čtyřikrát, za předsednictví Hannese Wahlroose z Finska a místopředsednictví Jytte Lyngvig z Dánska.
Danish: Resultaterne af afprøvningerne viste, at hovedparten af lægemidlerne var af høj kvalitet.
Czech: Výsledky testování ukázaly, že většina přípravků je vysoké jakosti.
Danish: 6.2 Agenturets integrerede kvalitetsstyring
Czech: 6.2 Integrovaný systém řízení jakosti v agentuře
Danish: SMV-kontoret ydede forskriftsmæssig bistand til 14 virksomheder.
Czech: Kancelář pro malé a střední podniky poskytla regulační poradenství 14 společnostem.
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger,
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti,
Danish: Agenturet fortsatte sit arbejde med at fremme forskning og udvikling i Europa.
Czech: Agentura nadále přispívala k podpoře výzkumu a vývoje v Evropě.
Danish: Begrebet risikostyringsplaner (RMP) blev fuldt gennemført i 2006 som del af de nye lovbestemmelser i forordning (EF) nr. 726/2004.
Czech: Pojetí plánů řízení rizik bylo v roce 2006 plně provedeno jako součást nových právních ustanovení nařízení (ES) č. 726/2004.
Danish: Der blev udarbejdet og offentliggjort en analyse af indberettede fejl i løbet af 2005.
Czech: Byla dokončena a zveřejněna analýza všech závad oznámených v roce 2005.
Danish: Takket være den nye strømlinede procedure kunne SAWP afslutte procedurerne for videnskabelig rådgivning hurtigere end i de foregående år.
Czech: Díky nově racionalizovanému postupu mohla pracovní skupina SAWP tyto postupy pro vědecké poradenství dokončit rychleji než v předchozím roce.
Danish: Europa-Kommissionen træffer de endelige afgørelser i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne.
Czech: Evropská komise přijme svá rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Danish: Disse gode resultater har opnået anerkendelse fra alle agenturets partnere.
Czech: Tento úspěch uznaly všechny zúčastněné subjekty agentury.
Danish: Nye indikationer udvider anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Czech: Nové indikace rozšiřují rozsah stávajících léčivých přípravků
Danish: Agenturet havde ved udgangen af 2006 497 medarbejdere.
Czech: Ke konci roku 2006 agentura zaměstnávala celkem 497 pracovníků.
Danish: Agenturet er ansvarligt for at gennemføre EU's telematikstrategi, som er aftalt mellem EuropaKommissionen, medlemsstaterne og EMEA.
Czech: Agentura odpovídá za zavádění strategie EU pro telematiku schválenou Evropskou komisí, členskými státy a agenturou EMEA.
Danish: EMEA fortsatte sin indsats for at forbedre adgangen til lægemidler.
Czech: EMEA pokračovala v práci na zlepšování dostupnosti léčivých přípravků.
Danish: Jeg har nok engang fornøjelsen af at præsentere vores årsberetning om Det Europæiske Lægemiddelagenturs aktiviteter og resultater i det forgangne år.
Czech: Je mi potěšením představit vám opět naši zprávu o činnostech a úspěších Evropské agentury pro léčivé přípravky za minulý rok.
Danish: Den decentraliserede procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure gælder for størsteparten af de traditionelle lægemidler.
Czech: Decentralizovaný postup a postup vzájemného uznávání se uplatňují na většinu běžných léčivých přípravků.
Danish: Disse monografier blev frigivet til offentlig høring, inden den endelige færdiggørelse.
Czech: Tyto monografie byly před dokončením zveřejněny k veřejným konzultacím.
Danish: Systemet for den centraliserede procedure er næsten færdigt, men der er planlagt justeringer af procedurerne efter godkendelse i starten af 2007.
Czech: Systém pro centralizovaný postup je téměř dokončen, úpravy postupů po registraci se plánují na počátek roku 2007.
Danish: Det grundlæggende system blev afprøvet i slutningen af 2006.
Czech: Koncem roku 2006 byl hlavní systém testován.
Danish: De beslutninger og handlinger, som følger af ledelsesrevisionen, er indføjet i planlægningsdirektiverne, det årlige arbejdsprogram og budgettet.
Czech: Rozhodnutí a akce založené na přezkumu řízení jsou začleněny do plánování směrnic, ročního pracovního programu a rozpočtu.
Danish: Størsteparten af de nye indikationer vedrørte lægemidler, der er godkendt til behandling af forskellige former for kræftsygdomme.
Czech: Většina nových indikací se týkala léčivých přípravků schválených pro léčbu různých forem rakoviny.
Danish: Den videnskabelige rådgivningsprocedure er blevet forbedret og benyttes i stigende grad af sponsorer af lægemidler.
Czech: Byl vylepšen postup vědeckého poradenství a využívá jej stále více sponzorů léčivých přípravků.
Danish: Alle indledende vurderinger blev udført inden for den foreskrevne frist på 210 dage.
Czech: Výchozí hodnocení se prováděla ve stanovené časové lhůtě 210 dní.
Danish: I juli 2006 gennemførte agenturet nye rammebestemmelser for videnskabelig rådgivning.
Czech: V červenci 2006 agentura provedla nový rámec pro poskytování vědeckého poradenství.
Danish: i direktiv 2001/83/EF
Czech: směrnice 2001/83/ES
Danish: Hurtigere behandling af ansøgninger
Czech: Rychlejší zpracování žádostí
Danish: Agenturet deltog endvidere i møder med Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning med henblik på at forberede finansieringen af forskning i ikke-patenterede lægemidler.
Czech: Agentura se také zúčastnila setkání s generálním ředitelstvím Evropské komise pro výzkum, aby se připravilo financování výzkumu nepatentovaných léčivých přípravků.
Danish: Den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) for humanmedicinske lægemidler
Czech: Evropská strategie řízení rizik (ERMS) pro humánní léčivé přípravky
Danish: Bestyrelsen opfordrer agenturet til at fortsætte det gode arbejde og bevare fokus på trusselsniveauerne.
Czech: Správní rada podporuje agenturu, aby pokračovala v dobré práci a nepolevovala pozornost u existujících hrozeb.
Danish: Dette dokument indeholder et sammendrag af EMEA's årsberetning for 2006.
Czech: Tento dokument je shrnutím výroční zprávy EMEA za rok 2006.
Danish: Efter udviklingen af to vellykkede prototyper i 2006 var man ved årets udgang stadig i gang med at planlægge udviklingen af et produktionssystem.
Czech: Po dvou úspěšných prototypech z roku 2006 koncem roku stále probíhaly práce na vývoji produkčního systému.
Danish: * Tallene for 2004 og 2005 er blevet revideret, så der tages højde for indberetninger indsendt for decentralt godkendte lægemidler.
Czech: * Údaje za roky 2004 a 2005 byly revidovány tak, aby zohledňovaly zprávy předložené o decentralizovaně registrovaných přípravcích.
Danish: 23 SMV'er anmodede om videnskabelig rådgivning, og SMV'er fik i alt bevilget gebyrnedsættelser for 1,4 mio. EUR for videnskabelig rådgivning.
Czech: 23 malých a středních podniků požádalo o vědecké poradenství a celkem bylo na vědecké poradenství poskytnuto snížení poplatků pro malé a střední podniky o 1,4 milionu EUR.
Danish: Støtte til den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed
Czech: Příspěvek k Evropské technologické platformě pro globální zdraví zvířat
Danish: 117 virksomheder fra 17 lande i EU fik tildelt SMV-status, heraf et opmuntrende højt antal mikrovirksomheder (24 %), hvoraf mange er opstået i universitetsmiljøet.
Czech: Status malého nebo středního podniku byl udělen 117 společnostem ze 17 zemí celé EU, včetně povzbudivě vysokého počtu mikropodniků (24 %), z nichž mnoho jsou společnosti, které vznikly oddělením od univerzit.
Danish: 1 mio. EUR i gebyrer for ansøgninger om markedsføringstilladelse og inspektioner blev udskudt.
Czech: Byly odloženy poplatky ve výši 1 milion EUR za žádosti o registraci a inspekce.
Danish: Budgetmidlerne til uddannelse blev væsentligt forøget (med 150 000 euro), mulighederne for erhvervsuddannelse blev udvidet, og der blev udarbejdet en "uddannelsesprofil" for hver enkelt medarbejder, som skal danne grundlag for en vejledning i kompetenceudvikling i de kommende år.
Czech: Výrazně se navýšil rozpočet na odborné vzdělávání podstatně vzrostl (o 150 000 EUR), rozšířily se možnosti vzdělávání a pro každého pracovníka byl vypracován „vzdělávací profil", který má sloužit jako orientace pro rozvoj odborných způsobilostí do dalších let.
Danish: Ud af disse 681 vedtagne udtalelser vedrørte 60 % sikkerhed og effektivitet, og 40 % var kvalitetsændringer.
Czech: Ze 681 přijatých stanovisek se 60 % týkalo změn bezpečnosti a účinnosti a 40 % změn jakosti.
Danish: Gennemførelse og videreudvikling af risikostyringsplaner
Czech: Provádění plánů řízení rizik a jejich další rozvoj
Danish: Det første driftsår for EMEA's SMV-kontor: Støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Czech: První rok kanceláře EMEA pro malé a střední podniky: podpora inovace mezi malými a středními podniky v Evropě
Danish: Hvis den oprindelige nationale godkendelse ikke kan anerkendes, forelægges tvisten for EMEA til voldgift.
Czech: Pokud původní vnitrostátní registraci nelze uznat, předkládají se sporné body EMEA k arbitráži.
Danish: Neurologi/CNS
Czech: Neurologie / CNS
Danish: Her skal blot nævnes et par eksempler på bemærkelsesværdige resultater inden for agenturets centrale forretningsområder:
Czech: Jen pro ilustraci uvedu několik významných úspěchů v hlavních oblastech činnosti:
Danish: Der blev ved udgangen af 2006 vedtaget en ny europæisk lovgivning, som har til formål at fremme udviklingen af lægemidler til børn.
Czech: Na konci roku 2006 byly přijaty nové právní předpisy EU týkající se podpory vývoje léčivých přípravků pro děti.
Danish: Der blev i 2006 offentliggjort 14 tilbagekaldelser og 7 afslag.
Czech: V roce 2006 byly zveřejněny informace o 14 staženích a 7 zamítnutích.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) vedtog 81 positive udtalelser.
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP) přijal 81 kladných stanovisek.
Danish: Denne oversigt har til formål at hjælpe Kommissionen med udarbejdelsen af Kommissionens rapport til Europa-Parlamentet og Rådet vedrørende anvendelsen af de relevante lovbestemmelser vedrørende traditionelle plantelægemidler.
Czech: Tento přehled má podpořit Komisi při přípravě zprávy Evropskému parlamentu a Radě ohledně použití příslušných ustanovení právních předpisů týkajících se tradičních rostlinných léčivých přípravků.
Danish: Alle inspektioner blev gennemført inden for de fastsatte tidsfrister og i henhold til agenturets standarder for kvalitetsstyring.
Czech: Všechny inspekce byly dokončeny v zákonné časové lhůtě a podle norem vyžadovaných systémem řízení jakosti agentury.
Danish: HMPC fremlagde i december 2006 en omfattende oversigt over dets aktiviteter og resultater siden oprettelsen i september 2004 for Europa-Kommissionen.
Czech: V prosinci 2006 HMPC představil Evropské komisi komplexní přehled činností a úspěchů, kterých od svého vytvoření v září 2004 dosáhl.
Danish: EU's bidrag og gebyrindtægter (i millioner euro), 1995-2006
Czech: Příspěvek EU a příjmy z poplatků (v milionech EUR), 1995-2006
Danish: Det skal især nævnes, at agenturet afsluttede sikkerhedsundersøgelser af:
Czech: Agentura především dokončila tyto přezkumy bezpečnosti:
Danish: De fleste af de planer, der ikke blev behandlet, vedrørte aktive stoffer, hvor sikkerhedsprofilen er kendt.
Czech: Většina nepřezkoumaných plánů se týkala účinných látek, jejichž bezpečnostní profil je dobře znám.
Danish: Disse henstillinger skal medtages i risikostyringsplanerne for alle vacciner mod pandemisk influenza.
Czech: Tato doporučení mají být zahrnuta do plánů řízení rizik všech vakcín proti pandemické chřipce.
Danish: 1.7 Håndtering af antimikrobiel resistens
Czech: 1.7 Řešení antimikrobiální rezistence
Danish: På trods af de operationelle udfordringer og den øgede arbejdsbyrde, som dette medførte, opfyldte agenturet alle de vigtigste mål, det havde sat for året, og formåede nok engang at skabe gode resultater inden for alle dets aktivitetsområder.
Czech: I přes související provozní úkoly a zvýšené pracovní vytížení agentura dokázala splnit všechny hlavní cíle, které si pro tento rok vytyčila, a opět podala dobrý pracovní výkon ve všech svých činnostech.
Danish: Antallet af afsluttede procedurer var også større i 2006, hvor der i alt blev vedtaget 32 udtalelser.
Czech: Vyšší byl také počet postupů dokončených v roce 2006, celkem bylo přijato 32 stanovisek.
Danish: Der arbejdes desuden på at indføre en bedre definition af mindre udbredte sygdomme og begrænsede markeder for at gøre det lettere at anvende retningslinjerne og muliggøre en harmoniseret gennemførelse i hele EU.
Czech: Dále se pracuje na lepší definici minoritních užití a omezených trhů, aby se umožnilo využití pokynů a jejich harmonizované zavedení po celé EU.