FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Studiu de eficacitate non-intervenţional post-autorizare (SEPA) POX-MVA-039: Studiu observaţional, non-intervenţional, privind siguranţa şi eficacitatea post-autorizare pentru vaccinarea profilactică cu IMVANEX după reapariţia în circulaţie a infecţiilor variolice
Estonian: • Müügiloa saamise järgne mittesekkuv efektiivsusuuring POX-MVA-039: Mittesekkuv müügiloa järgne ohutuse ja efektiivsuse vaatlusuuring IMVANEXi kasutamisest profülaktilise vaktsiinina pärast ringleva rõugeviiruse taasteket
Romanian: IMVANEX nu trebuie administrat prin injecţie intravasculară.
Estonian: IMVANEXi ei tohi manustada intravaskulaarse süstena.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, alte vaccinuri virale, codul ATC:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiin, teised viirusvaktsiinid, ATC-kood: J07BX Efektiivsus loomadel
Romanian: Tulburări psihice
Estonian: Psühhiaatrilised häired unehäire
Romanian: Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să prezinte un răspuns imun protector.
Estonian: Kõikidel vaktsineeritavatel ei pruugi immuunvastust tekkida.
Romanian: În prezent sunt disponibile date limitate privind imunogenitatea pe termen lung, care acoperă o perioadă de 24 luni după vaccinarea primară cu IMVANEX, la persoane neexpuse anterior la Vaccinia, prezentate mai jos:
Estonian: Vaktsiiniaga eelnevalt mitte kokkupuutunud isikute esmasele IMVANEXiga vaktsineerimisele järgnenud 24-kuulist perioodi hõlmavate pikaajalise immunogeensuse uuringute piiratud andmed on järgmised.
Romanian: Incidenţele reacţiilor adverse raportate după oricare dintre dozele de vaccinare (prima doză, a doua doză sau doza de rapel) au fost similare.
Estonian: Kõigi vaktsineerimiste (1., 2. või revaktsineerimise) puhul teatati sarnastest kõrvalnähtudest.
Romanian: Hejreskovvej 10A,
Estonian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A,
Romanian: Cum se administrează IMVANEX 4.
Estonian: Kuidas IMVANEXi manustatakse 4.
Romanian: Dacă aţi fost vaccinat anterior împotriva variolei:
Estonian: Kui teid on varem rõugete vastu vaktsineeritud
Romanian: Substanţa activă este virusul viu Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic modificat1, minim 5 x 107 U. inf.* *unități infectante
Estonian: Modifitseeritud vaktsiiniaviirus Ankara -Bavarian Nordic elusviirus1, mitte vähem kui 5 x 107 IÜ* *infektsioossed ühikud
Romanian: OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POSTAUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
Estonian: ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired söögiisuhäire
Romanian: Imunizarea trebuie amânată la persoanele cu afecţiuni febrile severe acute sau infecţie acută.
Estonian: Palavikuga kulgeva ägeda haiguse või ägeda infektsiooniga isikutel tuleb immuniseerimine edasi lükata.
Romanian: DA 257 22,9 (17,8, 28,6) 85,4 (80,5, 89,5) 97,3 (94,5, 98,9) POX-MVA-0094 Sănătoşi
Estonian: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Terve
Romanian: IMVANEX a indus o medie geometrică maximă a titrului (MGT) de anticorpi neutralizanți de 153,5 (n = 185; IÎ 95% 134,3; 175,6), care nu a fost inferioară față de MGT de 79,3 (n = 186;
Estonian: IMVANEXi toimel oli neutraliseerivate antikehade maksimaalne geomeetriline keskmine tiiter (geometric mean titer, GMT) 153,5 (n = 185; 95% CI 134,3; 175,6), mis oli mittehalvem pärast vaktsiiniga ACAM2000 skarifitseerimist saavutatud GMT väärtusest 79,3 (n = 186; 95% CI 67,1; 93,8).
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze IMVANEX, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Estonian: Enne IMVANEXi saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
Romanian: Dacă omiteţi o injecţie programată, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală pentru a stabili o altă vizită.
Estonian: Kui plaaniline süst jääb vahele, teatage oma arstile või meditsiiniõele, ning leppige kokku uue visiidi aeg.
Romanian: Neuropatie senzorială periferică Somnolență
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu pearinglus paresteesia migreen perifeerne sensoorne neuropaatia somnolentsus
Romanian: • sângerare, iritaţie, descuamare, inflamaţie, senzaţie anormală la nivelul pielii, reacție la locul injectării,
Estonian: • veritsemine, ärritus, ketendus, põletik, anomaalsed nahaaistingud, reaktsioon süstekohas;
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised vaktsiini ettevalmistamiseks ja manustamiseks.
Romanian: ACAM2000 a fost administrat prin scarificare.
Estonian: Vaktsiini ACAM2000 manustamiseks kasutati skarifitseerimist.
Romanian: IMVANEX conţine sodiu
Estonian: IMVANEX sisaldab naatriumi
Romanian: • bătăi mai rapide ale inimii,
Estonian: • südame kiirenenud löögisagedus;
Romanian: Seroconversia la persoanele expuse anterior la Vaccinia a fost definită prin creşterea de cel puţin două ori a titrurilor iniţiale ca urmare a unei vaccinări unice cu IMVANEX.
Estonian: Serokonversiooni määrade aluseks vaktsiiniaga eelnevalt kokkupuutunud isikutel oli vähemalt kahekordne tõus ravieelsete antikeha tiitrites pärast ühe IMVANEXi annuse manustamist.
Romanian: 20 flacoane cu doză unică.
Estonian: 20 üheannuselist viaali.
Romanian: În cazul prezenţei oricăror particule şi/sau unui aspect anormal, vaccinul trebuie eliminat.
Estonian: Mistahes osakeste ja/või kõrvalekallete ilmnemisel tuleb vaktsiin ära visata.
Romanian: HIV 351 15,7 (11,9, 20,1) 22,5 (18,1, 27,4) 60,3 (54,7, 65,8) POX-MVA-0132 Sănătoși
Estonian: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Terve
Romanian: Clorură de sodiu
Estonian: Trometamool Naatriumkloriid Süstevesi
Romanian: SAI; 3 Set de analiză pe protocol (SAP), 4 rate de seropozitivitate, 5 nu a fost recoltată nicio probă pentru imunogenitate 6 Grupurile 1-3 combinate.
Estonian: 2Kogu populatsioon (Full Analysis Set - FAS) (POX-MVA-013: immunogeensusanalüüsi populatsioon (Immunogenicity Analysis Set - IAS)); 3Uuringuplaani kohane populatsioon (Per Protocol Analysis Set - PPS); 4seropositiivsuse määrad, 5 immunogeensusproovi ei võetud, 6 rühmade 1…3 kombinatsioon.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 doză (0,5 ml) are un titru de minim 5 x 107 U. inf./ml (U. inf. = unități infectante)
Estonian: 1 annuse (0,5 ml) tiiter on vähemalt 5 x 107 IÜ (IÜ = infektsioossed ühikud)
Romanian: MGT= media geometrică a titrurilor; N = numărul de subiecţi în grupul de studiu specific;
Estonian: ELISA = ensüümne immunosorbenttest; GMT = tiitri geomeetriline keskmine; N = spetsiifilises uuringurühmas osalenute arv; PRNT = plaagi neutralisatsiooni test; SCR = serokonversiooni määr.
Romanian: IMVANEX suspensie injectabilă Vaccin antivariolic (virus Vaccinia Ankara viu, modificat)
Estonian: IMVANEX süstesuspensioon Rõugevaktsiin (elus modifitseeritud vaktsiiniaviirus Ankara)
Romanian: HIV 351 29,2 (24,3, 34,5) 67,5 (62,1, 72,5) 96,2 (93,4, 98,0) POX-MVA-0132 Sănătoși
Estonian: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Terve
Romanian: • gripă,
Estonian: • gripp;
Romanian: POX-MVA-0242 Sănătoşi 61
Estonian: POXMVA-0242 Terve 61
Romanian: • A doua injecţie vi se va administra după cel puţin 28 zile de la prima injecţie.
Estonian: • Teine süst tehakse mitte varem kui 28 päeva pärast esimest süsti.
Romanian: (N = 7082 subiecţi)
Estonian: IMVANEXiga läbi viidud kliiniliste uuringute käigus esinenud kõrvaltoimed (N = 7082 osalejat)
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Unele dintre reacţiile adverse menţionate la pct. 4.8 pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (de exemplu ameţeli).
Estonian: Lõigus 4.8 mainitud kõrvaltoimed võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (nt pearinglus).
Romanian: • dureri musculare,
Estonian: • valutavad lihased;
Romanian: Ziua 281
Estonian: 28. päev1
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Bavarian Nordic A/S
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Bavarian Nordic A/S
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle vaktsiini kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE
Estonian: VIAAL RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Romanian: Pentru injectare se extrage în seringă o doză de 0,5 ml.
Estonian: Süstimiseks tõmmatakse 0,5 ml annus süstlasse.
Romanian: 5 MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Romanian: Cum se administrează IMVANEX
Estonian: Kuidas IMVANEXi manustatakse
Romanian: • infecţie la nivelul nasului şi al gâtului, gripă, infecţie a tractului respirator superior,
Estonian: • nina ja kurgu infektsioon, ülemiste hingamisteede infektsioon;
Romanian: A nu se recongela vaccinul odată ce a fost decongelat.
Estonian: Pärast ülessulatamist ei tohi vaktsiini uuesti külmutada.
Romanian: • umflătură, modificări de culoare, învinețire sau senzație de căldură la locul de injectare.
Estonian: • sõlmed, värvimuutus, verevalumid või soojatunne süstekohas.
Romanian: Ziua 7/14 care corespunde la 1 sau 2 săptămâni după vaccinarea cu IMVANEX (prima analiză post-vaccinare în ziua 7 în studiul POX-MVA-011 şi în Ziua 14 în studiile POX-MVA-005 şi POX-MVA-024);
Estonian: päev vastab 1 või 2 nädalale pärast esimest IMVANEXi annust (esimene vaktsineerimisjärgne analüüs 7. päeval uuringus POX-MVA-011; uuringutes POX-MVA-005 ja POXMVA-024 14. päeval); 28. päev vastab 4 nädalale pärast IMVANEXiga vaktsineerimist; SCR = serokonversiooni määr; 2Kogu populatsioon (Full Analysis Set - FAS).
Romanian: Ratele de seroconversie la persoanele neexpuse anterior la Vaccinia au fost definite prin apariţia unor titruri de anticorpi egale sau mai mari decât valoarea prag (cut-off) după administrarea a două doze de IMVANEX.
Estonian: Serokonversiooni määrade aluseks vaktsiiniaga eelnevalt mitte kokkupuutunud isikutel olid antikeha tiitrid, mis pärast kahe IMVANEXi annuse manustamist olid võrdsed või suuremad kui analüüsi piirväärtus.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) substanţei(lor) biologic active Bavarian Nordic A/S
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Bavarian Nordic A/S
Romanian: • senzație de învârtire (vertij),
Estonian: • peapööritus (vertiigo);
Romanian: POX-MVA-0112 Sănătoşi
Estonian: POX-MVA-0112 Terve
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate, toleranţa locală, fertilitatea la femele, toxicitatea embrio-fetală şi postnatală.
Estonian: Korduvtoksilisuse, paikse tolerantsuse, naiste fertiilsuse, embrüo-loote ja postnataalse toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Romanian: Rotiţi uşor flaconul înaintea utilizării.
Estonian: Enne kasutamist ettevaatlikult loksutada.
Romanian: 5 ani la -50°C ± 10°C
Estonian: 5 aastat temperatuuril -50 °C +/-10 °C
Romanian: Vaccinarea anterioară cu IMVANEX poate modifica răspunsul la nivel cutanat („a prinde") la vaccinul cu virus variolic cu capacitate de replicare, administrat ulterior, ducând la situaţia în care vaccinul nu determină un răspuns la nivel cutanat sau acest răspuns este redus.
Estonian: Eelnev IMVANEXiga immuniseerimine võib muuta nahareaktsiooni järgnevalt manustatud paljunemisvõimelisele rõugevaktsiinile, andes tulemuseks vähenenud nahareaktsiooni või selle puudumise.
Romanian: 1Ziua 7/14 care corespunde la 1 sau 2 săptămâni după administrarea primei doze de IMVANEX (moment temporal de analiză în Ziua 7 numai în studiile POX-MVA-008 şi POX-MVA-011; POX-MVA-005 a avut prima analiză post-vaccinare în Ziua 14);
Estonian: päev vastab 1 või 2 nädalale pärast esimest IMVANEXi annust (analüüsi ajapunkt 7. päeval esines ainult uuringutes POX-MVA-008 ja POX-MVA-011; uuringus POX-MVA-005 toimus esimene vaktsineerimisjärgne analüüs 14. päeval); 28. päev vastab 4 nädalale pärast esimest IMVANEXi annust; 42. päev vastab 2 nädalale pärast teist IMVANEXi annust; SCR = serokonversiooni määr;
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze IMVANEX
Estonian: Mida on vaja teada enne IMVANEXi saamist Te ei tohi saada IMVANEXi:
Romanian: 1Produs în celule embrionare de pui
Estonian: 1Toodetud kanaembrüo rakukultuuris
Romanian: • durere, înroşire, umflare, întărire sau mâncărime la locul de injectare.
Estonian: • valu, punetus, paistetus, kõvenemine või sügelus süstekohas.
Romanian: 2 ani la -20°C ± 5°C
Estonian: 2 aastat temperatuuril -20 °C +/-5 °C
Romanian: Ziua 01
Estonian: 0. päev1
Romanian: • somn anormal,
Estonian: • häiritud uni;
Romanian: Cum arată IMVANEX şi conţinutul ambalajului După decongelarea vaccinului congelat, IMVANEX este o suspensie injectabilă omogenă de culoare uşor lăptoasă.
Estonian: Pärast külmutatud vaktsiini ülessulatamist on IMVANEX kahvatu piimja värvusega ühtlane süstesuspensioon.
Romanian: Studiu sănătate N RSC % (IÎ 95%)
Estonian: Uuring Tervislik seisund N SCR %
Romanian: POX-MVA-0083 Sănătoşi
Estonian: POX-MVA-0083 Terve
Romanian: 5 ani la -80°C ± 10°C
Estonian: 5 aastat temperatuuril -80 °C +/-10 °C
Romanian: Creştere a concentraţiilor plasmatice de troponină I Creştere a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice Scădere a numărului de leucocite
Estonian: Uuringud kehatemperatuuri tõus püreksia troponiin I sisalduse suurenemine maksaensüümide aktiivsuse tõus vere valgeliblede arvu vähenemine trombotsüütide arvu keskmine vähenemine vere valgeliblede arvu suurenemine
Romanian: POX-MVA-0052 Sănătoşi 200
Estonian: POXMVA-0052 Terve 200
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, inflamaţie a pielii, modificare a culorii pielii,
Estonian: • lööve, sügelus, nahapõletik, naha värvimuutus;
Romanian: 1Ziua 0 care corespunde zilei vaccinării cu IMVANEX;
Estonian: 10. päev vastab IMVANEXiga vaktsineerimise päevale; 7./14.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Estonian: Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000st):
Romanian: A se păstra la congelator (la -20°C ± 5°C sau -50°C ± 10°C, sau -80°C ± 10°C) protejat de lumină.
Estonian: Hoida sügavkülmas (temperatuuril -20 °C +/-5 °C või -50 °C +/-10 °C või -80 °C +/-10 °C), valguse eest kaitstult.
Romanian: POX-MVA-0052 Sănătoşi
Estonian: POX-MVA-0052 Terve
Romanian: • umflătură la nivelul subrațului, stare generală de rău, înroşire a feţei, durere în piept, durere la nivelul subraţului,
Estonian: • tursed kaenlaalustes, halb enesetunne, naha õhetus, valu rindkeres, valu kaenlaalustes;
Romanian: • umflare a feţei, a gurii şi a gâtului,
Estonian: • näo, suu ja kõriturse;
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st):
Romanian: Cum se păstrează IMVANEX Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: POX-MVA-0094 Sănătoşi
Estonian: POX-MVA-0094 Terve
Romanian: RSC %
Estonian: SCR % usaldusvahemik)
Romanian: Siguranța medicamentului este în concordanță cu alte medicamente similare.
Estonian: Ravimi ohutus vastab muude sarnaste ravimite ohutusele.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Inbrija sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Estonian: Lisateave Inbrija kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Inbrija sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Inbrija kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Alte informații despre Inbrija
Estonian: Muu teave Inbrija kohta
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Inbrija sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Inbrija kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Inbrija?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Inbrija ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Doza recomandată este de 2 capsule pentru fiecare perioadă „off", până la maximum 10 capsule pe zi.
Estonian: Soovitatav annus on 2 kapslit igal liikumisraskustega perioodil, kuni maksimaalselt 10 kapslit ööpäevas.
Romanian: De ce a fost autorizat Inbrija în UE?
Estonian: Miks Inbrija ELis heaks kiideti?
Romanian: Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Inbrija ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Inbrija sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Inbrija kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Inbrija, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet Inbrija kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Romanian: Prezentare generală a Inbrija și motivele autorizării medicamentului în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Inbrija ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: Primul studiu a cuprins 226 de pacienți care, timp de 12 săptămâni, au primit tratament standard cu levodopa și un inhibitor de dopa-decarboxilază.
Estonian: Esimeses uuringus osales 226 patsienti, kes said 12 nädalat levodopa ja dopa-dekarboksülaasi inhibiitori standardravi.
Romanian: Pentru lista completă de reacții adverse și restricții, citiți prospectul.
Estonian: Kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inbrija?
Estonian: Mis riskid Inebrijaga kaasnevad?
Romanian: Inbrija conține substanța activă levodopa.
Estonian: Inbrija sisaldab toimeainena levodopat.
Romanian: Cum acționează Inbrija?
Estonian: Kuidas Inbrija toimib?
Romanian: Din pacienții tratați cu Inbrija, 71 % au raportat îmbunătățirea simptomelor, față de 46 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Estonian: Sümptomite vähenemisest teatas 71% Inbrijaga ravitud ja 46% platseeborühma patsientidest.
Romanian: Cum se utilizează Inbrija?
Estonian: Kuidas Inbrijat kasutatakse?
Romanian: Efectele au fost măsurate cu ajutorul unei scale standard pentru simptome, numită scală unificată de evaluare a bolii Parkinson, UPDRS, partea III.
Estonian: Mõju mõõdeti sümptomite standardskaalal (ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala, UPDRS, III osa).
Romanian: Deoarece este inhalat, Inbrija determină ameliorarea rapidă a simptomelor, îmbunătățind astfel calitatea vieții pacienților.
Estonian: Et Inbrija on inhaleeritav, leevendab see sümptomeid kiiresti, mis parandab patsientide elukvaliteeti.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Inbrija (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este tusea.
Estonian: Inbrija kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on köha.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 77 de pacienți care au primit tratament standard timp de 4 săptămâni, pacienții care au luat Inbrija în perioadele „off" au avut, după 10-60 de minute, o îmbunătățire medie a simptomelor de 10 puncte pe scală, față de 3 puncte la pacienții care au luat placebo.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 77 patsienti, kes said 4 nädalat standardravi, paranes 10-60 minuti pärast nende patsientide seisund, kes said liikumisraskustega perioodil Inbrijat, keskmiselt 10 punkti ning platseeborühma patsientide seisund 3 punkti.
Romanian: Două studii principale au arătat că Inbrija este eficace în îmbunătățirea simptomelor pacienților în perioadele „off".
Estonian: Kahe põhiuuringu kohaselt on Inbrija efektiivne patsientide sümptomite leevendamisel liikumisraskustega perioodidel.
Romanian: Alte reacții adverse comune, care pot afecta cel mult 1 persoană din 10, sunt căderi, infecție a căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), dischinezie (dificultate de a controla mișcarea) și modificare a culorii sputei (salivei).
Estonian: Muud sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kukkumine, ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neelupõletik), düskineesia (tahtmatud liigutused) ja röga värvimuutus.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, încep să moară celulele din creier care produc dopamină, un neurotransmițător important în controlul mișcării, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini kogus ajus väheneb.
Romanian: Inbrija trebuie inhalat folosind inhalatorul Inbrija, atunci când pacientul recunoaște simptomele unei perioade „off".
Estonian: Patsient peab inhaleerima Inbrijat vastava inhalaatoriga, kui ta täheldab liikumisraskustega perioodi sümptomeid.
Romanian: Inbrija este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu boala Parkinson (o boală progresivă a creierului care cauzează tremurături și rigiditate musculară și încetinește mișcările).
Estonian: Inbrija on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist ja lihasjäikust ning aeglustab liigutusi) täiskasvanute raviks.
Romanian: Inbrija conține levodopa care se transformă în dopamină la nivelul creierului și ajută la refacerea concentrației acesteia, îmbunătățind astfel simptomele bolii.
Estonian: Inbrija sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiinisisalduse, leevendades haigusseisundi sümptomeid.
Romanian: Medicamentele care conțin levodopa și un inhibitor de dopa-decarboxilază au prezentat reacții adverse precum sindromul neuroleptic malign (o tulburare nervoasă) și rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare).
Estonian: Levodopat ja dopa-dekarboksülaasi inhibiitorit sisaldavate ravimite kasutamisel on täheldatud selliseid kõrvalnähte nagu pahaloomuline neuroleptosündroom (närvisüsteemi häire) ja rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Romanian: Medicamentul este contraindicat și la pacienți care iau medicamente numite inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (MAO) sau la pacienți cu antecedente de sindrom neuroleptic malign sau rabdomioliză.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada monoamiini oksüdaasi (MAO) mitteselektiivseid inhibiitoreid võtvad patsiendid ega pahaloomulise neuroleptosündroomi või rabdomüolüüsi anamneesiga patsiendid.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Inbrija, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Inbrija ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: În acest studiu, la pacienții care au luat Inbrija în perioadele „off" s-a înregistrat, după 30 de minute, o îmbunătățire medie a simptomelor de 10 puncte pe scală, față de 6 puncte la pacienții care au luat placebo (un preparat inactiv).
Estonian: Selles uuringus paranes 30 minuti pärast nende patsientide seisund, kes said liikumisraskustega perioodil Inbrijat, keskmiselt 10 punkti ning platseeborühma (näiv ravim) patsientide seisund 6 punkti.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Inbrija pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inbrija kasulikkus?
Romanian: Studiile arată că Inbrija este eficace în reducerea simptomelor în perioadele „off" la pacienți cu boala Parkinson care primesc tratament cu levodopa/inhibitor de dopa-decarboxilază.
Estonian: Uuringute kohaselt on Inbrija efektiivne levodopa / dopa-dekarboksülaasi inhibiitori ravi saavate Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite leevendamisel liikumisraskustega perioodidel.