FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se přípravek Busulfan Fresenius Kabi používá v kombinaci s fludarabinem, doporučená dávka činí 3,2 mg na kilogram a podává se jednou denně formou 3hodinové infuze bezprostředně po podání fludarabinu, a to po dobu 2 nebo 3 po sobě následujících dnů.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar fludarabīnu, ieteicamā Busulfan Fresenius Kabi deva ir 3,2 mg/kg vienreiz dienā kā trīs stundu infūzija tūlīt pēc fludarabīna divas vai trīs dienas pēc kārtas.
Czech: Dospělým pacientům, pro něž je vhodnou volbou režim podpůrné léčby „s nižší intenzitou", se přípravek Busulfan Fresenius Kabi podává bezprostředně po léčbě jiným přípravkem, fludarabinem.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuriem drīkst nozīmēt "samazinātas intensitātes" kondicionējošu režīmu, Busulfan Fresenius Kabi tiek lietotas tūlīt pēc ārstēšanas ar citām zālēm - fludarabīnu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Busulfan Fresenius Kabi je srovnatelný s přípravkem Busilvex.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Busulfan Fresenius Kabi ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un tās ir salīdzināmas ar Busilvex.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Busulfan Fresenius Kabi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Busulfan Fresenius Kabi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Znamená to, že přípravek Busulfan Fresenius Kabi je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Busilvex.
Latvian: Tas nozīmē, ka Busulfan Fresenius Kabi ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Busilvex.
Czech: Busulfan Fresenius Kabi busulfanum
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi busulfāns
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Busulfan Fresenius Kabi byl schválen k použití v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Busulfan Fresenius Kabi lietošanai ES.
Czech: Busulfan se používá před transplantací ke zničení abnormálních buněk a již existujících krvetvorných buněk pacienta.
Latvian: Busulfānu lieto pirms transplantācijas, lai iznīcinātu patoloģiskās šūnas un pacienta asinsrades cilmes šūnas.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Busilvex přínosy přípravku Busulfan Fresenius Kabi převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Busilvex gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Jedná se o takzvanou myeloablaci.
Latvian: To sauc par mieloablāciju.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Busulfan Fresenius Kabi zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Busulfan Fresenius Kabi zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Busulfan Fresenius Kabi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Busulfan Fresenius Kabi EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Busulfan Fresenius Kabi ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: V rámci konvenční podpůrné léčby se přípravek Busulfan Fresenius Kabi podává před zahájením léčby druhým přípravkem, kterým je u dospělých cyklofosfamid a u dětí buď cyklofosfamid, nebo melfalan.
Latvian: Izvēloties tradicionālu kondicionējošu terapiju, Busulfan Fresenius Kabi tiek lietotas pirms ārstēšanas ar otrām zālēm, ciklofosfamīdu, pieaugušajiem, un ar ciklofosfamīdu vai melfalānu, bērniem.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Busulfan Fresenius Kabi používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Busulfan Fresenius Kabi lietošanu.
Czech: Před podáním přípravku Busulfan Fresenius Kabi se pacientům podávají antikonvulziva (k prevenci záchvatů) a antiemetika (k prevenci zvracení).
Latvian: Pirms Busulfan Fresenius Kabi saņemšanas slimniekiem dod pretkrampju līdzekļus (kas novērš lēkmes), kā arī zāles pret vemšanu.
Czech: Další informace o přípravku Busulfan Fresenius Kabi
Latvian: Cita informācija par Busulfan Fresenius Kabi
Czech: Co je Busulfan Fresenius Kabi a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Busulfan Fresenius Kabi un kāpēc tās lieto?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Busulfan Fresenius Kabi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Busulfan Fresenius
Czech: Busulfan Fresenius Kabi je „generikum".
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi ir "ģenēriskas zāles".
Czech: Pokud se používá v kombinaci s cyklofosfamidem nebo melfalanem, doporučená dávka přípravku Busulfan Fresenius Kabi u dospělých je 0,8 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
Latvian: Ieteicamā Busulfan Fresenius Kabi deva pieaugušajiem, lietojot šīs zāles kombinācijā ar ciklofosfamīdu vai melfalānu, ir 0,8 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Czech: Busulfan Fresenius Kabi je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku busulfan.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi ir zāles, kas satur aktīvo vielu busulfānu.
Czech: Jednotlivé infuze se podávají po dobu 2 hodin, a to každých 6 hodin po 4 po sobě následující dny.
Latvian: Katra infūzija ilgst divas stundas, un to pacientam ievada ik pēc sešām stundām četras dienas pēc kārtas pirms ciklofosfamīda vai melfalāna terapijas un transplantācijas.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Busulfan Fresenius Kabi?
Latvian: Kāda ir Busulfan Fresenius Kabi ieguvumu un riska attiecība?
Czech: Přípravek by měl podávat pouze lékař, který má zkušenosti s předoperační léčbou předcházející transplantaci.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāveic tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze ārstēšanā pirms transplantācijas.
Czech: Jak byl přípravek Busulfan Fresenius Kabi zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Busulfan Fresenius Kabi izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Busulfan Fresenius Kabi schválen?
Latvian: Kāpēc Busulfan Fresenius Kabi tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Busulfan Fresenius Kabi působí?
Latvian: Kā Busulfan Fresenius Kabi darbojas?
Czech: Další informace o přípravku Buvidal jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Latvian: Sīkāka informācija par Buvidal ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Czech: Další informace o přípravku Buvidal
Latvian: Cita informācija par Buvidal
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Buvidal průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Buvidal lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: I když nebyly k dispozici informace o dlouhodobé bezpečnosti této nové lékové formy, stanovisko agentury bylo takové, že přínosy přípravku Buvidal převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Lai gan trūka informācijas par jaunās formulas ilgtermiņa drošību, aģentūra uzskata, ka ieguvums, lietojot Buvidal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Buvidal?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Buvidal lietošanu?
Czech: Přehled pro přípravek Buvidal a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Buvidal pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Přípravek Buvidal se používá u dospělých a dospívajících starších 16 let, kterým je poskytována také lékařská, sociální a psychologická péče.
Latvian: Buvidal lieto pieaugušajiem un vairāk nekā 16 gadus veciem pusaudžiem, kuri saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Czech: To znamená, že může být užíván řízeným způsobem, aby se zabránilo abstinenčním příznakům a snížilo se nutkání ke zneužití.
Latvian: Tas nozīmē, ka to var lietot kontrolētā veidā, lai novērstu absistences simptomus un mazinātu vēlmi nepareizi izmantot citus opioīdus.
Czech: Týdenní nebo měsíční injekce přípravku Buvidal by nabídly další možnost zvládání uvedené závislosti.
Latvian: Iknedēļas vai ikmēneša Buvidal injekcijas būtu vēl viena atkarības ārstēšanas iespēja.
Czech: Co je přípravek Buvidal a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Buvidal un kāpēc tās lieto?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Buvidal byl v rámci léčby závislosti na opioidech přinejmenším stejně účinný jako tablety buprenorfinu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka opioīdu atkarības ārstēšanā Buvidal ir vismaz tikpat efektīvas kā buprenorfīna tabletes.
Czech: V průběhu 25 týdnů léčby mělo negativní rozbor moče 35 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Buvidal, ve srovnání s 28 % pacientů, kteří užívali srovnávací tablety.
Latvian: Ārstēšanas 25 nedēļu laikā 35 % pacientu, kuri lietoja Buvidal, urīna analīzēs netika konstatēti opioīdi salīdzinājumā ar 28 % pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma tabletes.
Czech: Přípravek Buvidal je léčivý přípravek, který se používá k léčbě závislosti na opioidech (narkotikách), jako je heroin nebo morfin.
Latvian: Buvidal ir zāles, ko lieto, lai ārstētu atkarību no tādiem opioīdiem (narkotikām) kā heroīns vai morfīns.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Buvidal jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Buvidal lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky buprenorfinu (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), hyperhidróza (nadměrné pocení), insomnie (nespavost), abstinenční syndrom a bolest.
Latvian: Visbiežākās buprenorfīna blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša), hiperhidroze (pārmērīga svīšana), bezmiegs (grūtības aizmigt), absistences sindroms un sāpes.
Czech: Studie, do které bylo zařazeno 428 pacientů se závislostí na opioidech, prokázala, že přípravek Buvidal byl při snižování jejich příjmu opioidů účinný.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 428 pacientus ar opioīdu atkarību, tika konstatēts, ka Buvidal pacientiem efektīvi samazināja opioīdu lietošanu.
Czech: V případě pacientů závislých na krátkodobě působících opioidech (např. morfinu nebo heroinu) se první dávka podává nejméně 6 hodin poté, kdy pacient naposledy užil opioid.
Latvian: Pacientiem, kuri atkarīgi no īslaicīgas darbības opioīdiem (piem., morfīna vai heroīna), pirmo devu ievada vismaz sešas stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi ir lietojis opioīdu.
Czech: Dávka přípravku Buvidal může být upravena a pacienti mohou být převáděni mezi týdenními a měsíčními injekcemi podle potřeb pacienta a podle úsudku ošetřujícího lékaře.
Latvian: Buvidal devu var pielāgot, un pacientus var pārcelt uz iknedēļas un ikmēneša injekcijām atkarībā no pacienta vajadzībām un ārstējošā ārsta lēmuma.
Czech: První dávka přípravku Buvidal se podává nejméně 24 hodin poté, kdy pacient naposledy užil metadon.
Latvian: Pirmo Buvidal devu ievada vismaz 24 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi ir lietojis metadonu.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Buvidal je přípravek Subutex.
Latvian: Buvidal atsauces zāles ir Subutex.
Czech: Přípravek Buvidal se nesmí používat u pacientů se závažnou respirační insuficiencí (neschopností správného dýchání), závažnými jaterními potížemi a u pacientů, kteří jsou pod vlivem alkoholu nebo se u nich vyskytují alkoholové abstinenční příznaky.
Latvian: Buvidal nedrīkst lietot pacienti ar smagu elpošanas mazspēju (nespēju pareizi elpot) un smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuriem ir alkohola izraisīta intoksikācija vai kuri saskaras ar alkohola absistences simptomiem.
Czech: Pacienti, kteří buprenorfin užívali již dříve, mohou být na týdenní nebo měsíční injekce přípravku Buvidal převedeni přímo.
Latvian: Pacientus, kuri ir iepriekš lietojuši buprenorfīnu, var pārcelt tieši uz iknedēļas vai ikmēneša Buvidal injekcijām.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Buvidal, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Buvidal lietošanu.
Czech: V této studii byl přípravek Buvidal srovnáván se sublingválními tabletami obsahujícími buprenorfin a další léčivo zvané naloxon (které se používá k zabránění zneužití).
Latvian: Šajā pētījumā Buvidal tika salīdzinātas ar sublingvālām tabletēm, kas satur buprenorfīnu un citas zāles - naloksonu (ko lieto, lai novērstu nepareizas lietošanas gadījumus).
Czech: Přípravek Buvidal se podává ve formě injekce pod kůži, a to jednou za týden nebo jednou za měsíc.
Latvian: Buvidal lieto zemādas injekcijas veidā vai nu reizi nedēļā, vai reizi mēnesī.
Czech: V případě pacientů závislých na dlouhodobě působících opioidech (např. metadonu) bude dávka metadonu před zahájením léčby přípravkem Buvidal snížena pod 30 mg denně.
Latvian: Pacientiem, kuri atkarīgi no ilgstošas darbības opioīdiem (piem., metadona), pirms Buvidal lietošanas uzsākšanas metadona devu samazina līdz mazāk nekā 30 mg dienā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Buvidal registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Buvidal ir reģistrētas ES?
Czech: Pacientům, kteří buprenorfin dosud nikdy neužívali, by měla být podána 4mg tableta buprenorfinu a před podáním přípravku Buvidal by měli být monitorováni, aby se zajistilo, že přípravek dobře snášejí.
Latvian: Pacientiem, kuri nekad nav lietojuši buprenorfīnu, jādod 4 mg buprenorfīna tablete, un viņi jāuzrauga vienu stundu pirms Buvidal ievadīšanas, lai pārliecinātos par zāļu panesamību.
Czech: Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek smí podávat pouze zdravotnický pracovník.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un zāles drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists.
Czech: Zatímco přípravek Subutex je k dispozici ve formě sublingválních tablet (tablet, které se vloží pod jazyk), přípravek Buvidal je k dispozici ve formě injekčního roztoku k podání injekcí pod kůži.
Latvian: Subutex ir pieejamas kā sublingvālas (zem mēles novietojamas) tabletes, savukārt Buvidal ir pieejamas kā šķīdums injicēšanai zem ādas.
Czech: První dávka přípravku Buvidal se podává, když se u pacienta objeví jasné známky abstinenčního syndromu.
Latvian: Pirmo Buvidal devu ievada, kad pacientam ir nepārprotamas absistences pazīmes.
Czech: Více informací o používání přípravku Buvidal naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Buvidal lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet vzorků moče, které byly negativně testovány na přítomnost opioidů.
Latvian: Galvenā iedarbīguma rādītāja pamatā bija to urīna paraugu skaits, kuros analīzēs nekonstatēja opioīdus.
Czech: Domácí užívání nebo injekční podávání přípravku samotnými pacienty není povoleno.
Latvian: Pacienti nedrīkst ņemt zāles uz mājām vai injicēt tās paši.
Czech: Jak přípravek Buvidal působí?
Latvian: Kā Buvidal darbojas?
Czech: Jak se přípravek Buvidal používá?
Latvian: Kā lieto Buvidal?
Czech: Léčivá látka v přípravku Buvidal, buprenorfin, je částečný opioidový agonista (působí jako opioid, ale je slabší).
Latvian: Buvidal aktīvā viela buprenorfīns ir daļējs opioīdu agonists (tas darbojas kā opioīds, bet nav tik efektīvs).
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Buvidal má jiný způsob podání.
Latvian: "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Buvidal tiek lietotas citā veidā.
Czech: U těchto pacientů by léčba měla být zahájena týdenními dávkami přípravku Buvidal a až poté by se měli převést na měsíční dávky.
Latvian: Šiem pacientiem sākumā jālieto Buvidal iknedēļas devas un tikai vēlāk ikmēneša injekcijas.
Czech: Jaké přínosy přípravku Buvidal byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Buvidal ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Přípravek Buvidal obsahuje léčivou látku buprenorfin a jedná se o „hybridní léčivý přípravek".
Latvian: Buvidal satur aktīvo vielu buprenorfīnu un ir "hibrīdzāles".
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Buvidal je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Buvidal, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Buvidal?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Buvidal?
Czech: 30 měsíců
Latvian: 30 mēneši
Czech: 95% IS 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Latvian: 95% TI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Czech: Při každé návštěvě byly vyhodnoceny parametry účinnosti a bezpečnosti.
Latvian: Katrā vizītē tika izvērtēts efektivitātes un drošuma iznākums.
Czech: 20. listopadu 2018
Latvian: 2018. 20. novembris
Czech: - Závislost: Tento lék může způsobit závislost.
Latvian: - Atkarība: šīs zāles var izraisīt atkarību.
Czech: Podávání (viz též bod 4.2)
Latvian: Ievadīšana (skatīt arī 4.2. apakšpunktu)
Czech: V této studii bylo randomizováno 428 pacientů do dvou léčebných skupin.
Latvian: Šajā pētījumā 428 pacienti tika randomizēti vienā no divām terapijas grupām.
Czech: K tomu může dojít od několika hodin po několik dnů po porodu.
Latvian: Tas var notikt dažas stundas līdz vairākas dienas pēc dzemdībām.
Czech: Medián 26,7
Latvian: Mediāna 26,7
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu celkové reprodukční funkce.
Latvian: Žurkām netika novērota nekāda nevēlama ietekme uz vispārējās reproduktīvās funkcijas fertilitāti.
Czech: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
Latvian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Zviedrija
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens
Latvian: Akūts alkoholisms vai delirium tremens.
Czech: Je nepravděpodobné, že by to mohlo představovat riziko z hlediska bezpečnosti.
Latvian: Maz ticams, ka tas var radīt bažas par drošumu.
Czech: Reakce v místě podání injekce byly všechny mírné nebo středně závažné a většina z nich byla přechodných.
Latvian: Visas injekcijas vietas reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas, un vairums notikumu bija pārejoši.
Czech: V každé oblasti může být více míst podání injekce.
Latvian: Katrā apvidū var būt vairākas injekcijas vietas.
Czech: Vyhodnocení dlouhodobé léčby vychází ze 48 týdenních dat.
Latvian: Ilgtermiņa ārstēšanas novērtējums pamatojas uz datiem, kas iegūti 48 nedēļu laikā.
Czech: Váš lékař Vám pomůže se rozhodnout, zda máte pokračovat v užívání léku během těhotenství.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai Jums vajadzētu turpināt lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Czech: Podobné jako kontrolní
Latvian: Līdzīgs kontrolei
Czech: Jsou použity následující pojmy a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10)>, retāk (≥1/1000 līdz <1/100) un biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Jednou týdně
Latvian: Vienreiz nedēļā
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Návod k použití pro lékaře
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Lietošanas instrukcijas veselības aprūpes speciālistiem
Czech: Buvidal má úplnou absolutní biologickou dostupnost.
Latvian: Buvidal uzrāda pilnīgu absolūto biopieejamību.
Czech: Pacient má být přemístěn tam, kde je k dispozici kompletní vybavení pro resuscitaci.
Latvian: Pacients jāpārvieto uz vietu, kur pieejami visi reanimācijai nepieciešamie līdzekļi.
Czech: Tyto kombinace zvyšují útlum centrálního nervového systému.
Latvian: Šīs kombinācijas palielina centrālās nervu sistēmas nomākumu.
Czech: Bezpečnostní injekční stříkačka: Po použití (S aktivovaným mechanismem ochrany jehly)
Latvian: Drošības šļirce: pēc lietošanas (ar aktivētu adatas aizsardzības mehānismu)
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 16 nebo 17 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivě sledováni
Latvian: Tā kā dati par pusaudžiem (16 vai 17 gadu veciem) ir ierobežoti, šīs vecuma grupas pacienti ārstēšanas laikā rūpīgi jānovēro.
Czech: Může být nutné sledování po týdenní a měsíční léčebném období.
Latvian: Var būt nepieciešama novērošana arī pēc iknedēļas un ikmēneša ārstēšanas perioda.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několika hodin až několika dnů po porodu.
Latvian: Parasti sindroms izpaužas novēloti - no vairākām stundām līdz vairākām dienām pēc piedzimšanas.
Czech: Buprenorfin má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Latvian: Buprenorfīns jālieto piesardzīgi vienlaicīgi ar:
Czech: SE-223 70 Lund, Švédsko
Latvian: SE-223 70 Lund, Zviedrija
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Camurus AB
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Camurus AB
Czech: Farmakokinetické údaje u pediatrické populace (pacientů mladších 18 let) nejsou k dispozici.
Latvian: Farmakokinētikas dati par pediatrisko populāciju (pacientiem vecumā līdz 18 gadiem) nav pieejami.
Czech: První dávka tohoto léku Vám bude podána nejméně 24 hodin po posledním užití metadonu.
Latvian: Pirmo šo zāļu devu Jums ievadīs vismaz 24 stundas pēc tam, kad pēdējo reizi lietojāt metadonu.
Czech: Buvidal s alkoholem
Latvian: Buvidal kopā ar alkoholu
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un mehānismus, kā arī neveiciet bīstamas darbības, līdz nezināt, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyhodnocení.
Latvian: Ja rodas aizdomas par aknu komplikācijām, nepieciešama sīkāka bioloģiska un etioloģiska izmeklēšana.
Czech: Obsah:
Latvian: Saturs:
Czech: Týdenní injekce:
Latvian: Iknedēļas injekcijai:
Czech: Během léčby může lékař upravit dávku v závislosti na tom, jak dobře lék účinkuje.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts var devu pielāgot atkarībā no zāļu iedarbības.
Czech: Byla provedena dlouhodobá, otevřená, bezpečnostní studie fáze 3 s flexibilním týdenním a měsíčním dávkováním přípravku Buvidal po dobu 48 týdnů.
Latvian: Ilgtermiņa, atklāts, 3. fāzes drošuma pētījums ar fleksiblu iknedēļas un ikmēneša Buvidal devu tika īstenots 48 nedēļu garumā.
Czech: Co je přípravek Buvidal a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Buvidal un kādam nolūkam to lieto
Czech: Léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
Latvian: Opioīdu atkarības ārstēšanas terapija medicīniskas, sociālas un psiholoģiskas ārstēšanas ietvaros.
Czech: Obecně je doporučené dávkování pro starší pacienty s normální funkcí ledvin stejné jako pro mladší dospělé pacienty s normální funkcí ledvin.
Latvian: Vispārīgi ieteicamā deva gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību ir tāda pati kā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar normālu nieru darbību.
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léčivými přípravky s obsahem alkoholu, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).
Latvian: • alkoholiskajiem dzērieniem vai alkoholu saturošām zālēm, jo alkohols palielina buprenorfīna sedatīvo iedarbību (skatīt 4.7. apakšpunktu);