FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • N'exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté ou à un liquide.
Polish: • Nie narażać wstrzykiwacza na kurz, brud ani kontakt z cieczami.
French: Seuls le compteur de dose et l'indicateur de dose montreront que la dose de 0,5 mg a été sélectionée.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 0,5 mg.
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale ou la Cmax de la digoxine après administration d'une dose unique de 0,5 mg de digoxine.
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na digoksynę ani jej wartości Cmax po podaniu pojedynczej dawki digoksyny (0,5 mg).
French: Comment manipuler une aiguille bouchée ?
Polish: Co robić w przypadku zablokowania igły
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
French: 3 stylos et 12 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Polish: 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ozempic ?
Polish: Co to jest lek Ozempic i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ozempic Jak stosować lek Ozempic
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 1 mg.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 1 mg.
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 0,5 mg.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 0,5 mg.
French: • ballonnement de l'estomac
Polish: • wzdęcie brzucha
French: Ozempic ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Polish: Produktu leczniczego Ozempic nie należy podawać dożylnie ani domięśniowo.
French: Les patients de faible poids corporel peuvent être davantage sujets aux effets indésirables gastrointestinaux lorsqu'ils sont traités par sémaglutide.
Polish: U pacjentów z małą masą ciała leczonych semaglutydem może wystąpić więcej objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
French: Perte de poids a) Hypoglycémie définie comme sévère (nécessitant l'aide d'une autre personne) ou symptomatique combinée à une glycémie < 3,1 mmol/l b) Les complications de la rétinopathie diabétique englobent : photocoagulation rétinienne, traitement par des agents intravitreux, hémorragie vitreuse, cécité diabétique (peu fréquent).
Polish: Hipoglikemia zdefiniowana jako ciężka (wymagająca pomocy innej osoby) lub objawowa z jednoczesnym stężeniem glukozy we krwi <3,1 mmol/l b)
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
French: Pendant le traitement avec ce médicament, vous pouvez vous sentir nauséeux ou être malade (vomissement), ou avoir des diarrhées.
Polish: W trakcie stosowania leku Ozempic pacjent może mieć nudności lub wymioty; możliwe jest również wystąpienie biegunki.
French: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptine respectivement en association avec 1 ou 2 antidiabétiques oraux (metformine et/ou thiazolidinediones)
Polish: SUSTAIN 3 - Ozempic w porównaniu do eksenatydu ER, oba w skojarzeniu z metforminą lub metforminą i pochodną sulfonylomocznika
French: Basez-vous toujours sur le compteur de dose pour savoir combien de mg vous injectez.
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych miligramów.
French: Le sémaglutide réduit la glycémie de façon glucose-dépendante en stimulant la sécrétion d'insuline et en réduisant la sécrétion de glucagon lorsque la glycémie est élevée.
Polish: Semaglutyd zmniejsza stężenie glukozy we krwi w sposób zależny od stężenia glukozy poprzez pobudzenie wydzielania insuliny i zmniejszenie wydzielania glukagonu, gdy stężenie glukozy we krwi jest duże.
French: Différence par rapport à la sitagliptine [IC 95 %]
Polish: Różnica w porównaniu z sitagliptyną [95% CI]
French: Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas établi.
Polish: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy lek ten przenika do mleka matki.
French: Utilisez un stylo neuf d'Ozempic.
Polish: Należy użyć nowego wstrzykiwacza z lekiem Ozempic.
French: Tableau 6 SUSTAIN 4 : résultats à la semaine 30
Polish: Tabela 7 SUSTAIN 5: Wyniki po 30 tygodniach badania
French: Ne modifiez pas votre dose, sauf si votre médecin vous demande de le faire.
Polish: Nie należy zmieniać dawki bez zalecenia lekarza.
French: • 5 jours maximum se sont écoulés depuis la date de l'injection oubliée, injectez la dose dès que vous y pensez.
Polish: • upłynęło nie więcej niż 5 dni od dnia, w którym należało przyjąć dawkę leku Ozempic, należy przyjąć ją jak najszybciej gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni.
French: Complications liées à la rétinopathie diabétique
Polish: Powikłania wynikające z retinopatii cukrzycowej
French: Maladies cardiovasculaires
Polish: Choroby układu sercowo-naczyniowego
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide* dans 1,5 ml de solution.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2 mg semaglutydu* w 1,5 ml roztworu.
French: -3,8 [-4,6 ; -3,0]a ap < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Polish: -3,6c a ap <0,0001 (dwustronny) dla przewagi b
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 1 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 1 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
French: Le sémaglutide exerce un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques, abaisse la pression artérielle systolique et réduit l'inflammation selon des études cliniques.
Polish: W badaniach klinicznych semaglutyd wywierał korzystny wpływ na stężenie lipidów w osoczu, obniżał skurczowe ciśnienie krwi oraz zmniejszał stan zapalny.
French: Vous devez rechercher une aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que des problèmes respiratoires, un gonflement du visage ou de la gorge et des battements de cœur rapides.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk gardła i twarzy lub przyspieszone bicie serca, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
French: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutide respectivement en association avec la metformine Dans un essai ouvert de 40 semaines, 1 201 patients sous metformine ont été randomisés 1 : 1 : 1 : 1 à 0,5 mg d'Ozempic, 0,75 mg de dulaglutide, 1 mg d'Ozempic ou 1,5 mg de dulaglutide une fois par semaine respectivement.
Polish: SUSTAIN 7 - Ozempic w porównaniu do dulaglutydu, oba w skojarzeniu z metforminą W trwającym 40 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby 1201 pacjentów, którzy przyjmowali metforminę zrandomizowano do równolicznych grup, w których pacjenci przyjmowali odpowiednio Ozempic w dawce 0,5 mg, dulaglutyd w dawce 0,75 mg, Ozempic w dawce 1 mg lub dulaglutyd w dawce 1,5 mg, wszystkie podawane raz na tydzień.
French: Chaque stylo contient 1,5 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 0,25 mg.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 1,5 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 0,25 mg.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 0,25 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 0,25 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation du sémaglutide chez la femme enceinte.
Polish: Dane dotyczące stosowania semaglutydu u kobiet w okresie ciąży są ograniczone, dlatego semaglutydu nie należy stosować w okresie ciąży.
French: Ozempic 1 mg, solution injectable : chaque stylo prérempli contient 3 ml de solution, delivrant 4 doses de 1 mg.
Polish: Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 1 mg
French: Tableau 4 SUSTAIN 7 : résultats à la semaine 40 Sémaglutide 0,5 mg
Polish: Tabela 4 SUSTAIN 7: Wyniki po 40 tygodniach badania Semaglutyd 0,5 mg
French: • Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas.
Polish: • Nie myć, moczyć ani nie smarować wstrzykiwacza.
French: Ceci permet de s'assurer de l'écoulement de la solution.
Polish: Dzięki temu można mieć pewność, że przepływ roztworu nie jest zablokowany.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 0,5 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 0,5 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
French: Quand utiliser Ozempic
Polish: Kiedy podawać lek Ozempic
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous utilisez ce médicament en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir et réduire votre capacité de concentration.
Polish: W przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co może zmniejszać u pacjenta zdolność koncentracji.
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide dans 1,5 ml de solution.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2 mg semaglutydu w 1,5 ml roztworu.
French: MODE D'ADMINISTRATION une fois par semaine
Polish: Semaglutyd należy stosować raz na tydzień.
French: Ceci réduit le risque d'obstruction d'aiguilles, de contamination, d'infection, de fuite de solution et de dose incorrecte.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zablokowania igieł, zanieczyszczenia, zakażenia, wyciekania roztworu i niedokładnego dawkowania.
French: Des cas de pancréatite aiguë ont été observés lors de l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1.
Polish: Podczas stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano występowanie ostrego zapalenia trzustki.
French: Vérifiez toujours qu'une goutte apparaît à la pointe de l'aiguille avant d'utiliser un stylo neuf pour la première fois.
Polish: Przed pierwszym użyciem nowego wstrzykiwacza należy zawsze upewnić się, że na końcu igły pojawiła się kropla roztworu.
French: Ozempic sémaglutide
Polish: Ozempic semaglutyd
French: Si nécessaire, la dose peut encore être augmentée jusqu'à 1 mg maximum, une fois par semaine.
Polish: W razie potrzeby dawkę można dodatkowo zwiększyć maksymalnie do 1 mg raz w tygodniu.
French: L'EPAR complet relatif à Ozempic est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ozempic znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ozempic.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ozempic.
French: Après quatre semaines, la dose devra être portée à 0,5 mg.
Polish: Po czterech tygodniach dawkę tę należy zwiększyć do 0,5 mg.
French: Il agit de la même façon que le GLP-1 (une hormone produite dans l'intestin), en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas après l'absorption de nourriture.
Polish: Działa on w taki sam sposób, jak GLP-1 (hormon wytwarzany w jelicie), zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę w reakcji na posiłek.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ozempic.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ozempic.
French: En ce qui concerne la sécurité, cet élément a été considéré comme conforme à celui d'autres médicaments de la même classe.
Polish: Bezpieczeństwo leczenia uznano za odpowiadające bezpieczeństwu stosowania innych leków należących do tej samej klasy.
French: La dose initiale d'Ozempic est de 0,25 mg une fois par semaine.
Polish: Zalecana dawka leku Ozempic wynosi 0,25 mg raz w tygodniu.
French: Une aggravation de la rétinopathie diabétique a également été observée et fera l'objet d'une étude plus approfondie.
Polish: Obserwowano także pogorszenie retinopatii cukrzycowej, które będzie dalej badane.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ozempic?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ozempic?
French: Il est injecté sous la peau du ventre, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras.
Polish: Lek podawany jest we wstrzyknięciach podskórnych w okolicy brzucha, uda lub w górnej części ramienia.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ozempic observés dans les études étaient supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że obserwowane w badaniach korzyści płynące ze stosowania leku Ozempic przewyższają ryzyko, i zaleciła dopuszczenie leku do stosowania w UE.
French: Ils sont d'une intensité légère ou modérée et de courte durée.
Polish: Te działania niepożądane utrzymywały się krótko, a ich nasilenie było łagodne lub umiarkowane.
French: Le principe actif d'Ozempic, le sémaglutide, est un «agoniste des récepteurs du GLP-1».
Polish: Substancja czynna w leku Ozempic, semaglutyd, jest „agonistą receptora GLP-1".
French: Cinq études portant sur plus de 4 000 patients ont montré qu'Ozempic réduisait les taux d'HbA1c (mesure du glucose dans le sang) dans une fourchette comprise entre 1,2 et 1,8 point de pourcentage sur une période de 10 à 13 mois.
Polish: W pięciu badaniach, w których wzięło udział ponad 4000 pacjentów, wykazano że Ozempic powoduje zmniejszenie poziomu HbA1c (miernika stężenia glukozy we krwi) o 1,2 do 1,8 punktu procentowego w okresie 10-13 miesięcy.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Ozempic peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine (un autre médicament contre le diabète).
Polish: Ozempic można stosować w monoterapii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy).
French: En examinant les trois «événements» séparément, moins de patients sous Ozempic ont eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, mais les taux de décès dus à des problèmes cardiaques étaient similaires dans les deux groupes.
Polish: Jeśli przyjrzeć się tym trzem „zdarzeniom" oddzielnie, zawał serca lub udar mózgu występowały rzadziej u pacjentów przyjmujących Ozempic, ale odsetek zgonów z powodów kardiologicznych był podobny w obydwu grupach.
French: Cette action contribue à contrôler les taux de glucose dans le sang.
Polish: Pomaga to kontrolować stężenie glukozy we krwi.
French: Une autre étude menée chez plus de 3 000 patients atteints de diabète et présentant un risque élevé de problèmes cardiaques a montré que, de manière générale, une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un décès se produisait moins fréquemment chez les patients traités par Ozempic (6,6 %) que chez les patients sous placebo (8,9 %).
Polish: W dodatkowym badaniu przeprowadzonym z udziałem ponad 3000 pacjentów z cukrzycą i wysokim ryzykiem wystąpienia problemów kardiologicznych wykazano, że zawał serca, udar mózgu lub przypadki zgonu występowały rzadziej wśród osób leczonych produktem Ozempic (6,6%) niż u osób otrzymujących placebo (8,9%).
French: Autres informations relatives à Ozempic:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ozempic
French: Ozempic est un médicament contre le diabète utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique pour traiter les adultes dont le diabète de type 2 n'est pas maîtrisé de manière satisfaisante.
Polish: Ozempic jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z dietą i programem ćwiczeń fizycznych w leczeniu osób dorosłych, u których cukrzyca typu II nie jest odpowiednio kontrolowana.
French: En outre, il ressort des résultats que le traitement par Ozempic était associé à une réduction bénéfique du poids corporel.
Polish: Ponadto wyniki wskazują na to, że leczenie produktem Ozempic wiązało się z korzystnym zmniejszeniem masy ciała.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ozempic (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) comprennent des troubles du système digestif tels que la diarrhée, des vomissements et des nausées (mal au cœur).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ozempic (które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to: dolegliwości ze strony układu trawiennego takie jak biegunka, wymioty i nudności (mdłości).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ozempic?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ozempic?
French: Les études ont montré qu'Ozempic est efficace pour diminuer les taux de glucose sanguin et réduire les risques de complications de santé chez les patients atteints de diabète de type 2.
Polish: W badaniach wykazano, że Ozempic skutecznie obniża poziom glukozy we krwi i zmniejsza ryzyko wystąpienia powikłań zdrowotnych u pacjentów z cukrzycą typu II.
French: Une aggravation sérieuse de la rétinopathie diabétique (lésions de la rétine, la membrane photosensible située au fond de l'œil) est fréquente (elle peut toucher jusqu'à une personne sur 10).
Polish: Często stwierdza się poważne pogorszenie retinopatii cukrzycowej (uszkodzenie siatkówki, wrażliwej na światło błony w tylnej części gałki ocznej) (może występować maksymalnie u 1 osoby na 10).
French: Les effets indésirables affectant le système digestif sont considérés comme gérables.
Polish: Uważa się, że działania niepożądane ze strony układu trawiennego są łatwe do opanowania.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ozempic, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ozempic należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Dans ces études, comparé à d'autres traitements, à savoir la sitagliptine, l'exénatide et l'insuline glargine (qui ont conduit à des réductions de 0,55, 0,92, 0,83 point de pourcentage respectivement) et au placebo (réductions allant jusqu'à 0,09 point de pourcentage), Ozempic donnait de meilleurs résultats.
Polish: W tych badaniach Ozempic wypadł korzystnie w porównaniu z innymi lekami, sitagliptyną, eksenatydem i insuliną glargine (zmniejszenie wartości odpowiednio o 0,55, 0,92, 0,83 punktu procentowego) oraz z placebo (zmniejszenie maksymalnie do 0,09 punktu procentowego).
French: Ozempic est disponible sous forme de solution injectable en stylos préremplis et n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Ozempic jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
French: Ozempic s'est également montré efficace pour réduire l'apparition de complications de santé graves liées au diabète, telles que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
Polish: Wykazano także, że Ozempic skutecznie ogranicza występowanie poważnych powikłań zdrowotnych związanych z cukrzycą, takich jak zawał serca czy udar mózgu.
French: Ozempic s'est avéré efficace pour contrôler les taux de glucose dans le sang.
Polish: Wykazano, że Ozempic skutecznie kontroluje poziom glukozy we krwi.
French: Ozempic contient le principe actif sémaglutide.
Polish: Ozempic zawiera substancję czynną semaglutyd.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observés sous Ozempic, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Ozempic znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ozempic, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ozempic należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Le traitement par Ozempic a également entraîné une perte de poids, ce qui est considéré comme bénéfique chez les patients diabétiques.
Polish: Leczenie produktem Ozempic prowadziło również do zmniejszenia masy ciała, co uważa się za zjawisko korzystne u osób chorych na cukrzycę.
French: Quels sont les bénéfices d'Ozempic démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ozempic zaobserwowano w badaniach?
French: Comment Ozempic agit-il?
Polish: Jak działa produkt Ozempic?
French: Qu'est-ce qu'Ozempic et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Ozempic i w jakim celu się go stosuje?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ozempic ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ozempic w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Pourquoi Ozempic est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Ozempic?
French: Comment Ozempic est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Ozempic?
French: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Polish: EU/1/10/638/001
French: 700 microgrammes Implant intravitréen avec applicateur
Polish: 700 mikrogramów Implant do ciała szklistego w aplikatorze
French: Dosage
Polish: Ozurdex
French: Administration intravitréenne sachet (aluminium) 1 sachet avec système d'application
Polish: 1 torebka z systemem aplikatora
French: Ce support de formation comporte les éléments suivants :
Polish: Materiały edukacyjne zawierają następujące elementy:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS À APPLIQUER PAR LES ÉTATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, KTÓRE MUSZĄ ZOSTAĆ WDROŻONE PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
French: • L'utilisation d'antibiotiques
Polish: • informacje o stosowaniu antybiotyków;
French: • Les principaux signes et symptômes des effets indésirables liés à une injection IVT, notamment augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, hypertension oculaire, cataracte, cataracte traumatique liée à la technique d'injection, décollement vitréen, hémorragie vitréenne, endophtalmie, décollement de la rétine, déchirure rétinienne, défaillance mécanique de l'applicateur et mauvais positionnement de l'implant
Polish: • kluczowe przedmiotowe i podmiotowe objawy zdarzeń niepożądanych związanych z wykonywaniem wstrzyknięć do ciała szklistego, w tym podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, jaskry, nadciśnienia ocznego, zaćmy, zaćmy urazowej związanej z techniką wykonywania wstrzyknięć, odłączenia ciała szklistego, krwotoku do ciała szklistego, wewnętrznego zapalenia oka, odwarstwienia siatkówki, przedarcia siatkówki, mechanicznego uszkodzenia przyrządu lub nieprawidłowego umieszczenia implantu;
French: L'information destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants :
Polish: Informacje dla lekarzy powinny zawierać następujące kluczowe elementy: