FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PREZISTA nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Hungarian: A PREZISTA ritonavir nélkül nem hat megfelelően.
Slovak: 100 000 kópií/ml a počtom buniek CD4+  100 buniek x 10
Hungarian: 100 000 kópia/ml és CD4+sejtszám legalább 100 x10
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 150 miligramových tabliet.
Hungarian: Ez az adag nem adható ezzel a 150 mg-os tablettával.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti menej časté infarkt myokardu, angína pectoris, predĺžený QT interval, tachykardia
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem gyakori myocardialis infarctus, angina pectoris, QT-távolság megnyúlás az EKG-n, tachycardia ritka akut myocardialis infarctus, sinus bradycardia, palpitáció
Slovak: ● 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, ktorí užívali PREZISTU tablety s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Hungarian: ● 80, antiretrovirális kezelésben már részesült, 6-17 éves és legalább 20 kg testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekbeteget, aki naponta kétszer PREZISTA tablettát kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Slovak: Pri intolerancii súbežného podávania PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru s indinavirom je indikované zníženie dávkovania indinaviru z 800 mg dvakrát denne na 600 mg dvakrát denne.
Hungarian: Indinavir és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadásakor intolerancia esetén indokolt lehet az indinavir dózisának napi 2x800 mg-ról napi 2x600 mg-ra való csökkentése.
Slovak: PREZISTA suspenzia sa podáva perorálne.
Hungarian: A PREZISTA szuszpenziót szájon át alkalmazzák.
Slovak: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir dvakrát denne
Hungarian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir naponta kétszer
Slovak: ≈2 krát darunavir/ritonavir
Hungarian: darunavir/ritonavir kombinációval
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na lividáciu.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A, a preto môže súbežné použitie s induktormi CYP3A viesť k subterapeutickým plazmatickým expozíciám darunaviru.
Hungarian: A darunavir-expozíciót befolyásoló gyógyszerek (kobicisztát, mint farmakológiai hatásfokozó) A darunavirt és a kobicisztátot a CYP3A metabolizálja, és a CYP3A-induktorokkal történő egyidejű alkalmazás ezért a darunavir szubterápiás plazma-expozícióját eredményezheti.
Slovak: Pediatrickí pacienti doteraz neliečení ART (vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg) Odporúčaný režim dávkovania je 800 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne užívané spolu s jedlom.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült gyermekek (3 -17 éves és legalább 40 kilogrammos) A javasolt adagolási rend naponta egyszer 800 mg, naponta egyszer 100 mg ritonavirral együtt, étellel együtt bevéve.
Slovak: 1 000 kópií/ml.
Hungarian: RNS > 1000 kópia/ml-t szűrtek.
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) u dospelých pacientov (pozri časť 4.2).
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) -fertőzés kezelésére javallott felnőtt betegeknél (lásd 4.2 pont).
Slovak: PREZISTA nemôže bez jedla správne účinkovať.
Hungarian: Étel nélkül nem hat megfelelően a PREZISTA.
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom sa nemá používať v kombinácii s inou antiretrovírusovou látkou, ktorá si vyžaduje zlepšenie farmakokinetiky pomocou súbežného podávania inhibítora CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA-t nem szabad más, egy CYP3A4-inhibitorral történő együttes adása révén farmakológiai hatásfokozót igénylő antiretrovirális szerrel kombinációban alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Slovak: Ak od zvyčajnej doby použitia uplynie viac ako 12 hodín, vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Hungarian: Ha a szokásos bevételi időt követően több mint 12 óra telik el, a kihagyott dózist a beteg ne pótolja és a továbbiakban az eredeti adagolási előírást kövesse.
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s posilnenou PREZISTOU.
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val.
Slovak: Nepriehľadná, biela, 75 ml fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) obsahujúca 30 tabliet, zabezpečená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP).
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 30 db tablettát tartalmazó 75 ml-es műanyag tartály.
Slovak: PREZISTA 400 mg filmom obalené tablety 3 roky
Hungarian: PREZISTA 400 mg filmtabletta 3 év.
Slovak: PREZISTU musíte užiť každý deň a vždy spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru a s jedlom.
Hungarian: A PREZISTA-t minden nap be kell venni és mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel és étellel együtt.
Slovak: prezista 150 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Hungarian: prezista 150 mg (csak a külső csomagoláson)
Slovak: Súbežné použitie kolchicínu a posilnenej PREZISTY môže zvýšiť expozíciu kolchicínu.
Hungarian: A kolhicin egyidejű szisztémás alkalmazása hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val növelheti a kolhicin-expozíciót.
Slovak: Údaje založené na analýzach v 96. týždni
Hungarian: heti analíziseken alapuló adatok
Slovak: PREZISTA sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí už užívali iné antiretrovírusové lieky.
Hungarian: A PREZISTA-t olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek, valamint 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazzák, akiknél korábban más antiretrovirális gyógyszereket már alkalmaztak.
Slovak: PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a s etravirínom 200 mg dvakrát denne sa môže užívať bez úpravy dávky.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált PREZISTA adagmódosítás nélkül adható együtt naponta kétszer adott 200 mg etravirinnel.
Slovak: 240 tabliet v plastovej fľaši.
Hungarian: Egy műanyag tartály 240 tablettát tartalmaz.
Slovak: * tieto nežiaduce reakcie na liek neboli hlásené v klinických štúdiách s darunavirom/kobicistatom, ale zaznamenali sa pri liečbe darunavirom/ritonavirom a možno ich očakávať aj s darunavirom/kobicistatom.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori emelkedett szérum kreatinin * ezeket a mellékhatásokat nem klinikai vizsgálatok során, darunavir/cobicisztáttal összefüggésben jelentették, hanem darunavir/ritonavir kezeléssel összefüggésben jelezték, és előfordulásuk darunavir/cobicisztáttal összefüggésben is várható
Slovak: Používanie PREZISTY má byť odvodené od geno- a fenotypizácie (ak sú dostupné) a liečebnej anamnézy (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Hungarian: A genotípus vagy fenotípus vizsgálata (ha van rá lehetőség) és a korábban alkalmazott kezelések meghatározóak a PREZISTA-kezelés alkalmazásánál (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pontok).
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát, hypromelóza.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát, hipromellóz.
Slovak: Filmom obalené, biele, tablety vo forme kapsúl s nápisom TMC na jednej strane a 75 na druhej strane.
Hungarian: A filmtabletta fehér, kapszula alakú egyik oldalán TMC, másik oldalán 75 felirattal.
Slovak: ● 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku od 3 do < 6 rokov a s hmotnosťou 10 kg až < 20 kg (16 účastníkov od 15 kg do < 20 kg), ktorí užívali PREZISTU perorálnu suspenziu s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Hungarian: ● 21 antiretrovirális kezelésben már részesült, 3 -< 6 éves és 10 kg-tól < 20 kg-ig (16 résztvevő 15 kg-tól < 20 kg-ig) testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekbeteget, aki naponta kétszer PREZISTA belsőleges szuszpenziót kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Slovak: Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-nak ezekkel az antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a koncentrációját.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (vrátane makulárnej, makulopapulárnej, papulárnej, erytematóznej, pruritickej vyrážky, generalizovanej vyrážky a alergickej dermatitídy)
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori emelkedett májenzimek nem gyakori hepatitis*, cytolyticus hepatitis* A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei nagyon gyakori bőrkiütés (beleértve a maculosus, maculopapularis, papularis, erythematosus viszkető bőrkiütést, generalizált bőrkiütést és allergiás dermatitist)
Slovak: Cmin ↔ darunavir
Hungarian: Citromsav-monohidrát Szukraloz
Slovak: Pediatrickí pacienti liečení ART (vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kg) Zvyčajne sa odporúča PREZISTA dvakrát denne súčasne s ritonavirom a s jedlom.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült gyermekek (3 -17 éves és legalább 15 kg) A naponta kétszeri PREZISTA-t ritonavirrel és táplálékkal együtt ajánlott bevenni.
Slovak: 13,7 mm dlhá, biela, oválna tableta s nápisom „150" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Hungarian: Fehér, ovális, 13,7 mm-es tabletta, egyik oldalán „150", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté trombocytopénia, neutropénia, anémia, leukopénia
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori thrombocytopenia, neutropenia, anémia, leukopenia ritka emelkedett eozinofilszám
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Výsledky klinických štúdií u pediatrických pacientov vo veku 12 až 17 rokov, ktorí neboli predtým liečení ART, nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety alebo PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült 12-17 éves gyermekek betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta vagy a 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában.
Slovak: Užívanie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA és ezeknek az antikoagulánsoknak az alkalmazása nem javasolt.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovanie 800 mg jedenkrát denne súčasne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritovariru jedenkrát denne a s jedlom.
Hungarian: 6 sejt/l CD4+sejtszámú (lásd 4.1 pont) felnőtt betegek kezelésére alkalmazható napi egyszer 800 mg naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal vagy napi egyszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
Slovak: Počet pacientov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými genotypmi, u ktorých sa preukázala strata citlivosti na PI v závere liečby v porovnaní so začiatkom liečby, n/N PI
Hungarian: A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont fenotípusok, PI érzékenység elvesztése a végponton összehasonlítva a kiindulási értékkel, n/N
Slovak: Filmom obalené, biele, oválne tablety s nápisom TMC na jednej strane a 150 na druhej strane.
Hungarian: A filmtabletta fehér és ovális, egyik oldalán TMC, másik oldalán 150 felirattal.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia menej časté dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH v krvi
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, hyperlipidaemia nem gyakori köszvény, anorexia, étvágycsökkenés, testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés, hyperglykaemia, inzulin rezisztencia, nagy sűrűségű lipoprotein csökkenése, étvágyfokozódás, polydipsia, emelkedett szérum laktát dehidrogenáz
Slovak: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denne
Hungarian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir naponta kétszer
Slovak: PREZISTA 75 mg filmom obalené tablety darunavir
Hungarian: PREZISTA 75 mg filmtabletta darunavir
Slovak: Účinnosť PREZISTY 600 mg dvakrát denne užívanej so 100 mg ritonaviru dvakrát denne u pacientov predtým liečených ART
Hungarian: Naponta kétszer adott 600 mg PREZISTA és 100 mg ritonavir kombináció hatásossága antiretrovirális kezelésben már részesült betegeken
Slovak: 240 filmom obalených tabliet
Hungarian: 240 db filmtabletta
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 600 miligramov PREZISTY a 100 miligramov ritonaviru dvakrát denne alebo 800 miligramov PREZISTY a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
Hungarian: Ez az adag nem lehet magasabb, mint a felnőttek esetén javasolt adag, ami naponta kétszer 600 milligramm PREZISTA, 100 milligramm ritonavirral együtt, vagy naponta egyszer 800 milligramm PREZISTA, 100 milligramm ritonavirral együtt.
Slovak: PREZISTA nie je určená na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 15 kilogramov.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A PREZISTA 3 évesnél fiatalabb vagy 15 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek nem adható.
Slovak: Priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote
Hungarian: CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Slovak: Posilnená PREZISTA a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és a dolutegravir dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Slovak: Kombinácia rifapentínu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Hungarian: A rifapentin és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA kombinációja nem javasolt.
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, žlté farbivo FCF (E110).
Hungarian: A filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkoholt, makrogol 3350-et, titán-dioxidot (E171), talkumot, narancssárga „Sunset Yellow" FCF-et (E110) tartalmaz.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón a magnéziumstearát.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
Slovak: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Taliansko
Hungarian: PREZISTA tabletták Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Olaszország
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 300 miligramových tabliet.
Hungarian: Ez az adag nem adható ezzel a 300 mg-os tablettával.
Slovak: Predpokladá sa, že lovastatín a simvastatín budú mať zreteľne zvýšené plazmatické koncentrácie, ak sa budú podávať súbežne s posilnenou PREZISTOU.
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja várhatóan jelentősen megemelkedik a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val való együttadáskor.
Slovak: Posilnená PREZISTA sa môže užívať s týmito NRTI bez úpravy dávky.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA ezekkel az NRTI szerekkel együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Slovak: - PREZISTU vždy užívajte spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Hungarian: - A PREZISTA-t mindig 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
Slovak: 120 tabliet v plastovej fľaši.
Hungarian: Egy műanyag tartály 120 tablettát tartalmaz.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby PREZISTOU/ritonavirom.
Hungarian: Az ASAT/ALAT-értékek gyakoribb ellenőrzése megfontolandó az egyidejűleg krónikus hepatitisben vagy cirrhosisban is szenvedő, illetve a kezelés előtt emelkedett májenzimszinttel rendelkező betegeknél, főképpen a PREZISTA/ritonavir kombinációs kezelés első néhány hónapjában.
Slovak: Časté vracanie, bolesti brucha, zväčšenie brucha, dyspepsia, flatulencia, zvýšená hladina pankreatických enzýmov menej časté akútna pankreatitída
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, dyspepsia, flatulencia, emelkedett hasnyálmirigy enzimek nem gyakori akut pancreatitis
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás Nincs szükség az adag módosítására károsodott veseműködésű betegek esetén (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 800 miligramov PREZISTY a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
Hungarian: Ez az adag nem lehet magasabb, mint a felnőttek esetén javasolt adag, ami naponta egyszer 800 milligramm PREZISTA, 100 milligramm ritonavirral együtt.
Slovak: Tenofovir disoproxil 245 mg jedenkrát denne tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑
Hungarian: Tenofovir dizoproxil naponta 1x 245 mg tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir az MDR-1 transzportra gyakorolt hatás a vesetubulusokban)
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie pacienta a úprava dávky metformínu u pacientov užívajúcich PREZISTU spolu s kobicistatom.
Hungarian: A beteg gondos monitorozása és a metformin dózisának módosítása javasolt a kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA-t szedő betegeknél. (nem érvényes a ritonavirral egyidejűleg alkalmazott PREZISTA esetén)
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčané dávkovanie PREZISTY 600 mg dvakrát denne súčasne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
Hungarian: ● Antiretrovirális kezelésben már részesült minden más beteg esetén, illetve ha a HIV-1 genotípus vizsgálat nem végezhető el, a javasolt adagolás napi kétszeri 600 mg, napi kétszeri 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
Slovak: % darunavir
Hungarian: A darunavir kb.
Slovak: 30 tabliet v plastovej fľaši.
Hungarian: Egy műanyag tartály 30 tablettát tartalmaz.
Slovak: PREZISTA 400 mg tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergickú reakciu.
Hungarian: A PREZISTA 400 mg tabletta „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat.
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety (pozri časť 4.5).
Hungarian: Lásd a PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírását (lásd 4.5 pont).
Slovak: Ako užívať PREZISTU
Hungarian: Egy PREZISTA adag
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kezeléssel egyidejűleg nem szabad orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Slovak: ALEBO - 600 miligramov PREZISTY (2 tablety obsahujúce 300 miligramov PREZISTY alebo 1 tableta obsahujúca 600 miligramov PREZISTY) spolu so 100 miligramami ritonaviru dvakrát denne.
Hungarian: VAGY - 600 milligramm PREZISTA (2 tabletta 300 milligrammos PREZISTA vagy 1 tabletta 600 milligrammos PREZISTA) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta kétszer.
Slovak: Skôr, ako začnete liečbu PREZISTOU, váš lekár urobí vyšetrenie krvi.
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön megkezdi a PREZISTA kezelést.
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA és amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrát denne perorálny roztok ritonaviru: 80 mg/ml
Hungarian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir naponta kétszer ritonavir belsőleges szuszpenzió: 80 mg/ml
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY s beta blokátormi sa odporúča klinické sledovanie.
Hungarian: A PREZISTA β-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva podávajú s PREZISTOU s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby PREZISTOU užívanou v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru.
Hungarian: Az ASAT/ALAT-értékek gyakoribb ellenőrzése megfontolandó az egyidejűleg krónikus hepatitisben vagy cirrhosisban is szenvedő, illetve a kezelés előtt emelkedett májenzimszinttel rendelkező betegeknél, főképpen a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált PREZISTA-kezelés első néhány hónapjában.
Slovak: 50 kópií/ml v porovnaní s 55,2 % pacientov v ramene s lopinavirom/ritonavirom [rozdiel: 5,2
Hungarian: héten a PREZISTA/ritonavir karon a betegek 60,4%-ának, míg a lopinavir/ritonavir karon a betegek 55,2%-ának volt < 50 kópia/ml-es HIV-1 RNS plazmaszintje [különbség: 5,2%, 95% CI (-2,8, 13,1)].
Slovak: PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 800 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A PREZISTA 400 mg-os és 800 mg-os tabletta alkalmazható a naponta egyszeri 800 mg-os adagolási rend kialakításakor.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby PREZISTOU užívanou spolu s kobicistaom alebo s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agentmi.
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy PREZISTA és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Slovak: PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety 2 roky
Hungarian: PREZISTA 300 mg filmtabletta 2 év.
Slovak: OATP1B1/3)
Hungarian: (P-gp, BCRP és/vagy OATP1B1/3 gátlás)
Slovak: Dávka PREZISTY a ritonaviru u pediatrických pacientov odvodená od ich hmotnosti sa uvádza v tabuľke nižšie.
Hungarian: A PREZISTA és a ritonavir testtömegen alapuló adagját gyermekgyógyászati betegeknél az alábbi táblázat mutatja.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Filmom obalené, tmavočervené, oválne tablety s nápisom T na jednej strane a 800 na druhej strane.
Hungarian: A filmtabletta sötétvörös és ovális, egyik oldalán T, másik oldalán 800 felirattal.