FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan forlænger blødningstiden og bør anvendes med forsigtighed hos patienter med læsioner, der indebærer øget blødningstendens (specielt gastrointestinalt og intraokulært).
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan meghosszabbítja a vérzési időt, ezért óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknek vérzésre hajlamosító laesióik vannak (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Danish: Administration af en prostaglandinssyntesehæmmer til dyr har vist sig at resultere i øget forekomst af præ- og postimplantationstab, og embryo-føtal dødelighed.
Hungarian: Állatok esetében kimutatták, hogy egy, a prosztaglandinok szintézisét gátló szer alkalmazása a beágyazódás előtti és utáni veszteség, valamint az embrionális és magzati halálozás növekedését eredményezte.
Danish: Patienter med mastocytose, hos hvem brug af acetylsalicylsyre kan fremkalde alvorlige overfølsomhedsreaktioner (inklusive kredsløbschok med ansigtsrødme, hypotension, takykardi og opkastning).
Hungarian: A már korábban mastocytosisban szenvedő betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav súlyos túlérzékenységi reakciókat válthat ki (beleértve a hőhullámmal, hypotensióval, tachycardiával és hányással járó keringési összeomlást is).
Danish: • hvis du drikker alkohol, da der er en øget risiko for blødning i eller skader på mave-tarmkanalen.
Hungarian: • ha alkoholt fogyaszt, a vérzés és a gyomor-bél rendszeri károsodások fokozott kockázata miatt.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE uden hensyn til alder, køn eller race.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban összességében a 75 mg/nap klopidogrel tolerabilitása a 325 mg/nap ASA-éhoz hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Danish: Blødning er den hyppigst indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier såvel som fra postmarketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Hungarian: Mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatal utáni gyakorlatban, a vérzés volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt főleg a kezelés első hónapjában jelentették.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan klopidogrelt és acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz, és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Efter 300 mg/75 mg dosisregimet, blev den trombocythæmmende respons nedsat hos personer med ringe metabolisme med en gennemsnitlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for personer med udtalt metabolisme, og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos personer med moderat metabolisme.
Hungarian: A 300 mg/75 mg adagolási módot követően, a gyengén metabolizálók esetén az átlagos IPA-ban kifejezett (5 µM ADP) thrombocyta-gátló hatás 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%- kal (24 óra) és 58%-kal (5. nap) és a közepesen metabolizálóknál 37%-kal (24 óra) és 60%-kal (5. nap) csökkent.
Danish: CYP2C19 er involveret i dannelsen af såvel den aktive metabolit, som mellemstadiemetabolitten 2-oxo-clopidogrel.
Hungarian: A CYP2C19 mind az aktív metabolit, mind 2-oxo-klopidogrel intermedier kialakításában érintett.
Danish: Blødninger defineret som BARC forekom hos 30 patienter (9,3 %) i de-eskaleret DAPT gruppen og hos 76 patienter (23,5 %) i den uændrede DAPT gruppe (p < 0,01).
Hungarian: BARC kritériumok szerinti vérzési események 30 betegnél (9,3%) jelentkeztek a deeszkalált DAPT csoportban és 76 betegnél (23,5%) a változatlan DAPT csoportban (p < 0,01).
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Hungarian: A klopidogrel, fibrin- vagy nem fibrin-specifikus thrombolyticus szerek és heparinok együttes adagolásának biztonságosságát akut myocardialis infarctuson átesett betegekben vizsgálták.
Danish: Data fra CAPRIE-undersøgelsen indikerer, at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogrellel.
Danish: Samtidig administration af salicylater og valproinsyre kan medføre nedsat proteinbinding af valproinsyre og hæmme metaboliseringen af valproinsyre, hvilket medfører øget serumkoncentration af total og fri valproinsyre.
Hungarian: A szalicilátok és a valproinsav egyidejű alkalmazása a valproinsav fehérjéhez történő kötődésének csökkenését és a valproinsav metabolizmusának gátlását eredményezheti, mely a teljes és a szabad valproinsav szérumszintek megemelkedéséhez vezet.
Danish: • hen imod slutningen af graviditeten udsætte moderen og den nyfødte for: - Mulig forlænget blødningstid, en trombocythæmmende effekt, der kan forekomme selv ved meget lave doser; - Hæmning af uteruskontraktioner resulterende i forsinket eller forlænget fødsel.
Hungarian: • Az anyára és - a terhesség végén - az újszülöttre nézve: - A vérzési idő lehetséges megnyúlása, aggregáció-gátló hatás, amely még igen kis adagok mellett is bekövetkezhet.
Danish: Hverken digoxins eller theophyllins farmakokinetik blev ændret ved samtidig administration af clopidogrel.
Hungarian: A digoxin vagy a teofillin farmakokinetikáját klopidogrellel történő együttadás nem változtatta meg.
Danish: Hjælpestoffer med kendt effekt Hver filmovertrukket tablet indeholder 48 mg lactose og 0,81 mg Allura Red AC.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Filmtablettánként 48 mg laktózt és 0,81 mg alluravörös AC-t tartalmaz.
Danish: • Hos patienter med urinsur gigt, da lave doser ASA øger koncentrationen af urinsyre.
Hungarian: • olyan betegek esetén, akik köszvényben szenvednek, mivel az ASA kis dózisa emeli a húgysavszintet.
Danish: 15,0 % af patienterne i clopidogrel plus ASA-gruppen og 21,7 % i gruppen behandlet med ASA alene opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds-reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24; 47 %; p <0,001), der hovedsageligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Hungarian: A klopidogrel + ASA csoport betegeinek 15%-a és az egymagában alkalmazott ASA-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrel javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95%-os CI: 24, 47%, p < 0,001) jelenti, ami főként az infarctus következtében elzárt artériák csökkenésével függött össze.
Danish: Hos personer med ringe metabolisme var eksponeringen nedsat med 63-71 %, sammenlignet med personer med udtalt metabolisme.
Hungarian: Az extenzíven metabolizálókhoz képest a gyengén metabolizálók esetén 63-71%-kal csökkent az aktív metabolit-expozíció.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Danish: Disse datas begrænsninger og usikkerheder vedrørende ekstrapolering af ex vivo data på den kliniske situation antyder, at der ikke kan drages endelige konklusioner vedrørende jævnlig anvendelse af ibuprofen, og en klinisk relevant effekt anses ikke for at være sandsynlig ved lejlighedsvis anvendelse af ibuprofen.
Hungarian: Ezen adatok korlátozott voltából, és az ex vivo adatok klinikai helyzetre történő extrapolálásával kapcsolatos bizonytalanságból azonban az következik, hogy az ibuprofen rendszeres alkalmazását illetően nem vonható le egyértelmű következtetés, az alkalmi használatakor pedig nem valószínű klinikailag jelentős kölcsönhatás.
Danish: Blå mærker Udslæt, kløe, hudblødning (purpura)
Hungarian: Bőrkiütés, viszketés, bőrvérzés (purpura)
Danish: Flere end 30.000 patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel plus ASA ved vedligeholdelsesdoser på 325 mg eller lavere, fik en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, betablokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, vasodilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Hungarian: Több, mint 30 000 beteg részvételével végeztek klinikai vizsgálatokat, melyekben klopidogrel és ASA fenntartó, maximum 325 mg-os, adagját alkalmazták és a beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, beleértve a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, koszorúér-tágítókat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat és klinikailag jelentős nemkívánatos interakcióra nem találtak bizonyítékot.
Danish: Den kliniske fordel af de mere potente P2Y12-hæmmere, ticagrelor og prasugrel, er i deres pivotale studier relateret til en signifikant reduktion af tilbagevendende iskæmiske hændelser (inklusive akut og subakut stenttrombose (ST), myokardieinfarkt (MI) og akut revaskularisering).
Hungarian: Az erősebb P2Y12 gátló, ticagrelor és prazugrel adta klinikai előny, a pivotális vizsgálataikban a visszatérő ischaemiás események [köztük az akut és szubakut stent-trombózis (ST), a myocardialis infarctus, és a sürgős revascularisatio] szignifikáns csökkentésével függ össze.
Danish: Efter absorption bliver ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan hydrolyseret til salicylsyre med peak-plasmakoncentration af salicylsyre inden for 1 time efter dosering, sådan at plasmaniveauet af ASA er så godt som udetekterbart 1,5-3 timer efter dosering.
Hungarian: A felszívódást követően a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-ben található ASA szalicilsavvá hidrolizálódik, a szalicilsav csúcskoncentrációja a beadást követően 1 óra múlva jelentkezik olyan módon, hogy az adagolást követően 1,5-3 óra múlva az ASA plazmaszintje lényegében már nem mutatható ki.
Danish: Det primære endepunkt (den kombinerede forekomst af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blødning ≥ 2 ved 12 måneder) blev nået med visning af non-inferioritet.
Hungarian: Az elsődleges végpont (a szív-ér rendszeri halálozás, a myocardialis infarctus, a stroke, és a BARC kritériumok szerinti ≥2 fokozatú vérzések összesített incidenciája a 12. hónapban) teljesült, noninferior volt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: I CLARITY var der en generel stigning i antallet af blødninger i clopidogrel plus ASA-gruppen versus ASA-gruppen.
Hungarian: A CLARITY vizsgálatban a klopidogrel + ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték az egymagában ASA-t kapó csoporthoz viszonyítva.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i fire store studier, CAPRIE-studiet (et studie, der sammenligner clopidogrel alene med ASA) og, CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne (studier, der sammenligner clopidogrel plus ASA med ASA alene) beskrives nedenfor.
Hungarian: A klinikailag jelentős mellékhatásokat négy jelentős klinikai vizsgálatban a CAPRIE vizsgálatban (ebben a vizsgálatban az önmagában alkalmazott klopidogrelt hasonlították az ASA-hoz), valamint a CURE, CLARITY és COMMIT vizsgálatokban (ezekben a vizsgálatokban a klopidogrel +ASA-t az önmagában alkalmazott ASA-val hasonlították össze) - tapasztaltak alapján az alábbiakban kerülnek ismertetésre.
Danish: • Aktiv patologisk blødning, såsom ulcus pepticum eller intrakraniel blødning.
Hungarian: • Aktív patológiás vérzés, úgymint gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés.
Danish: 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos personer med ringe metabolisme, der modtog 300 mg/75 mg-regimet, og var omtrent ens med de andre grupper af CYP2C19-metaboliske grupper, der modtog 300 mg/75 mg regimet.
Hungarian: Továbbá, az IPA 32% (24 óra) és 61% (5. nap) volt, ami nagyobb volt, mint a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, gyengén metabolizáló egyének esetén, és hasonló volt a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, egyéb CYP2C19 metabolizáló csoportok esetén.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er usikker, men der har været spontane indberetninger fra hiv-smittede patienter i behandling med boostet ART, som har oplevet re-okklusive hændelser efter de-obstruktion eller oplevet trombotiske hændelser under støddosisbehandling med clopidogrel.
Hungarian: Bár ennek klinikai jelentősége bizonytalan, spontán jelentések érkeztek olyan esetekről, amelyek során a hatásfokozott ART-vel kezelt HIV-fertőzött betegeknél az érelzáródás megszüntetése után ismét okklúzió alakult ki, vagy trombotikus esemény következett be a klopidogrel-kezelés telítő szakaszában.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når patienter på samme tid behandles med clopidogrel og lægemidler, der er CYP2C8-substrater (se pkt.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg klopidogrel és CYP2C8-szubsztrát kezelésben részesülnek (lásd 4.5 pont).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Danish: Hvis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan seponeres, kan patienterne have gavn af fortsat behandling med et trombocytfunktionshæmmende lægemiddel.
Hungarian: Ha a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-kezelés megszakítására kerül sor, a betegek számára előnyös lehet a kezelésnek egy, a thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerrel történő folytatása.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme, akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhed, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus, fixed drug eruption
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnsonszindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), gyógyszerokozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerokozta bőrkiütés (DRESS), erythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, eczema és lichen planus, fix kiütés
Danish: Det primære endepunkt var forekomsten af en kombination af okkluderede arterier, der var relateret til infarkt på angiogrammet, før patienten blev udskrevet, død eller tilbagevendende MI før koronarangiografi.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont egy, az infarctussal összefüggésben elzárt artéria képének megjelenése az elbocsátás előtti angiogramon, vagy halál, vagy a koronarográfia előtti ismételt myocardialis infarctus volt.
Danish: Efter terapeutiske doser findes ca. 10 % af det udskilte i urinen som salicylsyre, 75 % som salicylurinsyre, 10 % som fenol- og 5 % som acylglukuronider af salicylsyre.
Hungarian: 10% szalicilsav, 75% szalicil-ureasav, 10% fenol-glükuronid és 5% acil-glükuronid formájában választódik ki.
Danish: • Hos patienter med akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Den optimale varighed af behandlingen er ikke endeligt fastslået.
Hungarian: • ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg pontosan.
Danish: • Skal du også straks kontakte din læge, hvis du udvikler en tilstand kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP, der giver feber og små blødninger under huden (det kan vise sig som små, røde prikker) med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4).
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan - trombotikus trombopéniás purpura (TTP) néven ismert - állapot alakulna ki, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság), - vagy ezen tünetek nélkül is,megjelenhet (lásd 4. pont).
Danish: Der sås ingen effekt på forekomsten af genindlæggelse som følge af ustabil angina pectoris.
Hungarian: Az instabil angina miatt történt rehospitalizációs arányban nem észleltek hatást.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt), forstørrede bryster hos mænd.
Hungarian: Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Forgó jellegű szédülés, a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Danish: Tabletterne fås i blisterpakninger med 28 eller 30 tabletter, eller perforerede blisterkort med dosisenheder med 28 eller 30 tabletter eller tabletbeholdere med 100 tabletter.
Hungarian: A tabletták 28 vagy 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 28 vagy 30 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban, vagy 100 tablettát tartalmazó műanyag üvegekben kerülnek forgalomba.
Danish: Gastrointestin al blødning, diaré, mavesmerter, dyspepsi
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, hasmenés, hasi fájdalom, dyspepsia
Danish: Hyppigheden af CYP2C19-alleler, der resulterer i moderat eller ringe CYP2C19-metabolisme, varierer afhængigt af race/etnisk tilhørsforhold (se farmakogenetik).
Hungarian: A gyengén és közepesen metabolizáló CYP2C19 típusok kialakulásáért felelős CYP2C19 allélek prevalenciája eltérő a rassztól/etnikumtól függően (lásd Farmakogenetika).
Danish: Krydsreaktioner mellem thienopyridiner
Hungarian: Tienopiridinek közötti keresztreakciók
Danish: Der er også påvist interaktioner med de følgende lægemidler med højere doser af ASA: angiotensin converting enzyme (ACE)-hæmmere, fenytoin, betablokkere, diuretika og orale hyperglykæmika.
Hungarian: Az ASA nagyobb (gyulladáscsökkentő) adagjai és a következő gyógyszerek kölcsönhatásairól is beszámoltak: angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, fenitoin, béta-blokkolók, diuretikumok, orális antidiabetikumok.
Danish: Det vides ikke, om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan påvirker fertiliteten.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-ben lévő ASA dózis megváltoztatja-e a fertilitást.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital, cimetidin eller østrogen.
Hungarian: Továbbá a klopidogrel farmakodinámiás hatását nem befolyásolta jelentősen fenobarbitál vagy ösztrogén együttadása.
Danish: Retroperitone al blødning
Hungarian: Retroperitonealis vérzés
Danish: Clopidogrel bliver i udstrakt grad metaboliseret i leveren.
Hungarian: A klopidogrelt a máj nagymértékben metabolizálja.
Danish: Opfølgning ved et år blev udført for 316 patienter (98,1 %) i de-eskaleret DAPT-gruppen og 318 patienter (98,5 %) i den uændrede DAPT-gruppe.
Hungarian: Egy éves utánkövetést a deeszkalált DAPT csoportban 316 betegnél (98,1%), a változatlan DAPT csoportban 318 betegnél (98,5%) végeztek.
Danish: Tabletkernen:
Hungarian: Tablettamag
Danish: Efterfølgende metabolisering af 2-oxo-clopidogrel-metabolitten resulterer i dannelsen af den aktive metabolit, et tiolderivat af clopidogrel.
Hungarian: A 2-oxo-klopidogrel intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrel tiolszármazékát eredményezi.
Danish: Blødning og hæmatologiske sygdomme
Hungarian: Vérzés és hematológiai rendellenességek
Danish: En patient med status nedsat metabolisme vil besidde to ikke-funktionelle alleler, som beskrevet ovenfor.
Hungarian: Egy gyengén metabolizáló beteg két, a fentiekben definiált, funkcióvesztéses alléllel rendelkezik.
Danish: Cmax for den aktive metabolit er dobbelt så høj efter en enkelt 300 mg clopidogrel initial mætningsdosis, som den er efter fire dage med en 75 mg vedligeholdelsesdosis.
Hungarian: Az aktív metabolit Cmax-értéke 300 mg klopidogrel egyszeri adását követően kétszerese a négy napon át alkalmazott 75 mg-os fenntartó dózisénak.
Danish: Da SSRI'er påvirker trombocytaktiveringen og øger risikoen for blødning, skal der udvises forsigtighed ved samtidig administration af SSRI'er og clopidogrel.
Hungarian: Szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (selective serotonin reuptake inhibitors=SSRI-k) Mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta aktivációra, és növelik a vérzés kockázatát, az SSRI-k és a klopidogrel egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Danish: Lægen bør fortsat være opmærksom på tegn på GI-ulceration og blødning, også hvis patienten ikke tidligere har haft gastrointestinale symptomer.
Hungarian: A kezelőorvosnak folyamatosan figyelnie kell a gyomor- és bélrendszeri fekélyképződés és vérzés esetleges jeleire, még akkor is, ha előzőleg nem voltak gyomor-bél rendszeri tünetek.
Danish: Når personer med ringe metabolisme modtog 600 mg/150 mg regimet, var eksponeringen for den aktive metabolit større end for 300 mg/75 mg-regimet.
Hungarian: A 600 mg/150 mg terápiás protokollban részesülő gyengén metabolizáló egyének esetén nagyobb aktív metabolit-expozíció volt megfigyelhető, mint a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő gyengén metabolizáló csoport esetén.
Danish: 80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidigt med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (ved initial mætningsdosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Hungarian: A klopidogrellel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan under graviditet.
Hungarian: Amennyiben a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-t szedni.
Danish: Croscarmellosenatrium Hydroxypropylcellulose Silica, kolloid vandfri Talkum
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Hidroxipropil-cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Talkum
Danish: Hyppigheden af klinisk signifikant blødning lignede den, der ses, når trombolytiske midler og heparin indgives samtidig med ASA (se pkt.
Hungarian: Klinikailag jelentős vérzések hasonló gyakorisággal fordultak elő ebben az esetben, mint amikor thrombolyticus szereket és heparint ASA-val együtt alkalmaztak (lásd 4.8 pont).
Danish: • valproinsyre, valproat eller carbamazepin, medicin til behandling af bestemte typer epilepsi,
Hungarian: • valproinsavat, valproátot, vagy karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formáinak a kezelésére,
Danish: Non-kardiogent lungeødem kan forekomme ved akut og kronisk overdosering med acetylsalicylsyre (se pkt.
Hungarian: Nem cardiogen eredetű pulmonalis oedema előfordulhat az acetilszalicilsav akut és krónikus túladagolása esetén (lásd 4.8 pont).