FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because the number of patients with lysosomal acid lipase deficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Kanuma was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 December 2010.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems trūksta lizosomų rūgštinės lipazės, nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2010 m.
English: This is an inherited disease caused by the lack of an enzyme called lysosomal acid lipase, which is needed to break down fats within cells.
Lithuanian: Tai yra paveldima liga, kurią sukelia riebalų skilimui ląstelėse reikalingo fermento, vadinamo lizosomų rūgštine lipaze, stoka.
English: Kanuma should be started as early as possible after diagnosis and is intended for long-term use.
Lithuanian: Diagnozavus ligą, Kanuma reikia pradėti vartoti kuo greičiau.
English: Kanuma must not be used in patients who have had a life-threatening allergic reaction to the active substance which re-occurred after stopping and starting treatment again.
Lithuanian: Kanuma negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė gyvybei pavojinga alerginė reakcija į veikliąją medžiagą, kuri pasikartojo nutraukus ir vėl pradėjus gydymą tuo vaistu. Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota gyvybei pavojinga alergija kiaušiniams arba Kanuma sudedamosioms dalims.
English: The active substance in Kanuma, sebelipase alfa, is a copy of the enzyme that is lacking in patients with lysosomal acid lipase deficiency.
Lithuanian: Kanuma veiklioji medžiaga sebelipazė alfa yra pacientams, kuriems diagnozuotas lizosomų rūgštinės lipazės trūkumas, trūkstamo fermento kopija.
English: High levels of ALT enzymes are a sign of liver damage.
Lithuanian: Didelė ALT koncentracija yra kepenų pažeidimo požymis.
English: 20 vials
Lithuanian: 20 flakonai
English: --1 Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 5616 ............................................................................................................. ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units (ELISA)
Lithuanian: --1 5616 padermės Streptococcus uberis bioplėvelės kibimo komponento (angl.
English: Cattle Intramuscular Vial (glass) 1 dose (2 ml)
Lithuanian: Lipoteichoic acid, LTA) ……..≥ 1 RPU* *santykinio stiprumo vienetai (angl.
English: Target species
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
English: Your doctor may decide to perform a physical examination.
Lithuanian: Gydytojas gali nutarti atlikti fizinę Jūsų sveikatos apžiūrą.
English: Keep it in a clean place.
Lithuanian: Laikykite jį švarioje vietoje.
English: Results of the WHI studies are presented:
Lithuanian: Pateikiami WHI tyrimų rezultatai:
English: See your doctor if you notice any changes such as:
Lithuanian: Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėtumėte bet kokių pokyčių, tokių kaip:
English: The potential risk in humans is unknown.
Lithuanian: Galima jo rizika žmonėms nežinoma.
English: • Regularly check your breasts.
Lithuanian: • Reguliariai tikrinkitės krūtis.
English: Do not use force.
Lithuanian: Nedarykite to per jėgą.
English: Ask your doctor when you can start taking Intrarosa again.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti vartoti Intrarosa.
English: Place the applicator on a clean surface.
Lithuanian: Padėkite aplikatorių ant švaraus paviršiaus.
English: Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stengsis skirti pačią mažiausią dozę Jūsų simptomams gydyti kuo trumpesnį laiką, kiek būtina.
English: #Overall risk ratio.
Lithuanian: # Bendras rizikos koeficientas.
English: If you need to have surgery
Lithuanian: Jei Jums turi būti atlikta chirurginė operacija
English: Carcinogenic and reproductive and development toxicity studies were not performed.
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų neatlikta.
English: Therefore, if repeated, treatment should be reviewed at least annually.
Lithuanian: Todėl jei gydymas kartojamas, jo kursą reikėtų bent kas metus peržiūrėti.
English: Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu manote, kad ši dozė yra per didelė ar per maža.
English: Each applicator should be discarded after one week of usage (two extra applicators are provided).
Lithuanian: kiekvieną aplikatorių reikia išmesti po vienos naudojimo savaitės (pateikiami du papildomi aplikatoriai).
English: Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Lithuanian: Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija lieka nepakitusi.
English: “Improvement” was defined as a reduction in the severity score of 1 or more.
Lithuanian: „Pagerėjimas“ buvo apibrėžtas kaip simptomo stiprumo balo sumažėjimas 1 ar daugiau taškų.
English: It is not known if this medicine affects fertility.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas veikia vaisingumą.
English: Of note, this case was present before start of treatment and was bearing a BRCA1 mutation.
Lithuanian: Pažymėtina, kad šis atvejis buvo nustatytas dar iki gydymo pradžios ir susijęs su BRCA1 mutacija.
English: Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nekinta.
English: This may include an examination of your breasts and/or an internal examination, if necessary.
Lithuanian: Per ją gali būti apžiūrėtos krūtys ir (arba) prireikus atlikta vidinė apžiūra.
English: The following adverse effects were also reported:
Lithuanian: Taip pat pranešta apie šiuos nepageidaujamus poveikius:
English: • you are seriously overweight (BMI >30 kg/m2);
Lithuanian: • turite didelį antsvorį (KMI >30 kg/m2);
English: • you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness (see also section 3, If you need to have surgery);
Lithuanian: • ilgą laiką negalite vaikščioti dėl atliktos didelės chirurginės operacijos, sužeidimo arba ligos (jeigu Jums reikia atlikti operaciją, taip pat skaitykite 3 skyrių);
English: The applicator should be kept in a clean place until next use.
Lithuanian: Aplikatorių reikia laikyti švarioje vietoje iki kito naudojimo;
English: Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Lithuanian: Gydymo nereikėtų tęsti tol, kol moteris negali laisvai judėti.
English: Substantial improvement Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Lithuanian: Intrarosa Placebas Intrarosa Placebas Intrarosa Placebas
English: Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below).
Lithuanian: Moterims reikia patarti, apie kokius krūtų pokyčius jos turėtų pranešti savo gydytojui arba slaugytojui (žr. tolesnį skyrių „Krūties vėžys“).
English: Store below 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: These may be signs of a liver disease;
Lithuanian: Tai gali būti kepenų ligos požymiai;
English: Go for regular breast screening, as recommended by your doctor.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis, kaip rekomenduoja Jūsų gydytojas.
English: It is uncertain whether a risk exists with Intrarosa used for long term (more than one year) treatments.
Lithuanian: Neaišku, ar yra rizika per ilgalaikio gydymo Intrarosa kursą (ilgiau negu vienus metus).
English: Physiological responses (objective measures)
Lithuanian: Fiziologinės reakcijos (objektyvūs vertinimai)
English: 28 pessaries.
Lithuanian: 28 ovulės.
English: • Carefully remove the pessary from the plastic wrap.
Lithuanian: • Atsargiai išimkite ovulę iš plastikinės plėvelės.
English: Apart from the main two 12-week phase III clinical studies, the safety data of Intrarosa has also been obtained from one non comparative open-label safety study of one year.
Lithuanian: Be dviejų pagrindinių 12 savaičių trukmės III fazės klinikinių tyrimų, Intrarosa saugumo duomenų gauta ir iš vieno ne lyginamojo atvirojo saugumo tyrimo, kurio trukmė buvo vieni metai.
English: Final study report by Q4 2021
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita iki 2021 m.
English: Before you start (or restart) HRT, your doctor will ask about your own and your family's medical history.
Lithuanian: Prieš pradedant (ar atnaujinant) PHT gydytojas užduos klausimų apie Jūsų ir Jūsų šeimos narių sveikatos istoriją.
English: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussels Belgium
Lithuanian: Rue Belliard 40 1040 Briuselis Belgija
English: “Relief” was defined as no or only mild symptoms at week 12.
Lithuanian: „Palengvėjimas“ apibrėžtas kaip jokių simptomų nebuvimas ar tik nestiprių simptomų buvimas 12-ąją savaitę.
English: In addition, the vaginal pH decreased towards the normal range, thus facilitating the growth of the normal bacterial flora.
Lithuanian: Be to, makšties pH sumažėja iki normalaus lygio, todėl skatinamas normalios bakterinės floros augimas.
English: Additionally, you are advised to join mammography screening programs when offered to you.
Lithuanian: Papildomai patartina pasinaudoti siūlomomis mamografinių tyrimų programomis.
English: Remove 1 applicator from the package.
Lithuanian: Išimkite vieną aplikatorių iš pakuotės.
English: Other medicines and Intrarosa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Intrarosa
English: Once you have started on Intrarosa you should see your doctor for regular check-ups (at least every 6 months).
Lithuanian: Kai pradėsite vartoti Intrarosa, turėtumėte atvykti reguliarių apžiūrų pas savo gydytoją (bent kas 6 mėnesius).
English: It is inserted into your vagina, so the hormone is released where it is needed.
Lithuanian: Jis įleidžiamas į makštį, kad hormonas būtų išskirtas ten, kur jo reikia.
English: • If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Lithuanian: • Jeigu yra nustatyta ar anksčiau buvo nustatyta kuri nors iš toliau nurodytų sveikatos būklių ir (arba) ji pasunkėjo nėštumo metu ar per ankstesnį gydymą hormonais, tokią pacientę reikia atidžiai stebėti.
English: What Intrarosa is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Intrarosa ir kam jis vartojamas 2.
English: The risk of ovarian cancer varies with age.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio rizika kinta su amžiumi.
English: It may harm them,
Lithuanian: , kojose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
English: • a very high level of fat in your blood (triglycerides);
Lithuanian: • labai didelis riebalų kiekis kraujyje (trigliceridų);
English: • migraine-like headaches which happen for the first time;
Lithuanian: • migreninį galvos skausmą, kuris pasireiškia pirmą kartą;
English: If you are going to have surgery, tell the surgeon that you are taking Intrarosa.
Lithuanian: Jei Jums bus atlikta operacija, pasakykite chirurgui, kad vartojate Intrarosa.
English: (years)
Lithuanian: (metai)
English: For more information about these side effects, see section 2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius reiškinius rasite 2 skyriuje.
English: However, Intrarosa has been shown to have very low absorption into the blood, therefore the addition of a progestagen is not necessary.
Lithuanian: Vis dėlto įrodyta, kad Intrarosa absorbcija į kraują yra labai nedidelė, todėl papildomai vartoti progestageno nebūtina.
English: If so, you should see your doctor more often for check-ups:
Lithuanian: Tokiu atveju turėtumėte dažniau tikrintis sveikatą pas gydytoją:
English: • Hold the applicator between your thumb and middle finger.
Lithuanian: • Laikykite aplikatorių tarp nykščio ir viduriniojo piršto.
English: If it is less than 12 months since your last menstrual period or you are under 50 years old, you may still need to use additional contraception to prevent pregnancy.
Lithuanian: Intrarosa nėra kontraceptinė priemonė. Jei dar nepraėjo 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų arba Jums dar nesukako 50 metų, vis dar gali reikėti vartoti papildomas kontraceptines priemones, kad išvengtumėte nėštumo.
English: • migraine or severe headaches;
Lithuanian: • migrena arba stiprus galvos skausmas;
English: Symptoms (subjective measures)
Lithuanian: Simptomai (subjektyvūs vertinimai)
English: (Intrarosa: n= 325) (Placebo: n= 157)
Lithuanian: (Intrarosa: n = 325) (Placebas: n = 157)
English: Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Lithuanian: V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
English: Risk ratio and 95%CI
Lithuanian: Rizikos koeficientas ir 95 % PI
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Intrarosa in all subsets of the paediatric population.
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Intrarosa tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis.
English: Conditions which need supervision
Lithuanian: Sveikatos būklės, reikalaujančios priežiūros
English: Before initiating Intrarosa, a complete personal and family medical history should be taken.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Intrarosa reikia surinkti visus asmens ir šeimos sveikatos istorijos duomenis.
English: For women taking oestrogen-only therapy there is no increased risk of developing a heart disease.
Lithuanian: Moterims, kurioms taikoma vien estrogenų terapija, nėra didesnės rizikos susirgti širdies liga.
English: If you have a premature menopause the risks of using HRT may be different.
Lithuanian: Jeigu patiriate priešlaikinę menopauzę, Jūsų patiriama rizika vartojant PHT preparatus gali būti kitokia.
English: Improvement
Lithuanian: Pagerėjimas
English: • If you are allergic (hypersensitive) to prasterone or any of the other ingredients of Intrarosa (listed in section 6 Further information).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) prasteronui arba bet kuriai pagalbinei Intrarosa medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija“).
English: Reasons for immediate withdrawal of therapy
Lithuanian: Pagrindas nedelsiant nutraukti gydymą
English: For the treatment of postmenopausal symptoms, Intrarosa should only be initiated for symptoms that adversely affect quality of life.
Lithuanian: Gydant pomenopauzinius simptomus Intrarosa reikėtų pradėti vartoti tik dėl tų simptomų, kurie kenkia gyvenimo kokybei.
English: Ovarian cancer is much rarer than breast cancer.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžiu sergama daug rečiau negu krūties vėžiu.
English: 1 *Taken from baseline incidence rates in developed countries
Lithuanian: 1 * Remiantis pradiniais sergamumo rodikliais išsivysčiusiose šalyse.
English: However, they should be considered in case of long term or repeated use of this product.
Lithuanian: Tačiau jeigu šis vaistinis preparatas vartojamas ilgą laiką arba pakartotinai, reikėtų atsižvelgti į šią riziką.
English: Placebo (N=9)
Lithuanian: Placebas (N = 9)
English: If a dose is forgotten, it should be taken as soon as the patient remembers.
Lithuanian: Pamiršus suvartoti vaistinio preparato dozę, reikėtų tai padaryti, kai tik pacientė prisimins.
English: • The level of risk is dependent on the duration of use (see section 4.4).
Lithuanian: • Rizikos dydis priklauso nuo vaistinio preparato vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
English: If you forget to use a pessary, insert one as soon as you remember.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte pavartoti ovulę, įdėkite ją į makštį iškart, kai tik prisiminsite.
English: (Intrarosa: n= 81) (Placebo: n= 77)
Lithuanian: (Intrarosa: n = 81) (Placebas: n = 77)
English: During treatment, periodic check-ups are recommended of a frequency and nature adapted to the individual woman.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama periodiškai tikrinti sveikatą; šių tikrinimų dažnis ir pobūdis derinamas prie individualios moters sveikatos būklės.
English: The following risks apply to HRT medicines which circulate in the blood.
Lithuanian: Toliau nurodyta rizika yra būdinga tiems PHT vaistams, kurie patenka į kraujotaką.
English: What Intrarosa is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Intrarosa ir kam jis vartojamas
English: The extra risk depends on how long you take HRT.
Lithuanian: Ši didesnė rizika priklauso to, kaip ilgai vartojate PHT preparatus.
English: • Results of the largest randomised placebo-controlled trial (WHI-study) and largest epidemiological study (MWS) are presented.
Lithuanian: • Pateikiami didžiausio placebu kontroliuoto atsitiktinių imčių tyrimo (WHI tyrimo) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo („Million Women Study“, MWS) rezultatai.
English: Women with vaginal infection should be treated with appropriate antimicrobial therapy before starting Intrarosa.
Lithuanian: Moteris, sergančias makšties infekcija, reikia gydyti tinkama antimikrobine terapija prieš pradedant vartoti Intrarosa.
English: • Known, past or suspected breast cancer;
Lithuanian: • nustatytas, praeityje išgydytas arba įtariamas krūties vėžys;
English: • Hypersensitivity to the active substance or to the excipient listed in section 6.1;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
English: • Empty your bladder and wash your hands before handling the pessary and applicator.
Lithuanian: • ištuštinkite šlapimo pūslę ir nusiplaukite rankas prieš liesdama ovulę ir aplikatorių.
English: A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.311.56).
Lithuanian: Atlikus metaanalizę po 52 epidemiologinių tyrimų, pranešta apie didesnę kiaušidžių vėžio riziką moterims, tuo metu vartojusioms PHT preparatus, palyginti su moterimis, kurios PHT preparatų niekada nevartojo (rizikos koeficientas 1,43, 95 % PI 1,31-1,56).
English: Intrarosa is thus different from the oestrogens preparations since it delivers also androgen metabolites.
Lithuanian: Tuo Intrarosa skiriasi nuo estrogenų preparatų, nes jį vartojant susidaro ir androgenų metabolitai.
English: Contents of the pack and other information What Intrarosa contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Intrarosa sudėtis
English: • Oestrogens may cause fluid retention, and therefore patients with cardiac or renal dysfunction should be carefully observed.
Lithuanian: • Estrogenai gali skatinti organizme kauptis skysčius, todėl pacientes, kurios patiria širdies ar inkstų veiklos sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.
English: There are no data on the use of Intrarosa in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie Intrarosa vartojimo poveikį nėščioms moterims nėra.
English: 28 pessaries are packed in a carton with 6 applicators.
Lithuanian: 28 ovulės yra supakuotos dėžutėje kartu su 6 aplikatoriais.
English: Blood clots can be serious, and if one travels to the lungs, it can cause chest pain, breathlessness, fainting or even death.
Lithuanian: Susidarę trombai gali turėti sunkių padarinių, o jeigu trombas patektų į plaučius, jis gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, alpulį arba net mirtį.
English: At these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with Intrarosa.
Lithuanian: Per šias apžiūras aptarkite su gydytoju tolesnio Intrarosa vartojimo naudą ir riziką.
English: • Remove the applicator.
Lithuanian: • Ištraukite aplikatorių.
English: Hard fat (adeps solidus).
Lithuanian: Kietieji riebalai (adeps solidus).
English: • Patients with known thrombophilic states have an increased risk of VTE and HRT may add to this risk.
Lithuanian: • Pacientės, kurioms nustatyta trombofilinė būklė, patiria didesnę venų tromboembolijos riziką, o PHT gali šią riziką dar labiau padidinti.
English: Pregnancy Intrarosa is not indicated in pre-menopausal women of child-bearing age, including pregnancy.
Lithuanian: Nėštumas Intrarosa neskirtas vaisingo amžiaus moterims iki menopauzės, įskaitant nėščias moteris.
English: The distribution of intravaginal (exogenous) prasterone is mainly local but some increase in systemic exposure is observed especially for the metabolites but within normal values.
Lithuanian: Į makštį vartojamo (egzogeninio) prasterono pasiskirstymas yra daugiausia lokalus, bet pastebėtas ir šiek tiek didesnis sisteminis poveikis, ypač metabolitams, nors ir neviršijantis normalių verčių.
English: • diabetes;
Lithuanian: • diabetas;
English: • To wash the applicator:
Lithuanian: • Norėdami išplauti aplikatorių:
English: The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later (see section 4.8).
Lithuanian: Tokio reiškinio tikimybė pirmaisiais PHT taikymo metais yra didesnė negu vėliau (žr. 4.8 skyrių).
English: This may relieve discomfort in the vagina.
Lithuanian: Tai gali sumažinti nemalonius pojūčius makštyje.
English: • If you have or have ever had breast cancer, or if you are suspected of having it;
Lithuanian: • jeigu šiuo metu sergate ar kada nors sirgote krūties vėžiu arba įtariama, kad juo sergate;
English: • a disease of the immune system that affects many organs of the body (systemic lupus erythematosus, SLE);
Lithuanian: • imuninės sistemos liga, pažeidžianti daugelį organų (sisteminė raudonoji vilkligė, SRV);
English: Non-interventional PASS - Drug Utilisation Study (DUS) to describe the baseline characteristics, utilisation patterns of EU postmenopausal women initiating treatment with Intrarosa and to assess whether EU prescribers abide by the contraindications stated in the EU SmPC.
Lithuanian: Neintervencinis PASS - vaistų vartojimo tyrimas (DUS) siekiant apibūdinti pagrindines charakteristikas ir vartojimą, būdingą ES pomenopauzinio amžiaus moterims, pradedančioms gydymą Intrarosa, ir įvertinti, ar šį vaistinį preparatą skiriantys ES
English: • If you have or recently have had a disease caused by blood clots in the arteries, such as a heart attack, stroke or angina;
Lithuanian: • jeigu sergate arba neseniai sirgote liga, kurią sukelia arterijose susiformavę trombai, tokia kaip infarktas, insultas arba krūtinės angina;
English: Pessary 28 pessaries and 6 applicators.
Lithuanian: Ovulė 28 ovulės ir 6 aplikatoriai.
English: However, if the next dose is due in less than 8 hours, the patient should skip the missed pessary.
Lithuanian: Tačiau jei kitą dozę numatoma vartoti po mažiau negu 8 valandų, pamirštą ovulę pacientė turėtų praleisti.
English: The relative risk does not change with age or time since menopause.
Lithuanian: Ši santykinė rizika su amžiumi nekinta ir nepriklauso nuo to, kiek laiko praėjo nuo menopauzės.
English: The most frequently observed adverse reaction was vaginal discharge.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėta nepageidaujama reakcija buvo išskyros iš makšties.
English: You may need to stop taking Intrarosa about 4 to 6 weeks before the operation to reduce the risk of a blood clot (see section 2, Blood clots in a vein).
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti Intrarosa vartojimą likus apie 4-6 savaitėms iki operacijos, kad sumažėtų trombo rizika (žr.
English: The applicator is made of LDPE and 1% colorant (Titanium dioxide).
Lithuanian: Aplikatorius yra pagamintas iš MTPE ir 1 % dažiklio (titano dioksido).
English: If you get bleeding or spotting, it's usually nothing to worry about, but you should make an appointment to see your doctor.
Lithuanian: Jeigu prasidėtų kraujavimas arba tepimas krauju iš makšties, paprastai dėl to neverta nerimauti, bet reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
English: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Lithuanian: Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
English: The Cmax and AUC0-24 of the metabolites testosterone and estradiol were also slightly higher in women treated with the Intrarosa pessary compared to those receiving placebo but all remained within normal values of postmenopausal women (< 10 pg estradiol/mL; < 0.26 ng testosterone/mL) as measured by validated mass spectrometry-based assays for both the study samples and reference values.
Lithuanian: Intrarosa ovulėmis gydytų moterų organizme metabolitų testosterono ir estradiolio Cmax ir AUC0-24 taip pat buvo šiek tiek didesnės, palyginti su tomis moterimis, kurios vartojo placebą, tačiau visos jos tebebuvo normalios vertės pomenopauzinio amžiaus moterims (< 10 pg estradiolio/ml; < 0,26 ng testosterono/ml), kaip išmatuota atlikus patvirtintas masės spektrometrija pagrįstas analizes - tiek tyrimo mėginių, tiek etaloninių verčių.