FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponowne użycie igły powoduje zwiększenie ryzyka jej zatkania, co może skutkować podaniem za małej dawki lub przedawkowaniem (patrz punkt 4.4 i 6.6).
Estonian: Nõelte taaskasutamine suurendab nõelaummistuse tõenäosust, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist (vt lõigud 4.4 ja 6.6).
Polish: Przypadki te nie zawierały czynników zakłócających i miały zgodny czas do wystąpienia.
Estonian: Nendel juhtudel puudusid kaasmõjurid ning juhtude algus oli ajaliselt kokkusobiv.
Polish: A Wybrać miejsce wstrzyknięcia jak pokazano na rysunku.
Estonian: A. Valige süstimiskoht nagu on näidatud pildil.
Polish: • dyzopiramid - stosowany w leczeniu niektórych chorób serca,
Estonian: • disopüramiidi teatud südamehaiguste raviks;
Polish: • somatropina - hormon wzrostu,
Estonian: • somatropiini (kasvuhormoon);
Polish: Rysunek 1 przedstawia wyniki z badania skrzyżowanego przeprowadzonego u 18 pacjentów z cukrzycą typu 1 przez 36 godzin po wstrzyknięciu do tkanki podskórnej.
Estonian: Joonisel 1 on ravimi ristvahetusega uuringu tulemused 18 I tüüpi suhkurtõvega patsiendil kuni 36 tundi pärast süstimist.
Polish: W celu uniknięcia pomyłek w dawkowaniu i potencjalnego przedawkowania należy poinformować pacjenta aby nigdy nie używał strzykawki do pobrania Toujeo (insulina glargine 300 jednostek/ml) ze wstrzykiwacza Toujeo SoloStar lub wstrzykiwacza Toujeo DoubleStar (patrz punkt 4.9 i 6.6).
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks peab patsiente juhendama, et nad kunagi ei kasutaks süstalt Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml) väljutamiseks Toujeo SoloStar pen-süstlist või Toujeo DoubleStar pen-süstlist (vt lõigud 4.9 ja 6.6).
Polish: Wiązanie z receptorem dla IGF-1: powinowactwo insuliny glargine do ludzkiego receptora IGF-1 jest od około 5 do 8 razy większe niż powinowactwo insuliny ludzkiej (ale od około 70 do 80 razy mniejsze niż powinowactwo IGF-1), natomiast metabolity M1 i M2 wiążą się z receptorem IGF-1 z powinowactwem nieco mniejszym niż w przypadku insuliny ludzkiej.
Estonian: Seondumine IGF-1 retseptoriga: glargiin-insuliini afiinsus inimese IGF-1 retseptori suhtes on ligikaudu 5...8 korda suurem kui iniminsuliinil (kuid ligikaudu 70...80 korda väiksem IGF-1 omast), kusjuures M1 ja M2 seonduvad IGF-1 retseptoriga iniminsuliinist veidi väiksema afiinsusega.
Polish: Przy zmianie insuliny bazalnej na produkt leczniczy Toujeo należy indywidualnie rozważyć zmniejszenie dawki insuliny bazalnej i doposiłkowej, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Estonian: Üleminekul basaalinsuliinilt Toujeo'le peab kaaluma basaal- ja boolusinsuliini annuse individualiseeritud vähendamist hüpoglükeemia riski minimeerimiseks (vt lõik 4.4).
Polish: Do objawów wskazujących na wystąpienie za małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, odczuwanie intensywnego głodu, nudności (mdłości), wymioty, uczucie zmęczenia, senności, niepokoju, zaburzenia snu, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, uczucie splątania, trudności w mówieniu (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenie, niezdolność do poruszania się (paraliż), uczucie mrowienia rąk i ramion, częste drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
Estonian: Nähud, mis näitavad madalat veresuhkru taset ajus on muuhulgas peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, rahutus, unehäired, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne kätes või jalgades (paresteesia), tuimus ja naha muutunud tundlikkus suu ümbruses, pööritustunne, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Polish: • Nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki.
Estonian: • te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu;
Polish: Pacjenci niewidomi oraz pacjenci z zaburzeniami widzenia powinni zostać poinformowani, że należy uzyskać pomoc ze strony drugiej osoby, która ma dobry wzrok i jest przeszkolona w użyciu wstrzykiwacza do insuliny.
Estonian: Patsiente, kes on pimedad või nägemispuudega, tuleb juhendada abi küsima isikutelt, kellel on normaalne nägemine ja õpetatud insuliiniseadet kasutama.
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Estonian: Kui te märkate raske allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage viivitamatult oma arsti.
Polish: Należy używać tylko igieł, które są odpowiednie do stosowania z Toujeo (np. igły wyprodukowane przez: BD, Ypsomed, Artsana lub Owen Mumford).
Estonian: Kasutage ainult Toujeo manustamiseks sobivaid nõelu (nt BD, Ypsomed'i, Artasana või Owen Mumford'i nõelu).
Polish: Wstrzykiwacz Toujeo DoubleStar jest zalecany dla pacjentów potrzebujących co najmniej 20 jednostek na dobę (patrz punkt 6.6).
Estonian: Toujeo DoubleStar'i soovitatakse patsientidele, kes vajavad vähemalt 20 ühikut ööpäevas (vt lõik 6.6).
Polish: W większości przypadków należy zwrócić się do lekarza.
Estonian: Enamikul juhtudest vajate te arstiabi.
Polish: Prawidłowe lub obniżone wartości stężenia hemoglobiny glikowanej mogą wskazywać na możliwość występowania (zwłaszcza w porze nocnej) nawracającej, nierozpoznanej hipoglikemii.
Estonian: Kui glükeeritud hemoglobiini väärtus on normaalne või langenud, tuleb mõelda korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide võimalikkusele.
Polish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Estonian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Polish: Insulina może rzadko powodować obrzęki, szczególnie gdy wcześniej występujące zaburzenia metaboliczne zostały wyrównane intensywną insulinoterapią.
Estonian: Harva võib insuliin põhjustada turseid, eriti juhtudel, kus eelnev halb metaboolne kontroll on paranenud intensiivse insuliinteraapia abil.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechować przynajmniej przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej.
Estonian: Enne esimest kasutamist peab pen-süstlit hoidma toatemperatuuril vähemalt 1 tund.
Polish: W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być szczególnie staranne (na przykład wykonywanie badań krwi i moczu):
Estonian: Järgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu (nt vere- ja uriinianalüüsid):
Polish: Wstrzykiwaczy będących w użyciu nie wolno przechowywać w lodówce.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis.
Polish: Insulina hamuje lipolizę w komórkach tłuszczowych, hamuje proteolizę białek i nasila syntezę białek.
Estonian: Insuliin pärsib lipolüüsi rasvarakkudes ja proteolüüsi ning soodustab valkude sünteesi.
Polish: Działanie produktu leczniczego Toujeo było widoczne przez ponad 24 godziny (do 36 godzin) po podaniu dawek istotnych klinicznie.
Estonian: Toujeo kliiniliselt oluliste annuste toime kestis kauem kui 24 tundi (kuni 36 tundi).
Polish: Dotychczas nie ma danych klinicznych dotyczących zastosowania insuliny glargine u kobiet w ciąży w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Estonian: Glargiin-insuliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes saadud kliinilisi andmeid.
Polish: • Wykonano większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny.
Estonian: • teie kehaline koormus on tavalisest suurem või tavalisest erinev;
Polish: Nigdy nie należy dzielić się wstrzykiwaczem z innymi osobami - jest on przeznaczony tylko dla jednej osoby.
Estonian: Ärge kunagi andke pen-süstlit kasutamiseks teistele - see on ainult teile.
Polish: Do drugorzędowych punktów końcowych zaliczono śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny oraz złożony punkt końcowy dotyczący powikłań mikronaczyniowych.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad olid suremus mistahes põhjusel ja mikrovaskulaarse kahjustuse progresseerumise liittulemusnäitaja.
Polish: A Należy upewnić się, że igła jest założona, a dawka jest ustawiona na "0".
Estonian: A. Kontrollige, et nõel on kinnitatud ja annuse aknas on näit „0".
Polish: * Tłoczek nie będzie widoczny dopóki pacjent nie wstrzyknie kilku dawek.
Estonian: * Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Polish: Lek Toujeo zawiera trzy razy więcej insuliny w 1 ml, niż standardowa insulina, która zawiera 100 jednostek/ml.
Estonian: Toujeo sisaldab 3 korda rohkem insuliini 1 milliliitris (ml) kui tavaline insuliin, mis sisaldab 100 ühikut/ml.
Polish: wybrano 29 jednostek
Estonian: Valitud 29 ühikut
Polish: Należy poinformować pacjenta by nie używał igieł ponownie.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et nad ei korduvkasutaks nõelu.
Polish: W razie potrzeby istnieje możliwość zmiany czasu podawania produktu leczniczego Toujeo, do 3 godzin przed lub po ustalonej porze podawania produktu leczniczego (patrz punkt 5.1).
Estonian: Vajadusel võivad patsiendid manustada Toujeo'd tavapärasest manustamisajast 3 tundi varem või hiljem (vt lõik 5.1).
Polish: • Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza wraz z założoną igłą.
Estonian: • Ärge kunagi hoidke pen-süstlit koos kinnitatud nõelaga.
Polish: Okres półtrwania produktu leczniczego Toujeo po wstrzyknięciu podskórnym wynosi od 18 do 19 godzin niezależnie od dawki.
Estonian: Toujeo poolväärtusaeg subkutaanse süste järgselt on 18...19 tundi sõltumata annusest.
Polish: EU/1/00/133/033 1 wstrzykiwacz (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 wstrzykiwacze (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 wstrzykiwaczy (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 wstrzykiwaczy (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 wstrzykiwacz (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 wstrzykiwacze (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 wstrzykiwaczy (DoubleStar)
Estonian: EU/1/00/133/033 1 pen-süstel (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pen-süstlit (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pen-süstlit (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pen-süstlit (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen-süstel (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pen-süstlit (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pen-süstlit (DoubleStar)
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
Estonian: Väga harv Teadmata
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Toujeo podawanego o stałej porze lub według elastycznego czasu podawania badano również w dwóch randomizowanych, otwartych badaniach klinicznych trwających 3 miesiące.
Estonian: Toujeo efektiivsust ja ohutust manustamisel kindlal või varieeruval ajal hinnati samuti kahes juhuslikustatud avatud kliinilises uuringus kestusega 3 kuud.
Polish: Może spowodować za małe stężenie cukru we krwi, po którym niekiedy może wystąpić zbyt duże stężenie cukru we krwi.
Estonian: See võib põhjustada liiga madalat veresuhkrut, millele mõnikord järgneb liiga kõrge veresuhkru tase.
Polish: Ogólnie częstość występowania hipoglikemii u pacjentów w dowolnej kategorii była podobna w obu grupach leczenia, przy czym 97,9% pacjentów w grupie produktu leczniczego Toujeo i 98,2% w grupie insuliny glargine 100 jednostek/ml zgłosiło co najmniej jedno zdarzenie.
Estonian: Ühtekokku oli hüpoglükeemia esinemissagedus mis tahes kategooria patsientidel mõlemas ravirühmas sarnane, vähemalt ühest juhust teatati 97,9% patsientidest Toujeo rühmas ja 98,2% patsientidest glargiin-insuliini 100 ühikut/ml rühmas.
Polish: Wydłużone działanie insuliny glargine może opóźniać ustąpienie hipoglikemii.
Estonian: Glargiin-insuliini pikk toimeaeg võib aeglustada hüpoglükeemiast toibumist.
Polish: Niektóre leki mogą powodować zmiany stężenia cukru we krwi.
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi.
Polish: Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko rozwoju retinopatii cukrzycowej.
Estonian: Kestvalt paranenud vere glükoosisisalduse kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
Polish: Pomimo tego, że lek Toujeo zawiera taką samą substancję czynną, jak insulina glargine 100 jednostek/ml, leków tych nie można stosować zamiennie.
Estonian: Kuigi Toujeo sisaldab sama toimeainet, mis glargiin-insuliin100 ühikut/ml, ei ole need ravimid üksteisega asendatavad.
Polish: Nazwa insuliny
Estonian: Insuliini nimetus
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) Pacjenci w wieku 65 lat i starsi powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą potrzebować mniejszej dawki leku.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, pidage nõu oma arstiga, sest võite vajada väiksemat annust.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz DoubleStar jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
Estonian: Kui DoubleStar pen-süstel on katki, ei ole õigesti hoitud, te ei ole kindel, kas see töötab korralikult, või märkate, et kontroll veresuhkru üle ootamatult halveneb
Polish: • pacjentów, u których niedawno nastąpiła zamiana insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką taką jak Toujeo,
Estonian: • te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Toujeo;
Polish: Mogą również pojawić się grudki pod skórą w wyniku nagromadzenia białka zwanego amyloidem (amyloidoza skórna, z częstością nieznaną).
Estonian: Naha alla võivad moodustuda muhud, mille põhjuseks on amüloidiks nimetatava valgu ladestused (naha amüloidoos, tekkesagedus teadmata).
Polish: • Nie należy wciskać przycisku pod kątem - kciuk może zablokować obracanie się pokrętła wyboru dawki.
Estonian: • Ärge vajutage süstimisnuppu viltu - teie pöial võib lukustada annuse valija ja see ei saa pöörata.
Polish: • pacjentów w podeszłym wieku,
Estonian: • te olete eakas;
Polish: Produkt leczniczy Toujeo nie jest lekiem z wyboru do leczenia kwasicy ketonowej.
Estonian: Tuojeo ei ole valikinsuliin diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Polish: o W celu zmniejszenia ryzyka wstrzyknięcia niedostatecznej dawki, produkt leczniczy Toujeo DoubleStar jest zalecany dla pacjentów potrzebujących co najmniej 20 jednostek na dobę.
Estonian: − Võimaliku alaannustamise vähendamiseks on Toujeo DoubleStar'i kasutamine soovitatav patsientidele, kes vajavad vähemalt 20 ühikut ööpäevas.
Polish: • leki stosowane w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki, takie jak pentoksyfilina, propoksyfen i salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy),
Estonian: • ravimeid, mis leevendavad valu ja langetavad palavikku, nt pentoksifülliin, propoksüfeen ja salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape);
Polish: Wstrzykiwacz SoloStar 1 krok = 1 jednostka Wstrzykiwacz DoubleStar 1 krok = 2 jednostki
Estonian: SoloStar pen-süstel 1 samm = 1 ühik DoubleStar pen-süstel 1 samm = 2 ühikut
Polish: Regularne zmiany miejsca wstrzykiwań w ramach określonego obszaru mogą zapobiec lub zmniejszyć występowanie takich reakcji.
Estonian: Pidev süstekoha roteerimine süstepiirkonnas võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.
Polish: Analiza zależności dawka-odpowiedź kliniczna wykazała, że po początkowej fazie dostosowywania dawkowania, dawki dostosowane do masy ciała u dzieci są większe niż u dorosłych w stanie stacjonarnym.
Estonian: Annuse-ravivastuse analüüs näitas, et pärast esialgset tiitrimisfaasi on kehakaalu suhtes kohandatud annused lastel püsikontsentratsiooni korral suuremad kui täiskasvanud patsientidel.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone wskutek wolniejszego metabolizmu insuliny (patrz punkty 4.8).
Estonian: Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu (vt lõik 4.8).
Polish: KROK 6: Usuwanie igły
Estonian: SAMM Eemaldage nõel
Polish: • Nie upuszczać wstrzykiwacza oraz nie uderzać nim o twarde powierzchnie.
Estonian: • Ärge laske pen-süstlil kukkuda või põrkuda vastu kõva pinda.
Polish: U wielu pacjentów objawy przedmiotowe i podmiotowe neuroglikopenii są poprzedzone przez objawy wyrównawcze ze strony układu adrenergicznego.
Estonian: Paljudel patsientidel ilmnevad enne neuroglükopeenia sümptomeid adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid.
Polish: Nigdy nie należy wybierać dawki lub wciskać przycisku podania dawki bez nałożonej igły.
Estonian: Ärge valige annust või suruge süstimisnuppu kui nõel ei ole kinnitatud.
Polish: Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Polish: • Wstrzykiwacz Toujeo SoloStar zawiera 450 jednostek produktu leczniczego Toujeo.
Estonian: • Toujeo SoloStar pen-süstel sisaldab Toujeo'd 450 ühikut.
Polish: Liczba leczonych pacjentów (mITT
Estonian: Ravitud uuritavate arv (mITTa)
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Estonian: Nende asjaolude korral on soovitatav hinnata auto juhtimise ja masinate käsitsemise otstarbekust.
Polish: • Wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Estonian: • teie kehaline koormus on tavalisest väiksem;
Polish: W każdym państwie członkowskim, w którym produkt leczniczy Toujeo 300 jednostek/ml jest wprowadzany do obrotu, podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, aby fachowy personel medyczny, który będzie przepisywać lub wydawać produkt leczniczy Toujeo 300 jednostek/ml, podobnie jak wszyscy pacjenci lub ich opiekunowie, którzy będą stosować lek Toujeo 300 jednostek/ml posiadali materiały edukacyjne mające na celu minimalizację ryzyka błędu podczas stosowania produktu leczniczego (zamiana produktu leczniczego pomiędzy stężeniami 100 jednostek/ml oraz 300 jednostek/ml bez dostosowania dawki).
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Toujeo 300 ühikut/ml turustatakse, varustatakse kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavasti määravad või väljastavad ravimit Toujeo 300 ühikut/ml, samuti kõik patsiendid või nende hooldajad, kes eeldatavasti kasutavad ravimit Toujeo 300 ühikut/ml, koolitusmaterjalidega, milles käsitletakse ravivigade ohtu (erineva kontsentratsiooniga süstelahuste - 100 ühikut/ml ja 300 ühikut/ml - vaheline üleminek ilma annust kohandamata).
Polish: Przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia należy zawsze sprawdzić etykietę insuliny w celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu produktu leczniczego Toujeo i innych insulin (patrz punkt 6.6).
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu Toujeo ja teiste insuliinide segiajamise tõttu (vt lõik 6.6).
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże (hiperglikemia), może to wskazywać na wstrzyknięcie niewystarczającej ilości insuliny.
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te võib-olla süstinud piisavalt insuliini.
Polish: Mogą nawet ukryć lub zahamować pierwsze objawy za małego stężenia cukru we krwi.
Estonian: Need võivad isegi varjata liiga madala veresuhkru esmaseid nähte või peatada nende tekke.
Polish: Nigdy nie należy zakładać wewnętrznej osłonki igły z powrotem.
Estonian: Ärge kunagi pange sisemist katet nõelale tagasi.
Polish: Może to doprowadzić do podania za małej lub zbyt dużej dawki leku (przedawkowania), ponieważ igła może się zatkać.
Estonian: Kui te nii teete, võite saada liiga vähe (alaannuse) või liiga palju (üleannuse), kuna nõel võib ummistuda.
Polish: Szczególnie wnikliwą obserwację oraz monitorowanie glikemii zaleca się u pacjentów, u których wystąpienie hipoglikemii może mieć szczególne znaczenie kliniczne (pacjenci z istotnym zwężeniem tętnic wieńcowych i chorobą naczyniową mózgu - zagrożenie powikłaniami kardiologicznymi lub mózgowymi spowodowanymi hipoglikemią), jak również u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie jeśli nie stosowano u nich fotokoagulacji (ryzyko przejściowej utraty wzroku związanej z hipoglikemią).
Estonian: Eriline ettevaatus ja intensiivsem veresuhkru kontroll on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid võivad olla erilise kliinilise tähtsusega, nt pärgarterite või peaaju veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemiast tingitud aju- või südamekomplikatsioonide risk), samuti ka proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsiendid (hüpoglükeemia järgse pöörduva amauroosi risk).
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Polish: Taka sytuacja wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Estonian: Neid peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Polish: Wiązanie z receptorem insulinowym: badania in vitro wskazują na to, że powinowactwo insuliny glargine oraz jej metabolitów M1 i M2 do ludzkiego receptora insulinowego jest zbliżone do powinowactwa insuliny ludzkiej.
Estonian: Seondumine insuliinretseptoriga: in vitro uuringud on näidanud, et glargiin-insuliini ja selle metaboliitide M1 ja M2 afiinsus inimese insuliiniretseptorite suhtes on sarnane iniminsuliini omaga.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność przeciwciał stwarza konieczność zmiany dawki insuliny w celu zmniejszenia skłonności do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad sellised insuliinivastased antikehad tekitada vajaduse kohandada insuliini annust, et korrigeerida kalduvust hüpo- või hüperglükeemiale.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych określono, że profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Toujeo u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek był podobny do profilu bezpieczeństwa dla ogółu populacji (patrz punkt 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute alusel on Toujeo ohutusprofiil eakatel ja neerukahjustusega patsientidel sarnane üldpopulatsiooniga (vt lõik 5.1).
Polish: Działanie zmniejszające ryzyko hipoglikemii było stale obserwowane u pacjentów leczonych produktem leczniczym Toujeo w porównaniu do pacjentów leczonych insuliną glargine100 jednostek/ml niezależnie od wieku, płci, BMI i czasu trwania cukrzycy (<10 lat i ≥10 lat).
Estonian: Hüpoglükeemia riski üldist vähenemist Toujeo'ga ravitud patsientidel, võrreldes 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliiniga, täheldati ühtviisi, sõltumata vanusest, soost, KMI-st ja suhkurtõve kestusest (<10 aastat ja ≥10 aastat).
Polish: Należy zbadać stężenie cukru we krwi oraz spożyć większy posiłek, aby zapobiec wystąpieniu za małego stężenia cukru we krwi.
Estonian: Kontrollige oma vere suhkrusisaldust ja sööge rohkem, et ära hoida veresuhkru langust liiga madalale.
Polish: Analog insuliny podawanej bezpośrednio przed posiłkami +/metformina
Estonian: Analooginsuliin söögi ajal +/-metformiin
Polish: Wstrzykiwacz jest zalecany dla pacjentów potrzebujących co najmniej 20 jednostek insuliny na dobę (patrz też punkt 2).
Estonian: Seda pen-süstlit soovitatakse patsientidele, kes vajavad vähemalt 20 ühikut ööpäevas (vt ka lõik 2).
Polish: Należą do nich pacjenci: - u których uzyskano istotną poprawę kontroli glikemii, - u których hipoglikemia rozwija się stopniowo, - w podeszłym wieku, - u których nastąpiła zamiana z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką, - u których występuje neuropatia układu autonomicznego, - z wieloletnią cukrzycą, - z zaburzeniami psychicznymi, - stosujących jednocześnie inne leki wpływające na poziom glikemii (patrz punkt 4.5).
Estonian: Sellised riskigrupid hõlmavad patsiente - kellel glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - kelle ravis asendatakse loomne insuliin iniminsuliiniga, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kelle diabeet on kestnud pikka aega, - kes põevad psühhiaatrilisi haigusi, - kes saavad samaaegselt ravi teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Polish: Bardziej stabilne uwalnianie insuliny glargine z precypitatu produktu leczniczego Toujeo w porównaniu do insuliny glargine 100 jednostek/ml jest związane ze zmniejszeniem objętości wstrzyknięcia o 2/3, czego wynikiem jest mniejsza powierzchnia precypitatu.
Estonian: Glargiin-insuliini stabiilsem vabanemine Toujeo pretsipitaadist, võrreldes glargiin-insuliini süstelahusega 100 ühikut/ml, on tingitud kahe kolmandiku võrra väiksemast süstitavast mahust, mille tulemusel pretsipitaadi pindala on väiksem.