FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás Fajtól függően az állatgyógyászati készítmény biztonságosságát speciális vizsgálatokban igazolták vemhes és/vagy szoptató állatoknál (tehenek, kocák).
Croatian: Ovisno o vrsti, sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda utvrđena je pomoću specifičnih ispitivanja u gravidnih životinja i/ili životinja u laktaciji (krave, krmače).
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén emésztőrendszeri zavarok (például hányás, hasmenés) és neurológiai eltérések jelentkezhetnek.
Croatian: U slučaju slučajnog predoziranja mogu nastupiti poremećaji probavnog trakta (primjerice povraćanje, proljev) i neurološki poremećaji.
Hungarian: Tmax (h) Cmax (µg/mL)
Croatian: Cmax (µg/ml)
Hungarian: A kölcsönhatásokat tárgyaló pont figyelembe veszi az enrofloxacin és más anyagok közötti valamennyi, releváns kölcsönhatást.
Croatian: Interakcija s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima Dio o interakcijama uzima u obzir sve relevantne interakcije između enrofloksacina i drugih tvari.
Hungarian: Szembe vagy bőrre kerülés esetén vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Croatian: Ako VMP kapne na kožu ili u oči treba ga odmah isprati s mnogo čiste vode.
Hungarian: A bélbaktériumok száma szignifikánsan csökkent a 2,5 mg/ttkg/nap kezelés eredményeként.
Croatian: Broj crijevnih bakterija značajno se smanjio terapijom s dozom od 2.5 mg/kg tjelesne težine/dan.
Hungarian: Az enrofloxacin hatásmechanizmusa baktericid és a baktericid hatás koncentráció függő.
Croatian: Mehanizam djelovanja enrofloksacina je baktericidan, a baktericidna aktivnost ovisna je o koncentraciji.
Hungarian: Ezért haszonállatként tartott nyulaknál a javallatokat a többi adatból (szájon át történő adagolás haszonállatként tartott nyulaknál és/vagy injekciós adagolás hobbiállatként tartott nyulaknál) történő extrapolációként kell tekinteni.
Croatian: Stoga indikacije u zečeva na farmama treba uzeti u obzir kao ekstrapolaciju drugih podataka (oralni put u zečeva s farma i/ili zečeva koji su kućni ljubimci s injektibilnim putem).
Hungarian: Ez utóbbi az E. coli által sertéseknél okozott emésztőrendszeri fertőzésekre és szeptikémiára is vonatkozik.
Croatian: Posljednje se također primjenjuje na infekcije alimentarnog trakta i septikemiju uzrokovanu E. coli u svinja.
Hungarian: Az E. coli vonatkozásában elvégeztek egy farmakokinetikai/farmakodinámiás vizsgálatot a javasolt dózissal.
Croatian: U slučaju E. coli provedeno je FK/FD ispitivanje u predloženoj dozi.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Croatian: Nije odobren za primjenu u životinja od kojih se mlijeko koristi za hranu.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az enrofloxacin ártalmas hatással bír az ízületi porcra növekedésben lévő lovaknál.
Croatian: Prijavljeno je da enrofloksacin ima štetno djelovanje na zglobnu hrskavicu u konja u razvoju.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 4 évig.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága tehenek esetében a vemhesség első negyedében igazolt.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda utvrđena je kod gravidnih krava tijekom 1. četvrtine graviditeta.
Hungarian: A tejtermelésre szánt juhok, valamint a kecskék nem tartoznak a major fajok csoportjába, az alapértelmezés szerint minor állatfajokként osztályozzák azokat, és így azokat a CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények hatékonyságával és a célállatok biztonságával kapcsolatos adatkövetelményekre vonatkozó útmutatása (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2 kontextusában vizsgálják.
Croatian: Ovce namijenjene za proizvodnju mlijeka i koze ne ubrajaju se u kategoriju većih vrsta i automatski su razvrstane kao manje vrste, te su stoga ocijenjene u kontekstu smjernice CVMP-a o djelotvornosti i zahtjevima za podatke o sigurnoj primjeni u ciljnih vrsta za veterinarsko-medicinske proizvode namijenjene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása n-butil-alkohol
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari n-butil-alkohol
Hungarian: Afrikai szürke papagájban a szérum ciprofloxacin koncentráció 3-78%-a az enrofloxacin dózisnak,
Croatian: Koncentracije ciprofloksacina u serumu afričkih sivih papiga iznosile su 3-78% doze enrofloksacina, s povećanjem omjera ciprofloksacin/enrofloksacin nakon višestrukih doza.
Hungarian: A rezisztencia típusai és mechanizmusai A fluorokinolonok elleni rezisztencia öt forrásból adódik, (i) pont mutációk a DNS-giráz és/vagy a topoizomeráz IV gének kódolásakor, ami jelentős módosulást idéz elő az enzimben, (ii) módosulások a gyógyszer permeábilitásában a Gram-negatív baktériumokban, (iii) efflux mechanizmusok, (iv) plazmid közvetített rezisztencia és (v) giráz védett fehérjék.
Croatian: Zabilježeno je da rezistencija na fluorokinolone može nastati na pet načina: (i) točkaste mutacije u genima koji kodiraju DNK girazu i/ili topoizomerazu IV, a što dovodi do promjena navedenih enzima, (ii) promjene propusnosti stjenke gram-negativnih bakterija za lijek, (iii) mehanizmi efluksa, (iv) plazmidima posredovana rezistencija i (v) zaštitni proteini giraze.
Hungarian: Tej: 4 nap
Croatian: Mlijeko: 4 dana.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális irányelveket.
Croatian: Prilikom primjene VMP-a treba poštovati službene i lokalne preporuke za primjenu antimikrobnih lijekova.
Hungarian: A nyulat minor állatfajnak tekintik, és így a rendelkezésre álló adatokat a CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények hatékonyságával és a célállatok biztonságával kapcsolatos adatkövetelményekre vonatkozó útmutatása (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) kontextusában vizsgálják.
Croatian: Zečevi su klasificirani kao manje vrste, te su stoga dostupni podaci procijenjeni u kontekstu smjernice CVMP-a o zahtjevima za podatke o djelotvornosti i sigurnoj primjeni u ciljnih životinja za veterinarsko-medicinske proizvode predviđene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56 Staphylococcus aureus törzs rezisztenciáját vizsgálták.
Croatian: - u drugom ispitivanju, 56 sojeva Staph. aureus bilo je izolirano s komercijalnih farma zečeva u različitim državama članicama i testirano na rezistenciju.
Hungarian: Enrofloxacin
Croatian: Enrofloksacin
Hungarian: A tejmintákban Staphylococcus aureus és E. coli kórokozókat azonosítottak.
Croatian: U uzorcima mlijeka identificirani su patogeni Staph. aureus i E. coli.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Croatian: - rijetke (više od jedne ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od jedne životinje od 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot> {szám}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Hungarian: nemzetenként kitöltendő
Croatian: Popunjava se na nacionalnoj razini.
Hungarian: A Staphylococcus aureus által okozott bőr- és sebfertőzések tekintetében a rendelkezésre álló adatok nem teljes bakteriológiai gyógyulásra utaltak, és nem álltak rendelkezésre farmakokinetikai/farmakodinámiás adatok.
Croatian: Vezano uz indikaciju za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana koje uzrokuje Staphylococcus aureus, dostupni podaci su sugestivni za nepotpuno bakteriološko liječenje, te nema dostupnih FK/FD podataka.
Hungarian: A 3 napig adott, napi 2,5 mg/ttkg dózis hatékonyságát hasonlították össze egy trimetroprim-szulfamid fix kombinációéval (30 mg/ttkg naponta 3 napig).
Croatian: Djelotvornost doze od 2,5 mg/kg tjelesne težine primijenjene tijekom 3 dana uspoređena je s djelotvornošću fiksne kombinacije trimetroprim sulfamida (30 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 dana).
Hungarian: Szarvasmarha:
Croatian: Goveda:
Hungarian: Staphylococcus spp. esetében a Cmax/MIC és AUC/MIC arányok megfelelőek mindkét fajnál a Gram-pozitív fertőzések vonatkozásában is.
Croatian: Omjeri Cmax/MIC i AUC/MIC za Staphylococcus spp. Također su primjereni za gram-pozitivne infekcije za obje vrste.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény tehenek esetében a vemhesség első negyedében alkalmazható.
Croatian: Proizvod se može primjenjivati kravama tijekom 1. četvrtine graviditeta.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni a flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor kutyákban, hogy a mellékhatások elkerülhetők legyenek.
Croatian: Potreban je oprez prilikom istodobne primjene fluniksina i enrofloksacina u pasa kako bi se izbjegle nuspojave.
Hungarian: Azokban az országokban, ahol a dögevő madárfajok elhullott állatokkal való etetése védelmi intézkedésként megengedett (lásd a Bizottság 2003/322/EK határozata), a keltetés sikerességének kockázatát figyelembe kell venni, mielőtt nemrégiben ezzel a termékkel kezelt állatok tetemét etetésre felhasználják.
Croatian: U zemljama gdje je dopušteno hranjenje populacije ptica iz skupine strvinara na uginuloj stoci kao mjera očuvanja (vidi Odluku Komisije 2003/322/EZ), prije dozvole hranjenja na lešinama životinja tretiranih ovim VMP-om, treba uzeti u obzir mogući rizik za uspješnost leženja.
Hungarian: Figyelembe véve minden rendelkezésre álló adatot (klinikai, farmakokinetikai/farmakodinámiás és antimikrobiális rezisztencia adatokat), a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostupne (kliničke, FK/FD podatke i podatke o rezistenciji), CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Hungarian: Kutya Macska Sertés Sertés Szarvasmarha Borjú
Croatian: Mačke Svinje Svinje Goveda Telad
Hungarian: Kutyák és macskák:
Croatian: Psi i mačke
Hungarian: Segédanyagok: n-butil-alkohol
Croatian: Pomoćne tvari: n-butil-alkohol
Hungarian: Kecskéknél a javallat alátámasztására nem nyújtottak be terepvizsgálatot.
Croatian: Nisu dostavljena terenska ispitivanja u prilog indikacijama u koza.
Hungarian: Primer degeneratív elváltozásokat figyeltek meg a térdízületben minden, 90 mg/ttkg-mal kezelt borjúnál és a 30 mg/ttkg-mal kezeltek közül egy borjúnál.
Croatian: Primarne degenerativne lezije uočene su u ugušenim zglobovima sve teladi koja je bila liječena s 90 mg/kg tjelesne težine i u jednom teletu koje je liječeno s 30 mg/kg tjelesne težine.
Hungarian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Croatian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf podložnim sojevima patogena: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Hungarian: Az enrofloxacin alkalmazását alátámasztó szakirodalmat nyújtottak be a rágcsálók (például hörcsög, versenyegér, tengerimalac), hüllők (kígyók, gyíkok és teknősök), valamint díszmadarak esetében.
Croatian: Dostavljena je literatura u prilog primjene enrofloksacina za glodavce (primjerice hrčke, skakače, zamorce), u reptila (zmija, guštera i kornjača), te u ukrasnih ptica.
Hungarian: A terepvizsgálatban E. coli által okozott, természetesen előforduló gasztrointesztinális fertőzésben szenvedő borjakat (15 kg - 150 kg között) kezeltek enrofloxacinnal minden nap szájon át vagy parenterálisan (intramuszkuláris, szubkután vagy intravénás), majd szájon át, illetve kizárólag parenterális módon.
Croatian: U terenskom ispitivanju, telad (od 15 kg do 150 kg tjelesne težine) s prirodnom pojavom gastrointestinalnih infekcija uslijed E.coli, tretirana su svaki dan enrofloksacinom bilo oralno ili parenteralno (intramuskularno, supkutano ili intravenozno) nakon čega je slijedio oralni, ili samo parenteralni način primjene.
Hungarian: 2,5 mg/ttkg intramuszkuláris enrofloxacin injekció naponta egyszer adva a légzőszervi betegség tüneteinek csökkenéséig 94,5%-os eredményességi arányt eredményezett.
Croatian: Intramuskularna injekcija enrofloksacina jačine od 2,5 mg/kg tjelesne težine, primijenjena je jednom dnevno sve dok se klinički znakovi respiratorne bolesti nisu smanjili, što je rezultiralo stopom uspješnosti od 94,5%.
Hungarian: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Németország
Croatian: Rumunjska Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Njemačka
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amihez a vonatkozó termékjellemzők összefoglalásai, címkeszöveg és használati utasítások a III. mellékletben szerepelnek.
Croatian: CVMP je preporučio varijacije odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za VMP-ove Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihove povezane nazive kako je navedeno u Dodatku I, za koje su sažetci opisa svojstava za VMP, etiketa i uputa za uporabu navedeni u Dodatku III.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt igazolták, hogy hatékonysága és biztonságossága miatt számos különböző bakteriális betegség kezelésében az enrofloxacin egyike a nyúlalakúaknál leggyakrabban alkalmazott antimikrobiális szereknek.
Croatian: Dostupni su podaci pokazali da je enrofloksacin jedan od najčešće korištenih antimikrobnih sredstava u lagomorfa za liječenje mnogih različitih bakterijskih bolesti zbog svoje djelotvornosti i sigurne primjene.
Hungarian: Továbbá az állatorvos számára nem marad engedélyezett készítmény nyulaknál a Staphylococcus aureus által okozott bőr- és sebfertőzések kezelésére.
Croatian: Nadalje, veterinari neće imati na raspolaganju odobreni proizvoda za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana uzrokovanih patogenom Staph. aureus u zečeva.
Hungarian: Mycoplasma bovis által okozott artritisz (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Croatian: Artritis uzrokovan patogenom Mycoplasma bovis (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Hungarian: A tejben a legnagyobb hatást a ciprofloxacin fejti ki.
Croatian: U mlijeku se većina aktivnosti lijeka temelji na ciprofloksacinu.
Hungarian: Egy vizsgálatban az enrofloxacin farmakokinetikáját sivatagi juhoknál és núbiai kecskéknél hasonlították össze 5 mg/ttkg dózis intravénás és intramuszkuláris alkalmazását követően.
Croatian: U ispitivanju je farmakokinetika enrofloksacina uspoređena u pustinjskih ovaca i nubijski ovaca nakon intravenozne i intramuskularne primjene doze od 5 mg/kg tjelesne težine.
Hungarian: Ezenfelül számos, az Egyesült Államokban az enrofloxacin arginin formájával, 7,5 mg/ttkg dózissal végzett vizsgálatban demonstrálták a hatékonyságot.
Croatian: Nadalje, djelotvornost je demonstrirana u nekoliko ispitivanja provedenih u SAD-u s argininskom formulacijom enrofloksacina u dozi od 7,5 mg/kg tjelesne težine.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a malacokat E. coli-val provokálták, és a malacok hasmenés és enterotoxémia jeleit mutatták.
Croatian: U drugom su ispitivanju praščići bili izloženi patogenu E. coli, te su se kod praščića manifestirali znakovi proljeva i enterotoksemije.
Hungarian: Japánban egy második dózistitráló vizsgálatot végeztek szopós malacoknál természetes E. coli fertőzés esetén.
Croatian: Ispitivanje titranja druge doze provedeno je u Japanu s prirodnom infekcijom koju uzrokuje E. coli u praščića koji sisaju.
Hungarian: Az 5 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében a 25 mg/ml-es injekció alkalmasabb a túladagolás elkerülésére.
Croatian: Za mačke lakše od 5 kg, doza 25 mg/mL je puno prikladnija kako bi se izbjegla mogućnost predoziranja (vidi Predoziranje).
Hungarian: Két eltérő dózist értékeltek: 2,5 mg/ttkg és 5 mg/ttkg, naponta kétszer 3 egymást követő napon.
Croatian: Ispitane su dvije različite doze: 2,5 mg/kg tjelesne težine i 5 mg/kg tjelesne težine, dva puta dnevno tijekom 3 uzastopna dana.
Hungarian: Staphylococcus aureus által okozott akut, súlyos masztitisz (100 mg/ml hatáserősség)
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Staphylococcus aureus (jačine 100 mg/ml)
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések Borjaknál az ízületi porcot érintő, lehetséges degeneratív elváltozásokra vonatkozó figyelmeztetést egy olyan vizsgálat támasztja alá, amelyben a borjak (2 hetesek) szájon át naponta 0, 30 vagy 90 mg/ttkg enrofloxacint kaptak 14 napon keresztül.
Croatian: Upozorenje vezano uz moguće degenerativne promjene zglobne hrskavice u teladi potkrijepljeno je ispitivanjem, u kojem je telad (2 tjedan stara) peroralno primila 0.30 ili 90 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina na dan tijekom 14 dana.
Hungarian: Szarvasmarha
Croatian: Goveda
Hungarian: Egy dózis-megerősítő vizsgálat és egy terepvizsgálat igazolta az 5 mg/ttkg/nap dózis klinikai hatékonyságát a M. haemolytica és P.
Croatian: Ispitivanje kojim se potvrđuje doza i terensko ispitivanje dokazali su kliničku djelotvornost doze od 5 mg/kg tjelesne težine/dan u slučaju enzootične pneumonije koju uzrokuje M. haemolytica i P. multocida.
Hungarian: A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb antibiotikum terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
Croatian: Fluorokinolone treba sačuvati za terapiju kliničkih infekcija kod kojih je izostao uspjeh s drugim antimikrobnim tvarima ili se očekuje da će on biti slab.
Hungarian: Kutyákban, nyulakban, kisemlősökben, hüllőkben és egzotikus madarakban túladagolást nem írtak le.
Croatian: U pasa, kunića, malih glodavaca, gmazova i ptica nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:Nem javasolt az enrofloxacint olyan antibiotikumokkal egyidejűleg alkalmazni, amelyek a fluorokinolokkal antagonista hatást fejtenek ki (pl: makrolidok, tetraciklinek vagy fenikolok).
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Enrofloksacin se ne smije primjenjivati istodobno s antimikrobnim tvarima koje djeluju antagonistički na kinolone (npr. makrolidi, tetraciklini ili fenikoli).
Hungarian: II. Melléklet
Croatian: Dodatak II
Hungarian: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. és Histophilus somni enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott légúti fertőzések kezelése (50 mg/ml és 100 mg/ml)
Croatian: Liječenje infekcija respiratornog trakta uzrokovanih sojevima Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. i Histophilus somni podložnih enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Croatian: Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP-u, treba obavijestiti veterinara.
Hungarian: Kecske (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) A CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségére vonatkozó állásfoglaló nyilatkozata (EMEA/CVMP/477/03)1 megállapítja, hogy a szarvasmarhák (tejhasznosítású és húshasznosítású állatok) és a juhok (húshasznosítású állatok) major élelmiszertermelő állatfajoknak tekintendők.
Croatian: Dokumentom o stavu CVMP-a u vezi s dostupnošću proizvoda za manju uporabu i manje vrste (EMEA/CVMP/477/03)1 utvrđeno je da se goveda (životinje za proizvodnju mlijeka i mesa) i ovce (životinje za proizvodnju mesa) smatraju većim vrstama za proizvodnju hrane.
Hungarian: Escherichia coli által okozott akut, súlyos masztitisz (100 mg/ml hatáserősség)
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Escherichia coli (jačina 100 mg/ml)
Hungarian: A második adaglehetőleg szubkután legyen.
Croatian: Druga doza može se primijeniti potkožno.
Hungarian: Kumulációt a plasmában nem írtak le a kezelést követő 24 órában.
Croatian: Do nakupljanja u plazmi ne dolazi kada je razmak između primjena VMP-a 24 sata.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más fluorokinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na fluorokinolone ili bilo koju pomoćnu tvar.
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etikete i uputa za uporabu
Hungarian: Kecske hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) Maradékanyag kiürülési adatok nem állnak rendelkezésre.
Croatian: Kozje meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Nisu dostavljeni podaci o pražnjenu rezidua.
Hungarian: Húshasznosítású nyulaknál a készítmény alkalmazását követően a Staphylococcus aureus antibiotikum rezisztens törzseinek lehetséges szelekciója miatt fennálló közegészségügyi (fogyasztókat és gondozókat érintő) kockázattal kapcsolatos aggályokra vonatkozó alábbi információkat vizsgálták:
Croatian: U obzir su uzete slijedeće informacije koje navode zabrinutost od rizika za javno zdravstvo (potrošači i rukovatelji) uslijed potencijala za odabir sojeva otpornih na antibiotik patogena Staph. aureus nakon primjene proizvoda u hrani za zečeve:
Hungarian: Sertés (malac):
Croatian: Svinje (prasad):
Hungarian: Exp: {hónap/év} Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno upotrijebiti u roku 28 dana.
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés azt igazolta, hogy a farmakokinetikai/farmakodinámiás rátákat nagymértékben túllépték a Gram-negatív kórokozók esetén.
Croatian: FK/FD analiza pokazuje da je omjer FK/FD uvelike premašen za gram-negativne patogene.
Hungarian: Kutya és macska (25 mg/ml és 50 mg/ml hatáserősségek)
Croatian: Psi i mačke (jačine 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy mindkét javallat elfogadható.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP je zaključio da se obje indikacije mogu prihvatiti.
Hungarian: Tiszta, világossárga oldat.
Croatian: Bistra svjetlo-žuta otopina.
Hungarian: Macska, kutya
Croatian: Mačke, psi
Hungarian: A Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene VMP-ova Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihovih povezanih naziva (vidjeti Dodatak I)
Hungarian: Két terepvizsgálatot nyújtottak be az enrofloxacin hatékonyságának igazolására az E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések és szeptikémia kezelésében.
Croatian: Dostavljena su dva terenska ispitivanja kako bi se dokazala djelotvornost enrofloksacina u liječenju infekcija probavnog trakta koje uzrokuje E.coli i septikemije koju uzrokuje E.coli.