FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the limited nature of the data set the results should be interpreted cautiously.
Norwegian Bokmål: På grunn av datamengdens begrensede karakter må resultatene tolkes med forsiktighet.
English: Date of latest renewal: 22 March 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mars 2017
English: What is type 2 diabetes?
Norwegian Bokmål: Hva er diabetes type 2?
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene utgjør sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
English: However, a double dose should not be taken at the same time.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det ikke tas en dobbelt dose på én gang.
English: This is to help keep your blood sugar under control.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å holde blodsukkeret ditt under kontroll.
English: Other side effects of Jentadueto include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Jentadueto omfatter:
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Dette er et antibiotikum som brukes ved behandling av infeksjoner som tuberkulose.
English: It is unknown if this medicine is harmful to the unborn child.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet er skadelig for det ufødte barnet.
English: (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om forskjellige kombinasjoner).
English: Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg eksakt hvilken dose av dette legemidlet som skal tas.
English: Number of Subjects (%)
Norwegian Bokmål: Antall personer (%)
English: There is no experience with doses above 600 mg in humans.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med doser over 600 mg hos mennesker.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
English: Organic cation transporters (OCT)
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT)
English: Diabetic skin problems are a common complication of diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudproblemer er en vanlig komplikasjon av diabetes.
English: Multiple-dose study: data are restricted to one study.
Norwegian Bokmål: Flerdosestudie: Det foreligger kun data fra én studie.
English: No metabolites have been identified in humans.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er identifisert hos mennesker.
English: Doses of background anti-diabetic therapy were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted.
Norwegian Bokmål: Dosene av underliggende antidiabetisk behandling ble holdt stabile de første 12 ukene, deretter var justeringer tillatt.
English: Talk to your doctor for further instruction.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for ytterligere informasjon.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2012
English: Lipase increased*
Norwegian Bokmål: Økt lipase*
English: The effect of Jentadueto on human fertility has not been studied.
Norwegian Bokmål: Effekten av Jentadueto på human fertilitet er ikke undersøkt.
English: Keep taking Jentadueto until your doctor tells you to stop.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Jentadueto helt til legen din sier du skal slutte.
English: Vitamin B12 deficiency very rare
Norwegian Bokmål: Vitamin B12-mangel svært sjelden
English: The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte mellom 63-276 l.
English: The name of your tablet is Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Navnet på tablettene er Jentadueto.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så snart du husker det.
English: Continue to take Jentadueto as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Jentadueto så lenge legen din forskriver det, slik at du fortsetter å hjelpe til med å kontrollere blodsukkeret ditt.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 er en tilstand hvor kroppen din ikke produserer nok insulin, og den insulinen kroppen din produserer virker ikke så godt som den skal.
English: These hormones are rapidly degraded by the enzyme DPP-4.
Norwegian Bokmål: Disse hormonene blir raskt brutt ned av enzymet DPP-4.
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, vil sukker (glukose) hope seg opp i blodet.
English: Alcohol
Norwegian Bokmål: Alkohol
English: The safety and efficacy of Jentadueto in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jentadueto hos barn og ungdom mellom 0 og 18 år har ikke blitt fastslått.
English: During treatment with Jentadueto, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Jentadueto vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
English: Plasma protein binding is negligible.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
English: In patients at an increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g. every 3-6 months.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, bør nyrefunksjonen undersøkes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
English: Abdominal pain very common
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter svært vanlig
English: OUTER CARTON AND LABEL - HDPE BOTTLE (17 AND 18 APPLICABLE ONLY FOR CARTON)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG ETIKETT - HDPE-BOKS (17 OG 18 GJELDER BARE FOR KARTONG)
English: * PY=patient years ** Test on non-inferiority to demonstrate that the upper bound of the 95% CI for the hazard ratio is less than 1.3
Norwegian Bokmål: * PÅ = pasientår ** Test for non-inferioritet for å vise at den øvre grensen av 95 % KI for hazard ratio er lavere enn 1,3
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
English: For prevention, it is recommended that Jentadueto be taken during or after meals.
Norwegian Bokmål: For å forebygge, anbefales det at Jentadueto tas i forbindelse med eller etter måltid.
English: If no adequate strength of Jentadueto is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Jentadueto er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter organklassesystem og absolutt frekvens.
English: 83% of patients were taking metformin in combination with insulin in this trial.
Norwegian Bokmål: 83 % av pasientene tok metformin i kombinasjon med insulin i denne studien.
English: The use of linagliptin has not been studied in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Bruk av linagliptin er ikke undersøkt hos gravide kvinner.
English: Safety data from this study was in line with previous known safety profile of linagliptin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra denne studien var i tråd med den allerede eksisterende sikkerhetsprofilen til linagliptin.
English: Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
English: Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Norwegian Bokmål: Metformin er et substrat for begge transportørene OCT1 og OCT2.
English: After an oral dose of metformin, Tmax is reached in 2.5 hours.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin blir Tmax oppnådd etter 2,5 timer.
English: Linagliptin and its main metabolite did not show a genotoxic potential.
Norwegian Bokmål: Linagliptin og dets hovedmetabolitt viste ikke gentoksisk potensiale.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid ca. 6,5 timer.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), or very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Norwegian Bokmål: Husk å ta alle legemidlene slik legen din har fortalt deg for å oppnå best resultat for din helse.
English: Renal clearance at steady-state was approximately 70 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
English: A limited amount of data suggests that the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data tyder på at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med økt risiko for medfødte misdannelser.
English: If you are overweight, continue your energy-restricted diet as instructed.
Norwegian Bokmål: Dersom du er overvektig, skal du fortsette med din energifattige diett, som instruert.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør dosen tas så snart pasienten husker det.
English: What Jentadueto is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Jentadueto er og hva det brukes mot
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
English: No teratogenic effects were observed in rabbits at > 1,000 times human exposure.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert teratogene effekter hos kaniner ved > 1000 ganger human eksponering.
English: Results were consistent for patients treated with or without metformin.
Norwegian Bokmål: Funnene var konsistente for pasienter med eller uten metforminbehandling.
English: Further symptoms are reduced body temperature and heartbeat.
Norwegian Bokmål: Ytterligere symptomer er nedsatt kroppstemperatur og puls.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikke-absorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i feces på 20-30 %.
English: - with meals to lower your chance of an upset stomach.
Norwegian Bokmål: - sammen med mat, for å redusere risikoen for urolig mage)
English: Your doctor may ask you to stop Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Jentadueto.
English: What Jentadueto is and what it is used for What you need to know before you take Jentadueto How to take Jentadueto
Norwegian Bokmål: Hva Jentadueto er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Jentadueto Hvordan du bruker Jentadueto Mulige bivirkninger
English: Based on these studies there is no concern for carcinogenicity in humans.
Norwegian Bokmål: Basert på disse studiene, forventes det ikke karsinogenitet hos mennesker.
English: Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2).
Norwegian Bokmål: Stopp å ta dette legemidlet øyeblikkelig og kontakt lege eller det nærmeste sykehuset med én gang (se avsnitt 2).
English: These changes are not likely to be clinically meaningful.
Norwegian Bokmål: Disse endringene har sannsynligvis ikke klinisk betydning.
English: The absolute bioavailability of linagliptin is approximately 30%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til linagliptin er ca. 30 %.
English: If acidosis of either form occurs, Jentadueto must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Norwegian Bokmål: Dersom acidose i den ene eller andre formen oppstår skal Jentadueto seponeres umiddelbart og andre egnede korrigerende tiltak iverksettes.
English: The mean age for study population was 64 years and included 2030 (34%) patients ≥ 70 years of age.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for studiepopulasjonen var 64 år og inkluderte 2030 (34 %) pasienter ≥70 år.
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen.
English: The clinical relevance of these decreases is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette er ukjent.
English: Effects on plasma lipids were generally neutral.
Norwegian Bokmål: Effekten på plasmalipider var generelt nøytral.
English: In moderate renal impairment, a moderate increase in exposure of about 1.7 fold was observed compared with control.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nedsatt nyrefunksjon ble det observert en moderat økning i eksponering på omtrent 1,7 ganger sammenlignet med kontrollen.
English: Metabolism plays a subordinate role in the elimination of linagliptin.
Norwegian Bokmål: Metabolisme spiller en underordnet rolle i eliminasjonen av linagliptin.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, bottle and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterarket, boksen og esken etter «EXP».
English: Concomitant use not recommended
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
English: If you take more Jentadueto tablets than you should have, you may experience lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere Jentadueto tabletter enn du skal, kan du oppleve laktacidose.
English: The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Den prospektive, randomiserte (UKPDS) studien har fastslått den langsiktige nytten av intensiv blodglukosekontroll ved diabetes type 2.
English: Overweight patients should continue their energy-restricted diet.
Norwegian Bokmål: Overvektige pasienter skal fortsette med sin energifattige diett.
English: It is not an inducer of CYP isozymes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en induktor av CYP-isoenzymer.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Jentadueto - if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Jentadueto - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
English: • in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, in patients inadequately controlled with metformin and these medicinal products
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes, inkludert insulin, hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og disse legemidlene
English: Both treatments were added to standard of care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingene ble lagt til standardbehandling i henhold til regionale standarder for behandling av HbA1c- og kardiovaskulære risikofaktorer.
English: Jentadueto should not be used to treat this condition.
Norwegian Bokmål: Jentadueto skal ikke brukes til å behandle denne tilstanden.
English: Both incretin hormones are involved in the physiological regulation of glucose homeostasis.
Norwegian Bokmål: Begge inkretinhormonene er involvert i den fysiologiske reguleringen av glukosehomeostasen.
English: A slow increase in dose of metformin hydrochloride may also improve gastrointestinal tolerability.
Norwegian Bokmål: En langsom økning i dosen med metforminhydroklorid kan også forbedre gastrointestinal tolerabilitet.
English: The clinical trials before marketing authorization have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m
Norwegian Bokmål: Kliniske studier utført før markedsføringstillatelse, ble gjort på BMI opptil 40 kg/m
English: This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
English: Jentadueto should be taken twice daily with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Norwegian Bokmål: Jentadueto skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger assosiert med metformin.
English: • Severe renal failure (GFR <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min)
English: Body Mass Index (BMI)
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)
English: Because glibenclamide is primarily metabolised by CYP2C9, these data also support the conclusion that linagliptin is not a CYP2C9 inhibitor.
Norwegian Bokmål: Siden glibenklamid i hovedsak metaboliseres av CYP2C9, støtter disse dataene også konklusjonen om at linagliptin ikke er en CYP2C9-hemmer.
English: You should not use Jentadueto if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Jentadueto dersom du er gravid.
English: Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere er blitt forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
English: At more than 100 times human exposure, irritation of the stomach was the major finding in these monkeys.
Norwegian Bokmål: Ved mer enn 100 ganger human eksponering, var hovedfunnet hos disse apene irritasjon av magen.
English: • Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis)
Norwegian Bokmål: • Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose)
English: Metformin hydrochloride may act via 3 mechanisms:
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid kan utøve sin effekt via 3 mekanismer:
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive et legemiddel som behandler den allergiske reaksjonen din og et annet legemiddel mot diabetes.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of the studies with Jentadueto in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Jentadueto i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
English: Glimepiride (1-4mg)
Norwegian Bokmål: Glimepirid (1-4 mg)
English: Combination requiring precautions for use
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forsiktighet
English: Incidence Rate per 1000 PY*
Norwegian Bokmål: Forekomst per 1000 PÅ*
English: Simulations of steady-state plasma concentrations of linagliptin with and without ritonavir indicated that the increase in exposure will not be associated with an increased accumulation.
Norwegian Bokmål: Simulering av steady state plasmakonsentrasjoner av linagliptin med og uten ritonavir indikerte at økt eksponering ikke vil være assosiert med en økt akkumulering.
English: If the patient plans to become pregnant, or if pregnancy occurs, treatment with Jentadueto should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible in order to lower the risk of foetal malformations associated with abnormal blood glucose levels.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten planlegger å bli gravid, eller blir gravid, skal behandlingen med Jentadueto avbrytes og byttes til insulinbehandling så snart som mulig, for å senke risikoen for medfødte misdannelser assosiert med unormale blodglukosenivåer.
English: Based on these results and in vivo drug interaction studies, linagliptin is considered unlikely to cause interactions with other P-gp substrates.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene og interaksjonsstudier in vivo, vurderes det som usannsynlig at linagliptin vil forårsake interaksjoner med andre P-gp-substrater.
English: A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (> 200 times human exposure) is not considered relevant for humans (explanation: nontreatment related but due to highly variable background incidence).
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker (forklaring: ikke relatert til behandling, men grunnet høyst varierende bakgrunnsforekomst).
English: Therefore, it is considered unlikely that linagliptin affects reproduction at therapeutic exposures in humans.
Norwegian Bokmål: Det vurderes derfor som usannsynlig at linagliptin påvirker reproduksjonen ved terapeutiske doser hos mennesker.
English: When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med metformin, er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
English: If you encounter blistering of the skin it may be a sign for a condition called bullous pemphigoid.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blemmedannelse i huden kan dette være et tegn på en tilstand som kalles bulløs pemfigoid.
English: The intra-subject and inter-subject coefficients of variation for linagliptin AUC were small (12.6% and 28.5%, respectively).
Norwegian Bokmål: Koeffisientene for intraindividuell og interindividuell variasjon for AUC for linagliptin var små (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
English: - if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section 'Jentadueto with alcohol').
Norwegian Bokmål: - dersom du har leverproblemer - dersom du drikker overdrevne mengder alkohol, enten hver dag eller av og til (se avsnitt «Jentadueto sammen med alkohol»)
English: What Jentadueto looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Jentadueto ser ut og innholdet i pakningen
English: Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (justert gjennomsnitt) (95 % KI)
English: Gastrointestinal disorders Decreased appetite uncommon
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Nedsatt appetitt mindre vanlig
English: This can lead to serious medical problems like heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige medisinske problemer, slik som hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om dette, og det bør foretas hyppigere blodsukkermålinger, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim (Logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Boehringer Ingelheim (Logo)
English: There was no meaningful change from baseline in body weight in either group.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfull endring fra baseline i kroppsvekt i noen av gruppene.