FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 8 mg oral/2 x tägl.
Portuguese: 8 mg por via oral duas vezes/dia
German: §§Verzögerte Phase = 25 bis 120 Stunden nach Beginn der Cisplatin-Chemotherapie.
Portuguese: Fase Tardia = 25 a 120 horas após início da quimioterapia com cisplatina.
German: Erhöhung des Blutdrucks gelegentlich
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento da pressão arterial pouco frequentes
German: 5-HT3-Antagonist in Standarddosierung.
Portuguese: Doses padrão de antagonistas da 5-HT3.
German: 5 mg/kg intravenös
Portuguese: 5 mg/kg via intravenosa
German: Vollständiges Ansprechen Gesamtzeitraum Verzögerte Phase Kein Erbrechen Gesamtzeitraum
Portuguese: Fase tardia Ausência vómitos Global
German: 3-tägiges Dosierungsregime für Fosaprepitant bei Kindern und Jugendlichen Die Wirksamkeit des 3-tägigen Dosierungsregimes für Fosaprepitant bei Kindern und Jugendlichen basiert auf dem für Kinder und Jugendlichen etablierten 3-tägigen p.o. Dosierungsregime für Aprepitant.
Portuguese: Doentes Pediátricos a Receber Regime de 3 Dias de Fosaprepitant A eficácia do regime de 3 dias de fosaprepitant em doentes pediátricos foi baseada na demonstrada em doentes pediátricos a receber o regime de 3 dias de aprepitant administrado por via oral.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen - Aprepitant Folgende Nebenwirkungen wurden mit Aprepitant in einer gepoolten Analyse der HEC- und MECStudien mit einer höheren Inzidenz als bei Standardtherapie bei Erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen oder bei Anwendung nach Markteinführung beobachtet.
Portuguese: Foram observadas as seguintes reações adversas numa análise de dados agregados de estudos de QAE e QME, com maior incidência com o aprepitant oral do que com a terapêutica de referência em doentes adultos ou pediátricos ou em utilização pós-comercialização.
German: 3 mg/kg intravenös
Portuguese: 3 mg/kg via intravenosa
German: Bei höheren Dosen ohne gleichzeitige Anwendung von vesikanten Chemotherapien wurden Fälle einer leichten Thrombose an der Injektionsstelle beobachtet.
Portuguese: Observou-se trombose ligeira no local de injeção com doses superiores sem quimioterapia vesicante concomitante.
German: Schwindel, Somnolenz gelegentlich kognitive Störung, Lethargie, Geschmacksstörung selten
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias frequentes tonturas, sonolência pouco frequentes alterações cognitivas, letargia, disgeusia raros
German: 4 mg/kg intravenös
Portuguese: 4 mg/kg via intravenosa
German: Das Fosaprepitant-Regime bestand aus Fosaprepitant 150 mg an Tag 1 in Kombination mit 2 Dosen zu je 8 mg Ondansetron oral und Dexamethason 12 mg oral.
Portuguese: O regime de fosaprepitant consistia na administração de fosaprepitant 150 mg no Dia 1 em associação com ondansetrom 8 mg por via oral em duas doses e dexametasona 12 mg por via oral.
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Portuguese: Ver secção 6.6 para instruções sobre reconstituição e diluição do medicamento antes da administração.
German: Centurii, nr. 7, Voluntari Romania
Portuguese: Centurii, nr. 7, Voluntari Roménia
German: Die Nummerierung der Formulierungsgruppen erfolgte willkürlich.
Portuguese: A numeração dos grupos de formulação é arbitrária.
German: Eine Sicherheitsspanne von 10 % wurde für angemessen erachtet, da die Studien groß angelegt und robust waren.
Portuguese: Considerou-se apropriada a utilização de um período de segurança de 10%, dado que os estudos eram de grande dimensão e robustos.
German: Dänemark Merial Norden A/S Mileparken 20 E
Portuguese: Dinamarca Merial Norden A/S Mileparken 20 E
German: Anzahl der akzeptablen Rückstandsdepletionsstudien
Portuguese: Número de estudos aceitáveis de depleção de resíduos
German: Formulierungsgruppe
Portuguese: Grupo de formulação
German: Anwendung bei Tieren, die Milch für den menschlichen Verzehr erzeugen.
Portuguese: Não utilizar em animais que produzem leite destinado ao consumo humano
German: 1070 Bruxelles
Portuguese: 1070 Bruxelas
German: Anzahl der Produkte
Portuguese: Número de medicamentos
German: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE Str. Chindiei, nr. 5
Portuguese: CEVA SANTE ANIMALE Str. Chindiei, nr. 5
German: 22,23-Dihydroavermectin B1a
Portuguese: 22,23-dihidroavermectina B1a
German: Slowenien VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Portuguese: Eslovénia VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
German: Es handelte sich dabei um sehr gut geführte Studien, die auch eine beträchtliche Anzahl von Schlachtungszeitpunkten umfassten.
Portuguese: Os estudos eram adequados e incluíam um número considerável de pontos de abate.
German: keine geeigneten Daten keine geeigneten Daten keine geeigneten Daten keine geeigneten Daten keine geeigneten Daten keine geeigneten Daten
Portuguese: Sem dados adequados Sem dados adequados Sem dados adequados
German: 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Portuguese: 40064 Ozzano Emilia (Bolonha) Itália
German: Mit dem Alternativansatz und einer Sicherheitsspanne von 10 % wurde eine Wartezeit von 66 Tagen ermittelt.
Portuguese: Aplicando a abordagem alternativa e um período de segurança de 10%, determinou-se um intervalo de segurança de 66 dias.
German: 683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic
Portuguese: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
German: 145 68 KRYONERI, ATTICA Greece
Portuguese: 145 68 KRYONERI, ATTICA Grécia
German: 33501 Libourne Cedex France
Portuguese: 33501 Libourne Cedex França
German: Ein solcher Effekt wurde in experimentellen Studien von verschiedenen Autoren gezeigt (Lo et al., 19853; Wicks et al., 19934; Lifschitz et al. 19995,
Portuguese: Esse efeito foi demonstrado em estudos experimentais executados por vários grupos (Lo et al., 19853; Wicks et al., 19934; Lifschitz et al. 19995, Lifschitz et al., 20046).
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Mit Anschrift
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Morada
German: Das Vereinigte Königreich äußerte nun Bedenken, dass sich aus der unterschiedlichen Festlegung der Wartezeiten für die entsprechenden Tierarzneimittel innerhalb der Europäischen Union ein ernstzunehmendes Risiko für die menschliche Gesundheit ergeben könnte, und forderte den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) auf, ein Gutachten zu diesem Problem abzugeben.
Portuguese: O Reino Unido manifestou a preocupação de que a diferença a nível dos intervalos de segurança estabelecidos em toda a União Europeia para os produtos relevantes possa representar um risco potencial grave para a saúde humana, tendo solicitado ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que emitisse um parecer sobre a matéria.
German: 13721 PAROLA Finland
Portuguese: 13721 PAROLA
German: 05-651 Drwalew Poland
Portuguese: 05-651 Drwalew Polónia
German: Rumänien PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principală, nr. 944, Filipeştii de Pădure,
Portuguese: PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principală, nr. 944, Filipeştii de Pădure, Jud.
German: Unter Zugrundelegung dieser MRL beträgt die tägliche Gesamtaufnahme von Rückständen etwa 15 % des ADI.
Portuguese: Com base nestes LMR, o consumo diário de resíduos totais representa cerca de 15 % da DDA.
German: Tatsächlich kann hier schon eine kleine und pharmakologisch irrelevante Differenz bezüglich des bis zu einem bestimmten Zeitpunkt resorbierten Anteils (z.B. 99,5 % vs. 99,9 %) bedeuten, dass an der Injektionsstelle signifikant (in unserem Beispiel: um den Faktor 5) unterschiedliche Rückstandsmengen verbleiben.
Portuguese: De facto, uma diferença pequena e insignificante do ponto de vista farmacológico a nível da fracção absorvida (p. ex. 99,5 % versus 99,9 %), num determinado ponto ao longo do tempo, pode implicar uma diferença significativa na quantidade remanescente no local da injecção (neste exemplo, um factor de 5).
German: ln_Aufnahme all intake data for ivermectin time (days)
Portuguese: all intake data for ivermectin time (days)
German: Auf der anderen Seite gibt es keine wissenschaftlich fundierte Begründung dafür, dass Wartezeiten für gleiche oder im Wesentlichen gleiche Formulierungen verschieden sein sollten.
Portuguese: Por outro lado, não existe nenhuma justificação científica que explique por que razão os intervalos de segurança de formulações que são idênticas ou essencialmente idênticas devem ser diferentes.
German: 34414 Warburg-Scherfede Germany
Portuguese: 34414 Warburg-Scherfede Alemanha
German: Ivermectin ist ein Breitspektrumendektozid aus der Gruppe der Avermectine.
Portuguese: A ivermectina é um endectocida de largo espectro da família das avermectinas.
German: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Portuguese: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Polónia
German: Griechenland VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Portuguese: VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
German: Loughrea, Co. Galway, Ireland
Portuguese: Loughrea, Co. Galway, Irlanda
German: Diskussion der in der Verfahrensanmeldung genannten Einzelpunkte
Portuguese: Discussão das questões específicas levantadas na notificação de consulta
German: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, STÄRKEN DER TIERARZNEIMITTEL, TIERARTEN, ARTEN DER ANWENDUNG, EMPFOHLENEN DOSIERUNGEN UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, DOSE RECOMENDADA E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
German: Slowenien VET4VET d.o.o.
Portuguese: Eslovénia VET4VET d.o.o.
German: 01-048 Warsaw Poland
Portuguese: 01-048 Varsóvia Polónia
German: Ivermectin wurde vom CVMP bereits zur Festlegung der Rückstandshöchstmengen (maximum residue limits, MRL) evaluiert.
Portuguese: A ivermectina foi anteriormente avaliada pelo CVMP para estabelecer os limites máximos de resíduos (LMR).
German: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Spain
Portuguese: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Espanha
German: Nach Auffassung des Ausschusses wird andererseits die Anwendung des alternativen Ansatzes (erster Zeitpunkt mit einem Wert unterhalb des ADI plus Berücksichtigung einer Sicherheitsspanne) der in diesem speziellen Fall verfügbaren Menge an Daten (280 Datenpunkte) nicht gerecht.
Portuguese: No entanto, o Comité considerou que a utilização da abordagem alternativa (primeiro ponto temporal abaixo da DDA, mais um intervalo de segurança) não teria em conta de forma suficiente um conjunto substancial dos dados (280 pontos de dados) disponíveis neste caso particular.
German: 1107 Budapest
Portuguese: 1107 Budapeste
German: Rumänien SYVA Av. Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Portuguese: Av. Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
German: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Portuguese: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Polónia
German: Panchris Feeds Ltd. P.O.Box 40261, 6302 Larnaca Cyprus
Portuguese: Panchris Feeds Ltd. P.O.Box 40261, 6302 Larnaca Chipre
German: Pharmakologisch wirksamer Bestandteil
Portuguese: Substância farmacologicamente activa
German: Um diese Frage zu beantworten, untersuchten Qualitätsexperten die qualitative und quantitative Zusammensetzung aller 293 Ivermectin enthaltenden Tierarzneimittel, die Gegenstand dieses Befassungsverfahrens waren, und fassten Präparate, die sie als untereinander gleich oder im Wesentlichen gleich ansahen, in Gruppen zusammen.
Portuguese: De forma a abordar esta questão, os peritos de qualidade examinaram a composição qualitativa e quantitativa de todos os 293 medicamentos que contêm ivermectina e que são objecto deste procedimento, tendo agrupado os medicamentos que podem ser considerados idênticos ou essencialmente idênticos.
German: Veröffentlicht auf der Homepage der EMEA, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Portuguese: publicação na página da EMEA na Internet: http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
German: Mogilska 80, 31546 Krakow Poland
Portuguese: Mogilska 80, 31546 Cracóvia Polónia
German: Von dem Verfahren waren 293 zugelassene veterinärmedizinische Injektionslösungen mit dem Inhaltsstoff Ivermectin betroffen (siehe Anhang I).
Portuguese: O procedimento envolveu 293 medicamentos veterinários injectáveis autorizados que contêm ivermectina (vide Anexo I).
German: Griechenland PNG Gerolymatos S.A. 13, Asklipiou
Portuguese: PNG Gerolymatos S.A. 13, Asklipiou
German: Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Portuguese: Finlândia Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
German: Rumänien ANTIBIOTICE IASI S.A. Str. Valea Lupului, nr. 1, Iaşi, jud.
Portuguese: ANTIBIOTICE IASI S.A. Str. Valea Lupului, nr. 1, Iaşi, jud.
German: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer,
Portuguese: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, Países Baixos
German: Rumänien INTERVET RUMÄNIEN S.R.L.
Portuguese: INTERVET ROMANIA S.R.L.
German: Şoseaua de Centură, nr. 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov
Portuguese: Şoseaua de Centură, nr. 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov Roménia
German: D-85399 Hallbergmoos Germany
Portuguese: D-85399 Hallbergmoos Alemanha
German: Bayer Hungária Ltd. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Portuguese: Bayer Hungária Ltd. H-1123 Budapeste Alkotás u. 50.
German: Alle Tierarzneimittel mit den Inhaltsstoffen Ivermectin und Clorsulon hatten ähnliche Formulierungen, und eine Reihe von Rückstandsdepletionsstudien wurden für den Inhaltsstoff Clorsulon von Tierarzneimitteln aus dieser Gruppe vorgelegt.
Portuguese: Todos os medicamentos que continham ivermectina e clorsulon tinham formulações semelhantes, tendo sido submetidos vários estudos de depleção de resíduos do componente clorsulon dos medicamentos deste grupo.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen veterinärmedizinischer Injektionslösungen mit dem Inhaltsstoff Ivermectin zur Anwendung bei Rindern wurde in allen Mitgliedsstaaten der Europäischen Union erteilt, basiert jedoch auf jeweils unterschiedlichen Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und nationalen Verfahren) und unterschiedlichen gesetzlichen Grundlagen (vollständig, generisch, bibliografisch, mit Einverständniserklärung).
Portuguese: Foram concedidas Autorizações de Introdução no Mercado para medicamentos veterinários injectáveis que contêm ivermectina destinados à utilização em gado bovino em todos os Estados-Membros da União Europeia, por meio de diferentes procedimentos de autorização (procedimentos de reconhecimento mútuo e procedimentos nacionais) e ao abrigo de diversas bases jurídicas (completa, genérica, bibliográfica, consentimento informado).
German: Deshalb gilt für die Kombinationspräparate in allen Fällen eine Wartezeit von mindestens 49 Tagen.
Portuguese: Por conseguinte, aplica-se em todos os casos um intervalo de segurança de pelo menos 49 dias aos medicamentos combinados.
German: Im Rahmen dieses Befassungsverfahrens bedeutet das, dass die Wartezeit für alle Tierarzneimittel einer bestimmten Formulierungsgruppe gleich sein sollte.
Portuguese: Para efeitos do presente procedimento, isso significa que os intervalos de segurança de todos os medicamentos do mesmo grupo de formulação devem ser os mesmos.
German: Deutschland MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6
Portuguese: Alemanha MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6
German: Der CVMP verwendete jeweils möglichst den statistischen Ansatz der einzelnen Studien zur Berechnung der individuellen Wartezeiten, soweit dieser im Einklang mit der CVMP-Leitlinie „Ansatz zur Harmonisierung von Wartezeiten" (EMEA/CVMP/036/95)1 stand.
Portuguese: Sempre que possível, o CVMP utilizou o método estatístico para calcular intervalos de segurança individuais com base em estudos individuais, mas sempre em conformidade com a Nota de Orientação do CVMP "Abordagem para a harmonização dos intervalos de segurança" (EMEA/CVMP/036/95)1.
German: Literaturdaten zeigen jedoch, dass die Formulierung Auswirkungen auf die Resorptionsrate der Avermectine an der Injektionsstelle haben kann.
Portuguese: No entanto, os dados na literatura sobre a matéria indicam que a formulação pode ter um impacto a nível da taxa de absorção de avermectinas a partir dos locais de injecção.
German: 83 102 BRATISLAVA Slovak Republic
Portuguese: 83 102 BRATISLAVA Eslováquia
German: Essex CM19 5TG United Kingdom
Portuguese: Essex CM19 5TG Reino Unido
German: Rumänien FARMAVET S.A. Str. Petricani 198, Chişinău
Portuguese: FARMAVET S.A. Str. Petricani 198, Chişinău
German: A. Für die in Anhang I aufgeführten Tierarzneimittel, die Ivermectin und Clorsulon als Wirkstoffe enthalten:
Portuguese: A. Para os medicamentos indicados no Anexo I que contêm ivermectina e clorsulon como substâncias activas:
German: 040185 Bucureşti
Portuguese: 040185 Bucureşti Roménia
German: Luxemburg MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243
Portuguese: Luxemburgo MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243
German: Sheriff Hutton Industrial Park Sheriff Hutton
Portuguese: Reino Unido Alstoe Ltd Sheriff Hutton Industrial Park Sheriff Hutton
German: Da es für Ivermectin keinen MRL-Wert für Muskelgewebe gibt, wurde der ADI-Wert für die Bewertung der möglichen Tagesgesamtaufnahme von Rückständen durch den Verzehr der Gewebe einer Tierart herangezogen (EMEA/CVMP/542/03-Final)2.
Portuguese: Dado que não existe um LMR para o músculo no que respeita à ivermectina, foi utilizada a abordagem baseada na DDA para avaliar o consumo diário total de resíduos que pode resultar do consumo dos tecidos de cada animal (EMEA/CVMP/542/03-Final)2.
German: Rumänien PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Portuguese: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel Países Baixos
German: Rumänien HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB
Portuguese: HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB Vrsac
German: 3., 1093 Budapest Hungary
Portuguese: 3., 1093 Budapeste Hungria
German: 5811 AC Castenray The Netherlands
Portuguese: 5811 AC Castenray Países Baixos
German: empfiehlt der CVMP eine Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen aller in Anhang I für die Anwendung bei Rindern aufgeführten veterinärmedizinischen Injektionslösungen mit dem Inhaltsstoff Ivermectin, deren Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III angegeben ist.
Portuguese: recomenda a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado de todos os medicamentos injectáveis que contêm ivermectina para utilização em gado bovino que se encontram indicados no Anexo I, cujo Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são apresentados no Anexo III.
German: Aus der Gesamtheit der von den Inhabern einer Genehmigung für das Inverkehrbringen und den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedsstaaten vorgelegten Daten erschienen lediglich 11 Ivermectin-Rückstandsdepletionsstudien für die Berechnung von Wartezeiten verwertbar, da nur in diesen Studien Proben aus den relevanten Geweben (einschließlich der Injektionsstelle) entnommen und untersucht worden waren.
Portuguese: Com base nos dados submetidos pelos titulares das AIM e pelas Autoridades Nacionais Competentes dos Estados-Membros, apenas 11 estudos de depleção de resíduos de ivermectina foram considerados como tendo a qualidade adequada para calcular intervalos de segurança, dado que apenas nesses estudos amostras dos tecidos relevantes foram analisadas, incluindo os locais da injecção.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VETERINÄRMEDIZINISCHER INJEKTIONSLÖSUNGEN MIT DEM INHALTSSTOFF IVERMECTIN
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS INJECTÁVEIS QUE CONTÊM IVERMECTINA
German: Eine Wartezeit von 49 Tagen, die daraus abgeleitet wurde, dass aus sämtlichen verfügbaren Daten ab Tag 49 nur für zwei Tiere der Aufnahmewert noch oberhalb des ADI lag, bietet nach Auffassung des Ausschusses eine vergleichbare Sicherheit wie der statistische Ansatz (bzw. eine Wartezeit auf der Grundlage des 95 %-Toleranzlimits).
Portuguese: O Comité considerou que, com base na totalidade dos dados e no facto de que, a partir do dia 49, inclusive, o cálculo do consumo apenas permanecer acima da DDA em dois animais, um intervalo de segurança de 49 dias proporcionaria um grau de segurança comparável ao determinado através da abordagem estatística (e um intervalo de segurança baseado no limite de tolerância de 95 %).
German: Bulgarien Alfasan International B.V., P.O.
Portuguese: Alfasan International B.V., P.O.
German: Dabei war festzustellen, dass einige identische Studien von verschiedenen Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt worden waren.
Portuguese: Notou-se que alguns destes estudos eram idênticos, tendo sido submetidos por diferentes titulares de AIM.
German: Der CVMP vertritt die Auffassung, dass für (bezüglich der Formulierung) im Wesentlichen gleiche Tierarzneimittel identische Wartezeiten gelten sollten.
Portuguese: O CVMP considera que os medicamentos que são essencialmente idênticos (em termos da sua formulação) devem ter intervalos de segurança idênticos.
German: Von den Formulierungsgruppen, in die Tierarzneimittel im Rahmen dieses Verfahrens eingeteilt wurden, enthielten zwei Kombinationspräparate; eine Gruppe umfasste Tierarzneimittel mit den Wirkstoffen Ivermectin und Clorsulon, und die andere Gruppe enthielt Tierarzneimittel mit den Wirkstoffen Ivermectin und Closantel.
Portuguese: Entre os grupos de formulação em que os medicamentos foram distribuídos no presente procedimento, dois continham medicamentos combinados; um deles com medicamentos contendo as substâncias activas ivermectina e clorsulon, e o segundo contendo as substâncias activas ivermectina e closantel.
German: Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, Czech Republic
Portuguese: Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, República Checa
German: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540 Bremerhaven Germany
Portuguese: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540 Bremerhaven Alemanha
German: 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS, United Kingdom
Portuguese: 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS, Reino Unido
German: Dort, wo die dazu erforderlichen Parameter für die statistische Analyse nicht in valider Form vorlagen, wurde der Alternativansatz zur Berechnung der Wartezeiten herangezogen.
Portuguese: Sempre que os parâmetros necessários não eram válidos para a análise estatística, foi utilizada a abordagem alternativa para o cálculo dos intervalos de segurança.
German: Iaşi Romania
Portuguese: Iaşi Roménia
German: Bei genauer Betrachtung der Gesamtheit der Daten über die Clorsulon-Rückstandsdepletion konnte die statistische Methode nicht für die Berechnung der Wartezeiten angewendet werden, da wichtige statistische Annahmen nicht erfüllt waren.
Portuguese: Considerando a totalidade dos dados sobre a depleção de resíduos de clorsulon, não foi possível utilizar o método estatístico para calcular os intervalos de segurança, dado que as hipoteses estatísticas relevantes não foram alcançadas.
German: Milano
Portuguese: Milão
German: Ausgehend von den Rückstandsdaten der Studien betrug der Zeitpunkt, an dem erstmals kein Wert über der MRL (Rückstandshöchstmenge) für Clorsulon lag, 60 Tage.
Portuguese: Tendo em consideração os dados de resíduos dos estudos, o primeiro ponto em que nenhum valor excedia o LMR de clorsulon ocorreu aos 60 dias.
German: Derzeit wird Ivermectin in Anhang I der Ratsverordnung (EWG) Nr. 2377/90 mit folgenden MRL für alle zur Nahrungsmittelerzeugung genutzten Tierarten geführt:
Portuguese: A ivermectina encontra-se actualmente incluída no Anexo I do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho que prevê os limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos de origem animal, como se descreve de seguida:
German: Aus der obigen Tabelle 1 wird deutlich, dass die berechneten Wartezeiten für Tierarzneimittel aus der Gruppe 1, für die mehrere Studien vorlagen, beträchtlich (zwischen 21 und >49 Tagen) schwankten.
Portuguese: A partir do quadro 1 apresentado em cima, fica claro que, para o grupo 1, relativamente ao qual se encontravam disponíveis vários estudos, o conjunto de intervalos de segurança calculados foi consideravelmente variavel (entre 21 e >49 dias).
German: 949 01 Nitra Slovak Republic
Portuguese: 949 01 Nitra