FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Loxicom 1,5 mg/ml orale suspensie en Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie kunnen gebruikt worden voor voortzetting van de behandeling in een dosering van 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Slovak: Loxicom 1,5 mg/ml orálna suspenzia a Loxicom 0,5 mg/ml orálna suspenzia môžu byť použité na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxikamu/1 kg ž.hm., 24 hodín po podaní injekcie.
Dutch: Meloxicam heeft een nauwe therapeutische veiligheidsmarge bij katten en klinische tekens van overdosering kunnen al worden waargenomen bij vrij geringe overdoseringen.
Slovak: Meloxikam má u mačiek úzke terapeutické rozpätie a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkej úrovni predávkovania.
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid van gehalveerde tabletten: 24 uur
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po rozpolení tablety: 24 hodín.
Dutch: Elke flacon is afgesloten met een broombutyl stop en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená bromobutylovou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en anti-reumatische middelen, niet-steroïde (oxicamen).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalový a protireumatický liek, nesteroidy (oxikamy)
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn (over een periode van 24 uur): eenmalige intraveneuze of subcutane injectie vóór chirurgie, bijvoorbeeld bij het begin van de anesthesie.
Slovak: Jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia pred chirurgickým zákrokom, napríklad v čase navodenia anestézy.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aangeboden in PET flessen van 10 ml en 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml en 200 ml met een HDPE/LDPE kindveilige schroefdop.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml a 200 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Dutch: EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Slovak: EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende katten.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Dutch: EU/2/08/090/010 30 ml EU/2/08/090/011 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Slovak: 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Dutch: Skeletspiersaandoeningen: eenmalige subcutane injectie.
Slovak: Muskulo-skeletálne poruchy: jedna subkutánna injekcia.
Dutch: In vitro en in vivo studies toonden aan dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo ukázali, že meloxicam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšom rozsahu ako cyklooxygenázu-1 (COX-1)
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat 1,5mg
Slovak: Pomocné látky: Benzoan sodný 1,5 mg
Dutch: Na initiële behandeling met Loxicom 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten dient de behandeling 24 uur later te worden voortgezet met Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie voor katten in een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Slovak: Po zahájení liečby s Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky, pokračovať v liečbe o 24 hodín neskôr s Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Dutch: Goed schudden voor gebruik
Slovak: Pred použitím dobre premiešať
Dutch: Alternatief kan de behandeling gestart worden met Loxicom 5 mg/ml oplossing voor injectie.
Slovak: Alternatívne môže byť terapia zahájená s Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok.
Dutch: Etikettering spuit
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Dutch: De behandelingsvrije periode dient evenwel rekening te houden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
Slovak: Trvanie prestávky v liečbe však musí zohľadňovať farmakokinetické vlastnosti lieku použitého predtým.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een sterke eiwitbinding kunnen concurreren voor binding en bijgevolg leiden tot toxische effecten.
Slovak: Iné NSAIDs, diuretiká, antikoagulanty, aminoglykozidové antibiotiká a substancie s vysokými proteínovými väzbami môžu môžu súťažiť o väzby a takto navodiť toxický efekt.
Dutch: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml Etanol
Dutch: Acute mastitis.
Slovak: Perorálna pasta.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Norbrook Laboratories (Ireland)
Dutch: Meloxicam 50 mg/g Benzylalcohol 10 mg/g
Slovak: Meloxicamum 50 mg/g Benzylalkohol
Dutch: Bij runderen is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Slovak: U hovädzieho dobytka predstavuje taktiež hlavný produkt vylučovaný v mlieku a v žlči, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Dutch: De behandelingsvrije periode dient evenwel rekening te houden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
Slovak: Avšak dĺžka prestávky v liečbe musí zohľadňovať farmakologické vlastnosti lieku použitého predtým.
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces en de rest via de urine.
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa vylúči fekáliami a zvyšok močom.
Dutch: Bijgevolg is voor initiëring van de behandeling van chronische skeletspieraandoeningen op de eerste dag tweemaal het onderhoudsvolume vereist.
Slovak: Teda na zahájenie liečby chronických muskuloskeletálnych porúch v prvom dni sa vyžaduje dvojnásobok udržiavacej dávky.
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in 15 ml en 30 ml polyethyleen/tereftalaatflesje met twee spuiten (1 mlen 5 ml spuit, bij elke injectieflacon meegeleverd om een nauwkeurige dosering van kleine en grotehonden te garanderen) in polyethyleen / polypropyleen doseerspuiten.
Slovak: Tento veterinárny liek je dostupný v polyetyléntereftalátových liekovkách o objeme 15 ml a 30 ml, s dvomi polyetylén/polypropylénovými odmernými striekačkami (1 ml a 5 ml, ktoré sa dodávajú s každým balením na zaistenie presného dávkovania pre malé aj pre veľké psy).
Dutch: Mocht er irritatie optreden en blijft deze aanhouden, raadpleeg dan een arts.
Slovak: Pokiaľ by podráždenie pretrvávalo, vyhľadať lekársku pomoc.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Glycerol
Slovak: Hydroxypropylcelulóza
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen gemeld.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Dutch: De eerste dag is tweemaal het onderhoudsvolume vereist.
Slovak: V prvom dni liečby sa vyžaduje podať dvojnásobok udržovacej dávky.
Dutch: Kartonnen doos met 10 ml, 20 ml en 100 ml fles
Slovak: Papierová škatuľka pre liekovky 10 ml, 20 ml a 100 ml
Dutch: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Slovak: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Dutch: Het distributievolume bedraagt 0,3 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je 0,3 l/kg.
Dutch: Hulpstof(fen): Natriumbenzoaat
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Slovak: Pred použitím dobre premiešať.
Dutch: Of de behandeling kan worden gestart met een oplossing voor injectie met 5 mg meloxicam/ml.
Slovak: Alternatívne je možné zahájiť liečbu podaním injekčného roztoku obsahujúceho 5 mg meloxikamu/ml.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY ALEBO POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Dutch: Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxicamum
Dutch: 1 kartonnen doos met 7 spuiten
Slovak: - 1 papierová škatuľa s 1 striekačkou - 1 papierová škatuľa so 7 striekačkami - 1 papierová škatuľa so 14 striekačkami
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren ndien bijwerkingen optreden, moet de behandeling gestopt worden en een dierenarts geraadpleegd worden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
Dutch: Iedere injectieflacon is gesloten met een rubber stop en afgedicht met een aluminium felscapsule.
Slovak: Každá liekovka je uzavretá s brómbutylovou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Dutch: Meloxicam
Slovak: Meloxicamum:
Dutch: Loxicom 50 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 20 mg
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum 20 mg
Dutch: Voorbehandeling met anti-inflammatoire stoffen kan leiden tot aanvullende of versterkte bijwerkingen en daarom moet met dergelijke middelen een behandelingsvrije periode in acht worden genomen van ten minste 24 uur vóór het begin van de behandeling.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Dutch: De spuit past op de fles en heeft een kg-lichaamsgewichtschaal die overeenstemt met de onderhoudsdosis.
Slovak: Striekačku nasadiť na fľašu a nabrať po hodnotu ž.hm. zodpovedajúcu udržiavacej dávke.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) kunnen anafylactische reacties optreden.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení,sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Dutch: Loxicom 1 mg kauwtabletten voor honden Loxicom 2,5 mg kauwtabletten voor honden meloxicam
Slovak: Loxicom 1 mg ochutené tablety pre psov Loxicom 2,5 mg ochutené tablety pre psov meloxicamum
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 6 týždňov.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en lacterende koeien.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Dutch: BIJSLUITER Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Dutch: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Slovak: Ltd 1 Saxon Way East
Dutch: Loxicom 50 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden meloxicam
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone meloxicamum
Dutch: Elke kauwtablet kan worden gehalveerd voor nauwkeurige dosering passend bij het lichaamsgewicht van het individuele dier.
Slovak: Každú ochutenú tabletu možno rozlomiť na dve polovice podľa hmotnosti zvieraťa.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 12 kleurloze glazen injectieflacon(s) die ieder 30 ml, 50 ml of 100 ml bevatten.
Slovak: Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie s obsahom 30 ml, 50 ml alebo 100 ml.
Dutch: Wanneer geen duidelijke klinische verbetering waargenomen wordt, dient de behandeling na ten laatste 10 dagen gestopt te worden.
Slovak: Pokiaľ nedôjde k zjavnému klinickému zlepšeniu, liečba by sa mala prerušiť maximálne po 10 dňoch.
Dutch: 5 ml, 15 ml en 30 ml
Slovak: 5 ml, 15 ml a 30 ml
Dutch: Eenmalige toediening van 0,3 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,06 ml/kg) wanneer geen orale nabehandeling mogelijk is, bijv. bij wilde katten.
Slovak: 0,06 ml/kg) ak nie je možná nasledujúca perorálna liečba, napr. u voľne žijúcich mačiek.
Dutch: Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie voor katten moet met voedsel of rechtstreeks in de bek worden toegediend.
Slovak: Loxicom 0.5 mg/ml perorálnu suspenziu pre mačky podávať v krmive alebo priamo do úst odmernou striekačkou priloženou v balení.
Dutch: Runderen, geiten, varkens, konijn, paarden
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone
Dutch: Lees de bijsluiter voor gebruik.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Dutch: In geval van overdosering wordt verwacht dat bijwerkingen, zoals vermeld in rubriek "Bijwerkingen", ernstiger en frequenter zijn.
Slovak: "Nežiaduce účinky" budú závažnejšie a častejšie.
Dutch: Spier Lever Nieren
Slovak: Sval Pečeň Obličky
Dutch: Kartonnen doos met 1, 6 of 12 kleurloze glazen injectieflacon(s) van 250 ml.
Slovak: Kartónové škatule s 1, 6 alebo 12 bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie s obsahom 250 ml.
Dutch: Loxicom 1 mg kauwtabletten voor honden Loxicom 2,5 mg kauwtabletten voor honden
Slovak: Loxicom 1 mg ochutené tablety pre psov Loxicom 2,5 mg ochutené tablety pre psov
Dutch: Eens geopend gebruiken voor.......
Slovak: o otvorení spotrebovať do:______________________
Dutch: Voorbehandeling met andere ontstekingsremmende stoffen kan resulteren in bijkomende of versterkte bijwerkingen en bijgevolg moet met dergelijke diergeneesmiddelen vóór de start van de behandeling een behandelingsvrije periode van minstens 24 uur in acht worden genomen.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Dutch: Katten: Postoperatieve pijn: eenmalige subcutane injectie.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna subkutánna injekcia.
Dutch: Orale suspensie Heldere, gele oplossing.
Slovak: Svetlo žltá suspenzia.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter vóór gebruik.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Dutch: 14 Rue Scandicci Tour Essor
Slovak: Tour Essor
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische chirugie en chirurgie van de weke delen.
Slovak: Zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a po chirurgických zákrokoch na mäkkých tkanivách.
Dutch: Niet ingevuld
Slovak: Neuplatňuje sa
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aangeboden in PET flessen van 15 ml en 30 ml met een HDPE/LDPE kindveilige schroefdop.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aangeboden in PET flessen van 5 ml, 15 ml en 30 ml met een HDPE/LDPE kindveilige schroefdop.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 5 ml, 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HPDE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Dutch: Kartonnen doos met 1, 6 of 12 kleurloze glazen injectieflacon(s) die ieder 250 ml bevatten.
Slovak: Kartónové škatule s 1, 6 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami, z ktorých každá obsahuje 250 ml.
Dutch: Voor initiëring van de behandeling van acute skeletspieraandoeningen is op de eerste dag 4 keer het onderhoudsvolume vereist.
Slovak: Na zahájenie liečby akútnych muskuloskeletálnych porúch v prvom dni sa vyžaduje 4-násobok udržiavacej dávky.
Dutch: Bij katten moet Loxicom 0,5 mg / ml orale suspensie voor katten worden gebruikt.
Slovak: Pre mačky použiť Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Dutch: Om de behandeling gedurende tot vijf dagen voort te zetten, kan deze aanvangsdosis 24 uur later worden gevolgd door toediening van Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie voor katten in een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Slovak: Po tejto počiatočnej dávke sa môže pokračovať o 24 hodín neskôr podávaním Loxicom 0,5mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg ž.hm..
Dutch: Vermindering van ontsteking en verlichting van pijn bij zowel acute als chronische musculoskeletale aandoeningen bij paarden.
Slovak: Zmiernenie zápalu a úľava od bolesti pri akútnych aj chronických muskulo-skeletálnych poruchách u koní.
Dutch: Loxicom 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten meloxicam
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky meloxicamum
Dutch: Meloxicam 1 mg / kauwtablet Meloxicam 2,5 mg / kauwtablet
Slovak: Meloxicamum 1 mg / ochutenú tabletu Meloxicamum 2,5 mg / ochutenú tabletu
Dutch: Geen vermelding
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Dutch: Meloxicam 20 mg/ml
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml
Dutch: Diersoort MRLs Te onderzoeke n weefsels
Slovak: MRL Cieľov é tkanivá
Dutch: Meer dan 98% van het meloxicam is aan plasmaproteïnen gebonden.
Slovak: Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruikt van het diergeneesmiddel
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Dutch: In zeer zeldzame (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten), gevallen zijn verminderde eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení boli hlásené strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Dutch: 1 injectieflacon + 1 filternaald
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Dutch: De EU Lidstaten zullen garanderen dat:
Slovak: Členské štáty EÚ zabezpečia:
Dutch: • Het gebruik van antibiotica
Slovak: Použitie antibiotík
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat aangepaste artseninformatiepakketten worden verschaft aan alle oogklinieken waarvan wordt verwacht dat zij Lucentis zullen gebruiken.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí zabezpečiť, aby sa aktualizovaný balík informácií pre lekára poskytol všetkým oftalmologickým klinikám, v ktorých sa očakáva použitie Lucentisu.
Dutch: • Het gebruik van povidon-jood of gelijkwaardig
Slovak: Použitie jódpovidónu alebo rovnocennej náhrady
Dutch: • Steriele technieken, waaronder perioculaire en oculaire desinfectie, om het risico van infecties tot een minimum te beperken
Slovak: Sterilné techniky vrátane dezinfekcie okolia oka a oka, aby sa minimalizovalo riziko infekcie
Dutch: • Wat zijn de stappen die volgen op de behandeling met Lucentis
Slovak: Aké sú kroky, ktoré nasledujú po podaní Lucentisu
Dutch: • Hoe voorbereiden op de Lucentis-behandeling
Slovak: Ako sa pripraviť na liečbu Lucentisom
Dutch: Het patiënteninformatiepakket moet zowel in de vorm van patiënteninformatieboekjes als een audioCD worden verstrekt en dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Slovak: Balík informácií pre pacienta sa má poskytnúť vo forme informačných brožúr pre pacienta, ako aj audio-CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Dutch: De artseninformatie dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Slovak: Informácia pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL, TE WORDEN UITGEVOERD DOOR DE LIDSTATEN
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVANIE LIEKU,
Dutch: Het artseninformatiepakket dient het volgende te bevatten:
Slovak: Balík informácií pre lekára má obsahovať nasledujúce prvky:
Dutch: • Wanneer spoedeisende aandacht van de arts vragen
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Dutch: • Belangrijke signalen en symptomen van ernstige bijwerkingen
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy závažných nežiaducich príhod
Dutch: • Artseninformatie
Slovak: Informácia pre lekára
Dutch: • Belangrijke signalen en symptomen van IVT injectie-gerelateerde bijwerkingen
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Dutch: • Technieken voor intravitreale injectie
Slovak: Techniky podania intravitreálnej injekcie
Dutch: • Behandeling van IVT injectie-gerelateerde bijwerkingen
Slovak: Liečba nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Dutch: • Pictogram van de intravitreale injectieprocedure
Slovak: Piktogram podania intravitreálnej injekcie
Dutch: • Video met intravitreale injectieprocedure
Slovak: Videozáznam podania intravitreálnej injekcie
Dutch: Lucent ontving op 22 januari 2007 in de hele EU een vergunning voor het in de handel brengen.
Slovak: Lieku Lucentis bolo 22. januára 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Dutch: LMD
Slovak: AMD
Dutch: Meer informatie over Lucentis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: EMA/554038/2018 EMEA/H/C/000715
Slovak: EMA/554038/2018
Dutch: De macula zorgt voor het gezichtsvermogen dat nodig is om details te kunnen zien voor dagelijkse activiteiten als autorijden, lezen en het herkennen van gezichten.
Slovak: Makula zabezpečuje zrakovú ostrosť na videnie detailov pri každodenných činnostiach, ako je šoférovanie, čítanie a rozpoznávanie tvárí.
Dutch: In beide onderzoeken werd de verbetering van het zicht in de loop van het onderzoek gehandhaafd.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšenie zraku udržalo počas celého trvania štúdie.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten dat de voordelen van Lucentis groter zijn dan de risico's en dat het kan worden toegelaten voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lucentis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Dutch: Lucentis wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Slovak: Liek Lucentis sa používa na liečbu týchto ochorení:
Dutch: Overige informatie over Lucentis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lucentis
Dutch: Behandeling met Lucentis moet worden gestaakt indien de patiënt er geen baat bij heeft.
Slovak: Liečba liekom Lucentis sa má ukončiť, ak nie je pre pacienta prínosom.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Lucentis (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verhoogde druk in het oog, hoofdpijn, vitritis (ontsteking in het oog), loskomen van het glasvocht van de achterkant van het oog, netvliesbloeding, zichtstoornis, oogpijn, het zien van vlekjes, bloeding van het oogbindvlies, oogirritatie, gevoel iets in het oog te hebben, verhoogde traanproductie, ontsteking van de oogleden, droog oog, rood oog, jeuk aan het oog, gewrichtspijn en neus- en keelontsteking.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lucentis (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie vnútroočného tlaku (tlaku v oku), bolesť hlavy, vitritída (zápal v oku), odlúčenie sklovca (oddelenie sklovca od zadnej časti oka), retinálna hemorágia (krvácanie v zadnej časti oka), porucha zraku, bolesť oka, čiastočky v sklovci (škvrny vo výhľade), konjunktiválna hemorágia (krvácanie v prednej časti oka), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšená lakrimácia (produkcia sĺz), blefaritída (zápal očných viečok), suché oko, očná hyperémia (začervenanie oka), očný pruritus (svrbenie), artralgia (bolesť kĺbov) a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lucentis te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lucentis?