FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'ensemble des patients avaient également pris un «traitement de fond optimisé» (une combinaison d'autres médicaments anti-VIH choisis pour chaque patient en vue d'accroître les chances de réduire les niveaux de VIH dans le sang).
Spanish: Todos los pacientes recibieron además un «tratamiento de base optimizado» (una combinación de otros medicamentos contra el VIH elegida para cada paciente para aumentar la probabilidad de reducir las concentraciones del VIH en la sangre).
French: Il est possible que les patients qui souffrent d'insuffisance rénale doivent prendre Celsentri moins souvent.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal podría ser necesario reducir la frecuencia.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Celsentri (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir), de la diarrhée, de la fatigue et des maux de tête.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Celsentri (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son náuseas, diarrea, fatiga y dolor de cabeza.
French: En se fixant à cette protéine, Celsentri empêche le virus de pénétrer dans les cellules.
Spanish: Al unirse a la proteina, Celsentri impide que el virus penetre en las células.
French: Qu'est-ce que Celsentri et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Celsentri y para qué se utiliza?
French: Avant le traitement, le médecin doit vérifier que le sang du patient présente seulement une infection par le virus à tropisme CCR5.
Spanish: Antes del tratamiento, el médico debe comprobar que la sangre del paciente solo muestra infección con el virus con tropismo por CCR5.
French: Quels sont les bénéfices de Celsentri démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Celsentri en los estudios realizados?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Celsentri, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Celsentri, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Pourquoi Celsentri est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Celsentri?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Celsentri?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Celsentri?
French: Cela signifie que le virus, lorsqu'il infecte une cellule, se fixe à une protéine spécifique appelée CCR5, à la surface de la cellule.
Spanish: Esto significa que el virus, cuando infecta una célula, se une a una proteína específica llamada CCR5 en la superficie de la célula.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 150, 300 ou 600 mg deux fois par jour, en fonction des autres médicaments pris par le patient.
Spanish: En adultos, la dosis recomendada es de 150, 300 o 600 mg dos veces al día,
French: Comme le VIH ne peut se reproduire que dans des cellules, Celsentri, pris en association avec d'autres médicaments anti-VIH, réduit le niveau du VIH à tropisme CCR5 et le maintient à un niveau faible.
Spanish: Como el VIH solo puede reproducirse dentro de las células, Celsentri, usado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la concentración del VIH con tropismo por CCR5 y la mantiene en niveles bajos.
French: La proportion de patients qui avaient des taux indétectables de VIH dans le sang après 24 semaines était d'environ 45 % avec Celsentri, contre 23 % avec le placebo.
Spanish: La proporción de los pacientes que presentaron cifras indetectables de VIH en la sangre al cabo de 24 semanas fue de casi un 45 % con Celsentri frente a un 23 % con placebo.
French: Celsentri n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Spanish: Celsentri solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por VIH.
French: Le VIH à tropisme CCR5 utilise cette protéine pour pénétrer dans les cellules.
Spanish: El VIH con tropismo por CCR5 utiliza esta proteína para penetrar en las células.
French: Celsentri est un médicament anti-VIH utilisé pour traiter des patients âgés de deux ans et plus et pesant au moins 10 kg, qui ont contracté le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Celsentri es un medicamento contra el VIH indicado para el tratamiento de pacientes a partir de 2 años de edad con un peso corporal de al menos 10 kg infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: Celsentri ne peut agir contre des virus qui se fixent à une autre protéine appelée CXCR4 ou qui peuvent se fixer à la fois à la CCR5 et à la CXCR4.
Spanish: Celsentri no puede actuar contra los virus que se unen a otra proteína llamada CXCR4, o cuando se une tanto a CCR5 como a CXCR4.
French: Lors de l'examen des résultats des deux études considérées ensemble, les niveaux de VIH dans le sang avaient baissé de 99 % en moyenne après 24 semaines chez les patients ajoutant Celsentri à leur traitement de fond optimisé, contre 90 % chez ceux ajoutant le placebo.
Spanish: Considerando conjuntamente los resultados de los dos estudios, los niveles de VIH en la sangre habían descendido una media del 99 % al cabo de 24 semanas en los pacientes en los que se añadió Celsentri al tratamiento de base optimizado, en comparación con el 90 % en aquellos a los que se añadió placebo.
French: Comment Celsentri agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Celsentri?
French: Il a été démontré que Celsentri réduisait efficacement les niveaux de VIH dans le sang, dans deux études principales portant sur un total de 1 076 patients, principalement adultes, ayant contracté le VIH à tropisme CCR5.
Spanish: Celsentri ha mostrado su eficacia en la reducción de los niveles de VIH en la sangre en dos estudios principales en los que participaron 1 076 pacientes mayoritariamente adultos con con infección por VIH con tropismo por CCR5.
French: Il ressort de données complémentaires que l'organisme des enfants auxquels Celsentri est administré à une dose adaptée répond de la même façon que celui des adultes.
Spanish: Datos adicionales mostraron que Celsentri, administrado en una dosis adecuada a los niños, es asimilado por su organismo de la misma manera que en los adultos.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Celsentri, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Celsentri, consultar el prospecto.
French: Il a été démontré que Celsentri utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH réduit efficacement les taux de VIH dans le sang chez les adultes, et des effets similaires sont attendus chez les enfants.
Spanish: Celsentri, utilizado en combinación con otros medicamentos contra el VIH ha mostrado su eficacia en la reducción de los niveles de VIH en la sangre de los adultos y se prevén efectos similares en niños.
French: Celsentri est utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH, et seulement chez les patients traités préalablement pour l'infection au VIH et uniquement lorsque le VIH 1 qu'ils ont contracté est à tropisme CCR5, ce que détermine un test sanguin.
Spanish: Celsentri se emplea en combinación con otros medicamentos contra el VIH y únicamente en pacientes a los que se ha tratado anteriormente de la infección por el VIH y solo cuando están infectados por un tipo de VIH-1 con «tropismo por CCR5», lo que se determina mediante un análisis de sangre.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Celsentri, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Celsentri, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Comment Celsentri est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Celsentri?
French: Le principe actif de Celsentri, le maraviroc, est un «antagoniste de la CCR5».
Spanish: El principio activo de Celsentri, el maraviroc, es un «antagonista de CCR5»: bloquea la proteína CCR5 que se halla en la superficie de las células del organismo que infectadas por el VIH.
French: Vaccin grippal à virion entier, inactivé, contenant l'antigène de souche pandémique*: A/California/07/2009 (H1N1)v
Spanish: Vacuna antigripal de virus completos, inactivados que contiene antígeno de la cepa pandémica*: A/California/07/2009 (H1N1)v
French: 7,5 microgrammes**
Spanish: 7,5 microgramos**
French: par dose de 0,5 ml * cultivée sur cellules Vero (lignée cellulaire continue d'origine mammifère) ** exprimé en microgrammes d'hémagglutinine e s
Spanish: por dosis de 0,5 ml * propagado en células Vero (línea celular continua de origen mamífero) ** expresado en microgramos de hemaglutinina.
French: Suspension injectable
Spanish: Suspensión inyectable Vía intramuscular
French: 20 flacons
Spanish: 20 viales
French: Dosage
Spanish: Celvapan
French: Forme Pharmaceutique
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
French: EU/1/08/506/001 Celvapan 7,5 microgrammes/0,5 ml1
Spanish: EU/1/08/506/001
French: 0,5 ml
Spanish: Vial (vidrio) 0,5 ml
French: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy République tchèque
Spanish: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic
French: Appétit diminué
Spanish: Apetito disminuido
French: Un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
French: 21 jours après
Spanish: 21 días después
French: Jour 361
Spanish: Día 361
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros.
French: Toutefois, la stabilité physique et chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à température ambiante.
Spanish: Sin embargo, su estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 3 horas a temperatura ambiente.
French: Persistance des anticorps
Spanish: Persistencia de anticuerpos
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
French: Toutefois, certaines différences ont été observées en termes de fréquence et de type d'effets indésirables.
Spanish: Sin embargo, se observaron algunas diferencias en cuanto a frecuencia y tipo de los efectos adversos.
French: Résultats d'une étude sur l'efficacité du vaccin menée à Jersey
Spanish: Resultados de un estudio sobre eficacia de la vacuna realizado en Jersey
French: Pour plus d'informations, voir rubriques 4.8 et 5.1.
Spanish: Para mayor información, ver secciones 4.8 y 5.1.
French: Le produit doit être utilisé immédiatement après la première ouverture.
Spanish: El producto se debe utilizar inmediatamente después de abrirlo por primera vez.
French: Jour 181
Spanish: Día 181
French: Ces mesures contribueront à protéger
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
French: Terme MedDRA préféré
Spanish: Término preferente en MedDRA
French: • vous avez une infection sévère accompagnée d'une température élevée (plus de 38°C).
Spanish: • tiene una infección grave con fiebre alta (superior a 38 °C).
French: Tous les sujets
Spanish: Todos los sujetos
French: Une réponse protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Spanish: Puede que no se obtenga una respuesta protectora en todos los vacunados (ver sección 5.1).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de recibir esta vacuna porque contiene información importante para usted.
French: La fréquence de ces réactions indésirables n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas.
French: La sécurité de Celvapan lors de la grossesse et de l'allaitement a été évaluée chez un nombre limité de
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de Celvapan en el embarazo y la lactancia en un número limitado
French: • vous devez passer des examens sanguins pour savoir si vous êtes infecté par certains virus.
Spanish: • va a realizarse un análisis de sangre para comprobar si existe infección por determinados virus.
French: • au mode de préparation du vaccin avant administration.
Spanish: • La forma correcta de preparación de la vacuna antes de su administración.
French: • Essais cliniques avec un vaccin similaire
Spanish: • Ensayos clínicos con una vacuna similar
French: Celvapan doit être utilisé selon les Recommandations Officielles.
Spanish: Celvapan debe utilizarse de acuerdo con las Recomendaciones Oficiales.
French: TROUBLES DU METABOLISME ET DE LA NUTRITION
Spanish: TRASTORNOS DEL METABOLISMO Y DE LA NUTRICIÓN
French: ÉTIQUETTE POUR LE FLACON DE 10 DOSES
Spanish: ETIQUETA PARA EL VIAL DE 10 DOSIS
French: Réaction anaphylactique*, Hypersensibilité*
Spanish: Reacción anafiláctica*, hipersensibilidad*
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
French: Qu'est-ce que Celvapan et dans quel cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es Celvapan y para qué se utiliza 2.
French: Ces réactions ont été observées chez des patients ayant des antécédents d'allergies multiples et des patients sans allergie connue.
Spanish: Tales reacciones se han producido tanto en pacientes con antecedentes de alergias múltiples como en pacientes sin ninguna alergia conocida.
French: Durant les premières semaines après une vaccination avec Celvapan, les résultats de ces tests peuvent être faux.
Spanish: En las primeras semanas posteriores a la vacunación con Celvapan los resultados de esas pruebas pueden no ser correctos.
French: Fréquence 9 - 17 ans 3 - 8 ans 6 - 35 mois
Spanish: Frecuencia 9 - 17 años 3 - 8 años 6 - 35 meses
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Ne pas injecter par voie intravasculaire.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO No administrar por vía intravenosa.
French: • Douleurs sévères pulsatiles ou lancinantes le long d'un ou plusieurs nerfs.
Spanish: • Dolor punzante o pulsátil grave en uno o varios nervios.
French: Enfants de moins de 6 mois La vaccination n'est actuellement pas recommandée dans cette tranche d'âge.
Spanish: Niños menores de 6 meses La vacunación no está actualmente recomendada en este grupo de edad.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Les autres composants sont : trométamol, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, polysorbate 80.
Spanish: Los demás componentes son: trometamol, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables y polisorbato 80.
French: La réponse immunitaire peut être diminuée si le patient est sous traitement immunosuppresseur.
Spanish: La respuesta inmunológica puede quedar disminuida si el paciente está sometido a tratamiento inmunosupresor.
French: Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées avec une fréquence plus élevée que dans les autres études cliniques :
Spanish: Se notificaron las siguientes reacciones adversas a una mayor frecuencia de la indicada en otros estudios clínicos:
French: représente la fréquence la plus élevée observée dans la population d'étude adulte ou âgée saine.
Spanish: 1 representa la mayor frecuencia observada en la población de estudio de adultos sanos o de personas mayores sanas.
French: Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Spanish: Ver sección 4.4 para advertencias y precauciones especiales de empleo.
French: Vaccins trivalents contre la grippe saisonnière
Spanish: Vacunas trivalentes de la gripe estacional
French: L'immunisation doit être réalisée par voie intramusculaire de préférence dans le muscle deltoïde ou dans la face antérolatérale de la cuisse, en fonction de la masse musculaire.
Spanish: La inmunización debe llevarse a cabo mediante inyección intramuscular preferentemente en el músculo deltoides o en la cara anterolateral del muslo, en función de la masa muscular.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO
French: Les résultats d'une étude clinique menée sur un vaccin commercialisé ont confirmé le profil de sécurité observé dans les études cliniques.
Spanish: Los resultados de un estudio clínico realizado con la vacuna una vez comercializada confirmaron el perfil de seguridad observado en los estudios clínicos.
French: Ne pas utiliser Celvapan après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Spanish: No utilice Celvapan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
French: Le vaccin doit être amené à température ambiante avant utilisation.
Spanish: Se debe dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su uso.
French: Prévenez le médecin qui vous a prescrit ces tests que vous avez récemment été vacciné par Celvapan.
Spanish: Informe al médico que ha solicitado esas pruebas de que recientemente le han administrado Celvapan.
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins grippaux, Code ATC : J07BB01
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas antigripales, código ATC J07BB01
French: (voir rubrique 6.
Spanish: Ver sección 4.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Celvapan suspension injectable
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Celvapan suspensión inyectable
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturel de l'organisme) fabrique sa propre protection (anticorps) contre la maladie.
Spanish: Tras la administración de la vacuna, el sistema inmune (el sistema de defensa natural de su cuerpo) genera su propia protección (anticuerpos) frente a la enfermedad.
French: La fréquence des réactions indésirables est classée comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare
Spanish: La frecuencia de RA se basa en la escala siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
French: Agiter avant emploi.
Spanish: Agitar antes de usar.
French: Des réactions allergiques peuvent survenir après la vaccination et dans de rares cas celles-ci peuvent, conduire à un choc.
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas tras la vacunación, que en raras ocasiones han conducido a un shock.
French: Comme tous les médicaments, Celvapan est susceptible de provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Celvapan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Vos médecins savent que de telles réactions peuvent se produire et disposent d'un traitement d'urgence à mettre en place
Spanish: Sus médicos saben que esta reacción puede ocurrir y dispondrán de un tratamiento de emergencia listo para su uso.
French: La vaccination n'est actuellement pas recommandée dans cette tranche d'âge.
Spanish: Actualmente no se recomienda la vacunación en este grupo de edad.
French: Celvapan est un vaccin pour prévenir la grippe due au virus A(H1N1)v 2009.
Spanish: Celvapan es una vacuna para prevenir la gripe causada por el virus A(H1N1)v 2009.
French: Dans les études cliniques, la plupart des effets indésirables a été de nature modérée et de courte durée.
Spanish: En los estudios clínicos la mayoría de los efectos adversos fueron leves y de corta duración.
French: Aussi, les professionnels de santé doivent donc évaluer les bénéfices et les risques potentiels liés à l'administration de ce vaccin chez des personnes présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation qui contre-indiquerait l'injection intramusculaire, sauf si le bénéfice potentiel l'emporte sur les risques de saignement.
Spanish: Por lo tanto, los profesionales sanitarios evaluarán los beneficios y riesgos potenciales de la administración de la vacuna en individuos con trombocitopenia o con cualquier trastorno hemorrágico que pudiera contraindicar la inyección intramuscular, a menos que los posibles beneficios compensen el riesgo
French: Si c'est le cas, alors votre vaccination sera normalement reportée jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Spanish: Si éste es el caso, la vacunación suele posponerse hasta que pasen los síntomas.
French: La plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère, de courte durée et qualitativement similaires à ceux induits par les vaccins grippaux.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron leves, de corta duración y cualitativamente similares a las producidas por las vacunas antigripales.
French: Les données chez les femmes enceintes vaccinées avec différents vaccins grippaux saisonniers inactivés sans adjuvant ne suggèrent pas de malformations, ou de toxicité fœtale ou néonatale.
Spanish: Los datos procedentes de mujeres embarazadas que han sido vacunadas con diferentes vacunas estacionales sin adyuvantes e inactivadas no sugieren malformaciones ni toxicidad fetal o neonatal.
French: • Des données d'immunogénicité et de sécurité chez des adultes sains, y compris des personnes
Spanish: • Los datos sobre seguridad e inmunogenicidad en adultos sanos, incluyendo personas mayores
French: Si cela est jugé nécessaire, l'administration de Celvapan pendant la grossesse peut être envisagée, en prenant en compte les recommandations officielles.
Spanish: Se puede considerar el uso de Celvapan durante el embarazo si se piensa que es necesario, teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales.
French: Aucun échec vaccinal n'a été rapporté dans ces groupes pédiatriques.
Spanish: No se comunicaron fallos en las vacunas de ninguno de estos grupos de edad pediátricos.
French: • Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché devra se mettre d'accord avec les États Membres sur les mesures visant à faciliter l'identification et la traçabilité du vaccin A/(H1N1)v administré à chaque sujet afin de minimiser les erreurs médicamenteuses et d'aider les sujets vaccinés et les professionnels de santé à rapporter les réactions indésirables.
Spanish: • El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará con los Estados Miembros las medidas que faciliten la identificación y la trazabilidad de la vacuna A/(H1N1)v que se administre a cada paciente, con objeto de minimizar los errores de medicación y de ayudar a los pacientes y a los profesionales sanitarios a notificar las reacciones adversas.