FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er dog vist, at administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektiv til at mobilisere progenitorceller.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad melfalano, karboplatinos arba BCNU derinys su filgrastimu yra veiksmingas kamieninių ląstelių mobilizavimui.
Danish: Hvis De ikke reagerer på behandlingen med filgrastim, eller hvis en reaktion på behandlingen ikke kan opretholdes, vil Deres læge undersøge årsagen, herunder om De har udviklet antistoffer, der kan neutralisere aktiviteten af filgrastim.
Lithuanian: Jei Jums mažėja arba neišlieka atsakas į gydymą filgrastimu, gydytojas ištirs to priežastis, įskaitant galimą antikūnų, kurie neutralizuoja filgrastimo poveikį, atsiradimą.
Danish: (f.eks. øget C-reaktivt protein og øget antal hvide blodlegemer).
Lithuanian: , C-reaktyvaus baltymo kiekis ir baltųjų kraujo ląstelių skaičius).
Danish: Hvis De bliver gravid under behandling med Ratiograstim, skal De fortælle det til lægen.
Lithuanian: Jeigu vartodama Ratiograstim pastojote, pasakykite gydytojui.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget Ratiograstim De skal have.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Ratiograstim turite vartoti.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til yderligere at evaluere anvendelse af filgrastim til børn.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima smulkiau įvertinti filgrastimo vartojimą vaikų populiacijos asmenims.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Lithuanian: Jei pagal pirmiau nurodytus kriterijus mobilizuotų ląstelių skaičius yra nepakankamas, svarstytini alternatyvūs gydymo būdai, kuriems nebūtinos kamieninės ląstelės.
Danish: Der er rapporter i litteraturen, som har påvist, at filgrastim passerer placenta hos gravide kvinder.
Lithuanian: Yra publikuotų pranešimų apie nustatytą filgrastimo prasiskverbimą per nėščių moterų placentą.
Danish: Det kan også gives som en daglig langsom indsprøjtning i en vene (kaldes en intravenøs infusion).
Lithuanian: Taip pat jis gali būti skiriamas vieną kartą per parą lėtai suleidžiant į veną (tai vadinama infuzija į veną).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt injektionssprøjte
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og mellem analysemetoder for CD34+ celler betyder, at direkte sammenligning mellem forskellige studier er vanskelig.
Lithuanian: Skirtumo tarp atskirų pacientų ir tarp laboratorinių CD34 + ląstelių tyrimų duomenų laipsnis rodo, kad skirtingų tyrimų rezultatus tiesiogiai palyginti yra sunku.
Danish: De skal fortælle det til lægen, inden De får dette lægemiddel, hvis De (eller Deres barn) har HFI, eller hvis Deres barn ikke længere kan indtage sukkerholdig mad eller drikke, fordi barnet bliver dårligt, kaster op eller får ubehagelige virkninger som f.eks. oppustethed, mavekramper eller diarré.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Danish: Hvis De har brugt for meget Ratiograstim
Lithuanian: Jei pavartojote per daug Ratiograstim,
Danish: Tryk stemplet i til det antal millimeter (ml), der svarer til den ordinerede dosis Ratiograstim.
Lithuanian: Pastumkite stūmoklį iki skaičiaus (ml) ant švirkšto, kuris atitinka Ratiograstim dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas dozes.
Danish: Lægemidler (med sorbitol/fructose), som gives intravenøst, kan være livstruende og må ikke gives til denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov og ingen alternativer til rådighed.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar fruktozės, vartojimas į veną gali būti grėsmingas gyvybei ir yra draudžiamas šio amžiaus populiacijai, nebent yra viską nusverianti klinikinė būtinybė ir nėra kito pasirinkimo.
Danish: Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose)
Lithuanian: Sweet sindromas (ūmi febrilinė neutrofilinė dermatozė)
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos raske donorer under 16 år og over 60 år.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas < 16 metų arba > 60 metų sveikiems donorams neištirti.
Danish: Fortyndet filgrastim kan adsorberes til glas- og plastmaterialer, med mindre det fortyndes som angivet i pkt.
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali įsigerti į stiklą ar plastiką, nebent jis praskiestas kaip nurodyta toliau.
Danish: Hvis den ikke bruges umiddelbart, har brugeren ansvaret for opbevaringstider og forhold før brug, som normalt ikke bør være mere end 24 timer ved 2 °C-8 °C, medmindre fortyndingen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Lithuanian: Jei nesunaudojamas iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš naudojimą atsakingas vartotojas, tokiu atveju saugojimo laikas negali būti ilgesnis nei 24 valandos esant 2 °C - 8 °C temperatūrai, nebent praskiedimas buvo atliekamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Danish: Sepsis Bronkitis Infektion i øvre luftveje Urinvejsinfe ktion
Lithuanian: Sepsis Bronchitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Šlapimo takų infekcija
Danish: Der sås ingen relevante forskelle mellem Ratiograstim og referenceproduktet, hvad angår varighed af svær neutropeni og incidens af febril neutropeni.
Lithuanian: Nebuvo jokio ryškaus skirtumo tarp Ratiograstim ir palyginamojo preparato, vertinant sunkios neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos dažnį.
Danish: De skal tage Ratiograstim, indtil Deres antal af hvide blodlegemer er normalt.
Lithuanian: Ratiograstim reikia vartoti tol, kol atsistatys normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Danish: I perioden med administration af filgrastim til mobilisering af PBPC skal filgrastim seponeres, eller dosis skal reduceres, hvis leukotcyttallet stiger til > 70 x 109/l.
Lithuanian: Tačiau, skiriant filgrastimo PKKL mobilizacijai, reikia nutraukti jo vartojimą arba sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius padidėja iki > 70 x 109/l.
Danish: Ratiograstim kan bruges: - til at øge antallet af hvide blodlegemer efter behandling med kemoterapi for at hjælpe med at forhindre infektion - til at øge antallet af hvide blodlegemer efter knoglemarvstransplantation for at hjælpe med at forhindre infektion - inden højdosis kemoterapi for at få knoglemarven til at producere flere stamceller, der kan indsamles og gives til Dem igen efter behandlingen.
Lithuanian: Ratiograstim galima skirti: - norint padidinti baltųjų kraujo ląstelių skaičių po chemoterapinio gydymo, siekiant išvengti infekcijų; - norint padidinti baltųjų kraujo ląstelių skaičių po kaulų čiulpų persodinimo, siekiant išvengti infekcijų; - prieš didelių dozių chemoterapiją, siekiant paskatinti kaulų čiulpus gaminti daugiau kamieninių ląstelių, kurias galima surinkti ir vėl suleisti po gydymo.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Ratiograstim.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ratiograstim.
Danish: Ratiograstim er en vækstfaktor (granulocyt-kolonistimulerende faktor) for hvide blodlegemer og tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes cytokiner.
Lithuanian: Ratiograstim - tai baltųjų kraujo ląstelių augimo veiksnys (granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius), priklausantis vaistų, vadinamų citokinais, grupei.
Danish: Ratiograstims sikkerhed og virkning er undersøgt i randomiserede, kontrollerede fase III-studier hos patienter med brystcancer, lungecancer og non-Hodgkin-lymfom.
Lithuanian: Ratiograstim veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas atsitiktinės atrankos, kontroliuojamuose III fazės tyrimuose sergant krūties vėžiu, plaučiu vėžiu ir ne Hodžkino limfoma.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Ratiograstim.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti Ratiograstim.
Danish: Granulocyt-kolinistimulerende faktor kan fremme væksten af myoloide celler in vitro, og der kan også ses lignende effekter på nogle non-myoloide celler in vitro.
Lithuanian: In vitro granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą, panašus poveikis galimas ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms in vitro.
Danish: Randomiserede, enkeltblinde, crossover-studier med enkeltdosis, der omfattede 196 raske forsøgspersoner, viste, at Ratiograstims farmakokinetiske profil var sammenlignelig med profilen af referenceproduktet efter subkutan og intravenøs administration.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, viengubai akli, vienos dozės, kryžminiai tyrimai, kuriuose dalyvavo 196 savanoriai, parodė, kad Ratiograstim farmakokinetinis profilis buvo toks pat kaip ir referencinio vaisto, jį skiriant po oda ir į veną.
Danish: Ratiograstim indeholder ingen konserveringsmidler.
Lithuanian: Ratiograstim nėra konservantų.
Danish: Donorer, der får G-CSF til mobilisering af PBPC skal monitoreres, indtil deres hæmatologiske værdier er normale.
Lithuanian: Donorus, kurie G-KSF gydomi dėl PKKL mobilizavimo, reikia stebėti tol, kol sunormalėja kraujo rodikliai.
Danish: Hos cancerpatienter var den farmakokinetiske profil af Ratiograstim og referenceproduktet sammenlignelige efter en enkelt og gentagne subkutane doser.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams farmakokinetinis Ratiograstim ir palyginamojo preparato profilis buvo panašūs po vienkartinės ir kartotinos dozės, skiriant po oda.
Danish: Hvis det absolutte neutrofiltal falder til < 1,0 x 109/l i løbet af behandlingen, bør doseringen af filgrastim øges igen ved at følge ovennævnte procedure i omvendt rækkefølge.
Lithuanian: Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1,0 x 109/l, filgrastimo dozė vėl didinama taip, kaip nurodyta anksčiau.
Danish: e. Andre specielle populationer
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Danish: Ratiograstim kan i mindre grad påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Ratiograstim gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Ratiograstim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder ved neutropeni ikke er hensigtsmæssige.
Lithuanian: Ratiograstim skirtas pacientų, kuriems yra progresavusi ŽIV infekcija, persistuojančiai neutropenijai (ANS ≤ 1,0 x 109/l) gydyti, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos priemonės neutropenijai kontroliuoti netinka.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler bør anvendes.
Lithuanian: Gali būti naudojami tik skaidrūs be kietųjų dalelių tirpalai.
Danish: Ratiograstim stimulerer knoglemarven til at producere nye, hvide blodlegemer hurtigt.
Lithuanian: Ratiograstim skatina kaulų čiulpus greitai gaminti naujas baltąsias kraujo ląsteles.
Danish: I kaniner blev der observeret forhøjet tab af embryoner og maternel toksicitet ved eksponeringer mange gange højere end den kliniske eksponering (se pkt.
Lithuanian: Pastebėtas triušių embrionų žuvimo padažnėjimas, kai ekspozicija buvo daug kartų didesnė už klinikinę ir kai pasireiškė toksinis poveikis patelei (žr.
Danish: Hvis leukocyttallet overstiger 50 x 109/l efter det forventede nadir, skal filgrastim seponeres omgående.
Lithuanian: Jei jis po tikėtino didžiausio sumažėjimo viršija 50 x 109/l, gydymą filgrastimu reikia nedelsiant nutraukti.
Danish: Der skal iagttages særlig forsigtighed, når patienterne behandles med højdosis kemoterapi, fordi der ikke er dokumenteret forbedret tumorrespons og fordi højere doser af kemoterapeutiske stoffer kan medføre forøget toksicitet, herunder kardiale, pulmonale, neurologiske og dermatologiske effekter (der henvises til produktresumeerne for de enkelte kemoterapeutika).
Lithuanian: Gydyti didelėmis chemoterapinių vaistinių preparatų dozėmis reikia ypač atsargiai, kadangi neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų naviko pasekmes, o didesnės chemoterapinių vaistinių preparatų dozės gali sustiprinti toksinį poveikį, įskaitant poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (reikia vadovautis konkrečių chemoterapinių vaistinių preparatų charakteristikų santraukomis).
Danish: Ikke almindelig til < 1/100)
Lithuanian: Nedažnas (nuo iki < 1/100)
Danish: Neutropeni kan skyldes opportunistiske infektioner i knoglemarven som f. eks. Mycobacterium avium kompleks eller maligne sygdomme som f. eks. lymfomer.
Lithuanian: Neutropenija gali pasireikšti dėl kaulų čiulpus infiltruojančios oportunistinės infekcijos, pvz., Mycobacterium avium komplekso, arba piktybinių navikų, pvz.
Danish: Dosisreduktioner af filgrastim kunne nedsætte eller stoppe progressionen af miltforstørrelsen hos patienter med alvorlig kronisk neutropeni, og hos 3 % af patienterne blev det nødvendigt med splenektomi.
Lithuanian: Nustatyta, kad filgrastimo dozės sumažinimas sulėtino ar sustabdė blužnies didėjimą pacientams, kuriems yra sunki lėtinė neutropenija, o 3 % pacientų prireikė splenektomijos.
Danish: Hvordan gives Ratiograstim, og hvor meget skal jeg have?
Lithuanian: Kaip Ratiograstim skiriamas ir kiek jo vartoti?
Danish: Ratiograstim gives normalt som en daglig indsprøjtning i vævet lige under huden (kaldes en subkutan injektion).
Lithuanian: Ratiograstim paprastai skiriamas vieną kartą per parą vaisto suleidžiant į audinį tiesiog po oda (tai vadinama injekcija po oda).
Danish: Ratiograstim er en injektions-/infusionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte med eller uden sikkerhedsanordning.
Lithuanian: Ratiograstim yra injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte su ar be saugos prietaiso.
Danish: Hos disse patienter bør opmærksomheden især være henledt på antallet af mobiliserede progenitorceller før administrationen af højdosis kemoterapi.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti tokių pacientų kamieninių ląstelių skaičiui prieš pradedant gydyti didelėmis chemoterapinių preparatų dozėmis.
Danish: Virkningerne efter overdosering af filgrastim er ikke klarlagt.
Lithuanian: Filgrastimo perdozavimo poveikis neištirtas.
Danish: EU/1/08/444/001 EU/1/08/444/002 EU/1/08/444/003 EU/1/08/444/004 EU/1/08/444/009 EU/1/08/444/010 EU/1/08/444/005 EU/1/08/444/006 EU/1/08/444/007 EU/1/08/444/008 EU/1/08/444/011 EU/1/08/444/012
Lithuanian: EU/1/08/444/009 EU/1/08/444/010 EU/1/08/444/005 EU/1/08/444/006 EU/1/08/444/007 EU/1/08/444/008 EU/1/08/444/011 EU/1/08/444/012
Danish: De vil regelmæssigt få taget blodprøver for at måle antallet af hvide blodlegemer i Deres krop.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių kiekis organizme bus stebimas reguliariai atliekant baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus tyrimą.
Danish: Lungesymptomer som hoste, feber og dyspnø i forbindelse med radiologiske tegn på lungeinfiltrater og forværring af lungefunktion kan være præliminære tegn på acute respiratory distress syndrome (ARDS).
Lithuanian: , kosulys, karščiavimas ir dusulys, kartu su radiologiškai stebimais plaučių infiltracijos požymiais bei pablogėjusia kvėpavimo funkcija gali būti preliminarūs ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymiai.
Danish: De må imidlertid ikke forsøge at gøre dette, medmindre De er blevet grundigt instrueret og oplært i det af sundhedspersonalet.
Lithuanian: Tačiau nebandykite vaisto vartoti patys, kol Jūsų tinkamai neišmokė sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: Filgrastim bør ikke gives til patienter med alvorlig kongenital neutropeni, der udvikler leukæmi eller har tegn på udvikling af leukæmi.
Lithuanian: Filgrastimo negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia įgimta neutropenija, kuriems vystosi leukemija arba yra leukemijos evoliucijos požymių.
Danish: På grund af den mulige risiko for svær leukocytose, bør der foretages leukocyttælling med regelmæssige mellemrum under behandlingen med filgrastim.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
Danish: Der er rapporteret pulmonale bivirkninger, især interstitiel lungesygdom, efter administration af G-CSF.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nepageidaujamas plaučių reakcijas, ypač intersticinę plaučių ligą, po G-KSF pavartojimo.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler på tværs af indikationer
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės pagal indikacijas
Danish: Efter fortynding: Kemisk og fysisk stabilitet af den fortyndede infusionsvæske er påvist i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Lithuanian: Po praskiedimo: praskiesto infuzinio tirpalo cheminės ir fizikinės savybės išlieka stabilios 24 valandas nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje.
Danish: Det tilrådes, at De venter og ser, hvordan De har det, når De har taget dette lægemiddel, før De fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Lithuanian: Po šio vaisto vartojimo patariama prieš vairuojant arba valdant mechanizmus palaukti ir stebėti, kaip jaučiatės.
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtallene regelmæssigt (se ovenfor).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti kraujo ląstelių skaičių (žr.
Danish: Før behandlingen bør der foretages fuldstændig blodcelletælling, herunder differentialtælling og trombocyttælling, og knoglemarvsmorfologi og karyotype bør evalueres før behandlingen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, reikia atlikti bendrą kraujo tyrimą, įskaitant leukogramą bei nustatyti trombocitų skaičių, ir įvertinti kaulų čiulpų morfologiją bei kariotipą.
Danish: Blandt disse blev der rapporteret om to tilfælde af trombocyttal < 50 x 109/l, som var relateret til leukaferesen.
Lithuanian: Iš jų dviems asmenims trombocitų skaičius buvo < 50 x 109/l ir toks sumažėjimas buvo priskirtas prie priklausomo nuo leukaferezės procedūros.
Danish: Ratiograstim indeholder natrium
Lithuanian: Ratiograstim sudėtyje yra natrio
Danish: Baseret på de rapporterede data for et andet filgrastim-produkt, der ligner referenceproduktet, blev der observeret sammenlignelige fund samt en stigning i fostermisdannelser ved 100 µg/kg/dag - en maternelt toksisk dosis, der svarede til en systemisk eksponering på cirka 50-90 gange de eksponeringer, der observeres hos patienter, som behandles med den kliniske dosis på 5 µg/kg/dag.
Lithuanian: Remiantis praneštais duomenimis apie kitą filgrastimo vaistinį preparatą, panašų į referencinį vaistinį preparatą, buvo gauti panašūs duomenys, be to, nustatytas padidėjęs vaisiaus apsigimimų dažnis duodant 100 µg/kg kūno svorio paros dozę, kuri sukėlė toksinį poveikį patelei ir sisteminę ekspoziciją, kuri būna pacientams vartojant klinikinę 5 µg/kg kūno svorio paros dozę, viršijo maždaug 50-90 kartų.
Danish: Ratiograstim virker ved at stimulere knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer.
Lithuanian: Ratiograstim veikia skatindamas kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Danish: Filgrastim til PBPC-mobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi: Filgrastim skal gives som subkutan injektion.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos: filgrastimo reikia skirti injekcijos po oda būdu.
Danish: I betragtning af de hurtigtdelende myeloide cellers følsomhed over for myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi bør filgrastim ikke anvendes i tidsrummet fra 24 timer før til 24 timer efter kemoterapi.
Lithuanian: Dėl greitai besidalijančių mieloidinių ląstelių jautrumo mielosupresinei citotoksinei chemoterapijai, filgrastimo nerekomenduojama vartoti 24 valandas prieš chemoterapiją ir
Danish: Trombocyttallet bør monitoreres nøje, især i de første få ugers behandling med filgrastim.
Lithuanian: Reikia atidžiai matuoti ANS, ypač pirmosiomis gydymo filgrastimu savaitėmis.
Danish: Glomerulon efritis
Lithuanian: Proteinurija Glomerulon efritas
Danish: Ratiograstim er ikke blevet testet hos gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
Lithuanian: Ratiograstim poveikis nėščioms arba žindančioms moterims neištirtas.
Danish: Metabolisme og ernæring
Lithuanian: Metaboliz mo ir mitybos sutrikimai
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ratiograstim indeholder:
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ratiograstim sudėtis
Danish: Man bør være særlig omhyggelig med at stille diagnosen SCN for at differentiere fra andre hæmatologiske lidelser som f. eks. aplastisk anæmi, myelodysplasi og myeloid leukæmi.
Lithuanian: Specialų dėmesį būtina skirti SLN diagnozei, kad šią ligą būtų galima atskirti nuo kitų hemopoezės sutrikimų, pvz., aplazinės anemijos, mielodisplazijos ir mieloidinės leukemijos.
Danish: Anafylatisk reaktion
Lithuanian: Anafilaksin ė reakcija
Danish: Relativ risiko (95 % CI) for GvHD og BRM efter behandling med G-CSF efter knoglemarvstransplantation
Lithuanian: TpŠL ir GSM reliatyvi rizika (95 % PI) po kaulų čiulpų transplantacijos gavusiems gydymą G-KSF
Danish: Fertilitet Filgrastim påvirkede ikke reproduktionsevnen eller fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Lithuanian: Vaisingumas Filgrastimas nedarė toksinio poveikio žiurkių patinų ar patelių reprodukcijai ar vaikingumui (žr.
Danish: Filgrastim blev undersøgt i studier af toksiciteten efter gentagne doser af op til 1 års varighed, hvor der blev observeret ændringer, som kunne tilskrives de forventede farmakologiske virkninger, herunder stigninger i leukocytter, myeloid hyperplasi i knoglemarv, ekstramedullær granulopoiese og forstørret milt.
Lithuanian: Tiriant filgrastimą iki 1 metų trukmės kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimais, nustatyta pakitimų, susijusių su tikėtinu farmakologiniu poveikiu, įskaitant leukocitų kiekio padidėjimą, mieloidinę kaulų čiulpų hiperplaziją, ekstramedulinę granulopoezę ir blužnies padidėjimą.
Danish: Nogle cytostatika er særligt toksiske overfor den hæmatopoietiske progenitorpool, og kan have en negativ effekt på mobilisering af progenitorceller.
Lithuanian: Kai kuriems citotoksiniams vaistiniams preparatams būdingas ypatingas toksinis poveikis kamieninėms hematopoezės ląstelėms, todėl jie gali nepalankiai veikti kamieninių ląstelių mobilizavimą.
Danish: Før injektion af Ratiograstim skal De foretage følgende:
Lithuanian: Prieš švirkščiantis Ratiograstim, reikia atlikti šiuos veiksmus:
Danish: Filgrastims virkning på neutropeni, som skyldes knoglemarvsinfiltrerende infektioner eller maligne sygdomme, kendes ikke.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis neutropenijai, atsiradusiai dėl kaulų čiulpus infiltruojančios infekcijos ar piktybinių navikų, neištirtas.
Danish: - Sikkerhedsanordningen forebygger skader fra kanylestik efter brug, så der kræves ingen særlige forsigtighedsregler for bortskaffelse.
Lithuanian: Naudotų švirkštų sunaikinimas - Saugos prietaisas apsaugo nuo įsidūrimo adata sužalojimų po naudojimo, todėl nėra jokių specialių nurodymų dėl sunaikinimo.
Danish: Der er indberettet kapillær lækage-syndrom, som kan være livstruende, hvis behandling forsinkes, efter indgift af G-CSF, og dette er kendetegnet ved hypotension, hypoalbuminæmi, ødem og hæmokoncentration.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas, kuris, jei gydymas skiriamas pavėluotai, gali būti mirtinas, buvo aprašytas po G-CSF paskyrimo ir buvo apibūdinamas pasireiškiančia hipotenzija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
Danish: Der var ingen forskelle i sikkerhedsprofilen hos børn, der blev behandlet for SCN.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta vaisto saugumo skirtumų vaikams, gydytiems dėl SLN.
Danish: Ved fortynding med 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske er Ratiograstim kompatibelt med glas og flere plastmaterialer inklusive PVC, polyolefin (et copolymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
Lithuanian: Praskiedus 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu, Ratiograstim galima laikyti stikliniuose ir įvairiuose plastikiniuose induose, įskaitant tuos, kurie pagaminti iš PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) ir polipropileno.
Danish: Ratiograstim 30 mio. IE/ 0,5 ml
Lithuanian: Ratiograstim 30 MTV/0,5 ml
Danish: Ratiograstim er et biosimilært lægemiddel.
Lithuanian: Ratiograstim yra panašus biologinis vaistinis preparatas.