FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě in vitro studií se neočekává, že by interakce zahrnující vazbu na plazmatické proteiny měly klinicky významný účinek na lumirakoxib nebo současně podávané přípravky.
Hungarian: In vitro kísérletek szerint plazma protein kötődéssel kapcsolatos klinikailag jelentős interakciók a lumirakoxib együttadásától nem várhatók.
Czech: Neuplatňuje se.
Hungarian: Nincsenek.
Czech: Změny v informacích o přípravku vztahující se k závažným kožním nežádoucím reakcím (SCAR) lze shrnout následovně: - doplnění upozornění, že k výskytu kožních reakcí ve většině případů dojde během prvního měsíce léčby, - doplnění upozornění pro pacienty s anamnézou jakékoli lékové alergie, - doplnění upozornění, že při užívání inhibitorů COX-2 se objevily závažné kožní reakce vedoucí k úmrtí pacienta.
Hungarian: A terméktájékoztató SCAR-ra vonatkozó változtatásai az alábbiak szerint foglalhatók össze: - figyelmeztetés hozzáadása arra vonatkozóan, hogy a jelentések szerint a bőrreakciók kialakulása az esetek többségében a kezelés első hónapjában fordul elő.
Czech: Každý pacient s projevy nebo příznaky připomínajícími dysfunkci jater nebo u kterého se objevily abnormální hodnoty jaterních testů, musí být pečlivě sledován.
Hungarian: A májfunkciók romlására utaló jelek vagy tünetek esetén, illetve kóros májfunkciós tesztek esetén a betegeket ellenőrizni kell.
Czech: Cévní poruchy Méně časté: žilní nedostatečnost, hypotenze, cévní mozková příhoda *
Hungarian: Érrendszeri betegségek Nem gyakori: vénás elégtelenség, hypotonia, ischaemiás stroke*
Czech: 200 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OC" na straně druhé.
Hungarian: 200 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR", a másikon „OC" benyomattal.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: dysurie, časté močení, zánět močového měchýře Vzácné: chromaturie, selhání ledvin
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek Nem gyakori: dysuria, gyakori vizelés, cystitis Ritka: chromaturia, veselégtelenség
Czech: {Smyšlený název} 100 mg a 200 mg potahované tablety obsahují laktózu (23,3 mg a 46,6 mg).
Hungarian: A {készítmény kereskedelmi neve} 100 és 200 mg filmtabletta 23,3, ill.
Czech: Opatrnost je nutná při zahájení léčby u pacientů s dehydratací.
Hungarian: Dehidrált betegek esetében óvatosság ajánlott a lumirakoxib kezelés megkezdésekor.
Czech: Systémové expozice pro hladiny bez nežádoucích účinků na tyto cílové orgány byly u potkanů (26 týdenní studie) 6,5 násobek a u opic (39 týdenní studie) 22 násobek ve srovnání s terapeutickou dávkou 200 mg u lidí.
Hungarian: A patkányokban (26 hetes vizsgálat), ill. majmokban (39 hetes vizsgálat) a 200 mg-os humán terápiás dózisnak megfelelő expozíció 6,5-, ill.
Czech: Omeprazol: Omeprazol neovlivnil farmakokinetiku lumirakoxibu.
Hungarian: Omeprazol: Az omeprazolnak nem volt hatása a lumirakoxib farmakokinetikájára.
Czech: Lumirakoxib je v rozmezí perorálních klinických dávek selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX
Hungarian: A lumirakoxib a terápiás dózistartományban orálisan alkalmazva szelektíven gátolja a ciklooxigenáz-2 (COX-2) enzimet.
Czech: Lumirakoxib je po perorálním podání rychle absorbován.
Hungarian: Orális adagolást követően a lumirakoxib gyorsan felszívódik.
Czech: Nicméně při současném podávání lumirakoxibu se substráty CYP2C9, které mají nízký terapeutický index, jako je fenytoin nebo warfarin, je nutná zvýšená opatrnost.
Hungarian: A kis terápiás szélességű CYP2C9 szubsztrátokkal, pl warfarinnal vagy fenitoinnal a lumirakoxibot együttadva óvatosság ajánlott.
Czech: 100 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým "NVR" na straně jedné a s „OB" na straně druhé.
Hungarian: 100 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR", a másikon „OB" benyomattal.
Czech: S předávkováním nejsou klinické zkušenosti.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be.
Czech: Klinický aspekt 6
Hungarian: Klinikai 6
Czech: Hypromelosa, makrogol, mastek, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171)
Hungarian: Hipromellóz, makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171).
Czech: V dlouhodobých studiích nebyl prokázán významný rozdíl v GI bezpečnosti mezi COX-2 inhibitory, podávanými současně s kyselinou acetylsalicylovou a nesteroidními antirevmatiky (NSAID), podávanými současně s kyselinou acetylsalicylovou (viz bod
Hungarian: A hosszú távú klinikai vizsgálatokban a szelektív COX-2 gátló + acetilszalicilsav kombináció és a nem szteroid gyulladásgátló + acetilszalicilsav kombináció gastrointestinalis biztonságossága között nem mutattak ki szignifikáns különbséget (lásd 5.1 pont).
Czech: U pacientů užívajících lumirakoxib byly hlášeny závažné reakce přecitlivělosti (jako je anafylaxe a angioedém).
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciókról (mint pl. anaphylaxia és angioedema) számoltak be a lumirakoxibot szedő betgek kezelés során.
Czech: 400 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OD" na straně druhé.
Hungarian: 400 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR", a másikon "OD" benyomattal.
Czech: Tyto interakce by měly být zváženy u pacientů, kteří užívají současně lumirakoxib s ACE inhibitory nebo antagonisty angiotensinu II.
Hungarian: - figyelmeztetés a gyógyszert felírók számára, hogy körültekintően járjanak el az NSAID-ok felírásakor, amennyiben ACE gátlókkal vagy angiotensin II receptor antagonistákkal kombinálva rendelik.
Czech: Profil hlášených nežádoucích účinků byl zpravidla stejný jako ve studiích OA a RA.
Hungarian: A mellékhatásprofil általában hasonló volt az osteoarthritis, ill.
Czech: Klinický aspekt 7
Hungarian: Klinikai 7
Czech: Ve srovnání s plazmou nebyl pozorován rozdíl ve vazbě lumirakoxibu na proteiny synoviální tekutiny.
Hungarian: A lumirakoxib proteinkötődése a plazmában és szinoviális folyadékban nem különbözött.
Czech: Během postmarketingových studií byly v souvislosti s užíváním NSAID a některých selektivních inhibitorů COX-2 velmi vzácně popsány těžké kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Hungarian: Súlyos, néha fatális bőrreakciókat - beleértve az exfoliativ dermatitist, Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális necrolysist - nagyon ritkán jelentettek NSAID, ill. néhány szelektív COX-2 gátló szedésével kapcsolatban a forgalomba hozatalt követő gyógyszermellékhatás-figyelő rendszeren keresztül.
Czech: Změny v informacích o přípravku vztahující se k aspektům kardiovaskulární bezpečnosti (CV) lze shrnout následovně: - doplnění ustanovení, že rozhodnutí předepsat selektivní inhibitor COX-2 musí být založeno na zhodnocení celkového rizika u daného pacienta - doplnění ustanovení, že lékaři by měli předepisovat nejmenší účinnou dávku, a to na co možná nejkratší dobu, a že je třeba často přehodnocovat potřebu úlevy od bolesti.
Hungarian: A terméktájékoztatóban történt, cardiovascularis eseményekhez kapcsolódó változtatások a következőképpen foglalhatók össze: - megállapítás hozzáadása, miszerint szelektív COX-2 gátló minden egyes beteg esetében a teljes körű kockázat mérlegelése alapján írható fel.
Czech: Časté: únava, edém (např. dolní končetiny) Méně časté: zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, bolesti na hrudi, ztuhlost, žízeň Vzácné: anafylaxe
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Gyakori: fáradtság, oedema (pl. alsó végtagon) Nem gyakori: csökkent vagy megnövekedett étvágy, mellkasi fájdalom, rigor, szomjúság Ritka: anaphylaxia
Czech: Při separátním srovnání s ibuprofenem a naproxenem byly HR 0,75 [95 % CI 0,202,79] p = 0,6669 a 2,37 [95 % CI 0,74 - 7,55] p = 0,1454.
Hungarian: Ha az ibuprofennel és naproxennel külön-külön hasonlították össze, a kockázati arány 0,75 (95% CI: 0,20-2,79; p=0,6669), illetve 2,37 (95% CI: 0,74-7,55, p=0,1454) volt.
Czech: V běžné populaci byla incidence APTC příhod u 59/9 117 pacientů (0,65 %) pro lumirakoxib proti 50/9 127 (0,55 %) u pacientů léčených NSAID, s HR 1,14 [95 % CI 0,78 - 1,66] p = 0,5074.
Hungarian: Az egész populációban az APTC incidenciája a lumirakoxibbal kezelt betegekben 59/9117 (0,65%) volt, az NSAID-ot szedők 50/9127 (0,55%) értékével szemben (kockázati arány: 1,14; 95% CI: 0,78-1,66; p=0,5074).
Czech: Potahované tablety 200 mg:
Hungarian: 200 mg-os filmtabletta:
Czech: U starších pacientů léčených lumirakoxibem a u pacientů s mírnou ledvinnou, jaterní nebo srdeční dysfunkcí je nutné zajistit odpovídající lékařský dohled.
Hungarian: Klinikailag megfelelő felügyelet szükséges időskorúak, illetve azon betegek esetén, akiknek enyhe vese-, máj- vagy szívműködésbeli károsodásuk van.
Czech: Jaterní nedostatečnost:
Hungarian: Veseelégtelenség:
Czech: Léková forma
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA
Czech: Potahované tablety 400 mg:
Hungarian: 400 mg-os filmtabletta:
Czech: V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s vyšší incidencí než po placebu u pacientů s OA nebo RA, kteří byli léčeni lumirakoxibem v dávce 200 mg po dobu 1 roku (přibližně 920 pacientů po dobu tří měsíců a přibližně 250 pacientů po dobu jednoho roku).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az alábbi mellékhatásokat jelezték a placebonál gyakrabban a napi 200 mg lumirakoxibbal maximum egy évig kezelt osteoarthritises vagy rheumatoid arthritises betegekben (kb.
Czech: Přednostní hlášení závažných nežádoucích účinků uvedených na schváleném seznamu.
Hungarian: Azonnali jelentéstétel a megállapodásban szereplő súlyos mellékhatásokra (Serious Adverse Events, SAE) vonatkozóan.
Czech: 10 (2x5) předplněných per (multipack)
Hungarian: 10 (2x5) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Czech: Obsah (koncentrace)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Tartalom (koncentráció)
Czech: Později ho budete znovu potřebovat.
Hungarian: Később még szüksége lesz rá.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
Czech: • Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Hungarian: • Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Czech: Vzácné Velmi vzácné
Hungarian: Ritka Nagyon ritka
Czech: Může být potřeba až pět opakování kontroly.
Hungarian: Lehet, hogy akár ötször is meg kell ezt ismételnie.
Czech: Než budete pokračovat, umyjte si ruce.
Hungarian: Mielőtt folytatná, mosson kezet.
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů:
Hungarian: A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
Czech: Aplikace chladného inzulínu je více bolestivá.
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes.
Czech: Vyhoďte vnitřní kryt, už ho nebudete potřebovat.
Hungarian: Dobja el a belső sapkát, mert később már nem lesz rá szüksége.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek LUSDUNA podávat.
Hungarian: Kezelőorvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia a LUSDUNA-t.
Czech: Některé léky způsobují změny hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést, vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Czech: To je pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Hungarian: Ez egy módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi
Czech: • Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Hungarian: • Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Czech: QR kód odkazující na návod k použití.
Hungarian: A használati útmutatót megjelenítő QR kód feltüntetési helye.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují přímé škodlivé účinky na fertilitu.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Czech: Zkontrolujte inzulín
Hungarian: Ellenőrizze az inzulint
Czech: Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben nincs elegendő cukor.
Czech: Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem LUSDUNA bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Hungarian: Ne hagyja abba a LUSDUNA-t anélkül, hogy egy orvossal beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
Czech: Přípravek LUSDUNA nepodávejte do žíly, protože by to změnilo jeho účinnost a mohlo by dojít k hypoglykémii.
Hungarian: A LUSDUNA-t ne adja be vénába, mert ez megváltoztatja a hatást és hipoglikémiát okozhat.
Czech: Nepoužívejte Nexvue, pokud v zásobní vložce zpozorujete částice.
Hungarian: Ne használja a Nexvue-t, ha látható részecskéket észlel benne.
Czech: Pro podmínky uchovávání po vyjmutí tohoto léčivého přípravku z chladničky viz bod 6.3.
Hungarian: A gyógyszer hűtőszekrényből történő kivétele utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Czech: Vaše dávka může být rozdílná než dávka v tomto příkladu.
Hungarian: Az Ön adagja eltérő lehet a lenti példában szereplő adaghoz képest.
Czech: Obrázek 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1-es típusú diabeteses betegekben
Czech: Nepoužívejte jehlu opakovaně; bezpečně a podle pokynů ji vyhoďte.
Hungarian: Ne használja fel ismét a tűt, hanem az utasításokat követve, biztonságosan dobja ki.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000).
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100; ritka: ≥1/10 000 - <1/1000;
Czech: NPH inzulín
Hungarian: NPH inzulin
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Hungarian: Az inzulinnal szemben fellépő azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
Czech: Přípravek LUSDUNA se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Hungarian: A LUSDUNA-t naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az
Czech: Je důležité, abyste věděl(a), jak Vám inzulín pomáhá a jak předejít nejčastějšímu nežádoucímu účinku - nízké hladině cukru v krvi (hypoglykémii) - který může být závažný.
Hungarian: Fontos, hogy tudja, hogyan segít Önnek az inzulin és hogyan kerülheti el a leggyakoribb mellékhatást, - alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - mely súlyos is lehet.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek aplikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, különösen óvatosan kell eljárnia, hogy elkerülje a tű által okozott véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
Czech: Zajistěte, aby alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminovaly inzulín.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy az Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Czech: Použijte nové pero pokaždé, když si všimnete, že kontrola hladiny cukru v krvi se nečekaně zhoršila.
Hungarian: Mindig használjon új injekciós tollat, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven individuálně.
Hungarian: Az adagolási rendet (az adag és a beadás időpontja) egyénileg kell megállapítani.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se pero používá.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell az injekciós tollat használni.
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou kompatibilní pro použití s Nexvue (viz „Návod k použití Nexvue").
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket az Nexvue-vel történő használatra engedélyeztek (lásd a „Nexvue Használati útmutatóját").
Czech: Průměrná dávka inzulínu glargin na konci studie byla 0,42 U/kg.
Hungarian: A glargin inzulin átlagos adagja a vizsgálat végén 0,42 E/kg volt.
Czech: • Pokud je pero skladováno v chladu, vyndejte ho ven z chladničky 1-2 hodiny před aplikací, aby se ohřálo.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a hűtőszekrényben tartja, beadás előtt 1-2 órával vegye ki onnan, hogy felmelegedhessen.
Czech: Počítání do 10 poskytne dostatek času, aby se všechen inzulín dostal z pera, a Vy tak dostanete plnou dávku.
Hungarian: A 10-ig történő számolás elegendő időt biztosít arra, hogy a szükséges inzulin befecskendezésre kerüljön az injekciós tollból és Ön a teljes adagját megkapja.
Czech: Před cestou navštivte svého lékaře.
Hungarian: Utazás Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Czech: • Nikdy pero nepoužívejte, pokud je poškozené nebo si nejste jistý(á), že funguje správně.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha az sérült vagy Ön nem biztos abban, hogy az
Czech: Neexistují žádné zkušenosti u dětí mladších než 2 roky.
Hungarian: Két évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs tapasztalat.
Czech: Vždy zkontrolujte, že se chystáte použít správné pero.
Hungarian: Mindig ellenőrizze, hogy a megfelelő injekciós tollat használja.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Czech: Utilizace glukózy Poměr* (mg/kg/min)
Hungarian: Glükóz-felhasználás* (mg/ttkg/perc)
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (diabetes mellitus závislý na inzulínu), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van (inzulinfüggő diabétesz mellitusz), ne hagyja abba az inzulinkezelést, és továbbra is fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódok lehetőségével.
Czech: Upozornění: Umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při léčbě hypoglykémie nepomáhají.
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, kevésbé kifejezettek lehetnek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy gyakran fordul elő náluk hypoglykaemia.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Hungarian: Ne használja senki mással
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem LUSDUNA v kombinaci s pioglitazonem.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a pioglitazon és a LUSDUNA kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Czech: - Pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Hungarian: - Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulásának időpontja az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és a kezelési rend módosításával változhat.
Czech: Převládajícím metabolitem v plazmě je M1.
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1 metabolit.
Czech: V těle
Hungarian: A szervezetben
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentního typu, mohou vést k neurologickému poškození.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Czech: Sto čtyřicet tři pacientů léčených v této studii inzulínem glargin pokračovalo v léčbě inzulínem glargin v nekontrolované prodloužené fázi studie s průměrnou dobou sledování 2 roky.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban glargin inzulinnal kezelt betegek közül száznegyvenhárom folytatta a glargin inzulin kezelést egy nem kontrollált kiterjesztéses, átlagosan 2 évig tartó követéses vizsgálatban.
Czech: Přípravek LUSDUNA není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Hungarian: A LUSDUNA nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elveszítheti az eszméletét.
Czech: Může být potřeba upravit dávku přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Hungarian: Szükségessé válhat a készítmény adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Czech: • Skladujte pera v krabičce v chladničce (2 °C - 8 °C).
Hungarian: • Az injekciós tollat a dobozában és hűtőszekrényben tárolja (2°C - 8°C).
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10 betegből 1-nél többet érinthet).
Czech: Inzulín glargin je metabolizován na 2 aktivní metabolity, M1 a M2 (viz bod 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív, M1 és M2 metabolittá alakul át (lásd 5.2 pont).
Czech: Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, nastavte 2 jednotky znovu a opět stlačte injekční tlačítko.
Hungarian: Ha a gyógyszer nem nyerhető ki, ismét állítson be 2 egységet és nyomja meg újra az adagológombot.
Czech: Výskyt potvrzené nezávažné hypoglykémie byl 7,71 ve skupině s inzulínem glargin a 2,44 ve skupině se standardní léčbou.
Hungarian: Az igazolt, nem súlyos hypoglykaemiás események aránya 7,71 volt a glargin inzulin és 2,44 a standard kezelésben részesülő csoportban.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem ukončit.
Hungarian: Szívtünetek bármilyen rosszabbodása esetén a pioglitazont abba kell hagyni.
Czech: U kojících žen může být nutná úprava dávky inzulínu a diety.
Hungarian: Szoptató nőknél szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
Czech: Přípravek LUSDUNA lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky indikováno.
Hungarian: A LUSDUNA alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.