FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 till ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 till ↓ 78) (CYP3A4-induktion)
Greek: AUC: ↓ 60% (↓ 52 έως ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 έως ↓ 78) (επαγωγή του CYP3A4)
Swedish: Inga humandata om effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil finns tillgängliga.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον άνθρωπο σχετικά με τις επιπτώσεις του συνδυασμού εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης.
Swedish: Om du slutar att ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar: - antiarytmika klass IA och III - neuroleptika, antidepressiva medel - viss antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp - vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flekainid - vissa antimalariamedel - metadon (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1).
Greek: μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, αντιμυκητιασικούς παράγοντες της σειράς ιμιδαζόλης και τριαζόλης, - ορισμένα μη κατασταλτικά αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη), - σισαπρίδη, - φλεκαϊνίδη, - ορισμένα ανθελονοσιακά, - μεθαδόνη (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1).
Swedish: Byte från en PI-baserad antiretroviral behandling
Greek: Μετάβαση από αντιρετροϊκή αγωγή βασισμένη σε αναστολείς πρωτεάσης (PI)
Swedish: Begränsade data tyder på att Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inte har någon kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för valproinsyra.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδηλώνουν ότι δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του βαλπροϊκό οξέος.
Swedish: Indinavir/Tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Greek: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Swedish: Dessa biverkningar kan uppträda de första 1 till 2 dagarna efter behandling och försvinner oftast efter 2 till 4 veckor.
Greek: η ημέρα της θεραπείας και συνήθως εξαφανίζονται μετά τις πρώτες 2 έως 4 εβδομάδες.
Swedish: Takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Greek: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Swedish: Indinavir/Emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Greek: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Swedish: ANTIDEPRESSIVA LÄKEMEDEL Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) Sertralin/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Greek: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Swedish: Om du har glömt att ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Swedish: Metadon/Tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Greek: Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Swedish: Didanosin/Efavirenz
Greek: Didanosine/Efavirenz
Swedish: Fertila kvinnor ska genomgå graviditetstest innan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sätts in.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να υποβάλλονται σε έλεγχο για κύηση πριν από την έναρξη της θεραπείας με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Användning av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i kombination med sakvinavir som enda proteashämmare rekommenderas inte.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka σε συνδυασμό με τη σακουιναβίρη ως το μοναδικό αναστολέα πρωτεάσης.
Swedish: Se produktresumén för elbasvir/grazoprevir för mer information.
Greek: Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συνδυασμού ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης.
Swedish: Referens: engångsdos av en 600 mg tablett av efavirenz, 200 mg kapsel av emtricitabin och 245 mg tablett av tenofovirdisoproxil intagen vid fastande tillstånd.
Greek: Αναφορά: εφάπαξ δόση δισκίου 600 mg εφαβιρένζης, καψακίου 200 mg εμτρισιταμπίνης και δισκίου 245 mg δισοπροξιλικής τενοφοβίρης λαμβανόμενα υπό συνθήκες νηστείας.
Swedish: Simvastatin/Emtricitabin
Greek: Simvastatin/Emtricitabine
Swedish: Rifabutin/Emtricitabin
Greek: Rifabutin/Emtricitabine
Swedish: Sakvinavir/ritonavir/Efavirenz
Greek: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Swedish: Din läkare kan överväga att ge dig ett annat antiepileptikum.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να εξετάσει την πιθανότητα να σας χορηγήσει ένα διαφορετικό αντιεπιληπτικό.
Swedish: Mindre vanliga rabdomyolys 2, muskelsvaghet
Greek: Συχνές κόπωση άλγος, εξασθένιση
Swedish: Maravirok/Tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Greek: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Swedish: Takrolimus/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Greek: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: Som en fast doskombination ska inte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ges samtidigt med andra läkemedel innehållande de ingående komponenterna emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Greek: Ως σταθερός συνδυασμός, το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τα συστατικά, εμτρισιταμπίνη ή δισοπροξιλική τενοφοβίρη.
Swedish: Etinylöstradiol/ Tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Greek: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Swedish: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 till ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 till ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 till ↓ 44)
Greek: AUC: ↓ 27% (↓ 20 έως ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 έως ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 έως ↓ 44)
Swedish: Posakonazol/Emtricitabin
Greek: Posaconazole/Emtricitabine
Swedish: Bupropion/Emtricitabin
Greek: Bupropion/Emtricitabine
Swedish: Mycket vanliga hypofosfatemi
Greek: Όχι συχνές υπερχοληστερολαιμία υποκαλιαιμία
Swedish: Den ökade exponeringen för tenofovir skulle kunna förstärka biverkningar associerade med tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
Greek: Η αυξημένη έκθεση στην τενοφοβίρη θα μπορούσε να ενισχύσει τις σχετιζόμενες με τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των νεφρικών διαταραχών.
Swedish: Dosjustering av buprenorfin kanske inte är nödvändig vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Greek: Μπορεί να μη χρειαστεί ρύθμιση της δόσης της βουπρενορφίνης όταν συγχορηγείται με το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Användning av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Greek: Η χρήση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka θα πρέπει να αποφεύγεται με συγχορήγηση ή πρόσφατη χρήση νεφροτοξικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Två patienter med bekräftad virologisk reboundeffekt utvecklade substitioner associerade med resistens mot efavirenz (NNRTI), däribland de omvända transkriptassubstitutionerna K103N, V106V/I/M och Y188Y/C, vid vecka 240 (96 veckor på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) och vecka 204 (60 veckor på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Greek: Δύο ασθενείς με επιβεβαιωμένη απότομη ιολογική αύξηση ανέπτυξαν υποκαταστάσεις σχετιζόμενες με αντοχή στην εφαβιρένζη (NNRTI) συμπεριλαμβανομένων των υποκαταστάσεων K103N, V106V/I/M και Y188Y/C στην ανάστροφη μεταγραφάση κατά την 240
Swedish: Hur verkar det?
Greek: Πώς δρα;
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av detta läkemedel?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμάκου;
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med detta läkemedel?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του φαρμάκου;
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett dagligen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Swedish: Hur används läkemedlet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το φάρμακο;
Swedish: Det rekommenderas att läkemedlet tas på fastande mage, helst vid sänggåendet.
Greek: Συνιστάται να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, κατά προτίμηση πριν από τη βραδινή κατάκλιση.
Swedish: I utbildningspaketet finns också rekommendationer om att övervaka njurfunktionen hos patienter som tar läkemedlet.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό περιέχει επίσης συστάσεις για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας των ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο.
Swedish: Det ges endast till patienter vars hivnivåer i blodet (virusmängd) har understigit 50 kopior/ml under mer än 3 månader med deras nuvarande kombinationsbehandling för hiv.
Greek: Χορηγείται μόνο σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα ιού HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) είναι κάτω από 50 αντίγραφα/ml για περισσότερο από 3 μήνες με την τρέχουσα συνδυαστική θεραπεία που λαμβάνουν κατά του ιού HIV.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, όμως μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Swedish: Behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Swedish: EPAR för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Företaget som marknadsför läkemedlet kommer att se till att alla läkare som förväntas ordinera läkemedlet får tillgång till ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom detta.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία θα διασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο έχουν λάβει εκπαιδευτικό υλικό το οποίο περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο νεφροπάθειας που προκύπτει με τη χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν δισοπροξιλική τενοφοβίρη, όπως το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: Det får inte ges till patienter vars tidigare kombinationsbehandlingar för hiv inte har verkat eller har upphört att verka.
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους οι προηγούμενες συνδυαστικές θεραπείες κατά του ιού HIV ήταν ανεπιτυχείς ή έπαψαν να είναι αποτελεσματικές.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att läkemedlet i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Atripla.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το φάρμακο είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Atripla.
Swedish: Om patienterna behöver sluta ta en av de aktiva substanserna i läkemedlet, eller behöver ta andra doser, måste de byta till separata enskilda läkemedel.
Greek: Εάν οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη λήψη κάποιας από τις δραστικές ουσίες του φαρμάκου, ή εάν πρέπει να λαμβάνουν διαφορετικές δόσεις, τότε πρέπει να λάβουν φάρμακα που περιέχουν τις ουσίες ξεχωριστά.
Swedish: Alla de tre aktiva substanserna blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som gör att hiv kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Greek: Και οι τρεις δραστικές ουσίες αναστέλλουν τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που επιτρέπει την αντιγραφή του ιού HIV στα κύτταρα που έχει προσβάλει.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som någonsin infekterats med hiv som är resistent mot någon av de tre aktiva substanserna i läkemedlet.
Greek: Επίσης, δεν θα πρέπει να γίνεται έναρξη θεραπείας με το φάρμακο σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί στο παρελθόν από ιό HIV ανθεκτικό σε οποιαδήποτε από τις τρεις δραστικές ουσίες που περιέχονται στο φάρμακο.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka διατηρεί την ποσότητα του ιού HIV στο αίμα σε χαμηλά επίπεδα.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Οργανισμός εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka είναι ένα αντιιικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου-1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Detta läkemedel innehåller tre aktiva substanser: efavirenz, som är en omvänt transkriptas-hämmare av icke-nukleosidtyp (NNRTI), emtricitabin, som är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosidtyp, samt tenofovirdisoproxil, som är en prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την εφαβιρένζη, έναν μη-νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI), την εμτρισιταμπίνη, έναν νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης, και την δισοπροξιλική τενοφοβίρη, η οποία αποτελεί «προφάρμακο» της τενοφοβίρης, που σημαίνει ότι μετατρέπεται στη δραστική ουσία τενοφοβίρη εντός του οργανισμού.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Atripla och behöver inte utföras på nytt med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Greek: Έχουν ήδη πραγματοποιηθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Atripla, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι των δραστικών ουσιών για την εγκεκριμένη ένδειξη και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Vad är Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleotidtyp.
Greek: Η τενοφοβίρη είναι νουκλεοτιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Swedish: Detta läkemedel finns som tabletter och är receptbelagt.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή δισκίων και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av läkemedlet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva έχουν επίσης συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Swedish: Varför har läkemedlet godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το φάρμακο;
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη
Swedish: Mer information om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Atripla.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Atripla, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Swedish: Hur har läkemedlets effekt undersökts?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το φάρμακο;
Swedish: Mer information om behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av dess kvalitet.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: 90 (3 × 30) tabletter (flerpack)
Greek: 90 (3 x 30) δισκία (πολυσυσκευασία)
Swedish: 30 x 1 tabletter (endos)
Greek: 30 x 1 δισκία (μονάδας δόσης)
Swedish: 90 (3 × 30) tabletter (flerpack)
Greek: Κυψέλη (blister) (OPA/Alu/PE/Αποξηραντικό/PEAlu)
Swedish: 30 tabletter tabletter (flerpack)
Greek: 90 (3 x 30) δισκία (πολυσυσκευασία)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 december 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Δεκεμβρίου 2016
Swedish: Från och med vecka 144:
Greek: Στην 144η εβδομάδα:
Swedish: Rekommenderas inte för användning i denna population.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση στον συγκεκριμένο πληθυσμό.
Swedish: Ytterligare riskminimerande åtgärder
Greek: Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
Swedish: • Utöva alltid säkert sex.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντα πρακτικές ασφαλέστερου σεξ.
Swedish: • Låt dig testas regelbundet för hiv.
Greek: • Να εξετάζεστε τακτικά για HIV.
Swedish: Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Swedish: • Påminnelser om utvärdering/rådgivning vid det inledande besöket och uppföljningen.
Greek: Υπενθυμίσεις για αξιολογήσεις/παροχή συμβουλών στην αρχική επίσκεψη και την παρακολούθηση.
Swedish: Minskningar av BMD i höften var signifikant större i denna grupp fram till 96 veckor.
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή στις 96 εβδομάδες.
Swedish: Personer med hiv måste ta detta läkemedel i kombination med andra läkemedel.
Greek: Τα άτομα που έχουν HIV πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Swedish: • svaghet som börjar i händerna och fötterna och rör sig uppåt mot bålen
Greek: • αδυναμία που ξεκινά στα χέρια και τα πόδια και προχωρά προς τον κορμό του σώματος
Swedish: • Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Greek: • Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Swedish: • Många hiv-tester påvisar inte en infektion som nyligen har inträffat.
Greek: • Πολλές εξετάσεις για HIV μπορεί να μην εντοπίσουν μια πρόσφατη λοίμωξη.
Swedish: Sekundära slutgiltiga data för 144 veckor visas också i tabell 4.
Greek: Τα δεδομένα των 144 εβδομάδων για το δευτερογενές καταληκτικό σημείο παρουσιάζονται επίσης στον Πίνακα 4.
Swedish: • Dela inte eller återanvänd inte nålar eller annan injicerings- eller läkemedelsutrustning.
Greek: • Μη μοιράζεστε ή επαναχρησιμοποιείτε βελόνες ή άλλο εξοπλισμό χορήγησης ενέσεων ή ναρκωτικών.
Swedish: • sömnsvårigheter, onormala drömmar
Greek: • δυσκολία στον ύπνο, μη φυσιολογικά όνειρα
Swedish: Se tabell 1.
Greek: Πίνακα 1.
Swedish: Du behöver inte ta en ny tablett om du kräks efter mer än 1 timme efter det att du tagit detta läkemedel.
Greek: Δεν χρειάζεται να πάρετε άλλο δισκίο, αν κάνετε εμετό αφού έχει περάσει μία ώρα από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Swedish: Vänta och ta nästa dos, helst tillsammans med föda, vid den vanliga tiden.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, κατά προτίμηση με φαγητό, τη συνηθισμένη ώρα.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή πιθανόν να πάρετε άλλα φάρμακα.
Swedish: Spara burken eller förpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη ή τη συσκευασία με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Swedish: Var uppmärksam på eventuella symtom på infektion eller andra symtom som:
Greek: Προσέχετε για συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα, όπως:
Swedish: Varje tablett innehåller 93,6 mg laktosmonohydrat.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 93,6 mg lactose monohydrate.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να απορρίπτετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Swedish: • Om du tror att du har infekterats med hiv, berätta omedelbart för din läkare.
Greek: • Αν νομίζετε ότι μολυνθήκατε από τον HIV, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Swedish: • Dela inte personliga artiklar där det kan finnas blod eller kroppsvätskor, t.ex. tandborstar och rakblad.
Greek: • Μη μοιράζεστε προσωπικά αντικείμενα που μπορεί να έχουν αίμα ή σωματικά υγρά πάνω τους, όπως οδοντόβουρτσες και λεπίδες ξυραφιού.
Swedish: • djup, snabb andning
Greek: • βαθεία και ταχεία αναπνοή
Swedish: Försökspersonerna övervakades under 4 237 personår.
Greek: Οι ασθενείς τελούσαν υπό παρακολούθηση για 4.237 ανθρωποέτη.
Swedish: Laktacidos inträffar oftare hos kvinnor, särskilt om de är överviktiga, och hos personer med leversjukdom.
Greek: Η γαλακτική οξέωση εμφανίζεται συχνότερα σε γυναίκες, ιδίως αν είναι υπέρβαρες και σε άτομα με ηπατική νόσο.
Swedish: Om du får en influensaliknande sjukdom kan det betyda att du nyligen har infekterats med hiv.
Greek: Αν εκδηλώσετε μια ασθένεια που θυμίζει γρίπη, θα μπορούσε να σημαίνει ότι έχετε μολυνθεί πρόσφατα από τον ιό HIV.
Swedish: • interleukin-2 (för behandling av cancer)
Greek: • η interleukin -2 (για τη θεραπεία του καρκίνου)
Swedish: • Barn drabbats ofta av för lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Greek: • Τα παιδιά παρουσίασαν συχνά χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία).
Swedish: Om du har hepatit B eller C kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Greek: Αν έχετε ηπατίτιδα Β ή C, ο γιατρός σας θα κρίνει με προσοχή σχετικά με το ποιο είναι το καλύτερο θεραπευτικό σχήμα για σας.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och i eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή ΕΠΠΑ για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Swedish: Gift med studiepartner
Greek: Σε γάμο με σύντροφο που συμμετέχει στη μελέτη
Swedish: • Även om det finns begränsade kliniska data om användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Greek: • Αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του emtricitabine/tenofovir disoproxil από εγκύους, συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Swedish: Tala om för läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Greek:  Eνημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.