FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För dessa patienter rekommenderas övervakning av koncentrationerna av vitamin A, D och E eller utvärdering av status för vitamin K genom att mäta koagulationsparametrar och vitaminerna ska ges som tillskott vid behov.
Estonian: Neil patsientidel on soovitatav jälgida vitamiinide A, D ja E kontsentratsioone või hinnata vitamiini K staatust koagulatsiooniparameetrite mõõtmise abil ning vajaduse korral anda neid vitamiine juurde.
Swedish: Dessa ansågs vara ett resultat av brist på vitamin K som följd av en minskning av absorption av fettlösliga vitaminer (se avsnitt 4.4).
Estonian: Nende põhjuseks peeti vitamiini K puudust pärast rasvlahustuvate vitamiinide imendumise vähenemist (vt lõik 4.4).
Swedish: Säkerhet och effekt för BindRen för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: BindReni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Swedish: Vid administrering av ett läkemedel där en minskning av biotillgänglighet kan ha en kliniskt relevant påverkan på säkerhet eller effekt, ska läkemedlet administreras minst 1 timme före eller 3 timmar efter BindRen.
Estonian: Ükskõik millise ravimi manustamisel, mille biosaadavuse vähenemisel võib olla kliiniliselt oluline mõju ohutusele või efektiivsusele, tuleb seda manustada vähemalt 1 tund enne või 3 tundi pärast BindReni võtmist.
Swedish: Serumglykosylerat hemoglobin A1c
Estonian: Seerumi glükeeritud hemoglobiin A1c
Swedish: De tillhandahålls i dospåsar innehållande 2 g eller 3 g i kartonger med 30, 60 eller 90 dospåsar.
Estonian: Need on saadaval 2 g või 3 g kotikestena karpides, mis sisaldavad 30, 60 või 90 kotikest.
Swedish: Hos dessa patienter ska övervakning av serumfolatstatus och tillskott av folsyra övervägas.
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda seerumi folaadisisalduse jälgimist ja foolhappe lisamist.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 januari 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21/01/2013
Swedish: Fertilitet Inga data är tillgängliga för att utvärdera potentiella effekter av BindRen på fertilitet.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed, et hinnata BindReni võimalikku mõju fertiilsusele.
Swedish: En minskning på 1,12% HbA1c observerades efter ett års behandling.
Estonian: Pärast üheaastast ravi täheldati HbA1c vähenemist 1,12% võrra.
Swedish: Hur BindRen fungerar
Estonian: Kuidas BindRen toimib
Swedish: Interaktioner har inte studerats vid doser > 9 g dagligen och större interaktionseffekter vid högre doser av BindRen kan inte uteslutas.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud annuste puhul >9 g päevas ja tugevamaid koostoimeid BindReni suuremate annuste korral ei saa välistada.
Swedish: Din läkare kan ge dig rådet att ta tillskott av kalcium, vitamin D och andra vitaminer eller läkemedel utöver BindRen.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil peale BindReni võtta lisandina ka kaltsiumi, vitamiini D ja muid vitamiine või ravimeid.
Swedish: Inga data är tillgängliga för att utvärdera säkerhet och effekt hos gravida kvinnor.
Estonian: Puuduvad andmed, et hinnata ohutust ja efektiivsust rasedatel naistel.
Swedish: • serumalbumin < 30 g/L
Estonian: • seerumi albumiin <30 g/l.
Swedish: Inga data är tillgängliga gällande säkerhet och effekt för BindRen för barn och ungdomar (under 18 år).
Estonian: Puuduvad andmed BindReni ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja noorukitel (alla 18 aasta).
Swedish: Det rekommenderas att du tar tabletterna hela vid måltider och med en liten mängd vatten.
Estonian: Tabletid soovitatakse sisse võtta söögi ajal koos vähese koguse veega.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, üksikannuse toksilisuse ja korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni-ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: Serumbisköldkörtelhormon (PTH)
Estonian: Seerumi paratüreoidhormoon (PTH)
Swedish: Behandling av höga blodfosfornivåer krävs normalt under en lång tid.
Estonian: Vere suure fosforisisalduse ravi nõuab tavaliselt pikka aega.
Swedish: Uppdelningen av den dagliga dosen kan justeras enligt råd från en läkare med tanke på intaget av fosfater via dieten.
Estonian: Ööpäevase annuse jagamist võib arsti nõuannete järgi kohandada, arvestades fosfaatide saamist toiduga.
Swedish: BindRen har givits till dialyspatienter i doser på upp till 15 g/dag i upp till ett år i följd utan några överdoseringsfall.
Estonian: BindReni on antud dialüüsipatsientidele annustes kuni 15 g/päevas pidevalt kuni ühe aasta jooksul ilma üleannustamisjuhtudeta.
Swedish: Indigokarmin aluminiumlack (E132) Karnaubavax
Estonian: Trükivärv šellak indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) karnaubavaha
Swedish: Om du måste ta andra läkemedel kommer din läkare att berätta om du kan ta de andra läkemedlen samtidigt som BindRen eller om du behöver ta de andra läkemedlen 1 timme före eller 3 timmar efter att du tar BindRen.
Estonian: Kui te peate võtma muid ravimeid, ütleb teie arst teile, kas te saate võtta muid ravimeid BindReniga samal ajal või peate muid ravimeid võtma 1 tund enne või 3 tundi pärast BindReni võtmist.
Swedish: Två liknande öppna 12-veckorsstudier med flexibel dos följt av en dubbelblind utsättningsperiod på 4 veckor (jämförelse med placebo) utfördes.
Estonian: Viidi läbi kaks sarnast 12-nädalast avatud, paindliku annusega uuringut, millele järgnes 4-nädalane topeltpime võõrutusperiood (võrdlus platseeboga).
Swedish: Två öppna långtidsstudier med flexibel dos visade att minskningen av serumfosfor upprätthölls i upp till ett år.
Estonian: Kaks pikaajalist avatud, paindliku annusega uuringut näitasid, et seerumi fosforitaseme langus säilis kuni ühe aasta jooksul.
Swedish: I de flesta kliniska studier minskade kolestilan serum-PTH jämfört med baslinjen och var statistiskt signifikant jämfört med placebo.
Estonian: Enamikus kliinilistes uuringutes langetas kolestilaan seerumi PTH-d võrreldes esialgsega ja see oli platseeboga võrreldes statistiliselt oluline.
Swedish: Din läkare kan överväga att mäta blodhalter för de andra läkemedlen som du tar.
Estonian: Teie arst võib kaaluda muude teie võetavate ravimite sisalduse mõõtmist teie veres.
Swedish: En låg fosfornivå i blodet är viktig för att upprätthålla friska ben och blodkärl och för att förhindra klåda, röda ögon, bensmärtor eller benfrakturer.
Estonian: Teie vere fosforisisalduse väiksena hoidmine on tähtis tervete luude ja veresoonte hoidmiseks ning nahasügeluse, punaste silmade, luuvalude või luumurdude vältimiseks.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Swedish: • aktuell anamnes av peritonit hos patienter som får peritonealdialys
Estonian: • peritoneaaldialüüsi patsientidel anamneesis äsjane peritoniit;
Swedish: Hyperparatyreos Enbart BindRen indiceras inte för kontroll av hyperparatyreos.
Estonian: Hüperparatüreoidism BindRen ei ole üksi näidustatud hüperparatüreoidismi kontrolli all hoidmiseks.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta BindRen så länge din läkare ordinerar läkemedlet och att du följer din diet.
Estonian: On tähtis, et jätkaksite BindReni võtmist, kuni teie arst teile ravimit määrab, ja peaksite dieeti.
Swedish: Biverkningarna som rapporterades oftast var illamående, dyspepsi och kräkning (alla vanliga).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid iiveldus, düspepsia ja oksendamine (kõik sageli).
Swedish: Säkerhet och effekt för BindRen har inte studerats hos patienter med:
Estonian: BindReni ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kellel esinevad järgmised seisundid:
Swedish: BindRen minskade biotillgängligheten av digoxin med 16% och Cmax med 17% och Cmax för enalapril med 27%.
Estonian: BindRen langetas digoksiini biosaadavust 16% võrra ja Cmax-i 17% võrra ning enalapriili Cmax-i 27% võrra.
Swedish: (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Koronarartärsjukdom
Estonian: koronaararterite haigus
Swedish: BindRen kan inte behandla denna åkomma på egen hand och andra läkemedel bör skrivas ut åt dig.
Estonian: Ainuüksi BindRen seda haigusseisundit ei ravi ning teile tuleb määrata teisi ravimeid.
Swedish: På grund av den höga in vitro-bindningspotentialen mellan BindRen och levotyroxin rekommenderas närmare övervakning av halterna av tyreoideastimulerande hormon (TSH) hos patienter som får BindRen och levotyroxin.
Estonian: Suure in vitro seondumispotentsiaali tõttu BindReni ja levotüroksiini vahel on soovitatav kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) täpsem jälgimine patsientidel, kes saavad BindReni ja levotüroksiini.
Swedish: BindRen absorberas inte från magtarmkanalen men kan påverka biotillgängligheten eller absorptionshastigheten av andra läkemedel.
Estonian: BindRen ei imendu seedetraktist, kuid võib mõjutada muude ravimite biosaadavust või imendumiskiirust.
Swedish: Interaktionsstudier för en enkel dos visade att biotillgängligheten av ciprofloxacin, warfarin och enalapril inte påverkades när de administrerades tillsammans med BindRen (6-9 g/dag).
Estonian: Üksikannuse koostoimete uuringud näitasid, et tsiprofloksatsiini, varfariini ja enalapriili biosaadavus ei muutunud manustamisel koos BindReniga (6-9 g päevas).
Swedish: Vit, ovalformad, filmdragerad tablett cirka 20,2 mm lång och 10,7 mm bred märkt med "BINDREN" (i blått bläck) på ena sidan.
Estonian: Valge, ovaalne, õhukese polümeerikattega, umbes 20,2 mm pikkune ja 10,7 mm laiune tablett, mille ühele küljele on (sinise tindiga) trükitud „BINDREN".
Swedish: Vita, cylindriska filmdragerade granulat cirka 3,5 mm långa och 3 mm i diameter.
Estonian: Valged, silindrilised õhukese polümeerikattega umbes 3,5 mm pikkused ja 3 mm diameetriga graanulid.
Swedish: 30, 60 eller 90 dospåsar per kartong.
Estonian: 30, 60 või 90 kotikest karbis.
Swedish: Serumfosforkoncentrationer ska övervakas.
Estonian: Tuleb jälgida seerumi fosforikontsentratsioone.
Swedish: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Estonian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Swedish: Studier med flexibel dos:
Estonian: Paindliku annusega uuringud:
Swedish: • dysfagi eller sväljstörningar
Estonian: • düsfaagia või neelamishäired;
Swedish: Ändringar i systemisk jonbalans med en ökning av klorid och minskning av bikarbonat är därför möjliga.
Estonian: Seetõttu on võimalikud muudatused süsteemses ioontasakaalus, millele on iseloomulikud kloriiditaseme suurenemine ja vesinikkarbonaatide hulga vähenemine.
Swedish: Tillverkare allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Estonian: Tootja allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Swedish: Hypokalcemi/hyperkalcemi
Estonian: Hüpokaltseemia/hüperkaltseemia
Swedish: Biverkningar är ordnade enligt fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgrupp.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed reastatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Swedish: Därför väntas inga direkta effekter av BindRen.
Estonian: Seega pole BindReni otsesed toimed oodatud.
Swedish: Tre fas III-studier och två långvariga uppföljningsstudier har utförts på patienter med CKD stadie 5 på dialys för att undersöka effekt och säkerhet för denna population.
Estonian: Dialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega patsientidel on läbi viidud kolm III faasi uuringut ja kaks pikaajalist jätku-uuringut, et uurida ravimi efektiivsust ja ohutust selles populatsioonis.
Swedish: De tillhandahålls i blisterförpackningar eller burkar i kartonger med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter.
Estonian: Need on saadaval blistrites või pudelites, mis on pakitud 45, 99, 198, 270 või 297 tabletti sisaldavatesse karpidesse.
Swedish: BindRen absorberas inte från magtarmkanalen hos friska frivilliga personer efter oral administrering av 14C-märkt kolestilan.
Estonian: BindRen ei imendunud tervete vabatahtlike seedetraktist pärast 14C radioaktiivselt märgistatud kolestilaani suukaudset manustamist.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter per kartong.
Estonian: Pakendi suurused 45, 99, 198, 270 või 297 tabletti karbis.
Swedish: Patienter som tidigare fått andra fosfatbindande medel och byter till BindRen ska börja med att ta 6-9 g per dag (2-3 g tre gånger om dagen).
Estonian: Patsiendid, kes said varem muid fosfaadi sidujaid ja keda viiakse üle ravile BindReniga, peavad alustama annusega 6-9 g päevas (2-3 g kolm korda päevas).
Swedish: Förstoppning är vanlig och om du lider av bestående och allt värre förstoppning ska du meddela läkare eller apotekspersonal eftersom detta kan vara första tecknet på tarmblockering.
Estonian: Kõhukinnisus on sage kõrvaltoime ning kui teil esineb püsiv või raskenev kõhukinnisus, rääkige sellest oma arstile või apteekrile, sest see võib olla soolesulguse esimeseks nähuks.
Swedish: Det används för att sänka höga blodfosfornivåer hos vuxna patienter som genomgår dialys p.g.a. nedsatt njurfunktion.
Estonian: Seda kasutatakse vere suure fosforisisalduse vähendamiseks täiskasvanud patsientidel, kes saavad dialüüsi nõrga neerutalitluse tõttu.
Swedish: Fax: +44 (0)207 065 5050
Estonian: Faks: +44 (0) 207 065 5050
Swedish: Följande biverkningar har också observerats hos patienter som tar BindRen:
Estonian: BindReni võtvatel patsientidel on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av BindRen för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole BindReni kasutamine raske maksakahjustusega patsientidel soovitatav (vt ka lõik 4.4).
Swedish: Patienter fick doser med upp till 15 g per dag, i tre delade doser på 5 g.
Estonian: Patsiendid said annuseid kuni 15 g ööpäevas jagatuna kolmeks 5 g annuseks.
Swedish: Om en acceptabel serumfosforkoncentration inte uppnås kan dosen ökas med 3 g per dag (1 g tre gången om dagen) i 2-3-veckorsintervaller.
Estonian: Kui vastuvõetavat seerumi fosforikontsentratsiooni ei saavutata, võib annust suurendada 3 g võrra päevas (1 g kolm korda päevas) 2-3-nädalaste intervallidega.
Swedish: Ökad nivå av leverenzymer
Estonian: maksaensüümide tõus
Swedish: Den potentiella risken för överdosering kan inkludera biverkningar eller försämring av biverkningar som anges i avsnitt 4.8.
Estonian: Potentsiaalne üleannustamise risk võib hõlmata lõigus 4.8 mainitud kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete raskenemist.
Swedish: BindRen är avsedd för oral användning.
Estonian: BindRen on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
Swedish: Kolestilan visade även signifikanta minskningar från baslinjen med 35,3 och 30,1% vid vecka 12 i två studier med flexibel dos och med 25,8% efter ett år i långtidsstudier.
Estonian: Lisaks sai kolestilaani puhul täheldada olulist vähenemist esialgsega võrreldes - 35,3% ja 30,1% võrra 12. nädalal kahes paindliku annusega uuringus ning 25,8% võrra pärast üht aastat pikaajalistes uuringutes.
Swedish: Ta inte BindRen - om du är allergisk mot kolestilan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: Ärge võtke BindReni - kui olete kolestilaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on soolesulgus (soolte ummistus).
Swedish: Inga data är tillgängliga för att utvärdera säkerhet och effekt hos ammande kvinnor.
Estonian: Puuduvad andmed, et hinnata ohutust ja efektiivsust imetavatel naistel.
Swedish: BindRen innehåller kolestilan.
Estonian: BindRen sisaldab kolestilaani.
Swedish: Om du blir gravid eller ammar och din läkare bestämmer att du ska fortsätta din behandling med BindRen kan din läkare även be dig att ta vitamintillskott.
Estonian: Kui te rasestute või imetate ja teie arst otsustab, et te peate jätkama ravi BindReniga, võib ta paluda teil võtta lisandina ka vitamiine.
Swedish: Hematom, hypotoni
Estonian: hematoom, hüpotensioon
Swedish: BindRen-tabletter är vita, ovalformade filmdragerade tabletter med "BINDREN" tryckt i blått bläck på ena sidan.
Estonian: BindReni tabletid on ovaalse kujuga valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sinise tindiga trükitud „BINDREN".
Swedish: Serumkolesterol
Estonian: Seerumi kolesterool
Swedish: Noggrann övervakning av patienter med hypotyreos rekommenderas när levotyroxin administreras samtidigt med BindRen (se avsnitt 4.5).
Estonian: Hüpotüreoidismiga patsientide hoolikas jälgimine on soovitatav juhul, kui koos BindReniga manustatakse levotüroksiini (vt lõik 4.5).
Swedish: Behandling av höga fosforhalter i blodet kräver normalt långtidsbehandling.
Estonian: Vere suur fosfaatidesisaldus nõuab tavaliselt pikaajalist ravi.
Swedish: Tyskland och Österrike Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Estonian: Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Swedish: Fax: +49 211 - 520 544 99
Estonian: Faks: +49 211 - 520 544 99
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Swedish: Brist på vitamin K, kalcifylaxi, elektrolytobalans, vätskeöverbelastning
Estonian: vitamiini K puudus, kaltsifülaksia, elektrolüütide tasakaaluhäired, vedeliku ülekoormus
Swedish: 45 filmdragerade tabletter 99 filmdragerade tabletter 198 filmdragerade tabletter 270 filmdragerade tabletter 297 filmdragerade tabletter
Estonian: 45 õhukese polümeerikattega tabletti 99 õhukese polümeerikattega tabletti 198 õhukese polümeerikattega tabletti 270 õhukese polümeerikattega tabletti 297 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner BindRen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine BindRenil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Därför rekommenderas inte BindRen för patienter med dessa sjukdomar.
Estonian: Seetõttu ei ole BindReni kasutamine nende häiretega patsientidel soovitatav.
Swedish: En lista över frekvenser definierades med följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga
Estonian: Esinemissageduse määratlemiseks kasutati järgmisi põhimõtteid: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni
Swedish: Kolestilan minskade kalciumfosforjonprodukten med 0,90 mmol2/L2 efter ett år.
Estonian: Kolestilaan vähendas ühe aasta pärast kaltsiumi-fosfori ioonkorrutist 0,90 mmol2/l2 võrra.
Swedish: Kolestilan associerades även med en dosberoende minskning av serumurinsyra med en medelminskning på 43 mikromol/L efter ett års behandling.
Estonian: Kolestilaan oli seotud ka annusest sõltuva seerumi kusihappe vähenemisega, keskmine vähenemine pärast üheaastast ravi oli 43 µmol/l.
Swedish: Inga data gällande användning av BindRen hos patienter före dialys är tillgängliga.
Estonian: Andmed BindReni kasutamise kohta dialüüsieelsetel patsientidel puuduvad.
Swedish: Minskningar av LDL-kolesterol återspeglas även i signifikanta minskningar av totalt kolesterol.
Estonian: LDL kolesterooli vähenemisele viitas ka üldkolesterooli märkimisväärne vähenemine.
Swedish: Biverkningarnas frekvens ökade med dosen.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus suurenes koos annusega.
Swedish: Patienter ska uppmanas att hålla sig till sina ordinerade lågfosfatdieter.
Estonian: Patsiente tuleb julgustada pidama kinni neile määratud väikese fosfaadisisaldusega dieedist.
Swedish: Minskade blodkoncentrationer har dock rapporterats för läkemedel med en verkningsmekanism som liknar den för BindRen.
Estonian: Siiski on vähenenud kontsentratsioonist veres teatatud ravimite puhul, mille toimemehhanism on BindReni omaga sarnane.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion kan utveckla hypokalcemi eller hyperkalcemi.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel võib tekkida hüpokaltseemia või hüperkaltseemia.
Swedish: Granulat 30 dospåsar 60 dospåsar 90 dospåsar
Estonian: Graanulid 30 kotikest 60 kotikest 90 kotikest
Swedish: Hypokalcemi, försämrad aptit
Estonian: hüpokaltseemia, söögiisu langus
Swedish: Serumkalcium I kliniska studier hade kolestilan ingen effekt på serumkalciumnivåer över en period på upp till ett år.
Estonian: Seerumi kaltsium Kliinilistes uuringutes puudus kolestilaanil mõju seerumi kaltsiumile kuni üheaastase perioodi jooksul.
Swedish: I en dubbelblind, 12-veckorsstudie med fast dos med fem kolestilan-grupper (3, 6, 9, 12 och 15 g/dag) och placebo uppvisade kolestilan vid 6 g/dag och över en dosberoende minskning av serumfosfornivån.
Estonian: Topeltpimedas 12-nädalases uuringus kolestilaani viie fikseeritud annusega (3, 6, 9, 12 ja 15 g päevas) ja platseeboga ilmnes 6 g päevas ja suuremas annuses kolestilaani puhul annusest sõltuv seerumi fosforitaseme vähenemine.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om du under behandling med BindRen - upplever förstoppning, eftersom din läkare kan vilja övervaka din tarmfunktion för att detektera möjliga biverkningar (se avsnitt 4) - du har informerats om att du har en rubbning som minskar tarmarnas förmåga att absorbera näringsämnen (malabsorptionssyndrom) eller om du behandlas med så kallade kumarinantikoagulantia (t.ex. warfarin), eftersom din läkare kan komma att vilja övervaka ditt blod och möjligen be dig börja ta vitaminer i form av kosttillskott.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui BindReniga ravi ajal esineb ükskõik milline alljärgnevatest: - teil esineb kõhukinnisus, sest sellisel juhul võib teie arst võimalike kõrvaltoimete (vt lõik 4) kindlaks tegemiseks pidada vajalikuks teie soolestiku talitluse jälgimist; - kui teile on öeldud, et teil on haigus, mis vähendab soolestiku võimet toitaineid imendada (malabsorptsioonisündroom) või kui teid ravitakse niinimetatud kumariin-tüüpi antikoagulantidega (näiteks varfariiniga), sest sellisel juhul võib teie arst pidada vajalikuks teie vere jälgimist ja võib paluda teil alustada vitamiinilisandite võtmist; - kui teie vere kaltsiumisisaldus on normist madalam.
Swedish: Meddela din läkare om du inte regelbundet äter tre mål om dagen.
Estonian: Kui te ei söö regulaarselt kolm korda päevas, rääkige sellest palun oma arstile.
Swedish: Minskningen av det minsta kvadratmedelvärdet från baslinjen till vecka 12 jämfört med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 och 0,37 mmol/L vid 6, 9, 12 respektive 15 g/dag.
Estonian: Vähimruutude keskmine vähenemine esialgsest oli 12. nädalal võrreldes platseeboga vastavalt 0,16, 0,21, 0,19 ja 0,37 mmol/l annuste 6, 9, 12 ja 15 g päevas puhul.
Swedish: De flesta patienter fick 12 eller 15 g kolestilan/dag i långtidsstudierna.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes sai enamik patsiente kolestilaani 12 või 15 g päevas.
Swedish: Detta kan visa sig som antingen färskt eller förändrat (koagulerat, mörkfärgat) blod i din uppkastning, eller om det är från nedre tarmen som svart avföring eller blod blandat i din avföring.
Estonian: See võib avalduda kas värske või muundunud verena okses, või soole verejooksu korral musta värvi väljaheidetena või vereseguste väljaheidetena.
Swedish: BindRen-granulat är vita, cylindriska granulat.
Estonian: BindReni graanulid on valged silindrilised graanulid.
Swedish: Kliniska fas II- och fas III-studier av 1 410 patienter med CKD stadie 5 på dialys som behandlades med BindRen i upp till ett år utgjorde säkerhetspopulationen.
Estonian: Ohutuspopulatsiooni moodustasid II ja III faasi kliinilised uuringud, mis hõlmasid 1410 dialüüsi saavat 5. staadiumis kroonilise neeruhaigusega patsienti, keda raviti BindReniga kuni ühe aasta jooksul.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion uteslöts från kliniska studier.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid jäeti kliinilistest uuringutest välja.