FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos nogle patienter kan der være initial diarré, når dosis af glibenclamid-suspensionen øges, men dette svinder, hvis dosis fastholdes.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið niðurgangur í fyrstu þegar skammturinn af glibenclamid mixtúru er hækkaður en það jafnar sig ef skammtinum er haldið stöðugum.
Danish: Der er risiko for højt blodsukker.
Icelandic: Hætta er á hækkuðum blóðsykri.
Danish: Forbigående forhøjede transaminaser
Icelandic: Tímabundin hækkun transamínasa
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) var ens for de to suspensioner (201,71 ± 71,43 ng/ml for suspensionen på 6 mg/ml og 206,93 ± 67,33 ng/ml for suspensionen på 0,6 mg/ml).
Icelandic: Gildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru svipuð fyrir báðar mixtúrurnar (201,71 ± 71,43 ng/ml fyrir 6 mg/ml mixtúruna og 206,93 ± 67,33 ng/ml fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna).
Danish: Der kan gives højere doser af AMGLIDIA efter behov og indgives i op til fire indtagelser dagligt, baseret på overvågningen af blodsukkeret, som angivet i anbefalingerne om dosistilpasning fra den henvisende læge.
Icelandic: Hægt er að gefa stærri AMGLIDIA skammta eftir þörfum og gefa þá í allt að fjórum skömmtum til inntöku á dag, byggt á eftirliti með blóðsykri, í samræmi við skammtaráðleggingar læknisins sem ávísar lyfinu.
Danish: Hvis barnet ikke er i stand til at indtage mad eller drikke, bør barnet bringes til en akutmodtagelse for at få en insulin- og glukoseperfusion, indtil opkastningen stopper.
Icelandic: Ef barnið getur ekki neytt matar eða drykkja skal fara með það á bráðadeild til að fá insúlín og glúkósa í æð þar til uppköstin hætta.
Danish: Fødevarers effekt på absorptionshastigheden eller -niveauet af glibenclamid oral suspension er ikke undersøgt.
Icelandic: Áhrif matar á hraða eða umfang frásogs glibenclamids mixtúru hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Glibenclamid metaboliseres fuldstændigt i leveren til 3 inaktive metabolitter, der udskilles via galde (60 %) og urin (40 %); eliminationen er fuldstændig i løbet af 45 til 72 timer.
Icelandic: Glibenclamid er umbrotið að öllu leyti í lifur í 3 óvirk umbrotsefni sem skiljast út í galli (60%) og þvagi (40%); brotthvarfi er lokið eftir 45 til 72 klst.
Danish: Plasmaniveauerne af glibenclamid hos den simulerede pædiatriske population var ca. 30 % -60 % lavere end niveauerne hos voksne.
Icelandic: Styrkur glibenclamids í plasma í líkani fyrir börn var u.þ.b. 30%-60% lægri en hjá fullorðnum.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at give AMGLIDIA Giv ikke AMGLIDIA
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa AMGLIDIA Ekki má gefa AMGLIDIA
Danish: Dit barn kan få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), efter at det har fået AMGLIDIA.
Icelandic: Blóðsykur barnsins gæti lækkað of mikið (blóðsykursfall) eftir að hafa fengið AMGLIDIA.
Danish: Inden Amglidia lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indgå en aftale med den nationale kompetente myndighed om indholdet og udformningen af uddannelsesmaterialet om Amglidia, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og lignende.
Icelandic: Áður en Amglidia er markaðssett í hverju aðildarríki verður markaðsleyfishafinn að ná samkomulagi við þar til bært yfirvald í landinu um innihald og snið fræðsluefnis fyrir Amglidia, meðal annars samskiptamiðla, dreifingarleiðir og alla aðra þætti áætlunarinnar.
Danish: Hvis du glemmer at give AMGLIDIA, er der risiko for højt blodsukker.
Icelandic: Ef gleymist að gefa AMGLIDIA er hætta á hækkuðum blóðsykri.
Danish: Det anbefales at vente på, at barnet har sunket lægemidlet, før barnet lægges tilbage i liggende stilling.
Icelandic: Ráðlagt er að bíða þar til barnið hefur kyngt lyfinu áður en það er lagt aftur niður.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AMGLIDIA indeholder:
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar AMGLIDIA inniheldur
Danish: Patienten kan udskrives, når der ikke længere behøves insulinbehandling, når patienten er stabil på en kombination af AMGLIDIA og insulin eller er stabil på insulin alene.
Icelandic: Hægt er að útskrifa sjúklinga sem þurfa ekki lengur insúlínmeðferð, þegar þeir eru stöðugir með samsetningu af AMGLIDIA og insúlíni eða eru stöðugir með insúlíni eingöngu.
Danish: Sulphamethoxazol med trimethoprim (Cotrimoxazol)
Icelandic: Súlfametóxasól með trimetóprím (cotrimoxasól)
Danish: Ved kvalme synes glykæmien at blive opretholdt, og der er ikke behov for genindførelse af insulin, før patienten er i stand til at få glibenclamid-suspensionen.
Icelandic: Ef fram kemur ógleði virðist blóðsykurshækkun viðhaldast og ekki þarf að gefa aftur insúlín þar til sjúklingurinn getur tekið glibenclamid dreifuna.
Danish: Når der kun ses på kliniske forsøg eller prospektive dataindsamlinger falder den gennemsnitlige dosis til 0,2-0,3 mg/kg/dag.
Icelandic: Þegar eingöngu er horft til klínískra rannsókna eða framsýnnar gagnasöfnunar, minnkar meðalskammturinn í 0,2 til 0,3 mg/kg/dag.
Danish: Fluoxetin, der anvendes til behandling af depression og angst
Icelandic: Flúóxetín notað til að meðhöndla þunglyndi og kvíðaraskanir
Danish: Forbigående diarré, opkastning og abdominalsmerter og dyspepsi To børn fik abdominalsmerter (det ene med forbigående diarré og opkastning i samme episode), som blev anset for at have sammenhæng med lægemidlet.
Icelandic: Tímabundinn niðurgangur, uppköst og kviðverkur og meltingartruflanir Tvö börn fengu kviðverk (annað með tímabundnum niðurgangi og uppköstum á sama tíma) sem var talinn tengist lyfinu.
Danish: Efter hver gangs brug skal sprøjten skylles grundigt med vand, tørres af og lægges tilbage i lægemidlets æske.
Icelandic: 9. Skola verður sprautuna vandlega með vatni, þurrka hana með klút eftir hverja notkun og setja hana aftur í lyfjaöskjuna.
Danish: 1 oral sprøjte (1 ml) 1 oral sprøjte (5 ml) 1 sprøjteadapter.
Icelandic: 1 munngjafarsprauta (1 ml) 1 munngjafarsprauta (5 ml) 1 millistykki fyrir sprautu.
Danish: Træk stemplet tilbage, så det ønskede volumen opnås (figur 4A).
Icelandic: Dragið stimpilinn til baka til að fá tilætlað rúmmál (mynd 4A).
Danish: For lavt blodsukker (hypoglykæmi) (meget almindelig: kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer)
Icelandic: Of lágur blóðsykur (blóðsykursfall) (mjög algengar: geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: • Hvis patienten får ordineret forskellige pakninger, bør den ordinerende læge over for patienten fremhæve forskellene mellem de forskellige pakninger (fokus på farveforskellen, advarslerne på kartonen, tykkelsen og længden af den medfølgende sprøjte).
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær ávísað annarri pakkningu skal sá sem ávísar lyfinu vekja athygli sjúklingsins á muninum milli mismunandi pakkninga (með áherslu á aðgreiningu með mismunandi litum, varnaðarorð á öskjunni, þykkt og lengd sprautunnar sem fylgir).
Danish: Dette lægemiddel er en oral suspension, der skal tages gennem munden, som er en mere bekvem behandling til nyfødte og små børn end regelmæssige injektioner af insulin.
Icelandic: Lyfið er mixtúra, sem tekin er um munn, en sú meðferð hentar betur fyrir nýfædd börn og ung börn heldur en reglubundnar inndælingar með insúlíni.
Danish: Hvis dit barn bliver blegt og svedende, får uregelmæssig hjerterytme eller virker desorienteret, forvirret eller ikke reagerer, kan det være tegn på, at barnets blodsukker er for lavt.
Icelandic: Ef barnið verður fölt, svitnar, er með óreglulegan hjartslátt eða virðist illa áttað, ringlað eða sýnir lítil viðbrögð geta það verið merki um að barnið sé með of lágan blóðsykur.
Danish: Eliminationshalveringstiden var den samme for de to suspensioner (næsten 8 timer) og lidt kortere, end hvad der blev iagttaget med de knuste Daonil-tabletter.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs var svipaður fyrir báðar mixtúrurnar (næstum 8 klst.) og aðeins styttri en það sem kom fram með muldum Daonil töflum.
Danish: Den ansvarlige specialist bør derefter kontaktes.
Icelandic: Síðan skal hafa samband við meðferðarlækninn.
Danish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrig
Icelandic: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 París Frakkland
Danish: Potentiel risiko
Icelandic: Hugsanleg hætta
Danish: Dette lægemiddel er kontraindiceret i følgende tilfælde:
Icelandic: Ekki má nota lyfið í eftirfarandi tilfellum:
Danish: Svækkelse af opmærksomheden kan dog også være bekymrende i trafikken.
Icelandic: Hins vegar getur verið vert að hafa í huga mögulega skerta athygli þegar út í umferðina er komið.
Danish: Blodglukose skal straks kontrolleres, og AMGLIDIA tages snarest muligt.
Icelandic: Athuga verður blóðsykurgildi strax og nota AMGLIDIA eins fljótt of unnt er.
Danish: Hvis der ikke ses forbedring (uændret insulindosis, samme glykæmiske kontrol og ingen forbedret neurologi), bør AMGLIDIA seponeres.
Icelandic: Ef ástandið batnar ekki (óbreyttur insúlínskammtur, svipuð stjórn á blóðsykri og enginn taugafræðilegur bati) skal hætta notkun AMGLIDIA.
Danish: Påvirkning af blodet er sædvanligvis reversibel, når behandlingen ophører.
Icelandic: Blóðkvillar sem ganga almennt til baka þegar meðferð er hætt.
Danish: Du må kun bruge den sprøjte, lægen har ordineret.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautuna sem læknirinn hefur ávísað.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun
Danish: Træk til sidst stemplet tilbage til den inddeling, der svarer til den ordinerede dosis i ml (figur 4C).
Icelandic: Loks skal draga stimpilinn til baka þar til kvörðunin samsvarar ávísuðum skammti í ml (mynd 4C).
Danish: − hos patienter med svært nedsat nyrefunktion
Icelandic: − hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi
Danish: For sådanne patienter anbefales det, at de skifter behandling til insulin.
Icelandic: Ráðlagt er að þessir sjúklingar skipti yfir í meðferð með insúlíni.
Danish: Glibenclamid passerer placenta i hovedsagelig små mængder, der dog varierer stærkt mellem patienterne.
Icelandic: Glibenclamid berst í gegnum fylgjuna í litlu magni aðallega, hins vegar er það mjög mismunandi milli sjúklinga.
Danish: Sikkerheden og virkningen af AMGLIDIA hos ældre er ikke fastlagt, da lægemidlet er indiceret til den pædiatriske population.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
Danish: Postprandiale reaktioner, der involverer udskillelse af insulin og C-peptid, er fortsat øget efter mindst 6 måneders behandling, endog gennem mange år, ved neonatal diabetes forårsaget af kaliumkanalforstyrrelser.
Icelandic: Svörun eftir máltíð með seytingu insúlíns og C-peptíðs heldur áfram að aukast eftir minnst 6 mánaða meðferð og jafnvel í mörg ár í tilviki nýburasykursýki vegna kvilla tengdum kalíumgöngum.
Danish: Heparin, der anvendes til at nedsætte blodets størkningsevne
Icelandic: Heparín notað til að minnka getu blóðsins til að storkna
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og lyfjaglasinu á eftir EXP.
Danish: Nedenfor er nævnt de bivirkninger, der ikke allerede er nævnt ovenfor, og som også kunne optræde hos børn.
Icelandic: Þær sem eru ekki nefndar hér fyrir ofan og sem kunna einnig að koma frá hjá börnum eru taldar upp hér fyrir neðan.
Danish: - Forbigående synsforstyrrelser.
Icelandic: - Tímabundnar sjóntruflanir.
Danish: Amning synes at være foreneligt, men som sikkerhedsforanstaltning tilrådes det at overvåge det fuldt brysternærede barns blodsukker.
Icelandic: Brjóstagjöf virðist samræmast notkun lyfsins en sem varúðarráðstöfun er ráðlagt að hafa eftirlit með blóðsykri hjá ungbörnum sem eru eingöngu á brjósti.
Danish: Åbn flasken ved at skrue det børnesikre låg af, mens det trykkes ned (figur 1).
Icelandic: Opnið glasið með því að skrúfa barnaöryggislokið af meðan því er þrýst niður um leið (mynd 1).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination og administration af AMGLIDIA for at undgå doseringsfejl som følge af forveksling mellem milligram (mg) og milliliter (ml).
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun og gjöf AMGLIDIA til að koma í veg fyrir ranga skammtagjöf vegna ruglings milli millígramma (mg) og millílítra (ml).
Danish: Den mediane [IQR] dosis af sulfonylurinstof faldt i løbet af opfølgningsperioden med en median [IQR] dosis på 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag efter 1 år og på 0,23 mg/kg/dag [0,120,41 mg/kg/dag] efter 10 år, p = 0,03).
Icelandic: Miðgildi [IQR] skammts af súlfónýlúrealyfi lækkaði á eftirfylgnitímabilinu með miðgildi [IQR] skammts 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag við eins árs og 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] við 10 ára aldur, p=0,03).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,80 mg natrium pr. ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,80 mg af natríumi í hverjum ml.
Danish: Hvis du har glemt at give AMGLIDIA
Icelandic: Ef gleymist að gefa AMGLIDIA
Danish: Der er bl.a. forekommet kvalme, opkastning, rødmen, svimmelhed, hovedpine, ubehag i brystet og maven, og generelle tømmermandslignende symptomer efter samtidig brug af alkohol og glibenclamid.
Icelandic: Ógleði, uppköst, roði, sundl, höfuðverkur, óþægindi í brjósti og kvið og almenn einkenni sem líkjast timburmönnum meðal annars hafa komið fram eftir samhliða notkun áfengis og glibenclamids.
Danish: Reserpin
Icelandic: Reserpín
Danish: Blodglukose bør overvåges periodisk under hele behandlingen med glibenclamid.
Icelandic: Fylgjast skal reglubundið með blóðsykri allan meðferðartímann með glibenclamid.
Danish: Vekselvirkninger (interaktioner) mellem AMGLIDIA og andre lægemidler er angivet i tabellen nedenfor:
Icelandic: Milliverkanir AMGLIDIA við önnur lyf eru sýndar í töflunni hér fyrir neðan:
Danish: Dosis afmåles ved at trække sprøjtens stempel tilbage, indtil det når mærket svarende til den dosis, lægen har ordineret til dit barn.
Icelandic: Skammturinn er mældur með því að draga stimpil sprautunnar til baka þar til hann nær merkingunni fyrir skammtinn sem læknirinn hefur ávísað barninu.
Danish: Følgende bivirkninger er iagttaget i et klinisk studie (Neogli-studiet).
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram í klínískri rannsókn (Neogli rannsókn).
Danish: Det bør sikres, at der formidles og udleveres den korrekte dosis og styrke.
Icelandic: Þess þarf að gæta að réttur skammtur og styrkleiki sé skilinn og gefinn.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af AMGLIDIA hos patienter med tilstødende infektioner, traume, shock eller anæstesi:
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stilla skammta AMGLIDIA hjá sjúklingum með endurteknar sýkingar, áverka, lost eða við deyfingu/svæfingu:
Danish: Der blev anvendt en populationsfarmakokinetisk metode til sammenligning af steady statekoncentrationerne efter 0,9 mg to gange dagligt hos børn med legemsvægt mellem 10 og 30 kg, og 1,25 mg to gange dagligt hos voksne.
Icelandic: Notast var við þýðislyfjahvarfafræði til að bera saman þéttni við jafnvægi eftir gjöf 0,9 mg tvisvar á dag hjá börnum með líkamsþyngd á bilinu 10 - 30 kg og 1,25 mg tvisvar á dag hjá fullorðnum.
Danish: Informationsmaterialet tager sigte på at øge bevidstheden om de fire tilgængelige pakninger (to styrker af produktet, hver indeholdende enten en 1 ml- eller en 5 ml-sprøjte) og på at minimere risikoen for hypoglykæmi ved sammenblanding af de forskellige pakninger.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitneskju um þær fjórar pakkningar sem eru fáanlegar (tveir styrkleikar lyfsins, hvor þeirra með annað hvort 1 ml eða 5 ml sprautu) og lágmarka hættu á blóðsykursfalli ef mismunandi pakkningum er ruglað saman.
Danish: Under påvirkning af sympatolytiske lægemidler som betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan tegnene på adrenerg modregulering af hypoglykæmi være reducerede eller mangle.
Icelandic: Vegna áhrifa andadrenvirkra lyfja svo sem betablokka, klónidíns, gúanetídíns og reserpíns, geta merki um adrenvirkt andsvar (adrenergic counter-regulation) við blóðsykursfalli verið minnkuð eða engin.
Danish: Ti patienter blev overført til glibenclamid oral suspension, og behandlingen med oral suspension fortsatte i tre måneder.
Icelandic: Tíu sjúklingar voru látnir skipta yfir í glibenclamid mixtúru og meðferð með mixtúru haldið áfram í 3 mánuði.
Danish: Ét barn fik dyspepsi, som blev anset for at have sammenhæng med lægemidlet.
Icelandic: Eitt barn fékk meltingartruflanir sem voru taldar tengjast lyfinu.
Danish: Tegn på for lavt blodsukker kan være: - rysten, svedtendens, angst eller forvirring, hurtig puls - stærk sult, hovedpine
Icelandic: Merki um of lágan blóðsykur eru meðal annars: - skjálfti, sviti, mikill kvíði eða ringlun, hraður hjartsláttur - óhófleg svengd, höfuðverkur
Danish: Efter åbning skal flasken holdes tæt lukket, hver gang den har været brugt, og må højst opbevares i 30 dage.
Icelandic: Eftir opnun skal loka glasinu vel eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Danish: Initiering af behandling af indlagte patienter
Icelandic: Innleiðing meðferðar hjá inniliggjandi sjúklingum
Danish: Hvis man får AMGLIDIA, risikerer man at få for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Icelandic: Ef þú notar AMGLIDIA ertu í hættu á að fá of lágan blóðsykur (blóðsykursfall).
Danish: Reduktion of AMGLIDIA bør forudses af den behandlende læge og navnlig, hvis glukoseværdierne skal være under 4 mmol/l (72 mg/dl).
Icelandic: Meðferðarlæknirinn skal gera ráð fyrir að minnka skammtinn af AMGLIDIA og klárlega ef glúkósagildin fara neðar en 4 mmól/l (72 mg/dl).
Danish: Udsatte patienter
Icelandic: Sjúklingar í hættu
Danish: AMGLIDIA anvendes hos nyfødte, spædbørn og børn til behandling af sukkersyge, der opstår ved fødslen (neonatal diabetes mellitus).
Icelandic: AMGLIDIA er notað handa nýburum, ungbörnum og börnum til meðferðar við sykursýki við fæðingu (einnig kallað sykursýki hjá nýburum).
Danish: Hvis barnet ikke sutter, skal du langsomt trykke på sprøjtens stempel, så suspensionen siver ind i munden.
Icelandic: Ef barnið sýgur ekki skal þrýsta hægt á sprautustimpil inn þannig að mixtúran seytli upp í munninn.
Danish: AMGLIDIA indeholder det aktive stof glibenclamid, der tilhører lægemiddelgruppen sulfonylurinstoffer, som anvendes til at sænke blodsukkeret (blodglukose).
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur virkt efni sem kallað er glibenclamid sem tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru súlfónýlúrealyf og eru notuð til að lækka blóðsykur (glúkósa í blóði).
Danish: Vend flasken med sprøjten på hovedet (figur 3).
Icelandic: 4. Snúið glasinu með sprautunni á hvolf (mynd 3).
Danish: Bivirkninger rapporteret med glibenclamid (oral suspension eller knuste tabletter) hos børn ved behandling af neonatal diabetes er anført nedenfor for hver systemorganklasse og hyppighedsgruppe.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir sem hefur verið greint frá með glibenclamidi (mixtúra eða muldar töflur) hjá börnum, í sambandi við meðferð sykursýki hjá nýburum eru taldar upp hér fyrir neðan eftir líffæraflokkum og tíðniflokkum.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagen dosering blev der ved oral administration af høje doser af glibenclamid iagttaget virkninger på β-cellerne i pancreas (de langerhanske øer blev større og var uregelmæssigt formet, og granuleringen af betacellerne var nedsat ved doser på ≥ 30 mg/kg/dag, udmattelse af β-cellerne sås af depletionen af insulinholdige granula hos kaniner ved doser på > 100 mg/kg/dag).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun við gjöf endurtekinna stórra skammta af glibenclamidi til inntöku komu fram áhrif á beta-frumur í brisi (stækkun Langerhanseyja í brisi með óreglulega dreifðum eyjum og minnkun β-frumu kornamyndun í rottum við skammta ≥ 30 mg/kg/dag, beta-frumuþrot eins og þurrð korna sem innihalda insúlín hjá kanínum bendir til við skammta með > 100 mg/kg/dag).
Danish: Den relative biotilgængelighed var 121,6 % for suspensionen på 0,6 mg/ml, og 114,1 % for suspensionen på 6 mg/ml, i forhold til de knuste Daonil-tabletter.
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi var 121,6% fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna og 114,1% fyrir 6 mg/ml mixtúruna samanborið við muldar Daonil töflur.
Danish: - Aktivt stof: glibenclamid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glibenclamid.
Danish: Vend flasken med sprøjten om til opret stilling.
Icelandic: 6. Snúið glasinu með sprautunni í upprétta stöðu.
Danish: Skruelåget sættes derefter tilbage på flasken med adapteren og aftages ikke under de 30 dages anvendelse.
Icelandic: Síðan skal setja skrúflokið aftur á glasið með millistykkinu á, millistykkið er ekki fjarlægt af á 30 daga notkunartímanum.
Danish: Ved mindre kropsvægt steg koncentrationen, men overskred kun for poor metabolizers minimalt plasmaniveauerne hos voksne.
Icelandic: Með minni líkamsþyngd jókst þéttnin en fór að mjög litlu leyti yfir plasmastyrk hjá fullorðnum, eingöngu hjá þeim sem voru með léleg efnaskipti.
Danish: Hos patienter på sulfonylurinstof alene var blodglukosekontrol forbedret efter overførsel til sulfonylurinstoffer med median [IQR] HbA1c på 5,9 % [5,4-6,5 %] efter 1 år 8,0 % [7,2; 9,2 %] før overførsel (p< 0,0001) og var fortsat velkontrolleret efter 10 år med en median [IQR] HbA1c på 6,4 % [5,9-7,2 %].
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu súlfónýlúrealyf eitt sér, var bati í blóðsykursstjórnun eftir skipti yfir í súlfónýlúrealyf með miðgildi [IQR] HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] á fyrsta ári samanborið við 8,0% [7,2-9,2%] fyrir skiptin (p< 0,0001),og mjög góðri stjórn var viðhaldið eftir 10 ár með miðgildi [IQR] HbA1c 6,4 [5,9-7,2%].
Danish: Indgiv altid lægemidlet før et måltid.
Icelandic: Ávallt skal gefa lyfið fyrir fæðugjöf.
Danish: Hvis blodglukoseværdien stiger efter reduktion af insulin, øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag.
Icelandic: Ef blóðsykursgildi hækka eftir að insúlín er minnkað skal hækka skammt AMGLIDIA um 0,2 mg/kg/dag.
Danish: Glibenclamid kan øge plasmakoncentrationen af ciclosporin og potentielt forårsage øget toksicitet af ciclosporin.
Icelandic: Glibenclamid getur hækkað þéttni cíklósporíns í plasma og mögulega leitt til aukinnar eiturverkunar þess.
Danish: Behandling med sulfonylurinstoffer ved neonatal diabetes knyttet til kaliumkanalforstyrrelser bekræftes af offentliggjorte undersøgelser, der viser målelig bedring af glykæmisk kontrol og tyder på neuro-psykomotoriske og neuropsykologiske mangler, som er større hos yngre patienter.
Icelandic: Meðferð með súlfónýlúrealyfjum við sykursýki hjá nýburum sem tengist kvillum í kalíumgöngum styðst við útgefnar rannsóknir sem sýna mælanlega betri stjórn á blóðsykri og gefa til kynna taugaskynhreyfitengda og taugasálfræðilega skerðingu, sem er meiri hjá yngri sjúklingum.
Danish: Nøje overvågning af blodglukose er dog nødvendig i alle tilfælde (se også anbefalingerne under overskriften "udeladt dosis" nedenfor), og der bør træffes passende foranstaltninger til genopretning af euglykæmi (f.eks. anvendelse af en tredje daglig dosis AMGLIDIA, eller insulin).
Icelandic: Hins vegar er þörf á nánu eftirliti með blóðsykri í öllum tilvikum (sjá ráðleggingar undir fyrirsögninni „Gleymdur skammtur" hér neðar) og gera þarf viðeigandi ráðstafanir til að ná aftur eðlilegum blóðsykursgildum (t.d. með gjöf glibenclamid skammts þrisvar sinnum á dag eða með insúlíni).
Danish: Før hver administration bør det verificeres, at der anvendes korrekt styrke og sprøjte.
Icelandic: Fyrir hverja gjöf skal ganga úr skugga um að réttur styrkleiki og rétt sprauta sé notuð.
Danish: Hvis der i slutningen af en 5-6-ugers periode ikke er tegn på respons ved insulindoser svarende til initialdosis, kan administration af 2 mg/kg/dag i en uge forsøges.
Icelandic: Ef engin merki um svörun koma fram í lok 5 til 6-vikna tímabils með insúlínskömmtum sem eru svipaðir og í upphafi má reyna að gefa skammta allt að 2 mg/kg/dag í viku.
Danish: AMGLIDIA er ikke bioækvivalent med (knuste) tabletter, der indeholder den samme mængde glibenclamid.
Icelandic: AMGLIDIA er ekki jafngilt (möluðum) töflum sem innihalda sama magn glibenclamids.
Danish: Hvis der ikke er noget alternativ, må afgørelsen for hver patient ske ud fra hensyn til faren for hæmolyse og den potentielle fordel ved behandlingen Hvis det er nødvendigt at ordinere dette lægemiddel, bør der screenes for enhver forekomst af hæmolyse.
Icelandic: Ef enginn annar kostur liggur fyrir verður ákvörðun fyrir hvern sjúkling að taka mið af hættunni á rauðarofi og hugsanlegum ávinningi sem gert er ráð fyrir af meðferðinni.