FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' stata riportata con interferoni alfa una gran varietà di patologie autoimmuni e disturbi immunomediati comprendenti disturbi tiroidei, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide (nuova o aggravata), porpora trombocitopenica idiopatica e trombotica, vasculite, neuropatie inclusa mononeuropatia (vedere anche paragrafo 4.4).
Maltese: Varjetà kbira ta' problemi awtoimmunitarji u ta' problemi konnessi ma' l-immunità kienu irrappurtati bl-interferoni alpha, u jinkludu disturbi tat-tirojde, lupus erythematosus sistemika, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), purpura idjopatika u tromboċitopenika trombotika, vaskulite, u newropatiji li jinkludu mononewropatiji (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Italian: Illustrazione T
Maltese: Disinn T
Italian: Illustrazione Q
Maltese: Disinn Q
Italian: Tabella 6 Parametri medi (% CV) di farmacocinetica a dosi multiple di Viraferon e ribavirina capsule somministrati in bambini o adolescenti con epatite cronica C PARAMETRO
Maltese: Medja (% CV) tal-parametri farmakokinetiċi b'ħafna dożi għal Viraferon u kapsuli ribavirin meta jingħataw lil tfal jew adolexxenti b'epatite Ċ kronika Parametru
Italian: Per i pazienti pediatrici con peso corporeo < 47 kg o che non sono in grado di deglutire le capsule vedere RCP di ribavirina soluzione orale).
Maltese: Għal pazjenti pedjatriċi li jiżnu < 47 kg jew li ma jistgħux jibilaw kapsuli, ara l-SPC tas-soluzzjoni orali ribavirin).
Italian: Con l'uso di una siringa per iniezione e di un ago per iniezione sterilizzati introdurre nel flaconcino di Viraferon 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Permezz ta' siringa u labra għall-injezzjoni sterilizzati, injetta 1 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet ġolkunjett ta' Viraferon.
Italian: Per pazienti in trattamento per epatite B o C, si raccomanda di eseguire gli esami ai seguenti intervalli di tempo: settimana 1, 2, 4, 8, 12, 16 ed in seguito a mesi alterni, durante tutto il trattamento.
Maltese: Matul it-trattament għall-epatite B jew Ċ, l-iskeda rrakkomandata għat-testijiet hija fil-ġimgħat numru 1, 2, 4, 8, 12, 16, u wara dan kull xahrejn tul iż-żmien kollu tat-trattament.
Italian: I livelli sierici erano scesi a valori non misurabili rispettivamente 16 e 24 ore dopo l'iniezione.
Maltese: Il-livelli fis-serum kienu inqas mil-limitu li jistgħu jitkejjlu 16 u 24 siegħa, rispettivament, wara l-injezzjoni.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali fuq innies.
Italian: Per tutti i pazienti, se non si verifica alcun miglioramento dell'HBV-DNA nel siero dopo tre o quattro mesi di trattamento (alla dose massima tollerata), sospendere la terapia con Viraferon.
Maltese: Għall-pazjenti kollha, jekk ma jidhirx titjib ta' l-HBV-DNA fis-serum wara 3 sa 4 xhur ta' trattament (bid-doża massima ttollerata), waqqaf it-terapija b'Viraferon.
Italian: Una superiore efficacia è stata dimostrata con l'associazione di interferone pegilato e ribavirina (tasso di risposta sostenuta di 61 % ottenuto in uno studio in pazienti mai trattati in precedenza che hanno ricevuto una dose di ribavirina > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % nkisbet fi studju li sar b'pazjenti naïve b'doża ta' ribavirin > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Italian: Disturbi del sistema immunitario§ Molto raro:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni§
Italian: Illustrazione G
Maltese: Disinn G
Italian: Lupus eritematoso sistemico, vasculite, artrite reumatoide (nuova o aggravata), sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada, reazioni acute di ipersensibilità compresi orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi
Maltese: Sarkojdożi, tiħrax s-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemika, vaskulite, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), sindrome Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Italian: Illustrazione R
Maltese: Disinn R
Italian: Disturbi psichiatrici§ Molto comune:
Maltese: Disturbi psikjatriċi Komuni ħafna:
Italian: Le aritmie cardiache (per lo più sopraventricolari) di solito rispondono alla terapia convenzionale, ma possono richiedere l'interruzione del trattamento con Viraferon.
Maltese: Arritmi kardijaċi (primarjament sopraventrikulari) ġeneralment jirrispondu għat-terapija konvenzjonali iżda jistgħu jeħtieġu t-twaqqif tat-terapija ta' Viraferon.
Italian: Tabella 4 Risposta virologica sostenuta sulla base del genotipo dopo trattamento con Viraferon in combinazione a ribavirina in confronto a interferone alfa-2b pegilato in combinazione con ribavirina in pazienti co-infettati con HCV/HIV Studio 11
Maltese: Tabella 4 Rispons viroloġiku sostnut ibbażat fuq il-ġenotip wara Viraferon flimkien ma' ribavirin kontra interferon alfa-2b pegilat flimkien ma' ribavirin f'pazjenti ko-infettati b'HCV/HIV
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di Viraferon polvere per soluzione iniettabile; - una fiala di solvente per Viraferon (acqua per preparazioni iniettabili 1 ml); - una siringa da 2 ml; - un ago lungo (per esempio 0,8 × 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) da utilizzare per aggiungere l'acqua per preparazioni iniettabili al flaconcino di Viraferon polvere; - un ago corto (per esempio 0,3 × 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) per iniezione sottocutanea; - un tampone detergente.
Maltese: Iġbor l-oġġetti li se jkollok bżonn qabel tibda: kunjett ta' Viraferon, trab għall-injezzjoni; ampulla ta' solvent għal Viraferon (ilma għall-injezzjonijiet 1 ml); siringa ta' 2 ml; labra twila (per eżempju 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 pulzieri]) biex iżżid l-ilma għallinjezzjonijiet ġol-kunjett tat-trab ta' Viraferon; labra qasira (per eżempju 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 pulzieri]) għall-injezzjoni taħt il-ġilda; tajjara għat-tindif.
Italian: Neoplasia (non specificata)
Maltese: Neoplażmi (mhux speċifikati)
Italian: Viraferon è una preparazione, sterile, stabile di interferone alfa-2b altamente purificato prodotto con la tecnologia del DNA ricombinante.
Maltese: Viraferon huwa formulazzjoni sterili u stabbli ta' interferon alfa-2b ippurifikat sa grad għoli ħafna magħmul bit-teknika tad-DNA rikombinanti.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME E UNITÀ 10 milioni UI/1 ml
Maltese: INDIVIDWALI 10 miljun IU/1 ml
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 9 marzo 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fid-9 ta' Marzu 2005.
Italian: Gli effetti indesiderati con Viraferon negli adulti (osservati in più di 1 paziente su 10) sono leucopenia (diminuzione dei globuli bianchi nel sangue), anoressia (perdita dell'appetito), depressione, insonnia, ansia, agitazione, nervosismo, vertigini, mal di testa, diminuzione della concentrazione, bocca secca, visione sfocata, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, stomatiti (infiammazione della mucosa orale), dispepsia (indigestione) alopecia (perdita dei capelli), aumento della sudorazione, mialgia (dolori muscolari), artralgia (dolori articolari), dolori muscoloscheletrici, infiammazioni nella sede dell'iniezione, affaticamento, tremori, febbre, sintomi simil-influenzali, astenia (debolezza), irritabilità, dolori al torace, malesseri e perdita di peso.
Maltese: L-aktar effetti sekondarju komuni b'Viraferon f'adulti (muri f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma leucopenia (rata baxxa ta' ċelloli bojod fid-demm), anoressija (nuqqas ta' aptit), depressjoni, insomnja (diffikultà fl-irqad), ansjetà, aġitazzjoni, nervożiżmu, sturdament, uġigħ ta' ras, konċentrazzjoni mnaqqsa, ħalq niexef, vista baxxa, nawżja (tħossok mdardar) jew remettar, uġigħ addominali (tażżaqq), dijarea, stomatitis (fjammazzjoni tad-dawra tal-ħalq), dyspepsia (indiġestjoni),alopeċja (telf ta' xagħar), jegħraq aktar, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (uġigħ fil-muskoli u fl-għadam), fjammazzjoni fis-sit ta' l-injezzjoni inkluż infjammazzjoni, għejja, rigors (rogħda qawwija bil-bard), deni, sintomi simili għal ta' l-influwenza, astenja (djgħufija), irritabilità uġiegħ fis-sider, malaise (meta wieħed iħossu ħażin) u telf fil-piż.
Italian: Tutte queste formulazioni contengono una quantità compresa tra 1 e 50 milioni UI (unità internazionali) al millilitro.
Maltese: Dawn fihom minn 1 sa 50 miljun IU (unitajiet internazzjonali) kull millilitru.
Italian: Altre informazioni su Viraferon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Viraferon:
Italian: Questi studi hanno interessato, complessivamente, 2 552 pazienti naïf al trattamento (ossia mai trattati in precedenza) e un totale di 345 pazienti in cui la malattia è recidivata (si è ripresentata) dopo un precedente trattamento con interferone.
Maltese: Dawn inkludew 2,552 pazjent naïve għat-trattament (qatt ma ġew ittratti qabel) u total ta' 345 pazjent li l-marda tagħhom reġgħet feġġet (irritornat) wara trattament preċedenti b'interferon.
Italian: Viraferon deve essere conservato in frigorifero (2°C-8°C).
Maltese: Viraferon għandu jinħażen fi friġġ (2°C-8°C).
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) VIRAFERON Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) VIRAFERON Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Italian: • pazienti con epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale;
Maltese: • pazjenti b'epilepsja jew bi problemi oħra tas-sistema nervuża ċentrali,
Italian: Il principio attivo di Viraferon, interferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viraferon, interferon alfa-2b, tappartieni għall-grupp ‘interferons'.
Italian: Viraferon è un farmaco contenente il principio attivo interferone alfa-2b.
Maltese: Viraferon huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva interferon alfa-2b.
Italian: • epatite B (un'infezione del fegato causata dal virus dell'epatite B) cronica (protratta nel tempo) in pazienti adulti;
Maltese: • epatite B kronika (fit-tul) (marda tal-fwied dovuta għal infezzjoni bil-vajrus ta' l-epatite B) fl adulti,
Italian: L'uso di Viraferon in associazione a ribavirina è stato infine studiato in 118 bambini e adolescenti affetti da epatite C naïf al trattamento, di età compresa tra tre e 16 anni.
Maltese: L-użu ta' Viraferon flimkien ma' ribavirin ġie studjat ukoll fuq 118-il tifel/tifla naïve għat-trattament b'epatite Ċ t'età bejn 3 u 16-il sena.
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in Viraferon viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre l'interferone.
Maltese: L-interferon alfa-2b f'Viraferon huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tadDNA': l-interferon alfa-2b huwa magħmul minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li bih ikun jista' jipproduċih.
Italian: L'interferone alfa-2b sostitutivo agisce come l'interferone alfa prodotto naturalmente.
Maltese: L-interferon alfa-2b sostitut jaġixxi bl-istess mod bħal interferon alfa prodotti b'mod naturali.
Italian: Viraferon è indicato nel trattamento di:
Maltese: Viraferon jintuża għat-trattament ta':
Italian: Il 9 marzo 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla SP Europe un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viraferon, valida in tutta l'UE.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Viraferon lil SP Europe fid-9 ta' Marzu 2000.
Italian: pensieri suicidi o tentativi di suicidio.
Maltese: ħsibijiet ta' suwiċidju jew attentati ta' suwiċidju.
Italian: • epatite C cronica (un'infezione del fegato protratta nel tempo e causata dal virus dell'epatite C).
Maltese: • epatite Ċ kronika (marda tal-fwied dovuta għal infezzjoni bil-vajrus ta' l-epatite Ċ).
Italian: Che cos'è Viraferon?
Maltese: X'inhu Viraferon?
Italian: • bambini e adolescenti con una storia di grave malattia mentale, in particolare depressione grave,
Maltese: • tfal u adoloxxenti bi storja ta' mard mentali serju, b'mod partikolari depressjoni qawwija,
Italian: • pazienti con disturbi del sistema immunitario o sottoposti a trapianto d'organi e che assumono farmaci immunosoppressivi;
Maltese: • pazjenti bi storja ta' ċerti disturbi tas-sistema immunitarja, jew li kellhom trapjant ta' organu u qegħdin jieħdu mediċina li trażżan is-sistema immunitarja
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©European Medicines Agency 2008 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Maltese: Huwa jispjega kif il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ivvaluta l-istudji mwettqin, biex jissodisfa r-rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif tintuża l-mediċina.
Italian: Effetti collaterali simili, oltre l'inibizione della crescita, sono stati osservati nei bambini cui viene somministrato Viraferon.
Maltese: Effetti sekondarji simili instabu fi tfal li jużaw Viraferon, kif ukoll tnaqqis fit-tkabbir.
Italian: Viraferon, in combinazione o meno con ribavirina, è risultato efficace nel trattamento dell'epatite C in pazienti adulti, sia che fossero naïf al trattamento sia che presentassero recidive.
Maltese: Intwera li Viraferon, bi jew mingħajr ribavirin, huwa effettiv fit-trattament ta' l-epatite Ċ kemm f'adulti naïve għat-trattamenti kif ukoll f'adulti li rkadew.
Italian: Poiché l'interferone alfa-2b è già stato utilizzato in precedenza per la cura di una serie di malattie nell'Unione europea (UE), la ditta che produce Viraferon ha fornito dati provenienti dalla letteratura scientifica e da studi sul suo impiego in bambini con epatite B cronica.
Maltese: Minħabba li interferon alfa-2b intuża biex jittratta numru ta' mard fl-Unjoni Ewropea (UE) qabel, ilkumpanija li tagħmel Viraferon ipprovdiet dejta mid-dokumentazzjoni xjentifika u minn studji u l-użu tiegħu fuq tfal b'epatite kronika B.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, Interferoni, codice ATC: L03AB10.
Maltese: Immunostimulanti, Interferoni, Kodiċi ATC: L03AB10.
Italian: eg da somministr are(µg)
Maltese: Ammont ta' ViraferonP eg li għandu jingħata (µg)
Italian: Genotipo 2, 3**
Maltese: Ġenotip 2, 3**
Italian: Alla settimana 12 (n= 215)
Maltese: Sa ġimgħa 12 (n= 215)
Italian: Tabella 15 Percentuali di risposta virologica sostenuta (n a,b
Maltese: Tabella 15 Rati ta' rispons viroloġiku sostnut (n a,b
Italian: 1.200 mg per i pazienti di peso > 75 kg.
Maltese: 1,200 mg għall-pazjenti li jiżnu > 75 kg.
Italian: ≥ 8,5 dl, e < 10 g/dl
Maltese: ≥ 8,5 g/dl, u < 10 g/dl
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune:
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, nekrolisi tossika tal-epidermide, eritema multiforme
Italian: 9/l, e < 1,5 x 10
Maltese: 9/l, u < 1,5 x 10
Italian: ViraferonPeg 1 µg/kg + ribavirina peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirina
Maltese: ViraferonPeg 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Italian: L'interazione potenziale di peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) sui substrati degli enzimi metabolici è stata valutata in 3 studi di farmacologia clinica a dose multipla.
Maltese: L-interazzjoni potenzjali ta' peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) fuq substrati ta' enzimi metaboliċi ġiet ivvalutata fi studji farmakoloġiċi kliniċi bi 3 dożi multipli.
Italian: Ridurre solo la dose di ViraferonPeg (vedi nota 2) se:
Maltese: Naqqas biss id-doża ta' ViraferonPeg (ara nota 2) jekk:
Italian: Il valore predittivo negativo per una risposta sostenuta nei pazienti co-infettati con HCV/HIV trattati con ViraferonPeg in associazione con ribavirina è stato 99 % (67/68; Studio 1) (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: Il-valur ta' tbassir negattiv għal rispons sostnut f'pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV ikkurati b'ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin kien 99% (67/68; Studju 1) (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Anemia (emoglobina < 9,4 g/dl) è stata riportata nel 12 % (23/194) dei pazienti trattati con ViraferonPeg in associazione con ribavirina.
Maltese: Anemija (emoglobina < 9,4g/dl) kienet irrappurtata fi 12% (23/194) tal-pazjenti kkurati b'ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin.
Italian: ViraferonPeg - fiala di solvente
Maltese: ViraferonPeg - ampulla tas-solvent
Italian: Questa attività potrebbe potenziare il rischio di acidosi lattica indotta da analoghi nucleosidici delle purine (ad esempio didanosina o abacavir).
Maltese: Din lattività tista' żżid ir-riskju ta' aċidożi lattika kkaġunata minn analogi ta' purine nucleosides (eż. didanosine jew abacavir).
Italian: Non sembrano esserci effetti correlati all'età sulla farmacocinetica di ViraferonPeg.
Maltese: M'hemm l-ebda effetti evidenti relatati mal-età fuq il-farmakokinetika ta' ViraferonPeg.
Italian: Contusione effetto della classe dei prodotti contenenti interferoni-alfa - riportato con la terapia standard di interferone in pazienti adulti e pediatrici; riportato con ViraferonPeg nei pazienti adulti.
Maltese: Tbenġila effett tal-klassi tal-prodotti li fihom interferon-alfa - irrappurtat b'terapija ta' interferon standard f'pazjenti adulti u pedjatriċi; b'ViraferonPeg irrappurtat f'pazjenti adulti.
Italian: Tabella 8 Risposta virologica sostenuta (% pazienti HCV negativi) ViraferonPeg in monoterapia
Maltese: Tabella 8 Rispons viroloġiku sostnut (% ta' pazjenti negattivi għal HCV) Monoterapija b'ViraferonPeg ViraferonPeg + ribavirin
Italian: (substrato del CYP2C9)
Maltese: Tolbutamide (substrat ta' CYP2C9)
Italian: Si sono verificati alcuni casi di neutropenia di maggiore gravità in pazienti trattati con le dosi raccomandate di ViraferonPeg in associazione con ribavirina (grado 3 della scala WHO: 39 su 186 [21 %]; e grado 4 della scala WHO: 13 su 186 [7 %]).
Maltese: Kien hemm xi każijiet ta' newtropenija aktar severa f'pazjenti li ġew ikkurati bid-dożi rrakkomandati ta' ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin (Gradi ta' WHO 3 : 39 minn 186 [21 %]; u gradi ta' WHO 4: 13 minn 186 [7 %]).
Italian: Solo 5 bambini e adolescenti con Genotipo 4 sono stati trattati nello studio clinico con ViraferonPeg/ribavirina.
Maltese: 5 itfal u adolexxenti biss b'Ġenotip 4 kienu kkurati fil-prova klinika b'ViraferonPeg/ribavirin.
Italian: Nei pazienti co-infettati con HCV/HIV trattati con ViraferonPeg in associazione con ribavirina, altri effetti indesiderati (non riportati nei pazienti mono-infettati) riportati negli studi più ampi, con una frequenza > 5 % sono stati: candidiasi orale (14 %), lipodistrofia acquisita (13 %), diminuzione dei linfociti CD4 (8 %), diminuzione dell'appetito (8 %), aumento della gamma-glutamiltransferasi (9 %), dolore alla schiena (5 %), aumento di amilasi nel sangue (6 %), aumento dell'acido lattico nel sangue (5 %), epatite citolitica (6 %), aumento della lipasi (6 %) e dolore agli arti (6 %).
Maltese: Għal pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin, effetti mhux mixtieqa oħra (li ma kinux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji akbar bi frekwenza ta' > 5% kienu: kandidajasi orali (14%), lipodistrofija akkwistata (13%), tnaqqis fillimfoċiti CD4 (8%), tnaqqis fl-aptit (8%), żieda tal-gamma-glutamyltransferase (9%), uġigħ fid-dahar (5%), żieda tal-amylase fid-demm (6%), żieda tal-lactic acid fid-demm (5%), epatite ċitolitika (6%), żieda tal-lipase (6%) u wġigħ fir-riġel/driegħ (6%).
Italian: Non è stata osservata un'interazione farmacocinetica clinicamente significativa tra peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) e tolbutamide, midazolam o dapsone; pertanto, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio quando peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) viene somministrato con medicinali metabolizzati da CYP2C9, CYP3A4 e N-acetiltransferasi.
Maltese: Ma kinitx osservata interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti bejn peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) u tolbutamide, midazolam jew dapsone; u għalhekk, ma huwa meħtieġ ebda aġġustament fid-doża meta peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) jingħata ma' mediċini li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP3A4 u N-acetyltransferase.
Italian: Tabella 3a Linee guida per l'aggiustamento posologico di ViraferonPeg in monoterapia negli adulti basate sui parametri di laboratorio
Maltese: Tabella 3a Linji gwida għall-modifikazzjoni tad-doża għal monoterapija b'ViraferonPeg fl adulti ibbażati fuq parametri tal-laboratorju
Italian: Adulti (duplice terapia e monoterapia)
Maltese: Adulti (terapija b'żewġ mediċini u monoterapija)
Italian: ViraferonPeg in monoterapia - Adulti
Maltese: Monoterapija b'ViraferonPeg - Adulti
Italian: d: la dose di ribavirina è stata di 800 mg per i pazienti di peso < 60 kg, di 1.000 mg per i pazienti di peso fra 60-75 kg, e di
Maltese: d: id-dożaġġ għal ribavirin kien ta' 800 mg għall-pazjenti li jiżnu < 60 kg, 1.000 mg għall-pazjenti li jiżnu 60-75 kg, u
Italian: HCV 2  600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml HCV 3
Maltese: L-individwi kollha HCV 2  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml HCV 3  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml
Italian: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirina
Maltese: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirin
Italian: Triplice terapia (ViraferonPeg con ribavirina e boceprevir): si applica ai pazienti adulti con ECC di genotipo 1.
Maltese: Terapija bi tliet mediċini (ViraferonPeg ma' ribavirin u boceprevir): tapplika għall-pazjenti adulti b'CHC ta' ġenotip 1.
Italian: ViraferonPeg 0,5 microgrammi/kg
Maltese: ViraferonPeg 0,5 mikrogramma/kg
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 maggio 2000 Data del rinnovo più recente: 29 maggio 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Mejju 2010
Italian: I pazienti caucasici avevano un tasso di risposta virologica sostenuta superiore in confronto agli afro-americani.
Maltese: Pazjenti Kawkasi kellhom rati ta' rispons viroloġiku sostnut ogħla meta mqabbla malAfrikani Amerikani.
Italian: Fra i bambini e gli adolescenti, trattati con interferone alfa-2b in associazione a ribavirina, ideazione suicidaria o tentativo di suicidio sono stati osservati più frequentemente in confronto ai pazienti adulti (2,4 % verso 1 %) durante il trattamento e durante i 6 mesi di follow-up dopo il trattamento.
Maltese: Fost tfal u adolexxenti kkurati b'interferon alfa-2b flimkien ma' ribavirin, ħsibijiet dwar suwiċidju jew attentati ta' suwiċidju kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti meta mqabbel ma' pazjenti adulti (2,4 % vs 1 %) waqt il-kura u fis-6 xhur ta' wara l-kura li fih ġew segwiti.
Italian: Ipotiroidismo, ipertiroidismo Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune:
Maltese: Ipotirojdiżmu, ipertirojdiżmu Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna:
Italian: Sintomatologia psichiatrica e Sistema Nervoso Centrale (SNC) Gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentativo di suicidio, sono stati osservati in alcuni pazienti in trattamento con ViraferonPeg, e anche dopo l'interruzione del trattamento, soprattutto durante i 6 mesi di follow-up.
Maltese: Sistema Psikjatrika u Sistema Nervuża Ċentrali (CNS - Central Nervous System) Effetti severi fis-CNS, l-aktar depressjoni, ħsibijiet ta' suwiċidju u attentat ta' suwiċidju ġew osservati f'xi pazjenti waqt terapija b'ViraferonPeg, u anki wara t-twaqqif tal-kura l-aktar fil-perijodu tas-sitt xhur ta' wara li fih ġew segwiti.
Italian: Sono stati condotti due studi clinici pivotal, uno (C/I97-010) con ViraferonPeg in monoterapia; l'altro (C/I98-580) con ViraferonPeg in associazione con ribavirina.
Maltese: Saru żewġ provi pivitali, wieħed (C/I97-010) b'monoterapija b'ViraferonPeg; l-ieħor (C/I98-580) b'ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin.
Italian: 3 è stata osservata nel 4 % (8/194) dei pazienti trattati con ViraferonPeg in associazione con ribavirina.
Maltese: 3 ġie osservat f'4% (8/194) tal-pazjenti li kienu qed jirċievu ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin.
Italian: Valore di p b
Maltese: B'mod globali