FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne skal observeres for tegn og symptomer på infektion, og neutrofiltallet skal følges (indtil det overstiger 1,5 x 109/l) (se pkt.
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas infekcijas pazīmes un simptomi, un jāseko neitrofilo leikocītu skaitam (līdz tas pārsniedz 1,5 x 109/l) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: • Opkastning (fortrinsvis hos ældre).
Latvian: • vemšana (galvenokārt gados vecākiem pacientiem);
Danish: Andre psykiske lidelser, for hvilke der ordineres quetiapin, er også forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser.
Latvian: Citi psihiskie traucējumi, kuru gadījumā paraksta kvetiapīnu, arī var būt saistīti ar paaugstinātu ar pašnāvību saistītu blakusparādību risku.
Danish: Gennemsnitsdosis for Seroquel Prolong i den randomiserede fase var 177 mg/dag.
Latvian: Vidējā Seroquel XR deva randomizētajā fāzē bija 177 mg dienā.
Danish: Kardiomyopati og myokarditis
Latvian: Kardiomiopātija un miokardīts
Danish: (32) Kan forekomme ved eller omkring behandlingsstart og kan være forbundet med hypotension og/eller synkope.
Latvian: (32) Var rasties tūlīt vai drīz pēc terapijas sākšanas, iespējams, kopā ar hipotensiju un/vai ģīboni.
Danish: • Pludselig alvorlig allergisk reaktion med symptomer såsom feber, blærer på huden og hudafskalning (toksisk epidermal nekrolyse).
Latvian: • nopietna, pēkšņa alerģiska reakcija ar tādiem simptomiem kā drudzis un pūšļi uz ādas, kā arī ādas lobīšanās (toksiska epidermas nekrolīze).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: • Øget brystudvikling og uventet produktion af brystmælk (galaktoré).
Latvian: • krūšu pietūkums un negaidīta piena izdalīšanās no krūtīm (galaktoreja);
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks søge læge.
Latvian: Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
Danish: Selvmordstanker og forværring af din depression
Latvian: Domas par pašnāvību un depresijas saasinājums
Danish: • En alvorlig allergisk reaktion (anafylakse), som kan medføre åndedrætsbesvær og shock.
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse), kas var izraisīt elpas trūkumu vai šoku;
Danish: Hyppigheden af gensidige, potentielt klinisk signifikante ændringer i både T3 eller T4 og TSH i disse studier var sjældne, og de observerede ændringer i thyroideahormon-niveauerne var ikke forbundne med klinisk symptomatisk hypothyroidisme.
Latvian: Šajos pētījumos atgriezenisku, iespējami klīniski nozīmīgu T3 vai T4 un TSH izmaiņu sastopamība bija maza, un šīs novērotās vairogdziedzera hormonu līmeņa izmaiņas nebija saistītas ar hipotireozes klīniskiem simptomiem.
Danish: • Unormale muskelbevægelser.
Latvian: • patoloģiskas muskuļu kustības.
Danish: Reduktionen i total og fri T4 var maksimal inden for de første seks uger af quetiapinbehandlingen uden yderligere reduktion under langtidsbehandlingen.
Latvian: Visizteiktāk kopējā un brīvā T4 līmenis pazeminājās kvetiapīna terapijas pirmajās sešās nedēļās.
Danish: Hvis der udvises tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, bør det overvejes, om quetiapin skal reduceres eller behandlingen ophøre.
Latvian: Ja rodas tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver kvetiapīna devas samazināšana vai lietošanas pārtraukšana.
Danish: Der er i sjældne tilfælde blevet rapporteret om hyperglykæmi og/eller udvikling eller forværring af diabetes, sommetider i forbindelse med ketoacidose eller koma, herunder nogle letale tilfælde (se pkt.
Latvian: Reti ziņots par hiperglikēmiju un/vai cukura diabēta attīstību vai uzliesmojumu, kas reizēm saistīts ar ketoacidozi vai komu, tai skaitā par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: (8) Baseret på >7 % øgning i kropsvægt fra baseline.
Latvian: (8) Ņemot vērā ķermeņa masas pieaugumu par >7%, salīdzinot ar sākotnējo.
Danish: Ændringer i WBC'er defineres som ≤ 3x10
Latvian: Leikocītu skaita izmaiņas definē kā ≤3x 10
Danish: Katarakt/linseuklarhed
Latvian: Katarakta/ lēcas apduļķošanās
Danish: Det kan være, at din læge tager blodprøver ind imellem.
Latvian: Periodiski ārsts var lūgt veikt asins analīzes.
Danish: I sådanne tilfælde bør behandlingen med quetiapin ophøre og passende medicinsk behandling påbegyndes.
Latvian: Šādā gadījumā jāpārtrauc kvetiapīna lietošana un pacients atbilstoši jāārstē.
Danish: Dette anbefales ikke som standardbehandling på grund af en potentiel negativ virkning af physostigmin på hjertets ledningsevne.
Latvian: Tā lietošana nav ieteicama standartterapijā, jo fizostigmīnam var būt nevēlama ietekme uz vadīšanu sirdī.
Danish: Tag altid Seroquel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet Seroquel tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Danish: Patienter (eller patienternes plejere) skal underrettes om nødvendigheden af at monitorere en hvilken som helst forværring i patienternes kliniske tilstand, selvmordsadfærd eller -tanker og usædvanlige ændringer i adfærd og om straks at søge læge, hvis symptomerne optræder.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) ir jābrīdina par nepieciešamību raudzīties, vai nepasliktinās klīniskais stāvoklis, vai neparādās pašnāvnieciska izturēšanās vai domas, kā arī neparastas izturēšanās pārmaiņas, un ka gadījumā, ja rodas šie simptomi, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Danish: Hvis der opstår ortostatisk hypotension, bør dosisreduktion eller en mere gradvis titrering overvejes, især hos patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom.
Latvian: Ja rodas ortostatiskā hipotensija, jāapsver devas samazināšana vai daudz pakāpeniskāka titrēšana, īpaši pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimību.
Danish: I 2 ud af 3 tilfælde var ophør med quetiapinbehandlingen forbundet med en reversering af virkningen på det totale og frie T4, uanset behandlingens varighed.
Latvian: Pārtraucot kvetiapīna terapiju, gandrīz 2/3 gadījumu ietekme uz kopējo un brīvo T4 izzuda neatkarīgi no terapijas ilguma.
Danish: Du må ikke tage Seroquel, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Latvian: Nelietojiet Seroquel XR, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Danish: De samme forholdsregler, som der tages ved behandling af patienter med depressive episoder, bør derfor tages ved behandling af patienter med andre psykiske lidelser.
Latvian: Tāpēc, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tāda pati piesardzība, kā ārstējot pacientus ar depresijas epizodēm.
Danish: Quetiapin blev i kliniske studier og ved anvendelse i henhold til produktresuméet ikke forbundet med vedvarende forlængelse af absolutte QT-intervaller.
Latvian: Klīniskos pētījumos un, lietojot saskaņā ar zāļu aprakstu, kvetiapīns neizraisīja pastāvīgu absolūtā QT intervāla pagarināšanos.
Danish: Baseret på meget begrænsede data fra offentliggjorte rapporter om udskillelse af quetiapin i human mælk er udskillelsen af quetiapin ved brug af terapeutiske doser tilsyneladende inkonsistent.
Latvian: Pamatojoties uz publicētos ziņojumos pieejamiem ļoti ierobežotajiem datiem par kvetiapīna izdalīšanos pienā, izdalīšanās pēc tā lietošanas terapeitiskās devās nav pastāvīga.
Danish: Alvorlig neutropeni og agranulocytose
Latvian: Smaga neitropēnija un agranulocitoze
Danish: Klinikerne bør derfor sikre sig, at den laveste effektive dosis, startende med 50 mg/dag, anvendes i behandlingen.
Latvian: Tāpēc ārstiem jānodrošina, lai ārstēšanai tiktu lietota mazākā efektīvā deva, sākot ar 50 mg dienā.
Danish: Takykardi palpitationer23 QTforlængelse bradykardi32
Latvian: Pagarināts QT intervāls bradikardija32
Danish: (23) Disse indberetninger optrådte hyppigt sammen med takykardi, svimmelhed, ortostatisk hypotension og/eller underliggende hjerte-/åndedrætssygdomme.
Latvian: (23) Šie ziņojumi bieži parādījās blakusparādību grupā tahikardija, reibonis, ortostatiskā hipotensija un/vai sirds/respiratora pamatslimība.
Danish: Gulsot5, hepatitis
Latvian: Dzelte5, hepatīts
Danish: Den langtidsvarende virkning og sikkerhed af tillægsbehandling hos patienter med major depression er ikke blevet evalueret, men den langtidsvarende virkning og sikkerhed af monoterapi er blevet evalueret hos voksne patienter (se pkt.
Latvian: Papildterapijas ilgtermiņa efektivitāte un drošums pacientiem ar depresīviem traucējumiem nav novērtēts, bet ir novērtēta ilgtermiņa efektivitāte un drošums pieaugušiem pacientiem monoterapijā (skatīt 5.1.
Danish: For 150 mg og 300 mg er der registreret pakningsstørrelser på 120, 180 og 240 tabletter.
Latvian: 150 mg un 300 mg tabletēm pieejami 120, 180 un 240 tablesu iepakojumi.
Danish: I et fertilitetsstudie hos rotter så man marginal reduktion i fertilitet hos hanrotter og pseudodrægtighed, langvarige perioder med diestrus, øget precoital interval og nedsat drægtighedsrate.
Latvian: Fertilitātes pētījumā ar žurkām novēroja marginālu tēviņu fertilitātes un pseidogrūsnības biežuma samazinājumu, palielinātu diestrus periodu, palielinātu prekoitālo intervālu un samazinātu grūsnības biežumu.
Danish: Denne pakning indeholder:
Latvian: Šis iepakojums satur;
Danish: Ved et recidivforebyggende monoterapistudie blev patienter med depressive episoder, som havde været stabile på en open-label Seroquel Prolong-behandling i mindst 12 uger, randomiseret til enten Seroquel Prolong én gang om dagen eller placebo i op til 52 uger.
Latvian: Monoterapijas recidīvu profilakses pētījumā pacienti ar depresijas epizodēm, kuriem stāvoklis bija stabilizēts, atklāti lietojot Seroquel XR vismaz 12 nedēļas, tika randomizēti saņemt vai nu Seroquel XR vienreiz dienā, vai placebo līdz 52 nedēļām ilgi.
Danish: I tilfælde af en quetiapin-overdosis skal refraktær hypotension behandles efter standardforskrifter, herunder med intravenøs væske og/eller sympatomimetika.
Latvian: Kvetiapīna pārdozēšanas gadījumā refraktāru hipotensiju jāārstē ar atbilstošām metodēm, piemēram, intravenozi ievadāmiem šķidrumiem un/vai simpatomimētiskiem līdzekļiem.
Danish: Det er vigtigt, at enhver ændring af behandlingen med induceren sker gradvist og hvis nødvendigt, at erstatte denne med en non-inducer (f.eks. natriumvalproat) (se pkt.
Latvian: Svarīgi jebkādas aknu induktora lietošanas izmaiņas veikt pakāpeniski un, ja nepieciešams, tas jāaizvieto ar neinduktoru (piemēram, nātrija valproātu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Vægten skal monitoreres regelmæssigt.
Latvian: Regulāri jānosaka ķermeņa masa.
Danish: Patienter som får døsighed i svær grad, kan have brug for hyppigere kontakt i minimum 2 uger fra døsighed indtræder eller indtil symptomerne forbedres, og det kan være nødvendigt at overveje seponering.
Latvian: Pacienti, kuri izjūt stipru miegainību, var būt jānovēro biežāk vismaz 2 nedēļas kopš miegainības parādīšanās vai līdz simptomi uzlabojas.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når quetiapin anvendes samtidig med lægemidler, som er kendt for at medføre elektrolytubalance eller øge QT-intervallet.
Latvian: Piesardzība jāievēro gadījumos, kad kvetiapīnu lieto vienlaicīgi ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus vai pagarina QT intervālu.
Danish: • Nedsat hjerterytme, der kan forekomme ved behandlingsstart og som kan være forbundet med lavt blodtryk og besvimelse.
Latvian: • ārstēšanas sākumā var palēnināties sirdsdarbība, iespējams, kopā ar zemu asinsspiedienu un ģīboni;
Danish: Forekomsten af bivirkninger i forbindelse med quetiapinbehandling er gengivet nedenfor i tabelformat (tabel 1) som anbefalet af Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
Latvian: NBP sastopamība, lietojot kvetiapīnu, norādīta turpmāk 1. tabulā atbilstoši Starptautisko medicīnisko zinātņu organizāciju padomes (CIOMS III darba grupa; 1995) ieteiktam formātam.
Danish: 240 tabletter
Latvian: 240 tabletes
Danish: Hyppigheden af ændringer i TSH var 3,2 % for quetiapin over for 2,7 % for placebo.
Latvian: TSH izmaiņu sastopamība bija 3,2% kvetiapīnam un 2,7% placebo.
Danish: Neutropeni 1
Latvian: Neitropēnija1
Danish: Steady-state peak molære koncentrationer af den aktive metabolit norquetiapin er 35 % af den, der er set for quetiapin.
Latvian: Stabilas koncentrācijas apstākļos augstākā aktīvā metabolīta (norkvetiapīna) molārā koncentrācija atbilst 35% no konstatētās kvetiapīna koncentrācijas.
Danish: Første trimester
Latvian: Pirmais trimestris
Danish: • Abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte, hvor mødrene har anvendt Seroquel under graviditeten.
Latvian: Pēkšņas pārtraukšanas simptomi var rasties jaundzimušiem bērniem, kuru mātes lietojušas Seroquel grūtniecības laikā
Danish: Det kan øge risikoen for faldulykker, især hos den ældre del af populationen.
Latvian: Tas var palielināt nejaušas traumas (kritiena) iespējamību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Danish: 50 mg tabletter er ferskenfarvede; 150 mg tabletter er hvide; 200 mg tabletter er gule; 300 mg tabletter er lysegule og 400 mg tabletter er hvide.
Latvian: 50 mg tabletes ir persiku krāsā, 150 mg tabletes ir baltā krāsā, 200 mg tabletes ir dzeltenā krāsa; 300 mg tabletes ir gaiši dzeltenā krāsa un 400 mg tabletes ir baltā krāsā.
Danish: • Gulfarvning af hud og øjne (gulsot).
Latvian: • dzeltena āda un acis (dzelte);
Danish: (14) Er baseret på bivirkningsrapporter fra kliniske studier vedrørende forhøjet blodkreatinphosphokinase, som ikke var relateret til malignt neuroleptikasyndrom.
Latvian: (14) Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem klīniskajos pētījumos par paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni asinīs, kas nebija saistīts ar ļaundabīgu neiroleptisko sindromu.
Danish: Blodtryksstigning2
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens2
Danish: (1) Se pkt 4.4.
Latvian: (1) Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Danish: Et placebo-kontrolleret studie, som undersøgte fastsatte doser af quetiapin i intervallet 75-750 mg/dag, viste ingen tegn på en stigning i EPS eller samtidig anvendelse af anticholinerge stoffer.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, kurā izvērtēja fiksētas kvetiapīna devas robežās no 75 līdz 750 mg dienā, nekonstatēja palielinātu EPS sastopamību vai biežāku antiholīnerģisko līdzekļu vienlaicīgu lietošanu.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en øget risiko for andre antipsykotika eller andre patientpopulationer.
Latvian: Paaugstinātu risku nevar izslēgt, arī lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus vai lietojot šīs zāles citās pacientu populācijās.
Danish: Effekten af Seroquel Prolong til behandling af skizofreni blev vist i ét 6-ugers placebo-kontrolleret studie med patienter, som opfyldte DSM-IV-kriteriet for skizofreni og i ét aktivt kontrolleret studie med skift fra Seroquel tabletter til Seroquel Prolong hos stabile ikke-hospitaliserede patienter med skizofreni.
Latvian: Seroquel XR efektivitāte šizofrēnijas terapijā ir pierādīta vienā 6 nedēļas ilgā, placebo kontrolēta pētījumā ar pacientiem, kuri atbilda DSM-IV izdevuma šizofrēnijas kritērijiem, kā arī vienā aktīvi kontrolētā pētījumā, kura laikā notika ambulatoru šizofrēnijas slimnieku ar stabilu klīnisko stāvokli pāreja no
Danish: I open-label-studier med skizofrene patienter var quetiapin effektiv til opretholdelse af den kliniske forbedring under kontinuerlig behandling af patienter, som indledningsvist responderede på behandlingen, hvilket peger på en langsigtet effekt.
Latvian: Atklātos klīniskos pētījumos pacientiem ar šizofrēniju, turpinot terapiju pacientiem ar sākotnēju atbildes reakciju uz terapiju, kvetiapīns efektīvi uzturēja klīnisko uzlabojumu, kas liecina par zināmu ilgtermiņa efektivitāti.
Danish: Søvngængeri og relaterede reaktioner, såsom at tale i søvne og søvnrelaterede spiseforstyrrel ser
Latvian: piemēram, runāšana miegā un ar miegu saistīti ēšanas traucējumi
Danish: Pancreatitis intestinal obstruktion/ile us
Latvian: Pankreatīts zarnu obstrukcija/ileus s
Danish: Intensiv behandling anbefales, deriblandt sikring og vedligeholdelse af åbne luftveje, sikring af tilstrækkelig ilttilførsel og ventilation, samt overvågning og understøttelse af det kardiovaskulære system.
Latvian: Smagas intoksikācijas gadījumā jāņem vērā vairāku zāļu lietošanas varbūtība un ieteicama intensīvā aprūpe, ietverot elpceļu caurlaidības nodrošināšanu un saglabāšanu, adekvātas oksigenācijas un elpināšanas nodrošināšanu, kā arī kardiovaskulārās sistēmas darbības novērošanu un nodrošināšanu.
Danish: Du bør ikke tage Seroquel Prolong under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge.
Latvian: Seroquel nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav pārrunāts ar ārstu.
Danish: Den estimerede risiko for tilbagefald efter 6 måneders behandling var 14,3 % for Seroquel Prolong-behandlingsgruppen sammenlignet med 68,2 % for placebo.
Latvian: Pēc 6 mēnešus ilgas terapijas aprēķinātais recidīva risks Seroquel XR grupā bija 14,3%, bet placebo grupā - 68,2%.
Danish: Hvis du har glemt at tage Seroquel
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Seroquel
Danish: (12) Se tekst nedenfor.
Latvian: (12) Skatīt tekstu turpmāk.
Danish: Farmakokinetiske data blev undersøgt hos 9 børn i alderen 10-12 år og 12 unge, som var på steadystate-behandling med 400 mg quetiapin to gange daglig.
Latvian: Farmakokinētikas rādītājus noteica, izmantojot paraugus no 9 bērniem 10-12 gadu vecumā un 12 pusaudžiem, kuri saņēma stabilu ārstēšanu ar 400 mg kvetiapīna divreiz dienā.
Danish: In vitro CYP-inhibering ses kun ved koncentrationer, ca. 5 - 50 gange højere end de, der ses ved et doseringsinterval hos mennesker på 300 - 800 mg/dag.
Latvian: In vitro apstākļos CYP inhibīciju novēro tikai tad, ja vielas koncentrācija aptuveni 5 - 50 reizes pārsniedz koncentrāciju, ko novēro, cilvēkam lietojot zāļu devas robežās no 300 līdz 800 mg dienā.
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring Depression ved bipolar lidelse er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvdestruktiv adfærd og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
Latvian: Pašnāvība/pašnāvnieciskas domas vai klīnisks paasinājums Depresija bipolāro traucējumu gadījumā ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvniecisku domu, pašsavainošanās un pašnāvības (ar pašnāvību saistītu gadījumu) risku.
Danish: Der foreligger ingen data om hyppigheden af krampeanfald hos patienter med krampelidelser i anamnesen.
Latvian: Dati par krampju sastopamību pacientiem ar krampjiem anamnēzē nav pieejami.
Danish: I dette studie fik de patienter, der var blevet randomiseret til Seroquel Prolong, 50 mg/dag på dag 1-3, og dosis kunne øges til 100 mg/dag på dag 4, 150 mg/dag på dag 8 og op til 300 mg/dag afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet.
Latvian: Šajā pētījumā pacienti, kuri bija randomizēti saņemt Seroquel XR, saņēma 50 mg dienā 1. - 3. dienā, un devu varēja palielināt līdz 100 mg dienā 4. dienā, 150 mg dienā 8. dienā un līdz 300 mg dienā atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un panesamības.
Danish: Endvidere er langsigtede sikkerhedskonsekvenser af behandlingen med quetiapin på vækst og modning ikke blevet undersøgt ud over 26 uger.
Latvian: Turklāt nav novērtēts, kā ārstēšana ar kvetiapīnu vairāk nekā 26 nedēļu garumā ilgtermiņā ietekmē augšanu un nobriešanu.
Danish: Hypromellose 2910
Latvian: Hipromeloze 2208
Danish: Stigning i serumaspartat aminotransfer aser (ASAT)3
Latvian: Paaugstināts aspartāta aminotransferāzes (ASAT) līmenis serumā3
Danish: Quetiapin bør anvendes med forsigtighed til patienter med kendt kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom eller andre tilstande, hvor patienten er disponeret for hypotension.
Latvian: Kvetiapīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar diagnosticētu sirds un asinsvadu sistēmas slimību, cerebrovaskulāru slimību vai citām patoloģijām, kas rada noslieci uz hipotensiju.
Danish: Normal effektiv dosis er i intervallet 400-800 mg/dag.
Latvian: Parasti efektīvā deva ir 400 - 800 mg dienā.
Danish: 120 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 180 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 240 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter)
Latvian: 120 apvalkotās tabletes(tikai 150 mg un 300 mg tabletēm) 180 apvalkotās tabletes(tikai 150 mg un 300 mg tabletēm) 240 apvalkotās tabletes(tikai 150 mg un 300 mg tabletēm)
Danish: Det kan være nødvendigt med dosisjustering i denne patientgruppe (se pkt.
Latvian: Šiem pacientiem var būt jāpielāgo deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: De begrænsede offentliggjorte data fra anvendelse af quetiapin til gravide kvinder (mellem 300 og 1.000 graviditetsudfald), herunder individuelle rapporter og visse observationsstudier, antyder ingen øget risiko for misdannelser som følge af behandling.
Latvian: 300-1000 grūtniecību) par kvetiapīna ietekmei pakļautas grūtniecības gadījumiem, tai skaitā atsevišķi ziņojumi un daži novērojuma pētījumi, kas norāda uz palielinātu jaunveidojumu veidošanās risku Tomēr ņemot vērā pieejamos datus,viennozīmīgus secinājumus nevar izdarīt.
Danish: Quetiapin metaboliseres i vid udstrækning i leveren, hvor umetaboliseret quetiapin udgør mindre end 5 % af uomdannet lægemiddel-relateret stof i urinen eller afføringen efter indgift af radioaktivt mærket quetiapin.
Latvian: Kvetiapīns tiek plaši metabolizēts aknās, pēc radioloģiski iezīmēta kvetiapīna lietošanas pamatsavienojums veido mazāk nekā 5% no nemainītu zāļu materiāla, kas konstatēts urīnā vai izkārnījumos.
Danish: Generelt var de rapporterede tegn og symptomer resultatet af en forstærkning af det aktive stofs kendte farmakologiske effekter dvs. søvnighed og sedation, takykardi og hypotension.
Latvian: Kopumā novērotās pazīmes un simptomus izraisīja aktīvās vielas zināmās farmakoloģiskās iedarbības pastiprināta izpausme: miegainība un sedācija, tahikardija un hipotensija.
Danish: I en retrospektiv studie med børn og unge, som modtog valproat, quetiapin eller begge dele, blev der observeret en højere forekomst af leukopeni og neutropeni i kombinationsgruppen i forhold til i monoterapigrupperne.
Latvian: Retrospektīvā pētījumā bērniem un pusaudžiem, kuri saņēma valproātu, kvetiapīnu vai abus, kombinācijas grupā leikopēnijas un neitropēnijas sastopamība bija lielāka nekā monoterapijas grupās.
Danish: • Følelse af svaghed, besvimelse (kan medføre fald).
Latvian: ● vājuma sajūta, ģībonis (var būt par iemeslu kritienam);
Danish: • Ændring i indholdet af visse typer fedt (triglycerider og totalkolesterol) i blodet.
Latvian: • izmaiņas specifisku tauku daudzumā( triglicerīdi un kopējais holesterols).
Danish: • du har sukkersyge eller har risiko for at få det.
Latvian: Jums ir cukura diabēts vai paaugstināts risks saslimt ar cukura diabētu.
Danish: Samtidig brug af quetiapin og en stærk leverenzyminducer, som f.eks. carbamazepin eller phenytoin, medfører et betydeligt fald i plasmakoncentrationen af quetiapin, hvilket kan påvirke effekten af quetiapin.
Latvian: Kvetiapīna lietošana vienlaicīgi ar spēcīgiem aknu enzīmu induktoriem, piemēram, karbamazepīnu vai fenitoīnu, var stipri pazemināt kvetiapīna koncentrāciju plazmā, kas var ietekmēt kvetiapīna terapijas efektivitāti.
Danish: Epinefrin og dopamin skal undgås, da betastimulering kan forværre hypotension i et regi med en quetiapin-fremkaldt alfablokade.
Latvian: Jāizvairās no epinefrīna un dopamīna lietošanas, jo beta stimulācija kvetiapīna izraisītas alfa blokādes apstākļos var padziļināt hipotensiju.
Danish: Din læge kan derfor foreslå, at du mindsker dosis gradvist, før du stopper behandlingen.
Latvian: Ārsts var ieteikt samazināt devu pakāpeniski, pirms pārtraucat lietot Seroquel.
Danish: Seroquel Prolong blev doseret i intervallet 400 til 800 mg/dag og gennemsnitsdosis var ca. 600 mg/dag.
Latvian: Seroquel XR devas bija 400 - 800 mg dienā, un vidējā deva bija apmēram 600 mg dienā.
Danish: Fra dag 4 og frem skal dosis titreres til det normale effektive doseringsniveau mellem 300 - 450 mg/dag.
Latvian: Sākot ar 4. dienu, deva jātitrē līdz parasti efektīvai devai 300 - 450 mg dienā.
Danish: Ældre patienter med demensrelateret psykose Quetiapin er ikke godkendt til behandling af demensrelateret psykose.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar psihozēm, kas saistītas ar demenci Ar demenci saistītu psihožu terapijai kvetiapīns nav reģistrēts.
Danish: Data viste additiv effekt ved uge 3.
Latvian: Dati liecina par papildinošu iedarbību 3. nedēļā.