FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den farmakokinetiske profil af cisplatin, der indgives kort efter infusion med docetaxel, svarer til profilen for cisplatin alene.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen for cisplatin gitt kort tid etter infusjon av docetaxel er tilsvarende den som er sett for cisplatin gitt alene.
Danish: Docetaxels clearance var ikke påvirket hos patienter med let til moderat væskeretention, og der findes ingen data for clearance hos patienter med svær væskeretention.
Norwegian Bokmål: Clearance av docetaxel var ikke endret hos pasienter med mild til moderat væskeretensjon, og data for pasienter med alvorlig væskeretensjon er ikke tilgjengelig.
Danish: Medianoverlevelse var 442 dage (docetaxel + capecitabin) mod 352 dage (docetaxel alene).
Norwegian Bokmål: Median overlevelse var 442 dager (docetaxel + kapecitabin) vs. 352 dager (docetaxel monoterapi).
Danish: De farmakokinetiske parametre i modellen lå tæt på det, der blev observeret i fase I-studier.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne estimert ved hjelp av denne modellen ligger meget nær verdier som er beregnet ut i fra fase I-studiene.
Danish: Mænd, som er i behandling med docetaxel, tilrådes derfor ikke at blive fædre til børn under og op til 6 måneder efter behandling, samt til at søge vejledning vedrørende opbevaring af sæd inden behandling.
Norwegian Bokmål: Menn som behandles med docetaxel rådes derfor til å ikke befrukte en kvinne under og inntil 6 måneder etter behandling, og de bør søke råd om konservering av sæd før behandling.
Danish: 117 allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrig
Norwegian Bokmål: 117 allée des parcs 698000 Saint Priest Frankrike
Danish: Modsat udviste AC-armen højere forekomst af svær anæmi (15,8% mod 8,5%) end AT-armen samt en højere forekomst af svær hjertetoksicitet: kongestivt hjertesvigt (3,8% mod 2,8%), absolut LVEF-nedsættelse ≥ 20% (13,1% mod 6,1%), absolut LVEFnedsættelse ≥ 30% (6,2% mod 1,1%).
Norwegian Bokmål: På den annen side hadde AC-armen høyere insidens av alvorlig anemi (15,8% vs. 8,5%) enn AT-armen, og dessuten høyere insidens av alvorlig hjertetoksisitet: hjertesvikt (3,8% vs. 2,8%), absolutt reduksjon i LVEF ≥20% (13,1% vs. 6,1%), absolutt reduksjon i LVEF ≥30% (6,2% vs. 1,1%).
Danish: Det primære endepunkt i dette studie, progressionsfri overlevelse (PFS), var signifikant længere i TPF-armen end i PF-armen, p = 0,0042 (median PFS: 11,4 mod 8,3 måneder) med en total medianopfølgningstid på 33,7 måneder.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i denne studien, progresjonfri overlevelse (PFS), var signifikant lenger i TPF-armen sammenlignet med PF-armen, p=0,0042 (median PFS: henholdsvis 11,4 vs. 8,3 måneder) med en samlet median oppfølgingstid på 33,7 måneder.
Danish: Undergruppeanalyser - adjuverende behandling hos patienter med lymfeknude-negativ brystcancer (intent-to-treat analyse)
Norwegian Bokmål: Analyse av studiens undergrupper ved adjuvant behandling av lymfeknutenegative brystkreftpasienter ("Intent-to-Treat" analyse)
Danish: Febril neutropeni og neutropenisk infektion blev set hos hhv. 17,2% og 13,5% af patienterne, uanset om der var brugt G¬CSF.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni og nøytropen infeksjon oppstod hos henholdsvis 17,2% og 13,5% av pasientene, uavhengig om G¬CSF ble gitt.
Danish: • Hvert hætteglas er til engangsbrug og skal anvendes straks efter åbning.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass er kun til engangsbruk og skal brukes umiddelbart etter anbrudd.
Danish: • næseflåd, betændelse i hals og næse, hoste
Norwegian Bokmål: • tett nese, betennelse i hals og nese, hoste
Danish: Fase I-studier, som undersøgte capecitabins effekt på docetaxels farmakokinetik og omvendt, viste ingen effekt af capecitabin på docetaxels farmakokinetik (Cmax og AUC) og ingen effekt af docetaxel på capecitabins metabolit 5'-DFUR's farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Fase I-studier som evaluerte effekten av kapecitabin på farmakokinetikken til docetaxel og omvendt viste ingen effekt av kapecitabin på farmakokinetikken til docetaxel (Cmax og AUC) og docetaxel hadde ingen effekt på farmakokinetikken til en relevant metabolitt av kapecitabin, 5'-DFURs.
Danish: Docetaxel Mylan må IKKE anvendes, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, medmindre din læge udtrykkelig ønsker det.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan må IKKE brukes dersom du er gravid, med mindre legen din mener det er helt nødvendig.
Danish: Anvend hætteglasset umiddelbart efter åbning.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset brukes umiddelbart etter anbrudd.
Danish: Da fordelene hos patienter med 4+lymfeknuder ikke var statistisk signifikant for DFS og OS, blev den positive benefit/risk fordeling for TAC hos patienter med 4+lymfeknuder ikke helt demonstreret ved den endelige analyse.
Norwegian Bokmål: Da nytten observert hos pasienter med 4+ lymfeknuter ikke var statistisk signifikant for DFS og OS, ble ikke positivt nytte/risikoforhold for TAC hos pasienter med 4+ lymfeknuter fullstendig klarlagt i den endelige analysen.
Danish: I tidligere kemoterapi skal antracyklin eller et alkylerende stof have været anvendt.
Norwegian Bokmål: Tidligere kjemoterapi bør ha innbefattet antracykliner eller alkyleringsmidler.
Danish: Der er observeret sjældne tilfælde af kramper eller forbigående tab af bevidsthed i forbindelse med indgift af docetaxel.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kramper eller forbigående tap av bevissthet har vært observert ved administrering av docetaxel.
Danish: Hvert hætteglas er til engangsbrug og skal anvendes straks efter åbning.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk og bør brukes umiddelbart etter anbrudd.
Danish: Docetaxel har vist sig at være mutagent i in vitro mikronucleus- og kromosomaborrationstest i CHOK1-celler samt i in vivo mikronucleustest med mus.
Norwegian Bokmål: Docetaxel har vist mutagen effekt i in vitro mikronukleus og kromosomaberrasjonstest i CHO-K1 celler og i in vivo mikronukleus test hos mus.
Danish: Overlevelse var bedre i kombinationsarmen med docetaxel + carpecitabin (p = 0,0126).
Norwegian Bokmål: Overlevelse var høyere i kombinasjonsarmen docetaxel + kapecitabin (p=0,0126).
Danish: Patienter, som får grad 3- eller 4-stomatitis, bør have deres dosis reduceret til 60 mg/m².
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever stomatitt grad 3 eller 4 bør få redusert dosen til 60 mg/m2.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Docetaxel Mylan givet alene er: fald i antallet af røde og hvide blodlegemer, hårtab, kvalme, opkastning, sår i munden, diarré og træthed.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene når Docetaxel Mylan gis alene er: redusert antall røde eller hvite blodceller, hårtap, kvalme, oppkast, sår i munnen, diaré og tretthet.
Danish: Alle patienter uden progressiv sygdom skulle have kemo-stråleterapi (CRT) i henhold til protokollen (TPF/CRT).
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke-progredierende sykdom fikk kjemoradioterapi (CRT) i henhold til protokoll (TPF/CRT).
Danish: Da fordelene hos patienter med 4+ lymfeknuder ikke var statistisk signifikante for sygdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS), blev det positive fordel/risiko forhold for TAC-patienter med 4+ lymfeknuder ikke fuldt demonstreret i den endelige analyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Da nytten observert hos pasienter med 4+ lymfeknuter ikke var statistisk signifikant for sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS), ble ikke positivt nytte/risikoforhold for TAC hos pasienter med 4+ lymfeknuter fullstendig klarlagt i den endelige analysen (se pkt.
Danish: Adjuverende behandling til brystcancer
Norwegian Bokmål: Adjuvant behandling ved brystkreft
Danish: I dette studie udviste AT-armen højere forekomst af svær neutropeni (90% mod 68,6%), febril neutropeni (33,3% mod 10%), infektion (8% mod 2,4%), diarré (7,5% mod 1,4%), asteni (8,5% mod 2,4%) og smerter (2,8% mod 0%) end AC-armen.
Norwegian Bokmål: I denne studien hadde AT-armen høyere forekomst av alvorlig nøytropeni (90% vs. 68,6%), febril nøytropeni (33,3% vs. 10%), infeksjon (8% vs. 2,4%), diaré (7,5% vs. 1,4%), asteni (8,5% vs. 2,4%) og smerte (2,8% mot 0%) sammenlignet med AC-armen.
Danish: Bemærk, at dette sandsynligvis er underestimeret, da docetaxel alene ved en dosis på 100 mg/m² er kendt for at resultere i neutropeni hos 97% af patienterne, 76% grad 4, baseret på laveste blodtælling.
Norwegian Bokmål: Dette er sannsynligvis et underestimat siden 100 mg/m docetaxel som monoterapi er kjent å gi nøytropeni hos 97% av pasientene, 76% grad 4, basert på nadir blodverdi.
Danish: • betændelse i øjet eller øget tåreflåd
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyet eller økt tåreproduksjon
Danish: • Ved ethvert efterfølgende tegn på toksicitet eller ved grad 4-toksicitet stoppes behandlingen med docetaxel.
Norwegian Bokmål: • Ved ytterligere forekomst av toksisitet, eller toksisitet grad 4, skal doseringen med docetaxel avsluttes.
Danish: - hvis du er allergisk over for docetaxel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Docetaxel Mylan
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor docetaxel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Neglesygdomme (alvorlig:
Norwegian Bokmål: Forstoppelse (alvorlige:
Danish: Hos et lille antal patienter (n=23) med en klinisk kemi, der tydede på en let til moderat nedsat leverfunktion (ASAT og ALAT ≥ 1,5 gange ULN forbundet med alkalisk phosphatase ≥ 2,5 gange ULN), var den samlede clearance nedsat med gennemsnitligt 27% (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (n=23) med laboratorieverdier som tyder på lett til moderat nedsatt leverfunksjon (ASAT, ALAT ≥1,5 ganger øvre referanseverdi forbundet med alkaliske fosfataser ≥2,5 ganger øvre referanseverdi), var totalclearance redusert med gjennomsnittlig 27% (se pkt.
Danish: I studiet TAX 316 oplevede 26 patienter (3,5%) i TAC-armen og 17 patienter (2,3%) i FAC-armen kongestivt hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien fikk 26 pasienter (3,5%) i TAC-armen og 17 pasienter (2,3%) i FAC-armen hjertesvikt med stuvning (CHF).
Danish: • nedsat hørelse
Norwegian Bokmål: • nedsatt hørsel
Danish: - Ved behandling af lungekræft kan docetaxel enten indgives alene eller i kombination med cisplatin.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av lungekreft kan docetaxel gis enten alene eller sammen med cisplatin.
Danish: Etårs overlevelse (%)
Norwegian Bokmål: 1-års overlevelse (%)
Danish: Der er rapporteret meget sjældne tilfælde af forbigående synsforstyrrelser (blink, lysglimt, skotom), som typisk er opstået i forbindelse med infusionen af lægemidlet og sammen med overfølsomhedsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Det er i svært sjeldne tilfeller rapportert forbigående synsforstyrrelser (flimring, lysglimt, synsfeltutfall) som typisk kan forekomme i løpet av infusjon av legemiddelet og i forbindelse med hypersensitivitetsreaksjoner.
Danish: Vær særlig opmærksom på at informere din læge, hvis du får diarré, sår i munden, følelsesløshed, stikkende og prikkende fornemmelse eller feber, og giv lægen resultatet af dine blodprøver.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med å informere legen din hvis du får diaré, sår i munnen, en følelse av nummenhet, prikking eller stikking i huden eller feber.
Danish: I alt 1.006 patienter med KPS ≥ 60 blev randomiseret til følgende behandlingsgrupper:
Norwegian Bokmål: Totalt 1006 pasienter med Karnofsky funksjonstilstand ≥60 ble randomisert til følgende behandlingsarmer:
Danish: Docetaxels clearance i kombinationsbehandling med cisplatin var sammenlignelig med det observerede ved monoterapi.
Norwegian Bokmål: Clearance av docetaxel gitt i kombinasjon med cisplatin var tilsvarende den som er sett etter monoterapi.
Danish: In vitro-studier har vist, at docetaxels metabolisme kan ændres ved samtidig medicinering med stoffer, som inducerer, hæmmer eller metaboliseres (og således kan hæmme enzymet kompetitivt) af CYP3A, f.eks ciclosporin, ketokonazol og erythromycin.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har vist at metabolismen av docetaxel kan modifiseres ved samtidig administrering av forbindelser som induserer, hemmer eller metaboliseres (og hemmer dermed enzymet kompetitivt) via cytokrom P450-3A, som for eksempel ciklosporin, ketokonazol og erytromycin.
Danish: Blod og lymfesystem Sjældent: Blødningsepisoder associeret med grad 3/4 thrombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod eller lymfatiske organer Sjeldne: blødninger forbundet med G3/4 trombocytopeni.
Danish: De efterfølgende docetaxel-doser blev givet umiddelbart efter ophør af trastuzumab-infusionen, hvis trastuzumab-infusionen var veltolereret.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser av docetaxel ble gitt umiddelbart etter fullført infusjon av trastuzumab, såfremt den foregående dosen av trastuzumab ble godt tolerert.
Danish: Patienter med operabel lymfeknude-negativ brystcancer, egnet til behandling med kemoterapi (GEICAM 9805)
Norwegian Bokmål: Pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft berettiget til kjemoterapi (GEICAM 9805)
Danish: Adjuverende strålebehandling blev administreret i henhold til guidelines på de deltagende behandlingssteder og blev givet til 57,3% af de patienter, der fik TAC, og til 51,2% af de patienter, der fik FAC.
Norwegian Bokmål: Adjuvant radioterapi ble gitt i henhold til retningslinjene ved de aktuelle institusjonene, og ble gitt til 57,3% av pasientene som fikk TAC og 51,2% av pasientene som fikk FAC.
Danish: Det kan være nødvendigt at anvende mere end ét hætteglas koncentrat til infusionsvæske, opløsning for at opnå den dosis, der er nødvendig for patienten.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for mer enn ett hetteglass med konsentrat til infusjonsvæske for å oppnå den nødvendige dosen hos pasienten.
Danish: Docetaxels farmakokinetik varierede ikke med patientens alder eller køn.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til docetaxel påvirkes ikke av pasientens alder eller kjønn.
Danish: Der er ingen kendt antidot til docetaxel.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot ved overdosering av docetaxel.
Danish: Derimod kræver svære overfølsomhedsreaktioner såsom svær hypotension, bronkospasme eller generaliseret udslæt/erythem, øjeblikkelig afbrydelse af docetaxelinfusion og passende behandling.
Norwegian Bokmål: Derimot vil alvorlige reaksjoner som alvorlig hypotensjon, bronkospasme eller generalisert utslett/erytem kreve umiddelbar seponering av docetaxel og igangsetting av adekvat behandling.
Danish: Samtidig anvendelse af docetaxel og potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin og voriconazol) bør undgås (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av docetaxel og sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromycin og vorikonazol) bør unngås (se pkt.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Undersøgelser
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Undersøkelser
Danish: Efter den sidste cyklus kemoterapi fik patienter i begge studiearme med positive østrogen- og/eller progesteronreceptorer 20 mg tamoxifen dagligt i op til 5 år.
Norwegian Bokmål: Etter siste kjemoterapikur fikk pasienter i begge armene med positiv østrogen- og/eller progesteronreseptorstatus tamoksifen 20 mg daglig i inntil 5 år.
Danish: • lungefibrose (ardannelse og fortykkelse i lungerne samt åndenød)
Norwegian Bokmål: • lungefibrose (arrdannelse og fortykning i lungene og kortpustethet)
Danish: Lokoregional strålebehandling blev givet enten med en konventionel fraktion (1,8 Gy-2,0 Gy én gang dagligt, 5 dage pr. uge til en samlet dosis på 66-70 Gy) eller accelererede/hyperfraktionerede regimer af strålebehandling (2 gange dagligt, med et minimalt interfraktionsinterval på 6 timer, 5 dage pr. uge).
Norwegian Bokmål: Lokal regional radioterapi ble gitt enten med en konvensjonell fraksjon (1,8 Gy-2,0 Gy én gang daglig, 5 dager i uken med en total dose på 66 til 70 Gy) eller akselererte/hyperfraksjonerte radioterapiregimer (to ganger daglig, med et minimum interfraksjonsintervall på 6 timer, 5 dager i uken).
Danish: Forekomsten af de følgende bivirkninger (alle grader): lethargi, stomatitis, neutropenisk infektion opstod ≥ 10% oftere hos de patienter, som var 65 år eller derover end hos de yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av følgende bivirkninger (alle alvorlighetsgrader): døsighet, stomatitt, infeksjoner som følge av nøytropeni var ≥10% høyere hos pasienter som var 65 år eller eldre sammenlignet med yngre pasienter.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af docetaxel i den pædiatriske population til indikationerne brystcancer, ikke-småcellet lungecancer, prostatacancer, gastrisk karcinom samt hoved-halscancer med undtagelse af type II og III lavt differentieret nasofaryngealt karcinom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant bruk av docetaxel hos den pediatriske populasjonen for indikasjonene brystkreft, ikke-småcellet lungekreft, prostatakreft, ventrikkelkarsinom og hode og halskreft, ikke inkludert type II og III lavt differensiert nasofaryngealt karsinom.
Danish: Der er rapporteret meget sjældne tilfælde af kutan lupus erythematosus og bulløse udbrud som f.eks. erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse i forbindelse med docetaxel.
Norwegian Bokmål: Kutan lupus erythematosus og bulløse erupsjoner som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse er rapportert i svært sjeldne tilfeller med docetaxel.
Danish: I kombination med capecitabin er de mest almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger (≥ 5%), som blev rapporteret i et fase III-studie med brystcancerpatienter, hvor antracyklinbehandling ikke havde haft effekt, medtaget (se: Produktresuméet for capecitabin).
Norwegian Bokmål: For kombinasjon med kapecitabin, er de hyppigst rapporterte behandlingsrelaterte bivirkningene (≥5%) i en fase III-studie med brystkreftpasienter hvor antracyklinbehandling hadde sviktet presentert (se preparatomtalen for kapecitabin).
Danish: Forekomsten af febril neutropeni/neutropenisk sepsis var også forhøjet hos de patienter, der fik behandling med Herceptin plus docetaxel (23% versus 17% for de patienter, der fik behandling med docetaxel alene).
Norwegian Bokmål: Insidensen av febril nøytropeni/nøytropen sepsis var også økt hos pasienter som ble behandlet med trastuzumab pluss docetaxel (23% vs. 17% hos pasienter behandlet med docetaxel alene).
Danish: Reaktionerne ved infusionsstedet var almindeligvis milde og bestod af hyperpigmentering, inflammation, rødmen eller tørhed i huden, flebititis eller blodudtrækninger og hævelse af venen.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet var vanligvis milde og omfattet hyperpigmentering, inflammasjon, rødhet eller tørrhet i huden, flebitt, ekstravasering og hevelser i venen.
Danish: Opfylder relativ indikation for kemoterapi Nej
Norwegian Bokmål: Oppfyller krav for kjemoterapia Nei
Danish: De totale objektive responsrater i den randomiserede patientgruppe (investigators vurdering) var 41,6% (docetaxel + capecitabin) mod 29,7% (docetaxel alene), p = 0,0058.
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate for alle randomiserte pasienter (utprøvers vurdering) var 41,6% for docetaxel + kapecitabin vs. 29,7% for docetaxel monoterapi, p=0,0058.
Danish: Den bør anvendes inden for 6 timer (inklusive den time, hvor patienten får infusionen).
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken skal brukes innen 6 timer (inkludert infusjonstiden på 1 time).
Danish: - Ved behandling af tidlig brystkræft med eller uden spredning til lymfeknuder kan docetaxel anvendes i kombination med doxorubicin eller cyclophosphamid.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av tidlig brystkreft, med eller uten spredning til lymfeknuter, kan docetaxel gis sammen med doksorubicin og cyklofosfamid.
Danish: Akut respiratorisk distress syndrom, interstitiel pneumoni/pneumonitis, interstitiel lungesygdom, lungefibrose og respirationssvigt er blevet rapporteret og kan være associeret med dødelig udgang.
Norwegian Bokmål: Akutt respiratorisk distress-syndrom, interstitiell pneumoni/pneumonitt, interstitiell lungesykdom, lungefibrose og respirasjonssvikt har blitt rapportert og kan være forbundet med fatalt utfall.
Danish: Hvis samtidig anvendelse af en potent CYP3A4-hæmmer (f.eks. ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin og voriconazol) ikke kan undgås, er tæt klinisk overvågning nødvendig, og justering af docetaxeldosis kan være hensigtsmæssig under behandling med potente CYP3A4-hæmmere (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av en sterk CYP3A4 hemmer (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromycin og vorikonazol) ikke kan unngås, kreves nøye klinisk oppfølging, og justering av docetaxeldosen kan være nødvendig under behandling med sterke CYP3A4-hemmere (se pkt.
Danish: Sikkerheden og effekten af docetaxel i kombination med prednison eller prednisolon hos patienter med hormonrefraktær metastatisk prostatacancer blev evalueret i et randomiseret multicenter, fase III-studie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av docetaxel i kombinasjon med prednison eller prednisolon hos pasienter med hormonrefraktær metastaserende prostatakreft ble undersøkt i en randomisert multisenter fase III-studie.
Danish: Ved en hazard ratio på < 1 kan docetaxel + cisplatin + fluoruracil anvendes med fordel *ikke-justeret log-rank test **ikke-justeret log-rank test, ikke justeret for flere sammenligninger ***Chi square-test, ikke justeret for flere sammenligninger NA - ej relevant
Norwegian Bokmål: Et "hazard ratio" på <1 indikerer fordel av docetaxel+Cisplatin+5-FU * Ikke justert Log-rank test ** Ikke justert Log-rank test, ikke justert for multiple sammenligninger *** Chi-square test, ikke justert for multiple sammenligninger NA Ikke relevant
Danish: Docetaxel må derfor ikke anvendes til gravide, medmindre det er tydeligt indiceret.
Norwegian Bokmål: Docetaxel skal derfor ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Danish: Fordelingen af TAC-behandlede patienter i forhold til prospektivt definerede, væsentlige prognostiske faktorer er analyseret som følger:
Norwegian Bokmål: Undergrupper av TAC-behandlede pasienter ble analysert i henhold til fremtidige definerte viktige prognostiske faktorer:
Danish: Blandt 300 patienter (221 patienter i fase III-delen af studiet og 79 patienter i fase II-delen af studiet), som fik behandling med docetaxel i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil i studiet af gastrisk cancer, var 74 patienter 65 år eller ældre og 4 patienter var 75 år eller ældre.
Norwegian Bokmål: Blant de 300 pasientene (221 pasienter i fase III og 79 pasienter i fase II) som ble behandlet med docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil i studien med ventrikkelkreft, var 74 pasienter 65 år eller eldre og 4 pasienter var 75 år eller eldre.
Danish: Der blev udført eksplorativ undergruppeanalyse af sygdomsfri overlevelse for patienter, der opfylder kriterierne for kemoterapi ifølge 2009 St. Gallen-kriterierne - (ITT population).
Norwegian Bokmål: Eksplorativ analyse av undergruppene for sykdomsfri overlevelse hos pasienter som oppfyller 2009 St. Gallenkriteriene - (ITT-populasjonen) ble utført og er angitt i tabellen nedenfor
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af strålepneumonitis hos patienter, der er i samtidig stråleterapi.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av strålingsindusert pneumonitt er rapportert hos pasienter som samtidig får radioterapi.
Danish: Ved afslutningen af kemoterapi med et mindsteinterval på 4 uger og et maksimuminterval på 7 uger fik patienter, hvis sygdom ikke progredierede, strålebehandling (RT) i syv uger i overensstemmelse med de institutionelle retningslinjer (TPF/RT).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av kjemoterapi, med et minimumsintervall på 4 uker og et maksimumsintervall på 7 uker, fikk pasienter med sykdom som ikke progredierte radioterapi (RT) i henhold til institusjonelle retningslinjer i 7 uker (TPF/RT).
Danish: Docetaxel Mylan gives som infusion i en vene (intravenøs anvendelse).
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan gis som infusjon i en blodåre (intravenøst).
Danish: Efter tilsætning til infusionpose
Norwegian Bokmål: Etter overføring til infusjonsposen
Danish: • fordøjelsesbesvær
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær