FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Rannsóknir in vitro á lifrarfrymisögnum (hepatic microsomes) úr mönnum benda til þess að umbrot lopinavirs byggist fyrst og fremst á oxun.
Norwegian Bokmål: Eksperimenter in vitro med humane levermikrosomer indikerer at lopinavir først og fremst gjennomgår oksideringsmetabolisme.
Icelandic: Þeir sem nota Kaletra geta eigi að síður fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sjúkdómi og AIDS.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Kaletra kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV og AIDS.
Icelandic: Plasmaþéttni ritonavirs er innan við 7% af þeirri þéttni sem fæst þegar notaðir eru 600 mg skammtar af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Ritonavirplasmanivåene er mindre enn 7 % av de som ble oppnådd etter en ritonavirdose på 600 mg to ganger daglig.
Icelandic: 56 upphaflegu veirustofnum var frá 0,6 til 96-falt hærra en EC50 gegn villigerð HIV.
Norwegian Bokmål: EC50 for lopinavir mot 56 baseline viruskulturer varierte fra 0,6 til 96 ganger høyere i forhold til EC50 mot HIV-villtypen.
Icelandic: Oftast höfðu sjúklingarnir sögu um brisbólgu og/eða voru samhliða í meðferð með öðrum lyfjum sem tengd hafa verið brisbólgu.
Norwegian Bokmål: I de fleste av disse tilfellene hadde pasientene hatt en forhistorie med pankreatitt og/eller sammenfallende behandling med andre legemidler som er forbundet med pankreatitt.
Icelandic: HIV sjúkdóm kunna að vera í hættu hvað varðar aukningu þríglýseríða og brisbólgu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden HIV-sykdom kan risikere stigning i triglyserider og pankreatitt.
Icelandic: Ekkert mynstur fæðingargalla sem bendir til sameiginlegrar orsakar hefur komið í ljós.
Norwegian Bokmål: Det var ikke sett noen mønster av fødselsdefekter som tyder på en felles etiologi.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir reyndist hvorki hafa í för með sér stökkbreytingar né litningaskemmdir í safni in vitro og in vivo prófa þar sem meðal annars var notað Ames sýklapróf fyrir afturhvarfs stökkbreytingum (Ames bacterial reverse mutation assay), próf með eitilfrumum úr músum, músasmákjarnapróf og próf fyrir litningaskemmdum í eitilfrumum manna.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir var ikke mutagent eller klastogent i en rekke forsøk in vitro og in vivo, inklusive Ames bakterielle reversmutasjonstest, muselymfomtest, musemikronukleustest og kromosomavvikstest i lymfocytter fra mennesker.
Icelandic: Kaletra filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningum með 120 töflum (1 plastglas með 120 töflum) og fjölpakkning 3 plastglös hvert með 120 töflum (360 töflur).
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter kommer i pakninger som inneholder 120 tabletter (1 plastboks x 120 tabletter) og multipakninger bestående av 3 plastbokser x 120 tabletter (360 tabletter).
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 400 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring þ.e. á 12 klst fresti, samhliða öðrum lyfjum gegn HIV.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen for voksne er 400 mg/100 mg to ganger daglig, dvs. hver 12. time, i kombinasjon med andre anti-HIV-medisiner.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Icelandic: Niðurgangur, ógleði og uppköst geta komið fram í upphafi meðferðar en blóðþríglýseríðahækkun og blóðkólesterólhækkun geta komið síðar.
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og oppkast kan forekomme i begynnelsen av behandlingen mens hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi kan forekomme senere.
Icelandic: Ef skammturinn er milli 2 ml og 5 ml - notið 5 ml munngjafarsprautuna til að undirbúa skammt.
Norwegian Bokmål: • Dersom dosen er på mellom 2 ml og 5 ml - bruk den orale doseringssprøyten på 5 ml for å gjøre i stand en dose.
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hjá fullorðnum sjúklingum
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier og etter markedsføring hos voksne Organklassesystem
Icelandic: Að minnsta kosti 13 umbrotsefni lopinavirs sem myndast hafa við oxun hafa greinst hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Minst 13 oksidative lopinavirmetabolitter er identifisert hos mennesker.
Icelandic: Til viðbótar stökkbreytingum sem tilgreindar eru hér að framan, hafa sést V32I og I47A stökkbreytingar í stofnum eftir að sjúkdómurinn hefur náð sér á strik að nýju, sem eru minna næmar fyrir lopinaviri og fengnar úr sjúklingum í meðferð með Kaletra, sem hafa verið í meðferð með próteasahemli, einnig hafa sést 147A og L76V stökkbreytingar í stofnum eftir að sjúkdómurinn hefur náð sér á strik að nýju, sem eru minna næmir fyrir lopinaviri og fengnar úr sjúklingum í meðferð með Kaletra.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de mutasjonene som ble beskrevet over er mutasjonene V32I og I47A observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer som får behandling med Kaletra og mutasjonene I47A og L76V har blitt observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter som behandles med Kaletra.
Icelandic: - midazolam sem gefið er með inntöku og triazolam (notuð við kvíða og/eða svefntruflunum).
Norwegian Bokmål: • midazolam tatt oralt (tatt via munnen), triazolam (angstdempende og/eller mot søvnproblemer),
Icelandic: 16/4 mg/kg (jafngildir 0,2 ml/kg)
Norwegian Bokmål: 16/4 mg/kg (tilsvarer 0,2 ml/kg)
Icelandic: Lopinavir/ritonavir hefur valdið smávægilegri einkennalausri lengingu á PR bili hjá sumum heilbrigðum fullorðnum notendum.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har forårsaket beskjeden asymptomatisk forlengelse av PR-intervallet hos noen friske, voksne individer.
Icelandic: Vegna hömlunar á BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) og bráðrar P-gp hömlunar af völdum lopinavirs/ritonavirs.
Norwegian Bokmål: Pga. BCRP (brystkreft resistensprotein/ABCG2) og akutt P-gp-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Polyvinyl alkóhól, talkúm, títantvíoxíð, makrogól af gerð 3350, gult járnoxíð E172.
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, talkum, titandioksid, makrogoler type 3350, gult jernoksid E172.
Icelandic: Af þessum sjúklingum tókst að magna upp stofna til ónæmismælinga frá 96 sjúklingum sem fengu meðferð með nelfinaviri og 51 sjúklingi sem fékk meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Av disse kunne kulturer fra 96 nelfinavirbehandlede og 51 lopinavir/ritonavir-behandlede pasienter tas ut til resistenstesting.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá því að nota þessi lyf samhliða má nota Kaletra skammtinn 400 mg/400 mg tvisvar sinnum á sólarhring samhliða rifampicini, undir nánu eftirliti með tilliti til öryggis og verkunar.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses uunngåelig, kan økte doser av Kaletra på 400 mg/400 mg to ganger daglig gis sammen med rifampicin under nøye terapeutisk overvåking og sikkerhetsovervåkning.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar eins og próteasahemlar geta aukið útsetningu fyrir bedaquilini sem getur hugsanlega aukið hættu á aukaverkunum sem tengjast bedaquilini.
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere slik som proteasehemmere kan øke eksponeringen for bedakvilin, noe som potensielt kan øke risikoen for bedakvilinrelaterte bivirkninger.
Icelandic: Fosamprenavir (1400 mg tvisvar á sólarhring)
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Icelandic: Andhistamín Astemizol Terfenadin
Norwegian Bokmål: Antihistaminer Astemizol Terfenadin
Icelandic: - Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota Kaletra nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
Norwegian Bokmål: • Ammende kvinner må ikke ta Kaletra uten at dette er spesielt anvist av lege.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota rifampicin samhliða Kaletra.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Kaletra med rifampicin anbefales ikke.
Icelandic: Þetta getur leitt til minnkaðrar plasmaþéttni og hugsanlega minnkaðrar verkunar lyfja sem notuð eru samhliða.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i lavere plasmakonsentrasjoner og potensiell reduksjon i effekten av legemidler som brukes samtidig.
Icelandic: Ráðleggingar um skammta hjá börnum eldri en 6 mánaða til 18 ára Án samhliða meðferðar með efavirenzi eða nevirapini Í eftirfarandi töflu eru skammtaleiðbeiningar fyrir Kaletra mixtúru byggðar á líkamsþyngd og líkamsyfirborði.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter over 6 måneder opptil 18 år Uten samtidig administrering med efavirenz eller nevirapin Følgende tabeller inneholder doseringsveiledninger for Kaletra mikstur, oppløsning basert på kroppsvekt og kroppsoverflate (BSA).
Icelandic: Á meðan 360 vikna meðferð stóð heppnaðist arfgerðargreining á veirustofnum hjá 19 af 28 sjúklingum sem voru með staðfest HIV RNA yfir 400 eintök/ml og leiddi ekki í ljós neinar grunnstökkbreytingar eða stökkbreytingar á virkum setum próteasa (amínósýrur í stöðu 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eða svipgerðarónæmi gegn próteasahemlum.
Norwegian Bokmål: I løpet av 360 ukers behandling ble genotypisk analyse av virale kulturer vellykket gjennomført hos 19 av 28 pasienter med bekreftet HIV RNA høyere enn 400 kopier/ml og viste ingen primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (aminosyrer i posisjonene 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eller fenotypisk resistens mot proteasehemmer.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar sildenafili eða tadalafili er ávísað til meðferðar á ristruflunum hjá sjúklingum sem eru á meðferð með Kaletra.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når sildenafil eller tadalafil forskrives til behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får Kaletra.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni alfuzosíns sem getur valdið verulegri blóðþrýstingslækkun.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av alfuzosin som kan gi alvorlig hypotensjon.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar vegna sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Eftir 400/100 mg skammt af 14C-lopinaviri/ritonaviri finnast um 10,4 ± 2,3% af gefnum 14C-lopinavirskammti í þvagi og um 82,6 ± 2,5% af gefnum 14C-lopinavirskammti í hægðum.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir gjenfinnes ca. 10,4 ± 2,3 % og 82,6 ± 2,5 % av en administrert dose av 14C-lopinavir i henholdsvis urin og feces.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni venetoclax.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av venetoklaks.
Icelandic: Kaletra er gefið til inntöku og á alltaf á taka inn með mat (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Kaletra administreres oralt og bør alltid tas med måltid (se pkt.
Icelandic: AUC0-12 μg•klst./ml
Norwegian Bokmål: AUC0-12 mikrog•time/ml
Icelandic: venetoclax, flestir tyrosin kínasa hemlar eins og dasatinib og nilotinib, einnig vincristin og vinblastin).
Norwegian Bokmål: venetoklaks, de fleste tyrosinkinasehemmere slik som dasatinib og nilotinib, og også vinkristin og vinblastin),
Icelandic: Val á Kaletra til meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem áður hafa notað próteasahemla, skal byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Valget av Kaletra for behandling av proteasehemmererfarne HIV-1-smittede pasienter må baseres på individuell testing av viral resistens og tidligere behandling av pasientene (se pkt.
Icelandic: - cisaprid (notað til að slá á ákveðin magavandamál).
Norwegian Bokmål: • cisaprid (brukt ved visse mageproblemer),
Icelandic: 1 Sjá kafla 4.4:
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Icelandic: - quetiapin (notað við geðklofa, geðhvörfum og alvarlegu þunglyndi).
Norwegian Bokmål: • kvetiapin (brukt til behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse),
Icelandic: Erfitt getur verið að greina á milli aukaverkana af völdum Kaletra og þeirra sem stafa af öðrum lyfjum sem notuð eru samhliða eða stafa af fylgikvillum HIV sýkingarinnar.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom bivirkninger som skyldes Kaletra og de som kan oppstå på grunn av andre medisiner du tar samtidig eller av komplikasjonene som følger med HIV-infeksjonen.
Icelandic: 24: rannsókn P1060
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 24: studie P1060 Kohort I
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða barnið þitt hefur/hefur haft
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du eller barnet ditt har/har hatt
Icelandic: Mikið kalíum í blóði getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Norwegian Bokmål: Store mengder kalium i blodet kan forårsake urolig mage og diaré.
Icelandic: 4. Snúðu sprautunni þannig að endinn snúi upp, sláðu varlega á hana og ýttu stimlinum upp til þess að fjarlægja hugsanlegar loftbólur.
Norwegian Bokmål: Snu sprøyten slik at tuppen peker opp, klapp forsiktig på den og press stemplet for å fjerne luftbobler.
Icelandic: Lyfjahvörf Kaletra hafa ekki verið rannsökuð hjá öldruðum.
Norwegian Bokmål: Kaletras farmakokinetikk har ikke blitt undersøkt hos eldre.
Icelandic: Kaletra 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur fást í plastglösum með 60 töflum.
Norwegian Bokmål: Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter kommer i plastbokser som inneholder 60 tabletter.
Icelandic: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Icelandic: Við gjöf Kaletra með fituríkri máltíð (872 kkal., 55,8% úr fitu) jókst AUC lopinavirs um 96% og Cmax um 43% fyrir mjúk hylki og AUC jókst um 130% og Cmax um 56% fyrir mixtúru.
Norwegian Bokmål: Inntak av Kaletra sammen med et måltid med en høy fettprosent (872 kcal, 55,8 % fra fett), økte lopinavir AUC og Cmax med henholdsvis 96 % og 43 % for myke kapsler, og henholdsvis 130 % og 56 % for mikstur, oppløsning.
Icelandic: Notkun rivaroxabans er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með Kaletra (sjá kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: Bruk av rivaroksaban er ikke anbefalt hos pasienter som allerede bruker Kaletra (se pkt.
Icelandic: Samsvarandi hækkanir gilda lopinavirs fyrir Kaletra mixtúru voru 80% fyrir AUC og 54% fyrir Cmax.
Norwegian Bokmål: Den tilsvarende økningen i lopinavir AUC og Cmax for mikstur, oppløsning var henholdsvis 80 % og 54 %.
Icelandic: Fyrir börn sem ekki geta gleypt töflur er vísað til samantektar á eiginleikum Kaletra mixtúru, lausnar.
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan svelge tabletter, se preparatomtalen for Kaletra mikstur, oppløsning.
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum blæðingum, þar á meðal sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B sem eru meðhöndlaðir með próteasahemlum.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av økt blødningstendens med spontane bloduttredelser på huden og leddblødninger hos pasienter med hemofili type A og B som blir behandlet med proteasehemmere.
Icelandic: Ef Kaletra er notað samhliða midazolami sem gefið er í æð skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Norwegian Bokmål: Dersom Kaletra gis samtidig med parenteralt midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling eller lignende som sikrer grundig klinisk overvåkning og hensiktsmessig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller langvarig sedasjon.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Icelandic: Með slembivali fengu sjúklingarnir annaðhvort 230 mg af lopinaviri/57,5 mg af ritonaviri á m² eða 300 mg af lopinaviri/75 mg af ritonaviri á m².
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 eller 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2.
Icelandic: Notkun 5 ml munngjafarsprautu fyrir skammta yfir 2 ml
Norwegian Bokmål: Bruk av den orale 5 ml doseringssprøyten for doser større enn 2 ml
Icelandic: Í öllum rannsóknum, leiðir notkun 400/100 mg af Kaletra tvisvar sinnum á sólarhring til þess að þéttni lopinavirs í plasma við stöðuga þéttni er að meðaltali 15 til 20-falt meiri en þéttni ritonavirs hjá HIV sjúklingum.
Norwegian Bokmål: I alle studier gir administrering av 400/100 mg Kaletra to ganger daglig en gjennomsnittlig steady-state lopinavirplasmakonsentrasjon 15 til 20 ganger høyere enn for ritonavir hos HIV-infiserte pasienter.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkuðum transamínasagildum með eða án hækkuðum gildum bilirúbíns hjá sjúklingum með HIV-1 sýkingu (mono-infected) og hjá einstaklingum sem fengu fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu (post-exposure-prophylaxis (PEP)), strax 7 dögum eftir upphaf meðferðar með lopinavir/ritonavir í samsettri meðferð með öðrum andretroveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser med eller uten forhøyet bilirubinnivå har blitt rapportert i HIV-1 monoinfiserte og hos personer som har blitt behandlet for post-eksponeringsprofylakse så tidlig som 7 dager etter oppstart av lopinavir/ritonavir i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Icelandic: Kaletra filmuhúðaðar töflur eru fölgular, auðkenndar [merki Abbott] og „KC".
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter er svakt gule stemplet med [Abbott logo] og «KC».
Icelandic: Þaðan í frá var öllum sjúklingunum gefinn 300/75 mg skammtur á m².
Norwegian Bokmål: Deretter fortsatte alle pasientene med dosen 300/75 mg per m2.
Icelandic: Apalutamid er í meðallagi öflugur CYP3A4 virki og það getur leitt til minnkaðrar útsetningar fyrir lopinaviri/ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Apalutamid er en moderat til sterk CYP3A4-induktor og dette kan føre til en redusert eksponering av lopinavir/ritonavir.
Icelandic: - Kaletra er ætlað til notkunar með öðrum veirueyðandi lyfjum.
Norwegian Bokmål: • Kaletra foreskrives til bruk i kombinasjon med andre antivirale medisiner.
Icelandic: Gjöf staks skammts af Kaletra töflum 400/100 mg með mat (fituríkur, 872 kkal., 56% úr fitu), samanborið við gjöf á fastandi maga, tengdist ekki neinum marktækum breytingum á Cmax og AUC∞.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en enkeldose Kaletra tabletter på 400/100 mg under ikke-fastende forhold (høyt fettinnhold, 872 kcal, 56 % fra fett) sammenlignet med fastende tilstand var ikke assosiert med noen signifikante endringer i Cmax og AUCinf.
Icelandic: Skammtinn á að gefa með því að nota kvarðaða 2 ml eða 5 ml munngjafarsprautu sem svarar best til rúmmálsins sem ávísað er.
Norwegian Bokmål: Dosen bør administreres ved å bruke en kalibrert 2 ml eller 5 ml oral doseringssprøyte som best korresponderer til volumet som er forskrevet.
Icelandic: Mælt er með því að skrifuð sé á pakkninguna dagsetningin þegar hún er tekin úr kæli.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skrive ned datoen miksturen ble tatt ut av kjøleskapet på pakken.
Icelandic: Ef annað er ekki tekið fram gildir um allar milliverkanarannsóknir að í þeim voru notuð Kaletra hylki en þegar þau eru notuð verður útsetning fyrir lopinaviri um það bil 20% minni en þegar Kaletra 200/50 mg töflur eru notaðar.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke noe annet er oppgitt, er alle interaksjonsstudier utført med Kaletra kapsler som gir ca. 20 % lavere eksponering med lopinavir enn 200/50 mg tabletter.
Icelandic: Ritonavir er öflugur CYP3A hemill sem hamlar umbrotum lopinavirs og eykur þar með plasmaþéttni lopinavirs.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en potent CYP3A-hemmer som hemmer metabolismen av lopinavir og dermed øker lopinavirs plasmanivåer.
Icelandic: 3 töflur (300/75 mg) 4 töflur (400/100 mg) *ráðleggingar byggðar á líkamsþyngd byggja á takmörkuðum gögnum Íhuga má einnig notkun Kaletra 200/50 mg taflna einna og sér eða með Kaletra 100/25 mg til að ná ráðlögðum skammti sé það heppilegra fyrir sjúklinga.
Norwegian Bokmål: 3 tabletter (300/75 mg) 4 tabletter (400/100 mg) *doseanbefalinger basert på vekt er basert på begrensede data Hvis det passer bedre for pasienten kan Kaletra 200/50 mg tabletter gis alene eller i kombinasjon med Kaletra 100/25 mg tabletter for å oppnå anbefalte doser.
Icelandic: Epímerparið 4-oxó- og 4-hýdroxýumbrotsefnin eru aðalumbrotsefnin með veirueyðandi verkun, en eru einungis örlítill hluti af heildargeislavirkninni í plasma.
Norwegian Bokmål: Det epimere 4-okso og 4-hydroksymetabolittparet er de viktigste metabolittene med antiviral aktivitet, men utgjør bare små mengder av den totale plasmaradioaktiviteten.
Icelandic: 533/133 mg eða 6,5 ml tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen på 533/133 mg eller 6,5 ml to ganger daglig skal ikke overskrides.
Icelandic: (Ritonavir 200 mg tvisvar á sólarhring)
Norwegian Bokmål: (Ritonavir 200 mg to ganger daglig)
Icelandic: Fylgjast á með aukaverkunum sem tengjast afatinibi.
Norwegian Bokmål: Overvåk for bivirkninger relatert til afatinib.
Icelandic: Samhliða notkun Kaletra og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 svo sem budesonids og triamcinolons, er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4, slik som budesonid og triamcinolon, anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske kortikosteroide effekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Icelandic: Geðrofslyf Lurasidon
Norwegian Bokmål: Antipsykotika Lurasidon
Icelandic: Ekki hefur verið sérstaklega rannsakað hvort Kaletra geti haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Kaletra har ikke spesielt vært undersøkt vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Heildarhlutfall meðferðarbrests við samantekt meðferðarmunar yfir aldurslag, vegið með tilliti til nákvæmni áætlunar innan hvers aldurslags p=0,015 (hópur I); p< 0,001 (hópur II)
Norwegian Bokmål: Total sviktrate som kombinerer behandlingsforskjellene på tvers av aldersstrata, vektet av presisjonen av estimatene innen hver aldersstrata p = 0,015 (kohort I); p< 0,001 (kohort II)
Icelandic: Kaletra mixtúra einnig etanól (42% v/v) sem getur hugsanlega verið skaðlegt þeim sem eru með lifrarsjúkdóm, áfengissýki, flogaveiki, heilaskaða eða heilasjúkdóm, sem og þunguðum konum og börnum.
Norwegian Bokmål: I tillegg til propylenglykol som beskrevet ovenfor, inneholder Kaletra mikstur, oppløsning alkohol (42% v/v) som er potensielt skadelig for pasienter som lider av leversykdom, alkoholisme, epilepsi, hjerneskade eller -sykdom samt for gravide og barn.
Icelandic: Fylgjast á með aukaverkunum sem tengjast abemaciclibi.
Norwegian Bokmål: Overvåk bivirkninger relatert til abemaciklib.
Icelandic: (25/150/100 mg einu sinni á sólarhring)
Norwegian Bokmål: (25/150/100 mg QD)
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð ógleði, uppköst eða kviðverki vegna þess að það getur bent til brisbólgu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du opplever kvalme, oppkast eller magesmerter ettersom dette kan tyde på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Icelandic: 120 (3 öskjur með 40) filmuhúðaðar töflur EU/1/01/172/008 - askja með 120 filmuhúðuðum töflum
Norwegian Bokmål: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 pakninger x 40) filmdrasjerte tabletter EU/1/01/172/008 - eske: 120 filmdrasjerte tabletter