FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fiecare flacon conţine o radioactivitate situată în intervalul dintre 925 MBq şi 2 770 MBq (în momentul calibrării) care corespunde la o cantitate de 0,25 până la 0,75 micrograme de cupru-64.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur virkni frá 925 MBq til 2.770 MBq (á kvörðunartíma) sem samsvarar 0,25 til 0,75 míkrógrömmum af kopar-64.
Romanian: Trebuie respectate măsurile de precauţie uzuale privind asepsia şi radioactivitatea.
Icelandic: Virða skal hefðbundnar varúðarráðstafanir varðandi dauðhreinsun og geislavirkni.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE Nu este cazul.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á ekki við.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: Dacă sunteţi gravidă Dacă sunteţi gravidă, nu vi se pot administra medicamente radiomarcate cu Cuprymina.
Icelandic: Ef þú ert þunguð Lyf sem hafa verið geislamerkt með Cuprymina má ekki gefa barnshafandi konum.
Romanian: EXP {ZZ/LL/AAAA} (hh:mm CET)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP{DD/MM/ÁÁÁÁ} (klst:mín CET)
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante este asociată cu inducerea neoplaziilor şi cu un potenţial de apariţie a malformaţiilor ereditare.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun er tengd aukinni tíðni krabbameins og möguleika á þróun erfðagalla.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult medicament radiomarcat cu Cuprymina decât trebuie Deoarece medicamentul radiomarcat cu Cuprymina este manipulat de un specialist în medicina nucleară în condiţii strict controlate, este foarte puţin probabil să primiţi o supradoză.
Icelandic: Þar sem lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina er í umsjá geislunaralæknis undir ströngum eftirlitsskilyrðum, eru hverfandi líkur á hugsanlegri ofskömmtun.
Romanian: Mod de administrare Cuprymina este destinat radiomarcării in vitro a medicamentelor care sunt administrate ulterior pe calea de administrare aprobată.
Icelandic: Cuprymina er ætlað til geislamerkingar in vitro á lyfum sem gefin eru í framhaldi af því á viðeigandi hátt.
Romanian: EDTA).
Icelandic: Milta
Romanian: (vezi pct. 4.6).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Romanian: Cuprymina se prezintă ca soluţie sterilă, limpede şi incoloră, introdusă într-un flacon din sticlă de 10 ml.
Icelandic: Lýsing á útliti Cuprymina og pakkningstærðir Cuprymina er tær og litlaus vökvi í 10 ml hettuglasi úr gleri.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Deţinătorul APP:
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Romanian: Justificarea raportului risc-beneficiu individual
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Romanian: Ce este Cuprymina pentru ce se utilizează Cuprymina nu este un medicament şi nu trebuie să fie utilizat singur.
Icelandic: Cuprymina er ekki lyf og það er ekki ætlað til notkunar eitt og sér.
Romanian: Pentru reducerea la minim a expunerii la radiaţii în cazul expunerilor repetate, nu este oferită nicio recomandare cu excepţia respectării stricte a celor de mai sus.
Icelandic: Til þess að draga úr geislaálagi við endurteknar aðstæður er mælt með að þeim reglum sem fram koma hér að ofan sé fylgt fast eftir.
Romanian: Ce conţine Cuprymina - Substanţa activă este clorura de cupru (64Cu).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er koparklóríð ( 64 Cu).
Romanian: Aceşte substanţe sunt eliminate rapid pe cale renală.
Icelandic: Nýrun munu fljótlega losa þessi efnasambönd úr líkamanum.
Romanian: neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu cupru-64 sau după injectarea intravenoasă accidentală cu Cuprymina.
Icelandic: Geislaskammtataflan hér að neðan er birt til að meta magn ótengdra kopar-64 í geislaskammti eftir gjöf kopar-64-merkts lyfs eða eftir inndælingu Cuprymina í æð af slysni.
Romanian: Specialistul în medicina nucleară vă va informa despre durata uzuală a procedurii inainte de administrarea medicamentului radiomarcat cu Cuprymina.
Icelandic: Læknirinn mun upplýsa þig um þann tíma sem meðferðin mun taka áður að gjöf á geislamerkta lyfinu með Cuprymina hefst.
Romanian: Dacă se consideră că fiecare MBq de cupru-64 produce o rată a dozei de 9 nSv/oră (la o distanţă de 2 metri) şi că activitatea maximă injectată este de 2 770 MBq, rata dozei iniţiale este de 24 930 nSv/oră.
Icelandic: (í tveggja metra fjarlægð) og að hámarksvirkni hins inndælda efnis sé 2.770 MBq, þá er upphafsskammtur geislunar 24.930 nSv/klst.
Romanian: Datele relevante sunt incluse în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul marcat.
Icelandic: Viðeigandi gögn er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs á merkta lyfinu.
Romanian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) Italia
Icelandic: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC)
Romanian: Cuprymina, înainte de administrare, vor depinde de natura medicamentului care trebuie radiomarcat.
Icelandic: Cuprymina fyrir lyfjagjöf ræðst af eðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Romanian: Administrarea medicamentelor radioactive supune celelalte persoane la riscuri datorate radiaţiei externe sau contaminării prin stropi de urină, vomă etc.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar hættu fyrir aðra einstaklinga vegna útgeislunar eða mengunar frá leka á þvagi, uppköstum, o.s.frv.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice va fi în conformitate cu reglementările naţionale pentru substanţele radioactive.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við reglugerðir viðkomandi lands um geymslu geislavirkra efna.
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: Cuprymina trebuie primită, utilizată şi administrată numai de către persoane autorizate, în cadrul unor instituţii clinice desemnate.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi mega taka við, nota og gefa Cuprymina í tilgreindu klínísku umhverfi.
Romanian: Nu este destinat pentru administrarea directă la pacienţi.
Icelandic: Ekki ætlað til beinnar notkunar í sjúklinga
Romanian: MICI ETICHETĂ TIPUL AMBALAJULUI 1 FLACON
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante trebuie justificată pentru fiecare pacient în funcţie de beneficiul clinic probabil.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling skal útsetning fyrir jónandi geislun vera réttlætanleg á grundvelli áætlaðs klínísks ávinnings.
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Romanian: Medicamente radiomarcate cu Cuprymina în asociere cu alte medicamente
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf Cuprymina tengjast óbundnum kopar
Romanian: Fax:
Icelandic: Fylgiseðill:
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă specialistului dumneavoastră în medicina nucleară pentru recomandări înainte de vi se administra medicamente radiomarcate cu Cuprymina.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en þér eru gefin lyf sem hafa verið geislamerkt með Cuprymina.
Romanian: 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Icelandic: 62010 Montecosaro (MC) Ítalía
Romanian: Flacon (sticlă) 2 flacoane + 1 set pentru perfuzie + 2 dispozitive de transfer + 1 cateter scurt
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 2 tengibúnaðir + stuttan legg
Romanian: Flacon (sticlă) 1 flacon + 1 set pentru perfuzie + 1 dispozitiv de transfer + 1 cateter scurt
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 1 tengibúnaðir + stuttan legg
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Romanian: Numărul EU
Icelandic: Styrkleiki
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de una sau două perfuzii.
Icelandic: Þú getur þurft að fá eitt eða tvö innrennsli.
Romanian: 12-16 ore
Icelandic: 12-16 klst.
Romanian: Această colorare în roşu nu are alte consecinţe asupra organismului dumneavoastră.
Icelandic: Rauði liturinn hefur engin önnur áhrif á líkamann.
Romanian: Asemenea reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita atenţie imediată.
Icelandic: Slíkar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þær þarf að taka tafarlaust til greina.
Romanian: Niciuna.
Icelandic: Engar.
Romanian: 40 Avenue George V 75008 Paris Franţa
Icelandic: 40 Avenue George V 75008 Paris Frakkland
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Romanian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Icelandic: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgía
Romanian: • expunere la fum într-un spaţiu închis
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Romanian: • colorarea în roșu a urinei.
Icelandic: • rauður litur á þvagi.
Romanian: Cyanokit poate modifica rezultatele acestor teste.
Icelandic: Cyanokit getur breytt niðurstöðum slíkra rannsókna.
Romanian: Alaninaminotransferază (ALT)
Icelandic: Alanín amínótransferasi (ALT)
Romanian: 24 ore, cu excepţia bilirubinei (până la 4 zile)
Icelandic: 24 klst., nema gallrauði (allt að 4 dagar)
Romanian: Rata de supravieţuire de 41% a depins foarte mult de starea clinică.
Icelandic: Lifunartíðnin 41% fór að mjög miklu leyti eftir klínískum aðstæðum.
Romanian: Doza iniţială în g în ml
Icelandic: Upphafsskammtur í g í ml
Romanian: • dacă sunteţi alergic la hidroxocobalamină sau la vitamina B12.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni.
Romanian: • umflături în jurul ochilor, buzelor, limbii, gâtului sau mâinilor
Icelandic: • þroti kringum um augu, varir, tungu, háls eða hendur
Romanian: Sunt posibile următoarele reacţii adverse (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Icelandic: Búast má við eftirfarandi aukaverkunum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Romanian: "A se ataşa fişei medicale a pacientului:
Icelandic: „Festið við sjúkragögn sjúklings:
Romanian: Greutatea corporală în kg
Icelandic: Líkamsþungi í kg
Romanian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franţa
Icelandic: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frakkland
Romanian: Această creştere a tensiunii arteriale apare, în special, la sfârşitul tratamentului şi, de regulă, se normalizează într-un interval de câteva ore
Icelandic: Slík hækkun blóðþrýstings kemur einkum fram í lok meðferðarinnar og lagast venjulega innan nokkurra klukkustunda
Romanian: Cyanokit poate duce la blocarea echipamentelor de dializă până când se elimină din sânge (cel puţin 5,5 până la 6,5 zile).
Icelandic: Cyanokit getur valdið bilun í blóðskilunarvélum þangað til það hverfur brott úr blóðinu (að lágmarki 5,5 til 6,5 dagar).
Romanian: Gamma glutamil transferază (GGT)
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
Romanian: Efectele asupra acestor teste durează în general 48 ore după administrarea dozei de 5 g, dar pot să persiste pentru perioade mai mari de timp.
Icelandic: Áhrifin á slík próf vara yfirleitt 48 klst. í kjölfar 5 g skammts en geta varað í lengri tíma.
Romanian: Două dispozitive de transfer.
Icelandic: Tveir tengibúnaðir.
Romanian: Nu s-au observat interferenţe
Icelandic: Rannsóknargildi Engin truflun kom fram
Romanian: Supravieţuirea în ora a 4-a, N (%) Supravieţuirea în ziua a 14-a, N (%) 3 (18)
Icelandic: Lifun við 4. klst., N (%) Lifun við 14. dag, N (%)
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea hidroxocobalaminei la gravide şi riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun hýdroxókóbalamíns á meðgöngu og hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Romanian: La cei 213 pacienţi la care evoluţia a fost cunoscută, supravieţuirea a fost de 58%.
Icelandic: Hjá þeim 213 sjúklingum þar sem vitað var um niðurstöður var lifunin 58%.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriţi alăptarea după tratamentul cu Cyanokit.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta brjóstagjöf eftir meðferð með Cyanokit.
Romanian: Ce este Cyanokit şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să se utilizeze Cyanokit Cum se utilizează Cyanokit Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað Áður en Cyanokit er notað Hvernig Cyanokit er notað Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: * interferenţă ≥ 10% observată la cel puţin un analizor ** Scăzut în mod artificial prin utilizarea metodei diazo *** Rezultate inconsistente
Icelandic: * ≥ 10% truflana komu fram hjá minnst einu greiningartæki ** Fölsk minnkun þegar díasóaðferðin er notuð *** Óstöðugar niðurstöður
Romanian: Prepararea Cyanokit
Icelandic: Undirbúningur Cyanokit
Romanian: Cum se păstrează Cyanokit Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Hvernig Cyanokit er geymt Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Acestui pacient i s-a administrat Cyanokit.
Icelandic: Þessum sjúklingi hefur verið gefið Cyanokit.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele simptome în timpul tratamentului sau după tratament:
Icelandic: Láttu lækninn vitar tafarlaust ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur:
Romanian: Dacă este necesar, repetaţi procedeul cu al doilea flacon.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ber að nota lyfið samstundis.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină şi nici în privinţa dezvoltării peri- sau postnatale.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi frjósemi karla og kvenna eða þroska um og eftir fæðingu.
Romanian: Rezultatele pot varia considerabil de la un analizor la altul; în consecinţă, se recomandă atenţie în raportarea şi interpretarea rezultatelor de laborator.
Icelandic: Niðurstöður geta verið verulega breytilegar hjá mismunandi greiningartækjum og þess vegna þarf að sýna aðgát við skráningu og túlkun rannsóknarniðurstaðna.
Romanian: Când a fost posibilă evaluarea neurologică în timp (la 96 din cei 171 de pacienţi care au prezentat simptome neurologice înaintea administrării hidroxocobalaminei), 51 de pacienţi (53%) cărora li s-a administrat hidroxocobalamină au prezentat ameliorări sau vindecare completă.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
Romanian: Înainte de a se administra Cyanokit, se recomandă să se verifice dacă persoanele afectate prezintă următoarele:
Icelandic: Áður en Cyanokit er gefið er mælt með því að athuga hvort vart verður við eftirfarandi hjá viðkomandi einstaklingum:
Romanian: Medicul dumneavoastră sau un profesionist din domeniul sănătăţii vă va administra Cyanokit prin perfuzare într-o venă.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér Cyanokit með innrennsli í æð.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile dinaintea utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 6 ore la 2°C - 8°C.
Icelandic: Ef það er ekki notað samstundis er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu venjulega að vera hámark 6 klst. við 2°C til 8°C.
Romanian: • probleme de memorie
Icelandic: • minnisvandamál
Romanian: Nu există un test rapid, disponibil pe scară largă, care să confirme prezenţa cianurii în sânge.
Icelandic: Ekki er til neitt almennt, hraðvirkt próf sem staðfestir cýaníð í blóði.
Romanian: În cazul în care sarcina este cunoscută la momentul tratamentului cu Cyanokit sau în cazul în care sarcina este diagnosticată după tratamentul cu Cyanokit, se solicită profesioniştilor din domeniul sănătăţii să raporteze imediat expunerea în timpul sarcinii la deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi/sau către autorităţile medicale şi să monitorizeze cu atenţie sarcina şi evoluţia acesteia.
Icelandic: Ef vitað er um þungun meðan á meðferð með Cyanokit stendur eða ef vitneskja fæst um þungun eftir að meðferð með Cyanokit er hætt, er heilbrigðisstarfsfólk beðið um að tilkynna markaðsleyfishafa og/eða heilbrigðisyfirvöldum tafarlaust um útsetningu á meðgöngu og fylgjast vandlega með þunguninni og niðurstöðu hennar.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit, vezi „Instrucţiuni de manipulare" la sfârşitul acestui prospect.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun" í lok þessa fylgiseðils.
Romanian: • că vi s-a administrat Cyanokit, în cazul în care este necesar să vi se efectueze următoarele: - analize de sânge sau de urină.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, cât mai curând posibil, dacă eraţi gravidă sau credeţi că este posibil să fi fost gravidă în timpul tratamentului cu Cyanokit.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú varst barnshafandi eða gætir hafa verið barnshafandi meðan á meðferð með Cyanokit stóð.
Romanian: Cyanokit nu substituie oxigenoterapia şi nu trebuie să întârzie aplicarea măsurilor menţionate mai sus.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Romanian: Datele limitate despre copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani) trataţi cu hidroxocobalamină nu au arătat nicio diferenţă între aceştia şi adulţi cu privire la profilul de siguranţă al hidroxocobalaminei.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
Romanian: Nu a fost evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze unice şi repetate şi genotoxicitatea.
Icelandic: Ekkert bendir til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Romanian: Din cei 144 de pacienţi care nu au prezentat stop cardiac şi a căror evoluţie a fost cunoscută, au supravieţuit 118 (82%).
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Romanian: S-au observat cristale de oxalat în urina voluntarilor sănătoși cărora li s-a administrat hidroxocobalamină.
Icelandic: Oxalatkristallar hafa sést í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu hýdroxókóbalamín.
Romanian: • înroşire a feţei (hiperemie)
Icelandic: • roði í andliti (hitakóf).
Romanian: În scopul utilizării în ambulatoriu, Cyanokit poate fi expus, pentru perioade scurte de timp, la variaţiile de temperatură ale transportului obişnuit (15 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C şi 40°C), ale transportului în deşert (4 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C şi 60°C) şi ale ciclurilor de congelare/decongelare (15 zile de expunere la temperaturi care variază între -20°C şi 40°C).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Romanian: În general, excreţia urinară totală calculată a fost de cel puţin 60 până la 70% din doza administrată.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele obţinute au fost observate numai la valori de expunere considerate mai mari decât expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă limitată pentru uzul clinic.
Icelandic: Hins vegar fengust aðeins niðurstöður við skömmtun sem er talin meiri en hámarksskömmtun fyrir menn, sem gefur til kynna takmarkað mikilvægi hvað varðar klíníska notkun.
Romanian: Ceilalţi 102 subiecţi erau voluntari sănătoşi care nu fuseseră expuşi la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Romanian: În cazul în care există o hipersensibilitate cunoscută la hidroxocobalamină sau la vitamina B12, trebuie luat în considerare raportul beneficiu -risc înaintea administrării Cyanokit, deoarece pot apare reacţii de hipersensibilitate la pacienţii cărora li se administrează hidroxocobalamină (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni þarf að taka til greina við ávinnings-/áhættumat áður en Cyanokit er gefið þar sem ofnæmisviðbrögð kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá hýdroxókóbalamín (sjá kafla 4.8).
Romanian: Acestea se pot menţine timp de câteva săptămâni, afectând, în principal, faţa şi gâtul.
Icelandic: Geta staðið í nokkrar vikur og koma aðallega fram á andliti og hálsi.
Romanian: Analizori utilizaţi:
Icelandic: Notuð greiningartæki:
Romanian: În general, eficacitatea hidroxocobalaminei la aceşti pacienţi a fost similară celei la pacienţii mai tineri.
Icelandic: Yfirleitt var verkun af notkun hýdroxókóbalamíns svipaður hjá þessum sjúklingum og yngri sjúklingum.
Romanian: Inhalarea fumului
Icelandic: Innöndun reyks
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii
Icelandic: Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk vita
Romanian: Dozele de 75 mg/kg şi de 150 mg/kg sunt echivalente cu aproximativ 5 g, respectiv 10 g hidroxocobalamină la om, nu numai pe baza greutăţii corporale, dar şi pe baza Cmax a hidroxocobalaminei [cobalamina-(III) totală, vezi pct 5.2].
Icelandic: 75 mg/kg og 150 mg/kg skammtarnir jafngilda u.þ.b. 5 g og 10 g af hýdroxókóbalamíni í þessari röð hjá mönnum, ekki aðeins hvað varðar líkamsþunga heldur einnig hvað varðar Cmax gildi hýdroxókóbalamíns [heildarkóbalamín-(III), sjá kafla 5.2].
Romanian: Doza totală maximă recomandată este de 10 g pentru adulţi şi 140 mg/kg la copii, până la maximum 10 g.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g fyrir fullorðna og 140 mg/kg fyrir börn allt að 10 kg.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu, pappaöskjunni og öskjunni á eftir EXP.
Romanian: S-au administrat doze de până la 15 g fără a se raporta reacţii adverse legate în mod specific de doză.
Icelandic: Gefnir hafa verið allt að 15 g skammtar án þess að tilkynnt hafi verið um sértækar skammtatengdar aukaverkanir.
Romanian: Un cateter scurt pentru administrare la copii.
Icelandic: Einn stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Romanian: Dintre aceşti 347 de subiecţi, la 245 de pacienţi a existat suspiciunea de expunere la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei.
Icelandic: Af þessum 347 einstaklingum var grunur um að 245 sjúklingar hefðu verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Romanian: Pentru evidenţierea expunerii la suma tuturor derivaţilor, s-a investigat farmacocinetica cobalaminei-(III) în locul hidroxocobalaminei, ceea ce a necesitat unitatea de concentraţie µg eq/ml (adică entitatea cobalamină-(III), fără ligandul specific).
Icelandic: Til að sýna fram á útsetningu fyrir öllum afleiddum efnum voru lyfjahvörf kóbalamína-(III) rannsökuð í stað hýdroxókóbalamíns og til þess þurfti styrkeininguna µg eq/ml (þ.e. kóbalamín-(III) eining án ákveðins bindiefnis).
Romanian: • presiune la nivelul pieptului.
Icelandic: • þrýstingur fyrir brjósti.