FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Repaglinide Accord.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Repaglinide Accord.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost repaglinidum
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa repaglinid
Czech: To znamená, že přípravek Repaglinide Accord je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Polish: Oznacza to, że Repaglinide Accord jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku NovoNorm přínosy přípravku Repaglinide Accord převyšují zjištěná rizika.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku NovoNorm - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Repaglinide Accord.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Repaglinide Accord oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Czech: Repaglinide Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Polish: Repaglinide Accord jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Repaglinide Accord charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Accord?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Repaglinide Accord?
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Polish: Ponieważ Repaglinide Accord jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem.
Polish: Ponieważ lek Repaglinide Accord jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulinu).
Polish: Lek Repaglinide Accord stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzycą insulinoniezależną).
Czech: Podávání tohoto přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można kontrolować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Accord bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Repaglinide Accord do obrotu.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulinu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Polish: Lek Repaglinide Accord przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłku i stosowany jest w celu kontrolowania cukrzycy typu 2.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie kontrolować insuliny.
Czech: Co je Repaglinide Accord?
Polish: Co to jest Repaglinide Accord?
Czech: Přípravek Repaglinide Accord je „generikum".
Polish: Repaglinide Accord jest lekiem generycznym.
Czech: Přípravek Repaglinide Accord může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Polish: Lek Repaglinide Accord można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się kontrolować poziom glukozy we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli poziomu glukozy we krwi.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Accord schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Repaglinide Accord?
Czech: Přípravek Repaglinide Accord může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiným léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání pouze samotného metforminu.
Polish: Lek Desloratadine Actavis można również stosować z metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których podawanie samej metforminy nie zapewnia dostatecznego kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg. Tuto dávku může být nutné zvýšit po prvním či druhém týdnu léčby.
Polish: Po jednym lub dwóch tygodniach może wystąpić konieczność zwiększenia dawki.
Czech: Jak přípravek Repaglinide Accord působí?
Polish: Jak działa lek Repaglinide Accord?
Czech: Dávka se upraví tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly hladiny krevního cukru.
Polish: Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli.
Czech: Datum první registrace: 04/11/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpen 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/11/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22/08/2014
Czech: • Salicyláty (např. aspirin).
Polish: • salicylanów (np. aspiryny),
Czech: Repaglinide Krka má být užíván s opatrností.
Polish: Repaglinide Krka należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Czech: Repaglinide Krka nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Repaglinide Krka nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Repaglinide Krka, než Vám doporučil lékař.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Repaglinide Krka niż zalecił lekarz.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Polish: Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności repaglinidu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Repaglinide Krka se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Polish: Reakcja organizmu na lek Repaglinide Krka może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Czech: Před užitím přípravku Repaglinide Krka se poraďte se svým lékařem:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Repaglinide Krka należy zwrócić się do lekarza:
Czech: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
Polish: 30 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Czech: Co je přípravek Repaglinide Krka a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Repaglinide Krka i w jakim celu się go stosuje
Czech: Kombinace s inzulinem NPH (Neutral Protamine Hagedorn) či s thiazolidindiony
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tablet v krabičce.
Polish: Blistry (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 i 360 tabletek w pudełku tekturowym
Czech: - Vzácné (1/10 000 až <1/1 000) - Velmi vzácné (<1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100); rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Přípravek Repaglinide Krka s alkoholem
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Krka z alkoholem
Czech: Byly provedeny studie kombinované léčby s inzulinem NPH či s thiazolidindiony.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące skojarzonego leczenia z insuliną NPH i z tiazolidynodionami.
Czech: • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat).
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Krka).
Czech: Repaglinide Krka nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Krka w czasie ciąży lub w okresie jej planowania.
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě repaglinidem.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Krka.
Czech: K dispozici jsou krabičky po 30, 60, 90, 120, 270 nebo 360 tabletách balených v blistrech.
Polish: Opakowania: pudełka tekturowe zawierające 30, 60, 90, 120, 270 lub 360 tabletek w blistrach.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Repaglinide Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat Jak se přípravek Repaglinide Krka užívá Možné nežádoucí účinky
Polish: Co to jest lek Repaglinide Krka i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Krka Jak stosować lek Repaglinide Krka Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Repaglinide Krka Zawartość opakowania i inne informacje
Czech: • Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění).
Polish: • leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niektórych chorób serca),
Czech: • Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 25, glycerol, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer; žlutý oxid železitý (E172) pouze v 1mg tabletách a červený oxid železitý (E172) pouze ve 2mg tabletách.
Polish: • Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna (E 460), wapnia wodorofosforan bezwodny, sól sodowa kroskarmelozy, powidon K25, glicerol, magnezu stearynian, meglumina, poloxamer; żelaza tlenek żółty (E 172) tylko w tabletkach 1 mg i żelaza tlenek czerwony (E 172) tylko w tabletkach 2 mg.
Czech: Repaglinide Krka je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu, a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Polish: Repaglinide Krka jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując obniżenie stężenia cukru we krwi (glukozy).
Czech: Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv. sekundární selhání).
Polish: Okresowa kontrola jest konieczna, ponieważ zmniejszenie stężenia glukozy we krwi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki może być niewystarczające (tzw. nieskuteczność pierwotna), może również dojść do zaniku odpowiedzi hipoglikemicznej, występującego po wstępnym okresie skutecznego działania, zanik reakcji hipoglikemicznej (tzw. nieskuteczność wtórna).
Czech: Dávky jsou obvykle podávány v průběhu 15 minut před jídlem, lze je však podat v rozmezí těsně před jídlem až do 30 minut před jídlem.
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale może być również podawany w okresie całego 30 minut poprzedzających posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater, jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, wpostaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Czech: Repaglinide Krka neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Repaglinide Krka).
Polish: Repaglinide Krka nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz Kiedy nie stosować leku Repaglinide Krka),
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi.
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Krka należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Tabletki są białe, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi brzegami.
Czech: U přípravku Repaglinide Krka bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Polish: Wykazano, że Repaglinide Krka obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Czech: Repaglinide Krka lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Polish: Repaglinide Krka może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg.
Polish: Każda tabletka zawiera 0,5 mg, 1 mg lub 2 mg repaglinidu.
Czech: Nederland KRKA Belgium, SA.
Polish: KRKA Belgium, SA.
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Repaglinide Krka snižovat hladinu cukru v krvi.
Polish: Zdolność leku Repaglinide Krka do obniżania stężenia cukru we krwi może zmniejszać się po spożyciu alkoholu.
Czech: Repaglinide Krka se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení.
Polish: Repaglinide Krka stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną.
Czech: Repaglinide Krka můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Polish: Repaglinide Krka może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Repaglinide Krka Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka uchovávat
Polish: Jak przechowywać lek Repaglinide Krka
Czech: Τηλ: + 30 210 625 6177
Polish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku Repaglinide Krka,
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku Repaglinide Krka,
Czech: Co přípravek Repaglinide Krka obsahuje
Polish: Co zawiera lek Repaglinide Krka
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum.
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku Repaglinide Krka, jídla nebo tělesného cvičení.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawki leku Repaglinide Krka oraz diety i aktywności fizycznej.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety Repaglinidum
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Repaglinide Krka 1 mg tabletki Repaglinide Krka 2 mg tabletki Repaglinid
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %,
Polish: Równoczesne podanie 200 mg ketokonazolu zwiększyło AUC i Cmax repaglinidu 1,2-krotnie, podczas gdy profile glikemii przy jednoczesnym podawaniu (pojedyncza dawka 4 mg repaglinidu) były zmienione o mniej niż 8%.
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidum.
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĔNÍ ŠARŽÍ
Polish: A. WYTWÓRCAY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky zvýšilo současné podávání repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) a cyklosporinu (opakovaná dávka po 100 mg) AUC a Cmax repaglinidu přibližně 2,5násobně respektive 1,8násobně.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podanie repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) i cyklosporyny (w powtarzanej dawce 100 mg), zwiększało Cmax repaglinidu 1,8-krotnie i AUC repaglinidu 2,5-krotnie.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Repaglinide Krka 1 mg tabletki Repaglinide Krka 2 mg tabletki
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/013
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/013
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu): • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Polish: • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry)
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/001
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/001
Czech: Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), nepříliš silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu (1,6násobně), Cmax (1,4násobně) a t1/2 (1,2násobně) se statisticky nevýznamným efektem na hladinu glukózy v krvi.
Polish: Jednoczesne podawanie trimetoprimu (160 mg dwa razy na dobę), umiarkowanego inhibitora układu CYP2C8, i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t½ (odpowiednio 1,6-, 1,4-, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/007
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/007
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Repaglinide Krka, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Polish: Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą ilość tabletek, stężenie cukru we krwi może być za małe i doprowadzić do hipoglikemii.
Czech: Dávky se obvykle užívají 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem (tj.
Polish: Produkt należy przyjmować około 15 minut przed posiłkiem, ale to być bezpośrednio przed posiłkiem, jak i 30 minut przed nim (np. co oznacza przyjmowanie 2, 3 lub 4 razy na dobę).
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
Polish: Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: ,,Termin ważności (EXP):".
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
Polish: Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Repaglinide Krka Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle - nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg.
Polish: Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Krka užívá
Polish: Jak stosować leku Repaglinide Krka
Czech: č.: EMEA/649378/2009 EMEA/H/C/1066
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/649371/2009 EMEA/H/C/1066
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11-2009.
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílých: 0,5 mg; žlutých: 1 mg; růžových: 2 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (białe: 0,5 mg; żółte: 1 mg; różowe: 2 mg).
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Polish: Preparat Repaglinide Krka należy przyjmować przed posiłkami, zazwyczaj do 15 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg. Tuto dávku může být nutné zvýšit po prvním či druhém týdnu léčby.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg. Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, neboť k jeho použití u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Repaglinide Krka u pacjentów w wieku poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności działania leku w tej grupie wiekowej.
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Krka:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Repaglinide Krka:
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčivého přípravku proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Polish: W przypadku zmiany leczenia po stosowaniu innego leku przeciwcukrzycowego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, iż - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Repaglinide Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu NovoNorm.
Czech: Repaglinide Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Polish: Repaglinide Krka jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Krka je k dispozici zde.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Repaglinide Krka znajduje się tutaj.