FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 14%-a ürül ki a vizelettel (az izotóppal jelölt dózis < 0,2%-a az anyavegyület).
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er minni háttar brotthvarfsleið og skilst 14% af geislamerktum skammti út í þvagi (<0,2% af geislavirkum skammti er móðurefnið).
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió 40 milligramm pozakonazolt tartalmaz milliliterenként.
Icelandic: Hver millilítri af mixtúru, dreifu inniheldur 40 milligrömm af posaconazoli.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mg pozakonazolt tartalmaz milliliterenként.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml inniheldur 40 mg af posaconazoli.
Hungarian: Azolérzékeny oropharyngealis candidiasis (OPC) kezelése
Icelandic: Meðferð á azol-næmri hvítsveppasýkingu í munni og koki (azole-susceptible Oropharyngeal Candidiasis (OPC))
Hungarian: A pozakonazol és a rifabutin, valamint hasonló induktorok (pl. rifampicin) együttes alkalmazását kerülni kell, hacsak a beteg számára nyújtott előny nem múlja felül a kockázatot.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun posaconazols og rifabutins og svipaðra virkja (t.d. rifampicin) nema að ávinningurinn fyrir sjúklinginn vegi þyngra en áhættan.
Hungarian: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Németország
Icelandic: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Þýskaland
Hungarian: A kezelés időtartama 7 egymást követő nap.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram í 7 daga samfleytt.
Hungarian: Enterococci Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Icelandic: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Hungarian: Ennek alapján a készítmény nem alkalmazható 4 hónaposnál fatalabb állatokban.
Icelandic: Þess vegna má ekki nota dýralyfið hjá dýrum sem eru yngri en 4 mánaða.
Hungarian: Egy csepp 267 μg orbifloxacint, 27 μg mometazon-furoátot és 27 μg pozakonazolt tartalmaz.
Icelandic: Einn dropi inniheldur 267 μg af orbifloxacini, 27 μg af mometasonfuroati og 27 μg af posaconazoli.
Hungarian: Kiszerelési egységek : 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) és 35,1 ml (30 g).
Icelandic: Pakkningastærðir: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g).
Hungarian: A kezelés megszakítása után a mellékvese funkciók teljes mértékben normalizálódnak.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt verður svörun nýrnahettna aftur fullkomlega eðlileg.
Hungarian: Az eredeti flakonban és dobozban tárolandó.
Icelandic: Geymið í upprunalegri flösku og öskju.
Hungarian: Fehér HDPE flakon fehér LDPE kupakkal, vagy natúr vagy fehér LDPE cseppentő védőkupakkal.
Icelandic: Hvít HDPE flaska með hvítu LDPE loki, litlausum eða hvítum LDPE dropateljara og slíðri.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QS02CA91
Icelandic: QS02CA91
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Hungarian: Malassezia pachydermatis-szal szemben 40-100-szor hatékonyabb in vitro, mint a klotrimazol, a mikokonazol és a nisztatin.
Icelandic: In vitro er posaconazol 40-100 sinnum öflugra gegn Malassezia pachydermatis en clotrimazol, miconazol og nystatin.
Hungarian: Az orbifloxacin in vitro baktericid hatást mutat számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmussal szemben.
Icelandic: Orbifloxacin hefur in vitro verkun gegn fjölda Gram-jákvæðra og Gram-neikvæðra baktería.
Hungarian: Kerüljük a készítmény bőrre kerülését.
Icelandic: Forðist snertingu við húð.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Hungarian: A posakonazol szelektíven gátolja az élesztőgombák és a fonalas gombák lanoszterol 14-demetiláz (CYP51) enzimét, amely ezen gombák ergoszterol szintézisében játszik szerepet.
Icelandic: Sveppadrepandi verkun posaconazols felur í sér sértæka hömlun á ensíminu lanosterol 14-demetylasa (CYP51) sem tekur þátt í myndun ergosterols í gersveppum og þráðsveppum.
Hungarian: A baktériumok pusztulásának gyorsasága és mértéke egyenes arányosságban áll a hatóanyag koncentrációjával.
Icelandic: Hraði og umfang bakteríudauða er í réttu hlutfalli við styrk lyfsins.
Hungarian: Az orbifloxacin in vitro aktivitása egy 2000-2001 között elvégzett EU gyakorlati vizsgálatban az otitisz externa klinikai tüneteit mutató kutyák füléből izolált patogénekkel szemben a következő volt:
Icelandic: Virkni orbifloxacins in vitro gegn sýkingarvöldum einangruðum úr klínískum tilfellum eyrnabólgu í ytra eyra hjá hundum í vettvangsrannsókn innan ESB 2000-2001 var eftirfarandi:
Hungarian: Fül kezelésére.
Icelandic: Til notkunar í eyra.
Hungarian: A külső hallójárat kezelése esetén előfordulhat halláscsökkenés, általában átmeneti jelleggel és főképpen idős korú állatoknál.
Icelandic: Notkun eyrnadropa getur valdið heyrnarskerðingu, yfirleitt tímabundinni, sérstaklega hjá öldruðum hundum.
Hungarian: Heveny külső hallójárat-gyulladás, valamint az ismétlődően jelentkező külső hallójárat-gyulladás heveny exacerbációi kezelésére, amelyet orbifloxacinra érzékeny baktériumok és pozakonazolra érzékeny gombák, főképpen a Malassezia pachydermatis okoznak.
Icelandic: Meðferð við bráðri eyrnabólgu í ytra eyra og bráðri versnun endurtekinnar eyrnabólgu í ytra eyra af völdum baktería sem eru næmar fyrir orbifloxacini og sveppa sem eru næmir fyrir posaconazoli, sérstaklega Malassezia pachydermatis.
Hungarian: 17,5 és 35,1 ml: 28 nap.
Icelandic: 17,5 ml og 35,1 ml: 28 sólarhringar.
Hungarian: MIC50
Icelandic: Min Max MIC50
Hungarian: Lágyított hidrokarbon gél (5 % polietilén 95 % ásványi olajban) 6.2 Inkompatibilitások
Icelandic: Plastkennt vetniskolefnahlaup (5% pólýetýlen í 95% paraffínolíu).
Hungarian: A pozakonazol széles hatásspektrumú gombaellenes hatású triazol.
Icelandic: Posaconazol er breiðvirkt triazol sveppalyf.
Hungarian: 7,6 -11,4 kg testtömegű kutyákon az ajánlott adag (4 csepp fülenként) napi 5-ször, 21 napon át történő alkalmazását követően a szérum kortizol szintje a normálisnál csak valamivel kisebb mértékben emelkedett az adrenokortikotrop hormon (ACTH) adagolását követően az ACTH stimulációs tesztben.
Icelandic: Gjöf ráðlagðs skammts (4 dropar í eyra) 5 sinnum á sólarhring í 21 dag samfleytt handa hundum sem vógu 7,6 til 11,4 kg dró lítils háttar úr kortisólsvörun eftir gjöf kortikótrópíns (ACTH) í ACTH örvunarprófi.
Hungarian: Fehér- törtfehér színű viszkózus szuszpenzió.
Icelandic: Hvít eða beinhvít, seigfljótandi dreifa.
Hungarian: Az enzimműködés kiesése következtében leáll a baktériumsejt replikációja, ami gyors sejtpusztuláshoz vezet.
Icelandic: Þessi hömlun truflar eftirmyndun í bakteríunum, sem leiðir hratt til bakteríudauða.
Hungarian: Mielőtt ezt az állatgyógyászati készítményt alkalmaznánk a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni annak érdekében, hogy biztonsággal kizárhassuk a dobhártya perforációt, mert akkor fennállna a fertőzés középfülre való átterjedésének kockázata és a hallás és az egyensúlyozás szervei is károsodhatnának.
Icelandic: Áður en dýralyfið er notað verður að skoða ytri eyrnaganginn vel og ganga úr skugga um að ekki sé gat á hljóðhimnu, til þess að forðast hættu á að sýkingin berist inn í miðeyra og til að koma í veg fyrir skemmdir á heyrnar- og jafnvægisfærum.
Hungarian: A felszívódás nagy része a kezelést követő néhány napban volt megfigyelhető.
Icelandic: Frásogið átti sér að mestu leyti stað á fyrstu dögunum eftir gjöf lyfsins.
Hungarian: A termék használatának érzékenységi vizsgálaton és/vagy más alkalmas diagnosztikai vizsgálaton kell alapulnia.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs skal byggjast á næmisprófunum á einangruðum bakteríum og/eða öðrum viðeigandi greiningaraðferðum.
Hungarian: 17,5 ml 35,1 ml
Icelandic: 17,5 ml og 35,1 ml:
Hungarian: A gyulladás fokozhatja az állatgyógyászati készítmények bőrön keresztüli felszívódását.
Icelandic: Bólga getur aukið frásog dýralyfja um húð.
Hungarian: Az eredeti dobozban tárolandó.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegri
Hungarian: A külső hallójáratot a kezelés előtt szakszerűen ki kell tisztítani és meg kell szárítani.
Icelandic: Ytri eyrnaganginn skal hreinsa og þurrka mjög vandlega fyrir meðferð.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Enyhe fokú bőrpírt megfigyeltek.
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Hungarian: Az orbifloxacin szaporodásbiológiai hatását nem vizsgálták kutyákon.
Icelandic: Rannsóknir til að ganga úr skugga um áhrif orbifloxacins á frjósemi hjá hundum hafa ekki verið gerðar.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 8,8 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja sem inniheldur 8,8 ml
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Fülkezelésre.
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Hungarian: A külsőleg, hosszú ideig, intenzíven alkalmazott kortikoszteroidokról ismert, hogy helyi és szisztémás hatást fejtenek ki, ezek közé tartozik a mellékvese működésének gátlása, az epidermisz elvékonyodása és az elhúzódó gyógyulás.
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og mikil notkun barkstera til staðbundinnar notkunar veldur staðbundnum og altækum viðbrögðum, t.d. bælingu á starfsemi nýrnahettna, þynningu á húð og seinkun á því að sár grói.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal, a kortikoszteroidokkal, egyéb azol-származék gombaellenes hatóanyagokkal, vagy egyéb fluorokinolonokkal szembeni túlérzékenység esetén.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna í dýralyfinu, barksterum, öðrum azol-sveppalyfjum eða öðrum flúorókínólónum.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni !
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Hungarian: A fluorokinolokról ismert, hogy átjutnak a placentán és kiválasztódnak a tejbe.
Icelandic: Flúorókínólónar fara yfir fylgju og skiljast út í brjóstamjólk.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a szisztémásan adagolt orbifloxacin kölyökkutyákban ízületi elváltozások kialakulását eredményezte.
Icelandic: Í rannsóknum á hvolpum hafa komið fram liðsjúkdómar eftir altæka (systemic) gjöf orbifloxacins.
Hungarian: A kezelendő területre belógó hosszú szőrt le kell vágni.
Icelandic: Klippa skal óþarfa hár umhverfis meðferðarsvæðið.
Hungarian: A Malassezia pachydermatis azolszármazékokkal, így a pozakonazollal szembeni rezisztenciáját még nem figyelték meg.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá þoli Malassezia pachydermatis gegn azolum, þ.m.t. posaconazoli.
Hungarian: Az orbifloxacin szintetikus, széles hatásspektrumú, baktericid hatású, kinolon-karbon sav származék,
Icelandic: Orbifloxacin er efnafræðilega framleitt breiðvirkt bakteríudrepandi lyf, flokkað sem kínólón karboxýlsýruafleiða, eða nánar sem flúorókínólón.
Hungarian: Mometazon-furoát
Icelandic: Mometasonfuroat
Hungarian: A pozakonazol in vitro vizsgálatokban fungicid hatást fejtett ki megközelítőleg 7000 élesztőgomba és fonalas gomba törzsre.
Icelandic: Í in vitro prófunum hefur posaconazol sýnt sveppadrepandi virkni gegn flestum af þeim u.þ.b. 7.000 stofnum gersveppa og þráðsveppa sem prófaðir voru.
Hungarian: Posatex szuszpenziós fülcsepp kutyák részére
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR Posatex eyrnadropar, dreifa handa hundum
Hungarian: A mometazon-furoát jelentős helyi és elhanyagolható szisztémás hatással rendelkező kortikoszteroid.
Icelandic: Mometasonfuroat er barksteri með öfluga staðbundna verkun en lítil altæk (systemic) áhrif.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon címke 8,8 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska 8,8 ml
Hungarian: Folyékony paraffin
Icelandic: Paraffínolía.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható:
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: Szabadalmazott fültisztítókkal elvégzett vizsgálatok nem mutattak kémiai inkompatibilitásokat.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan ósamrýmanleika í rannsóknum með mismunandi eyrnahreinsiefnum.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 23/06/2013
Icelandic: 23/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Kezelés után a fül tövének enyhe, rövid masszírozása elősegíti a készítmény jobb penetrációját a hallójárat alsóbb részeibe is.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins má nudda neðsta hluta eyrans örlítið og létt til þess að lyfið renni inn í neðri hluta eyrnagangsins.
Hungarian: A fluorokinolon csoportba tartozó antibiotikumok között gyakori a keresztrezisztencia.
Icelandic: Krossónæmi innan flúorókínólónflokks sýklalyfja er algengt.
Hungarian: Orális alkalmazás adagonként perforált buborékfólia (PVC/PVDC/alu)
Icelandic: Stakskammtaþynna (PVC/PVDC/ál)
Hungarian: 100x1 db filmtabletta y i e
Icelandic: 100 x 1 tafla i
Hungarian: EMEA iktatási szám Kereskedelmi Név
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Hungarian: A 12 hónapnál hosszabb tapasztalat korlátozott.
Icelandic: Reynsla umfram 12 mánuði er takmörkuð.
Hungarian: ARRa (%/év)
Icelandic: ARRa (%/ár)
Hungarian: RRRa (%) (95%-os CI)
Icelandic: RRRa (%) (95% CI)
Hungarian: 9235). A számítás szerint ez 3/9235, ami „ritka" gyakorisági kategóriának felel meg.
Icelandic: Þetta reiknast sem 3/9235 sem jafngildir tíðniflokknum „mjög sjaldgæfar"
Hungarian: Laboratorios Almirall, S.A.
Icelandic: Laboratorios Almirall, S.A. Tel:
Hungarian: A Possia-t szedő betegeknek minden nap acetilszalicilsavat is szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten ellenjavallt.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Possia eiga að taka asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því.
Hungarian: Klopidogrél (%/év) N = 9186
Icelandic: Clopidogrel (%/ár) N=9186
Hungarian: A Possia-t minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be (például egy tablettát reggel és egyet este).
Icelandic: Possia alltaf á um það bil sama tíma dagsins (t.d. ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
Hungarian: Ireland AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Icelandic: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst
Hungarian: Azonban a súlyos vérzés nem gyakori, de az életveszélyes lehet.
Icelandic: Hins vegar eru verulegar blæðingar sjaldgæfar en geta verið lífshættulegar.
Hungarian: Ne szedje a Possia-t, ha a fentiek bármelyike is igaz Önre.
Icelandic: Ekki nota Possia ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Hungarian: Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A.
Icelandic: Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A. Tel:
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Possia valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: Azért kapott Possia-t, mert:
Icelandic: Possia vegna þess að þú hefur fengið:
Hungarian: Intenzitása rendszerint enyhe vagy közepes, és gyakran anélkül megszűnik, hogy a kezelés abbahagyására lenne szükség.
Icelandic: Hún er oftast væg til í meðallagi mikil og gengur oft til baka án þess að hætta þurfi meðferð.
Hungarian: • Ezután a kezdő adag után a szokásos adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.
Icelandic: Eftir upphafsskammtinn er venjulegur skammtur ein 90 mg tafla tvisvar á sólarhring í allt að 12 mánuði nema læknirinn ráðleggi annað.
Hungarian: A Possia biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, a felnőtteknél engedélyezett indikációban nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Possia hjá börnum yngri en 18 ára við samþykktri ábendingu fyrir fullorðna.
Hungarian: • Vérzés - a vérzések egy része gyakori.
Icelandic: Blæðingum - sumar blæðingar eru algengar.
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Possia befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer is hatással
Icelandic: Þetta er vegna þess að Possia getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á Possia.
Hungarian: Egy 90 mg-os ticagrelor adag éhgyomorra történő, per os adását követően a Cmax 529 ng/ml és az AUC 3451 ng•h/ml.
Icelandic: 90 mg af ticagrelor á fastandi maga er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*klst/ml.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Possia-t
Icelandic: Ef gleymist að nota Possia
Hungarian: A betegek 90%-ánál az adag bevétele után 2 órával az IPA legnagyobb mértéke > 70%
Icelandic: Hjá 90% sjúklinga var heildar IPA > 70% 2 klukkustundum eftir skammt.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Possia ez idő alatti szedésének előnyeit és kockázatait.
Icelandic: Hann mun ræða við þig um ávinning og áhættu ef Possia er notað á þessum tíma.
Hungarian: A Possia alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með Possia fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Hungarian: PLATO genetikai alvizsgálat
Icelandic: Í PLATO rannsókninni
Hungarian: Ελλάδα
Icelandic: NV AstraZeneca SA
Hungarian: Ezek a betegek, valamint az idősek nagyobb valószínűséggel számoltak be dyspnoéról.
Icelandic: Þessir sjúklingar, sem og aldraðir sjúklingar, voru líklegri til að greina frá mæði.
Hungarian: Az 1. ábra a kompozit végpontba tartozó bármelyik esemény első megjelenésének becsült kockázatát
Icelandic: Mynd 1 sýnir mat á áhættu fram að fyrsta tilfelli einhvers af samsettu endapunktanna.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: • napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas koleszterinszint
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja: • meira en 40 mg á sólarhring af annaðhvort simvastatíni eða lovastatíni (lyf við of háu
Hungarian: A ticagrelort gyermekpopulációban nem vizsgálták (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Icelandic: Börn Ticagrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Hungarian: A prazugrélről Possia-ra történő átállítást nem vizsgálták.
Icelandic: Skipti af prasugreli yfir í Possia hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: A Possia alkalmazása nem javasolt, ha Ön terhes, vagy ha teherbe eshet.
Icelandic: Possia er ekki ráðlögð ef þú ert barnshafandi eða getur orðið barnshafandi.
Hungarian: Vérzés A PLATO-vizsgálatban előforduló vérzési arányok összefoglaló eredményét a 2. táblázat mutatja.
Icelandic: Heildarniðurstöður varðandi blæðingar í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
Hungarian: A Possia alkalmazása nem javallt
Icelandic: Notkun Possia er ekki ráðlögð á
Hungarian: 1,5 óra.
Icelandic: 3 ár.
Hungarian: • a vérrög teljesen megállíthatja a vérkeringést - ez szívrohamot (miokardiális infarktust) vagy
Icelandic: • blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega - þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi)
Hungarian: A haemodialysált betegek kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ, ezért a Possia ezeknek a betegeknek nem javasolt.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð sjúklinga í nýrnaskilun og því er notkun Possia ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Hungarian: Kerek, bikonvex, sárga tabletta, egyik oldalán „T", felette „90" jelzéssel, a másik oldala sima.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, gular töflur merktar með „90" fyrir ofan „T" á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
Hungarian: • ha közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van.
Icelandic: ef þú ert með í meðallagi alvarlegan til alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt akarja, hogy a műtét előtt 7 nappal hagyja abba a Possia szedését.
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn að þú hættir að nota Possia 7 sólarhringum fyrir aðgerð.
Hungarian: A CHMP-nek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerről szóló irányelve szerint a soronkövetkező Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentés (PSUR) benyújtásával egyidőben a frissített kockázatkezelési terv is benyújtandó.
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" skal leggja sérhverja uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun fram samtímis næstu samantekt um
Hungarian: További információkért kérjük, olvassa el az 5.1 pontot.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét észleli - lehet, hogy sürgős orvosi
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef þú finnur fyrir eftirfarandi - þú gætir þurft bráðameðferð á sjúkrahúsi:
Hungarian: Szedje a Possia-t rendszeresen, és addig, amíg kezelőorvosa felírja Önnek.
Icelandic: Possia reglulega og eins lengi og læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Hungarian: A Possia-nak hasonló hatása lehet a lovasztatinra.
Icelandic: Hugsanlegt er að Possia hafi svipuð áhrif á lovastatín.
Hungarian: Azért is mondja el kezelőorvosának, mert ha Possia-t szed, akkor Önnél magasabb lehet a vérzés veszélye, ha a kezelőorvosa „fibrinolitikumoknak", gyakran vérrögoldóknak is nevezett gyógyszert,
Icelandic: Segðu einnig lækninum frá því að þar sem þú tekur Possia er meiri hætta á blæðingu ef læknirinn gefur þér fíbrínleysandi lyf, oft kölluð blóðtappaleysandi lyf, eins og t.d. streptókínasa og alteplase.
Hungarian: A Possia-val végzett vizsgálatok után az alábbi mellékhatásokat azonosították (1. táblázat).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum með Possia (tafla 1).
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Icelandic: Í meðallagi til alvarlega skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Hungarian: • A buborékcsomagolás megnézésével le tudja ellenőrizni, hogy mikor vett be utoljára egy Possia tablettát.
Icelandic: Þú getur athugað hvenær þú tókst Possia töflu síðast með því að athuga þynnuna.
Hungarian: Vérzés kialakulása esetén megfelelő szupportív intézkedéseket kell tenni.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi megegyezés szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A Possia csak felnőtteknél alkalmazható.
Icelandic: Hvað Possia er og við hverju það er notað Possia er einungis fyrir fullorðna.
Hungarian: Az összes, halálos kimenetelű vérzésben nem volt különbség.
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni banvænna blæðinga.
Hungarian: Ezeket a különbségeket nem tartják
Icelandic: Enginn munur var á
Hungarian: Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum, polietilénglikol 400 és sárga vas-oxid (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), talkúm, pólýetýlenglýkól 400 og gult
Hungarian: Egyéb, egyidejű kezelés
Icelandic: Önnur samhliða meðferð
Hungarian: A dyspnoe Possia melletti magasabb előfordulási gyakorisága nem járt új vagy súlyosbodó szív- vagy tüdőbetegséggel (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Hærri tíðni mæði hjá þeim sem fengu Possia er ekki tengt tilkomu nýs eða versnandi hjarta- eða lungnasjúkdóms (sjá kafla 4.4).