FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This may damage the mechanism and may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да причини неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
English: Mixtard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Bulgarian: Флаконите Mixtard са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
English: Mixtard is a mixture consisting of 50% soluble human insulin and 50% isophane human insulin.
Bulgarian: Mixtard представлява смес, която се състои от 50% разтворим човешки инсулин и 50% изофан човешки инсулин.
English: ► Needles and Mixtard InnoLet must not be shared.
Bulgarian: ► Иглите и Mixtard InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
English: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 and 50 Penfill:
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 и 50 Penfill:
English: Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционна суспензия.
English: Mixtard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Bulgarian: Mixtard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
English: ► Needles and Mixtard FlexPen must not be shared.
Bulgarian: ► Иглите и Mixtard FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
English: Mixtard is a mixture consisting of 30% soluble human insulin and 70% isophane human insulin.
Bulgarian: Mixtard представлява смес, която се състои от 30% разтворим човешки инсулин и 70% изофан човешки инсулин.
English: Mixtard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Bulgarian: Mixtard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
English: This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Bulgarian: Това може да стане причина за неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
English: How to handle Mixtard 30 FlexPen
Bulgarian: Как се работи с Mixtard 30 FlexPen
English: Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Bulgarian: Mixtard 30 FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
English: ► Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Bulgarian: ► Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
English: Mixtard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Bulgarian: Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
English: How to take Mixtard
Bulgarian: Как да използвате Mixtard
English: How to store Mixtard
Bulgarian: Как да съхранявате Mixtard
English: ► Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Bulgarian: ► Иглите и Mixtard Penfill не трябва да се споделят с други лица.
English: Mixtard 40 Penfill
Bulgarian: Микстард 40 Пенфил
English: EU/1/02/231/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/037 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
English: Mixtard 50 Penfill
Bulgarian: Микстард 50 Пенфил
English: EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/036 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin)
English: ► Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Bulgarian: ► Mixtard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
English: ► Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Bulgarian: ► Mixtard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
English: Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Bulgarian: Иглите и Mixtard Penfill не трябва да се споделят с други лица.
English: EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/033 1 писалка от 3 ml EU/1/02/231/034 5 писалки от 3 ml EU/1/02/231/035 10 писалки от 3 ml
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin)
English: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
Bulgarian: 45, Avenue d'Orléans
English: Mixtard 30 FlexPen EU/1/02/231/033 EU/1/02/231/034 EU/1/02/231/035
Bulgarian: EU/1/02/231/033 EU/1/02/231/034 EU/1/02/231/035
English: Mixtard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Bulgarian: Mixtard InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Bulgarian: Mixtard 30 40 международни единици/ml инжекционна суспензия във флакон Mixtard 30 100 международни единици/ml инжекционна суспензия във флакон Mixtard 30 Penfill 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в патрон Mixtard 30 InnoLet 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
English: Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Bulgarian: Mixtard 50 съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard 50 практически не съдържа натрий.
English: Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Bulgarian: Mixtard 40 съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard 40 практически не съдържа натрий.
English: Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
Bulgarian: Mixtard 30 съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard 30 практически не съдържа натрий.
English: Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Bulgarian: ПРОДУКТ Mixtard 50 Penfill 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в патрон
English: EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/030 1 писалка от 3 ml EU/1/02/231/031 5 писалки от 3 ml EU/1/02/231/032 10 писалки от 3 ml
English: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Bulgarian: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin)
English: Mixtard is a mixture consisting of 40% soluble human insulin and 60% isophane human insulin.
Bulgarian: Mixtard представлява смес, която се състои от 30% разтворим човешки инсулин и 70% изофан инсулин.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)
Bulgarian: Mixtard 30 40 IU/ml
English: Mixtard 30 Penfill EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
Bulgarian: EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
English: Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Bulgarian: ПРОДУКТ Mixtard 40 Penfill 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в патрон
English: Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Bulgarian: Прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия FlexPen.
English: EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/001 1 флакон от 10 ml EU/1/02/231/002 5 флакона от 10 ml
English: Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Bulgarian: Mixtard съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard практически не съдържа натрий.
English: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Bulgarian: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin)
English: EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/014 1 патрон от 3 ml EU/1/02/231/015 5 патрона от 3 ml EU/1/02/231/016 10 патрона от 3 ml
English: EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/011 1 патрон от 3 ml EU/1/02/231/012 5 патрона от 3 ml EU/1/02/231/013 10 патрона от 3 ml
English: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Bulgarian: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Инжекционна суспензия Човешки инсулин s.c.
English: EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/017 1 патрон от 3 ml EU/1/02/231/018 5 патрона от 3 ml EU/1/02/231/019 10 патрона от 3 ml
English: EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/003 1 флакон от 10 ml EU/1/02/231/004 5 флакона от 10 ml
English: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Bulgarian: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin)
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Bulgarian: Mixtard 30 40 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin)
English: Mixtard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Bulgarian: Приложение с инсулиново инжектиращо устройство Mixtard Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist. Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба.
English: Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Bulgarian: Mixtard 30 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin)
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 IU. 1 ml от суспензията съдържа 100 IU човешки инсулин (40% като разтворим инсулин и 60% като изофан инсулин) (еквивалентни на 3,5 mg),
English: Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Bulgarian: Mixtard 30 100 IU/ml
English: Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Bulgarian: Ebixa трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
English: It is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg).
English: For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ebixa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ebixa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Ebixa.
English: The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на три месеца от започването на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Ebixa трябва редовно да се оценяват.
English: However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Bulgarian: Когато обаче тези резултати са разгледани заедно с резултатите от трите допълнителни проучвания, се отбелязва, че ефектът на Ebixa е по-слаб при пациенти с лека форма на заболяване.
English: Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Bulgarian: Ebixa е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите на болестта на Алцхаймер.
English: The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Axura (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са сомнолентност (сънливост), замаяност, хипертония (високо кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), запек и главоболие и свръхчувствителост към лекарствения продукт (алергия към лекарството).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ebixa.
English: To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани реакции, дозата на Ebixa се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
English: Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Bulgarian: Ефектите на Ebixa са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение) през период от 24 до 28 седмици.
English: The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Ebixa
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebixa:
English: Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Bulgarian: Ebixa е проучен също в три допълнителни проучвания при общо 1186 пациенти с леко до тежко заболяване.
English: Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Bulgarian: Ebixa се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер.
English: Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Bulgarian: Ebixa е проучен в три основни проучвания при общо 1125 пациенти с болестта на Алцхаймер, някои от които вече са приемали други лекарства за заболяването.
English: The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Bulgarian: Активното вещество в Ebixa, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция.
English: For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Ebixa нежелани реакции - вижте листовката.
English: Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Bulgarian: Ebixa се предлага и под формата на перорален разтвор, снабден с помпа, която изпомпва 5 mg мемантин хидрохлорид при всяко активиране.
English: Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Bulgarian: Ebixa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мемантин хидрохлорид или някоя от другите съставки.
English: What benefit has Ebixa shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Ebixa са установени в проучванията?
English: What is the risk associated with Ebixa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ebixa?
English: In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Bulgarian: В проучването на случаите с умерено тежко до тежко заболяване пациентите, приемащи Ebixa, имат по-малко симптоми в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, след 28 седмици на лечение съгласно измерените резултати както за общата, така и за функционалната област.
English: Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Bulgarian: Ebixa е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на
English: In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Bulgarian: В двете проучвания на случаи с леко до умерено заболяване пациентите, приемащи Ebixa, имат по-леки симптоми след 24 седмици на лечение съгласно измерените резултати за общата и когнитивната област.
English: What is Ebixa?
Bulgarian: Какво представлява Ebixa?
English: How has Ebixa been studied?
Bulgarian: Как е проучен Ebixa?
English: What is Ebixa used for?
Bulgarian: За какво се използва Ebixa?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ebixa
English: Why has Ebixa been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Ebixa?
English: How does Ebixa work?
Bulgarian: Как действа Ebixa?
English: How is Ebixa used?
Bulgarian: Как да използвате Ebixa?
English: Doses are adjusted as necessary.
Bulgarian: При необходимост дозите се коригират.
English: This summary was last updated in 02-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2017.
English: On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Bulgarian: Средно, пациентите, обхванати от проучването, са проследени в рамките на 3,1 години.
English: Supportive evidence was provided from several further studies.
Bulgarian: Предоставени са подкрепящи данни от няколко допълнителни проучвания.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Synjardy?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Synjardy може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Bulgarian: Метформин е наличен в ЕС от 50-те години на ХХ в.
English: Synjardy must not be used in patients with:
Bulgarian: Synjardy не трябва да се използва при пациенти със:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Synjardy.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Synjardy.
English: Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
Bulgarian: Подобни ползи се наблюдават в проучванията, независимо от приема на други лекарства за диабет.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synjardy.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Synjardy.
English: In addition, the results indicated that the combination was associated with a beneficial decrease in body weight and blood pressure.
Bulgarian: Освен това резултатите показват, че комбинацията е свързана с благоприятно намаляване на телесното тегло и кръвното налягане.
English: Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014.
Bulgarian: Емпаглифлозин е разрешен за употреба в ЕС под името Jardiance от 2014 г.
English: • liver impairment, or problems with alcoholism or alcohol intoxication.
Bulgarian: • чернодробно увреждане или проблеми, свързани с алкохолизъм или алкохолна интоксикация.
English: Some of these were continuations of the main studies that suggested the benefits of the combination continued with longer therapy.
Bulgarian: Някои от тях са продължения на основните проучвания и се предполага, че ползите от комбинацията продължават при по-продължително лечение.
English: This leads to a high level of glucose in the blood.
Bulgarian: Това води до високо ниво на глюкозата в кръвта.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Synjardy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Synjardy са по-големи от рисковете, и препоръча Synjardy да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: What are the risks associated with Synjardy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Synjardy?
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на нивото на веществото в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след 24-седмично лечение.
English: • in patients who are already taking metformin and empagliflozin as separate tablets.
Bulgarian: при пациенти, които вече приемат метформин и емпаглифлозин като отделни таблетки.
English: For more information about treatment with Synjardy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Synjardy прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Synjardy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Synjardy, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.