FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az előretöltött fecskendő most már használatra kész.
Croatian: Sada možete upotrijebiti napunjenu štrcaljku.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz - Előretöltött fecskendő
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija - Napunjena štrcaljka
Hungarian: Étvágycsök kenése A vér emelkedett laktátdehidrogená zszintje
Croatian: Povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Hungarian: A súlyos neutropenia időtartama, illetve a lázas neutropenia előfordulási gyakorisága tekintetében nem volt releváns különbség a Tevagrastim és a referencia készítmény között.
Croatian: Nije bilo relevantnih razlika između Tevagrastima i referentnog pripravka u trajanju teške neutropenije ni u incidenciji febrilne neutropenije.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Tevagrastim kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Tevagrastim može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédő nélkül
Croatian: Uporaba napunjene štrcaljke bez zaštite za iglu
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02 A Tevagrastim hasonló biológiai gyógyszer.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, faktori stimulacije rasta kolonija, ATK oznaka:
Hungarian: Ezek általában előrehaladott rosszindulatú megbetegedésben, illetve szepszisben szenvedő, többféle kemoterápiás gyógyszert kapó vagy apheresis gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél fordultak elő (lásd 4.4 pont).
Croatian: bolesnika koji su uzimali kemoterapiju s više lijekova ili bolesnika na aferezi (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Csontvelő-transzplantáció után végzett G-CSF-kezelést követően a GvHD relatív kockázata
Croatian: Relativni rizik (95 % CI) za GvHD i TRM nakon terapije G-CSF-om nakon transplantacije koštane srži Publikacija
Hungarian: A Tevagrastim nem tartalmaz semmilyen tartósítószert.
Croatian: Tevagrastim ne sadržava konzervans.
Hungarian: Ha az előírtnál több Tevagrastim-ot alkalmazott, a lehető leghamarabb keresse fel kezelőorvosát.
Croatian: Ako primjenite više lijeka Tevagrastim nego što ste trebali, javite se što prije Vašem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Mivel a szekunder AML-ben szenvedő betegekkel kapcsolatosan csak korlátozott számú biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adat áll rendelkezésre, a filgrasztimot ilyen esetekben különös körültekintéssel kell alkalmazni.
Croatian: Budući da su podaci o sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika sa sekundarnom AML ograničeni,
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció / infúzió filgrasztim
Croatian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju filgrastim
Hungarian: Oldatos injekció / infúzió Többszörös kiszerelési egység: 10 db (két 5 db-os csomag), 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki koje sadrže 0,5 ml.
Hungarian: A folyadék befecskendezése után ujját a fecskendő dugattyúján tartva húzza ki a tűt, és engedje el a becsippentett bőrterületet.
Croatian: Nakon injiciranja tekućine, izvadite iglu zadržavajući pritisak na klipu i nakon toga pustite kožu između prstiju.
Hungarian: Oldatos injekció / infúzió Többszörös kiszerelési egység: 10 db (két 5 db-os csomag), 0,8 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki koje sadrže 0,8 ml.
Hungarian: Splenomega liaa
Croatian: Splenomegalijaa
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg
Croatian: Belgique/Belgien
Hungarian: - hirtelen kialakuló allergiás tüneteket tapasztal, például kiütést, viszketést vagy csalánkiütést a bőrön, megduzzad az arca, az ajka, a nyelve vagy más testrésze, légszomja van, sípoló légzése van vagy nehezen vesz levegőt, ezek ugyanis a súlyos allergiás reakció (túlérzékenység) jelei lehetnek.
Croatian: usana, jezika ili drugih dijelova tijela, nedostatak zraka, piskanje ili poteškoće u disanju jer to mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (preosjetljivost);
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció / infúzió Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció / infúzió
Croatian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju/infuziju
Hungarian: A filgrasztim nem alkalmazható a citotoxikus kemoterápia adagjának a szokásos adagolási tartomány fölé történő emeléséhez.
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika oboljelih od raka Filgrastim se ne smije davati kako bi se doza citotoksične kemoterapije povisila iznad doza utvrđenih režima doziranja.
Hungarian: Oldatos injekció / infúzió 5 db 0,8 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju 5 napunjenih štrcaljki koje sadrže 0,8 ml.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és minden szükséges eszközt helyezzen elérhető közelségbe (a Tevagrastim előretöltött fecskendőt és az alkoholos kendőket).
Croatian: Pronađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto i stavite sve što trebate tako da Vam je pri ruci
Hungarian: A dózist a szokásos módon adja be.
Croatian: Primijenite lijek po standardnom protokolu.
Hungarian: Oldatos injekció / infúzió 5 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju 5 napunjenih štrcaljki koje sadrže 0,5 ml.
Hungarian: Sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazás során sarlósejtes krízisről számoltak be, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Croatian: Posebne mjere opreza kod nasljednog obilježja srpastih stanica i bolesti srpastih stanica Pri primjeni filgrastima u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili bolešću srpastih stanica zabilježena je kriza srpastih stanica, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédővel
Croatian: Uporaba napunjene štrcaljke sa zaštitom za iglu
Hungarian: Hyperuricae mia
Croatian: Hiperuricemija
Hungarian: c Beleértve a következőket: csontfájdalom, hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, nyaki fájdalom d A forgalomba hozatalt követően észlelt esetek olyan betegeknél, akiknél csontvelőátültetést vagy
Croatian: b Zabilježena su slučajevi GvHD-a i smrtnih ishoda u bolesnika nakon alogene transplantacije koštane srži (vidjeti dio c) c Uključuje bol u kostima, bol u leđima, artralgiju, mialgiju, bol u ekstremitetima, bol u mišićima i kostima, bol u mišićima i kostima prsnog koša, bol u vratu d Slučajevi su uočeni nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji se podvrgavaju transplantaciji koštane srži ili mobilizaciji progenitorskih stanica periferne krvi e Štetni događaji s većom incidencijom u bolesnika liječenih filgrastimom nego u onih koji su primali placebo, te povezani s posljedicama podležeće zloćudne bolesti ili citotoksične kemoterapije c.
Hungarian: Emelkedett aszpartátaminotransz feráz-szint Emelkedett gammaglutamiltranszferázszint
Croatian: Povišena gama glutamiltransfera za
Hungarian: Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció / infúzió filgrasztim
Croatian: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju/infuziju filgrastim
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak.
Croatian: Ove su promjene bile reverzibilne.
Hungarian: A ciklusok ismétlődnek.
Croatian: Ciklusi se ponavljaju.
Hungarian: Megfontolandó a genetikai tanácsadás.
Croatian: Treba razmotriti genetičko savjetovanje.
Hungarian: o Próbáljon meg gyakran, kis adagokat fogyasztva étkezni.
Croatian: ᴑ Pokušajte jesti češće u manjim obrocima.
Hungarian: Óvatosan mosson fogat és fújjon orrot.
Croatian: Lagano četkajte zube i blago pušite nos.
Hungarian: Állatokkal végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost.
Hungarian: Meath, K32 YD60 Írország
Croatian: Meath, K32 YD60 Irska
Hungarian: A Teysuno-t naponta kétszer (reggel és este) kell bevenni.
Croatian: Teysuno morate uzimati dva puta na dan (ujutro i navečer).
Hungarian: Rassz, n (%) fehérbőrű fekete vagy afro-amerikai ázsiai amerikai indiai vagy született alaszkai egyéb
Croatian: Rasa, n (%) bijela crna ili afrička američka azijska američki Indijanci ili domoroci s Aljaske ostali
Hungarian: Mikroszatellita-instabilitás (MSI)
Croatian: Mikrosatelitna nestabilnost (MSI)
Hungarian: A betegek jellemzői a 8. táblázatban vannak megadva.
Croatian: Karakteristike bolesnika su prikazane u Tablici 8.
Hungarian: Ha nem éhes, akkor is egyen amennyit csak bír, hogy jól táplált maradjon.
Croatian: Čak i ako ne osjećate glad, nastavite jesti što više možete da biste održali dobru uhranjenost.
Hungarian: Ez a 28 napos időszak egy kezelési ciklus.
Croatian: Ovaj 28-dnevni period predstavlja 1 ciklus liječenja.
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódás
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B
Hungarian: A bőre védelme érdekében viseljen laza ruházatot.
Croatian: Nosite meku odjeću da zaštitite kožu.
Hungarian: 9. táblázat: Teljes túlélés és progressziómentes túlélés a FLAGS-vizsgálatban
Croatian: Tablica 9: Ukupno preživljenje i preživljenje bez progresije u FLAGS studiji
Hungarian: Minden egyes dóziscsökkentés a dózis körülbelül 20-25%-os csökkenését eredményezi.
Croatian: Svako smanjenje doze iznosi otprilike 20-25%.
Hungarian: • Ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) deficiencia.
Croatian: • Poznati nedostatak dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD).
Hungarian: Ritka / nagyon ritka
Croatian: Rijetko/vrlo rijetko
Hungarian: Kerülje a zsíros és erős szagú ételeket.
Croatian: Izbjegavajte masnu i hranu jakog mirisa.
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mekkora adagot kell szednie, mikor kell bevennie és mennyi ideig kell szednie.
Croatian: Liječnik će Vam odrediti koju dozu trebate uzeti, kada ćete je uzeti i koliko dugo je trebate uzimati.
Hungarian: DPD-induktorok
Croatian: DPD induktori
Hungarian: Ez a kezelési ciklus 4 hetente ismétlődik.
Croatian: Ovaj se ciklus liječenja ponavlja svaka 4 tjedna.
Hungarian: 3741 LM Baarn Hollandia
Croatian: 3741 LM Baarn Nizozemska
Hungarian: Az egyetlen 3-as vagy magasabb súlyossági fokú mellékhatás a csökkent látásélesség volt.
Croatian: Jedina nuspojava stupnja 3 ili višeg bilo je smanjenje oštrine vida.
Hungarian: Az elsődleges elemzés időpontjában a teljes túlélésre vonatkozó követés időtartamának mediánja a teljes analízis csoportban 18,3 hónap volt.
Croatian: U vrijeme primarne analize, medijan praćenja za ukupno preživljenje u ukupnom setu analiza iznosio je 18,3 mjeseca.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Teysuno-t" részt".
Croatian: Pogledajte i dio „Nemojte uzimati Teysuno".
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama i objasniti Vam moguće rizike i koristi liječenja.
Hungarian: ECOG performance status, n (%)
Croatian: ECOG status izvedbe, n (%)
Hungarian: Az 5-FU-expozícióban nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport között.
Croatian: Izloženost 5-FU-u nije bila statistički značajno različita između te dvije skupine.
Hungarian: Ez a CYP2A6*4 allél a fehér populációban ritka.
Croatian: Alel CYP2A6*4 je rijedak u populaciji bijelaca.
Hungarian: A Teysuno kapszulákat általában 21 napon át kell szedni, amit 7 napos szünet követ (amikor nem kell kapszulát bevenni).
Croatian: Teysuno kapsule se obično uzimaju tijekom 21 dana, nakon čega slijedi 7 dana odmora (kada se kapsule ne uzimaju).
Hungarian: o Ha hasmenése van, kerülje a magas rosttartalmú, zsíros és fűszeres ételeket.
Croatian: ᴑ Ako imate proljev, izbjegavajte visoko-vlaknastu, masnu i začinjenu hranu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának a dátuma: 2011. március 14.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. ožujka 2011.
Hungarian: Klinikai hatásosség és biztonságosság
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Hungarian: A vizsgálat során a tumor-ellenes aktivitást a legjobb teljes tumorválasz alapján mérték.
Croatian: U toj je studiji antitumorska aktivnost mjerena najboljim tumorskim odgovorima.
Hungarian: A túladagolás orvosi kezelésének magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, melyek célja a fennálló klinikai manifesztációk korrekciója és azok lehetséges szövődményeinek megelőzése.
Croatian: Medicinsko zbrinjavanje kod predoziranja treba uključiti uobičajene terapijske i suportivne medicinske intervencije usmjerene na ispravljanje prisutnih kliničkih manifestacija i sprječavanje njihovih mogućih komplikacija.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, antimetabolitok, ATC kód: L01BC53.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastične tvari, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BC53.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Teysuno is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Teysuno može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Hungarian: Kapszulák száma az egyes adagok esetében (2 adag/nap)
Croatian: Broj kapsula za svaku dozu (2 doze/dan)
Hungarian: Az ázsiai csoportban az oteracil AUC0-12 körülbelül fele volt a fehér csoporténak, azonban ez a különbség a nagy egyéni variabilitás miatt nem volt statisztikailag szignifikáns.
Croatian: AUC0-12 oteracila u skupini Azijata iznosila je otprilike polovinu AUC0-12 u skupini bijelaca, no ta razlika nije bila statistički značajna zbog velike individualne varijabilnosti.
Hungarian: A Teysuno laktózt (egy cukorfajtát) tartalmaz.
Croatian: Teysuno sadrži laktozu (jednu vrstu šećera).
Hungarian: Ez az interakció, melynek következtében nő a fluoropirimidin toxicitása, fatális kimenetelű is lehet.
Croatian: Ta interakcija, koja dovodi do povećanja toksičnosti fluoropirimidina, može biti smrtonosna.
Hungarian: CYP2A6-gátlók
Croatian: Inhibitori CYP2A6
Hungarian: Az összes vizsgálatot rákos betegek bevonásával végezték.
Croatian: Sva su ispitivanja provedena na bolesnicima oboljelim od raka.
Hungarian: A FLAGS−vizsgálatban nem volt klinikailag releváns eltérés a biztonságosság tekintetében a férfiak (N=382) és a nők (N=139) között.
Croatian: Nije bilo klinički relevantnih razlika u sigurnosti primjene između muškaraca (N=382) i žena (N=139) u FLAGS studiji.
Hungarian: A betegek legtöbbjénél (70,4%) a stabil betegség volt a legjobb válasz (a vizsgálóorvos RECIST kritérium szerint történő értékelése alapján) és a betegek 29,6%-ánál progresszív betegség volt a legjobb teljes válasz.
Croatian: Glavnina bolesnika (70,4 %) imala je stabilnu bolest kao najbolji odgovor (bazirano na ocjeni ispitivača korištenjem RECIST kriterija) a 29,6 % bolesnika imalo je progresiju bolesti kao najbolji ukupni odgovor.
Hungarian: Ha fenitoin-toxicitás alakul ki, gondoskodni kell a megfelelő intézkedések megtételéről.
Croatian: Ako se razvije toksičnost fenitoina, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Hungarian: Medián [95%-os CI], hónapban
Croatian: N Medijan[95%CI], mjeseci
Hungarian: Kockázati arány [95%-os CI]
Croatian: Omjer hazarda [95% CI]
Hungarian: A kezelés leállítása
Croatian: Prekinuti liječenje
Hungarian: Nitroimidazolok, beleértve a metronidazolt és a mizonidazolt
Croatian: Nitroimidazoli uključujući metronidazol i misonidazol
Hungarian: Az 5-FU farmakokinetikai profilja oteracil jelenlétében és hiányában is hasonló volt.
Croatian: Farmakokinetički profil 5-FU-a je bio sličan u prisustvu i odsustvu oteracila.
Hungarian: Milyen a Teysuno külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Teysuno izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Teysuno + ciszplatin
Croatian: Teysuno + cisplatin
Hungarian: 2-es súlyossági fokb,c Bármilyen előfordulás
Croatian: Stupanj 2b,c Pojava bilo kojeg štetnog događaja
Hungarian: Nincs dózismódosítás
Croatian: Nema prilagodbe doze
Hungarian: A gimeracil összetevő nem befolyásolta a tegafur farmakokinetikai profilját.
Croatian: Sastojak gimeracil nije utjecao na farmakokinetički profil tegafura.
Hungarian: A toxicitás miatti dózismódosításokat az 1., 3., 4. és 5. táblázat szerint kell végezni.
Croatian: Prilagodbu doze zbog toksičnosti treba provesti u skladu s podacima u Tablicama 1, 3, 4 i 5.
Hungarian: Túladagolás esetére nem áll rendelkezésre ismert antidotum.
Croatian: Nema poznatih dostupnih antidota za slučaj predoziranja.
Hungarian: Tilos szedni a Teysuno-t, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Croatian: Ne smijete uzimati Teysuno ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival (tegafur, gimeracil és oteracil) vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: • Preosjetljivost na bilo koju djelatnu tvar (tegafur, gimeracil i oteracil) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Hungarian: A dehidrációt agresszíven, rehidrációval és megfelelő egyéb lépésekkel kell kezelni.
Croatian: Dehidraciju treba agresivno kontrolirati rehidracijom i drugim odgovarajućim mjerama.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez.
Croatian: Prije početka liječenja morate obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Hungarian: - - Gyengeség és fáradtság, ami lehet más gyógyszerek által okozott mellékhatás.
Croatian: - Slabost i umor, što mogu biti nuspojave izazvane drugim lijekovima.
Hungarian: Tizennyolc további PK vizsgálatot végeztek a releváns adagolási séma monoterápiában történő alkalmazásával.
Croatian: Dodatno je provedeno 18 PK ispitivanja koristeći relevantni režim kao monoterapiju.
Hungarian: Mindegyik kifejezés csak a saját leggyakoribb kategóriájában kerül feltüntetésre, és az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Croatian: Svaki je termin predstavljen samo u svojoj zajedničkoj kategoriji, a unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Croatian: Pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Hungarian: A Teysuno-t mindegyik ciklusnak csak az 1-21. napján szabad adni, vagyis a gyógyszer nem adható a ciklus 22-28. napján.
Croatian: Teysuno treba davati samo od 1. do 21. dana svakog ciklusa, tj. liječenje se ne provodi od 22. do 28.
Hungarian: Ha 2-es (vagy magasabb) súlyossági fokú dehidráció következik be, a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és korrigálni kell a dehidrációt.
Croatian: Ako dehidracija dosegne stupanj 2 (ili viši) liječenje treba odmah prekinuti i dehidraciju ispraviti.
Hungarian: Az 5-AZU és a CA nem gátolja az OPRT enzimaktivitását.
Croatian: 5-AZU i CA ne inhibiraju enzimsku aktivnost OPRT-a.
Hungarian: Erre az alpopulációra vonatkozóan nem adható dózisajánlás.
Croatian: Ne može se dati preporuka doziranja za tu subpopulaciju.
Hungarian: A primer laesio lokalizációja, n (%) gyomor gastro-oesophagealis junctio mindkettő
Croatian: Lokacija primarne lezije, n (%) želudac gastro-ezofagealni spoj oboje
Hungarian: A gimeracil és az uracil AUC0-12 értékek hasonlóak voltak a két csoportban, ami arra utal, hogy a DPD gátlása hasonló volt az ázsiai és a fehér csoportok esetében.
Croatian: Vrijednosti AUC0-12 gimeracila i uracila bile su usporedive među skupinama pokazujući da je DPD inhibicija slična za grupu Azijata i bijelaca.
Hungarian: 15 mg-os kapszulaa (barna/fehér)
Croatian: 15 mg kapsulea (smeđe/bijele)
Hungarian: Az ázsiai betegek alacsonyabb CYP2A6 aktivitásával összhangban, az ázsiai csoportban magasabb volt a tegafur AUC0-12 értéke, és hosszabb volt T1/2 értéke a fehér csoporthoz képest.
Croatian: U skladu s nižom CYP2A6 aktivnošću u azijskih bolesnika, AUC0-12 tegafura je bila viša i T1/2 duži u grupi Azijata u usporedbi s bijelcima.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Teysuno-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Teysuno
Hungarian: 5-FU + ciszplatin 100 mg/m2 (N = 508)
Croatian: + cisplatin 100 mg/m2 (N=508)
Hungarian: Folinát/folinsav
Croatian: Folinat/folinatna kiselina
Hungarian: Ne vegye be egyáltalán a kihagyott adagot, és Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Croatian: Uopće ne uzimajte propuštenu dozu i nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadomjestili zaboravljenu dozu.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kemény kapszula
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Tvrde kapsule
Hungarian: 20 mg-os kapszulaa (fehér)
Croatian: 20 mg kapsulea (bijele)
Hungarian: Standard dózisa: 25 mg/m2
Croatian: Standardna dozaa: 25 mg/m2
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecifične novotvorine (uklj. ciste i polipe)
Hungarian: Egy fázis I. vizsgálat során értékelték a Teysuno monoterápia farmakokinetikáját ázsiai (kínai/maláj) és fehér (USA) betegek esetében.
Croatian: U studiji faze I ispitivana je farmakokinetika lijeka Teysuno u monoterapiji na Azijatima (Kinezi/Malezijci) i bijelcima (bolesnici iz SAD-a).
Hungarian: Ezért az ázsiai és nyugati populációk CYP2A6 polimorfizmusában fennálló különbségek várhatóan nem kulcsfontosságú meghatározói a maximális tolerálható dózis (MTD) populációk közötti különbségeinek.
Croatian: Zato se razlike u polimorfizmu CYP2A6 između azijske i zapadne populacije ne smatraju ključnim odlučujućim faktorom za razlike u MTD-u između populacija.
Hungarian: Ciszplatin-kezelés megkezdése az előző ciklus 50%-kal csökkentett dózisával
Croatian: Početak liječenja cisplatinom s 50% smanjenom dozom u odnosu na prethodni ciklus
Hungarian: o Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, próbáljon meg kevesebbet dolgozni, sokat aludjon és pihenjen.
Croatian: Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, pokušajte ne raditi prenaporno te puno spavajte i odmarajte.
Hungarian: Óvatosság javasolt, mivel a folinsavról ismert, hogy fokozza az 5-FU aktivitását.
Croatian: Preporučuje se oprez jer je poznato da folinatna kiselina povećava aktivnost 5-FU-a.
Hungarian: Ha ebben az időszakban teherbe esik, tájékoztatnia kell erről kezelőorvosát.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog vremena, o tome morate obavijestiti svog liječnika.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Croatian: - Ovaj lijek je propisan samo Vama.
Hungarian: Az 5-FU-expozícióban bekövetkezett növekedés azonban tendenciózusan nagyobb volt a tegafur-dózis növeléséhez képest arányos mértéknél.
Croatian: Međutim, povećanje izloženosti 5-FU-u bilo je veće od proporcionalnog povećanju doze tegafura.
Hungarian: A kezelést addig nem szabad folytatni, amíg a dehidráció és kiváltó okainak korrekciója vagy megfelelő megfékezése meg nem történt.
Croatian: Liječenje ne treba nastaviti sve dok se dehidracija i njeni uzroci ne isprave ili adekvatno kontroliraju.
Hungarian: Életkor, évben medián (tartomány) ≥65, n (%)
Croatian: Dob, godine medijan (raspon) ≥ 65, n (%)
Hungarian: Óvatosság ajánlott, mivel a Teysuno és a kumarin antikoaguláns terápia együttes alkalmazása a fokozhatja a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont).
Croatian: Preporučuje se oprez jer istodobna primjena lijeka Teysuno i kumarinske antikoagulantne terapije može povećati rizik od krvarenja (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Nem találtak következetes összefüggést az abszolút QTcF-intervallum értékek vagy a kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás és a Teysuno összetevőinek maximális plazmakoncentrációja között.
Croatian: Nije uočena konzistentna veza između apsolutnih vrijednosti OTcF intervala ili promjene početne vrijednosti i maksimalne koncentracije sastojaka lijeka Teysuno u plazmi.
Hungarian: 7. táblázat: A jelentett mellékhatások csökkenő súlyosság szerint az egyes gyakorisági csoportokban
Croatian: Tablica 7: Nuspojave prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti unutar svake grupe učestalosti
Hungarian: Hasonló gátlás volt megfigyelhető egy és több adag beadása után.
Croatian: Uočena je slična inhibicija i nakon jednostrukog i nakon višestrukog doziranja.