FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel szárad ki a szervezete, ha:
Norwegian Bokmål: Du kan ha større risiko for å bli dehydrert dersom du:
Hungarian: A metformin egészséges, idős önkénteseken végzett, kontrollált farmakokinetikai vizsgálataiból származó korlátozott adatok arra utalnak, hogy az egészséges, fiatal alanyokkal összehasonlítva a metformin teljes plazma clearance-e lecsökken, a felezési idő megnyúlik, és a Cmax megemelkedik.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kontrollerte, farmakokinetiske studier med metformin hos friske eldre personer antyder at total plasma-clearance for metformin er redusert, at halveringstiden er forlenget og at Cmax er økt, sammenlignet med friske, unge personer.
Hungarian: Általános információk A Segluromet nem alkalmazható 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Generelt Segluromet skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1.
Hungarian: • Ön más, cukorbetegségre ható gyógyszereket szed.
Norwegian Bokmål: • bruker andre legemidler mot diabetes.
Hungarian: Dysuria 1, emelkedett kreatininszint a vérben/csökkent glomerulus filtrációs ráta
Norwegian Bokmål: 1, økt blodkreatinin / redusert glomerulær filtrasjonshastighet
Hungarian: Ezen készítmények metforminnal történő együttes adásának megkezdésekor, illetve a kombinációs kezelés során a veseműködés szoros ellenőrzése szükséges.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med metformin er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
Hungarian: A diabeteses ketoacidosis kockázatát a nem specifikus tünetek, mint például a hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom, fokozott szomjúságérzet, nehézlégzés, zavartság, szokatlan fáradtság vagy álmosság esetén mérlegelni kell.
Norwegian Bokmål: Risikoen for diabetisk ketoacidose må vurderes ved uspesifikke symptomer som kvalme, oppkast, anoreksi, abdominalsmerter, uttalt tørste, pustevansker, forvirring, uvanlig fatigue eller søvnighet.
Hungarian: A legkisebb négyzetes becslés kezelésre, időre, korábbi antihyperglykaemiás gyógyszerre (metformin monoterápia vagy metformin + egy másik AHA), a kiindulási eGFR-re (folyamatos), a randomizációkor a menopauza státusz sztrátumra (férfiak, premenopauzában lévő nők, a perimenopauzában lévő vagy < 3 éve posztmenopauzában lévő nők, a  3 éve posztmenopauzában lévő nők) és az idő és a kezelés kölcsönhatására korrigált átlaga.
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt («Least squares means», MK-gjennomsnitt) justert for behandling, tid, tidligere antihyperglykemisk medisinering (metformin monoterapi eller metformin + annen AHA), eGFR ved baseline (uavbrutt), randomiseringsstratum for menopausal status (menn, premenopausale kvinner, kvinner som er perimenopausale eller som har vært postmenopausale < 3 år, kvinner som har vært postmenopausale  3 år) og interaksjon mellom tid og behandling.
Hungarian: • Önnek gombás fertőzése van vagy korábban volt a hüvelyében vagy a hímvesszőjén.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt soppinfeksjoner i skjeden eller på penis.
Hungarian: 14, 28, 56, 60, 168 és 180 filmtablettát tartalmazó kiszerelés, nem perforált buborékcsomagolásban, és 196 (4 csomag × 49) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás, nem perforált buborékcsomagolásban.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 14, 28, 56, 60, 168 og 180 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterbrett og flerpakninger som inneholder 196 (4 pakninger med 49) filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterbrett..
Hungarian: Az alkoholintoxikáció a laktátacidózis fokozott kockázatával jár együtt, különösen éhezés, alultápláltság vagy májkárosodás fennállásakor.
Norwegian Bokmål: Alkoholforgiftning er forbundet med økt risiko for laktacidose, spesielt ved faste, underernæring/feilernæring eller nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését anélkül, hogy kezelőorvosával ezt megbeszélné.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Segluromet Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å snakke med legen din.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvoshoz, ha a következő tünetek együttes jelentkezését tapasztalják: fájdalom, érzékenység, erythema vagy duzzanat a nemi szervek vagy a gát területén, láz vagy rossz közérzet mellett.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å oppsøke lege dersom de opplever en kombinasjon av symptomer som smerte, ømhet, erytem, eller hevelse i genital- eller perinealområdet, med feber eller malaise.
Hungarian: Hosszútávú karcinogenitási vizsgálatokat végeztek patkányokkal (104 héten át történő adagolás) legfeljebb napi 900 mg/ttkg dózisokkal, és egerekkel (91 héten át történő adagolás) legfeljebb napi 1500 mg/ttkg dózisokkal.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført langtidsstudier på karsinogenitet hos rotter (doseringsvarighet på 104 uker) og mus (doseringsvarighet på 91 uker) ved doser opptil og inkludert henholdsvis 900 mg/kg/dag og 1500 mg/kg/dag.
Hungarian: A nagy zsírtartalmú ételek hatása a Segluromet tabletták formájában adott ertugliflozin és metformin farmakokinetikájára hasonló a különálló tabletták adása mellett megfigyeltekhez.
Norwegian Bokmål: Effektene av et måltid med høyt fettinnhold på farmakokinetikken til ertugliflozin og metformin, når det blir gitt som Segluromet tabletter, er sammenlignbare med dem som er rapportert for de individuelle tablettene.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ha ezeket a gyógyszereket metforminnal együtt adják, mivel a metformin plazmakoncentrációja megemelkedhet.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk med metformin, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, da plasmakonsentrasjonen av metformin kan øke.
Hungarian: Az ertugliflozin AUC ezen növekedését nem tartják klinikailag jelentősnek.
Norwegian Bokmål: Disse økningene i AUC for ertugliflozin er ikke ansett å være av klinisk betydning.
Hungarian: Az állatkísérletekben nem észlelték az ertugliflozin vagy a metformin fertilitásra gyakorolt hatását (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert effekt av ertugliflozin eller metformin på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Hungarian: Az ertugliflozin nagy zsírtartalmú és magas kalóriatartalmú étellel történő adása az ertugliflozin Cmax értékét 29%-kal csökkenti, és a Tmax értékét 1 órával megnyújtja, de az éhomi állapothoz képest nem változtatja meg az AUC-t.
Norwegian Bokmål: Administrering av ertugliflozin sammen med et måltid med høyt innhold av fett og kalorier reduserer Cmax og forlenger Tmax for ertugliflozin med henholdsvis 29 % og 1 time, men endrer ikke AUC sammenlignet med fastende tilstand.
Hungarian: • étvágycsökkenés.
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt
Hungarian: • Ön súlyos szívbetegségben szenved vagy valaha szenvedett, vagy ha szélütése volt.
Norwegian Bokmål: • noensinne har hatt alvorlig hjertesykdom, eller dersom du har hatt hjerneslag.
Hungarian: • Önnek alsó végtagi amputációja volt.
Norwegian Bokmål: • har hatt amputasjoner i beina.
Hungarian: A dózis-válasz modellezése azt mutatja, hogy az 5 mg és 15 mg ertugliflozin a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél közel maximális, vizelettel történő glükózkiválasztást eredményez, ami a maximális gátlás 87%-ának illetve 96%-ának biztosítását jelenti.
Norwegian Bokmål: Dose-responsmodellering indikerer at ertugliflozin 5 mg og 15 mg gir henholdsvis 87 % og 96 % av maksimal hemming, og resulterer i nær maksimal glukoseutskillelse i urin hos pasienter med diabetes mellitus type 2.
Hungarian: A Segluromet egyidejű alkalmazása alkohollal Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Segluromet szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Segluromet, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Hungarian: • ha súlyos fertőzésben szenved vagy kiszáradt
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon eller er dehydrert
Hungarian: A metformin farmakokinetikai paramétereire vonatkozóan nem végeztek rasszok szerinti vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier av farmakokinetiske parametre for metformin med hensyn på rase.
Hungarian: Diabeteses ketoacidosis*
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose*
Hungarian: Az ertugliflozin és az ertugliflozin-glükuronidok in vitro nem gátolták az UGT 1A6, 1A9 vagy 2B7 aktivitását.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin og ertugliflozinglukuronider hemmet ikke aktiviteten til UGT-ene 1A6, 1A9 eller 2B7 in vitro.
Hungarian: • Az ertugliflozin úgy hat, hogy gátolja a veséiben lévő SGLT2 nevű fehérjét.
Norwegian Bokmål: • Ertugliflozin virker ved å blokkere SGLT2-proteinet i nyrene dine.
Hungarian: Az ertugliflozin növelheti a hypoglykaemia kockázatát, amikor inzulinnal és/vagy egy inzulin szekréciót fokozó hatóanyaggal kombinációban alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin kan øke risikoen for hypoglykemi når det brukes sammen med insulin og/eller en insulinsekretagog.
Hungarian: Ertugliflozinnal kezelt fiatal patkányoknál farmakológiailag mediált hatásokat figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Farmakologisk medierte effekter ble observert hos juvenile rotter behandlet med ertugliflozin (se pkt.
Hungarian: A kiszáradás tünetei közé tartozik:
Norwegian Bokmål: Tegn på dehydrering inkluderer:
Hungarian: • a vérvizsgálatok vesefunkciós eltéréseket mutathatnak (például „kreatininszint")
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise forandringer som er relatert til nyrefunksjonen (som kreatinin)
Hungarian: A glimepiridhez viszonyított különbség (LS átlag
Norwegian Bokmål: Forskjell fra glimepirid (MK-gjennomsnitt
Hungarian: Hasonlóképpen, hím patkányoknál a metformin tumorképző potenciálját sem figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det ikke sett tumorogent potensiale med metformin hos hannrotter.
Hungarian: A metformin ellenjavallt azon betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és adását átmenetileg fel kell függeszteni olyan állapotokban, amelyek a veseműködést módosítják (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR mindre enn 30 ml/min og behandlingen bør midlertidig avsluttes ved tilstedeværelse av tilstander som endrer nyrefunksjonen (se pkt.
Hungarian: Az ertugliflozin-expozíció ilyen csökkenését nem tartják klinikailag jelentősnek.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i ertugliflozineksponering er ikke ansett å være av klinisk betydning.
Hungarian: A Seglurometet a metforminnal összefüggő gastrointestinalis mellékhatások csökkentése érdekében naponta kétszer, szájon át, étellel együtt kell bevenni,.
Norwegian Bokmål: Segluromet bør tas oralt to ganger daglig sammen med mat for å redusere gastrointestinale bivirkninger sett i sammenheng med metformin.
Hungarian: A metformin-kezelés mellett az inzulin-kiválasztás változatlan marad, az éhomi inzulinszintek valamint napközben a plazma inzulinválaszok pedig csökkenhetnek.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med metformin forblir insulinsekresjonen uendret mens fastende insulinnivåer og dagslang plasmainsulinrespons faktisk kan reduseres.
Hungarian: • ha allergiás az ertugliflozinra vagy a metforminra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ertugliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek hatására nagyobb valószínűséggel alakul ki Önnél alacsony vércukorszint.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler gjør at du har større sjanse for å få lavt blodsukker.
Hungarian: • a bőr kivörösödése
Norwegian Bokmål: • rødme i huden
Hungarian: A metformin csökkenti a máj glükóztermelését, csökkenti a glükóz felszívódását a belekből, valamint a perifériás glükózfelvétel és felhasználás elősegítésével javítja az inzulinérzékenységet.
Norwegian Bokmål: Metformin reduserer hepatisk glukoseproduksjon, reduserer intestinal glukoseabsorpsjon og forbedrer insulinsensitiviteten ved å øke perifert opptak og utnyttelse av glukose.
Hungarian: †, 95%-os CI) * Az N tartalmazza az összes olyan randomizált, kezelt beteget, akiknél a végponti változó legalább egy mérése megtörtént.
Norwegian Bokmål: †, 95 % KI) * N inkluderer alle randomiserte, behandlede pasienter som hadde minst en måling av utfallsvariabelen.
Hungarian: Egészséges alanyokkal végzett, egyszeri adagolást alkalmazó interakciós vizsgálatok arra utalnak, hogy az ertugliflozin farmakokinetikáját nem változtatja meg a szitagliptin, a metformin, a glimepirid vagy a szimvasztatin.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med enkeltdose-design gjennomført hos friske frivillige tyder på at farmakokinetikken til ertugliflozin ikke forandres av sitagliptin, metformin, glimepirid eller simvastatin.
Hungarian: • azoknál a betegeknél, akik már különálló tabletták formájában ertugliflozin és metformin kombinációs kezelésben részesülnek.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede behandles med kombinasjonen ertugliflozin og metformin som separate tabletter.
Hungarian: Ertugliflozin metforminnal kombinációban alkalmazva A metforminnal kombinációban adott ertugliflozin hatásosságát és biztonságosságát 4 multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív komparátor-kontrollos III. fázisú klinikai vizsgálatban vizsgálták, amelyekben 3643, 2-es típusú diabeteses beteg vett részt.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av ertugliflozin i kombinasjon med metformin er undersøkt i 4 randomiserte, dobbeltblinde, placebo- og aktiv komparator-kontrollerte, kliniske multisenterstudier i fase 3 med 3643 pasienter med type 2-diabetes.
Hungarian: Nem ismert, hogy a diabeteses ketoacidosis nagyobb valószínűséggel jelentkezik-e a magasabb ertugliflozin dózisok esetén.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om høyere doser av ertugliflozin gir økt sannsynlighet for DKA.
Hungarian: A metforminnal összefüggő laktátacidózis kockázata az életkorral együtt nő, mivel az idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő máj- és vesekárosodás vagy szívrendellenesség, mint a fiatal betegeknél.
Norwegian Bokmål: Risikoen for laktacidose sett i sammenheng med bruk av metformin økte med pasientens alder fordi eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon.
Hungarian: A háttérkezelésként adott metformin terápiával egyidejűleg kombinációban alkalmazott ertugliflozin és szitagliptin az éhomi plazma glükózszint jelentősen nagyobb csökkenését eredményezte, mint az önmagában adott szitagliptin vagy ertugliflozin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen ertugliflozin og sitagliptin med metformin som basisbehandling resulterte i signifikant større reduksjon i FPG sammenlignet med sitagliptin eller ertugliflozin gitt alene.
Hungarian: Az alkalmazást abba kell hagyni, ha a GFR tartósan alacsonyabb mint 45 ml/perc.
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen når GFR er vedvarende mindre enn 45 ml/min.
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis kialakulásának a kockázata magasabb lehet tartós éhezés, túlzott alkoholfogyasztás, kiszáradás, az inzulin adagjának hirtelen csökkentése, vagy egy nagyobb műtét vagy súlyos betegség miatti magasabb inzulinszükséglet következtében.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle diabetisk ketoacidose kan være forhøyet ved langvarig faste, høyt alkoholforbruk, dehydrering, brå reduksjon i insulindose eller økt insulinbehov som følge av en stor operasjon eller alvorlig sykdom.
Hungarian: 49 db filmtabletta.
Norwegian Bokmål: 49 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: 2. táblázat: A 26 hetes, metforminnal kombinált ertugliflozin placebokontrollos vizsgálatának eredményei*
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater i uke 26 fra en placebokontrollert studie med ertugliflozin brukt i kombinasjon med metformin*
Hungarian: Az ertugliflozin ozmotikus diuresist idéz elő, ami az intravascularis volumen csökkenéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin forårsaker osmotisk diurese, som kan føre til redusert intravaskulært volum.
Hungarian: 5. táblázat: A metforminnal nem megfelelően kontrollált betegek kiegészítő ertugliflozin és glimepirid kezelését összehasonlító aktív-kontrollos vizsgálat eredményei az 52.
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Resultater i uke 52 fra en aktivt kontrollert studie som sammenlignet ertugliflozin med glimepirid som tilleggsbehandling til pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med metformin*
Hungarian: Ezeket az emelkedéseket nem tartják klinikailag jelentősnek.
Norwegian Bokmål: Økningene er ikke ansett å være av klinisk betydning.
Hungarian: Egy 2-es típusú diabetesben és enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekkel (az eGFR alapján meghatározva) végzett I. fázisú klinikai farmakológiai vizsgálatban 15 mg ertugliflozin egyszeri dózisának adása után az ertugliflozin AUC átlagos növekedése ≤ 1,7-szeres volt, az egészséges veseműködésű betegekéhez képest.
Norwegian Bokmål: I en klinisk farmakologistudie i fase 1 med pasienter med type 2-diabetes og lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (fastslått ved eGFR) var gjennomsnittlig økning i AUC for ertugliflozin ≤ 1,7 ganger etter en enkeltdose med ertugliflozin 15 mg, sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Hungarian: • Az ertugliflozin a nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2-) gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: • Ertugliflozin tilhører en gruppe legemidler som kalles natriumglukose-kotransportør-2
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegeknél a metformin plazmában és vérben megfigyelt felezési ideje elnyújtott, és a vese-clearance az eGFR csökkenésével arányosan csökken (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er halveringstiden for metformin i plasma og blod forlenget og renal clearance er redusert i forhold til reduksjonen i eGFR (se pkt.
Hungarian: A metformin mellé kiegészítő kombinált kezelésként adott ertugliflozint és glimepiridet összehasonlító, aktív-kontrollos vizsgálat
Norwegian Bokmål: Aktivt kontrollert studie med ertugliflozin versus glimepirid som kombinert tilleggsbehandling med metformin
Hungarian: A placebokontrollos összesített vizsgálatokban a dokumentált hypoglykaemia előfordulási aránya magasabb volt az 5 mg és 15 mg ertugliflozin csoportokban (5,0% és 4,5%) a placebóval összehasonlítva (2,9%).
Norwegian Bokmål: I de samlede placebokontrollerte studiene var insidensen av dokumentert hypoglykemi økt for ertugliflozin 5 mg og 15 mg (5,0 % og 4,5 %) sammenlignet med placebo (2,9 %).
Hungarian: A gyógyszer inzulinnal vagy az inzulin hasnyálmirigyből történő felszabadulását serkentő gyógyszerekkel történő együttes szedése túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) okozhat, ami olyan tüneteket idézhet elő, mint a remegés, a verejtékezés, a látásában bekövetkező változás, és befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar dette legemidlet sammen med insulin eller legemidler som øker insulinfrigjøringen fra bukspyttkjertelen, kan det forårsake for lavt blodsukkernivå (hypoglykemi), noe som kan gi symptomer som skjelvinger, svette og synsforandringer, og det kan påvirke evnen din til å kjøre eller bruke maskiner.
Hungarian: Jódtartalmú kontrasztanyagok intravascularis alkalmazása kontrasztanyag-indukált nephropathiához vezethet, ami a metformin felhalmozódásával és a laktátacidózis kockázatának növekedésével jár.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler kan føre til kontrastindusert nefropati, som kan medføre metforminakkumulering og økt risiko for laktacidose.
Hungarian: A magzati koncentrációk meghatározása azt mutatta, hogy a metformin átjutását a placenta részlegesen megakadályozza.
Norwegian Bokmål: Påvisning av føtale konsentrasjoner viste en delvis placentabarriere for metformin.
Hungarian: A laktátacidózis vészhelyzetnek minősül, és kórházi kezelést igényel.
Norwegian Bokmål: Laktacidose krever øyeblikkelig medisinsk behandling og må behandles på sykehus.
Hungarian: • a vérvizsgálatok a karbamidszint eltéréseit mutathatják ki az Ön vérében.
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise forandringer i mengden av urea i blodet ditt
Hungarian: Amikor a metformin mellé kiegészítésként adva alkalmazták, a hypoglykaemiás események előfordulási gyakorisága az 5 mg ertugliflozin-csoportban 7,2%, a 15 mg ertugliflozin-csoportban 7,8%, és a placebocsoportban 4,3% volt.
Norwegian Bokmål: Ved bruk som tillegg til metformin var insidensen av hypoglykemi 7,2 % i gruppen som fikk ertugliflozin 5 mg, 7,8 % i gruppen som fikk ertugliflozin 15 mg, og 4,3 % i placebogruppen.
Hungarian: Anyai toxicitást előidéző dózisok (napi 250 mg/ttkg) mellett patkányoknál alacsonyabb foetalis életképességet és a visceralis malformatiók magasabb előfordulási gyakoriságát észlelték olyan anyai expozíció mellett, ami a maximális, napi 15 mg-os klinikai adag melletti expozíció 510-szerese volt.
Norwegian Bokmål: Ved maternell toksisk dose hos rotter (250 mg/kg/dag) ble det sett lavere føtal overlevelse og høyere insidens av visceral misdannelse ved maternell eksponering som var 510 ganger maksimal klinisk dose på 15 mg/dag.
Hungarian: Az 5 mg és 15 mg ertugliflozin esetén az éhomi plazma glükózszint placebóra korrigált csökkenése 1,92 és 2,44 mmol/l volt a monoterápia, 1,48 és 2,12 mmol/l volt a metformin mellé kiegészítésként adott kezelés, és 1,40 és 1,74 mmol/l volt a metformin és szitagliptin mellé kiegészítésként adott kezelés esetén.
Norwegian Bokmål: For ertugliflozin 5 mg og 15 mg var de placebokorrigerte reduksjonene i FPG henholdsvis 1,92 mmol/l og 2,44 mmol/l ved monoterapi, 1,48 mmol/l og 2,12 mmol/l når det ble gitt som tillegg til metformin, og 1,40 mmol/l og 1,74 mmol/l når de ble gitt som tillegg til metformin og sitagliptin.
Hungarian: Az expozíció ilyen csökkenése klinikailag nem jelentős, ezért a dózis módosítása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjon i eksponering er ikke ansett å være klinisk relevant, og dosejustering er derfor ikke anbefalt.
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek a glykaemiás kontrollja nem megfelelő a metformin maximálisan tolerálható adagjának önmagában történő alkalmazása mellett.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med maksimal tolerert dose av metformin alene
Hungarian: Diabeteses ketoacidosis (ertugliflozin)
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose (ertugliflozin)
Hungarian: • hányinger vagy hányás
Norwegian Bokmål: • kløe i skjeden
Hungarian: Az ertugliflozin hatásai egyéb gyógyszerek farmakokinetikájára Egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatok arra utalnak, hogy az ertugliflozinnak nincs klinikailag jelentős hatása a szitagliptin, a metformin és a glimepirid farmakokinetikai tulajdonságaira.
Norwegian Bokmål: Effekter av ertugliflozin på farmakokinetikken til andre legemidler Interaksjonsstudier gjennomført hos friske frivillige tyder på at ertugliflozin ikke hadde noen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til sitagliptin, metformin og glimepirid.
Hungarian: Kiszerelések: 14, 28, 56, 60, 168 és 180 filmtablettát tartalmazó, nem perforált buborékcsomagolás, 196 (4 csomag × 49) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás, nem perforált buborékcsomagolásban, valamint 30 × 1 filmtablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er 14, 28, 56, 60,168 og 180 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterbrett, flerpakning som inneholder 196 (4 pakninger med 49) filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterbrett og 30x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endoseblisterbrett.
Hungarian: Az inzulin és az inzulin szekréciót fokozó hatóanyagok, mint például a szulfonilureák hypoglykaemiát okoznak.
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinsekretagoger, som sulfonylureapreparater, forårsaker hypoglykemi.
Hungarian: Hypoglykaemia (ertugliflozin)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ertugliflozin)
Hungarian: Nem ismert, hogy a Segluromet bejut-e az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Segluromet går over i morsmelk.
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben/csökkent glomerulus filtrációs ráta és vesével összefüggő események (ertugliflozin)
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin / redusert glomerulær filtrasjonshastighet og nyrerelaterte bivirkninger (ertugliflozin)