FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ressentant ces effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicule ni utiliser de machine.
Portuguese: Doentes que manifestem estes efeitos secundários não devem conduzir ou utilizar máquinas.
French: La teicoplanine et les aminosides sont incompatibles quand ils sont mélangés directement, et ne doivent pas être mélangés avant injection.
Portuguese: A teicoplanina e aminoglicosídeos são incompatíveis quando misturados diretamente e não devem ser misturados antes da injeção.
French: La teicoplanine n'a présenté aucun potentiel d'antigénicité (chez la souris, le cobaye et le lapin), de génotoxicité ou d'irritation locale.
Portuguese: A teicoplanina não demonstrou qualquer potencial de causar antigenicidade (em ratos, porcos da guiné ou coelhos), genotoxicidade ou irritação local.
French: Le traitement d'un surdosage de teicoplanine doit être symptomatique.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem de teicoplanina deve ser sintomático.
French: La dose et la durée du traitement doivent être adaptées selon le type et la sévérité de l'infection et la réponse clinique du patient, et selon des facteurs liés au patient tels que l'âge et la fonction rénale.
Portuguese: A dosagem e duração do tratamento devem ser ajustadas de acordo com o tipo de infeção e gravidade da mesma, bem como da resposta clínica do doente, e das características do doente, tais como idade e função renal.
French: b Les souches ayant des CMI supérieures au seuil de sensibilité ci-dessus sont très rares ou non encore signalées.
Portuguese: b Isolados com valores de CIM acima dos limites de sensibilidade são muito raros ou ainda não foram notificados.
French: La synthèse du peptidoglycane est bloquée par une liaison spécifique à des résidus D-alanyl-D-alanine.
Portuguese: A síntese de peptidoglicano é bloqueada pela ligação específica aos resíduos de D-alanil-D-alanina.
French: Adultes et enfants (à partir de 12 ans) sans problèmes de reins Infections de la peau et des tissus mous, des poumons et infections urinaires
Portuguese: Adultos e crianças (de 12 anos ou mais) sem problemas renais Infeções da pele e tecidos moles, infeções pulmonares e do trato urinário
French: • péritonite associée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA),
Portuguese: • peritonite associada à diálise peritoneal contínua e ambulatória (DPCA),
French: • solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %)
Portuguese: • solução de cloreto de sódio 9 mg / mL (0.9%)
French: La teicoplanine est principalement liée à la sérum-albumine humaine.
Portuguese: A teicoplanina é principalmente ligada à albumina do soro humano.
French: Préparation de la solution reconstituée
Portuguese: Preparação da solução reconstituída
French: • Aminosides, car ils ne doivent pas être mélangés avec Targocid dans la même injection.
Portuguese: • aminoglicosídeos uma vez que estes não podem ser misturados com o Targosid na mesma injeção.
French: La demi-vie d'élimination de la teicoplanine a varié de 100 à 170 heures lors des études les plus récentes au cours desquelles la durée des périodes de prélèvements était d'environ 8 à 35 jours.
Portuguese: A semivida de eliminação de teicoplanina varia de 100-170 horas nos estudos mais recentes, em que o período de amostragem de sangue foi de cerca de 8 a 35 dias.
French: Des tests pourront être nécessaires à intervalles réguliers afin de vérifier que votre sang, vos reins et/ou votre foie fonctionnent correctement (voir « Autres médicaments et Targocid »).
Portuguese: Pode realizar testes regulares para verificar se o seu sangue, os rins e / ou fígado estão a funcionar corretamente (ver "Outros medicamentos e Targosid").
French: Il agit en tuant les bactéries responsables d'infections dans votre organisme.
Portuguese: Atua de forma a provocar a morte das bactérias que causam infeções no seu corpo.
French: Ces RCPs, étiquetages et notices sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
Portuguese: Este texto de RCM, rotulagem e folheto informativo é a versão aprovada pela decisão da Comissão Europeia.
French: Enfants (2 mois à 12 ans) :
Portuguese: Crianças (2 meses a 12 anos):
French: • problèmes de reins ou changement du fonctionnement de vos reins - révélés par des analyses
Portuguese: • problemas renais ou alterações na forma como os seus rins funcionam - observado em testes
French: Le taux de résistance peut varier selon l'espèce streptococcique en cause.
Portuguese: A taxa de resistência pode variar, dependendo da espécie de streptococcus atual
French: La teicoplanine est principalement excrétée sous forme inchangée par voie urinaire (80 % en 16 jours), tandis que 2,7 % de la dose administrée sont récupérés dans les fèces (à la suite d'une excrétion biliaire) au cours des 8 jours suivant l'administration.
Portuguese: A teicoplanina inalterada é excretada principalmente pela via urinária (80% em 16 dias), enquanto que 2,7% da dose administrada é recuperada nas fezes (por excreção biliar) no prazo de 8 dias após a administração.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses (voir rubrique 5.3) : une augmentation de la mortinatalité et de la mortalité néonatale a été observée chez le rat.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva com doses elevadas (ver secção 5.3): nos ratos observou-se um aumento da incidência de nados-mortos e mortalidade neonatal.
French: Il décidera si vous pouvez ou non recevoir ce médicament si vous êtes enceinte.
Portuguese: Eles decidirão se lhe deverá ser administrado ou não este medicamento enquanto estiver grávida.
French: Les réactions liées à la perfusion peuvent être limitées si la dose quotidienne n'est pas injectée en bolus mais perfusée sur 30 minutes.
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão podem ser limitadas se a dose diária não for administrada através de injeção de bólus, mas perfundida durante um período de 30 minutos.
French: Patients adultes et âgés souffrant de problèmes de reins Si vous avez des problèmes de reins, il sera habituellement nécessaire de réduire votre dose après le quatrième jour de traitement :
Portuguese: Adultos e doentes idosos com problemas renais Se tem problemas nos rins, a sua dose geralmente precisa de ser reduzida após o quarto dia de tratamento:
French: Un risque potentiel de lésions de l'oreille interne et de lésions rénales chez le fœtus ne peut être exclu (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não é possível excluir um potencial risco de danos no ouvido interno e de danos renais para o feto (ver secção 4.4).
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: O Targosid e nomes associados (ver Anexo I) tem uma influência mínima na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Les clairances totale et rénale de la teicoplanine dépendent de la clairance de la créatinine.
Portuguese: As depurações totais e renais de teicoplanina dependem da depuração da creatinina.
French: Des bilans hématologiques périodiques sont recommandés durant le traitement, dont une numération-formule sanguine complète.
Portuguese: Exames hematológicos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo a contagem completa de glóbulos sanguíneos.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette du flacon après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco para injetáveis, após "VAL.".
French: L'administration sous-cutanée de teicoplanine jusqu'à 40 mg/kg/jour n'a pas affecté la fertilité des mâles et des femelles chez le rat.
Portuguese: A administração subcutânea de teicoplanina até 40 mg / kg / dia não afeta a fertilidade masculina e feminina no rato.
French: Il pourra également être administré par perfusion au goutte-à-goutte dans une veine.
Portuguese: • Também pode ser administrado com uma perfusão gota a gota numa veia.
French: • solution pour dialyse péritonéale contenant 1,36 % ou 3,86 % de solution de glucose.
Portuguese: • solução de diálise peritoneal contendo uma solução de glucose de 1,36% ou 3,86%.
French: Classe pharmacothérapeutique : Glycopeptides antibactériens, code ATC : J01XA 02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Glicopeptidos antibacterianos, código ATC: J01X A02
French: Des cas d'administration accidentelle de doses excessives à des patients pédiatriques ont été rapportés.
Portuguese: Têm sido notificados casos de administração acidental de doses excessivas de teicoplanina na população pediátrica.
French: L'activité antibactérienne de la teicoplanine dépend essentiellement de la durée pendant laquelle la concentration de cette substance est plus élevée que sa concentration minimale inhibitrice (CMI) sur l'agent pathogène.
Portuguese: A atividade antimicrobiana da teicoplanina depende essencialmente da duração do tempo durante o qual o nível de substância é mais elevado do que a concentração inibitória mínima (CIM) do agente patogénico.
French: Augmentation des transaminases (anomalie transitoire des transaminases), augmentation du taux sérique de phosphatase alcaline (anomalie transitoire des phosphatases alcalines), augmentation de la créatininémie (élévation transitoire de la créatininémie)
Portuguese: Aumento das transaminases (anomalias transitórias das transaminases), fosfatase alcalina aumentada no sangue (anomalias transitórias das fosfatases alcalinas), creatinina no sangue aumentada (aumento transitório da creatinina sérica)
French: Douleur, pyrexie
Portuguese: Dor, pirexia
French: Ce médicament vous sera normalement administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Portuguese: O medicamento será normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
French: Qu'est-ce que Targocid et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Targosid e para que é utilizado
French: • difficultés à respirer ou respiration sifflante (bronchospasme)
Portuguese: • dificuldade em respirar ou pieira (broncospasmo)
French: Des études visant à explorer le potentiel d'ototoxicité chez le cobaye ont indiqué qu'une légère altération de la fonction cochléaire et vestibulaire était possible en l'absence de lésions morphologiques.
Portuguese: Estudos para investigar o potencial de ototoxicidade no porco da Guiné indicam que é possível existir um ligeiro comprometimento da função coclear e vestibular, na ausência de dano morfológico.
French: Les enzymes responsables sont une D-lactate déshydrogénase ou ligase nouvellement synthétisées.
Portuguese: As enzimas responsáveis são as recém formadas D-lactase desidrogenase ou ligase.
French: Lors d'études cliniques, la teicoplanine a été administrée à de nombreux patients recevant déjà divers médicaments, y compris d'autres antibiotiques, des antihypertenseurs, des anesthésiques, des médicaments à visée cardiaque et des antidiabétiques, sans signe d'interaction défavorable.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a teicoplanina foi administrada a muitos doentes que já tomavam vários medicamentos incluindo outros antibióticos, anti-hipertensores, agentes anestésicos, medicamentos cardíacos e agentes antidiabéticos, sem evidência de quaisquer interações.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de la teicoplanine chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de teicoplanina em mulheres grávidas é limitada.
French: Il n'existe cependant aucune preuve d'une toxicité synergique en association avec la teicoplanine.
Portuguese: No entanto, não há evidência de toxicidade sinérgica em combinações com a teicoplanina.
French: La teicoplanine ne pénètre pas facilement dans le liquide céphalorachidien (LCR).
Portuguese: A teicoplanina não penetra rapidamente no líquido cefalorraquidiano (LCR).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • réaction au site d'injection, telle qu'un rougissement de la peau, une douleur ou un gonflement
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) • problemas onde a injeção foi administrada - como vermelhidão da pele, dor ou inchaço
French: Solvant : eau pour préparations injectables.
Portuguese: Solvente: água para preparações injetáveis
French: Fréquent (≥ 1/100 à
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a
French: La teicoplanine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la vancomycine, car des réactions d'hypersensibilité croisée, y compris un choc anaphylactique fatal, peuvent survenir.
Portuguese: A teicoplanina deve ser administrada com precaução em doentes com hipersensibilidade conhecida à vancomicina, pois podem ocorrer reações de hipersensibilidade cruzadas, incluindo choque anafilático fatal.
French: Durée de conservation de la poudre conditionnée pour la vente : 3 ans
Portuguese: Prazo de validade do pó (embalagem fechada): 3 anos
French: Nouveau-nés et nourrissons jusqu'à l'âge de 2 mois :
Portuguese: Recém-nascidos e lactentes até à idade de dois meses:
French: La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces, et il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Portuguese: A prevalência da resistência pode variar no espaço e no tempo para determinadas espécies, sendo desejável informação local sobre a resistência, particularmente quando se tratam infeções graves.
French: • La réduction de la sensibilité ou la résistance des staphylocoques à la teicoplanine repose sur la surproduction des précurseurs de muréine auxquels la teicoplanine se lie.
Portuguese: • A redução da sensibilidade ou resistência dos estafilococos à teicoplanina tem por base a superprodução de percursores de mureína que estão ligados à teicoplanina.
French: • cloques sur la peau, dans la bouche, sur les yeux ou sur les parties génitales - il peut s'agir des signes d'une « nécrolyse épidermique toxique » ou « syndrome de Stevens-Johnson ».
Portuguese: • formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais - estes podem ser sinais de algo chamado "necrólise epidérmica tóxica" ou "síndrome de Stevens-Johnson"
French: Durant le traitement d'entretien, les concentrations sériques résiduelles de teicoplanine doivent être mesurées au moins une fois par semaine dans le but de vérifier le maintien de ces concentrations.
Portuguese: Durante o tratamento de manutenção, a monitorização dos níveis séricos da concentração da teicoplanina pode ser realizada pelo menos uma vez por semana para assegurar que estas concentrações estão estáveis.
French: À la suite de l'administration par voie orale d'une dose unique de 250 ou 500 mg chez des sujets sains, la teicoplanine n'a pas été détectée dans le sérum ni dans l'urine, mais a été retrouvée uniquement dans les fèces (environ 45 % de la dose administrée) sous forme inchangée.
Portuguese: Quando administrada por via oral, 250 ou 500 mg em dose única a indivíduos saudáveis, a teicoplanina não é detetada no soro ou na urina, sendo apenas recuperada nas fezes (cerca de 45% da dose administrada) como medicamento inalterado.
French: Préparation de la solution diluée avant perfusion Targocid peut être administré dans les solutions pour perfusion suivantes :
Portuguese: Preparação da solução diluída antes da perfusão Targosid pode ser administrado nas seguintes soluções de perfusão:
French: Certains entérocoques résistants à la vancomycine sont sensibles à la teicoplanine (phénotype Van-B).
Portuguese: Um número de enterococos resistentes à vancomicina são sensíveis à teicoplanina (fenótipo VanB).
French: Chez les enfants de plus de 12 ans, les recommandations posologiques sont les mêmes que chez les adultes.
Portuguese: População pediátrica As recomendações de dose são as mesmas em adultos e crianças acima de 12 anos de idade.
French: Hypersensibilité à la teicoplanine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à teicoplanina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) est également indiqué comme alternative thérapeutique orale dans le traitment des diarrhées et colites associées à une infection à Clostridium difficile.
Portuguese: O Targosid e nomes associados (ver Anexo I) é também indicado como um tratamento alternativo oral para a infeção por Clostridium difficile associada a sintomas de diarreia e colite.
French: Sur cette base, la teicoplanine devrait être le plus souvent administrée pour le traitement d'infections sévères chez des patients pour qui l'activité antibactérienne d'un traitement standard est jugée inadéquate.
Portuguese: Nesta base, é expectável que na maioria dos casos a teicoplanina seja utilizada para tratar infeções graves em doentes para os quais a atividade antibacteriana padrão é considerada como inadequada.
French: Targocid peut être utilisé pour traiter certaines infections dues à « Clostridium difficile », une bactérie présente dans l'intestin.
Portuguese: O Targosid pode ser utilizado para tratar algumas infeções causadas por bactérias "Clostridium difficile" no intestino.
French: La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée préparée selon les recommandations a été démontrée pendant 24 heures à 2 à 8 °C.
Portuguese: A estabilidade química e física em uso da solução reconstituída, preparada como recomendado, foi demonstrada durante 24 horas a 2 a 8 ° C.
French: Enfants (de 2 mois à 12 ans)
Portuguese: Crianças (a partir dos 2 meses até 12 anos)
French: La modification concerne le remplacement de la fonction de la chaine terminale d'acides aminés D-alanyl-D-alanine en un précurseur de muréine D-Ala-D-lactate, ce qui réduit l'affinité pour la vancomycine.
Portuguese: A alteração tem por base a troca do terminal da função Dalanina-D-alanina da cadeia de aminoácidos do percursor da mureína com D-ala-D-lactase de forma a que a afinidade para a vancomicina seja reduzida.
French: Des effets sur le rein ont été observés à la suite d'administrations parentérales répétées chez le rat et le chien, et ils se sont avérés dose-dépendants et réversibles.
Portuguese: Na sequência da administração parentérica repetida no rato e cão, foram observados efeitos no rim e ficou demonstrado serem dependentes da dose e reversíveis.
French: Les patients chez qui des signes et symptômes d'altération de l'audition ou des troubles de l'oreille interne apparaissent durant un traitement par teicoplanine doivent être attentivement évalués et surveillés, particulièrement en cas de traitement prolongé et d'insuffisance rénale.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sinais e sintomas de deficiência auditiva ou distúrbios do ouvido interno durante o tratamento com teicoplanina devem ser cuidadosamente avaliados e monitorizados, especialmente em caso de tratamento prolongado e em doentes com insuficiência renal.
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium et hydroxyde de sodium dans la poudre, et eau pour préparations injectables dans le solvant.
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de sódio e o hidróxido de sódio no pó; e água para preparações injetáveis no solvente.
French: Si des symptômes ou signes de SSJ ou de NET (par ex. éruption cutanée progressive, souvent avec des phlyctènes ou des lésions muqueuses) sont présents, le traitement par teicoplanine doit être arrêté immédiatement.
Portuguese: Se os sintomas ou sinais de SJS ou TEN (por exemplo, erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões mucosas) estiverem presentes, o tratamento com teicoplanina deve ser interrompido imediatamente.
French: - Pneumonies
Portuguese: - Pneumonia
French: • augmentation de la concentration sanguine de la créatinine (mesurée pour surveiller vos reins)
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue (monitorização do seu rim)
French: - Endocardite infectieuse
Portuguese: - Endocardite infeciosa
French: • réaction allergique subite engageant le pronostic vital - les signes peuvent être : difficultés à respirer ou respiration sifflante, gonflement, éruption, démangeaisons, fièvre, frissons
Portuguese: • reação alérgica súbita com risco de vida - os sinais podem incluir: dificuldade em respirar ou pieira, inchaço, erupção na pele, comichão, febre, calafrios
French: Fertilité Les études sur la reproduction chez l'animal n'ont pas montré de signe d'altération de la fertilité.
Portuguese: Fertilidade Estudos de reprodução em animais não revelaram evidência de alterações na fertilidade.
French: Ils peuvent également provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Portuguese: Estes também podem causar problemas auditivos e / ou problemas renais
French: Patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) Après une dose de charge intraveineuse unique de 6 mg/kg de poids corporel, 20 mg/l sont administrés dans la poche de solution de dialyse la première semaine, 20 mg/l dans les différentes poches la seconde semaine, puis 20 mg/l dans la poche de nuit la troisième semaine.
Portuguese: Doentes em diálise peritoneal contínua e ambulatória (DPCA) Após uma única dose de carga intravenosa de 6 mg / kg de peso corporal, 20 mg / L é administrada no saco da solução de diálise na primeira semana, 20 mg / L em diferentes bolsas na segunda semana e, em seguida, 20 mg / L na bolsa noturna na terceira semana.
French: Préparation de la solution diluée pour perfusion :
Portuguese: Preparação da solução diluída antes da perfusão:
French: Si la teicoplanine est administrée en association à d'autres antibiotiques, la solution de teicoplanine doit être administrée séparément.
Portuguese: Se a teicoplanina for administrada em combinação com outros antibióticos, a preparação deve ser administrada separadamente.
French: • augmentation de la concentration sanguine d'enzymes provenant du foie
Portuguese: • aumento dos níveis sanguíneos das enzimas hepáticas
French: La poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable contient également : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
Portuguese: Pó para solução injetável/perfusão ou solução oral também contém: cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
French: • endocardite infectieuse,
Portuguese: • endocardite infeciosa,
French: Si vous arrêtez de recevoir Targocid
Portuguese: Se parar de receber Targosid
French: La justification de l'administration de la teicoplanine doit tenir compte du spectre d'activité antibactérienne, du profil de sécurité d'emploi et de l'adéquation d'un traitement antibactérien standard au patient.
Portuguese: A utilização racional da teicoplanina deve ter em conta o espectro de atividade bacteriana, o perfil de segurança e a adequação da terapia antibacteriana padrão para o tratamento de um doente individual.
French: Comparativement à l'adulte, la clairance totale est plus élevée chez l'enfant (15,8 ml/h/kg pour des nouveau-nés, 14,8 ml/h/kg pour un âge moyen de 8 ans) et la demi-vie d'élimination plus courte (40 heures pour les nouveau-nés ; 58 heures pour 8 ans).
Portuguese: Uma depuração total superior (15,8 mL / h / kg para recém-nascidos, 14,8 mL / h / kg para uma idade média de 8 anos) e uma menor semivida de eliminação (40 horas recém-nascidos; 58 horas para os 8 anos) são observadas em comparação com doentes adultos.
French: Jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique R, ils doivent être considérés comme résistants.
Portuguese: Até que haja evidência sobre a resposta clínica para confirmar isolados com CIM acima dos limites de sensibilidade existentes, estes devem ser notificados como resistentes.
French: Des effets indésirables doivent être recherchés plus particulièrement quand la teicoplanine est administrée à des doses de 12 mg/kg de poids corporel deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
Portuguese: As reações adversas devem ser monitorizadas quando são administradas doses de teicoplanina de 12 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia (ver secção 4.4).
French: Mesure par méthode FPIA
Portuguese: Medido por FPIA