FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annospumpun päällä on kaksi asentoa, ja sitä on helppo kääntää vastapäivään, kun haluat avata pumpun myötäpäivään, kun haluat sulkea pumpun.
Lithuanian: Dozavimo pompos antgalis turi dvi lengvai pasukamas padėtis - sukant prieš laikrodžio rodyklęatidaromą, o sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaromą.
Finnish: - Jos otat suuren yliannoksen Axuraa, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Lithuanian: - vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Finnish: - jos otat suuren yliannoksen Axuraa, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän Axura-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios Axura gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Finnish: Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji paros dozė yra 20 mg.
Finnish: Oraaliliuos.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Finnish: Apuaineet: Suun kautta otettava oraaliLl sisältää sorbitolia.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Geriamajame tirpale yra sorbitolio.
Finnish: Enintään 20 mg kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: atitinkantys 20 mg, 1 kartą per parą.
Finnish: Iäkkäät
Lithuanian: Senyviems žmonėms
Finnish: Axuran sisältämä vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Lithuanian: Axura sudėtis Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimas kasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Finnish: Muut Axura 5/10/15 ja 20 mg kalvopäällysteisten tablettien sisältämät aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä, sekä hypromelloosi, makrogoli 400, titaniumdioksidi (E 171) ja Axura 10 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi rautaoksidi, keltainen (E 172) ja Axura 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171); papildoma Axura 10 mg plėvele dengtų tablečių medžiaga: geltonasis geležies oksidas (E 172) ir papildomos Axura 15 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos: geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Finnish: 14 tablettia, kalvopäällysteistä 28 tablettia, kalvopäällysteistä 30 tablettia, kalvopäällysteistä 42 tablettia, kalvopäällysteistä 50 tablettia, kalvopäällysteistä 56 tablettia, kalvopäällysteistä 98 tablettia, kalvopäällysteistä 100 tablettia, kalvopäällysteistä 112 tablettia, kalvopäällysteistä
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 112 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Miten Axuraa otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti Axura
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN (20 x 42 TABLETTIA) ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAAN LUKIEN BLUEBOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ ANT BENDROS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS (20x 42 TABLETĖS) SUPAKUOTOS Į FOLIJĄ (KARTU SU MĖLYNA DĖŽE)
Finnish: Memantiinin käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole tietoa saatavilla.
Lithuanian: Apie ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijossutrikimu, gydymą memantinu duomenų nėra.
Finnish: - Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Axuraa jos Sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos Sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit huonossa hoitotasapainossa olevasta sydämen vajaatoiminnasta tai verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Axura - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Geenitoksisuutta ei ole havaittu memantiinille tehdyissä vakiotesteissä.
Lithuanian: Įprastinių tyrimų metu genotoksinio memantino poveikio nepastebėta.
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Altzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 Last Observation Carried Forward (LOCFanalyysi).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog memantino poveikis buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu placebo svarbiausiai vertinamajai baigčiai: Alzheimerio ligos vertinimo skalei (ADAS-cog) (p = 0,003) ir CIBIC-plus (p = 0,004) 24 gydymo savaitę atlikus paskutinį vertinamąjį stebėjimą (LOCF).
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg memantiinihydrokloridia vastaten 12,46 mg memantiinia.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg memantino.
Finnish: Jos sinulla on jotain kysyttävää tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg tablettia kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg tabletės kartą per parą), kaip nurodyta anksčiau.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 42, 56, 98 tai monipakkaukset jotka sisältävät 840 (20 x 42) kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Vienoje plokštelėje yra 14 tablečių, vienoje pakuotėje yra 14, 28, 42, 56, 98, o sudėtinės pakuotės 840 (20 pakuočių su 42) tablečių.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Axuran käytöstä saatava hyöty.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę gydytojui reikia pasakyti apie Axura vartojimą.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-11.
Finnish: Sitä ei pidä kaataa tai pumpata suoraan suuhun.
Lithuanian: Jo negalima pilti arba pumpuoti tiesiai į burną.
Finnish: Axuraa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Axura EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Jos käytetään oraaliliuosta, annos on ensin pumpattava lusikkaan tai lasilliseen vettä.
Lithuanian: Vartojant geriamąjį tirpalą, vaisto dozę pirma reikia išpumpuoti į šaukštą arba stiklinę vandens.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Axuran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sitä varten.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Axura nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä.
Lithuanian: Nuo ketvirtosios savaitės rekomenduojama palaikomoji vaisto dozė - 20 mg kartą per parą.
Finnish: NMDA-reseptorien liikastimulaatio voi myös johtaa solujen vaurioitumiseen tai kuolemaan.
Lithuanian: Be to, pernelyg didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali pažeisti ląsteles ar jas sunaikinti.
Finnish: Välittäjäaineet ovat hermojärjestelmän kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen välisen viestinnän.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms perduoti signalus vienos kitoms.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat oireiden muutokset kolmella keskeisellä alueella: toiminnallinen (toimintarajoitteisuuden aste), kognitiivinen (ajattelu- ja oppimiskyky sekä muisti) ja yleinen (yhdistelmä eri alueista, joihin kuuluvat yleinen toimintakyky, kognitiiviset oireet, käyttäytyminen ja kyky selviytyä päivittäisistä arkiaskareista).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šių trijų sričių simptomų pokyčiai: funkcinės (negalios lygis), kognityvinės (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendros (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvinius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Axuran ottamista säännöllisesti.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Axura.
Finnish: Alzheimerin tauti on yksi dementian tyyppi (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui neigiamai veikianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Finnish: Axuran yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, kohonnut verenpaine, hengenahdistus, ummetus, päänsärky ja allergia lääkkeelle.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai Axura reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra mieguistumas, galvos svaigimas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), vidurių užkietėjimas, galvos skausmas ir padidėjęs jautrumas (alergija) vaistui.
Finnish: Lisätietoja Axura-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Axura rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Miksi Axura on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Axura buvo patvirtintas?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Axuraa varten 17. toukokuuta 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Axura rinkodaros teisę.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistinmenetykseen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Lithuanian: Alzheimerio priežastys nėra žinomos, tačiau manoma, kad sergant Alzheimerio liga atmintis prarandama sutrikus signalų perdavimui galvos smegenyse.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto memantiinihydrokloridi
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei memantino hidrochloridas
Finnish: Axuraa tutkittiin myös kolmessa lisätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 186 lievää, kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Lithuanian: Axura taip pat tirtas trijuose papildomuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 186 pacientai, sergantys sunkios formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Lithuanian: Axura - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis tiekiamas tabletėmis (5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg).
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini vaikuttaa parantavasti signaalien kulkuun aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir silpnina Alzheimerio ligos simptomus.
Finnish: Kun tuloksia verrattiin kolmen lisätutkimuksen tuloksiin, Axuran havaittiin tehonneen heikommin potilaisiin, joiden tauti oli lievä.
Lithuanian: Tačiau lyginant šiuos rezultatus su trijų papildomų tyrimų rezultatais, pastebėta, kad Axura poveikis buvo mažesnis vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantiems pacientams.
Finnish: Axuran vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke.
Lithuanian: Axura veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos.
Finnish: Axura on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Lithuanian: Vaistas Axura skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
Finnish: Mitä riskejä Axuraan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Axura vartojimu?
Finnish: Axuraa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla allergisia (yliherkkiä) memantiinihydrokloridille tai valmisteen muille aineosille.
Lithuanian: Axura negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) memantino hidrochloridui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Axuran käytön ehtoja koskeviin suosituksiin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Axura Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Axura rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Muita tietoja Axurasta
Lithuanian: Kita informacija apie Axura:
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla NMDA-reseptoreja, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius (NMDA receptorius), prie kurių paprastai jungiasi neurotransmiteris gliutamatas.
Finnish: Axuraa koskeviin kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 125 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, joista osa oli aikaisemmin käyttänyt muita lääkkeitä tähän sairauteen Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 252 potilasta, joilla oli kohtalaisen vaikea tai vaikea Alzheimerin tauti.
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai Axura tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1 125 Alzheimerio liga sergantys pacientai, kurių dalis anksčiau vartojo kitus vaistus nuo šios ligos.
Finnish: Mitä hyötyä Axurasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Axura nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Sen mukana toimitetaan pumppu, joka annostelee kerralla 5 mg memantiinihydrokloridia.
Lithuanian: Taip pat gaminamas Axura geriamasis tirpalas, kuris tiekiamas su pompa, kurią spustelėjus kaskart išspaudžiama po 5 mg memantino hidrochlorido.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana se on 10 mg ja kolmannen viikon aikana se on 15 mg.
Lithuanian: Axura vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu paros metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Axura dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites: pirmąją savaitę skiriama 5 mg, antrąją - 10 mg, o trečiąją savaitę - 15 mg dozė.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Axuran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Axura, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Kohtalaisen vaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Axuralla hoidetuilla potilailla oli 28 viikon jälkeen vähemmän oireita kuin lumelääkettä saaneilla potilailla yleisen alueen pisteiden ja toimintakyvystä saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems skirtas gydymas Axura, po 28 savaičių pasireiškė mažiau bendrųjų ir funkcinių simptomų nei placebą vartojusiems pacientams.
Finnish: Miten Axuraa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Axura?
Finnish: Axura hillitsi Alzheimerin taudin oireita tehokkaammin kuin lumelääke.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Axura daug veiksmingiau nei placebas malšino Alzheimerio ligos simptomus.
Finnish: Mihin Axuraa käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Axura?
Finnish: Axuraa verrattiin lumelääkkeeseen 24 - 28 viikon aikana.
Lithuanian: 24-28 savaites Axura poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyvään muistinmenetykseen.
Lithuanian: Nustatyta, jog gliutamato signalų perdavimo pokyčiai susiję su atminties prastėjimu dėl Alzheimerio ligos.
Finnish: Kahteen muuhun tutkimukseen osallistui 873 potilasta, joilla oli lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 252 vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga sergantys pacientai, kituose dviejuose - 873 lengvos formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantys pacientai.
Finnish: Miten Axura vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Axura?
Finnish: Kahdessa lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Axuralla hoidetuilla potilailla oli 24 viikon jälkeen vähemmän vakavia oireita kuin muilla potilailla yleisestä ja kognitiivisesta suoriutumisesta saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su lengvos formos ir vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergančiais pacientais nustatyta, kad Axura gydytiems pacientams po 24 savaičių pasireiškė lengvesni bendrieji ir funkciniai simptomai.
Finnish: Annosta on mahdollisesti pienennettävä, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams dozę gali reikėti sumažinti.
Finnish: Mitä Axura on?
Lithuanian: Kas yras Axura?
Finnish: Miten Axuraa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Axura?
Finnish: EU/1/19/1382/001
Lithuanian: EU/1/19/1382/001 Azacitidinas Celgene
Finnish: Injektiokuivaaine, suspensiota varten
Lithuanian: Milteliai injekcinei suspensijai
Finnish: Ihon alle Injektiopullo (lasi)
Lithuanian: Vartoti po oda Buteliukas (stiklinis)
Finnish: Lääke on sama kuin Vidaza, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Vidaza, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Azacitidine Celgenen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Azacitidine Celgene vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Nämä neljä viikkoa muodostavat hoitojakson.
Lithuanian: Šis keturių savaičių laikotarpis yra vienas ciklas.
Finnish: Jos veriarvot putoavat liian alas tai jos potilaalla ilmenee munuaisten toimintahäiriöitä, seuraavaa hoitojaksoa on lykättävä tai on käytettävä pienempää annosta.
Lithuanian: Jeigu kraujo ląstelių kiekis pernelyg sumažėja arba pacientui išsivysto inkstų sutrikimai, kitą gydymo ciklą reikia atidėti arba skirti mažesnę dozę.
Finnish: Azacitidine Celgenen suositusannos on 75 mg/m2 (kehon pinta-ala lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
Lithuanian: Rekomenduojama Azacitidine Celgene dozė yra 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Azacitidine Celgenen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Azacitidine Celgene nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Hoito jatkuu vähintään kuuden jakson ajan ja sen jälkeen niin pitkään kuin potilaalle on siitä hyötyä.
Lithuanian: Gydymą sudaro mažiausiai šeši ciklai ir jį reikia tęsti tol, kol jis pacientui naudingas.
Finnish: Azacitidine Celgene -valmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Azacitidine Celgene šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Valmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan ja hoitoa valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt syöpälääkkeiden käyttöön.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Finnish: Azacitidine Celgene (atsasitidiini)
Lithuanian: Azacitidine Celgene (azacitidinas)
Finnish: Vidazaa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Azacitidine Celgene -valmistetta varten (ns. tietoon perustuva suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Lithuanian: Vidaza gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Azacitidine Celgene („informuoto asmens sutikimas").
Finnish: Azacitidine Celgenen yleisimmät haittavaikutukset (yli 60 prosentilla potilaista) potilailla, joilla oli myelodysplastisia oireyhtymiä, KMML tai AML (20-30 prosenttia poikkeavia soluja), olivat vereen liittyvät reaktiot, mukaan lukien trombosytopenia (verihiutaleiden vähäisyys), neutropenia (neutrofiilien, erään valkoisten verisolujen tyypin alhainen määrä) ja leukopenia (vähäinen valkosolujen määrä), mahaan ja suolistoon vaikuttavat haittavaikutukset, kuten pahoinvointi ja oksentelu, sekä pistoskohdan reaktiot.
Lithuanian: mielodisplaziniais sindromais, LMML arba ŪML (kai pakitusių ląstelių kiekis yra 20-30 proc.) sergantiems pacientams, buvo kraujo reakcijos, įskaitant trombocitopeniją (trombocitų kiekio sumažėjimas), neutropeniją (mažas neutrofilų - baltųjų kraujo ląstelių - kiekis) ir leukopeniją (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), skrandžio ir žarnyno sutrikimai, įskaitant pykinimą ir vėmimą ir reakcijos injekcijos vietoje.
Finnish: Azacitidine Celgene tehosi yhtä hyvin kaikkiin kolmeen sairauteen.
Lithuanian: Azacitidine Celgene poveikis buvo panašus gydant visas tris ligas.
Finnish: Miksi Azacitidine Celgene on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Azacitidine Celgene buvo registruotas ES?
Finnish: Tässä tutkimuksessa Azacitidine Celgene -valmistetta saaneiden potilaiden eloonjäämisaika oli keskimäärin 24,5 kuukautta, kun se oli 15 kuukautta potilailla, jotka saivat tavanomaista hoitoa.
Lithuanian: Šiame tyrime Azacitidine Celgene vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 24,5 mėnesio, o pacientai, kuriems buvo taikomas standartinis gydymas, - 15,0 mėnesių.
Finnish: • AML, joka on kehittynyt myelodysplastisesta oireyhtymästä ja kun luuytimessä on 20-30
Lithuanian: • ŪML, kuri išsivystė iš mielodisplazinio sindromo ir kaulų čiulpus sudaro 20-30 proc.
Finnish: Azacitidine Celgene -valmistetta käytetään seuraavista sairauksista kärsivien aikuisten hoitoon, jos heille ei voida tehdä veren kantasolusiirtoa (jolloin potilaalle annetaan kantasoluja luuytimen palauttamiseksi kykeneväksi tuottamaan terveitä verisoluja):
Lithuanian: Azacitidine Celgene skiriamas gydyti toliau nurodytomis ligomis sergančius suaugusius pacientus, kuriems negalima persodinti hematopoetinių kamieninių ląstelių (persodinti kamieninių ląstelių, kad kaulų čiulpai galėtų gaminti sveikas kraujo ląsteles):
Finnish: Lisätietoja Azacitidine Celgenen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Azacitidine Celgene vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.