FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση της ουσίας του ορού.
Latvian: Ļoti reti: urīnvielas palielināšanās serumā.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει αποδειχτεί ότι είναι ελεύθερη από µεταβολικές ανεπιθύµητες ενέργειες και ότι είναι κατάλληλη για τη θεραπεία ασθενών µε το συνυπάρχον άσθµα, διαβήτη, αριστερή κοιλιακή δυσλειτουργία ή ουρική αρθρίτιδα.
Latvian: Ir pierādīts, ka doksazosīns neizraisa metabolisma traucējumus un ir piemērots lietošanai pacientiem, kuri slimo ar astmu, diabētu, kreisā sirds kambara disfunkciju vai podagru.
Greek: Σε ασθενείς µε µεγέθυνση του προστάτη αδένα, τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες λαµβάνονται για τη θεραπεία της µειωµένης ή/ και συχνής διέλευσης των ούρων.
Latvian: Pacientiem ar prostatas dziedzera palielināšanos Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes lieto nolūkā mazināt urīna plūsmas traucējumus un/vai biežo urinēšanu.
Greek: Τα δισκία µπορούν να λαµβάνονται µε ή χωρίς τροφή.
Latvian: Tabletes var lietot kopā ar pārtiku vai neatkarīgi no tās.
Greek: Η συνηθισµένη δόση του Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι ένα δισκίο (4 mg) ως µία εφάπαξ δόση κάθε ηµέρα.
Latvian: Parastā Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto citu nosaukumu tablešu deva ir viena tablete (4 mg) katru dienu.
Greek: Οι οποιεσδήποτε αµφιβολίες υπάρχουν σχετικά µε την ουσιαστική οµοιότητα, θα διασαφηνιστούν µέσω δέσµευσης για εποπτικό έλεγχο ο οποίος θα πραγµατοποιηθεί κατόπιν χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας του αιτούντος.
Latvian: Visas pārejās šaubas saistībā ar šo būtisko līdzību tika izkliedētas pēc pieteikuma iesniedzēja apņemšanās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δοξαζοσίνη σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια δεν παρουσίασαν καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των ασθενών µε κανονική νεφρική λειτουργία.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normālas nieru funkcijas.
Greek: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε αυτόνοµη διαβητική νευροπάθεια.
Latvian: Pacientiem ar diabētisko autonomo neiropātiju doksazosīns jālieto uzmanīgi.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια η κλινική εµπειρία είναι περιορισµένη γι' αυτόν το λόγο δε συνιστάται η χρήση δοξαζοσίνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Tā kā nav pieredzes lietošanai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, doksazosīna lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Συχνές : διαταραχές προσαρµογής Όχι συχνές : δακρύρροια, φωτοφοβία Σπάνιες : θολωµένη όραση
Latvian: Bieži: fokusēšanas traucējumi Retāk: asarošana, fotofobija Reti: neskaidra redze
Greek: Πάρτε την επόµενή σας δόση την κανονική ώρα.
Latvian: Ieņemiet nākamo tableti paredzētajā laikā.
Greek: Η υπόταση στάσης και σε σπάνιες συγκοπή µπορούν να εµφανιστούν στην αρχή της θεραπείας, ειδικά σε πολύ υψηλές δόσεις αλλά και όταν ξαναρχίζει η θεραπεία µετά από διακοπή.
Latvian: Terapijas sākumā novērojama posturālā hipotensija un retos gadījumos sinkope, īpaši pie lielākām devām un pēc ārstēšanas pārtraukuma, atsakot lietošanu.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη (BPH), οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική πίεση, εφόσον οι µεταβολές της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε φυσιολογική πίεση είναι κλινικά ασήµαντες.
Latvian: Doksazosīnu var lietot pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju, ar hipertensiju un bez tās, jo asinsspiediena svārstības normatensīviem pacientiem ir klīniski nenozīmīgas.
Greek: Αυτό είναι συχνό στους ασθενείς µε µεγέθυνση του προστάτη αδένα.
Latvian: Šie simptomi pacientiem ar prostatas dziedzera palielināšanos ir sastopami bieži.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ηπατικής ανεπάρκειας.
Latvian: Pacienti ar aknu mazspēju: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem doksazosīns jālieto, ievērojot īpašu piesardzību.
Greek: 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης.
Latvian: Zāļu forma ir ilgstošās darbības tabletes.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλέπε παράρτηµα I] (Δοξαζοσίνη)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I] (Doxazosin)
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 8 REĢISTRĀCIJAS NUMURS [Aizpildīt vietēji]
Greek: Η χορήγηση δοξαζοσίνης σε ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη οδηγεί σε σηµαντική βελτίωση της ουροδυναµικής και των συµπτωµάτων ως αποτέλεσµα ενός εκλεκτικού αποκλεισµού των άλφααδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στο προστατικό µυϊκό στρώµα, την κάψα και στον αυχένα της κύστης.
Latvian: Doksazosīna lietošana pacientiem ar prostatas hiperplāziju izraisa klīniski svarīgu urodinamikas uzlabošanos un simptomu mazinašanos, selektīvas alfa-adrenoreceptoru, iedarbība rodas selektīvas prostatas muskuļu, kapsulas un urīnpūšļa kakliņa, alfa adrenoreceptoru blokādes rezultātā.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοξαζοσίνης (ως µεσιλικό).
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg doksazosīna (mezilāta veidā).
Greek: Ναυτία, εµετός.
Latvian: Slikta dūša, vemšana.
Greek: Πρόσθετα, η δοξαζοσίνη βελτιώνει την ευαισθησία ινσουλίνης σε ασθενείς µε εξασθενισµένη ευαισθησία στην ινσουλίνη, όµως όσον αφορά και σ' αυτό το εύρηµα, η κλινική σηµαντικότητα είναι αβέβαιη.
Latvian: Turklāt, doksazosīns uzlaboja insulīna jutību pacientiem, kuriem tā ir samazināta, taču arī šīs atradnes klīniskais nozīmīgums vēl nav zināms.
Greek: Η δοξαζοσίνη δρα χαλαρώνοντας τους µύες γύρω από την έξοδο της κύστης και τον προστάτη αδένα, έτσι ώστε να διευκολύνεται η διέλευση των ούρων.
Latvian: Doksazosīns darbojas atslābinot muskuļus ap urīnpūšļa izvadu un prostatu un atvieglojot urīna plūsmu.
Greek: - Ιδιοπαθής υπέρταση - Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Latvian: - Esenciāla hipertensija - Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana
Greek: Πονοκέφαλος, ίλιγγος, έλλειψη συναίσθησης, συγκοπή, δύσπνοια, υπόταση, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, αρρυθµία.
Latvian: Galvassāpes, reibonis, bezsamaņa, sinkope, aizdusa, hipotensija, sirdsklauves, tahikardija, aritmija.
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού: Όχι συχνές: µυϊκός πόνος, οίδηµα των αρθρώσεων/ αρθραλγία, µυϊκή αδυναµία
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Retāk: muskuļu sāpes, locītavu tūska/sāpes, muskuļu vājums.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Συχνές : ασθένεια
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Bieži: astēnija
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Πολύ σπάνιες: Μείωση ερυθρών, λευκών αιµοσφαιρίων και αιµοπεταλίων
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Ļoti reti: Eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazinājums
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου: Συχνές : δύσπνοια, ρινίτιδα
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: Bieži: aizdusa, rinīts
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Greek: Σε όλη τη συνιστώµενη σειρά δόσεων, η δοξαζοσίνη έχει µόνο µικρή ή καµία επίδραση στην αρτηριακή πίεση στους ασθενείς µε φυσιολογική πίεση που πάσχουν από καλοήθης υπερπλασία του προστάτη.
Latvian: Pie visiem devu lielumiem doksazosīnam ir tikai minimāls vai neeksistējošs efekts uz asinsspiedienu normatensīvos labdabīgas prostatas hiperplāzijas pacientos.
Greek: Σπάνιες (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 1.000 όµως σε περισσότερα από ένα άτοµο στα 10.000): κατάθλιψη, υψηλά επίπεδα σακχάρου αίµατος, ταραχή, αίσθηµα βελονιών, θόλωση της όρασης, εγκεφαλικό, οίδηµα των φωνητικών χορδών, πόνος στο στοµάχι, διάρροια, έµετος, (ασθένεια), ίκτερος, αυξηµένα ηπατικά ένζυµα στο αίµα, αναφυλαξία, κνησµός ή ερύθηµα δέρµατος, ανικανότητα στύσης, επίπονη, επίµονη στύση του πέους και χαµηλή θερµοκρασία σώµατος (ειδικά στους ηλικιωµένους).
Latvian: Reti sastopamās (konstatētas retāk kā vienam pacientam no 1000 un biežāk kā vienam no 10 000): depresija, augsts glikozes līmenis asinīs, satraukums, durstīšanas sajūta rokās un kājās, neskaidra redze, insults, balsenes tūska, sāpes vēderā, caureja, vemšana (slikta dūša), dzelte, paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs, izsitumi, nieze vai ādas apsārtums, impotence, sāpīga un ilgstoša erekcija un zema ķermeņa temperatūra (īpaši gados vecākiem pacientiem).
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογόνου δράσης.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Greek: Συχνές : ίλιγγος, ζάλη, οίδηµα, ορθοστατική δυσλειτουργία Όχι συχνές: υπόταση στάσης, περιφερική ισχαιµία, συγκοπή Σπάνιες : εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές
Latvian: Bieži: reibonis, samulsums, tūska, ortostatiskā disregulācija Retāk: posturālā hipotensija, perifērā išēmija, sinkope Reti: cerebrovaskulāri traucējumi
Greek: Εναλλακτικά, πρέπει να διακόπτεται ο θηλασµός όταν η θεραπεία µε τη δοξαζοσίνη είναι αναπόφευκτη.
Latvian: Ja ārstēšana ar doksazosīnu ir absolūti nepieciešama, tad barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Greek: Συχνός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
Latvian: Asinsspiediena kontrole.
Greek: Τα δισκία σας πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε αρκετή ποσότητα υγρού.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar pietiekamu šķidruma daudzumu.
Greek: Κύηση και θηλασµός Κύηση
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη:
Latvian: Prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana:
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί ως µοναδικό σκεύασµα ή σε συνδυασµό µε άλλο φαρµακευτικό προϊόν π.χ. διουρητικό θειαζίδης, σκεύασµα βήτα - αναστολής, ανταγωνιστής ασβεστίου ή µε έναν αναστολέας ΜΕΑ.
Latvian: Doksazosīnu var lietot kā vienīgo preparātu vai kombinācijā ar citām zālēm, piemēram, ar tiazīdu grupas diurētiķiem, beta-adrenoreceptoru blokatoriem, kalcija kanālu antagonistiem vai ar AKE inhibitoriem.
Greek: Μετά συνεχίστε όπως πριν.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietošanu kā iepriekš.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την ερµηνεία των εργαστηριακών δεδοµένων.
Latvian: Tas jāņem vērā, analizējot laboratorijas datus.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA
Greek: Διαλέξτε µια βολική ώρα και παίρνετε το δισκίο σας αυτή την ώρα κάθε µέρα.
Latvian: Izvēlieties ērtu laiku un ieņemiet tableti šajā laikā katru dienu.
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (>1/100 έως <1/10), όχι συχνές (>1/1000 έως <1/100), σπάνιες (>1/10 000 έως <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10 000).
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1 000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Greek: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Γερµανία
Latvian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Vācija
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να θελήσει να αυξήσει τη δόση σας σε 8mg.
Latvian: Jūsu ārsts var palielināt devu līdz 8mg.
Greek: Στους υπερτασικούς ασθενείς, αυτές οι παθήσεις αντιµετωπίζονται και οι δύο ταυτόχρονα.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu vienlaicīgi tiek ārstētas abas slimības.
Greek: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Ηνωµένο Βασίλειο
Latvian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Lielbritānija
Greek: Εάν συµβεί αυτό, µην ανησυχήσετε αλλά βεβαιωθείτε ότι δεν οδηγείτε, χειρίζεστε µηχανήµατα ή εκτελείτε οποιαδήποτε δραστηριότητα η οποία θα µπορούσε να είναι επικίνδυνη σε περίπτωση που λιποθυµήσετε.
Latvian: Šādu simptomu gadījumā neuztraucieties, bet nodrošiniet, ka Jums nav jāvada transportlīdzeklis vai jāapkalpo mehānismi, vai jāveic kāda darbība, kas varētu būt bīstama ģīboņa gadījumā.
Greek: 4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Latvian: 4 KLĪNISKIE DATI
Greek: Ζητήστε πρώτα τη συµβουλή του γιατρού σας.
Latvian: Vispirms pārrunājiet to ar savu ārstu.
Greek: • εάν υποφέρετε από νεφρικά προβλήµατα, ακράτεια υπερχείλισης (δεν αισθάνεστε την ανάγκη για ούρηση) ή ανουρία (το σώµα σας δεν παράγει ούρα)
Latvian: • ja Jums ir neiru slimības, pārplūdes nesaturēšana (Jūs nejūtat nepieciešamību urinēt) vai anūrija (Jūsu organisms neveido urīnu)
Greek: Ενήλικες: Συνήθως 4 mg doxazosin µία φορά ηµερησίως.
Latvian: Pieaugušie: Parasti 4 mg doksazosīna vienu reizi dienā.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν ήδη παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no turpmāk nosauktajām zālēm:
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης δεν πρέπει να µασώνται, να σπάζονται ή να συνθλίβονται.
Latvian: Ilgstošas darbības tabletes nedrīkst sakošļāt, dalīt vai sasmalcināt.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές του άλφα-αδρενεργικού υποδοχέα, Κωδικός ATC: C02CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa adrenoreceptoru antagonisti, ATĶ kods: C02CA04
Greek: • εάν πάσχετε από διαβητική αυτόνοµη νευροπάθεια, νόσος η οποία σχετίζεται µε το διαβήτη και επηρεάζει το νευρικό σύστηµα.
Latvian: • ja Jūs slimojat ar diabēta autonomo neiropātiju - slimību, ko izraisa diabēts un kas ietekmē nervu sistēmu
Greek: • σε περίπτωση που έχετε ή είχατε κατά το παρελθόν οποιασδήποτε µορφής απόφραξη της γαστρεντερικής οδού.
Latvian: • ja Jums pašreiz ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda kuņģa-zarnu trakta obstrukcija.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 28, 30 & 100 δισκία Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 28, 30 un 100 tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Greek: Συσκευασία PVC/PVDC/blister αλουµινίου.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blistera iepakojums.
Greek: Στεαρυλικό φουµαρικό νάτριο Συµπολυµερές µεθακρυλικού οξέος (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Latvian: Metakrilskābes kopolimērs (Eudragir L30 D-55) Makrogols 1300-1600
Greek: Πιθανώς υπογλυκαιµία, υποκαλιαιµία.
Latvian: Iespējams, hipoglikēmija, hipokaliēmija.
Greek: • εάν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία στις κιναζολίνες (π.χ. prazosin, terazosin) η οποία είναι η χηµική οικογένεια φαρµάκων στην οποία ανήκει το doxazosin
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir paaugstināta jutība pret hinazolīniem (piem., prazosīnu, terazosīnu) - tā ir ķīmisko vielu grupa, pie kuras pieder doksazosīns
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε λιποθυµία ή ζάλη όταν σηκωθείτε σε όρθια στάση από καθιστή ή ύπτια στάση, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή όταν ξαναρχίζετε τη θεραπεία µετά από περίοδο διακοπής.
Latvian: Jūs varat just nespēku vai reiboni, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa, īpaši, ārstēšanas sākumā vai, ja ārstēšana tiek atsākta pēc pārtraukuma.
Greek: Εάν αυτά τα συµπτώµατα επιµένουν ή αποτελούν πρόβληµα, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Latvian: Ja šie simptomi saglabājas vai kļūst traucējoši, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Greek: Το doxazosin δεσµεύεται σε µεγάλο βαθµό στις πρωτεΐνες πλάσµατος (98%).
Latvian: Doksazosīns izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām (98%).
Greek: • Γαλουχία.
Latvian: • Zīdīšana.
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το δισκίο σας, αγνοήστε τελείως αυτή τη δόση.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, izlaidiet šo devu.
Greek: • εάν πάσχετε από καρδιοπάθεια
Latvian: • ja Jūs slimojat ar sirds slimību
Greek: Από το 2002 περισσότερα από 44.000.000 δισκία γενόσηµου φαρµάκου αυτής της µορφής έχουν κυκλοφορήσει στην αγορά και χιλιάδες είναι τα άτοµα εκείνα που έχουν αλλάξει την αγωγή τους από το πρωτότυπο ιδιοσκεύασµα στο γενόσηµο.
Latvian: Kopš 2002. gada apgrozībā ir laistas vairāk nekā 44 000 000 nepatentētas šāda sastāva tabletes un tūkstošiem cilvēku sākotnējās zāles ir nomainījuši pret nepatentētām zālēm.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης doxazosin σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Nav pietiekamu datu par doksazosīna ilgstošās darbības tablešu lietošanu grūtniecēm.
Greek: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Γαλλία Τηλ.: 0033 (0) 1 57 63 33
Latvian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francija Tālr.: 0033 (0) 1 57 63 33
Greek: Οξείδιο πολυαιθυλενίου
Latvian: Polietilēna oksīds
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν παροδικές.
Latvian: Lielākā daļa blakņu bija pārejošas.
Greek: Ηλικιωµένοι: Ίδια δοσολογία όπως και για τους ενήλικες.
Latvian: Vecākiem pacientiem: Devas identiskas pieaugušajiem.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Latvian: Pielikums I]
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Povidone α-τοκοφερόλη
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons α-tokoferols
Greek: Μια αγωγή δοσολογίας 82 mg/kg/ηµερησίως (8 φορές την ανθρώπινη έκθεση) συσχετίστηκε µε µειωµένη επιβίωση του εµβρύου.
Latvian: Deva 82 mg/kg/dienā (8 reizes lielāka par cilvēka devu) izraisīja augļa dzīvildzes samazināšanos.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη πολλών δισκίων µαζί µπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε άσχηµα.
Latvian: Ja Jūs vienlaicīgi ieņemat pārāk daudz tabletes, Jūs varat justies slikti.
Greek: Φαξ: 00 44 (0) 1483 55
Latvian: Fakss: 00 44 (0) 1483 55
Greek: Η επικάλυψη του δισκίου περιέχει συµπολυµερές µεθακρυλικού οξέος, κολλοειδή άνυδρη πυριτία, macrogol και διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Latvian: Tabletes apvalks satur metakrilskābes kopolimēru, bezūdens koloidālo silīcija dioksīdu, makrogolu un titāna dioksīdu (E171).
Greek: Εφόσον δεν υπάρχει κλινική εµπειρία από ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η χρήση του προϊόντος σε αυτούς τους ασθενείς δεν συνιστάται.
Latvian: Tā kā nav klīniskās pieredzes pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem, šiem pacientiem lietošana nav ieteicama.
Greek: Μελέτες σε κυοφορούντα κουνέλια και αρουραίους σε ηµερήσιες δόσεις που είχαν ως αποτέλεσµα συγκεντρώσεις πλάσµατος 4 και 10 φορές την ανθρώπινη έκθεση (Cmax και AUC), αντίστοιχα, δεν έδωσαν ενδείξεις βλάβης στο έµβρυο.
Latvian: Pētījumos grūsniem trušiem un žurkām, nozīmējot dienas devas, kuru plazmas koncentrācija attiecīgi 4 un 10 reizes (Cmax un AUC) pārsniedza rādītājus cilvēka devu gadījumā, netika iegūti pierādījumi par kaitējumu auglim.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση της κρεατινίνης ορού.
Latvian: Ļoti reti: kreatinīna seruma koncentrācijas palielināšanās.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δοσολογία µπορεί να αυξηθεί σε 8 mg doxazosin µία φορά ηµερησίως.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 8 mg doksazosīna vienu reizi dienā.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση ή διακόπτετε τη λήψη των δισκίων εάν δεν έχετε πρώτα ενηµερώσει το γιατρό σας.
Latvian: Nemainiet devu un nepārtrauciet tablešu lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar savu ārstu.
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς µε έναν ή περισσότερους επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο, τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης doxazosin δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται ως µοναδικός παράγοντας για θεραπεία υπέρτασης πρώτης γραµµής, λόγω πιθανού αυξηµένου κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Latvian: Hipertensīviem pacientiem ar vienu vai vairākiem kardiovaskulāriem riska faktoriem, doksazosīna ilgstošas darbības tabletes nedrīkst lietot kā vienīgo pirmās rindas medikamentu hipertensijas ārstēšanai, jo iespējams paaugstināts risks sirds mazspējas attīstībai.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, είναι πιθανό να παρουσιαστεί ορθοστατική υπόταση και σε σπάνιες περιπτώσεις λιποθυµία, ειδικά σε πολύ υψηλές δόσεις, αλλά επίσης κατά τη συνέχιση της θεραπείας µετά από περίοδο διακοπής.
Latvian: Ārstēšanas sākumā var novērot posturālo hipotensiju un retos gadījumos - sinkopi, īpaši, ja tiek lietotas ļoti lielas devas, bet arī gadījumos, ja ārstēšana tiek atsākta pēc pārtraukuma.
Greek: • φάρµακα που περιέχουν οιστρογόνα
Latvian: • zāles, kas satur estrogēnus
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ηνωµένο Βασίλειο
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Apvienotā Karaliste
Greek: Οι πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, περιλαµβάνουν µείωση των ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων και αιµοπεταλίων στο αίµα και αύξηση των επιπέδων ουρίας και κρεατινίνης στο αίµα.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības, ko novēro mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu, ir šādas: sarkano un balto asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanās asinīs un urīnvielas un kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asinīs.
Greek: Το doxazosin µεταβολίζεται κυρίως µέσω O-αποµεθυλίωσης και υδροξυλίωσης.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt tiek metabolizēts, izmantojot O-demetilēšanos un hidroksilēšanos.
Greek: Είναι απίθανο οι διαφορές αυτές να οδηγήσουν σε σχετικές κλινικές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Latvian: Ir mazticami, ka šīs atšķirības izpaudīsies klīniski nozīmīgās blakusparādībās.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Greek: Λευκά στρογγυλά αµφίκυρτα δισκία µε την επιγραφή "DL" στη µία πλευρά.
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar atzīmi "DL" uz vienas puses.
Greek: Ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία: Καθώς δεν υπάρχει µεταβολή στην φαρµακοκινητική σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία και επειδή δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης doxazosin επιδεινώνουν την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, η συνήθης δόση µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Pacienti ar nieru funkcijas traucējumiem: Tā kā pacientiem ar neiru funkcijas traucējumiem nenovēro izmaiņas farmakokinētikā un nav norādes, ka doksazosīna ilgstošās darbības tabletes pasliktinātu pastāvošos nieru funkcijas traucējumus, šiem pacientiem var lietot parasto devu.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεν υπάρχει κλινική εµπειρία και συνεπώς η χρήση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης doxazosin δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem trūkst klīniskās pieredzes, tādēļ doksazosīna ilgstošas darbības tabletes viņiem nav ieteicams lietot (skat. apakšpunktu 4.4).
Greek: • φάρµακα που περιέχουν ντοπαµίνη, µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη, αδρεναλίνη (επινεφρίνη)
Latvian: • zāles, kas satur dopamīnu, metaraminolu, metoksamīnu, adrenalīnu (epinefrīnu)
Greek: Σε περίπτωση λήψης πολλών δισκίων µαζί, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή µε το κοντινότερο νοσοκοµειακό κέντρο ατυχηµάτων.
Latvian: Ja Jūs esat ieņēmis pārāk daudz tabletes, nekavējoties izstāstiet to savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Greek: Τα κατώτατα επίπεδα στις 24 ώρες είναι, εντούτοις, όµοια.
Latvian: Tomēr 24 stundu stabilā koncentrācija ir līdzīga.
Greek: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 ΟΥΓΓΑΡΙΑ Τηλ.: 0036 1 505 0000
Latvian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 Ungārija