FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom ledde Vargatef till en förbättring av total överlevnad (hur länge patienterna levde) i undergruppen patienter med icke-småcellig lungcancer av typen adenoarcinom: total överlevnad var 12,6 månader hos patienter som behandlades med Vargatef plus docetaxel, jämfört med 10,3 månader hos patienter som behandlades med enbart docetaxel.
Estonian: Peale selle paranes Vargatefiga ka üldine elulemus (kui kaua patsiendid elasid) adenokartsinoomi tüüpi mitteväikerakkkopsuvähiga patsientide alarühmas: Vargatefi ja dotsetakseeliga ravitud patsientide üldine elulemus oli 12,6 kuud võrreldes 10,3 kuuga ainult dotsetakseeliga ravitud patsientidel.
Swedish: Eftersom Vargatef inte får ges samma dag som docetaxel och eftersom docetaxel ges dag 1 i en
Estonian: Et Vargatefi ei tohi manustada samal päeval kui dotsetakseeli ja et dotsetakseeli manustatakse 21-päevase ravitsükli
Swedish: Vargatef är ett cancerläkemedel som används för behandling av vuxna med en typ av lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer.
Estonian: Vargatef on vähiravim, mida kasutatakse teatud tüüpi kopsuvähiga, mida nimetatakse mitteväikerakkkopsuvähiks, täiskasvanud patsientide raviks.
Swedish: Vilka är riskerna med Vargatef?
Estonian: Mis riskid Vargatefiga kaasnevad?
Swedish: Vargatef innehåller den aktiva substansen nintedanib.
Estonian: Vargatefi toimeaine on nintedaniib.
Swedish: Hur verkar Vargatef?
Estonian: Kuidas Vargatef toimib?
Swedish: Vilken nytta med Vargatef har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vargatefi kasulikkus?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Vargatefi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansågs biverkningarna vara hanterbara med dosreduktioner, understödjande behandlingar och avbrytande av behandling, även om fler biverkningar rapporterades hos patienter som behandlades med Vargatef plus docetaxel än hos dem som behandlades med enbart docetaxel.
Estonian: Kuigi Vargatefi ja dotsetakseeliga ravitud patsientidel teatati rohkematest kõrvalnähtudest võrreldes nendega, keda raviti ainult dotsetakseeliga, peeti kõrvalnähte ohutuse seisukohast ohjatavateks annuse vähendamise, toetava ravi ja ravi katkestamisega.
Swedish: - om du är gravid.
Estonian: - kui olete rase.
Swedish: Kvinnor som planerar att bli gravida bör rådas att vänta.
Estonian: Naistele, kes kavatsevad rasestuda, tuleb soovitada see edasi lükata.
Swedish: Varningar och försiktighet Texten i detta avsnitt ska vara följande:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Selle lõigu tekst peab olema järgmine:
Swedish: Om du eller ditt barn får vaccinet beror på ert immunförsvars nivå.
Estonian: Teie või teie lapse vaktsineerimine sõltub teie immuunkaitsevõime tasemest.
Swedish: Allvarlig humoral eller cellulär (primär eller förvärvad) immunbrist, t.ex. svår kombinerad immunbrist, agammaglobulinemi och AIDS eller symtomatisk HIV-infektion eller en åldersspecifik CD4+ Tlymfocytprocent hos barn yngre än 12 månader: CD4+ <25 %; barn mellan 12-35 månader: CD4+ <20 %; barn mellan 36-59 månader: CD4+ <15 % (se avsnitt 4.4).
Estonian: Tõsine humoraalne või rakutasandil (esmane või omandatud) immuunpuudulikkus, agammaglobulineemia ja AIDS või sümptomaatiline HIV-nakkus või vanusest sõltuv CD4+ Tlümfotsüütide protsendimäär lastel vanuses alla 12 kuu: CD4+ < 25%; lastel vanuses 12 kuni 35 kuud: CD4+ < 20%; lastel vanuses 36 kuni 59 kuud: CD4+ < 15% (vt lõik 4.4).
Swedish: Du eller ditt barn ska kontrolleras noggrant då svaret på vaccin kanske inte är tillräckligt för att säkerställa skydd mot sjukdomen (se avsnitt 2 "Använd inte [LÄKEMEDLETS NAMN]")
Estonian: Teid või teie last tuleb hoolikalt jälgida, kuna organismi vastus vaktsiinile ei pruugi olla piisav, et tagada kaitse haiguse vastu (vt lõik 2 "Ärge kasutage [RAVIMI NIMI]")
Swedish: - om du eller ditt barn har någon sjukdom (t.ex. humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)) eller tar någon medicin som försvagar immunsystemet.
Estonian: - kui teil või teie lapsel on mõni haigus (nagu inimeste immuunpuudulikkuse viirus (HIV) või omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS)) või kasutate mistahes ravimit, mis nõrgestab immuunsüsteemi.
Swedish: Under denna tid ska du använda ett effektivt preventivmedel för att undvika graviditet.
Estonian: Kasutage selle aja jooksul mõjuvaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta vaccin.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne vaktsineerimist nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet Formuleringen om graviditet och amning ska raderas.
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kustutada sõnastus raseduse ja imetamise kohta.
Swedish: Även om en teoretisk risk inte kan uteslutas ännu, har inga fall av kongenitalt rubellasyndrom rapporterats hos mer än 3 500 mottagliga kvinnor som var ovetande om att de var i tidig graviditet när de vaccinerades med rubellainnehållande vaccin.
Estonian: Olgugi et teoreetilist riski ei saa praeguseks veel välistada, ei ole teada ühtegi kaasasündinud punetistesündroomi juhtumit 3500 vastuvõtliku teadmata varases rasedusjärgus naise seast, keda oli sel hetkel vaktsineeritud punetisi sisaldavate vaktsiinidega.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [LÄKEMEDLETS NAMN] Använd inte [LÄKEMEDLETS NAMN]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [RAVIMI NIMI] kasutamist Ärge kasutage [RAVIMI NIMI]:
Swedish: Dessutom ska graviditet undvikas under 1 månad efter vaccination (se avsnitt 4.6).
Estonian: Lisaks tuleb hoiduda rasestumisest 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist (vt lõik 4.6).
Swedish: Formuleringen gällande graviditet ska vara följande: "[LÄKEMEDLETS NAMN] ska inte ges till gravida kvinnor.
Estonian: Raseduse kohta peab sõnastus olema järgmine: "Ärge manustage [RAVIMI NIMI] raseduse korral.
Swedish: Avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning Formuleringen gällande graviditet ska vara följande:
Estonian: Lõik 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Raseduse kohta peab sõnastus olema järgmine:
Swedish: Nedanstående formulering ska infogas:
Estonian: Lisada järgnev sõnastus:
Swedish: Formuleringen gällande graviditet och immunsupprimerade patienter ska vara följande: Texten i detta avsnitt ska vara följande:
Estonian: Raseduse ning immuunpuudulikkusega patsientide kohta peab sõnastus olema järgmine: Selle lõigu tekst peab olema järgmine:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn får [LÄKEMEDLETS NAMN]: - om du eller ditt barn har ett nedsatt immunförsvar (t.ex. HIV-infektion).
Estonian: Enne [RAVIMI NIMI] kasutamist endal või oma lapsel pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil või teie lapsel on nõrgenenud immuunsüsteem (nt HIV nakkus).
Swedish: Vaccination kan övervägas hos patienter med utvalda immunbrister när fördelarna uppväger riskerna (t.ex. asymtomatiska HIV-patienter, IgG-subklassbrister, kongenital neutropeni, kronisk granulomatös sjukdom och komplementbristsjukdomar).
Estonian: Valikulise immuunpuudulikkusega patsiente võib vaktsineerida juhul, kui saadav kasu ületab riskid (nt asümptomaatilise HIV korral, IgG alamklassi puudulikkused, kaasasündinud neutropeenia, krooniline granulomatoosne haigus ning kaasnevad puudulikkushaigused).
Swedish: Formuleringen gällande graviditet och immunsupprimerade patienter ska vara följande:
Estonian: Raseduse ning immuunpuudulikkusega patsientide kohta peab sõnastus olema järgmine:
Swedish: Graviditet bör undvikas under 1 månad efter vaccination.
Estonian: Rasestumisest tuleb hoiduda 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist.
Swedish: Vid oavsiktlig vaccinering av gravida kvinnor med [LÄKEMEDLETS NAMN] ska detta inte vara anledning till abort.
Estonian: Raseda naise tahtmatu vaktsineerimine [RAVIMI NIMI]-ga ei ole põhjus raseduse katkestamiseks.
Swedish: Avsnitt 4.3 Kontraindikationer Formuleringen gällande graviditet och immunsupprimerade patienter ska vara följande:
Estonian: Lõik 4.3 Vastunäidustused Raseduse ning immuunpuudulikkusega patsientide kohta peab sõnastus olema järgmine:
Swedish: Dessa patienter ska kontrolleras noggrant efter tecken på mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida leetrite, parotiidi, punetiste ja tuulerõugete sümptomite suhtes.
Swedish: Bilaga III Ändringar i relevanta avsnitt av produktresuméer och bipacksedlar
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohaste lõikude täiendused
Swedish: Dessa patienter ska kontrolleras noggrant efter tecken på röda hund.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida punetiste sümptomite suhtes.
Swedish: Dessutom bör graviditet undvikas under 1 månad efter vaccination.
Estonian: Lisaks hoiduge rasestumisest 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist.
Swedish: Tillgänglig under http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Ref Type: Internet Communication
Estonian: Asub veebiaadressil http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Viite tüüp: interneti teabeedastus
Swedish: Gravida kvinnor
Estonian: Rasedad
Swedish: Personer med nedsatt immunförsvar
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid
Swedish: • att vaccination med MMRV-vacciner kan övervägas hos patienter med utvalda immunbrister när nyttan är större än risken med vaccination.
Estonian: • vaktsineerimist MMRV vaktsiinidega võib kaaluda valitud immuunpuudulikkuse tüüpidega patsientidel, kui kasulikkus kaalub üles vaktsineerimise riski.
Swedish: Baserat på detta inledde Belgiens behöriga myndigheter ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG den 9 mars 2012, och bad CHMP att granska nytta-riskförhållandet för vaccinerna i dessa populationer, dvs. hos gravida kvinnor och personer med immunbrist.
Estonian: Ülaltoodu alusel algatas Belgia riigi pädev asutus 9. märtsil 2012 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esildise, paludes inimravimite komiteel üle vaadata antud vaktsiinide kasulikkuse ja riski tasakaal ülalmainitud populatsioonides, st rasedatel ja immuunpuudulikkusega isikutel.
Swedish: Med tanke på att vaccination mot röda hund och vattkoppor inducerar ett snabbt immunsvar som möjliggör profylax efter exponeringen, och baserat på de tillgängliga fynden och i enlighet med WHO:s rekommendation, fann CHMP att det finns tillräckliga uppgifter för att förkorta perioden efter vaccination under vilken graviditet bör undvikas.
Estonian: Arvestades, et punetiste ja tuulerõugete vastu vaktsineerimine tekitab kiire immuunvastuse, mis muudab ekspositsioonijärgse profülaktika võimalikuks, ning võttes aluseks olemasolevad tõendid ja WHO soovitused, leidis inimravimite komitee, et on olemas piisavalt andmeid, lühendamaks vaktsineerimisjärgset perioodi, mille jooksul tuleb rasedust vältida.
Swedish: • att uppgifterna var tillräckliga för att ändra produktinformationen till att nämna att graviditet bör undvikas i en månad (istället för tre månader) efter vaccinationen.
Estonian: • andmed olid piisavad, muutmaks ravimiteavet nii, et rasedust tuleb vältida 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist (3 kuu asemel).
Swedish: Produktinformationen ändras därför i enlighet med detta för att spegla att graviditet bör undvikas i en månad efter vaccinationen istället för tre månader.
Estonian: Seetõttu muudetakse vastavalt ravimiteavet, et rasedust tuleb 3 kuu asemel vältida 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist.
Swedish: Dessutom visade publicerade uppgifter att vissa grupper av individer utöver gravida kvinnor kan dra nytta av ett MMRV-vaccin och därför var det nödvändigt att granska kontraindikationen för personer med nedsatt immunförsvar.
Estonian: Peale selle viitasid avaldatud andmed ka sellele, et mõned inimrühmad peale rasedate võivad MMRV vaktsiinist kasu saada ja seetõttu tuleb üle vaadata vastunäidustus immuunpuudulikkusega isikute jaoks.
Swedish: Dessutom definierades kontraindikationen för denna patientpopulation ytterligare genom att åldersspecifik %CD4+ ingår för hivinfekterade patienter.
Estonian: Vastunäidustust selles patsientide populatsioonis määratleti täpsemalt, lisades HIV-infektsiooniga patsientide jaoks vanusespetsiifilise CD4+ rakkude protsendi.
Swedish: Vad gäller kontraindikationen hos personer med nedsatt immunförsvar, lämnade innehavarna av godkännande för försäljning in en bedömning av säkerheten av MMRV-vacciner (baserat på aktuell erfarenhet) hos personer med olika typer av immunbrister (t.ex. T-cellsdefekter, subklassdefekter, osv.).
Estonian: Seoses vastunäidustusega immuunpuudulikkusega isikutele esitas müügiloa hoidja MMRV vaktsiinide ohutushinnangu (senise kogemuse alusel) erinevat tüüpi immuunpuudulikkusega (nt T-rakkude defektid, alaklasside puudulikkused jne) isikutel.
Swedish: CHMP konstaterade dock att uppgifterna från övervakning efter godkännande för försäljning och från graviditetsregistret var begränsade till följd av den aktuella kontraindikationen i produktinformationen och alltför dåligt dokumenterade för att möjliggöra en slutsats.
Estonian: Siiski märkis inimravimite komitee, et turustamisjärgse järelevalve ja rasedusregistri andmed olid olemasoleva vastunäidustuse tõttu ravimiteabes piiratud ning järelduste tegemiseks liiga halvasti dokumenteeritud.
Swedish: Skälen är följande:
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et:
Swedish: • att de tillhandahållna uppgifterna var alltför begränsade och dåligt dokumenterade för att möjliggöra en slutsats och att monovalenta och multivalenta MMRV-vacciner därför, utan tillräckliga uppgifter, bör fortsätta vara kontraindicerade under graviditeten.
Estonian: • esitatud andmed olid järelduste tegemiseks liiga piiratud ja halvasti dokumenteeritud ning seetõttu peavad monovalentsed ja multivalentsed MMRV vaktsiinid piisavate andmete puudumisel jääma raseduse ajal vastunäidustatuks;
Swedish: Dessutom bör en varning läggas till eftersom vaccination kan övervägas hos patienter med utvalda immunbrister (t.ex. IgG-subklassbrister, kongenital neutropeni, kronisk granulomatös sjukdom och komplementbristsjukdomar) om nyttan är större än risken med vaccination.
Estonian: Lisaks tuleb lisada hoiatus, et teatud immuunpuudulikkusega patsientidel (näiteks IgG alamklassi puudulikkused, kaasasündinud neutropeenia, krooniline granulomatoosne haigus ja komplemendi puudulikkusega seotud haigused) võib kaaluda vaktsineerimist, kui sellest oodatav kasu kaalub üles vaktsineerimise riski.
Swedish: CHMP fann att kontraindikationen bör harmoniseras och ändras i enlighet med WHO:s riktlinje och vetenskapliga data och det faktum att vissa individer kan dra nytta av vaccination trots att dessa vacciner är allmänt kontraindicerade hos personer med nedsatt immunförsvar.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et vastunäidustus tuleb ühtlustada ja kohandada WHO suunistele ning teaduslikele andmetele ja kuigi need vaktsiinid on üldiselt immuunpuudulikkusega isikutele vastunäidustatud, võivad mõned inimesed vaktsineerimisest kasu saada.
Swedish: Utifrån de senast publicerade uppgifterna om rubellainnehållande vacciner, särskilt beträffande gravida kvinnor, fann de belgiska behöriga myndigheterna det motiverat att granska huruvida monovalenta och multivalenta MMRV-vacciner ska fortsätta vara kontraindicerade hos gravida kvinnor då nyttan med vaccination i vissa enskilda fall kan vara större än risken.
Estonian: Punetisi sisaldavaid vaktsiine puudutavate uusimate avaldatud andmete alusel pidas Belgia riigi pädev asutus just rasedate puhul õigustatuks üle vaadata, kas mono- ja multivalentsed MMRV vaktsiinid peavad jääma rasedatele vastunäidustatuks, sest mõnedel juhtudel võib vaktsineerimise kasulikkus kaaluda üles sellega kaasnevad riskid.
Swedish: CHMP fann att MMRV-vacciner bör fortsätta vara kontraindicerade hos patienter med svårt nedsatta humorala och/eller cellulära immunsystem såsom svår kombinerad immunbrist (SCID) och agammaglobulinemi.
Estonian: Inimravimite komitee tunnistas, et MMRV vaktsiinid peavad jääma vastunäidustatuks humoraalse ja/või tsellulaarse immuunsüsteemi raskete häirete, näiteks raske kombineeritud immuunpuudulikkuse ja agammaglobulineemiaga patsientidele.
Swedish: CHMP drog dock slutsatsen att den aktuella kontraindikationen för användningen av MMRV-vacciner hos personer med nedsatt immunförsvar bör ändras för att klargöra att åldersspecifik %CD4+ ska ingå för hivinfekterade patienter, enligt WHO:s riktlinjer och vetenskapliga data.
Estonian: Inimravimite komitee leidis siiski, et praegust MMRV vaktsiinide kasutamise vastunäidustust immuunpuudulikkusega isikutel tuleb muuta, lisades WHO suuniste kohaselt ja teaduslike andmete alusel HIV-ga nakatunud patsientide jaoks vanusespetsiifilise CD4+ rakkude protsendi.
Swedish: Efter att ha beaktat alla tillgängliga uppgifter anser CHMP att MMRV-vaccination bör fortsätta vara kontraindicerat hos gravida kvinnor.
Estonian: Olles kaalunud kõiki kättesaadavaid andmeid, on inimravimite komitee arvamusel, et MMRV vaktsiin peab olema rasedatele endiselt vastunäidustatud.
Swedish: Monovalenta och multivalenta vacciner innehållande mässling, påssjuka, röda hund, och/eller vattkoppor (MMRV) är levande, försvagade vacciner som är indicerade för vaccination av vuxna och barn mot dessa virus.
Estonian: Monovalentsed ja multivalentsed leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete (measels, mumps, rubella and varicella - MMRV) tekitajaid sisaldavad vaktsiinid on nõrgestatud elusvaktsiinid, mis on näidustatud täiskasvanute ja laste vaktsineerimiseks nimetatud haigusi põhjustavate viiruste vastu.
Swedish: Efter att ha övervägt uppgifterna från studier i litteraturen och uppgifterna från övervakning efter godkännande för försäljning fann CHMP att en teoretisk risk visserligen inte kan uteslutas, men att inga fall av kongenitalt rubellasyndrom har rapporterats hos över 3 500 mottagliga kvinnor som var ovetande om sin graviditet under dess tidiga stadier när de vaccinerades mot röda hund.
Estonian: Kaaludes kirjanduses avaldatud uuringute ja turustamisjärgse järelevalve andmeid, järeldas inimravimite komitee, et kuigi teoreetilist riski ei saa välistada, ei ole ühestki kaasasündinud punetiste sündroomi juhust teatatud enam kui 3500 vastuvõtliku naise hulgas, keda oli nende raseduse varases staadiumis teadmatusest punetiste vastu vaktsineeritud.
Swedish: • CHMP har beaktat hänskjutningen enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för monovalenta och multivalenta vacciner innehållande mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
Estonian: • inimravimite komitee arutas esildist direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt monovalentsete ja multivalentsete leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete tekitajaid sisaldavate vaktsiinide kohta;
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av läkemedel innehållande vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor (se bilaga I)
Estonian: Leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete tekitajaid sisaldavate vaktsiinide (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: • CHMP har granskat alla tillgängliga uppgifter om användning av rubellainnehållande vacciner hos gravida kvinnor och till patienter med nedsatt immunförsvar, inräknat de senaste publikationerna och uppgifterna från övervakning efter godkännande för försäljning beträffande monovalenta och multivalenta vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas üle kõik olemasolevad andmed punetiste tekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamise kohta rasedatel ja immuunpuudulikkusega patsientidel, sealhulgas kõige uuemad publikatsioonid ja turustamisjärgse järelevalve andmed mono- ja multivalentsete leetrite, mumpsi, punetiste ning tuulerõugete tekitajaid sisaldavate vaktsiinide kohta.
Swedish: Med tanke på den låga teoretiska teratogena risken och att inga fall av kongenitalt rubellasyndrom har rapporterats, bör även produktresumén nämna att oavsiktlig vaccination av ovetande gravida kvinnor med monovalenta eller multivalenta vacciner innehållande mässling, påssjuka och röda hund inte ska vara ett skäl för att avbryta graviditet.
Estonian: Väikese teoreetilise teratogeense riski ja tõsiasja alusel, et ühestki kaasasündinud punetiste sündroomi juhust ei ole teatatud, tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes samuti mainida, et rasedate tahtmatu vaktsineerimine monovalentse või multivalentse mumpsi, leetrite ja punetiste tekitajaid sisaldava vaktsiiniga ei pea olema raseduse katkestamise põhjus.
Swedish: För fullständighetens skull rekommenderade CHMP även att produktinformationen ska uppdateras för att återge de senast publicerade uppgifterna om rubellavaccination hos gravida kvinnor.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas samuti terviklikkuse huvides ravimiteavet uuendada kõige värskemate avaldatud andmetega rasedate vaktsineerimise kohta punetiste vastu.
Swedish: För granskningen av kontraindikationen vid graviditet beaktades fynd från övervakning efter godkännande för försäljning och publicerad litteratur inriktad på risken för spontanabort, missfall, dödfött foster, omognad och låg födelsevikt hos kvinnor som är mottagliga för mässling, påssjuka, röda hund och/eller vattkoppor, samt risken för missbildning och kongenitalt rubellasyndrom hos barn till sådana kvinnor och risken för kongenitalt varicellasyndrom.
Estonian: Rasedusepuhuse vastunäidustuse ülevaatamisel kaaluti turustamisjärgsest järelevalvest ja avaldatud kirjandusest pärinevaid tõendeid, mis keskendusid iseenesliku abordi, raseduse katkemise, surnultsünni, enneaegsuse ja väikese sünnikaalu esinemisele leetritele, mumpsile, punetistele ja/või tuulerõugetele vastuvõtlike naiste lastel, samuti väärarendite ning kaasasündinud punetiste sündroomi ja kaasasündinud tuulerõugete sündroomi riskile selliste naiste lastel.
Swedish: Till följd av denna teoretiska teratogena risk rekommenderade Världshälsoorganisationen (WHO) år 2011 att rubellavaccination i princip bör undvikas hos gravida kvinnor och att kvinnor som önskar bli gravida bör få rådet att vänta en månad efter rubellavaccination(1).
Estonian: Selle teoreetilise teratogeense riski tõttu soovitas Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) 2011. aastal põhimõtteliselt vältida rasedate vaktsineerimist punetiste vastu.
Swedish: Vaccination med dessa MMRV-vacciner är kontraindicerat hos gravida kvinnor och personer med nedsatt immunförsvar.
Estonian: Rasedate ja immuunpuudulikkusega isikute vaktsineerimine MMRV vaktsiinidega on vastunäidustatud.
Swedish: Det finns en uppskattad teoretisk risk för allvarliga missbildningar på mellan 0,5 procent och 1,3 procent som förklaras med det rubellainnehållande vaccinet.
Estonian: Punetiste tekitajat sisaldavatele vaktsiinidele on omistatud hinnanguline teoreetiline risk raskete väärarendite tekkeks, mis jääb vahemikku 0,5%
Swedish: Data som lämnats in från övervakning efter godkännande för försäljning och publicerad litteratur uppvisade inga säkerhetsproblem vad gäller spontanabort eller kongenitala missbildningar hos gravida kvinnor som oavsiktligt vaccinerats med MMRV-vacciner och inga fall av kongenitalt rubellasyndrom eller kongenitalt varicellasyndrom har rapporterats.
Estonian: Turustamisjärgsest järelevalvest ja avaldatud kirjandusest pärit andmed ei näidanud mingeid ohutusprobleeme seoses iseenesliku abordi või kaasasündinud väärarenditega rasedatel, keda vaktsineeriti tahtmatult MMRV vaktsiinidega; ühestki kaasasündinud punetiste sündroomi juhust ega kaasasündinud tuulerõugete sündroomi juhust ei ole teatatud.
Swedish: Aktuella data visar att rubella-IgM efter vaccination toppar omkring 30 dagar efter vaccinationen och att IgG också kan spåras.
Estonian: Rasestuda soovivatel naistel soovitati rasestumine pärast punetiste vastu vaktsineerimist 1 kuu võrra edasi lükata.1 Praegused andmed viitavad sellele, et punetiste IgM saavutab maksimaalse taseme umbes 30 päeva pärast vaktsineerimist ja IgG on samuti kindlakstehtav.