FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Bei Krebspatienten und gesunden Spendern wurde in seltenen Fällen eine Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) berichtet.
Romanian: - Inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă către corp) a fost raportată rar la pacienții cu cancer și la donatorii sănătoși.
German: Grades in der Pegfilgrastim-Gruppe bei 1,8 Tagen im Vergleich zu 1,6 Tagen in der Filgrastim-Gruppe (Unterschied: 0,23 Tage, 95 % KI -0,15; 0,63).
Romanian: Într-un studiu (n = 157) în care s-a utilizat o doză fixă de pegfilgrastim 6 mg, durata medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1,8 zile în comparație cu 1,6 zile în grupul tratat cu filgrastim (diferență 0,23 zile, IÎ 95% -0,15, 0,63).
German: Wie ist Pegfilgrastim Mundipharma anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizați Pegfilgrastim Mundipharma
German: Bereiten Sie Ihre Injektionsstelle vor und reinigen Sie sie.
Romanian: Pregătiți și dezinfectați locul de administrare a injecției.
German: Jedoch wurde bei Kaninchen gezeigt, dass Pegfilgrastim bei kumulierten Dosen, die etwa dem 4-Fachen der empfohlenen humantherapeutischen Dosis entsprachen, eine embryonale/fetale Toxizität (Embryoletalität) verursacht.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse la puii femelelor de șobolan cărora li s-a administrat pegfilgrastim subcutanat, dar la iepuri, pegfilgrastimul a determinat toxicitate embriofetală (avort embrionar) la doze cumulative de aproximativ 4 ori mai mari decât doza recomandată la om, care nu s-au observat atunci când iepuroaicele gestante au fost expuse la doza recomandată la om.
German: Es treten, wie bei allen Biologika erwartet, bindende Antikörper auf.
Romanian: Așa cum se așteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, până în prezent aceștia nu s-au asociat cu activitate neutralizantă.
German: Wenn Sie die Anwendung von Pegfilgrastim Mundipharma vergessen haben
Romanian: Dacă uitați să injectați Pegfilgrastim Mundipharma
German: Überempfindlichkeit, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, die während der initialen oder einer nachfolgenden Behandlung auftritt, wurde bei Patienten beobachtet, die mit Pegfilgrastim behandelt wurden.
Romanian: La pacienții tratați cu pegfilgrastim s-a raportat hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice, care au apărut în cursul tratamentului inițial sau ulterior.
German: Nach der Anwendung von Pegfilgrastim wurde über Fälle von Splenomegalien, die im Allgemeinen asymptomatisch verliefen, und über Fälle von Milzrupturen, die in einigen Fällen tödlich verliefen, berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri în general asimptomatice de splenomegalie și cazuri de ruptură splenică, incluzând cazuri letale, după administrarea de pegfilgrastim (vezi pct. 4.8).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG MIT SPRITZE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
German: Pegfilgrastim s.c.
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim s.c.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR VERBLISTERTE SPRITZE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER
German: Vereinzelt wurde bei Patienten mit Sichelzell-Anlage oder Sichelzellkrankheit über Fälle von Sichelzellkrisen (gelegentlich bei Sichelzellpatienten) berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de crize de siclemie la pacienții cu siclemie în formă heterozigotă sau cu drepanocitoză (mai puțin frecvente la pacienții cu drepanocitoză) (vezi pct. 4.4).
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Romanian: Investigații diagnostice
German: Hier greifen
Romanian: Apucați de aici
German: Nicht an der Nadelschutzkappe greifen.
Romanian: Nu agitați seringa preumplută.
German: 1 Injektionsset = Injektionsspritze + 2 Injektionsnadeln + Reinigungstupfer.
Romanian: 1 Trusă pentru injectare = seringă + 2 ace pentru injecţie + tampon dezinfectant.
German: Dies kann bis zu 20 Minuten dauern.
Romanian: Aceasta poate dura până la 20 de minute.
German: • Sehen Sie durch das Sichtfenster.
Romanian: • Uitați-vă prin fereastră.
German: Diese Ereignisse können auch schwerwiegender sein.
Romanian: Aceste evenimente pot fi, de asemenea, mai severe.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Mai 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Mai 2010
Romanian: Data primei autorizări: 25 mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 mai 2010
German: a: 2 morgens, 2 abends b: 2 morgens, 3 abends c: 3 morgens, 3 abends d: 3 morgens, 4 abends
Romanian: a: 2 dimineaţa, 2 seara b: 2 dimineaţa, 3 seara c: 3 dimineaţa, 3 seara d: 3 dimineaţa, 4 seara
German: Vor der Zubereitung 3 Jahre.
Romanian: Înainte de reconstituire 3 ani.
German: Dies ist normal und kein Grund zur Beunruhigung.
Romanian: Acest lucru este de aşteptat şi nu reprezintă motiv de îngrijorare.
German: • Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu săpun şi apă călduță.
German: Ein Patient kann fehlen oder ein unterschiedliches Ergebnis für Woche 4 oder Woche 12 gehabt haben.
Romanian: Un pacient ar fi putut să lipsească sau să aibă rezultate diferite la săptămâna 4 sau 12.
German: Injizieren Sie dieses Arzneimittel einmal jede Woche am selben Tag.
Romanian: Injectaţi acest medicament o dată pe săptămână, în aceeaşi zi a săptămânii.
German: Einzelne Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
German: % (Anzahl) der Patienten
Romanian: % (numărul) pacienţilor
German: Waschen Sie gründlich Ihre Hände.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile cu atenţie.
German: Gesamtpopulation*
Romanian: Populaţia globală*
German: Weitere ca. 2 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Romanian: Alţi aproximativ 2% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
German: Mechanismus und Risikofaktoren
Romanian: Mecanism și factori de risc
German: Die Dosierung kann, wenn nötig, während der Behandlung geändert werden.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi modificată în timpul tratamentului.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht werden, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Romanian: De aceea, vi se vor efectua periodic teste ale sângelui pentru a se asigura că infecţia dumneavoastră cu HIV nu se agravează.
German: Zeichen, Symptome und Behandlung
Romanian: Semne, simptome și tratament
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen berichtet wurden, umfassen:
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate la adulţi includ:
German: Wenn sie sich verschlechtert, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Ihre Ribavirin-Behandlung geändert werden muss oder nicht.
Romanian: Dacă se agravează, medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu ribavirină trebuie sau nu modificat.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Arzneimittel sofort zu verwenden.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
German: allergisch gegen irgendein Interferon sind.
Romanian: - sunteţi alergic la orice interferon.
German: Auswirkungen auf die Fertilität wurden nicht untersucht.
Romanian: Nu au fost studiate efectele asupra fertilităţii.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 13 dargestellt.
Romanian: Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 13.
German: Die an der Clearance des Interferons beteiligten Mechanismen beim Menschen sind noch nicht vollständig aufgeklärt.
Romanian: Mecanismele implicate în clearance-ul interferonilor la om nu au fost încă total elucidate.
German: Anzahl der Kapseln (200 mg)
Romanian: Număr de capsule (200 mg)
German: Das Injizieren immer zur gleichen Tageszeit jede Woche wird Ihnen helfen, die Anwendung nicht zu vergessen.
Romanian: Injectarea în acelaşi moment al zilei în fiecare săptămână vă va ajuta să nu uitaţi să vă utilizaţi medicamentul.
German: *Die Intent-to-treat-Population beinhaltet 7 Patienten, für die eine mindestens 12wöchige, vorangegangene Therapie nicht bestätigt werden konnte.
Romanian: *Populaţia în intenţie de tratament a inclus 7 pacienţi la care nu au putut fi confirmate cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior.
German: b: n = Anzahl der Responder/Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Genotyp und der entsprechend zugewiesenen Behandlungsdauer.
Romanian: b: n = numărul de responderi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată.
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen während der Behandlung auftritt:
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă în cursul tratamentului apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse grave:
German: Bitten Sie ein Familienmitglied oder einen nahen Freund, Ihnen dabei zu helfen, aufmerksam auf Anzeichen von Depressionen oder Änderungen in Ihrem Verhalten zu achten.
Romanian: Rugaţi un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să fiţi vigilent în observarea semnelor de depresie sau a modificărilor de comportament.
German: Gedanken, das Leben anderer zu bedrohen.
Romanian: - gânduri de vătămare a altor persoane.
German: eine Herzerkrankung haben, die in den letzten 6 Monaten nicht unter Kontrolle gewesen ist.
Romanian: - aveţi o afecţiune cardiacă care în cursul ultimelor 6 luni nu a fost bine controlată.
German: In Bezug auf die Aktivität zeigte ca. ein Drittel der Patienten mit anhaltendem Ansprechen eine Verbesserung - kein Patient zeigte eine Verschlechterung.
Romanian: În termeni de activitate, aproximativ o treime dintre cei care au prezentat un răspuns susţinut au arătat o îmbunătăţire şi niciunul dintre pacienţi nu a arătat un regres al bolii.
German: Vorübergehende Hautausschläge erfordern keine Unterbrechung der Behandlung.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului.
German: Die Laboruntersuchungen sind in den Wochen 2 und 4 der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen durchzuführen, wie klinisch indiziert.
Romanian: Testele de laborator se vor efectua în săptămânile 2 şi 4 de tratament şi, ulterior, periodic, conform indicaţiilor clinice.
German: Ihr Arzt wird Sie hinsichtlich Anzeichen und Symptome dieser Umstände überwachen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele şi simptomele acestor boli.
German: 327 Patienten wurden mindestens 5 Jahre nachbeobachtet und nur 3 von 366 Patienten mit Langzeitansprechen zeigten im Laufe der Studie einen Rückfall.
Romanian: 327 pacienţi au încheiat cel puţin 5 ani de urmărire pe termen lung şi doar 3 dintre cei 366 pacienţi cu răspunsuri susţinute au prezentat recăderi pe parcursul studiului.
German: Keine Verbesserung wurde in dieser Studie bei der Fibrose beobachtet.
Romanian: Nu s-a observat o ameliorare a fibrozei în acest studiu.
German: 94 von 107 Kindern wurden in die 5-jährige Langzeitnachbeobachtungsstudie eingeschlossen.
Romanian: Nouăzeci și patru din cei 107 copii au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani.
German: Dies verursacht eine schwere Anämie, zu deren Symptomen ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit gehören.
Romanian: Aceasta determină anemie severă, simptome care includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
German: Standardmethoden zur Erhöhung der Elimination des Arzneimittels, wie z.B. eine Dialyse, haben sich als nicht brauchbar gezeigt.
Romanian: Metodele standard de creştere a eliminării medicamentului, de exemplu dializa, nu s-au dovedit utile.
German: Bei diesen Patienten betrug die SVR 12 %.
Romanian: La aceşti pacienţi, RVS a fost 12%.
German: Die Studienergebnisse sind in Tabelle 15 zusammengefasst.
Romanian: Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 15.
German: Neuropathie, periphere Neuropathie
Romanian: Neuropatie, neuropatie periferică
German: Wie PegIntron aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată PegIntron şi conţinutul ambalajului
German: eine schwere Erkrankung hatten, die die Atmung oder das Blut betraf.
Romanian: - aţi avut vreo boală severă care afectează respiraţia sau sângele.
German: Die besten Injektionsstellen sind Gewebe mit einer Fettschicht zwischen Haut und Muskel.
Romanian: Cele mai bune locuri de injecţie sunt ţesuturile care au un strat de grăsime între piele şi muşchi.
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta  65 ani)
German: *, emotionale Labilität
Romanian: *, labilitate emoţională
German: • Wählen Sie eine gut beleuchtete, saubere, ebene Oberfläche wie beispielsweise einen Tisch.
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă de lucru netedă, curată și bine luminată şi nealunecoasă, cum ar fi o masă
German: < 12 g/dl nach 4 Wochen mit reduzierter Dosis
Romanian: < 12 g/dl după patru săptămâni de la reducerea dozei
German: Akzeptierbare Ausgangswerte, die vor Beginn der PegIntron-Behandlung als Richtlinie betrachtet werden können, sind:
Romanian: Valorile bazale considerate acceptabile înaintea începerii tratamentului cu PegIntron sunt:
German: Die Entscheidung, die Behandlung auf ein Jahr fortzusetzen, sollte auf anderen prognostischen Faktoren basieren (z.B. Genotyp, Alter > 40 Jahre, männlich, Bindegewebsbrücken).
Romanian: Decizia de a prelungi tratamentul până la un an trebuie să se bazeze pe factorii prognostici (de exemplu genotip, vârsta > 40 ani, sex masculin, fibroză în punţi).
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie festlegen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră.
German: Kontrollieren Sie die zubereitete Lösung sorgfältig, bevor Sie sie anwenden.
Romanian: Examinaţi cu atenţie soluţia preparată, înainte de utilizare.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulantien, Interferone, ATC-Code: L03AB10.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulante, Interferoni, codul ATC: L03AB10.
German: Injizieren Sie dann nicht an dieser Stelle; entfernen Sie die Nadel und wiederholen Sie das Vorgehen.
Romanian: Nu faceţi injecţia în acest loc; scoateţi acul şi repetaţi procedura.
German: PegIntron sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Romanian: PegIntron se va utiliza în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
German: Studienpopulation
Romanian: Populația din studiu
German: Aspartat-Aminotransferase (AST)
Romanian: Aspartat aminotransferază (AST)
German: Die Behandlung sollte nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden.
Romanian: Tratamentul trebuie instituit şi monitorizat numai de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu hepatită C.
German: Ansprechen Woche 12 % (n/N)
Romanian: Răspunsul la săptămâna 12 % (n/N)
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie toate instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
German: Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht und wenden Sie es so lange an, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată şi urmaţi tratamentul atât timp cât v-a fost recomandat.
German: Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien beobachtet wurden, traten auch nicht in Toxizitätsstudien an Affen auf.
Romanian: Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice, nu au fost semnalate nici în studiile de toxicitate la maimuţe.
German: Versuchen Sie nicht, die Selbstinjektion durchzuführen, bevor Sie sicher sind, die Vorgehensweise und die Erfordernisse der Selbstinjektion verstanden zu haben.
Romanian: Nu încercaţi să vă injectaţi singur până când nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedura şi cerinţele autoinjectării.
German: In dieser Untergruppe gab es eine dauerhafte virologische Ansprechrate von 92 % (89/97).
Romanian: În acest subgrup, rata de răspuns virologic susţinut a fost 92% (89/97).
German: Alle Patienten wurden nach Behandlungsende über 24 Wochen nachbeobachtet.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de 24 de săptămâni post-tratament.
German: Kaukasische Patienten hatten eine höhere Rate an anhaltendem virologischem Ansprechen im Vergleich zu Afro-Amerikanern.
Romanian: Pacienţii caucazieni au avut o rată a răspunsului virologic susţinut mai mare comparativ cu pacienţii afro-americani.
German: Histologisches Ansprechen: Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von 412 Patienten (51 %) verfügbar.
Romanian: Au fost obţinute biopsii hepatice înainte şi după tratament în Studiul 1 şi au fost disponibile pentru 210 din cei 412 subiecţi (51%).
German: Die Patienten sollten ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßig zahnärztliche Untersuchungen durchführen lassen.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele pe dinţi de două ori pe zi şi să facă examene dentare regulate.
German: Interferone werden von Ihrem Immunsystem gebildet, um Infektionen und schwere Krankheiten zu bekämpfen.
Romanian: Interferonii sunt produşi de către sistemul imunitar al organismului dumneavoastră pentru a vă ajuta la combaterea infecţiilor şi a bolilor severe.
German: Bei der Entscheidung, eine Therapie nicht bis zum Erwachsenenalter zu verschieben, ist unbedingt zu berücksichtigen, dass die Kombinationstherapie eine Hemmung des Wachstums induzierte, die bei einigen Patienten irreversibel sein kann.
Romanian: Când este luată decizia de a nu întârzia tratamentul până la vârsta adultă, este important să fie luat în considerare faptul că terapia în asociere a indus o inhibare a creşterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți.
German: Kein Ansprechen in der Behandlungs -woche
Romanian: Fără răspuns la săptămâna de tratament
German: Tägliche Ribavirin Gesamtdosis (mg)
Romanian: Doza zilnică totală de ribavirină (mg)
German: ein Arzneimittel einnehmen, das Ihr Immunsystem unterdrückt (schwächt).
Romanian: - utilizaţi medicamente care suprimă (slăbesc) sistemul dumneavoastră imunitar.
German: Telbivudin einnehmen.
Romanian: - utilizaţi telbivudină.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisikoverhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
German: Wenn jedoch ein Ansprechen in Woche 12 erreicht wurde, bestand nur ein geringer Unterschied in der SVR, unabhängig von der vorangegangenen Therapie oder vorangegangenem Ansprechen.
Romanian: Totuşi, dacă s-a obţinut un răspuns la săptămâna 12, a existat o diferenţă mică în ceea ce priveşte RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament.
German: PegIntron zeigte kein genotoxisches Potential.
Romanian: PegIntron nu are potenţial genotoxic.
German: Interferon neutralisierende Faktoren sind Antikörper, die die antivirale Aktivität von Interferon neutralisieren.
Romanian: Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului.
German: Patienten mit Substanzgebrauch/-missbrauch
Romanian: Pacienţi care utilizează/consumă abuziv o substanţă
German: Jede einzelne oder die Summe dieser Wirkungen kann zu der therapeutischen Wirkung von Interferon beitragen.
Romanian: Oricare sau toate aceste activităţi pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie farbliche Veränderungen des Pulvers, das weiß sein sollte, bemerken.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări de culoare ale pulberii, care trebuie să fie albă.
German: Es wurden keine Studien an Jungtieren durchgeführt, um die Wirkungen der Therapie von PegIntron auf das Wachstum, Entwicklung, Geschlechtsreifung und Verhalten zu untersuchen.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale tinere pentru examinarea efectelor tratamentului cu PegIntron asupra creşterii, dezvoltării, maturării sexuale şi comportamentului.
German: Zusätzlich können einige Patienten an Erbrechen leiden.
Romanian: În plus, unii pacienţi pot să prezinte vărsături.
German: Was ist PegIntron und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este PegIntron şi pentru ce se utilizează
German: * Es müssen Durchstechflaschen verwendet werden.
Romanian: * Trebuie utilizat flaconul.
German: Verminderte Wachstumsrate (im Altersvergleich reduzierte Körpergröße und/oder reduziertes Körpergewicht)
Romanian: Scădere a ratei de creştere (comparativ cu înălţimea şi/sau greutatea corespunzătoare vârstei)
German: Halluzinationen,
Romanian: - halucinaţii,
German: Die durchschnittliche Molekülmasse des Polymers liegt bei ungefähr 31.300 Dalton, wobei der Proteinanteil ungefähr 19.300 Dalton ausmacht.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 31300 daltoni din care jumătatea proteică reprezintă aproximativ 19300 daltoni.
German: Diese Abnahme war signifikant bei den Respondern (-0,3 bei Metavir und -1,2 bei Ishak) und stabil (-0,1 bei Metavir und -0,2 bei Ishak) bei den Non-Respondern.
Romanian: Această scădere a fost semnificativă printre cei care au răspuns la tratament (-0,3 pentru Metavir şi -1,2 pentru Ishak) şi stabilă (-0,1 pentru Metavir şi -0,2 pentru Ishak) printre cei care nu au răspuns la tratament.
German: SVR % (n/N) 99 % CI
Romanian: RVS% (n/N) IÎ 99%
German: Die Wirkstärke dieses Produktes darf nicht mit der anderer pegylierter oder nicht-pegylierter Proteine der gleichen therapeutischen Klasse verglichen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică (vezi pct. 5.1).
German: Die Patienten sollten auf jegliche Anzeichen oder Symptome von psychiatrischen Störungen eng überwacht werden.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se putea observa orice semne sau simptome de tulburări psihice.
German: Sofern die nächste Injektion kurz bevorsteht, verdoppeln Sie nicht die Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.
Romanian: Dacă este foarte aproape de următoarea injecţie, nu trebuie să administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată continuaţi tratamentul obişnuit.
German: Die klinische Signifikanz dieses Befundes ist nicht bekannt, trotzdem sollten die Patienten auf Anzeichen und Symptome eines verstärkten sedativen Effekts sowie einer Atemdepression hin überwacht werden.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei constatări este necunoscută; cu toate acestea, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de accentuare a efectului sedativ, cât şi pentru depresia respiratorie.
German: # errechnet aus Daten von 48-Stunden-Sammelurin ## errechnet aus Daten von 24-Stunden-Sammelurin
Romanian: # Calculat pe baza datelor colectate din urină într-un interval de 48 ore ## Calculat pe baza datelor colectate din urină într-un interval de 24 ore
German: Kreatinin-Clearance
Romanian: Clearance creatinină
German: Cmax (90% KI)
Romanian: Cmax (IÎ 90%)
German: Dieses Arzneimittel wird in Ihren Körper gespritzt (injiziert), um zusammen mit Ihrem Immunsystem zu wirken.
Romanian: Acest medicament este injectat în corpul dumneavoastră pentru a lucra împreună cu sistemul dumneavoastră imunitar.
German: Die folgenden Anweisungen erklären Ihnen, wie Sie dieses Arzneimittel selbst injizieren.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care vă puteţi injecta singur acest medicament.
German: Unter Umständen entwickeln Sie Mundtrockenheit oder Erbrechen, wobei beides Ihre Zähne schädigen kann.
Romanian: Puteţi să prezentaţi uscăciunea gurii sau vărsături, ambele afecţiuni putând să vă afecteze dinţii.