FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkäri tai hoitaja poistaa laastarit 30 minuutin kuluttua, jos saat hoitoa jalkojen hermokipuun, tai 60 minuutin kuluttua, jos saat hoitoa kehosi muiden osien hermokipuun.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne plastrene etter 30 minutter hvis du behandles for nervesmerter på føttene, eller etter 60 minutter hvis du behandles for nervesmerter på andre deler av kroppen.
Finnish: Verenpainetta on seurattava hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes under behandlingsprosedyren.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja kapsaisiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kapsaicin hos gravide kvinner.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Finnish: Myyntiluvan haltija sopii yksityiskohdittain kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa terveydenhoitoalan ammattilaisten koulutusohjelmasta ja toteuttaa kyseisen ohjelman kansallisesti ennen valmisteen käyttöönottoa.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal bli enige med de nasjonale kompetente myndighetene om detaljene for et opplæringsprogram for helsepersonell og implementere et slikt nasjonalt program før lansering.
Finnish: Potilaille, jotka tuntevat kipua laastarin käytön aikana ja sen jälkeen, on annettava tukihoitoa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever smerter under og etter påføringen av hudplasteret, bør tilbys støttende behandling (se avsnitt 4.4)
Finnish: Älä käytä Qutenzaa missään osassa päätäsi tai kasvojasi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza på noen deler av hodet eller i ansiktet.
Finnish: Kapsaisiini eli 6-nonenamidi, N-[(4-hydroksi-3-metoksifenyyli) metyyli]-8-metyyli (6E), on hyvin selektiivinen vanilloidi 1 -reseptorin (TRPV1) agonisti.
Norwegian Bokmål: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroksy-3-metoksyfenyl) metyl]-8-metyl, (6E), er en svært selektiv agonist av TRPV1-reseptoren (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Finnish: Älä kosketa silmiäsi, suutasi tai muita herkkiä alueita, sillä tämä voi aiheuttaa ärsytystä ja kipua.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder da det kan medføre irritasjon og smerter.
Finnish: Qutenza vaikuttaa paikallisesti ihollasi, eikä sen odoteta vaikuttavan muihin lääkevalmisteisiin.
Norwegian Bokmål: Qutenza virker lokalt på huden din og forventes ikke å påvirke andre legemidler.
Finnish: Ulkopinnassa on painatus 'capsaicin 8%'.
Norwegian Bokmål: Bakstykkets ytre overflate er merket med ‘capsaicin 8%'.
Finnish: Odota korkeintaan 60 minuuttia tai valmisteen käyttöohjeiden mukainen aika.
Norwegian Bokmål: Vent i opptil 60 minutter eller i henhold til legemidlets bruksanvisning.
Finnish: • verenpaineen seuranta hoidon aikana
Norwegian Bokmål: • å overvåke blodtrykket under behandlingsprosedyren
Finnish: Tarvittaessa hoidettavan alueen ihokarvat leikataan, jotta laastari kiinnittyisi paremmin (karvoja ei saa ajaa).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør hår i affiserte områder klippes for at plasteret skal festes bedre (ikke barbér).
Finnish: Qutenzan turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille (vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin) ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Qutenza hos barn i alderen fra fødsel til 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Odota minuutti ja pyyhi iho sitten puhtaaksi kuivalla harsotaitoksella.
Norwegian Bokmål: Vent ett minutt og tørk huden ren med tørt gasbind.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin esilääkityksenä paikallisesti käytettävää lidokaiinia (4 %), lidokaiinia (2,5 %)/prilokaiinia (2,5 %) tai 50 mg tramadolia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble pasientene forbehandlet med topisk lidokain (4%), lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) eller 50 mg tramadol.
Finnish: Leikkaa liialliset ihokarvat.
Norwegian Bokmål: Klipp av overflødig hår.
Finnish: Laastareita ei saa pitää silmien eikä limakalvojen lähellä.
Norwegian Bokmål: Plastre skal ikke komme i nærheten av øyne eller slimhinner.
Finnish: Euroopan komission elintarvikealan tiedekomitean mukaan kapsaisiinin keskimääräinen saanti suun kautta on Euroopassa 1,5 milligrammaa päivässä (0,025 mg/kg/päivä 60 kiloa painavalla henkilöllä) ja suurin altistuminen ravinnon kautta on 25-200 milligrammaa päivässä (jopa 3,3 mg/kg/päivä 60 kiloa painavalla henkilöllä).
Norwegian Bokmål: I henhold til EUs Scientific Committee on Food er gjennomsnittlig europeisk oralt inntak av kapsaicin 1,5 mg/døgn (0,025 mg/kg/døgn for en person på 60 kg), og høyeste eksponering fra kostholdet er 25 til 200 mg/døgn (inntil 3,3 mg/kg/døgn for en person på 60 kg).
Finnish: Tietoja hedelmällisyydestä ihmisellä ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet hos mennesker.
Finnish: Rotilla tehdyt peri- ja postnataalit toksikologiatutkimukset eivät osoita reproduktiivista toksisuutta.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatale toksikologistudier utført med rotter tyder ikke på reproduksjonstoksiske effekter.
Finnish: Älä poista suojakalvoa laastarista ennen kuin olet valmis asettamaan sen paikalleen.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke avrivningslaget fra plasteret før du er klar til applisering.
Finnish: Kapsaisiinille ei ole vasta-ainetta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot mot kapsaicin.
Finnish: Pidä laastari paikallaan hoitokohdasta riippuen 30-60 minuuttia.
Norwegian Bokmål: La det sitte på i 30 eller 60 minutter avhengig av behandlingssted.
Finnish: Näitä varotoimenpiteitä tulee noudattaa, jotta vältyttäisiin tahattomasti koskemasta laastareihin tai muihin materiaaleihin, jotka ovat olleet kosketuksissa hoidettavien alueiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Disse forholdsreglene bør tas for å unngå utilsiktet kontakt med plastrene eller andre materialer som har vært i kontakt med de behandlede områdene.
Finnish: Puhdistusgeeli: Säilytä alle 25 °C.
Norwegian Bokmål: Rensegel: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Finnish: 10 000 ZagrebTel: +385 1 37 64 111
Norwegian Bokmål: 10 000 Zagreb Tel: +385 1 37 64 111
Finnish: Kun käytät Qutenzaa, vain pieni määrä vaikuttavaa ainetta saattaa esiintyä verenkierrossa hyvin lyhyen aikaa.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Qutenza vil kun svært små mengder av virkestoffet kunne være til stede i blodet i en svært kort periode.
Finnish: Mitä Qutenza on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Qutenza er og hva det brukes mot
Finnish: Kovasta kivusta raportoivien potilaiden kohdalla laastari tulee poistaa ja iho tutkia kemikaalin aiheuttaman palovamman varalta.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som forteller om kraftige smerter, bør plasteret fjernes og huden undersøkes for kjemiske brannskader.
Finnish: Qutenza-hoito voidaan tarvittaessa toistaa 90 päivän välein.
Norwegian Bokmål: Qutenzabehandling kan ved behov gjentas med 90 dagers mellomrom.
Finnish: Yliannostustapauksista ei ole ilmoitettu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering.
Finnish: Jos ennen laastarin laittoa käytetään paikallispuudutetta, siirry kohtaan 3, muussa tapauksessa siirry kohtaan 5.
Norwegian Bokmål: Dersom et lokalanestetikum benyttes før applisering av plasteret, fortsett med 3, hvis ikke, gå til 5.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Finnish: Kapsaisiinin aiheuttamat muutokset ihon kipureseptoreissa ovat palautuvia, ja raporttien ja havaintojen mukaan terveiden vapaaehtoisten normaali toiminta (vahingollisten tuntemusten havaitseminen) palautuu muutaman viikon kuluessa.
Norwegian Bokmål: Kapsaicininduserte endringer i kutane nociseptorer er reversible, og det er rapportert og observert at normal funksjon (fornemmelse av skadelige stimuli) kommer tilbake i løpet av noen uker hos friske forsøkspersoner.
Finnish: Haittavaikutukset olivat ohimeneviä, itsekseen rajoittuvia ja yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående, selvbegrensende og vanligvis av lett til moderat intensitet.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa haittavaikutuksista johtuva keskeyttämisaste oli 2,0 prosenttia potilailla, jotka saivat Qutenzaa, ja 0,9 prosenttia potilailla, jotka saivat vertailuvalmistetta.
Norwegian Bokmål: I alle kontrollerte forsøk var seponeringsgraden som følge av bivirkninger 2,0 % for pasienter som fikk Qutenza, og 0,9 % for pasienter som fikk kontroll.
Finnish: Laastari asetetaan kivuliaimmille ihoalueille (enintään neljä laastaria kerrallaan).
Norwegian Bokmål: Hudplasteret skal påføres de mest smertefulle hudområdene (bruk maksimalt 4 plastre).
Finnish: Suurimmat mitattavissa olevat määrät havaittiin Qutenzan poistamisen yhteydessä, ja todettiin selvä suuntaus pitoisuuden häviämisessä 3-6 tunnin kuluessa Qutenzan poistamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: De fleste kvantifiserbare nivåer ble sett ved tidspunktet for fjerning av Qutenza, med en klar tendens til å forsvinne 3 til 6 timer etter fjerning av Qutenza.
Finnish: Potilaille, jotka tuntevat kipua laastarin käytön aikana ja sen jälkeen, on annettava tukihoitoa, kuten paikallista jäähdytystä (kuten kylmäpakkaus) tai suun kautta otettavia kipulääkkeitä (kuten lyhytvaikutteisia opioideja).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får smerter under eller etter plasterpåføringen, bør få tilleggsbehandling som lokal avkjøling (f.eks. kald kompress) eller orale analgetika (f.eks. korttidsvirkende opioider).
Finnish: Suojalasien ja -maskin käyttöä suositellaan, etenkin laastaria asetettaessa ja poistettaessa.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales, særlig når plasteret påføres og fjernes.
Finnish: Lääkäri merkitsee ihosi kivuliaimmat alueet kynällä tai markkerilla.
Norwegian Bokmål: Legen din vil markere de mest smertefulle områdene på huden din med en penn eller tusj.
Finnish: Qutenza-iholaastareiden muut aineet ovat:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i Qutenza plaster er:
Finnish: • kapsaisiinia saa käyttää vain lääkärin valvonnassa
Norwegian Bokmål: • administrasjon av kapsaicin skal bare skje under medisinsk tilsyn
Finnish: Qutenza sisältää kapsaisiinia ja kuuluu anestesia-aineiden lääkeryhmään.
Norwegian Bokmål: Qutenza inneholder kapsaicin og tilhører en gruppe legemidler kalt anestetika.
Finnish: Kapsaisiinialtistuksen tuloksena ihon nosiseptorit muuttuvat vähemmän herkiksi eri ärsykkeille.
Norwegian Bokmål: Etter kapsaicineksponering blir kutane nociseptorer mindre følsomme for en rekke stimuli.
Finnish: Qutenzan puhdistusgeeli sisältää butyylihydroksianisolia
Norwegian Bokmål: Rensegel for Qutenza inneholder butylhydroksyanisol
Finnish: EXP: Käytä laastari kahden tunnin kuluessa pussin avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: EXP Bruk plasteret innen 2 timer etter åpning av doseposen.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Qutenzaa käytetään
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Qutenza
Finnish: Qutenzan turvallisuusprofiili diabeetikoilla oli yhteneväinen ei-diabeetikoiden kanssa,
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Qutenza hos diabetespasienter er tilsvarende som for en ikke-diabetes populasjon.
Finnish: Qutenza-laastarit on poistettava varovasti ja hitaasti rullaamalla niitä reunasta sisäänpäin, jotta kapsaisiinin aerosolisoitumisen riski olisi mahdollisimman pieni.
Norwegian Bokmål: Qutenzaplastre bør fjernes forsiktig og langsomt ved å rulle dem innover for å begrense faren for aerosoldannelse av kapsaicin.
Finnish: Silmät ja limakalvot huuhdellaan vedellä.
Norwegian Bokmål: Øyne eller slimhinner skal skylles eller vaskes med vann.
Finnish: Annospussin avaamisen jälkeen Qutenza on asetettava kahden tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av doseposen skal Qutenza påføres innen 2 timer.
Finnish: • työperäisen altistuksen riskin vähentämiseksi Qutenza annetaan hyvin ilmastoidussa hoitotilassa - ohjeet Qutenzan antamisesta - varoitukset ja varotoimet, mukaan lukien tarve:
Norwegian Bokmål: • administrasjon av Qutenza i et godt ventilert område for å redusere risikoen for yrkeseksponering - instruksjoner angående administreringen av Qutenza - advarsler og forsiktighetsregler inkludert behovet for:
Finnish: Taulukko 1: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkningstabell
Finnish: Ihon hermot voivat vaurioitua useiden sairauksien esimerkiksi vyöruusun, HIV-infektion, diabeteksen, joidenkin lääkkeiden ja muiden tilojen seurauksena.
Norwegian Bokmål: Skadede nerver i huden kan oppstå som følge av en rekke sykdommer som helvetesild, HIVinfeksjon, diabetes, visse legemidler og andre tilstander.
Finnish: Hermojen toiminnassa on havaittu pieniä, lyhytaikaisia muutoksia kyvyssä tuntea kuumuutta tai terävyyttä kapsaisiinin käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Generelt er det sett mindre, kortvarige endringer i evnen til å føle at noe er varmt eller skarpt etter bruk av kapsaicin.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö kapsaisiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kapsaicin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Qutenzaa.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Qutenza.
Finnish: Qutenza voidaan leikata pienemmiksi paloiksi, jotta ne sopivat hoidettavalle alueelle.
Norwegian Bokmål: Qutenza kan klippes i mindre biter som passer til behandlingsområdet.
Finnish: Hiirillä tehty karsinogeenisuustutkimus osoittaa, ettei kapsaisiini ole karsinogeeninen.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie utført hos mus, indikerte at kapsaicin ikke er karsinogent.
Finnish: Voit käyttää kertakäyttöisiä sukkia Qutenza-laastareiden päällä, jos saat hoitoa jalkoihisi.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes engangssokker utenpå Qutenza plastre hvis føttene dine behandles.
Finnish: Karvojen poistamisen ja pesun jälkeen iho on kuivattava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Etter hårfjerning og vask skal huden tørkes godt.
Finnish: Qutenzaa käytetään kivunlievitykseen potilaille, joilla on ihon hermojen vaurioitumisesta johtuvaa hermokipua.
Norwegian Bokmål: Qutenza brukes til å lindre smerter hos personer som har nervesmerter på grunn av skader i nervene i huden.
Finnish: Qutenza-laastari: Säilytä lappeellaan alkuperäisessä pussissa ja pakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Qutenza hudplaster: Oppbevares flatt i original dosepose og eske.
Finnish: Älä käytä Qutenza-laastareita kotona.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Qutenza plastre hjemme.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittiin tilapäisiä, vähäisiä muutoksia lämmön havaitsemisessa (1-2 °C) ja piston tuntemisessa Qutenzan antokohdassa.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med friske forsøkspersoner ble det påvist forbigående, mindre endringer i varmefornemmelse (1 °C - 2 °C) og sansning av skarpe stimuli på applikasjonsstedet for Qutenza.
Finnish: In vitro -tiedot (vaikuttavan aineen liukenemis- ja ihonläpäisevyyskokeet) osoittavat, että kapsaisiinin vapautumisnopeus Qutenzasta on lineaarinen koko antamisajan.
Norwegian Bokmål: In vitro-data (tester på oppløsning av virkestoff og hudpermeabilitet) viser at frisettingshastigheten for kapsaicin fra Qutenza er linær i appliseringstiden.
Finnish: Puhdista varoen saippualla ja vedellä ja kuivaa huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Vask forsiktig med såpe og vann og tørk godt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on heikentynyt tuntoaisti jaloissa ja potilailla, joilla on lisääntynyt riski tämän tyyppisille muutoksille tuntoaistissa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med redusert følsomhet i føttene og hos dem med økt risiko for slike endringer i sensorisk funksjon.
Finnish: Näissä tapauksissa ei voitu sulkea pois yhteyttä Qutenzaan.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet kunne ikke en årsakssammenheng med Qutenza utelukkes.
Finnish: Älä käytä Qutenzaa
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza
Finnish: Varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa, kun Qutenzaa määrätään raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må imidlertid utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Finnish: Rotilla tehty reproduktiivinen toksikologiatutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevää liikkuvien siittiöiden määrällistä ja prosentuaalista vähenemistä rotilla, joiden hoito kesti kolme tuntia päivässä ja alkoi 28 päivää ennen yhteen siirtämistä ja jatkui yhdessäolon ajan aina lopettamista edeltävään päivään asti.
Norwegian Bokmål: En reproduksjonstoksisitetsstudie utført hos rotter, viste statistisk signifikant reduksjon i antall og prosentandel av motile spermier hos rotter behandlet 3 timer/dag med oppstart 28 dager før opphold i fellesbur, under opphold i fellesbur og frem til dagen før avliving.
Finnish: Koulutusohjelma sisältää - suositukset Qutenzan käsittelemisestä yleensä sekä sen jätteiden hävittämisestä,
Norwegian Bokmål: Dette opplæringsprogrammet skal inneholde: - anbefalinger angående den generelle håndteringen og destruksjonen av Qutenza
Finnish: Kapsaisiini vaikuttaa aktivoiden ensin TRPV1:tä ilmentävät ihon kipureseptorit, mistä seuraa vasoaktiivisten neuropeptidien vapautumisesta johtuvaa pistelyä ja punoitusta.
Norwegian Bokmål: Kapsaicins innledende effekt er aktivering av TRPV1-uttrykkende kutane nociseptorer, og dette medfører svie og erytem som følge av frisetting av vasoaktive nevropeptider.
Finnish: Yksi 50 gramman putkilo Qutenzan puhdistusgeeliä sisältää 0,2 mg/g butyylihydroksianisolia (E320).
Norwegian Bokmål: Hver 50 g tube med rensegel for Qutenza inneholder 0,2 mg/g butylhydroksyanisol (E 320).
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet kapsaisiinin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon (lisätietoja, ks. kappale 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kapsaicin/metabolitter i melk (se pkt.
Finnish: EU/1/09/524/001 1 laastari EU/1/09/524/002 2 laastaria
Norwegian Bokmål: EU/1/09/524/001/NO 1 plaster EU/1/09/524/002/NO 2 plastre
Finnish: Jos sinulla on epävakaa tai huonosti hallinnassa oleva verenpaine tai jos sinulla on ollut sydänongelmia, lääkäri harkitsee toimenpidestressistä aiheutuvaa sydämeen tai verenpaineeseen liittyvien sivuvaikutusten riskiä ennen Qutenza-hoidon antamista.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt blodtrykk som er ustabilt eller dårlig kontrollert, eller har hatt hjerteproblemer, vil legen din vurdere risikoen for bivirkninger på hjerte eller blodtrykk som følge av mulig stress i forbindelse med prosedyren, før du behandles med Qutenza.
Finnish: PUHDISTUSGEELIPUTKILO - MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Norwegian Bokmål: TUBE MED RENSEGEL - ETIKETT
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella kapsaisiinista noin prosentin arvioidaan imeytyvän ihon epidermaaliseen ja dermaaliseen kerrokseen tunnin aikana.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier anslås det at ca. 1 % av kapsaicin absorberes i epidermale og dermale hudlag ved én times applisering.
Finnish: Jos kosketat vahingossa Qutenza-laastaria tai hoidettua ihoaluetta ennen kuin sille on levitetty puhdistusgeeliä, se saattaa aiheuttaa polttavaa kipua ja/tai kirvelyä.
Norwegian Bokmål: Hvis du utilsiktet berører Qutenza plaster eller behandlet hud før rensegel påføres, kan det svi og/eller stikke.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja käyttää käsineitä ja joskus suojamaskia ja - laseja käsitellessään Qutenza-laastaria.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kan bruke hansker, og i noen tilfeller maske og beskyttelsesbriller, ved håndtering av Qutenza plastre.
Finnish: Niiden PHN-potilaiden osuus, joilla havaittiin systeeminen altistuminen kapsaisiinille, lisääntyi sitä enemmän, mitä suurempi hoidettava alue oli ja mitä pitempään hoito kesti.
Norwegian Bokmål: Generelt økte andelen av PHN-pasienter med systemisk eksponering for kapsaicin ved større behandlingsområder og lengre behandlingsvarighet.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin seuraavissa tapauksissa:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis følgende bivirkninger oppstår:
Finnish: Jos oletetaan, että 1000 neliösenttimetrin laastaripinta-alasta vapautuu noin prosentti kapsaisiinia 60 kiloa painavalle henkilölle, tällöin suurin mahdollinen altistuminen kapsaisiinille on noin 0,12 mg/kg kerran kolmessa kuukaudessa.
Norwegian Bokmål: Gitt at et plasterområde på 1000 cm2 frisetter ca. 1 % kapsaicin fra plasteret hos en person på 60 kg, er maksimal mulig eksponering for kapsaicin ca. 0,12 mg/kg, én gang hver 3 måned.
Finnish: Kun Qutenza on poistettu, hoidetulle alueelle levitetään runsaasti puhdistusgeeliä, jonka annetaan vaikuttaa vähintään minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av Qutenza, skal behandlingsområdet påføres rikelig med rensegel som skal sitte på i minst ett minutt.
Finnish: Luuston luutumisessa (luutuneiden metatarsaaliluiden väheneminen) havaittiin viiveitä rotilla tehdyssä teratologiatutkimuksessa, jossa käytettiin ihmisten hoitotasoa suurempia annoksia.
Norwegian Bokmål: Forsinket bendannelse (redusert metatarsal bendannelse) ble sett i en teratologistudie med rotter ved dosenivåer over humane terapeutiske nivåer.
Finnish: Qutenza-hoidon lopussa lääkäri tai hoitaja puhdistaa hoidetun ihoalueen puhdistusgeelillä, jota on pakkauksessa mukana olevassa putkilossa.
Norwegian Bokmål: På slutten av Qutenzabehandlingen vil legen eller sykepleieren rengjøre den behandlede huden med rensegel fra en tube som finnes i pakken.
Finnish: Tutkimusväestöön perustuva farmakokineettinen analyysi 60 ja 90 minuutin ajan hoitoa saaneista potilaista osoitti, että kapsaisiinin määrä plasmassa oli suurimmillaan noin 20 minuuttia Qutenzan poistamisen jälkeen ja laski hyvin nopeasti.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter behandlet i 60 og 90 minutter, indikerte at kapsaicinnivået i plasma var maksimalt ca. 20 minutter etter fjerning av Qutenza og falt svært raskt, med en gjennomsnittlig halveringstid på ca. 130 minutter.
Finnish: Hoidettavalla alueella olevat ihokarvat leikataan.
Norwegian Bokmål: Hår på behandlingsområder vil bli klippet.
Finnish: Kapsaisiinilla tehdyt genotoksisuustutkimukset osoittavat heikon mutageenisen vasteen hiirillä tehdyissä lymfoomakokeissa ja negatiiviset vasteet Amesin testissä, hiirten mikronukleustestissä ja kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisperäisillä perifeerisillä lymfosyyteillä.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier utført med kapsaicin viste en svak mutagen respons i muselymfomtesten og negativ respons i Ames test, mikrokjernetest (mus) og test av kromosomavvik i lymfocytter fra humant perifert blod.
Finnish: Niiden ihohermojen aistituntemusten, jotka eivät ilmennä TRPV1-reseptoreita, odotetaan pysyvän muuttumattomina, mukaan lukien kyky havaita mekaanisia ja täriseviä ärsykkeitä.
Norwegian Bokmål: Fornemmelser som har opphav i ikke-TRPV1-uttrykkende kutane nerver forventes ikke å påvirkes, inkludert evnen til å føle mekaniske stimuli og vibrasjonsstimuli.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat ohimenevä paikallinen polte, kipu, punoitus ja kutina asetuskohdassa.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var lokal forbigående svie, smerter, erytem og kløe på applikasjonsstedet.
Finnish: Yhdelläkään koehenkilöllä ei havaittu mitattavissa olevia määriä metaboliitteja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett målbare nivåer av metabolitter hos noen individer.