FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall response rate (confirmed CR + PR, %) 95% CI P-valuea Lymph nodes n=136
Norwegian Bokmål: Total responsrate (bekreftet KR + DR, %) 95 % KI p-verdia Lymfeknuter n=136
English: - chills, nausea or vomiting, headache, wheezing, itching, flushing, rash, dizziness or feeling faint, difficulty breathing and fever, which may be signs of an infusion reaction.
Norwegian Bokmål: - frysninger, kvalme eller oppkast, hodepine, hvesing, kløe, rødme, utslett, svimmelhet eller ørhet, pustebesvær og feber, dette kan være tegn på en infusjonsreaksjon.
English: - chest pain, shortness of breath, fast or slow heartbeat, sweating, dizziness, nausea or vomiting, weakness, feeling faint and feeling unwell.
Norwegian Bokmål: - brystsmerter, kortpustethet, raske eller sakte hjerteslag, svetting, svimmelhet, kvalme eller oppkast, svekkelse, ørhet og uvelhet.
English: How POTELIGEO is given
Norwegian Bokmål: Hvordan du får POTELIGEO
English: If reaction recurs, discontinuing the infusion should be considered (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom en infusjonsrelatert reaksjon vender tilbake, bør seponering av infusjonen vurderes (se pkt.
English: Patients receiving mogamulizumab have experienced drug rash (drug eruption), some of which were severe and/or serious.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått mogamulizumab, har opplevd legemiddelutslett (legemiddelerupsjon), noen av disse tilfellene var kraftige og/eller alvorlige.
English: Overall response rate (confirmed CR + PR, %) 95% CI
Norwegian Bokmål: Total responsrate (bekreftet KR + DR, %) 95 % KI
English: Response in the viscera could not be evaluated due to limited efficacy data in subjects with visceral involvement; the benefit-risk of mogamulizumab in subjects with visceral involvement is currently undetermined due to lack of data.
Norwegian Bokmål: Nytte-risiko av mogamulizumab hos forsøkspersoner der indre organer er involvert er for tiden ikke vist på grunn av manglende data.
English: Discard the vial if cloudiness, discolouration or particulates are observed.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset dersom du ser at innholdet er blakket, misfarget eller har partikkelutfellinger.
English: In Study 0761-010 there were 10/290 evaluable patients with CCR4 expression <10%, of which 6 were randomised to mogamulizumab, and 4 were randomised to vorinostat and subsequently crossed over to mogamulizumab.
Norwegian Bokmål: I studie 0761-010 var det 10/290 evaluerbare pasienter med CCR4-ekspresjon < 10 %.
English: Duration of response (months) Median (95% CI) Response by compartment Blood n=124
Norwegian Bokmål: Respons i henhold til kompartment Blod n=124
English: Overall response rate (confirmed CR + PR, %) 95% CI P-valuea Viscera n=6
Norwegian Bokmål: Total responsrate (bekreftet KR + DR, %) 95 % KI p-verdia Indre organer n=6
English: The most frequently reported adverse reactions were infusion-related reaction and rash (drug eruption); most of these reactions were non-serious and Grades 1 or 2.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var ikke-alvorlige og av grad 1 eller 2.
English: Although mogamulizumab crosses the placental barrier in cynomolgous monkey, apart from the pharmacological effect in foetuses, animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
English: Uncommon Tumour lysis syndrome
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Tumorlysesyndrom
English: Response Rate (n, %)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (%)
English: See section 4.2 for dose modification information.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om dosejustering.
English: EU number
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer
English: Immediate Packaging Pack size
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
English: Ask about ways to prevent dehydration.
Norwegian Bokmål: Spør om måter du kan forhindre dehydrering på.
English: • if you are 85 years old or older as you should not start taking Jardiance.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 85 år eller eldre bør du ikke begynne å ta Jardiance
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4.
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn på at du mister for mye væske fra kroppen er beskrevet i avsnitt 4.
English: Appropriate diet and exercise help your body use its blood sugar better.
Norwegian Bokmål: Passende diett og fysisk aktivitet hjelper kroppen din til å bruke blodsukkeret bedre.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør den tas så snart pasienten husker det, men det bør imidlertid ikke tas dobbelt dose i løpet av én dag.
English: Thereby Jardiance lowers the amount of sugar in your blood.
Norwegian Bokmål: Jardiance reduserer dermed mengden av sukker i blodet.
English: Date of latest renewal: 14 February 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 22. mai 2014 Dato for siste fornyelse: 14. februar 2019
English: • if you have serious kidney or liver problems - your doctor may ask you to take a different medicine.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyre- eller leverproblemer - det kan hende legen din ber deg prøve et annet legemiddel.
English: • if you are taking medicines that increase urine production (diuretics).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika).
English: If Fournier´s gangrene is suspected, Jardiance should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Jardiance seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
English: Other side effects while taking Jardiance:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Jardiance:
English: This causes blood sugar (glucose) to be removed in your urine.
Norwegian Bokmål: Dette sørger for at blodsukker (glukose) fjernes gjennom urinen.
English: Co-treatment with known inducers of UGT enzymes should be avoided due to a potential risk of decreased efficacy.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kjente induktorer av UGT-enzymer bør unngås på grunn av en potensiell risiko for redusert effekt.
English: Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot-care.
Norwegian Bokmål: Som for alle diabetespasienter er det viktig å veilede pasienter om rutinemessig forebyggende fotpleie.
English: Based on in vitro studies, empagliflozin is considered unlikely to cause interactions with active substances that are P-gp substrates.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier er det lite sannsynlig at empagliflozin vil forårsake interaksjoner med virkestoffer som er P-gp substrater.
English: Low blood sugar (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) If you take Jardiance with another medicine that can cause low blood sugar, such as a sulfonylurea or insulin, your risk of getting low blood sugar is higher.
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi), svært vanlig (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) Dersom du tar Jardiance sammen med et annet legemiddel som kan forårsake lavt blodsukker, som et sulfonylureapreparat eller insulin, er det større risiko for at du får lavt blodsukker.
English: These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a rare, but serious, sometimes life-threatening problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være et tegn på diabetisk ketoacidose - en sjelden, men alvorlig, noen ganger livstruende tilstand du kan få ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet ditt, noe som påvises i tester.
English: • swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing)
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, munn, tunge eller svelg som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge
English: An increase in cases of lower limb amputation (primarily of the toe) has been observed in long-term clinical studies with another SGLT2 inhibitor.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av amputasjoner av underekstremiteter (hovedsakelig tær) er sett i langtidsstudier med en annen SGLT2-hemmer.
English: • might be at risk of dehydration, for example: o if you are being sick, have diarrhoea or fever, or if you are not able to eat or drink o if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] or lower blood pressure o if you are over 75 years old.
Norwegian Bokmål: • dersom du står i fare for å bli dehydrert, for eksempel: o dersom du kaster opp, har diaré eller feber, eller hvis du ikke er i stand til å spise eller drikke o dersom du tar legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika) eller senker blodtrykket o dersom du er over 75 år Mulige kjennetegn er beskrevet i avsnitt 4 under «dehydrering».
English: Temporary interruption of empagliflozin should be considered in patients with complicated urinary tract infections.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig avbrudd av empagliflozin bør vurderes hos pasienter med kompliserte urinveisinfeksjoner.
English: How Jardiance works
Norwegian Bokmål: Hvordan Jardiance virker
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s gangrene)*
Norwegian Bokmål: Nekrotisere nde fasciitt av perineum (Fourniers gangren)
English: What Jardiance is Jardiance contains the active substance empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Hva Jardiance er Jardiance inneholder virkestoffet empagliflozin.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Silika, vannfri kolloidal Magnesiumstearat
English: • blood tests may show an increase in blood fat (cholesterol) levels in your blood
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise en økning i fettinnhold (kolesterol) i blodet
English: • blood tests may show a decrease in kidney function (creatinine or urea)
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise en reduksjon i nyrefunksjonen (kreatinin eller urinstoff)
English: Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from reported placebo-controlled studies and from post-marketing experience System organ class
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Liste over bivirkninger (MedDRA) fra rapporterte placebokontrollerte studier og fra erfaring etter markedsføring Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
English: - The other ingredients are: tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2 under ‘Jardiance contains lactose'), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium (see end of section 2 under ‘Jardiance contains sodium'), colloidal anhydrous silica, magnesium stearate film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, macrogol (400), iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: - tablettkjerne: laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2 under «Jardiance inneholder laktose»), mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, krysskarmellosenatrium (se slutten av avsnitt 2 under «Jardiance inneholder natrium»), vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), talk, makrogol (400), gult jernoksid (E172)
English: • rash or red skin - this may be itchy and include raised bumps, oozing fluid or blisters
Norwegian Bokmål: • utslett eller rød hud - som kan være kløende og medføre hevelse, væsking eller blemmer
English: Jardiance is a member of a group of medicines called sodium glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitors.
Norwegian Bokmål: Jardiance tilhører en gruppe legemidler som kalles natriumglukose-kotransportør 2-hemmere (SGLT2).
English: What Jardiance is used for
Norwegian Bokmål: Hva Jardiance brukes mot
English: Each tablet contains lactose monohydrate equivalent to 154.3 mg lactose anhydrous.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder laktose monohydrat tilsvarende 154,3 mg vannfri laktose.
English: Co administration of digoxin, a P-gp substrate, with empagliflozin resulted in a 6% increase in AUC and14% increase in Cmax of digoxin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av digoksin, et P-gp substrat, med empagliflozin resulterte i en 6 % økning i AUC og 14 % økning i Cmax for digoksin.
English: Each tablet contains lactose monohydrate equivalent to 107.4 mg lactose anhydrous.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder laktose monohydrat tilsvarende 107,4 mg vannfri laktose.
English: Jardiance contains sodium
Norwegian Bokmål: Jardiance inneholder natrium
English: Jardiance works by blocking the SGLT2 protein in your kidneys.
Norwegian Bokmål: Jardiance virker ved å blokkere et protein i nyrene kalt SGLT2-protein.
English: Therefore, special attention should be given to their volume intake in case of co-administered medicinal products which may lead to volume depletion (e.g. diuretics, ACE inhibitors).
Norwegian Bokmål: Særlig oppmerksomhet bør derfor gis til voluminntaket deres når legemidler som gis i tillegg kan føre til volumdeplesjon (f.eks. diuretika, ACE-hemmere).
English: Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium free'.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) og er så godt som «natriumfritt».
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
English: Severe allergic reaction, seen with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data )
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) Mulige tegn på alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere:
English: Blood creatinine increased/ Glomerular filtration rate decreased Haematocrit increased a see subsections below for additional information Mean percent increases from baseline for empagliflozin 10 mg and 25 mg versus placebo, respectively, were total cholesterol 4.9% and 5.7% versus 3.5%; HDL-cholesterol 3.3% and 3.6% versus 0.4 %; LDL-cholesterol 9.5% and 10.0% versus 7.5%; triglycerides 9.2% and 9.9% versus 10.5%.
Norwegian Bokmål: Økt serumkreatinin/ redusert glomerulær filtrasjonsrate Økt hematokrit a for ytterligere informasjon, se avsnitt nedenfor Gjennomsnittlig prosentvis økning fra baseline for henholdsvis empagliflozin 10 mg og 25 mg mot placebo, var for totalkolesterol 4,9 % og 5,7 % mot 3,5 %; HDL-kolesterol 3,3 % og 3,6 % mot 0,4 %; LDL-kolesterol 9,5 % og 10,0 % mot 7,5 %; triglycerider 9,2 % og 9,9 % mot 10,5 %.
English: Post-marketing cases of complicated urinary tract infections including pyelonephritis and urosepsis have been reported in patients treated with empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt og urosepsis, er rapportert etter markedsføring hos pasienter behandlet med empagliflozin.
English: Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority CV Death N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-fatal MI N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value Non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-CV mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) CV = cardiovascular, MI = myocardial infarction Treated set (TS), i.e. patients who had received at least one dose of study drug Pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg Since data from the trial were included in an interim analysis, a two-sided 95.02% confidence interval applied which corresponds to a p-value of less than 0.0498 for significance.
Norwegian Bokmål: Tid til første hendelse av KV død, ikkefatalt MI, eller ikke-fatalt slag) N (%) Hasardratio mot placebo (95,02 % KI) p−verdi for superioritet KV død N (%) Hasardratio mot placebo (95 % KI) p-verdi Ikke-fatalt MI N (%) Hasardratio mot placebo (95 % KI) p−verdi Ikke-fatalt slag N (%) Hasardratio mot placebo (95 % KI) p−verdi Mortalitet av alle årsaker N (%) Hasardratio mot placebo (95 % KI) p-verdi Ikke-KV mortalitet N (%) Hasardratio mot placebo (95 % KI) KV = kardiovaskulær, MI = myokardinfarkt Behandlet sett (TS), dvs. pasienter som hadde fått minst en dose av det legemidlet studien omhandler.
English: Jardiance 25 mg film-coated tablets Each tablet contains 25 mg empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Jardiance 25 mg tablett, filmdrasjert Hver tablett inneholder 25 mg empagliflozin.
English: Jardiance 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Jardiance 10 mg tablett, filmdrasjert Hver tablett inneholder 10 mg empagliflozin.
English: An increased frequency was noted when given as add-on to basal insulin with or without metformin and with or without a sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo: 0% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo 0% over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 0.5%, empagliflozin 25 mg: 0.5%, placebo: 0.5% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 1.6%, empagliflozin 25 mg: 0.5%, placebo: 1.6% over the 52-week trial).
Norwegian Bokmål: En økt frekvens ble observert når det ble gitt som tilleggsbehandling til basalinsulin, med eller uten metformin, og med eller uten sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % under de første 18 ukene av behandlingen da insulin ikke kunne justeres; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % i løpet av den 78 uker lange studien), og som tillegg til MDI-insulin med eller uten metformin (empagliflozin 10 mg: 0,5 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 0,5 % i løpet av de første 18 ukene med behandling når insulin ikke kunne justeres; empagliflozin 10 mg: 1,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 % i løpet av studien på 52 uker).
English: In a 2 year carcinogenicity study, empagliflozin did not increase the incidence of tumours in female rats up to the highest dose of 700 mg/kg/day, which corresponds to approximately 72-times the maximal clinical AUC exposure to empagliflozin.
Norwegian Bokmål: I en toårig karsinogenitetsstudie økte ikke empagliflozin forekomsten av tumorer hos hunnrotter opptil den høyeste dosen på 700 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 72 ganger den maksimale kliniske
English: 16.1%, empagliflozin 25 mg: 11.5%, placebo: 8.4%), add-on to basal insulin with or without metformin and with or without a sulphonylurea (empagliflozin 10 mg: 19.5%, empagliflozin 25 mg: 28.4%, placebo: 20.6% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg and 25 mg: 36.1%, placebo 35.3% over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 39.8%, empagliflozin 25 mg: 41.3%, placebo: 37.2% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 51.1%, empagliflozin 25 mg: 57.7%, placebo: 58% over the 52-week trial).
Norwegian Bokmål: En økt frekvens ble observert når det ble gitt som tillegg til metformin og sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 16,1 %, empagliflozin 25 mg: 11,5 %, placebo: 8,4 %), som tillegg til basalinsulin med eller uten metformin og med eller uten sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 19,5 %, empagliflozin 25 mg: 28,4 %, placebo: 20,6 % under de første 18 ukene av behandlingen da insulin ikke kunne justeres; empagliflozin 10 mg og 25 mg: 36,1 %, placebo: 35,3 % i løpet av den 78 uker lange studien), og som tillegg til MDI-insulin med eller uten metformin (empagliflozin 10 mg: 39,8 %, empagliflozin 25 mg: 41,3 %, placebo: 37,2 % i løpet av de første 18 ukene med behandling når insulin ikke kunne justeres; empagliflozin 10 mg: 51,1 %, empagliflozin 25 mg: 57,7 %, placebo: 58 % i løpet av studien på 52 uker).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BK03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, andre blodglukosesenkende midler, ekskl.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 May 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg tablets empagliflozin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jardiance 10 mg tabletter empagliflozin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg tablets empagliflozin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jardiance 25 mg tabletter empagliflozin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets empagliflozin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jardiance 10 mg filmdrasjerte tabletter empagliflozin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jardiance 25 mg filmdrasjerte tabletter empagliflozin
English: Show them the pack of tablets.
Norwegian Bokmål: Vis dem pakningen med tabletter.
English: You may not experience any of them.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert du vil oppleve noen av dem.
English: Study BIG 1-98
Norwegian Bokmål: Studien BIG 1-98
English: 3, including deaths from any cause
Norwegian Bokmål: 3, inkludert dødsfall uansett årsak
English: Study D2407
Norwegian Bokmål: Studie D2407
English: The results are summarised in Table 9:
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 9:
English: Time to progression Median
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon Median
English: Adult and elderly patients
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
English: Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli urolig på grunn av denne listen med mulige bivirkninger.
English: Maximum suppression is achieved in 48-78 hours.
Norwegian Bokmål: Maksimal hemming oppnås etter 48-78 timer.
English: Package leaflet: Information for the user
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Informasjon til brukeren
English: They may differ from the general information in this leaflet.
Norwegian Bokmål: De kan være annerledes enn den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether the treatment is having the right effect.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å sjekke om behandlingen har riktig effekt.
English: No specific treatment for overdose is known; treatment should be symptomatic and supportive.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk behandling ved overdosering er kjent, behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
English: (95% CI for median) (8.9, 11.6 months)
Norwegian Bokmål: (95% KI for median) (8,9, 11.6 måneder)
English: Reporting period includes treatment period plus 30 days after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Rapporteringsperioden inkluderer behandlingsperioden pluss 30 dager etter avslutning av behandling.
English: Systemic exposure to metabolites is therefore low.
Norwegian Bokmål: Systemisk forekomst av metabolitter er derfor lav.
English: (5.4, 6.3 months)
Norwegian Bokmål: (5,4, 6,3 måneder)
English: As a consequence tumour cells slow or stop growing and/or spreading to other parts of the body.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette vokser tumorcellene saktere eller stopper å vokse og/eller spre seg til andre deler av kroppen.
English: Children and adolescents (below 18 years) Children and adolescents should not use this medicine.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år) Barn og ungdom bør ikke bruke dette legemidlet.