FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos voksne og pædiatriske patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion (CLCR >30 ml/min).
Finnish: Lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuisten tai pediatristen potilaiden (CLCR > 30 ml/min) annostusta ei tarvitse muuttaa.
Danish: Anbefalet startdosis er 50 mg to gange daglig, som efter en uge øges til en initial terapeutisk dosis på 100 mg to gange daglig.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa; annos nostetaan viikon hoidon jälkeen matalimpaan ylläpitoannokseen 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Danish: 150 mg (1 Lacosamide Accordtablet 150 mg)
Finnish: 150 mg (yksi Lacosamide Accord 150 mg -tabletti)
Danish: Muskelspasmer
Finnish: Lihaskouristukset
Danish: Fødevarer har ingen effekt på graden og omfanget af absorption.
Finnish: Ruoka ei vaikuta imeytymisnopeuteen eikäasteeseen.
Danish: Unge og børn på 50 kg eller derover og voksne
Finnish: Vähintään 50 kg painavat nuoret ja lapset sekä aikuiset
Danish: Lacosamid påvirkede ikke omeprazols farmakokinetik (metaboliseres via CYP2C19 og CYP3A4, 300 mg lacosamid indgivet to gange daglig).
Finnish: Lakosamidi 300 mg kahdesti päivässä annettuna ei vaikuttanut omepratsolin (metaboloituu CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymien välityksellä) farmakokinetiikkaan.
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges yderligere med 50 mg to gange daglig (100 mg/dag) i ugentlige intervaller op til den maksimalt anbefalede daglige dosis på 300 mg to gange dagligt (600 mg/dag).
Finnish: Ylläpitoannosta voidaan nostaa edelleen tarvittaessa vasteen ja siedettävyyden mukaisesti viikoittain tehtävinä lisäyksinä 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (100 mg/vrk) hoidon suositeltuun enimmäisvuorokausiannokseen 300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (600 mg/vrk) saakka.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: 200 mg (1 Lacosamide Accordtablet 200 mg)
Finnish: 200 mg (yksi Lacosamide Accord 200 mg -tabletti)
Danish: Hos pædiatriske patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CLCR ≤ 30 ml/min), der vejer mindre end 50 kg og hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, anbefales en reduktion på 25 % af den maksimale dosis.
Finnish: Alle 50 kg painaville pediatrisille potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CLCR ≤ 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaissairaus, suositellaan enimmäisannoksen pienentämistä 25 %.
Danish: Kaplan-Meier-estimaterne for 12 måneders anfaldsfrihed var 77,8 % for patienter, behandlet med lacosamid, og 82,7 % for patienter, behandlet med carbamazepin CR. Raterne for 6 måneders anfaldsfrihed for ældre patienter på 65 år og derover (62 personer, der fik lacosamid; 57 personer, der fik carbamazepin CR) var ens i de 2 behandlingsgrupper.
Finnish: Kaplan-Meier-estimaatit olivat 12 kuukauden kohtauksettomuuden osalta 77,8 % lakosamidiryhmässä ja 82,7 % säädellysti vapautuvan karbamatsepiinin ryhmässä.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Lacosamide Accord Sådan skal De tage Lacosamide Accord Bivirkninger
Finnish: Mitä Lacosamide Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacosamide Accord -tabletteja Miten Lacosamide Accord -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges yderligere med 50 mg to gange daglig (100 mg/dag) i ugentlige intervaller op til den maksimalt anbefalede daglige dosis på 400 mg (200 mg to gange daglig).
Finnish: Annosta voidaan nostaa edelleen tarvittaessa vasteen ja siedettävyyden mukaisesti viikoittain tehtävinä lisäyksinä 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (100 mg/vrk) suositeltuun enimmäisvuorokausiannokseen 400 mg (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) saakka.
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Finnish: Yleiset: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Danish: Oversigt over indlægssedlen
Finnish: Läpipainopakkauksen etiketti
Danish: • Hvis De har glemt at tage en dosis inden for de første 6 timer efter den planlagte dosis, skal De tage den, så snart De husker det.
Finnish: • Jos annos on jäänyt ottamatta ja hoito-ohjelman mukaisesta ottamisajankohdasta on alle 6 tuntia, ota annos heti, kun muistat.
Danish: Indigokarmin aluminium lake (E132)
Finnish: 200 mg:n tabletti: indigokarmiinialumiinilakka (E132)
Danish: 50 mg (1 Lacosamide Accordtablet 50 mg)
Finnish: 50 mg (yksi Lacosamide Accord 50 mg -tabletti)
Danish: Effekten af lacosamid hos børn i alderen 4 år og ældre er blevet ekstrapoleret ud fra data fra unge og voksne med anfald af partiel type, da et lignende respons hos den pædiatriske population er forventet, forudsat at pædiatriske dosistilpasninger er etableret (se pkt.
Finnish: Lakosamidin teho vähintään 4-vuotiailla lapsilla on yleistetty paikallisalkuisia kohtauksia saavien nuorten ja aikuisten tiedoista, ja hoitovasteen oletettiin olevan heillä samankaltainen edellyttäen, että pediatriset annosmuutokset tehdään (ks. kohta 4.2) ja turvallisuus on osoitettu (ks. kohta 4.8).
Danish: Den anden uge tager patienten Lacosamide Accord 100 mg-tabletter to gange daglig.
Finnish: Potilas ottaa toisen hoitoviikon ajan Lacosamide Accord 100 mg -tabletteja kaksi kertaa vuorokaudessa.
Danish: 100 mg (1 Lacosamide Accordtablet 100 mg)
Finnish: 100 mg (yksi Lacosamide Accord 100 mg -tabletti)
Danish: En 200 mg Lacosamide Accord-tablet indeholder 200 mg lacosamid.
Finnish: Yksi Lacosamide Accord 200 mg -tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
Danish: Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg
Finnish: Alle 50 kg painavat lapset ja nuoret
Danish: En 100 mg Lacosamide Accord-tablet indeholder 100 mg lacosamid.
Finnish: Yksi Lacosamide Accord 100 mg -tabletti sisältää 100 mg lakosamidia.
Danish: Dette vil være indtil De når en vedligeholdelsesdosis mellem 100 mg og 200 mg to gange dagligt.
Finnish: Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100-200 mg vuorokaudessa
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og fås som tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg).
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana tabletteina (50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg).
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Lacosamide Accord.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Lacosamide Accordin laatua koskevia tutkimuksia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lacosamide Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lacosamide Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:n alueella sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Danish: Tilsammen kan disse virkemåder forhindre, at anormal elektrisk aktivitet spredes i hjernen, og derigennem mindske risikoen for epileptiske anfald.
Finnish: Yhdessä nämä vaikutukset saattavat estää epänormaalin sähköisen toiminnan leviämistä aivoissa ja siten vähentää epileptisen kohtauksen mahdollisuutta.
Danish: Hvis behandlingen med Lacosamide Accord skal afbrydes, bør dosis nedtrappes lidt efter lidt.
Finnish: Jos Lacosamide Accord -hoito on lopetettava, annosta on pienennettävä vähitellen.
Danish: Det skyldes, at det er påvist, at det aktive stof, lacosamid, er højopløseligt og absorberes fuldstændigt, hvilket betyder, at næsten 100 % af stoffet når blodbanen, når det tages gennem munden.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että vaikuttavan aineen lakosamidin on osoitettu liukenevan erittäin hyvin ja imeytyvän täydellisesti, joten lähes 100 prosenttia aineesta päätyy vereen, kun valmistetta otetaan suun kautta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lacosamide Accord.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lacosamide Accord.
Danish: Lacosamide Accord gives alene eller i kombination med andre antiepileptiske lægemidler.
Finnish: Potilaalle annetaan Lacosamide Accordia yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Danish: Lacosamide Accord er et antiepileptisk lægemiddel til behandling af partielle anfald (epileptiske krampeanfald, der udspringer fra en bestemt del af hjernen) hos epilepsipatienter i alderen 16 år og opefter.
Finnish: Lacosamide Accord on epilepsialääke, jota käytetään paikallisalkuisten kohtausten (tietystä aivojen osasta alkavien epileptisten kohtausten) hoidossa 16 vuotta täyttäneillä epilepsiapotilailla.
Danish: Det vides endnu ikke helt præcist, hvordan lacosamid virker, men stoffet synes at reducere aktiviteten i natriumkanalerne (porer på overfladen af nervecellerne), der gør det muligt at overføre elektriske impulser mellem nerveceller.
Finnish: Lakosamidin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkoin, mutta se näyttää vähentävän natriumkanavien (hermosolujen pinnalla olevia huokosia) toimintaa.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Lacosamide Accord absorberes på samme måde som referencelægemidlet for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Finnish: Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Lacosamide Accord samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
Danish: Udvalget anbefalede, at Lacosamide Accord godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Lacosamide Accordille EU:n alueella.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 50 mg to gange dagligt, som kan øges hver uge indtil en maksimal dosis på 300 mg to gange dagligt, hvis det anvendes alene, eller 200 mg to gange dagligt, hvis det gives sammen med andre antiepileptiske lægemidler.
Finnish: Annosta voidaan nostaa viikoittain siten, että enimmäisannos on 300 mg kahdesti päivässä, jos Lacosamide Accordia käytetään yksinään, tai 200 mg kahdesti päivässä, jos Lacosamide Accordia käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Danish: Det menes også, at lacosamid er med til at beskytte nerveceller mod beskadigelse.
Finnish: On myös ajateltu, että lakosamidi saattaisi suojata hermosoluja vahingoittumiselta.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Vimpat, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Lacosamide Accord.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Vimpatin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten tutkimuksia ei tarvitse toistaa Lacosamide Accordvalmisteelle.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lacosamide Accord?
Finnish: Mitkä ovat Lacosamide Accordin hyödyt ja riskit?
Danish: Andre oplysninger om Lacosamide Accord
Finnish: Muita tietoja Lacosamide Accordista
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lacosamide Accord bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lacosamide Accordin käytöstä.
Danish: Hvad er Lacosamide Accord, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Lacosamide Accord on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Da Lacosamide Accord er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Lacosamide Accord on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Lacosamide Accord i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være sammenligneligt med Vimpat.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Lacosamide Accordin on osoitettu olevan verrannollinen Vimpatin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Danish: Det kan anvendes til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (hvor anfaldet efterfølgende spreder sig til andre dele af hjernen).
Finnish: Sillä voidaan hoitaa paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä kohtauksia (jolloin kohtaus leviää muihin aivojen osiin) ja yleistymättömiä kohtauksia.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lacosamide Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lacosamide Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lacosamide Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Lacosamide Accordilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvorfor blev Lacosamide Accord godkendt?
Finnish: Miksi Lacosamide Accord on hyväksytty?
Danish: Lacosamide Accord lacosamid
Finnish: Lacosamide Accord lakosamidi
Danish: Det aktive stof i Lacosamide Accord, lacosamid, er et antiepileptikum.
Finnish: Lacosamide Accordin vaikuttava aine lakosamidi on epilepsialääke.
Danish: Det betyder, at Lacosamide Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Vimpat.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Lacosamide Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Vimpat.
Danish: Hvordan virker Lacosamide Accord?
Finnish: Miten Lacosamide Accord vaikuttaa?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Vimpat.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Vimpatin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Danish: virkning, kan behandlingen med Lacosamide Accord indledes med en højere initialdosis (kaldet en støddosis).
Finnish: Jos lääkäri päättää, että tätä nopeampi vaikutus on tarpeen, Lacosamide Accord -hoito voidaan aloittaa suuremmalla aloitusannoksella (latausannoksella).
Danish: Hvordan blev Lacosamide Accord undersøgt?
Finnish: Miten Lacosamide Accordia on tutkittu?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lacosamide Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Lacosamide Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Lacosamide Accord indeholder det aktive stof lacosamid.
Finnish: Lacosamide Accordin vaikuttava aine on lakosamidi.
Danish: Hvordan anvendes Lacosamide Accord?
Finnish: Miten Lacosamide Accordia käytetään?
Danish: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Finnish: Aloituspakkaus: 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas)
Finnish: Pullo (lasi)
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte + 1 adaptor
Finnish: 1 pullo + 1 mittamuki + 1 mittaruisku + 1 adapteri
Danish: 14 x 1 tabletter
Finnish: 1 injektiopullo
Danish: Drik derefter lidt vand.
Finnish: Juo sen jälkeen vähän vettä.
Danish: Hjælpestoffer, der kan forårsage intolerance
Finnish: Apuaineet, jotka voivat aiheuttaa intoleranssia
Danish: Sørg for at den er ordentligt fastgjort.
Finnish: Varmista, että se on kunnolla kiinni paikallaan.
Danish: Efter åbning: 2 måneder.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää heti.
Danish: Der er to måder, hvorpå De kan vælge at drikke medicinen:
Finnish: Lääkkeen juomiseen on kaksi tapaa:
Danish: • Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have infusioner.
Finnish: • Lääkäri päättää, kuinka monena päivänä infuusioita annetaan.
Danish: * Farvestofferne er:
Finnish: * Väriaineet ovat:
Danish: Lægen vil vise Dem, hvordan De bruger den orale sprøjte, inden den bruges for første gang.
Finnish: Lääkäri näyttää sinulle, miten mittaruiskua käytetään, ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran.
Danish: Åbningsdato (kun for den ydre pakning)
Finnish: Avaamispäivämäärä (vain ulkopakkauksessa)
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3).
Finnish: Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä (ks. kohta 3).
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Finnish: Pakkauksen osia ei voi myydä erikseen.
Danish: Når De skifter fra infusionen til at tage medicinen gennem munden (eller omvendt), forbliver den dosis, De tager hver dag, og hvor ofte De tager den,uændret.
Finnish: Kun siirryt infuusiosta lääkkeen ottamiseen suun kautta (tai toisin päin), päivittäinen kokonaisannos ja se, kuinka usein otat lääkettä, eivät muutu.
Danish: • Hold flasken på hovedet i den ene hånd, og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Finnish: • Pidä pulloa toisella kädellä ylösalaisin ja täytä mittaruisku toisella kädellä.
Danish: Ryst flasken godt før brug.
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Danish: Yderkarton / flaske
Finnish: Ulkopakkaus / pullo
Danish: Meget almindelig
Finnish: Hyvin yleiset Yleiset
Danish: Åbn flasken ved at trykke på hætten, mens den drejes mod uret (figur 1).
Finnish: Avaa pullo painamalla korkkia samalla kuin käännät sitä vastapäivään (kuva 1).
Danish: Formålet er at forhindre, at Deres epilepsi vender tilbage eller bliver værre.
Finnish: Näin estetään epilepsiaa uusiutumasta tai pahenemasta.
Danish: • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
Finnish: • Laskimoinfuusiota käytetään tavallisesti lyhyen aikaa silloin, jos et voi ottaa lääkettä suun kautta.
Danish: Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,6 l/kg.
Danish: De behøver ikke at fjerne adapteren efter brug.
Finnish: Sovitinta ei tarvitse poistaa käytön jälkeen.
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide UCB uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Finnish: • Älä lopeta Lacosamide UCB -hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa, koska epilepsia saattaa palata tai pahentua.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Finnish: Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä.
Danish: - Vedligeholdelsesbehandling (efter de første 4 uger) Efter de første 4 behandlingsuger kan lægen justere dosis til den, som de skal fortsætte Deres langtidsbehandling med.
Finnish: - Ylläpitohoito (neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen) Neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen lääkäri saattaa muuttaa annostasi, jota käytät pitkäaikaishoitona.
Danish: Ved ordination af syrup bør dosis udtrykkes i volumen (ml) snarere end vægt (mg).
Finnish: Siirappia määrättäessä annos ilmaistaan mieluummin määränä (ml) kuin painona (mg).
Danish: Glycerol (E 422)
Finnish: Glyseroli (E422)
Danish: • Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Finnish: • Sulje pullo muovisella kierrekorkilla (sovitinta ei tarvitse irrottaa).
Danish: • Tøm indholdet af den orale sprøjte ud i en lille mængde vand ved at skubbe stemplet til bunden af den orale sprøjte (figur 11) - De skal derefter drikke alt vandet (tilsæt lige akkurat nok vand til at gøre det let at drikke) eller
Finnish: • tyhjennä mittaruiskun sisältö pieneen määrään vettä työntämällä mittaruiskun mäntä pohjaan asti (kuva 11) - juo sitten kaikki vesi (lisää vettä vain sen verran, että lääke on helppo juoda) tai
Danish: • Kløe, udslæt.
Finnish: • kutina, ihottuma.
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet(4) Irritation(4)
Finnish: Humaltunut olo Injektiokohdan kipu tai vaiva(4) Ärsytys(4)
Danish: • De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger) Uge Æske, der skal bruges
Finnish: Taulukko: Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa) Viikko Käytettävä pakkaus
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning
Finnish: • Käytä tässä pakkauksessa olevaa mittamukia.
Danish: De kan opleve
Finnish: Sinulla saattaa ilmetä
Danish: • Dobbeltsyn (diplopi).
Finnish: • kahtena näkeminen (diplopia).
Danish: Yderligere bivirkninger, når lægemidlet gives som en intravenøs infusion Der kan være lokale bivirkninger.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, kun lääke annetaan infuusiona laskimoon Paikallisia haittavaikutuksia voi esiintyä.
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Finnish: • ylikorostunut hyvänolon tunne, olemattomien asioiden näkeminen ja/tai kuuleminen
Danish: Dette gøres, indtil De når en vedligeholdelsesdosis.
Finnish: Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen.
Danish: (3) Rapporteret i open-label (ikke-blindede) studier.
Finnish: (3) Raportoitu avoimissa tutkimuksissa.
Danish: Dette stof kan være skadeligt for mennesker med phenylketonuri (en sjælden stofskiftesygdom).
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (harvinainen aineenvaihduntasairaus).
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen.
Finnish: Jos et ole varma, oletko allerginen, ota yhteyttä lääkäriin.
Danish: Efter intravenøs administration nås Cmax ved slutningen af infusionen.
Finnish: Kun valmiste annetaan laskimoon, huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan infuusion lopussa.
Danish: Den hyppigst forekommende hjerterelaterede bivirkning, som blev rapporteret hos den ældre population sammenlignet med den yngre voksen population, var første grads AV-blok.
Finnish: Iäkkäillä raportoitu yleisin sydämeen liittynyt haittavaikutus nuorempiin aikuispotilaisiin verrattuna oli ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos.
Danish: • Søvnighed, træthed eller svaghed (asteni);
Finnish: • uneliaisuus, väsymys tai voimattomuus (astenia)
Danish: • Drik opløsningen direkte fra den orale sprøjte uden vand (figur 12) - drik hele indholdet af den orale sprøjte.
Finnish: • juo liuos suoraan mittaruiskusta ilman vettä (kuva 12) - juo mittaruiskun sisältö kokonaan.
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Finnish: Hoito aloitetaan tavallisesti siirapilla ja tabletteihin siirrytään vain, jos potilas pystyy ottamaan tabletteja ja eri tablettivahvuuksilla voidaan muodostaa oikea annos.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ei oleellinen
Danish: Carmellosenatrium
Finnish: Karmelloosinatrium
Danish: • Unormale tanker eller manglende virkelighedsopfattelse;
Finnish: • epätavalliset ajatukset tai vieraantuminen todellisuudesta
Danish: • Aspartam (E 951): En kilde til phenylalanin.
Finnish: • Aspartaami (E951): fenyylialaniinin lähde.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse af ansigt, hals, hænder, fødder, ankler eller underben;
Finnish: • vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, nielun, käsien, jalkaterien, nilkkojen tai säärien turvotusta
Danish: (1) Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Finnish: (1) Haittavaikutukset, jotka on raportoitu myyntiluvan saamisen jälkeisessä käyttökokemuksessa.