FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Conbriza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. aprila 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Conbriza fis-17 ta' April 2009.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Conbriza odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Conbriza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Conbriza?
Maltese: Għal xiex jintuża Conbriza?
Slovenian: Placebo (n = 797)
Maltese: Plaċebo (N =797)
Slovenian: Linaklotid (n = 805)
Maltese: Linaclotide (N =805)
Slovenian: Abdominal Pain/Discomfort Responder
Maltese: Abdominal pain/discomfort Re sponder
Slovenian: Fig. 1 IBS Degree of Relief Responder
Maltese: 1 IBS Degree of reli ef responder
Slovenian: Za informacije, povezane s starostjo, glejte poglavja 4.2., 4.4. in 4.8.
Maltese: Għal informazzjoni relatata mal-età, jekk jogħġbok ara s-sezzjonijiet 4.2., 4.4., u 4.8.
Slovenian: LS: najmanjši kvadrat CSBM: popolne spontane defekacije
Maltese: Least Square CSBM: Complete Spontaneous Bowel Movement - Ippurgar spontanju komplet
Slovenian: Starost in spol
Maltese: Età u Sess tal-Persuna
Slovenian: Vsebina kapsule mikrokristalna celuloza hipromeloza 4-6 mPa - substitucijski tip 2910 kalcijev klorid dihidrat levcin
Maltese: Microcrystalline cellulose Hypromellose 4-6 mPa's -sostituzzjoni tip 2910 Calcium chloride dihydrate Leucine
Slovenian: *p < 0,0001, linaklotid v primerjavi s placebom.
Maltese: 5 punti) *p<0.0001, linaclotide vs placebo.
Slovenian: Morebitna zaviralna aktivnost linaklotida in njegovega primarnega presnovka MM-419447 na izločevalne prenašalce pri človeku BCRP, MRP2, MRP3 in MRP4 privzemne prenašalce pri človeku OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, PEPT1 in OCTN1 je bila raziskana in vitro.
Maltese: L-attività inibitorja potenzjali ta' linaclotide u tal-metabolit attiv primarju tiegħu MM-419447 fuq it-trasportaturi tal-effluss uman BCRP, MRP2, MRP3, u MRP4 u t-trasportaturi tat-teħid uman OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, PEPT1 u OCTN1 ġiet investigata in vitro.
Slovenian: Vsebina kapsule: mikrokristalna celuloza, hipromeloza, kalcijev klorid dihidrat in levcin.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: microcrystalline cellulose, hypromellose, calcium chloride dihydrate u leucine.
Slovenian: Povprečna razlika LS
Maltese: Differenz a medja LS
Slovenian: Linaklotid je sintetični peptid s 14 aminokislinami, ki so strukturno sorodne endogeni gvanilin peptidni družini.
Maltese: Linaclotide huwa peptide sintetiku ta' 14-amino acid strutturalment relatat mal-familja endoġena tal-peptide guanylin.
Slovenian: V zaprti plastenki, ki vsebuje 10 kapsul: 2 leta.
Maltese: Flixkun mhux miftuħ għal 10 kapsuli: 2 snin.
Slovenian: ENOLIČNA IDENTIFIKACIJSKA OZNAKA - 2D ČRTNA KODA
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Slovenian: • pomanjkanje nadzora uhajanja blata (fekalna inkontinenca)
Maltese: • nuqqas ta' kontroll fuq l-ippurgar (inkontinenza tal-ippurgar)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah so ob uporabi priporočenega odmerka 290 mikrogramov na dan poročali o spodnjih neželenih učinkih z naslednjimi pogostnostmi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irrappurtati fi studji kliniċi kkontrollati bid-doża rakkomandata ta' 290 mikrogramma kuljum bi frekwenzi li jikkorrispondu għal: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (≤1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA trda kapsula 28 kapsul.
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa. 28 kapsula.
Slovenian: Po enkratnemu odmerku do 966 mikrogramov in večkratnih odmerkih do 290 mikrogramov linaklotida v plazmi ni bilo zaznavnih ravni prvotne spojine ali aktivnega presnovka (des-tirozina).
Maltese: Wara dożi singoli sa 966 mikrogramma u dożi multipli sa 290 mikrogramma ta' linaclotide, ma kienx hemm livelli identifikabbli tal-kompost prinċipali jew tal-metabolit attiv fil-plażma (des-tyrosine).
Slovenian: 2D črtna koda z enolično identifikacijsko oznako je priložena.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Slovenian: Ovojnica kapsule: rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in želatina.
Maltese: Qoxra tal-kapsula: red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u gelatin.
Slovenian: • trebušna gripa (virusni gastroenteritis)
Maltese: • Influwenza fl-istonku (gastroenterite virali)
Slovenian: Učinek linaklotida in njegovih presnovkov pri zaviranju pogostih črevesnih encimov (CYP2C9 in CYP3A4) ter jetrnih encimov (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4) ali na indukcijo jetrnih encimov (CYP1A2, 2B6 in 3A4/5) so preučili in vitro.
Maltese: L-effett ta' linaclotide u tal-metaboliti tiegħu biex jinibixxi l-enzimi intestinali komuni (CYP2C9 u CYP3A4) u l-enzimi tal-fwied (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4) jew biex jinduċi l-enzimi tal-fwied (CYP1A2, 2B6, u 3A4/5) ġie investigat in vitro.
Slovenian: CSBM/teden 0,2
Maltese: CSBM/ġimgħa
Slovenian: Večina poročanih primerov driske je bila blagih (43 %) do zmernih (47 %); 2 % zdravljenih bolnikov sta imela hudo drisko.
Maltese: Il-maġġoranza tal-każijiet irrappurtati ta' dijarea kienu ħfief (43%) sa moderati (47%); 2% tal-pazjenti kkurati kellhom dijarea severa.
Slovenian: Kapsulo je treba vzeti vsaj 30 minut pred obrokom (glejte poglavje 4.5).
Maltese: Il-kapsula għandha preferibbilment tittieħed mill-anqas 30 minuta qabel ikla (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je linaklotid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi linaclotide.
Slovenian: Črnilo: šelak, propilenglikol, koncentrirana raztopina amoniaka, kalijev hidroksid, titanov dioksid (E171) in črni železov oksid (E172).
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, potassium hydroxide, titanium dioxide (E171) u black iron oxide (E172).
Slovenian: Lastnosti populacije bolnikov, vključenih v klinična preskušanja 3. faze, so: povprečna starost 43,9 let [razpon 18-87 let s 5,3 % ≥ 65 let starosti], 90,1 % žensk.
Maltese: Il-karatteristiċi tal-popolazzjoni tal-pazjenti inklużi fil-provi kliniċi ta' Fażi 3 kienu kif ġej: età medja ta' 43.9 sena [medda 18-87 sena b'5.3% li kellhom ≥65 sena], 90.1% nisa.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula bela do belkasta in oranžna neprozorna kapsula (18 mm x 6,35 mm) z oznako „290" v sivem črnilu
Maltese: Kapsula opaka bajda għal offwajt-oranġjo (18 mm x 6.35 mm) immarkata "290" b'linka griża.
Slovenian: EU/1/12/801/001 10 kapsul EU/1/12/801/002 28 kapsul EU/1/12/801/004 90 kapsul
Maltese: EU/1/12/801/001 10 kapsuli EU/1/12/801/002 28 kapsula EU/1/12/801/004 90 kapsula
Slovenian: V eni klinični študiji (študija 1) so 802 bolnika 26 tednov zdravili z zdravilom Constella 290 mikrogramov ali s placebom enkrat na dan.
Maltese: Fi studju kliniku minnhom (studju 1), 802 pazjenti ngħataw Constella 290 mikrogramma jew plaċebo darba kuljum għal 26 ġimgħa.
Slovenian: Linaklotid je bil dajan peroralno 1.166 bolnikom s sindromom razdražljivega črevesja z zaprtostjo v kontroliranih kliničnih študijah.
Maltese: Linaclotide ġie mogħti b'mod orali lil 1,166 pazjent b'IBS-C fi studji kliniċi kkontrollati.
Slovenian: Linaklotid je agonist receptorja gvanilat ciklaze-C (GC-C) z visceralnim analgetičnim in sekretornim delovanjem.
Maltese: Linaclotide huwa agonist tat-tip tar-riċettur Guanylate Cyclase-C (GC-C) b'attivitajiet analġesiċi vixxerali u ta' tnixxija.
Slovenian: Glavni parametri sekundarne učinkovitosti
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Slovenian: Po odmerku 2.897 mikrogramov na 8. dan, ki je sledil 7-dnevnem ciklu uporabe 290 mikrogramov/dan, so linaklotid zaznali pri samo 2 od 18 oseb v koncentracijah, ki so malo nad mejo določljivosti, in je 0,2 ng/ml (koncentracije so bile v razponu od 0,212 do 0,735 ng/ml).
Maltese: Meta ngħataw 2,897 mikrogramma f'jum 8, wara kors ta' 7 ijiem ta' 290 mikrogramma/kuljum, linaclotide instab fi 2 biss minn 18-il persuna f'konċentrazzjonijiet ftit ogħla mil-limitu ta' taħt tal-kwantifikazzjoni ta' 0.2 ng/ml (il-konċentrazzjonijiet kienu jvarjaw minn 0.212 sa 0.735 ng/ml).
Slovenian: Po enem peroralnem odmerku 2.897 mikrogramov na 8. dan po 7-dnevnem ciklu dajanja 290 mikrogramov/dan 18 zdravim prostovoljcem so v blatu zaznali približno 3 do 5 % odmerka, skoraj v celoti v obliki aktivnega presnovka des-tirozina.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 2,897 mikrogramma ta' linaclotide f'jum 8, wara kors ta' 7 ijiem ta' 290 mikrogramma/kuljum fi 18-il voluntier b'saħħithom, madwar 3 sa 5% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar, tista' tgħid kollha kemm hi fil-metabolit attiv des-tyrosine.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 10, 28 ali 90 kapsul ter večkratna pakiranja s 112 (4 pakiranja po 28) kapsulami.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 10, 28 jew 90 kapsula, u pakketti multipli li fihom 112-il kapsula (4 pakketti ta' 28).
Slovenian: Zdravilo Constella je indicirano pri odraslih za simptomatsko zdravljenje srednje hudega do hudega sindroma razdražljivega črevesja z zaprtostjo (IBS-C - irritable bowel syndrome with constipation).
Maltese: Constella hu indikat għall-kura sintomatika ta' sindrome tal-imsaren irritabbli moderat sa sever bi stitikezza (IBS-C) fl-adulti.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. november 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 28.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 Novembru 2012
Slovenian: EU/1/12/801/005 Veliko pakiranje: 112 (4 pakiranja po 28) kapsul
Maltese: EU/1/12/801/005 Pakkett multiplu: 112-il (4 pakketti ta' 28) kapsula
Slovenian: Napenjanje (11točkovni NRS)
Maltese: Nefħa (NRS ta' 11-il punt) 6.5
Slovenian: Constella 290 mikrogramov trde kapsule linaklotid
Maltese: Constella 290 mikrogramma kapsuli ibsin linaclotide
Slovenian: Tveganja za novorojenčka/dojenčka ne moremo izključiti.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tattwelid mhux eskluż.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA S 4 PLASTENKAMI S PO 28 KAPSULAMI (VEČKRATNO PAKIRANJE) VKLJUČNO Z "BLUE BOX" PODATKI
Maltese: B'4 X 28 KAPSULA (PAKKETT MULTIPLU) BIL-KAXXA BLU
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni virusni gastroenteritis
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Slovenian: Zdravljenje z linaklotidom je povzročilo tudi znatno izboljšanje validiranih in za bolezen specifičnih meril kakovosti življenja (IBS-QoL; p < 0,0001) in EuroQoL (p = 0,001).
Maltese: Il-kura b'linaclotide rriżultat ukoll f'titjib sinifikanti fil-kejl tal-Kwalità tal-Ħajja validat u speċifiku għall-marda (IBS-QoL; p<0.0001), u l-EuroQoL (p = 0.001).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Slovenian: Klinično pomemben odziv celokupnega IBS-QoL (> 14 točk razlike) je bil dosežen pri 54 % bolnikov, zdravljenih z linaklotidom, v primerjavi z 39 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Maltese: Inkiseb rispons klinikament sinifikanti fl-IBS-QoL globali (>14-il punt differenza) f'54% tal-pazjenti li ngħataw linaclotide vs.
Slovenian: Del velikega pakiranja; ne sme se prodajati ločeno.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Slovenian: EU/1/12/801/004 90 kapsul
Maltese: EU/1/12/801/004 90 kapsula
Slovenian: Zmanjša se lahko učinkovitost peroralnih kontracepcijskih sredstev, zato priporočamo uporabo dodatne kontracepcijske metode za preprečitev morebitne neuspešnosti peroralne kontracepcije (glejte navodila za predpisovanje peroralnih kontracepcijskih sredstev).
Maltese: L-effikaċja ta' kontraċettivi orali tista' titnaqqas u l-użu ta' metodu kontraċettiv addizzjonali huwa rrakkomandat sabiex jiġi impedut in-nuqqas ta' suċċess ta' kontraċezzjoni orali (ara l-informazzjoni tal-preskrizzjoni tal-kontraċettiv orali).
Slovenian: EU/1/12/801/001 10 kapsul
Maltese: EU/1/12/801/001 10 kapsuli
Slovenian: Podatki za 26 tednov v študiji 1 so pokazali, da je je odziv olajšanja sindroma razdražljivega črevesja doseglo 37 % bolnikov, zdravljenih z linaklotidom, v primerjavi s 17 % bolnikov, zdravljenih s placebom (p < 0,0001), odziv olajšanja abdominalne bolečine/nelagodja pa je doseglo 54 % bolnikov, zdravljenih z linaklotidom, v primerjavi s 36 % bolnikov, zdravljenih s placebom (p < 0,0001).
Maltese: Għad-dejta ta' 26 ġimgħa, studju 1 wera li 37% u 54% tal-pazjenti li ngħataw linaclotide meta mqabbla ma' 17% u 36% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo wrew rispons għall-grad ta' solliev mill-IBS (p<0.
Slovenian: • vetrovi
Maltese: • Gass
Slovenian: Linaklotid se v prebavilih lokalno presnovi do svojega aktivnega primarnega presnovka, des-tirozina.
Maltese: Linaclotide jiġi metabolizzat lokalment fil-passaġġ gastrointestinali għall-metabolit attiv primarju tiegħu, des-tyrosine.
Slovenian: Pri študiji z zdravimi prostovoljci, ki so prejeli en odmerek 2.897 mikrogramov (do 10kratnik priporočenega terapevtskega odmerka), je bil varnostni profil teh oseb skladen s profilom celotne zdravljene populacije, pri kateri so o driski poročali kot o najpogostejšem neželenem učinku.
Maltese: Fi studju fuq voluntiera b'saħħithom li rċevew doża waħda ta' 2,897 mikrogramma (sa għaxar darbiet id-doża terapewtika rakkomandata), il-profil tas-sigurtà f'dawn il-persuni kien konsistenti ma' dak fil-popolazzjoni ġenerali, bid-dijarea tkun l-aktar avveniment avvers irrappurtat b'mod komuni.
Slovenian: EU/1/12/801/002 28 kapsul
Maltese: EU/1/12/801/002 28 kapsula
Slovenian: • nizka raven kalija v krvi
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Slovenian: Konsistenca blata (rezultat BSFS) Napor (5točkovna običajna lestvica)
Maltese: Konsistenza tal-ippurgar (Punteġġ BSFS)
Slovenian: IBS je pogosta motnja črevesja.
Maltese: L-IBS huwa disturb komuni tal-imsaren.
Slovenian: bolečine/nelagodja pa je doseglo 55 % bolnikov, zdravljenih z linaklotidom, v primerjavi z 42 % bolnikov, zdravljenih s placebom (p=0,0002).
Maltese: 0001) u 55% tal-pazjenti li ngħataw linaclotide meta mqabbel ma' 42% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo wrew rispons għall-uġigħ/skumdità addominali (p=0.0002).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (290 mikrogramov).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (290 mikrogramma).
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost linaklotid
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku linaclotide
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Constella je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Constella
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Constella
Slovenian: Zdravilo Constella so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 1.608 bolnikov z IBS z zaprtostjo, pri katerih so primerjali zdravilo Constella s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Maltese: Constella kien investigat f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 1,608 pazjenti b'IBS bi stitikezza, fejn tqabbel ma' plaċebo (kura finta).
Slovenian: Zdravilo Constella se uporablja za zdravljenje simptomov zmerno hudega do hudega sindroma razdražljivega črevesja z zaprtostjo (IBS-C − irritable bowel syndrome with constipation) pri odraslih.
Maltese: Constella jintuża għall-kura tas-sintomi tas-sindromu tal-musrana irritabbli (irritable bowel syndromeIBS) moderat sa sever bi stitikezza fl-adulti.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Constella odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Constella?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Constella, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. novembra 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Constella fis-26 ta' Novembru 2012.
Slovenian: Constella je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino linaklotid.
Maltese: Constella huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva linaclotide.
Slovenian: O podobnih rezultatih so poročali v drugi študiji, kjer sta se bolečina in neugodje zmanjšala pri 54 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, pri 39 % bolnikov pa so se simptomi znatno izboljšali ali popolnoma izginili za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 39 % oz. 17 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Maltese: Riżultati simili nkisbu fit-tieni studju, b'54% tal-pazjenti li ngħataw Constella jkollhom titjib fl-uġigħ u liskonfort tagħhom u 39% minnhom iħossuhom konsiderevolment jew kompletament ħielsa mis-sintomi għal mill-inqas 6 mit-12-il ġimgħa ta' kura, meta mqabbla ma' 39% u 17% tal-pazjenti fil-grupp talplaċebo, rispettivament.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2012.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Novembru 2012.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Constella je blaga do zmerno huda driska, ki se pojavi pri 10 do 20 bolnikih od 100.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Constella huwa d-dijarea, l-aktar ħafifa sa moderata, li sseħħ f'madwar 10 sa 20 pazjent f'100.
Slovenian: V redkih in hudih primerih lahko to povzroči dehidracijo, hipokaliemijo (nizko raven kalija v krvi), znižane ravni bikarbonata v krvi, omotico in ortostatsko hipotenzijo (nizek krvni tlak pri vstajanju).
Maltese: F'każijiet rari u aktar severi, id-dijarea tista' twassal għal deidrazzjoni, ipokalimja (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), tnaqqis tal-bikarbonat fid-demm, sturdament u pressjoni baxxa ortostatika (pressjoni baxxa tad-demm meta wieħed iqum bil-wieqfa).
Slovenian: Učinki zdravila Constella so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Maltese: L-effetti ta' Constella ġew l-ewwel analizzati fuq mudelli sperimentali qabel ma ġew studjati filbniedem.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Constella.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Constella.
Slovenian: V prvi študiji sta se pri 55 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, bolečina in neugodje zmanjšala za 30 % ali več za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 42 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, 55% tal-pazjenti li ngħataw Constella kellhom titjib ta' 30% jew aktar fl-uġigħ u l-iskonfort tagħhom għal mill-inqas 6 mit-12-il ġimgħa ta' kura, meta mqabbla ma' 42% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Slovenian: Poleg tega so se pri 37 % bolnikih, ki so prejemali zdravilo Constella, simptomi znatno izboljšali ali popolnoma izginili za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 19 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Maltese: Barra minn hekk, 37% tal-pazjenti li ngħataw Constella kienu konsiderevolment jew kompletament ħielsa mis-sintomi għal mill-inqas 6 mit-12-il ġimgħa ta' kura, meta mqabbla ma' 19% tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Constella, linaklotid, se veže na nekatere receptorje v črevesju, imenovane gvanilat ciklaze C. Z vezavo nanje zmanjša bolečino in poveča izločanje tekočine v črevesje ter s tem zmehča blato in poveča njegovo izločanje.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Constella, linaclotide, taqbad ma' ċerti riċetturi fil-musrana msejħa guanylate cyclase C.
Slovenian: Rezultati po 26 tednih zdravljenja so pokazali zmanjšanje bolečine (za vsaj 13 od 26 tednov) pri 54 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, v primerjavi s 36 % bolnikov, ki so prejemali placebo, kakor tudi zmanjšanje simptomov za vsaj 13 tednov pri 37 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, v primerjavi s 17 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Maltese: Ir-riżultati wara 26 ġimgħa ta' kura wrew titjib fl-uġigħ (għal mill-inqas 13-il ġimgħa minn 26 ġimgħa) f'54% tal-pazjenti li ħadu Constella meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ħadu plaċebo, kif ukoll serħan mis-sintomi għal mill-inqas 13-il ġimgħa f'37% tal-pazjenti li ħadu Constella, meta mqabbla ma' 17% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo.
Slovenian: Co. Galway,
Maltese: Galway,
Slovenian: - etanol, 96-odstotni - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
Slovenian: (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Slovenian: Etanol 96-odstotni 159,8 mg
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Glejte tudi poglavje 4.7.
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Slovenian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg mišice jetra ledvice
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Slovenian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKA
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-OLANDA
Slovenian: Izločanje Končna razpolovna doba izločanja meloksikama je 7,7 ure.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Slovenian: Τηλ.
Maltese: Xejn.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Slovenian: To so zasledili pri manj kot 10% goveda v kliničnih raziskavah.
Maltese: Dan ġie osservat f'inqas minn 10% tal-baqar ikkurati fi studji kliniċi.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Maltese: farmakoloġika ment attiva(i)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/12/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/12/2012 Data tal-aħħar tiġdid: {JJ/XX/SSSS}
Slovenian: Na primer, konj, ki tehta 400 kg, bo prejel 16 ml Contaceraa, konj, ki tehta 500 kg, bo prejel 20 ml Contaceraa in konj, ki tehta 600 kg, bo prejel 24 ml za Contaceraa.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Contacera, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Contacera, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Contacera.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Slovenian: Meloksikam se presnavlja v alkohol, kisli derivat in več polarnih presnovkov.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Slovenian: natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev benzoat aroma medu prečiščena voda
Maltese: Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
Slovenian: Meloksikam 20 mg Etanol (96%)
Maltese: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg
Slovenian: NAČIN IN POT(I)UPORABE
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Slovenian: Meloksikam
Maltese: meloxicam
Slovenian: Porazdelitveni volumen je 0,12 l/kg.
Maltese: 12 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev Približno 98 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Maltese: Distribuzzjoni Madwar 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Slovenian: To je enakovredno 1 ml Contaceraa na 25 kg telesne mase konja.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1 ml ta' Contacera għal kull 25 kg ta' piż tal-ġisem taż-żwiemel.
Slovenian: Peroralna suspenzija.
Maltese: Suspensjoni orali
Slovenian: Več kot 98 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Slovenian: 6.2 Glavneinkompatibilnosti
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Slovenian: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami)
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams).
Slovenian: Mleko: 5 dni
Maltese: Ħalib: 5 ijiem
Slovenian: Največje število prebadanj zamaška je 14 -krat za viale po 20 ml, 50 ml in 100 ml in 20-krat za vialo po 250 ml .
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa ta' 14 għal tappijiet tal-20 ml, 50 ml u 100 ml u 20 għal tapp tal-250 ml.