FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd vastgesteld dat bepaalde delen van de gepresenteerde gegevens identiek waren maar door verschillende aanvragers/houders van handelsvergunningen waren ingediend.
Romanian: S-a remarcat că unele părţi ale datelor prezentate sunt identice, dar au fost prezentate de diferiţi solicitanţi/deţinători ai autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Dutch: 1 Verordening (EG) nr. 1177/2006 van de Commissie van 1 augustus 2006 ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorschriften voor het gebruik van specifieke bestrijdingsmethoden in het kader van de nationale programma's voor de bestrijding van salmonella bij pluimvee (PB L 212 van 2.8.2006, blz. 3).
Romanian: 1 Regulamentul (CE) nr. 1177/2006 al Comisiei din 1 august 2006 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului privind cerinţele în vederea utilizării de metode de control specifice în cadrul programelor naţionale de control al salmonelei la păsările de curte (JO L 212, 2.8.2006, p.3).http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Dutch: • Het CVMP heeft alle ingediende gegevens bestudeerd, evenals wat algemeen over de stof bekend is door het wijdverbreide gebruik in diergeneesmiddelen gedurende meer dan 20 jaar.
Romanian: • CVMP a analizat datele prezentate în ansamblu şi cunoştinţele generale privind substanţa rezultate din utilizarea consacrată în medicamentele de uz veterinar de peste 20 de ani.
Dutch: Deze groep van antibiotica heeft een polypeptidestructuur met voornamelijk bactericide werking en een middelbreed antibacterieel spectrum dat alleen werkzaam is tegen gramnegatieve micro-organismen.
Romanian: Această grupă de antibiotice are o structură polipeptidică, cu o activitate în principal bactericidă şi un spectru antibacterian mediu care acoperă doar microorganismele gram-negative.
Dutch: Voor een deel van de betrokken middelen werd een behandelperiode van 5 tot 7 dagen aanbevolen, wat voor het bereiken van een optimale balans tussen het bacteriologische genezingspercentage en het risico op ontwikkeling van resistentie te lang werd geacht.
Romanian: Pentru unele din produsele în cauză, a fost recomandată o perioadă de tratament de 5-7 zile, care a fost considerată prea lungă în ceea ce priveşte scopul de a realiza un echilibru optim între rata de vindecare bacteriologică şi riscul de dezvoltare a rezistenţei.
Dutch: Denemarken Ceva Animal Health A/S
Romanian: Danemarca Ceva Animal Health A/S
Dutch: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Romanian: 831 02 Bratislava REPUBLICA SLOVACĂ
Dutch: Drinkwater/per dag
Romanian: În apa de băut/pe zi
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE DIERGENEESMIDDELEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, TIMPUL DE AŞTEPTARE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Dutch: 1495-131 Algés PORTUGAL
Romanian: 1495-131 Algés
Dutch: 90 The Broadway Chesham
Romanian: 90 The Broadway
Dutch: Vanwege de slechte absorptie in de darm zou colistine alleen effectief zijn tegen niet-invasieve Salmonella.
Romanian: Datorită absorbţiei insuficiente în intestin, colistina ar fi eficace doar împotriva salmonelei neinvazive.
Dutch: Str. Stadionului nr.
Romanian: Str. Stadionului nr. 1 Olteniţa
Dutch: Eieren:
Romanian: Ouă:
Dutch: Aangezien colistine al tientallen jaren is toegelaten en de resistentie tot op heden laag is gebleven, was er naar het oordeel van het CVMP echter voldoende informatie beschikbaar om te kunnen concluderen dat het niet waarschijnlijk is dat resistentie een probleem zal gaan vormen.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât colistina este aprobată de zeci de ani, iar rezistenţa a rămas scăzută până în prezent, în opinia CVMP, au existat suficiente informaţii disponibile pe baza cărora să se concluzioneze că rezistenţa nu este de natură să fie o problemă emergentă.
Dutch: Deze dosering was voor het merendeel van de middelen in deze verwijzing de aanbevolen dosering en wordt dus al vele jaren klinisch gebruikt.
Romanian: Aceasta a fost doza recomandată pentru majoritatea produselor incluse în această sesizare şi se află deci de mulţi ani în utilizare clinică.
Dutch: Uit de door de aanvragers/houders van een vergunning voor het in de handel brengen ingediende gegevens bleek dat het verlenen of aanvragen van goedkeuring voor de betrokken diergeneesmiddelen via verschillende procedures voor het verlenen van handelsvergunningen (wederzijdseerkenningsprocedures of nationale procedures) en op verschillende wettelijke grondslagen (volledig of generiek) heeft plaatsgevonden.
Romanian: Datele prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au demonstrat că produsele medicamentoase de uz veterinar în cauză sunt autorizate sau în curs de autorizare prin diferite proceduri de acordare a autorizaţiei de punere pe piaţă (proceduri de recunoaştere reciprocă sau proceduri naţionale) şi în diferite temeiuri legale (complete şi generice).
Dutch: Er was geen gedocumenteerd bewijsmateriaal voor een toename van de ontwikkeling van resistentie die van belang was voor de gezondheid bij mens en dier.
Romanian: Nu au existat dovezi documentate care să indice o creştere a dezvoltării rezistenţei relevantă pentru sănătatea umană sau animală.
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Romanian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Dutch: Varkens Tweemaal daags gedurende vijf opeenvolgende dagen (via drinkwater of rechtstreekse orale toediening)
Romanian: De două ori pe zi timp de cinci zile consecutive (în apa de băut sau administrare orală directă)
Dutch: Slowakije Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Romanian: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Dutch: 3-5 dagen in drinkwater, melk of via rechtstreekse toediening
Romanian: 3-5 zile în apa de băut, lapte sau administrare directă
Dutch: Met betrekking tot de antimicrobiële resistentie tegen colistine dient te worden opgemerkt dat vanwege het ontbreken van consumptiegegevens geen harde conclusies over de antimicrobiële resistentie konden worden getrokken.
Romanian: În ceea ce priveşte rezistenţa antimicrobiană împotriva colistinei, trebuie menţionat că nu s-au putut trage concluzii ferme legate de rezistenţa antimicrobiană în absenţa datelor referitoare la consum.
Dutch: Hongarije Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Romanian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Dutch: Twee middelen hebben een aanbevolen behandelduur van 3-4 opeenvolgende dagen.
Romanian: Două produse aveau o durată de tratament recomandată de 3-4 zile consecutive.
Dutch: COLIVET sol. ad us.vet.
Romanian: ad us.vet.
Dutch: Drie opeenvolgende dagen in drinkwater
Romanian: Trei zile consecutive în apa de băut
Dutch: Bijgevolg kan het gebruik van colistine voor de behandeling van Salmonella-infecties botsen met specifieke bestrijdingsmethoden en nationale programma's voor de bestrijding van Salmonella;
Romanian: În consecinţă, utilizarea colistinei pentru tratamentul infecţiilor cauzate de salmonela poate interfera cu metodele specifice de control şi cu programele naţionale pentru controlul salmonelei;
Dutch: Baten-risicobeoordeling
Romanian: Evaluarea raportului risc/beneficiu
Dutch: Tweemaal per dag gedurende 3 tot 5 opeenvolgende dagen.
Romanian: De două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive.
Dutch: De overgelegde klinische gegevens voor de behandeling van salmonellose bij kippen waren niet overtuigend en de geschiktheid van deze stof voor de behandeling van Salmonella-infecties kan in twijfel worden getrokken.
Romanian: Datele clinice prezentate pentru tratamentul salmonelozei la pui nu au fost concludente şi s-a putut pune sub semnul întrebării caracterul adecvat al utilizării acestei substanţe pentru tratamentul infecţiilor cu salmonela.
Dutch: Daarnaast merkte het Comité op dat behandeling van subklinische Salmonella met het doel het aantal bacteriën te verminderen, kan botsen met bestrijdingsprogramma's voor deze aandoening1.
Romanian: De asemenea, Comitetul a remarcat că tratamentul salmonelei subclinice cu obiectivul de a reduce numărul de baterii ar putea interfera cu programele de control pentru această boală1.
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală de utilizat în apa potabilă
Dutch: Roemenië CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Romanian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Dutch: Voor een ander deel van de betrokken middelen was de aanbevolen behandelperiode 3 tot 5 dagen.
Romanian: Pentru unele din produsele în cauză, intervalul de tratament recomandat a fost de 3-5 zile.
Dutch: Met betrekking tot de werkzaamheid bij varkens bleek uit de preklinische gegevens dat de keuze van de dosering en toedieningsfrequentie voor colistinesulfaat bij varkens was gebaseerd op een farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) analyse.
Romanian: În ceea ce priveşte eficacitatea la porci, datele preclinice au relevat că selecţia ratei de doză şi intervalul de doză pentru sulfatul de colistină la porci au fost alese prin utilizarea unei analize farmacocinetice/farmacodinamice (PK/PD).
Dutch: De enige potentiële risico's die werden geïdentificeerd, waren het risico van gebrek aan werkzaamheid in geval van invasieve stammen en de mogelijkheid van botsing met bestrijdingsprogramma's voor
Romanian: Singurul domeniu cu potenţiale riscuri identificate a inclus riscul lipsei eficacităţii în cazul tulpinilor invazive şi posibilitatea interferenţei cu programele de control al salmonelei.
Dutch: Frankrijk Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Romanian: 2 Chemin de la Milletière
Dutch: Opgemerkt werd dat de analyse (gebaseerd op de bepaling van de concentratie van colistinesulfaat in het maag-darmkanaal na verschillende blootstellingsniveaus en op gegevens van de minimale remmende concentraties (MIC) voor E. colistammen, verzameld in vijf Europese landen) in twijfel kon worden getrokken, omdat het surrogaateindpunt Cmax/MIC niet was gevalideerd voor lokale blootstelling in het maag-darmkanaal en de aan de fecale inhoud gebonden fractie van de werkzame stof niet bekend was.
Romanian: S-a remarcat că analiza, pe baza determinării concentraţiei de sulfat de colistină în tractul gastrointestinal în urma datelor privind diferite niveluri de expunere şi concentraţii minime inhibitorii (CMI) asociate tulpinilor de E. coli, colectate în cinci ţări europene, ar putea fi pusă sub semnul întrebării, întrucât criteriul de evaluare surogat Cmax/CMI nu a fost validat pentru expunerea locală în tractul gastrointestinal, iar fracţiunea compusului activ legată de conţinutul din fecale nu era cunoscută.
Dutch: Concentraat voor orale oplossing
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală
Dutch: Gedurende 3-5 dagen
Romanian: 3-5 zile
Dutch: Lidstaat/ EER
Romanian: Statul membru/ SEE
Dutch: 33500 Libourne FRANCE
Romanian: 33500 Libourne FRANŢA
Dutch: Eieren: niet gebruiken bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren
Romanian: Ouă: a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman
Dutch: In de ingediende periodieke veiligheidsupdates is voor de goedgekeurde indicaties bij geen van de goedgekeurde doelsoorten een gebrek aan werkzaamheid of een opkomende resistentie gemeld;
Romanian: În Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa prezentate nu s-au raportat nici lipsa eficacităţii şi nici dezvoltarea unei rezistenţe emergente pentru indicaţiile aprobate la oricare din speciile ţintă aprobate;
Dutch: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
Romanian: IU/ML/DIVASAFARMANIC
Dutch: Met betrekking tot de werkzaamheid bij kippen werd een onderzoeksrapport uit de openbare literatuur overgelegd waarin E. coli-infecties werden behandeld met colistinesulfaat in het voer.
Romanian: În ceea ce priveşte eficacitatea la pui, a fost prezentat un raport de studiu din literatura publică de specialitate în care infecţiile cu E. coli erau tratate cu sulfat de colistină administrat în furaj.
Dutch: De aanbevolen dagdosering dient te worden gehalveerd als het middel rechtstreeks in de bek van het dier wordt toegediend.
Romanian: Doza zilnică recomandată trebuie împărţită în două dacă produsul se va administra direct în cavitatea bucală a animalului.
Dutch: Met betrekking tot de behandeling van Salmonella spp.-infecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee werden geen of zeer beperkte klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van deze indicatie, die momenteel voor de middelen binnen de reikwijdte van deze procedure is goedgekeurd.
Romanian: Referitor la tratamentul infecţiilor cu Salmonella spp. la viţei, miei, porci şi păsări de curte, nu au fost prezentate sau au fost prezentate date clinice extrem de limitate pentru justificarea acestei indicaţii aprobate în prezent pentru produsele din sfera de aplicare a acestei proceduri.
Dutch: Uit de uitgebreide MIC-gegevens die door de aanvragers/houders van handelsvergunningen werden overgelegd voor de periode waarin colistinesulfaat klinisch wordt gebruikt, bleek heel duidelijk dat het ontstaan van resistentie geen punt van zorg voor deze stof is.
Romanian: Datele extinse referitoare la CMI prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, care acoperă perioada în care sulfatul de colistină s-a aflat în utilizare clinică, indică foarte clar că dezvoltarea rezistenţei nu este o problemă de interes pentru această substanţă.
Dutch: WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Dutch: Toch kan oraal colistine zinvol zijn voor de behandeling van niet-invasieve E. coli-infecties bij deze soorten en is het effect van behandeling in de klinische praktijk gemakkelijk waar te nemen.
Romanian: Cu toate acestea, colistina orală ar putea fi utilă pentru tratamentul infecţiei cu bacterii E. coli neinvazive la aceste specii, iar efectul tratamentului este detectat cu uşurinţă în practica clinică.
Dutch: Route d'Avire, BP
Romanian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP
Dutch: Met betrekking tot de duur van behandeling, rekening houdend met het feit dat het behandeleffect gemakkelijk kan worden gecontroleerd en de behandelduur daarom kan worden aangepast aan het beloop van de aandoening, besloot het Comité voor alle voor kalveren en lammeren bedoelde middelen een geharmoniseerde behandelduur van 3-5 dagen aan te bevelen.
Romanian: În ceea ce priveşte durata de tratament, având în vedere că efectul terapeutic este monitorizat cu uşurinţă şi astfel durata de tratament poate fi ajustată în funcţie de evoluţia bolii, Comitetul a fost de acord să recomande o durată de tratament armonizată de 3-5 zile pentru toate produsele destinate viţeilor şi mieilor.
Dutch: Dagelijks gedurende drie opeenvolgende dagen.
Romanian: Zilnic, timp de trei zile consecutive.
Dutch: In drinkwater of melkpoeder.
Romanian: În apa de băut sau lapte praf.
Dutch: Orale toediening Behandeling: 3-4 dagen
Romanian: Tratament cu administrare orală: 3-4 zile
Dutch: Roemenië S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Romanian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Dutch: De wachttijden die in de actuele samenvattingen van de productkenmerken voor deze soorten worden vermeld, bedragen 7 dagen.
Romanian: Timpul de aşteptare stabilit în RCP-urile actuale pentru aceste specii este de 7 zile.
Dutch: Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.
Romanian: Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.
Dutch: Er waren geen residugegevens beschikbaar voor lammeren en andere pluimveesoorten dan kippen.
Romanian: Nu au fost disponibile date referitoare la reziduuri în legătură cu mieii şi alte specii de păsări de curte în afară de găini.
Dutch: Wat betreft de duur van behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij de doelsoorten werd opgemerkt dat het behandeleffect gemakkelijk kan worden gecontroleerd en de behandelduur daarom kan worden aangepast aan het beloop van de aandoening.
Romanian: În ceea ce priveşte durata tratamentului infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la specia ţintă, s-a remarcat că efectul terapeutic este monitorizat cu uşurinţă şi astfel durata de tratament poate fi ajustată în funcţie de evoluţia bolii.
Dutch: 43205 Reus
Romanian: 43205 Reus SPANIA
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg Voor orale toediening.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare A se administra pe cale orală.
Dutch: Met het oog op de residugegevens die ter ondersteuning van de wachttijden bij kalveren, varkens en kippen zijn ingediend, en het algemeen bekende feit dat de stof slecht uit het maag-darmkanaal wordt opgenomen, was het Comité van oordeel dat voor deze diersoorten dezelfde wachttijd van 1 dag kon worden aanbevolen.
Romanian: Având în vedere datele referitoare la reziduuri prezentate în sprijinul timpului de aşteptare la viţei, porci şi pui şi cunoaşterea generală privind faptul că substanţa se absoarbe insuficient din tractul gastrointestinal, Comitetul a considerat că acelaşi timp de aşteptare de 1 zi ar putea fi recomandat pentru aceste specii de animale.
Dutch: Bovendien is er geen nieuwe informatie die wijst op een nieuw risico van het gebruik van colistine bij kalveren en lammeren met betrekking tot een gebrek aan werkzaamheid of een opkomende resistentie die van belang is voor de gezondheid van mens en dier.
Romanian: De asemenea, nu există informaţii noi care să indice vreun risc nou asociat cu utilizarea colistinei la viţei şi miei în legătură cu lipsa eficacităţii sau rezistenţa emergentă relevantă pentru sănătatea publică sau animală.
Dutch: SLOVAK REPUBLIC
Romanian: Republica Slovacă
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE ETIKETTERING
Romanian: AMENDAMENTE DE INCLUS ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE ETICHETĂRII
Dutch: Na deze opmerkingen werd men het erover eens dat de aanbevolen dosering van 50 000 IE per kg lichaamsgewicht tweemaal daags redelijk was.
Romanian: Acestea fiind spuse, s-a convenit că doza sugerată de 50 000 UI per kg de greutate corporală de două ori pe zi este rezonabilă.
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk heeft zijn bezorgdheid geuit over het feit dat binnen de Europese Unie bestaande verschillen in de dosering en wachttijden voor colistine bevattende diergeneesmiddelen met een sterkte van 2 000 000 IE/ml, bedoeld voor toediening via drinkwater aan voedselproducerende soorten, een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van mens en dier kunnen inhouden.
Romanian: Regatul Unit a exprimat unele motive de îngrijorare legate de faptul că diferenţele de posologie şi timp de aşteptare stabilite pe teritoriul Uniunii Europene pentru formulele medicamentoase de uz veterinar care conţin colistină în concentraţii de 2 000 000 UI/ml, destinate administrării în apa de băut la orice specie producătoare de alimente, pot prezenta un potenţial risc grav pentru sănătatea publică şi animală.
Dutch: adviseert het CVMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen en wijziging van de relevante rubrieken in de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter en waar van toepassing, zoals uiteengezet in bijlage III van het advies voor de colistine bevattende diergeneesmiddelen met een sterkte van 2 000 000 IE/ml en bedoeld voor toediening via drinkwater aan voedselproducerende soorten zoals vermeld in bijlage I van het advies.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă şi amendamente aduse secţiunilor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului şi, după caz, astfel cum se prevede în Anexa III a avizului pentru formulele medicamentoase de uz veterinar care conţin colistină la concentraţii de 2 000 000 UI/ml, destinate administrării în apa de băut la orice specie producătoare de alimente, menţionate în Anexa I a avizului.
Dutch: De behandelduur die momenteel voor de meeste voor kalveren en lammeren toegelaten middelen wordt aanbevolen, is 3 dagen.
Romanian: Durata tratamentului recomandată în prezent la produsele autorizate pentru viţei şi miei a fost în principal de 3 zile.
Dutch: 06516 Carros Cedex FRANCE
Romanian: 06516 Carros Cedex FRANŢA
Dutch: De dosering die momenteel voor alle voor kalveren en lammeren toegelaten middelen wordt aanbevolen, is een geharmoniseerde dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag.
Romanian: Doza recomandată în prezent la toate produsele autorizate pentru viţei şi miei este o doză armonizată de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic.
Dutch: Daarnaast werd opgemerkt dat de aanbevolen dagdosering voor kalveren, lammeren en varkens dient te worden gehalveerd als het middel rechtstreeks in de bek van het dier wordt toegediend.
Romanian: În plus, s-a remarcat că doza zilnică recomandată pentru viţei, miei şi porci trebuie împărţită în două dacă produsul se va administra direct în cavitatea bucală a animalului.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Romanian: Zero zile Nu este permisă utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman
Dutch: Opgemerkt werd dat er door de aanvragers/houders van handelsvergunningen geen gegevens waren ingediend op basis waarvan de optimale behandelduur voor colibacillose bij kalveren en lammeren kon worden vastgesteld.
Romanian: S-a remarcat că nu au fost prezentate date de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru a justifica stabilirea duratei optime de tratament pentru colibaciloză la viţei şi miei.
Dutch: 040185 Bucharest ROMANIA
Romanian: 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucureşti ROMÂNIA
Dutch: Ceva Animal Health Ltd
Romanian: Regatul Unit Ceva Animal Health Ltd
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Romanian: REGATUL UNIT
Dutch: • Het CVMP heeft er rekening mee gehouden dat oraal toegediende colistine al tientallen jaren wordt gebruikt voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag darminfecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee.
Romanian: • CVMP a considerat că, de zeci de ani, colistina administrată oral este utilizată pentru tratarea infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la viţei, miei, porci şi păsări de curte.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Romanian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
Dutch: Buckinghamshire HP5 1EG
Romanian: HP5 1EG
Dutch: Deze onderzoeken bieden voldoende ondersteuning voor de behandeling van colibacillose bij kippen, al werd de overeenkomst tussen de in deze onderzoeken gebruikte doseringen in voer en de aanbevolen dosering voor de meeste middelen in deze verwijzing (75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 3 dagen) niet volledig onderbouwd.
Romanian: Aceste studii oferă o justificare suficientă pentru tratamentul colibacilozei la pui, deşi corespondenţa dintre dozele din furaj utilizate în aceste studii şi doza recomandată pentru majoritatea produselor din cadrul acestei sesizări (75 000 UI colistină per kg de greutate corporală o dată pe zi timp de 3 zile) nu a fost pe deplin justificată.
Dutch: Kort gezegd worden een wachttijd van één dag voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, varkens en kippen en van nul dagen voor eieren verantwoord geacht.
Romanian: Pe scurt, timpul de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe la viţei, porci şi pui şi de zero zile pentru ouă sunt considerate justificate.
Dutch: In de ingediende periodieke veiligheidsupdates is voor de geclaimde indicaties bij kalveren en lammeren geen gebrek aan werkzaamheid gemeld.
Romanian: În Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa prezentate nu s-a raportat lipsa eficacităţii pentru indicaţiile solicitate la viţei şi miei.
Dutch: Runderen (kalveren) , schapen (lammeren ), varkens en kippen
Romanian: Bovine (viţei), ovine (miei), porcine şi pui