FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pendant le réglage de la dose, le stylo ne produit pas de signal sonore.
Bulgarian: По време на набиране на дозата не се чува щракане от писалката.
French: Par conséquent, si des prélèvements sanguins sont réalisés pour le dosage de la calcémie, ceux-ci doivent être faits au moins
Bulgarian: Следователно, ако се вземат кръвни проби за измерване на серумния калций, това трябва да става поне 16 часа след последната инжекция терипаратид.
French: - Les autres composants sont : l'acide acétique glacial, le mannitol, le métacrésol, l'acétate de sodium trihydraté, l'acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et l'eau pour préparations injectables.
Bulgarian: - Другите съставки са ледена оцетна киселина, манитол, метакрезол, натриев ацетат трихидрат, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
French: Tableau 1 Incidence des fractures chez les femmes post-ménopausées
Bulgarian: Честота на фрактури при постменопаузални жени
French: L'incidence cumulative de l'ensemble des fractures cliniques (fractures cliniques vertébrales et périphériques) était de 4,8 % chez les patientes traitées par tériparatide et de 9,8 % chez les patientes traitées par risédronate, Hazard Ratio = 0,48 (IC 95% : 0,32-0,74), p = 0,0009.
Bulgarian: Кумулативната честота от сборни данни за клинични фрактури (клинични вертебрални и невертебрални фрактури) е 4,8% при пациентките, лекувани с терипаратид, и 9,8% при пациентките, лекувани с ризедронат, коефициент на риск (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
French: Incontinence urinaire, polyurie, miction impérieuse, lithiase rénale
Bulgarian: Инконтиненция на урина, полиурия, позиви за уриниране, нефролитиаза
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
French: Acétate de sodium trihydraté Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
French: Conservation et entretien du Movymia Pen
Bulgarian: Съхранение и грижа за Movymia Pen
French: • augmentation du taux d'acide urique dans le sang
Bulgarian: повишаване на нивото на пикочна киселина в кръвта
French: Movymia est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Bulgarian: Movymia е противопоказан за употреба по време на кърмене.
French: Chez les patients traités avec tériparatide, la DMO au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral a augmenté respectivement de 1,7 %, 0,9 % et 0,4 % entre 18 et 24 mois.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с терипаратид, КМП в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка се повишава между 18-я и 24-я месец с допълнителни 1,7%, 0,9%, и 0,4%, съответно.
French: D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par tériparatide.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с терипаратид пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата.
French: Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,4 ml разтвор съответстващо на 28 дози по 20 микрограма (в 80 микролитра).
French: Comment utiliser Movymia ?
Bulgarian: Как да прилагате Movymia
French: Rarement, des patients ont souffert de réactions allergiques se présentant sous la forme d'essoufflement, de gonflement du visage, d'éruption cutanée et de douleur dans la poitrine.
Bulgarian: Рядко някои пациенти може да имат алергични реакции скоро след инжектирането, изразяващи се в задух, оток в областта на лицето, обрив и болка в областта на гръдния кош.
French: N'utilisez pas Movymia s'il présente des particules solides ou si la solution est trouble ou colorée.
Bulgarian: Не използвайте Movymia, ако се виждат неразтворени частици или разтворът е мътен или оцветен.
French: Acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, mannitol, métacrésol, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Bulgarian: Ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, манитол, метакрезол, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH) и натриев хидроксид (за корекция на pH).
French: - Chez les patients atteints de tumeurs osseuses malignes ou de métastases osseuses, le traitement par tériparatide est contre-indiqué.
Bulgarian: - Пациентите със злокачествено заболяване на скелета или костни метастази трябва да бъдат изключени от лечението с терипаратид.
French: Ne remplissez pas de nouveau la cartouche.
Bulgarian: Не презареждайте патрона.
French: Changez la cartouche et l'aiguille pour stylo et effectuez l'amorçage conformément à la préparation du stylo.
Bulgarian: Сменете патрона и иглата на писалката и направете обезвъздушаване съгласно указанията за подготовка на писалката.
French: Les études chez l'animal ont montré qu'une réduction importante du débit sanguin hépatique diminue l'exposition de la PTH au principal système d'inactivation (les cellules de Küpffer) et, par conséquent, réduit la clairance de la PTH (1-84).
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH към основната делителна система
French: Pour ne pas oublier de prendre votre médicament, effectuez l'injection à peu près à la même heure chaque jour.
Bulgarian: За да не забравяте инжектирането на Вашето лекарство, поставяйте инжекцията по едно и също време всеки ден. Movymia може да бъде инжектиран около времето на хранене.
French: Cependant, à l'instauration du traitement, un emballage de cartouche et stylo, contenant une boîte de cartouche Movymia et une boîte de Movymia Pen, doit être utilisé.
Bulgarian: За започване на лечението обаче трябва да се използва опаковката с патрон и писалка, съдържаща една картонена опаковка Movymia патрон и една опаковка Movymia Pen.
French: Les effets attendus liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
French: Emballage de cartouche et stylo Movymia : Une boîte de cartouche Movymia emballée dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton et une boîte de Movymia Pen emballée dans une boîte à part.
Bulgarian: Movymia опаковка с патрон и писалка: 1 Movymia патрон, опакован в пластмасово блистер, запечатано с покривно фолио, пакетиран в картонена кутия и 1 Movymia Pen, опаковани в отделна картонена кутия.
French: N'utilisez pas le stylo si la cartouche est trouble ou présente une coloration anormale, ou si elle contient des particules.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако съдържанието на патрона е мътно, с променен цвят или съдържа частици.
French: • Un chiffon humide suffit pour nettoyer votre stylo.
Bulgarian: За почистване на Movymia Pen е достатъчна влажна кърпа.
French: • si vous avez eu des problèmes rénaux (insuffisance rénale modérée).
Bulgarian: ако страдате от бъбречни проблеми (умерено бъбречно увреждане).
French: Conserver la cartouche dans l'emballage en carton extérieur pour la tenir à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Патронът трябва да се съхранява във външната опаковка, за да се предпази от светлина.
French: Fabricant légitime : Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Bulgarian: Brunnmattstrasse 6
French: Parmi les patients inclus dans les essais cliniques menés avec le tériparatide, il a été rapporté au moins un évènement indésirable chez 82,8 % des patients sous tériparatide et 84,5 % des patients sous placebo.
Bulgarian: От пациентите, участвали в проучванията с терипаратид, при 82,8% от пациентите, получавали терипаратид, и 84,5% от пациентите, получавали плацебо, е съобщено поне 1 нежелано събитие.
French: Les cartouches de Movymia doivent être exclusivement utilisées dans un dispositif de stylo multidose réutilisable Movymia Pen et ne doivent pas être utilisées avec un autre stylo.
Bulgarian: Патроните Movymia са предназначени за употреба единствено с Movymia Pen, което е многодозовата писалка за многократна употреба и не трябва да бъдат използвани с други писалки.
French: Une cartouche de 2,4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
Bulgarian: Един патрон с 2,4 ml съдържа 600 микрограма терипаратид (съответстващо на 250 микрограма за ml).
French: Pour une période de traitement par tériparatide allant jusqu'à 24 mois (médiane : 19 mois), les résultats démontrent une réduction fracturaire statistiquement significative (Tableau 1).
Bulgarian: 19 месеца) лечение с терипаратид показват статистически значима редукция на фрактурите (Таблица 1).
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство точно така, както Ви е казал
French: Si vous oubliez une injection ou êtes dans l'impossibilité d'utiliser votre médicament à l'heure habituelle, injectez-le dès que possible ce jour-là.
Bulgarian: Вашето лекарство в обичайното време, инжектирайте го възможно най-скоро в рамките на същия ден.
French: C : Retirez la cartouche vide, si vous devez changer de cartouche.
Bulgarian: Махнете празния патрон в случай на смяна на патрона.
French: Dans un essai clinique de grande envergure des anticorps dirigés contre le tériparatide ont été détectés chez 2,8 % des femmes recevant le tériparatide.
Bulgarian: В мащабни клинични проучвания, при 2,8% от жените, получавали терипаратид, са установени кръстосани антитела спрямо терипаратид.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par tériparatide sont : nausées, douleurs dans les membres, céphalées et sensations vertigineuses.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при пациентите, лекувани с терипаратид, са гадене, болки в крайниците, главоболие и замаяност.
French: Garder la cartouche dans l'emballage en carton extérieur afin de la tenir à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Патронът трябва да се съхранява във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
French: • Retirez le couvre-aiguille externe et mettez-le de côté.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe tériparatide comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с терипаратид, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2% спрямо −1,9%; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8% спрямо 0,9%; p=0,005).
French: Chaque cartouche contient 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 28 дози по 20 микрограма (на 80 микролитра).
French: Insérez la cartouche dans le stylo avant la première utilisation, comme décrit dans les instructions d'utilisation du stylo.
Bulgarian: Преди първата употреба, поставете патрона в писалката както е описано в инструкциите за употреба на писалката.
French: Les cartouches de Movymia sont conçues pour être utilisées uniquement avec le système d'administration multidose réutilisable Movymia Pen et les aiguilles pour stylo compatibles.
Bulgarian: Патроните Movymia са предназначени за употреба единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Movymia Pen за многократна употреба и съвместими игли за писалка.
French: Il est présenté en cartouche.
Bulgarian: Той се предлага в патрон.
French: Administration du médicament à l'aide du Movymia Pen
Bulgarian: Прилагане на лекарството с Movymia Pen
French: Le tériparatide n'a pas été étudié chez les patients ayant une lithiase urinaire évolutive.
Bulgarian: Терипаратид не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
French: Du liquide se déverse du stylo.
Bulgarian: Разлива се течност от писалката.
French: Ne pas utiliser Movymia si la solution est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Bulgarian: Movymia не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
French: Impossible de tourner le bouton-doseur dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au signe de la flèche.
Bulgarian: Дозаторът не може да се завърти по посока на часовниковата стрелка до знака „стрелка".
French: Movymia contient une solution incolore et limpide.
Bulgarian: Movymia съдържа бистър и безцветен разтвор.
French: Une nouvelle aiguille pour stylo stérile doit être utilisée à chaque injection.
Bulgarian: При всяка инжекция трябва да използва нова, стерилна игла за писалка.
French: Movymia cartouche et stylo
Bulgarian: Movymia патрон и писалка
French: Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème buccofacial, urticaire généralisé,
Bulgarian: Възможни алергични събития скоро след инжектирането: остра диспнея, оро/фациален оток, генерализирана уртикария, гръдна болка, оток (главно периферен).
French: Enfoncez le bouton et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'indicateur de la dose soit revenue à la position initiale.
Bulgarian: Натиснете буталото и го задръжте докато индикаторът за дозата се върне в изходно положение.
French: Maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Bulgarian: Задръжте го натиснат, докато индикатора за дозата се върне в начална позиция.
French: - Insuffisance rénale sévère.
Bulgarian: - Тежко бъбречно увреждане.
French: Au terme de ces 18 mois, le tériparatide avait significativement augmenté la DMO au niveau du rachis lombaire (7,2 %) comparativement à l'alendronate (3,4 %) (p<0,001).
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец терипаратид сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2%) в сравнение с алендронат (3,4%) (p<0,001).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката:
French: Des réglementations locales, des règles imposées aux professionnels de santé ou des politiques en vigueur dans l'établissement peuvent prévaloir sur les consignes de manipulation et d'élimination des aiguilles.
Bulgarian: Инструкциите за употреба и изхвърляне на иглите може да се заменят с инструкции съгласно политиката на местни органи, медицински специалисти или лечебни заведения.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l'injection de Movymia.
Bulgarian: Някои пациенти може да почувстват замаяност след инжектирането на Movymia.
French: Le tériparatide doit être utilisé avec prudence chez ces patients, en raison du risque d'aggravation de cette pathologie.
Bulgarian: Терипаратид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза, поради възможността за екзацербация на това състояние.
French: Sensations vertigineuses, céphalées, sciatique, syncope
Bulgarian: Замаяност, главоболие, ишиас, синкоп
French: La date de la première injection doit également être écrite sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
Bulgarian: Датата на прилагане на първата инжекция трябва също да се запише върху външната опаковка на Movymia (виж предвиденото място върху кутията: {Първа употреба:}).
French: • Tournez le bouton-doseur dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que vous puissiez voir le signe d'une gouttelette sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Bulgarian: Завъртете дозатора по посока на часовниковата стрелка, докато видите знак „капчица" в прозорчето.
French: • Retirez et jetez le couvre-aiguille interne.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
French: Réinitialisez le stylo en tournant simplement le bouton-doseur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à la position de départ.
Bulgarian: Нулирайте писалката, като просто завъртите дозатора обратно на часовниковата стрелка до началната позиция.
French: p ≤ 0,001 vs placebo une réduction significative de l'incidence des fractures de hanche n'a pas été démontrée p ≤ 0,025 vs placebo
Bulgarian: p≤0,025 сравнено с плацебо.
French: Le stylo peut être utilisé avec des aiguilles pour stylo compatibles dont la liste est indiquée dans les instructions d'utilisation du stylo.
Bulgarian: Писалката може да се използва със съвместими игли за писалка.
French: • Vissez l'aiguille pour stylo dans le sens des aiguilles d'une montre sur le porte-cartouche.
Bulgarian: Завийте иглата на писалката по часовниковата стрелка върху държача на патрона.
French: • hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l'estomac (hernie hiatale)
Bulgarian: херния на хранопровода (хиатална херния)
French: Retrait de l'aiguille pour stylo
Bulgarian: Сваляне на иглата на писалката
French: • si vous avez des taux élevés inexpliqués de phosphatases alcalines dans votre sang, cela signifie que vous pourriez être atteint de la maladie osseuse de Paget (maladie entraînant des modifications osseuses anormales).
Bulgarian: ако имате необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза в кръвта си, което означава,
French: Le Movymia Pen a une durée de vie de deux ans. Avant de jeter le Movymia Pen, retirez toujours l'aiguille pour stylo et la cartouche.
Bulgarian: Преди да изхвърлите Movymia Pen винаги махайте иглата на писалката и патрона.
French: Abréviations : N = nombre de patientes randomisées affectées à chaque groupe de traitement ; IC = intervalle de confiance L'incidence des fractures vertébrales a été évaluée sur 448 patientes dans le groupe placebo et 444 patientes dans le groupe traité par tériparatide présentant des radiographies à l'inclusion et en suivi.
Bulgarian: Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 пациенти на терипаратид, които имат рентгенографии на гръбначния стълб на изходно ниво и в периода на последващото наблюдение.
French: Non applicable à l'emballage de cartouche et stylo.}
Bulgarian: Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка.}
French: Fractures périphériques majeures par fragilité osseuse c (hanche, radius, humérus, côtes et bassin)
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради падане (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
French: - Maladies métaboliques osseuses (dont l'hyperparathyroïdie et la maladie de Paget) autres que l'ostéoporose primitive ou l'ostéoporose cortisonique.
Bulgarian: Paget на костите), различни от първична остеопороза или глюкокортикоид-индуцирана остеопороза.
French: Le tériparatide est un agent de la formation osseuse, destiné au traitement de l'ostéoporose.
Bulgarian: Терипаратид е костноформиращо средство за лечение на остеопорозата.
French: Emballage de cartouche et stylo Movymia :
Bulgarian: Movymia опаковка с патрон и писалка:
French: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Bulgarian: Tel: + 356 21337008
French: Douleurs dans les membres
Bulgarian: Болки в крайниците
French: Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations minimes et transitoires au site d'injection incluant : douleur,
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
French: Aiguilles pour stylo compatibles
Bulgarian: Съвместими игли за писалката
French: {Non applicable à l'emballage de cartouche et stylo.}
Bulgarian: {Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка}
French: • votre Movymia Pen et sa cartouche insérée
Bulgarian: Movymia Pen с поставен патрон
French: N'essayez pas de forcer le bouton-doseur au-delà.
Bulgarian: Не се опитвайте да натискате дозатора със сила.
French: Lire la notice des cartouches Movymia et le mode d'emploi de Movymia Pen avant utilisation.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката на Movymia патрон и указанията за употреба на Movymia Pen.
French: Aucun effet important n'a été observé chez des rates ou souris gravides auxquelles a été administré le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à 1 000 microgrammes/kg.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти при прилагане на терипаратид в дневни дози от 30 до 1
French: - Replacez le capuchon sur votre stylo.
Bulgarian: - Поставете капачката на писалката.
French: Mannitol
Bulgarian: Вертиго
French: Montage de l'aiguille pour stylo
Bulgarian: Поставяне на иглата на писалката
French: • Vissez le couvre-aiguille dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour retirer l'aiguille du stylo.
Bulgarian: Завъртете капачката с иглата обратно на часовниковата стрелка, за да махнете иглата от писалката.
French: Des cas de malaise se sont produits suite à l'utilisation de tériparatide.
Bulgarian: След употребата на терипаратид има съобщения за случаи на припадъци.
French: Inscrivez le numéro de lot de chaque cartouche et la date de sa première injection sur un calendrier.
Bulgarian: Записвайте върху календар партидния номер и датата на прилагане на първата инжекция от всеки патрон.
French: • Appuyez sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Bulgarian: Натиснете бутона, докато индикатора за дозата се върне в начална позиция.
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide*.
Bulgarian: Всяка доза 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид*.
French: Si vous avez une maladie osseuse, parlez-en à votre médecin.
Bulgarian: Ако имате костно заболяване, кажете на
French: • Aiguilles BD Micro-Fine Ultra de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12,7, 8 ou 5 mm de longueur
Bulgarian: Игли BD Micro-Fine Ultra 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12,7, 8 или 5 mm Игли за писалки от други производители могат да се използват в съответствие с декларираните от тях данни за съвместимост.
French: A : Retirez le capuchon du stylo.
Bulgarian: Махнете капачката на писалката.
French: Cela permet de savoir à quel moment les 28 doses quotidiennes par cartouche sont utilisées.
Bulgarian: 28-те дневни дози на патрон.
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide.
Bulgarian: Всека доза 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид.
French: Prise de poids, souffle cardiaque, augmentation des phosphatases alcalines *Des cas graves de crampes ou de douleurs dorsales ont été rapportés dans les minutes suivant l'injection.
Bulgarian: Сериозни случаи на крампи или болка в гърба са съобщавани в рамките на минути от инжектирането.
French: BOITE POUR EMBALLAGE DE CARTOUCHE ET STYLO
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ОПАКОВКАТА
French: Les patients peuvent pratiquer l'injection eux-mêmes après avoir été formés.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като бъдат обучени.
French: L'EPAR complet relatif à Movymia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Movymia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Movymia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Movymia.
French: • les hommes présentant un risque accru de fractures;
Bulgarian: • мъже, при които съществува повишен риск от фрактури;
French: Cela signifie que Movymia est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Bulgarian: Това означава, че Movymia е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).