FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hormonella preventivmedel kan användas fortsättningsvis men kan vara otillförlitliga under behandling med INCIVO och upp till två månader efter att behandling med INCIVO avslutats (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Hormoninius kontraceptikus galima vartoti toliau, bet jie gali būti nepatikimi INCIVO dozavimo metu ir iki dviejų mėnesių po INCIVO vartojimo nutraukimo (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Såvida din läkare inte rekommenderar dig att avsluta behandlingen, fortsätt att ta INCIVO för att försäkra dig om att ditt läkemedel fortsätter att hämma viruset.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai Jūsų gydytojas nurodo nutraukti gydymą, tęskite INCIVO vartojimą siekdami užtikrinti, kad Jūsų vaistas toliau veikia prieš virusą.
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 användare)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Swedish: Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden efter en peroral engångsdos av telaprevir 750 mg varierade normalt mellan cirka 4,0 och 4,7 timmar.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas po vienkartinės 750 mg telapreviro dozės išgėrimo paprastai svyravo tarp 4,0 ir 4,7 valandos.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i hög grad i levern genom hydrolys, oxidation och reduktion.
Lithuanian: Didelė dalis telapreviro metabolizuojama kepenyse, įtraukiant hidrolizę, oksidaciją ir redukciją.
Swedish: Använd inte INCIVO i kombination med något av följande läkemedel eftersom de kan öka risken för allvarliga biverkningar och/eller påverka effekten av hur INCIVO eller den andra medicinen fungerar:
Lithuanian: INCIVO negalima vartoti kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali didinti sunkaus šalutinio poveikio riziką ir (arba) turėti įtakos INCIVO ar kito vaisto veikimo būdui.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: INCIVO išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Det finns inga kliniska data på användning av INCIVO hos patienter som står på hemodialys.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie INCIVO vartojimą pacientams, kuriems atliekamos hemodializės, nėra.
Swedish: Efter att ha givits till digivande råttor var nivåerna av telaprevir och dess huvudmetabolit högre i mjölken jämfört med nivåerna som observerats i plasma.
Lithuanian: Skiriant laktacijos laikotarpiu žiurkėms, telapreviro ir jo pagrindinio metabolito koncentracijos piene buvo aukštesnės už stebėtas plazmoje.
Swedish: Behandling av erektil dysfunktion med tadalafil kan ske med försiktighet med en engångsdos som inte överskrider 10 mg under 72 timmar och med en ökad övervakning för biverkningar associerade med tadalafil.
Lithuanian: Gydant erekcijos funkcijos sutrikimą, tadalafilį galima vartoti kartu atsargiai, skiriant vienkartinę ne didesnę kaip 10 mg dozę per 72 valandas, ir esant sustiprintai stebėsenai dėl su tadalafiliu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Swedish: Studier med rekombinanta humana CYP-supersomer visade att telaprevir var en CYP3A4-hämmare, och en tids- och koncentrationsberoende hämning av CYP3A4 utövad av telaprevir kunde ses i humana levermikrosomer.
Lithuanian: Tyrimai naudojant rekombinantines žmogaus CYP supersomas parodė, kad telapreviras buvo CYP3A4 inhibitorius, ir nuo laiko ir koncentracijos priklausomas CYP3A4 slopinimas telapreviru buvo stebėtas žmogaus kepenų mikrosomose.
Swedish: Effekten på telaprevirs farmakokinetik beroende på könstillhörighet utvärderades med hjälp av populationsfarmakokinetik på data från fas II- och fas III-studier av INCIVO.
Lithuanian: Tiriamojo lyties įtaka telapreviro farmakokinetikai buvo įvertinta naudojant populiacijos farmakokinetikos duomenis, gautus II ir III fazės INCIVO tyrimuose.
Swedish: Ribavirin kan skada ditt foster.
Lithuanian: Ribavirinas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Swedish: Under denna period skall kvinnliga patienter i fertil ålder använda två effektiva icke-hormonella metoder för födelsekontroll.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu vaisingo amžiaus pacientės turi naudoti du veiksmingus nehormoninius kontracepcijos metodus.
Swedish: INCIVO innehåller en substans som kallas telaprevir och tillhör en grupp läkemedel som kallas "NS3-4A-proteashämmare".
Lithuanian: INCIVO sudėtyje yra medžiagos, vadinamos telapreviru, ir jis priklauso vaistų, vadinamų NS3-4A proteazės inhibitoriais, grupei.
Swedish: Bland de HIV-behandlingar som kan användas (inte begränsade till de nedan) bör följande beaktas:
Lithuanian: Gydant ŽIV pagal planus, kuriuos galima skirti (neapsiribojant vien tik išvardytais toliau), reikia atsižvelgti į toliau nurodytas aplinkybes.
Swedish: inkluderar bara data på patienter som hade vecka 4 HCV RNA tillgängligt
Lithuanian: Įtraukti tik tų pacientų duomenys, kuriems 4-tą savaitę buvo rasta HCV RNR.
Swedish: Hos patienter med normal njuroch leverfunktion rekommenderas ett avbrott i kolchicinbehandlingen, eller att bara en begränsad behandlingslängd med en reducerad kolchicindos skall användas.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija yra normali, rekomenduojama pertraukti gydymą kolchicinu, arba reikia skirti tik ribotą gydymo kolchicinu kursą, vartojant sumažintą kolchicino dozę.
Swedish: Om trazodon används tillsammans med telaprevir bör denna kombination användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Lithuanian: Trazodoną vartoti kartu su telapreviru reikia atsargiai ir reikia apsvarstyti skirti mažesnę trazodono dozę.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder INCIVO.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti INCIVO.
Swedish: Tala om för din läkare om du har hjärtsvikt, oregelbundna hjärtslag, långsam hjärtfrekvens, ett tillstånd som är synligt på ett elektrokardiogram (EKG) som kallas "QT-förlängningssyndrom", eller om det i släkten funnits ett hjärtfel som kallas "medfött QT-syndrom".
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jūs turite širdies nepakankamumą, nereguliarų širdies ritmą, lėtą širdies plakimo dažnį, nukrypimą, kuris matomas užrašytoje elektrokardiogramoje (EKG) ir vadinamas ilgo QT intervalo sindromu, arba kraujo giminaičiams buvo širdies būklė, vadinama įgimtu QT intervalo sindromu.
Swedish: Tabell 4: Utvalda avvikande laboratorievärden (DAIDS
Lithuanian: Atrinkti laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai (DAIDS
Swedish: Behandlingen med INCIVO avslutad
Lithuanian: Gydymas INCIVO baigtas
Swedish: Patienter som använder östrogener som hormonersättningsbehandling bör övervakas kliniskt för tecken på östrogenbrist.
Lithuanian: Pacientes, kurios vartoja estrogenus kaip pakeičiamąją hormonų terapiją, reikia kliniškai stebėti dėl estrogenų stokos požymių.
Swedish: Ingen fibros, minimal fibros eller portal fibros
Lithuanian: Fibrozės nėra, minimali fibrozė arba vartų fibrozė
Swedish: Din läkare kan begära ytterligare undersökningar under din INCIVO-behandling.
Lithuanian: Gydytojas gali pageidauti Jus papildomai tikrinti gydymo INCIVO metu.
Swedish: Förbättring av hudutslagen sker efter att behandlingen med INCIVO är avslutad eller avbruten, dock kan det ta flera veckor för hudutslagen att läka ut.
Lithuanian: Išbėrimo palengvėjimas atsiranda baigus ar nutraukus INCIVO dozavimą, vis dėlto gali praeiti keletas savaičių, kol išbėrimas išnyks.
Swedish: I en fertilitets- och tidig embryonalutvecklingsstudie utförd på råtta observerades en ökning av icke-viabla befruktade ägg.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvojo embriono vystymosi tyrime su žiurkėmis buvo stebėtas negyvybingo nėštumo atvejų skaičiaus padidėjimas.
Swedish: Utslagen rapporterade vid kombinationsbehandling med INCIVO bedömdes vanligen som ett eksematöst hudutslag med klåda och omfattade mindre än 30% av kroppsytan.
Lithuanian: Išbėrimas, apie kurį pranešta taikant INCIVO kombinuotą gydymą, buvo įvertintas kaip tipiškai niežtintis, egzeminis išbėrimas ir apėmė mažiau kaip 30 % kūno paviršiaus ploto.
Swedish: Maten är viktig för att få rätta läkemedelsnivåer i kroppen.
Lithuanian: Maistas yra svarbus, kad būtų pasiektos reikiamos vaisto koncentracijos Jūsų organizme.
Swedish: Dosjustering av fentanyl eller alfentanil kan vara nödvändigt.
Lithuanian: Gali būti reikalinga fentanilio ar alfentanilio dozės korekcija.
Swedish: Den högsta dokumenterade INCIVO-dosen är 1 875 mg var 8:e timme under 4 dagar hos friska frivilliga.
Lithuanian: Didžiausia dokumentuota skirta INCIVO dozė yra 1 875 mg kas 8 valandas 4 paras sveikiems savanoriams.
Swedish: HCV/HIV co-infektion
Lithuanian: Bendra HCV ir ŽIV infekcija
Swedish: Alla studerade telaprevirresistenta varianter förblev fullt känsliga för interferon alfa, ribavirin och representativa HCV nukleosid och icke-nukleosid polymerashämmare i replicon-systemet.
Lithuanian: Visi tirti telaprevirui atsparūs variantai išliko pilnai jautrūs interferonui alfa, ribavirinui ir HCV nukleozidų bei nenukleozidų polimerazės inhibitoriams replikono sistemoje.
Swedish: En påverkan av telaprevir på UDP-glukuronyltransferaser kan inte uteslutas och kan påverka plasmakoncentrationerna av abakavir och zidovudin.
Lithuanian: Telapreviro poveikis UDF-gliukuroniltransferazėms negali būti atmestas ir gali veikti abakaviro ir zidovudino koncentracijas plazmoje.
Swedish: En dosjustering av metformin kan vara nödvändig.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti metformino dozę.
Swedish: Givet att dosen 1 125 mg två gånger dagligen resulterar i samma dygnsdos med en motsvarande läkemedelsexponering av telaprevir, förväntas de relativa läkemedelsinteraktionerna vara likartade.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad esant 1 125 mg du kartus per parą (2 x d.) dozavimo režimui yra gaunama tokia pati paros dozė ir pasiekiamos panašios telapreviro ekspozicijos, tikėtina, kad reliatyvios vaistų tarpusavio sąveikos yra panašios.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för INCIVO för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för kronisk hepatit C (information om pediatrisk
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti INCIVO tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių lėtiniu hepatitu C, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija
Swedish: HORMONELLA PREVENTIVMEDEL/ÖSTROGEN etinylestradiol* noretindron*
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI/ESTROGENAS etinilestradiolis* noretindronas*
Swedish: Efter avvänjning, återgick viktökningen hos råttungarna till det normala.
Lithuanian: Po atjunkymo žiurkiukų kūno masės prieaugis grįžo į normalų.
Swedish: 168 filmdragerade tabletter (4 burkar, vardera innehållande 42 tabletter)
Lithuanian: 168 plėvele dengtos tabletės (4 buteliukai, kiekviename iš jų yra 42 tabletės).
Swedish: Telaprevir passerar lätt över placenta hos både råtta och mus och ger en foster:moder exponering på 19-50%.
Lithuanian: Telapreviras lengvai prasiskverbia per žiurkių ir pelių placentą sukeldamas vaisiaus organizme ekspoziciją, kuri siekia 19-50 % patelės organizme esančios ekspozicijos.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę.
Swedish: Telaprevir är oralt tillgängligt och absorberas troligen i tunntarmen, inget tyder på absorption i kolon.
Lithuanian: Telapreviras vartojamas per burną, tikriausiai absorbuojamas plonojoje žarnoje ir nėra įrodymo dėl absorbcijos gaubtinėje žarnoje.
Swedish: - om du är allergisk mot telaprevir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
Lithuanian: - jeigu yra alergija telaprevirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Swedish: Filmdragering polyvinylalkohol, makrogol, talk, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
Lithuanian: Polivinilo alkoholis, makrogolis, talkas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Swedish: Du måste noggrant läsa informationen under Hudutslag i avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite informaciją 4 skyriaus „Galimas šalutinis poveikis" poskyryje „Bėrimas".
Swedish: Varje burk innehåller en påse eller två påsar med torkmedel för att hålla tabletterna torra.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra vienas arba du sausiklio maišeliai, kad tabletės išliktų sausos.
Swedish: Dock testades inte tillräckligt höga koncentrationer för att en intestinal hämning ska kunna uteslutas.
Lithuanian: Vis dėlto, pakankamai didelės koncentracijos, kad būtų galima paneigti slopinimą žarnyne, netirtos.
Swedish: I de fall då samtidig administrering krävs, rekommenderas inte höga doser av itrakonazol (> 200 mg/dag) eller ketokonazol (> 200 mg/dag).
Lithuanian: Jeigu šiuos vaistinius preparatus reikia skirti kartu, nerekomenduojama vartoti didelių itrakonazolo (> 200 mg per parą) ar ketokonazolo (> 200 mg per parą) dozių.
Swedish: Se avsnitt 4.3 för
Lithuanian: 4.3 skyrių)
Swedish: Alla patienter N = 74 % (n/N)
Lithuanian: Visi pacientai N = 74 % (n/N)
Swedish: HCV-sekvensieringsdata fanns inte tillgängliga för 16 (7%) patienter.
Lithuanian: 16 (7 %) pacientų duomenų apie HCV seką nebuvo.
Swedish: Svarsfrekensen i Pbo/PR-armen var högre än det som sågs i andra kliniska studier med peginterferon biterapi (historiska SVR frekvenser < 36%).
Lithuanian: Atsako dažnis Pbo/PR grupėje buvo didesnis nei stebėtas kituose peginterferono dvigubos terapijos klinikiniuose tyrimuose (istoriniai IVA dažniai < 36 %).
Swedish: DRESS manifesteras som ett utslag med eosinofili associerad med ett eller flera av följande symtom: feber, lymfadenopati, ansiktsödem och påverkan på inre organ (lever, njurar, lungor).
Lithuanian: DRESS pasireiškia kaip bėrimas su eozinofilija, kurie yra susiję su vienu ar keletu iš šių požymių: karščiavimu, limfadenopatija, veido edema ir vidaus organų (kepenų, inkstų, plaučių) pakenkimu.
Swedish: In vitro-studier med humana Caco-2-celler indikerade att telaprevir är substrat för P-glykoprotein (P-gp).
Lithuanian: Su žmogaus Caco-2 ląstelėmis atlikti tyrimai in vitro parodė, kad telapreviras yra P-glikoproteino (P-gp) substratas.
Swedish: Konsultation med hudspecialist rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama specialisto dermatologo konsultacija.
Swedish: Ökad klinisk och laboratoriemässig övervakning är motiverad (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Reikalinga sustiprinta klinikinė ir laboratorinė stebėsena (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Patienter som behandlades med peginterferon alfa-2b fick dock oftare viralt genombrott och sannolikheten var lägre för dessa patienter att uppfylla kriterierna för en förkortad total behandlingsduration (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Vis dėlto, peginterferonu alfa-2b gydytiems pacientams pasireiškė dažnesnis virusų proveržis ir buvo mažesnė tikimybė atitikti trumpesnės bendros gydymo trukmės kriterijus (žr.
Swedish: Replikationskapaciteten in vitro hos telaprevirresistenta varianter var lägre än hos vildtypsvirus.
Lithuanian: Telaprevirui atsparių variantų replikacijos in vitro pajėgumas buvo mažesnis nei laukinių rūšių virusų.
Swedish: För ytterligare information om milda till medelsvåra hudutslag, se avsnitt 4.8.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nedidelį ir vidutinio sunkumo išbėrimą žr. 4.8 skyriuje.
Swedish: Om du tar INCIVO två gånger dagligen (morgon och kväll) Om du upptäcker den glömda dosen inom 6 timmar, måste du ta 3 tabletter omedelbart.
Lithuanian: Jeigu vartojate INCIVO du kartus per parą (ryte ir vakare) Jeigu per 6 valandas pastebėjote, kad pamiršote išgerti INCIVO dozę, Jūs privalote nedelsiant išgerti tris tabletes.
Swedish: Telaprevir är en hämmare av HCV NS3•4A serinproteas, vilket är essentiellt för virusreplikation.
Lithuanian: Telapreviras yra HCV NS3•4A serino proteazės, kuri yra būtina viruso replikacijai, inhibitorius.
Swedish: Om behandlingen med ribavirin avbryts permanent för att åtgärda en anemi så måste även behandlingen med INCIVO avbrytas permanent.
Lithuanian: Jeigu anemijos gydymo tikslais visam laikui nutraukiamas ribavirino vartojimas, INCIVO vartojimas privalo taip pat būti visam laikui nutrauktas.
Swedish: Vissa patienter kan kräva högre doser av takrolimus eller ciklosporin A än vid insättning av behandling.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo arba ciklosporino A dozių nei gydymo pradžioje.
Swedish: Patienter som tar INCIVO får ofta ett kliande hudutslag.
Lithuanian: INCIVO vartojantiems pacientams dažnai atsiranda niežtintysis odos išbėrimas.
Swedish: Om du upptäcker den glömda dosen inom 4 timmar, måste du ta 2 tabletter omedelbart.
Lithuanian: Jeigu per 4 valandas pastebėjote, kad pamiršote išgerti INCIVO dozę, Jūs privalote nedelsiant išgerti dvi tabletes.
Swedish: Riktningen på pilen (↑ = ökning, ↓ = minskning, ↔ = ingen förändring) för varje farmakokinetisk parameter är baserad på att det 90%-iga konfidensintervallet för kvoten av de geometriska medelvärdena ligger inom (↔), under (↓) eller över (↑) intervallet 80-125%.
Lithuanian: Rodyklės kryptis (↑ = padidėjimas, ↓ = sumažėjimas, ↔ = pokyčio nėra) kiekvienam farmakokinetiniam parametrui remiasi geometrinio vidurkio santykio, esančio 80-125 % kitimo srityje (↔), žemiau (↓) arba virš (↑) šios srities, 90 % pasikliautinuoju intervalu.
Swedish: Vanligtvis är utslaget av ett milt eller måttligt slag, men hudutslaget kan vara eller bli allvarligt och/eller livshotande.
Lithuanian: Paprastai išbėrimas yra nedidelio ar vidutinio sunkumo, bet išbėrimas gali būti ar gali tapti sunkus ir (arba) pavojingas gyvybei.
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data på användning av INCIVO på HCV-patienter i åldrarna 65 år och äldre och inga data från patienter över 70 år.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys vartojant INCIVO HCV užsikrėtusiems 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti ir nėra duomenų vyresniems kaip 70 metų tiriamiesiems.
Swedish: Av de 393 resistenta varianterna påvisade hos de 255 patienterna så kunde 68% av NS3-36, 84% av NS3-54, 59% av NS3-155, 86% av NS3-156, och 52% av NS3-36M+NS3-155K inte
Lithuanian: Iš 393 atsparių variantų, nustatytų 255 pacientams, 68 % varianto NS3-36, 84 % varianto NS3-54, 59 % varianto NS3-155, 86 % varianto NS3-156 ir 52 % varianto NS3-36M+NS3-155K vėliau nebuvo aptikta.
Swedish: Andelen patienter med SVR i T8/PR-gruppen var 72% (261/364) (P < 0,0001 jämfört med Pbo/PR48-gruppen).
Lithuanian: IVA dažnis T8/PR grupėje buvo 72 % (261 iš 364) (p < 0,0001, palyginti su Pbo/PR48 grupe).
Swedish: 3) under behandling med efavirenz eller atazanavir/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat och emtricitabin eller lamivudin.
Lithuanian: 3) gydant efavirenzu arba atazanaviru/ritonaviru kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu ir emtricitabinu ar lamivudinu.
Swedish: Vid medelsvåra hudutslag som utvecklas till svåra hudutslag (≥ 50% av kroppsytan) skall INCIVO sättas ut permanent (se nedan).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo išbėrimo, kuris progresuoja į sunkų (apima ≥ 50 % kūno paviršiaus ploto), atveju nutraukite gydymą INCIVO visam laikui (žr.
Swedish: Gula, kapselformade tabletter som är cirka 20 mm långa, märkta med "T375" på ena sidan.
Lithuanian: Geltonos spalvos kapletės pavidalo maždaug 20 mm ilgio tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas „T375".
Swedish: För lista över läkemedel som är kontraindicerade vid användning med INCIVO på grund av potentiellt livshotande biverkningar eller potentiell förlust av terapeutisk effekt av INCIVO, se avsnitt 4.3.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių kartu su INCIVO vartoti negalima dėl galimų gyvybei pavojingų nepageidaujamų reiškinių ar galimo INCIVO gydomojo poveikio išnykimo, sąrašą žr. 4.3 skyriuje.
Swedish: Broschyren till förskrivare ska innehålla följande huvudkomponenter:
Lithuanian: Gydytojo lapelyje turi būti šios pagrindinės dalys:
Swedish: Tabell framtagen av The Division of AIDS för allvarlighetsgradering av biverkningar hos vuxna och barn (DAIDS, version 1.0, December 2004) användes i de poolade laboratoriedataseten.
Lithuanian: , The Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Paediatric Adverse Events [DAIDS], versija 1.0, 2004 m.
Swedish: Sekvensanalys av telaprevirresistenta varianter ledde till identifiering av substitutioner på 4 positioner i regionen för NS3 4A-proteas, vilket stämmer överens med verkningsmekanismen för telaprevir (V36A/M, T54A/S, R155K/T och A156S/T/V).
Lithuanian: Telaprevirui atsparių variantų sekos analizės nustatė pakeitimus 4 pozicijose NS3-4A proteazės srityje, atitinkančius telapreviro veikimo mechanizmą (V36A/M, T54A/S, R155K/T ir A156S/T/V).
Swedish: INCIVO tillhandahålls i förpackningar innehållande 1 burk eller 4 burkar per kartong.
Lithuanian: INCIVO tiekiamas pakuotėse, kurių kartono dėžutėje yra 1 buteliukas arba 4 buteliukai.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,3 mg natrium per tablett, vilket måste beaktas av patienter som står på en natriumkontrollerad kost.
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra 2,3 mg natrio, į ką turi atsižvelgti pacientai, kurie laikosi dietos su kontroliuojamu natrio kiekiu.
Swedish: Din läkare bör undersöka dina hudutslag för att avgöra hur de ska hanteras.
Lithuanian: Gydytojas turės patikrinti Jūsų išbėrimą, kad galėtų nuspręsti kaip jį gydyti.
Swedish: Varianterna V36A/M, T54A/S, R155K/T, och A156S var förenade med en lägre grad av in vitro-resistens mot telaprevir (3- till 25-faldig ökning av IC50-värdet för telaprevir) och A156V/T och V36M+R155K varianterna gav högre grad av in vitro-resistens mot telaprevir (> 25-faldig ökning av IC50-värdet för telaprevir).
Lithuanian: Variantai V36A/M, T54A/S, R155K/T ir A156S suteikė mažesnes atsparumo telaprevirui in vitro koncentracijas (telapreviro IC50 padidėjimas 3-25 kartais), o A156V/T ir V36M+R155K variantai suteikė didesnes atsparumo telaprevirui in vitro koncentracijas (telapreviro IC50 padidėjimas > 25 kartus).
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Kiti fermentai taip pat yra įtraukti į metabolizmą (žr.
Swedish: Telaprevir och dess huvudmetabolit utsöndras i bröstmjölk hos råtta (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Telapreviras ir jo pagrindinis metabolitas išsiskiria į žiurkių pieną (žr.
Swedish: Användning hos patienter med framskriden leversjukdom Hypoalbuminemi och lågt trombocytantal har indentierats som prediktorer för svåra komplikationer av såväl leversjukdom som för interferonbaserade behandlingar (t ex leverdekompensation, allvarliga bakterieinfektioner).
Lithuanian: Vartojimas pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga Hipoalbuminemija ir maži trombocitų kiekiai buvo nustatyti kaip požymiai, galintys numatyti sunkias kepenų ligos taip pat ir gydymo metodų su interferonu komplikacijas (pvz., kepenų dekompensaciją, sunkias bakterines infekcijas).
Swedish: Kontakta även din läkare omedelbart om du får något av följande symtom: - trötthet, svaghet, andfåddhet, yrsel och/eller känsla av hjärtrusning.
Lithuanian: Taip pat nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu išsivystė kuris nors iš toliau išvardytų simptomų: - nuovargis, silpnumas, dusulys, apsvaigimas ir (arba) dažno širdies plakimo jutimas.
Swedish: Säkerhet och effekt för INCIVO för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: INCIVO saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirtas.
Swedish: På grund av den kombinerade behandlingen med peginterferon alfa och ribavirin, måste kvinnliga patienter i fertil ålder och deras manliga partners såväl som manliga patienter och deras kvinnliga partners använda 2 effektiva preventivmetoder under INCIVO-behandlingen.
Lithuanian: Dėl kombinuoto gydymo peginterferonu alfa ir ribavirinu, vaisingo amžiaus pacientės ir jų partneriai, taip pat pacientai ir jų partnerės privalo naudoti 2 veiksmingus kontracepcijos metodus gydymo INCIVO metu.
Swedish: - om du har utbredda hudutslag med fjällande hud, som kan åtföljas av feber, influensaliknande symtom, smärtsamma hudblåsor och blåsor i munnen, i ögonen och/eller på könsorganen.
Lithuanian: - jeigu Jums yra plačiai išplitęs išbėrimas su odos lupimusi, kuris gali būti kartu su karščiavimu, į gripą panašiais simptomais, skausmingomis odos pūslėmis ir pūslėmis burnoje, akyse ir (arba)
Swedish: Tillgängliga data talar för att peginterferon alfa, och möjligen också ribavirin, kan bidra till förekomsten och allvarlighetsgraden av hudutslag associerat med INCIVO kombinationsbehandling.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad peginterferonas alfa (ir galbūt taip pat ribavirinas) gali prisidėti prie su kombinuotu gydymu INCIVO susijusio išbėrimo dažnio ir sunkumo.
Swedish: - smärtsam inflammation i lederna, oftast i foten (gikt)
Lithuanian: - skausmingas sąnarių, dažniausiai pėdos, uždegimas (podagra);