FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da se MRL ne zahtevajo, ali pa velja, da niso zajete v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih moramo dodati
Latvian: Liofilizētas vakcīnas flakonu skaits, kas jāpievieno
Slovenian: Kraste navadno izginejo v dveh tednih po tem, ko smo opazili male otekline.
Latvian: Kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā, pēc tam, kad novēroti mazie pietūkumi.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Latvian: UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Slovenian: Te kraste opazimo samo pri živalih z aktivno imunostjo in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Latvian: Šīs kreveles tika novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tām nebija ietekmes uz truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 4 stundas.
Slovenian: Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Slovenian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celma attīstībai, ļauj RHD komponenti ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzudīs 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Nobivac Myxo-RHD je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovenian: *Focus Forming Units
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības Palīgviela(s):
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Slovenian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Latvian: Ļoti reti 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes klīniskās pazīmes.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo, oznaka ATCvet: QI08AD
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas, ATĶ vet kods: QI08AD
Slovenian: Rekonstituirano cepivo, ki bi po tem času še ostalo, je treba zavreči.
Latvian: Jebkādus atšķaidītas vakcīnas pārpalikumus pēc šī termiņa beigām ir jāiznīcina.
Slovenian: Zato cepljenja plemenskih samcev ne priporočamo.
Latvian: Tāpēc nav ieteicama vaislas trušu tēviņu vakcinācija.
Slovenian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne plastenke ravnajte, kot sledi: 1.
Latvian: Lai pareizi atšķaidītu daudzdevu flakona saturu, izmantot sekojošu procedūru: 1.
Slovenian: Cepivo
Latvian: Vakcīna:
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas var rasties nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šo vakcīnu.
Slovenian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Latvian: Ļoti reti dekoratīvajiem trušiem injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija, piemēram, nekroze, kraupis, kreveles vai apmatojuma zudums.
Slovenian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
Slovenian: - viale (1 ml ali 10 ml): Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Latvian: Šķīdinātājs: - stikla flakons (1 ml vai 10 ml): Nav īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Slovenian: Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pareiza imūnatbilde pret trušu hemorāģisko slimību.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP { mesec/leto }
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Latvian: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Slovenian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenja ne priporočamo v prvih 14 dneh brejosti.
Latvian: Tāpēc vakcinācija nav ieteicama pirmo 14 grūsnības dienu laikā.
Slovenian: Po okužbi z miksoma virusom se pri nekaterih cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro spremenijo v kraste.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu miksomatozes vīrusu dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var veidoties vairāki ļoti mazi pietūkumi, īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri pārklājas ar krevelēm.
Slovenian: Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Latvian: Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2° C. Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā).
Slovenian: Cepite samo zdrave kunce.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na steklenički.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
Latvian: Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Latvian: DAUDZUMS Dzīvs miksomas vektora RHD vīruss
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobivac Myxo-RHD, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Latvian: Personai pirms Nobivac Myxo-RHD ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem
Slovenian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Latvian: Vakcīnas celms ir miksomas vīrusa ekspresija trušu hemorāģiskās slimības vīrusa kapsīdas proteīna gēnā.
Slovenian: Viala z 1 ml ali 10 ml, ali plastenka iz polietilen tereftalata (PET) s 50 ml z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Latvian: 1 ml vai 10 ml stikla flakons, vai 50 ml polietilēna tereftalāta (PET) flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes izraisītu mirstību un klīniskās pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības (rabbit haemorrhagic disease - RHD) izraisītu mirstību, ko ierosina klasiskie RHD vīrusu celmi.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Intervet International BV
Slovenian: Samo za živali - na veterinarski recept
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Slovenian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
Slovenian: Dodajte 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla v plastenko/e s 50 odmerki cepiva in poskrbite, da se liofilizat popolnoma raztopi.
Latvian: Ievadīt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un nodrošināt, ka liofilizāts tiek pilnībā izšķīdināts.
Slovenian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Latvian: Lai stimulētu imunitāti pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Slovenian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
Latvian: 3. Nodrošināt, ka izveidojusies vakcīnas suspensija Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā ir pareizi samaisīta.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Slovenian: 1 ml in 10 ml viale
Latvian: 1 ml un 10 ml flakoni
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
Slovenian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atšķaidītas vakcīnas satur:
Slovenian: Viala z 1 ali 50 odmerki z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Latvian: Liofilizāts: 1 vai 50 devu stikla flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: Rekonstituirajte vialo z enkratnim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Latvian: Atšķaidīt vakcīnas vienas devas flakona saturu ar 1 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāju un injicēt visu flakona saturu.
Slovenian: • 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta • 50 ml plastenke iz PET: 2 leti
Latvian: - 1 ml un 10 ml stikla flakoni: 4 gadi,
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MARĶĒJUMS
Slovenian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Latvian: Nav tikuši veikti nekaitīguma pētījumi uz reproduktīvajām spējām vīriešu kārtas trušiem (tēviņiem).
Slovenian: • Pogoji ali omejitve dovoljenja za promet z zdravilom glede oskrebe in uporabe Na veterinarski recept
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Slovenian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav īpašu uzglabāšanas nosacījumu.
Slovenian: {DD/MM/LLLL}
Latvian: FFU/devā.
Slovenian: Vehikel (50 ml plastenak iz PET): Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Latvian: Šķīdinātājs (50 ml PET flakoni): Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Slovenian: Tako so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Latvian: Kā rezultātā truši tiek imunizēti gan pret miksomas vīrusu, gan pret trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Slovenian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju s prevelikim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Latvian: Pēc pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā papildus blakusparādībām, kas novērojamas pēc vakcinācijas ar vienu devu, var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu.
Slovenian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac MyxoRHD vehiklom.
Latvian: Atvilkt atšķaidīto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā.
Slovenian: Ko je cepivo rekonstituirani, ga je treba porabiti v 4 urah.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Slovenian: Po rekonstituciji injicirajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Latvian: Pēc vakcīnas atšķaidīšanas trušiem, sākot no 5 nedēļu vecuma, ievada 1 vakcīnas devu subkutāni.
Slovenian: Ni smiselno
Latvian: Ļoti reti
Slovenian: 50 ml plastenke iz PET
Latvian: 50 ml flakons
Slovenian: SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Večodmerne plastenke Količina vehikla
Latvian: Daudzdevu flakons Šķīdinātāja flakona tilpums
Slovenian: Zloženka z 10 x vialo s 50 odmerki cepiva.
Latvian: Kartona kārba ar 10 x 50 vakcīnas devas
Slovenian: Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2 °C.
Latvian: Var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2°C.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 07/09/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/09/2011.
Slovenian: To mu bo pomagalo pri obrambi pred boleznimi.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt dzīvniekus pret slimībām.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Latvian: Pietūkums pilnībā pāries trīs nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi kuncev kateremu koli virusu se bo v prihodnje imunski sistem lahko hitreje odzval.
Latvian: Turpmāk, ja truši saskarsies ar kādu no vīrusiem, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
Slovenian: Na voljo je v obliki liofilizata (snov, posušena z zmrzovanjem) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Latvian: Tas ir pieejams kā liofilizāts (sasaldējot-žāvējot pagatavota viela) un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v obdobju prvih dveh tednov po cepljenju pojavi tudi majhna, neboleča oteklina.
Latvian: Injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila in preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Slovenian: Vsebuje oslabljen sev virusa miksoma, ki je bil gensko spremenjen, tako da lahko proizvaja beljakovino virusa RHD.
Latvian: Tā satur novājinātu miksomas vīrusa celmu, kas ir ģenētiski modificēts tā, lai varētu veidot RHD vīrusa proteīnu.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD podobno kot vsa cepiva deluje tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD, tāpat kā visas vakcīnas, darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgos aizsargspēkus), kā pasargāt to no slimības.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 07/09/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 07/09/2011 izsniedza Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji lahko najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD učinkovito pri zagotavljanju imunosti proti miksomatozi in RHD tri tedne po cepljenju ter da je bila imunost prisotna tudi po enem letu.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka Nobivac Myxo-RHD efektīvi nodrošināja imunitāti pret miksomatozi un RHD trīs nedēļas pēc vakcinācijas un ka pēc viena gada imunitāte aizvien bija nosakāma.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD je cepivo, ki vsebuje miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ir vakcīna, kas satur dzīvu miksomas vektora RHD vīrusa celmu 009.
Slovenian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009
Slovenian: Izvedenih je bilo 15 preskušanj na terenu in v laboratorijih, pri katerih so kunce, cepljene z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, primerjali z necepljenimi kunci pri ugotavljanju začetka in trajanja imunosti proti virusom miksoma in RHD.
Latvian: Tika veikti piecpadsmit lauka un laboratoriski pētījumi, kuros ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētos trušus salīdzināja ar nevakcinētiem trušiem, lai noteiktu imunitātes pret miksomas un RHD vīrusiem rašanās brīdi un ilgumu.
Slovenian: Pri kuncih, cepljenih z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, se je pojavljalo manj znakov miksomatoze, v njihovi krvi je bilo več protiteles proti virusu RHD, stopanja umrljivosti pa je bila nižja kot pri necepljenih kuncih.
Latvian: Ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētiem trušiem bija mazāk miksomatozes pazīmju, vairāk antivielu pret RHD vīrusu asinīs un mazāka nāves sastopamība nekā nevakcinētiem trušiem.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Nobivac Myxo-RHD odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Pri cepljenju kuncev njihov imunski sistem viruse miksoma in RHD snovi prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Latvian: Ievadot to trušiem, imūnsistēma atpazīst miksomas un RHD materiālus kā svešus un veido pret tiem antivielas.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD se uporablja pri kuncih, starih pet tednov ali več, za zmanjševanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze (kožni tumorji, ki jih povzroča virus miksoma) in preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), bolezni, pri kateri virus RHD povzroča tvorjenje krvnih strdkov.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD lieto trušiem no piecu nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes (miksomas vīrusa ierosinātu ādas audzēju) izraisītu mirstību un klīniskas pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības izraisītu mirstību.
Slovenian: Karenca pri zdravilu Nobivac Myxo-RHD je nič dni.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD odobreno?
Latvian: Kāpēc Nobivac Myxo-RHD tika apstiprinātas?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini ( CVMP ) je zaključil, da so koristi zdravila Nobivac Myxo-RHD večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za zmanjševanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze ter preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot miksomatozes izraisītu nāves gadījumu skaita un klīnisko pazīmju mazināšanai un trušu hemorāģiskās slimības izraisītu nāves gadījumu profilaksei, Nobivac Myxo-RHD sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļo radīto risku.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD:
Latvian: Cita informācija par Nobivac Myxo-RHD.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Myxo-RHD?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobivac Myxo-RHD?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD raziskano?
Latvian: Kā noritēja Nobivac Myxo-RHD izpēte?
Slovenian: * Focus forming units
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības
Slovenian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD virus: Sev 009: ≥103.0 i ≤105.8 FFU* Sev MK1899: ≥103.0 i ≤105.8 FFU*
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora trušu hemorāģiskās slimības (RHD) vīruss: Celms 009: ≥103,0 un ≤105,8 FFU*
Slovenian: EU številka
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Slovenian: 50 odmerkov, topilo: 10 ml
Latvian: Liofilizāts: 50 devas, šķīdinātājs: 10 ml
Slovenian: Ovojnina Vsebina
Latvian: Saturs
Slovenian: V kartonski škatli: Liofilizat: 10 vials, V kartonskoj škatli:
Latvian: 10 flakoni, Kartona kastē: Šķīdinātājs:
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Latvian: Zāļu forma Mērķ a sugas
Slovenian: Zaščita se vzpostavi po treh tednih in traja eno leto.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc trim nedēļām un ilgst vienu gadu.
Slovenian: Kunce je treba vsako leto ponovno cepiti.
Latvian: Trušiem katru gadu ir jāveic revakcinācija.
Slovenian: Raven protiteles je naraščala največ šest tednov po cepljenju in je na tej stopnji ostala 12 mesecev.
Latvian: Antivielu līmeņi pieauga līdz sešām nedēļām pēc vakcinācijas un saglabājās šajā līmenī 12 mēnešus.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzūd līdz 3. nedēļai pēc vakcinācijas.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD Plus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Slovenian: Pri virusu miksoma so kunce testirali samo na protitelesa.
Latvian: Attiecībā uz miksomas vīrusu trušus testēja tikai uz antivielām.
Slovenian: Ko je kunec izpostavljen tem ali podobnim virusom, ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničijo virus in pripomorejo k zaščiti pred boleznijo.
Latvian: Kad trusis nonāk kontaktā ar šiem vai līdzīgiem vīrusiem, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas sastāvdaļām spēj nonāvēt vīrusus un palīdz aizsargāt organismu pret saslimšanu.