FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I membri sono inoltre invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Slovak: Členovia boli tiež požiadaní, aby uviedli všetky osobitné záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vo vzťahu k jednotlivým bodom programu.
Italian: Il consiglio incontrerà in giugno il presidente del comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) per discutere argomenti relativi ai medicinali a base di piante.
Slovak: Výboru pre rastlinné lieky (HMPC) a prediskutuje témy týkajúce sa rastlinných liekov.
Italian: Sono aumentati in misura considerevole (più del 20 %) anche le attività successive all'autorizzazione e il numero delle procedure di deferimento (77 rispetto a 55 nel 2010).
Slovak: Zaznamenalo sa tiež veľké zvýšenie (o vyše 20 %) činností v období po uvedení na trh a veľké zvýšenie počtu konaní (77 v porovnaní s 55 v roku 2010).
Italian: I presenti prendono atto di un aggiornamento approfondito sui progressi compiuti riguardo all'attuazione delle disposizioni previste dalla nuova normativa in materia di farmacovigilanza.
Slovak: Na zasadnutí sa zohľadnili podrobné aktuálne informácie o postupe vykonávania ustanovení predpokladaných v nových právnych predpisoch týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
Italian: I suoi membri sono Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp e Grzegorz Cessak.
Slovak: Jej členmi sú Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp a Grzegorz Cessak.
Italian: D'altro canto, si sottolinea che la conoscenza di un prodotto è un aspetto del compito dei relatori del PRAC, mentre altre considerazioni importanti sono la competenza specifica in materia di gestione del rischio e l'indipendenza dalla fase precedente il rilascio dell'autorizzazione.
Slovak: Na druhej strane sa zdôraznilo, že poznatky o lieku sú jedným aspektom funkcie spravodajcu výboru PRAC, zatiaľ čo špecifické odborné znalosti o riadení rizík a nezávislosť od fázy pred udelením povolenia sú ďalšie dôležité aspekty.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interessi dei membri, e della segreteria, e precisa che non sussistono conflitti di interessi che potrebbero interferire con gli argomenti all'ordine del giorno.
Slovak: Predseda informoval správnu radu o tom, že spolu so sekretariátom preskúmal vyhlásenia o záujmoch členov a dospel k záveru, že neexistuje konflikt záujmov, ktorý by mohol byť v rozpore s témami rokovaní.
Italian: L'adozione della proposta relativa alla farmacovigilanza dovrebbe avvenire quanto prima;
Slovak: Predpokladá sa, že návrh týkajúci sa dohľadu nad liekmi bude prijatý čoskoro,
Italian: • l'inclusione di un riferimento a un sistema di verifiche ex post e la definizione di una procedura per l'abuso di fiducia.
Slovak: • uvedenia odkazu na systém kontrol ex-post, ako aj vývoja postupu v prípade porušenia dôveryhodnosti.
Italian: Il piano di attuazione è stato completato, anche per quanto riguarda l'assegnazione dei livelli di rischio, l'applicazione delle procedure di mitigazione e le attività di formazione.
Slovak: Dokončil sa realizačný plán vrátane stanovenia úrovní rizík, zavedenia postupov na zmiernenie rizík a poskytovania školení.
Italian: Il consiglio di amministrazione richiede informazioni riguardo ai progetti relativi alle TIC che saranno portati avanti nel 2013, che devono essere fornite per la prossima riunione.
Slovak: Správna rada požiadala o podrobné informácie, aké IKT projekty sa uskutočnia v roku 2013, ktoré majú byť predložené na nasledujúcom zasadnutí.
Italian: Le disposizioni relative alla nomina dei relatori potrebbero essere riesaminate dopo tale termine.
Slovak: Potom by sa mohli zrevidovať ustanovenia pre funkciu spravodajcu.
Italian: Le autorizzazioni adattive possono essere definite un sistema di regolamentazione dei medicinali adattivo da applicare prospetticamente attraverso fasi iterative di raccolta di elementi di prova, seguite da una valutazione regolamentare e un adattamento delle autorizzazioni.
Slovak: Adaptívne schvaľovanie sa môže definovať ako perspektívne plánovaný adaptívny prístup k regulácii liekov prostredníctvom opakovaných fáz zhromažďovania dôkazov, po ktorých nasleduje hodnotenie regulačnými orgánmi a adaptácia schválenia.
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di organizzare a un certo punto un'audizione di prova e di utilizzare l'esperienza acquisita nel momento in cui si definirà la procedura.
Slovak: Rada navrhla, aby sa v určitej fáze zorganizovalo simulované vypočutie a aby sa skúsenosti získané z takéhoto vypočutia použili pri dokončovaní postupu.
Italian: Jean-Pierre Orand Miguel Bley Jean Baptiste Brunet
Slovak: Jean-Pierre Orand Miguel Bley Jean Baptiste
Italian: Il consiglio di amministrazione li ringrazia per il loro attivo coinvolgimento e i preziosi contributi forniti alle attività del consiglio di amministrazione nelle varie vesti di membri, coordinatori tematici e vicepresidenti.
Slovak: Rada sa im poďakovala za ich aktívnu účasť a cenné príspevky v mnohých funkciáchako členovia, tematickí koordinátori a podpredseda - k úspešnej práci rady.
Italian: I membri del gruppo sono: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg e Kent Woods.
Slovak: Členmi tejto skupiny sú: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg a Kent Woods.
Italian: Tali divergenze possono essere considerate un'opportunità per aggiungere nuovi punti di vista al dibattito scientifico e per rafforzare e valorizzare l'esito del dibattito.
Slovak: Takáto odlišnosť sa môže považovať za príležitosť prispieť novými názormi k vedeckej diskusii a k tomu, že konečný výsledok takejto diskusie bude presvedčivejší a bude mať vyššiu cenu.
Italian: Pone in evidenza che, tra le altre considerazioni, le audizioni pubbliche devono avere una struttura chiara e definita e un elenco di domande chiare e comprensibili, essere trasparenti riguardo alla sponsorizzazione dei partecipanti e garantire che i contributi dei partecipanti costituiscano un ulteriore spunto di riflessione.
Slovak: Okrem iného zdôraznil, že takéto vypočutia by mali mať jasnú a presne vymedzenú štruktúru, jasný a zrozumiteľný zoznam otázok, mali by byť transparentné, pokiaľ ide o financovanie účastníkov, a malo by sa zabezpečiť, aby príspevky účastníkov prispeli k takejto diskusii.
Italian: Relazione sulla valutazione delle prestazioni delle autorità nazionali competenti sulla base dei nuovi indicatori di prestazione principali
Slovak: Správa o výkonnosti príslušných vnútroštátnych orgánov oproti novovytvoreným kľúčovým ukazovateľom výkonnosti (KPI)
Italian: • la proposta sulle revisione della normativa in materia di medicinali veterinari prevista per il 2013;
Slovak: • návrhu na revíziu právnych predpisov týkajúcich sa veterinárnych liekov naplánovaných na rok
Italian: • Presentazione sulle audizioni pubbliche in Europa.
Slovak: • prezentácia o verejných vypočutiach v Európe,
Italian: Tali meccanismi devono quindi assicurare che tutte le conoscenze riguardo ai motivi di una decisione siano condivise in maniera tempestiva tra i comitati interessati.
Slovak: Tieto systémy by potom mali zabezpečiť, aby príslušné výbory boli včas informované o všetkých poznatkoch týkajúcich sa dôvodov rozhodnutia.
Italian: • discussione sul concetto di audizione pubblica e trasparenza;
Slovak: • diskusiu o koncepcii verejného vypočutia a transparentnosti,
Italian: • pubblicazione di ordini del giorno e verbali;
Slovak: • uverejnenie programov zasadnutí a zápisníc,
Italian: Il PRAC è un comitato indipendente e, inoltre, considerando che le nomine dei relatori nella fase di valutazione iniziale non sono distribuite in modo uniforme tra gli Stati membri, la Commissione è del parere che il relatore del PRAC debba provenire da uno Stato membro diverso da quello del relatore nominato nella fase precedente il rilascio dell'autorizzazione.
Slovak: Vzhľadom na to, že výbor PRAC je nezávislý výbor, a tiež vzhľadom na to, že funkcia spravodajcu v počiatočnej fáze hodnotenia nie je v členských štátoch rovnomerne zastúpená, Komisia dospela k názoru, že spravodajca výboru PRAC by mal pochádzať z iného členského štátu ako spravodajca vo fáze pred udelením povolenia.
Italian: Commissione europea Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Slovak: Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Italian: • Presentazione sui relatori del PRAC: principi proposti per la nomina e i ruoli/compiti dei relatori del PRAC.
Slovak: Navrhované princípy týkajúce sa vymenovania a úloh/povinností spravodajcov výboru PRAC,
Italian: Il documento è adottato.
Slovak: Dokument bol prijatý.
Italian: Bilancio rettificativo 1-2012 per modifiche al grado iniziale per un posto
Slovak: Opravný rozpočet 01-2012 v súvislosti so zmenami služobného postupu
Italian: L'analisi propone inoltre di istituire una procedura per l'abuso di fiducia e un sistema di verifiche ex post delle informazioni fornite nelle dichiarazioni di interessi.
Slovak: Na základe tejto analýzy bolo tiež navrhnuté vytvorenie postupu v prípade porušenia dôveryhodnosti a systému kontrol informácií predložených vo vyhláseniach o záujmoch ex-post.
Italian: Le autorizzazioni adattive sono state preannunciate dall'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata, dalla nuova normativa in materia di farmacovigilanza, dai piani di gestione dei rischi, dalle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza e simili.
Slovak: Existuje niekoľko predchodcov adaptívneho schvaľovania - napríklad podmienečné povolenie na uvedenie na trh, nové právne predpisy týkajúce sa dohľadu nad liekmi, plány riadenia rizík, periodické aktualizované správy o bezpečnosti lieku atď.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute i vincoli significativi che incidono sul bilancio per il 2013, fra cui l'attuazione della normativa in materia di farmacovigilanza senza il bilancio ponte o i diritti derivanti dalla farmacovigilanza, e senza la possibilità di remunerare le autorità nazionali competenti; la mancanza di risorse finanziarie aggiuntive per l'attuazione della normativa sui medicinali contraffatti; la necessità di finanziare il trasferimento nella nuova sede; la probabile esigenza di finanziare la parte a carico del datore di lavoro dei contributi pensionistici.
Slovak: Patria medzi ne: vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi bez preklenovacieho rozpočtu alebo poplatkov v rámci dohľadu nad liekmi a bez možnosti odmeňovania príslušných vnútroštátnych orgánov, žiadne dodatočné finančné zdroje na vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa falšovaných liekov, potreba financovať sťahovanie do nových priestorov a pravdepodobne požiadavka financovať časť príspevku na dôchodok pre zamestnancov.
Italian: Mary Geraldine Baker ha partecipato in qualità di osservatore mercoledì, 21 marzo 2012.
Slovak: Bakerová sa zúčastnila ako pozorovateľka v stredu, 21. marca 2012.
Italian: [EMA/MB/124276/2012] Il consiglio di amministrazione nomina Michael Lenihan, capo del settore Finanze e bilancio, quale contabile dell'Agenzia, in sostituzione di Gerard O'Malley.
Slovak: Správna rada vymenovala Michaela Lenihana, riaditeľa sektora financií a rozpočtu, za hlavného účtovníka agentúry, ktorý nahradil Gerarda O'Malleyho.
Italian: Pubblicazione di ordini del giorno e processi verbali
Slovak: Uverejnenie programov zasadnutí a zápisníc
Italian: Un'altra proposta avanzata, che consentirebbe di tenere conto delle conoscenze acquisite riguardo a un prodotto nella fase precedente il rilascio dell'autorizzazione, è quella di nominare il relatore del PRAC scegliendolo tra gli esperti che hanno agito in veste di valutatori paritari nella fase precedente il rilascio dell'autorizzazione.
Slovak: Ďalším predloženým návrhom, prostredníctvom ktorého by bolo možné zachytiť poznatky o lieku získané v štádiu pred udelením povolenia, bolo vymenovanie spravodajcu výboru PRAC spomedzi expertov, ktorí pôsobili ako rovnocenní recenzenti vo fáze pred udelením povolenia.
Italian: Individuare i vari provvedimenti che potrebbero essere adottati per risolvere il problema e per consentire al consiglio di discutere i documenti, modificarli e ripresentarli per l'adozione nella stessa riunione renderebbe più efficace la conduzione delle attività.
Slovak: Efektívnejšie by bolo stanoviť iné opatrenia, ktorými by sa vyriešila táto výhrada a na základe ktorých by rada takisto mohla diskutovať o dokumentoch, zmeniť a doplniť ich a znova predložiť na prijatie na tom istom zasadnutí.
Italian: Riguardo alla trasparenza dei conflitti di interessi, il consiglio di amministrazione sottolinea che è molto importante rendere note le relazioni dei partecipanti con le imprese del settore o con altri di cui rappresentano i pareri, per garantire la trasparenza e l'affidabilità del processo.
Slovak: Pokiaľ ide o transparentnosť konfliktov záujmov, rada zdôraznila, že na zabezpečenie jasnosti a dôveryhodnosti procesu je veľmi dôležité odhaliť vzťahy účastníkov s priemyslom alebo s ďalšími stranami, ktorých názory zastupujú.
Italian: • il lavoro svolto dal CMD(v) per fissare un ordine di priorità tra i medicinali veterinari per i quali devono essere armonizzati i riassunti delle caratteristiche dei prodotti e per proporre un metodo per l'armonizzazione di tali riassunti;
Slovak: • práce Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyveterinárne lieky - zameranej na uprednostnenie veterinárnych liekov, ktorých súhrny charakteristických vlastností lieku by sa mali harmonizovať, a na navrhnutie prístupu k harmonizácii súhrnov charakteristických vlastností lieku,
Italian: • Presentazione sulla politica in materia di conflitti di interessi per i membri e gli esperti dei comitati scientifici.
Slovak: • prezentácia zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov vedeckých výborov a expertov,
Italian: Si sostiene inoltre che le conoscenze ottenute riguardo a un prodotto nella fase precedente il rilascio dell'autorizzazione sono importanti per i relatori del PRAC.
Slovak: Argumentovalo sa tiež tým, že poznatky získané o lieku v štádiu pred udelením povolenia sú dôležité pre funkciu spravodajcu výboru PRAC.
Italian: Lenita Lindström Salvatore D'Acunto
Slovak: Lenita Lindström Salvatore
Italian: [EMA/112052/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione su un campione di indicatori di prestazione principali compresi negli accordi contrattuali con le autorità nazionali competenti.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie správu o vzorke kľúčových ukazovateľov výkonnosti uvedenej v zmluvných dohodách s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Italian: Si comunica al consiglio che, in seguito alla ricezione della decisione della Commissione del 23 gennaio 2012 che ribadisce l'approvazione delle norme dell'Agenzia ai sensi dell'articolo 110 dello statuto dei funzionari, il 1° febbraio 2012 il presidente ha firmato la «decisione sulle norme relative agli articoli 11 bis e 13 dello statuto concernenti la gestione degli interessi dichiarati dei dipendenti dell'Agenzia europea per i medicinali».
Slovak: Rada bola informovaná, že 1. februára 2012 predseda podpísal rozhodnutie o predpisoch týkajúcich sa článkov 11a a 13 služobného poriadku v súvislosti so zaobchádzaním s vyhláseniami o záujmoch zamestnancov
Italian: Il documento sarà discusso dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza di nuova costituzione e verso la fine di quest'anno sarà presentata una proposta finale al consiglio di amministrazione.
Slovak: O tomto dokumente bude diskutovať novovytvorený výbor PRAC a koncom tohto roku bude rade predložené konečné znenie návrhu.
Italian: • Presentazione sulla relazione annuale per il 2011.
Slovak: • prezentácia výročnej správy za rok 2011,
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 22 marzo
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 22.
Italian: • Presentazione sulle audizioni pubbliche.
Slovak: • prezentácia o verejných vypočutiach,
Italian: Durante la visita, il relatore ha informato l'Agenzia che il progetto di relazione di scarico era già stato completato e che quindi non era possibile tenere conto nella relazione di eventuali osservazioni formulate dall'Agenzia durante la riunione, suscitando preoccupazione riguardo al possibile esito della procedura di scarico sebbene fossero stati compiuti considerevoli passi avanti.
Slovak: Počas návštevy spravodajkyňa informovala agentúru, že návrh správy o udelení absolutória už bol dokončený a v tejto správe nemohli byť uvedené žiadne pripomienky agentúry vyslovené počas zasadnutia.
Italian: Nel complesso, il numero di richieste è stabile, con una previsione di 112 richieste di autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali per uso umano e 13 per i medicinali per uso veterinario.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky na humánne použitie, odhaduje sa 112 žiadostí na uvedenie na trh, a 13 žiadostí v prípade liekov na veterinárne použitie.
Italian: Organizzazione delle riunioni del consiglio di amministrazione
Slovak: Organizácia zasadnutí správnej rady
Italian: Regime linguistico delle riunioni del consiglio di amministrazione
Slovak: Jazykový režim zasadnutí správnej rady
Italian: b.) Politica riveduta sui conflitti di interessi per esperti
Slovak: Revidované zásady pre riešenie konfliktov záujmov týkajúcich sa expertov
Italian: In base alla procedura, il consiglio di amministrazione emanerà raccomandazioni riguardo ai settori di competenza del PRAC che dovranno essere eventualmente rafforzati.
Slovak: Podľa tohto postupu rada poskytne odporúčania, či niektoré oblasti odborných znalostí výboru PRAC netreba posilniť.
Italian: Riunione di mercoledì, 21 marzo 2012
Slovak: Zasadnutie konané v stredu, dňa 21. Marca 2012
Italian: e.) Secondo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti di interessi per il personale
Slovak: Druhá aktualizácia informácií o postupoch na riešenie konfliktu záujmov pre zamestnancov
Italian: Il progetto pilota è stato intrapreso in seguito alla richiesta della Commissione europea di mettere a punto un sistema armonizzato per la raccolta e la comunicazione dei dati degli Stati membri sull'uso di agenti antimicrobici negli animali.
Slovak: Tento pilotný projekt sa začal na žiadosť Európskej komisie o vytvorenie harmonizovaného prístupu k zberu údajov a podávaniu hlásení od
Italian: • Presentazione sugli sviluppi delle normative e delle politiche dell'Unione europea nel settore della salute pubblica.
Slovak: • prezentácia o právnych predpisoch EÚ a vývoji zásad v oblasti verejného zdravia,
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 21-22 marzo 2012
Slovak: Zoznam účastníkov 75. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne v dňoch 21. až 22. marca 2012
Italian: Le norme di attuazione riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2012, in attesa della pubblicazione del regolamento della Commissione relativo all'adeguamento dei diritti summenzionati.
Slovak: 1. apríla 2012 po publikovaní nariadenia Komisie, ktorým sa upravujú uvedené poplatky.
Italian: d.) La politica in materia di conflitti di interessi riveduta del consiglio di amministrazione
Slovak: Revidované zásady pre riadenie konfliktov záujmov v správnej rade
Italian: Riunione di giovedì, 22 marzo 2012
Slovak: Zasadnutie konané vo štvrtok, dňa 22. marca 2012
Italian: Salvatore D'Acunto ha partecipato giovedì, 22 marzo 2012.
Slovak: D'acunto sa zúčastnil vo štvrtok, 22. marca 2012.
Italian: A causa delle esigenze di viaggio, alcuni membri sono costretti ad andarsene prima della fine della riunione, creando possibili difficoltà nelle situazioni in cui il consiglio di amministrazione non riesca ad adottare decisioni alla fine della riunione per il mancato raggiungimento del quorum.
Slovak: To môže predstavovať ťažkosti, pretože môžu vzniknúť situácie, keď rada nemôže uskutočniť rozhodnutia na konci zasadnutia, keďže nie je uznášaniaschopná.
Italian: Questo aspetto riveste particolare importanza in quanto il CHMP e il CMD(h) possono esprimere un parere diverso dopo la pubblicazione del parere del PRAC.
Slovak: To je dôležité najmä vzhľadom na skutočnosť, že výbor CHMP a Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - môžu prijať odlišný názor po uverejnení stanoviska výboru PRAC na verejnej doméne.
Italian: • aggiornamento sull'attuazione della normativa in materia di farmacovigilanza;
Slovak: • aktuálne informácie o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
Italian: a.) Progetto preliminare di programma di lavoro per il 2013
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2013
Italian: c.) Politica in materia di abuso di fiducia
Slovak: Porušenie zásad dôveryhodnosti
Italian: • le proposte legislative per gli studi clinici e i dispositivi medici previste per il 2012;
Slovak: • návrhov právnych predpisov pre klinické skúšania a zdravotné pomôcky naplánovaných na rok
Italian: Si propone che inizialmente siano pubblicati gli ordini del giorno e i processi verbali delle riunioni del PRAC, mentre quelli del CHMP e del CMD(h) siano pubblicati in una seconda fase, dopo aver acquisito un'esperienza sufficiente.
Slovak: Bolo navrhnuté, aby programy a zápisnice zo zasadnutí výboru PRAC boli uverejnené v prvej fáze a programy a zápisnice zo zasadnutí výboru CHMP a koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky - v druhej fáze, keď sa získajú dostatočné skúsenosti.
Italian: • Presentazione sull'attuazione della normativa in materia di farmacovigilanza.
Slovak: • prezentácia o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
Italian: [EMA/MB/82882/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto del documento che illustra il bilancio preliminare per la realizzazione del progetto relativo alle TIC e la manutenzione dei sistemi nel 2013.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádza predbežný rozpočet na vývoj projektov IKT a údržbu systémov v roku 2013.
Italian: Il principio fondamentale è concedere al CHMP/CMD(h) il tempo sufficiente per esaminare e discutere l'esito delle riunioni del PRAC.
Slovak: Základným princípom je umožniť výboru CHMP/Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky -, aby mali dostatočný čas na preskúmanie a diskusiu o výsledkoch zasadnutí výboru PRAC.
Italian: In base alla normativa, l'Agenzia pubblica ordini del giorno e processi verbali di ogni riunione del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), del comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC) e del gruppo di coordinamento (CMD(h)) per quanto riguarda le attività di farmacovigilanza, e il consiglio di amministrazione ascolta un aggiornamento sui preparativi per l'attuazione di tale disposizione.
Slovak: V právnych predpisoch sa uvádza, že agentúra má uverejniť programy zasadnutí a zápisnice Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), výboru PRAC a Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - s ohľadom na činnosti v rámci dohľadu nad liekmi a rada vypočula aktuálne informácie o prípravách na zavedenie týchto ustanovení.
Italian: [EMA/MB/33634/2012] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 9 febbraio 2012.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 9. februára 2012.
Italian: La modifica tiene conto delle maggiori responsabilità associate al posto - gestione di personale, ordinatori e valutatori.
Slovak: Táto zmena odzrkadľuje zvýšené zodpovednosti - riadenie zamestnancov, schvaľovanie a podávanie hlásení o úradníkoch - súvisiace s týmto pracovným miestom.
Italian: È stato registrato un aumento del 10 % del numero di richieste di autorizzazioni iniziali all'immissione in commercio per i medicinali per uso umano, con 100 richieste ricevute nel 2011, fra cui 62 richieste per nuovi medicinali, con un incremento del 35 % rispetto al 2010.
Slovak: To zahŕňalo 62 žiadostí o nové lieky, čo je zvýšenie o 35 % v porovnaní s rokom 2010.