FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Als er oplossing achterblijft in de injectieflacon, trek dan de gele naald naar buiten tot het uiteinde van de naald zich net in de rubberen stop bevindt.
Norwegian Bokmål: - Dersom det finnes væske igjen i hetteglasset, trekkes den gule nålen ut til enden av nålen så vidt er på innsiden av gummiproppen.
Dutch: - Niet schudden, hierdoor ontstaan luchtbellen in het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - Skal ikke rystes, da vil det dannes bobler i legemidlet.
Dutch: De injectieplaats reinigen - Kies voor de injectie een plaats op de buik, bij voorkeur rond de navel.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av injeksjonsstedet - Velg et sted på buken din, fortrinnsvis i nærheten av navlen.
Dutch: • Twee alcoholgaasjes om te reinigen.
Norwegian Bokmål: • to desinfeksjonskompresser for rengjøring
Dutch: Uiterlijk van het poeder: wit lyofilisaat Uiterlijk van het oplosmiddel: heldere en kleurloze oplossing De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 4,0-6,0.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pulverets utseende: hvit lyofilisat Oppløsningsvæskens utseende: klar og fargeløs oppløsning Ferdig tilberedt oppløsning har pH 4,0-6,0.
Dutch: Alle vloeistof dient uit de injectieflacon te worden opgezogen om te verzekeren dat de patiënte altijd een dosis cetrorelix van ten minste 0,23 mg krijgt toegediend.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i hetteglasset skal trekkes opp for å sikre at pasienten får en dose på minst 0,23 mg cetrorelix.
Dutch: Behandeling met Cetrotide dient te beginnen op de 5de of 6de dag van de ovariële stimulatie (ongeveer 96 tot 120 uur na starten van de ovariële stimulatie) met urinaire of recombinante gonadotrofinen en dient te worden voortgezet tijdens de duur van de gonadotrofinen-behandeling tot en met de dag van de ovulatie-inductie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide skal starte på dag 5 eller 6 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-120 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe wordt Cetrotide gemengd en geïnjecteerd?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cetrotide Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hvordan Cetrotide blandes og injiseres
Dutch: Er is met cetrorelix geen formeel onderzoek naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle legemiddelinteraksjonsstudier er blitt utført med cetrorelix.
Dutch: In het oplosmiddel: water voor injecties.
Norwegian Bokmål: I væsken: vann til injeksjoner.
Dutch: Allergieën
Norwegian Bokmål: Allergier
Dutch: Trek dan de zuiger voorzichtig terug, om het geneesmiddel uit de injectieflacon in de spuit op te zuigen.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter stempelet varsomt tilbake for å trekke legemidlet fra hetteglasset inn i sprøyten.
Dutch: Cetrotide is niet onderzocht bij patiënten met een leveraandoening.
Norwegian Bokmål: Cetrotide har ikke blitt undersøkt hos pasienter med leversykdom.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Cetrotide is niet geïndiceerd voor het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Cetrotide er ikke indisert for bruk hos barn og ungdom.
Dutch: Tot nu toe is er beperkte ervaring met cetrorelix wanneer het tijdens meerdere ovariële stimulatiecycli wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Det er hittil begrenset erfaring med behandling med cetrorelix ved gjentatt ovulasjonsstimulering.
Dutch: Ouderen Er is geen relevante toepassing van Cetrotide bij oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke relevant å bruke Cetrotide i den eldre populasjonen.
Dutch: De injectieflacon met poeder bevat 0,25 mg cetrorelix en de voorgevulde spuit bevat 1 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med pulver inneholder 0,25 mg cetrorelix og den ferdigfylte sprøyten inneholder 1 ml væske.
Dutch: De werkingsduur van cetrorelix bij vrouwen die een ovariële stimulatie ondergaan is dosisafhankelijk.
Norwegian Bokmål: Virketiden for cetrorelix er doseavhengig hos kvinner som gjennomgår ovulasjonsstimulering.
Dutch: Het poeder en het water in de injectieflacon mengen - Houd de spuit en de injectieflacon goed vast en beweeg deze zachtjes heen en weer om het poeder en het water te mengen.
Norwegian Bokmål: 3 Slik blandes pulveret og vannet i hetteglasset - Mens du forsiktig holder sprøyten og hetteglasset, beveg forsiktig for å blande pulveret og vannet sammen.
Dutch: Cetrotide blokkeert een natuurlijk hormoon in uw lichaam, het zogenaamde luteïniserend hormoon releasing hormoon (LHRH).
Norwegian Bokmål: Cetrotide blokkerer et naturlig hormon i kroppen som kalles LHRH ("luteiniserende hormonfrisettende hormon").
Dutch: U blijft het middel gebruiken tot en met de avond die vooraf gaat aan de dag waarop de eicellen worden afgenomen (ovulatie-inductie).
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta dette legemidlet til og med kvelden på dagen før eggene skal hentes ut (igangsetting av eggløsning).
Dutch: Cetrotide bevat het geneesmiddel ‘cetrorelix'.
Norwegian Bokmål: Legemidlet Cetrotide inneholder et virkestoff som kalles "cetrorelix".
Dutch: Na het mengen is de oplossing helder zonder deeltjes.
Norwegian Bokmål: Når det er blandet, vil oppløsningen være klar og fri for partikler.
Dutch: Voorkomen van voortijdige ovulatie bij patiënten die een gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan gevolgd door follikelpunctie en kunstmatige voortplantingstechnieken.
Norwegian Bokmål: Forebygging av prematur ovulasjon hos pasienter som gjennomgår en kontrollert ovarial stimulering før egguthenting og assistert befruktning.
Dutch: Aangeboren afwijkingen
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
Dutch: De injectieplaats voorbereiden en het geneesmiddel injecteren
Norwegian Bokmål: Klargjøring av injeksjonsstedet og injisering av legemidlet
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS 1 INJECTIEFLACON EN 1 VOORGEVULDE SPUIT DOOS 7 INJECTIEFLACONS EN 7 VOORGEVULDE SPUITEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 HETTEGLASS OG 1 FERDIGFYLT SPRØYTE ESKE MED 7 HETTEGLASS OG 7 FERDIGFYLTE SPRØYTER
Dutch: Bij vrouwen stelt cetrorelix de LH-piek, en daarmee de ovulatie, uit.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner forsinker cetrorelix LH-frisettingen og påfølgende ovulasjon.
Dutch: - Injecteer het water in de injectieflacon door langzaam op de zuiger van de spuit te drukken.
Norwegian Bokmål: - Tilsett vannet i hetteglasset ved å trykke sprøytestempelet sakte ned.
Dutch: Cetrorelix is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Cetrorelix er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Behandeling met Cetrotide dient te beginnen op de 5de dag van de ovariële stimulatie (ongeveer 96 tot 108 uur na starten van de ovariële stimulatie) met urinaire of recombinante gonadotrofinen en dient te worden voortgezet tijdens de duur van de gonadotrofinen-behandeling tot en met de avond voorafgaand aan de dag van de ovulatie-inductie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide skal starte på dag 5 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-108 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner.
Dutch: Leveraandoening
Norwegian Bokmål: Leversykdom
Dutch: Cetrorelix is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie en daarom is voorzichtigheid geboden.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og det skal derfor utvises forsiktighet.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van de andere geneesmiddelen die u gebruikt om uw eierstokken te stimuleren.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) Dette kan forekomme på grunn av de andre legemidlene du bruker for å stimulere eggstokkene.
Dutch: Dit geneesmiddel moet vóór injectie op kamertemperatuur zijn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ha romtemperatur før injisering.
Dutch: • Eén naald met een geel merkteken - om het steriele water in de injectieflacon te injecteren en om het bereide geneesmiddel uit de injectieflacon op te zuigen.
Norwegian Bokmål: • én injeksjonsnål med et gult merke - til å injisere sterilt vann i hetteglasset og til å trekke opp ferdigblandet legemiddel fra hetteglasset
Dutch: De oplossing dient na reconstitutie onmiddellijk te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Dutch: - Laat de spuit in de rubberen stop zitten.
Norwegian Bokmål: - La sprøyten sitte igjen i gummiproppen.
Dutch: Afvoer - Gebruik elke naald, injectieflacon en spuit slechts eenmaal.
Norwegian Bokmål: Avhending - Nåler, hetteglass og sprøyter skal bare brukes en gang.
Dutch: Als u de zuiger met het rubberen afsluitdopje per ongeluk uit de spuit heeft getrokken, gooi de dosis dan in elk geval weg omdat hij niet meer steriel is, en bereid een nieuwe dosis (begin weer bij stap 1).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell trakk stempelet med proppen helt ut, må du kaste hele dosen ettersom den ikke lenger er steril.
Dutch: Na reconstitutie met het bijgeleverde oplosmiddel bevat elke ml oplossing 0,25 mg cetrorelix.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning i medfølgende oppløsningsvæske inneholder hver ml oppløsning 0,25 mg cetrorelix.
Dutch: - Knijp met de andere hand de huid rondom de plaats waar u wilt injecteren zachtjes samen en houd de huidplooi stevig vast.
Norwegian Bokmål: - Knip huden forsiktig rundt injeksjonsstedet og hold et fast tak med den andre hånden.
Dutch: Na bereiding moet de oplossing onmiddellijk worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
Dutch: Type I glazen injectieflacons van 2 ml met een stop (bromobutylrubber) en een ‘flip-off'-dop van aluminium.
Norwegian Bokmål: 2 ml hetteglass (type I glass) med propp (bromobutylgummi) og vippelokk av aluminium.
Dutch: Schroef de gele naald los van de spuit en leg de spuit weg.
Norwegian Bokmål: Skru den gule nålen løs fra sprøyten og legg sprøyten ned.
Dutch: Cetrotide is niet onderzocht bij patiënten met een nieraandoening.
Norwegian Bokmål: Cetrotide har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nyresykdom.
Dutch: Het geneesmiddel injecteren - Trek de zuiger van de spuit zachtjes terug.
Norwegian Bokmål: Slik injiseres legemidlet - Trekk sprøytestempelet forsiktig tilbake.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 1 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 ml væske.
Dutch: In genetische en chromosoommutatietesten zijn geen aanwijzingen voor een mutageen of clastogeen effect van cetrorelix waargenomen.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix har ikke vist mutagent eller klastogent potensiale i gen- og kromosommutasjonstester.
Dutch: U blijft het middel gebruiken tot en met de ochtend waarop uw eicellen worden afgenomen (ovulatie-inductie).
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta dette legemidlet til og med morgenen den dagen eggene skal hentes ut (igangsetting av eggløsning).
Dutch: - Neem de dop van de voorgevulde spuit en schroef de gele naald erop.
Norwegian Bokmål: - Ta av lokket på den ferdigfylte sprøyten og skru den gule nålen på den. Ta lokket av nålen.
Dutch: Verpakkingsgrootten 1 injectieflacon en 1 voorgevulde spuit of 7 injectieflacons en 7 voorgevulde spuiten.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte eller 7 hetteglass og 7 ferdigfylte sprøyter.
Dutch: Cetrotide heeft naar verwachting geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at bruk av Cetrotide påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Die is te vinden op de doos, de injectieflacon en de voorgevulde spuit na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten etter Utløpsdato/EXP.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cetrotide
Dutch: Bij een dosering van 0,25 mg per injectie wordt het effect van cetrorelix gehandhaafd door elke 24 uur een injectie toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte injeksjoner på 0,25 mg pr. injeksjon hver 24. time opprettholdes effekten av cetrorelix.
Dutch: - Deze rubriek beschrijft hoe het poeder en het steriele water (oplosmiddel) gemengd moeten worden en hoe het geneesmiddel geïnjecteerd moet worden.
Norwegian Bokmål: - Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal blande pulveret og det sterile vannet
Dutch: Ernstig OHSS (WHO graad III) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS (WHO III)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-gonadotrofine-releasing hormonen, ATC-code: H01CC02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H01C C02
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG
Dutch: OPLOSMIDDEL VOORGEVULDE SPUIT ETIKET
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT SPRØYTE MED OPPLØSNINGSVÆSKE
Dutch: De verpakking bevat daarnaast voor iedere injectieflacon:
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder pakningen (for hvert hetteglass):
Dutch: Het water uit de voorgevulde spuit toevoegen aan het poeder in de injectieflacon - Haal de injectienaald met het gele merkteken uit de verpakking.
Norwegian Bokmål: Slik tilsettes vannet fra den ferdigfylte sprøyten til pulveret i hetteglasset - Ta den gulmerkede nålen ut av pakningen.
Dutch: Men moet dit geneesmiddel vóór injectie op kamertemperatuur laten komen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må oppnå romtemperatur før injisering.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is zonder deeltjes en helder.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen er klar og uten partikler.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 0,25 mg cetrorelix (als acetaat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Dutch: De spuit opnieuw vullen met het geneesmiddel uit de injectieflacon - Houd de injectieflacon ondersteboven.
Norwegian Bokmål: Slik fylles sprøyten igjen med legemiddel fra hetteglasset - Snu hetteglasset opp ned.
Dutch: Oplosmiddel Water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is cetrorelix.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er cetrorelix.
Dutch: 1 injectienaald (20 gauge) 1 onderhuidse injectienaald (27 gauge) 2 alcoholgaasjes.
Norwegian Bokmål: 1 subkutan kanyle (27 gauge) 2 desinfeksjonskompresser
Dutch: Gebruikt u naast Cetrotide nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cetrotide Rådfør deg med legen din dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Als zich bij u een van de hiervoor genoemde bijwerkingen voordoet, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av bivirkningene ovenfor, kontakt legen din umiddelbart.
Dutch: Er werd geen toxiciteit op een specifiek orgaan waargenomen bij acute, subacute en chronische toxiciteitsstudies bij ratten en honden na subcutane toediening van cetrorelix.
Norwegian Bokmål: I akutte, subakutte og kroniske toksisitetsstudier med subkutan administrering av cetrorelix til rotte og hund, ble det ikke observert toksisitet i målorgan.
Dutch: - Zorg ervoor dat al het geneesmiddel uit de injectieflacon wordt opgezogen.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du får med alt legemiddel fra hetteglasset.
Dutch: Uw dokter of de verpleegkundige zal u laten zien hoe het geneesmiddel wordt bereid en geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen med Cetrotide må utføres under tilsyn av lege. Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du skal tilberede og injisere legemidlet.
Dutch: Wijze van toediening Cetrotide dient subcutaan in de onderbuik te worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Cetrotide administreres ved subkutan injeksjon i nedre bukvegg.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: - Vraag uw apotheker hoe u de gebruikte naalden, injectieflacons en spuiten veilig kunt afvoeren.
Norwegian Bokmål: - Sett lokkene på nålene så det er trygt å kaste dem. - Spør på apoteket hvordan du skal avhende nåler, hetteglass og sprøyter på en sikker måte.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 0,25 mg cetrorelix (als acetaat).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Dutch: Bij honden werden geen aanwijzingen gevonden van met het geneesmiddel samenhangende plaatselijke irritaties of onverenigbaarheid na intraveneuze, intra-arteriële en paraveneuze injectie, van cetrorelix doseringen die duidelijk hoger waren dan bedoeld voor klinische toepassing bij de mens.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs, intraarteriell og paravenøs injeksjon av cetrorelix i doser som klart oversteg tiltenkt klinisk anvendt dose til menneske, ble det ikke sett tegn på legemiddelrelatert lokal irritasjon eller uforlikelighet hos hund.
Dutch: Cetrotide 0,25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Cetrorelix
Norwegian Bokmål: Cetrotide 0,25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning cetrorelix
Dutch: (GnRH) overeenkomende verbindingen, extrinsieke peptide hormonen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre strukturelle analoger av gonadotropin-frisettende hormon (GnRH), eksogene peptidhormoner eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Zorg ervoor dat u de zuiger met het rubberen afsluitdopje niet helemaal uit de spuit trekt.
Norwegian Bokmål: Pass på så du ikke trekker stempelet med proppen helt ut av sprøyten ved et uhell.
Dutch: Vaak (kunnen maximaal 1 op de 10 vrouwen treffen):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 kvinner):
Dutch: Cetrotide dient uitsluitend te worden opgelost in het bijgeleverde oplosmiddel, waarbij de injectieflacon rustig wordt gezwenkt.
Norwegian Bokmål: Cetrotide skal kun tilberedes i medfølgende oppløsningsvæske, og dette skal skje med en lett, roterende bevegelse.
Dutch: Dit komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 vrouwen treffen).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan påvirke opptil 1 av 10 kvinner).
Dutch: Het ongeopende geneesmiddel kan in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard bij kamertemperatuur (beneden 30°C) gedurende maximaal drie maanden.
Norwegian Bokmål: Det uåpnede legemidlet kan oppbevares i originalpakningen i romtemperatur (ved høyst 30
Dutch: 1 injectieflacon bevat 0,25 mg cetrorelix.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix.
Dutch: Dit komt soms voor (kan maximaal 1 op de 100 vrouwen treffen).
Norwegian Bokmål: Dette er mindre vanlig (kan påvirke opptil 1 av 100 kvinner).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige:
Dutch: Toediening 's morgens
Norwegian Bokmål: Ved bruk om morgenen
Dutch: EXP Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Dutch: Luchtbellen verwijderen - Haal de naald met het grijze merkteken uit de verpakking.
Norwegian Bokmål: 1 Slik fjernes luftbobler - Ta den grå merkede nålen ut av pakningen den ligger i. Fest den grå nålen på sprøyten og ta av nålelokket fra den grå nålen.
Dutch: Soms (kunnen maximaal 1 op de 100 vrouwen treffen):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 kvinner):
Dutch: 7 voorgevulde spuiten met 1 ml oplosmiddel 7 injectienaalden (20 gauge) 7 onderhuidse injectienaalden (27 gauge) 14 alcoholgaasjes.
Norwegian Bokmål: 7 subkutane kanyler (27 gauge) 14 desinfeksjonskompresser
Dutch: - Druk de gele naald door het midden van de rubberen stop van de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: - Stikk den gule nålen midt igjennom gummiproppen på hetteglasset.
Dutch: 7 poeder injectieflacons met 0,25 mg cetrorelix.
Norwegian Bokmål: 7 hetteglass med pulver med 0,25 mg cetrorelix.
Dutch: Als u onbedoeld meer van dit geneesmiddel injecteert dan de bedoeling is, heeft dit naar verwachting geen nadelige effecten.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen uheldige effekter hvis du ved et uhell injiserer mer av legemidlet enn du skal.
Dutch: * Deze p-waarde wordt niet als statistisch significant beschouwd.
Norwegian Bokmål: * Denne p-verdien er ikke ansett som statistisk signifikant.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Norwegian Bokmål: Linearitet/Ikke-linearitet
Dutch: Misschien heeft u een lagere dosering nodig.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du trenger en lavere dose.
Dutch: 1050 Brussel
Norwegian Bokmål: 1050 Bruxelles
Dutch: Schrijf deze datum op de verpakking als geheugensteuntje.
Norwegian Bokmål: Skriv opp denne datoen på pakningen som en påminnelse.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2006 Datum van laatste verlenging: 29 juni 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2006 Dato for siste fornyelse: 29. juni 2016
Dutch: Mag niet los worden verkocht.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Dutch: Aantallen (percentages) corresponderen met het aantal patiënten dat het voorval heeft gemeld
Norwegian Bokmål: Tallene (prosent) tilsvarer antallet pasienter som rapporterte hendelsen
Dutch: Het is belangrijk dat u CHAMPIX regelmatig op hetzelfde tijdstip van de dag inneemt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar CHAMPIX regelmessig til samme tid hver dag.
Dutch: Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Makrogol 400
Dutch: De mogelijkheid om verschillen in deze twee studies aan te tonen was beperkt.
Norwegian Bokmål: Evnen til å oppdage forskjeller var begrenset i disse to studiene.
Dutch: Er is echter geen ervaring met dialyse na een overdosis.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det ingen erfaring med dialyse etter overdose.
Dutch: De dag waarop u stopt met roken, ligt gewoonlijk tussen dag 8 en dag 14.
Norwegian Bokmål: Dagen du slutter å røyke, skal vanligvis være mellom dag 8 og dag 14.
Dutch: Blisterverpakkingen: 3 jaar.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 3 år.
Dutch: U begint met de witte tabletten en stapt dan meestal over op de lichtblauwe tabletten.
Norwegian Bokmål: Du starter med den hvite tabletten og fortsetter vanligvis med den lyseblå tabletten.
Dutch: De totale onderzoeksduur was 52 weken.
Norwegian Bokmål: Den totale varigheten av undersøkelsen var 52 uker.
Dutch: Met blue box
Norwegian Bokmål: Inneholder blue box
Dutch: Nummers 1 tot 14
Norwegian Bokmål: Nr. 1 til 14
Dutch: Begin met dag 1
Norwegian Bokmål: Start på dag 1
Dutch: CHAMPIX kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan tas med eller uten mat.
Dutch: Als het nog 3-4 uur duurt voor u uw volgende dosis moet innemen, neemt u de tablet die u gemist heeft niet meer in.
Norwegian Bokmål: Hvis det bare er 3-4 timer til du skal ta neste dose, skal du la være å ta den du glemte.
Dutch: Absorptie is vrijwel compleet na orale toediening en de systemische beschikbaarheid is hoog.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er så å si fullstendig etter oralt inntak, og den systemiske tilgjengeligheten er høy.
Dutch: Het heeft de voorkeur het gebruik van CHAMPIX te vermijden wanneer u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Du bør helst unngå bruk av CHAMPIX når du er gravid.
Dutch: Na de toediening van meervoudige orale doses aan gezonde vrijwilligers werden binnen 4 dagen steady-state omstandigheden bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av flere orale doser til friske frivillige ble steady-state oppnådd i løpet av 4 dager.
Dutch: U heeft een grotere kans om te stoppen met roken als u gemotiveerd bent om te stoppen.
Norwegian Bokmål: Du har større sjanser for å lykkes med å slutte å røyke dersom du er motivert.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Dutch: Het is echter niet bekend of CHAMPIX daadwerkelijk alcoholvergiftiging verergert.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke kjent om CHAMPIX faktisk øker alkoholberuselsen.
Dutch: Flacons: 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Bokser: 2 år.