FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lipo-oksygenaasi-entsyymin esto vähentää leukotrieenien synteesiä.
Bulgarian: Инхибирането на липооксигеназата редуцира синтезата на левкотриени.
Finnish: Maito: 0 vrk
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Мляко: 0 дни
Finnish: Ketoprofeenin on todettu stabiloivan lysosomaalisia solukalvoja.
Bulgarian: Доказано е, че кетопрофенът стабилизира лизозомните мембрани.
Finnish: Yksi 15 g:n pussi kerran päivässä 1-3 päivän ajan.
Bulgarian: Едно пакетче от 15 g веднъж дневно за 1-3 дни.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ
Finnish: Noin 600 kg painavat täysikasvuiset naudat: Yksi 15 g annospussi kerran päivässä 1-3 päivän ajan.
Bulgarian: За възрастни говеда, тежащи около 600 kg живо тегло: една опаковка от 15 g 1 път дневно 1-3 дни.
Finnish: Huomattavaa on, että näissä koeolosuhteissa ilmoitettiin ylipäänsä utarekoon erosta altistuneessa neljänneksessä.
Bulgarian: За отбелязване е, че има различия в размера на вимето в заразената четвъртина при всички животни при тези експериментални условия.
Finnish: Tulehduksen lievittäminen ja kuumeen alentaminen yksittäisillä eläimillä.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и намаляване на треската при отделни животни.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin vahvistamaan vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana käsitelty käyttöaihe ja annostus.
Bulgarian: От Титулярът на разрешителното за употреба беше изискано да докаже показанията и дозировката, както беше дискутирано по време на последната ПВП.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO
Bulgarian: НА РАЗРЕШИТЕЛНО ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА
Finnish: Tästä syystä valmisteen käyttöä naudoilla juuri ennen synnytystä tulee välttää.
Bulgarian: Забавяне на родилния процес при лабораторни животни, третирани непосредствено преди самото раждане, затова употребата на продукта трябва да се избягва при говеда преди раждане.
Finnish: Jauhe tulisi sekoittaa veteen esimerkiksi pullossa lisäämällä siihen ½ l vettä ja ravistelemalla hyvin.
Bulgarian: Прахчето трябва да се смеси с вода, напр. в бутилка с половин литър вода, да се разклати добре и да се даде веднага през устата на животното.
Finnish: Ketoprofeeni on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), jolla on tulehdusta lievittävä, kuumetta vähentävä ja kipua lievittävä vaikutus.
Bulgarian: Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително средство (NSAID) с противовъзпалителен, антипиретичен и аналгетичен ефект.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja kipulääkkeet, steroideihin kuulumattomat ATCvet koodi: QM01AE03
Bulgarian: АTC vet code: QM01AE03
Finnish: Tromboksaanin muodostuminen on kuitenkin herkkä parametri paitsi tulehduksen arvioinnissa tässä koemallissa, myös siksi, että se mahdollistaa ekstrapoloinnin kenttäolosuhteisiin tiettyyn rajaan asti.
Bulgarian: Въпреки че не всички ефекти на ketoprofen се покриват от тромбоксановата активност (ketoprofen има също липооксигеназна активност), тромбоксановата активност е чувствителен параметър не само за оценка на възпалението в този експериментален модел, но също така дава възможност за екстраполиране на резултатите към реални условия до известна степен.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo.
Bulgarian: Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland
Finnish: Nauta (noin 600 kg painavat aikuiset eläimet).
Bulgarian: Говеда (възрастни говеда с тегло около 600 кг).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Galena Oy, PL 1450, 70501 Kuopio.
Bulgarian: Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland Производител: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
Finnish: Suomessa valmisteelle on myönnetty myyntilupa käyttöaiheeseen "naudan kuume- ja tulehdustilojen hoito".
Bulgarian: Във Финландия продуктът е разрешен за употреба за показанието:
Finnish: ERÄNUMERO
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ
Finnish: Dolovet vet 2,4 g suun kautta annettava jauhe on jauhe 15 g pusseissa.
Bulgarian: Dolovet vet 2.4 g прах за употреба през устата е прах, който е предлага в торбички от 15 g, съдържащи 2.4 g ketoprofen всяка.
Finnish: Käyttäjälle:
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Finnish: Tutkimuksen koemalli jäljittelee akuuttia toksista mastiittia.
Bulgarian: Експерименталния проект на проучването наподобява остър токсичен мастит.
Finnish: Tämä vastaa ketoprofeeniannosta 4 mg/kg.
Bulgarian: Това се равнява на 4 mg кетопрофен/ kg маса.
Finnish: Ketoprofeenin on osoitettu estävän naudoilla laskimonsisäisesti annetun E. Coliendotoksiinin indusoimaan tromboksaani B2 -tuotantoa.
Bulgarian: Той притежава антиендотоксична активност - наблюдавано е инхибиране на интравенозно инжектирания ендотоксин на Е. Coli, който предизвиква образуване на тромбоксан В2 при говедата.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Bulgarian: 4.9 Количество, което се прилага и начин на приложение
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Finnish: Käyttämätön valmiste tulee toimittaa apteekkiin hävitettäväksi.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или опаковка от него трябва да се унищожава в съответствие с действащото законодателство.
Finnish: Valmisteen nimi
Bulgarian: ИМЕ
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Nauta (n. 600 kg painavat täysikasvuiset naudat)
Bulgarian: Едър рогат добитък (възрастни животни, тежащи около 600 kg)
Finnish: annospussi
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Finnish: Laboratorioeläimillä tehdyissä tutkimuksissa ketoprofeenilla ei ole havaittu olevan epämuodostumia aiheuttavia tai sikiötoksisia vaikutuksia normaaliannoksilla.
Bulgarian: Не са установени тератогенни или ембриотоксични ефекти при лабораторни животни, третирани с препоръчаната доза кетопрофен.
Finnish: Ketoprofeeni voi aiheuttaa steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ripulia, mikä johtuu mahasuolikanavan ärsytyksestä ja haavaumista.
Bulgarian: Могат да се появят типични странични ефекти на нестероидните противовъзпалителни средства като възпаление на гастроинтестиналния тракт, диария или анорексия.
Finnish: Jauhe
Bulgarian: НАЧИН
Finnish: 6.3 Kestoaika
Bulgarian: Карентен срок (карентни срокове)
Finnish: prostaglandiinien PGE2 ja PGI2, muodostumisen.
Bulgarian: Блокирането на циклооксигеназата подтиска образуването на медиаторите на възпалението PGE2 и PGI2.
Finnish: ANTOREITIT
Bulgarian: Фармакодинамия
Finnish: Jäsenvaltio
Bulgarian: Словакия
Finnish: Teurastus: 1 vrk Maito: 0 vrk.
Bulgarian: Мляко: 0 дни Месо и вътрешни органи: 1 ден.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dolovet 2,4 g jauhe/oralt pulver.
Bulgarian: Dolovet vet 2.4 g oral powder for cattle.
Finnish: viim.
Bulgarian: Кармелоза.
Finnish: Mitä X on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Х и за какво се използва
Finnish: Edellä esitetty luettelo on suuntaa-antava eikä se ole täydellinen.
Bulgarian: Горепосоченият списък на веществата е примерен и не е изчерпателен.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarvittaessa päivittää lääkevalmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa määrättyjen menettelytapojen mukaisesti.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 от дял III на Директива 2001/83/EC.
Finnish: Sitoutumaton fraktio suurenee 25 %, ja eliminaation terminaalinen puoliintumisaika pitenee 15 tunnista 23 tuntiin.
Bulgarian: Несвързаната фракция се повишава с 25%, а терминалното време на полуелиминиране се удължава от 15 на 23 часа.
Finnish: Tarvittaessa voidaan ottaa lasillinen vettä tämän jälkeen.
Bulgarian: Ако е удобно, след това може да се изпие чаша вода.
Finnish: Domperidonin käyttö on vasta-aiheista seuraavissa tilanteissa:
Bulgarian: Домперидон е противопоказан в следните случаи:
Finnish: Jos {kauppanimi-valmistetta} on tarkoitus antaa lapselle, tiedustele lääkäriltä lapsille tarkoitettua lääkemuotoa.
Bulgarian: Ако {Име на продукта} е предназначен за дете, попитайте Вашия лекар относно лекарствената форма за деца.
Finnish: Jos unohdat ottaa X:ää
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете X
Finnish: Älä käytä {kauppanimivalmistetta} yli 7 vuorokauden ajan keskustelematta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не приемайте {Търговско име} повече от 7 дни без да се консултирате с Вашия лекар.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat lausuntopyyntömenettelyn tuloksia.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта и листовка са резултатът от процедурата по преразглеждане.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> X:ää
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете X
Finnish: Teratogeenisuutta ei havaittu hiirillä eikä kaniineilla.
Bulgarian: При мишки и зайци не се наблюдава тератогенност.
Finnish: Oireet häviävät yleensä 3-4 vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Bulgarian: Симптомите обикновено отшумяват след 3-4-дневен прием на лекарството.
Finnish: Suussa hajoava tabletti liukenee nopeasti syljen mukana ja se voidaan ottaa veden kanssa tai ilman vettä.
Bulgarian: Диспергиращата се таблетка се разтваря бързо в устата с помощта на слюнката и може да се приема със или без вода.
Finnish: Rintamaidossa on havaittu pieniä määriä domperidonia.
Bulgarian: В кърмата са открити малки количества домперидон.
Finnish: Lisääntynyt QT-ajan pitenemisen riski farmakodynaamisten ja/tai farmakokineettisten yhteisvaikutusten seurauksena.
Bulgarian: Повишен е рискът от настъпване на удължаване на QT-интервала в резултат на фармакодинамични и/или фармакокинетични взаимодействия.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan heti kaikista sydänoireista.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават незабавно за появата на сърдечни симптоми.
Finnish: [Peräpuikot]
Bulgarian: [Супозитории]
Finnish: On käytettävä pienintä tehokasta <X> annosta lyhyimmän hoitojakson ajan, joka tarvitaan pahoinvoinnin ja oksentelun saamiseksi hallintaan.
Bulgarian: <X> трябва да се прилага в най-ниската ефективна доза за най-краткия период, който е необходим за овладяване на гаденето и повръщането.
Finnish: Kerta-annos on 0,25 mg/kg.
Bulgarian: Дозата е 0,25 mg/kg.
Finnish: Hoitoa saa yleensä jatkaa enintään viikon ajan.
Bulgarian: Обикновено максималната подължителност на лечеието не трябва да надвишава 1 седмица.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä <lääkärille> <tai> <,> <apteekkihenkilökunnalle> <tai sairaanhoitajalle>.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия> <Вашата> <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Finnish: Jos tabletti otetaan ilman vettä, tabletti laitetaan kielen päälle, jossa se liukenee ennen nielemistä.
Bulgarian: Когато се приема без вода, таблетката трябва да се постави върху езика и да се разтвори в устата преди да се преглътне.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko domperidonihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с домперидон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Finnish: Riski suurenee myös jos domperidonia käytetään samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Рискът също така се повишава, когато домперидон се прилага заедно с някои лекарства.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Finnish: Ota lääke heti kun muistat.
Bulgarian: Приемете Вашето лекарство възможно най-скоро.
Finnish: Koska lääkeainetta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana aineena hyvin vähän (noin 1 %), munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kerta-annoksen muutostarve on epätodennäköinen.
Bulgarian: Тъй като през бъбреците се излъчва много малко количество (около 1%) от лекарството в непроменен вид, при пациенти с бъбречна недостатъчност е малко вероятно да се наложи промяна на еднократната доза.
Finnish: Yliannostapauksessa on heti annettava tavanomaista oireenmukaista hoitoa.
Bulgarian: В случай на предозиране незабавно трябва да се приложи стандартно симптоматично лечение.
Finnish: Jos olet ottanut liian suuren annoksen X:ää, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen, erityisesti jos lapsi on ottanut liian suuren annoksen.
Bulgarian: Ако сте приложили или приели повече от необходимата доза {Търговско име}, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или токсикологичен център, особено ако дете е приело повече от препоръчителната доза.
Finnish: Domperidoni erittyy ihmisen rintamaitoon, ja imetettävät lapset saavat alle 0,1 % äidin painoon suhteutetusta annoksesta.
Bulgarian: Домперидон се екскретира в кърмата и кърмачетата приемат по-малко от 0,1% от дозата, съобразена с теглото на майката.
Finnish: <Tabletit>, <suussa hajoavat tabletit> ja <peräpuikot> eivät sovellu alle 35 kg painaville lapsille.
Bulgarian: <Таблетки>, <таблетки, диспергиращи се в устата> и <супозитории> не са подходящи за деца с тегло под 35 kg.
Finnish: Domperidonihoito on lopetettava, jos potilaalla ilmenee merkkejä tai löydöksiä, jotka voivat liittyä rytmihäiriöihin, ja potilaan on otettava yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Лечението с домперидон трябва да бъде преустановено, ако се появят признаци или симптоми, които може да са свързани със сърдечна аритмия, а пациентът трябва да се консултира със своя лекар.
Finnish: Jos lääke annetaan aterian jälkeen, lääkkeen imeytyminen viivästyy hieman.
Bulgarian: Ако се приеме след хранене, абсорбцията на лекарството малко се забавя.
Finnish: [Porerakeet 10 mg]
Bulgarian: [Ефервесцентни гранули 10 mg]
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamiseen ei ole enää pitkä aika, odota kunnes on aika ottaa seuraava annos ja jatka tämän jälkeen käyttöä tavalliseen tapaan.
Bulgarian: Ако почти е време за следващата доза, изчакайте докато настъпи времето за нея и да продължите с обичайната схема.
Finnish: Vaikka domperidonin biologinen hyötyosuus suurenee terveillä tutkittavilla, kun valmiste otetaan aterian jälkeen, ruoansulatuskanavan vaivojen hoitoon domperidonia käyttävien potilaiden pitää ottaa lääke 15−30 minuuttia ennen ateriaa.
Bulgarian: Въпреки че при здрави лица бионаличността на домперидон се повишава, когато е приложен след хранене, пациентите със стомашно-чревни оплаквания трябва да приемат домперидон 1530 минути преди хранене.
Finnish: Domperidonin pienintä tehokasta annosta on käytettävä aikuisille ja lapsille.
Bulgarian: Домперидон трябва да се прилага в най-ниската ефективна доза при възрастни и деца.
Finnish: [Alla oleva kappale on sisällytettävä tekstiin, jos myyntilupa koskee pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden lievitystä alle 12-vuotiaille lapsille ja alle 35 kg painaville nuorille:]
Bulgarian: [Следният абзац се включва, само ако разрешението за употреба в момента предвижда облекчаване на симптомите на гадене и повръщане при деца под 12 години и юноши с тегло под 35 kg:]
Finnish: Jos lapsi painaa esimerkiksi 10 kg, annos on 2,5 mg ja se voidaan antaa kolme kertaa päivässä ja enimmäisannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
Bulgarian: Например за дете с тегло 10 kg дозата е 2,5 mg, която може да се дава три пъти на ден до максимална доза 7,5 mg дневно.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta käytetään aikuisille ja lapsille pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
Bulgarian: Това лекарство се използва при възрастни и деца за лечение на гадене (позиви за повръщане) и повръщане.
Finnish: CYP3A4-välitteisen metabolian estyessä domperidonin vapaat pitoisuudet plasmassa voivat suurentua enimmillään 3-kertaisiksi.
Bulgarian: При потискане на метаболизма посредством CYP3A4, свободните плазмени концентрации на домперидон може да се повишат до 3 пъти.
Finnish: [Suun kautta otettavat valmisteet]: <X> suositellaan otettavaksi ennen ateriaa.
Bulgarian: Препоръчва се прием на <X> перорално преди хранене.
Finnish: Suurin ajan suhteen kaltaistettu keskimääräinen ero QTcF-ajassa domperidonin ja lumelääkkeen välillä oli näissä tutkimuksissa 5,4 ms (95 %:n luottamusväli: -1,7-12,4) ja 7,5 ms (95 %:n luottamusväli: 0,6-14,4).
Bulgarian: Най-големата средна разлика, съгласувана във времето, между QTcF при домперидон и плацебо съответно е 5,4 msec (95% CI: -1,7 до 12,4) и 7,5 msec (95% CI: 0,6 до 14,4).
Finnish: Haittavaikutuksia, etenkään sydämeen kohdistuvia vaikutuksia, rintamaidolle altistumisen jälkeen ei voida sulkea pois.
Bulgarian: Не може да се изключи поява на нежелани реакции, поспециално сърдечни ефекти, след експозиция чрез кърмата.
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin
Bulgarian: Изменения на съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката
Finnish: ICH-E14-ohjeiston mukaisesti tehtiin kattava QT-aikaa koskeva tutkimus.
Bulgarian: В съответствие с насоките E14 на Международната конференция по хармонизация (ICH) е проведено задълбочено проучване на QT.
Finnish: Älä ota {kauppanimi-valmistetta}, jos käytät jotakin seuraavista:
Bulgarian: Не приемайте {Търговско име}, ако употребявате лекарства за лечение на:
Finnish: Riski voi olla suurentunut yli 60-vuotiailla tai yli 30 mg:n vuorokausiannoksia käyttävillä.
Bulgarian: Рискът може да е по-висок при пациенти, по-възрастни от 60 години или при дневни дози, по-високи от 30 mg.
Finnish: Älä ota enempää kuin 30 mg vuorokaudessa.
Bulgarian: Не приемайте повече от 30 mg дневно.
Finnish: Tabletti, Porerakeet, Peräpuikot
Bulgarian: Таблетки, ефервесцентни гранули, супозитории
Finnish: Kahdesta aiemmasta lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia selvittäneestä tutkimuksesta saatiin kuitenkin näyttöä QTc-ajan pitenemisestä, kun domperidonia käytettiin monoterapiana (10 mg 4 kertaa päivässä).
Bulgarian: Въпреки това две предишни проучвания на лекарствени взаимодействия предоставят известни доказателства за удължаване на QTc-интервала, когато домперидон е приложен като монотерапия (10 mg, приложени четири пъти дневно).
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten mukaan domperidonin käyttöön liittyi suurentunut vakavien kammioperäisten rytmihäiriöiden ja sydänperäisten äkkikuolemien riski (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Епидемиологични проучвания показват, че домперидон е свързан с повишен риск от сериозни камерни аритмии или внезапна сърдечна смърт (вж. точка 4.8).
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tutkittu.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät infektioiden, sydänsairauksien tai AIDS:n/HIV:n hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате средства за лечение на инфекция, сърдечни проблеми или СПИН/ХИВ.
Finnish: Domperidonihoito on lopetettava.
Bulgarian: Лечението с домперидон трябва да се преустанови.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако:
Finnish: EKG:tä on seurattava, koska QT-ajan piteneminen on mahdollista.
Bulgarian: Следва да се направи ЕКГ проследяване поради възможността от удължаване на QTc-интервала.
Finnish: Koska lääkettä on annettava tarkka määrä, tabletit, porerakeet ja peräpuikot eivät sovellu alle 35 kg painaville lapsille ja nuorille.
Bulgarian: Поради необходимостта от прецизно дозиране, таблетките, ефервесцентните гранули и супозиториите не са подходящи за употреба при деца и юноши с тегло под 35 kg.
Finnish: • AIDS/HIV (proteaasinestäjiä)
Bulgarian: СПИН/ХИВ (протеазни инхибитори)
Finnish: Potilaiden pitää pyrkiä ottamaan annokset annostusaikataulun mukaisesti.
Bulgarian: Пациентите трябва да се опитват да приемат всяка доза в определеното време.
Finnish: • samanaikainen käyttö QT-aikaa pidentävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: едновременно приложение с лекарства за удължаване на QT-интервала (вж. точка 4.5)
Finnish: Jos otat enemmän X:ää kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Х
Finnish: Domperidonin käyttöön on liittynyt QT-ajan piteneminen sydänsähkökäyrässä.
Bulgarian: Домперидон се свързва с удължаване на QT-интервала на електрокардиограмата.
Finnish: Domperidonin käyttöön voi liittyä suurentunut rytmihäiriöiden ja sydänpysähdyksen riski.
Bulgarian: Домперидон може да бъде свързан с повишен риск от нарушения на сърдечния ритъм и спиране на сърдечната дейност.
Finnish: Yliannostus saattaa edellyttää oireenmukaista hoitoa.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се приложи симптоматично лечение.
Finnish: Seuraavien lääkeaineiden samanaikainen käyttö edellyttää varovaisuutta Varovaisuutta edellytetään käytettäessä bradykardiaa ja hypokalemiaa aiheuttavia lääkkeitä sekä seuraavia makrolidejä, joihin liittyy QT-ajan pitenemistä: atsitromysiini ja roksitromysiini (klaritromysiinin käyttö on vasta-aiheista, koska se on voimakas CYP3A4:n estäjä).
Bulgarian: Едновременното приложение на следните вещества изисква внимание при употреба Лекарствени продукти, индуциращи брадикардия и хипокалиемия, както и следните макролиди, участващи в удължаването на QT-интервала: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин е противопоказан, тъй като е мощен инхибитор на CYP3A4), трябва да се прилагат с внимание.
Finnish: Lievää maksan vajaatoimintaa sairastavien tutkittavien systeeminen altistus on Cmax- ja AUC-arvojen perusteella jonkin verran pienempi kuin terveiden tutkittavien eikä proteiineihin sitoutumisessa tai terminaalisessa puoliintumisajassa tapahdu muutosta.
Bulgarian: Пациенти с леко чернодробно увреждане имат малко по-ниска системна експозиция в сравнение със здравите доброволци, въз основа на Cmax и AUC, без промяна в свързването на протеините или терминалния полуживот.
Finnish: Älä ota enempää kuin kolme tablettia vuorokaudessa.
Bulgarian: Не приемайте повече от 3 таблетки дневно.
Finnish: Tuntematon: kammioperäiset rytmihäiriöt, QTc-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia (Torsade de Pointes), sydänperäinen äkkikuolema (ks. kohta 4.4)
Bulgarian: С неизвестна честота: камерни аритмии, удължаване на QTc-интервала, Torsade de Pointes, внезапна сърдечна смърт (вж. точка 4.4)
Finnish: Koska domperidonin eliminaation puoliintumisaika on pidentynyt potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, toistuvassa annossa <X>-valmisteen antotiheyttä on vähennettävä yhteen tai kahteen kertaan vuorokaudessa riippuen vajaatoiminnan vakavuusasteesta, ja annosta voidaan joutua pienentämään.
Bulgarian: Тъй като времето на полуелиминиране на домперидон е удължено при бъбречно увреждане в тежка степен, при продължително приложение честотата на приемане на <X> трябва да се намали до веднъж или два пъти дневно в зависимост от тежестта на увреждането, като може да се наложи и намаляване на дозата.
Finnish: - jos sinulla on jokin häiriö, jonka vuoksi veren kalium- tai magnesiumpitoisuus on matala tai veren kaliumpitoisuus on korkea.
Bulgarian: - ако имате заболяване, в резултат на което нивото на калий или магнезий в кръвта Ви са ниски, или нивото на калий е високо; - ако приемате определени лекарства (вж.
Finnish: Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa (Pugh-pisteet 7-9, Child-Pugh-luokka B) sairastavilla tutkittavilla domperidonin AUC-arvo on 2,9 kertaa ja Cmax-arvo 1,5 kertaa suurempi kuin terveillä tutkittavilla.
Bulgarian: При пациенти с умерено чернодробно увреждане (скор по Pugh 7-9, Child-Pugh клас B), стойностите на AUC и Cmax на домперидон са съответно с 2,9 и 1,5 по-високи в сравнение с тези на здрави доброволци.