FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enviage inducerade en additiv blodtryckssänkande effekt när det kombinerades med hydroklortiazid och med ramipril.
Finnish: Enviage yhdistettynä hydroklooritiatsidiin ja ramipriiliin osoitti verenpainetta alentavan vaikutuksen olevan additiivinen.
Swedish: Liksom för andra substanser som påverkar renin-angiotensinsystemet, har angioödem rapporterats hos patienter som behandlats med aliskiren.
Finnish: Angioödeemaa on raportoitu aliskireenilla hoidetuilla potilailla, kuten muillakin reniiniangiotensiinijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä saaneilla.
Swedish: Enviage 150 mg filmdragerade tabletter Aliskiren
Finnish: Enviage 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aliskireeni
Swedish: Liksom andra läkemedel som verkar direkt på RAS skall Enviage inte användas under första trimestern av graviditeten eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Finnish: Kuten muitakaan reniini-angiotensiinijärjestelmään suoraan vaikuttavia lääkkeitä, myöskään Enviagea ei pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana eikä naisilla, jotka suunnittelevat raskautta.
Swedish: Förekomsten av hosta var likartad hos patienter som fick placebo (0,6 %) och hos dem som fick
Finnish: Yskän ilmaantuvuus oli samankaltainen lumelääkehoitoa (0,6 %) ja Enviage-hoitoa (0,9 %) saaneilla potilailla.
Swedish: Användning av andra läkemedel
Finnish: Lääkkeenottotapa
Swedish: Multipack om 3 förpackningar, vardera innehållande 30 tabletter.
Finnish: Monipakkaus, joka koostuu kolmesta 30 tabletin pakkauksesta.
Swedish: Enviage 300 mg filmdragerade tabletter Aliskiren
Finnish: Enviage 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aliskireeni
Swedish: Multipack om 3 förpackningar, vardera innehållande 28 tabletter.
Finnish: Monipakkaus, joka koostuu kolmesta 28 tabletin pakkauksesta.
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Enviage som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Enviagea varten 22. elokuuta 2007.
Swedish: Vilken nytta har Enviage visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Enviagesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna eller till kvinnor som planerar att bli gravida.
Finnish: Käyttöä ei suositella raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana eikä raskautta suunnitteleville naisille.
Swedish: Effekterna av Enviage prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Finnish: Enviagen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Swedish: Läkemedlets effekt kvarstod i upp till ett år i två av studierna.
Finnish: Tutkimuksista kahdessa valmisteen vaikutus säilyi vuoden ajan.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
Finnish: Enviagen yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on ripuli.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Enviage skulle godkännas för
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Enviagelle.
Swedish: Enviage sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
Finnish: Enviage alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
Swedish: När resultaten från de fem studier där Enviage taget som enda läkemedel jämfördes med placebo undersöktes tillsammans visade det sig att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mm Hg efter åtta veckors behandling med 150 mg Enviage från ett medelvärde på 99,4 mm Hg vid studiens början.
Finnish: Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa vertailtiin Enviagea yksinään otettuna ja lumelääkettä, Enviagen 150 mg:n annoksen havaittiin alentaneen alle 65-vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9,0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99,4 mmHg.
Swedish: Enviage undersöktes i 14 större studier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
Finnish: Enviagea tutkittiin 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalista verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Swedish: Enviage rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och
Finnish: Enviagea ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Swedish: Enviage används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Finnish: Enviagea käytetään essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Enviage.
Finnish: Alenemat olivat vielä suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Enviageannoksia ottaneilla potilailla.
Swedish: Studierna varade i mellan 6 och 52 veckor och det viktigaste måttet på effekt var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt).
Finnish: Tutkimukset kestivät 6-52 viikkoa, ja tehokkuuden pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Swedish: Genom att framställningen av angiotensin I blockeras minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuudet pienenevät.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Enviage är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että hyöty Enviagesta on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa.
Swedish: Studierna visade även att Enviage i kombination med andra läkemedel (särskilt hydroklortiazid) kan ge större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de tas
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Enviage muihin lääkkeisiin (etenkin hydroklooritiatsidiin) yhdistettynä voi alentaa verenpainetta enemmän kuin kyseiset lääkkeet ilman Enviagea.
Swedish: Det ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men Enviage ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Finnish: Annos on otettava kevyen aterian yhteydessä mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Enviage ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot aliskiren eller något annat innehållsämne.
Finnish: Enviagea ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille tai jollekin Enviagen apuaineelle.
Swedish: Enviage är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
Finnish: Enviage on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
Swedish: Det får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) i samband med aliskiren eller till gravida kvinnor efter tredje graviditetsmånaden.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeema (ihonalaista turvotusta), eikä naisille, joiden raskaus edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Enviage finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Enviagen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Det finns studier av kombinationsbehandling där Enviage har kombinerats med en ACE-hämmare (ramipril) (blockerar aktiviteten av enzymet ACE), ett ARB-läkemedel (ARB = angiotensin II-receptorblockerare ) (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
Finnish: Yhdistelmätutkimuksissa tarkasteltiin Enviagen käyttöä yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
Swedish: Enviage taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra medel mot högt blodtryck.
Finnish: Enviagea yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Swedish: Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Finnish: Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
Swedish: Den aktiva substansen i Enviage, aliskiren, är en reninhämmare.
Finnish: Enviagen vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
Swedish: Detta ska jämföras med en minskning med 5,8 mm Hg från 99,3 mm Hg för dem som tog placebo.
Finnish: Lumelääkettä saaneiden potilaiden alenema oli 5,8 mmHg 99,3 mmHg:n alkupaineesta.
Swedish: I 13 av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni, och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Finnish: Niistä 13 tutkimuksessa oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) ENVIAGE Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Enviage ska inte heller tas tillsammans med ciklosporin (ett läkemedel som hämmar immunsystemet), quinidin (används för att korrigera en oregelbunden hjärtrytm) eller verapamil (används för att
Finnish: Enviagea ei saa myöskään ottaa siklosporiinin (immuunijärjestelmän aktiivisuutta vähentävä lääke), kinidiinin (rytmihäiriöihin) eikä verapamiilin (sydänongelmiin) kanssa.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: Enviagea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Dosen Enviage kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter där blodtrycket inte regleras tillräckligt väl.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Enviage-annos voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Swedish: Detta orsakar vasodilation (får blodkärlen att vidgas) så att blodtrycket sjunker, vilket kan minska de risker som högt blodtryck medför, t.ex. risken för slaganfall.
Finnish: Tämä aikaansaa vasodilaatiota (verisuonten laajeneminen) niin, että verenpaine laskee.
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Enviage taget som enda läkemedel med placebo (overksam behandling).
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Enviagen tehoa lumelääkkeeseen.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i framställningen av ett ämne, angiotensin I, i kroppen.
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I-nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Swedish: och till och med dödsfall.
Finnish: ja jopa kuoleman.
Swedish: Tänk på att du kan utsätta dig själv och andra för fara.
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi ja muut vaaraan.
Swedish: Det kan hända:
Finnish: Näin voi tapahtua:
Swedish: Enyglid med alkohol
Finnish: Enyglid alkoholin kanssa
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14/10/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14.10.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Swedish: Läkaren bör därför ta hänsyn till eventuella interaktioner:
Finnish: Lääkärin tulee ottaa huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset:
Swedish: Vad Enyglid är och vad det används för
Finnish: Mitä Enyglid on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Swedish: Den exakta mekanismen för denna interaktion är inte klarlagd.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen tarkka mekanismi on epäselvä.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på barn och ungdomar.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty lapsille ja nuorille.
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään iso leikkaus tai jos sinulla on äskettäin ollut vaikea sairaus tai infektio.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
Swedish: Svaga eller undernärda patienter
Finnish: Heikkokuntoiset tai aliravitut potilaat
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående passar in på dig.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku edellä mainituista koskee sinua.
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle mitään ruokaa tai juomaa, koska voit tukehtua.
Swedish: Din diabetes kan försämras.
Finnish: Diabeteksesi voi vaikeutua.
Swedish: Den intraindividuella variationen är låg till måttlig (35%).
Finnish: Yksilökohtainen vaihtelu on vähäistä tai kohtalaista (35 %).
Swedish: Barn och ungdomar Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Swedish: Om någon ändring behövs, är det mycket viktigt att du kontaktar din läkare.
Finnish: Jos jokin muutos hoidossasi on tarpeen, on ehdottoman tärkeää, että otat ensin yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Om ditt blodsocker blir för högt
Finnish: Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Swedish: Du ska inte ta Enyglid om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Finnish: Älä käytä Enyglid-valmistetta, jos olet raskaana tai jos suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Swedish: Samtidig användning
Finnish: Samanaikainen käyttö
Swedish: - Diabetes mellitus typ 1, C-peptidnegativ.
Finnish: - tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
Swedish: Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt.
Finnish: Jos unohdat ottaa kerta-annoksen, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Swedish: Tel: E.J.
Finnish: E.J.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ta inte mer Enyglid än din läkare har ordinerat
Finnish: Älä ota enempää Enyglid-valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
Swedish: • om du är allergisk mot repaglinid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: • jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: • Den aktiva substansen är repaglinid.
Finnish: • Vaikuttava aine on repaglinidi.
Swedish: - Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: - yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Patienter ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Swedish: • Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående)
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa aivovaurion (tilapäisen tai pysyvän)
Swedish: Din förmåga att köra bil eller använda maskiner kan påverkas om ditt blodsocker är för högt eller för lågt.
Finnish: Kykysi ajaa autoa tai käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Swedish: Förekomsten av sådana reaktioner beror på individuella faktorer, såsom kostvanor, dosering, motion och stress.
Finnish: Tällaisten reaktioiden esiintyminen riippuu yksilöllisistä tekijöistä, kuten ruokailutottumuksista, annostuksesta, liikunnasta ja stressistä.
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaktinen reaktio) tai immunologiset reaktiot, kuten vaskuliitti
Swedish: Högsta totala dagsdos ska inte överskrida 16 mg.
Finnish: Suurin päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 16 mg:aa.
Swedish: Enyglid har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Finnish: Enyglid-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Swedish: Om detta inträffar behövs medicinsk hjälp omedelbart.
Finnish: Jos nän käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Swedish: I de flesta fall var ökningen lindrig och övergående och mycket få patienter avbröt behandlingen på grund av denna stegring.
Finnish: Useimmissa tapauksissa se oli lievää ja ohimenevää, ja vain hyvin harva potilas keskeytti hoidon kohonneiden maksaentsyymiarvojen vuoksi.
Swedish: Patienter som hoppar över en måltid (eller lägger till en extra måltid) bör instrueras om att hoppa över (eller lägga till) en dos för den måltiden.
Finnish: Potilaita, jotka jättävät aterian väliin (tai syövät ylimääräisiä aterioita), tulee ohjeistaa jättämään annoksen väliin (tai ottamaan ylimääräisen annoksen) kyseisen aterian yhteydessä.
Swedish: Andra läkemedel och Enyglid
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Enyglid
Swedish: Allergiska reaktioner*
Finnish: Allergiset reaktiot*
Swedish: Halveringstiden i plasma är cirka 1 timme.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin yksi tunti.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för repaglinid för barn under 18 år har inte fastställts.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: Inga säkerhetsproblem kunde noteras.
Finnish: Mitään turvallisuuteen liittyviä huolestuttavia seikkoja ei ole ilmennyt.
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av en absolut biotillgänglighet på i genomsnitt 63% (CV 11%).
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista 63 %:n (CV 11 %) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus.
Swedish: Äldre Inga kliniska studier har utförts på patienter >75 år.
Finnish: Iäkkäät Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla potilailla.
Swedish: En mycket liten fraktion (mindre än 8%) utsöndras i urinen, huvudsakligen i form av metaboliter.
Finnish: Pieni osuus (alle 8 %) annetusta annoksesta esiintyy virtsassa, pääosin metaboliitteina.
Swedish: Repaglinid ska undvikas under graviditet.
Finnish: Repaglinidin käyttöä raskauden aikana pitää välttää.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa
Swedish: • om du motionerar mer än vanligt
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän
Swedish: Repaglinid elimineras snabbt inom 4-6 timmar från blodet.
Finnish: Repaglinidi eliminoituu plasmasta nopeasti 4-6 tunnissa.
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Finnish: Kysy lääkäriltä voitko ajaa autoa,
Swedish: Vid samtidig användning av andra aktiva substanser, se avsnitt 4.4 och 4.5 för fastställande av dosering.
Finnish: Käytettäessä yhdessä muiden vaikuttavien aineiden kanssa, kohdat 4.4 ja 4.5 tulee tarkistaa annosta arvioitaessa.
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 27472 Cuxhaven Tyskland
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksa
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin är förenat med en ökad risk för hypoglykemi.
Finnish: Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa on liittynyt lisääntynyt hypoglykemian riski.
Swedish: Dosjustering av dessa läkemedel är därför ej nödvändig vid samtidig behandling med repaglinid.
Finnish: Sen vuoksi näiden lääkeaineiden annoksen säätäminen ei ole tarpeen annettaessa samanaikaisesti repaglinidia.
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Enyglid om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Finnish: Kehosi vaste Enyglid-valmisteelle voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Swedish: Inga relevanta kliniska skillnader noterades i farmakokinetiken för repaglinid när det gavs 0, 15 eller 30 minuter före måltid eller vid fasta.
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa, kun repaglinidia annosteltiin 0, 15 tai 30 minuuttia ennen ateriaa tai paastotessa.
Swedish: Detta depolariserar β-cellen och medför en öppning av kalciumkanalerna.
Finnish: Tämä depolarisoi β-solun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Swedish: Repaglinid ska användas med försiktighet eller undvikas hos patienter som använder läkemedel som påverkar repaglinidmetabolismen (se avsnitt 4.5).
Finnish: Repaglinidia tulee käyttää varoen tai sen käyttöä tulee välttää potilailla, jotka käyttävät repaglinidin metaboliaan vaikuttavia lääkevalmisteita (ks. kohta 4.5).
Swedish: • Normal startdos är 0,5 mg före varje huvudmåltid.
Finnish: • Tavanomainen aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen jokaista pääateriaa.
Swedish: Repaglinid har under en 6-veckorsperiod administrerats i veckovis stigande doser på 4-20 mg 4 gånger dagligen.
Finnish: Repaglinidia on annettu viikoittain nousevin annoksin 4-20 mg neljästi vuorokaudessa kuuden viikon ajan.
Swedish: • om du har en svår leversjukdom
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera sockernivån i ditt blod eller där din kropp inte reagerar normalt på det insulin som den producerar.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria tai elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin.
Swedish: Sådana störningar har endast rapporterats i mycket få fall vid insättandet av repaglinid.
Finnish: Tällaisia häiriöitä on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa repaglinidihoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: Repaglinid ska intas före huvudmåltider (dvs. preprandialt).
Finnish: Repaglinidi tulee ottaa ennen pääaterioita (so. preprandiaalisesti).
Swedish: Repaglinid-koncentrationen i plasma hade ökat 28,6-faldigt av gemfibrozil efter 7 timmar.
Finnish: Plasman repaglinidipitoisuus oli 7 tunnin kuluttua kasvanut 28,6-kertaiseksi gemfibrotsiilia käytettäessä.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Enyglid
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enyglid-tabletteja
Swedish: - Samtidig användning av gemfibrozil (se avsnitt 4.5).
Finnish: - samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (ks. kohta 4.5).
Swedish: Ett antal läkemedel är kända för att påverka repaglinidmetabolismen.
Finnish: Monien lääkevalmisteiden tiedetään vaikuttavan repaglinidin metaboliaan.
Swedish: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
Finnish: • klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, övriga blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATCkod: A10BX02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Swedish: - Diabetesketoacidos med eller utan koma.
Finnish: - diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma.
Swedish: När repaglinid gavs 24 timmar efter sista rifampicindosen observerades en 80% minskning av AUC för repaglinid (enbart inducerande effekt).
Finnish: Kun repaglinidia annettiin 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, havaittiin 80 % alenema repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Swedish: Reaktioner på lågt blodsocker är i allmänhet lindriga/måttliga men kan ibland utvecklas till hypoglykemisk medvetslöshet eller koma.
Finnish: Hypoglykemiaoireet ovat yleensä lieviä/kohtalaisia mutta saattavat toisinaan kehittyä hypoglykeemiseksi tajuttomuudeksi tai koomaksi.
Swedish: Hypoglykemisk koma och hypoglykemisk medvetslöshet
Finnish: Hypoglykeeminen kooma ja hypoglykeeminen tajuttomuus
Swedish: Vid sådana tillfällen kan det bli nödvändigt att sätta ut repaglinid och temporärt ge insulin.
Finnish: Tällöin saattaa olla välttämätöntä keskeyttää repaglinidihoito ja hoitaa potilasta väliaikaisesti insuliinilla.
Swedish: Baserat på in vitro-data förefaller repaglinid vara ett substrat för aktivt upptag i levern (organiskt anjoniskt transportprotein OATP1B1).
Finnish: In vitro -tulosten perusteella repaglinidi näyttää olevan maksan aktiivisen soluunoton substraatti (orgaaninen anionikuljettajaproteiini OATP1B1).