FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Säuglingen und jüngeren Kleinkindern wurde bei Kindern, die älter als 24 Monate waren, eine höhere Rate lokaler Reaktionen beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Pri otrocih, starejših od 24 mesecev, so opažali večjo pogostnost lokalnih reakcij kot pri dojenčkih (glejte poglavje 4.8).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila:
German: TEXT ETIKETT - Etikett zum Aufbringen auf die transparente Folie für die Bündelpackung (5x10), mit Blue Box
Slovenian: BESEDILO NA NALEPKI - nalepka zunanjega ovoja, ki bo nalepljena na prozorni foliji z več zavitki (5x10), vključno z blue box-om
German: Mehr als 37.816 Säuglinge im Alter von 2, 4, 6 und 12 - 15 Monaten wurden entweder mit Prevenar oder aber mit einem Kontroll-Impfstoff (MeningokokkenKonjugatimpfstoff Gruppe C) geimpft.
Slovenian: Več kot 37.816 dojenčkov je bilo cepljenih ali s cepivom Prevenar ali s kontrolnim cepivom (konjugirano meningokokno C cepivo) v 2., 4., 6. in 12. do 15. mesecu življenja.
German: Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Verabreichung von Prevenar an Säuglinge und Kinder, die unter einer schweren akuten fiebrigen Erkrankung leiden, auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden.
Slovenian: Kot pri drugih cepljenjih je treba tudi cepljenje s cepivom Prevenar odložiti pri otrocih, ki imajo akutno hudo vročinsko bolezen.
German: Sollten Sie vergessen haben, zur vorgesehenen Zeit wieder Ihren Arzt/das medizinische Fachpersonal aufzusuchen, fragen Sie den Arzt/das medizinische Fachpersonal um Rat.
Slovenian: Če pozabite pripeljati otroka na cepljenje ob predpisanem času, se posvetujte z zdravnikom ali s
German: Daten zur gleichzeitigen Verabreichung von Prevenar mit Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB-Impfstoff) zeigten nach der Grundimmunisierung mit 3 Dosen keine klinisch relevante Interferenz der Antikörperantwort auf die einzelnen Antigene.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi cepiva Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) s cepivom Prevenar kažejo, da ne pride do klinično pomembnih sprememb v tvorbi protiteles proti posameznim antigenom, če ga uporabimo kot osnovno cepljenje s tremi odmerki.
German: Dieser Impfstoff sollte nicht an Säuglinge oder Kinder mit Thrombozytopenie oder irgendeiner Blutgerinnungsstörung verabreicht werden, bei der eine intramuskuläre Injektion nicht angezeigt wäre, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt deutlich das Anwendungsrisiko.
Slovenian: S tem cepivom se ne sme cepiti dojenčkov ali otrok s trombocitopenijo ali kako drugo motnjo strjevanja krvi, pri kateri je intramuskularno dajanje kontraindicirano, razen v primerih, ko je korist cepljenja očitno večja od potencialnega tveganja.
German: 0,5 ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche (Typ I Glas) mit einem grauen Butylgummi
Slovenian: 0,5 ml suspenzije za injiciranje v viali (steklo tipa I) s sivim butilnim gumijastim zamaškom.
German: Die Antikörperkonzentration war vergleichbar mit der Antikörperkonzentration, welche nach einer Grundimmunisierung mit drei Dosen und einer Boosterimpfung im Alter von unter 2 Jahren erreicht worden ist.
Slovenian: Koncentracije protiteles so bile podobne tistim, ki so jih dosegli po zaporedju treh odmerkov za dojenčke in poživitvenem odmerku pri otrocih, mlajših od 2 let.
German: Nach gleichzeitiger Verabreichung von Prevenar mit hexavalenten Impfstoffen (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB) wurde über Fieber  38°C pro Dosis bei 28,3 % bis 48,3 % der Kinder in der Gruppe berichtet, die zeitgleich Prevenar und einen hexavalenten Impfstoff erhielten, verglichen mit 15,6 % bis 23,4 % der Kinder in der Gruppe, die ausschließlich einen hexavalenten Impfstoff erhielten.
Slovenian: Če so Prevenar kombinirali s šestvalentnimi cepivi (DTaP/Hib(PRP-T)IPV/HepB), se je zvišana telesna temperatura  38 °C po enem odmerku pojavila pri 28,3 % do 48,3 % dojenčkov, medtem ko se je pri dojenčkih, ki so prejemali samo šestvalentno cepivo, ta pojavila samo pri 15,6 % do 23,4 %.
German: Die erste Dosis kann ab einem Alter von 2 Monaten verabreicht werden, die zweite Dosis im Abstand von mindestens 2 Monaten, gefolgt von einer dritten (Booster-) Impfung im Alter von 11-15 Monaten.
Slovenian: Prvi odmerek se lahko da od starosti 2 mesecev naprej, drugega vsaj 2 meseca pozneje, tretji (poživitveni) odmerek pa v starosti 11-15 mesecev.
German: In einer Studie, die 1.662 Kinder einschloss, wurde bei 41,2 % der Kinder, die gleichzeitig Prevenar und DTP erhielten, Fieber von ≥ 38°C beobachtet, verglichen mit 27,9 % in der Kontrollgruppe.
Slovenian: V študiji pri 1.662 otrocih, ki so skupaj s cepivom Prevenar prejeli tudi cepivo DTP, so poročali o zvišani telesni temperaturi  38 °C pri 41,2 % otrok; v kontrolni skupini pa samo pri 27,9 %.
German: Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 18C* 2 Mikrogramm Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 19F* 2 Mikrogramm Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 23F* 2 Mikrogramm
Slovenian: 2 mikrograma 4 mikrograme 2 mikrograma 2 mikrograma 2 mikrograma 2 mikrograma pnevmokokni polisaharid serotip 23F*
German: Kinder im Alter von 12 bis 23 Monaten sollten zwei Injektionen erhalten.
Slovenian: Otroci, stari od 12 do 23 mesecev, morajo prejeti dva odmerka cepiva.
German: Säuglinge im Alter von 7 bis 11 Monaten sollten zwei Injektionen erhalten.
Slovenian: Dojenčki, stari od 7 do 11 mesecev, morajo prejeti dva odmerka cepiva.
German: Prevenar induziert auch funktionale Antikörper gegen alle Impfstoff-Serotypen nach der Grundimmunisierung (gemessen durch Opsonophagozytose).
Slovenian: Dokazali so tudi, da Prevenar po primarnem zaporedju spodbuja funkcionalna protitelesa (merjena z opsonofagocitozo) proti vsem v cepivo vključenim serotipom.
German: Es liegen keine Daten vor die zeigen, ob die Gabe eines 23-valenten Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoffes an ungeimpfte Kinder oder an Kinder, die mit Prevenar geimpft wurden, zu einer eingeschränkten Immunantwort gegenüber weiteren Prevenar-Dosen führen könnte.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, ali uporaba 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva pri otrocih, ki še niso bili cepljeni, ali pri otrocih, že cepljenih s cepivom Prevenar, lahko povzroči zmanjšano odzivnost na nadaljnje odmerke cepiva Prevenar.
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen muss für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes eine geeignete medizinische Versorgung und Überwachung
Slovenian: Kot pri vseh parenteralnih cepljenjih je tudi pri cepljenju s cepivom Prevenar potrebno imeti na voljo ustrezno medicinsko oskrbo in nadzor za primer anafilaktične reakcije, ki pa je redka.
German: Beim Vergleich der Daten geimpfter Kinder mit denen ungeimpfter Kinder war die Punktschätzung für die Wirksamkeit bei Säuglingen von 2, 3 oder 4 nach Impfschema verabreichten Dosen ähnlich: 96 % (95 % CI 88-99); 95 % (95 % CI 88-99) bzw. 100 % (95 % CI 94-100).
Slovenian: V primerjavi z necepljenjem so bile točkovne ocene za učinkovitost 2, 3 ali 4 odmerkov, danih po shemi za dojenčke, podobne: 96 % (95-odstotni interval zaupanja 88-99); 95 % (95-odstotni interval zaupanja 88-99); oziroma 100 % (95-odstotni interval zaupanja 94-100).
German: Wie bei allen Impfstoffen gilt, dass Prevenar nicht alle Personen, die diesen Impfstoff erhalten, vor einer Pneumokokken-Erkrankung schützen kann.
Slovenian: Podobno kot druga cepiva tudi Prevenar ne zaščiti vseh cepljenih posameznikov pred boleznimi, ki jih povzročajo pnevmokoki.
German: Kinder mit Beeinträchtigungen der Immunantwort, egal, ob bedingt durch eine immunsuppressive Therapie, einen genetischen Defekt, eine HIV-Infektion oder andere Ursachen, können eine verringerte Antikörper-Antwort auf die aktive Immunisierung haben.
Slovenian: Otroci z oslabljeno imunostjo zaradi uporabe imunosupresivnih zdravil, genetske motnje, okužbe s HIV ali drugih vzrokov imajo lahko slabši imunski odziv na aktivno imunizacijo.
German: Der Impfstoff sollte durch intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Slovenian: Cepivo se daje intramuskularno.
German: Prevenar wird Kindern im Alter von 2 Monaten bis 5 Jahren verabreicht und bietet einen Schutz vor Krankheiten, wie Hirnhautentzündung, Sepsis (Blutvergiftung) oder Bakteriämie (Vorhandensein von Bakterien im Blut), Pneumonie und Mittelohrentzündung, die durch sieben Typen des Bakteriums Streptococcus pneumoniae verursacht werden.
Slovenian: Cepivo Prevenar uporabljamo za cepljenje otrok, starih od 2 mesecev do 5 let, za zaščito pred boleznimi kot so: meningitis, sepsa ali bakteriemija (bakterije v krvi), pljučnica in okužbe ušesa, ki jih povzroča sedem tipov bakterije Streptococcus pneumoniae.
German: Obwohl es zu einer Antikörper-Antwort gegen das Diphtherie-Toxoid kommen kann, ist die Immunisierung mit diesem Impfstoff kein Ersatz für eine routinemäßige Diphtherie-Immunisierung.
Slovenian: Čeprav lahko po cepljenju s cepivom Prevenar pride do določenega imunskega odgovora na davični toksoid, to cepivo ne more nadomestiti običajnega cepljenja proti davici.
German: Es wird angenommen, dass 6 % - 13 % aller klinischen AOM-Episoden durch Prevenar verhindert werden könnten.
Slovenian: Ocenjujejo, da bi cepivo Prevenar lahko preprečilo 6 % - 13 % vseh kliničnih izbruhov AOM.
German: Wirkstoffe
Slovenian: Učinkovitost
German: Wirksamkeit gegen invasive Erkrankungen
Slovenian: Učinkovitost proti pljučnici
German: Kύπρος
Slovenian: Imunogenost
German: Schwangerschaftswoche) können innerhalb von 2-3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen auftreten.
Slovenian: Pri zelo nedonošenih dojenčkih (rojenih po 28 tednih gestacije ali prej) se lahko pojavijo daljši premori med vdihi dva do tri dni po cepljenju.
German: 0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze (Typ I Glas) mit Stempel (Polypropylen), Kolbenstopfen (Latex-freier grauer Butylgummi) und Schutzkappe (Latex-freier grauer Butylgummi).
Slovenian: 0,5 ml suspenzije za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z ročajem bata (poliprolipen), zamašeni z batom (siva butilna guma brez lateksa) in zaščitnim pokrovčkom konice
German: Obwohl es zu einer Antikörper-Antwort gegen das Diphtherie-Toxoid kommen kann, ist die Impfung mit diesem Impfstoff kein Ersatz für eine routinemäßige Diphtherie-Impfung.
Slovenian: Po cepljenju lahko pride do določene tvorbe protiteles proti davičnemu toksoidu, vendar to cepivo ni nadomestilo za običajno cepljenje proti davici.
German: Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock, angioneurotisches Ödem, Bronchospasmus, Atemnot, Gesichtsödem.
Slovenian: limfadenopatija v predelu mesta injiciranja preobčutljivostne reakcije kot je anafilaktična/anafilaktoidna reakcija, vključno s šokom, angionevrotičnim edemom, bronhospazmom, oteženim
German: Jedoch war die Antikörperantwort auf eine Boosterimpfung bei Kleinkindern nach einer Zwei-Dosen- oder einer Drei-DosenGrundimmunisierung für alle 7 Impfstoff-Serotypen vergleichbar.
Slovenian: So pa bili odzivi protiteles na poživitvene odmerke pri malih otrocih po zaporedju dveh odmerkov ali treh odmerkov za dojenčke podobni pri vseh 7-ih v cepivo vključenih serotipih, kar kaže, da sta obe shemi za dojenčke izzvali ustrezno reakcijo na prvo cepljenje.
German: Wenden Sie Prevenar nicht intravenös an.
Slovenian: Cepiva Prevenar se ne sme dati intravensko.
German: Injektionssuspension in Fertigspritze.
Slovenian: suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
German: In dieser Nachbeobachtungszeit betrug die Wirksamkeit des Impfstoffes gegen häufige Otitis media (definiert als mindestens 3 Episoden innerhalb von 6 Monaten) 18 % (95 % CI: 1, 32), gegen chronische Otitis media mit Erguss 50 % (95 % CI: 15, 71) und gegen den Einsatz von Paukenröhrchen 39 % (95 % CI: 4, 61).
Slovenian: Pri tem spremljanju je bila učinkovitost pri pogostem vnetju srednjega ušesa (ki je bilo definirano kot vsaj 3 izbruhi v 6 mesecih) 18 % (95-odstotni interval zaupanja: 1, 32), pri kroničnem vnetju srednjega ušesa z izcedkom 50 % (95-odstotni interval zaupanja: 15, 71), pri vstavljeni timpanični cevki pa 39 % (95-odstotni interval zaupanja: 4, 61).
German: Die längerfristige Persistenz von Antikörpern wurde weder nach der Verabreichung der Grundimmunisierung einschließlich des Boosters bei Säuglingen noch nach Verabreichung der Einzeldosis zur Grundimmunisierung bei älteren Kindern untersucht.
Slovenian: Dolgoročne prisotnosti protiteles po primarni shemi cepljenja, vključno s poživitvenim odmerkom, dojenčkom ali po dajanju enega samega prvega odmerka cepiva starejšim otrokom niso raziskovali.
German: Im Allgemeinen waren die nach Überdosierung berichteten Nebenwirkungen auch im Zusammenhang mit der empfohlenen Einzelgabe
Slovenian: Na splošno velja, da se neželeni učinki po prevelikem odmerjanju ne razlikujejo od tistih, o katerih poročajo po priporočenih enkratnih
German: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren sollten eine Injektion erhalten.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 5 let, morajo prejeti en odmerek cepiva.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind diesen Impfstoff erhält.
Slovenian: Preden vaš otrok dobi to cepivo natančno preberite to navodilo!
German: Da eine Pneumonie bei Kindern nicht nur durch die im Impfstoff enthaltenen PneumokokkenSerotypen, sondern auch durch viele andere Krankheitserreger verursacht werden kann, ist der zu erwartende Schutz gegen alle klinischen Pneumonien geringer als gegen die durch Pneumokokken verursachten invasiven Erkrankungen.
Slovenian: Ker lahko k obremenitvi zaradi pljučnice pri otrocih prispevajo številni patogeni, ne samo pnevmokokni serotipi, ki so prisotni v cepivu, pričakujemo, da bo zaščita pred vsemi kliničnimi pljučnicami slabša kot zaščita pred invazivno pnevmokokno pljučnico.
German: Wirksamkeit gegen Otitis media
Slovenian: Učinkovitost proti vnetju srednjega ušesa
German: Bezüglich der Anzahl der in den unterschiedlichen Altersgruppen zu verabreichenden Dosen siehe
Slovenian: Glede števila odmerkov, ki so potrebni v različnih starostnih skupinah, glejte poglavje 4.2.
German: Nach der Grundimmunisierung von Säuglingen mit drei Dosen Prevenar und einer Booster-Dosis wurde eine signifikante Zunahme der Antikörper (gemessen mittels ELISA) für alle ImpfstoffSerotypen beobachtet, obwohl das geometrische Mittel der Konzentrationen zwischen den sieben Serotypen variierte.
Slovenian: Znaten porast protiteles (izmerjen z ELISA) so ugotovili za vse serotipe, vključene v cepivo, po primarnem zaporedju treh odmerkov cepiva Prevenar pri dojenčkih in po poživitvenih odmerkih, čeprav so bile geometrične srednje koncentracije (GMC) 7-ih serotipov različne.
German: • Rötung, Schwellung oder Verhärtung an der Einstichstelle von mehr als 2,4 cm Durchmesser,
Slovenian: • rdečina, oteklina ali zatrdlina na mestu injiciranja, večja od 2,4 cm; bolečina na mestu injiciranja, ki ovira gibljivost okončine
German: Verschiedene injizierbare Impfstoffe sollten immer an unterschiedlichen Einstichstellen verabreicht werden.
Slovenian: Različna parenteralna cepiva je treba vedno dati na različnih mestih.
German: Der Zeitabstand zwischen dem Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (Prevenar) und dem 23-valenten PneumokokkenPolysaccharidimpfstoff sollte nicht weniger als 8 Wochen betragen.
Slovenian: Presledek med konjugiranim pnevmokoknim cepivom (Prevenar) in 23-valentnim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom mora biti najmanj 8 tednov.
German: Verschiedene injizierbare Impfstoffe sollten immer an unterschiedlichen Injektionsstellen verabreicht werden.
Slovenian: Različna parenteralna cepiva se vedno dajejo na različna mesta.
German: Es liegen begrenzte Daten vor die belegen, dass Prevenar bei Säuglingen und Kleinkindern mit Sichelzell-Krankheit eine akzeptable Immunantwort induziert; das beobachtete Sicherheitsprofil war für Kinder mit Sichelzell-Krankheit und Kinder ohne hohes Risiko ähnlich.
Slovenian: Obstaja nekaj podatkov, ki so pokazali, da Prevenar pri dojenčkih z anemijo srpastih celic sproži sprejemljiv imunski odziv s podobnim varnostnim profilom kot pri skupinah, pri katerih tveganje ni veliko.
German: Bündelpackung: 5 Packungen mit 10 Fertigspritzen ohne Injektionsnadeln.
Slovenian: Pakiranje s 5 seti s po 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami brez igel.
German: Im Vergleich zu Säuglingen und jüngeren Kleinkindern wurde bei Kindern, die älter als 24 Monate waren, eine höhere Rate lokaler Reaktionen beobachtet.
Slovenian: Pri otrocih, starejših od 24 mesecev, so opažali večjo pogostnost lokalnih reakcij kot pri dojenčkih.
German: Sprechen Sie jedoch zuerst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko
German: Eine antipyretische Behandlung sollte begonnen werden, wann immer sie angezeigt erscheint oder die
Slovenian: Antipiretično zdravljenje pričnemo, kadar je upravičeno ali kadar je telesna temperatura višja od
German: TEXT UMKARTON - Packung mit 10 Durchstechflaschen
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - pakiranje po 10 vial
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Prevenar ist erforderlich, - wenn Ihr Kind irgendwelche akuten oder vorhergegangenen Probleme nach einer Dosis von
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi cepiva Prevenar: - če ima ali je imel vaš otrok zdravstvene težave po uporabi cepiva Prevenar; - če ima vaš otrok težave s krvavitvami;
German: Begrenzte Ergebnisse aus unverblindeten Studien zeigten eine akzeptable Immunantwort auf MMR- und Varicella-Impfungen.
Slovenian: Omejene izkušnje iz odprtih študij kažejo na primeren imunski odgovor na cepivo MMR (mumps, ošpice, rdečke) in cepivo proti noricam.
German: 1 oder 10 Fertigspritzen mit oder ohne Injektionsnadel Bündelpackung (5 Packungen mit 10 Fertigspritzen ohne Injektionsnadel).
Slovenian: 1 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z ali brez igle 5 setov s po 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami brez igel.
German: Während der Grundimmunisierung oder bei der Auffrischungsimpfung wurden bei wiederholter Impfung keine durchgängig erhöhten systemischen oder lokalen Reaktionen beobachtet, mit Ausnahme einer bei der Auffrischungsimpfung festgestellten höheren Rate vorübergehender
Slovenian: Med ponovnimi odmerki v primarnih serijah ali po poživitvenih odmerkih niso opazili doslednega povečevanja lokalnih ali sistemskih reakcij.
German: Eine Toxizitätsstudie mit wiederholter intramuskulärer Gabe des PneumokokkenKonjugatimpfstoffes (13 Wochen; 5 Injektionen; eine Injektion alle drei Wochen) bei Kaninchen lieferte keine Hinweise für bedeutende lokale oder systemische toxische Effekte.
Slovenian: V študiji intramuskularne toksičnosti z večkratnimi odmerki (13 tednov, 5 injekcij, ena na tri tedne) konjugiranega pnevmokoknega cepiva na kuncih se niso pokazali nobeni pomembni lokalni ali sistemski toksični učinki.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker oder das
Slovenian: Če imate kakršnakoli vprašanja ali ste zaskrbljeni, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe zuständig ist:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, odgovoren za sproščanje serije:
German: Prevenar bietet keinen Schutz gegen andere Streptococcus pneumoniae-Serotypen als die in dem Impfstoff enthaltenen, sowie gegen andere Mikroorganismen, die invasive Erkrankungen oder Mittelohrentzündung verursachen.
Slovenian: Cepivo Prevenar ne ščiti pred okužbami z drugimi serotipi bakterije Streptococcus pneumoniae kot s tistimi, ki so vključeni v cepivo, niti pred okužbami z drugimi mikroorganizmi, ki povzročajo invazivne okužbe ali vnetje srednjega ušesa.
German: Bei der Mehrzahl dieser Impflinge wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Slovenian: V večini primerov niso poročali o neželenih učinkih.
German: Es wird nicht gegen andere Infektionserreger schützen, die Mittelohrentzündungen verursachen können.
Slovenian: Ne zaščiti pa pred drugimi povzročitelji okužb, ki
German: Säuglinge im Alter von 2 - 6 Monaten: Die Grundimmunisierung besteht aus 3 Impfdosen, jede zu 0,5 ml, mit Verabreichung der ersten Dosis üblicherweise im Alter von 2 Monaten mit einem Zeitabstand von mindestens 1 Monat zwischen den Dosen.
Slovenian: Dojenčki od 2. do 6. meseca starosti: primarno zaporedje za dojenčke sestavljajo trije odmerki po 0,5 ml; prvi odmerek damo običajno pri 2 mesecih starosti; med naslednjima odmerkoma mora biti najmanj enomesečni presledek.
German: Folglich sollte Prevenar in Europa zwischen 54 % und 84 % der Isolate invasiver Pneumokokken-Erkrankungen (IPD) bei Kindern unter 2 Jahren abdecken.
Slovenian: Zato velja ocena, da naj bi pri evropskih otrocih, mlajših od 2 let, cepivo Prevenar pokrilo 54 % do 84 % izoliranih pnevmokokov, ki povzročajo invazivne pnevmokokne bolezni (IPD - invasive pneumococcal disease).
German: Die Anwendung des Pneumokokken Konjugat-impfstoffes ersetzt nicht die Anwendung von 23-valenten Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoffen bei Kindern im Alter von mindestens 24 Monaten mit Erkrankungen, durch die sie ein höheres Risiko einer invasiven Erkrankung durch Streptococcus pneumoniae haben (wie Sichelzell-Krankheit, Asplenie, HIVInfektion, chronische Erkrankungen oder geschwächtes Immunsystem).
Slovenian: Uporaba konjugiranega pnevmokoknega cepiva ne nadomesti uporabe 23valentnega polisaharidnega cepiva proti pnevmokokom pri otrocih, starih  24 mesecev s povečanim tveganjem (anemija srpastih celic, asplenija, okužba s HIV, kronične bolezni, imunska kompromitiranost) za invazivno okužbo, povzročeno z bakterijo Streptococcus pneumoniae.
German: Prevenar kann gemeinsam mit anderen pädiatrischen Impfstoffen unter Beachtung der empfohlenen Impfpläne verabreicht werden.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Prevenar lahko kombiniramo z drugimi cepivi za otroke, skladno z veljavnim programom imunoprofilakse.
German: TEXT UMKARTON - Packung mit 1 Durchstechflasche
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - pakiranje z 1 vialo
German: Die Grundimmunisierung besteht aus drei Dosen mit je 0,5 ml, die erste Dosis normalerweise verabreicht im Alter von 2 Monaten und mit einem Zeitabstand von mindestens 1 Monat zwischen den Dosen.
Slovenian: Primarno zaporedje za dojenčke sestavljajo trije odmerki po 0,5 ml; prvi odmerek običajno pri 2 mesecih, med ostalima odmerkoma mora biti najmanj enomesečni presledek.
German: Der Einsatz von Paukenröhrchen wurde in der „perprotocol"-Anlayse um 24 % (95 % CI: 12, 35) reduziert und um 23 % (95 % CI: 11, 34) in der „intent
Slovenian: Vstavitev timpanične cevke se je zmanjšala za 24 % (95-odstotni interval zaupanja: 12, 35) pri otrocih, ki so opravili vsa cepljenja skladno s protokolom cepljenja, in za 23 % (95-odstotni interval zaupanja: 11, 34) pri otrocih, ki so jih cepili.
German: Bei den Geimpften wurde ein 33 %iger Anstieg von AOM durch nicht im Impfstoff enthaltene Serogruppen beobachtet (95 % CI: -1, 80).
Slovenian: Pri cepljenih otrocih so opazili 33 % porast (95-odstotni interval zaupanja: -1, 80) akutnega vnetja srednjega ušesa, povzročenega s serotipi, ki jih cepivo ni vsebovalo.
German: Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Erythem, Verhärtung/Schwellung, Schmerz/Druckempfindlichkeit); Fieber ≥ 38°C, Reizbarkeit, Weinen, Schläfrigkeit, unruhiger Schlaf.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: reakcije na mestu injiciranja (n. pr. eritem, zatrdlina/oteklina, bolečina/občutljivost), telesna temperatura  38 °C, razdražljivost, jok,
German: Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Verabreichung von Prevenar an Personen, die an einer akuten mittelgradigen oder schweren fiebrigen Erkrankung leiden, verschoben werden.
Slovenian: Kot druga cepljenja tudi cepljenje s cepivom Prevenar odložimo v primeru zmernih ali hudih akutnih
German: Prevenar Injektionssuspension Pneumokokkensaccharid-Konjugatimpfstoff, adsorbiert
Slovenian: Prevenar suspenzija za injiciranje konjugirano pnevmokokno saharidno cepivo, adsorbirano