FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Perusrokotus: Yli neljän kuukauden ikäisille hevosille rokotus kahdesti neljän viikon välein.
Bulgarian: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum. Revaccination: Revaccinér hver 3.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Bulgarian: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohtaan kehittyy 4 tunnin kuluessa epätarkkarajainen turvotus, joka voi olla kuumottava tai kipeä,.
Bulgarian: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Finnish: Kohdassa 4.6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Bulgarian: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 4.6, kan en
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvalkoinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Bulgarian: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: Klar farveløs opløsning
Finnish: LIUOTTIMEN NIMI Equilis StrepE - liuotin
Bulgarian: SOLVENS NAVN Equilis StrepE - solvens
Finnish: Erittäin harvoin voi injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin kehittyä märkäpesäke.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles abscesser på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Finnish: Tästä syytä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Bulgarian: til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel
Finnish: Pakkauksessa on 10 applikaattoria ja 10 ruiskua ja neulaa.
Bulgarian: og forseglet med en kodet aluminiumshætte, 10 applikatorer, 10 sprøjter med kanyler.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Bulgarian: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 0,2 ml:n annos:
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER 0,2 ml dosis:
Finnish: Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109,0 - 109,4 pmy
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu.
Finnish: Anti-inflammatorinen hoito on tarpeen, vaikka vain pieni määrä valmistetta olisi injisoitu.
Bulgarian: selvom kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109,0 - 109,4 pmy1
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1
Finnish: Turvallisuussyistä tulee lisäksi harkita antibioottihoitoa.
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bulgarian: ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Finnish: Kohdassa 6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Bulgarian: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 6, kan en
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo
Bulgarian: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta ei kuitenkaan elä suunenäontelon limakalvolla eikä leviä systeemisesti suositeltua annosta käytettäessä.
Bulgarian: slimhinde og spredes ikke systemisk ved brug af den anbefalede dosis.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Finnish: Apuaine(et):
Bulgarian: INDIKATION(ER)
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Bulgarian: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Rokote annetaan ylähuulen sisäpuolelle limakalvon alle.
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse i overlæbens inderside.
Finnish: Rokotuspäivänä voi peräsuolesta mitattu ruumiinlämpö nousta korkeintaan 2 ºC.
Bulgarian: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2°C på vaccinationsdagen.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Intervet International B.V.
Bulgarian: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Bulgarian: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Finnish: Pidä kiinni eläimen päästä, nosta ylähuulta ja pistä neula ylähuulen alle niin, että applikaattori on kiinni huulessa.
Bulgarian: ind i overlæbens inderside indtil applikatoren hviler på læben.
Finnish: Tämä turvotus parantuu täysin 3 viikon kuluessa eikä sillä normaalisti ole vaikutusta rokotetun eläimen ruokahaluun, eikä se aiheuta havaittavaa epämukavuutta eläimelle.
Bulgarian: ikke det vaccinerede dyrs appetit og forårsager intet tydeligt ubehag.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta ei kuitenkaan elä suu- ja nenäontelon limakalvolla eikä leviä systeemisesti suositeltua annosta käytettäessä.
Bulgarian: ikke på mund- og næseslimhinden og spredes ikke i kroppen ved brug af den anbefalede dosis.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis StrepE - liuotin
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE, lyofilisat
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Bulgarian: BILAG I PRODUKTRESUME
Finnish: Jokainen Equilis StrepE pakkaus sisältää: 10 kuiva-aineinjektiopulloa ja 10 injektiopulloa sisältäen 0.5 ml liuotinta.
Bulgarian: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
Bulgarian: Uforligeligheder
Finnish: 0,2 ml käyttövalmiiksi sekoitettua valmistetta annetaan limakalvon alle.
Bulgarian: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Finnish: Taudin puhkeamisen jälkeen aloitettu rokotusohjelma ei ole tehokas.
Bulgarian: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Finnish: Nolla vrk.
Bulgarian: Omryst IKKE.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE"
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei ole.
Bulgarian: ikke udelukkes fuldstændigt.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V.
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Finnish: Tehosterokotus: Rokota kolmen kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Bulgarian: Revaccination: Revaccinér hver 3.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Tämä teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2007.
Finnish: Näin se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.
Bulgarian: Това прави щама подходящ за употреба във ваксина.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Finnish: Varoaika on 0 vuorokautta.
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след ваксината, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Finnish: Se ei sisällä adjuvanttia eikä säilöntäainetta.
Bulgarian: Не са добавени адюванти или консерванти.
Finnish: Rokote annetaan 0,2 ml:n injektiona ylähuuleen.
Bulgarian: Ваксината се прилага като инжекция от 0,2 ml от вътрешната страна на горната устна.
Finnish: Equilis StrepE:n tehoa on tutkittu turvallisuustutkimuksissa sekä yhdessä päätutkimuksessa kentällä.
Bulgarian: Ефективността на Equilis StrepE е проучена в проучвания за безопасност и в едно основно полево проучване.
Finnish: Rokotteilla "opetetaan" immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tauteja vastaan.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни сили на тялото) как да се защитава от заболявания.
Finnish: Tätä erittäin tarttuvaa ja yleistä sairautta kutsutaan tavallisesti "pääntaudiksi".
Bulgarian: Това силно заразно и често заболяване е познато като „катар".
Finnish: Rokotuspäivänä ruumiinlämpö voi nousta korkeintaan 2 °C.
Bulgarian: Телесната температура може да се повиши с 2°C в деня на ваксинацията.
Finnish: Hevosilla ei ollut ennen ilmennyt pääntautia tai muuta sairautta eikä niitä ollut aiemmin rokotettu.
Bulgarian: Конете не са имали никакви заболявания, включително катар в миналото, и никога не са били ваксинирани.
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta ja lihasvärinää.
Bulgarian: В редки случаи е възможно да се забележи липса на апетит, треска и треперене.
Finnish: Kaikki hevoset tulee rokottaa uudelleen 3 kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Bulgarian: За да поддържат имунитет, всички коне трябва да се реваксинират на всеки три месеца.
Finnish: Erittäin harvoin saattaa ilmetä alakuloisuutta.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие депресия.
Finnish: Vain terveet hevoset tulee rokottaa.
Bulgarian: Трябва да се ваксинират само здрави коне, за които съществува риск от инфекция.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis StrepE:tä varten 7. toukokuuta 2004.
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Equilis StrepE на Intervet International B.V. на 7 май 2004 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) EQUILIS StrepE Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EQUILIS StrepE
Finnish: Turvallisuustutkimusten tulokset osoittivat, että Equilis StrepE on turvallinen yli 4 kuukauden ikäisille hevosille, koska yksittäis-, toistuvais- ja yliannosten jälkeen ilmenneet paikalliset ja systeemiset reaktiot katsottiin hyväksyttäviksi.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията за безопасност показват, че Equilis StrepE е безопасен за коне на възраст от четири месеца нататък, тъй като локалните реакции и реакциите на целия организъм, наблюдавани след лечение с една единствена, повторна или свръхдоза ваксина, се считат за приемливи.
Finnish: Se on ensimmäinen EU:ssa myyntiluvan saanut pääntautirokote hevosille.
Bulgarian: Тази е първата ваксина срещу катар при коне, предложена за одобрение в Европейския съюз.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-yhteenvedon moduulissa 6.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Finnish: Equilis StrepE:n sisältämästä bakteerikannasta on poistettu joitakin geenejä, jotta se ei lisäänny liian nopeasti hevosen elimistössä eikä aiheuta tautia.
Bulgarian: Част от гените на бактериалния щам, включен в Equilis StrepE, са отстранени, така че да се размножава по-бавно в организма на коня и да не причинява заболяване.
Finnish: Siinä pään imusolmukkeet turpoavat ja tukkivat hengitystiet niin, että hevosen on vaikea hengittää.
Bulgarian: При него лимфните възли на главата могат толкова да се уголемят, че да запушат дихателните пътища и да предизвикат затруднения в дишането на коня.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) достига до своите препоръки за условията за употреба.
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohtaan kehittyy 4 tunnin kuluessa turvotus, joka voi olla kuumottava tai kipeä.
Bulgarian: До четири часа след инжекцията на мястото на инжектиране може да се образува оток, като мястото може да е топло или болезнено.
Finnish: Rokotteen mukaan on pakattu liuotin, applikaattori ja neulallinen ruisku.
Bulgarian: Ваксината има разтворител, апликатор и спринцовка с игла.
Finnish: Se on erittäin helposti tarttuva ja yleinen hevosten bakteeri-infektio.
Bulgarian: Това е силно заразно заболяване и е честа бактериална инфекция при конете.
Finnish: Equilis StrepE on rokote.
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина.
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm. Turvotus paranee täysin 3 viikon kuluessa, eikä sillä normaalisti ole vaikutusta hevosen ruokahaluun.
Bulgarian: Реакцията е най-силна на втория до третия ден след прилагането на ваксината, но засегнатото място не би трябвало да е по-голямо от 3 до 8 cm.
Finnish: Muita tietoja Equilis StrepE:stä
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis StrepE:
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equilis StrepE on tehokas yli 4 kuukauden ikäisten hevosten aktiivisessa immunisoinnissa Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Bulgarian: Проучванията показват, че Equilis StrepE е ефективен за активна имунизация срещу Streptococcus equi при коне след четиримесечна възраст, като намалява клиничните симптоми и образуването на абсцеси на лимфните възли.
Finnish: toinen injektio 4 viikon kuluttua.
Bulgarian: Конете на възраст от четири месеца нататък трябва да получат втора инжекция четири седмици покъсно.
Finnish: Equilis StrepE on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan terveille hevosille, joilla on ilmeinen Streptococcus equi -infektion riski niiden joutuessa kosketuksiin sellaisten hevosten kanssa, joiden elinympäristössä on tätä bakteeria.
Bulgarian: Equilis StrepE трябва да се използва само при здрави коне, за които съществува риск от инфекция със S. equi поради контакт с коне от области, ендемични за тази бактерия.
Finnish: Equilis StrepE vähentää taudin kliinisiä oireita ja paiseita imusolmukkeissa (märän kertymistä).
Bulgarian: Equilis StrepE намалява клиничните симптоми на заболяването, както и честотата на поява на абсцеси (събиране на гной) на лимфните възли.
Finnish: Equilis StrepE sisältää pienen määrän Streptococcus equi -nimistä bakteeria.
Bulgarian: Equilis StrepE съдържа малки количества от вида бактерии, наречен S. equi.
Finnish: Rokotetun hevosen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerin "vieraaksi" ja alkaa tuottaa sille vasta-aineita.
Bulgarian: След като ваксината се приложи на коня, имунната му система възприема бактериите като „чужди" и образува антитела срещу тях.
Finnish: ©EMEA 2007
Bulgarian: EPAR).
Finnish: Equilis StrepE on tarkoitettu hevosten rokottamiseen streptokokkibakteerin aiheuttamaa hengityselinsairautta vastaan.
Bulgarian: Equilis StrepE се използва за ваксиниране на коне срещу респираторни заболявания, причинени от бактерията Streptococcus equi.
Finnish: Erittäin harvoin injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin voi kehittyä paise ja märkävuotoa ja pään alueen imusolmukkeet voivat turvota ja kipeytyä ohimenevästi.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие възпаление и отделяне на течности на инжекционното място, да се уголемят лимфните възли в главата, което причинява болка за кратко време.
Finnish: Mitä hyötyä Equilis StrepE:stä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis StrepE са установени в проучванията?
Finnish: Equilis StrepE on rokote, joka sisältää vaikuttavana aineena elävää deleetiomutanttia, Streptococcus equi -bakteeria (hevosstreptokokki).
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина, съдържаща като активно вещество жив мутиран чрез делеция щам на бактерия Streptococcus equi.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis StrepE:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hevosten immunisoinnissa Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equilis StrepE са по-големи от рисковете при имунизация на коне срещу S. equi за намаляване на клиничните симптоми и честотата на възникване на абсцеси на лимфните възли, и препоръчва на Equilis StrepE да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin bakteerille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще бъде в състояние да образува по-бързо антитела, когато отново бъде изложена на инфекция с тези бактерии.
Finnish: Equilis StrepE:tä on saatavana lyofilisaattina (kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena) suspensiota varten.
Bulgarian: Equilis StrepE се предлага под формата на лиофилизат (замразени и изсушена топчета), от който се приготвя инжекционна суспензия.
Finnish: Mitä riskejä Equilis StrepE:hen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equilis StrepE?
Finnish: Mitä Equilis StrepE on?
Bulgarian: Какво представлява Equilis StrepE?
Finnish: Mihin Equilis StrepE:tä käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Equilis StrepE?
Finnish: 10 lasista injektiopulloa
Bulgarian: 10 стъклени флакона
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Bulgarian: Търговско наименование
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Finnish: Tetanustoksoidi 40 Lf/ml
Bulgarian: Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön ennen käyttöä.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне до стайна температура преди употреба.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребта на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Bulgarian: EU/2/05/055/002
Finnish: Kolmas rokotus Equilis Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin.
Bulgarian: Трета ваксинация с Equilis Te трябва да се направи поне 4 седмици по-късно.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/07/2005 Uudistamispäivämäärä: 10/06/2015
Bulgarian: 08/07/2005 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi tetanusta vastaan.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу тетанус.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Bulgarian: Може да се прилага по време на лактация.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoitu bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QIO5AB03
Finnish: Harvoissa tapauksissa injektiokohdassa voi esiintyä kipua, mikä voi aiheuttaa ohimenevää toiminnallista epämukavuutta
Bulgarian: Болка на мястото на инжектирането може да се появи в редки случаи, която е възможно да причини временен, функционален дискомфорт (скованост).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Intervet International BV
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Finnish: Kirkas, läpikuultava suspensio.
Bulgarian: Бистра опалесцираща суспензия.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen reaktio voi olla yli 5 cm halkaisijaltaan ja kestää kauemmin kuin 2 vuorokautta.
Bulgarian: При много редки случаи локалната реакция надвишаваща 5 cm и е възможно да перзистира за по-вече от 2 дни.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa kuumetta, johon joskus liittyy letargiaa tai ruokahaluttomuutta, voi esiintyä vuorokauden ajan ja poikkeustapauksissa se voi kestää korkeintaan kolme vuorokautta.
Bulgarian: При много редки случаи, треска, понякога придружена с апатия или липса на апетит може да се наблюдава за 1 ден и да продължи до 3 дни при изключителни обстоятелства.
Finnish: Varsat suositellaan rokotettaviksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä maternaalisten vasta-aineiden mahdollisesti aiheuttaman interferenssin takia, etenkin jos varsan emä on uudelleenrokotettu synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana.
Bulgarian: Кончета не трябва да се ваксинират преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани в последните два месеца на бремеността, поради възможна интерференция с придобитите майчини антитела.
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Bulgarian: Годен до месец/година}
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin yllä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината с други ветеринарномедицински продукти.