FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Os dados das meta-análises e dos estudos epidemiológicos indicam que existe um aumento do risco de acontecimentos cardiovasculares (tal como enfarte do miocárdio ou AVC), associado à utilização do ibuprofeno de dose alta (igual ou superior a 2400 mg por dia).1-4
Slovenian: • Podatki iz metaanaliz in epidemioloških študij kažejo, da je z uporabo velikih odmerkov ibuprofena (2400 mg na dan ali več) povezano povečano tveganje za srčno-žilne dogodke (kot sta srčni infarkt in možganska kap).1-4
Portuguese: A revisão esclarece que o risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
Slovenian: Pregled je pokazal, da je tveganje pri uporabi velikih odmerkov ibuprofena podobno tveganju, ki ga opažajo pri uporabi nekaterih drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, med drugim zaviralcev COX-2 in diklofenaka.
Portuguese: Nenhum efeito clinicamente relevante é considerado provável com a utilização ocasional do ibuprofeno.
Slovenian: Pri občasni uporabi ibuprofena ni pričakovati klinično pomembnega vpliva.
Portuguese: Por conseguinte, deve sempre consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ibuprofeno com aspirina.
Slovenian: Preden uporabite ibuprofen skupaj z aspirinom, se zato vedno posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Portuguese: A segurança dos AINE, incluindo o ibuprofeno, tem sido revista regularmente pelas autoridades da UE ao longo dos últimos anos.
Slovenian: Zadnjih nekaj let organi v EU redno ocenjujejo varnost nesteroidnih protivnetnih zdravil, med drugim tudi ibuprofena.
Portuguese: Mais sobre a segurança dos AINE
Slovenian: Več o varnosti nesteroidnih protivnetnih zdravil
Portuguese: O CMDh1 aprovou por consenso conselhos atualizados sobre a utilização de ibuprofeno de dose alta. Esta decisão segue-se a uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA, que confirmou um pequeno aumento do risco de problemas cardiovasculares, tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, em doentes que tomam doses altas de ibuprofeno (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
Slovenian: Podlaga je bila pregled, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila in ki je potrdil rahlo povečano tveganje za srčno-žilne zaplete, kot so srčne in možganske kapi, pri bolnikih, ki jemljejo velike odmerke ibuprofena (2400 mg na dan ali več).
Portuguese: Data da primeira autorização:01 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 01. december 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 31 julij 2013
Portuguese: No entanto, estas não foram determinadas na população-alvo.
Slovenian: Vendar pa le-teh niso ugotavljali pri ciljni populaciji.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) situou-se entre 63-276 litros.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) je bil v okviru 63-276 litrov.
Portuguese: Gravidez e amamentação - Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Nosečnost in dojenje - Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: Linearidade / não-linearidade
Slovenian: Linearnost/Nelinearnost
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é negligenciável.
Slovenian: Obseg vezave na plazemske proteine je zanemarljiv.
Portuguese: A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria.
Slovenian: Diabetes tipa 2 se razvije v primeru, ko organizem ne tvori dovolj insulina, ali pa če insulin, ki ga organizem tvori, ne deluje tako, kot bi moral.
Portuguese: PA/Alu/PVC/Alu 2 anos PCTFE/PVC/Alu 18 meses
Slovenian: PA/Alu/PVC/Alu 2 leti PCTFE/PVC/Alu 18 mesecev
Portuguese: Recomenda-se terapêutica de suporte.
Slovenian: Priporočeno je podporno zdravljenje.
Portuguese: Tomar o comprimido imediatamente após a refeição diminuirá o risco de indisposição do estômago.
Slovenian: Jemanje tablete takoj po hrani bo zmanjšalo možnost želodčnih težav.
Portuguese: - Tome um comprimido de manhã e o outro à noite, durante ou após a refeição.
Slovenian: • Eno tableto vzemite zjutraj, drugo pa zvečer s hrano ali takoj po njej.
Portuguese: A utilização de metformina deve ser interrompida no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Slovenian: Uporabo metformina je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Portuguese: No entanto, a magnitude da variação não é clinicamente significativa, pelo que a vildagliptina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Slovenian: Vendar pa velikost te spremembe ni klinično pomembna, zato se lahko vildagliptin uživa s hrano ali brez nje.
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Não tome Icandra - se tem alergia à vildagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Icandra - če ste alergični na vildagliptin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Continue a seguir os conselhos sobre dieta que o seu médico lhe deu.
Slovenian: Še naprej se držite diete, ki vam jo je priporočil zdravnik.
Portuguese: O seu médico pedirá análises regularmente para verificar o açúcar no sangue e na urina.
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik redno pregledoval vsebnost sladkorja v krvi in urinu.
Portuguese: Para os evitar, recomenda-se que a metformina seja tomada duas vezes por dia durante ou após as refeições.
Slovenian: Za preprečevanje teh učinkov je priporočeno jemanje metformina v 2 odmerkih dnevno in sicer med obrokom ali takoj po njem.
Portuguese: Se se esquecer de tomar um comprimido, tome-o com a refeição seguinte exceto se já tiver de tomar um.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite z naslednjim obrokom, razen če je že čas, da vzamete naslednjo tableto.
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica e resolvem-se espontaneamente na maior parte dos casos.
Slovenian: Do gastrointestinalnih neželenih učinkov pride najpogosteje na začetku zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste decréscimo.
Slovenian: Klinični pomen tega vpliva ni znan.
Portuguese: O que é Icandra e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Icandra in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: A insulina ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
Slovenian: Insulin pomaga zniževati koncentracijo sladkorja v krvi, posebno po obrokih.
Portuguese: Não deixe de tomar Icandra a menos que o seu médico lhe dê essa indicação.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Icandra, če vam tega ne naroči zdravnik.
Portuguese: - Não conservar acima de 30°C.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Portuguese: O estudo prospetivo aleatorizado UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) determinou o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glicose sanguínea na diabetes tipo 2.
Slovenian: V prospektivni randomizirani študiji UKPDS (UK Prospective Diabetes Study - Britanska prospektivna študija diabetesa) so ugotovili dolgoročno koristnost intenzivnega uravnavanja koncentracije glukoze pri diabetesu tipa 2.
Portuguese: Tomar Icandra com alimentos ou imediatamente após a refeição pode reduzir os sintomas gastrointestinais associados à metformina (ver também secção 5.2).
Slovenian: Jemanje zdravila Icandra s hrano ali takoj po njej lahko ublaži gastrointestinalne simptome, ki so povezani z jemanjem metformina (glejte tudi poglavje 5.2).
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi 20-30%.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju je neabsorbirani delež v blatu znašal 20-30 %.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Icandra, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Icandra, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Portuguese: As informações seguintes refletem as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Icandra.
Slovenian: Naslednje trditve opisujejo farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin zdravila Icandra.
Portuguese: Se já tomou vildagliptina mas teve de interromper o tratamento devido a doença do fígado, não deve tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste vildagliptin že jemali, pa ste ga morali prenehati zaradi bolezni jeter, ne smete jemati tega zdravila.
Portuguese: Se for necessário dirigir-se ao médico ou ao hospital, leve consigo a embalagem e este folheto informativo.
Slovenian: Če morate k zdravniku oziroma v bolnišnico, vzemite škatlo zdravil in ta navodila s seboj.
Portuguese: Um ligeiro decréscimo da dose pode também melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
Slovenian: Tudi počasno zviševanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno prenosljivost zdravila.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antidiabéticos orais, associação de medicamentos para redução da glicose sanguínea de administração oral, código ATC: A10BD08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD08
Portuguese: Os glicocorticoides, agonistas beta 2, e diuréticos possuem atividade hiperglicémica intrínseca.
Slovenian: Glukokortikoidi, beta-2 agonisti in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
Portuguese: As reações adversas enumeradas na Tabela 5 são baseadas no Resumo das Características do Medicamento da metformina disponível na UE.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so navedeni v preglednici 5, temeljijo na podatkih iz Povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki se za metformin uporablja v Evropski skupnosti.
Portuguese: **Foram reportados casos raros de alterações das provas de função hepática ou hepatite que se resolveram após interrupção da administração de metformina.
Slovenian: **Poročali so o posameznih primerih nenormalnih vrednosti jetrnih testov ali hepatitisa, ki so izzveneli po ukinitvi metformina.
Portuguese: Uma vez que a vildagliptina não é um substrato do citocromo P (CYP) 450 e não inibe nem induz as enzimas CYP 450, não é provável a interação com substâncias ativas que sejam substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas.
Slovenian: Ker vildagliptin ni niti substrat encimov citokroma P (CYP) 450 niti ne zavira ali inducira encimov CYP 450, ni verjetno, da bi prišlo do interakcij z učinkovinami, ki so substrati, zaviralci ali induktorji teh encimov.
Portuguese: A cetoacidose é um problema que ocorre quando substâncias chamadas "corpos cetónicos" se acumulam no sangue, podendo provocar pré-coma diabético.
Slovenian: Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane ketonska telesa, kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo.
Portuguese: Aconselha-se que siga as recomendações sobre os cuidados a ter com a pele e os pés que lhe são dadas pelo seu médico ou enfermeiro.
Slovenian: Priporočamo vam, da se držite navodil za nego kože in stopal, kot vam jih priporoča vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Portuguese: A quantidade de Icandra que cada indivíduo deve tomar varia com a sua condição.
Slovenian: Koliko zdravila Icandra morajo ljudje jemati, je odvisno od njihovega stanja.
Portuguese: Icandra pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Slovenian: Zdravilo Icandra lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Portuguese: Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
Slovenian: Diabetes se razvije tudi v primeru, ko organizem tvori preveč glukagona.
Portuguese: Durante o tratamento com Icandra, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Icandra bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, os níveis máximos plasmáticos de metformina (Cmax) não excederam 4 µg/ml, mesmo com as doses mais elevadas.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih najvišje koncentracije metformina v plazmi (Cmax) niso presegale 4 µg/ml niti pri najvišjih odmerkih.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever este medicamento isoladamente ou com outros medicamentos que baixem o nível de açúcar no sangue.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše, da jemljete to zdravilo samostojno ali pa skupaj z določenimi drugimi zdravili, ki znižujejo raven sladkorja v krvi.
Portuguese: No entanto, a vildagliptina não pode ser removida através de hemodiálise, apesar de o principal metabolito de hidrólise (LAY 151) poder ser removido através de hemodiálise.
Slovenian: Vendar pa vildagliptina ni mogoče odstraniti s hemodializo, je pa mogoče s hemodializo odstraniti njegov glavni presnovek (LAY 151).
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Estearato de magnésio
Slovenian: Jedro tablete hidroksipropilceluloza magnezijev stearat
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com vildagliptina em associação com metformina em todos os subgrupos da população pediátrica com diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z vildagliptinom v kombinaciji z metforminom za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Após administração de uma dose de 850 mg, a concentração plasmática máxima foi 40% mais baixa, a AUC diminuiu em 25% e o tempo até ao pico de concentração plasmática foi prolongado em 35 minutos.
Slovenian: Po aplikaciji odmerka 850 mg je bila najvišja koncentracija v plazmi 40 % nižja, AUC manjša za 25 %, čas do najvišje koncentracije v plazmi pa daljši za 35 minut.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo o potencial risco de tomar Icandra durante a gravidez.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil možna tveganja zaradi jemanja zdravila Icandra med nosečnostjo.
Portuguese: Biotransformação A metformina é excretada inalterada na urina.
Slovenian: Biotransformacija Metformin se izloča z urinom v nespremenjeni obliki.
Portuguese: A substância metformina atua ajudando o organismo a utilizar melhor a insulina.
Slovenian: Učinkovina metformin deluje tako, da pomaga organizmu bolje izrabiti insulin.
Portuguese: Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo zdravnik morda predpisal nižji odmerek.
Portuguese: Não se considera que o aumento da incidência destes tumores em ratinhos represente um risco significativo para o ser humano com base na ausência de genotoxicidade da vildagliptina e do seu principal metabolito, a ocorrência de tumores apenas numa espécie e os elevados rácios de exposição sistémica em que os tumores foram observados.
Slovenian: Ocenjeno je, da zvišana incidenca teh tumorjev pri miših ne predstavlja pomembnega tveganja za ljudi glede na to, da vildagliptin in njegov glavni presnovek nista genotoksična, da je do tumorjev prišlo le pri eni živalski vrsti in glede na visoka razmerja med izpostavljenostmi, pri katerih so tumorje opažali.
Portuguese: Um ensaio em voluntários saudáveis revelou que a cimetidina, administrada na dose de 400 mg duas vezes por dia, aumentou a exposição sistémica à metformina (AUC) em 50%.
Slovenian: V študiji na zdravih prostovoljcih se je pokazalo, da je uporaba cimetidina v odmerku 400 mg dvakrat na dan povečala sistemsko izpostavljenost metforminu (AUC) za 50 %.
Portuguese: Três indivíduos revelaram edema dos pés, com parestesia em dois casos.
Slovenian: Pri treh drugih osebah je prišlo do otekanja stopal, v dveh primerih s parestezijo.
Portuguese: As lesões na pele são uma complicação comum da diabetes.
Slovenian: Diabetične spremembe na koži so pogost diabetični zaplet.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Icandra, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Icandra ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Icandra ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Icandra, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Icandra ali če kdo drug vzame vaše tablete, se takoj obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Portuguese: Os doentes que tenham tonturas como reação adversa devem evitar conduzir veículos ou manusear máquinas.
Slovenian: Bolniki, pri katerih prihaja do neželenega učinka v obliki omotičnosti, naj se izogibajo vožnji ali upravljanju s stroji.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão ou a taxa de absorção da vildagliptina de Icandra.
Slovenian: Hrana ne vpliva na obseg in hitrost absorpcije vildagliptina iz zdravila Icandra.
Portuguese: Desconhece-se se a vildagliptina é excretada no leite humano, mas a metformina é excretada no leite humano em quantidades baixas.
Slovenian: Ni znano, ali se vildagliptin izloča v materino mleko, se pa v materino mleko v majhnih količinah izloča metformin.
Portuguese: Icandra com álcool
Slovenian: Zdravilo Icandra skupaj z alkoholom
Portuguese: A dose diária máxima total é 50 mg.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 50 mg.
Portuguese: O seu médico dirlhe-á exatamente a dose de Icandra que deve tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, kolikšen odmerek zdravila Icandra morate jemati.
Portuguese: Grupos étnicos: a pouca informação disponível sugere que a raça não tem qualquer influência importante sobre a farmacocinética da vildagliptina.
Slovenian: Etnična pripadnost: Podatki omejenega obsega nakazujejo, da rasna pripadnost nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko vildagliptina.
Portuguese: A forma mais eficaz de remover a metformina é a hemodiálise.
Slovenian: Hemodializa je najučinkovitejši način odstranjevanja metformina.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Icandra em mulheres grávidas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Icandra pri nosečnicah.
Portuguese: Foi efetuado um outro estudo de carcinogenicidade de dois anos em ratinhos com doses orais até 1000 mg/kg.
Slovenian: Drugo dvoletno študijo karcinogenosti so opravili na miših s peroralnimi odmerki do 1.000 mg/kg.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos de Icandra na fertilidade do ser humano (ver secção 5.3).
Slovenian: Študij o vplivu zdravila Icandra na plodnost pri ljudeh niso izvajali (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Tabela 5 Reações adversas para o componente metformina
Slovenian: Preglednica 5 Neželeni učinki metformina
Portuguese: A administração de vildagliptina com alimentos resultou numa redução da Cmax (19%) comparativamente com a administração em jejum.
Slovenian: Zaradi uživanja vildagliptina skupaj s hrano se je znižala Cmax (19 %) v primerjavi z odmerjanjem na tešče.
Portuguese: Assume-se que a farmacocinética da absorção da metformina é não linear.
Slovenian: Domnevajo, da je farmakokinetika absorpcije metformina nelinearna.
Portuguese: O glucagom desencadeia a produção de açúcar pelo fígado, provocando o aumento do nível de açúcar no sangue.
Slovenian: Glukagon sproži tvorbo sladkorja v jetrih in tako povzroči zviševanje koncentracije sladkorja v krvi.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Icandra.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Icandra.
Portuguese: O principal metabolito (LAY 151) é farmacologicamente inativo e é o produto da hidrólise da metade ciano representando 57% da dose, seguida do produto da hidrólise do amido (4% da dose).
Slovenian: Glavni presnovek (LAY 151) nima farmakološkega učinka in nastane s hidrolizo ciano skupine ter predstavlja 57 % odmerka, sledi pa mu produkt hidrolize amida (4 % odmerka).
Portuguese: O doente deve ser informado e deve ser efetuada monitorização mais frequente da glicemia, especialmente no início do tratamento.
Slovenian: Bolnik mora biti o tem poučen, koncentracijo glukoze v krvi pa je treba meriti pogosteje, še posebno na začetku zdravljenja.
Portuguese: Os testes destinam-se a detetar o mais cedo possível aumentos das enzimas hepáticas.
Slovenian: To je potrebno za čimprejšnje odkrivanje znakov zvišanih vrednosti jetrnih encimov.
Portuguese: A depuração renal de metformina é > 400 ml/min, sugerindo que a metformina é eliminada através de filtração glomerular e secreção tubular.
Slovenian: Ledvični očistek metformina je > 400 ml/min, kar nakazuje, da se metformin izloča z glomerulno filtracijo in tubulno sekrecijo.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Icandra
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Icandra
Portuguese: Devido tanto ao risco potencial de hipoglicemia neonatal relacionada com a metformina como à ausência de dados sobre a vildagliptina, Icandra não deve ser utilizado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Slovenian: Tako zaradi potencialnega tveganja, da bi pri novorojenčku zaradi metformina prišlo do hipoglikemije, kot tudi zaradi pomanjkanja podatkov o vildagliptinu pri ljudeh, se zdravila Icandra med dojenjem ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: A segurança e eficácia de Icandra em crianças e adolescentes com (< 18 anos) não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Icandra pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
Portuguese: A Cmax da vildagliptina e a área sob a curva de concentração plasmática (AUC) aumentaram de uma forma aproximadamente proporcional com as doses terapêuticas.
Slovenian: Cmax vildagliptina in površina pod krivuljo časovne porazdelitve koncentracij v plazmi (AUC) sta se v okviru terapevtskih odmerkov povečevali približno sorazmerno z velikostjo odmerka.
Portuguese: Em caso de desidratação (diarreia ou vómitos graves, febre ou redução da ingestão de líquidos), a metformina deve ser temporariamente interrompida, recomendando-se contactar um profissional de saúde.
Slovenian: V primeru dehidracije (huda driska ali bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zmanjšan vnos tekočine) je treba jemanje metformina začasno prekiniti; priporoča se posvet z zdravstvenim delavcem.
Portuguese: A vildagliptina tem um fraco potencial de interação com outros medicamentos administrados em associação.
Slovenian: Vildagliptin ima le majhno možnost medsebojnega delovanja z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili.
Portuguese: - Não utilize Icandra se estiver grávida ou a amamentar (ver também "Não tome Icandra").
Slovenian: - Če ste noseči ali dojite, ne smete uporabljati zdravila Icandra (glejte tudi "Ne jemljite zdravila Icandra").