FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Memantine Merz (uvedenou v bodě viz bod 6).
Romanian: - dacă sunteţil alergic (hipersenbil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale Memantine Merz (enumerate la pct. 6).
Czech: týden 3
Romanian: săptămâna 3
Czech: jeden a půl 10 mg tablety týden 4 a dále dvě 10 mg tablety jednou denně
Romanian: un comprimat şi jumătate de 10 mg săptămâna 4 şi după două comprimate de 10 mg o dată pe zi
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených přípravkem Memantine Merz.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu Memantine Merz.
Czech: "Možné nežádoucí účinky".
Romanian: 4 ,,Reacţii adverse posibile".
Czech: Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol (E 420) a čištěná voda.
Romanian: Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, sorbitol (E420) şi apă purificată.
Czech: Jak přípravek Memantine Merz uchovávat Obsah balení a další informace
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Memantine Merz Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: • Některé účinné látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, která využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Romanian: • Alte substanţe active, cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice.
Czech: Balení obsahuje 28 potahovaných tablet v 4 PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrech se 7 potahovanými tabletami síly 5 mg, 7 potahovanými tabletami síly 10 mg, 7 potahovanými tabletami síly 15 mg a 7 potahovanými tabletami síly 20 mg.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28 de comprimate filmate în patru blistere din PVDC-PE/-PVC/Al sau din PP/Al care conţin 7 comprimate filmate de 5 mg, 7 comprimate filmate de 10 mg, 7 comprimate filmate de 15 mg şi 7 comprimate filmate de 20 mg.
Czech: Potahované tablety je možné užívat s nebo bez jídla.
Romanian: Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Memantine Merz nebo po jeho uvedení na trh.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Memantine Merz şi după punerea acesteia pe piaţă.
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m² a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearanceul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Czech: EU/1/12/799/028 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Romanian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine Merz.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantine Merz.
Czech: Dávkovací pumpu lze použít pouze pro roztok přípravku Memantine Merz v dodané lahvičce a nikoli pro jiné látky nebo nádobky.
Romanian: Pompa dozatoare poate fi utilizată numai cu soluţia Memantine Merz disponibilă în flacon nu şi pentru alte tipuri de substanţe sau recipiente.
Czech: Děti a dospívající U dětí a mladistvých do 18 let se podání přípravku Memantine Merz nedoporučuje.
Romanian: Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea Memantine Merz la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Pomocné látky: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Romanian: Excipienţi: fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
Czech: Memantine Merz perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500 ml (10 x 50 ml).
Romanian: Memantine Merz soluţie orală este disponibil în flacoane a 50 ml, 100 ml sau 500 ml (10 x 50 ml).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Romanian: Doza de Memantine Merz recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Romanian: PROPRIETĂŢIFARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Czech: H. Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Romanian: Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4-týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Memantine Merz 5 mg
Romanian: Fiecare cutie cu 28 de comprimate filmate pentru schema de tratament de 4 săptămâni conţine: 7 x Memantine Merz 5 mg
Czech: - když jste nedávno prodělal/a srdeční infarkt, nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Romanian: - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Czech: Pod tryskou podržte sklenici s trochou vody nebo lžičku a pevně, ale plynule a stejnoměrně (ne příliš pomalu) stlačte hlavičku dávkovací pumpy až k zarážce (obr.
Romanian: Un pahar cu puţină apă în el sau o lingură trebuie ţinute chiar lângă picurător şi capul pompei dozatoare trebuie apăsat în jos până la capăt într-o manieră fermă şi calmă (nu prea încet)
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam všech pomocných látek
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Memantine Merz Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, nebo které budete užívat.
Romanian: Memantine Merz împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Czech: Navíc Memantine Merz může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Romanian: În plus, Memantine Merz are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Czech: týdnů léčby následujícím způsobem.
Romanian: SCHEMĂ DE TRATAMENT PENTRU 4 SĂPTĂMÂNI
Czech: Memantine Merz může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Romanian: De asemenea, Memantine Merz vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Memantine Merz, než jste měl/a - obecně vzato, nadměrná dávka přípravku Memantine Merz by neměla způsobit žádnou újmu.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Memantine Merz decât trebuie în general, dacă luaţi o doză de Memantine Merz prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Czech: Podávání přípravku Memantine Merz není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine Merz la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku.
Romanian: nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na dvě stlačení jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na tři stlačení (1 x 15 mg) jednou denně.
Romanian: Aceasta doză se creşte în a doua săptămână la două activări ale pompei (două doze)pe zi (1x 10 mg) şi în a treia săptămână trei activări ale pompei (treidoze) o dată pe zi (1x 15 mg).
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Memantine Merz a 1595 pacientů užívalo placebo.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Memantine Merz şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Memantine Merz nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Czech: Při příštím úplném stlačení hlavičky dávkovací pumpy se vydá správná dávka (obr.
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o apăsare a pompei), va elibera doza corectă (fig.6).
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg Hypromelóza
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5/10/15/20 mg
Czech: Memantine Merz obsahuje sorbitol.Tento přípravek obsahuje sorbitol.
Romanian: Memantine Merz conţine sorbitol
Czech: Pokud chcete dávkovat, hlavičku dávkovací pumpy je třeba otočit ve směru označeném šipkou přibližně o jednu osminu otočky, dokud neucítíte odpor (obr.
Romanian: Pentru a face acest lucru capul pompei dozatoare trebuie învârtit în direcţia indicată prin săgeţi aproximativ o optime de rotaţie, până când se simte rezistenţă (fig.4).
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky: únava, slabost a/nebo diarea či předávkování proběhlo bez příznaků.
Romanian: Doze relativ mari (200 mg şi respectiv 105 mg/zi timp de 3 zile) au fost asociate fie numai cu simptome de oboseală, stare de slăbiciune şi/sau diaree fie nu a existat simptomatologie.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
Romanian: CUTIE CU 28COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI
Czech: Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů): • Záchvaty křečí
Romanian: Foarte rare (poate afecta mai puţin de 1 din 10.000 de persoane):
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Merz užívat Neužívejte přípravek Memantine Merz - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Memantine Merz (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu luaţi Memantine Merz dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale Memantine Merz (enumerate la pct. 6).
Czech: Balení přípravku Memantine Merz pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem
Romanian: Pachetul acest medicament pentru iniţierea tratamentului este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Memantine Merz.
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează.
Czech: Neužívejte přípravek Memantine Merz
Romanian: Nu luaţi Memantine Merz
Czech: V postmarketingových studiích byly tyto příhody hlášeny u pacientů léčených přípravkem Memantine
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu Memantine Merz.
Czech: Dávkovací pumpa má dvě polohy, mezi kterými se snadno přechází pootočením: - proti směru hodinových ručiček se odemyká a - po směru hodinových ručiček se zamyká.
Romanian: Capul pompei dozatoare are doua poziţii şi este uşor de învârtit - în sens invers acelor de ceasornic
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Czech: Pokud pumpa nefunguje správně, obraťte se na ošetřujícího lékaře nebo na lékárníka.
Romanian: Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează corect adresaţivă-vă mediculului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Je ji proto třeba připravit (natlakovat) pěti úplnými stlačeními hlavičky po sobě (obr.
Romanian: De aceea pompa trebuie pregatită (amorsată) prin apăsarea completă în jos a capului pompei dozatoare de cinci ori succesiv (fig. 5.).
Czech: EU/1/12/799/018 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/024 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42)
Romanian: EU/1/12/799/018 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 comprimate filmate (20 x 42)
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 980 (10 balení každé obsahující 98) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 ( 20 de cutii a câte 42) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 980 ( 10 de cutii a câte 98) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 1000 ( 20 de cutii a câte 50) comprimate filmate
Czech: Mohou být užity standardní lékařské metody k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného entero-hepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a materialului substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu, spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Czech: - barbituráty (látky užívané k navození spánku) - dopaminergní agonisté (L-dopa nebo bromokriptin) - neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění)
Romanian: agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină) neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
Czech: Navíc Memantine Merz má mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
Romanian: În plus, Memantine Merz are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Czech: :{číslo}
Romanian: .În consecinţă,
Czech: Memantine Merz se užívá perorálně jednou denně.
Romanian: Memantine Merz trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Czech: Memantine Merz patří do skupiny přípravků užívaných k léčbě demence.
Romanian: Memantine Merz aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Czech: Další pomocné látky přípravku Memantine Merz 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro
Romanian: Celelalte componente ale comprimatelor filmate Memantine Merz 5/10/15 şi 20 mg sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului, şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate comprimatele filmate Memantine Merz 10 mg este oxid galben de fer (E 172) şi pentru Memantine Merz de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Czech: Mohou se ve zvýšené míře projevit nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Romanian: Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct.
Czech: - v případě výrazného předávkování vyhledejte lékaře nebo jej žádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský dohled.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Memantine Merz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine Merz trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Czech: Přidržte dávkovací pumpu na hrdle lahvičky a pevně připojte přišroubováním po směru hodinových ručiček (obr.
Romanian: Ţineţi pompa dozatoare în gâtul flaconului şi înfiletaţi în sensul acelor de ceasornic până când este fixată ferm (fig.3).
Czech: Roztok také obsahuje sorbitan draselný a sorbitol (E 420).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol (E420).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA A ŠTÍTEK PRO LAHVIČKU 50 ml, MEZIOBAL JAKO SOUČÁST VĚTŠÍHO BALENÍ (MULTIPACK) BEZ ‚BLUE BOX‘
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETĂ PENTRU FLACON DE 50 ml CA AMBALAJ INTERMEDIAR A UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Czech: Blistrové balení obsahuje 14 potahovaných tablet v PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrových páscích.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Cutii cu blistere care conţin 14 comprimate filmate pentru fiecare blister din PVDC/PE-PVC/Al sau
Czech: Co obsahuje přípravek Memantine Merz
Romanian: Ce conţine Memantine Merz
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Memantine Merz a k čemu se používá
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Memantine Merz şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine Merz
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Czech: Přípravek Memantine Merz se podává jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den.
Romanian: Medicamentul Memantine Merz trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: Přípravek Memantine Merz obsahuje léčivou látku memantin hydrochlorid.
Romanian: Memantine Merz conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Merz užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine Merz
Czech: EU/1/12/799/025 28 potahovaných tablet EU/1/12/799/026 28 potahovaných tablet
Romanian: EU/1/12/799/025 28 comprimate filmate EU/1/12/799/026 28 comprimate filmate
Czech: Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet.
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 (20 de cutii a câte 42) comprimate filmate
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Merz - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine Merz - Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine Merz, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významný příznivý účinek oproti pacientům přijímajícím placebo na primární cílové parametry ve 24 týdnu Last Observation Carried Forward (LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Czech: EU/1/12/799/010 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/011 980 potahovaných tablet (10 balení každé obsahující 98) EU/1/12/799/012 1000 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 50)
Romanian: EU/1/12/799/010 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 comprimate filmate (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 comprimate filmate (20 x 50)
Czech: - anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí) - antikonvulziva (látky užívané k předcházení záchvatům křečí a k jejich léčbě)
Romanian: anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
Czech: Je dostupný ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Merz platné v celé Evropské unii dne 22. listopadu 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine Merz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 noiembrie 2012.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Axura, který je v Evropské unii již registrován.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Axura, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků ve třech hlavních oblastech: funkční (stupeň postižení), kognitivní (schopnost myslet, učit se a pamatovat si) a celkové (kombinace několika oblastí zahrnujících obecné funkce, kognitivní příznaky, chování a schopnost vykonávat každodenní činnosti).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea simptomelor în trei domenii principale: funcţional (gradul de handicap), cognitiv (capacitatea de gândire, învăţare şi memorare) şi global (asocierea mai multor domenii, incluzând funcţionarea generală, simptomele cognitive, comportamentul şi capacitatea de desfăşurare a activităţilor zilnice).
Czech: Přípravek Memantine Merz by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Romanian: Memantine Merz trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Memantine Merz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine Merz este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Memantine Merz (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, poruchy rovnováhy, hypertenze (vysoký krevní tlak), dyspnoe (potíže s dýcháním), zácpa, bolesti hlavy, zvýšené hodnoty jaterních testů a přecitlivělost (alergie) na tento léčivý přípravek.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Memantine Merz (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt somnolenţă (toropeală), ameţeli, tulburări de echilibru, hipertensiune (tensiune arterială mare), dispnee (respiraţie îngreunată), constipaţie, dureri de cap, valori crescute la testele funcţionale hepatice şi hipersensibilitate (alergie la medicament).
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Merz se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine Merz este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů.
Romanian: Memantine Merz a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 24 până la 28 de săptămâni.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine Merz pravidelně přehodnocován.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni de la începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Merz trebuie reevaluate periodic.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Merz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine Merz.