FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die zu impfende Person innerhalb von 72 Stunden nach einem Kontakt zu einer an Masern erkrankten Person mit Priorix geimpft wird, ist sie teilweise vor der Erkrankung geschützt.
Dutch: Als u of uw kind binnen 72 uur na contact met iemand met mazelen wordt gevaccineerd zal Priorix u tot op zekere hoogte beschermen tegen de ziekte.
German: Wenn bei der zu impfenden Person ein Tuberkulintest (Hauttest auf Tuberkulose) geplant ist, sollte dieser vor, gleichzeitig oder erst 6 Wochen nach der Impfung mit Priorix durchgeführt werden.
Dutch: Als een tuberculinetest noodzakelijk is dient deze voor, gelijktijdig of 6 weken na de vaccinatie met Priorix te worden uitgevoerd.
German: In klinischen Studien wurde einer begrenzten Anzahl von Personen PRIORIX intramuskulär verabreicht.
Dutch: Een beperkt aantal personen ontvingen PRIORIX intramusculair in klinische studies.
German: Die Häufigkeit der berichteten Nebenwirkungen ist wie folgt:
Dutch: De bijwerkingen zijn gerapporteerd volgens de volgende frequenties::
German: PRIORIX kann bei Personen angewendet werden, die vorher mit einem anderen monovalenten oder kombinierten Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoff geimpft wurden.
Dutch: PRIORIX kan worden gebruikt bij personen die eerder zijn gevaccineerd met een ander monovalent of gecombineerd vaccin tegen mazelen, bof en rodehond.
German: Nach der Markteinführung wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen nach der PRIORIXImpfung berichtet.
Dutch: Tijdens post-marketing toezicht, zijn de volgende additionele bijwerkingen gemeld na PRIORIX vaccinatie.
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von Überdosierung (bis zum 2-fachen der empfohlenen Dosis) berichtet.
Dutch: Gevallen van overdosering (tot twee keer de aanbevolen dosering) zijn gemeld tijdens postmarketingsurveillance.
German: Daten nach der Markteinführung
Dutch: Post-marketing gegevens
German: Bei Patienten mit bestehender Thrombozytopenie oder einer Thrombozytopenie nach Impfung mit einem Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoff in der Anamnese sollte der Nutzen und das Risiko einer Impfung mit PRIORIX sorgfältig abgewogen werden.
Dutch: Bij patiënten met bestaande trombocytopenie of een geschiedenis van trombocytopenie na mazelen-, bof- of rodehondvaccinatie moeten de voordelen en risico's van het toediening van PRIORIX zorgvuldig worden afgewogen.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung ist national auszufüllen
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren To be completed nationally
German: • Kawasaki-Syndrom (wichtige Krankheitszeichen sind z. B. Fieber, Hautausschlag,
Dutch: • Kawasaki syndroom (belangrijkste symptomen van de ziekte zijn bijvoorbeeld: koorts, huiduitslag, gezwollen lymfeklieren, ontsteking en uitslag van de slijmvliezen van de mond en keel)
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich: Bronchitis, Husten
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: bronchitis, hoest
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig: Rötung an der Injektionsstelle, Fieber ≥ 38°C (rektal) oder ≥ 37,5°C (axillar/oral) Häufig: Schmerzen und Schwellung an der Injektionsstelle, Fieber >39,5°C (rektal) oder >39°C (axillar/oral)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: roodheid op de injectieplaats, koorts ≥ 38°C (rectaal) of ≥ 37,5°C (oksel/mond) Vaak: pijn en zwelling op de injectieplaats, koorts > 39,5°C (rectaal) of ≥ 39°C (oksel/mond)
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Arthralgie, Arthritis
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie, artritis
German: Erkrankungen des Nervensystems Transverse Myelitis, Guillain-Barré-Syndrom, periphere Neuritis, Enzephalitis*
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen myelitis transversa, Guillain-Barré-syndroom, neuritis perifeer, encefalitis*
German: • Schmerzen und Schwellung an der Injektionsstelle
Dutch: • pijn en zwelling op de plaats van injectie
German: Wie bei jedem Impfstoff wird möglicherweise nicht bei allen Geimpften eine schützende Immunantwort erzielt.
Dutch: Zoals met andere vaccins, is het mogelijk dat een beschermende immuunrespons niet bij alle gevaccineerden wordt geïnduceerd.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY} ist national auszufüllen
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in To be completed nationally
German: Aufgrund geringfügig abweichender pH-Werte kann die Farbe des gelösten Impfstoffes von pfirsichfarben bis fuchsienrosa variieren; diese Farbschwankungen stellen keine Beeinträchtigung der Wirksamkeit des Impfstoffes dar.
Dutch: Door minimale variatie van de pH kan het gereconstitueerde vaccin in kleur variëren van licht zalmkleur tot fuchsia roze, zonder dat de potentie van het vaccin is verminderd.
German: INHABER DER ZULASSUNG siehe Anhang I - ist national auszufüllen ZULASSUNGSNUMMER(N) ist national auszufüllen DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG ist national auszufüllen STAND DER INFORMATION ist national auszufüllen
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN See Annex I - To be completed nationally NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN To be completed nationally DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING To be completed nationally
German: Die Serokonversionsraten für Masern, Mumps und Röteln betrugen 92,6%, 91,5% bzw. 100%.
Dutch: Seroconversie voor mazelen en bof was 92,6% , 91,5% en 100% respectievelijk.
German: Subkutane (s.c.) oder intramuskuläre (i.m.)
Dutch: Subcutaan (SC) of intramusculair (IM) gebruik.
German: In diesem Fall wird die Person engmaschig überwacht, da die Immunantwort auf den Impfstoff möglicherweise nicht ausreichend ist, um einen Schutz vor der Erkrankung zu erzielen (siehe Abschnitt 2).
Dutch: Dit zal goed in de gaten moeten worden gehouden omdat de respons tegen het vaccin mogelijk niet goed genoeg is om de ziekte te voorkomen (zie rubriek 2)
German: Meningitis, Orchitis, Epididymitis, atypisch mildes oder abgeschwächtes Masern-, Mumps-ähnliches Syndrom
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen meningitis, orchitis, epididymitis, atypische milde of verzwakte mazelen, bof-achtige syndroom
German: Nach der Markteinführung von Priorix wurden bei wenigen Gelegenheiten folgende zusätzliche Nebenwirkungen berichtet:
Dutch: Nadat Priorix in de handel is gebracht werden zeer zelden de volgende extra bijwerkingen gemeld:
German: Was ist Priorix und wofür wird es angewendet?
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Eine intramuskuläre Injektion ist ebenfalls möglich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Dutch: PRIORIX is bestemd voor subcutane injectie alhoewel het ook intramusculair kan worden toegediend (zie rubriek 4.4 en 5.1)
German: Der Impfstoff darf auf keinen Fall in ein Blutgefäß verabreicht werden.
Dutch: Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
German: • gerötete, gereizte und tränende Augen (Konjunktivitis)
Dutch: • roodheid, geïrriteerdheid en tranen van de ogen (conjunctivitis)
German: Das Lösungsmittel und der rekonstituierte (gelöste) Impfstoff sind vor der Verabreichung per Augenschein auf Fremdpartikel und/oder physikalische Veränderungen zu untersuchen.
Dutch: Het oplosmiddel en het gereconstrueerde vaccin moeten vóór toediening visueel worden gecontroleerd op ongerechtigheden en/of vreemde deeltjes van het fysieke uiterlijk.
German: Patienten mit eingeschränkter Immunantwort
Dutch: Immunogecompromiteerde patiënten
German: Intramuskuläre Verabreichung
Dutch: Intramusculaire toediening
German: Sofortmaßnahmen in Abhängigkeit vom Schweregrad (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Er dienen onmiddellijk maatregelen getroffen te worden op geleide van de ernst van de reactie (zie rubriek 4.4).
German: Es wurden keine Nebenwirkungen mit der Überdosierung in Verbindung gebracht.
Dutch: Naar aanleiding van deze gevallen van overdosering zijn geen bijwerkingen gemeld.
German: Nicht verwendetes Arzneimitttel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften
German: • wenn die zu impfende Person eine schwere Infektion mit Fieber hat.
Dutch: • U of uw kind heeft een ernstige infectie met hoge koorts.
German: Eine Übertragung des Röteln-Impfvirus auf Säuglinge über die Muttermilch und über die Plazenta wurde beschrieben, ohne dass dies zu einer Erkrankung führte.
Dutch: Overdracht van het rodehondvirus aan kinderen via moedermelk evenals overdracht via de placenta is gemeld zonder enig klinisch bewijs van de ziekte.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen trombocytopenie, trombocytopenische purpura
German: Ein banaler Infekt, wie z.B. eine Erkältung, stellt keine Kontraindikation für eine Impfung dar.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie zoals een verkoudheid hoeft niet te leiden tot uitstel van vaccinatie.
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes stets entsprechende medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten sofort verfügbar sein.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins dient te allen tijde adequate medische behandeling en toezicht beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
German: Personen, die schon einmal eine Überempfindlichkeitsreaktion vom Soforttyp nach dem Verzehr von Hühnereiweiß gezeigt haben, sollten mit äußerster Vorsicht geimpft werden.
Dutch: Personen die eerder anafylactische reacties hebben gehad na inname van eieren, dienen met hoge mate van voorzichtigheid te worden gevaccineerd.
German: Priorix darf Schwangeren nicht verabreicht werden.
Dutch: Priorix moet niet aan zwangere vrouwen worden toegediend.
German: Eine Übertragung von Masern- oder Mumpsviren von einer geimpften Person auf empfängliche Kontaktpersonen ist bisher nicht beschrieben worden.
Dutch: Overdracht van mazelen en bof van gevaccineerde patiënten op hiervoor vatbare contactpersonen is nog nooit gemeld.
German: • wenn die zu impfende Person schon einmal nach einer Impfung gegen Masern, Mumps oder Röteln leicht Blutergüsse bekommen oder länger als üblich geblutet hat (siehe Abschnitt 4);
Dutch: • als u of uw kind gemakkelijk blauwe plekken kreeg of langer bloedde dan normaal na vaccinatie tegen mazelen, bof of rodehond (zie rubriek 4)
German: Bei Personen mit anaphylaktischen, anaphylaktoiden oder anderen Reaktionen vom Soforttyp (z. B. generalisierte Urtikaria, Schwellung des Mundes und Rachens, Atembeschwerden, Hypotonie oder Schock) nach Verzehr von Hühnereiweiß ist das Risiko für eine Überempfindlichkeitsreaktion vom Soforttyp nach der Impfung erhöht, obwohl diese Reaktionen nur sehr selten beobachtet wurden.
Dutch: Personen die in het verleden anafylactische, anafylactoïde of andere acute reacties (zoals algemene urticaria, zwelling van de mond en keel, moeilijk ademhalen, hypotensie of shock) kregen na inname van eieren, lopen mogelijk een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties van deze acute aard na vaccinatie.
German: Wie jeder Impfstoff schützt Priorix möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.
Dutch: Zoals bij alle vaccins kan het voorkomen dat Priorix niet iedereen die gevaccineerd is volledig beschermt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DURCHSTECHFLASCHE + AMPULLE, PACKUNGSGRÖSSEN ZU 1, 10, 20, 25, 40, 100
Dutch: VERPAKKING VAN 1, 10, 20, 25 , 40 ,100
German: Selten: Allergische Reaktionen
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Zelden: allergische reacties
German: Die Dosis beträgt 0,5 ml.
Dutch: Personen van 12 maanden of ouder De dosis is 0,5 ml.
German: Für den Fall einer anaphylaktischen Reaktion sollten geeignete Behandlungsmaßnahmen zur Verfügung stehen.
Dutch: Adequate medische behandeling van anafylactische reacties moet beschikbaar zijn voor het geval zo'n reactie optreedt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DURCHSTECHFLASCHE + FERTIGSPRITZE MIT 1 SEPARATER NADEL/KANÜLE: PACKUNGSGRÖSSEN ZU 20, 40 MIT 2 SEPARATEN NADELN/KANÜLEN: PACKUNGSGRÖSSEN ZU 1, 10, 25, 100 OHNE NADEL/KANÜLE: PACKUNGSGRÖSSEN ZU 1, 10, 20, 25, 40, 100
Dutch: MET 2 APARTE NAALDEN: VERPAKKING VAN 1, 10, 25 , 100 ZONDER NAALD: VERPAKKING VAN 1, 10, 25, 40, 100
German: Ihr Arzt bestimmt den richtigen Zeitpunkt und die Anzahl der Dosen auf Basis der offiziellen Impfempfehlungen.
Dutch: Het juiste tijdstip en het aantal injecties die zal worden gegeven aan u of uw kind zal worden bepaald door uw arts op basis van officiële richtlijnen.
German: • wenn die zu impfende Person ein geschwächtes Abwehrsystem, z.B. wegen einer HIV-Infektion, hat.
Dutch: • als u of u kind een verzwakt immuunsysteem heeft (bijvoorbeeld bij een HIV infectie).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Erythema exsudativum multiforme
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen erythema multiforme
German: Nach dem Auflösen sollte der Impfstoff umgehend verabreicht werden.
Dutch: Na reconstitutie dient het vaccin zo snel mogelijk te worden toegediend.
German: Alkohol oder andere Desinfektionsmittel müssen vollständig von der Hautoberfläche verdunstet sein, ehe der Impfstoff injiziert wird, da diese Mittel die attenuierten Viren im Impfstoff inaktivieren können.
Dutch: Alvorens het vaccin te injecteren, moet men alcohol en andere desinfecterende middelen op de huid laten verdampen, aangezien deze stoffen de verzwakte virussen in het vaccin inactief kunnen maken.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT ist national auszufüllen
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD To be completed nationally
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses ist national auszufüllen
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking To be completed nationally
German: PRIORIX kann gleichzeitig, aber in verschiedene Gliedmaßen, mit jedem der folgenden monovalenten oder kombinierten Impfstoffe, einschließlich hexavalente Impfstoffe (DTPa-HBVIPV/Hib), entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen verabreicht werden: Diphtherie-Tetanusazellulärer Pertussis (DTPa)-Impfstoff, Haemophilus influenzae-Typ b (Hib)-Impfstoff, inaktivierter Polio (IPV)-Impfstoff, Hepatitis B (HBV)-Impfstoff, Hepatitis A (HAV)-Impfstoff, konjugierter Meningokokken C (MenC)-Impfstoff, Varizellen (VZV)-Impfstoff, oraler Polio (OPV)-Impfstoff und 10-valenter Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff.
Dutch: PRIORIX kan gelijktijdig worden gegeven (maar op aparte injectieplaatsen) met een van de volgende monovalente of combinatie vaccins (inclusief hexavalente vaccins (DTPa-HBV-IPV/Hib)): difterietetanus-acellulair-pertussis-vaccin (DTPa), Haemophilus influenzae type b vaccin (Hib), geïnactiveerd poliovaccin (IPV), hepatitis-B-vaccin (HBV), hepatitis-A-vaccin (HAV).
German: • Erythema exsudativum multiforme (Symptome sind rote, oft juckende Flecken, ähnlich dem
Dutch: • erythema multiforme (symptomen zijn rode, vaak jeukende vlekjes, lijkend op de uitslag van mazelen, die op de ledematen begint en soms op het gezicht en de rest van het lichaam)
German: Daten aus klinischen Prüfungen
Dutch: Klinische studie gegevens
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile ist national auszufüllen
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen To be completed nationally
German: siehe Anhang I - ist national auszufüllen
Dutch: See Annex I - To be completed nationally
German: • wenn das Abwehrsystem der zu impfenden Person durch eine Krankheit (z.B. Infektion mit dem Humanen Immundefizienz Virus (HIV) oder beim erworbenen Immundefizienz-Syndrom (AIDS)) oder durch Arzneimittel geschwächt ist.
Dutch: • U of uw kind heeft een ziekte zoals het Humaan Immunodeficientie Virus (HIV) of Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) of gebruikt geneesmiddelen dat het afweersysteem verzwakt.
German: Zwei Jahre nach der Grundimmunisierung betrugen die Serokonversionsraten 93,4% für Masern, 94,4% für Mumps und 100% für Röteln.
Dutch: Twee jaar na de primaire vaccinatie was de seroconversie voor mazelen 93,4%, voor bof 94,4% en voor rubella 100%.
German: Es ist der gesamte Inhalt der Durchstechflasche zu applizieren.
Dutch: De gehele inhoud van de ampul dient te worden geïnjecteerd.
German: Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaktische Reaktionen
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische reacties
German: Selten: Fieberkrämpfe
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zelden: koortsstuipen
German: Bei Patienten mit Thrombozytopenie oder einer anderen Blutgerinnungsstörung sollte der Impfstoff vorzugsweise subkutan verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Het vaccin dient bij voorkeur subcutaan te worden toegediend bij patiënten met trombocytopenie of een andere stollingsaandoening (zie rubriek 4.4).
German: Die Impfung mit Priorix bewirkt, dass das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers) Antikörper (Abwehrstoffe) gegen Masern-, Mumps- und Röteln-Viren bildet, die die Aufgabe haben, im Falle einer Ansteckung mit Masern, Mumps bzw. Röteln vor diesen Erkrankungen zu schützen.
Dutch: Wanneer een persoon wordt gevaccineerd met Priorix zal het immuunsysteem (natuurlijke afweersysteem van het lichaam) antilichamen maken om de persoon te beschermen tegen infectie met mazelen, bof en rodehondvirussen.
German: ist national auszufüllen
Dutch: To be completed nationally
German: Säuglinge unter 9 Monaten
Dutch: Zuigelingen jonger dan 9 maanden oud
German: Immunantwort bei Säuglingen im Alter von 9 bis 10 Monaten In eine klinische Studie wurden 300 gesunde Säuglinge im Alter von 9 bis 10 Monaten zum Zeitpunkt der ersten Impfung eingeschlossen, von denen 147 Säuglinge PRIORIX gleichzeitig mit Varilrix erhielten.
Dutch: In een klinische studie werden 300 gezonde kinderen van 9 tot 10 maanden oud op het moment van eerste dosis van het vaccin geїncludeerd.
German: Priorix kann gleichzeitig mit anderen empfohlenen Impfstoffen, wie Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Haemophilus influenzae Typ b-, oralen oder inaktivierten Polio-, Hepatitis-A- und B-, konjugierten Meningokokken C-, Varizellen- und konjugierten 10-valenten Pneumokokken-Impfstoffen verabreicht werden.
Dutch: Priorix kan tegelijk worden gegeven met andere aanbevolen vaccinaties zoals difterie, tetanus, kinkhoest, Haemophilus influenzae type b, oraal of geïnactiveerd poliovaccin, hepatitis-a- en hepatitisb-vaccin, meningokokken-serogroep-c-geconjugeerde-vaccins, varicella(waterpokken) en 10-valentepneumokokken-conjugaat-vaccins.
German: Die Durchführung eines Schwangerschaftstests zum Ausschluss einer Schwangerschaft ist jedoch nicht erforderlich.
Dutch: Alhoewel geïnformeerd moet worden naar een eventuele vroege zwangerschap voor vaccinatie is het niet nodig om een test uit te voeren om zwangerschap uit te sluiten.
German: • Punktförmige bzw. kleinfleckige Blutungen oder über das normale Maß hinaus auftretende
Dutch: • puntbloeding of kleine bloedinkjes of het sneller ontstaan van blauwe plekken als gevolg van een afname van bloedplaatjes
German: Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet wird, um vor Erkrankungen, die durch Masern-, Mumps- und Röteln-Viren verursacht werden, zu schützen.
Dutch: Priorix is een vaccin voor het gebruik bij kinderen vanaf 9 maanden, adolescenten en volwassenen om hen te beschermen tegen ziekten veroorzaakt door bof-, mazelen- en rodehondvirussen.
German: • Abgeschwächte Masernerkrankung
Dutch: • verminderde mazelen
German: Gelegentlich: Konjunktivitis
Dutch: Oogaandoeningen: Soms: conjunctivitis
German: PRIORIX DARF AUF KEINEN FALL INTRAVASAL VERABREICHT WERDEN.
Dutch: Priorix mag in geen geval intraveneus worden toegediend.
German: Priorix darf auf keinen fall intravasal verabreicht werden.
Dutch: PRIORIX MAG IN GEEN GEVAL INTRAVENEUS WORDEN TOEGEDIEND.
German: Der Impfstoff wird gelöst, indem der gesamte Inhalt des beigefügten Behältnisses mit dem Lösungsmittel in die Durchstechflasche mit dem Pulver gegeben wird.
Dutch: Het vaccin moet worden gereconstitueerd door de gehele inhoud van de ampul of spuit met oplosmiddel in de ampul met het poeder te brengen, waarna het mengsel goed moet worden geschud tot het poeder volledig is opgelost.
German: Die versehentliche Impfung einer schwangeren Frau mit Priorix ist kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.
Dutch: In het geval een zwangere vrouw onbedoeld is gevaccineerd met Priorix mag dit geen reden zijn voor beëindiging van de zwangerschap.
German: Lebensmonat, Jugendliche und Erwachsene bestimmt.
Dutch: Priorix is bedoeld voor kinderen van 9 maanden en ouder, adolescenten en volwassenen.
German: Gelegentlich: Unruhe, ungewöhnliches Schreien, Schlaflosigkeit Erkrankungen des Nervensystems
Dutch: Psychische stoornissen Soms: zenuwachtigheid, abnormaal huilen, insomnia
German: • wenn bei der zu impfenden Person Erkrankungen des zentralen Nervensystems vorliegen, schon einmal Fieberkrämpfe oder in der Familie Krampfanfälle aufgetreten sind.
Dutch: • als u of uw kind een aandoening van het centraal zenuwstelsel heeft, een geschiedenis van convulsies (toevallen) die gepaard gingen met hoge koorts of wanneer convulsies in de familie voorkomen.
German: Wird Priorix nicht gleichzeitig mit anderen attenuierten Lebendimpfstoffen verabreicht, sollte ein Zeitabstand von mindestens einem Monat zwischen den Impfungen eingehalten werden.
Dutch: Bij toediening van PRIORIX en andere levende verzwakte vaccins op een ander moment wordt een interval van ten minste één maand aanbevolen.
German: Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Frauen, die planen, schwanger zu werden, sollten über einen Zeitraum von 1 Monat nach der Impfung mit PRIORIX eine Schwangerschaft verhüten.
Dutch: Vrouwen die zwanger willen worden wordt geadviseerd dit uit te stellen tot 1 maand na de vaccinatie met PRIORIX.
German: Nach der Impfung mit Priorix muss eine Schwangerschaft über einen Zeitraum von 1 Monat vermieden werden.
Dutch: Zwangerschap dient gedurende een maanden na vaccinatie met Priorix te worden vermeden.
German:  Selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 1.000 Impfstoffdosen auftreten können)
Dutch:  Zelden (tot aan 1 op 1.000 doses vaccin):
German: Säuglinge unter 12 Monaten
Dutch: Kinderen onder de leeftijd van 12 jaar
German: Es wurde über Fälle einer Verschlimmerung und das Wiederauftreten einer Thrombozytopenie nach einer Impfung mit Masern-, Mumps- und Röteln-Lebendimpfstoffen bei Personen berichtet, bei denen bereits nach der ersten Dosis eine Thrombozytopenie aufgetreten war.
Dutch: Bij personen die aan trombocytopenie leden na de eerste dosis zijn gevallen van verergering van trombocytopenie en gevallen van heroptredende trombocytopenie gerapporteerd na vaccinatie met levend mazelen-, bof- en rubellavaccins.
German: Die Entscheidung, ob die zu impfende Person den Impfstoff erhält, hängt vom Ausmaß der Immunschwäche ab.
Dutch: Wanneer u of uw kind het vaccin krijgt is afhankelijk van de weerstand.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) <ist national auszufüllen>
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN To be completed nationally
German: Die Immunantwort von Säuglingen im ersten Lebensjahr kann nicht ausreichend sein.
Dutch: Zuigelingen in hun eerste levensjaar reageren niet voldoende op de componenten van de vaccins.
German: WIRKSTOFF(E) ist national auszufüllen
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) To be completed nationally
German:  Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
Dutch:  Zeer vaak (meer dan 1 op 10 doses vaccin):
German: Wenn die zu impfende Person eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker hat, kontaktieren Sie bitte vor der Impfung Ihren Arzt.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u of uw kind een intolerantie voor sommige suikers heeft, neem dan contact op met uw arts vóór u of uw kind dit vaccin ontvangt.
German: Folgende Nebenwirkungen können nach Verabreichung dieses Impfstoffes auftreten.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden na vaccinatie met Priorix: