FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelatna tvar, se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivnog imuniteta na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 000 dozių.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića budućih brojlera, pilića budućih roditelja i pilića budućih nesilica starijih od 5 tjedana, kako bi se smanjile lezije zračnih vrećica i smanjio broj jaja s abnormalno formiranom ljuskom koje uzrokuje Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Būsimiems veisliniams broileriams, būsimoms veislinėms dedeklėms nuo 5 savaičių amžiaus būsimoms dedeklėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Mycoplasma synoviae sukeliamų oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Croatian: Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Informacijos apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą ją naudojant kartu su kitais veterinariniais vaistais nėra.
Croatian: Ne koristiti antibiotike s djelovanjem protiv mikoplazmi, 2 tjedna prije ili 4 tjedna poslije cijepljenja.
Lithuanian: Likus 2 savaitėms iki vakcinacijos ir 4 savaites po to negalima naudoti mikoplazmas veikiančių antibiotikų.
Croatian: Piliće treba cijepiti jedanput, primjenom jednom kapi za oči (30 µl) počevši od 5 tjedana starosti i najmanje 5 tjedana prije početka perioda nesenja.
Lithuanian: Viščiukus reikia vakcinuoti nuo 5 savaičių amžiaus ir likus ne mažiau kaip 5 savaitėms iki kaušinių dėjimo pradžios, vieną kartą į akį sulašinant vieną lašą (30 µl) vakcinos.
Croatian: • Cjepni soj može se detektirati u respiratornom traktu pilića sve do 55 tjedana nakon cijepljenja.
Lithuanian: • Vakcininės padermės bakterijų galima rasti viščiukų kvėpavimo sistemoje iki 55 savaičių po vakcinacijos.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 30 ml MTPE BUTELIUKO ETIKETĖ
Croatian: Infekcija s M. synoviae izaziva kratkotrajnu pozitivnu reakciju antitijela na Mycoplasmu gallisepticum.
Lithuanian: synoviae sukelia laikiną teigiamą antikūninę reakciją į Mycoplasma gallisepticum.
Croatian: Uzorci koji se mogu upotrijebiti za PCR su brisevi uzeti s patoloških lokaliteta kao što su dušnik, nepčana duplja, zračne vrećice ili zglobovi.
Lithuanian: PGR galima naudoti tepinėlius, paimtus iš patologinių gyvūno organizmo vietų, kaip antai trachėja, kietasis gomurys, oro maišai arba sąnariai.
Croatian: Čuvati zamrznuto na temperaturi ispod -70°C najduže 4 godine.
Lithuanian: Laikyti užšaldytą žemesnėje kaip -70 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 4 metus.
Croatian: • Cjepni soj može prijeći sa cijepljenih na necijepljene ptice, uključujući i divlje vrste.
Lithuanian: • Vakcina štamas gali plisti iš vakcinuoti neskiepytiems paukščių (įskaitant laukinius paukščius).
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Croatian: Diferencijacija između divljih sojeva i cjepnog soja M. synoviae može se napraviti testom Hammond klasifikacije ili testom taljenja visoke rezolucije (HRM) u laboratoriju.
Lithuanian: synoviae galima atskirti pagal Hamondo klasifikaciją arba laboratorijoje atlikus aukštos rezoliucijos lydymosi (HRM) tyrimą.
Croatian: Broj odobrenja: EU/2/11/126/001 Izdaje se samo na veterinarski recept.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo numeris: EU/2/11/126/001
Croatian: Ne primjenjivati na pticama koje nesu i unutar 5 tjedana prije početka perioda nesenja.
Lithuanian: Negalima naudoti kiaušinius dedantiems paukščiams ir likus 5 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Croatian: Mycoplasma synoviae živi, atenuirani, termoosjetljiv soj MS-H, najmanje 105,7 CCU* * jedinice mijenjanja boje
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: gyvų susilpnintų temperatūrai jautrių MS-H padermės Mycoplasma synoviae, ne mažiau kaip 105,7
Croatian: • Ukloniti aluminijski zatvarač i gumeni čep prije korištenja plastične kapaljke ili drugog sredstva primjene.
Lithuanian: • Prieš naudojant plastikinį lašinimo antgalį ar kitą lašinimo prietaisą, reikia nuimti sandarinamąjį aliuminio gaubtelį ir ištraukti guminį kamštelį.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, PUT(EVI) I NAČIN PRIMJENE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Lašinti į akį.
Croatian: • Treba cijepiti samo jata bez antitijela za M. synoviae.
Lithuanian: • Galima vakcinuoti tik tuos pulkus, kuriuose nenustatyta M. synoviae antikūnų.
Croatian: Ukloniti aluminijski zatvarač i gumeni čep prije korištenja plastične kapaljke ili drugog sredstva primjene.
Lithuanian: Prieš naudojant plastikinį lašinimo antgalį ar kitą lašinimo prietaisą, reikia nuimti sandarinamąjį aliuminio gaubtelį ir ištraukti guminį kamštelį.
Croatian: Koristiti baždarenu kapaljku ili drugo sredstvo da odijeli kap cjepiva od 30 µl.
Lithuanian: Reikia naudoti kalibruotą lašintuvą ar prietaisą, kad paukščiui į akį būtų galima įlašinti 30 µl tūrio vakcinos lašelį.
Croatian: Treba cijepiti samo jata bez antitijela za M. synoviae.
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik tuos pulkus, kuriuose nenustatyta M. synoviae antikūnų.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP,
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: synoviae, najmanje 4 tjedna prije njihovog očekivanog izlaganja zaraznoj M. synoviae.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia M. synoviae neužsikrėtusius paukščius, likus ne mažiau kaip 4 savaitėms iki numatomo sąlyčio su virulentiškų M.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS(-YS)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva za ptice, živa bakterijska cjepiva , ATCvet kod: QI01AE03 Cjepivo izaziva aktivni imunitet, na Mycoplasmu synoviae kod pilića.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos bakterinės vakcinos , ATCvet kodas:
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Lithuanian: 4.5 Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03.2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Croatian: Tvrtka je predočila podatke iz laboratorijskih ispitivanja i jednog terenskog ispitivanja.
Lithuanian: Bendrovė pateikė laboratorinių tyrimų ir vieno natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo duomenis.
Croatian: MS-H Cjepivo
Lithuanian: MS-H Vaccine
Croatian: Zaštita od oštećenja zračnih vrećica traje 40 tjedana, ali trajanje zaštite od abnormalnog formiranja ljuske nije poznato.
Lithuanian: Imunitetas nuo oro maišų pažeidimų išlieka 40 savaičių, tačiau imuniteto nuo lukšto anomalijų trukmė nežinoma.
Croatian: Zašto je MS-H Cjepivo odobreno?
Lithuanian: Kodėl MS-H Vaccine patvirtintas?
Croatian: Ova bakterija uzrokuje infekcije u ptica, uglavnom infekcije pluća i „zračnih vrećica", specijaliziranih vrećica unutar tijela ptice gdje se čuva zrak tijekom disanja.
Lithuanian: Ši bakterija sukelia infekcijas paukščiams, paprastai plaučiuose ir oro maišuose - paukščio kūne esančiuose specialiuose maišeliuose, kur kvėpuojant kaupiasi oras.
Croatian: Terensko ispitivanje nije pružilo dodatne informacije.
Lithuanian: Iš natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo papildomos informacijos negauta.
Croatian: Što je MS-H Cjepivo i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra MS-H Vaccine ir kam jis naudojamas?
Croatian: Ne smije se primjenjivati na pticama koje nesu niti unutar pet tjedana prije početka perioda nesenja.
Lithuanian: Negalima skirti dedantiems kiaušinius paukščiams arba likus 5 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Croatian: Treba cijepiti istovremeno sve ptice u jatu.
Lithuanian: Visus pulko paukščius reikia vakcinuoti kartu.
Croatian: U slučaju nehotičnog prskanja, lice i oči treba temeljito isprati vodom.
Lithuanian: Vakcinai atsitiktinai patekus į akis ar ant veido, juos reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a MS-H Cjepivo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad MS-H Vaccine nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Croatian: Zaštita počinje četiri tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per keturias savaites nuo vakcinacijos.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u MS-H Cjepivo
Lithuanian: Kita informacija apie MS-H Vaccine
Croatian: Mycoplasma synoviae soj MS-H Cjepivo (živo, atenuirano)
Lithuanian: Vakcina nuo MS-H padermės Mycoplasma synoviae (gyva, susilpninta)
Croatian: VMP MS-H Cjepivo primjenjuje se tako da se jedna kap ukapa u jedno oko.
Lithuanian: MS-H Vaccine vartojamas įlašinant po vieną lašą į kiekvieną akį.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a MS-H Cjepivo vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie MS-H Vaccine naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Nema poznatih nuspojava u primjeni cjepiva.
Lithuanian: Vakcina nesukelia jokių žinomų šalutinių reiškinių.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om MS-H Cjepivo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su MS-H Vaccine naudojimu?
Croatian: MS-H Cjepivo primjenjuje se na pilićima namijenjenim za proizvodnju jaja za buduće brojlere (uzgajane za meso) i roditelje/nesilice (uzgajane za jaja) kako bi se smanjila oštećenja zračnih vrećica i smanjio broj jaja s abnormalnom ljuskom.
Lithuanian: MS-H Vaccine skiriamas jauniems viščiukams, kurie auginami kaip būsimi broileriai (mėsai) ir būsimos dedeklės (kiaušiniams dėti), norint sumažinti oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da VMP MS-H Cjepivo smanjuje oštećenja zračnih vrećica i smanjuje broj jaja s abnormalnom ljuskom.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad MS-H Vaccine sumažina oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Croatian: Infekcija bakterijom Mycoplasma synoviae može rezultirati otežanim disanjem, a također je povezana s ljuskom jajeta loše kvalitete.
Lithuanian: Mycoplasma synoviae infekcija taip pat gali apsunkinti kvėpavimą ir pabloginti kiaušinio lukšto kokybę.
Croatian: Terensko ispitivanje istraživalo je što se događalo s cijepljenim pilićima koji su premješteni u jata koja su prethodno bila zaražena bakterijom Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu buvo tiriama, kaip laikėsi vakcinuoti viščiukai perkėlus juos į pulkus, kuriuose anksčiau būta Mycoplasma synoviae infekcijos užkrato.
Croatian: MS-H Cjepivo jest cjepivo koje se primjenjuje na pilićima starima pet tjedana i starijima od te dobi radi zaštite od bakterije Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: MS-H Vaccine naudojamas viščiukams nuo penkių savaičių amžiaus apsaugoti nuo Mycoplasma synoviae.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra MS-H Vaccine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo nudojimo sąlygas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a MS-H Cjepivo.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti MS-H Vaccine.
Croatian: Kako djeluje MS-H Cjepivo?
Lithuanian: Kaip veikia MS-H Vaccine?
Croatian: Laboratorijska ispitivanja uključivala su probni model infekcije bakterijom Mycoplasma synoviae, kao i ispitivanje učinka cijepljenja na abnormalnosti ljuski jaja.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai buvo Mycoplasma synoviae infekcijos provokacinis modelis ir tyrimas, kuriame tirtas vakcinacijos poveikis kiaušinio lukšto anomalijoms.
Croatian: Koje su koristi VMP-a MS-H Cjepivo utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia MS-H Vaccine nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: VMP MS-H Cjepivo dostupan je u obliku kapi za oči i izdaje se samo na veterinarski recept.
Lithuanian: Gaminami MS-H Vaccine akių lašai, kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Kako se MS-H Cjepivo koristi?
Lithuanian: Kaip naudoti MS-H Vaccine?
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja za VMP MS-H Cjepivo iznosi nula dana.
Lithuanian: MS-H Vaccine išlauka mėsai ir kiaušiniams yra nulis parų.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP MS-H Cjepivo na snazi u Europskoj uniji od 14. lipnja 2011. Cjeloviti EPAR za VMP MS-H Cjepivo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/vet_epar_search.jsp Za dodatne informacije o terapiji VMP-om MS-H Cjepivo vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Išsamų MS-H vaccine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Croatian: Osoba koja primjenjuje cjepivo treba nositi zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih rukavica i naočala kako bi se izbjegle ozljede kože i očiju, do kojih može doći prilikom rukovanja s bočicom cjepiva koja je smrznuta.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos ir akių sužalojimų, kurių gali pasitaikyti dirbant su užšaldytu vakcinos buteliuku, naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės, t. y.
Croatian: Kada se MS-H Cjepivo daje pilićima imunosni sustav prepoznaje oslabljeni soj kao „strano tijelo" i stvara obrambeni mehanizam protiv njega.
Lithuanian: MS-H Vaccine, kaip ir visos vakcinos, veikia „išmokydama" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos. Įlašinus viščiukams MS-H Vaccine, jų imuninė sistema atpažįsta susilpnintą padermę kaip svetimkūnį ir pagamina apsauginių antikūnų nuo jo. Jei ateityje į gyvūno organizmą vėl pateks Mycoplasma synoviae, jo imuninė sistema reaguos greičiau.
Croatian: (lusutrombopag)
Lithuanian: ((luzutrombopagas)
Croatian: Više informacija o lijeku Mulpleo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mulpleo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Croatian: Što je Mulpleo i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Mulpleo ir kam jis vartojamas?
Croatian: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Lithuanian: Mulpleo0F ((luzutrombopagas) EMA/553072/2019
Croatian: 1 Prethodno poznat kao Lusutrombopag Shionogi.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Lusutrombopag Shionogi.
Croatian: Terapiju lijekom Mulpleo treba započeti barem osam dana prije zahvata, a preporučena doza iznosi jednu tabletu dnevno tijekom sedam dana.
Lithuanian: Gydymą Mulpleo reikia pradėti likus ne mažiau kaip 8 dienoms iki procedūros, o rekomenduojama dozė yra 1 tabletė per parą, vartojama 7 dienas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mulpleo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mulpleo vartojimą?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mulpleo
Lithuanian: Kita informacija apie Mulpleo
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Mulpleo kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mulpleo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Mulpleo nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mulpleo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Zašto je lijek Mulpleo odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Mulpleo buvo registruotas ES?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Mulpleo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Mulpleo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Mulpleo pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mulpleo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mulpleo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mulpleo vartojimu?
Croatian: Slične su nuspojave nastupile i kod bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Placebą vartojusiems pacientams nustatyti panašūs reiškiniai.
Croatian: Kako se Mulpleo primjenjuje?
Lithuanian: Kaip veikia Mulpleo?
Croatian: Smatra se da su nuspojave iz ispitivanja posljedica zdravstvenog stanja bolesnika i prirode invazivnog zahvata tijekom kojeg se upotrebljavao Mulpleo.
Lithuanian: Manoma, kad tyrimų metu nustatytus šalutinio poveikio reiškinius lėmė pacientų medicininė būklė ir invazinės procedūros, dėl kurios Mulpleo buvo vartojamas, pobūdis.
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika koji će biti podvrgnuti invazivnom postupku (medicinskom postupku koji podrazumijeva rezanje ili punkciju kože, odnosno uvođenje instrumenata u tijelo).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti pacientams, kuriems atliekama invazinė procedūra (medicininė procedūra, kurios metu įpjaunama arba praduriama oda arba į kūną įvedami tam tikri instrumentai).
Croatian: Mulpleo sadrži djelatnu tvar lusutrombopag.
Lithuanian: Mulpleo sudėtyje yra veikliosios medžiagos luzutrombopago.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Mulpleo utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Mulpleo nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Nuspojave koje su u ispitivanjima nastupile kod bolesnika koji su primali Mulpleo bile su glavobolja, mučnina (slabost), tromboza portalne vene (začepljenje krvne žile koja prenosi krv od crijeva do jetre) i osip.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo Mulpleo vartoję pacientai, metu nustatyti šie šalutinio poveikio reiškiniai: galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), vartų venos trombozė (kraujagyslės, kuria kraujas teka iš žarnyno į kepenis, užsikimšimas) ir išbėrimas.
Croatian: Mulpleo je lijek za sprječavanje prekomjernog krvarenja u odraslih osoba s trombocitopenijom uzrokovanom kroničnom bolešću jetre.
Lithuanian: Mulpleo - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti gausaus kraujavimo suaugusiesiems, kuriems dėl ilgalaikės kepenų ligos išsivysčiusi trombocitopenija.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da Mulpleo povećava broj trombocita, pri čemu se smanjuje rizik od prekomjernog krvarenja tijekom invazivnog zahvata ili nakon njega te se smanjuje potreba za transfuzijom trombocita.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad vartojant Mulpleo, padidėja trombocitų skaičius, todėl sumažėja gausaus kraujavimo atliekant invazinę procedūrą arba po jos rizika, o kartu - poreikis atlikti trombocitų perpylimą.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Mulpleo i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Mulpleo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mulpleo, lusutrombopag, veže se na iste receptore kao i trombopoetin, čime se povećava broj tromobocita.
Lithuanian: Mulpleo veiklioji medžiaga luzutrombopagas jungiasi prie tų pačių receptorių, prie kurių jungiasi trombopoetinas, o tai padeda padidinti trombocitų skaičių.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvaćala odrasle osobe s niskim brojem trombocita uzrokovanim dugotrajnom bolešću jetre, lijek Mulpleo povećao je broj trombocita prije invazivnog zahvata te je smanjio potrebu za transfuzijom.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su suaugusiaisiais, kurių kraujyje dėl ilgalaikės kepenų ligos buvo sumažėjęs trombocitų kiekis, pavartojus Mulpleo prieš invazinę procedūrą, trombocitų skaičius padidėjo ir sumažėjo poreikis atlikti kraujo perpylimą.
Croatian: Mulpleo je dostupan u obliku tableta od 3 mg.
Lithuanian: Mulpleo tiekiamas 3 mg tablečių forma. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: U prvom ispitivanju na 96 odraslih osoba pokazalo se da 79 % bolesnika koji su primali Mulpleo nije trebalo transfuziju trombocita prije zahvata, u usporedbi s 13 % bolesnika koji su primili placebo (prividno liječenje).
Lithuanian: Atlikus pirmą tyrimą, kuriame dalyvavo 96 suaugusieji, nustatyta, kad trombocitų perpylimo prieš jiems atliekamą procedūrą neprireikė 79 proc.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mulpleo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mulpleo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: U drugom ispitivanju na 215 odraslih osoba pokazalo se da 65 % bolesnika koji su primali Mulpleo nije trebalo transfuziju trombocita prije zahvata, u usporedbi s 29 % bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Atlikus antrą tyrimą, kuriame dalyvavo 215 suaugusiųjų, nustatyta, kad trombocitų perpylimo prieš jiems atliekamą procedūrą neprireikė 65 proc.
Croatian: Više informacija o nuspojavama i ograničenjima pri primjeni lijeka Mulpleo potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mulpleo šalutinio poveikio reiškinius ir apribojimus rasite pakuotės lapelyje.
Croatian: EU/1/18/1348 Mulpleo
Lithuanian: EU/1/18/1348
Croatian: 7 tableta
Lithuanian: 7 tabletės
Croatian: Blister OPA/Al/PVC/Al
Lithuanian: Vartoti per burną lizdinė plokštelė OPA/alu/PVC/alu
Croatian: Unutarnje pakiranje
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Croatian: Doza
Lithuanian: Mulpleo
Croatian: Mulpleo se ne smije uzimati dulje od 7 dana.
Lithuanian: Mulpleo negalima vartoti ilgiau nei 7 dienas.
Croatian: - ako se liječite interferonom.
Lithuanian: - jeigu esate gydomi interferonu.
Croatian: - Koristite pouzdane metode kontracepcije dok uzimate Mulpleo.
Lithuanian: - Naudokite patikimus kontracepcijos metodus, kol vartojate Mulpleo.
Croatian: Taj rizik može biti povećan kod invazivnog postupka.
Lithuanian: Rizika gali padidėti dėl invazinės procedūros.
Croatian: Što je Mulpleo i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Mulpleo ir kam jis vartojamas
Croatian: Invazivni postupak proveden je između 9. i 14. dana.
Lithuanian: Invazinė procedūra buvo atliekama nuo 9-osios dienos iki 14-osios dienos.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu
Lithuanian: Pamiršus išgerti tabletę
Croatian: Bolesnici tjelesne težine < 45 kg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno svoris yra < 45 kg
Croatian: Omjer vezanja za proteine ljudske plazme je ≥ 99,9%.
Lithuanian: Jungimosi su žmogaus plazmos baltymais santykis sudaro ≥ 99,9 %.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađima od 18 godina zato što lijek nije ispitan u djece i adolescenata.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes šis vaistas vaikams bei paaugliams neištirtas.
Croatian: Drugi lijekovi i Mulpleo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mulpleo
Croatian: Usporedba s placebom [b]: razlika udjela (95% CI)
Lithuanian: Palyginimas su placebu [b]: santykio skirtumas (95 % PI)