FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При недоносени бебета (родени между 27 и 36-ата седмица на бременността) се назначава курс от три дози с интервал от най-малко един месец между всяка доза, като първата доза се прилага на 2-месечна възраст.
Lithuanian: • Neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 27-36-ą nėštumo savaitę) ne mažesniu kaip vieno mėnesio intervalu suleidžiamos trys vakcinos dozės, pirmą dozę suleidžiant tuo metu, kai kūdikiui yra 2 mėnesiai.
Bulgarian: Изчислено е, че в Европа те са причина за 56 до 90 % от случаите на инвазивни заболявания, причинени от S. pneumoniae при деца на възраст под 5 години.
Lithuanian: pneumoniae invazines ligas sukelia 56-90 proc. atvejų.
Bulgarian: Въз основа на сравнението на имунния отговор при Synflorix с отговора при използваната в проучването изпитвана ваксина се очаква Synflorix да осигури подобна защита срещу остър отит на средното ухо, причинен от S. pneumoniae.
Lithuanian: Remiantis imuninio atsako į Synflorix ir į tyrimo metu naudotą tiriamąją vakciną palyginimu, Synflorix turėtų užtikrinti panašią apsaugą nuo S.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Synflorix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Synflorix vartojimu?
Bulgarian: Synflorix е оценен в голямо проучване, обхващащо над 30 000 бебета на възраст под 7 месеца, на които са прилагани Synflorix или контролна ваксина, която не е активна срещу S. pneumoniae.
Lithuanian: Synflorix buvo vertinamas atliekant didelės apimties tyrimą, į kurį buvo įtraukta per 30 000 kūdikių iki 7 mėnesių, kurie buvo skiepijami Synflorix arba lyginamąja vakcina, kuri neapsaugo nuo S.
Bulgarian: Защо Synflorix е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Synflorix buvo patvirtintas?
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Synflorix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжекция в бедрения мускул при бебета или в раменния мускул при малки деца.
Lithuanian: Kūdikiams vakcina švirkščiama į šlaunies raumenį, o mažiems vaikams - į peties raumenį.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Synflorix, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Synflorix, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: При децата, на които е приложена изпитваната ваксина, случаите на първи епизод на остър отит на средното ухо, причинен от S. pneumoniaе, са приблизително наполовина по-малко от тези, на които е приложена контролната ваксина.
Lithuanian: pneumoniae sukeliamo ūminio vidurinio otito epizodas pasireiškė maždaug perpus mažiau tiriamąja vakcina paskiepytų vaikų.
Bulgarian: Как се използва Synflorix?
Lithuanian: Kaip vartoti Synflorix?
Bulgarian: Проучването сравнява имуногенността на Synflorix с тази на друга ваксина, разрешена в ЕС за защита на децата от инфекция със S. pneumoniae, и която съдържа седем от десетте полизахариди в Synflorix. Synflorix е също толкова ефективен, колкото контролната ваксина за производството на антитела срещу пет от общите за двете ваксини полизахариди (4, 9V, 14, 18C и 19F), но е по-слабо ефективна от контролната за два от полизахаридите (6B и 23F).
Lithuanian: Synflorix buvo toks pat veiksmingas kaip lyginamoji vakcina siekiant paskatinti antikūnų prieš penkis polisacharidus, kurių yra šių dviejų vakcinų sudėtyje (4, 9V, 14, 18C ir 19F), gamybą, bet ne toks veiksmingas kaip lyginamoji vakcina pagal antikūnų prieš du polisacharidus (6B ir 23F) gamybą.
Bulgarian: Поради това реши, че ползите от Synflorix са по-големи от рисковете, и препоръча Synflorix да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: pneumoniae, kurios sukelia ligas Europoje, todėl nusprendė, kad Synflorix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Изследването обхваща почти 5 000 бебета на възраст 3 месеца и сравнява изпитваната ваксина, съдържаща същите полизахариди като Synflorix, с друга ваксина, която не е активна срещу S. pneumoniae (в случая ваксина срещу вируса на хепатит А).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su beveik 5 000 3 mėnesių kūdikių, tiriamoji vakcina, kurioje yra tų pačių polisacharidų kaip Synflorix sudėtyje, buvo lyginama su kita vakcina, kuri neapsaugo nuo S.
Bulgarian: Деца на възраст от 12 месеца до 5 години получават курс от две дози с интервал от най-малко 2 месеца между дозите.
Lithuanian: • Vaikams nuo 12 mėnesių iki 5 metų ne mažesniu kaip 2 mėnesių intervalu sušvirkščiamos dvi vakcinos dozės.
Bulgarian: Synflorix е ваксина, която предпазва от инфекции, причинени от S. pneumoniae.
Lithuanian: Synflorix - tai vakcina, kuri apsaugo nuo S.
Bulgarian: Проучванията показват, че Synflorix води до увеличаване на производството на антитела след бустер ваксинации.
Lithuanian: Šie tyrimai atskleidė, kad suleidus stiprinamąją Synflorix dozę, vaikų organizme pradėjo gamintis daugiau antikūnų.
Bulgarian: Synflorix съдържа малки количества полизахариди (вид захари), извлечени от „капсулата", която огражда бактерията S. pneumoniae.
Lithuanian: Synflorix sudėtyje yra nedidelis kiekis polisacharidų (tam tikros rūšies cukraus), išgautų iš bakteriją S.
Bulgarian: Използва се при бебета и деца на възраст между 6 седмици и 5 години за предпазване от инвазивно заболяване, пневмония (инфекция на белите дробове) и остър отит на средното ухо (инфекция на средното ухо), причинени от S. pneumoniae.
Lithuanian: pneumoniae sukeliamų invazinių ligų, pneumonijos (plaučių infekcijos) ir ūminio vidurinio otito (vidurinės ausies infekcijos).
Bulgarian: При бебета на възраст между 6 седмици и 6 месеца се назначава курс от три дози с интервал от най-малко един месец между дозите, като първата доза обикновено се прилага на възраст
Lithuanian: • Kūdikiams nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių ne mažesniu kaip vieno mėnesio intervalu suleidžiamos trys vakcinos dozės, pirmą dozę paprastai suleidžiant tuo metu, kai kūdikiui yra 2 mėnesiai.
Bulgarian: Адсорбирана пневмококова полизахаридна конюгатна ваксина
Lithuanian: Synflorix konjuguota polisacharidinė vakcina nuo pneumokokinės infekcijos (adsorbuota)
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че Synflorix съдържа допълнителни полизахариди от видовете на S. pneumoniae, причиняващи заболявания в Европа.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad Synflorix sudėtyje yra daugiau polisacharidų,
Bulgarian: При бебета на възраст между 7 и 11 месеца се прилага курс от две дози с интервал от наймалко един месец между тях.
Lithuanian: • 7-11 mėnesių kūdikiams ne mažesniu kaip vieno mėnesio intervalu sušvirkščiamos dvi vakcinos dozės.
Bulgarian: Същевременно, на деца на възраст под 6 месеца, страдащи от състояния, които увеличават вероятността децата да се разболеят от инвазивни заболявания като инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ), сърповидноклетъчна анемия или проблеми със слезката, трябва да се приложат три дози, последвани от бустерна доза.
Lithuanian: Tačiau jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams, sergantiems ligomis, dėl kurių tikimybė užsikrėsti šiomis invazinėmis ligomis yra didesnė, pvz.
Bulgarian: Децата в това проучване са получили или Synflorix, или контролна ваксина, която не е била активна срещу S. pneumoniae и са проследени средно за 30 месеца.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvaujantys vaikai buvo paskiepyti Synflorix arba lyginamąja vakcina, kuri neapsaugo nuo S.
Bulgarian: Synflorix
Lithuanian: pneumoniae.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате:
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu vartojate:
Bulgarian: поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция;
Lithuanian: • bent kartą per metus pacientams, kurių inkstų funkcija normali;
Bulgarian: Подобни състояния могат да доведат до дехидратация.
Lithuanian: Šios būklės gali sukelti dehidraciją.
Bulgarian: Тежка хипогликемия (хипогликемия, при която е необходима помощ)
Lithuanian: Didesnė hipoglikemija (hipoglikemija, reikalaujanti pagalbos)
Bulgarian: (97,5 % ДИ)
Lithuanian: (97,5% PI)
Bulgarian: Synjardy може да се комбинира и с други лекарства.
Lithuanian: Synjardy taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais.
Bulgarian: Трябва да се избягва консумация на алкохол и на съдържащи алкохол лекарствени продукти.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti alkoholį ir vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), или много редки (< 1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Лекарите трябва да обърнат внимание на пациентите относно рисковете и симптомите на лактатната ацидоза.
Lithuanian: Gydytojai turi perspėti pacientus apie laktatinės acidozės pavojų ir simptomus.
Bulgarian: Лечението със Synjardy трябва да се преустанови поне временно до изясняване на ситуацията.
Lithuanian: Reikia nutraukti Synjardy vartojimą, bent laikinai, kol paaiškės situacija.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават на лекаря си незабавно за тези признаци, ако те се проявят, особено ако пациентите са имали добър толеранс към Synjardy в миналото.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad, atsiradus tokiems požymiams, nedelsdami apie juos praneštų savo gydytojams, ypač jei jie anksčiau gerai toleravo Synjardy.
Bulgarian: Телесно тегло (kg) на седмица 52b
Lithuanian: Kūno svoris (kg) 52 b savaitę
Bulgarian: Спазвайте инструкциите на Вашия лекар по отношение спирането и повторното започване на приема на Вашето лекарство.
Lithuanian: Laikykitės savo gydytojo nurodymų, kada nustoti ir vėl pradėti vartoti vaistą.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва да се проверява и бъбречната функция преди започване на лечение с Synjardy.
Lithuanian: Šiais atvejais rekomenduojama prieš pradedant gydyti Synjardy patikrinti ir inkstų funkciją.
Bulgarian: Резултати за ефикасност от 24-седмичните плацебо-контролирани проучвания
Lithuanian: 24 savaičių placebu kontroliuojamų tyrimų veiksmingumo rezultatai
Bulgarian: a получени от постмаркетинговия опит b вж. точка 4.4
Lithuanian: a gauta po vaistinio preparato registracijos b žr. 4.4 skyrių
Bulgarian: Възможните признаци на прекомерна загуба на течности от организма са изброени в точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Lithuanian: Galimi per didelio kiekio organizmo skysčių netekimo požymiai yra išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis";
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd) варира между 63-276 l.
Lithuanian: svyruoja nuo 63 iki 276 l.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, което свързано с гените Ви и на начина Ви на живот.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kuri atsiranda dėl Jūsų genų ir gyvenimo būdo.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и трябва да се провежда по-често проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с подобни лекарствени продукти.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą ir dažniau matuoti gliukozės kiekį kraujyje, ypač gydymo šiais vaistiniais preparatais pradžioje.
Bulgarian: За Вас е важно да спазвате приема на лекарството, инструкциите относно диетата и редовните физически упражнения, тъй като това може да намали риска от рзвитие на лактатна ацидоза.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės nurodymų dėl vaistų vartojimo, dietos ir reguliarios fizinės mankštos, nes tai gali sumažinti laktatinės acidozės pavojų.
Bulgarian: поне два до четири пъти годишно при пациенти с нива на серумния креатинин на горната граница на нормата и при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: • mažiausiai 2-4 kartus per metus pacientams, kurių kreatinino kiekis kraujo serume siekia viršutinę normos ribą, ir senyviems pacientams.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е спешно състояние и трябва да се лекува в болнична обстановка.
Lithuanian: Laktatinė acidozė yra kritinė sveikatos būklė ir turi būti gydoma ligoninėje.
Bulgarian: Непремено попитайте Вашия лекар за съвет, кога отново можете да започнете да приемате лечението си.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti savo gydymą;
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Bulgarian: 2 не е провеждана оценка за статистическа значимост като част на последващата процедура за потвърждаване на теста
Lithuanian: 2 Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklaus patvirtinamojo tyrimo procedūros dalis
Bulgarian: Диагноза
Lithuanian: Diagnozė
Bulgarian: В случай на лактатна ацидоза пациентът трябва да бъде хоспитализиран незабавно (вж. точка 4.9).
Lithuanian: Laktatinės acidozės atveju pacientą reikia nedelsiant hospitalizuoti (žr.
Bulgarian: Моля, обърнете внимание на следния специфичен риск от лактатна ацидоза.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į šį ypatingą laktatinės acidozės pavojų.
Bulgarian: Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонови тела" се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна пре-кома.
Lithuanian: Ketoacidozė yra tokia būklė, kai kraujyje susikaupia medžiagų, vadinamų ketoniniais kūnais, ir tai gali privesti prie diabetinės prekomos.
Bulgarian: Впоследствие трябва да се обсъди възобновяване на лечение със Synjardy, като се отчита съотношението полза/риск във всеки индивидуален случай, както и бъбречната функция.
Lithuanian: Nuspręsti, ar vėl pradėti vartoti Synjardy, reikia individualiai atsižvelgus į naudos / rizikos santykį bei inkstų funkciją.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност или бъбречна дисфункция (креатининов клирънс < 60 ml/min).
Lithuanian: • Inkstų nepakankamumas arba inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 60 ml/min).
Bulgarian: - МЕЖДИННА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА БЕЗ BLUE BOX
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖ PAKUOTĖ - VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS
Bulgarian: Не са установени метаболити при хора.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Bulgarian: Не се препоръчва да се започва лечение при тази популация (вж.
Lithuanian: Pradėti gydymą šioje populiacijoje nerekomenduojama (žr.
Bulgarian: Позивите за уриниране или по-честото уриниране могат да се дължат на начина на действие на Synjardy, като могат да бъдат и признаци на инфекция на пикочните пътища.Ако забележите засилване на тези симптоми, трябва също така да се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: Varymą šlapintis ar dažnesnį šlapinimąsi gali sąlygoti Synjardy veikimo būdas, tačiau šie simptomai gali būti ir šlapimo takų infekcinės ligos požymis. Jei pastebite, kad šie simptomai sunkėja, taip pat turite kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Ако страдате от захарен диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта и организъм Ви не може да използва собствения си инсулин ефективно.
Lithuanian: Jei sergate II tipo cukriniu diabetu, Jūsų kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir Jūsų organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti savo insulino.
Bulgarian: Поради съдържанието на метформин, Synjardy може да причини много рядкото, но много тежко усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бърбеците Ви не функционират правилно.
Lithuanian: Synjardy dėl metformino komponento gali sąlygoti labai retą, bet labai sunkią komplikaciją, vadinamą laktatine acidoze, ypač, jei Jūsų inkstų veikla yra sutrikusi.
Bulgarian: Дизурия2
Lithuanian: Dizurija2
Bulgarian: При изброените остри състояния лечението с метформин трябва временно да се преустанови.
Lithuanian: Esant išvardytoms ūminėms būklėms metformino vartojimą reikia laikinai nutraukti.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/алуминий.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys PVC / PVDC / aliuminio perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės.
Bulgarian: При популационния фармакокинетичен анализ е изчислено, че AUC е с 13,5 % по-голяма при хора от азиатски произход с индекс на телесната маса 25 kg/m2, в сравнение с хора, които не са от азиатски произход с индекс на телесната маса 25 kg/m2.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės metu apskaičiuotas AUC azijiečiams, kurių kūno masės indeksas 25 kg/m2, buvo 13,5% didesnis, palyginti su ne azijiečiais, kurių kūno masės indeksas
Bulgarian: b До 4 mg глимепирид
Lithuanian: Iki 4 mg glimepirido
Bulgarian: При участници с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане по класификацията на Child-Pugh, AUC на емпаглифлозин се повишава съответно с приблизително 23 %, 47 % и 75 % и Cmax с приблизително 4 %, 23 % и 48 %, в сравнение с индивиди с нормална чернодробна функция.
Lithuanian: Asmenų, patiriančių lengvą, vidutinio sunkumo ar sunkų kepenų funkcijos sutrikimą pagal Child-Pugh klasifikaciją, organizme empagliflozino AUC padidėjo atitinkamai maždaug 23%, 47% ir 75%, Cmax maždaug 4%, 23% ir 48%, palyginti su asmenimis, kurių kepenų funkcija normali.
Bulgarian: САН (mmHg)2, 3
Lithuanian: N SKS (mmHg)2, 3
Bulgarian: Хипогликем ия (при употреба заедно със сулфонилур ейни производни или инсулин)1
Lithuanian: Hipoglikemija (kai kartu buvo vartojamas sulfonilurėjos darinys arba insulinas)1
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė kurie nors iš šių simptomų, turite nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos, nes laktatinė acidozė gali privesti prie komos.
Bulgarian: Обща хипогликемия
Lithuanian: Bendra hipoglikemija
Bulgarian: Спрете приема на Synjardy и възможно най-скоро се свържете с лекар, ако забележите някои от следните тежки или потенциално тежки нежелани реакции:
Lithuanian: Nustokite vartoti Synjardy ir kuo greičiau kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė toliau išvardytas sunkus ar galimai sunkus šalutinis poveikis.
Bulgarian: След приложение на перорален разтвор на [14C]-емпаглифлозин при здрави доброволци, приблизително 96 % от свързаната с лекарството радиоактивност се елиминира с фекалиите (41 %) или урината (54 %).
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, per burną pavartojusių žymėto [14C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96% su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41%) arba šlapimu (54%).
Bulgarian: - Ядро на таблетката: царевично нишесте, коповидон, колоидален безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Lithuanian: - Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, е възможно да имате нужда от незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų Jums, gali prireikti neatidėliotino gydymo ligoninėje, nes laktatinė acidozė gali sukelti komą.
Bulgarian: При този анализ е изчислено, че AUC е съответно с 5,82 %, 10,4 % и 17,3 % по-малка при пациенти с BMI 30, 35 и 45 kg/m2, в сравнение с индивиди с индекс на телесната маса 25 kg/m2.
Lithuanian: Šioje analizėje apskaičiuotas AUC buvo 5,82%, 10,4%, ir 17,3% mažesnis tiriamiesiems, kurių kūno masės indeksas (KMI) buvo atitinkamai 30, 35, ir 45 kg/m2, palyginti su tiriamaisiais, kurių kūno masės indeksas buvo 25 kg/m2.
Bulgarian: Стомашно-ч ревни симптоми3, 5
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai3, 5
Bulgarian: Диагностичните лабораторни находки са понижено pH на кръвта, нива на лактата в плазмата над 5 mmol/l, повишена анионна дупкаи съотношение лактат/пируват.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra kraujo pH sumažėjimas, didesnis negu 5 mmol/l laktato kiekis kraujo plazmoje, anijoninio tarpo ir laktato / piruvato santykio padidėjimas.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се характеризира с ацидозна диспнея, болка в корема и хипотермия, последвани от кома.
Lithuanian: Laktatinei acidozei yra būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmas ir hipotermija, paskui koma.
Bulgarian: Повишено уриниране1, 2
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis1, 2
Bulgarian: Вагинална монилиаза, вулвовагинит, баланит и други генитални инфекции1, 2 Инфекция на пикочните пътища1, 2
Lithuanian: vulvovaginitas, balanitas ir kitokia lyties organų infekcinė liga1, 2
Bulgarian: aко имате гадене, повръщане, разстройство или повишена температура, или ако не можете да се храните или приемате течности.
Lithuanian: • jeigu Jus pykina, viduriuojate ar karščiuojate arba jeigu negalite gerti ar valgyti.
Bulgarian: Доза базален инсулин (IU/ден) на седмица 78
Lithuanian: Bazinio insulino dozė (TV per parą) 78-tą savaitę
Bulgarian: Не е наблюдавана хипогликемия при дози метформин до 85 g въпреки, че при подобни обстоятелства е възниквала лактатна ацидоза.
Lithuanian: Vartojant mažesnes negu 85 g metformino dozes, hipoglikemijos atvejų nebuvo, nors laktatinė acidozė pasireiškė.
Bulgarian: свързана с най-високата доза, и 4 пъти над клиничната AUC експозиция на метформин, свързана с дозата от 2 000 mg.
Lithuanian: 4 kartus didesnei už klinikinę AUC ekspoziciją, atsirandančią vartojant 2 000 mg metformino dozę.
Bulgarian: Съобщаваните случаи на лактатна ацидоза при пациенти на лечение с метформин са се развивали основно при пациенти с диабет и бъбречна недостатъчност или остро влошаване на бъбречната функция.
Lithuanian: Metforminu gydomiems pacientams pastebėti laktatinės acidozės atvejai visų pirma pasitaikė tiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems buvo inkstų nepakankamumas ar ūmus inkstų funkcijos pablogėjimas.
Bulgarian: Нито един пациент не е имал тежко хипогликемично събитие при комбиниране с метформин и сулфонилурейно производно.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija nepasireiškė nė vienam pacientui, vartojusiam derinį su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu.
Bulgarian: Как да съхранявате Synjardy 6.
Lithuanian: Kaip vartoti Synjardy 4.
Bulgarian: кортикостероиди (прилагани перорално, като инжекция или инхалация), които се използват за лечение на възпаление при болести като астма или артрит.
Lithuanian: • kortikosteroidų (geriamųjų, leidžiamų ar įkvepiamų), kurie vartojami uždegimui, sergant tokiomis ligomis, kaip astma ir artritas, gydyti;
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, екскрецията на глюкоза с урината се увеличава веднага след първата доза емпаглифлозин и остава така за периода на 24-часовия дозов интервал.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, gliukozės išskyrimas su šlapimu padidėja tuoj pat po pirmos empagliflozino dozės pavartojimo ir nenutrūksta per visą 24 valandų dozės intervalą.
Bulgarian: 36,2 % и плацебо 34,7 %).
Lithuanian: (6,6%) ar placebą (7,8%).
Bulgarian: 3 LOCF, стойностите след прием на антидиабетна животоспасяваща терапия или след промяна на антихипертензивната
Lithuanian: 3 LOCF, reikšmės, patikrintos po gelbstimojo antidiabetinio gydymo arba gelbstimojo antihipertenzinio gydymo pakeitimo
Bulgarian: При това състояние в кръвта се натрупва млечна киселина, което може да доведе до смърт.
Lithuanian: Tai pieno rūgšties susikaupimas kraujyje, kuris gali sukelti mirtį.
Bulgarian: Общата честота на обемно изчерпване (включително предварително определените термини понижено кръвно налягане (измерено в амбулаторни условия), понижено систолно артериално налягане, дехидратация, хипотония, хиповолемия, ортостатична хипотония и синкоп) при пациентите на лечение с метформин, които получават емпаглифлозин е ниска:
Lithuanian: Bendras hipovolemijos dažnis (įskaitant iš anksto apibrėžtus terminus: kraujospūdžio sumažėjimą (matuojant ambulatorijoje), sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą, dehidraciją, hipotenziją, hipovolemiją, ortostatinę hipotenziją ir apalpimą) buvo nedidelis metforminu gydomiems pacientams,
Bulgarian: Поради механизма на действие, понижената бъбречна функция ще доведе до намалена ефикасност на емпаглифлозин.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pobūdžio susilpnėjus inkstų funkcijai sumažėja empagliflozino veiksmingumas.
Bulgarian: Това спомага за понижаване на нивата на кръвната захар, които са силно повишени при пациенти с диабет тип 2.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu.