FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doza zračenja koju prime različiti organi nakon primjene itrijem (90Y) obilježenog lijeka ovisit će o specifičnom radioobilježenom lijeku.
Lithuanian: Radiacijos doz÷, kurią gaus įvairūs organai po itriu (90Y) ženklinto vaistinio preparato vartojimo,
Croatian: Važno je da sav stakleni pribor, injekcijske igle itd., koji se koriste u pripremi radioaktivno označenog lijeka, budu potpuno čiste kako bi se osiguralo da nema tragova takvih metalnih nečistoća.
Lithuanian: peptidai arba kiti substratai, yra labai jautrios metalams, tiksliau sakant, labai mažiems jų kiekiams, tod÷l svarbu, kad visos stiklin÷s talpos, švirkštų adatos ir kt., naudojami radioaktyviai ženklintam vaistiniam preparatui ruošti, būtų taip kruopščiai išplauti, kad neliktų net metalų p÷dsakų.
Croatian: Y) klorid 1,850 GBq/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Itrio (90Y) chloridas 1,850 GBq/ml
Croatian: Ne smije se upotrijebiti nakon isteka datuma i vremena roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Lithuanian: Ant etiket÷s nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vartoti negalima.
Croatian: Radioaktivno označavanje molekula nosača itrijevim (90Y) kloridom, kao što su monoklonska antitijela, peptidi i drugi spojevi, vrlo je osjetljivo na prisutnost tragova metalnih nečistoća.
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridu radioaktyviai ženklintos molekul÷s neš÷jos, tokios kaip monokloniniai antikūnai,
Croatian: Za dodatne podatke o primjeni i mogućim nuspojavama lijeka koji se radioobilježava molimo pogledajte upute za taj lijek.
Lithuanian: Jei reikia informacijos apie gydymą radioaktyviai ženklintu vaistu ir galimą jo poveikį, skaitykite to vaistinio preparato informacinį lapelį.
Croatian: Podaci o dozimetriji zračenja za svaki lijek nakon primjene tog radioobilježenog lijeka bit će dostupni u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputa o lijeku koji se radioobilježava.
Lithuanian: Informacijos apie kiekvieno skirtingo vaistinio preparato radiacijos dozimetriją po radioaktyviai ženklinto preparato vartojimo, galima rasti radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) informaciniame lapelyje.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA YTRACIS itrijev (90Y) klorid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) YTRACIS Itrio (90Y) chloridas
Croatian: Toksičnost slobodnog itrija (90Y) zbog njegovog in vivo oslobañanja od radioobilježene biomolekule tijekom terapije može se smanjiti naknadnom primjenom kelirajućih agenasa.
Lithuanian: Gydymo metu organizme iš ženklintos biomolekul÷s išsiskyrusio laisvo itrio (90Y) toksinis poveikis v÷liau gali būti mažinamas kompleksonais.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: N÷štumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat steb÷ti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Croatian: Za više podataka, pogledajte uputu o lijeku koji treba radioobilježiti.
Lithuanian: Jei reikia papildomos informacijos, perskaitykite konkretaus, radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato informacinį lapelį.
Croatian: OBLIK Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Lithuanian: FARMACINö FORMA Radiofarmacinio pirmtako tirpalas . Skaidrus, bespalvis, be krislelių tirpalas.
Croatian: 1 bočicu (dno u obliku slova V)
Lithuanian: 1 buteliukas (V formos)
Croatian: Veličina paketa
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis
Croatian: 1 bočicu (ravnim dnom)
Lithuanian: 1 buteliukas (su plokščiu dugnu)
Croatian: EU-broj
Lithuanian: EU numeris
Croatian: Ambalaža
Lithuanian: Stiprumas
Croatian: Do 12 dana od datuma proizvodnje.
Lithuanian: Iki 12 dienų nuo pagaminimo datos.
Croatian: Intravensku primjenu ne bi trebalo produžiti na razdoblje dulje od 2 sata.
Lithuanian: Intraveninis suleidimas neturėtų užtrukti ilgiau nei 2 valandas.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas
Croatian: - ako ste trudni, ili ako postoji mogućnost da ste trudni (pogledajte u nastavku).
Lithuanian: - jei esate nėščia arba jei yra nėštumo tikimybė (žr.
Croatian: Vremenske točke mjerenja bile su 5 min, 1, 6, 24, 96 i 360 sati.
Lithuanian: Laiko intervalai matavimams buvo 5 min., 1, 6, 24, 96 ir 360 val.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Yttriga može uzrokovati nuspojave, iako se one ne pojavljuju kod svih.
Lithuanian: Kaip ir visi vaistai, Yttriga gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne kiekvienam.
Croatian: Ipak, u slučaju da se to dogodi, liječnik će primijeniti odgovarajuće liječenje.
Lithuanian: Tačiau įvykus tokiam atvejui gydytojas paskirs Jums atitinkamą gydymą.
Croatian: Prije uporabe potrebno je provjeriti pakovanje i radioaktivnost.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia patikrinti pakuotę ir radioaktyvumą.
Croatian: Eliminacija fecesom i urinom je spora: oko 31% primijenjene aktivnosti eliminira se unutar 15 dana.
Lithuanian: Su išmatomis ir šlapimu pašalinimas lėtas: apie 31 % panaudoto aktyvumo pašalinama per 15 dienų.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakovanju.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje pakuotėje.
Croatian: U svim je slučajevima neophodno osigurati da su rizici od zračenja manji od same bolesti koja se liječi.
Lithuanian: Visais atvejais būtina užtikrinti, kad radiacijos rizika yra mažesnė nei pačios ligos.
Croatian: D-38110 Braunschweig
Lithuanian: D-38110 Braunschweig Vokietija
Croatian: Apsorpcija u jetri zatim se smanjuje na 8,4% 24 sata nakon injekcije.
Lithuanian: Kepenų pasisavinimas sumažėja iki 8,4 % praėjus 24 valandoms po injekcijos.
Croatian: Aktivnost se može izmjeriti korištenjem ionizacijske komore.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti naudojant jonizavimo kamerą.
Croatian: Itrij (90Y) ima vrijeme poluraspada od 2,67 dana (64,1 sat).
Lithuanian: Itrio (90Y) pusperiodis yra 2,67 dienos (64,1 valandos).
Croatian: Daljnje informacije o pripremi proizvoda navedene su u dijelu 12.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie preparato ruošimą išdėstyta 12 skyriuje.
Croatian: Kako Yttriga izgleda i sadržaj pakovanja
Lithuanian: Kaip atrodo Yttriga ir jo pakuotės turinys
Croatian: Primijenjena aktivnost mora biti takva da je rezultirajuća doza zračenja što manja moguća, uzimajući u obzir potrebu da se postigne željeni terapijski rezultat.
Lithuanian: Naudojamas aktyvumas turi būti toks, kad gaunama radiacijos dozė būtų kaip įmanoma žemesnė, atsižvelgiant į poreikį išgauti numatytą gydomąjį rezultatą.
Croatian: Mjerenja aktivnosti korištenjem ionizacijske komore izrazito su osjetljiva na geometrijske faktore, te ih stoga treba obavljati samo pod prikladno validiranim geometrijskim uvjetima.
Lithuanian: Aktyvumo matavimai naudojant jonizuojančią kamerą yra labai jautrūs geometriniams faktoriams, todėl juos reikia atlikti tik esant atitinkamai patikrintoms geometrinėms sąlygoms.
Croatian: Za ovaj proizvod efektivna doza za odraslu osobu od 70 kg kao rezultat intravenski injicirane aktivnosti od 1 GBq iznosi 665 mSv.
Lithuanian: Šiam produktui efektyvi dozė 70 kg sveriančiam suaugusiam žmogui intraveniniu būdu suleisto 1 GBq aktyvumo yra 665 mSv.
Croatian: Rizik primanja moguće prevelike doze vrlo je mali.
Lithuanian: Galimo perdozavimo rizika yra nedidelė.
Croatian: Ovi se kompleksi brzo eliminiraju putem bubrega.
Lithuanian: Šiuos kompleksus inkstai greitai pašalina.
Croatian: Posebno treba paziti prilikom davanja radioaktivnih lijekova djeci i adolescentima (od 2 do 16 godina starosti).
Lithuanian: Ypatingai atsargiai elgtis reikia naudojant radioaktyvius vaistinius preparatus vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 16 m.
Croatian: Dozimetrijske procjene temelje se na studiji distribucije kod štakora, a izračuni su napravljeni u skladu s preporukama MIRD/ICRP 60.
Lithuanian: Dozimetrijos įvertinimas grindžiamas pasiskirstymo žiurkėse studijomis, o apskaičiavimai buvo įtakoti pagal MIRD/ICRP 60 rekomendacijas.
Croatian: Apsorbirana doza po primijenjenoj jedinici aktivnosti (mGy/MBq)
Lithuanian: Absorbuota dozė panaudotam aktyvumo vienatui (mGy/MBq)
Croatian: Djelotvornost kelacije najveća je neposredno ili unutar jednoga sata od izlaganja kada je radionuklid u cirkulaciji ili je dostupan u tekućinama u tkivima i plazmi.
Lithuanian: Kompleksonų veiksmingumas yra didžiausias nedelsiant arba per vieną valandą po jų panaudojimo, kai radionuklidas cirkuliuoja arba yra audinių skysčiuose ir plazmoje.
Croatian: Nakon što dosegne metu, Yttriga otpušta malene doze zračenja na tim određenim mjestima.
Lithuanian: Kai taikinys pasiekiamas, Yttriga į šias tam tikras vietas išspinduliuoja mažas radiacijos dozes.
Croatian: Liječnik će odlučiti o količini lijeka Yttriga koju ćete primiti tijekom liječenja.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokį Yttriga kiekį Jums skirti gydymui.
Croatian: Itrij se emitirajući beta zračenje maksimalne energije 2,281 MeV (99,98 %) raspada u stabilni cirkonij (90Zr).
Lithuanian: Išskirdamas beta spinduliuotės 2,281 MeV (99.98 %) maksimalią energiją 90Y virsta stabiliu cirkoniu (90Zr).
Croatian: Primjena radioaktivnih lijekova stvara rizik za druge osobe od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolivenim urinom, povraćanjem, itd.
Lithuanian: Radioaktyvių medicininių produktų naudojimas sukelia riziką kitiems asmenims dėl išorinės radiacijos ar užteršimo išsipylus šlapimui, vemiant ir t.t.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera predostrožnosti u pogledu sterilnosti i radioaktivnosti.
Lithuanian: Reikia laikytis įprastų sterilumo ir radioaktyvumo atsargumo priemonių.
Croatian: Yttriga je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:
Lithuanian: Yttriga draudžiama vartoti tokiais atvejais:
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i nakon liječenja.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir po jo.
Croatian: Radiofarmaceutike smije zaprimati, koristiti i pacijentima davati samo ovlaštene osobe u odobrenim kliničkim uvjetima, a prijem, skladištenje, uporaba, transfer i odlaganje moraju se obavljati sukladno propisima i odgovarajućim dozvolama nadležnih tijela.
Lithuanian: Radiomedikamentus gali gauti, naudoti ir tvarkyti tik įgalioti asmenys nustatytoje klinikinėje aplinkoje, o jų gavimas, laikymas, naudojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas priklauso nuo kompetentingų įstaigų nuostatų ir atitinkamų licencijų.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve vrste pakovanja.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Croatian: Radiofamaceutike korisnik mora pripremiti na način koji zadovoljava i sigurnost od radijacije i zahtjeve farmaceutske kvalitete.
Lithuanian: Radiomedikamentus vartotojas turi paruošti taip, kad būtų patenkinti ir saugos, ir farmacinės kokybės reikalavimai.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Lithuanian: 6.5 Pakuotės ir jos turinys
Croatian: - Zbog postojanja strogih zakona za primjenu, rukovanje i odlaganje radiofarmaceutika, Yttriga se uvijek mora koristiti u bolnicama ili sličnom okruženju.
Lithuanian: - Kadangi yra griežti įstatymai dėl radiofarmacinių medikamentų naudojimo, tvarkymo ir naikinimo, Yttriga galima naudoti ligoninėje ar panašioje aplinkoje.
Croatian: Potrebno je pridržavati se prikladnih mjera predostrožnosti u pogledu aseptičnosti, u skladu sa zahtjevima dobre farmaceutske proizvođačke prakse, kako bi se zadržala sterilnost lijeka Yttriga i sterilnost tijekom procesa označavanja.
Lithuanian: Reikia laikytis atitinkamų aseptinių atsargumo priemonių, laikantis Geros vaistų gamybos praktikos, siekiant išlaikyti Yttriga sterilumą visų žymėjimo procedūrų metu.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Croatian: Dva glavna organa u kojima se distribuira itrijev (90Y) klorid su jetra i kosti.
Lithuanian: Du pagrindiniai organai, kur pasiskirsto itrio (90Y) chloridas, yra kepenys ir kaulai.
Croatian: Yttriga je kontraindicirana u trudnoći.
Lithuanian: Yttriga negalima vartoti nėštumo metu.
Croatian: Izloženost ionizirajućem zračenju povezana je s nastankom raka i potencijalom za razvoj nasljednih grešaka.
Lithuanian: Jonizuojančios radiacijos naudojimas siejamas su vėžio atsiradimu ir galimu paveldimų ydų išsivystymu.
Croatian: Datum obnove: 06.01.2011.
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2011-01-06
Croatian: Nema dostupnih podataka o toksičnosti itrijeva (90Y) klorida niti njegovim učincima na reprodukciju u životinja, ili njegov mutageni ili kancerogeni potencijal.
Lithuanian: Apie itrio (90Y) chlorido ar jo poveikį gyvūnų reprodukcijai arba jo mutageninį ar kancerogeninį potencialą duomenų nėra.
Croatian: radioaktivnost krvi smanjuje se s 11,0% na 0,14% primijenjene aktivnosti.
Lithuanian: Per 1 ir 24-ą valandą kraujo radioaktyvumas sumažėja nuo 11,0 % iki 0,14 % suduoto aktyvumo.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za ne navođenje Braillea
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
Croatian: Bezbojna, bistra sterilna otopina.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis sterilus tirpalas.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ
Croatian: Bočica može biti pod visokim tlakom zbog radiolize.
Lithuanian: Dėl radiolizės buteliuke gali būti aukštas slėgis.
Croatian: - Ca-DTPA (trinatrij kalcij dietilen-triamin-pentaacetat) ili - Ca-EDTA (kalcij dinatrij etilen-diamin-tetraacetat)
Lithuanian: - Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetatas) arba - Ca-EDTA (kalcio natrio edetatas)
Croatian: Akt.: (Y) GBq/bočica
Lithuanian: Akt.: (Y) GBq/buteliukas
Croatian: U svakom slučaju treba nadzirati parametre krvne slike pacijenta i odmah poduzeti prikladne mjere u slučaju da postoji dokaz oštećenja koštane srži.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju paciento kraujo parametrus reikia stebėti ir, jei atsiranda kraujo čiulpų pažeidimo požymių, nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Croatian: Volumen iznosi 0,02-3 ml.
Lithuanian: Tūris yra 0,02-3 ml.
Croatian: Što je Yttriga i za što se koristi Prije nego primite lijek Yttriga Kako koristiti lijek Yttriga
Lithuanian: Kas yra Yttriga ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Yttriga Kaip vartoti Yttriga
Croatian: Doza zračenja do koje dolazi zbog terapijske izloženosti može rezultirati povećanom incidencijom raka i mutacija.
Lithuanian: Gydymo metu gaunama radiacijos dozė gali sukelti didesnį vėžio ir mutacijų paplitimą.
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Volumen iznosi 0,02-5 ml.
Lithuanian: Tūris yra 0,02-5 ml.
Croatian: Itrij (90Y) je čisti beta emiter.
Lithuanian: Itris (90Y) yra beta spindulių šaltinis.
Croatian: PODACI KOJE MORAJU NAJMANJE SADRŽAVATI MALE UNUTARNJE JEDINICE PAKOVANJA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Croatian: Uputa je zadnji put odobrena u
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Croatian: Yttriga se primjenjuje nakon kombiniranja s drugim lijekom od strane liječnika u strogo kontroliranim uvjetima.
Lithuanian: Yttriga preparatą kartu su kitu vaistu naudoja Jūsų gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis.
Croatian: Bočica se nikada ne smije otvarati i mora se čuvati unutar svog olovnog kućišta.
Lithuanian: Buteliuko atidaryti negalima, jį būtina laikyti švininiame konteineryje.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA ZADANI
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI
Croatian: Ovi pripravci za kelaciju zatomljuju radioaktivnu toksičnost itrija razmjenom između iona kalcija i itrija zbog svoje sposobnosti za tvorbu kompleksa topivih u vodi pomoću kelacijskih liganda (DTPA,
Lithuanian: Šios kompleksonų medžiagos nuslopina itrio radiotoksiškumą pasikeičiant kalcio jonams ir itriui dėl jų gebėjimo formuoti vandenyje tirpius kompleksus su kompleksonų ligandais (DTPA, EDTA).
Croatian: 1 g sredstva za kelaciju treba dati pacijentu sporom intravenoznom injekcijom tijekom 3 - 4 minute ili infuzijom (1 g na 100 - 250 ml dekstroze ili normalne fiziološke otopine).
Lithuanian: 1 g kompleksonų medžiagų reikėtų lėtai suleisti intraveninės injekcijos būdu per 3-4 minutes arba infuzijos būdu (1 g ištirpinamas 100-250 ml dekstrozės arba normalaus fiziologinio tirpalo).
Croatian: Liječnik će razmotriti druge tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apsvarstys alternatyvius gydymo būdus be jonizuojančios radiacijos.
Croatian: Ako Vam je mjesečnica izostala, trebate pretpostaviti da ste trudni sve dok test trudnoće nije negativan.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra mažiausia tikimybė, kad esate nėščia. Jeigu Jums nepasireiškė mėnesinės, turite manyti, kad esate nėščia, kol atliktas nėštumo testas pateiks neigiamą rezultatą.
Croatian: Vaš liječnik neće lijek Yttriga primijeniti izravno.
Lithuanian: KAIP VARTOTI YTTRIGA Jūsų gydytojas neskirs Yttriga preparato tiesiogiai.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali terapijski radiofarmaceutici, ATK oznaka: V10X.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti gydomieji radioaktyvieji preparatai, ATC kodas - V10X
Croatian: Dojenje Liječnik će od Vas tražiti da prestanete dojiti.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys Jūsų nutraukti žindymą krūtimi.
Croatian: Vrlo je važno da se sav stakleni pribor, igle itd. koji se koristi za pripremu radioaktivno označenog lijeka temeljito očisti kako bi se osiguralo da nema onečišćenja uzrokovanih metalima u tragovima.
Lithuanian: Labai svarbu, kad visa stiklo tara, švirkštų adatos ir t.t., naudojami radiožymimam medicininiam produktui paruošti būtų kruopščiai išvalyti, siekiant išvengti tokių nežymių metalo priemaišų atsiradimo.
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor - Nije namijenjeno za izravnu primjenu pacijentima.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas - neskirtas vartoti tiesiogiai pacientams.
Croatian: Kal.: {DD/MM/GGGG} (12h CET)
Lithuanian: : {AAAA/MM/DD} (12h CEL)
Croatian: Proizvod se kroz čep mora aseptički izvući koristeći steriliziranu iglu i štrcaljku nakon dezinfekcije čepa.
Lithuanian: Produkto reikia steriliai paimti per kamštį, naudojant sterilią vienkartinę adatą ir švirkštą, dezinfekavus kamštį.
Croatian: EU/1/05/322/001 (bočica od 3 ml u obliku slova V) EU/1/05/322/002 (bočica od 10 ml s ravnim dnom)
Lithuanian: EU/1/05/322/002 (10 ml buteliukas su plokščiu dugnu)
Croatian: U štakora se, nakon intravenske primjene, itrij (90Y) klorid brzo uklanja iz krvi.
Lithuanian: Žiurkėse po intraveninio suleidimo itrio (90Y) chloridas greitai pašalinamas iš kraujo.
Croatian: Molimo Vas da svom liječniku ili ljekarniku kažete ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo kakav drugi lijek, uključujući i lijekove nabavljene bez recepta.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: B UVJETI ODOBRENJA
Lithuanian: B REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere zaštite od zračenja u skladu s nacionalnim propisima.
Lithuanian: Todėl reikia laikytis radiacijos apsaugos atsargumo priemonių pagal nacionalinius reglamentus.
Croatian: Interakcije itrijeva (90Y) klorida s drugim lijekovima nisu poznate i o njima nema dostupnih kliničkih studija.
Lithuanian: Itrio (90Y) chlorido sąveika su kitais vaistais nežinoma, nes klinikinių tyrimų nebuvo atlikta.
Croatian: Itrijev (90Y) klorid nastaje raspadanjem njegovog radioaktivnog prekursora stroncija (90Sr).
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas gaminamas iš radioaktyvaus pirmtako stroncįio(90Sr).
Croatian: Prije davanja radioaktivnog lijeka majci koja doji, potrebno je razmotriti može li se davanje razumno odgoditi dok majka ne prestane dojiti.
Lithuanian: Prieš radioaktyvų vaistinį preparatą vartojant krūtimi žindančiai motinai, reikia atsižvelgti į tai, ar tyrimus galima pagrįstai atidėti tol, kol motina nutrauks žindymą krūtimi. Jei naudojimo atidėti negalima, žindančiai motinai reikia patarti nutraukti žindymą krūtimi.
Croatian: Yttriga se ne smije primijeniti izravno pacijentu.
Lithuanian: Yttriga nenaudoti tiesiogiai pacientui.
Croatian: (vidjeti dio 4.6)
Lithuanian: 6.5 skyrių).
Croatian: 12. UPUTE ZA PRIPREMU RADIOFARMACEUTIKA
Lithuanian: INSTRUKCIJOS RADIOFARMACINIAMS PREPARATAMS
Croatian: Lijek se koristi isključivo za radiološko označavanje molekula nosača, koje su posebno razvijene i ovlaštene za radioaktivno označavanje ovim radionuklidom.
Lithuanian: Šis preparatas vartojamas tik molekulių-nešėjų, specialiai suformuotų ir sankcionuotų radiožymėjimui su šiuo radionuklidu, radiožymėjimui.
Croatian: Kloridna kiselina (0,04 M)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,04 M)
Croatian: Teoretska specifična aktivnost je 20 GBq/mikrogramu itrija (90Y) (vidjeti dio 6.5).
Lithuanian: Teorinis specifinis aktyvumas yra 20 GBq/mikrograme itrio (90Y) (žr.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/05/322/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/001
Croatian: Neiskorišteni proizvod ili otpadni materijal mora se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Bet kokį nesunaudotą produktą ar atliekas reikia naikinti pagal vietinius reikalavimus.
Croatian: Bistra bezbojna otopina bez čestica.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas be sveikatai žalingų dalelių.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA označavanje in vitro
Lithuanian: in vitro žymėjimas
Croatian: Čuvati u skladu s lokalnim propisima za radioaktivne tvari.
Lithuanian: Laikyti pagal vietinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
Croatian: Lijekovi radioaktivno označeni itrijem (90Y) kontraindicirani su u slučaju ustanovljene trudnoće, kada se sumnja na trudnoću, ili kada se trudnoća ne može isključiti (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Itriu (90Y) pažymėtų vaistinių preparatų negalima vartoti nėštumo ar numanomo nėštumo metu arba esant nėštumo tikimybei (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: KAKO ČUVATI LIJEK YTTRIGA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI YTTRIGA
Croatian: izlaganje ionizirajućem zračenju mora biti opravdano na osnovi moguće kliničke koristi.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui jonizuojančios radiacijos poveikis turi būti leistinas pagal tikėtiną klinikinę naudą.
Croatian: DODATNE INFORMACIJE
Lithuanian: Kita informacija
Croatian: Specifična aktivnost pri kalibriraciji: (Y) GBq/bočica POPIS POMOĆNIH TVARI
Lithuanian: : { MMMM/mm/dd} (12h CEL) Specifinis aktyvumas kalibravimo metu: (Y) GBq/buteliukas
Croatian: U kostima, postotak primijenjene aktivnosti povećava se s 3,1% nakon 5 min na 18% nakon 6 sati, a zatim s vremenom opada.
Lithuanian: Kauluose įšvirkšto aktyvumo procentas padidėja nuo 3,1 % per 5 min.
Croatian: Toksičnost slobodnoga itrija (90Y) uslijed in vivo otpuštanja u tijelo iz označenih biomolekula tijekom terapije može se smanjiti naknadnim davanjem sredstava za kelaciju.
Lithuanian: Laisvojo itrio (90Y) toksiškumas dėl in vivo išsiskyrimo iš pažymėtos biomolekulės kraujyje gydymo metu gali būti sumažinamas vėliau vartojant kompleksonų medžiagas.
Croatian: Yttriga je namijenjena za in vitro označavanje lijekova koji se naknadno primjenjuju odobrenim putem.
Lithuanian: Yttriga yra skirtas naudoti medicininių produktų, kurie vėliau vartojami nustatytu būdu, in vitro žymėjimui.
Croatian: Jetra apsorbira 18% primijenjene aktivnosti
Lithuanian: Kepenyse 18 % įšvirkšto aktyvumo pasisavinama per 5 min.
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti {MM/GGGG} (12h CET)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} (12h CEL)
Croatian: Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.