FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de que se presentara una infección grave no controlada, podría ser necesario interrumpirel tratamiento con leflunomida y realizar un procedimiento de lavado tal como se describe más adelante.
Hungarian: Súlyos fertőzésben szükségessé válhat a kezelés megszakítása és az alább leírtaknak megfelelően, a gyógyszer kiürülését elősegítő eljárás alkalmazása.
Spanish: Le indicarán lo que debe hacer.
Hungarian: Ők el fogják mondani Önnek, hogy mit kell tennie.
Spanish: No conocida: no se conoce con qué frecuencia suceden
Hungarian: Nem ismert: nem ismert milyen gyakran fordulnak elő
Spanish: Contiene E223.
Hungarian: E223-at tartalmaz.
Spanish: No se han estudiado las interacciones con otras formas hormonales anticonceptivas.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlás egyéb formáival történő interakciókat nem vizsgálták.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 18 años porque se desconoce su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermeknek, mivel biztonságossága és hatásossága ebben a korcsoportban nem ismert.
Spanish: El principal criterio de valoración fue la reducción del tiempo en "off" (horas).
Hungarian: Az elsődleges eredmény az „off" idő (órákban mért) csökkenése volt.
Spanish: Ambos tratamientos mostraron mejorías en la función motora matutina y en el sueño.
Hungarian: Mindkét kezelés esetében javulást észleltek a kora reggeli motoros funkcióban és az alvásban.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Hungarian: Emberek esetében a lehetséges kockázat nem ismert.
Spanish: Se observó una tolerabilidad cutánea similar para ambas formulaciones.
Hungarian: Mindkét formula esetében hasonló cutan tolerálhatóságról számoltak be.
Spanish: • Estas reacciones normalmente desaparecen unas horas después de quitarse el parche.
Hungarian: • A reakciók általában néhány órával a tapasz eltávolítása után megszűnnek.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda interrumpir gradualmente el tratamiento (ver sección 4.2).
Hungarian: Ezért javasolt a kezelés fokozatos felfüggesztése (lásd 4.2 pont).
Spanish: Qué hacer con los parches usados y no usados
Hungarian: Mit kell tenni a használt illetve fel nem használt tapaszokkal?
Spanish: La información que se dispone sobre los metabolitos es incompleta.
Hungarian: Az anyagcseretermékekről rendelkezésre álló információ nem teljes.
Spanish: La dosis apropiada para usted dependerá de sus necesidades.
Hungarian: A megfelelő adag az Ön egyéni szükségleteitől függ.
Spanish: Leganto se aplica una vez al día.
Hungarian: A Leganto-t naponta egyszer kell alkalmazni.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad son insuficientes para establecer una relación entre exposición y respuesta (ver también información pediátrica en sección 4.2).
Hungarian: A hatásossági / biztonságossági adatok nem elegendőek ahhoz, hogy megállapítható legyen az expozíció és a válaszreakció közötti összefüggés (lásd még a gyermekekre vonatkozó információt a 4.2 pontban).
Spanish: Esto normalmente se alcanza entre 3 y 7 semanas.
Hungarian: Ez általában 3-7 héten belül érhető el.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Spanish: Esto normalmente se alcanza entre 3 y 4 semanas.
Hungarian: Ez általában 3-4 héten belül érhető el.
Spanish: Aunque estas complicaciones pueden desaparecer cuando se interrumpe el tratamiento, no siempre se produce la desaparición completa.
Hungarian: Noha ezek a komplikációk megszűnhetnek a kezelés felfüggesztésével, de teljes megszűnésük nem mindig következik be.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de Junio de 2011 Fecha de la última renovación: 14 de Enero de 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 14.
Spanish: Los niveles de CPK no han sido medidos de manera rutinaria en otras poblaciones.
Hungarian: Más populációkban nem mérték rutinszerűen a CPK-szinteket.
Spanish: Por tanto, se desconoce la relevancia de una única prueba de mutagénesis in vitro positiva.
Hungarian: Ezért az egyetlen pozitív in vitro mutagenitási teszt jelentősége nem ismert.
Spanish: • Retire despacio y con cuidado el parche usado.
Hungarian: • Lassan és óvatosan húzza le a használt tapaszt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos anti-parkinsonianos, agonistas de dopamina; código ATC: N04BC09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson gyógyszerek, dopamin agonisták; ATC kód: N04BC09
Spanish: La unión de rotigotina a las proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 92%.
Hungarian: A rotigotin plazmafehérjékhez való kötődése in vitro hozzávetőlegesen 92%.
Spanish: En casos aislados, algunas personas se han quedado dormidas mientras conducían, lo que ha provocado accidentes.
Hungarian: Egyedi esetekben előfordult, hogy valaki vezetés közben elaludt, és ez balesethez vezetett.
Spanish: También es probable que disminuya la cantidad de leche producida.
Hungarian: Valószínűleg csökkenti a termelt anyatej mennyiségét is.
Spanish: El efecto se mantuvo durante un periodo de tiempo de más de 6 meses.
Hungarian: A hatás 6 hónapon keresztül fennmaradt.
Spanish: Para mayor información ver ‘Cambios en el comportamiento y pensamientos anormales' en la sección 4.
Hungarian: Bővebb információért lásd a „Változás a viselkedésében és kóros gondolatok" részt a 4. pontban.
Spanish: En ambos casos, al día siguiente colóquese uno nuevo a la hora habitual.
Hungarian: Mindkét esetben a következő napon a szokásos időben tegye fel az új tapaszt.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta después de la aplicación transdérmica es de, aproximadamente, el 37%.
Hungarian: A transzdermális alkalmazás során érvényesülő teljes biológiai hozzáférhetőség hozzávetőlegesen 37%.
Spanish: Mujeres en edad fértil, anticoncepción en mujeres
Hungarian: Fogamzóképes nők, fogamzásgátlás nőknél
Spanish: Abra el sobre.
Hungarian: Nyissa ki a tasakot
Spanish: Complicaciones fibróticas
Hungarian: Fibrotikus komplikációk
Spanish: Para evitar la irritación de la piel
Hungarian: A bőr irritációjának elkerülésére:
Spanish: • compras incontroladas o gastos excesivos
Hungarian: • kontrollálatlan, túlzott mértékű vásárlás vagy pénzköltés
Spanish: El 81,5 % de estos pacientes estuvieron en tratamiento concomitante con levodopa.
Hungarian: A betegek 81,5%-a egyidejűleg levodopa terápiában is részesült.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, adagolásra vonatkozó javaslat azonban nem készíthető.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de rotigotina en niños y adolescentes.
Hungarian: A rotigotin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Spanish: Ambas indicaciones
Hungarian: Mindkét indikáció
Spanish: El tratamiento con Leganto debe retirarse gradualmente.
Hungarian: A Leganto kezelést fokozatosan kell felfüggeszteni.
Spanish: Esto es cuando usted y su médico confirman que sus síntomas están adecuadamente controlados y que los efectos adversos del medicamento son aceptables.
Hungarian: Ez akkor következik be, amikor Ön és kezelőorvosa egyetért abban, hogy a tünetek megfelelően kontrolláltak, és a gyógyszerek mellékhatásai elfogadhatóak.
Spanish: Cómo retirar el parche usado
Hungarian: Hogyan távolítsa el a használt tapaszt?
Spanish: El porcentaje de pacientes que abandonaron fue del 25-38% durante el primer año, del 10% en el segundo año y del 11% en el tercer año.
Hungarian: A kezelést megszakító vizsgálati alanyok aránya az első évben 25-38%, a második évben 10% és a harmadik évben 11% volt.
Spanish: • pensamientos anormales sobre la realidad
Hungarian: • a valósággal kapcsolatos kóros gondolatok,
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones de la escala UPDRS parte I-IV.
Hungarian: Javulást tapasztaltak az UPDRS I-IV.
Spanish: El perfil de seguridad fue comparable a excepción de las reacciones en el lugar de administración.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil hasonló volt, az alkalmazás helyén fellépő reakciók kivételével.
Spanish: • pensamientos o comportamientos anormales - la mayoría de estos síntomas aparecen más frecuentemente en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Hungarian: • kóros gondolkodás és viselkedés - ezeknek a tüneteknek a többsége gyakrabban fordul elő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Spanish: • Deje el parche en la piel durante 24 horas, después quítelo y póngase otro nuevo.
Hungarian: • Hagyja a tapaszt a bőrén 24 órán keresztül, majd vegye le és ragasszon fel egy újat.
Spanish: Es fino y tiene tres capas.
Hungarian: Vékony, és három rétegből áll.
Spanish: Aunque parece que estas reacciones adversas están relacionadas con la estructura ergolínica de estos compuestos, se desconoce si otros agonistas dopaminérgicos no derivados de la ergotamina también pueden producirlos.
Hungarian: Habár ezeket a káros mellékhatásokat ezen vegyületek ergot struktúrájának tulajdonítják, nem ismert, hogy más, nem ergot származék dopamin agonisták is kiválthatják-e őket.
Spanish: • quedarse dormido de repente sin previo aviso
Hungarian: • hirtelen, figyelmeztető előjelek nélküli elalvás
Spanish: El perfil de seguridad no fue diferente del observado en estudios anteriores.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil változatlan volt a korábbi vizsgálatokban tapasztalthoz képest.
Spanish: Cada parche se presenta envasado en un sobre y debe aplicarse directamente después de abrirlo.
Hungarian: Minden egyes tapasz egy tasakba van csomagolva, és a tasak felnyitása után azonnal fel kell helyezni.
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia debido a la ausencia de datos en el ser humano.
Hungarian: Humán adatok hiányában a szoptatást meg kell szakítani.
Spanish: • Cada parche está envasado individualmente en un sobre.
Hungarian: • Minden tapasz külön tasakba van csomagolva.
Spanish: Leganto puede producir efectos adversos que cambian su comportamiento (cómo actúa).
Hungarian: A Leganto olyan mellékhatásokat okozhat, melyek megváltoztatják a viselkedését (hogyan cselekszik) a megváltozását okozhatja.
Spanish: Los resultados obtenidos in vitro indican que hay varias isoformas de las enzimas CYP capaces de catalizar la N-desalquilación de rotigotina.
Hungarian: Az in vitro eredmények arra utalnak, hogy különféle CYP izoenzimek képesek katalizálni a rotigotin N-dealkilációját.
Spanish: • comportamiento agresivo
Hungarian: • agresszív viselkedés
Spanish: • Mantenga presionando el parche unos 30 segundos.
Hungarian: • Tartsa lenyomva 30 másodpercig.
Spanish: Esto puede suceder especialmente cuando comienza el tratamiento con Leganto o cuando se aumenta la dosis.
Hungarian: Ez különösen akkor történhet meg, amikor elkezdi a Leganto alkalmazását, vagy akkor, amikor az adagját megemeli.
Spanish: • Enfermedad de Parkinson - debe reducirse 2 mg cada dos días.
Hungarian: • Parkinson-kór - naponta 2 mg-mal kell csökkenteni.
Spanish: • aumento del deseo sexual
Hungarian: • fokozott nemi vágy
Spanish: La mayoría del eritema observado fue leve y ninguno grave.
Hungarian: A megfigyelt erythema az esetek többségében enyhe vagy nem súlyos volt.
Spanish: Leganto puede causar pérdida de consciencia.
Hungarian: A Leganto eszméletvesztést okozhat.
Spanish: Leganto puede afectar a su presión arterial.
Hungarian: A Leganto befolyásolhatja a vérnyomását.
Spanish: Si es necesario interrumpir el tratamiento con rotigotina, se debe realizar gradualmente para prevenir el síndrome neuroléptico maligno.
Hungarian: Ha a rotigotin alkalmazásának abbahagyása szükséges, akkor ezt a neuroleptikus malignus szindróma megelőzése érdekében fokozatosan kell végezni.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo de 7 semanas de duración se estudiaron los parámetros polisomnográficos.
Hungarian: Egy placebokontrollos, 7 hetes vizsgálatban poliszomnográfiás paramétereket tanulmányoztak.
Spanish: Los metabolitos principales son los conjugados sulfato y glucurónido del compuesto original y metabolitos N-desalquilados, que son biológicamente inactivos.
Hungarian: A fő anyagcseretermékek a kiindulási vegyület szulfátjai és glükuronid konjugátumai, valamint N-dezalkil metabolitjai, melyek biológiailag inaktívak.
Spanish: • puede sentirse muy somnoliento o quedarse dormido de repente - ver ‘Conducción y uso de máquinas' en la sección 2.
Hungarian: • nagyon álmosnak érezheti magát, vagy előfordulhat, hogy váratlanul elalszik - lásd „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre" részt a 2. pontban.
Spanish: No se debe cortar el parche en trozos.
Hungarian: A tapaszt nem szabad darabokra vágni.
Spanish: Los efectos de rotigotina sobre la reproducción se han estudiado en ratas, conejos y ratones.
Hungarian: A rotigotin szaporodásra gyakorolt hatását patkányokon, nyulakon és egereken vizsgálták.
Spanish: El volumen aparente de distribución en el ser humano es de, aproximadamente, 84 l/kg.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat emberben körülbelül 84 l/kg.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (listo EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Spanish: • Síndrome de Piernas Inquietas - debe reducirse 1 mg cada dos días.
Hungarian: • Nyugtalan láb szindróma - naponta 1 mg-mal kell csökkenteni.
Spanish: Aproximadamente un 71% de la dosis de rotigotina se excreta por la orina y una cantidad menor, en torno al 23%, se excreta por las heces.
Hungarian: A rotigotin hozzávetőleg 71%-a a vizelettel, egy kisebb, körülbelül 23%-ot kitevő része a széklettel választódik ki.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca.
Hungarian: Ha ezek a mellékhatások előfordulnak Önnél, tilos vezetnie.
Spanish: El médico responsable debería evaluar continuamente la aparición de somnolencia o adormecimiento, ya que los pacientes no reconocen su presencia hasta que se les interroga directamente.
Hungarian: A készítményt felíró orvosnak folytonosan rá kell kérdeznie, hogy a beteg érez-e álmosságot, mivel a betegek ezt esetleg nem ismerik el addig, míg arra egyenesen rá nem kérdeznek.
Spanish: El índice de abandono se evaluó en 3 ensayos clínicos con una duración de hasta 3 años.
Hungarian: A kezelés megszakításának arányát 3, legfeljebb 3 éves időtartamú klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Spanish: Informe a su médico si pierde la consciencia o se siente mareado.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha elveszti az eszméletét vagy szédül.
Spanish: Leganto está disponible en los siguientes formatos:
Hungarian: A Leganto az alábbi kiszerelésekben kapható:
Spanish: Interrupción del tratamiento
Hungarian: A kezelés felfüggesztése
Spanish: Debe usar Leganto 2 mg durante 7 días (es decir, si comienza un domingo, cambie a la dosis siguiente en el domingo siguiente).
Hungarian: 7 napig kell alkalmazza a Leganto 2 mg-ot (pl. ha vasárnap kezdte a kezelést, a következő vasárnap kell a következő dózisra váltania).
Spanish: • si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico necesite ajustar la dosis.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van, az adag módosítása válhat szükségessé.
Spanish: Todas las diferencias entre los tratamientos activos y el placebo fueron estadísticamente significativas.
Hungarian: Az aktív kezelések és a placebo-kezelés között mutatkozott különbségek mindegyike statisztikailag szignifikáns volt.
Spanish: Después de la aplicación, la rotigotina se libera de forma continua desde el parche transdérmico y se absorbe a través de la piel.
Hungarian: A felhelyezést követően a rotigotin folyamatosan szabadul fel a transzdermális tapaszból, és szívódik fel a bőrön át.
Spanish: El inicio repentino del sueño puede aparecer durante las actividades cotidianas, a veces sin signos previos de aviso.
Hungarian: Hirtelen fellépő elalvásról számoltak be a napi tevékenység során, bizonyos esetekben mindenféle tudatosodó figyelmeztető előjel nélkül.
Spanish: • alteraciones visuales como ver colores o luces
Hungarian: • látászavarok, mint például színek vagy fények látása
Spanish: • No use cremas, aceites, lociones, polvos ni cualquier otro producto para la piel donde va a colocar el parche.
Hungarian: • Ne használjon krémet, olajat, testápolót, púdert vagy egyéb bőrápoló terméket sem arra a bőrtelületre, ahová a tapaszt fel kívánja helyezni, sem a már felhelyezett tapasz körüli területre.
Spanish: Estos efectos suelen ser leves o moderados y duran poco tiempo.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy mérsékeltek, és csak rövid ideig tartanak.
Spanish: En ensayos clínicos en pacientes con Parkinson, las tasas específicas de 6 meses de edema periférico permanecieron alrededor del 4% durante todo el periodo de observación de hasta 36 meses.
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a perifériás ödéma hathónapos, körülbelül 4%-os specifikus aránya a megfigyelés legfeljebb 36 hónapos tartama alatt változatlan maradt.
Spanish: • Lave suavemente la zona con agua templada y un jabón suave.
Hungarian: • Mossa le óvatosan a területet melegvízzel és bőrkímélő szappannal.
Spanish: No se ha estudiado el uso de rotigotina en este grupo de pacientes.
Hungarian: A rotigotint nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Spanish: El empeoramiento paradójico (augmentation) está relacionado con la aparición temprana de los síntomas por la noche (o incluso por la tarde), con el aumento de la gravedad de los síntomas, y con la propagación de los síntomas a otras partes del cuerpo.
Hungarian: Augmentáció alatt a tünetek esténkénti korábbi (vagy akár már délutánonkénti) megjelenése, a tünetek súlyosságának fokozódása és a tünetek újabb testrészekre történő átterjedése értendő.
Spanish: Su médico le indicará cómo hacer para gestionar o reducir los síntomas.
Hungarian: Meg fogják beszélni, hogyan kezelhetik vagy csökkenthetik ezeket a tüneteket.
Spanish: El tratamiento con Leganto reduce o disminuye la duración de estos síntomas.
Hungarian: A Leganto-kezelés hatására ezek a tünetek enyhülnek vagy időtartamuk lerövidül.
Spanish: La dopamina es un mensajero en el cerebro importante para el movimiento.
Hungarian: A dopamin egy ingerület átvivő anyag az agyban, ami fontos a mozgás szempontjából.
Spanish: Podría sufrir una pérdida de consciencia
Hungarian: Eszméletvesztés fordulhat elő
Spanish: La dosis de Leganto que necesita depende de su enfermedad - ver a continuación.
Hungarian: A Leganto adagja az Ön betegségétől függ - lásd alább.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: Siga cuidadosamente las instrucciones indicadas por su médico.
Hungarian: • Kérjük, figyelmesen kövesse kezelőorvosa utasításait.
Spanish: Si se olvidó de cambiar el parche a su hora habitual
Hungarian: Ha elfelejtette a tapaszt a szokásos időpontban kicserélni
Spanish: Ponga el parche en el sobre original y después tírelo en un lugar seguro, fuera del alcance de los niños.
Hungarian: Tegye a tapaszt az eredeti tasakba, majd biztonságosan dobja ki, olyan módon, hogy gyerekek ne férhessenek hozzá.
Spanish: Se recomienda rotar el lugar de aplicación diariamente (p.ej., cambiar del lado derecho al lado izquierdo y de la parte superior del cuerpo a la inferior).
Hungarian: Az alkalmazás helyét javasolt napról napra változtatni (pl. jobb oldalról bal oldalra, a felsőtestről a test alsó részére, stb.
Spanish: • pérdida de la consciencia, movimientos involuntarios (disquinesia)
Hungarian: • eszméletvesztés, önkéntelen mozgások (diszkinézia)
Spanish: • Cambie el parche aproximadamente a la misma hora todos los días.
Hungarian: • A tapaszt minden nap hozzávetőleg azonos időpontban cserélje.
Spanish: • los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas pueden comenzar antes que de costumbre, ser más intensos e implicar a otras partes del cuerpo.
Hungarian: • előfordulhat, hogy a „nyugtalan láb szindróma" tünetei a szokásosnál korábban jelentkeznek, erősebbek és más végtagokra is kiterjednek.
Spanish: El parche se debe aplicar aproximadamente a la misma hora todos los días.
Hungarian: A tapaszt minden nap hozzávetőleg azonos időpontban kell felhelyezni.
Spanish: Rotigotina se metaboliza en un alto porcentaje.
Hungarian: A rotigotin nagymértékben metabolizálódik.
Spanish: Todas las diferencias entre los tratamientos activos y placebo fueron estadísticamente significativas.
Hungarian: Az aktív- és placebo-kezelések között megfigyelt valamennyi különbség statisztikailag szignifikáns volt.
Spanish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Bélgica
Hungarian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
Spanish: Rotigotina se metaboliza mediante N-desalquilación y también mediante conjugación directa y secundaria.
Hungarian: A rotigotin metabolizmusa N-dealkiláción, valamint elsődleges és másodlagos konjugáción keresztül történik.
Spanish: • debe controlar su presión arterial periódicamente mientras está utilizando Leganto, especialmente al inicio del tratamiento.
Hungarian: • az Ön vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell a Leganto alkalmazásának ideje alatt,, különösen a kezelés kezdetén.
Spanish: En este ensayo, la mayoría de los episodios de empeoramiento paradójico (augmentation) ocurrieron en el primer y segundo año de tratamiento.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az augmentációs epizódok többsége a kezelés első és második évében lépett fel.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos para evitar el embarazo durante el tratamiento con rotigotina.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a rotigotin kezelés alatt, a teherbeesés megakadályozása érdekében.
Spanish: • Costados (los laterales, entre las costillas y las caderas).
Hungarian: • derék (a bordák és a csípő közötti terület)
Spanish: Si un paciente con la enfermedad de Parkinson no está suficientemente controlado durante el tratamiento con rotigotina, el cambio a otro agonista dopaminérgico puede proporcionar beneficios adicionales (ver sección 5.1).
Hungarian: Ha a rotigotin-kezelés a Parkinson-kórban szenvedő beteg számára nem elégséges, egy másik dopamin agonistára való váltás további haszonnal járhat (lásd 5.1 pont).
Spanish: Se recomienda monitorizar la presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento, debido al riesgo general de hipotensión ortostática relacionado con el tratamiento dopaminérgico.
Hungarian: A vérnyomás monitorozása javasolt különösen a kezelés kezdetén, a dopaminerg terápiával összefüggő ortosztatikus hipotenzió megszokott kockázata miatt.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Spanish: Las variables primarias de eficacia fueron cambios respecto al nivel basal en la Escala Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas (IRLS) y en la Impresión Clínica Global-apartado 1 (gravedad de la enfermedad).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági paraméterek a Nemzetközi Nyugtalan Láb Szindróma Pontozó Skála (International RLS Rating Scale, IRLS) és a CGI-skála 1. pontja (a betegség súlyossága) alapértékéhez képest mért változások voltak.
Spanish: 190 pacientes recibieron rotigotina y 97 placebo.
Hungarian: 190 beteg kapott rotigotint, 97 pedig placebót.
Spanish: El lado adhesivo del parche está cubierto por una capa desechable transparente.
Hungarian: A tapasz tapadós oldalát egy átlátszó levehető fólia borítja.
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók