FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1013/001
Maltese: EU/1/15/1013/001
Portuguese: Há igualmente emissão de energia gama baixa, por exemplo, a 113 keV (6,2 %) e 208 keV (11 %).
Maltese: Enerġija gamma baxxa hija wkoll emessa, pereżempju f'113 keV (6.2%) u 208 keV (11%).
Portuguese: O lutécio (177Lu) é um emissor beta(-)/gama.
Maltese: Lutezju (177Lu) huwa emittent tal-beta(-)/gamma.
Portuguese: Dose/atividade injetada (mGy/MBq)
Maltese: Doża / Attività Injettata (mGy/MBq)
Portuguese: Atividade (na CAL): {Y} GBq
Maltese: Attività (f'ART): {Y} GBq
Portuguese: 5111 PV Baarle-Nassau Países Baixos
Maltese: 5111 PV Baarle-Nassau In-Netherlands
Portuguese: 8 dias a contar da data da CAL (= fim da produção).
Maltese: 8 ijiem mid-data tal-ART (= tmiem tal-produzzjoni).
Portuguese: Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau PAÍSES BAIXOS
Maltese: I.D.B Holland B.V. Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau In-Netherlands
Portuguese: Dados farmacocinéticos do Lumark referentes ao lutécio livre:
Maltese: Dejta farmakokinetika dwar Lumark relatata ma' Lutezju liberu:
Portuguese: Código do cliente:
Maltese: Kodiċi tal-klijent:
Portuguese: Deve administrar-se 1 g dos agentes quelantes por injeção intravenosa lenta ao longo de 3-4 minutos ou por perfusão (1 g em 100-250 ml de glicose ou cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) solução injetável).
Maltese: 1 g tal-aġenti kelanti għandha tingħata permezz ta' injezzjoni bil-mod minn ġol-vina fi żmien 3 - 4 minuti jew permezz ta' infużjoni (1 g f'100 - 250 mL ta' glukożju, jew klorur tas-sodju 9 mg/mL (0,9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni).
Portuguese: O cancro na medula óssea (síndrome mielodisplásica e leucemia mieloide aguda) foi reportado em doentes vários anos após terem concluído a terapêutica radiometabólica com peptídeos marcados com lutécio (
Maltese: L-użu ta' mediċini tikkettati b'Lutezju (
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para administração após a marcação radioativa in vitro.
Maltese: Għal amministrazzjoni wara radjutikkettar in vitro.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Prazo de validade: {DD/MM/AAAA} hh:mm CET
Maltese: Ħin ta' Referenza tal-Attività (ART): {JJ/XX/SSSS} hh:mm CET
Portuguese: O Lumark é um precursor radiofarmacêutico.
Maltese: Lumark huwa prekursur radjufarmaċewtiku.
Portuguese: Os eletrocardiogramas não apresentaram irregularidades no ritmo ou condução cardíacos.
Maltese: Elettrokardjogrammi ma wrew ebda irregolarità fir-ritmu jew konduzzjoni kardijaka.
Portuguese: (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: A toxicidade do cloreto de lutécio (177Lu) foi estudada em diferentes mamíferos e utilizando diferentes vias de administração.
Maltese: It-tossiċità tal-klorur ta' Lutezju (177Lu) ġiet studjata f'mammali differenti u bl-użu ta' rotot ta' amministrazzjoni differenti.
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Aċidu idrokloriku
Portuguese: O lutécio (177Lu) decai por emissão de radiação β- para háfnio estável(177Hf), com a radiação β- (79,3 %) mais abundante com uma energia máxima de 0,497 MeV.
Maltese: stabbli, bl-iktar β- abbundanti (79.3%) jkollu enerġija massima ta' 0.497 MeV.
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied għandu jiġi monitorat regolarment waqt ittrattament.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado I.D.B Holland B.V.
Maltese: Manifattur I.D.B Holland B.V.
Portuguese: Muito frequentes: anemia, trombocitopenia, leucopenia e linfopenia Doenças endócrinas:
Maltese: Komuni ħafna: Anemija, trombiċitopenija, lewkopenija u limfopenija
Portuguese: A distribuição e concentrações minerais nos órgãos foram estudadas em doses baixas (9-10 mg/kg) e altas (19-20 mg/kg) administradas por via intravenosa a ratos.
Maltese: Id-distribuzzjoni u lkonċentrazzjoni tal-minerali fl-organi ġew investigati f'dożi baxxi (9-10 mg/kg) u għoljin (19-20 mg/kg) li ngħataw fil-vina lill-firien.
Portuguese: Corpo total
Maltese: Total Ġisem
Portuguese: Síndrome de lise tumoral
Maltese: Sindrome tal-liżi tat-tumur
Portuguese: Isto pode resultar potencialmente em osteosarcomas.
Maltese: Dan jista' potenzjalment jirriżulta f'ostejosarkomi.
Portuguese: A CAL é definida como o fim da produção.
Maltese: LART huwa definit bħala t-tmiem tal-produzzjoni.
Portuguese: Pulmões
Maltese: Pulmun
Portuguese: • Cancro na medula óssea (síndrome mielodisplásica)
Maltese: • Kanċer tal-mudullun (sindrome majelodisplastiku)
Portuguese: Dose efetiva (mSv/MBq)
Maltese: Doża Effettiva [µSv/MBq]
Portuguese: A administração de uma atividade alta (7400 MBq) do medicamento marcado com lutécio (177Lu) resulta numa taxa de dose radioativa média a 1 m de distância do doente de 4-11 µSv/h após 24 horas.
Maltese: MBq) tal-prodott mediċinali tikkettat b'Lutezju (177Lu) tirriżulta f'rata ta' doża medja ta' radjazzjoni f'distanza ta' 1 m mill-pazjent ta' 4-11 µSv/s wara 24 siegħa.
Portuguese: Por via intravenosa, a DL50 em ratos e ratinhos varia entre 30 e 60 mg/kg.
Maltese: B'rotta fil-vini, l-LD50 fil-firien u l-ġrieden tvarja bejn 30 u 60 mg/kg.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Sussegwentement, iddetentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista fl-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Por via intraperitoneal, a DL50 é de cerca de 300 mg/kg em ratinhos e ratos.
Maltese: B'rotta intraperitonjali, l-LD50 hija bejn wieħed u ieħor 300 mg/kg fil-firien u l-ġrieden.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja:
Portuguese: Em caso de crises hormonais, os tratamentos podem incluir: análogos da somatostatina em doses elavadas por via intravenosa, fluidos intravenosos, corticosteroides e correção de distúrbios do equilíbrio eletrolítico em doentes com diarreia e/ou vómitos.
Maltese: F'każ ta' kriżi ormonali, it-trattamenti għandhom mnejn jinkludu: doża qawwija ġol-vina ta' analogi ta' somatostatin, fluwidi intravenużi, kortikosterojdi, u korrezzjoni tad-disturbi ta' elettroliti f'pazjenti b'dijarea u/jew remettar.
Portuguese: Dose absorvida por atividade unitária administrada para diversos tecidos Dados do ICRP-30
Maltese: Doża assorbita għal kull unità ta' attività mogħtija għal diversi tessuti
Portuguese: Um ml da solução contém 80 GBq de cloreto de lutécio (177Lu) na data e hora da calibração (CAL), correspondendo a um máximo de 160 microgramas de lutécio.
Maltese: mL wieħed ta' soluzzjoni fih 80 GBq ta' klorur tal-Lutezju (177Lu) f'ħin ta' referenza tal-attività (ARTactivity reference time), li jikkorrispondi bħala massimu għal massimu ta' 160 mikrogramma ta' Lutezju.
Portuguese: • Crise carcinoide • Síndrome de lise tumoral (degradação rápida de células tumorais)
Maltese: • Sindrome tal-liżi tat-tumur (tkissir rapidu taċ-ċelluli tat-tumur)
Portuguese: • Cancro na medula óssea (leucemia mieloide aguda)
Maltese: • Kanċer tal-mudullun (lewkimja mijelojdi akuta)
Portuguese: O limite inferior do intervalo de confiança de 95 % do risco relacional relatado para a síndrome de lise tumoral em EudraVigilance em associação com Lu-177 está aumentado para 34,50, com 3 casos.
Maltese: Il-livell inferjuri tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % tal-proporzjon tal-odds għar-rappurtaġġ tas-sindromu ta' liżi tat-tumur f'EudraVigilance f'assoċjazzjoni ma' Lu-177 jiżdied f'34.50, bi 3 każijiet.
Portuguese: quistos e pólipos): Frequentes: citopenia refratária com displasia multilinhagem (síndrome mielodisplásica) (ver secção 4.4) Pouco frequentes: leucemia mieloide aguda (ver secção 4.4) Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Maltese: Komuni: Ċitopenja refrattorja b'displażja multilineari (Sindrome majelodisplastiku) (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: A marcação radioativa de moléculas transportadoras, tais como anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos, com cloreto de lutécio (177Lu) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
Maltese: Radjutikkettar ta' molekuli trasportaturi, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew sottostrati oħrajn, bi Il-klorur tal-Lutezju (177Lu) huwa sensittiv ħafna għall-preżenza ta' impuritajiet ta' metalli ta' traċċar.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução.
Maltese: Lumark 80 GBq/mL prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni
Portuguese: A administração intraperitoneal resultou em peritonite generalizada, com aderências e acumulação de algum líquido ascético.
Maltese: Amministrazzjoni intraperitonjali rriżultat f'peritonite ġeneralizzata b'adeżjoni u akkumulazzjoni ta' xi fluwidu asitiku.
Portuguese: A farmacocinética do lutécio (177Lu) foi estudada em ratos e ratinhos.
Maltese: Il-farmakokinteiċi ta' Lutezju (177Lu) ġew investigati fil-firien u l-ġrieden.
Portuguese: Qual o aspeto de Lumark e conteúdo da embalagem O Lumark apresenta-se sob a forma de uma solução estéril, transparente e incolor num frasco para injetáveis de 10 ml de vidro incolor de tipo I, fechado com uma rolha de borracha de bromobutilo selada com uma cápsula de alumínio.
Maltese: Lumark huwa soluzzjoni sterili, ċara, u bla kulur f'kunjett tal-ħġieġ trasparenti tat-tip I ta' 10 mL, magħluq b'tapp tal-lastku bromobutil u b'siġill tal-aluminju
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos:http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallmediċini: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Maltese: Isem (inventat)
Portuguese: • Irritação
Maltese: • Irritazzjoni
Portuguese: A substância ativa é Bimatoprost.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi Bimatoprost.
Portuguese: 8 de março de 2002/ 20 de fevereiro de 2007.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 8 ta' Marzu 2002/20 ta' Frar 2007
Portuguese: Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Maltese: (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Portuguese: É uma prostamida sintética, estruturalmente relacionada com a prostaglandina F2 (PGF2), que não atua através de qualquer recetor conhecido da prostaglandina.
Maltese: Huwa prostamide sintetiku, strutturalment relatat ma' prostaglandin F2 (PGF2), li ma jaħdimx permezz ta' xi riċetturi ta' prostaglandin magħruf.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados prostamidas.
Maltese: Jifforma parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala prostamidi.
Portuguese: • Hemorragia retiniana
Maltese: • Emorraġġija retinali
Portuguese: • Comichão (até 14% das pessoas)
Maltese: • Ħakk (sa 14% tal-persuni)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: produtos oftalmológicos, análogos das prostaglandinas, código ATC: S01EE03.
Maltese: Mediċini oftalmoloġiċi, analogi ta' prostaglandin, Kodiċi ATC:
Portuguese: Outros medicamentos e LUMIGAN:
Maltese: Mediċini oħra u LUMIGAN:
Portuguese: Reações adversas notificadas com colírios contendo fosfatos:
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati bi qtar tal-għajnejn li fih fosfat:
Portuguese: Um ml de solução contém 0,05 mg de cloreto de benzalcónio.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 0.05 mg ta' benzalkonium chloride.
Portuguese: Ao combinar os dados de Fase III do uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução em monoterapia e terapêutica de adjunção, os efeitos colaterais mais frequentes relatados e relacionados com o tratamento foram: crescimento das pestanas em até 45% no primeiro ano, com a incidência de novos casos decrescendo para 7% no 2º ano e 2% no 3º ano, hiperémia conjuntival (na maior parte dos casos ligeira a moderada, e que se pensa ser de natureza não inflamatória) em até 44% no primeiro ano, com a incidência de novos casos decrescendo para 13% no 2º ano e 12% no 3º ano e prurido ocular em até 14% dos doentes no primeiro ano com a incidência de novos casos decrescendo para 3% no 2º ano e 0% no 3º ano.
Maltese: III ta' monoterapija u użu flimkien ma' LUMIGAN 0.3 mg/ml qtar għall-għajnejn, soluzzjoni, l-aktar effetti avversi frekwenti marbuta ma' din il-kura li kienu rrapurtati kienu: żjieda fit-tul tax-xagħar ta' xfar -il għajn f'45% fl-ewwel sena, bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 7% wara sentejn u 2% wara tliet snin; iperimija konġunktivali (minn ftit sa ħafifa u maħsuba li hi ta' natura mhux infjammatorja) f'44% fl-ewwel sena bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 13% wara sentejn u 12% wara tliet snin, u hakk fl-għajn f'14% tal-pazjenti fl-ewwel sena bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 3% wara sentejn u 0% wara tliet snin.
Portuguese: Um ml de solução contém 0,2 mg de cloreto de benzalcónio.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 0.2 mg ta' benzalkonium chloride.
Portuguese: Foi notificado que cloreto de benzalcónio, que é um conservante frequentemente utilizado em produtos oftálmicos, provoca queratopatia ponteada e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Maltese: Kien irrapurtat li benzalkonium chloride, li ġeneralment jintuża bħala preservattiv fi prodotti għallgħajnejn, jikkawża punctate keratopathy u/jew ulcerative keratopathy tossika.
Portuguese: Embalagem com 5 recipientes unidose.
Maltese: Pakkett fih 5 kontenituri ta' doża waħda f'kartuna.
Portuguese: Cada saqueta contém 10 recipientes unidose.
Maltese: 10 kontenituri ta' doża waħda.
Portuguese: Allergan Baltics UAB Tel: +37 052 072 777
Maltese: Tel: +37 052 072 777
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar 1 a 9 utilizadores em 100.
Maltese: Effetti sekondarji komuni Dawn jistgħu jolqtu minn 1 sa 9 utenti minn 100.
Portuguese: Co. Mayo
Maltese: Mayo
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Maltese: Informazzjoni Oħra
Portuguese: LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico contém o conservante cloreto de benzalcónio (200 ppm), que pode ser absorvido por lentes de contacto hidrófilas.
Maltese: LUMIGAN 0.1 mg/ml fih il-preservattiv benzalkonium chloride (200 ppm), li jista' jiġi assorbit milllentijiet tal-kuntatt rotob.
Portuguese: Perturbações gastrointestinais pouco frequentes náuseas
Maltese: Disturbi gastro-intestinali mhux komuni nawseja
Portuguese: Colírio, solução 90 x 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 90 x 0.4 ml
Portuguese: Doenças do sistema imunitário desconhecida reação de hipersensibilidade incluindo sinais e sintomas de alergia ocular e dermatite alérgica
Maltese: Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li tinkludi sinjali u sintomi ta' allerġija fl-għajn u dermatite allerġika
Portuguese: As reações adversas muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) são apresentadas na Tabela 1 de acordo com a Classe de Órgãos de Sistemas, em grau decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequências.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ]afna(<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) reazzjonijiet avversi huma ppreżentati skont il-Sistema tal-Klassifika tal-Organi f'Tabella 1 skont il-gravità tagħhom f'kull kategorija ta' frekwenza.
Portuguese: • Agravamento da doença pulmonar conhecida por doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
Maltese: • Aggravar tal-marda tal-pulmun imsejħa marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD)
Portuguese: • Edema macular cistoide (inchaço da retina dentro do olho levando a um agravamento da visão)
Maltese: • Edima makulari (nefħa tar-retina ġol-għajn li twassal għal aggravar tal-vista)
Portuguese: • Olhos com aspeto encovado
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Portuguese: O bimatoprost imita seletivamente os efeitos das recém-descobertas substâncias biossintetizadas denominadas prostamidas.
Maltese: Bimatoprost selettivament jimita l-effetti tas-sustanzi biosintetizzati ġodda magħrufa bħala prostamidi.
Portuguese: Colírio, solução 5 x 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 5 x 0.4 ml
Portuguese: Colírio, solução 1 x 3 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 1 x 3 ml
Portuguese: Colírio, solução 30 x 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 30 x 0.4 ml
Portuguese: Afeções oculares muito frequentes hiperemia conjuntival, prurido ocular, crescimento de pestanas frequentes queratite ponteada superficial, erosão de córnea, ardor ocular, irritação ocular, conjuntivite alérgica, blefarite, agravamento da acuidade visual, astenopia, edema conjuntival, sensação de corpo estranho, secura ocular, dor ocular, fotofobia, lacrimejo, corrimento ocular, perturbação visual/visão turva, aumento da pigmentação da íris, escurecimento das pestanas, eritema da pálpebra, prurido na pálpebra pouco frequentes hemorragia da retina, uveíte, edema macular cistóide, irite, blefaroespasmo, retração palpebral, eritema periorbitário, edema palpebral desconhecida alterações periorbitais e palpebrais, incluindo o aprofundamento do sulco palpebral, desconforto ocular
Maltese: Disturbi fl-għajnejn komuni ħafna iperemija tal-konġuntiva, ħakk okulari, tkabbir tax-xagħar talgħajnejn komuni keratite punctate superfiċjali, tgħawwir tal-kornea, ħruq flgħajnejn, irritazzjoni flgħajnejn, konġuntivite allerġika, blefarite, iċ-ċarezza tal-vista tmur għall-agħar, astenopja, edema tal-konġuntiva, sensazzjoni ta' oġġett barrani, nixfa fl-għajnejn, uġigħ flgħajnejn, fotofobia, dmugħ, ħruġ ta' likwidu mill-għajnejn, disturb tal-vista/vista mċajpra, żieda fil-pigmentazzjoni talħabba tal-għajn, ix-xagħar talgħajnejn jiskura, eritema ta' tebqet il-għajn, ħakk ta' tebqet il-għajn mhux komuni emorraġija fir-retina, uveite, edema makulari ċistojde, irite, blefarospażmu, ritrattazzjoni ta' tebqet il-għajn, eritema periorbitali, edima f'tebqet ilgħajn mhux magħrufa bidliet periorbitali u ta' tebqet il-għajn li jinkludu li s-sulkus ta' tebqet il-għajn ikun aktar filfond, skumdità fl-għajn
Portuguese: Estes podem afetar 1 a 9 utilizadores em 1000
Maltese: Dawn jistgħu jolqtu minn 1 sa 9 utenti minn 1000
Portuguese: As reações adversas muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 to <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) são apresentadas na Tabela 1 de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) ir-reazzjonijiet avversi huma ppreżentati skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi f'Tabella 1.
Portuguese: Bimatoprost não foi mutagénico ou carcinogénico numa série de ensaios in vitro e in vivo.
Maltese: Bimatoprost ma kienx mutaġeniku jew karċinoġeniku f'serje ta' studji in vitro u in vivo.
Portuguese: As reações adversas adicionais notificadas com LUMIGAN 0,3 mg/ml estão apresentadas na Tabela 2.
Maltese: Reazzjonijiet avversi addizzjonali rrappurtati b'LUMIGAN 0.3 mg/ml huma ppreżentati f'Tabella 2.
Portuguese: De seguida o bimatoprost sofre oxidação, N-dietilação e glucuronidação o que origina uma grande variedade de metabolitos.
Maltese: Bimatoprost imbagħad jgħaddi minn ossidazzjoni, N-deethylation u glukoronidazzjoni biex jifforma varjetà differenti ta' metaboliti.
Portuguese: Plano de Gestão de Riscos (PGR)
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Portuguese: • Descoloração da pele (periocular)
Maltese: • Tibdil fil-kulur tal-ġilda (periokulari)
Portuguese: Estes podem afetar 1 a 9 utilizadores em 100
Maltese: Dawn jistgħu jolqtu minn 1 sa 9 utenti minn 100.
Portuguese: Num estudo clínico de 6 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) comparativo com o latanoprost, foi observada em todas as consultas ao longo do mesmo, uma redução estatisticamente superior da alteração média da PIO matinal (variando entre -7,6 a -8,2 mmHg para o bimatoprost versus -6,0 a -7,2 mmHg para o latanoprost).
Maltese: Fi studju kliniku ta' 6 xhur b'LUMIGAN 0.3 mg/ml, imqabbel ma' latanoprost, kien osservat tnaqqis statistikament superjuri fil-medja IOP ta' filgħodu (li tvarja minn -7.6 sa -8.2 mmHg għal bimatoprost meta mqabbel ma' -6.0 sa -7.2 mmHg għal latanoprost) fl-analiżi kollha li saru matul l-istudju.
Portuguese: Colírio, solução 3 x 3 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 3 x 3ml
Portuguese: : EMA/5531/2010 EMEA/H/C/391
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/758850/2009 EMEA/H/C/391
Portuguese: Lumigan bimatoprost Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: Bimatoprost Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: A substância activa presente no Lumigan, o bimatoprost, é um análogo das prostaglandinas (uma cópia fabricada da substância natural, prostaglandina).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lumigan, bimatoprost, hija analogu ta' prostaglandin (kopja ta' sustanza naturali, prostaglandin, magħmula mill-bniedem).
Portuguese: A pressão ocular é medida em "milímetros de mercúrio" (mmHg).
Maltese: Il-pressjoni flgħajn hija mkejla f'‘millimetri ta' merkurju' (mmHg).
Portuguese: Um estudo adicinal com uma duração de 12 meses comparou o Lumigan 0,1 mg/ml ao Lumigan 0,3 mg/ml, e com a dosagem intermédia de 0,125 mg/ml, em 561 pacientes.
Maltese: Studju ta' 12 -il xahar addizzjonali qabbel Lumigan 0.1 mg/ml ma' Lumigan 0.3 mg/ml u ma' doża intermedjarja ta' 0.125 mg/ml f'561 pazjent.
Portuguese: O Lumigan contém cloreto de benzalcónio, conhecido por descolorir as lentes de contacto gelatinosas.
Maltese: Lumigan fih benzalkonium chloride, li huwa magħruf li jtebba' lentijiet tal-kuntatt rotob.
Portuguese: Alguns desses doentes continuaram a receber os medicamentos por um período de dois ou três anos (379 e 183 doentes, respectivamente).
Maltese: Xi wħud mill-pazjenti baqgħu jirċievu l-mediċini għal sentejn jew tliet snin (379 u 183 pazjent rispettivament).
Portuguese: Outras informações sobre o Lumigan
Maltese: Lumigan
Portuguese: Por que foi aprovado o Lumigan?
Maltese: Għalfejn ġie approvat Lumigan?
Portuguese: O Lumigan 0,3 mg/ml foi igualmente mais eficaz do que o latanoprost, tendo os pacientes que utilizaram o Lumigan atingido uma redução na pressão ocular de 6,0 a 8,2 mmHg após seis meses de tratamento, comparativamente a uma redução de 4,9 a 7,2 mmHg com o latanoprost.
Maltese: Lumigan 0.3 mg/ml kien ukoll aktar effettiv minn latanoprost, fejn pazjenti li użaw Lumigan kisbu tnaqqis fil-pressjoni ta' l-għajn li jvarja bejn 6.0 sa 8.2 mmHg wara sitt xhur ta' kura meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 4.9 sa 7.2 mmHg b'latanoprost.
Portuguese: Encontra-se disponível em duas dosagens: 0,1 e 0,3 mg por mililitro.
Maltese: Huwa disponibbli f'żewġ dożi ta' 0.1 u 0.3 mg għal kull millilitru.
Portuguese: O Lumigan foi estudado em adultos com glaucoma ou hipertensão ocular.
Maltese: Lumigan ġie studjat fl-adulti bi glawkoma jew ipertensjoni okulari.
Portuguese: O Lumigan 0.3 mg/ml utilizado em monoterapia foi comparado ao timolol (um bloqueador beta utilizado no tratamento do glaucoma) em dois estudos com a duração de 12 meses que incluíram um total de 1198 doentes.
Maltese: Lumigan 0.3 mg/ml użat waħdu tqabbel ma' timolol (imblokkatur tar-riċetturi beta użat għall-kura ta' glawkoma) f'żewġ studji ta' 12il xahar li kienu jinvolvu total ta' 1,198 pazjent.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lumigan?
Maltese: X'inhu ir-riskju assoċjat ma' Lumigan?