FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the end of the maintenance treatment in 92% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 8 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 52% of the subjects receiving rotigotine, 68% of the subjects receiving ropinirole and 30% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 21.7%, CI95% 11.1%; 32.4%, difference ropinirole versus placebo 38.4%, CI95% 28.1%; 48.6%, difference ropinirole versus rotigotine 16.6%, CI95% 7.6%; 25.7%).
French: A la fin du traitement d'entretien, chez 92% des sujets du groupe rotigotine, la dose optimale était la dose maximale autorisée, à savoir 8 mg/24 h. Une amélioration de 20% a été observée chez 52% des sujets recevant de la rotigotine, 68% des sujets recevant du ropinirole et 30% des sujets recevant un placebo (différence rotigotine versus placebo : 21,7%, IC95% 11,1%-32,4% ; différence ropinirole versus placebo : 38,4%, IC95% 28,1%-48,6% ; différence ropinirole versus rotigotine : 16,6%, IC95% 7,6%-25,7%).
English: Leganto can cause side effects that change your behaviour (how you act).
French: Changement de comportement et pensées anormales Leganto peut entraîner des effets indésirables qui changent votre comportement (la façon dont vous agissez).
English: For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day respectively.
French: Pour la plupart des patients atteints de maladie de Parkinson débutante, la dose adéquate est atteinte après 3 ou 4 semaines, à la dose de 6 mg par jour ou 8 mg par jour respectivement.
English: The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Leganto in 7.2% of subjects.
French: La majorité de ces réactions au site d'application a été d'intensité légère à modérée, s'est limitée aux zones d'application et a entraîné l'arrêt du traitement par Leganto chez 7,2% de l'ensemble des patients recevant Leganto.
English: Clinical studies in Parkinson's disease
French: Etudes cliniques dans la maladie de Parkinson
English: Peel off sachet in a plastic box: One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
French: Sachet décollable dans une boîte en plastique : Une face est constituée d'un copolymère d'éthylène (couche interne), d'une feuille d'aluminium, d'un film polyéthylène de basse densité et de papier ; l'autre face est constituée de polyéthylène (couche interne), d'aluminium, d'un copolymère d'éthylène et de papier.
English: Peel off sachet in a cardboard carton: One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
French: Sachet décollable dans une boîte en carton : Une face est constituée d'un copolymère d'éthylène (couche interne), d'une feuille d'aluminium, d'un film polyéthylène de basse densité et de papier ; l'autre face est constituée de polyéthylène (couche interne), d'aluminium, d'un copolymère d'éthylène et de papier.
English: • fainting, feeling dizzy when standing up because of fall in blood pressure
French: • perte de conscience, étourdissement lors du passage à la station verticale dû à une chute de la pression sanguine
English: The box contains 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets.
French: La boîte contient 7, 28, 30 ou 84 (conditionnement multiple contenant 3 boîtes de 28) dispositifs transdermiques, conditionnés individuellement en sachets scellés.
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), insomnia, sleep disorder, nightmare, abnormal dreams, impulsecontrol disorders a,d
French: (y compris hallucinations , hallucination visuelle, hallucination auditive, illusion), insomnie, trouble du sommeil, cauchemar, rêves anormaux, trouble du contrôle des impulsions a,d
English: You may find it helpful to also tell a member of your family or carer that you are using this medicine and ask them to read this leaflet.
French: Vous pourriez aussi trouver utile d'informer un membre de votre famille ou votre soignant que vous utilisez ce médicament et de leur demander de lire cette notice.
English: For most patients an effective dose is reached within 3 to 7 weeks at doses of 8 mg/24 h up to a maximum dose of 16 mg/24 h.
French: Chez la plupart des patients, la dose efficace est atteinte en 3 à 7 semaines avec des doses de 8 mg/24 h jusqu'à la dose maximum de 16 mg/24 h.
English: At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 60% of the subjects receiving rotigotine, 67% of the subjects receiving pramipexole and 35% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 25%, CI95% 13%; 36%, difference pramipexole versus placebo 32%, CI95% 21%; 43%, difference pramipexole versus rotigotine 7%, CI95% -2%; 17%).
French: A la fin du traitement d'entretien, on a constaté une amélioration d'au moins 30% chez 60% des sujets traités par la rotigotine, chez 67% des sujets traités par pramipexole et chez 35% des sujets recevant un placebo (différence rotigotine versus placebo : 25%, IC95% 13% ; 36%, différence pramipexole versus placebo : 32%, IC95% 21% ; 43%, différence pramipexole versus rotigotine : 7%, IC95% -2% ; 17%).
English: If you are not sure about this, talk to your doctor, pharmacist or nurse first.
French: Si vous n'en êtes pas sûr, adressez-vous d'abord à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
English: At the beginning of the third week, you should take Leganto 6 mg (package marked with “Week 3”).
French: Au début de la troisième semaine, utilisez Leganto 6 mg (emballage portant la mention « Semaine 3 »).
English: • If you have forgotten to stick on a new patch after removing the old one, use a new patch as soon as you remember.
French: • Si vous avez oublié de mettre en place un nouveau patch après avoir retiré le précédent,
English: At the beginning of the fourth week, you should take Leganto 8 mg (package marked with “Week 4”).
French: Au début de la quatrième semaine, utilisez Leganto 8 mg (emballage portant la mention « Semaine 4 »).
English: For example the daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
French: Par exemple, une dose journalière de 10 mg peut être atteinte en appliquant un patch de 6 mg/24 h et un patch de 4 mg/24 h.
English: Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both that are listed above.
French: Parlez-en à votre médecin si vous remarquez des changements de comportement, de pensées, ou les deux, tels que listés ci-dessus.
English: For most patients with advanced-stage Parkinson's disease the right dose is reached within 3 to 7 weeks, at doses of 8 mg per day up to a maximum dose of 16 mg per day.
French: Pour la plupart des patients atteints de maladie de Parkinson avancée, la dose adéquate est atteinte après 3 à 7 semaines, à la dose de 8 mg par jour, et la dose maximale de 16 mg par jour.
English: The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease.
French: Les dosages sont de 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6mg/24 h et 8 mg/24 h pour le traitement de la maladie de Parkinson.
English: • Belly.
French: • Ventre.
English: Treatment initiation pack
French: Conditionnement de début de traitement.
English: Nausea, vomiting Constipation, dry mouth, dyspepsia
French: Constipation, sécheresse buccale, dyspepsie,
English: a
French: d
English: These include:
French: Ceci comprend :
English: The maximum dose is 8 mg per day.
French: La dose maximale est de 8 mg par jour.
English: • low blood pressure
French: • diminution de la pression sanguine
English: Boxes containing 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets.
French: Boîtes de 7, 28, 30 ou 84 (conditionnement multiple contenant 3 boîtes de 28) dispositifs transdermiques, conditionnés individuellement en sachets scellés.
English: and only use the same area again after 14 days.
French: Il faut éviter de répéter l'application au même endroit au cours des 14 jours qui suivent.
English: • The maximum dose is 16 mg each day.
French: • La dose maximale est de 16 mg par jour.
English: • binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
French: • manger de façon frénétique (prise de grandes quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour satisfaire sa faim).
English: Clinical studies in Restless Legs Syndrome
French: Etudes cliniques dans le syndrome des jambes sans repos
English: Talk to your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above.
French: Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous avez l'un des effets indésirables listés ci-dessus.
English: • Then put the sticky half of the patch onto your skin.
French: • Puis collez la surface adhésive du patch sur la peau.
English: • From the second week, your daily dose may be increased by 1 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
French: • A partir de la deuxième semaine, votre dose journalière pourra être augmentée de 1 mg par semaine - jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose d'entretien la mieux adaptée à votre cas.
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Legantoand 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Leganto and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés contre placebo, réunissant un total de 1307 patients traités par Leganto et de 607 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable a été rapporté chez 72,5% des patients sous Leganto et 58,0% des patients sous placebo.
English: • From the second week your daily dose may be increased by 2 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
French: • A partir de la deuxième semaine, votre dose journalière pourra être augmentée de 2 mg par semaine - jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose d'entretien la mieux adaptée à votre cas.
English: • increased levels of creatine phosphokinase (CPK) in blood in Japanese patients (CPK is an enzyme found mainly in skeletal muscles)
French: • augmentation du taux sanguin de créatine phosphokinase (CPK) chez des patients japonais (la
English: This makes the S-shaped break in the liner open up.
French: Ceci ouvrira la séparation en S de la couche détachable.
English: • The maximum dose is 3 mg per day.
French: • La dose maximale est de 3 mg par jour.
English: agitation d
French: délire d
English: • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
French: • étourdissement lors du passage à la station verticale dû à une chute de la pression sanguine
English: • Peel off one side of the release liner.
French: • Retirez un côté de la couche détachable.
English: What Leganto is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Leganto et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce que Leganto
English: Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
French: Observés dans les études réalisées chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
English: At the beginning of the second week, you should take Leganto 4 mg (package marked with “Week 2”).
French: Au début de la deuxième semaine, utilisez Leganto 4 mg (emballage portant la mention « Semaine 2 »).
English: The changes from baseline in the International RLS Rating Scale (IRLS) and CGI-item 1 (severity of illness) were primary efficacy parameters.
French: Les critères principaux d'efficacité ont été les changements par rapport aux valeurs initiales sur l'échelle IRLS (International Restless Legs Syndrome) et de l'item n° 1 de la CGI (gravité de la maladie).
English: having unusual dreams
French: troubles du sommeil, rêves anormaux
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects listed above.
French: Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous avez l'un des effets indésirables listés ci-dessus.
English: AST, ALT, GGT), weight increased e, heart rate increased e,
French: ALAT, GGT) prise de poids, augmentation du rythme cardiaque, élévation des
English: dizziness postural e, lethargy e, convulsion e
French: léthargie e, convulsions e
English: High Level Term b
French: Terme de haut niveau (Dictionnaire MedDRA)
English: Dosing in patients with early-stage Parkinson's disease:
French: Posologie chez les patients atteints de maladie de Parkinson, au stade précoce :
English: The precise mechanism of action of rotigotine as a treatment of RLS is unknown.
French: Le mécanisme d'action précis grâce auquel la rotigotine exerce ses effets dans le syndrome des Jambes Sans Repos n'est pas connu.
English: visual impairment e,
French: sensations vertigineuses posturales e,
English: pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
French: Fréquence indéterminée pathologique (jeux de hasard et d'argent), stéréotypie/« punding » (comporteme nt répétitif sans but), hyperphagie/t rouble alimentaire b,
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
French: L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h ».
English: e
French: (y
English: • delusion
French: • délire
English: How to use the patch
French: Utilisation du patch
English: The patients were titrated to their optimal doses of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
French: La dose optimale de rotigotine ou de placebo a été obtenue par une augmentation hebdomadaire de 2 mg/24 h en débutant à 4 mg/24 h. Les patients de chaque groupe de traitement ont été maintenus à leur dose optimale pendant 6 mois.
English: - this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
French: Leganto peut diminuer la pression sanguine lorsque vous vous levez - cet effet peut être aggravé par les médicaments utilisés pour diminuer la pression sanguine.
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia
French: fibrillation auriculaire e, tachycardie supraventricu lairee
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 8 mg/24 h'.
French: Leganto 8 mg/24 h dispositif transdermique L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Leganto 8 mg/24 h ».
English: • redness, increased sweating, itching
French: • rougeur, transpiration accrue, démangeaison
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
French: Fréquents : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 10
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
French: Sa face externe est de couleur beige et porte l'impression Leganto 1 mg/24 h ou 3 mg/24 h.
English: Each patch of 30 cm contains 13.5 mg of rotigotine.
French: Chaque patch de 30 cm contient 13,5 mg de rotigotine.
English: Each patch of 40 cm contains 18.0 mg of rotigotine.
French: Chaque patch de 40 cm contient 18,0 mg de rotigotine.
English: Each patch of 15 cm contains 6.75 mg of rotigotine.
French: Chaque patch de 15 cm contient 6,75 mg de rotigotine.
English: DL-α-tocopherol (E307).
French: Métabisulfite de sodium (E223), Palmitate d'ascorbyle (E304) et DL-α-tocophérol (E307).
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h over 8 weeks, followed by a maintenance period of 4 weeks.
French: La dose optimale de rotigotine ou de placebo a été obtenue en 8 semaines par une augmentation hebdomadaire de 2 mg/24 h en débutant à 2 mg/24 h jusqu'à la dose maximale de 16 mg/24 h. Cette période a été suivie d'une période d'entretien de 4 semaines.
English: In clinical trial studies with rotigotine, syncope has been observed at a rate that was similar to that observed in patients treated with placebo.
French: Dans les essais cliniques avec la rotigotine, des cas de syncope ont été observés mais à une fréquence similaire à celle constatée chez les patients traités par placebo.
English: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermal patch
French: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Dispositif transdermique rotigotine
English: SACHET LABEL - WEEK 1
French: ETIQUETTE DU SACHET-DOSE - SEMAINE 1
English: • hiccups
French: • hoquet
English: • constipation, dry mouth, heartburn
French: • constipation, sécheresse de la bouche, brûlure d'estomac
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 6 mg/24 h'.
French: Leganto 6 mg/24 h dispositif transdermique L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Leganto 6 mg/24 h ».
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
French: La dose optimale de rotigotine ou de placebo a été obtenue progressivement par une augmentation hebdomadaire de 2 mg/24 h en débutant à 2 mg/24 h jusqu'à une dose maximale de 6 mg/24 h. Les patients de chaque groupe de traitement ont été maintenus à leur dose optimale pendant 6 mois.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
French: Peu fréquents : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100
English: • The maximum dose is 8 mg each day.
French: • La dose maximale est de 8 mg par jour.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h.
French: Sa face externe est de couleur beige et porte l'impression Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h ou Leganto 8 mg/24 h.
English: A single daily dose should be initiated at 2 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 8 mg/24 h.
French: Le traitement doit être instauré à une dose quotidienne unique de 2 mg/24 h et augmenté ensuite de 2 mg/24 h chaque semaine pour atteindre la dose efficace, jusqu'à la dose maximum de 8 mg/24 h. 4 mg/24 h peut être une dose efficace chez certains patients.
English: • nightmares
French: • cauchemars
English: Self adhesive matrix layer
French: Matrice auto-adhésive
English: Erectile dysfunction e
French: Dysfonctionn ement érectile e
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 4 mg/24 h'.
French: Leganto 4 mg/24 h dispositif transdermique L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Leganto 4 mg/24 h ».
English: Palpitations
French: Céphalées
English: How to use the Leganto patches
French: Comment utiliser les patchs de Leganto
English: Hiccups e
French: Hoquet e
English: Each patch of 5 cm contains 2.25 mg of rotigotine.
French: Chaque patch de 5 cm contient 2,25 mg de rotigotine.
English: Somnolence, dizziness, headache
French: Somnolence, sensations vertigineuses, céphalée
English: Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine.
French: Chaque patch de 10 cm contient 4,5 mg de rotigotine.
English: • Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day.
French: • Votre dose journalière de départ sera un patch de 4 mg/24 h chaque jour.
English: Dizziness e, disturbances in consciousness NEC
French: Sensations vertigineuses , troubles de la conscience e
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
French: Leganto 1 mg/24 h dispositif transdermique Leganto 3 mg/24 h dispositif transdermique
English: Vertigo e
French: Vertiges e
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 1
French: BOITE DE 7 DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES - SEMAINE 1
English: Disturbances in consciousness NEC
French: Troubles de la conscience a
English: SACHET LABEL - WEEK 4
French: ETIQUETTE DU SACHET-DOSE - SEMAINE 4
English: • Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day.
French: • Votre dose journalière de départ sera un patch de 2 mg/24 h chaque jour.
English: AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increased d
French: (y compris ASAT, ALAT, GGT), prise de poids e, augmentation du rythme cardiaque e, élévation des CPK
English: • feeling irritable
French: • irritabilité
English: Peripheral oedema has also been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
French: Des œdèmes périphériques ont aussi été observés dans les essais cliniques conduits avec des patients atteints du syndrome des jambes sans repos.
English: Each patch of 20 cm contains 9.0 mg of rotigotine.
French: Chaque patch de 20 cm2 contient 9,0 mg de rotigotine.
English: Treatment differences for the coprimary variables were statistically significant (p=0.0002 and p<0.0001).
French: Les différences entre les groupes ont été statistiquement significatives (p=0,0002 et p<0,0001) pour les deux co-critères principaux d'évaluation.
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 2
French: BOITE DE 7 DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES - SEMAINE 2
English: How to store Leganto
French: Comment conserver Leganto
English: • 8 mg/24 h: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
French: • 8 mg/24 h : Chaque patch libère 8 mg de rotigotine par 24 heures.
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 3
French: BOITE DE 7 DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES - SEMAINE 3
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 4
French: BOITE DE 7 DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES - SEMAINE 4
English: SACHET LABEL - WEEK 2
French: ETIQUETTE DU SACHET-DOSE - SEMAINE 2
English: 7 transdermal patches of Leganto 8 mg/24 h
French: 7 dispositifs transdermiques de Leganto 8 mg/24 h
English: Do not breast-feed during treatment with Leganto.
French: N'allaitez pas si vous prenez Leganto.
English: SACHET LABEL - WEEK 3
French: ETIQUETTE DU SACHET-DOSE - SEMAINE 3
English: • Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day.
French: • Votre dose journalière de départ sera un patch de 1 mg/24 h chaque jour.
English: • Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
French: • Chaque patch libère 2 mg de rotigotine par 24 heures.
English: • To help avoid the skin reactions, you should put the patch on a different area of skin every day,
French: • Pour mieux éviter ces réactions de peau, collez le patch chaque jour à un endroit différent et n'utilisez la même zone de peau qu'après un intervalle de 14 jours.
English: The backing layer of Leganto contains aluminium.
French: Examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et cardioversion La couche de support de Leganto contient de l'aluminium.
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 1 mg/24 h'.
French: L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Leganto 1 mg/24 h ».
English: • 3 mg/24 h: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
French: • 3 mg/24 h : Chaque patch libère 3 mg de rotigotine par 24 heures.
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity)
French: (y compris érythème, prurit, irritation, rash, dermatite, vésicules, douleur, eczéma, inflammation, œdème, dépigmentati on, papules, exfoliation, urticaire, hypersensibili té)
English: 7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h
French: 7 dispositifs transdermiques de Leganto 6 mg/24 h
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/046
French: Leganto 8 mg/24 h, dispositif transdermique EU/1/11/695/046