FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Pharmakokinetik von Rebetol und Interferon alfa-2b (Dosis-normalisiert) ist bei Erwachsenen und Kindern oder Jugendlichen ähnlich.
Lithuanian: Rebetol ir interferono alfa-2b (normaliomis dozėmis) derinio farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
German: Depression, Schlaflosigkeit, emotionale Instabilität
Lithuanian: Depresija, nemiga, emocinis labilumas
German: • wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und
Lithuanian: • esate vyras ir Jūsų partnerė yra vaisingo amžiaus (žr.
German: In einer separaten Studie erhielten 224 Patienten mit Genotyp 2 oder 3 für 6 Monate Peginterferon alfa-2b 1,5 Mikrogramm/kg subkutan einmal wöchentlich in Kombination mit Ribavirin 800 mg1.400 mg peroral (körpergewichtsadaptiert, wobei nur 3 Patienten mit einem Gewicht von > 105 kg die Dosis von 1.400 mg erhielten) (Tabelle 8).
Lithuanian: Atskiro tyrimo metu 224 pacientai, infekuoti 2 ar 3 genotipo virusu, gavo peginterferoną alfa-2b, 1,5 μg/kg po oda, kartą per savaitę, kartu su 800 mg - 1 400 mg ribavirino per burną 6 mėnesius (skaičiuojant pagal kūno svorį; tik trys pacientai, sveriantys > 105 kg, gavo 1 400 mg dozę) (8 lentelė).
German: Hypertriglyzeridämie, Hyperurikämie
Lithuanian: Hipertrigliceridemija, hiperurikemija
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe der Hartkapseln verantwortlich ist
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už kietųjų kapsulių serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
German: Bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance von 10-30 ml/min war die mittlere AUCtf dreifach größer als bei Kontrollpersonen Bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance von 30-50 ml/min war die AUCtf zweifach größerals bei Kontrollpersonen.
Lithuanian: Vidutinis AUCtf buvo tris kartus didesnis pacientų, kurių kreatinino klirensas svyravo nuo 10 iki 30 ml/min, palyginus su kontrolinės grupės tiriamaisiais.
German: Woche 4*** (n=950) HCV-RNAnegativ
Lithuanian: Iki 4 savaitės*** (n = 950)
German: Arthritis, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Schmerzen in den Extremitäten
Lithuanian: Artritas, nugaros skausmas, raumenų spazmas, skausmas galūnėje
German: Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Sorbitol, dieses sind Zuckerarten.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės ir sorbitolio -tai angliavandenių tipai.
German: Die Studienpopulation bestand hauptsächlich aus Kindern mit leicht- bis mittelgradiger Hepatitis C. In den zwei multizentrischen Studien waren die dauerhaften virologischen Ansprechenraten bei Kindern und Jugendlichen denen bei Erwachsenen ähnlich (siehe Tabelle 7).
Lithuanian: Tyrime dalyvavę vaikai daugiausiai sirgo silpnu ar vidutinio stiprumo hepatitu C. Dviejuose daugiacentriuose tyrimuose stabilaus virusinio atsako reikšmės vaikams ir paaugliams buvo panašios į gautas suaugusiems pacientams (žr.
German: Tabelle 3 enthält Empfehlungen für ein Absetzen basierend auf der Konzentration des indirekten Bilirubins des Patienten.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiamos gydymo nutraukimo gairės, remiantis netiesioginio bilirubino koncentracija paciento kraujyje.
German: Interferon alfa/Ribavirin Peginterferon alfa/Ribavirin
Lithuanian: Interferonas alfa ir ribavirinas Peginterferonas alfa ir ribavirinas
German: Die Pharmakokinetik von Rebetol ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung aufgrund einer verminderten Clearance bei diesen Patienten verändert.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, organizme Rebetol farmakokinetika pasikeičia, nes sumažėja tariamasis klirensas.
German: Für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 47 kg ist eine Lösung als Darreichungsform verfügbar.
Lithuanian: Mažiau nei 47 kg sveriantiems vaikams (vaikams ir paaugliams) gali būti skiriamas geriamasis tirpalas.
German: Vorhersagbarkeit von anhaltendem virologischem Ansprechen bei naiven Patienten Virologisches Ansprechen in Woche 12, definiert als Abnahme der Viruslast um mindestens 2 logStufen oder nicht mehr nachweisbare HCV-RNA-Spiegel.
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako numatymas - anksčiau negydytų pacientų Virusinis atsakas 12 gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 2 log arba neaptinkama HCV-RNR.
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 40 mg Ribavirin.
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo ml yra 40 mg ribavirino.
German: Es wurden bislang keine spezifischen pharmakokinetischen Daten an geriatrischen Patienten erhoben.
Lithuanian: Specifiniai farmakokinetiniai tyrimai senyvo amžiaus žmonėms nebuvo atlikti.
German: Während der Behandlung ist regelmäßig die HCV-RNA zu bestimmen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: HCV-RNR turi būti periodiškai tiriamas gydymo metu (žr.
German: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Kroskarmelozės natrio druska Magnio stearatas
German: Messen Sie diese Dosis ab und geben Sie diese Dosis dem Kind
Lithuanian: Pamatuokite ir duokite šią dozę išgerti Rytinė dozė
German: Missbildungen an Schädel, Gaumen, Auge, Kiefer, Gliedmaßen, Knochengerüst und Gastrointestinaltrakt wurden beobachtet.
Lithuanian: Pastebėta kaukolės, gomurio, akių, žandikaulio, galūnių, skeleto ir virškinamojo trakto išsigimimų.
German: In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass Rebetol teratogen und genotoxisch wirkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais įrodyta, kad Rebetol yra teratogeniškas ir genotoksiškas (žr.
German: Akute Überempfindlichkeitsreaktion
Lithuanian: Ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr häufig:
Lithuanian: Nepatikslintas navikas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni:
German: Der Wirkstoff ist: Ribavirin 200 mg.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ribavirinas 200 mg.
German: Bei Mehrfachdosierung kumuliert Ribavirin ausgiebig im Plasma wobei die AUC12h der Mehrfachdosis das 6fache der Einzeldosis beträgt.
Lithuanian: Vartojant daug ribavirino dozių, jo koncentracija plazmoje esti 6 kartus didesnė nei po vienkartinės dozės AUC12 val.
German: Das Ziel der Studie war die jährliche Evaluierung der Dauerhaftigkeit des virologischen Langzeitansprechens (SVR) sowie die Beurteilung der Auswirkungen einer fortwährenden viralen Negativität auf den klinischen Verlauf bei Patienten, die 24 Wochen nach Beendigung einer 24- oder 48-wöchigen Behandlung mit Peginterferon alfa-2b und Ribavirin ein Langzeitansprechen aufgewiesen hatten.
Lithuanian: Šio stebimojo tyrimo tikslas buvo kasmet vertinti stabilaus virusologinio atsako (SVA) trukmę bei įvertinti besitęsiančio virusų nenustatymo poveikį pacientų, kurių atsakas po 24 arba 48 savaičių trukmės gydymo peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu 24 savaites išliko tvarus, klinikinėms baigtims.
German: In einer nicht-vergleichenden Studie erhielten 235 Patienten mit Genotyp 1 und einer niedrigen Viruslast (< 600.000 I.E./ml) 1,5 Mikrogramm/kg Peginterferon alfa-2b subkutan einmal wöchentlich in Kombination mit gewichtsadaptierter Rebetol-Dosierung.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo peginterferoną alfa-2b po 1,5 μg/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno svorį skiriamu Rebetol.
German: Diese Myelotoxizität war nach Absetzen der antiviralen HCV-Therapie und Azathioprin innerhalb von 4 bis 6 Wochen reversibel und trat nach Wiederaufnahme einer der beiden Behandlungen nicht erneut auf (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Nutraukus HCV antivirusinį gydymą, skiriamą kartu su azatioprinu, šis toksinis poveikis kaulų čiulpams per 4-6 savaites buvo grįžtamas ir nebepasikartojo vėl pradėjus gydyti bet kuriuo vienu šių preparatų (žr.
German: Mehrere schwerwiegende Nebenwirkungen stehen in Zusammenhang mit der Kombinationstherapie von Rebetol mit (Peg)Interferon alfa.
Lithuanian: Yra keletas sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su gydymu Rebetol ir (peg)interferono alfa deriniu.
German: Woche 12*** (n=915) HCV-RNA
Lithuanian: Iki 12 savaitės*** (n = 915)
German: Colitis ulcerosa*
Lithuanian: Opinis kolitas*
German: Bei Patienten mit einer Co-Infektion und einer fortgeschrittenen Lebererkrankung, die eine cART erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für eine Verschlechterung der Leberfunktion.
Lithuanian: Pacientams, infekuotiems pažengusia kepenų liga ir gydomiems SARG, gali padidėti kepenų funkcijos sutrikimo rizika.
German: Die in der klinischen Studie mit Rebetol und Peginterferon alfa-2b aufgetretenen Laborwertveränderungen waren meist leicht- bis mäßiggradig.
Lithuanian: Dauguma laboratorinių tyrimų pokyčių klinikinių tyrimų su Rebetol / peginterferonu alfa-2b metu buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
German: B. Ziehen Sie den Kolben heraus und halten Sie währenddessen die Spitze in die Flüssigkeit.
Lithuanian: Laikydami švirkšto galą tirpale, patraukite stūmoklį.
German: Enthält Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend), Sucrose.
Lithuanian: Sudėtyje yra skysto sorbitolio (galinčio kristalizuotis), sacharozės.
German: Über die Verschlechterung einer Anämie aufgrund von Rebetol wurde berichtet, wenn Zidovudin Bestandteil eines HIV-Behandlungsschemas war; der genaue Mechanismus ist noch nicht geklärt.
Lithuanian: Taikant ŽIV gydymo schemas, kuriose kartu skiriamas zidovudinas, nustatyta Rebetol sukeltos anemijos pablogėjimo atvejų, tačiau tikslus šio poveikio mechanizmas nėra išaiškintas.
German: Hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Lymphopenie
Lithuanian: Hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija
German: Hyperkinese, Tremor, Dysphonie, Parästhesie, Hypästhesie, Hyperästhesie, Konzentrationsstörungen, Somnolenz, Aufmerksamkeitsstörung, schlechte Schlafqualität
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoastezija, hiperastezija, koncentracijos sutrikimas, mieguistumas, dėmesio sutrikimas, prasta miego kokybė
German: Sollte eine schwerwiegende Nebenwirkung auftreten, die möglicherweise im Zusammenhang mit den Arzneimitteln steht, die in Kombination mit Rebetol angewendet werden, sind die entsprechenden Fachinformationen dieser Arzneimittel zu beachten, da einige Kombinationsregime nicht den Richtlinien zur Dosisänderung von Rebetol und/oder dem Absetzen von Rebetol wie in Tabelle 2 beschrieben entsprechen.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų į derinyje su Rebetol vartojamą vaistinį preparatą atveju žiūrėkite atitinkamas derinyje su Rebetol vartojamų vaistinių preparatų PCS, nes kai kurių derinių skyrimas 2 lentelėje pateiktų Rebetol dozės keitimo ir (arba) gydymo nutraukimo gairių neatitinka.
German: Mordgedanken*, Manie*, Veränderung des mentalen Status
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Žmogžudystės įsivaizdavimas*, manija*, proto būklės pakitimas Nervų sistemos sutrikimai
German: Obwohl die durch die hämatologische Toxizität verursachte Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie häufiger bei HCV/HIV-co-infizierten Patienten auftrat, konnte sie mehrheitlich mittels einer Dosisanpassung beherrscht werden und es bedurfte nur selten eines vorzeitigen Behandlungsabbruchs (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys Nors HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams toksinis poveikis kraujui: neutropenija, trombocitopenija ir anemija, pasireiškė dažniau, jiems dažniausiai užteko pakeisti dozę, o gydymą prieš laiką reikėjo nutraukti retai (žr. 4.4 skyrių).
German: Bei Frauen: Amenorrhoe, Menorrhagie, Menstruationsstörung, Dysmenorrhoe, Schmerzen in der Brustdrüse, ovariale Erkrankung, vaginale Erkrankung.
Lithuanian: Moterys: amenorėja, menoragija, menstruacijų sutrikimas, dismenorėja, krūties skausmas, kiaušidžių sutrikimas, makšties sutrikimas.
German: SVR*
Lithuanian: Žr.
German: Patienten, die nach einem vorherigen Rückfall nach Interferon-Therapie oder über eine kürzere Behandlungsdauer mit Interferon alfa-2b und Rebetol behandelt werden, scheinen ein verbessertes Unbedenklichkeitsprofil zu haben, als das, was nachfolgend beschrieben wird.
Lithuanian: Pacientams, kuriems liga recidyvavo po gydymo interferono monoterapija, arba tiems, kurie gydomi trumpesnį laikotarpį, paskirtas gydymas interferonu alfa-2b ir Rebetol deriniu gali būti saugesnis nei aprašyta žemiau.
German: Tabelle 2 enthält Richtlinien zu Dosisänderungen und Absetzen des Arzneimittels, basierend auf der Hämoglobinkonzentration, dem kardialen Zustand und der Konzentration des indirekten Bilirubins des Patienten.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikiamos dozės keitimo ir gydymo nutraukimo gairės, paremtos paciento hemoglobino koncentracija, širdies būkle ir netiesioginio bilirubino koncentracija.
German: Depression, Angst, emotionale Instabilität, Schlaflosigkeit
Lithuanian: Depresija, nerimas, emocinis labilumas, nemiga
German: Beispielsweise ist die Dosierung gemäß Körpergewicht in Kombination mit Interferon alfa-2b oder Peginterferon alfa-2b in Tabelle 1 dargestellt.
Lithuanian: Pavyzdžiui, dozavimas pagal kūno masę vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b yra pateiktas 1 lentelėje.
German: Bei 11 % der Kinder (5/46), die über 24 Wochen behandelt wurden und bei 13 % der Kinder (6/48), die über 48 Wochen behandelt wurden, wurde eine Abnahme in der Körpergrößen-Alter-Perzentilenkurve von > 30 Perzentilen zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung nach 5 Jahren gegenüber dem Ausgangswert beobachtet.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad vienuolikai procentų tiriamųjų (5 iš 46), gydytų 24 savaites, ir 13 % tiriamųjų (6 iš 48), gydytų 48 savaites, ūgio pagal amžių sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo > 30 procentilių, lyginant su prieš pradedant tyrimą buvusia procentile.
German: Sehr häufig berichtete Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Abnahme der Zahl der roten Blutzellen (was zu Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Schwindel führen kann), Abnahme der Zahl der Neutrophilen (was zu einer erhöhten Infektanfälligkeit führen kann),
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (tai gali sukelti nuovargį, dusulį, galvos svaigimą), sumažėjęs neutrofilų skaičius (dėl to tampate imlesni įvairioms infekcijoms),
German: In Einzelfällen, bei denen der Nutzen der gleichzeitigen Verabreichung von Rebetol und Azathioprin das potentielle Risiko rechtfertigt, wird während der gleichzeitigen Anwendung mit Azathioprin eine enge hämatologische Überwachung empfohlen, um Anzeichen einer Myelotoxizität zu erkennen.
Lithuanian: Atskirais atvejais, kai Rebetol ir azatioprino derinio vartojimo nauda pateisina galimą riziką, kartu vartojant azatioprino rekomenduojama atidžiai stebėti hematologinius rodiklius, siekiant nustatyti toksinio poveikio kaulų čiulpams požymius, kuriems atsiradus gydymas šiais vaistiniais preparatais turi būti nutrauktas (žr. 4.4 skyrių).
German: Rebetol darf nicht eingenommen werden
Lithuanian: „Rebetol vartoti negalima").
German: Die empfohlene Dosis und Dauer der Behandlung für Rebetol richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten und den in Kombination angewendeten Arzneimitteln.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Rebetol dozė ir gydymo juo trukmė priklauso nuo paciento kūno masės ir kartu vartojamų vaistų.
German: Gelatine, Titandioxid.
Lithuanian: Želatina Titano dioksidas
German: - Der Wirkstoff ist: Ribavirin 40 mg/ml.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ribavirinas 40 mg/ml.
German: Tabelle 4 enthält Richtlinien zur Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
Lithuanian: 4 lentelėje yra pateiktos gairės, kaip keisti dozę pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
German: Ihr Arzt hat die für Sie bzw. das von Ihnen betreute Kind richtige Dosis dieses Arzneimittels entsprechend demKörpergewicht berechnet.
Lithuanian: Gydantis gydytojas pagal tai, kiek sveriate Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės, nustatė reikiamą šio vaisto dozę.
German: Anscheinend gibt es keine signifikante, altersbedingte Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Rebetol.
Lithuanian: Neatrodo, kad Rebetol farmakokinetika reikšmingai priklausytų nuo amžiaus.
German: In einer Studie mit juvenilen Ratten, die von Tag 7 bis Tag 63 (postnatal) mit 10, 25 und 50 mg/kg Ribavirin behandelt wurden, zeigte sich eine dosisabhängige Abnahme des Gesamtwachstums, was sich in einer leichten Reduktion des Körpergewichts, der Scheitel-Steiß-Länge und der Knochenlänge manifestierte.
Lithuanian: 10 mg/kg, 25 mg/kg ir 50 mg/kg ribavirino, nustatytas nežymus nuo dozės priklausomas bendras augimo sulėtėjimas, pasireiškęs truputį sumažėjusiu kūno svoriu, viršugalvio - pasturgalio ir kaulų ilgiu.
German: Alle bis auf einen pädiatrischen Patienten konnten das virologische Langzeitansprechen während der Dauer der Langzeit-Nachbeobachtung nach Beendigung der Behandlung mit Interferon alfa-2b und Ribavirin aufrechterhalten.
Lithuanian: Visiems, išskyrus vieną, tiriamiesiems vaikams pasireiškė stabilus virusinis atsakas ilgalaikio stebėjimo metu, pabaigus gydymą interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu.
German: Bei der Entscheidung, mit einer Kombinationstherapie mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b nicht bis zum Erwachsenenalter zu warten, ist es wichtig, in Betracht zu ziehen, dass diese Kombinationstherapie zu einer Wachstumshemmung führte, welche bei einigen Patienten irreversibel sein kann.
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo deriniu su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b iki pilnametystės yra svarbu atsižvelgti į tai, kad gydymas tokiu deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas.
German: Die Fachinformationen von (Peg)Interferon alfa sind bezüglich zusätzlicher Informationen zur Überwachung und Behandlung der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen zu beachten, bevor die Therapie begonnen wird, sowie im Hinblick auf andere Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf (Peg)Interferon alfa.
Lithuanian: Informacijos apie toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų stebėsenos ir valdymo prieš pradedant gydymą rekomendacijas ir kitas atsargumo priemones, susijusias su (peg)interferonu alfa, rasite (peg)interferono alfa PCS.
German: Tritt eine Verschlechterung ein, muss die Therapie abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, būtina ištirti širdies būklę ir gydymo metu ją kliniškai stebėti; būklei pablogėjus, gydymą reikia nutraukti (žr. 4.2 skyrių).
German: Tägliche Rebetol-Dosis
Lithuanian: Įprasta Rebetol paros dozė
German: Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 16 Jahren mit kompensierter chronischer Hepatitis C und nachgewiesener HCV-RNA (durch ein Zentrallabor mittels eines zu Forschungszwecken bestimmten RT-PCR Assays) waren in zwei multizentrische Studien eingebunden und erhielten täglich 15 mg/kg Rebetol zuzüglich 3 Mio I.E./m2 Interferon alfa-2b dreimal in der Woche für 1 Jahr, gefolgt von 6 Monaten Nachbeobachtung nach Therapieende.
Lithuanian: Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C, patvirtintu teigiamu HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje tikralaikės polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu), buvo įtraukti į du multicentrinius tyrimus ir gavo Rebetol po 15 mg/kg per parą ir interferono alfa-2b po 3 MTV/m² tris kartus per savaitę derinį vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
German: Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, Reizung am Auge, Augenschmerzen, Veränderung des Sehens, Störung der Tränendrüsen, trockenes Auge
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas, neryškus matymas, konjunktyvitas, akių sudirginimas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimai, akių sausumas
German: Bei Patienten, die mit HCV Genotyp 3 infiziert waren, verbesserte sich die Steatose signifikant.
Lithuanian: 3 genotipo HCV infekuotiems pacientams reikšmingai palengvėjo riebalinė kepenų distrofija.
German: HCV-RNAnegativ oder ≥ 1 logAbnahme der Viruslast
Lithuanian: HCV-RNR neigiama arba viremijos sumažėjimas ≥ 1 log
German: Die empfohlene Dosis von Rebetol in Kombination mit Interferon alfa-2b oder Peginterferon alfa-2b finden Sie in der nachstehenden Tabelle.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Rebetol dozė, vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b, yra nurodyta lentelėje toliau.
German: Die Abnahme der CD4+-Zellzahl war nach Dosisreduktion oder Absetzen der Therapie reversibel.
Lithuanian: Sumažinus dozę arba nutraukus gydymą, CD4 ląstelių kiekio sumažėjimas praėjo.
German: Bei Patienten mit afro-amerikanischem Ursprung (der als schlechter prognostischer Faktor für die HCVEliminierung bekannt ist), führte die Behandlung mit der Peginterferon alfa-2b (1,5 µg/kg)/Rebetol Kombinationstherapie zu einer höheren anhaltenden virologischen Ansprechrate im Vergleich zur
Lithuanian: Afroamerikiečių kilmės pacientus (jiems yra blogas HCV išgydymo prognostinis faktorius) gydant peginterferono alfa-2b 1,5 μg/kg ir Rebetol deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo dažnesnis nei gydant peginterferono alfa-2b 1 μg/kg doze.
German: Anzahl der 200 mg Kapseln
Lithuanian: 200 mg kapsulių skaičius
German: Für co-infizierte Patienten mit CD4+-Zellzahl < 200/µl sind nur eingeschränkte Daten zur Sicherheit (N=25) verfügbar (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  200/µl, saugumo duomenys yra riboti (N  25) (žr.
German: Kardiomyopathie, Arrhythmie*
Lithuanian: Kardiomiopatija, aritmija*
German: Allgemeine Informationen zur Einnahme dieses Arzneimittels:
Lithuanian: Bendra informacija apie šio vaisto vartojimą
German: Unter den Patienten mit nicht nachweisbarer HCV-RNA am Ende der Behandlung betrug die Relapse-Rate 24 %.
Lithuanian: 24 % pacientų, kuriems gydymo pabaigoje HCV-RNR buvo neaptinkama, pasireiškė atkrytis.
German: Abnormale Leberfunktion
Lithuanian: Nenormali kepenų funkcija
German: • Rebetol (1.000/1.200 mg/Tag) + Peginterferon alfa-2b (1,5 Mikrogramm/kg/Woche über einen Monat, gefolgt von 0,5 Mikrogramm/kg/Woche über 11 Monate) (n = 514).
Lithuanian: • Rebetol (1 000/1 200 mg per parą) ir peginterferonas alfa-2b (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n = 514).
German: Tabelle 2 enthält Richtlinien zu Dosisänderungen und Absetzen des Arzneimittels, basierend auf der Hämoglobinkonzentration und der Konzentration des indirekten Bilirubins des Patienten.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikiamos dozės keitimo ir gydymo nutraukimo gairės, paremtos paciento hemoglobino koncentracija ir netiesioginio bilirubino koncentracija.
German: NR: Non-Responder sind definiert als Serum/Plasma HCV-RNA-positiv am Ende einer mindestens 12-wöchigen Therapiephase.
Lithuanian: RN: Reakcijos (atsako į gydymą) nebuvimas nustatomas jei HCV-RNR nustatymo serume ar plazmoje tyrimas po mažiausiai 12 gydymo savaičių būna teigiamas.
German: a: p-Wert basierend auf Cochran-Mantel Haenszel Chi-Quadrat-Test. b: p-Wert basierend auf Chi-Quadrat-Test. c: Patienten < 75 kg erhielten 100 µg/Woche Peginterferon alfa-2b und Patienten ≥ 75 kg erhielten 150 µg/Woche
Lithuanian: MTV  milijonas tarptautinių vienetų; a: p reikšmė, apskaičiuota pagal Cochram-Mantel Haenzel Chi square testą b: p reikšmė, apskaičiuota pagal chi-square testą c:  75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 100 µg per savaitę peginterferono alfa-2b ir ≥ 75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 150 µg per savaitę peginterferono alfa-2b d:  60 kg sveriantys pacientai, vartoję po 800 mg Rebetol, 60 kg - 75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg
German: Rebetol (1.000/1.200 mg) + Interferon alfa-2b (3 Mio I.E.)
Lithuanian: Rebetol (1 000/1 200 mg) ir interferonas alfa-2b (3 MTV)
German: Tabelle 3 enthält Richtlinien zur Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
Lithuanian: 3 lentelėje yra pateiktos gairės, kaip keisti dozę pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
German: Vorbehandelte Patienten
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
German: Verlust an Sehfähigkeit.
Lithuanian: paraudimas, patinimas.
German: Jede Kapsel enthält 200 mg Ribavirin.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.