FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dos estudios en los que participaron 669 pacientes tratados con quimioterapia, Aranesp fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y hubo menos pacientes que necesitaron una transfusión sanguínea.
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 669 pacientů podstupujících chemoterapii, byl přípravek Aranesp účinnější než placebo (neúčinný přípravek), přičemž při podávání přípravku Aranesp vyžadoval transfuzi krve menší počet pacientů.
Spanish: Debido a los ligeros cambios introducidos en la estructura, darbepoetina alfa permanece en el cuerpo durante más tiempo que la eritropoyetina natural.
Czech: Díky těmto nepatrným odlišnostem ve struktuře darbepoetin alfa zůstává v těle déle než přirozený erytropoetin.
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o en los que tienen problemas renales, la anemia puede estar causada por la falta de una hormona llamada eritropoyetina o por una respuesta deficiente del organismo a la eritropoyetina.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje.
Spanish: La dosis y la frecuencia de la inyección dependen de por qué se utiliza Aranesp y se ajustan, según la respuesta del paciente, para obtener niveles de hemoglobina que permanecen dentro del intervalo recomendado (entre 10 y 12 gramos por decilitro).
Czech: Dávka a četnost podávání injekcí závisí na důvodu používání přípravku Aranesp a upravují se na základě pacientovy odpovědi na léčbu s cílem dosáhnout hladin hemoglobinu, které jsou v doporučovaném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr).
Spanish: Aranesp es un medicamento que se utiliza para tratar la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) que provoca síntomas.
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Aranesp, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal, los efectos adversos más frecuentes de Aranesp (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son hipersensibilidad (alergia) e hipertensión (presión arterial alta), mientras que en los pacientes con cáncer el más frecuente es la hipersensibilidad y el edema (retención de líquidos).
Czech: V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin).
Spanish: Aranesp no se debe utilizar en pacientes con hipertensión mal controlada.
Czech: Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak.
Spanish: Otra información sobre Aranesp:
Czech: Další informace o přípravku Aranesp
Spanish: Qué es Aranesp y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Aranesp a k čemu se používá?
Spanish: En los pacientes con fallo renal crónico, Aranesp puede inyectarse en una vena o bajo la piel.
Czech: V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aranesp en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Aranesp solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de todos los tipos de anemia mencionados anteriormente.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
Spanish: Aranesp fue tan eficaz como la eritropoyetina humana recombinante a fin de aumentar los niveles de hemoglobina y mantener dichos niveles, tanto si se administra en forma de inyección intravenosa como subcutánea (bajo la piel).
Czech: Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Aranesp?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp?
Spanish: • adultos con cáncer «no mieloide» (cáncer no originado en la médula ósea) que reciben quimioterapia.
Czech: • dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění,
Spanish: El principio activo de Aranesp, la darbepoetina alfa, actúa exactamente de la misma manera que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon.
Spanish: Información general sobre Aranesp y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Aranesp a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: Debe inyectarse bajo la piel en pacientes sometidos a quimioterapia.
Czech: U pacientů podstupujících chemoterapii musí být přípravek podáván injekcí pod kůži.
Spanish: Aranesp contiene el principio activo darbepoetina alfa.
Czech: Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa.
Spanish: Aranesp está disponible en un vial, una jeringa precargada o una pluma precargada.
Czech: Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aranesp en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU?
Spanish: ¿Cómo actúa Aranesp?
Czech: Jak přípravek Aranesp působí?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aranesp se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Cómo se usa Aranesp?
Czech: Jak se přípravek Aranesp používá?
Spanish: El paciente o su cuidador pueden inyectar Aranesp si han recibido formación.
Czech: Přípravek Aranesp může po patřičném zaškolení injekčně aplikovat sám pacient nebo osoba, která jej ošetřuje.
Spanish: En el análisis final se notificaron 1.653 fallecimientos.
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Spanish: Importante: La aguja está en el interior.
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Spanish: Todos los pacientes
Czech: Všichni pacienti
Spanish: Los materiales educativos de los profesionales sanitarios deben contener los siguientes elementos clave:
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Spanish: La biodisponibilidad es del 37% tras la administración subcutánea.
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
Spanish: Coja por aquí
Czech: Uchopit zde
Spanish: 15 segundos
Czech: 15 sekund
Spanish: 30 minutos
Czech: 30 minut
Spanish: No administrar más de una dosis.
Czech: Nepodávejte více než jednu dávku.
Spanish: C Reúna todos los materiales que necesita para la inyección.
Czech: C Shromážděte veškerý materiál potřebný pro injekci.
Spanish: Ver también la sección 2.
Czech: Viz také bod 2.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si usted:
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
Spanish: Las instrucciones para la utilización, manipulación y eliminación están en la sección 6.6.
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Spanish: Se considerará la realización de un recuento de reticulocitos como parte de la evaluación.
Czech: Jako součást hodnocení má být uvažován počet retikulocytů.
Spanish: La transferencia a la placenta fue mínima.
Czech: Průnik placentou byl minimální.
Spanish: En algunos casos, su médico puede recomendarle que tome suplementos de hierro.
Czech: V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Spanish: Fase de corrección:
Czech: Korekční fáze:
Spanish: No conocida2
Czech: Není známo2
Spanish: • algodón con alcohol o similar.
Czech: • alkoholový tampón nebo podobný.
Spanish: De este modo la inyección será más cómoda.
Czech: Injekce bude poté příjemnější.
Spanish: • Reacciones alérgicas
Czech: • Alergické reakce
Spanish: Dependiendo de su situación individual, puede ser preferible una transfusión de sangre.
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfuze.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves que pueden incluir:
Czech: • Závažné alergické reakce , které mohou zahrnovat:
Spanish: Sobre una superficie de trabajo limpia y bien iluminada, coloque:
Czech: Na čistou, dobře osvětlenou plochu, si dejte:
Spanish: La comida y la bebida no afectan a Aranesp.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Spanish: Como ocurre con todos los factores de crecimiento, existe la preocupación que las epoetinas puedan estimular el crecimiento de tumores.
Czech: Podobně jako u všech růstových faktorů, i zde existuje obava z toho, že by epoetiny mohly stimulovat růst maligních nádorů.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en el lactante.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Spanish: Se han observado casos más graves con epoetinas de acción prolongada.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 Junio 2001 Fecha de la última renovación: 19 Mayo 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. května 2006
Spanish: Busque una superficie cómoda, limpia y bien iluminada y coloque todo el material que necesite a su alcance.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu si připravte vše, co potřebujete.
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas de MedDRA
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDra
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Spanish: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Spanish: Importante: No toque el botón de inicio rojo todavía.
Czech: Důležité: Nedotýkejte se zatím červeného dávkovacího tlačítka.
Spanish: Ver sección 4.4.
Czech: Viz bod 4.4.
Spanish: • está embarazada;
Czech: • jste těhotná;
Spanish: El potencial carcinogénico de darbepoetein alfa no se ha evaluado en estudios con animales a largo plazo.
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spanish: Dichas molestias fueron, en general de naturaleza leve y transitoria, y ocurrieron predominantemente después de la primera inyección.
Czech: Obtíže pociťované v místě vpichu byly všeobecně mírné a přechodné povahy a vyskytovaly se převážně po prvním injekčním podání.
Spanish: • Hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para tragar o respirar (angioedema)
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla který může činit potíže při polykání nebo dýchání (angioedém)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparados antianémicos, otros preparados antianémicos, código ATC: B03XA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, jiná antianemika, ATC kód: B03XA02.
Spanish: La variable principal de eficacia [cambio del nivel de hemoglobina entre el nivel basal y el periodo de evaluación (semana 21-28)] fue comparable en ambos grupos.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
Spanish: Deficiencias de hierro, ácido fólico o de vitamina B12 reducen la efectividad de los AEEs y, por lo tanto, deben corregirse.
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost ESA a má být upraven.
Spanish: Qué es Aranesp y para qué se utiliza
Czech: Co je Aranesp a k čemu se používá
Spanish: - incluye información sobre cómo recibir más listas de comprobación o demostraciones de los dispositivos.
Czech: - Obsahuje informace o tom, jak získat další kontrolní seznam nebo předváděcí prostředek/prostředky.
Spanish: Si fuera clínicamente necesario, se puede hacer una flebotomía.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, může být provedena flebotomie.
Spanish: El uso de AEEs no está indicado en esta población de pacientes.
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů.
Spanish: Aranesp de ninguna otra forma (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni en agua caliente).
Czech: Aranesp neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Spanish: Fase de mantenimiento:
Czech: Udržovací fáze:
Spanish: Si está recibiendo quimioterapia
Czech: Pokud dostáváte chemoterapii
Spanish: Las epoetinas no están aprobadas en el tratamiento de la anemia asociada a hepatitis C.
Czech: Epoetiny nejsou schváleny pro léčbu anémie spojené s hepatitidou C.
Spanish: Por ejemplo, evite guardarla en la guantera o el maletero de un vehículo.
Czech: Například zabraňte uchovávání v přihrádce nebo zavazadlovém prostoru Vašeho vozu.
Spanish: • cree que puede estar embarazada; o
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná;
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Spanish: En el caso de que la respuesta clínica del paciente (fatiga, respuesta de hemoglobina) sea inadecuada después de 9 semanas, puede no ser efectivo continuar el tratamiento.
Czech: Není-li klinická odpověď pacienta (únava, koncentrace hemoglobinu) po 9 týdnech léčby dostatečná, nebude pravděpodobně další léčba účinná.
Spanish: Los medicamentos deben ser eliminados de acuerdo con la normativa local.
Czech: Léky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Spanish: No se dispone de estudios adecuados ni bien controlados con Aranesp en mujeres embarazadas.
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s přípravkem Aranesp u těhotných žen.
Spanish: • planea quedarse embarazada.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Spanish: Su médico debería guardar siempre un registro del medicamento exacto que usted está usando.
Czech: Váš lékař má vždy zaznamenat přesný název léku, který dostávate.
Spanish: El tratamiento con Aranesp debe iniciarlo un médico con experiencia en las indicaciones arriba mencionadas.
Czech: Terapie přípravkem Aranesp má být zahajována lékařem se zkušenostmi ve výše uvedených indikacích.
Spanish: El tratamiento con suplemento de hierro está recomendado para todos los pacientes cuyos niveles de ferritina séricos sean inferiores a 100 µg/l o cuya saturación de transferrina esté por debajo del 20%.
Czech: Doplňková terapie přípravky železa se doporučuje pro všechny pacienty s hodnotou ferritinu v séru pod 100 µg/l anebo se saturací transferrinu pod 20 %.
Spanish: Los ensayos preclínicos han demostrado que el aclaramiento renal es mínimo (hasta el 2% del aclaramiento total) y no afecta a la semivida en el suero.
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že renální clearance je minimální (nejvýše 2 % celkové clearance) a neovlivňuje poločas v séru.
Spanish: En los estudios de toxicidad crónica no se observaron efectos tumorigénicos ni respuestas mitogénicas inesperadas en ningún tipo de tejido.
Czech: Ve studiích chronické toxicity nebyl u žádného typu tkáně pozorován tumorigenní efekt ani neočekávaná mitogenní odezva.
Spanish: • El medicamento está turbio o contiene partículas.
Czech: • Je lék zakalen nebo obsahuje pevné částice.
Spanish: • Ha pasado el último día del mes indicado en la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
Czech: • Uplynul poslední den měsíce uvedeného u doby použitelnosti na štítku.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda některý z těchto léků užíváte.
Spanish: I Cuando esté listo para la inyección, pulseel botón de inicio rojo.
Czech: I Když jste připraveni na injekci, stisknětečervené dávkovací tlačítko.
Spanish: A continuación, se lista la incidencia de reacciones adversas por órgano y frecuencia: las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Spanish: Levante con cuidado la pluma precargada para sacarla de la caja.
Czech: Opatrně zvedněte předplněné pero rovně z krabičky.
Spanish: La dosis no se aumentará más frecuentemente de una vez cada 4 semanas.
Czech: Dávka nesmí být zvýšena častěji než jednou za čtyři týdny.
Spanish: La inyección de la solución con una burbuja de aire no es perjudicial.
Czech: Podání injekce se vzduchovými bublinami je neškodné.
Spanish: Soltar botón
Czech: Uvolněte tlačítko
Spanish: Es importante presionar hacia abajo hasta oír el "clic" para recibir toda su dosis.
Czech: Je důležité stlačit píst zcela dolů až do "cvaknutí", aby byla podána celá vaše dávka.
Spanish: • Erupción y/o enrojecimiento de la piel
Czech: • Vyrážka a/nebo zčervenání kůže
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Aranesp tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit či odložit léčbu přípravkem Aranesp při zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Spanish: En dicho estudio, la semivida terminal media fue de 74 horas (SD 27).
Czech: V této studii byl průměr (SD) terminálního poločasu 74 (SD 27) hodin.
Spanish: Otros medicamentos y Aranesp
Czech: Další léčivé přípravky a Aranesp
Spanish: En el momento de la prescripción se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y monitorizar atentamente las reacciones cutáneas.
Czech: V okamžiku předepsání léku musí být pacienti poučeni o známkách a příznacích kožních reakcí a pečlivě sledováni.
Spanish: Para la administración de la inyección, necesitará:
Czech: K podání injekce budete potřebovat:
Spanish: La incidencia de reacciones adversas en los ensayos clínicos controlados y en la experiencia postcomercialización es:
Czech: Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií a postmarketingového sledování je následující:
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación son el tipo de tumor y su estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que el paciente está siendo tratado y la preferencia del paciente (ver sección 5.1).
Czech: Faktory, které je třeba zvážit, mají zahrnovat typ nádoru a jeho stádium; stupeň anémie, prognózu prežití, celkové prostředí, v kterém je pacient léčený; a preference pacienta (viz bod 5.1).
Spanish: Uso de Aranesp con los alimentos y bebidas
Czech: Aranesp s jídlem a pitím
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo los hazard ratios (índice de riesgo) para la supervivencia global oscilaron entre 1,25 y 2,47 a favor de los grupos control.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích byl hazard ratio (poměr rizika) pro celkové přežití mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Spanish: Aranesp no debería afectar su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Czech: Aranesp by neměl ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Spanish: El uso indebido de Aranesp por personas sanas puede producir un aumento excesivo del volumen de la masa globular.
Czech: Nesprávné použití přípravku Aranesp zdravými osobami může vést k excesivnímu nárůstu objemu zhuštěných buněk.
Spanish: • Alguno de los componentes está agrietado o roto.
Czech: • Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v dávce, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Spanish: No mantenga la pluma precargada en condiciones extremas de frío o calor.
Czech: Neuchovávejte předplněné pero v extrémním teple nebo chladu.
Spanish: Su médico utilizará la dosis eficaz más baja para controlar los síntomas de su anemia.
Czech: Váš lékař bude používat nejnižší účinnou látku, aby byly příznaky anémie pod kontrolou.
Spanish: Compruebe el aspecto de Aranesp.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Aranesp.
Spanish: La decisión de administrar eritropoyetinas recombinantes se tomará en base a la evaluación de la relación beneficio/riesgo junto con la aceptación individual del paciente y teniendo en cuenta el contexto clínico específico.
Czech: Rozhodnutí podat rekombinantní erytropoetiny má vycházet z hodnocení přínosu a rizika s účastí pacienta, které má zohlednit specifický klinický kontext.
Spanish: El médico le dirá exactamente cuándo dejar de tomar Aranesp.
Czech: Lékař Vám sdělí, kdy přesně máte Aranesp přestat užívat.
Spanish: • Compruebe que es la dosis correcta que su médico le ha recetado.
Czech: • Zkontrolujte, že se jedná o správnou dávku, kterou Vám Váš zdravotnický pracovník předepsal.
Spanish: Importante: Cuando retire la pluma precargada, si la ventana no se ha vuelto de color amarillo, o si parece que el medicamento está todavía inyectándose, significa que no ha recibido la dosis completa.
Czech: Důležité: Pokud není okénko po vytažení předplněného pera žluté, nebo pokud se zdá, že se lék stále aplikuje, znamená to, že jste nedostal(a) celou dávku.
Spanish: Material:
Czech: Vybavení:
Spanish: 4817 ZK Breda Países Bajos
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Spanish: Es normal que en la punta de la aguja o del protector de seguridad amarillo haya una gota de medicamento.
Czech: Je běžné, když se na konci jehly nebo na žlutém bezpečnostním chrániči objeví kapka.
Spanish: En el grupo tratado con Aranesp, el 83% de los pacientes estaban en diálisis y el 17% no.
Czech: 83 % pacientů léčených přípravkem Aranesp bylo dialyzováno, zatímco 17 % nikoli.
Spanish: Darbepoetina alfa no mostró ningún potencial genotóxico ni tuvo ningún efecto sobre la proliferación de las células no hematopoyéticas in vitro o in vivo.
Czech: U darbepoetinu alfa se neprokázal žádný genotoxický potenciál a ani žádný účinek na proliferaci nehematologických buněk in vivo a in vitro.
Spanish: • 0,45 microgramos una vez cada semana.
Czech: • 0,45 mikrogramů jednou týdně.
Spanish: Con objeto de asegurar una eritropoyesis efectiva, se deben determinar los niveles de hierro en todos los pacientes antes y durante el tratamiento, pudiendo ser necesario un tratamiento con suplemento de hierro.
Czech: Aby byla zaručena efektivní erytropoeza, má být u všech pacientů vyšetřena hladina železa, a to před léčbou i během léčby a má být zváženo případné doplňkové podávání přípravků železa.
Spanish: 2 La frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles.
Czech: 2 Z dostupných údajů nelze četnost určit.
Spanish: Botón rojo de inicio
Czech: Červené dávkovací tlačítko