FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Mantendo a parte de baixo da ampola imóvel, quebre a ponta.
Romanian: • Ținând partea inferioară a fiolei nemișcată, detașați vârful.
Portuguese: 27) Com o polegar, pressione totalmente o êmbolo para baixo.
Romanian: 27) Apăsați ușor pistonul cu degetul mare, până la capăt.
Portuguese: Fixe a agulha à seringa de 3 ml.
Romanian: Atașați acul la seringa de 3 ml.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Myalepta 11,3 mg pó para solução injetável metreleptina Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Myalepta 11,3 mg pulbere pentru soluție injectabilă metreleptină Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Portuguese: o Pode ocorrer hipoglicemia com utilização concomitante de insulina e outros antidiabéticos.
Romanian: o Poate apărea hipoglicemie în cazul utilizării concomitente de insulină și alte antidiabetice.
Portuguese: • Se for do sexo masculino e pesar mais de 40 kg:
Romanian: • Dacă sunteți bărbat și aveți greutatea de peste 40 kg:
Portuguese: 4) Retire a seringa de 3 ml da embalagem de plástico.
Romanian: 4) Scoateți seringa de 3 ml din ambalajul din plastic.
Portuguese: Dor abdominal superior, diarreia, pancreatite, vómitos
Romanian: Durere la nivelul abdomenului superior, diaree,
Portuguese: 4) Retire a seringa de 1 ml da embalagem de plástico.
Romanian: 4) Scoateți seringa de 1 ml din ambalajul din plastic.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de farmacocinética em doentes com compromisso hepático.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică formale la pacienții cu insuficiență hepatică.
Portuguese: - No caso de acontecimentos hipoglicémicos de natureza não grave, o tratamento com a ingestão de alimentos pode ser considerado uma alternativa ao ajustamento da dose de antidiabéticos.
Romanian: În caz de evenimente hipoglicemice de natură non-severă, poate fi avută în vedere abordarea terapeutică prin aport de alimente, ca alternativă la ajustarea dozei de antidiabetice.
Portuguese: − Uma dose inicial é de 2,5 mg (0,5 ml de solução).
Romanian: − Doza inițială este de 2,5 mg (0,5 ml de soluție).
Portuguese: • dor grave súbita no estômago (abdómen)
Romanian: • durere bruscă, severă la nivelul stomacului (abdomenului)
Portuguese: Utilizar a seringa de 1 ml
Romanian: Utilizarea seringii de 1 ml
Portuguese: • Cada 1 U é apresentado como uma linha mais pequena entre linhas grandes.
Romanian: • Fiecare 1 U este marcată printr-o linie mai mică între liniile mari.
Portuguese: o Linfoma de células T - As LD adquiridas estão associadas a perturbações autoimunes.
Romanian: - Lipodistrofiile dobândite sunt asociate cu tulburări autoimune.
Portuguese: • sono ou sensação de confusão
Romanian: • senzație de somnolență sau confuzie
Portuguese: A média ponderada da dose diária (isto é, a dose média tendo em consideração a duração do tratamento em doses diferentes) para os 48 doentes com peso corporal na situação basal superior a 40 kg foi de 2,6 mg para doentes do sexo masculino e 5,2 mg para doentes do sexo feminino durante o primeiro ano de tratamento e de 3,7 mg para doentes do sexo masculino e 6,5 mg para doentes do sexo feminino durante todo o período do estudo.
Romanian: Doza zilnică medie ponderată (adică doza medie luând în considerare durata tratamentului cu doze diferite) pentru cei 48 pacienți cu greutatea corporală inițială de peste 40 kg a fost de 2,6 mg pentru pacienții de sex masculin și 5,2 mg pentru pacienții de sex feminin în primul an de tratament și de 3,7 mg pentru pacienții de sex masculin și 6,5 mg pentru pacienții de sex feminin pe întreaga perioadă a studiului.
Portuguese: • maior sonolência
Romanian: • senzație crescută de somnolență
Portuguese: Tabela 2 Cálculo da dose Peso e sexo
Romanian: Tabelul 2 Calcularea dozei
Portuguese: Antes de abrir a ampola de água para injeções, prepare a seringa de 3 ml colocando a agulha.
Romanian: Înainte de a deschide fiola de apă pentru preparate injectabile, pregătiți seringa de 3 ml, atașându-i acul.
Portuguese: Fixe a agulha à seringa de 1 ml.
Romanian: Atașați acul la seringa de 1 ml.
Portuguese: 11) Retire a tampa de plástico do frasco para injetáveis de pó Myalepta.
Romanian: 11) Scoateți capacul fără filet din plastic de pe flaconul de pulbere de Myalepta.
Portuguese: Se parar de utilizar Myalepta
Romanian: Dacă încetați să utilizați Myalepta
Portuguese: As infeções graves e/ou severas que foram temporariamente associadas à atividade de bloqueio >80% contra a metreleptina ocorreram em 5 doentes com LD generalizada.
Romanian: La 5 pacienți cu LD generalizată au survenit infecții grave și/sau severe care au fost asociate temporal cu >80% din activitatea de blocare a metreleptinei.
Portuguese: Se precisar de parar de utilizar Myalepta, o seu médico irá reduzir gradualmente a dose ao longo de duas semanas antes da interrupção completa.
Romanian: Cum să încetați să utilizați Myalepta Dacă trebuie să încetați să utilizați Myalepta, medicul dumneavoastră vă va reduce treptat doza, în decurs de două săptămâni, înainte de a opri complet tratamentul.
Portuguese: Existe um risco de hipoglicemia em doentes tratados com Myalepta que estejam a tomar medicamentos antidiabéticos, em especial insulina ou secretagogos de insulina (ver secção 4.4).
Romanian: La inițierea tratamentului cu Myalepta există un risc de hipoglicemie la pacienții care urmează tratament cu antidiabetice, în special cu insulină sau secretagoge de insulină (vezi pct. 4.4).
Portuguese: O Guia/material de formação para doentes/cuidadores deverá conter os seguintes elementos-chave: o Lembretes sobre a informação chave de prescrição, incluindo a população indicada, posologia, advertências e precauções e outra informação relacionada com a segurança, que é fulcral para a utilização correta do produto.
Romanian: • Materialul de instruire pentru pacienți/ persoane care au grijă de pacienți Ghidul/materialul de instruire pentru pacienţi/ persoane care au grijă de pacienți trebuie să conţină următoarele elemente cheie: o Avertizări privind informațiile esențiale de prescriere, inclusiv populația vizată, dozele, atenţionări şi măsuri de precauție și alte informații privind siguranța care sunt esențiale pentru utilizarea în siguranță a produsului.
Portuguese: • Cada 5 U é apresentado como um número com uma linha grande.
Romanian: • Fiecare 5 U sunt marcate printr-un număr cu o linie mare.
Portuguese: Antes de abrir a ampola de água para injeções, prepare a seringa de 1 ml colocando a agulha.
Romanian: Înainte de a deschide fiola de apă pentru preparate injectabile, pregătiți seringa de 1 ml, atașându-i acul.
Portuguese: • ajudar a insulina no corpo a gerir os níveis de açúcar A metreleptina funciona ao copiar os efeitos da leptina.
Romanian: • ajută insulina din organism să controleze concentrațiile de zahăr.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de farmacocinética em doentes com compromisso renal.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică formale la pacienții cu insuficiență renală.
Portuguese: • A seringa que precisa para injetar este medicamento depende da dose prescrita para si. o O seu farmacêutico dar-lhe-á a seringa correta para injetar.
Romanian: • Seringa pe care trebuie să o utilizați pentru a injecta acest medicament depinde de doza care v-a fost prescrisă.
Portuguese: Podem ser necessárias grandes reduções de dose de 50 % ou mais de insulina na situação basal nas fases iniciais de tratamento.
Romanian: Pot fi necesare reduceri masive ale dozelor de insulină, de 50% sau mai mult față de necesarul inițial de insulină, în fazele de început ale tratamentului.
Portuguese: Tabela de resumo das reações adversas
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Portuguese: Foram analisados dados de segurança e eficácia num subgrupo com doentes com LD parcial com as seguintes características: 12 ou mais anos de idade com níveis de leptina < 12 ng/ml, TG
Romanian: Datele privind siguranța și eficacitatea au fost analizate la o subgrupă de pacienți cu LD parțială având următoarele caracteristici: vârsta 12 ani și peste și o concentrație plasmatică a leptinei <12 ng/ml, cu o valoare a TG ≥5,65 mmol/l și/sau a HbA1c ≥8%.
Portuguese: O produto reconstituído restante deverá ser descartado após utilização.
Romanian: Medicamentul reconstituit rămas trebuie eliminat după utilizare.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Myalepta
Romanian: Dacă uitați să utilizați Myalepta
Portuguese: Irão fornecer um «recipiente para objetos cortantes» para colocar os frascos para injetáveis, seringas e agulhas usados.
Romanian: De asemenea, vă va pune la dispoziție un „recipient pentru colectarea deșeurilor tăietoare-înțepătoare" în care veți pune flacoanele, seringile și acele utilizate.
Portuguese: Usar a ampola de vidro
Romanian: Utilizarea fiolei din sticlă
Portuguese: Entre 18 doentes no subgrupo com LD parcial que tiveram HbA1c na situação basal de 8% ou superior e dados avaliáveis ao Mês 12, a HbA1c mediana (DP) na situação basal foi de 9,9% (1,59) e a redução média na HbA1c ao Mês 12 foi de 1,3%.
Romanian: La 18 pacienți din subgrupa cu LD parțială care aveau valoarea HbA1c inițială 8% sau peste și date disponibile în Luna 12, valoarea HbA1c medie (AS) la momentul inițial a fost 9,9% (1,59), iar scăderea medie a valorii HbA1c în Luna 12 a fost de 1,3%.
Portuguese: Tabela 5 Tabela de conversão para seringa de insulina 0,3 ml U100 Peso da criança Dose de Myalepta Quantidade real de solução*
Romanian: Tabelul 5 Tabel de conversie pentru seringa de insulină U100 0,3 ml Greutatea copilului
Portuguese: • Retire a seringa da ampola de plástico.
Romanian: • Scoateți seringa din fiola din plastic.
Portuguese: Para que é utilizado Myalepta
Romanian: Pentru ce se utilizează Myalepta
Portuguese: Homens e mulheres ≤ 40 kg
Romanian: Pacienți de sex masculin și feminin ≤40 kg
Portuguese: Calibre de 21 Agulha de 40 mm
Romanian: Calibrul 21 Ac de 40 mm
Portuguese: Podem ser necessárias grandes reduções de dose de 50 % ou mais de insulina na situação basal nas primeiras 2 semanas de tratamento.
Romanian: Pot fi necesare reduceri masive ale dozelor de insulină, de 50% sau mai mult față de dozele inițiale, în primele 2 săptămâni de tratament.
Portuguese: Os dados sobre como aceder a estes são disponibilizados pelo seu médico.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate furniza detalii privind modul de accesare a acestor materiale.
Portuguese: Alteração desde a situação basal ao Mês 12
Romanian: Parametru n Momentul inițial Modificare față de momentul inițial în Luna 12
Portuguese: - Os sinais e/ou sintomas consistentes com pancreatite deverão ser alvo de avaliação clínica adequada.
Romanian: - Semnele și/sau simptomele care indică pancreatita necesită o evaluare clinică adecvată.
Portuguese: • Uma seringa de 1 ml com uma agulha de calibre 21, 40 mm, para dissolução do pó
Romanian: • O seringă de 1 ml cu ac de calibrul 21, 40 mm pentru dizolvarea pulberii
Portuguese: • Segure a ampola de forma a que a ponta esteja para cima.
Romanian: • Țineți fiola astfel încât vârful să fie orientat în sus.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 11,3 miligramas de metreleptina.
Romanian: • Fiecare flacon conține 11,3 miligrame de metreleptină.
Portuguese: Não deve deixar de utilizar Myalepta exceto quando indicado pelo médico.
Romanian: Nu trebuie să încetați să utilizați Myalepta decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Portuguese: • Ser-lhe-á dada a seringa de 2,5 ml para usar se a sua dose diária for superior a 5 mg até 10 mg, o que, como volume, é superior a 1,0 ml de solução de Myalepta.
Romanian: • Veți primi seringa de 2,5 ml pentru a o utiliza dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 5 mg, până la 10 mg, ceea ce ca volum înseamnă mai mult de 1,0 ml de soluție de
Portuguese: • Material educativo de profissionais de saúde
Romanian: • Material educațional pentru profesioniștii din domeniul sănătăţii
Portuguese: Puxe o êmbolo para baixo.
Romanian: Împingeți pistonul complet.
Portuguese: • Não retire o selo de borracha.
Romanian: • Nu scoateți sigiliul din cauciuc.
Portuguese: Ampola de plástico de água para preparações injetáveis
Romanian: Fiola din plastic de apă pentru preparate injectabile
Portuguese: Passo D: Encher a seringa com Myalepta para preparações injetáveis
Romanian: Pasul D: Umplerea seringii cu Myalepta pentru injecție
Portuguese: • inchaço ou hemorragia sob a pele no local da injeção
Romanian: • umflare sau sângerare sub piele, în locul unde vi s-a administrat injecția
Portuguese: - É recomendada a diminuição da dose ao longo de um período de duas semanas, em conjunto com uma dieta baixa em gorduras.
Romanian: - Se recomandă reducerea treptată a dozei, de-a lungul unei perioade de două săptămâni,
Portuguese: Os sinais e/ou sintomas consistentes com pancreatite deverão ser alvo de avaliação clínica adequada.
Romanian: Semnele și/sau simptomele care sugerează pancreatită necesită o evaluare clinică adecvată.
Portuguese: Usar a seringa de 0,3 ml
Romanian: Utilizarea seringii de 0,3 ml
Portuguese: O requerente deverá realizar uma análise integrada de acordo com um protocolo estabelecido, incluindo amostras de todas as amostras históricas disponíveis de estudos anteriores (estudos NIH991265/20010769, FHA 101, NASH4 e obesidade) com doentes com GL/PL e amostras obtidas de doentes que serão incluídos no estudo de eficácia e segurança em doentes PL, estudo do plano investigacional pediátrico (PIP) e registo de doentes.
Romanian: (NIH991265/20010769, FHA 101, NASH4 și studii privind obezitatea) la pacienții cu GL/PL și mostre obținute de la pacienții care vor fi incluși în studiul privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu PL, studiul privind planul de investigații pediatrice (PIP) și registrul de pacienți.
Portuguese: Pó para solução injetável (pó para uso injetável).
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă (pulbere pentru injecție).
Portuguese: • Material educativo de doentes/cuidadores
Romanian: • Material educațional pentru pacienți/ persoane care au grijă de pacienți
Portuguese: 17) Introduza a agulha pelo centro da tampa de borracha, no frasco para injetáveis contendo a solução de Myalepta dissolvida.
Romanian: 17) Introduceți complet acul în flaconul care conține soluția de Myalepta dizolvată, prin centrul dopului din cauciuc.
Portuguese: 6) Independentemente de retirar a água para injeções de um frasco para injetáveis ou ampola, deverá verificar as bolsas de ar ou bolhas de ar na seringa de 1 ml.
Romanian: 6) Indiferent dacă ați extras apa pentru preparate injectabile dintr-un flacon sau dintr-o fiolă, trebuie să verificați dacă nu există pungi sau bule de aer în seringa dumneavoastră de 1 ml.
Portuguese: • vontade de urinar mais frequente do que o normal
Romanian: • necesitatea de a urina mai frecvent
Portuguese: • parte inferior do antebraço
Romanian: • partea din spate a brațului
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 5,8 miligramas de metreleptina.
Romanian: • Fiecare flacon conține 5,8 miligrame de metreleptină.
Portuguese: • Uma seringa de 3 ml com uma agulha de calibre 21, 40 mm, para dissolução do pó
Romanian: • O seringă de 3 ml cu ac de calibrul 21, 40 mm pentru dizolvarea pulberii
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis numa superfície plana e estável.
Romanian: Puneți flaconul pe o suprafață dură, plană.
Portuguese: Quantidade de solução de Myalepta misturado para injetar em medições «Unidade» na sua seringa de 0,3 ml
Romanian: Cantitatea de soluție de Myalepta amestecată care trebuie administrată în „Unități" marcate pe seringa dumneavoastră de 0,3 ml
Portuguese: 6) Independentemente de retirar a água para injeções de um frasco para injetáveis ou ampola, deverá verificar as bolsas de ar ou bolhas de ar na seringa de 3 ml.
Romanian: 6) Indiferent dacă ați extras apa pentru preparate injectabile dintr-un flacon sau dintr-o fiolă, trebuie să verificați dacă nu există pungi sau bule de aer în seringa dumneavoastră de 3 ml.
Portuguese: A solução reconstituída não usada deve ser eliminada após utilização.
Romanian: Soluția reconstituită neutilizată trebuie aruncată după utilizare.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos do metabolismo e trato alimentar, aminoácidos e derivados, código ATC: A16AA07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte produse pentru tractul digestiv și metabolism, aminoacizi și derivate,
Portuguese: Linfoma
Romanian: Limfom
Portuguese: Suspeita-se que interrupção abrupta e/ou não adesão à dose de metreleptina possam ter contribuído para a ocorrência de pancreatite em 2 doentes.
Romanian: S-a suspectat că, la 2 pacienți, la apariția pancreatitei au contribuit întreruperea bruscă și/sau lipsa complianței la administrarea de metreleptină.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a amamentar.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă alăptați.
Portuguese: • Cada 0,05 ml é apresentado com uma linha média.
Romanian: • Fiecare 0,05 ml este marcat printr-o linie de dimensiuni medii.
Portuguese: • Guia para doentes/cuidadores
Romanian: • Ghidul pentru pacienți/aparținători
Portuguese: Myalepta tem influência ligeira na capacidade de conduzir e utilizar máquinas devido a fadiga e tonturas.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Myalepta are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, din cauza oboselii și vertijului.
Portuguese: Use o frasco para injetáveis de vidro ou ampola de plástico.
Romanian: Utilizarea flaconului din sticlă sau a fiolei din plastic
Portuguese: • indisposição ou enjoos
Romanian: • leșin sau amețeală
Portuguese: • Se existir menos de 1,1 ml de água para preparações injetáveis na seringa, retire mais água para preparações injetáveis para a seringa e repita os passos 6 e 7 até ter 1,1 ml na seringa.
Romanian: • Dacă în seringă se află mai puțin de 1,1 ml apă pentru preparate injectabile, extrageți o cantitate mai mare de apă pentru preparate injectabile în seringă și repetați pașii 6 și 7 până când aveți în seringă 1,1 ml.
Portuguese: • Deve verificar bolsas de ar ou bolhas de ar na sua seringa de 1 ml.
Romanian: • Trebuie să verificați dacă nu există pungi de aer sau bule de aer în seringa dumneavoastră de 1 ml.
Portuguese: Peso (kg) x 0,02 mg/kg = quantidade de ajustamento da dose em mg
Romanian: Greutatea (kg) x 0,02 mg/kg = cantitatea cu care se ajustează doza, exprimată în mg Exemplu:
Portuguese: Para doses de: > 5 mg - 10 mg/ > 1,0 ml volume diário
Romanian: Pentru doze de: >5 mg-10 mg/>1,0 ml volum - zilnic
Portuguese: 19) Mantendo a agulha no frasco para injetáveis, puxe cuidadosamente o êmbolo para baixo.
Romanian: 19) Menținând acul în interiorul flaconului, trageți pistonul.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 3 miligramas de metreleptina.
Romanian: • Fiecare flacon conține 3 miligrame de metreleptină.
Portuguese: Como utilizar Myalepta
Romanian: Cum să utilizați Myalepta
Portuguese: • Material de formação para os profissionais de saúde
Romanian: • Materialul de instruire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Portuguese: • Não coloque a agulha na seringa.
Romanian: • Nu atașați acul la seringă.
Portuguese: - Os benefícios e riscos do Myalepta deverão ser cuidadosamente considerados nos doentes com LD adquirida e/ou anomalias hematológicas significativas (incluindo leucopenia, neutropenia, anomalias na medula óssea, linfoma e/ou linfadenopatia).
Romanian: - Beneficiile și riscurile Myalepta trebuie evaluate cu atenție la pacienții cu LD dobândită și/sau la cei cu anomalii hematologice semnificative (incluzând leucopenie,
Portuguese: • Orientações para os profissionais de saúde
Romanian: • Ghidul pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Portuguese: Num ensaio de apoio em doentes com LD, a Tmáx mediana foi de 4 horas (intervalo: 2 a 6 horas; N=5) após administração de dose única de metreleptina.
Romanian: În cadrul unui studiu de susținere efectuat la pacienți cu LD, Tmax median a fost de 4 ore (interval: 2-6 ore;
Portuguese: • A agulha terá de entrar no frasco para injetáveis.
Romanian: • Acul trebuie introdus complet în flacon.
Portuguese: • Não aperte demasiado a agulha.
Romanian: • Nu strângeți prea tare acul.
Portuguese: A conversão da dose de «ml» para «Unidades» quando usa a seringa de 0,3 ml Peso da criança
Romanian: Convertirea dozei din „ml" în „Unități" la utilizarea seringii de 0,3 ml
Portuguese: Um total de 148 doentes com LD generalizada ou parcial recebeu metreleptina durante estudos clínicos.
Romanian: În timpul studiilor clinice metreleptina a fost administrată la un număr total de 148 pacienți cu LD generalizată și parțială.
Portuguese: • Um cartão de dose no qual o médico pode escrever a dose em mg, ml (e, quando adequado, unidades de uma seringa de insulina de 0,3 ml U100) para o doente.
Romanian: • Un jurnal de medicație, în care medicul îi poate scrie pacientului doza în mg, ml (și, după caz,
Portuguese: Seringa de insulina 0,3 ml U100
Romanian: unități dintr-o seringă de insulină U100 0,3 ml).
Portuguese: 0,30 ml *Nota: a dose inicial e os aumentos de dose deverão ser arredondados para o 0,01 ml mais próximo
Romanian: Doza inițială și creșterile incrementale ale dozelor trebuie rotunjite descendent până la cea mai apropiată fracție de 0,01 ml
Portuguese: • Mantenha a parte de baixo da ampola imóvel, rodando suavemente a ampola até ser removida.
Romanian: • Ținând partea inferioară a fiolei nemișcată, răsuciți ușor partea superioară a fiolei până când se desprinde.
Portuguese: Para doses de: ≤ 1,5 mg /≤ 0,3 ml volume diário
Romanian: Pentru doze de: ≤1,5 mg/≤0,3 ml volum - zilnic
Portuguese: o Os anticorpos neutralizantes podem desenvolver-se com a terapêutica com Myalepta.
Romanian: o În cursul tratamentului cu Myalepta se pot dezvolta anticorpi neutralizanți.
Portuguese: • Deve verificar bolsas de ar ou bolhas de ar na sua seringa de 3 ml.
Romanian: • Trebuie să verificați dacă nu există pungi de aer sau bule de aer în seringa dumneavoastră de 3 ml.
Portuguese: Com a seringa ainda na ampola, puxe cuidadosamente o êmbolo para cima.
Romanian: Cu seringa încă în fiolă, trageți pistonul cu grijă.
Portuguese: • Toda a água para preparações injetáveis deverá ser injetada no frasco para injetáveis.
Romanian: • În flacon trebuie injectată întreaga cantitate de apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: • Se existir menos de 2,2 ml de água para preparações injetáveis na seringa, retire mais água para preparações injetáveis para a seringa e repita os passos 6 e 7 até ter 2,2 ml na seringa.
Romanian: • Dacă în seringă se află mai puțin de 2,2 ml apă pentru preparate injectabile, extrageți o cantitate mai mare de apă pentru preparate injectabile în seringă și repetați pașii 6 și 7 până când aveți în seringă 2,2 ml.
Portuguese: • Se existir menos de 0,6 ml de água para preparações injetáveis na seringa, retire mais água para preparações injetáveis para a seringa e repita os passos 6 e 7 até ter 0,6 ml na seringa.
Romanian: • Dacă în seringă se află mai puțin de 0,6 ml apă pentru preparate injectabile, extrageți o cantitate mai mare de apă pentru preparate injectabile în seringă și repetați pașii 6 și 7 până când aveți în seringă 0,6 ml.
Portuguese: Monitorizar atentamente a glicemia em doentes a tomar terapêutica de insulina concomitante, especialmente em doses elevadas, ou secretagogos de insulina e tratamento de combinação.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a glicemiei la pacienții care urmează concomitent tratament cu insulină, în special la cei care utilizează doze mari, sau cu secretagoge de insulină și tratament asociat.
Portuguese: O Guia/material de formação para profissionais de saúde deverá conter os seguintes elementos-chave: o Lembretes sobre a informação chave sobre prescrição, incluindo a população indicada, posologia, advertências e precauções e outra informação relacionada com a segurança, que é fulcral para a utilização correta do medicamento.
Romanian: Ghidul/materialul de instruire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente cheie: o Avertizări privind informațiile esențiale de prescriere, inclusiv populația vizată, dozele,
Portuguese: • Não retire a agulha do frasco para injetáveis.
Romanian: • Nu scoateți acul din flacon.