FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neobjevil se žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipin-maleátem per os (samci byli léčeni po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní před spářením) v dávkách až 10 mg amlodipinu/kg/den (asi 8násobek* maximální doporučené dávky u lidí ve výši 10 mg/den na základě mg/m
Croatian: Nije bilo učinka na plodnost štakora oralno liječenih amlodipinmaleatom (mužjaci 64 dana i ženke 14 dana prije parenja) pri dozama do 10 mg amlodipin/kg/dan (oko 8 puta* više od maksimalne preporučene doze za ljude od 10 mg/dan na mg/m2 baze).
Czech: Velmi vzácné pankreatitida, gastritida
Croatian: Vrlo rijetko pankreatitis, gastritis
Czech: Infekce a infestace Méně časté infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy, infekce močových cest včetně cystitidy
Croatian: Infekcije i infestacije Manje često infekcije gornjeg dišnog sustava uključujući faringitis i sinusitits, infekcije mokraćnog sustava uključujući cistitis
Czech: S velmi vysokou afinitou vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na subtypu receptoru AT1, který odpovídá za známé působení angiotenzinu II.
Croatian: Telmisartan istiskuje angiotenzin II s vrlo visokim afinitetom s njegova mjesta vezivanja na AT1 receptorskom podtipu, koji je odgovoran za poznato djelovanje angiotenzina II.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné hypersenzitivita, anafylaktická reakce
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Rijetko preosjetljivost, anafilaktička reakcija
Czech: U zvířat byla v souvislosti s hyperkalemií po podání verapamilu a intravenózním podání dantrolenu pozorována letální fibrilace síní a kardiovaskulární kolaps.
Croatian: U životinja su opaženi letalna ventrikularna fibrilacija i kardiovaskularni kolaps povezani s hiperkalijemijom nakon primjene verapamila i intravenskog dantrolena.
Czech: V dlouhodobé, placebem kontrolované studii s amlodipinem u pacientů se závažným srdečním selháním (třída NYHA III a IV) byla hlášená incidence plicního edému vyšší ve skupině léčené amlodipinem než ve skupině s placebem (viz bod 5.1).
Croatian: U dugotrajnom, placebom kontroliranom ispitivanju amlodipina u bolesnika s teškim zatajenjem srca (NYHA klasa III i IV) zabilježena incidencija plućnog edema bila je viša u skupini liječenoj amlodipinom nego u skupini koja je primala placebo (vidjeti dio 5.1).
Czech: Blokátory kalciových kanálů včetně amlodipinu je třeba u pacientů s městnavým srdečním selháním používat opatrně, protože mohou zvyšovat riziko kardiovaskulárních příhod v budoucnu a mortalitu.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene blokatora kalcijevih kanala, uključujući amlodipin, u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca jer ti lijekovi mogu povećati rizik od budućih kardiovaskularnih događaja i mortaliteta.
Czech: Méně časté somnolence, migréna, bolest hlavy, parestezie
Croatian: Manje često somnolencija, migrena, glavobolja, paraestezija
Czech: Přípravek Twynsta užívaný jednou denně sníží efektivně a důsledně krevní tlak po dobu 24 hodin při podání dávky v terapeutickém rozmezí.
Croatian: Primjena Twynste jedanput dnevno dovodi do učinkovitog i stalnog sniženja krvnog tlaka tijekom 24satnog terapijskog raspona doziranja.
Czech: případy intersticiální plicní nemoci (převážně intersticiální pneumonie a eozinofilní pneumonie), byly hlášeny u telmisartanu po uvedení na trh.
Croatian: : slučajevi intersticijske bolesti pluća (uglavnom intersticijska upala pluća i eozinofilna upala pluća) su prijavljeni uz telmisartan iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie Stejně jako při podávání jiných vazodilatancií je nutná zvýšená opatrnost u pacientů se stenózou aortální nebo mitrální chlopně nebo u pacientů s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií.
Croatian: Stenoza aortnog i mitralnog zaliska, opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Kao i uz druge vazodilatatore, potreban je osobit oprez kod bolesnika koji pate od aortne ili mitralne stenoze, ili opstruktivne hipertrofične kardiomiopatije.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užívání telmisartanu během kojení, podávání telmisartanu/amlodipinu se nedoporučuje a během kojení je vhodnější zvolit alternativní léčbu s lepším bezpečnostním profilem, zvláště při kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Croatian: Zbog nedostupnih informacija o primjeni telmisartana tijekom dojenja, kombinacija telmisartan/amlodipin se ne preporučuje, već se preporučuje zamjensko liječenje sa sigurnim profilom primjene tijekom dojenja, osobito u dojenju novorođenčadi ili prijevremeno rođene djece.
Czech: Přípravek Twynsta kombinuje dvě antihypertenzní látky, u nichž se mechanismus kontroly krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí vzájemně doplňuje: jde o antagonistu receptoru angiotenzinu II - telmisartan a dihydropyridinový blokátor kalciového kanálu - amlodipin.
Croatian: Twynsta kombinira dvije antihipertenzivne tvari s komplementarnim mehanizmima za kontrolu krvnog tlaka kod bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: antagonist receptora angiotenzina II, telmisartan i dihidropiridinski blokator kalcijevih kanala, amlodipin.
Czech: Velmi vzácné extrapyramidový syndrom, hypertonie
Croatian: Vrlo rijetko ekstrapiramidalni sindrom, hipertonija
Czech: Clearance amlodipinu je u pacientů s jaterní insuficiencí snížená a důsledkem je nárůst AUC přibližně o 40-60 %.
Croatian: Bolesnici s insuficijencijom jetre imaju smanjen klirens amlodipina, s rezultirajućim porastom u AUC od oko 40-60 %.
Czech: Ve studiích mutagenity nebyly zjištěny žádné účinky související s přípravkem ani na úrovni genů, ani na úrovni chromozomů.
Croatian: Ispitivanja mutageničnosti nisu otkrila učinke povezane s lijekom ni na razini gena ni na razini kromosoma.
Czech: Samostatné studie reprodukční toxicity s kombinací telmisartanu a amlodipinu nebyly provedeny.
Croatian: Zasebne studije reproduktivne toksičnosti s kombinacijom telmisartana i amlodipina nisu provedene.
Czech: : tento nežádoucí účinek může být náhodný nález nebo spojený s dosud neznámým mechanismem většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater z post-marketingových zkušeností s telmisartanem se vyskytla u japonských pacientů.
Croatian: : događaj može biti slučajno otkriće ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom : većina slučajeva poremećene jetrene funkcije/poremećaja jetre iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet u vezi s telmisartanom se javilo kod japanskih bolesnika.
Czech: Přípravek Twynsta nebyl studován v žádné jiné populaci pacientů, než v populaci pacientů s hypertenzí.
Croatian: Twynsta nije ispitivana niti na jednoj drugoj skupini bolesnika osim bolesnika sa hipertenzijom.
Czech: U starších pacientů se doporučuje běžný dávkovací režim amlodipinu, při zvyšování dávky je však potřeba postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Croatian: Preporučuju se uobičajeni režimi doziranja amlodipina u starijih osoba, ali je potreban oprez kod povećanja doziranja (vidjeti dio 4.4).
Czech: • Blokátory receptorů pro angiotenzin II.
Croatian: • Antagonisti receptora angiotenzina II.
Czech: Podobně jako u jiných léků na snížení krevního tlaku může být účinek přípravku Twynsta oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
Croatian: Kao i kod drugih lijekova za snižavanje krvnog tlaka, učinak Twynste se može smanjiti kada uzimate NSAIL-e (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
Czech: Inhibitory mechanistického cíle rapamycinu (mTOR) Inhibitory mTOR, jako je sirolimus, temsirolimus a everolimus, jsou substráty CYP3A.
Croatian: Inhibitori mTOR-a (engl. mechanistic Target of Rapamycin) poput sirolimusa, temsirolimusa i everolimusa supstrati su enzima CYP3A.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u telmisartanu nebo amlodipinu a mohou se objevit také u přípravku Twynsta:
Croatian: Sljedeće nuspojave su primijećene uz komponente telmisartan ili amlodipin te se također mogu pojaviti uz Twynstu:
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Twynsta.
Croatian: U slučaju kiruškog zahvata ili anestezije, potrebno je obavijestiti liječnika da uzimate Twynstu.
Czech: Vyjměte tabletu přípravku Twynsta z blistru až těsně před použitím.
Croatian: Izvadite Vašu Twynsta tabletu iz blistera tek neposredno prije primjene.
Czech: Pacienti se srdečním selháním
Croatian: Bolesnici sa zatajenjem srca
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté anémie
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: Manje često anemija
Czech: Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body 4.5 a 5.1).
Croatian: Dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACE-inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena stoga se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Czech: Užívání přípravku Twynsta se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Croatian: Twynsta se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaša beba novorođenče ili je prijevremeno rođena.
Czech: • u dospělých pacientů, kteří již užívají telmisartan a amlodipin v oddělených tabletách, a kteří si pro pohodlnější podávání přejí užívat místo toho stejné dávky v jediné tabletě.
Croatian: • kod odraslih bolesnika koji već primjenjuju telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete, a koji žele, radi lakšeg uzimanja, umjesto toga, uzimati jednake doze lijekova u jednoj tableti.
Czech: Velmi vzácné infarkt myokardu, arytmie, komorová tachykardie, fibrilace síní
Croatian: Vrlo rijetko infarkt miokarda, aritmija, ventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija
Czech: draslík šetřící močopudné léky (draslík šetřící diuretika tzv. „tablety na odvodnění").
Croatian: diuretici koji štede kalij (pojedine ''tablete za izmokravanje'').
Czech: Vzácné cystitida sepse včetně případů vedoucích k úmrtí
Croatian: Rijetko cistitis sepsa uključujući smrtni ishod
Czech: Vzácné zvracení, hypertrofie dásní, dyspepsie, sucho v ústech žaludeční nevolnost
Croatian: Rijetko povraćanje, hipertrofija desni, dispepsija, suhoća usta nelagoda u želucu
Czech: Současné podávání amlodipinu a silných nebo středně silných inhibitorů CYP3A4 (inhibitorů proteáz, azolových antimykotik, makrolidů, jako je erythromycin nebo klarithromycin, verapamilu nebo diltiazemu) může způsobit významné zvýšení expozice amlodipinu a následné zvýšení rizika hypotenze.
Croatian: Istodobna primjena amlodipina s jakim ili umjerenim inhibitorima CYP3A4 (inhibitorima proteaze, azolnim antimikoticima, makrolidima poput eritromicina ili klaritromicina, verapamilom ili diltiazemom) može dovesti do značajnog povećanja izloženosti amlodipinu i rezultirati povećanim rizikom od hipotenzije.
Czech: Kalium šetřící diuretika, například spironolakton, eplerenon, triamteren nebo amilorid, přípravky obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík mohou vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v séru.
Croatian: Diuretici koji štede kalij, npr. spirinolakton, eplerenon, triamteren, ili amilorid, nadomjesci kalija, ili zamjenske soli koje sadrže kalij mogu dovesti do značajnog povećanja kalija u serumu.
Czech: Proto je u nich vhodné zvážit sledování hladiny glukózy v krvi; a pokud je indikováno, může být potřeba úprava dávky inzulinu nebo antidiabetik.
Croatian: Stoga je kod ovih bolesnika potrebno razmoriti odgovarajuće praćenje glukoze u krvi; može biti potrebno prilagođavanje doze inzulina ili antidijabetika, kada je indicirano.
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Croatian: Ostala stanja sa stimulacijom sustava renin-angiotenzin-aldosteron
Czech: Starší pacienti Zvyšování dávky amlodipinu se má u starších pacientů provádět opatrně (viz body 4.2 a 5.2).
Croatian: Potreban je oprez kod povećanja doze amlodipina u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Czech: Údaje týkající se diastolického krevního tlaku nejsou jednotné.
Croatian: U vezi s tim, podaci koji se tiču dijastoličkog krvnog tlaka nisu dosljedni.
Czech: Účinek telmisartanu/amlodipinu na snížení krevního tlaku může být zesílen současným podáváním jiných antihypertenziv.
Croatian: Učinak snižavanja krvnog tlaka kombinacije telmisartan/amlodipin se može povećati istodobnom primjenom drugih antihipertenzivnih lijekova.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté vertigo tinnitus
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često vrtoglavica tinitus
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním telmisartanu/amlodipinu pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Croatian: Ne postoji iskustvo u pogledu primjene kombinacije telmisartan/amlodipin kod bolesnika s nedavno presađenim bubregom.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícenásobné balení obsahující 4 balení po 90 x 1 tabletě.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje s 4 pakiranja, od kojih svako sadrži 90 x 1 tabletu.
Czech: Pokud je indikováno jejich současné podávání z důvodu prokázané hypokalemie, je nutno je podávat se zvýšenou opatrností a za častých kontrol hladin draslíku v séru.
Croatian: Ako je indicirana istodobna primjena zbog prijavljene hipokalijemije, oni se primjenjuju s oprezom i uz često praćenje vrijednosti kalija u serumu.
Czech: Vzhledem k riziku hyperkalemie se doporučuje, aby se u pacientů náchylných k maligní hypertermii a při léčbě maligní hypertermie nepodávaly současně blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin.
Croatian: Zbog rizika od hiperkalijemije, preporučuje se izbjegavati istodobnu primjenu blokatora kalcijevih kanala poput amlodipina u bolesnika podložnih malignoj hipertermiji i tijekom zbrinjavanja maligne hipertermije.
Czech: • NSA (nesteroidní protizánětlivé léky, například kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen),
Croatian: • NSAIL-i (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen), heparin,
Czech: U pacientů užívajících telmisartan/amlodipin je třeba opatrnosti, protože amlodipin a telmisartan nejsou dialyzovatelné (viz také bod 4.4).
Croatian: Kod takvih bolesnika preporučuje se oprez u primjeni kombinacije telmisartan/amlodipin, s obzirom da se niti amlodipin niti telmisartan ne uklanjaju dijalizom (također vidjeti dio 4.4).
Czech: Ve studiích na zvířatech byla při vysokých dávkách pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama uočena je reproduktivna toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Czech: Vyšetření Méně časté zvýšení jaterních enzymů zvýšení hladiny kreatininu v krvi nárůst hmotnosti, pokles hmotnosti
Croatian: Pretrage Manje često povišene vrijednosti jetrenih enzima povišene vrijednosti kreatinina u krvi povećana tjelesna težina, smanjena tjelesna težina
Czech: Nežádoucí účinky, které byly dříve hlášeny u jedné ze složek (telmisartan nebo amlodipin) mohou mít potenciálně nežádoucí účinek i u přípravku Twynsta, přestože nebyly pozorovány v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh.
Croatian: Nuspojave koje su prethodno bile prijavljene uz jednu od pojedinih komponenti (telmisartan ili amlodipin) također predstavljaju potencijalne nuspojave uz Twynstu, čak iako nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima ili tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: Pokud se po podání telmisartanu/amlodipinu vyskytne hypotenze, je třeba pacienta umístit do polohy vleže naznak, a pokud je to nezbytné, podat intravenózní infúzi fyziologického roztoku.
Croatian: Ako dođe do pojave hipotenzije uz kombinaciju telmisartan/amlodipin, bolesnika treba staviti u ležeći/supinacijski položaj i, prema potrebi, dati intravensku infuziju obične fiziološke otopine.
Czech: Velmi vzácné intersticiální plicní nemoc Gastrointestinální poruchy Časté změny způsobu vyprazdňování stolice (včetně průjmu a zácpy)
Croatian: Vrlo rijetko intersticijska bolest pluća Poremećaji probavnog sustava Često promijenjeni uobičajeni rad crijeva (uključujući proljev i konstipaciju)
Czech: Velmi vzácné hyperglykemie
Croatian: Vrlo rijetko hiperglikemija
Czech: Studie ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) byla navržena tak, aby zhodnotila přínos přidání aliskirenu k standardní terapii inhibitorem ACE nebo blokátorem receptorů pro angiotenzin II u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin, kardiovaskulárním onemocněním, nebo obojím.
Croatian: ALTITUDE (eng. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je bilo ispitivanje osmišljeno za testiranje koristi dodavanja aliskirena standardnoj terapiji s ACE inhibitorom ili blokatorom receptora angiotenzina II u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i kroničnom bolešću bubrega, kardiovaskularnom bolešću ili oboje.
Czech: U některých pacientů s oslabenou funkcí ledvin (například u dehydratovaných pacientů nebo starších pacientů s poruchou funkce ledvin) může mít současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II a léčivých přípravků, které inhibují cyklooxygenázu, za následek další zhoršení funkce ledvin, včetně možného vzniku akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
Croatian: Kod pojedinih bolesnika s kompromitiranom bubrežnom funkcijom (npr. dehidrirani bolesnici ili starije osobe s kompromitiranom bubrežnom funkcijom), istodobna primjena antagonista receptora angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može rezultirati daljnjim pogoršanjem bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega koje je obično reverzibilno.
Czech: Velmi vzácné leukocytopenie, trombocytopenie
Croatian: Vrlo rijetko leukocitopenija, trombocitopenija
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pairanju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Czech: Maximální doporučená dávka je jedna tableta 80 mg telmisartanu/10 mg amlodipinu denně.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je jedna tableta od 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina dnevno.
Czech: Je to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva mohou u některých pacientů způsobit zvýšení hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi, a tím může dojít k zesílení účinku přípravku Twynsta na snížení krevního tlaku.
Croatian: Razlog za to je što grejp i sok od grejpa mogu dovesti do povećanja koncentracije djelatne tvari amlodipina u krvi kod nekih bolesnika te mogu povećati učinak snižavanja krvnog tlaka Twynste.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté pruritus hyperhidróza alopecie, purpura, změny barvy kůže, zvýšené pocení
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često pruritus hiperhidroza alopecija, purpura, diskoloracija kože, hiperhidroza
Czech: Méně časté artralgie, svalové spazmy (křeče v nohách), myalgie
Croatian: Manje često artralgija, spazam mišića (grčevi u nogama), mialgija
Czech: Velmi vzácné angioedém, erythema multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, StevensJohnsonův syndrom, fotosensitivita
Croatian: Vrlo rijetko angioedem, multiformni eritem, urtikarija, eksfolijativni dermatitis, StevensJohnsonov sindrom, fotosenzibilnost
Czech: Váš lékař může dospět k závěru, že je třeba změnit dávkování některých jiných léčivých přípravků, které užíváte, nebo že je nutno přijmout další opatření.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili primijeniti druge mjere opreza.
Czech: Srdeční poruchy Méně časté bradykardie, palpitace
Croatian: Srčani poremećaji Manje često bradikardija, palpitacije
Czech: Kardiovaskulární úmrtí a cévní mozková příhoda byly numericky častější ve skupině s aliskirenem než ve skupině s placebem a zároveň nežádoucí účinky a sledované závažné nežádoucí účinky (hyperkalemie, hypotenze a renální dysfunkce) byly častěji hlášeny ve skupině s aliskirenem oproti placebové skupině.
Croatian: Kardiovaskularna smrt i moždani udar boje su numerički bili učestaliji u skupini koja je primala aliskiren nego u onoj koja je primala placebo, a štetni događaji i ozbiljni štetni događaji od značaja (hiperkalemija, hipotenzija i disfunkcija bubrega) bili su učestalije zabilježeni u skupini koja je primala aliskiren nego u onoj koja je primala placebo.
Czech: Výskyt edému byl výrazně nižší při kombinaci 40 mg/5 mg a 80 mg/5 mg ve srovnání s amlodipinem 10 mg (4,4 % versus 24,9 %).
Croatian: Stopa edema bila je značajno niža uz 40 mg/5 mg i 80 mg/5 mg u usporedbi s amlodipinom 10 mg (4,4 % u odnosu na 24,9 %).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Twynsta Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte jako dříve.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite, te nastavite po redovnom režimu doziranja.
Czech: V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku močoviny a kreatininu v krvi), a ke zvýšení hladiny sérového draslíku.
Croatian: U pretkliničkim studijama sigurnosti, doze čija je izloženost usporediva s onom dozom unutar kliničkog terapijskog raspona izazvale su smanjene parametre crvenih krvnih stanica (eritrocita, hemoglobina, hematokrita) i promjene u renalnoj hemodinamici (povišeni dušik iz ureje i kreatinin u krvi ), kao i porast kalija u serumu kod normotenzivnih životinja.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté erektilní dysfunkce gynekomastie
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Manje često erektilna disfunkcija ginekomastija
Czech: Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Croatian: Jedna tableta sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Czech: V jedné studii s potkany byly zjištěny nežádoucí účinky na samčí plodnost (viz bod 5.3).
Croatian: U jednom ispitivanju na štakorima otkriveni su štetn učinci na plodnost mužjaka (vidjeti dio 5.3).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 337,28 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 337,28 mg sorbitola u jednoj tableti.
Czech: • pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Croatian: • ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju te se liječite lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Czech: Přípravek Twynsta může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a snižují krevní tlak, nebo může zesilovat účinek léků s potenciálem ke snížení krevního tlaku (jako je například baklofen, amifostin, neuroleptika nebo antidepresiva).
Croatian: Twynsta može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalom za snižavanje krvnog tlaka (npr. baklofen, amifostin, neuroleptici, ili antidepresivi).
Czech: Při zvažování zahájení současného podávání léčivých přípravků, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, je nutno zhodnotit poměr přínosu a rizika.
Croatian: Prije razmatranja istodobne primjene lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron potrebno je ocijeniti omjer koristi i rizika.
Czech: 10 % amlodipinu v nezměněné formě a 60 % metabolitů amlodipinu se vylučuje močí.
Croatian: Deset posto originalnog amlodipina i 60 % metabolita amlodipina se izlučuje putem urina.
Czech: Digoxin
Croatian: • Digoksin
Czech: Většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater získaných na základě zkušeností po uvedení telmisartanu na trh se vyskytla u japonských pacientů.
Croatian: Većina slučajeva poremećene jetrene funkcije i poremećaja jetre iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet u vezi s telmisartanom se javio kod japanskih bolesnika.
Czech: Co se týče potenciálních účinků amlodipinu na plodnost, nejsou klinické údaje dostatečné.
Croatian: Klinički podaci nisu dostatni u pogledu potencijalnog učinka amlodipina na plodnost.