FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: "Polmonite (nei pazienti con BPCO)" deve essere elencata come effetto indesiderato "Comune" nella Classificazione per Sistemi ed Organi "Infezioni ed infestazioni".
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků "Pneumonie (u pacientů s CHOPN)" má být uvedena jako "častý" nežádoucí účinek v rámci třídy orgánových systémů "Infekce a infestace".
Italian: • Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
Czech: • Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pneumonie u pacientů s CHOPN
Italian: Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune) Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende <principio attivo>, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
Czech: Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek) Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následující projevů při podávání <léčivá látka>, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
Italian: Le informazioni seguenti devono essere implementato nelle informazioni sul prodotto dei corticosteroidi per via inalatoria con una indicazione di BPCO.
Czech: Změny příslušných bodů informací o přípravku Následující informace se mají implementovat do informací o přípravku pro inhalační glukokortikoidy s indikací CHOPN.
Italian: Un aumento della incidenza di polmonite, tra cui polmonite che richiede il ricovero in ospedale, è stata osservata in pazienti con BPCO in trattamento con corticosteroidi per via inalatoria.
Czech: U pacientů s CHOPN, kterým byly podávány inhalační glukokortikoidy, byl pozorován vyšší výskyt pneumonie, včetně pneumonie vyžadující hospitalizaci.
Italian: Slovacchia Meda Pharma Spol.
Czech: Slovensko Meda Pharma Spol.
Italian: Lussemburgo Nv Astrazeneca Sa
Czech: Lucembursko Nv Astrazeneca Sa
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Lussemburgo Chiesi Sa-Nv
Czech: Lucembursko Chiesi Sa-Nv
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Czech: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Czech: Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: 4,5 µg per dose
Czech: 4,5 µg dávka
Italian: Regno Unito Chiesi Limited
Czech: Velká Británie Chiesi Limited
Italian: 9 µg per dose
Czech: 9 µg dávka
Italian: Smithkline Beecham Farma S.A.
Czech: Španělsko Smithkline Beecham Farma S.A.
Italian: Portogallo Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Czech: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Italian: Slovacchia Novartis, S.R.O.
Czech: Slovensko Novartis, S.R.O.
Italian: Portogallo Sandoz Farmacêutica, Limitada
Czech: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Italian: Slovacchia Glaxo Group Limited
Czech: Slovensko Glaxo Group Limited
Italian: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Czech: Španělsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Italian: Clinres Farmacija D.O.O.
Czech: Chorvatsko Clinres Farmacija D.O.O.
Italian: Portogallo Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Czech: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Italian: Lussemburgo Orion Corporation
Czech: Lucembursko Orion Corporation
Italian: Medochemie Romania S.R.L.
Czech: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 0,8 mg/2 ml, salbutamolo solfato 1,928 mg/2 ml
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 0,8 mg / 2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg / 2 Ml
Italian: Slovacchia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Czech: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Italian: Portogallo Orion Corporation
Czech: Portugalsko Orion Corporation
Italian: Allen Farmaceutica, S.A.
Czech: Španělsko Allen Farmaceutica, S.A.
Italian: Danimarca Orion Oyj
Czech: Rumunsko Orion Oyj
Italian: Providens D.O.O.
Czech: Chorvatsko Providens D.O.O.
Italian: Sospensione pressurizzata per inalazione
Czech: Suspenze k rozprašování
Italian: Fluticasone propionato 2 mg/2 ml
Czech: Flutikason propionát 2 mg / 2 ml
Italian: Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Czech: Slovensko Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Italian: Budesonide 1,0 Mg
Czech: Budesonid 1,0 mg
Italian: Formoterolo fumarato diidrato 1,08 mg, beclometasone dipropionato 18 mg
Czech: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometason dipropionát 18 mg
Italian: S.C. Sandoz S.R.L.
Czech: Rumunsko S.C. Sandoz S.R.L.
Italian: Budesonide 0,92 Mg
Czech: Budesonid 0,92 mg
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg per inalazione
Czech: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg inhalace
Italian: Regno Unito Astrazeneca Uk Limited
Czech: Velká Británie Astrazeneca Uk Limited
Italian: Laboratorio Tau, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A.
Italian: Salvus D.O.O.
Czech: Chorvatsko Salvus D.O.O.
Italian: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Czech: Budesonid 0,2 mg / 0,05 ml
Italian: Chiesi España, S.A.
Czech: Španělsko Chiesi España, S.A.
Italian: Regno Unito Glaxo Wellcome Ltd
Czech: Velká Británie Glaxo Wellcome Ltd
Italian: Fluticasone propionato 500 µg, salmeterolo xinafoato 72,5 µg
Czech: Flutikason propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Italian: Samtoral Diskus Standard Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose
Czech: Samtoral Diskus Standard Flutikason propionát 250µg dávka, salmeterol 50µg dávka
Italian: Fluticasone propionato 0,05 mg/2 ml
Czech: Flutikason propionát 0,05 mg / 2 ml
Italian: Almirall, S.A.
Czech: Španělsko Almirall, S.A.
Italian: Sandoz D.O.O.
Czech: Chorvatsko Sandoz D.O.O.
Italian: Budesonide 400 µg
Czech: Budesonid 400 µg
Italian: Beclometasone dipropionato 0,2 mg per dose
Czech: Beklometason dipropionát 0,2 mg dávka
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg per inalazione
Czech: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg inhalace
Italian: Salbutamolo solfato 0,602 mg per flaconcino, flunisolide 0,5 mg per flaconcino
Czech: Salbutamol sulfát 0,602 mg injekční lahvička, flunisolid 0,5 mg injekční lahvička
Italian: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0,25 mg/18,7 g
Czech: Beclometason Ratiopharm Beklometason dipropionát 0,25 mg / 18,7 g
Italian: Beclometasone dipropionato 250 µg/59,2 Mg
Czech: Beklometason dipropionát 250 µg / 59,2 mg
Italian: Fluticasone propionato 0,25 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Czech: Flutikason propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Italian: Fluticasone propionato 0,5 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Czech: Flutikason propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Italian: Flunisolide 25 mg per flacone, salbutamolo 10 mg per flacone
Czech: Flunisolid 25 mg lahev, salbutamol 10 mg lahev
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 250 µg per dose
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 250µg dávka
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 50 µg per erogazione, salbutamolo solfato 120 µg per erogazione
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Italian: Polvere per inalazione, capsula rigida
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Italian: Slovacchia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Czech: Slovensko Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Czech: Flutikason propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Italian: Fluticasone propionato 125 µg
Czech: Flutikason propionát 125 µg
Italian: Slovacchia Astrazeneca Ab
Czech: Slovensko Astrazeneca Ab
Italian: Budesonide 0,5 Mg
Czech: Budesonid 0,5 mg
Italian: Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Czech: Budesonid 160 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Italian: Budesonide 320 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Czech: Budesonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Italian: Danimarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Czech: Glaxosmithkline Pharma A-S
Italian: Fluticasone propionato 500 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Czech: Flutikason propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Italian: Sopharma Ad
Czech: Bulharsko Sopharma Ad
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 125 µg per dose
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 125µg dávka
Italian: Budesonide 200 µg
Czech: Budesonid 200 µg
Italian: Beclometasone dipropionato 50 µg/50 µl
Czech: Beklometazon dipropionát 50 µg / 50 µl
Italian: Glaxosmithkline D.O.O.
Czech: Chorvatsko Glaxosmithkline D.O.O.
Italian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Czech: Nizozemsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Italian: Budesonide 0,2 Mg
Czech: Budesonid 0,2 mg
Italian: Glaxosmithkline Eood
Czech: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Italian: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg per dose
Czech: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5 µg dávka
Italian: Budesonide 0,2 mg per dose
Czech: Budesonid 0,2 mg dávka
Italian: Beclometasone dipropionato 250 g/78 mg
Czech: Beklometason dipropionát 250 g / 78 mg
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/10 ml
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 10 ml
Italian: Astrazeneca Bv
Czech: Nizozemsko Astrazeneca Bv
Italian: Glaxosmithkline B.V.
Czech: Nizozemsko Glaxosmithkline B.V.
Italian: Beclometasone dipropionato 0,1 Mg Soluzione pressurizzata per inalazione
Czech: Beklometason dipropionát 0,1 mg Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Italian: Budesonide 1 mg per fiala
Czech: Budesonid 1 mg v ampulce
Italian: Beclometasone dipropionato 59 µg/59 Mg
Czech: Beklometason dipropionát 50 µg / 59 mg
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 400 µg per unità
Czech: Cyclocaps Beclometason Beklometason dipropionát 400 µg dávky
Italian: Fluticasone propionato 100 µg
Czech: Flutikason propionát 100 µg
Italian: Lussemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Czech: Lucembursko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/5 ml
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 5 ml
Italian: Fluticasone propionato 500 µg in blister
Czech: Flutikason propionát 500 µg blistr
Italian: La revisione è stata avviata su richiesta della Commissione europea il 7 maggio 2015, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkum byl zahájen dne 7. května 2015 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Italian: Per contattare il nostro addetto stampa Monika Benstetter
Czech: Kontakt na naši tiskovou referentku Monika Benstetter
Italian: Essi non devono smettere di usare il proprio inalatore o cambiare il modo in cui lo usano senza consultare il proprio medico prescrittore.
Czech: Neměli by přestat používat svůj inhalátor nebo měnit způsob jeho používání bez konzultace s předepisujícím lékařem.
Italian: • I pazienti che hanno delle preoccupazioni sono invitati a interpellare il proprio medico o un altro operatore sanitario.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Italian: Date della decisione della Commissione: 29/06/2016 (medicinali autorizzati a livello nazionale), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Czech: Data přijetí rozhodnutí Komise: 29. června 2016 (vnitrostátně registrované přípravky), 24. června 2016 (přípravky Relvar Ellipta a Revinty Ellipta), 4. července 2016 (přípravky BiResp Spiromax a DuoResp Spiromax), 6. července 2016 (přípravky Budesonide / Formoterol Teva a Vylaer Spiromax).
Italian: I medicinali a base di corticosteroidi sono stati autorizzati nell'UE attraverso procedure di autorizzazione sia centralizzate che nazionali.
Czech: Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy byly v EU registrovány prostřednictvím jak centrálních, tak vnitrostátních schvalovacích postupů.
Italian: • Le informazioni sul prodotto per tutti i medicinali di questa classe saranno aggiornate al fine di riflettere le attuali conoscenze sul rischio di polmonite.
Czech: • Informace o přípravku budou u všech léčivých přípravků v této třídě aktualizovány tak, aby odrážely současné znalosti o riziku pneumonie.
Italian: La revisione ha confermato il rischio di polmonite con l'uso di questi prodotti, un rischio noto da molti anni e frequente (può interessare da 1 a 10 pazienti affetti da BPCO su 100 che utilizzano questi farmaci).
Czech: Přezkum potvrdil riziko pneumonie v souvislosti s používáním těchto přípravků, které je známé již řadu let a které je běžné (může postihovat 1 až 10 pacientů s CHOPN ze 100 pacientů užívajících tyto léčivé přípravky).
Italian: Sono simili agli ormoni naturali normalmente sintetizzati dalle ghiandole surrenali (due piccole ghiandole situate sopra i reni).
Czech: Podobají se přirozeným hormonům, které jsou za normálních podmínek produkovány v nadledvinkách (dvou malých žlázách, které se nacházejí nad ledvinami).
Italian: • La revisione dell'Agenzia ha incluso dati pubblicati da studi clinici randomizzati controllati e da una serie di meta-analisi, così come da studi osservazionali.
Czech: • Přezkum agentury zahrnoval publikované údaje z randomizovaných, kontrolovaných klinických studií a řadu metaanalýz a observačních studií.
Italian: • Vi è qualche evidenza di un maggiore rischio di polmonite all'aumentare della dose di steroidi assunta, ma questo non è stato dimostrato in modo conclusivo in tutti gli studi.
Czech: • Jsou k dispozici důkazy o zvýšeném riziku pneumonie v souvislosti se zvyšující se dávkou steroidů, nicméně tato skutečnost nebyla přesvědčivě prokázána ve všech studiích.
Italian: Complessivamente, i benefici dei medicinali corticosteroidi per via inalatoria utilizzati nel trattamento della BPCO continuano a superare i rispettivi rischi e non dovrebbe esserci alcun cambiamento nelle modalità di utilizzo di tali farmaci.
Czech: Přínosy léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy v léčbě CHOPN celkově nadále převyšují jejich rizika a způsob použití těchto léčivých přípravků by se neměl měnit.
Italian: A causa della variabilità dei dati clinici e delle molteplici incertezze metodologiche fra gli studi, questo non fornisce evidenze conclusive relative a differenze intra-classe nell'entità del rischio.
Czech: Vzhledem k variabilitě klinických údajů a mnoha nejasnostem ohledně metodiky studií neposkytují tyto údaje přesvědčivé důkazy o rozdílech v rámci třídy s ohledem na rozsah rizika.
Italian: I corticosteroidi, noti anche come steroidi, sono farmaci anti-infiammatori utilizzati per una vasta gamma di condizioni patologiche.
Czech: Kortikosteroidy, známé rovněž jako steroidy, jsou protizánětlivé léčivé přípravky používané u celé řady onemocnění.
Italian: Il parere del CHMP è stata trasmesso alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Italian: Sono di solito assunti con inalatori che contengono solo un corticosteroide o un corticosteroide in combinazione con un altro farmaco (ad esempio un beta2 agonista ad azione prolungata che dilata le vie aeree).
Czech: Obvykle se užívají pomocí inhalátorů, které obsahují buď samotný kortikosteroid, nebo kortikosteroid v kombinaci s jiným léčivem (jako je dlouhodobě působící beta2 agonista, který rozšiřuje dýchací cesty).
Italian: Non sono stati condotti studi clinici che abbiano valutato direttamente il rischio di polmonite tra i vari ICS ed è disponibile solo un confronto indiretto nelle meta-analisi/revisioni sistematiche o in alcuni studi osservazionali.
Czech: V žádné z klinických studií se v souvislosti s IKS přímo nezkoumalo riziko pneumonie a je k dispozici pouze nepřímé porovnání z metaanalýz / systematických přehledů nebo observačních studií.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), che ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto per questi medicinali che rifletta adeguatamente le attuali conoscenze sui rischi.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, který pro tyto léčivé přípravky doporučil aktualizaci informací o přípravku tak, aby přiměřeně odrážely současné znalosti o těchto rizicích.
Italian: Questi sintomi possono essere simili a quelli di una riacutizzazione della malattia (un episodio di aggravamento della BPCO) e comprendono febbre o brividi, aumento della quantità di muco (catarro) o un suo cambiamento di colore, oppure un peggioramento della tosse o difficoltà respiratorie.
Czech: Tyto příznaky se mohou podobat příznakům exacerbace (epizody zhoršení CHOPN) a patří mezi ně horečka nebo zimnice, zvýšené množství hlenu nebo změna jeho barvy, zhoršení kašle nebo potíže s dýcháním.
Italian: Gli inalatori di corticosteroidi sono ampiamente utilizzati nell'Unione europea (UE) per il trattamento della BPCO e la polmonite è un effetto indesiderato comune di questo trattamento.
Czech: Kortikosteroidové inhalátory jsou v Evropské unii (EU) široce používané k léčbě CHOPN a pneumonie patří k častým nežádoucím účinkům takové léčby.
Italian: • I pazienti devono essere invitati a riferire in merito a qualsiasi difficoltà respiratoria o ad altri sintomi indicativi di infezione.
Czech: • Pacientům by mělo být doporučeno, aby ohlásili jakékoliv zhoršení potíží s dýcháním nebo jiné příznaky naznačující infekci.
Italian: Beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionato e fluticasone furoato sono corticosteroidi autorizzati e commercializzati come formulazioni farmaceutiche per inalazione da utilizzare nel trattamento della BPCO.
Czech: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason propionát a flutikason furoát jsou kortikosteroidy registrované a uváděné na trh jako inhalační přípravky pro použití u CHOPN.
Italian: All'interno dell'Unione europea, i medicinali disponibili contengono i seguenti principi attivi: beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoato o fluticasone propionato.
Czech: Přípravky dostupné v EU obsahují léčivé látky beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason furoát nebo flutikason propionát.
Italian: • L'EMA ha rivalutato il rischio di polmonite nei pazienti affetti da BPCO che assumono corticosteroidi per via inalatoria e ha concluso che il rischio riguarda tutti i farmaci di questa classe.
Czech: • Agentura EMA přezkoumala riziko pneumonie u pacientů s CHOPN, kteří používají kortikosteroidové inhalátory, a dospěla k závěru, že toto riziko se vztahuje na všechny léčivé přípravky v této třídě.
Italian: Tuttavia, i pazienti affetti da BPCO e i medici devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di polmonite tenendo presente che le manifestazioni cliniche della polmonite sono sovrapponibili a quelle di un peggioramento (esacerbazione) della malattia di base.
Czech: Pacienti s CHOPN a jejich lékaři by však měli dbát zvýšené pozornosti ohledně známek a příznaků pneumonie vzhledem k tomu, že klinické projevy pneumonie se překrývají s projevy zhoršení (exacerbace) základního onemocnění.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso in seguito alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP pak bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Italian: Il 28 aprile 2016 l'EMA ha concluso la revisione del rischio noto di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi per via inalatoria per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Czech: Dne 28. dubna 2016 dokončila agentura EMA přezkum známého rizika pneumonie (plicní infekce) u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Italian: La BPCO è una malattia polmonare a lungo termine nella quale le vie aeree e gli alveoli nei polmoni vengono danneggiati o bloccati, con conseguenti difficoltà respiratorie.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Italian: • I pazienti devono avvisare il proprio medico se iniziano a manifestare sintomi che suggeriscono l'insorgenza di una polmonite, in modo che questa possa essere diagnosticata e trattata precocemente.
Czech: • Pacienti by měli informovat své lékaře, pokud se u nich vyskytnou příznaky, které naznačují rozvoj pneumonie, za účelem časné identifikace a léčby.
Italian: La revisione è stata effettuata da parte del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione delle questioni relative alla sicurezza dei medicinali ad uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Czech: Provedl jej Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Italian: • È noto da diverso tempo che i medicinali corticosteroidi per via inalatoria aumentano il rischio di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono questi farmaci per il trattamento a lungo termine della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Czech: • Již určitou dobu je známo, že léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy zvyšují riziko pneumonie (infekce plic) u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky užívají pro dlouhodobé plicní onemocnění CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který přijal v této věci stanovisko agentury.
Italian: • A seguito della revisione dei dati disponibili, l'EMA ha confermato il rischio di polmonite associato all'uso dei corticosteroidi per via inalatoria (ICS) nei pazienti affetti da BPCO.
Czech: • Po přezkoumání dostupných údajů agentura EMA potvrdila riziko pneumonie v souvislosti s inhalačními kortikosteroidy (IKS) u pacientů s CHOPN.
Italian: • Gli operatori sanitari devono prestare molta attenzione per il possibile sviluppo di polmonite nei pazienti con BPCO in quanto le manifestazioni cliniche di tali infezioni si sovrappongono ai sintomi di riacutizzazione della BPCO.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli nadále dávat pozor na možný rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN vzhledem k tomu, že se klinické projevy takových infekcí přerývají s příznaky exacerbací CHOPN.
Italian: Quando vengono assunti per via inalatoria, si legano ai recettori situati nelle vie aeree e producono una riduzione dell'infiammazione polmonare, facilitando la respirazione.
Czech: Při inhalaci se kortikosteroidy navážou na receptory v dýchacích cestách a způsobí zmírnění plicního zánětu, což usnadňuje dýchání.
Italian: • I corticosteroidi per via inalatoria riducono l'infiammazione e il gonfiore nei polmoni e quindi aiutano la respirazione nei pazienti affetti da BPCO.
Czech: • Kortikosteroidové inhalátory zmírňují zánět a otok v plicích, u pacientů s CHOPN tak pomáhají s dýcháním.
Italian: La revisione non evidenzia differenze tra i diversi medicinali per quanto concerne il rischio di polmonite
Czech: Z přezkoumání nevyplývají žádné rozdíly mezi přípravky s ohledem na riziko pneumonie.
Italian: Le evidenze non hanno confermato differenze di rischio tra i vari medicinali.
Czech: Důkazy nepotvrdily jakékoliv rozdíly v riziku mezi přípravky.
Italian: La revisione non ha trovato prove conclusive di differenze in tale rischio tra i diversi medicinali.
Czech: Z přezkumu nevyplývají žádné přesvědčivé důkazy o rozdílném riziku různých přípravků.