FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri kombinácii ribavirínu a lieku obsahujúceho interferón alfa boli tiež hlásené nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky: - nezvyčajné myšlienky, počutie zvukov alebo videnie vecí, ktoré neexistujú, zmena duševného stavu, dezorientácia, - angioedém (opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť problémy s prehĺtaním alebo dýchaním), cievna mozgová príhoda (mozgovo-cievne udalosti), - Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (autoimunitné zápalové ochorenie postihujúce oči, kožu
Norwegian Bokmål: - unormale tanker, høre eller se noe som ikke er tilstede, endret mental status, desorientering, - angioødem (hevelser i hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller halsen som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste), slag (cerebrovaskulære hendelser), - Vogt-Koyanagi-Harada-syndrom (en autoimmun inflammatorisk sykdom som påvirker øynene,
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm*, toxická epidermálna nekrolýza*, multiformný erytém* Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Veľmi časté:
Norwegian Bokmål: Stevens Johnson syndrom*, toksisk epidermal nekrolyse*,
Slovak: Pacienti so závažnými ochoreniami oslabujúcimi organizmus.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med alvorlig svekkende medisinske tilstander.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u dospelých užívajúcich ribavirín a liek obsahujúci
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med kombinasjonen av ribavirin og et alfainterferonprodukt hos voksne:
Slovak: Amnézia, poruchy pamäti, synkopa, migréna, ataxia, parestézia, porucha hlasu, strata chuti, hypoestézia, hyperestézia, hypertónia, somnolencia, porucha pozornosti, tremor, porucha chuti
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, synkope, migrene, ataksi, parestesi, dysfoni, tap av smakssansen, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, redusert oppmerksomhet,
Slovak: Počas liečby a 6-mesačného následného sledovania po liečbe boli okrem toho častejšie ako u dospelých (2,4
Norwegian Bokmål: Videre ble selvmordstanker eller forsøk hyppigere rapportert sammenlignet med voksne pasienter (2,4 % versus 1 %) under behandling og i løpet av 6 måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HCV/HIV:
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon:
Slovak: Laboratórne hodnoty u pacientov súbežne infikovaných HCV/HIV:
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier for pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon:
Slovak: - svrbenie v análnej oblasti (mrle alebo škrkavka), pľuzgierikové vyrážky (pásový opak), znížená citlivosť na dotyk, svalové kŕče, bolesť kože, bledosť, olupovanie pokožky, sčervenanie, opuch.
Norwegian Bokmål: - kløe i endetarmsområde (rundorm eller innvollsorm), vablende eksem (helvetesild), redusert følelse ved berøring, muskelrykninger, hudsmerter, blekhet, hudflassing, rødhet, hevelse.
Slovak: Dávka, ktorá sa má podať pri kombinovanej terapii s interferónom alfa-2b:
Norwegian Bokmål: Dosering for kombinasjonsterapi med interferon alfa-2b:
Slovak: Ak ste mali v minulosti nejaké iné závažné ochorenie, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tidligere har hatt noen andre alvorlige sykdommer.
Slovak: Konjunktivitída, bolesť oka, poruchy videnia, porucha slznej žľazy Hemorágia spojovky, pruritus oka, keratitída, rozmazané videnie, fotofóbia
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, øyesmerter, unormalt syn, tårekjertelforstyrrelser Konjuktival hemoragi, øyepruritus, keratitt, tåkesyn, fotofobi
Slovak: alebo 2 x hodnota pred liečbou a >
Norwegian Bokmål: 2 x grunnverdi og > 10 x ULN* eller 2 x grunnverdi og > 10 x ULN*
Slovak: - horúčka alebo zimnica objavujúca sa po niekoľkých týždňoch liečby,
Norwegian Bokmål: - kraftige neseblødninger, - feber eller frysninger som forekommer noen få uker etter påbegynt behandling, - problemer med syn eller hørsel, - kraftig hudutslett eller rødhet.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek došlo v porovnaní s kontrolnými jedincami (klírens kreatinínu > 90 ml/minútu) k zmene farmakokinetiky ribavirínu po podaní jednorazovej dávky
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon: Farmakokinetikken av enkeltdoser ribavirin var endret (økt AUCtf og Cmax) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med kontrollpersoner (kreatininclearance > 90 ml/min).
Slovak: Hnačka, vracanie, nauzea, bolesť brucha Ulcerózna stomatitída, stomatitída, ulcerácie v ústach, kolitída, bolesť vrchného pravého kvadrantu, dyspepsia, gastroezofageálny reflux*, glositída, cheilitída, abdominálna distenzia, krvácanie z ďasien, gingivitída, riedka stolica, poruchy zubov, zápcha, plynatosť Pankreatitída, bolesť v ústach
Norwegian Bokmål: Ulcerøs stomatitt, stomatitt, munnsår, kolitt, smerter i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, gastroøsofageal refluks*, glossititt, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivalblødning, gingivitt, løs avføring, tannforstyrrelser, forstoppelse, flatulens
Slovak: Tento priaznivý účinok sa zachoval bez ohľadu na štandardné predpovedné faktory odpovede na liečbu interferónom alfa-2b, ako sú hladina vírusu,
Norwegian Bokmål: Denne fordelen ble opprettholdt uansett standard responsprediktorer av interferon alfa-2b som virusnivå, HCV-genotype og histologisk oppføring.
Slovak: pokles počtu neutrofilov (ktorý zvyšuje náchylnosť na rôzne infekcie), - problémy s koncentráciou, pocit úzkosti alebo nervozity, zmeny nálady, pocit depresie alebo podráždenosti, pocit únavy, problémy so zaspávaním alebo so spánkom, - kašeľ, sucho v ústach, faryngitída (bolesť v hrdle), - hnačka, závrat, horúčka, symptómy podobné chrípke, bolesť hlavy, nevoľnosť, triaška, vírusová
Norwegian Bokmål: reduksjon i en type hvite blodceller (som gjør deg mer mottagelig for ulike infeksjoner), - konsentrasjonsvansker, følelse av uro eller nervøsitet, humørsvingninger, føle seg deprimert eller irritabel, følelse av tretthet, problemer med å sovne eller å sove, - hoste, munntørrhet, faryngitt (sår hals), - diaré, svimmelhet, feber, influensalignende symptomer, hodepine, kvalme, frysninger,
Slovak: Dávka, ktorá sa má podať
Norwegian Bokmål: Dose til administrering
Slovak: Ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, Vy alebo Váš opatrovateľ musíte ihneď
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson må ringe legen umiddelbart hvis du opplever noen av disse
Slovak: Zatiaľ čo boli počas klinického skúšania pozorované zmeny v laboratórnych hodnotách u niektorých pacientov liečených ribavirínom použitým v kombinácii s peginterferónom alfa-2b, hodnotysa hodnoty vrátili na začiatočné hladiny počas niekoľkých týždňov po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Under en klinisk studie med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
Slovak: Anémia (hemoglobín <
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi*
Slovak: Tabuľka 5 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často, často a menej často počas klinických skúšaní ribavirínu v kombinácii s interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b u detí
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert som svært vanlige, vanlige og mindre vanlige i kliniske studier med barn og ungdom med ribavirin i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa2b.
Slovak: Retinálne krvácania*, retinopatie (vrátane makulárneho edému)*, oklúzia retinálnej tepny*, oklúzia retinálnej žily*, optická neuritída*, papiloedém*, strata zrakovej ostrosti alebo zrakového poľa*, retinálne exsudáty
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse, tåkesyn, konjunktivitt, øyeirritasjon, øyesmerter, unormalt syn, tårekjertelforstyrrelse, tørre øyne Retinale blødninger*, retinopatier (inkludert makuløst ødem)*, retinal arterieokklusjon*, retinal veneokklusjon*, optisk nevritt*, papillødem*, nedsatt synsskarphet eller synsfelt*, retinale eksudater
Slovak: V dvoch multicentrických klinických skúšaniach boli miery pretrvávajúcej virologickej odpovede u detí a dospievajúcich podobné ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: Den inkluderte populasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. I de to multisenterstudiene var de vedvarende virologiske responsratene hos barn og ungdom tilsvarende ratene hos voksne.
Slovak: Niektorí pacienti naozaj spáchali samovraždu.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk tatt selvmord.
Slovak: 3-krát týždenne
Norwegian Bokmål: 3 ganger i uken
Slovak: U ďalších približne 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Norwegian Bokmål: Ytterligere ca 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Slovak: • ste mali závažný problém so srdcom v priebehu posledných 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige hjerteproblemer i løpet av de siste 6 måneder.
Slovak: Špeciálne farmakokinetické hodnotenia u starších jedincov neboli vykonané.
Norwegian Bokmål: Spesifikke farmakokinetiske vurderinger hos eldre er ikke utført.
Slovak: Pediatrická populácia: Rast a vývin:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Vekst og utvikling:
Slovak: Súhrn bezpečnostného profile
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Slovak: Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francúzsko
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Slovak: Každý pacient, ktorý sa sťažuje na zníženie alebo stratu videnia sa musí podrobiť bezodkladnému a kompletnému očnému vyšetreniu.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på reduksjon eller tap av syn skal umiddelbart gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.
Slovak: Staršie osoby (vo veku  65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år)
Slovak: Blistre: Žiadne zvláštne požiadavky na uchovávanie.
Norwegian Bokmål: Blister: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1-12 rokov po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-12 år etter fullført behandling.
Slovak: Po ukončení podávania bol polčas približne 298 hodín, čo pravdepodobne odzrkadľuje pomalú elimináciu z neplazmatických kompartmentov.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet dosering var halveringstiden ca. 298 timer, noe som trolig avspeiler langsom eliminasjon fra ikke-plasma kompartment.
Slovak: 3. percentil u 70 % pacientov).
Norwegian Bokmål: persentil hos 70 % av pasientene).
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa musia vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom periodicky podľa klinickej potreby.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelsene skal utføres i uke 2 og 4 under behandling, og deretter periodisk ifølge klinisk vurdering.
Slovak: Čo sa týka aktivity ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho pacienta sa nepozorovalo zhoršenie.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder aktivitet viste ca. en tredjedel av pasientene med vedvarende respons en bedring og ingen ble dårligere.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo sa zdá byť zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou (first pass metabolism).
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er imidlertid cirka 45 %-65 %, trolig på grunn av "first pass" metabolisme.
Slovak: Ribavirín bol aktívny v Balb/3T3 in vitro transformačnej skúške.
Norwegian Bokmål: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformasjonstester.
Slovak: Hemoglobín u pacientov bez ochorenia srdca
Norwegian Bokmål: Hemoglobin hos pasienter uten hjertesykdom
Slovak: - neschopnosť dosiahnuť úplnú výšku v dospelosti u niektorých detí a dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å oppnå full voksen høyde kan forekomme hos noen barn og ungdom.
Slovak: <12 g/dl po 4 týždňovom znížení dávky
Norwegian Bokmål: <12 g/dl selv etter 4 uker med redusert dose
Slovak: Väčšina prípadov anémie, neutropénie a trombocytopénie bolo miernych (WHO stupeň 1 alebo 2).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av anemi, nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom pred tým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkerarter, så diskuter dette med legen før du tar dette legemidlet.
Slovak: V tejto podskupine bola častosť pretrvávajúcej virologickej odpovede 92 % (89/97).
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var det en vedvarende virologisk responsrate på 92 % (89/97).
Slovak: NN: {číslo}
Norwegian Bokmål: NN: {number}
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder/prevensjon hos menn og kvinner
Slovak: Skúška dominantnej letality na potkanoch bola negatívna, čo ukazuje, že ak vznikli u potkanov mutácie, nepreniesli sa pomocou samčích gamét.
Norwegian Bokmål: En dominant letal test på rotter var negativ, noe som tyder på at dersom mutasjoner oppsto hos rotter, ble de ikke overført via mannlige gameter.
Slovak: - Anamnéza závažného už existujúceho ochorenia srdca, vrátane nestabilizovaného alebo nekontrolovaného ochorenia srdca, v uplynulých šiestich mesiacoch (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollerbar hjertesykdom i de siste seks månedene (se pkt.
Slovak: PVC/Aclar
Norwegian Bokmål: PVC/Aclar-aluminium
Slovak: Minimálne 5-ročné dlhodobé sledovanie sa po liečbe ukončilo u 462 pacientov a 327 pacietov.
Norwegian Bokmål: Minst 5 års langtidsoppfølging var fullført etter behandling hos henholdsvis 462 pasienter og 327 pasienter.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 13.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 13.
Slovak: Výber liekovej formy je založený na individuálnych charakteristikách pacienta.
Norwegian Bokmål: Valget av formulering er basert på individuelle pasientkarakteristika.
Slovak: Neužívajte tento liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak spozorujete, akúkoľvek zmenu vzhľadu tvrdých kapsúl.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet uten å rådføre deg med lege eller apotek hvis du oppdager forandringer i utseendet på de harde kapslene.
Slovak: Na základe klinických štúdií sa pacientom odporúča aspoň šesť mesačná liečba.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra kliniske studier anbefales det at pasienter behandles i minst seks måneder.
Slovak: Tabuľka 13 Stupne pretrvávajúcej virologickej odpovede (n a,b
Norwegian Bokmål: Tabell 13 Vedvarende virologiske responsrater (n a,b
Slovak: Všetky genotypy Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3
Norwegian Bokmål: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3c Genotype 4
Slovak: Deväťdesiatštyri zo 107 detí bolo zaradených do 5-ročného dlhodobého skúšania po liečbe.
Norwegian Bokmål: 94 av 107 barn ble inkludert i en 5-årig oppfølgingsstudie.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúča sa liečba trvajúca 24 týždňov.
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3: Anbefalt behandlingsvarighet er 24 uker.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 14.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 14.
Slovak: Tento pokles bol signifikantný u odpovedajúcich pacientov (-0,3 pre Metavir a -1,2 pre Ishak) a stabilný (-0,1 pre Metavir a -0,2 pre Ishak) u neodpovedajúcich pacientov.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant nonrespondere.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. február 2015 10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 11. februar 2015
Slovak: Preto je možnosť interakcií na báze enzýmu P450 minimálna.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for P450 enzymbaserte interaksjoner er derfor minimal.
Slovak: BGP Products UAB
Norwegian Bokmål: Lietuva BGP Products UAB
Slovak: 4 kapsuly b
Norwegian Bokmål: 4 kapsler b
Slovak: V závislosti od výsledkov týchto vyšetrení vám môže lekár zmeniť/upraviť počet tvrdých kapsúl, ktoré vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte, budete užívať a môže vám predpísať inú veľkosť balenia tohto lieku, a/alebo môže zmeniť dĺžku trvania liečby.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av resultatene fra disse prøvene kan legen din endre/tilpasse antall harde kapsler du eller barnet du har omsorg for, skal ta, foreskrive en annen pakningsstørrelse av denne medisinen og/eller endre behandlingsvarighet.
Slovak: Žiadna pretrvávajúca odpoveď
Norwegian Bokmål: Ingen vedvarende respons
Slovak: Laboratórne sledovanie gravidity, pozri časť Laboratórne vyšetrenia.
Norwegian Bokmål: For laboratorieovervåkning for mulig graviditet, se "Laboratorietester".
Slovak: Obmedzené údaje z minulosti ukazujú, že 48-týždňová liečba môže byť spojená s vyššou častosťou pretrvávajúcej odpovede (11/11) a s nižším rizikom relapsu (0/11 v porovnaní so 7/96 po 24-týždňovej liečbe).
Norwegian Bokmål: Begrensede historiske data indikerer at behandling i 48 uker kan være forbundet med en høyere vedvarende responsrate (11/11) og med en lavere risiko for tilbakefall (0/11 sammenlignet med 7/96 etter 24 ukers behandling).
Slovak: 3 kapsuly a
Norwegian Bokmål: 3 kapsler a
Slovak: 1 kapsula ráno a 2 kapsuly večer
Norwegian Bokmål: 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om kvelden
Slovak: (podľa dávky ribavirínu [mg/kg], genotypu a záťaže vírusom) HCV genotyp
Norwegian Bokmål: (med hensyn på ribavirin-dose [mg/kg], genotype og virusmengde) HCV genotype
Slovak: Vo všetkých troch liečebných skupinách mala pretrvávajúca virologická odpoveď podobné hodnoty.
Norwegian Bokmål: I alle tre behandlingsgruppene var vedvarende virologiske responsrater like.
Slovak: SN: {číslo}
Norwegian Bokmål: SN: {number}
Slovak: U dvanástich zo 492 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou a u iba 3 z 366 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo počas štúdií k relapsu.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis tolv av 492 vedvarende respondere og kun 3 av 366 vedvarende respondere fikk tilbakefall i disse studiene.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri pretrvávajúcu odpoveď.
Norwegian Bokmål: Av disse var 63 vedvarende respondere.
Slovak: Periodontálna porucha, dentálna porucha, pigmentácia jazyka
Norwegian Bokmål: Periodontale forstyrrelser, tannforstyrrelser, pigmentering av tungen
Slovak: Túto štúdiu dokončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených jedincov, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Norwegian Bokmål: 70 % (68/97) av alle inkluderte pasienter fullførte denne studien hvorav 75 % (42/56) var vedvarende respondere.
Slovak: Táto variabilita môže byť zapríčinená extenzívnym „first pass"metabolizmom, ako aj prechodom v rámci krvného kompartmentu a mimo neho.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes den høye "first pass" metabolismen og overføring innen og mellom blodkompartment.
Slovak: Účinky na rast boli slabšie u detí liečených 24 týždňov ako u detí liečených 48 týždňov.
Norwegian Bokmål: Effektene på vekst var mindre hos barna som ble behandlet i 24 uker enn for de som ble behandlet i 48 uker.
Slovak: Je potrebné zvážiť nahradenie zidovudínu v schéme kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (ARV), ak už je nasadená.
Norwegian Bokmål: Man bør vurdere å erstatte zidovudin i et kombinert anti-retroviral behandlingsregime dersom dette allerede er etablert.
Slovak: Preto pacienti, u ktorých sa v priebehu liečby rozvinie únava, somnolencia alebo zmätenosť, musia byť upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir trøtte, søvnige eller forvirret under behandlingen bør advares mot å kjøre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Pacient bol počas dvoch dní pozorovaný na pohotovosti a v tomto období sa u neho nezaznamenali žiadne nežiaduce reakcie z predávkovania.
Norwegian Bokmål: Pasienten lå til observasjon i to dager på overvåkningen, og i løpet av denne tiden ble det ikke observert bivirkninger etter overdosering.
Slovak: Dĺžka liečby - opakovaná liečba
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet - Rebehandling
Slovak: Pretrvávajúca odpoveď bola hodnotená častosťou odpovede šesť mesiacov po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandlingsrespons ble vurdert ut fra responsraten seks måneder etter avsluttet behandling.
Slovak: Váš lekár vám predpíše pre vás najvhodnejšiu veľkosť balenia.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den pakningsstørrelsen som er best for deg.
Slovak: Psychiatrické ochorenia a centrálny nervový systém (CNS):
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet (CNS):
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatídy C.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres og overvåkes av lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt C.
Slovak: Tieto časové body (4. týždeň liečby a 12. týždeň liečby) sa ukázali ako vhodné na predvídanie pretrvávajúcej odpovede (tabuľka 10).
Norwegian Bokmål: Disse tidspunktene (behandlingsuke 4 og behandlingsuke 12) har vist seg å være gode indikatorer på vedvarende respons (Tabell 10).
Slovak: 13 g/dl (muži) deti a dospievajúci: ≥ 11 g/dl (dievčatá); ≥ 12 g/dl (chlapci)
Norwegian Bokmål: Voksne: 12 g/dl (kvinner), 13 g/dl (menn) Barn og ungdom: 11 g/dl (jenter), 12 g/dl (gutter)
Slovak: Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Slovak: Ribavirín neinhibuje enzýmy cytochrómu P450.
Norwegian Bokmål: Ribavirin hemmer ikke cytokrom P450-enzymer.
Slovak: Všetkým pacientom sa musí pred začiatkom liečby urobiť očné vyšetrenie.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør gjennomgå en øyeundersøkelse før behandlingsstart.
Slovak: Ak ste dojčiaca žena, nesmiete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som ammer må du ikke ta dette legemidlet.
Slovak: Ak je akákoľvek možnosť otehotnenia, musia všetci pacienti ženského a mužského pohlavia dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite zvláštne opatrenia: - Dievča alebo žena v plodnom veku:
Norwegian Bokmål: Både kvinnelige og mannlige pasienter må ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det finnes en mulighet for graviditet: - Jente eller kvinne i fruktbar alder:
Slovak: Pre kapsuly balené v blistroch nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesielle oppbevaringsbetingelser for kapslene i blistere.
Slovak: Veľkosti balenia po 84, 112, 140 a 168 kapsúl.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 84, 112, 140 og 168 kapsler.
Slovak: Pozitívne antityreoidné protilátky
Norwegian Bokmål: Positiv for anti-tyreoid antistoff
Slovak: Tieto dávky vyvolávajú u zvierat systémové expozície, ktoré sú podstatne nižšie než tie, ktoré sa dosiahnu pri terapeutických dávkach u ľudí.
Norwegian Bokmål: Disse dosene hos dyr gir systemisk eksponering vesentlig under det man oppnår hos mennesker ved terapeutiske doser.
Slovak: Ribavirin Mylan tvrdá kapsula je biela, nepriehľadná, tvrdá kapsula potlačená so zeleným atramentom.
Norwegian Bokmål: Ribavirin Mylan hard kapsel er hvit, opak, hard kapsel stemplet med grønt blekk.
Slovak: 4 mg/dl (dospelí)
Norwegian Bokmål: >4 mg/dl (voksne)
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, či u nich nevznikajú akékoľvek znaky alebo príznaky psychiatrických porúch.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal kontrolleres nøye for tegn og symptomer på psykiatriske lidelser.
Slovak: • máte HIV (vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti) alebo ste niekedy mali akékoľvek iné problémy s vaším imunitným systémom.
Norwegian Bokmål: har HIV (humant immunsviktvirus) eller har hatt andre forstyrrelser i immunsystemet
Slovak: Niektorí pacienti navyše môžu zvracať.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan i tillegg kaste opp.
Slovak: Nie je známe, či sa ribavirín vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ribavirin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Ribavirín (Ribavirin Mylan) je syntetický analóg nukleozidu, ktorý vykazuje in vitro aktivitu proti niektorým RNA a DNA vírusom.
Norwegian Bokmål: Ribavirin (Ribavirin Mylan) er en syntetisk nukleosidanalog som har vist aktivitet in vitro mot visse RNA- og DNA-virus.
Slovak: Pretrvávajúca virologická odpoveď
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons Tilbakefall