FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kallformade blister (OPA/Alu/PVC) i förpackningsstorlekar om 14, 28, 56, 98 och 112 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Hladno oblikovani OPA/Alu/PVC pretisni omoti po 14, 28, 56, 98 in 112 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ivabradin JensonR Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Ivabradin uppvisade ingen påverkan på metabolismen och plasmakoncentrationer av andra CYP3A4substrat (milda, måttliga och kraftiga hämmare).
Slovenian: Dokazali so, da ivabradin ne vpliva na presnovo drugih substratov citokroma P450 3A4 in njihove koncentracije v plazmi (blagih, zmernih in močnih zaviralcev).
Swedish: Ivabradine JensonR är också tillgänglig i burkar med skruvlock och torkmedel med 56, 98 och 100 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR je na voljo tudi v plastenkah z navojno zaporko in sušilnim sredstvom s po 56, 98 in 100 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Gäller endast för burk: Använd inom 6 månader från första öppningstillfället.
Slovenian: 2 leti Samo za plastenke: Po odprtju porabite v roku 6 mesecev.
Swedish: I undergruppen patienter med hjärtfrekvens ≥75 slag per minut och med den rekommenderade måldosen av betablockerare, observerades ingen statistiskt signifikant fördel på det primära sammansatta effektmåttet (hazard ratio: 0.97, 95% CI [0.74;1.28]) och på andra sekundära effektmått, inklusive sjukhusvård för förvärrad hjärtsvikt (hazard ratio: 0.79, 95% CI [0.56;1.10]) eller dödsfall av hjärtsvikt
Slovenian: V podskupini bolnikov s srčno frekvenco ≥ 75 utripov na minuto zdravljenih s priporočenim ciljnim odmerkom antagonista adrenergičnih receptorjev beta, ni bilo opažene statistično značilne koristi glede primarnega sestavljenega končnega izida (razmerje tveganja: 0,97, 95% interval zaupanja [0,74; 1,28]) in drugih sekundarnih končnih izidov, vključno s hospitalizacijo zaradi poslabšanja srčnega popuščanja (razmerje tveganja: 0,79, 95% interval zaupanja [0,56; 1,10]) ali umrljivosti zaradi srčnega popuščanja (razmerje tveganja: 0,69, 95% [0,31; 1,53]).
Swedish: EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014 EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016
Slovenian: EU/1/16/1145/001 EU/1/16/1145/002 EU/1/16/1145/003 EU/1/16/1145/004 EU/1/16/1145/005 EU/1/16/1145/006 EU/1/16/1145/007 EU/1/16/1145/008 EU/1/16/1145/009 EU/1/16/1145/010 EU/1/16/1145/011 EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014 EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016 EU/1/16/1145/017
Swedish: Eftersom behandling av angina (kärlkramp) eller kronisk hjärtsvikt vanligtvis är livslång bör du rådfråga läkaren innan du avbrytar behandlingen med denna produkt.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ivabradin JensonR Ker je zdravljenje angine pektoris ali kroničnega srčnega popuščanja običajno doživljenjsko, se pred prenehanjem jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Om vilopulsen under behandlingen sjunker till under 50 slag per minut eller om patienten får bradykardirelaterade symptom som yrsel, trötthet eller hypotension, måste dosen titreras ned, eventuellt ända ner till den lägsta dosen 2,5 mg två gånger dagligen (en halv 5 mg tablett 2 gånger dagligen).
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca znižuje pod 50 utripov na minuto v mirovanju ali če bolniki doživljajo simptome, povezane z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija, morate odmerek titrirati navzdol, vključno do najmanjšega odmerka 2,5 mg dvakrat na dan (eno polovico 5mg tablete dvakrat na dan).
Swedish: Om hjärtfrekvensen sjunker till en kontant nivå under 50 slag per minut i vila under pågående behandling, eller om patienten får bradykardirelaterade symtom, måste dosen reduceras till nästa lägre dos hos patienter som fått 7,5 mg 2 gånger dagligen eller 5 mg 2 gånger dagligen.
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca vztrajno znižuje pod 50 utripov na minuto v mirovanju ali če bolniki doživljajo simptome, povezane z bradikardijo, je potrebno odmerek titrirati navzdol do naslednjega manjšega odmerka pri bolnikih, ki jemljejo 7,5 mg dvakrat dnevno ali 5 mg dvakrat dnevno.
Swedish: Ta inte Ivabradine JensonR - om du är allergisk mot ivabradin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om din vilopuls före behandling är för låg (under 70 slag per minut) - om du lider av kardiogen chock (ett hjärttillstånd som behandlas på sjukhus)
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ivabradin JensonR - če ste alergični na ivabradin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če je vaša srčna frekvenca v mirovanju pred zdravljenjem prepočasna (manj kot 70 utripov na minuto); - če imate kardiogeni šok (bolezen srca, ki zahteva zdravljenje v bolnišnici); - če imate motnje srčnega ritma; - če imate miokardni infarkt; - če imate zelo nizek krvni tlak; - če imate nestabilno angino pektoris (hudo obliko, pri kateri se bolečine v prsih pojavljajo zelo
Swedish: Det är viktigt att informera din läkare om du använder något av följande läkemedel, då dosjustering av Ivabradine JensonR eller uppföljning kan vara nödvändigt: - flukonazol (ett läkemedel mot svamp) - rifampicin (antibiotikum) - barbiturater (mot sömnsvårigheter eller epilepsi) - fenytoin (mot epilepsi) - hypericum perforatum eller johannesört (naturmedel mot depression) - QT förlängande mediciner för behandling av antingen hjärtrytmrubbningar eller andra tillstånd: - kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (mot hjärtarytmier)
Slovenian: Vedno povejte zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj je lahko potrebno prilagajanje odmerka zdravila Ivabradin JensonR ali spremljanje: - flukonazol (zdravilo proti glivicam) - rifampicin (antibiotik) - barbiturate (za zdravljenje nespečnosti ali epilepsije) - fenitoin (za zdravljenje epilepsije) - šentjanževko (Hypericum perforatum) (zdravilna rastlina za zdravljenje depresije) - zdravila proti motnjam srčnega ritma ali drugim stanjem, ki podaljšujejo interval QT:
Swedish: - QT förlängande mediciner för behandling av antingen hjärtrytmrubbningar eller andra tillstånd: - kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (mot hjärtarytmier)
Slovenian: - kinidin, dizopiramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (za zdravljenje motenj srčnega ritma)
Swedish: Burk: Använd inom 6 månader från första öppningstillfället.
Slovenian: EXP: Plastenka: Po odprtju porabite v roku 6 mesecev.
Swedish: Rosafärgade, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra, cirka 7,9 mm x 4,15 mm, märkta med "I 5" på ena sidan och "M" på andra sidan.
Slovenian: Ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete rožnate barve z razdelilno zarezo, velikosti približno 7,9 mm krat 4,15 mm in z vtisnjeno oznako „Ι 5" na eni strani in „M" na drugi strani tablete.
Swedish: - om du har instabil angina (ett allvarligt tillstånd där bröstsmärta är mycket vanligt förekommande och uppkommer med eller utan ansträngning) - om din hjärtrytm uteslutande upprätthålls av en pacemaker - om du använder läkemedel för att behandla svampinfektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol), makrolidantibiotika (såsom josamycin, klaritromycin, telitromycin eller erytromycin som ges oralt) eller läkemedel mot HIV- infektioner (som t ex nelfinavir, ritonavir) eller nefazodon (medicin för behandling av depression) eller diltiazem, verapamil (används mot högt blodtryck - om du är en kvinna i fruktsam ålder och inte använder en säker preventivmetod
Slovenian: - če imate srčno popuščanje, ki se je pred kratkim poslabšalo; - če vam srčni utrip narekuje izključno vaš srčni spodbujevalnik; - če imate hude težave z jetri; - če že jemljete zdravila proti glivičnim okužbam (na primer ketokonazol, itrakonazol), makrolidne antibiotike (na primer josamicin, klaritromicin, telitromicin ali eritromicin peroralno), zdravila proti okužbam z virusom HIV (na primer nelfinavir, ritonavir) ali nefazodon (zdravilo proti depresiji) ali diltiazem, verapamil (uporabljata se za zniževanje krvnega tlaka oz.
Swedish: Vattenfri laktos Magnesiumstearat Maltodextrin
Slovenian: Jedro tablete brezvodna laktoza magnezijev stearat maltodekstrin mikrokristalna celuloza hidroksipropilna celuloza brezvodni koloidni silicijev dioksid
Swedish: En liten statistiskt signifikant ökning av det sammansatta primära effektmåttet observerades i den fördefinierade undergruppen med anginapatienter i CCS-klass II eller högre vid utgångsläget (n = 12 049) (årlig förekomst 3,4% kontra 2,9%, relativ risk ivabradin/placebo 1,18, p = 0,018), men inte i undergruppen som omfattade hela anginapopulationen i CCS-class ≥I (n = 14 286) (relativ risk
Slovenian: ali višjega razreda v izhodišču glede na oceno kanadskega srčno-žilnega združenja (CCS) (n = 12.049) (letna stopnja 3,4% v primerjavi z 2,9%, relativno tveganje ivabradin: placebo 1,18, p = 0,018), vendar ne v podskupini skupne populacije bolnikov z angino pektoris iz razreda ≥ I (n = 14.286) (relativno tveganje ivabradin : placebo 1,11, p = 0,110) glede na oceno CCS.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ivabradine JensonR 5 mg filmdragerade tabletter Ivabradine JensonR 7,5 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Ivabradin JensonR 5 mg filmsko obložene tablete Ivabradin JensonR 7,5 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletter är rosafärgade, runda, filmdragerade tabletter märkta med "I 7" på ena sidan och "M" på andra sidan.
Slovenian: Izgled zdravila Ivabradin JensonR in vsebina pakiranja Tablete zdravila Ivabradin JensonR 7,5 mg so rožnate barve, okrogle in filmsko obložene, z vrezano oznako „I 7" na eni strani in „M" na drugi strani tablete.
Swedish: Det påvisades ingen ytterligare effekt av ivabradin på sekundära effektmått av arbets-EKGparametrar vid dalvärdet av läkemedlets aktivitet medan en ytterligare effekt påvisades vid toppvärdet
Slovenian: Ivabradin ni pokazal dodatne učinkovitosti na sekundarne končne izide parametrov obremenitvenega testiranja v času najmanjšega učinka, medtem ko so v času največjega učinka (3-4 ure po peroralnem jemanju) dodatno učinkovitost zasledili.
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen om någon oförutsedd försämring av synen inträffar.
Slovenian: Če se pojavi kakršnokoli nepričakovano poslabšanje funkcije vida, je potrebno razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Andra läkemedel och Ivabradine JensonR
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ivabradin JensonR
Swedish: - vissa läkemedel mot ångest, schizofreni eller andra psykoser (såsom, pimozid, ziprasidon,
Slovenian: - določene vrste zdravil za zdravljenje tesnobe, shizofrenije ali drugih psihoz (kot so
Swedish: - om du är en kvinna i fruktsam ålder och inte använder en säker preventivmetod
Slovenian: - če ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate zanesljive kontracepcije; - če ste noseči ali želite zanositi; - če dojite.
Swedish: - Icke kardiovaskulära läkemedel med QT-förlängande egenskaper (t.ex. pimozid, ziprasidon,
Slovenian: sotalol, ibutilid, amiodaron) - nesrčno-žilna zdravila, ki podaljšujejo interval QT (na primer pimozid, ziprazidon, sertindol,
Swedish: Urtikaria Muskelkramper
Slovenian: Ledvična okvara
Swedish: Pulsökningen kan ge bröstsmärtor hos personer som lider av
Slovenian: Tovrstno povečanje srčne frekvence lahko pri bolnikih z angino pektoris povzroča bolečine v prsih.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNING FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Swedish: Undvik grapefruktjuice under behandlingen med Ivabradine JensonR.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR skupaj s hrano in pijačo Med zdravljenjem z zdravilom Ivabradin JensonR se izogibajte pitju grenivkinega soka.
Swedish: Hjärtarytmier
Slovenian: Možganska kap
Swedish: PVC/Aclar-Alu perforerade förpackningar med enhetsdos i förpackningsstorlekar om 14 x 1 och
Slovenian: PVC/Aclaraluminijevi perforirani enoodmerni pretisni omoti po 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obloženo tableto.
Swedish: Tel: + 46 855 522 750 (Sverige)
Slovenian: Tel: + 46 855 522 750 (Svíþjóð)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (v obliki klorida).
Swedish: Temporär pacemakerbehandling av hjärtat kan utföras vid
Slovenian: Če je potrebno, se lahko uvede začasno električno spodbujanje srca.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg ivabradin ( (som hydroklorid).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (v obliki klorida).
Swedish: Ivabradine JensonR 5 mg tabletter är rosafärgade, ovala, filmdragerade tabletter med skåra på båda sidor, märkta med "I 5" på ena sidan och "M" på andra sidan.
Slovenian: Izgled zdravila Ivabradin JensonR in vsebina pakiranja Tablete zdravila Ivabradin JensonR 5 mg so rožnate barve, ovalne in filmsko obložene, z razdelilno zarezo na obeh straneh in vrezano oznako „I 5" na eni strani in „M" na drugi strani tablete.
Swedish: Kallformade perforerade (OPA/Alu/PVC) endosblister i förpackningsstorlekar om 14 x 1 och
Slovenian: Hladno oblikovani OPA/Alu/PVC perforirani enoodmerni pretisni omoti po 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obloženo tableto.
Swedish: EMA/452583/2016
Slovenian: EMA/624480/2016 EMEA/H/C/004217
Swedish: När läkemedlet används mot angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte har förbättrats efter 3 månader.
Slovenian: Kadar se zdravilo uporablja za angino pektoris, je treba zdravljenje z njim prekiniti, če se simptomi po treh mesecih ne izboljšajo.
Swedish: EPAR för Ivabradine JensonR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ivabradin JensonR je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ivabradine JensonR finns som tabletter (5 mg och 7,5 mg) och är receptbelagt.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR je na voljo v obliki tablet (5 mg in 7,5 mg), predpisuje in izdaja pa se le na recept.
Swedish: Läkemedlet används till patienter med normal hjärtrytm och en puls på minst 70 slag per minut.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnim srčnim ritmom, ki imajo srčno frekvenco vsaj 70 utripov na minuto.
Swedish: Vid stabil angina kommer symtom vid fysisk ansträngning.
Slovenian: Pri stabilni angini pektoris se ti simptomi pojavijo med telesnim naporom.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ivabradine JensonR.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ivabradin JensonR.
Swedish: Symtomen på hjärtsvikt orsakas av att hjärtat inte pumpar runt tillräckligt med blod i kroppen.
Slovenian: Simptomi srčnega popuščanja so posledica dejstva, da srce ne črpa dovolj krvi po telesu.
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet endast har begränsad effekt vad gäller att minska
Slovenian: Zdravnik mora razmisliti o prenehanju zdravljenja tudi, če ima zdravilo le omejen učinek na zmanjšanje simptomov ali zniževanje srčne frekvence.
Swedish: Läkaren kan öka dosen till 7,5 mg två gånger dagligen eller minska den till 2,5 mg (en halv 5 mg-tablett) två gånger dagligen, beroende på patientens puls och symtom.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan ob obroku, kar zdravnik lahko poveča na 7,5 mg dvakrat na dan ali zmanjša na 2,5 mg (pol 5-miligramske tablete) dvakrat na dan, odvisno od bolnikove srčne frekvence in simptomov.
Swedish: Ivabradine JensonR är ett hjärtläkemedel som används för att behandla symtomen vid långvarig stabil angina (eller kärlkramp, som innebär smärtor i bröstet, käkarna och ryggen vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (då kärlen som förser hjärtat med blod är förträngda).
Slovenian: Ivabradin JensonR je zdravilo za srce, ki se uporablja za zdravljenje simptomov dolgotrajne stabilne angine pektoris (bolečin v prsnem košu, čeljusti in hrbtu, ki se pojavijo ob telesnem naporu) pri odraslih s koronarno boleznijo ožilja (boleznijo srca, ki jo povzroča zapora krvnih žil, ki dovajajo kri v srčno mišico).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ivabradine JensonR skulle godkännas för användning i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Ivabradin JensonR odobri za uporabo v EU.
Swedish: Ivabradine JensonR används också till patienter med kronisk hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm med en puls på minst 75 slag per minut.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR se uporablja tudi pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne more črpati dovolj krvi v druge dele telesa) in normalnim srčnim ritmom, ki imajo srčno frekvenco vsaj 75 utripov na minuto.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ivabradine JensonR?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ivabradin JensonR?
Swedish: När den blockeras sänks pulsen, hjärtat behöver inte arbeta lika hårt och därför behövs mindre mängd syresatt blod.
Slovenian: Kadar je ta tok zaustavljen, se srčna frekvenca zniža, srce pa ima manj dela in potrebuje manj oksigenirane krvi.
Swedish: Eftersom Ivabradine JensonR är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Ivabradin JensonR generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Ivabradine JensonR minskar eller förhindrar på så sätt symtom på angina.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR torej zmanjšuje ali preprečuje simptome angine pektoris.
Swedish: Det används antingen till patienter som inte kan ta betablockerare (en annan typ av läkemedel mot angina) eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kan hållas under tillräcklig kontroll
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki ne morejo jemati zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta (druge vrste zdravila za zdravljenje angine pektoris), ali v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta pri bolnikih, pri katerih bolezen samo z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ni dovolj urejena.
Swedish: Symtomen på angina orsakas av att hjärtat inte får tillräckligt med syresatt blod.
Slovenian: Simptomi angine pektoris se pojavijo, kadar srce ne prejema dovolj oksigenirane krvi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine JensonR har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ivabradin JensonR upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ivabradine JensonR i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent/likvärdigt med Procoralan.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ivabradin JensonR primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Procoralan ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Det används då i kombination med en standardbehandling som t.ex. betablockerare.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji s standardnim zdravljenjem, ki lahko vključuje zaviralec adrenergičnih receptorjev beta.
Swedish: Mer information om Ivabradine JensonR
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ivabradin JensonR
Swedish: Vad är Ivabradine JensonR och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ivabradin JensonR in za kaj se uporablja?
Swedish: Eftersom Ivabradine JensonR är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Procoralan.
Slovenian: Ker je zdravilo Ivabradin JensonR generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Procoralan.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ivabradin JensonR?
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Swedish: Ivabradine JensonR innehåller den aktiva substansen ivabradin.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR vsebuje zdravilno učinkovino ivabradin.
Swedish: Den aktiva substansen i Ivabradine JensonR, ivabradin, blockerar "If-kanalen" i sinusknutan i hjärtat, den naturliga "pacemaker" som reglerar pulsen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ivabradin JensonR, ivabradin, zaustavi „tok If" v sinusnem vozlu, ki deluje kot naravni „spodbujevalnik" srčne frekvence.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ivabradine
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Genom att sänka pulsen minskar Ivabradine JensonR belastningen på hjärtat, vilket medför att förloppet vid
Slovenian: Z zniževanjem srčne frekvence zdravilo Ivabradin JensonR zmanjša obremenitev srca ter tako zaustavi napredovanje srčnega popuščanja in izboljša simptome.
Swedish: Mer information om behandling med Ivabradine JensonR finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ivabradin JensonR preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Ivabradine JensonR?
Slovenian: Kako se zdravilo Ivabradin JensonR uporablja?
Swedish: Behandlingen måste avbrytas om pulsen stadigvarande sjunker till under 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (långsam hjärtrytm) fortsätter.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi manjši začetni odmerek, in sicer 2,5 mg dvakrat na dan. Z zdravljenjem je treba prenehati, če je srčna frekvenca trajno zmanjšana na manj kot 50 utripov na minuto ali če simptomi bradikardije (počasnega bitja srca) ne prenehajo.
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Swedish: Den uppstår vanligen i 40 och 50 års ålder.
Slovenian: Običajno se pojavlja med 40. in 50. letom starosti.
Swedish: Det uppträder framför allt inom de första 2
Slovenian: Pojavljajo se predvsem v prvih 2
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 november 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. november 2016
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Slovenian: Razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Swedish: till 3 månaderna efter behandlingens början.
Slovenian: do 3 mesecih zdravljenja.
Swedish: Intag av grapefruktjuice ska därför undvikas.
Slovenian: Uživanju grenivkinega soka se je torej treba izogibati.
Swedish: Kvinnor som behöver behandling med ivabradin ska sluta amma och välja ett annat sätt att mata sitt barn.
Slovenian: Ženske, ki potrebujejo zdravljenje z ivabradinom, naj prenehajo z dojenjem ter izberejo drug način hranjenja otroka.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: - preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: 032266 Bukarest Rumänien
Slovenian: 032266 Bucharest Romunija
Swedish: Föda fördröjer absorptionen med cirka 1 timme, och ökar plasmaexponeringen med 20 till 30 %.
Slovenian: Hrana je upočasnila absorpcijo za približno 1 uro in povečala izpostavljenost v plazmi za 20 do 30 %.