FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den konventionella behandlingen var olika för olika patienter och omfattade något eller några av följande: antikoagulantia för väsentligen alla patienter, tillskott av syrgas och diuretika för två tredjedelar av patienterna, orala vasodilatatorer för 40 % av patienterna och digoxin för en tredjedel av patienterna.
Polish: Terapia konwencjonalna była różna u różnych pacjentów i obejmowała niektóre lub wszystkie z następujących leków: leki przeciwzakrzepowe - zasadniczo u wszystkich pacjentów; podawanie tlenu i leki moczopędne - u dwóch trzecich pacjentów; doustne leki rozszerzające naczynia krwionośne - u 40% pacjentów i digoksynę - u jednej trzeciej pacjentów.
Swedish: Exempel på dosering med koncentrationen 5 000 nanogram/ml Dosering (nanogram/ kg/min)
Polish: Przykładowe dawkowanie podczas stosowania roztworu o stężeniu 5 000 nanogramów/ml Dawka (nanogramy/ kg mc./min)
Swedish: • läkemedel som används för att lösa upp blodproppar
Polish: • leki stosowane w celu rozpuszczenia istniejących zakrzepów we krwi
Swedish: Spädningsvätska för parenteral användning: glycin, natriumklorid, natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektion.
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych: glicyna, sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do odpowiedniego pH), woda do wstrzykiwań.
Swedish: Infusionen bör avbrytas när dialysen slutar.
Polish: Wlew epoprostenolu należy przerwać jednocześnie z zakończeniem dializy.
Swedish: Biverkningarna anges nedan uppdelade på organklass och frekvens.
Polish: Zdarzenia niepożądane zostały przedstawione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Swedish: Bilaga III Produktresumé, märkning och bipacksedel
Polish: Aneks III Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Swedish: Spädningsvätska för parenteral användning:
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych:
Swedish: Den konventionella behandlingen var olika för olika patienter och omfattade något eller några av följande: antikoagulantia för väsentligen samtliga patienter; orala vasodilatatorer, diuretika och digoxin för hälften till två tredjedelar av patienterna; och syrgastillskott för omkring hälften av patienterna.
Polish: Terapia konwencjonalna była różna u różnych pacjentów i obejmowała niektóre lub wszystkie z następujących leków: leki przeciwzakrzepowe - zasadniczo u wszystkich pacjentów; doustne leki rozszerzające naczynia krwionośne, leki moczopędne i digoksynę - u połowy do dwóch trzecich pacjentów; podawanie tlenu - u około połowy pacjentów.
Swedish: Långsiktig infusion bör inledas med en dosering som är 4 nanogram/kg/min lägre än den maximala tolererbara infusionshastighet som bestämts vid den kortsiktiga dosinställningen.
Polish: Długotrwały wlew powinien być rozpoczęty od dawki mniejszej o 4 nanogramy/kg mc./min od maksymalnej tolerowanej dawki, która została dobrana wcześniej, podczas określania zakresu dawek w trakcie krótkotrwałego podawania.
Swedish: Flolan är en lösning för infusion bestående av pulver och spädningsvätska.
Polish: Lek Flolan podawany jest w postaci roztworu do infuzji, sporządzonego z proszku i rozpuszczalnika.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning: Mannitol
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Mannitol
Swedish: a. Med stamlösning, dvs 10 000 nanogram/ml Flolan
Polish: a. Stosowanie stężonego roztworu produktu leczniczego Flolan, tj. 10 000 nanogramów/ml
Swedish: Mycket vanliga Illamående, kräkningar, diarré Vanliga
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Nudności, wymioty, biegunka Często
Swedish: Flolan ges som en långsam infusion (dropp) i ett blodkärl.
Polish: Flolan podawany jest w powolnej infuzji do żyły (kroplówka).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING <[Kompletteras nationellt]>
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning: mannitol, glycin, natriumklorid, natriumhydroxid (för pH-justering)
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji: mannitol, glicyna, sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do odpowiedniego pH)
Swedish: • blockering av injektionsslangen.
Polish: • zablokowanie cewnika do wstrzykiwania leku
Swedish: • rodnad i ansiktet
Polish: • suchość w ustach
Swedish: Det kombinerade medianvärdet för 6 minuters testpromenad (6MWT) vid studiestarten var 266 meter för gruppen med konventionell behandling och 301 meter för gruppen med epoprostenol plus konventionell behandling.
Polish: Mediana wartości początkowych dla 6-minutowego testu marszu w obu badaniach wynosiła 226 metrów w grupie pacjentów otrzymujących epoprostenol wraz z terapią konwencjonalną i 301 metrów w grupie pacjentów otrzymujących wyłącznie terapię konwencjonalną.
Swedish: När 0,5 mg Flolan-pulver för infusionsvätska löses i 50 ml spädningsvätska har den erhållna injektionsvätskan ett pH på ca 10,5 och innehåller ca 56 mg natriumjoner.
Polish: Po rozpuszczeniu 0,5 mg produktu leczniczego Flolan w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji w 50 ml rozpuszczalnika pH otrzymanego roztworu wynosi około 10,5, a zawartość jonów sodu wynosi około 56 mg.
Swedish: Epoprostenolnatrium, mononatriumsaltet av epoprostenol är en naturligt förekommande prostaglandin som bildas i blodkärlens innervägg, tunica intima.
Polish: Jednosodowa sól epoprostenolu, naturalnie występującej prostaglandyny produkowanej przez śródbłonek naczyń krwionośnych.
Swedish: Vissa patienter med pulmonell arteriell hypertension har utvecklat pulmonellt ödem i samband med dosinställningen, vilket kan vara förknippat med pulmonell venocklusiv sjukdom.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne U niektórych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, w czasie krótkotrwałego podawania leku w celu określenia dawek, dochodzi do wystąpienia obrzęku płuc, który może być związany z utrudnieniem odpływu żylnego z płuc.
Swedish: Normalt kan man förvänta sig att den ursprungliga långsiktiga doseringen kommer att behöva ökas efter hand. Dosökning bör övervägas om symtom på pulmonell arteriell hypertension kvarstår eller återkommer efter en förbättring.
Polish: Należy rozważyć konieczność zwiększenia dawki, jeżeli objawy tętniczego nadciśnienia płucnego utrzymują się lub wystąpiły ponownie po początkowej poprawie.
Swedish: I kontrollerade studier, när alla dialyser slagits samman för varje typ (med heparin respektive epoprostenol) var det fler av heparinpatienterna än epoprostenolpatienterna som blödde dagen före dialysen (n=13/17 mot 8/23), på dagen för dialysen (n=25/28 mot 16/35) eller dagen efter dialysen (n=16/24 mot 5/24), under motsvarande tidsperioder.
Polish: W głównych badaniach kontrolowanych, po podsumowaniu wszystkich zabiegów hemodializy dla każdego ze stosowanych leków (heparyna lub epoprostenol), u pacjentów otrzymujących heparynę stwierdzono więcej krwawień w dniu poprzedzającym dializę (N=13/17 vs. 8/23), w dniu przeprowadzenia dializy (N=25/28 vs. 16/35) i w pierwszym dniu po przeprowadzeniu dializy (N=16/24 vs. 5/24), niż w tym samym czasie u pacjentów otrzymujących epoprostenol.
Swedish: • brännande känsla
Polish: • uczucie gorąca
Swedish: BRUKSANVISNING <[Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> [For referral procedures]
Swedish: 10 ml stamlösning + 40 ml natriumkloridlösning 0,9 % w/v Erhållen koncentration = 2 000 nanogram Flolan per ml
Polish: b. Rozcieńczony roztwór: zazwyczaj stosuje się następujące rozcieńczenie: 10 ml stężonego roztworu + 40 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v Uzyskane stężenie produktu leczniczego Flolan = 2 000 nanogramów/ml
Swedish: Det kombinerade medianvärdet för 6MWT vid studiestarten var 240 meter för gruppen med konventionell behandling och 270 meter för gruppen med epoprostenol plus konventionell behandling.
Polish: Mediana wartości początkowych wynosiła 270 metrów w grupie pacjentów otrzymujących epoprostenol wraz z terapią konwencjonalną i 240 metrów w grupie pacjentów otrzymujących wyłącznie terapię konwencjonalną.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller epoprostenolnatrium motsvarande 1,5 mg epoprostenol.
Polish: Każda fiolka zawiera sól sodową epoprostenolu w ilości odpowiadającej 1,5 mg epoprostenolu.
Swedish: En sekventiell stimulering av adenylatcyklas, följt av aktivering av fosfodiesteras, har beskrivits för mänskliga trombocyter.
Polish: Podczas badania ludzkich płytek krwi została opisana sekwencja stymulacji cyklazy adenylowej i nastepujacej po niej aktywacji fosfodwuesterazy.
Swedish: Klara injektionsflaskor av glas (typ 1) med propp av butylgummi och krage av aluminium med lock som snäpps av.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła (typu 1) z korkiem z gumy syntetycznej butylowej i aluminiowym uszczelnieniem oraz kapslem typu „snap-off".
Swedish: • smärta vid injektionsstället.
Polish: • ból w miejscu wstrzyknięcia
Swedish: 5 av patienterna hänfördes till funktionsklass II enligt New York Heart Association (NYHA), de övriga hänfördes till funktionsklass III eller IV.
Polish: Wszyscy pacjenci byli sklasyfikowani do klasy czynnościowej III lub IV według NYHA, za wyjątkiem 2 pacjentów sklasyfikowanych do klasy II.
Swedish: • 1,5 mg epoprosteno
Polish: • 1,5 mg soli sodowej epoprostenolu
Swedish: Formel för beräkning av infusionshastighet, exempel Vid användning i samband med njurdialys kan Flolan administreras som stamlösning (a) eller efter spädning (b).
Polish: Podczas stosowania w czasie hemodializy produkt leczniczy Flolan może być podawany w postaci stężonego roztworu (a) lub w postaci rozcieńczonego roztworu (b).
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Flolan kan förstärkas av användningen av acetatbuffert i dialysvätskan under njurdialysen.
Polish: Działanie produktu leczniczego Flolan obniżające ciśnienie tętnicze krwi może być nasilone przez zastosowanie buforu octanowego w płynie dializacyjnym.
Swedish: Njurdialys Du kommer att få en infusion med Flolan under tiden du får dialys.
Polish: Hemodializa Pacjent będzie otrzymywał lek Flolan podczas trwania zabiegu dializy.
Swedish: Infusionshastigheten kan beräknas med samma formel som presenterades ovan i samband med njurdialys.
Polish: Szybkość wlewu może być wyliczona według wzoru przedstawionego powyżej dla hemodializy.
Swedish: Vid spädning av stamlösningen dras den upp i en större spruta, varefter det sterila filtret monteras på sprutan.
Polish: W celu rozcieńczenia stężonego roztworu należy nabrać go do dużej strzykawki i połączyć ze strzykawką jałowy filtr dołączony do opakowania leku.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska för parenteral användning till Flolan För intravenös användning
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych, do stosowania z produktem Flolan Podanie dożylne
Swedish: Innan användning måste pulvret lösas upp i spädningsvätskan som med följer.
Polish: Przed zastosowaniem proszek musi być rozpuszczony w dostarczonym płynie.
Swedish: Dossänkningar bör ske i steg om 2 nanogram/kg/min var 15:e minut eller längre, tills de dosbegränsande effekterna upphör.
Polish: Dawkowanie powinno być zmniejszane stopniowo, o 2 nanogramy/kg mc./min, w odstępach 15-to minutowych lub dłuższych, aż do ustąpienia objawów ograniczających wielkość dawki.
Swedish: Dra upp denna lösning med Flolan i sprutan och spruta in lösningen i den resterande volymen av spädningsvätskan och blanda noggrant.
Polish: Powstały roztwór preparatu Flolan nabrać do strzykawki, wstrzyknąć do pozostałej części rozpuszczalnika i dokładnie wymieszać.
Swedish: De kylpåsar som används måste klara av att bibehålla temperaturen av den beredda lösningen.
Polish: Jeśli stosowany jest worek chłodzący, musi on zapewniać utrzymanie właściwej temperatury roztworu.
Swedish: Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning Pulver till infusionsvätska, lösning Spädningsvätska för parenteral användning
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Swedish: När alla dialyserna slagits samman var det något fler epoprostenolpatienter som blödde före dialysen (n=12/25 mot 8/32), under dialysen (23/44 mot 14/51), resp. efter dialysen (8/34 mot 5/44), jämfört med heparinpatienter under samma tidsperiod.
Polish: Po podsumowaniu danych dotyczących wszystkich zabiegów hemodializy stwierdzono, że u niewiele większej liczby pacjentów otrzymujących epoprostenol wystąpiło krwawienie w dniu poprzedzającym dializę (N=12/25 vs. 8/32), w dniu przeprowadzenia dializy (23/44 vs. 14/51) i w pierwszym dniu po przeprowadzeniu dializy (8/34 vs. 5/44), niż w tym samym czasie u pacjentów otrzymujących heparynę.
Swedish: När Flolan pulvret har lösts upp och spätts kan oanvänd lösning förvaras vid 25C och användas inom 12 timmar.
Polish: Niewykorzystany po rekonstytucji i rozcieńczeniu roztwór leku Flolan należy przechowywać w temperaturze do 25°C i zużyć w ciągu 12 godzin.
Swedish: Minskat antal trombocyter, blödningar på olika ställen (t.ex. pulmonella, gastrointestinala, epistaxis, intrakraniella, postproceduriella, retroperitoneala).
Polish: Zmniejszenie liczby płytek, krwawienie o różnej lokalizacji (np. płucne, żołądkowo-jelitowe, krwawienie z nosa, wewnątrzczaszkowe, pozabiegowe, zaotrzewnowe) Zaburzenia endokrynologiczne Bardzo rzadko Nadczynność tarczycy Zaburzenia psychiczne Często
Swedish: • smärta i käken
Polish: • ból szczęki
Swedish: Flolan är en stark pulmonell och systemisk vasodilatator.
Polish: Flolan jest lekiem silnie rozszerzającym naczynia krwionośne, zarówno krążenia płucnego jak i systemowego.
Swedish: • rodnad.
Polish: • zaczerwienienie.
Swedish: Dosering (nanogram/kg /min)
Polish: Dawka (nanogramy/ kg mc./min)
Swedish: • stickande känsla
Polish: • uczucie pobudzenia
Swedish: Din dos kan ökas eller minskas beroende på hur väl du svarar på behandlingen.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie dawka może być zwiększona lub zmniejszona.
Swedish: • 0,5 mg epoprostenol
Polish: • 0,5 mg soli sodowej epoprostenolu albo
Swedish: I slutet av behandlingsperioden i 12 veckorsstudien hade överlevnadssiffran förbättrats för patienter i NYHA funktionsklass III och IV. 8 av 40 (20 %) patienter som fick enbart konventionell behandling avled, medan ingen av de 41 patienter som fick epoprostenol avled (p=0,003).
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących wyłącznie terapię konwencjonalnę zmarło ośmiu z 40 pacjentów (20%), natomiast w grupie 41 pacjentów otrzymujących epoprostenol nie nastąpił żaden zgon (p=0,003).
Swedish: Mängden natrium i vätskan till infusionslösning är omkring 53,2 mg per flaska.
Polish: Ilość sodu zawartego w rozpuszczalniku do sporządzania leków parenteralnych wynosi około 53,2 mg na fiolkę.
Swedish: I så fall bör lösningen inte användas under längre tid än 8 timmar vid rumstemperatur.
Polish: W tym przypadku roztwór może być podawany dożylnie w temperaturze pokojowej, w czasie nieprzekraczającym 8 godzin.
Swedish: Bradykardi i förening med en avsevärd minskning av systoliskt och diastoliskt blodtryck har förekommit hos friska frivilliga efter intravenös tillförsel av Flolan i en dosering på 30
Polish: Bradykardia związana ze znacznym zmniejszeniem skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi wystąpiła po podaniu dożylnym produktu leczniczego Flolan w dawkach odpowiadających dawce 30 nanogramów/kg mc./min u zdrowych świadomych ochotników.
Swedish: <[Kompletteras nationellt]> <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer]
Polish: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> <[Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> [For referral procedures]
Swedish: Om en förpackning med 1,5 mg Flolan löses i 50 ml spädningsvätska erhålls en lösning med 30 000 nanogram Flolan per ml.
Polish: Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu zawartości fiolki produktu Flolan 1,5 mg w 50 ml rozpuszczalnika ma stężenie 30 000 nanogramów/ml.
Swedish: Beräkning av infusionshastighet: • Infusionshastigheten beräknas med hjälp av följande formel:
Polish: Obliczanie szybkości wlewu: Szybkość wlewu może być obliczona według poniższego wzoru:
Swedish: Spädningsvätskan innehåller inga konserveringsmedel, en injektionsflaska bör därför endast användas vid ett tillfälle och sedan kasseras.
Polish: Rozpuszczalnik nie zawiera konserwantów, dlatego fiolkę należy używać jednorazowo i następnie wyrzucić.
Swedish: Förvaras vid 2-8C under hela administreringsperioden.
Polish: Podczas całego okresu podawania leku należy utrzymywać temperaturę od 2 do 8°C.
Swedish: Epoprostenol är endast indicerat för kontinuerlig intravenös infusion.
Polish: Epoprostenol jest przeznaczony do podawania wyłącznie w ciągłym wlewie dożylnym.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystapić u więcej niż u 1 na 10 pacjentów:
Swedish: Endast injektionsflaskor med samma mängd som ingick i den ursprungliga startförpackningen får användas för att öka lösningens slutkoncentration.
Polish: W celu zwiększania ostatecznego stężenia roztworu należy stosować wyłącznie fiolki zawierające taką samą ilość leku, jak fiolka w pierwszym zastosowanym opakowaniu.
Swedish: Blödningens intensitet minskade för fler patienter i epoprostenolgruppen dagen före dialysen och på dialysdagen (före dialys: n=4/8; på dialysdagen: n=6/16) än i heparingruppen (före dialys: n=4/13; på dialysdagen: n=4/25).
Polish: Intensywność krwawienia u pacjentów otrzymujących epoprostenol częściej ulegała zmniejszeniu w dniu poprzedzającym dializę (N=4/8) i w dniu przeprowadzenia dializy (N=6/16) niż u pacjentów otrzymujących heparynę (N=4/13 w dniu poprzedzającym i N=4/25 w dniu dializy).
Swedish: Din behandling kan ha effekt på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Leczenie może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Förvara spädningsvätskan vid högst 25 °C.
Polish: Rozpuszczalnik przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10000 personer:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane Mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów:
Swedish: Spädningsvätskan innehåller inga konserveringsmedel vilket innebär att flaskan bara kan användas vid ett tillfälle och sedan måste kasseras.
Polish: Rozpuszczalnik nie zawiera substancji konserwujących, dlatego fiolkę można używać jedynie jednorazowo i następnie należy ją wyrzucić.
Swedish: Högre infusionshastighet, och därmed högre koncentration i lösningen, kan behövas vid långtidsbehandling med Flolan.
Polish: Podczas długotrwałego podawania produktu leczniczego Flolan może być konieczna większa szykość wlewu i w konsekwencji większe stężenie roztworu.
Swedish: Sällsynta biverkningar
Polish: Bardzo rzadko Bladość
Swedish: Endast denna stamlösning lämpar sig för fortsatt spädning före användning.
Polish: Tylko ten stężony roztwór może być stosowany do dalszego rozcieńczania przed podaniem leku.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
Swedish: En ml färdigberett koncentrat innehåller 30 000 ng epoprostenol (som epoprostenolnatrium).
Polish: Jeden mililitr stężonego roztworu po rekonstytucji zawiera 30 000 nanogramów epoprostenolu (w postaci soli sodowej epoprostenolu).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT till injektionsflaska med spädningsvätska
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Naklejka na fiolkę z rozpuszczalnikiem
Swedish: När den bästa dosen har hittats, kommer en permanent sond (slang) sättas i ett av dina blodkärl.
Polish: Po ustaleniu właściwej dawki pacjent będzie miał założony na stałe cewnik do żyły.
Swedish: Tillfällig intravenös infusion via perifer venkateter kan ske tills en central venkateter satts.
Polish: Dopuszczalne jest czasowe podawanie poprzez obwodowe wkłucie żylne, w czasie niezbędnym do założenia dostępu centralnego.
Swedish: Den kan spädas med en lösning av natriumklorid 0,9 % w/v; dock får inte mer än 6 volymenheter natriumkloridlösning 0,9 % w/v tillsättas per volymenhet stamlösning, t ex 50 ml stamlösning spädes med högst 300 ml natriumkloridlösning 0,9 % w/v.
Polish: Produkt może być rozcieńczany roztworem chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v, w proporcji nie więcej niż 6 objętości roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v na 1 objętość stężonego roztworu.
Swedish: • rodnad vid injektionsstället
Polish: • zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
Swedish: • blek hud
Polish: • bladość skóry
Swedish: Endast den medföljande spädningsvätskan får användas för ytterligare spädning av färdigberedd Flolan.
Polish: Do dalszego rozcieńczania roztworu uzyskanego po rozpuszczeniu produktu leczniczego Flolan można stosować jedynie rozpuszczalnik dołączony do opakowania.
Swedish: Innan den färdigberedda lösningen av Flolan används i rumstemperatur kan den förvaras i kylskåpstemperatur, 2-8 °C, under högst 40 timmar.
Polish: Roztwory produktu Flolan po rekonstytucji, przed podaniem w temperaturze pokojowej, można przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, nie dłużej niż 40 godzin.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Polish: Lek zawiera sód: dalsze informacje patrz ulotka.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga Ont i käkarna Vanliga
Polish: Niezbyt często Pocenie się Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo często Ból szczęki Często
Swedish: Infusionshastigheten (ml/h) = infusionshastigheten (ml/min) x 60
Polish: = Szybkość wlewu (ml/min) x 60
Swedish: En ml färdigberett koncentrat innehåller 10 000 ng epoprostenol (som epoprostenolnatrium).
Polish: Jeden mililitr stężonego roztworu po rekonstytucji zawiera 10 000 nanogramów epoprostenolu (w postaci soli sodowej epoprostenolu).
Swedish: Ett uppehåll i amningen bör göras under behandling med Flolan.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania leku Flolan.
Swedish: Infusionshastigheten bör ökas i steg om 1-2 nanogram/kg/min med tillräckliga intervall för att kunna avläsa det kliniska svaret; intervallen bör vara minst 15 minuter.
Polish: Szybkość wlewu powinna być zwiększana o 1 do 2 nanogramów/kg mc./min, w odstępach czasu umożliwiających ocenę odpowiedzi klinicznej.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning:
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji:
Swedish: Initialt måste en förpackning som innehåller spädningsvätska, användas.
Polish: Rozpoczynając leczenie należy zastosować opakowanie zawierające rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych.
Swedish: Blodtrycket och hjärtfrekvensen bör övervakas under administreringen av Flolan.
Polish: Podczas podawania produktu leczniczego Flolan należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi i czynność serca.
Swedish: Under långsiktig infusion kan uppkomsten av dosrelaterade farmakologiska händelser av det slag som observerades vid dosinställningen kräva att infusionshastigheten reduceras, biverkningarna kan även ibland upphöra utan någon dosanpassning.
Polish: W trakcie długotrwałego wlewu wystąpienie zależnych od dawki objawów farmakologicznych (podobnych do objawów obserwowanych w czasie krótkotrwałego podawania w celu określenia zakresu dawek) może spowodować konieczność zmniejszenia szybkości wlewu.
Swedish: Du börjar med en infusion av Flolan.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od wlewu leku Flolan.
Swedish: • långsam hjärtrytm
Polish: • wolne bicie serca
Swedish: Effekten av epoprostenol på trombocytaggregationen är dosrelaterad vid intravenös administration av mellan 2 och 16 nanogram/kg/min, och signifikant hämning av den aggregation som induceras av adenosindifosfat observerades vid doser på 4 nanogram/kg/min och däröver.
Polish: Wpływ epoprostenolu na agregację płytek jest zależny od dawki po dożylnym podawaniu leku w dawkach od 2 do 16 nanogramów/kg mc./min.
Swedish: Kvalitet - Modul 3
Polish: Jakość - moduł 3
Swedish: Denna information fanns redan i de flesta EU-länder, och kunde i stort sett accepteras.
Polish: Informacja ta jest już obecna w większości państw członkowskich i ogólnie była dopuszczalna.