FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če opazite klinične znake v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom, obvestite odgovornega veterinarja.
Croatian: Ukoliko se klinički simptomi uočavaju tokom dva tjedna nakon primjene proizvoda javite se svom veterinaru.
Slovenian: Ima kokcidiocidno aktivnost proti vsem intracelularnim razvojnim stadijem rodu Cystoisospora, to je merogonijo (nespolno razmnoževanje) in gamogonijo (spolna faza).
Croatian: Ima kokcidiocidno djelovanje protiv svih intracelularnih razvojnih stadija kokcidija roda Cystoisospora tj. u fazi nespolnog (merogonija) i spolnog (gametogonija) razmnožavanja.
Slovenian: Ti pogini so povezani z genskimi dejavniki ali pomanjkanjem vitamina E in/ali selena.
Croatian: Ta uginuća povezuju se s genetskim čimbenicima ili deficitima vitamina E i/ili selena.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša 3868 do 4097 mg*h/l.
Croatian: Ukupne količine u plazmi iznose 3868 do 4097 mg*h/l.
Slovenian: V krvi se prosti železovi III-ioni vežejo na transferin (transportna oblika) in se večinoma uporabljajo za sintezo hemoglobina.
Croatian: U krvi slobodni željezo (III) ioni vežu se na transferin (transportni oblik) i prvenstveno se koriste za sintezu hemoglobina.
Slovenian: Pogosta in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov; iz istega razreda lahko vodi do razvoja odpornosti.
Croatian: Učestala i ponovljena primjena antiprotozoika iz iste skupne može dovesti do razvoja rezistencije.
Slovenian: Odgovorni veterinar mora upoštevati rezultate kliničnih preiskav in / ali analiz vzorcev blata in / ali histoloških ugotovitev, ki so potrdile prisotnost C. suis v predhodnem primeru okužbe na kmetiji.
Croatian: Odgovoran veterinar treba uzeti u obzir rezultate kliničkog pregleda i/ili analizu uzoraka izmeta te histološki nalaz koji potvrđuje prisutnost C. suis u prethodnim infekcijama.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja poiščite takoj zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potražite pomoć/savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Slovenian: Zato je treba pujskom železo dodajati.
Croatian: Stoga prasad treba opskrbiti željezom.
Slovenian: Toltrazuril doseže največjo koncentracijo v plazmi 4,17 do 6,43mg/l v 5 dneh.
Croatian: Toltrazuril dosegne vršnu koncentraciju u plazmi od 4,17 do 6,43mg/l za 5 dana.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite, dokler ne dobite vizualno homogene suspenzije in na dnu steklene viale ne vidite preostanka zdravila.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati dok se ne dobije vizualno homogena suspenzija i bez rezidua koje prianjaju na dnu staklene bočice.
Slovenian: Marker ostanek
Croatian: Marker rezidue
Slovenian: Največje koncentracije železa v plazmi v prvem dnevu dosežejo koncentracije 548 mg/l 6 ur po injiciranju.
Croatian: Vršne koncentracije željeza u plazmi prvi dan dosežu koncentraciju 548 mg/l 6 sati nakon injekcije.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva za pujske, ki tehtajo manj kot 0,9 kg.
Croatian: Proizvod nije preporučljivo primijeniti kod prasadi lakše od 0,9 kg.
Slovenian: Pujski se skotijo le z zmernimi zalogami železa, mleko, ki ga uživajo pujski, pa je slab vir železa.
Croatian: Prasad je rođena s umjerenom zalihom željeza a mlijeko kojim se hrane, slab je izvor željeza.
Slovenian: MRL Ciljna tkiva Druge določbe Terapevtske indikacije
Croatian: MRL Ciljna tkiva Ostale odredbe
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite v 28 dneh.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti u roku 28 dana.
Slovenian: Za prašiče se MRL za maščobo nanaša na kožo in maščobo v naravnih razmerjih".
Croatian: Za svinje MRL za masno tkivo odnosi se na kožu i mast u prirodnom omjeru
Slovenian: To zdravilo lahko škodljivovpliva na plod.
Croatian: Ovaj proizvod može biti štetan za plod.
Slovenian: Iglo vstavite pod kotom 90 ° in zdravilo injicirajte.
Croatian: Aplicirati iglom pod kutom od 90°.
Slovenian: Po intramuskularni injekciji se kompleks železa absorbira predvsem v limfno tkivo, kjer se razcepi, da sprosti železov III-ion.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, kompleks željeza se resorbira prvenstveno u limfno tkivo, gdje se razdvaja da bi se oslobodili željezo (III)-ioni.
Slovenian: Izvlecite iglo in spustite kožo.
Croatian: Nakon izvlačenja igle otpustiti kožu.
Slovenian: United Kingdom Bayer plc
Croatian: Bayer plc
Slovenian: V nekaterih primerih (n = 13 od n = 29 živali, zdravljenih večkrat s 3-kratnim priporočenim terapevtskim odmerkom), je to povzročilo pogin živali, kar je verjetno posledica preobremenitve telesa z železom.
Croatian: U nekim slučajevima (n=13 od n=29 životinja tretiranih višekratno 3 puta većom dozom od preporučene terapijske doze) to je rezultiralo uginućem životinja.
Slovenian: Glavne poti izločanja železa so blato in urin, dodatne manjše izgube preko znoja, las in nohtov.
Croatian: Primarni put izlučivanja je izmet i urin, a dodatni su mali gubici znojem, kosom, noktima.
Slovenian: Mišice
Croatian: Mišići
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Stopnje nasičenja s transferinom in železom lahko privedejo do povečane dovzetnosti za (sistemsko) bakterijsko okužbo, bolečine, vnetne reakcije in nastajanje abscesov na mestu injiciranja.
Croatian: Razine zasićenja transferin željeza mogu dovesti do pojačane primljivosti na (sistemske) bakterijske infekcije, bol, upalne reakcije, kao i na formiranje apscesa na mjestu injekcije.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, še posebej nenamernemu samo-injiciranju.
Croatian: Trudnice i žene koje planiraju trudnoću trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, pogotovo nehotično samoinjiciranje.
Slovenian: Toltrazuril-sulfon se izloča iz plazme z razpolovno dobo približno 5 do 7 dni.
Croatian: Toltrazuril sulfon se eliminira iz plazme s poluživotom od oko 5 do 7 dana.
Slovenian: Zato je treba živali zdravilo dati pred pričakovanim pojavom kliničnih znakov, torej v latentnem obdobju.
Croatian: Stoga proizvod treba primijeniti svim životinjama prije očekivane pojave kliničkih znakova, tj. u prepatentnom periodu.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Slovenian: Toltrazuril in njegovi metaboliti se v glavnem izločajo z blatom z izločanjem žolča in v manjšem obsegu preko urina.
Croatian: Toltrazuril i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno fecesom tj. putem žuči a manjim djelom urinom.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Slovenian: Meso in organi: 53 dni
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 53 dana
Slovenian: Toltrazuril se izloča iz plazme z razpolovno dobo 3 do 4 dni, kar kaže znatno presnovo do toltrazuril-sulfoksida in glavnega aktivnega metabolita toltrazuril-sulfona.
Croatian: Toltrazuril se izlučuje iz plazme s poluživotom od oko 3 do 4 dana pokazujući značajan metabolizam na toltrazuril sulfoksid i toltrazturil sulfon, osnovni aktivni metabolit.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Slovenian: Bodite previdni, da se izognete nenamernemu samo-injiciranju.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Slovenian: Toltrazuril je derivat triazinona in učinkovina za zdravljenje protozojskih bolezni.
Croatian: Toltrazuril je derivat triazinona i antiprotozoik.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama koje proizvode jaja za ljudsku upotrebu
Slovenian: Uporaba pri pujskih, ki tehtajo manj kot 0,9 kg ni priporočljiva, saj učinkovitost in varnost zdravila pri njih nista bili ovrednoteni.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod kod prasadi lakše od 0,9 kg jer učinkovitost i neškodljivost nije procijenjena kod tako malene prasadi.
Slovenian: Po enkratnem intramuskularnem injiciranju pri terapevtskem odmerku 20 mg toltrazurila na kg telesne mase pujska je za farmakokinetiko v plazmi značilna biološka variabilnost.
Croatian: Nakon jednokratne intramuskularne injekcije terapijske doze od 20 mg toltrazurila na kg tjelesne mase prasadi, farmakokinetiku toltrazurila u plazmi karakterizira biološka varijabilnost.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Slovenian: prav tako ni potreben.
Croatian: Nije primjenjivo.
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 53 dana.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pujskih, pri katerih obstaja sum, da imajo pomanjkanje vitamina E in/ali selena.
Croatian: Ne smije se primjenjivati kod prasadi za koje se sumnja da imaju deficit vitamina E i/ili selena.
Slovenian: Toltrazurilsulfon kaže koncentracije v plazmi največ 6,23 do 8,08 mg/l 11 do 15 dni po injiciranju zdravila.
Croatian: Toltrazuril sulfon postiže vršnu koncentraciju u plazmi od 6,23 do 8,08mg/lza 11 do 15 dana nakon injekcije.
Slovenian: Za sočasno preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze (kot je diareja) pri novo skotenih pujskih na kmetijah s predhodno potrjeno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzroča Cystoisospora suis, in hkratno preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa pri pujskih.
Croatian: Istodobno sprječavanje kliničkih znakova kokcidioze (kao što je proljev) u novorođene prasadi na farmama, na kojima je anamnestički potvrđena kokcidioza uzrokovana s Cystoisospora suis i sprječavanje anemije zbog deficita željeza.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20/05/2019
Slovenian: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Croatian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Slovenian: Zato je priporočljivo sočasno izboljšanje higienskih pogojev na kmetiji, s poudarkom na suhem in čistem okolju.
Croatian: Stoga se prilikom primjene VMP-a preporučuje istovremeno poboljšanje higijenskih uvjeta u objektu za uzgoj, posebice osiguravanje suhog i čistog smještaja.
Slovenian: Pakiranje: Kartonska škatla z eno vialo z 100 ml.
Croatian: Veličina pakovanja: Staklena bočica 100 ml u kartonskoj kutiji.
Slovenian: Enkratno intramuskularno dajanje 5-kratnega terapevtskega odmerka ali 3 odmerkov terapevtskega odmerka ni povzročilo sistemskih neželenih učinkov ali sprememb na mestu injiciranja, ki bi odstopale od normalnega stanja.
Croatian: Jednokratna intramuskularna aplikacija peterostruke terapijske doze, ili 3 aplikacije terapijske doze, nisu izazvale sistemske nuspojave ili abnormalnosti lokalno na mjestu injekcije.
Slovenian: Blackthorn Road IE-Dublin 18
Croatian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje rahlo viskozna temno rjava suspenzija
Croatian: Blago viskozna, tamno smeđa suspenzija
Slovenian: Odvzemno iglo je treba po dajanju odstraniti.
Croatian: Igla se uklanja po završetku tretiranja.
Slovenian: Lahko se pojavi obstojno razbarvanje mišičnega tkiva na mestu injiciranja.
Croatian: Može se javiti trajna promjena boje mišićnog tkiva na mjestu aplikacije.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša med 1046 in 1245 mg* h/l.
Croatian: 1046 i 1245 mg*h/l.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/239/001
Croatian: EU/2/19/239/001
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na železo (kot kompleks gleptoferona) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Osobe kojima je poznato da su preosjetljive na željezo (gleptoferon) trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om.
Slovenian: Vsakemu pujsku je treba zdravilo injicirati z iglo premera 21 G. Najboljše mesto injiciranja je območje vratu (glej sliko spodaj).
Croatian: Svakom prasetu proizvod se aplicira s novom iglom veličine 21. Poželjno mjesto aplikacije je u području vrata (vidi ilustraciju ispod).
Slovenian: Toleranca zdravila je bila ocenjena po enkratnem intramuskularnem dajanju do 5-kratnega priporočenega odmerka in po ponavljajočih se odmerkih.
Croatian: Podnošljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda procijenjena je nakon jednokratne intramuskularne primjene do peterostruke doze kao i nakon ponovljene aplikacije.
Slovenian: România S.C. Bayer S.R.L.
Croatian: S.C. BayerS.R.L.
Slovenian: 1 ml vsebuje 36 mg toltrazurila in 182 mg železa (III) (kot gleptoferon).
Croatian: Jedan ml sadržava 36 mg toltrazurila i 182 mg željeza (III) (kao gleptoferon)
Slovenian: Odmernik naprave mora biti prilagojen glede na maso pujska pred injiciranjem.
Croatian: Dozator se treba podesiti prema tjelesnoj težini prasadi prije primjene.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Croatian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se pojavi iatrogena zastrupitev, ki se pojavi v obliki sledečih kliničnih znakov: bleda sluznica, hemoragični gastroenteritis, bruhanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edem okončin, šepanje, šok, poškodba jeter, pogin.
Croatian: Nakon predoziranja može se javiti jatrogeno trovanje koje može izazvati sljedeće kliničke simptome: blijede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edemi ekstremiteta, šepavost, šok, oštećenje jetre i uginuće.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP51AJ51
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Toltrazuril, u kombinaciji ATCvet kod: QP51AJ51
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Slovenian: Novo skoteni pujski lahko iz številnih razlogov ( kot so drugi patogeni, stres) izražajo klinične znake, podobne tistim, ki so posledica kokcidioze (kot je driska).
Croatian: Neonatalna prasad može pokazivati kliničke simptome slične onima kod kokcidioze (kao što je proljev) zbog brojnih drugih razloga (npr. drugi patogeni, stres).
Slovenian: Viala iz brezbarvnega stekla tipa II s silikonsko prevleko s klorobutilnim zamaškom in aluminijastimo zaporko, ki vsebuje 100 ml.
Croatian: Bezbojna staklena bočica presvučene silikonom tipa II s klorobutilnim čepom i aluminijskom kapicom od
Slovenian: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Croatian: België/Belgique/Belgien
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje
Croatian: Suspenzija za injekciju
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravi vse pujske v leglu.
Croatian: Preporučuje se primjena VMP-a svim životinjama u istom leglu.
Slovenian: Železovi III-ioni so shranjeni kot feritin v glavnih organih za shranjevanje (npr. jetra, vranica in retikuloendotelni sistem)
Croatian: Željezo (III)-ioni pohranjuju se kao feritin u glavnim organima za pohranu (npr. jetra, slezena i retikuloentotelni sustav) i eliminacije željeza ne igra kvantitativno važnu ulogu.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo To zdravilo vsebuje železo (kot kompleks gleptoferona), ki je bilo po injiciranju povezano z anafilaktičnimi reakcijami.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadržava željezo (u obliku gleptoferona), koje je povezano s anafilaktičkim reakcijama nakon injekcije.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE prašiči (pujski 48 do 72 ur po skotitvi)
Croatian: Svinje (prasad 48 do 72 sata nakon prasenja)
Slovenian: Pred uporabo vialo dobro pretresite.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Croatian: Suspenzija za injekcije.
Slovenian: Pri zdravljenju skupine živali z zdravilom je priporočena uporaba odvzemne igle, ki je vstavljena v zamašek viale, da se tako izognete prekomernemu prebadanju zamaška.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje skupini životinja treba koristiti jednu iglu za izvlačenje kako bi se izbjeglo prekomjerno probijanje čepa.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Croatian: Bayer SA-NV
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Veterinarski produkt je potrebno dati pujskom od 48 do 72 ur po skotitvi z enim intramuskularnim injiciranjem 20 mg toltrazurila/kg telesne mase in 100 mg železa (kot kompleks gleptoferona)/kg telesne mase.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati prasadi 48 do 72 sata nakon prasenja, jednom intramuskularnom injekcijom od 20 mg toltrazurila/kg tjelesne mase i 100 mg željeza (u obliku kompleksa gleptoferona)/kg tjelesne mase, što odgovara volumenu od 0,55 mL/kg tjelesne mase.
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Croatian: SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Slovenian: O poginih pujskov po dajanju parenteralnih injekcij železa je bilo poročano redko.
Croatian: Uginuća su zabilježena rijetko kod prasadi nakon injekcija parenteralnih preparata željeza.
Slovenian: Od 72. ur dalje sledi počasno zniževanje plazemske koncentracije z izračunanim razpolovnim časom 960 ur, kar kaže na stanje ravnovesja.
Croatian: Slobodni željezo (III)-ioni se izlučuju iz plazme uz poluvrijeme eliminacije približno 8 sati.Od 72 sata nadalje, to je praćeno vrlo polaganim opadanjem koncentracije u plazmi uz izračunato poluvrijeme od 960sati, što ukazuje na stanje ravnoteže.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Slovenian: Slovenija Bayer d.o.o.
Croatian: BAYER d.o.o.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU {Kartonska kutija}
Slovenian: Po drugi ali tretji uporabi trikratnega priporočenega terapevtskega odmerka so bili opaženi klinični znaki kot je apatija, dispneja, zvišana rektalna temperatura, pordelost kože in/ali ataksijo in /ali neželeni učinki na nogah ali sklepih (kot je poliartritis).
Croatian: dispneje, povišene rektalne temperature, crvenila kože, ataksije i/ili simptoma od strane ekstremiteta ili zglobova (kao što je poliartritis).
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste prašiči (pujski 48 do 72 ur po skotitvi).
Croatian: Svinje (prasad 48 do 72 sata nakon prasenja).
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ni smiselno.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Croatian: Farmakološki djelatna tvar
Slovenian: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Croatian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovenian: To veterinarsko zdravilo uporabljajte le, kjer je Cystoisospora suis na kmetiji potrjen.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo kada je na farmi u prošlosti dokazana
Slovenian: Hrvatska BAYER d.o.o.
Croatian: Bayer d.o.o.
Slovenian: dispneja, edem okončin, šepanje, šok, poškodba jeter, pogin.
Croatian: blijede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edemi ekstremiteta, šepavost, šok, oštećenje jetre i uginuće.
Slovenian: Pri zdravljenju večjih skupin živali je priporočena večodmerna naprava (z odvodnim izvlečnim aparatom).
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje na velikoj skupini životinja preporučuje se primjena automatskog dozatora.
Slovenian: Pogosto je na mestu injiciranja mogoče opaziti prehodno razbarvanje tkiva in/ali rahlo otekanje.
Croatian: Prolazna diskoloracija tkiva i/ili blago oticanje mogu se uočiti obično na mjestu injekcije.
Slovenian: Za razvrščanje železovega dekstrana in železovega glukoheptonata ni potreben MRL,
Croatian: Klasifikacija "određivanje MRL nije nužno" za željezo dekstran i željezo glukoheptonat smatra se da se primjenjuje i na gleptoferon jer gleptoferon otpušta željezo dekstran i željezo glukoheptonat.
Slovenian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspenzija za injiciranje za pujske toltrazuril / Železo (III) (kot gleptoferon)
Croatian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspenzija za injekciju za prasad toltrazuril / željezo (III) (kao gleptoferon)
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Zdravila se ne sme dati več kot enkrat.
Croatian: Proizvod se ne smije primijeniti više od jednom.
Slovenian: 36,4 mg železo (III)
Croatian: 36,4 mg
Slovenian: KARENCA
Croatian: Hrvatska
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali za oznako EXP.Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi, poslije EXP.
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: Ti podatki so podprti z objavljeno literaturo.
Croatian: Ovi su podaci podržani objavljenom literaturom.
Slovenian: Klinični parametri so se izboljšali.
Croatian: Klinički parametri su poboljšani.
Slovenian: (h) F (%)
Croatian: F (%)
Slovenian: Živali so razvrstili v štiri skupine.
Croatian: Životinje su podijeljene u četiri grupe.
Slovenian: Večina živali je okrevala v od 2 do 3 dnevih.
Croatian: Većina se životinja oporavila u roku od 2-3 dana.
Slovenian: Delež kliničnega odziva je bil 92-odstoten.
Croatian: Stopa kliničkog odgovora iznosila je 92%.
Slovenian: V zdravljenih skupinah niso opazili umrljivosti.
Croatian: U liječenim grupama nije uočena smrtnost.
Slovenian: Protibakterijski spekter
Croatian: Antibakterijski spektar
Slovenian: Skupni delež okrevanja je bil 46,7 %.
Croatian: Cjelokupna stopa oporavka iznosila je 46,7%.
Slovenian: Tipi in mehanizmi odpornosti
Croatian: Vrste i mehanizmi rezistencije
Slovenian: Ne uporabljajte sočasno s teofilini, ker se izločanje teofilina lahko upočasni.
Croatian: Ne smije se primjenjivati istodobno s teofilinom jer eliminacija teofilina može biti usporena.
Slovenian: Pregledali so več publikacij in lastniških študij.
Croatian: Pregledano je nekoliko publikacija i vlasničkih ispitivanja.
Slovenian: V mleku, večina aktivnosti zdravila temelji na ciprofloksacinu.
Croatian: U mlijeku se većina aktivnosti lijeka temelji na ciprofloksacinu.