FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I sintomi di ipoglicemia moderata, senza perdita di coscienza o segni neurologici, devono essere corretti assumendo zucchero, regolando la dose e/o modificando il comportamento alimentare.
Greek: Τα συμπτώματα της μέτριας υπογλυκαιμίας, χωρίς απώλεια συνείδησης ή νευρολογικά σημεία, πρέπει να διορθώνονται πλήρως με τη λήψη ζάχαρης, την προσαρμογή της δόσης ή/και την αλλαγή της διατροφικής συμπεριφοράς.
Italian: Si raccomanda di aspettare che il bambino abbia ingerito il medicinale prima di rimetterlo in posizione sdraiata.
Greek: Συνιστάται να περιμένετε να καταπιεί το παιδί το φάρμακο και μετά να το αφήνετε να ξαπλώσει.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia possono inoltre essere più lievi o assenti se l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente o in caso di neuropatia autonomica.
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί επίσης να είναι ηπιότερα ή μειωμένα όταν η υπογλυκαιμία αναπτύσσεται βαθμιαία ή όταν υπάρχει αυτόνομη νευροπάθεια.
Italian: Dopo l'apertura, tenere il flacone ben chiuso dopo ogni utilizzo e conservarlo per un massimo di 30 giorni.
Greek: Μετά το άνοιγμα, να διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη μετά από κάθε χρήση και να τη φυλάξετε για 30 ημέρες το μέγιστο.
Italian: Il giorno 2, se somministrata per via sottocutanea, l'insulina basale può essere rimossa.
Greek: Την Ημέρα 2, σε περίπτωση που χορηγείται υποδόρια, η βασική ινσουλίνη μπορεί να παραλειφθεί.
Italian: Glibenclamide può aumentare il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue e alterare pertanto moderatamente la capacità di guidare, partecipare altrimenti al traffico stradale o utilizzare macchinari.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο χαμηλού σακχάρου στο αίμα και συνεπώς έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης, συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία κατά διάφορο τρόπο ή χειρισμού μηχανημάτων.
Italian: Cos'è AMGLIDIA e a cosa serve 2.
Greek: 1. Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του 2.
Italian: Talvolta, la concentrazione di glicemia diminuirà anche se il paziente ha assunto una dose fissa di AMGLIDIA.
Greek: Ορισμένες φορές, η συγκέντρωση γλυκόζης αίματος μειώνεται ακόμη και εάν ο ασθενής λαμβάνει σταθερή δόση AMGLIDIA.
Italian: Questo medicinale può causare reazioni allergiche che possono risultare gravi in casi isolati, tra cui difficoltà di respirazione, bassa pressione del sangue e shock.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες σε μεμονωμένα περιστατικά μπορεί να είναι σοβαρές, όπως δυσκολίες στην αναπνοή, χαμηλή αρτηριακή πίεση και καταπληξία (σοκ).
Italian: Sono state adottate misure sintomatiche e la situazione si è risolta.
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η κατάσταση υποχώρησε.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ/EXP.
Italian: Importante: non stabilisca autonomamente le dosi di AMGLIDIA o di insulina, a meno che ciò non le sia stato specificamente indicato dal medico del bambino.
Greek: Είναι σημαντικό να μην προσαρμόζετε μόνοι σας τις δόσεις ούτε του AMGLIDIA ούτε της ινσουλίνης, εκτός εάν σας έχει δώσει τέτοιες συγκεκριμένες οδηγίες ο γιατρός του παιδιού σας.
Italian: Al diminuire del peso corporeo la concentrazione aumentava, ma superava di quantità minime i livelli plasmatici degli adulti solo nel caso di pazienti con attività metabolica ridotta.
Greek: Σε μικρότερο σωματικό βάρος, η συγκέντρωση αυξανόταν, αλλά υπερέβαινε τα επίπεδα των ενηλίκων στο πλάσμα σε ελάχιστο βαθμό και μόνο για τα άτομα με μειωμένη δυνατότητα μεταβολισμού.
Italian: Rimuovere la siringa dall'adattatore.
Greek: 7. Αφαιρέστε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα.
Italian: Sulfonamidi a lunga durata d'azione
Greek: Σουλφοναμίδες μακράς δράσης
Italian: Dopo l'arruolamento, i pazienti hanno continuato ad assumere per 1 mese le loro dosi abituali di compresse di glibenclamide.
Greek: Μετά την ένταξη, οι ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν τις συνήθεις δόσεις τους δισκίων γλιμπενκλαμίδης για 1 μήνα.
Italian: Una volta raggiunto lo stato stazionario, non è più necessario monitorare la glicemia capillare quotidianamente tranne che in situazioni cliniche a rischio di squilibrio metabolico (vedere sotto).
Greek: Μόλις επιτευχθεί σταθερή κατάσταση, η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος δεν χρειάζεται πλέον καθημερινή παρακολούθηση εκτός από τις κλινικές περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος μεταβολικής ανισορροπίας (βλ. παρακάτω).
Italian: L'allattamento sembra essere compatibile, ma si consiglia come misura precauzionale il monitoraggio del livello di zuccheri nel sangue degli infanti totalmente allattati al seno.
Greek: Ο θηλασμός φαίνεται να είναι συμβατός, αλλά ως προληπτικό μέτρο, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σε βρέφη που τρέφονται αποκλειστικά μέσω θηλασμού.
Italian: Se il vomito si verifica più di 30 minuti dopo la somministrazione di AMGLIDIA, non si deve somministrare una nuova dose.
Greek: Εάν ο έμετος εκδηλωθεί περισσότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, δεν θα πρέπει να δοθεί νέα δόση.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, in ciascuno Stato membro in cui AMGLIDIA è commercializzato, tutti gli operatori sanitari che possono prescrivere AMGLIDIA abbiano accesso alla seguente guida informativa:
Greek: Ο ΚΑΚ θα διασφαλίσει ότι σε κάθε κράτος μέλος που κυκλοφορεί το Amglidia όλοι οι επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Amglidia θα έχουν πρόσβαση στον ακόλουθο εκπαιδευτικό οδηγό:
Italian: Se si riscontra la presenza di chetonuria, deve iniettare l'insulina immediatamente secondo la procedura definita in precedenza con il medico e contattare quest'ultimo o il suo team per richiedere assistenza.
Greek: Εάν ανιχνευθεί κετονουρία, πρέπει να κάνετε αμέσως ένεση ινσουλίνης σύμφωνα με τη διαδικασία που έχετε καθορίσει εκ των προτέρων με τον γιατρό του παιδιού σας και να επικοινωνήσετε μαζί του ή με την ομάδα του για συμβουλές.
Italian: Infine, estrarre il pistone fino alla tacca corrispondente alla dose prescritta in ml (figura 4C).
Greek: Τέλος, τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω έως την ένδειξη που αντιστοιχεί στη δόση που έχει συνταγογραφηθεί σε mL (εικόνα 4Γ).
Italian: Nessuno dei pazienti ha registrato un peggioramento nel controllo glicemico, definito come aumento dell'HbA1c > 0,5 % e superamento del 5,6 % nei pazienti con HbA1c basale ≤ 5,6 % o aumento dell'HbA1c > 0,5 % nei pazienti con HbA1c basale > 5,6 %.
Greek: Κανένας από τους ασθενείς δεν εμφάνισε επιδείνωση του γλυκαιμικού ελέγχου, όπως αυτή ορίστηκε ως αύξηση της HbA1c κατά > 0,5% και υπέρβαση του 5,6% σε ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c ≤ 5,6% ή ως αύξηση της HbA1c κατά > 0,5% σε ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c > 5,6%.
Italian: Settantacinque pazienti (93 %) hanno continuato il trattamento con la sola sulfonilurea in occasione del follow-up più recente e 6 su 81 (7 %) hanno proseguito la terapia con sulfonilurea e insulina giornaliera.
Greek: Εβδομήντα πέντε ασθενείς (93%) παρέμειναν σε μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία κατά την πλέον πρόσφατη επανεξέταση και οι 6/81 (7%) ασθενείς ήταν σε σουλφονυλουρία και καθημερινή ινσουλίνη.
Italian: In caso di risposta parziale a dosi più basse, come dimostrato dal ridotto fabbisogno di insulina, in alcuni casi può essere provato un ulteriore aumento della dose fino a 2,8 mg/kg/giorno.
Greek: Στην περίπτωση μερικής ανταπόκρισης σε χαμηλότερες δόσεις, όπως επιδεικνύεται από τις μειωμένες απαιτήσεις σε ινσουλίνη, σε επιλεγμένα περιστατικά μπορεί να δοκιμαστεί μια περαιτέρω αύξηση της δόσης έως και 2,8 mg/kg/ημέρα.
Italian: La siringa orale nella scatola deve essere usata solo con questo medicinale.
Greek: Η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που είναι μέσα στο κουτί πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτό το φάρμακο.
Italian: In caso di nausea, la glicemia sembra mantenersi stabile e non è necessario reintrodurre l'insulina finché il paziente è in grado di assumere la sospensione di glibenclamide.
Greek: Στην περίπτωση ναυτίας, η γλυκαιμία φαίνεται ότι διατηρείται και δεν είναι απαραίτητη η εκ νέου εισαγωγή της ινσουλίνης έως ότου να μπορέσει ο ασθενής να λάβει το εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης.
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare AMGLIDIA Non somministri AMGLIDIA
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το AMGLIDIA
Italian: Possono verificarsi gravi reazioni ipoglicemiche con coma, convulsioni o altri disturbi neurologici; si tratta di emergenze mediche che richiedono un trattamento immediato, non appena si diagnostica o si sospetta la causa, per poi ricoverare subito il paziente in ospedale.
Greek: Υπογλυκαιμικές αντιδράσεις βαριάς μορφής, με κώμα, σπασμούς ή άλλες νευρολογικές διαταραχές είναι πιθανές και αποτελούν ιατρικές επείγουσες καταστάσεις που απαιτούν άμεση αντιμετώπιση, μόλις διαγνωστεί ή πιθανολογηθεί η αιτία, πριν από την άμεση εισαγωγή του ασθενούς στο νοσοκομείο.
Italian: Per evitare di superare la dose giornaliera accettabile di benzoato di sodio, la dose giornaliera di AMGLIDIA non deve eccedere 1 ml/kg/giorno.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί η υπέρβαση της αποδεκτής ημερήσιας δόσης βενζοϊκού νατρίου, η ημερήσια δόση του AMGLIDIA δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 1 mL/kg/ημέρα.
Italian: È in corso un grande studio internazionale a lungo termine in merito al trattamento del diabete neonatale causato da mutazioni di KCNJ11 e sono stati riportati i risultati relativi a 81 pazienti dei 90 inclusi originariamente con una durata mediana [scarto interquartile] di follow-up di 10,2 anni [9,310,8 anni].
Greek: Βρίσκεται σε εξέλιξη μια μεγάλη διεθνής μακροχρόνια μελέτη για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε μεταλλάξεις KCNJ11 και έχουν αναφερθεί αποτελέσματα για 81 από τους 90 ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν αρχικά με διάμεση (διατεταρτημοριακό διάστημα) διάρκεια της περιόδου επανεξέτασης 10,2 έτη (9,3-10,8 έτη).
Italian: Neutropenia e aumento transitorio delle transaminasi Un bambino presentava puntualmente livelli di leucociti bassi, ma vicini ai valori normali (neutrofili 1,3×103/µL per un limite inferiore di normalità pari a 1,5×103/µL).
Greek: Ουδετεροπενία και παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες Ένα παιδί παρουσίασε οριακά χαμηλό επίπεδο λευκοκυττάρων, αλλά κοντά στο φυσιολογικό εύρος τιμών (ουδετερόφιλα 1,3×103/µL με κατώτερο όριο του φυσιολογικού 1,5×103/µL).
Italian: La glibenclamide può aumentare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina e comportare potenzialmente un incremento della sua tossicità.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και πιθανώς να οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητάς της.
Italian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIA
Greek: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan
Italian: Il medico può riprendere la terapia a base di insulina se si riscontra che la chetonemia e la chetonuria sono responsabili dell'insorgenza di vomito grave.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να ξεκινήσει ξανά την αγωγή με ινσουλίνη, εάν βρεθεί ότι η κετοναιμία ή η κετονουρία ήταν υπεύθυνες για τον έντονο έμετο.
Italian: I pazienti possono essere dimessi quando il trattamento con insulina non è più necessario, quando sono stabili con una combinazione di AMGLIDIA e insulina oppure quando sono stabili solo con insulina.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να πάρουν εξιτήριο από το νοσοκομείο όταν δεν χρειάζονται πλέον θεραπεία με ινσουλίνη, όταν είναι σταθεροί σε συνδυασμό AMGLIDIA και ινσουλίνης ή όταν είναι σταθεροί σε μονοθεραπεία ινσουλίνης.
Italian: Deve verificare il livello degli zuccheri nel sangue del bambino (glicemia capillare) e somministrare AMGLIDIA non appena si accorge di essersene dimenticato.
Greek: Πρέπει να ελέγξετε το σάκχαρο του παιδιού σας στο αίμα (σάκχαρο τριχοειδικού αίματος) και να χορηγήσετε AMGLIDIA αμέσως μόλις συνειδητοποιήσετε ότι το ξεχάσατε.
Italian: I dati pubblicati riguardanti 11 madri trattate con glibenclamide indicano che quest'ultima non è escreta nel latte umano e che non è stata riportata ipoglicemia nei neonati allattati al seno.
Greek: Δημοσιευμένα δεδομένα από 11 μητέρες που έλαβαν θεραπεία με γλιμπενκλαμίδη καταδεικνύουν ότι η γλιμπενκλαμίδη δεν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, ενώ δεν αναφέρθηκε υπογλυκαιμία στα νεογνά που θήλαζαν.
Italian: Adrenalina (epinefrina) e altri agenti simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento di gravi reazioni allergiche, arresto cardiovascolare, asma)
Greek: Αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και άλλοι συμπαθομιμητικοί παράγοντες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, καρδιαγγειακής ανακοπής, άσθματος)
Italian: Riduzione dell'assorbimento di glibenclamide da parte del tratto gastrointestinale
Greek: Μείωση της απορρόφησης της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό
Italian: I sintomi di un livello eccessivamente basso di zucchero nel sangue possono comprendere: - tremore, sudorazione, forte sensazione di ansia o confusione, accelerazione del battito cardiaco; - fame eccessiva, mal di testa.
Greek: Τα σημεία του πολύ χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν τα εξής: - τρόμος, εφίδρωση, αίσθημα έντονου άγχους ή σύγχυσης, γρήγορος καρδιακός ρυθμός - υπερβολική πείνα, πονοκέφαλος
Italian: G6PD è un enzima coinvolto nel metabolismo del glucosio.
Greek: Το G6PD είναι ένα ένζυμο που συμμετέχει στον μεταβολισμό των σακχάρων.
Italian: Il materiale educativo ha lo scopo di far conoscere meglio le quattro confezioni disponibili (due concentrazioni del prodotto, ciascuna con una siringa da 1 ml o da 5 ml) e ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia in caso di scambi tra le diverse confezioni.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό αποσκοπεί στην ενημέρωση σχετικά με την ύπαρξη τεσσάρων διαθέσιμων συσκευασιών (δύο περιεκτικότητες του προϊόντος, καθεμία με μια σύριγγα είτε του 1 mL είτε των 5 mL) και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου της υπογλυκαιμίας σε περίπτωση σύγχυσης μεταξύ των διαφορετικών συσκευασιών.
Italian: Ripetere lo stesso protocollo ogni settimana fino a raggiungere l'indipendenza da insulina.
Greek: Επαναλάβετε το ίδιο πρωτόκολλο κάθε εβδομάδα έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Italian: I meccanismi d'azione proposti per questo effetto includono lo stimolo per il rilascio di insulina da parte delle cellule beta del pancreas.
Greek: Οι μηχανισμοί δράσης που προτείνονται για την επίδραση αυτή περιλαμβάνουν τη διέγερση της απελευθέρωσης ινσουλίνης από τα βήτα κύτταρα του παγκρέατος.
Italian: Come conservare AMGLIDIA 6.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το AMGLIDIA 6.
Italian: Pertanto glibenclamide deve essere somministrata almeno 4 ore prima di colesevelam.
Greek: Κατά συνέπεια, η γλιμπενκλαμίδη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
Italian: Amglidia non è bioequivalente alle compresse (frantumate) contenenti la stessa quantità di glibenclamide.
Greek: Το AMGLIDIA δεν είναι βιοϊσοδύναμο με τα (συνθλιμμένα) δισκία που περιέχουν την ίδια ποσότητα γλιμπενκλαμίδης.
Italian: Pentossifillina per migliorare il flusso sanguigno periferico
Greek: Οξυπεντιφυλλίνη που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της περιφερικής ροής του αίματος
Italian: Estrarre il pistone per ottenere il volume desiderato (figura 4A).
Greek: 5. Τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω για να λάβετε τον επιθυμητό όγκο (εικόνα 4Α).
Italian: Sono stati sottoposti a trattamento dieci pazienti (7 ragazzi e 3 ragazze) con mutazione KCNJ11, con età mediana pari a 2,7 anni (range 0,3-16,2) e con una terapia a base di glibenclamide della durata mediana di 2,3 anni (da 6 giorni a 11,3 anni).
Greek: Έλαβαν θεραπεία δέκα ασθενείς (7 αγόρια/3 κορίτσια) που έφεραν τη μετάλλαξη KCNJ11, με διάμεση ηλικία 2,7 ετών (0,3 έως 16,2) και με διάμεση διάρκεια θεραπείας με γλιμπενκλαμίδη 2,3 ετών (6 ημέρες έως 11,3 έτη).
Italian: AMGLIDIA è utilizzato nei neonati, negli infanti e nei bambini per il trattamento del diabete alla nascita (noto come diabete mellito neonatale).
Greek: Το AMGLIDIA χρησιμοποιείται σε νεογέννητα, σε βρέφη και σε παιδιά για την αντιμετώπιση του διαβήτη που εμφανίζεται στη γέννηση (γνωστός ως νεογνικός σακχαρώδης διαβήτης).
Italian: - Gli altri componenti sono: gomma di xantano, idrossietilcellulosa, acido lattico, acqua depurata, sodio citrato e benzoato di sodio (E211) (vedere paragrafo 2 "AMGLIDIA contiene sodio e benzoato").
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: κόμμι ξανθάνης, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, γαλακτικό οξύ, κεκαθαρμένο ύδωρ, κιτρικό νάτριο και βενζοϊκό νάτριο (E211) (βλέπε παράγραφο 2 «Το AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας»).
Italian: Se il livello di glucosio nel sangue supera i 16,5 mmol/l, è necessario verificare anche la presenza di chetonuria o chetonemia.
Greek: Εάν το επίπεδο της γλυκόζης αίματος υπερβεί τα 16,5 mmol/L, πρέπει επίσης να ελεγχθεί τυχόν παρουσία κετονουρίας ή κετοναιμίας.
Italian: Durante il periodo di titolazione la concentrazione di glicemia capillare nei pazienti deve continuare a essere monitorata quattro volte al giorno e prima di coricarsi, poiché il fabbisogno di insulina può continuare a diminuire oppure potrebbe essere necessario titolare AMGLIDIA.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοποίησης, πρέπει να συνεχιστεί η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης τριχοειδικού αίματος των ασθενών τέσσερις φορές την ημέρα και κατά την κατάκλιση, καθώς οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδεχομένως να συνεχίσουν να μειώνονται ή η δόση του AMGLIDIA ενδεχομένως να χρειάζεται να τιτλοποιηθεί.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Italian: Aumento degli enzimi epatici
Greek: Αύξηση ηπατικών ενζύμων
Italian: Al momento del passaggio alla sulfonilurea, i pazienti con complicanze erano più anziani rispetto a quelli senza complicanze (età mediana al passaggio 20,5 anni rispetto a 4,1 anni, p = 0,0005).
Greek: Οι ασθενείς που παρουσίασαν επιπλοκές ήταν μεγαλύτερης ηλικίας κατά τη μετάβαση στη σουλφονυλουρία από ό,τι αυτοί χωρίς επιπλοκές (διάμεση ηλικία κατά τη μετάβαση 20,5 έναντι 4,1 έτη, p=0,0005).
Italian: Dieci pazienti sono stati assegnati alla sospensione orale di glibenclamide e il trattamento con sospensione orale è proseguito per 3 mesi.
Greek: Σε δέκα ασθενείς έγινε μετάβαση σε πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης και η θεραπεία με το πόσιμο εναιώρημα συνεχίστηκε για 3 μήνες.
Italian: Le reazioni avverse riportate con glibenclamide (sospensione orale o compresse frantumate) nei bambini, nell'ambito del trattamento del diabete neonatale, sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e al gruppo di frequenza.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με τη γλιμπενκλαμίδη (πόσιμο εναιώρημα ή συνθλιμμένα δισκία) στα παιδιά, στο πλαίσιο της αντιμετώπισης του νεογνικού διαβήτη αναγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και ομάδα συχνότητας.
Italian: Con l'assunzione di altri medicinali può verificarsi un'attenuazione dell'effetto di riduzione dei livelli di glucosio nel sangue e, pertanto, un incremento dei livelli di glucosio nel sangue.
Greek: Κατά τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εμφανιστεί εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα και, συνεπώς, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Italian: Medicinali
Greek: Φάρμακα
Italian: Quando il bambino è sveglio, metterlo in posizione semiseduta nell'incavo del braccio e con la testa poggiata sul braccio stesso.
Greek: Ενώ το παιδί είναι ξύπνιο, κρατήστε το σε ημικαθιστική θέση πάνω στον αγκώνα σας με το κεφάλι του να ακουμπά στο χέρι σας.
Italian: Controllo inadeguato dei livelli di glucosio nel plasma (vedere paragrafo 2 "Non somministri AMGLIDIA")
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 2 «Μην χορηγείτε το
Italian: Alcuni pazienti possono inizialmente sviluppare diarrea quando si aumenta la dose della sospensione di glibenclamide, ma questo fenomeno si stabilizza se si mantiene la dose.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να εμφανιστεί μια αρχική διάρροια κατά την αύξηση της δόσης του πόσιμου εναιωρήματος, η οποία όμως υποχωρεί εάν η δόση διατηρηθεί.
Italian: La reazione avversa più grave è l'ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Chieda al medico di stabilire la frequenza con cui occorre verificare la glicemia capillare.
Greek: Ζητήστε από τον γιατρό σας να καθορίσει πόσο συχνά θα πρέπει να ελέγχεται το σάκχαρο του τριχοειδικού αίματος.
Italian: I sintomi del diabete possono ripresentarsi e causare un grave disturbo del metabolismo corporeo, con livelli elevati di chetoni nel sangue (chetoacidosi), disidratazione e disturbo dell'equilibrio degli acidi nel corpo.
Greek: Τα συμπτώματα του διαβήτη μπορεί να επανεμφανιστούν και μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή διαταραχή του μεταβολισμού στον οργανισμό με υψηλά επίπεδα κετονών (κετοξέωση), αφυδάτωση και διαταραχή της ισορροπίας των οξέων στον οργανισμό.
Italian: Dose massima raccomandata (espressa in mg/kg/giorno) con cui si può essere utilizzare il dosaggio di AMGLIDIA 0,6 mg/ml
Greek: Μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία (εκφράζεται ως mg/kg/ημέρα) όπου μπορεί να χρησιμοποιηθεί η περιεκτικότητα AMGLIDIA 0,6 mg/mL
Italian: Se limitata solo a sperimentazioni cliniche o raccolte di dati prospettici, la dose media diminuisce a 0,2-0,3 mg/kg/giorno.
Greek: Περιοριζόμενοι σε κλινικές μελέτες ή σε συλλογές προοπτικών δεδομένων μόνο, η μέση δόση μειώνεται σε 0,2 έως 0,3 mg/kg/ημέρα.
Italian: Il medico prescriverà la confezione specifica e il dosaggio, compresa la siringa particolare da utilizzare.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη συγκεκριμένη συσκευασία και περιεκτικότητα, καθώς και την ειδική σύριγγα που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε.
Italian: Potenziali effetti
Greek: Δυνητικά αποτελέσματα
Italian: Isoniazide per il trattamento della tubercolosi
Greek: Ισονιαζίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της φυματίωσης
Italian: Ripetere lo stesso protocollo ogni giorno fino a raggiungere l'indipendenza da insulina.
Greek: Επαναλάβετε το ίδιο πρωτόκολλο καθημερινά έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Italian: L'insufficienza epatica riduce il metabolismo di glibenclamide e pertanto ne rallenta sensibilmente l'eliminazione.
Greek: Η ηπατική ανεπάρκεια μειώνει τον μεταβολισμό της γλιμπενκλαμίδης και συνεπώς επιβραδύνει σημαντικά την αποβολή της.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti idrossietilcellulosa acido lattico acqua depurata benzoato di sodio (E211) sodio citrato gomma di xantano
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων υδροξυαιθυλοκυτταρίνη γαλακτικό οξύ κεκαθαρμένο ύδωρ βενζοϊκό νάτριο (E211) κιτρικό νάτριο κόμμι ξανθάνης
Italian: Assicurarsi di disporre dell'astuccio contenente la siringa delle dimensioni prescritte dal medico.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε το κουτί που περιέχει το μέγεθος σύριγγας που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Italian: Il flacone deve essere chiuso dopo ciascun utilizzo e conservato per un massimo di 30 giorni.
Greek: Η φιάλη πρέπει να παραμένει κλεισμένη μετά από κάθε χρήση και να φυλάσσεται για 30 ημέρες το μέγιστο.
Italian: Lo stesso bambino ha presentato un valore transitorio e minimo delle transaminasi ASAT 73 UI/L, mentre il valore delle transaminasi ALAT 42 UI/L è aumentato (valori normali inferiori a 60 e 40 rispettivamente).
Greek: Το ίδιο παιδί παρουσίασε παροδικές και ελάχιστα αυξημένες τιμές ASAT 73 IU/L και ALAT 42 IU/L (φυσιολογικό εύρος τιμών κάτω από 60 και 40 αντίστοιχα).
Italian: Non occorre agitare il flacone prima dell'uso.
Greek: Η φιάλη δεν χρειάζεται ανακίνηση πριν από τη χορήγηση.
Italian: Si assicuri di usare il dosaggio del medicinale e la siringa orale appropriata prescritti dal medico per evitare la somministrazione accidentale di quantità troppo elevate o troppo basse,
Greek: Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή περιεκτικότητα του φαρμάκου και την κατάλληλη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, για να αποφύγετε τυχόν κατά λάθος χορήγηση πολύ μεγάλων ή πολύ μικρών ποσοτήτων.
Italian: Informi il medico se il bambino soffre di disturbi renali o epatici.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που το παιδί σας πάσχει από νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές.
Italian: Utilizzare il volume della siringa più vicino a quello calcolato.
Greek: Ο όγκος που θα χρησιμοποιηθεί θα πρέπει να είναι ο πλησιέστερος στον υπολογιζόμενο.