FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rychlost probíhající intravenózní infuze má být titrována podle reakce pacienta.
Lithuanian: Vykstančios intraveninės infuzijos greitį reikia titruoti pagal paciento atsaką.
Czech: Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce.
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingos alerginės reakcijos požymiai.
Czech: Jak vyjmout tabletu z blistru
Lithuanian: Kaip išimti tabletę iš lizdinės plokštelės
Czech: Váš lékař se rozhodne, zda budete dále užívat jiný typ léčby.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar toliau tęsti gydymą kitais vaistais.
Czech: Pacient má být přemístěn tam, kde je k dispozici kompletní vybavení pro resuscitaci.
Lithuanian: Pacientas turi būti perkeltas į palatą, kurioje yra visos būtinos reanimacijos priemonės.
Czech: Depersonalizace Drogová závislost Euforie
Lithuanian: Depersonalizacija Priklausomybė nuo narkotikų
Czech: 27 Windsor Place Dublin 2
Lithuanian: 27 Windsor Place
Czech: hodina ng/ml
Lithuanian: ng/ml
Czech: Přípravek Suboxone má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Lithuanian: Suboxone vartoti atsargiai kartu su:
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být užíván dětmi a mladistvými mladšími 15 let.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems negu 15 metų pacientams.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině pečlivěji během léčby sledováni.
Lithuanian: Vartojimas paaugliams (nuo 15 iki 18 metų amžiaus) Kadangi vartojimo paaugliams (nuo 15 iki 18 metų amžiaus) duomenų nepakanka, šio amžiaus pacientai turi būti atidžiai stebimi gydymo metu.
Czech: Pondělní a středeční dávka má být dvakrát tak velká, než je jednotlivě titrovaná denní dávka a páteční dávka má být třikrát tak velká, než je jednotlivě titrovaná denní dávka bez podání dávky v jiných dnech.
Lithuanian: Pirmadienį ir trečiadienį vartojama dozė turi būti dvigubai didesnė už individualiai nustatytą paros dozę, o penktadienį vartojama dozė turi būti tris kartus didesnė už individualiai nustatytą paros dozę; likusias savaitės dienas preparato vartoti nereikia.
Czech: Suboxone může vyvolat ospalost.
Lithuanian: Suboxone gali sukelti mieguistumą.
Czech: Tel. 0800 143 737
Lithuanian: Telefonas 880030793
Czech: Z tohoto důvodu existuje riziko potenciálního předávkování úplným agonistou, a to zejména při pokusu o překonání částečného agonistického účinku buprenorfinu, nebo pokud klesá hladina buprenorfinu v plazmě.
Lithuanian: Todėl esama pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma įveikti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai sumažėja buprenorfino plazmos lygis.
Czech: U všech dávkovacích skupin bylo pozorováno statisticky významné zvýšení výskytu benigního testikulárního intersticiálního adenomu (z Leydigových buněk).
Lithuanian: Visose dozavimo grupėse statistiškai reikšmingai padaugėjo gerybinės sėklidžių intersticinių (Leydig'o) ląstelių adenomos atvejų.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
Lithuanian: Taip pat jie gali stipriai slopinti centrinę nervų sistemą ir dėl to sukelti labai sunkių pasekmių.
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léky obsahujícími alkohol, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais ar vaistiniais preparatais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis stiprina slopinantįjį buprenorfino poveikį (žr. 4.7 skyrių).
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
Lithuanian: Priklausomybė Preparatas gali sukelti priklausomybę.
Czech: Tento přípravek může vyvolat ospalost, závrať nebo poruchu myšlení, zvláště při zahájení a úpravě léčby.
Lithuanian: Šis preparatas gali sukelti mieguistumą, galvos sukimąsi ar pabloginti mąstymą, ypač pradedant gydymą ir koreguojant dozę.
Czech: Naloxon má průměrný eliminační poločas z plasmy 1,2 hodiny.
Lithuanian: Naloksono vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas - 1,2 val.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC51.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, vaistai nuo priklausomybės narkotikams, ATC kodas: N07BC51.
Czech: Abnormální sny Agitovanost Apatie
Lithuanian: Nenormalūs sapnai Sujaudinimas Apatija
Czech: Starší pacienti U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Lithuanian: Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų pacientų organizme nėra.
Czech: V průběhu léčby může v závislosti na vaší reakci na léčbu velikost dávky lékař upravovat.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į vaistą, dozę gali koreguoti.
Czech: Léčba je určena pro užití u dospělých a dospívajících nad 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.
Lithuanian: Gydymas skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams, kurie sutinka gydytis nuo priklausomybės narkotikams.
Czech: - máte astma nebo jiné problémy s dýcháním,
Lithuanian: • sergate astma arba turite kitų kvėpavimo sutrikimų;
Czech: Blistr uchovávejte na bezpečném místě.
Lithuanian: Lizdines plokšteles saugioje vietoje.
Czech: Distribuce Po absorpci prochází buprenorfin rychlou distribuční fází (jeho distribuční poločas činí 2-5 hodin).
Lithuanian: Po absorbcijos vyksta greitas buprenorfino pasiskirstymas (pusinio pasiskirstymo laikas yra nuo 2 iki 5 valandų).
Czech: • Užívejte dávku jednou denně tak, že tabletu vložíte pod jazyk.
Lithuanian: • Paskirtą dozę vartokite kartą per parą, padėdami tabletes po liežuviu.
Czech: Není možné doporučit žádné dávkování.
Lithuanian: Nėra jokių rekomendacijų dozavimui.
Czech: o Naltrexon a nalmefen jsou antagonisty opioidů, které mohou blokovat farmakologické účinky buprenorfinu.
Lithuanian: o naltreksonas ir nalmefenas yra opioidiniai antagonistai, kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace, a pokud pacient souhlasí, může být dávka postupně redukována na nižší udržovací dávku; v některých příznivých případech může být léčba přerušena.
Lithuanian: Kai būklė pakankamai stabilizuojasi, jei pacientas sutinka, dozę galima palaipsniui mažinti iki mažiausios palaikomosios dozės; kai kuriais palankiais atvejais gydymą galima nutraukti.
Czech: Je třeba provést obecnou podpůrnou terapii, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Lithuanian: Turi būti taikomos bendros palaikomojo gydymo priemonės, įskaitant atidų kvėpavimo ir širdies veiklos stebėjimą.
Czech: Nebylo pozorováno žádné synergické zesílení toxicity.
Lithuanian: Sinergetinio toksinio poveikio sustiprėjimo nestebėta.
Czech: • Tablety nežvýkejte ani nepolykejte, protože lék nebude účinkovat a mohou se dostavit abstinenční příznaky.
Lithuanian: • Tablečių nekramtykite, nerykite, priešingu atveju vaistai neveiks, todėl gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, porad´te se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: Lékaři musí varovat pacienty, že sublingvální podání je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podání tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydytojai privalo įspėti pacientus, kad tabletės dedamos po liežuviu yra vienintelis veiksmingas ir saugus šio vaistinio preparato vartojimo metodas (žr.
Czech: Náhlé vysazení léčby není doporučeno, protože může vést k abstinenčnímu syndromu, který může mít opožděný nástup.
Lithuanian: Nerekomenduojama staigiai nutraukti gydymo, nes gali prasidėti abstinencijos sindromas, kuris gali būti uždelstas.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace buprenorfin/naloxon u starších pacientů nad 65 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Czech: Rizika při užívání přípravku Suboxone těhotnými ženami nejsou známa.
Lithuanian: Suboxone vartojimo nėščioms moterims pavojai nežinomi.
Czech: Užívání jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky přípravku Suboxone a někdy může způsobit závažné reakce.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sustiprinti nepageidaujamą Suboxone poveikį, kartais kitų vaistų vartojimas kartu su Suboxone gali sukelti labai sunkias reakcijas.
Czech: Není známo, zda naloxon přechází do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksono išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Užívání nesprávné dávky benzodiazepinů může vést až k úmrtí v důsledku respiračního selhání (selhání dýchání).
Lithuanian: Suvartojus neleistiną benzodiazepinų dozę, dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti) gali ištikti mirtis.
Czech: Bylo zjištěno, že u potkanů inhibuje buprenorfin kojení.
Lithuanian: Nustatyta, kad buprenorfinas žiurkėms slopina laktaciją.
Czech: Eliminace buprenorfinu má bi- nebo triexponenciální charakter, s průměrným eliminačním poločasem v trvání 32 hodin.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimas yra bi- ir tri-eksponentinis, kurio vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 32 valandos.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (asi 30 %) v celkové eliminaci kombinace buprenorfin/naloxon.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (~30 %) bendram buprenorfino / naloksono išsivalymui.
Czech: Neonatální abstinenční syndrom (viz bod 4.6)
Lithuanian: Vaisto vartojimo nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Czech: Informujte svého lékaře dříve, než užijete přípravek Suboxone, jestliže:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Suboxone, jeigu:
Czech: • některé léky mohou snížit účinek přípravku Suboxone.
Lithuanian: • kai kurie vaistiniai preparatai, vartojami kartu su Suboxone, gali sumažinti Suboxone poveikį.
Czech: V balení po 7 a 28 tabletách.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 ir 28 tabletės.
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti buprenorfinu/naloxonu jsou primárně získány z jednoleté klinické studie, která zahrnovala 4týdenní randomizované dvojitě zaslepené srovnání kombinace buprenorfin/naloxon, buprenorfinu a placeba, s následnou 48týdenní bezpečnostní studií s kombinací buprenorfin/naloxon.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono veiksmingumo ir saugumo duomenys pirmiausia gauti iš vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo, apimančio 4 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto buprenorfino / naloksono, buprenorfino ir placebo tablečių palyginimo ir po to atlikto 48 savaičių buprenorfino / naloksono saugumo tyrimo.
Czech: Suboxone se používá u dospělých a dospívajících od 15 let v rámci medicínského, sociálního a psychologického léčebného programu.
Lithuanian: Suboxone vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų amžiaus paaugliams, kuriems jau yra taikomos medicininės, socialinės ir psichologinės priemonės.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Suboxone nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Snížená pozornost může zvýšit riziko při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Lithuanian: Sumažėjęs budrumas gali pakenkti vairavimui ir mechanizmų valdymui.
Czech: Renální eliminace může být prodloužena, protože 30 % podané dávky se vylučuje ledvinami.
Lithuanian: Gali pailgėti išsiskyrimas per inkstus, nes 30 % suvartotos dozės išsiskiria per inkstus.
Czech: Pacienti musí být upozorněni, aby blistr ukládáli na bezpečné místo, nikdy jej neotvírali v předstihu a uchovávali mimo dosah dětí a dalších členů domácnosti a také na to, aby tento přípravek neužívali před dětmi.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad lizdines plokšteles reikia laikyti saugiai vaikams ir kitiems šeimos nariams neprieinamoje vietoje, kad jų negalima atplėšti iš anksto ir kad šio preparato negalima vartoti matant vaikams.
Czech: Tento lék může způsobit těžké, možná fatální, respirační deprese (útlum dýchání) u dětí a lidí bez závislosti, kteří ho náhodně nebo úmyslně užili.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti sunkų, galimai mirtiną, kvėpavimo slopinimą (slopina gebėjimą kvėpuoti) vaikams ar priklausomybės neturintiems žmonėms, netyčia ar tyčia jo pavartojusiems.
Czech: Můžete mít potíže s jasným myšlením a můžete dýchat daleko pomaleji, než je u vás normální.
Lithuanian: Pacientas gali būti nepajėgus aiškiai mąstyti, taip pat gali kvėpuoti daug lėčiau nei jam įprasta.
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let, nebo ve věku nad 65 let.
Lithuanian: Jeigu esate jaunesni negu 18 metų arba vyresni negu 65 metai, Jus gali prireikti atidžiau stebėti.
Czech: Buprenorfin a jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka u člověka.
Lithuanian: Buprenorfinas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: • Nekonzumujte žádné jídlo ani pití, dokud se tablety úplně nerozpustí.
Lithuanian: • Nevartokite jokio maisto ar gėrimų iki tol, kol tabletės visiškai ištirps.
Czech: V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.
Lithuanian: Jokiu būdu nekeiskite ir nenutraukite paskirto gydymo nepasitarę su gydytoju.
Czech: Avšak dávka podaná v jednom dni nesmí překročit 24 mg buprenorfinu.
Lithuanian: Tačiau per vieną parą suvartojama dozė neturi viršyti 24 mg buprenorfino.
Czech: Hlavním symptomem vyžadujícím intervenci je respirační deprese, která je důsledkem útlumu centrálního nervového systému a která může vést k respirační zástavě a úmrtí.
Lithuanian: Perdozavus vaisto svarbiausias simptomas, reikalaujantis medicininės intervencijos, yra dėl centrinės nervų sistemos slopinimo pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas, dėl kurio gali visiškai sustoti kvėpavimas ir ištikti mirtis.
Czech: Buprenorfin/naloxon má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Lithuanian: Buprenorfiną / naloksoną nėštumo metu galima skirti tik tuomet, jei numatoma nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Czech: Angina pectoris Bradykardie Infarkt myokardu Palpitace
Lithuanian: Krūtinės angina Bradikardija Miokardo infarktas Palpitacija Tachikardija
Czech: Pokud je buprenorfin podáván některým jedincům bez závislosti na opioidech, kteří nejsou tolerantní k účinkům opioidů, může potenciálně dojít k výskytu fatální respirační deprese.
Lithuanian: Jei buprenorfinas skiriamas pacientams, neturintiems opiodinės priklausomybės ir netoleruojantiems opioidų poveikio, gali pasireikšti mirtinas kvėpavimo slopinimas.
Czech: Naloxon je antagonista µ-opioidních receptorů.
Lithuanian: Naloksonas yra μ-opioidinių receptorių antagonistas.
Czech: Substituční léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
Lithuanian: Pakeičiamasis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas, kaip viena iš kompleksinio medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programos dalių.
Czech: - sedativní antagonisté Hı receptorů (užívané k léčbě alergických reakcí), jako difenhydramin a chlorfenamin.
Lithuanian: - raminamieji H1- receptorių blokatoriai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti), tokie kaip difenhidraminas ir chlorfenaminas.
Czech: Farmakokinetický parametr
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Procento vzorků moči odebíraných třikrát týdně, které bylo negativní na opioidy požité mimo studii, bylo statisticky vyšší u srovnání buprenorfin/naloxon versus placebo (p < 0,0001) i buprenorfin versus placebo p < 0,0001).
Lithuanian: Triskart per savaitę tiriant šlapimo mėginius, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams mėginių procentinė dalis buvo statistiškai didesnė tiek buprenorfino / naloksono negu placebo (p < 0,0001), tiek buprenorfino negu placebo (p < 0,0001) grupėse.
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Suboxone během závislosti na methadonu
Lithuanian: • Gydymo Suboxone pradžia, esant priklausomybei nuo metadono
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinků uvedených níže jsou definované podle následujících konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1 000 až < 1/100), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Přípravek Suboxone může také způsobit abstinenční příznaky, pokud jej náhle vysadíte.
Lithuanian: Suboxone gali sukelti abstinencijos simptomus, jei jo vartojimą nutrauksite staiga.
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity opioidních agonistů a/nebo antagonistů.
Lithuanian: Nustatant nepageidaujamą poveikį, buvo remtasi žinomu opioidinių receptorių agonistų ir (ar) antagonistų farmakologiniu poveikiu.
Czech: Dávka se titruje v krocích po 2-8 mg buprenorfinu podle opakovaného hodnocení klinického a psychologického stavu pacienta a nemá překročit maximální jednotlivou denní dávku 24 mg buprenorfinu.
Lithuanian: Dozė palaipsniui didinama po 2-8 mg buprenorfino, remiantis pakartotiniu klinikinės ir fiziologinės paciento būklės įvertinimu, ir neturi viršyti maksimalios 24 mg buprenorfino paros dozės.
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky hlášené v pivotních klinických hodnoceních, ve kterých byly nežádoucí účinky hlášeny u 342 ze 472 pacientů (72,5 %) a nežádoucí účinky hlášeny během postmarketingového sledování.
Lithuanian: 1 lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, pagrindinių klinikinių tyrimų metu nustatytos 342 pacientams iš 472 (72,5 %) bei nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vaisto patekimo į rinką.
Czech: Amenorea Porucha ejakulace
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas Amenorėja Ejakuliacijos sutrikimas
Czech: Jestliže pacient zvrací, je nutné se preventivně postarat, aby neaspiroval zvratky.
Lithuanian: Jei pacientas vemia, pasirūpinkite, kad jis neužspringtų vėmalais.
Czech: Je třeba provést symptomatickou terapii respirační deprese s následnou standardní intenzivní péčí.
Lithuanian: Reikia pagal simptomus gydyti kvėpavimo slopinimą ir taikyti įprastas intensyvios terapijos priemones.
Czech: Mezi známky předávkování mohou rovněž patřit somnolence, amblyopie, mióza, hypotenze, nauzea, zvracení a/nebo poruchy řeči.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai gali būti ir mieguistumas, ambliopija, miozė, hipotenzija, pykinimas, vėmimas ir (arba) kalbos sutrikimai.
Czech: 28 sublingválních tablet
Lithuanian: 28 poliežuvinės tabletės
Czech: Cmax i AUC buprenorfinu se zvyšovaly se zvýšením dávky (v rozsahu 4-16 mg), ačkoli zvýšení bylo nižší než úměrné dávce.
Lithuanian: Buprenorfino Cmax ir AUC didėja didinant dozę (4-16 mg intervale), tačiau didėja mažiau, negu didinama dozė (didėjimas nėra proporcingas dozei).
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodiji mai ir procedūrų komplikacijos
Czech: Po indukci léčby první den má být pacient stabilizovaný na udržovací dávce během dalších několika dnů pomocí progresivní úpravy dávky podle klinického účinku u jednotlivého pacienta.
Lithuanian: Pradėjus gydymą pirmąją dieną, per sekančias kelias dienas pacientą reikia stabilizuoti iki palaikomosios dozės, pritaikant dozę pagal klinikinį poveikį konkrečiam pacientui.
Czech: Přípravek Suboxone s jídlem, pitím a alkoholem Alkohol může zvýšit ospalost a může zvýšit riziko selhání dýchání, je-li užíván společně s přípravkem Suboxone.
Lithuanian: Suboxone vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Alkoholis, vartojamas kartu su Suboxone, gali sustiprinti mieguistumą ir padidinti kvėpavimo nepakankamumo riziką.
Czech: U pacientů, kteří mají pozitivní výsledky na virovou hepatitidu, při současném užívání léčivých přípravků (viz bod 4.5) a/nebo při stávající poruše funkce jater, je zvýšené riziko urychlení poškození jater.
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgę virusiniu hepatitu, kartu vartoja kai kuriuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių) ir (arba) kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra padidėjusi kepenų pažeidimo rizika.
Czech: Monohydrát laktózy Mannitol
Lithuanian: Laktozė monohidratas Manitolis
Czech: Kombinace (4:1) buprenorfin-hydrochloridu a naloxon-hydrochloridu neměla mutagenní účinky testu bakteriální mutagenity (Amesův test) a nebyla klastogenní v in vitro cytogenetickém testu na lidských lymfocytech nebo v intravenózním mikronukleárním testu u potkanů.
Lithuanian: Buprenorfino hidrochlorido ir naloksono hidrochlorido (4:1) derinys nesukėlė mutacijų atliekant bakterijų mutacijų tyrimą (Ames tyrimą) ir nesukėlė klastogeninio poveikio atliekant in vitro citogenetinį tyrimą su žmogaus limfocitais ar intraveninį mikrobranduolių tyrimą su žiurkėmis.
Czech: • Abstinenční příznaky
Lithuanian: • Abstinencijos simptomai
Czech: o inhibitory CYP3A4: studie interakce buprenorfinu s ketokonazolem (účinným inhibitorem CYP3A4) ukázaly zvýšené Cmax a AUC (plocha pod křivkou) buprenorfinu (přibližně o 50 %, respektive 70 %) a v menší míře norbuprenorfinu.
Lithuanian: o CYP3A4 inhibitoriai: buprenorfino ir ketokonazolo (stipraus CYP3A4 inhibitoriaus) tarpusavio sąveikos tyrimas parodė, kad padidėja buprenorfino Cmax ir AUC (plotas po kreive) (atitinkamai vidutiniškai 50 % ir 70 %) ir truputį mažiau padidėja norbuprenorfino rodikliai.
Czech: Pomalé nebo obtížné dýchání, poškození jater se žloutenkou nebo bez ní, otok obličeje a krku nebo život ohrožující alergické reakce, pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje.
Lithuanian: Sulėtėjęs ar pasunkėjęs kvėpavimas, kepenų pažeidimas su arba be geltos, haliucinacijos, veido ir gerklės patinimas ar gyvybei pavojingos alerginės reakcijos, kraujospūdžio sumažėjimas, keičiant kūno poziciją iš sėdimas ar gulimos į stovimą.
Czech: Patří sem léky k léčbě epilepsie (jako je karbamazepin nebo fenytoin) a léky k léčbě tuberkulózy (rifampicin).
Lithuanian: Tarp jų yra vaistai, vartojami epilepsijos gydymui (tokie kaip karbamazepinas ir fenitoinas), taip pat vaistai, vartojami tuberkuliozės gydymui (rifampicinas).
Czech: 1 - Netlačte tabletu z blistru
Lithuanian: 1 - Nespauskite tabletės per foliją.
Czech: U pacientů, kteří mohou vyžadovat nižší dávku buprenorfinu, mohou být použity sublingvální tablety obsahující 0,4 mg buprenorfinu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gali reikėti dar mažesnės buprenorfino dozės, gali vartoti buprenorfino 0,4 mg tabletes.
Czech: Buprenorfin se vylučuje převážně ve stolici prostřednictvím žlučové exkrece metabolitů konjugovaných s kyselinou glukuronovou (70 %); zbytek se vylučuje močí.
Lithuanian: Buprenorfinas pasišalina su išmatomis, su tulžimi išsiskyrusių konjuguotų su gliukurono rūgštimi metabolitų pavidalu (70 %), kita dalis išskiriama su šlapimu.
Czech: • klonidin (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku) může prodloužit účinky tohoto léku.
Lithuanian: • klonidinas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti) gali pailginti šio vaisto veikimą.
Czech: U pacientů, kteří jsou již léčeni inhibitory CYP3A4, má být dávka kombinace buprenorfin/naloxon pečlivě titrována, protože snížená dávka může být u těchto pacientů dostačující (viz bod 4.5).
Lithuanian: Pacientams, jau gydomiems CYP3A4 inhibitoriais, būtina buprenorfino / naloksono dozę titruoti atsargiai, kadangi tokiems pacientams gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.5 skyrių).
Czech: - máte nízký krevní tlak
Lithuanian: • Jums yra sumažėjęs kraujospūdis;
Czech: Po ukončení léčby mají být pacienti sledováni vzhledem k potenciálnímu riziku relapsu.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą pacientus būtina stebėti dėl atkryčio galimybės.
Czech: Abstinenční příznaky mohou také souviset se suboptimálním dávkováním.
Lithuanian: Abstinencijos simptomai taip pat gali atsirasti dėl netinkamai nustatytos dozės.