FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une amélioration de l'activité de la protéine CFTR a pu être observée, mesurée par une diminution de la quantité de chlorure dans la transpiration après 24 semaines de traitement.
Danish: Efter 24 ugers behandling var der sket en forbedring af CFR-proteinaktiviteten målt ved et fald i chloridmængden i sved.
French: Dans les deux études menées sur des patients âgés de 12 ans et plus, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur l'amélioration du VEMS1 prédit des patients, qui représente une mesure d'efficacité de la fonction pulmonaire.
Danish: I de to studier med patienter i alderen 12 år og derover var det primære mål for virkningen baseret på forbedringen af patienternes forventede FEV1, der er et mål for, hvor godt lungerne virker.
French: Orkambi a permis d'améliorer la fonction pulmonaire dans deux études principales portant sur 1 108 patients souffrant de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, ainsi que dans une étude menée auprès de 204 enfants âgés de 6 à 11 ans. Tous les patients étaient porteurs de la mutation F508del sur le gène CFTR.
Danish: Orkambi forbedrede lungefunktionen i to hovedstudier med 1 108 patienter med cystisk fibrose i alderen 12 år og derover og i et studie med 204 børn i alderen 6-11 år.
French: Comment Orkambi est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Orkambi?
French: Ce gène produit la protéine CFTR, qui est impliquée dans la régulation de la production du mucus et des sucs digestifs.
Danish: Dette gen fremstiller CFTR-proteinet, som medvirker ved reguleringen af produktionen af slim og fordøjelsesvæsker.
French: Quels sont les bénéfices d'Orkambi démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Orkambi?
French: Cette mutation affecte le gène d'une protéine appelée régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator, CFTR), qui est impliquée dans la régulation de la production du mucus et des sucs digestifs.
Danish: Denne mutation berører genet for proteinet "cystisk fibrose transmembranøs konduktansregulator" (CFTR), som medvirker ved produktionen af slim og fordøjelsesvæsker.
French: Comment Orkambi agit-il?
Danish: Hvordan virker Orkambi?
French: Chez les patients souffrant de mucoviscidose, ces sécrétions deviennent alors épaisses et provoquent des blocages.
Danish: Ved cystisk fibrose bliver sekreterne tykke, så de medfører blokering.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Orkambi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Orkambi.
French: Elle touche les cellules qui produisent le mucus et les sucs digestifs.
Danish: Den angriber de celler, der producerer slim og fordøjelsesvæsker.
French: Il ne doit être prescrit qu'à des patients pour lesquels il a été confirmé qu'ils sont porteurs de la mutation F508del sur les deux copies du gène CFTR.
Danish: Det bør kun ordineres til patienter med påvist F508del-mutation i begge kopier af CFTR-genet.
French: Au cours des études, Orkambi a été comparé à un placebo (traitement factice).
Danish: I studierne blev Orkambi sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), begge anvendt som tillægsbehandling til patienternes sædvanlige behandling.
French: Une autre étude a été réalisée sur 60 enfants âgés de 2 à 5 ans atteints de mucoviscidose, porteurs de la mutation F508del du gène CFTR.
Danish: Et yderligere studie omfattede 60 børn i alderen 2-5 år med cystisk fibrose, som havde F508delmutationen i CFTR-genet.
French: La demi-vie terminale apparente est d'environ 26 heures.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid er ca. 26 timer.
French: (Voir la fin de la rubrique 2 - Information importante à propos des composants d'Orkambi.)
Danish: (Se sidst i punkt 2 - Vigtige oplysninger om indholdet af Orkambi).
French: Soulever ici pour ouvrir
Danish: Oral anvendelse Løft her for at åbne
French: Âge, poids
Danish: Alder, vægt
French: Dose quotidienne totale
Danish: Total daglig dosis
French: Par conséquent, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Danish: Som sådan kan en risiko for det ammende barn ikke udelukkes.
French: Le demandeur doit soumettre des analyses annuelles de décembre 2017 à décembre 2020 et le rapport d'étude clinique final pour décembre 2021.
Danish: Ansøgeren skal indsende årlige analyser fra december 2017 til 2020 og den endelige CSR i december 2021.
French: Nombre d'exacerbations pulmonaires (événements) ** † ***
Danish: Antal lungeforværringer (hændelser) ** † ***
French: Remarque : les valeurs P présentées dans le tableau sont les valeurs nominales.
Danish: Bemærk: P-værdierne i tabellen er nominelle.
French: † Données des études 1, 2 et 3.
Danish: † Fra studie 1, 2 og 3.
French: Les patients âgés de 12 à 17 ans étaient inclus dans les études 1 et 2.
Danish: Patienter i alderen 12 til 17 år var inkluderet i studie 1 og 2.
French: * L'étude comportait les principaux critères secondaires et d'autres critères secondaires.
Danish: * Studiet inkluderede de vigtigste sekundære og andre sekundære endepunkter.
French: Exemples d'autres aliments contenant des graisses :
Danish: Eksempler på andre fedtholdige fødevarer:
French: Animaux juvéniles
Danish: Unge dyr
French: Les patients de ces études étaient éligibles pour entrer dans une étude d'extension en aveugle.
Danish: Patienter fra disse studier var egnede til at overgå i et blindet forlængelsesstudie.
French: 6 à 11 ans
Danish: 6 til 11 år
French: Il existe différents dosages d'Orkambi en fonction de l'âge et du poids de l'enfant.
Danish: Der er forskellige styrker af Orkambi i henhold til barnets alder og vægt.
French: Ces résultats n'ont pas été considérés comme statistiquement significatifs dans le cadre de la hiérarchisation de tests effectuée pour chaque étude.
Danish: Disse resultater blev ikke anset for at være statistisk signifikante inden for rammerne af testhierarkiet for de enkelte studier.
French: Ces résultats sont présentés dans le tableau 7 ci-dessous :
Danish: Disse resultater vises i tabel 7 nedenfor:
French: • coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux ;
Danish: • Gulfarvning af huden eller af det hvide i øjnene
French: Critères secondaires*
Danish: Sekundære endepunkter*
French: *** Le taux d'événements par patient-année était annualisé à 48 semaines.
Danish: *** Hyppigheden af hændelser pr. patientår blev annualiseret til 48 uger.
French: ↔ rifampicine,
Danish: ↔ rifampicin,
French: M1 et M6 sont les deux principaux métabolites de l'ivacaftor chez l'homme.
Danish: M1 og M6 er de to væsentligste metabolitter af ivacaftor hos mennesker.
French: Une autre méthode de confirmation doit être envisagée pour vérifier les résultats.
Danish: Der bør overvejes en alternativ bekræftelsesmetode til at verificere resultaterne.
French: * Au vu des études cliniques d'interactions.
Danish: * Baseret på kliniske lægemiddelinteraktionsstudier.
French: Un sachet par jour ou moins fréquemment
Danish: 1 brev dagligt eller mindre hyppigt
French: Les interactions les plus cliniquement pertinentes sont présentées en premier.
Danish: Lægemiddelinteraktioner med størst klinisk relevans er opstillet først.
French: La détérioration de la fonction hépatique peut être fatale.
Danish: Forværringen af leverfunktionen kan være dødelig.
French: Chez les patients ayant des antécédents d'augmentations des ALAT, des ASAT ou de la bilirubine, une surveillance plus fréquente doit être envisagée.
Danish: For patienter med tidligere forhøjelser af ALAT, ASAT eller bilirubin bør en hyppigere overvågning overvejes.
French: • douleur ou gêne dans la région supérieure droite de l'abdomen ;
Danish: • smerter eller ubehag i den øverste højre del af maveregionen
French: Rapport final : décembre 2025
Danish: Endelig rapport: December 2025
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: † Indique la significativité statistique établie par la procédure de tests hiérarchisés.
Danish: †Indikerer bekræftet statistisk signifikans i den hierarkiske testprocedure.
French: Après le jour 15, la fréquence cardiaque n'était pas contrôlée pendant la période suivant l'administration de la dose dans ces études.
Danish: Efter dag 15 blev pulsen ikke målt i perioden efter dosering i disse studier.
French: 2 comprimés le matin 2 comprimés le soir
Danish: 2 tabletter om morgenen 2 tabletter om aftenen
French: L'analyse principale d'efficacité de cette étude d'extension incluait les données jusqu'à la semaine 72 de l'étude 3, avec une analyse de sensibilité incluant les données jusqu'à la semaine 96 de cette étude.
Danish: Den primære virkningsanalyse for dette forlængelsesstudie inkluderede data op til uge 72 fra studie 3 med en følsomhedsanalyse, der inkluderede data op til uge 96 fra studie 3.
French: Voie orale Matin Soir Les doses des 7 jours doivent être utilisées avant d'entamer une nouvelle pochette.
Danish: Oral anvendelse Morgen Aften Brug doserne til alle 7 dage, inden du starter på en ny mappe.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système respiratoire, Code ATC : R07AX30
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler mod sygdomme i respirationssystemet, ATC-kode: R07AX30
French: Dans la majorité des cas, les patients sont sortis de l'étude pour des raisons autres que des événements indésirables.
Danish: Hovedparten af patienterne udgik af studiet af andre årsager end sikkerhed.
French: Environ trois quarts des événements ont débuté au cours de la première semaine de traitement et ont régressé sans interruption du traitement chez la majorité des patients.
Danish: Ca. tre-fjerdedele af hændelserne begyndte i løbet af den første behandlingsuge og gik hos de fleste patienter væk uden dosisafbrydelse.
French: • Dose habituelle : donner un sachet d'Orkambi granulés toutes les 12 heures.
Danish: • Sædvanlig dosis: Tag et brev med ORKAMBI granulat hver 12. time.
French: Événements respiratoires
Danish: Respiratoriske hændelser
French: Après cette période, le traitement sera poursuivi à la dose quotidienne recommandée.
Danish: Efter denne periode skal der fortsættes med den anbefalede daglige dosis.
French: Orkambi comprimés ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Danish: Orkambi tabletter bør ikke anvendes til børn under 6 år.
French: Matin Soir
Danish: ANDET Morgen Aften
French: • viandes, poissons gras ;
Danish: • kød, fed fisk
French: Les données présentées dans le tableau 3 sont issues principalement des études in vitro.
Danish: Informationerne i tabel 3 stammer primært fra in vitro-studier.
French: Analyse intermédiaire : décembre 2022
Danish: Interimanalyse: December 2022
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques pour évaluer le potentiel phototoxique du lumacaftor ; cependant, l'évaluation des données précliniques et cliniques disponibles ne semble pas indiquer de phototoxicité.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier for at evaluere det fototoksiske potentiale af lumacaftor, men evaluering af tilgængelige prækliniske og kliniske data tyder ikke på et fototoksisk potentiale.
French: ↓ itraconazole,
Danish: ↓ itraconazol,
French: Voir la rubrique 4.5 pour les interactions avec les immunosuppresseurs.
Danish: 4.5 for interaktioner med immunosupprimerende midler.
French: Données combinées (étude 1 et étude 2)
Danish: Samlet (studie 1 og studie 2)
French: La survenue de ces événements était plus fréquente chez les patients ayant un VEMS plus faible avant le traitement.
Danish: Forekomsten af disse hændelser var mere almindelig for patienter med en lavere FEV1 før behandling.
French: Une autre formulation de ce médicament (granulés en sachet) est mieux adaptée aux enfants âgés de moins de 6 ans; adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Danish: Andre former af dette lægemiddel (granulat i et brev) er bedre egnet til børn under 6 år, spørg lægen eller apotekspersonalet.
French: † 1 patient sur 738.
Danish: † 1 patient ud af 738 ‡ 2 patienter ud af 738
French: Les résultats de l'étude 3 sont présentés dans la figure 1 et le tableau 6.
Danish: Resultater fra studie 3 er vist i figur 1 og tabel 6.
French: Benzodiazépines : midazolam, triazolam ↔ LUM, IVA
Danish: Benzodiazepiner: midazolam, triazolam ↔ LUM, IVA
French: Les recommandations figurant dans la colonne intitulée « Commentaire clinique » du tableau 3 sont basées sur les études d'interactions, la pertinence clinique ou les interactions attendues en relation avec les voies d'élimination.
Danish: Anbefalingerne under "Klinisk kommentar" i tabel 3 er baseret på lægemiddelinteraktionsstudier, klinisk relevans eller forventede interaktioner fra eliminationsveje.
French: Aucune adaptation de la posologie en fonction du sexe n'est nécessaire.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig baseret på køn.
French: La pertinence éventuelle de ces observations chez l'homme n'est pas connue.
Danish: Den mulige relevans af disse fund for mennesker er ukendt.
French: Ces effets indésirables graves sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100).
Danish: Disse alvorlige bivirkninger er ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
French: Compte tenu de l'exposition systémique et des doses préconisées, le risque d'interactions est considéré comme similaire pour tous les dosages et formes pharmaceutiques.
Danish: Baseret på eksponering og angivne doser anses interaktionsprofilen for at være den samme for alle styrker og lægemiddelformer.
French: Les effets indésirables rapportés chez les enfants sont similaires à ceux observés chez les adultes et les adolescents.
Danish: Bivirkninger observeret hos børn svarer til de bivirkninger, der er observeret hos voksne og unge.
French: Légende : ↑ = augmentation, ↓ = diminution, ↔ = pas de modification ; LUM = lumacaftor ; IVA = ivacaftor.
Danish: Bemærk: ↑ = forhøjelse, ↓ = reduktion, ↔ = ingen ændring, LUM = lumacaftor, IVA = ivacaftor.
French: ** Tous les patients présentaient une insuffisance pancréatique lors de l'inclusion.
Danish: ** Alle patienter havde pankreasinsufficiens ved baseline.
French: Aucun patient n'a présenté un taux de bilirubine totale > 2 x LSN.
Danish: Ingen patienter havde totale bilirubinniveauer > 2 x ULN.
French: Le profil de sécurité chez ces patients pédiatriques est généralement similaire à celui observé chez les patients adultes.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter svarer generelt til profilen hos voksne patienter.
French: Il existe différents dosages des comprimés d'Orkambi pour les différentes tranches d'âge.
Danish: Der er forskellige styrker af Orkambi-tabletter til forskellige aldersgrupper.
French: * Dans chaque étude, une procédure de tests hiérarchisés a été effectuée dans chaque groupe de traitement actif pour les critères d'évaluation principal et secondaires comparativement au placebo ; à chaque étape, une valeur de P ≤ 0,0250 avec tous les tests antérieurs satisfaisant également ce seuil de significativité était requise pour établir la significativité statistique.
Danish: *I hvert studie blev der udført en hierarkisk testprocedure inden for hver arm med aktiv behandling for primære og sekundære endepunkter vs. placebo, ved hvert trin var P ≤ 0,0250 og alle tidligere tests, som også opfyldte dette signifikansniveau, påkrævet for statistisk signifikans.
French: • augmentation du taux sanguin d'une enzyme (créatine kinase sanguine) ;
Danish: • forhøjet niveau af et enzym i blodet (kreatinphosphokinase)
French: Votre enfant doit continuer à utiliser tous ses autres médicaments, sauf si son médecin vous dit d'arrêter l'un d'entre eux.
Danish: Dit barn skal blive ved med at bruge alle andre lægemidler, medmindre lægen fortæller dit barn, at han/hun skal holde op med at bruge et eller flere af dem.
French: La dose recommandée chez les patients âgés de 2 ans et plus est indiquée dans le tableau ci-dessous.
Danish: Den anbefalede dosis for patienter i alderen 2 år og derover er angivet i tabellen nedenfor.
French: Le médicament mélangé est stable pendant une heure.
Danish: Efter opblanding er det blevet vist, at blandingen er stabil i en time.
French: Tableau 8 : Synthèse des résultats des critères secondaires dans l'étude 8
Danish: Tabel 8: Oversigt over sekundære udfald i studie 8
French: La pression artérielle doit être surveillée régulièrement chez tous les patients pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Danish: Blodtrykket skal kontrolleres periodisk hos alle patienterne under behandlingen (se pkt.
French: Une fois mélangé, le produit est stable pendant une heure et doit donc être ingéré dans ce délai.
Danish: Det er påvist, at præparatet efter opblandingen er stabilt i en time, og det skal derfor indtages i løbet af denne periode.
French: Nombre d'exacerbations pulmonaires jusqu'à la semaine 24
Danish: Antal lungeforværringer til og med uge 24
French: Développement périnatal et postnatal
Danish: Peri- og postnatal udvikling
French: Plaquette en polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/polychlorure de vinyle (PVC) avec pellicule en aluminium sur support papier.
Danish: Blister bestående af PolyChlorTriFluorEthylen (PCTFE)/PolyVinylChlorid (PVC) med et aluminiumsfolielag med papir på bagsiden.
French: Le médecin de votre enfant déterminera la dose qui lui convient.
Danish: Dit barns læge vil fastsætte den korrekte dosis til dit barn.
French: Votre médecin demandera peut-être un autre test afin de vérifier les résultats.
Danish: Din læge kan anmode om en anden test til at verificere resultaterne.
French: * Au total, 82 % (421 des 516 patients éligibles) ont terminé la période de 72 semaines de cette étude ; 42 % ont terminé la période de 96 semaines.
Danish: *I alt 82 % (421 ud af 516 egnede patienter) gennemførte 72 uger af dette studie.
French: Orkambi doit être pris le matin et le soir (à 12 heures d'intervalle), avec un repas contenant des graisses.
Danish: Orkambi skal tages om morgenen og om aftenen (med 12 timers mellemrum) sammen med fedtholdig mad.
French: Patients présentant une atteinte hépatique avancée
Danish: Patienter med fremskreden leversygdom
French: Tableau 6 : Effet à long terme de l'association lumacaftor/ivacaftor dans l'étude 3*
Danish: Tabel 6: Langtidsvirkning af lumacaftor/ivacaftor i studie 3*
French: Lumacaftor et ivacaftor
Danish: Lumacaftor og ivacaftor
French: Si vous oubliez de prendre Orkambi
Danish: Hvis du har glemt at tage Orkambi
French: Les repas et collations mentionnés dans les recommandations pour la prise en charge des patients atteints de mucoviscidose ou les repas recommandés dans les conseils généraux de nutrition contiennent des quantités appropriées de graisses.
Danish: Måltider og snacks, der anbefales i retningslinjerne for CF, eller måltider, der anbefales i generelle retningslinjer for ernæring, har et tilstrækkeligt fedtindhold.
French: Toutes les autres interactions présentées sont les interactions attendues.
Danish: Alle andre viste lægemiddelinteraktioner er forventede.
French: L'ivacaftor n'est pas un inhibiteur d'OAT1 et d'OAT3.
Danish: Ivacaftor er ikke en hæmmer af OAT1 og OAT3.
French: L'utilisation d'un autre antibiotique, par exemple l'azithromycine, doit être envisagée.
Danish: Alternativer til disse antibiotika bør overvejes, såsom azithromycin.
French: Le lumacaftor inhibe les transporteurs d'anions organiques (OAT) 1 et 3.
Danish: Lumacaftor hæmmer den organiske aniontransporter (OAT) 1 og 3.
French: Pour les recommandations posologiques standards, voir le tableau 1.
Danish: For standard-doseringsanbefalinger, se tabel 1.
French: La pertinence clinique de l'ampleur de ces variations chez les enfants atteints de mucoviscidose âgés de 2 à 5 ans n'a pas été clairement établie au cours d'un traitement de plus longue durée.
Danish: Den kliniske relevans af størrelsesordenen af disse ændringer hos børn i alderen 2 til 5 år med cystisk fibrose er ikke blevet helt klarlagt ved behandling i længere tid.
French: Anticoagulants : dabigatran
Danish: Antikoagulantia: dabigatran
French: Le taux d'événements, annualisé à la semaine 48, était de 0,70 par an dans le groupe lumacaftor/ivacaftor et de 1,14 par an dans le groupe placebo.
Danish: Hyppigheden af hændelser pr. år, annualiseret til 48 uge, var 0,70 i gruppen med lumacaftor/ivacaftor og 1,14 i placebogruppen.
French: Les études de toxicologie en administration répétée impliquant l'administration concomitante de lumacaftor et d'ivacaftor n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme en termes de potentiel de toxicités additives et/ou synergiques.
Danish: Toksicitetsstudier med gentagne doser, der omfattede administration af lumacaftor sammen med ivacaftor, viste ingen speciel risiko for mennesker med hensyn til muligheden for additive og/eller synergistiske toksiciteter.
French: Bien que d'autres facteurs de risque aient été présents dans certains cas (tels que : une corticothérapie, une exposition à des rayonnements), l'imputabilité de l'ivacaftor ne peut être formellement exclu (voir rubrique 5.3).
Danish: Selvom andre risikofaktorer var til stede i nogle tilfælde (såsom brug af kortikosteroider og eksponering for stråling), kan en mulig risiko, som kan tilskrives ivacaftor, ikke udelukkes (se pkt.
French: Cependant, une inhibition du CYP2C8 et du CYP2C9 a également été observée in vitro.
Danish: Hæmning af CYP2C8 og CYP2C9 er imidlertid også blevet observeret in vitro.
French: Afin d'évaluer les effets sans traitement, une visite de suivi de la sécurité était effectuée après une période de wash-out de 2 semaines.
Danish: For at evaluere virkningen uden lægemiddel, havde patienten en sikkerhedsopfølgning efter en 2-ugers udvaskningsperiode.
French: Le médecin de votre enfant demandera peut-être un autre test afin de vérifier les résultats.
Danish: Dit barns læge kan anmode om en anden test til at verificere resultaterne.
French: Ne pas croquer, fractionner ou dissoudre les comprimés.
Danish: Patienterne må ikke tygge, knække eller opløse tabletterne.
French: La petite quantité de protéines F508del-CFTR qui atteint la surface cellulaire présente une probabilité faible d'ouverture du canal (régulation défectueuse du canal).
Danish: Den lille mængde F508del-CFTR, der når til celleoverfladen, har en lav sandsynlighed for, at kanalen er åben (defekt gating af kanalen).
French: La pertinence de ces observations chez l'homme n'est pas connue.
Danish: Betydningen af disse fund for mennesker er ukendt.
French: • mal de gorge ;
Danish: • ondt i halsen
French: Le VEMS exprimé en pourcentage de la valeur théorique était également évalué en tant qu'autre critère secondaire cliniquement significatif.
Danish: Procent forventet FEV1 blev også evalueret som et klinisk meningsfyldt andet sekundært endepunkt.
French: Autres médicaments concomitants cliniquement pertinents Antiarythmiques : digoxine
Danish: Anden samtidig medicin med klinisk relevans Antiarytmika: digoxin
French: L'administration concomitante d'Orkambi avec des médicaments qui inhibent la BCRP peut augmenter la concentration plasmatique de lumacaftor.
Danish: Administration af Orkambi sammen med lægemidler, der hæmmer BCRP, kan øge plasmakoncentrationen af lumacaftor.
French: L'administration concomitante d'Orkambi avec des médicaments qui sont des substrats des transporteurs OAT1/3 et BCRP peut augmenter les concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Danish: Administration af Orkambi sammen med lægemidler, der er substrater for OAT1/3- og BCRP-transport kan øge plasmakoncentrationerne af sådanne lægemidler.