FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen seuraavia: - reaktiot antokohdassa ja ihoreaktiot: kutina, karvan muutokset, dermatiitti (ihotulehdus), punoitus, karvan lähtö, turkin värjäytyminen ja turkin rasvaisuus.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα : -τοπικές επιδράσεις στο σημείο εφαρμογής και δερματικές αντιδράσεις (κνησμός) , αλλαγή στο τρίχωμα, δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος), ερύθημα (κοκκινωπό δέρμα), αλωπεκία (απώλεια του τριχώματος), αποχρωματισμός και λιπαρή εμφάνιση του τριχώματος.
Finnish: Hetkellistä hypersalivaatiota (kuolaamista) saattaa esiintyä, jos eläin nuolee antokohtaa heti käsittelyn jälkeen.
Greek: Μπορεί να συμβεί μία σύντομη περίοδος σιελόρροιας αν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Koira (2 - 4,5 kg)
Greek: Σκύλος(2-4,5 kg)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Koira (>4,5 - 11 kg)
Greek: Σκύλοι (>4,5-11 kg)
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset irtoavat koirasta 24 - 48 tunnin kuluessa jouduttuaan kosketuksiin eläimen kanssa, kuitenkin yksittäisiä puutiaisia saattaa jäädä eläimeen.
Greek: Μετά τη θεραπεία, οι κρότωνες απομακρύνονται από το σκύλο μέσα σε 24 έως 48 ώρες μετά την επαφή με το ζώο.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin valmisteen apuaineelle, tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις ενώσεις της κατηγορίας των φαινυλοπυραζολών ή οποιοδήποτε άλλο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Väritön tai keltainen, kirkas paikallisvaleluliuos ulkoiseen käyttöön
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Άχρωμο έως κίτρινο , διαυγές διάλυμα για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση.
Finnish: Älä anna eläinlääkevalmistetta koiran suuhun, sillä tämä voi aiheuttaa yliannostuksen, eikä millään muulla antotavalla.
Greek: Μην χορηγείτε το προϊόν από το στόμα καθώς μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία, ή από οποιαδήποτε άλλη οδό χορήγησης.
Finnish: Kymmenkertainen yliannostus maksimiannokseen verrattuna aiheutti yksittäisenä tapahtumana seuraavia haittavaikutuksia: oksentamista, ruokahaluttomuutta, painon laskua, lihasvapinaa, kouristuksia, horjumista, hengitysvaikeutta.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία με 10 φορές τη μέγιστη δόση σε μεμονωμένη περίπτωση παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες : έμετος, ανορεξία (απώλεια όρεξης), μειωμένο σωματικό βάρος, μυϊκός τρόμος, αποπληξία, αστάθεια, δυσκολία στην αναπνοή.
Finnish: - neurologiset reaktiot: ataksia (koordinaation puuttuminen) ja kouristukset.
Greek: -νευρολογικές αντιδράσεις : αταξία (έλλειψη συντονισμού) και σπασμοί.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO 56,25 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (56,25 mg)
Finnish: LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos ulkoiseen käyttöön iholle
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση στο δέρμα
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους (Ctenocephalides canis and C.
Finnish: Pienin suositettu annos on 12,5 mg/painokilo pyriprolia, joka vastaa 0,1 ml/painokilo paikallisvaleluliuosta.
Greek: Δοσολογικός Πίνακας Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 12,5 mg πυριπρόλης ανά kg σωματικού βάρους, ισοδύναμη με 0,1 ml του διαλύματος για επίχυση .
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν , παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας.
Finnish: Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä.
Greek: Όλοι οι σκύλοι του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία.
Finnish: Älä käytä kaneille.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε κουνέλια.
Finnish: Sitä on koiran turkissa koko hoitojakson ajan.
Greek: Μπορεί να βρεθεί στο τριχωτό καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας .
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Prac-tic διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, iholla ja limakalvoilla saattaa esiintyä tunnottomuutta ja ärsytystä, jotka yleensä häviävät itsestään.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το προϊόν μπορεί να εμφανιστούν μούδιασμα και ερεθισμός του δέρματος και του βλεννογόνου που συνήθως παρέρχονται από μόνα τους.
Finnish: Prac-tic hyvin pienille koirille
Greek: Prac-tic για πολύ μικρόσωμους σκύλους
Finnish: Valmisteen yliannostelu voi aiheuttaa hoitokohdassa karvan tahmeutta ja takkuuntumista aina noin 24 tuntiin asti.
Greek: Η υπερδοσολογία του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει κολλώδη εμφάνιση του τριχώματος στο σημείο εφαρμογής για 24 ώρες.
Finnish: Paikallisvaleluliuospipetti koostuu kirkkaankeltaisesta polypropyleenikuoresta, jossa on vaaleankeltainen alumiinifoliotausta, päällystettynä polyetyleeni terefthalaattikalvolla.Pipetti on pakattu lapsiturvalliseen pehmustettuun alumiinifolio/PVC läpipainopakkaukseen.
Greek: Η πιπέτα του διαλύματος επίχυσης αποτελείται από ένα ανοιχτό κίτρινο περίβλημα από πολυπροπυλένιο, με ένα υποκίτρινο φύλλο αλουμινίου συγκολλημένο στο πίσω μέρος με μία μεμβράνη τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου.
Finnish: Älä käytä koirille, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας σε ενώσεις της κατηγορίας των φαινυλοπυραζολών ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα .
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) , ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO 275 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (275 mg)
Finnish: Vaikuttavan aineen metaboliatuotteet aiheuttavat haittavaikutuksiin liittyvät neurologiset oireet koirilla.
Greek: Στους σκύλους, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τα νευρολογικά συμπτώματα που προκαλούνται από τους μεταβολίτες της δραστικής ουσίας.
Finnish: Yksi hoito ehkäisee mahdollisia uusia kirpputartuntoja 4 viikon ajan.
Greek: Μία θεραπεία προλαμβάνει από μελλοντική μόλυνση από ψύλλους για 4 εβδομάδες.
Finnish: PAKKAUSKOKO 3 pipettiä
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 3 πιπέτες 6 πιπέτες 30 πιπέτες
Finnish: Antotapa Vain käytettäväksi iholle.
Greek: Ενδείκνυται μόνο για χρήση σε σκύλους.
Finnish: Älä anna sitä oraalisesti tai käyttäen muita antoreittejä.
Greek: Μην το χορηγείτε από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό χορήγησης.
Finnish: Kirppujen hoito ja ehkäisy
Greek: Θεραπεία και πρόληψη για κρότωνες
Finnish: Pyriproli
Greek: Elanco
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 56,25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 56,25 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους
Finnish: Kaikki vaikutukset paitsi ruokahalun menetys hävisivät täysin 48 tunnin kuluessa.
Greek: Όλα τα συμπτώματα παρήλθαν μέσα σε 48 ώρες, με εξαίρεση την απώλεια της όρεξης.
Finnish: Lääkevalmiste on ainoastaan paikallisvaleluun ulkoisesti iholle.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι για τοπική εξωτερική χρήση , για επίχυση σε σημείο μόνον.
Finnish: Annostustaulukko
Greek: Πυριπρόλη
Finnish: Vältä säiliön sisältöä joutumasta kosketuksiin sormien kanssa.
Greek: Αποφύγετε την επαφή των δακτύλων σας με το περιεχόμενο του περιέκτη .
Finnish: Valmiste on insektisidinen ja akarisidinen paikalliseen käyttöön tarkoitettu valeluliuos, jonka vaikuttava aine on pyriproli.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα εντομοκτόνο και ακαριοκτόνο διάλυμα για επίχυση σε σημείο, που περιέχει πυριπρόλη ως δραστικό συστατικό.
Finnish: PRACTIC suurille koirille
Greek: Μετρίου μεγέθους σκύλος
Finnish: Yksittäinen yliannostus aiheutti seuraavia haittavaikutuksia: oksentamista, ruokahaluttomuutta, painon laskua, lihasvapinaa, kouristuksia, horjumista, hengitysvaikeutta.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία σε μία περίπτωση παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: έμετος, ανορεξία (απώλεια όρεξης), μειωμένο σωματικό βάρος, μυϊκός τρόμος, αποπληξία, αστάθεια, δυσκολία στην αναπνοή.
Finnish: Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa levittämisestä.
Greek: Η πυριπρόλη σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά την έκθεση.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 2,20 ml
Greek: Prac-tic για μετρίου μεγέθους σκύλους 2,2 ml
Finnish: Valmistetta on annettava varovasti, ettei sitä joudu lääkittävän eläimen silmiin.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με τα μάτια του ζώου.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO 625 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (625 mg)
Finnish: Puutiaistartunnan hoito ja ehkäisy
Greek: Θεραπεία και πρόληψη για ψύλλους
Finnish: PIPETTI 137,5 mg
Greek: ΠΙΠΕΤΑ (137,5 mg)
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 137,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 137,5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικρόσωμους σκύλους
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Finnish: PIPETTI 56,25 mg
Greek: ΠΙΠΕΤΑ (56,25 mg)
Finnish: PIPETTI 275 mg
Greek: ΠΙΠΕΤΑ (275 mg)
Finnish: Prac-tic suurille koirille
Greek: Prac-tic για μεγάλου μεγέθους σκύλους
Finnish: Jos kirpputartunta on voimakas, tulisi koiran ympäristö imuroida ja kirput hävittää sopivalla hyönteismyrkyllä.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρής παρασίτωσης πριν από τη θεραπεία, το περιβάλλον του σκύλου θα πρέπει να καθαρίζεται και να γίνεται χρήση του κατάλληλου εντομοκτόνου.
Finnish: PIPETTI 625 mg
Greek: ΠΙΠΕΤΑ (625 mg)
Finnish: Suurilla koirilla tyhjennä 5 ml:n säiliö 2-3 kohtaan selkälinjaa pitkin valumisen estämiseksi.
Greek: Εφαρμόστε την πιπέτα των 5 ml σε 2-3 σημεία πίσω στη ράχη των μεγάλου μεγέθους σκύλων ώστε να αποφύγετε την απορροή .
Finnish: Suurilla koirilla tyhjennä 5 ml:n pipetti 2-3 kohtaan selkälinjaa pitkin valumisen estämiseksi.
Greek: Εφαρμόστε την πιπέτα των 5 ml σε 2-3 σημεία πίσω στη ράχη των μεγάλου μεγέθους σκύλων ώστε να αποφύγετε την απορροή.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prac-tic paikallisvaleluliuos koirille Pyriproli
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους Πυριπρόλη
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ehkäisyyn koirilla.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C.felis) σε σκύλους.
Finnish: Prac-tic pienille koirille
Greek: Prac-tic για μικρόσωμους σκύλους
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 0,45 ml
Greek: Prac-tic για πολύ μικρόσωμους σκύλους 0,45 ml
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεγαλόσωμους σκύλους
Finnish: Älä ota pipettiä läpipainopakkauksesta ennen kuin olet valmis käyttämään sen.
Greek: Διατηρείτε τις πιπέτες στην αρχική συσκευασία μέχρι να είστε έτοιμοι για τη χρήση, για να προστατεύονται από το φως.
Finnish: Vaikutus uusia kirpputartuntoja vastaan kestää vähintään 4 viikkoa.
Greek: Η διάρκεια της εντομοκτόνου δράσης έναντι νέων μολύνσεων με ψύλλους παραμένει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες .
Finnish: Ohjeen mukainen antotapa minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Puutiaistartuntojen (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) hoitoon ja ehkäisyyn.
Greek: Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2012.
Finnish: Äskettäin hoidettujen eläinten ei pitäisi antaa nukkua samassa sängyssä omistajiensa, varsinkaan lasten kanssa.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Prac-ticille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. joulukuuta 2006.
Greek: Στις 18 Δεκεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Prac-tic.
Finnish: Prac-ticiä ei saa antaa alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg:n painoisille koirille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näihin ryhmiin kuuluvilla eläimillä.
Greek: To Prac-tic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος κάτω των 2 κιλών αφού δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
Finnish: Altistumistapauksissa iho on pestävä ja silmät huuhdeltava vedellä.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το φάρμακο, πρέπει να πλένεται η επιφάνεια του δέρματος και τα μάτια να ξεπλένονται με νερό.
Finnish: Valmiste on kehitetty erityisesti koirille, minkä vuoksi sitä ei saa antaa millekään muulle eläinlajille.
Greek: Το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Finnish: Prac-ticia ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöitä.
Greek: Το Prac-tic δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Finnish: Prac-tic
Greek: Prac-tic πυριπρόλη
Finnish: Varotoimena on vältettävä suoraa kosketusta hoidettavaan koiraan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidettavan eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Greek: Σαν προφυλακτικό μέτρο, πρέπει να αποφεύγεται η απευθείας επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Prac-ticin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Prac-tic υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Prac-tic.
Finnish: Koiria koskevista kenttätutkimuksista kaksi suoritettiin eläinlääkärien vastaanotoilla useissa Euroopan maissa ja erilaisissa ilmastollisissa olosuhteissa.
Greek: Στο πλαίσιο δύο μελετών σε πραγματικές συνθήκες, υποβλήθηκαν σε θεραπεία σκύλοι σε διάφορα κτηνιατρικά ιατρεία σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες και σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές.
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia koirissa ovat antokohdan paikallisreaktiot: värimuutokset turkissa, karvanlähtö ja kutina sekä turkin ulkonäön muutokset (rasvaisuus ja takkuisuus).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στους σκύλους είναι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής: αλλαγή του χρώματος του τριχώματος, τριχόπτωση και κνησμός καθώς και αισθητικές επιδράσεις στο τρίχωμα (λιπαρή εμφάνιση ή κολλώδης εμφάνιση).
Finnish: Se on pieni muovisäiliö, jossa on oikea määrä Prac-ticiä yhden koiran hoitamiseksi (Prac-ticiä on saatavana neljää eri annoskokoa koirien kokoerojen mukaan).
Greek: Χορηγείται σε σκύλους με προγεμισμένες πιπέτες διαλύματος για επίχυση σε σημείο, δηλ. με μικρούς πλαστικούς περιέκτες οι οποίοι ήδη περιέχουν τη σωστή δόση του φαρμάκου που απαιτείται για τη θεραπεία ενός σκύλου (το Prac-tic διατίθεται σε 4 διαφορετικά μεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους των σκύλων).
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla elävien punkkien tai kirppujen määrää eri ajankohtina 3 kuukauden ajan valmisteen antamisen jälkeen.
Greek: Για να μετρηθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, εξετάστηκε ο αριθμός των ζωντανών κροτώνων και ψύλλων σε διάφορες χρονικές στιγμές για μέγιστο διάστημα 3 μηνών μετά την επίχυση.
Finnish: Toimitetut tiedot koskivat valmisteen farmaseuttista laatua, sen sietoa koirilla sekä sen turvallisuutta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος, την ανοχή του φαρμάκου από τους σκύλους και την ασφάλεια για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Finnish: Erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen ja punkkien tartuttamia koiria hoidettiin joko Prac-ticillä tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Greek: Σκύλοι διαφορετικής ράτσας, ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε αγωγή με Prac-tic ή με άλλα προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτήν την ένδειξη.
Finnish: Prac-tic toimii yhdessä hermoimpulssien välittämiseen osallistuvien reseptorien (GABA) kanssa.
Greek: Η πυριπρόλη δρα αλληλεπιδρώντας με έναν υποδοχέα που συμμετέχει στη διαβίβαση των νευρικών ερεθισμάτων (υποδοχέας GABA).
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle jakaukselle eroteltujen karvojen väliin 1−3 kohtaan.
Greek: Η πιπέτα πιέζεται ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα σε ένα έως τρία σημεία, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα του σκύλου ανάμεσα στις ωμοπλάτες και πίσω στη ράχη.
Finnish: Oikeaa annosta varten isommille koirille tarvitaan ehkä useampia pipettejä.
Greek: Για σκύλους μεγάλου μεγέθους ενδέχεται να χρειαστεί συνδυασμός από πιπέτες για την επίτευξη της σωστής δόσης.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että Prac-tic on tehokas koirien kirppu- ja punkkitartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών σε πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το Prac-tic είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
Finnish: Prac-tic on ns. ektoparasitisidi eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla ja turkissa eläviä syöpäläisiä, kuten kirppuja ja punkkeja.
Greek: Το Prac-tic είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως π.χ. οι ψύλλοι και οι κρότωνες.
Finnish: Fenyylipyratsoliluokan yhdisteille tai mille tahansa Prac-ticin apuaineille yliherkiksi tiedettyjen henkilöiden on vältettävä kontaktia Prac-ticiin.
Greek: Άτομα με γνωστές αλλεργίες στις ενώσεις της κατηγορίας των φαινυλοπυραζολών ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Prac-tic.
Finnish: Mitä Prac-tic on?
Greek: Τι είναι το Prac-tic;
Finnish: Tämän ryhmän muiden valmisteiden tavoin myöskään Prac-ticiä ei saa antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille koirille.
Greek: Το Prac-tic, όπως και τα άλλα προϊόντα της κατηγορίας αυτής, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άρρωστα ή υπό ανάρρωση ζώα.
Finnish: Mitä hyötyä Prac-ticistä on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Prac-tic σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Muita tietoja Prac-ticistä
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Prac-tic:
Finnish: Tämä yhteisvaikutus liittyy kirppujen ja punkkien hermojärjestelmän toimintaan ja johtaa näiden syöpäläisten kuolemaan.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο το φάρμακο παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των ψύλλων και των κροτώνων προκαλώντας τον θάνατό τους.
Finnish: Mihin Prac-tic on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Prac-tic;
Finnish: Lääkevalmiste tappoi kirput 24 tunnin kuluessa ja punkit 48 tunnin kuluessa valmisteen antamisen jälkeen, ja sen teho kesti ainakin 4 viikkoa.
Greek: Το φάρμακο σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία και έχει αποτελεσματικότητα για διάρκεια τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Finnish: Aikuiset kirput kuolevat ennen kuin ne munivat; koska Prac-tic pysäyttää täysin munantuotannon, kirpun elämänkierto katkeaa.
Greek: Επειδή το Prac-tic εξουδετερώνει εντελώς την παραγωγή αβγών, σταματάει τον κύκλο ζωής του ψύλλου.
Finnish: Ihokosketusta pipetin sisältöön on vältettävä.
Greek: Το δέρμα δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Finnish: Mitä riskejä Prac-ticiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Prac-tic;
Finnish: Prac-ticiä käytetään koirien punkki- ja kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
Finnish: Prac-ticia annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Greek: Δεν επιτρέπεται το κάπνισμα και η κατανάλωση τροφίμων και ποτών κατά τη διάρκεια χορήγησης του προϊόντος.
Finnish: Prac-tic on paikallisvaleluliuos, jonka vaikuttava aine on pyriproli.
Greek: Το Prac-tic είναι ένα διάλυµα επίχυσης σε σημείο (spot-on solution) που περιέχει τη δραστική ουσία πυριπρόλη.
Finnish: Pyriprolin tehoa koirien kirppu- ja punkkitartuntoja vastaan tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimusten avulla.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της πυριπρόλης κατά της παρασίτωσης από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους αποτέλεσε αντικείμενο μελετών σε εργαστήριο, καθώς και δοκιμών σε πραγματικές συνθήκες.
Finnish: Kertalevityksen jälkeen valmiste vaikuttaa ainakin 4 viikkoa.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος διαρκεί για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση.
Finnish: Miten Prac-tic vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Prac-tic;
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική µορφή
Finnish: Pakkauskoko
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
Finnish: Liite
Greek: Άρθρο
Finnish: Lääkärin koulutuspaketin tulee sisältää:
Greek: Το εκπαιδευτικό πακέτο για τον ιατρό θα πρέπει να περιέχει:
Finnish: - Valmisteyhteenveto - Lääkkeen määrääjän opas - Potilaskortteja
Greek: - Την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος - Οδηγό Συνταγογράφησης - Κάρτες Ενημέρωσης Ασθενούς
Finnish: Tämän koulutuspaketin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta mahdollisesta verenvuotoriskistä Pradaxa-hoidon aikana sekä tarjota ohjeita riskin hallitsemiseksi.
Greek: Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο έχει σκοπό να αυξήσει την ενημέρωση σχετικά με το δυνητικό κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pradaxa και να δώσει καθοδήγηση σχετικά με την αντιμετώπιση αυτού του κινδύνου.
Finnish: - Koulutusmateriaalin sisältö ja muoto yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa pitää hyväksyä myyntiluvan haltijan kanssa ennen koulutuspaketin jakelua.
Greek: - Το περιεχόμενο και η μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, παράλληλα με ένα σχέδιο επικοινωνίας, συμφωνείται με τις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές πριν τη διανομή του εκπαιδευτικού υλικού.
Finnish: - Koulutuspaketin on oltava saatavilla jäsenvaltiossa jakelua varten molempiin käyttöaiheisiin ennen uuden käyttöaiheen (aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä) markkinoille tuloa.
Greek: - Το εκπαιδευτικό υλικό πρέπει να είναι διαθέσιμο για διανομή και για τις δύο θεραπευτικές ενδείξεις πριν την έναρξη χρήσης της νέας ένδειξης (πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή με ένα ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου) στο Κράτος-Μέλος.