FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entacapon zeigte eine geringe oder keine Hemmung anderer P450 Isoenzyme (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A und CYP2C19) (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: P450 izofermentams (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ir CYP2C19) yra labai mažas arba jo visai nėra (žr. 4.5 skyrių).
German: In zwei klinischen Studien (Phase III) an insgesamt 376 Patienten mit Morbus Parkinson und „end-ofdose"-Fluktuationen wurden Entacapon oder Placebo zusammen mit jeder Dosis Levodopa/Dopadecarboxylase-Hemmer gegeben.
Lithuanian: Dviejų dvigubai aklų III fazės tyrimų metu iš viso 376 pacientams, sergantiems Parkinsono liga ir kenčiantiems nuo motorinės funkcijos svyravimų baigiantis dozės poveikiui, su kiekviena levodopos/dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze buvo skirta entakapono arba placebo.
German: - Unruhe; - verminderter Appetit, Gewichtsabnahme; - Nesselsucht.
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas, sumažėjęs kūno svoris; • dilgėlinė.
German: Falls Sie weitere Informationen über dieses Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
German: Bei einer gemeinsamen Auswertung von klinischen Studien, in denen 406 Patienten das Arzneimittel und 296 Patienten Placebo erhielten, wurde unter Entacapon signifikant häufiger als unter Placebo über Dyskinesien (27%), Übelkeit (11%), Diarrhöe (8%), Abdominalschmerzen (7%) und Mundtrockenheit (4,2%) berichtet.
Lithuanian: Iš bendro skaičiaus kliniškai tirtų 406 pacientų, vartojusių vaistinį preparatą, ir 296 pacientų, vartojusių placebą, diskinezijos (27%), pykinimas (11%), viduriavimas (8%), pilvo skausmas (7%) ir burnos džiūvimas (4,2%) dažniau pasitaikė vartojant entakaponą negu placebą.
German: Entacapon wird von Humanalbumin an der Bindungsstelle II gebunden, die auch verschiedene andere Arzneimittel wie z.B. Diazepam und Ibuprofen bindet.
Lithuanian: Entakaponas jungiasi su žmogaus albuminų II jungimosi vieta, kurioje prisijungia ir keletas kitų vaistinių preparatų, iš jų diazepamas ir ibuprofenas.
German: Eine Niereninsuffizienz beeinflusst die Pharmakokinetik von Entacapon nicht und es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas neturi įtakos entakapono farmakokinetikai, todėl vaistinio preparato dozės nereikia koreguoti.
German: Daten aus in-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass Entacapon das Cytochrom P450 2C9 hemmt (IC50-4 μM).
Lithuanian: Tyrimų in vitro, kai buvo vartotos žmogaus kepenų mikrosomos, duomenys rodo, kad entakaponas turi afinitetą citochromui P450 2C9 (IC50 yra apie 4 μM). Entakapono afinitetas kitiems citochromo
German: Resorption Die Resorption von Entacapon unterliegt großen intra- und interindividuellen Schwankungen.
Lithuanian: Entakapono absorbcijai būdingi ryškūs intraindividiniai ir interindividiniai svyravimai.
German: ); der Filmüberzug enthält Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Phospholipide aus Sojabohnen, Eisen(III)-oxid (E172).
Lithuanian: - Plėvelės dangalas: poli(vinilo) alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172), lecitinas (sojų), raudonasis geležies oksidas (E172).
German: Wie Entacapon Teva aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Entacapone Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die Nebenwirkungen, welche in klinischen Studien einen Abbruch der Behandlung mit Entacapon zur Folge hatten, waren meist gastrointestinale Beschwerden (z.B. Diarrhöe, 2,5%) und vermehrte Nebenwirkungen durch die dopaminerge Aktivität von Levodopa (z.B. Dyskinesien, 1,7%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu, buvo virškinimo trakto sutrikimai (pvz., viduriavimas - 2,5%) ir sustiprėjęs levodopos dopaminerginis šalutinis poveikis (pvz., diskinezijos - 1,7%).
German: Entacapon gehört zu einer neuen therapeutischen Klasse, den Catechol-O-methyltransferase(COMT)Hemmern.
Lithuanian: Entakaponas priklauso naujai vaistinių preparatų klasei - katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitoriams.
German: Hellbraune, bikonvexe, ovale Filmtabletten, ungefähr 18 mm lang und 10 mm breit, mit der Prägung „E200" auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
Lithuanian: Rusva, elipsės formos, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta, maždaug 18 mm ilgio ir 10 mm pločio tabletė, ant kurios vienos pusės išraižyta „E200", o kita pusė lygi.
German: Entacapon wird in Kombination mit Standardpräparaten von Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-ofdose"-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten und die mit diesen Kombinationspräparaten nicht ausreichend stabilisiert sind.
Lithuanian: Entakapono skiriama papildomai kartu su levodopa/benserazidu ar levodopa/karbidopa Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra ryškus motorinis dozės veikimo pabaigos svyravimas ir jų negalima stabilizuoti nurodytais deriniais.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT (60, 100 oder 175 Filmtabletten)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ (60, 100 ar 175 plėvele dengtos tabletės)
German: Daher kann bei Patienten, die mit Standardkombinationen von Levodopa mit Benserazid behandelt werden, nach Beginn der Behandlung mit Entacapon möglicherweise eine stärkere Verringerung der Levodopa-Dosis erforderlich sein.
Lithuanian: Todėl vartojantiems standartinius levodopos/benserazido vaistinius preparatus pacientams, pradedantiems vartoti entakaponą, gali tekti labiau sumažinti levodopos dozę.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Entacapon Teva bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Entacapone Teva saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
German: Eine Tablette zu 200 mg wird zusammen mit jeder Dosis Levodopa/Dopadecarboxylase-Hemmer eingenommen.
Lithuanian: Skiriama po vieną 200 mg tabletę kartu su kiekviena levodopos/dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze.
German: - Eine seltene, schwere Erkrankung der Skelettmuskulatur (Rhabdomyolyse), die mit Schmerzen, Schmerzempfindlichkeit sowie Schwäche der Muskulatur einhergeht und Probleme mit den Nieren verursachen kann.
Lithuanian: • retas sunkus raumenų sutrikimas (rabdomiolizė), pasireiškiantis raumenų skausmu, maudimu bei silpnumu ir galintis paskatinti inkstų veiklos sutrikimų atsiradimą;
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER Entacapon Teva 200 mg Filmtabletten
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Entacapone Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės entakaponas
German: 4,5% (0 h 35 min) 95% Konfidenzintervall
Lithuanian: 4,5 % (0 val.
German: Patienten, die mit Entacapon in Kombination mit Levodopa behandelt werden und bei denen Somnolenz oder Episoden plötzlich eintretender Schlafanfälle auftreten, müssen darauf hingewiesen werden, dass sie kein Fahrzeug führen oder keinen anderen Tätigkeiten nachgehen dürfen, bei denen sie sich selbst oder Andere aufgrund verminderter Aufmerksamkeit dem Risiko schwerer
Lithuanian: Entakaponą kartu su levodopa vartojančius pacientus, kurie jaučiasi mieguisti ar kuriems būna staigaus miego priepuolių, būtina įspėti, kad jie nevairuotų transporto priemonių ir nedirbtų darbo (pvz.
German: Wenn Sie einmal vergessen haben, die Entacapon Teva-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die nächste Entacapon Teva-Tablette mit Ihrer nächsten Dosis Levodopa einnehmen.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Entacapone Teva su levodopos doze, kitą Entacapone Teva tabletę išgerkite su kita levodopos doze.
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
German: - Gleichzeitige Gabe von Entacapon mit nichtselektiven Monoaminoxidase(MAO-A und MAO
Lithuanian: - Kartu su neselektyviaisiais monoaminooksidazės (MAO-A ir MAO-B) inhibitoriais (pvz.
German: Beenden Sie die Einnahme von Entacapon Teva nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Entacapone Teva, kol gydytojas nenurodė.
German: Entacapon darf nur in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa angewendet werden.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti tik kartu su levodopa/benserazidu ar levodopa/karbidopa.
German: Die Pharmakokinetik von Entacapon ist bei jungen und älteren Erwachsenen vergleichbar.
Lithuanian: Ir jaunų, ir senyvų žmonių organizme entakapono farmakokinetika panaši.
German: Falls Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Entacapone Teva dozę Jeigu išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie Ihr Antidepressivum zusammen mit Entacapon Teva einnehmen können.
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Entacapone Teva);
German: Eine Behandlung mit Entacapon sollte bei Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit vorsichtig erfolgen.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems išemine širdies liga, gydymas entakaponu turi būti skiriamas atsargiai.
German: In einer Interaktionsstudie an gesunden Probanden veränderte Entacapon jedoch die Plasmaspiegel von S-Warfarin nicht, während die AUC von R-Warfarin im Mittel um 18% [90% Konfidenzintervall 11%-26%] erhöht war.
Lithuanian: 5.2 skyrių) gali sąveikauti su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo šio fermento, pvz., S-varfarinu. Sveikų savanorių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu entakaponas, kaip ir placebas, nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18% [PI90 11-26%].
German: Die Einnahme von Entacapon Teva zusammen mit Levodopa kann Ihren Blutdruck senken, es kann sein, dass Sie sich dann benommen oder schwindlig fühlen.
Lithuanian: Entacapone Teva , vartojamas kartu su levodopa, gali sumažinti kraujospūdį, todėl galite jausti svaigulį.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
German: Entacapon Teva unterstützt Levodopa bei der Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit.
Lithuanian: Entacapone Teva padeda levodopai slopinti Parkinsono ligos požymius.
German: Jedoch liegen über die klinische Anwendung von Entacapon zusammen mit anderen Arzneimitteln wie MAO-A-Hemmern, trizyklischen Antidepressiva, NoradrenalinWiederaufnahmehemmern wie Desipramin, Maprotilin und Venlafaxin sowie Substanzen, die durch COMT metabolisiert werden (z.B. solche, die eine Katecholgruppe besitzen: Rimiterol, Isoprenalin, Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin, Dobutamin, alpha-Methyldopa, Apomorphin und Paroxetin) bisher nur begrenzte Erfahrungen vor.
Lithuanian: , MAO-A inhibitoriais, tricikliais antidepresantais, noradrenalino atgalinio įsiurbimo inhibitoriais (dezipraminu, maprotilinu ir venlafaksinu) bei vaistiniais preparatais, metabolizuojamais KOMT (pvz., katecholinės struktūros junginiais: rimiteroliu, izoprenalinu, adrenalinu, noradrenalinu, dopaminu, dobutaminu, alfametildopa, apomorfinu, paroksetinu), patirties.
German: Poly(vinylalkohol)
Lithuanian: Lecitinas (sojų)
German: Wenn Entacapon Teva in hohen Dosen eingenommen wird:
Lithuanian: Vartojant didesnes Entacapone Teva dozes:
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Allgemeine Substanzeigenschaften
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
German: Entacapon Teva Tabletten enthalten Entacapon und werden zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Lithuanian: Entacapone Teva tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti.
German: Falls während der Behandlung mit Entacapon eine Diarrhöe über einen längeren Zeitraum bzw. anhaltend auftritt, kann es sich um ein Anzeichen einer Kolitis handeln.
Lithuanian: Ilgalaikis ar nuolatinis viduriavimas, pasireiškiantis entakapono vartojimo metu, gali būti kolito požymis.
German: In therapeutischen Konzentrationen verdrängt Entacapon andere stark gebundene Substanzen (z.B. Warfarin, Salizylsäure, Phenylbutazon und Diazepam) nicht, ebenso wenig wird es von einer dieser Substanzen in therapeutischen oder höheren Konzentrationen in signifikantem Ausmaß verdrängt.
Lithuanian: 2,0%, jis neišstumia kitų prie baltymų stipriai prisijungusių medžiagų (pvz., varfarino, salicilo rūgšties, fenilbutazono ar diazepamo), o šios medžiagos, kai jų koncentracija gydomoji ar didesnė,
German: Apomorphin;
Lithuanian: • pykinimas;
German: Weitere bedeutsame Nebenwirkungen, die auftreten können: - Die Einnahme von Entacapon Teva zusammen mit Levodopa kann Sie in seltenen Fällen tagsüber sehr schläfrig machen und dazu führen, dass Sie plötzlich einschlafen.
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis: • retais atvejais vartojant Entacapone Teva kartu su levodopa atsiranda pernelyg didelis mieguistumas dieną, galintis tapti staigaus miego priepuoliu;
German: Verfärbung des Urins
Lithuanian: Pakitusi šlapimo spalva
German: Es wird angenommen, dass 80-90% der Dosis mit den Faeces ausgeschieden werden, obwohl dieser Wert beim Menschen nicht bestätigt ist.
Lithuanian: Didžiausia entakapono dalis pasišalina ne per inkstus, bet metabolizmo būdu. Nustatyta, kad 80-90% dozės išsiskiria su išmatomis, bet nepatvirtinta, kad tai vyksta žmogaus organizme, apie 10-20% pasišalina su šlapimu.
German: Es kann sein, dass Entacapon Teva bei Ihnen die Aufnahme von Eisen erschwert.
Lithuanian: Entacapone Teva gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
German: Die höchste in diesem Zusammenhang genannte Tagesdosis betrug 16.000 mg Entacapon.
Lithuanian: pavartojus didžiausią 16 000 mg entakapono paros dozę.
German: Entacapon erhöht die Bioverfügbarkeit von Levodopa aus Standardkombinationen von Levodopa mit Benserazid geringfügig stärker (5-10%) als aus Standardkombinationen von Levodopa mit Carbidopa.
Lithuanian: Entakaponas šiek tiek ryškiau (5-10 %) didina standartinių levodopos/benserazido vaistinių preparatų levodopos negu standartinių levodopos/karbidopos vaistinių preparatų biologinį įsisavinimą.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Entacapon Teva und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit langsam zu beenden.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti lėtai nutraukti Entacapone Teva ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą.
German: 60 Filmtabletten 100 Filmtabletten 175 Filmtabletten
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių 175 plėvele dengtų tablečių
German: Bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die eine orthostatische Hypotonie hervorrufen können, ist Entacapon daher mit Vorsicht anzuwenden.
Lithuanian: Jo atsargiai skirtina pacientams, vartojantiems kitus ortostatinę hipotenziją galinčius sukelti vaistutinius preparatus.
German: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
German: Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Senyviems pacientams entakapono dozės koreguoti nereikia.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapon Teva vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Entacapone Teva
German: Entacapon vermindert den durch Metabolisierung zu 3-O-Methyldopa (3-OMD) verursachten Verlust von Levodopa, indem es das Enzym COMT hemmt.
Lithuanian: Inaktyvindamas KOMT, entakaponas slopina levodopos virtimą 3-O-metildopa (3-OMD).
German: Zudem kann Sie die Einnahme von Entacapon Teva zusammen mit Levodopa sehr schläfrig machen oder dazu führen, dass Sie manchmal plötzlich einschlafen.
Lithuanian: Be to, Entacapone Teva , vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais galite staigiai užmigti.
German: Bei Tagesdosen von 1.400 bis 2.000 mg können die folgenden Nebenwirkungen häufiger auftreten: - Nicht kontrollierbare Bewegungen; - Übelkeit; - Bauchschmerzen.
Lithuanian: Vartojantiems 1 400-2 000 mg paros dozes, dažniau pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis:
German: Im Einzelfall können jeweils nur einzelne dieser Symptome und/oder Befunde auffällig sein.
Lithuanian: Kartais būna tik keli šie simptomai ir(ar) pokyčiai.
German: Hepatitis mit vorwiegend cholestatischen Erscheinungen (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos mėginių rodmenys Dažnis nežinomas Hepatitas, dažnai kartu su cholestaze (žr. 4.4 skyrių)
German: Die durch Entacapon verursachten Nebenwirkungen sind in der Regel leicht bis mittelschwer.
Lithuanian: Įprastai šalutiniai Entacapone Teva reiškiniai būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Entacapon Teva mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten können.
Lithuanian: Ligonius ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Entacapone Teva kartu su levodopa, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
German: Wenn notwendig, sollte das Absetzen von Entacapon bzw. einer anderen dopaminergen Medikation langsam erfolgen und es kann, falls trotz des langsamen Absetzens von Entacapon Anzeichen und/oder Symptome auftreten, eine Erhöhung der Levodopa-Dosis notwendig werden.
Lithuanian: Kai entakaponą vartoti baigiama laipsniškai, o PNS požymių ir(ar) simptomų visgi yra, gali tekti didinti levodopos dozę.
German: Die Tagesdosis von Levodopa kann um etwa 1030% verringert werden, indem je nach dem klinischen Zustandsbild des Patienten das Dosierungsintervall verlängert und/oder die Einzeldosis von Levodopa verringert wird.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, levodopos paros dozę reikėtų mažinti 10-30 % ilginant vartojimo intervalus ir(ar) mažinant vienkartinę levodopos dozę.
German: Verstärkung der Parkinson-Symptome, Benommenheit, Dystonie, Hyperkinesie
Lithuanian: Parkinsonizmo pablogėjimas, galvos svaigimas, distonija,
German: Daher ist bei der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Lithuanian: Todėl vartojantiesiems vaistą reikia ypač atsargiai vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.
German: - Das maligne neuroleptische Syndrom ist eine seltene, schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur
Lithuanian: • piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra reta sunki reakcija į vaistus, vartojamus nervų sistemos ligoms gydyti.
German: Mikrokristalline Cellulose Povidon K29/32
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
German: - Übermäßige Bewegungen (Hyperkinesien), verschlechterte Symptomatik der Parkinson
Lithuanian: • pernelyg dažni judesiai (hiperkinezijos), Parkinsono ligos požymių pasunkėjimas, ilgalaikis raumenų susitraukimas (distonija);
German: Solche Verhaltensweisen werden als Impulskontrollstörungen bezeichnet und können Spielsucht, Ess- oder Kaufsucht, ungewöhnlich gesteigertes sexuelles Verlangen oder übermäßige Inanspruchnahme durch sexuelle Gedanken oder Gefühle umfassen.
Lithuanian: Toks elgesys yra vadinamas impulsų kontrolės sutrikimu ir gali pasireikšti potraukiu lošti azartinius lošimus, daug valgyti arba leisti pinigus,
German: Entacapon erhöht die Bioverfügbarkeit von Levodopa aus Standardkombinationen von Levodopa mit Benserazid um 5-10% stärker als aus Standardkombinationen von Levodopa mit Carbidopa.
Lithuanian: Pastarasis 5-10 % ryškiau didina standartinių levodopos/benserazido vaistinių preparatų levodopos negu standartinių levodopos/karbidopos vaistinių preparatų levodopos biologinį įsisavinimą.
German: Daher nehmen Sie bitte Entacapon Teva und Eisen-Zusatzstoffe nicht gleichzeitig ein.
Lithuanian: Todėl šio vaisto ir geležies turinčių preparatų tuo pačiu metu vartoti negalima.
German: Impulskontrollstörungen: Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme können bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Entacapon Teva mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Entacapone Teva, kartu su levodopa, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
German: - Malignes neuroleptisches Syndrom und/oder atraumatische Rhabdomyolyse in der Anamnese.
Lithuanian: - Anksčiau buvęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) ir(ar) netrauminė rabdomiolizė.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (30, 60, 100 oder 175 Filmtabletten)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (30, 60, 100 ar 175 plėvele dengtos tabletės)
German: - Entzündung des Dickdarms (Kolitis), Entzündung der Leber (Hepatitis) mit gelber Verfärbung der Haut und der Augäpfel; - Verfärbungen der Haut, der Körperhaare einschließlich der Barthaare sowie der Nägel.
Lithuanian: • storosios žarnos uždegimas (kolitas), kepenų uždegimas (hepatitas) pasireiškiantis kartu su odos ir akių obuolių pageltimu;
German: Aufgrund von in-vitro-Studien ist bei therapeutischen Konzentrationen des Arzneimittels keine signifikante Verdrängung zu erwarten.
Lithuanian: nesitikima, kad iš jungimosi vietų vaistiniai preparatai išstumtų vieni kitus, kai yra gydomoji jų koncentracija.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf.
Lithuanian: kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: On-Zeit pro Tag (Mittelwert ± SD) Studie I: On-Zeit pro Tag (h)
Lithuanian: „Veikimo" (on) laikas per parą (vidurkis ± SN)
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJOS
German: Entacapon wird oral und gleichzeitig mit jeder Dosis Levodopa/Carbidopa oder Levodopa/Benserazid angewendet.
Lithuanian: Entakapono geriama kartu su kiekviena levodopos/karbidopos ar levodopos/benserazido doze.
German: Patienten mit Leberinsuffizienz
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
German: Entacapon Teva Filmtabletten sind hellbraun, bikonvex oval, mit der Prägung „E200" auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
Lithuanian: Entacapone Teva plėvele dengtos tabletės - tai rusvos, iš abiejų pusių išgaubtos, elipsės formos, maždaug 18 mm ilgio ir 10 mm pločio tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta „E200", o kita pusė lygi.
German: In seltenen Fällen wurde bei Patienten mit Morbus Parkinson nach schweren Dyskinesien oder malignem neuroleptischem Syndrom eine Rhabdomyolyse beobachtet.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Parkinsono liga sergantiems pacientams retkarčiais buvo stebėta antrinė rabdomiolizė, lydinti sunkias diskinezijas, ar piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS).