FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawka zależy od wcześniej stosowanej dawki olanzapiny, którą pacjenci przyjmowali doustnie.
Slovenian: Odmerek je odvisen od odmerka olanzapina, ki ga je bolnik pred tem jemal peroralno.
Polish: W badaniu oceniającym wstępne leczenie schizofrenii lek Zypadhera okazał się skuteczniejszy od placebo.
Slovenian: V študiji začetnega zdravljenja shizofrenije je bilo zdravilo Zypadhera učinkovitejše od placeba.
Polish: Zypadhera jest lekiem, który zawiera substancję czynną olanzapinę.
Slovenian: Zypadhera je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania leku Zypadhera?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Zypadhera ?
Polish: Większą skuteczność leku Zypadhera w porównaniu z placebo obserwowano od drugiego tygodnia leczenia.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zypadhera je bila večja kot pri placebu od drugega tedna zdravljenja dalje.
Polish: Lek Zypadhera podaje się w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym, w mięsień pośladkowy, przez lekarza lub pielęgniarkę przeszkolonych w zakresie wykonywania tego typu wstrzyknięć.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera dasta z globoko injekcijo v zadnjično mišico zdravnik ali sestra, ki sta usposobljena za tako injiciranje.
Polish: W leku Zypadhera olanzapina występuje w postaci soli „pamoanu", co sprawia, że jest mniej rozpuszczalna.
Slovenian: Olanzapin v zdravilu Zypadhera je v obliki soli pamoata, zaradi česar je manj topen.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zypadhera:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zypadhera
Polish: Lek Zypadhera stosuje się w utrzymaniu poprawy objawów u chorych ze schizofrenią, u których uzyskano stabilizację podczas wstępnego leczenia olanzapiną w postaci doustnej.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera se uporablja za vzdrževanje izboljšanja simptomov pri bolnikih s shizofrenijo, ki so že dosegli stabilno stanje v začetnemu zdravljenju z olanzapinom, vzetim peroralno.
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku Zypadhera dożylnie, ani podskórnie.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera se ne sme vbrizgati v veno ali pod kožo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zypadhera znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zypadhera, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jeżeli jednak zostanie ustalona skuteczna i dobrze tolerowana dawka olanzapiny w postaci doustnej pacjenci w wieku od 65 do 75 lat lub pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby mogą stosować lek Zypadhera.
Slovenian: Kljub temu pa lahko bolniki, stari od 65 do 75 let, ali bolniki z ledvičnimi oziroma jetrnimi težavami zdravilo Zypadhera uporabljajo, če je bil ugotovljen odmerek peroralnega olanzapina, ki je učinkovit in ga bolniki dobro prenašajo.
Polish: Substancja czynna leku Zypadhera, olanzapina, jest lekiem przeciwsychotycznym.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zypadhera je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
Polish: • w badaniu oceniającym leczenie podtrzymujące wpływ leku Zypadhera w czterech dawkach porównano z olanzapiną w postaci doustnej u 1065 pacjentów.
Slovenian: • v študiji vzdrževalnega zdravljenja pri 1 065 bolnikih so primerjali učinke štirih odmerkov zdravila Zypadhera z učinki peroralno zaužitega olanzapina.
Polish: • w badaniu oceniającym wstępne leczenie wpływ leku Zypadhera w trzech różnych dawkach porównywano z placebo u 404 pacjentów.
Slovenian: • v študiji začetnega zdravljenja so pri 404 bolnikih primerjali učinke treh odmerkov zdravila Zypadhera z učinki placeba (injekcijami zdravila brez zdravilne učinkovine).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zypadhera?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zypadhera?
Polish: W rzadkich przypadkach, po wstrzyknięciu, jeśli lek zostanie wstrzyknięty do żyły, u pacjentów leczonych produktem Zypadhera może dojść do wystąpienia objawów przedawkowania olanzapiny.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Zypadhera, pojavijo simptomi prekomernega odmerka olanzapina po injekciji, če se zdravilo po nesreči vbrizga v veno.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Zypadhera zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zypadhera izkazalo med študijami?
Polish: Jak działa lek Zypadhera?
Slovenian: Kako zdravilo Zypadhera deluje?
Polish: Roztwór (po przygotowaniu): 1 godzina.
Slovenian: Raztopina (po pripravi): 1 ura.
Polish: (Perforacja ułatwiająca oderwanie części ulotki z informacją przeznaczoną dla personelu medycznego)
Slovenian: (Perforacija, ki omogoča, da zdravstveno osebje odtrga informacije.)
Polish: Przykłady, patrz poniżej.
Slovenian: Glejte spodaj navedene primere.
Polish: Jednoczesne stosowanie benzodiazepin i innych produktów leczniczych
Slovenian: Sočasna uporaba benzodiazepinov in drugih zdravil
Polish: Niewykorzystaną zawartość należy wyrzucić.
Slovenian: Neporabljeno vsebino zavrzite.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 września 2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27. september 1996 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 12. september 2006
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami poza podanymi w punkcie 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Polish: (AlAT, AspAT),
Slovenian: (ALT, AST),
Polish: Olanzapina w osoczu wiąże się głównie z albuminami oraz α1-kwaśną glikoproteiną.
Slovenian: Olanzapin se veže predvsem na albumin in α1-kisli glikoprotein.
Polish: Prawdopodobnie konieczne będzie położenie się do czasu poprawy samopoczucia.
Slovenian: Najbrž se boste morali uleči, dokler se ne boste bolje počutili.
Polish: Objętość wstrzykiwanego płynu (ml)
Slovenian: Prostornina injekcije (ml)
Polish: Obracać fiolkę aż do całkowitego rozpuszczenia się jej zawartości i powstania roztworu żółtej barwy.
Slovenian: Vrtite vialo, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi, kar da rumeno obarvano raztopino.
Polish: Zazwyczaj dawka początkowa podawana we wstrzyknięciu wynosi 10 mg, ale może być mniejsza.
Slovenian: Odmerek za prvo injekcijo je običajno 10 mg, vendar je lahko tudi nižji.
Polish: • U pacjentów stosujących lek ZYPREXA obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu).
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Polish: W przypadku wystąpienia tego objawu, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite ali upravljajte z orodji ali stroji.
Polish: Nie należy stosować żadnych innych rozpuszczalników do przygotowywania leku (patrz punkt 6.2).
Slovenian: Za pripravo se ne sme uporabljati drugih raztopin (glejte poglavje 6.2).
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku ZYPREXA.
Slovenian: • karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila ZYPREXA.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomembnem mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Polish: Po sporządzeniu roztworu do wstrzykiwań ZYPREXA, należy użyć go w ciągu 1 godziny.
Slovenian: Po pripravi raztopine ZYPREXA injekcije to uporabite v eni uri.
Polish: Lek ZYPREXA do wstrzykiwań jest dostępny w opakowaniach zawierających po 1 lub 10 fiolek.
Slovenian: ZYPREXA injekcije so na voljo v pakiranjih po 1 ali 10 vial.
Polish: ZYPREXA jest dostępna w opakowaniach zawierających 28, 35, 56, 70 lub 98 tabletek.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA je na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Slovenian: Še zlasti pa povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila za Parkinsonovo bolezen.
Polish: • U pacjentów stosujących lek ZYPREXA obserwowano przyrost masy ciała.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA, so opazili porast telesne mase.
Polish: Bardzo częstymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem olanzapiny w tej grupie pacjentów były: nieprawidłowy chód i upadki.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni reakciji povezani z uporabo olanzapina v tej skupini bolnikov sta bili neobičajna hoja in padci.
Polish: Roztwór należy zużyć natychmiast, w ciągu 1 godziny po przygotowaniu.
Slovenian: Raztopino uporabite najkasneje v 1 uri po pripravi.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka może również zalecić pomiar ciśnienia i tętna.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta morda hotela tudi izmeriti vaš krvni tlak in srčno frekvenco.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Tabletki powlekane
Slovenian: A. IZDELOVALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Polish: Wytwórca Lilly S.A., Avda.
Slovenian: Izdelovalec Lilly S.A., Avda.
Polish: Lek ZYPREXA nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Polish: (patrz punkty 4.5 i 6.2).
Slovenian: (glejte poglavji 4.4 in 6.2).
Polish: Dzieci i młodzież Dane z kontrolowanych badań dotyczących skuteczności u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) są ograniczone do krótkotrwałych badań w schizofrenii (6 tygodni) i manii związanej z chorobą afektywną dwubiegunową (3 tygodnie) u mniej niż 200 pacjentów w wieku młodzieńczym.
Slovenian: Pediatrična populacija Nadzorovani podatki o učinkovitosti pri mladostnikih (starih 13 do 17 let) so omejeni na kratkoročne študije pri shizofreniji (6 tednov) in maniji povezani z bipolarno I motnjo (3 tedni), ki vključujejo manj kot 200 mladostnikov.
Polish: Formowane na zimno blistry aluminiowe pakowane w tekturowe pudełka zawierające po 28, 35, 56, 70 lub 98 tabletek.
Slovenian: Hladno-oblikovani aluminijasti pretisni omoti v škatlah po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Polish: Produkt ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania, nie dłużej niż przez trzy kolejne dni.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje je namenjen samo za kratkotrajno uporabo, največ pa za tri zaporedne dni.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax olanzapiny po podaniu fluwoksaminy zwiększało się średnio o 54% u niepalących kobiet i o 77% u palących mężczyzn.
Slovenian: Srednje zvišanje Cmax olanzapina po dajanju fluvoksamina je bilo 54 % pri ženskah nekadilkah in 77
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek ZYPREXA tak długo, jak zaleci to lekarz.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila ZYPREXA tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Polish: bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych
Slovenian: Prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Polish: Dla tej samej dawki olanzapiny podanej drogą doustną i domięśniową pole pod krzywą, okres półtrwania, klirens i objętość dystrybucji są podobne.
Slovenian: Za enak odmerek olanzapina, danega intramuskularno in peroralno, so si omenjena površina pod krivuljo, razpolovni čas, očistek in volumen distribucije podobni.
Polish: Tabletki ZYPREXA należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: ZYPREXA tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Polish: Istnieje ryzyko, że po podaniu leku ZYPREXA może wystąpić uczucie senności.
Slovenian: Obstaja tveganje, da se boste po tem, ko ste dobili zdravilo ZYPREXA, počutili zaspane.
Polish: Jednoczesne stosowanie leku ZYPREXA i następujących leków może spowodować senność: leki przeciwlękowe lub pomagające zasnąć (leki uspokajające, w tym benzodiazepiny) i leki przeciwdepresyjne.
Slovenian: Kombinacija zdravila ZYPREXA z naslednjimi zdravili lahko povzroči, da se počutite zaspani: zdravila za zdravljenje občutkov tesnobe ali ki vam pomagajo spati (pomirjevala, vključno z benzodiazepini) in zdravila za zdravljenje depresije.
Polish: • Nie jest zalecane stosowanie leku ZYPREXA u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Slovenian: • Uporaba zdravila ZYPREXA ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
Polish: Dorośli Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobę.
Slovenian: Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na dan.
Polish: • jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Slovenian: - če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi, kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
Polish: Proszek: 3 lata.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Prašek: 3 leta
Polish: • leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Slovenian: • zdravila za Parkinsonovo bolezen,
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali inne leki wykazujące podobne działanie hemodynamiczne jak olanzapina we wstrzyknięciach domięśniowych, w tym inne leki przeciwpsychotyczne (doustne i (lub) domięśniowe) oraz benzodiazepiny (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih, ki so prejeli druga zdravila, ki imajo podobne hemodinamske lastnosti kot intramuskularni olanzapin, vključno z drugimi antipsihotiki (peroralnimi in/ali intramuskularnimi) in benzodiazepini (glejte poglavje 4.5).
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Polish: ZYPREXA należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu:
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Polish: Niektórzy pacjenci po wstrzyknięciu mogą odczuwać zawroty głowy lub omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo lahko po injekciji občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.
Polish: Dystonia (w tym rotacja gałek ocznych)11 Późna dyskineza11
Slovenian: Distonija (vključno z okulogiracijo)11 Tardivne diskinezije11
Polish: Tabletki ZYPREXA zawierają laktozę.
Slovenian: ZYPREXA tablete vsebujejo laktozo.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: (otoczka tabletki) makrogol, syntetyczny żelaza tlenek czerwony (E 172)
Slovenian: (obloga tablete) makrogol in sintetični rdeči železov oksid (E172)
Polish: Wymienione poniżej objawy niepożądane obserwowano po doustnym podaniu olanzapiny i domięśniowym podaniu olanzapiny o przedłużonym uwalnianiu, lecz mogą wystąpić także po podaniu produktu ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: Neželene učinke, naštete spodaj, so opažali po dajanju peroralnega olanzapina in intramuskularne injekcije olanzapina s podaljšanim sproščanjem, lahko pa se pojavijo tudi po dajanju ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje.
Polish: Dodatkowo, u pacjentów stosujących lek ZYPREXA w postaci doustnej odnotowano następujące działania niepożądane.
Slovenian: Poleg tega so pri bolnikih, ki so zdravilo ZYPREXA jemali peroralno, poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Polish: Olanzapiny do wstrzykiwań nie wolno mieszać w strzykawce ani stosować jednocześnie z benzodiazepinami.
Slovenian: Olanzapina za injiciranje v brizgi ne smemo mešati z benzodiazepini ali ga dajati sočasno z njimi.
Polish: Zwiększenie dawki ponad rekomendowaną dawkę początkową jest zalecane tylko po ponownej ocenie stanu klinicznego i powinno być dokonywane nie częściej niż co
Slovenian: Zvišanje odmerka na več kot priporočeni začetni odmerek je priporočljivo le po ustrezni ponovni klinični oceni, odmerki naj se v splošnem višajo po preteku vsaj 24-urnega časovnega intervala.
Polish: POZOSTAŁE SKŁADNIKI
Slovenian: DRUGI PODATKI
Polish: Lek ZYPREXA w postaci wstrzykiwań należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany do opanowania pobudzenia i zaburzeń zachowania, które mogą wystąpić w przebiegu następujących chorób:
Slovenian: ZYPREXA injekcija spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki, in se uporablja za zdravljenje simptomov vznemirjenosti in vedenjskih motenj, ki se lahko pojavijo pri naslednjih boleznih:
Polish: - Ponadto, tabletki ZYPREXA o różnych mocach zawierają następujące składniki:
Slovenian: - Dodatno vsebujejo različne jakosti ZYPREXA tablet še naslednje pomožne snovi:
Polish: Częstym (≥ 1/100 do < 1/10) działaniem niepożądanym po domięśniowym podaniu olanzapiny w badaniach klinicznych była senność.
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) neželeni učinek, povezan z uporabo intramuskularnega olanzapina v kliničnih preskušanjih, je bila zaspanost.
Polish: Głównym występującym w krwiobiegu metabolitem olanzapiny jest 10-N-glukuronid, który nie przenika przez barierę krew-mózg.
Slovenian: V krvi je poglavitni metabolit 10-Nglukuronid, ki ne prehaja skozi krvno-možganskopregrado.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku ZYPREXA w postaci wstrzykiwań należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila ZYPREXA injekcija se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Polish: Fiolka zawiera 11,0 mg olanzapiny w postaci roztworu o stężeniu 5 mg/ml.
Slovenian: Viala vsebuje 11,0 mg olanzapina v obliki raztopine 5 mg/ml.
Polish: Zalecana dawka początkowa olanzapiny w iniekcji wynosi 10 mg, podawana w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za injekcijo olanzapina je 10 mg, injiciran kot posamezna intramuskularna injekcija.
Polish: Po podaniu domięśniowym, podobnie jak po podaniu doustnym, Cmax i pole pod krzywą AUC są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Slovenian: Kot pri peroralni uporabi sta Cmax in površina pod krivuljo po intramuskularni uporabi neposredno sorazmerna danemu odmerku.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za injiciranje.
Polish: Po podaniu domięśniowym stężenie maksymalne (Cmax) jest osiągane szybciej niż po podaniu doustnym (odpowiednio: 15-45 minut i 5-8 godzin).
Slovenian: Do Cmax pride prej po intramuskularni uporabi kot po peroralni uporabi (15 do 45 minut v primerjavi s 5 do 8 ur).
Polish: Pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne,
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom
Polish: Lek ZYPREXA należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Polish: w tym produkt ZYPREXA, należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy regularnie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii.
Slovenian: ZYPREXA, moramo opazovati za znake in simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija, polifagija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo ali dejavniki tveganja za sladkorno bolezen glede poslabšanja nadzora glukoze.
Polish: • manii - stanu chorobowego, którego objawami są pobudzenie lub euforia.
Slovenian: • maniji, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije.
Polish: 28 tabletek powlekanych 35 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 70 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Slovenian: 28 obloženih tablet 35 obloženih tablet 56 obloženih tablet 70 obloženih tablet 98 obloženih tablet
Polish: Wykazano, że ZYPREXA zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.
Polish: 12,3% pacjentów).
Slovenian: občasno (2,5 %).
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100 do
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do
Polish: Fiolka zawiera 11,0 mg olanzapiny w postaci roztworu o stężeniu 5 mg/ml (1 mg olanzapiny pozostaje w fiolce i strzykawce, co pozwala na podanie 10 mg olanzapiny).
Slovenian: Viala vsebuje 11,0 mg olanzapina v obliki raztopine 5 mg/ml (1 mg olanzapina ostane v viali in brizgi, kar omogoča injiciranje 10 mg olanzapina).
Polish: Nie należy wykonywać więcej niż 3 wstrzyknięcia w ciągu 24 godzin, nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej olanzapiny 20 mg (dotyczy to łącznej dawki wszystkich postaci leku).
Slovenian: V obdobju 24 ur ne smemo dati več kot 3 injekcij, pri čemer najvišjega dnevnega odmerka olanzapina, 20 mg (velja za vse oblike), ne smemo preseči.
Polish: Nie należy mieszać w strzykawce olanzapiny do wstrzykiwań z haloperydolem do wstrzykiwań, ponieważ wykazano, że będące tego wynikiem niskie pH powoduje stopniowy rozkład olanzapiny.
Slovenian: Olanzapina za injiciranje v brizgi ne smemo mešati s haloperidolom za injiciranje, ker se je za posledično nizko pH vrednost izkazalo, da sčasoma razgradi olanzapin.
Polish: W tabeli poniżej podano objętości roztworu odpowiadające określonym dawkom olanzapiny:
Slovenian: Naslednja tabela kaže prostornine injekcij za injiciranje različnih odmerkov olanzapina:
Polish: Lekarz lub pielęgniarka sporządzi roztwór, który będzie podany we wstrzyknięciu.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bo pripravil iz praška raztopino, ki vam jo bodo injicirali.
Polish: Dodatkowe iniekcje, jeżeli wskazane u tych pacjentów, powinny być wykonywane z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Slovenian: Pri dajanju dodatnih injekcij, kadar je to indicirano, je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Polish: Leku ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań nie można mieszać w strzykawce z jakimkolwiek dostępnym w sprzedaży produktem leczniczym ze względu na niezgodności farmaceutyczne.
Slovenian: ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje v brizgi ne smemo mešati s katerimkoli zdravilom, ki je na trgu, zaradi inkompatibilnosti.
Polish: • Należy powiedzić lekarzowi, jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Slovenian: • Če ste vi ali kdo iz vaše družine v preteklosti imeli krvne strdke, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, saj lahko zdravila, kot je to, povzročijo nastanek krvnih strdkov.
Polish: Konieczne jest podanie tylko kilku dawek leku ZYPREXA w postaci wstrzyknięcia.
Slovenian: Potrebnih je samo nekaj odmerkov ZYPREXA injekcije.