FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: in se nanj spomnite do 12 ur od vašega običajnega časa jemanja, takoj vzemite tableto.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu lijeka Klopidogrel Teva Pharma B.V., ali se toga sjetite u roku od 12 sati, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Pri manjših urezninah ali poškodbah (npr. če se urežete pri britju), to navadno ni zaskrbljujoče.
Croatian: Ne morate biti zabrinuti zbog manjih posjekotina ili ozljeda (primjerice onih nastalih tijekom brijanja).
Slovenian: Randomizirana dvojno slepa študija vzporednih skupin (CLARINET) je zajela 906 pediatričnih bolnikov (novorojenčkov in dojenčkov) s cianotično prirojeno srčno hibo, paliativno oskrbljeno s sistemsko-pljučnim arterijskim spojem (šantom).
Croatian: U randomiziranoj, dvostrukoslijepoj studiji s paralelnim skupinama (CLARINET), 906 pedijatrijskih bolesnika (novorođenčad i dojenčad) s cijanotičnom kongenitalnom bolešću srca ublaženom sistemsko-plućnim arterijskim šantom, randomizirano je u skupinu koja je primala klopidogrel u dozi od 0,2 mg/kg (n=467) ili placebo (n=439) zajedno s istodobnom popratnom terapijom sve do drugog operativnog zahvata.
Slovenian: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Slovenian: Bolniki z atrijsko fibrilacijo morajo klopidogrel dobivati v enem dnevnem odmerku 75 mg. ASA (75-100 mg na dan) je treba uvesti in nadaljevati v kombinaciji s klopidogrelom (glejte poglavje
Croatian: Primjenu ASK (75-100 mg na dan) treba započeti i nastaviti je davati u kombinaciji s klopidogrelom (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: • Načrt obvladovanja tveganja (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Slovenian: Navzkrižne reackije med tienopiridini
Croatian: Križne reakcije među tienopiridinima
Slovenian: * Podatki se nanašajo na klopidogrel s pogostnostjo "neznani".
Croatian: * Podaci se odnose na klopidogrel s učestalosti „nepoznato".
Slovenian: Odmerjanje - Odrasli in starostniki
Croatian: Doziranje • Odrasli i starije osobe
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000, nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)).
Slovenian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Croatian: Studija ACTIVE-A uključivala je bolesnike koji nisu mogli primati VKA terapiju zbog toga što nisu bili podobni ili nisu željeli primati terapiju.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel Teva Pharma in obratno.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Klopidogrel Teva Pharma i obratno.
Slovenian: • če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Croatian: .• Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave;
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Croatian: Klopidogrel Teva Pharma trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Teva Pharma in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Klopidogrel Teva Pharma i za što se koristi
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen, v Modulu 1.8.1. pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo na trg in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. nositelja odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Croatian: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Slovenian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Croatian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): Vrtoglavica, , povečanje prsi pri moških.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): Vrtoglavica, povećanje grudi u muškaraca.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Klopidogrel Teva Pharma in acetilsalicilne kisline.
Croatian: Trebalo Vam je biti rečeno da su za ovo stanje 'oralni antikoagulansi' učinkovitiji od acetilsalicilatne kiseline ili kombinirane primjene lijeka Klopidogrel Teva Pharma i acetilsalicilatne kiseline.
Slovenian: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Slovenian: - Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje
Croatian: • Pedijatrijska populacija Klopidogrel se ne primjenjuje u djece zbog nedostatka podataka o djelotvornosti (vidjeti dio
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC04.
Slovenian: Na pakiranju 28x1 tablet lahko preverite na kateri dan ste zadnjič vzeli tableto, saj so na blistru označeni dnevi.
Croatian: Na pakiranju od 28x1 tableta možete pomoću kalendara otisnutog na blisteru provjeriti dan kada ste zadnji put uzeli tabletu Klopidogrel Teva Pharma.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. september 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. rujna 2009.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 2 ili dijelu 6.1.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta.
Croatian: Filmom obložena tableta.
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa), - nedavna huda poškodba, - nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh), - načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh) v naslednjih sedmih dneh;
Croatian: • Ako postoji opasnost od krvarenja poput - medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani čir), - poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), - nedavne teške ozljede, - nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate), - planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Slovenian: Izdelovalci:
Croatian: Proizvođači
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Teva Pharma
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel Teva Pharma
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Teva Pharma zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka Klopidogrel Teva Pharma, odmah se posavjetujte s liječnikom jer nije preporučeno uzimati klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Croatian: POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJEZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Teva Pharma in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzel zdravilo Klopidogrel Teva Pharma Kako jemati zdravilo Klopidogrel Teva Pharma Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Klopidogrel Teva Pharma i za što se koristi Što morate znati prije nego što počnete uzmati Klopidogrel Teva Pharma Kako uzimati Klopidogrel Teva Pharma Moguće nuspojave
Slovenian: PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Slovenian: Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Klopidogrel Teva Pharma skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
Croatian: Liječnik Vam treba propisati Klopidogrel Teva Pharma i acetilsalicilatnu kiselinu ako ne možete uzimati oralne antikoagulanse te nemate rizik od velikog krvarenja.
Slovenian: Vendar pa sočasno jemanje 500 mg ASA dvakrat na dan ni pomembno podaljšalo časa krvavitve, ki jo je povzročilo jemanje klopidogrela.
Croatian: Međutim istodobna primjena 500 mg ASK dva puta na dan tijekom jednog dana nije značajno produljila vrijeme krvarenja, već produljeno uzimanjem klopidogrela.
Slovenian: Sestavljeni opazovani dogodki so bili smrt zaradi kateregakoli vzroka ali prvi pojav ponovnega infarkta, kap ali smrt.
Croatian: Uz koprimarni ishod bila je povezana smrt iz bilo kojeg uzroka i prvi ponovljeni infarkt, moždani udar ili smrt.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, ki so se zdravili s klopidogrelom ali z ASA, skupna incidenca vseh krvavitev 9,3-odstotna.
Croatian: U studiji CAPRIE, u bolesnika koji su liječeni klopidogrelom ili ASK, ukupna incidencija bilo kakvog krvarenja iznosila je 9,3%.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Teva Pharma vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Klopidogrel Teva Pharma ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečna raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan 40- do 60-odstotna.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže prosječna opažena razina inhibicije, uz dozu od 75 mg na dan, iznosi između 40% i 60%.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Croatian: Klopidogrel Teva Pharma sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Klopidogrel Teva Pharma v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Croatian: Ako ste imali jaku bol u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam može propisati Klopidogrel Teva Pharma u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari prisutnom u mnogim lijekovima za ublažavanje boli i snižavanje temperature.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel Teva Pharma Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati Klopidogrel Teva Pharma Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Klopidogrel Teva Pharma (štiri 75 mg tablete).
Croatian: Ako ste imali jake bolove u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam u početku liječenja može jednokratno dati 300 mg Klopidogrela Teva Pharma (4 tablete od po 75 mg).
Slovenian: Jedro tablete: celuloza, mikrokristalna brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon (vrsta A) makrogol 6000 hidrogenirano ricinusovo olje
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična silicijev diokisd, koloidni, bezvodni krospovidon (tip A) makrogol 6000 ricinusovo ulje, hidrogenirano
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 28x1 filmsko obložena tableta 50x1 filmsko obložena tableta
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 28x1 filmom obloženih tableta 50x1 filmom obloženih tableta
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate otrdele arterije (znano tudi kot ateroskleroza) in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Croatian: Klopidogrel Teva Pharma Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer: - imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) - ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili - ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom "nestabilna angina" ili "infarkt miokarda" (srčani udar).
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva B.V.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) smukec makrogol 3000
Croatian: Film-ovojnica: poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172) talk makrogol 3000
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek.
Slovenian: Nato je priporočeni odmerek ena 75 mg tableta zdravila Klopidogrel Teva Pharma na dan, kot je opisano zgoraj.
Croatian: Nakon toga, preporučena doza Klopidogrela Teva Pharma je jedna tableta od 75 mg dnevno, kao što je opisano iznad.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da je lahko sočasno jemanje fenitoina in tolbutamida, ki se presnavljata s CYP2C9, s klopidogrelom varno.
Croatian: Podaci iz studije CAPRIE pokazuju da se fenitoin i tolbutamid, koji se metaboliziraju pomoću CYP2C9, mogu sigurno primjenjivati istodobno s klopidogrelom.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Teva Pharma, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem bolnišničnem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
Croatian: Ako uzmete više tableta Klopidogrel Teva Pharma nego što ste trebali: Odmah se morate javiti liječniku ili u najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Slovenian: Uporaba klopidogrela v CURE je bila povezana z zmanjšano potrebo po zdravljenju s trombolitiki (zmanjšanje RT= 43,3 %; IZ: 24,3 %, 57,5 %) in inhibitorji glikoproteinov IIb/IIIa (zmanjšanje RT =18,2 %; IZ: 6,5 %, 28,3 %).
Croatian: Primjena klopidogrela u studiji CURE bila je povezana sa smanjenjem potrebe za trombolitičkom terapijom (RRR=43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) i inhibitorima GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Slovenian: Priporočeni odmerek, vključno za bolnike, ki imajo bolezensko stanje, imenovano "atrijska fibrilacija" (nepravilen srčni utrip), je ena 75 mg tableta zdravila Klopidogrel Teva Pharma na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Croatian: Preporučena doza, uključujući za bolesnike sa stanjem zvanim "fibrilacija atrija" (nepravilni otkucaji srca), je jedna tableta lijeka Klopidogrel Teva Pharma od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta, s obrokom ili bez obroka, i u isto vrijeme svaki dan.
Slovenian: Bolezni živčevja intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom), glavobol, parestezije, omotica motnje okusa
Croatian: Poremećaji živčanog sustava krvarenje (prijavljeni su neki slučajevi s fatalnim ishodom), glavobolja, parestezija, omaglica poremećaj okusa
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih študijah ali poročani spontano, so našteti v spodnji tabeli.
Croatian: Nuspojave prikupljene u kliničkim studijama kao i nuspojave prijavljene spontano nabrojene su u tablici.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Klopidogrel Teva Pharma Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): Driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
Croatian: Česte nuspojave(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): Proljev, bol u trbuhu, loša probava ili žgaravica.
Slovenian: • odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Croatian: • odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).
Slovenian: Študija ACTIVE-A (n = 7.554) je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija, ki je primerjala klopidogrel 75 mg/dan + ASA (n = 3.772) in placebo + ASA (n = 3.782).
Croatian: Studija ACTIVE-A (n=7554) bila je multicentrična, randomizirana, dvostrukoslijepa, placebom kontrolirana studija u kojoj je uspoređivan učinak klopidogrela u dozi od 75 mg/dnevno uz ASK (n=3772) u odnosu na placebo uz ASK (n=3782).
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili navzočnost zamašene arterije (povezane z infarktom) na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
Croatian: Primarni ishod bio je pojava okludirane koronarne arterije koja je najvjerojatnije dovela do infarkta miokarda na angiogramu učinjenom prije otpusta, smrt ili ponovljeni infarkt miokarda prije koronarne angiografije.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ODOBRENJA ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Slovenian: Drugimi aleli, povezanimi z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in
Croatian: Ostali aleli povezani s odsutnim ili smanjenim metabolizmom uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8, ali oni su manje zastupljeni.
Slovenian: Perforirani, enoodmerni pretisni omoti iz OPA/Al/PVC-Al, ki vsebujejo 28x1 in 50x1 filmsko obloženo tableto, v škatli.
Croatian: OPA/Al/PVC-Al perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze koji sadrže 28x1 i 50x1 filmom obloženih tableta, u kutiji.
Slovenian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA, ni nadalje povečevala, medtem ko je tveganje za krvavitev ostalo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca, zabilježena korist liječenja kombinacijom klopidogrela + ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio 4.4.).
Slovenian: V program ACTIVE so bili randomizirani bolniki, ki so imeli dokumentirano AF, tj. bodisi permanentno AF ali vsaj 2 epizodi intermitentne AF v zadnjih 6 mesecih ter vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: starost  75 let ali starost od 55 do 74 let in bodisi sladkorno bolezen, ki je zahtevala zdravljenje z zdravili, ali dokumentiran predhodni MI ali dokumentirano koronarno bolezen; zdravljenje zaradi sistemske hipertenzije; predhodno možgansko kap, tranzitorno ishemično atako (TIA) ali sistemski embolus (ne v osrednjem živčevju); disfunkcijo levega prekata z iztisnim deležem levega prekata (LVEF) < 45 %; ali dokumentirano bolezen perifernih žil.
Croatian: Bolesnici randomizirani u programu ACTIVE imali su dokumentiranu fibrilaciju atrija (FA), tj. ili permanentnu FA ili najmanje 2 epizode intermitentne FA u zadnjih 6 mjeseci te su imali najmanje jedan od sljedećih faktora rizika: dob ≥75 godina ili 55 do 74 godine te ili dijabetes koji zahtijeva terapiju lijekovima ili dokumentirani prethodni infarkt miokarda ili dokumentiranu bolest koronarnih arterija; ako su primali terpiju za sistemsku hipertenziju; prethodni moždani udar, prolazni ishemijski napadaj (TIA) ili ne-CNS sistemska embolija; disfunkcija lijevog ventrikula s ejekcijskom frakcijom lijevog ventrikula <45% ili dokumentirana periferna vaskularna bolest.
Slovenian: Učinkovitost klopidogrela so opazili neodvisno od odmerka ASA (75-325 mg enkrat na dan).
Croatian: Djelotvornost klopidogrela nije ovisila o dozi ASK (75 do 325 mg jedanput na dan).
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <mjesec GGGG>
Slovenian: V študiji CURE število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v sedmih dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so zdravljenje prekinili več kot pet dni pred kirurškim posegom.
Croatian: U studiji CURE, u kojoj je klopidogrel primjenjivan istodobno s ASK, nije bilo povećanja broja velikih krvarenja tijekom 7 dana nakon ugrađivanja srčane premosnice u bolesnika koji su lijekove prestali uzimati više od pet dana prije kirurškog zahvata.
Slovenian: Glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in otopelosti.
Croatian: Glavobolja, čir želuca, povraćanje, mučnina, zatvor, povećano stvaranje plinova u želucu ili crijevima, osip, svrbež, omaglica, osjećaj peckanja i utrnulosti.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon oznake "EXP".
Slovenian: • Pomožne snovi so (glejte poglavje 2 »Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje«): - Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon (vrsta A), makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje - Obloga tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), smukec in makrogol 3000.
Croatian: Pomoćne tvari su(vidjeti dio 2. "Klopidogrel Teva Pharma sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje"): Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon (tip A), makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo ulje Ovojnica tablete: Poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), talk i makrogol 3000.