FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Tvínatríumedetat Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (pH justert) Saltsyre (pH justert) Meglumin
Icelandic: Einnig er unnt að hefja meðferð með Metacam 5 mg/ml stungulyfi, lausn.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan behandlingen innledes med Metacam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Icelandic: 2 dropar/kg líkamsþunga.
Norwegian Bokmål: 2 dråper/kg kroppsvekt
Icelandic: Gefa má dreifuna með dropaskammtaranum sem er á glasinu (handa mjög litlum hundum) eða með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved hjelp av dråpedispenseren på flasken (til meget små raser) eller ved hjelp av doseringssprøyte som finnes i pakningen.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,09 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,09 l/kg.
Icelandic: Metacam 1 mg tuggutöflur handa hundum Þynnur: 7, 84 eða 252 töflur
Norwegian Bokmål: Metacam 1 mg tyggetabletter til hund Blisterpakning: 7,84 eller 252 tabletter
Icelandic: Metacam 2,5 mg tuggutöflur handa hundum Þynnur: 7, 84 eða 252 töflur
Norwegian Bokmål: Metacam 2,5 mg tyggetablett til hund Blistrerpakning: 7,84 eller 252 tabletter
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig opp til 14 døgn.
Icelandic: Við tilfellum blóðeitrunar vegna gothita þar sem veruleg truflun er á almennri hegðun (t.d. lystarleysi) er ráðlagt að nota Metacam 20 mg/ml stungulyf, lausn.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av MMA med alvorlig forstyrret generell oppførsel (f.eks. anorexi) anbefales bruk av Metacam 20mg/ml injeksjonsvæske.
Icelandic: 10 ml, 32 ml, 100 ml og 180 ml glas.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 32 ml, 100 ml og 180 ml flaske.
Icelandic: 15 µg/kg
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Mælk
Icelandic: Þessi meðferð getur komið til greina hjá köttum sem gangast undir skurðaðgerð en þar sem ekki er mögulegt að veita viðbótarmeðferð með inntöku t.d. hjá villiköttum.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen kan benyttes etter operasjon av katter når oral oppfølgning ikke er mulig, f.eks. til ville katter.
Icelandic: Þrýstið stimplinum inn og tæmið innihald sprautunnar á fóðrið eða beint upp í munn dýrsins.
Norwegian Bokmål: Ved å trykke stemplet i bunn tømmes sprøytens innhold i fôret eller direkte inn i munnen.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í plasma eftir inntöku er að meðaltali um 2,3 klst.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca 2,3 timer.
Icelandic: Metacam 1 mg tuggutöflur handa hundum.
Norwegian Bokmål: Metacam 1 mg tyggetabletter til hund.
Icelandic: 28 dagar
Norwegian Bokmål: 14 døgn
Icelandic: Hettuglas, 50 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass, 50 ml
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp nauðsynlegt magn af Metacam mixtúru, dreifu sem samsvarar líkamsþyngd naggríssins
Norwegian Bokmål: Bruk en standard 1 ml sprøyte til å trekke opp den ønskede mengde Metacam oral suspension som svarer til marsvinets kroppsvekt.
Icelandic: 28 dagar.
Norwegian Bokmål: 14 døgn.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar kattarins í kílógrömmum.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet tilbake til den svarte streken som svarer til kattens kroppsvekt.
Icelandic: Glas, 10 ml og 32 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 10 ml og 32 ml
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar hundsins í kílógrömmum.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet tilbake til den svarte streken som svarer til hundens kroppsvekt.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 døgn; Melk: 5 døgn.
Icelandic: Helminga má tuggutöfluna til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Norwegian Bokmål: Hver tablett kan deles i to for nøyaktig dosering i henhold til hundens kroppsvekt.
Icelandic: Þrýstið ofan á glastappann og skrúfið hann af.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og skru korken av.
Icelandic: 100 ml eða 250 ml glas.
Norwegian Bokmål: 100 ml eller 250 ml flaske.
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Norwegian Bokmål: Se punkt «Kontraindikasjoner».
Icelandic: Þrýstið stimplinum inn og tæmið innihald sprautunnar beint í munn naggríssins
Norwegian Bokmål: Ved å trykke stemplet i bunn tømmes sprøytens innhold direkte i marsvinets munn
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla „Aukaverkanir" verði alvarlegri og algengari.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose kan bivirkninger beskrevet i punkt Bivirkninger bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
Icelandic: Lyfið gefið með dropaskammtaranum á glasinu:
Norwegian Bokmål: Dosering ved bruk av dråpeanordningen på flasken:
Icelandic: Mixtúruna, dreifuna má gefa með því að nota dropaskammtarann á glasinu fyrir ketti af hvaða líkamsþyngd sem er.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved hjelp av dråpeanordning på flasken til katter uansett kroppsvekt.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram einu sinni á sólarhring með 0,05 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar til inntöku (á 24 klst. fresti) svo lengi sem bráður verkur og bólga er til staðar.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsetter med en vedlikeholdsdose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt én gang daglig (24 timers intervall) så lenge akutt smerte og inflammasjon vedvarer.
Icelandic: Glas, 100 ml og 180 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 100 ml og 180 ml
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kaflann „Meðganga og mjólkurgjöf").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper (se punkt ″Drektighet og diegiving″).
Icelandic: 1,5 mg (jafngildir 0,06 mg í hverjum dropa).
Norwegian Bokmål: 1,5 mg (tilsvarende 0,06 mg pr. dråpe).
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum lyfja sem voru notuð áður.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av farmakokinetikken for de produktene som er anvendt tidligere.
Icelandic: 15 ml og 30 ml glas.
Norwegian Bokmål: 15 ml og 30 ml flaske.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Metacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Norwegian Bokmål: Til katter skal Metacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 32 ml, 100 ml eða 180 ml, ásamt dropaskammtara úr polyethyleni og barnaöryggislokun með öryggisinnsigli.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml forsynt med polyetylen dråpespiss og barnesikret lukking.
Icelandic: Gæta skal að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé metin.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonsspøyte samt måle kroppsvekten nøye.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annaðhvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 1 mg eller 2,5 mg meloksikam som tilsvarer daglig vedlikeholdsdose for henholdsvis 10 kg eller 25 kg kroppsvekt hund.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Norwegian Bokmål: Dosering Oral suspensjon med dosering 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig inntil 14 døgn.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Norwegian Bokmål: SPESIELLE(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Icelandic: 10 ml, 15 ml og 30 ml glas:
Norwegian Bokmål: 10 ml, 15 ml og 30 ml flaske:
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75 % af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av administrert dose elimineres via fæces, resten via urinen.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 12 litlausum 20 ml, 50 ml eða 100 ml hettuglösum úr gleri, lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass á 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Icelandic: Gefið ekki svínum yngri en 2 sólarhringa gömlum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til griser mindre enn 2 døgn gamle.
Icelandic: Hestar (equidae)
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOF(FER)
Icelandic: s.c. eða i.v.
Norwegian Bokmål: s.c. eller i.v.
Icelandic: Hverju hettuglasi er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Norwegian Bokmål: En bør være spesielt nøyaktig ved dosering.
Icelandic: Glas, 15 ml og 30 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 15 ml og 30 ml
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn
Norwegian Bokmål: Marsvin: Ingen data er tilgjengelige.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtara glasinu og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar skammts.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten passer til dråpeanordningen på flasken og er forsynt med en kg-kroppsvekt-skala som tilsvarer en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt (vedlikeholdsdose).
Icelandic: Þéttni í beinagrindarvöðvum og fitu er tiltölulega lítil.
Norwegian Bokmål: Relativt lave konsentrasjoner er påvist i skjelettmuskler og fett.
Icelandic: Askja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose:
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam 0,3 mg/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,15 ml/kg líkamsþyngdar) gefið með stakri inndælingu undir húð sé öruggt og virkt til að draga úr verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir.
Norwegian Bokmål: En subkutan enkeltinjeksjon på 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,15 ml/kg kroppsvekt) har også vist seg å være sikker og effektiv ved reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og/eller EXP.
Icelandic: Hettuglas, 100 ml og 250 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass, 100 og 250 ml
Icelandic: Frásog Eftir inntöku staks 0,4 mg skammts af meloxicami/kg náðist Cmax gildið 0,81 µg/ml eftir 2 klst.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en enkeltdose på 0,4 mg meloksikam/kg, ble Cmax verdier på 0,81 µg/ml nådd etter 2 timer.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 6 mánuða.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 6 måneder.
Icelandic: Natríumhýdroxíð Glycofurol Meglumin Vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Glykofurol
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Metacam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Metacam 20 min før avhorning reduserer postoperativ smerte.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móður.
Norwegian Bokmål: Ved laboratorieforsøk på storfe er det ikke vist teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 g/ml for hund og 1,1 g/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Icelandic: Gefa á dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Miksturen gis med doseringssprøyte som er vedlagt pakningen.
Icelandic: Gefa má viðbótarskammtinn með inntöku á 24 klst. fresti í allt að fjóra sólarhringa samtals.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen kan gjentas ytterligere 3 ganger med 24 timers mellomrom, dvs opp til totalt 4 doser mikstur.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Icelandic: Ekki má gefa Metacam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Norwegian Bokmål: Metacam skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Icelandic: Meloxicam 15 mg.
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 15 mg.
Icelandic: Það er að segja hver pakkning inniheldur:
Norwegian Bokmål: Dette betyr at hver pakning inneholder:
Icelandic: 23. febrúar 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. februar 2006
Icelandic: Kransæðavíkkun (n=948)
Norwegian Bokmål: Primær PCI (n=948)
Icelandic: Lokahelmingunartími er 129 ± 87 mínútur og plasmaúthreinsun er 119 ± 49 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstid er 12987 min, og plasmaclearance er 11949 ml/min.
Icelandic: L-arginín
Norwegian Bokmål: L-arginin,
Icelandic: Læknirinn mun ekki ávísa eða gefa Metalyse:
Norwegian Bokmål: Legen kommer ikke til å forskrive og gi Metalyse
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur nýlega verið með sjúkdóm sem eykur blæðingarhættu, þar með talið:
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom som øker risikoen for blødning, f.eks.:
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
Icelandic: Dauði fósturvísanna fylgdi eftir 1-2 daga.
Norwegian Bokmål: Sekundær mortalitet ble observert 1-2 dager senere.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir skaða vegna hjartaáfalls og sýnt hefur verið fram á að það getur bjargað mannslífum.
Norwegian Bokmål: Derved motvirkes skader som forårsakes av hjerteinfarktet og det har vist seg at man kan redde liv.
Icelandic: Þessi marktæki munur milli sjúklinga varðandi fyrsta endapunkt eftir 90 daga var þá þegar til staðar á sjúkrahúsinu og eftir 30 daga.
Norwegian Bokmål: Denne signifikante forskjellen i det primære endepunkt mellom gruppene ved 90 dager, var allerede til stede under sykehusinnleggelsen og ved 30 dager.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/169/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/169/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/005
Icelandic: Heildarheilaslög (allar gerðir)
Norwegian Bokmål: Totale slag (alle typer)
Icelandic: Innrennslisslöngu (intravenous line) sem fyrir er má nota til að gefa Metalyse en aðeins í natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn.
Norwegian Bokmål: En allerede innlagt venekanyle skal kun benyttes for tilførsel av Metalyse i natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Icelandic: Þessi lyf hjálpa til að leysa upp blóðkekki.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper til med å løse opp blodpropper.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð strax er geymslutími og aðstæður fram að notkun á ábyrgð notanda og ættu undir venjulegum kringumstæðum ekki að vera lengri en 24 klst. við 2-8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid under bruk og betingelser før bruk brukerens ansvar og bør vanligvis ikke overskride 24 timer ved 2C - 8C.
Icelandic: Aldraðir (> 75 ára)
Norwegian Bokmål: • Høy alder (> 75 år)
Icelandic: Innankúpublæðingar komu fyrir í 0,93% tilvika hjá tenekteplasa og 0,94% tilvika hjá alteplasa.
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning forekom hos 0,93 % i tenecteplase-gruppen og hos 0,94 % i alteplase-gruppen.
Icelandic: Óþáttað heparín og enoxaparín hefur verið notað sem viðbótar segavarnandi meðferð í klínískum rannsóknum á Metalyse.
Norwegian Bokmål: Ufraksjonert heparin og enoksaparin har vært brukt som antitrombotisk tilleggsterapi i kliniske studier med Metalyse.
Icelandic: Tenekteplasi (mg)
Norwegian Bokmål: Tenecteplase (mg)
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku vefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Icelandic: Hjá þeim fáu sjúklingum sem ekki svara þessum verndandi aðgerðum getur gjöf blóðhluta (transfusion products) verið nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Hos det fåtall pasienter som ikke svarer på slike konservative tiltak, kan varsom behandling med transfusjoner være indisert.
Icelandic: Andfíbrínleysandi lyf koma til greina sem síðasti valkostur.
Norwegian Bokmål: Antifibrinolytiske legemidler er tilgjengelige som et siste alternativ.
Icelandic: GPIIb/IIIa blokkar
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa antagonister
Icelandic: Ekki er vitað hvort og í hve miklum mæli tenekteplasi binst plasmapróteinum í mönnum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt eller i hvilken grad tenecteplase bindes til plasmaproteiner hos mennesker.
Icelandic: Upphaflegur, ríkjandi helmingunartími er 24 ± 5,5 (meðaltals ± SD) mínútur sem er fimm sinnum lengri en fyrir náttúrulegt t-PA.
Norwegian Bokmål: Den initiale, dominerende halveringstid er 245,5 min (gjennomsnitt ± SD), som er 5 ganger lengre enn for kroppseget t-PA.
Icelandic: - Endurlífgun hjarta og lungna (> 2 mínútur) á síðastliðnum tveimur vikum.
Norwegian Bokmål: • Langvarig kardiopulmonal resuscitering (> 2 minutter) i løpet av de siste 2 ukene
Icelandic: Dreifingarfasi er 31% ± 22% til 69% ± 15% (meðaltal ± SD) af heildar AUC eftir gjöf skammta á bilinu 5 til 50 mg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsfasen representerer 31 % ± 22 % til 69 % ± 15 % (gjennomsnitt ± SD) av total AUC etter administrering av doser fra 5 til 50 mg.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Vinsamlega fylgið notkunarleiðbeiningum nákvæmlega.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Følg bruksanvisningen nøye.
Icelandic: Magn af tilbúinni lausn (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av rekonstituert oppløsning (ml)
Icelandic: Hvernig geyma á Metalyse Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Metalyse Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Verði alvarleg blæðing, einkum heilablæðing, skal samtímis heparínmeðferð strax hætt.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige blødninger oppstår, særlig cerebrale blødninger, skal samtidig heparinbehandling umiddelbart avsluttes.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Icelandic: Ekki varð vart klínískt marktækrar mótefnamyndunar eftir 30 daga.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist klinisk relevant antistoffdannelse etter 30 dager.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Metalyse handa börnum (yngri en 18 ára) þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke anbefalt til barn (under 18 år) på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Icelandic: Flekkblæðingar (ecchymoses) eru algengar en venjulega er ekki þörf sértækrar meðhöndlunar.
Norwegian Bokmål: Ekkymoser blir ofte observert, men krever vanligvis ingen spesielle tiltak.
Icelandic: Hjá konum er úthreinsun almennt minni en hjá körlum en hægt er að skýra það með almennt minni líkamsþunga kvenna.
Norwegian Bokmål: Kvinner viste en generelt lavere clearance enn menn, men dette kan forklares ved at kvinner generelt har lavere kroppsvekt.
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Fitusegamyndun sem getur valdið samsvarandi afleiðingum í viðkomandi líffæri
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til konsekvenser i de organer som berøres
Icelandic: Rannsókninni var hætt þegar 1.667 slembiraðaðir sjúklingar höfðu verið meðhöndlaðir, fyrr en ráðgert hafði verið, vegna fleiri dauðsfalla í PCI hópnum sem fékk tenekteplasa.
Norwegian Bokmål: Studien ble avbrutt prematurt ved 1667 randomiserte pasienter pga en numerisk høyere mortalitet i PCI gruppen som fikk tenecteplase.
Icelandic: Því eru engar leiðbeiningar um aðlögun á skömmtum tenekteplasa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og verulega skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Derfor foreligger ingen retningslinjer for dosejustering av tenecteplase hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller alvorlig nyreinsuffisiens.
Icelandic: Greining á línulegu sambandi sem byggð er á AUC bendir til að lyfjahvörf tenekteplasa séu ólínuleg á því skammtabili sem var rannsakað, þ.e. 5 til 50 mg.
Norwegian Bokmål: Analyse av doselinearitet basert på AUC tydet på at tenecteplase viser ikke-lineær farmakokinetikk i doseområdet som ble undersøkt, dvs. 5 til 50 mg.
Icelandic: Íhuga skal gjöf prótamíns, ef heparín hefur verið gefið á síðustu fjórum klst. áður en blæðing hófst.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av protamin bør overveies hvis heparin er gitt mindre enn 4 timer før blødningen begynte.
Icelandic: Þetta hefur í för með sér að marktækt minni þörf er fyrir blóðgjafir (4,3% á móti 5,5%, p=0,0002).
Norwegian Bokmål: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusjoner (4,3 % vs. 5,5 %, p=0,0002).
Icelandic: Aukaverkanirnar taldar upp hér á eftir hafa komið fyrir hjá fólki sem fengið hefur Metalyse:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er blitt registrert hos personer som har fått Metalyse:
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): - óreglulegur hjartsláttur (vegna endurflæðis), sem getur stundum leitt til hjartastopps.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): - uregelmessig hjerterytme (reperfusjonsarytmier) som noen ganger kan føre til hjertestans.
Icelandic: Hjartastopp getur verið lífshættulegt.
Norwegian Bokmål: Hjertestans kan være livstruende.
Icelandic: - Alvarlegur ómeðhöndlaður háþrýstingur.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig ukontrollert hypertensjon
Icelandic: Upplýsingar um Metalyse og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Metalyse er og hva det brukes mot
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru L-arginín, fosfórsýra og pólýsorbat
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er L-arginin, fosforsyre og polysorbat 20.
Icelandic: Leysið upp með því að snúa varlega í hringi.
Norwegian Bokmål: Løs opp pulveret ved å svinge forsiktig frem og tilbake.
Icelandic: Eftir 30 mg tenekteplasa skammt í bláæð hjá sjúklingum með brátt hjartadrep er upphafsþéttni tenekteplasa í plasma metin 6,45 ± 3,60 míkróg/ml (meðaltal ± SD).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs bolusadministrering av 30 mg tenecteplase til pasienter med akutt hjerteinfarkt var den initiale estimerte plasmakonsentrasjonen av tenecteplase 6,45 ± 3,60 µg/ml (gjennomsnitt ± SD).
Icelandic: Upplýsingar um dreifingu í vefi fengust í rannsóknum með geislamerktum tenekteplasa í rottum.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon ble undersøkt i studier med radioaktivt merket tenecteplase i rotter.