FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido à interrupção das viagens no seguimento da erupção vulcânica na Islândia, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência trabalhou intensamente com recurso à teleconferência.
Hungarian: Az izlandi vulkánkitörést követően a közlekedés megbénulása miatt az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) telekonferenciás eszközök segítségével végezte munkájának nagy részét.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses Este ponto foi abordado no início da reunião pela Vice-Presidente.
Hungarian: Az alelnök az ülés elején foglalkozott ezzel a ponttal.
Portuguese: Durante a discussão sobre este sistema, o Conselho de Administração reflecte sobre o facto de uma parte significativa do trabalho realizado pelas autoridades nacionais competentes não ser compensado no actual sistema de taxas.
Hungarian: A vita során az igazgatótanács mérlegelte azt a kérdést, hogy a jelenlegi díjrendszer nem kompenzálja a nemzeti illetékes hatóságok által végzett munka jelentős részét.
Portuguese: As acções incluem processos da EMA com impacto em ensaios clínicos realizados em diferentes fases do ciclo de vida dos medicamentos e a relação com entidades reguladores em todas as partes do mundo, a fim de estabelecer um enquadramento sólido para a supervisão e a realização de ensaios clínicos.
Hungarian: A cselekvési területek olyan EMA-folyamatokat foglalnak magukban, amelyek hatással vannak a gyógyszerek életciklusának különböző szakaszaiban elvégzett klinikai vizsgálatokra és a világ különböző pontjain lévő szabályozókkal ápolt kapcsolatokra, a klinikai vizsgálatok elvégzése és felülvizsgálata megbízható keretrendszerének elérése érdekében.
Portuguese: A actividade do membro proposto, na sua qualidade de cirurgião, tem uma relação muito marginal com os objectivos do CHMP.
Hungarian: Az újonnan javasolt tag sebészként végzett tevékenysége csupán igen érintőlegesen kapcsolódik a CHMP célkitűzéseihez.
Portuguese: Acta da 67.ª reunião do Conselho de Administração
Hungarian: Az igazgatótanács 67. ülésének jegyzőkönyve
Portuguese: O número de campos a suprimir varia de caso para caso.
Hungarian: A törlendő adatmezők száma esetenként változik.
Portuguese: No contexto dos dois recursos, o Provedor de Justiça Europeu concluiu que a Agência tem de permitir o acesso aos relatórios sobre reacções adversas e aos dados dos ensaios clínicos.
Hungarian: A két fellebbezéssel összefüggésben az európai ombudsman azt a következtetést vonta le, hogy az Ügynökségnek hozzáférést kell biztosítania a gyógyszer-mellékhatásokról szóló jelentésekhez és a klinikai vizsgálatok adataihoz.
Portuguese: As propostas saídas do debate serão divididas em dois grupos: as que requerem alterações legislativas e as que podem ser implementadas sem alterações da legislação.
Hungarian: A vitákból eredő javaslatokat aszerint osztályozzák majd, hogy azok jogszabályi módosításokat igényelnek-e, vagy végrehajthatók a jogszabályok módosítása nélkül is.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do programa proposto para o workshop.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a munkaértekezlet javasolt napirendjét.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ao Director Executivo que, no caso de não ser possível nomear o novo Director Executivo até ao final de 2010 ou de este não poder entrar em funções em 1 de Janeiro de 2011, informe o Conselho de Administração sobre as disposições destinadas a nomear um director interino, para serem discutidas na reunião de Outubro.
Hungarian: Arra az esetre, ha 2010 végéig nem kerül sor az ügyvezető igazgató kinevezésére, vagy nem tudja hivatalát 2011. január 1-jén elfoglalni, az igazgatótanács megkérte az ügyvezető igazgatót, hogy az októberi ülésen vita céljából tájékoztassa az igazgatótanácsot az ideiglenes ügyvezető igazgató kinevezésére vonatkozó rendelkezésekről.
Portuguese: O Director Executivo anuncia a nomeação de Jean-Claude Brival como chefe do recém-criado Sector de Gestão de Informação sobre Produtos na Unidade Medicamentos Veterinários e Gestão de Informação sobre Produtos, e de Alexis Nolte como chefe do Sector de Qualidade dos Medicamentos.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bejelentette, hogy az állatgyógyászati készítmények és termékinformációkezelés egységén belül újonnan létrehozott termékinformáció-kezelési részleg vezetőjévé Jean-Claude Brivalt, a gyógyszerminőségért felelős részleg vezetőjévé pedig Alexis Noltet nevezték ki.
Portuguese: No decurso da discussão, o Conselho de Administração considera as duas nomeações no contexto mais vasto dos trabalhos dos Comités e reflecte favoravelmente sobre o currículo e a experiência profissional de ambos os nomeados, com excepção do representante do Parlamento Europeu, Prof. Giuseppe Nisticò, que solicita que as suas observações sejam registadas na acta: "O currículo do anterior membro polaco do CHMP, que foi considerado no CHMP o membro de referência para a avaliação do tratamento com medicamentos de doenças respiratórias, é muito mais específico e adequado, em termos de competência reguladora e clínica, do que o do membro proposto.
Hungarian: A vita során az igazgatótanács mindkét jelölést a bizottságok munkájának szélesebb kontextusában mérlegelte, és mindkét jelölt hátteréről és szakmai tapasztalatáról kedvezően nyilatkozott, kivéve az Európai Parlament képviselőjét, Giuseppe Nisticò professzort, aki kérte, hogy külön észrevételeit tüntessék fel a jegyzőkönyvben: „Az előző lengyel CHMP-tag, aki a légúti betegségek gyógyszeres kezelésének értékeléséért felelős referenciatag volt a CHMP-n belül, szabályozási és klinikai alkalmasság tekintetében jóval speciálisabb és megfelelőbb önéletrajzzal rendelkezik, mint az újonnan javasolt tag.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o CVMP criou uma Task Force sobre consultas, que irá rever as opções estratégicas para a harmonização de produtos, desenvolver uma metodologia para a prioritização de temas de consulta e definir propostas para futura legislação relativa a medicamentos veterinários sobre temas relacionados com as consultas.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy a CVMP beterjesztésekkel foglalkozó munkacsoportot hozott létre, amely felülvizsgálja a készítmények harmonizálásának stratégiai lehetőségeit, kifejleszti a beterjesztésekkel kapcsolatos kérdések fontossági sorrendbe állításának módszerét, és a beterjesztésekkel összefüggő kérdésekről állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jövőbeni jogszabályokkal kapcsolatos javaslatokat készít.
Portuguese: • Quitação pelo Parlamento Europeu das contas definitivas da EMA para o exercício financeiro de
Hungarian: • Az Európai Parlament által történő mentesítés az EMA 2008. pénzügyi évre vonatkozó végső elszámolásával kapcsolatban.
Portuguese: O documento de reflexão foi divulgado para consulta pública até 30 de Setembro de 2010.
Hungarian: A vitairat nyilvános konzultációja 2010. szeptember 30-ig tart.
Portuguese: Einar Magnússon (Islândia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Hungarian: Einar Magnússon (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Portuguese: As reuniões do CHMP e do CVMP já são difundidas internamente, estando agora disponíveis os meios técnicos necessários para as transmitir para as autoridades nacionais competentes.
Hungarian: A CHMP és az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) üléseit már egy belső hálózaton közvetítik, és jelenleg a nemzeti illetékes hatóságok számára történő közvetítés technikai berendezései is rendelkezésre állnak.
Portuguese: O relatório será apresentado aos directores das Agências de Medicamentos em Julho e publicado no sítio Web da Agência.
Hungarian: A jelentést júliusban a gyógyszerügynökségek vezetői elé is beterjesztik, valamint az Ügynökség honlapján közzéteszik.
Portuguese: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
Hungarian: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Portuguese: Projecto de documento de reflexão sobre aspectos éticos e de boas práticas clínicas (BPC) de ensaios clínicos de medicamentos para uso humano realizados em países terceiros e apresentados à EMA no âmbito de pedidos de autorizações de introdução no mercado
Hungarian: Vitairat-tervezet az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek harmadik országokban végzett és az EMA-hoz forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben benyújtott klinikai vizsgálatainak etikai és a helyes klinikai gyakorlattal (GCP) összefüggő aspektusairól
Portuguese: • Os progressos do documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos.
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetőinek stratégiai dokumentumával kapcsolatban elért előrehaladás.
Portuguese: Contudo, se combinada com reuniões físicas dos comités científicos, o uso de outras tecnologias de reunião aumentará a eficácia da utilização de recursos científicos.
Hungarian: Egyéb konferenciaeszközök alkalmazása azonban - amennyiben azokat a tudományos bizottságok tényleges üléseivel kombinálják - javítaná a tudományos források használatának hatékonyságát.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jean Marimbert e Lisette Tiddens - pelo seu contributo para este trabalho.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a témakoordinátorok - Jean Marimbert és Lisette Tiddens - hozzájárulását ehhez a munkához.
Portuguese: Enquanto o número de pedidos de arbitragem resultantes da apreciação de pedidos pelo CMDv diminuiu, as consultas, que exigem cada vez mais recursos ao Comité e ao Secretariado da Agência, prendem-se essencialmente com a harmonização e o "interesse comunitário", e estabelecem precedentes e práticas que serão observados em casos similares que venham a surgir.
Hungarian: Miközben a kölcsönös elismerési és decentralizált eljárások koordinációs csoportja (CMDv) kérelmeinek megfontolásából fakadó döntőbírósági beterjesztések száma csökkent, a bizottságnak és az Ügynökség titkárságának forrásait egyre nagyobb mértékben felemésztő beterjesztések különösen a harmonizáláshoz kapcsolódnak, illetve „közösségi érdekű" beterjesztések, amelyek meghatározzák a későbbi, hasonló esetekben követendő precedenseket és gyakorlatot.
Portuguese: Observadores
Hungarian: Megfigyelők
Portuguese: Presidentes de conselhos de administração de agências da União Europeia
Hungarian: Az uniós ügynökségek igazgatótanácsainak elnökei
Portuguese: Datas das reuniões do Conselho de Administração em 2011
Hungarian: Az igazgatótanács 2011. évi üléseinek időpontjai
Portuguese: O Conselho de Administração levanta uma reserva de exame geral em relação ao relatório.
Hungarian: Az igazgatótanács általános vizsgálati fenntartással élt a jelentést illetően.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental garantir a participação dos melhores cientistas para assegurar a excelência das avaliações.
Hungarian: Az igazgatótanács kiemelte, hogy a legjobb tudományos szakértelem bevonásának szavatolása rendkívül fontos a legjobb minőségű értékelések biztosítása érdekében.
Portuguese: O Conselho de Administração avalia positivamente o desempenho da Agência em 2009 numa vasta série de questões.
Hungarian: Az igazgatótanács pozitív értékelést adott az Ügynökség számos területen mutatott 2009. évi teljesítményéről.
Portuguese: Os membros são convidados a apresentar observações escritas no prazo de duas semanas a contar da data da reunião.
Hungarian: Az ülés utáni 2 héten belül lehetett írásbeli észrevételeket tenni.
Portuguese: [EMA/MB/210895/2010] A ordem do dia é aprovada com alterações ao ponto 14.
Hungarian: [EMA/MB/210895/2010] A napirendet 14. pontjának módosításaival együtt elfogadták.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o subconjunto de importantes indicadores de desempenho que será acompanhado e objecto de relatório.
Hungarian: Az igazgatótanács jóváhagyta a fő teljesítménymutatók azon részhalmazát, amelyet ellenőriznek, és amelyről jelentést készítenek majd.
Portuguese: Realizada em Londres, em 10 de Junho de 2010
Hungarian: London, 2010. június 10.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp - pela análise e avaliação aprofundadas do relatório que prepararam.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a témakoordinátoroknak - Jytte Lyngvignek, Pat O'Mahony-nak és Kristin Raudseppnek -, hogy elkészítették a jelentés átfogó elemzésének és értékelésének tervezetét.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece que as disposições em matéria de gestão de conflitos de interesses variam consoante os Estados-Membros e considera que o protocolo deve reflectir essas diferenças.
Hungarian: Az igazgatótanács felismerte, hogy az egyes tagállamokban különböznek az összeférhetetlenségek kezelésével kapcsolatos rendszerek, és ezt a nyilatkozatnak is tükröznie kell.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do resultado da avaliação da Agência efectuada em 2009, a pedido da Comissão Europeia.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség értékelésének eredményeit, amely értékelést az Európai Bizottság kérésére 2009-ben hajtottak végre.
Portuguese: Em Outubro, o Conselho de Administração será devidamente informado sobre o resultado do workshop.
Hungarian: Az igazgatótanács októberben kapja meg a munkaértekezlet eredményeivel kapcsolatos magas szintű tájékoztatást.
Portuguese: A Vice-Presidente continua a presidir à reunião durante o processo de eleição do Presidente do Conselho de Administração.
Hungarian: Az igazgatótanács elnökének megválasztási folyamata alatt az ülés elnöke továbbra is az alelnök maradt.
Portuguese: Uma nova proposta legislativa, que pode ser adoptada no Outono de 2011.
Hungarian: 2011 őszéig sor kerülhet egy új jogalkotási javaslat elfogadására.
Portuguese: • A melhoria da ligação entre os directores das Agências de Medicamentos e as autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetői és az orvostechnikai eszközök terén illetékes hatóságok közötti kapcsolat javítása.
Portuguese: Em Outubro, voltarão a ser fornecidas informações actualizadas.
Hungarian: További tájékoztatás októberben várható.
Portuguese: Beatrix Horváth
Hungarian: Horváth Beatrix
Portuguese: Documentos apresentados
Hungarian: Előterjesztett dokumentumok
Portuguese: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Hungarian: Betegszervezetek képviselői Mary G. Baker Mike O'Donovan
Portuguese: O documento actualizado será apresentado na reunião de directores de Agências de Medicamentos de Julho e submetido ao Conselho de Administração para aprovação por procedimento escrito.
Hungarian: Az aktualizált dokumentumot a gyógyszerügynökségek vezetőinek júliusi ülése elé fogják terjeszteni és írásbeli eljárás keretében történő elfogadás céljából az igazgatótanácsnak is benyújtják.
Portuguese: • Ponto 10 da ordem do dia: divulgação do anúncio de vaga para recrutamento do Director Executivo da EMA.
Hungarian: • 10. napirendi pont - Az EMA ügyvezető igazgatói posztjának betöltését célzó álláshirdetés közzététele.
Portuguese: Preparação de um procedimento escrito sobre a aprovação das contas anuais da Agência relativas ao exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2009
Hungarian: Az Ügynökség 2009. december 31-én befejeződött évre vonatkozó végső elszámolásainak elfogadásával kapcsolatos írásbeli eljárás előkészületei
Portuguese: • [EMEA/MB/298753/2010] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
Hungarian: • [EMEA/MB/298753/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Portuguese: Eleição do Presidente do Conselho de Administração
Hungarian: Az igazgatótanács elnökének megválasztása
Portuguese: O relatório será apreciado pela Comissão Europeia, no âmbito da preparação do relatório sobre a aplicação do regulamento relativo às taxas a apresentar pela Comissão ao Conselho em Novembro de 2010.
Hungarian: A jelentést 2010 novemberéig az Európai Bizottság fogja felülvizsgálni a díjakról szóló rendelet végrehajtásával kapcsolatos, Tanácsnak szánt bizottsági jelentés előkészítéseként.
Portuguese: Lista de participantes na 67.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres em 10 de Junho de 2010
Hungarian: A 2010. június 10-én Londonban tartott 67. igazgatótanácsi ülés résztvevőinek listája
Portuguese: Processo de nomeação do Director Executivo
Hungarian: 10. Az ügyvezető igazgató kinevezésére vonatkozó eljárás
Portuguese: [EMEA/MB/298741/2010] O Conselho de Administração discute dois procedimentos de consulta em curso: um para o CVMP e um para o CHMP.
Hungarian: [EMA/MB/298741/2010] Az igazgatótanács megvitatott két, folyamatban lévő konzultációs eljárást: az egyik a CVMP-re, a másik a CHMP-re vonatkozik.
Portuguese: [EMA/MB/311466/2010] O Conselho de Administração discute o protocolo, que clarifica as responsabilidades respectivas da EMA e das autoridades nacionais competentes no que respeita ao acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações.
Hungarian: [EMA/MB/311466/2010] Az igazgatótanács megvitatta azt az egyetértési nyilatkozatot, amely tisztázza az EMA és a nemzeti illetékes hatóságok felelősségi köreit az értékelések tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követése terén.
Portuguese: O número de indicadores será aumentado no futuro, logo que tenha sido adquirida experiência com os indicadores aprovados e tenham sido estabelecidos sistemas para a elaboração de relatórios sobre outros indicadores.
Hungarian: A jóváhagyott mutatókkal kapcsolatos tapasztalatok megszerzése és az egyéb mutatókra vonatkozó jelentéstételi rendszerek létrehozása után a mutatók számát tovább emelik.
Portuguese: Na pendência da conclusão destas etapas, o Conselho de Administração expressa uma reserva de reexame.
Hungarian: Mivel e lépések még nem zárultak le, az igazgatótanács vizsgálati fenntartással élt.
Portuguese: [EMA/MB/289198/2010] Na pendência do parecer do Tribunal de Contas sobre as contas provisórias, será lançado dentro em breve um procedimento escrito para aprovar o parecer do Conselho de Administração sobre as contas anuais do exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2009.
Hungarian: [EMA/MB/289198/2010] Amíg az előzetes elszámolásokkal kapcsolatos számvevőszéki vélemény meg nem érkezik, addig hamarosan elindul egy írásbeli eljárás az Ügynökség 2009. december 31-én befejeződött évre vonatkozó éves elszámolásaival kapcsolatos igazgatótanácsi vélemény elfogadását illetően.
Portuguese: Jasmina Mircheva
Hungarian: Jasmina Mircseva
Portuguese: [EMEA/MB/298674/2010] O Conselho de Administração aprova as datas das reuniões de 2011 e toma nota das datas sugeridas para 2012.
Hungarian: [EMA/MB/298674/2010] Az igazgatótanács elfogadta 2011. évi üléseinek dátumait és tudomásul vette a 2012-re tervezett ülések dátumait.
Portuguese: Protocolo entre a EMA e as autoridades nacionais competentes sobre o acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações
Hungarian: Az értékelések tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követéséről szóló egyetértési nyilatkozat az EMA és a nemzeti illetékes hatóságok között
Portuguese: [EMEA/MB/302460/2010] O Conselho de Administração aprova contratos revistos que contêm uma série de importantes indicadores de desempenho.
Hungarian: [EMA/MB/302460/2010] Az igazgatótanács olyan átdolgozott szerződéses megállapodásokat fogadott el, amelyek számos fő teljesítménymutatót tartalmaznak.
Portuguese: Parlamento Europeu
Hungarian: Európai Parlament
Portuguese: Os relatórios sobre reacções adversas a medicamentos contêm um número considerável de campos que devem ser revistos, para proteger a identidade das pessoas neles referidas, antes de ser permitido o acesso aos relatórios.
Hungarian: A gyógyszermellékhatásokról szóló jelentésekben sok olyan adatmező szerepel, amelyeket a jelentéshez való hozzáférés megadása esetén felül kell vizsgálni egy adott személy identitásának védelme érdekében.
Portuguese: Relatório da Comissão Europeia
Hungarian: 19. Az Európai Bizottság jelentése
Portuguese: Actualização sobre as futuras instalações da Agência
Hungarian: 9. Az Ügynökség jövőbeni székhelyével kapcsolatos tájékoztatás
Portuguese: Comissão Europeia
Hungarian: Európai Bizottság
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos
Hungarian: 20. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Portuguese: Entretanto, a Agência apresentará as suas propostas para a política em matéria de acesso a documentos, que regerá igualmente a divulgação de dados relativos a ensaios clínicos, após a conclusão dos procedimentos, na reunião de Julho dos directores das Agências de Medicamentos.
Hungarian: Eközben az Ügynökség a gyógyszerügynökségek vezetőinek júliusi ülésén elő fogja terjeszteni javaslatait a dokumentumokhoz való hozzáférés politikájával kapcsolatban, amelyek a klinikai vizsgálatok adatainak eljárások teljesítéséhez kötött kiadását is érintik majd.
Portuguese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] O Conselho de Administração discute e chega a um acordo de princípio sobre o caminho a seguir para introduzir alterações na forma como a Agência trata potenciais conflitos de interesses de peritos envolvidos na avaliação de medicamentos.
Hungarian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Az igazgatótanács megvitatta és elvben megállapodott abban, hogyan érhető el előrelépés az azzal kapcsolatos változások bevezetését illetően, hogy az Ügynökség hogyan kezeli a gyógyszerek értékelésében részt vevő szakértők esetében felmerülő esetleges összeférhetetlenségeket.
Portuguese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] O Conselho de Administração toma nota do projecto de documento de reflexão, que aborda quatro domínios de acção do documento de estratégia "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Aceitação de ensaios clínicos realizados em países terceiros para avaliação em pedidos de autorização de introdução no mercado).
Hungarian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a vitairat-tervezetet, amely „A harmadik országokban végzett klinikai vizsgálatok elfogadása forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben történő értékelés céljára" című stratégiai dokumentumban leírt cselekvési területek közül négyet részletez.
Portuguese: • [EMEA/MB/221701/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da
Hungarian: • [EMEA/221701/2010] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Portuguese: Medicamentos veterinários
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények
Portuguese: [EMEA/MB/297535/2009; EMEA/MB/168222/2010] O Conselho de Administração aprova a análise e a avaliação do relatório anual de actividades 2008.
Hungarian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2009. évi éves tevékenységi jelentés elemzését és értékelését.
Portuguese: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório da Agência à Comissão Europeia que contém as impressões da Agência sobre a experiência adquirida com a aplicação do regulamento relativo às taxas.
Hungarian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség Európai Bizottságnak szánt jelentését, amely az Ügynökségnek a díjakról szóló rendelettel kapcsolatos tapasztalatokat érintő nézeteit tartalmazza.
Portuguese: [EMA/MB/354158/2010] O Conselho de Administração aprova a nomeação de um auditor financeiro interino até o auditor financeiro retomar as suas funções.
Hungarian: [EMA/MB/354158/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a számvitelért felelős ideiglenes tisztviselő kinevezését addig, amíg a számvitelért felelős tisztviselő vissza nem tér hivatalába.
Portuguese: Na reunião de Outubro, será apresentado um relatório pormenorizado sobre os ensinamentos extraídos.
Hungarian: A levont tanulságokra vonatkozó részletes jelentést az októberi ülés számára fogják benyújtani.
Portuguese: [EMEA/MB/345587/2010] O Conselho de Administração discute o novo formato do relatório EudraVigilance.
Hungarian: [EMA/MB/345587/2010] Az igazgatótanács megvitatta az EudraVigilance-ról szóló jelentés új formátumát.