FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på data från både Jantunen-metaanalysen och de bedömda randomiserade kliniska studierna är intravenöst eller oralt administrerat metoklopramid konsekvent underlägset 5-HT3 receptorantagonister för förebyggande av akut CINV för kraftigt eller måttligt emetogen kemoterapi.
Maltese: Abbażi ta' dejta kemm mill-meta-analiżi ta' Jantunen u l-istudji kliniċi randomizzati vvalutati, metoclopramide li jingħata ġol-vina jew mill-ħalq huwa konsistentement inferjuri għall-antagonisti tarriċettur ta' 5-HT3 għall-prevenzjoni ta' CINV akut għal kimoterapija emetoġenika ħafna jew moderata.
Swedish: • Kommittén noterade att de tillgängliga uppgifterna inte stödjer en kliniskt signifikant effekt för de indikationer som kräver långvarig användning ("gastrointestinala motilitetsstörningar inräknat gastropares", "gastroesofageal refluxsjukdom och dyspepsi") och för indikationen "adjuvans till kirurgiska och radiologiska förfaranden".
Maltese: • Il-Kumitat innota li d-dejta disponibbli ma tappoġġjax l-effikaċja klinikament sinifikanti għallindikazzjonijiet li jeħtieġu użu fit-tul (‘disturbi ta' motilità gastrointestinali fosthom gastroparesi', ‘mard tar-rifluss gastroesofagali u dispepsja') u għall-indikazzjoni ‘aġġuvant għal proċeduri kirurġiċi u radjoloġiċi.
Swedish: Utöver den neurologiska risken finns det även en risk för kardiovaskulära oönskade händelser såsom sällsynta men potentiellt allvarliga reaktioner som bradykardi, atrioventrikulärt block, hjärtstillestånd, som främst rapporteras vid beredningar för intravenös användning.
Maltese: Minbarra r-riskju newroloġiku, hemm ukoll riskju ta' okkorrenza ta' avvenimenti avversi kardjovaskulari li jinkludu reazzjonijiet rari iżda potenzjalment serji bħal bradikardija, imblokk atrijoventrikulari, arrest kardijaku, prinċipalment irrapportati bil-formulazzjonijiet għall-użu ġol-vini.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av läkemedel som endast innehåller metoklopramid (se bilaga I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-valutazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li fihom metoclopramide biss (ara Anness I)
Swedish: Det har parasympatomimetisk aktivitet och är även en dopaminreceptorantagonist (D2) med en direkt effekt på kemoreceptorns frisättningszon.
Maltese: Għandu attività parasimpatomimetika u huwa wkoll antagonist tar-riċettur ta' dopamine (D2) b'effett dirett fuq iż-żona li tistimula l-kemoriċettur.
Swedish: Metoklopramid har länge ingått i det brittiska BNFc (British National Formulary for children), som har utvärderats mot nya belägg, riktlinjer för bästa metoder och råd från ett nätverk av kliniska experter.
Maltese: Metoclopramide ilu li ġie inkluż fil-British National Formulary għal tfal (BNFc), li kien ivvalidat ma' evidenza emerġenti, linji gwida dwar l-aħjar prattika u parir minn netwerk ta' esperti kliniċi.
Swedish: CHMP godkände ett direktadresserat informationsbrev (DHPC-brev) för att snabbt meddela resultatet av den aktuella granskningen.
Maltese: Is-CHMP approva komunikazzjoni jiġifieri Għażiż Professjonista tal-Kura tas-Saħħa (DHPC), biex ikun hemm komunikazzjoni rapida tal-eżitu tar-reviżjoni attwali.
Swedish: Efter att förfarandet slutförts enligt artikel 45 i förordning (EG) nr 1901/2006 utförde den franska behöriga myndighetens kommitté för godkännande för försäljning en nationell bedömning av nyttariskförhållandet för metoklopramid hos barn och beslutade i oktober 2011 att utöka kontraindikationen till alla barn under 18 år för alla beredningar.
Maltese: Wara li l-proċedura skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006 kienet finalizzata, ilKumitat għall-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq tal-Awtorità Kompetenti Franċiża wettaq valutazzjoni nazzjonali tal-bilanċ tal-benefiċċju-riskju ta' metoclopramide fit-tfal u ddeċieda, f'Ottubru 2011, li jestendi l-kontraindikazzjoni għat-tfal kollha taħt it-18-il sena għall-formulazzjonijiet kollha.
Swedish: Ett pediatriskt förfarande för arbetsfördelning enligt artikel 45 i förordning (EG) nr 1901/20061 för bedömning av information från pediatriska studier med metoklopramid avslutades 2010 med rekommendationen att medlemsstaterna bör införa följande ändringar i produktinformationen:
Maltese: Proċedura ta' qsim tax-xogħol pedjatriku skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/20061 biex tivvaluta informazzjoni minn studji pedjatriċi b'metoclopramide ġiet konkluża fl-2010 b'rakkomandazzjoni li l-Istati Membri għandhom jintroduċu t-tibdil li ġej lill-informazzjoni dwar ilprodott:
Swedish: CHMP fann att beredningar med en koncentration på 1 mg/ml är lämpliga för patienter som kanske föredrar orala vätskeberedningar framför solida läkemedelsformer.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li formulazzjonijiet b'konċentrazzjoni ta' 1mg/ml huma adattati għalldawk il-pazjenti li jistgħu jippreferu formulazzjoni likwida orali għal forma farmaċewtika solida.
Swedish: Storbritannien Teva United Kingdom Limted
Maltese: Teva United Kingdom Limted
Swedish: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania
Maltese: Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
Swedish: Nicosia, CY-1060
Maltese: Nicosia, CY-1060 Cyprus
Swedish: Storbritannien Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Maltese: Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Swedish: Storbritannien Generics (United Kingdom) Limited
Maltese: Generics (United Kingdom) Limited
Swedish: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Maltese: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str.
Swedish: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
Maltese: Şos. Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Swedish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Maltese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Swedish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Maltese: Il-Finlandja sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Swedish: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Maltese: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Swedish: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Maltese: Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 România
Swedish: 08228 Tarrasa Spain
Maltese: 08228 Tarrasa
Swedish: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Maltese: Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI
Swedish: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Maltese: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Swedish: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia
Maltese: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str.
Swedish: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Maltese: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015
Swedish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Maltese: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Swedish: Storbritannien Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Maltese: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Swedish: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Maltese: A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Swedish: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Maltese: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Swedish: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Maltese: AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Swedish: Mercury Pharmacuticals (Irland) Ltd
Maltese: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045
Swedish: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
Maltese: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080
Swedish: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy
Maltese: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134
Swedish: Storbritannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Maltese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Swedish: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Iżvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Swedish: DK-2970 Hørsholm Denmark
Maltese: DK-2970 Hørsholm
Swedish: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Maltese: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str.
Swedish: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Maltese: F.I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Swedish: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Maltese: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Swedish: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
Maltese: Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Swedish: 15 mg, gélule à libération prolongée
Maltese: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Swedish: Sanofi-aventis Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka Sanofi-aventis Denmark A/S
Swedish: 2031 GA HAARLEM
Maltese: 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Swedish: Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Maltese: Il-Lussimburgu Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Swedish: 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Maltese: Kingswood Road Citywest Business Park Co.
Swedish: Essex, SS14 3AF United Kingdom
Maltese: Essex, SS14
Swedish: Alkaloid-INT d.o.o.
Maltese: Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana
Swedish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Maltese: Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Swedish: Romania
Maltese: România
Swedish: Nederländerna Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Maltese: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Swedish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited
Maltese: Metwest Pharmaceuticals Limited
Swedish: Kapsel, mjuk
Maltese: Kapsula, ratba
Swedish: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Maltese: Id-Danimarka Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: Oral lösning betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Soluzzjoni orali betapharm Arzneimittel GmbH
Swedish: Kern Pharma, S.L.
Maltese: Kern Pharma, S.L. Venus, 72.
Swedish: DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
Maltese: PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
Swedish: Storbritannien Rosemont Pharmaceuticals Limited
Maltese: Rosemont Pharmaceuticals Limited
Swedish: METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA
Maltese: CLORIDRATO HOSPIRA
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning, hård
Maltese: Prolonged-release capsule, hard
Swedish: Storbritannien Hameln Pharmaceuticals Limited
Maltese: Hameln Pharmaceuticals Limited
Swedish: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
Maltese: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Swedish: Gastronerton hameln pharmaceuticals GmbH
Maltese: Gastronerton hameln pharmaceuticals
Swedish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Maltese: BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Swedish: Şos.
Maltese: Str.
Swedish: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50 Radebeul
Maltese: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50
Swedish: Sirap
Maltese: Syrup
Swedish: Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Maltese: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Swedish: METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
Maltese: KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
Swedish: Suppositorium
Maltese: Suppositorju
Swedish: Storbritannien Ennogen Limited 78 York Street
Maltese: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Swedish: Storbritannien Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Maltese: Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Swedish: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Maltese: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14
Swedish: F.I.R.M.A.
Maltese: S.R.L.
Swedish: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Maltese: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
Swedish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Maltese: Il-Lussimburgu Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Swedish: Orala droppar
Maltese: Qtar orali
Swedish: Teva Pharma B.V.
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Swedish: METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Maltese: SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Swedish: Primperan tablets 10mg
Maltese: Primperan Pillolas 10mg
Swedish: MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.53mg
Maltese: MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.
Swedish: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Maltese: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Swedish: 20 december 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Maltese: 20 ta' Diċembru 2013 EMA/13239/2014
Swedish: Kontakta våra pressansvariga Monika Benstetter eller Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tagħna għall-istampa Monika Benstetter jew Martin Harvey
Swedish: Mer om förfarandet
Maltese: Corr. 1
Swedish: • Extrapyramidala störningar utgjorde nästan hälften av alla spontant rapporterade biverkningar i en tillverkares databas (1 749 fall av 4 005, fram till december 2011).
Maltese: • Id-disturbi ekstrapiramidali kienu jikkostitwixxu kważi nofs l-effetti avversi kollha rrappurtati b'mod spontanju f'database ta' manifattur (1749 każ minn 4005, sa Diċembru 2011).
Swedish: Det fanns mer konsekventa belägg för jämförbarhet med 5-HT3-antagonister vid användning för fördröjt CINV.
Maltese: Kien hemm evidenza aktar konsistenti ta' komparabbiltà mal-antagonisti ta' 5-HT3 meta jintuża għal CINV ittardjat.
Swedish: • Hos vuxna och barn är maximal dos under 24 timmar 0,5 mg per kg kroppsvikt; hos vuxna är den vanliga dosen av konventionella formuleringar (alla administreringsvägar) 10 mg upp till 3 gånger dagligen.
Maltese: • Għall-adulti u t-tfal, id-doża massima f'24 siegħa hija ta' 0.5 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem; fladulti, id-doża normali tal-formulazzjonijiet konvenzjonali (ir-rotot kollha) hija 10 mg sa 3 darbiet kuljum.
Swedish: Granskningen av metoklopramid-innehållande läkemedel inleddes i december 2011 på begäran av Frankrike, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom metoclopramide nbdiet f'Diċembru 2011 fuq talba ta' Franza, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Swedish: Detta följde på en granskning av EU:s medlemsstater av metoklopramid-innehållande läkemedel hos barn, enligt artikel 45 i förordning nr 1901/2006 om läkemedel för pediatrisk användning, i vilken risken för neurologiska biverkningar identifierades år 2010 och ett antal riskminimerande åtgärder rekommenderades.
Maltese: Din segwiet reviżjoni mill-Istati Membri tal-UE, tal-mediċini li fihom metoclopramide, fit-tfal, skont l-Artikolu 45 tar-Regolament Pedjatriku 1901/2006, li fl-2010 identifikat ir-riskju ta' effetti sekondarji newroloġiċi u rrakkomandat numru ta' miżuri għallminimizzazzjoni tar-riskju.
Swedish: • Intravenösa formuleringar med koncentrationer över 5 mg/ml och suppositorier innehållande 20 mg kommer också att dras in.
Maltese: • Il-formulazzjonijiet għal ġol-vini b'konċentrazzjonijiet ogħla minn 5 mg/ml u s-suppożitorji li fihom 20 mg ukoll se jiġu rtirati.
Swedish: Hos barn är rekommenderad dos 0,1 till 0,15 mg per kg kroppsvikt, upprepat upp till tre gånger dagligen.
Maltese: Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija ta' 0.1 sa 0.15 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem, ripetuta sa tliet darbiet kuljum.
Swedish: Äldre patienter verkade löpa högre risk för potentiellt irreversibel tardiv dyskinesi efter längre tids behandling.
Maltese: Il-pazjenti anzjani dehru li huma aktar f'riskju ta' diskinesija tardiva potenzjalment irriversibbli wara kura aktar fil-tul.
Swedish: I detta ingick publicerade studier och metaanalyser av effekten av metoklopramid och analyser av rapporter om misstänkta biverkningar.
Maltese: Din kienet tinkludi studji ppubblikati u meta-analiżijiet dwar l-effikaċja ta' metoclopramide u analiżijiet tar-rapporti ta' reazzjonijiet avversi suspettati.
Swedish: Detta följde efter en omprövning, på begäran av en innehavare av godkännande för försäljning, av kommitténs ursprungliga yttrande av den 26 juli 2013.
Maltese: Dan segwa rieżami, fuq talba ta' detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tal-opinjoni oriġinarjament mogħtija mill-Kumitat fis-26 ta' Lulju 2013.
Swedish: • Intravenösa doser bör administreras som en långsam bolus under minst 3 minuter för att minska risken för biverkningar.
Maltese: • Id-dożi għal ġol-vini għandhom jingħataw bħala bolus bil-mod fuq perjodu ta' mill-anqas 3 minuti sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' effetti avversi.
Swedish: • Hos vuxna fortsätter metoklopramid att vara indicerat för förebyggande av postoperativt illamående och kräkning (PONV, post-operative nausea and vomiting), radioterapi-inducerat illamående och kräkning och fördröjt (men inte akut) kemoterapi-inducerat illamående och kräkning, och för symtomatisk behandling av illamående och kräkning inräknat där det har samband med akut migrän (där det även kan användas för att förbättra upptaget av orala smärtstillande medel).
Maltese: • Fl-adulti, metoclopramide jibqa' indikat għall-prevenzjoni ta' dardir u rimettar wara operazzjoni (PONV), dardir u rimettar ikkawżat mir-radjoterapija u dardir u rimettar ittardjat (iżda mhux akut) ikkawżat mill-kimoterapija, u għall-kura sintomatika ta' dardir u rimettar inkluż dak assoċjat ma' emigranja akuta (fejn jista' jintuża wkoll sabiex itejjeb l-assorbiment tal-analġesiċi orali).
Swedish: Metoklopramid-innehållande läkemedel har varit separat godkända i enskilda medlemsstater i EU, med olika godkända indikationer såsom illamående och kräkning av olika orsaker (exempelvis efter kemoterapi eller strålbehandling (radioterapi) mot cancer, efter operation, eller förknippat med migrän) samt gastrointestinala motilitetsstörningar (tillstånd vid vilka matens normala passage genom tarmarna är fördröjt).
Maltese: Il-mediċini li fihom metoclopramide kienu awtorizzati separatament fi Stati Membri individwali tal-UE, b'indikazzjonijiet illiċenzjati li jvarjaw bħal dardir u rimettar minħabba diversi kawżi (pereżempju wara kimoterapija jew radjoterapija kontra l-kanċer, wara operazzjoni, jew b'rabta mal-emigranja) u disturbi fil-motilità gastrointestinali (kundizzjonijiet li fihom il-passaġġ normali tal-ikel minn ġol-imsaren jiġi ttardjat.
Swedish: MTnr
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem Qawwa
Swedish: Aluminium/aluminium-blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju (PA/PA/Al/PVC/Al).
Swedish: Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Maltese: Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100
Swedish: Tänkbara biverkningar av Micardis
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' Micardis
Swedish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Str. 51 - 61 59320 Ennigerloh Tyskland
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Swedish: Micardis innehåller sorbitol.
Maltese: Micardis fih sorbitol.
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Micardis".
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt t-titlu "Tiħux Micardis".
Swedish: Andra läkemedel och Micardis
Maltese: Mediċini oħra u Micardis
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter 84 tabletter 30 x 1 tabletter 90 x 1 tabletter
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 98 pillola 28 x 1 pilloli 84 pillola 30 x 1 pillola 90 x 1 pillola
Swedish: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Maltese: Boehringer Ingelheim, Unipressoal, Lda.
Swedish: Micardis 20 mg tabletter Förpackningsstorlekar: Blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Maltese: Micardis 20 mg pilloli Daqsijiet tal-pakketti: Folja b'14, 28, 56 jew 98 pillola.
Swedish: Micardis finns i blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Maltese: Micardis hu disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14, 28, 56 u 98 pillola.
Swedish: • Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Micardis" och "Varningar och försiktighet).
Maltese: • Jekk qed tieħu inibitur ta' ACE jew aliskiren (ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestaturi "Tiħux Micardis" u "Twissijiet u prekawzjonijiet").
Swedish: Använd inte Micardis
Maltese: Tiħux Micardis
Swedish: Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen.
Maltese: Id-doża effettiva normalment hi ta' 40 mg darba kuljum.
Swedish: En blisterkarta innehåller 7 eller 10 tabletter.
Maltese: Folja waħda fiha 7 jew 10 pilloli.
Swedish: Bradykardi Takykardi
Maltese: Kif taħżen Micardis
Swedish: Micardis 80 mg tabletter EU/1/98/090/005 (14 tabletter) EU/1/98/090/006 (28 tabletter) EU/1/98/090/007 (56 tabletter) EU/1/98/090/008 (98 tabletter) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/016 (84 tabletter) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/020 (90x 1 tabletter) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tabletter)
Maltese: Micardis 80 mg pilloli EU/1/98/090/005 (14-il pillola) EU/1/98/090/006 (28 pillola) EU/1/98/090/007 (56 pillola) EU/1/98/090/008 (98 pillola) EU/1/98/090/014 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/016 (84 pillola) EU/1/98/090/018 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/020 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) pilloli)
Swedish: Samtidig användning av Micardis och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.5
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Micardis flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga: Sällsynta:
Maltese: Mhux komuni: Rari:
Swedish: Angioödem (även med dödlig utgång), eksem, erythem, urtikaria, hudutslag pga läkemedel, toxiska hudutslag
Maltese: Anġjoedema (ukoll b'riżultat fatali), ekżema, eritema, urtikarja, eruzzjoni minħabba l-mediċina, eruzzjoni tossika tal-ġilda
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar anafylaktisk reaktion och angioödem vilket kan inträffa i sällsynta fall (≥1/10 000 to <1/1 000), och akut njursvikt.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji tal-mediċina jinkludu reazzjoni anafilattika u anġjoedema li tista' sseħħ rarament (≥1/10,000 sa <1/1,000), u insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
Swedish: Micardis ska användas med försiktighet till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
Maltese: Micardis għandu jintuża biss bl-attenzjoni f'pazjenti li għandhom indeboliment epatiku minn ħafif sa moderat.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
Maltese: Ċikatriċi progressivi ta' tessut tal-pulmun (mard interstizjali tal-pulmun)**
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Micardis 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 40 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Micardis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 20 mg
Swedish: Liksom med andra läkemedel som verkar på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan telmisartan utlösa hyperkalemi (se avsnitt 4.4).
Maltese: Bħal mediċini oħrajn li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, telmisartan jista' jikkawża l-iperkalemija (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: EU/1/98/090/009 EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Maltese: EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Swedish: Micardis 40 mg och 80 mg tabletter 4 år
Maltese: Micardis 40 mg u 80 mg pilloli 4 snin
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) samt i mindre utsträckning, arean under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC) ökar oproportionellt med dos.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) u, fi grad anqas, iżżona taħt il-kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma-ħin (AUC), jiżdiedu b'mod sproporzjonat mad-doża.