FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Switching from other insulin medicinal products - The insulin dose may need to be changed if you switch from another insulin.
Czech: • Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků - pokud přecházíte z jiného inzulinu, může být nutná změna dávky inzulinu.
English: 74.8% of patients treated with Fiasp reached a target HbA1c of < 7% compared to 75.9% of patients treated with NovoRapid.
Czech: 74,8 % pacientů léčených přípravkem Fiasp dosáhlo cílové hodnoty HbA1c < 7 % ve srovnání s 75,9 % pacientů léčených přípravkem NovoRapid.
English: Some patients with longstanding type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin developed heart failure.
Czech: U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
English: • Remove the needle from your skin.
Czech: • Vytáhněte jehlu z kůže.
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton, after ‘EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za „Použitelné do:“.
English: Careful control of your diabetes is needed in pregnancy.
Czech: V těhotenství je nutná pečlivá kompenzace cukrovky.
English: Hypersensitivity Anaphylactic reactions
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktické reakce
English: The following substances may increase insulin requirement:
Czech: Následující látky mohou zvýšit potřebu inzulinu:
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) at the injection site was reported more often in this study with paediatric patients compared to studies in adults (see above).
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) v místě vpichu byla v této studii u pediatrických pacientů hlášena častěji ve srovnání se studiemi u dospělých (viz výše).
English: A 6-week, randomised (2:1), double-blind, parallel-group, active controlled trial evaluated compatibility of Fiasp and NovoRapid administered via CSII system in adult patients with type 1 diabetes.
Czech: 6týdenní randomizovaná (2 : 1), dvojitě zaslepená a aktivně kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotila kompatibilitu přípravků Fiasp a NovoRapid podaných prostřednictvím systému CSII u dospělých pacientů s diabetem 1. typu.
English: Warning signs of low blood sugar - these may come on suddenly:
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle:
English: • feeling confused
Czech: • pocit zmatenosti
English: Fiasp is a solution for injection containing insulin aspart and is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Czech: Fiasp je injekční roztok obsahující insulin aspart a je používán k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
English: They may increase or decrease your blood sugar level.
Czech: Tyto léky mohou vaši hladinu cukru v krvi zvyšovat nebo snižovat.
English: Fiasp pre-filled pen and needle (example) (FlexTouch)
Czech: Fiasp předplněné pero a jehla (příklad) (FlexTouch)
English: • If you are given glucagon you will need sugar or a sugary snack as soon as you come round.
Czech: • Pokud dostanete glukagon, budete ihned poté, co nabudete vědomí, potřebovat cukr nebo sladkou potravinu.
English: • Always keep a spare pen in case you lose your pen or it gets damaged.
Czech: • Vždy noste náhradní pero pro případ, že byste své pero ztratil(a) nebo by došlo k jeho poškození.
English: Reaction at administration site: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
Czech: Reakce v místě vpichu: v místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
English: If severe low blood sugar is not treated over time, it can cause brain damage.
Czech: Pokud není déletrvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
English: See section 4 under ‘What to do if you get low blood sugar'.
Czech: Viz bod 4 „Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi“.
English: Patients using CSII should be instructed in the use of the pump and use the correct reservoir and tubing for pump (see section 6.6).
Czech: Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím pumpy a musejí s pumpou používat správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6.6).
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
English: In the three controlled clinical studies, 192 of 1,219 (16%) Fiasp treated patients with type 1 diabetes or type 2 diabetes were ≥ 65 years of age and 24 of 1,219 (2%) were ≥ 75 years of age.
Czech: Ve třech kontrolovaných klinických hodnoceních bylo 192 pacientů z 1 219 (16 %) s diabetem 1. typu nebo diabetem 2. typu léčených přípravkem Fiasp ve věku ≥ 65 let a 24 pacientů z 1 219 (2 %) bylo ve věku ≥ 75 let.
English: • Needles must not be shared.
Czech: • Jehly nesmí být s nikým sdíleny.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries glucosecontaining products.
Czech: Proto se diabetickým pacientům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
English: Inject the air into the vial.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky.
English: It might lead to cross-infection.
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
English: Based on results from clinical trials with insulin aspart in general, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Czech: Obecně na základě výsledků z klinických hodnocení s inzulinem aspart nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater žádné rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
English: If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože vaše hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
English: Table 1 Dose adjustment SMPG (see above)
Czech: Tabulka 1 Úprava dávky SMPG (viz výše)
English: Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis is necessary.
Czech: Je nutné rychlé rozpoznání a náprava příčiny hyperglykemie nebo ketózy.
English: Dose button with two lines
Czech: Dávkovací tlačítko se dvěma čarami
English: The following substances may reduce insulin requirement:
Czech: Následující látky mohou snížit potřebu inzulinu:
English: • you find it hard to recognise low blood sugar.
Czech: • máte potíže rozpoznat stav s nízkou hladinou cukru v krvi.
English: • feeling very hungry
Czech: • pocit velkého hladu
English: This medicine can also be used for continuous infusion in a pump system.
Czech: Tento lék lze také používat ke kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
English: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
English: Furthermore, Fiasp has been studied in 777 paediatric subjects with type 1 diabetes in a randomised efficacy and safety trial (26 weeks of treatment).
Czech: Fiasp byl dále zkoumán u 777 pediatrických subjektů s diabetem 1. typu v randomizované studii účinnosti a bezpečnosti (26 týdnů léčby).
English: The vial is to be used with insulin syringes with the corresponding unit scale (U-100 or 100 U/mL).
Czech: Injekční lahvička je určena k použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí (U-100 nebo 100 U/ml).
English: The potency of insulin analogues, including Fiasp, is expressed in units.
Czech: Účinnost inzulinových analog, včetně přípravku Fiasp, se vyjadřuje v jednotkách.
English: Other medicines and Fiasp
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp
English: Do not freeze During use: Can be stored in the refrigerator.
Czech: Chraňte před mrazem Během používání: lze uchovávat v chladničce.
English: Compared to NovoRapid, the influence of BMI on the absorption was less pronounced for Fiasp leading to relatively higher initial exposure.
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid byl vliv hodnoty BMI na absorpci u přípravku Fiasp méně výrazný, což vede k relativně vyšší počáteční expozici.
English: • Wait until the signs of low blood sugar have gone or when your blood sugar level has settled.
Czech: • Počkejte, dokud příznaky nízké hladiny cukru v krvi neustoupí nebo dokud se hladina cukru v krvi neupraví.
English: The treatment effect of Fiasp in achieving glycaemic control was assessed when administered at mealtime or postmeal.
Czech: Léčebný účinek přípravku Fiasp na dosažení glykemické kontroly byl hodnocen při podání v čase jídla nebo po jídle.
English: Patients on basal-bolus treatment who forget a mealtime dose are advised to monitor their blood glucose level to decide if an insulin dose is needed.
Czech: U pacientů léčených v režimu bazál-bolus, kteří si zapomenou aplikovat dávku v čase jídla, se doporučuje změřit hladinu glukózy v krvi, aby posoudili, zda je dávka inzulinu nutná.
English: Fiasp can be used for CSII in pumps suitable for insulin infusion and will cover both the bolus insulin requirement (approximately 50%) and basal insulin.
Czech: Přípravek Fiasp lze použít pro CSII ve vhodných inzulinových infuzních pumpách a v takovém případě bude pokrývat jak potřebu bolusového inzulinu (přibližně 50 %), tak bazálního inzulinu.
English: • If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
Czech: • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
English: Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu hladiny glukózy, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a mají být patřičně poučeni.
English: • you have had too low blood sugar a few times recently.
Czech: • jste již několikrát v poslední době měl(a) příliš nízkou hladinu cukru v krvi.
English: • sulphonamides - for infections
Czech: • sulfonamidy - k léčbě infekcí
English: Some medicines affect your blood sugar level - this may mean your insulin dose has to change.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu cukru v krvi a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
English: Blood glucose levels should be monitored adequately under these conditions.
Czech: Za těchto okolností je třeba hladiny glukózy v krvi adekvátním způsobem monitorovat.
English: • feeling unusually tired, weak and sleepy
Czech: • pocit neobvyklé únavy, slabost a ospalost
English: This may indicate a blocked or damaged needle.
Czech: Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.
English: Insulin initiation and glucose control intensification Intensification or rapid improvement in glucose control has been associated with a transitory, reversible ophthalmologic refraction disorder, worsening of diabetic retinopathy, acute painful peripheral neuropathy and peripheral oedema.
Czech: Zahájení inzulinové léčby a intenzifikace glykemické kontroly Intenzifikace nebo prudké zlepšení glykemické kontroly mohou být spojeny s přechodnou reverzibilní oftalmologickou poruchou refrakce, se zhoršením diabetické retinopatie, s akutní bolestivou periferní neuropatií a periferním otokem.
English: After administration of Fiasp, the fast onset of appearance is maintained regardless of injection site.
Czech: Po podání přípravku Fiasp je rychlý nástup účinku zachován nezávisle na místě injekce.
English: The recommended starting dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes is approximately 50% of the total daily insulin dose and should be divided between the meals based on the size and composition of the meals.
Czech: Doporučená počáteční dávka u pacientů dosud neléčených inzulinem s diabetem 1. typu je přibližně 50 % celkové denní dávky inzulinu a má být rozdělena mezi jednotlivá jídla na základě jejich množství a složení.
English: Half-life after subcutaneous administration of Fiasp is 57 minutes and comparable to NovoRapid.
Czech: Poločas přípravku Fiasp po subkutánním podání je 57 minut a je srovnatelný s přípravkem NovoRapid.
English: In a basal-bolus treatment regimen approximately 50% of this requirement may be provided by Fiasp and the remaining by intermediate-acting or long-acting insulin.
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být přibližně 50 % této potřeby pokryto přípravkem Fiasp a zbývající množství střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient is not able to treat him/herself, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Czech: • Závažné hypoglykemické příhody, kdy si pacient není sám schopen zajistit léčbu, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
English: If you stop using your insulin this could lead to a very high blood sugar level (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood which is potentially life-threatening).
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině cukru v krvi (závažná hyperglykemie) a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi, který může být potenciálně život ohrožující).
English: Avoidance of accidental mix-ups/medication errors Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between this medicinal product and other insulin medicinal products.
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně tohoto léčivého přípravku za jiné inzulinové přípravky.
English: Combination of thiazolidinediones and insulin medicinal products Cases of congestive heart failure have been reported when thiazolidinediones were used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of congestive heart failure.
Czech: Kombinace thiazolidindionů a inzulinových léčivých přípravků Pokud byly thiazolidindiony užívány v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy kongestivního srdečního selhání, a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik kongestivního srdečního selhání.
English: Do not rub the area.
Czech: Oblast netřete.
English: Fiasp given by subcutaneous injection should be used in combination with intermediate-acting or longacting insulin given at least once a day.
Czech: Fiasp podaný subkutánní injekcí se má používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem podávaným alespoň jednou denně.
English: Fiasp has been studied in 2,068 adult patients with type 1 diabetes (1,143 patients) and type 2 diabetes (925 patients) in 3 randomised efficacy and safety trials (18-26 weeks of treatment).
Czech: Fiasp byl studován u 2 068 dospělých pacientů s diabetem 1. typu (1 143 pacientů) a s diabetem 2. typu (925 pacientů) ve 3 randomizovaných studiích účinnosti a bezpečnosti (18-26 týdnů léčby).
English: • Take a new needle and tear off the paper tab.
Czech: • Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
English: Talk to your doctor:
Czech: Poraďte se s lékařem:
English: Close glucose monitoring is recommended and the insulin dose should be adjusted on an individual basis (see section 5.1 and 5.2).
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování hladiny glukózy a dávka inzulinu musí být upravena individuálně (viz body 5.1 a 5.2).
English: This makes sure that the insulin is flowing properly.
Czech: Tím se ujistíte, že inzulin protéká perem správně.
English: If you notice these skin changes, tell your doctor or nurse.
Czech: Pokud si těchto kožních změn všimnete, oznamte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
English: • Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on.
Czech: • Po zakrytí jehly, opatrně zcela dotlačte vnější kryt jehly.
English: The absolute bioavailability of insulin aspart after subcutaneous administration of Fiasp in the abdomen, deltoid and thigh was approximately 80%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost inzulinu aspart po subkutánním podání přípravku Fiasp do břišní stěny, deltoidní oblasti a stehna byla přibližně 80 %.
English: When used with an insulin infusion pump, it should not be diluted or mixed with any other insulin medicinal products.
Czech: Při použití s inzulinovou infuzní pumpou nesmí být přípravek ředěn ani mísen s žádnými dalšími inzulinovými léčivými přípravky.
English: If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku.
English: 1 Prepare your pen with a new needle
Czech: 1 Příprava pera a nové jehly
English: If you have poor eyesight, please see section 3 ‘How to use Fiasp'.
Czech: Máte-li potíže se zrakem, přečtěte si bod 3 „Jak se přípravek Fiasp používá“.
English: Fiasp has an earlier onset of action compared to NovoRapid (see section 5.2), leading to a subsequent increased glucose-lowering effect.
Czech: Přípravek Fiasp má ve srovnání s přípravkem NovoRapid časnější nástup účinku (viz bod 5.2), což vede k následnému zvýšení účinku na snížení hladiny glukózy.
English: Safety and efficacy have been investigated in a therapeutic confirmatory trial in children with type 1 diabetes aged 2 to less than 18 years.
Czech: Ve studii potvrzující terapeutickou účinnost byla zkoumána bezpečnost a účinnost u dětí s diabetem 1. typu ve věku od 2 do méně než 18 let.
English: Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
Czech: Studie také ukazují, že disociace inzulinu aspart z vazby na inzulinových receptorech je ekvivalentní humánnímu inzulinu.
English: E Statistically significant in favour of Fiasp mealtime
Czech: E Statisticky významný ve prospěch přípravku Fiasp v čase jídla
English: There is no clinical experience with the use of Fiasp in children below the age of 2 year.
Czech: S podáváním přípravku Fiasp u dětí mladších 2 let nejsou žádné klinické zkušenosti.
English: As a general rule, 0.2 to 0.4 units of insulin per kilogram of body weight can be used to calculate the initial total daily insulin dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes.
Czech: Obecně platí, že pro výpočet počáteční celkové denní dávky inzulinu u inzulin naivních pacientů s diabetem 1. typu lze použít 0,2 až 0,4 jednotky inzulinu na kilogram tělesné hmotnosti.
English: Do not touch the dose counter with your fingers.
Czech: Nedotýkejte se počítadla dávky prsty.
English: Fiasp is recommended to be administered subcutaneously in the abdominal wall or the upper arm (see section 5.2).
Czech: Doporučuje se aplikovat přípravek Fiasp subkutánně do břišní stěny nebo do horní části paže (viz bod 5.2).
English: Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Czech: Betablokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
English: • Test your blood sugar level.
Czech: • Otestujte si hladinu cukru v krvi.
English: • Pull off the outer needle cap and keep it for later.
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly a ponechte si jej na později.
English: Total exposure of Fiasp was lower in children and adolescents compared to adults when dosed with 0.2 units/kg body weight, while the maximum serum insulin aspart concentration was similar between age groups.
Czech: Celková expozice přípravku Fiasp byla u dětí a dospívajících při dávkování 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými nižší, zatímco maximální sérová koncentrace inzulinu aspart byla mezi všemi věkovými skupinami podobná.
English: You may recover more quickly from passing out with an injection of glucagon.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji injekčním podáním glukagonu.
English: The duration of action was shorter for Fiasp compared to that of NovoRapid and lasted for 3-5 hours.
Czech: Trvání účinku přípravku Fiasp bylo ve srovnání s přípravkem NovoRapid kratší a činilo 3-5 hodin.
English: Fiasp administered at mealtime was non-inferior to NovoRapid in reducing HbA1c, and the improvement in HbA1c was statistically significant in favour of Fiasp.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla byl non-inferiorní ve srovnání s přípravkem NovoRapid ve snížení hodnoty HbA1c a zlepšení hodnoty HbA1c bylo statisticky významné ve prospěch přípravku Fiasp.
English: The day-to-day variability within-patients in glucose-lowering effect was low for Fiasp both for early (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), total (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) and maximum glucose-lowering effect (GIRmax, CV~19%).
Czech: Mezidenní variabilita účinku na snížení hladiny glukózy byla u pacientů pro přípravek Fiasp nízká jak pro časný účinek (AUCGIR, 0-1 h, CV~26 %) a celkový účinek (AUCGIR, 0-12 h, CV~18 %), tak i pro maximální účinek na snížení hladiny glukózy (GIRmax, CV~19 %).
English: If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota nižší než 80, uvedené číslo představuje počet jednotek zbývajících ve vašem peru.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
English: Filling the pump
Czech: Plnění pumpy
English: Postmeal dosing has not been investigated in patients with type 2 diabetes.
Czech: Dávkování po jídle nebylo u pacientů s diabetem 2. typu zkoumáno.
English: • feeling thirsty
Czech: • pocit žízně
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují ve vztahu k fertilitě rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem.
English: • feeling or being sick (nausea or vomiting).
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení nebo zvracení).
English: This reduces the risk of contamination, infection, leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
Czech: Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.
English: A small air bubble may remain at the needle tip, but it will not be injected.
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá vzduchová bublina, kterou si však neaplikujete.
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Czech: Oktreotid/lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulinu.
English: This means that this medicine is essentially ‘sodium-free'.
Czech: v podstatě je „bez sodíku“.
English: The efficacy and safety of Fiasp have been studied in a 1:1:1 randomised active controlled clinical trial in children and adolescents with type 1 diabetes, aged 1 to 18 years, for a period of 26 weeks (N=777).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Fiasp byla zkoumána v randomizované aktivní kontrolované klinické studii 1:1:1 u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu ve věku 1 až 18 let po dobu 26 týdnů (N = 777).