FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Pacienti s NHL s postižením CNS
Norwegian Bokmål: • Non-Hodgkins lymfom med CNS påvirkning
Czech: Jedna injekční lahvička ibritumomabu tiuxetanu.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med ibritumomabtiuksetan.
Czech: • Infekce a infestace - Údaje od 349 pacientů s relabujícím nebo refrakterním folikulárním non-Hodgkinským lymfomem nebo s NHL nízkého stupně, případně s NHL z transformovaných B-buněk sledovaných v 5 klinických studiích:
Norwegian Bokmål: • Infeksiøse og parasittære sykdommer - Data fra 349 pasienter med residiverende eller refraktær, lavgradig, follikulær eller transformert non-Hodgkins lymfom fra fem kliniske studier:
Czech: Psychiatrické poruchy úzkost, nespavost
Norwegian Bokmål: Angst, insomni
Czech: - Hypersenzitivita na ibritumomab tiuxetan, chlorid yttritý nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor ibritumomabtiuksetan, yttriumklorid, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Zevalin by měl být používán po předléčení rituximabem.
Norwegian Bokmål: Zevalin brukes etter forutgående behandling med rituksimab.
Czech: REAKČNÍ INJEKČNÍ LAHVIČKA
Norwegian Bokmål: REAKSJONSHETTEGLASS
Czech: bolesti v oblasti tumoru, myelodysplastický syndrom/akutní myeloidní leukémie*, **
Norwegian Bokmål: Tumorsmerte, myelodysplastisk syndrom / akutt myeloid leukemi*,
Czech: Y] je indikován ke konsolidační léčbě u dříve neléčených pacientů s folikulárním lymfomem v remisi po indukční terapii.
Norwegian Bokmål: Konsoliderende behandling etter induksjon av remisjon hos tidligere ubehandlede pasienter med follikulært lymfom:
Czech: intrakraniální hemoragie při trombocytopenii*
Norwegian Bokmål: Intrakraniale blødninger samtidig med trombocytopeni
Czech: • hemoragie při trombocytopenii,
Norwegian Bokmål: • Blødninger med trombocytopeni
Czech: Krok 1: Převeďte roztok trihydrát natrium-acetátu do reakční injekční lahvičky
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Overfør natriumacetatoppløsningen til reaksjonshetteglasset
Czech: Y] v dávce 15 MBq/kg, byl střední efektivní poločas ibritumomabu tiuxetanu [
Norwegian Bokmål: Y]-radiomerket Zevalin, var median effektiv halveringstid av ibritumomabtiuksetan [
Czech: Vzhledem k neznámému potenciálu absorpce a imunosuprese u kojence, nesmí ženy během léčby kojit.
Norwegian Bokmål: Derfor må kvinnen avslutte amming, fordi potensialet for absorpsjon og immunsuppresjon hos spedbarnet er ukjent.
Czech: Po léčbě Zevalinem
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Zevalin
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 3,2 mg ibritumomabu tiuxetanu ve 2 ml roztoku (1,6 mg v jednom ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 3,2 mg ibritumomabtiuksetan i 2 ml oppløsning (1,6 mg per ml).
Czech: Injekční lahvička ibritumomabu tiuxetanu: čirý bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med ibritumomabtiuksetan: Klar fargeløs oppløsning.
Czech: Y] musí být použit sterilní nepyrogenní chlorid yttritý 90 výše specifikované jakosti.
Norwegian Bokmål: Sterilt, pyrogenfritt yttrium-90-klorid av kvaliteten angitt ovenfor må brukes ved tilberedningen av Y- radiomerket Zevalin.
Czech: Zevalin 1,6 mg/ml kit pro radiofarmakum Reakční injekční lahvička Intravenózní infuze, po přípravě.
Norwegian Bokmål: Zevalin 1,6 mg/ml preparasjonssett til radioaktive legemidler Formuleringsbufferoppløsning Til intravenøs infusjon etter tilbereding.
Czech: 1 lahvička 1 odměrná stříkačka + 1 adaptér
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 doseringssprøyte + 1 adapter
Czech: Blistr (PVC/Al folie)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PVC/alu folie)
Czech: 20 mg/ml Perorální roztok
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Mikstur oppløsning
Czech: 300 mg Potahovaná tableta
Norwegian Bokmål: 300 mg Filmdrasjert tablett
Czech: Lahvička (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 240 ml
Czech: Zbývající skupiny pokračovaly jako zaslepené.
Norwegian Bokmål: De gjenværende gruppene fortsatte blindt videre.
Czech: • pokud konzumují alkohol;
Norwegian Bokmål: • dersom de drikker alkohol
Czech: Týden 0 (po ≥ 36 týdnech léčby)
Norwegian Bokmål: Uke 0 (Etter ≥36 uker med behandling)
Czech: Datum registrace: 8. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 21. března 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juli 1999 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2014
Czech: Ul. Grunwaldzka 189
Norwegian Bokmål: Grunwaldzka 189
Czech: • fenytoin pro léčbu epilepsie.
Norwegian Bokmål: • fenytoin, til behandling av epilepsi.
Czech: Z tohoto důvodu je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du informerer legen din om enhver forandring i din helsetilstand.
Czech: 3 až 12 let (N = 36)
Norwegian Bokmål: 3 til 12 år (N=36)
Czech: Zahrnuta 3 nevirologická selhání a 4 nepotvrzená virologická selhání.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 3 ikke-virologiske svikt og 4 ubekreftede virologiske svikt 3.
Czech: Je důležité tato doporučení dodržovat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger denne anbefalingen.
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již po delší dobu;
Norwegian Bokmål: • dersom de har fått kombinasjonsbehandling over lang tid
Czech: Vzhledem k limitovaným údajům odvozeným z této studie nelze dojít k jednoznačným závěrům.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset med data utledet fra denne studien, kunne ingen bestemt konklusjon bli trukket.
Czech: Průměrný poločas eliminace abakaviru je přibližně 1,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for abakavir er ca. 1,5 time.
Czech: Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se necítíte dobře.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner med mindre du føler deg frisk.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se domníváte, že se Vás to týká.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du tror dette gjelder deg.
Czech: Sorbitol může způsobit mírné projímavé účinky.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan ha en mild lakserende effekt.
Czech: Změny v laboratorních vyšetřeních
Norwegian Bokmål: Endringer i laboratorieverdier
Czech: • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý;
Norwegian Bokmål: • dersom immunforsvaret er veldig svakt
Czech: Doporučenou dávkou je:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er:
Czech: V udaném čase nebyl statisticky významný rozdíl v době k prvnímu virologickému selháním (p = 0,73, log-rank test) mezi oběma skupinami.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i tiden til første virologiske svikt (p=0,73, log-rank test) mellom de 2 gruppene.
Czech: Nelze vyloučit, že podávání abakaviru může zvýšit riziko výskytu srdečního infarktu.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at abakavir kan gi økt risiko for hjerteinfarkt.
Czech: Retinoidy: Retinoidní sloučeniny jsou eliminovány alkoholdehydrogenázou.
Norwegian Bokmål: Retinoider: Retinoider elimineres via alkoholdehydrogenase.
Czech: Dávku methadonu může být nutné proto upravit.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at metadondosen din må justeres.
Czech: Avšak obě analýzy byly srovnatelné se závěry noninferiority mezi oběma léčebnými větvemi studie.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var begge analysene kompatible med konklusjonen "non-inferiority" mellom begge behandlingsgruppene.
Czech: Pacienti se vzácnými problémy intolerance fruktózy by neměli toto léčivo užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige fruktoseintoleranseproblem skal ikke bruke dette legemidlet.
Czech: Vzácné: pankreatitida
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Pankreatitt
Czech: • methadon používaný jako náhražka heroinu.
Norwegian Bokmål: • metadon til bruk ved heroinsubstitusjon.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného abakaviru je u dospělých kolem 83 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av peroralt abakavir er hos voksne ca. 83 %.
Czech: Pokud již kojíte nebo uvažujete o tom, že začnete kojit:
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer eller vurderer å amme:
Czech: Kalorická hodnota sorbitolu je 2,6 kcal/g.
Norwegian Bokmål: Kaloriverdien for sorbitol er 2,6 kcal/g.
Czech: Je to antivirotikum se silným selektivním účinkem proti HIV-1 a HIV-2.
Norwegian Bokmål: Den er en potent selektiv hemmer av HIV-1 og HIV-2.
Czech: Tyto nálezy se nepovažují za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke ansett som klinisk signifikante.
Czech: Pokud to uděláte, během hodin by u Vás mohlo dojít k výraznému poklesu krevního tlaku, což by mohlo vést až k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, vil du i løpet av timer kunne oppleve livstruende blodtrykksfall som kan resultere i død.
Czech: Zidovudin, didanosin, stavudin a tenofovir si proti takovým variantám HIV-1zachovávají své antiretrovirové účinky.
Norwegian Bokmål: Zidovudin, didanosin, stavudin og tenofovir beholder sine antiretrovirale aktiviteter mot slike HIV-1 varianter.
Czech: Dlouhodobě získané údaje s abakavirem podávaným v jednodenním dávkovacím režimu (delším než 48 týdnů) jsou v současné době limitované.
Norwegian Bokmål: Langtidsdata for abakavir gitt som én gang daglig doseringsregime (utover 48 uker) er på nåværende tidspunkt begrenset.
Czech: Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV
Czech: Zatímco kancerogenní potenciál u lidí není známý, tato data naznačují, že možný klinický přínos u lidí převažuje nad rizikem kancerogenity.
Norwegian Bokmål: Mens det karsinogene potensiale for mennesker er ukjent, tyder disse data på at en karsinogen risiko for mennesker oppveies av den kliniske effekten.
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Norwegian Bokmål: Vær i kontakt med legen din regelmessig
Czech: Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen øker også antallet CD4-celler i blodet.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že se imunitní systém stává silnějším a tělo pak může proti těmto infekcím bojovat.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene skyldes mest sannsynlig at kroppens immunforsvar blir sterkere, og at kroppen dermed begynner å bekjempe disse infeksjonene.
Czech: Výchozí mutace reverzní transkriptázy
Norwegian Bokmål: Utgangspunkt revers transkriptase mutasjon
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy;
Norwegian Bokmål: • dersom de også tar anti-inflammatoriske legemidler som kalles kortikosteroider
Czech: Neužívejte léčiva obsahující sorbitol, pokud trpíte dědičnou hereditární intolerancí fruktózy.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta legemidler som inneholder sorbitol dersom du har arvelig fruktoseintoleranse.
Czech: Interakce s abakavirem je možná, avšak nebyla studována.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med abakavir er mulig, men dette har ikke vært undersøkt.
Czech: Dvojitě zaslepená studie trvala alespoň 48 týdnů.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen var av minst 48 ukers varighet.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte potíže se srdcem, kouříte nebo trpíte onemocněním, které zvyšuje riziko srdečního onemocnění, jako je vysoký krevní tlak a diabetes (cukrovka).
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du har hjerteproblemer, røyker eller lider av sykdommer som kan øke din risiko for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
Czech: Potrava zpomaluje absorpci a snižuje Cmax, avšak neovlivňuje celkové plazmatické koncentrace (AUC).
Norwegian Bokmål: Matinntak forsinker absorpsjonen og reduserer Cmax, men påvirket ikke den totale plasmakonsentrasjonen (AUC).
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller apoteket.
Czech: Při předepisování přípravku Ziagen by měla být učiněna opatření s cílem pokusit se minimalizovat všechny modifikovatelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Norwegian Bokmål: Når Ziagen forskrives, bør nødvendige forholdsregler tas for å prøve å redusere alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Czech: Zdánlivý distribuční objem po nitrožilním podání byl kolem 0,8 l/kg, což svědčí o tom, že abakavir volně prostupuje do tělesných tkání.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter intravenøs administrasjon var ca. 0,8 l/kg, hvilket tyder på at abakavir penetrerer fritt til kroppsvev.
Czech: Navíc byla účinnost a bezpečnost abakaviru podávaného jednou denně prokázána v pivotní klinické studii (CNA30021- viz klinické zkušenosti).
Norwegian Bokmål: I tillegg har effekten og sikkerheten av abakavir én gang daglig blitt vist i en sentral klinisk studie (CNA30021, se pkt.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Ziagen, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Ziagen i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Czech: Počet jednotlivců s ≥ 1 mutací thymidinového analogu (TAM).
Norwegian Bokmål: Antall personer med ≥1 tymidinanalog mutasjon (TAM)
Czech: Stupeň přínosu abakaviru jako součásti nového kombinovaného režimu závisí na povaze a trvání předchozí terapie, která mohla selektovat varianty HIV-1 se zkříženou rezistencí vůči abakaviru.
Norwegian Bokmål: Grad av effekt som del av et nytt kombinasjonsregime vil avhenge av type og varighet av tidligere behandling, som kan ha selektert for HIV-1-varianter med kryssresistens overfor abakavir.
Czech: Hodnota Cmax po aplikaci perorálního roztoku je mírně vyšší než po aplikaci tablet.
Norwegian Bokmål: Cmax verdien for miksturen er en anelse høyere enn for tabletten.
Czech: SG12 0DJ
Norwegian Bokmål: Herts SG12 0DJ
Czech: Silné induktory enzymů, jako je rifampicin, fenobarbital a fenytoin, mohou prostřednictvím svého působení na glukuronyltransferázy mírně snižovat plazmatické koncentrace abakaviru.
Norwegian Bokmål: Potente enzyminduktorer som rifampicin, fenobarbital og fenytoin kan via innvirkning på UDPglukuronyltransferase lett nedsette plasmakonsentrasjonen av abakavir.
Czech: Děti mladší než tři měsíce věku: Zkušenosti s podáváním přípravku dětem mladším než tři měsíce jsou omezené (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under 3 måneder: erfaring hos barn under tre måneder er svært begrenset (se pkt 5.2).
Czech: Abakavir neovlivňuje metabolismus ethanolu.
Norwegian Bokmål: Abakavir har ingen effekt på metabolismen av etanol.
Czech: Proto je nutno dodržet následující:
Norwegian Bokmål: Disse er følgende:
Czech: Následující výčet je užíván ke klasifikaci nežádoucích účinků: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až < 1/10), méně časté (> 1/1 000 až
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifikasjon: Svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), sjeldne (>1/10.000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10.000).
Czech: Neexistují dostatečné bezpečnostní údaje, aby bylo možné doporučit použití přípravku Ziagen u dětí mladších než tří měsíce.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig med sikkerhetsdata til å kunne anbefale bruk av Ziagen til spedbarn under tre måneder.
Czech: Přípravek Ziagen pomáhá upravit Váš zdravotní stav.
Norwegian Bokmål: Ziagen hjelper deg med å kontrollere tilstanden din.
Czech: • kožní vyrážka, která se může projevit výsevem puchýřů a vypadat jako malé terčíky (centrální tmavé skvrny jsou obklopené bledší plochou s tmavým prstencem kolem dokola - tento typ kožní vyrážky se odborně nazývá erythema multiforme);
Norwegian Bokmål: • hudutslett, som kan danne blemmer og se ut som små merker (med mørke flekker i midten omgitt av et lysere område med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme)
Czech: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like deler.
Czech: Příznaky se mohou objevit kdykoli během léčby ABC, ale obvykle se vyskytnou během prvních 6 týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandling med ABC, men forekommer vanligvis i løpet av de første 6 uker med behandling.
Czech: Jak přípravek Ziagen vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Ziagen ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Lékař zkontroluje, zda Vaše příznaky měly souvislost s hypersenzitivní reakcí.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om symptomene dine var relatert til en overfølsomhetsreaksjon.
Czech: Riziko malformací je podle těchto údajů u člověka nepravděpodobné.
Norwegian Bokmål: Risikoen for medfødte misdannelser hos mennesker er ikke sannsynlig basert på disse dataene.
Czech: Pacienti současně infikovaní virem chronické hepatitidy B nebo C
Norwegian Bokmål: Pasienter ko-infisert med kronisk hepatitt B eller C virus
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte fenytoin.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du tar fenytoin.
Czech: Z důvodu vysokého podílu pacientů předčasně ukončivších účast ve studii (do 48. týdne přestalo randomizovaně přidělenou farmakoterapii užívat 42 % pacientů) nelze určit definitivní závěr stran ekvivalence obou terapeutických režimů ke 48. týdnu.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye andelen tidlig avbrytelse (42 % av pasientene avsluttet randomisert behandling ved uke 48), kan det ikke trekkes en sikker konklusjon med hensyn til likhetene mellom behandlingsregimene ved uke 48.
Czech: Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které jsou důležité v boji proti infekci.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som er viktige for å hjelpe kroppen din til å bekjempe infeksjon.
Czech: • vysoká teplota (horečka);
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Czech: Ethanol: Metabolismus abakaviru se mění v přítomnosti ethanolu, která vede ke zvýšení AUC abakaviru asi o 41 %.
Norwegian Bokmål: Etanol: Abakavirs metabolisme endres ved samtidig inntak av etanol, som medfører en økning i AUC for abakavir på 41 %.
Czech: To naznačuje malou pravděpodobnost lékových interakcí způsobených mechanismem vytěsňování z vazby na plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer liten sannsynlighet for interaksjoner med andre legemidler ved fortrengning av plasmaproteinbinding.
Czech: Pokud víte, že tento typ genu máte, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Ziagen užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom du vet at du har dette genet, må du informere legen din om dette før du tar Ziagen.
Czech: Stav HLA-B*5701 je před zahájením léčby nutno vždy dokumentovat a vysvětlit pacientovi.
Norwegian Bokmål: Status på HLA-B*5701 må alltid dokumenteres og forklares til pasienten før behandlingsstart.
Czech: Zvýšení kreatininu, selhání ledvin
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin, nyresvikt
Czech: 1. strana
Norwegian Bokmål: SIDE 2
Czech: Při užívání podle doporučeného dávkování obsahuje každá 15ml dávka přibližně 5 g sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering inneholder hver dose á 15 ml omtrent 5 g sorbitol.
Czech: Ne všichni pacienti reagují na léčbu přípravkem Ziagen stejným způsobem.
Norwegian Bokmål: Ikke alle responderer like bra på behandling med Ziagen.
Czech: EU RMP pro přípravky obsahující abakavir (ABC) (Ziagen, Kivexa a Trizivir) zahrnuje následující plán minimalizace rizik vztahující se k hypersenzitivním reakcím (HSR) na abakavir, které jsou důležitým identifikovaným rizikem: Bezpečnostní riziko
Norwegian Bokmål: EU RMPen til abakavir (ABC) som inneholder produktene (Ziagen, Kivexa og Trizivir) inkluderer følgende risikominimeringsplan relatert til abakavir hypersensitivitetsreaksjoner (HSR), som er en viktig identifisert risiko.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Czech: K65R se nevyskytl a L74V a Y115F byly méně časté (≤ 3 %).
Norwegian Bokmål: K65R var fraværende, og L74V og Y115F var mindre vanlig (≤3 %).
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er HIV-positive må ikke amme fordi HIV-infeksjon kan overføres til babyen via morsmelken.
Czech: Přečtěte si „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV" v bodě 4 této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen "Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV" i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Czech: Malé množství složek přípravku Ziagen může také přecházet do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Ziagen kan også skilles ut i morsmelk.
Czech: In vitro bylo také prokázáno, že abakavir v klinicky relevantních koncentracích neinhibuje izoenzymy CYP3A4, CYP2C9 ani CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Det er også vist in vitro at abakavir ikke hemmer CYP 3A4, CYP2C9 eller CYP2D6-enzymer ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C si, prosím, přečtěte také příslušné informace o těchto léčivých přípravcích.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, henvendes det også til relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Czech: Dodává se v polyethylenové lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en hvit polyetylen flaske med barnesikker kork.
Czech: Byl hlášen výskyt pankreatitidy, avšak příčinný vztah s léčbou abakavirem je nejistý.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er rapportert, men sammenhengen med abakavir er usikker.
Czech: Pacienti proto musejí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou nemocí spojených s infekcí HIV.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges nøye av leger med erfaring i behandling av HIV-sykdom.
Czech: Jestliže se abakavir podává pacientům s mírnou poruchou funkce jater, pak je nutné tyto pacienty pečlivě sledovat včetně monitorování plazmatické hladiny abakaviru, je-li proveditelné (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis abakavir brukes til pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon, er det nødvendig med grundig monitorering, inkludert monitorering av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt.4.4 og 5.2).
Czech: Toto léčivo obsahuje jako sladidlo sorbitol (přibližně 5 g na 15 ml roztoku), které může mít mírný laxativní efekt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder søtningsstoffet sorbitol (omtrent 5 g i hver dose á 15 ml), som kan ha en mild avførende effekt.
Czech: Virová rezistence vůči abakaviru se in vitro vyvíjí relativně pomalu, neboť vyžaduje mnohonásobné mutace, aby došlo ke klinicky relevantnímu vzestupu EC50 oproti divokému typu viru.
Norwegian Bokmål: Viral resistens mot abakavir utvikles relativt langsomt in vitro, og krever flere mutasjoner for en klinisk relevant stigning i EC50 i forhold til villtype-virus.
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) další informace v tomto bodě s názvem „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV".
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen lenger ned i dette avsnittet under "Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV".
Czech: Mnoho z těchto nežádoucích účinků se nevztahuje k léčbě.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene har ikke vært behandlingsbegrensede.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že mechanismem jeho účinku ve vztahu k HIV je inhibice enzymu HIV reverzní transkriptázy, což je děj, který vede k ukončení řetězce a přerušení cyklu replikace viru.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at virkningsmekanismen overfor HIV er hemming av HIV-reverstranskriptase, som resulterer i kjedeterminering og avbrytelse av den virale replikasjonssyklusen.
Czech: Stejný (noninferioritní) klinický úspěch (stupeň předpokládané léčebné odlišnosti -1,7; 95% CI -8,4; 4,9) byl pozorován u obou režimů.
Norwegian Bokmål: Liknende kliniske resultater (punktestimat for behandlingsforskjell -1,7, 95 % CI -8,4, 4,9) ble observert for begge regimene.
Czech: a rozšíření informací již obsažených v aktuálním schváleném EU SPC:
Norwegian Bokmål: ABC HSR samt utdypende informasjon i forhold til det som er inkludert i den nåværende, godkjente EU SPCen er:
Czech: Ziagen perorální roztok obsahuje 340 mg/ml sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur, oppløsning, inneholder 340 mg/ml sorbitol.