FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A második vizsgálat a lansoprazol alkalmazását vizsgálta a H2 blokkolókra nem reagáló, gyógyult nyombél- és gyomorfekélyek fenntartó kezelésében (a kiújulás megelőzésében).
Estonian: Teises uuringus vaadeldi lansoprasooli kasutamist paranenud haavandi säilitusraviks (kordumise ennetamiseks) H2 blokaatoritele resistentsete kaksteistsõrmiku- või maohaavandite puhul.
Hungarian: Összegezve tehát: a hatékonysági adatokat túl gyengének tekintették a gyermekeknél és serdülőknél jelentkező oesophagitisre vonatkozó gyermekgyógyászati javallat alátámasztásához.
Estonian: Seega leiti, et efektiivsuse andmed on pediaatrilise näidustuse „laste ja noorukite ösofagiit" tõendamiseks liiga nõrgad.
Hungarian: 6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása (a tagállam tölti ki)
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Helicobacter pylori eradikációja: A megfelelő terápiás gyógyszerkombináció kiválasztásánál figyelembe kell venni a baktérium rezisztenciára, a kezelés időtartamára (leggyakrabban 7, ritkábban 14 napos kezelés) és az antibiotikum kezelésekre vonatkozó terápiás ajánlásokat.
Estonian: Sobiva kombinatsioonravi valimisel tuleks arvestada kohalikke ametlikke ravijuhiseid bakteriaalse resistentsuse, ravi kestuse (enamasti 7 päeva, vahel kuni 14 päeva) ning sobivate antibiootikumide kohta.
Hungarian: Koleszterinszint és triglicerdszint emelkedése, Hyponatremia
Estonian: Kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni tõus,
Hungarian: Belgium:
Estonian: Belgia:
Hungarian: Ha egy fertőzés lázzal és az általános állapot jelentős romlásával jelentkezik; vagy helyi fertőzést pl. torok/garat/száj fájdalma vagy vizeletürítési problémákat láz kíséri, azonnal forduljon orvosához.
Estonian: Kui teil tekib infektsioon, mille sümptomiteks on palavik ning rasked kõrvalekalded üldseisundis, või palavik kohaliku infektsiooni tunnustega nagu kurgu-, neelu-, suulimaskesta valu või urineerimisprobleemid, peaksite kohe minema arsti vastuvõtule.
Hungarian: Eosinophylia, Leucopenia
Estonian: Trombotsütopeenia, eosinofiilia, leukopeenia
Hungarian: A fehérvérsejtszám csökkenésének (agranulocytosis) ellenőrzése céljából vérvizsgálat szükséges.
Estonian: Valgevereliblede arvu võimaliku vähenemise (agranulotsütoosi) kindlakstegemiseks võetakse teil vereanalüüs.
Hungarian: A lansoprazol nagy mértékben metabolizálódik a májban és metabolitjai a vesén és az epén keresztül is kiválasztódnak.
Estonian: Lansoprasool metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning metaboliidid eritatakse nii uriini kui sapiga.
Hungarian: Ha az Agopton készítményt naponta egyszer szedi, igyekezzen a napnak ugyanannak a szakában bevenni.
Estonian: Kui võtate Agoptoni üks kord päevas, püüdke seda teha iga päev samal ajal.
Hungarian: Mivel a lansoprazol gyorsan inaktiválódik a gyomorsav hatására, ezért orálisan bélben oldódó (enteric-coated) formában kell bejuttatni ahhoz, hogy szisztémásan felszívódhasson.
Estonian: Kuna maohape inaktiveerib lansoprasooli kiiresti, manustatakse seda süsteemse absorptsiooni saavutamiseks suukaudselt, enterokattega ravimvormina.
Hungarian: A gyomorsav központi szerepet játszik a gyomor- és nyombélfekélyek kórfejlődésében, a gyomorsavtermelés gátlása pedig igazoltan hatékonyan gyógyítja az NSAID-k okozta fekélyeket.
Estonian: Maohappel on mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite patogeneesis keskne roll ning on tõestatud, et happe pärssimine ravib efektiivselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite põhjustatud haavandeid.
Hungarian: Petechia, Purpura, Hajhullás, Erythema multiforme, Fotoszenzitivitás
Estonian: Petehhiad, purpur, juuste kadu, multiformne erüteem, fotosensitiivsus
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - depresszió - izomgörcs, izomfájdalom - folyadékfelhalmozódás (folyadékretenció) vagy végtag vizenyő - vérsejtek számának változása
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st): - depressioon - liigese- või lihasevalu - vedelikupeetus või paistetus - muutused vererakkude arvus.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Hungarian: Az Agopton szájban oldódó tabletta földieper ízesítésű és a nyelvre kell helyezni, majd elszopogatni.
Estonian: Agopton on maasikamaitseline ning see tuleb asetada keelele ja seda õrnalt imeda.
Hungarian: Két vizsgálatot ismertettek a nyombélfekélyek megelőzésére vonatkozó javallat alátámasztására.
Estonian: Näidustuse „kaksteistsõrmikuhaavandite ennetamine" toetamiseks esitati kahe uuringu tulemused.
Hungarian: • 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Estonian: • 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Hungarian: A tabletta gyorsan szétesik a szájban, az így felszabadult gasztrorezisztens mikrogranulumokat nyál segítségével kell lenyelni.
Estonian: Tablett lahustub suus kiiresti, vabastades mikrograanuleid, mis tuleb ilma närimata alla neelata.
Hungarian: Az aszpartám a fenilalanin aminosav forrása, amely ártalmas lehet a fenilketonuriában szenvedő betegekre.
Estonian: Aspartaamist sünteesitakse fenüülalaniini, mis võib kahjustada fenüülketonuuriat põdevaid inimesi.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májbetegség esetén a lansoprazol rendszeres orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, és a napi dózis 50%-os csökkentése javasolt.(lásd 4.4 és 5.2 fejezet)
Estonian: Mõõduka või raske maksahaigusega patsiente tuleb regulaarselt jälgida ning soovitatav on kasutada annuseid, mis on 50% tavalisest päevasest annusest (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Az optimális hatás eléréséhez az Agopton szájban diszpergálódó tablettát minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Estonian: Ravimi toime on parim, kui võtate Agoptoni vähemalt 30 minutit enne sööki.
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma.
Estonian: • Zollinger-Ellisoni sündroom.
Hungarian: Az optimális hatás eléréséhez az Agoptont naponta egyszer kell alkalmazni reggel, kivétel, ha H. pylori eradikáció a cél, ilyenkor naponta kétszer, reggel és este.
Estonian: Optimaalse toime saamiseks tuleb Agoptoni manustada üks kord päevas hommikuti, v.a H. pylori eradikatsioonravis, kus ravimit tuleb võtta kaks korda päevas - üks hommikul ja üks õhtul.
Hungarian: Írország:
Estonian: Iirimaa:
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Hungarian: Fejfájás, Szédülés
Estonian: Peavalu, uimasus
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Hungarian: A lansoprazol terhességre kifejtett hatásáról nincs klinikai adat.
Estonian: „Lansoprasooli kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad.
Hungarian: Két, patkányban végzett karcinogenitási vizsgálatban a lansoprazol dózisarányos módon, a savszekréció gátlásnak köszönhető hypergastrinaemiával összefüggő, ECL (enterochromaffin-like) sejt hyperplasiát és ECL-sejt carcinoid kifejlődését okozta.
Estonian: Kahes kantserogeensuse uuringus rottidega andis lansoprasool annusest sõltuva mao ECL-rakkude hüperplaasia ning ECL-rakkude kartsinoide, mis oli seotud happesekretsiooni inhibeerimisest tingitud hüpergastrineemiaga.
Hungarian: Igen ritka esetekben colitis fordult elő lansoprazolt szedő betegeknél.
Estonian: Väga harva on lansoprasooli kasutavatel patsientidel teatatud koliidi esinemisest.
Hungarian: A 15 mg-os adag ezért nem ajánlható az NSAID-k okozta gyomorfekélyek gyógyítására.
Estonian: Seepärast ei saa 15 mg annust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud maohaavandite raviks soovitada.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Hungarian: Anaphylaxiás shock
Estonian: Anafülaktiline šokk
Hungarian: Glossitis, Nyelőcső candidiasis, Pancreatitis, Ízérzés zavara
Estonian: Glossiit, söögitoru kandidoos, pankreatiit, maitsmishäired
Hungarian: fejezet) kell folyadékkal, egészben lenyelni.
Estonian: Kapsleid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga.
Hungarian: A nyombélfekélyek beillesztését a javallatba korlátozott adatok, valamint a nyombélfekélyekkel és a protonpumpagátlók hatásával kapcsolatban jól ismert klinikai tények támasztják alá.
Estonian: Kaksteistsõrmikuhaavandite lisamist näidustusse toetavad piiratud andmed, teadaolevad kliinilised faktid kaksteistsõrmikuhaavandite kohta ja prootonpumba inhibiitorite klassi toime.
Hungarian: Orvosa felírhatja Önnek az Agopton készítményt a fent említetteken kívül más esetben is vagy a betegtájékoztatóban említett dózistól eltérő adagban is.
Estonian: Arst võib teile Agoptoni välja kirjutada muul põhjusel või annuses, mis erineb käesolevas infolehes märgitust.
Hungarian: Hollandia:
Estonian: Holland:
Hungarian: Amennyiben további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban forduljon orvosához.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások (a tagállam tölti ki)
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Theophyllin:
Estonian: Teofülliin:
Hungarian: Izland:
Estonian: Island:
Hungarian: Franciaország:
Estonian: Prantsusmaa:
Hungarian: Svédország:
Estonian: Rootsi:
Hungarian: A nyombélfekély első újbóli megjelenéséig eltelt idő a lansoprazollal kezelt betegek esetében szignifikánsan hosszabb volt a placebóval kezelt betegekhez képest.
Estonian: Lansoprasooli kasutanud patsientidel oli võrreldes platseeboga kaksteistsõrmikuhaavandi esmakordse kordumiseni kulunud aeg oluliselt pikem.
Hungarian: Sucralfat/ antacidumok
Estonian: Sukralfaat/antatsiidid:
Hungarian: Egyéb esetekben, a tablettát egészben kevés vízzel is le lehet nyelni.
Estonian: Alternatiivina võib tableti koos veega tervelt alla neelata.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély tulajdonosa: {Név és cím} <{Tel.}
Estonian: Müügiloa hoidja on: <{Nimi ja aadress}> <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Hungarian: • A gyomor- és nyombélfekélyek megszüntetése, illetve kiújulásuk megelőzése
Estonian: • mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite eradikatsioon ja kordumise ennetamine
Hungarian: 10 hetes csecsemőknél szintén magasabb hatóanyagszinteket figyeltek meg.
Estonian: Suuremat kokkupuudet lansoprasooliga täheldati ka vastsündinutel ja kuni ligikaudu 10 nädala vanustel imikutel.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviisid
Hungarian: Folyamatos NSAID kezelés alatti peptikus fekély kialakulásának megelőzésére lansoprazol kezelés ajánlott a magas kockázatú betegcsoportokban (pl. anamnézisben korábbi gasztrointestinális vérzés, perforáció vagy fekély, idős kor, olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a felső gasztrointestinális traktusban előforduló mellékhatások valószínűségét [pl. kortikoszteroidok, antikoagulánsok], súlyos társbetegség vagy a NSAID készítmény maximális napi dózisának hosszú távú alkalmazása).
Estonian: Haavandeid ennetav ravi patsientidel, kes saavad pidevat ravi MSPVA-dega, tuleks kohandada vastavalt ravile kõrge riskiga patsientidel (nt eelnev seedetrakti verejooks, perforatsioon või haavand, kõrge iga, ravimite kasutamine, mis teadaolevalt suurendavad seedetrakti ülaosa patoloogiate esinemust [nt kortikosteroidid ja antikoagulandid], rasked kaasuvad haigused või MSPVA-de pikaajaline kasutamine maksimaalannustes).
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
Estonian: Seetõttu ei ole lansoprasooli kasutamine raseduse ajal soovitatav.
Hungarian: A legjobb (akár 90%-ot is elérő) eradikációs arányt a clarithromycin - lansoprazol és amoxycillin vagy metronidazol kombinációjával tapasztalták.
Estonian: H. pylori eradikatsioon saavutatakse kuni 90% ulatuses, kui klaritromütsiini kombineeritakse Agoptoni ja amoksitsilliini või metronidasooliga.
Hungarian: Tacrolimus:
Estonian: Takroliimus:
Hungarian: A protonpumpa gátló anyagok csökkentik a gyomorsav mennyiségét.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid vähendavad teie mao poolt toodetava happe hulka.
Hungarian: 5.1 Farmakodinamikai hatások
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Hungarian: Az adagolást és a kezelés időtartamát egyénileg kell megállapítani, és fenntartani amíg indokolt.
Estonian: Annust tuleks kohandada vastavalt patsiendile ning ravi tuleb jätkata nii kaua kui vajalik.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Hungarian: Agopton 30 mg: <színe> kapszulák.
Estonian: Agopton 30 mg: <värvi> kapslid.
Hungarian: Ha az előírtnál több Agopton kapszulát vett be, minél előbb forduljon orvoshoz.
Estonian: Kui olete võtnud Agoptoni rohkem kui ette nähtud, pöörduge kiiresti arsti poole.
Hungarian: Terápiás javallatok
Estonian: hüponatreemia
Hungarian: A napi maximális dózis 180 mg.
Estonian: Kasutatud on annuseid kuni 180 mg päevas.
Hungarian: A 10 hetes és ennél idősebb gyermekek esetében végzett farmakokinetikai értékelés a 30 mg-os adaggal kezelt egészséges felnőtt önkénteseknél tapasztaltakhoz hasonló hatóanyagszinteket mutatott, akár a testtömegen, akár a testfelületen alapuló adagolást alkalmazták a csecsemőknél.
Estonian: Ravimi farmakokineetika hindamisel lastel alates 10 nädala vanusest, lähtudes annuse määramisel imikutele nende kehakaalust või keha pindalast, leiti samasugune ravimiga kokkupuude kui tervetel täiskasvanud vabatahtlikel, kes said 30 mg annuse.
Hungarian: A lassú metabolizáló egyénekben a lansoprazol szintje többszöröse a gyors metabolizáló (extensive metabolisers) egyénekéhez képest.
Estonian: Eksponeeritus lansoprasoolile on PM-idel mitmeid kordi kõrgem kui tugevatel metaboliseerijatel (EM).
Hungarian: Gyakori
Estonian: Sageli
Hungarian: Ez a lansoprazol alkalmazási előírásában is szerepel.
Estonian: Seda on kajastatud ka lansoprasooli ravimi omaduste kokkuvõttes.
Hungarian: Állatkísérletes eredmények igazolták a lansoprazol anyatejben való kiválasztódását.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud lansoprasooli imendumist rinnapiima.
Hungarian: Csökkent máj- és vesefunkció:
Estonian: Maksa- või neerupuudulikkus:
Hungarian: Ezen tevékenységek hatásai vagy a gyógyszer szedés nemkivánatos hatásai mind befolyásoló tényezők, amelyek gátolhatják ezeknek a tevékenységeknek a biztonságos elvégzésében.
Estonian: Teie poolt tarvitatavate ravimite toimete või kõrvaltoimete tõttu võib teie võime nende ülesannete teostamiseks olla vähenenud.
Hungarian: Az Agopoton szájban diszpergálódó tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Estonian: Agoptoni võtmine koos toidu ja joogiga
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: láz, bőrkiütés, duzzanat, ritkán vérnyomásesés - száj gyulladása (stomatitis) - colitis (bél gyulladása) - laboratóriumi natrium, koleszterin, triglicerid értékek változása - nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és bőrhiánnyal - nagyon ritkán az Agopton készítmény a fehérvérsejtek számának csökkenését és a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide sümptomiteks võivad olla palavik, lööve, paistetus ja mõnikord vererõhu langus - suulimaskesta põletik (stomatiit) - koliit (soolepõletik) - Muutused vereanalüüsides - naatrium, kolesterool ja triglütseriidid - väga rasked nahareaktsioonid koos punetuse, villide, raske põletiku ja naha hävinemisega.
Hungarian: Az Agopton a gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására szolgáló készítmény.
Estonian: Agopton on näidustatud kasutamiseks: - Kõrvetiste ja happe tagasivoolu ravi.
Hungarian: A reproduktív szervrendszer és emlő
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Hungarian: A tabletta gyorsan szétesik a szájban, majd az így felszabadult gyomor-rezisztens mikrogranulumokat nyeli le a beteg.
Estonian: Tablett lahustub suus kiiresti, vabastades gastroresistentseid mikrograanuleid, mille patsient süljega alla neelab.
Hungarian: Az egyik vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a naponta egyszer adott 15 mg lansoprazol, illetve a placebo hatékonyságát és biztonságosságát a nyombélfekély kiújulásának megelőzésében olyan betegeknél, akiknek a nyombélfekélye a közelmúltban gyógyult meg.
Estonian: Ühe uuringu eesmärk oli võrrelda lansoprasooli 15 mg üks kord päevas kasutamist platseeboga kaksteistsõrmikuhaavandite kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel kaksteistsõrmikuhaavand on hiljuti paranenud.
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ AGOPTON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE AGOPTONI KASUTAMIST
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknél nyelési nehézség áll fenn, a klinikai vizsgálatok és tapasztalatok a kapszula kinyitását és a benne lévő granulumoknak kevés vízben, alma/paradicsomlében vagy kevés joghurtban, almapürében való elkeverését javasolják.
Estonian: Neelamisraskustega patsiendid: uuringud ja kliiniline praktika on näidanud, et manustamise kergendamiseks võib kapsli avada ning graanulid segada vähese koguse veega, õuna- või tomatimahlaga või puistata väikesele kogusele pehmele toidule (nt jogurt, õunapüree).
Hungarian: A lansoprazollal kezelt gyermekek és serdülők esetében a klinikai vizsgálatok egybehangzóan csökkent gyomorsav-termelődést és a tünetek enyhülését állapították meg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati laste ja noorukite ravimisel lansoprasooliga järjekindlalt maohappe supressioon ja sümptomite leevenemine.
Hungarian: Ezenkívül a tablettát egészben, vízzel is le lehet nyelni.
Estonian: Te võite tableti alla neelata ka tervelt koos klaasitäie veega.
Hungarian: Egyszeri orális lansoprazol dózis mintegy 80 %-kal csökkenti a pentagastrin stimulálta gyomorsav elválasztást.
Estonian: Ühekordne lansoprasooli suukaudne annus 30 mg inhibeerib pentagastriin-stimuleeritud maohappe sekretsiooni 80%.
Hungarian: Németország:
Estonian: Saksamaa:
Hungarian: A farmakokinetikai vizsgálati eredmények 1-17 éves korú gyermekekben a felnőttekéhez hasonló szinteket mutattak, ha 30 kg alatti gyermekeknek 15 mg illetve 30 kg felettieknek 30 mg lansoprazolt adtak.
Estonian: Farmakokineetika hindamine lastel vanuses 1...17 aastat oli võrreldav toimega täiskasvanutel annusega 15 mg, kui kehakaal oli alla 30 kg, ja annusega 30 mg, kui kehakaal oli üle 30 kg.
Hungarian: A 4.5. szakasz teljes szövege a csatolt alkalmazási előírásban olvasható.
Estonian: Lõigu 4.5 täieliku sõnastuse kohta vt lisatud ravimi omaduste kokkuvõtet.
Hungarian: • Szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség
Estonian: • Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus
Hungarian: 3. A CHMP ezenkívül megnevezte az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban harmonizálni kívánt további pontokat.
Estonian: Lisaks määratles inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee täiendavad ravimi omaduste kokkuvõtte eri lõikude punktid, mis tuleb ühtlustada.
Hungarian: A nyombélfekély kiújulásának megelőzését célzó, gyomorsav-termelődést gátló fenntartó kezelés alkalmazásáról benyújtott adatok időben megelőzik az említett eradikációs terápia alkalmazását.
Estonian: Andmed antisekretoorse säilitusravi kasutamise kohta kaksteistsõrmikuhaavandi kordumise ennetamiseks pärinevad selle eradikatsioonravi kasutamise eelsest ajast.
Hungarian: Portugália:
Estonian: Portugal:
Hungarian: Minden kapszula fehér vagy halvány barnásfehér gasztrorezisztens granulátumot tartalmaz
Estonian: Iga kapsel sisaldab <valgeid kuni kahvatupruune valge enterokattega graanuleid>.
Hungarian: • A szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség esetében alkalmazandó adagok és adagolási rend.
Estonian: • annustamine ja annustamisskeem sümptomaatilise gastroösofageaalse refluksi korral.
Hungarian: Agopton 15 mg: <színe> kapszulák.
Estonian: Agopton 15 mg: <värvi> kapslid.
Hungarian: Görögország:
Estonian: Kreeka:
Hungarian: Atazanavir mellett a lansoprazol nem alkalmazható (lásd 4.5. fejezet).
Estonian: Lansoprasooli ei tohiks manustada koos atasanaviiriga (vt lõik 4.5).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Hungarian: Kapszula
Estonian: Kapsel
Hungarian: Fontos információk az Agopton kapszula egyes összetevőiről Az Agopton kapszula szukrózt tartalmaz.
Estonian: Oluline teave mõnede Agoptoni koostisosade kohta
Hungarian: Agopton 15 mg: <színe> szájban diszpergálódó tabletták.
Estonian: Agopton 15 mg: <värvi> suus lahustuv tablett.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGOPTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Estonian: MIS RAVIM ON AGOPTON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: Ez az alkalmazási előírásban a 4.2. és 5.2. szakaszban szerepel.
Estonian: Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.2 ja 5.2.
Hungarian: A gyomorfekélyek gyógyulása tekintetében a 15 és a 30 mg-os adag egyaránt statisztikailag hatékonyabb volt a ranitidinnél, mind a 4., mind a 8. héten.
Estonian: Maohaavandite ravis oli nii 15 mg kui ka 30 mg annus 4 ja 8 nädala järel ranitidiinist statistiliselt efektiivsem.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁS
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Hungarian: Farmakokinetika májbetegségek esetén
Estonian: Farmakokineetika maksapuudulikkuse korral
Hungarian: Agopton 30 mg: gasztrorezisztens granulátum orális szuszpenzióhoz.
Estonian: Agopton 30 mg: Gastroresistentsed graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás 4.2. szakaszában szerepel.
Estonian: Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2.
Hungarian: CYP2C19 lassú metabolizálók (poor metabolisers) A CYP2C19 enzim genetikai polimorfizmust mutat, és a populáció 2-6%-a a lassú metabolizálók (poor metabolisers) csoportjába tartozik.
Estonian: CYP2C19 allub geneetilisele polümorfismile ning 2...6% populatsioonist, keda nimetatakse nõrkadeks metaboliseerijateks (PM), on mutantse CYP2C19 alleeli homosügoodid ning seetõttu on neil funktsionaalne CYP2C19 ensüümi puudulikkus.
Hungarian: Az optimális hatás elérése érdekében a kapszulát szedje a megfelelő időben és ne mulassza el bevenni a szükséges adagot.
Estonian: Et ravimil oleks võimalus avaldada parimat toimet, võtke see sisse õigel ajal ning ärge jätke annuseid vahele.
Hungarian: A felnőttekéhez mérten magasabb lansoprazol szint volt látható 2-3 hónaposnál fiatalabb újszülöttek esetén mind 1 mg/ kg, mind 0,5 mg/ kg egyszeri dózisok alkalmazása után.
Estonian: Suuremat eksponeeritust lansoprasoolile, võrreldes täiskasvanutega, täheldati 2...3 kuu vanustel imikutel ühekordsete annuste juures nii 1,0 mg/kg kui ka 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Hungarian: A 2 hónap-1 éves korú gyermekek esetén a 17 mg/ m2 testfelületre vagy 1 mg/ kg testsúlyra számított lansoprazol dózis adott hasonló szintet, mint a felnőtteké.
Estonian: Uuring annusega 17 mg/m2 kehapinna kohta või 1 mg/kg kehakaalu kohta näitas täiskasvanutega võrreldavat lansoprasooli toimet lastel vanuses 2...3 kuud kuni üks aasta.
Hungarian: A 4. héten azonban a 15 mg-os adag hatékonysága alacsonyabb volt, mint az összehasonlító készítményé a 8. héten.
Estonian: Samas polnud 15 mg annus pärast 4-nädalast ravi nii efektiivne kui võrdlusravim pärast 8-nädalast ravi.
Hungarian: Émelygés, Hasmenés, Hasfájás, Székrekedés, Hányás, Puffadás, Száj- és torokszárazság
Estonian: Iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine, flatulents, suukuivus või kurgu kuivamine
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [A tagállam tölti ki]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Plazmafelezési ideje 1-2 óra közötti egyszeri és ismételt dózisok alkalmazásakor egészséges önkéntesekben.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmast on tervetel isikutel ühe- või mitmekordse annuse manustamise järel 1 kuni 2 tundi.
Hungarian: AGOPTON Rapid 30 mg szájban diszpergáló tabletta
Estonian: AGOPTON Rapid 30 mg
Hungarian: Egyéb gyógyszereknek a lansoprazolra kifejtett hatása
Estonian: Teiste ravimite toime lansoprasoolile
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Estonian: Lugege kogu infoleht hoolikalt läbi, sest see sisaldab teile olulist informatsiooni.