FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • otetaan suositusannosta suurempi annos
Slovenian: • če je uporabljen večji odmerek od priporočenega,
Finnish: Varmista, että sinulla on tämän lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 8 tunnin tauko ennen kuin suoritat toimia, jotka vaativat hyvää vireystasoa.
Slovenian: Poskrbite, da bo od uporabe tega zdravila do izvajanja dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, minilo vsaj 8 ur.
Finnish: • rauhoittavat tai ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet
Slovenian: • zdravili za pomiritev ali zmanjšanje tesnobnosti,
Finnish: Väsymys ja psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentyminen seuraavana päivänä voivat lisääntyä, jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:
Slovenian: Zaspanost in psihomotorična prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil, se lahko povečajo, če jemljete zolpidem z naslednjimi zdravili:
Finnish: • tsolpideemia otetaan samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien tai veren tsolpideemipitoisuutta lisäävien lääkkeiden, alkoholin tai huumaavien aineiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: • če je zolpidem uporabljen sočasno z drugimi zaviralci osrednjega živčevja ali drugimi zdravili, ki povečajo koncentracijo zolpidema v krvi, ali z alkoholom ali prepovedanimi drogami (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Tsolpideemin samanaikainen käyttö alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa lisää edellä kuvatun laista käytöstä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Poleg tega sočasna uporaba zolpidema z alkoholom in drugimi zaviralci osrednjega živčevja poveča tveganje za takšno vedenje (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Finnish: Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä Lääkkeen ottamista seuraavana päivänä psykomotoristen toimintojen, kuten myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos
Slovenian: Psihomotorična prizadetost naslednji dan Tveganje za psihomotorično prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil, se poveča:
Finnish: Miten [Kauppanimeä] käytetään [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]
Slovenian: Kako jemati zdravilo [ime zdravila] [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Finnish: • univaikeuksien hoitoon käytettävät lääkkeet (unilääkkeet)
Slovenian: • zdravili za težave s spanjem (uspavala),
Finnish: • masennuslääkkeet
Slovenian: • zdravili za depresijo,
Finnish: [Kauppanimen] (kuten muidenkin unilääkkeiden) ottamisen jälkeisenä päivänä sinun on huomioitava, että
Slovenian: Vedeti morate, da lahko na dan po uporabi zdravila [Izmišljeno ime] (tako kot v primeru drugih uspaval):
Finnish: • käytät tsolpideemia samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien tai veren tsolpideemipitoisuutta lisäävien lääkkeiden, alkoholin tai huumaavien aineiden kanssa.
Slovenian: • če vzamete zolpidem medtem, ko že jemljete kakšen drug zaviralec osrednjega živčevja ali druga zdravila, ki zvišajo koncentracijo zolpidema v krvi, ali če pijete alkohol ali uporabljate prepovedane droge.
Finnish: • keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (huumaavat kipulääkkeet)
Slovenian: • zdravili za zmerne do hude bolečine (narkotični analgetiki),
Finnish: [Kauppanimi] on otettava
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] je treba vzeti:
Finnish: Samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa voi lisätä veren tsolpideemipitoisuutta, joten samanaikaista käyttöä ei suositella.
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP450 Sočasna uporaba ciprofloksacina lahko poveča koncentracijo zolpidema v krvi in zato ni priporočljiva.
Finnish: • nukutukseen tai puudutukseen käytettävät lääkkeet
Slovenian: • zdravili, ki se uporabljajo za anestezijo,
Finnish: Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä (ks. myös kohta Ajaminen ja koneiden käyttö) [Kauppanimen] ottamisen jälkeisenä päivänä psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos
Slovenian: Navodilo za uporabo Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo [Izmišljeno ime] [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje pod naslednjimi naslovi] Opozorila in previdnostni ukrepi Psihomotorična prizadetost naslednji dan (glejte tudi Upravljanje vozil in strojev) Na dan po uporabi zdravila [Izmišljeno ime] je lahko tveganje za psihomotorično prizadetost, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil, večje:
Finnish: Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Slovenian: Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Finnish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Italy
Slovenian: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Finnish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Slovenian: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Finnish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Finnish: 1070-274 Lisboa Portugal
Slovenian: 1070-274 Lisboa
Finnish: 2794-038 Carnaxide Portugal
Slovenian: 2794-038 Carnaxide
Finnish: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar
Slovenian: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Finnish: 1526 Ljubljana
Slovenian: 1526 Ljubljana Slovenia
Finnish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Finnish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovenian: Portugalska Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Finnish: 1990-095 Lisboa Portugal
Slovenian: 1990-095 Lisboa
Finnish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovenian: Portugalska Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Finnish: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Slovenian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Finnish: Stilnoct tabletti
Slovenian: Stilnoct tableta
Finnish: 81829 München Germany
Slovenian: 81829 München
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Slovenian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Finnish: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
Slovenian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Finnish: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovenian: Luksemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Finnish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: Saksa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Slovenian: Nemčija neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Finnish: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Slovenian: Luksemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Finnish: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Slovenian: Luksemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Finnish: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Slovenian: Luksemburg Genthon BV Microweg, 22
Finnish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Slovenian: 3741 LN BAARN The Netherlands
Finnish: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Finnish: Stilnoct, tabletten 10 mg tabletti
Slovenian: Stilnoct, tabletten 10 mg tableta
Finnish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Slovenian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Finnish: Genthon BV Microweg, 22
Slovenian: Nizozemska Genthon BV Microweg, 22
Finnish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten poretabletti
Slovenian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumeča tableta
Finnish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Slovenian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Finnish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Finnish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Slovenian: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Finnish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Finnish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta poretabletti
Slovenian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumeča tableta
Finnish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36
Slovenian: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Finnish: Zolpidem Genthion tabletti, päällystetty suun kautta
Slovenian: Zolpidem Genthion obložena tableta peroralna uporaba
Finnish: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Slovenian: Sanofi Malta Ltd.
Finnish: Synthon B.V.
Slovenian: Nizozemska Synthon B.V.
Finnish: 10 mg/ml tipat, liuos
Slovenian: 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Finnish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tabletti
Slovenian: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tableta
Finnish: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets tabletti, päällystetty suun kautta
Slovenian: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets obložena tableta peroralna uporaba
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Finnish: Riisu kontaminoituneet vaatteet.
Slovenian: Odstranite vsa kontaminirana oblačila.
Finnish: Valmistetta ei suositella käyttämään useammin kuin kaksi kertaa vuodessa.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravilo ne uporabi več kot dvakrat v enem letu.
Finnish: Tämän jälkeen pitoisuudet veressä pienenevät siten, että puoliintumisaika on noin viisi vuorokautta.
Slovenian: Potem se nivo v krvi znižuje z razpolovnim časom približno petih dni.
Finnish: Hoito voidaan kuitenkin uusia eri alueiden epidemiologisen tilanteen mukaan.
Slovenian: Dajanje se lahko ponovi glede na epidemiološko stanje na različnih območjih.
Finnish: Euroopan unionissa on todettu yksittäisiä monepanteeliresistenssitapauksia.
Slovenian: Posamezni primeri odpornosti proti monepantelu so bili ugotovljeni znotraj Evropske unije.
Finnish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Slovenian: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Finnish: • samaan luokkaan kuuluvien sisäloislääkkeiden liian tiheä ja toistuva käyttö pitkäaikaisesti.
Slovenian: • Prepogosta in ponavljajoča se uporaba antihelmintikov istega razreda, v predolgem časovnem obdobju.
Finnish: Tätä on kuitenkin syytä harkita vasta sen jälkeen, kun asiasta on keskusteltu eläinlääkärin kanssa.
Slovenian: Vendar je treba to upoštevati šele po posvetu s svetovalcem za zdravje živali.
Finnish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Finnish: Ruokkiminen tai paasto ennen hoitoa tai pian sen jälkeen ei vaikuta valmisteen tehoon.
Slovenian: Hranjenje ali postenje pred ali takoj po zdravljenju ne vpliva na učinkovitost.
Finnish: 7 vrk.
Slovenian: 7 dni.
Finnish: 1 ml aina kymmentä lisäkiloa kohden
Slovenian: 1 ml za vsakih dodatnih 10 kg
Finnish: Huippupitoisuus veressä saavutetaan vuorokauden kuluessa.
Slovenian: Najvišji nivo v krvi je dosežen v enem dnevu.
Finnish: *Mukaan lukien piilevät toukkamuodot
Slovenian: * vključno z inhibiranimi ličinkami
Finnish: Valmisteen käsittelyn yhteydessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ne jejte, pijte ali kadite.
Finnish: Annos, ml
Slovenian: Odmerek, ml
Finnish: {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 1 vuoden kuluessa.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v roku 1 leta.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Finnish: > 70 kg
Slovenian: 170 µg/kg
Finnish: Seuraavia toimintatapoja on vältettävä tarkoin, koska ne lisäävät resistenssin kehittymisvaaraa ja voivat lopulta johtaa hoidon tehon häviämiseen:
Slovenian: Paziti moramo, da se izognemo naslednjim načinom uporabe antihelmintikov, ker ti povečujejo tveganje za razvoj odpornosti in vodijo v neučinkovito zdravljenje:
Finnish: Lisäksi valmisteen on osoitettu tehoavan H. contortus -kannan neljännen asteen toukkiin laboratoriotutkimuksessa, jossa abamektiinin ja derkvanteelin yhdistelmä ei ollut tehokas.
Slovenian: Poleg tega je bilo v laboratorijski študiji dokazano, da je zdravilo učinkovito proti ličinkam 4. stopnje seva H. contortus, pri katerih kombinacija abamektina in derkvantela ni bila učinkovita.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/ .
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Pakkauskoot 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l ja 5 l.
Slovenian: Velikost pakiranja: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l in 5 l.
Finnish: Jollei eläimiä käsitellä yksilöllisesti vaan laumana, ne on ryhmiteltävä painon mukaan ja annos on määriteltävä ryhmän painavimman eläimen mukaan aliannostuksen välttämiseksi.
Slovenian: Če se živali zdravi skupinsko in ne posamezno, jih je treba razvrstiti po skupinah glede na njihovo telesno maso in jim dati odmerke glede na najtežjo žival v skupini, da se izognemo premajhnim odmerkom.
Finnish: Annostaulukko Paino, kg
Slovenian: Telesna masa, kg
Finnish: Jos tulokset viittaavat selkeästi resistenssiin tietylle sisäloislääkkeelle, on käytettävä eri lääkeaineluokkaan kuuluvaa ja toisella tavalla vaikuttavaa sisäloislääkettä.
Slovenian: Če rezultati testov jasno kažejo na odpornost na določen antihelmintik, je treba uporabiti antihelmintik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom delovanja.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kymmenkertaisen yliannoksen yhteydessä ei havaittu haittavaikutuksia.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Po 10-kratnem prekoračenem odmerku zdravila ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Kymmenkertaisen yliannoksen yhteydessä ei havaittu haittavaikutuksia.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po 10-kratnem prekoračenem odmerku zdravila ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten käsineitä.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic.
Finnish: Lammas, vuohi
Slovenian: Ovca, koza
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava ZOLVIX-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovenian: Učinkovina v ZOLVIX-u je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Finnish: • liian pieni annos, joka saattaa johtua painon aliarvioimisesta, lääkkeen väärästä antotavasta tai antolaitteiden kalibroinnin laiminlyönnistä.
Slovenian: • Premajhno odmerjanje zaradi napačne ocene telesne mase, napačno dajanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali slabo kalibriranje pripomočka za odmerjanje.
Finnish: Eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkoin oikean annostuksen varmistamiseksi.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka mora biti čim bolj natančno določena telesna masa živali ter preverjena natančnost in pravilnost delovanja pripomočka za odmerjanje.
Finnish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee DD2 3XR Iso-Britannia
Slovenian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Združeno kraljestvo
Finnish: Yksi ml sisältää 25 mg monepanteelia.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 25 mg monepantela.
Finnish: Tämä on ensimmäinen Hco-MPTL-1-reseptorille kuvattu biologinen toiminto, ja monepanteeli tehoaa siksi muille sisäloislääkeluokille resistentteihin sukkulamatoihin.
Slovenian: To je prva biološka funkcija, opisana za Hco-MPTL-1 receptor, zaradi česar je monepantel učinkovit pri glistah,
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: Pullo (HDPE): 3 vuotta.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Plastenka (HDPE): 3 leta.
Finnish: Tiineys ja imetys:Voidaan käyttää siitoskäyttöön tarkoitetuilla lampailla, myös uuhilla tiineyden ja laktaation aikana.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja pri vzrejnih ovcah, tudi v obdobju brejosti in laktacije.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Turvallisuutta alle 10 kg painaville tai alle 2 viikon ikäisille lampaille ei ole tutkittu.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Pri ovcah, lažjih od 10 kg oziroma mlajših od 2 tednov, varnost ni bila dokazana.
Finnish: Vaikutuskirjo kattaa seuraavien lajien aikuiset ja neljännen toukka-asteen:
Slovenian: Spekter delovanja vključuje četrto larvalno stopnjo in odrasle parazite:
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Rp-Vet.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi tai silmiin, pese alue heti vedellä.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali če zdravilo pride v oči, takoj izperite z vodo.
Finnish: Eläimille tarkoitetun lääkeliuoksen antovälineet on puhdistettava käytön jälkeen.
Slovenian: Opremo za peroralno vbrizgavanje zdravila je treba po uporabi očistiti.
Finnish: Monepanteeli on aminoasetonitriilijohdosten (AAD) molekyyliluokkaan kuuluva sisäloislääke.
Slovenian: Monepantel je antihelmintik, ki pripada razredu amino-acetonitrilnih derivatov (AAD).
Finnish: Lammas
Slovenian: Ovce.
Finnish: Yksi ml oranssia, kirkasta ZOLVIX-oraaliliuosta sisältää 25 mg monepanteelia.
Slovenian: Vsak ml ZOLVIX oranžne bistre peroralne raztopine vsebuje 25 mg monepantela.
Finnish: Jotta resistenssin kehittymistä voidaan viivästyttää, käyttäjiä kehotetaan varmistamaan, onko hoito tehonnut (esim. kliininen vaikutelma, munien määrä ulosteessa).
Slovenian: Za čim kasnejši razvoj odpornosti je treba preverjati uspeh zdravljenja (npr. klinične znake, štetje jajčec v iztrebkih).
Finnish: Annetaan suun kautta sopivan annosruiskun avulla.
Slovenian: Dajajte peroralno s primernim pripomočkom za odmerjanje.
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset Maito
Slovenian: Jetra Ledvice Mleko
Finnish: ATCvet-koodi: QP52AX09.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: antihelmintiki Oznaka ATCvet: QP52AX09
Finnish: Turvallisuutta alle 10 kg painaville tai alle 2 viikon ikäisille lampaille ei ole tutkittu.
Slovenian: Pri ovcah, lažjih od 10 kg oziroma mlajših od 2 tednov, varnost ni bila dokazana.
Finnish: Monepanteeli imeytyy hyvin suun kautta annettuna ja hapettuu sulfonimetaboliitiksi.
Slovenian: Po peroralnem vnosu se monepantel takoj absorbira in oksidira v presnovek sulfona.
Finnish: RRR-α-tokoferoli beetakaroteeni maissiöljy propyleeniglykoli makrogoliglyserolihydroksistearaatti polysorbaatti 80 propyleeniglykolimonokaprylaatti propyleeniglykolidikaprylokapraatti
Slovenian: (RRR)-α-tokoferol betakaroten koruzno olje propilenglikol makrogolglicerol hidroksistearat polisorbat 80 propilenglikol monokaprilat propilenglikol dikaprilat/dikaprat
Finnish: Tehoa alle 10 kg painaville lampaille ei ole tutkittu.
Slovenian: Pri ovcah, lažjih od 10 kg, učinkovitost ni bila dokazana.
Finnish: Valmiste eliminoituu pääasiassa ulosteiden mutta myös virtsan mukana.
Slovenian: Izloča se pretežno z blatom, delno tudi z urinom.
Finnish: Annos on 2,5 mg monepanteelia painokiloa kohden (mg/kg).
Slovenian: Odmerek je 2,5 mg monepantela na kg telesne mase.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muunlaisia yhteisvaikutuksia ei tunneta.
Slovenian: Medsebojno delovanje s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini in ostale oblike medsebojnega delovanja niso znane.
Finnish: RRR-α-tokoferoli
Slovenian: Pomožna snov: (RRR)-α-tokoferol
Finnish: Monepanteeli vaikuttaa sukkulamadoille ominaiseen nikotiiniasetyylikoliinireseptorin alayksikköön Hco-MPTL-1.
Slovenian: Monepantel deluje na podenoto Hco-MPTL-1 specifičnih nikotinskih acetilholinskih receptorjev glist.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo ja HDPE-pullo
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Kartonska škatla in HDPE plastenka
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten käsineitä.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic.
Finnish: Monepanteeli Monepanteelisulfoni
Slovenian: Monepantelsulfon
Finnish: Voidaan käyttää siitoskäyttöön tarkoitetuilla lampailla, myös uuhilla tiineyden ja laktaation aikana.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja pri vzrejnih ovcah, tudi v obdobju brejosti in laktacije.
Finnish: Lääkeaineresistenssin kehittymisen on osoitettu hidastuvan suurentamalla sisäloispopulaatiota, joka ei ole altistunut sisäloislääkkeille (refugia-käsite).
Slovenian: Dokazano je bilo, da povečanje refugij (tj. izvora parazitov, ki niso bili izpostavljeni antihelmintiku) upočasni razvoj odpornosti.
Finnish: Fluoratut HDPE-pullot, joissa polypropeenikorkki.
Slovenian: Plastenka iz fluoriranega polietilena visoke gostote (HDPE) s polipropilensko zaporko.
Finnish: Jotta eläimet varmasti nielevät tämän pienen liuostilavuuden, anna lääke suuhun kielen takaosaan.
Slovenian: Za zagotovitev popolnega zaužitja dajte to raztopino majhnega volumna peroralno na koren jezika.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/11/2009
Finnish: ZOLVIX-valmisteen on osoitettu tehoavan kohdassa 4.2 mainittujen ruoansulatuskanavan loisten (pro)bentsimidatsoleille, levamisolille, moranteelille ja makrosyklisille laktoneille resistentteihin kantoihin sekä salisyylianilideille resistentteihin H. contortus -kantoihin.
Slovenian: 4.2, ki so odporni na (pro)benzimidazole, levamizol, morantel in makrociklične laktone, ter proti sevom H. contortus, odpornim na salicilanilide.
Finnish: PAKKAUSKOKO
Slovenian: Monepantel
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Oranssi, kirkas liuos
Slovenian: Oranžna bistra raztopina.