FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (5, 10 a 20 mg) a orodispergovateľných tabliet (10 mg).
Hungarian: Filmtabletta (5, 10 és 20 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (10 mg) formájában kapható.
Slovak: Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedna filmom obalená tableta alebo jedna orodispergovateľná tableta denne.
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság napi egy filmtabletta vagy szájban diszpergálódó tabletta.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levitra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Levitra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Levitra sa porovnávali s placebom (zdanlivým liekom) v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 2 431 mužov vo veku 20 až 83 rokov s erektilnou dysfunkciou.
Hungarian: A Levitra tablettát placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze négy fő vizsgálatban, amelyekben összesen 2431, erekciós diszfunkcióban szenvedő, 20 és 83 év közötti férfi vett részt.
Slovak: Na dosiahnutie erekcie je však naďalej potrebná sexuálna stimulácia.
Hungarian: A merevedés eléréséhez továbbra is szükség van szexuális stimulációra.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levitra sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levitra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Účinná látka lieku Levitra, vardenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Hungarian: A Levitra hatóanyaga, a vardenafil a foszfodiészteráz-5 (PDE5) gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levitra.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levitra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Levitra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vardenafil.
Hungarian: A Levitra egy vardenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levitra na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság a Levitra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: To umožňuje zvýšený prítok krvi do penisu, čím dochádza k erekcii.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vér barlangos testbe való beáramlását, ami erekciót vált ki.
Slovak: • pacienti so závažným ochorením pečene alebo závažným ochorením obličiek v konečnom štádiu vyžadujúcim dialýzu,
Hungarian: • súlyos májbetegségben és végstádiumú, dialízist igénylő vesebetegségben szenvedő betegek,
Slovak: Levitra nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vardenafil alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A Levitra nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vardenafillel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: V rámci jednej z týchto štúdií sa skúmali muži s cukrovkou a v inej štúdii muži s vyoperovanou prostatou.
Hungarian: Ezek közül egy vizsgálatot cukorbeteg férfiaknál, míg egy másikat olyan férfiaknál végeztek, akiknek a prosztatáját eltávolították.
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa).
Hungarian: A szokásos szexuális stimuláció során a péniszben cGMP termelődik, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levitra vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Levitra-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levitra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Levitra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Nesmie sa používať ani u pacientov, ktorých v minulosti postihla strata zraku v súvislosti s poruchou prísunu krvi do zrakového nervu (nearteritická predná ischemická očná neuropatia alebo NAION).
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult látásvesztés a szemideg felé történő véráramlás problémája miatt (NAION, vagy nem artériás elülső isémiás optikus neuropátia).
Slovak: Levitra sa používa na liečbu dospelých mužov (vo veku 18 rokov a starších) s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia), ak nedokážu dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivý sexuálny výkon.
Hungarian: A Levitra-t olyan felnőtt (legalább 18 éves) férfiak kezelésére alkalmazzák, akik (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére vagy fenntartására.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozinmonofosfát (cGMP).
Hungarian: A foszfodiészteráz nevű enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyagot bontja le.
Slovak: • pacienti s nestabilnou angínou pectoris a dedičnými očnými problémami označovanými ako tzv. degeneratívne poškodenia sietnice.
Hungarian: • instabil anginában, valamint „retinális degeneratív zavarokként" ismert örökletes szemproblémában szenvedő betegek.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa musia užiť bez tekutiny.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát folyadék nélkül kell bevenni.
Slovak: Levitra sa nesmie užívať v kombinácii s ketokonazolom a itrakonazolom (používanými na liečbu plesňových infekcií) u mužov starších ako 75 rokov ani s liekmi nazývanými inhibítory HIV proteáz, ako sú napríklad ritonavir a indinavir (používanými na liečbu pacientov s infekciou HIV).
Hungarian: A Levitra-t 75 évesnél idősebb férfiak nem szedhetik együtt ketokonazollal és itrakonazollal (gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek), továbbá a Levitra nem szedhető együtt a „HIV-proteázgátlóknak" nevezett gyógyszerekkel, például ritonavirral és indinavirral (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Slovak: Liek Levitra sa nesmie užívať s nitrátmi (liekmi používanými na liečbu angíny).
Hungarian: A Levitra-t nem szabad nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel) együtt szedni.
Slovak: U pacientov s miernymi alebo stredne závažnými problémami s pečeňou alebo so závažnými problémami s obličkami sa má zvážiť úvodná dávka 5 mg. Dávku môže byť potrebné upraviť u
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos májproblémával, illetve súlyos veseproblémával küzdő betegek esetében 5 mg-os kezdőadag mérlegelendő.
Slovak: Levitra sa ďalej nesmie užívať s liekmi známymi ako stimulátory guanylátcyklázy vrátane riociguátu (používaného na liečbu pľúcnej hypertenzie, vysokého krvného tlaku v pľúcach).
Hungarian: Ezenkívül a Levitra nem szedhető együtt a „guanilát-cikláz stimulátorok" néven ismert gyógyszerekkel, például riociguáttal (a pulmonális hipertónia, vagyis a magas tüdővérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levitra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Levitra alkalmazása?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levitra v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levitra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta a szájban oldódik fel.
Slovak: Dávkovanie filmom obalených tabliet možno zvýšiť na maximálne 20 mg alebo znížiť na 5 mg v závislosti od účinnosti liečby a možných vedľajších účinkov.
Hungarian: A kezelés hatásosságától és az esetleges mellékhatásoktól függően a filmtabletta adagja maximum 20 mg-ra növelhető, illetve 5 mgra csökkenthető.
Slovak: Levitra účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levitra?
Slovak: Levitra obnovuje schopnosť erekcie.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Levitra visszaállítja az erekciós funkciót.
Slovak: Prečo bol liek Levitra povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levitra forgalomba hozatalát?
Slovak: Ak sa filmom obalené tablety lieku Levitra užijú spolu s jedlom, ktoré má vysoký obsah tuku, nástup účinku sa môže oneskoriť.
Hungarian: A hatás kezdete kitolódhat, ha a Levitra filmtablettát magas zsírtartalmú étellel együtt veszik be.
Slovak: Zablokovaním štiepenia cGMP liek
Hungarian: A Levitra-t lebontó enzimeket gátló egyéb gyógyszereket
Slovak: Ako sa liek Levitra užíva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levitra?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A Levitra-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: môžete užiť kedykoľvek počas menštruačného cyklu za predpokladu, že už nie ste tehotná alebo ak si nemyslíte, že môžete byť tehotná.
Hungarian: A {(Fantázia) név}-et a menstruációs ciklus bármelyik napján lehet alkalmazni, feltéve, hogy Ön nem terhes, vagy nem gondolja, hogy terhes.
Slovak: Užitie tablety neodkladajte.
Hungarian: Ne halogassa a tabletta bevételét!
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Nasledujúci text sa má vložiť do tejto časti]
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Az alábbi szövegezést be kell illeszteni ebbe a fejezetbe]
Slovak: Užite tabletu čo najskôr, najlepšie do 12 hodín, ale nie neskôr ako 72 hodín (3 dni) po nechránenom pohlavnom styku.
Hungarian: A tablettát minél előbb, lehetőleg a védekezés nélküli közösülést követő 12 órán belül, de legkésőbb 72 órán belül (3 napon belül) kell bevennie.
Slovak: Zistilo sa, že súčasné podávanie efavirenzu znižuje plazmatické koncentrácie levonorgestrelu (AUC) približne o 50%.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott efavirenz hatására a levonorgesztrel plazmaszintje (AUC) nagyjából 50%-kal csökken.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika alebo lekára, ak potrebujete ďalšiu radu.
Hungarian: Keresse fel gyógyszerészét vagy kezelőorvosát,ha további tanácsokra van szüksége.
Slovak: Ak požívate tieto lieky, užite [počet] tablety <názov lieku>.
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket szedi, akkor [tabletta száma] darab {(Fantázia) név} tablettát vegyen be.
Slovak: Ak už používate pravidelnú metódu antikoncepcie, ako sú antikoncepčné tablety, môžete pokračovať v ich užívaní v pravidelných intervaloch.
Hungarian: Amennyiben Ön már valamilyen folyamatosan alkalmazható fogamzásgátló módszert (például fogamzásgátló tablettát) alkalmaz, ezt a megszokott időben tovább folytathatja.
Slovak: Lieky obsahujúce levonorgestrel môžu zvýšiť riziko toxicity cyklosporínu vzhľadom na možnú inhibíciu metabolizmu cyklosporínu.
Hungarian: A levonorgesztrel tartalmú készítmények növelhetik a ciklosporin toxicitás kockázatát a ciklosporin metabolizmusának esetleges gátlásán keresztül.
Slovak: Medzi lieky, o ktorých sa predpokladá, že majú podobnú schopnosť môžu zoslabovať účinnosť znižovať plazmatické koncentrácie levonorgestrelu, patria barbituráty (vrátane primidónu), fenytoín, karbamazepín, rastlinné prípravky obsahujúce Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicín, ritonavir, rifabutín, a grizeofulvín.
Hungarian: A következő hatóanyag-tartalmú készítmények hasonlóképpen csökkenthetik a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerek hatékonyságát plazma szintjét: barbiturátok (beleértve a primidont is), fenitoin, karbamazepin, Hypericum perforatum (közönséges orbáncfű) tartalmú gyógynövény készítmények, rifampicin, ritonavir, rifabutin és grizeofulvin.
Slovak: Tabletu nežujte, prehltnite ju celú a zapite vodou.
Hungarian: A tablettát egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni.
Slovak: môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov - liek nazývaný cyklosporín (potlačuje imunitný systém).
Hungarian: A {(Fantázia) név} hatással lehet más gyógyszerek hatékonyságára is: a ciklosporin nevű gyógyszer (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszer).
Slovak: I sa má informácia o lieku upraviť (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), aby text zohľadňoval dohodnuté znenie uvedené nižšie]
Hungarian: [Az I. mellékletben szereplő összes készítmény esetén módosítani kell a kísérőiratokat (szükség szerint egyes szövegrészek beillesztése, helyettesítése vagy törlése), hogy azok megfelelően tükrözzék a megállapodás szövegét, lásd alább.]
Slovak: (t.j.
Hungarian: réz spirált).
Slovak: Ak toto nie je pre vás riešením alebo ak nemôžete rýchlo navštíviť lekára, môžete užiť dvojitú dávku <názov lieku>
Hungarian: Amennyiben ennek használata Önnél nem lehetséges, vagy orvosát nem tudja sürgősséggel felkeresni, vegyen be dupla adagot a {(Fantázia) név}-ből (azaz 2 tablettát egyszerre).
Slovak: Ak ste používali ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie v priebehu posledných 4 týždňov, <názov lieku>
Hungarian: Ha az elmúlt 4 hétben az alábbi gyógyszerek bármelyikét használta, lehetséges, hogy a {(Fantázia) név} kevésbé megfelelő Önnek.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá alebo požadujete alternatívnu liečbu, predtým, ako použijete <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika."
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, vagy egy másik kezeléshez szeretne folyamodni, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a {(Fantázia) név} tabletta bevétele előtt."
Slovak: Lekár vám môže predpísať iný typ (nehormonálnej) núdzovej antikoncepcie, napr. vnútromaternicové teliesko obsahujúce meď (CuIUD).
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhat Önnek más típusú (nem hormonális) sürgősségi fogamzásgátlót, például réztartalmú méhen belüli eszközt (ún.
Slovak: U žien, ktoré používali počas posledných 4 týždňov lieky indukujúce enzýmy a potrebujú postkoitálne kontraceptívum, sa má zvážiť použitie nehormonálneho postkoitálneho kontraceptíva (napr. intrauterinného telieska s meďou).
Hungarian: Azon nők számára, akiknek sürgősségi fogamzásgátlásra van szükségük és az elmúlt 4 hétben enziminduktor hatású gyógyszereket szedtek, nem hormonális sürgősségi fogamzásgátló módszer használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz, réz spirál).
Slovak: Lekár vám môže predpísať iný typ (nehormonálnej) núdzovej antikoncepcie, napr. vnútromaternicové teliesko obsahujúce meď (Cu-IUD).
Hungarian: Ebben az esetben orvosa másfajta (nem hormonális) sürgősségi fogamzásgátlót, például réztartalmú méhen belüli eszközt (spirált) írhat fel Önnek.
Slovak: - barbituráty a iné lieky používané pri liečbe epilepsie (napríklad primidón, fenytoín a karbamazepín) - lieky používané na liečbu tuberkulózy (napríklad rifampicín, rifabutín) - liečba HIV infekcie (ritonavir, efavirenz) - lieky používané pri liečbe hubových infekcií (grizeofulvín) - rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), - liek nazývaný cyklosporín (na potlačenie imunitného systému).
Hungarian: Ha ez az Ön esetében nem lehetséges, vagy orvosát nem tudja sürgősséggel felkeresni, akkor bevehet dupla adag {(Fantázia) név}-et: a barbiturátok és más epilepszia kezelésére használatos szerek (például primidon, fenitoin, karbamazepin) tuberkulózis (TBC) kezelésére használt gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin) HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (ritonavir, efavirenz) egy gombaellenes készítmény (grizeofulvin) a közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények.
Slovak: „Ak ste používali určité iné lieky počas posledných 4 týždňov, hlavne pri liečbe epilepsie, tuberkulózy, HIV infekcie alebo rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (pozri písomnú informáciu), <názov lieku>
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES [Az alábbi szövegezést be kell illeszteni ebbe a fejezetbe] "Ha az elmúlt 4 hétben egyéb gyógyszereket használt, különösen epilepszia, tuberkulózis, és HIV fertőzés kezelésére szolgáló vagy közönséges orbáncfüvet tartalmazó készítményeket (lásd a betegtájékoztatóban), akkor a {(Fantázia) név} hatékonysága csökkenhet.
Slovak: Tableta je najúčinnejšia tým účinnejšia, čím skôr ju užijete po nechránenom pohlavnom styku.
Hungarian: A védekezés nélküli közösülést követően a legkedvezőbb hatás elérése érdekében a gyógyszert minél előbb vegye be.
Slovak: Súčasné užívanie induktorov pečeňových enzýmov urýchľuje metabolizmus levonorgestrelu, hlavne enzýmových induktorov CYP3A4.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [Az alábbi szövegezést kell beilleszteni ebbe a fejezetbe] A levonorgesztrel metabolizmusa fokozódik májenzim induktorok, különösképpen a CYP3A4 enzim induktorok egyidejű alkalmazása esetén.
Slovak: Niektoré lieky môžu brániť účinnému pôsobeniu správnemu účinku <názov lieku>.
Hungarian: A {(Fantázia) név} teljes hatásának kifejtését néhány gyógyszer gátolhatja.
Slovak: 3 000 mikrogramov v priebehu 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku) je možnosťou voľby pre ženy, ktoré nemôžu alebo nechcú použiť intrauterinné teliesko s meďou, hoci sa táto špecifická kombinácia (dvojitá dávka levonorgestrelu počas súčasného použitia enzýmového induktora) neskúmala.
Hungarian: Dupla dózisú levonorgesztrel alkalmazása (azaz 3000 mikrogramm levonorgesztrel a védekezés nélküli közösülést követően, 72 órán belül) alternatív megoldás lehet azon nőknek, akik nem tudnak vagy nem akarnak réztartalmú méhen belüli eszközt használni.
Slovak: (pozri časť vyššie „Iné lieky a <názov lieku>") alebo ak ste používali jeden z týchto liekov počas posledných 4 týždňov, <názov lieku>
Hungarian: Ha olyan gyógyszert használ, ami gátolhatja a {(Fantázia) név} megfelelő hatását (lásd feljebb az „Egyéb gyógyszerek és {(Fantázia) név}" című részt), vagy az elmúlt 4 hétben használt ilyen gyógyszert, lehetséges, hogy Önnél a {(Fantázia) név} kevésbé lesz hatékony.
Slovak: Označenie obalu
Hungarian: Javasolt Címkeszöveg
Slovak: Zmeny príslušných častí informácie o lieku
Hungarian: A kísérőiratok vonatkozó pontjainak módosításai
Slovak: Písomná informácia pre používateľku
Hungarian: Javasolt Betegtájékoztató
Slovak: Navrhnuté
Hungarian: Alkalmazási előírás
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Hungarian: [Ebben a fejezetben az alábbiaknak megfelelően kell kiegészíteni a szöveget] A gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: To však nemusí byť realistické v každej situácii.
Hungarian: Ugyanakkor ez nem feltétlenül valószerű minden helyzetben.
Slovak: Keďže sa nepodarilo dosiahnuť zhodu, postup bol predložený výboru CHMP.
Hungarian: Mivel nem sikerült megállapodásra jutni, az eljárást a CHMP elé terjesztették.
Slovak: Ďalej je uvedený príslušný súhrn záverov.
Hungarian: A következtetések releváns összefoglalása az alábbiakban következik.
Slovak: Medzi dotknuté členské štáty patrili: Belgicko, Česká republika, Holandsko, Francúzsko, Grécko, Írsko, Island, Litva, Luxembursko, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Španielsko, Švédsko a Taliansko.
Hungarian: Az érintett tagállamok a következők voltak: Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Franciaország, Görögország, Hollandia, Izland, Írország, Lengyelország, Litvánia, Luxemburg, Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Spanyolország és Svédország.
Slovak: Postup v súvislosti so zmenou typu II sa začal 17. septembra 2014.
Hungarian: A II. típusú módosítás 2014. szeptember 17-én kezdődött.
Slovak: Možnosti riadenia - zvýšenie dávky/alternatívna liečba
Hungarian: (iii) Kezelési lehetőségek - Dózisnövelés / alternatív terápia
Slovak: Šesťdesiatym dňom postupu koordinačnej skupiny CMDh bol 1. október 2015, keď väčšina členských štátov okrem Talianska dospela k záverečnému stanovisku.
Hungarian: A CMDh eljárás 60. napja 2015. október 1-jére esett, amikorra Olaszország kivételével a legtöbb tagállam végleges álláspontot alakított ki.
Slovak: Vloženie Cu-IUD je odborný postup a táto možnosť nemusí byť dostupná, vhodná alebo prijateľná pre všetky ženy.
Hungarian: A Cu-IUD felhelyezése gyakorlottságot igénylő eljárás, és ez a lehetőség nem feltétlenül elérhető, alkalmas vagy elfogadható minden nő számára.
Slovak: Z toho celkovo vyplýva, že rozsah účinku efavirenzu bol spoľahlivo odhadnutý1.
Hungarian: Összességében ez arra utal, hogy az efavirenz hatás mértékét megbízhatóan becsülték meg1.
Slovak: CMDh sa začal 3. augusta 2015.
Hungarian: A CMDh 60 napos eljárása 2015. augusztus 3-án kezdődött.
Slovak: Dňa 17. septembra 2014 spoločnosť Gedeon Richter Plc predložila pre liek Levonelle a súvisiace názvy žiadosť o zmenu typu II prostredníctvom postupu vzájomného uznávania (UK/H/0803/001/II/022), pričom referenčným členským štátom bolo Spojené kráľovstvo.
Hungarian: 2014. szeptember 17-én a Gedeon Richter Plc kölcsönös elismerési eljárás II. típusú módosítás keretében kérelmet nyújtott be a Levonelle-re és kapcsolódó nevekre vonatkozóan (UK/H/0803/001/II/022), amelyben az Egyesült Királyság szerepelt referencia-tagállamként.
Slovak: Rozhodnutie, či Cu-IUD je alebo nie je vhodné pre ženu, sa má vykonať na základe klinického úsudku, ktorý zohľadňuje individuálne okolnosti ženy.
Hungarian: Végül annak a döntésnek, hogy egy nő számára a Cu-IUD megfelelő-e vagy sem, klinikai döntésnek kell lennie, amely figyelembe veszi a nő egyéni körülményeit.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že je potrebné včasné a jasné odporúčanie týkajúce sa klinicky významných interakcií.
Hungarian: Ezért a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy szükség van a klinikailag releváns gyógyszer-kölcsönhatásokra vonatkozó, időszerű és világos javaslatra.
Slovak: Dôvody nedostatočného podávania hlásení nie sú známe, ale môže to byť spôsobené očakávaním nižšej účinnosti v porovnaní s inou antikoncepciou.
Hungarian: Az aluljelentés okai ismeretlenek, azonban lehet az egyéb fogamzásgátlókhoz képest alacsonyabb hatásosságra vonatkozó elvárások következménye.
Slovak: • výbor okrem toho vzal na vedomie písomné konzultácie so spotrebiteľmi, pacientkami a zdravotníckymi pracovníkmi pred odporučením schválených zmien v informáciách o lieku,
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette a fogyasztókkal, betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott írásos konzultációt is, mielőtt a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításait javasolta.
Slovak: Výbor CHMP z tohto dôvodu diskutoval o hlavných prvkoch komunikácie zdravotníckych pracovníkov s pacientkami, aby sa uľahčila komunikácia na vnútroštátnej úrovni.
Hungarian: Ezért a CHMP megtárgyalta az egészségügyi szakembereknek és betegeknek szóló tájékoztatás kulcsfontosságú elemeit, hogy elősegítsék a nemzeti szintű tájékoztatást.
Slovak: Výhrady týkajúce sa bezpečnosti spojené s nadmernou kompenzáciou menej silných induktorov enzýmov sa teda tiež zdajú nepravdepodobné.
Hungarian: Így a kevésbé erős enzim induktorok túlkompenzálásával kapcsolatos biztonságossági aggályok is valószínűtlennek tűnnek.
Slovak: Klinický význam znížených plazmatických hladín LNG
Hungarian: (ii) A csökkent plazma LNG szint klinikai jelentősége
Slovak: Všetky členské štáty podporili existenciu klinicky významnej interakcie, niektoré si však neboli isté, pokiaľ ide o odporúčanie, ako riadiť túto interakciu.
Hungarian: Minden tagállam támogatta a klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatás fennállását, azonban néhányan bizonytalanok voltak az interakció kezelési módjára vonatkozó javaslattal kapcsolatban.
Slovak: Okrem toho sa zistilo, že AUC, hlavné meradlo vystavenia, je zvyčajne2 úmerná dávke.
Hungarian: Másodszor, azt találták2, hogy az AUC, az expozíció fő mérőszáma általában dózisarányos.