FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gamithromycine subcutaan toegediend in de nek van schapen met een enkelvoudige dosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, wordt snel geabsorbeerd en piekplasmaconcentraties werden waargenomen tussen 15 minuten en 6 uren na dosering (gemiddeld 2,3 uren), met een hoge absolute biologische beschikbaarheid van 89%.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji gamitromicina v vrat pri ovcah v enkratnem odmerku 6 mg/kg telesne teže, je učinkovine hitra, z viškom koncentracije v plazmi med 15 minut in 6 ur po dajanju (povprečje 2,30 ure) in z visoko absolutno biorazpoložljivostjo > 89%.
Dutch: Glazen flacon (Type I) van 50, 100, 250 of 500 ml met een chloorbutyl rubberstop, een polypropyleen dop en een krimpaluminium afdichting.
Slovenian: Steklena viala (steklo tip 1) s 50, 100, 250 ali 500 ml, s klorobutilnim gumijastim zamaškom, polipropilensko zaporko in aluminijastim tesnilom.
Dutch: Studies over de in vitro plasma-eiwitbinding bepaalden dat de gemiddelde concentratie van niet-gebonden geneesmiddel 77 % was.
Slovenian: In vitro študije vezave na proteine plazme kažejo, da je povprečna koncentracija proste učinkovine 77%, Najpomembnejša pot izločanja nespremenjenega zdravila je z biliarno ekskrecijo.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini sočasno z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of (één van) de hulpstoffen.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na makrolidne antibiotike ali pomožne snovi.
Dutch: • Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Dutch: Runderen: Subcutane toediening.
Slovenian: Govedo: Subkutano
Dutch: SC (runderen, schapen).
Slovenian: s.c. (govedo, ovce), i.m.
Dutch: Schapen
Slovenian: ovce
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet worden vastgesteld vóór metafylactisch gebruik.
Slovenian: Pred metafilaktičnim zdravljenjem je potrebno potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of met antibiotica gekend als lincosamiden.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini sočasno z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali antibiotiki, ki jim pravimo linkozamidi .
Dutch: Dosis-gerelateerde reacties ter hoogte van de injectieplaats werden opgemerkt.
Slovenian: Reakcije na mestu dajanja so bile povezane z odmerkom.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 150 mg gamithromycine, Hulpstof: 1 mg monothioglycerol.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje Aktivna učinkovina:150 mg gamitromicina Pomožne snovi: 1 mg monotioglicerola Brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Dutch: Vet Lever Nier
Slovenian: Jetra Ledvice
Dutch: De MIC en MBC gegevens (runderen en varkens) werden opgesteld op basis van een representatief monster van isolaten uit veldmateriaal binnen verschillende geografische EU regio's.
Slovenian: podatki so pridobljeni iz reprezentativnih vzorcev izolatov s terena iz različnih geografskih področij
Dutch: Runderen en varkens: Geen.
Slovenian: Govedo in prašiči:
Dutch: Subcutane injectie.
Slovenian: Subkutano injiciranje.
Dutch: 100 µg/kg
Slovenian: 100 μg/kg
Dutch: De gamithromycine concentraties in de huid zijn veel hoger dan de plasmaconcentraties, resulterend in een huid/plasma ratio van ongeveer 21, 58 en 138 op twee, vijf en tien dagen na dosering respectievelijk, wat aangeeft dat gamithromycine sterk verdeeld en geaccumuleerd wordt in huidweefsel.
Slovenian: Koncentracije gamitromicina v koži so veliko večje kot koncentracije v krvni plazmi, z razmerjem koncentracij koža/plazma približno 21, 58
Dutch: Varkens: Intramusculaire toediening.
Slovenian: Prašiči: Intramuskularno
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLACON 100 ml / 250 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Viala 100 ml, 250 ml
Dutch: ZACTRAN 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens Gamithromycine
Slovenian: ZACTRAN 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče Gamitromicin
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLACON 500 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Viala 500 ml
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zactran verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zactran, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. julija 2008.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zactran is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Zactran je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De zwelling verdwijnt in het algemeen in 3 tot 14 dagen, maar kan bij sommige runderen aanhouden tot 35 dagen na de behandeling.
Slovenian: Otekline večinoma izzvenijo v treh do 14 dneh, vendar lahko pri nekaterem govedu vztrajajo do 35 dni po zdravljenju.
Dutch: De voornaamste maatstaven voor de werkzaamheid waren de ademdepressiescores en de lichaamstemperatuur.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila dihanje, izčrpanost in telesna temperatura.
Dutch: Deze lokale reacties zijn van korte duur en verdwijnen meestal binnen twee dagen voor varkens en binnen vier dagen voor schapen.
Slovenian: Tovrstne lokalne reakcije so kratkotrajne in običajno izzvenijo v dveh dneh pri prašičih in štirih dneh pri ovcah.
Dutch: Overige informatie over Zactran
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zactran
Dutch: De dosis wordt berekend op basis van het gewicht van het dier.
Slovenian: Odmerek se izračuna na podlagi telesne mase živali.
Dutch: Bij runderen die meer dan 250 kg wegen en varkens en schapen die meer dan 125 kg wegen, moet de dosis worden verdeeld en op meer dan een injectieplaats worden toegediend.
Slovenian: Pri govedu, ki tehta več kot 250 kg, ter prašičih in ovcah, ki tehtajo več kot 125 kg, bo treba odmerek razdeliti in ga injicirati na različnih mestih.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zactran groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zactran večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zactran.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zactran.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zactran.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Van antibiotica-resistentie is sprake wanneer bacteriën kunnen groeien ondanks de aanwezigheid van een antibioticum dat hen normaal gezien zou doden of belemmeren in hun groei.
Slovenian: S pridobitvijo odpornosti proti antibiotikom dobijo bakterije sposobnost rasti kljub prisotnosti antibiotika, ki bi jih sicer običajno uničil ali omejil njihovo rast.
Dutch: Waarom is Zactran goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zactran odobreno?
Dutch: Welke voordelen bleek Zactran tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zactran izkazalo v študijah?
Dutch: Zactran gamithromycine
Slovenian: Zactran gamitromicin
Dutch: Het mag binnen twee maanden vóór het kalveren ook niet worden gebruikt bij drachtige koeien en vaarzen die bestemd zijn voor de productie van melk voor menselijke consumptie, of een maand vóór het lammeren bij drachtige ooien die bestemd zijn voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Slovenian: Prav tako se dva meseca po telitvi ne sme uporabljati pri brejih kravah in telicah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, ali en mesec po jagnjitvi pri brejih ovcah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Dutch: De runderen kunnen ook gedurende een dag symptomen vertonen van lichte pijn op de injectieplaats.
Slovenian: Pri govedu so en dan lahko opazni tudi znaki rahle bolečine na mestu injiciranja.
Dutch: Aanraking met de huid en slijmvliezen moet daarom worden voorkomen.
Slovenian: Zato je treba stik s kožo ali očmi preprečiti.
Dutch: • rotkreupel bij schapen, veroorzaakt door Dichelobacter nodosus en Fusobacterium necrophorum, hetgeen systemische behandeling vereist (behandeling die de bacteriën via de bloedstroom, bijv. per injectie, bereikt).
Slovenian: • okužbe z gnitjem nog pri ovcah, ki jo povzročata bakteriji Dichelobacter nodosus in Fusobacterium necrophorum ter za katero je potrebno sistemsko zdravljenje (zdravljenje, ki bakterije doseže prek krvnega sistema, npr. z injekcijo).
Dutch: Zactran is een type antibioticum dat macrolide heet en gebruikt wordt voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties:
Slovenian: Zdravilo Zactran je vrsta antibiotika, imenovanega makrolid, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
Dutch: Zactran wordt toegediend als een enkelvoudige dosis, via injectie onder de huid bij runderen en schapen en in een spier bij varkens.
Slovenian: Zdravilo Zactran se daje kot enkratni odmerek z injiciranjem pod kožo govedu in ovcam ter v mišico prašičem.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zactran in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zactran?
Dutch: Deze stof remt de werking van de ribosomen van de bacteriën (delen van de cel waarin eiwitten worden aangemaakt) en voorkomt de groei van bacteriën.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij, tj. dele celic, na katerih poteka tvorba beljakovin, in tako preprečuje rast bakterij.
Dutch: In een studie onder 364 schapen met typische symptomen van rotkreupel was bij 98% van de met Zactran behandelde schapen de behandeling na drie weken succesvol op basis van de kreupelheidsscore, vergeleken met 93% van de met tilmicosine behandelde schapen.
Slovenian: V študiji, ki je zajemala 364 ovc z običajnimi znaki okužbe z gnitjem nog, je bilo 98 % ovc, ki so prejele zdravilo Zactran, uspešno ozdravljenih po treh tednih, v primerjavi s 93 % tistih, ki so prejemale tilmikozin, merjeno z rezultati šepavosti.
Dutch: Zactran mag niet worden toegediend aan dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor macroliden, en mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere macroliden of lincosamiden (een ander type antibiotica).
Slovenian: Zdravila Zactran ne smejo prejemati živali, ki so preobčutljive za (alergične na) kateri koli makrolid, niti se ne sme dajati sočasno z drugimi makrolidi ali drugo vrsto antibiotikov, imenovanih linkozamidi.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als een oplossing voor injectie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Zactran je le na recept, na voljo pa je v obliki raztopine za injiciranje.
Dutch: Bij de behandeling van rotkreupel bij schapen moeten maatregelen worden getroffen op het gebied van kuddebeheer zoals de schapen in een droge omgeving houden.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z gnitjem nog pri ovcah je treba uvesti tudi ustrezne ukrepe za nadzor črede, kot je zadrževanje ovac v suhem okolju.
Dutch: Hoe wordt Zactran gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Zactran uporablja?
Dutch: De wachttijd is 64 dagen voor vlees van runderen, 16 dagen voor vlees van varkens en 29 dagen voor vlees van schapen die met Zactran behandeld zijn.
Slovenian: Karenca za živali, zdravljene z zdravilom Zactran, je 64 dni za goveje meso, 16 dni za svinjsko meso in 29 dni za ovčje meso.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zactran is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Zactran in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Dutch: Wanneer Zactran gebruikt wordt voor de metafylaxe van BRD, moet de aanwezigheid van de ziekte in de kudde eerst worden aangetoond.
Slovenian: Kadar se zdravilo Zactran uporablja za metafilakso dihalnih obolenj goveda, je treba najprej potrditi prisotnost bolezni v čredi;
Dutch: Aangezien de werkzaamheid van antimicrobiële behandeling van rotkreupel negatief beïnvloed kan worden door andere factoren, zoals een natte omgeving of onjuist kuddebeheer, moet de behandeling van rotkreupel samengaan met andere beheersmaatregelen.
Slovenian: Učinkovitost antibiotičnega zdravljenja okužbe z gnitjem nog lahko zmanjšajo nekateri drugi dejavniki, kot so vlažni pogoji bivanja ali neustrezno upravljanje kmetije, zato je treba zdravljenje te bolezni podkrepiti z drugimi ukrepi za vzdrževanje črede.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zactran bij varkens en schapen (die bij maximaal 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte tot matige zwelling op de injectieplaats.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Zactran pri prašičih in ovcah (ki lahko prizadene največ 1 žival od 10) je rahlo do zmerno otekanje na mestu injiciranja.
Dutch: Voor de metafylaxe van BRD werd het effect van Zactran onderzocht in vergelijking met placebo (een schijnbehandeling) bij runderen die in contact waren geweest met zieke dieren op dezelfde boerderij en die daarom naar alle waarschijnlijkheid de ziekte konden ontwikkelen.
Slovenian: Za metafilakso dihalnih obolenj goveda so zdravilo Zactran proučevali v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri govedu, ki je bilo v stiku z obolelimi živalmi na isti kmetiji in je zato pri njih obstajala velika verjetnost za obolenje.
Dutch: De werkzame stof van Zactran, gamithromycine, is een antibioticum dat tot de macrolidengroep behoort.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zactran, gamitromicin, je antibiotik iz skupine makrolidov.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zactran bij runderen (die bij maximaal 1 op de 10 runderen kunnen optreden) zijn zwellingen op de injectieplaats.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Zactran (ki lahko prizadene več kot 1 govedo od 10) je otekanje na mestu injiciranja.
Dutch: De behandeling was succesvol bij 97% van de met Zactran behandelde varkens, vergeleken met 93% in de tildipirosinegroep.
Slovenian: Uspeh zdravljenja je bil v skupini, zdravljeni z zdravilom Zactran, 97-odstoten, v skupini, ki je prejemala tildipirozin, pa 93-odstoten.
Dutch: • SRD (swine respiratory disease), een longinfectie bij varkens, veroorzaakt door de bacteriën Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica;
Slovenian: • dihalnih obolenj prašičev (SRD), tj. okužbe pljuč pri prašičih, ki jih povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Haemophilus parasuisinBordetella bronchiseptica;
Dutch: Voor de behandeling van BRD werd Zactran onderzocht in vergelijking met een ander macrolideantibioticum (tulathromycine) bij runderen die de aandoening al hadden.
Slovenian: Pri zdravljenju dihalnih obolenj goveda so zdravilo Zactran primerjali z drugim antibiotikom iz skupine makrolidov (tulatromicinom) pri govedu, ki ga je bolezen že prizadela.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd; de bijsluiter of het etiket moet aan de arts worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Dutch: Zactran bevat de werkzame stof gamithromycine.
Slovenian: Zdravilo Zactran vsebuje zdravilno učinkovino gamitromicin.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Zactran dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zactran naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Dat wil zeggen dat gelijktijdig zowel zieke runderen als gezonde runderen die in nauw contact zijn geweest met zieke dieren behandeld worden, om te voorkomen dat gezonde dieren een infectie ontwikkelen en dat de ziekte verder verspreid wordt.
Slovenian: Zdravilo Zactran se lahko uporablja tudi metafilaktično, kar pomeni hkratno zdravljenje obolelega goveda in zdravega goveda, ki je v tesnem stiku z njim, da se prepreči razvoj okužbe pri njih in s tem nadaljnje širjenje bolezni.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Zactran dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zactran naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Aangezien Zactran een antibioticum is, is het heel belangrijk dat u bij het gebruik ervan nauwgezet de aanwijzingen in de bijsluiter volgt om de ontwikkeling van antibioticaresistentie tegen te gaan.
Slovenian: Zdravilo Zactran je antibiotik, zato je treba nujno slediti napotkom v navodilu za uporabo, da se razvoj odpornosti proti antibiotikom zmanjša na najnižjo možno raven.
Dutch: Voor de behandeling van SRD werd een veldstudie uitgevoerd onder varkens met SRD waarbij Zactran vergeleken werd met tildipirosine, een ander macrolide-antibioticum.
Slovenian: Zdravljenje dihalnih obolenj prašičev so proučevali v terenski študiji s prašiči s tem obolenjem, v kateri so zdravilo Zactran primerjali s tildipirozinom, drugim antibiotikom iz skupine makrolidov.
Dutch: Als Zactran per ongeluk in de ogen terechtkomt, moet u deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
Slovenian: V primeru nenamernega stika zdravila Zactran z očmi je treba oči nemudoma sprati s čisto vodo.
Dutch: • BRD (bovine respiratory disease), een longinfectie bij runderen, veroorzaakt door de bacteriën Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Slovenian: • dihalnih obolenj goveda (BRD), tj. okužbe pljuč pri govedu, ki jih povzročajo bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Dutch: Als u weet dat u overgevoelig (allergisch) bent voor vergelijkbare antibiotica (macrolidenklasse), vermijd dan ieder contact met Zactrran.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za (alergijo na) podobne antibiotike (iz razreda makrolidov) se morajo stiku z zdravilom Zactran izogibati, saj lahko povzroči draženje oči ali kože.
Dutch: Zactran bleek werkzaam voor de behandeling en metafylaxe van BRD die verband houdt met Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Slovenian: Zdravilo Zactran se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi dihalnih obolenj goveda, ki jih pripisujejo bakterijam Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Dutch: Hoe werkt Zactran?
Slovenian: Kako zdravilo Zactran deluje?
Dutch: Zactran was even werkzaam als tilmicosine voor het behandelen van rotkreupel bij schapen.
Slovenian: Zdravilo Zactran je bilo enako učinkovito kot tilmikozin pri zdravljenju hudih okužb z gnitjem nog pri ovcah.
Dutch: Voor de behandeling van BRD bleek Zactran even werkzaam als tulathromycine.
Slovenian: Pri zdravljenju dihalnih obolenj goveda se je zdravilo Zactran izkazalo za enako učinkovito kot tulatromicin.
Dutch: Als Zactran per ongeluk rechtstreeks in aanraking komt met de huid, moet het betroffen gebied onmiddellijk gespoeld worden met schoon water
Slovenian: Prav tako je treba s čisto vodo takoj sprati kožo, če zdravilo Zactran pride v stik z njo.
Dutch: In een tweede veldstudie onder varkens met SRD werd Zactran vergeleken met tulathromycine.
Slovenian: V drugi terenski študiji s prašiči z dihalnim obolenjem so zdravilo Zactran primerjali s tulatromicinom, pri čemer pa se je zdravilo Zactran izkazalo za manj učinkovito.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporaba
Dutch: Langdurige blootstelling (tenminste 48 weken)
Slovenian: Dolgotrajna izpostavljenost (najmanj 48 tednov)
Dutch: Afscheuren 2.
Slovenian: Odtrgaj 2.
Dutch: (Zie rubrieken 4.5 en 5.2)
Slovenian: (gl. poglavji 4.5 in 5.2).
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Slovenian: Raziskave interakcij so izvajali samo pri odraslih.
Dutch: Als dit optreedt dient u geen voertuigen te besturen of gereedschappen of machines te bedienen.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 september 2007 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. september 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 26. julij 2012
Dutch: , toegenomen eetlust.
Slovenian: , povečan apetit
Dutch: Er zijn geen adequate, goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Slovenian: Pri nosečnicah niso bile opravljene dovolj dobro kontrolirane raziskave.
Dutch: Er zijn enkele fatale gevallen gemeld bij deze specifieke patiëntengroep.
Slovenian: Poročali so o nekaj smrtnih izidih pri tej skupini bolnikov.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Zalasta tabletten u dient in te nemen, en voor hoelang.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet Zalasta morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Dutch: Zorgvuldige medische supervisie en monitoren dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Slovenian: S skrbnim zdravstvenim nadzorovanjem in opazovanjem je treba nadaljevati, dokler si bolnik ne opomore.
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of zelfs verschijnen na het staken van de behandeling.
Slovenian: Simptomi se lahko sčasoma poslabšajo, lahko pa se pojavijo celo po prenehanju zdravljenja.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om geleidelijk de dosis te verminderen voordat u stopt met de behandeling.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda predlagal postopno zmanjševanje odmerka, preden bo ukinil zdravilo.
Dutch: Laat de arts uw verpakking met tabletten zien.
Slovenian: Zdravniku pokažite svojo škatlo tablet.
Dutch: De hogere incidentie van overlijden was niet gerelateerd aan de dosis olanzapine (gemiddelde dagdosering 4,4 mg) of de duur van de behandeling.
Slovenian: Večja smrtnost ni bila povezana z odmerkom olanzapina (povprečni dnevni odmerek je bil 4,4 mg) ali trajanjem zdravljenja.
Dutch: Sedatie beïnvloedde de paringsprestatie van mannelijke ratten.
Slovenian: Sedacija je vplivala na uspešnost parjenja podganjih samcev.
Dutch: Echter, olanzapine (5-20 mg) vertoonde een vergelijkbaar veiligheidsprofiel bij zowel vrouwelijke (n = 467) als bij mannelijke patiënten (n = 869).
Slovenian: Vendar je olanzapin (5 do 20 mg) pokazal primerljiv profil varnosti tako pri bolnicah (n=467) kot pri bolnikih (n=869).
Dutch: Dergelijke factoren dragen mogelijk bij aan een hogere gemiddelde blootstelling bij adolescenten.
Slovenian: Možno je, da taki dejavniki vplivajo na večjo povprečno izpostavljenost, ki so jo opazili pri mladostnikih.