FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP vydal doporučení, aby nimesulid již nebyl používán k léčbě bolestivé osteoartritidy.
Lithuanian: Jis pateikė rekomendaciją, kad vaisto daugiau nereikėtų skirti skausmingam osteoartritui gydyti.
Czech: EMA/673365/2012 Rev. 1 EMEA/H/ A-31/1311
Lithuanian: EMA/673365/2012 red. 1 EMEA/H/ A-31/1311
Czech: 21. ledna 2013
Lithuanian: sausio 21 d.
Czech: Co je tolperison?
Lithuanian: Kas yra tolperizonas?
Czech: Léčivé přípravky obsahující tolperison jsou pod různými obchodními názvy k dispozici ve formě tablet a/nebo injekčního roztoku v Bulharsku, České republice, na Kypru, v Litvě, Lotyšsku, Maďarsku, Německu, Polsku, Rumunsku a Slovensku.
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra tolperizono, tiekiami įvairių prekinių pavadinimų tabletėmis ir (arba) švirkščiamojo tirpalo forma Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Lenkijoje, Rumunijoje ir Slovakijoje.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 21. ledna 2013.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2013 m.
Czech: Plné znění změn provedených v informacích pro lékaře i pacienty je uvedeno zde.
Lithuanian: Visi informacijos gydytojams ir pacientams pakeitimai pateikiami čia.
Czech: Proč byly léčivé přípravky obsahující tolperison přezkoumávány?
Lithuanian: Kodėl vaistai, kurių sudėtyje yra tolperizono, buvo peržiūrėti?
Czech: Výbor CHMP po opakovaném přezkoumání svého stanoviska potvrdil výše uvedené závěry.
Lithuanian: Pakartotinai išnagrinėjęs komiteto priimtą nuomonę, CHMP patvirtino minėtas išvadas.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli otázky, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: • Iškilus klausimams, pacientai turėtų pasikalbėti su savo gydytoju arba vaistininku.
Czech: Jestliže se objeví příznaky přecitlivělosti, měla by být léčba okamžitě zastavena.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo simptomams, gydymą reikėtų nedelsiant nutraukti.
Czech: Výbor proto doporučil aktualizaci informací o přípravku tak, aby odrážely toto riziko a zahrnovaly upozornění o známkách reakcí z přecitlivělosti.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo atnaujinti preparato informacinius dokumentus, kad į juos būtų įtraukta informacija apie tokią riziką ir įspėjimas apie padidėjusio jautrumo požymius.
Czech: Dne 21. června 2012 Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum bezpečnosti a účinnosti tolperisonu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė tolperizono saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Czech: V důsledku toho německá agentura pro léčivé přípravky dospěla k názoru, že by mělo být provedeno úplné vyhodnocení poměru přínosů a rizik tolperisonu ve všech schválených indikacích.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių Vokietijos vaistų agentūra nusprendė, kad reikėtų atlikti išsamų pagal visas patvirtintas indikacijas vartojamo tolperizono naudos ir rizikos santykio vertinimą.
Czech: • Pacienti by měli být informováni o tom, že příznaky přecitlivělosti zahrnují zčervenání, vyrážku, závažné svědění kůže (s boulemi), sípání, obtížné dýchání, potíže s polykáním, rychlý srdeční tep, nízký krevní tlak a rychlý pokles krevního tlaku.
Lithuanian: • Pacientai turėtų atkreipti dėmesį, kad padidėjęs jautrumas gali pasireikšti raudoniu, išbėrimu, stipriu odos niežuliu (su guzeliais), švokštimu, pasunkėjusiu kvėpavimu, sunkumais ryjant, pagreitėjusiu širdies plakimu, sumažėjusiu kraujo spaudimu ir sparčiai nukritusiu kraujo spaudimu.
Czech: Jestliže se u pacientů objeví některý z těchto příznaků, měli by přestat tolperison užívat a informovat svého lékaře.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, pacientai turėtų nebevartoti tolperizono ir pranešti apie tai savo gydytojui.
Czech: Jelikož léčivé přípravky obsahující tolperison byly vyvinuty různými společnostmi a registrovány národními postupy v členských státech EU, používají se v různých zemích k léčbě různých onemocnění.
Lithuanian: Kadangi vaistus, kurių sudėtyje yra tolperizono, kūrė skirtingos bendrovės, o jų rinkodaros leidimai ES valstybėse narėse buvo suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, skirtingose šalyse šiais vaistais gydomos skirtingos ligos.
Czech: Mezi tyto stavy patří neurologická onemocnění (související s mozkem či nervy, např. roztroušená skleróza), nemoci pohybového aparátu (související s páteří a velkými klouby, např. kyčlí), cévní onemocnění (související s krevními cévami), rehabilitace po chirurgickém výkonu a Littleova choroba (také známá jako mozková obrna, vzácné onemocnění, u kterého dochází k poškození částí mozku, které řídí pohyb).
Lithuanian: Ši indikacija apima neurologines ligas (susijusias su galvos smegenimis arba nervais, pvz., išsėtinę sklerozę), lokomotorines ligas (susijusias su stuburu ir stambiaisiais sąnariais, kaip antai klubo sąnariu), kraujagyslių ligas (susijusias su kraujagyslėmis), reabilitaciją po operacijos ir Litlio ligą (dar vadinamą cerebriniu paralyžiumi; tai - reta liga, kuri pažeidžia tas galvos smegenų dalis, kurios kontroliuoja judesius).
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že většina studií s perorálním tolperisonem provedených v 60. a 70. letech 20. století byla nižší kvality, než jaká se dnes očekává.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad dauguma praėjusio amžiaus 7-ajame ir 8-ajame dešimtmečiuose vykdytų tyrimų su geriamuoju tolperizonu, atlikti taikant žemesnius, nei šiuo metu patvirtinti, standartus.
Czech: Výbor také doporučil, aby v rámci Evropské unie (EU) byla zrušena rozhodnutí o registraci injekčně podávaných léčivých přípravků obsahujících tolperison.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo visoje Europos Sąjungoje (ES) panaikinti švirkščiamųjų vaistų su tolperizonu rinkodaros leidimus.
Czech: V Německu nebylo registrováno několik indikací schválených v jiných zemích, protože německá agentura pro léčivé přípravky zastávala názor, že účinnost tolperisonu nebyla v těchto indikacích prokázána.
Lithuanian: Vokietijoje tolperizono negalima vartoti pagal kelias indikacijas, kurios kitose šalyse buvo patvirtintos, nes Vokietijos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal tas indikacijas vartojamo šio vaisto veiksmingumas nebuvo įrodytas.
Czech: • Pacienti, kteří v současnosti užívají tolperison v jakékoli jiné indikaci nebo kteří užívají injekční formu tolperisonu, by se měli při příští běžné kontrole poradit se svým lékařem a přejít na vhodnou alternativní léčbu.
Lithuanian: • Pacientai, kurie šiuo metu vartoja tolperizoną pagal kitas indikacijas arba vartoja švirkščiamąjį tolperizoną, per kitą eilinį apsilankymą gydymo įstaigoje turėtų pasikalbėti su savo gydytoju, kad jiems būtų paskirtas kitas tinkamas gydymo būdas.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal údaje týkající se účinnosti perorální a injekční formy tolperisonu v různých indikacích, včetně údajů z publikovaných klinických studií a analýz různých studií předložených společnostmi, které tyto léčivé přípravky uvádějí na trh.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo pagal skirtingas indikacijas vartojamo geriamojo ir švirkščiamojo tolperizono veiksmingumo duomenis, įskaitant leidiniuose paskelbtų klinikinių tyrimų ir bendrovių, kurios prekiauja šiais vaistais, pateiktų įvairių tyrimų analizių duomenis.
Czech: Přesný způsob působení tolperisonu není znám, ale má se za to, že v mozku a míše navozuje útlum nervových impulzů, které způsobují kontrakci a rigiditu svalů.
Lithuanian: Tikslus tolperizono veikimo būdas nežinomas, tačiau manoma, kad jis veikia galvos ir stuburo smegenyse slopindamas nervinius impulsus, dėl kurių raumenys susitraukia ir sukietėja.
Czech: Dostupné údaje na podporu použití léčivých přípravků obsahujících tolperison u nemocí pohybového aparátu, cévních onemocnění, při rehabilitaci po chirurgickém výkonu a u Littleovy choroby jsou omezené a nepřesvědčivé.
Lithuanian: Turimų duomenų, kuriais pagrįstas vaistų su tolperizonu vartojimas sergant lokomotorinėmis ligomis, kraujagyslių ligomis, reabilitacijos po operacijos metu ir sergant Litlio liga, yra nedaug ir jie neįtikinami.
Czech: Potlačením těchto impulzů tolperison podle všeho omezuje svalové kontrakce, čímž pomáhá zmírnit ztuhlost.
Lithuanian: Manoma, kad tolperizonui slopinant šiuos impulsus, raumenų susitraukimas silpsta, o tai padeda sumažinti jų sustingimą.
Czech: Během období po uvedení přípravku na trh byla v Německu navíc hlášena řada případů reakcí z přecitlivělosti (alergických reakcí) na tolperison.
Lithuanian: Be to, po tolperizono pateikimo Vokietijos rinkai gauta daug pranešimų apie padidėjusio jautrumo (alergijos) šiam vaistui reakcijas.
Czech: Léčivé přípravky obsahující tolperison jsou registrovány v několika zemích EU od 60. let 20. století k léčbě svalových spasmů (mimovolných kontrakcí) a spasticity způsobené různými stavy.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra tolperizono, rinkodaros leidimas galioja keliose ES šalyse nuo praėjusio amžiaus 7-ojo dešimtmečio; jis buvo suteiktas pagal įvairių ligų sukeliamų raumenų spazmų (nevalingų susitraukimų) ir spastiškumo gydymo indikaciją.
Czech: Co se týče bezpečnosti tolperisonu, výbor CHMP konstatoval, že více než polovinu případů spontánních hlášení o nežádoucích účincích tolperisonu tvořily reakce z přecitlivělosti, přičemž v rámci klinických studií, které podporovaly registraci tolperisonu, bylo pozorováno pouze malé množství hlášení reakcí z přecitlivělosti.
Lithuanian: Dėl tolperizono saugumo, CHMP atkreipė dėmesį, kad daugiau kaip pusė spontaninių pranešimų apie tolperizono šalutinį poveikį buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcijomis, o atliekant klinikinius tyrimus, kurie pateikti kartu su paraiška gauti tolperizono rinkodaros leidimą, užregistruota nedaug padidėjusio jautrumo atvejų.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přínosy léčivých přípravků obsahujících tolperison podávaných perorálně (ústy) i nadále převyšují jejich rizika, ale použití by mělo být omezeno pouze na léčbu dospělých se spasticitou (ztuhlostí) po mozkové mrtvici.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad peroraliniu būdu vartojamų (geriamųjų) vaistų, kurių sudėtyje yra tolperizono, nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, tačiau gydymas šiais vaistais turėtų būti apribotas ir taikomas tik suaugusiesiems, kuriems po insulto pasireiškia spastiškumas (raumenų sustingimas).
Czech: Studie nicméně zahrnovala pouze dospělé se spasticitou po mozkové mrtvici.
Lithuanian: Tačiau šiame tyrime dalyvavo tik tie suaugusieji, kuriems spastiškumas pasireiškė patyrus insultą.
Czech: • Předepisující lékaři budou informováni o tom, že injekční forma tolperisonu by se již v EU neměla dále používat.
Lithuanian: • Vaistus skiriantys gydytojai informuojami, kad ES nebegalima vartoti švirkščiamojo tolperizono.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů a vzhledem k tomu, že riziko reakcí z přecitlivělosti je významnější, než bylo dříve zjištěno, dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy léčivých přípravků obsahujících tolperison i nadále převyšují jeho rizika pouze při použití v rámci léčby spasticity po mozkové mrtvici u dospělých.
Lithuanian: Todėl, remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir atsižvelgdamas į tai, kad padidėjusio jautrumo reakcijų rizika yra daug didesnė, nei nustatyta anksčiau, CHMP priėjo prie išvados, kad geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra tolperizono, nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką tik kai jais gydomas suaugusiesiems po insulto pasireiškęs spastiškumas.
Czech: Tolperison je látka uvolňující svalové napětí.
Lithuanian: Tolperizonas yra raumenų relaksantas.
Czech: Jelikož je k dispozici jen velmi omezené množství údajů na podporu bezpečnosti a doporučeného dávkování injekční formy tolperisonu, výbor CHMP navíc dospěl k závěru, že přínosy této lékové formy nepřevyšují zjištěná rizika a že registrace léčivých přípravků obsahujících tolperison podávaných injekčně by měla být zrušena.
Lithuanian: Be to, kadangi duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti rekomendacijas dėl švirkščiamojo tolperizono saugumo ir dozavimo, yra itin mažai, CHMP priėjo prie išvados, kad šios farmacinės formos preparatų nauda nėra didesnė už nustatytą riziką ir kad reikėtų panaikinti švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra tolperizono, rinkodaros leidimus.
Czech: • Pacienti by měli být informováni o možnosti reakcí z přecitlivělosti během léčby tolperisonem.
Lithuanian: • Pacientus reikėtų informuoti apie padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali pasireikšti taikant gydymą tolperizonu.
Czech: Po následném přezkoumání výbor tato doporučení dne 18. října 2012 potvrdil.
Lithuanian: Pakartotinai išnagrinėjęs priimtą nuomonę, 2012 m.
Czech: Dne 15. července 2011 tato agentura požádala výbor CHMP o vydání stanoviska k tomu, zda by měla být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících tolperison v rámci EU zachována, pozměněna, pozastavena nebo stažena.
Lithuanian: ši agentūra paprašė CHMP paskelbti nuomonę, ar nereikėtų visoje ES panaikinti vaistų, kurių sudėtyje yra tolperizono, rinkodaros leidimų, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar šiuos leidimus reikėtų palikti.
Czech: • Předepisující lékaři budou informováni o tom, že indikace perorálního tolperisonu byla omezena pouze na léčbu spasticity po mozkové mrtvici u dospělých.
Lithuanian: • Vaistus skiriantys gydytojai informuojami, kad geriamojo tolperizono indikacija buvo apribota ir šis vaistas skiriamas tik suaugusiesiems po insulto pasireiškiančiam spastiškumui gydyti.
Czech: Výbor také přezkoumal dostupné údaje ze spontánních hlášení nežádoucích účinků z období po uvedení přípravku na trh.
Lithuanian: Komitetas taip pat peržiūrėjo turimus po tolperizono pateikimo rinkai surinktus duomenis apie spontaninius pranešimus apie šio vaisto šalutinį poveikį.
Czech: Prokázala zlepšení spasticity o 32 % u perorálního tolperisonu v porovnání se 14% zlepšením ve skupině léčené placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Nuspręsta, kad tik tolperizono poveikio gydant neurologinių ligų sukeltą spastiškumą tyrimas yra priimtinos kokybės; atlikus šį tyrimą nustatyta, kad geriamąjį tolperizoną vartojusiems pacientams pasireiškiantis spastiškumas palengvėjo 32 proc., o vartojusiems placebą (netikrą vaistą)14 proc.
Czech: • Pacienti by měli být informováni o tom, že přínosy perorálního tolperisonu převyšují jeho rizika již pouze v rámci léčby spasticity po mozkové mrtvici u dospělých.
Lithuanian: • Pacientai turėtų žinoti, kad tik pagal suaugusiesiems po insulto pasireiškiančio spastiškumo gydymo indikaciją vartojamo geriamojo tolperizono nauda tebėra didesnė už jo keliamą riziką.
Czech: Co je Rocephin?
Lithuanian: Kas yra Rocephin?
Czech: Přípravek Rocephin je dodáván na trh v těchto členských státech EU: Belgii, Dánsku, Finsku, Francii, Irsku, Itálii, Lotyšsku, Lucembursku, Maďarsku, Maltě, Německu, Nizozemsku, Portugalsku, Rumunsku, Řecku, Spojeném království a Švédsku a také na Islandu.
Lithuanian: Rocephin prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Rumunijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje bei Islandijoje.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 21. března 2014.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2014 m.
Czech: Proč byl přípravek Rocephin přezkoumáván?
Lithuanian: Kodėl Rocephin buvo peržiūrėtas?
Czech: EMA/34577/2014 Rev.1 EMEA/H/A-30/1302
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1302
Czech: Tím bakteriím brání v tvorbě jejich buněčných stěn, a nakonec je tak usmrcuje.
Lithuanian: Tai neleidžia bakterijoms suformuoti ląstelės sienelių, todėl jos galiausiai žūsta.
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Roche.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Roche".
Czech: Výbor CHMP sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodu 4.3 (kontraindikace), 4.4 (zvláštní upozornění a opatření pro použití) a 4.6 (těhotenství a kojení).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.3 skyrių (kontraindikacijas), 4.4 skyrių (specialius įspėjimus ir atsargumo priemones) ir 4.6 skyrių (su nėštumu ir žindymu susijusią informaciją).
Czech: Tento přípravek je v EU dostupný i pod jinými obchodními názvy: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Lithuanian: Europos Sąjungoje šis vaistas taip pat parduodamas kitais prekiniais pavadinimais: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Czech: Rocephin je léčivý přípravek obsahující léčivou látku ceftriaxon.
Lithuanian: Rocephin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ceftriaksono.
Czech: • bakteriální endokarditidy (infekce srdce).
Lithuanian: • bakterinis endokarditas (širdies infekcija).
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP harmonizoval také doporučení týkající se způsobu použití přípravku Rocephin u dospělých a dětí.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas, kaip vartoti Rocephin suaugusiesiems ir vaikams.
Czech: Přípravek Rocephin je v EU schválen na základě vnitrostátních postupů.
Lithuanian: Rocephin rinkodaros ES leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Czech: • pneumonie získané v nemocnici nebo komunitní pneumonie (infekce plic získané v nemocnici nebo mimo ni),
Lithuanian: • hospitalinė arba bendruomenėje įgyta pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrėsta ligoninėje arba už jos ribų);
Czech: U dospělých a dětí starších 12 let se doporučená dávka pohybuje mezi 1 a 4 g přípravku Rocephin jednou denně v závislosti na léčeném onemocnění.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų rekomenduojama dozė svyruoja nuo 1 iki 4 g Rocephin kartą per parą, atsižvelgiant į ligą, kuri gydoma šiuo vaistu.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Rocephin by se měl používat k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí, které jsou již schváleny v několika, nikoli však ve všech členských státech EU:
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Rocephin turėtų būti gydomos šios suaugusiesiems ir vaikams diagnozuojamos infekcijos (šios indikacijos jau buvo patvirtintos keliose, bet ne visose ES valstybėse narėse):
Czech: Výbor CHMP schválil, aby přípravek Rocephin již nebyl používán k léčbě sinusitidy (zánětu dutin), faryngitidy (bolesti v krku) a prostatitidy (zánětu prostaty, žlázy mužského reprodukčního systému), jelikož na podporu těchto indikací neexistuje dostatek klinických údajů.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Rocephin nebeturėtų būti vartojamas gydant sinusitą (sinusų uždegimą), faringitą (skaudamą gerklę) ir prostatitą (vyrų reprodukcinės sistemos liaukos prostatos uždegimą), nes nepakanka klinikinių tyrimų duomenų šioms indikacijoms pagrįsti.
Czech: U dětí mladších 12 let závisí doporučená dávka přípravku Rocephin na tělesné hmotnosti a na léčeném onemocnění.
Lithuanian: Vaikams iki 12 metų rekomenduojama Rocephin dozė priklauso nuo kūno svorio ir nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu.
Czech: • bakteriální meningitidy,
Lithuanian: • bakterinis meningitas;
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) zjistila, že je nutné, aby přípravek Rocephin prošel procesem sjednocování.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nusprendė, kad Rocephin rinkodaros leidimus reikia suderinti.
Czech: Dne 23. ledna 2014 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Rocephin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Rocephin peržiūrą.
Czech: Přípravek Rocephin by měl být přednostně podáván do žíly injekcí po dobu 5 minut nebo infuzí (kapáním) po dobu minimálně 30 minut, případně hlubokou intramuskulární injekcí.
Lithuanian: Rocephin geriausia suleisti į veną per 5 minutes arba sulašinti į veną per ne mažiau kaip 30 minučių, arba jį galima sušvirkšti giliai į raumenis.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek na trhu.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Czech: Přípravek Rocephin se může používat k léčbě pacientů s neutropenií (nízkou hladinou neutrofilů, typu bílých krvinek), u kterých se vyskytuje rovněž horečka s podezřením na bakteriální infekci, pacientů s bakteriemií (jsou-li bakterie zjištěny v krvi) s podezřením na kteroukoli z výše zmíněných infekcí a v předoperační prevenci infekcí v místě chirurgického zákroku.
Lithuanian: Rocephin galima gydyti pacientus, sergančius neutropenija (tai - sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), kuriems taip pat nustatytas, įtariama, bakterinės infekcijos sukeltas karščiavimas, taip pat pacientus, sergančius bakteremija (kai bakterijų aptinkama kraujyje), kurią galėjo sukelti bet kuri iš pirmiau minėtų infekcijų, ir šį vaistą galima vartoti siekiant išvengti operuojamos vietos infekcijų priešoperaciniu laikotarpiu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Rocephin.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Rocephin išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Czech: • pohlavně přenosných infekcí kapavky a syfilis,
Lithuanian: • lytiškai plintančios infekcijos gonorėja ir sifilis;
Czech: Dne 9. prosince 2011 postoupila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Rocephin v EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderinti Rocephin rinkodaros leidimai Europos Sąjungoje.
Czech: • infekcí kostí a kloubů,
Lithuanian: • kaulų ir sąnarių infekcijos;
Czech: • komplikovaných infekcí močových cest, včetně pyelonefritidy (infekce ledvin),
Lithuanian: • komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą (inkstų infekciją);
Czech: Jedná se o antibiotikum používané k léčbě širokého spektra bakteriálních infekcí, včetně pneumonie (infekce plic) a meningitidy (infekce blan obklopujících mozek a míchu).
Lithuanian: Tai yra antibiotikas, kuriuo gydomos labai įvairios bakterinės infekcijos, įskaitant pneumoniją (plaučių infekciją) ir meningitą (galvos ir stuburo smegenis dengiančių membranų infekciją). Ceftriaksonas priskiriamas prie cefalosporinų; jis veikia jungdamasis prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Czech: • akutní otitis media (infekce středního ucha),
Lithuanian: • ūminis vidurinis otitas (vidurinės ausies infekcija);
Czech: • komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání,
Lithuanian: • komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
Czech: • nitrobřišních infekcí (infekcí v dutině břišní),
Lithuanian: • pilvo ertmės infekcijos (infekcijos pilvo viduje);
Czech: Může se používat také k léčbě diseminované lymské boreliózy (bakteriální infekce, která se na člověka přenáší z infikovaných klíšťat) u dospělých a dětí, včetně novorozenců od 15 dní věku.
Lithuanian: Rocephin galima gydyti suaugusiesiems pasireiškiančius staigius lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimus. Juo taip pat galima gydyti suaugusiesiems ir vaikams, įskaitant naujagimius nuo 15 dienų, diagnozuotą išplitusią Laimo boreliozę (bakterinę infekciją, kuria žmonės užsikrečia nuo infekuotų erkių).
Czech: Co je Saroten?
Lithuanian: Kas yra Saroten?
Czech: EMA/118128/2017 rev 1 EMEA/H/A-30/1430
Lithuanian: EMA/118128/2017 red. 1 EMEA/H/A-30/1430
Czech: Tyto léčivé přípravky dodávají na trh společnosti Bayer GmbH a Lundbeck A/S.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovės „Bayer GmbH" ir „Lundbeck A/S".
Czech: Přípravek Saroten a související názvy (jako jsou přípravky Redomex a Sarotex) je dodáván na trh v Belgii, Dánsku, Estonsku, na Kypru, v Lucembursku, Německu, Nizozemsku, Rakousku, Řecku a Švédsku a rovněž v Norsku.
Lithuanian: Saroten ir susijusiais pavadinimais (kaip antai Redomex ir Sarotex) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Kipre, Danijoje, Estijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose ir Švedijoje, taip pat Norvegijoje.