FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
French: Numéros UE Nom de fantaisie Dosage
Dutch: Fantasienaam Sterkte
French: Date de première autorisation : 27 janvier 1999 Date du dernier renouvellement : 13 janvier 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 januari 1999 Datum van laatste verlenging: 13 januari 2009
French: Il agit en réduisant l'intensité de la réaction allergique.
Dutch: Het werkt door de intensiteit van de allergische reactie te verminderen.
French: • Prenez le flacon d'EMADINE et un miroir.
Dutch: • Pak het flesje EMADINE en een spiegel.
French: Vous pouvez continuer à prendre le collyre, à moins que les effets soient graves.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
French: Peu fréquentes rêves anormaux
Dutch: Soms abnormale dromen
French: • Ne pas utiliser EMADINE chez les enfants de moins de 3 ans.
Dutch: • Gebruik EMADINE niet bij kinderen beneden de 3 jaar.
French: • Assurez-vous d'avoir un miroir à portée de main et lavez-vous les mains.
Dutch: • Zorg ervoor dat u een spiegel bij de hand heeft en was uw handen.
French: Tournez la page pour plus d'informations.
Dutch: Draai de pagina om voor meer advies
French: N'utilisez pas un récipient que vous avez déjà ouvert.
Dutch: Gebruik geen ampul die u al heeft geopend.
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et listés ci-après de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Ze zijn gerangschikt volgens orgaanklasse en geklassificeerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) of niet bekend (kan niet worden geschat aan de hand van de beschikbare data).
French: La solution restante doit être immédiatement jetée après usage.
Dutch: De resterende oplossing dient onmiddellijk na gebruik te worden weggegooid.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité humaine.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid bij de mens.
French: Indéterminées tachycardie
Dutch: Niet bekend tachycardie
French: Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que votre vision soit redevenue normale.
Dutch: Rijd niet of bedien geen machines totdat uw zicht helder is.
French: Aucune réaction spécifique n'est attendue avec un surdosage de ce produit.
Dutch: Er worden geen specifieke reacties verwacht bij een oculaire overdosering met het product.
French: Replacez les autres dans le sachet.
Dutch: Doe de andere weer terug in het foliezakje.
French: La dose recommandée <voir page recto
Dutch: De aanbevolen dosering <zie eerste pagina
French: Après la première ouverture du sachet aluminium : 7 jours.
Dutch: Na eerste opening van een foliezakje: 7 dagen.
French: Certaines substances (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d'animaux peuvent être à l'origine de réactions allergiques pouvant entraîner des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.
Dutch: Sommige stoffen (allergenen) zoals pollen, huisstof of de vacht van dieren kunnen allergische reacties veroorzaken die leiden tot jeuk, roodheid en zwelling van het oppervlak van uw oog.
French: Inscrivez la date à laquelle vous avez ouvert chaque flacon ci-dessous et dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette du flacon et la boîte.
Dutch: Noteer de datum waarop u het flesje heeft geopend in de ruimte hieronder alsook op het etiket van het flesje en het doosje op de hiervoor aangeduide plaats.
French: Si vous utilisez un autre collyre, attendre au moins 10 minutes entre EMADINE et l'autre collyre.
Dutch: Als u andere oogdruppels gebruikt, wacht dan tenminste 10 minuten tussen het gebruik van EMADINE en de andere druppels.
French: Au cours de 13 études cliniques incluant 696 patients, Emadine a été administré une à quatre fois par jour dans les deux yeux, pendant une durée qui pouvait aller jusqu'à 42 jours.
Dutch: In 13 klinische studies onder 696 patiënten werd EMADINE één tot vier maal daags tot 42 dagen toegediend in beide ogen.
French: Demandez l'avis de votre médecin.
Dutch: Vraag uw arts om advies.
French: La demi-vie d'élimination de l'émédastine topique est de dix heures.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van topisch toegediend emedastine is tien uur.
French: L'émédastine est principalement métabolisée par le foie.
Dutch: Emedastine wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door de lever.
French: Sans conservateur.
Dutch: Zonder conserveermiddel.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
French: Population pédiatrique EMADINE peut être utilisé chez les enfants (3 ans et plus) à la même posologie que chez les adultes.
Dutch: EMADINE kan bij pediatrische patiënten (3 jaar en ouder) worden gebruikt in dezelfde dosering als bij volwassenen.
French: Tournez la page>
Dutch: Draai nu om>
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR OU, EN L'ABSENCE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
French: Cependant, étant donné l'absence d'effets de l'émédastine sur les récepteurs adrénergiques, dopaminergiques et sérotoniques, EMADINE peut être utilisé pendant la grossesse si la posologie recommandée, décrite en rubrique 4.2, est respectée.
Dutch: Desondanks kan EMADINE, gezien de afwezigheid van effecten van emedastine op adrenerge, dopaminerge en serotonine receptoren, tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het doseringsadvies in rubriek 4.2 wordt opgevolgd.
French: EMADINE contenant du chlorure de benzalkonium, une surveillance étroite est nécessaire lors d'utilisation fréquente ou prolongée.
Dutch: Aangezien EMADINE benzalkoniumchloride bevat, is nauwlettend toezicht vereist bij frequent of langdurig gebruik.
French: En cas d'infiltrats cornéens, le produit doit être arrêté et une conduite appropriée doit être mise en place.
Dutch: In geval van cornea-infiltraten dient het gebruik van het product te worden stopgezet en een gepaste behandeling te worden ingezet.
French: Des infiltrats oculaires cornéens en relation avec l'utilisation de EMADINE ont été rapportés.
Dutch: Oculaire cornea-infiltraten werden gerapporteerd in associatie met het gebruik van EMADINE.
French: Si vous en avez mis trop dans les yeux, rincez-les, de préférence, avec du sérum physiologique, ou sinon avec de l'eau tiède.
Dutch: Als u te veel in uw ogen krijgt, spoel het dan volledig uit met bij voorkeur een steriele zoutoplossing of, indien niet voorhanden, met warm water.
French: Deux principaux métabolites, les 5-et 6-hydroxyémédastine, sont excrétés dans les urines sous forme libre et conjuguée.
Dutch: Twee primaire metabolieten, 5-en 6-hydroxy-emedastine, worden in de urine uitgescheiden zowel in vrije als in geconjugeerde vorm.
French: Classe pharmacothérapeutique : décongestionnants et antiallergiques ; autres antiallergiques, Code ATC : S01 G X 06
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: decongestiva en anti-allergica; andere anti-allergica, ATC-code: S01G X 06
French: • N'utilisez pas la solution si elle est trouble ou si elle présente des particules.
Dutch: • Niet gebruiken als de vloeistof troebel is of als er deeltjes in zitten.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans est de : Une goutte dans l'œil, deux fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosering is voor volwassenen en kinderen boven de 3 jaar: tweemaal daags één druppel in het oog.
French: B-2870 Puurs, Belgique
Dutch: B-2870 Puurs, België
French: Des petites quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveaux de pH) normaux.
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.
French: Il n'y avait pas de mise en évidence d'une diminution de la fertilité ou de la capacité de reproduction chez les rats ayant reçu des doses orales de difumarate d'émédastine jusqu'à 30 mg/kg/jour.
Dutch: Er was geen bewijs van een verminderde vruchtbaarheid of een lagere reproductiecapaciteit bij ratten die orale doses emedastinedifumaraat van maximaal 30 mg/kg/dag toegediend kregen.
French: Les études avec l'émédastine n'ont pas montré d'effets sur les récepteurs adrénergiques, dopaminergiques et sérotoninergiques.
Dutch: Studies met emedastine hebben geen effecten op adrenerge, dopaminerge en serotonine-receptoren aangetoond.
French: Utilisez seulement le collyre pour vos yeux.
Dutch: Gebruik de druppels uitsluitend in uw ogen.
French: Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières.
Dutch: Symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
French: • Prenez le flacon et dévissez le bouchon.
Dutch: • Pak het flesje en draai de dop eraf.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques ou après commercialisation.
Dutch: De hieronder genoemde bijwerkingen zijn waargenomen in klinische studies of bij post marketing ervaring.
French: • Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte d'EMADINE à la fois.
Dutch: • Druk zachtjes op de onderkant van het flesje, zodat er één druppel EMADINE per keer uit komt.
French: La biodisponibilité orale chez l'homme de l'émédastine est approximativement de 50% et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en une à deux heures après administration.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van emedastine bij de mens bedraagt ongeveer 50% en maximale plasmaconcentraties werden bereikt binnen één tot twee uur na toediening.
French: • EMADINE n'est pas recommandé chez les patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques.
Dutch: • EMADINE wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met nier-of leverproblemen.
French: Les patients doivent être informés qu'il faut enlever leurs lentilles de contact avant instillation d'EMADINE et attendre 15 minutes après l'instillation avant de poser des lentilles de contact.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van EMADINE hun contactlenzen te verwijderen en 15 minuten te wachten na indruppeling van de dosis voordat zij hun contactlenzen weer kunnen inzetten.
French: Lors d'une étude de tératologie chez le rat, des effets foetotoxiques mais non tératogéniques ont été observés à la plus forte dose évaluée (140 mg/kg/jour) ; aucun effet n'a été observé à une plus faible concentration (40 mg/kg/jour) qui correspond à une exposition bien supérieure à celle produite par la dose thérapeutique recommandée.
Dutch: In een teratologische studie bij ratten werden foetotoxische maar geen teratogene effecten waargenomen bij de hoogst geëvalueerde dosis (140 mg/kg/dag); er werden geen effecten waargenomen bij een lagere dosis (40 mg/kg/dag), welke overeenkomt met een blootstelling die duidelijk hoger ligt dan een blootstelling die voorkomt bij de therapeutisch aanbevolen dosis.
French: Qu'est-ce qu'EMADINE et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is EMADINE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • Effets indésirables généraux : augmentation de la fréquence cardiaque
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • Algemene bijwerkingen: versnelde hartslag
French: Des précautions doivent être prises si EMADINE est administré au cours de l'allaitement.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als EMADINE tijdens de borstvoeding wordt toegediend.
French: Il n'y a pas de donnée pertinente d'utilisation de l'émédastine chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen geschikte gegevens over het gebruik van emadastine bij zwangere vrouwen.
French: Le difumarate d'émédastine ne s'est pas avéré carcinogène au cours des études chez la souris et le rat.
Dutch: Emedastinedifumaraat werd niet carcinogeen bevonden in studies bij muizen en ratten.
French: Si EMADINE est accidentellement ingéré ou injecté contactez un médecin immédiatement.
Dutch: Als u per ongeluk EMADINE inslikt of inspuit, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
French: La goutte sera déposée à cet endroit.
Dutch: De druppel moet hierin vallen
French: EMADINE ne doit pas être conservé plus de 4 semaines après la première ouverture du flacon.
Dutch: EMADINE mag niet langer gebruikt worden dan 4 weken na eerste opening.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
French: • Si votre médecin vous a dit de traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil en utilisant le même récipient.
Dutch: • Indien uw arts heeft gezegd dat u in beide ogen druppels moet gebruiken, herhaal deze stappen dan voor uw andere oog, met dezelfde ampul.
French: • Appuyez légèrement sur le récipient pour libérer une goutte dans le sillon entre la paupière et l'œil (figure 3).
Dutch: • Knijp voorzichtig in de ampul zodat één druppel in het zakje tussen het ooglid en het oog terechtkomt (figuur 3).
French: N'utilisez pas un récipient fermé provenant d'un sachet ouvert depuis plus d'une semaine.
Dutch: Gebruik geen gesloten ampullen uit een foliezakje dat meer dan een week geleden werd geopend.
French: Le conservateur dans EMADINE, le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Dutch: Het conserveermiddel in EMADINE, benzalkoniumchloride, kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
French: Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil).
Dutch: Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog).
French: In vivo, l'administration topique oculaire d'émédastine produit une inhibition concentration-dépendante de la perméabilité vasculaire conjonctivale stimulée par l'histamine.
Dutch: In vivo topische toediening van emedastine in het oog geeft een concentratie-afhankelijke inhibitie van histamine-gestimuleerde conjunctivale vasculaire permeabiliteit.
French: Ouvert :
Dutch: Geopend:
French: EMADINE est présenté en conditionnements de 30 ou 60 unités.
Dutch: EMADINE wordt geleverd in een verpakking met 30 of 60 ampullen.
French: • si vous êtes allergique à l'émédastine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Dutch: • U bent allergisch voor emadastine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
French: • Déchirer le sachet et sortez-en le chapelet de 5 récipients.
Dutch: • Scheur het foliezakje open en haal de strip met 5 ampullen eruit.
French: Fabricant Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Espagne
Dutch: Fabrikant Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Spanje
French: Utilisez un miroir pour vous aider.
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Dutch: Oogzalven dienen als laatste aangebracht te worden.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) • Effets oculaires : douleur oculaire, démangeaison oculaire, rougeur oculaire
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) • Effecten op het oog: oogpijn, jeukend oog, rood oog
French: • Tenez le chapelet par l'extrémité plate et séparez un récipient en le tirant vers vous tout en tenant fermement les autres.
Dutch: • Houd de strip vast bij het bovenste lange, platte gedeelte en maak één ampul los door deze naar u toe te trekken terwijl u de andere stevig vasthoudt.
French: Conjonctivites allergiques.
Dutch: Allergische bindvliesontsteking.
French: Pour usage unique seulement; un récipient peut traiter les deux yeux.
Dutch: Uitsluitend voor éénmalig gebruik; één ampul is voldoende voor de behandeling van beide ogen.
French: L'examen in vitro de l'affinité de l'émédastine pour les récepteurs histaminiques (H1, H2 et H3) montre une sélectivité 10 000 fois supérieure pour les récepteurs H1, Kis = 1,3 nM, 49 064 nM et 12 430 nM respectivement.
Dutch: In vitro-onderzoeken naar de affiniteit van emedastine voor histaminereceptoren (H1, H2 en H3,) tonen een 10.000-voudige selectiviteit aan voor de H1-receptor, met respectievelijke Ki's van 1,3 nM, 49.064 nM en 12.430 nM.
French: Ce médicament contient 0,5 mg ou 1 mg de chlorure de benzalkonium dans 5 ou 10 ml de produit, équivalent à 0,1 mg/ml.
Dutch: Dit middel bevat 0,5 mg of 1 mg benzalkoniumchloride in elke 5 of 10 ml, overeenkomend met 0,1 mg/ml.
French: Les études cliniques de EMADINE n'ont pas duré plus de six semaines.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht in klinische studies van meer dan zes weken.
French: Si vous utilisez un autre collyre en même temps qu'EMADINE, suivez le conseil situé en fin de rubrique 3: « Comment utiliser EMADINE ».
Dutch: Als u tegelijkertijd met EMADINE andere oogdruppels gebruikt, volg dan het advies onderaan rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit middel?
French: EMADINE contient du chlorure de benzalkonium
Dutch: EMADINE bevat benzalkoniumchloride
French: Il est possible que votre rythme cardiaque soit perturbé.
Dutch: Het kan uw hartritme beïnvloeden.
French: Environ 44% de la dose orale dont 3,6% sous forme de substance active, sont retrouvés dans les urines après 24 heures.
Dutch: Ongeveer 44% van een orale dosis wordt binnen 24 uur teruggevonden in de urine, waarbij slechts 3,6% van de dosis wordt uitgescheiden als het oorspronkelijke geneesmiddel.
French: On ignore si, dans l'espèce humaine, une administration topique peut entraîner une diffusion systémique suffisante pour que le produit se trouve dans le lait en quantité détectable.
Dutch: Het is niet bekend of topische toediening bij de mens kan leiden tot voldoende systemische resorptie om tot aantoonbare hoeveelheden in de moedermelk te leiden.
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité (voir rubrique 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is geen verminderde vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Dutch: Dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
French: Chez l'homme, on ne dispose d'aucune donnée sur le surdosage par ingestion accidentelle ou volontaire.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering bij de mens door accidentele of opzettelijke inname.
French: Usage oculaire
Dutch: Oculair gebruik
French: Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient la douleur oculaire et le prurit oculaire, retrouvés chez 1% à 2% des patients.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen waren oogpijn en pruritus aan het oog, die voorkwamen bij 1% tot 2,0% van de patiënten.
French: Chez le chien, une augmentation de l'intervalle QT a été observée ; le NOEL (non observable effect level) correspond aux concentrations 23 fois supérieures à celles trouvées chez les patients (7 ng/ml comparé à 0,3 ng/ml qui est la limite de détection de l'émédastine).
Dutch: De NOEL (No Observed Effect Level; waarde waarbij geen effect wordt gezien) komt overeen met concentraties die 23 keer hoger waren dan degene die gevonden werden bij patiënten (7 ng/ml in vergelijking met 0,3 ng/ml, d.w.z. de detectielimiet voor emedastine).
French: Le difumarate d'émédastine ne s'est pas avéré génotoxique au cours d'une série type d'essais de génotoxicité in vitro et in vivo.
Dutch: Emedastinedifumaraat was niet genotoxisch in een standaardreeks van in vitro en in vivo genotoxiciteitsproeven.
French: BOITE DE 1 FLACON, 5 ml & 10 ml
Dutch: DOOSJE VAN 1 FLESJE, 5 ml & 10 ml
French: • EMADINE n'est pas recommandé chez les sujets de plus de 65 ans, étant donné que ce groupe n'a pas été étudié au cours des essais cliniques.
Dutch: • EMADINE wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten boven de 65 jaar, aangezien het niet werd onderzocht in klinische studies bij deze leeftijdsgroep.
French: • Tenir l'extrémité plate du récipient entre le pouce et l'index et ouvrez-le en tournant l'autre extrémité (figure 2).
Dutch: • Houd het lange, platte einde van de ampul tussen uw duim en wijsvinger en open de ampul door het andere einde eraf te draaien (figuur 2).
French: • Jetez les récipients non utilisés une semaine après la première ouverture du sachet, même si les récipients sont encore fermés.
Dutch: • Gooi ongebruikte ampullen één week na opening van het foliezakje weg, zelfs als de ampullen nog gesloten zijn.
French: En cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon de EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Dutch: In geval van accidentele inname van de inhoud van een flesje EMADINE kunnen sederende effecten optreden en dient er rekening gehouden te worden met de mogelijkheid dat emedastine het QT-interval verlengt en dient geschikte controle en behandeling te worden toegepast.
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml
Dutch: Benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml
French: Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
French: Infiltrats oculaires cornéens
Dutch: Oculaire cornea-infiltraten
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doit figurer sur la notice du médicament.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch te zijn opgenomen.
French: Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Dutch: Om besmetting van de druppelteller en de oplossing te voorkomen, moet er op gelet worden dat de druppelteller niet in contact komt met de oogleden, het omringende gedeelte of andere oppervlakken.
French: L'émédastine est un antagoniste de l'histamine H1 puissant, sélectif et actif par voie locale (Ki = 1,3 nM).
Dutch: Emedastine is een krachtige selectieve en topisch effectieve histamine H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout du récipient.
Dutch: • Raak uw oog of ooglid, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de druppelteller.
French: Usage oculaire.
Dutch: Oculair gebruik.
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml Trométamol
Dutch: Benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml Trometamol
French: Lors d'une étude chez le lapin, aucune toxicité de reproduction n'a été observée.
Dutch: Er werd geen reproductietoxiciteit waargenomen in een studie met konijnen.
French: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espagne.
Dutch: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanje
French: Peu fréquentes infiltrats cornéens, coloration de la cornée, vision floue, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, asthénopie, hyperhémie oculaire
Dutch: Soms corneale infiltraten, verkleuring van de cornea, wazig zicht, oogirritatie, droog oog, gevoel van een vreemd voorwerp in het oog, verhoogde tranenvloed, asthenopie, oculaire hyperemie