FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedelsutvecklare i hela världen som vill lämna in en ansökan om godkännande för försäljning i EU har tillgång till riktlinjerna och kan använda dem som vägledning för sina utvecklingsprogram.
Polish: Są one dostępne dla wszystkich podmiotów wytwarzających produkty lecznicze na całym świecie, które chcą złożyć wniosek o pozwolenie na dopuszczenie ich do obrotu w Unii Europejskiej.
Swedish: EMA offentliggör rapporter om misstänkta biverkningar av centralt godkända läkemedel i den europeiska databasen för rapportering av misstänkta läkemedelsreaktioner.
Polish: EMA umożliwia wgląd w zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na poziomie centralnym.
Swedish: Tillverkare som listas i ansökningshandlingarna för ett läkemedel som ska säljas i EU inspekteras av en behörig EU-myndighet, inklusive de myndigheter som ligger utanför EU, förutom om det finns en överenskommelse om ömsesidigt erkännande mellan EU och tillverkningslandet.
Polish: Producenci wymienieni w dokumentacji wniosku o dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu na terenie Unii Europejskiej są poddawani kontroli przez właściwe organy UE.
Swedish: För ansökningar om godkännande för försäljning av läkemedel som lämnas via det centraliserade förfarandet är det kommissionen, med en vetenskaplig bedömning från EMA som underlag, som beviljar, avslår, ändrar eller tillfälligt återkallar godkännandena.
Polish: Na podstawie oceny naukowej przeprowadzonej przez EMA Komisja może udzielić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, odmówić jego wydania, zmienić jego warunki, a także zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych objętych procedurą scentralizowaną.
Swedish: Experterna väljs utifrån deras vetenskapliga sakkunskap, och de flesta av dem ställs till EMA:s förfogande av medlemsstaternas nationella tillsynsmyndigheter.
Polish: Większości z nich współpracę z EMA umożliwiają właściwe organy krajowe państw członkowskich.
Swedish: - Eimeria acervulina, stam 003 - 332 - 450 sporulerade oocystor - Eimeria brunetti, stam 034 - 213 - 288 sporulerade oocystor - Eimeria maxima, stam 013 - 196 - 265 sporulerade oocystor - Eimeria necatrix, stam 033 - 340 - 460 sporulerade oocystor - Eimeria tenella, stam 004 - 276 - 374 sporulerade oocystor
Polish: - Eimeria acervulina, szczep 003 - 332 - 450 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria brunetti, szczep 034 - 213 - 288 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria maxima, szczep 013 - 196 - 265 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria necatrix, szczep 033 - 340 - 460 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria tenella, szczep 004 - 276 - 374 przetrwalnikowych oocysts
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Swedish: Förpackning Innehåll
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość
Swedish: EU:s godkännandenummer
Polish: Numer UE Nazwa własna
Swedish: Inom 6 månader efter kommissionens beslut.
Polish: W ciągu 6 miesięcy od Decyzji Komisji.
Swedish: ATCvet-kod: QI01AN01.
Polish: Kod ATCvet: QI01AN01.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Datum för första godkännandet: 18/04/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 18/04/2016
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Regulacją (EC) 470/2009.
Swedish: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją producenta, aby zapewnić właściwą dezynfekcję i utrzymanie urządzenia.
Swedish: Vaccinera endast friska kycklingar.
Polish: Szczepić tylko zdrowe kurczęta.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö som tillåter recirkulation av oocystor.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 60 tygodni od czasu podania szczepionki w środowisku pozwalającym na obieg oocyst.
Swedish: Dessutom skulle det förstärkta skyddet som fås från återinfektion av oocystor också begränsas.
Polish: Ponadto mogłoby to ograniczać wzmocnienie ochrony wynikające z ponownego zakażenia oocystami.
Swedish: * Antal sporulerade oocystor från attenuerade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Polish: * Liczba przetrwalnikowych oocysts pochodzących z wcześniejszych atenuowanych linii kokcydiów, zgodnie z procedurami in vitro przeprowadzonymi przez wytwórcę w czasie przygotowania mieszaniny.
Swedish: Beslut ifall detta immunologiska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Swedish: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Polish: Dostosowanie specyfikacji dostawcy płodowej surowicy bydlęcej (FBS) do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących FBS, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki przeciwpasożytnicze dla ptactwa domowego.
Swedish: För att förbättra vaccinationens enhetlighet håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1 timme så att de kan inta alla vaccindroppar.
Polish: W celu poprawy jednorodności szczepionki, należy trzymać kurczęta w pudełku transportowym przez co najmniej 1 godzinę, aby umożliwić im połknięcie wszystkich kropli szczepionki.
Swedish: Evalon (vaccin)
Polish: Evalon (szczepionka)
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 10 timmar.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 10 godzin.
Swedish: Utrustningen ska rengöras efter varje användning.
Polish: Urządzenie do rozpylania szczepionki należy umyć po każdym użyciu.
Swedish: Vaccinet kommer inte att skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna Eimeria-arter.
Polish: Szczepionka nie zapewnia ochrony przed kokcydiozą innym gatunkom oprócz kurcząt i jest skuteczna wyłącznie przeciwko podanym szczepom Eimeria.
Swedish: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Polish: Dostosowanie specyfikacji wytwórców pojemników plastikowych do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących plastikowych pojemników, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Swedish: Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Polish: Po tym czasie należy umieścić kurczęta w kojcu i kontynuować regularną praktykę hodowlaną.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Swedish: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att styrka överensstämmelse.
Polish: W celu potwierdzenia zgodności należy dostarczyć egzemplarz przykładowych świadectw analiz.
Swedish: Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Polish: Rozcieńczyć szczepionkę w odpowiednich objętościach:
Swedish: Suspension: Vit, grumlig suspension.
Polish: Zawiesina: Biała mętna zawiesina.
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Swedish: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Polish: Rozpuszczalnik: Ciemnobrązowawy roztwór.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en solid immunitet kan förhindras.
Polish: Mogłoby to utrudniać prawidłową replikację oocyst szczepionki i w konsekwencji osiągnięcie trwałej odporności.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Swedish: Evalon (vaccin):
Polish: Evalon (szczepionka):
Swedish: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Polish: HIPRAMUNE T rozpuszczalnik dla szczepionki Evalon
Swedish: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig reduktion av daglig tillväxt inom den första veckan utan några konsekvenser vad gäller slutlig prestanda.
Polish: Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Swedish: Via Franciacorta, 74
Polish: Via Rovato, 29
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Polish: Początek odporności: 3 tygodnie od czasu podania szczepionki.
Swedish: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Polish: Przed rozpoczęciem przygotowania należy upewnić się, że dostępny jest czysty pojemnik o odpowiedniej objętości w celu przygotowania rozcieńczonej zawiesiny szczepionki.
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik):
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Fiolka szczepionki zawierająca 10 000 dawek
Swedish: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Polish: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Swedish: Generellt är antalet högre de första veckorna efter vaccinationen och lägre så snart flocken har erhållit ett ordentligt skydd.
Polish: Zwykle liczba oocyst jest większa w pierwszych tygodniach po podaniu szczepionki i maleje wraz z osiągnięciem właściwej odporności przez stado.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko kokcydiozie powodowanej przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Swedish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Swedish: Vaccinationsschema: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Polish: Harmonogram szczepień: Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Swedish: För blandning med spädningsvätskan.
Polish: Do zmieszania z rozpuszczalnikiem.
Swedish: DOSER VATTEN VACCIN SPÄDNINGSVÄTSKA TOTALT
Polish: Woda Szczepionka Rozpuszczalnik Łącznie
Swedish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spanien
Polish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik)
Swedish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveirae-mail: portugal@hipra.com
Polish: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Swedish: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Polish: Napełnić zbiornik urządzenia do rozpylania całą przygotowaną zawiesiną szczepionki.
Swedish: 10 000 doser
Polish: 1 000 dawek
Swedish: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Polish: Fiolki polipropylenowe (PP) zawierające 50 ml, 250 ml i 500 ml rozpuszczalnika zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Swedish: {månad/år} Spädd produkt ska användas inom 10 timmar.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rozcieńczeniu należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Swedish: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I o objętości 10 ml, 50 ml lub 100 ml zawierające 7 ml, 35 ml lub 70 ml zawiesiny (1 000, 5 000 i 10 000 dawek) zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Swedish: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę szczepionki i rozcieńczyć zawartość w przygotowanym roztworze.
Swedish: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Polish: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Swedish: Administrationsmetoden är som stordroppig spray med hjälp av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 µm och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Polish: Metoda podania polega na rozpylaniu aerozolu grubokroplistego za pomocą odpowiedniego urządzenia (dostarczona objętość: 28 ml/100 kurcząt, wielkość kropli: 200-250 µm i ciśnienie robocze: od 2 do 3 barów).
Swedish: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten ska användas under minst 3 veckor efter vaccinationen av kycklingarna.
Polish: Przez co najmniej 3 tygodnie od podania szczepionki kurczętom nie podawać z paszą lub wodą substancji o działaniu przeciwkokcydiozowym lub innych środków o działaniu przeciwkokcydiozowym.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Swedish: Får ej frysas Hållbarhet i oöppnad Evalon-förpackning: 10 månader.
Polish: Termin ważności szczepionki Evalon zapakowanej do sprzedaży: 10 miesięcy.
Swedish: Det är vanligt att finna vaccinoocystor i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar.
Polish: Oocysty szczepionki znajdowane w jelitach lub odchodach zaszczepionego stada są normalnym objawem .
Swedish: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Polish: W odpowiednim pojemniku rozcieńczyć zawartość fiolki czystą wodą o temperaturze pokojowej.
Swedish: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Swedish: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Polish: - Fosforan dwunastowodny disodu - Diwodorofosforan potasu - Chlorek sodu
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Polish: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera:
Swedish: 1 000 doser 5 000 doser
Polish: 5 000 dawek
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska): - Briljantblått (E133)
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik) - Błękit brylantowy (E133) - Czerwień Allura AC (E129)
Swedish: 25038, ROVATO (BS) e-mail: italia@hipra.com
Polish: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Swedish: KARENSTID
Polish: Termin
Swedish: Kyckling.
Polish: Kurczęta.
Swedish: Santa Coloma Farners pk21.6, Amer, 17170 Gerona Spanien Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: Amer, 17170 Gerona, Hiszpania Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: Ψυχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Swedish: Evalon suspension till oral spray för kycklingar.
Polish: Evalon zawiesina do sporządzania aerozolu do podania doustnego dla kurcząt
Swedish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Polish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska): Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik): Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013 ........................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stam 033 .......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stam 004 ............................................. 276 - 374*
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 .................................... 332-450 * Eimeria brunetti, szczep 034 ......................................... 213-288 * Eimeria maxima, szczep 013 ......................................... 196-265 * Eimeria necatrix, szczep 033 ........................................ 340-460 * Eimeria tenella, szczep 004 ........................................... 276-374 *
Swedish: Doser
Polish: Dawki
Swedish: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig minskning av daglig tillväxt inom den första veckan utan några konsekvenser vad gäller slutlig prestanda.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 .......................................... 332-450 Eimeria brunetti, stam 034 ............................................... 213-288 Eimeria maxima, stam 013 ............................................... 196-265 Eimeria necatrix, stam 033 .............................................. 340-460 Eimeria tenella, stam 004 ................................................. 276-374
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 ....................................... 332-450 Eimeria brunetti, szczep 034 ............................................ 213-288 Eimeria maxima, szczep 013 ............................................ 196-265 Eimeria necatrix, szczep 033 ........................................... 340-460 Eimeria tenella, szczep 004 .............................................. 276-374
Swedish: Kycklingarna måste strikt födas upp i golvsystem/på golv de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W pierwszych 3 tygodniach po podaniu szczepionki kurczęta muszą być hodowane w ściśle kontrolowanych warunkach.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Polish: Fiolka rozpuszczalnika 50 ml, 250 ml lub 500 ml
Swedish: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Polish: Podczas gdy szczepionka jest rozpylana na kurczęta, utrzymywać rozcieńczoną zawiesinę szczepionki w stanie ciągłej homogenizacji za pomocą mieszadła magnetycznego.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vaccinflaska med 1 000 eller 5 000 doser
Polish: Fiolka szczepionki zawierająca 1 000 lub 5 000 dawek
Swedish: Evalon suspension och vätska till oral spray för kycklingar.
Polish: Evalon zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego dla kurcząt
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Polish: Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i oocyst powodowanych przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Swedish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Polish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Swedish: Äggläggning:
Polish: Nieśność:
Swedish: Suspension och vätska till oral spray.
Polish: Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego.
Swedish: - Allurarött AC (E129) - Vanillin - Montanid IMS
Polish: - Wanilina - Montanid IMS
Swedish: Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 5 000 dawek (35 ml) i 1 fiolkę z 250 ml rozpuszczalnika.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Crta.
Swedish: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002 EU/2/16/194/003
Polish: EU/2/16/194/002
Swedish: Kartong med en flaska med 1 000 doser (7 ml) och en flaska med 50 ml spädningsvätska.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 1 000 dawek (7 ml) i 1 fiolkę z 50 ml rozpuszczalnika.
Swedish: Kartong med en flaska med 10 000 doser (70 ml) och en flaska med 500 ml spädningsvätska.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 10 000 dawek (70 ml) i 1 fiolkę z 500 ml rozpuszczalnika.
Swedish: Skyddet startar 3 veckor efter vaccinationen och varar i 60 veckor efter vaccinationen.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do upływu 60 tygodni po szczepieniu.
Swedish: Händer och utrustning ska rengöras och desinficeras efter användning.
Polish: Ręce i sprzęt należy umyć i zdezynfekować po podaniu.
Swedish: Den 18/04/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evalon som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 18/04/2016 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Evalon ważne w całej UE.
Swedish: EPAR för Evalon finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Evalon znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot koccidios.
Polish: Pomoże to w ochronie przed kokcydiozą.
Swedish: Evalon är ett vaccin.
Polish: Produkt Evalon jest szczepionką.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evalon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla leku Evalon.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2016 r.