FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Linagliptin also showed significant improvements in patients achieving a target HbA1c of < 7.0% (31.2% on linagliptin versus 9.2% on placebo), and also for fasting plasma glucose (FPG) with -12.7 mg/dl reduction compared to placebo.
Lithuanian: < 7 (iš vartojusių linagliptino 31,2, iš vartojusių placebo 9,2) ir pagerėjo GPN kiekis -12,7 mg/dl, palyginti su placebo sukeliamu.
English: Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Lithuanian: Jentadueto vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: - Kiekvienoje Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Jentadueto - if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Lithuanian: - Jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu (Jūsų organizmas insulino negamina).
English: Caution is therefore advised, especially in patients with renal impairment, when these drugs are coadministered with metformin, as metformin plasma concentration may increase.
Lithuanian: Taigi šių vaistinių preparatų skiriant kartu su metforminu, patariama būti atsargiems, nes gali padidėti metformino koncentracija kraujo plazmoje, ypač pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija. Jei reikia, galima apsvarstyti metformino dozės koregavimą, nes OKN inhibitoriai ir (arba) induktoriai gali pakeisti metformino veiksmingumą.
English: General toxicity studies in rats for up to 13 weeks were performed with the co-administration of linagliptin and metformin.
Lithuanian: Kartu vartojamų linagliptino ir metformino bendrasis toksinis poveikis nustatinėtas 13 savaičių tyrimais su žiurkėmis.
English: If you encounter blistering of the skin it may be a sign for a condition called bullous pemphigoid.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado pūslės ant odos, tai gali būti ligos, vadinamos pūsliniu pemfigoidu, požymis. Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų nustoti vartoti Jentadueto.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖ PAKUOTĖ - VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE MĖLYNOS DĖŽUTĖS NĖRA - 2,5 mg/850 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
English: Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin in patients with GFR<60 ml/min.
Lithuanian: Prieš svarstant galimybę pradėti gydymą metforminu pacientams, kurių GFG < 60 ml/min., reikia peržiūrėti veiksnius, kurie gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
English: Metformin is excreted in human milk in small amounts.
Lithuanian: Nedidelis metformino kiekis išsiskiria į moters pieną.
English: Steady-state predictions for AUC of linagliptin in patients with ESRD indicated comparable exposure to that of patients with moderate or severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija (GILS), organizme apskaičiuotas linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, rodo, kad asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicija yra panaši.
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg are oval, biconvex, light orange, film-coated tablets (tablets).
Lithuanian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai oranžinės, dengtos plėvele.
English: In the CARMELINA study, bullous pemphigoid was reported in 0.2% of patients treated with linagliptin and in no patient treated with placebo.
Lithuanian: CARMELINA tyrimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinį pemfigoidą, pasireiškusį 0,2 % pacientų, vartojusių linagliptiną; iš placebą vartojusių pacientų tokių pranešimų negauta.
English: Metformin must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anesthesia.
Lithuanian: Operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, metformino vartojimą reikia nutraukti.
English: Erythema very rare
Lithuanian: Eritema labai retas
English: Metformin hydrochloride is excreted unchanged in the urine.
Lithuanian: Biotransformacija Iš organizmo metforminas išsiskiria nepakitęs su šlapimu.
English: Some patients experienced rash (frequency uncommon), hives (urticaria; frequency rare), and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema; frequency rare).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė išbėrimas (dažnis: nedažnas), dilgėlinė (urtikarija; dažnis: retas) ir veido, lūpų, liežuvio bei ryklės patinimas, galintis pasunkinti kvėpavimą ir rijimą (angioneurozinė edema; dažnis: retas). Jeigu atsiranda kokių nors minėtų negalavimų požymių, Jentadueto vartojimą nutraukite ir tuoj pat kvieskite savo gydytoją. Jūsų gydytojas Jums gali išrašyti vaistų nuo alergijos ir kitokių vaistų nuo Jūsų cukrinio diabeto.
English: Approximately 19% of the population had eGFR ≥45 to <60 mL/min/1.73 m2, 28% of the population had eGFR ≥30 to <45 mL/min/1.73 m2) and 15%
Lithuanian: /1,73 m populiacijos aGFG buvo nuo ≥ 30 iki < 45 ml/min.
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets also contains iron oxide red (E172) and iron oxide yellow (E172).
Lithuanian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E 172) ir geltonojo geležies oksido (E 172). Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E 172).
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: - Kiekvienoje Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino ir 1 000 mg metformino hidrochlorido.
English: Linagliptin as add-on to a combination of metformin and sulphonylurea therapy A placebo-controlled study of 24 weeks in duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of linagliptin 5 mg to placebo, in patients not sufficiently treated with a combination with metformin and a sulphonylurea.
Lithuanian: Taikomo gydymo metforminu ir sulfonilurėjos dariniu papildymas linagliptinu Gydymo linagliptino 5 mg paros doze, palyginti su placebu, veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems gydymas metformino ir sulfonilurėjos darinio deriniu nebuvo pakankamai veiksmingas, buvo tirtas placebu kontroliuojamo 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
English: Glycaemic parameters at final visit (24-week study) for linagliptin and metformin, alone and in combination in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on diet and exercise
Lithuanian: Glikemijos parametrai gydymo vien linagliptinu, vien metforminu arba abiejų šių preparatų deriniu metu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems gydymas dieta ir fiziniu krūviu glikemiją kontroliavo nepakankamai, paskutinio apsilankymo pas gydytoją metu (24 tyrimo savaitę)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough uncommon
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Kosulys nedažnas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS, ĮSKAITANT MĖLYNĄ DĖŽUTĘ, IŠORINĖ ETIKETĖ, PADENGTA PERŠVIEČIAMA FOLIJA - 2,5 mg/850 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖ PAKUOTĖ - VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE MĖLYNOS DĖŽUTĖS NĖRA - 2,5 mg/1 000 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
English: Bottle Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: It is especially important to mention the following: - medicines which increase urine production (diuretics) - medicines used to treat pain and inflammation (NSAID and COX-2-inhibitors, such as ibuprofen and celecoxib) - certain medicines for the treatment of high blood pressure (ACE inhibitors and angiotensin II
Lithuanian: - Vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
English: Single dose study: after single doses of metformin hydrochloride 500 mg, paediatric patients have shown a similar pharmacokinetic profile to that observed in healthy adults.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių organizme vienos 500 mg metformino hidrochlorido dozės farmakokinetika buvo panaši į nustatytą sveikų suaugusių žmonių organizme.
English: Symptoms include stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or your breath developing an unusual fruity smell.
Lithuanian: Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos; - jeigu Jums kada nors pasireiškė diabetinė prekoma; - jei sergate sunkia infekcine liga, kuri pažeidžia plaučius, bronchų sistemą ar inkstus.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido.
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of Jentadueto.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Jentadueto dozavimą.
English: Infections and infestations Nasopharyngitis uncommon
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nazofaringitas nedažnas
English: Metformin is contraindicated
Lithuanian: Metformino vartoti negalima
English: Linagliptin in combination with metformin plus insulin provided significant improvements in HbA1c in this subgroup with -0.68% (CI: -0.78; -0,57) adjusted mean change from baseline (mean baseline HbA1c 8.28%) compared to placebo in combination with metformin plus insulin.
Lithuanian: Šio pogrupio pacientams linagliptinas, derinamas su metforminu ir insulinu, palyginti su placebu, derinamu su metforminu ir insulinu, reikšmingai pagerino HbA1c kiekį: koreguotas vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu (pradinis HbA1c kiekis buvo 8,28%), buvo -0,68 (PI: -0,78; -0,57).
English: Daily
Lithuanian: dažnas
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino (linagliptinum) ir 850 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum).
English: Liver, kidneys and gastrointestinal tract are the principal target organs of toxicity in mice and rats at repeat doses of linagliptin of more than 300 times the human exposure.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms daugkartinių linagiptino dozių, nuo kurių ekspozicija daugiau negu 300 kartų viršijo ekspoziciją žmogui, svarbiausi toksinio poveikio organai-taikiniai buvo kepenys, inkstai ir virškinimo traktas.
English: Jentadueto 2.5 mg / 850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg / 1,000 mg film-coated tablets linagliptin/metformin hydrochloride
Lithuanian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Linagliptinas, metformino hidrochloridas (linagliptinum, metformini hydrochloridum)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino ir 1 000 mg metformino hidrochlorido.
English: - if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section 'Jentadueto with alcohol').
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“); - jeigu vargina kepenų veiklos sutrikimas; - jei per daug geriate alkoholio, nesvarbu ar kiekvieną dieną ar tik laikas nuo laiko (žr.
English: There was no increased risk in hospitalization for heart failure which was an additional adjudicated endpoint observed compared to standard of care without linagliptin in patients with type 2 diabetes (table 4).
Lithuanian: Lyginant su įprastu 2 tipo diabeto gydymu be linagliptino, hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos, kuri buvo papildoma vertinamoji baigtis (įvertinimą atliko nepriklausomas vertinimo komitetas), padidėjimo nepastebėta (žr.
English: Baseline (mean) Change from baseline (adjusted mean)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu (pritaikytas vidurkis)
English: In the CARMELINA study, bullous pemphigoid was reported in 0.2% of patients on treatment with linagliptin and in no patient on placebo.
Lithuanian: Tyrimo CARMELINA metu gauta pranešimų apie pūslinį pemfigoidą, pasireiškusį 0,2 % pacientų, vartojusių linagliptiną; iš placebą vartojusių pacientų tokių pranešimų negauta.
English: Therefore, linagliptin is not an inhibitor of OCT-mediated transport.
Lithuanian: Taigi linagliptinas OKP neslopina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/026 14 film-coated tablets EU/1/12/780/027 60 film-coated tablets EU/1/12/780/028 180 film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/780/026 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/780/027 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/780/028 180 plėvele dengtų tablečių
English: Total daily dose of linagliptin is equal to 5 mg
Lithuanian: Bendra linagliptino paros dozė 5 mg
English: Renal clearance of metformin hydrochloride is > 400 ml/min, indicating that metformin hydrochloride is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Lithuanian: Metformino hidrochlorido klirensas inkstuose yra  400 ml/min.
English: Hospitalization for heart failure
Lithuanian: Mirštamumas dėl bet kurios priežasties Mirtis dėl priežasčių, susijusių su širdies ir kraujagyslių ligomis Hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo (HŠN)
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino (linagliptinum) ir 1 000 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum).
English: had eGFR < 30 mL/min/1.73 m2.
Lithuanian: /1,73 m2, o 15 % aGFG buvo < 30 ml/min.
English: - if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row.
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos gali pakenkti inkstus ir dėl to jums gali kilti pieno rūgšties acidozės pavojus (žr, skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“); - jeigu netekote daug organizmo vandens (pasireiškė dehidracija), pvz., dėl ilgalaikio ar smarkaus viduriavimo, ar jei kelis kartus iš eilės vėmėte.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/012 14 film-coated tablets EU/1/12/780/013 60 film-coated tablets EU/1/12/780/014 180 film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/780/012 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/780/013 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/780/014 180 plėvele dengtų tablečių
English: Plasma protein binding of linagliptin is concentration-dependent, decreasing from about 99% at 1 nmol/l to 75-89% at ≥ 30 nmol/l, reflecting saturation of binding to DPP-4 with increasing concentration of linagliptin At high concentrations, where DPP-4 is fully saturated, 70-80% of linagliptin was bound to other plasma proteins than DPP-4, hence 20-30% were unbound in plasma.
Lithuanian: Linagliptino prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų priklauso nuo jo koncentracijos kraujyje: jei koncentracija yra 1 nanomolis/l, prisijungia maždaug 99, jei  30 nanomolių/l 75-89.
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Lithuanian: Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės plėvelė
English: feeling sick (nausea) - Uncommon: inflamed nose or throat (nasopharyngitis), cough, loss of appetite (decreased appetite), being sick (vomiting), blood enzyme increase (amylase increase), itching (pruritus) - Rare: blistering of skin (bullous pemphigoid)
Lithuanian: - nedažnas: nosies ir ryklės uždegimas (nazofaringitas), kosulys, apetito praradimas (sumažėjimas),
English: Management
Lithuanian: Operacija
English: Placebo Linagliptin 5 mg Once
Lithuanian: Linaglip tinas 5 mg kartą per parą
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/12/780/015 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/016 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/017 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/018 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/019 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/020 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/021 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/022 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/023 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/024 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/025 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/026 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/027 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/028 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Lithuanian: Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/12/780/015 (10 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/016 (14 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/017 (28 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/12/780/018 (30 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/019 (56 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/12/780/020 (60 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/021 (84 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/12/780/022 (90 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/023 (98 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/12/780/024 (100 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/025 (120 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/026 (14 plėvele dengtų tablečių, buteliukas) EU/1/12/780/027 (60 plėvele dengtų tablečių, buteliukas) EU/1/12/780/028 (180 plėvele dengtų tablečių, buteliukas) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) plėvele dengtų tablečių)
English: Biotransformation Following a [
Lithuanian: Biotransformacija Išgėrus 10 mg [
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletės Linagliptinum/metformini hydrochloridum
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozei būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmas, raumenų mėšlungis, astenija ir hipotermija, po kurių ištinka koma. Įtarus simptomus, pacientas turi nutraukti metformino vartojimą ir nedelsdamas kreiptis pagalbos į medikus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS, ĮSKAITANT MĖLYNĄ DĖŽUTĘ, IŠORINĖ ETIKETĖ, PADENGTA PERŠVIEČIAMA FOLIJA - 2,5 mg/1 000 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
English: The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Lithuanian: Intensyvios gliukozės kiekio kraujyje kontrolės 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams ilgalaikė nauda buvo nustatinėjama žvalgomuoju iš anksto specifikuotu atsitiktinių imčių tyrimu (UKPDS).
English: The risk of developing lactic acidosis is also increased with uncontrolled diabetes, serious infections, prolonged fasting or alcohol intake, dehydration(see further information below), liver problems and any medical conditions in which a part of the body has a reduced supply of oxygen (such as acute severe heart disease).
Lithuanian: kitą informaciją toliau), kepenų funkcijos sutrikimams ir bet kurioms sveikatos būklėms, kai sumažėja organizmo dalies aprūpinimas deguonimi (pvz.
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Lithuanian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės plėvelė
English: • Inhibitors of OCT1 (such as verapamil) may reduce efficacy of metformin.
Lithuanian: , verapamiliu), gali sumažėti metformino veiksmingumas;
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: Placeb as
English: When linagliptin plus metformin hydrochloride is used in combination with insulin, a lower dose of insulin may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Lithuanian: Reikia skirti tokią Jentadueto dozę, kokia atitinka 2,5 mg linagliptino 2 kartus per parą (bendra paros dozė 5 mg) ir panašią į jau vartojamą metformino dozę. Jeigu linagliptinas ir metformino hidrochloridas derinami su insulinu, gali reikėti mažesnės insulino dozės, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
English: Silica, colloidal anhydrous
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg tabletės Linagliptinum/metformini hydrochloridum
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/002 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/004 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/007 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/009 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/010 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/011 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/012 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/013 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/014 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Lithuanian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/12/780/001 (10 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/002 (14 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/003 (28 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/12/780/004 (30 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/005 (56 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/12/780/006 (60 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/007 (84 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/12/780/008 (90 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/009 (98 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/12/780/010 (100 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/011 (120 x 1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/012 (14 plėvele dengtų tablečių, buteliukas) EU/1/12/780/013 (60 plėvele dengtų tablečių, buteliukas) EU/1/12/780/014 (180 plėvele dengtų tablečių, buteliukas) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) plėvele dengtų tablečių)
English: No adverse effects of linagliptin on fertility were observed in male or female rats (see section 5.3).
Lithuanian: Žiurkių patinų ir patelių vaisingumui linagliptinas nepageidaujamo poveikio nedarė (žr.
English: Risk of lactic acidosis.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės rizika
English: Blister Store in the original package in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: It is not an inducer of CYP isozymes.
Lithuanian: CYP izofermentų linagliptinas neindukuoja.