FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V otevřené multicentrické studii bez komparátoru bylo hodnoceno 14 chlapců (věk 2 až 9 let) s familiární, na mužské pohlaví vázanou předčasnou pubertou, též známé jako testotoxikóza, kteří byli léčeni kombinací přípravku Arimidex a bikalutamid.
Slovenian: Odprta, neprimerjalna, multicentrična študija je ocenila 14 bolnikov moškega spola (starih od 2 do 9 let) z družinsko, na moške omejeno prezgodnjo puberteto (znano tudi kot testotoksikoza), zdravljenih s kombinacijo zdravila Arimidex in bikalutamida.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla analýza měření kostní minerální denzity trnu obratle bederní páteře za použití skenovací metody DEXA.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bila analiza gostote kosti v ledveni hrbtenici s slikanjem DEXA.
Czech: Arimidex je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo Arimidex je med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Arimidex je zapotřebí Před zahájením léčby přípravkem Arimidex se poraďte se svým lékařem: - jestliže stále přichází menstruace a nedostavila se ještě menopauza (přechod).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Arimidex Pred zdravljenjem z zdravilom Arimidex se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom - če še imate menstruacije in še niste imeli menopavze.
Czech: Některé pacientky pociťují při léčbě přípravkem ARIMIDEX občasnou slabost nebo ospalost.
Slovenian: A nekaterim osebam se med jemanjem zdravila Arimidex občasno lahko pojavi šibkost ali zaspanost.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Slovenian: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: Anorexie Hypercholesterolemie
Slovenian: Pogosti anoreksija hiperholesterolemija
Czech: Pozorovaná frekvence zlomenin u přípravku Arimidex je podobná jako u věkově srovnatelné populace postmenopauzálních pacientek.
Slovenian: Z zdravilom Arimidex opaženi delež zlomov je podoben razponu, opisanemu za starostno usklajene populacije po menopavzi.
Czech: Arimidex není indikován k použití u dětí a dospívajících.
Slovenian: Zdravilo Arimidex ni indicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Czech: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velká Británie
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velika Britanija
Czech: Údaje z klinických studií týkající se bezpečnosti podávání přípravku Arimidex neodhalily žádnou klinicky významnou interakci s dalšími běžně předepisovanými léčivými přípravky.
Slovenian: Pregled podatkovne baze o varnosti v kliničnih preskušanjih ni odkril klinično pomembnih medsebojnih delovanj pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Arimidex, ki so prejemali tudi druga pogosto predpisovana zdravila.
Czech: - Arimidex můžete užívat před jídlem, v průběhu jídla i po jídle.
Slovenian: - Ni pomembno, ali zdravilo Arimidex vzamete pred jedjo, med jedjo ali po jedi.
Czech: Arimidex snižuje množství hormonu estrogenu, který se nachází ve Vašem těle.
Slovenian: Zdravilo Arimidex zmanjša količino hormona estrogena v telesu.
Czech: Výsledky dvouleté studie karcinogenity u potkanů ukázaly zvýšený výskyt jaterních neoplazmat a děložních stromálních polypů u samic a zvýšení četnosti výskytu tyreoidních adenomů u samců pouze po podání vysokých dávek (25 mg/kg/den).
Slovenian: Dveletna študija onkogenosti na podganah je povzročila povečanje incidence jetrnih novotvorb in materničnih stromalnih polipov pri samicah ter ščitničnih adenomov pri samcih le pri velikih odmerkih (25 mg/kg/dan).
Czech: Vzhledem k tomu, že anastrozol snižuje hladinu estradiolu, Arimidex se nesmí podávat dívkám s deficitem růstového hormonu jako doplňková léčba k léčbě růstovým hormonem.
Slovenian: Anastrozol zmanjša koncentracijo estradiola, zato se zdravila Arimidex ne sme uporabljati pri deklicah s pomanjkanjem rastnega hormona poleg zdravljenja z rastnim hormonom.
Czech: - Léky s obsahem estrogenů používané např. při hormonální substituční léčbě (náhradě chybějích vlastních hormonů).
Slovenian: - Zdravila, ki vsebujejo estrogen, npr. hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Czech: Nejsou dostupná data o použití přípravku Arimidex u těhotných žen.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Arimidex pri nosečnicah ni.
Czech: Druhá linie léčby u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu Arimidex byl studován ve dvou kontrolovaných klinických studiích (studie 0004 a studie 0005) u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu, u kterých došlo k progresi onemocnění po podávání tamoxifenu pro pokročilý nebo časný karcinom prsu.
Slovenian: Zdravljenje druge linije pri ženskah z napredovalim rakom dojke Zdravilo Arimidex so raziskali v dveh kontroliranih kliničnih preskušanjih (študija 0004 in študija 0005) pri ženskah po menopavzi z napredovalim rakom dojke, ki jim je bolezen po zdravljenju s tamoksifenom (bodisi zaradi napredovalega ali zgodnjega raka dojke) napredovala.
Czech: Zdánlivá clearance (Cl/F) anastrozolu po perorálním podání ve studii 1033IL/0018 nebyla u dobrovolníků se závažným poškozením ledvin (GFR < 30 ml/min) ovlivněna, což je v souladu s tím, že anastrozol je eliminován převážně metabolismem.
Slovenian: Navidezni očistek (CL/F) anastrozola po peroralni uporabi pri prostovoljcih s hudo okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 30 ml/min) v študiji 1033IL/0018 ni bil drugačen; to se sklada z dejstvom, da se anastrozol odstrani predvsem s presnovo.
Czech: Farmakokinetika anastrozolu není závislá na věku postmenopauzálních žen.
Slovenian: Farmakokinetika anastrozola pri ženskah po menopavzi ni odvisna od starosti.
Czech: Doba do relapsu je definována jako první projev lokoregionální rekurence, kontralaterální nový karcinom prsu, vzdálená rekurence nebo úmrtí na karcinom prsu.
Slovenian: Čas do ponovitve je opredeljen kot prvi pojav lokoregionalne ponovitve, novega raka dojke na nasprotni dojki, oddaljene ponovitve ali smrti zaradi raka dojke.
Czech: Tento přípravek obsahuje laktosu.
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktozo.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Arimidex v těchto 3 studiích odpovídal známému bezpečnostnímu profilu zjištěnému u postmenopauzálních žen s hormonálně dependentním časným karcinomem prsu.
Slovenian: Varnostne značilnosti zdravila Arimidex v teh 3 študijah so se skladale z znanimi varnostnimi značilnostmi, ugotovljenimi pri ženskah po menopavzi, ki so imele zgodnjega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji.
Czech: Lupavý prst
Slovenian: Občasni sprožilni prst
Czech: Návaly horka
Slovenian: Valovi vročine
Czech: magnesium-stearát, hydroxypropylmethylcelulosa, makrogol 300, oxid titaničitý.
Slovenian: hipromeloza, makrogol 300, titanov dioksid.
Czech: 0,70 až 1,00
Slovenian: 0,70 do 1,00
Czech: Nádor s pozitivními hormonálními receptory
Slovenian: Stanje pozitivnosti hormonskih receptorjev
Czech: - Krvácení z dělohy (obvykle v průběhu prvních několika týdnů léčby).
Slovenian: • krvavitev iz nožnice (po navadi v prvih nekaj tednih zdravljenja - če se krvavitev nadaljuje, se posvetujte z zdravnikom)
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Arimidex nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: Zdravila Arimidex zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Czech: U pacientek se závažným poškozením funkce ledvin není zvýšena expozice anastrozolu (GFR< 30 ml/min, viz bod 5.2); při podávání přípravku Arimidex pacientkám se závažným poškozením ledvin je třeba opatrnosti (viz bod 4.2).
Slovenian: Izpostavljenost anastrozolu se pri osebah s hudo okvaro ledvic ne poveča (GRF<30ml/min, glejte poglavje 5.2); pri bolnicah s hudo okvaro ledvic je treba zdravilo Arimidex uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Czech: - Syndrom karpálního tunelu (brnění, bolest, chlad, slabost v oblasti zápěstí).
Slovenian: • sindrom zapestnega kanala (mravljinčenje, bolečine, hlad, šibkost v delih dlani)
Czech: Primárním cílovým parametrem byla změna minerální kostní denzity trnu obratle bederní páteře ve srovnání s výchozí hodnotou po 12 měsících.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila sprememba gostote kosti v ledveni hrbtenici po 12 mesecih v primerjavi z izhodiščem.
Czech: Arimidex pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řidit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Arimidex vplivalo na vašo sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Czech: Do 72 hodin po podání se méně než 10% podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě močí.
Slovenian: Anastrozol se pri ženskah po menopavzi izdatno presnovi in manj kot 10 % odmerka se nespremenjenega izloči v urinu v 72 urah po uporabi.
Czech: Jedná se o dlouhodobou léčbu, a tak můžete užívat Arimidex po dobu několika roků.
Slovenian: To je dolgotrajno zdravljenje in morda boste zdravilo morali jemati več let.
Czech: Pokročilý karcinom prsu
Slovenian: Napredovali rak dojke
Czech: Arimidex obsahuje léčivou látku anastrozol.
Slovenian: Zdravilo Arimidex vsebuje snov, imenovano anastrozol.
Czech: Podávání specifických léčiv, např. bisfosfonátů, může u postmenopauzálních žen zastavit další ztrátu kostní hmoty způsobenou přípravkem Arimidex a je vhodné o jejich použití uvažovat (viz bod 4.8).
Slovenian: Uporaba specifičnih zdravil, npr. difosfonatov, lahko prepreči nadaljnje zmanjševanje mineralne gostote kosti, ki jo pri ženskah po menopavzi povzroči zdravilo Arimidex, zato pride v poštev (glejte poglavje 4.8).
Czech: Perorální podávání anastrozolu březím samicím potkanů a králíků nemělo teratogenní účinky v dávkách až 1,0, resp. 0,2 mg/kg/den.
Slovenian: Peroralno dajanje anastrozola brejim podganam in kunkam ni povzročilo teratogenih učinkov v odmerkih do 1,0 mg/kg/dan (podgane) oz. do 0,2 mg/kg/dan (kunke).
Czech: Tablety ukládejte vždy do původní krabičky.
Slovenian: Tablete shranjujte v vsebniku, v katerem ste jih dobili.
Czech: Arimidex působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu, který se vytváří ve Vašem těle.
Slovenian: Zdravilo Arimidex deluje tako, da zmanjša nastajanje hormona estrogena v telesu.
Czech: 0,19 až 1,13
Slovenian: 0,19 do 1,13
Czech: Tyto nálezy jsou pokládány za druhově specifické projevy inhibice aromatázy u myší, a nemají proto z klinického hlediska význam pro léčbu lidí anastrozolem.
Slovenian: Te spremembe veljajo za učinke zavrtja aromataze, ki so specifični za miši, in ne veljajo za klinično pomembne pri zdravljenju bolnikov z anastrozolom.
Czech: Přežívání mláďat potkanů bylo negativně ovlivněno, pokud byl samicím podáván anastrozol v dávkách 0,02 mg/kg/den a vyšších (od 17 dne březosti až do 22 dne po vrhu).
Slovenian: Preživetje legel, skotenih podganam, ki so dobivale odmerke anastrozola 0,02 mg/kg/dan in več (od 17. dne brejosti do 22. postpartalnega dneva), je bilo slabše.
Czech: 0,63 až 1,46
Slovenian: 0,63 do 1,46
Czech: Plazmatické koncentrace anastrozolu u dobrovolníků s jaterní cirhózou byly v rozmezí pozorovaném u normálních subjektů v jiných studiích.
Slovenian: Toda koncentracija anastrozola v plazmi je bila pri prostovoljcih s cirozo jeter znotraj območja koncentracij, zabeleženih pri normalnih preiskovancih v drugih preskušanjih.
Czech: 0,31 až 0,88
Slovenian: 0,31 do 0,88
Czech: Ve studiích na zvířatech byla toxicita zaznamenána pouze při vysokém dávkování.
Slovenian: V študijah na živalih so toksične učinke opažali samo pri velikih odmerkih.
Czech: - Zánět jater (hepatitida).
Slovenian: • vnetje jeter (hepatitis)
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu včetně rostlinných léčiv.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: Genetické toxikologické studie s anastrozolem prokázaly, že anastrozol nemá mutagenní ani klastogenní vlastnosti.
Slovenian: Študije genotoksičnosti anastrozola kažejo, da ni mutagen ali klastogen.
Czech: Arimidex se podává perorálně.
Slovenian: Zdravilo Arimidex je treba jemati peroralno.
Czech: - Zánět kloubů (artritida).
Slovenian: • vnetje sklepov (artritis)
Czech: U pacientek s mírným poškozením jater není třeba dávku upravovat.
Slovenian: Bolnikom z blago boleznijo jeter odmerka ni treba spremeniti.
Czech: - Bolest v kostech.
Slovenian: • bolečine v kosteh
Czech: Bolest hlavy
Slovenian: Zelo pogosti glavobol
Czech: Arimidex patří do skupiny léků nazývaných inhibitory (blokátory) aromatázy.
Slovenian: Ta spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci aromataze".
Czech: U pacientek, kterým byl podáván Arimidex, resp. tamoxifen, byl výskyt osteoporózy 10,5 %, resp. 7,3%.
Slovenian: Incidenca osteoporoze je bila 10,5 % pri bolnicah, zdravljenih z zdravilom Arimidex in 7,3 % pri bolnicah, zdravljenih s tamoksifenom.
Czech: Perorální podávání anastrozolu samicím potkanů v dávce 1,0 mg/kg/den mělo za následek vysoký výskyt neplodnosti a v dávce 0,02 mg/kg/den ztrát preimplantačně.
Slovenian: Peroralna uporaba anastrozola pri podganjih samicah je povzročila veliko incidenco neplodnosti pri odmerku 1 mg/kg/dan in večje predimplantacijske izgube pri 0,02 mg/kg/dan.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (výskyt u více než 1 z 10 pacientů) - Bolest hlavy.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Czech: Metabolity se vylučují převážně močí.
Slovenian: Presnovki se izločijo predvsem v urinu.
Czech: Nízký vzrůst v důsledku deficitu růstového hormonu (GHD) Randomizovaná dvojitě zaslepená multicentrická studie hodnotila 52 pubertálních chlapců (věk 11 až 16 let včetně) s GHD léčených po dobu 12 až 36 měsíců přípravkem Arimidex 1 mg/den nebo placebem v kombinaci s růstovým hormonem.
Slovenian: Randomizirana dvojno slepa multicentrična študija je ocenila 52 pubertetnih dečkov (starih od 11 do vključno 16 let), ki so od 12 do 36 mesecev prejemali 1 mg zdravila Arimidex na dan ali placebo v kombinaciji z rastnim hormonom.
Czech: Podávání přípravku Arimidex nebylo hodnoceno u pacientek s karcinomem prsu a závažným poškozením ledvin.
Slovenian: Zdravilo Arimidex ni raziskano pri bolnicah z rakom dojke in hudo okvaro ledvic.
Czech: 0,49 až 0,92
Slovenian: 0,49 do 0,92
Czech: Je třeba vyloučit souběžné podávání tamoxifenu nebo přípravků s obsahem estrogenů a přípravku Arimidex, neboť mohou snižovat jeho farmakologický účinek (viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: Sočasni uporabi tamoksifena in zdravil, ki vsebujejo estrogene z zdravilom Arimidex se je potrebno izogibati, saj lahko zmanjša njegovo farmakološko delovanje (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola.
Czech: Plazmatické koncentrace anastrozolu pozorované v průběhu dlouhodobých studií účinnosti u pacientů s poškozením ledvin byly v rozmezí plazmatických koncentrací anastrozolu pozorovaných u pacientů bez poškození ledvin.
Slovenian: Koncentracija anastrozola v plazmi, zabeležena med dolgotrajnimi preskušanji učinkovitosti pri bolnikih z okvaro ledvic je bila v območju koncentracij anastrozola v plazmi, zabeleženih pri bolnikih brez okvare ledvic.
Czech: 0,85 až 1,12
Slovenian: 0,85 do 1,12
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARIMIDEX UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARIMIDEX
Czech: Vždy užívejte Arimidex přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Arimidex natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: Velmi časté
Slovenian: Zelo pogosti navzea
Czech: Souběžné podávání přípravku Arimidex a tamoxifenu nebo přípravků obsahujících estrogeny má být vyloučeno, neboť tyto kombinace mohou snižovat jeho farmakologický účinek (viz body 4.5 a 5.1).
Slovenian: Sočasni uporabi tamoksifena in zdravil, ki vsebujejo estrogene z zdravilom Arimidex se je potrebno izogibati, saj lahko zmanjša njegovo farmakološko delovanje (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení [doplní se národní údaje] 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: 0,64 až 0,87
Slovenian: 0,64 do 0,87
Czech: 0,39 až 0,89
Slovenian: 0,39 do 0,89
Czech: U pacientek s mírným a středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku upravovat.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba spremeniti.
Czech: 0,30 až 0,76
Slovenian: 0,30 do 0,76
Czech: U dívek vykazuje anastrozol velký distribuční objem a pomalou eliminaci.
Slovenian: Anastrozol se je pri deklicah porazdelil širše in se je odstranil počasneje.
Czech: Arimidex se používá k léčbě karcinomu prsu u žen po přechodu (menopauze).
Slovenian: Zdravilo Arimidex se uporablja za zdravljenje raka dojke pri ženskah, ki so že imele menopavzo.
Czech: U postmenopauzálních žen je podáním přípravku Arimidex 1 mg denně dosaženo snížení hladin estradiolu o více než 80 % při použití nejcitlivějších metod stanovení.
Slovenian: Pri ženskah po menopavzi je uporaba dnevnega odmerka 1 mg zdravila Arimidex po meritvi z zelo občutljivim preskusom zavrla nastajanje estradiola za več kot
Czech: Zlomeniny
Slovenian: Zlomi
Czech: U pacientek se závažným poškozením ledvin je třeba používat Arimidex opatrně (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Pri bolnicah s hudo okvaro ledvic je treba zdravilo Arimidex uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: Méně časté
Slovenian: Zelo redki
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu,
Slovenian: - Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, povidon, natrijev karboksimetilškrob, magnezijev stearat,
Czech: Plazmatické koncentrace anastrozolu pozorované v průběhu dlouhodobých studií účinnosti u pacientů s jaterním poškozením byly v rozmezí plazmatických koncentrací anastrozolu pozorovaných u pacientů bez jaterního poškození.
Slovenian: Koncentracija anastrozola v plazmi, zabeležena med dolgotrajnimi preskušanji učinkovitosti pri bolnikih z okvaro jeter je bila v območju koncentracij anastrozola v plazmi, zabeleženih pri bolnikih brez okvare jeter.
Czech: Pacientky převedené na Arimidex po 2 letech adjuvantní léčby tamoxifenem vykazovaly statisticky delší dobu přežití bez příznaků nemoci při střední době sledování až 24 měsíců ve srovnání s těmi, kterým byl dále podáván tamoxifen.
Slovenian: Po mediano 24-mesečnem spremljanju je bilo preživetje brez bolezni statistično značilno boljše med bolnicami, ki so po 2 letih adjuvantnega zdravljenja s tamoksifenom prešle na zdravilo Arimidex, kot med tistimi, ki so ostale na tamoksifenu.
Czech: 0,70 až 0,90
Slovenian: 0,70 do 0,90
Czech: Kontralaterální primární karcinom prsu Poměr rozdílů 2stranný 95% CI
Slovenian: Nov kontralateralni rak dojke Razmerje obetov 2-stranski 95 % IZ
Czech: Tato studie podala důkazy o tom, že je možné uvažovat o podávání bisfosfonátů k léčbě možné ztráty minerální kostní denzity u postmenopauzálních žen s časným karcinomem prsu doporučených k léčbě přípravkem Arimidex.
Slovenian: Ta študija dokazuje, da pride pri ženskah po menopavzi, ki imajo zaradi zgodnjega raka dojke predvideno zdravljenje z zdravilom Arimidex, v poštev uporaba difosfonatov za obvladanje morebitnega zmanjšanja mineralne gostote kosti.
Czech: 0,35 až 0,79
Slovenian: 0,35 do 0,79
Czech: tamoxifen (N=3116)
Slovenian: Tamoksifen (n = 3.116)
Czech: 0,80 až 1,07
Slovenian: 0,80 do 1,07
Czech: Pokud se některé z omezení vztahuje také na Vás, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem ještě před zahájením léčby přípravkem Arimidex.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Arimidex.
Czech: Kancerogenní potenciál
Slovenian: Kancerogenost
Czech: d Doba do vzdáleného relapsu je definována jako první projev vzdáleného relapsu nebo úmrtí na karcinom prsu.
Slovenian: Čas do oddaljene ponovitve je opredeljen kot prvi pojav oddaljene ponovitve ali smrti zaradi raka dojke.
Czech: U pacientek s poškozením jater může být expozice anastrozolu zvýšena (viz bod 5.2); při podávání přípravku Arimidex pacientkám se středně závažným až závažným poškozením funkce jater je třeba opatrnosti (viz bod 4.2).
Slovenian: Izpostavljenost anastrozolu je lahko pri osebah z okvaro jeter večja (glejte poglavje 5.2); pri bolnicah z zmerno in hudo okvaro jeter je treba zdravilo Arimidex uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Czech: [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Czech: Nauzea a zvracení
Slovenian: Navzea in bruhanje
Czech: Celkem bylo randomizováno 764 pacientek, které užívaly buďto 1 mg nebo 10 mg přípravku Arimidex jednou denně nebo megestrol acetát 40 mg čtyřikrát denně.
Slovenian: Skupaj 764 bolnic so randomizirali bodisi na enkratni dnevni odmerek 1 mg ali 10 mg zdravila Arimidex ali na 40 mg megestrolacetata štirikrat na dan. Primarni spremenljivki učinkovitosti sta bili čas do napredovanja in objektivni delež odziva.
Czech: Arimidex je indikován k:
Slovenian: Zdravilo Arimidex je indicirano za:
Czech: 0,78 až 0,97
Slovenian: 0,78 do 0,97
Czech: Časté nežádoucí účinky (výskyt u 1 až 10 ze 100 pacientů) - Ztráta chuti k jídlu.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
Czech: • Léčbě pokročilého stádia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen.
Slovenian: • Zdravljenje napredovalega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah po menopavzi.
Czech: Ve studiích na toxicitu nebyly nalezeny prahové koncentrace anastrozolu, které by neměly žádný toxický účinek.
Slovenian: V študijah toksičnosti niso ugotovili ravni anastrozola brez učinka (NOEL - no-effect levels).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ¨ Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola.
Czech: 0,83 až 1,14
Slovenian: 0,83 do 1,14
Czech: Farmakoterapeutická skupina: enzymové inhibitory, ATC kód: L02B G03.
Slovenian: Oznaka ATC: L02BG03
Czech: • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které jsou již adjuvantně léčeny 2-3 roky tamoxifenem.
Slovenian: • Adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah po menopavzi, ki so 2 do 3 leta dobivale adjuvantni tamoksifen.
Czech: Adjuvantní léčba časného invazivního karcinomu prsu u pacientek s pozitivními hormonálními receptory, které jsou adjuvantně léčeny tamoxifenem
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke pri bolnicah s pozitivnimi hormonskimi receptorji, zdravljenih z adjuvantnim tamoksifenom
Czech: 0,83 až 1,06
Slovenian: 0,83 do 1,06
Czech: Nebyly identifikovány enzymy, které metabolizují anastrozol.
Slovenian: Encimi, s katerimi se presnovi anastrozol, niso ugotovljeni.
Czech: Podávání přípravku Arimidex pacientkám se závažným poškozením ledvin by mělo být prováděno s opatrností (viz body 4.2 a 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je treba zdravilo Arimidex uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Povidon Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát Hydroxypropylmethylcelulosa Makrogol 300 Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 5 roků 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat povidon natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat hipromeloza makrogol 300 titanov dioksid
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha 1 - doplní se národní údaje]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - izpolni država članica]