FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cmax és az AUC-értékek az 1600 mg-os adagig dózisfüggő módon nőttek.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte økninger i Cmax og AUC ble sett ved doser opp til 1600 mg. Økningene var mindre enn proporsjonalt, noe som tyder på minsket absorpsjon ved høyere doser.
Hungarian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 - ↓ 59)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59)
Hungarian: Ezt kezelőorvosával kell először egyeztetni.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen først.
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 - ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 35)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35)
Hungarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 - ↓ 61)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Hungarian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 - ↓ 78)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 til ↓ 78)
Hungarian: "8 óránként" vagy "12 óránként" jelzi).
Norwegian Bokmål: "q8t" eller "q12t").
Hungarian: - Minden egyes Efavirenz Teva filmtabletta 600 mg efavirenzt tartalmaz hatóanyagként.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz.
Hungarian: - ha allergiás az efavirenzre vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor efavirenz eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Hungarian: 2. Egy kérdések és válaszok dokumentum, amely az alábbi témákban ad válaszokat a lehetséges kérdésekre:
Norwegian Bokmål: Et dokument med spørsmål og svar, som gir svar på potensielle spørsmål vedrørende følgende emner:
Hungarian: Alkalmazás időskorúaknál (65 éves kor felett)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (over 65 år)
Hungarian: E különbség oka ismeretlen.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ikke kjent.
Hungarian: Próbálja ébren tartani az illetőt a segítség megérkezéséig.
Norwegian Bokmål: Forsøk å holde personen våken til øyeblikkelig hjelp ankommer.
Hungarian: Hasznos lehet, ha tájékoztatja barátait vagy rokonait a fent említett jelekről és tünetekről, hogy tisztában legyenek azokkal.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å informere familie eller venner så de er klar over de ovennevnte tegnene og symptomene.
Hungarian: A megfigyelt különbségek klinikai szempontból nem voltak jelentősek.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var ikke klinisk signifikante.
Hungarian: A betegeknek szóló képzési anyag az alábbi három részből fog állni:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasienter skal bestå av følgende tre ting:
Hungarian: Ezek a különbségek a továbbiakban is szignifikánsak maradtak minden későbbi időpontban és mind a két vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene fortsatte å være signifikante på hvert påfølgende tidspunkt i hver individuelle studie.
Hungarian: • Lehetséges mellékhatások (a legvalószínűbbek, hogyan kell felismerni azokat, és mikor kell értesíteni az orvost).
Norwegian Bokmål: • Mulige bivirkninger (de mest vanlige, hvordan de skal gjenkjennes og når man skal varsle lege)
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Hungarian: A tolerancia kialakulásának üteme egyénenként jelentősen különbözik.
Norwegian Bokmål: Hvor hurtig toleransen utvikles, varierer stort blant enkeltpersoner.
Hungarian: Nem szabad elszopogatni, összerágni vagy egészben lenyelni.
Norwegian Bokmål: Må ikke suges på, tygges eller svelges hel.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemző (átlag)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter (gjennomsnitt)
Hungarian: Túlérzékenység*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet*
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy szükséges-e módosítani az Ön adagját.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør om dosen din må endres.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazás csak abban az esetben fontolható meg, ha más kezelési lehetőségek nem alkalmazhatók.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn skal samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Hungarian: A norfentanil nem bizonyult farmakológiailag aktívnak állatkísérletekben.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Hungarian: A fertilitással kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez, vagy hívja a következő számot:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen, eller ring følgende nummer:
Hungarian: A legfőbb kötő fehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, azonban az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékig.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er surt alfa-1glykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Hungarian: • nemi hormonok (androgén) hiánya
Norwegian Bokmål: • mangel på kjønnshormoner (androgenmangel)
Hungarian: * Vénás vér(plazma) minták alapján.
Norwegian Bokmål: * Basert på venøse blodprøver (plasma).
Hungarian: Véletlen alkalmazás gyermekeknél
Norwegian Bokmål: Utilsiktet bruk hos barn
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedálás.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
Hungarian: • Ne próbálja összetörni vagy kettétörni a tablettát.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å knuse eller dele tabletten.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos dózist titráltak, mint a fiatalabb betegeknél.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier var det en tendens til at pasienter på 65 år eller eldre titrerte til en lavere effektiv dose enn yngre pasienter.
Hungarian: • Az EFFENTORA biztonságos alkalmazása, tárolása és megsemmisítése.
Norwegian Bokmål: • Sikker bruk, oppbevaring og destruksjon av EFFENTORA
Hungarian: Általános bevezetés
Norwegian Bokmål: Generell introduksjon
Hungarian: Oralis candidiasis
Norwegian Bokmål: Oral candidiasis
Hungarian: Emiatt lehetetlen egyértelműen különválasztani az Effentora kizárólagos hatásait.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke mulig definitivt å skille ut effekten av Effentora alene.
Hungarian: A 800 mikrogrammot meghaladó adagokat nem értékelték klinikai vizsgálatok során.
Norwegian Bokmål: Doser over 800 mikrogram ble ikke evaluert i de kliniske studiene.
Hungarian: • zavart vagy homályos látás, vörös szem
Norwegian Bokmål: • synsproblemer eller uklart syn, røde øyne
Hungarian: Minden Tagállamban, ahol az EFFENTORA forgalomba kerül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyeztetni fog egy frissített képzési programot az illetékes nemzeti hatósággal.
Norwegian Bokmål: I hver medlemsstat hvor EFFENTORA markedsføres skal innehaver av markedsføringstillatelsen samtykke til et oppdatert opplæringsprogram med nasjonal kompetent myndighet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. február 20.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. april 2008 Dato for siste fornyelse: 20. februar 2013
Hungarian: A főbb farmakokinetikai jellemzőket a következő táblázat szemlélteti.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parameterne vises i tabellen nedenfor.
Hungarian: A fentanil bradycardiát okozhat.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
Hungarian: Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå innenfor den anbefalte dosen.
Hungarian: Mindazonáltal, az opioid fájdalomcsillapítók károsítják a potenciálisan balesetveszélyes tevékenységekhez (pl. járművezetés, gépkezelés) szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Norwegian Bokmål: Opioide analgetika svekker imidlertid mentale og/eller fysiske evner som trengs for å utføre potensielt farlige oppgaver (f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner).
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek együttesét észleli:
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever en kombinasjon av de følgende symptomene
Hungarian: A fentanil alkalmazott dózisának több mint 90%-a eliminálódik N-dealkilezett és -hidroxilezett, inaktív metabolitokká biotranszformálódva.
Norwegian Bokmål: Over 90 % av den administrerte fentanyldosen elimineres ved biotransformasjon til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Hungarian: OTFC (400 µg-ra normalizálva)
Norwegian Bokmål: OTFC (normalisert til 400 μg)
Hungarian: Ezen eredmények jelentősége az emberre nézve nem ismert.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ukjent.
Hungarian: • Az Effentora alkalmazható étkezés előtt vagy után, étkezés közben azonban nem.
Norwegian Bokmål: • Effentora kan brukes før eller etter, men ikke under måltider.
Hungarian: Kontrollált nátrium diéta
Norwegian Bokmål: Kontrollert natriumdiett
Hungarian: Nem gyakori Ritka
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Hungarian: A második pivotális vizsgálatban (2-es vizsgálat) a SPID30 volt az elsődleges végpont, ami szintén statisztikailag szignifikáns volt a placebóhoz képest (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I den andre hovedstudien (studie 2) var det primære endepunktet SPID30, som også var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Hungarian: A fentanil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek megfelelő adatok.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
Hungarian: Kognitív zavar Motoros dysfunctio
Norwegian Bokmål: Kognitive forstyrrelser Motorisk dysfunksjon
Hungarian: Az adagolás bármilyen módosítását orvosának kell előírnia és ellenőriznie.
Norwegian Bokmål: Alle doseendringer må forskrives og overvåkes av lege.
Hungarian: Kérjen SÜRGŐS orvosi segítséget,
Norwegian Bokmål: Oppsøk ØYEBLIKKELIG legehjelp dersom:
Hungarian: Orvosa esetleg azt tanácsolhatja Önnek, hogy a tablettát helyezze inkább a nyelve alá.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan legen be deg plassere tabletten under tungen.
Hungarian: • Hogyan kell az EFFENTORA-t alkalmazni (hogyan kell bevenni, hogyan kell elérni a titrálási folyamat alatt a hatásos adagot)?
Norwegian Bokmål: • Hvordan du bruker EFFENTORA (hvordan det tas, hvordan nå effektiv dose under titreringsprosessen)?
Hungarian: Az Effentora egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Norwegian Bokmål: Inntak av Effentora sammen med mat, drikke og alkohol
Hungarian: A dózisnövelést körültekintően kell végezni.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger bør foretas med forsiktighet.
Hungarian: Mindazonáltal, ezeknél a betegeknél megfontolható 100 mikrogrammnál nagyobb kezdő adag alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan imidlertid en startdose på over 100 mikrogram vurderes.
Hungarian: Fontos tudnia, hogy miképpen reagál az Effentorára, mielőtt vezet vagy gépeket kezel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kjenner til hvordan du reagerer på Effentora før du kjører bil eller bruker maskiner.
Hungarian: Ha nagyon szédülni kezd, vagy nagyon álmos lesz, mielőtt a tabletta teljesen feloldódna, azonnal öblítse ki a száját vízzel, és köpje ki a tabletta megmaradt darabkáit a lefolyóba vagy a WC-be.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner å føle deg veldig svimmel eller trøtt før tabletten er helt løst opp, skyller du munnen med vann og spytter ut restene av tabletten i vasken eller toalettet med én gang.
Hungarian: Laminált aluminium PVC/alufólia/poliamid/PVC buborékcsomagolás, papír/poliészter fedőlappal.
Norwegian Bokmål: Aluminiumslaminert blisterpakning av PVC/aluminiumsfolie/polyamid/PVC med lokk av papir/polyester
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a hatásos dózist sikerült megállapítani, továbbléptek a vizsgálat kettős-vak szakaszába.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiserte en effektiv dose, ble med i den dobbeltblindede fasen av studien.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal való visszaélés lehetőségére.
Norwegian Bokmål: Legen må være oppmerksom på potensialet for misbruk av fentanyl.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat feltétlenül tájékoztatni kell arról, hogy az Effentora olyan hatóanyagot tartalmaz olyan mennyiségben, ami végzetes lehet, különösen egy gyermek számára.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere må informeres om at Effentora inneholder et virkestoff i en mengde som kan være dødelig, spesielt for et barn.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha álmosnak érzi magát, vagy szédül, homályos vagy kettős látása van, vagy ha nehezen tud összpontosítani.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du: føler deg trett eller svimmel, har uklart syn eller dobbeltsyn eller har konsentrasjonsproblemer.
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatok során az utódok túlélési aránya lényegesen csökkent olyan dózisoknál, amelyek súlyos anyai toxicitást váltottak ki.
Norwegian Bokmål: I studier av pre- og postnatal utvikling hos rotter var overlevelsesraten til avkommet signifikant redusert ved doser som medførte kraftig maternal toksisitet.
Hungarian: Az OTCF adatok korrigálva vannak (800 µg-ról 400 µg-ra).
Norwegian Bokmål: OTFC-data ble justert (800 μg til 400 μg)
Hungarian: • Az Effentora súlyos mellékhatása a lelassult és/vagy felületes légzés.
Norwegian Bokmål: • En alvorlig bivirkning av Effentora er langsomt og/eller overfladisk åndedrett.
Hungarian: Részleges opioid-agonisták/-antagonisták
Norwegian Bokmål: Partielle opioidagonister/-antagonister
Hungarian: • Ha Ön 65 éven felüli - alacsonyabb adagra lehet szüksége, és kezelőorvosa az esetleges dózisemelést nagyon gondosan ellenőrizni fogja.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre enn 65 år - det kan hende du trenger en lavere dose og enhver doseøkning vil bli grundig evaluert av legen din.
Hungarian: Általában véve, a hatásos, illetve a toxikus koncentráció az opioid-tolerancia fokozódásával arányosan nő.
Norwegian Bokmål: Generelt sett øker den effektive konsentrasjonen og konsentrasjonen der toksisitet oppstår, med økende toleranse for opioider.
Hungarian: A betegek 67%-ában sikerült hatásos dózist beállítani.
Norwegian Bokmål: Sekstisju prosent av pasientene kunne titreres til en effektiv dose.
Hungarian: Fentanil plazmakoncentráció (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjon i plasma (ng/ml)
Hungarian: • Ne igyon alkoholt, amíg az Effentorát alkalmazza.
Norwegian Bokmål: • Ikke drikk alkohol mens du bruker Effentora.
Hungarian: • Fokozódik a mellékhatások kockázata, ha olyan gyógyszereket szed, mint például a depresszió vagy a mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Hungarian: A tablettát azonnal fel kell használni, amint kivette a buborékcsomagolásból.
Norwegian Bokmål: Tabletten må brukes umiddelbart etter at den er tatt ut fra blisterpakningen.
Hungarian: Bármilyen használt vagy fel nem használt, de már szükségtelenné vált gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Brukt eller ikke anvendt legemiddel som ikke lenger er nødvendig samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: • Ha állandó fájdalmának csillapítására nem alkalmaz vényre rendelt opioid gyógyszert (például kodeint, fentanilt, hidromorfont, morfint, oxikodont, petidint) legalább egy hete napi rendszerességgel.
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke regelmessig bruker et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerte.
Hungarian: Az Effentora biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Effentora hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Az összes opioid µ-receptor agonista, köztük a fentanil is, dózisfüggő légzésdepressziót idéz elő.
Norwegian Bokmål: Alle opioid µ-reseptoragonister, inkludert fentanyl, gir doseavhengig respirasjonsdepresjon.
Hungarian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia
Norwegian Bokmål: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
Hungarian: Egy, a titrációs folyamatot elmagyarázó, és a kezelés megkezdését követő adagolási javaslatokat tartalmazó dokumentum.
Norwegian Bokmål: Et dokument som forklarer titreringsprosessen og doseringsanbefalinger etter at behandling er innledet
Hungarian: A betegek 11 fokozatú skálán értékelték a fájdalom intenzitását.
Norwegian Bokmål: Pasientene vurderte smerteintensiteten på en 11-punkts skala.
Hungarian: Nagyobb adagra lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med høyere doser.
Hungarian: Ezen kockázatok miatt opioidok és benzodiazepinek, illetve rokon gyógyszerek csak olyan betegek számára írhatók fel egyidejűleg, akiknél az egyéb kezelési lehetőségek nem megfelelőek.
Norwegian Bokmål: På grunn av disse risikoene bør samtidig forskrivning av opioider og benzodiazepiner eller relaterte legemidler kun gjøres til pasienter hvor andre behandlingsalternativer ikke er tilstrekkelige.
Hungarian: Ha nagyon elálmosodik és/vagy felületessé válik a légzése, Ön vagy gondozója azonnal értesítse a kezelőorvost és hívja a mentőket.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir veldig søvnig eller får langsomt og/eller overfladisk åndedrett, bør du eller personen som pleier deg, kontakte lege umiddelbart og ringe etter øyeblikkelig hjelp.
Hungarian: Ezt a terméket csak olyan betegek használhatják, akik már egyéb opioidokat szednek.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet må bare brukes av pasienter som tar opioider.
Hungarian: • Bizonyos izomlazítók - például baklofén, diazepam (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Norwegian Bokmål: • Noen muskelavslappende legemidler - som baklofen, diazepam (se også avsnitt «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Hungarian: • Úgynevezett monamino-oxidáz (MAO)-gátló gyógyszert (súlyos depresszió kezelésére) szed, vagy szedett az elmúlt 2 héten.
Norwegian Bokmål: • Legemidler kalt monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (som brukes mot alvorlig depresjon), eller hvis du har brukt disse i løpet av de siste 2 ukene.
Hungarian: 3. Egy Napi fájdalom napló, a napi fájdalomszintek feljegyzésére, ami a betegek és az orvos számára egy, a napi tünetek és a kezelés hatásosságának értékelését nyújtó, követéses eszközt biztosít.
Norwegian Bokmål: En smertedagbok for registrering av daglige smertenivåer, som er et hjelpemiddel for oppfølging av daglige symptomer og behandlingseffekt for pasienter og leger.
Hungarian: Ez egy olyan betegség, amelyben a mellékvesék nem termelnek elegendő hormont.
Norwegian Bokmål: En tilstand der binyrene ikke produserer nok hormoner.
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben azok a betegek részesülnek, akik egy héten keresztül vagy még tovább kapnak legalább 60 mg/nap morfint szájon át, legalább 25 mikrogramm/óra fentanilt transzdermálisan, legalább 30 mg/nap oxikodont, legalább 8 mg/nap hidromorfont szájon át vagy más opioidot ekvianalgetikus dózisban.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider, er pasienter som får minst 60 mg morfin oralt daglig, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per time, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg hydromorfon oralt daglig eller en ekvianalgetisk dose av et annet opioid i én uke eller mer.
Hungarian: Kezelőorvosa dönteni fog arról, hogy az elvonási tünetek csökkentéséhez, illetve megszüntetéséhez szüksége van-e gyógyszerre.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere om du trenger legemidler for å redusere eller eliminere abstinenssymptomene.
Hungarian: Mindazonáltal, a legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a shock, és ezeket minden betegen gondosan figyelni kell.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene er imidlertid respirasjonsdepresjon (som potensielt kan føre til apné og respirasjonsstans), kardiovaskulær påvirkning, hypotensjon og sjokk, og alle pasienter må overvåkes nøye med tanke på dette.
Hungarian: Az Effentora alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetében, akik a megelőző 14 napban MAO-gátlókat kaptak, mert opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása kapcsán a hatás MAO-gátlók általi nagyfokú és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Effentora anbefales ikke til pasienter som har fått MAO-hemmere i løpet av de siste 14 dagene, fordi det er rapportert om kraftig og uforutsigbar potensering av MAO-hemmere ved bruk av opioide analgetika.
Hungarian: Amikor a tablettát a szájába helyezi, az feloldódik, és a hatóanyaga felszívódik a szájüreg nyálkahártyáján keresztül a vérkeringésbe.
Norwegian Bokmål: Når du plasserer tabletten i munnen, løses den opp, og legemidlet absorberes gjennom slimhinnene i munnen, inn i blodsystemet.
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioidagonister/-antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) anbefales ikke.
Hungarian: A teljes dózis fennmaradó másik fele lenyelésre kerül, és lassan szívódik fel a tápcsatornából.
Norwegian Bokmål: Gjenværende halvpart av den totale dosen svelges og absorberes sakte fra mage-/tarmkanalen.
Hungarian: Egy patkányokon végzett fertilitási és korai embriófejlődési vizsgálat során hímek által közvetített hatást figyeltek meg magas dózisoknál (300 mikrogramm/kg/nap, s.c.), amit a fentanil állatkísérletek során tapasztalt szedatív hatása következményének tartanak.
Norwegian Bokmål: I en studie av fertilitet og tidlig embryoutvikling hos rotter ble det observert en hannmediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/døgn, s.c.), ansett som sekundært til fentanyls sedative effekter i dyrestudier.
Hungarian: • Az alkalmazással kapcsolatos főbb óvintézkedések: Hogyan kell megelőzni a főbb kockázatokat (a gyógyszert a felírtak szerint kell szedni, folytatni kell a fenntartó opioid-kezelést, az EFFENTORA-t gyermekektől elzárva kell tartani, meg kell gátolni a lopást és a helytelen alkalmazást)?
Norwegian Bokmål: • De viktigste forholdsreglene for bruk: Hvordan forhindre de største farene (ta legemidlet som foreskrevet, forbli på opioid vedlikeholdsterapi, oppbevar EFFENTORA utilgjengelig for barn, forhindre tyveri og misbruk)
Hungarian: Ne változtassa meg az Effentora vagy más fájdalomcsillapító gyógyszerei adagját saját elhatározásából.
Norwegian Bokmål: Ikke endre dosen med Effentora eller de andre smertelindrende legemidlene på egen hånd.
Hungarian: Gyakori, hogy ezek intenzitása csökken, sőt akár teljesen meg is szűnhetnek a gyógyszer folyamatos alkalmazása során, amint beállítják a beteg számára legmegfelelőbb dózist.
Norwegian Bokmål: Disse vil ofte få redusert intensitet eller gå over etter fortsatt bruk av legemidlet, etter som pasienten titreres til best egnet dose.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, må du oppsøke lege umiddelbart.
Hungarian: • fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben, vörösvértestek számának csökkenése, csökkent vagy emelkedett vérnyomás, szokatlanul szapora szívverés
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodlegemer, redusert antall røde blodlegemer, blodtrykksfall eller -økning, uvanlig rask puls (hjertefrekvens)
Hungarian: • Ha problémái vannak a szívével, különösen a nagyon lassú szívverés.
Norwegian Bokmål: • Du har hjerteproblemer, spesielt langsomme hjerteslag.
Hungarian: Ha ez nem eredményez megfelelő pezsgést, akkor más terápiára való áttérés javasolható.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke fører til egnet brusing, kan det anbefales å bytte til annen behandlingsform.
Hungarian: • Ha máj- vagy vesebetegségei vannak, mivel ezek a szervek kihatnak arra, hogy milyen módon bontja le a szervezete a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: • Du har lever- eller nyreproblemer, da disse organene påvirker måten systemet bryter ned medisinen på.
Hungarian: A fentanil szabad frakciója az acidózissal növekszik.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av fentanyl øker med acidose.