FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mohou se vytvořit ledvinové kameny a způsobit silné bolesti ve střední oblasti zad (renální kolika).
Hungarian: Vesekövek alakulhatnak ki, és ezek erős fájdalmat okozhatnak a hát középső részén (vesekólika).
Czech: • pokud máte nádorové onemocnění.
Hungarian: • ha rákbetegsége van.
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné prohlídky
Hungarian: Kórtörténet és rendszeres ellenőrzések
Czech: • Žloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka).
Hungarian: • besárgul a bőre vagy a szeme fehér része (sárgaság).
Czech: • Erythema multiforme: příznaky mohou zahrnovat kožní vyrážku s červeno-růžovými skvrnami, zejména na dlaních nebo chodidlech, kde se mohou objevit puchýře.
Hungarian: • Eritéma multiforme: a tünetei a következők lehetnek: bőrkiütés rózsaszín-vörös foltokkal, különösen a tenyereken és a talpakon, amelyek felhólyagosodhatnak.
Czech: • Některý z příznaků uvedených v části „Přípravek DUAVIVE neužívejte".
Hungarian: • a „Ne szedje a DUAVIVE-et" című részben foglalt állapotok bármelyikét
Czech: Než začnete tento léčivý přípravek užívat, Váš lékař se seznámí s Vaší lékařskou anamnézou a anamnézou členů Vaší rodiny.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kezelőorvosa ki fogja kérdezni Önt saját és családi kórtörténetéről.
Czech: Cholecystitid
Hungarian: Cholecystitis
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat pacienta na veškeré známky či příznaky nežádoucích účinků a okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou léčbu.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a beteg monitorozása az esetleges mellékhatások jelei vagy tünetei tekintetében, és azonnal megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů • Pokud Vás postihnou migrenózní bolesti hlavy nebo silné bolesti hlavy.
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet • Ha migrénszerű fejfájások vagy súlyos fejfájások kezdődnek Önnél.
Czech: Farmakokinetické studie CE/BZA byly provedeny u zdravých žen po menopauze, u kterých došlo k menopauze přirozeně nebo které podstoupily oboustrannou ovariektomii.
Hungarian: A CE/BZA-val kapcsolatos farmakokinetikai vizsgálatokat egészséges, postmenopausában lévő nők részvételével végezték, akiknél természetes módon alakult ki menopausa, illetve, akik bilateralis oophorectomián estek át.
Czech: Tmax (h)
Hungarian: tmax (óra)
Czech: Po ukončení léčby může riziko zůstat zvýšené po dobu nejméně 10 let.
Hungarian: Az emelkedett kockázat a kezelés leállítása után még legalább 10 évig fennáll.
Czech: Když byly jednotlivé dávky CE 0,625 mg/BZA 20 mg podávány s jídlem s vysokým obsahem tuku, nedošlo k ovlivnění hodnoty bazedoxifen Cmax, ale plocha pod křivkou (AUC) vzrostla přibližně o 25 %.
Hungarian: Amikor egyszeri dózisban 0,625 mg CE/20 mg BZA kombinációt nagy zsírtartalmú étellel együtt alkalmaztak, ez a bazedoxifen Cmax értékét nem érintette, de a görbe alatti terület (AUC) körülbelül 25%-kal nőtt.
Czech: Pro monoterapii bazedoxifenem jsou k dispozici omezené klinické údaje (n=5) u subjektů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu  50 ml/min.).
Hungarian: A bazedoxifen monoterápiára vonatkozóan korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre (n = 5) közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyokkal kapcsolatban (kreatininclearance  50 ml/perc).
Czech: Jelikož se pravděpodobnost tvorby krevních sraženin zvyšuje s věkem a také v následujících případech, informujte ihned svého lékaře:
Hungarian: Mivel a vénás vérrögképződés esélye nő az életkor előrehaladtával, illetve ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
Czech: Pozorování benigních ovariálních granulózobuněčných nádorů u myších a potkaních samic, kterým byl podáván bazedoxifen je účinek lékové skupiny SERM související s farmakologií hlodavců při léčbě během jejich reprodukčního života, kdy jsou jejich vaječníky funkční a odpovídají na hormonální stimulaci.
Hungarian: A bazedoxifent kapó nőstény egerekben és patkányokban megfigyelt jóindulatú, granulosa-sejtes petefészekdaganatok kialakulása a SERM-csoportba tartozó hatóanyagokra általában jellemző farmakológiai hatás, amely rágcsálókban figyelhető meg, ha a reproduktív életszakaszukban kezelik őket, amikor a petefészkek működnek és reagálnak a hormonális stimulációra.
Czech: Demence; deprese; změny nálad; změny libida
Hungarian: Dementia; depresszió; hangulatváltozás; változások a libidoban
Czech: • vzácné onemocnění imunitního systému, které ovlivňuje mnoho orgánů v těle (systémový lupus erythematodes, SLE)
Hungarian: • a test számos szervét érintő ritka immunrendszeri betegség (szisztémás lupusz eritematózusz, SLE)
Czech: Těmto subjektům byla podávána jednotlivá dávka 20 mg BZA.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálati alanyoknak egyszeri 20 mg BZA-dózist adtak.
Czech: Aktivními složkami CE jsou především sulfátové estery estronu, sírany equilinu a 17α/β- estradiol.
Hungarian: A konjugált ösztrogének hatóanyagai elsősorban az ösztron-szulfát-észterei, az ekvilin-szulfátok és a 17α/β- ösztradiol.
Czech: Dodatečné riziko ischemické cévní mozkové příhody za pět let používání bylo vyhodnoceno v největší randomizované studii u žen bez dělohy (WHI) ve věku 50-59 let.
Hungarian: Az ischaemiás stroke további kockázatát öt éves alkalmazás során a legnagyobb randomizált vizsgálatban (WHI) értékelték, amit 50-59 éves nőkkel végeztek, akiknek nincs méhük.
Czech: Endometriální hyperplazie a karcinomy
Hungarian: Endometrialis hyperplasia és carcinoma
Czech: Z tohoto vzorku bylo 1 585 žen léčeno 0,45 mg CE/20 mg BZA a 1 241 bylo podáváno placebo.
Hungarian: Ezen nők közül 1585 részesült 0,45 mg CE/20 mg BZA kezelésben, 1241 nő pedig placebót kapott.
Czech: Hlavní vylučovací cestou radioaktivně značeného BZA je stolice, méně než 1 % dávky je eliminováno v moči.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt BZA főként a széklettel választódik ki, és a dózisnak kevesebb, mint 1%-a ürül a vizelettel.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s léčbou přípravkem DUAVIVE u žen s předčasnou menopauzou (v důsledku selhání vaječníků nebo chirurgického zákroku).
Hungarian: Nincs tapasztalat arról, miként hat a DUAVIVE azon nők szervezetére, akik korai menopauzán estek át (a petefészek működésének hiánya vagy műtét miatt).
Czech: Co přípravek DUAVIVE obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a DUAVIVE?
Czech: Bazedoxifen patří do skupiny nehormonálních léčivých přípravků zvaných selektivní modulátory estrogenových receptorů (SERM).
Hungarian: A bazedoxifen a szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok (SERM-ek) elnevezésű, nem hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Zácpa, průjem, nauzea
Hungarian: Urticaria, kiütés, pruritus
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při užívání samotných jak konjugovaných estrogenů nebo bazedoxifenu (aktivních složek tohoto léku) a mohou se vyskytnout také při užívání tohoto léku:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat akkor figyelték meg, amikor a konjugált ösztrogéneket és/vagy a bazedoxifent (ennek a gyógyszernek a hatóanyagait) önmagukban alkalmazták, és előfordulhatnak ennek a gyógyszernek a szedése során is.
Czech: 17β-estradiol se reverzibilně přeměňuje na estron a oba se mohou přeměnit na estriol, který je hlavním močovým metabolitem.
Hungarian: A 17-béta-ösztradiol reverzibilis módon ösztronná alakul, majd mindkét vegyületből ösztriol képződik, ami a vizeletben lévő fő metabolit.
Czech: - Pokud u Vás v poslední době docházelo k vaginálnímu krvácení z nejasných příčin.
Hungarian: - Ha nemrégiben megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzése volt.
Czech: Krevní sraženiny mohou být závažné, a pokud se sraženina dostane do plic, může způsobit bolesti hrudníku, dušnost, kolaps nebo dokonce smrt.
Hungarian: A vérrögképződés súlyos lehet, és ha egy vérrög a keringéssel bekerül a tüdőbe, akkor mellkasi fájdalmat, légszomjat, keringés-összeomlást vagy akár halált is okozhat.
Czech: Jestliže po užití tohoto léku cítíte ospalost, měla byste se vyvarovat řízení dopravních prostředků a obsluhování strojů.
Hungarian: Ha a gyógyszer bevétele után álmosnak érzi magát, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
Czech: Jídlo má malý nebo žádný vliv na expozici CE.
Hungarian: Az étel csekély hatással volt, vagy egyáltalán nem volt hatással a konjugált ösztrogének expozíciójára.
Czech: • Migréna
Hungarian: • Migrén
Czech: Potíže vyžadující kontrolu
Hungarian: Ellenőrzést igénylő kórállapotok
Czech: Pokud se rozhodnete přestat užívat tento přípravek před uplynutím předepsané doby léčby, měla byste se nejdříve poradit se svým lékařem.
Hungarian: Ha úgy dönt, hogy abbahagyja ennek a gyógyszernek a szedését még mielőtt az előírt kezelés befejeződne, először beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Může dojít ke zvýšení hladiny jiných plazmatických proteinů (angiotenzinogen/reninový substrát, alpha-1 antitrypsin, ceruloplasmin).
Hungarian: Más plazmafehérjék (pl. angiotenzinogén/reninszubsztrát, alfa-1-antitripszin, cöruloplazmin) szintje is emelkedhet.
Czech: • Cervikální eroze zjištěná při lékařském vyšetření
Hungarian: • Orvosi vizsgálat során igazolt méhszájseb
Czech: Tato změna BMD byla podobná změně pozorované při podávání samotného bazedoxifenu 20 mg (+1,35 %) a menší než změna pozorovaná při podávání CE 0,45 mg/medroxyprogesteronu 1,5 mg (+2,58 %) v téže studii.
Hungarian: A csontsűrűségnek ez a változása hasonló volt az önmagában alkalmazott 20 mg bazedoxifenhez (+1,35%), és kisebb volt, mint a 0,45 mg konjugált ösztrogének/1,5 mg medroxiprogeszteron hatása (+2,58%) ugyanebben a vizsgálatban.
Czech: Vyšetření mohou zahrnovat také endometriální biopsii, která vyloučí endometriální malignitu.
Hungarian: A kivizsgálás endometrialis biopsziát is magában foglalhat, az endometrium rosszindulatú elváltozásának kizárása érdekében.
Czech: Přestaňte užívat přípravek DUAVIVE a vyhledejte okamžitě lékaře, pokud se u Vás projeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Hungarian: Hagyja abba a DUAVIVE szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Czech: Mezi bazedoxifenem a následujícími léčivými přípravky nebyly zaznamenány žádné podstatné farmakokinetické interakce: ibuprofen, atorvastatin a azithromycin nebo antacida s obsahem hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého.
Hungarian: Nem fordult elő jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás a bazedoxifen és a következő gyógyszerek között: ibuprofén, atorvasztatin és azitromicin, illetve egy alumínium-hidroxidot és magnéziumhidroxidot tartalmazó savlekötő.
Czech: Přípravek DUAVIVE (CE/BZA) nebyl studován v léčbě předčasné menopauzy.
Hungarian: A DUAVIVE (CE/BZA) tablettát korai menopausa kezelésében nem vizsgálták.
Czech: Některé jiné studie, včetně hodnocení WHI, naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované HRT může být spojeno s podobným nebo o něco nižším rizikem (viz bod 4.8).
Hungarian: Néhány más vizsgálat, például a WHI-vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelések alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázattal járhat együtt (lásd 4.8 pont).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0088 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,0088 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
Czech: Monoterapie samotnými estrogeny a bazedoxifenem zvyšuje riziko tvorby krevních sraženin v žilách (hluboká žilní trombóza neboli DVT), a to především během prvního roku užívání těchto přípravků.
Hungarian: Az ösztrogén monoterápia és a bazedoxifen monoterápia megnöveli a vénás vérrögképződés (más néven a mélyvénás trombózis vagy MVT) kockázatát, különösen a gyógyszerek szedésének első évében.
Czech: • léky proti tuberkulóze (jako jsou rifampicin, rifabutin);
Hungarian: • tuberkulózis elleni gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin)
Czech: Hlavním cirkulujícím metabolitem je bazedoxifen-5-glukuronid.
Hungarian: A keringésben lévő fő metabolit a bazedoxifen-5-glükuronid.
Czech: - Pacientky v terminální fázi nedostatečnosti ledvin mají být pečlivě sledovány, protože lze předpokládat, že se úroveň cirkulujících estrogenových složek CE/BZA bude zvyšovat.
Hungarian: - A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani, mivel a CE/BZA keringésben lévő ösztrogén hatóanyagának szintje várhatóan meg fog növekedni.
Czech: Jestliže však je již téměř čas užít další tabletu, zapomenutou dávku vynechejte a užijte další tabletu v pořadí.
Hungarian: Ha azonban már közel van a következő tabletta bevételének időpontja, akkor ugorja át a kihagyott adagot és csak a soron következő tablettát vegye be.
Czech: Klinické testy monoterapie za použití bazedoxifenu prokázaly nežádoucí účinek somnolence a pacientky by si proto měly být vědomy potenciálního účinku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A bazedoxifen monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban mellékhatásként somnolentiáról számoltak be, és a betegek figyelmét fel kell hívni a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt potenciális hatásra.
Czech: Léčbu je třeba přerušit při zjištění kontraindikací (např. žilní tromboembolie, cévní mozková příhoda nebo těhotenství) nebo v následujících případech:
Hungarian: A terápiát abba kell hagyni, amennyiben ellenjavallat derül ki (pl. vénás thromboembolia, stroke vagy terhesség), valamint az alábbi esetekben:
Czech: Pokud se vyskytnou následující potíže nebo se již v minulosti vyskytly či došlo k jejich zhoršení vlivem těhotenství nebo předchozí hormonální léčby, musí být pacientka během léčby pod přísným lékařským dohledem.
Hungarian: Ha az alábbi kórállapotok bármelyike előfordul, korábban fennállt és/vagy terhesség vagy korábbi hormonkezelés alatt súlyosbodott, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Czech: Při zhoršené funkci ledvin je patrný malý nebo žádný vliv na farmakokinetiku bazedoxifenu.
Hungarian: A vesekárosodás csekély hatást fejtett ki vagy egyáltalán nem volt hatással a bazedoxifen farmakokinetikájára.
Czech: • Zvýšení růstu vlasů
Hungarian: • Fokozott szőrnövekedés
Czech: Jestliže zapomenete užít tabletu, užijte ji okamžitě, jakmile si vzpomenete.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, akkor vegye be, amint eszébe jut.
Czech: • léky proti epilepsii (jako jsou fenobarbital, fenytoin a karbamazepin);
Hungarian: • epilepszia elleni gyógyszerek (például fenobarbitál, fenitoin és karbamazepin)
Czech: V případě žen s anamnézou cholestatické žloutenky související s minulým užíváním estrogenů nebo s těhotenstvím je třeba postupovat opatrně a v případě opětovného výskytu léčbu pomocí CE/BZA ukončit.
Hungarian: Olyan nők esetében, akiknél korábbi ösztrogén-kezeléssel vagy terhességgel összefüggésben cholestaticus icterus alakult ki, körültekintéssel kell eljárni, és kiújulás esetén a CE/BZA alkalmazását le kell állítani.
Czech: Dále se u Vás mohou vyskytnout vředy v ústech, očích a na genitáliích, společně s horečkou.
Hungarian: Fekélyek alakulhatnak ki a szájban, a szemeken vagy a nemi szerveken, és láz alakulhat ki.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: • onemocnění ovlivňující ušní bubínek a sluch (otoskleróza)
Hungarian: • a dobhártyát és a hallást érintő betegség (otoszklerózis)
Czech: *nebylo rozlišováno mezi ischemickou a krvácivou cévní mozkovou příhodou.
Hungarian: *Az ischaemiás és a haemorrhagiás stroke között nem tettek különbséget.
Czech: Farmakokinetika jedné dávky 20 mg BZA byla hodnocena ve studii u 26 zdravých žen po menopauze.
Hungarian: Az egyszeri dózisban alkalmazott 20 mg BZA farmakokinetikáját 26 egészséges, postmenopausában lévő nő esetében értékelték.
Czech: Pokud se u Vás některý z nich projeví, měla byste častěji chodit na kontroly ke svému lékaři:
Hungarian: Amennyiben igen, akkor gyakrabban kell megjelennie kezelőorvosánál az ellenőrzéseken:
Czech: - Porfyrie.
Hungarian: Porphyria.
Czech: Pacientky se vzácnými dědičnými potížemi, jako jsou intolerance galaktosy, úplná deficience laktasy, intolerance fruktosy, porucha vstřebávání glukosy-galaktosy nebo nedostatek sacharosy-isomaltasy, by tento léčivý přípravek neměly užívat.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban, fruktózintoleranciában, illetve glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Czech: • Změny v zájmu o sex (zvýšené nebo snížené libido)
Hungarian: • A szexuális vágy változásai (a libidó fokozódása vagy csökkenése)
Czech: Ve studii o délce 12 týdnů došlo při podávání CE 0,45 mg/BZA 20 mg k významnému snížení množství a závažnosti návalů horka v porovnání s placebem v týdnu 4 a 12.
Hungarian: Egy 12 hetes vizsgálatban a 0,45 mg CE/20 mg BZA szignifikánsan csökkentette a hőhullámok számát és súlyosságát a placebóhoz képest a 4. és a 12. héten.
Czech: • vysoká hladina tuku v krvi (triglyceridy)
Hungarian: • magas vérzsírszint (trigliceridek)
Czech: Modulátory SERM (včetně bazedoxifenu) a samotné estrogeny riziko VTE zvyšují (viz bod 4.8).
Hungarian: A SERM-ek (beleértve a bazedoxifent) és az ösztrogének külön-külön is növelik a VTE kockázatát (lásd 4.8 pont).
Czech: To může být doprovázeno bolestí kostí a břicha.
Hungarian: Ez csont- vagy hasi fájdalommal társulhat.
Czech: Obsah pomocných látek
Hungarian: Segédanyag-tartalom
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií CE/BZA u všech podskupin pediatrické populace při „léčbě příznaků nedostatku estrogenů u žen po menopauze" (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek és serdülők esetén minden korosztálynál eltekint a CE/BZA vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az „ösztrogénhiány tüneteinek kezelése postmeopausában lévő nők esetében" indikációkban (lásd 4.2 pont, gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásra vonatkozó információk).
Czech: U klinických studií až s dvouletou dobou trvání doprovázelo užívání CE/BZA zvýšení koncentrace triglyceridů v séru přibližně o 16 % ve 12. měsíci a o 20 % v 24. měsíci.
Hungarian: Maximum 2 éves időtartamú klinikai vizsgálatokban a CE/BZA-kombinációval összefüggésben a szérum-trigliceridkoncentráció kiindulási értékhez viszonyított körülbelül 16%-os növekedését figyelték meg a 12. hónapban, és 20%-os növekedést a 24. hónapban.
Czech: Žilní tromboembolie (VTE)
Hungarian: Vénás thromboembolia (VTE)
Czech: Pacientky s trombofilními potížemi jsou vystaveny zvýšenému riziku VTE a hormonální léčba může toto riziko ještě zvýšit.
Hungarian: Ismert thrombophiliás betegek esetében megnövekedett a VTE kockázata és ezt a hormonkezelés csak tovább növeli.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů • Onemocnění žlučníku (např. žlučové kameny, zánět žlučníku (cholecystitida))
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet • Epebetegség (pl. epekövek, epehólyag-gyulladás (kolecisztitisz)).
Czech: U žen po menopauze je významná část cirkulujících estrogenů přítomna v podobě sulfátových konjugátů, zejména estron sulfátu, který slouží jako cirkulující rezervoár pro tvorbu aktivních estrogenů.
Hungarian: Postmenopausában lévő nőknél a keringésben lévő ösztrogének jelentős része szulfát, különösen ösztron-szulfát formájában van jelen, ami az aktívabb ösztrogének képződéséhez rendelkezésre álló keringő tartalékként szolgál.
Czech: • pokud trpíte onemocněním systémový lupus erythematodes (SLE),
Hungarian: • ha szisztémás lupusz eritematózusz (SLE) nevű betegségben szenved
Czech: CE/BZA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A CE/BZA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Nebyly pozorovány žádné vývojové anomálie plodů.
Hungarian: Magzati fejlődési rendellenességeket nem észleltek.
Czech: Epidemiologické důkazy z rozsáhlé metaanalýzy naznačují mírně zvýšené riziko karcinomu ovarií u žen, které užívají hormonální substituční terapii (HRT) obsahující samotný estrogen.
Hungarian: Egy nagy metaanalízisből származó epidemiológiai bizonyítékok enyhén megemelkedett kockázatra utalnak azoknál a nőknél, akiknél az ösztrogén hormonpótló kezelést (hormone replacement therapy, HRT) monoterápiában alkalmazzák.
Czech: Abnormální ochlupení; vyrážka; pruritus; chloasma
Hungarian: Hirsutismus; kiütés; pruritus; chloasma
Czech: Zmírnění příznaků menopauzy bylo dosaženo během několika prvních týdnů léčby.
Hungarian: A kezelés első néhány hetében enyhültek a menopausalis tünetek.
Czech: Přidání bazedoxifenu, který působí jako antagonista estrogenových receptorů v děloze, výrazně snižuje riziko endometriální hyperplazie vyvolané estrogenem u žen, které nepodstoupily hysterektomii.
Hungarian: A bazedoxifen hozzáadása, amely a méhben ösztrogénreceptor-antagonistaként működik, nagymértékben csökkenti az ösztrogén-indukált endometrialis hyperplasia kockázatát nem hiszterektomizált nők esetében.
Czech: U žen bez osobní anamnézy VTE, které však mají příbuzné prvního stupně s anamnézou trombózy v raném věku, může být nabídnuto vyšetření po důkladném objasnění jeho možností (ne všechny trombofilické potíže lze odhalit pomocí vyšetření).
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknek egyéni kórtörténetében nem szerepel VTE, de első fokú hozzátartozójuk esetében fiatalon előfordult thrombosis, felajánlható a szűrés, miután a beteget tájékoztatták annak korlátairól (azaz hogy a szűrés a thrombophiliás problémáknak csak egy részét azonosítja).
Czech: Riziko se objevuje během několika let užívání, ale po několika (nanejvýš pěti) letech od ukončení léčby se vrací do normy.
Hungarian: A nagyobb kockázat néhány éves használat után válik nyilvánvalóvá, de a kezelés abbahagyása után néhány (legfeljebb öt) év elteltével visszatér a kiindulási értékre.
Czech: Tyto příznaky mohou znamenat onemocnění jater.
Hungarian: Ezek a májbetegség jelei lehetnek
Czech: Tento přípravek je určen k užívání pouze u žen po menopauze.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a menopauzán átesett nők számára készült.
Czech: Pokud Vám lékař někdy sdělil, že trpíte intolerancí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Czech: U žen, které užívají HRT obsahující pouze estrogen po dobu 5 let, se ukazuje malé nebo žádné zvýšení rizika nádorového onemocnění prsu.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik 5 éven át csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelést kaptak, az emlőrák kockázata csak kismértékben vagy egyáltalán nem emelkedett.
Czech: Cirkulující estrogeny existují v dynamické rovnováze metabolických interkonverzí.
Hungarian: A keringő ösztrogének a metabolikus átalakulás dinamikus egyensúlyában vannak.
Czech: • zvýšené riziko vzniku karcinomu prsu s pozitivitou estrogenových receptorů (např. matka, sestra nebo babička měla rakovinu prsu)
Hungarian: • ösztrogén-érzékeny rák kialakulásának fokozott kockázata (pl. anyánál, lánytestvérnél vagy nagyanyánál előforduló emlőrák esetén)
Czech: Bylo hlášeno, že složka bazedoxifenu v tomto léku způsobuje problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění.
Hungarian: A beszámolók szerint a gyógyszer bazedoxifen hatóanyaga látási problémákat, például homályos látást okoz.
Czech: Distribuce exogenních estrogenů je podobná distribuci endogenních estrogenů.
Hungarian: Az exogén ösztrogének eloszlása hasonló az endogén ösztrogénekéhez.
Czech: Růst benigního meningeomu; fibrocystické onemocnění prsu
Hungarian: A jóindulatú meningeoma növekedésének serkentése; fibrocisztás emlőbetegség
Czech: Ke zjištění účinků kombinace CE a BZA na reprodukci nebyly provedeny žádné studie na zvířatech.
Hungarian: Nem végeztek állatkísérletes vizsgálatokat a CE/BZA-kombináció reprodukcióra gyakorolt hatásaival kapcsolatban.
Czech: Není známo, zda dochází k vylučování bazedoxifenu do mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bazedoxifen kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Czech: U pacientek, kterým je v rámci monoterapie podáván bazedoxifen, byly po uvedení přípravku na trh hlášeny vizuální příznaky jako snížená ostrost vidění nebo zamlžené vidění.
Hungarian: A bazedoxifen monoterápiát kapó betegek esetében a forgalomba hozatalt követő jelentésekben beszámoltak a látással kapcsolatos tünetekről, mint például a látásélesség zavaráról vagy homályos látásról.