FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι παρενέργειες που εμφανίζονται συχνά (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 100 χρήστες) και σχετίζονται με τη θεραπεία με INOmax, περιλαμβάνουν:
Lithuanian: Dažnai pastebimas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 100 vartotoj,) siejamas su gydymu INOmax:
Greek: Οι επιδράσεις αυτές οδηγούν, με τη σειρά τους, σε βελτίωση της αιματικής κυκλοφορίας και της οξυγόνωσης στην πνευμονική κυκλοφορία.
Lithuanian: Dėl šių poveikių pagerinama kraujotaka ir oksigenacija plaučių kraujotakos srityje.
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα
Lithuanian: Sistemos organų klasė
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μονοξείδιο του αζώτου, η συγκέντρωση του NO2 θα πρέπει να είναι < 0,5 ppm στην κλίμακα δοσολογίας μονοξειδίου του αζώτου < 20 ppm.
Lithuanian: Gydymo azoto monoksidu metu NO2 koncentracija neturi viršyti 0,5 ppm, esant azoto monoksido dozei, mažesnei kaip 20 ppm.
Greek: Το μονοξείδιο του αζώτου χορηγείται στον ασθενή μέσω μηχανικού αερισμού μετά από αραίωση με μίγμα οξυγόνου/αέρα, με τη χρήση εγκεκριμένου (με σήμανση CE) συστήματος χορήγησης μονοξειδίου του αζώτου.
Lithuanian: Azoto monoksidas, praskiestas deguonies/oro mišiniu, ligoniui yra tiekiamas dirbtinės plaučių ventiliacijos metu, naudojant patvirtintą (CE paženklintą) azoto oksido tiekimo sistemą.
Greek: Ο ιατρός θα πρέπει να έχει πρόσβαση σε αποθεματικό σύστημα χορήγησης μονοξειδίου του αζώτου, στο κρεβάτι του ασθενούς.
Lithuanian: Prie ligonio lovos turėtų būti atsarginė azoto monoksido tiekimo sistema.
Greek: Αυτό θα παρακολουθείται μέσω δειγμάτων αίματος και εφόσον απαιτείται η δόση θα μειωθεί και θα εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης φαρκάκων όπως είναι η βιταμίνη C, το κυανό του μεθυλαινίου ή τελικά η μετάγγιση αίματος, προκειμένου να βελτιωθεί η δυνατότητα μεταφοράς οξυγόνου.
Lithuanian: Tai bus stebima imant kraujo mėginius ir prireikus INOmax dozė sumažinama, o siekiant pagerinti deguonies pernešimo galimybes gali būti apsvarstytas tokių vaistų, kaip vitaminas C, metileno mėlynasis,
Greek: Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων
Lithuanian: mažas kraujo plokštelių kiekis.
Greek: Τα δεδομένα υποδεικνύουν έλλειψη πρόσθετου οφέλους για την υψηλότερη δόση μονοξειδίου του αζώτου.
Lithuanian: Vėlesni duomenys parodė, kad didesnė azoto monoksido dozė papildomos naudos nedavė.
Greek: Στα πλαίσια δια-νοσοκομειακής ή ενδο-νοσοκομειακής μεταφοράς ασθενών στους οποίους χορηγείται INOmax, οι κύλινδροι αερίων θα πρέπει να στοιβάζονται ώστε να διατηρούνται σε κατακόρυφη θέση και να αποφεύγεται ο κίνδυνος πτώσης ή άκαιρης τροποποίησης της παροχής.
Lithuanian: Perkeliant ligonius, gydomus INOmax, ligoninės viduje arba iš vienos ligoninės į kitą, laikyti dujų balionėlius fiksuotus vertikalioje padėtyje, kad jie nenukristų arba būtų išvengta prieš laiką pasikeitusio dujų srovės stiprumo pavojaus.
Greek: Δεν έχει ακόμη αποδειχτεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του INOmax σε πρόωρα βρέφη διάρκειας κύησης κάτω των 34 εβδομάδων.
Lithuanian: INOmax saugumas ir veiksmingumas neišnešiotiems naujagimiams, kurių gestacijos amžius yra mažesnis nei 34 savaitės, dar neištirtas.
Greek: Η αντίδραση επανάκαμψης είναι η πιο διαδεδομένη δυσμενής αντίδραση που σχετίζεται με τη χρήση του INOmax.
Lithuanian: Padidėjimo reakcija yra dažniausiai pasitaikantis nepageidaujamas poveikis kliniškai naudojant INOmax.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του INOmax κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Lithuanian: INOmax nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiais.
Greek: Για το λόγο αυτόν, οι ουσίες που είναι γνωστό πως αυξάνουν τα επίπεδα της μεταιμοσφαιρίνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εισπνεόμενο μονοξείδιο του αζώτου.
Lithuanian: Taigi vaistus, kurie didina methemoglobino koncentraciją, gydymo azoto monoksidu metu reikia vartoti atsargiai.
Greek: Το εισπνεόμενο μονοξείδιο του αζώτου έχει αποδειχθεί ότι μειώνει εκλεκτικά την πνευμονική αγγειακή αντίσταση και την αυξημένη πνευμονική αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: Nustatyta atvejų, kai inhaliuojamas azoto oksidas pasirinktinai sumažino plaučių kraujagyslių pasipriešinimą ir padidėjusį plaučių arterijos spaudimą.
Greek: Η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά στο 1 ppm για 30 λεπτά υπό στενή παρακολούθηση της συστημικής και κεντρικής πίεσης και, στη συνέχεια, θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση.
Lithuanian: Dozę reikia laipsniškai mažinti iki 1 ppm per 30 minučių, atidžiai stebint sisteminį ir centrinį kraujospūdį, o tada nutraukti. Jei paciento būklė stabili esant mažai INOmax dozei, kas 12 val.
Greek: Το γεγονός αυτό οφείλεται σε ανεπιθύμητη πνευμονική αγγειοδιαστολή, η οποία προκαλείται από το εισπνεόμενο μονοξείδιο του αζώτου και οδηγεί σε περαιτέρω αύξηση της ήδη υπάρχουσας πνευμονικής υπεραιμάτωσης.
Lithuanian: Tai atsitinka dėl nepageidaujamos plaučių vazodilatacijos, kurią sukelia inhaliuojamas azoto monoksidas ir kuri dar labiau padidina jau esamą plaučių hiperperfuziją, taip sukeldama dešiniojo skilvelio ar dėl sutrikusios perfuzijos atsiradusį nepakankamumą.
Greek: Η συνταγογράφηση θα πρέπει να περιορίζεται στις καρδιοθωρακικές μονάδες που έχουν εκπαιδευτεί κατάλληλα στη χρήση συστήματος χορήγησης μονοξειδίου του αζώτου.
Lithuanian: Paskyrimas turėtų būti apribotas apimant tik tuos širdies ir krūtinės ligų skyrius, kurie tinkamai apmokyti naudoti azoto oksido tiekimo sistemą.
Greek: Σε περίπτωση αιφνίδιας διακοπής της θεραπείας με το INOmax χωρίς προηγούμενη μείωση της δόσης παρατηρείται χαμηλή αρτηριακή πίεση ή νέα αύξηση της πίεσης των πνευμόνων.
Lithuanian: Žinoma, kad staiga nutraukus gydymą INOmax, iš pradžių nemažinant dozės, gali itin sumažėti kraujospūdis ar staiga padidėti slėgis plaučiuose.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του INOmax έχει ερευνηθεί σε νεογνά τελειόμηνης και σχεδόν τελειόμηνης κύησης με υποξική αναπνευστική ανεπάρκεια ως αποτέλεσμα διαφόρων αιτιολογιών.
Lithuanian: INOmax veiksmingumas buvo tirtas išnešiotų ir beveik išnešiotų naujagimių įvairios etiologijos hipoksiniam kvėpavimo nepakankamumui gydyti.
Greek: Υπάρχουν επίσης δεδομένα από μελέτες σε ζώα που υποδεικνύουν ότι η έκθεση σε χαμηλά επίπεδα ΝΟ2 συνοδεύεται από αυξημένη ευαισθησία στη λοίμωξη του αεραγωγού.
Lithuanian: Yra tyrimų su gyvūnais duomenų, rodančių padidėjusį jautrumą kvėpavimo takų infekcijoms esant ekspozicijai nedidele NO2
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το μονοξείδιο του αζώτου εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα
Lithuanian: Ar azoto oksidas perduodamas žmogaus pienu, nėra žinoma.
Greek: Η θεραπεία με εισπνεόμενο μονοξείδιο του αζώτου μπορεί να προκαλέσει αύξηση της μεταιμοσφαιρίνης.
Lithuanian: Gydymas inhaliuojamu azoto oksidu gali padidinti methemoglobino kiekį.
Greek: Υποξία β δ
Lithuanian: Hipoksija b,d
Greek: Τα νιτρικά καθαίρονται από το πλάσμα μέσω του νεφρού, σε ρυθμούς που προσεγγίζουν το ρυθμό της σπειραματικής διήθησης.
Lithuanian: Nitratus iš kraujo plazmos išskiria inkstai, o jo išskyrimo pro juos greitis yra panašus į glomerulų filtracijos greitį.
Greek: Οι παρενέργειες οι οποίες ενδέχεται να εμφανιστούν αλλά η συχνότητα εμφάνισής του είναι άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί βάσει των διαθέσιμων δεδομένων) είναι: Βραδυκαρδία (χαμηλή καρδιακή συχνότητα) ή πολύ χαμηλή ποσίτητα οξυγόνου συο αίμα (αποκορεσμός οξυγόνου/υποξαιμία) λόγω αιφνίδιας αναστολής της θεραπείας, αύξησης της μεταιμοσφαιρίνης, και συνεπώς μείωσης της δυνατότητας μεταφοράς οξυγόνου.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį galima pastebėti, bet jo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • bradikardija (retas širdies susitraukimų dažnis) arba per mažas deguonies kiekis kraujyje
Greek: δ.Μετά από κυκλοφορία του προιόντος στην αγορά, δεδομένα PMSS, ενέργειες που σχετίζονται με απότομη διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος ή/και σφάλματα τα οποία σχετίζονται με το σύστημα χορήγησης.
Lithuanian: d: Saugumo stebėjimo duomenys po vaistinio preparato patekimo į rinką, efektai susiję su staigiu gydymo nutraukimu ir (arba) kraujotakos sistemos nepakankamumu.
Greek: Τα τελικά προϊόντα του μονοξειδίου του αζώτου που εισέρχονται στην κυκλοφορία του οργανισμού είναι κυρίως η μεταιμοσφαιρίνη και τα νιτρικά.
Lithuanian: Galutiniai azoto monoksido produktai, kurie patenka į sisteminę kraujotaką, daugiausia yra methemoglobinas ir nitratai.
Greek: Η υπερβολικά γρήγορη διακοπή της θεραπείας με εισπνεόμενο μονοξείδιο του αζώτου ενέχει τον κίνδυνο νέας αύξησης της πνευμονικής αρτηριακής πίεσης με επακόλουθη κυκλοφορική αστάθεια.
Lithuanian: Per staiga nutraukus gydymą inhaliuojamuoju azoto monoksidu kyla rizika, kad per staiga padidės plaučių arterijos kraujospūdis ir dėl to atsiras kraujotakos nestabilumas.
Greek: Περιγράφησαν ραγδαίες αντιδράσεις επανάκαμψης, όπως είναι η έντονη πνευμονική αγγειοσύσπαση και υποξία έπειτα από αιφνίδια διακοπή της θεραπείας με εισπνόμενο μονοξείδιο του αζώτου, που επισπεύδουν την καρδιαγγειακή κατάρρευση.
Lithuanian: Buvo aprašyta, kad po staigaus gydymo inhaliuojamu azoto monoksidu nutraukimo pasireiškė greitos rikošeto reakcijos, tokios, kaip sustiprėjęs plaučių kraujagyslių susitraukimas ir hipoksija, pagreitinusios kardiopulmoninio kolapso išsivystymą.
Greek: Στη δοκιμή INOT27, 795 πρόωρα βρέφη (ηλικία κύησης <29 εβδομάδες) με υποξική αναπνευστική ανεπάρκεια τυχαιοποιήθηκαν, ώστε να λάβουν είτε INOmax (n=395) σε δόσεις 5 ppm είτε άζωτο (εικονικό φάρμακο n=400).
Lithuanian: INOT27 tyrimo metu atsitiktinai atrinktiems 795 neišnešiotiems naujagimiams (GA<29 savaitės) su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu buvo duodama arba INOmax (n=395) 5 ppm dozė, arba azoto (placebo n=400), pradedant nuo pirmųjų 24 gyvenimo valandų ir gydant bent po 7 dienas, iki 21 dienų.
Greek: Πρέπει να ακολουθούνται όλοι οι κανονισμοί που αφορούν το χειρισμό δοχείων υπό πίεση.
Lithuanian: Turi būti laikomasi visų aukšto slėgio indų naudojimo taisyklių.
Greek: αύξηση της μεταιμοσφαιρίνης και συνεπώς μείωσης της δυνατότητας μεταφοράς οξυγόνου.
Lithuanian: • methemoglobino kiekio padidėjimas, dėl to sumažėjęs pajėgumas pernešti deguonį.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ,(ΟΙ),ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Όταν ο κύλινδρος αερίου αδειάσει, δεν πρέπει να απορρίπτεται.
Lithuanian: Dujų balionėlio išmetimas Dujų balionėliui ištuštėjus, jo neišmeskite.
Greek: Οι κύλινδροι αερίων θα πρέπει να τοποθετούνται σε χώρο κατάλληλα εξοπλισμένο ώστε να διατηρούνται σε κατακόρυφη θέση.
Lithuanian: Dujų balionėlis turi būti padėtas tinkamai įrengtoje vietoje, kad laikytųsi vertikalioje padėtyje.
Greek: Το μονοξείδιο του αζώτου διαθέτει ένα ασύζευκτο ηλεκτρόνιο, το οποίο καθιστά το μόριό του δραστικό.
Lithuanian: Azoto monoksidas turi nesuporuotą elektroną, ir dėl to molekulė yra chemiškai aktyvi.
Greek: Λειτουργία - Προκαταρκτικός έλεγχος (μια σειρά βημάτων που απαιτείται να λάβει χώρα πριν από την εφαρμογή, σε κάθε ασθενή, ώστε να εξασφαλιστεί ότι το σύστημα λειτουργεί ομαλά και έχει εκκενωθεί από NO2) - Ρύθμιση της συσκευής για τη χορήγηση της σωστής συγκέντρωσης μονοξειδίου του αζώτου - Ρύθμιση των μόνιτορ παρακολούθησης NO, NO2 και O2 σε σχέση με τις ανώτερες και κατώτερες τιμές συναγερμού - Χρησιμοποίηση του χειροκίνητου εφεδρικού συστήματος χορήγησης - Διαδικασίες για τη σωστή αλλαγή των κυλίνδρων αερίων και για την εκκένωση του συστήματος - Συναγερμοί εντοπισμού βλάβης - Βαθμονόμηση των μόνιτορ παρακολούθησης NO, NO2 και O2 - Έλεγχος απόδοσης του συστήματος σε μηνιαία βάση
Lithuanian: - Tinkamo dujų balionų keitimo ir sistemos valymo procedūros; - Pavojaus signalai gedimų atveju; - Kontrolinių NO, NO2 ir O2 stebėjimo prietaisų kalibravimas; - Kas mėnesį atliekamos sistemos funkcionavimo tikrinimo procedūros.
Greek: Ο μέσος χρόνος που χρειάζεται για την επίτευξη της μέγιστης τιμής της μεταιμοσφαιρίνης ήταν 10 ± 9 (SD) ώρες (διάμεση, 8 ώρες) σε αυτούς τους 13 ασθενείς, αλλά μόνον ένας ασθενής δεν υπερέβη το 7 % έως τις 40 ώρες.
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį šių 13 ligonių atveju buvo pasiektas methemoglobino koncentracijos maksimumas, buvo 10 ± 9 (SD3) valandų (vidurkis - 8 valandos);
Greek: Πρέπει να ακολουθηθούν όλοι οι κανονισμοί που αφορούν το χειρισμό των δοχείων υπό πίεση.
Lithuanian: Turi būti laikomasi visų aukšto slėgio dujų balionėlių naudojimo taisyklių.
Greek: 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville
Lithuanian: Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, η αποτελεσματικότητα της χρήσης εισπνεόμενου NO σε ασθενείς με Συγγενή Διαφραγματοκήλη δεν έχει καταδειχθεί.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, inhaliavimui skirto azoto monoksido naudojimas pasirodė neveiksmingas ligoniams su įgimta diafragmos išvarža.
Greek: Τα νιτρικά έχουν αναγνωριστεί ως ο κυριότερος μεταβολίτης του μονοξειδίου του αζώτου στα ούρα, ο οποίος αντιπροσωπεύει το > 70 % της δόσης του μονοξειδίου του αζώτου που εισπνεύσθηκε.
Lithuanian: Nustatyta, kad nitratai yra pagrindiniai azoto monoksido apykaitos produktai, pašalinami kartu su šlapimu ir sudarantys daugiau nei 70 % įkvėpto azoto monoksido dozės.
Greek: Στις κατηγορίες συχνότητας χρησιμοποιείται η ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), ασυνήθιστες
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas
Greek: Τι περιέχει το INOmax
Lithuanian: Kaip laikyti INOmax
Greek: Θα πρέπει να επιστρέφεται στον διανομέα / κατασκευαστή - κύλινδρος αερίου του οποίου η βαλβίδα δεν καλύπτεται από καπάκι ή περίβλημα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
Lithuanian: - Dujų balionėlis, kurio ventilis nėra apsaugotas dangteliu arba gaubtu, nenaudotinas.
Greek: Επιπλέον, το μονοξείδιο του αζώτου παρουσιάζει συγγένεια με τις μεταλλοπρωτεΐνες και ενδέχεται επίσης να αντιδράσει με τις ομάδες των σωματοτροπινών, σχηματίζοντας παράγωγα αλάτων του μονοξειδίου που σχηματίζουν πρωτεΐνες.
Lithuanian: Be to, azoto monoksidas yra chemiškai giminingas (turi cheminį afinitetą) baltymams, kurių sudėtyje yra metalų, ir taip pat gali reaguoti su baltymo SH grupėmis, sudarydamas nitrozilo junginius.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν περιπτώσεις καρκινογόνου δρασης σε επίπεδα έκθεσης μέσω εισπνοής έως τη συνιστώμενη δόση (20 ppm) σε αρουραίους για 20 ώρες ημερησίως για διάρκεια δύο ετών.
Lithuanian: Nėra akivaizdžių įrodymų dėl kancerogeninio poveikio, kai žiurkėms taikytos inhaliacijos ekspozicija neviršijo rekomenduojamos dozės (20 ppm) 20 val.
Greek: Στα δοκιμασμένα πολυμερή που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στα συστήματα χορήγησης μονοξειδίου του αζώτου συμπεριλαμβάνονται το πολυαιθυλένιο (PE) και το πολυπροπυλένιο (PP).
Lithuanian: Išbandyti polimerai, kurie gali būti naudojami su azoto oksido paskyrimo sistemomis, yra polietilenas (PE) ir polipropilenas (PP). Butilo gumos, poliamido ir poliuretano naudoti nereikėtų.
Greek: Ένα μεγάλο μέρος του μονοξειδίου του αζώτου για εισπνοή απορροφάται από τον οργανισμό.
Lithuanian: Didelė dalis inhaliavimui skirto azoto monoksido patenka į sisteminę kraujotaką.
Greek: Το INOmax, σε συνδυασμό με αναπνευστική υποστήριξη και άλλες κατάλληλες δραστικές ουσίες, ενδείκνυται: για τη θεραπεία νεογνών κύησης ≥ 34 εβδομάδων, με υποξική αναπνευστική ανεπάρκεια που σχετίζεται με κλινικές ή ηχοκαρδιογραφικές ενδείξεις πνευμονικής υπέρτασης, προκειμένου να βελτιωθεί η οξυγόνωση και να μειωθεί η ανάγκη για εξωσωματική οξυγόνωση μεμβράνης.
Lithuanian: INOmax kartu su dirbtine plaučių ventiliacija ir kitomis aktyviomis priemonėmis yra skirtas: gydyti naujagimiams, kurių gestacijos amžiaus trukmė yra 34 ar daugiau savaičių ir kurie serga hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu, susijusiu su klinikiniais ar echokardiografiniais plaučių hipertenzijos požymiais.
Greek: Η υπερβολική εισπνοή μονοξειδίου του αζώτου ενδέχεται να επηρεάσει τη δυνατότητα μεταφοράς οξυγόνου του αίματος.
Lithuanian: Per daug įkvėpto azoto oksido gali paveikti deguonies pernešimo krauju galimybes.
Greek: Σε αυτό το επίπεδο κορεσμού σε οξυγόνο, το μονοξείδιο του αζώτου ενώνεται κυρίως με την οξυγοναιμοσφαιρίνη και παράγει μεταιμοσφαιρίνη και νιτρικά.
Lithuanian: Esant šiam prisotinimo deguonimi lygiui, azoto monoksidas paprastai susijungia su oksihemoglobinu, ir susidaro methemoglobinas ir nitratas.
Greek: Το εισπνεόμενο μονοξείδιο του αζώτου ενδέχεται να επηρεάσει τη δυνατότητα μεταφοράς οξυγόνου του αίματος.
Lithuanian: Įkvėptas azoto oksidas gali paveikti deguonies pernešimo krauju galimybes.
Greek: Ενδεχομένως να έχουν προσθετική δράση σε συνδυασμό με το INOmax, με κίνδυνο ανάπτυξης μεταιμοσφαιριναιμίας, οι ενώσεις δότη του μονοξειδίου του αζώτου, οι οποίες περιέχουν νιτροπρωσσικό νάτριο και νιτρογλυκερίνη.
Lithuanian: Šiuo atveju INOmax gali turėti papildomą poveikį methemoglobinemijos išsivystymo rizikai, naudojant azoto monoksidą sudarančius junginius, įskaitant natrio nitroprusidą ir nitrogliceriną.
Greek: Επιδράσεις στα αιμοπετάλια
Lithuanian: Poveikis trombocitams
Greek: Το εισπνεόμενο μονοξείδιο του αζώτου ενδέχεται να ασκήσει μια ήπια επιρροή στα αιμοπετάλια (στοιχεία που συμβάλλουν στην πήξη του αίματος), τα δικά σας ή του παιδιού σας και να παρατηρηθούν τυχόν σημάδια αιμορραγίας ή αιματώματος.
Lithuanian: Inhaliuojamas azoto oksidas gali šiek tiek paveikti jūsų arba jūsų vaiko trombocitus (komponentus, dėl kurių kraujas kreša), todėl būtina sekti dėl bet kokių kraujavimo ir (ar) hematomos požymių. Jeigu pastebite kokių nors požymių ar simptomų, kuriuos būtų galima sieti su kraujavimu, iš karto turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją.
Greek: Άγνωστες
Lithuanian: Dozavimas
Greek: Το αυξημένο NO2 ενδέχεται να προκαλεί οξεία βλάβη στους πνεύμονες.
Lithuanian: koncentracija gali sukelti ūmų plaučių pažeidimą.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Lithuanian: Ant etiketės po (tinka iki) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Δεν έχει καταγραφεί σύμπτωμα από εισπνεόμενο μονοξείδιο του αζώτου σε νεογνά με παραμόρφωση όπου το διάφραγμα δεν είναι πλήρως ολοκληρωμένο, αποκαλούμενο ‘συγγενής διαφραγματοκήλη'.
Lithuanian: Inhaliuojamo azoto oksido poveikis kūdikiams, kuriems yra diafragmos sklaidos trūkumas, taip vadinamoji „įgimta diafragminė išvarža", neaprašytas.
Greek: Όταν εισπνέεται, το μονοξείδιο του αζώτου προκαλεί εκλεκτική πνευμονική αγγειοδιάταση.
Lithuanian: Įkvėptas azoto monoksidas sukelia selektyvią plaučių vazodilataciją.
Greek: Παιδιά Το INOmax δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα νεογνά κύησης < 34 εβδομάδων
Lithuanian: INOmax nederėtų naudoti prieš laiką gimusiems kūdikiams, kurių gestacijos amžius yra mažesnis nei 34 savaitės.
Greek: INOmax.
Lithuanian: Τηλ.
Greek: Η συνταγογράφηση του μονοξειδίου του αζώτου θα πρέπει να επιβλέπεται από ιατρό, έμπειρο στην καρδιοθωρακική αναισθησία και την εντατική θεραπεία.
Lithuanian: Skiriant azoto oksido būtina patirtį kardiotorakalinėje anestezijoje ir intensyviojoje terapijoje turinčio gydytojo priežiūra.
Greek: Με έναν αναπνευστήρα νεογνού συνεχούς ροής, αυτό μπορεί να επιτευχθεί με την έγχυση χαμηλής ροής INOmax στο αναπνευστικό σκέλος του κυκλώματος του αναπνευστήρα.
Lithuanian: Naudojant pastovios tėkmės naujagimių dirbtinės plaučių ventiliacijos aparatą, tai galima pasiekti, silpną INOmax srovę nukreipus į dirbtinės ventiliacijos aparato kanalo įkvėpimui skirtą antgalį.
Greek: Επίμονη πνευμονική υπέρταση του νεογνού (PPHN)
Lithuanian: Naujagimių persistentinė plaučių hipertenzija (persistent pulmonary hypertension of the newborn,
Greek: Επίσης, το εισπνεόμενο μονοξείδιο του αζώτου θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία της αριστερής κοιλίας και υψηλή αρχική πνευμονική τριχοειδική πίεση (PCWP), καθώς μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας (π.χ. πνευμονικό οίδημα)
Lithuanian: Inhaliuojamą azoto monoksidą reikia atsargiai skirti pacientams su pablogėjusia kairiojo skilvelio funkcija ir sumažėjusiu baziniu plaučių kapiliarų spaudimu (angl.
Greek: Στο εσωτερικό του πνευμονικού συστήματος, το μονοξείδιο του αζώτου μπορεί να ενωθεί με το οξυγόνο και να παράγει διοξείδιο του αζώτου και νιτρώδη, αντίστοιχα, τα οποία αντιδρούν με την οξυαιμοσφαιρίνη για να παράγουν μεταιμοσφαιρίνη και νιτρικά.
Lithuanian: Plaučiuose azoto monoksidas gali jungtis su deguonimi ir vandeniu ir sudaryti atitinkamai azoto dioksidą ir nitritus, kurie sąveikauja su oksihemoglobinu, sudarydami methemoglobiną ir nitratus.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ INOmax 800 ppm mol/mol αέριο για εισπνοή
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS INOmax 800 ppm mol/mol inhaliacinės dujos
Greek: - η καλή κατάσταση του υλικού θα πρέπει να ελέγχεται πριν από τη χρήση - οι κύλινδροι αερίων θα πρέπει να στοιβάζονται και να σταθεροποιούνται προκειμένου να αποφευχθεί άκαιρη πτώση τους - η βαλβίδα, όταν χρησιμοποιείται, θα πρέπει να ανοίγεται τελείως αλλά να μην ανοίγεται βιαίως - τυχόν ελαττωματική βαλβίδα δεν θα πρέπει ούτε να χρησιμοποιείται ούτε να επισκευάζεται.
Lithuanian: - Naudojant ventilis turi būti pilnai, švelniai atidarytas - Nenaudoti ir netaisyti sugedusio ventilio.
Greek: Linde Gaz România SRL str. Avram Imbroane nr. 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Lithuanian: 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Greek: Στην περίπτωση βλάβης του συστήματος ή βλάβης της εξόδου ισχύος (πρίζα), θα πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμη εφεδρική μπαταρία και αποθεματικό σύστημα χορήγησης μονοξειδίου του αζώτου.
Lithuanian: Sutrikus tiekimo sistemai arba dingus elektros tiekimui kištukiniame lizde, elektros maitinimą turi užtikrinti atsarginė baterija, o azoto monoksido tiekimą - atsarginė tiekimo sistema.
Greek: Οι απόπειρες διακοπής του INOmax θα πρέπει να ξεκινήσουν μόλις σταθεροποιηθούν οι αιμοδυναμικές παράμετροι, σε συνδυασμό με διακοπή της αναπνευστικής και της ινότροπης υποστήριξης.
Lithuanian: Stabilizavus hemodinamiką, reikia pradėti laipsniškai nutraukti gydymą INOmax, kartu laipsniškai atjungiant ventiliacijos aparatą ir inotropinį palaikymą.
Greek: Ο γιατρός σας ή ο γιατρός του παιδιού σας θα αναλάβει την παρακολούθηση του διοξειδίου του αζώτου και σε περίπτωση αυξημένων τιμών, η θεραπεία με INOmax θα προσαρμοστεί, μειωθεί ανάλογα.
Lithuanian: Azoto oksidas gali reaguoti su deguonimi ir sudaryti azoto dioksidą, kuris gali sudirginti kvėpavimo takus. Jūsų arba jūsų vaiko gydytojas stebės azoto dioksidą ir, padidėjus jo kiekiui, gydymas INOmax bus koreguotas, atitinkamai sumažinant.
Greek: Θρομβοκυτο πενία α
Lithuanian: Methemog lobinemija a
Greek: Αέριο για εισπνοή
Lithuanian: Inhaliacinės dujos
Greek: Σε χαμηλά επίπεδα κορεσμού σε οξυγόνο, το μονοξείδιο του αζώτου μπορεί να ενωθεί με τη διοξυαιμοσφαιρίνη για να δημιουργήσει ένα μεταβατικό παράγωγο, την αζωτοσυλαιμοσφαιρίνη, η οποία, με την έκθεση σε οξυγόνο, μετατρέπεται σε οξείδια του αζώτου και μεταιμοσφαιρίνη.
Lithuanian: Esant žemam prisotinimo deguonimi lygiui, azoto monoksidas gali reaguoti su deoksihemoglobinu, ir susidaro tarpinis junginys nitrozilhemoglobinas, kuris dėl deguonies poveikio virsta azoto oksidais ir methemoglobinu.
Greek: Η συνταγογράφηση θα πρέπει να περιορίζεται στις μονάδες νεογνών που έχουν εκπαιδευτεί κατάλληλα στη χρήση του συστήματος χορήγησης μονοξειδίου του αζώτου.
Lithuanian: Azoto monoksidas turi būti vartojamas, stebint patyrusiam naujagimių intensyviosios terapijos gydytojui. Juo gydyti leidžiama tik tiems neonatologijos skyriams, kurių personalas yra išmokytas tinkamai naudotis azoto monoksido tiekimo sistema.
Greek: Στη δοκιμή NINOS, 235 νεογνά με υποξική αναπνευστική ανεπάρκεια τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν 100 % O2 με (n=114) ή δίχως (n=121) μονοξείδιο του αζώτου, τα περισσότερα με μια αρχική συγκέντρωση 20 ppm και στα πλαίσια μιας προσπάθειας ελάττωσης των δόσεων το δυνατόν περισσότερο με μέση διάρκεια έκθεσης τις 40 ώρες.
Lithuanian: NINOS tyrimo metu atsitiktinai atrinktiems 235 naujagimiams su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu buvo duodama 100 % O2 su (n=114) arba be (n=121) azoto monoksido.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΤΟ INOmax
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INOmax INOmax vartoti negalima
Greek: Φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται αιφνίδια.
Lithuanian: Gydymo negalima nutraukti staiga.