FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Czech: Pokud se říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat o něco déle než obvykle.
Lithuanian: Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve)
Lithuanian: Gydytojas galbūt jums paskyrė acetilsalicilo rūgšties (ji vartojama skausmui bei karščiavimui mažinti, taip pat kraujo krešulių susidarymo
Czech: Obvyklá dávka je jedna 75 mg tableta denně, tabletu zapijte vodou nebo jinou tekutinou.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 75 mg tabletė per parą, užgeriant vandeniu ar kitu skysčiu.
Czech: užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Zvláštní populace Farmakokinetika aktivního metabolitu klopidogrelu není známa u těchto populací:
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika specialiosioms populiacijoms nėra žinoma.
Czech: • Poruchy krve včetně snížení počtu bílých krvinek, což má za následek zvýšené riziko infekcí
Lithuanian: • Kraujo sutrikimai, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą kraujyje, dėl ko padidėja infekcijų tikimybė.
Czech: Brání shlukování určitých částic v krvi (destiček) a vytvoření krevní sraženiny, která může bránit průtoku krve do důležitých částí Vašeho těla, včetně srdce a mozku.
Lithuanian: Klopidogrelis slopina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, sulipimą tarpusavyje ir kraujo krešulių, galinčių sustabdyti kraujo tekėjimą į svarbias Jūsų kūno dalis, įskaitant širdį ir smegenis, susidarymą.
Czech: Pomocnými látkami potahu tablet jsou monohydrát laktosy, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Lithuanian: Pagalbinės tablečių plėvelės medžiagos yra laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172),
Czech: Proto je nutno k podávání kombinace NSAID včetně COX-2 inhibitorů a klopidogrelu přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dėl to NVNU (įskaitant Cox-2 inhibitorius) ir klopidogrelį kartu vartoti reikia atsargiai (žr.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v kavkazské populaci, 4% v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Lithuanian: Paskelbti CYP2C19 genotipų, lemiančių sutrikusį metabolizmą, dažniai yra vidutiniškai 2% europidų, 4% negridų ir 14% kinų.
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky s ASA shodný (RRR = -4,0%; IS: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Lithuanian: Pacientų, kuriuos neseniai buvo ištikęs miokardo infarktas, gydymas klopidogreliu buvo ne toks veiksmingas kaip ASR, bet skirtumas statistiškai nereikšmingas (SRS=-4,0%, PI nuo -22,5 iki 11,7 [p=0,639]).
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 2 arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Lithuanian: Pūslinis dermatitas (toksinė epidermio nekrolizė, Stevens Johnson sindromas, daugiaformė eritema), angioedema, vaistinių preparatų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), eritematozinis išbėrimas, arba eksfoliacija, dilgėlinė, egzema, paprastoji kerpligė
Czech: • Bolest hlavy a závratě
Lithuanian: • Galvos skausmas ir svaigimas.
Czech: Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50% látky vyloučí močí a přibližně 46% stolicí během 120 hodin po podání.
Lithuanian: Eliminacija Žmogui išgėrus 14C žymėtojo klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50% jo išsiskiria su šlapimu ir apie 46% - su išmatomis.
Czech: V dávkovacím režimu 300 mg/75 mg byly u pomalých metabolizátorů se střední hodnotou IPA (5 μmol ADP) 24 % (24 hodin) a 37 % (den 5) protisrážlivé odpovědi sníženy, ve srovnání s IPA 39 % (24 hodin) a 58 % (den 5) u rychlých metabolizátorů a 37 % (24 hodin) a 60 % (den 5) u středně rychlých metabolizátorů.
Lithuanian: Po 300 mg/75 mg dozių vartojimo, antitrombocitinis atsakas blogai metabolizuojančiųjų grupėje sumažėjo - vidutinis TAS (5 μM ADP) 24% (po 24 valandų) ir 37% (5 dieną) lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų TAS (39% (po 24 valandų) ir 58% (5 dieną)) ir vidutiniškai metabolizuojančiųjų TAS (37% (po 24 valandų) ir 60% (5 dieną)).
Czech: • Krvácení do dutiny břišní
Lithuanian: • Kraujavimas į pilvo ertmę.
Czech: Nicméně současné podání 500 mg ASA 2x denně po dobu jednoho dne dále významně neprodloužilo prodlouženou dobu krvácivosti navozenou klopidogrelem.
Lithuanian: Vis dėlto kartu su klopidogreliu du kartus per parą pavartojus po 500 mg ASR vieną parą, klopidogrelio sukeltas kraujavimo laiko pailgėjimas reikšmingai nepadidėja.
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% absolutní snížení rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24,47%; p<0,001).
Lithuanian: Penkiolikai procentų (15,0%) pacientų klopidogrelį gavusiųjų grupėje ir 21,7% pacientų placebą gavusiųjų grupėje buvo nustatytas pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis), o tai rodo 6,7% absoliutų sumažėjimą ir 36% persvarą klopidogrelio naudai (95% PI: 24, 47%; p<0,001).
Czech: • Inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa (lék používaný ke snížení srážlivosti krve).
Lithuanian: • Glikoproteino IIb/IIIa inhibitorių (vaistų, mažinančių kraujo krešumą), pavyzdžiui,
Czech: Al/Al odloupnutelné perforované jednodávkové blistry, Al/Al perforované jednodávkové blistry a HDPE lahve s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem.
Lithuanian: Aliuminio-aliuminio nulupamos vienadozės perforuotos lizdinės plokštelės, aliuminio-aliuminio vienadozės perforuotos lizdinės plokštelės ir HDPE buteliukai su polipropileno dangteliais arba apsaugotais nuo vaikų polipropileno uždoriais ir silikageliniais sausikliais.
Czech: Do studie CURE bylo zahrnuto 12562 pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku poslední epizody bolesti na hrudi nebo obtíží, které odpovídaly ischémii.
Lithuanian: CURE tyrimas apėmė 12562 pacientus, kuriems buvo nesusijęs su ST tarpo pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas, nesusijęs su Q banga) ir nuo paskutinio krūtinės skausmo priepuolio ar išemijos simptomų pradžios nebuvo praėjusios 24 valandos.
Czech: Stejně jako u ostatních antiagregancií by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě současného podání klopidogrelu a ASA, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID) včetně COX-2 inhibitorů nebo selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Lithuanian: Klopidogrelį, kaip ir kitas antitrombocitines medžiagas, turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat pacientai, gydomi ASR, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais ar nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU, įskaitant Cox-2 inhibitorius, arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI).
Czech: Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12ti měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby (viz bod 5.1).
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais pagrįsta gydymo trukmė - iki 12 mėnesių, didžiausia nauda nustatyta vaistinio preparato vartojant tris mėnesius (žr.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dūrio vietoje
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie,
Lithuanian: Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas, eozinofilinė pneumonija
Czech: V souladu s výše uvedenými výsledky bylo metaanalýzou 6 studií zahrnujících 335 subjektů léčených klopidogrelem v ustáleném stavu prokázáno, že expozice aktivnímu metabolitu u středně rychlých metabolizátorů byla snížena o 28 % a u pomalých metabolizátorů o 72 %, zatímco inhibice agregace destiček (5 μmol ADP) byla snížena, přičemž IPA byla o 5,9 % resp. 21,4 % nižší než u rychlých metabolizátorů.
Lithuanian: Remiantis anksčiau minėtais rezultatais, 6 tyrimų metu 335 klopidogreliu gydytų stabilios būklės asmenų meta-analizė parodė, kad aktyvaus metabolito poveikis sumažėjo 28% asmenų, kurių metabolizmas vidutiniškas ir 72%, kurių metabolizmas yra blogas, o trombocitų agregacijos slopinimas (5 μM ADP) sumažėjo atitinkamai 5,9% ir 21,4% lyginant su tais, kurių metabolizmas yra aktyvus.
Czech: Při malých říznutích a poraněních (např. říznutí při holení) není třeba se znepokojovat.
Lithuanian: Maži įsipjovimai ar žaizdelės, pavyzdžiui, įsipjovimas skutantis, rūpesčių nekelia.
Czech: 75 mg potahované tablety, jsou světle růžové až růžové, ve tvaru tobolky.
Lithuanian: V. 75 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo šviesiai rausvos iki rausvos spalvos, plėvele dengtos, kapsulės formos tabletės.
Czech: • Závažné snížení počtu určitých krvinek, což má za následek zvýšené riziko krvácení nebo tvorby podlitin a rizika vzniku infekcí, způsobuje bledou pokožku a a nadměrnou únavu.
Lithuanian: • Žymus tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje, dėl kurio padidėja kraujavimo ir kraujosruvų rizika, padidėja infekcijų rizika, išblykšta oda, atsiranda didelis nuovargis.
Czech: Při dávce 0,2 mg/kg bylo dosaženo průměrné inhibice o 49,3 % (5 µM ADP-indukovaná agregace destiček), což bylo srovnatelné s podáváním klopidogrelu v dávce 75 mg/den u dospělých.
Lithuanian: Vartojant 0,2 mg/kg kūno svorio dozę, vidutinis procentinis slopinimas buvo 49,3% (5 µm ADP sukeltos trombocitų agregacijos), poveikis buvo panašus į pasireiškiantį suaugusiems žmonėms, vartojantiems 75 mg klopidogrelio paros dozę.
Czech: • Krvácení do plic, hrtanu, žaludku nebo sřev, do dutiny břišní nebo kloubů
Lithuanian: • Kraujavimas į plaučius, gerklę, skrandį arba žarnyną, pilvo ertmę arba į sąnarius.
Czech: Užití klopidogrelu v CURE byla spojena s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3%; IS: 24,3%, 57,5%) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IS: 6,5%, 28,3%).
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis, klopidogrelio vartojimas sumažino poreikį gydyti tromboliziniais vaistiniais preparatais (SRS=43,3%, PI: 24,3-57,5%) ir GPIIb/IIIa inhibitoriais (SRS=18,2%, PI: 6,5
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5-15 ml/min) míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů byla nižší (25%) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Lithuanian: Kartotinai vartojant po 75 mg klopidogrelio per parą, kai inkstų veikla labai sutrikusi (kreatinino klirensas nuo 5 iki 15 ml/min), ADP sukelta trombocitų agregacija slopinama mažiau (25%) negu sveikų žmonių organizme, tačiau kraujavimo laikas pailgėja panašiai kaip ir sveikiems žmonėms, vartojantiems po 75 mg klopidogrelio per parą.
Czech: • Prodloužené krvácení, krvácení uvnitř hlavy, krvácení do oka, krev v moči a/nebo purpura
Lithuanian: • Užsitęsęs kraujavimas, kraujavimas į kaukolės ertmę, kraujavimas į akį, kraujas šlapime ir(arba)
Czech: Například: o utrpěl(a) jste nedávno závažné zranění o podrobil(a) jste se v nedávné době chirurgickému zákroku nebo máte naplánovanou operaci (včetně zubních) o máte jakoukoli poruchu krve, která zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (krvácení uvnitř těla) o trpíte nějakým jiným onemocněním, které zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (např. žaludeční vředy nebo poranění uvnitř oka)
Lithuanian: • Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: o neseniai buvote labai susižeidęs; o neseniai Jums buvo atlikta operacija ar planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų); o sergate kraujo liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo (kraujavimo organizmo viduje)
Czech: V analýze podskupin podle kvalifikujícího onemocnění (infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a PAD) se ukázalo, že největší přínos (dosahující statistické významnosti, p = 0,003) je u pacientů zahrnutých do studie pro PAD (zvláště pak u těch, kteří měli zároveň v anamnéze infarkt myokardu) (RRR = 23,7%; IS: 8,9 - 36,2) a slabší přínos (ne významně odlišný od ASA) pak u pacientů po cévní mozkové příhodě (RRR = 7,3%; IS: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p=0,003) nustatytas pacientams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS=23,7%, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems pacientams (SRS=7,3%, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
Czech: Do studie CAPRIE bylo zahrnuto 19185 pacientů s aterotrombózou projevující se nedávným infarktem myokardu (<35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin (PAD).
Lithuanian: Atliekant CAPRIE tyrimą gydyti 19185 pacientai, kuriems buvo aterotrombozė: neseniai įvykęs miokardo infarktas (< 35 dienos) arba išeminis insultas (prieš 7 ar daugiau dienų, bet mažiau negu prieš 6 mėnesius) arba nustatyta periferinių arterijų liga (PAL).
Czech: Předávkování s největší pravděpodobností zvýší riziko krvácení.
Lithuanian: Perdozavimas gali įtakoti padidėjusią kraujavimo riziką.
Czech: U pacientů, kterým byl během 5 dnů před operací bypassu klopidogrel podáván, byla frekvence výskytu krvácivých příhod 9,6% u klopidogrelu plus ASA a 6,3% u placeba plus ASA.
Lithuanian: Kai likus 5 dienoms iki šuntavimo operacijos toliau buvo gydoma, gausiai kraujavo 9,6% klopidogreliu ir ASR bei 6,3% placebu ir ASR gydytų pacientų.
Czech: • Karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie.
Lithuanian: • Karbamazepino ar okskarbazepino, vartojamų epilepsijai gydyti;
Czech: obsahuje laktosu.
Lithuanian: V. sudėtyje yra laktozės.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje též laktosu a hydrogenovaný ricinový olej.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir hidrinto ricinų aliejaus.
Czech: obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Lithuanian: V. sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso vaistų, vadinamų trombocitų agregacijos inhibitoriais, grupei.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Lithuanian: Pacientai gavo klopidogrelį (300 mg prisotinimo dozė, po to 75 mg dozė vieną kartą per parą, n=1752) arba placebą (n=1739), kartu su abiem vaistiniais preparatais skiriant ASR (nuo 150 iki 325 mg prisotinimo dozė, po to nuo 75 iki 162 mg dozė per parą), fibrinolizinį preparatą ir, kai tiko, hepariną.
Czech: snižuje riziko tvorby krevních sraženin, což současně snižuje riziko výskytu závažných stavů jako srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.
Lithuanian: suaugusiems pacientams mažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir sumažina tokių sunkių būklių, kaip širdies priepuolis ir insultas, galimybę.
Czech: V CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3%.
Lithuanian: CAPRIE tyrimo duomenimis, bendrasis kraujavimų dažnumas gydant arba klopidogreliu, arba ASR buvo 9,3%.
Czech: Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Czech: • trpíte kornatěním tepen a prodělal(a) jste v nedávné době srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo trpíte tzv.„onemocněním periferních tepen" (choroba cév s výjimkou cév v mozku a srdci).
Lithuanian: Jūsų arterijos sukietėjusios ir Jums neseniai buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate taip vadinamaja periferinių arterijų liga (kraujagyslių, išskyrus širdies ir smegenų, ligos).
Czech: • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Lithuanian: • sergate kepenų ar inkstų liga. • jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų
Czech: Krvácení se může projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči.
Lithuanian: Kraujuoti gali skrandyje arba žarnyne, gali atsirasti mėlynės, hematomos (neįprastas kraujavimas arba kraujavimas po oda), kraujavimas iš nosies arba kraujas šlapime.
Czech: • Podlitiny, hematomy (neobvyklé krvácení pod kůží), krvácení z nosu, krvácení do žaludku nebo střev, zvýšené krvácení v místě vpichu (např. při odběru krve)
Lithuanian: • Mėlynės, hematoma (neįprastas kraujavimas po oda), kraujavimas iš nosies, kraujavimas į skrandį arba į žarnyną, sustiprėjęs kraujavimas iš durtinių žaizdų.
Czech: Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu i ASA.
Lithuanian: Stiprių kraujavimų dažnis panašus gydant klopidogreliu ir ASR.
Czech: 75 mg potahované tablety
Lithuanian: V. 75 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Ve studii ACTIVE-A byl výskyt velkého krvácení vyšší ve skupině léčené klopidogrelem + ASA než ve skupině s placebem + ASA (6,7 % vs.4,3 %).
Lithuanian: ACTIVE-A klinikiniame tyrime stipraus kraujavimo dažnis buvo didesnis klopidogrelį ir ASR vartojusių grupėje nei vartojusių placebą ir ASR (atitinkamai 6,7% ir 4,3%).
Czech: Pokud zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V., ale nevzpomenete si během 12 hodin od vynechané dávky, dávku vynechte a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte vėliau negu po 12 valandų, praleiskite užmirštą dozę ir toliau vartokite kitą tabletę įprastu laiku.
Czech: V případě intrakraniálního krvácení byl větší výskyt zaznamenán ve skupině léčené klopidogrelem + ASA ve srovnání se skupinou, jíž bylo podáváno placebo + ASA (1,4 % oproti 0,8 %).
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas buvo dažnesnis klopidogrelį ir ASR vartojusių grupėje lyginant su placebo ir ASR grupe (atitinkamai 1,4% ir 0,8%).
Czech: HDPE lahve se 100 tabletami: Všechny zbylé tablety zlikvidujte 100 dní po prvním otevření lahve.
Lithuanian: 100 tablečių HDPE buteliukuose: Nesuvartotas tabletes reikia sunaikinti praėjus 100 dienų po pirmojo buteliuko atidarymo.
Czech: v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Lithuanian: ir acetilsalicilo rūgštį.
Czech: V případě lehkého poranění, jako třeba říznutí, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat.
Lithuanian: Mažos žaizdelės, pavyzdžiui, įsipjovus skutantis, rūpesčių nekelia.
Czech: V CURE nedošlo při užívání klopidogrelu plus ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci koronárního bypassu u pacientů, jimž bylo přerušeno podávání klopidogrelu více než 5 dní před operací.
Lithuanian: CURE tyrimo per pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijų stiprių kraujavimų nepadaugėjo, kai gydymas klopidogreliu ir ASR buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5 dienas iki operacijos.
Czech: • U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin.
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki 35 parų), išeminiu insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga.
Czech: Neuplatňuje se.
Lithuanian: vartoti negalima
Czech: Těhotenství a kojení Upřednostňuje se neužívat tento přípravek během těhotenství.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Czech: V TRITON-TIMI 38 a 3 kohortních studiích (Collet, Sibbig, Giusti) byl u kombinované skupiny pacientů se statutem buď středně rychlých nebo pomalých metabolizátorů vyšší výskyt kardiovaskulárních příhod (úmrtí, infarkt myokardu a mozková příhoda) nebo trombózy stentu ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 ir 3 kohortiniuose tyrimuose (Collet, Sibbing, Giusti), bendra pacientų grupė, kurių metabolizmas vidutiniškas ir blogas, nustatyti dažnesni širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai
Czech: CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Lithuanian: In vitro šis apykaitos kelias yra lydimas CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ir CYP2B6 fermentų.
Czech: Poté je doporučená dávka jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Toliau įprastinė dozė yra viena 75 mg Clopidogrel Teva Pharma B.
Czech: V kombinaci s klopidogrelem se má zahájit podávání ASA (75-100 mg za den) a v podávání této kombinace se má pokračovat i nadále (viz bod 5.1).
Lithuanian: Reikia pradėti gerti ASR (po 75-100 mg) ir tęsti vartojimą kartu su
Czech: Cévní mozkové příhody se vyskytly u 296 (7,8 %) pacientů léčených klopidogrelem + ASA a u 408 (10,8 %) pacientů dostávajících placebo + ASA (snížení relativního rizika o 28,4 %, 95% CI = 16,8 % až 38,3 %, p=0,00001).
Lithuanian: Insultas ištiko 296 (7,8%) klopidogrelio ir ASR vartojusius pacientus bei 408 (10,8%) placebo ir ASR vartojusius ligonius (santykinės rizikos sumažėjimas 28,4%; 95% PI 16,8% - 38,3%; p=0,00001).
Czech: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
Lithuanian: - Nesusijusio su ST tarpo pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos): iš pradžių reikia duoti vienkartinę 300 mg prisotinimo dozę, paskuipo 75 mg kartą per parą (kartu su 75 mg-325 mg acetilsalicilo rūgštimi (ASR) per parą).
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
Lithuanian: 2172 pacientų (17% visų CURE dalyvavusių pacientų), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas reliatyvus rizikos sumažėjimas (RRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2%, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9%, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).