FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For metastatic castration-resistant prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
Portuguese: Para o carcinoma da próstata metastático resistente à castração, dado o uso concomitante de prednisona ou prednisolona, o regime de prémedicação recomendado é 8 mg de dexametasona oral, 12 horas, 3 horas e 1 hora antes da perfusão de docetaxel (ver a secção 4.4).
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), asthenia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Portuguese: No final do período de acompanhamento (mediana actual do tempo de seguimento de 8 anos), foi observada alopécia contínua em 29 doentes TAC (3,9%) e 16 doentes FAC (2,2%).
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da prostata metastático resistente à castração para TAXOTERE 75 mg/m² em associação com prednisona ou prednisolona
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrado para solução para perfusão
English: Time to castration-resistant prostate cancerb
Portuguese: Tempo até ao carcinoma da próstata metastático resistente à castraçãob
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrado estéril docetaxel
English: In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Portuguese: No frasco para injetáveis de TAXOTERE 80 mg/4 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
English: • operable node-negative breast cancer
Portuguese: • carcinoma da mama operável com gânglios negativos
English: Insomnia (G3: 1%)
Portuguese: Insónia (G3: 1%)
English: • operable node- positive breast cancer
Portuguese: • carcinoma da mama operável com gânglios positivos
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Disgeusia (G3/4: <1%); Parestesia (G3/4: <1%)
English: Metastatic hormone-sensitive prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m every 3 weeks for 6 cycles.
Portuguese: A dose recomendada de docetaxel é 75 mg/m² a cada 3 semanas durante 6 ciclos.
English: - If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Portuguese: Náuseas (G3/4: 0,6%); Estomatite (G3/4:
English: TAXOTERE in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Portuguese: O TAXOTERE em associação com trastuzumab está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama metastático cujos tumores apresentem sobre-expressão de HER2 e que não receberam quimioterapia anterior para a doença metastática.
English: Stomatitis/mucositis grade 4
Portuguese: Diarreia grau 4
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrado estéril docetaxel
English: Stomatitis/mucositis grade 3
Portuguese: Diarreia grau 3
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrado e solvente para solução para perfusão
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
Portuguese: Alopécia (G3/4: 4,0%).
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado e solvente para solução para perfusão
English: Abdominal pain (severe: 1%);
Portuguese: Obstipação (grave: 0,2%); Dor abdominal (grave: 1%);
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Portuguese: No final do período de acompanhamento (mediana actual do tempo de seguimento de8 anos), foi observada alopécia contínua em 29 doentes TAC (3,9%) e 16 doentes FAC (2,2%).
English: 15 ml clear glass Type I vial with a red flip-off cap.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I transparente de 15 ml com cápsula vermelha.
English: Vomiting (G3: 1%)
Portuguese: Vómitos (G3: 1%)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma do pulmão de células não pequenas para TAXOTERE 75 mg/m² em associação com cisplatina
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma da Cabeça e do Pescoço para TAXOTERE 75 mg/m² em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel as trihydrate.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml de concentrado contém 20 mg de docetaxel na forma de trihidrato.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrado estéril docetaxel
English: More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Portuguese: Pode ser necessário mais do que um frasco para injetáveis da pré-mistura para obter a dose requerida para o doente.
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS/TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: combined with capecitabine at 1250 mg/m twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Portuguese: Em associação com a capecitabina, a dose recomendada de docetaxel é 75 mg/m² de três em três semanas, combinada com capecitabina a 1250 mg/m² duas vezes por dia (dentro dos 30- minutos após uma refeição) durante 2 semanas, seguidas dum período de descanso de 1 semana.
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Portuguese: Diarreia (G3/4: 1,7%)
English: Diarrhoea (G3/4: 6.2%); Vomiting (G3/4: 5%); Constipation
Portuguese: 7,8%); Diarreia (G3/4: 6,2%); Vómitos (G3/4: 5%); Obstipação
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Portuguese: Após estratificação segundo o número de gânglios linfáticos positivos (1-3, 4+), 1491 doentes foram distribuídos aleatoriamente para receberem ou docetaxel 75 mg/m2 administrado 1 hora após doxorrubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamida 500mg/m2 (braço TAC), ou doxorrubicina 50 mg/m2 seguida por fluorouracilo 500 mg/m2 e ciclofosfamida 500 mg/m2 (braço
English: In some cases (frequency not known)
Portuguese: Foram notificados casos de alopécia permanente (frequência desconhecida).
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Portuguese: Alterações das unhas (grave: 0,4%);
English: 1000 mg/m per day for 5 days.
Portuguese: por dia durante 5 dias).
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão
English: 75 mg/m 2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Portuguese: A dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m² durante 1 hora de perfusão, seguida de 75 mg/m² de cisplatina durante 1 a 3 horas de perfusão ( ambos apenas no dia 1), seguidos de 750 mg/m² de 5fluorouracilo por dia administrado por perfusão contínua de 24 horas durante 5 dias, iniciada após a perfusão de cisplatina.
English: Both regimens were administered every 3 weeks.
Portuguese: Ambos os regimes foram administrados de 3 em 3
English: Oedema
Portuguese: Cefaleia
English: Progression Free Survival Median (months) 95% CI
Portuguese: Sobrevivência livre de doença Mediana (meses) 95% IC
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Portuguese: Após estratificação segundo o número de nódulos linfáticos positivos (1-3, 4+), 1491 doentes foram distribuídos aleatoriamente para receberem ou docetaxel 75 mg/m² administrado 1 hora após doxorrubicina 50 mg/m² e ciclofosfamida 500 mg/m² (braço TAC), ou doxorrubicina 50 mg/m² seguida por fluorouracilo 500 mg/m² e ciclofosfamida 500 mg/m² (braço FAC).
English: Vomiting (G3/4: 3%)
Portuguese: Trombocitopenia (G3/4: 3%)
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Portuguese: Neutropenia (G3/4: Anemia (G3/4: 9,2%) Trombocitopenia (G3/4: 5,2%)
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 7.33 ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de solvente para TAXOTERE 13% (p/p) de etanol 95% em água para preparações injetáveis Enchimento: 7,33 ml
English: <50 years ≥50 years
Portuguese: Categoria Idade 1 < 50 anos <50 anos
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Portuguese: NÃO utilize este medicamento (TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão, que contém apenas 1 frasco para injetáveis) com outros medicamentos contendo docetaxel cuja apresentação consista em 2 frascos para injetáveis (concentrado e solvente).
English: Hypersensitivity (G3/4:
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade (G3/4:
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4:
Portuguese: Erupção cutânea / prurido (G3/4:
English: 1060 patients were randomised to receive either TAXOTERE 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Portuguese: Foram randomizados 1060 doentes para receber TAXOTERE 75 mg/m2 administrado uma hora após doxorrubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamida 50 mg/m2 (539 doentes no braço TAC) ou doxorrubicina 50mg/m2 seguido de fluorouracilo 500 mg/m2 e ciclosfosfamida mg/m2 (521 doentes no braço FAC),
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections (see leaflet for further information) 1.5 ml (Fill 1.98 ml)
Portuguese: CONTEÚDO PESO, VOLUME OU UNIDADE 13% (p/p) etanol 95% em água para preparações injetáveis 1,5 ml (Enchimento 1,98 ml)
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (sometimes fatal) has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5-fluorouracil and/ or cyclophosphamide (see section 4.8).
Portuguese: Nos doentes em tratamento com docetaxel em regimes de combinação incluindo doxorrubicina, 5fluorouracilo e/ou ciclofosfamida foram notificadas arritmias ventriculares incluindo taquicardia ventricular (por vezes fatal).
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX323) A segurança e eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermoide) de cabeça e pescoço (SCCHN) foi avaliada no decorrer de um estudo clínico de fase III, multi-cêntrico, aberto, randomizado (TAX323).
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm
Portuguese: Os doentes não deverão voltar a receber docetaxel até que os neutrófilos recuperem para um nível 1.500 células/mm3 (ver a secção
English: First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Portuguese: dia 6-15) em todos os ciclos subsequentes.
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Portuguese: Retenção de líquidos (grave: 6,5%) Astenia (grave: 11,2%); Dor
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
Portuguese: Náuseas (G3/4: 5%); Estomatite (G3/4:
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Portuguese: Aumento da bilirrubina sanguínea G3/4 (2,1%); Aumento da ALT G3/4
English: Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4:
Portuguese: Anemia (G3/4: 12,4%); Trombocitopenia (G3/4:
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS/TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: Dose adjustment Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Portuguese: Estomatite/mucosite grau 3 Primeiro episódio: reduzir a dose de 5-FU em 20% Segundo episódio: parar apenas a administração de 5-FU em todos os ciclos subsequentes
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Portuguese: NÃO utilize este medicamento (TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão, que contém apenas 1 frasco para injetáveis) com outros medicamentos contendo docetaxel cuja apresentação consista em 2 frascos para injetáveis (concentrado e solvente).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para TAXOTERE 100 mg/m² em associação com trastuzumab
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Portuguese: A adição do conteúdo total do frasco para injetáveis do solvente ao conteúdo do frasco para injetáveis de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrado para solução para perfusão assegura uma concentração da pré-mistura de 10 mg/ml de docetaxel.
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 13% (p/p) de etanol 95% v/v (álcool), i.e. até 932 mg de etanol 95% v/v por frasco de solvente, equivalente a 23 ml de cerveja ou 9,5 ml de vinho.
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Portuguese: Taxa de Perigosidade Ajustada (IC 95%) *valor p
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Portuguese: G3/4 Aumento da bilirrubina sérica G3/4 (<2%)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Portuguese: A adição do conteúdo total do frasco para injetáveis do solvente ao conteúdo do frasco para injetáveis de TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado para solução para perfusão assegura uma concentração da pré-mistura de 10 mg/ml de docetaxel.
English: Phlebitis (G3/4: 0%)
Portuguese: Linfoedema (G3/4: 0%)
English: SOLVENT for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Portuguese: CONCENTRADO e SOLVENTE TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Portuguese: Náuseas (G3/4: 4%); Vómitos (G3/4: 3%)
English: This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 13% (p/p) de etanol 95% v/v (álcool), i.e. até 252 mg de etanol 95% v/v por frasco de solvente, o que equivale a 6 ml de cerveja ou 2,6 ml de vinho.
English: (G3/4: 0.2%)
Portuguese: Arritmia (G3/4: 0,2%)
English: Median survival (months) (95% CI)
Portuguese: Sobrevivência mediana (meses) (95%IC)
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Portuguese: Estomatite (G3/4: 18%); Diarreia (G3/4: 14%);
English: 7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I transparente de 7 ml com cápsula incolor.
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I transparente de 15 ml com cápsula incolor.
English: Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Portuguese: Dor nas extremidades (G3/4: Lombalgia (G3/4: 1%);
English: 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Portuguese: Num estudo de fase III, 1218 doentes com NSCLC em estadio IIIB ou IV não operável, com KPS de 70% ou superior, e que não receberam quimioterapia anterior para esta situação, foram randomizados para receberem 75 mg/m² de docetaxel (T) em perfusão de 1 hora seguido imediatamente por 75 mg/m² de cisplatina (Cis) durante 30-60 minutos, de 3 em 3 semanas, ou 75 mg/m² de docetaxel (TCis) em perfusão de 1 hora em associação com carboplatina (AUC 6 mg/ml·min) durante 30-60 minutos, de 3 em 3 semanas, ou 25 mg/m² de vinorelbina (V) administrada durante 6 a 10 minutos nos dias 1, 8, 15 e 22 seguido por 100 mg/m² de cisplatina administrada no dia 1 dos ciclos repetidos de 4 em 4 semanas (VCis).
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
Portuguese: CONCENTRADO e SOLVENTE/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas no cancro da mama para TAXOTERE 100 mg/m2 em associação com trastuzumab
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Portuguese: Febre (G3/4: 2,3%);
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas para tratamento adjuvante com TAXOTERE 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com cancro da mama gânglios positivos (TAX 316) e gânglios negativos (GEICAM 9805).
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Portuguese: A adição do conteúdo total do frasco para injetáveis do solvente ao conteúdo do frasco para injetáveis de TAXOTERE 80 mg/2 ml assegura uma concentração da pré-mistura de 10 mg/ml de docetaxel.
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Portuguese: Onicólise (G3/4: 1%)
English: Vomiting (G3/4:
Portuguese: Trombocitopenia (G3/4:
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Portuguese: Astenia (G3/4: 10,0%); Febre (G3/4: NA);
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma do pulmão de células não pequenas para TAXOTERE 75 mg/m² em monoterapia
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Portuguese: Estomatite (G3/4: 1,7%); Vómitos (G3/4: 0,8%);
English: EU/1/95/002/004
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/002/004
English: TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Portuguese: O TAXOTERE em monoterapia está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático, que não responderam à terapêutica citotóxica.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Portuguese: A adição do conteúdo total do frasco para injetáveis do solvente ao conteúdo do frasco para injetáveis de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml assegura uma concentração da pré-mistura de 10 mg/ml de docetaxel.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas no adenocarcinoma gástrico para o TAXOTERE 75 mg/m² em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 1.98 ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de solvente para TAXOTERE 13% (p/p) de etanol 95% em água para preparações injetáveis Enchimento: 1,98 ml
English: TAXOTERE in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Portuguese: O TAXOTERE em associação com a capecitabina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático que não responderam à terapêutica citotóxica.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para TAXOTERE 100 mg/m2 em monoterapia
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections (see leaflet for further information) 6 ml (Fill 7.33 ml)
Portuguese: CONTEÚDO PESO, VOLUME OU UNIDADE 13% (p/p) etanol 95% em água para preparações injetáveis 1,5 ml (Enchimento 7,33 ml)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Portuguese: NÃO utilize este medicamento (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrado para solução para perfusão, que contém apenas 1 frasco para injetáveis) com outros medicamentos contendo docetaxel cuja apresentação consista em 2 frascos para injetáveis (concentrado e solvente).
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Portuguese: 2.2 Frasco para injetáveis de solvente para TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Portuguese: 2.2 Frasco para injetáveis de solvente para TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
Portuguese: Nos doentes que recebem inicialmente 75 mg/m² docetaxel em associação com cisplatina e cujo nadir do número de plaquetas durante o ciclo de terapia anterior foi <25.000 /mm³, ou em doentes que experimentaram neutropénia febril, ou em doentes com toxicidades não hematológica graves, a dose de docetaxel nos ciclos subsequentes deve ser reduzida para 65 mg/m².
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX324) A segurança e eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermoide) de cabeça e pescoço (SCCHN) foi avaliada no decorrer de um estudo clínico, de fase III, multi-cêntríco, aberto, randomizado (TAX324).
English: Hazard ratio: (95% CI) **p-value
Portuguese: Taxa de perigosidade: (IC 95%) **valor p
English: Anaemia (G3/4:
Portuguese: Estomatite (G3/4:
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Portuguese: Infeções e infestações Infeção (G3/4:2,4%) Infeção neutropénica.
English: Endpoint
Portuguese: Tonturas
English: For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
Portuguese: Para os ajustes da dose de trastuzumab, consulte o resumo das características do medicamento de trastuzumab.
English: Dysgeusia (G3/4:
Portuguese: Descamação cutânea (G3/4: