FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při této opětovné analýze většina posuzovatelů dokázala interpretovat skeny se sensitivitou přibližně 91 % (tzn. bylo identifikováno 91 % pacientů, kteří měli plaky) a specificitou 90 % (tzn. 90 % pacientů bez plaků bylo správně ohodnoceno, že plaky nemají).
Hungarian: Ebben az újraelemzésben a legtöbb leletező körülbelül 91%-os szenzitivitással (a plakkal rendelkező betegek 91%-át azonosították) és 90%-os specificitással (a plakkal nem rendelkező betegek 90%-át helyesen sorolták be, mint plakkal nem rendelkezőket) volt képes értékelni a vizsgálatokat.
Czech: To znamená, že PET skeny správně identifikovaly jako pozitivní 81-93 % pacientů, kteří měli v mozku významné množství plaků.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a PET vizsgálat helyesen pozitívként azonosította a szignifikáns mennyiségű agyi plakkal rendelkező betegek 81-93%-át.
Czech: Přípravek Vizamyl je dostupný jako roztok, který se podává injekcí do žíly přibližně 90 minut před získáním PET skenu.
Hungarian: A Vizamyl oldatként kapható, amelyet vénás injekció formájában adnak be körülbelül 90 perccel a PET felvételek rögzítése előtt.
Czech: Při srovnání výsledků pitev s výsledky PET skenů se ukázalo, že skeny mají senzitivitu mezi 81 a 93 %.
Hungarian: Amikor a boncolások eredményét összevetették a PET vizsgálatokkal, kimutatták, hogy a vizsgálat szenzitivitása 81-93% között mozgott.
Czech: β-amyloidní plaky jsou ložiska, která se někdy vyskytují v mozku osob s problémy s pamětí způsobenými demencí (jako je Alzheimerova nemoc, demence s Lewyho tělísky a demence u Parkinsonovy nemoci) a také v mozku některých starších lidí bez příznaků demence.
Hungarian: A βamiloid plakkok olyan lerakódások, amelyek esetenként megtalálhatók a demencia (például Alzheimerkór, Lewy-testes demencia és Parkinson-kórhoz társuló demencia) által okozott memóriazavarokban szenvedő betegek agyában, valamint néhány idős, demenciára utaló tünetet nem mutató ember agyában is.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Vizamyl používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vizamyl alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Jestliže je na PET skenu pozorováno malé množství β-amyloidních plaků nebo pokud zde nejsou žádné plaky (negativní sken), znamená to, že není pravděpodobné, že pacient trpí Alzheimerovou nemocí.
Hungarian: Ha kevés β-amiloid plakk látható a PET vizsgálat során vagy egyáltalán nem mutatható ki (negatív vizsgálat), nem valószínű, hogy a betegnek Alzheimer-kórja van.
Czech: Existuje však riziko falešně pozitivních výsledků (když jsou pacienti bez plaků hodnoceni jako pozitivní), proto by skeny s přípravkem Vizamyl neměly být k diagnostice demence používány samy o sobě, ale spolu s klinickým hodnocením pacienta.
Hungarian: Ugyanakkor fennáll a fals pozitív eredmények kockázata (amikor a plakkal nem rendelkező betegeket pozitívként értékelik), ezért a Vizamyl vizsgálat nem alkalmazható önmagában a demencia diagnózisára, csupán a beteg klinikai értékelésével együttesen.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vizamyl zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Vizamyl-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Přípravek Vizamyl dodává velmi malé množství záření, které představuje velice nízké riziko nádorového onemocnění nebo jakýchkoli dědičných abnormalit.
Hungarian: A Vizamyl igen alacsony intenzitású sugárzást bocsát ki, amely minimális kockázatot jelent a rák vagy örökletes abnormalitások vonatkozásában.
Czech: Výbor CHMP nicméně konstatoval, že z důvodu omezených účinků aktuálně dostupné léčby Alzheimerovy nemoci neexistuje pádný důkaz okamžitého zlepšení léčby pacientů nebo výsledků u pacientů po provedení PET skenů s přípravkem Vizamyl.
Hungarian: Ennek ellenére a CHMP úgy vélte, hogy az Alzheimer-kór jelenleg rendelkezésre álló kezelési módszereinek korlátozott hatása miatt nincs kellő bizonyíték arra, hogy a Vizamyl-lel végzett PET vizsgálatot követően közvetlenül javulna a betegek ellátása vagy prognózisa.
Czech: Z hlediska bezpečnosti přípravek Vizamyl vede k vystavení pacienta malému množství záření, které se pohybuje ve stejném rozmezí jako u jiných schválených radiofarmak, a bezpečnostní profil tohoto přípravku je tudíž přijatelný.
Hungarian: A biztonságosság tekintetében a Vizamyl alkalmazása a beteg kismértékű sugárterhelésével jár, amely az engedélyezett radiofarmakonok határán belül van, és ezért a biztonságossági profil elfogadható.
Czech: Užitečnost přípravku Vizamyl při předpovědi rozvoje Alzheimerovy nemoci u pacientů s problémy s pamětí nebo při monitorování odpovědi pacientů na léčbu navíc nebyla stanovena.
Hungarian: Továbbá nem megalapozott a Vizamyl hasznossága az Alzheimer-kór kialakulásának előrejelzésében memóriazavarokkal küzdő betegeknél, vagy a betegek kezelésre adott válaszának monitorozásában.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vizamyl, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Vizamyl alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vizamyl naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Vizamyl-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Záření, které tato látka emituje, je detekováno na PET skenu, což umožňuje lékařům zjistit, zda je či není přítomno významné množství plaků.
Hungarian: Az általa kibocsátott sugárzást detektálni lehet a PET vizsgálattal, ezáltal az orvosok megállapíthatják, hogy jelen van-e szignifikáns mennyiségű plakk.
Czech: Výdej přípravku Vizamyl je vázán na lékařský předpis a PET skeny získané pomocí přípravku Vizamyl by měli vyžadovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů s onemocněními, jako je Alzheimerova nemoc či jiné demence.
Hungarian: A Vizamyl csak receptre kapható, és a Vizamyl-lel végzett PET vizsgálatot kizárólag az ilyen betegségek, például Alzheimer-kór és egyéb demenciák klinikai kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosok kérhetik.
Czech: Výbor konstatoval, že PET skeny s přípravkem Vizamyl mají vysokou senzitivitu a specificitu a umožňují zjištění významného množství β-amyloidních plaků v mozku a že skeny přesně odrážejí výsledky pozorované při pitvách.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Vizamyl-lal végzett PET vizsgálatok szenzitivitása és specificitása magas a szignifikáns mennyiségű, agyi β-amiloid plakkok detektálásában, és a vizsgálatok szorosan tükrözik a boncolások eredményét.
Czech: Další informace o přípravku Vizamyl
Hungarian: A Vizamyl-lel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Vizamyl je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Vizamyl alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Czech: Vizamyl je radiofarmakum (léčivý přípravek obsahující malé množství radioaktivní látky), které obsahuje léčivou látku flutemetamol (18F).
Hungarian: A Vizamyl egy radiofarmakon (kis mennyiségű radioaktív anyagot tartalmazó gyógyszer), amely hatóanyagként flutemetamolt (18F) tartalmaz; kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Czech: Pozitivní sken sám o sobě ovšem u pacientů s problémy s pamětí nestačí pro stanovení diagnózy, protože plaky lze pozorovat u pacientů s různými typy demence i u starších lidí bez symptomů.
Hungarian: Ugyanakkor a pozitív eredmény önmagában nem elégséges a diagnózis felállításához a memóriazavarokban szenvedő betegek esetében, mivel a plakkok a demencia különböző típusaiban szenvedő betegeknél, valamint néhány tünetmentes idős embernél is megtalálhatók.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vizamyl?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vizamyl alkalmazása?
Czech: Léčivá látka v přípravku Vizamyl, flutemetamol (18F) je radiofarmakum, které emituje malé množství záření a zaměřuje se na β-amyloidní plaky v mozku, na které se váže.
Hungarian: A Vizamyl hatóanyaga, a flutemetamol (18F) egy radiofarmakon, amely alacsony intenzitású sugárzást bocsát ki, és azáltal működik, hogy az agyban található β-amiloid plakkokat célozza meg és kötődik azokhoz.
Czech: Studie byla zaměřena na senzitivitu PET skenů (jak dobře skeny identifikovaly pacienty, kteří měli v mozku významné množství plaků) při jejich interpretaci zkušenými posuzovateli.
Hungarian: A vizsgálat a PET vizsgálat szenzitivitását (mennyire jól azonosították a szignifikáns mennyiségű agyi plakkokkal rendelkező betegeket) értékelte, amikor szakképzett szakemberek leletezték azt.
Czech: To je u pacientů s problémy s pamětí, kteří jsou vyšetřováni kvůli Alzheimerově nemoci a jiným typům demence, považováno za významné zlepšení diagnostiky.
Hungarian: Ez jelentős javulásnak tekinthető a memóriazavarokban szenvedő betegek diagnózisában, akiket Alzheimer-kór és a demencia egyéb típusai irányában vizsgálnak.
Czech: Přípravek Vizamyl byl zkoumán v jedné hlavní studii se 176 pacienty na sklonku života, u kterých byla na základě jejich souhlasu provedena posmrtná pitva za účelem jednoznačného prokázání, zda se v jejich mozku vyskytovalo či nevyskytovalo významné množství β-amyloidních plaků.
Hungarian: A Vizamyl-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták 176, az életük végén járó beteg részvételével, akik belegyeztek a haláluk utáni boncolásba annak egyértelmű bebizonyítására, hogy volt-e szignifikáns mennyiségű β-amiloid plakk az agyukban.
Czech: Dále společnost, která dodává přípravek Vizamyl na trh, zajistí přístup k vzdělávacímu kurzu všem lékařům se specializací na nukleární medicínu, u nichž se očekává, že tento přípravek budou v rámci Evropské unie používat.
Hungarian: Ezenfelül a Vizamyl-t forgalmazó vállalat lehetőséget fog biztosítani egy továbbképző kurzusra minden nukleáris medicina orvos számára, akik várhatóan alkalmazzák ezt a készítményt az Európai Unióban, a PET vizsgálat képanyaga pontos és megbízható értékelésének biztosítása érdekében.
Czech: Přípravek Vizamyl se používá při snímkování mozku u pacientů, kteří mají problémy s pamětí, aby lékaři mohli rozeznat, zda tito pacienti mají či nemají v mozku významné množství β-amyloidních plaků.
Hungarian: A Vizamyl-t az agy vizsgálata során használják memóriazavarokban szenvedő betegeknél, hogy így az orvosok megállapíthassák, az agyban jelen van-e szignifikáns mennyiségben a β-amiloid plakk.
Czech: Jak se přípravek Vizamyl používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vizamyl-t?
Czech: Jak přípravek Vizamyl působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vizamyl?
Czech: Starší pacienti:
Hungarian: Időskorú betegek:
Czech: Použití u dospělých:
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél:
Czech: Neužívejte více tablet, než Vám bylo lékařem doporučeno.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.
Czech: In vitro studie:
Hungarian: In vitro vizsgálatok:
Czech: Během několika sekund se začne tableta v ústech rozpadat, následně ji můžete s vodou nebo bez vody spolknout.
Hungarian: A tabletta néhány másodpercen belül elkezd szétesni a szájban, ezt követően vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Czech: In vivo studie:
Hungarian: In vivo vizsgálatok:
Czech: Nedotýkejte se tablety vlhkou rukou, protože by se tableta mohla rozpadnout.
Hungarian: Ne nyúljon a tablettához nedves kézzel, mert a tabletta széteshet.
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Hungarian: Idősek Idős korban (≥65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Czech: Použití u nemocných používajících jiné léčivé přípravky:
Hungarian: Alkalmazása más gyógyszereket szedő betegeknél:
Czech: - pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Hungarian: - ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agyi keringési zavara), szívrohama, vagy ha alacsony a vérnyomása.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Vizarsin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vizarsin
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny a nejsou tedy zahrnuty v databázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentettek a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, és nem mindegyik került bele a biztonságossági adatbázisba, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Czech: Datum první registrace: 21. září 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
Czech: - Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Hungarian: - Tartós, néha fájdalmas merevedés - ez ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě náhlé poruchy zraku přestali přípravek Vizarsin užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a Vizarsin szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód: G04BE03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai gyógyszerek; az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek, ATC kód: G04BE03.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím přípravku Vizarsin bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Hungarian: A Vizarsin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe vagy közepes súlyosságúak, és rövid ideig tartanak.
Czech: Pro dosažení účinku přípravku Vizarsin je nezbytné sexuální dráždění.
Hungarian: A Vizarsin hatásának eléréséhez szexuális ingerlés szükséges.
Czech: - pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Hungarian: - ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).
Czech: Pokud je přípravek Vizarsin užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).
Hungarian: Amennyiben a Vizarsint étkezés közben veszik be, a hatás megjelenése késhet az éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
Czech: Váš lékař by měl pečlivě zhodnotit, zda Vaše srdce snese přídatnou zátěž při pohlavním styku.
Hungarian: Orvosának kell alaposan megvizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
Czech: Jeho účinek je mnohem silnější na PDE5 než na jiné známé izoformy fosfodiesterázy.
Hungarian: Jóval hatékonyabban kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodiészterázokhoz.
Czech: Přípravek Vizarsin může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčení bolesti na hrudníku srdečního původu.
Hungarian: A Vizarsin tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főként a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím přípravku Vizarsin.
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Vizarsin hatásának tulajdoníthatók-e.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9 570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Hungarian: A Vizarsin biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
Czech: Před užitím tablety by měla být Vaše ústa prázdná.
Hungarian: A tabletta bevétele előtt a szájának üresnek kell lennie.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech se položí do úst na jazyk, kde dojde k rychlému rozpuštění slinami a je snadné ji spolknout.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a szájüregbe, a nyelvre kell helyezni, ahol az gyorsan szétesik a nyálban, így könnyen lenyelhető.
Czech: Měl byste proto znát svoji reakci na přípravek Vizarsin před tím, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a Vizarsin, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %.
Hungarian: A szildenafilt étkezés közben bevéve csökken a felszívódás üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax értéke.
Czech: Vzácné ( 1/10000 a
Hungarian: Rita ( 1/10 000
Czech: Maximální doporučená dávka je 100 mg.
Hungarian: A legnagyobb javasolt adag 100 mg.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Vizarsin může způsobit závratě a narušit vidění.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vizarsin szédülést okozhat és befolyásolhatja a látást.
Czech: - Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně
Hungarian: - Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés - ez ritkán fordul elő.
Czech: Abyste dosáhl co nejvyššího účinku tohoto přípravku, doporučujeme před užitím přípravku Vizarsin nepožívat větší množství alkoholu.
Hungarian: A gyógyszer hatásának maximális kihasználása érdekében lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű alkoholt a Vizarsin bevétele előtt.
Czech: Na základě těchto farmakokinetických nálezů současné podávání sildenafilu s ritonavirem není doporučeno (viz bod 4.4) a za žádných okolností nesmí nejvyšší dávka sildenafilu v průběhu 48 hodin přesáhnout 25 mg.
Hungarian: Ezen farmakokinetikai eredmények alapján, szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4.4 pont), valamint a szildenafil maximális dózisa semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a 25 mg-ot 48 óra leforgása alatt.
Czech: Někteří pacienti, užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání.
Hungarian: Néhány, magas vérnyomás vagy prosztata megnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás okozhat.
Czech: Ústa by měla být při pokládání tablety na jazyk prázdná.
Hungarian: A szájának üresnek kell lennie, amikor a nyelvére helyezi a tablettát.
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou.
Hungarian: A Vizarsin hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.
Czech: Odpovídající změna diastolického krevního tlaku vleže byla 5,5 mm Hg.
Hungarian: Ugyanez a változás a fekvő diastolés vérnyomás értékében 5,5 Hgmm volt.
Czech: Vyjměte tabletu z obalu následujícím způsobem:
Hungarian: A következőképpen vegye ki a tablettát a csomagolásból:
Czech: Navíc došlo k podstatnému zvýšení hodnot AUC a Cmax o 200 %, resp. 79 % pro N-desmetyl metabolit.
Hungarian: Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC és Cmax értékei jelentősen, 200 %, illetve 79 %-kal emelkedtek.
Czech: Sildenafil (50 mg) nepotencoval prodloužení času krvácivosti způsobené kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
Hungarian: A szildenafil (50 mg-os adagban) nem fokozta a vérzési időnek az acetilszalicilsavval (150 mg) történt megnyújtását.
Czech: Tento nález je ve shodě s význačným účinkem ritonaviru na řadu P450 substrátů.
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnak a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Czech: Vizarsin tablety jsou křehké.
Hungarian: A Vizarsin szájban diszpergálódó tabletták törékenyek.
Czech: I\ /*I
Hungarian: I\/r* I
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Vizarsin není určen pro použití u žen.
Hungarian: Terhesség és szoptatás A Vizarsin alkalmazása nőknek nem javallt.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során, legfeljebb 800 mg-os egyszeri adagok alkalmazását követően az alacsonyabb dózisszinteken már az észleltekhez hasonló nemkívánatos hatások jelentkeztek, azonban gyakoriságuk és súlyosságuk fokozódott.
Czech: - máte vředovou chorobu nebo potíže s krvácivostí (např. hemofilii).
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.
Czech: Jestliže cítíte, že přípravek Vizarsin účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: Ha a Vizarsin alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000)).
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint került felsorolásra (nagyon gyakori: ≥1/10, gyakori: ≥1/100 - < 1/10, nem gyakori: ≥1/1000- <1/100, ritka:
Czech: Vyklopte tabletu do své dlaně a položte ji na jazyk.
Hungarian: Fordítsa ki a tablettát a tenyerére és helyezze a nyelvére.
Czech: Užijte přípravek Vizarsin zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem.
Hungarian: 1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be!
Czech: - trpíte deformitou penisu nebo Peyronieovou chorobou.
Hungarian: Peyronie-betegségben szenved.
Czech: Neměly by se protlačovat fólií blistru, protože by se tím mohla tableta poškodit.
Hungarian: Nem szabad átnyomni őket a buborékcsomagolás fóliáján, mert ez a tabletta sérülését okozza.
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Vizarsin a kdy.
Hungarian: Sürgősségi ellátás esetében feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, hogy Ön Vizarsint vett be, és arról is, hogy mikor vette be.
Czech: Kromě toho je třeba zvážit zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz body 4.4 a 4.5).
Hungarian: Ezen kívül megfontolandó a szildenafil 25 mg-os kezdő adag adása (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Czech: Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Vizarsin užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Hungarian: Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Vizarsin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku sachinaviru (viz bod 4.2).
Hungarian: A szildenafil nincs hatással a szakvinavir farmakokinetikájára (lásd 4.2 pont).