FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 12.5 mg naloxegol (as naloxegol oxalate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12,5 mg naloxegol (sem naloxegol oxalat).
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
English: Moventig should be taken on an empty stomach at least 30 minutes prior to the first meal of the day or 2 hours after the first meal of the day.
Icelandic: eins flokks af hægðalyfjum í að minnsta kosti 4 daga í síðustu tveimur vikunum fyrir fyrstu heimsókn.
English: In male rats, a dose-related increase in Leydig cell adenomas and interstitial cell hyperplasia was observed at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure.
Icelandic: á Leydig frumu kirtilæxlum og stækkun millivefsfruma við útsetningu sem er talin nægjanlega mikið umfram hámarksútsetningu hjá mönnum.
English: 25 mg film-coated tablets
Icelandic: 25 mg filmuhúðaðar töflur
English: There was a statistically significant difference for the 25 mg dose versus placebo for the LIR subgroup responder rate in Kodiac 4 (p=0.002) and Kodiac 5 (p=0.014).
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur var á svörunartíðni hjá þeim sem fengu 25 mg og þeim sem fengu lyfleysu í LIR undirhópnum í Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p=0,014).
English: In an open-label, nonrandomized, fixed-sequence, 3-period, 3-treatment, crossover study to evaluate the effect of multiple doses of diltiazem on the single dose PK of naloxegol, co-administration of diltiazem and naloxegol resulted in a 3.4-fold (90% CI: 3.2-3.7) increase in naloxegol AUC and a 2.9fold increase in naloxegol Cmax (90% CI: 2.6-3.1), compared to when naloxegol was administered alone.
Icelandic: Samhliðanotkun diltiazems og naloxegols leiddi til 3,4-faldrar (90% CI: 3,2-3,7) aukningar á AUC fyrir naloxegol og 2,9-faldrar aukningar á Cmax fyrir naloxegol (90% CI:
English: 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets 90 x 1 film-coated tablets
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðuð tafla 90 x 1 filmuhúðuð tafla
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Piramal Healthcare UK Limited
English: No dosage adjustment is required for patients with mild renal impairment.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi.
English: Clinically important disruptions of the blood-brain barrier Naloxegol is a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist with restricted access to the central nervous system (CNS).
Icelandic: Naloxegol er útlægt verkandi mu-ópíóíð-viðtakablokki sem kemst takmarkað inn í miðtaugakerfið.
English: You should not drink large amounts of grapefruit juice whilst taking Moventig.
Icelandic: Ekki ætti að drekka greipaldinsafa í miklu magni meðan á töku Moventig stendur, þar sem hann getur í miklu magni haft áhrif á hve mikið af naloxegol kemst í líkamann.
English: Across the range of doses evaluated peak plasma concentration and AUC increased in a doseproportional, or approximately dose proportional, manner.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma og AUC jókst í réttu hlutfalli við skammta eða u.þ.b. skammtaháð við þá skammta sem voru rannsakaðir.
English: The dose can be increased to 25 mg if 12.5 mg is well tolerated by the patient (see section 4.2).
Icelandic: Skammtinn má auka í 25 mg ef sjúklingurinn þolir vel 12,5 mg (sjá kafla 4.2).
English: In the LIR subgroup, the 25 mg dose increased the symptom responder rates in both studies as compared to placebo (Kodiac 4 p=0.001, Kodiac 5 p=0.005).
Icelandic: Hjá LIR undirhópnum jókst tíðni einkennasvörunar við 25 mg skammt í báðum rannsóknunum samanborið við lyfleysu (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
English: Patients assigned to usual care followed a laxative treatment regimen for OIC determined by the investigator according to best clinical judgment, excluding peripheral mu-opioid receptor antagonists.
Icelandic: ákvarðað af rannsóknarlækni í samræmi við besta klíníska mat, útlægir mu-ópíóíð-viðtakablokkar voru ekki notaðir.
English: See section 4.
Icelandic: eftir fyrri hámarksþéttnitopp.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Naloxegol is a PEGylated derivative of the mu-opioid receptor antagonist naloxone.
Icelandic: Naloxegol er PEGyleruð afleiða mu-ópíóíð-viðtakablokkans naloxons.
English: No data are available on the concomitant use of naloxegol with grapefruit juice.
Icelandic: Upplýsingar um samhliðanotkun naloxegols og greipaldinssafa eru ekki fyrirliggjandi.
English: If any of the above apply to you, or you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Moventig.
Icelandic: á við eða ef þú ert ekki viss skaltu leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Moventig er notað.
English: Contents of the pack and other information What Moventig contains
Icelandic: Hvernig geyma á Moventig Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: The dose can be increased to 25 mg if 12.5 mg is well tolerated by the patient (see section 5.2).
Icelandic: Skammtinn má auka í 25 mg ef sjúklingurinn þolir 12,5 mg vel (sjá kafla 5.2).
English: • underlying malignancies of gastrointestinal tract or peritoneum
Icelandic: • undirliggjandi krabbamein í meltingarvegi eða lífhimnu
English: Moventig 25 mg film-coated tablets naloxegol
Icelandic: Moventig 25 mg filmuhúðaðar töflur naloxegolum
English: Body weight
Icelandic: Líkamsþyngd
English: Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: As renal clearance is a minor route of elimination for naloxegol, regardless of severity (i.e. moderate, severe and end stage renal failure), the impact of renal impairment on the pharmacokinetics of naloxegol was minimal in most subjects.
Icelandic: Þar sem nýrnaúthreinsun er minniháttar útskilnaðarleið naloxegols hafði skert nýrnastarfsemi yfirleitt minniháttar áhrif á lyfjahvörf, óháð alvarleika nýrnaskerðingar (þ.e. meðalalvarleg, veruleg og lokastigsnýrnabilun).
English: Parent naloxegol excreted in the urine accounted for less than 6% of the total administered dose.
Icelandic: Minna en 6% af gefnum naloxegol skammti skildist út með þvagi.
English: In a clinical study of patients with OIC, a daily dose of 50 mg was associated with an increased incidence of intolerable gastrointestinal effects (primarily abdominal pain).
Icelandic: 50 mg dagsskammtur aukinni tíðni óbærilegra aukaverkana frá meltingarfærum (aðallega kviðverkir).
English: Symptom responder end-point
Icelandic: Endapunktur einkennasvörunar
English: Interaction with CYP3A4 inhibitors and inducers
Icelandic: Milliverkanir við CYP3A4 hemla og virkja
English: The dose can be increased to 25 mg if 12.5 mg is well tolerated by the patient (see section 4.5).
Icelandic: Skammtinn má auka í 25 mg ef sjúklingurinn þolir 12,5 mg vel (sjá kafla 4.5).
English: In an open-label, non-randomized, fixed-sequence, 3-period, 3-treatment, crossover study to evaluate the effect of multiple doses of ketoconazole on the single dose PK of naloxegol, co-administration of ketoconazole and naloxegol resulted in a 12.9 fold (90% CI: 11.3-14.6) increase in naloxegol AUC and a 9.6-fold increase in naloxegol Cmax (90% CI: 8.1-11.3), compared to when naloxegol was administered alone.
Icelandic: 11,3-14,6) aukningar á AUC fyrir naloxegol og 9,6-faldrar aukningar á Cmax fyrir naloxegol (90% CI: 8,1-11,3), samanborið við þegar eingöngu naloxegol var gefið.
English: Moventig 12.5 mg film-coated tablets naloxegol
Icelandic: Moventig 12,5 mg filmuhúðaðar töflur naloxegolum
English: Interaction with strong CYP3A4 inhibitors
Icelandic: Milliverkanir við öfluga CYP3A4 hemla
English: Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for constipation, peripheral opioid receptor antagonists ATC code: A06AH03
Icelandic: Lyf við hægðatregðu, ópíóíð-blokkar með útlæga verkun, ATC-flokkur:
English: The blood brain barrier integrity is important for minimizing naloxegol uptake into the CNS.
Icelandic: Óskertur blóð-heila þröskuldur er mikilvægur til þess að lágmarka upptöku í miðtaugakerfið.
English: Strong CYP3A4 inhibitors
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar
English: Therefore, naloxegol has not been studied in OIC patients with moderate or severe hepatic impairment.
Icelandic: Því hefur naloxegol ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með hægðatregðu af völdum ópíóíða með í meðallagi skerta eða verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: Moventig 25 mg film-coated tablet (tablet).
Icelandic: Moventig 25 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Elimination
Icelandic: Samhliðanotkun
English: Moventig 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains naloxegol oxalate equivalent to 25 mg naloxegol.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur naloxegol oxalat sem jafngildir 25 mg naloxegol.
English: Moventig 12.5 mg film-coated tablet (tablet).
Icelandic: Moventig 12,5 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Moventig 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains naloxegol oxalate equivalent to 12.5 mg naloxegol.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur naloxegol oxalat sem jafngildir 12,5 mg naloxegol.
English: Patients who had a QTcF >500 msec at screening, had a recent history of myocardial infarction within 6 months before randomization, had symptomatic congestive heart failure, or had any other overt CV disease were excluded from the clinical studies.
Icelandic: við skimun, með sögu um hjartadrep innan 6 mánaða fyrir slembival, með hjartabilun með einkennum eða með annan greinilegan hjarta- og æðasjúkdóm voru útilokaðir frá klínísku rannsóknunum.
English: Interaction with moderate CYP3A4 inhibitors
Icelandic: Milliverkanir við meðalöfluga CYP3A4 hemla
English: Opioid withdrawal syndrome
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarfærum
English: Severe hepatic impairment
Icelandic: Klínískt mikilvægt rof blóð-heila þröskuldar
English: In Kodiac 4, placebo, 12.5 mg and 25 mg dose had median time to first post dose SBM of 43.4, 20.6, and 5.4 hours, respectively.
Icelandic: Miðgildistími í Kodiac 4 fram að fyrstu sjálfkrafa þarmalosun eftir skammt var 43,4 klst. fyrir lyfleysu, 20,6 klst. fyrir 12,5 mg og 5,4 klst. fyrir 25 mg.
English: Thus renal excretion is a minor clearance pathway for naloxegol.
Icelandic: Því er útskilnaður um nýru minniháttar úthreinsunarleið naloxegols.
English: Elderly (65 years of age or above)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
English: - if you have any severe liver problems.
Icelandic: - ef þú ert með einhvern alvarlegan lifrarsjúkdóm.
English: No death was considered to be related to treatment.
Icelandic: Ekkert dauðsfall var talið tengjast meðferðinni.
English: During this time, you will have to follow your doctor's instructions and keep your eyes still.
Icelandic: Í þann tíma verður að fylgja fyrirmælum læknisins og hreyfa ekki augun.
English: Some side effects could be serious:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar:
English: Free radical scavengers
Icelandic: Stakeindaeyðar (free radical scavengers)
English: In relation to VIP-PM extension:
Icelandic: Í tengslum við VIP-PM framlengdu rannsóknina:
English: It is used as a light-activated medicinal product (photosensitiser).
Icelandic: Það er notað sem ljósvirkjað lyf (ljósnæmir [photosensitiser]).
English: No experience is available in these patients.
Icelandic: Engin reynsla er af meðferð hjá þessum sjúklingum.
English: If this happens to you, there will be increased sensitivity to light in that part of the skin until the green discolouration disappears.
Icelandic: Ef þetta gerist, eykst næmi fyrir ljósi á þeim hluta húðar þar til græna upplitunin hverfur.
English: Infusion-related problems may also include sudden loss of consciousness.
Icelandic: Innrennslistengd vandamál geta einnig verið skyndilegt meðvitundarleysi.
English: He/she will decide whether you should be given Visudyne.
Icelandic: Hann mun ákveða hvort þú færð Visudyne.
English: Pre-dosing with diphenhydramine diminished these effects, suggesting that histamine may play a role in this process.
Icelandic: Við forgjöf diphenhydramins minnkuðu þessi áhrif sem bendir til þess að histamín skipti máli í þessu ferli.
English: If necessary, Visudyne therapy can be repeated every 3 months, up to 4 times per year.
Icelandic: Ef þörf er á má endurtaka Visudyne meðferðina á 3 mánaða fresti, allt að 4 sinnum á ári.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines until your vision improves.
Icelandic: Ef þetta gerist á hvorki að stunda akstur né nota nokkur tæki eða vélar fyrr en sjónin batnar.
English: If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju af þessu, skaltu tafarlaust láta lækninn vita.
English: The clinical relevance is unknown.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
English: Sunscreens offer no protection.
Icelandic: Sólvarnarvörur veita enga vörn.
English: Verteporfin, also referred to as benzoporphyrin derivative monoacids (BPD-MA) consists of a 1:1 mixture of the equally active regioisomers BPD-MAC and BPD-MAD.
Icelandic: Verteporfin, einnig þekkt sem benzoporfyrínafleiðueinsýrur (BPD-MA [benzoporphyrin derivative monoacids]) er blanda í hlutfallinu 1:1 af jafnvirku svæðishverfunum (regioisomers) BPD-MAC og BPD-MAD.
English: However, if treatment of the second eye is deemed necessary, light should be applied to the second eye immediately after light application in the first eye but no later than 20 minutes from the start of the infusion.
Icelandic: Ef meðferð fyrir hitt augað er hins vegar talin nauðsynleg, skal setja ljós á það auga strax eftir að fyrra augað hefur verið lýst upp og ekki síðar en 20 mínútum eftir að innrennsli hófst.
English: Photosensitivity and exposure to light
Icelandic: Ljósnæmi og útsetning fyrir ljósi
English: BPD-DA is also a photosensitiser but its systemic exposure is low (5-10% of the verteporfin exposure, suggesting that most of the active substance is eliminated unchanged).
Icelandic: BPD-DA er einnig ljósnæmir (photosensitiser) en almenn (systemic) útsetning hennar er lítil (5-10% af útsetningu fyrir verteporfini, sem bendir til þess að brotthvarf eigi sér að mestu stað á óbreyttu formi virka efnisins).
English: - if you have porphyria (a rare condition that may increase sensitivity to light).
Icelandic: - ef þú ert með porfyrinvillu (mjög sjaldgæfan sjúkdóm sem getur aukið ljósnæmi).
English: The maximum spot size used for the first treatment in the clinical studies was 6,400 m.
Icelandic: Hámarksstærð ljósbletts í fyrstu meðferð í klínískum rannsóknum var 6.400 µm.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or if you plan to become pregnant.
Icelandic: Það er mikilvægt að segja lækninum frá því ef þú ert þunguð, grunar að þú sért þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
English: Please tell your doctor if you are breastfeeding.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti.
English: diluted in 30 ml infusion solution (see section 6.6).
Icelandic: þynnt í 30 ml innrennslislausn (sjá kafla 6.6).
English: Ethnic groups/races
Icelandic: Þjóðerni/kynþáttur
English: Such reactions should be avoided by compliance with the photosensitivity protection instructions given in section 4.4.
Icelandic: Slíkar afleiðingar skal forðast með því að fylgja leiðbeiningum um varnir vegna ljósnæmis, sem eru í kafla 4.4.
English: If this happens, the infusion needs to be stopped and the skin treated with cold compresses and thoroughly protected from light until the skin colour returns to normal.
Icelandic: Ef þetta gerist á að stöðva innrennslið og meðhöndla húðina með köldum þrýstiumbúðum og verja hana vandlega gegn ljósi þar til litur húðarinnar verður aftur eðlilegur.
English: Dark green to black powder.
Icelandic: Dökkgrænt til svart þurrefni.
English: Your doctor will put a special contact lens onto your eye and treat your eye using a special laser.
Icelandic: Læknirinn setur sérstaka linsu á augað og meðhöndlar augað með sérstökum leysigeisla.
English: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Icelandic: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakklandi
English: Visudyne should not be used during pregnancy unless clearly necessary (only if the benefit justifies the potential risk to the foetus).
Icelandic: Visudyne ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (einungis ef ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
English: It takes 83 seconds to deliver the laser dose required to activate Visudyne.
Icelandic: Það tekur leysigeislann 83 sekúndur að skila þeim skammti sem þarf til að virkja Visudyne.
English: On rare occasions these reactions may be severe and potentially include convulsions.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessi viðbrögð verið alvarleg og þeim hugsanlega fylgt krampar.
English: Your doctor will advise you.
Icelandic: Læknirinn mun veita viðeigandi leiðbeiningar.
English: Do not use sodium chloride solution (see section 6.2).
Icelandic: Ekki má nota natríumklóríðlausn (sjá kafla 6.2).
English: Hyperesthesia.
Icelandic: Húðskynsofurnæmi (hyperesthesia).
English: In the event of suspected heart attack, seek medical attention immediately.
Icelandic: Ef grunur leikur á að um hjartaáfall sé að ræða skal tafarlaust leita læknishjálpar.
English: Use in children Visudyne is a treatment for adults only and not indicated for the use in children.
Icelandic: Notkun handa börnum Visudyne er eingöngu ætlað til meðferðar hjá fullorðnum og ekki má nota lyfið handa börnum.
English: The posology and retreatments were the same as in the AMD studies.
Icelandic: Skammtar og endurmeðferðir voru með sama hætti og í AMD rannsóknunum.
English: Although mean plasma Cmax and AUC values in elderly patients who received verteporfin are higher than those in young volunteers or patients, these differences are not considered to be clinically significant.
Icelandic: Þrátt fyrir að meðalgildi Cmax og AUC í plasma séu hærri hjá öldruðum sjúklingum sem fengu verteporfin en hjá ungum sjálfboðaliðum eða sjúklingum, er þessi munur ekki talinn klínískt marktækur.
English: - Do not stay in the dark because exposure to normal indoor lighting will help your body to eliminate Visudyne more quickly.
Icelandic: - Ekki vera í myrkri því venjuleg innanhússlýsing flýtir fyrir losun Visudyne úr líkamanum.
English: The subgroup of patients with predominantly classic CNV lesions (N=243; Visudyne 159, placebo 84) were more likely to exhibit a larger treatment benefit.
Icelandic: Sá undirflokkur sjúklinga sem hafði aðallega klassískar CNV skemmdir (N=243; Visudyne 159, lyfleysa 84) var líklegri til að sýna betri árangur af meðferð.
English: You should not be given Visudyne.
Icelandic: Þú mátt ekki fá meðferð með Visudyne.
English: The second step is the light activation of Visudyne at 15 minutes after the start of the infusion (see “Method of administration”).
Icelandic: Síðara skrefið er ljósvirkjun Visudyne 15 mínútum eftir að innrennsli hefst (sjá kaflann „Lyfjagjöf“).
English: There are no clinical data to support concomitant treatment of the second eye.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nein klínísk gögn sem styðja samhliða meðferð á hinu auganu.
English: If you are given more Visudyne than you should be Overdose of Visudyne may prolong the time during which you are sensitive to light and you may need to follow the protection instructions given in section 2 for longer than 48 hours.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er gefinn Ofskömmtun Visudyne getur lengt þann tíma sem þú ert viðkvæm/viðkvæmur fyrir ljósi og vera má að fylgja verði lengur en í 48 klst. leiðbeiningum um vörn sem er að finna í kafla 2.
English: The nasal edge of the treatment spot must be at least 200 m from the temporal edge of the optic disc.
Icelandic: Neflægur jaðar ljósblettsins verður að vera hið minnsta 200 μm frá gagnaugalægri brún sjóntaugardoppu (optic disc).
English: Patients should not drive or use machines as long as these symptoms persist.
Icelandic: Sjúklingar eiga hvorki að stunda akstur né notkun véla þann tíma sem þessi einkenni eru fyrir hendi.
English: - You will be sensitive to bright light for 48 hours after the infusion.
Icelandic: - Þú verður viðkvæmur/viðkvæm fyrir björtu ljósi í 48 klst. eftir innrennslið.
English: Do not use normal sodium chloride solutions or other parenteral solutions.
Icelandic: Notið hvorki venjulegar natríumklóríðlausnir né aðrar innrennslislausnir.
English: In vitro studies did not show any significant involvement of oxidative metabolism by cytochrome P450 enzymes.
Icelandic: In vitro rannsóknir bentu ekki til neinna umbrota að ráði með oxun fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma.
English: Patients should not stay in the dark and should be encouraged to expose their skin to ambient indoor light, as it will help eliminate the medicinal product quickly through the skin by a process called photobleaching.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að vera í myrkri og þeir skulu hvattir til að verja ekki húðina gegn venjulegri innanhússlýsingu því hún flýtir fyrir brotthvarfi lyfsins um húð með ferli sem kallað er ljósbleiking (photobleaching).
English: Patients should be re-evaluated every 3 months.
Icelandic: Leggja á nýtt mat á sjúklinga á 3 mánaða fresti.
English: • First your doctor or the pharmacist will prepare the Visudyne infusion solution.
Icelandic: Fyrst mun læknirinn eða lyfjafræðingurinn blanda Visudyne innrennslislausnina.
English: Date of first authorisation: 27 July 2000 Date of latest renewal: 05 May 2010
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 27. júlí 2000.
English: The efficacy parameter was the same as in TAP and VIO (see above).
Icelandic: Endapunktur verkunar var hinn sami og í TAP og VIO (sjá hér að framan).
English: What Visudyne is and what it is used for What you need to know before you are given Visudyne How Visudyne is used
Icelandic: Upplýsingar um Visudyne og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Visudyne Hvernig Visudyne er notað Hugsanlegar aukaverkanir
English: In human plasma, 90% of verteporfin is associated with plasma lipoprotein fractions and approximately 6% are associated with albumin.
Icelandic: Í plasma manna er 90% af verteporfini bundið lípópróteinþáttum í plasma og um 6% bundin albúmíni.
English: - If you have any liver problems or a blockage of your bile duct, please tell your doctor before starting Visudyne therapy.
Icelandic: - Ef þú ert með einhvern lifrarsjúkdóm eða stíflu í gallrásinni skal segja lækninum frá því áður en meðferð með Visudyne er hafin.
English: Visudyne has been studied in two randomised, placebo-controlled, double-masked, multicentre studies (BPD OCR 002 A and B or Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy [TAP]).
Icelandic: Visudyne hefur verið rannsakað í tveimur slembuðum, tvíblindum, fjölsetra samanburðarrannsóknum með lyfleysu (BPD OCR 002 A og B eða TAP [treatment of age-related macular degeneration with photodynamic therapy]).
English: Visudyne has not been studied in patients with renal impairment.
Icelandic: Visudyne hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Visudyne precipitates in sodium chloride solution.
Icelandic: Visudyne fellur út í natríumklóríðlausn.
English: It is important to follow the above recommendations to achieve the optimal treatment effect.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja framangreindum leiðbeiningum til að tryggja hámarksárangur meðferðar.
English: These diseases lead to vision loss.
Icelandic: Þessir sjúkdómar valda sjóntapi.
English: The reaction occurred mainly in patients with occult only (4.9 %) or minimally classic CNV lesions in patients with AMD and was not reported for placebo-treated patients.
Icelandic: Þetta kom aðallega fyrir hjá sjúklingum með eingöngu duldar (4,9%) eða óverulegar klassískar CNV skemmdir hjá sjúklingum með AMD og ekki var greint frá þessu hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu.