FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kontrollera alla delar för att säkerställa att varken förpackning eller innehåll är skadat.
Bulgarian: Проверете компонентите, за да се уверите, че опаковката и съдържанието не са повредени.
Swedish: Observera: Efter hand kommer ni att hitta den vinkel (mellan 45° och 90°) som är mest behaglig för dig och barnet.
Bulgarian: С течение на времето ще откриете ъгъла (между 45° и 90°), който е най-удобен за Вас и детето.
Swedish: 1.2 Du behöver även (Bild A):
Bulgarian: Ще имате нужда и от (фигура А):
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningstyper att marknadsföras.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Swedish: Andra källor för information
Bulgarian: Други източници на информация
Swedish: Omskakning kan orsaka skada.
Bulgarian: Разклащането може да причини увреждане.
Swedish: Sök akut läkarvård om du märker något av följande tecken på allergisk reaktion eller hjärtsvikt:
Bulgarian: Потърсете спешно медицинска помощ, ако установите някой от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Swedish: Bland dessa visade
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Swedish: • När sprutkolven har kommit ner till slutet och inte rör sig mer, fortsätt att hålla kvar i 5 sekunder.
Bulgarian: Когато буталото на спринцовката стигне до дъното и спре да се движи, продължете да го държите в продължение на 5 секунди.
Swedish: Om du fortfarande ser luftfickor eller bubblor på sprutans spets, upprepa detta steg tills luftfickor och bubblor är borta.
Bulgarian: Ако все още виждате въздушни празнини или мехурчета на върха на спринцовката, повторете тази стъпка, докато въздушните празнини или мехурчетата изчезнат.
Swedish: Andra läkemedel och Idacio
Bulgarian: Други лекарства и Idacio
Swedish: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Tyskland
Bulgarian: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe
Swedish: SPRUTA/ETIKETT
Bulgarian: СПРИНЦОВКА/ЕТИКЕТ
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitten 4.4 och 5.1.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращи болестта антиревматоидни лекарства освен метотрексат, вижте точки 4.4. и 5.1.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har också rapporterats.
Bulgarian: Съобщени са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Swedish: ≥ mNAPSI 75
Bulgarian: ≥PASI 75
Swedish: Om du inte har en avfallsbehållare för vassa föremål, kan du använda en hushållsbehållare som:
Bulgarian: Ако нямате контейнер за остри отпадъци, можете да използвате контейнер от домакинството, който:
Swedish: • placera två fingrar på etiketten
Bulgarian: • хванете с два пръста зоната на етикета
Swedish: Sammantaget behandlades 20 patienter under 60 veckor eller längre.
Bulgarian: Като цяло, 20 участници са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Swedish: • Är tydligt märkt med en varning för farligt innehåll.
Bulgarian: • е правилно надписан с предупреждение за опасните отпадъци в контейнера.
Swedish: Yta för etikett (Idacio, dos, utgångsdatum)
Bulgarian: Зона на етикета (Idacio, доза, дата на изтичане на срока на годност)
Swedish: • Barn får inte injicera sig själva.
Bulgarian: Не е позволено деца да се инжектират сами.
Swedish: Samla ihop och kontrollera eventuella skador
Bulgarian: Съберете консумативите и проверете за повреди
Swedish: Den primära endpointen för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Swedish: Använd istället en ny förfylld spruta.
Bulgarian: Вместо нея използвайте нова предварително напълнена спринцовка.
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Swedish: Vad Idacio är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Idacio и за какво се използва
Swedish: Försök inte att sätta tillbaka kolven och sen använda ett nytt set.
Bulgarian: Не се опитвайте да го вкарате отново и използвайте нов комплект.
Swedish: Varning: Spara inte oanvänt läkemedel.
Bulgarian: Не съхранявайте неизползваното лекарство.
Swedish: Omskakning kan skada den förfyllda sprutan och läkemedlet.
Bulgarian: Разклащането може да повреди предварително напълнената спринцовка и лекарството.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Idacio.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Idacio.
Swedish: • Håll sprutan som en penna.
Bulgarian: Хванете спринцовката като молив.
Swedish: Berätta för läkaren så fort som möjligt om du märker något av det följande:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако установите следното:
Swedish: Förvärrande av dermatomyosit symtom
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита
Swedish: Idacio innehåller natrium
Bulgarian: Idacio съдържа натрий
Swedish: Underhållsdos med start vecka 4
Bulgarian: Поддържаща доза начало на седмица 4
Swedish: Idacio ska endast användas under graviditet om det behövs.
Bulgarian: Idacio трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Swedish: Före behandlingsstart med Idacio måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Idacio всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Swedish: Nu kan den kastas i behållaren för riskavfall.
Bulgarian: Вече може да бъде изхвърлена в контейнера за остри отпадъци.
Swedish: 1.4 Du kommer även behöva nedanstående utrustning som inte följer med i setet:
Bulgarian: Ще имате нужда и от следните консумативи, които не са включени в комплекта:
Swedish: Patienter på adalimumab kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Bulgarian: Пациентите на адалимумаб могат да бъдат едновременно подложени на всякакъв друг вид ваксинации, освен тези с живи ваксини.
Swedish: Idacio är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Bulgarian: Idacio е предназначен за лечение на следните възпалителни заболявания:
Swedish: Genom att binda till TNF, blockerar Idacio dess effekt och minskar inflammationen vid dessa sjukdomar.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Idacio блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Swedish: Injektion med kallt läkemedel kan göra ont.
Bulgarian: Инжектирането на студено лекарство може да бъде болезнено.
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 68
Bulgarian: Двойносляпо Отговор в седмица 68
Swedish: Denna sällsynta form av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt förlopp och är vanligtvis dödlig.
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено завършва с летален изход.
Swedish: 6.5 Centrera tummen eller pekfingret på den ojämna fingerplattan och tryck nålskyddet över nålen tills du hör eller känner att den låses.
Bulgarian: Центрирайте палеца или показалеца си върху текстурираната подложка за пръст и натиснете предпазителя напред върху иглата, докато чуете или почувствате, че се заключва.
Swedish: • Nyp försiktigt huden med den andra handen (utan att klämma) för att undvika injektion i en muskel (Bild O).
Bulgarian: С другата си ръка внимателно захванете кожата (без да я прищипвате), за да избегнете инжектиране в мускул (Фигура O).
Swedish: En modifierad Total Sharp Score (mTSS) användes, som inkluderade distala interfalengeala leder (dvs. inte identisk med TSS som används för reumatoid artrit).
Bulgarian: Използван е модифициран общ скор по Sharp (mTSS), който включва дисталните интерфалангеални стави (т.е. не е идентичен с общия скор по Sharp (TSS), използван за ревматоидния артрит).
Swedish: Detaljerade instruktioner om hur Idacio injiceras finns i avsnitt 7 "Bruksanvisning".
Bulgarian: Подробни инструкции как да инжектирате Idacio са предоставени в точка 7 "Инструкции за употреба".
Swedish: Ta fram en spruta ur originalförpackningen:
Bulgarian: Извадете спринцовка от оригиналната кутия:
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Idacio.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Idacio.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Idacio ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Idacio, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Swedish: • En behållare för riskavfall (se avsnitt 7.2).
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци (вж. точка 7.2).
Swedish: Du och läkaren ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Idacio.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Idacio.
Swedish: Patienter kunde också ha slutat svara eller varit intoleranta mot infliximab.
Bulgarian: Също така, участниците може вече да са загубили отговор или да имат непоносимост към инфликсимаб.
Swedish: • Barn yngre än 12 år får inte injicera sig själva.
Bulgarian: Не е позволено деца под 12-годишна възраст да се инжектират сами.
Swedish: 1.3 Öppna setet och ta fram alla delar och lägg dem på en ren, torr, plan yta.
Bulgarian: Отворете комплекта и извадете всички компоненти и ги поставете на чиста, суха и равна повърхност.
Swedish: Idacio kan även ges ensamt.
Bulgarian: Idacio може също да бъде предписан и самостоятелно.
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 12
Bulgarian: Двойносляпо проучване Отговор в седмица 12
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Idacio om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Idacio, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Swedish: 6.2 Med en snabb, kort rörelse, stick in nålen i huden med en vinkel på 45 grader.
Bulgarian: 6.2 С бързо, кратко движение въведете иглата в кожата под ъгъл 45°.
Swedish: Injektion måste utföras av en vuxen som har instruerats i hur man ska göra.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се извършва от обучен възрастен.
Swedish: Behandling med Idacio kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Bulgarian: Лечението с Idacio може да доведе до образуване на автоимунни антитела.
Swedish: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% konfidens intervall b)
Bulgarian: Плацебо/MTXадалимумаб/MTX (95% доверителен интервал б)
Swedish: Dra återigen långsamt ut kolven till förskriven dos och stanna.
Bulgarian: Отново бавно издърпайте буталото до предписаната доза и спрете.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте имали лечение за предпазване от туберкулоза.
Swedish: Patienter tilläts fortsätta med studieläkemedlet efter vecka 78 tills de hade tillgång till Adalimumab.
Bulgarian: На пациентите се разрешава да продължат приема на лекарството по проучването след седмица 78, докато получат достъп до адалимумаб.
Swedish: Idacio fungerar genom att minska denna inflammation.
Bulgarian: Idacio действа като намалява това възпаление.
Swedish: 1.5 Kontrollera dina anteckningar över injektionsdatum och injektionsställen så du vet vilket injektionsställe du kan välja för denna injektion.
Bulgarian: Проверете записите си за датите на инжектиране и местата на инжектиране, за да изберете мястото на инжектиране за този път.
Swedish: Klinisk remission (definierad som "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1) bedömdes vecka 8.
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като скор по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в седмица 8.
Swedish: Idacio ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Bulgarian: Idacio трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Swedish: Beroende på sin hämning av TNF, kan adalimumab som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda.
Bulgarian: Поради инхибиране на TNFα, прилаганият по време на бременност адалимумаб може да повлияе нормалните имунни отговори при новороденото.
Swedish: Rapporterna inkluderade fall av pulmonell och extrapulmonell (dvs. disseminerad) tuberkulos.
Bulgarian: Съобщени са случаи на белодробна и извънбелодробна (т.е. дисеминирана) туберкулоза.
Swedish: • Är gjord av hårdplast;
Bulgarian: • е изработен от пластмаса с висока плътност;
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Idacio avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Idacio трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Swedish: Varning: Använd inte om något är skadat.
Bulgarian: Не използвайте ако са повредени.
Swedish: • Injicera alltid med den injektionsteknik som sjukvårdspersonal har lärt ut.
Bulgarian: Винаги инжектирайте, като прилагате техниката, на която Вашия медицински специалист Ви е научил.
Swedish: Behandling med Idacio kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Bulgarian: Лечението с Idacio може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Swedish: Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italien
Bulgarian: Zona Industriale 70026 - Modugno (BA)
Swedish: Dubbelsidigt P-värde från log rank test.
Bulgarian: б Двустранна р-стойност от log-rank тест.
Swedish: Varning: Använd inte sprutan om det finns mycket luft i den.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако в нея има голямо количество въздух.
Swedish: Nålen, täckt
Bulgarian: Покрита игла
Swedish: Om en patient utvecklar symtom som påminner om lupusliknande syndrom efter behandling med Idacio och är positiv för antikroppar mot dubbelsträngat DNA, ska ytterligare behandling med Idacio inte ges (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Ако след лечение с Idacio, пациентът развие симптоми, предполагащи лупусподобен синдром и покаже положителен резултат за антитела срещу двойно-верижната ДНК, не трябва да бъде прилагано по-нататъшно лечение с Idacio (вж. точка 4.8).
Swedish: Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister
Bulgarian: Едновременно приложение на биологични DMARDs или TNF-антагонисти
Swedish: • ansiktsödem (svullnad) associerad med allergiska reaktioner;
Bulgarian: оток на лицето (подуване), свързан с алергична реакция;
Swedish: Öppna avfallsbehållaren för vassa föremål så den är färdig att användas.
Bulgarian: Отворете контейнера за остри отпадъци, за да е готов за използване.
Swedish: Den aktiva substansen i Idacio, adalimumab, är en monoklonal antikropp.
Bulgarian: Активното вещество в Idacio, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Swedish: Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
Bulgarian: Според проучване върху бременността не съществува по-висок риск от вродени дефекти, когато майката е получавала адалимумаб по време на бременността, в сравнение с майките със същото заболяване, които не са получавали адалимумаб.
Swedish: Erfarenhet av återinsättande efter mer än 8 veckor sedan den senaste dosen är begränsad.
Bulgarian: Налице е твърде ограничен опит относно подновяването на терапията след повече от 8 седмици от последното приложение.
Swedish: Du kan först få andra läkemedel.
Bulgarian: Първоначално може да Ви бъдат предписани други лекарства.
Swedish: 1.1 Gör i ordning en ren, plan yta, t.ex. ett bord eller en bänkskiva, på en plats med bra belysning.
Bulgarian: Подгответе чиста плоска повърхност, като маса или плот, в добре осветена зона.
Swedish: d,f,g
Bulgarian: ASDASв,г,д
Swedish: • sänkt antal blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken;
Bulgarian: намаляване броя на тромбоцитите в кръвта с повишен риск от кървене или появата на синини;
Swedish: • förvärrande av ett tillstånd som kallas dermatomyosit (ser ut som hudutslag och åtföljs av muskelsvaghet).
Bulgarian: влошаване на състояние, наречено дерматомиозит (наблюдават се кожни обриви придружавани от мускулна слабост);
Swedish: • Nålskyddet kommer att glida ner och säkras fast för att skydda dig från nålen (Bild Q).
Bulgarian: Предпазителят ще се плъзне надолу и ще се заключи на място, за да Ви предпази от иглата (Фигура Q).
Swedish: • Tryck till kolven en sista gång för att säkerställa att hela dosen blivit injicerad (Bild R).
Bulgarian: Накрая натиснете буталото, за да се уверите, че е инжектирана пълната доза (Фигура R).
Swedish: 1.3 Ta fram kartongen från kylskåpet (Bild B).
Bulgarian: Извадете кутията от хладилника (Фигура B).
Swedish: Resa/återkommande infektion
Bulgarian: Инфекция при пътуване/повтаряща се инфекция
Swedish: Av de 424 patienter som inkluderades i den icke-kontrollerade förlängningsstudien av studierna UV I och UV II, bedömdes 60 patienter som olämpliga (t.ex. på grund av avvikelser eller på grund av sekundära komplikationer till diabetesretinopati på grund av kataraktkirurgi eller vitrektomi) och exkluderades från den primära effektanalysen.
Bulgarian: От 424 участници, включени в неконтролираното, дългосрочно продължение на проучванията UV I и UV II, 60 участници се считат за неподходящи за участие (напр. поради отклонения или поради вторични усложнения на диабетна ретинопатия, поради операция за катаракта или витректомия) и са изключени от първичния анализ за ефикасност.
Swedish: lungor, leder och andra organsystem);
Bulgarian: сърцето, белите дробове, ставите и други органи и системи);
Swedish: 5.4 Håll sprutan som en penna med det rosa nålskyddet pekandes uppåt.
Bulgarian: 5.4 Дръжте спринцовката като молив с розовия предпазител на иглата сочещ нагоре.
Swedish: Proportionen av patienter med PedACR50/70/90 vid vecka 12 och vecka 24 var 90,3%/61,3%/38,7% respektive 83,3%/73,3%/36,7%.
Bulgarian: Съотношението на участниците с PedACR50/70/90 отговор на 12-тата и на 24-тата седмица са съответно 90,3%/61,3%/38,7% и 83,3%/73,3%/36,7%.
Swedish: Om du är osäker, kontakta läkaren.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар.
Swedish: Patienter som utvecklar en ny infektion under tiden för behandling med Idacio ska monitoreras noga och genomgå en fullständig diagnostisk utvärdering.
Bulgarian: Пациентите, които развиват нова инфекция по време на лечението с Idacio, трябва да бъдат внимателно проследявани и да преминат през пълни диагностични изследвания.
Swedish: I RA-studie III, hos de patienter som uppnådde förbättring i fysisk funktion och fortsatte med behandling, kvarstod förbättringen vid vecka 520 (120 månader) av öppen behandling.
Bulgarian: В проучване III на РА, повечето участници, при които е постигнато подобрение във физическата активност и са продължили лечението, подобрението се е задържало до седмица 520 (120 месеца) на откритото лечение.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller senare efter den sista Idacio injektionen.
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да възникнат до 4 месеца или повече след последното инжектиране на Idacio.
Swedish: 4.4 Dra det rosa nålskyddet bakåt mot sprutan.
Bulgarian: 4.4 Издърпайте розовия предпазител на иглата към спринцовката.
Swedish: Adalimumab studerades hos 9506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Bulgarian: Адалимумаб е проучван в основни контролирани и отворени проучвания при 9 506 пациенти за период до 60 месеца или повече.
Swedish: Steg 2 Tvätta dina händer
Bulgarian: Измийте ръцете си
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Idacio.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Idacio.
Swedish: Användning av anti-tuberkulosprofylax ska också övervägas före behandlingsstart med Idacio med många eller signifikanta riskfaktorer för tuberkulos trots negativ tuberkulintest och hos patienter med en tidigare historia av latent eller aktiv tuberkulos hos de patienter där en adekvat behandling ej kan bekräftas.
Bulgarian: Прилагането на противотуберкулозна профилактична терапия трябва също да се обмисли преди започване на лечение с Idacio при пациенти с няколко или значими рискови фактори за туберкулоза, независимо от отрицателния тест за туберкулоза и при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, при които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение.
Swedish: Behandling med Idacio bör initieras och övervakas av specialist med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar Idacio är indicerat för.
Bulgarian: Лечението с Idacio трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на заболяванията, за които Idacio е показан.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Idacio och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Idacio återinsättas.
Bulgarian: Алтернативно, ако пациентът е прекратил терапията с Idacio, но възникнат признаци и симптоми на заболяването, лечението с Idacio може да бъде подновено.
Swedish: Idacio kan finnas tillgängligt i andra förpackningstyper beroende på det individuella behandlingsbehovet.
Bulgarian: Idacio може да се предлага в в друг вид опаковка в зависимост от индивидуалните нужди от лечение.
Swedish: Förbättring i antalet aktiva leder med artrit bibehölls under den öppna perioden till och med vecka 156 för de 26 av 31 (84%) patienter i adalimumab-gruppen som stannade kvar i studien.
Bulgarian: Подобрението в броя на активните стави с артрит се поддържа по време на OL периода до седмица 156 при 26 от 31(84%) пациенти в групата на адалимумаб, останали в проучването.
Swedish: Om aktiv tuberkulos är diagnostiserad så får ej behandling med Idacio påbörjas (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Ако се диагностицира активна туберкулоза, лечението с Idacio не трябва да се започва (вж. точка 4.3).
Swedish: I den öppna förlängningen av RA-studie III, upprätthålls minskningen i progressionhastigheten av strukturell förstörelse under 8 till 10 år i en subgrupp av patienterna.
Bulgarian: В откритото продължение на проучване III на РА, намалението в степента на прогресия на структурните увреждания се е задържало в продължение на 8 и 10 години в подгрупа от пациентите.
Swedish: • Håll tummen ovanför den gula injektionsknappen (utan att nudda den) (Bild M).
Bulgarian: Поставете палеца си над жълтия бутон за инжектиране (без да докосвате) (Фигура M).
Swedish: Behandling med Idacio ska avbrytas hos patienter som utvecklar nya eller förvärrar symtomen på kronisk hjärtsvikt.
Bulgarian: Лечението с Idacio трябва да се преустанови при пациенти, които развиват нови или влошаващи се симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Swedish: Hos de 250 patienter som fullföljde den öppna förlängningsstudien, bibehölls förbättringar av den fysiska funktionen under 10 års behandling.
Bulgarian: От 250-те участници, завършили откритото продължение на проучването, подобренията във физическата активност са се задържали и през 10-те години от лечението.
Swedish: Då man tar dessa resultat under övervägande, rekommenderas att Idacio används i kombination med MTX och för användning som monoterapi hos de patienter där MTX-användning är olämpligt (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Idacio се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които прилагането на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C - 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).