FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos in vivo e análise farmacocinética populacional Por conseguinte, nos estudos in vivo não se observaram interações farmacocinéticas, clinicamente relevantes, entre a pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona ou etanol.
Finnish: Pregabaliinilla ei ole todettu in vivo -tutkimuksissa kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia seuraavien aineiden kanssa: fenytoiini, karbamatsepiini, valproaatti, lamotrigiini, gabapentiini, loratsepaami, oksikodoni ja etanoli.
Portuguese: Pregabalina Accord pode ser tomado com ou sem alimentos.
Finnish: Pregabalin Accord -kapselit voi ottaa joko aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Portuguese: Nasofaringite
Finnish: Nasofaryngiitti.
Portuguese: Estes sintomas incluem inchaço da face, lábios, língua e garganta, assim como erupção na pele difusa.
Finnish: Tällaisia oireita ovat kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotus ja laajaalainen ihottuma.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukaan.
Portuguese: Dose diária total de pregabalina *
Finnish: Pregabaliinin kokonaisvuorokausiannos*
Portuguese: Qual a composição de Pregabalina Accord
Finnish: Mitä Pregabalin Accord sisältää
Portuguese: • Alterações dos resultados das análises ao sangue e fígado (aumento da creatinina fosfoquinase no sangue, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase,
Finnish: • muutokset verikokeiden ja maksantoimintakokeiden tuloksissa (veren kreatiinikinaasi-, alaniiniaminotransferaasi- ja aspartaattiaminotransferaasiarvon suureneminen, verihiutalemäärän pieneneminen, neutrofiilien puutos, veren kreatiniiniarvon suureneminen, veren kaliumarvon pieneneminen).
Portuguese: Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cápsulas disponíveis em embalagens blisters (PVC/Alumínio) contendo 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ou 112 cápsulas.
Finnish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kovat kapselit on saatavana läpipainopakkauksissa (PVC/alumiini), joissa on 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 tai 112 kovaa kapselia.
Portuguese: Este medicamento é usado para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos.
Finnish: Tällä lääkkeellä hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após uma semana.
Finnish: Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan.
Portuguese: Se parar de tomar Pregabalina Accord
Finnish: Jos lopetat Pregabalin Accord -valmisteen käytön
Portuguese: A incidência de reações adversas em geral, reações adversas do SNC e especialmente de sonolência, aumentou no tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal (ver secção 4.4).
Finnish: Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden ilmaantuvuus suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar este medicamento duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome este medicamento uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua ottamaan tätä lääkettä joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Portuguese: Afeção hepática Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Reações adversas da pregabalina
Finnish: Pregabaliinin haittavaikutukset
Portuguese: 14 cápsulas 21 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 84 cápsulas 90 cápsulas 100 cápsulas 112 cápsulas 100 x 1 cápsulas
Finnish: 14 kovaa kapselia 21 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia 100 x 1 kova kapseli
Portuguese: A pregabalina foi estudada num ensaio clínico controlado com a duração de 56 semanas e dose BID.
Finnish: Pregabaliinia on tutkittu yhdessä kontrolloidussa 56 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa annostus oli kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: Para os doentes que não sentiram sonolência, a referida melhoria foi observada em 33% dos tratados com pregabalina e 18% dos doentes com placebo.
Finnish: Niistä potilaista, joilla ei ilmennyt uneliaisuutta, kipupistemäärän havaittiin pienenevän samanveroisesti 33 % pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Generalizada
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta):
Portuguese: 14 cápsulas 21 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 70 cápsulas 84 cápsulas 90 cápsulas 100 cápsulas 112 cápsulas 100 x 1 cápsulas
Finnish: 14 kovaa kapselia 21 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 70 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia 100 x 1 kova kapseli
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX16 A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3(aminometil)-5-metil- hexanoico].
Finnish: Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5metyyliheksanoiinihappo].
Portuguese: Pregabalina Accord é indicado como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Finnish: Pregabalin Accord on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas e dose BID ou TID.
Finnish: Pregabaliinia on tutkittu kolmessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jotka kestivät 12 viikkoa ja joissa annostus oli joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Portuguese: Este medicamento é usado para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Finnish: Tällä lääkkeellä hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Portuguese: Durante a experiência póscomercialização foram notificados casos de falência respiratória e coma, em doentes a tomar pregabalina e outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (SNC).
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu hengityksen lamaa ja tajuttomuutta potilailla, jotka käyttävät pregabaliinia ja muita keskushermoston toimintaa lamaavia lääkevalmisteita.
Portuguese: As doses estimadas são de, aproximadamente, 7% da dose total diária materna, com base em mg/kg.
Finnish: Arvioidut annokset milligrammoina painokiloa kohti ovat noin 7 % äidin vuorokausiannoksesta.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em dor neuropática periférica, 35% dos doentes tratados com pregabalina e 18% dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50% na classificação da dor.
Finnish: Perifeeristä neuropaattista kipua koskeneissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kipupistemäärä puolittui 35 % pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Portuguese: Ajuste da dose de pregabalina com base na função renal
Finnish: Pregabaliiniannoksen sovittaminen munuaistoiminnan mukaan
Portuguese: A pregabalina é excretada no leite materno em seres humanos (ver secção 5.2).
Finnish: Pregabaliini erittyy ihmisen rintamaitoon (ks. kohta 5.2).
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar este medicamento, quando têm outras condições associadas.
Finnish: • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin tätä lääkettä käyttäneillä potilailla.
Portuguese: É necessário ajustar a dose em doentes com função renal diminuída ou nos hemodialisados (ver secção 4.2, Tabela 1).
Finnish: Annosta on sovitettava, jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt tai hän tarvitsee hemodialyysihoitoa (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä):
Portuguese: A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais uma semana.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan edelleen viikon kuluttua suurentaa enimmäismäärään 600 mg.
Portuguese: Foram observadas reações adversas na fertilidade em ratos macho e fêmea apenas com exposição a terapêuticas suficientemente em excesso.
Finnish: Naaras- ja urosrottien hedelmällisyyteen vaikuttavia haittoja on todettu vain silloin, kun on käytetty altistuksia, jotka ylittävät terapeuttisen altistuksen suuresti.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 450 mg diários, após mais uma semana.
Finnish: Tarvittaessa vuorokausiannoksen voi tästä viikon kuluttua suurentaa edelleen 450 mg:aan.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasofaringite
Finnish: 12 viikon tutkimuksessa pregabaliinihoidossa havaitut yleisimmät haittatapahtumat olivat uneliaisuus, kuume, ylähengitystieinfektio, ruokahalun lisääntyminen, painonnousu ja nasofaryngiitti (ks. kohdat 4.2, 5.1 ja 5.2).
Portuguese: Pregabalina Accord 225 mg
Finnish: Pregabalin Accord 225 mg
Portuguese: Síncope, estupor, mioclonia, perda de consciência, hiperatividade psicomotora, discinesia, tontura postural, tremor intencional, nistagmo, perturbação cognitiva, perturbações mentais, alterações no discurso, hiporreflexia, hiperestesia, sensação de queimadura, ageusia, mal-estar
Finnish: Pyörtyminen, tokkuraisuus, myoklonus, tajunnanmenetys, psykomotorinen ylivilkkaus, dyskinesia, ortostaattinen heitehuimaus, intentiovapina, silmävärve, kognitiivinen häiriö, psyykkisiä häiriöitä puheen tuottamisen häiriö, hyporefleksia, hyperestesia, polttava tunne, makuaistin puute, huonovointisuus.
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600 mg diários após um intervalo adicional de 7 dias.
Finnish: Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan 3-7 vuorokauden kuluttua suurentaa 300 mg:aan.
Portuguese: também, causar instabilidade psicomotora, sensação de estar no limite, sentir-se facilmente fatigado (cansado), ter dificuldades de concentração ou esquecimentos, sentir irritação, ter tensão muscular ou perturbações do sono.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö voi aiheuttaa myös levottomuutta, jännittyneisyyttä tai kyvyttömyyttä rentoutua, nopeaa uupumista (väsymistä), keskittymisvaikeuksia, mielen tyhjäksi pyyhkiytymistä, ärtyneisyyttä, lihasjännitystä tai unihäiriöitä.
Portuguese: O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em duas ou três tomas.
Finnish: Vuorokausiannos on 150-600 mg jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Portuguese: Cápsulas 75 mg
Finnish: 75 mg kapselit
Portuguese: Pregabalina Accord é indicado no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Pregabalin Accord on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisille.
Portuguese: Cápsulas 150 mg
Finnish: 150 mg kapselit
Portuguese: Cápsulas 200 mg
Finnish: 200 mg kapselit
Portuguese: Pregabalina Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg cápsulas Cápsula:
Finnish: Pregabalin Accord 75 mg / 100 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg kovat kapselit Kapselin kuori:
Portuguese: Pregabalina Accord 75 mg
Finnish: Pregabalin Accord 75 mg
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Portuguese: Pregabalina Accord 25 mg cápsulas Pregabalina Accord 50 mg cápsulas Pregabalina Accord 75 mg cápsulas Pregabalina Accord 100 mg cápsulas Pregabalina Accord 150 mg cápsulas Pregabalina Accord 200 mg cápsulas Pregabalina Accord 225 mg cápsulas Pregabalina Accord 300 mg cápsulas
Finnish: Pregabalin Accord 25 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 50 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 100 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 150 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 200 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 225 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 300 mg kovat kapselit
Portuguese: Pregabalina Accord 25 mg cápsulas Pregabalina Accord 50 mg cápsulas Pregabalina Accord 75 mg cápsulas Pregabalina Accord 100 mg cápsulas Pregabalina Accord 150 mg cápsulas Pregabalina Accord 200 mg cápsulas Pregabalina Accord 225 mg cápsulas Pregabalina Accord 300 mg cápsulas pregabalina
Finnish: Pregabalin Accord 25 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 50 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 75 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 100 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 150 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 200 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 225 mg kapseli, kova Pregabalin Accord 300 mg kapseli, kova pregabaliini
Portuguese: Dose máxima (mg/dia)
Finnish: Aloitusannos (mg/vrk) Enimmäisannos (mg/vrk)
Portuguese: Qual o aspeto de Pregabalina Accord e conteúdo da embalagem
Finnish: Pregabalin Accord -kapseleiden säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: Pregabalina Accord 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Finnish: Pregabalin Accord 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Portuguese: Posologia O intervalo posológico é de 150 a 600 mg diários, administrados em duas ou três tomas.
Finnish: Annostus Vuorokausiannos on 150-600 mg jaettuna joko kahteen tai kolmeen antokertaan.
Portuguese: Pregabalina Accord 150 mg
Finnish: Pregabalin Accord 150 mg
Portuguese: Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Portuguese: Pregabalina Accord 225 mg cápsulas Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Finnish: Pregabalin Accord 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Portuguese: Cápsulas 300 mg
Finnish: 300 mg kapselit
Portuguese: Pregabalina Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg cápsulas Cápsula:
Finnish: Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 150 mg kovat kapselit Kapselin kuori:
Portuguese: Pregabalina Accord 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Finnish: Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):
Portuguese: O Pregabalina Accord está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Pregabalin Accordia on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja se on reseptivalmiste.
Portuguese: Após uma semana, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Finnish: Viikon jälkeen annosta voidaan nostaa 300 mg:aan päivässä.
Portuguese: Os doentes com problemas renais podem necessitar de doses mais reduzidas.
Finnish: Munuaisongelmista kärsivät potilaat voivat joutua ottamaan pienempiä annoksia.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até se atingir a dose mais eficaz.
Finnish: Annosta voidaan nostaa vielä tämänkin jälkeen kunnes saavutetaan tehokkain annos.
Portuguese: • perturbação de ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus päivittäisistä asioista).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 150 mg päivässä jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Pregabalina Accord.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Pregabalin Accordin laatua koskevia tutkimuksia.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Accord.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Accordin käytöstä.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pregabalina Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham os mesmos efeitos.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa, ja niiden odotetaan siksi vaikuttavan samalla tavoin.
Portuguese: Em 28 agosto de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Accord.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. elokuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Accordille.
Portuguese: O Pregabalina Accord é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Finnish: Pregabalin Accordia annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na epilepsia e na ansiedade.
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien hermovälittäjäaineiden vapautumista.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Accord?
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Accordin hyödyt ja riskit?
Portuguese: • epilepsia, sendo utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais de epilepsia (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro);
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään muun epilepsiahoidon lisälääkkeenä potilailla, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa)
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksia, jotka osoittivat, että valmiste on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa.
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Accord
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Accordista
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Accord, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Finnish: Pregabalin Accordin vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat hyvin erilaiset.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Accord para utilização na UE.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Pregabalin Accordille EU:ssa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Accord.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Accord.
Portuguese: Pregabalina Accord pregabalina
Finnish: Pregabalin Accord pregabaliini
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lyrica, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Lyrican tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Portuguese: • dor neuropática (dor causada por lesões nos nervos), incluindo dor neuropática periférica, como a dor sentida por doentes com diabetes ou herpes zóster (zona), e dor neuropática central, como a dor sentida por doentes que tenham sofrido uma lesão da medula espinal;
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi diabetesta tai vyöruusua sairastavilla potilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi selkäydinvammapotilailla
Portuguese: A dose máxima é de 600 mg por dia. Para se interromper o tratamento com o Pregabalina Accord, a dose deve ser reduzida de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Finnish: Pregabalin Accord -hoidon lopettaminen on tehtävä vähentämällä annosta asteittain vähintään viikon ajan.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Pregabalin Accord on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Portuguese: O que é o Pregabalina Accord e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Pregabalin Accord on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Lyrica, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Pregabalin Accord.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Lyrican vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Pregabalin Accord -valmisteen osalta.
Portuguese: O Pregabalina Accord é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pregabalin Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Pregabalin Accordilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pregabalina Accord?
Finnish: Miksi Pregabalin Accord on hyväksytty?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pregabalina Accord.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pregabalin Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Pregabalin Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.