FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione di INVEGA 12 mg una volta al giorno con compresse a rilascio prolungato di acido valproico + valproato sodico (da 500 mg a 2000 mg una volta al giorno) non ha influenzato la farmacocinetica allo stato stazionario di valproato.
Portuguese: A administração concomitante de INVEGA 12 mg, uma vez ao dia, com comprimidos de libertação prolongada de divalproato de sódio (500 mg a 2000 mg uma vez ao dia) não afetou a farmacocinética no estado estacionário do valproato.
Italian: Se un paziente mostra segni o sintomi indicativi della SNM bisogna sospendere il trattamento con qualsiasi antipsicotico, incluso INVEGA.
Portuguese: Caso um doente desenvolva sinais ou sintomas indicativos de SMN, todos os antipsicóticos, incluindo INVEGA, devem ser descontinuados.
Italian: Sebbene gli studi in vitro abbiano suggerito un ruolo per il CYP2D6 e il CYP3A4 nel metabolismo di paliperidone, non esiste prova in vivo che tali isoenzimi giochino un ruolo significativo nel metabolismo di paliperidone.
Portuguese: Embora os estudos in vitro sugerissem um papel para a CYP2D6 e CYP3A4 no metabolismo da paliperidona, não existem provas in vivo de que estas isoenzimas apresentam um papel significativo no metabolismo da paliperidona.
Italian: INVEGA non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, per il trattamento del disturbo schizoaffettivo.
Portuguese: INVEGA não se destina a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos para o tratamento da perturbação esquizoafetiva.
Italian: Per i pazienti con compromissione renale lieve (clearance della creatinina da ≥ 50 a < 80 mL/min), la dose iniziale raccomandata è di 3 mg una volta al giorno.
Portuguese: No caso de doentes com disfunção renal ligeira (depuração da creatinina ≥ 50 e < 80 ml/min), a dose inicial recomendada é de 3 mg, uma vez ao dia.
Italian: In uno studio clinico a lungo termine disegnato per valutare il mantenimento dell'effetto, INVEGA si è dimostrato significativamente più efficace del placebo nel mantenere il controllo dei sintomi e nel ritardare le ricadute della schizofrenia.
Portuguese: Num ensaio de longo termo desenhado para avaliar a manutenção do efeito, INVEGA foi significativamente mais eficaz do que o placebo na manutenção do controlo dos sintomas e no atraso da recidiva da esquizofrenia.
Italian: Con la somministrazione di antipsicotici, possono manifestarsi prolungamento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare (fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare), morte improvvisa inspiegata, arresto cardiaco e torsioni di punta.
Portuguese: Pode ocorrer com antipsicóticos prolongamento do intervalo QT, arritmias ventriculares (fibrilhação ventricular e taquicardia ventricular), morte súbita inexplicável, paragem cardíaca e Torsades de pointes.
Italian: • Manifesta una grave reazione allergica, caratterizzata da febbre, gonfiore della bocca, del viso, delle labbra o della lingua, respiro corto, prurito, rash cutaneo e talvolta crollo della pressione (corrispondente ad una "reazione anafilattica").
Portuguese: • tem uma reação alérgica grave caracterizada por febre, boca, face, lábio ou língua inchados, falta de ar, comichão, erupção da pele e, por vezes, diminuição da tensão arterial (aumentando para reação anafilática).
Italian: In associazione all'utilizzo di paliperidone, è stata riportata la Sindrome Neurolettica Maligna (SNM), caratterizzata da ipertermia, rigidità muscolare, instabilità del Sistema Nervoso Autonomo, alterazioni dello stato di coscienza e livelli sierici elevati di creatinfosfochinasi.
Portuguese: A Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN) é caracterizado por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonómica, alteração do estado de consciência e níveis séricos elevados de creatina fosfoquinase.
Italian: • Ritiene di avere dei coaguli di sangue nelle vene, particolarmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento nelle gambe), che possono spostarsi lungo i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore toracico e difficoltà respiratorie.
Portuguese: • coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere/a.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.
Italian: INVEGA dose media 3-6 mg* N=48
Portuguese: INVEGA Dose média 3 ou 6 mg* N=48
Italian: INVEGA deve essere usato con cautela nei pazienti anziani affetti da demenza in presenza di fattori di rischio per ictus (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: INVEGA deve ser utilizado com precaução em doentes idosos com demência e fatores de risco para acidente vascular cerebral (ver secção 4.4).
Italian: Polietilenglicol 400 (solo nelle compresse da 6, 9 e 12 mg) Ossido di ferro (giallo) (E172) (solo nelle compresse da 6 e 12 mg) Ossido di ferro (rosso) (E172) (solo nelle compresse da 6 e 9 mg) Lattosio monoidrato (solo nelle compresse da 3 mg) Triacetina (solo nelle compresse da 3 mg) Cera carnauba
Portuguese: Macrogol 400 (apenas nos comprimidos de 6, 9 e 12 mg) Óxido de ferro (amarelo) (E172) (apenas nos comprimidos de 6 e 12 mg) Óxido de ferro (vermelho) (E172) (apenas nos comprimidos de 6 e 9 mg) Lactose mono-hidratada (apenas nos comprimidos de 3 mg) Triacetina (apenas nos comprimidos de 3 mg) Cera de carnaúba
Italian: Patologie epatobiliari aumento dei livelli di transaminasi aumento della gammaglutamiltransferasi, aumento degli enzimi epatici ittero
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento das transaminases aumento da gamaglutamiltransfera se, aumento das enzimas hepáticas
Italian: Potenziale capacità di altri farmaci di influire su INVEGA Studi in vitro indicano che il CYP2D6 e il CYP3A4 potrebbero essere minimamente coinvolti nel metabolismo di paliperidone, tuttavia non ci sono indicazioni né in vitro né in vivo che tali isoenzimi svolgano un ruolo significativo nel metabolismo di paliperidone.
Portuguese: Potencial da interação de outros medicamentos com INVEGA Os estudos in vitro indicam que a CYP2D6 e a CYP3A4 podem estar envolvidas de forma mínima no metabolismo da paliperidona, no entanto, não existem indicações in vitro ou in vivo de que estas isoenzimas desempenham um papel significativo no metabolismo da paliperidona.
Italian: La schizofrenia è un disturbo i cui sintomi includono: ascoltare suoni o voci, vedere o percepire cose che non sono presenti, avere convinzioni sbagliate o essere sospettosi in modo inusuale, avere la tendenza all'isolamento, fare discorsi incoerenti e appiattimento comportamentale ed emotivo.
Portuguese: A esquizofrenia é uma perturbação que inclui sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erróneas, suspeição exagerada, tornar-se retraído, ter discurso incoerente, frieza no comportamento e embotamento de emoções.
Italian: INVEGA dose alta 6-12 mg** N=47
Portuguese: INVEGA Dose mais alta 6 ou 12 mg** N=47
Italian: Insonnia include: insonnia iniziale, insonnia centrale; Convulsioni include: convulsioni a tipo grande male; Edema include: edema generalizzato, edema periferico, edema plastico; Disturbi mestruali include: mestruazione irregolare, oligomenorrea
Portuguese: Insónia inclui: insónia inicial, insónia intermédia; Convulsão inclui: convulsão de grande mal; Edema inclui: edema generalizado, edema periférico, edema depressível; Distúrbio menstrual inclui: menstruação irregular, oligomenorreia.
Italian: L'efficacia di INVEGA nel trattamento della schizofrenia negli adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni non è stata stabilita.
Portuguese: A eficácia de INVEGA no tratamento da esquizofrenia em adolescentes entre os 12 e 14 anos de idade não foi estabelecida.
Italian: In uno studio a lungo termine disegnato per valutare il mantenimento dell'effetto, la formulazione iniettabile a rilascio prolungato di paliperidone è risultata significativamente più efficace del placebo nel mantenere il controllo dei sintomi e nel ritardare le ricadute dei sintomi psicotici, maniacali e depressivi del disturbo schizoaffettivo.
Portuguese: Num ensaio de longo termo, desenhado para avaliar a manutenção do efeito, a formulação injetável de longa duração de paliperidona foi significativamente mais eficaz do que o placebo na manutenção do controlo dos sintomas e no atraso da recidiva dos sintomas psicóticos, maníacos, e depressivos da perturbação esquizoafetiva.
Italian: Per gli adolescenti di peso inferiore a 51 kg, la dose può essere aumentata fino a 6 mg una volta al giorno.
Portuguese: Para adolescentes com um peso inferior a 51 kg a dose pode ser aumentada para 6 mg uma vez por dia.
Italian: Responder, n (%) Non-responder, n (%) Valore P (vs placebo)
Portuguese: Responderam, n (%) Não responderam, n (%) Valor P (vs Placebo)
Italian: Viceversa, in caso di interruzione della terapia con carbamazepina, la dose di INVEGA deve essere rivalutata e diminuita se necessario.
Portuguese: Da mesma forma, na suspensão da administração da carbamazepina a dose de INVEGA deve ser reavaliada e diminuída, se necessário.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, farmacista o infermiere.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Con dosi più elevate di carbamazepina potrebbero verificarsi diminuzioni più consistenti delle concentrazioni plasmatiche di paliperidone.
Portuguese: No entanto podem ocorrer diminuições maiores nas concentrações plasmáticas de paliperidona com doses mais elevadas de carbamazepina.
Italian: È stato riportato che i farmaci antipsicotici (compreso risperidone) con effetti di blocco α-adrenergico inducono priapismo.
Portuguese: A indução de priapismo foi notificada com medicamentos antipsicóticos (incluindo a risperidona) com efeitos bloqueadores α-adrenérgicos.
Italian: Codice ATC: N05AX13
Portuguese: Grupo farmacológico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, Código ATC: N05AX13
Italian: Al paziente deve essere spiegato che INVEGA va assunto sempre in stato di digiuno o sempre con la colazione e di non alternare l'assunzione tra lo stato di digiuno e quello a stomaco pieno.
Portuguese: O doente deve ser instruído a tomar sempre INVEGA em jejum ou em conjunto com o pequenoalmoço, e a nunca alternar a forma da toma do medicamento com ou sem alimentos.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiri e problemi di vista (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Durante o tratamento com este medicamento podem ocorrer tonturas ou problemas de visão (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Italian: 30 compresse a rilascio prolungato 350 compresse a rilascio prolungato
Portuguese: 30 comprimidos de libertação prolongada 350 comprimidos de libertação prolongada
Italian: Sintomi extra-piramidali (EPS)
Portuguese: Sintomas extrapiramidais (EPS)
Italian: Si sono verificate segnalazioni di irrequietezza, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, difficoltà respiratoria, o disturbi dell'alimentazione.
Portuguese: Foram notificados casos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, sofrimento respiratório ou perturbação da alimentação.
Italian: Nella popolazione aggregata di adolescenti (12 anni e oltre, N = 545 ) con schizofrenia esposti a INVEGA, la frequenza e il tipo di effetti indesiderati erano simili a quelli degli adulti, ad eccezione delle seguenti reazioni avverse che sono state segnalate più frequentemente in adolescenti trattati con INVEGA rispetto agli adulti trattati con INVEGA (e più frequentemente rispetto al placebo): sedazione/sonnolenza, parkinsonismo, aumento di peso, infezione del tratto respiratorio superiore, acatisia e tremore sono stati riportati molto comunemente (≥ 1/10) negli adolescenti; dolore addominale, galattorrea, ginecomastia, acne, disartria, gastroenterite, epistassi, infezioni dell'orecchio, aumento dei trigliceridi nel sangue e vertigini sono state riportate comunemente (≥ 1/100, < 1/10) negli adolescenti.
Portuguese: Na população agrupada de adolescentes com esquizofrenia (12 ou mais anos de idade, N=545) exposta a INVEGA, a frequência e o tipo de efeitos indesejáveis foram semelhantes aos observados nos adultos com exceção das seguintes RAMs que foram notificadas com mais frequência em adolescentes a receber INVEGA do que em adultos a receber INVEGA (e mais frequentemente que o placebo): sedação/sonolência, parkinsonismo, aumento de peso, infeção do trato respiratório superior, acatisia, e tremor foram notificados muito frequentemente (≥1/10) em adolescentes; dor abdominal, galactorreia, ginecomastia, acne, disartria, gastroenterite, epistaxis, infeção do ouvido, aumento dos triglicerídeos sanguíneos, e vertigens foram notificados frequentemente (≥1/100, <1/10) em adolescentes.
Italian: ASTUCCIO PER BLISTER PVC-PCTFE/ALLUMINIO (per blister bianco e trasparente)
Portuguese: EMBALAGEM PARA BLISTER DE PVC-PCTFE/ALUMÍNIO (para blister branco e transparente)
Italian: Eccipienti con effetto noto: ogni compressa da 3 mg contiene 13,2 mg di lattosio.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido de 3 mg contém 13,2 mg de lactose.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche relative al disturbo schizoaffettivo, si è avuto un aumento del peso corporeo ≥ 7% in una percentuale più elevata di soggetti trattati con INVEGA (5%) rispetto ai soggetti trattati con placebo (1%).
Portuguese: Nos ensaios clínicos da perturbação esquizoafetiva, uma percentagem superior de indivíduos tratados com INVEGA (5%) apresentou um aumento do peso corporal  7% em comparação com os indivíduos tratados com placebo (1%).
Italian: ASTUCCIO PER FLACONE
Portuguese: EMBALAGEM DO FRASCO
Italian: Durante l'uso di INVEGA è stato segnalato un significativo aumento del peso corporeo.
Portuguese: Foi notificado um aumento de peso significativo com a utilização de INVEGA.
Italian: Pazienti con problemi ai reni In base alla sua funzionalità renale, il medico potrebbe aggiustare la dose di questo medicinale.
Portuguese: Doentes com problemas renais O seu médico pode ajustar a dose de INVEGA com base na sua função renal.
Italian: Sono state segnalate torsione di punta e fibrillazione ventricolare associate a sovradosaggio.
Portuguese: Em associação com a sobredosagem foram notificados Torsades de pointes e fibrilhação ventricular.
Italian: Deglutire intere, non masticare, né dividere, né frantumare.
Portuguese: Engolir inteiro, não mastigar, dividir ou esmagar.
Italian: Cos'è INVEGA e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere INVEGA Come prendere INVEGA Possibili effetti indesiderati Come conservare INVEGA Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é INVEGA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar INVEGA Como tomar INVEGA
Italian: Dopo essere stati trattati per 6 settimane a seguito di un episodio acuto e stabilizzati per ulteriori 8 settimane con INVEGA (a dosi variabili tra 3 mg e 15 mg una volta al giorno), i pazienti sono stati randomizzati in doppio cieco a continuare il trattamento con INVEGA o con placebo, fin quando non hanno mostrato una ricaduta dei sintomi della schizofrenia.
Portuguese: Após terem sido tratados em relação a um episódio agudo durante 6 semanas, e estabilizados durante um período adicional de 8 semanas com INVEGA (doses entre 3 e 15 mg por dia), os doentes foram então aleatorizados, em dupla ocultação, de maneira a continuarem o tratamento com INVEGA ou com o placebo até à ocorrência de recidiva dos sintomas de esquizofrenia.
Italian: Dopo essere stati trattati con successo per un episodio psicotico acuto o un episodio di disturbo dell'umore per 13 settimane, e stabilizzati per altre 12 settimane con la formulazione iniettabile a rilascio prolungato di paliperidone (dosi da 50 a 150 mg), i pazienti sono stati poi randomizzati in doppio cieco per un periodo di studio di prevenzione delle ricadute della durata di 15 mesi a continuare il trattamento con la formulazione iniettabile a rilascio prolungato di paliperidone o con placebo, fin quando non hanno mostrato una ricaduta dei sintomi schizoaffettivi.
Portuguese: Após terem sido tratados com sucesso em relação a um episódio psicótico ou de alteração do humor agudos durante 13 semanas, e estabilizados durante um período adicional de 12 semanas com a formulação injetável de longa duração de paliperidona (doses entre 50 e 150 mg), os doentes foram então aleatorizados, em dupla ocultação, para a fase de prevenção de recaída do estudo, ao longo de 15 meses de forma a continuarem o tratamento com a formulação injetável de longa duração de paliperidona ou com o placebo, até à ocorrência de recidiva dos sintomas esquizoafetivos.
Italian: In uno studio a breve termine, controllato verso placebo, a dose fissa condotto negli adolescenti, l'incidenza di sintomi extrapiramidali è stata superiore rispetto al placebo per tutte le dosi di INVEGA, con un aumento della frequenza di sintomi extrapiramidali alle dosi più elevate.
Portuguese: Num estudo de curta duração, controlado por placebo e de dose fixa realizado em adolescentes, a incidência de EPS foi superior ao placebo para todas as doses de INVEGA com uma frequência superior de EPS nas doses mais altas.
Italian: Adolescenti di peso ≥ 51 kg: la dose massima giornaliera raccomandata di INVEGA è di 12 mg.
Portuguese: Adolescentes com peso ≥ 51 kg: a dose diária máxima recomendada de INVEGA é de 12 mg.
Italian: Adolescenti di peso < 51 kg: la dose massima giornaliera raccomandata di INVEGA è di 6 mg.
Portuguese: Adolescentes com peso < 51 kg: a dose diária máxima recomendada de INVEGA é de 6 mg.
Italian: Ossido di ferro (nero) (E172) (solo nelle compresse da 9 mg)
Portuguese: Óxido de ferro (preto) (E172) (apenas nos comprimidos de 9 mg)
Italian: La co-somministrazione di una singola dose di INVEGA 12 mg con acido valproico + valproato sodico compresse a rilascio prolungato (due compresse da 500 mg una volta al giorno) ha prodotto un aumento del 50% circa della Cmax e della AUC di paliperidone.
Portuguese: A administração concomitante de uma única dose de INVEGA 12 mg com comprimidos de libertação prolongada de divalproato de sódio (dois comprimidos de 500 mg uma vez ao dia) resultou num aumento de aproximadamente 50% na Cmax e AUC da paliperidona.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di INVEGA non sono state studiate nei pazienti di età superiore ai 65 anni con disturbo schizoaffettivo.
Portuguese: A segurança e eficácia de INVEGA nos doentes com idade > 65 anos com perturbação esquizoafetiva não foram estudadas.
Italian: Ossido di ferro (rosso) (E172)
Portuguese: Óxido de ferro (vermelho) (E172)
Italian: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Lattosio monoidrato Triacetina
Portuguese: Revestimento Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Lactose mono-hidratada Triacetina
Italian: Reazioni avverse da farmaco Frequenza
Portuguese: Reação adversa Frequência
Italian: Non è stato condotto alcuno studio sull'interazione tra INVEGA e litio, tuttavia è improbabile che si verifichi una interazione farmacocinetica.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação entre INVEGA e o lítio.
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che paliperidone è un substrato della P-gp e un debole inibitore della P-gp a concentrazioni elevate.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a paliperidona, em concentrações elevadas, é um substrato da P-gp e um inibidor fraco da P-gp.
Italian: Durante il trattamento con paliperidone sono stati segnalati iperglicemia, diabete mellito ed esacerbazione di un diabete preesistente.
Portuguese: A hiperglicemia, diabetes mellitus e exacerbação da diabetes pré-existente foram notificadas durante o tratamento com paliperidona.
Italian: Non alterni l'assunzione del medicinale un giorno a digiuno e il successivo a stomaco pieno.
Portuguese: Não alterne entre tomar este medicamento com o pequeno-almoço um dia e sem tomar o pequeno-almoço no dia seguinte.
Italian: Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Portuguese: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Italian: Confezioni da 14, 28, 30, 49, 56 e 98 compresse a rilascio prolungato.
Portuguese: Embalagens com 14, 28, 30, 49, 56, e 98 comprimidos de libertação prolongada.
Italian: Non deve essere masticata, né divisa, né frantumata.
Portuguese: Não deve ser mastigado, partido ou esmagado.
Italian: Ai farmaci antipsicotici è stata attribuita la compromissione della capacità del corpo di abbassare la temperatura corporea centrale.
Portuguese: A interrupção da capacidade do organismo de redução da temperatura corporal central foi associada aos medicamentos antipsicóticos.
Italian: Ossido di ferro (giallo) (E172) (solo nelle compresse da 3 e 12 mg) Ossido di polietilene 7000K
Portuguese: Óxido de ferro (amarelo) (E172) (apenas nos comprimidos de 3, 12 mg ) Óxido de polietileno 7000K
Italian: Confezioni da 14, 28, 49, 56 e 98 compresse a rilascio prolungato.
Portuguese: Embalagens com 14, 28, 49, 56, e 98 comprimidos de libertação prolongada.
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia mania, agitazione, depressione, ansia disturbi del sonno, stato confusionale, diminuzione della libido, anorgasmia, nervosismo, incubi catatonia, sonnambulismo, appiattimento affettivo
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónia mania, agitação, depressão, ansiedade perturbação do sono, estado confusional, diminuição da líbido, anorgasmia, nervosismo, pesadelos catatonia, sonambulismo, diminuição da manifestação de emoções
Italian: ASTUCCIO PER BLISTER OPA-ALLUMINIO-PVC/ALLUMINIO
Portuguese: EMBALAGEM PARA BLISTER OPA-ALUMÍNIO-PVC/ALUMÍNIO
Italian: Negli studi preclinici con paliperidone è stato osservato un effetto antiemetico.
Portuguese: Foi observado um efeito antiemético em estudos pré-clínicos com paliperidona.
Italian: Sono stati riportati con farmaci antipsicotici casi di tromboembolismo venoso, inclusi casi di embolia polmonare e casi di trombosi venosa profonda.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso, incluindo casos de embolia pulmonar e de trombose venosa profunda com antipsicóticos - frequência desconhecida.
Italian: Paliperidone
Portuguese: Paliperidona
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Portuguese: Não conservar acima dos 30ºC.
Italian: Ogni flacone contiene due bustine da 1 g di gel di silice essiccante (Silicio diossido), in polietilene per uso alimentare.
Portuguese: Cada frasco contém duas saquetas (saqueta de polietileno aprovada para consumo alimentar) com 1 g sílica gel (dióxido de silicone) excicante.
Italian: Studio relativo alla schizofrenia in adolescenti: R076477-PSZ-3003: 26 settimane, dose flessibile, controllato verso controllo attivo, analisi Intent-to-Treat.
Portuguese: Estudo em adolescentes com esquizofrenia: R076477-PSZ-3003: 26 semanas, dose flexível, com controlo ativo.
Italian: L'efficacia è stata anche valutata calcolando la risposta al trattamento come endpoint secondario (definita come riduzione del punteggio PANSS totale ≥ 30% e del punteggio CGI-C ≤ 2).
Portuguese: A eficácia foi, igualmente, avaliada através do cálculo da resposta ao tratamento (definida como diminuição na pontuação total da PANSS ≥ 30% e da pontuação na CGI-C ≤ 2) como objetivo secundário.
Italian: Blister: Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Portuguese: Blisters: Não conservar acima dos 30ºC.
Italian: INVEGA non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 15 anni, per il trattamento della schizofrenia.
Portuguese: INVEGA não se destina a crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade para o tratamento da esquizofrenia.
Italian: Per gli adolescenti che pesano 51 kg o più la dose può essere aumentata entro l'intervallo da 6 mg a 12 mg una volta al giorno.
Portuguese: Para adolescentes com um peso igual ou superior a 51 kg, a dose pode ser aumentada dentro do intervalo de 6 mg a 12 mg uma vez por dia.