FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke Rivastigmine 1 A Pharma efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Danish: Atrieflimren Atrioventrikulært blok Syg sinus-syndrom
Croatian: Omaglica Glavobolja Somnolencija Tremor Sinkopa Napadaji
Danish: Hvis der observeres bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, appetitløshed), vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor) hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, i løbet af behandlingen, vil disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser.
Croatian: Ako se u bolesnika s demencijom koja je povezana s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja uoče nuspojave (npr. mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili gubitak teka), smanjenje tjelesne težine ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma (npr. tremor), oni se mogu izbjeći izostavljanjem jedne ili više doza.
Danish: Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca
Danish: Kapselskal: - Gelatin - Titaniumdioxid (E171) - Gul jernoxid (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule: - želatina - titanijev dioksid (E171) - željezov oksid, žuti (E172)
Danish: I et kaninstudie blev der observeret potentiale for en mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Croatian: Primijećen je potencijal rivastigmina za blagu iritaciju oka/sluznice u ispitivanju na kunićima.
Danish: Træthed- eller svaghedsfornemmelse Generel utilpashed
Croatian: • Osjećaj umora ili slabosti
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine 1 A Pharma.
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Rivastigmin 1 A Pharma.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine 1 A Pharma, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Croatian: Pharma su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Danish: Brug af denne medicin
Croatian: Uzimanje lijeka
Danish: Meget almindelig (kan ramme flere end 1 patient ud af 10)
Croatian: Vrlo često (pojavljuje se u više od 1 na 10 osoba)
Danish: Trykblæk: - Shellac - Rød jernoxid (E172)
Croatian: Tinta za ispis: - šelak - željezov oksid, crveni (E172)
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward.
Croatian: Retrieved Drop Outs - slučajevi koji su ispali, a uzeti su u obzir); LOCF: (engl.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
Danish: Titandioxid (E171)
Croatian: Tinta za ispis: - šelak - titanijev dioksid (E171)
Danish: Klinisk relevant forbedring var i disse undersøgelser på forhånd defineret som en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, forbedring af CIBIC-Plus eller en forbedring på mindst 10% af PDS.
Croatian: 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10% na PDS ljestvici.
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina 1 A Pharma od 4,5 mg sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 4,5 mg hårde kapsler:
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg tvrde kapsule:
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 1,5 mg hårde kapsler:
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg tvrde kapsule:
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina 1 A Pharma od 1,5 mg sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina 1 A Pharma od 6 mg sadrži 6 mg rivastigmina.
Danish: I disse tilfælde bør behandling seponeres (se pkt.
Croatian: U takvim slučajevima liječenje treba prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Danish: • I tilfælde af en forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina 1 A Pharma od 3 mg sadrži 3 mg rivastigmina.
Danish: Træthed og asteni Generel utilpashed Fald
Croatian: Umor i astenija Malaksalost Pad
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml oralna otopina
Danish: Patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Croatian: U bolesnika s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre može se razviti više nuspojava
Danish: - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Danish: - hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Croatian: - ako imate probavne reakcije poput osjećaja mučnine, povraćanja i proljeva.
Danish: Hver kapsel indeholder 6 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Croatian: Jedna kapsula sadrži 6 mg rivastigmina (u obliku rivastigmin hidrogentartarata).
Danish: KARTON TIL HDPE-FLASKE
Croatian: KUTIJA ZA HDPE BOČICU
Danish: Hvis du får nogen bivirkninger, så tal med din læge eller apotekspersonalet.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvorvidt rivastigmin udskilles i human mælk, vides ikke.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se rivastigmin u majčino mlijeko u ljudi.
Danish: Almindelig Sjælden Ikke kendt
Croatian: Vrlo rijetko Nije poznato
Danish: Hver kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Croatian: Jedna kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina (u obliku rivastigmin hidrogentartarata).
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Hypersekretion af spyt
Croatian: Proljev Bol u abdomenu i dispepsija
Danish: Sådan skal du tage Rivastigmine 1 A Pharma
Croatian: Kako uzimati Rivastigmin 1 A Pharma
Danish: Agitation Konfusion Angst
Croatian: Konfuzija Tjeskoba
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Croatian: Farmaceutski oblik
Danish: Administration Emballage Pakningsstørrelse r l
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Danish: Brevet kanåbnes to steder.
Croatian: Vrećica se može otvoriti na dva mjesta.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Croatian: Takve reakcije same po sebi nisu indikacija senzitizacije.
Danish: Storbritannien Tel: +44 (0)1509 611611
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Tel: +44 (0)1509 611611
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Croatian: Možda ćete trebati liječničku pomoć.
Danish: En direkte sammenligning af frekvensen af hudirritationshændelser rapporteret i hvert af disse studier kan ikke foretages på grund af brug af forskellige dataindsamlingsmetoder.
Croatian: Izravna usporedba stope događaja nadražaja kože prijavljenih u svakom od ovih ispitivanja ne može se napraviti zbog razlike u korištenim metodama prikupljanja podataka.
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin
Croatian: - Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na sličnu vrstu lijeka (derivate karbamata).
Danish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgien
Croatian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
Danish: In vivo-micronucleus-testen var negativ.
Croatian: In vivo mikronukleusni test bio je negativan.
Danish: Sæt ÉT depotplaster på hver dag og KUN PÅ ÉT af de mulige steder, som vist på
Croatian: - Stavite JEDAN flaster na dan na SAMO JEDNO od mogućih mjesta prikazanih na
Danish: In vitro viser metabolitten minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
Croatian: In vitro ovaj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
Danish: Anvendelse af skolopamin som antidot kan ikke anbefales.
Croatian: Primjena skopolamina kao antidota se ne preporučuje.
Danish: Patienter og omsorgsgivende personer skal instrueres i dette.
Croatian: Bolesnicima i njegovateljima je potrebno dati uputu u skladu s time.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at bliver gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Danish: Advarsel og forsigtighedsregler
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Danish: Oral og topikal dosering i dyreforsøg var begrænset på grund af følsomheden af de anvendte dyremodeller.
Croatian: Oralno i topičko doziranje u ispitivanjima na životinjama bilo je ograničeno zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti podnositi ako je lijek uvršten u referentni popis datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan også forekomme.
Croatian: Također može doći do usporenih otkucaja srca i nesvjestice.
Danish: Det mest almindeligt observerede symptom var erytem, som hos langt de fleste patienter forsvandt inden for 24 timer.
Croatian: Najučestalije opaženi simptom bio je eritem, koji je nestao u roku od 24 sata u velike većine bolesnika.
Danish: - Et beskyttende dæklag dækker plastrets klisterside.
Croatian: - Zaštitna folija pokriva ljepljivu stranu flastera.
Danish: Alzheimers sygdom kan medføre en gradvis forringelse af køreegenskaberne eller nedsætte evnen til at betjene maskiner.
Croatian: Alzheimerova bolest može postupno smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili narušiti sposobnost rada sa strojevima.
Danish: Fås i pakker med 7, 30, 60 og 90 breve.
Croatian: Dostupno u pakiranjima koja sadrže 7, 30, 60 i 90 vrećica.
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen afbrydes (se pkt.
Croatian: U takvim slučajevima, liječenje se mora prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Danish: Reaktioner på applikationsstedet var for det meste milde til moderate i sværhedsgrad og blev bedømt som alvorlig hos mindre end 2% af patienterne.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene bile su uglavnom blagog do umjerenog intenziteta, a kao teške su bile ocijenjene u manje od 2% bolesnika.
Danish: - Kun et plaster pr. dag.
Croatian: - Samo jedan flaster dnevno.
Danish: Det krydser let blod-hjerne-barrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
Croatian: Brzo prolazi kroz krvnomoždanu barijeru te ima prividni volumen distribucije u rasponu od 1,8 do 2,7 l/kg.
Danish: Rivastigmin-depotplastrene var ikke fototoksiske.
Croatian: Transdermalni flasteri s rivastigminom nisu fototoksični.
Danish: - Du må ikke udsætte depotplasteret for eksterne varmekilder (f.eks. kraftigt sollys, sauna,
Croatian: - Ne izlažite flaster vanjskim izvorima topline (npr. prekomjernoj sunčevoj svjetlosti, sauni,
Danish: 2 Baseret på CMH-testblokning (van Elteren-test) for land.
Croatian: Pozitivne promjene na 2 Na temelju CMH testa (van Elterenovog testa) blokiranjem za zemlju.
Danish: DLSM - difference in least square means.
Croatian: DLSM - eng. difference in least square means - razlika u srednjim vrijednostima dobivenima metodom
Danish: Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen, eller går op til en højere dosis.
Croatian: Možda ćete češće imati nuspojave kad počnete primjenjivati svoj lijek ili kod povećanja doze.
Danish: Hvis du føler dig svag eller konfus, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Croatian: Ako se osjećate slabo ili smeteno nemojte upravljati vozilima i strojevima niti izvoditi bilo
Danish: • ventre øvre ryg eller højre øvre ryg
Croatian: • lijeva ili desna strana gornjeg dijela leđa
Danish: - Hvert plaster er forseglet i et eget beskyttelsesbrev.
Croatian: Svaki je flaster zapakiran u vlastitu zaštitnu vrećicu.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se može koristiti uz hranu, piće i alkohol.
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering med oral rivastigmin har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja oralnim rivastigminom nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom.
Danish: DLSM 95% CI p-værdi
Croatian: DLSM 95% CI pvrijednost
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%)
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%) Kapsule s rivastigminom
Danish: DLSM, 95% CI, og p-værdi er baseret på ANCOVA (analysis of covariance) model tilpasset for lande og baseline ADAS-cog score.
Croatian: DLSM, 95% CI i p-vrijednost temelje se na modelu ANCOVA (analiza kovacijance) prilagođenom za zemlju i
Danish: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Croatian: Last Observation Carried Forward - prijenos posljednjeg provedenog opažanja.
Danish: Kløe på applikationsstedet førte til seponering hos 1,1% af patienterne fra hver af behandlingsgrupperne under den samlede 48-ugers dobbeltblindet behandlingsfase.
Croatian: Pruritus na mjestu primjene doveo je do prekida liječenja u 1,1% bolesnika iz svake terapijske skupine tijekom cjelokupne 48tjedne faze dvostruko slijepog liječenja.
Danish: Typiske symptomer, der blev rapporteret i disse tilfælde, minder om symptomerne, der er set ved overdosering med de orale formuleringer af rivastigmin.
Croatian: Tipični simptomi zabilježeni u tim slučajevima slični su onima viđenima sa slučajevima predoziranja povezanima s oralnim formulacijama rivastigmina.
Danish: Rystende hænder
Croatian: - Drhtanje ruku
Danish: - Placer plastrets klisterside på øvre eller nedre del af ryggen, overarmen eller over brystet, og træk herefter den anden halvdel af dæklaget af.
Croatian: - Stavite ljepljivu stranu flastera na gornji ili donji dio leđa, nadlakticu ili prsa i zatim povucite drugi dio zaštitne folije.
Danish: Eksponeringen (AUC∞) over for rivastigmin (og metabolitten NAP266-90) var størst, når depotplasteret blev påført øverst på ryggen, på brystet eller på overarmen, og ca. 20-30% lavere, når det blev påført maven eller låret.
Croatian: Izloženost (AUC∞) rivastigminu (i metabolitu NAP266-90) bila je najveća kada je transdermalni flaster bio postavljen na gornji dio leđa, prsa ili nadlakticu te otprilike 20-30% niža kad je bio
Danish: Klinisk relevant forbedring var på forhånd defineret som mindst en 4pointsforbedring på ADAS-Cog, ingen forværring på ADCS-CGIC og ingen forværring på ADCSADL.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja
Danish: Nogle mennesker, som ved et uheld er kommet til at bruge for meget Rivastigmine 3M Health Care Ltd. , har haft kvalme, kastet op, haft diarré, højt blodtryk og hallucinationer.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno primijenili previše Rivastigmina 3M Health Care Ltd. su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved lancering og efter lancering af depotplaster, og efter diskussioner og enighed med de nationale myndigheder i hvert medlemsland, hvor Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er markedsført, sikre at alle læger, der forventes at udskrive Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er forsynet med en informationspakke indeholdende følgende ting:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je osigurati da, nakon razgovora i usuglašavanja s nacionalnim nadležnim tijelom u svakoj državi članici u kojoj se Rivastigmin 3M Health Care Ltd. nalazi na tržištu, pri stavljanju i nakon stavljanja u promet transdermalnog flastera, svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Rivastigmin 3M Health Care Ltd. imaju informacijski paket koji sadrži sljedeće elemente:
Danish: Bagsidelag: - Polyester og ethylvinylacetat
Croatian: Potporni sloj: poliester i etilvinilacetat
Danish: Efter indgift af oral 14C-rivastigmin var den renale udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
Croatian: Nakon primjene rivastigmina označenog s 14C, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Danish: EU/1/14/911/001 EU/1/14/911/002 EU/1/14/911/003 EU/1/14/911/004
Croatian: EU/1/14/911/004
Danish: Som følge af sine farmakodynamiske virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre kolinomimetika, og det kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet.
Croatian: S obzirom na njegovo farmakodinamičko djelovanje, rivastigmin se ne smije davati istodobno s drugim kolinomimeticima te može utjecati na djelovanje antikolinergika.
Danish: Rivastigmin metaboliseres hurtigt og omfattende med en eliminationshalveringstid i plasma på ca. 3,4 timer efter fjernelse af depotplasteret.
Croatian: Rivastigmin se metabolizira brzo i u velikoj mjeri uz prividni poluživot eliminacije u plazmi od otprilike 3,4 sata nakon uklanjanja transdermalnog flastera.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med rivastigmin i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja rivastigmina u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije (vidjeti dio 4.2 za
Danish: Som følge heraf påvirker rivastigmin i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Posljedično, rivastigmin ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost vožnje i rada sa strojevima.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Danish: Dæklag: -Polyester
Croatian: Zaštitna folija: poliester
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Rivastigmine 3M Health Care Ltd. : - hvis du har eller har haft uregelmæssig hjerterytme (puls).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Rivastigmin 3M Health Care Ltd.: - ako imate ili ste imali nepravilne otkucaje srca.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. må ikke bruges under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. treba izbjegavati tijekom trudnoće, osim ako njegova primjena nije doista nužna.
Danish: Skift fra kapsler eller oral opløsning til depotplastre
Croatian: Prijelaz s kapsula ili oralne otopine na transdermalne flastere
Danish: På grund af kolinesterasehæmmeres vagotoniske effekt på hjerterytmen kan der også forekomme bradykardi og/eller synkope.
Croatian: Zbog poznatog vagotoničkog djelovanja inhibitora kolinesteraze na brzinu otkucaja srca, također može doći do bradikardije i/ili sinkope.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu
Danish: I de tilfælde, hvor der er set symptomer, har disse omfattet kvalme, opkastning og diarré, hypertension eller hallucinationer.
Croatian: Kada su se pojavili, simptomi su uključivali mučninu, povraćanje i proljev, hipertenziju ili halucinacije.
Danish: I nogle andre dermale toksicitetsundersøgelser blev der observeret en mildt irriterende effekt på laboratoriedyr, herunder kontroldyr.
Croatian: U drugim ispitivanjima kožne toksičnosti opažen je blago nadražujući učinak na kožu laboratorijskih životinja, uključujući i kontrolne životinje.
Danish: Bagsidelaget er gennemsigtigt til gennemskinneligt, mærket med "R10" i et gentagelsesmønster.
Croatian: Potporni sloj je transparentan do proziran s oznakom „R10" u ponavljajućem uzorku.
Danish: I et 24-ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg blev hudreaktionerne ved hvert besøg målt i forhold til en hudirritationsskala, som målte graden af erytem, ødem, afskalning, fissurer, kløe og smerte/svie/brænden på applikationsstedet.
Croatian: U 24-tjednom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju kožne reakcije bile su mjerene na svakom posjetu korištenjem ocjenske ljestvice nadražaja kože kojom se ocjenjivao stupanj eritema, edema, ljuštenja, pukotina, pruritusa i boli/bockanja/peckanja na mjestu primjene.
Danish: Hvis du har flere depotplastre på din krop samtidigt, kan du udsætte dig for en for stor mængde medicin, hvilket kan være farligt.
Croatian: Više flastera zalijepljenih na Vašem tijelu moglo bi Vas izložiti prevelikoj količini ovog lijeka, što
Danish: Træk halvdelen af dæklaget af, og rør ikke klisterdelen på plastret med fingrene.
Croatian: Povucite jednu stranu zaštitne folije i ne dodirujte prstima ljepljivi dio flastera.
Danish: Med multidosering (f.eks. ved steady state) efter udskiftning af det foregående depotplaster falder plasmakoncentrationerne først langsomt i ca. 40 minutter i gennemsnit, indtil absorptionen fra det nypåførte depotplaster bliver hurtigere end eliminationen, og plasmaniveauerne begynder at stige igen for atter at nå den maksimale koncentration efter ca. 8 timer.
Croatian: Uz višestruko doziranje (kao što je u stanju dinamičke ravnoteže), nakon što se prethodni transdermalni flaster zamijeni novim, koncentracije u plazmi u početku se polako smanjuju tijekom prosječno otprilike 40 minuta, dok apsorpcija iz novoprimijenjenog transdermalnog flastera ne postane brža od eliminacije te razine u plazmi počnu rasti dok ne dostignu novu vršnu vrijednost za otprilike 8 sati.
Danish: Brevet bør kun åbnes, når du er klar til at påføre plastret.
Croatian: Vrećicu otvorite tek kada ste spremni postaviti flaster.
Danish: Betændelse i bugspytkirtelen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Croatian: - Upala gušterače - znakovi uključuju ozbiljnu bol u gornjem dijelu trbuha, često praćenu mučninom ili povraćanjem
Danish: Det er muligt, at nogle patienter, der er sensibiliseret over for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplasteret, ikke vil være i stand til at tage nogen form for rivastigmin.
Croatian: Moguće je da neki bolesnici, senzitizirani na rivastigmin izlaganjem flasteru rivastigmina, ne mogu uzimati rivastigmin niti u jednom obliku.
Danish: Bagsidelaget er gennemsigtigt til gennemskinneligt, mærket med "R5" i et gentagelsesmønster.
Croatian: Potporni sloj je transparentan do proziran s oznakom „R5" u ponavljajućem uzorku.
Danish: Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, så længe du bruger denne medicin.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, možda će Vas liječnik pobliže pratiti dok primjenjujete
Danish: Oral og topikal kronisk toksicitet i undersøgelser af mus, rotter, kaniner, hunde og minigrise viste kun effekt forbundet med en unormalt høj farmakologisk aktivitet.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti nakon ponovljenih oralnih i topičkih doza u miševa, štakora, zečeva, pasa i patuljastih svinja otkrila su samo učinke povezane s prekomjernim farmakološkim djelovanjem.