FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'HMPC ha anche diffuso per pubblica consultazione cinque nuovi progetti di monografie comunitarie su seme di anice, olio di anice, frutto di finocchio amaro, frutto di finocchio dolce ed olio estratto da semi di finocchio amaro.
Czech: HMPC také zveřejnil k veřejným konzultacím 5 nových předloh monografií léčivých rostlin Společenství pro anýz, anýzový olej, plod fenyklu hořkého a olej z plodu fenyklu hořkého.
Italian: Il sistema di base è pronto, ma occorre operare per completare le funzionalità del data warehouse e della business intelligence, un'individuazione sofisticata delle segnalazioni, la loro tracciabilità e l'attuazione dei criteri di accesso ai dati rispetto a tutte le parti interessate.
Czech: Je třeba pracovat na dokončení datového skladu a funkčnosti aplikace business intelligence, sofistikovaného odhalování a sledování signálů a provedení přístupové politiky s ohledem na všechny zúčastněné subjekty.
Italian: Conferma del parere del CVMP rispetto a Cox-2 e ai NSAID per uso veterinario
Czech: Potvrzení stanoviska CVMP ohledně COX-2 a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID)
Italian: Apparato respiratorio
Czech: Dýchací ústrojí
Italian: Durata media delle procedure di consulenza scientifica (giorni), 2004-2006
Czech: Průměrná doba trvání postupů pro vědecké poradenství (dny), 2004-2006
Italian: Quattro dei deferimenti riguardavano la dimostrazione dell'efficacia e di alcuni prodotti farmaceutici, mentre sei riguardavano questioni relative alla sicurezza o alla valutazione di rischi/benefici, di cui tre con riferimento a prodotti farmaceutici e tre a vaccini.
Czech: Šest se jich týkalo bezpečnostních otázek nebo hodnocení poměru přínosu a rizik, 3 u farmaceutických přípravků a 3 u vakcín.
Italian: Aumenta la velocità di elaborazione delle domande di autorizzazione
Czech: Rychlejší zpracování žádostí
Italian: I titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio hanno cominciato ad utilizzare lo strumento elettronico per le segnalazioni; le principali aziende farmaceutiche che producono medicinali per uso veterinario stanno inoltre completando quanto occorre per l'invio di tutte le segnalazioni per via elettronica.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci začali podávat hlášení elektronicky a nejvýznamnější veterinární farmaceutické společnosti dokončovaly prováděcí plány pro plně elektronické podávání hlášení.
Italian: Prodotti biosimilari
Czech: Podobné biologické přípravky
Italian: Pareri positivi Domande ritirate prima del parere Pareri negativi
Czech: Pozitivní stanoviska Stažené žádosti Negativní stanoviska
Italian: Spese per f abbricat i ed attrezzature (compresa telematica UE)
Czech: Výdaje související s provozními prostorami a vybavením (včetně telematiky EU) 34 454 000 EUR
Italian: Stimolare la disponibilità di medicinali per usi rari e specie rare
Czech: Podpora dostupnosti veterinárních léčivých přípravků pro vzácná užití a vzácné živočišné druhy
Italian: Valutazione delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Czech: Přezkum pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Italian: Benefici dei medicinali per la salute pubblica raccomandati per l'approvazione nel
Czech: Přínos léčivých přípravků doporučených ke schválení v roce 2006 veřejnému zdraví
Italian: 200 si riferivano a sospette reazioni avverse nei gatti;
Czech: 200 se týkalo podezření na nežádoucí účinky u koček.
Italian: Allo scopo di valutare l'esperienza maturata finora nell'area dei piani di gestione del rischio, ed introdurre ulteriori miglioramenti, si è provveduto a dar vita ad un progetto di Riesame ed Apprendimento, cui partecipano l'EMEA, il CHMP, il gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhVWP) ed il gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e la procedura decentratamedicinali per uso umano [CMD(h)].
Czech: Aby se přezkoumaly zkušenosti nabyté dosud vytvořenými plány řízení rizik a zavedla se další zlepšení, byl vytvořen projekt přezkumu a učení (Review and Learning Project), který zahrnuje EMEA, CHMP, PhVWP a CMD(h).
Italian: Aumenta la domanda di consulenza scientifica relativa ai farmaci per le terapie geniche e cellulari
Czech: Stále častěji se žádá o vědecké poradenství pro genetické a buněčné léčebné postupy
Italian: Domande di estensione della linea Domande di variazione di tipo II Domande di variazione di tipo I
Czech: Žádosti o rozšíření registrace Žádosti o změny typu II Žádosti o změny typu I
Italian: Individuare le segnalazioni della farmacovigilanza
Czech: Odhalování farmakovigilančních signálů
Italian: Arbitrati e deferimenti comunitari avviati
Czech: Zahájené arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Italian: Notifiche iniziali di distribuzione parallela, 2004-2006
Czech: Výchozí oznámení o paralelní distribuci, 2004-2006
Italian: Alla luce di circostanze eccezionali e facendo seguito ad una procedura di valutazione accelerata seguita dal comitato per i medicinali veterinari, l'Agenzia ha emesso parere positivo rispetto a due vaccini contro l'influenza aviaria destinati ai volatili.
Czech: Po zrychleném posouzení výborem CVMP agentura vydala kladné stanovisko k registraci za výjimečných okolností pro dvě vakcíny proti ptačí chřipce pro ptactvo.
Italian: Il numero complessivo delle variazioni di tipo I gestite nel corso dell'anno evidenzia un aumento del 9% rispetto all'anno precedente.
Czech: Celkový počet změn typu I vyřízených v roce 2006 znamená 9% nárůst ve srovnání s předchozím rokem.
Italian: 1.2 Migliorare l'accesso ai medicinali e stimolare la ricerca e lo sviluppo Applicare il nuovo quadro d'azione per la consulenza scientifica
Czech: 1.2 Zlepšování přístupu k léčivým přípravkům a podněcování výzkumu a vývoje
Italian: il primo vaccino contro il papillomavirus umano - una causa piuttosto diffusa di infezioni dell'apparato genitale che possono portare allo sviluppo di carcinoma del collo uterino;
Czech: První vakcína proti lidskému papilloma viru, který je rozšířenou příčinou infekcí pohlavních orgánů, které mohou vést k rakovině děložního čípku.
Italian: Pareri sulle estrapolazioni
Czech: Stanoviska ohledně odvození
Italian: Dai risultati della sperimentazione è emerso che, per quanto la maggioranza dei medicinali fosse di qualità elevata, due farmaci non rispettavano le specifiche autorizzate.
Czech: Výsledky testování ukázaly, že většina přípravků je vysoké jakosti.
Italian: Nell'ambito delle priorità indicate dal direttore esecutivo per il 2006, l'EMEA e le autorità nazionali competenti degli Stati membri dell'UE hanno portato avanti una serie di iniziative volte a rafforzare la rete europea dei medicinali.
Czech: EMEA a příslušné vnitrostátní orgány členských států EU provedly několik akcí s cílem posílit Evropskou síť léčivých přípravků, což bylo jednou z priorit výkonného ředitele pro rok 2006.
Italian: L'Agenzia ha dimostrato di essersi ben adattata al nuovo quadro normativo ed è stata in grado di gestire procedure nuove ed esistenti, con successo ed efficienza.
Czech: Výsledky uvedené ve výroční zprávě za rok 2006 dokazují, že příprava agentury na provedení nových právních předpisů se plně vyplatila: agentura dokázala, že se úspěšně přizpůsobila novému rámci právních předpisů a byla schopna úspěšně a účinně postupovat v nových i stávajících procesech.
Italian: 2.6 Arbitrati, deferimenti comunitari e "pareri su questioni scientifiche" Notevole aumento delle attività di arbitrato e deferimento nel 2006
Czech: 2.6 Arbitráže, přezkoumání záležitosti orgány Společenství a „stanoviska k jakékoli vědecké otázce"
Italian: Richieste di consulenza scientifica e follow-up Richieste di assistenza nell'elaborazione del protocollo e follow-up
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a sledování Žádosti o výzkumnou asistenci a sledování
Italian: Considerando consulenza scientifica, assistenza nell'elaborazione del protocollo e follow-up, nel 2006 sono state concluse complessivamente 257 richieste a fronte di 191 richieste ultimate nel 2005.
Czech: V roce 2006 bylo dokončeno 257 žádostí o vědecké poradenství, výzkumnou asistenci a o sledování, ve srovnání se 191 žádostí v roce 2005.
Italian: Immunologia
Czech: Imunologie
Italian: oltre 145 aziende farmaceutiche, fra cui sei produttrici di medicinali per uso veterinario, hanno presentato all'Agenzia la domanda per ottenere l'attribuzione dello status di PMI;
Czech: Agentuře předložilo žádost o status malého nebo středního podniku více než 145 společností, včetně 6 veterinárních.
Italian: Con riferimento ai medicinali veterinari ad autorizzazione centralizzata, nel 2006 un totale di 738 segnalazioni tempestive e spontanee di sospette reazioni avverse sono state trasmesse entro i 15 giorni previsti dalla legge.
Czech: V roce 2006 bylo předloženo celkem 738 rychlých spontánních zpráv o podezření na nežádoucí účinky u centrálně registrovaných veterinárních léčivých přípravků v zákonné 15denní časové lhůtě.
Italian: Processo decisionale
Czech: Rozhodovací proces
Italian: 638 si riferivano a sospette reazioni avverse negli animali e 100 a reazioni negli esseri umani;
Czech: Ze 738 obdržených zpráv: 638 se týkalo podezření na nežádoucí účinky u zvířat a 100 u lidí.
Italian: Apparato muscoloscheletrico e sistema nervoso Altro
Czech: Muskuloskeletální a nervový systém
Italian: Organi sensoriali
Czech: Smyslové orgány
Italian: Patologie che interessano soltanto gli adulti Patologie che interessano bambini ed adulti Patologie che interessano soltanto i bambini
Czech: Onemocnění postihující pouze dospělé
Italian: Nel corso dell'anno, sono state notevolmente potenziate le procedure che consentono l'inserimento delle segnalazioni in questo database.
Czech: V uplynulém roce byly podstatně vylepšeny postupy pro hlášení do databáze EudraVigilance Veterinary.
Italian: nuova avvertenza per i bifosfonati, in riferimento al possibile rischio di osteonecrosi della mascella associata al loro uso;
Czech: Nové varování pro bifosfonáty týkající se možného rizika osteonekrózy čelisti související s jejich užíváním.
Italian: Domande pervenute, 2004-2006
Czech: Obdržené žádosti, 2004-2006
Italian: Procedure di deferimento concluse nel 2006
Czech: Postupy přezkoumání záležitosti Společenstvím dokončené v roce 2006
Italian: Il comitato ha diffuso per pubblica consultazione due nuove voci di cui si propone l'inserimento nell'elenco comunitario: il seme di finocchio amaro ed il seme di finocchio dolce.
Czech: Výbor zveřejnil k veřejným konzultacím 2 nové předlohy hesel seznamu Společenství pro plod fenyklu hořkého a plod fenyklu sladkého.
Italian: Apparato cardiovascolare e respiratorio Antinfettivi
Czech: Kardiovaskulární a respirační
Italian: Domande di autorizzazione all'immissione in commercio Assistenza nell'elaborazione del protocollo Ispezioni
Czech: Žádosti o registraci Výzkumná asistence Inspekce Žádosti po registraci
Italian: Farmaci difettosi e scostamenti
Czech: Závady a odchylky přípravků
Italian: Un maggior numero di pareri positivi sono stati adottati in relazione agli antinfettivi ed ai farmaci per l'apparato gastro-intestinale, mentre i farmaci riguardanti il sistema cardiovascolare costituiscono il terzo gruppo in ordine di importanza.
Czech: Nejvíce pozitivních stanovisek bylo přijato ohledně přípravků pro léčbu infekcí a pro trávicí ústrojí, třetí největší skupinu tvořil kardiovaskulární systém.
Italian: Il 60% dei medicinali orfani designati nel 2006 riguardavano le patologie che interessano i bambini.
Czech: Šedesát procent léčivých přípravků pro ojedinělá onemocnění označených v roce 2006 bylo určeno pro onemocnění dětí, včetně 14 %, které byly určeny výhradně pro pediatrické použití.
Italian: 1.5 Miglioramento dei medicinali per uso pediatrico
Czech: 1.5 Lepší léčivé přípravky pro děti
Italian: Ha aumentato la quantità e migliorato la qualità delle informazioni sui medicinali, in particolare con il varo del database EudraPharm, ed ha anche incoraggiato la partecipazione di pazienti ed operatori sanitari all'attività dell'Agenzia.
Czech: EMEA vyvinula značné úsilí, aby zlepšila oslovování pacientů a zdravotnických pracovníků tím, že jim poskytuje více přesnějších informací o léčivých přípravcích, zejména díky spuštění databáze EudraPharm, a podporuje je, aby se zapojili do práce agentury.
Italian: Apparato muscoloscheletrico
Czech: Muskuloskeletální
Italian: MEDICINALI PER USO VETERINARIO
Czech: VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Italian: Apparato ormonale
Czech: Hormonální
Italian: nuova avvertenza per il glitazone, in riferimento al possibile rischio di edema maculare associato al loro uso in pazienti diabetici;
Czech: Nové varování pro glitazony týkající se možného rizika makulárního edému souvisejícího s jejich užíváním diabetiky.
Italian: Documenti strutturati in "domande e risposte" vengono ora pubblicati sistematicamente per fornire informazioni rilevanti al momento del ritiro o del rifiuto delle domande: nel 2006, sono state pubblicate informazioni riguardanti 14 domande ritirate e 7 domande respinte.
Czech: Nyní se systematicky zveřejňují dokumenty s otázkami a odpověďmi, aby ve chvíli stažení nebo zamítnutí žádosti mohly být podány příslušné informace.
Italian: una cefalosporina per la cura di specifiche infezioni della pelle, dei tessuti molli e dell'apparato urinario in cani e gatti;
Czech: Jeden cefalosporinový přípravek pro léčbu zvláštních infekcí kůže, měkkých tkání a močového ústrojí u koček a psů.
Italian: il primo medicinale prodotto con biotecnologia transgenica negli animali, ovvero una copia della proteina umana che impedisce la formazione di emboli.
Czech: První léčivé přípravky vytvořené transgenní biotechnologií ze zvířat: z mléka koz, jimž byl předtím zaveden gen, který jim umožňuje produkovat lidskou bílkovinu, byla získána kopie lidské bílkoviny, která brání tvorbě krevních sraženin.
Italian: Di queste, 16 rispondevano ai criteri di ammissibilità dell'EMEA e sono state inserite in un elenco pubblico sul sito web dell'Agenzia, che sarà aggiornato regolarmente.
Czech: Na výzvu agentury k vyjádření zájmu o zapojení se do činnosti EMEA odpovědělo v roce 2006 téměř čtyřicet organizací zastupujících pacienty a spotřebitele, z nichž 16 splnilo kritéria způsobilosti EMEA, a byly tedy uvedeny na internetových stránkách agentury ve veřejném seznamu, který bude pravidelně aktualizován.
Italian: mobilitando e coordinando le risorse scientifiche disponibili nell'Unione europea, al fine di garantire una valutazione di alta qualità dei medicinali, svolgendo un'attività di consulenza sui programmi di ricerca e sviluppo, eseguendo ispezioni per il coerente rispetto delle disposizioni fondamentali in materia di buona pratica (di fabbricazione, clinica e di laboratorio), nonché fornendo informazioni utili e chiare agli utenti ed agli operatori sanitari.
Czech: mobilizování a koordinace vědeckých zdrojů z celé EU za účelem poskytování vysoce kvalitních hodnocení léčivých přípravků, poskytování poradenství pro výzkumné a vývojové programy, vykonávání inspekcí pro zajištění soudržného dosahování základních ustanovení GXP1
Italian: Nell'autunno del 2006, nel momento in cui il rischio di diffusione dell'influenza aviaria era ai massimi livelli, questa azione tempestiva, unita a procedure decisionali altrettanto accelerate seguite dalla Commissione europea, ha consentito la disponibilità di vaccini autorizzati di alta qualità in tutta l'UE.
Czech: Tato pohotová akce společně se zrychlenými rozhodovacími postupy Evropské komise umožnila, aby v celé EU byly vysoce kvalitní registrované vakcíny dostupné k použití v době zvýšeného rizika výskytu ptačí chřipky na podzim roku 2006.
Italian: 2.1 Designazione dei medicinali orfani
Czech: 2.1 Označení léčivých přípravků pro ojedinělá onemocnění
Italian: Articolo 36
Czech: Článek 36
Italian: Sulla base delle raccomandazioni formulate dal gruppo consultivo scientifico sugli antimicrobici (SAGAM), il CVMP:
Czech: Výbor CVMP na základě doporučení své vědecké poradní skupiny pro antimikrobiální přípravky (Scientific Advisory Group on Antimicrobials, SAGAM) učinil toto: Přijal novou strategii pro antimikrobiální přípravky pro následující roky.
Italian: Tale gruppo di lavoro potrà avvalersi dell'attività svolta dal precedente gruppo di lavoro (EMEA/CHMP), che riuniva le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori nell'ambito del comitato per i medicinali per uso umano.
Czech: PCWP bude stavět na práci, kterou již uskutečnila bývalá pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů a spotřebitelů.
Italian: Nuovi medicinali (non orfani)
Czech: Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění)
Italian: 3.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Czech: 3.4 Poregistrační činnost
Italian: Estensioni di linea Variazioni di tipo II Variazioni di tipo I
Czech: Prodloužení registrace Změny typu II Změny typu I
Italian: Fra questi, i primi "pareri su questioni scientifiche", di cui all'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004.
Czech: Patřila sem i první „stanoviska k jakékoli vědecké otázce" podle čl.
Italian: Per spiegare i pareri scientifici, l'Agenzia ha fornito sistematicamente ampie informazioni sotto forma di comunicati stampa e documenti contenenti "domande e risposte"; ciò è avvenuto in svariate aree, dalla sicurezza dei medicinali a nuovi tipi di domande, da nuovi progressi tecnologici alla procedura di approvazione dei vaccini per le pandemie influenzali.
Czech: Agentura systematicky poskytovala srozumitelné informace formou tiskových zpráv a dokumentů otázek a odpovědí, aby vysvětlila vědecká stanoviska v mnoha oblastech, včetně bezpečnosti léčivých přípravků, nových typů žádostí, nového technologického pokroku a postupu schvalování vakcín proti pandemické chřipce, i obecné dokumenty s otázkami a odpověďmi, aby se napomohlo komunikaci o tématech, jako jsou použití na základě principu tzv. compassionate use nebo generické a podobné biologické léčivé přípravky.
Italian: Sintesi della XII relazione annuale dell'EMEA
Czech: Shrnutí dvanácté výroční zprávy Evropské agentury pro léčivé přípravky
Italian: nuove avvertenze per i farmaci contro il virus dell'HIV in riferimento al possibile rischio di osteonecrosi associato al loro uso;
Czech: Nové varování pro přípravky proti HIV týkající se možného rizika kostní nekrózy související s jejich užíváním.
Italian: Nel 2006 è stato introdotto un numero particolarmente elevato di estensioni di indicazione, pari a 41 (+46% rispetto al 2005), fornendo così ai pazienti ulteriori opzioni terapeutiche.
Czech: o 46 % více než v roce 2005), které poskytují další možnosti léčby pacientů.
Italian: Campionamento e sperimentazione per prodotti ad autorizzazione centralizzata, 2004
Czech: Odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků, 2004-2006
Italian: EudraVigilance per i medicinali veterinari
Czech: Veterinární databáze EudraVigilance Veterinary
Italian: Entrate ed uscite nel 2006
Czech: Příjmy a výdaje v roce 2006
Italian: A fine 2006, l'Agenzia aveva un organico complessivo di 497 unità, oltre a 45 persone che lavoravano all'Agenzia su base contrattuale, principalmente su progetti legati alle tecnologie dell'informazione.
Czech: Navíc pro agenturu na základě smlouvy pracovalo dalších zhruba 45 lidí, především na projektech informačních technologií.
Italian: Aumenta la disponibilità di medicinali per le malattie rare
Czech: Zlepšení dostupnosti léčivých přípravků pro léčbu ojedinělých onemocnění
Italian: Ancora una volta, il miglioramento della sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario è stato al centro dell'impegno dell'Agenzia nel 2006.
Czech: Agentura se i v roce 2006 zaměřila na zvyšování bezpečnosti humánních a veterinárních léčivých přípravků a v této prioritní oblasti bylo dosaženo mnoha úspěchů.
Italian: Nel 2006, ancora una volta, le domande riguardanti nuovi farmaci antitumorali hanno rappresentato la componente predominante rispetto alle varie aree terapeutiche, seguiti a ruota dagli antinfettivi (che comprendono i medicinali per la cura delle infezioni da HIV/AIDS) e dai farmaci cardiovascolari, che hanno preso il posto dei medicinali per il trattamento dell'apparato gastro-intestinale e del sistema nervoso centrale, che detenevano tali posizioni nel 2005.
Czech: Léčivé přípravky pro léčbu infekcí, které zahrnují přípravky pro léčbu infekcí při HIV/AIDS, a léčivé přípravky v oblasti kardiovaskulární byly dalšími dvěma nejvíce zastoupenými terapeutickými skupinami, když předstihly léčbu trávicího ústrojí a centrálního nervového systému z roku 2005.
Italian: Per quanto riguarda la segnalazione di reazioni avverse, sono state ultimate anche semplici linee guida destinate ai veterinari.
Czech: Byly také dokončeny jednoduché pokyny určené veterinárním lékařům pro hlášení nežádoucích účinků.
Italian: due ectoparassiticidi per la cura e la prevenzione delle infestazioni da pulci e zecche nei cani;
Czech: Dva přípravky pro hubení vnějších parazitů pro léčbu a prevenci zamoření blechami a klíšťaty u psů.
Italian: uno steroide per la cura delle dermatosi infiammatorie e pruriginose nei cani;
Czech: Jeden steroidní přípravek pro léčbu zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Italian: una nuova opzione terapeutica per il diabete mellito di tipo II, con l'introduzione di una nuova classe di medicinali denominati incretino-mimetici; una terapia di sostituzione enzimatica per il morbo di Pompe; un farmaco per smettere di fumare; un farmaco per la terapia sostitutiva in caso di dipendenza da oppioidi.
Czech: Nová možnost léčby diabetes mellitus 2. typu, která přináší novou třídu léčivých přípravků nazývaných inkretinová mimetika.
Italian: Nel luglio 2006, l'Agenzia ha provveduto ad applicare un nuovo quadro d'azione per la consulenza scientifica, il quale serve a gestire un carico di lavoro crescente, oltre ai nuovi adempimenti relativi ai medicinali per uso umano.
Czech: V červenci 2006 agentura provedla nový rámec pro poskytování vědeckého poradenství.
Italian: Il CVMP ha esaminato nuovamente la sicurezza degli inibitori Cox-2 e dei farmaci antinfiammatori non steroidei (NSAID) utilizzati in campo veterinario, in seguito alla conclusione delle ricerche condotte sugli effetti dell'uso di queste sostanze nell'uomo.
Czech: V důsledku závěrů ohledně přezkumu záležitostí týkajících se humánního použití těchto látek CVMP dále přezkoumal bezpečnost inhibitorů COX-2 a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků při použití ve veterinárních léčivých přípravcích.
Italian: Secondo quanto previsto dallo schema per usi minori e specie minori, nel 2006 3 richieste di consulenza scientifica sono state ritenute ammissibili alla consulenza gratuita.
Czech: V roce 2006 byly tři žádosti o vědecké poradenství shledány způsobilými pro bezplatné vědecké poradenství v rámci ustanovení režimu pro minoritní užití a minoritní živočišné druhy.
Italian: Convalida Valutazione
Czech: Posouzení
Italian: Antinfettivi
Czech: Protiinfekční
Italian: Maggiore rapidità nella designazione di medicinali orfani
Czech: Rychlejší proces označování přípravků za léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění
Italian: un prodotto per la cura e la prevenzione dell'emetismo nei cani.
Czech: Jeden přípravek pro léčbu a prevenci zvracení u psů.
Italian: Altro
Czech: Různé
Italian: Estonia
Czech: Estonsko Finsko
Italian: il primo vaccino che funge da modello dimostrativo per le pandemie influenzali e che contiene il ceppo H5N1 ottenuto tramite il processo di inversione genetica (questo tipo di vaccino per le pandemie non è destinato alle scorte di magazzino, ma può essere utilizzato per accelerare la disponibilità del vaccino definitivo in caso di pandemia, una volta individuato il ceppo specifico);
Czech: (Modelová vakcína proti pandemické chřipce není určena ke skladování, ale v případě pandemie ji lze využít k urychlení dostupnosti konečné vakcíny, jakmile je pandemický kmen identifikován.)
Italian: (mercato UE), 2004-2006
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (trh EU), 2004-2006
Italian: un ectoparassiticida per la cura e la prevenzione delle infestazioni da pulci nei gatti;
Czech: Jeden přípravek pro hubení vnějších parazitů pro léčbu a prevenci zamoření blechami u koček.