FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Līdz pirmajai vemšanai noteiktais laiks kombinētajās analīzēs ir attēlots Kaplana-Meijera shēmas 1. diagrammā.
Lithuanian: Sudėtinės analizės metu nustatytas laikas iki pirmojo vėmimo pavaizduotas 1 paveikslėyje pagal Kaplan-Meier diagramą.
Latvian: Nav ieteicama EMEND vienlaicīga lietošana ar augu izcelsmes preparātiem, kuru sastāvā ir asinszāle (Hypericum perforatum).
Lithuanian: EMEND vartoti kartu su augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), nerekomenduojama.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi džinkstoņa ausīs reti
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai spengimas ausyse reti
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, kuri saņēma vispārējo anestēziju, 564 pacientiem ordinēja 40 mg aprepitanta perorāli un 538 pacientiem ordinēja 4 mg ondansetrona intravenozi.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 564 suaugusiesiems, gavusiems bendrąją nejautrą, buvo paskirta 40 mg geriamojo aprepitanto ir 538 - 4 mg ondansetrono į veną.
Latvian: PRIMĀRAIS PARAMETRS Pilna atbildes reakcija
Lithuanian: PAGRINDINĖ VERTINAMOJI BAIGTIS Pilnutinis atsakas
Latvian: 1 cietā kapsula 6 x 1 cietā kapsula
Lithuanian: 1 kietoji kapsulė 6 × 1 kietoji kapsulė
Latvian: Klīniskajos mijiedarbības pētījumos aprepitants neliecināja par klīniski nozīmīgu ietekmi uz ondansetrona, granisetrona vai hidrodolasetrona (dolasetrona aktīvā metabolīta) farmakokinētiku.
Lithuanian: Klinikinių sąveikos tyrimų metu aprepitantas kliniškai reikšmingai neveikė ondansetrono, granisetrono arba hidrodolasetrono (dolasetrono veiklaus metabolito) farmakokinetikos.
Latvian: Kā uzglabāt EMEND
Lithuanian: Kaip laikyti EMEND
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI
Latvian: Ņemot vērā īso pastiprinātās iedarbības laiku, neiesaka samazināt imūnsupresantu devu EMEND 165 mg lietošanas dienā un vienu dienu pēc tam, ko pamato zāļu terapeitiskā uzraudzība.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą ekspozicijos padidėjimą, EMEND 165 mg dozės vartojimo dieną ir kitą dieną imunosupresantų dozės mažinti, remiantis terapinės dozės stebėsena, nerekomenduojama.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš, ja šajā laika periodā tiek lietots varfarīns, acenokumarols, tolbutamīds, fenitoīns vai citas aktīvās vielas, kas tiek metabolizētas caur CYP2C9.
Lithuanian: Per šį laikotarpį atsargiai vartoti varfariną, acenokumarolį, tolbutamidą, fenitoiną ir kitas veikliąsias medžiagas, žinomai metabolizuojamas CYP2C9.
Latvian: Aprepitanta režīma iedarbība tika novērtēta vienā ciklā (1. cikls).
Lithuanian: Schema su aprepitantu tirta vieno (1-ojo) ciklo metu.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 125 mg saharozes (125 mg kapsulā).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 125 mg sacharozės (125 mg kapsulėje).
Latvian: Kā lietot EMEND
Lithuanian: Kaip vartoti EMEND
Latvian: Nedodiet EMEND un izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja bērns lieto kādas no zemāk minētajām zālēm (skatīt arī punktā "Nedodiet EMEND").
Lithuanian: Neduokite vaikui EMEND ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vaikas vartoja kurio nors šių vaistų (taip pat žr.
Latvian: 2 mg intravenozi lietota midazolāma tika nozīmēti 1 stundu pēc vienas 125 mg iekšķīgi lietotas EMEND devas.
Lithuanian: 2 mg midazolamo buvo suleista į veną praėjus valandai po to, kai buvo išgerta vienkartinė 125 mg EMEND dozė.
Latvian: Aprepitanta metabolisms noris galvenokārt oksidācijas ceļā pie morfolīna gredzena un tā sānu ķēdēm, un rezultātā metabolīti bija tikai ar vāju aktivitāti.
Lithuanian: Daugiausia aprepitanto metabolizmas vyksta morfolino žiedo ir jo šoninių grandinių oksidacijos būdu, o susidarę metabolitai yra mažai veiklūs.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes−izomaltāzes nepietiekamību.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E 463) Nātrija laurilsulfāts (E 487) Saharoze
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė (E 463) Natrio laurilsulfatas (E487) Sacharozė
Latvian: Ģeometriski vidējais stabila stāvokļa (Vdss) šķietamais izkliedes tilpums cilvēkiem ir apmēram 66 l.
Lithuanian: Žmogaus organizme geometrinis tariamojo pasiskirstymo tūrio vidurkis (Vdss), kai nusistovi pastovi koncentracija plazmoje, yra maždaug 66 l.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes vai galaktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju, Lapp laktāzes deficītu vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės arba galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, Lapp laktazės stygius arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Latvian: Papildus informāciju par to, kā lietot EMEND, skatīt pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Papildomos informacijos, kaip vartoti EMEND, rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Nedodiet EMEND pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 6 kg, vai pusaudžiem no 12 līdz 18 gadiem, jo pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai iedarbība šajā populācijā nav pētīta.
Lithuanian: arba sveria mažiau kaip 6 kg, taip pat paaugliams nuo 12 iki 18 metų, kadangi miltelių geriamajai suspensijai poveikis jiems netirtas.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un ķīmijterapijas līdzekļiem nav veikti; tomēr, kā liecina pētījumi ar perorāli lietota aprepitanta 3 dienu terapijas shēmu un doketakselu, un vinorelbīnu, nav sagaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība starp EMEND 165 mg un intravenozi ievadītiem dokletakselu un vinorelbīnu.
Lithuanian: Aprepitanto 165 mg dozės ir chemoterapinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimai nebuvo atlikti, tačiau, remiantis gydymo aprepitantu pagal 3 dienų schemą sąveikos su docetakseliu ir vinorelbinu tyrimais, kliniškai reikšminga EMEND 165 mg ir į veną vartojamų docetakselio ir vinorelbino sąveika nėra tikėtina.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija uz aprepitanta terapiju un standarta terapiju tika sasniegta attiecīgi 209/324 (65%) un 161/320 (50%) sievietēm, un 83/101 (82%) un 68/87 (78%) vīriešiem.
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymą aprepitantu ir į įprastą gydymą buvo pasiektas, atitinkamai, 209 iš 324 (65 %) ir 161 iš 320 (50 %) moterų bei 83 iš 101 (82 %) ir 68 iš 87 (78 %) vyrų.
Latvian: Psihiskie traucējumi bezmiegs retāk
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga nedažni
Latvian: Pēc ārstēšanas ar EMEND ārsts var lūgt bērnam turpināt lietot citas zāles, lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas, kas var iekļaut: - kortikosteroīdus - piemēram, deksametazonu un - 5-HT3 antagonistus - piemēram, ondansetronu.
Lithuanian: Baigus vartoti EMEND, gydytojas gali patarti toliau duoti vaikui vaistų nuo pykinimo ir vėmimo, tarp kurių gali būti: - kortikosteroidas (pvz., deksametazonas) ir - 5-HT3 antagonistas (pvz.
Latvian: 1. Piepildiet sajaukšanai paredzēto trauciņu ar istabas temperatūras dzeramo ūdeni.
Lithuanian: Pripilkite maišymo taurelę kambario temperatūros geriamojo vandens.
Latvian: KAD un KĀ lieto EMEND
Lithuanian: KAIP ir KADA vartoti EMEND
Latvian: EMEND palielināja midazolāma AUC par 25% 4. dienā un samazināja midazolāma AUC par 19% 8. dienā un par 4% 15. dienā.
Lithuanian: EMEND 25 % padidino midazolamo AUC 4-ąją dieną ir 19 % sumažino jo AUC 8-ąją dieną ir 4 % - 15-ąją dieną.
Latvian: Rozā līdz gaiši rozā pulveris.
Lithuanian: Rožinės ar šviesiai rožinės spalvos milteliai
Latvian: Klīniskajos pētījumos par ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu deksametazona deva tika izvēlēta, ņemot vērā aktīvo vielu mijiedarbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinių chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo tyrimų metu deksametazono dozė buvo parenkama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveiką (žr.
Latvian: 29% aprepitanta režīmā un 28% kontroles režīmā esošo pediatrisko pacientu lietoja 1. ciklā lietoja deksametazonu kā daļu no režīma.
Lithuanian: 1-o ciklo metu deksametazoną vartojo 29 % gydytų pagal schemą su aprepitantu ir 28 % gydytų pagal kontrolinę schemą vaikų.
Latvian: §Kopumā = 0 līdz 120 stundas pēc cisplatīna ķīmijterapijas uzsākšanas.
Lithuanian: §Bendras = nuo 0 iki 120 valandų po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Latvian: Katrs vienreiz lietojamās paciņas saturs jāšķīdina 4,6 ml ūdens, veidojot galīgo koncentrāciju 25 mg uz 1 ml.
Lithuanian: Kiekvieno vienkartinio vartojimo paketėlio turinį reikia suspenduoti 4,6 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 25 mg/ml.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja aprepitanta terapijas shēmu, saņēma arī ķīmijterapiju dažādu audzēju veidu ārstēšanai, tai skaitā 52% pacienti ar krūts vēzi, 21% - ar kuņģa-zarnu trakta vēzi, kolorektālo vēzi ieskaitot, 13% - ar plaušu vēzi un 6% - ar ginekoloģisku vēzi.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti pagal aprepitanto turinčią schemą, chemoterapija buvo taikyta įvairiems navikams gydyti, tarp jų 52 % krūties vėžiui, 21 % virškinimo trakto vėžiui, įskaitant kolorektalinį vėžį, 13 % plaučių vėžiui ir 6 % ginekologiniam vėžiui.
Latvian: Aprepitanta terapijas shēmas efektivitāte acīmredzot saglabājās visu ārstēšanas kursu laikā.
Lithuanian: Aprepitanto veiksmingumas išliko per visus gydymo ciklus.
Latvian: Perorāli ordinēta CYP3A4 substrāta kopējā iedarbība pēc EMEND 165 mg vienreizējas devas 2 dienas var būt palielināta apmēram 3 reizes, un līdz sākuma līmenim samazināties aptuveni 4 dienas pēc EMEND 165 mg devas lietošanas.
Lithuanian: Po vienkartinės 165 mg EMEND dozės geriamųjų CYP3A4 substratų bendroji ekspozicija 2 dienoms gali padidėti maždaug 3 kartus ir maždaug per 4 dienas po 165 mg EMEND dozės pavartojimo sumažėti iki pradinės.
Latvian: Pārstājiet dot šīs zāles un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja konstatējat kādu no iepriekš minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Lithuanian: Nutraukite šio vaisto vartojimą ir pasakykite gydytojui, jeigu Jūs pastebėtumėte kurį nors aukščiau nurodytą sunkų šalutinį poveikį.
Latvian: Aprepitanta 200 mg vienreizējas devas lietošana 1. dienā kopā ar midazolāmu, jutīgu CYP3A4 substrātu, 1., 4. un 8. dienā, izraisīja midazolāma AUC0-∞ samazināšanos par 35% 8. dienā.
Lithuanian: Vienkartinė aprepitanto 200 mg dozė, 1-ąją dieną paskirta kartu su jautriu CYP3A4 substratu midazolamu 1-ąją, 4-ąją ir 8-ąją dienomis, lėmė 35 % sumažėjusį midazolamo AUC0-∞ 8-ąją dieną.
Latvian: Pilna atbildes reakcija
Lithuanian: Pilnutinis atsakas
Latvian: Kad izsniedzat devu (as) aprūpētājam, informējiet, ka pirms lietošanas, dozatori zāļu iekšķīgai lietošanai jāuzglabā ledusskapī.
Lithuanian: Atiduodami paruoštą dozę ar dozes vaiką prižiūrinčiam asmeniui, pasakykite, kad geriamąjį švirkštą aš švirkštus laikytų šaldytuve, kol reikės vartoti dozę.
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka sistēmiskā iedarbība grauzējiem bija līdzīga vai pat zemāka kā terapeitiskā ekspozīcija cilvēkiem, lietojot 125 mg/80 mg un 165 mg devas.
Lithuanian: Vis dėlto reikia pažymėti, kad bendroji graužikų ekspozicija buvo panaši ar net mažesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 125 mg/80 mg ar 165 mg dozę.
Latvian: Ieteicamā EMEND iekšķīgi lietojamā deva ir viena 165 mg kapsula Jūsu ķīmijterapijas ārstēšanas cikla pirmajā dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra viena 165 mg kapsulė, geriama pirmąją chemoterapijos ciklo dieną.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu bērns lietojiet šīs zāles, jo var būt nepieciešams izmainīt ārstēšanu, pirms Jūs vai Jūsu bērns sākat lietot EMEND.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs vartojate arba Jūsų vaikas vartoja šių vaistų, nes kartais reikia keisti gydymą prieš pradedant vartoti EMEND.
Latvian: Lai gan reproduktīvās funkcijas pētījumos, kur sieviešu dzimtas pieaugušajiem dzīvniekiem ievadīja devas, kas 3,5 līdz 4 reizes pārsniedza 40 mg devas iedarbību cilvēkiem, netika novērotas nevēlamās blakusparādības, nav zināma iespējamā neirokinīnu regulācijas izmaiņas ietekme uz reproduktīvo funkciju.
Lithuanian: Nors jokio šalutinio poveikio dauginimosi funkcijos tyrimų metu nepastebėta, kai suaugusių patelių ekspozicija vaistui buvo 3,5-4 kartus didesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg, galimas neurokinino reguliavimo pakitimo poveikis dauginimosi funkcijai yra nežinomas.
Latvian: Fosaprepitanta 150 mg terapija bija ekvivalenta 3 dienu aprepitanta shēmai.
Lithuanian: Gydymas 150 mg fosaprepitanto doze buvo ne mažiau veiksmingas nei 3 dienų trukmės gydymas aprepitantu.
Latvian: EMEND devas pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu, nav nepieciešama.
Lithuanian: Pagal lytį EMEND dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Atšķirības (95% TI)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Latvian: Ņemot vērā īso 3-dienu terapijas shēmu un no iedarbības laika atkarīgās ierobežotās izmaiņas, neiesaka samazināt imūnsupresantu devu, 3 dienas lietojot kopā ar EMEND.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą 3 dienų schemos trukmę ir nuo laiko priklausomus ribotus ekspozicijos pakitimus, imunosupresantų dozės mažinti nerekomenduojama, kuomet skiriama kartu tu su EMEND 3 dienas.
Latvian: Nedodiet EMEND 165 mg bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo 165 mg kapsulu lietošanā šajā populācijā nav pētīta.
Lithuanian: Neduokite EMEND 165mg kapsulių vaikams ir paaugliams iki 18metų, kadangi 165mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Latvian: Tikai vienam aprepitanta režīma pacientam bija dati par akūto fāzi, un viņš tika izslēgts no vispārējās un atliktās fāzes analīzes; tikai vienam standarta režīma pacientam bija dati atliktajā fāzē, un viņš tika izslēgts no vispārējās un akūtās fāzes analīzes.
Lithuanian: Vieno aprepitanto grupės paciento duomenys buvo gauti tik ūminės fazės metu, todėl buvo pašalinti iš bendros ir vėlyvos fazės analizių; vieno standartinio gydymo grupės paciento duomenys buvo gauti tik vėlyvos fazės metu, todėl buvo pašalinti iš bendros ir ūminės fazės analizių.
Latvian: Metabolīti izdalās ar urīnu un caur žulti izkārnījumos.
Lithuanian: Metabolitai išskiriami su šlapimu ir per tulžį su išmatomis.
Latvian: Pilna atbildes reakcija* - kopējā fāze Nav vemšanas
Lithuanian: Visiškas atsakas Bendras Vėlyvoji fazė Be vėmimo Bendras
Latvian: Standarta terapija (N= 406)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 406)
Latvian: Atšķirības (%) un 95 % TI, aprēķināts, lietojot Miettinen-Nurminen stratifikācijas metodi, izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel vērtējumu.
Lithuanian: Skirtumas (%) apskaičiuojamas iš 40 mg aprepitanto atimant 4 mg ondansetrono Skirtumas (%) ir 95 % PI apskaičiuojamas naudojant stratifikuotą Miettinen-Nurminen metodą ir CochranMantel-Haenszel reikšmes
Latvian: EMEND grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien nav nepārprotamas nepieciešamības.
Lithuanian: EMEND nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Latvian: - Lēnām spiediet virzuli lejup, lai izspiestu no dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai visas zāles.
Lithuanian: - Lėtai nuspauskite stūmoklį iki galo, kad suleistumėte visą vaisto dozę iš geriamojo švirkšto.
Latvian: ‡Pilnīga atbildes reakcija = nav vemšanas un nav nepieciešama ārkārtas terapija.
Lithuanian: ‡Visiškas atsakas = nėra vėmimo ir nereikia gelbstinčio gydymo.
Latvian: Nedodiet EMEND 40 mg bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo 40 mg kapsulu lietošana šajā populācijā nav pētīta.
Lithuanian: Neduokite EMEND 40 mg kapsulių vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi 40 mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Latvian: KAD: Lietojiet vienu EMEND 125 mg kapsulu iekšķīgi 1 stundu PIRMS ķīmijterapijas sākšanas.
Lithuanian: Išgerkite vieną EMEND 125 mg kapsulę 1 valandą PRIEŠ chemoterapijos pradžią.
Latvian: EMEND 165 mg drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: EMEND 165 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Latvian: Viena paciņa, divi dozatori zāļu iekšķīgai lietošanai, viens uzgalis un viens trauciņš zāļu pagatavošanai.
Lithuanian: Vienas paketėlis, du geriamieji švirkštai, vienas dangtelis ir viena maišymo taurelė.
Latvian: EMEND kapsulas satur saharozi.
Lithuanian: EMEND kapsulių sudėtyje yra sacharozės.
Latvian: - Izvēlieties dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai pēc devas : - Lietojiet 1 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai, ja deva ir 1 ml vai mazāk.
Lithuanian: - Pasirinkite geriamąjį švirkštą pagal dozę: - 1 ml geriamąjį švirkštą, jeigu dozė yra 1 ml arba mažesnė;
Latvian: Nedodiet EMEND 80 mg un 125 mg cietās kapsulas bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 12 gadiem, jo 80 mg un 125 mg kapsulu lietošanā šajā populācijā nav pētīta.
Lithuanian: Neduokite EMEND 80 mg ir 125 mg kapsulių vaikams iki 12 metų, kadangi 80 mg ir 125 mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Latvian: 1. tabulā norādītie rezultāti pierāda, ka procentuāli lielākai daļai pieaugušo, kuri lietoja 40 mg aprepitanta, pēc operācijām tika novērota pilnīga atbildes reakcija (nav vemšanas un nav jāizmanto ārkārtas terapija), salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja 4 mg ondansetrona (zemākais TI rādītājs ir 0,0; kas norāda būtiskuma robežpunktu).
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad didesniam procentui suaugusiųjų, kuriems atliekama operacija, būna visiškas atsakas (be vėmimo ir be papildomo gydymo) vartojant 40 mg aprepitanto lyginant su 4 mg ondansetrono (žemesnė PI riba 0,0 rodo ribinį reikšmingumą), kaip pateikiama 1 lentelėje.
Latvian: Pētījumā, kur 2 mg midazolāma perorāli tika lietoti kopā ar 200 mg aprepitanta pēc ēšanas (vieglas standarta brokastis), midazolāma, jutīga CYP3A4 substrāta, AUC0-∞ 1. dienā palielinājās 3,2 reizes.
Lithuanian: Tyrimo metu 2 mg midazolamo ir 200 mg aprepitanto išgėrus po valgio (standartinių nesočių pusryčių), jautraus CYP3A4 substrato midazolamo AUC0-∞ 1-ąją dieną padidėjo 3,2 karto.
Latvian: Ņemot vērā 3 dienu režīma īslaicīgumu, kā arī ierobežotās un no laika atkarīgās iedarbības izmaiņas, nav ieteicama imūnsupresantu devas samazināšana to 3 dienu laikā, kad tie tiek lietoti vienlaikus ar EMEND.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą 3 dienų schemos trukmę ir nuo laiko priklausomus ribotus ekspozicijos pakitimus, imunosupresantų dozės mažinti nerekomenduojama, kuomet preparato skiriama kartu tu su EMEND 3 dienas.
Latvian: Aprepitantam ir augsta saistība ar olbaltumvielām, vidēji 97%.
Lithuanian: vidutiniškai 97 %, jungiasi su baltymais.
Latvian: Lietojiet 1 ml dozatoru, ja deva ir 1 ml vai mazāka un lietojiet 5 ml dozatoru, ja deva ir lielāka par 1 ml. Lietojiet devu iekšķīgi.
Lithuanian: Pasirinkite geriamąjį švirkštą pagal dozę: jeigu dozė yra 1 ml arba mažesnė, naudokite 1 ml geriamąjį švirkštą, jeigu ji didesnė kaip 1 ml, naudokite 5 ml geriamąjį švirkštą.
Latvian: EMEND, ondansetrons un deksametazons) samazināja perorāli lietotā midazolāma AUC par 16 % 6. dienā, 9 % 8. dienā, 7 % 15. dienā un 17 % 22. dienā.
Lithuanian: , EMEND, ondansetronas ir deksametazonas) 16 % sumažino geriamojo midazolamo AUC 6-ąją dieną, 9 % - 8-ąją dieną, 7 % - 15-ąją dieną ir 17 % - 22-ąją dieną.
Latvian: 3. diena
Lithuanian: III diena
Latvian: Aprepitanta kombinētās terapijas ieguvums visai pētījuma populācijai tika iegūts, pielāgojot rezultātus, kas novēroti pacientiem ar vāju standarta terapijas shēmu kontroli kā, piemēram, sievietēm, lai arī rezultāti bija skaitliski labāki, neatkarīgi no vecuma, audzēja tipa vai dzimuma.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo su aprepitantu nauda visai tyrime dalyvavusiai populiacijai iš esmės buvo pagrįsta pacientų, kuriems standartinis gydymas padėjo nepakankamai, pvz., moterims, stebėjimo rezultatais, net jeigu jie buvo reikšmingai geresni nepriklausomai nuo amžiaus, auglio tipo ar lyties.
Latvian: EMEND iedarbības rezultātā šai zonā tiek bloķēti signāli, un to lieto, lai pieaugušajiem novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas.
Lithuanian: EMEND blokuoja signalų patekimą į tą sritį ir yra skiriamas suaugusiems pacientams po operacijos sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Latvian: Tādēļ ārsts varētu pārbaudīt Jūsu aknu stāvokli.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gydytojas gali stebėti Jūsų kepenų būklę.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi bradikardija retāk
Lithuanian: Širdies sutrikimai bradikardija nedažni
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMEND
Lithuanian: Pamiršus paduoti EMEND
Latvian: INDIVIDUĀLIE MĒRĪJUMI
Lithuanian: ATSKIRI RODIKLIAI
Latvian: EMEND uzglabā veselības aprūpes speciālists.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU, JA PIEMĒROJAMS
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Latvian: - Kopā ar zālēm, kas satur pimozīdu (lieto psihisko slimību ārstēšanai), terfenadīnu un astemizolu (lieto drudža un dažu alerģiju gadījumā), cisaprīdu (lieto gremošanas traucējumu ārstēšanai).
Lithuanian: - kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra pimozido (vartojamo psichikos sutrikimams gydyti), terfenadino ir astemizolo (vartojamų šienligei ir kitoms alerginėms būklėms gydyti), cisaprido (vartojamo virškinimo sutrikimams gydyti).
Latvian: Var uzglabāt arī ledusskapī (2°C - 8°C temperatūrā) līdz 72 stundām.
Lithuanian: arba šaldytuve (2 C - 8 C) iki 72 val.
Latvian: Tā kā nākamajās dienās pēc ķīmijterapijas var būt slikta dūša un vemšana, ir svarīgi, lai Jūs lietotu EMEND divas dienas pēc kārtas, kā to noteicis Jūsu ārsts.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitomis dienomis po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 2 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir rozā vai gaiši rozā pulveris vienreizējas lietošanas paciņā.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai - tai milteliai nuo rožinės iki šviesiai rožinės spalvos vienkartiniame paketėlyje.
Latvian: Aprepitanta plazmas klīrenss ir atkarīgs no devas, tas samazinās, palielinot devu, un terapeitisko devu robežās atrodas apmēram 60 līdz 72 ml/min robežās.
Lithuanian: Aprepitanto plazmos klirensas priklauso nuo dozės, jis mažėja didėjant dozei ir yra maždaug 60 - 72 ml/min gydomųjų dozių ribose.
Latvian: Kas jāzina pirms EMEND lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EMEND
Latvian: Ieteicamā EMEND iekšķīgi lietojamā deva ir 1. dienā - viena 125 mg kapsula iekšķīgi 1 stundu pirms ķīmijterapijas kursa sākšanas un
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra 1-ąją dieną: - viena 125 mg kapsulė likus 1 valandai iki chemoterapijos ir
Latvian: Pašreiz tiek veikti pētījumi, kas novērtē aprepitanta lietošanu bērniem (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tolesni vaikų gydymą aprepitantu vertinantys tyrimai šiuo metu tebevyksta (apie vartojimą vaikams žr.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 25 mg aprepitanta.
Lithuanian: 1 ml geriamosios suspensijos, gautos ištirpinus miltelius, yra 25 mg aprepitanto.
Latvian: Ja ar EMEND vienlaikus tiek lietoti kortikosteroīdi, piemēram, deksametazons, kortikosteroīdu devai jābūt 50% no parastās devas (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu)
Lithuanian: Kartu su EMEND vartojant kortikosteroido, pvz., deksametazono, turi būti vartojama 50 % jo įprastinės dozės (žr.
Latvian: Efektivitāti pamatoja sekojošie rādītāji: pilnīga atbildes reakcija gan kopējā, gan vēlīnā fāzē, un nav vemšanas visā laika periodā.
Lithuanian: Veiksmingumas yra pagrįstas šio sudėtinio tyrimo tikslo įvertinimu: visiškas atsakas tiek per visą laikotarpį, tiek vėlyvojoje fazėje ir vėmimo nebuvimas per visą laikotarpį.
Latvian: Kapsula jānorij vesela, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą, užsigerdami skysčiu.
Latvian: Satur saharozi un laktozi.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės ir laktozės.
Latvian: Hemodialīze, kas veikta 4 vai 48 stundas pēc zāļu lietošanas, aprepitanta farmakokinētiku būtiski neietekmēja; mazāk kā 0,2% no devas tika izdalīti ar dialīzi.
Lithuanian: Hemodializė, atlikta praėjus 4 valandoms ar 48 valandoms po dozės vartojimo, reikšmingai aprepitanto farmakokinetikos neveikė; mažiau kaip 0,2 % dozės nustatyta dializate.