FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mens du tager Imatinib Teva B.V., vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Lithuanian: Jums vartojant Imatinib Teva B.V., gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistinis preparatas veikia. Jums taip pat reguliariai tirs kraują ir kūno svorį.
Danish: Der er begrænset erfaring hos børn og Ph-positiv ALL og meget begrænset erfaring med børn med MDS/MPD, DFSP, GIST og HEL/CEL.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams, sergantiems Ph teigiama ŪLL, yra nedaug, o vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL, yra labai nedaug.
Danish: De første 37 patienter startede med 400 mg, protokollen blev efterfølgende ændret og tillod højere doser, hvorefter de resterende 223
Lithuanian: Paskui protokolas buvo papildytas, kad galima būtų skirti didesnę dozę, taigi kiti 223 pacientai
Danish: Uventede, hurtige vægtstigninger bør undersøges nøje, og om nødvendigt bør understøttende terapi indledes og relevante indgreb foretages.
Lithuanian: Pacientą, kuriam kūno svoris neįtikėtinai greitai didėja, reikia atidžiai ištirti ir prireikus taikyti atitinkamas pagalbos ir gydymo priemones.
Danish: Eksponeringen er ca. 1,5- til 2- fold, svarende til en 1,5-gangs stigning af plasma AGP, som imatinib binder stærkt til.
Lithuanian: Toks padidėjimas gretintinas su 1,5 karto didesniu stipriai imatinibą surišančio AGP kiekiu plazmoje.
Danish: Vincristin 2 mg i.v., dag 4, 11; Doxorubicin 50 mg/m i.v.
Lithuanian: 2 mg i.v., 4, 11 dieną; doksorubicinas 50 mg/m2 i.v.
Danish: MESNA (360 mg/m2/dosis hver 3. time, x 8 doser/dag, i.v.
Lithuanian: MESNA (po 360 mg/m2 dozę q3h, 8 dozės per parą, IV): 1-5 dienos
Danish: Total-bilirubin: = 1,5 ULN ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN hvis total-bilirubin er >ULN)
Lithuanian: AST: > VNR (gali būti normali ar < VNR, jei bendras bilirubinas > VNR)
Danish: Svimmelhed, paræstesi, smagsforstyrrelser, hypoæstesi Migræne, døsighed, synkope, perifer neuropati, hukommelsessvigt, iskias, restless leg syndrome, tremor, hjerneblødning Øget interkranielt tryk, kramper, synsnervebetændelse
Lithuanian: Galvos svaigimas, parestezija, sutrikęs skonio jutimas, hipoestezija Migrena, mieguistumas, sinkopė, periferinė neuropatija, atminties sutrikimai, išialgija, neramių kojų sindromas, tremoras, smegenų kraujosruvos Padidėjęs intrakranijinis spaudimas, traukuliai, regos nervo uždegimas
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 kapsler), skal du tage 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om aftenen.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (8 kapsules), vartojant po 4 kapsules ryte ir 4 kapsules vakare..
Danish: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m i.v., dag 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, dag 1
Lithuanian: Gerti DEX 10 mg/m2, 1-5 dienas; CP 200 mg/m2 i.v., 3-5 dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną
Danish: 5 Pleural effusion blev observeret oftere hos patienter med GIST og hos patienter med transformeret CML (CML-AP og CML-BC) end hos patienter med kronisk CML.
Lithuanian: hemoragija) - pacientams, kuriems buvo VTSN, ir pacientams, kuriems buvo transformuota 5 Skystis pleuros ertmėje dažniau registruotas pacientams, kuriems buvo VTSN, ir pacientams, kuriems buvo transformuota LML (LML-AF ir LML-BK), nei pacientams, sergantiems lėtine
Danish: Akut febril neutrofil dermatose (Sweets syndrom), misfarvning af negle, angioødem, vesikulært udslæt, erythema multiforme, leukocytoklastisk vasculitis, Stevens-Johnson syndrom, akut generaliseret eksantematøs
Lithuanian: Ūminė febrilinė neutrofilinė dermatozė (Sweet sindromas), nagų spalvos pakitimas, angioneurozinė edema, pūslelinis bėrimas, daugiaformė eritema, leukocitoklastinis vaskulitas, Stevens-Johnson sindromas, ūminė generalizuota
Danish: Behandlingsvarighed: I kliniske undersøgelser med GIST-patienter blev behandling med imatinib fortsat indtil sygdomsprogression.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu VTSN sergantys pacientai imatinibu buvo gydomi iki ligos progresavimo.
Danish: (3 timer, q 12 timer), dag 5
Lithuanian: valandos, 12 valandų), 5 dieną
Danish: Der er udført et åbent multicenter, klinisk fase II-studie (studie B2225) med henblik på vurdering af imatinib i en blandet patientpopulation med livstruende sygdomme forbundet med Abl, Kit eller PDGFR protein-tyrosinkinaser.
Lithuanian: Viename atvirame, daugiacentriame, II fazės klinikiniame tyrime (tyrimas B2225) buvo tiriamas Imatinibo efektyvumas įvairioms pacientų, sergančių gyvybei pavojingomis ligomis, susijusiomis su Abl, Kit ar PDGFR baltymų tirozinkinazėmis, grupėms.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - Hurtig vægtøgning.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) ir dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten observeres, og der bør gives relevant understøttende
Lithuanian: Pacientą, perdozavusį vaisto, reikia stebėti ir taikyti atitinkamas pagalbinio gydymo priemones.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) til sjældne (kan forekomme hos
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) ir reti (gali pasireikšti ne daugiau
Danish: 9/l og trombocytter ≥ 75 x 109/l.
Lithuanian: 1,5 x 109/l ir trombocitų ≥ 75 x 109/l.
Danish: Kliniske studier vedrørende adjuverende GIST
Lithuanian: DFSP klinikiniai tyrimai
Danish: Der er ingen kontrollerede undersøgelser, der har vist klinisk bedring såsom forbedring af sygdomsrelaterede symptomer eller øget overlevelse.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų, įrodančių klinikinę naudą, t.y., nuo ligos priklausomų požymių išnykimą ar pailgėjusią gyvenimo trukmę, neatlikta.
Danish: reducer imatinib-dosis til 260 mg/m2.
Lithuanian: atnaujinti sumažinta 260 mg/m2 doze.
Danish: Der kan ikke drages nogle konklusioner for andre mindre almindelige mutationsundergrupper på grund af det lille antal observerede tilfælde.
Lithuanian: Kadangi pasireiškusių recidyvų skaičius buvo nedidelis, negalima pateikti jokių išvadų apie vaisto poveikį pacientų, kuriems nustatytos kitos retesnės mutacijos, pogrupiams.
Danish: På grund af den mulige forekomst af tumorlysesyndrom (TLS) anbefales korrektion af klinisk signifikant dehydrering og behandling af forhøjede urinsyreniveauer før påbegyndelse af behandling med Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Dėl galimų auglio irimo sindromo (AIS) atvejų, pradedant vartoti imatinibą pirmiausia rekomenduojamas kliniškai reikšmingos dehidracijos lygio atstatymas ir didelio šlapimo rūgšties kiekio gydymas (žr. 4.8 skyrių).
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 60 eller 120
Lithuanian: 100 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 60 arba 120
Danish: Pakningsstørrelser indeholdende 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmovertrukne tabletter i perforeret
Lithuanian: Pakuotėje yra 20x1, 60x1, 120x1 arba 180x1 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į perforuotas
Danish: - Muskelsvaghed, kramper og en unormal hjerterytme (tegn på ændringer i mængden af kalium i
Lithuanian: ● Raumenų silpnumas ir spazmas kartu su sutrikusiu širdies ritmu (požymiai, rodantys, kad pakito
Danish: Imatinib var teratogent hos rotter ved administration under organgenese ved doser ≥100 mg/kg, ca. svarende til den maksimale kliniske dosis på 800 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal.
Lithuanian: Imatinibas, kurio organogenezės laikotarpiu buvo skiriama ≥ 100 g/kg (maždaug atitinka pagal kūno paviršiaus plotą apskaičiuotą didžiausią klinikinę 800 mg per parą dozę), buvo teratogeniškas žiurkėms.
Danish: Hæmolytisk anæmi
Lithuanian: Magnio stearatas
Danish: Dosisøgning fra 340 mg/m2 daglig til 570 mg/m2 daglig (uden at overstige total dosis på 800 mg) kan overvejes hos børn ved fravær af alvorlige bivirkninger og svær ikke-leukæmirelateret neutropeni eller trombocytopeni ved følgende omstændigheder: sygdomsprogression (på ethvert tidspunkt); hvis der ikke er opnået tilfredsstillende hæmatologisk respons efter mindst 3 måneders behandling; hvis der ikke er opnået cytogenetisk respons efter 12 måneders behandling; eller ved tab af tidligere opnået hæmatologisk og/eller cytogenetisk respons.
Lithuanian: Jei nepasireiškė sunkaus nepageidaujamo poveikio ir sunkios ne su leukemija susijusios neutropenijos arba trombocitopenijos, dozė vaikams gali būti didinama nuo 340 mg/m2 iki 570 mg/m2 per parą (bendros 800 mg dozės viršyti negalima) sekančiomis sąlygomis: ligos progresavimas (bet kuriuo metu); nepasiektas patenkinamas hematologinis atsakas po mažiausiai 3 gydymo mėnesių; nepasiektas citogenetinis atsakas po 12 gydymo mėnesių; anksčiau pasiekto hematologinio ir/arba citogenetinio atsako praradimas.
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: 100 mg plėvele dengtos tabletės Imatinib Teva B.
Danish: - Bleghed, føle sig træt og stakåndet og have mørk urin (tegn på lavt antal røde blodceller).
Lithuanian: ● Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių
Danish: (1 time), dag 28-31, 35-38, 42-45; oral, dag 26-46 oral, dag 1-5; i.v.
Lithuanian: (1 valanda), 28-31, 35-38, 4245 dienas; gerti 6-MP 60 mg/m2, 26-46 dienas Gerti DEX 10 mg/m2, 1-5 dienas; vindezinas
Danish: Disse er sygdomme i blodet, i hvilke visse blodlegemer (kaldet eosinofile celler) begynder at vokse ukontrolleret.
Lithuanian: Tai yra kraujo ligos, kurių metu kai kurios kraujo ląstelės (vadinamos eozinofilais)
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Imatinib Teva B.V., hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai vartojami kartu gali sąveikauti su Imatinib Teva B.V.. Jie gali padidinti arba sumažinti Imatinib Teva B.
Danish: Dosisøgninger fra 600 mg til maksimalt 800 mg (givet som 400 mg 2 gange daglig) til patienter i blastkrise kan, hvis der ikke opstår svære bivirkninger og svær ikke-leukæmirelateret neutropeni eller trombocytopeni, overvejes i følgende tilfælde: sygdomsprogression (til enhver tid), udeblivende tilfredsstillende hæmatologisk respons efter mindst 3 måneders behandling, udeblivende opnåelse af cytogenetisk respons efter 12 måneders behandling, samt hvis tidligere hæmatologisk og/eller cytogenetisk respons ikke genopnås.
Lithuanian: Dozę galima didinti nuo 600 mg iki didžiausios 800 mg dozės (po 400 mg 2 kartus per parą), kai yra blastinė krizė ir nėra sunkių nepageidaujamų vaisto reakcijų ar sunkios su leukemija susijusios neutropenijos ar trombocitopemijos šiais atvejais: ligai progresuojant (bet kuriuo metu); po 3 mėnesių gydymo negavus reikiamo hematologinio atsako; po 12 mėnesių gydymo negavus citogenetinio atsako; ar išnykus anksčiau pasiektam hematologiniam ir (ar) citogenetiniam atsakui.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Lithuanian: V. Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Danish: - Hævelse, som fx af anklerne eller omkring øjnene.
Lithuanian: ● Tinimas, pavyzdžiui, patinusios kulkšnys ar paburkę akių vokai.
Danish: som er forbundet med platelet-derived growth factor receptor-omlejring (PDGFR-omlejring).
Lithuanian: Imatinibas taip pat yra trombocitų kilmės augimo faktoriaus (platelet-derived growth factor, PDGF)
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici, der er forbundet med brug af Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Imatinib Teva B.
Danish: Det var en population af patienter, der i udtalt grad tidligere havde modtaget anden behandling, eftersom 46% tidligere havde modtaget BMT og 73% tidligere havde modtaget multi-stof kemoterapi.
Lithuanian: Tai buvo intensyviai gydyti vaikai: 46 % - buvo transplantuoti kaulų čiulpai, 73 % - buvo gavę kelių vaistų chemoterapiją.
Danish: (1 time) dag 1; Ara-C 60 mg/m2 i.v., dag 22-25, 29-32 Konsoliderende behandling I, III, V MTX 500 mg/m2 i.v.
Lithuanian: 60 mg/m2 i.v., 22-25, 29-32 dienas MTX 500 mg/m2 i.v.
Danish: - Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: - Imatinib Teva B.
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 109/l) og trombopeni (trombocyttal <10 x 109/l) hos henholdsvis 3,6% og <1% af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Lithuanian: Naujai diagnozuotos lėtinės LML fazės metu IV laipsnio neutropenija (ANS < 0,5 x 109/l) ir trombocitopenija (trombocitų < 50 x 109/l) stebėta atitinkamai 3,6 % ir < 1 % pacientų.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 tabletter), skal du tage 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om aftenen.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (8 tabletes), vartojant po 4 tabletes ryte ir 4 tabletes vakare.
Danish: NEL: Samme kriterier som for CHR, men ANC ≥1 x 109/l og trombocytter ≥20 x 109/l.
Lithuanian: NEL Tokie pat kriterijai kaip VHA bet ANS ≥ 1 x 109/l ir trombocitų ≥ 20 x 109/l
Danish: Nydiagnostiseret Ph+ ALL: I et kontrolleret studie (ADE10) hvor imatinib blev sammenlignet med kemoterapi-induktion hos 55 nydiagnostiserede patienter i alderen 55 år og derover, gav imatinib brugt som monoterapi anledning til en signifikant højere ratio af hæmalogisk respons end kemoterapi (96,3% vs. 50%, p=0,0001).
Lithuanian: Pirmą kartą diagnozuota Ph+ ŪLL: Kontroliuojamo (ADE10) tyrimo metu, kuriame imatinibas buvo lygintas su pradine chemoterapija penkiasdešimt penkiems 55 metų ir vyresniems pacientams, kuriems diagnozė nustatyta pirmą kartą, vartojant vieną imatinibą buvo gautas reikšmingai didesnis pilno hematologinio atsako dažnis lyginant su chemoterapiją gavusiaisias (96,3 % lyginant su 50 %;
Danish: Pakningsstørrelser indeholdende 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 hårde kapsler i perforeret
Lithuanian: Pakuotėje yra 20x1, 60x1, 120x1 arba 180x1 kietųjų kapsulių, supakuotų į perforuotas dalomąsias
Danish: - Hvis du er bekymret for din frugtbarhed, mens du tager Imatinib Teva B.V., skal du kontakte
Lithuanian: Jei bet kuri šių sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Imatinib Teva B.V., pasakykite
Danish: Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Imatinib Teva B.
Danish: Du skal tage 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om
Lithuanian: tabletes ryte 4 tabletes vakare.
Danish: Stoffet hæmmer selektivt proliferationen og inducerer apoptosis i Bcr-Abl-positive cellelinjer såvel som i friske leukæmiceller fra Philadelphia-kromosom-positiv (Ph+) CML og hos patienter med akut lymfoblastisk leukæmi (ALL).
Lithuanian: Imatinibas yra proteintirozinkinazės inhibitorius, kuris in vitro, ląstelės lygmenyje ir in vivo stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazę. Junginys selektyviai slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę Bcr-Abl teigiamose ląstelių eilėse, taip pat šviežiose leukeminėse ląstelėse, gautose iš Philadelphia chromosomai teigiamų LML ir ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) sergančių pacientų.
Danish: daglig til børn med Ph+ ALL (totaldosis på 600 mg må ikke overskrides).
Lithuanian: Kai yra Ph+ ŪLL, vaikams rekomenduojama 340 mg/m2 paros dozė (bendros 600 mg dozės viršyti negalima).
Danish: Tumorlysesyndrom
Lithuanian: Tabletės šerdis
Danish: - Muskelkramper eller led-, muskel- eller knoglesmerter, mens du er i behandling med Imatinib
Lithuanian: ● Raumenų mėšlungis arba sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas, pasireiškę gydymo Imatinib Teva B.
Danish: Kvalme, diarré, opkast, dyspepsi, abdominalsmerter6
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas6
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 2 uger, reducer dosis yderligere til 300 mg. 4.
Lithuanian: Jei citopenija trunka 2 savaites, dozę dar sumažinti iki 300 mg.
Danish: Palmoplantar erytrodysæstesi syndrom*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toksisk epidermal nekrolyse*, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)*
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažnos:
Danish: 100 mg hårde kapsler
Lithuanian: 100 mg kietosios kapsulės
Danish: Forhøjet serumkreatinin, forhøjet serumkreatinkinase og forhøjet serumlaktatdehydrogenase, forhøjet alkalisk fosfatase
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija kraujyje, padidėjusi laktatdehidrogenazės koncentracija kraujyje, padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje Padidėjusi amilazės koncentracija kraujyje
Danish: (24 timer), dag 4; DEX 40 mg/dag på dag 1-4 og 11-14, supplerende med MTX 1 g/m2
Lithuanian: 40 mg/per parą 1-4 dienas ir 11-14 dienas, keičiamas MTX 1 g/m2 i.v.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imatinib Teva B.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 600 mg, som skal tages som 6 kapsler én gang daglig.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 600 mg vartojant 6 kapsules kartą per parą.
Danish: 400 mg hårde kapsler
Lithuanian: 400 mg kietosios kapsulės
Danish: Aktive stoffer, der kan øge plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der hæmmer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, teleprevir, nelfinavir, boceprevir; azol-antimykotika inklusive ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; visse makrolider som f.eks. erythromycin, clarithromycin og telithromycin), kan nedsætte metaboliseringen og øge koncentrationen af imatinib.
Lithuanian: nelfinaviras, bocepreviras; priešgrybeliniai azolo dariniai, įskaitant ketokonazolą, itrakonazolą, posakonazolą, vorikonazolą; tam tikri makrolidai, tokie kaip eritromicinas, klaritromicinas ir telitromicinas), gali slopinti imatinibo metabolizmą ir padidinti jo koncentraciją.
Danish: Der har været case-rapporter med væksthæmning hos børn og præ-teenagere, der fik imatinib.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mažiems ir vyresniems vaikams, vartojusiems imatinibą, augimo sulėtėjimą.
Danish: Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1, 29
Lithuanian: Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1, 29 dienomis
Danish: Gennem alle faser af omsorgen bør behandlingen overvåges af hæmatologiske eksperter, som er
Lithuanian: Visų fazių metu gydymui turi vadovauti hematologai, turintys šios ligos gydymo
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 tabletter), skal du tage 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen.
Lithuanian: Jeigu vartojate 800 mg paros dozę (2 tabletes), reikia gerti vieną tabletę ryte ir kitą tabletę vakare.
Danish: Øgningen i gennemsnitlig AUC ved dosisøgning efter oral administration var lineær og dosisproportional i intervallet 25-1.000 mg imatinib.
Lithuanian: Geriant 25-1000 mg imatinibo, vidutinio AUC didėjimas, didėjant dozei, buvo linijinis ir proporcingas dozei.
Danish: Pustuløst udslæt, kontusion, øget svedtendens, urticaria, ecchymose, let til knubs og mærker, hypotrichosis, hypopigmentering af huden, dermatitis exfoliativa, onychoclasi, folliculitis, petechier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering af huden, bulløst udslæt Akut febril neutrofil dermatose (Sweets syndrom), misfarvning af negle, angioødem, vesikulært udslæt, erythema multiforme, leukocytoklastisk vasculitis, Stevens-Johnson syndrom, akut generaliseret eksantematøs
Lithuanian: Pustulinis bėrimas, sumušimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, ekchimozė, padidėjęs polinkis į mėlynes, sumažėjęs plaukuotumas, odos hipopigmentacija, eksfoliacinis dermatitas, nagų lūžinėjimas, folikulitas, petechijos, psoriazė, purpura, odos hiperpigmentacija, pūslinis bėrimas Ūminė febrilinė neutrofilinė dermatozė (Sweet sindromas), nagų spalvos pakitimas, angioneurozinė edema, pūslelinis bėrimas, daugiaformė eritema, leukocitoklastinis vaskulitas, Stevens-Johnson sindromas, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP)
Danish: Periorbitalt ødem, dermatitis/eksem/udslæt Pruritus, ansigtsødem, tør hud, erythem, alopeci, natlig svedtendens,
Lithuanian: Edema apie akis, dermatitas/egzema/bėrimas Niežulys, veido edema, sausa oda, eritema, alopecija, naktinis prakaitavimas,
Danish: Methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22
Lithuanian: metilprednizolonas 40 mg intratekaliai, 1, 8,
Danish: Startdosis er 600 mg, som skal tages som 1 kapsel a 400 mg og 2 kapsler a 100 mg én gang daglig.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant vieną kapsulę po 400 mg ir 2 kapsules po 100 mg kartą per parą.
Danish: Der er klinisk erfaring med administration af imatinib sammen med kemoterapi til patienter med Ph+ ALL, men specifikke interaktionsstudier mellem imatinib og kemoterapiregimer er ikke tilstrækkeligt karakteriseret.
Lithuanian: 5.1 skyrių), bet vaisto-vaisto sąveikos tarp imatinibo ir chemoterapijos kontrolės nėra gerai aprašytos.
Danish: - Muskelkramper med feber, rød-brun urin, smerter eller svaghed i dine muskler (tegn på
Lithuanian: ● Raumenų spazmai ir kartu pasireiškiantis karščiavimas, raudonai rudos spalvos šlapimas, raumenų skausmas ar silpnumas (raumenų sutrikimų požymiai).
Danish: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL: Startdosis er 600 mg, som skal tages som 6 kapsler én gang daglig.
Lithuanian: Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po 6 kapsules kartą per parą.
Danish: 100 mg hårde kapsler Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: 100 mg kietosios kapsulės Imatinib Teva B.
Danish: Forsigtighed tilrådes dog ved CYP2D6-substrater med et snævert terapeutisk vindue som f.eks. metoprolol.
Lithuanian: substratais, dozės koreguoti nereikėtų, tačiau būtina laikytis atsargumo priemonių, kai skiriami siaurio terapeutinio lango CYP2D6 substratai, tokie kaip metoprololis.
Danish: Musklesvaghed, arthritis, rabdomyolyse/myopati Avaskulær nekrose/hoftenekrose*, væksthæmning hos børn*
Lithuanian: Nevaskulinė nekrozė/šlaunikaulio galvutės nekrozė*, vaikų augimo
Danish: Der er ikke gennemført kontrollerede undersøgelser, der har vist klinisk bedring eller øget overlevelse ved disse sygdomme.
Lithuanian: Nėra kontroliuojamų tyrimų, įrodančių klinikinę naudą ar pailgėjusią gyvenimo trukmę, kai yra kuri nors iš šių ligų.
Danish: Kontinuerlig daglig eksponering for imatinib tidligt i behandlingsforløbet i kombination med kemoterapi hos kohorte 5-patienter (n=50) forbedrede den 4-årige hændelsesfri overlevelse (EFS) sammenlignet med en historisk kontrolgruppe (n=120), der fik standard-kemoterapi uden imatinib (hhv. 69,6% vs. 31,6%).
Lithuanian: event-free survival - EFS) rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n=120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be imatinibo (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
Danish: fås som kapsler (100 og 400 mg) og tabletter (100 og 400 mg).
Lithuanian: tiekiamas kapsulių (100 ir 400 mg) ir tablečių (100 ir 400 mg) forma.
Danish: findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: V. EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib
Danish: er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af:
Lithuanian: V. - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi:
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og sygdom samt virkningen af behandlingen (patientens respons), men bør ikke være over 800 mg dagligt.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir būklės, taip pat nuo atsako į gydymą, bet neturėtų viršyti 800 mg per parą.
Danish: svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Glivec, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Virksomheden har desuden udført undersøgelser, der viser, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ordineres og iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blodkræft eller med faste svulster.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis pacientų, kuriems diagnozuoti kraujo vėžiniai susirgimai arba solidiniai navikai, gydymo patirties.