FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando o tratamento com venlafaxina for descontinuado a dose deve ser gradualmente diminuída durante um período de pelo menos uma a duas semanas, de forma a reduzir o risco de reacções de privação (ver secções 4.4 e 4.8).
Estonian: Ravi katkestamisel venlafaksiiniga on soovitatav seda teha võõrutusnähtude tekkimise ohu vähendamiseks järk-järgult vähemalt ühe kuni kahe nädala jooksul (vt lõiku 4.4 ja 4.8).
Portuguese: Esta exposição foi 1 a 2 vezes a exposição humana observada com a dose de venlafaxina de 375 mg/dia.
Estonian: Need annused ületasid ligikaudu 1-2-kordselt inimestele manustatavat venlafaksiini annust 375 mg päevas.
Portuguese: Frequência desconhecida: alterações ligeiras dos resultados dos testes das enzimas do fígado no sangue; diminuição dos níveis de sódio no sangue; comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura ou sintomas gripais, que podem ser sintomas de inflamação do fígado (hepatite); confusão, toma excessiva de água (conhecida como síndrome da secreção inadequada de hormona antidiurética - SIADH); produção anómala de leite
Estonian: Teadmata: maksaensüümide tasemete vähesed muutused veres; vere naatriumitaseme alanemine; kihelus; naha või silmade kollasus, tume uriin või gripilaadsed sümptomid, mis on maksapõletiku (hepatiidi) sümptomid; segasus, ülemäärane veejoomine (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom); ebanormaalne rinnapiima teke
Portuguese: [Efexor] pode causar efeitos indesejáveis de que não se dá conta, tais como aumentos da tensão arterial ou ritmo cardíaco anómalo; alterações ligeiras nos níveis sanguíneos das enzimas do fígado, sódio ou colesterol.
Estonian: Preparaadil Efexor on mõnikord kõrvaltoimeid, millest te ei tarvitse olla teadlik, näiteks vererõhu tõus või ebanormaalne pulss; vähesed muutused verepildis või maksaensüümide, naatriumi või kolesterooli tasemes.
Portuguese: Deve ter-se precaução na administração concomitante de venlafaxina e metoprolol.
Estonian: Venlafaksiini ja metoprolooli koos manustamisel peab olema ettevaatlik.
Portuguese: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Estonian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Portuguese: Frequentes: sonhos anómalos; diminuição da líbido; tonturas; aumento do tónus muscular; insónia; nervosismo; sensação de formigueiro; sedação, tremores, confusão; sentimento de estar separado de si mesmo e do ambiente
Estonian: Sage: ebanormaalsed unenäod, libiido langus, peapööritus, suurenenud lihaspinge, unetus, närvilisus, „sipelgate jooksmise tunne", sedatsioon, treemor, segasus, enesest ja reaalsusest võõrdumise (või eraldumise) tunne
Portuguese: A eficácia de venlafaxina de libertação imediata no tratamento de episódios depressivos major foi estabelecida em cinco estudos de curta duração, de distribuição aleatória, efectuados sob dupla ocultação e controlados com placebo, realizados num período de 4 a 6 semanas, com doses até 375 mg/dia.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet kiiresti vabastavate ravimvormide efektiivsust raskete depressiivsete episoodide ravis tõestati viie randomiseeritud topeltpimeda lühiajalise 4- kuni 6-nädalase platseebokontrollitud uuringuga, milles kasutati annuseid kuni 375 mg päevas.
Portuguese: Deve descontinuar-se o tratamento com a venlafaxina no mínimo 7 dias antes de se iniciar o tratamento com um IMAO irreversível não selectivo (ver secções 4.3 e 4.4).
Estonian: Ravi venlafaksiiniga tuleb katkestada vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöördumatu toimega mitteselektiivse monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Portuguese: O titular da AIM foi de parecer que todos os MAOI deveriam ser contra-indicados com a venlafaxina.
Estonian: Müügiloa hoidja oli seisukohal, et monoamiinooksüdaasi inhibiitorid peaksid olema venlafaksiini ravi korral vastunäidustatud.
Portuguese: O metoprolol não alterou o perfil farmacocinético da venlafaxina ou do seu metabolito activo, a O-desmetilvenlafaxina.
Estonian: Metoprolool ei mõjutanud venlafaksiini ega selle aktiivse metaboliidi O-desmetüülvenlafaksiini farmakokineetilist profiili.
Portuguese: As médias ± desvios padrão das semi-vidas plasmáticas da venlafaxina e ODV são, respectivamente, 5 ± 2 horas e 11 ± 2 horas.
Estonian: Venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini keskmised poolväärtusajad vereplasmas ± standardhälve on vastavalt 5±2 ja 11±2 tundi.
Portuguese: • Doenças do sistema urinário Frequentes: dificuldade em urinar; aumento da frequência da micção Pouco frequentes:incapacidade de urinar
Estonian: Sage: urineerimisraskused, sagenenud urineerimine Aeg-ajalt: urineerimisvõimetus
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo indicam que a venlafaxina sofre biotransformação no seu principal metabolito activo, a ODV, pela CYP2D6.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et venlafaksiin biotransformeerub CYP2D6 toimel oma põhiliseks aktiivseks metaboliidiks Odesmetüülvenlafaksiiniks.
Portuguese: Frequência desconhecida: dor muscular inexplicável, diminuição do tónus muscular ou fraqueza (rabdomiólise)
Estonian: • Lihaskahjustused Teadmata: seletamatu lihasvalu, valulikkus või nõrkus (rabdomüolüüs)
Portuguese: Se parar de tomar [Efexor]
Estonian: Kui te lõpetate preparaadi Efexor kasutamise
Portuguese: Pouco frequentes: falta de sentimentos ou emoções; alucinações; movimentos involuntários dos músculos; agitação; deficientes coordenação e equilíbrio Raros: sensação de agitação ou necessidade de movimento ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso; convulsões e desmaios; sentimento de sobre-excitação ou euforia Frequência desconhecida: uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confusão ou agitação e sudação, ou movimentos musculares espasmódicos ou irregulares que não podem ser controlados, podem ser sintomas de um problema grave conhecido como síndrome neuroléptica maligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentos continuados e rápidos dos olhos, movimentos desajeitados, agitação, sensação de estar embriagado, sudação e rigidez muscular, que são sintomas de síndrome serotoninérgica; desorientação e confusão frequentemente acompanhadas de alucinações (delírio); rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos músculos; pensamentos / comportamento suicida
Estonian: Teadmata: kehatemperatuuri tõus koos lihaste jäikusega, segasus või erutatus ning higistamine või tahtmatud lihastõmblused, mis võivad olla tõsise seisundi maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomid; eufooria, uimasus, püsivad silmade kiired liigutused, kohmakus, rahutus, joobetunne, higistamine või lihaste jäikus, mis on serotoninergilise sündroomi sümptomid; desorientatsioon ja segasus, millega sageli kaasnevad hallutsinatsioonid (deliirium); jäikus, spasmid ja tahtmatud lihastõmblused; enesetapu- või enesevigastamismõtted
Portuguese: O tratamento com venlafaxina só pode iniciar-se decorridos pelo menos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO irreversível.
Estonian: Ravi venlafaksiiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi katkestamist pöördumatu monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga.
Portuguese: Tal como acontece com outros antidepressivos, a venlafaxina deve ser utilizada com precaução em doentes com uma história de agressividade.
Estonian: Nagu kõikide antidepressantide puhul, tuleb venlafaksiini kasutamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud agressiivsust.
Portuguese: A venlafaxina não afectou a farmacocinética da imipramina e da 2-OH-imipramina.
Estonian: Venlafaksiin ei mõjutanud imipramiini ega 2-OH-imipramiini farmakokineetikat.
Portuguese: Observou-se uma redução da fertilidade num estudo em que tanto os machos como as fêmeas foram expostos a ODV.
Estonian: Uuringus, milles manustati O-desmetüülvenlafaksiini nii isastele kui ka emastele rottidele, täheldati viljakuse vähenemist.
Portuguese: A venlafaxina não tem efeitos sobre a farmacocinética e a farmacodinâmica do diazepam e do seu metabolito activo, desmetildiazepam.
Estonian: Venlafaksiin ei mõjuta diasepaami ega selle aktiivse metaboliidi desmetüüldiasepaami farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
Portuguese: Os acontecimentos relatados mais frequentes em casos de sobredosagem incluem taquicardia, alterações do estado de consciência (desde sonolência a coma), midríase, convulsões e vómitos.
Estonian: Kõige sagedamad üleannustamisnähud on tahhükardia, muutused teadvuse tasemes (ulatudes unisusest koomani), müdriaas, krambid ja oksendamine.
Portuguese: O RCM foi alterado de forma a reflectir a posição do CHMP.
Estonian: Ininravimite komitee seisukoha kajastamiseks muudeti ravimi omaduste kokkuvõtet.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Efexor e denominações associadas (vide Anexo I).
Estonian: Arvestades, et - esildise tegemise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentatsiooni ja inimravimite komitees peetud teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee Efexori ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade muutmist, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Portuguese: Se está grávida ou pensa engravidar, informe o seu médico.
Estonian: Pidage kohe nõu arstiga, kui te rasestute või kui soovite rasestuda.
Portuguese: Poderá necessitar urgentemente de cuidados médicos, no caso de sentir qualquer dos sinais seguintes:
Estonian: Kui märkate järgmisi kõrvaltoimeid, võite vajada kiiresti meditsiinilist abi:
Portuguese: Muito frequentes: náuseas
Estonian: Sage: haigutamine
Portuguese: Fármacos que actuam no SNC
Estonian: Kesknärvisüsteemile toimet avaldavad ained
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CARTONAGEM/FRASCO/RECIPIENTE PARA COMPRIMIDOS
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP/PUDEL/TABLETIPAKEND
Portuguese: Foram observados com maior frequência comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel täheldati sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel enesetapuga seotud käitumist (enesetapukatseid ja -mõtteid) ja vaenulikkust (valdavalt agressiivsust, vastanduvat käitumist ja viha).
Portuguese: Deve descontinuar-se o tratamento com a venlafaxina no mínimo 7 dias antes de se iniciar o tratamento com um IMAO reversível (ver secção 4.4).
Estonian: On soovitatav, et ravi venlafaksiiniga katkestatakse vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöörduva toimega MAOI-ga (vt lõik 4.4).
Portuguese: Foram notificados frequentemente casos de aumentos da pressão arterial relacionados com a dose com a venlafaxina.
Estonian: Venlafaksiiniga ravimisel on sageli esinenud annusega seotud vererõhu tõusu.
Portuguese: Reacções de privação observadas na descontinuação do tratamento com venlafaxina
Estonian: Venlafaksiini kasutamise katkestamisel tekkivad võõrutusnähud
Portuguese: Risperidona
Estonian: Risperidoon
Portuguese: Colesterol sérico
Estonian: Seerumi kolesteroolitase
Portuguese: As concentrações de venlafaxina e ODV no estado estacionário são atingidas após 3 dias de tratamento com doses múltiplas por via oral.
Estonian: Venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini stabiilsed kontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul alates suukaudse mitme annusega ravi alustamisest.
Portuguese: Deve tomar-se precaução com a administração concomitante de venlafaxina e imipramina.
Estonian: Venlafaksiini ja imipramiini samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Portuguese: Houve um aumento dependente da dose da AUC da 2-OH-desipramina de 2,5 a 4,5 vezes, quando se administrou uma dose diária de venlafaxina de 75 mg a 150 mg.
Estonian: Venlafaksiini manustamisel 75 mg kuni 150 mg päevas suurenes 2-OH-desipramiini kõveraalune pindala annusest sõltuvalt 2,5- kuni 4,5-kordselt.
Portuguese: Após a administração de venlafaxina de libertação imediata atingem-se as concentrações máximas de venlafaxina e ODV no plasma ao fim de 2 e 3 horas, respectivamente.
Estonian: Venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini plasmakontsentratsioonid on maksimaalsed vastavalt 2 ja 3 tundi pärast toimeainet kiiresti vabastava venlafaksiini manustamist.
Portuguese: Deve considerar-se a relação dos benefícios e dos riscos antes de prescrever venlafaxina a doentes com risco elevado de arritmias cardíacas graves.
Estonian: Enne venlafaksiini määramist tõsise südame rütmihäirega patsientidele tuleks kaaluda ohtude ja kasulikkuse vahekorda.
Portuguese: O risco de hemorragia da pele e mucosas, incluíndo hemorragia gastrintestinal, pode aumentar em doentes a tomar venlafaxina.
Estonian: Venlafaksiini kasutavatel patsientidel võib suureneda naha ja limaskestade veritsemise, sealhulgas seedetrakti verejooksude oht.
Portuguese: Os alimentos não afectam a biodisponibilidade da venlafaxina e ODV.
Estonian: Toit ei mõjuta venlafaksiini ega O-desmetüülvenlafaksiini biosaadavust.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi}
Portuguese: Nervoso
Estonian: Suukaudne
Portuguese: A venlaflaxina não está indicada para perder peso, quer isoladamente, quer em associação com outros produtos.
Estonian: Venlafaksiin ei ole näidustatud kehakaalu alandamiseks ainsa ravimina või koos teiste ravimitega.
Portuguese: Alucinações, Mioclonia, Agitação Perturbações da coordenação e do equilíbrio
Estonian: Aeg-ajalt: tunnete või emotsioonide puudumine, hallutsinatsioonid, lihaste tahtmatud liigutused, rahutus, koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired
Portuguese: San Sebastian de los Reyes, Espanha
Estonian: San Sebastian de los Reyes, Hispaania
Portuguese: 2130 AG HOOFDDORP Países Baixos
Estonian: 2130 AG HOOFDDORP Holland
Portuguese: Irlanda, Malta, Reino Unido
Estonian: Iirimaa, Malta, Ühendkuningriik
Portuguese: • Se tem antecedentes de comportamento agressivo.
Estonian: • kui teil on esinenud agressiivset käitumist.
Portuguese: Bélgica, Luxemburgo
Estonian: Belgia, Luksemburg
Portuguese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grécia
Estonian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Kreeka
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antidepressivos - Código ATC: N06A X16.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud antidepressandid, ATC-kood: NO6A X16.
Portuguese: Portanto, deve tomar cuidados especiais com a higiene dentária.
Estonian: Seepärast peate oma hammaste hügieeni eest eriti hoolt kandma.
Portuguese: Pouco frequentes:sensibilidade à luz do sol
Estonian: Aeg-ajalt: tundlikkus päikesevalguse suhtes
Portuguese: República Checa, Roménia
Estonian: Tšehhi Vabariik, Rumeenia
Portuguese: Chipre, Grécia, Estónia, Lituânia, Portugal
Estonian: Küpros, Kreeka, Eesti, Leedu, Portugal
Portuguese: Se o seu médico pensa que não necessita de continuar a tomar [Efexor depot], poderá pedirlhe para reduzir a dose lentamente antes de parar o tratamento.
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam preparaati Efexor depot, võib ta paluda teil vähendada annust aegamööda, enne kui ravi täielikult lõpetada.
Portuguese: Uma minoria de membros do CHMP foi da opinião de que esta indicação devia ser eliminada da secção 4.1, incluindo-se uma declaração na secção 4.2 indicando que um tratamento a mais longo prazo pode também ser apropriado para a prevenção da recorrência de episódios de depressão major.
Estonian: Väike osa inimravimite komitee liikmeid oli seisukohal, et see näidustus tuleks lõigust 4.1 välja jätta ja lisada lõiku 4.2, et osutada, et pikaajaline ravi võib olla asjakohane ka raskete depressiooniepisoodide ennetamisel;
Portuguese: Se está a receber tratamento para perturbação de pânico, o seu médico receitará uma dose inicial mais baixa (37.5 mg,) e de seguida aumentará gradualmente a dose.
Estonian: Kui teil ravitakse paanikahäiret, alustab arst väiksemast annusest (37,5 mg) ja suurendab siis annust järk-järgult.
Portuguese: • Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase irreversíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson.
Estonian: • kui te kasutate ka või olete kasutanud viimase 14 päeva jooksul ravimeid, mida nimetatakse pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriteks ja mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.
Portuguese: 171 42 Solna, Suécia
Estonian: 171 42 Solna, Rootsi
Portuguese: - "tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia", dado que os dados derivados dos estudos apresentados proporcionam evidência suficiente da eficácia e segurança da venlafaxina nesta indicação;
Estonian: - „paanikahäire koos agorafoobiaga või ilma", sest uuringutulemused andsid piisavalt tõendusi venlafaksiini efektiivsuse ja ohutuse kohta selle näidustuse korral;
Portuguese: Vandral Retard 150 mg cápsulas de liberación prologada *[Por favor note que é possível que não sejam comercializadas todos os medicamentos e doses listados.]
Estonian: Vandral Retard 150 mg cápsulas de liberación prologada *[Palun arvestage, et kõik loetletud ravimid ja tugevused ei pruugi olla müügil.]
Portuguese: Países Baixos Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Estonian: Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole või lähima haigla traumapunkti:
Portuguese: No que respeita à segurança cardiovascular, foi acordado que não era necessário uma contraindicação, sendo suficiente a revisão do texto da Secção 4.4.
Estonian: Kardiovaskulaarse ohutuse osas jõuti kokkuleppele, et vastunäidustus ei ole õigustatud ning piisab lõigu 4.4 sõnastuse muutmisest.
Portuguese: [Efexor depot] pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso.
Estonian: Efexor depot võib põhjustada rahutust või võimetust rahulikult istuda või seista.
Portuguese: - "tratamento da perturbação de ansiedade generalizada (PAG)" excluindo o "tratamento de casos especiais de ansiedade", dado que estes últimos não são uma indicação reconhecida de DSM.
Estonian: - „generaliseerunud ärevushäire", jättes välja „ärevuse erijuhud", sest viimased ei kuulu tunnustatud DSM-näidustuste hulka.
Portuguese: Deve utilizar-se sempre a dose efectiva mais baixa e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quando for necessário efectuar um aumento da dose.
Estonian: Alati tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust ning annuse suurendamise vajaduse korral patsiente hoolikalt jälgida.
Portuguese: Como todos os medicamentos, [Efexor depot] pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Efexor depot põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: Assim, o seu médico poderá pedir para fazer, ocasionalmente, análises de sangue, em particular se está a fazer tratamento com [Efexor depot] durante um período prolongado.
Estonian: Seepärast võib teie arst teha teil aeg-ajalt vereanalüüse, eriti kui olete preparaati Efexor depot kaua kasutanud.
Portuguese: Assim, deve optar-se por continuar/descontinuar o aleitamento ou por continuar/descontinuar a terapêutica com [Efexor depot], tendo em consideração os benefícios do aleitamento materno para a criança e os benefícios da terapêutica com [Efexor depot] para a mulher.
Estonian: Seetõttu tuleb otsustada, kas jätkata imetamist või see katkestada või jätkata ravi prepraraadiga Efexor depot või see katkestada, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja preparaadiga Efexor depot ravimise kasulikkust emale.
Portuguese: Os estudos clínicos controlados realizados em crianças e adolescentes com perturbações depressivas major não demonstraram eficácia e os resultados não suportam a utilização de venlafaxina nestes doentes (ver secções 4.4 e 4.8).
Estonian: Kontrollitud kliinilised uuringud raske depressiivse häirega lastel ja noorukitel ei näidanud venlafaksiini efektiivsust ega toeta venlafaksiini kasutamist neil patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Portuguese: - "tratamento da perturbação de ansiedade social" (anteriormente fobia social), dado que os estudos apresentados apoiam adequadamente a eficácia clínica de Efexor depot nesta indicação;
Estonian: - „sotsiaalne ärevushäire" (varem sotsiaalfoobia), sest esitatud uuringutulemused toetavad veenvalt Efexor Depoti kliinilist efektiivsust selle näidustuse korral;
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE EFEXOR DEPOT E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Estonian: EFEXOR DEPOTi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Portuguese: [Efexor depot] está indicado para o tratamento de adultos com depressão.
Estonian: Efexor depot on depressiooniga täiskasvanutele mõeldud ravim.
Portuguese: Houve também um aumento de notificações de hostilidade e, principalmente na perturbação depressiva major, de auto-flagelação.
Estonian: Sagenesid ka vaenulikkuse ning, eriti raske depressiivse häire korral, ka enesevigastuste juhud.
Portuguese: Doença cardíaca e risco de arritmia
Estonian: Südamehaigus ja arütmia tekke oht
Portuguese: Perturbação de Pânico: solicitou-se ao titular da AIM que se debruçasse mais pormenorizadamente sobre a relação risco/benefício no tratamento de perturbações de pânico, comparando a segurança e a eficácia da dose de 75 mg com a da dose de 225 mg sugerida.
Estonian: Paanikahäire: müügiloa hoidjal paluti arutada paanikahäire näidustuse korral üksikasjalikumalt riski ja kasulikkuse suhet, võrreldes 75 mg annuse ja soovitatud 225 mg annuse ohutust ja efektiivsust.
Portuguese: A porção insolúvel destes esferóides é eliminada e pode observar-se nas fezes.
Estonian: Nende sferoidide lahustumatu osa elimineeritakse ning võib olla nähtav väljaheites.
Portuguese: Não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se certificar se [Efexor depot] afecta as suas capacidades.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju Efexor depot teile avaldab.
Portuguese: Contudo, recomenda-se precaução no tratamento dos idosos (por exemplo, devido à possibilidade de compromisso renal e de alterações potenciais da sensibilidade e afinidade da neurotransmissão que ocorrem com o envelhecimento).
Estonian: Kuid eakate ravimisel peab olema ettevaatlik (nt neerupuudulikkuse tekkimise võimaluse ning võimalike vanusest tingitud muutuste tõttu neurotransmitterite tundlikkuses ja afiinsuses).
Portuguese: Apesar de haver, também, evidência de superioridade sobre o placebo da dose de 37.5 mg/dia, esta dose não foi tão consistentemente efectiva quanto as doses mais elevadas.
Estonian: Kuigi tõestati ka annuse 37,5 mg päevas paremust platseeboga võrreldes, ei olnud selle annuse efektiivsus sama järjekindel kui suurematel annustel.
Portuguese: Episódios de depressão major: o CHMP considerou que a dose máxima de 375 mg/dia de Efexor depot é segura e eficaz numa perspectiva de longo prazo e recomendou que esta seja aprovada sem limitações de duração no RCM harmonizado.
Estonian: Rasked depressiooniepisoodid: inimravimite komitee oli seisukohal, et Efexor Depoti suurim annus 375 mg ööpäevas on ohutu ja pikas perspektiivis efektiivne, ning soovitas ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes selle kestuspiiranguteta heaks kiita.
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Estonian: - müügiloa hoidja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentatsiooni ja inimravimite komitees peetud teadusliku arutelu põhjal,