FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Priemerná skutočná denná dávka u pacientov s odpoveďou v skupine liečenej 6-12 mg, ktorí zodpovedali tejto definícii, bola 9,3 mg. Je dôležité si uvedomiť, že stupnice hodnotenia používané pri tejto indikácii sa líšia a priame porovnania výsledkov pri rôznych liečivách nie je možné.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose til responderende pasienter i 6-12 mg gruppen i henhold til denne definisjonen, var 9,3 mg.
Slovak: Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so zrakovými halucináciami (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Høyere effekt er også observert hos Parkinsonspasienter med visuelle hallusinasjoner (se pkt.
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Frekvens kategoriene er definert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Začiatočná dávka: 1,5 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Initialdose 1,5 mg to ganger daglig.
Slovak: Rivastigmín je inhibítor acetyl- a butyrylcholínesterázy karbamátového typu, o ktorom sa predpokladá, že uľahčuje cholínergnú neurotransmisiu spomalením rozkladu acetylcholínu uvoľňovaného funkčne neporušenými cholínergnými neurónmi.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg neurotransmisjon ved å hemme nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
Slovak: Farmakovigilančný systém
Norwegian Bokmål: Legemiddelovervåkningssystem
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylmetylcelulóza
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Kolloidalt silisiumdioksid Magnesiumstearat
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce reakcie vrátane nauzey (38
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og brekninger (23 %), særlig ved dosetitrering.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy, napr. nauzea, vracanie, a hnačka, súvisia s dávkou a môžu sa vyskytnúť predovšetkým na začiatku liečby a/alebo pri zvýšení dávky (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, brekninger og diaré er doserelaterte, og kan oppstå, særlig ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Slovak: Celkový počet pacientov s vopred definovanými NU
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter Antall pasienter med forhåndsdefinert(e) bivirkning(er)
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu pečene.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Žlty oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer eller midlertidig stans i behandlingen kan vurderes hvis nødvendig.
Slovak: Strata chuti do jedenia
Norwegian Bokmål: • Nedsatt appetitt
Slovak: Hodnota p oproti placebu
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi mot placebo
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: For rivastigmin foreligger ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
Slovak: Zhoršenie Parkinsonovej choroby
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov s - precitlivenosťou na liečivo, iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med - overfølsomhet overfor virkestoffet, andre karbamatderivativer eller ett eller flere av hjelpestoffene.
Slovak: Rivastigmine Teva môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller når dosen økes.
Slovak: Vždy užívajte Rivastigmine Teva presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Rivastigmine Teva slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat, alvorlig grad. Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat, alvorlig grad hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.
Slovak: PSURy
Norwegian Bokmål: PSURs
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný tep srdca, - ak máte alebo ste niekedy mali aktívny vred žalúdka, - ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti pri močení, - ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov, - ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest,
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt astma eller alvorlig luftveissykdom dersom du har eller har hatt nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Oranžová vrchná časť s označením „R" a oranžová spodná časť s označením „4,5".
Norwegian Bokmål: Oransjefarget topp merket med "R" og oransjefarget bunn merket med "4,5".
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av kraftige brekninger er assosiert med øsofagusruptur (se pkt.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Rivastigmine Teva a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rivastigmine Teva er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Rivastigmine Teva Hvordan du bruker Rivastigmine Teva Mulige bivirkninger
Slovak: Čierny oxid železitý
Norwegian Bokmål: Sort jernoksid
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení rivastigmínom.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger som forekom under behandling med rivastigmin hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom.
Slovak: Bolesť na hrudi
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter
Slovak: Liečivo je rivastigmín.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er rivastigmin.
Slovak: Teva 1,5 mg tvrdé kapsuly obsahujú 1,5 mg rivastigmínu vo forme rivastigmíniumhydrogéntartarátu.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 1,5 mg harde kapsler inneholder 1,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Slovak: Teva 4,5 mg tvrdé kapsuly obsahujú 4,5 mg rivastigmínu vo forme rivastigmíniumhydrogéntartarátu.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 4,5 mg harde kapsler inneholder 4,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Slovak: Výsledky pacientov s klinicky významnou odpoveďou, získané v dvoch skúšaniach s premenlivým dávkovaním z celkovo troch pilotných multicentrických skúšaní trvajúcich 26 týždňov u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou sú uvedené ďalej v tabuľke 4.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26-uker lange multisenterstudier utført med pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
Slovak: Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Norwegian Bokmål: Når demente pasienter bruker rivastigmin, bør derfor evnen til å kjøre eller bruke maskiner vurderes regelmessig av den behandlende lege.
Slovak: Oranžová vrchná časť s označením „R" a spodná časť telovej farby s označením „6".
Norwegian Bokmål: Oransje topp merket med "R" og kjøttfarget bunn merket med "6".
Slovak: Náplň kapsuly
Norwegian Bokmål: Kapselskallet:
Slovak: Cmax a AUC rivastigmínu boli viac ako dvojnásobné u osôb so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek v porovnaní so zdravými osobami; Cmax a AUC rivastigmínu sa však nezmenili u osôb s ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for rivastigmin var mer enn dobbelt så høy hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med friske personer.
Slovak: Teva Pharmaceuticals S.R.L
Norwegian Bokmål: Teva Italia S.r.l.
Slovak: U pacientov s klinicky významným poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward)
Norwegian Bokmål: van Elteren-test ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"; LOCF: "Last Observation Carried Forward"
Slovak: - HDPE obal na tablety s polypropylénovým viečkom a poistnou plombou: 250 kapsúl. - 28, 56 alebo 112 kapsúl v priehľadných PVC/Alu pretláčacích blistroch.
Norwegian Bokmål: - 28, 56 eller 112 kapsler i gjennomsiktig PVC/Alu gjennomtrykksblister
Slovak: Teva 6,0 mg tvrdé kapsuly obsahujú 6 mg rivastigmínu vo forme rivastigmíniumhydrogéntartarátu.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 6 mg harde kapsler inneholder 6 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Slovak: ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu obličiek.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt uregelmessig hjerterytme.
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie (nausea) alebo vracanie, hnačka
Norwegian Bokmål: • Mageproblemer slik som kvalme eller brekninger, diaré
Slovak: EMA číslo
Norwegian Bokmål: EMAs nummer
Slovak: Azatioprín 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Norwegian Bokmål: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Slovak: Tieto prípady sa vyskytli v neschválených indikáciach a väčšina pacientov bola HIV pozitívna.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppstod ved ikke godkjente indikasjoner, og flertallet av pasientene var HIV-positive.
Slovak: Rixathon vám podajú raz týždenne počas 4 týždňov.
Norwegian Bokmål: Rixathon vil bli gitt til deg én gang i uken i 4 uker.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je veľa informácií o použití rituximabu u detí a mladých ľudí.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av rituksimab hos barn og ungdom.
Slovak: Čas prežívania (Mesiace)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid (måneder)
Slovak: Novartis Manufacturing GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041
Norwegian Bokmål: Novartis Manufacturing GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
Slovak: Keďže je karta pre pacienta súčasťou informácie o lieku vo vonkajšom obale, obsah bude centrálne schválený pre všetky EÚ/EHP jazyky bez potreby ďalšieho schvaľovania národnými autoritami.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasientkortet er en del av produktinformasjonen i den ytre emballasje, blir innholdet godkjent sentralt for alle EU-/EØS-språk uten ytterligere behov for godkjenning av nasjonale myndigheter.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečby rituximabom u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rituksimab hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Nasledujúce infúzie Všetky indikácie
Norwegian Bokmål: Påfølgende infusjoner Alle indikasjoner
Slovak: Tabuľka 17 Kompletná remisia po 6 mesiacoch podľa stavu ochorenia
Norwegian Bokmål: Tabell 17 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus
Slovak: Incidencia závažných infekcií bola podobná v oboch ramenách (približne 12 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner var tilsvarende i begge armene (omtrent 12 %).
Slovak: • rýchlejší tlkot srdca ako normálne.
Norwegian Bokmål: • raskere hjerteslag enn vanlig.
Slovak: Azatioprín 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Počet rizikových jedincov
Norwegian Bokmål: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Antall pasienter med risiko
Slovak: Rixathon vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú skúsenosti s touto liečbou.
Norwegian Bokmål: Rixathon vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Slovak: Rixathon môže tiež zapríčiniť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré vykonáva váš lekár.
Norwegian Bokmål: Rixathon kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Slovak: 38 mesiacov NR
Norwegian Bokmål: 38 måneder
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16 - 24 týždňov v úvodnom liečebnom cykle.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at klinisk respons vanligvis er oppnådd innen 16-24 uker i en innledende behandlingssyklus.
Slovak: Nepoužívajte Rixathon, ak:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rixathon dersom:
Slovak: Túto kartu vždy noste so sebounapríklad vo vašej náprsnej taške alebo v peňaženke.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks i lommeboken eller vesken din.
Slovak: Neotvorená liekovka 3 roky.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år.
Slovak: Túto kartu ukážte každému lekárovi, zdravotnej sestre alebo zubárovi, ktorého navštívite - nielen špecialistovi, ktorý vám predpisuje Rixathon.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Rixathon.
Slovak: Kedy nesmiem dostať Rixathon?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Rixathon?
Slovak: Skríning by mal minimálne pozostávať z vyšetrenia HBsAg-statusu a HBcAb-statusu.
Norwegian Bokmål: Som et minimum skal dette inkludere HBsAg-status og HBcAb-status.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter "EXP".
Slovak: Dátum poslednej infúzie: ____________ Dátum prvej infúzie: ________________ Meno pacienta:_____________________ Meno lekára:_______________________ Kontaktné údaje lekára:_______________
Norwegian Bokmål: Dato for når forrige infusjon ble gitt: ________ Dato for når du fikk din første infusjon: ______ Pasientens navn: ________________________ Legens navn: __________________________ Legens kontaktinformasjon:________________
Slovak: Rixathon sa môže používať na liečbu niekoľkých odlišných ochorení u dospelých.
Norwegian Bokmål: Rixathon kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Slovak: Najčastejšie hlásenými alebo pozorovanými závažnými nežiaducimi reakciami lieku boli:
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte eller observerte alvorlige bivirkningene var:
Slovak: odpoveď EULAR (%)
Norwegian Bokmål: EULAR respons (%)
Slovak: Odporučená dávka je 375 mg/m2
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 375 mg/m2
Slovak: Je dôležité skontrolovať štítky na liekoch, aby sa zaistilo, že sa pacientovi podá správna lieková forma tak, ako je predpísané.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sjekke merkingen på legemidlet for å sikre at riktig formulering blir gitt til pasienten, som foreskrevet.
Slovak: - IgM), chemické poruchy v krvi spôsobené rozpadom odumretých rakovinových buniek
Norwegian Bokmål: IgM), kjemisk ubalanse i blod på grunn av nedbrytningen av døende kreftceller
Slovak: p-hodnota (Wald test, neadjustovaný)
Norwegian Bokmål: p-verdi (Wald test, ikke justert)
Slovak: Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat Polysorbat 80
Slovak: Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne náradie a neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: 9,32 rokov NR
Norwegian Bokmål: 9,32 år
Slovak: • zápal krvných ciev vrátane tých, ktoré vedú ku kožným príznakom
Norwegian Bokmål: • betennelse i blodkar inkludert de som fører til hudsymptomer
Slovak: Udržiavacia liečba rituximabom znížila riziko úmrtia o 56 % (95 % IS; 22 % - 75 %).
Norwegian Bokmål: Rituksimab vedlikeholdsbehandling reduserte risiko for død med 56 % (95 % KI; 22 % - 75 %).
Slovak: Trvanie odpovede* Prežívanie bez ochorenia (DFS)**
Norwegian Bokmål: Varighet av respons* Sykdomsfri overlevelse (DFS)**
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. jún 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. juni 2017
Slovak: Tabuľka 16 Percento pacientov, ktorí dosiahli kompletnú remisiu po 6 mesiacoch (populácia so zámerom liečiť*)
Norwegian Bokmål: Tabell 16 Prosent av pasientene som oppnådde fullstendig remisjon etter 6 måneder ("Intentto-Treat Population " *)
Slovak: Rixathon v kombinácii s chemoterapiou ničí tieto bunky, ktoré sa postupne odstraňujú z tela pomocou biologických procesov.
Norwegian Bokmål: Rixathon i kombinasjon med kjemoterapi ødelegger disse cellene som gradvis fjernes fra kroppen ved biologiske prosesser.
Slovak: zlyhanie srdca4 a 6
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt4 og 6
Slovak: 6336 Langkampfen RAKÚSKO
Norwegian Bokmål: 6336 Langkampfen ØSTERRIKE
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že vašu liečbu Rixathonom ukončí, ak sú tieto reakcie závažné.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at du skal avslutte behandlingen med Rixathon hvis disse reaksjonene er alvorlige.
Slovak: • znížená imunita - kvôli nižším hladinám protilátok nazývaných „imunoglobulíny"
Norwegian Bokmål: • redusert immunforsvar - på grunn av lavere nivåer av antistoffer som kalles immunglobuliner
Slovak: Respiračný systém
Norwegian Bokmål: Respirasjonssystemet
Slovak: Od 12. mesiaca do 18. mesiaca sa pozorovalo 8 relapsov v skupine s rituximabom v porovnaní so štyrmi v skupine s cyklofosfamidom.
Norwegian Bokmål: Fra 12 måneder til 18 måneder, ble 8 tilbakefall observert i rituksimab-gruppen sammenlignet med 4 i cyklofosfamid-gruppen.
Slovak: 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, pokiaľ sa riedenie nevykonalo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstiden bør normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, hvis ikke fortynningen er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovak: Rixathon môže zriedkavo spôsobiť závažnú infekciu mozgu, ktorá sa nazýva „progresívna multifokálna leukoencefalopatia" alebo PML.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Rixathon forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kalles "Progressiv multifokal leukoencefalopati" eller PML.
Slovak: Prejavy PML zahŕňajú: - Zmätenosť, výpadok pamäti alebo ťažkosti s myslením
Norwegian Bokmål: • Symptomer på PML inkluderer: - Forvirring, hukommelsestap eller vanskeligheter med å tenke klart.
Slovak: Ako vyzerá Rixathon a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Rixathon ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: • zmeny v rytme srdca alebo rýchlejší tlkot srdca ako normálne.
Norwegian Bokmål: • endring i hjerterytmen, eller raskere hjerterytme enn normalt.
Slovak: Vzdelávacie letáky pre lekára a vzdelávací leták pre pacienta pred distribúciou odsúhlasí národná autorita.
Norwegian Bokmål: Opplæringsheftene for helsepersonell og opplæringsheftet for pasienten skal godkjennes av nasjonale myndigheter før distribusjon.
Slovak: 6,11 rokov NR
Norwegian Bokmål: 6,11 år
Slovak: % HAQ-DI MCID priemerná zmena FACIT-T
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HAQ-DI % HAQ-DI MCID Gjennomsnittlig endring i FACIT-F
Slovak: V škatuli sa bude nachádzať karta pre pacienta.
Norwegian Bokmål: Det følger med et pasientkort i pakningen.
Slovak: V troch prípadoch neboli hlásené ako nežiaduca udalosť.
Norwegian Bokmål: Tre tilfeller hadde ingen rapporterte alvorlige hendelser.
Slovak: Tento nález nebol podporený následnou analýzou logistickej regresie, v ktorej boli nasledovné faktory posudzované ako prognostické faktory: histologický typ, počiatočná pozitivita bcl-2, rezistencia na poslednú chemoterapiu a prítomnosť rozsiahleho ochorenia.
Norwegian Bokmål: Dette funnet ble ikke understøttet av en trinnvis regresjonsanalyse hvor følgende faktorer var identifisert som prognostiske faktorer: histologisk typing, bcl-2 positiv i utgangspunktet, resistens overfor siste kjemoterapi og "bulky" sykdom.
Slovak: Váš lekár môže predpísať Rixathon na liečbu:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive Rixathon til behandling av:
Slovak: 1 Zahŕňa reaktiváciu a primárne infekcie: frekvencia výskytu založená na režime R-FC pri relapsujúcej/refraktérnej CLL
Norwegian Bokmål: 1 inkluderer reaktivering av primærinfeksjoner; frekvens basert på R-FC regimet hos residiverende/refraktær KLL
Slovak: Niektoré očkovacie látky sa nemajú podávať v rovnakom čase ako Rixathon alebo mesiace po tom, čo vám podajú Rixathon.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner bør ikke gis samtidig med Rixathon eller i månedene etter at du har fått Rixathon.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek s horúčkou alebo bez horúčky alebo nízky počet krvných buniek nazývaných „krvné doštičky"
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller, med eller uten feber, eller blodceller som kalles blodplater
Slovak: • krátkodobé zvýšenie množstva niektorých typov protilátok v krvi (nazývaných imunoglobulíny
Norwegian Bokmål: • kortvarig økning i mengden av noen typer antistoffer i blodet (som kalles immunglobulin
Slovak: Infekčné udalosti (najmä bakteriálne a vírusové) sa vyskytli u približne 30 - 55 % pacientov počas klinických skúšaní u pacientov s NHL a u 30 - 50 % pacientov počas klinických skúšaní u pacientov s CLL.
Norwegian Bokmål: Infeksiøse reaksjoner (hovedsakelig bakterielle og virale) oppstod hos omtrent 30-55 % av pasientene i kliniske studier hos pasienter med NHL og hos 30-50 % av pasientene i kliniske studier hos pasienter med KLL.
Slovak: (pozri časť 4.2) a majú dostať agresívnu symptomatickú liečbu.
Norwegian Bokmål: 4.2), og omfattende symptomatisk behandling må igangsettes.
Slovak: Obrázok 1: Zmena DAS28-ESR od pôvodnej hodnoty podľa stavu autoprotilátok na začiatku skúšania
Norwegian Bokmål: Figur 1: Endring fra utgangspunkt i DAS28-ESR med utgangspunkt i autoantistoff status
Slovak: Pacienti, ktorí ohlásia príznaky a symptómy infekcie po liečbe Rixathonom, sa majú ihneď vyšetriť a vhodne liečiť.
Norwegian Bokmål: Pasienter som rapporterer tegn og symptomer på infeksjon etter Rixathon behandling, bør snarest undersøkes og gis hensiktsmessig behandling.
Slovak: Miera odpovede a miera CR boli analyzované použitím Chi-kvadrát testu.
Norwegian Bokmål: Responsrate og CR rate analysert ved bruk av chi-kvadrat test.
Slovak: Pred podaním ďalšieho liečebného cyklu Rixathonu sa majú pacienti opäť vyšetriť z dôvodu možného rizika infekcií.
Norwegian Bokmål: Før det gis en ny syklus med Rixathon behandling, bør pasienter undersøkes på nytt med hensyn til mulig risiko for infeksjoner.
Slovak: "odpoveď" bol test trendu CR oproti PR oproti chýbajúcej odpovedi (p <
Norwegian Bokmål: Den "primære" statistiske testen for "respons" var trendanalyse av CR versus PR versus ikke-respons (p < 0,0001).
Slovak: Predtým ako vám podajú Rixathon, vám budú podané iné lieky (premedikácia) na zabránenie alebo zníženie výskytu možných vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Før Rixathon gis, vil du bli gitt andre legemidler (premedisinering) for å forhindre eller dempe mulige bivirkninger.
Slovak: Rixathon spomaľuje poškodenie kĺbov spôsobené reumatoidnou artritídou a zlepšuje schopnosť vykonávať bežné denné činnosti.
Norwegian Bokmål: Rixathon forsinker ødeleggelsen i leddene dine forårsaket av revmatoid artritt og forbedrer muligheten til å utføre normale daglige aktiviteter.
Slovak: Séropozitívni pacienti mali taktiež významne výraznejší pokles DAS28-ESR v porovnaní so séronegatívnymi pacientmi (obrázok 1).
Norwegian Bokmål: Seropositive pasienter hadde også et signifikant større fall i DAS28-ESR sammenlignet med seronegative pasienter (figur 1).
Slovak: Vakcinácia sa má ukončiť aspoň 4 týždne pred podaním prvej dávky Rixathonu.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør være fullført minst 4 uker før første administrering av Rixathon.
Slovak: Rituximab vedie k deplécii B-buniek u približne 70 - 80 % pacientov, ale spájala sa s poklesom imunoglobulínov v sére len u malej časti pacientov.
Norwegian Bokmål: Rituksimab induserer B-celle uttømming hos omtrent 70-80 % av pasientene, men var assosiert med reduserte serum immunoglobuliner hos kun et fåtall av pasientene.
Slovak: 3 týždne, celkovo 8-krát.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis gitt hver 3. uke opptil 8 ganger.
Slovak: Opakované cykly liečby Rixathonom sú možné.
Norwegian Bokmål: Gjentatte behandlingssykluser med Rixathon er mulig.