FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Italian: Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
English: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Italian: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
English: The suspension can be given using the Meloxoral measuring syringe provided in the package.
Italian: La sospensione può essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione di Meloxoral.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Italian: Il trattamento iniziale è di una dose orale singola di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno.
English: NL 3421 TV Oudewater The Netherlands
Italian: NL 3421 TV Oudewater
English: The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Italian: La sospensione può essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione.
English: In cats, Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Italian: Nei gatti si deve usare Meloxoral 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
English: Each ml contains: Meloxicam 1.5 mg.
Italian: Ogni ml contiene: Meloxicam 1,5 mg
English: Each ml contains: Meloxicam 0.5 mg
Italian: Un ml contiene: Meloxicam 0,5 mg
English: Bottle of 10, 25 or 50 ml
Italian: Flacone da 10, 25 o 50 ml
English: Bottle of 5, 10 or 25 ml
Italian: Flacone da 5, 10 o 25 ml
English: Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Italian: HR-10436 Rakov Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
English: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Italian: Produlab Pharma B.V.
English: Bottle of 10, 25, 50, 125 or 180 ml.
Italian: Flacone da 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml o 180 ml.
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Meloxoral 1,5 mg/ml sospensione orale per cani
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Meloxoral 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti
English: 4.3 Contraindications
Italian: 4.3 Controindicazioni per ciascuna specie di destinazione
English: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Italian: Meloxoral 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti
English: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel. +46 8 325355
Italian: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby
English: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Italian: Meloxoral 1,5 mg/ml sospensione orale per cani meloxicam
English: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Italian: Meloxoral 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti Meloxicam
English: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam
Italian: Meloxoral 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti meloxicam
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Italian: Tra una somministrazione e quella successiva conservare la siringa nella scatola di cartone.
English: The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Italian: Il materiale viene assorbito dall'organismo nell'arco di 8 settimane circa.
English: Evarrest fibrinogen / thrombin
Italian: Evarrest fibrinogeno / trombina
English: Other information about Evarrest
Italian: Altre informazioni su Evarrest
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Evarrest.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Evarrest sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Italian: Il 25 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evarrest, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Evarrest consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Evarrest.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evarrest?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Evarrest?
English: However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
Italian: Tuttavia, non se ne devono lasciare più di due unità, poiché con quantità maggiori non è stata raccolta un'esperienza sufficiente.
English: Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
Italian: Evarrest non deve essere usato per riparare lesioni delle pareti di grandi vasi sanguigni, non deve essere applicato all'interno dei vasi sanguigni e non deve essere utilizzato in spazi chiusi (ad esempio, aperture presenti nelle ossa).
English: It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
Italian: Inoltre, non deve essere impiegato in presenza di un'infezione attiva o in parti contaminate.
English: It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Italian: Si deve applicare solo un singolo strato, sovrapponendolo di 1-2 cm sul tessuto non sanguinante circostante.
English: What benefits of Evarrest have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Evarrest sono stati evidenziati negli studi?
English: It is made of absorbable material coated on one side with two active substances, fibrinogen and thrombin, and is available as 10.2 cm x 10.2 cm patches.
Italian: È formato da materiale assorbibile rivestito su un lato da due principi attivi (fibrinogeno e trombina) ed è disponibile come matrice sigillante da 10,2 cm x 10,2 cm.
English: The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Evarrest sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Evarrest should therefore only be used when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Italian: Evarrest deve pertanto essere usato soltanto quando i metodi standard per il controllo dell'emorragia sono insufficienti.
English: Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots.
Italian: La trombina agisce dividendo il fibrinogeno in unità più piccole denominate fibrine, che successivamente si aggregano a formare dei coaguli.
English: The active substances in Evarrest, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from the blood, which are involved in the natural clotting process.
Italian: I principi attivi di Evarrest, fibrinogeno e trombina, sono proteine estratte dal sangue, implicate nel naturale processo di coagulazione.
English: For the full list of all side effects reported with Evarrest, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Evarrest, vedere il foglio illustrativo.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo di Evarrest sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: Why is Evarrest approved?
Italian: Perché Evarrest è approvato?
English: Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area.
Italian: Evarrest deve essere utilizzato soltanto da chirurghi esperti, che valuteranno il quantitativo da usare in base alle dimensioni e alla posizione dell'area sanguinante.
English: One study compared Evarrest with another product, Surgicel, in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries.
Italian: Uno studio ha confrontato Evarrest con un altro prodotto, Surgicel, in pazienti sottoposti a chirurgia addominale, toracica e pelvica.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha rilevato che Evarrest si è dimostrato efficace nell'arrestare un'emorragia durante un intervento chirurgico e che potrebbe essere un'alternativa adeguata rispetto ad altri prodotti e tecniche.
English: Two studies compared Evarrest with commonly used surgical techniques considered to be standard care.
Italian: Due studi hanno confrontato Evarrest con tecniche chirurgiche di comune utilizzo considerate standard.
English: The clots enable the patch to stick more firmly to the tissue thereby helping to stop the bleeding.
Italian: I coaguli permettono alla matrice di aderire più fermamente al tessuto, contribuendo ad arrestare l'emorragia.
English: What are the risks associated with Evarrest?
Italian: Quali sono i rischi associati a Evarrest?
English: For practical information about using Evarrest, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Evarrest i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For more information about treatment with Evarrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Evarrest, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What is Evarrest and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Evarrest?
English: The complications that arise in patients being treated with Evarrest are generally related to the surgical procedure and the underlying conditions, and include post-surgery bleeding and increased fibrinogen levels in the blood.
Italian: Le complicanze che si osservano nei pazienti trattati con Evarrest sono generalmente collegate alla procedura chirurgica e alle condizioni pregresse, e comprendono emorragia postoperatoria e aumento dei livelli di fibrinogeno nel sangue.
English: Evarrest has been shown in studies to be effective in helping to stop bleeding during surgeries, with most patients having their bleeding stopped within 4 minutes.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Evarrest è efficace nel contribuire ad arrestare l'emorragia durante un intervento chirurgico: nella maggior parte dei pazienti il sanguinamento si è arrestato entro 4 minuti.
English: When an Evarrest patch is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of clots.
Italian: Quando una matrice di Evarrest è applicata a un'area sanguinante durante l'intervento chirurgico, l'umidità scatena la reazione tra i due principi attivi, determinando la rapida formazione dei coaguli.
English: The complications seen in studies with Evarrest were generally related the surgical procedure and the underlying conditions although there were cases of re-bleeding from the sites where Evarrest patches were used.
Italian: Le complicanze osservate negli studi condotti con Evarrest erano generalmente dovute alla procedura chirurgica e alle condizioni pregresse, sebbene siano stati osservati casi di ricomparsa dell'emorragia dalle sedi in cui erano state usate matrici di Evarrest.
English: Evarrest is a surgical product used in adults to help stop bleeding during surgery when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Italian: Evarrest è un prodotto usato negli adulti durante un intervento chirurgico per arrestare un'emorragia, laddove i metodi standard per il controllo dell'emorragia sono insufficienti.
English: 98% of the patients in the Evarrest group (59 out of 60) had their bleeding stopped within 4 minutes (with no recurrence of bleeding during a 6-minute observation period) compared with 53% of patients in the Surgicel group (16 out of 30).
Italian: Nel 98% (59 su 60) dei pazienti del gruppo trattato con Evarrest l'emorragia si è arrestata nel giro di 4 minuti (senza ricomparsa di sanguinamento nel corso di un periodo di osservazione di 6 minuti); tale risultato si è osservato nel 53% dei soggetti trattati Surgicel (16 su 30).
English: Evarrest is made of absorbable material that can be left in the patients after surgery.
Italian: Evarrest è costituito da materiale assorbibile che non è necessario rimuovere dopo l'intervento chirurgico.
English: In a study in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries, 84% of patients in the Evarrest group had their bleeding stopped within 4 minutes (50 out of 59) compared with 31% (10 out of 32) in the standard care group.
Italian: In uno studio su pazienti sottoposti a chirurgia addominale, toracica e pelvica, l'emorragia si è arrestata entro 4 minuti nell'84% (50 su 59) dei pazienti trattati con Evarrest, rispetto al 31% (10 su 32) dei pazienti trattati con la tecnica standard.
English: During surgery, the patches are cut to shape and size and used to seal off the bleeding area.
Italian: Nel corso dell'intervento, le matrici vengono tagliate in base alla misura e alla forma necessarie per sigillare l'area sanguinante.
English: Similar results were seen in a study in patients undergoing liver surgery: 83% of patients in the Evarrest group (33 out of 40) had their bleeding stopped within 4 minutes compared with 30% of the standard care group (13 out of 44).
Italian: Risultati analoghi sono emersi da uno studio su pazienti sottoposti a intervento chirurgico a livello epatico: l'emorragia si è arrestata entro 4 minuti nell'83% (33 su 40) dei pazienti trattati con Evarrest, rispetto al 30% (13 su 44) dei pazienti trattati con la tecnica standard.
English: How does Evarrest work?
Italian: Come si usa Evarrest?
English: How is Evarrest used?
Italian: Come agisce Evarrest?
English: Packaging Content Package sizeWithdrawal period
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
English: EU Number
Italian: Specie di
English: Concentrate for solution for infusion
Italian: Concentrato per soluzione per infusione endovenosa (concentrato sterile)
English: Pharmaceutical Form
Italian: Forma farmaceutica Via di somminist razione
English: The main measure of effectiveness was the number patients who had a complete response to treatment.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti che avevano risposto in maniera piena al trattamento.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pixuvri.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pixuvri.
English: The side effects of the medicine were considered to be short term and manageable.
Italian: Gli effetti indesiderati del medicinale sono di breve termine e appaiono gestibili.
English: It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Italian: Agisce interferendo con il DNA presente nelle cellule, impedendo loro di produrre più copie di DNA e di fabbricare proteine.
English: Pixuvri can be given for up to six cycles.
Italian: Pixuvri può essere somministrato fino a un massimo di sei cicli.
English: The full EPAR for Pixuvri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pixuvri consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Pixuvri on 10 May 2012.
Italian: Il 10 maggio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pixuvri, valida in tutta l'Unione europea.
English: EPAR summary for the public pixantrone
Italian: Riassunto destinato al pubblico pixantrone
English: The recommended dose is 50 mg/m2 given as an infusion into a vein over at least 60 minutes on days 1, 8 and 15 of a 28-day cycle.
Italian: La dose raccomandata è di 50 mg/m2 da somministrare per infusione endovenosa nell'arco di almeno 60 minuti nei giorni 1, 8 e 15 di un ciclo di trattamento di 28 giorni.
English: Pixuvri has been given ‘conditional approval'.
Italian: Pixuvri ha ottenuto un'“approvazione condizionata”.
English: In addition, patients treated with Pixuvri lived for longer without their disease getting worse.
Italian: Inoltre, i soggetti trattati con Pixuvri sopravvivevano più a lungo senza peggioramenti della malattia.
English: The dose of Pixuvri is based on the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Italian: La dose di Pixuvri è calcolata in base alla superficie corporea del paziente (calcolata tramite il peso e l'altezza del paziente).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pixuvri.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pixuvri.
English: It is available as a powder that is made up into a solution for infusion (a drip into a vein).
Italian: È disponibile come polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
English: The effects of Pixuvri were first tested in experimental models before being studied in humans.
Italian: Gli effetti di Pixuvri sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
English: Other information about Pixuvri
Italian: Altre informazioni su Pixuvri
English: Pixuvri is a medicine that contains the active substance pixantrone.
Italian: Pixuvri è un medicinale che contiene il principio attivo pixantrone.
English: Pixuvri must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to pixantrone or any of the other ingredients.
Italian: Pixuvri non deve essere somministrato a pazienti che sono ipersensibili (allergici) a pixantrone o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: The CHMP concluded that the benefits of Pixuvri are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Pixuvri sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Patients receiving Pixuvri must not be given vaccines containing attenuated (weakened live) viruses.
Italian: I pazienti in cura con Pixuvri non devono essere vaccinati con vaccini contenenti virus attenuati (vivi indeboliti).
English: This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular its benefits in patients who have previously been treated with rituximab.
Italian: Ciò significa che sono attese ulteriori informazioni sul medicinale, in particolare sui benefici per pazienti che sono stati sottoposti in precedenza a un trattamento con rituximab.
English: For more information about treatment with Pixuvri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pixuvri, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For the full list of all side effects reported with Pixuvri, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pixuvri, vedere il foglio illustrativo.
English: It must not be used in patients with severe liver problems and in patients whose bone marrow produces abnormally low levels of blood cells.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con gravi problemi epatici e a pazienti nei quali il midollo osseo produce livelli eccezionalmente bassi di cellule ematiche.
English: In patients who develop side effects or who have very low blood levels of neutrophils (a type of white blood cell that fights infection) and platelets (components that help the blood to clot), the dose may have to be reduced or treatment may have to be delayed.
Italian: Nei pazienti in cui si osservano effetti indesiderati o che hanno livelli ematici molto bassi di neutrofili (un tipo di globulo bianco che combatte l'infezione) e di piastrine (componenti che favoriscono la coagulazione del sangue), può essere necessario ridurre la dose o ritardare il trattamento.
English: What benefit has Pixuvri shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Pixuvri nel corso degli studi?
English: Patients were given either six cycles of Pixuvri or another approved anticancer medicine chosen by their doctor.
Italian: Ai pazienti sono stati somministrati sei cicli di Pixuvri o di un altro medicinale antitumorale approvato scelto dal medico curante.
English: The most common side effects with Pixuvri (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia, leucopenia and lymphopenia (low levels of different types of white blood cells), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), anaemia (low levels of red blood cells), nausea (feeling sick), vomiting, skin discolouration, hair loss, chromaturia (abnormal colouration of the urine) and asthenia (weakness).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pixuvri (osservati in più di 1 paziente su 10) sono neutropenia, leucopenia e linfopenia (basse concentrazioni di diversi tipi di globuli bianchi nel sangue), trombocitopenia (basse concentrazioni di piastrine nel sangue), anemia (basse concentrazioni di globuli rossi nel sangue), nausea, vomito, discromia cutanea (alterazioni del colorito della cute), perdita di capelli, cromaturia (colorazione anomala delle urine) e astenia (debolezza).
English: The company that makes Pixuvri will carry out a study to further investigate the effects of using Pixuvri in patients who had received prior treatment with rituximab.
Italian: La ditta che produce Pixuvri condurrà uno studio per analizzare ulteriormente gli effetti dell'impiego di Pixuvri in pazienti che in precedenza sono già stati sottoposti a un trattamento con rituximab.
English: This means that the cancer cells in non-Hodgkin's B cell lymphoma cannot divide and eventually die.
Italian: Ciò significa che le cellule tumorali nel linfoma non Hodgkin a cellule B, non potendo dividersi, finiscono per morire.
English: However, the Committee noted that more data were needed on the benefits of Pixuvri in patients who have received previous treatment with rituximab (another medicine commonly used to treat lymphoma).
Italian: Tuttavia, il comitato ha notato che sono necessari più dati sui benefici di Pixuvri nei pazienti che sono stati sottoposti in passato a una terapia con rituximab (un altro medicinale usato di frequente per curare il linfoma).
English: What is the risk associated with Pixuvri?
Italian: Qual è il rischio associato a Pixuvri?