FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei dieser Art von Operation kann Inductos anstelle eines autogenen Knochentransplantats (Knochen, der aus einem Körperteil des Patienten entnommen und in einen anderen Körperteil eingesetzt wird) angewendet werden.
Estonian: Seda liiki lõikuse korral saab autogeense luusiirdamise (patsiendi organismist võetud luu siirdamine organismis mujale) asemel kasutada Inductost.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Inductos aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Inductose omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: • bei Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde oder bereits behandelt wird;
Estonian: • patsiendid, kellel on diagnoositud vähk või kes saavad vähiravi;
German: Das Ersatz-Dibotermin alfa wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes BMP-2.
Estonian: Tehislik alfadibotermiin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv BMP-2.
German: Inductos wurde an 279 Patienten untersucht, bei denen eine Fusion der unteren Wirbelsäule durchgeführt wurde.
Estonian: Inductose kasutamist uuriti 279 nimmelülide fusioonlõikusega patsiendil.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Inductos ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Inductose piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Der Wirkstoff in Inductos, Dibotermin alfa, wirkt auf die Knochenstruktur.
Estonian: Inductose toimeaine alfadibotermiin mõjutab luukoe struktuuri.
German: Was ist Inductos?
Estonian: Mis on Inductos?
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung sind lokal begrenzte Ödeme (Schwellungen an der Operationsstelle), wenn es bei Operationen an der oberen Wirbelsäule (Hals) angewendet wird.
Estonian: Kõige raskem kõrvalnäht on lülisamba ülaosa (kaelapiirkonna) operatsioonil paikne ödeem (operatsioonikoha turse).
German: Bei einem Schienbeinbruch wird Inductos um den gebrochenen Knochen gelegt, um die Heilung zu unterstützen.
Estonian: Sääreluumurru korral paigaldatakse Inductos ümber murdunud luu, et aidata luul paraneda.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Inductos zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Welchen Nutzen hat Inductos in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inductose kasulikkus?
German: Das Kit besteht aus einem Pulver, das den Wirkstoff Dibotim alfa enthält, einem Lösungsmittel und einer Matrix (Kollagenschwamm).
Estonian: Komplekt koosneb toimeainet alfadibotermiini sisaldavast pulbrist, lahustist ja maatriksist (kollageenkäsnast).
German: Diese Art von Operation dient der Linderung von Rückenschmerzen infolge einer beschädigten Bandscheibe, wobei die Bandscheibe zwischen zwei Wirbeln (den Knochen der Wirbelsäule) entfernt wird und die Wirbel fest miteinander verbunden (verschmolzen) werden.
Estonian: Seda liiki lõikusega leevendatakse seljavalu, mida põhjustab kahjustatud lülivaheketas: lülisamba kahe lüli vaheline ketas eemaldatakse ja lülid ühendatakse.
German: Es wird nur angewendet, wenn der Nagel zur Fixierung des Knochens nicht ausgebohrt werden muss (um Platz für die Anbringung des Nagels zu schaffen).
Estonian: Seda kasutatakse üksnes juhul, kui luud fikseeriva naela paigaldamiseks ei ole vaja luud täiendavalt puurida.
German: • bei Patienten, die noch wachsen;
Estonian: • kasvueas patsiendid;
German: Warum wurde Inductos zugelassen?
Estonian: Miks Inductos heaks kiideti?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Inductos berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Inductose kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Inductos wurde bei 450 Patienten mit Schienbeinbruch untersucht und mit der Standardversorgung verglichen.
Estonian: Inductose kasutamist uuriti ka 450 sääreluumurruga patsiendil.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die durch eine Röntgenaufnahme bestätigte Fusion der Wirbel sowie die Besserung der vom Patienten angegebenen Schmerzen und Behinderung, die zwei Jahre nach der Operation gemessen wurden.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid lülide fusioon, mida kinnitas röntgenuuring, ning patsiendi hinnang valu ja puude kohta.
German: Die Wirbelfusion mit Inductos wurde mit der Fusion, bei welcher während der Operation ein Knochentransplantat aus der Hüfte des Patienten entnommen wird, verglichen.
Estonian: Lülisamba fusioonlõikust Inductose kasutamisega võrreldi fusioonlõikusega, mille käigus siirati puusast võetud luud.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Inductos bei der Lendenwirbelfusion auf einer Ebene als Ersatz für ein autogenes Knochentransplantat und bei der Behandlung von akuten Tibiafrakturen bei Erwachsenen als Ergänzung zur Standardtherapie wirksam ist.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Inductos on efektiivne nimmelülide ühetasapinnalisel eesmisel fusioonlõikusel, mis asendab autogeenset luusiirdamist, samuti täiskasvanute raskete sääreluumurdude ravis lisaks standardravile.
German: Wofür wird Inductos angewendet?
Estonian: Milleks Inductost kasutatakse?
German: • bei Operationen zur Fusion der unteren Wirbelsäule.
Estonian: • nimmelülide fusioonlõikus.
German: Das implantierte Dibotermin alfa regt die Bildung von neuem Knochengewebe um die Matrix an.
Estonian: Implanteeritud alfadibotermiin soodustab maatriksi ümbruses uue luukoe teket.
German: Inductos wird angewendet, um die Bildung von neuem Knochengewebe zu unterstützen.
Estonian: Inductost kasutatakse uue luukoe tekke soodustamiseks.
German: Es handelt sich dabei um die Kopie des sogenannten morphogenetischen Proteins 2 (BMP-2) des Knochens, das natürlich vom Körper gebildet wird und den Aufbau von neuem Knochengewebe unterstützt.
Estonian: Alfadibotermiin on organismis looduslikult tekkiva uue luukoe moodustamist soodustava aine luu morfogeneetilise valgu 2 (BMP-2) koopia.
German: Wie wird Inductos angewendet?
Estonian: Kuidas Inductost kasutatakse?
German: Wie wurde Inductos untersucht?
Estonian: Kuidas Inductost uuriti?
German: Wie wirkt Inductos?
Estonian: Kuidas Inductos toimib?
German: ca. 25 Mikrogramm
Estonian: ligikaudu 25 µg
German: _ _1 Nach Auflösung enthält 1 Dosis (0,5 ml): Diphtherie-Toxoid, adsorbiert
Estonian: _ _1 Pärast lahustamist, 1 annus (0,5 ml) sisaldab: Difteeriatoksoid, adsorbeeritud
German: Rekombinantes Hepatitis-B-Oberflächenantigen (S-Protein), adsorbiert
Estonian: Rekombinantne hepatiit B pinnaantigeen (S proteiin), adsorbeeritud
German: EU-Zulassungsnummer
Estonian: Müügiloa nr (Euroopa Liidus)
German: 50 (5 x 10) Durchstechflasch en +
Estonian: 50 ( 5 x 10) viaali + 50 (5 x 10) eeltäidetud süstalt ilma nõelteta (multipakend)
German: Haemophilus influenzae-Typ bPolysaccharid (PRP)
Estonian: Konjugeeritud Haemophilus influenzae tüüp b kapsli polüsahhariid (PRP)
German: konjugiert an Tetanus-Toxoid (T), adsorbiert (PRP-T)
Estonian: ja teetanusetoksoid (T), adsorbeeritud (PRP-T)
German: Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Estonian: 1 viaal + 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
German: Pertactin, adsorbiert
Estonian: Pertaktiin, adsorbeeritud
German: Filamentöses Hämagglutinin, adsorbiert
Estonian: Filamentoosne hemaglutiniin, adsorbeeritud
German: Durchstechflasche + 1 Fertigspritze
Estonian: 1 viaal + 1 eeltäidetud süstal ilma nõelata
German: Dies ist eine normale Beobachtung.
Estonian: See on normaalne tähelepanek.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. August 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. august 2010
German: 40, 8, 32 D.E.
Estonian: 40, 8, 32 DU
German: Wie viel verabreicht wird
Estonian: Kui palju seda manustatakse
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist nicht bekannt.
Estonian: Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus ei ole teada.
German: In manchen Fällen kann sie jedoch sehr schwerwiegend sein und zu bleibenden Schäden oder auch zum Tod führen.
Estonian: Kuid mõnel inimesel võib see olla väga tõsine ja viia püsiva kahjustuse või isegi surmani.
German: Sehr selten Krampfanfälle (mit oder ohne Fieber)
Estonian: väga harv tõmblused (palavikuga või ilma)
German: N=2009 (12 Studien)
Estonian: N=2009 (12 uuringut)
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult tervishoiutöötajale:
German: 2adsorbiert an AlPO4
Estonian: 2adsorbeeritud AlPO4-le
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Infanrix hexa bei Kindern im Alter von über 36 Monaten ist nicht erwiesen.
Estonian: Infanrix hexa ohutus ja tõhusus üle 36 kuu vanustel lastel ei ole tõestatud.
German: Adjuvantien siehe Abschnitt 2.
Estonian: Adjuvandid vt lõik 2.
German: § Anzahl der Kinder aus 2 klinischen Studien
Estonian: § uuritavate arv 2 kliinilisest uuringust.
German: • Der Impfstoff kann keine der Erkrankungen verursachen, vor denen er Ihr Kind schützt.
Estonian: • Vaktsiin ise ei põhjusta neid haigusi, mille eest ta last kaitseb.
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38ºC) hat.
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 oC) kulgev raskekujuline infektsioon.
German: Sie betrifft auch die Muskeln, die zum Atmen oder Gehen benötigt werden.
Estonian: Siia kuuluvad ka need lihased, mida vajatakse hingamiseks ja kõndimiseks.
German: Kinder im Alter von 7 bis 8 Jahren
Estonian: 7...8 aastased lapsed
German: Sie treten normalerweise 2 bis 3 Tage nach der Impfung auf.
Estonian: Tavaliselt tekivad need 2...3 päeva pärast vaktsineerimist.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterien- und Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC-Code: J07CA09
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsed ja viirusvaktsiinid, nende kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA09
German: Ein leichter Infekt wie z. B. eine Erkältung dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Estonian: Kergekujuline infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
German: Die Ergebnisse dieser Studien sind in den Tabellen unten zusammengefasst.
Estonian: Nendest kliinilistest uuringutest saadud tulemused on kokkuvõtlikult esitatud alltoodud tabelites.
German: • Hautausschläge, die jucken oder bläschenförmig sein können
Estonian: • lööve, mis võib olla sügelev või villidega
German: Kinder im Alter von 4 bis 5 Jahren
Estonian: 4...5 aastased lapsed
German: Wie bei jedem Impfstoff wird möglicherweise nicht bei allen Geimpften eine schützende Immunantwort erzielt (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Sarnaselt mis tahes teise vaktsiiniga ei pruugita kõigil vaktsineeritutel saavutada kaitsvat immuunvastust (vt lõik 5.1).
German: Die Effektivität der Hib-Komponente von Infanrix hexa wurde in einer ausgedehnten Post-MarketingSurveillance-Studie in Deutschland untersucht.
Estonian: Infanrix hexa Hib-komponendi efektiivsust uuriti Saksamaal ulatuslike turustamisjärgsete uuringute käigus.
German: Der Husten wird oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet.
Estonian: Sageli on köhal iseloomulik "paukuv" heli.
German: In bestimmten Situationen, wie z. B. bei hoher Pertussisinzidenz, kann der potentielle Nutzen der Impfung gegenüber möglichen Risiken überwiegen.
Estonian: Teatud tingimustel, nt kui läkaköhasse haigestumise risk on väga kõrge, võib vaktsineerimisest saadav kasu ületada võimalikud ohud.
German: Die Immunantworten waren nicht beeinträchtigt.
Estonian: Immuunvastust need reaktsioonid ei mõjutanud.
German: • Erfahrungen mit der Koadministration:
Estonian: • Koosmanustamise kogemus:
German: Die folgenden mit dem Impfstoff in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien (Daten von mehr als 16.000 Kindern) und während der Anwendung nach der Markteinführung berichtet.
Estonian: Alljärgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid teatati kliinilistes uuringutes (andmed enam kui 16 000 uuritavalt) ja turuletulekujärgse järelevalve käigus.
German: Vor Gebrauch gut schütteln
Estonian: Enne kasutamist loksutada korralikult
German: • Der Arzt oder die Arzthelferin wird Ihnen mitteilen, wann Ihr Kind zur nächsten Impfung kommen soll.
Estonian: • Arst või õde räägib teile, millal teie laps peab uuesti tulema tagasi järgnevateks süsteteks.
German: Da der Nutzen der Impfung für diese Kinder hoch ist, sollte sie ihnen weder vorenthalten noch verschoben werden.
Estonian: Kuna nendel imikutel on vaktsineerimisest saadav kasu kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega viivitada.
German: ≥ 40 I.E.
Estonian: ≥ 40 IU
German: Da Infanrix hexa nicht zur Anwendung bei Erwachsenen vorgesehen ist, stehen keine ausreichenden Humandaten über eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit und keine adäquaten Reproduktionsstudien bei Tieren zur Verfügung.
Estonian: Kuna Infanrix hexa ei ole mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, puuduvad kohased andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal inimestel ning reproduktsiooniuuringutest loomadel.
German: Infanrix hexa ist ein Impfstoff, der verwendet wird, um Ihr Kind vor folgenden sechs Krankheiten zu schützen:
Estonian: Infanrix hexa on vaktsiin, mida kasutatakse et kaitsta teie last kuue haiguse eest:
German: 1adsorbiert an Al(OH)3
Estonian: 1adsorbeeritud Al(OH)3-le
German: Sollte bei Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftreten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Estonian: Kui teie lapsel on allergiline reaktsioon, võtke otsekohe arstiga ühendust.
German: • wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet.
Estonian: • kui teie lapsel on diagnoosimata või progresseeruv ajuhaigus või epilepsia, mis ei ole raviga kontrollitav.
German: Andere Nebenwirkungen sind:
Estonian: Muude kõrvalmõjude hulka kuuluvad:
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
Estonian: Võtke koheselt arstiga ühendust kui teie lapsel on mõni järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest:
German: 0,32 Milligramm Al3+
Estonian: 0,32 milligrammi Al3+
German: Sprechen Sie umgehend mit einem Arzt, wenn diese nach Verlassen der Arztpraxis auftreten.
Estonian: Rääkige sellest otsekohe arstile, kui need peaksid tekkima pärast arsti juurest lahkumist.
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie abschließt.
Estonian: • Veenduge, et teie laps saab täieliku vaktsinatsioonikuuri.
German: 40 Internationale Einheiten (I.E.)
Estonian: mitte vähem kui 40 rahvusvahelist ühikut (IU)
German: • Wie jeder Impfstoff schützt Infanrix hexa möglicherweise nicht alle geimpften Kinder vollständig.
Estonian: • Sarnaselt kõikide teiste vaktsiinidega ei kaitse ka Infanrix hexa täielikult kõiki vaktsineeritud lapsi.
German: Sehr selten: (< 1/10.000)
Estonian: Väga harv: (<1/10 000)
German: 4 vermehrt in VERO-Zellen
Estonian: 4kasvatatud VERO rakkudel
German: • Der Impfstoff darf nie in ein Blutgefäß oder in die Haut verabreicht werden.
Estonian: • Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veresoonde ega nahasisesi.
German: 30 Internationale Einheiten (I.E.)
Estonian: mitte vähem kui 30 rahvusvahelist ühikut (IU)
German: 32 D-Antigeneinheiten
Estonian: 32 D-antigeenset ühikut
German: Das immunologische Gedächtnis gegen Hepatitis B wurde bei Kindern im Alter von 4 bis 15 Jahren bestätigt.
Estonian: Hepatiit B vastase immunoloogilise mälu olemasolu on kinnitatud 4...15-aastastel lastel.
German: 0,5 Milligramm Al3+
Estonian: 0,5 milligrammi Al3+
German: Häufigkeiten pro Dosis werden wie folgt angegeben:
Estonian: Esinemissagedused annuse kohta on toodud järgmiselt:
German: ≥ 30 I.E.
Estonian: ≥ 30 IU
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks vastu võetud.
German: Damit können einige der Nebenwirkungen von Infanrix hexa (Fieberreaktionen) abgeschwächt werden.
Estonian: See võib aidata vähendada Infanrix hexa teatud kõrvaltoimeid (palavikureaktsioone).
German: Der Impfstoff sollte erst verabreicht werden, wenn die Erkrankung unter Kontrolle ist;
Estonian: Vaktsiini tohib manustada peale haiguse kontrolli alla saamist.
German: • Diphtherie: eine schwere bakterielle Infektion, die hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut betrifft.
Estonian: • Difteeria: raske bakteriaalne infektsioon, mis kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka.
German: ImpfstoffWirksamkeit
Estonian: Vaktsiini efektiivsus
German: Fertigspritze: Suspension
Estonian: Eeltäidetud süstal: suspensioon
German: Antikörper schützen Ihr Kind vor diesen Krankheiten.
Estonian: See kaitseb teie last nende haiguste eest.
German: • Tetanus: Tetanusbakterien gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder Wunden der Haut in den Körper.
Estonian: • Teetanus: teetanuse bakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
German: • Sicherheit bei Frühgeborenen:
Estonian: • Ohutus enneaegsetel vastsündinutel
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Deutschland
Estonian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Saksamaa
German: Allergische Reaktionen (einschließlich Pruritus)2
Estonian: allergilised reaktsioonid (sealhulgas kihelus)2
German: Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können): Juckreiz (Dermatitis).
Estonian: Väga harv (need võivad juhtuda kuni 1 korral 10 000 vaktsiiniannuse kohta) : sügelus (dermatiit).
German: Der Impfstoff kann Spuren von Formaldehyd, Neomycin und Polymyxin, die während des Herstellungsprozesses verwendet werden, enthalten (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Vaktsiin võib jälgedena sisaldada formaldehüüdi, neomütsiini ja polümüksiini, mida kasutatakse tootmisprotsessis (vt lõik 4.3).
German: Haushaltskontaktstudie (prospektiv verblindet)
Estonian: Olmekontakti uuring (prospektiivne pimeuuring)
German: • Hepatitis B: wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht.
Estonian: • Hepatiit B: põhjustab hepatiit B viirus.
German: • Infanrix hexa hilft dem Körper Ihres Kindes einen eigenen Schutz (Antikörper) aufzubauen.
Estonian: • Infanrix hexa aitab teie lapse organismil toota oma kaitsevõimet (antikehasid).
German: Sehr häufig: (≥ 1/10)
Estonian: Väga sage: (≥1/10)
German: Anti-Diphtherie (0,1 I.E./ml) † Anti-Tetanus (0,1 I.E./ml) † Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 mI.E./ml) † Anti-Polio Typ 1 (1/8 Verdünnung)
Estonian: Anti-difteeria (0.1 IU/ml) Anti-teetanus (0.1 IU/ml) Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 mIU/ml) Anti-Polio tüüp 1 (1/8 lahjendus) Anti-Polio tüüp 2 (1/8 lahjendus) Anti-Polio tüüp 3 (1/8 lahjendus) Anti-PRP (0.15 µg/ml) N = uuritavate arv
German: Auffrischimpfungen sollten gemäß den offiziellen Empfehlungen erfolgen; es muss jedoch mindestens eine Dosis eines Hib-Konjugat-Impfstoffes verabreicht werden.
Estonian: Kordusannus tuleb manustada ametlike soovituste kohaselt, kuid minimaalselt tuleb manustada üks annus Hib konjugeeritud vaktsiini.
German: 1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Estonian: 1adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile (Al(OH)3)
German: Bei diesen Kindern kann eine Überwachung der Atmung über einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden nach der Verabreichung der ersten zwei oder drei Dosen von Infanrix hexa notwendig sein.
Estonian: Need imikud võivad vajada hingamise jälgimist 48...72 tundi pärast esimese kahe või kolme Infanrix hexa annuse manustamist.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf diese Bestandteile gezeigt hat.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui teie lapsel on tekkinud allergiline reaktsioon nende ainete suhtes.
German: Vor der Verabreichung ist die Mischung gründlich zu schütteln bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Estonian: Enne manustamist tuleb segu korralikult loksutada kuni pulber on täielikult lahustunud.
German: Jedoch kann erwartet werden, dass eine Hepatitis-D-Erkrankung durch die Impfung vermieden wird, da Hepatitis D (verursacht durch das Delta-Virus) nur im Zusammenhang mit einer Hepatitis-B-Infektion auftritt.
Estonian: Siiski on oodata, et immunisatsioon hoiab ära hepatiit D tekke, sest hepatiit D (mida põhjustab delta agent) ei esine hepatiit B infektsiooni puudumisel.
German: Die lyophilisierte Haemophilus influenzae Typ b (Hib)-Komponente ist ein weißes Pulver.
Estonian: Lüofiliseeritud Haemophilus influenzae b (Hib-) komponent esineb valge pulbrina.
German: Wie Infanrix hexa aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Infanrix hexa välja näeb ja pakendi sisu
German: Was Infanrix hexa enthält Die Wirkstoffe sind:
Estonian: Mida Infanrix hexa sisaldab Toimeained on:
German: Erfahrung nach der Markteinführung
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus
German: Bordetella pertussis-Antigene (Pertussis-Toxoid1, Filamentöses Hämagglutinin1, Pertactin1) 25, 25, 8 Mikrogramm Hepatitis-B-Oberflächenantigen2
Estonian: Bordetella pertussise antigeene (läkaköhatoksoid1, filamentoosne hemaglutiniin1, pertaktiin1) 25, 25, 8 mikrogrammi hepatiit B pinnaantigeeni2
German: Diese Reaktionen klangen durchschnittlich innerhalb von vier Tagen ab. 2Nebenwirkungen aus Spontanberichten
Estonian: Need reaktsioonid taanduvad keskmiselt 4 päeva jooksul.
German: Die Impfstoff-Suspension ist vor und nach der Rekonstitution per Augenschein auf Fremdpartikel und/oder physikalische Veränderungen zu untersuchen.
Estonian: Vaktsiinisuspensiooni tuleb enne ja pärast lahustamist visuaalselt kontrollida mis tahes võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutumise suhtes.
German: • wenn bei Ihrem Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff gegen Keuchhusten Störungen des Nervensystems aufgetreten sind;
Estonian: • kui teie lapsel on tekkinud närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköhavaktsiiniga.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen, oder wenn Ihr Kind kürzlich einen anderen Impfstoff erhalten hat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie lapsele on manustatud või manustatakse või kavatsetakse manustada mis tahes muid ravimeid või mis tahes teisi vaktsiine.
German: Dies kann zu schweren Problemen wie geistigem Zurückbleiben (Retardierung), Lähmung, Taubheit, Epilepsie oder teilweiser Erblindung führen.
Estonian: See võib viia raskete probleemideni nagu vaimse arengu pidurdus (alaareng), halvatus, kurtus, epilepsia või osaline pimedus.
German: Die prophylaktische Gabe von Antipyretika vor oder unmittelbar nach der Verabreichung des Impfstoffes kann die Häufigkeit und den Schweregrad von Fieber nach der Impfung reduzieren.
Estonian: Antipüreetikumide profülaktiline manustamine enne või vahetult pärast vaktsiini manustamist võib vähendada vaktsinatsioonijärgsete febriilsete reaktsioonide esinemissagedust ja tugevust.
German: • Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin versäumt hat, ist es wichtig, dass Sie einen neuen
Estonian: • Kui teie lapsel jääb ettenähtud süst saamata, on oluline leppida kokku uus visiidiaeg.
German: Die Gliedmaßen, die von der Krankheit betroffen sind, können schmerzhaft verformt sein.
Estonian: Haigusest haaratud jalad ja käed võivad valulikult moonduda (deformeeruda).
German: Wochen N=265 (1 Studie)
Estonian: elunädalalt N= 265 (1 uuring)
German: Antikörper (cut-off-Wert)
Estonian: Antikeha (läviväärtus)
German: anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich Urtikaria)2
Estonian: anafülaktoidsed reaktsioonid (sealhulgas urtikaaria)2