FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace rýchlo.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, insuliinid ja nende analoogid, lühikese toimeajaga.
Slovak: Poruchy oka
Estonian: • Silma reaktsioonid
Slovak: Ak sa SoloStar uchováva na chladnom mieste, musí sa odtiaľ vziať 1 až 2 hodiny pred podaním injekcie, aby sa oteplil na izbovú teplotu.
Estonian: Kui teie SoloStar oli külmas, võtke see 1…2 tundi enne süstimist toatemperatuurini soojenemiseks välja.
Slovak: Údaje ukazujú, že inzulín glulizín podávaný 2 minúty pred jedlom poskytuje podobnú postprandiálnu glykemickú kontrolou ako bežný ľudský inzulín podávaný 30 minút pred jedlom.
Estonian: Tulemused näitasid, et 2 minutit enne söömist manustatud glulisiin-insuliin andis sarnase söömisjärgse vere suhkrusisalduse kontrolli kui lühitoimeline 30 minutit enne sööki manustatud iniminsuliin.
Slovak: Ďalšia štúdia fázy I s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro v populácii nediabetikov, v ktorej sa zúčastnilo 80 jedincov so širokým rozsahom body mass indexu (18-46 kg/m2) preukázala, že rýchla absorpcia a celková expozícia zostáva v širokom rozsahu body mass indexu vo všeobecnosti zachovaná.
Estonian: Teine I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga mitte-diabeedipopulatsioonis 80 isikuga kehamassi indeksiga laias vahemikus (18…46 kg/m²) näitas kiire imendumise ja kogu süsteemse saadavuse püsivust kehamassi indeksi laias vahemikus.
Slovak: Pred použitím SoloStaru sa poraďte o správnej injekčnej technike so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Estonian: Enne SoloStar'i kasutamist rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega õigest süstimistehnikast.
Slovak: Pri používaní Apidry pomocou CSII boli hlásené prípady hyperglykémie (pozri časť 4.4), ktoré mali za následok diabetickú ketoacidózu (DKA); väčšina prípadov súvisela s nesprávnym zaobchádzaním alebo zlyhaním pumpového systému.
Estonian: Apidra manustamisel subkutaanse püsiinfusioonina (vt lõik 4.4) on teatatud hüperglükeemia juhtudest, mis põhjustasid diabeetilist ketoatsidoosi.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi, - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno), - ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Estonian: - te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile, - teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, - te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), - teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Slovak: Jedna jednotka inzulínu glulizínu má rovnaký účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi ako jedna jednotka bežného ľudského inzulínu.
Estonian: Glulisiin-insuliini ühe ühiku veresuhkrut langetav toime on sama, mis ühel ühikul lühitoimelisel iniminsuliinil.
Slovak: Sanofi S.p.A.
Estonian: Sanofi-aventis S.p.A.
Slovak: Podrobnejšie pozri tabuľku na konci tejto písomnej informácie.
Estonian: Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema informatsiooni saamiseks.
Slovak: Aby sa zabránilo akejkoľvek kontaminácii, musí sa prísne dodržiavať pravidlo, že to isté pero používa vždy len jeden pacient.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks peab eeltäidetud süstel olema rangelt ühe patsiendi kasutuses.
Slovak: Ďalej obsahuje: metakrezol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu (ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa).
Estonian: Abiained: metakresool, naatriumkloriid, trometamool, polüsorbaat 20, kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi (lisateavet vt infolehest).
Slovak: Inzulín glulizín má rýchlejší nástup účinku a kratšie trvanie účinku ako bežný ľudský inzulín.
Estonian: Glulisiin-insuliini toime algab kiiremini ja on lühem kui lühikese toimeajaga iniminsuliinidel.
Slovak: Inzulín glulizín podaný 15 minút po začiatku jedla poskytuje podobnú glykemickú kontrolu ako bežný ľudský inzulín podávaný 2 minúty pred jedlom (pozri obrázok 1).
Estonian: 15 minutit pärast söögi algust manustatud glulisiin-insuliin annab sarnase vere suhkrusisalduse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin (vt joonis 1).
Slovak: Perá, ktoré sa používajú Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Estonian: Kasutusel pen-süstlid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Slovak: Ak sa Apidra podáva vo forme subkutánnej injekcie, nesmie sa miešať s inými liekmi okrem NPH ľudského inzulínu.
Estonian: Subkutaanse süstina manustamisel ei tohi Apidra't segada teiste ravimitega, väljaarvatud NPH iniminsuliin.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa zúčastnilo 18 pacientov mužského pohlavia s diabetom mellitus typu 1 vo veku od 21 do 50 rokov, sa prejavil účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi úmerný dávke v terapeuticky relevantnom rozsahu dávok 0,075 až 0,15 jednotky/kg, a menej ako úmerné zvýšenie účinku na zníženie hladiny glukózy v krvi pri dávke 0,3 jednotky/kg alebo väčšej, podobne ako u ľudského inzulínu.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat, oli glulisiininsuliinil annusest sõltuv veresuhkrut langetav toime terapeutilises annusvahemikus 0,075…0,15 Ühikut/kg, ja proportsionaalsest väiksem veresuhkrut langetav toime annuses 0,3 Ühikut/kg või rohkem nagu iniminsuliinilgi.
Slovak: Náplne, ktoré sa používajú Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Estonian: Avatud viaalid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Slovak: Österreich sanofi-aventis GmbH
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete Čo je Apidra a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Apidru Ako používať Apidru
Estonian: Mis ravim on Apidra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Apidra kasutamist Kuidas Apidra't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Apidra't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Na zabránenie akejkoľvek kontaminácii musí používať opakovane použiteľné pero vždy len jeden pacient.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks tohib korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Slovak: Údržba
Estonian: Säilitamine
Slovak: Pero obsahujúce náplň sa nesmie uchovávať v chladničke.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei pea hoidma külmkapis.
Slovak: Kvôli zabezpečeniu správnej dávky sa majú náplne Apidra používať len v týchto perách: - JuniorSTAR, ktorým sa podávajú dávky v krokoch po 0,5 jednotky - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar alebo AllStar PRO, ktorými sa podávajú dávky v krokoch po 1 jednotke.
Estonian: Õige annuse manustamiseks tuleb Apidra kolbampulle kasutada ainult järgnevates pen-süstlites: - JuniorSTAR võimaldab annustada 0,5 ühiku täpsusega; - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar või AllStar PRO võimaldavad annustada 1 ühiku täpsusega.
Slovak: Odstránenie a likvidácia ihly
Estonian: Eemaldage ja kõrvaldage nõel
Slovak: Krok 6.
Estonian: 6. samm.
Slovak: Apidra v naplnenom pere je vhodná len injekcie priamo pod kožu (pozri aj časť 3).
Estonian: Apidra eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla (vt ka lõik 3).
Slovak: Pri porovnávaní s rozpustným ľudským inzulínom, ak sa hypoglykémia objaví po injekcii rýchlo pôsobiacich analógov, môže nastať rýchlejšie.
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib pärast lühikese toimega insuliini analoogi süstimist, võib see ilmneda iniminsuliinidega võrreldes varem.
Slovak: Krok 1.
Estonian: 1. samm.
Slovak: Ak plánujete tehotenstvo, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Estonian: Informeerige oma arsti plaanist rasestuda või sellest, kui olete juba rase.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, pozrite si ho.
Estonian: Tutvuge sellega enne ravimi kasutamist.
Slovak: Apidra v náplniach je vhodná len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera (pozri aj časť 3).
Estonian: Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Slovak: Ako používať infúzny pumpový systém
Estonian: Kuidas käsitseda infusioonipumpa?
Slovak: Apidra v náplniach je vhodná len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Estonian: Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga.
Slovak: V 26 týždňovej klinickej štúdii fázy III porovnávajúcej inzulín glulizín s inzulínom lispro, oba podávané subkutánne, krátko (0-15 minút) pred jedlom u detí (vo veku 4-5 rokov: n=9; 6-7 rokov: n=32 a 8-11 rokov: n=149) a adolescentov (12-17 rokov: n=382) s diabetom mellitus 1.typu za použitia inzulínu glargínu alebo NPH ako bazálneho inzulínu.
Estonian: 26-nädalases III faasi uuringus, milles võrreldi glulisiin-insuliini lispro-insuliiniga, kumbki manustatuna subkutaanselt vahetult (0…15 minutit) enne sööki 1. tüüpi diabeediga lastele (4...5 aastased: n=9; 6...7 aastased: n=32 ja 8...11 aastased: n=149) ning noorukitele (12...17 aastased: n=382), kes kasutasid glargiin-insuliini või basaalinsuliinina NPH-d. Glulisiin-insuliin oli samaväärne lispro-insuliiniga glükeemilise kontrolli osas, mida peegeldas glükeeritud hemoglobiini muutus (GHb väljendatuna HbA1c ekvivalendina) lähteväärtusest väärtuseni uuringu lõpus ja ise mõõdetud veresuhkrusisalduse väärtus.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa pacientovi odporúča perorálne podávanie sacharidov, ako prevencia relapsu.
Estonian: Teadvuse taastudes on soovitatav manustada patsiendile suu kaudu süsivesikuid, et vältida hüpoglükeemia taasteket.
Slovak: Miesta vpichu injekcie alebo infúzie v rámci danej oblasti (brucho, stehno alebo deltoid) sa majú obmieňať od jednej injekcie po ďalšiu.
Estonian: Süste- ja infusioonikohti tuleb süstepiirkonna piires (kõht, reis, deltalihas) iga süstekorraga roteerivalt vahetada.
Slovak: Apidra 100 jednotiek/ml v náplniach je vhodná len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Estonian: Apidra 100 ühikut/ml kolbampullis sobib ainult subkutaanseks manustamiseks korduvkasutatava pen-süstliga.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml EU/1/04/285/002 2 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml EU/1/04/285/003 4 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml EU/1/04/285/004
Estonian: EU/1/04/285/002 2 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/003 4 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/004 5 viaali, igas 10 ml
Slovak: Liek sa môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25°C.
Estonian: Ravimit võib säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Slovak: Ak sa podáva inzulín glulizín 2 minúty pred jedlom, poskytuje lepšiu postprandiálnu kontrolu ako bežný ľudský inzulín podávaný 2 minúty pred jedlom.
Estonian: 2 minutit enne sööki manustatud glulisiin-insuliin andis parema söömisjärgse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin.
Slovak: Subkutánne použitie
Estonian: Subkutaanne kasutamine
Slovak: Ponechajte si túto písomnú informáciu, aby ste do nej mohli vždy nahliadnuť.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA ) BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA (VÝROBCOVIA ) ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Slovak: Pacienti majú byť poučení o používaní vhodnej injekčnej techniky.
Estonian: Patsientidele peab õpetama õigeid süstimistehnikaid.
Slovak: Krok 2.
Estonian: 2. samm.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glulizín za iné inzulíny.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glulisiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Slovak: Správnu dávku dostanete vtedy, ak:
Estonian: Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
Slovak: Reakcie sa môžu vyskytnúť v mieste podania injekcie (napríklad sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal).
Estonian: • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist, paistetust, löövet ja põletikku).
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou pečene sa farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulizínu neskúmali.
Estonian: Maksakahjustus Puuduliku maksafunktsiooniga patsientidel ei ole farmakokineetikat uuritud.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Apidra obsahuje - Liečivo je inzulín glulizín.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Apidra sisaldab
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 1000 jednotkám.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 Ühikule.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný a neobsahuje viditeľné tuhé častice a ak má konzistenciu podobnú ako voda.
Estonian: Seda võib kasutada ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja tal on veetaoline konsistents.
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí toto: Ak nemôžete prehĺtať, alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti.
Slovak: Náplne, ktoré sa používajú
Estonian: Kasutusele võetud viaalid
Slovak: Po prvom použití sa liek môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25 °C.
Estonian: Pärast esmast kasutamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Slovak: Ihlu zlikvidujte bezpečne a podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Estonian: B. Kõrvaldage nõel ohutult nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on õpetanud.
Slovak: Ak sa Apidra podáva subkutánnou inzulínovou infúznou pumpou, nesmie sa miešať s rozpúšťadlami ani so žiadnym iným inzulínom.
Estonian: Manustamisel insuliini subkutaanse infusioonipumbaga ei tohi Apidra't lahjendada ega segada ühegi teise insuliiniga.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Nemecko.
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa.
Slovak: Avšak nároky na inzulín pri poškodenej funkcii obličiek môžu byť znížené.
Estonian: Neerukahjustuse korral võib insuliinivajadus siiski väheneda.
Slovak: Návod na intravenózne podanie:
Estonian: Juhised intravenoosseks manustamiseks
Slovak: - Ak ste si podali príliš veľa Apidry, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Estonian: - Kui te olete süstinud liiga palju Apidra't, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Slovak: Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie (lipodystrofia)
Estonian: • Naha muutus süstekohal (lipodüstroofia)
Slovak: B3 lyzínom a lyzínu v pozícii B29 kyselinou glutámovou v ľudskom inzulíne určuje rýchlejšiu absorpciu inzulínu glulizínu.
Estonian: Glulisiin-insuliinil on võrreldes iniminsuliiniga positsioonis B3 aminohape aspargiin asendatud lüsiiniga ja positsioonis B29 lüsiin asendatud glutaamhappega, mis annab kiirema imendumise.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa zúčastnilo 18 pacientov mužského pohlavia s diabetom mellitus typu 1 vo veku od 21 do 50 rokov, sa prejavil účinok inzulínu glulizínu ako úmerný dávke pri skorej, maximálnej a celkovej expozícii v rozsahu dávok 0,075 až 0,4 jednotky/kg,
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat täheldati glulisiininsuliini varase, maksimaalse ja kogu süsteemse saadavuse sõltuvust annusest vahemikus 0,075…0,4 Ühikut/kg.
Slovak: Apidra sú určené na používanie s inzulínovými injekčnými striekačkami, ktoré majú zodpovedajúcu jednotkovú stupnicu a na používanie v inzulínovom pumpovom systéme.
Estonian: Apidra viaalid on mõeldud kasutamiseks sobiva ühikuskaalaga insuliinisüstaldes või insuliinipumba abil.
Slovak: Apidra SoloStar 100 jednotiek/ml v naplnenom pere je vhodná len na subkutánne injekcie.
Estonian: Apidra SoloStar 100 ühikut/ml eeltäidetud pen-süstlis sobib ainult subkutaanseks manustamiseks.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Slovak: Apidra sa musí použiť v koncentrácii 1 jednotka/ml inzulínu glulizínu v infúznych systémoch s infúznym roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Estonian: Apidra't peab manustama kontsentratsioonis 1 Ühik glulisiin-insuliini/ml infusiooni teel koos naatriumkloriidi infusioonilahusega 9 mg/ml (0,9%), mis sisaldab kaaliumkloriidi 40 mmol/l või mitte, kasutades kokkuvalatud polüolefiin/polüamiidplastikust infusioonikotti ja eraldi infusioonivoolikut.
Slovak: Sanofi Malta Ltd.
Estonian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Apidra sa má podávať subkutánne do abdominálnej steny, do stehna alebo do deltového svalu alebo kontinuálnou infúziou do abdominálnej steny.
Estonian: Apidra't manustatakse subkutaanselt kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda või püsiinfusioonina kõhuseina.
Slovak: Krok 3.
Estonian: 3. samm.
Slovak: SoloStar je nutné chrániť pred prachom a nečistotami.
Estonian: Kaitske SoloStar'i tolmu ja mustuse eest.
Slovak: Predtým ako prvýkrát použijete SoloStar, pozorne si prečítajte celý tento návod na používanie.
Estonian: Enne SoloStar'i kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Slovak: Diabetes mellitus 1.typu - deti
Estonian: 1. tüüpi diabeet - pediaatriline
Slovak: Pohovorte si o: - dostupnosti vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, striekačkami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
Estonian: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite, - insuliini, pen-süstlite jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite, - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Slovak: Viac informácií o znakoch a príznakoch hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Estonian: Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe lõpus.
Slovak: Pohovorte si o: - dostupnosti vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, ihlami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite, - insuliini, nõelte jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite, - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Slovak: Náplnené perá (ktoré sa používajú, alebo použijú ako rezerva) sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25°C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Estonian: Pen-süstleid, (kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks) võib hoida maksimaalselt 4 nädala jooksul kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Slovak: Apidra sa môže podávať do brušnej steny, do stehna alebo do hornej tretiny ramena alebo kontinuálnou infúziou do brušnej steny.
Estonian: Apidra't võib süstida kõhu eesseina, reie piirkonda või õlavarde, samuti püsiinfusioonina kõhuseina.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress
Slovak: Kontinuálna subkutánna inzulínová infúzia
Estonian: Insuliini subkutaanne püsiinfusioon
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 Ühikule.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Estonian: On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Slovak: Štúdia fázy I u pacientov s diabetom mellitus typu 1 hodnotila účinok na zníženie hladiny glukózy u inzulínu glulizínu a bežného ľudského inzulínu podávaných subkutánne v dávke 0,15 jednotky/kg v rozličnom časovom vzťahu ku štandardnému 15 minútovému jedlu.
Estonian: I faasi uuringus hinnati glulisiin-insuliini ja lühitoimelise iniminsuliini vere suhkrusisaldust langetava toime profiili, manustades 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidele subkutaanselt 0,15 Ühikut/kg.
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť alebo zhrubnúť.
Estonian: Kui te süstite insuliini liiga sagedasti ühte kehapiirkonda, võib nahaalune rasvkude kas väheneda või pakseneda (nimetatakse lipodüstroofiaks).Sellisesse piirkonda süstitud insuliin ei pruugi väga hästi mõjuda.
Slovak: Rýchlosť absorpcie a potom nástup a trvanie účinku môžu byť ovplyvnené miestom vpichu injekcie, cvičením a ďalšími premennými.
Estonian: Süstekoht, füüsiline tegevus ja muud faktorid võivad mõjutada imendumiskiirust ning sellest tulenevalt toime algust ja kestust.
Slovak: Krok 4.
Estonian: 4. samm.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane tých, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Slovak: Liek sa môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote do 25°C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Estonian: Seda ravimit võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na náplni po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast „Kõlblik kuni".
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh je časovo neobmedzená.
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Slovak: Liek by sa mal podávať maximálne 15 minút pred jedlom, alebo hneď po jedle.
Estonian: Apidrat tuleb manustada kuni 15 minutit enne või vahetult pärast sööki.
Slovak: Pacienti si môžu liek Apidra vpichovať pod kožu sami.
Estonian: Patsiendid saavad Apidrat süstida endale naha alla ise.
Slovak: Dok. č.: EMEA/758620/2009
Estonian: Viide: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Slovak: Liek Apidra sa môže podať aj vnútrožilovo, to však môže urobiť len lekár alebo zdravotná sestra.
Estonian: Apidrat võib manustada ka veeni, kuid seda võib teha üksnes arst või meditsiiniõde.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Apidra je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Apidra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Apidra (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Estonian: Apidra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Slovak: Je dostupný v injekčných liekovkách, náplniach a naplnených jednorazových perách (OptiSet a SoloStar).
Estonian: Ravimit turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud ühekordsetes süstaldes (OptiSet ja SoloStar).