FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes retāk reibonis, perifēriska neiropātija, miegainība reti intrakraniāla hemorāģija*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża komuni uġigħ ta' ras mhux komuni sturdament, newropatija periferali, ngħas rari emorraġija intrakranjali*
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna Cmin ↑ 7,8 reizes
Maltese: Cmin ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑ 7.8 darbiet
Latvian: Prettrombu līdzekļi Varfarīns 10 mg QD
Maltese: Mediċini antitrombotiċi Warfarin 10 mg QD
Latvian: Etinilestradiola Cmax ↓ 52% Etinilestradiola AUC ↓ 43% Mehānisms nav zināms Noretindrona Cmax ↔ Noretindrona AUC ↑ 27% Tipranavīrs ↔
Maltese: Cmax ta' Ethinyl oestradiol ↓ 52% AUC ta' Ethinyl oestradiol ↓ 43% Mekkaniżmu mhux magħruf Cmax ta' Norethindrone ↔ AUC ta' Norethindrone ↑ 27% Tipranavir ↔
Latvian: Lopinavīra Cmax ↓ 47% Lopinavīra AUC ↓ 55% Lopinavīra Cmin ↓ 70%
Maltese: Cmax ta' Lopinavir ↓ 47% AUC ta' Lopinavir ↓ 55% Cmin ta' Lopinavir ↓ 70%
Latvian: Sedatīvie/miega līdzekļi Midazolāms 2 mg QD (i.v.)
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi Midazolam 2 mg QD (iv)
Latvian: Dihidroergotamīns Ergonovīns Ergotamīns Metilergonovīns Mijiedarbības pētījums nav veikts
Maltese: Derivattivi ta' ergot Dihydroergotamine Ergonovine Ergotamine Methylergonovine Ma sarux studji dwar linterazzjonijiet
Latvian: Proteāzes inhibitori (PI)
Maltese: Impedituri tal-protease (PIs)
Latvian: Flekainīds
Maltese: Flecainide
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi retāk neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika mhux komuni newtropenija, anemija, tromboċitopenija
Latvian: Abakavīra Cmax ↓ 46% Abakavīra AUC ↓ 36%
Maltese: Cmax ta' Abacavir ↓ 46% AUC ta' Abacavir ↓ 36%
Latvian: Kapril/kaprikskābes mono/diglicerīdi Propilēnglikols
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Propylene glycol
Latvian: 150 mg/m 2 ritonavīra, divreiz dienā.
Maltese: Aptivus li għandu jingħata ma' 150 mg/m 2 ritonavir, darbtejn kuljum.
Latvian: karbamazepīna Cmax ↑
Maltese: L-għoti flimkien mhuwiex rakkomandat.
Latvian: Salīdzinoša PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg divreiz dienā (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg divreiz dienā (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg divreiz dienā vai 800 mg/200 mg divreiz dienā (n=162), APV/r 600 mg/100 mg divreiz dienā (n=194)
Maltese: PP * Endpoint komposta hija mfissra hekk kif il-pazjenti jkunu kkonfermati b'1 log RNA li taqa' milllinja ta' referenza bażi u mingħajr ħjiel li t-trattament ifalli ** PI/RTV komparatur : LPV/r 400 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg darbtejn kuljum jew 800 mg/200 mg darbtejn kuljum (n=162), APV/r 600 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=194) ENF Enfurvirtide; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir;
Latvian: Aptivus mīkstās kapsulas satur alkoholu (7% etilspirta, tas ir 100 mg uz kapsulu vai līdz 200 mg uz devu), kas var izraisīt disulfirām-veida reakcijas, lietojot vienlaikus ar disulfirāmu vai citām zālēm, kas izraisa šādas reakcijas (piemēram, metronidazolu).
Maltese: Il-kapsuli rotob ta' Aptivus fihom l-alkoħol (7% ethanol, ie 100 mg kull kapsula jew sa 200 mg kull doża) li jistgħu jikkaġunaw reazzjonijiet simili għal ta' disulfiram meta jiġu mogħtija flimkien ma' disulfiram jew prodotti mediċinali oħra li jipproduċu din ir-reazzjoni (eż metronidazole).
Latvian: NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Maltese: {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk hipersensitivitāte
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sensittività eċċessiva
Latvian: Mijedarbība ar citām HIV zālēm: - etravirīns pieder pie HIV ārstēšanai paredzētu zāļu grupas, kas tiek saukta par nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI).
Maltese: Interazzjonijiet ma' mediċini oħra tal-HIV: - etravirine jappartjeni għal klassi ta' mediċini kontra l-HIV imsejħa non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Latvian: Atazanavīra Cmax ↓ 57% Atazanavīra AUC ↓ 68% Atazanavīra Cmin ↓ 81%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓ 57% AUC ta' Atazanavir ↓ 68% Cmin ta' Atazanavir ↓ 81%
Latvian: Tipranavīra Cmin pieaugums var būt klīniski nozīmīgs.
Maltese: Iżżieda tas-Cmin ta' tipranavir jista' jkun klinikament rilevanti.
Latvian: Mediānais # iepriekš PI *AIDS definējoša slimība
Maltese: Medjan # PI preċedenti * marda li tiddefinixxi l-AIDS
Latvian: Tipranavīrs inhibē HIV-1 laboratorijas celmu un klīnisko izolātu replikāciju akūtos T-šūnu infekcijas modeļos, 50% un 90% efektīvā koncentrācija (EC50 un EC90) ir robežās no 0,03 līdz 0,7 μM (1842 ng/ml) un attiecīgi 0,07 līdz 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Maltese: Tipranavir jimpedixxi r-replikazzjoni ta' razez tal-laboratorju ta' HIV-1 u ta' kampjuni kliniċi elevati, waqt studji fuq mudelli ta' infezzjoni akuta taċ-ċelluli-T, b'valuri ta 50% u 90% ta' konċentrazzjonijiet effettivi (EC50 u EC90) fuq firxa bejn 0.03 sa 0.07 µM (18-42 ng/ml) u 0.07 sa 0.18 µM (42108 ng/ml), rispettivment.
Latvian: Kapril/kaprikskābes mono/diglicerīdi Sukraloze
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Sucralose
Latvian: Abos pētījumos pavisam 67% pacientu novēroja vīrusu rezistenci, 22% novēroja iespējamu rezistenci pret iepriekš izvēlētiem salīdzinājuma PI. 10% pacientu iepriekš lietoja enfuvirtīdu.
Maltese: Fiż-żewġ studji, total ta' 67% viruses ta' pazjenti kienu reżistenti u 22% kienu possibilment reżistenti għal PIs komparaturi magħżula minn qabel.
Latvian: Tipranavīra klīniskās attīstības programmā netika saņemts neviens ziņojums par Stīvensa Džonsona sindromu vai toksisko epidermālo nekrolīzi.
Maltese: Ma kien ebda każijiet irraportati tas-Sindromu ta' Stevens-Johnson jew in-Nekrolisi Epidermali Tossika fil-programm ta' żvilupp kliniku ta' tipranavir.
Latvian: Metadona Cmax ↓55% Metadona AUC ↓ 53% Metadona Cmin ↓ 50%
Maltese: Cmax ta' Methadone ↓ 55% AUC ta' Methadone ↓ 53% Cmin ta' Methadone ↓ 50%
Latvian: Tipranavīrs/r inhibē CYP 3A4 un CYP 2D6
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP 3A4 u CYP 2D6 minn tipranavir/r
Latvian: Tipranavīrs/r līdzsvara fāzē: Midazolāma Cmax ↓ 13% Midazolāma AUC ↑ 181%
Maltese: Cmax ta' Midazolam ↓ 13% AUC ta' Midazolam ↑ 181%
Latvian: Vienlaicīga valaciklovīra, tipranavīra un mazas ritonavīra devas lietošana nebija saistīta ar klīniski nozīmīgu farmakokinētisku iedarbību.
Maltese: L-għoti flimkien ta' valaciclovir, tipranavir u doża baxxa ta' ritonavir ma kienx assoċjat ma' effetti farmakokinetiċi klinikament rilevanti.
Latvian: Digoksīns 0,25 mg QD i.v.
Maltese: Digoxin 0.25 mg QD iv
Latvian: H2 receptoru antagonisti Mijiedarbības pētījums nav veikts
Maltese: Antagonisti ta' riċettur H2 Ma sarux studji dwar linterazzjonijiet
Latvian: Etravirīns
Maltese: Etravirine
Latvian: Stavudīns
Maltese: Stavudine
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi.
Maltese: Dan importanti ħafna.
Latvian: Digoksīns 0,25 mg QD p.o.
Maltese: Digoxin 0.25 mg QD po
Latvian: Endotelīna receptoru antagonisti Bosentāns
Maltese: Antagonisti tar-riċettur ta' endothelin Bosentan
Latvian: Katrs ml satur 100 mg tipranavīra.
Maltese: Kull ml fih 100 mg ta' tipranavir.
Latvian: Antibiotikas Klaritromicīns 500 mg BID
Maltese: Clarithromycin 500 mg BID
Latvian: Ritonavīrs darbojas, inhibējot aknu citohroma P450 CYP3A, intestinālo P-glikoproteīnu (P-gp) noplūdes sūkni un iespējams arī intestinālo citohromu P450 CYP3A.
Maltese: Ritonavir jaġixxi billi jimpedixxi ċ-ċitokroma epatika P450 CYP3A, P-glycoprotein (P-gp) efflux pump ta' l-imsaren u possibbilment ċ-ċitokroma ta' l-imsaren P450 CYP3A ukoll.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/315/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/05/315/002
Latvian: Klīniskiem izolātiem ar  10-kārtīgi pazeminātu jutību pret tipranavīru konstatēja 8 vai vairāk ar tipranavīru saistītas mutācijas.
Maltese: Il-kampjuni iżolati kliniċi li wrew tnaqqis ta' 10 darbiet fis-suxxetabilità ta' tipranavir kellhom 8 mutazzjonijiet jew aktar assoċjati ma' tipranavir.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Maltese: L-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ma ġiet osservata.
Latvian: Mijiedarbības ģeometriskās vidējās izmaiņas (%)
Maltese: Interazzjoni Bidla medja ġeometrika (%)
Latvian: 48 terapijas nedēļu laikā pacientu procentuālā daļa ar HIV-1 RNS < 400 kopijām/ml tipranavīra un ritonavīra grupā, salīdzinot ar PI/ritonavīra kontroles grupu, bija 30% un attiecīgi 14%, bet ar HIV-1 RNS < 50 kopijām/ml - 23% un attiecīgi 10%.
Maltese: Fi 48 ġimgħa ta' trattament, il-proporzjon ta' pazjenti li użaw tipranavir ma' ritonavir meta mqabbel mal-komparatur ta' PI/ritonavir b'HIV-1 RNA < 400 kopji/ml kien ta' 30% u 14% rispettivament, u b'HIV-1 RNA < 50 kopji/ml kien 23% u 10% rispettivament.
Latvian: Tika veikts jaukts pētījums ar 16 veseliem brīvprātīgiem, nozīmējot divreiz dienā 500 mg tipranavīra un 200 mg ritonavīra kapsulas 10 dienas, lai izvērtētu tīro efektu uz aknu CYP 1A2 (kofeīna), 2C9 (varfarīna), 2D6 (dekstrometorfāna), abu zarnu/aknu CYP 3A4 (midazolāma) un P-glikoproteīna (P
Maltese: Sar studju koktejl fuq 16-il volutier b'saħħithom b'għoti darbtejn kuljum ta' kapsula ta' tipranavir 500 mg ma' ritonavir 200 mg għal 10 ijiem sabiex jiġi assessjat l-effett nett fuq l-attività ta' CYP 1A2 epatiku (kaffeina), 2C9 (warfarina), 2DG (dextromethorphan), CYP 3A4 (midazolam) kemm ta' limsaren/fwied u P-glycoprotein (P-gp) (digoxin).
Latvian: Aptivus ir kontrindicēts pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (B vai C klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Aptivus huwa kontraindikat f'pazjenti li għandhom indeboliment moderat jew sever (Child-Pugh Klassi B jew Ċ) (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Latvian: % vīriešu
Maltese: % Rġiel
Latvian: Klīniskos piemēros ar veseliem brīvprātīgajiem un HIV-1 pozitīviem indivīdiem, kuri saņēma tipranavīru bez ritonavīra, vidējā ar olbaltumvielām nesaistītā tipranavīra frakcija abās populācijās (veseliem brīvprātīgiem 0,015% ± 0,006%; HIV pozitīviem subjektiem 0,019% ± 0,076%) bija līdzīga.
Maltese: Minn kampjuni kliniċi meta tipranavir ingħata mingħajr ritonavir, instab li kampjuni kliniċi meħuda minn voluntiera f'saħħithom u pazjenti pożittivi għal HIV-1, kellhom valur medju kważi l-istess, tal-proporzjon ta' tipranavir liberu fil-plażma (voluntiera f'saħħithom 0.015%  0.006%; suġġetti pożittivi għal HIV 0.019%  0.076%).
Latvian: Satur makrogolglicerīna rīcinoleātu, sorbītu un etilspirtu (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju)
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih macrogolglycerol ricinoleate, sorbitol u ethanol (ara l-fuljett tal-pakkett għal aktar informazzjoni)
Latvian: Pirmā tipranavīra/r deva: S-varfarīna Cmax ↔ S-varfarīna AUC ↑ 18%
Maltese: L-ewwel doża ta' tipranavir/r: Cmax ta' S-warfarin ↔ AUC ta' S-warfarin ↑ 18%
Latvian: Aptivus tilpums (ml)
Maltese: Volum ta' Aptivus (ml)
Latvian: Ir
Maltese: JIS
Latvian: Jauns ENF Nav jauns ENF*
Maltese: ENF ġdid L-ebda ENF* ġdid
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir makrogolglicerīna rīcinoleāts, etilspirts (alkohols), kapril/kaprikskābes mono/diglicerīdi, propilēnglikols, attīrīts ūdens, trometamols un propilgallāts.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma macrogolglycerol ricinoleate, ethanol (alkoħol), mono/diglycerides ta' caprylic/capric acid, propylene glycol, ilma purifikat, trometamol u propyl gallate.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomu metabolisma pētījumi in vitro norāda, ka CYP3A4 ir dominējošā CYP izoforma, kas iesaistīta tipranavīra metabolismā.
Maltese: Studji fuq il-metaboliżmu in vitro fuq mikrosomi tal-fwied uman, indikaw li CYP3A4 hija l-isoform prinċipali ta' CYP li tieħu sehem fil-metaboliżmu ta' tipranavir.
Latvian: Tipranavīra metaboliskais profils
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Aptivus 250 mg mīkstās kapsulas tipranavirum
Maltese: Informazzjoni għall-utent Aptivus 250 mg kapsuli rotob tipranavir
Latvian: Būtisku laboratorisku noviržu (3. vai 4. pakāpes) biežums, par kurām pēc 48 nedēļām ziņots vismaz 2% pacientu III fāzes klīniskos pētījumos (RESIST-1 un RESIST-2) tipranavīra un ritonavīra grupā: paaugstināts ASAT (6,1%), paaugstināts ALAT (9,7%), paaugstināta amilāze (6,0%), paaugstināts holesterīns (4,2%), paaugstināti triglicerīdi (24,9%) un samazināts leikocītu skaits (5,7%).
Maltese: Il-frekwenżi ta' riżultati abnormali tal-laboratorju li spikkaw (Grad 3 jew 4) ġew rapportati f' mill-anqas 2% tal-pazjenti fuq tipranavir ma' ritonavir li ħadu sehem fl-istudji kliniċi (RESIST-1 u RESIST-2) tal-Fażi III wara 48 ġimgħa wrew żjieda fl-ASAT (6.1%), żjieda fl-ALAT (9.7%), żjieda fl-amylase (6.0%), żjieda fil-kolesterol (4.2%), żjieda fit-trigliċeridi (24.9%) u tnaqqis fl-għadd totali ta' ċelluli bojod tad-demm, (5.7%).
Latvian: Amiodarons Bepridils
Maltese: Mediċini anti-arritimiċi Amiodarone Bepridil
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā ritonavīra 100 mg kapsulas BID veseliem indivīdiem 7 dienu garumā lietoja vienlaicīgi ar 50 µg intranazāli ievadīta flutikazona propionāta (4 reizes dienā), ievērojami palielinājās flutikazona propionāta koncentrācija plazmā, savukārt iekšējā kortizola koncentrācija pazeminājās aptuveni par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Maltese: Fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100 mg kapsuli bid ingħataw flimkien ma' 50 µg ta' fluticasone propionate minn ġolimnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li llivelli intrinsiċi ta' cortisol naqsu b'madwar 86% (90% intervall ta' kunfidenza 82-89%).
Latvian: Tipranavīra ar ritonavīru mazā devā ietekmi uz QTcF intervālu noteica pētījumā, kurā 81 vesels brīvprātīgais saņēma šādu terapiju divreiz dienā 2,5 dienas: tipranavīrs/ritonavīrs (500/200 mg), tipranavīrs/ritonavīrs supraterapeitiskā devā (750/200 mg) un placebo/ritonavīrs (-/200 mg).
Maltese: L-effett ta' tipranavir ma' doża baxxa ta' ritonavir fuq l-intervall tal-QTcF tkejjel fi studju li fih 81 persuna b'saħħithom irċivew il-kuri li ġejjin darbtejn kuljum għal 2.5 jiem: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir f'doża supraterapewtika (750/200 mg), u plaċebo/ritonavir (-/200 mg).
Latvian: Slikta dūša
Maltese: Propyl gallate
Latvian: Tipranavīra Cmax ↔ Tipranavīra AUC ↔ Tipranavīra Cmin ↓ 26%
Maltese: Cmax ta' Tipranavir ↔ AUC ta' Tipranavir ↔ Cmin ta' Tipranavir ↓ 26%
Latvian: Lietojot vienlaikus ar ritonavīru ieteicamā devā (skatīt 4.2. apakšpunktu), novēro tīru P450 CYP3A inhibīciju.
Maltese: Meta jingħata ma' ritonavir bid-doża rakkomandata (ara sezzjoni 4.2), ikun hemm impediment nett ta' P450 CYP3A.
Latvian: Tipranavīra zemlīknes laukums (AUC), dozējot ar 12 stundu intervālu, bija vidēji 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) sievietēm un 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) vīriešiem.
Maltese: L-AUC ta' tipranavir fuq intervall medju ta' dożaġġ ta' 12-il siegħa kienet ta' 851 ± 309 µM•h (CL=1.15 l/h) għal pazjenti nisa u 710 ± 207 µM•h (CL=1.27 l/h) għal pazjenti rġiel.
Latvian: Flukonazola devas 200 mg dienā netiek ieteiktas.
Maltese: Dożi ta' fluconazole 200 mg/kuljum mhumiex rakkomandati.
Latvian: Pret tipranavīru rezistentiem vīrusiem, kas in vitro rodas no dabīga tipa HIV-1 vīrusiem, konstatēja pazeminātu jutību pret proteāzes inhibitoriem amprenavīru, atazanavīru, indinavīru, lopinavīru, nelfinavīru un ritonavīru, tomēr jutība pret sahinavīru saglabājas.
Maltese: Viruses reżistenti għal tipranavir li joħorġu in vitro minn HIV-1 ta' tip selvaġġ juru tnaqqis fis-suxxetibilità għall-impedituri ta' l-enżima protease amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir u ritonavir imma jibqgħu sensittivi għal saquinavir.
Latvian: Tipranavīra Cmin ↓ 61 % (salīdzinājumā ar agrākajiem datiem)
Maltese: Cmin ta' Tipranavir ↓ 61% (meta mqabbel ma' dejta storika)
Latvian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00
Maltese: KG Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 299 8900
Latvian: Lai gan klaritromicīna parametru izmaiņas neuzskata par klīniski nozīmīgām, ārstējot Haemophilus influenzae izraisītas infekcijas, kuru gadījumā visaktīvākais ir 14-OH metabolīts, jāņem vērā tā AUC
Maltese: Filwaqt li tibdil fil-parametri ta' clarithromycin mhumiex kkunsidrati li huma klinikament rilevanti, ittnaqqis fl-AUC tal-metabolit 14OH, għandu jiġi kkunsidrat għallkura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn Haemophilus influenzae li fihom il-metabolit 14-OH hu l-aktar attiv.
Latvian: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1
Maltese: Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Latvian: Efavirenzs 600 mg QD Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Maltese: Impedituri non-nucleoside tar-reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD L-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ma ġiet osservata.
Latvian: Pilns Aptivus EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: • rifampicīnu (ko lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Maltese: • rifampicin (użata għall-kura tat-tuberkulożi);
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (250 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (250 mg) u bħala soluzzjoni orali.
Latvian: Pētījumā ar bērniem un pusaudžiem 31 % pusaudžu, kuri lietoja kapsulas (9 no 29), un 50 % bērnu, kuri lietoja iekšķīgo šķīdumu (31 no 62), vīrusu slodze bija zemāka par 400 vienībām/ml un saglabājās šajā līmenī pēc 48 nedēļām.
Maltese: Fl-istudju fuq it-tfal u l-adolexxenti, 31% tal-adolexxenti li ħadu l-kapsuli (9 minn 29) u 50% tat-tfal li ħadu s-soluzzjoni orali (31 minn 62) kisbu u żammew tagħbiji virali inqas minn 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Latvian: Turklāt Aptivus tika novērtētas vienā pētījumā ar 63 bērniem vecumā no diviem līdz 12 gadiem un 52 pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, no kuriem gandrīz visi pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV.
Maltese: Aptivus ġie studjat ukoll fi studju wieħed li kien jinvolvi 63 tifel u tifla f'età bejn sentejn u 12-il sena, u 52 adolexxenti f'età bejn 12 u 18-il sena, li kważi kollha kemm huma fil-passat kienu ħadu kura kontra l-HIV.
Latvian: Aptivus lieto, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Aptius jintuża fil-kura ta' pazjenti mill-età ta' sentejn jew aktar li għandhom il-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aptivus.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aptivus.
Latvian: Abos pētījumos ar pieaugušajiem kopumā atbildes reakciju novēroja 34 % pacientu, kuri lietoja Aptivus (251 no 746), salīdzinājumā ar 16 % (113 no 737) pacientu salīdzinājuma grupā.
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq l-adulti meqjusa flimkien, 34% tal-pazjenti li ħadu Aptivus (251 minn 746) irrispondew għall-kura, meta mqabbla ma' 16% tal-pazjenti li ħadu l-inibituri tal-proteażi tat-tqabbil (113 minn 737).
Latvian: CHMP atzina, ka pētījumi apstiprina Aptivus kapsulu lietošanas nozīmi pieaugušajiem.
Maltese: Is-CHMP innota li l-istudji sostnew l-użu ta' kapsuli Aptivus fl-adulti.
Latvian: Aptivus aktīvā viela tipranavīrs ir proteāzes inhibitors.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aptivus, it-tipranavir, hija inibitur tal-proteażi.
Latvian: Aptivus tipranavīrs
Maltese: Aptivus tipranavir
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 25. oktobrī izsniedza Aptivus reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Aptivus fil-25 ta' Ottubru 2005.
Latvian: Kā lieto Aptivus?
Maltese: X'inhu Aptivus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aptivus?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Aptivus?
Latvian: Pacientiem vecumā no 12 gadiem ieteicamā Aptivus deva ir 500 mg (divas kapsulas) divreiz dienā.
Maltese: Fil-pazjenti ta' età minn 12-il sena 'l fuq, id-doża rakkomandata ta' Aptivus hija ta' 500 mg (żewġ kapsuli) darbtejn kuljum.
Latvian: Kāpēc Aptivus tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie aprovat Aptivus?
Latvian: Cita informācija par Aptivus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aptivus:
Latvian: Aptivus kapsulas tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot 1 483 pieaugušos, kuri pirms tam bija saņēmuši daudzas dažādas zāles pret HIV un nereaģēja uz pašreiz lietoto zāļu kombināciju, ietverot proteāzes inhibitoru.
Maltese: Il-kapsuli ta' Aptivus ġew studjati f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu 1,483 adult li kienu rċevew ħafna mediċini differenti kontra l-HIV fil-passat, u li ma kinux qed jirrispondu għall-kombinazzjoni talkura attwali tagħhom inkluż l-inibitur tal-proteażi.
Latvian: Līdzīgas blakusparādības tika novērotas bērniem un pusaudžiem, lai gan vemšanu, drudzi un izsitumus novēroja biežāk nekā pieaugušajiem.
Maltese: Effetti sekondarji simili dehru fit-tfal u fladolexxenti, minkejja li remettar, raxx u piressija (deni) dehru iktar frekwenti milli fl-adulti.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuri jau ir ārstēti ar citām pretvīrusu zālēm pret HIV infekciju un kuriem daudzas zāles no tās pašas klases, kurai pieder Aptivus (proteāzes inhibitori), neiedarbojas.
Maltese: Jintuża minn pazjenti li jkunu diġà ġew ikkurati b'mediċini antivirali oħra għall-infezzjoni mill-HIV, u li fuqhom ħafna mediċini oħra fl-istess klassi ta' Aptivus (inibituri tal-proteażi) ma jkunux ħadmu.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Aptivus kapsulu lietošanas ieguvumi pārsniedz risku, ārstējot pieaugušos un pusaudžus no 12 gadu vecuma.
Maltese: Il-Kumitat iddeċieda wkoll li lbenefiċċji ta' Aptivus bħala soluzzjoni orali huma akbar mir-riskji tiegħu fi tfal ta' età minn sentejn sa 12-il sena.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē (klaas) (SureClick)
Maltese: pinna mimlija għallest (ħġieġ) (SureClick)
Latvian: Sīkāka informācija par Aranesp ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aranesp tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Latvian: Aranesp (darbepoetīns-alfa)
Maltese: Aranesp (darbepoetina alfa)
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.02.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'02-2019.
Latvian: Aranesp satur aktīvo vielu darbepoetīnu-alfa.
Maltese: Aranesp fih is-sustanza attiva darbepoetina alfa.
Latvian: Cita informācija par Aranesp
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aranesp
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Aranesp, nodrošinās pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem izglītojošas paketes ar informāciju par zāļu pašinjicēšanu, apmācības kontrolsarakstu un demonstrāciju ierīci.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Aranesp fis-suq ser tipprovdi pakketti edukattivi għall-pazjenti u għallprofessjonisti fil-qasam tal-kura tas-saħħa inkluż informazzjoni dwar kif il-mediċina tiġi awtoinjettata, lista ta' kontroll tat-taħriġ u apparat ta' dimostrazzjoni.
Latvian: Aranesp tika pētītas arī 124 bērniem ar hronisku nieru mazspēju, lai pārbaudītu, ka to absorbcija notiek tāpat kā pieaugušajiem.
Maltese: Aranesp ġie studjat ukoll f'124 tifel u tifla b'insuffiċjenza kronika tal-kliewi biex jiġi verifikat li dan hu assorbit bl-istess mod bħal fl-adulti.
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju (ilgstošu, progresējošu nieru normālas darbības pasliktināšanos);
Maltese: • adulti u tfal li jkollhom insuffiċjenza kronika tal-kliewi (tnaqqis fit-tul fl-abbiltà tal-kliewi biex jaħdmu sew);