FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Alte componente sunt glicerol, fenol, metacrezol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol, fenol, metakresol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Risc Relativ:
Norwegian Bokmål: Hyppighetsratio:
Romanian: Datele non-clinice din studiile convenţionale privind siguranţa farmacologică, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltare, nu au evidenţiat riscuri speciale pentru om.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Romanian: Următoarele medicamente pot creşte necesarul de insulină al pacientului: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creştere şi danazol.
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormon og danazol.
Romanian: Dacă nu, schimbaţi acul şi repetaţi operaţiunea, dar nu mai mult de 6 ori.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke skjer, bytt nålen og gjenta denne fremgangsmåten opptil 6 ganger.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza InnoLet-ul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom instruksjonene før du tar i bruk InnoLet.
Romanian: Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare până la capăt.
Norwegian Bokmål: • Mens du holder nålen pekende oppover, presser du trykknappen helt inn.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului, vezi pct.6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser av legemidlet, se pkt.
Romanian: Personalul de asistenţă trebuie să fie extrem de precaut atunci când manupulează ace folositesă reducă riscul înţepăturilor cu acul şi al infecţiei încrucişate.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Romanian: În cazul unei singure măsurători a GPAD
Norwegian Bokmål: Hvis egenmålt plasmaglukose ved et tilfelle viser
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la copii şi adolescenţi, analizată pe baza datelor obţinute după punerea pe piaţă a medicamentului şi din studiile clinice efectuate, nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa din populaţia generală cu diabet.
Norwegian Bokmål: Basert på data etter markedsføring og fra kliniske studier med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert i den pediatriske populasjonen, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle diabetespopulasjonen.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conţine insulină detemir 300 unităţi în 3 ml soluţie injectabilă.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin detemir i 3 ml oppløsning til injeksjon.
Romanian: Dacă este păstrat la frigider, puneți-l departe de elementul de răcire.
Norwegian Bokmål: Holdes borte fra kjøleelementet ved oppbevaring i kjøleskap.
Romanian: Schimbaţi insulina numai dacă așa v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke skift insulinet ditt med mindre legen din har gitt deg beskjed om det. Dosen kan bli justert av legen din dersom:
Romanian: + 2 unităţi
Norwegian Bokmål: +2 enheter
Romanian: Verificarea curgerii insulinei Înainte de fiecare injectare, în timpul utilizării, în cartuş se pot aduna mici cantităţi de aer.
Norwegian Bokmål: Forut for hver injeksjon kan små mengder luft samle seg i sylinderampullen ved vanlig bruk.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta deloc insulină chiar dacă contorul de doză se poate mişca.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer en dråpe til syne, vil du ikke få injisert noe insulin, selv om dosetelleren kan bevege seg.
Romanian: Recomandat utilizării împreună cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist de maxim 8 mm lungime
Norwegian Bokmål: Utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule, mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei de intensitate mică sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselsymptomer på hypoglykemi, eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector Levemir FlexTouch este un stilou injector de insulină preumplut.
Norwegian Bokmål: Levemir FlexTouch penn er en ferdigfylt insulinpenn.
Romanian: stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 2 x (5 x 3 ml) stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 2 x (5 x 3 ml) ferdigfylte penner 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Romanian: în SG 36 (mmol/l) Proporţiile de pacienţi care au atins ţinta HbA1c ≤6% în ambele săptămâni SG 24 și 36
Norwegian Bokmål: HbA1c ≤6% ved både svangerskapsuke 24 og svangerskapsuke 36
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen og derfor også evnen til å kjøre bil eller betjene en maskin.
Romanian: A se păstra acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină
Norwegian Bokmål: La hetten sitte på for å beskytte mot lys.
Romanian: Relaţia de proporţionalitate între doza administrată şi concentraţiile plasmatice rezultate (concentraţia maximă, nivelul absorbţiei) este observată după administrarea subcutanată în intervalul dozelor terapeutice.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon innenfor det terapeutiske doseområdet observeres doseproporsjonalitet i serumkonsentrasjoner (maksimal konsentrasjon, absorpsjonsgrad).
Romanian: Levemir InnoLet şi FlexTouch
Norwegian Bokmål: Levemir InnoLet og FlexTouch
Romanian: Cartuş insulină
Norwegian Bokmål: Insulinsylinderampulle
Romanian: Nu utilizaţi scala insulinei, aceasta arată numai cu aproximaţie câtă insulină a rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk insulinskalaen, den viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Romanian: Îl puteţi purta la dumneavoastră şi poate fi păstrat la temperatura camerei (sub 30°C) o perioadă de până la 6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: InnoLet kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30°C) i opptil 6 uker.
Romanian: Înlăturaţi folia protectoare din hârtie de pe acul nou de unică folosință.
Norwegian Bokmål: B Fjern papirforseglingen på en ny engangsnål.
Romanian: 2 x (5 x 3 ml) Acesta este un ambalaj multiplu de 10 stilouri injectoare (pen-uri) şi nu este destinat vânzării de penuri individuale
Norwegian Bokmål: Dette er del av en flerpakning med 10 penner; pennene skal ikke selges enkeltvis
Romanian: Manipularea brutală sau utilizarea nepotrivită poate cauza administrarea unor doze incorecte care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Norwegian Bokmål: Røff håndtering eller feilbruk kan føre til unøyaktig dosering, dette kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Romanian: + 4 unităţi
Norwegian Bokmål: +4 enheter
Romanian: Loviţi uşor, cu degetul, partea de sus a stiloului injector, de câteva ori, pentru ca orice bulă de aer să se colecteze în partea superioară.
Norwegian Bokmål: Knips på toppen av pennen noen få ganger for at eventuelle luftbobler skal samle seg på toppen.
Romanian: ► Acele şi Levemir FlexTouch nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Levemir FlexTouch må ikke deles med andre.
Romanian: Dacă utilizaţi prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult (hipoglicemie).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye insulin blir blodsukkeret for lavt (hypoglykemi).
Romanian: ETICHETĂ STILOU (STILOU INJECTOR PREUMPLUT.
Norwegian Bokmål: ETIKETT (SYLINDERAMPULLE.
Romanian: Capac interior al acului Capac mare exterior al acului
Norwegian Bokmål: Indre nålehette Stor ytre nålehette
Romanian: Acestea includ: urinări frecvente; senzaţie de sete; pierderea poftei de mâncare; senzaţie de rău (greaţă sau vărsături); ameţeală sau oboseală; piele înroșită, uscată; uscăciunea gurii şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).
Norwegian Bokmål: De inkluderer: økt vannlating, tørste, manglende appetitt, uvelhet (kvalme eller oppkast), døsighet eller tretthet, rødmende hud, tørr hud, munntørrhet og fruktluktende (acetonluktende) ånde.
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE A se utiliza doar dacă soluţia este limpede, incoloră şi apoasă A se utiliza de către singură persoană
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Bruk kun oppløsning som er vannklar, fargeløs og vandig.
Romanian: Buton de injectare Selector doză
Norwegian Bokmål: Dose velger Trykk knapp
Romanian: Injectaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la capăt, până când poziţia 0 ajunge în dreptul indicatorului.
Norwegian Bokmål: Injiser dosen ved å presse trykknappen helt inn til 0 kommer på linje med pekeren.
Romanian: 0 trebuie să se aliniaze cu indicatorul de doză.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.
Romanian: B CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozare până când contorul de doză revine la 0 după injectare.
Norwegian Bokmål: Hold doseknappen inne inntil dosetelleren går tilbake til 0 etter injeksjonen.
Romanian: Înşurubaţi acul drept în stiloul injector.
Norwegian Bokmål: D. Skru nålen rett på pennen.
Romanian: A se păstra cartuşul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: Când acul este introdus în piele, asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ikke vrir på dosevelgeren eller korrigerer dosen etter at nålen er satt inn i huden.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) sau un ambalaj multiplu 2 x 5 (fără ace) stilouri injectoare preumplute de 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) eller en flerpakning med 2 x 5 (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
Romanian: Dacă aţi selectat şi injectat o doză greşită, concentraţia de zahăr din sânge poate să crească sau să scadă prea mult.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger og injiserer feil dose kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Romanian: Nu s-a constatat nicio diferenţă relevantă clinic a profilului farmacocinetic al Levemir între sexe.
Norwegian Bokmål: Kjønn Farmakokinetikken til Levemir viser ingen klinisk relevante forskjeller mellom ulike kjønn.
Romanian: Insulina
Norwegian Bokmål: Insulinvindu
Romanian: Personalul de asistenţă trebuie să fie extrem de precaut atunci când manipulează ace folosite - să reducă riscul înţepăturilor cu acul şi al infecţiei încrucişate.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Romanian: Nu îl udaţi, nu îl spălaţi şi nu îl ungeţi.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
Romanian: FlexPen stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector preumplut1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Romanian: + 6 unităţi
Norwegian Bokmål: +6 enheter
Romanian: • Nu împrumutați niciodată stiloul injector altor persoane.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen din med andre.
Romanian: Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină şi a dietei.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med justering av insulindose og kosthold hos kvinner som ammer.
Romanian: O picătură de insulină va apare în vârful acului.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin vil komme til syne på nålespissen.
Romanian: Se cunoaşte că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
Norwegian Bokmål: En rekke legemidler er kjent for å påvirke glukosemetabolismen.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) sau 10 (fără ace) stilouri injectoare preumplute.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og 10 (uten nåler) ferdigfylte penner.
Romanian: Veţi avea nevoie de el după injectare pentru a îndepărta corect acul din stiloul injector.
Norwegian Bokmål: E. Dra av den ytre nålehetten og ta vare på den. Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på en riktig måte.
Romanian: Modificarea greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială (%) (kg)
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt fra baseline (kg)
Romanian: • Nu lăsaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector şi acele la vederea şi îndemâna altora, în special a copiilor.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Romanian: Înlăturaţi întotdeauna acul după fiecare injectare şi păstraţi stiloul dumneavoastră injector fără ac montat.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen etter hver injeksjon og oppbevar pennen uten påsatt nål.
Romanian: Dacă alegeţi tipul greşit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate fi prea mare sau prea mică.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar feil type insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Romanian: Folie protectoare din hârtie
Norwegian Bokmål: Pennehette Papirforsegling
Romanian: + 3 unităţi
Norwegian Bokmål: +3 enheter
Romanian: Pregătirea Levemir FlexPen-ului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Levemir FlexPen
Romanian: A se arunca acul după fiecare injectare
Norwegian Bokmål: Kast nålen etter hver injeksjon.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) şi 10 (fără ace) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a câte 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og 10 (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Romanian: O picătură de insulină poate apare în vârful acului.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin kan komme til syne på nålespissen.
Romanian: • Îndepărtaţi acul după fiecare injectare.
Norwegian Bokmål: • Kast nålen etter hver injeksjon.
Romanian: Mânuiţi stiloul injector cu grijă.
Norwegian Bokmål: Hvordan ta vare på pennen Behandle pennen med forsiktighet.
Romanian: Levemir 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut insulină detemir
Norwegian Bokmål: Levemir 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin detemir
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE FlexPen
Norwegian Bokmål: Administrasjon med FlexPen
Romanian: Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul dumneavoastră fără acul ataşat.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å fjerne og kaste nålen etter hver injeksjon, og oppbevar InnoLet uten påsatt nål.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (CARTUŞ.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE (FERDIGFYLT PENN.
Romanian: Aceste acţiuni pot deteriora mecanismul şi pot cauza administrarea unor doze incorecte care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade mekanismen og kan forårsake unøyaktig dosering noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Romanian: ► Acele şi Levemir FlexPen nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Levemir FlexPen må ikke deles med andre.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozare până când contorul de doză revine la 0.
Norwegian Bokmål: Trykk inn doseknappen til dosetelleren går tilbake til 0.
Romanian: Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse
Romanian: Puteţi lua Levetiracetam Accord cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Accord med eller uten mat.
Romanian: Copii (4 - 12 ani)
Norwegian Bokmål: Barn (4-12 år)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 iulie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3 oktober 2011 Dato for siste fornyelse: 22 juli 2016
Romanian: Levetiracetam Accord trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Romanian: Metabolitul principal este inactiv.
Norwegian Bokmål: Den primære metabolitten er inaktiv.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antiepileptice, codul ATC: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale metotrexatului şi levetiracetamului trebuie monitorizate atent la pacienţii trataţi concomitent cu cele două medicamente.
Norwegian Bokmål: Blodkonsentrasjonene av metotreksat og levetiracetam bør overvåkes nøye hos pasienter som får samtidig behandling med disse to legemidlene.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă înscrisă pe cutie şi blister după „EXP:" Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Romanian: Atât levetiracetamul cât şi metabolitul său activ nu se leagă semnificativ de proteinele plasmatice (<10%).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (< 10 %).
Romanian: De aceea nu este necesară monitorizarea concentraţiei plasmatice de levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke behov for monitorering av plasmakonsentrasjonen av levetiracetam.
Romanian: Nu luaţi macrogol (un medicament utilizat ca laxativ) cu o oră înainte de şi la o oră după luarea levetiracetamului, deoarece aceasta poate avea ca rezultat pierderea efectului.
Norwegian Bokmål: Ikke ta makrogol (et legemiddel brukt som avføringsmiddel) i én time før og én time etter inntak av levetiracetam, siden dette kan føre til nedsatt effekt.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza/dozele uitate.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Romanian: În plus, 101 sugari cu vârste mai mici de 12 luni au fost expuşi într-un studiu de siguranţă postautorizare.
Norwegian Bokmål: I tillegg har 101 spedbarn under 12 måneder blitt eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Romanian: Aceasta scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentraţia plasmatică iniţială înainte de sarcină).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen er mer uttalt under tredje trimester (inntil 60 % av baselinekonsentrasjon før graviditet).
Romanian: Ce este Levetiracetam Accord şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Accord er, og hva det brukes mot
Romanian: Levetiracetamul determină o uşoară inducere a CYP2B6 şi CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam forårsaket en svak induksjon av CYP2B6 og CYP3A4.
Romanian: Alţi metaboliţi neidentificaţi reprezintă aproximativ 0,6% din doză.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde kun 0,6 % av dosen.
Romanian: De aceea, se recomandă o scădere cu 50% a dozei zilnice de întreţinere atunci când clearance-ul creatininei este < 60 ml/min şi 1,73 m2.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73 m2.
Romanian: Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes for epilepsiformen der anfallene til å begynne med kun påvirker én side av hjernen, men deretter kan spre seg til større områder på begge sider av hjernen (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering).
Romanian: Datele disponibile la copii, nu sugerează o influenţă a levetiracetamului asupra creşterii şi pubertăţii.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for barn viser ingen påvirkning på vekst og pubertet.
Romanian: Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Levetiracetam absorberes raskt etter oralt inntak.
Romanian: Sugari şi copii (1 lună - 4 ani)
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (1 måned-4 år)
Romanian: Croscarmeloză sodică Povidonă K30
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Povidon K-30
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogent potensial.
Romanian: Fertilitatea Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen påvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Romanian: Comprimatele filmate Levetiracetam Accord se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord tablettene svelges med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Romanian: Levetiracetamul are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: De aceea macrogolul nu trebuie administrat pe cale orală cu o oră înainte de şi la o oră după administrarea levetiracetamului.
Norwegian Bokmål: Makrogol bør derfor ikke tas oralt i én time før og én time etter inntak av levetiracetam.
Romanian: Sa demonstrat că levetiracetam nu a fost diferit faţă de placebo (non inferioritate) în ceea ce priveşte modificarea valorilor iniţiale ale scorului „Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" în populaţia per protocol.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert med at levetiracetam ikke var forskjellig ("non-inferior") fra placebo med hensyn til endring i score fra baseline for Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite i per-protokoll-populasjonen.