FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Писалката Semglee трябва да се използва както е препоръчано в тези инструкции за употреба (вж. точка 6.6).
Estonian: Semglee pen-süstlit peab kasutama nii, nagu on soovitatud nimetatud kasutusjuhendis (vt lõik 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да са запознати с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемията са слабо изразени.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud asjaoludest, mil hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на Semglee се дължи главно на експозиция на М1.
Estonian: Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud Semglee toime põhineb peamiselt M1 ekspositsioonil.
Bulgarian: Преминаване от други видове инсулин към Semglee
Estonian: Üleminek teistelt insuliinidelt Semglee'le
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол понижава риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Estonian: Pikaajaline paranenud glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.
Bulgarian: С другата ръка издърпайте капачката на писалката.
Estonian: Teise käega tõmmake ära pen-süstli kork.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на писалката след „Годен до:/EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli etiketil pärast „EXP".
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsiendid peavad jätkama süsivesikute väikeste koguste regulaarset tarbimist isegi siis, kui nad on võimelised sööma vähe või üldse mitte, oksendavad jne ning nad ei tohi insuliini manustamist kunagi täielikult lõpetada.
Bulgarian: Ако бъдат забелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Estonian: Kui glükeeritud hemoglobiini väärtus on normaalne või langenud, tuleb mõelda korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide võimalikkusele.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Estonian: Üldiselt on ohutusprofiil lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) sama, mis täiskasvanutel.
Bulgarian: Препоръчително е да изследвате кръвната си захар веднага след приемането на глюкоза, за да проверите дали наистина имате хипогликемия.
Estonian: On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkrutaset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas teil on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Bulgarian: Поставете капачката на писалката настрана, за да я използвате по-късно.
Estonian: Pange pen-süstli kork kõrvale, et saaksite seda hiljem kasutada.
Bulgarian: Не натискайте бутона за инжектиране настрани и не блокирайте бялото копче за дозата с пръсти, тъй като това ще спре инжектирането на лекарството.
Estonian: Ärge vajutage süstimisnupule külgsuunast ega takistage valge annuse valija liikumist oma sõrmedega, sest see peatab ravimi süstimise.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено ниско, Вие може да припаднете (да загубите съзнание).
Estonian: Kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale, võite te minestada (kaotada teadvuse).
Bulgarian: - Поставете иглата в контейнер за остри предмети (вижте Стъпка 8 в инструкциите за изхвърляне)
Estonian: C - Visake nõel teravate esemete konteinerisse (vt punktist 8 jäätmekäitluse juhiseid)
Bulgarian: Той е напълно разтворим при киселото pH на инжекционния разтвор Semglee (pH 4).
Estonian: See on täielikult lahustuv Semglee süstelahuse happelise pH juures (pH 4).
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулин-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Estonian: Kui teil on I tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако е с подобна на вода консистенция.
Estonian: Kasutamine on lubatud ainult juhul kui lahus on selge, värvitu, selles ei ole nähtavaid osakesi ja selle konsistents on vesivedel.
Bulgarian: Трябва да се посъветвате с Вашия лекар дали е допустимо да шофирате, ако: - имате чести пристъпи на хипогликемия, - първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията са отслабени или липсват.
Estonian: Te peate oma arstilt küsima, kas teil on soovitatav autot juhtida: - kui teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode; - kui esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани, дори ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Bulgarian: Тежките пристъпи на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
Estonian: Rasked hüpoglükeemia hood, eriti kui nad on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustuste tekkeni.
Bulgarian: Инсулин гларжин е прилаган веднъж дневно преди лягане, а NPH човешки инсулин е прилаган веднъж или два пъти дневно.
Estonian: Glargiin-insuliini manustati üks kord päevas enne magamaminekut ja NPH humaaninsuliini manustati üks või kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Semglee без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Estonian: Ärge lõpetage Semglee'ga ravi enne, kui olete rääkinud arstiga, kes annab edasised juhised.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Estonian: Haiguste leviku ärahoidmiseks tohib ühte pen-süstlit kasutada ainult ühel patsiendil.
Bulgarian: Проверявайте често кръвната си захар.
Estonian: Kontrollige sageli oma veresuhkru taset.
Bulgarian: Не поставяйте писалката обратно в хладилника, след като я използвате.
Estonian: Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi, kui olete seda juba kasutanud.
Bulgarian: Ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми, лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати.
Estonian: Kui ilmneb kardiaalsete sümptomite mis tahes halvenemine, tuleb ravi pioglitasooniga lõpetada.
Bulgarian: Ако не можете да преглъщате или сте в безсъзнание, ще Ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което увеличава кръвната захар).
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti.
Bulgarian: Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli etiketilt, kas te kasutate õiget tüüpi insuliini.
Bulgarian: Възстановяването от хипогликемията може да се забави, защото Semglee има дълго действие.
Estonian: Hüpoglükeemiast taastumine võib võtta kauem aega, sest Semglee on pika toimeajaga.
Bulgarian: Изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемия.
Estonian: Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid), hüpoglükeemia korral ei aita.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания лекарствен продукт трябва да бъдат ясно записани.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, dokumenteerige täpselt manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в тези Инструкции за употреба.
Estonian: Te peate kasutama pen-süstlit nii, nagu on kirjeldatud selles kasutusjuhendis.
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Estonian: Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib olla väga tõsine ja selle esinemissagedus insuliinravi korral on väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Bulgarian: Ако не държите бутона за инжектиране натиснат докрай за 10 секунди, след като се покаже "0", може да получите грешна доза от лекарството.
Estonian: Kui te ei hoia süstimisnuppu all 10 sekundit pärast „0" ilmumist annuseaknasse, võite saada vale annuse ravimit.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2оC-8оC).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар преди да приемете всяко лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар, и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Estonian: Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie veresuhkru taset ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Semglee
Estonian: Mida on vaja teada enne Semglee kasutamist
Bulgarian: Преди да си инжектирате дозата се уверете, че имате следните неща:
Estonian: Enne annuse süstimist veenduge, et teil on käepärast järgmised vahendid:
Bulgarian: Контейнер за изхвърляне на остри предмети
Estonian: • Teravate esemete konteiner
Bulgarian: правилно надписан с предупреждение за опасните отпадъци в контейнера.
Estonian: • märgistatud nõuetekohase teatega, et konteiner sisaldab ohtlikke jäätmeid.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от незрящи хора или от лица с увредено зрение без помощта на някой, който е обучен да използва писалката.
Estonian: Seda pensüstlit ei ole soovitatav kasutada pimedatel või nägemislangusega inimestel, kui neil ei ole abiks pen-süstli kasutamist selgeks õppinud isikut.
Bulgarian: Може да бъде необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse, toitumisrežiimi või kehalise aktiivsuse kohandamine.
Bulgarian: Semglee не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
Estonian: Semglee ei ole valikinsuliin diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Bulgarian: Захарният диабет е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda veresuhkrusisalduse kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Bulgarian: Прочетете внимателно тези Инструкции за употреба, както и листовката преди да използвате предварително напълнената писалка Semglee и всеки път, когато вземете друга писалка.
Estonian: Palun lugege seda kasutusjuhendit ja pakendi infolehte hoolikalt enne Semglee pen-süstli kasutamist ja iga kord, kui saate uue pen-süstli.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако получите симптоми на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Semglee.
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Semglee'ga.
Bulgarian: Прочетете внимателно "Инструкции за употреба", включени в тази листовка.
Estonian: Lugege hoolikalt kasutusjuhendit, mis sisaldub käesolevas pakendi infolehes.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните си симптоми, избягвайте ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
Estonian: Kui te ei ole kindel hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt autojuhtimisel).
Bulgarian: С подобряването на метаболитния контрол и произтичащото от това повишаване на чувствителността към инсулин, е възможно да се наложи допълнително коригиране на схемата на прилагане.
Estonian: Paranenud metaboolse kontrolli ja sellest tuleneva insuliintundlikkuse tõusu tõttu võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi täiendavalt kohandada.
Bulgarian: По време на първите седмици, намаляването трябва поне частично да се компенсира с повишаване на дозата на инсулина по време на хранене, след този период схемата трябва да се регулира индивидуално.
Estonian: Esimeste nädalate jooksul tuleb annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse tõstmisega.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки в употреба или носени като резерва може да се съхраняват максимум 4 седмици при не повече от 30 °C, като се пазят от директна топлина или директна светлина.
Estonian: Pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Bulgarian: може да бъде затворен с плътно прилепващ, непробиваем капак, така че острите предмети да не могат да изпадат,
Estonian: • tihedalt suletav torkekindla kaanega, millest teravad esemed ei saa läbi tungida,
Bulgarian: Тъй като Semglee е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
Estonian: Kuna Semglee on lahus, ei ole seda vaja enne kasutamist lahustada.
Bulgarian: Biocon Sdn. Bhd.
Estonian: Biocon Sdn.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежеланите резултати, свързани с хипергликемията.
Estonian: Varasema suhkurtõvega või gestatsioonidiabeediga patsientidel on hädavajalik hoida head metaboolset kontrolli kogu rasedusaja jooksul, et ennetada hüperglükeemiast tingitud tüsistuste teket.
Bulgarian: Външната капачка на иглата ще Ви трябва по-късно.
Estonian: Nõela välimist kaitsekorki läheb hiljem tarvis.
Bulgarian: След подкожно инжектиране на Semglee при пациенти с диабет, инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Gly-инсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Estonian: Pärast Semglee nahaalust süsti diabeediga patsientidele metaboliseerub glargiin-insuliin kiiresti beetaahela karboksüülotsas kaheks aktiivseks metaboliidiks: M1 (21A-Gly-insuliin) ja M2 (21A-Gly-des30B-Thr-insuliin).
Bulgarian: В редки случаи, наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулин с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия (вж. точка 5.1).
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste insuliinivastased antikehade olemasolu tõttu vajalikuks osutuda insuliini annuse kohandamime, et korrigeerida kalduvust hüpo- või hüperglükeemiale (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Малките мехурчета все още може да се виждат.
Estonian: Võite näha väikseid õhumullikesi.
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
Estonian: Hüpoglükeemia tekke aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui raviskeem muutub.
Bulgarian: Бялото копче за дозиране ще се завърти и ще чуете "щракване" докато натискате.
Estonian: Valge annuse valija hakkab liikuma ja te kuulete vajutamise ajal klõpse.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други параметри.
Estonian: Sarnaselt kõikide insuliinidega võivad glargiininsuliini toime kestust mõjutada kehaline aktiivsus ja muud faktorid.
Bulgarian: Няма налични данни за безопасност от клинични проучвания при деца под 2 години.
Estonian: Kliiniliste uuringute ohutusandmed puuduvad alla 2-aastaste laste kohta.
Bulgarian: Подготовката е завършена, когато можете да видите капки инсулин.
Estonian: Eeltäitmine on lõppenud, kui näete nõela otsas insuliinitilkasid.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин обикновено изчезват за няколко дни или няколко седмици.
Estonian: Enamus kergematest reaktsioonidest insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Bulgarian: Тази писалка е само за Ваша употреба.
Estonian: Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie.
Bulgarian: Винаги използвайте нова стерилна игла за всяко инжектиране, тъй като това помага да избегнете запушване на игли и да предотвратите инфекции.
Estonian: Igal süstimisel kasutage alati uut steriilset nõela, sest see aitab ennetada nõelte ummistumist ja infektsioonide teket.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране могат да бъдат намалени, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар), - имате проблеми със зрението.
Estonian: Teie keskendumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase); - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase); - teil on nägemisprobleemid.
Bulgarian: Да се използват само игли, съвместими с писалката Semglee (вижте "Инструкции за употреба").
Estonian: Kasutage ainult Semglee pen-süstliga sobivaid nõelu (vt „Kasutusjuhend").
Bulgarian: Въпреки, че Semglee съдържа същото активно вещество, като инсулин гларжин 300 единици/ml, тези лекарства не са взаимнозаменяеми.
Estonian: Kuigi Semglee sisaldab sama toimeainet nagu glargiin-insuliin 300 ühikut/ml, ei ole need ravimid üksteisega asendatavad.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на хипогликемия могат да бъдат променени, да са по-слабо изразени, или да липсват при определени рискови групи.
Estonian: Teatud riskirühmades võivad hüpoglükeemia hoiatussümptomid olla muutunud, vähem väljendunud või puududa.
Bulgarian: Способността на пациентите за концентрация и реагиране може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõime võivad väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemishäirete tulemusena.
Bulgarian: Честотата на нощна хипогликемия съответно, е била 32% в групата на инсулин гларжин/лиспро спрямо 52% в групата на NPH/обикновен.
Estonian: Öise hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-/lispro-insuliini rühmas 32% ja NPH/lühitoimelise rühmas 52%.
Bulgarian: При последната визита на лечение е налице средно увеличение на телесното тегло 1,4 kg спрямо изходната стойност в групата на инсулин гларжин и средно намаление 0,8 kg в групата на стандартно лечение.
Estonian: Uuringu viimasel raviaegsel visiidil oli kehakaalu keskmine tõus lähteväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
Bulgarian: Това е правилният вид инсулин.
Estonian: • Insuliini tüüp on õige.
Bulgarian: Факторите, увеличаващи податливостта към хипогликемия изискват особено стриктно проследяване и може да наложат коригиране на дозата.
Estonian: Faktorid, mis suurendavad kalduvust hüpoglükeemiale, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse muutmist.
Bulgarian: Как изглежда Semglee и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Semglee välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Срок на годност след първата употреба на писалката
Estonian: Pen-süstli kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist
Bulgarian: Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място, подкожната мастна тъкан на това място може или да се свие (липоатрофия, може да засегне до 1 на 100 души) или уплътни (липохипертрофия).
Estonian: Kui te süstite insuliini liiga tihti samasse kohta, võib nahaalune rasvkude kas väheneda (lipoatroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Bulgarian: След като извадите писалката от хладилника, поставете я върху равна повърхност и я изчакайте да достигне стайна температура между 15°C до 30°C, преди да я използвате.
Estonian: Kui olete pen-süstli külmkapist välja võtnud, asetage see tasasele aluspinnale ja oodake enne kasutamist, et see soojeneks toatemperatuurini (15°C...30°C).
Bulgarian: Ако това се случи:
Estonian: Sel juhul:
Bulgarian: Подобни реакции към инсулин (включително инсулин гларжин) или помощните вещества, могат например да бъдат свързани с генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат животозастрашаващи.
Estonian: Selliste reaktsioonidega insuliinile (sh glargiin-insuliinile) või abiainetele võivad näiteks kaasneda generaliseerunud nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, hüpotensioon ja šokk, mis võivad olla eluohtlikud.
Bulgarian: Преди първата употреба на писалката съхранявайте картонаната кутия с писалката в хладилник (2оC-8оC).
Estonian: Enne pen-süstli esmakordset kasutamist hoidke karpe pen-süstlitega külmkapis (2°C...8°C).
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията или ако тя се повтори.
Estonian: Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemiat kontrolli all hoidma või kui hüpoglükeemia kordub.
Bulgarian: При много пациенти, признаците и симптомите на невроглюкопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Estonian: Paljudel patsientidel ilmnevad enne neuroglükopeenia tunnuseid ja sümptomeid adrenergilise vastureaktsiooni nähud.
Bulgarian: непропусклив и
Estonian: • on lekkekindel ja
Bulgarian: − ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge kasutage Semglee'd - kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от влага, прах, пряка слънчева светлина и места, където температурата може да стане твърде висока или ниска (вижте точката за съхранение в началото на тези инструкции)
Estonian: • Kaitske oma pen-süstlit niiskuse, tolmu, otsese päikesevalguse ning liiga kõrgete või madalate temperatuuride eest (vt käesoleva juhendi alguses lõiku „Säilitamine")
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
Estonian: Beetablokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada või täielikult pärssida esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Semglee са установени при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи (вж. точка 5.1).
Estonian: • Noorukid ning 2-aastased ja vanemad patsiendid Semglee ohutus ja efektiivsus on tõestatud noorukitel ning lastel vanuses 2 aastat ja üle selle (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Използвайте Semglee само ако разтворът е бистър, безцветен.
Estonian: Kasutage Semglee'd ainult siis, kui lahus on selge ja värvitu.
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4 %, а при лечението стойностите на медианата на HbA1c са в рамките на 5,9 до 6,4 % в групата на инсулин гларжин и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
Estonian: Uuritavate HbA1c mediaanne lähteväärtus oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaanväärtused olid glargiin-insuliini rühmas vahemikus 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Bulgarian: НЕ инжектирайте Semglee във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия.
Estonian: ÄRGE süstige Semglee'd veeni, sest see muudab ravimi toimet ja võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Bulgarian: Проверете дали лекарството в патрона на писалката е прозрачно и безцветно.
Estonian: • Kontrollige, kas kolbampullis olev ravim näeb välja selge ja värvitu.