FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb sollte die Möglichkeit einer Verlängerung des QT-Intervalls bei Überdosierung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.9).
Lithuanian: Todėl perdozavus vaisto reikėtų pagalvoti apie QT intervalo pailgėjimo galimybę (žr. 4.9 skyrių).
German: Sowohl bei Tieren als auch bei Menschen beträgt das fiktive Verteilungsvolumen 2 - 7 l/kg, welches das Gesamtkörperwasser übersteigt und für eine umfangreiche Diffusion von Nelfinavir in das extravasale
Lithuanian: Apskaičiuotasis pasiskirstymo tūris gyvūnų ir žmonių organizmuose (2-7 l/kg) yra didesnis už bendrą juose esančio vandens tūrį, o tai rodytų, kad daug nelfinaviro patenka į audinius.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus interneto puslapius apie retas ligas ir jų
German: • Sie dürfen nicht stillen, während Sie Viracept einnehmen, da das HI-Virus auf das Baby übergehen kann.
Lithuanian: • Jei vartojate Viracept, kūdikio žindyti negalima, nes tokiu būdu galite savo kūdikį užkrėsti ŽIV;
German: Resistenzen: „Viral Escape" von Nelfinavir kann über virale Proteasemutationen bei den Aminosäurepositionen 30, 88 und 90 auftreten.
Lithuanian: Virusai gali išvengti nelfinaviro poveikio įvykus virusų proteazių mutacijoms aminorūgščių 30, 88 ir 90 padėtyse.
German: Wenn Nelfinavir gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder einer ähnlichen Einrichtung erfolgen, in der eine enge klinische Überwachung und ein geeignetes medizinisches Management im Fall respiratorischer Depressionen und/oder verlängerter Sedierung gesichert ist.
Lithuanian: Jei nelfinaviras derinamas su parenteraliniu būdu vartojamu midazolamu, pastarojo reikia leisti intensyviosios terapijos (IT) arba panašiame skyriuje, kuriame būtų užtikrintas atidus klinikinis paciento stebėjimas ir tinkama gydytojo pagalba kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
German: Der Anteil der Patienten, bei denen Nebenwirkungen jeglicher Intensität auftraten, war in beiden Gruppen gleich, unabhängig von der Studienmedikation.
Lithuanian: Abiejose grupėse įvairaus intensyvumo nepageidaujamų poveikių patyrusių pacientų procentas buvo vienodas (nuo kartu vartotų vaistų nepriklausė).
German: • Nehmen Sie Viracept zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Lithuanian: • Viracept gerkite valgio metu.
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Lithuanian: Yra pranešimų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur PSUR: Inhaber der Herstellungserlaubnis werden jährliche PSURs einreichen.
Lithuanian: PASP: rinkodaros teisės turėtojas PASP teiks kasmet.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų.
German: Bei Ratten wurden Gewichtszunahmen der Leber und eine dosisabhängige Hypertrophie der Schilddrüsenfollikelzellen gefunden.
Lithuanian: Žiurkėms nustatytas padidėjęs kepenų svoris ir su doze susijusi skydliaukės folikulinių ląstelių hipertrofija.
German: Eine Flasche enthält 144 g Pulver zum Einnehmen.
Lithuanian: Buteliuke yra 144 g geriamųjų miltelių.
German: Die Sicherheit dieser Kombination ist nicht belegt und wird daher nicht empfohlen.
Lithuanian: Derinio saugumas nenustatytas; derinys nerekomenduojamas
German: • Pimozid (bei psychiatrischen Problemen)
Lithuanian: • pimozidas (vartojamas psichikos sutrikimams gydyti);
German: In In-vitro-Studien wurden geklonte, humane kardiale Kaliumkanäle (hERG) durch hohe Konzentrationen von Nelfinavir und dessen aktiven Metaboliten M8 inhibiert.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu klonuoti žmogaus kalio kanalai (hERG) buvo slopinami didelėmis nelfinaviro ir jo veiklaus metabolito M8 koncentracijomis.
German: Geringfügige, nicht statistisch signifikante Unterschiede wurden hinsichtlich anderer pharmakokinetischer Kenngrößen beobachtet, ohne tendenziellen Vorteil eines Regimes gegenüber dem anderen.
Lithuanian: Kitų nelfinaviro farmakokinetikos rodiklių skirtumai buvo maži ir statistiškai nereikšmingi, jie neparodė vienos šio vaisto vartojimo tvarkos pranašumo prieš kitą.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung bei Kindern ist Durchfall.
Lithuanian: Dažniausiai užregistruotas šalutinis poveikis vaikams yra viduriavimas.
German: Im Vergleich zu Kontrollpatienten mit normaler Leberfunktion waren die AUC und Cmax von Nelfinavir bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung nicht signifikant unterschiedlich, bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung jedoch um 62 % bzw. 22 % erhöht.
Lithuanian: Lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais, kurių kepenų veikla buvo normali, pacientų, kurių kepenų veikla buvo lengvai sutrikusi, nelfinaviro AUC ir Cmax reikšmingai nesiskyrė, o tiriamųjų, kurių kepenų veikla buvo vidutiniškai sutrikusi, minėti rodmenys buvo atitinkamai 62 % ir 22 % didesni.
German: Die antiretrovirale Kombinationstherapie wurde mit Stoffwechselstörungen assoziiert, wie erhöhte Triglyzeride im Blut, erhöhtes Cholesterin im Blut, Insulinresistenz, Hyperglykämie und Hyperlaktazidämie.
Lithuanian: Gydant antiretrovirusinių vaistų deriniais pasireiškė metabolizmo sutrikimų, pvz., kraujo trigliceridų, kraujo cholesterolio padaugėjimas, atsparumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktemija.
German: Im Gegensatz dazu wurden bei ähnlichen Dosen an Hunden oder an isoliertem kardialem Gewebe keine Effekte beobachtet, die auf eine Verlängerung des QT-Intervalls beim EKG hindeuten.
Lithuanian: Beje, duodant panašias dozes šunims ar eksperimentuojant su izoliuotu širdies audiniu nestebėta elektrokardiogramos QT intervalo pailgėjimo.
German: Die Tabelle gibt ein Dosierungsschema vor mit dem sichergestellt wird, dass auf Grundlage des Körpergewichts des Kindes täglich die angemessene Tagesgesamtdosis von Viracept eingenommen wird.
Lithuanian: Lentelėje pateikta schema, užtikrina, kad kiekvieną dieną bus suvartota tinkama Viracept paros dozė, paremta vaiko kūno svoriu.
German: • Es wurde selten über Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur berichtet, insbesondere unter antiretroviraler Behandlung mit Proteasehemmern zusammen mit Nukleosidanaloga.
Lithuanian: • Aprašyta atvejų, kuomet pasireiškė raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, ypač proteazės inhibitorius vartojant kartu su nukleozidų analogais.
German: Dies könnte zu einem Verlust des virologischen Ansprechens und zu einer möglichen Resistenz gegenüber VIRACEPT führen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Dėl to gali išnykti virusologinis atsakas ir atsirasti atsparumas VIRACEPT (žr. 4.5 skyrių).
German: Rosuvastatin kann gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden, die Patienten sollten jedoch überwacht werden.
Lithuanian: Rozuvastatiną galima skirti su nelfinaviru, tačiau pacientus reikia stebėti.
German: Verteilung: Nelfinavir ist im Serum in hohem Maße proteingebunden (≥ 98 %).
Lithuanian: Daug nelfinaviro serume susijungia su baltymais (≥ 98 %).
German: • Rifabutin, Erythromycin oder Clarithromycin (bei bakteriellen Infektionen)
Lithuanian: • rifabutinas, eritromicinas ar klaritromicinas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);
German: Dies hilft Ihrem Körper, die volle Wirksamkeit Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Lithuanian: Tai padės vaistui veikti visa jėga.
German: Umgekehrt zeigten nach einer Ritonavir-Therapie 6 von 7 klinischen Isolaten neben einer verminderten Ritonavir-Empfindlichkeit (8- bis 113-fach) in vitro im Vergleich zum Ausgangswert auch eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir in vitro (5- bis 40-fach).
Lithuanian: Atvirkščiai, gydant ritonaviru 6 iš 7 klinikinių izoliatų, kurių jautrumas ritonavirui in vitro buvo sumažėjęs (nuo 8 iki 113 kartų), lyginant su pradiniais duomenimis, taip pat pademonstravo sumažėjusį jautrumą nelfinavirui (nuo 5 iki 40 kartų).
German: Tabelle 2: Häufigkeiten der Nebenwirkungen und klinisch bedeutsame Laborwertveränderungen aus Phase II und Phase III Studien (sehr häufig [≥ 10 %]; häufig
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir žymių laboratorinių tyrimų pokyčių dažnis II ir III fazės klinikinių tyrimų metu (labai dažnos (≥ 10 %), dažnos (≥ 1 % ir < 10 %)) Nepageidaujamos reakcijos
German: • Tabelle 3: Wenn Sie das Arzneimittel dreimal täglich verabreichen, geben Sie jedesmal 25 bis 35 mg Nelfinavir pro kg Körpergewicht, außer bei Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg und 18 - 22 kg.
Lithuanian: Jei vaistą duodate tris kartus per parą, turite kaskart duoti po 25-35 mg nelfinaviro kiekvienam kūno svorio kilogramui, išskyrus 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriančius vaikus.
German: • Amiodaron oder Chinidin (bei Herzrhythmusstörungen)
Lithuanian: • amjodaronas ar chinidinas (vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti);
German: Etwa 400 Kinder (von 0 bis 13 Jahren) erhielten Viracept in klinischen Studien.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viracept vartojo apie 400 vaikų ir naujagimių (nuo 0 iki 13 metų amžiaus).
German: Außerdem den Süßstoff Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat, Kalium, natürliche und künstliche Aromastoffe sowie weitere Bestandteile.
Lithuanian: Taip pat yra saldiklio aspartamo (E951), sacharozės palmitato, kalio, natūralių ir sintetinių aromatizuojančių medžiagų ir kitų komponentų.
German: Der oxidierte Hauptmetabolit, M8 (tert-butyl Hydroxynelfinavir), besitzt in vitro eine antivirale Aktivität, die der der Muttersubstanz entspricht und seine Entstehung wird durch das polymorphe Cytochrom CYP2C19 katalysiert.
Lithuanian: Pagrindinio oksidacijos metu susidariusio metabolito M8 (tert-butil hidroksinelfinaviro) antivirusinis aktyvumas in vitro yra toks pat kaip nepakitusio nelfinaviro; jo susidarymą katalizuoja polimorfinis citochromas CYP2C19.
German: Der weitere Abbau von M8 scheint von CYP3A4 katalysiert zu werden.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad tolesnį M8 skaidymą katalizuoja CYP3A4.
German: - Enthält Aspartam (E 951): 20,0 mg Aspartam pro Gramm Pulver zum Einnehmen.
Lithuanian: Aspartamas (E951) - 20,0 mg aspartamo viename grame geriamųjų miltelių.
German: • Sie dürfen dem Pulver in der Originalflasche keine Flüssigkeit hinzufügen.
Lithuanian: • Nesumaišykite miltelių su skysčiais originalioje talpyklėje.
German: Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung erhöht die Nelfinavir-Exposition und senkt pharmakokinetische Variabilität von Nelfinavir im Vergleich zu einer Anwendung im Nüchternzustand.
Lithuanian: Maistas didina ekspoziciją nelfinaviru ir mažina nelfinaviro farmakokinetikos svyravimus, palyginti su būkle nevalgius.
German: Basierend auf Daten von Substanzen, die bekanntermaßen zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, könnte jedoch eine Blockierung der hERG-Kaliumkanäle von > 20 % klinisch relevant sein.
Lithuanian: Klinikinių šių in vitro duomenų reikšmė nėra aiški, nors remiantis duomenimis apie produktus, kurie ilgina QT intervalą, hERG kalio kanalų blokavimas daugiau nei 20 % gali turėti klinikinę reikšmę.
German: Die Tabelle enthält ebenso klinisch bedeutsame Laborwertveränderungen, die unter Nelfinavir (nach 48 Wochen)
Lithuanian: Į sąrašą įrašyti ir ryškūs laboratoriniai pokyčiai, pastebėti gydant nelfinaviru (48-ąją savaitę).
German: VIRACEPT soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für
Lithuanian: Nėštumo metu VIRACEPT reiktų skirti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisins
German: Bei Einnahme von Viracept zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Viracept zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Lithuanian: Viracept vartojimas su maistu ir gėrimais Viracept milteliai geriami valgant.
German: Lebererkrankungen: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nelfinavir wurde bei Patienten mit signifikanten zugrunde liegenden Leberfunktionsstörungen nicht untersucht.
Lithuanian: Nelfinaviro saugumas ir efektyvumas neištirtas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
German: Die bei Nelfinavir-Monotherapie beobachteten Abnahmen der HIV-RNA waren weniger ausgeprägt und von kürzerer Dauer.
Lithuanian: ŽIV RNR kiekio sumažėjimas nelfinavirą monoterapijai vartojusiems pacientams buvo mažesnio laipsnio ir trumpesnis.
German: Der verschreibende Arzt sollte sicherstellen, dass die Pflegeperson versteht, wie wichtig die Überwachung der Einhaltung des Dosierungsschemas und der angemessenen Methode der Zubereitung und Verabreichung der VIRACEPT Tabletten bei Kindern in jeder Gewichtsgruppe ist.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad vaiko slaugytojas suprato taisyklių laikymosi stebėsenos svarbą ir Viracept tablečių paruošimo ir vartojimo kiekvienos svorio grupės vaikams
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Ergebnissen ist es unwahrscheinlich, dass Nelfinavir in therapeutischen Konzentrationen andere Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems hemmt.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikėtina, kad terapinė nelfinaviro koncentracija slopintų kitus citochromo P450 izofermentus.
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Lithuanian: Šio sutrikimo mechanizmas ir ilgalaikės pasekmės dar nežinomi.
German: Viracept wird mit anderen „antiretroviralen" Arzneimitteln angewendet, um • gegen das Humane Immundefizienz-Virus (HIV) zu wirken; dabei wird die Anzahl der HIV
Lithuanian: Kartu su kitais "antiretrovirusiniais" vaistais Viracept vartojamas, nes: • Veikia prieš žmogaus imunodeficito virusus (ŽIV), todėl padeda sumažinti ŽIV dalelių skaičių
German: VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen ist in HDPE-Plastikflaschen erhältlich, die mit einem kindersicheren Verschluss aus Polypropylen und einer Verbundscheibe aus Polyethylen ausgestattet sind.
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai tiekiami DTPE plastikiniuose buteliuose su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, turinčiu polietileninį įdėklą.
German: Nelfinavir bindet reversibel an das aktive Zentrum der HIV-Protease und verhindert auf diese Weise die Spaltung der Polyproteine, was zur Bildung unreifer, nicht infektiöser Viruspartikel führt.
Lithuanian: Nelfinaviras laikinai prisijungia prie ŽIV proteazės aktyviojo centro ir neleidžia atskelti poliproteinų, todėl formuojasi nesubrendusios ir negalinčios infekuoti viruso dalelės.
German: Es ist in Plastikflaschen mit einem kindersicheren Plastikverschluss erhältlich.
Lithuanian: Jie tiekiami plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromu plastiko uždoriu.
German: Nelfinavir wird hauptsächlich über die Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP3A4 und CYP2C19 metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Nelfinavirą daugiausia metabolizuoja citochromo P450 izofermentai CYP3A4 ir CYP2C19 (žr.
German: Alternative empfängnisverhütende Maßnahmen sollten in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Reikėtų pasirinkti kitokias kontracepcijos priemones
German: Tabelle 3 Dreimal täglich zu verabreichende Dosis bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren, die mehr als 7,5 kg wiegen Empfohlene Anzahl der zu gebenden Tabletten zu jeder Mahlzeit
Lithuanian: Tris kartus per parą geriamos dozės 3-13 metų vaikams, sveriantiems daugiau kaip 7,5 kg Kiekvieno valgymo metu rekomenduojamas išgerti tablečių
German: Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Lithuanian: Taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
German: Sie können Ihrem Kind das Arzneimittel entweder zwei- oder dreimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit verabreichen.
Lithuanian: Jūs galite savo vaikui šį vaistą duoti arba du kartus per parą valgio metu, arba tris kartus per parą valgio metu.
German: Bei Affen wurden Gewichtsverlust und allgemeiner körperlicher Verfall mit Anzeichen allgemeiner Magen-Darm-Toxizität beobachtet.
Lithuanian: Beždžionėms nustatytas svorio mažėjimas, bendras fizinis silpnėjimas ir bendro toksinio poveikio virškinimo traktui požymių.
German: Wenn bei Patienten mit normaler Nieren- oder Leberfunktion eine Behandlung mit Nelfinavir notwendig ist, wird eine Reduzierung der Colchicin-Dosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen.
Lithuanian: Jeigu gydymas nelfinaviru yra būtinas pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra normali, rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę arba jo vartojimą laikinai nutraukti.
German: Akute und chronische Toxizität: Studien zur oralen akuten und chronischen Toxizität wurden an Mäusen (500 mg/kg/Tag), Ratten (bis zu 1000 mg/kg/Tag) und Affen (bis zu 800 mg/kg/Tag) durchgeführt.
Lithuanian: Per os duodamo nelfinaviro ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimai atlikti su pelėmis (paros dozė - 500 mg/kg), žiurkėmis (paros dozė - iki 1000 mg/kg) ir beždžionėmis (paros dozė - iki 800 mg/kg).
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, erhöhte Leberenzymwerte und Gelbsucht bei Anwendung von Nelfinavir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitas, kepenų fermentų padaugėjimas ir gelta, vartojant nelfinavirą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
German: Die in den Faeces nachgewiesene Gesamt-Radioaktivität bestand aus Nelfinavir (22 %) und zahlreichen oxidierten Metaboliten (78 %).
Lithuanian: 22 % išmatose randamo radioaktyvumo yra susiję su nelfinaviru, 78 % - su daugeliu oksidacijos metu susidariusių metabolitų.
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir wurde nach einer Einmalgabe von 750 mg bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und gesunden Freiwilligen untersucht.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta vieną 750 mg dozę išgėrusių kepenų nepakankamumu sergančių pacientų ir sveikų savanorių organizme.
German: Basierend auf Daten anderer CYP3A4-Inhibitoren werden bei oral angewendetem Midazolam signifikant höhere Plasmakonzentrationen von Midazolam erwartet.
Lithuanian: Remiantis kitų CYP3A4 inhibitorių poveikio tyrimų duomenimis, tikėtina, kad vartojant geriamųjų midazolamo preparatų, midazolamo koncentracija kraujo plazmoje bus daug didesnė.
German: Mangels solcher Studien ist Vorsicht geboten, da ein Ansteigen der Nelfinavir-Spiegel und/oder ein Ansteigen der Leberenzyme auftreten kann.
Lithuanian: Kadangi nėra tokių tyrimų, šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai, nes gali padidėti nelfinaviro koncentracija ir (arba) padaugėti kepenų fermentų.
German: Wenn Sie die Einnahme von Viracept vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie die vergessene Einnahme
Lithuanian: Jeigu Jūs pamiršote laiku išgerti dozę, išgerkite ją nedelsdami, kai tik prisiminsite.
German: Viracept enthält einen Wirkstoff namens Nelfinavir, dies ist ein „Protease-Inhibitor".
Lithuanian: Viracept sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nelfinaviru, kuris yra „proteazės inhibitorius". Jis priklauso vadinamųjų „antiretrovirusinių vaistų" grupei.
German: Es wird empfohlen, die internationale normalisierte Ratio (INR) während einer Behandlung mit VIRACEPT sorgfältig zu überwachen, insbesondere bei Behandlungsbeginn.
Lithuanian: Gydymo VIRACEPT metu, o ypač jo pradžioje, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Maltodextrin, Kaliummonohydrogenphosphat, Crospovidon, Methylhydroxypropylcellulose, Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat sowie natürliche und künstliche Aromastoffe.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, maltodekstrinas, dvibazis kalio fosfatas, krospovidonas, hidroksipropilmetilceliuliozė, aspartamas (E951), sacharozės palmitatas ir natūralios bei sintetinės aromatizuojančios medžiagos.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, haben bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie eine höhere Wahrscheinlichkeit für Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau yra buvę kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, gydant antiretrovirusinių vaistų deriniu padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, todėl juos reikia stebėti, taikant įprastą metodiką.
German: Die Mehrzahl der Patienten in diesen Studien erhielt entweder 750 mg dreimal täglich, entweder allein oder in Kombination mit Nukleosid-Analoga, oder 1250 mg zweimal täglich in Kombination mit Nukleosid-Analoga.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, dauguma pacientų vartojo vien VIRACEPT po 750 mg 3 kartus per parą arba kartu su nukleozidų analogais, arba VIRACEPT po 1250 mg 2 kartus per parą kartu su nukleozidų analogais.
German: Bei bereits mit Proteaseinhibitoren (PIs) vorbehandelten Patienten soll die Wahl von Nelfinavir basierend auf der Untersuchung individueller viraler Resistenzen und der bisherigen Behandlung
Lithuanian: Pacientams, jau vartojusiems proteazės inhibitorių (PI), nelfinaviro pasirinkimas turi būti pagrįstas individualiu virusų atsparumo tyrimu ir atsižvelgiant į ankstesnį gydymą.
German: Der mittlere Ausgangswert der CD4+-Zellzahl betrug 232 Zellen/mm3 in beiden Gruppen.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana abiejose grupėse buvo 232 ląstelės/mm3.
German: Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den niedrigen Dosen von Ritonavir (entweder 100 oder 200 mg zweimal täglich) auf die AUCs von Nelfinavir und M8.
Lithuanian: Mažų ritonaviro dozių (100 mg arba 200 mg × 2) poveikio nelfinaviro ir M8 AUC reikšmingo skirtumo nebuvo.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina į tai atsižvelgti.
German: • Lungenerkrankung (Lungenentzündung).
Lithuanian: • Plaučių liga (pneumonija).
German: Folgen Sie genau den Anweisungen, damit Sie den größtmöglichen Nutzen
Lithuanian: Laikykitės pateiktų nurodymų, nes kitaip
German: Bei Mäusen führte die Gabe von bis zu 1000 mg/kg/Tag zu keinerlei Hinweisen auf einen onkogenen Effekt.
Lithuanian: 1000 mg/kg per parą dozės pelėms neturėjo jokio akivaizdaus onkogeninio poveikio.
German: VIRACEPT ist oral einzunehmen und sollte immer mit Nahrung eingenommen werden (siehe
Lithuanian: VIRACEPT yra geriamasis vaistas, jį visada reikia vartoti valgant (žr.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
German: • Warfarin (zur Verminderung der Wahrscheinlichkeit einer Blutgerinnselbildung)
Lithuanian: • varfarinas (vartojamas kraujo krešulių susidarymo pavojui mažinti);
German: Deshalb darf Nelfinavir nicht gleichzeitig mit oralem Midazolam angewendet werden.
Lithuanian: Todėl nelfinaviro kartu su geriamuoju midazolamu vartoti negalima.
German: Da erhöhte Konzentrationen von HMGCoA-Reduktasehemmern eine Myopathie einschließlich Rhabdomyolyse verursachen können, wird die Kombination dieser Arzneimittel mit Nelfinavir nicht empfohlen.
Lithuanian: Kadangi padidėjusi HMG KoA reduktazės inhibitorių koncentracija gali sukelti miopatiją, įskaitant rabdomiolizę, šiuos vaistus skirti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama
German: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen):
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):