FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Antibody-mediated pure red cell aplasia has been very rarely reported in <1/10 000 cases per patient year after months to years of treatment with epoetins (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Antistoffmediert erytroaplasi er rapportert i svært sjeldne tilfeller, <1/10 000 tilfeller per pasientår, etter måneder til år med behandling med epoetin zeta (se pkt.
English: In patients developing sudden lack of efficacy defined by a decrease in haemoglobin (1 to 2 g/dL per month) with increased need for transfusions, a reticulocyte count should be obtained and typical causes of non-response (e.g. iron, folate or Vitamin B12 deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, haemolysis and bone marrow fibrosis of any origin) should be investigated.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler plutselig terapisvikt i form av reduksjon i hemoglobin (1 til 2 g/dl per måned), med økende transfusjonsbehov, bør retikulocytter telles og typiske årsaker til manglende respons utredes (f.eks. jern-, folat eller vitamin B12-mangel, aluminiumintoksikasjon, infeksjon eller inflammasjon, blodtap, hemolyse og enhver form for beinmargsfibrose).
English: The reported risk of these TVEs should be carefully weighed against the benefits to be derived from treatment with epoetin zeta particularly in patients with pre-existing risk factors for TVE, including obesity and prior history of TVEs (e.g., deep venous thrombosis, pulmonary embolism, and cerebral vascular accident).
Norwegian Bokmål: Risikoen for TVEs skal vurderes nøye opp mot fordelen ved behandling med epoetin zeta, spesielt hos pasienter med underliggende risikofaktorer for TVE, inkludert overvekt og anamnese med TVEs (f.eks. dyp venetrombose, lungeemboli og cerebrovaskulær hendelse).
English: A maximum volume of 1 mL at one injection site should generally not be exceeded.
Norwegian Bokmål: Som hovedregel bør maksimalt 1 ml oppløsning settes på hvert injeksjonssted.
English: Retacrit is indicated in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy) for the treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements.
Norwegian Bokmål: Retacrit er indisert til voksne som får kjemoterapi mot solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og hvor det foreligger risiko for transfusjon vurdert ut ifra pasientens generelle status (for eksempel kardiovaskulær status, anemi før start av kjemoterapi), til behandling av anemi, og for å redusere behovet for blodtransfusjoner.
English: Common in dialysis Includes arterial and venous, fatal and non fatal events, such as deep venous thrombosis, pulmonary emboli, retinal thrombosis, arterial thrombosis (including myocardial infarction), cerebrovascular accidents (including cerebral infarction and cerebral haemorrhage) transient ischaemic attacks, and shunt thrombosis (including dialysis equipment) and thrombosis within arteriovenous shunt aneurisms Addressed in the subsection below and/or in section 4.4
Norwegian Bokmål: Omfatter arterielle og venøse, fatale og ikke-fatale hendelser, som dyp venetrombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriell trombose (inkludert hjerteinfarkt), cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt og cerebral blødning), transitorisk iskemisk anfall og shunttrombose (inkludert dialyseutstyret) samt trombose i arteriovenøs shuntaneurisme Omtalt i avsnittet nedenfor og/eller i pkt.
English: After single doses (20 000 to 160 000 IU subcutaneously) of epoetin alfa, a dose-dependent response was observed for the pharmacodynamic markers investigated including: reticulocytes, RBCs, and haemoglobin.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser (20 000 til 160 000 IE subkutant) av epoetin alfa ble det observert en doseavhengig respons på de undersøkte farmakodynamiske markørene, inkludert retikulocytter, røde blodlegemer og hemoglobin.
English: There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with epoetin zeta.
Norwegian Bokmål: En moderat doseavhengig økning i antall blodplater innen normalområdet kan forekomme ved behandling med epoetin zeta.
English: An open-label, parallel-group trial in non-iron deficient adult subjects with a pretreatment haemoglobin of ≥ 10 to ≤ 13 g/dL who were scheduled for major orthopaedic hip or knee surgery compared epoetin alfa 300 IU/kg subcutaneously daily for 10 days prior to surgery, on the day of surgery and for four days after surgery to epoetin alfa 600 IU/kg subcutaneously once weekly for 3 weeks prior to surgery and on the day of surgery.
Norwegian Bokmål: En åpen parallellgruppestudie med voksne forsøkspersoner uten jernmangel med hemoglobin ≥ 10 til ≤ 13 g/dl før behandling, som skulle gjennomgå planlagt, større elektiv ortopedisk hofte- eller knekirurgi, sammenlignet epoetin alfa 300 IE/kg subkutant daglig i 10 dager før operasjonen, på operasjonsdagen og i fire dager etter operasjonen, med epoetin alfa 600 IE/kg subkutant én gang per uke i 3 uker før operasjonen og på operasjonsdagen.
English: • decreased locoregional control in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to achieve a haemoglobin concentration level of greater than 14 g/dL (8.7 mmol/L),
Norwegian Bokmål: • redusert lokoregional kontroll hos pasienter med avansert cancer i hode- og nakkeregionen som får stråleterapi, når administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsnivå på mer enn 14 g/dl (8,7 mmol/l),
English: Screening sEPO <200 mU/ml (N)
Norwegian Bokmål: Totalt (N) Screening sEPO <200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l)
English: Epoetin alfa was administered subcutaneously for 10 days prior to surgery, on the day of surgery, and for four days after surgery.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa ble administrert subkutant i 10 dager før operasjonen, på operasjonsdagen og i fire dager etter operasjonen.
English: The liquid needs to come to room temperature.
Norwegian Bokmål: Væsken i sprøyten må nå romtemperatur.
English: Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia/PRCA)
English: In children the haemoglobin level should be maintained between 9.5 and 11 g/dL.
Norwegian Bokmål: Hos barn skal hemoglobinnivået holdes mellom 9,5 og 11 g/dl.
English: • The starting dose is either 150 IU per kilogram bodyweight three times a week or 450 IU per kilogram bodyweight once a week.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er enten 150 IE per kilo kroppsvekt tre ganger i uka eller 450 IE per kilo kroppsvekt en gang i uka.
English: Chemotherapy-induced anaemia
Norwegian Bokmål: Kjemoterapiindusert anemi
English: Hypersensitivity reactions, including cases of rash (including urticaria), anaphylactic reactions, and angioneurotic oedema have been reported (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert tilfeller av utslett (inkludert urtikaria), anafylaktiske reaksjoner og angionevrotisk ødem, er rapportert (se pkt.
English: In a study comparing the 150 IU/kg, 3 times-per-week and 40 000 IU, once-weekly dosing regimens in healthy subjects and in anaemic cancer subjects the time profiles of changes in percent reticulocytes, haemoglobin, and total red blood cells were similar between the two dosing regimens in both healthy and anaemic cancer subjects.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet doseringsregimene 150 IE/kg 3 ganger pr. uke og 40 000 IE én gang per uke hos friske forsøkspersoner og hos anemiske cancerpasienter, var tidsprofilen for endring i prosentandelen av retikulocytter, hemoglobin og totalt antall røde blodlegemer tilsvarende for de to doseringsregimene hos både friske forsøkspersoner og anemiske cancerpasienter.
English: In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when ESAs were administered to achieve a haemoglobin concentration level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det sett en økt risiko for dødsfall og alvorlige kardiovaskulære hendelser når ESA ble administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsnivå på mer enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette bør den foretrukne behandling av anemi hos kreftpasienter i noen kliniske situasjoner være blodoverføring.
English: In addition, special precaution should be taken in patients with predisposition for development of DVTs.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal det tas særlige forholdsregler hos pasienter som er disponert for utvikling av dyp venetrombose.
English: Epoetin alfa was administered at 75 IU/kg/week intravenously in 2 or 3 divided doses post-dialysis, titrated by 75 IU/kg/week at intervals of 4 weeks (up to a maximum of 300 IU/kg/week), to achieve a 1 g/dL/month increase in haemoglobin.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa ble administrert som 75 IE/kg/uke intravenøst fordelt på 2 eller 3 doser etter dialyse, titrert med 75 IE/kg/uke med 4 ukers mellomrom (inntil maksimalt 300 IE/kg/uke), for å oppnå en hemoglobinøkning på 1 g/dl/måned.
English: The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatrics have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin alfa hos pediatriske pasienter har ikke blitt fastslått.
English: In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien var det ingen forskjell i total overlevelse mellom pasienter som ble behandlet med rekombinant humant erytropoetin og kontrollgruppen.
English: Caution should be exercised with escalation of erythropoiesis-stimulating agent (ESA) doses in patients with chronic renal failure.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved doseøkning av erytropoiese-stimulerende legemidler (ESA) hos pasienter med kronisk nyresvikt.
English: Epoetin alfa has been studied in clinical trials in adult anaemic CRF patients, including haemodialysis and pre-dialysis patients, to treat anaemia and maintain haematocrit within a target concentration range of 30 to 36%.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er undersøkt i kliniske studier med voksne anemiske pasienter med kronisk nyresvikt, inkludert pasienter i dialyse og før dialysebehandling, for å behandle anemi og holde hematokrittkonsentrasjonen innenfor målområdet på 30 til 36 %.
English: From pretreatment to presurgery, the mean increase in haemoglobin in the 600 IU/kg weekly group (1.44 g/dL) was twice than that observed in the 300 IU/kg daily group (0.73 g/dL).
Norwegian Bokmål: Fra før behandling til før operasjon var gjennomsnittlig økning i hemoglobin i gruppen med 600 IE/kg ukentlig (1,44 g/dl) dobbelt så stor som observert i gruppen med 300 IE/kg daglig (0,73 g/dl).
English: The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatric patients receiving chemotherapy have not been established (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin alfa hos pediatriske pasienter som får kjemoterapi, har ikke blitt fastslått (se pkt.
English: In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, Retacrit 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
Norwegian Bokmål: Dersom det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden før operasjonen til mindre enn 3 uker, administreres Retacrit 300 IE/kg subkutant daglig i 10 påfølgende dager preopreativt, på operasjonsdagen og i 4 dager umiddelbart etter operasjonen.
English: The use of epoetin zeta is not recommended in lactating surgical patients participating in an autologous blood predonation programme.
Norwegian Bokmål: Bruk av epoetin zeta er ikke anbefalt til ammende kirurgipasienter som deltar i et program for autolog predonasjon av blod.
English: If the patient loses response or haemoglobin concentration drops by ≥1 g/dL upon dose reduction the dose should be increased by one dosing step.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten slutter å respondere, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonen faller med ≥1 g/dl ved dosereduksjon, bør dosen økes med ett doseringstrinn.
English: Median overall survival in the epoetin alfa plus SOC group was 17.8 months compared with 18.0 months in the SOC alone group (HR 1.07, 95% CI: 0.97, 1.18).
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse i gruppen med epoetin alfa pluss SOC var 17,8 måneder sammenlignet med 18,0 måneder i gruppen med kun SOC (HR 1,07, 95 % CI: 0,97, 1,18).
English: Each pack contains 1, 4 or 6 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1, 4 eller 6 ferdigfylte sprøyter.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of ESA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye for å sikre at den laveste godkjente dosen av ESA blir brukt for å få tilstrekkelig kontroll med anemisymptomene.
English: The half-life for the subcutaneous route is estimated to be approximately 24 hours in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ved subkutan administrering er estimert til ca. 24 timer hos friske forsøkspersoner.
English: If the haemoglobin level reaches 15 g/dL (9.38 mmol/L), or higher, during the preoperative period, administration of Retacrit should be stopped and further dosages should not be administered.
Norwegian Bokmål: Hvis hemoglobinnivået er 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller høyere i den preoperative perioden, skal behandlingen med Retacrit avbrytes og ingen ytterligere doser administreres.
English: Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Natriumhydroksid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
English: In these trials, epoetin alfa administered 3 times per week and once weekly has been shown to increase haemoglobin and decrease transfusion requirements after the first month of therapy in anaemic cancer patients.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste at epoetin alfa administrert 3 ganger per uke og én gang per uke økte hemoglobin og reduserte transfusjonsbehov etter den første behandlingsmåneden hos anemiske cancerpasienter.
English: Retacrit is not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Retacrit er ikke godkjent for behandling av anemi ved hepatitt C.
English: A major cardiovascular event (death, myocardial infarction, stroke or hospitalization for congestive heart failure) occurred among 125 (18%) of the 715 patients in the higher haemoglobin group compared to 97 (14%) among the 717 patients in the lower haemoglobin group (hazard ratio [HR] 1.3, 95% CI: 1.0, 1.7, p = 0.03).
Norwegian Bokmål: En større kardiovaskulær hendelse (dødsfall, hjerteinfarkt, slag eller sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvik) inntraff hos 125 (18 %) av de 715 pasientene i gruppen med høy hemoglobin sammenlignet med 97 (14 %) av de 717 pasientene i gruppen med lav hemoglobin (risikoforhold [HR] 1,3, 95 % CI; 1,0; 1,7, p=0,03).
English: Additional studies compared the 40 000 IU once-weekly regimen of epoetin alfa with biweekly doses ranging from 80 000 to 120 000 IU subcutaneously.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier sammenlignet behandling med epoetin alfa 40 000 IE én gang per uke med dosering fra 80 000 til 120 000 IE subkutant annenhver uke.
English: Anaemia in chronic renal failure patients before initiation of dialysis or on peritoneal dialysis
Norwegian Bokmål: Anemi hos pasienter med kronisk nyresvikt før oppstart av dialyse eller i peritonealdialyse
English: In most anaemic subjects with cancer receiving cyclic chemotherapy CL/F was lower after subcutaneous doses of 40 000 IU once weekly and 150 IU/kg, 3 times per week compared with the values for healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste anemiske cancerpasientene som fikk syklisk kjemoterapi, var CL/F lavere etter subkutane doser på 40 000 IE én gang per uke og 150 IE/kg 3 ganger per uke, sammenlignet med verdier hos friske forsøkspersoner.
English: Pharmacokinetic data in neonates is limited.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrensede.
English: Epoetin zeta is not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er ikke godkjent ved behandling av anemi ved hepatitt C.
English: ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
English: The effect of epoetin alfa (300 IU/kg or 100 IU/kg) on the exposure to allogeneic blood transfusion has been evaluated in a placebo-controlled, double-blind clinical trial in non-iron deficient adult patients scheduled for major elective orthopaedic hip or knee surgery.
Norwegian Bokmål: Effekten av epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på eksponering for allogen blodtransfusjon ble undersøkt i en placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk studie med voksne pasienter uten jernmangel som skulle gjennomgå større elektiv ortopedisk hofte- eller knekirurgi.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr dose, dvs. tilnærmet natriumfritt.
English: Epoetin zeta should be used with caution in patients with chronic liver failure.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk leversvikt.
English: Chronic renal failure
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt
English: In the double-blind study, patients were treated with epoetin alfa 600 IU/kg or placebo intravenously once daily every 3 to 4 days over 3 weeks (total 6 doses).
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblindede studien ble pasientene behandlet med epoetin alfa 600 IU/kg eller placebo intravenøst én gang daglig hver 3. til 4. dag i 3 uker (totalt 6 doser).
English: Retacrit has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Retacrit har liten eller ingen innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: In patients with a poor haemoglobin response to epoetins, alternative explanations for the poor response should be considered (see sections 4.2 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på epoetiner bør alternative forklaringer for den dårlige responsen vurderes (se pkt.
English: •Retacrit is used to treat anaemia in adultsreceiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma (bone marrow cancer) who may have a need for a blood transfusion.
Norwegian Bokmål: •Retacrit brukes til å behandle anemihos voksne pasienter som får cellegiftmot faste svulster(solide tumorer),malignt lymfom eller myelomatose (kreft i beinmargen)og som kan ha behov for blodoverføring.
English: The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, polysorbat 20, glysin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyre, fenylalanin, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid (pH-justering), saltsyre (pH-justering).
English: The recommended maintenance dose is between 25 IU/kg and 50 IU/kg, 2 times per week in 2 equal injections.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er mellom 25 IE/kg og 50 IE/kg, 2 ganger per uke, fordelt på 2 like injeksjoner.
English: An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er sett økt insidens av trombovaskulære hendelser (TVE) hos pasienter som får ESAs (se pkt.
English: The solution contains 3 333 IU epoetin zeta per ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 3333 IE epoetin zeta pr ml.
English: No evidence exists that indicates that treatment with epoetin zeta alters the metabolism of other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at behandling med epoetin zeta påvirker metabolismen til andre legemidler.
English: Epoetin alfa was evaluated in an open-label, non-randomised, open dose-range, 52-week clinical study in paediatric CRF patients undergoing haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa ble undersøkt i en åpen, ikke-randomisert, 52-ukers klinisk studie med åpent doseområde hos pediatriske nyresviktpasienter i hemodialyse.
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Norwegian Bokmål: Tette luftveier som omfattet tilfeller av tette øvre luftveier, nesetetthet og nasofaryngitt, er rapportert i studier med lengre doseringsintervall hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som ennå ikke er i dialyse.
English: The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with epoetin alfa for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with epoetin alfa.
Norwegian Bokmål: I en studie med hemodialysepasienter som ble behandlet med epoetin alfa i 3 år var insidensen av beinmargsfibrose ikke forhøyet sammenliknet med en kontrollgruppe av dialysepasienter som ikke ble behandlet med epoetin alfa.
English: The aim of treatment is to maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dL as a higher haemoglobin level may increase the risk of blood clots and death.
Norwegian Bokmål: Målet med behandlingen er å holde hemoglobinnivået mellom 10 og 12 g/dl, fordi et høyere hemoglobinnivå kan øke risikoen for blodpropp og dødsfall.
English: A tendency towards increased risk estimates for all-cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en tendens til økte risikoestimater for mortalitet uavhengig av årsak, kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser forbundet med høyere kumulative ESA-doser uavhengig av diabetes- og dialysestatus (se pkt.
English: Epoetin alfa administered 3 times per week or once weekly has been shown to increase haemoglobin and decrease transfusion requirements after the first month of therapy in anaemic cancer patients receiving chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa administrert 3 ganger per uke eller én gang per uke er vist å øke hemoglobin og redusere behovet for blodtransfusjon etter første behandlingsmåned hos anemiske cancerpasienter som får kjemoterapi.
English: • Depress the plunger while grasping the finger flange until the entire dose has been given.
Norwegian Bokmål: • Trykk inn stempelet mens du griper om fingerstøtten til hele dosen er injisert.
English: Based on information available to date, correction of anaemia with epoetin zeta in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Norwegian Bokmål: Basert på informasjon tilgjengelig pr. idag er korrigering av anemi med epoetin zeta hos pasienter med nyresvikt, og som ennå ikke har startet opp med dialyse, ikke forbundet med aksellerert utvikling av nyresvikt.
English: All special warnings and special precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected.
Norwegian Bokmål: Alle advarsler og forsiktighetsregler i forbindelse med autologe predonasjonsprogram skal overholdes.