FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: Leviteracetams kognitive og neuropsykologiske effekter hos børn i alderen 4-16 år med partielle anfald blev vurderet i et dobbeltblindt, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsstudie med noninferiort design.
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad pediatrisk säkerhetsstudie med "non-inferiority"-design har kognitiva och neuropsykologiska effekter av levetiracetam utvärderats hos barn 4-16 år med partiella anfall.
Danish: Sådan får De Levetiracetam SUN
Swedish: Hur Levetiracetam SUN ges
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning levetiracetam
Swedish: Bipacksedel: Information till användare Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning levetiracetam
Danish: Levetiracetam SUN er indiceret til monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Swedish: Levetiracetam SUN är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Danish: 1.000 mg/dag mg
Swedish: 1000 mg/da g mg
Danish: Diplopi, sløret syn
Swedish: Diplopi, dimsyn
Danish: 2.000 mg/dag mg
Swedish: 2000 mg/da g mg
Danish: (1) En 750 mg støddosis anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam.
Swedish: 500 till 1000 mg en gång per dag (2) (1) En startdos om 750 mg rekommenderas första behandlingsdagen med levetiracetam.
Danish: 12-års alderen med juvenil myoklon epilepsi
Swedish: 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Sun findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Levetiracetam Sun finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen fire år og opefter
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från fyra års ålder,
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Sun.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Levetiracetam Sun bruges som et alternativ til patienter, når oral behandling midlertidigt ikke kan gennemføres.
Swedish: Levetiracetam Sun ges som alternativ till patienter när oral behandling för tillfället inte är möjlig.
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Sunden elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Swedish: Därigenom kan Levetiracetam Sun bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Danish: Det leveres som et koncentrat, der anvendes til at lave en opløsning, som bruges til infusion (drop i en blodåre, 100 mg/ml).
Swedish: Det finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Sun er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Sun i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Sun.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Sun.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Sun den 14 december 2011.
Swedish: Den 14 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Sun som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Levetiracetam Sun kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Swedish: Levetiracetam Sun kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom levetiracetam Sun er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Keppra.
Swedish: Det behövs inga ytterligare studier eftersom Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Keppra.
Danish: Levetiracetam Sun kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Swedish: Levetiracetam Sun kan också användas som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Danish: Hos patienter i alderen mellem 4 og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Swedish: För patienter i åldern 4-17 år som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Danish: Levetiracetam Sun er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Sun är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Danish: Da Levetiracetam Sun er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Sun
Swedish: Mer information om Levetiracetam Sun
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Sun, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Sun, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptikum).
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra faglitteraturen om levetiracetam.
Swedish: Företaget har lagt fram data om levetiracetam från publicerad litteratur.
Danish: Når Levetiracetam Sun anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Swedish: När Levetiracetam Sun används som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Levetiracetam Sun?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Sun?
Danish: Når Levetiracetam Sun anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Swedish: När Levetiracetam Sun används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Sun.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Sun skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Sun godkendt?
Swedish: Varför har Levetiracetam Sun godkänts?
Danish: Anvendelse af Levetiracetam Sun infusion bør være en midlertidig løsning.
Swedish: Levetiracetam Sun bör bara ges tillfälligt.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Sun , kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Sun finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Sun er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Keppra.
Swedish: Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvad er Levetiracetam Sun?
Swedish: Vad är Levetiracetam Sun?
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Sun undersøgt?
Swedish: Hur har Levetiracetam Suns effekt undersökts?
Danish: Hvordan virker Levetiracetam Sun?
Swedish: Hur verkar Levetiracetam Sun?
Danish: Hvad anvendes Levetiracetam Sun til?
Swedish: Vad används Levetiracetam Sun för?
Danish: Hvordan anvendes Levetiracetam Sun?
Swedish: Hur används Levetiracetam Sun?
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering s-sätt
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 augusti 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Danish: Transparent pvc/PVdC-aluminiumblister.
Swedish: Transparenta PVC/PVdC-aluminiumblister.
Danish: Levetiracetam Teva skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Levetiracetam Teva ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Danish: Eliminationshalveringstiden var tilnærmelsesvis 5 timer.
Swedish: Halveringstiden för eliminering var cirka 5 timmar.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Danish: • encefalopati (se underafsnittet "Kontakt omgående lægen" for en detaljeret beskrivelse af symptomer)
Swedish: • encefalopati (se delavsnittet "Tala omedelbart med din läkare" för en detaljerad beskrivning av symtomen)
Danish: Denne virkning var udtalt for de yngste spædbørn og aftog med stigende alder for til sidst at forsvinde omkring 4 års alderen.
Swedish: Denna effekt var uttalad för de yngre spädbarnen, och minskade med ökande ålder, för att bli försumbar runt 4-årsåldern.
Danish: Den tilsyneladende vægtjusterede clearance var ca. 30 % højere end hos voksne med epilepsi.
Swedish: Skenbart viktjusterad clearance var ca 30% högre än hos vuxna med epilepsi.
Danish: Den fraktionelle elimination af levetiracetam var 51 % under et typisk 4-timers dialyseforløb.
Swedish: Den fraktionella elimineringen av levetiracetam var 51% under en typisk 4-timmars dialys.
Danish: Bivirkninger rapporteret i kliniske studier (voksne, unge, børn og spædbørn >1 måned) og efter markedsføring er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Swedish: Biverkningar som rapporterats från kliniska studier (vuxna, ungdomar, barn och spädbarn >1 månad) och efter marknadsföring listas i följande tabell efter organklass och frekvens.
Danish: Virkningsanalyserne omfattede 109 patienter, som havde mindst 24 timers video EEG i både baseline samt i evalueringsperioderne.
Swedish: Effektanalysen bestod av 109 patienter som hade minst 24 timmars EEG-video både vid baslinjen och i utvärderingsperioderna.
Danish: Der var ingen virkning på embryo mortaliteten og ingen øget forekomst af malformationer.
Swedish: Ingen effekt sågs på embryodödlighet och ingen ökning i incidensen av missbildningar.
Danish: ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge.
Swedish: ks=0,45 hos fullgångna spädbarn och upp till 1 år; ks=0,55 hos barn yngre än 13 år och unga flickor; ks=0,7 hos unga pojkar.
Danish: Levetiracetam udskilles i human brystmælk.
Swedish: Levetiracetam utsöndras i human bröstmjölk.
Danish: 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Swedish: 74770 Opava-Komarov Tjeckien
Danish: Levetiracetam Teva indeholder natrium
Swedish: Levetiracetam Teva innehåller natrium
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende interaktion mellem levetiracetam og alkohol.
Swedish: Inga data rörande interaktion mellan levetiracetam och alkohol finns tillgängliga.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Levetiracetam Teva, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Levetiracetam Teva, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Danish: Når du først begynder at tage Levetiracetam Teva, vil din læge ordinere en lavere dosis (500 mg dagligt) i 2 uger, før du får den laveste sædvanlige dosis på 1.000 mg.
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam Teva kommer din läkare att förskriva en lägre dos (500 mg varje dag) under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen 1 000 mg.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnson syndrom, erythema multiforme
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Danish: Effektiviteten ved dialyse-ekstraktion er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolit.
Swedish: Effektiviteten vid dialysutsöndringen är 60% för levetiracetam och 74% för den primära metaboliten.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar ta detta läkemedel.
Danish: Asteni/træthed
Swedish: Asteni/ utmattning
Danish: Eksempel: Hvis din daglige dosis er 1.000 mg, kan du tage 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om aftenen.
Swedish: Exempel: Om din dagliga dos är 1 000 mg kan du ta 2 tabletter à 250 mg på morgonen och 2 tabletter à 250 mg på kvällen.
Danish: In vitro-studier viser, at levetiracetam påvirker de intraneuronale Ca2+ -niveauer ved delvis hæmning af N-type Ca2+ -strømme og ved reduktion af frigivelsen af Ca2+ fra intraneuronale lagre.
Swedish: In vitro-studier visar att levetiracetam påverkar intraneuronala Ca2+-nivåer genom partiell hämning av Ca2+-strömmar av N-typ och genom att reducera frisläppandet av Ca2+från intraneuronala lager.
Danish: Majsstivelse Povidon
Swedish: Majsstärkelse Povidon
Danish: Debrecen H-4042
Swedish: Debrecen U-4042
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres frekvens er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000,
Danish: Det blev konkluderet, at Levetiracetam Teva ikke adskilte sig (non-inferiort) fra placebo, hvad angår ændrindring i forhold til baseline i score opnået i "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite"-testen i per protokol-populationen.
Swedish: Man kom fram till att levetiracetam inte skilde sig (var "non-inferior") från placebo när det gällde förändring från baslinjen beträffande poäng i Leiter-R Attention och Memory, Memory Screen Composite i per-protokoll populationen.
Danish: Levetiracetam Teva kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene værktøj og maskiner, da det kan give døsighed.
Swedish: Levetiracetam Teva kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Danish: Dette bindingssted er det synaptiske vesikelprotein 2A, som formodes at være involveret i vesikelfusion og exocytose af neurotransmittere.
Swedish: Detta bindningsställe är det synaptiska vesikelproteinet 2A, som förmodas vara involverat i vesikelfusion och exocytos av neurotransmittorer.
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) hypersensitivitet (inklusive angioødem og anafylaksi)
Swedish: Läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), Hypersensitivitet (inklusive angioödem och anafylaxi)
Danish: • tegn på alvorlige mentale forandringer, eller hvis nogen omkring dig bemærker tegn på forvirring, somnolens (døsighed), amnesi (hukommelsestab), hukommelsessvækkelse (glemsomhed), unormal adfærd, eller andre neurologiske tegn, herunder ufrivillige eller ukontrollerede bevægelser.
Swedish: • tecken på allvarliga mentala förändringar eller om någon i din omgivning upptäcker tecken på förvirring, dåsighet (sömnighet), amnesi (minnesförlust), försämrat minne (glömska), onormalt beteende eller andra neurologiska tecken inklusive ofrivilliga eller okontrollerade rörelser.
Danish: • Hvis du er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidon-derivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levetiracetam Teva (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Levetiram påvirker i mindre grad eller i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Levetiracetam har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Ved ophør af behandling skal Levetiracetam Teva nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam Teva ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Danish: Da den individuelle følsomhed er forskellig, kan nogle patienter opleve døsighed eller andre CNSrelaterede symptomer især i begyndelsen af behandlingen eller ved øgning af dosis.
Swedish: Då känsligheten kan variera mellan individer, kan vissa patienter uppleva somnolens eller andra symtom relaterade till centrala nervsystemet, särskilt i början av behandlingen eller efter dosökning.
Danish: Retrospektiv vurdering af farmakokinetiske interaktioner hos børn og unge (4 til 17 år) med epilepsi bekræftede at tillægsbehandling med oralt administreret levetiracetam ikke havde indflydelse på steady state serumkoncentrationer af samtidigt administreret carbamazepin og valproat.
Swedish: En retrospektiv utvärdering av farmakokinetiska interaktioner hos barn och ungdomar med epilepsi (4 till 17 år) bekräftade att tilläggsbehandling med oralt administrerad levetiracetam inte påverkade serumkoncentrationer vid steady state av samtidigt administrerad karbamazepin och valproat.
Danish: Derfor er interaktion mellem Levetiracetam Teva og andre lægemidler eller vice versa ikke sandsynlig.
Swedish: Därför är det inte troligt att levetiracetam interagerar med andra läkemedel eller vice versa.
Danish: En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede studier med antiepileptika har vist en let øget risiko for selvmordstanker og -adfærd.
Swedish: En meta-analys av randomiserade placebokontrollerade studier med antiepileptika har också visat en liten ökad risk för suicidtankar och självmordsbeteende.
Danish: Der har været rapporteret om knoglemarvssuppression i nogle af tilfældende med pancytopeni.
Swedish: Benmärgssuppression identifierades i några av fallen av pancytopeni.
Danish: Levetiracetam Teva tabletter synkes med rigelig væske (f.eks. et glas vand).
Swedish: Svälj Levetiracetam Teva tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
Danish: In vitro data og in vivo interaktionsdata med orale antikonceptionsmidler, digoxin og warfarin viste, at der ikke kan forventes signifikant enzyminduktion in vivo.
Swedish: In vitro data och in vivo interaktionsdata för orala preventivmedel, digoxin och warfarin indikerar att ingen signifikant enzyminduktion förväntas in vivo.
Danish: Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring i aggressiv adfærd hos patienter behandlet med Levetiracetam Teva, vurderet på en standardiseret og systematisk måde ved brug af et valideret værktøj (CBLC - Achenbach Child Behavior Checklist).
Swedish: Resultat relaterade till beteende och känslofunktioner tydde på en försämring hos Levetiracetam-behandlade patienter avseende aggressiva beteenden mätt på ett standardiserat och systematiskt sätt genom användning av ett validerat verktyg (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Swedish: Kroskaramellosnatrium Magnesiumstreat
Danish: Det primære mål for effektivitet var responsraten (procent af patienter med ≥ 50 % reduktion i frekvensen af daglige partielle anfald i forhold til baseline) vurderet af en centralt blindet læser ved brug af 48 timers video EEG.
Swedish: Det primära effektmåttet var responsfrekvensen (andelen patienter i % med ≥50% minskning från baslinjen i genomsnittlig frekvens av dagliga partiella anfall) utvärderad av en blindad central läsare genom användning av en 48 timmars EEG-video.
Danish: Alopeci, eksem, pruritus
Swedish: Alopeci, eksem, klåda
Danish: Hvis lægen beslutter at stoppe din behandling med Levetiracetam Teva, vil han/hun instruere dig i, hvordan du gradvist skal ophøre med at tage Levetiracetam Teva.
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam Teva kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
Danish: Det aktive stof, levetiracetam er et pyrrolidon derivat (S-enantiomer af α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), og er kemisk set ikke beslægtet med kendte antiepileptisk aktive stoffer.
Swedish: Den aktiva substansen levetiracetam är ett pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), kemiskt obesläktad till existerande antiepileptiska aktiva substanser.
Danish: Tabletformuleringen er ikke egnet til brug hos spædbørn og børn under 6 år.
Swedish: Tablettformen är inte anpassade för behandling av spädbarn och barn yngre än 6 år.
Danish: Anvendelse af Levetiracetam Teva til patienter med nedsat nyrefunktion kan kræve dosisjustering.
Swedish: Administrering av levetiracetam till patienter med nedsatt njurfunktion kan kräva dosjustering.
Danish: Nedennævnte bivirkningsprofil er baseret på analyse af sammenfattede placebokontrollerede kliniske studier med alle indikationer med i alt 3.416 patienter, der blev behandlet med levetiracetam.
Swedish: Säkerhetsprofilen nedan baseras på den sammanlagda säkerhetsanalysen av placebokontrollerade kliniska studier avseende alla indikationer, med totalt 3 416 patienter behandlade med levetiracetam.
Danish: Levetiracetam Teva er indiceret til tillægsbehandling
Swedish: Levetiracetam Teva är avsett som tilläggsbehandling
Danish: Levetiracetam 2.000 mg daglig påvirkede ikke farmakokinetik af digoxin og warfarin; protrombin-tider blev ikke ændret.
Swedish: Levetiracetam 2 000 mg dagligen påverkade inte farmakokinetiken hos digoxin och warfarin; protrombintiden ändrades inte.
Danish: Dosis og hyppighed(1) Spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder
Swedish: Dos och frekvens(1) Spädbarn 1 månad till yngre än 6 månader
Danish: Din læge vil ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform af levetiracetam i henhold til alder, vægt og dosis.
Swedish: Läkaren kommer att förskriva den bäst lämpade beredningsformen av Levetiracetam Teva beroende på ålder, vikt och dos.