FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll en omfattande sammanfattning av de analyserade nyckelstudierna och övriga motiveringar och data för att styrka indikationen för CAP, ABS och akut exacerbation av kronisk bronkit (AECB).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išsamią raktinių tyrimų santrauką ir papildomus paaiškinimus bei duomenis, patvirtinančius VĮP, ŪBS ir lėtinio bronchito paūmėjimo (LBP) indikacijas.
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Lithuanian: • Kaulų ir sąnarių infekcijos, ypač osteomielitas
Swedish: Utvecklingen av Augmentin ES (14:1) baserades på PK/PD-data liksom studier om klinisk effekt och säkerhet där en ökad dos av amoxicillin gavs två gånger dagligen medan samma dos av klavulansyra behölls som i Augmentin med den befintliga proportionen 7:1.
Lithuanian: Augmentin ES (14:1) sukūrimas paremtas farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenimis lygiai kaip ir klinikinio efektyvumo ir saugumo tyrimais, numatančiais skirti padidintą amoksicilino dozę du kartus per parą, išliekant tai pačiai klavulano rūgšties dozei kaip ir Augmentin 7:1 santykiu dozėje.
Swedish: Den vetenskapliga grunden för att infoga en text om interaktion med p-piller utvärderades och det saknas belägg för någon interaktion mellan Augmentin och p-piller.
Lithuanian: Mokslinis pagrindas įtraukti teiginį dėl sąveikos su geriamais kontraceptikais buvo įvertintas, tačiau įrodymų dėl Augmentin ir geriamų kontraceptikų sąveikos stokojama.
Swedish: De olika beredningarna med Augmentin som skiljer sig åt i proportionerna mellan amoxicillin och klavulansyra gör det möjligt för förskrivaren att variera doseringen av varje komponent var för sig och att utnyttja fördelen med en kombinerad tablett eller injektion.
Lithuanian: Įvairaus amoksicilino ir klavulano rūgšties santykio Augmentin formuluotės leidžia gydančiam gydytojui parinkti reikiamą kiekvieno komponento dozę ir parinkti gydymą tabletėmis ar injekcijomis.
Swedish: De huvudsakliga indikationerna som diskuterades för Augmentin 2:1 inkluderade urogenitala infektioner, luftvägsinfektioner och hud- och mjukdelsinfektioner.
Lithuanian: Didžiosios diskusijas sukėlusios indikacijos skirti 2:1 santykio Augmentin buvo urogenintalinių takų infekcijos, kvėpavimo takų infekcijos, odos ir minkštųjų audinių infekcijos.
Swedish: Texten om frekvenserna bör följa QRD-mallarna och frekvenserna bör sammanställas i en tabell.
Lithuanian: Žodžiais dažniai turi būti nurodyti, kaip nurodyta atnaujintuose QRD šablonuose. Jie taip pat turi būti pateikti lentelėje.
Swedish: Sålunda är effektiv avdödning av betalaktamasproducerande organismer genom amoxicillin/klavulansyra beroende av effektiv initial hämning av betalaktamasen genom klavulansyra.
Lithuanian: Taigi, efektyvi beta-laktamazę produkuojančių organizmų eradikacija amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniu priklauso nuo pradinės beta-laktamazės inhibicijos efektyvumo klavulano rūgštimi.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning erkände att fas-III-programmet endast undersökte AOM och att övriga indikationer, inklusive CAP, ABS (akut bakteriell sinuit) och SSTI hade extrapolerats baserat på PK/PD-principer eftersom resultaten från studierna av AOM visat att PK/PD-konceptet predicerar det kliniska resultatet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas informavo, kad III fazės programoje tirtas tik ŪVAU, o kitos indikacijos, įskaitant VĮP, ŪBS ir OIMAI buvo ekstrapoliuotos remiantis farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių principais, kadangi ŪVAU tyrimų rezultatai parodė, kad farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių koncepcija prognozuoja klinikines išeitis.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att PK/PD-data styrker fortsatt användning av den orala beredningen 2:1 och att den fortsätter att vara verksamt mot många patogener.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenys palaiko tęstinį 2:1 santykio geriamojo preparato skyrimą ir jis išlieka veiksmingas prieš daug patogenų.
Swedish: När det gäller avsnitt 4.1 och 4.2 i produktresumén diskuteras den föreslagna texten för beredningar med samma proportion mellan amoxicillin och klavulansyra i ordningsföljd med den lägsta proportionen först (2:1) upp till den högsta proportionen för oral användning (16:1) fram till proportionen 10:1 för intravenös (IV) användning.
Lithuanian: Toliau paaiškinamas siūlomas PCS 4.1 ir 4.2 skyrių tekstas dėl amoksicilino ir klavulano rūgšties santykių, pradedant nuo mažiausio - 2:1 - ir baigiant didžiausiu - 16:1 - santykiu vartojimui per burną ir 10:1 santykiu intraveniniam preparato vartojimui.
Swedish: Proportionen 8:1 för Augmentin godkändes 1990 och utvecklades som svar på oron över den ökande förekomsten av resistenta S. pneumoniae-stammar i Frankrike, i synnerhet bland små barn med akut mediaotit.
Lithuanian: Augmentin 8:1 santykiu buvo patvirtintas 1990 metais, sukurtas kaip atsakas į susirūpinimą dėl didėjančio atsparių S.
Swedish: Skelettinfektioner utgör en diagnostisk och terapeutisk utmaning eftersom många exogena och endogena faktorer bidrar till att en skelett- eller ledinfektion uppstår.
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos Kaulų infekcijos pateikia diagnostikos ir terapinių sunkumų dėl eilės egzogeninių ir endogeninių veiksnių, lemiančių kaulo arba sąnario infekcijos pradžią.
Swedish: CHMP noterade att Augmentin ES undersökts för användning hos barn med persisterande eller recidiverande akut mediaotit där det finns risk för förekomst av betalaktamasproducerande stammar eller S. pneumoniae med reducerad penicillinkänslighet.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad Augmentin ES buvo tirtas su vaikais, sergančiais persistuojančiu arba pasikartojančiu ūminiu vidurinės ausies uždegimu, kur buvo padidinti beta-laktamazę produkuojančių štamų arba sumažinto jautrumo penicilinui S.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg att indikationen fick stöd genom kliniska data, PK/PD-data och publicerade artiklar och därmed adekvat för denna proportion.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas apsvarstė indikacijas, paremtas klinikiniais, farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenimis ir publikacijomis, taigi, adekvačias šiam santykiui.
Swedish: "Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit."
Lithuanian: „Kaulų ir sąnarių infekcijos, ypač osteomielitas.
Swedish: Alla diskussioner om Augmentin med särskilda proportioner återges nedan.
Lithuanian: Visi konkrečiam Augmentin santykiui būdingi argumentai pateikti toliau.
Swedish: Efter utvärdering av svaret från innehavaren av godkännande av försäljning enades CHMP om att Augmentin är ett lämpligt läkemedel för de sökta indikationerna cystit och pyelonefrit.
Lithuanian: Įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo atsakymus, CHMP sutiko, kad Augmentin tinka patvirtintoms cistito ir pielonefrito indikacijoms.
Swedish: Enligt uppgifterna är denna dagliga dos enbart lämplig för patogener med ett värde för MIC90 på < 1 µg/ml, dvs. patogener där tiden över MIC är > 40 procent.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, ši paros dozė tinkama sukėlėjams, kurių MIK90 yra < 1 µg/mL, t. y.
Swedish: "Augmentin är indicerat för behandling av samhällsförvärvad pneumoni hos vuxna och ungdomar 16 år eller äldre, orsakad av eller som misstänks vara orsakad av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: „Augmentin indikuotinas suaugusiems ir vyresniems nei 16 metų amžiaus paaugliams, sergantiems visuomenėje įgyta pneumonija, kurią sukėlė, arba manoma, kad galėjo sukelti penicilinui atsparus Streptococcus pneumoniae, gydyti (žr.
Swedish: CHMP noterade de noggranna analyserna av de godkända texterna och de föreslagna ordalydelserna och ansåg sammanfattningsvis att användningen av Augmentin bör undvikas under graviditet om inte läkaren bedömer det vara mycket viktigt och att amoxicillin/klavulansyra ska användas under amning endast efter en nytta/riskbedömning av ansvarig läkare.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad nėštumo metu derėtų vengti vartoti Augmentin , nebent gydytojo manymu tai yra būtina ir, kad žindymo laikotarpiu amoksicilino ir klavulano rūgštis turi būti vartojama tik gydytojui įvertinus galima naudos ir žalos santykį.
Swedish: • Cellulit
Lithuanian: • Celiulitas
Swedish: Som andra betalaktamantibiotika utsöndras Amoxicillin till stor del via njurarna och metaboliseras inte av CYP450-enzymer.
Lithuanian: Amoksicilinas, kaip ir kiti beta-laktaminiai antibiotikai, didžiąja dalimi šalinami per inkstus ir nemetabolizuojami CYP450 fermentų; klavulano rūgštis iš dalies metabolizuojama kepenyse ir didžiąja dalimi išskiriama nepakitusi su šlapimu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på att stryka indikationen sepsis från alla beredningar för oral och parenteral användning i produktresumén.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko išbraukti septicemijos indikaciją iš visų geriamųjų ir intraveninio vartojimo vaistų preparato charakteristikų santraukų.
Swedish: CHMP noterade att innehavaren av godkännande för försäljning hade gjort ingående litteratursökningar och analyserat tillgängliga data och samtyckte till texten om orala antikoagulationsmedel men krävde att innehavaren av godkännande för försäljning skulle inkludera en text om interaktion med metotrexat.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į rinkodaros teisės turėtojo pateiktą detalią literatūros paiešką ir galimų duomenų analizes ir sutiko su tekstu dėl geriamų antikoaguliantų, tačiau pareikalavo rinkodaros teisės turėtojo įtraukti teiginį apie sąveiką su metotreksatu. CHMP sutiko, kad tekstas yra aiškiai parodantis, kad probenecido ir Augmentin vartojimas kartu nerekomenduojamas.
Swedish: Dessutom ansågs byte från intravenös till oral behandling för Augmentin 14:1 (ES) och 16:1 (SR) vara ett värdefullt alternativ vid övergång från intravenös behandling av infektioner där penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) är, eller antas vara, orsakande agens och där det är nödvändigt att fortsätta med oral behandling av Augmentin.
Lithuanian: Be to, perėjimas vartoti Augmentin 14:1 (ES) ir 16:1 (SR) nuo IV į geriamąjį preparatą, nuspręsta, kad tai yra naudinga galimybė esant PRSP infekcijai arba įtariant šia infekciją tuomet, kai reikalinga tęsti gydymą Augmentin.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning diskuterade de farmakokinetiska uppgifterna för alla befintliga beredningar av Augmentin, grupperade efter respektive proportioner.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė visų Augmentin formų, sugrupuotų pagal jų atitinkamas dozes, farmakokinetikos duomenis.
Swedish: Vid den tiden var Augmentin i proportionen 4:1 allmänt använt för behandling av infektioner hos barn.
Lithuanian: Tuomet vaikų infekcijoms gydyti plačiai vartotas 4:1 santykio Augmenin.
Swedish: CHMP kom fram till att denna allmänna indikation inte är godtagbar eftersom varken amoxicillin/klavulansyra eller amoxicillin för närvarande är indicerade för behandling av sjukdomar orsakade av N. gonorrhoeae.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad ši bendra indikacija yra nepriimtina ir nei amoksicilinas su klavulano rūgštimi, nei amoksicilinas nėra indikuotini N.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på att återkalla indikationen hud- och mjukdelsinfektioner och tonsillofaryngit samt den initialt föreslagna indikationen urinvägssjukdomar.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko išbraukti indikaciją OIMAI ir tonzilofaringitą, lygiai kaip ir pradžioje siūlytą indikaciją ŠTI.
Swedish: Även en sammanfattning av ADME-egenskaperna (absorption, distribution, metabolism, exkretion) för amoxicillin och klavulansyra, var för sig och i kombination, tillhandahölls.
Lithuanian: taip pat pateikta amoksicilino ir klavulano rūgšties (atskirai ir derinyje) ADME savybių santrauka.
Swedish: Denna proportion uppfyllde ett medicinskt behov som framkommit i behandlingsriktlinjerna, där ökade doser av amoxicillin rekommenderades vid behandling av luftvägssjukdomar, särskilt inom områden med hög förekomst av resistenta S. pneumoniae, i synnerhet penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Lithuanian: Šis santykis atitinka medicininius poreikius, numatytus gydymo gairėse, kuriose rekomenduojama padidintos amoksicilino dozės kvėpavimo takų infekcijoms gydyti, ypač tose srityse, kur yra labai paplitę atsparių S.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att proportionen 8:1 vore lämpligare än 4:1 för behandling av vissa infektioner och in vivo-resultat styrker PK/PD-förutsägelsen att Augmentin 8:1 kommer att vara effektivt mot infektioner orsakade av S. pneumoniae med höga MIC-värden för amoxicillin (2-4g/ml).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad santykis 8:1 būtų tinkamesnis nei 4:1, gydant tam tikras infekcijas, o in vivo rezultatus patvirtina farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenys, rodantys, kad 8:1 santykio Augmentin bus efektyvus prieš S.
Swedish: Denna dagliga standarddos bör inte överskridas och är egentligen en daglig maximidos som bidrar till säker användning av Augmentin.
Lithuanian: Standartinės paros dozės nederėtų viršyti, kadangi maksimali paros dozė susijusi su Augmentin vartojimo saugumu.
Swedish: Ärendet hänsköts därför i syfte att analysera skiljaktigheterna i de nationellt godkända produktresuméerna och därefter harmonisera produktresuméerna inom hela EU.
Lithuanian: Dėl to atlikta peržiūra, siekiant pašalinti skirtingose ES šalyse patvirtintų preparato charakteristikų santraukų (PCS) skirtumus ir jas suderinti.
Swedish: Framtida ansökningar om godkännande för försäljning av beredningsvarianter av Augmentin bör därför åtföljas av en diskussion om lämpligheten hos dessa särskilda beredningsvarianter i de utvalda berörda medlemsstaterna.
Lithuanian: Taigi, ateityje visos Augmentin rinkodaros teisės paraiškos turėtų būti paremtos konkrečios formos tinkamumo atitinkamoje suinteresuotoje valstybėje narėje pagrindimu.
Swedish: Eftersom Augmentin ES undersöktes för behandling av penicillinresistenta pneumokocker
Lithuanian: Kadangi Augmentin ES tirtas gydant penicilinui atsparių S.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har uppdaterat produktresuméerna för Augmentin så att de stämmer överens med CHMP:s vägledning om utveckling av antibakteriella medel.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atnaujino PCS, atsižvelgdamas į CHMP antibakterinių preparatų kūrimo gaires.
Swedish: Enligt uppgifter från innehavaren av godkännande för försäljning är denna dagliga dos enbart lämplig för patogener med ett värde för MIC90 på < 2 µg/ml, dvs. enbart för dessa patogener är den nödvändiga tiden över MIC är > 40 procent.
Lithuanian: Remiantis rinkodaros teisės turėtojo pateiktais duomenimis, ši paros dozė tinkama sukėlėjams, kurių MIK90 yra < 2 µg/mL, t. y.
Swedish: Doseringsrekommendationerna för Augmentin SR styrks genom omfattande kliniska säkerhetsoch effektdata.
Lithuanian: Augmentin SR dozavimo rekomendacijos paremtos išplėstiniais klinikiniais saugumo ir efektyvumo tyrimų duomenimis.
Swedish: Hos vuxna rekommenderas den högre dosen för svåra infektioner, bland annat kroniska och återkommande urinvägsinfektioner och nedre luftvägsinfektioner.
Lithuanian: Suaugusiems rekomenduojama skirti didesnes dozes esant sunkioms infekcijoms, įskaitant lėtines ir recidyvuojančias šlapimo takų infekcijas ir apatinių kvėpavimo takų infekcijas.
Swedish: Den lägre dosen av amoxicillin som proportionen 4:1 innehöll ansågs inte tillräcklig för att uppnå de MIC-nivåer för amoxicillin som krävdes för att avdöda S. pneumoniae-stammar med reducerad penicillinkänslighet.
Lithuanian: Mažesnė amoksicilino dozė 4:1 santykio formulėje buvo vertinama kaip nepakankama reikiamam sumažinto jautrumo penicilinui S.
Swedish: När det gäller cellulit ansåg CHMP att behandlingen av ett typiskt fall av erysipelas eller cellulit bör inkludera ett antibiotikum som är verksamt mot streptokocker och ansåg därför att amoxicillin/klavulansyra kan utgöra ett alternativ vid behandling av okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad esant tipiniams rožės ir celiulito atvejams į gydymo planą turi būti įtraukiamas streptokokus veikiantis antibiotikas, taigi nuspręsta, kad amoksicilinas su klavulano rūgštimis gali būti alternatyvus nekomplikuotos OIMAI gydymas.
Swedish: I synnerhet bör förekomsten av penicillinokänsliga pneumokocker i alla berörda medlemsstater diskuteras samt lämpligheten hos den administrerade amoxicillindosen i beredningskandidaterna för att behandla dessa organismer.
Lithuanian: Ypač būtina atsižvelgti į penicilinui nejautrių pneumokokų paplitimą šalyje ir šių mikroorganizmų sukeltai infekcijai gydyti skiriamo amoksicilino dozės tinkamumą.
Swedish: För 1,1 g amoxicillin/klavulansyra administrerat intravenöst tre gånger dagligen förelåg emellertid en T>MIC för 40 procent av dosintervallet för patogener med ett MIC-värde upp till 4 μg/ml.
Lithuanian: Kaip bebūtų, 1,1 g amoksicilino ir klavulano rūgšties, skiriamos intraveniniu būdu tris kartus per parą, T>MIK dozavimo intervalui buvo 40 %, esant patogenams, kurių MIK yra iki 4 μg/mL skyrimo schema du kartus per parą galimai neužtikrins tokių farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių, kokių reikia patogenams su aukštesniu MIK eradikuoti.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning angav de indikationer som för närvarande var godkända och diskuterade i synnerhet indikationerna för urogenitala infektioner, abdominella infektioner, luftvägsinfektioner och hud- och mjukdelsinfektioner samt citerade åtskilliga studier och riktlinjer som rekommenderade användning av proportionen 4:1.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintas indikacijas ir išsamiai aptarė indikacijas esant urogenitalinių takų, abdominalinėms infekcijoms, kvėpavimo takų infekcijoms ir odos bei minkštųjų audinių infekcijoms (OIMAI), cituojant eilę klinikinių tyrimų ir gairių rekomendacijų vartoti santykį 4:1.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade även en förteckning över ett antal publicerade studier och diskuterade andra indikationer, som hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI), skelett- och ledinfektioner, abdominella infektioner, bäckeninflammation, urinvägsinfektioner och tandinfektioner.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė publikuotų tyrimų sąrašą ir aptarė kitas indikacijas, tokias kaip odos ir minkštųjų audinių infekcijos (OIMAI), kaulų ir sąnarių infekcijos, abdominalinės infekcijos, uždegiminė dubens liga, šlapimo takų infekcijos ir dantų infekcijos.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning drog slutsatsen att behandlingen med Augmentin 4:1 har stöd för de begärda indikationerna och utgör ett värdefullt alternativ för patienter och förskrivare vid behandling av såväl lätta till medelsvåra som svårare infektioner inom områden där bakteriell resistens inte anses vara av signifikant betydelse.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad gydymas Augmentin, kurio veikliųjų medžiagų santykis 4:1 yra patvirtintas atitinkamoms indikacijoms, yra tinkama pasirinkimo galimybė gydant neišreikštas, vidutiniškai išreikštas ir sunkesnes infekcines ligas, tose srityse, kur bakterinis atsparumas nėra ypač ženklus.
Swedish: Augmentin anses lämpligt vid behandling av osteomyelit eftersom det har lämpliga PK/PD-egenskaper, har effekt mot meticillinkänsliga stafylokocker (MSSA), skydd mot gramnegativa bakterier (känsliga isolat) och även anaerober vid polymikrobiella infektioner.
Lithuanian: Augmentin įvertintas kaip tinkamas vaistas osteomielitui gydyti, kadangi jis pasižymi atitinkamomis farmakokinetinėmis / farmakodinaminėmis savybėmis, yra efektyvus prieš MRSA, gramneigiamus (lengvai išskiriamus) ir taip pat prieš anaerobus ir veikia polimikrobines infekcijas.
Swedish: Hos barn rekommenderas den högre dosen för infektioner som mediaotit, sinuit, nedre luftvägsinfektioner och urinvägsinfektioner.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama skirti didesnes dozes esant tokioms infekcijoms kaip vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir šlapimo takų infekcijos.
Swedish: På samma sätt är proportionen 4:1 en väl etablerad doseringsregim som utgör ett värdefullt behandlingsalternativ vid såväl lätta till medelsvåra som svårare infektioner inom områden där bakteriell resistens inte anses vara av signifikant betydelse.
Lithuanian: Panašiai, santykis 4:1 plačiai vartojamas ir yra tinkamas neišreikštoms, vidutiniškai išreikštoms ir sunkesnėms infekcinėms ligoms gydyti, tose srityse, kur bakterinis atsparumas nėra ypač ženklus.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning anser att det för doseringsregimer med proportionerna 7:1 och 8:1 samt proportionen 10:1 intravenöst saknas tillräckliga uppgifter att basera doseringsrekommendationer på för patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (< 30 ml/min).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas mano, kad sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (<30 L/min) sergančių pacientų gydymui 7:1 ir 8:1 bei 10:1 santykių intraveniniu preparatu, duomenų, reikalingų dozavimo rekomendacijoms pagrįsti nepakanka.
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra utvecklades ursprungligen för att uppfylla behovet av ett oralt bredspektrumantibiotikum som täckte betalaktamasproducerande patogener.
Lithuanian: Amoksicilinas su klavulano rūgštimi sukurti esant poreikiui geriamojo, plataus veikimo spektro antibiotiko, kuris veiktų ir beta-laktamazę produkuojančius patogenus.
Swedish: Innehavaren av godkännande gav omfattande motiveringar för att behålla indikationen akut bakteriell sinuit.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išplėstinius paaiškinimus, siekiant išlaikyti ūminio bakterinio sinusito (ŪBS) indikaciją.
Swedish: De föreslagna ändringarna i produktresuméerna återspeglades på ett adekvat sätt i bipacksedlarna om det var av betydelse för patienterna.
Lithuanian: Pasiūlytus tiesiogiai su pacientais susijusius PCS pakeitimus atspindėjo ir pakuotės lapeliai.
Swedish: Eftersom utveckling, klinisk testning och godkännande av Augmentin SR gjordes för behandling av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) bibehölls en text som upplysning till förskrivare att dessa beredningar är lämpliga att använda vid behandling av infektioner orsakade av, eller som misstänks vara orsakade av, penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Lithuanian: Kadangi Augmentin SR buvo sukurtas, kliniškai tirtas ir patvirtintas gydant PRSP, palikta spręsti gydančiam gydymui ar šios formuluotės yra tinkamos gydyti infekcijoms, kurios sukeltos, arba galėtų būti sukeltos penicilinui atsparių S.
Swedish: CHMP noterade att amoxicillin/klavulansyra har utvärderats vid okomplicerade fall av hud- och mjukdelsinfektioner, bland annat tillstånd som sårinfektioner, abscess, cellulit, furunkulos och impetigo.
Lithuanian: Odos ir minkštųjų audinių infekcijos CHMP pažymėjo, kad amoksicilinas su klavulano rūgštimi tirtas sergantiems nekomplikuotomis odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, įskaitant tokius sutrikimus kaip žaizdų infekcija, abscesas, celiulitas, furunkuliozė ir impetiga.
Swedish: CHMP bekräftade den vetenskapliga grunden och de teoretiska PK/PD-överväganden som ligger bakom utvecklingen av denna beredning och att den uteslutande är avsedd för behandling av infektioner orsakade av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Lithuanian: CHMP pripažino mokslinį pagrindą ir teorinį farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių aptarimą prieš šios formuluotės kūrimą ir, kad ji išskirtinai numatyta PRSP sukeltas infekcijas.
Swedish: När det gäller akut bronkit hos barn anger riktlinjerna att antibiotikabehandling inte visat några fördelar jämfört med placebo för den genomsnittliga patienten inom primärvården med en okomplicerad övre luftvägsinfektion utan misstanke om pneumoni.
Lithuanian: Gairėse nurodoma, kad sergant ūminiu bronchitu vaikų amžiuje, didžiajai daliai pacientų, sergančių nekomplikuota AKTI pirminėje sveikatos priežiūroje, nesant pneumonijos įtarimo, gydymas antibiotikais nepasirodė esantis pranašesnis nei placebas.