FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pifeltro contiene el principio activo doravirina.
Romanian: Pifeltro conține substanța activă doravirină.
Spanish: Pifeltro se utiliza junto con otros antivíricos.
Romanian: Pifeltro se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale.
Spanish: ¿Cómo actúa Pifeltro?
Romanian: Cum acționează Pifeltro?
Spanish: Pifeltro es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana del tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Romanian: Pifeltro este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Spanish: No cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero cuando se usa en combinación con otros antivíricos sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar, utilizat în asociere cu alte medicamente antivirale, întârzie deteriorarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Spanish: Información general sobre Pifeltro y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Pifeltro și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: ¿Cómo se usa Pifeltro?
Romanian: Cum se utilizează Pifeltro?
Spanish: Pifeltro no debe utilizarse con ciertos medicamentos porque pueden reducir su eficacia.
Romanian: Pifeltro este contraindicat în asociere cu anumite medicamente care i-ar putea reduce eficacitatea.
Spanish: En un segundo estudio con 728 pacientes, el 84 % de los tratados con Pifeltro en combinación con tenofovir disoproxil y lamivudina presentaban niveles indetectables de VIH en 48 semanas, en comparación con el 80 % de los pacientes a los que se administró una combinación de efavirenz, tenofovir disoproxil y emtricitabina.
Romanian: Într-un al doilea studiu efectuat pe 728 de pacienți, 84 % din pacienții tratați cu Pifeltro în asociere cu tenofovir disoproxil și lamivudină aveau după 48 de săptămâni niveluri de HIV nedetectabile față de 80 % din pacienții care au luat o combinație de efavirenz, tenofovir disoproxil și emtricitabină.
Spanish: En un estudio en el que participaron 766 pacientes, el 83 % de los que tomaron Pifeltro (junto con emtricitabina y tenofovir disoproxil o abacavir y lamivudina) presentaban niveles indetectables de VIH en sangre (menos de 40 copias/ml) después de 48 semanas de tratamiento.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 766 de pacienți, 83 % din pacienții care au luat Pifeltro (împreună cu emtricitabină și tenofovir disoproxil sau abacavir și lamivudină) aveau niveluri nedetectabile de HIV în sânge (sub 40 de copii/ml) după 48 de săptămâni de tratament.
Spanish: Los estudios demostraron que Pifeltro tomado con otros antivíricos era tan eficaz para mantener bajo control la infección por el VIH como los tratamientos estándar de combinación contra el VIH.
Romanian: Studiile au arătat că Pifeltro, luat împreună cu alte medicamente antivirale, este la fel de eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV ca tratamentele standard combinate pentru HIV.
Spanish: El medicamento no es adecuado para los pacientes infectados por una variante del VIH resistente a los medicamentos de la misma clase que Pifeltro (inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos o NNRTI).
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții infectați cu HIV care este rezistent la medicamente din aceeași clasă cu Pifeltro (inhibitori non-nucleozidici de revers-transcriptază sau INNRT).
Spanish: El principio activo de Pifeltro, la doravirina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI).
Romanian: Substanța activă din Pifeltro, doravirina, este un inhibitor non-nucleozidic de revers-transcriptază (INNRT).
Spanish: Pifeltro utilizado en combinación con otros antivíricos es tan eficaz como los tratamientos habituales de combinación contra el VIH para mantener bajo control la infección por el VIH.
Romanian: Pifeltro, utilizat în asociere cu alte medicamente antivirale, este la fel de eficace ca tratamentele standard combinate pentru HIV în ceea ce privește ținerea sub control a infecției cu HIV.
Spanish: Esta cifra debe compararse con el 79 % de los pacientes que tomaron la combinación estándar de darunavir más ritonavir (junto con tenofovir disoproxil o bien abacavir y lamivudina).
Romanian: În comparație, 79 % din pacienții care au luat o combinație standard de darunavir plus ritonavir (împreună cu emtricitabină și tenofovir disoproxil sau abacavir și lamivudină).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pifeltro se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pifeltro, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: No se quede sin este medicamento.
Romanian: Nu rămâneți fără acest medicament.
Spanish: Los resultados del tratamiento se muestran en la Tabla 6.
Romanian: Rezultatele tratamentului sunt prezentate în Tabelul 6.
Spanish: No tome Pifeltro:
Romanian: Nu luați Pifeltro:
Spanish: + < 200 células/mm 3; estas características fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Romanian: + limfocite T < 200 celule/mm 3; aceste caracteristici au fost similare între grupurile de tratament.
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción oral
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbției orale
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pifeltro
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Pifeltro
Spanish: Controlar las concentraciones en sangre de tacrolimus y sirolimus ya que es posible que sea necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
Romanian: Monitorizați concentrațiile sanguine de tacrolimus și sirolimus deoarece s-ar putea să fie nevoie să ajustați doza acestor medicamente.
Spanish: 6, trastorno de la motilidad gastrointestinal
Romanian: 6, tulburarea motilității gastrointestinale
Spanish: Este medicamento debe usarse dentro de los 35 días posteriores a la primera apertura del frasco.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în decurs de 35 zile de la prima deschidere a flaconului.
Spanish: Si toma más Pifeltro del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult Pifeltro decât trebuie
Spanish: Un valor positivo favorece a doravirina sobre efavirenz.
Romanian: O valoare pozitivă favorizează doravirina în defavoarea efavirenz.
Spanish: Qué es Pifeltro y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Pifeltro și pentru ce se utilizează
Spanish: No retirar el desecante.
Romanian: Nu îndepărtați desicantul.
Spanish: En la Tabla 4 se presentan los resultados de los ensayos DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD en las semanas 48 y 96.
Romanian: Rezultatele obținute în cadrul studiilor DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD în săptămânile 48 și 96 sunt prezentate în Tabelul 4.
Spanish: La interacción se evaluó únicamente con ritonavir.
Romanian: Interacțiunea a fost evaluată doar în cazul administrării concomitente cu ritonavir.
Spanish: Consulte la lista en la sección "No tome Pifeltro".
Romanian: Vezi lista de la pct. „Nu luați Pifeltro".
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Pifeltro.
Romanian: Exisă unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Pifeltro.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del frasco, ver sección 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere a flaconului vezi pct. 6.3.
Spanish: Las mutaciones asociadas a ITINN detectadas en la selección formó parte de los criterios de exclusión en los estudios de fase 2b/3.
Romanian: Mutațiile asociate cu rezistența la INNRT depistate la control au făcut parte din criteriile de excludere utilizate în studiile de fază 2b/3.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Pifeltro.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, dicutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Pifeltro.
Spanish: Pifeltro puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Romanian: Pifeltro poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de 100 mg administrado por vía oral una vez al día, con o sin alimentos.
Romanian: Doza recomandată este un comprimat de 100 mg administrat oral o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Spanish: • sueños anormales, dificultad para dormir (insomnio)
Romanian: • vise neobișnuite, dificultate în a adormi (insomnie)
Spanish: Pifeltro se debe tomar por vía oral, una vez al día con o sin alimentos y se debe tragar entero (ver sección 5.2).
Romanian: Pifeltro trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente și trebuie înghițit întreg (vezi pct. 5.2).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia que se consideraron posibles o probables relacionadas con doravirina fueron náuseas (4 %) y cefalea (3 %).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, considerate a fi corelate posibil sau probabil cu administrarea doravirinei au fost greața (4%) și cefalee (3%).
Spanish: No debe tomar Pifeltro si su médico le ha dicho que el virus causante de su infección es resistente a doravirina.
Romanian: Nu trebuie să luați Pifeltro dacă medicul vă spune că virusul care v-a provocat infecția este rezistent la doravirină.
Spanish: Esto se debe a que no se ha estudiado durante el embarazo y se desconoce si dañará a su bebé mientras está embarazada.
Romanian: Această recomandare se datorează faptului că nu a fost studiat în sarcină și nu se cunoaște dacă acesta vă va afecta copilul în timpul sarcinii.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 și < 1/1000).
Spanish: Cada caja contiene un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de polipropileno a prueba de niños y desecante de gel de sílice.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă, cu desicant din gel de siliciu.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de doravirina durante el embarazo.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea doravirinei în timpul sarcinii.
Spanish: Puede seguir transmitiendo el VIH mientras esté tomando Pifeltro, aunque el riesgo disminuye con un tratamiento eficaz.
Romanian: Puteți să transmiteți în continuare virusul HIV și atunci când luați Pifeltro, deși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Spanish: No existe información sobre posibles síntomas agudos y signos de sobredosis con doravirina.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind simptomele și semnele acute posibile de supradozaj cu doravirină.
Spanish: MG: media geométrica, % CV: coeficiente de variación geométrico
Romanian: MG: medie geometrică, CV%: medie geometrică a coeficientului de variație
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar los siguientes medicamentos junto con Pifeltro, ya que es posible que el médico tenga que modificar la dosis de sus medicamentos:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua următoarele medicamente împreună cu Pifeltro, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza medicamentelor:
Spanish: Su médico puede comprobar sus niveles sanguíneos o controlar los efectos adversos si toma los siguientes medicamentos con Pifeltro:
Romanian: Medicul dumneavoastră poate verifica rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge sau poate monitoriza apariția reacțiilor adverse, dacă luați următoarele medicamente împreună cu Pifeltro:
Spanish: • si es alérgico a doravirina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la doravirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Spanish: Si olvidó tomar Pifeltro
Romanian: Dacă uitați să luați Pifeltro
Spanish: Las mujeres con VIH no deben dar el pecho porque el VIH puede pasar a sus hijos a través de la leche materna.
Romanian: Femeile care prezintă infecție cu HIV nu trebuie să alăpteze, deoarece copiii lor pot fi infectați cu HIV prin intermediul laptelui matern.
Spanish: Parámetro MG (% CV)
Romanian: Parametru MG (CV%)
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Romanian: Pacienții cu boli ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Spanish: Desarrollo de resistencia hasta la semana 96 en la población con fracaso virológico definido por el protocolo + población con retirada temprana
Romanian: Dezvoltare a rezistenței până în săptămâna 96 la populația definită în protocol ca fiind eșec virusologic + populația care întrerupe studiul timpuriu
Spanish: Mutagénesis Doravirina no fue genotóxica en una batería de pruebas in vitro o in vivo.
Romanian: Mutageneză Doravirina nu a demonstrat genotoxicitate în cadrul unei baterii de teste efectuate in vitro sau in vivo.
Spanish: Las reacciones adversas con relación supuesta (o al menos posible) con el tratamiento se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Romanian: Reacțiile adverse cu relație de cauzalitate suspectată (cel puțin posibilă) ca urmare a administrării tratamentului sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe sisteme, organe, aparate și frecvență.
Spanish: La Tabla 1 muestra las interacciones conocidas y otras interacciones probables de medicamentos con doravirina, aunque no se incluyen todas ellas (el aumento se indica cómo , la disminución se indica cómo ↓ y la ausencia de cambios cómo ↔).
Romanian: Tabelul 1 prezintă interacțiunile medicamentoase recunoscute și alte posibile interacțiuni ale medicamentului cu doravirina, însă aceste interacțiuni nu sunt exhaustive (creșterea este indicată ca , scăderea este indicată ca ↓, iar absența modificării, ca ↔).
Spanish: Pifeltro se utiliza para tratar la infección por el VIH ("virus de la inmunodeficiencia humana").
Romanian: Pifeltro este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV („virusul imunodeficienței umane").
Spanish: • aumento de los niveles de enzimas hepáticas (AST)
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului (AST)
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos sobre el efecto de doravirina en la fertilidad.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date privind efectele doravirinei asupra fertilității.
Spanish: No se han identificado diferencias clínicamente importantes en la farmacocinética de doravirina entre hombres y mujeres.
Romanian: În cazul doravirinei nu au fost identificate diferențe farmacocinetice relevante clinic între bărbați și femei.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que se ha notificado cansancio, mareo y somnolencia durante el tratamiento con doravirina (ver sección 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie informați că au fost raportate oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu doravirină (vezi pct. 4.8).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de doravirina en pacientes menores de 18 años.
Romanian: Siguranța și eficacitatea doravirinei la pacienți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Spanish: • El frasco contiene un desecante que protege a los comprimidos de la humedad.
Romanian: • Flaconul conține un desicant care protejează comprimatele de umiditate.
Spanish: Tabla 1: Interacciones de doravirina con otros medicamentos
Romanian: Tabelul 1: Interacțiuni ale doravirinei cu alte medicamente
Spanish: Antibióticos nafcilina
Romanian: Antibiotice nafcilină
Spanish: Previsto: ↔ lisinopril
Romanian: Se anticipează: ↔ lisinopril
Spanish: • Es importante que no se olvide ni se salte ninguna dosis de este medicamento.
Romanian: • Este important să nu omiteți sau să nu săriți peste administrarea dozelor acestui medicament.
Spanish: Para qué se utiliza Pifeltro
Romanian: Pentru ce se utilizează Pifeltro
Spanish: Si accidentalmente toma más cantidad de la debida, póngase en contacto con su médico.
Romanian: Dacă în mod accidental ați luat mai mult Pifeltro decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, código ATC: J05AG06
Romanian: Antivirale de uz sistemic, codul ATC: J05AG06
Spanish: Inmunosupresores tacrolimus sirolimus
Romanian: Imunosupresoare tacrolimus sirolimus
Spanish: En un análisis de farmacocinética poblacional en el que participaron pacientes con CrCl entre 17 y 317 ml/min, la función renal no tuvo un efecto clínicamente importante sobre la farmacocinética de doravirina.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale, care a inclus subiecți cu Clcr între 17 și 317 ml/minut, funcția renală nu a avut un efect relevant clinic asupra farmacocineticii doravirinei.
Spanish: Este síndrome puede aparecer cuando inicie el tratamiento con cualquier medicamento contra el VIH, incluido este medicamento.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla atunci când începeți să luați orice medicament pentru tratamentul infecției cu HIV, inclusiv acest medicament.
Spanish: • aumentar el número de glóbulos blancos llamados "T CD4
Romanian: • creșterea concentrației de celule albe din sânge denumite „CD4
Spanish: El estado de equilibrio se alcanzó por norma general el día 2 de la administración una vez al día, con índices de acumulación de 1,2 a 1,4 para el AUC0-24, la Cmáx y la C24.
Romanian: Starea de echilibru farmacocinetic a fost realizată, în general, până în ziua 2 a administrării o dată pe zi, în condițiile unor indici de acumulare de 1,2 până la 1,4 pentru ASC0-24, Cmax și C24 ore.
Spanish: Es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.
Romanian: Se recomandă a se evita utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Spanish: Efectos de doravirina sobre otros medicamentos No es probable que doravirina, en dosis de 100 mg una vez al día, tenga un efecto clínicamente importante en las concentraciones plasmáticas de medicamentos que dependan de proteínas transportadoras para su absorción y/o eliminación o que se metabolicen mediante enzimas CYP.
Romanian: Este puțin probabil ca administrarea doravirinei în doză de 100 mg o dată pe zi să exercite un efect relevant clinic asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor dependente de proteinele de transport pentru absorbție și/sau eliminare sau care sunt metabolizate de enzimele CYP.
Spanish: • dolor muscular, dolor en las articulaciones
Romanian: • dureri musculare, dureri la nivelul articulațiilor
Spanish: Pifeltro se utiliza para tratar la infección por el VIH en personas a partir de 18 años.
Romanian: Pifeltro este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV la persoane cu vârsta de 18 ani și peste.
Spanish: Los estudios realizados en ratas y conejas embarazadas demostraron que doravirina se transfiere al feto a través de la placenta, con concentraciones plasmáticas fetales de hasta el 40 % (conejos) y el 52 % (ratas) de las concentraciones maternas observadas el día 20 de gestación.
Romanian: Studiile efectuate la femele gestante de șobolan și iepure au arătat că doravirina este transferată prin placentă la făt, concentrațiile plasmatice fetale fiind de până la 40% (iepure) și 52% (șobolan) din concentrațiile plasmatice materne în ziua 20 de gestație.
Spanish: Raras dolor musculoesquelético
Romanian: Rare dureri musculo-scheletice
Spanish: Previsto: ↔ doravirina ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir y dasabuvir +/- ritonavir
Romanian: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir+/- ritonavir
Spanish: Nota: Tanto doravirina como efavirenz se administraron con emtricitabina/tenofovir disoproxilo (FTC/TDF).
Romanian: Notă: Atât doravirina cât și efavirenz au fostr administrate împreună cu emtricitabină/tenofovir disoproxil (FTC/TDF).
Spanish: Si toma ciertos medicamentos, su médico puede necesitar modificar la cantidad de doravirina que toma.
Romanian: Dacă luați anumite medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza administrată de doravirină.
Spanish: *En la semana 96, algunos pacientes sin datos disponibles de ARN del VIH-1 fueron excluidos del análisis.
Romanian: Săptămâna 96 *Pentru săptămâna 96, subiecții cu valori lipsă ale ARN HIV-1 au fost excluși din analiză.
Spanish: Debido a la posibilidad de transmisión del VIH-1 y a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes, se debe indicar a las madres que no den el pecho si están tomando Pifeltro.
Romanian: Ca urmare a potențialului de transmitere a virusului HIV-1 și de apariție a reacțiilor adverse grave la sugari, mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă li se administrează Pifeltro.
Spanish: Doravirina se excretó en la leche de ratas lactantes tras su administración oral, con concentraciones en la leche aproximadamente 1,5 veces mayores que las concentraciones plasmáticas de la madre.
Romanian: După administrarea orală, doravirina a fost excretată în laptele femelelor de șobolan, concentrațiile din lapte fiind de aproximativ 1,5 ori mai mari decât cele plasmatice .
Spanish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) comprimidos
Romanian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) comprimate
Spanish: El recuento basal de células CD4 se mantuvo para los pacientes que interrumpieron el tratamiento asignado debido a la falta de eficacia.
Romanian: Numărul de celule CD4 la momentul inițial a fost extrapolat pentru subiecți care au întrerupt tratamentul prescris din cauza lipsei de eficacitate.
Spanish: Cuando se utiliza junto con otros medicamentos, Pifeltro actúa previniendo que el VIH genere más virus en su cuerpo a través de:
Romanian: În cazul utilizării împreună cu alte medicamente, Pifeltro acționează prin împiedicarea virusului HIV de a se multiplica în organismul dumneavoastră.
Spanish: La administración de un único comprimido de doravirina con una comida rica en grasas a voluntarios sanos produjo un aumento del 16 % y el 36 % del AUC y la C24 de doravirina de forma respectiva, mientras que la Cmáx no se vio afectada de forma significativa.
Romanian: Administrarea unui singur comprimat de doravirină cu o masă hiperlipidică la subiecți sănătoși a determinat o creștere cu 16% și 36% a ASC pentru doravirină și respectiv a C24 ore, deși Cmax nu a fost influențată semnificativ.
Spanish: Tabla 5: Respuesta de la eficacia en la semana 24 (método de instantáneas (snapshot))
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind eficacitatea răspunsului la tratament în săptămâna 24 (abordarea de tip „Snapshot")
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre doravirina
Romanian: Efectele altor medicamente asupra doravirinei