FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tazobactam, der er et betalaktam strukturelt re betalaktamaser, der almindeligvis forårsager resistens over for penicilliner og c hæmmer ikke AmpC-enzymer eller metallobet spektrum til ogs piperacillin alen
Icelandic: Tazobactam, sem er beta-laktam lyf byggingarlega skylt penicillíni, er hemill á marga beta-laktamasa, sem venjulega valda ónæmi fyrir penicillínum og cefalósporínum, en það hamlar ekki AmpC ensímum eða málmbeta-laktamösum.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig 70 mg piperacillin / 8,75 mg tazobactam/kg hver 8. time
Icelandic: 70 mg piperacillín/8,75 mg tazobactam/kg á 8 klst. fresti
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Dinatriumedetat (EDTA) og citronsyremonohydrat.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Edetat tvínatríum (EDTA) og sítrónusýrueinhýdrat.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid for piperacillin og tazobactam var hos ældre henho % længere end hos yngre forsøgspersoner.
Icelandic: Helmingunartími piperacillíns og tazobactams var að meðaltali 32% og 55% lengri hjá öldruðum samanborið við yngri einstaklinga.
Danish: Tazobactam metaboliseres til en enkelt metabolit, der har vist sig at være mikrobiologisk inaktiv.
Icelandic: Tazobactam umbrotnar í eitt umbrotsefni sem er örverufræðilega óvirkt.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Útlit TAZOCIN og pakkningastærðir
Danish: Inddeling af relevante arter i forhold til piperacillin-/tazobactamfølsomhed ARTER, HVOR ERHVERVET RESISTENS KAN VÆRE ET PROBLEM Aerobe grampositive mikroorganismer Enterococcus faecium$,+
Icelandic: TEGUNDIR SEM GÆTU HAFT ÁUNNIÐ ÓNÆMI Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Enterococcus faecium$,+
Danish: jemmeside ng TAZOCIN indgives som intravenøs infusion (drop over 30 minutter).
Icelandic: TAZOCIN er gefið með innrennsli í bláæð (dreypi á 30 mínútum).
Danish: på test af følsomhed er konce ionen af tazobactam fastsat til 4 mg/l Artsrelaterede grænseværdier (S≤/R>)
Icelandic: Fyrir prófanir á næmi er þéttni tazobactams stöðluð við 4 mg/l Sýkingarvaldur
Danish: ÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Når rekonstitueringen er gennemført som beskrevet, vil det udtrukne indhold i sprøjten indeholde den mærkede mængde piperacillin og tazobactam.
Icelandic: Eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum gefur það magn sem dregið er upp í sprautuna úr hettuglasinu tilætlaðan skammt af piperacillíni og tazobactami.
Danish: TAZOCIN 4 g/0,5 g er et hvidt til offwhite pulver, der fås i et hætteglas.
Icelandic: TAZOCIN 4 g/0,5 g er hvítt eða beinhvítt duft sem afgreitt er í hettuglasi.
Danish: Metabolisme og ernæring hypokaliæmi, sænket blodglucose, sænket blodalbumin, sænket totalprotein i blodet
Icelandic: Blóðkalíumlækkun, blóðsykurslækkun, albúmínlækkun í blóði, lækkun heildarpróteina í blóði
Danish: Meget sjældne bivirkninger: svært fald i antallet af den del af de hvide blodlegemer, der hedder g svært fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplade øget tid til blodstørkning (øget partiel tromboplastintid, øg laboratorieprøver (positiv direkte Coombs-test), øget antal blodplader (tr fald i kaliumniveauet i blodet (hypokaliæmi), fald i niveauet af blodsukk af blodprote mængde afskalning af det øverste lag hu allergisk reaktion over hele kroppen med kløe i hud og slimhinder og forskel (Stev
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir: - alvarleg fækkun hvítra blóðkorna (kyrningahrap), alvarleg fækkun rauðra blóðkorna, hvítra blóðkorna og blóðflagna (blóðkornafæð) - lenging storkutíma blóðs (lengdur trombóplastíntími, lengdur prótrombíntími), óeðlilegar rannsóknaniðurstöður (jákvætt beint Coombs próf), blóðflagnafjölgun - blóðkalíumlækkun, blóðsykurslækkun, minnkað magn próteinsins albúmíns í blóði, minnkun á heildarpróteinum í blóði - ysta lag húðarinnar losnar frá á öllum líkamanum (drep í húðþekju), alvarleg ofnæmisviðbrögð um allan líkamann sem valda útbrotum á húð og slímhúðum og ýmsum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) - aukning köfnunarefnis í blóði (BUN).
Danish: Infektioner Nedenstående tabel opsummerer doseringsshyppig r. kg legemsvægt for pædiatriske in n/tilstand heden og dosis p patienter i alderen 2 til 12 år efter dikation eller tilstand:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu er samantekt um skammtatíðni og skammtastærð með tilliti til líkamsþyngdar fyrir börn 2-12 ára, eftir ábendingu eða sjúkdómsástandi:
Danish: Ikke-enzymatiske metoder til måling af glucose i urinen kan medføre falsk-positive r andre penicilliner.
Icelandic: Aðferðir til mælingar á glúkósa í þvagi, sem ekki notast við ensím, geta leitt til falskt jákvæðra niðurstaðna, eins og við á um önnur penicillín.
Danish: Dyreforsøg har påvist udviklingstoksicitet, men ingen tegn på teratogenicitet ved dos moderdyrene (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á þroska en ekkert sem bendir til vansköpunarvaldandi áhrifa, við skammta sem hafa eiturverkanir á móður (sjá kafla 5.3).
Danish: Hvert hætteglas med Tazocin 4 g/0,5 g indeholder 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Danish: Det er kun koncentrationen og fortyndingsmidlerne for amikacin og gentamicin sammen med dosen af TAZOCIN anført i ovenstående tabel, der er fastlagt som forligelige til samtidig administration gennem Y-siteinfusion.
Icelandic: Eingöngu sá styrkur og þær þynningarlausnir fyrir amikacín og gentamicín ásamt skammtinum af Tazocin sem gefin eru upp í töflunni hér að ofan hafa verið staðfest sem samrýmanleg til samtímis innrennslisgjafar um Y-tengi.
Danish: Ringer-acetat Ringer-acetat/malat
Icelandic: - Hartmann's lausn - Ringer's asetati - Ringer's asetati/malati
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, mærkningen og indlægssedlen er den gyldige ve for kommissionens afgørelse.
Icelandic: Þessi útgáfa af SPC, áletrunum og fylgiseðli er sú útgáfa sem er í gildi þegar ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar er samþykkt.
Danish: Tazocin og tilhørende navne (se bilag I) 2 g/ 0,25 g pulver til infusionsvæske, opløsning Tazocin og tilhørende navne (se bilag I) 4 g/0,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Piperacillin / tazobactam
Icelandic: Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 2 g/0,25 g innrennslisstofn, lausn Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn Piperacillín/tazobactam
Danish: Øvrige indholdsstoffer: citronsyremonohydrat og dinatriumedetat (EDTA).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru sítrónusýrueinhýdrat og edetat tvínatríum (EDTA).
Danish: Leukopeni og neutropeni kan forekomme, især ved langvarig behandling; derfor bør den hæmatopoietiske kan der opstå neurologiske komplikationer i form af nyrefunktion.
Icelandic: Hvítkornafæð og daufkyrningafæð geta komið fyrir, sérstaklega ef um langvarandi meðferð er að ræða; því skal hafa reglulegt eftirlit með blóðkornamyndun.
Danish: devæv artralgi, myalgi
Icelandic: Sýndarhimnuristilbólga, kviðverkir
Danish: Spørg lægen eller en anden sundhedsfaglig person, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Icelandic: Leitið til læknisins eða annars heilbrigðisstarfsmanns ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Danish: Tiden over den minimumshæmmende koncentration (T>MIC) anses for at være farm akodynamiske determinant for piperacillins virkning.
Icelandic: Sá tími sem þéttni piperacillíns er yfir lágmarksheftistyrk (T>MIC) er talinn vera sá þáttur í lyfhrifum lyfsins sem ræður mestu um verkun þess.
Danish: Når TAZOCIN anvendes samtidigt med et andet antibiotikum (f.eks. aminoglykoside indgives separat.
Icelandic: Ávallt þegar TAZOCIN er notað samhliða öðrum sýklalyfjum (t.d. amínóglýkósíðum) verður að gefa lyfin sitt í hvoru lagi.
Danish: Teratogenicitetsstudier, hvor der blev anvendt intravenøs administrat kombinationen piperacillin / tazobactam hos mus og rotter, medførte let nedsat fødsel doser, der var toksiske hos moderdyrene, men viste ikke nogen teratogene virkninger blandt afkommet) sideløbende med toksicitet hos m tazobactam eller kombinationen piperaci
Icelandic: Í rannsóknum á vansköpunarvaldandi áhrifum leiddi gjöf tazobactams eða samsetningarinnar piperacillíns / tazobactams í bláæð hjá músum og rottum til lítillega minnkaðrar fósturþyngdar hjá rottum við skammta sem höfðu eiturverkanir á móður en höfðu ekki vansköpunarvaldandi áhrif.
Danish: Pseudomonas aeruginosa rter
Icelandic: Pseudomonas aeruginosa Serratia spp.
Danish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumchlorid-injektionsvæske, opløsning Glucose 5 %
Icelandic: - 0,9% (9 mg/ml) natríumklóríð innrennslislausn
Danish: Tazocin kan anvendes til behandling af neutropeniske børn med feber, der mistænkes at være forårsaget af eh gttagelse af officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Icelandic: Tazocin má nota til meðferðar fyrir börn með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar.
Danish: ldre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre med normal nyrefunktion eller kreatininclearance-værdier
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá öldruðum sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi eða kreatínínúthreinsun yfir 40 ml/mín.
Danish: 10785 Berlin
Icelandic: 10785 Berlin Germany
Danish: 191 90 Sollentuna, Sweden
Icelandic: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Danish: A. evard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Danish: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Danish: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Danish: Berkshire SL6 0PH om
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Danish: Wyeth Farm a S.A.
Icelandic: Wyeth Farma S.A.
Danish: Instituto Pasteur d sboa, S.A.
Icelandic: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.
Danish: Fortegnelse Over Lægemidlernes Navne, Lægemiddelformer, Styrker, Indgivelsesvej, Indehavere Af Markedsføringstilladelser I Medlemsstaterne
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Danish: Arquiparqu 1495-131 A
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Danish: G/VIA
Icelandic: G/VIAL
Danish: Tyskland harma GmbH Linkstr.
Icelandic: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: John Wyeth Limited (trading as Wyeth Pharmaceutical Huntercomb Taplow, Ma Berks, SL6 0PH United Kingdo
Icelandic: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Danish: Slovakiet
Icelandic: Slovakía
Danish: Burgos, Km 23
Icelandic: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700
Danish: Tjekkiet ckého 3191/17, 0 Praha Smíchov public
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Danish: Rua Borges, 2
Icelandic: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Danish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Danish: ZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali anje
Icelandic: TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Danish: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai fūziju šķīd pagatavošan
Icelandic: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: John Wyeth & Broth Limited er (trading as Wyeth als) be Lane South
Icelandic: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Danish: 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Icelandic: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Danish: I
Icelandic: EF
Danish: Cedex, France
Icelandic: PARIS LA DEFENSE Cedex
Danish: Infusi
Icelandic: Infusion
Danish: 4.5 G/V
Icelandic: 4.5 G/VIAL
Danish: Piperaci
Icelandic: Píperasillín
Danish: B.V.
Icelandic: m.b.H
Danish: 4 g piperacillin og 0,5g tazobactam (begge til stede som natriumsalt).
Icelandic: 4g píperasillín og 0,5g tazóbaktam (hvort tveggja til staðar sem natríumsölt).
Danish: Norw
Icelandic: Noregur
Danish: Piperacillin (i form af piperacillinnatrium) 4 g Tazobactam (i form af tazobactamnatrium) 0,50 g
Icelandic: Píperasillín (í formi píperasillíns natríums) 4 g Tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums) 0,50 g
Danish: TAZOCIN 2 g/0,25 g indeholder 2 aktive stoffer; piperacillin 2 g og tazobactam 0,25g begge til stede som natriumsalt.
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Danish: Natriumpiperacillin og natriumtazobactam, svarende til 4 g piperacillin og 500 mg tazobactam
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 4 g píperasillíns og 500 mg tazóbaktams
Danish: Piperacillin 2,00 g som piperacillinnatrium og tazobactam 0,25 g som tazobactamnatrium.
Icelandic: 2,00 g as píperasillín natríum og tazóbaktam 0,25 g sem tazóbaktam natríum
Danish: Pfizer S.
Icelandic: Pfizer S.A.
Danish: Tazobac EF 4g/0,5g
Icelandic: EF 4g/0,5g
Danish: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución ble
Icelandic: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución inyectable
Danish: Stroupežn 150 00 Praha Czech Republic er til
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Danish: Pfize 2750 Ball Denmark inf op sning tazobactamn
Icelandic: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Danish: Stroupežni
Icelandic: Ungverjaland
Danish: TAZOCIN 4 g/0,5 g indeholder 2 aktive stoffer; piperacillin 4 g og zobactam 0,5 g begge til stede som msalt.
Icelandic: TAZOCIN 4g/0,5g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 4g og tazóbaktam 0,5g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Danish: TAZOCIN 4g/0.5g Powder for Solution for
Icelandic: Tazocin4g/0.5g Powder for Solution for Injection or
Danish: Piperacillin (i form af piperacillinnatrium) 2 g azobactam (i form af obactamnatrium) 0,25 g taz
Icelandic: Píperasillín (í formi píperasillíns natríums) 2 g Tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums) 0,25 g
Danish: EMA's procedurenr.
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Danish: Lægen vil blive ved med at give dig Tecentriq indtil du ikke længere har gavn af det.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Danish: Hvis du føler dig træt, bør du ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner, før du har det bedre.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Danish: Patienterne blev stadieinddelt ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. udgave.
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Danish: Ingen andre ændringer blev anbefalet.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Danish: Inden du starter behandling vil lægen kontrollere dit generelle helbred.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Danish: Du skal ikke behandle dig selv med anden medicin.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Danish: Disse tiltag medvirker til at beskytte miljøet.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Danish: Grenzach-Wyhlen Tyskland
Icelandic: Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Danish: · Lægen vil holde godt øje med dig under den første infusion.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
Danish: I alt deltog 931 patienter.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Danish: Medianalder var 73 år.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Danish: Hvor længe gives det?
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Danish: Bedste understøttende behandling eller pemetrexed a
Icelandic: Besta stuðningsmeðferð eða pemetrexed a
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlen for nab-paclitaxel.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at dette indebærer en risiko for den nyfødte/spædbarnet.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Danish: De kan opstå uger eller måneder efter din sidste dosis.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Danish: Tiden til hændelsen var 18 og 33 dage.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Danish: Formel statistisk testning var ikke planlagt for alle subgruppeanalyser.
Icelandic: Formleg tölfræðileg prófun var ekki áætluð fyrir neina greiningu á undirhópum.
Danish: Median i måneder***
Icelandic: Miðgildi í mánuðum***
Danish: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Danish: Medianoverlevelsesopfølgning er 17 måneder.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Danish: Hjælpestoffer:
Icelandic: HJÁLPAREFNI Hjálparefni:
Danish: Indsendelse af studieresultater: 31. juli 2021
Icelandic: 31. júlí 2021
Danish: Behandlingen kan genoptages, når reaktionen er forvundet.
Icelandic: Halda má meðferð áfram þegar viðbrögðin hafa gengið til baka.
Danish: Tecentriqs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Co-primære endepunkter Samlet overlevelse n=451
Icelandic: Sameiginlegar aðalmælibreytur Heildarlifun n=451
Danish: Påmindelse om at aflevere patientkortet til alle patienter, som får Tecentriq-behandling og vejlede dem i, at vise kortet til alle sundhedspersoner, som behandler dem.
Icelandic: Áminning um að dreifa sjúklingakorti til allra sjúklinga sem fá meðferð með Tecentriq og leiðbeina þeim með að sýna kortið öllum heilbrigðisstarfsmönnum sem koma að meðferð þeirra.
Danish: Tecentriq kan give nogle bivirkninger, som du straks skal informere lægen om.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
Danish: Ændringer i behandlingen
Icelandic: Breytingar á meðferð
Danish: Tecentriq fås i pakker med 1 hætteglas.
Icelandic: Tecentriq er fáanlegt í pakkningu sem inniheldur 1 hettuglas úr gleri.
Danish: Median i måneder
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Danish: Medianen af antal behandlingsserier var 7 for atezolizumab og 6 for nab-paclitaxel for hver behandlingsarm.
Icelandic: Miðgildi fjölda meðferðarlotna var 7 fyrir atezolizumab og 6 fyrir nab-paclitaxel í hvorum meðferðarhóp.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Danish: (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) er objektiv responsrate, progressionsfri overlevelse samt varighed af respons.
Icelandic: (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) voru hlutlægt svörunarhlutfall (objective response rate), lifun án versnunar sjúkdóms og svörunarlengd.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1220/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/002
Danish: Tid til hændelse var 1,2 måneder.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 1,2 mánuðir.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker nedenstående bivirkninger eller hvis de forværres.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum eftirtalinna aukaverkana eða ef þær versna.
Danish: Uddannelsesmaterialet for sundhedspersonalet skal indeholde:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda:
Danish: Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Danish: Den samlede overlevelsesrate ved 12 måneder var 37% i hele gruppen.
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 12 mánuði var 37% fyrir alla sjúklinga.
Danish: Hos én ud af de 87 patienter var bivirkningen dødelig.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Danish: Der er set immunrelaterede bivirkninger, der påvirkede mere end ét kropssystem.
Icelandic: Ónæmistengdar aukaverkanir sem hafa áhrif á fleiri en eitt líffærakerfi hafa komið fram.
Danish: Patienter, der ikke kunne inkluderes i kliniske studier
Icelandic: Sjúklingar sem voru útilokaðir frá þátttöku í klínískum rannsóknum
Danish: Detaljer om minimering af sikkerhedsmæssige aspekter med passende overvågning og håndtering.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að draga úr þáttunum sem varða öryggi með viðeigandi eftirliti og viðbrögðum.
Danish: Baseret på stratificeret log-rank test.
Icelandic: Byggt á lagskiptu log-rank prófi.
Danish: ** Baseret på den stratificerede log-rank-test *** Baseret på Kaplan-Meier estimater
Icelandic: ** Byggt á lagskiptu log-rank prófi *** Byggt á Kaplan-Meier mati
Danish: For at behandlingen kan være så effektiv som muligt, er det meget vigtigt at blive ved med at få infusionerne.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
Danish: Behandling med Tecentriq skal påbegyndes og superviseres af læge med erfaring i behandling af cancer.
Icelandic: Gjöf Tecentriq á að hefja af og vera undir eftirliti lækna með reynslu af meðferð við krabbameini.
Danish: ** Baseret på Kaplan-Meier estimat.
Icelandic: ** Byggt á Kaplan-Meier mati
Danish: Alle læger, der ordinerer Tecentriq bør være bekendt med «Information til lægen» og «Retningslinjer for behandling».
Icelandic: Allir læknar sem ávísa Tecentriq þurfa að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og leiðbeininga um meðferð.
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for disse lægemidler.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Danish: Ved at binde sig til proteinet, hjælper Tecentriq immunforsvaret med at bekæmpe kræften.
Icelandic: Með því að bindast próteininu hjálpar Tecentriq ónæmiskerfinu að vinna gegn krabbameininu.
Danish: Atezolizumabs sikkerhed i kombination med andre lægemidler er vurderet hos 2.759 patienter på tværs af flere tumortyper.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Danish: · Hvis du ikke oplever reaktioner på den første infusion, vil de næste infusioner tage 30 minutter.
Icelandic: Ef þú færð engin viðbrögð við fyrsta innrennslinu má gefa næstu innrennsli á 30 mínútum.
Danish: · Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Icelandic: Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis
Danish: Den ordinerende læge skal diskutere risici ved Tecentriq-behandling med patienten.
Icelandic: Læknar þurfa að ræða við sjúklinga um áhættu sem tengist meðferð með Tecentriq.
Danish: Behandling efter sygdomsprogression var tilladt efter lægens vurdering.
Icelandic: Leyfilegt var að halda meðferð áfram eftir að sjúkdómurinn versnaði, samkvæmt ákvörðun læknisins.
Danish: Tecentriq, nab-paclitaxel og carboplatin administreres på dag 1 af hver serie på 21 dage.
Icelandic: Tecentriq, nab-paclitaxel og karbóplatín eru gefin á degi 1 í hverri 21 dags meðferðarlotu.
Danish: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Icelandic: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Danish: + carboplatin (AUC 5)
Icelandic: + karbóplatín (AUC 5)
Danish: Median samlet overlevelse for alle patientsubgrupper (PD-L1-ekspression ³5% og ³1%) samt for hele gruppen var 10,6 måneder.
Icelandic: Miðgildi lengdar heildarlifunar fyrir alla undirhópa sjúklinga (tjáning PD-L1 ≥5% eða ≥1%) og fyrir alla var 10,6 mánuðir.
Danish: Spørg lægen om du skal holde op med at amme, eller om du skal holde op med at få Tecentriq.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Danish: Den stratificerede log-rank p-værdi var 0,41, og resultaterne kan derfor ikke betragtes som statistisk signifikante i denne population.
Icelandic: p-gildi samkvæmt lagskiptu log-rank prófi var 0,41 og því voru niðurstöðurnar ekki tölfræðilega marktækar fyrir þetta þýði.
Danish: NE (11,1; NE) NE (NE)
Icelandic: NE (11,1; NE)
Danish: Størstedelen af patienterne var kvinder (99,6%), 67,5% var hvide og 17,8% var asiater.
Icelandic: Flestir sjúklingar (99,6%) voru konur, 67,5% voru af hvítum kynstofni og 17,8% af asískum uppruna.
Danish: PD-L1ekspression ≥1% i IC
Icelandic: PD-L1 ≥1% í IC
Danish: · Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða á hettuglasinu á eftir EXP.
Danish: Størstedelen af patienterne var mænd (59%) og hvide (90%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var karlkyns (59%) og hvítur (90%).