FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto trattamenti per la malattia tumorale.
English: EPAR summary for the public docetaxel
Italian: Sintesi destinata al pubblico docetaxel
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Mylan infusion.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un farmaco antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione di Docetaxel Mylan in infusione.
English: No additional studies were needed as Docetaxel Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi perché Docetaxel Mylan è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Italian: Docetaxel compromette anche le cellule non tumorali (per esempio, le cellule ematiche) causando possibili effetti indesiderati.
English: Docetaxel Mylan is a ‘generic medicine'.
Italian: Docetaxel Mylan è un “medicinale generico”.
English: Docetaxel Mylan is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Italian: Docetaxel Mylan viene impiegato in combinazione con prednisone o prednisolone (farmaci antinfiammatori);
English: The company also showed that the Docetaxel Mylan solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Italian: La ditta ha anche mostrato che la soluzione di Docetaxel Mylan ha qualità comparabili a quelle di Taxotere.
English: Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Italian: Docetaxel Mylan viene usato in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
English: Other information about Docetaxel Mylan
Italian: Altre informazioni su Docetaxel Mylan
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Mylan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docetaxel Mylan?
English: Docetaxel Mylan can be used on its own after other treatments have failed.
Italian: Docetaxel Mylan può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con cisplatino (un altro farmaco antitumorale) in pazienti che non siano stati precedentemente sottoposti ad altri trattamenti per il cancro da cui sono affetti;
English: The Committee recommended that Docetaxel Mylan be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Mylan.
English: Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Italian: Docetaxel Mylan usato in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile (altri farmaci antitumorali);
English: Why has Docetaxel Mylan been approved?
Italian: Perché è stato approvato Docetaxel Mylan?
English: How does Docetaxel Mylan work?
Italian: Come agisce Docetaxel Mylan?
English: What is Docetaxel Mylan used for?
Italian: Per che cosa si usa Docetaxel Mylan?
English: How is Docetaxel Mylan used?
Italian: Come si usa Docetaxel Mylan?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
English: It is used in adults and adolescents aged over 12 years and who weigh at least 35 kg.
Italian: Viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e con peso corporeo di almeno 35 kg.
English: Other information about Descovy
Italian: Altre informazioni su Descovy
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Descovy.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Descovy.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Descovy.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Descovy.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Descovy is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Descovy sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Descovy?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Descovy?
English: Other common side effects include diarrhoea and headache.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni sono la diarrea e il mal di testa.
English: The full EPAR for Descovy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Descovy consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The company also provided data from supporting studies including studies looking at the way Descovy was absorbed in the body.
Italian: La ditta ha inoltre fornito dati provenienti da studi di supporto compresi studi che osservano il modo in cui Descovy è stato assorbito dall'organismo.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Italian: Esso non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e può evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
English: They block the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Italian: Essi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dal virus che gli permette di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Descovy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Descovy sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Why is Descovy approved?
Italian: Perché Descovy è approvato?
English: The company therefore presented data from the studies previously used to approve Genvoya, including 2 studies in 1,733 previously untreated adults, where around 90% of patients responded to treatment, and another study showing benefit was maintained when patients treated with other effective combinations were switched to Genvoya.
Italian: La ditta pertanto ha presentato i dati provenienti dagli studi usati in precedenza per l'approvazione di Genvoya, tra cui 2 studi su 1.733 adulti non sottoposti precedentemente a trattamento, nei quali circa il 90 % dei pazienti ha risposto al trattamento, e un altro studio che mostra i benefici che sono stati mantenuti quando i pazienti trattati con altre combinazioni efficaci sono passati a Genvoya.
English: By blocking reverse transcriptase, Descovy reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Italian: Inibendo la trascrittasi inversa, Descovy riduce la quantità di HIV presente nel sangue e la mantiene a livelli bassi.
English: What benefits of Descovy have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Descovy sono stati evidenziati negli studi?
English: What are the risks associated with Descovy?
Italian: Quali sono i rischi associati a Descovy?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Descovy, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Descovy, vedere il foglio illustrativo.
English: The most common side effect with Descovy (which may affect 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Descovy (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la nausea.
English: Descovy can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in managing HIV infection.
Italian: Descovy può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
English: The recommended dose is one tablet per day, and the strength of Descovy tablet chosen by the doctor depends on which other medicines it is given with.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno, e la concentrazione della compressa di Descovy scelta dal medico dipende da quali altri medicinali vengono assunti.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Descovy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Descovy sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: Descovy emtricitabine / tenofovir alafenamide
Italian: Descovy emtricitabina / tenofovir alafenamide
English: Descovy is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat individuals infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Italian: Descovy è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per il trattamento di soggetti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: Descovy is available as tablets, each containing 200 mg of emtricitabine and either 10 or 25 mg of tenofovir alafenamide.
Italian: Descovy è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 200 mg di emtricitabina e o 10 o 25 mg di tenofovir alafenamide.
English: Descovy contains tenofovir alafenamide which is effective at a lower dose than the established medicine tenofovir disoproxil and offers the possibility of reduced side effects.
Italian: Descovy contiene tenofovir alafenamide che è efficace a una dose inferiore rispetto al medicinale di uso consolidato tenofovir disoproxil e offre la possibilità di ridurre gli effetti indesiderati.
English: Similarly to Genvoya, Descovy offers an alternative option to giving emtricitabine with tenofovir disoproxil
Italian: Analogamente a Genvoya, Descovy offre una soluzione alternativa alla somministrazione di emtricitabina con tenofovir disoproxil
English: Tenofovir alafenamide is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Italian: Tenofovir alafenamide è un “profarmaco” del tenofovir, ossia esso viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
English: The active substances in Descovy (emtricitabine and tenofovir alafenamide) are already approved to treat HIV infection together with two other active substances (elvitegravir and cobicistat) as part of the combination medicine Genvoya.
Italian: I principi attivi di Descovy (emtricitabina e tonofovir alafenamide) sono già approvati per il trattamento dell'infezione da HIV unitamente ad altri due principi attivi (elvitegravir e cobicistat) come parte del farmaco di combinazione Genvoya.
English: What is Descovy and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Descovy?
English: For practical information about using Descovy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Descovy i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Tenofovir and emtricitabine are related antiviral agents called reverse transcriptase inhibitors.
Italian: Tenofovir ed emtricitabina sono agenti antivirali correlati denominati inibitori della trascrittasi inversa.
English: For more information about treatment with Descovy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Descovy, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: These studies showed that Descovy produces comparable levels of emtricitabine and tenofovir alafenamide in the body to Genvoya.
Italian: Questi studi hanno mostrato che Descovy produce livelli di emtricitabina e tenofovir alafenamide nell'organismo analoghi a Genvoya.
English: How does Descovy work?
Italian: Come agisce Descovy?
English: Descovy contains the active substances emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Italian: Descovy contiene i principi attivi emtricitabina e tenofovir alafenamide.
English: How is Descovy used?
Italian: Come si usa Descovy?
English: This summary was last updated in 04-2016.
Italian: Descovy EMA/169100/2016
English: This summary was last updated in 02-2010.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2010.
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from six months to a year.
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta al trattamento e può variare da sei settimane a un anno.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ribavirin BioPartners.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ribavirin BioPartners.
English: Ribavirin BioPartners is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Italian: Ribavirin BioPartners è stato concepito per interferire con la produzione o l'azione del DNA e dell'RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
English: Ribavirin BioPartners must never be used on its own but only together with peginterferon alfa 2b or interferon alfa 2b (other medicines used in
Italian: Ribavirin BioPartners non deve mai essere utilizzato da solo, ma esclusivamente in combinazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b (altri farmaci utilizzati nel trattamento
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin BioPartners has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ribavirin BioPartners ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Rebetol.
English: Ribavirin BioPartners can also be used in adults whose disease has come back after previous treatment or whose previous treatment
Italian: Ribavirin BioPartners può essere utilizzato anche in adulti recidivi dopo un trattamento precedente o il cui trattamento precedente non
English: For more information about treatment with Ribavirin BioPartners, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ribavirin BioPartners, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ribavirin BioPartners.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ribavirin BioPartners.
English: Ribavirin BioPartners is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Italian: Deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
English: It can only be used in patients who weigh more than 47 kg.
Italian: Ribavirin BioPartners può essere assunto solo da pazienti di peso superiore a 47 kg.
English: The full EPAR for Ribavirin BioPartners can be found here.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Ribavirin BioPartners è reperibile qui.
English: Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
English: This means that Ribavirin BioPartners is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Italian: Ribavirin BioPartners è un “medicinale generico”, il che significa che esso è analogo a un “farmaco di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ribavirin BioPartners to BioPartners GmbH on 6 April 2010.
Italian: Il 6 aprile 2010 la Commissione europea ha rilasciato alla BioPartners GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin BioPartners, valida in tutta l'Unione europea.
English: The Committee recommended that Ribavirin BioPartners be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin BioPartners.
English: Ribavirin BioPartners is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Italian: Ribavirin BioPartners è un medicinale che contiene il principio attivo ribavirina.
English: Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Rebetol.
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Rebetol.
English: What are the benefit and risk of Ribavirin BioPartners?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirin BioPartners?
English: Other information about Ribavirin BioPartners:
Italian: Altre informazioni su Ribavirin BioPartners
English: Ribavirin BioPartners on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Italian: Ribavirin BioPartners in monoterapia è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
English: The active substance in Ribavirin BioPartners, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Italian: Il principio attivo di Ribavirin BioPartners, ribavirina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli “analoghi nucleosidici”.
English: Why has Ribavirin BioPartners been approved?
Italian: Perché è stato approvato Ribavirin BioPartners?
English: Ribavirin BioPartners is used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Italian: Ribavirin BioPartners è indicato per il trattamento di pazienti a partire da 3 anni di età affetti da epatite C protratta nel tempo (una patologia del fegato dovuta a infezione causata dal virus dell'epatite C).
English: The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario aggiustare il dosaggio.
English: Ribavirin BioPartners is used in patients who have not been treated before, as long as the liver is still working and hepatitis C virus can be found in the blood.
Italian: Ribavirin BioPartners è utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza, sempre che il fegato sia ancora funzionante e il sangue contenga il virus dell'epatite C. Ciò comprende gli adulti (18 anni e oltre) che sono anche affetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
English: Treatment with Ribavirin BioPartners should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C. The dose of Ribavirin BioPartners is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven tablets a day.
Italian: Il dosaggio di Ribavirin BioPartners dipende dal peso corporeo del paziente e varia da tre a sette capsule al giorno.
English: How has Ribavirin BioPartners been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ribavirin BioPartners?
English: How is Ribavirin BioPartners used?
Italian: Come si usa Ribavirin BioPartners?
English: What is Ribavirin BioPartners used for?
Italian: Per che cosa si usa Ribavirin BioPartners?
English: Other information about Ipreziv
Italian: Altre informazioni su Ipreziv
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ipreziv.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ipreziv.
English: The full EPAR for Ipreziv can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ipreziv consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Ipreziv is taken by mouth and the usual recommended dose is 40 mg once a day.
Italian: Ipreziv viene assunto per bocca; la dose solitamente raccomandata è di 40 mg una volta al giorno.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ipreziv on 07 December 2011.
Italian: Il 7 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ipreziv, valida in tutta l'Unione europea.
English: The effects of Ipreziv were first tested in experimental models before being studied in humans.
Italian: Gli effetti di Ipreziv sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
English: What benefit has Ipreziv shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ipreziv nel corso degli studi?
English: Ipreziv on its own was more effective than placebo.
Italian: Ipreziv assunto da solo è risultato più efficace del placebo.
English: Ipreziv 40 and 80 mg was also more effective than ramipril (10 mg).
Italian: Ipreziv 40 e 80 mg è stato anche più efficace di ramipril (10 mg).
English: It is available as tablets (20 mg, 40 and 80 mg).
Italian: È disponibile in compresse (20 mg, 40 mg e 80 mg).
English: EPAR summary for the public azilsartan medoxomil
Italian: Riassunto destinato al pubblico azilsartan medoxomil
English: This allows the blood pressure to fall towards normal, thus reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Italian: Ciò permette un calo della pressione del sangue a livelli normali e riduce i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, come l'ictus.
English: Eight main studies involving over 6,000 patients with essential hypertension were carried out with Ipreziv.
Italian: Con Ipreziv sono stati effettuati otto studi principali su oltre 6 000 pazienti con ipertensione essenziale.
English: For the full list of all side effects reported with Ipreziv, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ipreziv, vedere il foglio illustrativo.