FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vascace Plus deva ir viena tablete (5,0 mg cilazaprila un 12,5 mg hidrohlortiazīda) vienu reizi dienā.
Maltese: Id-doża ta' Vascace Plus huwa pillola waħda (5.0 mg cilazapril u 12.5 mg hydrochlorothiazide) mogħtija darba kuljum.
Latvian: Viena šīs blakusparādības forma ir zarnu angioneirotiskā tūska ar noslieci rasties terapijas pirmo 24 - 48 h laikā.
Maltese: Forma differenti hija anġjoedima tal-musrana, li għandha tendenza li sseħħ fl-ewwel 24-48 siegħa ta' kura.
Latvian: Cilazaprils pieder zāļu grupai, ko sauc par „AKE inhibitoriem" (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
Maltese: Cilazapril jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘inibituri ta' ACE' (Inibituri tal-Enżima li Tittrasforma lill-Angiotensin).
Latvian: Amantidīna un hidrohlortiazīda vienlaicīga lietošana var palielināt amantidīna iespējamo nevēlamo iedarbību.
Maltese: L-għoti ta' amantidine flimkien ma' hydrochlorothiazide jista' jżid l-effetti avversi possibbli ta' amantidine.
Latvian: Vascace Plus ir cilazaprila un hidrohlortiazīda kombinācija.
Maltese: Vascace Plus huwa taħlita ta' cilazapril u hydrochlorothiazide.
Latvian: Nespēks
Maltese: da
Latvian: Ar terapiju saistītās blakusparādības, kuru ietekmē ārstēšana tikusi pārtraukta, radušās mazāk nekā 5% pacientu, kam veikta monoterapija ar AKE inhibitoru.
Maltese: Avvenimenti avversi relatati mal-kura li jwasslu għal waqfien tal-kura jseħħu f'inqas minn 5 % tal-pazjenti li qed jirċievu inibitur ta' ACE bħala monoterapija.
Latvian: Austrija: Inhibace Plus "Roche" Beļģija un Luksemburga: Co-Inhibace Kipra un Grieķija: Vascace Plus Čehijas Republika, Ungārija, Polija un Spānija: Inhibace Plus Vācija: Dynorm Plus
Maltese: Inhibace Plus "Roche" Il-Belġju, il-Lussemburgu:
Latvian: Cilazaprila un hidrohlortiazīda lietošana kopā ar uzturu aizkavē cilazaprilāta Tmax par 1,5 stundām un mazina tā Cmax par 24%.
Maltese: L-għoti ta' cilazapril u hydrochlorothiazide fil-preżenza tal-ikel jittardja Tmax ta' cilazaprilat b'1.5 sigħat u jnaqqas Cmax b'24%.
Latvian: Elpas trūkums, bronhu spazmas, rinīts, intersticiāla plaušu slimība, bronhīts, sinusīts Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Maltese: Qtugħ ta' nifs, bronkospażmu, rinite, marda tal-interstizju tal-pulmun, bronkite, sinożite
Latvian: Noteikts, ka cilazaprilāta izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 - 0,7 l/kg.
Maltese: Għall cilazaprilat, il-volum ta' distribuzzjoni kien iddeterminat li huwa madwar 0.5 sa 0.7 l/kg.
Latvian: Simptomi, kas saistīti ar AKE inhibitoru pārdozēšanu, var ietvert hipotensiju, cirkulatoru šoku, elektrolītu līdzsvara traucējumus, nieru mazspēju, hiperventilāciju, tahikardiju, sirdsklauves, bradikardiju, reiboni, trauksmi un klepu.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ta' ACE jistgħu jinkludu pressjoni baxxa, xokk ċirkolatorju, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza tal-kliewi, iperventilazzjoni, takikardija, palpitazzjonijiet, bradikardija, sturdament, ansjetà u sogħla.
Latvian: Angioneirotiskā tūska (var izpausties sejā, lūpās, mēlē, balsenē vai kuņģa-zarnu traktā) (skatīt apakšpunktu 4.4), anafilakse (skatīt apakšpunktu 4.4), vilkēdei līdzīgs sindroms (simptomi var būt vaskulīts, mialģija, artralģija/artrīts, pozitīvs rezultāts antinukleāro antivielu testā, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums, eozinofilija un leikocitoze)
Maltese: Anġjoedima (tista' tinvolvi l-wiċċ, xufftejn, ilsien, larinġi jew apparat gastro-intestinali) (ara sezzjoni 4.4), anafilassi (ara sezzjoni 4.4), sindrome li tixbaħ lil-lupus (sintomi jistgħu jinkludu vaskulite, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fil-ġogi/artrite, antikorpi antinukleari pożittiv, żjidiet fir-rata ta' sedimentazzjoni taleritroċiti, esinofilja u lewkoċitosi)
Latvian: Cilazaprila blakusparādības
Maltese: Suffejra kolestatika
Latvian: - Nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min/1,73 m2) vai anūrija.
Maltese: Vascace Plus huwa kontra-indikat f'pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min/1.73 m2.
Latvian: Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par „tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem" jeb „urīndzenošajām tabletēm".
Maltese: Hydrochlorothiazide jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘dijuretiċi thiazide' jew ‘pilloli talawrina'.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp aspirīns devā ≥ 3 g dienā Ja AKE inhibitorus lieto vienlaikus ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (t.i., ar acetilsalicilskābi devās, kas nodrošina pretiekaisuma darbību, COX-2 inhibitoriem un neselektīvajiem NPL), var pavājināties antihipertensīvā darbība.
Maltese: Prodotti mediċinali anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) inkluż aspirin  3 g/kuljum Meta inibituri ta' ACE jingħataw flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. acetylsalicylic acid f'korsijiet ta' dożaġġ kontra l-infjammazzjoni, inibituri ta' COX-2 u NSAIDs mhux selettivi), jista' jkun hemm tnaqqis fl-effett ta' tnaqqis fil-pressjoni għolja.
Latvian: Vadot transportlīdzekli un apkalpojot mehānismus, jāievēro, ka dažkārt, Vascace Plus lietošanas laikā var rasties reibonis un nespēks (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.8).
Maltese: Meta ssuq u tħaddem magni, għandu jittieħed f'kunsiderazzjoni li xi kultant jista' jkun hemm sturdament u għeja waqt kura b'Vascace Plus (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Latvian: Miokarda išēmija, stenokardija, tahikardija, sirdsklauves, miokarda infarkts, aritmija Asinsvadu sistēmas traucējumi
Maltese: Iskemija mijokardijaka, anġina pectoris, takikardija, palpitazzjonijiet, infart mijokardijaku, arritmija Disturbi vaskulari
Latvian: Ar AKE inhibitoru lietošanu tikusi saistīta angioneirotiskās tūskas rašanās, un ziņotais tās biežums ir 0,1 - 0,5%.
Maltese: Anġjoedima ġiet assoċjata ma' inibituri ta' ACE, b'inċidenza rrappurtata ta' 0.1 %-0.5 %.
Latvian: sulpirīdu, tiaprīdu, haloperidolu, droperidolu);
Maltese: haloperidol, droperidol)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antihipertensīvi līdzekļi;
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Latvian: Ar terapiju saistītās blakusparādības, kuru ietekmē ārstēšana tikusi pārtraukta, radušās aptuveni 0,1% pacientu, kam veikta monoterapija ar tiazīda grupas līdzekli.
Maltese: Avvenimenti avversi relatati mal-kura li jwasslu għal waqfien tal-kura jseħħu f'madwar 0.1 % tal-pazjenti li jirċievu thiazide bħala monoterapija.
Latvian: • Aronson JK (redaktors).
Maltese: • Aronson JK (editur).
Latvian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of
Maltese: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
Latvian: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (paņemts 2009. gada septembrī novembrī).
Maltese: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Accessed Sep-Nov 2009)
Latvian: Adverse Drug Reactions and Interactions 2006;
Maltese: Drug Reactions and Interactions 2006 ta' Meyler.
Latvian: • Sweetman SC (redaktors), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Maltese: • Sweetman SC (editor), Martindale:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza arī publicētus pētījumus, kuros vērtēta cilazaprila un hidrohlortiazīda kombinācija: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al. (1994) un Sanchez (1989).
Maltese: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al. 1994), u Sanchez
Latvian: 4.3. apakšpunkts - Kontrindikācijas
Maltese: Taqsima 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Latvian: No šiem pacientiem ar vieglu līdz mērenu hipertensiju (diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī 95-115 mmHg) 1027 pacientus ārstēja ar cilazaprila/hidrohlortiazīda kombināciju, 453 pacientus ar cilazaprilu un 366 pacientus tikai ar hidrohlortiazīdu, bet 238 pacienti saņēma placebo.
Maltese: Minn dawn il-pazjenti bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata (pressjoni tad-demm dijastolika ta' bilqiegħda ta' 95 - 115 mm hg), 1.027 pazjent ġew ikkurati bil-kombinazzjoni ta' cilazapril/hydrochlorothiazide, 453 pazjent b'cilazapril u 366 b'hydrochlorothiazide waħdu u 238 pazjent irċevew plaċebo.
Latvian: Dažos zāļu aprakstos bija iekļauts detalizēts anafilakses simptomu apraksts.
Maltese: Xi SPCs inkludew deskrizzjoni dettaljata tas-sintomi ta' anafilassi.
Latvian: Vascace Plus ir cilazaprila (angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitora) un hidrohlortiazīda (tiazīdu grupas diurētiskā līdzekļa) kombinācija.
Maltese: Vascace Plus huwa kombinazzjoni ta' cilazapril (inibitur tal-enżimi li jikkonvertu l-anġjotensina) u hydrochlorothiazide (aġent dijuretiku-thiazide).
Latvian: Dažās dalībvalstīs pie brīdinājumiem bija norādīta papildu informācija par hipotensijas risku, renovaskulāru hipertensiju/nieru artērijas stenozi, nieru transplantāciju, lietošanu vienlaikus sirds mazspējas gadījumā, par anēmiju, klepu, etniskām grupām, primāro aldosteronismu un dopingu.
Maltese: Ġiet inkluża Informazzjoni addizzjonali f'xi Stati Membri fi twissijiet fir-rigward tar-riskju ta' pressjoni baxxa, pressjoni renovaskulari għolja/stenożi renali arterjali, trapjant tal-kliewi, użu f'kollass konkomittanti tal-qalb, anemija, sogħla, gruppi etniċi, aldosteronismu primarju, u doping.
Latvian: 76 pacientus bez atbildes reakcijas ārstēja ar kombinētu terapiju.
Maltese: Is-76 li ma rrispondewx kienu kkurati b'terapija ta' kombinazzjoni.
Latvian: CHMP piekrita teksta nomaiņai apakšpunktā no "Grūtniecība un zīdīšana (skatīt 4.6. apakšpunktu)" uz "Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu)".
Maltese: "Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6)" taħt din is-sezzjoni għat-"Tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara t-taqsimiet 4.4 u 4.6)".
Latvian: 5.2. apakšpunkts - Farmakokinētiskās īpašības
Maltese: Taqsima 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku
Latvian: Šajā pētījumā iekļāva kopumā 214 pacientu (vecums diapazonā no 64 līdz 81 gadam).
Maltese: Total ta' 214-il pazjent (ta' bejn l-64 u l-81 sena) kienu inklużi f'din il-prova.
Latvian: Informācija par HCTZ pārdozēšanu atbilst citiem apstiprinātiem AKEI un hidrohlortiazīda kombināciju (ramiprils/HCTZ) zāļu aprakstiem.
Maltese: L-informazzjoni dwar doża eċċessiva ta' HCTZ hija konsistenti ma' SPC ta' kombinazzjonijiet approvati ta' ACEI u hydrochlorothiazide oħrajn (ramipril/HCTZ).
Latvian: CHMP apstiprināja šādu saskaņotu formulējumu par devām: "Vascace Plus deva ir viena tablete (5,0 mg cilazaprila un 12,5 mg hidrohlortiazīda) vienreiz dienā."
Maltese: "Id-dożaġġ ta' Vascace Plus huwa ta' pillola waħda (5.0 mg cilazapril u 12.5 mg hydrochlorothiazide) li tingħata darba kuljum".
Latvian: Lai atbalstītu ierosināto indikāciju, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza četrus placebo kontrolētus klīniskos pētījumus, ko sponsorējis Roche un kas veikti, iesaistot 2084 pacientus ar hipertensiju.
Maltese: Sabiex jappoġġja l-indikazzjoni proposta, il-MAH ippreżenta 4 provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo li kienu sponsorjati minn Roche u li saru fuq 2,084 pazjent bi pressjoni għolja.
Latvian: Angioneirotiska tūska
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Latvian: Tādēļ Vascace Plus nav ieteicams pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu)."
Maltese: Għaldaqstant, Vascace Plus mhuwiex irrakkomandat għal pazjenti b'indeboliment renali sever (ara taqsima 4.3)".
Latvian: Tie bija veikti pacientiem, kuri tikai nejaušināti kādā no vairākām iespējamām ārstēšanas grupām ar cilazaprila devām 0,5 mg, 1,0 mg vai 2,5 mg un hidrohlortiazīda devām 6,25 mg, 12,5 mg vai 25 mg atsevišķi vai kombinācijā.
Maltese: Dawn saru fuq pazjenti randomizzati għal wieħed mill-gruppi ta' kura possibbli b'dożi ta' cilazapril ta' 0.5 mg, 1.0 mg jew 2.5 mg u dożi ta' hydrochlorothiazide ta' 6.25 mg, 12.5 mg jew 25 mg biss jew f'kombinazzjoni.
Latvian: London:
Maltese: London: Pharmaceutical
Latvian: No šiem pacientiem 68 pacienti reaģēja uz monoterapiju ar cilazaprilu un 70 pacientu uz ārstēšanu ar hidrohlortiazīdu.
Maltese: Minn dawn, 68 pazjent irrispondew għal monoterapija b'cilazapril u 70 pazjent b'hydrochlorothiazide.
Latvian: Mazākā deva, kas sniedza nozīmīgu efektu, bija 2,5/6,25 mg.
Maltese: Id-doża l-aktar baxxa li ġġenerat effett sinifikanti kienet doża ta' 2.5/6.25 mg.
Latvian: Lai pamatotu ierosināto devu (5 mg cilazaprila un 12,5 mg hidrohlortiazīda), reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza datus no vairākiem placebo kontrolētiem nejaušinātiem pētījumiem.
Maltese: Bħala ġustifikazzjoni tad-dożaġġ propost (5 mg cilazapril u 12.5 mg hydrochlorothiazide), il-MAH ippreżenta dejta minn diversi provi randomizzati kkontrollati bi plaċebo.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības
Maltese: Taqsima 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
Latvian: No šiem pacientiem 108 sākotnēji bija ārstēti ar cilazaprilu un 106 pacienti ar hidrohlortiazīdu.
Maltese: Minn dawn il-pazjenti 108 kienu ikkurati inizjalment b'cilazapril u 106 pazjenti b'hydrochlorothiazide.
Latvian: CHMP apstiprināja saskaņoto tekstu.
Maltese: Is-CHMP awtorizza t-test armonizzat.
Latvian: 4.2. apakšpunkts - Devas un lietošanas veids
Maltese: Taqsima 4.9 - Doża eċċessiva
Latvian: • datu trūkums par drošību konkrētās pacientu grupās bija vienīgais pamatojums noteiktu kontrindikāciju uzskaitīšanai;
Maltese: • nuqqas ta' dejta dwar is-sigurtà fi gruppi ta' pazjenti speċifiċi kien l-unika ġustifikazzjoni għallelenkar ta' ċerti kontra-indikazzjonijiet;
Latvian: Tomēr pašlaik vairākas atbildīgās iestādes (piemēram, Eiropas Porfīrijas iniciatīvas organizācija http://www.porphyria-europe.com/03drugs/drugs-and-porphyrias.asp;
Maltese: Madankollu, filpreżent, hydrochlorothiazide huwa elenkat bħala `sigur' jew `probabbilment sigur' minn bosta awtoritajiet (eż. European Porphyria Initiative http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-andporphyrias.asp; The Drug Data-base for Acute Porphyria http://www.drugs-porphyria.com.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja iekļaut atsevišķu brīdinājumu par šo jautājumu 4.4. apakšpunktā.
Maltese: Il-MAH ippropona li jinkludi twissijiet separata dwar din il-kwistjoni f'taqsima 4.4.
Latvian: Tas atspoguļoja nozīmīgu informāciju par cilazaprila un hidrohlortiazīda neklīniskiem drošības datiem.
Maltese: Irriflettiet l-informazzjoni relevanti dwar id-dejta tas-sigurtà mhux klinika b'cilazapril u hydrochlorothiazide.
Latvian: Oriģinālais ierosinātais teksts par Vascace Plus hidrohlortiazīda komponentu jau bija saskaņots ar PhVWP formulējumu.
Maltese: It-test oriġinali propost li jikkonċerna l-komponent ta' hydrochlorothiazide ta' Vascace Plus kien diġà konformi mal-kliem tal-PhVWP.
Latvian: Attiecībā uz hidrohlortiazīdu reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdz iekļaut informāciju par iespējamu mijiedarbību ar digoksīnu un papildināt sarakstu ar tādiem līdzekļiem kā nedepolarizējoši miorelaksanti, kalcija sāļi un D vitamīns, antiholīnerģiskie līdzekļi, amantadīns, citotoksiskie līdzekļi un ciklosporīns.
Maltese: Għal hydrochlorothiazide, il-MAH intalab jinkludi linterazzjonijiet possibbli ma' digoxin u li jimla l-lista bl-aġenti bħalma huma rilassanti tal-muskoli mhux depolarizzanti, imluħa tal-kalċju u vitamina D, antikolinerġiċi, amantidine, mediċini ċitotossiċi, cyclosporine.
Latvian: Vienā pētījumā (protokols Nr. N2960C) tika pierādīts, ka pacientiem diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī pazeminājās par 4,3 mmHg pirms hidrohlortiazīda pievienošanas un par 11,1 mmHg pēc hidrohlortiazīda pievienošanas.
Maltese: F'waħda mill-provi (protokoll nru N2960C) intwera li l-pazjenti kellhom tnaqqis ġenerali fl-SDBP ta' 4.3 mm Hg qabel iż-żieda ta' hydrochlorothiazide u ta' 11.1 mm
Latvian: Lai atbalstītu ierosināto 4.4. apakšpunktu, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pārskatus par AKE inhibitoru un tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu blakusparādībām no pieejamās zinātniskās literatūras:
Maltese: Il-MAH, biex jappoġġja t-taqsima 4.4 proposta, ippreżenta r-reviżjonijiet ta' effetti avversi ta' inibituri ACE u ta' dijuretiċi ta' thiazide mil-litteratura xjentifika disponibbli:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātais un CHMP apstiprinātais teksts par anafilaksi atbilda pašlaik spēkā esošajam Vascace Plus pamatdatu dokumentam un pārskatiem par AKE inhibitoriem Meyler un Martindale izdevumos.
Maltese: It-test propost mill-MAH u approvat mis-CHMP għal anafilassi kien konsistenti mas-CDS attwali ta' Vascace Plus u marreviżjonijiet ta' inibituri ta' ACE f'Meyler u Martindale.
Latvian: 2040 / Budaörs Hungary
Maltese: 2040 / Budaörs
Latvian: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Maltese: L-Ungerija Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Latvian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Maltese: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Latvian: Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spain
Maltese: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spain
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germany
Maltese: Il-Ġermanja Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Maltese: ANNESS I LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTUR TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Latvian: Roche (Hellas)
Maltese: Il-Greċja
Latvian: Amlodipine: A randomized, blinded clinical trial in 9 cats with systemic hypertension.
Maltese: A randomized, blinded clinical trial in 9 cats with systemic hypertension.
Latvian: P.O.
Maltese: P.
Latvian: Spontaneous feline hypertension: Clinical and echocardiographic abnormalities, and survival rate.
Maltese: Clinical and echocardiographic abnormalities, and survival rate.
Latvian: J Vet Intern Med, 1998, 12. 157.-162. lpp.
Maltese: J Vet Intern Med, 1998, 12. P. 157-162.
Latvian: ACVIM Consensus Statement 2007. J Vet Intern Med, 2007, 21. 542.-558. lpp.
Maltese: Dikjarazzjoni tal-Kunsens tal-ACVIM 2007. J Vet Intern Med, 2007, 21. P. 542-558.
Latvian: Vasotop P 2,5 mg, tabletes
Maltese: Vasotop P 2,5 mg, tablet
Latvian: Luksemburga Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International B.V.
Latvian: Snyder P.S.
Maltese: Snyder P.S. Amlodipine:
Latvian: Klīnisko pazīmju izkliedes statistisku atšķirību starp gadījumiem, veicot stratifikāciju atbilstoši riska grupai, nekonstatēja (p=0,5296).
Maltese: L-ebda differenza statistika ma ġiet osservata fiddistribuzzjoni tas-sinjali kliniċi fost il-każijiet meta ġew mqassma skont il-kategorija tar-riskju (p=0.5296).
Latvian: Ramiprils ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Maltese: Ramipril huwa inibitur tal-enzim li jikkonverti l-anġjotensin (angiotensin-converting enzyme - ACE).
Latvian: „Paaugstināta sistoliskā asinsspiediena (160-230 mmHg) pazemināšanai un ar to saistīto klīnisko pazīmju kontrolēšanai."
Maltese: "Għat-tnaqqis tal-pressjoni sistolika tad-demm għolja (bejn 160 u 230 mm Hg) u l-kontroll tas-sinjali kliniċi assoċjati."
Latvian: Biežāk novērotās klīniskās pazīmes bija poliūrija-polidipsija (34 %), trokšņi sirdī (28 %) un tīklenes atslāņošanās/asiņošana (25 %).
Maltese: Issinjali kliniċi l-aktar osservati kienu polyuria-polydipsia (34 %), taħbit eċċessiv tal-qalb (heart murmur) (28 %) u distakk/emoraġiji retinali (25 %).
Latvian: Belew A.M., Barlett T., Brown S.A.
Maltese: Belew A.M., Barlett T., Brown S.A. Evaluation of the white-coat effect in cats.
Latvian: 22 % (17 no 76) iekļauto kaķu kreatinīna koncentrācija bija virs robežlīmeņa.
Maltese: 22 % (17 minn 76) tal-qtates inklużi kellhom konċetrazzjonijiet ta' kreatinina ogħla mil-limitu.
Latvian: Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg un Vasotop P 2,5 mg tabletes ir veterinārās zāles, kas satur aktīvo vielu ramiprilu attiecīgi 0,625 mg, 1,25 mg un 2,5 mg koncentrācijā.
Maltese: Il-pilloli Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg u Vasotop P 2.5 mg huma prodotti mediċinali veterinarji li fihom is-sustanza attiva ramipril f'konċentrazzjonijiet ta' 0.625 mg, 1.25 mg u 2.5 mg rispettivament.
Latvian: Atkarībā no atbildes reakcijas pret terapiju devu iespējams dubultot līdz 0,25 mg ramiprila/kg ķermeņa masas dienā.
Maltese: Skont ir-reazzjoni għat-terapija, huwa possibbli li d-doża tiġi rduppjata għal 0.25 mg ramipril/kg tal-piż tal-ġisem darba kuljum.
Latvian: J Vet Intern Med, 1999, 13. 134.-142. lpp.
Maltese: J Vet Intern Med, 1999, 13. P.
Latvian: • vienīgajā prospektīvajā placebo kontrolētajā pētījumā, kurā piedalījās kaķi ar hipertensiju, konstatēja, ka visi četri placebo grupas kaķi tika iekļauti terapijas grupā (amlodipīns) jau pēc septiņām dienām (nav norādīti iemesli - Snyder, 1998);
Maltese: • L-uniku studju prospettiv ikkontrollat bi plaċebo tal-pressjoni għolja tal-felini rrapporta li l-4 qtates bi plaċebo kollha tqiegħdu fil-grupp tat-trattament (amlodipine) wara 7 ijiem biss (ma ngħatat l-ebda raġuni - Snyder, 1998).
Latvian: Ierosinātā ieteicamā terapeitiskā deva šai jaunajai indikācijai ir 0,125 mg ramiprila/kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Maltese: Id-doża terapewtika rakkomandata proposta għal din l-indikazzjoni ġdida hija 0.125 mg ramipril/kg tal-piż tal-ġisem darba kuljum.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks skaidroja, ka vidējais pazeminājums dzīvniekiem ar smagu hipertensiju (sistoliskais asinsspiediens > 180 mmHg) bija -25,5 mmHg (bet -18,3 mmHg grupā ar vidēji smagu hipertensiju (sistoliskais asinsspiediens no 160 mmHg līdz 180 mmHg).
Maltese: Il-MAH ikkjarifika li t-tnaqqis medju fil-grupp li kien affettwat ħafna (pressjoni sistolika tad-demm > 180 mm Hg) kien ta' -25.5 mm Hg (filwaqt li kien ta' -18.3 mm Hg fil-grupp li kien affettwat b'mod moderat (pressjoni sistolika tad-demm bejn 160 mm Hg u 180 mm Hg).
Latvian: Katru dienu, iekšķīgi 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, ja dzīvniekam nav atbildes
Maltese: 0.125 mg/kg; 0.25 mg/kg
Latvian: Vidējais sistoliskais asinsspiediens kaķiem ar klīniskām pazīmēm iekļaušanas brīdī pētījumā vai bez tām bija vienādā diapazonā (attiecīgi 188,2 un 195,8 mmHg,) bez statistiskas atšķirības (p=0,2132).
Maltese: 8 mm Hg, rispettivament), u ma kinux statistikament differenti (p=0.2132).
Latvian: Piešķirtais nosaukums Zāļu forma Stiprums
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašniekam jau bija pieredze ar placebo kontroles grupas izveides neiespējamību atsevišķā hroniskas nieru mazspējas pētījumā, jo īpašnieki nevēlējās sniegt piekrišanu iespējamai ārstēšanas pārtraukšanai.
Maltese: • Il-MAH diġà kellu esperjenza fejn kellu jabbanduna grupp ta' kontroll bi plaċebo fi studju separat ta' Falliment Renali Kroniku, minħabba n-nuqqas ta' volontà tas-sidien li jagħtu lkunsens tagħhom biex it-trattament potenzjalment jitwaqqaf.
Latvian: Dalībvalsts/EE Z Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Maltese: Stat Membru / ŻEE
Latvian: 1084/2003 6. panta 12. apakšpunktu Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg un Vasotop P 2,5 mg tabletēm suņiem un radniecīgu nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu), visus kopumā rakstveidā un mutvārdu skaidrojuma laikā iesniegtos datus,
Maltese: is-CVMP ikkunsidra r-referenza li saret skont l-Artikolu 6(12) tar-Regolament tal-Kummissjoni KE Nru 1084/2003, għal Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg u Vasotop P 2.5 mg, pilloli għall-klieb u ismijiet assoċjati (ara l-Anness I), id-dejta globali kollha sottomessa bil-miktub u lispjegazzjonijiet orali,
Latvian: Ieguvumu/riska vērtējums
Maltese: 2.7. Valutazzjoni tal-Benefiċċji/Riskji
Latvian: Līdz ar to tiek ņemta vērā atrade, ka pēc ārstēšanas ar Vasotop P 63 % kaķu ar smagu hipertensiju asinsspiediens ir normalizējies vai sistoliskais asinsspiediens ir pazeminājies par >20 mmHg; lai gan uzskata, ka 12/26 kaķiem asinsspiediens nenormalizējās, konstatēta arī vidējā sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās par 37 mmHg kaķiem ar smagu hipertensiju.
Maltese: Hg fil-pressjoni sistolika tad-demm wara t-trattament b'Vasotop P; filwaqt li huwa aċċettat li 12/26 qattus ma sarux normotensivi, tnaqqis medju ta' 37 mm Hg fil-pressjoni sistolika tad-demm filqtates ipertensivi ħafna ġie nnotat ukoll.
Latvian: West Point, PA 19486.
Maltese: Sumneytown Pike West Point, PA 19486.
Latvian: ATĶ kods: J07CA09
Maltese: J07CA09
Latvian: Pertaktīnu (PRN)
Maltese: Pertactin (PRN)
Latvian: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francija
Maltese: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Franza
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu.
Latvian: 2. un 3. tipa fimbrijas (FIM)
Maltese: Fimbriae Tipi 2 u 3 (FIM)
Latvian: 2, 4, 6 mēneši
Maltese: 2, 4, 6 xhur
Latvian: Hipotonija
Maltese: Ipotonija
Latvian: EU/1/15/1079/001 EU/1/15/1079/002 EU/1/15/1079/003 EU/1/15/1079/004 EU/1/15/1079/005 EU/1/15/1079/006 EU/1/15/1079/007
Maltese: EU/1/15/1079/001 EU/1/15/1079/002 EU/1/15/1079/003 EU/1/15/1079/004