FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A informação do medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: В съответствие с процедурите, предвидени в глава 4 от раздел III на Директива 2001/83 / ЕС, продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество с референтната държава членка.
Portuguese: A toxicidade de anestésicos locais é aditiva.
Bulgarian: Токсичността на локалните анестетици е адитивна.
Portuguese: As mulheres a amamentar são aconselhadas a não amamentar durante 10 horas após a anestesia com este medicamento.
Bulgarian: На кърмещите майки се препоръчва да не кърмят 10 часа след анестезия с този продукт.
Portuguese: Risco associado a injeção intraneural
Bulgarian: Риск, свързан с интраневрално инжектиране
Portuguese: A substância ativa é cloridrato de mepivacaína 30 mg/ml;
Bulgarian: - Активното вещество е мепивакаинов хидрохлорид 30 mg/ml;
Portuguese: Os sintomas iniciais incluem agitação, sensação de intoxicação, sensação de dormência nos lábios e língua, parestesia à volta da boca, tonturas, distúrbios visuais e auditivos e zumbido nos ouvidos.
Bulgarian: Първоначално симптомите включват възбуда, чувство на интоксикация, чувство на скованост в устните и езика, парестезия около устата, замайване, зрителни и слухови смущения, шум в ушите.
Portuguese: Perturbação da acomodação Desconhecido Síndrome de Horner Ptose da pálpebra
Bulgarian: Замъглено виждане Нарушена акомодация Неизвестна Синдром на Хорнър Птоза на клепачите Енофталмоза
Portuguese: A mepivacaína deve ser administrada com precaução em doentes com compromisso da função cardíaca, uma vez que estes podem ser menos capazes de compensar ou agravar as alterações devido a prolongação da condução auriculoventricular.
Bulgarian: Мепивакаин трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с нарушена сърдечна дейност, тъй като те могат да бъдат по-малко способни да компенсират или могат да влошат промените, дължащи се на удължаване на атрио-вентрикуларната проводимост.
Portuguese: Doentes com acidose
Bulgarian: Пациенти с ацидоза
Portuguese: Os efeitos tóxicos são dependentes da dose, compreendendo progressivamente manifestações neurológicas mais graves, seguidas de sinais vasculares, respiratórios e finalmente cardiovasculares como hipotensão, bradicardia, arritmia e paragem cardíaca.
Bulgarian: Токсичните ефекти са дозозависими, включващи постепенно по-тежки неврологични прояви, последвани от съдови, респираторни и накрая сърдечно-съдови признаци като хипотония, брадикардия, аритмия и сърдечен арест.
Portuguese: Desconhecido Lesão traumática do nervo
Bulgarian: Неизвестна Увреждане на нервите
Portuguese: Cartucho único de vidro de tipo I, selado na sua base por uma borracha sintética do tipo I móvel e na parte superior por um selo de borracha sintética do tipo I mantido no lugar por uma cápsula de fecho de alumínio.
Bulgarian: Патрони от стъкло тип I, за еднократна употреба, затворени в основата с подвижно уплътнение от синтетичен каучук и отгоре запечатани със синтетичен каучук тип I, фиксиран с алуминиева обкатка.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema Nervoso/Anestésicos/ Anestésicos locais/Amidas/Mepivacaína Código ATC: N01 BB 03
Bulgarian: Нервна система/Анестетик/Локален анестетик/Амиди/Мепивакаин АТС код:
Portuguese: Dose de cloridrato de mepivacaína (mg)
Bulgarian: Доза мепивакаинов хидрохлорид (mg)
Portuguese: Este medicamento contém 24,67 mg de sódio por 10 ml (dose máxima recomendada), equivalente a 1,23% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 24,67 mg натрий на 10 ml (максимална препоръчителна доза), еквивалентно на 1,23% от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием на 2 g натрий за възрастни.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta as doses máximas permitidas em adultos para as técnicas anestésicas mais utilizadas e o equivalente em número de cartuchos:
Bulgarian: Максималните допустими дози при възрастни за най-често използваните анестетични техники и еквивалентният им брой патрони са дадени в следната таблица:
Portuguese: Dispneia2
Bulgarian: Диспнея2
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso corporal),
Bulgarian: деца под 4 годишна възраст (под 20 kg телесно тегло),
Portuguese: Não foram notificados dados relevantes sobre quaisquer efeitos tóxicos na fertilidade em animais com mepivacaína.
Bulgarian: Няма данни за токсични ефекти върху фертилитета при животни при третирането с мепивакаин.
Portuguese: Nenhum estudo relevante de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento demonstrou efeitos teratogénicos com a mepivacaína.
Bulgarian: Няма проучване за репродуктивна токсичност и токсичност на развитието, което да показва тератогенни ефекти на мепивакаин.
Portuguese: Tipos de sobredosagem
Bulgarian: Видове предозиране
Portuguese: A depuração de mepivacaína pode estar reduzida quando associada ao propranolol e pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas do anestésico.
Bulgarian: Клирънсът на мепивакаин може да се намали, когато се свърже с пропранолол и може да доведе до по-високи серумни концентрации на анестетика.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou dentista.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или зъболекар.
Portuguese: Também foram notificados níveis plasmáticos aumentados de anestésicos de amida após administração concomitante de cimetidina, o que se deve provavelmente ao efeito inibitório da cimetidina no CYP1A2.
Bulgarian: Наблюдавани са и повишени серумни нива на амидни анестетици след съпътстващо приложение на циметидин, което вероятно се дължи на инхибиторния ефект на циметидин върху CYP1A2.
Portuguese: Recomenda-se a disponibilidade de equipamento e medicação adequados de reanimação e de pessoal adequadamente treinado, antes da indução de anestesia regional com anestésicos locais para permitir o tratamento imediato de qualquer emergência respiratória e cardiovascular.
Bulgarian: Преди започване на регионалната анестезия с локални анестетици, се препоръчва да има налично подходящо оборудване за реанимация и лекарства и подходящо обучен персонал, за да има възможност за незабавно лечение на всякакви респираторни и сърдечносъдови спешни случаи.
Portuguese: Cartuchos de 1,7 ml ou 2,2 ml.
Bulgarian: Патрони съдържащи по 1,7 ml или 2,2 ml.
Portuguese: Cada cartucho de 2,2 ml de solução injetável contém 66 mg de cloridrato de mepivacaína.
Bulgarian: Всеки патрон с 2,2 ml инжекционен разтвор съдържа 66 mg мепивакаинов хидрохлорид.
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда X и свързани с него имена и какво съдържа опаковката
Portuguese: Hipersensibilidade Reações anafiláticas/anafilactóides Angioedema (Face/ língua/ lábio/ garganta/ laringe1 /edema periorbital) Broncospasmo/ asma2
Bulgarian: Ангиоедем (лице / език / устни / гърло / ларингс1 / периорбитален оток)
Portuguese: Deve ser utilizada a menor dose que leve a uma anestesia eficaz.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза водеща до ефективна анестезия.
Portuguese: Cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste de pH), água para preparações injetáveis.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Portuguese: 50 x 1,7 ml cartuchos
Bulgarian: 50 х 1,7 ml патрони
Portuguese: 6 em doentes predispostos ou aqueles com fatores de risco de doença coronária isquémica; 7 hipoxia e hipercapnia são secundários à depressão respiratória e/ ou a convulsões e esforço muscular sustentado; 8 por mordida acidental ou mastigação dos lábios ou língua enquanto a anestesia persiste.
Bulgarian: 6 при предразположени пациенти или такива с рискови фактори на исхемична болест на сърцето; 7 хипоксия и хиперкапния са вторични при респираторна депресия и / или при гърчове и продължително мускулно натоварване;
Portuguese: 50 x 2,2 ml cartuchos
Bulgarian: 50 х 2,2 ml патрони
Portuguese: Disestesia (oral e perioral) incluindo disgeusia (por ex., sabor metálico, sabor alterado), ageusia Tonturas (sensação de atordoamento) Tremor3
Bulgarian: Диестезия (орална и периорална), включително дизгеузия (напр. метален вкус, нарушен вкус), агеузия
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: [Вж.
Portuguese: Foram notificados níveis plasmáticos aumentados de anestésicos de amida após a administração concomitante de cimetidina.
Bulgarian: Повишени серумни нива на амидни анестетици са съобщени след съпътстващо приложение на циметидин.
Portuguese: 1 edema laringofaríngeo pode ocorrer caracteristicamente com rouquidão e/ou disfagia; 2 broncospasmo (broncoconstrição) pode ocorrer caracteristicamente com dispneia;
Bulgarian: 1 ларинго-фарингеален оток може да се прояви с дрезгавина и / или дисфагия;
Portuguese: Tumefação local
Bulgarian: Локално подуване
Portuguese: Doentes epiléticos:
Bulgarian: Пациенти с епилепсия:
Portuguese: A mepivacaína tem de ser utilizada com segurança e eficácia dentro de condições apropriadas: Os efeitos do anestésico local podem ser reduzidos quando {Scandonest e nomes associados} é injetado numa zona inflamada ou infetada.
Bulgarian: Локалните анестезиращи ефекти могат да бъдат намалени, когато {Scandonest и свързани с него имена} се инжектира във възпалена или инфектирана област.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Dor de cabeça
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Portuguese: Os sintomas seguintes podem ser sinais de toxicidade devido a doses elevadas de anestésicos locais: agitação, sensação de dormência nos lábios e língua, sensação de picar e formigueiro à volta da boca, tonturas, problemas nos olhos e ouvidos, e zumbido nos ouvidos, rigidez nos músculos e tremores, baixa pressão sanguínea, batimento do coração baixo ou irregular.
Bulgarian: Следните симптоми може да са признаци на токсичност, дължаща се на прекомерни дози локални анестетици: възбуда, чувство на скованост в устните и езика, бодежи и изтръпване около устата, замайване, зрителни и слухови смущения, шум в ушите, мускулна скованост и потрепване, ниско кръвно налягане, забавен или неравномерен сърдечен ритъм.
Portuguese: Equivalente* em número de cartuchos (1,7 ml)
Bulgarian: в брой патрони (1,7 ml)
Portuguese: Após a administração deste medicamento podem ocorrer tonturas (incluíndo sensação de "girar", visão turva e fadiga) e perda de consciência (ver secção 4).
Bulgarian: Замаяност (включително усещане за "въртене", зрителни нарушения и умора), може да настъпи загуба на съзнание след приложение на това лекарство (вж. точка 4).
Portuguese: Se tem alergia a outro anestésico local do mesmo grupo (por ex., lidocaína, bupivacaína); Se sofre de:
Bulgarian: - Ако сте алергични към анестетици от същата група (напр. лидокаин, бупивакаин)
Portuguese: Estes dados foram provenientes de notificações pós-comercialização, principalmente após bloqueios nervosos na mandíbula, envolvendo várias ramificações do nervo trigémeo;
Bulgarian: Тези данни възникват в постмаркетингови съобщения, най-вече след нервни блокове в мандибула, включващи различни клонове на тригеминалния нерв 5 предимно при пациенти със сърдечно заболяване или такива, които получават определени лекарства;
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): pressão sanguínea alta.
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Portuguese: Equivalente* em número de cartuchos (2,2 ml)
Bulgarian: в брой патрони (2,2 ml)
Portuguese: Convulsão (incluindo convulsões tónico-clónicas)
Bulgarian: Конвулсия (вкл. тонично-клоничен припадък)
Portuguese: Perturbações na condução (bloqueio auriculoventricular) Taquicardia
Bulgarian: Проводни нарушения (атриовентрикуларен блок) Тахикардия
Portuguese: Cada cartucho de 1,7 ml de solução injetável contém 51 mg de cloridrato de mepivacaína.
Bulgarian: Всеки патрон с 1,7 ml инжекционен разтвор съдържа 51 mg мепивакаинов хидрохлорид.
Portuguese: Doentes com distúrbios cardiovasculares: - Doença vascular periférica, - Arritmias, particularmente de origem ventricular, - Distúrbios de condução auriculoventricular,
Bulgarian: - Периферно съдово заболяване, - Аритмии, особено от камерен произход, - Нарушения на атрио-вентрикуларната проводимост, - Сърдечна недостатъчност, - Хипотония.
Portuguese: A administração do medicamento ao doente deve ocorrer imediatamente após a abertura do cartucho.
Bulgarian: Прилагането на лекарството на пациента трябва да се извърши веднага след отварянето на патрона.
Portuguese: Volume (ml)
Bulgarian: ml / min).
Portuguese: Cloridrato de mepivacaína
Bulgarian: мепивакаинов хидрохлорид mepivacaine hydrochloride
Portuguese: O medicamento deve ser imediatamente administrado após a abertura do cartucho.
Bulgarian: Приложението на лекарството трябва да се извършва веднага след отварянето на патрона.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente {Scandonest e nomes associados (ver Anexo I) dosagem forma farmacêutica} [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: Информация за пациента {Scandonest и свързани с него имена (виж Приложение I)} [Вж.
Portuguese: Propranolol
Bulgarian: Пропранолол
Portuguese: A apresentação para comercialização são cartuchos de 1,7 ml ou 2,2 ml contidos numa caixa de 50 cartuchos.
Bulgarian: Опаковката пусната в продажба е кутия съдържаща 50 броя патрони с 1,7 ml или 2,2 ml.
Portuguese: Pré-síncope, síncope; Estado confusional, desorientação
Bulgarian: Състояние на объркване, Дезориентация
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções especiais
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): erupção da pele, inchaço do rosto, lábios, gengivas, língua e/ou garganta e dificuldade em respirar, pieira/asma, urticária: podem ser sintomas de reações de hipersensibilidade (alérgicas ou reações semelhantes a alergias); dor devido a danos no nervo (dor neuropática) sensação de ardor, sensação de picar na pele, formigueiro sem causa física aparente à volta da boca (parestesia); sensação anormal na boca e em redor (hipoestesia); sabor metálico, alteração do sabor, perda de sabor (disestesia); tonturas (sensação de atordoamento); tremor; perda de consciência, espasmo (convulsão), coma; desmaio; confusão, desorientação; problemas na fala, falar excessivamente; inquietação, agitação; sensação de equilíbrio afetada (desequilíbrio); sonolência; visão turva, problemas a focar claramente um objeto, deficiência visual; sensação de girar (vertigem); falha do coração para contrair de forma eficaz (paragem cardíaca), batimentos do coração rápidos e irregulares (fibrilhação ventricular), dor no peito grave e esmagadora (angina de peito); problemas na coordenação dos batimentos do coração (problemas de condução, bloqueio auriculoventricular), batimento do coração anormal lento (bradicardia), batimento do coração anormal rápido (taquicardia), palpitações; pressão sanguínea baixa; aumento do fluxo sanguíneo (hiperemia); dificuldades em respirar como falta de ar, respiração anormalmente lenta ou muito rápida; bocejar; sensação de mal-estar, vómitos, úlceras na boca ou gengivas, inchaço da língua, lábios ou gengivas; suor excessivo; espasmos musculares; arrepios; inchaço no local da injeção.
Bulgarian: - обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните, венците, езика и/ или гърлото и затруднено дишане, хрипове / астма, обрив (уртикария): това може да са симптоми на реакции на свръхчувствителност (алергични или подобни на алергия реакции); - болка поради увреждане на нерв (невропатична болка); - усещане за парене, усещане за бодежи в кожата, изтръпване без видима физическа причина около устата (парестезия); - променено усещане в устата и около устата (хипоестезия); - метален вкус, изкривяване на вкуса, загуба на вкус (дизестезия); - замайване (чувство на замаяност на главата); - тремор; - загуба на съзнание, припадъци (конвулсии), кома; - прилошаване; - объркване, дезориентация; - нарушения на речта, прекомерно говорене; - безпокойство, възбуда; - нарушено чувство за равновесие (липса на равновесие); - сънливост; - замъглено зрение, проблеми свързани с фокусирането върху предмет, зрително увреждане; - усещане за завиване на свят (световъртеж)); - неспособност на сърцето да се съкращава ефективно (сърдечен арест), учестен и непостоянен сърдечен ритъм (вентрикуларна фибрилация), тежка и много тежка гръдна болка (ангина пекторис); - проблеми в координацията на сърдечния ритъм (нарушения на проводимостта,
Portuguese: movimento involuntário dos olhos, problemas nos olhos como estreitamento da pupila, queda da pálpebra superior (como no síndrome de Horner), pupila dilatada, deslocamento posterior do globo ocular dentro da órbita devido a alterações no volume da órbita (chamado enoftalmo), visão duplicada ou perda de visão; problemas no ouvido, como zumbido nos ouvidos, hipersensibilidade da audição; falha do coração para contrair de forma eficaz (depressão do miocárdio); alargamento dos vasos sanguíneos (vasodilatação); alterações na cor da sua pele com confusão, tosse, batimento rápido do coração, respiração rápida, transpiração: podem ser sintomas de deficiência de oxigénio nos seus tecidos (hipoxia); respiração rápida ou difícil, sonolência, dor de cabeça, incapacidade de pensar e sonolência, que podem ser sintomas de uma grande concentração de dióxido de carbono no seu sangue (hipercapnia); voz alterada (rouquidão); inchaço da boca, lábios, língua e gengivas, alta produção de saliva; fadiga, sensação de fraqueza, sensação de calor, dor no local de injeção; lesão do nervo.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): - еуфорично настроение, безпокойство / нервност; - неволеви движения на очите, проблеми с очите като стеснена зеница, падане на горния клепач (както при синдрома на Хорнър), разширена зеница, изместване на очната ябълка назад в орбитата поради промени в обема на орбитата (наречен Enophthalmos), двойно виждане или загуба на зрение; - смущения на ушите, като звънтене в ушите, свръхчувствителност при чуване; - неспособност на сърцето да се съкращава ефективно (миокардна депресия); - разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация); - промени в цвета на кожата Ви с объркване, кашлица, бърз сърдечен ритъм, ускорено дишане, изпотяване: това може да са симптоми на недостиг на кислород във Вашите тъкани (хипоксия); - бързо или затруднено дишане, сънливост, главоболие, неспособност за мислене и сънливост, което може да са признаци на висока концентрация на въглероден диоксид в кръвта Ви (хиперкапния); - променен глас (дрезгавост); - подуване на устата, устните, езика и венците, силно отделяне на слюнка; - умора, чувство на слабост, чувство за горещина, болка на мястото на инжектиране; - увреждане на нервите.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Bulgarian: Системо-органен клас по
Portuguese: Apneia (paragem respiratória) Bocejos
Bulgarian: Апнея (респираторен арест)
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, dentista ou farmacêutico.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или зъболекар.
Portuguese: Tumefação no local de injeção Desconhecido Dor torácicaFadiga, astenia (fraqueza) Sensação de calor
Bulgarian: Гръдна болка Умора, астения (слабост)
Portuguese: Disfonia (Rouquidão
Bulgarian: Дисфония (дрезгавост1)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO {Scandonest e nomes associados (ver Anexo I) dosagem forma farmacêutica} [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: Scandonest и свързани с него имена (виж Приложение I) [Вж Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Portuguese: Erupção cutânea (erupção) Eritema
Bulgarian: Обрив (ерупция)
Portuguese: Depressão profunda do SNC: Perda de consciência Coma
Bulgarian: Силна депресия на ЦНС:
Portuguese: Diplopia (paralisia dos músculos oculomotores)
Bulgarian: Диплопия (парализа на окуломоторните мускули) Амавроза (слепота)
Portuguese: X só deve ser usado por dentistas ou sob a supervisão de dentistas, estomatologistas ou outros clínicos treinados, por meio de uma injeção local lenta.
Bulgarian: Само зъболекари и стоматологичен персонал се обучават да използват X чрез бавнo локално инжектиране.
Portuguese: ROTULAGEM DO CARTUCHO
Bulgarian: НА ПАТРОНА
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Cloridrato de mepivacaína
Bulgarian: ПРОДУКТ [Вж Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания] Мепивакаинов хидрохлорид
Portuguese: Bradicardia
Bulgarian: Брадиаритмия
Portuguese: Não foram incluídas mães a amamentar nos ensaios clínicos com {Scandonest e nomes associados}.
Bulgarian: В клиничните проучвания със Scandonest и свързани с него имена не са включени кърмачки.
Portuguese: Se tomar mais X do que deveria
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза X и свързани с него имена
Portuguese: • Perturbações graves da condução auriculoventricular não compensadas por pacemaker,
Bulgarian: пациенти със сериозни нарушения в атрио-вентрикуларната проводимост, неовладяна с пейсмейкър,
Portuguese: Devido à ausência de dados clínicos, deve ser tida precaução especial de modo a administrar a menor dose que permita anestesia eficiente em: -idosos, -doentes com compromisso renal ou hepático.
Bulgarian: Поради липсата на клинични данни е нужно специално внимание с цел да се приложи най-ниската доза водеща до ефективна анестезия при:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вж Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}>
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V
Portuguese: Vasculopatias
Bulgarian: Хиперакузис
Portuguese: Precauções a serem tomadas antes de administrar o medicamento O medicamento não deve ser utilizado se estiver turvo e descolorado.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се използва, ако е мътен и с променен цвят.
Portuguese: Para além disso, foram efetuadas pequenas alterações editoriais para melhorar a legibilidade.
Bulgarian: В допълнение са направени малки редакционни промени, за да се подобри читаемостта.
Portuguese: Módulo 3 - Qualidade
Bulgarian: Модул 3 - Качество
Portuguese: Apenas as alterações mais importantes foram discutidas em pormenor abaixo.
Bulgarian: По-долу са разгледани подробно само най-важните промени.
Portuguese: Para as doses recomendadas, o peso corporal do doente deve ser tido em consideração.
Bulgarian: За препоръчителните дози трябва да се вземе предвид телесното тегло на пациента.
Portuguese: A harmonização dos aspetos de qualidade deste medicamento é considerada aceitável e adequadamente justificada.
Bulgarian: Хармонизирането на качествените аспекти на този продукт се счита за приемливо и адекватно обосновано.
Portuguese: No entanto, todas as secções da informação do medicamento foram harmonizadas.
Bulgarian: Въпреки това са хармонизирани всички точки на продуктовата информация.