FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tärkeää tietoa perinteisen kasvirohdoslääkkeen käytöstä on kunkin yksittäisen tuotteen mukana olevassa pakkausselosteessa.
Bulgarian: Важна информация за употребата на традиционния растителен лекарствен продукт се съдържа в листовката към всеки отделен продукт.
Finnish: Kasvia viljellään sen hedelmien (joita yleisesti kutsutaan myös fenkolin siemeniksi) saamiseksi lääkintäkäyttöön (kasviperäinen aine).
Bulgarian: Растението се отглежда заради плодовете (обикновено наричани още семена от резене), които се използват за лекарствени цели (билков продукт).
Finnish: vulgare var. dulce (Miller) Thellung -kasvin arvioinnista on HMPC:n arviointilausunnossa, katsauksessa kommentteihin, joita on saatu julkisen kuulemisen aikana, ja muissa asiaan liittyvissä asiakirjoissa, jotka löytyvät tästä.
Bulgarian: Допълнителна информация за оценката на HMPC относно Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung е предоставена в доклада за оценка на HMPC, в прегледа на коментарите, получени по време на публичната консултация, и в други свързани документи, които могат да се намерят тук.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto rohdosvalmistekomitean (HMPC) arviointilausunnosta, jossa käsitellään tietoja kasviperäisen aineen lääkinnällisestä käytöstä ja esitetään näiden tietojen arvioinnin jälkeen tehdyt päätelmät.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на доклада за оценка, приет от Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC), в който са описани наличните данни за лекарствената употреба на растителното вещество и направените заключения след оценяването на тези данни.
Finnish: Niitä tehdään kasvin kuivatusta hedelmästä, joka on hienonnettu, murskattu tai jauhettu.
Bulgarian: Те се приготвят от сушени плодове, натрошени, счукани или стрити на прах.
Finnish: Komission päätös perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettäviä kasviperäisiä aineita, kasvirohdostuotteita ja niiden yhdistelmiä koskevan yhteisön luettelon laatimisesta on tässä.
Bulgarian: Решението на Комисията за създаване на списък на Общността с растителни вещества, препарати и комбинации от тях, предназначени за употреба при традиционни растителни лекарствени продукти, може да се намери тук.
Finnish: Lisäksi makean fenkolin hedelmän kahden pääasiallisen aineosan (anetolin ja estragolin) limaa irrottava vaikutus, joka havaittiin kaneilla tehdyssä kokeessa, voisi myös tukea fenkolin perinteistä käyttöä vilustumiseen liittyvän yskän hoidossa.
Bulgarian: В допълнение секретолитичният и отхрачващ ефект на двата основни компонента в плода от сладко резене (анетол и естрагол), наблюдавани в проучване при зайци, също биха могли да потвърдят предполагаемите ефекти от традиционната употреба на резене за кашлица, свързана с простуда.
Finnish: On tehty vain harvoja tutkimuksia, joissa on tarkasteltu makean fenkolin hedelmistä tehtyjen valmisteiden turvallisuutta, mutta monien vuosien kokemus niiden käytöstä ihmisillä viittaa siihen, että ne ovat tarpeeksi turvallisia.
Bulgarian: Проучванията, които изследват безопасността на препаратите с плод от сладко резене, са малко, но дългогодишният опит от употреба при хора показва, че тяхната безопасност е задоволителна.
Finnish: Yleisimmät makean fenkolin hedelmistä tehtyjen lääkkeiden sivuvaikutukset liittyvät allergisiin reaktioihin, jotka vaikuttavat ihoon tai hengitysteihin.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при лекарствените продукти с плод от сладко резене са свързани с алергични реакции, засягащи кожата или дихателната система.
Finnish: Makean fenkolin hedelmistä tehtyjä lääkkeitä on saatavana eri muodoissa suun kautta otettaviksi, esimerkiksi yrttiteenä, tabletteina ja kapseleina.
Bulgarian: Лекарствените продукти с плод от сладко резене се предлагат под най-различни форми, предназначени за перорална употреба, например билков чай, таблетки, капсули.
Finnish: Kasvin kasvitieteellinen latinalainen nimi on Foeniculum vulgare Miller subsp.
Bulgarian: Ботаническото латинско наименование на растението е Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Finnish: HMPC teki nämä päätelmät arvioituaan makean fenkolin hedelmistä tehdyistä valmisteista saatavissa olevat bibliografiset tiedot.
Bulgarian: HMPC стига до тези заключения след оценка на наличните библиографски данни за препарати с плод от сладко резене.
Finnish: Fenkolista tehdyillä alkoholiuutteilla ja fenkolin eteerisellä öljyllä on ilmoitettu olevan rentouttava vaikutus erillisiin supistuneisiin sileisiin lihaksiin.
Bulgarian: Докладван е отпускащ ефект на алкохолни екстракти и етерично масло от резене върху отделни свити гладки мускули.
Finnish: Makean fenkolin hedelmää sisältävillä lääkkeillä on tehty vain vähän kliinisiä tutkimuksia, mutta farmakologiset tiedot tukevat sen perinteisen lääkinnällisen käytön asianmukaisuutta.
Bulgarian: Клиничните изпитвания с лекарствени продукти с плод от сладко резене са ограничени, но фармакологичните данни потвърждават предполагаемите ефекти от традиционната лекарствена употреба.
Finnish: Makean fenkolin hedelmistä tehtyjä valmisteita voi olla myös yhdistelmänä muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи плодове от сладко резене, се предлагат и в комбинация с други растителни вещества.
Finnish: Makean fenkolin hedelmistä tehtyjä lääkkeitä voidaan käyttää neljän vuoden iästä alkaen.
Bulgarian: Лекарствените продукти с плод от сладко резене могат да се използват при пациенти на възраст над 4 години.
Finnish: Makean fenkolin hedelmistä tehtyjä lääkkeitä siedetään yleensä hyvin.
Bulgarian: Обикновено лекарствените продукти с плод от сладко резене се понасят добре.
Finnish: Makean fenkolin hedelmistä tehtyjen lääkkeiden annostus ja käyttötiheys riippuvat käytettävän lääkkeen formulaatiosta ja siitä, mihin sitä käytetään.
Bulgarian: Дозата на лекарствените продукти с плод от сладко резене и честотата на тяхната употреба се определят от състоянието, за което се прилагат, и от вида на използваната лекарствена форма.
Finnish: Aineosien rentouttava, tulehdusta vähentävä ja mikrobeja torjuva vaikutus saattaa olla selityksenä makeasta fenkolista tehtyjen lääkkeiden perinteiselle käytölle ruuansulatuskanavan lievien kouristuksenomaisten vaivojen ja vilustumiseen liittyvän yskän hoidossa.
Bulgarian: Възможно е отпускащият и противовъзпалителният ефект, както и антимикробното действие на съставките да допринасят за традиционната употреба на лекарствените продукти, съдържащи сладко резене, за лечение на леки спазматични стомашно-чревни оплаквания и за лечение на кашлица, свързана с простуда.
Finnish: Makean fenkolin hedelmistä saadut lääkkeet sisältävät makean fenkolin hedelmää.
Bulgarian: Лекарствените продукти с плод от сладко резене съдържат плод от растението сладко резене.
Finnish: Muita tietoja makean fenkolin hedelmistä tehdyistä lääkkeistä Makean fenkolin hedelmien lääkinnällinen käyttö kuuluu eurooppalaiseen kasvilääkintäperinteeseen.
Bulgarian: Лекарствената употреба на плод от сладко резене е част от традиционната европейска фитотерапия.
Finnish: Makean fenkolin hedelmistä tehtyjä lääkkeitä ei pidä käyttää ihmisillä, jotka voivat olla allergisia makealle fenkolille.
Bulgarian: Лекарствените продукти с плод от сладко резене са противопоказни за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към сладко резене.
Finnish: ROHDOSVALMISTEKOMITEA (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Bulgarian: ПРОДУКТИ (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP. VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS ПЛОД
Finnish: Mitä tutkimuksia makean fenkolin hedelmistä tehdyillä lääkevalmisteilla on tehty?
Bulgarian: Какви проучвания са проведени с лекарствените продукти с плод от сладко резене?
Finnish: Mitä riskejä makean fenkolin hedelmistä tehtyihin lääkevalmisteisiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти с плод от сладко резене?
Finnish: Luettelon tiedoissa kuvaillaan kasvirohdoslääke, sen sisältö, sen käyttötapa, mihin sitä käytetään, miten se vaikuttaa ja miten sitä voidaan käyttää turvallisesti.
Bulgarian: Позициите в списъка на Общността се одобряват от Европейската комисия след предоставяне на научно становище от HMPC и описват растителните лекарствени продукти, включително тяхното съдържание, начин на употреба, показания, действие и безопасна употреба.
Finnish: Makean fenkolin hedelmistä saatuja lääkevalmisteita käytetään perinteisesti seuraaviin tarkoituksiin: - lievien kouristuksenomaisten ruoansulatuskanavan vaivojen kuten turvotuksen ja ilmavaivojen oireenmukainen hoito - lievien kouristuksenomaisten kuukautiskipujen oireenmukainen hoito - limaa irrottavana yskänlääkkeenä vilustumisen yhteydessä.
Bulgarian: Лекарствените продукти с плод от сладко резене се използват традиционно за: - симптоматично лечение на леки спазматични стомашно-чревни оплаквания, включително подуване и метеоризъм.
Finnish: TAUSTATIETOA (2)
Bulgarian: СЪПЪТСТВАЩА ИНФОРМАЦИЯ (2)
Finnish: Belgia, Saksa ja Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisivat huolensa varoaikojen riittämättömyydestä, ja hakemukset peruutettiin näissä maissa.
Bulgarian: Белгия, Германия и Обединеното кралство изразяват загриженост относно неадекватността на карентните срокове и заявленията са оттеглени от тези страни.
Finnish: Valmisteen hyväksyivät Tšekin tasavalta, Italia ja Espanja.
Bulgarian: Продуктът е приет от Чешката република, Италия и Испания.
Finnish: Lontoo 5.9.2008 EMEA/344321/2008
Bulgarian: EMEA/344321/2008
Finnish: Kirjallisen menettelyn aikana Ranskasta saatiin pyyntö myyntiluvan haltijan esittämien uusien tutkimusten tieteellisestä arvioinnista.
Bulgarian: В хода на писмената процедура от Франция е получено искане за научна оценка на нови проучвания, предоставени от притежателя на лиценза за употреба.
Finnish: Viitejäsenvaltio (RMS) oli Ranska ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot (CMS) Belgia, Tšekin tasavalta, Saksa, Italia, Espanja ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Bulgarian: Референтната държавачленка е Франция, а заинтересованите държави-членки − Белгия, Чешката република, Германия, Италия, Испания и
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artikla
Bulgarian: Член 35 на Директива 2001/82/EО, както е изменена.
Finnish: Lopullinen lausunto muutettiin Euroopan komission päätökseksi 5. syyskuuta 2008.
Bulgarian: Окончателното становище става решение от Европейската комисия на 5 Септември 2008
Finnish: Belgia saattoi asian EMEA:n käsiteltäväksi 28. heinäkuuta 2005.
Bulgarian: Белгия сезира EMEA по въпроса на 28 юли 2005 г.
Finnish: Varoaika maidon osalta oli 2,5 vuorokautta.
Bulgarian: 2,5 дни.
Finnish: Menettely alkoi 8. syyskuuta 2005 kysymysluettelon hyväksymisellä.
Bulgarian: Процедурата по арбитраж започва на 8 септември 2005 г. с приемането на списък с въпроси.
Finnish: Pyynnön yksityiskohtaiset perustelut jätettiin EMEA:lle 18. heinäkuuta 2006, ja uudelleenkäsittelyä varten tehtävä arviointimenettely alkoi 19. heinäkuuta 2006.
Bulgarian: Подробните основания за искането са внесени в EMEA на 18 юли 2006 г., а процедурата по оценка на преразглеждането е открита на 19 юли 2006 г.
Finnish: Tuotetta käytetään Pasteurella multocidan ja Mannheimia haemolytican aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon naudoilla ja Pasteurella multocidan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon sioilla.
Bulgarian: Продуктът се прилага за лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica, при едри преживни животни и за лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida, при свине.
Finnish: • nykyiset varoajat eivät riitä varmistamaan, etteivät hoidetuista eläimistä peräisin olevat elintarvikkeet sisällä jäämiä, jotka voivat uhata kuluttajan terveyttä.
Bulgarian: одобрените към момента карентни срокове са неадекватни за гарантиране, че хранителните продукти, произведени от лекуваните животни, не съдържат остатъчни вещества, които биха могли да представляват риск за здравето на потребителя.
Finnish: Keskinäinen tunnustamismenettely (MRP) aloitettiin 28. huhtikuuta 2005.
Bulgarian: На 28 април 2005 г. е започната процедура за взаимно признаване.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti komitealle myöhemmin kirjallisia selvityksiä 16. tammikuuta 2006.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на лиценза за употреба представя писмени обяснения пред Комитета на 16 януари 2006 г.
Finnish: Esittelijänä toimi J. Schefferlie ja avustavana esittelijänä professori R. Kroker.
Bulgarian: Шеферли, а съдокладчик е проф. Р. Крокер.
Finnish: • nykyiset nautojen ja sikojen varoajat eivät riitä varmistamaan, etteivät jäämäpitoisuudet ylitä
Bulgarian: • установените към момента карентни срокове за едри преживни животни и свине са неадекватни за гарантиране, че остатъчните вещества не превишават максималнo допустимите граници;
Finnish: Myyntiluvan haltija ilmoitti 1. kesäkuuta 2006 EMEA:lle aikeestaan pyytää CVMP:n lausunnon uudelleenkäsittelyä 36 artiklan 4 kohdan mukaisesti2.
Bulgarian: На 1 юни 2006 г. притежателят на лиценза за употреба уведомява EMEA за намерението си да поиска преразглеждане на становището на CVMP в съответствие с член 36, параграф 42.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti CVMP:lle lisää uusia jäämätutkimuksia 14. huhtikuuta 2008.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба представя на CVMP нови проучвания върху остатъчните вещества на 14 април 2008 г.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti uudet jäämätutkimukset CVMP:lle 9. tammikuuta 2007 ja esitti komitealle suulliset selvitykset 13. maaliskuuta 2007.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба представя на CVMP новите проучвания върху остатъчните вещества на 9 януари 2007 г. и дава устни обяснения пред Комитета на 13 март
Finnish: 25. lokakuuta 2006 Euroopan komissio toimitti pysyvälle eläinlääkintäkomitealle päätösluonnoksen hyväksyttäväksi kirjallista menettelyä käyttäen.
Bulgarian: Европейската комисия препраща проекторешение на Постоянния комитет по ветеринарномедицинските продукти за приемане чрез писмена процедура.
Finnish: 14. marraskuuta 2006 Euroopan komissio lykkäsi kirjallista menettelyä, ja 16. marraskuuta 2006 se pyysi CVMP:tä ottamaan arvioinnissa huomioon uudet jäämätutkimukset ja tarvittaessa muuttamaan 13. syyskuuta 2006 antamaansa lausuntoa.
Bulgarian: Европейската комисия прекратява писмената процедура, а на 16 ноември 2006 г. отправя искане към CVMP да вземе предвид новите проучвания върху остатъчните вещества при оценката на сезирането и съответно да ревизира становището от 13 септември
Finnish: • saatujen tietojen pohjalta ei voitu määrittää varoaikoja naudoille ja sioille
Bulgarian: на базата на наличните данни не може да се установи карентен срок за едри преживни животни и свине;
Finnish: Siten CVMP hyväksyi yksimielisesti lausunnon, jossa suositellaan kyseisten tuotteiden myyntiluvan keskeytyksen päättämistä.
Bulgarian: Затова Комитетът приема с консенсус становище, което препоръчва вдигане на преустановяването на действието на лицензите за употреба за горепосочения продукт.
Finnish: Lisäksi CVMP suosittelee muuttamaan liitteessä I mainittujen eläinlääkevalmisteiden myyntilupia liitteen III valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът препоръчва вариране на лицензите за употреба за ветеринарномедицинските продукти, посочени в Приложение I в съответствие с кратката характеристика на продукта (КХП), както е изложена в Приложение III.
Finnish: Tarkoituksena oli ratkaista, oliko ehdotetut varoajat (58 vuorokautta naudoille ja 35 vuorokautta sioille) määritetty asianmukaisesti.
Bulgarian: Предметът на процедурата по сезиране е да се постигне съгласие дали предложените карентни срокове от 58 дни за едри преживни животни и 35 дни за свинете са адекватно установени.
Finnish: Kyseisten valmistenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset esitetään liitteessä II ja valmisteyhteenveto liitteessä III.
Bulgarian: Научните заключения са предоставени в Приложение II, заедно с кратката характеристика на продукта в Приложение III.
Finnish: MRL-arvoa
Bulgarian: Фрайс.
Finnish: Se sisältää amoksisilliiniä, joka on penisilliiniryhmään kuuluva beetalaktaamiantibiootti.
Bulgarian: 15% LA представлява инжекционна суспензия, съдържаща амоксицилин, който е бета-лактамен антибиотик, принадлежащ към групата на пеницилините.
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/82/EY 36 artiklan 4 kohta
Bulgarian: Член 36, параграф 4 от Директива 2001/82/EО, както е изменена така и при свине.
Finnish: Kesäkuun 2006 kokouksessaan CVMP nimitti tri R. Breathnachin esittelijäksi arvioimaan lausunnon uudelleenkäsittelypyynnön perusteluja.
Bulgarian: Бретнак за докладчик за оценка на основанията на искането за преразглеждане на становището.
Finnish: 13. syyskuuta 2006 CVMP tutki lausunnon uudelleenkäsittelypyynnön yksityiskohtaiset perustelut ja vahvisti aikaisemman lausuntonsa Suramox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämisestä samoin perustein, jotka esitettiin CVMP:n kokouksessa toukokuussa 2006.
Bulgarian: На 13 септември 2006 г. CVMP разглежда подробните основания за преразглеждане на становището и потвърждава предишното си становище, заключаващо, че действието на лицензите за употреба за Suramox 15% LA трябва да бъде преустановено.
Finnish: Molemmille eläinlajeille valmistetta annostellaan lihaksensisäisesti 15 mg amoksisilliiniä painokiloa kohti (vastaavuus:1 ml Suramox 15% LA / 10 kg) kaksi annosta, joiden välissä on 48 tuntia.
Bulgarian: И при двата вида продуктът се прилага интрамускулно в доза от 15 mg амоксицилин/кг телесно тегло (еквивалентна на 1 ml Suramox
Finnish: Suramox 15% LA:ta varten myönnettiin alun perin Virbac S.A.:lle myyntilupa 6. heinäkuuta 2004 Ranskassa lyhennetyn hakemuksen perusteella, jossa viitelääkkeenä mainittiin Duphamox LA. Varoajaksi Suramox 15% LA:lle määriteltiin 58 vuorokautta naudoille teurastuksen osalta sekä 35 vuorokautta sioille teurastuksen osalta.
Bulgarian: 15% LA е издаден на Virbac S.A. във Франция на 6 юли 2004 г. на базата на съкратено заявление, в което Duphamox LA е посочен като референтен лекарствен продукт.
Finnish: Kesäkuun 13. päivänä 2007 Euroopan komissio hyväksyi komission päätöksen, jossa keskeytetään Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n kansalliset myyntiluvat, mutta jossa tarjotaan mahdollisuutta tarkistaa päätöstä sen jälkeen kun CVMP on tehnyt uuden lausunnon uusien jäämätutkimusten arvioinnin perusteella.
Bulgarian: 15% LA и Stabox 15% LA, като дава възможност за преразглеждане на решението вследствие на ново становище на CVMP въз основа на оценката на нови проучвания за намаляването на остатъчните вещества.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella toukokuussa 2006 pidetyssä kokouksessa CVMP antoi yksimielisesti lausunnon, jossa suositeltiin naudoille ja sioille tarkoitetuttujen Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämistä seuraavista syistä:
Bulgarian: На своето заседание през май 2006 г., в светлината на всички представени данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, CVMP приема с консенсус становище с препоръка за преустановяване на действието на лиценза за употреба за Suramox
Finnish: Uusia jäämätutkimuksia tarkasteltuaan CVMP katsoi maaliskuun 14. päivänä 2007, ettei ollut mahdollista määrittää Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n varoaikaa nautojen tai sikojen teurastuksen osalta, ja suositteli siten yksimielisesti kyseisten valmisteiden myyntilupien keskeyttämistä.
Bulgarian: 15% LA и Stabox 15% LA за месо и карантия нито от едри преживни животни, нито от свине, затова с консенсус препоръчва преустановяване на действието на горепосочените лицензи за употреба за горепосочените продукти.
Finnish: 35 ARTIKLAN1 MUKAISEEN MENETTELYYN LIITTYVÄ SEURANTALAUSUNTO Lääkevalmiste: Suramox 15% LA ja sen rinnakkaisnimi Stabox 15% LA Kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi): Amoksisilliini
Bulgarian: 15 % LA и сродното име Stabox 15 % LA
Finnish: Huhtikuun 15. päivänä 2008 alkoi uusien tietojen arviointimenettely, jossa oli esittelijänä R. Kearsley ja avustavana esittelijänä professori C. Friis.
Bulgarian: Докладчик е г-жа Р. Киърсли, а съдокладчик - проф. К.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Finnish: Forceris voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Bulgarian: Forceris може да бъде вреден за нероденото дете.
Finnish: Lisää tietoa Forceris-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Forceris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Finnish: Miksi Forceris on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Forceris е лицензиран в ЕС?
Finnish: Forceris-valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 70 päivää.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани с Forceris, е 70 дни.
Finnish: Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 24-96 tunnin ikäinen.
Bulgarian: Прилага се чрез еднократно инжектиране в мускула зад ухото на прасенцата, когато са на възраст между 24 и 96 часа.
Finnish: Forceris on eläinlääke.
Bulgarian: Forceris е ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Forceris-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Forceris са по-големи от рисковете и този ВМП може да бъде лицензиран в ЕС.
Finnish: Forceris (toltratsuriili/gleptoferroni)
Bulgarian: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Finnish: Forceris-valmisteen joutuminen iholle tai silmiin voi aiheuttaa ärsytystä, ja sitä on vältettävä.
Bulgarian: Контактът на Forceris с кожата и очите може да причини дразнене и следва да се избягва.
Finnish: Mitä Forceris on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Forceris и за какво се използва?
Finnish: Muuta tietoa Forceris-valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Forceris:
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Bulgarian: При контакт с кожата или очите засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Finnish: Forceris sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23/04/2019.
Bulgarian: На 23/04/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Forceris, валиден в ЕС.
Finnish: Forcerista on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
Bulgarian: Forceris се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan ravintotarpeesta.
Bulgarian: След като се инжектира в мускула, глептоферон се абсорбира и се разгражда, за да се отдели желязо, което се употребява и/или съхранява в зависимост от хранителната потребност на прасенцата.
Finnish: Mitä hyötyä Forceris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Forceris са установени в проучванията?
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Forceris-valmisteen kanssa.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към железни съединения или към толтразурил, следва да избягват контакт с Forceris.
Finnish: Forceris-valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
Bulgarian: Forceris не трябва да се дава на прасенца, за които се предполага, че нямат достатъчно съдържание на витамин
Finnish: Lisätietoa Forceris-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Forceris прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Mitä riskejä Forceris-valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Forceris?
Finnish: Yleistiedot Forceris-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Преглед на Forceris и причините за лицензирането му в ЕС
Finnish: Se voi aiheuttaa paikallisia reaktioita kuten ärsytystä, granuloomia tai vakavia allergisia reaktiota herkille ihmisille.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне случайно самоинжектиране, което може да причини локални реакции като дразнене, грануломи или тежки анафилактични (алергични) реакции при чувствителни хора.
Finnish: Miten Forceris vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Forceris?