FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva Escherichia coli, serotipul O78.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunisering mot Escherichia coli serotype O78.
Romanian: Liofilizat culoare crem.
Norwegian Bokmål: Kremfarget lyofilisat.
Romanian: Persoanele cu imunosupresie nu trebuie să fie prezente în timpul administrării vaccinului.
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt immunforsvar skal ikke være tilstede ved administrering av den levende vaksinen.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Romanian: În timpul administrării se recomandă utilizarea de către operator a protecţiei pentru ochi, mănuşi şi mască pentru nas-gură.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at operatør bruker øyebeskyttelse, hansker og nese-munnmaske under administrering.
Romanian: Alte precauţii:
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler:
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Un studiu de protecţie încrucişată a arătat reducerea incidenţei şi severităţii aerosaculitei cauzate de E. coli, serotipurile O1, O2 şi O18 în cazul aplicării prin aerosoli pentru puii de găină.
Norwegian Bokmål: En kryssbeskyttelsesstudie viste reduksjon i forekomsten og alvorligheten av luftsekkbetennelse forårsaket av E. coli serotype O1, O2 og O18 ved bruk av spray til kyllinger.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER GLASSFLASKE
Romanian: Ideal ar fi ca vaccinul să fie diluat într-un volum de apă care să fie consumat de către păsări în timp de 3 ore.
Norwegian Bokmål: Ideélt sett skal vaksinen administreres i et vannvolum som konsumeres av fuglene i løpet av inntil 3 timer.
Romanian: Imunizarea trebuie să fie considerată ca o parte componentă într-un program complex de combatere care se adresează tuturor factorilor de igienă şi sănătate importanţi pentru păsări.
Norwegian Bokmål: Immunisering må ses på som en enkeltkomponent i et komplekst kontrollprogram som tar hensyn til alle viktige hygieniske- og helsefaktorer for fjærkre.
Romanian: Tulpina vaccinală se poate răspândi la păsările care vin în contact.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spres til andre fugler ved kontakt.
Romanian: A se păstra containerul în ambalajul exterior pentru a se proteja de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: A nu se utiliza nici un tratament cu antibiotic cu o săptămână înainte și după vaccinare deoarece, tratamentul cu antibiotice poate afecta eficienţa vaccinului.
Norwegian Bokmål: Gi ingen antibiotikabehandling i tidsrommet 1 uke før til en uke etter vaksinering fordi antibiotikabehandling kan svekke effekten av vaksinen.
Romanian: Administraţi păsărilor vaccinul dizolvat imediat după reconstituire.
Norwegian Bokmål: Administrer den oppløste vaksinen til fuglene umiddelbart etter rekonstituering.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat împreună cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Romanian: Evitaţi expunerea la lumina solară a suspensiei vaccinale.
Norwegian Bokmål: Unngå å eksponere vaksinesuspensjonen for sollys.
Romanian: Utilizaţi materiale de vaccinare curate şi închideţi ventilaţia timp de 15 minute după vaccinare.
Norwegian Bokmål: Bruk rent vaksinasjonsmateriell og slå av ventilasjon inntil 15 minutter etter vaksinering.
Romanian: După reconstituire se va utiliza până la 2 ore.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes innen 2 timer.
Romanian: Ca regulă generală, administraţi vaccinul în apă neclorinată şi proaspătă în proporţie de 1000 de doze de vaccin la 1 litru de apă pentru fiecare zi vârstă pentru 1000 de pui, de exemplu 10 litri apă la 1000 pui în vârstă de 10 zile.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel tilsettes rekonstituert vaksine til klorfritt friskt vann i forholdet 1000 doser vaksine til 1 liter vann per dagers alder til 1000 kyllinger, dvs. 10 liter til 1000 10 dager gamle kyllinger.
Romanian: Personalul implicat, ce participă la vaccinarea animalelor, trebuie să urmeze principiile generale de igienă şi trebuie să aibă grijă în particular la manipularea așternutului de la animalele vaccinate recent.
Norwegian Bokmål: Personell som steller vaksinerte dyr bør følge generelle hygieneprinsipper og ta særlig hensyn ved håndtering av avfall fra nylig vaksinerte dyr.
Romanian: Se poate adăuga în apă lapte praf degresat (ex. <1% grăsime), (2-4 grame pe litru) sau lapte smântânit (20-40 ml / litru apă) pentru îmbunătăţirea calităţii apei şi pentru creşterea stabilităţii bacteriei.
Norwegian Bokmål: Skummetmelkpulver med lavt fettinnhold (dvs. <1 % fett) kan tilsettes i vannet (2-4 gram per liter) eller skummet melk (20-40 ml per liter vann) for å bedre vannkvaliteten og øke bakterienes stabilitet.
Romanian: DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: Administrering
Romanian: Pentru aceste serotipuri, nu s-a stabilit instalarea sau durata imunităţii.
Norwegian Bokmål: For disse serotypene er verken tidspunktet for inntreden av immunitet eller immunitetens varighet klarlagt.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină broiler, viitoare găini ouătoare/de reproducţie și curcilor, pentru a reduce mortalitatea şi leziunile (pericardită, perihepatită, aerosaculită) asociate cu Escherichia coli, serotip O78.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av broilerkyllinger og fremtidige eggleggere/avlsdyr, samt kalkuner for å redusere mortalitet og lesjoner (perikarditt, perihepatitt, luftsekkbetennelse) assosiert med Escherichia coli serotype O78.
Romanian: Umpleţi flaconul pe jumătate cu apă neclorinată la temperatura camerei.
Norwegian Bokmål: Fyll flasken halvfull med klorfritt vann som holder romtemperatur.
Romanian: Curci: durata imunităţii nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Kalkuner: immunitetens varighet er ikke klarlagt.
Romanian: Utilizați apă rece și proaspătă , neclorinată şi liberă de ioni metalici.
Norwegian Bokmål: Bruk kaldt og friskt klorfritt vann uten metallioner.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Ar putea fi necesară întreruperea apei înainte de vaccinare pentru a putea fi sigur că păsările vor bea apă în timpul vaccinării.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å holde tilbake drikkevann før vaksinering for å sikre at alle fuglene drikker i vaksineringsperioden.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Romanian: A nu se vaccina animalele aflate în tratament antibacterian sau imunosupresor.
Norwegian Bokmål: Vaksiner ikke dyr som står på antibakteriell eller immunsuppressiv behandling.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse după administrarea unei doze de 10 ori doza vaccinală.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger har blitt observert etter administrering av en overdose av vaksinen på 10 ganger anbefalt dose.
Romanian: Vaccinul este furnizat în flacoane de sticlă borosilicată tip I, de 10 ml sau 50 ml, închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er levert i en Type 1 borsilikat glassflaske på 10 ml eller 50 ml med brombutylgummipropp forseglet med aluminium krympelokk.
Romanian: Deschideți flaconul de vaccin sub apă apoi dizolvați bine într-un container.
Norwegian Bokmål: Åpne vaksineflasken under vann og løs godt opp i en beholder.
Romanian: Toată tubulatura trebuie golită de apa simplă, astfel încât adăpătorile să conţină numai apă cu vaccin.
Norwegian Bokmål: Alle slanger skal tømmes for rent vann, slik at drikkekarene kun inneholder vann med vaksine.
Romanian: Trebuie avut grijă ca flaconul şi capacul să fie golit complet prin clătire cu apă.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken og dens topp tømmes helt ved å skylle dem i vann.
Romanian: A nu se amesteca flacoane mari, la vaccinarea a mai mult de un adăpost sau utilizarea a mai mult de un sistem de adăpare, întrucât pot apare erori de amestecare.
Norwegian Bokmål: Del ikke opp store flasker for å vaksinere mer enn 1 hus eller drikkesystem, da dette kan medføre blandingsfeil.
Romanian: După reconstituire, suspensie opacă şi transparentă către alb gălbui (depinde de volumul de diluant utilizat).
Norwegian Bokmål: Transparent til hvit-gulaktig og opak suspensjon etter rekonstituering (avhengig av volumet av fortynningsmiddel som benyttes).
Romanian: A nu se folosi la pasările ouătoare sau timp de 6 săptămâni înainte de la startul perioadei de ouat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden, eller inntil 6 uker før start på eggleggingsperioden.
Romanian: Curci: 3 săptămâni după a doua vaccinare pentru reducerea leziunilor și mortalității.
Norwegian Bokmål: Kalkuner: 3 uker etter andre vaksinering for reduksjon av lesjoner og mortalitet.
Romanian: Pui de găină: 8 săptămâni pentru reducerea leziunilor şi 12 săptămâni pentru reducerea mortalităţii(aerosoli).
Norwegian Bokmål: Kyllinger: 8 uker for reduksjon av lesjoner og 12 uker for reduksjon av mortalitet (spray).
Romanian: Dacă aveţi îndoieli, consumul de apă se va măsura cu 1 zi înainte de vaccinare.
Norwegian Bokmål: Ved tvil måles vanninntaket dagen før administrering av vaksine.
Romanian: De aceea este recomandat să se cureţe şi dezinfecteze adăposturile de păsări unde s-a aplicat vaccinul după terminarea perioadei de finisare sau creștere.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å vaske og desinfisere lokalene hvor vaksinen ble brukt etter den avsluttede oppdrettsperioden.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/140/001-008
Norwegian Bokmål: EU/2/12/140/001-008
Romanian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Distanţa de aplicare a aerosolilor trebuie să fie între 30 şi 80 cm deasupra păsărilor, pentru a asigura distribuţia uniformă şi dimensiunea recomandată a picăturii este mai mare de 100 µm.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en jevn fordeling bør sprayavstanden være mellom 30 og 80 cm over dyrene og den anbefalte dråpestørrelsen er større enn 100 µm.
Romanian: Pui de găină:
Norwegian Bokmål: Kylling og kalkun
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi identificată după proprietăţile de creştere pe medii de creştere biologice: prezintă creştere normală pe agar MacConkey şi agar triptoză soia, în timp ce, pe agar fără aminoacizi aromatici (agar minim), nu se observă nici o colonie.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan identifiseres gjennom vekstegenskapene på biologiske vekst medier: den viser normal vekst på MacConkey og tryptikase soya agar, mens ingen kolonier vil ses når stammen sås ut på medier uten aromatiske aminosyrer (minimum agar).
Romanian: Flacon de sticlă borosilicată tip I de 10 ml pentru 2500 şi 5000 doze şi de 50 ml pentru 10000 şi 20000 doze închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Norwegian Bokmål: Type I borsilikat glassflaske av 10 ml med 2500 og 5000 doser og 50 ml med 10 000 og 20 000 doser, med en brombutylgummipropp forseglet med aluminium krympelokk.
Romanian: Precauţii speciale pentru fiecare specie:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Romanian: 1 x 2500 doze, 10 x 2500 doze 1 x 5000 doze, 10 x 5000 doze 1 x 10000 doze, 10 x 10000 doze 1 x 20000 doze, 10 x 20000 doze
Norwegian Bokmål: 1 x 2500 doser, 10 x 2500 doser 1 x 5000 doser, 10 x 5000 doser 1 x 10 000 doser, 10 x 10 000 doser 1 x 20 000 doser, 10 x 20 000 doser
Romanian: Fosfat monobazic de potasiu Fosfat dibazic heptahidrat de sodiu
Norwegian Bokmål: Ammoniumsulfat Magnesiumsulfatheptahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatheptahydrat
Romanian: Pui de găină (broileri, viitoare găini ouătoare/de reproducţie) și curci.
Norwegian Bokmål: Kylling (broilere, fremtidige eggleggere/avlsdyr) og kalkun.
Romanian: Pui de găină: 2 săptămâni după administrare pentru reducerea leziunilor.
Norwegian Bokmål: Kyllinger: 2 uker etter vaksinering for reduksjon av lesjoner.
Romanian: Turnaţi vaccinul reconstituit într-un container curat şi adăugaţi apă neclorinată pentru a dilua mai departe vaccinul pentru a obţine o distribuție uniformă când se va aplica prin aerosoli pe păsări.
Norwegian Bokmål: Hell den rekonstituerte vaksinen i en ren beholder og tilsett mer klorfritt vann for å få en tilstrekkelig fortynning til å oppnå en jevn fordeling når vaksineløsningen sprayes på fuglene.
Romanian: Instalarea imunităţii nu a fost stabilită pentru mortalitate.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er ikke klarlagt for reduksjon av mortalitet.
Romanian: E. coli, vie: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC / doză
Norwegian Bokmål: Levende E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dose
Romanian: Schema de vaccinare:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză conţine:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Romanian: sunt perfect curate şi nu există nicio urmă de dezinfectant, detergent sau săpun etc.
Norwegian Bokmål: Sørg for at alle tilførselsrør, slanger, trau, drikkekar etc. er grundig rengjort og uten spor av desinfeksjonsmidler, vaskemidler, såpe, etc. og antibiotika.
Romanian: Instalarea imunităţii pentru mortalitate nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet for reduksjon av mortalitet er ikke klarlagt.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri bacteriene vii pentru păsări domestice
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fjærfe, levende bakterievaksine for produksjonsfugl.
Romanian: Nu trebuie utilizat în pulverizator dezinfectante sau alte substanțe care să deterioreze performanțele vaccinului viu.
Norwegian Bokmål: Ingen desinfeksjonsmidler eller andre substanser som kan svekke effekten av den levende vaksinen skal brukes i spraysystemet.
Romanian: Înainte de vaccinare se lasă apa să se consume până când nivelele din adăpători devin minime.
Norwegian Bokmål: Vent til nivået i drikkekarene er minimalt før vaksinen tilsettes.
Romanian: De aceea decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare produs medicinal veterinar trebuie luată de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Romanian: serotip O78, tulpina EC34195
Norwegian Bokmål: Levende aroA gen-deletert Escherichia coli, type O78, stamme EC34195
Romanian: 17813 Vall de Bianya Girona
Norwegian Bokmål: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Romanian: Aerosoli:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Romanian: Păsările vaccinate pot excreta tulpina vaccinală prin fecale timp de până la 5 săptămâni post vaccinare (pui de găină) sau 7 zile post vaccinare (curci) şi vaccinul poate rămâne prezent în mediu până la sfârşitul perioadei de finisare sau creștere (pui de găină) sau 7 zile (curci).
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen fekalt i opptil 5 uker (kylling) eller 7 dager (kalkun) etter vaksinering, og vaksinen kan være tilstede i omgivelsene inntil slutten av oppdrettsperioden (kylling) eller i 7 dager (kalkun).
Romanian: Păsările vaccinate pot excreta tulpina vaccinală prin fecale timp de până la 5 săptămâni post vaccinare(pui de găină) sau 7 zile post vaccinare (curci) şi vaccinul poate rămâne prezent în mediu până la sfârşitul perioadei de finisare sau creștere (pui de găină) sau 7 zile (curci).
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen fekalt inntil 5 uker (kylling) eller 7 dager (kalkun) etter vaksinasjon, og vaksinen kan være tilstede i omgivelsene inntil slutten av oppdrettsperioden (kylling) eller i 7 dager (kalkun).
Romanian: Aplicaţi precauţiile aseptice uzuale la toate procedurile de administrare.
Norwegian Bokmål: Følg alltid normale aseptiske prosedyrer når vaksinen håndteres.
Romanian: Administrarea prin aerosoli cu particulă mare a unei doze de vaccin începând cu vârsta de 1 zi sau o doză de vaccin începând cu vârsta de 5 zile prin apa de băut.
Norwegian Bokmål: Kylling: Én dose vaksine administreres med grovspray fra 1 dags alder, eller én dose vaksine administreres i drikkevannet fra 5 dagers alder.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Administrarea prin aerosoli cu particulă mare pentru pui de găină/curci sau în apa de băut pentru pui de găină.
Norwegian Bokmål: Grov sprayvaksinering til kyllinger og kalkuner eller til bruk i drikkevann til kyllinger.
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi identificată în ţesuturi (ficat, cord) până la 6 zile post vaccinare (pui de găină) sau în țesuturi (saci aerieni toracici) până la 4 zile post vaccinare (curci).
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan bli påvist i vev (lever, hjerte) i opp til 6 dager (kylling) eller i vev (luftsekk) i 4 dager (kalkun) etter vaksinering.
Romanian: Administrarea prin aerosoli:
Norwegian Bokmål: Påføring av spray:
Romanian: 2500 doze 5 000 doze 10 000 doze 20 000 doze
Norwegian Bokmål: 2500 doser 5000 doser 10 000 doser 20 000 doser
Romanian: Administrarea prin aerosoli cu particulă mare a unei doze de vaccin începând cu vârsta de 1 zi urmată de o a doua administrare de vaccin 3 săptămâni mai târziu.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Én dose vaksine fra 1 dags alder etterfulgt av andre vaksinedose etter 3 uker, administreres med grovspray.
Romanian: Vaccinare prin aerosoli sau pentru utilizare în apa de băut.
Norwegian Bokmål: Sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Romanian: Poulvac E. coli, liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli sau pentru utilizare în apa de băut
Norwegian Bokmål: Poulvac E. coli lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann
Romanian: Escherichia coli, vie, fără gena aroA, serotip O78, tulpina EC34195 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC*
Norwegian Bokmål: Levende aroA gen-deletert Escherichia coli, type O78 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dose
Romanian: Poulvac E. coli, liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli pentru pui de găină și curci sau pentru utilizare în apa de băut pentru pui de găină
Norwegian Bokmål: Poulvac E. coli lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering til kyllinger og kalkuner eller til bruk i drikkevann til kyllinger
Romanian: Liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli sau pentru utilizare în apa de băut.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu un flacon de 2500 sau 5000 sau 10000 sau 20000 doze.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med en flaske med 2500, 5000, 10 000 eller 20 000 doser
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 døgn.
Romanian: O soluţie alternativă ar putea-o constitui păstrarea unei singure locaţii de producţie.
Norwegian Bokmål: En alternativ løsning kunne være å beholde bare ett produksjonsanlegg.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original pakning for å beskytte mot lys.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în anumite condiţii, stabilite de către legislaţia Comunităţii Europene cu privire la controlul gripei aviare.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærlegemidlet er kun tillatt under de spesielle betingelser som er fastsatt av det Europeiske Fellesskaps lovgivning vedrørende kontroll av fugleinfluensa.
Romanian: În ceea ce priveşte diferenţele de producţie şi control, se recomandă cu insistenţă armonizarea procesului de producţie şi a controlului între cele două locaţii de fabricaţie.
Norwegian Bokmål: Hva angår forskjellene i produksjon og kontroll, anbefales det på det sterkeste at det innføres en harmonisering av produksjonsprosessen og kontrollene mellom begge fremstillingsanleggene.
Romanian: Solicitantului i se cere să se angajeze să ia măsurile adecvate pentru armonizarea producţiilor şi/sau pentru furnizarea de demonstraţii/date corespunzătoare pentru rezolvarea problemelor.
Norwegian Bokmål: Ansøkeren anmodes om å forplikte seg til å iverksette hensiktsmessige tiltak for å harmonisere produksjonene og/eller besørge adekvate demonstrasjoner/data for å løse problemene.
Romanian: Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine bilogica menit sa produca imunitate activa nu face obiectul Regulamentului (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: På grunn av at den aktive substansen er av biologisk opprinnelse og beregnet på å indusere aktiv immunitet er den ikke omfattet av Rådsforordning (EUF) nr. 470/2009.
Romanian: ASPECTE REFERITOARE LA CALITATE
Norwegian Bokmål: KVALITETSASPEKTER
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să aducă la cunoştinţa Comisiei Europene planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere den Europeiske Kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet autorisert ved denne avgjørelsen.
Romanian: Durata imunităţii la puii de gaina nu a fost stabilită încă
Norwegian Bokmål: Varigheten av immunitet hos kylling er ikke fastlagt.
Romanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannia
Romanian: Pentru inducerea răspunsului serologic faţă de neuraminidaza N3, care poate acţiona ca marker pentru Diferenţierea animalelor infectate de cele vaccinate (strategia DIVA).
Norwegian Bokmål: Induserer serologisk respons mot N3 neuraminidase som kan virke som markør for å differensiere infiserte fra vaksinerte dyr (DIVA strategi).
Romanian: În special, o raţionalizare a naturii ouălor utilizate (luând în considerare problema posibilei prezenţe a substanţelor străine în ouăle obişnuite şi posibilitatea inactivării acestora în decursul procesului de inactivare a virusului gripei, sprijinite printr-un studiu de validare corespunzător).
Norwegian Bokmål: Spesielt en rasjonalisering av typen egg som brukes (tatt i betraktning problemet med muligheten for at vanlige egg kan inneholde fremmedstoffer og muligheten for å inaktivere dem under inaktiveringsprosessen for influensaviruset, støttet av en tilhørende valideringsstudie).
Romanian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 SUA
Norwegian Bokmål: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA