FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ťažké kožné reakcie, ku ktorým patrí vyrážka, vredy v ústach, zhoršenie existujúceho kožného ochorenia, sčervenenie, pľuzgiere alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).
Bulgarian: Alvorlige reaktioner på huden såsom hududslæt, sår i munden, forværring af eksisterende hudsygdomme, rødmen, forekomst af blistere på huden (såsom Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse eller erythema multiform)
Slovak: Pri takejto liečbe sa vyžaduje, aby sa zvážilo použitie odlišného typu dialyzačnej membrány alebo lieku z inej skupiny antihypertenzív.
Bulgarian: 4.3) Hvis sådanne behandlinger er påkrævet bør det det overvejes at anvende en anden type dialysemembran eller en anden type antihypertensivum.
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY
Bulgarian: FAGLIGE KONKLUSIONER
Slovak: Gravidita: počas gravidity sa nesmie začať liečba ACE inhibítormi ako napríklad ramipril alebo antagonistami receptoru angiotenzínu II (AIIRA).
Bulgarian: Graviditet: ACE-hæmmere såsom ramipril eller Angiotension II Receptor Antagonister (AIIRA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Slovak: Metabolity sa primárne vylučujú obličkami.
Bulgarian: Udskillelse af metabolitterne foregår primært renalt.
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6)
Bulgarian: trimester (se afsnit 4.4 og 4.6)"
Slovak: Krvné testy preukázali viac draslíka v krvi ako zvyčajne.
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser mere kalium i blodet end normalt
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia/Nefroprotekcia:
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse/nyrebeskyttelse;
Slovak: Titrácia a udržiavanie dávky
Bulgarian: Titrering og vedligeholdelsesdosis
Slovak: Prokaínamid (používa sa pri problémoch s rytmom srdca).
Bulgarian: Procainamid (mod problemer med hjerterytmen)
Slovak: Počas užívania TRITACE môžete pociťovať závrat.
Bulgarian: samtidig med at du anvender TRITACE kan du blive svimmel.
Slovak: Draselné soli, heparín, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme (vrátane antagonistov angiotenzínu II, trimetoprimu, takrolimu, ciklosporínu):
Bulgarian: Kaliumsalte, heparin, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler der øger plasmakalium (inklusive angiotensin II antagonister, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Slovak: • či nemáte v krvi vysoké množstvo draslíka (preukáže sa to výsledkami krvných testov)
Bulgarian: Har højt indhold af kalium i dit blod (set i blodprøveresultater)
Slovak: Vylučovanie lítia môže byť ACE inhibítormi znížené a preto môže byť vyššia toxicita lítia.
Bulgarian: Udskillelsen af lithium kan reduceres med ACE-hæmmere, og derfor kan lithiumtoksicitet øges. Lithiumniveauet
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o Vašom lieku.
Bulgarian: ikke al information om din medicin.
Slovak: Zriedkavo sa vyskytla neutropénia/agranulocytóza ako aj trombocytopénia a anémia a taktiež bol hlásený útlm kostnej drene.
Bulgarian: Neutropeni/agranulocytose, såvel som trombocytopeni og anæmi, er sjældent set og knoglemarvsdepression er også rapporteret.
Slovak: Zlyhanie kostnej drene, pancytopéni a, hemolytická anémia
Bulgarian: Knoglemarvsfejl, pancytopeni, hæmolytisk anæmi
Slovak: Konjunktivití da
Bulgarian: Konjunktivit.
Slovak: Ramipril sa nesmie používať v prípade pacientov s hypotenzívnymi alebo hemodynamicky nestabilnými stavmi.
Bulgarian: Ramipril må ikke anvendes til hypotensivt eller hæmodynamisk ustabile patienter.
Slovak: Výbor CHMP nakoniec prijal harmonizované znenie podľa odporúčaní PhVWP.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i henhold til arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings anbefalinger.
Slovak: Farmakokinetika a metabolizmus
Bulgarian: Farmakokinetik og metabolisme Absorption
Slovak: Štúdia REIN, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, s paralelnými skupinami, placebom kontrolovaná, zameraná na vyhodnotenie účinku liečby ramiprilom na rýchlosť poklesu glomerulárnej filtrácie (GFR) u 352 normotenzných alebo hypertenzných pacientov (vo veku 18-70 rokov), ktorí mali miernu (t.j. priemernú urinárnu proteínovú exkréciu > 1 a <
Bulgarian: Et randomiseret, dobbeltblindet parallelgruppe-, placebokontrolleret multicenterstudie, REIN-studiet, havde som mål at vurdere effekten af behandling med ramipril på graden af forværring i glomerulærfunktionsraten (GFR) hos 352 normotensive eller hypertensive patienter (18-70 år), der led af mild til svær proteinuri (mild:
Slovak: TRITACE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Bulgarian: TRITACE kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo TRITACE obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: YDERLIGERE OPLYSNINGER TRITACE indeholder: [Udfyldes nationalt]
Slovak: Ťažkosti so sústredením sa
Bulgarian: til koncentrere
Slovak: Ak je to možné, udržiavacia dávka sa rozdelí do dvoch podaní za deň.
Bulgarian: Vedligeholdelsesdosis opdeles i to daglige doser, hvor det er muligt.
Slovak: - prechodné alebo trvalé zlyhávanie srdca po infarkte myokardu
Bulgarian: - Forbigående eller vedvarende hjerteinsufficiens efter myokardieinfarkt.
Slovak: Krvné testy preukázali pokles počtu červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo množstva hemoglobínu.
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser et fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer, blodplader eller
Slovak: Lítiové soli:
Bulgarian: Lithiumsalte:
Slovak: Svalový spazmus, myalgia
Bulgarian: Muskelkramper, myalgi
Slovak: Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a na základe kontroly krvného tlaku.
Bulgarian: Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering ud fra patientprofilen (se afsnit 4.4) og blodtrykskontrol.
Slovak: Výbor CHMP na záver prijal harmonizované znenie v súlade so znením PhVWP o používaní ACE-I počas gravidity.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Slovak: Zenra 2.5
Bulgarian: Zenra 2.5 Zenra 5
Slovak: Sťažené dýchanie alebo kašeľ.
Bulgarian: Vejrtrækningsproblemer eller hoste.
Slovak: Vo všetkých krajinách, kde bola schválená indikácia po infarkte myokardu, je úvodná odporúčaná dávka 2,5 mg dvakrát denne.
Bulgarian: I alle lande, hvor indikationen efter myokardieinfarkt er godkendt, er den anbefalede startdosis 2,5 mg to gange dagligt.
Slovak: ACE inhibítory spôsobujú vyšší výskyt angioedému u pacientov čiernej pleti v porovnaní s pacientmi inej rasy.
Bulgarian: ACE-hæmmere medfører en højere incidens af angioødem hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, pretože uvedený liek nemá rovnaký súhrn charakteristických vlastností lieku v členských štátoch EÚ, na Islande a v Nórsku.
Bulgarian: Tritace stod på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i EU-medlemsstaterne, Island og Norge.
Slovak: Ramipril sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu: maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilu sa dosahuje v priebehu jednej hodiny.
Bulgarian: Ramipril bliver absorberet hurtigt efter oral administration gennem mave-tarmkanalen: Maksimal plasmakoncentration for ramipril opnås inden for én time.
Slovak: Angioedém; veľmi výnimočne môže byť obštrukcia dýchacích ciest následkom angioedému fatálna; pruritus, hyperhidróza
Bulgarian: Angioødem; særlig sjældent kan luftvejsobstruktion på grund af angioødem have dødeligt udfald; pruritus, svedtendens
Slovak: Extrakorporálne liečby umožňujúce kontakt krvi s negatívne nabitými povrchmi ako je napríklad dialýza alebo hemofiltrácia s určitými vysokoprietokovými membránami (napr. polyakrylonitrilové membrány) a nízkodenzitnou lipoproteínovou aferézou so dextránsulfátom pre zvýšené riziko ťažkých anafylaktoidných reakcií (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Ekstrakorporale behandling der medfører blodkontakt med negativt ladede overflader såsom dialyse og hæmofiltrering med bestemte high-flux membraner (f.eks. polyakrylnitrilmembraner) og lavdensitets lipoprotein aferese med dextransulfat grundet øget risiko for anafylaktoide reaktioner (se pkt.
Slovak: Rovnovážny stav plazmatickej koncentrácie ramiprilátu po užití obvyklých dávok ramiprilu raz denne sa dosahuje približne na štvrtý deň liečby.
Bulgarian: Steady-state plasmakoncentration af ramiprilat efter en daglig dosering med sædvanlig dosis ramipril opnås omtrent på behandlingens fjerdedag.
Slovak: Antihypertenzíva (napr. diuretiká) a ďalšie lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak (napr. nitráty, tricyklické antidepresíva, anestetiká, akútny príjem alkoholu, baklofen, alfuzosín, doxazosín, prazosín, tamsulosín, terazosín):
Bulgarian: Antihypertensiva (f.eks. diuretika) og andre stoffer der kan sænke blodtrykket (f.eks. nitrater, tricykliske antidepressiva, anæstetika, akut alkoholindtag, bacloren, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Forstærket risiko for hypotension er forventelig (se pkt.
Slovak: Podanie ramiprilu potkanom samičieho pohlavia vo fetálnom období a počas laktácie spôsobilo nevratné poškodenie obličiek (dilatácia obličkovej panvičky) u mláďat pri denných dávkach 50 mg/kg telesnej hmotnosti alebo vyšších.
Bulgarian: Ramipriladministration til hunrotter under føtalperioden og amning gav irreversible nyreskader (udvidelse af renalt pelvis) hos afkommet, ved daglige doser på 50 mg/kg eller højere.
Slovak: Pred desenzibilizáciou je potrebné zvážiť dočasné pozastavenie liečby TRITACE.
Bulgarian: En midlertidig seponering af TRITACe bør overvejes før desensibilisering.
Slovak: Bronchospazmus vrátane zhoršenia astmy, prekrvenie nosa
Bulgarian: Bronchospasme, inklusiv forværret asthma, nasal kongestion,
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriaziform ná dermatitída, pemfigoidný alebo lichenoidný exantém, alopécia
Bulgarian: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons Syndrom, erythema multiforme, pemphigus, forværret psoriasis, psoriasiform dermatit eller lichenoid eksantem eller enantem, alopeci
Slovak: Hypertenzia
Bulgarian: Hypertension
Slovak: Pokles plazmatickej koncentrácie ramiprilátu je viacfázový.
Bulgarian: Plasmakoncentrationerne af ramiprilat falder polyfasisk.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Bulgarian: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Slovak: Je známe, že expozícia liečbou ACE inhibítorom/ antagonistom receptoru angiotenzín II (AIIRA) počas druhého a tretieho trimestra spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (znížená renálna funkcia, oligohydramnion, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia).
Bulgarian: Det er kendt, at eksponering for ACE-hæmmere/Angiotensin II Receptor Antagonister i graviditetens andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt. 5.3).
Slovak: - Ramipril sa nesmie používať u pacientov s hypotenziou alebo v hemodynamicky nestabilnom stave.
Bulgarian: − Ramipril må ikke anvendes til hypotensive eller hæmodynamisk ustabile patienter.
Slovak: Opuchnuté ústa
Bulgarian: Hævelser i munden
Slovak: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS HOLLAND B.V.
Slovak: • či nebudete musieť podstúpiť liečbu na zníženie alergie na uštipnutie včelou alebo osou (desenzibilizácia)
Bulgarian: Skal i behandling for bi eller hvepsestik for at nedsætte en allergisk reaktion (desensibilisering)
Slovak: A napokon pre pacientov s nediabetickou nefropatickou makroproteinúriou ≥3gm/deň je odporúčaná úvodná dávka 1,25 mg Tritace raz denne.
Bulgarian: Endelig er den anbefalede startdosis til patienter med ikke-diabetisk nefropati med makroproteinuri ≥3g/dag 1,25 mg Tritace én gang dagligt.
Slovak: Hyperkaliémia
Bulgarian: Hyperkaliæmi
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Bulgarian: [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Slovak: Keďže podporné údaje o danej látke nie sú k dispozícii, výbor CHMP, pokiaľ ide o tento 24-hodinový interval po infarkte myokardu (IM), schválil nasledujúce znenie: „Štyridsaťosem hodín po infarkte myokardu v prípade klinicky a hemodynamicky stabilného pacienta je počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne počas troch dní.
Bulgarian: ikke foreligger understøttende data for stoffet for 24-timers intervallet efter myokardieinfarkt, vedtog CHMP følgende ordlyd: "Efter 48 timer efter myokardieinfarkt hos en klinisk og hæmodynamisk stabil patient er startdosis 2,5 mg to gange dagligt i tre dage.
Slovak: V 6 krajinách je však počiatočná dávka 1,25 mg až 2,5 mg dvakrát denne.
Bulgarian: I 6 lande er startdosis imidlertid 1,25 mg til 2,5 mg to gange daglig.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Bulgarian: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Slovak: Lítium (používa sa pri problémoch s duševným zdravím).
Bulgarian: Litium (mod mental forstyrrelser).
Slovak: Tabletten
Bulgarian: tablet
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na ramipril, ktorýkoľvek iný ACE inhibítor alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku TRITACE, ktoré sú vymenované v časti 6. Príznakom alergickej reakcie môže byť vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Bulgarian: Hvis du er overfølsom (allergisk) overfor det aktive stof ramipril, andre ACE-hæmmere eller et eller flere at de øvrige indholdsstoffer i TRITACE, der er angivet i kapitel 6. Symptomer på allergiske reaktioner er rødmen, synke- og vejrtrækningsproblemer, hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča počiatočná dávka 1,25 mg a počiatočná liečba musí prebiehať pod dohľadom lekára (pozri časť 4.4).
Bulgarian: En startdosis på 1,25 mg anbefales til sådanne patienter, og påbegyndelse af behandlingen bør foregå under medicinsk tilsyn.
Slovak: Pokiaľ ide o terapeutickú indikáciu zlyhávania srdca, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol znenie: „Liečba kongestívneho zlyhávania srdca".
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået følgende ordlyd for de terapeutiske indikationer for hjerteinsufficiens: "Behandling af kongestiv hjerteinsufficiens".
Slovak: Je to viac pravdepodobné na začiatku liečby liekom TRITACE alebo ak začínate užívať vyššiu dávku.
Bulgarian: Dette er mest sandsynligligt når du starter med at anvende TRITACE eller når dosis opjusteres.
Slovak: Bolesť na hrudníku
Bulgarian: Brystsmerter
Slovak: K pacientom s rizikom výskytu hyperkaliémie patria pacienti s renálnou insuficienciou, starší pacienti (> 70 rokov), pacienti s nekontrolovaným diabetom mellitus, alebo pacienti užívajúci draselné soli, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme alebo také stavy ako napríklad dehydratácia, akútna srdcová dekompenzácia, metabolická acidóza.
Bulgarian: Hyperkaliæmi er blevet observeret hos en antal patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE. Patienter med risiko for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer patienter med nyreinsufficiens, alderdom (> 70 år), ukontrolleret diabetes mellitus, eller dem i behandling med kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika og andre aktive stoffer, der øger plasmakalium, eller tilstande såsom dehydrering, akut dekompenserende hjerte eller metabolisk acidose.
Slovak: Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris alebo infarktu myokardu, tachykardia, arytmia, palpitácie, periférny edém
Bulgarian: Myokardiel iskæmi inklusive angina pectoris og myokardieinfarkt, takykardi, arrhytmia, palpitationer, perifert ødem.
Slovak: Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte o odvoz inú osobu alebo si zavolajte sanitku.
Bulgarian: til at køre dig, eller ring efter en ambulance.
Slovak: Častejšie sledovanie sa odporúča v začiatočnej fáze liečby a u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou, u tých, ktorí majú súčasne kolagénové ochorenie (napr. lupus erythematosus alebo sklerodermia) a u pacientov liečených inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zmeny krvného obrazu (pozri časti 4.5 a 4.8).
Bulgarian: initielle fast af behandlingen, og hos patienter med nedsat nyrefunktion, samtidig kollagen sygdom (f.eks. lupus erythematosus eller skleroderma), og for alle i behandling med andre lægemidler, der kan medføre ændringer i blodbilledet.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, neužívajte TRITACE.
Bulgarian: Hvis du ammer, må du ikke anvende TRITACE.
Slovak: Spoločnosť však na základe údajov z registra používania ramiprilu počas gravidity mala námietky proti tomuto názoru a navrhla kontraindikáciu počas celej gravidity.
Bulgarian: Virksomheden imødegik imidlertid dette synspunkt og foreslog en kontraindikation under hele graviditeten baseret på data fra graviditetsregistret for ramipril.
Slovak: Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka).
Bulgarian: Feber, kuldegysninger, træthed, mistet appetit, mavepine, kvalme, gullig hud eller øjne (jaundice).
Slovak: Ak sa dávka nemôže zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne, liečba sa má vysadiť."
Bulgarian: Hvis dosis ikke kan øges til 2,5 mg to gange dagligt, skal behandlingen seponeres".
Slovak: Denná dávka u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou vychádza z klírensu kreatinínu (pozri časť
Bulgarian: Den daglige dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion bør baseres på kreatininclearance (se pkt.
Slovak: Culliganlaan 1C B-1831
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku liečby alebo ak sa prechádza z iných liekov na ramipril.
Bulgarian: Dette forekommer især ved starten af behandlingen, ved overgang fra andre lægemidler.
Slovak: U pacientov s výrazne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom existuje riziko akútneho výrazného poklesu krvného tlaku a zhoršenia renálnej funkcie v dôsledku ACE inhibície, najmä ak sa ACE inhibítor alebo diuretikum ako sprievodná liečba podáva prvýkrát alebo alebo ak sa podáva prvýkrát zvýšená dávka.
Bulgarian: Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem har risiko for udtalt blodtryksfald, og forværrelse af nyrefunktionen grundet ACE-hæmning, særligt når en ACE-hæmmer eller
Slovak: K závažným nežiaducim účinkom patrí angioedém, hyperkaliémia, zhoršenie funkcie obličiek alebo pečene, pankreatitída, ťažké kožné reakcie a neutropénia/agranulocytóza.
Bulgarian: Alvorlige bivirkninger inkluderer angioødem, hyperkaliæmi, renal eller hepatisk svækkelse, pankreatitis, alvorlige hudreaktioner og neutropeni/agranulocytose.
Slovak: Bolesť hlavy alebo pocit únavy
Bulgarian: Hovedpine eller træthedsfornemmelse
Slovak: Česká republika
Bulgarian: Tjekkiet
Slovak: I - podľa medzinárodných odporúčaní sa podáva prvých 24 hodín po akútnom infarkte myokardu (IM) - na opodstatnenie úvodnej liečby do 24 hodín po IM v najnižšej dávke 1,25 mg denne (používa sa ako prvá dávka pri indikácii zlyhávania srdca), za predpokladu, že sú splnené stabilné hemodynamické podmienky a regulačný precedens so znením pre lisinopril.
Bulgarian: inden for 24 timer efter myokardieinfarkt med den laveste dosis på 1,25 mg dagligt (som anvendes som første dosis ved hjerteinsufficiens-indikationen), forudsat at patienten er hæmodynamisk stabil og det kontrolmæssige fortilfælde med ordlyden for lisinopril.
Slovak: Veľké zmeny prietoku plazmy obličkami a rýchlosti glomerulárnej filtrácie obvykle nenastávajú.
Bulgarian: ingen større ændring i det renale plasma flow og den glomerulære filtrationsrate.
Slovak: Sledovanie renálnej funkcie
Bulgarian: Monitorering af nyrefunktionen
Slovak: Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zhoršenie preexistujúcej proteinúrie, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Bulgarian: Nyresvækkelse inklusive akut nyreinsufficiens, øget urinsektretion, forværring af præeksisterende proteinuri, øget hæmuri, øget blodkreatinin
Slovak: Vhodnejšie je užiť ju rozdelenú do dvoch dávok počas dňa.
Bulgarian: Helst fordelt på to doser pr dag.
Slovak: Grécko
Bulgarian: Grækenland
Slovak: Vo všetkých krajinách, kde bola schválená indikácia kongestívneho zlyhávania srdca, je odporúčaná úvodná dávka 0,25 mg denne a maximálna povolená dávka je 10 mg denne.
Bulgarian: I alle lande, hvor indikationen kongestiv hjerteinsufficiens er godkendt, er den anbefalede startdosis 0,25 mg dagligt, og den maksimalt
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Bulgarian: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: Artralgia
Bulgarian: Artralgi
Slovak: - Angioedém v anamnéze (hereditárny, idiopatický alebo angioedém pri predošlom užití ACE inhibítora alebo antagonistov receptoru angiotenzínu II (AIIRA)
Bulgarian: − Ved angioødem (arveligt eller idiopatisk angioødem, eller grundet tidligere angioødem med ACE
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: AstraZeneca Sverige SE-151
Bulgarian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Slovak: Mozgová ischémia vrátane mozgovej príhody a tranzitórneh o ischemickéh o záchvatu, zhoršené psychomoto rické schopnosti, pocit pálenia, parosmia
Bulgarian: Cerebral iskæmi inklusiv iskæmisk stroke og forbigående iskæmiske anfald, svækkelse af psykomotoriske evner, brændende følelse, parosmi
Slovak: Česká republika:
Bulgarian: Tjekkiet:
Slovak: Maďarsko:
Bulgarian: Ungarn:
Slovak: Triatec H.O.P
Bulgarian: Triatec H.O.P Triatec Start
Slovak: Tableta
Bulgarian: Tabletter
Slovak: Raynaudov fenomén ortostatický krvný tlak, synkopa hypoperfúzia, vaskulitída
Bulgarian: Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension, nedsat blodtryk, synkope
Slovak: U troch druhov sa zistili zmeny hodnôt plazmatických elektrolytov a zmeny krvného obrazu.
Bulgarian: tegn på plasmaelektrolytskift og ændringer i blodbilledet i disse 3 arter.
Slovak: Portugalsko:
Bulgarian: Portugal:
Slovak: Vám môže zvýšiť množstvo lítia v krvi.
Bulgarian: TRITACE kan øge indholdet af litium i blodet.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Bulgarian: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Slovak: Prejavil sa abdominálnou bolesťou (s nauzeou alebo vracaním alebo bez týchto príznakov).
Bulgarian: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Slovak: Rakúsko:
Bulgarian: Østrig:
Slovak: Pocit horúčavy
Bulgarian: Brændende fornemmelse
Slovak: Liečba TRITACE sa má začínať postupne s odporúčanou počiatočnou dávkou 2,5 mg denne.
Bulgarian: TRITACE bør opstartes gradvist med en anbefalet startdosis på 2,5 mg daglig.
Slovak: Tó u. 1.-5.
Bulgarian: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: Denná dávka sa postupne zvyšuje zdvojnásobením dávky v intervaloch jedného až troch dní až po dosiahnutie cieľovej udržiavacej dávky 5 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Den daglige dosis fordobles med intervaller på en til tre dage op til den ønskede vedligeholdelsesdosis på 5 mg to gange daglig.
Slovak: TRITACE sa môže používať:
Bulgarian: Du kan anvende TRITACE:
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene je metabolizovanie ramiprilu na ramiprilát oneskorené kvôli zníženej aktivite pečeňových esteráz a plazmatická hladina ramiprilu u týchto pacientov je zvýšená.
Bulgarian: til ramiprilat var forsinket hos patienter med nedsat leverfunktion, grundet formindsket aktivitet af leveresteraser, og således blev plasmakoncentrationen af ramipril hos disse patienter forøget.