FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sollten Sie keinen dünnen Strahl oder mehrere Tropfen aus der Nadelspitze austreten sehen, wiederholen Sie die Schritte C und D.
Polish: • Jeśli nie widać strumienia lub kilku kropel wypływających z końca igły, należy powtórzyć kroki C i D.
German: • Eine kleine Luftblase ist normal.
Polish: • Obecność małego pęcherzyka powietrza jest zjawiskiem normalnym.
German: • Möglicherweise ist die Nadel verstopft, verbogen oder falsch befestigt.
Polish: • Igła może być zatkana, zgięta, lub źle zamocowana.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da es während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie powinien być przyjmowany w ciąży.
German: Veränderungen der LDL- oder Gesamtcholesterolwerte sind möglich, es ist jedoch keine vorher bestimmte Dosisanpassung erforderlich.
Polish: Zmiany stężenia frakcji LDL-C lub cholesterolu całkowitego są możliwe, jednak, nie jest wymagane dostosowanie ustalonej wcześniej dawki.
German: Befolgen Sie die Schritte, die für das betreffende Symbol beschrieben sind.
Polish: Należy postępować zgodnie ze wskazówkami opisanymi przy danym symbolu.
German: Tabelle 2: Kombinierte Ergebnisse der 30-wöchigen placebokontrollierten Studien („intent to treat"-Patienten)
Polish: Tabela 2: Zestawienie wyników badań kontrolowanych placebo trwających 30 tygodni (pacjenci według zamierzonego leczenia)
German: Schnell freigesetztes Exenatid darf nicht nach einer Mahlzeit angewendet werden.
Polish: Eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie należy stosować po posiłku.
German: Die Pfeile bedeuten, dass Sie den nächsten Schritt machen können.
Polish: Strzałki oznaczają gotowość do przystąpienia do następnego kroku.
German: Es wurde keine klinisch relevante Veränderung von Cmax oder AUC beobachtet.
Polish: Nie stwierdzono znaczącego klinicznie wpływu na Cmax czy AUC.
German: • Dieser Pen wird für Blinde oder Sehbehinderte nicht empfohlen.
Polish: • Nie zaleca się używania wstrzykiwacza przez osoby niewidome lub niedowidzące.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Exenatid während der Schwangerschaft vor.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu u kobiet w ciąży.
German: Möglicherweise sehen Sie einen kleinen Tropfen Flüssigkeit.
Polish: Może pojawić się mała kropla płynu.
German: Tierstudien geben keine Hinweise auf direkte schädigende Wirkungen bezüglich Fruchtbarkeit oder Schwangerschaft.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie szkodliwe działanie leku na płodność czy przebieg ciąży.
German: Byetta ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Polish: Lek Byetta nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
German: Bei etwa 5 % der Patienten in klinischen Studien, die mit Exenatid behandelt wurden, wurde ein Gewichtsverlust von mehr als 1,5 kg wöchentlich beobachtet.
Polish: U około 5 % pacjentów otrzymujacych eksenatyd w badaniach klinicznych, obserwowano utratę masy ciała o więcej niż 1,5 kg tygodniowo.
German: • Ja.
Polish: • Tak.
German: DRÜCKEN & HALTEN
Polish: NACISK I PRZYTRZYMANIE
German: Ein Gewichtsverlust in dieser Höhe kann schädliche Folgen haben.
Polish: Takie tempo utraty masy ciała może mieć niekorzystne konsekwencje.
German: Digoxin, Lisinopril und Warfarin
Polish: Digoksyna, lizynopryl i warfaryna
German: Injektionslösung 1 Fertigpen (60 Dosen) 3 Fertigpens (3 x 60 Dosen)
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wstrzykiwacz (60 dawek) 3 wstrzykiwacze (3 x 60 dawek)
German: Nach 4 Wochen wurde ihre Dosis auf 10 µg zweimal täglich erhöht.
Polish: Po upływie czterech tygodni dawka została u nich zwiększona do 10 µg dwa razy na dobę.
German: In beiden Behandlungsgruppen titrierten die Patienten ihre Insulin-glargin-Dosis gemäß einem Algorithmus, der die aktuelle klinische Praxis widerspiegelt.
Polish: W obu grupach terapeutycznych pacjenci nadal dostosowywali swoje dawki insuliny glargine z użyciem algorytmu odzwierciedlającego aktualną praktykę kliniczną.
German: Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in diesem Abschnitt erst, nachdem Sie Abschnitt 1 - Was Sie über Ihren Byetta-Pen wissen müssen - gelesen haben.
Polish: Należy przeczytać i postępować zgodnie z instrukcjami opisanymi w tym punkcie, dopiero po zapoznaniu się z informacjami zawartymi w punkcie 1 - Co należy wiedzieć o wstrzykiwaczu Byetta.
German: Pen in Gebrauch: 30 Tage
Polish: Wstrzykiwacz po pierwszym użyciu: 30 dni
German: Abschnitt 4 - HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN: FÜR FRAGEN ZUM PEN
Polish: Punkt 4 - CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA: PYTANIA DOTYCZĄCE WSTRZYKIWACZA
German: Daten von Spontanberichten (unbekannter Nenner)
Polish: Działania niepożądane ze zgłoszeń spontanicznych (nieznany mianownik)
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
German: Exenatid ist kein Ersatz für Insulin.
Polish: Eksenatyd nie jest zamiennikiem insuliny.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt und führten normalerweise nicht zu einem Absetzen von schnell freigesetztem Exenatid.
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne i nie były powodem przerwania stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
German: Frauen im gebärfähigen Alter
Polish: Osoby w podeszłym wieku
German: Ersetzen Sie die Nadel und wiederholen Sie den oben beschriebenen Schritt.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć powyższe czynności.
German: Beachten Sie: Eine kleine Luftblase wird Sie nicht schädigen oder Ihre Dosis beeinflussen.
Polish: Uwaga: Obecność małego pęcherzyka powietrza nie spowoduje szkody ani nie wpłynie na wielkość dawki.
German: Exenatid hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Polish: Eksenatyd wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Paracetamol wurde beispielhaft als Arzneimittel benutzt, um die Wirkung von Exenatid auf die Magenentleerung zu messen.
Polish: Paracetamol został użyty jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu eksenatydu na opróżnianie żołądka.
German: Die Untersuchung antikörperpositiver Proben aus einer unkontrollierten Langzeitstudie ergab keine signifikante Kreuzreaktivität mit ähnlichen endogenen Peptiden (Glucagon oder GLP-1).
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał pobranych podczas jednego długotrwałego niekontrolowanego badania nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
German: Ein signifikanter Unterschied bei der Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Behandlungsgruppen war nicht gegeben (-1,4 gegen -0,8 kg).
Polish: Nie obserwowano istotnej różnicy w masie ciała względem wartości wyjściowych do punktu końcowego, pomiędzy leczonymi grupami (-1,4 w porównaniu -0,8 kg).
German: - Sollten Sie den Dosierknopf nicht drehen können, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Polish: - Jeśli nie można przekręcić pokrętła dozującego, igła może być zatkana.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für schnell freigesetztes Exenatid eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen mit Typ-2-Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Polish: Europejska Agencja Leków odroczyła obowiązek przedstawienia wyników badań eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w jednej lub więcej podgrup populacji pediatrycznej w cukrzycy typu 2 (patrz punkt 4.2 informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
German: Dies kann vorkommen, wenn die Haut zu fest zusammengedrückt wird oder wenn Sie den Injektionsknopf nicht weiter gedrückt halten, bevor Sie die Nadel aus der Haut ziehen.
Polish: Może się tak zdarzyć, jeżeli skóra jest ściśnięta zbyt mocno lub gdy nacisk na przycisk do wstrzykiwań zostanie zwolniony przed wyjęciem igły ze skóry.
German: Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie den Pen nicht.
Polish: Jeśli tak nie jest, nie należy go używać.
German: Informationen zur Bedienung des Pens entnehmen Sie bitte Abschnitt 6.6 und der Bedienungsanleitung, die der Gebrauchsinformation beiliegt.
Polish: Instrukcje dotyczące użytkowania wstrzykiwacza, patrz punkt 6.6 oraz instrukcja użytkowania zawarta w ulotce.
German: • Falls notwendig, wischen Sie das Äußere des Pens mit einem sauberen, feuchten Tuch ab.
Polish: • W razie potrzeby, zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza można przetrzeć czystą, wilgotną szmatką.
German: • Byetta wird zweimal täglich injiziert.
Polish: • Lek Byetta należy wstrzykiwać dwa razy na dobę.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten, ATC-Code: A10BJ01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
German: Etwa die Hälfte dieser 6 % (3 % aller mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten in den kontrollierten Studien) zeigte keine offensichtliche Verbesserung der glykämischen Antwort durch schnell freigesetztes Exenatid.
Polish: U około połowy spośród tych 6% pacjentów (3% wszystkich pacjentów przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w badaniach kontrolowanych) nie obserwowano wyraźnego wpływu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu na glikemię.
German: • Sie können sich jetzt Ihre erste Dosis Byetta geben.
Polish: • Można teraz wstrzyknąć pierwszą dawkę leku Byetta.
German: Byetta ist erhältlich in Packungen mit 1 und 3 Pens.
Polish: Produkt Byetta dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 3 jednorazowe wstrzykiwacze.
German: • Die Vorbereitung des neuen Pens ist nun abgeschlossen.
Polish: • Przygotowanie nowego wstrzykiwacza zostało zakończone.
German: 60 Dosen (2,4 ml)
Polish: 60 dawek (2,4 ml)
German: Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder gehen Sie an das nächstgelegene Krankenhaus.
Polish: W przypadku podania większej niż zalecana ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
German: Wenn Sie meinen, Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Polish: W przypadku wrażenia, że należy przerwać stosowanie tego leku, pacjent najpierw powinien skontaktować się z lekarzem.
German: Typ-I-Glaspatrone mit einem (Bromobutyl-)Gummikolben, einer Gummischeibe und einer Aluminiumkappe.
Polish: Wkład ze szkła typu I z gumowym tłokiem (z bromobutylu), gumowym korkiem i aluminiową osłonką.
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück und blieben innerhalb des Beobachtungszeitraums von 82 Wochen niedrig.
Polish: U większości pacjentów, u których doszło do wytworzenia się przeciwciał, ich miano zmniejsza się z czasem i pozostaje na niskim poziomie przez 82 tygodnie.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Exenatid.
Polish: Płeć i rasa Płeć i rasa pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
German: 60 Dosen (1,2 ml)
Polish: 60 dawek (1,2 ml)
German: Zeichen und Symptome einer Unterzuckerung können sein: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Hunger, Herzjagen, Schwitzen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe hipoglikemii to: ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, dezorientacja, drażliwość, uczucie głodu, szybkie bicie serca, pocenie się i roztrzęsienie.
German: Exenatid wird hauptsächlich durch die Niere ausgeschieden, daher ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Blutkonzentration von Exenatid beeinflusst.
Polish: Eksenatyd jest wydalany głównie przez nerki, dlatego nie należy oczekiwać, żeby zaburzenia czynności wątroby miały wpływ na stężenie eksenatydu we krwi.
German: SCHRITT 6 Entfernen und Entsorgen der Nadel
Polish: KROK 6 Zdejmowanie i usuwanie igły
German: Wenn die Patrone nur noch eine geringe Menge enthält oder wie leer aussieht, verwenden Sie bitte einen neuen Byetta-Pen.
Polish: Jeśli we wkładzie znajduje się mała ilość płynu lub wydaje się, że wkład jest pusty, należy użyć nowego wstrzykiwacza Byetta.
German: Es wurde gezeigt, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme über einen verringerten Appetit und ein erhöhtes Sättigungsgefühl reduziert.
Polish: Wykazano, że stosowanie eksenatydu powodowało ograniczenie przyjmowania pokarmów w następstwie zmniejszenia apetytu i nasilenia uczucia sytości.
German: Wie Byetta aussieht und Inhalt der Packung
Polish: Jak wygląda Byetta i co zawiera opakowanie
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel irgendwann innerhalb von 60 Minuten (1 Stunde) vor dem Essen an (siehe 3.
Polish: Lek ten należy stosować w ciągu 60 minut (1 godziny) przed posiłkiem.
German: Die gleichzeitige Gabe von schnell freigesetztem Exenatid mit D-Phenylalanin-Derivaten (Meglitiniden), alpha-Glucosidasehemmern, Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren oder anderen GLP-1-Rezeptoragonisten wurde nicht untersucht und kann nicht empfohlen werden.
Polish: Jednoczesne stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu z pochodnymi D-fenyloalaniny (meglitynidami), inhibitorami alfa-glukozydazy, inhibitorami dipeptydylopeptydazy 4 lub innymi agonistami receptora GLP-1 nie było badane i nie może być zalecane.
German: • Sobald es Zeit für die nächste Routinedosis ist, schauen Sie in Abschnitt 3 und wiederholen die Schritte 1 - 7.
Polish: • Kiedy przyjdzie czas podania następnej dawki, należy postępować zgodnie z instrukcją w części 3, krok 1 i powtórzyć kroki od 1 do 7.
German: Eine Erhöhung der Dosis auf über 10 µg zweimal täglich wird nicht empfohlen.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu w dawkach większych niż 10 µg dwa razy na dobę.
German: • Änderung der Blutgerinnung (Thromboplastinzeit) bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin wurde berichtet.
Polish: • zmiany wskaźnika INR (miara rozrzedzenia krwi) podczas jednoczesnego stosowania z warfaryną.
German: Vor der ersten Anwendung muss Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie Byetta spritzen.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku lekarz lub pielęgniarka poinformują pacjenta jak należy wstrzykiwać lek Byetta.
German: Byetta enthält den Wirkstoff Exenatid.
Polish: Byetta zawiera substancję czynną eksenatyd.
German: VORBEREITUNG DES NEUEN PENS - FÜHREN SIE DIESE NUR EINMAL DURCH
Polish: PRZYGOTOWANIE NOWEGO WSTRZYKIWACZA - NALEŻY WYKONAĆ TYLKO RAZ
German: Sonstige Bestandteile Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Polish: Substancje pomocnicze Produkt leczniczy zawiera metakrezol, który może wywołać reakcje alergiczne.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
German: Sie brauchen nicht täglich Ihren Blutzuckerspiegel zu messen, um die Byetta-Dosis zu bestimmen.
Polish: Nie jest konieczne codzienne badanie stężenia cukru we krwi aby ustalić dawkę leku Byetta.
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotycząch wpływu na płodność u ludzi.
German: Der Wirkstoff in Byetta hilft Ihrem Körper, die Insulinproduktion bei hohen Blutzuckerspiegeln zu erhöhen.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Byetta pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
German: Die Anwendung einer zu großen Menge dieses Arzneimittels kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Symptome einer Unterzuckerung hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Polish: Zastosowanie zbyt dużej dawki tego leku może spowodować nudności, wymioty, zawroty głowy lub objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) (patrz punkt 4).
German: • Der Zweck der Vorbereitung ist, sicherzustellen, dass der Byetta-Pen für die nächsten 30 Tage gebrauchsfertig ist.
Polish: • Celem przygotowania wstrzykiwacza Byetta jest upewnienie się, że jest on gotowy do stosowania przez następne 30 dni.
German: - Bei Tabletten, die mit einer Mahlzeit einzunehmen sind, kann es das Beste sein, wenn diese mit einer Mahlzeit zu einem Zeitpunkt eingenommen werden, zu dem dieses Arzneimittel nicht angewendet wird.
Polish: - W przypadku leków, które należy zażywać z pokarmem, najlepiej przyjmować je podczas posiłków, przed którymi nie wstrzykuje się leku.
German: Alle Patienten im Arm mit schnell freigesetztem Exenatid erhielten zunächst für vier Wochen 5 µg zweimal täglich.
Polish: Wszyscy pacjenci przypisani do przyjmowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu otrzymywali początkowo 5 µg dwa razy na dobę przez cztery tygodnie.
German: In kontrollierten Langzeitstudien (über mindestens 16 Wochen) berichteten etwa 5,1 % der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten über Reaktionen an der Injektionsstelle.
Polish: W długotrwałych (co najmniej 16 tygodni) badaniach kontrolowanych u około 5,1% pacjentów otrzymujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu zgłaszano reakcje w miejscu podania.
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung)
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie)
German: Ändern Sie nicht Ihre Dosis, ohne dass Ihr Arzt es Ihnen vorgeschrieben hat.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, chyba że tak zaleci lekarz.
German: Byetta enthält Natrium
Polish: Byetta zawiera sód
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen von schnell freigesetztem Exenatid, identifiziert durch klinische Studien und Spontanberichte
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu pochodzące z badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych
German: Die kleine Menge Byetta, die bei der Vorbereitung des neuen Pens verbraucht wird, beeinträchtigt nicht die für den 30-TageGebrauch benötigte Menge.
Polish: Mała ilość leku Byetta, zużyta podczas przygotowywania nowego wstrzykiwacza nie ma wpływu na ilość leku, jaka jest przeznaczona na 30 dni stosowania.
German: In den drei placebokontrollierten Studien (n= 963) hatten 38 % der Patienten nach 30 Wochen einen niedrigen Titer von gegen Exenatid gerichteten Antikörpern.
Polish: W trzech badaniach kontrolowanych placebo (n=963) u 38% pacjentów miano przeciwciał przeciw eksenatydowi było niskie po 30 tygodniach.
German: Beachten Sie: Eine kleine Luftblase in der Patrone ist normal.
Polish: Uwaga: Obecność małego pęcherzyka powietrza we wkładzie jest zjawiskiem normalnym.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis (andauernde, schwere abdominale Schmerzen) informiert werden.
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznym objawie ostrego zapalenia trzustki: utrzymującym się silnym bólu brzucha.
German: Wie entsorge ich meine Nadeln?
Polish: Jak należy wyrzucać igły?
German: Metformin oder Sulfonylharnstoffe
Polish: Metformina i pochodne sulfonylomocznika
German: • Der Injektionsknopf wurde nicht vollständig durchgedrückt und es wurde nicht die komplette Dosis injiziert.
Polish: • Przycisk do wstrzykiwań nie został wciśnięty do końca i nie podano pełnej dawki leku.
German: Langzeitdaten zu älteren Patienten liegen nur begrenzt vor, sie lassen allerdings auch bei einem fortgeschrittenen Alter bis zu etwa 75 Jahren keine markanten Veränderungen der Exenatid-Bioverfügbarkeit vermuten.
Polish: Dane uzyskane w długoterminowych kontrolowanych badaniach dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone i wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
German: Der Pen enthält genug Arzneimittel für eine 30-tägige Behandlung.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera lek w ilości wystarczającej na 30 dni leczenia.
German: • Setzen Sie eine neue Nadel auf.
Polish: • Należy zamocować nową igłę.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Essen an.
Polish: Nie należy stosować tego leku po posiłku.
German: Die Behandlung mit schnell freigesetztem Exenatid (Byetta) sollte mit einer Dosis von 5 µg Exenatid zweimal täglich begonnen und mindestens einen Monat beibehalten werden, um die Verträglichkeit zu verbessern.
Polish: Leczenie eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) należy rozpocząć od podawania 5 μg eksenatydu na dawkę dwa razy na dobę przez co najmniej jeden miesiąc, aby poprawić tolerancję leku.
German: Die 26wöchige Studie ergab ähnliche Ergebnisse mit einer im Vergleich zu Placebo statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c-Ausgangswerts (-0,8 % gegen -0,1 %).
Polish: Badanie trwające 26 tygodni wykazało podobne wyniki ze statystycznie istotnym zmniejszeniem poziomu HbA1c względem wartości wyjściowych w porównaniu z placebo (-0,8% w porównaniu z -0,1%).
German: Bei Patienten mit einem erhöhten Hypoglykämie-Risiko, sollte eine Reduktion der Basalinsulin-Dosis in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem hipoglikemii, należy rozważyć zmniejszenie dawki insuliny bazowej (patrz punkt 4.8).
German: • Setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie die Schritte B - E der Vorbereitung des neuen Pens in Abschnitt 2 dieser Bedienungsanleitung.
Polish: • Należy zamocować nową igłę i powtórzyć Przygotowanie wstrzykiwacza, kroki od B do E, opisane w części 2 instrukcji użytkowania.
German: Es gab keine schwere Hypoglykämie in der Gruppe, die schnell freigesetztes Exenatid erhielt.
Polish: Nie obserwowano przypadków ciężkiej hipoglikemii w grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
German: Bei Patienten > 75 Jahren ist die klinische Erfahrung sehr begrenzt.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku powyżej 75 lat jest ograniczone.
German: Hypoglykämien wurde bei 11 % der Exenatid und 7 % der PlaceboPatienten berichtet.
Polish: Hipoglikemia występowała u 11% pacjentów przyjmujących eksenatyd i u 7% pacjentów przyjmujących placebo.
German: Injektionslösung (Injektion).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie).
German: Sie können diese mit einem Alkoholtupfer entfernen.
Polish: Można je usunąć gazikiem lub wacikiem nasączonym alkoholem.
German: Byetta ist eine klare, farblose Flüssigkeit (Injektionslösung), die in die Glaspatrone des Pens abgefüllt wurde.
Polish: Byetta jest to przejrzysty i bezbarwny płyn (roztwór do wstrzykiwań) w szklanym wkładzie umieszczonym we wstrzykiwaczu.
German: Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie ordnungsgemäß.
Polish: Należy odkręcić i prawidłowo usunąć igłę.
German: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Schweden
Polish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Szwecja
German: Spritzen Sie dieses Arzneimittel irgendwann innerhalb von 60 Minuten (1 Stunde) vor Ihrem Frühstück und Ihrer Abendmahlzeit, oder vor 2 Ihrer täglichen Hauptmahlzeiten, die mindestens 6 Stunden auseinanderliegen sollten.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek w ciągu 60 minut (1 godziny) przed posiłkiem porannym i wieczornym lub przed dwoma głównymi posiłkami w ciągu dnia, z zachowaniem między nimi przerwy wynoszącej co najmniej 6 godzin.
German: Häufigkeitsangabe basierend auf abgeschlossenen Langzeitstudien zur Wirksamkeit und Sicherheit von schnell freigesetztem Exenatid mit insgesamt n= 5.763 (Patienten in Kombinationsbehandlung mit einem Sulfonylharnstoff n= 2.971).
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu na podstawie zakończonych długoterminowych badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego n=5763 całkowita liczba pacjentów (pacjenci stosujący pochodne sulfonylomocznika n=2971).