FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CRIXIVANs og ritonavirs hæmning af CYP3A4 kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler, hvilket potentielt kan medføre alvorlige eller livstruende reaktioner.
Lithuanian: Kadangi tiek CRIXIVAN, tiek ir ritonaviras slopina CYP3A4, minėtų vaistų koncentracija plazmoje gali padidėti, todėl gali pasireikšti sunkios ar net gyvybei pavojingos nepageidaujamos reakcijos.
Danish: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
Lithuanian: Indinaviro AUC: ↑ 53% Indinaviro Cmin ↑ 298% (Atitinka tris kartus per parą po 800 mg vieno indinaviro)
Danish: • hvis De har leverproblemer
Lithuanian: • jeigu Jūsų kepenų veikla yra sutrikusi.
Danish: Theophyllin AUC og Cmin: ↔
Lithuanian: Teofilino AUC ir Cmin: ↔
Danish: • leverproblemer såsom leverbetændelse eller leversvigt
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, pvz., uždegimas arba kepenų veiklos nepakankamumas;
Danish: Tilsvarende plasmakoncentrationer 8 timer efter dosis var hhv. 220 nM, 210 nM og 370 nM. Relevansen af disse fund for ritonavir-boostet indinavir kendes ikke.
Lithuanian: po dozės išgėrimo, koncentracija plazmoje atitinkamai buvo 220 nM, 210 nM ir 370 nM.
Danish: Tag ikke CRIXIVAN, hvis noget af ovenstående gælder for Dem. Er De i tvivl, så spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių sąlygų Jums tinka, CRIXIVAN nevartokite. Jeigu abejojate, tai prieš padėdami vartoti CRIXIVAN pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Danish: Hvornår skal De tage medicinen
Lithuanian: Kada vartoti
Danish: CRIXIVAN 400 mg - pakning med 90 og 180 kapsler - Beholderetiket
Lithuanian: CRIXIVAN 400 mg - 90 ir 180 kapsulių pakuotės - Buteliuko etiketė
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: CRIXIVAN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: ANALGETIKA Methadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Lithuanian: ANALGETIKAI Vieną kartą per parą 20-60 mg metadono (tris kartus per parą po 800 mg indinaviro)
Danish: Asymptomatisk pyuri af ukendt ætiologi sås hos 10,9 % (6/55) af de pædiatriske patienter, der fik CRIXIVAN.
Lithuanian: 10,9 % (6 iš 55) vaikų, gydytų CRIXIVAN, buvo pastebėta nežinomos kilmės besimptomė piurija.
Danish: CRIXIVAN 200 mg - pakning med 180, 270 og 360 kapsler - Beholderetiket
Lithuanian: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 ir 360 kapsulių pakuotės - Buteliuko etiketė
Danish: HDPE-beholder med polypropylenlåg og folielukning, indeholdende 180, 270 eller 360 kapsler.
Lithuanian: DTPE buteliuke su polipropileno dangteliu ir folijos įleidimo dangteliu yra 180, 270 arba 360 kapsulių.
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas A (du kartus per parą po 800/100 indinaviro/ritonaviro)
Danish: Denne formodning er baseret på begrænsede publicerede data (se pkt.
Lithuanian: Teiginys paremtas ribotais paskelbtais duomenimis (žr.
Danish: Ved analyse af intent-to-treat havde 65 % af patienterne hiv RNA <400 kopier/ml, og 50 % havde en virusbelastning på < 50 kopier/ml; ved analyse af on-treatment havde 96 % af disse hiv RNA < 400 kopier/ml, og 74 % havde en virusbelastning på < 50 kopier/ml.
Lithuanian: Remiantis gydymo analize 96 % pacientų ŽIV RNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml ir 74 % virusinis krūvis buvo < 50 kopijų/ml.
Danish: Kombineret administration, som endnu ikke er undersøgt, forventes at øge koncentrationen af midazolam signifikant, især når midazolam gives peroralt (CYP3A4-hæmning).
Lithuanian: Manoma, kad vartojant derinius reikšmingai padidės midazolamo koncentracija plazmoje, ypač jei jis bus vartojamas per burną CYP3A4 slopinimas).
Danish: Zidovudin/lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Lithuanian: Tris kartus per parą po 200/150 mg zidovudino/lamivudino (tris kartus per parą po 800 mg indinaviro)
Danish: NNRTIer
Lithuanian: NNATI
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen
Lithuanian: • atsirūgimas rūgštimi;
Danish: 13512) og plasmakoncentrationer 8 timer efter dosering på 211 nM (90 % konfidensinterval = 163, 274).
Lithuanian: po jo išgėrimo - 211 nM (pasikliautinasis intervalas 90 % lygmeniu = 163, 274).
Danish: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑ 90 % med 800 mg TID indinavir alene (se tabel 1).
Lithuanian: Du kartus per parą po 1200 mg amprenaviro AUC ↑90% su tris kartus per parą po 800 mg vieno indinaviro (žr.
Danish: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - anvendes mod hiv
Lithuanian: • amprenavirą, sakvinavirą, atazanavirą (ŽIV infekcijai gydyti),
Danish: De skal straks informere Deres læge for at få den nødvendige behandling, hvis De bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Danish: I uge 24 var andelen af patienter med plasmaviral RNA under 400 kopier/ml 60 %.
Lithuanian: 24 gydymo savaitę ligonių, kurių plazmoje virusinės RNR buvo mažiau kaip 400 kopijų/ml, buvo 60 %.
Danish: Interaktion med indinavir/ritonavir er ikke undersøgt.
Lithuanian: Indinaviro ir didanozino sąveikos tyrimas neatliktas.
Danish: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Ydre æske
Lithuanian: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 ir 360 kapsulių pakuotės - Kartono dėžutė
Danish: HDPE-beholder med polypropylenlåg og folielukning indeholdende 90 eller 180 kapsler.
Lithuanian: DTPE buteliukas su polipropileno dangteliu ir folijos įleidimo dangteliu, kuriame yra 90 arba 180 kapsulių.
Danish: Hver hård kapsel indeholder indinavirsulfat svarende til 200 mg indinavir.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje esančio indinaviro sulfato kiekis atitinka 200 mg indinaviro.
Danish: Delavirdin 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Lithuanian: Tris kartus per parą po 400 mg delavirdino (tris kartus per parą po 600 mg indinaviro)
Danish:  dexamethasoneksponering forventelig (CYP3A-hæmning).
Lithuanian: Manoma, kad  deksametazono ekspozicija (CYP3A slopinimas).
Danish: HISTAMIN H2- ANTAGONIST Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Lithuanian: HISTAMINO H2 ANTAGONISTAI Du kartus per parą po 600 mg cimetidino (Vienkartinė 400 mg indinaviro dozė)
Danish: R-warfarinkoncentrationen kan falde, hvilket fører til reduceret antikoagulation på grund af ritonavirs induktion af CYP1A2 og CYP2C9.
Lithuanian: Dėl ritonaviro sukeliamo CYP1A2 ir CYP2C9 sužadinimo R-varfarino kiekis gali sumažėti ir dėl to sumažėti antikoaguliacija.
Danish: Kan administreres uden restriktioner mht. tidspunkt for administration eller mad.
Lithuanian: Galima skirti neatsižvelgiant į maitinimosi laiką.
Danish: Administration De hårde kapsler bør synkes hele.
Lithuanian: Vartojimo metodas Kietąsias kapsules reikia nuryti nesukramtytas.
Danish: Kombineret administration, som endnu ikke er undersøgt, forventes at øge koncentrationen af midazolam signifikant, især når midazolam gives peroralt.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant derinius reikšmingai padidės midazolamo koncentracija plazmoje, ypač jei jis bus vartojamas per burną.
Danish: Samme anbefalinger som for indinavir uden ritonavirboosting (se tabel 1).
Lithuanian: Tokios pačios rekomendacijos kaip ir skiriant indinavirą be ritonaviro.
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN og sildenafil medfører sandsynligvis stigning i sildenafil ved kompetitiv hæmning af metabolismen.
Lithuanian: Tikėtina, kad CRIXIVAN vartojimas kartu su sildenafiliu turėtų padidinti sildenafilio koncentraciją plazmoje, konkurenciniu būdu slopindamas jo metabolizmą.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lithuanian: Laikyti gamintojo buteliuke.
Danish: Interaktionsafsnittet i ritonavir SPC bør også konsulteres for oplysninger om mulige interaktioner.
Lithuanian: Informacija apie galimą sąveiką pateikta ritonaviro preparato charakteristikų santraukos sąveikos skyriuje.
Danish: Indinavir AUC: ↓ 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (I forhold til indinavir/ritonavir 800/100 BID alene)
Lithuanian: Indinaviro AUC: 25% Indinaviro Cmin ↓ 50% (Atitinkamai su du kartus per parą po 800/100 mg vienų indinaviro ir ritonaviro)
Danish: Hver hård kapsel indeholder indinavirsulfat svarende til 400 mg indinavir.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje esančio indinaviro sulfato kiekis atitinka 400 mg indinaviro.
Danish: Norethindron AUC: ↑ 26 % Norethindron Cmin: ↑ 44 %
Lithuanian: Noretindrono AUC: ↑ 26% Noretindrono Cmin: ↑ 44%
Danish: 20588) og plasmakoncentrationer 12 timer efter dosering på 2274 nM (90% konfidensinterval = 1701, 3042) hos raske frivillige.
Lithuanian: po jo išgėrimo - 2274 nM (pasikliautinasis intervalas 90 % lygmeniu = 1701, 3042).
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden indinavir
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei indinaviras
Danish: Den fuldstændige EPAR for Crixivan findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Crixivan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Crixivan
Lithuanian: Kita informacija apie Crixivan
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Crixivan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er stigninger i røde blodcellers størrelse, fald i neutrofiler (en form for hvide blodceller), hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (halsbrand), tilfælde af høje bilirubin-værdier, som ikke medfører nogen symptomer), stigning i antallet af leverenzymer (alanin og aspartat-aminotransferase), udslæt, tør hud, hæmaturi (blod i urinen), proteinuri (protein i urinen), krystaller i urinen, asteni (svækkelse) eller træthed, smagsforandring og mavesmerter.
Lithuanian: Dažniausi Crixivan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjusios raudonosios kraujo ląstelės, sumažėjęs neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) kiekis, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, rėmuo, atskiri didelio bilirubino kiekio kraujyje atvejai, nesukeliantys jokių simptomų, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (alanino ir aspartato transaminazių), bėrimas, sausa oda, kraujas šlapime, baltymai šlapime, kristalai šlapime, silpnumas arba nuovargis, skonio pokyčiai ir pilvo skausmas.
Danish: Hvorfor blev Crixivan godkendt?
Lithuanian: Kodėl Crixivan buvo patvirtintas?
Danish: For at undgå risikoen for at udvikle nyresten skal patienter drikke rigeligt med væske (mindst 1,5 liter hver dag for voksne).
Lithuanian: Kad neišsivystytų inkstų akmenligė, pacientai turi gerti daug skysčių (suaugę pacientai kasdien turi išgerti ne mažiau kaip 1,5 l skysčių).
Danish: Standarddosis er 800 mg hver 8. time, men Crixivan kan også tages i en dosis på 400 mg to gange om dagen, hvis hver dosis tages med 100 mg ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel).
Lithuanian: Paprastai skiriama kas 8 valandas vartojama 800 mg vaisto dozė, bet Crixivan galima vartoti ir po 400 mg du kartus per parą, jeigu su kiekviena doze vartojama 100 mg ritonaviro (kito antivirusinio vaisto).
Danish: Crixivan må ikke tages sammen med visse andre lægemidler pga. muligheden for skadelige vekselvirkninger.
Lithuanian: Crixivan negalima vartoti su tam tikrais kitais vaistais dėl galimos kenksmingos jų sąveikos.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Crixivan bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Crixivan.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crixivan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Crixivan vartojimą?
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Crixivan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Crixivan teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Danish: Hvad er Crixivan, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Crixivan ir kam jis vartojamas?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Crixivan den 4. oktober 1996.
Lithuanian: spalio 4 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Crixivan registracijos pažymėjimą.
Danish: Den mindsker den hastighed, hvormed indinavir nedbrydes, hvorved mængden af indinavir i blodet øges.
Lithuanian: Jis lėtina indinaviro skaidymą, tuo padidindamas indinaviro koncentraciją kraujyje.
Danish: Crixivan fås som kapsler (200 og 400 mg) og indtages gennem munden en time før eller to timer efter et måltid sammen med vand eller et let måltid med lavt fedtindhold.
Lithuanian: Gaminamos Crixivan kapsulės (200 mg ir 400 mg), kurias reikia išgerti valandą prieš valgį arba dvi valandas po jo su vandeniu ar neriebiu lengvu maistu.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Crixivan fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Crixivan, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Crixivan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Crixivan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvordan virker Crixivan?
Lithuanian: Kaip veikia Crixivan?
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Crixivan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Crixivan helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Crixivan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms ir ligoms.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Crixivan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Crixivan vartojimu?
Danish: Crixivan er et antiviralt lægemiddel og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Lithuanian: Crixivan - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Danish: Crixivan anvendes i kombination med andre lægemidler mod virus og indeholder det aktive stof indinavir.
Lithuanian: Crixivan vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos indinaviro.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crixivan.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Crixivan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Undersøgelser har vist, at Crixivan sammen med andre antivirale lægemidler er effektivt til at mindske hiv-niveauet i blodet (virusindhold ) I en undersøgelse var virusindholdet hos 90 % af dem, der fik Crixivan i kombination med zidovudin og lamivudin, under 500 kopier/ml efter 24 uger sammenlignet med 43 % af dem, der kun fik Crixivan, og ingen af dem, der fik zidovudin og lamivudin uden Crixivan.
Lithuanian: pacientų, vartojusių Crixivan su zidovudinu ir lamivudinu, virusų kiekis kraujyje po 24 savaičių buvo mažesnis kaip 500 kopijų/ml, palyginti su 43 proc. pacientų, vartojusių tik Crixivan, ir nė vieno paciento zidovudiną ir lamivudiną be Crixivan vartojusių pacientų.
Danish: Ved at blokere dette enzym kan indinavir forhindre virussen i at formere sig normalt og dermed forsinke spredningen af infektionen.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Danish: Hvordan anvendes Crixivan?
Lithuanian: Kaip vartoti Crixivan?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Crixivan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Crixivan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Crixivan bør udskrives af læger med erfaring i behandling af hiv, og det kan kun fås på recept.
Lithuanian: Crixivan gali skirti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintys gydytojai.
Danish: Ritonavir, en anden protease-hæmmer, anvedes sommetider sammen med Crixivan som "booster".
Lithuanian: Ritonaviras yra kitas proteazės inhibitorius, vartojamas kaip Crixivan veikimą stimuliuojantis preparatas.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Crixivan?
Lithuanian: Kokia Crixivan nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Det aktive stof i Crixivan, indinavir, er en proteasehæmmer.
Lithuanian: Crixivan veiklioji medžiaga indinaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Danish: Børn under 1 år
Lithuanian: Vaikams iki 1 metų
Danish: Resultaterne er opsummeret i tabel 2.
Lithuanian: Rezultatai apibendrinami 2 lentelėje.
Danish: Du skal drøfte dette med lægen.
Lithuanian: Turite aptarti tai su gydytoju.
Danish: Bivirkninger (meget almindelig - kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 børn)
Lithuanian: Šalutinis poveikis (labai dažnas - gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vaikų)
Danish: Tid (uge)
Lithuanian: Laikas (savaitėmis)
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Danish: Burosumab må ikke justeres hyppigere end hver 4. uge.
Lithuanian: Negalima koreguoti burosumabo dozės dažniau nei kas 4 savaites.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet, hvilket kan omfatte:
Lithuanian: • Reakcijos injekcijos vietoje, tarp kurių gali būti:
Danish: 4.8), og passende medicinsk behandling skal administreres.
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir taikyti atitinkamą medicininį gydymą.
Danish: I pædiatriske studier havde ca. 57 % af patienterne en reaktion på injektionsstedet.
Lithuanian: Vaikų tyrimų metu maždaug 57 % pacientų pasireiškė reakcija injekcijos vietoje.
Danish: Lægen vil beregne den rette dosis til dig.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Danish: Dette er en type lægemiddel, der kaldes for et humant monoklonalt antistof.
Lithuanian: Tai yra vaistas, vadinamas žmogaus monokloniniu antikūnu.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af patienter med metaboliske knoglesygdomme.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis pacientų, kurie serga metabolinėmis kaulų ligomis, gydymo patirties.
Danish: • lægemidler, der virker på samme måde som calcium i kroppen ("calcimimetika").
Lithuanian: • vaistų, kurie organizme veikia taip pat kaip kalcis („kalcimimetikų").
Danish: Dosis er baseret på din legemsvægt.
Lithuanian: Dozė bus parenkama pagal Jūsų kūno svorį.
Danish: 2132NP Hoofddorp Holland
Lithuanian: 2132NP Hoofddorp Nyderlandai
Danish: D-sorbitol E420
Lithuanian: D-sorbitolis E420
Danish: Hvis disse reaktioner er svære, skal du fortælle det til lægen.
Lithuanian: 4 skyriuje. Jeigu šios reakcijos yra sunkios, apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: MedDRA-systemorganklasse
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Danish: Administration af burosumab kan føre til lokale reaktioner på injektionsstedet.
Lithuanian: Burosumabo leidimas gali sukelti vietines reakcijas injekcijos vietose.
Danish: Det anvendes til børn på 1 år og derover samt unge, der stadig vokser.
Lithuanian: Jis vartojamas 1 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams, kurie dar auga, gydyti.
Danish: (positiv indikerer heling)
Lithuanian: (teigiama vertė rodo sveikimą)
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Lægen vil udføre kontroller for at sikre, at du får den rette dosis, og kan om nødvendigt ændre din dosis.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, ar vartojate tinkamą dozę ir, jei reikia, dozę gali keisti.
Danish: I tilfælde af en overdosering anbefales det, at burosumab stoppes, og det biokemiske respons overvåges.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama nustoti vartoti burosumabą ir stebėti biocheminį atsaką.
Danish: Du må ikke tage CRYSVITA, og fortæl det til lægen, hvis du tager: • fosfater eller D-vitamintilskud.
Lithuanian: Nevartokite CRYSVITA ir pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: • fosfatų arba vitamino D papildų.
Danish: Det er ukendt, om burosumab/metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar burosumabas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Bivirkninger er opstillet efter systemorganklasse og hyppighedskategorier defineret med den følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klases ir dažnio kategorijas, kurios apibrėžiamos taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Dette er fordi, det er ukendt, om CRYSVITA kan påvirke barnet.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nežinoma, ar CRYSVITA gali veikti kūdikį.
Danish: 26 ud af 52 patienter fik burosumab hver 4. uge (Q4W).
Lithuanian: Dvidešimt šešiems iš 52 pacientų buvo leidžiama burosumabo kas 4 savaites (Q4W).
Danish: • Det lave niveau af fosfat kan føre til knogler, der ikke kan vokse og hærde korrekt.
Lithuanian: • Dėl mažos fosfato koncentracijos kaulai negali tinkamai augti ir kietėti.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler er ikke blevet undersøgt i kliniske studier og kan evt. forværre hypocalcæmi.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojimas kartu klinikiniais tyrimais neištirtas, jis gali pasunkinti hipokalcemiją.
Danish: Bedømmelserne varierer fra -3 (der indikerer en svær forværring af rakitis) til +3 (der indikerer en fuldstændig heling af rakitis).
Lithuanian: Balai siekia nuo -3 (rodo stiprų rachito pasunkėjimą) iki +3 (rodo visišką pasveikimą nuo rachito).
Danish: 2132NP Hoofddorp Holland medinfo@kyowakirin.com
Lithuanian: 2132NP Hoofddorp Nyderlandai medinfo@kyowakirin.com
Danish: Varighed af burosumab (uge)
Lithuanian: Gydymo burosumabu trukmė (savaitė)
Danish: Disse reaktioner på injektionsstedet er normalt lette og forekommer inden for en dag efter injektionen, og de bedres normalt efter 1 til 3 dage.
Lithuanian: Šios reakcijos injekcijos vietoje paprastai būna lengvos, pasireiškia per 1 dieną nuo vaisto injekcijos ir paprastai praeina per maždaug 1-3 dienas.
Danish: CRYSVITA må ikke gives til børn under 1 år, da lægemidlet sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Lithuanian: Crysvita negalima leisti vaikams iki 1 metų, nes šioje amžiaus grupėje vaisto saugumas ir poveikis neištirti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af knoglesygdomme, andre lægemidler med virkning på knoglestruktur og mineralisering, ATC-kode: M05BX05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai kaulų ligoms gydyti, kiti vaistai, veikiantys kaulų struktūrą ir mineralizaciją, ATC kodas - M05BX05.