FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože farmakokinetika kombinace buprenorfin/naloxon může být změněna u pacientů s poruchou funkce jater, jsou u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater doporučeny nižší zahajovací dávky a pečlivá titrace dávkování (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buprenorfino / naloksono farmakokinetika gali pakisti, todėl pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, rekomenduojama vartoti mažesnes pradines dozes ir atsargiai didinti dozę (žr.
Czech: Na trhu nemusí být všechny síly a velikosti balení.
Lithuanian: Gali būti tiekiamas ne visų stiprumų vaistas ir ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Na základě udržení v léčbě a procenta vzorků krve odebíraných třikrát týdně, které byly negativní na opioidy neužívané ve studii, byl buprenorfin účinnější než nízká dávka kontroly v udržení jedinců závislých na heroinu v léčbě a ve snížení jejich užívání opioidů v průběhu léčby.
Lithuanian: Remiantis gydymo tęsimu ir triskart per savaitę tiriamų šlapimo mėginių, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams procentine dalimi, buprenorfinas buvo veiksmingesnis už mažas kontrolinio vaistinio preparato dozes, išlaikant gydymą heroiną vartojantiems narkomanams ir sumažinant opioidų vartojimą gydymo metu. 8 mg paros dozėmis vartojamo buprenorfino veiksmingumas buvo panašus į vidutinio aktyvumo kontrolinio vaistinio preparato dozę, bet ekvivalentiškumas nebuvo įrodytas.
Czech: Kombinace buprenorfinu a naloxonu byla hodnocena ve studiích toxicity akutní a opakované dávky (až 90 dnů u potkanů) na zvířatech.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu tirtas buprenorfino ir naloksono derinio ūminis toksinis ir toksinis kartotinių dozių (žiurkėms iki 90 dienų) poveikis.
Czech: • migrény, závratě, omdlévání, zvýšené svalové napětí, mravenčení, ospalost,
Lithuanian: • migrena, svaigulys, alpulys, raumenų tonuso padidėjimas, dilgčiojimas, mieguistumas,
Czech: Odtrhněte vždy pouze jedno políčko z blistru podél perforace.
Lithuanian: 2.Atplėškite vieną lizdinės plokštelės lizdą, plėšdami pagal pramuštų skylučių liniją.
Czech: Naloxon je metabolizován v játrech, primárně v procesu konjugace s kyselinou glukuronovou a je vylučován v moči.
Lithuanian: Naloksonas metabolizuojamas kepenyse, pirmiausiai vykstant konjugacijai su gliukuronidais, ir išskiriamas su šlapimu.
Czech: 1,4 mg / 0,36 mg 4 roky
Lithuanian: 1,4 mg/0,36 mg 4 metai
Czech: 5,7 mg / 1,4 mg 4 roky
Lithuanian: 5,7 mg/1,4 mg 4 metai
Czech: Diagnózu toxicity spojené s opioidy je nutné znovu zvážit, pokud stále nedochází k odpovědi po podání celkové dávky 10 mg naloxonu.
Lithuanian: Jei suvartojus iš viso 10 mg naloksono vis dar nėra atsako, reikia iš naujo apsvarstyti opioidų toksinio poveikio diagnozę.
Czech: Bílé trojúhelníkové tablety o straně 7,2 mm a výšce 6,9 mm, s vyraženým označením „1.4" na jedné straně.
Lithuanian: Baltos, trikampės tabletės, kurių pagrindas 7,2 mm, aukštis 6,9 mm, vienoje pusėje įspausta „1.4".
Czech: Jak přípravek Zubsolv vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Zubsolv išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: (Child-Pugh třída A) (n = 9)
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) (n =
Czech: Dávka buprenorfinu nebo induktoru CYP3A4 může vyžadovat odpovídající úpravu.
Lithuanian: Gali prireikti atitinkamai pakoreguoti buprenorfino ar CYP3A4 induktoriaus dozę;
Czech: Pro zabránění vzniku abstinenčního syndromu má být provedena indukce kombinací buprenorfin/naloxon, pouze když jsou zřejmé objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu (jak ukazuje např. skóre značící nízký až střední odvykací stav na validované stupnici odvykacích stavů Clinical Opioid Withdrawal Scale; COWS).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg skuboto narkotikų vartojimo nutraukimo, vien buprenorfiną / naloksoną reikia pradėti vartoti tik tuomet, kai yra objektyvūs ir aiškūs abstinencijos požymiai (pvz., pagal validuotos klinikinės opioidų abstinencijos skalės (angl.
Czech: 0,7 mg / 0,18 mg 2 roky
Lithuanian: 0,7 mg/0,18 mg 2 metai
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Czech: 11,4 mg / 2,9 mg 3 roky
Lithuanian: 11,4 mg/2,9 mg 3 metai
Czech: Buprenofrin je částečný agonista μ(mí)-opiátového receptoru a chronické podávání vyvolává závislost opioidního typu.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis μ (miu) opioidams jautrių receptorių agonistas ir jo ilgalaikis vartojimas sukelia opiodinę priklausomybę.
Czech: Pacienti užívající přípravek Zubsolv mají být pečlivě monitorováni a v případě, že užívají účinné inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir, nebo azolová antimykotika jako ketokonazol, nebo itrakonazol nebo makrolidová antibiotika), může být žádoucí snížení dávky.
Lithuanian: , proteazės inhibitoriais, tokiais kaip ritonaviras, nelfinaviras arba indinaviras, arba priešgrybeliniais azolo dariniais, tokiais kaip ketokonazolas ar itrakonazolas, arba makrolidų grupės antibiotikais), turi būti atidžiai stebimi, gali prireikti sumažinti dozę;
Czech: 14,0krát vyšší Celkově lze říci, že expozice buprenorfinu v plazmě se zvýšila přibližně 3krát u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, zatímco expozice naloxonu v plazmě se zvýšila 14krát u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Lithuanian: Apibendrinant, buprenorfino ekspozicija kraujo plazmoje pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, padidėjo apie 3 kartus, o naloksono - 14 kartų.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyšetření.
Lithuanian: Į šiuos pagrindinius faktorius reikia atkreipti dėmesį prieš išrašant buprenorfiną / naloksoną ir gydant juo. Jei įtariamas kepenų pažeidimo atvejis, būtinas tolesnis biologinis ir etiologinis ištyrimas.
Czech: K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, kdy se mění vaše dávka, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti pirmosiomis gydymo savaitėmis, kada yra keičiama dozė, bet taip pat gali pasireikšti, jei kartu su Zubsolv vartojate alkoholį ar kitus raminamuosius vaistus. Nevairuokite, nenaudokite įrankių, nevaldykite mechanizmų ar nesiimkite kitų galinčių sukelti pavojų veiksmų, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Czech: Přípravek Zubsolv nemá být užíván společně s:
Lithuanian: Zubsolv nerekomenduojama vartoti kartu su:
Czech: Vznik abstinenčního syndromu
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromo pasireiškimo paskatinimas
Czech: • zvýšené slzení (vlhké oči) nebo jiná porucha slzení,
Lithuanian: • padidėjęs ašarojimas ar kitas ašarų išskyrimo sutrikimas,
Czech: Pacienti mají být během titrace dávky sledováni.
Lithuanian: Palaipsniui didinant dozę pacientai turi būti stebimi.
Czech: Tento přípravek může vyvolat ospalost, zvláště pokud je užívána v kombinaci s alkoholem nebo látkami tlumícími centrální nervový systém (jako jsou trankvilizéry, sedativa nebo hypnotika).
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti mieguistumą, ypač jei vartojamas kartu su alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (pvz.
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi u ambulantně léčených pacientů.
Lithuanian: Ambulatoriškai gydomiems pacientams opioidai gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Czech: Pro zabránění vzniku abstinenčního syndromu má být provedena indukce pouze kombinací buprenorfin/naloxon, když jsou zřejmé objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu (viz bod 4.2).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg skuboto nutraukimo, buprenorfiną / naloksoną reikia pradėti vartoti tuomet, kai yra aiškūs objektyvūs abstinencijos požymiai (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo nebo jakékoli nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
Lithuanian: Jūs neturite ryti ar valgyti bei gerti bet kokio gėrimo, kol tabletė nėra iki galo ištirpusi.
Czech: Jiné nežádoucí účinky Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než jednoho z 10 pacientů):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip vienam iš 10 žmonių):
Czech: Vyražené údaje na tabletě přípravku Zubsolv
Lithuanian: Ant Zubsolv tabletės įspaustas įrašas
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Zubsolv během závislosti na methadonu: Pokud užíváte methadon nebo opioid s dlouhodobým účinkem, má být dávka methadonu ideálně snížena pod 30 mg/den před zahájením léčby přípravkem Zubsolv.
Lithuanian: Jei vartojate metadoną ar ilgalaikio poveikio opioidą, prieš pradedant gydymą Zubsolv, metadono dozę būtų geriausia sumažinti iki mažesnės kaip 30 mg per parą.
Czech: Po užívání buprenorfinu/naloxonu, zvláště při nesprávném užívání léku bylo hlášeno poškození jater.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų pažeidimo atvejus pavartojus buprenorfino / naloksono, ypač kai vaistu buvo piktnaudžiaujama.
Czech: V případě náhodného požití nebo při podezření na požití je třeba ihned kontaktovat pohotovost.
Lithuanian: Netyčia prarijus vaistinio preparato arba manant, kad jo prarijo kitas asmuo, būtina nedelsiant kreiptis į skubiosios medicinos pagalbos skyrių.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy během 90 minut po sublingválním podání.
Lithuanian: Pavartojus preparato po liežuviu, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro praėjus apytiksliai 90 minučių.
Czech: Níže je uveden seznam příkladů léků tohoto typu: - jiné opioidy obsahující léčiva jako methadon, některé léky na bolest a proti kašli - některá antidepresiva (užívaná k léčbě depresí), jako např. izokarboxazid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin, valproát a inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) mohou zvýšit účinky tohoto léku - sedativní antagonisté Hı receptorů (užívaní k léčbě alergických reakcí), jako difenhydramin a chlorfenamin - barbituráty (užívané při nespavosti nebo ke zklidnění), jako fenobarbital, sekobarbital - trankvilizéry (užívané při nespavosti nebo ke zklidnění), jako chloralhydrát - klonidin (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku) a podobné léky mohou prodloužit účinky tohoto léku.
Lithuanian: fenelzinas, selegilinas, tranilciprominas, valproatas ir monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), kurie gali sustiprinti šio vaisto poveikį, slopinamąjį poveikį sukeliantys Hı receptorių antagonistai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti), tokie kaip difenhidraminas ir chlorfenaminas, barbitūratai (vartojami miegui pagerinti ar slopinimui), tokie kaip fenobarbitalis,
Czech: • bolest v zádech, bolest kloubů, bolest svalů, svalové křeče (svalové spazmy), • abnormality moči,
Lithuanian: • nugaros skausmas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, kojų mėšlungis (raumenų spazmas),
Czech: Tabulka 3: Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetické parametry buprenorfinu a naloxonu po podání buprenorfinu a naloxonu (změna oproti zdravým jedincům)
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikos rodikliams, pavartojus vaistinio preparato (lyginant su sveikais asmenimis) Farmakokinetikos parametras
Czech: • závažná únava, svědění se zežloutnutím kůže nebo očního bělma.
Lithuanian: • stiprus nuovargis, niežėjimas bei odos ir akių pageltimas.
Czech: První dávka kombinace přípravku Zubsolv má být užita v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
Lithuanian: Pirmoji Zubsolv dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
Czech: Některá hlášení záchvatů křečí, zvracení, průjmu a zvýšených jaterních testů byla považována za závažná.
Lithuanian: Nustatyta keletas sunkių traukulių, vėmimo, viduriavimo ir padidėjusių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų atvejų.
Czech: • benzodiazepiny: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního původu.
Lithuanian: • benzodiazepinais: šis derinys gali sukelti mirtį dėl centrinės kilmės kvėpavimo slopinimo, todėl dozes reikia riboti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra netinkamo vartojimo pavojus.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může vyvolat ospalost, zvláště pokud je užívána v kombinaci s alkoholem nebo látkami tlumícími centrální nervový systém (jako jsou trankvilizéry, sedativa nebo hypnotika) (viz bod 4.5).
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas gali sukelti mieguistumą, ypač jei vartojamas kartu su alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Czech: Buprenorfin může u pacientů závislých na methadonu vyvolat abstinenční příznaky.
Lithuanian: Pacientams, priklausomiems nuo metadono, buprenorfinas gali sukelti abstinencijos sindromą.
Czech: Nejsou k dispozici žádné odpovídající údaje o použití přípravku buprenorfinu/naloxonu u těhotných žen.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino / naloksono vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Czech: Infekce močových cest Vaginální infekce
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Makšties infekcija
Czech: Vaši léčbu předepisuje a sleduje lékař, který má zkušenosti s léčbou drogové závislosti.
Lithuanian: Gydymą paskiria ir prižiūri gydytojai, turintys patirties gydant priklausomybę nuo narkotikų. Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Czech: Hyperglykemie Hyperlipidemie Hypoglykemie
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Czech: Ve dvojitě zaslepené, dvojitě maskované (double-dummy) studii u paralelních skupin srovnávající alkoholový roztok buprenorfinu proti plně agonistické aktivní kontrole bylo 162 subjektů randomizováno do skupiny alkoholového sublingválního roztoku buprenorfinu v dávce 8 mg/den (dávka, která je zhruba srovnatelná s dávkou 12 mg/den kombinace buprenorfin/naloxon) nebo do skupiny, kde dostávaly dvě relativně nízké dávky aktivní kontroly, z nichž jedna byla dostatečně nízká, aby sloužila jako alternativa placeba, v průběhu 3 až 10denní indukční fáze, 16týdenní udržovací fáze a 7týdenní detoxifikační fáze.
Lithuanian: 162 tiriamieji buvo suskirstyti į tokias grupes: vartojančius 8 mg per parą (tai dozė, kuri maždaug atitinka buprenorfino / naloksono 12 mg per parą dozę) buprenorfino etanolio poliežuvinio tirpalo arba dvi santykinai mažas aktyvaus kontrolinio vaistinio preparato dozes, viena iš kurių buvo pakankamai maža, kad būtų placebo alternatyva.
Czech: • akné, ztráta vlasů, suchá nebo odlupující se kůže, kožní uzlík,
Lithuanian: • spuogai, plaukų slinkimas, odos sausmė ir pleiskanojimas, odos mazgeliai,
Czech: Převedení z jiných přípravků obsahujících buprenorfin
Lithuanian: Buprenorfino turinčių preparatų vartojimas pakaitomis
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvální tablety Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety
Lithuanian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg poliežuvinės tabletės buprenorfinas / naloksonas
Czech: Nesprávné použití buprenorfinu jinou osobou než pacientem, který jej potřebuje, představuje další riziko nových jedinců se závislostí na drogách užívajících buprenorfin jako primární zneužívanou drogu a může se vyskytnout, pokud je lék distribuován pro nelegální použití přímo nebo pacientem nebo pokud není léčivý přípravek zabezpečen proti krádeži.
Lithuanian: Neteisingas buprenorfino vartojimas, kai jį vartoja ne tie pacientai, kuriems jis yra paskirtas, sukelia papildomą riziką, kad atsiras priklausomybė naujiems asmenims, vartojančių buprenorfiną kaip pagrindinį narkotiką.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu buprenorfinu má být na konci těhotenství zváženo monitorování novorozence po dobu několika dnů, aby se zabránilo riziku respirační deprese nebo abstinenčního syndromu u novorozenců.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti naujagimį nuo kvėpavimo slopinimo ar abstinencijos sindromo atsiradimo pavojaus, dėl ilgo buprenorfino pusinės eliminacijos laiko nėštumo pabaigoje naujagimį reikėtų stebėti keletą dienų po gimimo.
Czech: Pacienti mají být upozorněni ohledně řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů v případě, že kombinace buprenorfin/naloxon může ovlivnit jejich schopnost provádět takovéto aktivity.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad buprenorfinas / naloksonas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti pavojingus mechanizmus.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na buprenofrin, naloxon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Lithuanian: Zubsolv vartoti negalima: - jeigu yra alergija buprenorfinui, naloksonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu yra sunkių kvėpavimo sutrikimų, - jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų,
Czech: Vzhledem k tomu, že buprenorfin a naloxon jsou rozsáhle metabolizovány v játrech, byly zjištěny vyšší plazmatické hladiny buprenorfinu a naloxonu u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater po podání jednorázové dávky.
Lithuanian: Kadangi buprenorfinas ir naloksonas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse, abiejų jų kiekiai plazmoje po vienkartinės dozės suvartojimo buvo didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Czech: Další tableta přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg může být podána 1. den v závislosti na vašich potřebách.
Lithuanian: Papildomai dar viena Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg arba 2,9 mg/0,71 mg tabletė gali būti paskirta 1-ąją dieną,
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon má malý až střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud je podávána pacientům závislým na opioidech.
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas, skiriamas pacientams, priklausomiems nuo opioidų, gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Czech: Nejnižší hodnocená dávka představovala jednonásobnou expozici pro buprenorfin a pětinásobnou pro naloxon při maximální terapeutické dávce u člověka vypočtené v mg/m².
Lithuanian: Mažiausia tyrimams naudota buprenorfino dozė atitiko didžiausios terapinės dozės (apskaičiuotos mg/m²) žmogui sukeliamą ekspoziciją, o naloksono dozė atitiko 5 kartus didesnę negu didžiausios terapinės dozės žmogui sukeliamą ekspoziciją.
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Atsargiai parinkti dozę reikia pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Atsargiai parinkti dozę reikia pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety
Lithuanian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg poliežuvinės tabletės
Czech: Úmrtí byla také hlášena v souvislosti se současným podáváním buprenorfinu a dalších tlumivých látek, jako jsou alkohol nebo jiné opioidy.
Lithuanian: Būta mirties atvejų buprenorfiną vartojant kartu su kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis, pvz., alkoholiu ar kitokiais opioidais.
Czech: Přípravek Zubsolv není zaměnitelný s jinými přípravky obsahujícími buprenorfin.
Lithuanian: Zubsolv negalima naudoti pakaitomis su kitais buprenorfino preparatais.
Czech: Studie karcinogenity kombinace buprenorfin/naloxon byla provedena u potkanů v dávce 7,30 a 120 mg/kg/den s odhadovaným vícečetným vystavením 3 až 75krát podle denní dávky ekvivalentu přípravku Zubsolv sublingválně u člověka 11,4 mg přepočtené na mg/m².
Lithuanian: 30 mg/kg ir 120 mg/kg paros dozes, kurios buvo 3-75 kartų didesnės nei ekvivalentiška Zubsolv žmogaus po liežuviu vartojama 11,4 mg buprenorfino paros dozė, skaičiuojant mg/m².
Czech: Léčivými látkami jsou buprenorphinum a naloxonum.
Lithuanian: Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra buprenorfinas ir naloksonas.
Czech: Bílé oválné tablety o délce 6,8 mm a šířce 4,0 mm, s vyraženým označením „7" na jedné straně.
Lithuanian: Baltos, ovalios, 6,8 mm ilgio ir 4,0 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „.7".
Czech: Při převádění pacienta mezi různými přípravky obsahujícími buprenorfin nebo buprenorfin a naloxon mohou být nutné úpravy dávkování vzhledem k potenciálním rozdílům biologické dostupnosti (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Jei pacientui keičiami buprenorfino ar buprenorfino ir naloksono turintys preparatai, dėl galimų biologinio prieinamumo skirtumų gali tekti koreguoti dozę (žr.
Czech: • máte problémy se žlučovými cestami (např. žlučník, žlučovody)
Lithuanian: • yra tulžies sistemos (pvz., tulžies pūslės, tulžies latakų) sutrikimų,
Czech: Periferní edém
Lithuanian: Skausmas Periferinė edema
Czech: Uchovávejte v původním obalu při teplotách do 25 °C, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: • bolest břicha, podrážděný žaludek nebo jiné nepříjemné pocity v žaludku, průjem, plynatost,
Lithuanian: • pilvo skausmas, skrandžio veiklos sutrikimas ar kitoks nemalonus pojūtis skrandžio srityje,
Czech: • máte štítnou žlázu se sníženou činností, což může způsobit únavu nebo přírůstek tělesné hmotnosti • trpíte poruchou funkce kůry nadledvin (např. Addisonova nemoc)
Lithuanian: • yra susilpnėjusi skydliaukės veikla (tai gali sukelti nuovargį ar kūno svorio didėjimą),
Czech: Obě léčivé látky přípravku Zubsolv, buprenorfin a naloxon, jsou rozsáhle metabolizovány v játrech a u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater byly zjištěny vyšší plasmatické hladiny jak buprenorfinu, tak naloxonu.
Lithuanian: Kadangi abi Zubsolv veikliosios medžiagos buprenorfinas ir naloksonas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse, abiejų jų kiekiai plazmoje buvo didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Czech: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvální tablety
Lithuanian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg poliežuvinės tabletės
Czech: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvální tablety
Lithuanian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg poliežuvinės tabletės
Czech: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvální tablety
Lithuanian: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg poliežuvinės tabletės
Czech: • U pacientů závislých na heroinu nebo krátkodobě působících opioidech má být první dávka kombinace buprenorfin/naloxon užita tehdy, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 6 hodin po posledním užití dávky opioidu.
Lithuanian: Jei esate priklausomi nuo heroino ar kito trumpalaikio veikimo opioido, pirmąją Zubsolv dozę turite suvartoti tada, kai pasireiškia abstinencijos simptomai, bet ne anksčiau, kaip praėjus 6 valandoms po paskutinio opioidų pavartojimo.
Czech: Kožní uzlík
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety
Lithuanian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinės tabletės
Czech: • slabost, bolest na hrudi, zimnice, horečka, pocit celkové nepohody, bolest, otok (rukou a nohou),
Lithuanian: • silpnumas, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas, bendras negalavimas, skausmas, patinimas
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu při teplotách do 25 °C, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: Zahájení léčby (Indukce)
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Czech: (Child-Pugh třída C) (n = 8)
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė C) (n
Czech: 2,8krát vyšší
Lithuanian: Padidėjo 1,6 karto Padidėjo 2,8 karto
Czech: Výrobce
Lithuanian: Švedija Gamintojas
Czech: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety
Lithuanian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinės tabletės
Czech: • vyrážka, svědění, kopřivka,
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pykinimas,