FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów ze zdiagnozowanym niedoborem syntetazy argininobursztynianowej wymagana jest suplementacja argininy w ilości 0,4 - 0,7 g/kg mc./dobę lub 8,8 - 15,4 g/m2 pc./dobę.
Icelandic: Arginín uppbót í skömmtum sem eru 0,4 - 0,7 g/kg/dag eða 8,8-15,4 g/m2/dag er nauðsynleg hjá sjúklingum með arginínsuccínatsyntetasa skort.
Polish: Całkowitą dawkę dobową produktu AMMONAPS należy podzielić na równe części i podawać podczas każdego posiłku (np. trzy razy na dobę).
Icelandic: Heildarskammti á sólarhring á að skipta í jafna skammta og gefa með hverri mátíð (t.d. þrisvar sinnum á dag).
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a]
Icelandic: [Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.]
Polish: Fenylooctan jest związkiem metabolicznie czynnym, który wiąże się z glutaminą poprzez acetylację i tworzy fenyloacetyloglutaminę, która jest następnie wydalana przez nerki.
Icelandic: Fenýlasetat er virkt efnasamband sem tengist glútamíni með asetýleringu og myndar fenýlasetýlglútamín sem skilst síðan út um nýru.
Polish: Wskazane może być przeprowadzenie hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Icelandic: Blóðskilun eða kviðskilun geta komið að gagni.
Polish: - Pozostałe składniki leku to wapnia stearynian i krzemionka koloidalna bezwodna.
Icelandic: - Önnur innihaldefni eru kalsíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny, kwasu moczowego, chlorków, fosforanów oraz sodu.
Icelandic: Aukning á alkalískum fosfatasa, transamínösum, bílírúbíni, þvagsýru, klór, fosfati og natríum í blóði.
Polish: Często: Zmniejszenie stężenia potasu, albumin, białka całkowitego i fosforanów we krwi.
Icelandic: Lækkun á kalíum, albúmíni, heildarpróteinum og fosfati í blóði.
Polish: Zbadano także właściwości fenylomaślanu oraz jego metabolitów u pacjentów chorych na nowotwory złośliwe po podaniu dożylnym fenylomaślanu sodu (do 2 g/m2) lub fenylooctanu.
Icelandic: Dreifing fenýlbútýrats og umbrotsefna þess hefur einnig verið rannsökuð hjá krabbameinssjúklingum eftir innrennsli natríumfenýlbútýrats í bláæð (allt að 2 g/m2) eða fenýlasetats.
Polish: Granulat po rozpuszczeniu tworzy zwykle mleczną zawiesinę.
Icelandic: Athugið að uppleyst kyrni myndar venjulega mjólkurlitaða dreifu.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki po „Termin ważności".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum og glasamiða á eftir EXP.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Polish: Podawanie produktu leczniczego AMMONAPS może być konieczne przez całe życie, chyba że przeprowadzona zostanie ortotopowa transplantacja wątroby.
Icelandic: Meðferð með AMMONAPS getur verið ævilöng nema lifrarígræðsla verði gerð.
Polish: Badania z podaniem dożylnym dużych dawek fenylooctanu wykazały nieliniową farmakokinetykę, charakteryzującą się nasycalną przemianą do fenyloacetyloglutaminy.
Icelandic: Rannsóknir á stórum skömmtum af fenýlasetati í bláæð sýndu ólínuleg lyfjahvörf sem einkenndust af mettanlegu umbroti í fenýlasetýlglútamín.
Polish: - Substancją czynną leku jest fenylomaślan sodu.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er fenýlbútýrat.
Polish: Zazwyczaj całkowita dawka dobowa fenylomaślanu sodu w doświadczeniu klinicznym wynosi:
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu er venjulegur heildardagsskammtur af natríumfenýlbútýrati:
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Tabletek AMMONAPS nie należy stosować u pacjentów z dysfagią (utrudnione połykanie) ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia owrzodzeń przełyku, jeśli tabletki nie zostaną szybko przeniesione do żołądka.
Icelandic: AMMONAPS töflur á ekki að gefa sjúklingum með kyngingartregðu, því þá er hætta á vélindasári ef taflan fer ekki strax niður í maga.
Polish: EU/1/99/120/001 (250 tabletek) EU/1/99/120/002 (500 tabletek)
Icelandic: EU/1/99/120/001/IS (250 töflur) EU/1/99/120/002/IS (500 töflur)
Polish: Wyniki testu mikrojądrowego wskazują na to, że fenylomaślan sodu podawany szczurom w dawkach toksycznych i nietoksycznych nie powodował żadnego działania klastogennego (badanie po
Icelandic: Niðurstöður í smákjarnaprófi benda til að natríumfenýlbútýrat leiddi ekki til litningabrota hjá rottum sem fengu skammt með eða án eituráhrifa (rannsakað 24 og 48 klst.
Polish: EU/1/99/120/001 250 tabletek EU/1/99/120/002 500 tabletek
Icelandic: EU/1/99/120/001 250 töflur EU/1/99/120/002 500 töflur
Polish: Jeden gram granulatu AMMONAPS zawiera 940 mg fenylomaślanu sodu.
Icelandic: Eitt gramm af AMMONAPS kyrni inniheldur 940 mg af natríumfenýlbútýrati.
Polish: Może to być spowodowane lipofilnością fenylomaślanu sodu oraz wynikającymi z tego różnicami w objętości dystrybucji.
Icelandic: Þetta getur verið vegna fitusækni natríumfenýlbútýrats og þar af leiðandi mun á dreifingarrúmmáli.
Polish: W razie wątpliwości, czy przyjmowane leki zawierają te substancje, należy zapytać o to lekarza lub farmaceutę.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyf þín innihaldi þessi efni skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Polish: Podczas podawania podskórnie dużych dawek fenylooctanu (190 - 474 mg/kg) młodym szczurom zaobserwowano mniejszy wzrost i większą utratę neuronów oraz redukcję mieliny w OUN.
Icelandic: Þegar rottuafkvæmi fengu stóra skammta af fenýlasetati (190 - 474 mg/kg) undir húð dró úr viðkomu taugafrumna og að sama skapi kom fram aukið taugafrumutap, auk minnkunar mýlis í miðtaugakerfi.
Polish: • 9,9 - 13,0 g/m2 pc./dobę u dzieci o masie ciała większej niż 20 kg, młodzieży i dorosłych.
Icelandic: - 450 - 600 mg/kg/sólarhring fyrir börn sem vega minna en 20 kg - 9,9 - 13,0 g/m2/sólarhring fyrir börn sem vega meira en 20 kg og fyrir unglinga og fullorðna.
Polish: Pominięcie zastosowania leku AMMONAPS
Icelandic: Ef gleymist að nota AMMONAPS
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir Brjóstagjöf
Polish: 1 godzinę, a średnie maksymalne stężenie wynosi 195 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 195 μg/ml.
Polish: Pacjenci z gastrostomią lub sondą żołądkową
Icelandic: Sjúklingar með magaraufun eða magaslöngu
Polish: U pacjentów, u których choroba wystąpiła w okresie noworodkowym, odnotowano wysoki wskaźnik upośledzenia umysłowego.
Icelandic: Há tíðni greindarskerðingar var hjá sjúklingum með nýburastigs sjúkdómsmynd.
Polish: • 450 - 600 mg/kg mc./dobę u noworodków, niemowląt i dzieci o masie ciała mniejszej niż 20 kg
Icelandic: - 450 - 600 mg/kg/sólarhring fyrir nýbura, ungbörn og börn sem vega minna en 20 kg - 9,9 - 13,0 g/m2/sólarhring fyrir börn sem vega meira en 20 kg og fyrir unglinga og fullorðna.
Polish: Wiadomo, że fenylomaślan utlenia się do fenylooctanu, który wiąże się enzymatycznie z glutaminą i tworzy fenyloacetyloglutaminę w wątrobie i nerkach.
Icelandic: Fenýlbútýrat oxast í fenýlasetat sem tengist glútamíni fyrir tilstilli ensíma og myndar fenýlasetylglútamat í lifur og nýrum.
Polish: Butelki z HDPE, z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierające 250 lub
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 250 eða 500 töflur.
Polish: AMMONAPS a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AMMONAPS
Polish: OBROTU
Icelandic: Umbrot
Polish: Granulat.
Icelandic: Tafla.
Polish: Fenylomaślan jest szybko wchłaniany po podaniu na czczo.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat er forlyf og umbrotnar hratt í fenýlasetat.
Polish: Leki te mogą zmieniać działanie leku AMMONAPS i pacjent będzie wymagał częstszego wykonywania kontrolnych badań krwi.
Icelandic: Þessi lyf geta breytt áhrifum AMMONAPS og því þarf að taka blóðsýni örar.
Polish: Działania niepożądane są wymienione poniżej według układów i narządów oraz częstości występowania.
Icelandic: Þær eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og tíðni.
Polish: Azot jest elementem budulcowym białek i dlatego po spożyciu białek następuje nagromadzenie się azotu w organizmie.
Icelandic: Köfnunarefni er frumeining próteina og þess vegna safnast köfnunarefni upp í líkamanum eftir neyslu próteina.
Polish: Eliminacja Około 80 - 100% produktu leczniczego jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin w postaci produktu sprzężonego - fenyloacetyloglutaminy.
Icelandic: U.þ.b. 80 - 100% af lyfinu skilst út um nýru innan sólarhrings sem fenýlasetýlglútamín.
Polish: AMMONAPS 500 mg tabletki fenylomaślan sodu
Icelandic: AMMONAPS 500 mg töflur natríumfenýlbútýrat
Polish: Każda tabletka AMMONAPS zawiera 62 mg sodu.
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 62 mg af natríum.
Polish: Monitorowanie leczenia: Stężenia amoniaku, argininy, niezbędnych aminokwasów (zwłaszcza aminokwasów o rozgałęzionych łańcuchach), karnityny oraz białek w osoczu krwi powinny być prawidłowe.
Icelandic: Þéttni ammoníaks, arginíns, lífsnauðsynlegra amínósýra (einkum amínósýrur með hliðarkeðjur), karnitíns og próteina í sermi á að halda innan eðlilegra marka.
Polish: Jedna duża łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 1200 mg sodu.
Icelandic: Ein stór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 1200 mg af natríum.
Polish: Jedna mała biała łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 149 mg sodu.
Icelandic: Hvít lítil skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 149 mg af natríum.
Polish: Należy upewnić się, że pomiędzy przyjęciem dwóch kolejnych dawek są przynajmniej 3 godziny przerwy.
Icelandic: Vertu viss um að a.m.k. 3 klst. séu á milli skammta.
Polish: Często:
Icelandic: Sjaldgæfar:
Polish: Zalecenia dietetyczne: AMMONAPS należy stosować razem z dietą ograniczającą spożycie białka, a w niektórych przypadkach z suplementacją niezbędnych aminokwasów i karnityny.
Icelandic: AMMONAPS á að gefa ásamt því að takmarka próteinneyslu og í sumum tilvikum á að gefa lífsnauðsynlegar amínósýrur til viðbótar og karnitín.
Polish: CZŁOWIEKA
Icelandic: Hjarta
Polish: Jeśli utrzymują się wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Við þrálát uppköst skaltu samstundis hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Polish: • Pobrać odpowiednią liczbę łyżek granulatu z butelki
Icelandic: Takið fyrirskrifaðan fjölda skeiða úr glasinu.
Polish: Dojrzewanie synaps mózgowych było spowolnione, a liczba funkcjonujących zakończeń nerwowych w mózgu zmniejszyła się, co spowodowało zaburzenia rozwoju mózgu.
Icelandic: Þroski taugafrumumóta í heila var heftur og einnig dró úr fjölda virkra taugafrumuenda í stóra heila, sem leiddi til skerts heilavaxtar.
Polish: EU/1/99/120/003 266 g granulat EU/1/99/120/004 532 g granulat
Icelandic: EU/1/99/120/003 266 g af kyrni EU/1/99/120/004 532 g af kyrni
Polish: 1,35 godziny, a średnie maksymalne stężenie wynosi 218 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1,35 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 218 μg/ml.
Polish: Wchłanianie
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Polish: W przebiegu leczenia należy kontrolować stężenie potasu w surowicy krwi, ponieważ wydalanie fenyloacetyloglutaminy przez nerki może być przyczyną utraty potasu z moczem.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að fylgjast með þéttni kalíum í plasma þar sem útskilnaður fenýlasetýlglútamíns um nýru getur valdið auknu kalíum í þvagi.
Polish: Jedna mała łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 149 mg sodu.
Icelandic: Ein lítil skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 149 mg af natríum.
Polish: Często: Nerkowa kwasica kanalikowa
Icelandic: BOURGOIN JALLIEU
Polish: Fenylomaślan sodu zmniejsza zatem podwyższone stężenia amoniaku i glutaminy w osoczu krwi u pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego.Ważne jest wczesne postawienie diagnozy i natychmiastowe rozpoczęcie leczenia w celu zwiększenia przeżywalności i poprawienia wyników klinicznych.
Icelandic: Mikilvægt er að greining sé gerð snemma og meðferð hefjist strax til þess að bæta lifun og klínískan árangur.
Polish: Patrz punkt 4.
Icelandic: Sjá kafla
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży.
Icelandic: Öryggi lyfsins á meðgöngu hefur ekki verið staðfest.
Polish: Leku AMMONAPS nie należy stosować u kobiet w ciąży, ponieważ może on wykazywać szkodliwy wpływ na rozwój płodu.
Icelandic: AMMONAPS á ekki að nota á meðgöngu, því það getur skaðað fóstrið.
Polish: Podczas oceny badań eksperymentalnych na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję, tj. wpływ na rozwój zarodka i płodu.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun þ.e. áhrif á þroska fósturvísis eða fósturs.
Polish: Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas stosowania leku AMMONAPS.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að nota öruggar getnaðarvarnir á meðan þú notar AMMONAPS.
Polish: W razie trudności w połykaniu zaleca się stosowanie granulatu
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að gleypa er mælt með að nota AMMONAPS kyrni í staðinn.
Polish: Jedna średnia łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 408 mg sodu.
Icelandic: Ein meðalstór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 408 mg af natríum.
Polish: Jedna duża niebieska łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 1200 mg sodu.
Icelandic: Blá stór skeið af AMMONAPS inniheldur 1200 mg af natríum.
Polish: 266 g granulatu 532 g granulatu
Icelandic: 532 g af kyrni
Polish: 10 do 30
Icelandic: 10 til 30
Polish: EXP {MM RRRR}
Icelandic: EXP {MM ÁÁÁÁ}
Polish: Należy zabrać ze sobą lek, aby pokazać go lekarzowi.
Icelandic: Taktu lyfið með þér til að sýna lækninum.
Polish: Wydalanie z moczem [%, 0 do 6 h]
Icelandic: Heimtur í þvagi (%, 0 til 6 klst. )
Polish: (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest opornych).
Icelandic: (aðalstofnar Bacteroides fragilis eru ónæmir).
Polish: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi około 1 godziny.
Icelandic: Tími að hámarksþéttni í plasma (Tmax) er um ein klukkustund.
Polish: • krew może krzepnąć dłużej niż zazwyczaj.
Icelandic: • blóðstorknun getur tekið lengri tíma en eðlilegt er.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Polish: Pacjent nigdy nie będzie samodzielnie przyjmował tego leku.
Icelandic: Þú munt aldrei gefa sjálfum/sjálfri þér lyfið.
Polish: - Nie ma innych składników.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru engin.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum nema þér líði vel.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym tak szybko, jak to tylko możliwe.
Icelandic: Talaðu við lækninn eins fljótt og hægt er.
Polish: Amoxil może bowiem wpływać na wyniki tych badań.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Amoxil getur haft áhrif á niðurstöður þessara rannsókna.
Polish: Niektóre kraje wolą klasyfikować dzikie izolaty E. coli i P. mirabilis jako średniooporne.
Icelandic: Sum lönd kjósa að flokka villigerðir stofna af E. coli og P. mirabilis sem miðlungsnæma.
Polish: Jak długo należy stosować lek Amoxil Lek Amoxil nie jest zazwyczaj podawany dłużej niż przez 2 tygodnie bez powtórnej oceny stanu zdrowia pacjenta przez lekarza.
Icelandic: Hve lengi á að taka Amoxil Amoxil er yfirleitt ekki gefið í meira en 2 vikur án þess að læknir endurmeti meðferðina.
Polish: GFR (ml/min)
Icelandic: GFR (ml/mín)
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez właściwą liczbę dni.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú takir sýklalyfið í réttum skammti, á réttum tíma og í réttan dagafjölda.
Polish: Rozpuszczalnik (ml)
Icelandic: Þynningarefni (ml)
Polish: Może wystąpić gorączka oraz uczucie zmęczenia.
Icelandic: Þú gætir verið með hita og fundið fyrir mikilli þreytu.
Polish: Niektóre zakażenia wymagają zastosowania dłuższego okresu leczenia (patrz punkt 4.4 odnośnie przedłużonego leczenia).
Icelandic: Sumar sýkingar þarfnast lengri meðferðartíma (sjá kafla 4.4 varðandi langvinna meðferð).
Polish: AUC(0-24 godz.)
Icelandic: AUC (0-24klst.)
Polish: Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami".
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast „penicillín" .
Polish: £Niemal wszystkie S. aureus są oporne na amoksycylinę z powodu wytwarzania penicylinaz.
Icelandic: £ Næstum allir S.aureus eru ónæmir fyrir amoxicillíni vegna framleiðslu penicillínasa.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Tylko do jednarozowego stosowania.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Eingöngu einnota.
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori
Icelandic: Helicobacter pylori
Polish: Występują zazwyczaj u pacjentów poddanych leczeniu przez dłuższy okres, mężczyzn i osób w podeszłym wieku.
Icelandic: Þær tengjast aðallega einstaklingum sem eru í meðferð í langan tíma, karlmönnum og öldruðum.
Polish: Jednocześnie mogą być podawane inne leki.
Icelandic: Önnur gætu einnig verið gefin á sama tíma.
Polish: Choroba z Lyme (patrz punkt 4.4)
Icelandic: Lyme sjúkdómur (sjá kafla 4.4)
Polish: Jeśli część bakterii przeżyje, może spowodować nawrót zakażenia.
Icelandic: Ef einhverjar bakteríur lifa af getur það valdið því að sýkingin komi fram aftur.
Polish: • Choroba z Lyme
Icelandic: Lyme sjúkdómur
Polish: Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000)
Polish: Wszystkie przygotowane roztwory należy energicznie wstrząsnąć przed wstrzyknięciem i podać w ciągu 30 minut od przygotowania.
Icelandic: Allar lausnir skal hrista kröftuglega fyrir inndælingu og gefa innan 30 mínútna frá blöndun.
Polish: - Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka przygotują lek do podania, z zastosowaniem odpowiednich płynów (jak woda do wstrzykiwań lub płyn do wstrzykiwań lub infuzji).
Icelandic: - Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur munu blanda stungulyfið fyrir notkun með viðeigandi vökva (svo sem vatni fyrir stungulyf eða inndælingar-/innrennslisvökva).
Polish: Długotrwałe leczenie
Icelandic: Langvarandi meðferð
Polish: Szczepy oporne na metycylinę są, z kilkoma wyjątkami, oporne na wszystkie beta-laktamy.
Icelandic: Meticillínónæmir stofnar eru, með fáum undantekningum, ónæmir fyrir öllum beta-laktamlyfjum.
Polish: U bardzo małych dzieci (w tym u wcześniaków) w pierwszym tygodniu życia nie należy podawać leku częściej niż dwa razy na dobę z powodu niedojrzałości nerkowej drogi wydalania.
Icelandic: Hjá mjög ungum börnum (þ.m.t. fyrirburum) skal fyrstu vikuna eftir fæðingu ekki gefa lyfið oftar en tvisvar á dag þar sem brotthvarfsferlið um nýru hefur ekki náð fullum þroska.
Polish: Reakcja Jarischa-Herxheimera (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Jarisch-Herxheimer viðbrögð (sjá kafla 4.4).
Polish: Czasem mogą wystąpić mniej ciężkie reakcje skórne takie jak:
Icelandic: Stundum geta komið fram húðviðbrögð sem eru ekki eins alvarleg svo sem:
Polish: Wrażliwy ≤
Icelandic: Næm ≤
Polish: Produkt Amoxil można podawać bądź w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym od 3 do 4 minut bezpośrednio do żyły lub do drenu przyrządu do wlewu kroplowego lub w infuzji w czasie 20 do 30 minut.
Icelandic: Amoxil má gefa annað hvort með hægri inndælingu á 3 til 4 mínútna tímabili beint í bláæð eða í gegnum dreipislöngu eða með innrennsli á 20 til 30 mínútum.
Polish: • reakcje alergiczne typu późnego występujące zazwyczaj od 7 do 12 dni po przyjęciu leku
Icelandic: síðbúin ofnæmisviðbrögð geta komið fram, yfirleitt 7 til 12 dögum eftir töku
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek z penicylin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju penicillíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg Wszystkie dawki są ustalane w zależności od masy ciała dziecka w kilogramach.
Icelandic: Börn sem vega minna en 40 kg Allir skammtar eru reiknaðir út miðað við þyngd barnsins í kílóum.
Polish: Amoksycylina nie jest odpowiednia do stosowania w leczeniu niektórych rodzajów zakażeń, chyba że wcześniej określono patogen i wiadomo, że jest on wrażliwy lub podejrzewa się, że najbardziej prawdopodobny patogen będzie reagować na leczenie amoksycyliną (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Amoxicillín hentar ekki til meðferðar við sumum tegundum sýkinga nema sjúkdómsvaldurinn sé þekktur og vitað að hann sé næmur eða mjög líklegt að sjúkdómsvaldurinn svari meðferð með amoxicillíni (sjá kafla 5.1).
Polish: Tetracykliny i inne leki bakteriostatyczne mogą wpływać na bakteriobójcze działanie amoksycyliny.
Icelandic: Tetracýklín og önnur bakteríuhemjandi lyf geta truflað bakteríudrepandi áhrif amoxicillíns.
Polish: Amoksycylina jest półsyntetyczną penicyliną (antybiotyk beta-laktamowy), która hamuje jeden lub więcej enzymów (często zwanych białkami wiążącymi penicylinę, PBP - ang. penicillin-binding proteins) w szlaku biosyntezy bakteryjnego peptydoglikanu, będącego integralnym strukturalnym składnikiem ściany komórki bakteryjnej.
Icelandic: Amoxicillín er hálfsamtengt penicillín (beta-laktam sýklalyf), sem hindrar eitt eða fleiri ensím (oft nefnd penicillín-bindiprótein, PBP) í nýmyndunarferli peptíðóglýkans í bakteríunni, sem er ómissandi byggingarþáttur í frumuvegg bakteríunnar.
Polish: 12 tabletek 20 tabletek 24 tabletki
Icelandic: 20 töflur 24 töflur
Polish: Mogą to być objawy problemów dotyczących komórek krwi.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni vandamála í blóðfrumum
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia amoksycyliną niezbędne jest zebranie dokładnego wywiadu dotyczącego uprzednio występujących reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne leki beta laktamowe (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Icelandic: Áður en meðferð með amoxicillíni er hafin skal kanna vandlega hvort ofnæmisviðbrögð við penicillínum, cefalósporínum eða öðrum beta-laktamlyfjum hafi áður komið fram (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Polish: Powyższe objawy mogą wystąpić w trakcie lub do kilku tygodni po zakończeniu stosowania leku.
Icelandic: Þetta getur komið fram þegar lyfið er notað eða allt að nokkrum vikum síðar.
Polish: *Częstość występowania tych działań niepożądanych oszacowano na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących około 6000 pacjentów dorosłych i pacjentów z grupy dzieci i młodzieży przyjmujących amoksycylinę.
Icelandic: * Tíðni þessara aukaverkana er fengin úr klínískum rannsóknum sem alls tóku þátt 6.000 fullorðnir og börn sem tóku amoxicillín.
Polish: Amoxil zawiesina dla dzieci jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy.
Icelandic: Mælt er með Amoxil dreifu fyrir börn yngri en sex mánaða.
Polish: Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci o masie ciała 40 kg lub większej Ta zawiesina nie jest zwykle zalecana do stosowania u dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 40 kg.
Icelandic: Fullorðnir, aldraðir sjúklingar og börn sem vega 40 kg eða meira Þessari dreifu er yfirleitt ekki ávísað handa fullorðnum og börnum sem vega 40 kg eða meira.
Polish: Reakcja Jarischa-Herxheimera
Icelandic: Jarisch-Herxheimer viðbrögð
Polish: Czas prowadzonego leczenia powinien być określany na podstawie rodzaju zakażenia i reakcji pacjenta na leczenie i powinien być możliwie jak najkrótszy.
Icelandic: Lengd meðferðar skal ákvarðast af tegund sýkingarinnar og svörun sjúklingsins og skal almennt vera eins stutt og hægt er.
Polish: Dawka+
Icelandic: Skammtur+
Polish: Fiolki z przygotowanym roztworem (do wstrzykiwań dożylnych lub przed rozcieńczeniem do infuzji), patrz punkt 6.6.
Icelandic: Fullbúin hettuglös (til inndælingar í bláæð eða fyrir þynningu fyrir innrennsli), sjá kafla 6.6.
Polish: (patrz punkt 4.2).
Icelandic: (talin upp í kafla 6).
Polish: Należy przeczytać instrukcje zawarte w ulotce i jeżeli którekolwiek z nich są niezrozumiałe, należy poprosić lekarza prowadzącego lub farmaceutę o wyjaśnienie.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar á miðanum og ef þú skilur ekki eitthvað skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra.