FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda ajustar las dosis de prevención y tratamiento en adolescentes (de 13 a 17 años) y adultos con alteración renal grave.
Greek: Συνιστάται προσαρμογή δόσης και για τη θεραπεία και για την πρόληψη σε εφήβους (ηλικίας 13 έως 17 ετών) και ενήλικες με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Spanish: El número necesario de sujetos a tratar (NNT) en contactos de casos de gripe verdaderos fue de 10 (IC 95%: 9-12), frente a 16 (IC 95 %: 15-19) en el total de la población por intención de tratar (ITT), independientemente del estatus de infección en el caso manifiesto.
Greek: Ο απαιτούμενος αριθμός ατόμων που χρειάζεται να θεραπευθεί για να προληφθεί ένα περιστατικό νόσου γρίπης (ΝΝΤ) μεταξύ των ατόμων που ήλθαν σε επαφή με πραγματικά περιστατικά γρίπης ήταν 10 (95 % Δ.Ε. 9-12) και 16 (95 % ΔΕ 15 - 19) μεταξύ του συνολικού πληθυσμού (ΙΤΤ) ανεξαρτήτως της κατάστασης της λοίμωξης στο περιστατικό "δείκτη".
Spanish: Para medir 12,5 ml de agua se deben utilizar dispensadores de 10 ml.
Greek: Για τον υπολογισμό 12,5 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες 10 ml.
Spanish: Tratamiento de la gripe: Se recomienda ajustar la dosis en adultos y adolescentes (de 13 a 17 años) con insuficiencia renal moderada o grave.
Greek: Θεραπεία της γρίπης: Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 13 έως 17 ετών) με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Spanish: Si queda algo de mezcla en el recipiente, enjuague el recipiente con una pequeña cantidad de agua y déselo al paciente para que tome todo.
Greek: Αν παραμείνει λίγο μίγμα στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μία μικρή ποσότητα νερού και δώστε στον ασθενή να το πιει όλο.
Spanish: Niños de 1 a 12 años Peso corporal
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών Βάρος Σώματος
Spanish: Preparación en la farmacia
Greek: Παρασκευή στο φαρμακείο
Spanish: Cuando sólo estén disponibles las cápsulas de 75 mg y se necesiten dosis de 30 mg o 45 mg, se requieren pasos adicionales para la preparación de la suspensión de Ebilfumin.
Greek: Εάν είναι διαθέσιμα καψάκια Ebilfumin μόνο των 75 mg, και χρειάζονται δόσεις των 30 mg και 45 mg, η παρασκευή εναιωρήματος oseltamivir περιλαμβάνει επιπρόσθετα στάδια.
Spanish: Paso 4: Preparar la mezcla líquida
Greek: Βήμα 4: Τραβήξτε το υγρό μίγμα
Spanish: Agitar durante 2 minutos empleando un agitador adecuado.
Greek: Αναδεύστε για 2 λεπτά με κατάλληλη συσκευή ανάδευσης.
Spanish: Adultos y adolescentes de 13 años o mayores
Greek: Ενήλικες και έφηβοι 13 ετών και άνω
Spanish: Reacciones adversas según su frecuencia
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις βάσει συχνότητας
Spanish: La unión de oseltamivir carboxilato a las proteínas del plasma humano es despreciable (aprox.
Greek: Η δέσμευσητου oseltamivir carboxylate με την πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος είναι αμελητέα (περίπου 3 %).
Spanish: En la mayoría de los casos de sobredosis, no se comunicaron efectos adversos.
Greek: Στα περισσότερα περιστατικά υπερδοσολογίας, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: Tratamiento: La dosis oral recomendada es de 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 5 días para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos.
Greek: Θεραπεία: Η συνιστώμενη από στόματος δόση είναι 75 mg oseltamivir δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες για τους εφήβους (13 έως 17 ετών) και τους ενήλικες.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prepare la suspensión oral de oseltamivir y cuando se administren las presentaciones de oseltamivir a los niños.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την προετοιμασία του oseltamivir πόσιμο εναιώρημα και κατά τη χορήγηση των προϊόντων oseltamivir στα παιδιά.
Spanish: • Dolor
Greek: • Πόνος
Spanish: Dosis de profilaxis (para 10 días)
Greek: Δόση Προφύλαξης (για 10 ημέρες)
Spanish: Dele inmediatamente al niño todo el contenido del segundo recipiente (alimento edulcorado con la suspensión de Ebilfumin).
Greek: Δώστε όλο το περιεχόμενο του δεύτερου δοχείου (υγρό μίγμα Ebilfumin με προσθήκη γλυκιάς τροφής) στο παιδί αμέσως.
Spanish: No se requieren ajustes de dosis en la administración concomitante con probenecid en pacientes con la función renal normal.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης όταν χορηγείται συγχρόνως με προβενεσίδη σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Spanish: • Reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves, con hinchazón de cara y piel, sarpullido con picor, tensión arterial baja y dificultad para respirar
Greek: • Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις: σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, με οίδημα στο πρόσωπο και στο δέρμα, κνησμώδη εξανθήματα, χαμηλή αρτηριακή πίεση και δυσκολίες στην αναπνοή
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
Spanish: Para medir 5,0 ml de agua se deben utilizar dispensadores de 5 ml o 10 ml.
Greek: Για τον υπολογισμό 5,0 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες των 5 ml ή 10 ml.
Spanish: Ha habido notificaciones postcomercialización de casos de convulsiones y delirio (con síntomas como alteración en los niveles de consciencia, confusión, comportamiento anormal, trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas) en pacientes con gripe que estaban tomando oseltamivir, de los cuales muy pocos tuvieron como resultado autolesión o un desenlace mortal.
Greek: Σε ασθενείς με γρίπη που λάμβαναν oseltamivir, υπήρξαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου αναφορές σπασμών και παραληρήματος (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως αλλοιωμένο επίπεδο συνείδησης, σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά, παραληρήματα, ψευδαισθήσεις, διέγερση, άγχος, εφιάλτες), που σε πολύ λίγα περιστατικά είχαν σαν αποτέλεσμα αυτοτραυματισμό ή θανατηφόρο έκβαση.
Spanish: La variable primaria de eficacia para este ensayo fue la incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en hogares.
Greek: Η πρωτεύουσα παράμετρος αποτελεσματικότητας γι'αυτή τη μελέτη ήταν η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης στα νοικοκυριά.
Spanish: No utilizar cápsulas de 45 mg
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε καψάκια των 45 mg
Spanish: Las mutaciones de resistencia parecen originar un subtipo de virus específico.
Greek: Οι μεταλλάξεις αντοχής έχουν την τάση να είναι εξειδικευμένες ως προς τον υπότυπο του ιού.
Spanish: La dosis es la misma para el tratamiento que para la prevención de la gripe.
Greek: Η δόση είναι η ίδια για τη θεραπεία ή για την πρόληψη της γρίπης.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prepare Ebilfumin líquido para los niños y cuando se administren las cápsulas o Ebilfumin líquido a los niños.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την παρασκευή του υγρού Ebilfumin για παιδιά και κατά τη χορήγηση των καψακίων Ebilfumin ή υγρού Ebilfumin στα παιδιά.
Spanish: 99 % de las cepas aisladas del virus de la gripe H1N1 que circuló en Europa.
Greek: Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε >99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
Spanish: El cuidador debe mezclar la dosis apropiada con una cantidad equivalente de alimento líquido edulcorado, como por ejemplo agua azucarada, sirope de chocolate, sirope de cereza, salsa de un postre (como caramelo o leche condensada) para enmascarar en sabor amargo.
Greek: Η κατάλληλη δόση πρέπει να παρασκευαστεί από τον κηδεμόνα με ανάμιξη ίσης ποσότητας γλυκιάς υγρής τροφής, όπως ζαχαρόνερο, σιρόπι σοκολάτας, σιρόπι κερασιού, επικαλύψεις για επιδόρπια (π.χ. γεύση καραμέλα ή γεύση fudge) για την κάλυψη της πικρής γεύσης.
Spanish: Ansiedad, Confusión, Trastornos delirantes, Delirio, Alucinaciones, Pesadillas, Autolesión
Greek: • Παραληρήματα, ψευδαισθήσεις, διέγερση, άγχος, εφιάλτες
Spanish: Esto es adecuado para niños pequeños y bebés: generalmente necesitan una dosis de Ebilfumin de menos de 45 mg.
Greek: Αυτό είναι κατάλληλο για τα μικρότερα, χαμηλότερου βάρους παιδιά και τα μωρά: συνήθως χρειάζονται δόση Ebilfumin μικρότερη από 45 mg. Bλέπε την κάτω σειρά οδηγιών.
Spanish: Este procedimiento describe la preparación de una suspensión de 6 mg/ml que proporcionará suficiente medicamento a un paciente para 5 días de tratamiento o para 10 días de profilaxis.
Greek: Αυτή η διαδικασία περιγράφει την παρασκευή εναιωρήματος 6 mg/ml που θα παράσχει στον ασθενή επαρκές φάρμακο για θεραπευτική αγωγή 5 ημερών ή αγωγή προφύλαξης 10 ημερών.
Spanish: incluso si empieza a sentirse mejor rápidamente.
Greek: Είναι σημαντικό να ολοκληρωθεί η συνολική θεραπεία των 5 ημερών, ακόμη κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα γρήγορα.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} {mes AAAA}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Spanish: Si la suspensión preparada en la farmacia tampoco está disponible, los pacientes pueden preparar la suspensión en casa a partir de las cápsulas.
Greek: Εάν ούτε το παρασκευασμένο εναιώρημα στο φαρμακείο δεν είναι διαθέσιμο, οι ασθενείς μπορούν να προετοιμάσουν το εναιώρημα από καψάκια στο σπίτι.
Spanish: • Trastornos de la vista
Greek: • Διαταραχές της όρασης.
Spanish: Desde la comercialización de oseltamivir, se han notificado las siguientes reacciones adversas en raras ocasiones: reacciones anafilácticas y anafilactoides, trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, trastorno de la función hepática e ictericia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal y trastornos neuropsiquiátricos (ver sección 4.4 para trastornos neuropsiquiátricos).
Greek: Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν σπάνια αναφερθεί από τότε που κυκλοφορεί η οσελταμιβίρη: αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας (κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, διαταραχή ηπατικής λειτουργίας και ίκτερος), αγγειονευρωτικό οίδημα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση, γαστρεντερική αιμορραγία και νευροψυχιατρικές διαταραχές.
Spanish: La exposición al profármaco representa menos del 5 % de la exposición al metabolito activo.
Greek: Η έκθεση στο προ-φάρμακο είναι μικρότερη από 5 % σε σχέση με το δραστικό μεταβολίτη.
Spanish: Para hacer una dosis de 75 mg, necesitará:
Greek: Για την παρασκευή δόσης των 75 mg, χρειάζεστε:
Spanish: 3 mg/kg una vez al día
Greek: 3 mg/ kg μία φορά ημερησίως
Spanish: Ebilfumin no tiene efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Ebilfumin δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησής σας ή χειρισμού μηχανών.
Spanish: Posología recomendada durante 5 días
Greek: Συνιστώμενη δόση για 5 ημέρες
Spanish: Añada una cantidad pequeña -no más de una cucharilla- de alimento edulcorado al polvo que está en el recipiente.
Greek: Προσθέστε μία μικρή ποσότητα - όχι περισσότερο από ένα κουταλάκι του γλυκού - της γλυκιάς τροφής στη σκόνη στο δοχείο.
Spanish: Para la preparación en casa, se deben proporcionar aparte los dispensadores para coger el volumen correcto de agua y para medir la mezcla de Ebilfumin con agua.
Greek: Για την παρασκευή στο σπίτι, θα πρέπει να παρέχονται χωριστές δοσιμετρικές σύριγγες για τη λήψη της σωστής ποσότητας νερού και υπολογισμού του μίγματος Ebilfumin - ύδατος.
Spanish: Lactantes menores de 1 año Para hacer una dosis única más pequeña, necesitará:
Greek: Για να ετοιμάσετε μία μικρότερη εφάπαξ δόση, χρειάζεστε:
Spanish: 2 cápsulas
Greek: 2 καψάκια
Spanish: Los valores de CI50 de oseltamivir para la neuraminidasa en las cepas de virus influenza A aisladas clínicamente estaban comprendidos entre 0,1 nM a 1,3 nM, y en las de influenza B fue 2,6 nM.
Greek: Οι τιμές IC50 (συγκέντρωση αναστολής του 50 % του ιϊκού φορτίου) του ενζύμου της νευραμινιδάσης για το oseltamivir για κλινικά απομονωθείσα γρίπη τύπου Α, κυμαίνονταν από 0,1nM μέχρι 1,3 nM και για την γρίπη τύπου Β ήταν 2,6 nM.
Spanish: No se ha establecido firmemente la eficacia de oseltamivir en el tratamiento ni en la profilaxis de la gripe en pacientes inmunodeprimidos.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του oseltamivir είτε στη θεραπεία είτε στην προφύλαξη της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, δεν έχει σαφώς τεκμηριωθεί.
Spanish: Lactantes de 0 a 12 meses de edad
Greek: Βρέφη ηλικίας 0 - 12 μηνών
Spanish: En el caso de que la presentación comercializada de oseltamivir polvo para suspensión oral no esté disponible, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de cápsulas de Ebilfumin, o los pacientes pueden preparar en casa la suspensión a partir de las cápsulas.
Greek: Σε περίπτωση που το εμπορικά παρακευασμένο Ebilfumin κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει το εναιώρημα (6 mg/ml) από καψάκια Ebilfumin ή οι ασθενείς μπορούν να παρασκευάσουν το εναιώρημα από τα καψάκια στο σπίτι,
Spanish: Lactantes menores de 1 año (0 a 12 meses)
Greek: Βρέφη μικρότερα του 1 έτους (0 έως 12 μηνών)
Spanish: El farmacéutico puede preparar una suspensión de 6 mg/ml a partir de Ebilfumin 30 mg, 45 mg o 75 mg cápsulas utilizando agua con benzoato sódico al 0,05 % p/v como conservante.
Greek: Ο φαρμακοποιός μπορεί να συνθέσει 6 mg/ml εναιώρημα από καψάκια Ebilfumin 30 mg, 45 mg ή 75 mg χρησιμοποιώντας νερό που περιέχει 0,05 % κ.β.
Spanish: Para hacer una dosis de 45 mg, necesitará:
Greek: Για να παρασκευάσετε μία δόση Ebilfumin 45 mg χρειάζεστε:
Spanish: Se desconocen los efectos sobre los lactantes.
Greek: Οι επιδράσεις στα βρέφη που θηλάζουν είναι άγνωστες.
Spanish: Tratamiento de la gripe en adultos inmunodeprimidos: se incluyeron 151 pacientes para evaluar la eficacia de oseltamivir (análisis secundario, sin potencia) en un estudio randomizado, doble ciego, para evaluar la seguridad y caracterizar los efectos de oseltamivir sobre el desarrollo de virus de la gripe resistente (análisis primario) en pacientes adultos inmunodeprimidos infectados con gripe.
Greek: Θεραπεία της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικες: Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας και τον προσδιορισμό των επιδράσεων του oseltamivir στην ανάπτυξη ανθεκτικού ιού της γρίπης (πρωτογενής ανάλυση) σε ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με λοίμωξη από γρίπη, περιελάμβανε 151 ασθενείς, αξιολογήσιμους για την αποτελεσματικότητα του oseltamivir (δευτερογενής ανάλυση, χωρίς σχεδιασμό στατιστικής ισχύος).
Spanish: Lactantes menores de 1 año (incluidos los bebés recién nacidos a término) Peso del niño
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών) Βάρος παιδιού (πλησιέστερο)
Spanish: Datos clínicos y de farmacovigilancia: En pacientes que no habían sido expuestos a oseltamivir, se han detectado mutaciones ocurridas de forma espontánea asociadas a una menor susceptibilidad a oseltamivir in vitro en cepas aisladas del virus influenza A y B. En pacientes inmunocompetentes e inmunodeprimidos se han aislado cepas resistentes seleccionadas durante el tratamiento con oseltamivir.
Greek: Κλινικά δεδομένα και δεδομένα παρακολούθησης: Έχουν ανιχνευθεί in vitro φυσιολογικές μεταλλάξεις που σχετίζονται με μειωμένη ευαισθησία στο oseltamivir σε ασθενείς στους οποίους απομονώθηκαν ιοί γρίπης τύπου Α και Β χωρίς έκθεση στο oseltamivir.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171) Cuerpo:
Greek: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Σώμα:
Spanish: La información disponible en niños lactantes cuyas madres estaban tomando oseltamivir y sobre la excreción de oseltamivir en la leche materna es muy limitada.
Greek: Πολύ περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα όσον αφορά στα θηλάζοντα βρέφη που λαμβάνουν oseltamivir και στην απέκκριση του oseltamivir στο μητρικό γάλα.
Spanish: En la Tabla 1 se muestran las reacciones adversas que ocurrieron más frecuentemente en los ensayos de tratamiento y prevención en adultos/adolescentes con la dosis recomendada (75 mg dos veces al día durante 5 días para el tratamiento y 75 mg una vez al día hasta 6 semanas para la profilaxis).
Greek: Σε μελέτες θεραπείας και πρόληψης σε ενήλικες /εφήβους, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που εμφανίστηκαν πιο συχνά στη συνιστώμενη δόση (75 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες θεραπεία και 75 mg μία φορά ημερησίως για προφύλαξη έως 6 εβδομάδες), παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.
Spanish: Estos acontecimientos neuropsiquiátricos también se han comunicado en pacientes con gripe que no estaban tomando oseltamivir.
Greek: Τέτοια νευροψυχιατρικά συμβάματα έχουν επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με γρίπη που δεν λάμβαναν oseltamivir.
Spanish: El NNT para la población total pediátrica fue de 9 (IC 95 %: 7-24) y 8 (IC 95 %: 6, límite superior no estimable) en la población por intención de tratar (ITT) global y en la de contactos pediátricos de casos manifiestos infectados (ITT-II), respectivamente.
Greek: Ο απαιτούμενος αριθμός ατόμων που χρειάζεται να θεραπευθεί για να προληφθεί ένα περιστατικό γρίπης (ΝΝΤ) για το συνολικό παιδιατρικό πληθυσμό ήταν 9 (95 % ΔΕ 7 - 24) και 8 (95 % ΔΕ 6, άνω όριο μη εκτιμητέο) στο συνολικό πληθυσμό (ΙΤΤ) και στα παιδιατρικά περιστατικά επαφής με περιστατικά δείκτες με λοίμωξη (ΙΤΤ ΙΙ), αντίστοιχα.
Spanish: Esto es adecuado para niños pequeños y bebés: generalmente necesitan una dosis de Ebilfumin de menos de 30 mg.
Greek: Αυτό είναι κατάλληλο για τα μικρότερα παιδιά και τα μωρά: συνήθως χρειάζονται δόση Ebilfumin λιγότερο από 30 mg. Βλέπε την κάτω σειρά οδηγιών.
Spanish: Niños de 1 hasta 12 años
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών
Spanish: Además, se han comunicado diarrea y dermatitis del pañal.
Greek: Επιπλέον, έχουν αναφερθεί διάρροια και εξάνθημα από τη χρήση πάνας.
Spanish: La proporción de sujetos que desarrollaron complicaciones especificadas del tracto respiratorio inferior (principalmente bronquitis) tratados con antibióticos, se redujo del 12,7 % (135/1.063) en el grupo placebo al 8,6 % (116/1.350) en la población tratada con oseltamivir (p = 0,0012).
Greek: Η αναλογία των ατόμων που παρουσίασαν ειδικές επιπλοκές του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά μειώθηκε από 12,7 % (135/1.063) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 8,6 % (116/1.350) στην ομάδα πληθυσμού που έλαβε αγωγή με oseltamivir (p=0,0012).
Spanish: Es necesario preparar una dosis menor a 75 mg para niños que pesan menos de 40 kg.
Greek: Όχι για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg Θα πρέπει να ετοιμάσετε μία δόση μικρότερη από 75 mg για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg. Βλέπε παρακάτω
Spanish: Los datos disponibles tras la administración de una dosis de 3 mg/kg a lactantes de 0 a 12 meses de edad muestran exposiciones al profármaco y al metabolito que pueden ser eficaces con un perfil de seguridad comparable al observado en niños mayores y adultos utilizando la dosis aprobada (ver secciones 4.1 y 4.2).
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η έκθεση μετά από δόση 3 mg/kg σε βρέφη ηλικίας 0 -12 μηνών παρέχει εκθέσεις προφαρμάκου και μεταβολίτη, οι οποίες αναμένεται να είναι αποτελεσματικές με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με αυτό που έχει παρατηρηθεί σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και ενήλικες που χρησιμοποιούν την εγκεκριμένη δόση (βλ.
Spanish: Pacientes en hemodiálisis
Greek: Ασθενείς σε αιμοκάθαρση
Spanish: Oseltamivir redujo significativamente la incidencia de la enfermedad gripal clínica producida en los contactos de casos confirmados de enfermedad gripal de 24/200 (12 %) en el grupo placebo a 2/205 (1 %) en el grupo de oseltamivir (reducción del 92 % [IC 95 %: 6-16; p ≤ 0,0001]).
Greek: Το oseltamivir μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης που εμφανίστηκαν στα άτομα που ήλθαν σε επαφή με επιβεβαιωμένα περιστατικά γρίπης από 24/200 (12 %) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε 2/205 (1 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση, [95 % ΔΕ: 6-16, p ≤0,0001]).
Spanish: Agitación, Comportamiento anormal,
Greek: Σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά
Spanish: Los niños que fueron portadores de cepas de virus resistentes a oseltamivir tardaron en general más tiempo en eliminar los virus comparados con los sujetos con virus susceptibles.
Greek: Τα παιδιά που βρέθηκαν να είναι φορείς του ιού ανθεκτικού στο oseltamivir ιού σε γενικές γραμμές απέκκριναν τον ιό για μεγαλύτερη χρονική περίοδο συγκριτικά με τα άτομα με ευαίσθητο ιό.
Spanish: Trague las cápsulas enteras con agua.
Greek: Τρόπος χορήγησης Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με νερό.
Spanish: La cantidad es la misma para el tratamiento que para la prevención de la gripe.
Greek: Η ποσότητα είναι η ίδια είτε για τη θεραπεία είτε για την πρόληψη της γρίπης.
Spanish: Paso 2: Verter todo el polvo dentro del recipiente
Greek: Βήμα 2: Χύστε όλη τη σκόνη στο δοχείο
Spanish: Reacciones anafilácticas, Reacciones anafilactoides
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ebilfumin
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Spanish: Debe informar a su médico si está en periodo de lactancia para que pueda decidir si Ebilfumin es adecuado en su caso.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν θηλάζετε, έτσι ώστε ο γιατρός σας να αποφασίσει αν το Ebilfumin συνιστάται για σας.
Spanish: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Greek: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Spanish: En el caso de que oseltamivir polvo para suspensión oral no esté disponible, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de cápsulas de Ebilfumin.
Greek: Σε περίπτωση που το εμπορικά παρακευασμένο Ebilfumin κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει το εναιώρημα (6 mg/ml) από καψάκια Ebilfumin.
Spanish: Tamaño de la cápsula: 2.
Greek: Μέγεθος καψακίου: 2
Spanish: Se deben proporcionar las jeringas con el volumen y graduación adecuados para administrar la suspensión preparada en la farmacia así como para los procedimientos a seguir para la preparación en casa.
Greek: Σύριγγες κατάλληλης χωρητικότητας και διαβάθμισης θα πρέπει να παρέχονται για τη χορήγηση του εναιωρήματος που παρασκευάζεται στο φαρμακείο καθώς επίσης και οι διαδικασίες που υπεισέρχονται για την παρασκευή στο σπίτι.
Spanish: Número de cápsulas y cantidad de vehículo necesario para elaborar el volumen total del preparado farmacéutico en forma de suspensión de 6 mg/ml Volumen total para elaborar el preparado en forma de suspensión
Greek: Αριθμός καψακίων και ποσότητα εκδόχου που απαιτείται για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος Συνολικός όγκος του προς παρασκευή εναιωρήματος
Spanish: Es preferible la preparación elaborada en farmacia a la elaborada en casa.
Greek: Η παρασκευή στο φαρμακείο θα πρέπει να προτιμάται από την παρασκευή στο σπίτι.
Spanish: Posología recomendada durante 10 días
Greek: Συνιστώμενη δόση για 10 ημέρες
Spanish: Los efectos adversos observados en lactantes de 0 a 12 meses de edad, son en su mayoría similares a los efectos adversos comunicados en niños mayores (a partir de 1 año).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε βρέφη ηλικίας 0 έως 12 μηνών είναι ως επί το πλείστον παρόμοιες με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε μεγαλύτερα παιδιά (ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebilfumin No tome Ebilfumin
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ebilfumin
Spanish: No se observaron reacciones adversas con dosis de 500 mg/kg, incluyendo tratamientos crónicos prolongados (500 mg/kg/día administrados de 7 a 21 días postparto).
Greek: Σε δόση των 500 mg/kg, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης και της χρόνιας αγωγής (δόση των 500 mg/kg/ημέρα χορηγούμενη από την 7
Spanish: • Infecciones de las vías respiratorias altas (inflamación de nariz, garganta y senos)
Greek: • Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (φλεγμονή της μύτης, του φάρυγγα και των ιγμορίων)
Spanish: Hasta 15 kg
Greek: Έως 15 kg