FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, optometrista (oculista) ou farmacêutico.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty.
Portuguese: Pouco frequentes: Dor renal2 Desconhecido: polaquiúria
Polish: Niezbyt często: ból nerek Częstość nieznana: częstomocz
Portuguese: SIMBRINZA contém duas substâncias ativas, brinzolamida e tartarato de brimonidina.
Polish: Lek SIMBRINZA zawiera dwie substancje czynne, brynzolamid i brymonidyny winian.
Portuguese: Não aperte o frasco: este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2).
Polish: Butelka została zaprojektowana w sposób umożliwiający wypłynięcie kropli po lekkim naciśnięciu dna (rysunek 2).
Portuguese: 2, desconforto no peito
Polish: 2, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej nietypowe odczucia
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.4).
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Podem ser observados os mesmos tipos de reações adversas atribuíveis aos inibidores da anidrase carbónica orais (ou seja, distúrbios ácido-base) com a administração tópica (ver secção 4.5).
Polish: Po podaniu miejscowym mogą wystąpić takie same działania niepożądane jak po doustnym stosowaniu inhibitorów anhydrazy węglanowej (tj. zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej) (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: Puurs B -2870
Polish: B-2870 Puurs Belgia
Portuguese: coma temporário, ou baixo nível de consciência, letargia, sonolência, hipotonia, bradicardia, hipotermia, palidez, depressão respiratória e apneia, e admissão nos cuidados intensivos com intubação, se indicado.
Polish: U dzieci tych wystąpiły objawy depresji OUN, zazwyczaj była to przejściowa utrata przytomności lub niski poziom świadomości, letarg, senność, niedociśnienie tętnicze, bradykardia, hipotermia, bladość, spowolnienie akcji oddechowej oraz bezdech, a dzieci wymagały umieszczenia na oddziale intensywnej opieki medycznej oraz zaintubowania, jeśli istniały ku temu wskazania.
Portuguese: 1, urticária
Polish: 1, pokrzywka
Portuguese: Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Polish: Nie dotykać zakraplaczem oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni, gdyż może to doprowadzić do zakażenia kropli.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade ocular tardia com o tartarato de brimonidina, com alguns relatos associados a um aumento da PIO.
Polish: W trakcie stosowania brymonidyny winianu zgłaszano reakcje nadwrażliwości opóźnionej, z których niektóre wiązały się ze wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Portuguese: Pouco frequentes: dermatite de contacto
Polish: Niezbyt często: kontaktowe zapalenie skóry
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, optometrista (oculista) ou farmacêutico.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty.
Portuguese: Pouco frequentes: hipotensão Muito raras: hipertensão
Polish: Niezbyt często: niedociśnienie tętnicze Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze
Portuguese: NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: NUMER POZWOLENIA <NUMERY POZWOLEŃ> NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: 2, náuseas 2, movimentos abdominais frequentes flatulência
Polish: 2, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu1, biegunka2, wymioty2, nudności2, częste ruchy jelita grubego
Portuguese: Reações Adversas
Polish: Działania ogólnoustrojowe
Portuguese: 2, prurido generalizado
Polish: 2, uogólniony świąd
Portuguese: Se parar de utilizar SIMBRINZA
Polish: Przerwanie stosowania leku SIMBRINZA
Portuguese: A única reação adversa reportada à data foi hipotensão.
Polish: Jedynym dotychczas zgłoszonym działaniem niepożądanym było niedociśnienie tętnicze.
Portuguese: Foi relatado que o episódio hipotensor foi seguido por hipertensão.
Polish: Jak wskazuje zgłoszenie, po epizodzie niedociśnienia wystąpiło nadciśnienie tętnicze z odbicia.
Portuguese: 2, garganta seca
Polish: 2, suchość w gardle
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar algum dos seguintes medicamentos: - Medicamentos para baixar a pressão arterial - Medicamentos para o coração incluindo digoxina (usada para tratar doenças do coração) - Outros medicamentos para o glaucoma que também tratam a má disposição a altas altitudes como a acetazolamida, metazolamida e dorzolamida - Medicamentos que podem afetar o metabolismo, tais como a clorpromazina, metilfenidato e reserpina - Medicamentos antivirais, antirretrovirais (utilizados para tratar o Vírus da Imunodeficiência
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się lub zamierza stosować następujące leki: - leki obniżające ciśnienie krwi - leki nasercowe, w tym digoksynę (stosowana w leczeniu chorób serca) - inne leki stosowane w leczeniu jaskry oraz choroby wysokościowej, takie jak acetazolamid,
Portuguese: Se estiver a amamentar, SIMBRINZA pode passar para o seu leite.
Polish: SIMBRINZA może przenikać do mleka kobiet karmiących.
Portuguese: Cada mL de suspensão contém 0,03 mg de cloreto de benzalcónio.
Polish: Każdy 1 ml zawiesiny zawiera 0,03 mg benzalkoniowego chlorku Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Portuguese: Se utilizar mais SIMBRINZA do que deveria Lavar o olho com água morna.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SIMBRINZA Przepłukać oko ciepłą wodą.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: Foram relatados casos de desequilíbrios ácido-base com inibidores da anidrase carbónica.
Polish: W trakcie stosowania doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej zgłaszano występowanie zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej.
Portuguese: Média a diária (9 AM, 2 hrs, +7 hrs) IOP alteração do valor basal (mmHg)Contribuição do estudo de elementos a Os mínimos quadrados derivam de um modelo estatístico, que derivam do ponto 9 AM valor basal de estrato IOP e medidas de IOP correlacionadas nos doentes.
Polish: -8,2 (n=330) wartości średnie otrzymane metodą najmniejszych kwadratów na podstawie modelu statystycznego właściwego dla miejsca prowadzenia badania, wyjściowa wartość IOP z godziny 9, oraz skorelowane pomiary IOP dla danego pacjenta.
Portuguese: SIMBRINZA contém brinzolamida, um inibidor da anidrase carbónica, e, embora seja administrado topicamente, é absorvido a nível sistémico.
Polish: Produkt SIMBRINZA zawiera brynzolamid, inhibitor anhydrazy węglanowej i mimo, że jest on podawany miejscowo, jest wchłaniany do krążenia ogólnego.
Portuguese: 2, pesadelos
Polish: 2, koszmary senne
Portuguese: Excipiente (s) com efeito conhecido:
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Portuguese: Não engolir ou injetar.
Polish: Leku nie należy stosować doustnie lub do wstrzyknięć.
Portuguese: Foram relatadas reações adversas graves com a ingestão inadvertida de brimonidina componente de SIMBRINZA pela população pediátrica.
Polish: Zgłaszano ciężkie działania niepożądane po przypadkowym spożyciu przez dzieci brymonidyny, która jest jednym ze składników produktu SIMBRINZA.
Portuguese: Isto pode resultar numa perda de visão grave e até em cegueira.
Polish: Może to doprowadzić do znacznej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Portuguese: Em 18 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Simbrinza.
Polish: W dniu 18 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Simbrinza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Simbrinza podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Simbrinza znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Simbrinza
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Simbrinza
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Simbrinza.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Simbrinza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Simbrinza.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Simbrinza.
Portuguese: O uso do Simbrinza está contraindicado em recém-nascidos ou crianças com idade inferior a dois anos e não é recomendado em crianças mais velhas.
Polish: Produktu Simbrinza nie wolno podawać noworodkom ani dzieciom w wieku poniżej dwóch lat i nie zaleca się jego podawania starszym dzieciom.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Simbrinza?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Simbrinza?
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Simbrinza são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Simbrinza przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: Os dois medicamentos são, há vários anos, utilizados na UE em separado para reduzir a pressão ocular, e a associação dos dois reduz de forma mais eficaz a pressão no interior do olho do que qualquer um deles isoladamente.
Polish: Oba leki są od kilku lat stosowane w UE oddzielnie w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej, a ich skojarzenie zmniejsza ciśnienie wewnątrz gałki ocznej skutecznej niż każdy z nich osobno.
Portuguese: Irá também beneficiar aqueles doentes que necessitam de um tratamento de associação e nos quais as associações anteriormente autorizadas contendo o medicamento timolol não são adequadas.
Polish: Ponadto skorzystają na tym pacjenci, którzy potrzebują terapii łączonej i dla których wcześniej zatwierdzone skojarzenia zawierające tymolol nie są odpowiednie.
Portuguese: Simbrinza brinzolamida/tartarato de brimonidina
Polish: Simbrinza brynzolamid / winian brymonidyny
Portuguese: O que é o Simbrinza e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Simbrinza i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: O modo de funcionamento da brinzolamida consiste em bloquear uma enzima chamada anidrase carbónica, a qual produz o bicarbonato necessário para a produção do humor aquoso, ao passo que o tartarato de brimonidina bloqueia uma outra enzima conhecida como adenilato-ciclase, a qual está igualmente envolvida na produção do humor aquoso.
Polish: Brynzolamid działa poprzez blokowanie enzymu zwanego anhydrazą węglanową, która wytwarza wodorowęglan niezbędny do produkcji cieczy wodnistej, podczas gdy winian brymonidyny blokuje inny enzym, znany jako cyklaza adenylowa, który także jest zaangażowany w produkcję cieczy wodnistej.
Portuguese: As duas substâncias ativas juntas num único colírio melhorarão a comodidade e a adesão ao tratamento nos doentes não adequadamente controlados com brimonidina ou brinzolamida isoladamente.
Polish: Obecność obu substancji czynnych w jednym roztworze kropli do oczu zwiększy wygodę oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą brymonidyny lub brynzolamidu podawanych samodzielnie.
Portuguese: O Simbrinza é utilizado quando o tratamento com outros medicamentos contendo apenas uma única substância ativa foi experimentado, mas não diminuiu de forma suficiente a pressão intraocular.
Polish: Produkt Simbrinza stosuje się, gdy inne zastosowane leki zawierające tylko jedną substancję czynną nie zmniejszyły ciśnienia wewnątrzgałkowego w wystarczający sposób.
Portuguese: O Simbrinza é administrado na forma de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia.
Polish: Produkt Simbrinza podaje się w postaci jednej kropli do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
Portuguese: No caso da utilização de outros colírios para baixar a pressão ocular, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Polish: Jeśli w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz gałki ocznej stosowane są także inne krople do oczu, należy je podać po upływie co najmniej 5 minut.
Portuguese: A brimonidina também aumenta a drenagem do humor aquoso da parte da frente do olho.
Polish: Brymonidyna zwiększa również odprowadzanie cieczy wodnistej z przedniej części gałki ocznej.
Portuguese: O glaucoma de ângulo aberto (uma doença na qual o humor aquoso, o líquido aquoso no interior do globo ocular, não é adequadamente drenado) e outras causas de pressão alta no olho aumentam o risco de lesões na retina e no nervo ótico (o nervo que envia sinais do olho para o cérebro).
Polish: Jaskra z otwartym kątem przesączania (choroba, w przebiegu której ciecz wodnista wewnątrz gałki ocznej nie może zostać prawidłowo odprowadzona) i inne czynniki przyczyniające się do wysokiego ciśnienia wewnątrz gałki ocznej zwiększają ryzyko uszkodzenia siatkówki i nerwu wzrokowego (nerwu, który wysyła sygnały z oka do mózgu).
Portuguese: Um estudo principal incluiu 560 doentes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto, cuja hipertensão ocular média antes do tratamento, medida em unidades denominadas mmHg, era de 26 mmHg.
Polish: W jednym badaniu głównym wzięło udział 560 pacjentów z nadciśnieniem w gałce ocznej lub jaskrą z otwartym kątem przesączania, u których średnie ciśnienie w gałce ocznej przed rozpoczęciem leczenia, mierzone w jednostkach zwanych mmHg, wynosiło 26 mmHg.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários notificados com o Simbrinza são os que seria de esperar com as substâncias ativas individuais e não geraram preocupações de maior.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania działania niepożądane zgłoszone w związku z podawaniem produktu Simbrinza były takie, jak działania oczekiwane w przypadku poszczególnych substancji czynnych i nie wzbudziły większych obaw.
Portuguese: Demonstrou-se que o Simbrinza é tão eficaz quanto o tratamento de associação.
Polish: Wykazano, że produkt Simbrinza jest tak samo skuteczny jak terapia łączona.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Simbrinza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Simbrinza zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: As substâncias ativas no Simbrinza, brinzolamida e tartarato de brimonidina, ajudam a diminuir a pressão intraocular por redução da produção de humor aquoso.
Polish: Substancje czynne zawarte w produkcie Simbrinza, brynzolamid i winian brymonidyny, pomagają zmniejszyć ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Simbrinza.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Simbrinza opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: Do mesmo modo, o Simbrinza também não pode ser utilizado em doentes a receberem determinados tipos de antidepressivos, doentes com compromisso renal grave ou doentes com acidose hiperclorémica (excesso de ácido no sangue causado por demasiado cloreto).
Polish: Nie wolno go również stosować u pacjentów otrzymujących niektóre rodzaje leków przeciwdepresyjnych, pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ani pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną (nadmiarem kwasu we krwi spowodowanym zbyt dużą ilością chlorku).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu ter sido demonstrado que o Simbrinza é mais eficaz do que qualquer substância ativa utilizada isoladamente e pelo menos tão eficaz quanto a associação das substâncias ativas administradas como colírios separados.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji stwierdził, że wykazana skuteczność produktu Simbrinza była większa niż którejkolwiek z substancji czynnych podawanej samodzielnie i co najmniej taka sama jak w przypadku skojarzenia substancji czynnych podawanych jako oddzielne krople do oczu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em estudos com o Simbrinza foram hiperemia ocular (olho vermelho) e reações alérgicas no olho, que ocorreram em cerca de 6 a 7% dos doentes, e disgeusia (perturbações do paladar) em cerca de 3% dos doentes.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane w badaniach z zastosowaniem produktu Simbrinza to przekrwienie gałki ocznej („czerwone oko") oraz reakcje alergiczne w gałce ocznej, które wystąpiły u ok. 6-7% pacjentów, a także dysgeuzja (zaburzenia smaku) występująca u ok. 3% pacjentów.
Portuguese: A redução da pressão intraocular decorridos 3 meses foi mais elevada nos doentes que utilizam o Simbrinza (uma redução média de 7,9 mmHg) do que naqueles que utilizam brinzolamida ou tartarato de brimonidina (6,5 e 6,4 mmHg, respetivamente).
Polish: Zmniejszenie ciśnienia wewnątrz gałki ocznej po 3 miesiącach było większe u pacjentów, którym podawano produkt Simbrinza (średnie zmniejszenie o 7,9 mmHg), niż u pacjentów, którym podawano brynzolamid lub winian brymonidyny (odpowiednio o 6,5 i 6,4 mmHg).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Simbrinza durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Simbrinza zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O uso do Simbrinza está contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) às substâncias ativas, a qualquer um dos outros componentes ou às sulfonamidas (uma classe de antibióticos).
Polish: Produktu Simbrinza nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne, którykolwiek składnik produktu lub sulfonamidy (grupa antybiotyków).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Simbrinza, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Simbrinza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Um segundo estudo principal, que incluiu 890 doentes, comparou o Simbrinza com um tratamento de associação de brinzolamida e tartarato de brimonidina, administrados como gotas separadas.
Polish: W drugim badaniu głównym z udziałem 890 pacjentów działanie produktu Simbrinza porównano z leczeniem łączonym brynzolamidem i winianem brymonidyny podawanymi osobno w postaci kropli.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Simbrinza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Simbrinza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: A redução média da pressão intraocular com o Simbrinza, decorridos 3 meses, foi de 8,5 mmHg, em comparação com 8,3 mmHg com o tratamento de associação.
Polish: Ciśnienie wewnątrz gałki ocznej po podawaniu produktu Simbrinza przez 3 miesiące zmniejszyło się średnio o 8,5 mmHg, natomiast w terapii łączonej o 8,3 mmHg.
Portuguese: Como funciona o Simbrinza?
Polish: Jak działa produkt Simbrinza?
Portuguese: O Simbrinza é um colírio que contém duas substâncias ativas, a brinzolamida e o tartarato de brimonidina.
Polish: Produkt Simbrinza jest roztworem w postaci kropli do oczu, zawierającym dwie substancje czynne: brynzolamid i winian brymonidyny.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Simbrinza?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Simbrinza?
Portuguese: O Simbrinza é utilizado para diminuir a pressão intraocular (pressão no interior do olho) em adultos com hipertensão ocular (pressão intraocular alta) ou com uma doença ocular designada glaucoma de ângulo aberto.
Polish: Produkt Simbrinza stosuje się w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (ciśnienia wewnątrz gałki ocznej) u osób dorosłych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym (wysokim ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej) lub u osób z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Portuguese: O Simbrinza só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Lek Simbrinza wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: Foi demonstrado que o Simbrinza é mais eficaz a reduzir a pressão ocular do que a brinzolamida ou o tartarato de brimonidina utilizados isoladamente.
Polish: W badaniach wykazano, że skuteczność produktu Simbrinza w zmniejszeniu ciśnienia w gałce ocznej jest większa niż skuteczność brynzolamidu lub winianu brymonidyny podawanych samodzielnie.
Portuguese: Como se utiliza o Simbrinza?
Polish: Jak stosować produkt Simbrinza?
Portuguese: Por que foi aprovado o Simbrinza?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Simbrinza?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Simbrinza, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Simbrinza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Código ATCvet: QP53BE03.
Polish: Kod ATCvet: QP53BE03.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2015.
Polish: /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2015
Portuguese: Uma caixa de cartão contém 1 blister com 1, 3 ou 6 comprimidos.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden blister z 1, 3 lub 6 tabletkami.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA