FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como conservar Glivec
Finnish: Glivecin säilyttäminen
Portuguese: Para os doentes que não possam engolir os comprimidos revestidos por película, os comprimidos podem ser dissolvidos num copo de água não gaseificada ou sumo de fruta.
Finnish: Jos potilas ei pysty nielemään kalvopäällysteistä tablettia kokonaisena, voidaan tabletti sekoittaa lasilliseen hiilihapotonta vettä tai omenamehua.
Portuguese: Não parecem ser necessários ajustes de dose quando o imatinib é coadministrado com substratos da CYP2D6; no entanto, recomenda-se precaução em caso de substratos da CYP2D6 com uma janela terapêutica estreita como o metoprolol.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen kun imatinibia annetaan samanaikaisesti CYP2D6-substraattien kanssa.
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, a crospovidona, o estearato de magnésio e a sílica coloidal anidra.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Portuguese: Um total de 71 (12,8%) e 85 (15,4%) doentes morreram nos grupos Givec e IFN+Ara-C, respetivamente.
Finnish: Glivec-hoitoa saaneista potilaista menehtyi yhteensä 71 (12,8 %) ja alfainterferonia ja sytarabiinia saaneista potilaista 85 (15,4 %).
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes com GIST metastáticos e/ou irressecáveis Foi efetuado um ensaio multicêntrico de fase II, aberto, aleatorizado e não controlado, em doentes com GIST malignos metastáticos ou irressecáveis.
Finnish: Pahanlaatuista ruuansulatuskanavan stroomakasvainta (GIST), jota ei voida leikata ja/tai joka on metastasoitunut, sairastavilla potilailla suoritettiin yksi II vaiheen, avoin, kontrolloimaton, satunnaistettu, kansainvälinen tutkimus.
Portuguese: 3 Numa base de doente-ano, foram mais frequentemente observados acontecimentos cardíacos incluindo insuficiência cardíaca congestiva em doentes com LMC transformada do que em doentes com LMC crónica.
Finnish: 3 Sydämeen kohdistuneita haittatapahtumia kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa todettiin potilasvuosiin nähden yleisemmin potilailla, joilla oli akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa oleva KML, kuin potilailla, joilla oli kroonisessa vaiheessa oleva KML.
Portuguese: - Tumores do estroma gastrintestinal (GIST).
Finnish: Pahanlaatuiset ruuansulatuskanavan tukikudosten kasvaimet (GIST).
Portuguese: Rubor, hemorragia
Finnish: Punastuminen, verenvuoto
Portuguese: LMC em fase crónica, MDS/MPD e GIST (dose inicial 400 mg) Síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica (na dose de 400 mg)
Finnish: Kroonisen myelooisen leukemian krooninen vaihe, MDS/MPD ja GIST (aloitusannos 400 mg)
Portuguese: Tratamento de indução-consolidação
Finnish: Tutkimus AUS01 Induktio- ja konsolidaatiohoito
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l
Finnish: 9/l ja/tai trombosyyttiarvo < 50 x 109/l
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 260 mg/m
Finnish: 9/l, toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan Glivechoito uudelleen pienennetyllä 260 mg/m annoksella.
Portuguese: Erupção cutânea pustular, contusão, aumento da sudação, urticária, equimose, aumento de tendência para hematomas, hipotricose, hipopigmentação da pele, dermatite exfoliativa, onicoclase, foliculitie, petéquias, psoríase, púrpura, hiperpigmentação cutânea, erupções bolhosas
Finnish: Melko harvinainen: Märkärakkulainen ihottuma, ruhjeet, lisääntynyt hikoilu, nokkosihottuma, mustelmat, tavallista suurempi alttius mustelmille, niukka karvaisuus, ihon hypopigmentaatio, eksfoliatiivinen dermatiitti, kynsien murtuminen, follikuliitti, petekiat, psoriaasi, purppura, ihon hyperpigmentaatio, rakkulaiset ihomuutokset
Portuguese: • Dor abdominal grave, sangue no vomitado, nas fezes ou na urina, escurecimento das fezes
Finnish: • Vaikea vatsakipu, verta oksennuksessa, ulosteessa tai virtsassa tai mustat ulosteet
Portuguese: Glivec 50 mg cápsulas EU/1/01/198/001
Finnish: Glivec 50 mg kovat kapselit EU/1/01/198/001
Portuguese: (sinais de problemas musculares).
Finnish: (ruoansulatuskanavan häiriöiden merkkejä).
Portuguese: Duração do tratamento: nos ensaios clínicos em doentes com GIST, o tratamento com Glivec foi mantido até progressão da doença.
Finnish: Hoidon kesto: Kliinisessä GIST-tutkimuksessa Glivec-hoitoa jatkettiin kunnes tauti eteni.
Portuguese: Foi observado um aumento da taxa de infeções oportunistas após tratamento crónico com imatinib.
Finnish: Imatinibin pitkäaikaisessa annostuksessa havaittiin opportunististen infektioiden määrän kasvu.
Portuguese: 4 O rubor foi mais frequente em doentes com GIST e as hemorragias (hematomas, hemorragias) foram mais frequentes em doentes com GIST e com LMC transformada (LMC-AP e LMC-BC).
Finnish: 4 Punastuminen oli yleisintä GIST-potilailla, kun taas verenvuodot (verenpurkaumat, verenvuoto) olivat yleisimpiä potilailla, joilla oli GIST tai akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa oleva KML.
Portuguese: • Inchaço dos tornozelos ou dos olhos.
Finnish: • Suun, ihon tai silmän kuivuus.
Portuguese: Durante o tratamento com Glivec, os doentes preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
Finnish: Jos potilas on huolissaan Glivec-hoidon vaikutuksesta hedelmällisyyteensä, hänen tulee keskustella asiasta lääkärin kanssa.
Portuguese: Tem havido notificações pós-comercialização de abortos espontâneos e anomalias congénitas em recém-nascidos em mulheres que tonaram Glivec.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen Glivechoitoa saaneilla naisilla on raportoitu keskenmenoja ja lapsilla synnynnäisiä epämuodostumia.
Portuguese: Progressão foi definida como qualquer das seguintes ocorrências: progressão para fase acelerada ou crise blástica, morte, perda de CHR ou MCyR, ou, em doentes sem CHR, aumento do número de leucócitos independente de controlo terapêutico adequado.
Finnish: Taudin etenemisellä tarkoitettiin mitä tahansa seuraavista tapahtumista: taudin eteneminen akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisiin; kuolema; täydellisen hematologisen vasteen tai huomattavan sytogeneettisen vasteen häviäminen; tai valkosolujen lukumäärän kasvu asianmukaisesta hoidosta huolimatta potilailla, joilla ei ole saavutettu täydellistä hematologista vastetta.
Portuguese: A dose pode ser reduzida se não for tolerada (ver secção 4.2 e 5.2).
Finnish: Annosta voidaan pienentää, jos siedettävyysongelmia ilmenee (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (8 comprimidos), deve tomar 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.
Finnish: Jos päivittäinen annoksesi on 800 mg (8 tablettia), sinun tulee ottaa 4 tablettia aamulla ja 4 tablettia illalla.
Portuguese: Farmacocinética do Glivec
Finnish: Glivecin farmakokinetiikka
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos machos tratados durante 70 dias previamente ao acasalamento, os pesos dos testículos e dos epidídimos e a mobilidade do espermatozóides (percentual) diminuíram nos ratos tratados com 60 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia, com base na área corporal.
Finnish: Urosrotilla suoritetussa hedelmällisyystutkimuksessa 70 päivää ennen parittelua kestäneellä annostuksella, annoksella 60 mg/kg (vastaten noin 800 mg/vrk maksimiannosta ihmiselle perustuen kehon pinta-alaan) havaittiin kivesten ja lisäkivesten painon pienenemistä ja liikkuvan siemennesteen osuuden vähenemistä.
Portuguese: Ensaios clínicos em GIST adjuvante
Finnish: Kliiniset tutkimukset liitännäishoidon GISTistä
Portuguese: Estes efeitos secundários são, geralmente, ligeiros a moderados.
Finnish: Ne ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: Resposta citogenética Resposta major n (%) [95% IC]
Finnish: Sytogeneettinen vaste Huomattava vaste n (%) [95 %:n luottamusväli] Täydellinen sytogeneettinen vaste n (%) Osittainen sytogeneettinen vaste n (%)
Portuguese: Em doentes diagnosticados de novo com LMC Ph+, foi realizado um grande estudo multicêntrico de fase III, internacional, aleatorizado e aberto.
Finnish: Potilaille, joilla on vasta diagnosoitu Philadelphia-kromosomin suhteen positiivinen krooninen myelooinen leukemia, on tehty yksi suuri, avoin, kansainvälinen, satunnaistettu III vaiheen monikeskustutkimus.
Portuguese: Define-se fase acelerada pela ocorrência de qualquer dos seguintes critérios: blastos no sangue ou medula óssea  15% mas < 30%, blastos + promielócitos  30% no sangue ou medula óssea (desde que blastos < 30%), basófilos no sangue periférico  20%, plaquetas < 100 x 10
Finnish: KML on akseleraatiovaiheessa, mikäli jokin seuraavista edellytyksistä täyttyy: veressä tai luuytimessä on blasteja ≥ 15 % mutta < 30 %, veressä tai luuytimessä on ≥ 30 % blasteja ja promyelosyyttejä yhteensä (olettaen että blasteja < 30 %), perifeerisessä veressä on basofiilejä ≥ 20 %, verihiutaleita on (ei hoidosta johtuen) < 100 x 10
Portuguese: Ocorreram casos de hepatite citolítica e colestática e de insuficiência hepática; alguns deles fatais, incluíndo um doente numa dose elevada de paracetamol.
Finnish: Sytolyyttistä ja kolestaattista maksatulehdusta ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa on havaittu, jotka joissain tapauksissa ovat johtaneet kuolemaan, kuten yhdellä suuren parasetamoliannoksen saaneella potilaalla.
Portuguese: No estudo em doentes com GIST metastáticos e/ou irressecáveis, foram notificadas hemorragias gastrintestinais e intratumorais (ver secção 4.8).
Finnish: GIST-tutkimuksessa, kun potilaiden kasvainta ei voida leikata ja/tai kun kasvain on metastasoitunut, raportoitiin sekä ruuansulatuskanavan verenvuotoa että verenvuotoja kasvaimien alueella (ks. kohta 4.8).
Portuguese: As reações adversas que ocorreram mais frequentemente incluíram hemorragia gastrintestinal, conjuntivite e aumento das transaminases ou bilirrubina.
Finnish: Yleisempiä haittavaikutuksia olivat ruuansulatuskanavan verenvuodot, sidekalvotulehdukset ja transaminaasi- ja bilirubiiniarvojen kohoaminen.
Portuguese: • Espasmos musculares com febre, urina vermelho-acastanhada, dor ou fraqueza nos músculos (sinais de problemas musculares).
Finnish: • Lihaskouristuksia, joihin liittyy kuume, punaruskea virtsa, kipua tai heikkoutta lihaksissasi (lihasongelmien merkkejä).
Portuguese: • Insuficiência renal aguda.
Finnish: • Krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película de cor amarelo muito escuro a laranja acastanhado, redondo com "NVR" numa face e "SA" e uma ranhura na outra face.
Finnish: Glivec 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat hyvin tumman keltaisia tai ruskehtavan oransseja, pyöreitä tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä "NVR" ja toisella puolella jakouurre sekä merkintä "SA".
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Finnish: Hyvin yleisiä (yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Portuguese: CP 200 mg/m i.v., dias 3, 4, 5; MTX 12 mg intratecal, dia 1 Remissão de indução DEX 10 mg/m oral, dias 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dias 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
Finnish: CP 200 mg/m laskimoon, päivät 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekaalisesti, päivä 1 Remission induktio DEX 10 mg/m suun kautta, päivät 6-7, 13-16; VCR 1 mg laskimoon, päivät 7, 14; IDA 8 mg/m laskimoon (0,5 h), päivät 7, 8, 14, 15;
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico de fase II, multicêntrico, em fase aberta (estudo B2225) que incluiu 12 doentes com DFSP tratados com Glivec 800 mg por dia.
Finnish: Kliiniset tutkimukset dermatofibrosarcoma protuberansin (DFSP) hoidossa Vaiheen II avoimeen kliiniseen monikeskustutkimukseen (tutkimus B2225) osallistui 12 potilasta, joilla oli dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) ja jotka saivat Glivec-valmistetta annoksella 800 mg/vrk.
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 400 mg.
Finnish: 9/l, toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan Glivechoito uudelleen pienennetyllä 400 mg annoksella.
Portuguese: - Leucemia mieloide crónica (LMC).
Finnish: Krooninen myelooinen leukemia.
Portuguese: Glivec 50 mg cápsulas Glivec 100 mg cápsulas
Finnish: Glivec 50 mg kovat kapselit Glivec 100 mg kovat kapselit
Portuguese: VCR 2 mg dose total i.v., dias 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dias 1, 8; Prednisona 60 mg/m oral, dias 1-7, 15-21;
Finnish: VCR 2 mg kokonaisannos laskimoon, päivät 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m laskimoon, päivät 1, 8; Prednisoni 60 mg/m suun kautta, päivät 1-7, 15-21;
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os 8 e os 18 anos e o imatinib foi administrado no contexto adjuvante e no contexto metastático em doses de 300 a 800 mg por dia.
Finnish: Nämä potilaat olivat 8-18-vuotiaita ja imatinibia annettiin sekä liitännäishoitona että metastasoituneen taudin hoidossa.
Portuguese: Poderá sentir tonturas ou sonolência ou ficar com a visão turva enquanto toma este medicamento.
Finnish: Voit kokea tämän lääkkeen käytön aikana huimausta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
Portuguese: Caso acidentalmente tenha tomado demasiados comprimidos, fale com o seu médico imediatamente.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi, jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia.
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos imatinib
Finnish: Glivec 400 mg tabletti imatinibi
Portuguese: A idade destes doentes variou entre 20 a 72 anos.
Finnish: Nämä potilaat olivat 20-72-vuotiaita.
Portuguese: • o tratamento adjuvante de doentes adultos que estejam em risco significativo de recorrência após ressecção de GIST Kit (CD117) positivos.
Finnish: • Kit (CD 117)-positiivisen GIST:in resektion jälkeiseen liitännäishoitoon aikuisille potilaille, joiden taudin uusiutumisriski on huomattava.
Portuguese: Tinta de impressão:
Finnish: Painomuste:
Portuguese: Tabela 3 Resposta em estudos na LMC em adultos
Finnish: Taulukko 3 Vasteet kliinisissä tutkimuksissa koskien kroonista myelooista leukemiaa aikuisilla
Portuguese: Quando o imatinib foi associado a doses elevadas de quimioterapia em doentes LLA Ph+, foi observada uma toxicidade hepática transitória na forma de elevação das transaminases e hiperbilirrubinemia.Considerando a base de dados de segurança limitada, as reacções adversas até agora notificadas em crianças são consistentes com o perfil de segurança conhecido em doentes adultos com LLA Ph+.
Finnish: Kun imatinibi yhdistettiin suuriannoksiseen kemoterapiaan Ph+ ALL-potilailla, todettiin ohimenevää maksatoksisuutta, joka ilmeni transaminaasiarvojen nousuna ja hyperbilirubinemiana.
Portuguese: A taxa estimada de doentes sem progressão da doença para fase acelerada, ou crise blástica, aos 84 meses, foi significativamente superior no braço tratado com Glivec comparativamente ao braço tratado com IFN (92,5% versus 85,1%, p<0,001).
Finnish: Alfainterferoniryhmään verrattuna Glivec-ryhmässä oli 84 kuukauden jälkeen merkitsevästi enemmän potilaita, joiden tauti ei ollut edennyt akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen (92,5 % vs. 85,1 %; p<0,001).
Portuguese: A idade destes doentes variou entre 2 a 79 anos.
Finnish: Nämä potilaat olivat 2-79-vuotiaita.
Portuguese: Crianças com LMC em fase acelerada e crise blástica (dose inicial 340 mg/m
Finnish: Lasten kroonisen myelooisen leukemian akseleraatiovaihe ja blastikriisi (aloitusannos 340 mg/m
Portuguese: A tinta da impressão é composta por óxido de ferro vermelho (E172) e shellac.
Finnish: Merkitsemismuste sisältää punaista rautaoksidia (E172) ja shellakkaa.
Portuguese: • Mal-estar (naúseas), mal-estar (vómitos), diarreia ou indigestão.
Finnish: • Huonovointisuus (pahoinvointi), oksentelu, ripuli tai ruuansulatushäiriöt.
Portuguese: Não existem ensaios controlados em doentes pediátricos com GIST c-Kit positivo.
Finnish: C-Kit-positiivista ruuansulatuskanavan stroomakasvainta sairastavilla pediatrisilla potilailla ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia.
Portuguese: Neste estudo, 14 doentes com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica foram tratados com 100 mg a 1.000 mg de Glivec por dia. Outros 162 doentes com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica, notificados em 35 relatos de casos publicados e séries de casos receberam Glivec em doses desde 75 mg a 800 mg por dia.
Finnish: Lisäksi 35 julkaistussa tapauskertomuksessa ja tapaussarjassa on annettu tietoa 162 potilaasta, joilla oli hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia ja jotka saivat Gliveciä annoksena 75-800 mg/vrk.
Portuguese: 8, necrose hepática
Finnish: 8, maksanekroosi
Portuguese: (1 h) dia 1; Ara-C 60 mg/m i.v., dias 22-25, 29-32
Finnish: CP 500 mg/m laskimoon (1 h), päivä 1; Ara-C 60 mg/m laskimoon, päivät 22-25, 29-32
Portuguese: Ensaios Clínicos em MSD/MPD
Finnish: Kliiniset tutkimukset myelodysplastisessa oireyhtymässä / myeloproliferatiivisissa sairauksissa (MDS/MPD)
Portuguese: A tinta da impressão é composta por óxido de ferro vermelho (E172), shellac, lecitina de soja.
Finnish: Merkitsemismuste sisältää punaista rautaoksidia (E172), shellakkaa ja soijalesitiiniä.
Portuguese: • o tratamento de doentes adultos com tumores malignos do estroma gastrintestinal (GIST) Kit (CD117) positivos metastáticos e/ou irressecáveis.
Finnish: • pahanlaatuista Kit (CD 117)-positiivista ruuansulatuskanavan stroomakasvainta (GIST) sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon silloin, kun kasvainta ei voida leikata ja/tai kun kasvain on metastasoitunut.
Portuguese: Dado os estudos em animais terem demonstrado toxicidade reprodutiva, e visto desconhecer-se o potencial risco para o feto humano, as mulheres em risco de engravidar, que necessitem abrir as cápsulas, deverão manusear o seu conteúdo com precaução e evitar o contacto com a pele ou olhos ou a sua inalação (ver secção 4.6).
Finnish: Siksi hedelmällisessä iässä olevia naisia, jotka avaavat kapselin, tulee neuvoa käsittelemään kapselin sisältöä varoen ja välttämään aineen joutumista iholle, silmiin tai hengitysteihin (ks. kohta 4.6).
Portuguese: Posologia para LLA Ph+ em doentes adultos
Finnish: Ph+ ALL -lapsipotilaille suositeltu annos on
Portuguese: Em doentes que sofreram tiroidectomia a receber levotiroxina, a exposição plasmática à levotiroxina pode ser diminuída quando se coadministra Glivec (ver secção 4.4).
Finnish: Jos potilaan kilpirauhanen on poistettu ja häntä hoidetaan levotyroksiinilla, samanaikainen Glivechoito saattaa pienentää plasman levotyroksiinipitoisuuksia (ks. kohta 4.4).
Portuguese: No estudo em doentes com GIST metastáticos e/ou irressecáveis, foi notificada anemia de grau 3 e 4 em 5,4% e 0,7% dos doentes, respetivamente, a qual poderá ter estado relacionada com hemorragia gastrintestinal ou intratumoral em pelo menos alguns destes doentes.
Finnish: GIST-tutkimuksessa, kun potilaiden kasvainta ei voida leikata ja/tai kun kasvain on metastasoitunut, 3. asteen anemiaa raportoitiin 5,4 %:lla ja 4. asteen anemiaa 0,7 %:lla potilaista.
Portuguese: Bloco de reindução 1 (3 semanas)
Finnish: Uudelleeninduktiojakso 1 (3 viikkoa)
Portuguese: Posologia para síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica A dose recomendada de Glivec é 100 mg/dia em doentes adultos com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
Finnish: Annostus hypereosinofiilisessä oireyhtymässä (HES)/kroonisessa eosinofiilisessä leukemiassa (CEL) Aikuispotilaille, joilla on HES/CEL, suositeltu Glivec-annos on 100 mg/vrk.
Portuguese: 9/l) e trombocitopenias (contagem de plaquetas < 50 x 10
Finnish: ja trombosytopenioiden (trombosyyttiarvo < 50 x 10
Portuguese: Bloco de consolidação 1 (3 semanas)
Finnish: Konsolidaatiojakso 1 (3 viikkoa)
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22
Finnish: Ara-C 40 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22; Metyyliprednisoloni 40 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22
Portuguese: Estudo 0109 Dados aos 40,5 meses
Finnish: Tutkimus 0109 40,5 kuukauden tiedot Akseleraatiovaihe (n=235)
Portuguese: Trombocitemia, linfopenia, depressão da medula óssea, eosinofilia, linfadenopatia
Finnish: Melko harvinainen: Trombosytoosi, lymfopenia, luuydinsuppressio, eosinofilia, lymfadenopatia Harvinainen:
Portuguese: Posologia para MDS/MPD A dose recomendada de Glivec é 400 mg por dia em doentes adultos com MDS/MPD.
Finnish: Annostus myelodysplastisessa oireyhtymässä tai myeloproliferatiivisissa sairauksissa (MDS/MPD) Aikuispotilaille, joilla on MDS/MPD, suositeltu Glivec-annos on 400 mg/vrk.
Portuguese: Bloco de reindução 2 (3 semanas)
Finnish: Uudelleeninduktiojakso 2 (3 viikkoa)
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal, ocorreu corrimento vaginal avermelhado no grupo tratado com 45 mg/kg por dia, por via oral, em ambos os dias 14 e 15 de gestação.
Finnish: Rotilla tehdyssä tutkimuksessa, jossa selvitettiin lääkkeen oraalisen annostelun vaikutuksia pre- ja postnataalikehitykseen, havaittiin punaista emätineritettä tiineyden 14. tai 15. päivänä 45 mg/kg/vrk annosta saaneiden ryhmässä.
Portuguese: Revestimento do comprimido Óxido de ferro, vermelho (E172) Óxido de ferro, amarelo (E172) Macrogol
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Makrogoli
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 300 mg.
Finnish: 9/l, toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan Glivechoito uudelleen pienennetyllä 300 mg annoksella.
Portuguese: : via intravenosa
Finnish: Eliminaatio Suun kautta annetun
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos imatinib
Finnish: Glivec 100 mg tabletti imatinibi
Portuguese: DEX 10 mg/m oral, dias 1-5; Vindesina 3 mg/m i.v., dia 1;
Finnish: Konsolidaatiohoito DEX 10 mg/m suun kautta, päivät 1-5; Vindesiini 3 mg/m laskimoon, päivä 1;
Portuguese: Não houve alteração da cinética do imatinib com a administração repetida e a acumulação foi de 1,52,5 vezes, no estado de equilíbrio, quando administrado uma vez por dia.
Finnish: Suun kautta annetun imatinibin AUC-keskiarvo suureni lineaarisesti ja suhteessa annokseen suurennettaessa annoksia alueella 25-1 000 mg. Imatinibin kinetiikka ei muuttunut toistuvassa annostelussa, ja kumuloituminen oli 1,5-2,5-kertaista vakaassa tilassa, kun annos otettiin kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (16 cápsulas), deve tomar 8 cápsulas de manhã e 8 cápsulas à noite.
Finnish: Jos päivittäinen annoksesi on 800 mg (16 kapselia), sinun tulee ottaa 8 kapselia aamulla ja 8 kapselia illalla.
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 27-36 ou até ANC > 1500 pós nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): dias 43, 44 L-ASP (6000 UI/m2, IM): dia 44
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä (5 µg/kg, ihon alle): päivät 27-36 tai kunnes ANC > 1 500 neutropenian jälkeen Sytarabiini (3 g/m2, 12 h välein, laskimoon): päivät 43, 44 L-asparaginaasi (6 000 ky/m2, lihakseen): päivä 44
Portuguese: Além disso, tem sido notificada, ectasia vascular do antro gástrico (GAVE), uma causa rara de hemorragia gastrointestinal, na experiência pós-comercialização em doentes com LMC, LLA e outras doenças (ver secção 4.8).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä KML-, ALL- sekä muilla potilailla on raportoitu lisäksi mahalaukun antraalista vaskulaarista ektasiaa, joka on ruuansulatuskanavan verenvuodon harvinainen aiheuttaja (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Bloco de consolidação 2 (3 semanas)
Finnish: Konsolidaatiojakso 2 (3 viikkoa)
Portuguese: Ifosfamido (1,8 g/m2/dia, IV): dias 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/dia, IV): dias 1-5
Finnish: Ifosfamidi (1,8 g/m 2/vrk, laskimoon): päivät 1-5 MESNA (360 mg/m 2/annos 3 h välein, 8 annosta/vrk, laskimoon): päivät 1
Portuguese: Comichão.
Finnish: PAHVIKOTELO
Portuguese: Pó branco a amarelo numa cápsula opaca laranja a laranja-acinzentada, com a marca "NVR SI".
Finnish: Valkoinen tai keltainen jauhe oranssissa tai harmahtavanoranssissa himmeässä kapselissa, merkintä "NVR SI".
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (50 e 100 mg) e comprimidos (100 e 400 mg).
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (50 ja 100 mg) ja tabletteina (100 ja 400 mg).
Portuguese: Glivec imatinib
Finnish: Glivec imatinibi
Portuguese: Também foi examinado num quarto estudo principal que incluiu 160 crianças e jovens entre 1 e 22 anos de idade.
Finnish: Sitä on tutkittu myös neljännessä päätutkimuksessa, johon osallistui 160 lasta ja 1- - 22-vuotiasta nuorta.