FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Nedsatt känsel i och runtom penis.
Slovenian: • zmanjšano čutenje v penisu in okrog njega; • pekoč občutek v penisu in okrog njega.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN SPRAYBEHÅLLARENS ETIKETT
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA VSEBNIKU S PRŠILOM
Swedish: • Smärta eller obehag i och runtom penis.
Slovenian: • mravljinčenje v penisu in okrog njega; • bolečina ali neprijeten občutek v penisu in okrog njega;
Swedish: - 1 ml lösning innehåller 150 mg lidokain och 50 mg prilokain.
Slovenian: - En ml raztopine vsebuje 150 mg lidokaina in 50 mg prilokaina.
Swedish: En restmängd vätska som inte kan användas kommer att finnas kvar i behållaren efter att alla doser administrerats.
Slovenian: Po uporabi vseh odmerkov v vsebniku ostane preostali volumen tekočine, ki je ni več mogoče uporabiti.
Swedish: Försämring sågs när Fortacin användes med polyuretanbaserade kondomer för kvinnor och män.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fortacin z ženskimi ali moškimi kondomi na osnovi poliuretana so opazili poslabšanje.
Swedish: Före varje efterföljande användning ska spraybehållaren skakas en kort stund och sedan åter laddas genom att spraya en gång.
Slovenian: Pred vsako naslednjo uporabo ga je treba na kratko pretresti, znova pa se aktivira z eno razpršitvijo.
Swedish: Fortacin är endast avsett för applicering på glans penis.
Slovenian: Zdravilo Fortacin je indicirano samo za nanos na glavico penisa.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 150 mg lidokain och 50 mg prilokain.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 150 mg lidokaina in 50 mg prilokaina.
Swedish: Vänd bort behållaren från ansiktet så att inte medlet kommer i kontakt med ögon, näsa, mun och öron.
Slovenian: Vsebnik usmerite stran od obrazov, da preprečite stik z očmi,
Swedish: Inga nivåer av 2,6-xylidin eller o-toluidin spårades vid någon tidpunkt i vaginalvätskan efter att kvinnliga frivilliga fått läkemedlet lokalt applicerat.
Slovenian: V nožnični tekočini po lokalnem nanosu zdravila pri ženskih prostovoljkah na nobeni časovni točki ni bilo zaznati 2,6-ksilidina ali o-toluidina.
Swedish: Fertila kvinnor/födelsekontroll hos män och kvinnor Patienter som hoppas på befruktning bör antingen undvika att använda Fortacin eller, om det är avgörande för att uppnå penetration, tvätta glans penis så noga som möjligt före samlag.
Slovenian: Bolniki, ki želijo spočeti otroka, naj se izogibajo uporabi zdravila Fortacin, če je njegova uporaba nujna za dosego penetracije, pa naj si pred spolnim odnosom čim temeljiteje sperejo glavico penisa.
Swedish: I karcinogenicitetsstudier av o-toluidin i råttor, möss och hamstrar sågs tumörer i flera organ.
Slovenian: miših in hrčkih so opazili tumorje v več organih.
Swedish: - 1 spraypuff ger 50 mikroliter vilket innehåller 7,5 mg lidokain och 2,5 mg prilokain.
Slovenian: - Vsaka razpršitev zagotavlja 50 mikrolitrov, ki vsebujejo 7,5 mg lidokaina in 2,5 mg prilokaina.
Swedish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning lidokain/prilokain
Slovenian: Fortacin 150 mg/50 mg v 1 ml dermalno pršilo, raztopina lidokain/prilokain
Swedish: - Varje behållare på 6,5 ml ger minst 20 doser.
Slovenian: - En 6,5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 20 odmerkov.
Swedish: Infektioner och infestationer
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Občasno
Swedish: 85,2 procent av patienterna i Fortacin-gruppen uppnådde ett medelvärde för IELT på > 1 minut under förloppet av 3 månaders behandling med läkemedlet, medan 46,4 procent av placebopatienterna hade ett medelvärde för IELT på > 1 minut.
Slovenian: 85,2 % preiskovancev iz skupine, ki je prejemala zdravilo Fortacin, je doseglo sredino IELT > 1
Swedish: • Obehag eller klåda i blygden och slidan.
Slovenian: • neprijeten občutek ali srbenje v vulvi in nožnici.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fortacin - om du eller din sexualpartner har fått diagnos på en genetisk sjukdom eller annat tillstånd som påverkar de röda blodkropparna (glukos-6-fosfatdehydrogenas-brist, anemi eller methemoglobinemi), - om du har en känd känslighet för läkemedel, särskilt om du inte är säker på vilket läkemedel som orsakar känsligheten, - om du lider av allvarliga leverproblem.
Slovenian: - če so vam ali vaši spolni partnerki postavili diagnozo genetske bolezni ali drugega stanja, ki vpliva na vaše rdeče krvne celice (pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, anemija ali methemoglobinemija);
Swedish: Burken ska hållas upprätt (med ventilen uppåt) och 1 dos Fortacin ska appliceras på hela glans penis genom att puffa ventilen 3 gånger.
Slovenian: Vsebnik držite navpično (ventil obrnjen navzgor) in s tremi potiski ventila na celotno glavico penisa nanesite 1 odmerek zdravila Fortacin.
Swedish: Varje behållare på 6,5 ml ger minst 20 doser.
Slovenian: En 6,5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 20 odmerkov.
Swedish: Inga teratogena effekter sågs i studier av embryo-/fosterutvecklingen hos råttor och kaniner som fick doser under organogenesen.
Slovenian: V študijah razvoja zarodka/ploda pri podganah in kuncih, ki so odmerke prejemali med organogenezo,
Swedish: Till följd av risken för överföring till partnern bör patienter som hoppas på befruktning antingen undvika att använda Fortacin eller, om det är avgörande för att uppnå penetration, tvätta glans penis så noga som möjligt 5 minuter efter att sprayen applicerats men före samlag (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Fortacin, če je njegova uporaba nujna za dosego penetracije, pa naj si 5 minut po nanosu pršila, vendar pred spolnim odnosom, čim temeljiteje sperejo glavico penisa (glejte poglavje 4.6).
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 spraybehållare med 6,5 ml eller 5 ml lösning.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 vsebnik s pršilom s 6,5 ml ali 5 ml raztopine.
Swedish: - Varje behållare på 5 ml ger minst 12 doser.
Slovenian: - En 5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 12 odmerkov.
Swedish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning
Slovenian: Fortacin 150 mg/50 mg v 1 ml dermalno pršilo, raztopina
Swedish: • Tinnitus (ringningar i öronen).
Slovenian: • zvenenje v ušesih;
Swedish: • Nedsatt känsel i och runtom slidan.
Slovenian: • pekoč občutek v nožnici in okrog nje; • zmanjšano čutenje v nožnici in okrog nje.
Swedish: Varje förpackning innehåller en spraybehållare som innehåller 6,5 ml eller 5 ml lösning.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje en vsebnik s pršilom s 6,5 ml ali 5 ml raztopine.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2014.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom placebosprej i 12 veckor.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Den 15 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fortacin som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fortacin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. novembra 2013.
Swedish: Vissa patienter följdes i upp till 9 månader i en förlängning av de inledande studierna och fortsatte att uppvisa liknande nytta.
Slovenian: Nekatere bolnike so do devet mesecev spremljali v podaljških prvotnih študij, v katerih so opažali podobno korist.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fortacin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Doserna får inte ges oftare än var fjärde timme, och inte mer än tre doser får ges under 24 timmar.
Slovenian: Odmerek se ne sme ponovno uporabiti pogosteje kot vsake štiri ure, v 24 urah pa je dovoljeno uporabiti največ tri odmerke.
Swedish: Detta minskar stimuleringskänsligheten, och hjälper till att förlänga den tid det tar att ejakulera.
Slovenian: To zmanjša občutljivost za stimulacijo in pomaga podaljšati čas do ejakulacije.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fortacin ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fortacin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fortacin?
Swedish: Vilken nytta med Fortacin har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fortacin izkazalo v študijah?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Fortacin används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Fortacin je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Det fanns en positiv psykologisk nytta för patienterna och deras partner, och biverkningarna var lokala och i allmänhet hanterbara.
Slovenian: Ugotovili so pozitivne psihološke koristi za bolnike in njihove partnerje, neželeni učinki pa so bili lokalni in na splošno obvladljivi.
Swedish: Fortacin får heller inte ges till patienter där partnern är överkänslig mot dessa substanser.
Slovenian: Zdravilo Fortacin se ne sme uporabljati pri bolnikih, katerih partnerji so preobčutljivi za te snovi.
Swedish: Det används för att behandla män med primär (livslång) förtidig utlösning (när utlösning regelbundet sker före eller för tidigt under penetration).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje moških s primarno (doživljenjsko) prezgodnjo ejakulacijo (kadar do ejakulacije navadno pride pred penetracijo ali prezgodaj med njo).
Swedish: Mer information om Fortacin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fortacin
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fortacin (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är hypestesi (nedsatt känsel) och sveda i genitalområdet hos både män och deras kvinnliga sexualpartner, samt erektil dysfunktion (oförmåga att bibehålla en normal erektion) hos män.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fortacin (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so hipoestezija (zmanjšana sposobnost čutenja), pekoč občutek na spolovilih pri moških in njihovih spolnih partnerkah ter erektilna disfunkcija (nezmožnost vzdrževanja normalne erekcije) pri moških.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Fortacin är större än riskerna och rekommenderade att Fortacin skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Fortacin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Patienterna som tagit läkemedlet rapporterade i båda studierna betydligt större förbättringar i rapporterad kontroll, sexuell tillfredsställelse och obehag än patienterna som fått placebo.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki, ki so prejemali zdravilo, poročali o pomembno večjem izboljšanju nadzora, zadovoljnosti s spolnostjo in stiske v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Swedish: Fortacin får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot något av läkemedlets innehållsämne eller mot andra lokalbedövningsmedel med en struktur som liknar de aktiva beståndsdelarna (lokalanestetika av amidtyp).
Slovenian: Zdravilo Fortacin se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli sestavino zdravila ali na druge lokalne anestetike s strukturo, podobno zdravilnima učinkovinama (na lokalne anestetike amidnega tipa).
Swedish: Läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att de aktiva beståndsdelarna är en välkänd kombination av lokalbedövningsmedel, och att användningen av en lokalsprej minimerar den mängd aktiv substans som absorberas och därmed risken för biverkningar på kroppen som helhet.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je menil, da sta zdravilni učinkovini dobro znana kombinacija lokalnih anestetikov in da uporaba lokalnega pršila zelo zmanjša količino absorbirane zdravilne učinkovine ter posledično tveganje neželenih učinkov, ki prizadenejo telo kot celoto.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet, lidokain och prilokain, är lokalbedövningsmedel som tillfälligt bedövar kontaktområdet genom att reversibelt blockera överföringen av signaler i nerverna.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu, lidokain in prilokain, sta lokalna anestetika, ki začasno omrtvita stično območje, tako da reverzibilno zavirata prenos signalov v živcih.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fortacin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fortacin.
Swedish: Fortacin är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna lidokain och prilokain.
Slovenian: Fortacin je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini lidokain in prilokain.
Swedish: Vad är Fortacin och vad det används för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fortacin in za kaj ga uporabljamo?
Swedish: Den rekommenderade dosen är tre 3 sprejpuffar på penishuvudet före samlag.
Slovenian: Priporočeni odmerek so trije razprški na glavico (glans) penisa pred spolnim odnosom.
Swedish: De huvudsakliga effektmåtten var tiden fram till utlösning efter penetration och kontrollen över utlösningen, liksom den sexuella tillfredsställelse och det obehag som patienterna rapporterade.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili čas do ejakulacije po penetraciji in obseg nadzora nad ejakulacijo, zadovoljnost s spolnostjo ter stiska, o katerih so poročali bolniki.
Swedish: Fortacin är receptbelagt och finns som en sprejlösning som ger 7,5 mg lidokain och 2,5 mg prilokain för varje sprejpuff.
Slovenian: Izdaja zdravila Fortacin je le na recept; zdravilo je na voljo v obliki raztopine za pršenje, s katero se z enim razprškom nanese 7,5 mg lidokaina in 2,5 mg prilokaina.
Swedish: Vilka är riskerna med Fortacin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fortacin?
Swedish: Varför godkänns Fortacin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fortacin odobreno?
Swedish: Hur används Fortacin?
Slovenian: Kako se zdravilo Fortacin uporablja?
Swedish: I den andra studien var den genomsnittliga tiden till utlösning 3,8 minuter hos patienterna som tagit läkemedlet jämfört med 1,1 minuter i placebogruppen.
Slovenian: V prvi študiji je bil povprečni čas do ejakulacije pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Fortacin, 2,6 minute v primerjavi z 0,8 minute pri bolnikih, ki so uporabljali placebo; v drugi študiji je bil povprečni čas do ejakulacije pri bolnikih, ki so uporabljali to zdravilo, 3,8 minute v primerjavi z 1,1 minuto v skupini s placebom.
Swedish: Effekten av Fortacin har påvisats i två huvudstudier med totalt 256 respektive 300 heterosexuella vuxna män med för tidig utlösning.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Fortacin so dokazali v dveh glavnih študijah, ki sta vključili 256 oziroma 300 heteroseksualnih odraslih moških s prezgodnjo ejakulacijo; v obeh študijah sta to zdravilo 12 tednov primerjali s pršilom s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Swedish: Mer information om behandling med Fortacin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fortacin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fortacin finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fortacin, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Fortacin in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: Diskussion om tillgängliga data
Slovenian: Razprava o podatkih, ki so na voljo
Swedish: 21040 Origgio (VA) Italien
Slovenian: 21040 Origgio (VA) Italija
Swedish: 81379 München Tyskland
Slovenian: 81379 München Nemčija
Swedish: Tala om för veterinären om ditt djur behandlas eller nyligen har behandlats med andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite veterinarja, če vaša žival jemlje ali je pred kratkim jemala katerokoli drugo zdravilo.
Swedish: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanien
Slovenian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Španija
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
Swedish: I en central studie sågs ingen sådan behandlingseffekt.
Slovenian: V osrednji študiji takih učinkov zdravljenja niso opazili.
Swedish: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Frankrike
Slovenian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Francija
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Slovenian: Če opazite katerikoli resen učinek ali druge znake, ki v teh navodilih niso omenjeni, o tem obvestite svojega veterinarja.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Swedish: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Österrike
Slovenian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Avstrija
Swedish: ATCvet-kod: QC09AA07
Slovenian: Koda ATCvet: QC09AA07
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Fylls i nationellt.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Dopolniti na nacionalni ravni.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Fortekor och associerade namn (se bilaga I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Fortekor in povezanih imen (glejte Prilogo I) 1.
Swedish: Följ alltid dosen som ordinerats av veterinären.
Slovenian: Vedno upoštevajte navodila za odmerjanje, ki vam jih je dal veterinar.
Swedish: I linje med hänskjutningsprinciperna enligt artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG skickade Sverige den 16 september 2010 en ändrad hänskjutningsanmälan i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG, och utökade hänskjutningsförfarandets omfattning till alla tablettstyrkor och tablettformuleringar till Fortekor och associerade namn.
Slovenian: Po načelih o napotitvenih postopkih v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES je Švedska dne 16. septembra 2010 poslala revidirano obvestilo o napotitvenem postopku v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES ter razširila obseg napotitvenega postopka za vsa jakosti in formulacije tablet zdravila Fortekor in povezana imena.
Swedish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nederländerna
Slovenian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nizozemska
Swedish: 1000 Ljubljana Slovenien
Slovenian: 1000 Ljubljana Slovenija
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter Fylls i nationellt.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Dopolniti na nacionalni ravni.
Swedish: EU/EES
Slovenian: Država članica EU/EEA
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite priložena navodila.
Swedish: Indikationen ska ta hänsyn till att den effekt som ska förväntas är en trolig paus i utvecklingen av sjukdomen och att en läkning inte ska förväntas.
Slovenian: Indikacija mora vsebovati dejstvo, da je pričakovani učinek verjeten zamik razvoja bolezni, pri čemer ozdravitve ne gre pričakovati.
Swedish: Dessutom registrerades en mindre signifikant total skillnad i proteinuri.
Slovenian: Zabeležili so tudi majhno pomembno skupno razliko v proteinuriji.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Fylls i nationellt.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Dopolniti na nacionalni ravni.
Swedish: Till följd av de avvikande nationella beslut som medlemsstater tagit beträffande godkännandena av Fortekor och associerade namn (5 mg benazeprilhydroklorid filmdragerad tablett) inledde Sverige den 16 oktober 2009 en hänskjutning i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG i dess senaste lydelse.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic v zvezi z odobritvijo zdravila Fortekor in povezanih imen (5 mg benazeprilhidroklorid filmsko obložene tablete) je Švedska dne 16. oktobra 2009 sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je spremenjena.
Swedish: (uppskattad till 0,0066-0,037 procent), och det kan inte uteslutas att oönskade händelser är relaterade till svåra underliggande sjukdomstillstånd.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov je bila majhna (ocenjen delež 0,0066-0,037 %) in ni mogoče izključiti, da so neželeni učinki povezani hudo osnovno boleznijo.
Swedish: Diuretika och/eller antiarytmika kan användas i kombination med benazepril om veterinären bedömer det lämpligt, men i alla fall då det anses lämpligt kan benazepril kan användas ensamt.
Slovenian: Diuretiki in/ali antiaritmiki se lahko uporabijo skupaj z benazeprilom, če je to ustrezno ocenjeno s strani veterinarja, vendar se lahko uporabi tudi sam benazepril, kadarkoli je to ustrezno.
Swedish: Behandlingen kan pågå under obegränsad tid.
Slovenian: Trajanje zdravljenja ni omejeno.
Swedish: Skillnaden i UPC var statistiskt signifikant i gruppen med UPC ≥ 1,0 men inte i gruppen med UPC ≥ 0,2.
Slovenian: Razlika v UPC je bila statistično pomembna v skupini z UPC ≥ 1,0, ne pa tudi v skupini z UPC ≥ 0,2.
Swedish: Nyttan i samband med benazepril-behandling av hundar med hjärtinsufficiens har tillräckligt stöd i tidigare presenterade data.
Slovenian: Koristi, povezane z zdravljenjem psov s srčnim popuščanjem z benazeprilom, so dovolj podprte s prej predstavljenimi podatki.
Swedish: Indikationen för användning av Fortekor vid kronisk njursjukdom kan därför accepteras men ska begränsas till katter med proteinuri.
Slovenian: Indikacija za uporabo zdravila Fortekor pri kronični bolezni ledvic se lahko zato sprejme, vendar jo je treba omejiti na mačke s proteinurijo.
Swedish: Inte heller kunde någon statistiskt signifikant skillnad i UPC påvisas totalt sett för behandlingsperioden.
Slovenian: Prav tako ni bilo mogoče dokazati splošne statistično pomembne razlike v UPC za obdobje zdravljenja.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: Pred uporabo preberite priložena navodila.
Swedish: Därför ska lämplig text ingå i de relevanta avsnitten i produktinformationen till Fortekor.
Slovenian: To pomeni, da je treba v ustrezna poglavja informacij o zdravilu Fortekor vključiti ustrezno besedilo.
Swedish: När djuren delades in i undergrupper framkom det att reduceringen av protein i urinen var mest framträdande i den lilla gruppen djur med UPC ≥ 1,0.
Slovenian: Pri razvrstitvi živali v podskupine se je pokazalo, da je bilo zmanjšanje proteinov v urinu najbolj izrazito v majhni skupini živali z UPC ≥ 1,0.
Swedish: När de behandlade djuren jämfördes med placebo framkom ingen effekt på överlevnaden (primärt effektmått).
Slovenian: Primerjava živali, zdravljenih s placebom, ni pokazala učinka na preživetje (primarna končna točka).
Swedish: INDIKATIONER(ER)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Swedish: Vid oavsiktligt oralt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovenian: Če pride do zaužitja, takoj poiščite zdravniško pomoč in pokažite etiketo ali navodilo za uporabo.
Swedish: Förteckning över det veterinärmedicinska läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, djurslag, indikationer och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, indikacij, imetnikov dovoljenja za promet v državah članicah
Swedish: Ett litet antal hundar kan uppvisa övergående kräkningar, koordinationsproblem eller tecken på trötthet.
Slovenian: Pri majhnem številu psov se lahko pojavijo prehodno bruhanje, motnje koordinacije ali znaki utrujenosti.
Swedish: Då den godkända produktinformationen knappast skiljer sig åt mellan medlemsstaterna vad gäller farmakodynamiska egenskaper, farmakokinetiska egenskaper, måldjurens tolerans och indikation för behandling av hjärtinsufficiens hos hundar, föreslås bara mindre ändringar i produktlitteraturen.
Slovenian: Ker obstaja majhna neskladnost odobrenih informacij o zdravilu med državami članicami glede farmakodinamičnih lastnosti, farmakokinetičnih lastnosti, tolerance pri ciljnih živalih in indikacije za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, so predlagane le manjše spremembe dokumentacije za zdravilo.