FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä voi aiheuttaa hyperglykemian (korkean verensokeritason) vaaran: - estrogeenit, progestogeenit (naissukupuolihormoneja sisältävät lääkkeet) - tiatsididiureetit ja salureetit, jotka ovat nesteenpoistolääkkeitä (käytetään verenpaineen alentamiseen) - levotyroksiini (kilpirauhasen toimintaa lisäävät lääkkeet) - glukokortikoidit (allergioiden ja tulehdusten hoidossa käytettävät lääkkeet) - klooripromatsiini ja muut fentiatsiinijohdokset (vaikeiden mielenterveyshäiriöiden hoidossa käytettävät lääkkeet) - adrenaliini ja sympatomimeetit (sydämen sykettä lisäävät lääkkeet, astman, nenän tukkoisuuden, yskän ja flunssan hoidossa käytettävät lääkkeet tai henkeä uhkaavissa hätätapauksissa käytettävät lääkkeet) - nikotiinihappo (korkeaa veren kolesterolitasoa alentavat lääkkeet) - pitkäaikainen laksatiivien käyttö (ummetuksen hoidossa) - fenytoiini (kouristuskohtausten hoidossa käytettävät lääkkeet) - barbituraatit (hermostuneisuuden ja unihäiriöiden hoidossa käytettävät lääkkeet) - asetatsoliamidi (kohonneen silmänpaineen eli glaukooman hoidossa käytettävät lääkkeet) - diatsoksidi (korkean verenpaineen hoitoon tai verensokerin alentamiseen käytettävä lääke) - rifampisiini (infektioiden, tuberkuloosin hoidossa käytettävät lääkkeet) - glukagoni (vaikeasti alentuneen verensokeritason hoidossa käytettävät lääkkeet).
Croatian: To može dovesti do rizika od hiperglikemije (povišene razine šećera u krvi): - estrogeni, progestageni (ženski spolni hormoni) - tiazidski diuretici i saluretici koji se još zovu tablete za mokrenje (za liječenje povišenog krvnog tlaka) - levotiroksin (za stimulaciju štitne žlijezde) - glukokortikoidi (za liječenje alergija i upala) - klorpromazin i drugi derivati fenotiazina (za liječenje teških duševnih poremećaja) - adrenalin i simpatomimetici (za povećanje brzine rada srca, za liječenje astme ili začepljenosti nosa, kašlja i prehlade ili za primjenu u hitnim, životno opasnim stanjima) - nikotinska kiselina (za liječenje povišene razine kolesterola) - dugotrajna uporaba laksativa (za liječenje zatvora) - fenitoin (za liječenje napadaja) - barbiturati (za liječenje nervoze i tegoba sa spavanjem) - azetazolamid (za liječenje povišenog tlaka u oku, tj. glaukoma) - diazoksid (za liječenje povišenog tlaka u oku ili niskog šećera u krvi) - rifampicin (za liječenje infekcija, tuberkuloze) - glukagon (za liječenje jako niske razine šećera u krvi)
Finnish: Hoitotulostutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli entuudestaan jokin merkittävä makrovaskulaarinen sairaus ja heidän aiempaan insuliinia sisältäneeseen hoitoonsa lisättiin joko pioglitatsonia tai lumelääkettä, vakavan sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus oli pioglitatsonia saaneilla potilailla 1,6 % suurempi kuin lumeryhmässä.
Croatian: U ispitivanju ishoda u bolesnika s postojećom teškom makrovaskularnom bolešću, incidencija ozbiljnog zatajenja srca bila je 1,6% viša uz pioglitazon nego uz placebo kad se pioglitazon dodao terapiji koja je uključivala inzulin.
Finnish: Pioglitatsonin ja rifampisiinin (CYP2C8:n indusori) yhteiskäytön on ilmoitettu johtaneen pioglitatsonin AUC-arvojen pienenemiseen 54 %.
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) rezultira sniženjem AUC-a pioglitazona za 54%.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys Pioglitatsoni Glimepiridi Tandemact
Croatian: Učestalost nuspojava Pioglitazon Glimepirid
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat pioglitatsoni ja glimepiridi.
Croatian: Što Tandemact sadrži - Djelatne tvari su pioglitazon i glimepirid.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille tyypin 2 (insuliinista riippumattoman) diabeteksen hoitoon silloin, kun metformiinia ei voida käyttää.
Croatian: Tandemact se primjenjuje u odraslih kad metformin nije prikladan za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu).
Finnish: Jos lopetat Tandemactin oton
Croatian: Ako prestanete uzimati Tandemact
Finnish: Jos potilas on ottanut suuria määriä, mahahuuhtelu on aiheellinen, minkä jälkeen annetaan lääkehiiltä ja natriumsulfaattia.
Croatian: Ako su progutane velike količine lijeka, indicirano je ispiranje želuca, a potom primjena aktivnog ugljena i natrijevog sulfata.
Finnish: Pioglitatsoni aktivoi ilmeisesti tiettyjä tuman reseptoreja (PPAR-gamma, peroksisomien proliferaattorin aktivoima gammareseptori), jolloin maksa-, rasvakudos- ja luustolihassolujen insuliiniherkkyys lisääntyy eläimillä.
Croatian: Čini se da pioglitazon djeluje putem aktivacije posebnih jezgrinih receptora (receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama) što u životinja dovodi do pojačane osjetljivosti jetre, masnog tkiva i stanica skeletnih mišića na inzulin.
Finnish: Diabeteksen hoitotasapainon huolellista seurantaa tulee harkita (ks. kohta 4.4).
Croatian: Potrebno je razmotriti pažljivo praćenje kontrole glikemije (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Hermosto heitehuimaus yleinen hypestesia yleinen yleinen päänsärky melko harvinainen unettomuus melko harvinainen melko harvinainen
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica često hipoestezija često često glavobolja manje često nesanica manje često manje često
Finnish: kilpirauhastoimintaa stimuloivat aineet, glukokortikoidit, fentiatsiinijohdokset, klooripromatsiini, adrenaliini ja sympatomimeetit, nikotiinihappo (suuret annokset) ja nikotiinihappojohdokset, laksatiivit (pitkäaikaiskäyttö), fenytoiini, diatsoksidi, glukagoni, barbituraatit ja rifampisiini, asetotsolamidi
Croatian: estrogeni i progestageni, saluretici, tiazidski diuretici, lijekovi koji stimuliraju štitnjaču, glukokortikosteroidi, derivati fenotiazina, klorpromazin, adrenalin i simpatomimetici, nikotinska kiselina (visoke doze) i derivati nikotinske kiseline, laksativi (dugotrajno uzimanje), fenitoin, diazoksid, glukagon, barbiturati i rifampicin, acetozolamid.
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat heikentää Tandemact-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi.
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden veren glukoosipitoisuuksia tasapainottava Tandemact-valmiste sisältää kahta veren glukoosipitoisuutta pienentävää vaikuttavaa ainetta, joiden vaikutusmekanismit täydentävät toisiaan, eli tiatsolidiinidioneihin kuuluvaa pioglitatsonia ja sulfonyyliureoiden lääkeryhmään kuuluvaa glimepiridiä.
Croatian: Tandemact je kombinacija dvije antihiperglikemijske djelatne tvari s komplementarnim mehanizmom djelovanja koje poboljšavaju kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2: pioglitazonom, iz klase tiazolidindiona, i glimepiridom, iz klase sulfonilureja.
Finnish: Muuttumatonta ainetta ei havaittu virtsassa.
Croatian: U mokraćni nije otkriven neizmijenjeni glimepirid.
Finnish: Alhaisen verensokerin oireita voivat olla kylmänhiki, väsymys, päänsärky, nopea sydämensyke, äkillinen näläntunne, ärtyneisyys, hermostuneisuus, pahoinvointi, kooma tai kouristukset.
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu, mučninu, komu ili konvulzije.
Finnish: Tandemact-hoidon aloittamisen jälkeen on suositeltavaa, että potilaan maksaentsyymiarvoja seurataan säännöllisesti lääkärin arvion mukaan.
Croatian: Nakon početka terapije lijekom Tandemact preporučuje se povremeno određivati jetrene enzime na temelju kliničke procjene.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija manje često pojačan apetit manje često
Finnish: 9 Kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa käytettiin vaikuttavia vertailuvalmisteita, potilaiden paino nousi pioglitatsonihoidon yhteydessä keskimäärin 2-3 kg yhden vuoden aikana.
Croatian: U ispitivanjima kontroliranima aktivnim komparatorom, prosječno povećanje tjelesne težine uz monoterapiju pioglitazonom iznosilo je 2-3 kg tijekom jedne godine.
Finnish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Croatian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Finnish: Sulfonyyliureajohdokset kuten glimepiridi erittyvät rintamaitoon.
Croatian: Derivati sulfonilureje poput glimepirida prelaze u majčino mlijeko.
Finnish: Myös silmänpohjan turvotuksesta (tai sinne kertyvästä nesteestä) johtuvaa näön hämärtymistä (makulaturvotusta) on ilmoitettu Tandemactia käyttävillä potilailla (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymitiheyden arviointiin).
Croatian: U bolesnika koji su uzimali Tandemact zabilježen je i zamagljen vid zbog oticanja (ili nakupljanja tekućine) na stražnjoj strani oka (makularni edem) (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Jos sinulla on verensokerin laskun oireita kuten kylmänhikeä, väsymystä, päänsärkyä, sydämen sykkeen nopeutumista, äkillistä näläntunnetta, ärtyneisyyttä, hermostuneisuutta tai pahoinvointia, nauti sokeria, jotta verensokeri nousee.Pyydä lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoa, jos et ole varma, miten ne tunnistetaan.
Croatian: Ako iskusite simptome hipoglikemije poput hladnog znoja, umora, glavobolje, ubrzanih otkucaja srca, boli od gladi, razdražljivosti, nervoze ili mučnine, trebate uzeti malo šećera kako biste ponovno povećali svoju razinu šećera u krvi.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa, kun pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa tai potilailla, joilla oli aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom i u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Finnish: Glimepiridi lisää hyvin nopeasti aktiivisten glukoosin kuljettajamolekyylien määrää lihas- ja rasvasolujen solukalvoissa, jolloin glukoosin otto soluun paranee.
Croatian: Glimepirid vrlo brzo povećava broj molekula za aktivni transport glukoze u plazmatskim membranama mišićnih i masnih stanica, što rezultira stimulacijom unosa glukoze iz krvi u stanice.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet glykosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava glikouzrija manje često proteinurija manje često
Finnish: Lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilaat, joiden glukoositasapaino pysyi huonona vielä 3 kk pituisen insuliinihoidon optimointijakson jälkeenkin, satunnaistettiin saamaan joko pioglitatsonia tai lumelääkettä 12 kk ajan.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju, bolesnici s neodgovarajućom kontrolom glikemije unatoč tromjesečnom razdoblju optimizacije inzulina bili su randomizirani u skupinu koja je primala pioglitazon i skupinu koja je primala placebo tijekom 12 mjeseci.
Finnish: Välitön lääkärinhoito ja joskus sairaalahoito on tarpeen, jos potilalla on vaikea hypoglykemia tai jos pitkittynyt hypoglykemia saadaan tavanomaisilla sokerimäärillä vain tilapäisesti hallintaan.
Croatian: Teška hipoglikemija ili produljena hipoglikemija, samo privremeno kontrolirana uobičajenim količinama šećera, zahtijeva hitno medicinsko zbrinjavanje, a ponekad i hospitalizaciju.
Finnish: Tutkimukset painon nousu9
Croatian: Pretrage povećanje tjelesne težine9
Finnish: Veren glukoositasapainoa on seurattava säännöllisesti Tandemact-hoidon aikana.
Croatian: Liječenje lijekom Tandemact zahtijeva redovito praćenje kontrole glikemije.
Finnish: Pioglitatsonin vaikutusta tutkittiin pienessä 18 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa tyypin 2 diabeetikoilla (hoitona 45 mg pioglitatsonia yksinään tai lumelääke).
Croatian: Učinak pioglitazona (monoterapija dozom od 45 mg naspram placeba) proučen je u malom ispitivanju u trajanju od 18 tjedana u osoba sa šećernom bolešću tipa
Finnish: Miehillä, jotka saivat pioglitatsonia, ei havaittu murtumien lisääntymistä vertailuvalmisteeseen nähden pioglitatsoni (1,3 %) vs. vertailuvalmiste (1,5 %).
Croatian: Nije opaženo povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,3%) u usporedbi s komparatorom (1,5%).
Finnish: Glimepiridin aiheuttama hypoglykemia, hyperglykemia tai esimerkiksi mahdolliset näköhäiriöt saattavat heikentää keskittymis- ja reaktiokykyä.
Croatian: Sposobnost bolesnika da se usredotoči i reagira može biti narušena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije prouzročene glimepiridom ili, na primjer, zbog poremećaja vida.
Finnish: Suun kautta annetun glimepiridin biologinen hyötyosuus on 100 %.
Croatian: Bioraspoloživost glimepirida nakon peroralne primjene je potpuna.
Finnish: Tällaiseen pioglitatsonihoidon aikana tapahtuvaan elimistön rasvan uudelleensijoittumiseen on liittynyt insuliiniherkkyyden paranemista.
Croatian: Slične promjene u raspodjeli masnog tkiva u bolesnika koji su uzimali pioglitazon bile su praćene poboljšanom osjetljivošću na inzulin.
Finnish: Pioglitatsonin ja gemfibrotsiilin (CYP2C8:n estäjä) yhteiskäytön on ilmoitettu johtaneen pioglitatsonin AUC-arvojen kolminkertaistumiseen.
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitorom citokroma P450 2C8) rezultira trostrukim povećanjem AUC-a pioglitazona.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu harvinaisina tapauksina kohonneita maksaentsyymiarvoja ja maksasolujen toimintahäiriöitä pioglitatsonin ja glimepiridin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja pioglitazona i glimepirida u promet zabilježeni su rijetki slučajevi povišenja jetrenih enzima i poremećaja hepatocelularne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Pioglitatsonia on havaittu imettävien rottien maidossa.
Croatian: Pokazalo se da je pioglitazon prisutan u mlijeku štakorica u vrijeme laktacije.
Finnish: klaritromysiini (bakteeri- ja sienitulehdusten hoidossa käytettävät lääkkeet) - anaboliset steroidit (lihasten kasvattamisessa käytettävät lääkkeet) tai miessukupuolihormonin korvaushoidossa käytettävät lääkkeet - fluoksetiini, MAO:n estäjät (masennuksen hoitoon) - angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, sympatolyytit, disopyramidi, pentoksifylliini,
Croatian: - anabolički steroidi (za povećanje mase mišića) ili nadomjesna terapija muškim spolnim hormonom - fluoksetin, MAO inhibitori (za liječenje depresije) - inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), simpatolitici, dizopiramid, pentoksifilin,
Finnish: Tästä syystä entsymaattinen puhdistuma pienenee, ja suurempi osuus pioglitatsonista on vapaana.
Croatian: Intrinzički klirens stoga je smanjen, povezan s većim udjelom nevezanog pioglitazona.
Finnish: hepatiitti hyvin harvinainen hyvin harvinainen maksan toimintahäiriöt (joihin on liittynyt kolestaasia ja ikterusta)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči6 hepatitis vrlo rijetko vrlo rijetko oštećenje funkcije jetre (s kolestazom i žuticom)
Finnish: Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa plasman kokonaistriglyseridipitoisuudet ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet pienenivät ja HDL-kolesterolipitoisuudet suurenivat verrattuna lumelääkkeeseen.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja opaženo je sniženje ukupnih triglicerida i slobodnih masnih kiselina u plazmi te povišenje razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, uz malo, ali ne i klinički značajno povišenje razine LDL-kolesterola.
Finnish: Mahdollinen makroskooppinen hematuria on tutkittava ennen pioglitatsonihoidon aloittamista.
Croatian: Prije početka terapije pioglitazonom nužno je provjeriti svaku makroskopsku hematuriju.
Finnish: Lääkäri tarkistaa 36 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Tandemact.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Tandemact 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Finnish: Merkittävää kertymistä elimistöön ei havaittu.
Croatian: Nije bilo znatnijeg nakupljanja lijeka.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, zato što neki lijekovi mogu oslabiti ili pojačati učinke lijeka Tandemact na razinu šećera u krvi.
Finnish: Tandemact 45 mg/4 mg tabletti
Croatian: Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Finnish: Tandemact 30 mg/2 mg tabletti
Croatian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Finnish: Jos sinulla esiintyy jotakin näistä oireista, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Croatian: Ako osjetite ijedan od ovih simptoma, obratite se čim prije svom liječniku.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikkojen paastonaikainen ja aterian jälkeinen veren glukoositasapaino paranee.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 poboljšana je kontrola glikemije natašte i nakon obroka.
Finnish: Glimepiridin käyttö voi aiheuttaa verensokeriarvojen alenemista tai kohoamista, mikä saattaa heikentää tarkkaavuutta ja reaktiokykyä (etenkin hoidon alussa, hoidon muututtua tai Tandemactin epäsäännöllisen käytön yhteydessä).
Croatian: Budnost i vrijeme reakcije mogu biti narušeni zbog niskog ili visokog šećera u krvi zbog glimepirida, osobito na početku ili nakon promjene liječenja ili kad se Tandemact ne uzima redovito.
Finnish: Miehillä, jotka saivat pioglitatsonia, ei havaittu murtumien lisääntymistä vertailuvalmisteeseen nähden pioglitatsoni (1,7 %) vs. vertailuvalmiste (2,1 %).
Croatian: Nije opaženo povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,7%) u usporedbi s komparatorom (2,1%).
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset luetellaan seuraavassa MedDRA-terminologian, elinryhmien ja absoluuttisen esiintyvyyden mukaan.
Croatian: Nuspojave zabilježene u dvostruko slijepim ispitivanjima i razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže prema standardnim MedDRA pojmovima, klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Croatian: Ove tablete sadrže laktozu hidrat i stoga se ne smiju primjenjivati u bolesnika s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze.
Finnish: Hypoglykemiaa (alhaista verensokeria) on raportoitu melko harvinaisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) Tandemactia käyttävillä potilailla.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tandemact manje često je zabilježena hipoglikemija (snižen šećer u krvi) (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Finnish: Potilaan on oltava varovainen ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita, jos hänellä esiintyy näköhäiriöitä.
Croatian: Bolesnici koji razviju poremećaj vida trebaju biti oprezni za vrijeme upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Potilailla, erityisesti naisilla, on havaittu enemmän luunmurtumia pioglitatsonihoidon yhteydessä.
Croatian: U bolesnika, naročito u žena koje uzimaju pioglitazon primijećen je veći broj prijeloma kostiju.
Finnish: Jos sinulla ilmenee tämä haittavaikutus, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Croatian: Ako dobijete ovu nuspojavu, obratite se čim prije liječniku.
Finnish: Oikea ruokavalio on osa diabeteksen hoitoa.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti uključuje i kontrolu bolesti dijetom.
Finnish: Tabletti on nieltävä kokonaisena pienen vesimäärän kera.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu uz malo vode.
Finnish: Tandemactia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tandemact nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Potilaiden HbA1c-pitoisuus laski yli 7,5 %:n perustasosta 1,22-1,64 %.
Croatian: Razina HbA1c u bolesnika pala je s osnovne vrijednosti od preko 7,5 % na 1,22 % do 1,64 %.
Finnish: Tavallinen Tandemact-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa otettuna juuri ennen päivän ensimmäistä ateriaa tai sen kanssa.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Tandemact je jedna tableta na dan, neposredno prije ili tijekom prvog dnevnog obroka.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tandemactia varten 8. tammikuuta 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tandemact na snazi u Europskoj uniji od 8. siječnja 2007.
Finnish: Koska pioglitatsoni on ollut hyväksytty Euroopan unionissa vuodesta 2000 lähtien nimellä Actos ja glimepiridiä jo käytetään luvan saaneissa lääkkeissä Euroopan unionissa, yritys esitti tietoja, jotka on saatu aikaisemmista tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta.
Croatian: Budući da je pioglitazon od 2000. odobren u EU-u pod nazivom Actos, a glimepirid se već koristi u odobrenim lijekovima u EU-u, tvrtka je predočila podatke iz ranijih ispitivanja i iz objavljene literature.
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (30 mg pioglitatsonia ja 2 tai 4 mg glimepiridiä tai 45 mg pioglitazonia ja 4 mg glimepiridiä).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (30 mg pioglitazona i 2 ili 4 mg glimepirida, ili 45 mg pioglitazona i 4 mg glimepirida).
Finnish: Ainakin 64 % hoidetuista potilaista luokiteltiin "hoitoon vastanneiksi", koska heidän HbA1c-pitoisuutensa joko laski vähintään 0,6 % perustasosta tutkimusten aikana tai oli 6,1 % tai alhaisempi tutkimusten lopussa.
Croatian: Najmanje 64 % liječenih bolesnika svrstani su u skupinu koja je pozitivno odgovorila na lijek jer im je razina HbA1c tijekom ispitivanja pala s osnovne vrijednosti za najmanje 0,6 % ili im je razina HbA1c na kraju ispitivanja bila 6,1 % ili manja.
Finnish: Tandemact pioglitatsoni ja glimepiridi
Croatian: Tandemact pioglitazon i glimepirid
Finnish: Yritys esitti näyttöä siitä, että vaikuttavien aineiden pitoisuudet veressä olivat samat niillä potilailla, jotka käyttivät Tandemactia, ja niillä, jotka ottivat kahta erillistä tablettia.
Croatian: Tvrtka je predočila dokaze da su razine djelatnih tvari u krvi bile iste kod ljudi koji su uzimali lijek Tandemact i ljudi koji su uzimali zasebne tablete.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tandemactvalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Tandemact.
Finnish: Tandemact sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin.
Croatian: Lijek Tandemact sadrži dvije djelatne tvari, a svaka od njih djeluje na drugačiji način.
Finnish: Tandemactin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin 1-10 potilaalla 100:sta) ovat ylempien hengitysteiden infektiot (flunssat), hypestesia (tuntoaistin heikkeneminen), luunmurtumat, painonlisäys, huimaus, ilmavaivat ja turvotus.
Croatian: Najčešće nuspojave pri uzimanju lijeka Tandemact (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) jesu infekcija gornjeg respiratornog trakta (poput prehlade), hipoestezija (smanjen osjet dodira), prijelomi kostiju, povećanje tjelesne težine, omaglica, flatulencija (nakupljanje plinova) i edem (oticanje).
Finnish: Muuta tietoa Tandemactista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tandemact
Finnish: Tutkimukset kestivät 4 kuukaudesta 2 vuoteen, ja niissä mitattiin verestä glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta, joka osoittaa, kuinka hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Croatian: Ispitivanja su trajala između četiri mjeseca i dvije godine i mjerila su koncentraciju tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koja ukazuje na to koliko se uspješno kontrolira glukoza u krvi.
Finnish: Glimepiridi on sulfonyyliurea; se stimuloi haimaa tuottamaan enemmän insuliinia.
Croatian: Glimepirid je sulfonilureja: on potiče gušteraču da proizvodi više inzulina.
Finnish: Niiden potilaiden, jotka saavat pioglitatsonia yhdessä jonkin toisen samaan luokkaan kuin glimepiridi kuuluvan lääkkeen (eli toisen sulfonyyliurean) kanssa, olisi ensin vaihdettava tämä toinen sulfonyyliurea glimepiridiin ennen siirtymistä käyttämään Tandemactia.
Croatian: Bolesnici koji dobivaju pioglitazon zajedno s drugim lijekom istog razreda kao što je glimepirid (tj. drugom sulfonilurejom) trebali bi se prvo prebaciti s te druge sulfonilureje na glimepirid prije no što mogu početi uzimati Tandemact.
Finnish: Tandemact on lääkevalmiste, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, pioglitatsonia ja glimepiridiä.
Croatian: Tandemact je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, pioglitazon i glimepirid.