FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: prvý liek určený na udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s akútnou myeloickou leukémiou (typ karcinómu, ktorý postihuje biele krvinky) v kombinácii s interleukínom-2 (protirakovinový liek).
Slovenian: Prvo zdravilo za uporabo kot vzdrževalno zdravljenje pri odraslih z akutno mieloidno levkemijo (vrsto raka, ki prizadene levkocite) v kombinaciji z interlevkinom 2 (zdravilom proti raku).
Slovak: liek na použitie v prípade dospelých s dlhodobou imunitnou trombocytopenickou purpurou, čo je zriedkavé ochorenie, pri ktorom imunitný systém pacienta ničí krvné doštičky pomáhajúce pri zrážaní krvi, keď človek začne krvácať;
Slovenian: Zdravilo, ki se uporablja pri odraslih bolnikih z dolgotrajno imunsko trombocitopenično purpuro, redko boleznijo, pri kateri bolnikov imunski sistem uničuje trombocite, ki sodelujejo pri strjevanju krvi pri vsaki krvavitvi.
Slovak: liek na liečbu nemetastatického osteosarkómu vysokého stupňa (zriedkavý typ kostného karcinómu) v prípade detí, dospievajúcich a mladých dospelých pacientov.
Slovenian: Zdravilo za zdravljenje osteosarkoma (redkega kostnega raka) z visoko stopnjo in brez zasevkov pri otrocih, mladostnikih in mladih odraslih.
Slovak: V roku 2008 prijal výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) 66 pozitívnych stanovísk1
Slovenian: V letu 2008 je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji po zaključku postopkov za začetno oceno1 novih zdravil za uporabo v humani medicini sprejel 66 pozitivnih mnenj2
Slovak: Žiadosti o schválenie pediatrických výskumných plánov, výnimiek a povolení na uvedenie lieku na pediatrické použitie na trh hodnotí Pediatrický výbor agentúry, ktorý vykonáva aj overenie súladu na potvrdenie, že spoločnosti, ktoré žiadajú o povolenie na uvedenie lieku na trh, vyvinuli svoj liek v súlade so schváleným pediatrickým výskumným plánom.
Slovenian: Vloge za odobritev načrta pediatričnih raziskav, opustitev in dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v pediatriji vrednoti Odbor za pediatrijo pri Agenciji, ki tudi preverja, ali je družba, ki je predložila vlogo za odobritev, zdravilo razvila skladno z odobrenim načrtom pediatričnih raziskav.
Slovak: Zmeny 1. typu sa týkajú menších zmien v povolení na uvedenie lieku na trh, ako je napríklad zmena názvu lieku, zmena názvu alebo adresy držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh alebo výrobcu, menších zmien v zlúčeninách lieku alebo vo výrobnom procese alebo menších zmien týkajúcich sa obalového materiálu.
Slovenian: Spremembe tipa I se nanašajo na manjše spremembe dovoljenja za promet z zdravilom, kot so sprememba imena zdravila, sprememba imetnika dovoljenja za promet ali imena oz. naslova izdelovalca, manjše spremembe sestavin zdravila ali njihovega proizvodnega postopka ali manjše spremembe materialov ovojnine.
Slovak: príprava a vydanie postupu pre prístup k dokumentom, čo predpokladá schopnosť verejnosti požiadať o prístup k akémukoľvek dokumentu, ktorý vytvorila alebo prijala a uchováva agentúra;
Slovenian: Politika predvideva možnost, da javnost zahteva dostop do katerega koli dokumenta, ki nastane v Agenciji ali ga Agencija prejme in hrani;
Slovak: 1 postup viedol k vôbec prvému pozitívnemu stanovisku výboru CHMP k zmene klasifikácie schváleného lieku z lieku viazaného na lekársky predpis na liek bez lekárskeho predpisu.
Slovenian: je bil 1 postopek, ki se je prvič končal s pozitivnim mnenjem CHMP za spremembo razvrstitve odobrenega zdravila iz „samo na recept" v „brez recepta".
Slovak: spustenia internetovej stránky ENCePP11 venovanej činnostiam novovytvorenej Európskej siete centier pre farmakoepidemiológiu a dohľad nad liekmi (ENCePP), ktorej činnosť koordinuje agentúra;
Slovenian: Do takrat pa se je komunikacija Agencije prek spleta med letom stalno izboljševala, vključno z: zagonom spletne strani ENCePP11, namenjene dejavnostim novo ustanovljene Evropske mreže centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco, ki jo usklajuje Agencija;
Slovak: liek na liečbu dospelých, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kostnej drene a trpia myelodysplastickým syndrómom (ochorenie, pri ktorom kostná dreň vytvára príliš málo krvných buniek);
Slovenian: Zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, katerim ni možno presaditi kostnega mozga in imajo mielodisplastične sindrome (bolezni, pri katerih v kostnem mozgu nastaja premalo krvnih celic).
Slovak: Postupy vstupného hodnotenia sa vzťahujú na žiadosti pre nové lieky, ktoré predtým neboli v Európskej únii schválené.
Slovenian: Postopki za začetno oceno se nanašajo na vloge za odobritev novih zdravil, ki prej niso bila odobrena v Evropski uniji.
Slovak: Spoločnostiam zaoberajúcim sa vývojom liekov na ojedinelé ochorenia môže byť poskytnutá špeciálna forma vedeckého poradenstva, tzv. protokolárna pomoc, pomocou ktorej môžu dokázať, že ich liek ponúka významný prínos v porovnaní s inou dostupnou liečbou, čo je nevyhnutná podmienka na získanie povolenia na uvedenie lieku na ojedinelé ochorenie na trh.
Slovenian: Izdelovalcem zdravil, ki so določena kot zdravila sirote, se lahko zagotovi posebna oblika znanstvenega svetovanja, ki ga imenujemo pomoč pri protokolu, za dokaz, da zdravilo kaže bistveno več koristi od drugih razpoložljivih načinov zdravljenja, kar je nujen pogoj za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom siroto.
Slovak: Macedónsko na prípravu integrácie do Európskej siete liekov po prípadnom vstupe týchto krajín do EÚ;
Slovenian: stalni program dejavnosti za pomoč regulativnim organom na Hrvaškem, v Turčiji in Makedoniji pri pripravi za integracijo v Evropsko mrežo zdravil ob morebitni pridružitvi teh držav v EU;
Slovak: Iné ako ADR z EHP Iné ako ADR mimo EHP
Slovenian: Poročila za CAP iz EGP Poročila za CAP izven EGP Poročila za neCAP iz EGP Poročila za neCAP izven EGP
Slovak: % viac, než bol počet žiadostí, ktorým vyhovela v roku prijala 320 nových alebo následných žiadostí o vedecké poradenstvo alebo protokolárnu pomoc v súvislosti s liekmi na humánne použitie;
Slovenian: zaključila rekordno število 328 zahtevkov za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini (za 14 % več kot je bilo zaključenih zahtevkov v letu prejela 320 novih ali naknadnih zahtevkov za znanstveno svetovanje ali pomoč pri protokolu v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini;
Slovak: Belgicko Bulharsko Česká republika
Slovenian: Češka republika
Slovak: Tieto hlásenia zahŕňajú všetky nežiaduce reakcie (nežiaduce vedľajšie účinky), ktoré sa pozorovali buď v Európskom hospodárskom priestore (EHP)6, alebo niekde inde vo svete a týkali sa centrálne schválených7 a necentrálne schválených liekov
Slovenian: Ta poročila obsegajo vse neželene učinke (stranske učinke), ki so bili opaženi v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP)6 ali drugje po svetu, in zadevajo tako zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku7 (v preglednicah prikazana kot „CAP"), ter zdravila, za katera ni bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku (v preglednicah prikazana kot „neCAP").
Slovak: V roku 2008 bolo prijatých celkom 2 246 žiadostí v súvislosti s činnosťami po vydaní povolenia týkajúcich sa liekov na humánne použitie - čo predstavuje 10 % nárast oproti počtu žiadostí prijatých v predchádzajúcom roku.
Slovenian: V letu 2008 smo prejeli skupno 2 246 vlog za dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini - 10 % več kot v predhodnem letu.
Slovak: prijal 5 hesiel do zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií používaných v tradičných rastlinných liekoch Spoločenstva5.
Slovenian: sprejel 5 vnosov v „Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora"5. v javno razpravo dal en osnutek vnosa.
Slovak: Zmeny 2. typu sa vzťahujú na väčšie zmeny v povolení na uvedenie lieku na trh, ako je napríklad zmena indikácie lieku (typ ochorenia alebo poruchy, na liečbu ktorých je liek určený), alebo na podstatné zmeny balenia alebo informácií, ktoré sprevádzajú liek.
Slovenian: Spremembe tipa II se nanašajo na večje spremembe dovoljenja za promet z zdravilom, kot so sprememba indikacije zdravila (vrste bolezni ali stanja, za katerega se lahko uporablja), bistvena sprememba ovojnine ali informacij, ki so priložene zdravilu.
Slovak: 1 postup sa týkal lieku proti bolesti/protizápalového lieku na použitie u koní; 1 postup sa týkal lieku na liečbu respiračného ochorenia u hovädzieho dobytka; 1 postup sa týkal vakcíny na prevenciu západonílskeho vírusu u koní a poníkov; 1 postup sa týkal lieku proti prasaciemu cirkovírusu u ošípaných;
Slovenian: 1 mnenje za cepivo za preprečevanje okužbe z zahodnonilskim virusom pri konjih in ponijih; 1 mnenje za zdravilo proti cirkovirusu pri prašičih;
Slovak: Tento projekt bude zahŕňať komunikáciu s hlavným publikom agentúry vrátane pacientov, zdravotníckych odborníkov, regulačných úradov a farmaceutických spoločností; uvedenie novej internetovej stránky sa plánuje koncom roka 2009.
Slovenian: Ta projekt bo vključeval posvetovanje s primarnim občinstvom Agencije, vključno z bolniki, zdravstvenimi strokovnjaki, regulativnimi organi in farmacevtskimi družbami.
Slovak: Počet ukončených postupov po vydaní povolenia pre humánne lieky sa zvýšil o 13 %
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, zaključenih za zdravila za uporabo v humani medicini, se je povečal za 13 %
Slovak: Zoznam rastlinných látok Spoločenstva je oficiálny zoznam rastlinných látok a prípravkov, ktoré sa dostatočne dlhý čas používajú na liečbu, a preto sa považujú za neškodné za normálnych podmienok použitia, ktorý vytvára výbor HMPC a schvaľuje Európska komisia.
Slovenian: Vsebuje rastlinske snovi in pripravke, ki so bili v medicinski rabi dovolj dolgo in štejejo kot neškodljivi v običajnih pogojih uporabe.
Slovak: Počet začatých postupov po vydaní povolenia pre humánne lieky sa zvýšil o 10 %
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, sproženih za zdravila za uporabo v humani medicini, se je povečal za 10 %
Slovak: Výboru pre inovatívnu liečbu
Slovenian: Priprave za ustanovitev Odbora za napredno zdravljenje
Slovak: viac pozitívnych stanovísk k označeniu za liek na ojedinelé ochorenie bolo vydaných najmä v súvislosti s liekmi proti rakovine;
Slovenian: bilo za zdravila proti raku izdanih več pozitivnih mnenj kot za vsa ostala zdravila;
Slovak: Ostatné príjmy
Slovenian: Prihodki
Slovak: Počet pozitívnych stanovísk prijatých v súvislosti so žiadosťami o povolenie na uvedenie lieku na trh pre lieky na humánne použitie bol vyšší ako v ktoromkoľvek inom predchádzajúcom roku.
Slovenian: V tem letu je bilo število pozitivnih mnenj o vlogah za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini največje doslej.
Slovak: Aby spoločnosť mohla požiadať o finančné stimuly, musí najprv agentúre predložiť žiadosť, ktorú vyhodnotí Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) a rozhodne, či liek bude, alebo nebude označený za liek na ojedinelé ochorenie.
Slovenian: Pogoji za omenjene spodbude so, da mora družba najprej predložiti vlogo Agenciji, ki prek Odbora za zdravila sirote oceni, ali se lahko zdravilo določi kot zdravilo sirota.
Slovak: Typ - IA zmeny
Slovenian: Spremembe tipa IA
Slovak: Počet žiadostí, ktoré agentúra prijala v roku 2008 pre vstupné hodnotenie nových veterinárnych liekov, bol 16 podobne ako v roku 2007.
Slovenian: Agenciji je bilo v letu 2008 predloženih 16 vlog za začetno oceno novih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, kar je podobno številu prejetih vlog v letu 2007.
Slovak: Postupy označovania liekov za lieky na ojedinelé ochorenia (2006 − 2008)
Slovenian: Postopki za določitev zdravila sirote (2006-2008)
Slovak: Počet žiadostí o vstupné hodnotenie, prijatých pre veterinárne lieky, ostáva rovnaký
Slovenian: Število vlog za začetno oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini ostaja stabilno
Slovak: Počet začatých postupov po vydaní povolenia pre veterinárne lieky ostáva rovnaký
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, sproženih za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ostaja stabilen
Slovak: Rastlinná monografia je zbierka všetkých podstatných informácií týkajúcich sa rastlinného lieku vrátane jeho zloženia, použitia, bezpečnostných opatrení pri používaní atď.
Slovenian: Monografija rastlin je zbirka vseh pomembnih informacij o zdravilu rastlinskega izvora, vključno z njegovo sestavo, uporabo, varnostnih ukrepih itn. „Seznam rastlinskih snovi Skupnosti …" je uradni seznam, ki ga uveljavil HMPC, odobrila pa Evropska komisija.
Slovak: Negatívne stan Stiahnutia Rozhodnutia Komisie
Slovenian: Pozitivna mnenja Negativna mnenja Umiki
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ
Slovenian: Odločitve Komisije
Slovak: Typ
Slovenian: Ciper
Slovak: Výsledok vstupného hodnotenia žiadostí (2006 − 2008)
Slovenian: Izidi vlog za začetno oceno (2006-2008)
Slovak: Príjem
Slovenian: Vloge
Slovak: Na nasledujúcich stranách sa nachádzajú stručné hlavné body činnosti agentúry v každej z jej prioritných oblastí pre tento rok spolu s kľúčovými údajmi, ktoré názorne ukazujú objem a vývoj jej základných vedeckých a regulačných postupov.
Slovenian: Dodane so ključne številke za prikaz obsega in razvoja njenih osrednjih strokovnih in regulativnih postopkov.
Slovak: Počet postupov vstupného hodnotenia, ktoré agentúra ukončila v súvislosti s veterinárnymi liekmi v roku 2008, bol 13.
Slovenian: V letu 2008 je Agencija dokončala 13 postopkov za začetno oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: o rozšírenie prijal 35 rozhodnutí o výnimkách pre triedu3; uskutočnil 5 overení súladu ako súčasť potvrdzovania žiadostí o povolenie na uvedenie lieku na trh; vydal jedno pozitívne odporúčanie pre rozšírenie použitia lieku schváleného na použitie v prípade dospelých na použitie v prípade detí, a to na základe údajov z klinickej skúšky generovaných v súlade so schváleným pediatrickým výskumným plánom.
Slovenian: izdal 1 pozitivno priporočilo o razširitvi uporabe zdravila, ki je odobreno za uporabo pri odraslih, na uporabo pri otrocih zaradi rezultatov kliničnih preskušanj, ki so bili pridobljeni skladno z dogovorjenim načrtom pediatričnih raziskav.
Slovak: Prijaté žiadosti o postup po vydaní povolenia (2006 − 2008)
Slovenian: Prejete vloge za postopke po izdaji dovoljenja za promet (2006-2008)
Slovak: Žiadatelia nemajú povinnosť predložiť žiadosť o výnimku pre konkrétny liek, ak liek, pre ktorý požadujú povolenie na uvedenie na trh, patrí do jednej z týchto tried.
Slovenian: Če zdravilo, za katerega vlagatelji želijo odobritev, spada v eno izmed teh skupin, ni treba predložiti vloge za opustitev, specifične za zdravilo.
Slovak: I - zmeny Typ II - zmeny Rozšírenie
Slovenian: Spremembe tipa I Spremembe tipa II
Slovak: Tieto a ďalšie dokumenty sú k dispozícii:
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
Slovak: Žiadne zasadnutie v auguste
Slovenian: V avgustu ni sestanka
Slovak: Potreba tohto druhu zasadnutia môže vzniknúť napr. keď vypukne pandémia chrípky.
Slovenian: Potreba po takem sestanku se na primer lahko pojavi pri izbruhu pandemije gripe.
Slovak: Priority a kľúčové ciele na rok 2006 možno zhrnúť takto:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2006 je mogoče povzeti na naslednji način:
Slovak: London E14 4HB UK
Slovenian: London E14 4HB Združeno kraljestvo
Slovak: Agentúra bude schopná zorganizovať zasadnutie do 24 hodín v ktorýkoľvek deň týždňa.
Slovenian: Agencija bo sestanke lahko organizirala v 24 urah, vse dni v tednu.
Slovak: Agentúra zavedie postupy na organizovanie mimoriadnych zasadnutí.
Slovenian: Agencija bo izvedla postopke za organizacijo izrednih sestankov.
Slovak: Úzka spolupráca s príslušnými národnými orgánmi je životne dôležitá pre úspešnosť týchto iniciatív.
Slovenian: Tesno sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi je ključno za uspeh teh pobud.
Slovak: Európska komisia vydala nové nariadenia o transparentnosti a bude preskúmavať európske zákony o autorských právach.
Slovenian: Evropska komisija je izdala nove predpise o preglednosti in bo pregledovala evropske zakone o avtorskih pravicah.
Slovak: AUTHORITIES 3 500 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Slovak: Dôraz sa bude klásť na plnú implementáciu nových právnych predpisov Spoločenstva a na jej sledovanie.
Slovenian: Posebna pozornost se bo posvetila polnemu izvajanju nove zakonodaje Skupnosti in njegovemu spremljanju.
Slovak: Malé a stredné podniky
Slovenian: Mala in srednje velika podjetja
Slovak: EMEA sa pevne zaviazala, že bude transparentnou, otvorenou a prístupnou organizáciou.
Slovenian: EMEA je globoko zavezana, da bo pregledna, odprta in dostopna organizacija.
Slovak: Druhým cieľom je efektívne riadenie arbitráži a vybavovanie podaní.
Slovenian: Drugi cilj je učinkovito upravljanje arbitraže in predložitev.
Slovak: Preto je nevyhnutné efektívne riadenie tohto procesu.
Slovenian: Zato je bistvenega pomena učinkovito vodenje postopkov.
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve
Slovenian: Potrdilo o skladnosti velja v vsej Evropski skupnosti.
Slovak: Preskúmajú sa doterajšie skúsenosti a určia sa možnosti zlepšenia.
Slovenian: Do sedaj pridobljene izkušnje bodo pregledane in določene bodo možnosti za izboljšave.
Slovak: Prvá pracovná verzia EudraGMP bude pripravená na používanie v treťom štvrťroku.
Slovenian: Prva delovna različica EudraGMP bo pripravljena za uporabo v tretji četrtini leta 2006.
Slovak: Spustí sa skúšobný projekt zavedenia IP telefónie (prenosu hlasu cez internet).
Slovenian: Začel se bo izvajati pilotni projekt za uvedbo internetne telefonije (prenos glasu prek IP).
Slovak: Predpokladá sa zvýšenie počtu zasadnutí o 5 % a počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky o 33 %.
Slovenian: Napovedano je, da se bo število sestankov povečalo za 5 %, število delegatov, ki jim je treba povrniti stroške, pa za 33 %.
Slovak: INŠTITÚCIE EURÓPSKEJ ÚNIE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Slovenian: INSTITUCIJE EVROPSKE UNIJE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ
Slovenian: Splošni prispevek EU
Slovak: Vypracovali sme podrobný priebežný dvojročný plán činností, ktoré sa uskutočnia do polovice roka 2007.
Slovenian: Oblikovan je bil dvoletni krožni delovni načrt o podrobnih pobudah, ki jih je treba sprejeti do sredine leta 2007.
Slovak: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Trieda AD celkom AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Trieda AST celkom
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Stopnja AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Stopnja AST skupaj Osebje skupaj
Slovak: Agentúra zavedie nové právne predpisy a usmernenia, ktoré sa týkajú malých a stredných podnikov (MSP).
Slovenian: Agencija bo izvajala novo zakonodajo in smernice, ki zadevajo mala in srednje velika podjetja.
Slovak: Agentúra preto potrebuje preveriť svoju politiku prístupu k dokumentom a s tým súvisiace otázky autorských práv.
Slovenian: Agencija mora tako pregledati svojo politiko dostopa do dokumentacije in s tem povezanih vprašanj avtorskih pravic.
Slovak: Konsolidácia a plné uplatňovanie postupov, ktoré agentúra zaviedla v roku 2005, po nadobudnutí účinnosti nových farmaceutických právnych predpisov EÚ.
Slovenian: utrditev in polna uporaba postopkov, ki jih je Agencija uvedla leta 2005, ko je začela veljati nova farmacevtska zakonodaja EU.
Slovak: plnenie rozhodnutia správnej rady o prístupe k dokumentom agentúry, a tým zabezpečenie najširšieho možného prístupu verejnosti k nim.
Slovenian: izvajanje sklepa upravnega odbora o dostopu do dokumentov Agencije, kar zagotavlja največji možni dostop javnosti.
Slovak: Poskytovanie cielených, zrozumiteľných a prístupných informácií pacientom a zdravotníckym pracovníkom je dôležitý prvok tohto záväzku a bude aj v roku 2006 jednou z priorít agentúry.
Slovenian: Zagotavljanje ciljno usmerjenih, razumljivih in dostopnih informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom je pomemben element te zavezanosti in bo še naprej prednostna naloga Agencije v letu 2006.
Slovak: posilňovanie európskej siete liekov.
Slovenian: krepitev Evropske mreže zdravil.
Slovak: Databáza napomôže zlepšiť konzistentnosť vedeckých hodnotení;
Slovenian: Zbirka podatkov bo pomagala okrepiti skladnost znanstvenih ocen;
Slovak: poskytovanie podpory a stimulov malým a stredným podnikom, ktoré vyvíjajú lieky;
Slovenian: zagotavljanje podpore in spodbud malim in srednje velikim podjetjem, ki razvijajo zdravila;
Slovak: Paralelná distribúcia
Slovenian: Vzporedna distribucija
Slovak: Bezpečnosť liekov je dlhoročnou prioritou agentúry.
Slovenian: Varnost zdravil je že vrsto let prednostna naloga Agencije.
Slovak: Zodpovedajúce programy pre veterinárne lieky budú sprístupnené v septembri 2006.
Slovenian: Ustrezen nabor za veterinarska zdravila bo objavljen septembra 2006.
Slovak: Programy Spoločenstva
Slovenian: Programi Skupnosti
Slovak: V priebehu tohto roka budú uvoľnené dve z troch najnovších verzií hlavnej aplikácie EudraVigilance (7.1, 7.2 a 7.3).
Slovenian: V letu 2006 bosta izdani dve od treh posodobljenih različic glavnega uporabniškega programa EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Slovak: Program telematiky EÚ umožňuje zlepšenú komunikáciu a lepší prístup k údajom.
Slovenian: Telematski program EU zagotavlja izboljšano sporočanje in boljši dostop do podatkov.
Slovak: Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Slovenian: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Slovak: Agentúra bude pokračovať v spolupráci so svojimi medzinárodnými partnermi na vytváraní zrozumiteľnejšieho regulačného prostredia a zlepšovaní prístupu k liekom.
Slovenian: Agencija bo še naprej sodelovala s svojimi mednarodnimi partnerji za oblikovanje razumljivejšega regulativnega okolja in izboljšanje dostopa do zdravil.
Slovak: Pacienti a zdravotnícki pracovníci potrebujú prístup k užitočným, cieleným a ľahko pochopiteľným informáciám o liekoch.
Slovenian: Bolniki in zdravstveni strokovnjaki potrebujejo dostop do uporabnih, ciljno naravnanih in enostavno razumljivih informacij o zdravilih.
Slovak: V dôsledku opatrení uskutočnených v roku 2005 poskytuje teraz agentúra verejnosti väčší rozsah informácií o liekoch, ktoré vyhodnocuje.
Slovenian: Agencija zaradi izvedenih ukrepov leta 2005 sedaj javnosti zagotavlja več vrst informacij o zdravilih, ki jih vrednoti.
Slovak: Je to v súlade s hlavnými úlohami agentúry v oblasti bezpečnosti liekov.
Slovenian: To je v skladu s prednostnimi nalogami Agencije na področju varnosti zdravil.
Slovak: V nadchádzajúcom roku bude agentúra pokračovať v budovaní na prioritách stanovených v jej dlhodobej stratégii a zameria sa na tieto oblasti:
Slovenian: V prihajajočem letu bo Agencija še naprej gradila na prednostnih nalogah, določenih v njeni dolgoročni strategiji, in se osredotočila na naslednja področja:
Slovak: Keď to bude potrebné, prijmú sa opatrenia na ďalšie úpravy postupov podľa získaných skúseností a rastúceho počtu žiadostí.
Slovenian: Po potrebi se bodo sprejeli ukrepi za dodatno dodelavo postopkov na podlagi pridobljenih izkušenj in vse večjega števila vlog.
Slovak: Vedecké poradenstvo pre podniky
Slovenian: Znanstveno svetovanje podjetjem
Slovak: Zapojenie agentúry do tohto cyklu bude v roku 2006 pokračovať.
Slovenian: Sodelovanje Agencije v tem ciklusu se bo nadaljevalo tudi v letu 2006.
Slovak: Pravidelné styky sa budú udržiavať s ostatných decentralizovanými agentúrami EÚ, najmä s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín, Európskym monitorovacím centrom pre drogy a drogovú závislosť a Európskym strediskom na prevenciu a kontrolu chorôb.
Slovenian: Ohranili se bodo tudi redni stiki z drugimi decentraliziranimi agencijami EU, zlasti z Evropsko agencijo za varno hrano, Evropskim centrom za spremljanje drog in odvisnosti in Evropskim centrom za preprečevanje in nadzor bolezni.
Slovak: Počet návštev v agentúre
Slovenian: Število obiskov na Agenciji
Slovak: Najvýznamnejšie podujatia vstupného hodnotenia liekov na humánne použitie sa v roku 2006 očakávajú v štyroch hlavných oblastiach:
Slovenian: V letu 2006 se najpomembnejše dogajanje pri začetnem ocenjevanju zdravil za uporabo v humani medicini pričakuje na štirih poglavitnih področjih: