FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte zusammenfassende Berichte über die Ergebnisse einer Literatursuche von 2001 bis 2006 vor, die Artikel über Studien im Tiermodell und klinische Studien umfasste.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan beszámolókat nyújtott be, amelyek összefoglalták az irodalomban 2001-től 2006-ig fellelhető eredményeket, köztük állatkísérletes modelleket és klinikai beszámolókat is.
German: Diese Werte liegen in dem Bereich, der bei Erwachsenen bei entsprechenden therapeutischen Dosen ermittelt wurde.
Hungarian: Ezek az értékek a terápiás dózisokkal kezelt felnőtteknél megfigyelt értéktartományba estek.
German: Die Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen sollte nur genehmigt werden, wenn sie wissenschaftlich gerechtfertigt ist (d. h. eine vergleichende Nutzen-Risiko-Bewertung gegenüber dem 3-tägigen Behandlungsschema vorgelegt wird).
Hungarian: A szövődménymentes húgyúti fertőzés egyszeri adaggal történő kezelése csak akkor engedélyezhető, ha az tudományosan megalapozott (a 3 napos kezelési sémával történt összehasonlító haszon/kockázat értékelést benyújtották).
German: Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt.
Hungarian: Az antibiotikumok baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgálnak.
German: Über die Galle wird 1 % der Dosis ausgeschieden.
Hungarian: A dózis 1%-a választódik ki az epén keresztül.
German: Deshalb sollte Ciprofloxacin nur nach mikrobiologischer Dokumentation des Erregers angewendet werden, und eine empirische Behandlung wurde nicht empfohlen.
Hungarian: Következésképpen a ciprofloxacin csak a mikrobiológiai lelet birtokában alkalmazható, és az empirikus kezelést nem ajánlott.
German: Die gebrauchsfertige Suspension ist 14 Tage haltbar, wenn sie in einem Kühlschrank oder bei Raumtemperatur unter 30°C gelagert wird.
Hungarian: A használatra kész szuszpenzió 30°C szobahőmérséklet alatt, vagy hűtőszekrényben tárolva, 14 napon át stabil.
German: Die langsame Infusion in eine große Vene reduziert mögliche Beschwerden des Patienten und vermindert das Risiko venöser Irritationen.
Hungarian: Az egyik nagy vénába adott lassú infúzió minimálisra csökkenti a beteg diszkomfort érzését és csökkenti a vénairritáció kockázatát.
German: Den vorgelegten Daten zufolge wird die Verordnung von Ciprofloxacin bei „Knochen- und Gelenkinfektionen" durch mehrere klinische Studien und eine breite Anwendung in der klinischen Praxis gestützt.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a ciprofloxacin „csont- és ízületi fertőzések" kezelésére történő felírását számos klinikai vizsgálat és a klinikai gyakorlatban széleskörű alkalmazás támasztja alá.
German: Studien mit ausgewachsenen Tieren (Ratte, Hund) zeigten keine Knorpelschädigungen.
Hungarian: Kifejlett állatokkal (patkány, kutya) végzett vizsgálatok nem mutattak ki porcléziót.
German: In einer Studie mit Kindern (älter als ein Jahr) wurde keine Altersabhängigkeit von Cmax und AUC festgestellt.
Hungarian: Egy gyermekek körében végzett vizsgálat során a Cmax és az AUC nem függött az életkortól (egy éves kor felett).
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN BAYER UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Hungarian: A CIPROFLOXACIN BAYER ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
German: Doch nach reiflicher Überlegung wurde vereinbart, einen Hinweis in Abschnitt 4.1 aufzunehmen, um den möglichen Rückgriff auf Ciprofloxacin bei schweren Infektionen zu ermöglichen, wobei ein Querverweis in Abschnitt 4.4 solche Situationen genauer beschreibt.
Hungarian: Alapos megfontolás után azonban megegyezés született arról, hogy kerüljön be egy mondat a 4.1 pontba, amely tartalmazza a ciprofloxacin lehetséges bevetését súlyos fertőzések esetén, ugyanakkor legyen itt egy kereszthivatkozás a 4.4 pontra, amely részletezi ezeket a helyzeteket.
German: Die Kombination mit anderen Antibiotika oder die Anwendung als Monotherapie könnte als geeignet betrachtet werden.
Hungarian: Együttes adása egyéb antibiotikumokkal, illetve monoterápiában történő alkalmazása megfelelőnek tekinthető.
German: Der Vergleich der pharmakokinetischen Parameter bei zweimal und dreimal täglicher intravenöser Verabreichung ergab keinen Hinweis auf eine Akkumulation von Ciprofloxacin und seiner Metaboliten.
Hungarian: A napi kétszeri és napi háromszori intravénás dózis farmakokinetikai paramétereinek összevetésekor nem utalt semmi a ciprofloxacin és metabolitjai akkumulációjára.
German: In der Regel greift die Infektion auf den Schädel und das Mastoid über und führt zu kranialen Neuropathien und in seltenen Fällen zu Gehirnabszessen und Sinusitis sphenoidalis.
Hungarian: A fertőzés általában a koponyaalap és a mastoid felé terjed, cranialis neuropathiákat, és ritkán agyi abcessust és sphenoidalis sinusitist okozva.
German: • lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen
Hungarian: • hosszan tartó vagy kiújuló fül- vagy arcüregfertőzések
German: Da die Infusionslösung lichtempfindlich ist, sollten die Infusionsbeutel erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem Umkarton entnommen werden.
Hungarian: Mivel az oldatos infúzió fényre érzékeny, az infúziós zsákot csak közvetlenül a használat előtt vegye ki a dobozból.
German: Die Infusionslösung ist, sofern die Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen/Arzneimitteln nicht erwiesen ist, immer getrennt zu applizieren.
Hungarian: Az oldatos infúziót mindig külön kell alkalmazni, kivéve, ha más oldatos infúziókkal/gyógyszerekkel való kompatibilitás igazolt.
German: Serum-Kreatinin [µmol/l]
Hungarian: Szérum kreatininszint [µmol/l]
German: Es wurde berichtet, dass Arthropathien bei Kindern häufig auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Gyermekekben az arthropathia gyakori előfordulásáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
German: Deshalb wurde der folgende Wortlaut für den Abschnitt 4.1 empfohlen und der Abschnitt 4.2 anschließend entsprechend geändert: - akute Exazerbationen der chronischen Sinusitis, besonders wenn diese durch gramnegative Bakterien verursacht werden - Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis - Epididymoorchitis einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - entzündliche Beckenerkrankung einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - maligne Otitis externa
Hungarian: Ezért a 4.1 pontban a következő megfogalmazást javasolták, majd a 4.2 pontot ennek megfelelően szintén módosították: - krónikus sinusitis akut exacerbációja, különösen, ha Gram-negatív baktériumok okozzák - gonococcus okozta urethritis és cervicitis - epididymo-orchitis, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket is - medencei gyulladásos betegségek, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket is - malignus otitis externa
German: Erbrechen, vorübergehender Anstieg der Transaminasen, Hautausschlag
Hungarian: Hányás, a transzaminázok szintjének átmeneti emelkedése, kiütés
German: Verwenden Sie immer den mitgelieferten Messlöffel.
Hungarian: Használja mindig a mellékelt mérőkanalat.
German: Aufgrund seiner neurologischen Wirkungen kann Ciprofloxacin das Reaktionsvermögen beeinflussen.
Hungarian: Neurológiai hatásai következtében a ciprofloxacin befolyásolhatja a reakcióidőt.
German: • unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden
Hungarian: • ha epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved
German: Kopfschmerz Benommenheit Schlafstörungen Geschmacksstörungen
Hungarian: Fejfájás Szédülés Alvászavarok Ízlelési zavarok
German: Die folgenden oralen und intravenösen Darreichungsformen sind zurzeit in verschiedenen EULändern zugelassen und in Verkehr: - Filmtabletten mit sofortiger Freisetzung: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infusionslösung (Glasflaschen und Flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml und 400 mg/200 ml - Filmtabletten mit veränderter Freisetzung: 500 mg, 1000 mg - Beutel: 250 mg, 500 mg.
Hungarian: A következő orális és intravénás készítmények rendelkeznek fogalomba hozatali engedéllyel, és vannak forgalomban különböző EU tagországokban: - Azonnali felszabadulású filmtabletták: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infúziós oldat (üvegben és flexitasakban): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml és 400 mg/200 ml - Módosított felszabadulású filmtabletták: 500 mg, 1000 mg.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
German: Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.
Hungarian: Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.
German: Deshalb wurde der folgende Hinweis in Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen: „Ciprofloxacin sollte gleichzeitig mit anderen geeigneten antibakteriellen Arzneimitteln gemäß den offiziellen Richtlinien verabreicht werden".
Hungarian: Ezért javasolták, hogy a következő mondat kerüljön be az alkalmazási előírás 4.2 pontjába: „a ciprofloxacint megfelelő antibakteriális szerekkel együtt kell alkalmazni, a hivatalos irányelveknek megfelelően".
German: Zentrales Nervensystem
Hungarian: Központi Idegrendszer
German: 1 Tag
Hungarian: 1 nap
German: Deshalb forderte der CHMP eine entsprechende Einschränkung der Indikation.
Hungarian: A CHMP ezért kérte, hogy ennek megfelelően a javallatra állapítsanak meg korlátozást.
German: Auch wenn eine 3-tägige Behandlung gewisse Wirksamkeitsvorteile bietet, hat die 500-mg-Einzeldosistherapie immer noch ihren Platz in der Behandlungsstrategie, sofern sich die Anwendung angemessen am klinischen Zustand des Patienten und diagnostischen Hilfsmitteln orientiert.
Hungarian: Még ha a 3 napos kezelés hatékonyságát tekintve némileg előnyösebb is, az 500 mg-os egyszeri adaggal történő kezelésnek továbbra is van létjogosultsága, feltéve, hogy az alkalmazás a betegek klinikai állapotának megfelelően, és diagnosztikai vizsgálatok eredményei alapján történik.
German: Das Granulat in der Suspension nicht zerbeißen, sondern einfach schlucken.
Hungarian: Ne rágja szét a szuszpenzióban lévő granulátumrészecskéket, csak nyelje le őket.
German: In Übereinstimmung mit den vorgelegten Daten wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis in der Prophylaxe bei Patienten mit einer Neutrophilenzahl von weniger als 1000/ mm3 als günstig betrachtet.
Hungarian: A benyújtott adatokkal összhangban az 1000/mm3-nél alacsonyabb neutrofilszámmal rendelkező betegek profilaxisában a haszon/kockázat arányt kedvezőnek ítélték.
German: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italien
Hungarian: I-20156 Milan Italy
German: Infusionsstellen (nur bei intravenöser Applikation)
Hungarian: Az injekció és az infúzió beadási helyén fellépő reakciók (csak intravénás alkalmazás esetén)
German: Nach dem Gebrauch die Flasche gemäß den Anweisungen auf dem Deckel wieder richtig verschließen.
Hungarian: Zárja le jól újra az üveget a kupakon található utasítások szerint.
German: Der CHMP war insgesamt der Ansicht, dass das Anwendungsgebiet „akute Sinusitis" nicht akzeptiert werden kann, weil der häufigste ursächliche Krankheitserreger bei dieser Infektion, Streptococcus pneumoniae, nur intermediär empfindlich gegenüber Ciprofloxacin ist und dessen Wirksamkeit in dieser Indikation durch die eingereichten Daten nur ungenügend belegt wird.
Hungarian: A CHMP összességében úgy vélte, hogy az „akut sinusitis" terápiás javallat nem fogadható el, mivel a fertőzést leggyakrabban kiváltó kórokozó, a Streptococcus pneumoniae, csak mérsékelten érzékeny a ciprofloxacinra, és hatásosságát ebben az indikációban a benyújtott adatok nem támasztják alá kellő mértékben.
German: Gastrointestinaltrakts
Hungarian: Gastrointestinalis rendszer
German: Die Serumeliminationshalbwertzeit von Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt ca. 4-7 Stunden.
Hungarian: A szérum eliminációs felezési idő normál veseműködésű betegek esetén hozzávetőlegesen 4-7 óra volt.
German: Der CHMP war mit diesem letzten Vorschlag des Antragstellers/Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, der mit den Bioäquivalenzdaten übereinstimmt, einverstanden.
Hungarian: A CHMP egyetértett a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja ez utóbbi javaslatával, amely összhangban van a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
German: Andere schwere Infektionen
Hungarian: Egyéb súlyos fertőzések
German: ÜBLICHERWEISE EMPFINDLICHE ERREGER Aerobe Gram-positive Mikroorganismen Bacillus anthracis (1)
Hungarian: ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok Bacillus anthracis (1)
German: Außerdem wurde unter Berücksichtigung der breiten Anwendung von Ciprofloxacin nach dem Inverkehrbringen in PSUR kein Sicherheitssignal bei der Langzeitanwendung von Ciprofloxacin festgestellt.
Hungarian: Ezen kívül, figyelembe véve a ciprofloxacin kiterjedt alkalmazását a forgalomba hozatalt követően, a PSUR jelentésekben nem szerepelt a ciprofloxacin hosszú távú alkalmazásával kapcsolatos biztonsági jelzés.
German: Schließen Sie die Flasche mit dem Lösungsmittel und dem hinzugefügten Granulat, drehen Sie sie auf die Seite und schütteln Sie sie kräftig für circa 15 Sekunden.
Hungarian: Zárja az oldószert ás a hozzáadott granulátumot tartalmazó üveget, fordítsa oldalra és rázza fel alaposan kb.
German: Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose An den klinischen Studien nahmen Kinder und Jugendliche im Alter von 5-17 Jahren teil.
Hungarian: Cysticus fibrosisban előforduló bronchopulmonalis fertőzések Klinikai vizsgálatok keretében 5-17 éves gyermekeket és serdülőket vizsgáltak.
German: Nach langer Diskussion einigte sich der Ausschuss darauf, Warnhinweise zu verwenden, um die Empfehlung der Einzeldosisbehandlung gegenüber dem 3-Tages-Schema herabzustufen und diese mögliche Option auf die unkomplizierte Zystitis bei prämenopausalen Frauen zu beschränken.
Hungarian: Hosszas tárgyalások után megegyezés született arról, hogy elővigyázatossági figyelmeztetéseket alkalmazva az egyszeri adaggal végzett kezelési sémára vonatkozó ajánlást alárendeltté kell tenni a 3 napos kezelési sémához képest, és ezt a lehetőséget a premenopauzában lévő nők szövődménymentes cystitisének kezelésére kell korlátozni.
German: Gelegentlich kann die Suspension gelb-orangefarbene Tröpfchen und kugelförmige Partikel enthalten.
Hungarian: Esetenként a szuszpenzió tartalmazhat sárga-narancssárga cseppecskéket vagy gömb alakú részecskéket.
German: Ciprofloxacin Metaboliten (M1-M4)
Hungarian: Ciprofloxacin Metabolitok (M1-M4)
German: Patienten unter Peritonealdialyse
Hungarian: Peritoneális dialízisben részesülő betegek
German: Die Metaboliten weisen in vitro eine antimikrobielle Aktivität auf, die allerdings deutlich niedriger als die der Muttersubstanz ist.
Hungarian: A metabolitok in vitro mutattak antimikrobiális aktivitást, azonban az a kiindulási vegyülethez képest gyengébb volt.
German: Es sind geringe Konzentrationen von vier Metaboliten gefunden worden, die identifiziert wurden als: Desethylenciprofloxacin (M1), Sulfociprofloxacin (M2), Oxociprofloxacin (M3) und Formylciprofloxacin (M4).
Hungarian: Négy metabolitot mutattak ki alacsony koncentrációkban, melyek a következők:dezetilénciprofloxacin (M1), szulfo-ciprofloxacin (M2), oxo-ciprofloxacin (M3) és formil-ciprofloxacin (M4).
German: Ciprofloxacin sollte nur angewendet werden, wenn nicht auf Rifampicin zurückgegriffen werden kann.
Hungarian: A ciprofloxacint csak akkor szabad alkalmazni, ha a rifampicin nem vethető be.
German: Daher kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Hungarian: Ezért a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességek gyengülhetnek.
German: Antibiotikaassoziierte Kolitis (sehr selten mit möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: Antibiotikum okozta colitis (nagyon ritkán lehetséges halálos kimenetel) (lásd 4.4 pont)
German: Dann die Beutel wie beschrieben aufreißen und den Inhalt sofort einnehmen.
Hungarian: Ezután nyissa fel a tasakot a jelölt módon és vegye be közvetlenül annak tartalmát.
German: Die Häufigkeitsanalyse berücksichtigt Daten die bei oraler und intravenöser Anwendung von Ciprofloxacin gewonnen wurden.
Hungarian: A gyakorisági elemzés a ciprofloxacin orális és intravénás alkalmazására vonatkozó adatokat egyaránt figyelembe veszi.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die Arzneimittel informieren, die Sie nehmen.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [ist national auszufüllen]
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [A tagállam tölti ki]
German: • Clozapin (ein Antipsychotikum)
Hungarian: • klozapin (antipszichotikum)
German: Von Chinolonen ist bekannt, dass sie Krampfanfälle auslösen oder die Krampfschwelle senken können.
Hungarian: A kinolonokról ismert, hogy görcsrohamokat váltanak ki, illetve csökkentik a görcsküszöböt.
German: Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Hungarian: Amennyiben ez súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal tájékoztassa orvosát.
German: • Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen können gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Hungarian: • Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás alakulhat ki, különösen ha Ön idős, és kortikoszteroidokkal is kezelik.
German: Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.
Hungarian: Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.
German: Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer verschlimmern.
Hungarian: Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, tünetei súlyosbodhatnak a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel végzett kezelés alatt.
German: Dennoch wies der CHMP darauf hin, dass die Vorsichtsmaßnahmen bei der Ciprofloxacin-Behandlung solcher Infektionen beachtet werden sollten.
Hungarian: Mindazonáltal a CHMP megjegyezte, hogy ilyen fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelése során figyelembe kell venni az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket.
German: Deshalb wurden im Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen für orales Ciprofloxacin beide Strategien zur Behandlung der unkomplizierten Zystitis als bemerkenswert angesehen.
Hungarian: A CHMP ezért az orális ciprofloxacinra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben a szövődménymentes cystitis kezelésével kapcsolatos mindkét kezelési stratégiát hasznosnak véli.
German: 4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
Hungarian: 4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelő az ö betegségére.
German: Ciprofloxacin sollte bei diesen Patienten vermieden werden, sofern der potentielle Vorteil gegenüber dem möglichen Risiko nicht überwiegt.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a ciprofloxacin alkalmazása kerülendő, kivéve ha a potenciális előnyök meghaladják a lehetséges kockázat mértékét.
German: In Bezug auf Lungen-, Darm- und Hautmilzbrand schlug die EMEA 2002 Leitlinien mit der empfohlenen Anwendung von Ciprofloxacin als Behandlung der ersten Wahl vor.
Hungarian: Az inhalációs, intestinalis és cutan anthrax tekintetében az EMEA 2002-ben tette közzé javasolt irányelveit, amelyben ajánlja a ciprofloxacin első vonalbeli kezelésként történő alkalmazását.
German: Einzelmutationen führen gewöhnlich nicht zu klinischen Resistenzen, während Mehrfachmutationen generell zu klinischen Resistenzen gegenüber vielen oder allen Wirkstoffen der Stoffklasse führen.
Hungarian: Lehetséges azonban,hogy egyszeres mutációk nem váltanak ki klinikai rezisztenciát, de többszörös mutációk általában az osztályon belül sok vagy az összes hatóanyaggal szemben klinikai rezisztenciát eredményeznek.
German: Eine kalziumhaltige Mahlzeit wird die Aufnahme nicht wesentlich beeinflussen.
Hungarian: Az étkezéssel bevitt kalcium nem befolyásolja jelentős mértékben a felszívódást.
German: Bei einer intravenösen Infusion von Ciprofloxacin wurden die mittleren Maximalkonzentrationen im Serum am Ende der Infusion erreicht.
Hungarian: A ciprofloxacin intravénás infúzió beadását követően az átlagos maximális szérumkoncentráció elérése az infúzió beadásának végén történt meg.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug vor, die Ciprofloxacin Tabletten mit veränderter Freisetzung aus diesem Befassungsverfahren herauszunehmen, um die Harmonisierung wesentlich zu vereinfachen.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy a módosított felszabadulású ciprofloxacin tabletták kerüljenek ki ebből a beterjesztési eljárásból, leegyszerűsítve ezzel a harmonizálás folyamatát.
German: Staphylokokken oder Pseudomonas aeruginosa sind die wichtigsten Bakterien, die an diesen Infektionen beteiligt sind, und die bakterielle Aktivität von Ciprofloxacin gegen diese Erregerarten müsste berücksichtigt werden.
Hungarian: Ezekben a fertőzésekben a Staphylococusok és a Pseudomonas aeruginosa a fő kórokozó baktériumok, és tekintettel kell lenni a ciprofloxacin bakteriális aktivitására e célfajok vonatkozásában.
German: Die kleine Flasche enthält das Granulat, das Sie zu dem Lösungsmittel in der größeren Flasche hinzugeben.
Hungarian: A kis üveg tartalmazza a granulátumot, melyet a nagyobb üvegben található oldószerhez kell hozzáönteni.
German: Allergische Reaktion Allergisches Ödem / Angioödem
Hungarian: Allergiás reakciók Allergiás oedema/ angiooedema
German: Das Risiko variiert je nach vorliegender Infektion sowie Alter und Allgemeinzustand des Patienten, so dass das Ausmaß der durch Fluochinolone verursachten Anstiegs des INR-Wertes (international normalised ratio) schwierig abzuschätzen ist.
Hungarian: A kockázat változhat a jelenlegi fertőzés, az életkor és a beteg általános állapota szerint, így nehéz megállapítani, hogy a fluorokinolon járul-e hozzá az INR (international normalised ratio) növekedéséhez.
German: Es wird empfohlen, neben den Routine-Notfallmaßnahmen die Nierenfunktion zu kontrollieren, einschließlich Bestimmung des Urin-pH-Werts und gegebenenfalls Azidifizierung, um eine Kristallurie zu vermeiden.
Hungarian: A rutin sürgősségi intézkedéseken kívül javasolt a veseműködés monitorozása, beleértve a vizelet pHt is, valamint a crystalluria megelőzése érdekében szükség esetén a vizelet savanyítása.
German: Periphere Neuropathie (siehe
Hungarian: Peripheriás neuropathia (lásd
German: Ciprofloxacin ist in der Galle in hohen Konzentrationen vorhanden.
Hungarian: A ciprofloxacin az epében nagy koncentrációban van jelen.
German: An den klinischen Studien nahmen Kinder und Jugendliche im Alter von 1-17 Jahren teil.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok keretében 1-17 éves gyermekeket és serdülőket vizsgáltak.
German: Da es nicht zwingend erforderlich ist, die empfohlene antibiotische Strategie im Wortlaut des Anwendungsgebietes in der Genehmigung für das Inverkehrbringen anzugeben, empfahl der CHMP, den vorgeschlagenen Wortlaut „Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis" im Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beizubehalten, und akzeptierte die Dosierung bei Erwachsenen: Oral: 1 x 500 mg/Tag (Einzeldosis).
Hungarian: Mivel a forgalomba hozatali engedélyben a terápiás javallatok között nem kötelező megadni a javasolt antibiotikus kezelésre ajánlott stratégiát, a CHMP javasolta az alkalmazási előírás 4.1 pontjában szereplő, jelenlegi „Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzések profilaxisa" megfogalmazás megtartását, és elfogadta a felnőtt adagolást, amely 1 x 500 mg/nap (egyszeri adag).