FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción con dosis clínicamente relevantes (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter vid kliniskt relevanta doser (se avsnitt 5.3).
Spanish: letargo, sensación de desvanecimiento, falta de aire
Swedish: svimningskänsla, andfåddhet
Spanish: También se observaron reducciones clínicamente significativas en HbA1c, en comparación con placebo, con 25 mg de alogliptina, con independencia de que los pacientes estuvieran recibiendo tratamiento concomitante con metformina o sulfonilurea.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla minskningar av HbA1c jämfört med placebo observerades också med 25 mg alogliptin oavsett om patienterna samtidigt behandlades med metformin eller sulfonureid.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo prurito frecuente muy rara frecuente erupción frecuente frecuente eritema muy rara enfermedades cutáneas exfoliativas, incluido síndrome de Stevens-Johnson no conocida eritema multiforme no conocida angioedema no conocida urticaria no conocida muy rara
Swedish: Biverkningsfrekvens Alogliptin Metformin Vipdomet erytem mycket sällsynta exfoliativa hudtillstånd, däribland Stevens-Johnsons syndrom ingen känd frekvens erythema multiforme ingen känd frekvens angioödem ingen känd frekvens urtikaria ingen känd frekvens mycket sällsynta
Spanish: En la semana 104, la reducción de la HbA1c con 25 mg de alogliptina más metformina (-0,72%, tabla 6) fue superior a la obtenida con glipizida más metformina (-0,59%).
Swedish: Vid vecka 104 var HbA1c-sänkningen som uppnåddes med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,72 %, tabell 6) större än den som uppnåddes med glipizid plus metformin (-0,59 %).
Spanish: La administración de Vipdomet se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable, ver secciones 4.2 y 4.4.
Swedish: Vipdomet ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och
Spanish: Tanto la administración de 25 mg de alogliptina sola como en combinación con 30 mg de pioglitazona mostraron descensos significativos en los valores de glucosa postprandial y glucagón postprandial, a la vez que aumentaron significativamente los niveles de GLP-1 activo postprandial en la semana 16, en comparación con el placebo (p<0,05).
Swedish: Både 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon gav signifikanta minskningar av postprandiella glukos- och glukagonvärden samt signifikanta ökningar av postprandiella nivåer av aktivt GLP-1 vid vecka 16 jämfört med placebo (p < 0,05).
Spanish: Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Swedish: Takeda Pharma AB Tfn: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Spanish: Las reducciones significativas en HbA1c observadas con 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina fueron coherentes a lo largo de todo el periodo de 52 semanas de tratamiento, frente a 45 mg de pioglitazona y metformina (p<0,001 en todos los puntos temporales).
Swedish: De signifikanta minskningarna av HbA1c som observerades med 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin påvisades konsekvent under hela den 52 veckor långa behandlingsperioden jämfört med 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001 vid samtliga mätpunkter).
Spanish: Metformina se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades.
Swedish: Små mängder metformin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Spanish: En los pacientes no controlados adecuadamente con la dosis máxima tolerada de hidrocloruro de metformina solo, la dosis recomendada es un comprimido de 12,5 mg/850 mg o 12,5 mg/1000 mg dos veces al día, correspondiente a 25 mg de alogliptina más 1700 mg o 2000 mg de hidrocloruro de metformina diarios, dependiendo de la dosis de hidrocloruro de metformina que ya se esté tomando.
Swedish: För patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll med enbart den högsta tolererade dosen metforminhydroklorid, är den rekommenderade dosen Vipdomet en tablett av 12,5 mg/850 mg eller 12,5 mg/1 000 mg två gånger dagligen, motsvarande en daglig dos av 25 mg alogliptin plus 1 700 mg eller 2 000 mg metforminhydroklorid, beroende på vilken dos metforminhydroklorid patienten redan tar.
Spanish: Tabla 2: Variación en HbA1c (%) en la semana 26 con respecto al valor basal en estudios controlados con placebo con alogliptina 25 mg (FAS, LOCF) Estudio
Swedish: Tabell 2: Förändring av HbA1c (%) med alogliptin 25 mg från baslinjen till vecka 26 i studier med placebokontroll (FAS, LOCF)
Spanish: • si tiene una reducción grave de la función renal;
Swedish: • om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
Spanish: Para pacientes no controlados adecuadamente con tratamiento dual combinado con insulina y la dosis máxima tolerada de metformina, la dosis de Vipdomet debe aportar alogliptina en una dosis de 12,5 mg dos veces al día (dosis diaria total 25 mg) y una dosis de metformina similar a la que ya esté tomando.
Swedish: För patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll med en dubbelkombination med insulin och den högsta tolererade dosen metformin, ska Vipdomet-dosen ge alogliptin med doseringen 12,5 mg två gånger dagligen (25 mg total daglig dos) och metformin med en liknande dos som patienten redan tar.
Spanish: Estudios de terapias añadidas en combinación, controlados con placebo Alogliptina 25 mg una vez al día con metformina (n=203)
Swedish: Studier med tilläggskombinationsbehandling och placebokontroll Alogliptin 25 mg en gång dagligen med metformin (n=203)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA EXTERIOR (CON BLUE BOX) SÓLO ENVASE MÚLTIPLE (2X98 COMPRIMIDOS)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERETIKETT (MED BLUEBOX) ENDAST MULTIPELFÖRPACKNINGAR (2 x 98 TABLETTER)
Spanish: • Eritema (rojez cutánea).
Swedish: • erytem (hudrodnad)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA (SIN BLUE BOX) SÓLO ENVASE MÚLTIPLE (2X98 COMPRIMIDOS)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (UTAN BLUEBOX) ENDAST MULTIPELFÖRPACKNINGAR (2 x 98 TABLETTER)
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a los pacientes para detectar posibles anomalías hepáticas.
Swedish: Patienter bör observeras för möjliga leverförändringar.
Spanish: La disminución de la función renal en los pacientes de edad avanzada es frecuente y asintomática.
Swedish: Det är vanligt med asymtomatisk, nedsatt njurfunktion hos äldre.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Vipdomet mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Vipdomet under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Vipdomet och när du ska börja ta det igen.
Spanish: Insuficiencia hepática Vipdomet no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Vipdomet ska inte användas av patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Spanish: Takeda Pharma A/S Tlf./Tel: +45 46 77 11 11
Swedish: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Spanish: También se observaron reducciones clínicamente significativas en HbA1c frente al control, con independencia del tratamiento de base al inicio.
Swedish: Kliniskt betydande minskningar av HbA1c jämfört med kontroll observerades också oavsett dosen av bakgrundsbehandlingen vid baslinjen.
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con una tiazolidindiona ± metformina o una sulfonilurea (n=195)
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion ± metformin eller en sulfonureid (n=195)
Spanish: Además, la administración de 25 mg de alogliptina sola y en combinación con 30 mg de pioglitazona produjo reducciones estadísticamente significativas (p<0,001) en los triglicéridos totales en la semana 16, en términos de variación del AUC(0-8) incremental postprandial con respecto al valor inicial, en comparación con el placebo.
Swedish: Dessutom gav 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon statistiskt signifikanta (p < 0,001) minskningar av totala triglycerider vid vecka 16, mätt med postprandiella stegvisa AUC(0-8)-förändring från baslinjen jämfört med placebo.
Spanish: Los síntomas pueden incluir: temblor, sudoración, ansiedad, visión borrosa, hormigueo en los labios, palidez, cambio en el estado de ánimo o sensación de confusión.
Swedish: • Symtom kan vara: darrningar, svettningar, ångest, dimsyn, stickningar i läpparna, blekhet, humörförändringar eller förvirring.
Spanish: Estudios de terapias añadidas en combinación Alogliptina 25 mg una vez al día con metformina frente a una sulfonilurea + metformina
Swedish: Studier med tilläggskombinationsbehandling Alogliptin 25 mg en gång dagligen med metformin jämfört med en sulfonureid + metformin
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 98 comprimidos recubiertos con película Los componentes de un envase múltiple no se pueden vender por separado.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de 13 estudios, las tasas globales de informes de pancreatitis en pacientes tratados con 25 mg de alogliptina, 12,5 mg de alogliptina, control activo o placebo fueron de 2, 1, 1 o 0 acontecimientos por cada 1.000 pacientes-año, respectivamente.
Swedish: I en poolad analys av data från 13 studier var den totala frekvensen av pankreatit hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo 2, 1, 1 respektive 0 fall per 1 000 patientår.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de Vipdomet en niños y adolescentes de <18 años de edad.
Swedish: Farmakokinetiken för Vipdomet hos barn och ungdomar i åldern < 18 år har inte fastställts.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Spanish: • Problemas hepáticos (hepatitis, alteraciones de las pruebas funcionales hepáticas)
Swedish: • leverproblem (hepatit) eller avvikande leverfunktionsvärden
Spanish: Una cantidad significativamente mayor de pacientes que habían recibido 12,5 mg de alogliptina y 1000 mg de hidrocloruro de metformina dos veces al día (59,5%) alcanzaron los niveles objetivo de HbA1c de < 7,0%, frente a los que habían recibido 12,5 mg de alogliptina dos veces al día sola (20,2%, p<0,001) o bien 1.000 mg de hidrocloruro de metformina dos veces al día solo (34,3%, p<0,001), en la semana 26.
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 12,5 mg alogliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (59,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick enbart 12,5 mg alogliptin två gånger dagligen (20,2 %, p < 0,001) eller enbart 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (34,3 %, p < 0,001) vid vecka 26.
Spanish: Trastornos del sistema nervios cefalea frecuente frecuente sabor metálico frecuente
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanliga vanliga metallsmak i munnen vanliga
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos para metformina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Swedish: Gängse prekliniska studier med metformin avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionstoxikologi visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con insulina ± metformina (n=126)
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med insulin ± metformin (n=126)
Spanish: En la semana 52, la reducción de la HbA1c con el tratamiento de 25 mg de alogliptina más metformina (-0,76%, tabla 3) fue similar a la obtenida con glipizida (dosis media = 5,2 mg) más hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.824 mg, -0,73%).
Swedish: Vid vecka 52 var HbA1c-sänkningen som uppnåddes med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,76 %, tabell 6) jämförbar med den som uppnåddes med glipizid (medeldos = 5,2 mg) plus metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 824 mg, -0,73 %).
Spanish: En los pacientes que cambian de comprimidos separados de alogliptina y metformina (como terapia dual o como parte de una terapia triple con insulina), tanto alogliptina como metformina deben administrarse en la dosis diaria total que ya estaba tomando; la dosis individual de alogliptina deberá dividirse en dos, ya que se tomará el fármaco dos veces al día, en tanto la dosis de metformina deberá permanecer sin cambios.
Swedish: För patienter som byter från separata tabletter med alogliptin och metformin (som dubbelkombination eller som en del av en trippelkombination med insulin), ska både alogliptin och metformin doseras med den totala dagliga dosen som patienten redan tar.
Spanish: La administración conjunta de 12,5 mg de alogliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de metformina dos veces al día dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto a los valores iniciales de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en la semana 26, frente a los tratamientos con 12,5 mg de alogliptina dos veces al día sola o bien 1000 mg de hidrocloruro de metformina dos veces al día solo.
Swedish: Samadministrering av 12,5 mg alogliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen gav statistiskt signifikanta förbättringar av Hb1Ac och fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 26 jämfört med antingen enbart 12,5 mg alogliptin två gånger dagligen eller enbart 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen.
Spanish: Si sospecha que padece acidosis láctica, acuda a su médico u hopital para recibir atención médica.
Swedish: Om laktacidos misstänks, uppsök läkar- eller sjukhusvård.
Spanish: • Indigestión, acidez
Swedish: • matsmältningsproblem, halsbränna
Spanish: Se desconoce si alogliptina se excreta en la leche materna.
Swedish: Det är okänt om alogliptin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib)
Swedish: • läkemedel som används för att behandla smärta och inflammation (NSAID-läkemedel och COX
Spanish: Se observaron reducciones clínicamente significativas en HbA1c, en comparación con placebo, con 25 mg de alogliptina, con independencia de que los pacientes estuvieran recibiendo tratamiento concomitante con metformina.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla minskningar av HbA1c jämfört med placebo observerades också med 25 mg alogliptin oavsett om patienterna samtidigt behandlades med metformin.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Spanish: La influencia de Vipdomet sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: Vipdomet har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Sin embargo, los resultados de los estudios de bioequivalencia han demostrado que los comprimidos recubiertos con película de Vipdomet son bioequivalentes a las dosis correspondientes de alogliptina y metformina administradas conjuntamente en forma de comprimidos separados.
Swedish: Men resultat från bioekvivalensstudier har visat att Vipdomet filmdragerade tabletter är bioekvivalenta med motsvarande doser av alogliptin och metformin som administreras som separata tabletter.
Spanish: Infarto de miocardio no mortal
Swedish: Icke-fatal hjärtinfarkt
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con una sulfonilurea (n=197)
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en sulfonureid (n=197)
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con una tiazolidindiona + metformina frente a una tiazolidindiona en dosis ajustada + metformina
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion och metformin jämfört med titrering med en tiazolidindion och metformin
Spanish: La adición de una dosis diaria de 25 mg de alogliptina al tratamiento con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.835 mg) dio lugar a mejorías con respecto a los valores iniciales de HbA1c en las semanas 52 y 104.
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 835 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52 och vecka 104.
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia y la seguridad de Vipdomet involucraron la administración conjunta de alogliptina y metformina pero en comprimidos separados.
Swedish: Vid kliniska studier över effekt och säkerhet med Vipdomet undersöktes samadministrering av alogliptin och metformin som separata tabletter.
Spanish: La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con 30 mg de pioglitazona en combinación con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1867,9 mg) dio lugar a mejorías con respecto al valor inicial de HbA1c en la semana 52, que fueron no inferiores y estadísticamente superiores a las producidas por el tratamiento con 45 mg de pioglitazona en combinación con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1847,6 mg, Tabla 6).
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till 30 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 867,9 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52, vilka var både likvärdiga och statistiskt överlägsna de med 45 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 847,6 mg, tabell 3).
Spanish: • Pre-coma diabético
Swedish: • Förstadium till koma
Spanish: Una cantidad significativamente mayor de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina (33,2%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c de ≤7,0%, frente a los que habían recibido 45 mg de pioglitazona y metformina (21,3%), en la semana 52 (p<0,001).
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin (33,2 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick 45 mg pioglitazon och metformin (21,3 %) vid vecka 52 (p < 0,001).
Spanish: • ciertos medicamentos para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II)
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av högt blodtryck (ACE-hämmare och angiotensin
Spanish: Una mayor cantidad de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina y metformina (48,5%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c ≤7,0%, frente a los que habían recibido glipizida y metformina (42,8%) (p=0,004).
Swedish: Fler patienter som fick 25 mg alogliptin och metformin (48,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c ≤ 7,0 % jämfört med dem som fick glipizid och metformin (42,8 %) (p = 0,004).
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de alogliptina en niños y adolescentes de <18 años de edad.
Swedish: Farmakokinetiken för alogliptin hos barn och ungdomar i åldern < 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Globalmente, el tratamiento con la dosis diaria total recomendada de 25 mg de alogliptina en combinación con metformina mejoró el control glucémico.
Swedish: Totalt sett förbättrades den glykemiska kontrollen med behandlingen med den rekommenderade totala dagliga dosen på 25 mg alogliptin i kombination med metformin.
Spanish: En la semana 104, la variación media respecto a los valores iniciales de glucosa plasmática en ayunas con el tratamiento de 25 mg de alogliptina más metformina fue de -3,2 mg/dl, frente a 5,4 mg/dl en el caso de glipizida más metformina.
Swedish: Vid vecka 104 var den genomsnittliga förändringen från baslinjen för fasteglukos i plasma för 25 mg alogliptin och metformin -3,2 mg/dl (-0,2 mmol/l) jämfört med
Spanish: Ambos grupos de medicamentos son "antidiabéticos orales".
Swedish: Båda dessa läkemedel tillhör en grupp som kallas perorala antidiabetika (läkemedel mot diabetes som tas via munnen).
Spanish: Posología
Swedish: Alogliptin
Spanish: Los resultados de los estudios de bioequivalencia en sujetos sanos demostraron que los comprimidos recubiertos con película de Vipdomet son bioequivalentes a las dosis correspondientes de alogliptina y metformina administradas conjuntamente pero en forma de comprimidos separados.
Swedish: Resultaten från bioekvivalensstudier med friska försökspersoner har visat att Vipdomet filmdragerade tabletter är bioekvivalenta med motsvarande doser av alogliptin och metformin som administreras som separata tabletter.
Spanish: Además, la variación media con respecto al valor inicial de GPA en la semana 52 con la administración de 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina fue significativamente superior a la observada tras la administración de 45 mg de pioglitazona y metformina (p<0,001).
Swedish: Vidare var medelförändringen i FPG från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin signifikant högre än för 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001).
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia de Vipdomet involucraron la administración conjunta de alogliptina y metformina en forma de comprimidos separados.
Swedish: Vid kliniska studier av effekten av Vipdomet undersöktes samadministrering av alogliptin och metformin som separata tabletter.
Spanish: Adultos (≥18 años de edad) con función renal normal (tasa de filtración glomerular o TFG ≥90 ml/min)
Swedish: Vuxna (≥ 18 år) med normal njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet [GFR] ≥ 90 ml/min) Dosen ska individanpassas med utgångspunkt i patientens befintliga behandlingsregim.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Vipdomet
Swedish: Om du slutar att ta Vipdomet
Spanish: La dosis diaria máxima es de 25 mg.
Swedish: Ingen dosjustering Den maximala dygnsdosen är 25 mg
Spanish: La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.847 mg) dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto a los valores iniciales de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en la semana 26, en comparación con la adición de placebo (Tabla 2).
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till metforminhydroklorid (genomsnittlig dos = 1 847 mg) gav statistiskt signifikanta förbättringar av HbA1c och fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 26 jämfört med tillägg av placebo (tabell 2).
Spanish: Esto se ha demostrado con dosis terapéuticas en estudios clínicos controlados a medio o largo plazo; metformina reduce el colesterol total, el colesterol LDL y los niveles de triglicéridos.
Swedish: Detta har visats vid terapeutiska doser i kontrollerade medellånga och långvariga kliniska studier.
Spanish: • Náuseas
Swedish: • kräkningar
Spanish: Clasificación por órgano o sistema Reacción adversa
Swedish: Systemorganklass Biverkning
Spanish: Riesgos relacionados con alogliptina
Swedish: Risk förknippad med alogliptin
Spanish: Por tanto, cuando se administren conjuntamente medicamentos catiónicos que se eliminan por secreción tubular renal, debe considerarse una estrecha vigilancia del control glucémico, un ajuste de la dosis dentro de la posología recomendada y cambios en el tratamiento diabético.
Swedish: Noggrann uppföljning av glykemisk kontroll, dosjusteringar inom det rekommenderade dosintervallet och förändringar av diabetesbehandlingen ska därför övervägas när katjoniska läkemedel som utsöndras via njurtubuli samadministreras med Vipdomet.
Spanish: Media inicial de HbA1c (%) (DE)
Swedish: Medelvärde vid baslinjen för HbA1c (%) (SD)
Spanish: En la semana 52 la variación media con respecto a los valores iniciales de glucosa plasmática en ayunas para 25 mg de alogliptina más metformina fue significativamente mayor que para glipizida más metformina (p<0,001).
Swedish: Medelförändringen i fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin och metformin var signifikant högre än för glipizid och metformin (p<0,001).
Spanish: Alogliptina*
Swedish: Alogliptin*