FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird NovoNorm nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er under 18 år eller over 75 år.
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke NovoNorm hvis du ammer.
German: • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukes for å behandle astma)
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvorvidt det er tilrådelig å kjøre bil hvis du:
German: • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von
Norwegian Bokmål: • Steroider (anabole steroider og kortikosteroider - brukes ved anemi eller for å behandle betennelsesreaksjoner)
German: • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en type smertestillende preparater)
German: Bauchschmerzen und Diarrhö
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie NovoNorm nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta NovoNorm.
German: Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten 2-fachen Anstieg der AUC und der Halbwertszeit (t½) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Norwegian Bokmål: ), viste resultatene en signifikant fordobling av eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2 ) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit NovoNorm fort.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med NovoNorm.
German: Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Norwegian Bokmål: matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
German: Die Plasmaspiegel von Repaglinid nahmen sehr schnell ab, und niedrige Konzentrationen wurden 4 Stunden nach Einnahme im Plasma bei Typ 2 Diabetikern festgestellt.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av repaglinid i plasma sank hurtig, og fire timer etter administrering var det lave konsentrasjoner i plasma hos pasienter med type 2-diabetes.
German: Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen* Sehr selten
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner* Svært sjeldne
German: Sie können NovoNorm zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke NovoNorm sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon slik som økt nivå av leverenzymer i blodet.
German: Es wurden Studien zur Kombinationstherapie mit NPH-Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Studier av kombinasjonsbehandling med NPH insulin eller tiazolidindioner er utført.
German: In vitro Daten zeigen, dass Repaglinid vorwiegend über CYP2C8, aber auch über CYP3A4 metabolisiert wird.
Norwegian Bokmål: In vitro data tyder på at repaglinid metaboliseres hovedsakelig av CYP2C8, men også av CYP3A4.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnet (höher als 98 %).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid er karakterisert ved et lavt distribusjonsvolum, 30 l (svarende til fordeling i intracellulærvæsken), og har høy bindingsaffinitet til plasmaproteiner i mennesker (over
German: Repaglinid schließt die ATP-abhängigen Kaliumkanäle der Betazellmembran über ein Zielprotein, das sich von dem anderer Sekretagoga unterscheidet.
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i β-cellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre β-celle stimulerende antidiabetika.
German: • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
German: • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
Norwegian Bokmål: • Oktreotid (brukes for å behandle kreft)
German: • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5)
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av gemfibrozil (se pkt.
German: Es wurde gezeigt, dass NovoNorm Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Norwegian Bokmål: NovoNorm senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
German: • Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen)
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon)
German: Möglicherweise müssen Ihre NovoNorm Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med NovoNorm, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von NovoNorm beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NovoNorm).
German: Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen).
Norwegian Bokmål: Allergi er svært sjeldent (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter).
German: Da das Sicherheitsprofil bei gemeinsamer Anwendung für diese Patienten noch nicht nachgewiesen wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und Repaglinid vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Da sikkerhetsprofilen for denne kombinasjonen ikke er fastslått hos disse pasientene, bør samtidig bruk av klopidogrel og repaglinid unngås.
German: • Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor)
Norwegian Bokmål: • Klopidogrel (forhindrer blodpropp)
German: • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
German: NovoNorm ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
Norwegian Bokmål: NovoNorm er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); NovoNorm hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
German: Kreuzallergien mit Sulfonylharnstoffen sind aufgrund der unterschiedlichen chemischen Struktur der beiden Substanzen nicht zu vermuten.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grunn til å forvente kryssallergi med sulfonylureapreparater, da denne typen preparater har en annen kjemisk struktur.
German: Der Anteil glykosylierten Hämoglobins ist ebenfalls zur Überwachung des Therapieerfolges heranzuziehen.
Norwegian Bokmål: Måling av nivåene av glykosylert hemoglobin er også nyttig for å kontrollere pasientens behandlingsrespons.
German: • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen)
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere (brukes for å behandle hjertesykdommer)
German: • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdrückung von Reaktionen des Immunsystems)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til å hemme immunsystemet)
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter)
German: NovoNorm darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe NovoNorm darf nicht eingenommen werden).
Norwegian Bokmål: NovoNorm må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke NovoNorm)
German: NovoNorm kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
Norwegian Bokmål: NovoNorm kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
German: Patienten, die andere orale Antidiabetika (OADs) erhalten Patienten können von einem anderen oralen Antidiabetikum direkt auf eine Therapie mit Repaglinid umgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres direkte fra andre orale antidiabetika til repaglinid.
German: • wenn Sie zu viel NovoNorm einnehmen
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye NovoNorm
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose (E460), Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, Polacrilin-Kalium, Povidon, Glycerol 85 %, Magnesiumstearat, Meglumin, Poloxamer, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) nur in den 1 mg Tabletten und Eisen(III)oxid (E172) nur in den 2 mg Tabletten.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glyserol 85 %, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E 172) kun i 1 mg tabletter og rødt jernoksid (E 172) kun i 2 mg tabletter.
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4-Fache.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av 100 mg itrakonazol, en CYP3A4 inhibitor, har også blitt studert hos friske forsøkspersoner, og økte AUC 1,4 ganger.
German: • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol, ketokonazol (midler mot sopp)
German: - Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er repaglinid.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie NovoNorm einnehmen,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker NovoNorm:
German: Die AUC (SD) beträgt nach 2 mg Einzeldosis (4 mg bei Patienten mit Leberinsuffizienz) 31,4 ng/ml x h (28,3) bei gesunden Probanden, 304,9 ng/ml x h (228,0) bei Patienten mit Leberinsuffizienz und 117,9 ng/ml x h (83,8) bei älteren Typ 2 Diabetespatienten.
Norwegian Bokmål: AUC (SD) etter en enkeltdose på 2 mg (4 mg hos pasienter med leverinsuffisiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
German: • wenn Sie zu wenig NovoNorm einnehmen
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite NovoNorm
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist NovoNorm möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen)
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (brukes for å behandle høyt blodtrykk eller hjertesykdommer)
German: Wie ist NovoNorm aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoNorm
German: Die Anwendung von Repaglinid bei Patienten, die Arzneimittel anwenden, welche den RepaglinidMetabolismus beeinflussen, muss mit Vorsicht erfolgen oder vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør brukes med forsiktighet eller unngås hos pasienter som får legemidler som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
German: Leberfunktionsstörungen, Anstieg der Leberenzymwerte Während der Behandlung mit Repaglinid wurden vereinzelte Fälle eines Anstiegs der Leberenzymwerte berichtet.
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning Det er rapportert isolerte tilfeller av leverenzymstigning ved behandling med repaglinid.
German: Klinische Daten bei gesunden Freiwilligen stützen die Annahme, dass es sich bei CYP2C8 um das wichtigste am Repaglinid-Metabolismus beteiligte Enzym handelt und dass CYP3A4 nur eine untergeordnete Rolle spielt, der relative Beitrag jedoch erhöht werden kann, wenn CYP2C8 inhibiert ist.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra friske frivillige understøtter at CYP2C8 er det viktigste enzymet involvert i metabolismen av repaglinid, mens CYP3A4 har en underordnet rolle.
German: • Schwere Leberfunktionsstörungen
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon.
German: • Orale Kontrazeptiva (Empfängnisverhütungsmittel)
Norwegian Bokmål: • Orale antikonsepsjonsmidler (P-piller)
German: Wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NovoNorm
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har mosjonert mindre enn vanlig.
German: • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).
Norwegian Bokmål: • Johannesurt (naturlegemiddel).
German: • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung)
Norwegian Bokmål: • Deferasiroks (brukes til å redusere kronisk jernoverskudd)
German: Nach oraler Verabreichung von Repaglinid erfolgte die insulinotrope Reaktion auf die Einnahme einer Mahlzeit bei Typ 2 Diabetikern innerhalb von 30 Minuten, woraus eine blutzuckersenkende Wirkung über die gesamte Mahlzeit resultierte.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes inntraff den insulinotrope måltidsresponsen innen 30 minutter etter en oral dose av repaglinid.
German: • Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte)
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
German: • Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor repaglinid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von NovoNorm beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre NovoNorm sin evne til å senke blodsukkeret.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen *
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet*
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterfolien etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT novonorm 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT novonorm 0,5 mg
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
German: • wenn größere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kürzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten: Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen
Norwegian Bokmål: • Hvis du mosjonerer mer enn vanlig
German: Da die Wechselwirkung mit Dosierungen über 0,5 mg Repaglinid nicht ermittelt wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Deferasirox und Repaglinid vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Da interaksjonen ikke er etablert med doser høyere enn 0,5 mg for repaglinid, bør samtidig bruk av deferasiroks og repaglinid unngås.
German: Der Repaglinid-Metabolismus wird von einer Reihe von Arzneimitteln beeinflusst.
Norwegian Bokmål: En rekke legemidler påvirker repaglinidmetabolismen.
German: • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet).
German: • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, ‚Wassertabletten‘)
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller "vanndrivende midler")
German: NovoNorm darf nicht eingenommen werden,
Norwegian Bokmål: NovoNorm er ikke anbefalt.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben: NovoNorm wird für Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: NovoNorm anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender NovoNorm 0,5 mg Tabletten NovoNorm 1 mg Tabletten NovoNorm 2 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter repaglinid
German: Falls Patienten von einem anderen oralen Antidiabetikum umgestellt werden, beträgt die empfohlene
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten overføres fra et annet oralt antidiabetikum, er anbefalt startdose 1 mg.
German: Folglich kann der Metabolismus und damit die Clearance von Repaglinid durch Arzneimittel verändert werden, die diese Cytochrom-P-450-Enzyme durch Inhibition oder Induktion beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P450 enzymene kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
German: Stressfaktoren wie Fieber, Traumata, Infektionen oder Operationen können bei Patienten, die mit oralen Antidiabetika behandelt werden, zu einer Verschlechterung der Blutzuckerwerte führen.
Norwegian Bokmål: Når en pasient som er stabilisert på orale antidiabetika utsettes for stress, for eksempel feber, traume, infeksjon eller kirurgiske inngrep, kan blodglukosereguleringen svekkes.
German: Wie ist NovoNorm einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoNorm
German: In einer Interaktionsstudie mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von 250 mg Clarithromycin, einem potenten, am Enzymmechanismus von CYP3A4 angreifenden Inhibitor, die AUC von Repaglinid leicht um das 1,4- und Cmax um das 1,7-Fache und erhöhte die durchschnittliche inkrementale AUC des Seruminsulins um das 1,5-Fache und die maximale Konzentration um das 1,6Fache.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie hos friske frivillige med samtidig inntak av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismebasert CYP3A4 inhibitor, økte AUC noe for repaglinid 1,4 ganger og Cmax 1,7 ganger; gjennomsnittlig trinnvis AUC for insulin i serum ble økt 1,5 ganger og maksimal konsentrasjon 1,6 ganger.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT novonorm 2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT novonorm 2 mg
German: Polacrilin-Kalium
Norwegian Bokmål: Kaliumpolakrilin
German: Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke en maskin.
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2Fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8 % veränderten.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når det gis samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
German: Möglicherweise müssen Ihre NovoNorm Dosis, Ihre
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at dosen med NovoNorm,
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
German: ANGABE IN BLINDENSCHRIFT novonorm 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT novonorm 1 mg
German: • häufig Unterzuckerungen auftreten
Norwegian Bokmål: • Har hyppige episoder av hypoglykemi
German: Bevor die Diagnose eines Sekundärversagens in Erwägung gezogen wird, sollten die Dosiseinstellung und die Einhaltung der Diätbehandlung und der körperlichen Bewegung beim Patienten überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Justering av dose og gjennomføring av diett og mosjonsplan bør vurderes før en pasient klassifiseres med sekundær behandlingssvikt.
German: • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar andre legemidler eller har lever- eller nyreproblemer (se under pkt.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Deferasirox (30 mg/kg/Tag, 4 Tage), einem mittelgradigen Inhibitor von CYP2C8 und CYP3A4, und Repaglinid (Einzeldosis, 0,5 mg) zu einer bis zu 2,3fachen (90 % KI [2,03 - 2,63]) Erhöhung der systemischen Repaglinid-Exposition (AUC) gegenüber der Kontrollgruppe, einem 1,6fachen (90 % KI [1,42 - 1,84]) Anstieg von Cmax und einem kleinen, signifikanten Abfall der Blutzuckerwerte.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und Mundtrockenheit.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på for høyt blodsukker utvikler seg gradvis og inkluderer: økt vannlating, tørste, tørr hud og munntørrhet.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
German: Weitere Nebenwirkungen Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 pasienter)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim (160 mg zweimal täglich), einem moderaten CYP2C8Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6-fach, 1,4-fach bzw. 1,2-fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
German: Einnahme von NovoNorm zusammen mit anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NovoNorm
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6Faches erhöht.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ble forlenget fra 1,3 timer til 3,7 timer, resulterende i en mulig forhøyet og forlenget blodglukosesenkende effekt av repaglinid.