FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Wymioty, suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach
Norwegian Bokmål: • Oppkast, munntørrhet, forstoppelse, fordøyelsesproblemer, mye luft i magen eller tarmen, diaré,
Polish: • lek stosowany w zakażeniu wirusem HIV - rytonawir;
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot HIV som kalles ritonavir,
Polish: 14 tabletek powlekanych 14 x 1 tabletka powlekana 28 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 56 x 1 tabletka powlekana
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 14 x 1 filmdrasjert tablett 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjert tablett
Polish: Połknąć odmierzoną dawkę syropu.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med sirup.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Polish: Jeżeli pacjent waży co najmniej 50 kg, lekarz może zadecydować o rozpoczęciu podawania leku Lacosamide UCB od pojedynczej dawki nasycającej 200 mg (20 ml).
Norwegian Bokmål: Hvis du veier 50 kg eller mer, kan legen din bestemme at behandling med Lacosamide UCB skal startes med én enkelt "ladningsdose" på 200 mg (20 ml).
Polish: Od znaku podziałki oznaczającego 1 ml, każda kolejna kreska podziałki odpowiada pojemności 0,25 ml, co zawiera 2,5 mg lakozamidu.
Norwegian Bokmål: Fra målestreken for 1 ml tilsvarer hver strek 0,25 ml, som tilsvarer 2,5 mg lakosamid.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.euhttp://www.ema.europa.eu.
Polish: Patrz „Opis wybranych działań niepożądanych".
Norwegian Bokmål: (2) Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Polish: Jak wygląda lek Lacosamide UCB i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Lacosamide UCB ser ut og innholdet i pakningen
Polish: - Leczenie podtrzymujące (po pierwszych 4 tygodniach) Po upływie pierwszych 4 tygodni leczenia lekarz może skorygować dawkę przeznaczoną do długotrwałego stosowania.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første behandlingsukene kan det hende legen justerer dosen som du skal fortsette med ved langtidsbehandlingen.
Polish: Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg powinny rozpocząć leczenie od produktu Lacosamide UCB syrop 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: (1) Barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg bør starte behandlingen med Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup.
Polish: • Pociągnąć tłok do dołu, aby napełnić strzykawkę doustną niewielką ilością roztworu
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet ut for å fylle målesprøyten med en liten mengde oppløsning (figur 6).
Polish: Lek Lacosamide UCB roztwór do infuzji można podawać bez wcześniejszego rozcieńczenia lub można rozcieńczyć następującymi roztworami: sodu chlorkiem 9 mg/ml (0,9%), glukozą 50 mg/ml (5%) lub płynem Ringera z mleczanami.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB infusjonsvæske kan administreres uten videre fortynning, eller den kan fortynnes med følgende oppløsninger: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukose 50 mg/ml (5 %) eller Ringerlaktat oppløsning.
Polish: Lekarz powinien przepisać najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc leku w zależności od masy ciała pacjenta i dawki.
Norwegian Bokmål: Legen skal forskrive den mest hensiktsmessige legemiddelformen og styrken i henhold til vekt og dose.
Polish: PC: SN: NN:
Norwegian Bokmål: SN: NN
Polish: Rozcieńczalniki: sodu chlorek 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań, glukoza 50 mg/ml (5%) roztwór do wstrzykiwań, płyn Ringera z mleczanami do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Fortynningsvæsker: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: W poniższych tabelach podano przykłady objętości syropu na dawkę zależnie od przepisanej dawki i masy ciała.
Norwegian Bokmål: Tabellene nedenfor gir eksempler på sirupvolum per administrering, avhengig av forskrevet dose og kroppsvekt.
Polish: Lek Lacosamide UCB roztwór do infuzji jest dostępny w opakowaniach z 1 fiolką i z 5 fiolkami.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB infusjonsvæske finnes i pakninger med 1 hetteglass og 5 hetteglass.
Polish: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 40789 Monheim am Rhein NIEMCY
Norwegian Bokmål: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10D-40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Polish: Dzieci od 4 lat i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg: użyć strzykawkę doustną.
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 4 år og ungdom som veier mindre enn 50 kg: Bruk målesprøyten.
Polish: W poniższych tabelach podano przykłady objętości roztworu do infuzji na podanie zależnie od przepisanej dawki i masy ciała.
Norwegian Bokmål: Tabellene nedenfor gir eksempler på volum av infusjonsvæske per administrering, avhengig av forskrevet dose og kroppsvekt.
Polish: Instrukcje stosowania: klieliszek miarowy
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: målebeger
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje więcej niż objętość wyznaczona przez 3 kreski podziałki na dobę, a stosuje dietę z kontrolowaną zawartością sodu, należy to uwzględnić.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer enn 3 målestreker sirup daglig og er på en kontrollert natriumdiett, må du ta hensyn til dette.
Polish: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Niemcy.
Norwegian Bokmål: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland.
Polish: Upadki Uszkodzenia skóry
Norwegian Bokmål: Oppriving av huden Kontusjon
Polish: Powłoka tabletki alkohol poliwinylowy glikol polietylenowy 3350 talk tytanu dwutlenek (E171)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Polyetylenglykol 3350 Talkum
Polish: Leczenie należy rozpocząć od małej dawki leku Lacosamide UCB, zazwyczaj 50 mg dwa razy na dobę, następnie dawkę zwiększa się w odstępach tygodniowych.
Norwegian Bokmål: Du vil starte behandlingen med en lav dose Lacosamide UCB, vanligvis 50 mg to ganger daglig, og vil øke denne uke for uke.
Polish: Produkt Lacosamide UCB jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 4 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Polish: Tabletka 100 mg: żelaza tlenek żółty (E172).
Norwegian Bokmål: 100 mg tablett: gult jernoksid (E 172)
Polish: Dawkowanie u młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg jest takie samo, jak u pacjentów dorosłych (patrz powyżej).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer Dosering hos ungdom og barn som veier 50 kg eller mer er den samme som for voksne (se ovenfor).
Polish: Zakres stosowanej dawki lakozamidu wynosił od 2 do 17,8 mg/kg mc./dobę podawane dwa razy na dobę z maksymalną dawką 600 mg/dobę u dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg.
Norwegian Bokmål: Lakosamiddosene varierte fra 2 til 17,8 mg/kg/dag og ble gitt to ganger daglig, med maksimalt 600 mg/dag til barn som veide 50 kg eller mer.
Polish: 1 butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu.
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 200 ml inneholder 2000 mg lakosamid.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KUN FLERPAKNINGER
Polish: • Włożyć łącznik w szyjkę butelki (rysunek 3).
Norwegian Bokmål: • Sett adapteren på toppen av flasken (figur 3).
Polish: • Wcisnąć tłok do góry, aby pozbyć się pęcherzyków powietrza (rysunek 7).
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet inn for å fjerne eventuelle bobler (figur 7).
Polish: Zwiększenie stężenia ALT do ≥3x ULN wystąpiło u 0,7% (7/935) pacjentów przyjmujących produkt Lacosamide UCB i u 0% (0/356) pacjentów przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT til ≥ 3 x øvre grense for normalområdet (ULN) forekom hos 0,7 % (7/935) av Lacosamide UCB-pasientene og 0 % (0/356) av placebopasientene.
Polish: Kieliszek miarowy (dla młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz pacjentów dorosłych) Każda podziałka (5 ml) kieliszka zawiera 50 mg lakozamidu.
Norwegian Bokmål: Målebeger (for ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, samt voksne) Hver målestrek (5 ml) på målebegeret tilsvarer 50 mg lakosamid.
Polish: Występowanie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, może być częstsze po podaniu dawki nasycającej.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i nervesystemet, som f.eks. svimmelhet, kan være mer vanlig etter en enkelt "ladningsdose".
Polish: • Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia);
Norwegian Bokmål: • Søvnighet, tretthet eller kraftløshet (asteni),
Polish: Zwięszenie stężenia ALT do ≥3 x ULN wystąpiło u 0,7% (7/935) pacjentów przyjmujących produkt Lacosamide UCB i u 0% (0/356) pacjentów przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT til ≥3 x øvre grense for normalområdet (ULN) forekom hos 0,7 % (7/935) av Lacosamide UCB-pasientene og 0 % (0/356) av placebopasientene.
Polish: • Opakowanie oznakowane „Tydzień 1."
Norwegian Bokmål: Uke 1 Pakning merket "Uke 1"
Polish: Każda kreska podziałki (5 ml) kieliszka miarowego o pojemności 30 ml zawiera 50 mg lakozamidu (np.: 2 kreski podziałki odpowiadają 100 mg).
Norwegian Bokmål: Hver målestrek (5 ml) på målebegeret (30 ml) tilsvarer 50 mg lakosamid (f.eks. 2 målestreker tilsvarer 100 mg).
Polish: • Uczucie złości lub pobudzenia;
Norwegian Bokmål: • Være sint eller urolig,
Polish: Pierwszego dnia pacjent rozpoczyna leczenie produktem Lacosamide UCB od tabletek 50 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: På den første behandlingsdagen starter pasienten med Lacosamide UCB 50 mg tabletter to ganger daglig.
Polish: • Lek Lacosamide UCB jest stosowany młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat o masie ciała co najmniej 50 kg i u dorosłych.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB brukes hos ungdom og barn som er 4 år eller eldre og veier 50 kg eller mer,
Polish: Zgłaszano wielonarządowe reakcje nadwrażliwości (tzw. wysypka polekowa z eozynofilią i objawami narządowymi, zespół DRESS) u pacjentów leczonych niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner som omfatter flere organer Overfølsomhetsreaksjoner som omfatter flere organer (også kjent som legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, DRESS) er rapportert hos pasienter som er behandlet med enkelte antiepileptika.
Polish: Produkt Lacosamide UCB syrop zawiera sód.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB sirup inneholder natrium.
Polish: U młodzieży i dorosłych o masie ciała co najmniej 50 kg można rozważyć podanie dawki nasycającej 200 mg, jednak należy zachować ostrożność podczas późniejszego ustalania dawki (>200 mg/dobę).
Norwegian Bokmål: For ungdom og voksne som veier 50 kg eller mer, kan en ladningsdose på 200 mg overveies, men videre dosetitrering (> 200 mg daglig) bør gjøres med forsiktighet.
Polish: Opakowania syropu Lacosamide UCB zawierają 30 ml kieliszek miarowy z podziałką oraz 10 ml strzykawkę doustną.
Norwegian Bokmål: En pakning med Lacosamide UCB sirup inneholder et 30 ml målebeger med målestreker og en 10 ml målesprøyte.
Polish: • Sód (sól sodowa): o w objętości wyznaczonej przez jedną kreskę podziałki kieliszka (5 ml), zawiera się 7,09 mg sodu.
Norwegian Bokmål: • Natrium (salt): o Det er 7,09 mg natrium for hver målestrek (5 ml sirup) på målebegeret.
Polish: Pudełko zewnętrzne - zestaw do rozpoczynania leczenia zawierający 4 pudełka tekturowe po 14 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Yttereske - pakning for innledende behandling inneholder 4 esker med 14 filmdrasjerte tabletter
Polish: 0,2 ml/kg mc. 0,3 ml/kg mc. 0,4 ml/kg mc. 0,5 ml/kg mc.
Norwegian Bokmål: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimal anbefalt dose:
Polish: • Wyjąć strzykawkę doustną z łącznika (rysunek 10).
Norwegian Bokmål: • Ta målesprøyten ut av adapteren (figur 10).
Polish: Produkt Lacosamide UCB jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat o masie ciała co najmniej 50 kg oraz u dorosłych z padaczką.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av ungdom og barn fra og med 4 år som veier 50 kg eller mer, samt voksne med partiell epilepsi, med eller uten sekundær generalisering.
Polish: • Sorbitol (rodzaj cukru).
Norwegian Bokmål: • Dobbeltsyn (diplopi).
Polish: Lek Lacosamide UCB zawiera lakozamid.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB inneholder lakosamid.
Polish: Minimalna objętość, jaką można pobrać do strzykawki to 1 ml, co stanowi 10 mg lakozamidu.
Norwegian Bokmål: Det minste volumet som kan måles opp er 1 ml, som tilsvarer 10 mg lakosamid.
Polish: • nudności lub wymioty;
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller kvalme,
Polish: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia.
Polish: Często: mogące wystąpić u rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów • Ból, dyskomort lub podrażnienie w miejscu podania
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer • Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet eller irritasjon.
Polish: Instrukcje stosowania znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning finnes i pakningsvedlegget.
Polish: W drugim tygodniu leczenia pacjent stosuje produkt Lakosamide UCB, tabletki 100 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: I den andre uken tar pasienten Lacosamide UCB 100 mg tabletter to ganger daglig.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg lakosamid.
Polish: Minimalna odciągalna objętość to 1 ml, co stanowi 10 mg lakozamidu.
Norwegian Bokmål: Det minste administrerbare volumet er 1 ml, som tilsvarer 10 mg lakosamid.
Polish: Lacosamide UCB zawiera sód
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB inneholder natrium
Polish: Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg • Należy użyć strzykawki doustnej znajdującej się w tekturowym pudełku.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg • Bruk målesprøyten som ligger i pakningen.
Polish: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza (niskopodstawiona), krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (poliplazdon XL-10, jakość farmaceutyczna), magnezu stearynian.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose (lavsubstituert), kolloidal vannfri silika, krysspovidon (polyplasdon XL-10 farmasøytisk kvalitet), magnesiumstearat.
Polish: Bardzo często: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer
Polish: Całkowity czas trwania dożylnego leczenia lakozamidem jest określany przez lekarza; dostępne doświadczenie z badań klinicznych dotyczy wykonywania wlewów lakozamidu dwa razy na dobę przez maksymalnie 5 dni w ramach leczenia uzupełniającego.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det erfaring med infusjon av lakosamid to ganger daglig i opptil 5 dager ved tilleggsbehandling.
Polish: W badaniu dotyczącym monoterapii, w którym porównywano stosowanie lakozamidu i karbamazepiny CR, rodzaje działań niepożądanych związanych z leczeniem lakozamidem u pacjentów w podeszłym wieku (≥65.
Norwegian Bokmål: I monoterapistudien som sammenlignet lakosamid med karbamazepin depot, var type bivirkninger forbundet med lakosamid hos eldre pasienter (≥ 65 år) tilsvarende de som ble sett hos pasienter under 65 år.
Polish: Każda fiolka zawiera 20 ml płynu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 20 ml.
Polish: TYLKO OPAKOWANIA Z ZESTAWU DO ROZPOCZYNANIA LECZENIA
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling
Polish: Do produktu lakozamid syrop dołączony jest kieliszek miarowy z podziałką (dla pacjentów o masie ciała co najmniej 50 kg) oraz strzykawka doustna z łącznikiem strzykawki (dla pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg).
Norwegian Bokmål: Lakosamid kan tas med eller uten mat. Lakosamid sirup leveres med et målebeger med målestreker (til pasienter som veier 50 kg eller mer) og en oralsprøyte med en adapter (til pasienter som veier mindre enn 50 kg).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Lacosamide UCB 10 mg/ml (tylko na opakowaniu zewnętrznym).
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lacosamide UCB 10 mg/ml (kun på yttereske)
Polish: a, S.A.Tel: + 351 22 986 6100
Norwegian Bokmål: Bial - Portela & Cª, S.A. Tel: + 351 22 986 6100
Polish: Po osiągnięciu dawki, która jest skuteczna dla danego pacjenta, tak zwanej dawki podtrzymującej, pacjent będzie ją dalej codziennie przyjmował.
Norwegian Bokmål: Når du når den dosen som gir deg ønsket effekt, kalles dette "vedlikeholdsdosen", og deretter tar du den samme dosen hver dag.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych woda do wstrzykiwań sodu chlorek kwas solny (do uzyskania właściwego pH)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Saltsyre (til pH-justering)
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z padaczką (w terapii wspomagającej) niezbyt często zgłaszano dla lakozamidu 200 mg, 400 mg, 600 mg i placebo występowanie działań niepożądanych w postaci bloku P-K pierwszego stopnia, odpowiednio: 0,7%; 0%; 0,5% oraz 0%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av tilleggsbehandling hos epilepsipasienter er insidensraten av rapportert 1. grads AV-blokk mindre vanlig, 0,7 %, 0 %, 0,5 % og 0 % for henholdsvis lakosamid 200 mg, 400 mg, 600 mg og placebo.
Polish: Maksymalna zalecana dawka : 0,4 ml/kg mc.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose: 0,4 ml/kg
Polish: Dodatkowe działania niepożądane wiążące się z infuzją dożylną Mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane, takie jak:
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan oppstå ved intravenøs bruk Det kan oppstå lokale bivirkninger.
Polish: Instrukcje stosowania: strzykawka doustna
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: målesprøyte
Polish: Poniższa tabela przedstawia zalecany schemat dawkowania w monoterapii u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering for monoterapi hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
Polish: Zamianę z podawania doustnego na dożylne można przeprowadzić bezpośrednio, bez dostosowywania dawki.
Norwegian Bokmål: Overgang til eller fra oral og intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering.
Polish: Ból głowy Zaburzenia poznawcze
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Polish: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIA
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine-l'Alleud BELGIA
Polish: Stosowanie samego leku Lacosamide UCB (monoterapia) - wyłącznie w celu informacyjnym.
Norwegian Bokmål: Når du kun bruker Lacosamide UCB - Dette er kun til informasjon.
Polish: Stosowanie leku Lacosamide UCB z innymi lekami przeciwpadaczkowymi Lekarz wyznaczy dawkę leku Lacosamide UCB, jaką ma przyjmować pacjent, w oparciu o jego wagę.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Lacosamide UCB sammen med andre legemidler mot epilepsi Legen vil fastsette Lacosamide UCB-dosen basert på kroppsvekten din.
Polish: Produkt Lacosamide UCB roztwór do infuzji można podawać dożylnie bez rozcieńczania lub rozcieńczony roztworem do wstrzykiwań sodu chlorku 9 mg/ml (0,9%), roztworem do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5%) lub płynem Ringera z mleczanami do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB infusjonsvæske, oppløsning, kan administreres intravenøst uten videre fortynning eller den kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: Przed użyciem wstrząsnąć.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Polish: (wyłącznie na opakowaniu zewnętrznym)
Norwegian Bokmål: (kun på yttereske) Oral bruk
Polish: Opakowania po 14, 28, 56 oraz 168 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC pokrytych folią aluminiową.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 14, 28, 56 eller 168 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC-blister forseglet med aluminiumsfolie.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje lek Lacosamide UCB i wystąpią u niego objawy nieprawidłowej pracy serca (takie jak spowolnione, szybkie lub nieregularne tętno, kołatanie, skrócony oddech, uczucie oszołomienia, omdlenia), należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza (patrz punkt 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar VimpatLacosamide UCB og opplever symptomer på unormal hjerterytme (som langsom, rask eller uregelmessig puls, hjertebank, kortpustethet, ørhet, besvimelse), søk legehjelp umiddelbart (se avsnitt 4).
Polish: Należy ją podawać pod kontrolą lekarza z uwzględnieniem możliwości częstszego występowania ciężkich zaburzeń rytmu serca i działań niepożądanych dotyczących ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dosen bør administreres under medisinsk overvåking der muligheten for økt forekomst av alvorlig hjertearytmi og bivirkninger i sentralnervesystemet (se pkt.
Polish: U młodych szczurów, odnotowano zmniejszenie masy ciała po narażeniu układowym na poziomie podobnym do spodziewanego narażenia klinicznego.
Norwegian Bokmål: Hos juvenile rotter ble det observert redusert kroppsvekt ved systemiske eksponeringsnivåer tilsvarende det ved forventet klinisk eksponering.
Polish: Nie należy używać produktu, jeżeli występują w nim wytrącone cząstki lub przebarwienia.
Norwegian Bokmål: Preparat som inneholder partikler eller er misfarget skal ikke brukes.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANAICH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE OG INDRE EMBALLASJE Yttereske / flaske
Polish: Młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz dorośli
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, og voksne
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TYLKO OPAKOWANIA Z ZESTAWU DO ROZPOCZYNANIA LECZENIA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE PAKNING KUN FOR INNLEDENDE BEHANDLING Mellomeske
Polish: Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg lakozamidu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 20 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 200 mg lakosamid.
Polish: • Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłową czynność wątroby,
Norwegian Bokmål: • Blodprøver viser unormal leverfunksjon, leverskade,
Polish: • Opakowanie oznakowane „Tydzień 3."
Norwegian Bokmål: Uke 3 Pakning merket "Uke 3"
Polish: Depresja Stany splątania Bezsenność(1)
Norwegian Bokmål: Depresjon Forvirringstilstand Insomni(1)
Polish: U dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz pacjentów dorosłych z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, można rozważyć podanie dawki nasycającej 200 mg, jednak należy zachować ostrożność podczas późniejszego dostosowywania dawki (>200 mg/dobę).
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier 50 kg eller mer og hos voksne pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon kan en ladningsdose på 200 mg overveies, men videre dosetitrering (> 200 mg daglig) bør gjøres med forsiktighet.
Polish: 1 ml syropu Lacosamide UCB zawiera 10 mg lakozamidu.
Norwegian Bokmål: 1 ml Lacosamide UCB sirup inneholder 10 mg lakosamid.
Polish: A. WYTWÓRCA/WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNY(-I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE