FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Clopidogrel BGR est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Dutch: Clopidogrel BGR wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
French: Clopidogrel BGR est un «médicament générique».
Dutch: Clopidogrel BGR is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Le clopidogrel stoppe l'agrégation des plaquettes en empêchant une substance appelée ADP de se fixer sur un récepteur spécial présent à leur surface.
Dutch: Clopidogrel gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan een speciale receptor op het oppervlak van de bloedplaatjes.
French: Clopidogrel BGR étant un médicament générique, les études chez l'homme ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Dutch: Aangezien Clopidogrel BGR een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
French: Clopidogrel BGR est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel BGR is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel BGR, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel BGR.
French: Pourquoi Clopidogrel BGR a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Clopidogrel BGR goedgekeurd?
French: Le principe actif de Clopidogrel BGR, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel BGR, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel BGR?
Dutch: Wat is Clopidogrel BGR?
French: Autres informations relatives à Clopidogrel BGR:
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel BGR
French: Comment Clopidogrel BGR est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel BGR gebruikt?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
French: Fréquence (%)
Dutch: Frequentie (%)
French: En conséquence, un effet direct (légère toxicité) ou indirect (goût peu agréable) ne peut être exclu.
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten
French: Fabricant :
Dutch: Fabrikanten:
French: Ces mesures permettront de protéger
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
French: Clopidogrel BMS n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Dutch: Clopidogrel BMS is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
French: Date de la première autorisation : 16 Juillet 2008
Dutch: Datum van eerste vergunning : 16 juli 2008 10.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous auriez oublié de
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 16 Juillet 2008
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning : 16 juli 2008
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel BMS ;
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel BMS;
French: Ne pas utiliser Clopidogrel BMS après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister.
Dutch: Gebruik Clopidogrel BMS niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blister.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne doit généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel pendant la grossesse, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée chez plus de 42 000 patients ayant participé aux études cliniques dont plus de 9 000 ont été traités pendant un an ou plus.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 9000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
French: • Si vous prenez d'autres médicaments (voir "Prise d'autres médicaments")
Dutch: • als u een ander soort geneesmiddel neemt (zie rubriek 2 "Inname met andere geneesmiddelen").
French: Ne pas utiliser Clopidogrel BMS si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Dutch: Gebruik Clopidogrel BMS niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Clopidogrel BMS en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
Dutch: Voor de verpakkingen van 7, 14, 28 en 84 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet Clopidogrel BMS hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
French: Vous devez prendre Clopidogrel BMS aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Dutch: U dient Clopidogrel BMS net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel BMS ou vice-versa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel BMS beïnvloeden of vice
French: Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Dutch: Laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL BMS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL BMS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
French: Pour cette posologie, des comprimés dosés à 75 mg sont disponibles.
Dutch: Voor deze dosis zijn er tabletten van 75 mg beschikbaar.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven : vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000 , <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
French: - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Dutch: − een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven
French: La fréquence des épisodes sévères était de 1,4% sous clopidogrel et 1,6% pour l'AAS.
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen bedroeg 1,4 % voor clopidogrel en 1,6 %
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel BMS que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel BMS heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
French: A ce jour, l'impact du génotype du CYP2C19 sur les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif du clopidogrel a été évalué chez 227 sujets dans 7 études.
Dutch: Vooralsnog is de invloed van het genotype CYP2C19 op de farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel bestudeerd bij 227 patiënten in 7 onderzoeken.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel BMS, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel BMS in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel BMS in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen, kleiner dan rode of witte bloedcellen, die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
French: Dans CURE, 823 patients (6,6%) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb-IIIa.
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6 %) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa receptor antagonist.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel BMS Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel BMS Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
French: L'analyse de la mortalité totale (critère secondaire) ne montre aucune différence significative entre le clopidogrel (5,8%) et l'AAS (6,0%).
Dutch: De analyse van de totale mortaliteit als secundair evaluatiecriterium liet geen significant verschil zien tussen clopidogrel (5,8 %) en ASA
French: Si une correction rapide d'un temps de saignement prolongé est nécessaire, une transfusion plaquettaire peut corriger les effets du
Dutch: Indien snelle correctie van de verlengde bloedingstijd vereist is, kan een bloedplaatjestransfusie de effecten van
French: Il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie (4,4% clopidogrel + AAS vs 5,3% placebo + AAS).
Dutch: Er was geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel + ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet (4,4% clopidogrel + ASA vs. 5,3% placebo + ASA).
French: Les malades doivent informer le médecin ou le dentiste du traitement par le clopidogrel avant un geste chirurgical programmé et avant la prescription d'un nouveau médicament.
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij/zij clopidogrel gebruikt, voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
French: Les résultats de l'association entre le génotype du CYP2C19 et le traitement par clopidogrel ont été évalués dans 2 analyses post-hoc d'essais cliniques (sous-études de CLARITY [n=465] et de TRITONTIMI 38 [n=1 477]) et dans 5 études de cohorte (total n=6 489).
Dutch: Het verband tussen het CYP2C19-genotype en het resultaat van de behandeling met clopidogrel werd geëvalueerd in 2 post-hoc analyses van klinische studies (subonderzoeken van CLARITY [n=465] en TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) en 5 cohort studies (totaal n=6.489).
French: L'instauration d'un traitement approprié doit être envisagée en cas de saignement.
Dutch: Een passende therapie dient overwogen te worden indien zich
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u de behandeling beëindigd.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {MM/AAAA}
Dutch: EXP: {MM/JJJJ}
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (touchant de 1 à 10 patients sur 100) avec Clopidogrel BMS sont les saignements.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (die optreden bij minder dan 1 op 10 op de 100 patiënten) die met Clopidogrel BMS worden gemeld zijn bloedingen.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel BMS peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren hebt (instabiele angina of een hartaanval) kan aan u Clopidogrel BMS in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
French: Chez les malades qui sont restés sous traitement au cours de ces 5 jours, cette fréquence a été de 9,6% pour le groupe clopidogrel + AAS et de 6,3% pour le groupe placebo +AAS.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel + ASA, en 6,3% voor placebo + ASA.
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel BMS peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel BMS bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif du clopidogrel ne sont pas connues chez ces
Dutch: De farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel is niet bekend in deze bijzondere
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6%) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8%) dans le groupe placebo].
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk te wijten aan de statistich significante vermindering van de incidentie van MI [287 (4,6 %) in de met clopidogrel behandelde groep en 363 (5,8 %) in de met placebo behandelde groep].
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel BMS.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel BMS inneemt.
French: Clopidogrel BMS peut être pris avec ou sans aliment.
Dutch: Inname van Clopidogrel BMS met voedsel en drank Clopidogrel BMS kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: • Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische
French: Le diagnostic de PTT, affection d'évolution potentiellement fatale, impose un traitement rapide incluant la plasmaphérèse.
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die een directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
French: Votre médecin doit également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de
Dutch: Uw arts zal u eveneens acetylsalicylzuur (een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten, koorts te verlagen en om bloedstolling te voorkomen) voorschrijven.
French: Clopidogrel BMS contient du lactose.
Dutch: Clopidogrel BMS bevat lactose.
French: Les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que : intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet
French: Qu'est-ce que Clopidogrel BMS et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel BMS
Dutch: Wat is Clopidogrel BMS en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel BMS inneemt
French: La prise d'anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang) n'est pas recommandée lors d'un traitement par Clopidogrel BMS.
Dutch: Het gebruik van orale anticoagulantia (geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen) samen met Clopidogrel BMS wordt niet aanbevolen.
French: Les autres composants sont : le mannitol (E421), l'huile de ricin hydrogénée, la cellulose microcristalline, le macrogol 6000, l'hydroxypropylcellulose faiblement substituée au niveau du noyau, et le lactose (sucre de lait), l'hypromellose (E464), la triacétine (E1518), l'oxyde de fer rouge (E172), le dioxyde de titane (E171) et la cire de carnauba au niveau de l'enrobage.
Dutch: De andere bestanddelen zijn mannitol (E421), gehydrogeneerde ricinusolie, microkristallijne cellulose, macrogol 6000 en laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose in de tabletkern, en lactose (melksuiker), hypromellose (E464), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171)
French: On vous a prescrit Clopidogrel BMS pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie
Dutch: U hebt Clopidogrel BMS voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als
French: Semaine 2 Boîtes de 14, 28 et 84 comprimés uniquement Semaine 3 Boîtes de 28 et 84 comprimés uniquement Semaine 4 Boîtes de 28 et 84 comprimés uniquement
Dutch: Week 2 (Alleen voor dozen van 14, 28 en 84 tabletten) Week 3 (Alleen voor dozen van 28, 84 tabletten)
French: CLARITY : une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel + AAS (17,4%) versus placebo + AAS (12,9%).
Dutch: In CLARITY is een algemene toename van bloedingen waargenomen in de groep met clopidogrel + ASA (17,4%) versus de groep met placebo + ASA (12,9%).
French: De couleur rose, oblong, gravé «300» sur une face et «1332» sur l'autre face.
Dutch: Roze, langwerpig met de inscriptie "300" op één zijde en "1332" op de andere zijde.
French: Un traitement par héparine a été administré chez plus de 90% des patients et le risque relatif de saignement entre le clopidogrel et le placebo n'a pas été significativement influencé par le traitement concomitant par héparine.
Dutch: Bij meer dan 90 % van de patiënten werd heparine toegediend en de relatieve incidentie van bloedingen bij de groep behandeld met clopidogrel vs. die behandeld met placebo werd niet significant beïnvloed door de gelijktijdige heparinebehandeling.
French: Le métabolite actif étant synthétisé par les enzymes du cytochrome P450, dont certaines sont polymorphes ou inhibées par d'autres médicaments, tous les patients n'auront pas une inhibition plaquettaire adaptée.
Dutch: Omdat de actieve metaboliet gevormd wordt door CYP450-enzymen, waarvan sommige polymorf zijn of kunnen worden geremd door andere geneesmiddelen, zullen niet alle patiënten een adequate
French: La demi-vie d'élimination du principal métabolite circulant (inactif) a été de 8 heures tant après administration d'une dose unique qu'après
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en herhaalde toediening.
French: Il contient également : huile de ricin hydrogénée et lactose.
Dutch: Bevat o.a. ook lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
French: Au total, 99,7% des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine : 68,7%, non spécifiques de la fibrine : 31,1%), 89,5% une héparine, 78,7% des bêtabloquants, 54,7% des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et 63% des statines.
Dutch: In totaal kreeg 99,7% van de patiënten fibrinolytica (fibrinespecifiek: 68,7%, niet fibrinespecifiek: 31,1%), 89,5% heparine, 78,7% bètablokkers, 54,7% ACE-inhibitoren en
French: De couleur rose, ronds, biconvexes, gravés «75» sur une face et «1171» sur l'autre face.
Dutch: Roze, rond, biconvex met de inscriptie "75" op één zijde en "1171" op de andere zijde.
French: Excipients : chaque comprimé contient 12 mg de lactose et 13,2 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Dutch: Hulpstoffen: elke tablet bevat 12 mg lactose en 13,2 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
French: Plaquettes thermoformées/Etuis de 30, 50x1, 90 et 100 comprimés
Dutch: BLISTER/Dozen van 30, 50x1, 90 of 100 tabletten
French: Thrombolytiques : la tolérance de l'administration simultanée de clopidogrel, de thrombolytiques spécifiques ou non de la fibrine et d'héparines a été étudiée au décours d'un infarctus du myocarde aigu.
Dutch: Trombolytica: de veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel, fibrine en non-fibrine specifieke trombolytica en heparine werd onderzocht bij patiënten met een acuut myocardinfarct.
French: Plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium ou en Aluminium/Aluminium emballées en boîtes de carton contenant 7, 14, 28, 30, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés.
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium of volledig aluminium blisters in kartonnen doosjes die 7, 14, 28, 30, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten bevatten.
French: Une faible métabolisation par le CYP2C19 est associée à une diminution de la réponse au clopidogrel.
Dutch: Patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme zijn in verband gebracht met een verminderde respons op clopidogrel.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
French: L'association avec des médicaments inhibant le CYP2C19 doit être déconseillé (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die CYP2C19 remmen moet afgeraden worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
French: En conséquence, l'association avec un inhibiteur de la pompe à protons doit être évitée, sauf en cas de nécessité absolue.
Dutch: Om deze reden moet gelijktijdig gebruik met PPI's vermeden worden tenzij dit absoluut noodzakelijk is.
French: Le métabolite actif thiol, qui a été isolé in vitro, se fixe rapidement et de façon irréversible aux récepteurs plaquettaires, inhibant
Dutch: De actieve thiolmetaboliet die in vitro is geïsoleerd, bindt zich snel en irreversibel aan de bloedplaatjesreceptoren, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd.
French: Dans de rares cas, des hémorragies oculaires, cérébrales, pulmonaires ou articulaires ont également été
Dutch: In een klein aantal gevallen werden ook bloedingen in het oog, het hoofd, de longen of de gewrichten gemeld.
French: Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat gehydrogeneerde ricinusolie die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Dutch: A. HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE