FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Datele prezentate au indicat, de asemenea, că rezistența la apramicină este în creștere la izolatele de E. coli de origine porcină, astfel încât sintagma „sensibilă la apramicină" a fost adăugată la indicație.
Lithuanian: coli izoliatų atsparumas apramicinui, todėl indikacija buvo papildyta formuluote „apramicinui jautrių".
Romanian: Fiecare plic conține apramicină sulfat 50 x 106 UI, produsul având greutatea de 91 g.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 50 x 106 TV apramicino sulfato, o veterinarinio vaisto svoris - 91 g.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: a se utiliza imediat.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius talpyklę, - sunaudoti nedelsiant.
Romanian: Evaluarea beneficiu-risc
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas
Romanian: Perioada de valabilitate a medicamentului de uz veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Romanian: Apramicina administrată pe cale orală vițeilor o dată pe zi timp de cinci zile la o doză de 20 mg apramicină/kg greutate corporală sau 40 mg apramicină/kg greutate corporală a fost eficace în reducerea mortalității.
Lithuanian: Penkias dienas kartą per parą 20 arba 40 mg/kg KS dozėmis per os naudojamas apramicinas buvo veiksmingas siekiant sumažinti veršelių mirtingumą.
Romanian: La porci a fost administrat în apa potabilă până la nouă ori nivelul recomandat pentru utilizare, timp de 28 de zile, fără nicio reacție adversă.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Kiaulės: kiaulėms 28 dienas duodant iki devynių kartų už rekomenduojamą didesnę dozę, dedamą į geriamąjį vandenį, nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Romanian: În ceea ce privește perioada de așteptare, datele privind depleția reziduurilor au arătat că apramicina nu este, în general, bine absorbită din intestin după administrarea orală la doza propusă în informațiile referitoare la medicament.
Lithuanian: Dėl išlaukos, remiantis liekanų mažėjimo tyrimų duomenimis, nustatyta, kad vaisto informaciniuose dokumentuose nurodytomis dozėmis per os naudojamas apramicinas paprastai nėra gerai absorbuojamas iš žarnyno.
Romanian: Doza armonizată convenită pentru ambele indicații a fost de 40 000 UI apramicină pe kg greutate corporală (echivalentul a 72 mg medicament/kg greutate corporală), zilnic, timp de 5 zile consecutive.
Lithuanian: Sutarta suderinta dozė esant abiem indikacijoms buvo 40 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 72 mg vaisto/kg KS) per parą 5 dienas iš eilės.
Romanian: Pentru administrare în apa potabilă.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Romanian: Administrarea pe cale orală a apramicinei la o doză de 20 mg/kg greutate corporală sau 40 mg/kg greutate corporală, timp cinci zile consecutive, s-a dovedit a fi eficace pentru tratamentul colibacilozei și salmonelozei la vițeii tineri în condiții de teren.
Lithuanian: Nustatyta, kad penkias dienas iš eilės kartą per parą 20 arba 40 mg/kg KS dozėmis per os naudojamas apramicinas yra veiksmingas lauko sąlygomis gydant kolibacilioze ir salmonelioze sergančius jaunus veršelius.
Romanian: În plus, la articolul 46 din Regulamentul (UE) nr. 2016/429 („Legea privind sănătatea animală")12, care stabilește normele de prevenire și control al bolilor animale transmisibile la animale sau la om, se
Lithuanian: 2016/429 (toliau - Gyvūnų sveikatos teisės aktas12), kuriame nustatytos gyvūnams arba žmonėms perduodamų gyvūnų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklės, 46 straipsnyje teigiama, kad valstybės narės gali imtis priemonių dėl veterinarinių vaistų naudojimo
Romanian: Viței, porci
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės
Romanian: Apramicină sulfat echivalent cu activitatea a 1000 g apramicină per pungă.
Lithuanian: Apramicino sulfatas, atitinkantis 1000 g apramicino aktyvumo maiše.
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul propuse de deținătorul autorizației de punere pe piață și a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo registruotojo įvertinti pateiktus veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo iš dalies keisti I priede nurodytų Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikti III priede, registracijos pažymėjimus.
Romanian: În caz de contact cu pielea, spălați bine cu apă și săpun.
Lithuanian: Patekus ant odos, kruopščiai nuplaukite muilu ir vandeniu.
Romanian: Viței, porci, iepuri
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, triušiai
Romanian: Motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Romanian: Datele clinice prezentate au demonstrat că Girolan a fost eficace în tratamentul și metafilaxia enteritei bacteriene cauzate de Escherichia coli atunci când a fost administrată la 20 000 UI apramicină pe kg greutate corporală (echivalentul a 36 mg medicament/kg greutate corporală), zilnic, timp de 5 zile consecutive.
Lithuanian: Pateikti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad Girolan yra veiksmingas gydant Escherichia coli sukeliamą bakterinį enteritą ir taikant šios infekcijos metafilaktiką, kai šis vaistas naudojamas kasdien po 20 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 36 mg vaisto/kg KS) 5 dienas iš eilės.
Romanian: S-a demonstrat că CMI90 în cazul izolatelor europene de E. coli pentru apramicină este de 8 μg/ml sau mai mică, iar rata de rezistență a E. coli provenind de la pui la apramicină a fost sub 10%.
Lithuanian: coli izoliatus veikianti apramicino MIK90 buvo ≤8 μg/ml; apramicinui atsparios buvo mažiau nei 10 proc.
Romanian: Porci:
Lithuanian: Kiaulės
Romanian: Datele prezentate au indicat, de asemenea, că rezistența la apramicină nu este foarte frecventă la izolatele de E. coli de origine bovină.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų taip pat buvo matyti, kad iš galvijų išskirtų E.
Romanian: RCP punctul 6.3
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo 6.3 skyrius
Romanian: Datele clinice prezentate au demonstrat că Girolan a fost eficace în tratamentul colibacilozei atunci când a fost administrat la 80 000 UI apramicină pe kg greutate corporală (echivalentul a 144 mg medicament/kg greutate corporală), zilnic, timp de 5 zile consecutive.
Lithuanian: Pateikti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad Girolan yra veiksmingas gydant kolibaciliozę, kai šis vaistas naudojamas kasdien po 80 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 144 mg vaisto/kg KS) 5 dienas iš eilės.
Romanian: Porci (purcei înțărcați), viței prerumegători, pui de găină (pui de carne) și iepuri.
Lithuanian: Kiaulės (nujunkyti paršeliai), atrajoti nepradėję veršeliai, vištos (broileriai) ir triušiai.
Romanian: Riscurile asociate cu utilizarea Girolan sunt cele atribuite în general agenților antimicrobieni care se utilizează la animalele de la care se obțin produse alimentare, adică dezvoltarea rezistenței la antimicrobiene la bacteriile țintă, diseminarea bacteriilor rezistente/a factorilor de rezistență etc.
Lithuanian: tikslinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atsiradimas, atsparių bakterijų platinimas ir (arba) atsparumą lemiančių veiksnių perdavimas ir kt.
Romanian: În ceea ce privește indicația pentru Salmonella, au fost prezentate date recente indicând o bună sensibilitate la apramicină pentru Salmonella spp., însă singurele date specifice pentru Salmonella Gallinarum au fost din Nigeria (Agbaje et al., 20107) și Coreea (Kang et al., 20108), iar situația epidemiologică din Europa ar putea fi diferită.
Lithuanian: , 2010 m.7) ir Korėjoje (Kang et al., 2010 m.8) atliktų tyrimų duomenys, o epidemiologinė padėtis Europoje gali būti kitokia.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Romanian: La viței a fost administrată apramicină în înlocuitor de lapte, zilnic, timp de cinci zile, în doze de până la 120 mg/kg corp.
Lithuanian: Veršeliai: veršeliams penkias dienas buvo duodama apramicino iki 120 mg/kg kūno svorio dozėmis,
Romanian: greutatea corporală medie
Lithuanian: vidutinis gydomų gyvūnų kūno svoris (kg)
Romanian: Se intenționează ca administrarea orală a apramicinei să prezinte activitate antimicrobiană la nivel intestinal; apramicina are un nivel redus de absorbție, însă acesta poate fi crescut la animalele de vârstă mică și la animalele cu perturbări ale barierei intestinale.
Lithuanian: apramicinas silpnai absorbuojamas, bet jaunų gyvūnų ir gyvūnų, kurių žarnyno barjeras pažeistas, organizme absorbcija gali būti intensyvesnė.
Romanian: Viței.
Lithuanian: Išlauka
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru utilizare în apa potabilă/lapte
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Turi įrašyti kiekviena šalis.
Romanian: UI (flacon)
Lithuanian: Apramicinas (sulfatas)
Romanian: Sesizarea duce la armonizarea completă a informațiilor referitoare la medicament.
Lithuanian: Po šios kreipimosi procedūros bus visiškai suderinta vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Romanian: Viței pre-rumegători
Lithuanian: Dar neatrajojantys veršeliai
Romanian: Apramicină ……………………………552 000 UI* (sub formă de apramicină sulfat)
Lithuanian: 1 g yra: veikliosios medžiagos: apramicino ……………………………552 000 TV* (apramicino sulfato pavidalu);
Romanian: CVMP a luat notă de faptul că datele privind izolatele clinice din diferite țări europene au arătat că rata de rezistență a E. coli la apramicină este sub
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad remiantis įvairiose Europos šalyse išskirtų klinikinių izoliatų tyrimų duomenimis, apramicinui atsparios mažiau nei 10 proc. E.
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE A se completa pe plan național.
Lithuanian: Registruotojas Turi įrašyti kiekviena šalis.
Romanian: SPECII ȚINTĂ Porci (purcei înțărcați), viței prerumegători, pui de găină (pui de carne) și iepuri.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (nujunkyti paršeliai), atrajoti nepradėję veršeliai, vištos (broileriai) ir triušiai.
Romanian: Pulbere granulară, de culoare brun deschis până la brun mediu.
Lithuanian: Šviesiai ar vidutiniškai rudi granuliuoti milteliai.
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/122) rezultatai
Romanian: Girolan (și denumirea asociată Apralan) se comercializează în Danemarca, Franța, Germania, Irlanda, Italia, Țările de Jos, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
Lithuanian: Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan) prekiaujama Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 8 mai 2018.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2018 m.
Romanian: Girolan este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Girolan registracijos pažymėjimas išduotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Romanian: 8 mai 2018
Lithuanian: gegužės 8 d.
Romanian: Informațiile modificate referitoare la medicament sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
Lithuanian: Iš dalies pakeisti informaciniai dokumentai pateikiami kortelėje „All documents" (Visi dokumentai).
Romanian: Ce este Girolan și denumirea asociată Apralan?
Lithuanian: Kas yra Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan?
Romanian: De ce a fost reevaluat Girolan și denumirea asociată Apralan?
Lithuanian: Kodėl Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan buvo peržiūrėti?
Romanian: Apramicina este un antibiotic aminociclitol cu spectru larg, produs de o tulpină de Streptomyces tenebrarius.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina tam tikros Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
Romanian: La 15 februarie 2018, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare a medicamentului Girolan și denumirea asociată, Apralan.
Lithuanian: vasario 15 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan peržiūrą.
Romanian: Girolan este un medicament de uz veterinar disponibil sub formă de pulbere pentru utilizare în apa de băut/lapte, care conține apramicină sulfat ca substanță activă.
Lithuanian: Girolan - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomų miltelių forma; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Romanian: Spania a remarcat că există divergențe între statele membre privind modul în care poate fi folosit medicamentul de uz veterinar, reflectate în diferențele din cadrul informațiilor referitoare la medicament în țările în care se comercializează Girolan (și denumirea asociată Apralan).
Lithuanian: Ispanija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip galima naudoti šį veterinarinį vaistą, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan), patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat cu majoritate de voturi că informațiile referitoare la medicament pentru Girolan și denumirea asociată Apralan trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP daugumos pritarimu priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea la nivelul Uniunii Europene (UE) a informațiilor referitoare la medicament [rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea și prospectul] pentru medicamentul menționat mai sus.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti minėto vaisto informaciniuose dokumentuose (veterinarinio vaisto apraše, ženklinime ir informaciniame lapelyje) pateikiamą informaciją.
Romanian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) la viței pre-rumegători; în tratamentul colibacilozei cauzate de Escherichia coli la pui și în tratamentul și metafilaxia enteritei bacteriene cauzate de Escherichia coli la iepuri.
Lithuanian: Girolan skirtas Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergančioms kiaulėms gydyti, Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergantiems dar neatrajojantiems veršeliams gydyti ir Dublin serologinio tipo enterica porūšio Salmonella enterica bakterijų (Salmonella Dublin) sukeltiems klinikiniams protrūkiams valdyti, taip pat Escherichia coli sukelta kolibacilioze sergančioms vištoms gydyti ir Escherichia coli sukeltam triušių bakteriniam enteritui gydyti ir metafilaktikai.
Romanian: La 24 iunie 2016, Spania a sesizat CVMP în acest sens, în vederea armonizării informațiilor referitoare la Girolan (și denumirea asociată Apralan) la nivelul Uniunii Europene.
Lithuanian: Ispanija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinta Girolan (ir susijusio pavadinimo Apralan) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Lithuanian: Stiprumas Vaisti forma Vartojimo būdas
Romanian: Sverige Teva Sweden AB
Lithuanian: Teva Sweden AB
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija..
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Romanian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Lithuanian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, în special dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, adresaţi-vă medicului imediat.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač jei esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Ce este Glidipion şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Glidipion ir kam jis vartojamas
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: Žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referinţă la nivelul Uniunii (lista EURD ) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: • Alte măsuri de minimizare a riscului
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Romanian: La aceste paciente poate să apară riscul de sarcină.
Lithuanian: Šioms pacientėms gali atsirasti pastojimo galimybė.
Romanian: Volumul de distribuţie estimat la om este 0,25 l/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad žmogaus organizme preparato pasiskirstymo tūris yra 0,25 l/kg.
Romanian: Totuşi, aceasta nu a dus la o creştere a mortalităţii în acest studiu.
Lithuanian: Tačiau dėl to šio tyrimo metu mirštamumas nepadidėjo.
Romanian: În unele cazuri creşterea în greutate poate fi un simptom al insuficienţei cardiace, în consecinţă, greutatea trebuie atent monitorizată.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno svorio didėjimas gali būti širdies nepakankamumo simptomas, todėl jį reikia atidžiai sekti.
Romanian: Pentru a acţiona corespunzător, Glidipion trebuie luat în fiecare zi.
Lithuanian: Tam kad tinkamai veiktų Glidipion reikia vartoti kasdien.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată, prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Romanian: Cu toate că, în cazuri foarte rare, s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relaţie cauzală.
Lithuanian: Nors labai retai gauta pranešimų apie mirtimi pasibaigusius atvejus, tarp jų ir vaisto vartojimo priežastinis ryšys nenustatytas.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Glidipion este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Glidipion veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienţii incluşi în studiu au avut cel puţin două dintre criteriile de istoric cardiovascular necesare intrării în studiu.
Lithuanian: Apie pusė tyrime dalyvavusių pacientų turėjo mažiausiai du įtraukimo į tyrimą kardiovaskulinės sistemos kriterijus.
Romanian: O parte a tratamentului diabetului zaharat este controlul dietei.
Lithuanian: Sudedamoji diabeto gydymo dalis yra dieta.
Romanian: Anterior distribuţiei Ghidului de Prescriere în fiecare Stat Membru, DAPP trebuie să se înţeleagă cu Autoritatea competentă la nivel naţional privind conţinutul şi formatul materialului educaţional precum şi asupra unui plan de comunicare.
Lithuanian: Prieš pateikiant skyrimo gaires kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą bei jo komunikacijos planą su vietine kompetetinga institucija.
Romanian: Pe baza acestui fapt, contribuţia la eficacitate a M-IV este aproximativ de trei ori cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tuos pačius kriterijus, M-IV metabolito veiksmingumas yra maždaug 3 kartus mažesnis už pioglitazono, o santykinis M-II veiksmingumas yra labai mažas.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Glidipion, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Glidipion, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să respecte strict o dietă cu control al caloriilor.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad jie laikytųsi kalorijas reguliuojančios dietos.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării pioglitazonei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Pioglitazono saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Romanian: Medicul vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu acest medicament.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patars nutraukti šio vaisto vartojimą.
Romanian: Ce este Glidipion şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glidipion Cum să luaţi Glidipion Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Glidipion Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Glidipion ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Glidipion Kaip vartoti Glidipion Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Glidipion
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut în trecut insuficienţă cardiacă.
Lithuanian: - jeigu sergate arba kada nors anksčiau sirgote širdies nepakankamumu.
Romanian: Pacienţii incluşi în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani; durata medie a bolii diabetice a fost 9,5 ani.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė − 9,5 metų.
Romanian: Aproape jumătate dintre pacienţi au avut în antecedente un infarct miocardic şi aproximativ 20% au avut un accident vascular cerebral.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20% − smegenų insultą.
Romanian: - dacă aveţi o problemă cu ficatul sau inima.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate kepenų ar širdies liga.
Romanian: În cursul tratamentului cu Glidipion medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
Lithuanian: Gydymo Glidipion metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.
Romanian: Pentru cutiile cu 14, 28, 56, 84 şi 98 comprimate, puteţi verifica ziua în care aţi luat ultimul comprimat de Glidipion consultând calendarul imprimat pe blister.
Lithuanian: 14, 28, 56, 84 ir 98 tablečių pakuotėms datą, kada paskutinį kartą vartojote Glidipion tabletę, galite pasitikrinti ant kalendoriaus, kuris atspausdintas ant lizdinės plokštelės.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • Riscul de insuficienţă cardiacă şi sfaturile relevante de reducere a riscului.
Lithuanian: - Širdies nepakankamumo riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
Romanian: Studiile epidemiologice disponibile au demonstrat de asemenea existenţa unui risc uşor crescut de neoplasm de vezică urinară la pacienţi diabetici trataţi cu pioglitazonă, deși nu toate studiile au identificat un risc crescut semnificativ din punct de vedere statistic.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu, tačiau ne visų tyrimų metu buvo nustatyta statistiškai reikšminga padidėjusi rizika.
Romanian: Frecventă creşterea apetitului alimentar
Lithuanian: - padidėjęs apetitas.