FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Revestive on retseptiravim ning ravi tohib alustada ainult lühikese soole sündroomi ravikogemustega arsti järelevalve all.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze īsās zarnas sindroma ārstēšanā.
Estonian: Uuringud näitavad, et Revestive on lühikese soole sündroomiga täiskasvanud patsientidele kasulik, sest see vähendab vajatava parenteraalse toitelahuse kogust olulisel määral.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Revestive palīdz pacientiem ar īsās zarnas sindromu, jo tās ievērojami samazina parenterālās barošanas nepieciešamību.
Estonian: Mis riskid Revestivega kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Revestive?
Estonian: Kui vajate Revestivega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Revestive, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Lühikese soole sündroom on haigusseisund, mille korral toitained ja vedelik ei imendu soolest piisaval määral enamasti seetõttu, et suur osa soolest on kirurgiliselt eemaldatud.
Latvian: Īsās zarnas sindroms ir stāvoklis, kad uzturvielas un šķidrumi zarnās pilnvērtīgi neuzsūcas, parasti pēc lielas tievo zarnu daļas ķirurģiskas izņemšanas.
Estonian: Lisaks esines stoomaga (väljaheite ja uriini kogumiseks kirurgiliselt tehtud ava kõhuseinas) patsientidel tavapäraseid tüsistusi, nt stooma turset.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuriem bija izveidota stoma (mākslīga atvere vēdera priekšā izkārnījumu un urīna savākšanai no organisma), bieži bija komplikācijas, piemēram, stomas pietūkums.
Estonian: Platseeborühmas oli sama näitaja 30% (13 patsienti 43st).
Latvian: To var salīdzināt ar 30 % (13 no 43) pacientu, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Estonian: Soovitatav annus on 0,05 mg kehamassi kilogrammi kohta üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,05 mg uz kilogramu ķermeņa masas vienreiz dienā, devu samazinot uz pusi pacientiem ar mērenu vai izteikti pavājinātu nieru darbību.
Estonian: Teises uuringus vähenes Revestivet saanud lastest 53%-l (8 last 15st) parenteraalse toitelahuse kogus 12. nädalal vähemalt kümnendiku võrra; standardravile ei tekkinud ühelgi lapsel ravivastust (0 last 5st).
Latvian: Otrajā pētījumā ar bērniem 53 % (8 no15) pacientu, kuri lietoja Revestive, atkarību no parenterālās barošanas pēc 12 nedēļām samazināja par vismaz desmito daļu.
Estonian: Revestivet manustatakse süstena kõhunaha alla.
Latvian: Revestive ievada zemādas injekcijas veidā vēdera apvidū.
Estonian: Kui vajate Revestive kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Revestive lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Revestive kahest uuringust nähtus, et see vähendab patsientidele vajaliku parenteraalse toitelahuse kogust.
Latvian: Divos pētījumos ir pierādīts, ka Revestive samazina parenterālās barošanas nepieciešamību.
Estonian: Kuidas Revestivet kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Revestive?
Estonian: Revestive toimeaine teduglutiid sarnaneb inimese glükagoonilaadse peptiid-2ga (GLP-2).
Latvian: Revestive aktīvā viela teduglutīds ir līdzīga cilvēka glikagonam līdzīgajam peptīdam 2 (GLP-2)hormonam, ko sintezē zarnas un kas palielina uzturvielu uzsūkšanos no zarnām.
Estonian: Revestive kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Revestive, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Pakendi suurus
Latvian: Saturs
Estonian: Lisateave Revinty Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Revinty Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Revinty Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Revinty Ellipta lietošanu?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Revinty Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Revinty Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02.2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada februārī.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Revinty Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Revinty Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Manustatav annus on üks suukaudne inhalatsioon üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Latvian: Deva ir viena inhalācija („pūtiens") mutē vienreiz dienā, vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Estonian: Relvar Ellipta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Revinty Ellipta toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Relvar Ellipta, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Revinty Ellipta („informēta piekrišana").
Estonian: Revinty Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 2. mail 2014.
Latvian: 2014. gada 2. maijā Revinty Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Revinty Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Revinty Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Revinty Elliptat turustatakse kahe tugevusega inhalaatorina (92/22 mikrogrammi ja 184/22 mikrogrammi).
Latvian: Revinty Ellipta ir pieejamas kā inhalators ar diviem stiprumiem (92/22 mikrogrami un 184/22 mikrogrami).
Estonian: Muu teave Revinty Ellipta kohta
Latvian: Cita informācija par Revinty Ellipta
Estonian: See seondub immuunreaktsioonis osalevate mitmesuguste rakkudega, blokeerides põletikuprotsessis osalevate ainete eritumise.
Latvian: Tas iedarbojas uz dažādu veidu imūnsistēmas šūnām, bloķējot iekaisuma norisē iesaistīto vielu izdalīšanos.
Estonian: Vilanterool on pikatoimeline beeta-2-agonist.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 agonists.
Estonian: Nende patsientide haigus allus juba piisavalt ravile võrdlusravimiga ja ravi Revinty Elliptaga hoidis FEV1 väärtuse samal tasemel.
Latvian: Šo pacientu stāvoklis jau bija labi kontrolēts ar salīdzinājuma zālēm, un ārstēšana ar Revinty Ellipta spēja uzturēt viņu FEV1 atbilstošā līmenī.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus vähenes Revinty Ellipta kasutamisel ägenemiste arv 13-34% võrra rohkem kui ainult vilanterooli kasutamise korral.
Latvian: Vēl divos pētījumos Revinty Ellipta samazināja saasinājumu skaitu par 13-34 % lielākā mērā nekā tikai vilanterols.
Estonian: Revinty Ellipta sisaldab toimeainetena flutikasoonfuroaati ja vilanterooli.
Latvian: Revinty Ellipta satur aktīvās vielas flutikazona furoātu un vilanterolu.
Estonian: Revinty Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja nasofarüngiit (nina-neelupõletik).
Latvian: Visbiežākās Revinty Ellipta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral kasutatakse seda täiskasvanutel, kellel esineb hoolimata regulaarsest ravist bronhodilaatoriga (hingamisteid laiendav ravi) haiguse ägenemisi.
Latvian: HOPS gadījumā šīs zāles lieto pieaugušajiem, kuriem, neraugoties uz regulāru bronhodilatatora lietošanu (elpceļu paplašināšanai), aizvien ir slimības saasinājumi.
Estonian: Mis on Revinty Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Revinty Ellipta un kāpēc tās lieto?
Estonian: Lisateavet Revinty Ellipta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Revinty Ellipta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 1522 patsienti, tõendati, et Revinty Ellipta oli sama efektiivne kui võrdlusravimina kasutatud teine ravim, mis sisaldas kortikosteroidi (flutikasoonpropionaat) ja pikatoimelist beeta-2-agonisti (salmeterool).
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar 1522 pacientiem pierādīja, ka Revinty Ellipta ir tikpat efektīvas kā citas kortikosteroīdu (flutikazona propionātu) un ilgstošas darbības beta-2 agonistu (salmeterolu) saturošas zāles.
Estonian: See seondub hingamisteedes beeta-2-retseptoritega, lõõgastades nii hingamisteede lihaseid ja hoides hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Latvian: Tas piesaistās pie beta-2 receptoriem elpceļos, liekot elpceļu muskuļiem atslābt, tādējādi elpceļi paplašinās, atvieglojot pacientam elpošanu.
Estonian: Revinty Ellipta 184/22 korral suurenes FEV1 väärtus 193 ml võrra rohkem kui flutikasoonfuroaadi korral ja 210 ml võrra rohkem kui flutikasoonpropionaati sisaldava teise inhalaatori korral.
Latvian: Revinty Ellipta 184/22 arī uzlaboja FEV1 par 193 ml vairāk nekā flutikazona furoāts un par 210 ml vairāk nekā cits flutikazona propionātu saturošs inhalators.
Estonian: See ravim on samane Relvar Elliptaga, millel juba on ELis müügiluba.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Relvar Ellipta, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Estonian: Raskemad kõrvalnähud on muu hulgas kopsupõletik ja luumurrud (esinevad kuni 1 patsiendil 10st), millest teatati kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel sagedamini kui astmaga patsientidel.
Latvian: Smagākas blakusparādības ir pneimonija (plaušu karsonis) un lūzumi (novēroti līdz 1 no 10 cilvēkiem), par ko HOPS pacientu gadījumā ziņots biežāk nekā astmas gadījumā.
Estonian: Revinty Ellipta on inhalaator, mida kasutatakse astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Latvian: Revinty Ellipta ir inhalators, kas paredzēts astmas un hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
Estonian: Kolmandast uuringust nähtus, et tugevusega 92/22 mikrogrammi Revinty Elliptat kasutanud patsientide seas oli neid, kellel oli ühe raviaasta järel esinenud vähemalt üks raske ägenemine, vähem kui nende seas, kes võtsid ainult flutikasoonfuroaati (vastavalt 13% ja 16%).
Latvian: Trešajā pētījumā Revinty Ellipta 92/22 lietotāju vidū vismaz viens smags slimības saasinājums pēc gadu ilgas ārstēšanas bija vērojams mazākam skaitam pacientu nekā grupā ar pacientiem, kuri lietoja tikai flutikazona furoātu (13 % salīdzinājumā ar 16 %).
Estonian: Neist kahes uuringus suurendas Revinty Ellipta 92/22 õhukogust, mida patsient suudab välja hingata ühes sekundis (FEV1), 36 ml võrra rohkem kui ainult flutikasoonfuroaat ja 172 ml rohkem kui platseebo (näiv ravim).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Revinty Ellipta 92/22 gaisa tilpumu, ko pacients spēj izelpot vienā sekundē (FEV1), palielināja par 36 ml vairāk nekā atsevišķi lietots flutikazona furoāts un par 172 ml vairāk nekā placebo (zāļu imitācija).
Estonian: Esimeses uuringus suurenes Revinty Ellipta 92/22 kasutamisel keskmine FEV1 väärtus 115 ml võrra rohkem kui platseebo korral ja teises uuringus suurenes Revinty Ellipta 184/22 kasutamisel keskmine FEV1 väärtus 131 ml võrra rohkem kui platseebo korral.
Latvian: Pirmajā pētījumā pierādīja, ka Revinty Ellipta 92/22 uzlabo FEV1 vidējo vērtību par 115 ml vairāk nekā placebo, un otrajā pētījumā pierādīja, ka Revinty Ellipta 184/22 uzlabo FEV1 vidējo vērtību par 131 ml vairāk nekā placebo.
Estonian: Revinty Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Revinty Ellipta lietošanu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Revinty Ellipta kasulikkus?
Latvian: Kādi Revinty Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Kuidas Revinty Ellipta toimib?
Latvian: Kā Revinty Ellipta darbojas?
Estonian: Kolmest uuringust, milles osales kokku üle 3200 patsiendi, nähtus, et Revinty Ellipta kergendab püsiva astmaga patsientidel hingamist ja vähendab haiguse ägenemisi.
Latvian: Trīs pētījumos ar vairāk nekā 3200 pacientiem pierādīts, ka Revinty Ellipta uzlabo elpošanu un mazina saasinājumu biežumu pacientiem ar pastāvīgu astmu.
Estonian: Revinty Ellipta on retseptiravim.
Latvian: Revinty Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: • kelle sümptomid ei allu piisavalt ravile inhaleeritava kortikosteroidi ja inhaleeritava lühitoimelise beeta-2-agonistiga või
Latvian: • kuriem simptomus neizdodas kontrolēt, lietojot inhalējamu kortikosteroīdu un inhalējamu īslaicīgas
Estonian: Ravimi ohutusprofiili osas sarnanes enamik Revinty Elliptaga teatatud kõrvalnähte muude kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ja astmaravimite kõrvalnähtudega; kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel esines sagedamini kopsupõletikku.
Latvian: Attiecībā uz drošumu biežākās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Revinty Ellipta, bija līdzīgas tām, kas novērotas citiem HOPS un astmas ārstēšanas līdzekļiem; pacientiem ar HOPS novērota palielināta pneimonijas sastopamība.
Estonian: Neljast uuringust, milles osales üle 5500 patsiendi, nähtus, et Revinty Ellipta kergendab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamist ja vähendab sümptomite ägenemisi.
Latvian: Četros pētījumos ar vairāk nekā 5500 pacientiem pierādīts, ka Revinty Ellipta uzlabo elpošanu un mazina saasinājumu simptomus pacientiem ar HOPS.
Estonian: Kuidas Revinty Elliptat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Revinty Ellipta?
Estonian: Revinty Ellipta sisaldab kaht toimeainet, mis kumbki kergendab astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamist erineval viisil.
Latvian: Revinty Ellipta satur divas aktīvās vielas, kas darbojas atšķirīgos veidos, lai uzlabotu elpošanu pacientiem ar astmu un HOPS.
Estonian: Ülevaade ravimist Revinty Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Revinty Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Mis riskid Revinty Elliptaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Revinty Ellipta?
Estonian: • kelle sümptomid alluvad piisavalt ravile inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimelise beeta-2
Latvian: • kuriem simptomi ir atbilstoši kontrolēti, lietojot gan inhalējamus kortikosteroīdus, gan ilgstošas
Estonian: Revinty Ellipta kergendab astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel hingamist ja vähendab sümptomite ägenemisi.
Latvian: Revinty Ellipta uzlabo elpošanu un mazina saasinājumu simptomus pacientiem ar astmu un HOPS.
Estonian: Revinty Ellipta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Revinty Ellipta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: võtke oma arstiga ühendust niipea kui võimalik.
Latvian: pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.
Estonian: Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik (vähemalt 3...4 sekundit).
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3 - 4 sekundes).
Estonian: Muud ravimid ja Revinty Ellipta
Latvian: Citas zāles un Revinty Ellipta
Estonian: Multipakendi komponent, ei saa eraldi müüa.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa - nevar pārdot atsevišķi.
Estonian: Revinty Ellipta kasutamine tuleb otsekohe katkestada, hinnata patsiendi seisundit ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Latvian: Revinty Ellipta lietošana jāpārtrauc nekavējoties, pacients jāizmeklē un nepieciešamības gadījumā jāsāk alternatīva terapija.
Estonian: Haiguse süvenemine
Latvian: Slimības pastiprināšanās
Estonian: Täieliku informatsiooni saamiseks vt „Samm-sammulised juhised" pärast käesoleva infolehe lõiku 6.
Latvian: Pilnu informāciju skatiet "Secīgos norādījumos" pēc šīs instrukcijas 6. punkta.
Estonian: Allergilisi reaktsioone Revinty Ellipta suhtes esineb harva (võivad tekkida kuni ühel ühel inimesel tuhandest).
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret Revinty Ellipta rodas reti (tās var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Revinty Ellipta suuremate annuste toimel võib väheneda organismi poolt loomulikul viisil toodetavate steroidhormoonide kogus.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka lielākas Revinty Ellipta devas var mazināt organisma dabiski izstrādāto steroīdo hormonu daudzumu.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 2. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 26. jūlijs
Estonian: Suu loputamine veega vahetult pärast Revinty Ellipta kasutamist võib aidata seda kõrvaltoimet vältida
Latvian: Mutes skalošana ar ūdeni uzreiz pēc Revinty Ellipta lietošanas var palīdzēt novērst šīs blakusparādības attīstību;
Estonian: Ärge kasutage Revinty Ellipta't - kui olete flutikasoonfuroaadi, vilanterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Revinty Ellipta šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret flutikazona furoātu, vilanterolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Revinty Ellipta kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Revinty Ellipta lietošanas
Estonian: Kui te võtate mõnda nimetatud ravimitest, võib arst soovida teid hoolikalt jälgida, sest nende ravimite toimel võivad sageneda Revinty Ellipta kõrvaltoimed.
Latvian: Ja lietojat kādas no šīm zālēm, ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi novērot, jo tās var pastiprināt Revinty Ellipta izraisītās blakusparādības.
Estonian: Edasine ravi lähtub kliinilisest näidustusest või riikliku mürgistuskeskuse (kui see on olemas) soovitustest.
Latvian: Turpmākā ārstēšana jāveic atbilstoši klīniskām indikācijām vai nacionālā toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tādi pieejami.
Estonian: Pneumoonia *
Latvian: Pneimonija*
Estonian: Astmaga patsientidele tuleb määrata Revinty Ellipta tugevus, mis sisaldab nende haiguse raskusele vastavas annuses flutikasoonfuroaati (FF).
Latvian: Pacientiem ar astmu jālieto tāda stipruma Revinty Ellipta, kas satur slimības smaguma pakāpei atbilstošu flutikazona furoāta (FF) devu.
Estonian: Need olid randomiseeritud kontrollitud uuringud KOKi kliinilise diagnoosiga patsientidel.
Latvian: Tie bija randomizēti, kontrolēti pētījumi pacientiem ar klīnisku HOPS diagnozi.
Estonian: Kui teie sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei parane või süvenevad või kui te kasutate kiiretoimelist inhalaatorit sagedamini:
Latvian: Ja simptomi nemazinās Ja simptomi (elpas trūkums, sēkšana, klepus) nemazinās vai pastiprinās, vai ja biežāk lietojat ātras iedarbības inhalatoru:
Estonian: - ritonaviir või kobitsistaat, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks.
Latvian: ritonavīrs vai kobicistats, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Estonian: Kasutage Revinty Ellipta't iga päev samal kellaajal, sest ravimi toime kestab 24 tundi Väga tähtis on seda ravimit kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
Latvian: Lietojiet Revinty Ellipta katru dienu vienā un tajā pašā laikā, jo šo zāļu iedarbība ilgst 24 stundas.
Estonian: Enne Revinty Ellipta kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui te põete maksahaigust, sest teil võivad suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed.
Latvian: Pirms Revinty Ellipta lietošanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir aknu slimība, jo Jums ir lielāka blakusparādību iespējamība.
Estonian: Revinty Ellipta't peab kasutama iga päev ja mitte ainult hingamisraskuse või muude KOKi või astma nähtude ilmnemisel.
Latvian: Revinty Ellipta ir jālieto katru dienu, nevis tikai tad, kad parādās elpošanas traucējumi vai citi HOPS un astmas simptomi.
Estonian: KOKi kliinilises arendusprogrammis kaasati kõrvaltoimete kombineeritud hindamisse kokku 6237 patsienti.
Latvian: Klīniskās izstrādes HOPS programmā integrētajā nevēlamo blakusparādību vērtējumā bija iekļauti kopumā 6237 pētāmās personas.
Estonian: Revinty Ellipta ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta astma näidustusel ei ole veel tõestatud.
Latvian: Revinty Ellipta lietošanas drošums un efektivitāte astmas indikācijai bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, vēl nav noskaidrota.
Estonian: Revinty Ellipta kasutamise ajal
Latvian: Revinity Ellipta lietošanas laikā
Estonian: Kerge, keskmise ja raske maksakahjustusega isikutel läbi viidud uuringud on näidanud flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni (nii Cmax kui AUC) suurenemist (vt lõik 5.2).
Latvian: Pētījumi pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem parādīja flutikazona furoāta sistēmiskās iedarbības (gan Cmax, gan AUC) palielināšanos (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Revinty Ellipta't ei ole vaja kuidagi ette valmistada, isegi enne esmakordset kasutamist.
Latvian: Pirms lietošanas Jums Revinty Ellipta nav īpaši jāsagatavo, pat ja lietosiet to pirmo reizi.
Estonian: Kui Revinty Ellipta 92/22 mikrogrammi ei taga piisavat kontrolli haigusnähtude üle, võib annust suurendada 184/22 mikrogrammini, mis võib viia astma kontrolli täiendava paranemiseni.
Latvian: Ja pacientiem Revinty Ellipta 92/22 mikrogrami nenodrošina pietiekamu kontroli, devu var palielināt līdz 184/22 mikrogramiem, kas var uzlabot astmas kontroli.
Estonian: Patsientidel ilmneb kopsufunktsiooni paranemine tavaliselt 15 minuti jooksul pärast Revinty Ellipta inhaleerimist.
Latvian: Pacientiem plaušu funkcija parasti uzlabojas 15 minūšu laikā pēc Revinty Ellipta inhalēšanas.
Estonian: Arstid peavad jääma valvsaks võimaliku pneumoonia tekkimise suhtes KOKiga patsientidel, sest selliste infektsioonide kliinilised tunnused kattuvad KOKi ägenemise sümptomitega.
Latvian: Ārstiem jāsaglabā modrība attiecībā uz pneimonijas iespējamo rašanos HOPS pacientiem, jo šādu infekciju klīniskās pazīmes pārklājas ar HOPS paasinājumu simptomiem.
Estonian: • suurenenud limaeritus, lima värvuse muutus
Latvian: • pastiprināta gļotu izdalīšanās, gļotu krāsas izmaiņas;
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Revinty Ellipta'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta astma korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Revinty Ellipta vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās astmas indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Kui teil on raskekujuline astma, võib teie arst otsustada, et peaksite manustama ühe inhalatsiooni suurema tugevusega inhalaatorist (184 mikrogrammi flutikasoonfuroaati ja 22 mikrogrammi vilaterooli).
Latvian: Ja Jums ir smaga astma, ārsts var nolemt, ka Jums jālieto pa vienai lielākas devas inhalācijai (184 mikrogrami flutikazona furoāta un 22 mikrogrami vilanterola).
Estonian: Kui te kasutate Revinty Ellipta't rohkem kui ette nähtud Kui te manustate kogemata Revinty Ellipta't rohkem kui arst on juhendanud, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja esat lietojis Revinty Ellipta vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat inhalējis vairāk Revinty Ellipta, nekā ārsts norādījis, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Enne randomiseerimist pidid uuritavat uuringu alguses lõpetama KOKi senise ravi, milleks olid pikatoimelised bronhodilataatorid pluss inhaleeritavad kortikosteroidid (28% patsientidest), ainult pikatoimelised bronhodilataatorid (11%) ja ainult inhaleeritavad kortikosteroidid (4%).
Latvian: Pirms randomizācijas pētāmajām personām bija jāpārtrauc lietot līdz šim HOPS ārstēšanai izmantotās zālesilgstošas darbības bronhodilatatori kombinācijā ar inhalējamiem kortikosteroīdiem (28 %), tikai ilgstošas darbības bronhodilatatori (11 %) un tikai inhalējamie kortikosteroīdi (4 %).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis kortikosteroidide või teiste ainetega, v.a antikolinergilised ainetega, ATC-kood: R03AK10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar kortikosteroīdiem vai citiem līdzekļiem, izņemot antiholīnerģiskos līdzekļus, ATĶ kods: R03AK10.