FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Icelandic: Algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kengrexal, kot bi smeli
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Kengrexal en mælt er fyrir um
Slovenian: • modrice;
Icelandic: • mar,
Slovenian: Kangrelor zavira aktivacijo in agregacijo trombocitov, kot kažejo agregometrija (svetlobna transmisija in impedanca), testi mesta oskrbe, kot so test VerifyNow P2Y12, VASP-P in pretočna citometrija.
Icelandic: Cangrelor hefur hamlandi áhrif á virkjun og samloðun blóðflagna eins og sést hefur í samloðunarmælingum (þ.e. ljósflæði og ljósviðnámi), nærrannsóknum (point-of care), eins og VerifyNow P2Y12 prófi, VASP-P mælingu og greiningu með frumuflæðisjá (flow cytometry).
Slovenian: Uporaba zdravila Kengrexal zmanjša tveganje, da bi med tem postopkom nastajali strdki in ponovno zamašili žilo.
Icelandic: Notkun á Kengrexal dregur úr hættu á að þessi aðgerð valdi því að blóðkökkur myndist og stífli æðarnar aftur.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kengrexal za bolnike med PKI je intravenski bolus 30 mikrogramov/kg, ki mu takoj sledi intravenska infuzija 4 mikrograme/kg/min.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kengrexal fyrir sjúklinga sem gangast undir kransæðaaðgerð með þræðingu er 30 míkrógrömm/kg sem hleðsluskammtur í bláæð og síðan 4 míkrógrömm/kg/mín með innrennsli í bláæð strax í kjölfarið.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje za srčno tamponado.
Icelandic: Meðferð með Kengrexal getur aukið hættu á hjartaþrengingu.
Slovenian: Pri dajanju klopidogrela med infundiranjem kangrelorja pričakovani zaviralni učinek klopidogrela na trombocite ni dosežen.
Icelandic: Þegar klópídógrel er gefið meðan á innrennsli cangrelors stendur nást ekki þau hömlunaráhrif klópídógrels á blóðflögur sem vænst er.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kengrexal
Icelandic: Kengrexal inniheldur
Slovenian: Klopidogrel (N = 12.542)
Icelandic: Klópídógrel (N=12.542)
Slovenian: Pri bolnikih pred PKI je treba uvesti standardno dopolnilno zdravljenje (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Sjúklingar sem gangast undir kransæðaaðgerð með þræðingu eiga að fá aðra venjulega meðferð sem slíkri aðgerð fylgir (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Ne glede na odmerek se po prenehanju infundiranja ravni kangrelorja v krvi hitro zmanjšajo in delovanje trombocitov se v eni uri vrne na normalno.
Icelandic: Óháð skammti lækka mæligildi cangrelors í blóði hratt eftir að innrennsli er hætt og blóðflagnastarfsemi færist aftur í eðlilegt horf innan einnar klukkustundar.
Slovenian: Navodilo za pripravo
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning lyfsins
Slovenian: a Primarni opazovani dogodek z logistične regresije, prilagojen za začetni odmerek in status bolnika.
Icelandic: Kransæðahjáveituaðgerð vegna súrefnisskorts a Meginendapunktur úr lógístískri aðhvarfsgreiningu (tvíundargreiningu) leiðréttur fyrir hleðsluskammti og ástandi sjúklings.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM in PCI) so krvavitev merili po lestvici GUSTO.
Icelandic: GUSTO-blæðingarskalanum í klínísku CHAMPION-rannsóknunum (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Slovenian: Krvavitev je lahko resna,
Icelandic: Blæðing getur verið alvarleg og tilkynnt hefur verið um dauðsföll í því sambandi.
Slovenian: Klinično pomembnega zaviranja P2Y12 v študijah III. faze niso opazili, ko so 600 mg klopidogrela dajali takoj po prekinitvi infundiranja kangrelorja.
Icelandic: stigs rannsóknum þegar 600 mg af klópídógreli voru gefin strax eftir að innrennsli cangrelors var hætt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje za krvavitve.
Icelandic: Meðferð með Kengrexal getur aukið hættu á blæðingu.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal zmanjša zlepljanje trombocitov, s čimer zmanjša možnost nastanka krvnega strdka.
Icelandic: Kengrexal dregur úr kekkjun blóðflagna og minnkar þannig líkur á að blóðkökkur myndist.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Slovenian: Kangrelor (N = 5.529)
Icelandic: Cangrelor (N=5.529)
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Kengrexal
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kengrexal
Slovenian: krvavitev na mestu aplikacije, krvavitev ali hematom na mestu katetra, krvavitev ali hematom na mestu infundiranja c.
Icelandic: Blæðing á íkomustað, blæðing eða margúll á holleggsstað, blæðing eða margúll á innrennslisstað.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, mutagenosti in klastogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, stökkbreytandi áhrifum og litningabrenglandi áhrifum.
Slovenian: Presnova kangrelorja ni odvisna od CYP, terapevtske koncentracije kangrelorja ali njegovih glavnih presnovkov pa ne zavirajo izoencimov CYP.
Icelandic: Umbrot cangrelors eru ekki háð cýtókrómum P450 (CYP) og í meðferðarþéttni hefur cangrelor eða helstu umbrotsefni þess ekki hamlandi áhrif á CYP-ísóensím.
Slovenian: Razmerje obetov (95-odstotni IZ) vrednost pa
Icelandic: Líkindahlutfall (95% öryggisbil) p-gildi
Slovenian: Izhodiščni demografski dejavniki niso vplivali na relativno tveganje za krvavitev s kangrelorjem.
Icelandic: Enginn lýðfræðiþáttur við upphaf rannsóknar breytti hlutfallslegri hættu á blæðingu við notkun cangrelor.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Kengrexal bo nadziral zdravnik z izkušnjami v oskrbi bolnikov z boleznijo srca.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu af umönnun sjúklinga með hjartasjúkdóm mun hafa yfirumsjón með meðferð þinni með Kengrexal.
Slovenian: Kangrelor N = 5.462
Icelandic: Cangrelor (N=5.462)
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje v stekleni viali.
Icelandic: Stofn fyrir stungulyfs-/ innrennslisþykkni, lausn, í hettuglasi úr gleri.
Slovenian: Zmerna
Icelandic: Skammtar
Slovenian: • krvavitev v očesu, možganih (vključno z možgansko kapjo), medenici in pljučih; • krvavitev iz mesta ran;
Icelandic: • blæðing í auga, heila (þ.m.t. heilablóðfall), grindarholi og lungum,
Slovenian: Prašek morate rekonstituirati tik pred redčenjem in uporabo.
Icelandic: Blanda skal stofninn rétt fyrir þynningu og notkun.
Slovenian: Po dajanju 30 mikrogramov/kg bolusa, ki mu je sledila infuzija 4 mikrogramov/kg/min (odmerek PKI), so v dveh minutah opazili zaviranje trombocitov.
Icelandic: Eftir að gefinn hafði verið 30 míkrógramma/kg hleðsluskammtur og síðan 4 míkrógramma/kg/mín innrennsli í kjölfarið (skammturinn sem er gefinn í kransæðaaðgerð með þræðingu) varð vart við blóðflagnahömlun innan tveggja mínútna.
Slovenian: Zdravila Kengrexal ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Icelandic: Kengrexal er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se daje kot režim na podlagi telesne mase v obliki začetnega intravenskega bolusa, ki mu sledi intravenska infuzija.
Icelandic: Kengrexal er gefið miðað við líkamsþyngd og lyfjagjöfin byggist á upphaflegum hleðsluskammti í bláæð og síðan innrennsli í bláæð í kjölfarið.
Slovenian: Klopidogrel (N = 5.527)
Icelandic: Klópídógrel (N=5.527)
Slovenian: 30 vrečic odmerna črpalka (PP/LDPE);
Icelandic: 30 skammtapokar mælipumpa (PP/LDPE)
Slovenian: 1 odmerna črpalka
Icelandic: 1 mælipumpa
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Slovenian: Velikost pakiranja transdermalna obliža
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Slovenian: Obliž vedno menjajte na enaka dneva v tednu, na primer vsako nedeljo in sredo, ali vsak ponedeljek in četrtek.
Icelandic: Skiptu um plástur sömu tvo vikudaga í viku hverri, til dæmis á hverjum sunnudegi og miðvikudegi eða hverjum mánudegi og fimmtudegi.
Slovenian: 1 gram
Icelandic: 1 gramm.
Slovenian: Če se to zgodi, ga skušajte ponovno nalepiti na isto mesto.
Icelandic: Gerist það, skaltu reyna að setja sama plásturinn aftur á sama stað.
Slovenian: Če po 3-4 dneh pozabite zamenjati obliž:
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur eftir 3-4 daga:
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z odprtim ognjem.
Icelandic: Lyfið má ekki komast í snertingu við opinn eld.
Slovenian: - Pravkar umito, vendar suho in hladno (počakajte nekaj minut, če ste se prhali ali kopali v vroči vodi).
Icelandic: - Nýþveginn, en þurr og svalur (bíddu í fáeinar mínútur eftir heitt bað eða sturtu).
Slovenian: Če se obliž odlepi:
Icelandic: Ef plásturinn losnar af:
Slovenian: - neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: - Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Severna Irska BT51 3RP
Icelandic: Norður-Írland BT51 3RP
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki na zdravilo so bile reakcije na mestu uporabe, ki so se pojavile pri 23,1 % bolnikov.
Icelandic: Algengustu þekktu aukaverkanirnar voru viðbrögð á álímingarstað, sem komu fram hjá 23,1% sjúklinga.
Slovenian: Prenos z osebe na osebo
Icelandic: Flutningur milli einstaklinga
Slovenian: - Vrečko raztrgajte vzdolž puščic na desni strani, kot je prikazano na sliki spodaj.
Icelandic: - Rífðu meðfram örvum á hægri hlið skammtapokans eins og sýnt er á myndinni fyrir neðan.
Slovenian: - Na katerem nimate pudra, kreme ali olja.
Icelandic: - Laus við púður, krem og olíu.
Slovenian: Ne glede na to, kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko za naslednji obliž, četudi to pomeni, da ga boste morali zamenjati, preden pretečejo 3 ali 4 dnevi.
Icelandic: Óháð því hvaða dag þetta gerist, skaltu halda áfram með tvisvar-í-viku áætlun þína með nýja plásturinn, jafnvel þótt þú þurfir að skipta um nýja plásturinn áður en 3 til 4 dagar eru liðnir.
Slovenian: Večina bolnikov je bila belcev (86,3 %) in žensk (89,2 %), povprečna starost pa je bila 59,4 leta (razpon: od 18 do 88 let).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var af hvíta kynstofninum (86,3%) og kvenkyns (89,2%) og meðalaldur var 59,4 ár (á bilinu:
Slovenian: Pritiskajte vsaj 10 sekund in se prepričajte, da bo ostal na svojem mestu.
Icelandic: Þrýstið í að minnsta kosti - 10 sekúndur til að vera viss um að plásturinn sé kyrr.
Slovenian: Ti rezultati so bili opazni po prvem mesecu zdravljenja, ohranili pa so se ves čas dvojno slepega zdravljenja, kot je prikazano v preglednici spodaj.
Icelandic: Þessi árangur kom í ljós eftir fyrsta mánuð meðferðarinnar og hélst allan tímann sem tvíblinda meðferðin varði eins og sést í töflunni hér í framhaldi.
Slovenian: Počakajte, da se mesto popolnoma posuši.
Icelandic: Leyfa ber svæðinu að þorna alveg.
Slovenian: Ko je polnjenje končano, je v črpalki še 30 odmerkov.
Icelandic: Eftir að undirbúningi er lokið eru enn 30 heilir skammtar í pumpunni.
Slovenian: Innova Pharma S.p.A.
Icelandic: Innova Pharma S.p.A. Tel:
Slovenian: Hrbtna plast prozoren polietilen/etilenvinilacetata (PET/EVA)
Icelandic: Gegnsætt pólýester/etýlen-vínýl asetat (PET/EVA)
Slovenian: BT51 3RP Severna Irska
Icelandic: BT51 3RP Norður-Írland
Slovenian: Obliž nosite ves čas, vse dokler ne nanesete novega.
Icelandic: Vertu alltaf með hvern plástur þar til þú setur nýjan.
Slovenian: - Zavrzite zaščitno plast.
Icelandic: - Hentu hlífðarbréfunum.
Slovenian: Nežno vtrite zdravilo Kentera v kožo, dokler se ne posuši.
Icelandic: Nuddaðu Kentera varlega inn í húðina þar til það þornar.
Slovenian: Pri menjavi počasi odstranite stari obliž.
Icelandic: Þegar þú skiptir um plástur, skaltu fjarlægja gamla plásturinn hægt.
Slovenian: Takoj, ko se spomnite, odstranite stari obliž in nanesite novega na novo mesto na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Icelandic: Um leið og þú manst eftir því, skaltu fjarlægja gamla plásturinn og setja nýjan plástur á nýjan stað á kvið, mjöðm eða rasskinn.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je predložen v modulu 1.8.1. dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Slovenian: Priporočen odmerek je 3,9 mg transdermalnega obliža dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn 3,9 mg forðaplástur tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti).
Slovenian: - Nemudoma ga nanesite na kožo; obliža ne shranjujte izven zaprte zaščitne vrečke.
Icelandic: - Settu hann strax á húðina; ekki geyma eða varðveita plásturinn utan lokaða skammtapokans.
Slovenian: (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitis na mestu aplikacije (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), omotica (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), glavobol (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), obstipacija (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) in pruritus (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um voru kláði á áburðarstað (Kentera 2,1%, lyfleysa 0,8%), húðbólga á áburðarstað (Kentera 1,8%, lyfleysa 0,3%), sundl (Kentera 1,5%, lyfleysa 0,5%), höfuðverkur (Kentera 1,5%, lyfleysa 2,8%), hægðatregða (Kentera 1,3%, lyfleysa 1,0%) og kláði (Kentera 1,3%, lyfleysa 1,3%).
Slovenian: Označite urnik, po katerem boste zdravilo nanašali in obliž menjajte na vedno enaka dneva v tednu, ki ste ju izbrali na koledarju.
Icelandic: Merktu áætlunina sem þú ætlar að fylgja og mundu að skipta alltaf um plástur sömu tvo vikudagana sem þú valdir á dagatalinu.
Slovenian: Prepričajte se, da je obliž v celoti nalepljen na kožo, tudi ob robovih.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hann sé allur fastur við húðina, einnig við brúnirnar.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Kentera pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kentera fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se doseže po sedmem dnevu uporabe.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir sjöunda áburðardaginn.
Slovenian: Informacije, ki so na voljo, kažejo, da se oksibutinin pri podganah izloča v mleko, vendar ni znano, ali se izloča tudi v materino mleko.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sýna að oxýbútýnín skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er þekkt hvort oxýbútýnín skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: Približno 75 % bolnikov se predhodno ni farmakološko zdravilo zaradi inkontinence.
Icelandic: Um það bil 75% sjúklinga höfðu ekki áður hlotið lyfjameðferð við þvagleka.
Slovenian: (3,9 %), driska (3,2 %), glavobol (3,0 %), omotičnost (2,3 %) in zamegljen vid (2,3 %).
Icelandic: Aðrar algengar, aukaverkanir voru munnþurrkur (8,6%), hægðatregða (3,9%), niðurgangur (3,2%), höfuðverkur (3,0%), sundl (2,3%) og óskýr sjón (2,3%).
Slovenian: Količina gela v vsaki vrečici bo približno velikosti majhnega kovanca (20 mm v premeru) na koži.
Icelandic: Magnið af hlaupi í hverjum skammtapoka er á við smápening að stærð (20 mm í þvermál) á húðinni.
Slovenian: Rezultati študije so pokazali, da prhanje po eni uri ne vpliva na splošno sistemsko izpostavljenost oksibutininu.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar benda til þess að sturta eftir eina klukkustund hafi ekki áhrif á heildarskömmtun oxýbútýníns í líkamanum.
Slovenian: Pri nezdravljenih partnerjih, ki niso bili zaščiteni z oblačili, so opazili zaznavne koncentracije oksibutinina v plazmi (povprečna vrednost Cmax = 0,94 ng/ml).
Icelandic: Hjá ómeðhöndluðum einstaklingum sem var ekki hlíft með klæðnaði reyndist þéttni oxýbútýníns í plasma mælanleg (Cmax að meðaltali = 0,94 ng/ml).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali, so bila suha usta (6,9 % pri zdravilu Kentera in 2,8 % pri placebu).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var munnþurrkur (Kentera 6,9%, lyfleysa 2,8%).
Slovenian: - Nežno upognite obliž in odstranite prvo plast zaščitne folije, ki pokriva lepljivo površino obliža.
Icelandic: - Beygðu plásturinn varlega og fjarlægðu fyrsta hlífðarbréfið sem hylur límflöt plástursins.
Slovenian: - Izvlecite obliž.
Icelandic: - Taktu plásturinn úr.
Slovenian: - zoženje krvnih žil, ki dovajajo kri in kisik v srce,
Icelandic: - Þrenging á æðum sem flytja blóð og súrefni til hjartans.
Slovenian: če imate kaj od naslednjega:
Icelandic: Ef þú ert með einhvern eftirtalinna kvilla:
Slovenian: Ne kopajte se v vroči vodi dalj časa, saj se lahko obliž odlepi.
Icelandic: Forðastu að liggja lengi í heitu baði, þá getur plásturinn losnað.
Slovenian: Zdravilo Kentera sprošča približno 0,08 mg/kg/dan.
Icelandic: Kentera gefur af sér um það bil 0,08 mg/kg/dag.
Slovenian: Črpalko shranjujte v pokončnem položaju.
Icelandic: Geymið pumpuna í uppréttri stöðu.
Slovenian: Obliž Kentera namestite takoj, ko ugotovite, da manjka, ali če ste zamudili načrtovani dan uporabe.
Icelandic: Límdu á þig Kentera plástur um leið og þú áttar þig á því að plásturinn vantar eða þú hefur sleppt úr degi sem þú hafðir ætlað að líma plásturinn.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Slovenian: Pri tem se ne dotikajte lepljive površine obliža.
Icelandic: Reyndu að snerta ekki viðloðandi flöt plástursins.
Slovenian: Nov obliž Kentera nanesite dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni) skladno z navodili za uporabo.
Icelandic: Settu nýjan Kentera plástur á tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti) samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KENTERA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Icelandic: UM KENTERA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Slovenian: Glejte sliko B.
Icelandic: Sjá mynd B.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje alkohol in je vnetljivo, zato ne sme priti v stik z odprtim ognjem.
Icelandic: Kentera inniheldur alkóhól og er talið eldfimt og má því ekki komast í snertingu við opinn eld.
Slovenian: kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko, kot ste označili na škatlici.
Icelandic: Óháð því hvaða dag þetta gerist, skaltu halda áfram með tvisvar-í-viku áætlun þína sem þú hefur merkt inn á pakkninguna.
Slovenian: Uporabite enkratni odmerek, takoj ko ugotovite, da ste pozabili nanesti zdravilo.
Icelandic: Berðu á þig stakan skammt um leið og þú áttar þig á að þú hafir gleymt að bera lyfið á þig.
Slovenian: Nov obliž zdravila Kentera namestite dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni).
Icelandic: Settu nýjan Kentera plástur á tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti).
Slovenian: Koncentracija oksibutinina v plazmi pade v 1 do 2 urah po odstranitvi transdermalnega sistema / sistemov.
Icelandic: Plasmaþéttni oxýbútýníns minnkar á innan við 1 til 2 klukkustundum eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Slovenian: - Če imate prebavne težave, ki jih povzroča zmanjšano praznjenje želodca po obroku, se pred uporabo Kentera posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: - Ef þú ert með meltingarvandamál vegna skertrar tæmingar magans eftir máltíð ættirðu að ráðfæra þig við lækni þinn áður en þú notar Kentera.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kentera neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kentera valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovenian: Zdravilo Kentera nanesite samo na nepoškodovano kožo.
Icelandic: Eingöngu má bera Kentera á óskaddaða húð.
Slovenian: Koncentracije oksibutinina v plazmi se začnejo manjšati 24 ur po uporabi zdravila Kentera.
Icelandic: Þéttni oxýbútýníns í plasma tekur að minnka 24 klst. eftir að Kentera er borið á húðina.
Slovenian: Izgled zdravila Kentera in vsebina pakiranja
Icelandic: Útlit Kentera og pakkningastærðir
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Kentera
Icelandic: Ef gleymist að nota Kentera
Slovenian: Glejte sliko C.
Icelandic: Sjá mynd C.
Slovenian: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Icelandic: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Slovenian: 4. korak: Nalepite drugo polovico obliža na kožo.
Icelandic: Settu annan helming plástursins á húðina.
Slovenian: Kako odstraniti obliž
Icelandic: Hvernig fjarlægja á plásturinn
Slovenian: Ko so vrečice odprte in vsebina iztisnjena, je treba gel uporabiti takoj.
Icelandic: Eftir að skammtapokarnir hafa verið opnaðir og innihaldinu þrýst út skal nota hlaupið þegar í stað.
Slovenian: Oksibutinin je racemna (50:50) zmes R- in S-izomerov.
Icelandic: Oxýbútýnín er handhverf (50:50) blanda R- og S-ísómera.
Slovenian: Datum prve odobritve: 15/06/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 30/04/2009
Icelandic: 15/06/2004 Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Slovenian: Izberite odobreno mesto za nanašanje zdravila Kentera.
Icelandic: Veldu samþykktan áburðarstað fyrir Kentera.
Slovenian: - Če imate težave z nepopolnim praznjenjem mehurja med uriniranjem, lahko uporaba oksibutinina težavo še poveča.
Icelandic: - Ef þú átt erfitt með að tæma þvagblöðruna við þvaglát, getur notkun oxýbútýníns aukið þann vanda.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da alkohol lahko poveča dremavost, ki jo povzročajo antiholinergične zdravilne učinkovine, kot je oksibutinin (glejte poglavje 4.7).
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um að áfengi getur aukið höfga sem orsakast af andkólínvirkum efnum eins og oxýbútýníni (sjá kafla 4.7).
Slovenian: Prepričajte se, da naenkrat nanesete samo en obliž in da ga nosite nepretrgoma do zamenjave z novim.
Icelandic: Gættu þess að vera aðeins með einn plástur í einu og að vera með hann samfellt þar til tími er kominn til að setja nýjan.
Slovenian: Vendar pa zaradi pomanjkanja razumevanja povezanosti med toksičnostjo za mater in učinkom na razvoj ne moremo dati podatkov za varnost pri človeku.
Icelandic: En þar sem ekki er hægt að útskýra tengsl á milli eitrunaráhrifa á móður og áhrifa á þroska, er ekki hægt að fjalla um þýðingu þess fyrir öryggi manna.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Icelandic: 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Slovenian: Kopanje, prhanje, plavanje in telovadba:
Icelandic: Böð, steypiböð, sund og æfingar:
Slovenian: Kopanje, prhanje, plavanje in vadba ne bi smeli vplivati na obliž, razen če ga med umivanjem drgnete.
Icelandic: Bað, sturta, sund og íþróttaiðkun ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn svo lengi sem þú nuddar ekki plásturinn þegar þú þværð þér.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi obližev Kentera:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Kentera:
Slovenian: Na podlagi izkušenj iz kliničnega preskušanja velja, da odmerka pri tej populaciji ni treba prilagajati.
Icelandic: Samkvæmt reynslu úr klínískum rannsóknum er ekki talin þörf á skammtaaðlögun fyrir þennan hóp.
Slovenian: Oba bolnika sta si povsem opomogla po zdravljenju simptomov.
Icelandic: Báðir sjúklingarnir jöfnuðu sig að fullu með einkennameðferð.
Slovenian: Izhodiščna vrednost Sprememba od izhodiščne vrednosti
Icelandic: Upphaf rannsóknar Breyting frá upphafi
Slovenian: # neželeni učinki iz obdobja trženja samo iz poročil iz obdobja trženja (ki jih v kliničnih preskušanjih niso opazili), s pogostnostjo, ki so jo ocenili na podlagi podatkov o varnosti iz kliničnih preskušanj, in o katerih so poročali v povezavi z lokalno uporabo oksibutinina (učinki razreda antiholinergikov).
Icelandic: # aukaverkanir tilkynntar eftir markaðssetningu (sáust ekki í klínískum rannsóknum), með tíðni áætlaða út frá gögnum úr klínískri öryggisrannsókn, og tilkynnt var um í tengslum við útvortis notkun oxýbútýníns (áhrif frá andkólínvirkum lyfjum).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn þinn áður en þú tekur nokkur lyf.
Slovenian: - težave s srcem, ki lahko povzročajo zasoplost ali otekanje gležnjev,
Icelandic: - Hjartavandamál sem geta valdið mæði eða þrota á ökklum.
Slovenian: 1. korak: Primerna mesta uporabe zdravila Kentera so zasenčene površine, prikazane na sliki A. To so trebuh, nadlakti/ramena in stegna.
Icelandic: Samþykktir áburðarstaðir fyrir Kentera eru skyggðu svæðin sýnd á mynd A. Þau eru kviður (magasvæðið), upphandleggir/axlir og læri.