FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun pumpun pään painaa seuraavan kerran pohjaan asti (vastaa 1 pumpun painallusta), pumpusta tulee oikeansuuruinen annos (1 pumpun painallus vastaa 0,5 ml oraaliliuosta ja sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia, joka on oraaliliuoksen vaikuttava aine; kuva 6).
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o activare a pompei),va elibera doza corectă (o doză eliberată este echivalentul a 0,5 ml soluţie orală şi conţine 5 mg de substanţă activă clorhidrat de memantină: fig. 6)
Finnish: Mitä Ebixa sisältää
Romanian: Ce conţine Ebixa
Finnish: Annosta lisätään toisella viikolla kahteen pumpun painallukseen kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) ja kolmannella viikolla kolmeen pumpun painallukseen kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg).
Romanian: Aceasta doză se creşte în a doua săptămână la două activări ale pompei o dată pe zi (1x 10 mg) şi în a treia săptămână trei activări ale pompei o dată pe zi (1x 15 mg).
Finnish: puolitoista 10 mg tablettia viikko 4 ja sen jälkeen kaksi 10 mg tablettia kerran vuorokaudessa
Romanian: un comprimat şi jumătate de 10 mg săptămâna 4 şi după două comprimate de 10 mg pe zi
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în părţi egale.
Finnish: Ebixan suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa ja se saavutetaan lisäämällä Ebixa-annosta asteittain ensimmäisten kolmen viikon aikana.
Romanian: Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi şi se realizează prin creşterea treptată a dozei de Ebixa pe parcursul primelor trei săptămâni de tratament.
Finnish: Melko harvinainen Oksentelu Tuntematon
Romanian: Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
Finnish: Ebixan suositeltu annos aikuisille ja iäkkäille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Doza de Ebixa recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi.
Finnish: Jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, lääkärisi voi joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Romanian: Dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţia renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în MM/YYYY
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol).
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Finnish: Siksi pumppu täytyy valmistella käyttöön painamalla sen pää pohjaan saakka viisi kertaa peräkkäin (kuva 5).
Romanian: De aceea pompa trebuie pregatită (amorsată) prin apăsarea completă în jos a capului pompei dozatoare de cinci ori succesiv (fig. 5.)
Finnish: kaksi pumpun painallusta viikko 3
Romanian: Două activări ale pompei săptămâna 3
Finnish: Kukin 28 kalvopäällysteisen tabletin pakkaus 4 viikon hoitoa varten sisältää: 7 Ebixa 5 mg tablettia, kalvopäällysteistä.
Romanian: Fiecare cutie de 28 comprimate filmate pentru o schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conţine: 7 comprimate filmate Ebixa 5 mg
Finnish: Annospumpun päätä ei saa painaa, kun se on kiinni-asennossa.
Romanian: Capul pompei dozatoare nu trebuie împins în jos în timp ce se află în poziţia închis.
Finnish: - jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydänviasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Romanian: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESAR(E)
Finnish: Annostelua varten pumpun päätä pitää kiertää nuolen suuntaan noin kahdeksasosa kierrosta, kunnes tuntuu vastus (kuva 4).
Romanian: Pentru a face acest lucru capul pompei dozatoare trebuie învârtit în direcţia indicată prin săgeţi aproximativ o optime de rotaţie, până când se simte rezistenţă (fig.4)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Amantadiinin (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (käytetään yleensä nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA-antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Finnish: Kaliumsorbaatti Sorbitoli (E420) Puhdistettu vesi
Romanian: Sorbat de potasiu Sorbitol E420
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE
Romanian: DENUMIREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Finnish: • Muut Ebixa 5/10/15 ja 20 mg kalvopäällysteisten tablettien sisältämät aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä, sekä hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi (E 171) ja 10 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi rautaoksidi, keltainen (E 172) ja Ebixa 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Romanian: - Celelalte componente ingrediente pentru ale comprimatelor filmate Ebixa 5/10/15 şi 20 mg sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului,şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate Ebixa 10 mg este oxid galben de fer (E 172) şi pentru comprimatele filmate Ebixa de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Finnish: Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Romanian: Cefalee Oboseală ¹Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermostoon vaikuttavat lääkkeet.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psihoanaleptice.
Finnish: Iäkkäät
Romanian: Pacienţi vârstnici:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen on yliannoksista vain vähän kokemuksia.
Romanian: Este disponibilă doar o experienţă limitată provenind din studii clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului privitoare la supradozaj.
Finnish: Ebixa otetaan kerran vuorokaudessa suun kautta samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Ebixa trebuie luat oral o dată pe zi în acelaşi moment în fiecare zi.
Finnish: Eläinkokeissa on saatu viitteitä kohdussa tapahtuvan kasvun vähenemisen riskistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse la doze terapeutice la om (vezi pct. 5.3).
Finnish: • Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Romanian: -Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaista yhteisvaikutusta memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Finnish: Yksittäispakatut PVDC/PE/PVC/Al - tai PP/Al-läpipainopakkaukset Pakkauskoot ovat 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Romanian: PVD/PE/PVC/Al-blister sau PP/Al-blister Marimile de ambalaj: 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1, şi 100 x 1 comprimate filmate
Finnish: Hedelmällisyys Memantiinilla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia miehen ja naisen hedelmällisyyteen.
Romanian: Fertilitatea Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
Finnish: Tämä saattaa koskea myös ketamiinia ja dekstrometorfaania (ks. Myös kohta 4.4).
Romanian: Acestă afirmaţie poate fi valabilă şi pentru ketamină şi dextrometorfan (vezi, de semenea, pct. 4.4).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
Finnish: - amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani - dantroleeni, baklofeeni - simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini - hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet) - antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokouristusten hoitoon) - epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita) - barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) - dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini) - neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita) - veren hyytymistä estävät lääkkeet.
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale) anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor) barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului) agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
Finnish: Melko harvinaiset (1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta):
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Finnish: Oraaliliuos sisältää lisäksi kaliumsorbaattia ja sorbitolia (E420).
Romanian: Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol E420.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen suositeltu annos on neljä pumpun painallusta kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza recomandată este de patru activări ale pompei o dată pe zi (1 x 20 mg).
Finnish: EU/1/02/219/013 500 ml (10 x 50 ml)
Romanian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flacoane de 50 ml)
Finnish: Potilaan tulee ottaa kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe zi sau un comprimat filmat de 20 mg pe zi
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg sorbitolia (E420) ja 0,5 mg kaliumia, ks. kohta 4.4.
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: Dacă aveţi alte întrebări despre utilizarea acestui medicament, întrebaţi-vă medicul sau farmacistul.
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus, huimaus, levottomuus, vihamielisyys, aistiharhat ja tasapainovaikeudet) ja ruoansulatuselimistön oireita (oksentelu ja ripuli).
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, astenie, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastro-intestinale (vărsături şi diaree).
Finnish: Kierrekorkki pitää irrottaa pullosta vastapäivään kiertämällä (kuva 1).
Romanian: Pentru a îndepărta capacul filetat de pe flacon acesta trebuie învârtit în sens invers acelor de ceasornic şi deşurubat complet (fig. 1)
Finnish: kolme pumpun painallusta viikko 4 ja sen jälkeen neljä pumpun painallusta
Romanian: Trei activări ale pompei săptămâna 4 şi după
Finnish: Melko harvinainen Melko harvinainen
Romanian: Frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Foarte rare
Finnish: Siksi pumppu täytyy valmistella käyttöön painamalla sen pää pohjaan saakka viisi kertaa peräkkäin (kuva
Romanian: De aceea , pompa trebuie pregătită (amorsată) prin apăsarea completă în jos a capului pompei dozatoare de cinci ori succesiv (fig. 5)
Finnish: - jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydänviasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Romanian: - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Finnish: 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi: Rautaoksidi, keltainen ja punainen
Romanian: Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg şi 20 mg: Oxid galben de fer şi oxid roşu de fer
Finnish: Memantiinihydrokloridi Viikko 3, Päivä 15 16 17 18 19 20 21 7 Ebixa 15 mg tablettia, kalvopäälysteistä
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 3, Ziua 15 16 17 18 19 20 21 7 Comprimate filmate Ebixa 15 mg
Finnish: • Markkinoille tulon jälkeen on havaittu yksittäisiä tapauksia kansainvälisen vakioidun suhdeluvun (INR)-arvon noususta potilailla, jotka ovat saaneet varfariinia samaan aikaan memantiinin kanssa.
Romanian: • În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
Finnish: • Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii , vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism )
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la 1 comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Romanian: Reacţiileadverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Finnish: Virtsan muuttuminen emäksiseksi voi johtua muun muassa äkillisistä ruokavalion muutoksista esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsaasta käytöstä.
Romanian: Alcalinizarea urinii poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei, de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Finnish: 42 tablettia, kalvopäällysteistä.
Romanian: 42 comprimate filmate.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă/Producătorul
Finnish: Memantiinihydrokloridi Viikko 4, Päivä 22 23 24 25 26 27 28 7 Ebixa 20 mg tablettia, kalvopäälysteistä
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 4, Ziua 22 23 24 25 26 27 28 7 Comprimate filmate Ebixa 20 mg
Finnish: Annospumpun päällä on kaksi asentoa, ja sitä on helppo kääntää - vastapäivään, kun haluat avata pumpun - myötäpäivään, kun haluat sulkea pumpun.
Romanian: Capul pompei dozatoare are două poziţii şi este uşor de învârtit: - în sens invers acelor de ceasornic -poziţia „deschis" - în sensul acelor de ceasornic -poziţia „închis"
Finnish: Oraaliliuosta ei saa kaataa pullosta tai pumpata suoraan suuhun vaan se pitää pumpata lusikkaan tai vesilasiin.
Romanian: Soluţia nu trebuie turnată sau pompată din flacon direct în gură; doza necesară trebuie eliberată într-o lingură sau într-un pahar de apă utilizând pompa.
Finnish: 84 tablettia, kalvopäällysteistä.
Romanian: 84 comprimate filmate.
Finnish: Ebixa on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Romanian: Ebixa se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä sekä hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi (E 171) ja rautaoksidi, keltainen (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Romanian: -Celelalte componente sunt, celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172) toate în filmul comprimatului.
Finnish: Ellei pumppu toimi kunnolla, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Romanian: Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează corect adresaţi-vă-vă mediculului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluşi 403 pacienţi.
Finnish: Pakkauskokojen 49 x1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteiset tabletit ovat yksittäisannoksina läpipainopakkauksessa.
Romanian: Mărimile de ambalaj 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate sunt prezentate în blistere perforate pentru eliberarea unei uniţăţi dozate.
Finnish: Kun painat pumpun pään seuraavan kerran pohjaan asti (vastaa 1 pumpun painallusta), pumpusta tulee oikeansuuruinen annos (kuva 6).
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o activarea a pompei), va elibera doza corectă (fig.6)
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni [(analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC-plus): p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002].
Finnish: Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiiniannosta.
Romanian: Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Romanian: Mărimile de ambalaj cu 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70 ,84, 98, 100, 112 comprimate filmate.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la MMSE, mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta Ebixalla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Ebixa şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Ebixa nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo;
Finnish: Memantiinihydrokloridi Viikko 2, Päivä 8 9 10 11 12 13 14 7 Ebixa 10 mg tablettia, kalvopäälysteistä
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 2, Ziua 8 9 10 11 12 13 14 7 Comprimate filmate Ebixa 10 mg
Finnish: Monipakkaus: 500 ml (10 x 50ml) oraaliliuos.
Romanian: Soluţie orală Ambalaj multiplu: 500 ml (care conţine 10 cutii cu 50 ml) soluţie orală.
Finnish: Rotilla tehdyissä kokeissa on havaittu sikiön kasvun vähenemistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus.
Romanian: La şobolan, s-a evidenţiat reducerea creşterii fătului prin expunere la concentraţii identice sau puţin mai mari decât cele atinsela om in cazul dozelor terapeutice
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on yksi pumpun painallus kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o activare a pompei o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Romanian: Comprimatele filmate pot fi administrate cu sau fără alimente.
Finnish: Imetys Ebixaa käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Romanian: Alăptarea Femeile care iau Ebixa nu trebuie să alăpteze.
Finnish: 56 tablettia, kalvopäällysteistä.
Romanian: 56 comprimate filmate.
Finnish: 5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien ydin: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium
Romanian: Nucleul pentru comprimate filmate5/10/15/20 mg: Celuloză microcristalină
Finnish: Ebixaa ei suositella annettavaksi potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Romanian: Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Finnish: Miten Ebixa otetaan
Romanian: Cum să luaţi Ebixa
Finnish: Sitten voit irrottaa otteesi annospumpun päästä ja se on valmis seuraavaan pumpun painallukseen.
Romanian: Capul pompei dozatoare poate apoi fi eliberat şi este gata pentru următoarea activare a pompei.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit Monipakkaus: 840 (20 x 42) kalvopäällysteistä tablettia.
Romanian: Comprimate filmate Ambalaj multiplu: 840 ( 20 de cutii a câte 42) comprimate filmate.
Finnish: 28 tablettia, kalvopäällysteistä.
Romanian: 28 comprimate filmate.
Finnish: Monipakkaus: 980 (10 x 98) kalvopäällysteistä tablettia.
Romanian: Ambalaj multiplu: 980 (10 cutii a câte 98) comprimate filmate.