FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The indication for NeoRecormon treatment and, if given, the single dose should be determined from the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve according to the following graphs.
German: Die individuelle Dosis ist vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit von der erforderlichen Menge an zu spendendem Eigenblut und der endogenen Erythrozyten-Reserve des jeweiligen Patienten zu ermitteln:
English: Throw away the needle cap in a sharps container immediately.
German: Entsorgen Sie die Nadelkappe sofort in das durchstichsichere Abfallbehältnis.
English: 1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
German: 1 Fertigspritze enthält: Harnstoff, Natriumchlorid, Polysorbat 20, Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Calciumchlorid, Glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Threonin, LGlutaminsäure, L-Phenylalanin und Wasser für Injektionszwecke.
English: NeoRecormon 500 IU, NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 IU, NeoRecormon 4000 IU, NeoRecormon 5000 IU and NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe
German: NeoRecormon 500 I.E., 2.000 I.E., 3.000 I.E., 4.000 I.E., 5.000 I.E.
English: NeoRecormon 10,000 IU, 20,000 IU and 30,000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution.
German: und 30.000 I.E: Jede Fertigspritze enthält 0,6 ml Lösung.
English: · if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
German: • Sie an anfallsartig neu oder häufiger auftretenden oder verstärkten Schmerzen im Brustkorb infolge einer Erkrankung der Herzkranzgefäße leiden (instabile Angina pectoris),
English: Storage Instructions
German: Schutzabdeckung
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/038
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in cancer patients System organ class
German: Selten Sehr selten Tabelle 2: Nebenwirkungen aus kontrollierten klinischen Studien in Verbindung mit der NeoRecormon Behandlung bei Patienten mit Krebserkrankungen Systemorganklasse
English: NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
German: Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 4.000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: · Do not reuse the same syringe.
German: • Verwenden Sie die Spritze niemals erneut.
English: NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Epoetin beta
English: · Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
German: • Halten Sie die Spritze nicht am Kolben fest, während Sie die Nadelkappe entfernen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 20.000 I.E.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/043
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/036
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/019
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/034
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
German: Die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
English: Treatment with NeoRecormon should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.1 mmol/l).
German: Wenn der Hämoglobinwert 13 g/dl (8,1 mmol/l) überschreitet, sollte die Behandlung mit NeoRecormon zeitweise unterbrochen werden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/042
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/026
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.8).
German: Es wurde über schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich StevensJohnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/031
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 10,000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG 10.000 I.E.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/037
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/029
English: The weekly dose can be given once per week, or divided into three or seven doses per week.
German: Die Wochendosis kann sowohl als Einmaldosis als auch verteilt auf drei oder sieben Einzeldosen pro Woche verabreicht werden.
English: NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
German: Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 10.000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/025
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/045
English: NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
German: Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 3.000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: In case anti-erythropoietin antibodymediated PRCA is diagnosed, therapy with NeoRecormon must be discontinued and patients should not be switched to another erythropoietic protein (see section 4.4).
German: Die betreffenden Patienten dürfen nicht auf ein anderes erythropoietisches Protein umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 2000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 2.000 I.E.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/041
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/041
English: · Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
German: • Behandlung einer mit Symptomen auftretenden Anämie bei erwachsenen Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe
German: MINDESTANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 10.000 I.E.
English: This is because one cannot rule out a possible acceleration of progression of kidney disease with absolute certainty.
German: keine Verringerung des Risikos der Tumorprogression durch Epoetine gezeigt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/044
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NeoRecormon Multidose 50.000 I.E.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/030
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/031/030
English: NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
German: Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 6.000 Internationale Einheiten (I.E.)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
German: Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 20.000 I.E.
English: It may harm them,
German: Es wird Ihnen angeraten, eine Schwangerschaft zu vermeiden;
English: Steady state was reached after 110 days.
German: Der Steady State wurde nach 110 Tagen erreicht.
English: These can include:
German: Hierzu können gehören:
English: Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes.
German: Bitte beachten Sie, dass die Vorbereitung der Injektion etwa 30 Minuten in Anspruch nimmt.
English: if you need to have any vaccinations.
German: Wenn Sie eine Impfung benötigen.
English: Allow to stand for 5 minutes.
German: 5 Minuten stehen lassen.
English: Wash your hands with soap and water.
German: Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser.
English: Never re-use the leftover solution.
German: Wiederverwenden Sie niemals die übrig gebliebene Lösung.
English: This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose.
German: Diese zusätzliche Dosis konnte bereits 7 Tage nach der ersten Behandlungsdosis verabreicht werden.
English: Long term data from observational study
German: Langzeitdaten aus einer Beobachtungsstudie
English: SJIA in young adults and AOSD
German: SJIA in jungen Erwachsenen und AOSD
English: These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases.
German: Diese werden hauptsächlich bei rheumatischen und Autoimmunkrankheiten eingesetzt.
English: The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years.
German: Die gesamte Behandlungsdauer reichte von 6 Monaten bis 2 Jahren.
English: Tuberculosis screening
German: Tuberkulose-Screening
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
German: Wenn MAS auftritt oder vermutet wird, sollte die Untersuchung und Behandlung so früh wie möglich begonnen werden.
English: Satisfactory clinical response after 7 days?
German: Zufriedenstellender Behandlungserfolg nach 7 Tagen?
English: Reported experience with overdose is limited.
German: Die berichtete Erfahrung bezüglich Überdosierung ist eingeschränkt.
English: (There may be solution remaining in the vial.)
German: (In der Durchstechflasche kann sich noch etwas Lösung befinden.)
English: Essential preparation
German: Erforderliche Vorbereitung
English: If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again.
German: Wenn Sie sich schwindelig oder erschöpft fühlen, führen Sie kein Fahrzeug oder verwenden Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie sich wieder normal fühlen.
English: Bioavailability (AUCss) was not affected.
German: Die Bioverfügbarkeit (AUCss) war nicht beeinflusst.
English: No neutralising antibodies were detected.
German: Neutralisierende Antikörper wurden nicht festgestellt.
English: Then talk to the doctor to discuss when you should inject the next dose.
German: Sprechen Sie danach mit dem Arzt, um mit ihm zu beratschlagen, wann Sie die nächste Dosis anwenden sollten.
English: Day 29
German: Tag 29
English: More information on each of these diseases is given below.
German: Weitere Informationen über diese Erkrankungen finden Sie weiter unten.
English: The mean terminal half-life was 26 days.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit belief sich auf 26 Tage.
English: The risk for the foetus/mother is unknown.
German: Das Risiko für den Fetus/die Mutter ist nicht bekannt.
English: Particularly in adult patients, this evaluation should include a detailed medical history.
German: Insbesondere bei erwachsenen Patienten sollte diese Untersuchung eine detaillierte Anamnese beinhalten.
English: Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection.
German: Länger als 3 Tage anhaltendes Fieber oder jegliche andere Beschwerden, die auf eine schwerwiegende Infektion hindeuten könnten.
English: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France
German: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Frankreich
English: Two open-label, uncontrolled, long-term phase III studies were performed.
German: Es wurden zwei offene, unkontrollierte Phase-III-Langzeitstudien durchgeführt.
English: However, clinical experience in such patients is limited.
German: Allerdings ist die klinische Erfahrung in dieser Patientengruppe begrenzt.
English: Neutropenia and leukopenia
German: Neutropenie und Leukopenie
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts deutlich dokumentiert werden.
English: Use immediately after first opening.
German: Nach dem erstmaligen Öffnen sofort verwenden.
English: Other side effects of Ilaris include: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Infections of any kind.
German: Andere Nebenwirkungen von Ilaris sind: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Infektionen jeglicher Art.
English: The study consisted of two parts with two independent primary endpoints (successful steroid taper and time to flare).
German: Die Studie bestand aus zwei Teilen mit zwei unabhängigen primären Endpunkten (erfolgreiche Steroidreduktion und Zeit bis zur Attacke).
English: Before initiation of therapy, all patients must be evaluated for both active and latent tuberculosis infection.
German: Vor Beginn der Therapie müssen alle Patienten sowohl auf aktive als auch latente Tuberkulose-Infektionen untersucht werden.
English: The majority of these events were mild in severity.
German: Die Mehrheit dieser Fälle war leicht in ihrer Ausprägung.
English: Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary.
German: Ihr Arzt verschiebt oder unterbricht eventuell Ihre Behandlung, falls dies nötig sein sollte.
English: The needle should not be in the liquid at this point.
German: Die Nadel sollte zu diesem Zeitpunkt nicht in die Flüssigkeit eintauchen.
English: NOTE: The required amount depends on the dose to be administered.
German: HINWEIS: Die benötigte Menge richtet sich nach der anzuwendenden Dosis.
English: - After mixing (reconstitution) the medicine should be used immediately.
German: - Nach dem Mischen (Rekonstitution) sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
English: 9/l were also observed (see section 4.4).
German: 9/l wurden ebenfalls beobachtet (siehe
English: Feeling weak or very tired (fatigue, asthenia).
German: Schwächegefühl oder starke Müdigkeit (Erschöpfung, Asthenie).
English: Efficacy results for a more stringent subgroup limited to current users of ULT (N=62) are presented in Table 5.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit in einer stringenteren Untergruppe, beschränkt auf aktuelle Anwender von ULT (N=62), sind in Tabelle 5 dargestellt.
English: Secondary endpoints (disease and inflammatory markers)
German: Sekundäre Endpunkte (Krankheits- und Entzündungsmarker)
English: The reconstituted solution should ideally be used immediately, but can still be used for up to 24 hours if stored in a refrigerator.
German: Die rekonstituierte Lösung sollte idealerweise sofort verwendet werden, kann jedoch für bis zu 24 Stunden verwendet werden, wenn sie im Kühlschrank gelagert wird.
English: Tell your doctor or your child's doctor immediately if you notice any of these symptoms.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Kinderarzt unmittelbar, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.
English: This is consistent with the observations of higher exposure in higher body weight groups in CAPS patients.
German: Dies deckt sich mit den Beobachtungen einer höheren Exposition in den höheren Gewichtsgruppen bei CAPS-Patienten.
English: The clinical significance of this observation is unknown.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
English: Infections of the upper respiratory tract were the most frequently reported infection events.
German: Infektionen der oberen Atemwege waren die am häufigsten berichteten infektiösen Ereignisse.
English: Ilaris is also indicated for the treatment of:
German: Ilaris wird auch angewendet zur Behandlung von:
English: (There will be water remaining in the vial.)
German: (In der Durchstechflasche bleibt etwas Wasser zurück.)
English: Treatment difference for all ACR scores was significant (p ≤ 0.0001)
German: Der Behandlungsunterschied bei allen ACR-Punkten war signifikant (p ≤ 0,0001)
English: Always use new, unopened needles and syringes.
German: Verwenden Sie immer neue, ungeöffnete Nadeln und Spritzen.
English: During clinical development of Ilaris in over 2,600 patients, no anaphylactoid or anaphylactic reactions were reported.
German: Während der klinischen Entwicklung von Ilaris bei mehr als 2.600 Patienten wurde über keine anaphylaktoiden oder anaphylaktischen Reaktionen berichtet.
English: Gouty arthritis: Ilaris is not recommended for children or adolescents under 18 years of age.
German: Gichtarthritis: Ilaris wird nicht empfohlen bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren.
English: Dizziness/vertigo
German: Schwindel/Vertigo
English: The studies were 12 weeks followed by 12-week double-blind extension.
German: Die Studiendauer betrug 12 Wochen, gefolgt von einer 12-wöchigen doppelblinden Verlängerungsphase.
English: Do not stop taking Ilaris unless your doctor tells you to.
German: Brechen Sie die Anwendung von Ilaris nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.
English: Your doctor will discuss with you the need to start or adjust a urate lowering therapy to lower the uric acid level in your blood.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die Notwendigkeit besprechen, eine harnsäuresenkende Therapie zu beginnen oder anzupassen, um den Harnsäurespiegel in Ihrem Blut zu senken.
English: The clinical impact of this is unknown.
German: Die klinischen Folgen hiervon sind unbekannt.
English: The primary objective was to assess the proportion of patients who were free of relapse at week 24, including those patients whose dose was increased.
German: Das primäre Ziel war, den Anteil der Patienten ohne Rückfall in Woche 24 zu ermitteln, einschließlich derjenigen Patienten mit einer erhöhten Dosis.
English: Table 4 Paediatric ACR response and disease status at days 15 and 29
German: Tabelle 4 Pädiatrische ACR Ansprechwerte und Krankheitsstatus an den Tagen 15 und 29
English: Canakinumab also reduced the risk of subsequent attacks (see Table 5).
German: Canakinumab reduzierte auch das Risiko von weiteren Anfällen (siehe Tabelle 5).
English: Single use.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
English: 9/l were reported in 2% of patients in the comparative trials.
German: 9/l wurde in den Vergleichsstudien bei 2% der Patienten berichtet.
English: • Patient Reminder Card
German: • Patienten-Erinnerungskarte
English: Results for the components of the adapted paediatric ACR which included systemic and arthritic components, were consistent with the overall ACR response results.
German: Die Ergebnisse für die Endpunkte des adaptierten pädiatrischen ACR, das systemische und arthritische Messgrößen beinhaltete, waren konsistent mit den gesamten ACR-Ansprechergebnissen.
English: - The solution should be used immediately after first piercing the vial stopper to prepare the injection.
German: - Die Lösung sollte sofort nach dem ersten Durchstechen des Stopfens der Durchstechflasche zur Vorbereitung der Injektion verwendet werden.
English: Concomitant treatment with ULTs was reported by 42% of patients at entry.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit ULTs wurde von 42% der Patienten beim Studieneinschluss angegeben.
English: Patients > 28 days but < 2 years of age were allowed to enter the study directly into an open-arm of Part II as nonrandomised patients (and were excluded from the primary efficacy analysis).
German: Patienten im Alter von > 28 Tagen aber < 2 Jahren durften an der Studie teilnehmen und wurden direkt in einen offenen Arm von Teil II als nicht-randomisierte Patienten aufgenommen (und aus der primären Wirksamkeitsanalyse ausgeschlossen).
English: * Denotes significant p-value ≤ 0.025
German: * bezeichnet signifikanten p-Wert ≤ 0,025
English: If the solution has a distinctly brown discolouration it should not be used.
German: Wenn die Lösung merklich braun verfärbt ist, sollte sie nicht verwendet werden.
English: Elevations of transaminases have been observed rarely in CAPS patients.
German: Erhöhungen der Transaminasen wurden bei CAPS-Patienten selten beobachtet.
English: Fatigue/asthenia
German: Erschöpfung/Asthenie
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Ilaris are provided with a physician information pack containing the following:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass vor der Vermarktung alle Ärzte, von denen erwartet werden kann, dass sie Ilaris verschreiben/einsetzen, mit einem ÄrzteInformations-Paket ausgestattet werden, welches das Folgende enthält:
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt nach dem erstmaligen Öffnen sofort verwendet werden.
English: This may affect your ability to drive or use tools or machines.
German: Dies kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
English: The efficacy observed in the studies G2305 and G2301 was maintained in the ongoing, open-label long-term extension study (data available through median of 49 weeks of follow-up).
German: Die in den Studien G2305 und G2301 beobachtete Wirksamkeit wurde in der laufenden, unverblindeten Langzeit-Extensionsstudie aufrechterhalten (verfügbare Daten von einer im Median 49-wöchigen Nachbeobachtung).
English: Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
German: Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind, schwanger sein könnten oder planen, ein Kind zu bekommen.
English: Fewer patients aged 2 to < 4 years achieved complete response (57.1%) than older paediatric and adult patients.
German: Weniger Patienten im Alter von 2 bis < 4 Jahren erreichten ein vollständiges Ansprechen (57,1%) als ältere pädiatrische und erwachsene Patienten.
English: Ilaris has minor influence on the ability to drive and use machines.
German: Ilaris hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: p=0.2798 Risk reduction of subsequent gouty arthritis attacks as measured by time to first new flare (24 weeks)
German: p=0,2798 Risikoreduktion von nachfolgenden Gichtanfällen, gemessen mittels Zeit zum ersten neuen Anfall (24 Wochen)
English: You should then continue with injections at the recommended intervals as before.
German: Anschließend fahren Sie bitte wie gehabt mit den Injektionen im empfohlenen Abstand fort.