FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: NAZIV LIJEKA Novantrone i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Novantrone un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Croatian: Kombinirana terapija Mitoksantron se davao kao dio kombinirane terapije.
Latvian: Mitoksantrons ir lietots kā kombinētās terapijas daļa.
Croatian: Novantrone se ne smije primjenjivati pod kožu (supkutano), u mišić (intramuskularno) ili u arteriju
Latvian: Novantrone nedrīkst ievadīt zem ādas (subkutāni), muskulī (intramuskulāri) vai artērijā (intraarteriāli).
Croatian: Općenito, u starijeg bolesnika potrebno je započeti s dozom u nižem dijelu raspona doziranja, odražavajući veću učestalost smanjene funkcije jetre, bubrega i srca, te istodobne bolesti ili liječenja drugim lijekovima.
Latvian: Parasti devas izvēle gados vecākiem pacientiem jāuzsāk, izvēloties mazāko devas intervāla lielumu, ņemot vērā biežāku aknu, nieru darbības vai sirdsdarbības pasliktināšanos, kā arī blakusslimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
Croatian: Ako se Novantrone primjenjuje samostalno:
Latvian: Lietojot Novantrone vienu pašu
Croatian: Iznenadna smrt** * Prijavljena je ekstravazacija na mjestu infuzije što može rezultirati eritemom, oticanjem, boli,
Latvian: Pēkšņa nāve** * ziņots par ekstravazāciju infūzijas vietā, tā var izraisīt eritēmu, pietūkumu, sāpes, dedzināšanu un/vai ādas iekrāsošanos zilā krāsā.
Croatian: Preporučuje se oprezna primjena cjepiva sa živim virusom nakon prekida kemoterapije i cijepljenje tek 3 mjeseca nakon posljednje doze kemoterapije (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pēc ķīmijterapijas ir ieteicams piesardzīgi lietot dzīvu vīrusu vakcīnas un vakcinēties ne ātrāk kā 3 mēnešus pēc pēdējās ķīmijterapijas devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem jetre može biti neophodna prilagodba doze jer je klirens mitoksantrona smanjen uslijed oštećenja jetre.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešama devas pielāgošana, jo aknu darbības traucējumu gadījumā mitoksantrona eliminācija samazinās.
Croatian: Preporučeno doziranje Novantrona iznosi 12 do 14 mg/m2 danih kao kratka infuzija u venu svakih 21 dan u kombinaciji s niskim oralnim dozama kortikosteroida (hormonalnim lijekovima koji suprimiraju imunološki sustav).
Latvian: Progresējošs, pret kastrāciju rezistents priekšdziedzera vēzis Ieteicamā Novantrone deva ir 12 - 14 mg/m2, ko ievada īsas intravenozas infūzijas veidā ik pēc 21 dienas, kombinējot ar mazām, iekšķīgi lietojamām kortikosteroīdu (hormonu zāles, kas nomāc imūno sistēmu) devām.
Croatian: Za indukciju preporučeno doziranje iznosi 12 mg/m2 mitoksantrona dnevno danog kao intravenska infuzija 1. do 3. dana i 100 mg/m2 citarabina tijekom 7 dana danog kao kontinuirana 24-satna infuzija 1. do 7. dana.
Latvian: Indukcijai ieteicamā deva ir 12 mg/m2 mitoksantrona dienā, ko ievada intravenozas infūzijas veidā no 1. līdz 3. dienai, un 100 mg/m2 citarabīna, ko ievada 7 dienas 24 stundu ilgas nepārtrauktas infūzijas veidā no 1. līdz 7. dienai.
Croatian: Konsolidacijska terapija, koja se primijenila u dva velika randomizirana multicentrična ispitivanja, sastoji se od mitoksantrona 12 mg/m2 danog kao intravenska infuzija dnevno 1. i 2. dana, te citarabina 100 mg/m2 danog tijekom 5 dana kao kontinuirana 24-satna infuzija 1. do 5. dana.
Latvian: Konsolidācijas terapija, ko izmantoja divos lielos, randomizētos, daudzcentru pētījumos, sastāvēja no 12 mg/m2 mitoksantrona, ko ievadīja katru dienu intravenozas infūzijas veidā 1. un 2. dienā, un 100 mg/m2 citarabīna, ko ievadīja 5 dienas 24 stundu ilgas nepārtrauktas infūzijas veidā no 1. līdz 5. dienai.
Croatian: Mitoksantron je indiciran za liječenje akutne mijeloične leukemije (AML) u odraslih.
Latvian: Mitoksantrons ir indicēts akūtas mieloleikozes (AML) ārstēšanai pieaugušiem.
Croatian: Mitoksantron je detektiran u mlijeku liječenih žena u razdoblju do mjesec dana nakon posljednje primjene.
Latvian: Mitoksantrons ir atklāts krūts pienā līdz pat mēnesi pēc pēdējās devas ievadīšanas.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Vrlo često
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Ļoti bieži
Croatian: Novantrone je potrebno davati u venu sporom infuzijom uz slobodan protok.
Latvian: Novantrone ir jāievada vēnā lēni, brīvi plūstošas infūzijas veidā.
Croatian: o Bol.
Latvian: o sāpes,
Croatian: Mijelosupresija može biti teška i prolongirana u bolesnika s lošim općim stanjem ili prije kemoterapije i/ili radioterapije.
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums var būt smagāks un ilgstošāks pacientiem ar sliktu vispārējo veselības stāvokli, kā arī tiem, kuriem iepriekš veikta ķīmijterapija un/vai staru terapija.
Croatian: [Vidjeti Prilog I - ispunjava država članica]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s Novantronom, naročito s kožom, sluznicama (vlažne površine tijela poput sluznice usta) i očima.
Latvian: Jums nevajadzētu saskarties ar Novantrone; it īpaši jāuzmanās, lai tas nenonāktu uz ādas, gļotādas (mitras organisma virsmas, piemēram, mutes iekšpusi klājošā slāņa) un acīs.
Croatian: Stoga, bolesnici s multiplom sklerozom ne smiju primiti doživotnu kumulativnu dozu veću od 72 mg/m².
Latvian: Tādēļ multiplās sklerozes pacienti dzīves laikā nedrīkst saņemt kumulatīvo devu, kas pārsniedz 72 mg/m².
Croatian: - Usporeni otkucaji srca.
Latvian: - Lēna sirdsdarbība.
Croatian: - Oštećenje bubrega koje uzrokuje oticanje i slabost (nefropatija).
Latvian: - Nieru bojājums, kas izraisa pietūkumu un nespēku (nefropātija).
Croatian: Mijelosupresija može biti izraženija i dugotrajnija u bolesnika koji su prethodno primili kemoterapiju ili radioterapiju.
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums var būt izteiktāks un ilgstošāks pacientiem, kuri iepriekš saņēma ķīmijterapiju un/vai staru terapiju.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Novantrone:
Latvian: Pirms Novantrone lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Croatian: Hematološka toksičnost Neutropenija se može pojaviti nakon svake primjene lijeka.
Latvian: Neitropēnija var rasties pēc katras ievadīšanas.
Croatian: Povišene razine ureje u krvi
Latvian: Paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs
Croatian: Ako se mitoksantron primjenjuje u više navrata, potrebno je prilagoditi doziranje prema opsegu i trajanju supresije koštane srži.
Latvian: Ja mitoksantronu ievada atkārtoti, devas pielāgošanā jāvadās pēc kaulu smadzeņu nomākuma pakāpes un ilguma.
Croatian: Ako se mitoksantron primjenjuje u više navrata, potrebno je prilagoditi doziranje prema opsegu i trajanju smanjenja broja bijelih i crvenih krvnih stanica kao i krvnih pločica u Vašoj krvi.
Latvian: Ja mitoksantronu ievada atkārtoti, devas pielāgošanā jāvadās pēc balto un sarkano asins šūnu skaita, kā arī trombocītu skaita samazināšanās pakāpes un ilguma.
Croatian: Mitoksantron u kombiniranim režimima terapije je indiciran za indukciju remisije u liječenju blastične krize kod kronične mijeloične leukemije.
Latvian: Kombinētās shēmās mitoksantrons ir indicēts hroniskas mieloleikozes blastu krīzes remisijas indukcijas terapijā.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Croatian: Na temelju podataka iz dvaju komparativnih ispitivanja mitoksantrona plus kortikosteroidi naspram kortikosteroida u monoterapiji preporučeno doziranje mitoksantrona iznosi 12 do 14 mg/m2 danih kao kratka intravenska infuzija svakih 21 dan u kombinaciji s niskim oralnim dozama kortikosteroida.
Latvian: Progresējošs, pret kastrāciju rezistents priekšdziedzera vēzis Pamatojoties uz datiem, kas iegūti divos pētījumos, kuros salīdzināja mitoksantrona plus kortikosteroīdu terapiju ar kortikosteroīdu monoterapiju, ieteicamā mitoksantrona deva ir 12 - 14 mg/m2, ko ievada īsas intravenozas infūzijas veidā katru dienu 21 dienu, kombinējot ar nelielām, iekšķīgi lietotām kortikosteroīdu devām.
Croatian: Novantrone može oštetiti Vaše srce i uzrokovati propadanje srčane funkcije ili u težim slučajevima zatajenje srca.
Latvian: Sirdsdarbības pārbaudes pirms ārstēšanas ar Novantrone un tās laikā Novantrone var bojāt sirdi un izraisīt sirdsdarbības pasliktināšanos vai smagākos gadījumos - sirds mazspēju.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca Kardiomiopatija
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja Kardiomiopātija
Croatian: Abnormalan elektrokardiogram Smanjena istisna frakcija lijeve klijetke
Latvian: Aritmija Novirzes no normas elektrokardiogrammā Samazināta kreisā kambara izsviedes frakcija
Croatian: Može se također pojaviti promjena boje bjeloočnica, kože i noktiju u plavkastu.
Latvian: Var rasties arī acu, ādas un nagu iekrāsošanās zilganā krāsā.
Croatian: • ako Vaše srce ne radi dobro; • ako ste ranije primali terapiju prsišta zračenjem;
Latvian: • ja Jums iepriekš ir bijusi krūškurvja staru terapija;
Croatian: Mitoksantron je indiciran u kombiniranoj terapiji s kortikosteroidima za palijaciju (npr. ublažavanje boli) povezanu s uznapredovalim rakom prostate rezistentnim na kastraciju.
Latvian: Kombinācijā ar kortikosteroīdiem mitoksantrons ir indicēts paliatīvai lietošanai (piem., atsāpināšanai) saistībā ar progresējošu, pret kastrāciju rezistentu priekšdziedzera vēzi.
Croatian: - Nedostatak zraka.
Latvian: - Elpas trūkums.
Croatian: Nemetastatski rak dojke
Latvian: Krūts vēzis bez metastāzēm
Croatian: Ovaj lijek može povećati rizik od prolaznog ili trajnog izostanka menstruacije (amenoreja) u žena u reproduktivnoj dobi.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt pārejošu vai pastāvīgu mēnešreižu izzušanu (amenoreju) sievietēm, kurām var būt bērni.
Croatian: Ženama u reproduktivnoj dobi mora se savjetovati da izbjegavaju trudnoću; one trebaju imati negativan test na trudnoću prije svake doze i koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom terapije i najmanje 4 mjeseca nakon prestanka terapije.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ir jāiesaka izvairīties no grūtniecības iestāšanās, kā arī viņām ir jābūt negatīvam grūtniecības testam pirms katras devas ievadīšanas un jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi terapijas laikā un vismaz 4 mēnešus pēc tās pārtraukšanas.
Croatian: To je također prijavljeno za bolesnike liječene mitoksantronom protiv multiple skleroze (MS).
Latvian: Par to ziņots arī MS pacientiem, kuri ārstēti ar mitoksantronu.
Croatian: - Rak bijelih krvnih stanica (akutna mijeloična leukemija (AML)).
Latvian: - Balto asins šūnu vēzis (akūta mieloleikoze, AML).
Croatian: - Abnormalni rezultati krvnih pretraga za provjeru jetrenih i bubrežnih funkcija (povećane razine enzima aminotransferaze, povišena koncentracija kreatinina i ureje u krvi).
Latvian: - Asins analīžu rādītāju novirzes no normas aknu un nieru funkcijas analīzēs (paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts kreatinīna un urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs).
Croatian: To se može pojaviti bilo tijekom ili mjesecima do godinama nakon terapije Novantronom.
Latvian: Novantrone, gan mēnešus un gadus pēc ārstēšanas.
Croatian: - Zatvor.
Latvian: - Aizcietējums.
Croatian: Znakovi i simptomi infekcije i diferencijalna krvna slika sa stupnjem 4 prema SZO: nakon doze 8 mg/m²
Latvian: Infekcijas pazīmes un simptomi un dažāda veida leikocītu skaits asinīs atbilstoši PVO 4. pakāpei: pēc devas 8 mg/m².
Croatian: Stoga je muškarcima koji primaju terapiju potrebno savjetovati da ne začnu dijete i da koriste kontracepcijske mjere tijekom i najmanje 6 mjeseci nakon terapije.
Latvian: Tādēļ vīriešiem, kas saņem šo terapiju, ir jāiesaka izvairīties no bērnu radīšanas ārstēšanas laikā, kā arī izmantot kontracepciju terapijas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tās.
Croatian: Jednokratni ciklus mitoksantrona 6 mg/m2 intravenski (i.v.) kao bolus, etopozida 80 mg/m2 intravenski tijekom razdoblja od 1 sata i citarabina (Ara-C) 1 mg/m2 intravenski tijekom razdoblja od 6 sati dnevno tijekom 6 dana (MEC) pokazao je antileukemijsku aktivnost kao terapija spasa u refraktornoj AML.
Latvian: Refraktāras AML gadījumā antileikēmiska aktivitāte glābšanas terapijas veidā tika novērota, ievadot vienreizējā kursā 6 mg/m2 mitoksantrona intravenoza (i.v.) bolus veidā, 80 mg/m2 etopozīda intravenozi 1 stundas laikā un 1 g/m2 citarabīnu (Ara-C) intravenozi 6 stundu laikā katru dienu 6 dienas (MEC).
Croatian: potrebno je smanjiti početnu dozu mitoksantrona za 2 do 4 mg/m2 ispod doza preporučenih za jednokratnu primjenu lijeka; naknadno doziranje, kao što je navedeno u prethodnoj tablici, ovisi o stupnju i trajanju imunosupresije.
Latvian: Lietojot mitoksantronu kombinētā ķīmijterapijā kopā ar citu kaulu smadzenes nomācošu līdzekli, jāievēro norādes, ka sākotnējā mitoksantrona deva jāsamazina par 2 - 4 mg/m2, salīdzinot ar monoterapijā ieteicamajām devām; nākamās devas, kā norādīts tabulā iepriekš, ir atkarīgas no kaulu smadzeņu nomākuma pakāpes un ilguma.
Croatian: kardiotoksičnost se povećava s kumulativnim dozama.
Latvian: Tomēr kardiotoksicitātes risks paaugstinās līdz ar kumulatīvu devu.
Croatian: - Infekcije gornjih dišnih putova.
Latvian: - Augšējo elpceļu infekcijas.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO [Ispunjava država članica]
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS [Aizpilda nacionāli]
Croatian: Maksimalna doživotna kumulativna doza ne bi smjela premašiti 72 mg/m2.
Latvian: Maksimālā uzkrātā deva dzīves laikā nedrīkst pārsniegt 72 mg/m2.
Croatian: Teratogeni učinci nisu se opazili u ovim ispitivanjima, ali maksimalne doze su bile znatno niže od preporučene doze u ljudi (0,02 odnosno 0,05 puta u štakora odnosno kunića na temelju mg/m2).
Latvian: Ārstējot grūsnus trušus organoģenēzes periodā, novēroja palielinātu priekšlaicīgas atnešanās sastopamību, lietojot > 0,01 reizi lielākas devas nekā cilvēkiem ieteicamās devas, pamatojoties uz mg/m2. Teratogēnu iedarbību šajos pētījumos nenovēroja, taču maksimālā pārbaudītā deva bija daudz mazāka nekā cilvēkiem ieteicamā deva (0,02 un 0,05 reizes mazāka attiecīgi žurkām un trušiem, pamatojoties uz mg/m2).
Croatian: zbog prijašnje kemoterapije ili lošeg općeg stanja.
Latvian: Jums ir bijusi ķīmijterapija vai staru terapija.
Croatian: - Gubitak apetita.
Latvian: - Ēstgribas zudums.
Croatian: ATK oznaka: L01DB07 Mehanizam djelovanja
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antraciklīni un līdzīgas iedarbības vielas ATĶ kods: L01DB07
Croatian: Ekstravazacija može rezultirati nekrozom tkiva s rezultirajućom potrebom za debridmanom i presađivanjem kože.
Latvian: Ekstravazācija var izraisīt audu nekrozi, kurai nepieciešama audu ekscīzija un ādas transplantācija.
Croatian: - Abnormalni rezultati krvnih pretraga za provjeru jetrene funkcije (povećane razine aspartat aminotransferaze).
Latvian: - Asins analīžu rādītāji novirzes no normas aknu funkcionālajos testos (paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis).
Croatian: Akutno kongestivno zatajenje srca može se povremeno pojaviti u bolesnika liječenih mitoksantronom protiv akutne mijeloične leukemije.
Latvian: Akūta sastrēguma sirds mazspēja dažos gadījumos var rasties pacientiem, kuriem mitoksantrons lietots akūtas mieloleikozes ārstēšanā.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici oboljeli od raka koji su primili kumulativne doze od 140 mg/m2 ili u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima imali su kumulativnu vjerojatnost od 2,6% za kliničko kongestivno zatajenje srca.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vēža pacientiem, kuri saņēma kumulatīvas 140 mg/m2 devas vai nu atsevišķi, vai kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, bija kumulatīva 2,6% klīniskas sastrēguma sirds mazspējas varbūtība.
Croatian: (mijelodisplastični sindrom (MDS)).
Latvian: (mielodisplastiskais sindroms).
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: {GGGG.DD. mēnesis}
Croatian: - Osjećaj trnaca.
Latvian: - Durstoša sajūta.
Croatian: Njegov pretpostavljeni mehanizam djelovanja u MS-u je imunosupresija.
Latvian: Uzskata, ka tā darbības mehānisms MS gadījumā ir imūnās sistēmas nomākums.
Croatian: - Smanjena aktivnost koštane srži.
Latvian: - Pazemināta kaulu smadzeņu aktivitāte.
Croatian: - ako ste primali prethodne terapije antraciklinima ili antracendionima, poput daunorubicina ili doksorubicina - ako Vaša koštana srž ne radi dobro (potisnut je njezin rad) ili ako ste općenito lošeg zdravlja;
Latvian: ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi; ja Jums iepriekš ir bijusi krūškurvja staru terapija; ja jau lietojat zāles, kas ietekmē sirdi; ja Jums iepriekš veikta ārstēšana ar antraciklīniem, piemēram, daunorubicīnu vai doksorubicīnu; ja Jūsu kaulu smadzenes nefunkcionē (tās ir nomāktas) vai Jums ir slikts vispārējais veselības stāvoklis; ja Jums ir infekcija; šī infekcija jāārstē pirms Novantrone lietošanas; ja plānojat vakcināciju vai imunizāciju ārstēšanas laikā.
Croatian: - Promjena boje urina.
Latvian: - Urīna iekrāsošanās.
Croatian: - Abnormalnost koštane srži koja uzrokuje stvaranje abnormalnih krvnih stanica što dovodi do leukemije
Latvian: - Kaulu smadzeņu patoloģija, kas izraisa patoloģisku asins šūnu veidošanos un izraisa leikozi
Croatian: - Promjene u težini.
Latvian: - Ķermeņa masas izmaiņas.
Croatian: Bolesnici oboljeli od raka koji su primili kumulativne doze od 140 mg/m2 ili u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima imali su kumulativnu vjerojatnost od 2,6% za kliničko kongestivno zatajenje srca.
Latvian: Vēža pacientiem, kuri saņēma kumulatīvas 140 mg/m2 devas vai nu atsevišķi, vai kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, bija kumulatīva 2,6% klīniskas sastrēguma sirds mazspējas varbūtība.
Croatian: • rak bijelih krvnih stanica (akutnu mijeloičnu leukemiju, AML)
Latvian: • balto asins šūnu vēzi (akūtu mieloleikozi, AML);
Croatian: - Abnormalni rezultati krvnih pretraga za provjeru jetrenih i bubrežnih funkcija (povišena koncentracija kreatinina i ureje u krvi).
Latvian: - Asins analīžu rādītāju novirzes no normas aknu un nieru funkcijas analīzēs (paaugstināts kreatinīna un urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs).
Croatian: Kao smjernica, kada se Novantrone primjenjuje u kombiniranoj kemoterapiji, potrebno je smanjiti početnu dozu Novantrona za 2-4 mg/m2 ispod doza preporučenih za primjenu Novantrona samostalno.
Latvian: Lietojot Novantrone kombinētā ķīmijterapijā, var vadīties pēc šāda ieteikuma: Novantrone sākumdeva ir jāsamazina par 2-4 mg/m2, salīdzinot ar devām, lietojot Novantrone vienu pašu.
Croatian: Mitoksantron je kontraindiciran u žena koje doje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Latvian: Mitoksantrona lietošana ir kontrindicēta sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.4. un
Croatian: K i citotoksičnim lijekovima može rezultirati povećanim rizikom od krvarenja.
Latvian: Vitamīna K antagonistu un citotoksisku līdzekļu kombinācija var paaugstināt asiņošanas risku.
Croatian: Oštećenje bubrega
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums
Croatian: Novantrone će Vam se dati pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni citotoksičnih kemoterapeutika za liječenje multiple skleroze.
Latvian: Novantrone Jums ievadīs tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze citotoksisku ķīmijterapijas līdzekļu lietošanā multiplās sklerozes ārstēšanai.
Croatian: Mitoksantron uzrokuje mijelosupresiju kao proširenje njegova farmakološkog djelovanja.
Latvian: Mitoksantrona izraisītais kaulu smadzeņu nomākums ir tā farmakoloģiskās aktivitātes izpausme.
Croatian: - Niska razina krvnih pločica - može uzrokovati krvarenje ili nastanak modrica.
Latvian: - Mazs trombocītu skaits, kas var izraisīt asiņošanu vai zilumu veidošanos.
Croatian: Liječenje mitoksantronom potrebno je primijeniti pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u primjeni citotoksičnih kemoterapeutika za liječenje multiple skleroze.
Latvian: Ārstēšana ar mitoksantronu jāveic tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze citotoksisku ķīmijterapijas līdzekļu lietošanā multiplās sklerozes terapijā.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Croatian: - bol u prsištu, nedostatak zraka, promjene u otkucajima srca (brzo ili sporo), zadržavanje tekućine (oticanje) u gležnjevima ili nogama (mogući znakovi ili simptomi srčanih problema); - teški osip koji svrbi (koprivnjača), oticanje ruku, stopala, gležnjeva, lica, usnica, usta ili grla (što može uzrokovati teškoće s gutanjem ili disanjem) ili ako osjećate kao da ćete se onesvijestiti, to mogu biti znakovi teške alergijske reakcije;
Latvian: Jums nekavējoties jāinformē ārsts, ja rodas jebkas no turpmāk minētā: - ja āda kļūst bāla un Jūs jūtat nespēku vai rodas pēkšņs elpas trūkums, - tās var būt sarkano asins šūnu skaita samazināšanās pazīmes; - neparasti zilumi vai asiņošana, piemēram, asins atklepošana, asinis vēmekļos vai urīnā, vai melni izkārnījumi (iespējama trombocītu skaita samazināšanās pazīme); - apgrūtināta elpošana vai tās pasliktinās; - sāpes krūtīs, elpas trūkums, sirds ritma izmaiņas (ātrs vai lēns), šķidruma aizture (pietūkums) potītēs vai kājās (iespējamo sirds darbības traucējumu pazīmes vai simptomi); - izteikti, niezoši izsitumi (nātrene), roku, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums (kas var radīt apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu), vai arī jūtaties tā, it kā zaudētu samaņu; tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes;
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Croatian: Diferencijalna krvna slika unutar 21 dana nakon infuzije mitoksantrona Znakovi i simptomi infekcije i diferencijalna krvna slika sa stupnjem 3 prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (SZO): nakon doze 10 mg/m²
Latvian: Dažādu veidu leikocītu skaits asinīs 7 dienas pēc mitoksantrona infūzijas Infekcijas pazīmes un simptomi un dažāda veida leikocītu skaits asinīs atbilstoši PVO 1. pakāpei: pēc devas 9 mg/m².
Croatian: Mijelosupresija je dozom ograničena nuspojava mitoksantrona.
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums ir mitoksantrona devu ierobežojoša nevēlama blakusparādība.
Croatian: - Tjeskoba.
Latvian: - Nemiers.
Croatian: Amenoreja * Amenoreja može biti produljena i može biti konzistentna s preuranjenom menopauzom
Latvian: Amenoreja var būt ilgstoša un vienlaicīgi ar priekšlaicīgu menopauzi Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Croatian: Infekcija gornjeg dišnog sustava
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija
Croatian: Hematološka toksičnost teško se procjenjuje u akutnoj leukemiji, jer su tradicionalni parametri depresije koštane srži poput broja bijelih krvnih stanica i krvnih pločica ometani (engl. confounded) nadomještanjem srži leukemijskim stanicama.
Latvian: Akūtas leikozes gadījumā ir grūti novērtēt hematoloģisko toksicitāti, jo parasti izmantojamos kaulu smadzeņu nomākuma rādītājus, piem., leikocītu un trombocītu skaitu, ietekmē kaulu smadzenes nomainošās leikēmiskās šūnas.
Croatian: Iz tog je razloga prije započinjanja i tijekom trajanja liječenja u bolesnika potrebno pratiti pojavu dokaza kardiotoksičnosti te ih pitati o simptomima zatajenja srca.
Latvian: Šā iemesla dēļ pacienti ir jānovēro attiecībā uz kardioloģiskas toksicitātes pierādījumiem un jāizjautā par sirds mazspējas simptomiem pirms ārstēšanas uzsākšanas un tās laikā.
Croatian: - Nizak broj posebnih bijelih krvnih stanica (granulocita).
Latvian: - Mazs specifisku balto asins šūnu (granulocītu) skaits.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi trebaju imati negativan test na trudnoću prije svake doze i moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju tijekom najmanje 4 mjeseca nakon prekida liječenja Novantronom.
Latvian: Pirms katras devas ievadīšanas sievietēm reproduktīvā vecumā ir jābūt negatīvam grūtniecības testam, kā arī jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi vismaz 4 mēnešus pēc Novantrone terapijas pārtraukšanas.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk
Croatian: - Nedostatna proizvodnja krvnih stanica u koštanoj srži (zatajenje koštane srži).
Latvian: - Nepietiekama asins šūnu veidošanās kaulu smadzenēs (kaulu smadzeņu mazspēja).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības