FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto výbor PRAC dospěl k závěru, že přínosy injekčních forem těchto léčivých přípravků i nadále převyšují jejich rizika, jsou-li užívány za specifických podmínek: tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze k potlačení předčasného porodu maximálně po dobu 48 hodin mezi 22. a 37. týdnem těhotenství pod dohledem odborníka za stálého sledování matky i nenarozeného dítěte.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da koristi injekcijskih oblika ovih lijekova i dalje nadmašuju njihove rizike ako se koriste u specifičnim uvjetima: ovi se lijekovi trebaju koristiti samo za potiskivanje prijevremenog poroda do maksimalno 48 sati, između 22. i 37. tjedna trudnoće i uz kontinuirano praćenje majke i nerođenog djeteta od strane specijaliste.
Czech: Jsou dostupné ve formě tablet, perorálních roztoků, injekčních nebo infuzních roztoků a čípků.
Croatian: Dostupni su kao tablete, oralne otopine, otopine za injekciju i infuziju, te čepići.
Czech: Do přezkoumání EU jsou zahrnuty léčivé přípravky obsahující fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol a terbutalin, které byly schváleny pro tokolytickou léčbu (k potlačení porodních kontrakcí).
Croatian: Sljedeći su lijekovi obuhvaćeni pregledom na razini EU: fenoterol, hekoprenalin, isoksuprin, ritodrin, salbutamol i terbutalin, koji su odobreni za tokolitičko liječenje (za inhibiranje porođajnih kontrakcija).
Czech: Tato doporučení navazují na přezkoumání dostupných údajů o kardiovaskulární bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol a terbutalin při jejich užívání v porodnických indikacích.
Croatian: Ove preporuke proizlaze na temelju pregleda dostupnih podataka o kardiovaskularnoj sigurnosti lijekova fenoterol, heksoprenalin, isoksuprin, ritodrin, sulbutamol i terbutalin kada se primjenjuju u opstetričnim indikacijama.
Czech: U perorálních forem a forem čípků, které jsou schváleny pouze v porodnických indikacích, bude registrace zrušena a držitel rozhodnutí o registraci je má stáhnout z trhu nejpozději do 25. listopadu 2013.
Croatian: Ukidaju se odobrenja za stavljanje lijeka u promet za oralne formulacije i formulacije čepića koje su odobrene samo u opstetričnim indikacijama, te iste nositelji odobrenja trebaju povući sa tržišta najkasnije do 25. studenog 2013. godine.
Czech: Kromě perorálních léčivých přípravků a čípků se toto přezkoumání zabývalo také injekčními krátkodobě působícími beta-agonisty užívanými jako tokolytika.
Croatian: Uz peroralne lijekove i čepiće, ovaj pregled je također pokrio kratkodjelujuće beta-agoniste koji se ubrizgavaju i koriste kao tokolitici.
Czech: • Parenterální krátkodobě působící beta-agonisté jsou účinní krátkodobě a je možné je nadále používat ve všech schválených porodnických indikacích (potlačení předčasného porodu, u obratu zevními hmaty, u naléhavého použití u specifikovaných stavů).
Croatian: • Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti djelotvorni su kratkoročno i mogu se još uvijek koristiti u svim odobrenim opstetričnim indikacijama (inhibicija prijevremenog poroda, vanjska cefalična verzija, hitna primjena pod specifičnim uvjetima).
Czech: V zemích, kde jsou injekční formy schváleny také k obratu zevními hmaty (metodě přetočení dítěte do správné polohy pro porod) a k naléhavému použití u specifických stavů,
Croatian: U državama u kojima su injekcijski oblici također odobreni za vanjsku cefaličku verziju (metodu pomicanje djeteta u ispravan položaj za porod) i hitnu primjenu u specifičnim uvjetima, PRAC je preporučio da ovi oblici ostanu
Czech: • Parenterální krátkodobě působící beta-agonisté se nemají podávat u žen s onemocněním srdce v anamnéze nebo s významnými rizikovými faktory srdečního onemocnění, nebo když je prodlužování těhotenství nebezpečné pro matku či plod.
Croatian: • Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti ne smiju se primjenjivati u žena s anamnezom srčane bolesti ili značajnim faktorima rizika za srčanu bolest ili ako je produljenje trudnoće opasno za majku ili fetus.
Czech: Vzhledem ke kardiovaskulárnímu riziku a velmi omezeným údajům o účinnosti perorálních forem a forem čípků těchto léčivých přípravků dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr jejich přínosů a rizik není příznivý a že tyto léčivé přípravky nemají být nadále v porodnických indikacích užívány.
Croatian: S obzirom na kardiovaskularni rizik i vrlo skromne podatke o djelotvornosti ovih lijekova u oralnom obliku i kao čepića, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika nije povoljan te da se ovi lijekovi više ne smiju koristiti u opstetričnim indikacijama.
Czech: • Z důvodu rizika problémů postihujících srdce a krevní oběh matky i nenarozeného dítěte u vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů se tyto léčivé přípravky nesmějí k potlačení předčasného porodu u těhotných žen podávat ústy ani ve formě čípků.
Croatian: • S obzirom na rizik od problema koji utječu na srce i krvožilni sustav majke i nerođenog djeteta uslijed primjene velike doze kratkodjelujućih beta-agonista, ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati oralno ili kao čepići za suzbijanje prijevremenog poroda u trudnica.
Czech: • Vzhledem ke zjištěnému profilu kardiovaskulárních nežádoucích účinků a velmi omezeným údajům na podporu přínosů perorálních forem a čípků jako krátkodobých nebo dlouhodobých tokolytik by se tyto formy neměly v žádných porodnických indikacích nadále podávat.
Croatian: • S obzirom na identificirani profil kardiovaskularnih nuspojava i vrlo skromne podatke koji podupiru koristi oralnih oblika i čepića kao kratkoročnih ili dugoročnih tokolitika, ove se formulacije više neće koristi u ikojoj opstetričnoj indikaciji.
Czech: • Vysoké dávky krátkodobě působících beta-agonistů jsou spojeny s rizikem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod pro matku i pro plod, zejména při dlouhodobém užívání.
Croatian: • Kratkodjelujući beta-aginisti u velikim dozama povezani su s rizikom od ozbiljnih kardiovaskularnih nuspojava kako u majke tako i u fetusa, posebice ako se koriste tijekom produženog razdoblja.
Czech: Výbor PRAC dospěl k závěru, že při podávání vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů v porodnických indikacích existuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků pro matku i nenarozené dítě, přičemž údaje naznačují, že k tomu dochází nejčastěji při dlouhodobém užívání.
Croatian: PRAC je zaključio da postoji rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih nuspojava za majku i nerođeno dijete prilikom primjene velikih doza kratkodjelujućih beta-agonista u opstetričnim indikacijama, pri čemu podaci ukazuju da većina ovih nuspojava nastupa u slučaju produžene primjene.
Czech: Tato doporučení navazují na přezkoumání, které provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky a které zkoumalo známé riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků (problémů postihujících srdce a krevní cévy) u vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů užívaných jako tokolytika (léčivé přípravky potlačující porodní kontrakce).
Croatian: Povjerenstvo je pregledalo poznate rizike kardiovaskularnih nuspojava (srčanih i krvožilnih problema) s velikim dozama kratkodjelujućih betaagonista u slučajevima kada se koriste kao tokolitici (lijekovi za suzbijanje porođajnih kontrakcija).
Czech: • I když se tyto léčivé přípravky používají také k léčbě astmatu, u tohoto stavu se obvykle podávají v nižších dávkách; pokud jste léčen(a) krátkodobě působícími beta-agonisty a máte jakékoliv otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, promluvte si o tom se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako se liječite kratkodjelujućim beta-agonistima i imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u svezi s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: 4 (4 x 1) předplněné injekční stříkačky (multibalení)
Croatian: 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje))
Czech: 0,5 ml (40000 IU/ml) 6 (6 x 1) předplněných injekčních stříkaček (multibalení)
Croatian: 0,5 ml (40 000 IU/ml) 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Czech: 1,0 ml (40000 IU/ml) 4 (4 x 1) předplněné injekční stříkačky (multibalení)
Croatian: 1,0 ml (40 000 IU/ml) 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje))
Czech: 6 předplněných injekčních stříkaček
Croatian: napunjena štrcaljka napunjene štrcaljke napunjenih štrcaljki
Czech: Místa měňte každý den.
Croatian: Svaki dan izmijenjujte mjesto.
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Croatian: U vrijeme završne analize bilo je zabilježeno 1653 smrtnih slučajeva.
Czech: Toto vyžaduje neodkladnou léčbu.
Croatian: To zahtijeva hitno liječenje.
Czech: Hmotnost (kg)
Croatian: Težina (kg)
Czech: 95% CI pro průměr Předchozí transfuze
Croatian: 95% CI, srednja vrijednost Prethodne transfuzije
Czech: Podejte si další injekci, jakmile si to uvědomíte.
Croatian: Primijenite sljedeću injekciju čim se sjetite.
Czech: − porfyrii (vzácnou krevní poruchu)
Croatian: • porfiriju (rijetki poremećaj krvi)
Czech: 1316 BN Almere Nizozemsko
Croatian: 1316 BN Almere Nizozemska
Czech: − anémii z jiných příčin
Croatian: • anemiju zbog drugih uzroka
Czech: • Alergické reakce
Croatian: • alergijska reakcija
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Czech: Může být nutné zavést nebo zvýšit léčbu antihypertenzivy.
Croatian: Možda će biti potrebno uvesti ili pojačati antihipertenzivno liječenje.
Czech: Dávku podávejte po dobu alespoň jedné až pěti minut, v závislosti na celkové dávce.
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Czech: Pokud podstupujete hemodialýzu:
Croatian: Ako primate hemodijalizu:
Czech: • Zvýšení krevního tlaku.
Croatian: • povišeni krvni tlak.
Czech: V případě potřeby je nutné poskytnout dodatečnou podpůrnou péči.
Croatian: Ako je neophodno, treba osigurati dodatnu potpornu njegu.
Czech: D-25436 Uetersen Německo
Croatian: D-25436 Uetersen Njemačka
Czech: Nebyly hlášeny žádné nečekané nežádoucí příhody (viz bod 4.2).
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Czech: Léčba přípravkem Retacrit je rozdělena do dvou etap - korekční a udržovací fáze.
Croatian: Liječenje Retacritom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Czech: − Nekontrolovaná hypertenze.
Croatian: Nekontrolirana hipertenzija.
Czech: • Jestliže máte vysoký krevní tlak, který není dostatečně kontrolován léky.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji nije pravilno kontroliran lijekovima
Czech: D-61118 Bad Vilbel Německo
Croatian: D-61118 Bad Vilbel Njemačka
Czech: Dospělí dárci vlastní krve
Croatian: Odrasli koji daju svoju krv
Czech: • Kožní vyrážky, což může být důsledek alergické reakce.
Croatian: • kožni osipi, koji mogu biti posljedica alergijske reakcije
Czech: • nemůžete užívat léky na ředění krve
Croatian: • ne smijete uzimati lijekove za razrjeđivanje krvi.
Czech: Ve třech případech byly potvrzené trombotické vaskulární příhody a v posledním případě (náhlá smrt) tromboembolická příhoda potvrzena nebyla.
Croatian: U tri su slučaja trombotički vaskularni događaji bili potvrđeni, a u jednom slučaju (iznenadna smrt) tromboembolijski događaj nije bio potvrđen.
Czech: Tiskněte pomalu a rovnoměrně, držte kůži stále zřasenou.
Croatian: Potisnite polako i jednolično, i dalje držeći nabor kože.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Po přibližně dvou měsících léčby byli prakticky všichni pacienti nezávislí na transfuzi.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije gotovo svi bolesnici bili su neovisni o transfuziji.
Czech: Distribuční objem je tedy o něco vyšší, než je plazmatický prostor.
Croatian: Prema tome, volumen distribucije nešto je veći od volumena plazme.
Czech: Celkově měly tyto studie svá metodologická omezení, léčba však byla spojena s pozitivními trendy směrem k vyšším hladinám hemoglobinu.
Croatian: Ukupno gledano, ova su ispitivanja imala metodološka ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
Czech: • Pokud budete podroben(a) plánované rozsáhlé ortopedické operaci (např. operaci kyčelního nebo kolenního kloubu) a jestliže:
Croatian: • ako se morate podvrgnuti velikoj planiranoj ortopedskoj operaciji (poput operacije kuka ili koljena), a:
Czech: Dohromady tyto dvě komponenty vytvářejí (bezpečnostní) ochranný prvek jehly.
Croatian: Zajedno, ove dvije komponente čine (sigurnosnu) klopku za iglu.
Czech: Přibližná frekvence: Velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti učestalost iz dostupnih podataka).
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 15. listopadu 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. studenog 2012.
Czech: • Zaveďte celou jehlu.
Croatian: • Uvedite iglu u potpunosti.
Czech: Farmakokinetický profil erytropoetinů u dětí a dospívajících se zdá být podobný jako u dospělých.
Croatian: Farmakokinetički profil eritropoetina u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Czech: Jestliže jste pacient(ka) s hepatitidou C a dostáváte interferon a ribavirin
Croatian: Ako ste bolesnik s hepatitisom C i primate interferon i ribavirin
Czech: Mezi zvýšením dávek musí být odstup nejméně 4 týdny.
Croatian: Između povećanja doze treba proći najmanje 4 tjedna.
Czech: V rámci perioperační péče je nutné vždy dodržovat správnou praxi nakládání s krví.
Croatian: U perioperacijskom okruženju treba uvijek treba primjenjivati dobru praksu postupanja s krvlju.
Czech: Hladiny hemoglobinu je třeba pravidelně monitorovat.
Croatian: Razine hemoglobina treba redovito nadzirati.
Czech: • Krevní potíže, které mohou způsobovat bolest, tmavou barvu moči nebo zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo (porfyrie).
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Czech: Přípravek je pouze pro jednorázové použití.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Czech: • po uplynutí data použitelnosti na štítku a krabičce;
Croatian: • nakon datuma roka valjanosti na naljepnici i kutiji
Czech: • Překrvení nosu nebo dýchacích cest
Croatian: • začepljenost nosa ili dišnih putova
Czech: Terapeutická šíře erytropoetinu je velice široká.
Croatian: Terapijski raspon eritropoetina je vrlo širok.
Czech: Neexistují žádné důkazy o tom, že by léčba epoetinem zeta měnila metabolismus jiných léčivých přípravků.
Croatian: Nema dokaza koji bi upućivali na to da liječenje epoetinom zeta mijenja metabolizam drugih lijekova.
Czech: Ochranný kryt jehly NEBUDE aktivován, dokud nebude podána CELÁ dávka.
Croatian: Štitnik za iglu NEĆE se aktivirati dok se ne ubrizga CIJELA doza.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Croatian: Tim ozbiljnim kožnim osipima često prethodi vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Czech: Zvýšený krevní tlak může vyžadovat léčbu léčivými přípravky (nebo úpravu dávkování léku, který již na vysoký krevní tlak používáte).
Croatian: Povišeni krvni tlak može zahtijevati liječenje lijekovima (ili prilagodbu bilo kojeg lijeka kojeg već uzimate radi visokog krvnog tlaka).
Czech: Tyto příznaky mohou být častější na počátku léčby.
Croatian: Oni mogu biti češći na početku liječenja.
Czech: Dále byla hlášena trombocytemie přesahující normální rozmezí.
Croatian: Osim toga, zabilježena je i trombocitemija iznad normalnog raspona.
Czech: Obvyklá udržovací dávka
Croatian: Uobičajena doza održavanja
Czech: Odpověď hemoglobinu se liší mezi jednotlivými pacienty a mohou na ni mít vliv zásoby železa a přítomnost souběžných zdravotních problémů.
Croatian: Odgovor hemoglobina razlikuje se među bolesnicima i može biti pod utjecajem zaliha željeza i istovremeno prisutnih zdravstvenih problema.
Czech: • Přípravek Retacrit použijte pouze tehdy, pokud byl správně uchováván - viz bod 5, Jak přípravek Retacrit uchovávat.
Croatian: • Retacrit smijete upotrijebiti samo ako je bio pravilno čuvan - pogledajte dio 5, „Kako čuvati Retacrit".
Czech: • Pokud kojíte.
Croatian: • Ako dojite.
Czech: • U pacientů na peritoneální dialýze se přípravek Retacrit může podávat dvakrát týdně.
Croatian: • Bolesnicima na peritonejskoj dijalizi Retacrit se može davati dva puta tjedno.
Czech: V klinických studiích po 6 měsících léčby byly zaznamenány následující udržovací dávky.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, nakon 6 mjeseci liječenja opažene su sljedeće doze održavanja.
Czech: Medián věku pacientů přijatých do studie byl 11,6 let (rozmezí 0,5 až 20,1 let).
Croatian: Medijan dobi bolesnika uključenih u ispitivanje bio je 11,6 godina (raspon od 0,5 do 20,1 godina).
Czech: Farmakokinetické údaje u novorozenců jsou omezené.
Croatian: Farmakokinetički podaci u novorođenčadi su ograničeni.
Czech: Tekutina musí dosáhnout pokojové teploty.
Croatian: Tekućina mora postići sobnu temperaturu.
Czech: • Vezměte stříkačku z lednice.
Croatian: • Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Czech: Krevní tlak je nutné monitorovat, a to zejména na začátku léčby (viz bod 4.4).
Croatian: Potrebno je praćenje krvnog tlaka, osobito na početku terapije (vidjeti dio 4.4).
Czech: • Krevní sraženiny (včetně hluboké žilní trombózy a embolie), které mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
Croatian: • krvni ugrušci (uključujući duboku vensku trombozu i emboliju) koji mogu zahtijevati hitno liječenje.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Retacrit
Croatian: Drugi lijekovi i Retacrit
Czech: Toto teplotní rozmezí je třeba přísně dodržovat až do podání pacientovi.
Croatian: Potrebno je pažljivo održavati ovaj temperaturni raspon sve do primjene u bolesnika.
Czech: Stejně jako u všech dalších injekčně podávaných přípravků zkontrolujte, zda nejsou v roztoku žádné částice a nedošlo ke změně barvy roztoku.
Croatian: Kao i kod svih drugih lijekova koji se primjenjuju injiciranjem, provjerite da otopina ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Czech: • Pokud vyšetření krve prokáží příliš vysokou hladinu hemoglobinu před operací, bude léčba ukončena.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je razina hemoglobina prije operacije previsoka, liječenje će se prekinuti.
Czech: Pokud byl intenzivně protřepán, nepoužívejte ho.
Croatian: Ako je lijek snažno protresen, nemojte ga primijeniti.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je ta izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Czech: Váš ošetřující lékař bude vždy přesně zaznamenávat, jaký přípravek používáte.
Croatian: Zdravstveni radnik će uvijek zabilježiti točan lijek koji primjenjujete.
Czech: Proto by se epoetin zeta měl v těhotenství používat pouze v případě, kdy jeho potenciální prospěch převáží potenciální riziko pro plod.
Croatian: Posljedično, epoetin zeta bi trebalo koristiti tijekom trudnoće samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Czech: • Zkontrolujte stříkačku, abyste se ujistil(a), že jde o správnou dávku, že není prošlá expirační doba, že není poškozená a tekutina je čirá a není zmrzlá.
Croatian: • Provjerite štrcaljku kako biste bili sigurni da je doza ispravna, da nije prošao rok valjanosti, da nije oštećena te da je tekućina bistra i nije smrznuta.
Czech: Netlačte na píst, nedotýkejte se jehly ani stříkačkou netřepejte.
Croatian: Ne potiskujte klip, ne dirajte iglu i ne tresite štrcaljku.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné antianemické přípravky, erytropoetin, ATC kód: B03XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antianemici, eritropoetin, ATK oznaka: B03XA01
Czech: • Nepokoušejte se podat injekci sami, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak na to.
Croatian: • Nemojte pokušavati injekciju primijeniti sami ukoliko Vas tome nisu posebno podučili liječnik ili medicinska sestra.
Czech: V současnosti dostupné údaje o subkutánním použití epoetinu alfa v těchto populacích jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Croatian: Trenutno dostupni podaci za supkutanu primjenu epoetina alfa u tim populacijama opisani su u dijelu 5.1, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Udržení a snížení dávky
Croatian: Održavanje i smanjenje doze
Czech: Této koncentrace hemoglobinu dosáhlo osmdesát jedna procent pacientů.
Croatian: Osamdeset i jedan posto bolesnika postigao je tu razinu koncentracije hemoglobina.
Czech: − epileptické záchvaty
Croatian: • epileptičke napadaje
Czech: Léčbu přípravkem Retacrit je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s výše uvedenými indikacemi.
Croatian: Liječenje Retacritom treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Czech: Není-li heparinizace optimální, může dojít k okluzi dialyzačního systému.
Croatian: Ako heparinizacija nije optimalna, može doći do začepljenja sustava za dijalizu.
Czech: Váš lékař bude tento stav kontrolovat.
Croatian: Vaš će liječnik to provjeravati.
Czech: Dávka přípravku Retacrit závisí na Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech.
Croatian: Doza Retacrita koju primate ovisi o Vašoj tjelesnoj težini izraženoj u kilogramima.
Czech: • Vytvořte záhyb kůže sevřením kůže mezi palcem a ukazovákem.
Croatian: • Uhvatite nabor kože između palca i kažiprsta.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba provést odpovídající úpravu dávky tak, jak je dále uvedeno.
Croatian: Ako se to dogodi, potrebna je odgovarajuća prilagodba doze, kako je navedeno.
Czech: Faktory, které je třeba při tomto hodnocení zvážit, mají zahrnovat typ nádoru a jeho stadium, stupeň anémie, očekávanou délku života, prostředí, v němž je pacient léčen a preference pacienta (viz bod 5.1).
Croatian: Čimbenici koje valja uzeti u obzir pri toj procjeni trebaju uključivati vrstu tumora i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano preživljenje, okolinu u kojoj se bolesnik liječi i želje bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Czech: Pokud je přípravek Retacrit podáván injekčně pod kůži (subkutánně), podané množství obvykle není větší než jeden mililitr (1 ml) v jednotlivém podání.
Croatian: Ako se Retacrit ubrizgava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Czech: Přípravek Retacrit pro Vás nemusí být vhodný.
Croatian: Retacrit možda nije prikladan za Vas.
Czech: Epoetin zeta je kopie lidské bílkoviny erytropoetinu a chová se stejným způsobem.
Croatian: Epoetin zeta je kopija ljudskog proteina eritropoetina i djeluje na isti način.
Czech: Děti s hmotností do 30 kg vyžadují obecně vyšší udržovací dávky než děti s hmotností vyšší než 30 kg a dospělí.
Croatian: U pravilu, djeci tjelesne težine manje od 30 kg potrebne su više doze održavanja nego djeci tjelesne težine veće od 30 kg i odraslima.
Czech: Po dosažení cílového hematokritu byla pro každého pacienta individuálně stanovena udržovací dávka.
Croatian: Kada je dosegnuta ciljna vrijednost hematokrita, za svakog je bolesnika određena individualna doza održavanja.
Czech: Pokračujte v ohýbání jehly, dokud nebude injekční stříkačka v úhlu více než 45 stupňů k rovnému povrchu, aby byla trvale nepoužitelná.
Croatian: Nastavite savijati iglu sve dok štrcaljka nije prešla kut od 45 stupnjeva u odnosu na ravnu površinu te postala trajno neupotrebljiva.