FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Avastin.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Avastin gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Lijek Mvasi može se primjenjivati za liječenje raka pluća nemalih stanica ako on ne potječe iz određene vrste stanica (naziva skvamozne stanice);
Latvian: Mvasi nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanā var lietot tad, ja vēzis nav radies īpaša veida šūnās (sauktās par zvīņveida šūnām);
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Mvasi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Mvasi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Mvasi u promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Mvasi reģistrācijas apliecību.
Croatian: Lijek Mvasi sadržava djelatnu tvar bevacizumab te je „biosličan lijek".
Latvian: Mvasi satur aktīvo vielu bevacizumabu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Croatian: • rakom dojke koji se proširio na ostale dijelove tijela;
Latvian: • krūts vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Mvasi i Avastin pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Mvasi vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Avastin u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Mvasi ar Avastin, ir pierādīts, ka Mvasi aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Avastin aktīvajai vielai.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mvasi, bevacizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) koje prepoznaje i vezuje se na krvožilni endotelni čimbenik rasta (VEGF), bjelančevinu koja cirkulira u krvi i potiče rast krvnih žila.
Latvian: Mvasi aktīvā viela bevacizumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai atpazītu vaskulārā endotēlija augšanas faktoru (VEGF) - proteīnu, kas cirkulē asinīs un stimulē asinsvadu augšanu, un piesaistītos tam.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mvasi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mvasi lietošanu.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila i da se primjenom lijeka Mvasi stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Avastin.
Latvian: Pētījumos arī pierādīts, ka Mvasi lietošana organismā rada līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Avastin.
Croatian: • rakom cerviksa (grlić maternice) koji je perzistentan ili se ponovno javio nakon liječenja, ili se proširio na ostale dijelove tijela.
Latvian: • cervikālu vēzi (dzemdes kakliņa vēzi), kas pēc ārstēšanas ir saglabājies vai atgriezies, vai ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Croatian: Lijek Mvasi dostupan je kao koncentrat za otopinu za infuziju (drip) u venu.
Latvian: Mvasi ir pieejamas kā koncentrāts, ko izmanto, lai sagatavotu šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Croatian: Budući da je lijek Mvasi biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti bevacizumaba provedena za lijek Avastin nije potrebno ponavljati za lijek Mvasi.
Latvian: Mvasi ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Mvasi nav jāatkārto pētījumi par bevacizumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Avastin.
Croatian: • rakom jajnika ili povezanih struktura (jajovod kojim se jajašce prenosi od jajnika do maternice ili peritoneum, membrana koja oblaže abdomen);
Latvian: • olnīcu vai ar tām saistītu struktūru vēzi (vēzi olvados, pa kuriem olšūna no olnīcas nonāk dzemdē,
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su gastrointestinalna perforacija (rupa u stijenci crijeva), hemoragija
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir kuņģa un zarnu trakta perforācija (caurums zarnu sieniņā), hemorāģija (asiņošana) un artēriju tromboembolija (asins recekļi artērijās).
Croatian: • rakom bubrega (karcinom bubrežnih stanica) koji je uznapredovao ili se proširio drugdje po tijelu;
Latvian: • nieru vēzi (nieru šūnu karcinomu), kas ir progresējis vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
Croatian: Koje su koristi lijeka Mvasi utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Mvasi priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: • rakom debelog crijeva ili rektuma koji se proširio na ostale dijelove tijela;
Latvian: • resnās zarnas vai rektālu (anālās atveres) vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
Croatian: (krvarenje) i arterijski tromboembolizam (krvni ugrušci u arterijama).
Latvian: vai peritoneālu vēzi jeb vēdera iekšējās membrānas vēzi);
Croatian: Više informacija o lijeku Myalepta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Latvian: Plašāka informācija par Myalepta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine.
Croatian: Ljekarnik će Vam dati detaljne upute kako se to radi.
Latvian: Farmaceits sniegs Jums detalizētus norādījumus, kā to izdarīt.
Croatian: Bolesnike je potrebno pregledati svakih šest mjeseci kako bi se osiguralo da je njihova tehnika ubrizgavanja pravilna.
Latvian: Pacienti jāizvērtē ik pēc 6 mēnešiem, lai pārliecinātos, ka viņu injicēšanas metode ir pareiza.
Croatian: Informacije za bolesnike i njihove roditelje ili njegovatelje
Latvian: Informācija pacientiem un viņu vecākiem vai aprūpētājiem
Croatian: Bolesnik tako može primiti preveliku ili premalenu količinu djelatne tvari.
Latvian: Tā rezultātā pacients var saņemt pārāk daudz vai pārāk maz aktīvās vielas.
Croatian: Uz to, ako lijek ubrizgate u mišić umjesto potkožno, možda će se apsorbirati brže nego što je to preporučeno, što može promijeniti učinke lijeka.
Latvian: Turklāt, ievadot zāles muskulī, nevis zem ādas, tās uzsūcas ātrāk, nekā ieteicams, un tas var mainīt zāļu iedarbību.
Croatian: Svu preostalu otopinu bacite.
Latvian: Atlikušais šķīdums ir jāizmet.
Croatian: • Lijek morate ubrizgati pod kožu.
Latvian: • Zāles noteikti ir jāinjicē zem ādas.
Croatian: • Doza ovisi o tjelesnoj težini i može se razlikovati za muškarce i žene.
Latvian: • Deva ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un vīriešiem un sievietēm var atšķirties.
Croatian: • Imate li pitanja o liječenju, obratite se svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi par ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Croatian: Najveća dnevna doza (volumen injekcije)
Latvian: Maksimālā dienas deva (injicējamais tilpums)
Croatian: Međutim, prvu dozu moraju pripremiti i primijeniti pod nadzorom liječnika ili medicinske sestre.
Latvian: Taču pirmā deva vienmēr ir jāsagatavo un jāievada ārsta vai medmāsas uzraudzībā.
Croatian: Liječnik će dozu prilagoditi u skladu s Vašim odgovorom na liječenje.
Latvian: Ārsts pielāgos devu, ņemot vērā Jūsu reakciju uz ārstēšanu.
Croatian: Zaokružena količina otopine
Latvian: Noapaļots šķīduma daudzums
Croatian: Važno je da se pridržavate uputa koje ste dobili od liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Latvian: Ir svarīgi ievērot norādījumus, ko Jums sniedzis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Croatian: • Ljekarnik će Vam također dati drugu štrcaljku (veličina štrcaljke ovisi o propisanoj dozi i može biti 0,3 ml, 1,0 ml ili 2,5 ml ) koju morate upotrijebiti za ubrizgavanje.
Latvian: • Farmaceits arī izsniegs otru šļirci (izmantojamās šļirces lielums ir atkarīgs no izrakstītās devas un ir 0,3 ml, 1,0 ml vai 2,5 ml), kas jāizmanto injekcijas ievadīšanai.
Croatian: Muškarci > 40 kg žene > 40 kg drugu štrcaljku za ubrizgavanje doze.
Latvian: Sievietes > 40 kg otru šļirci devas injicēšanai.
Croatian: Myalepta je lijek koji se upotrebljava za liječenje lipodistrofije, stanja u kojem bolesnici gube potkožno masno tkivo i skladište ga u nekom drugom dijelu tijela, primjerice u jetri ili mišićima.
Latvian: Myalepta ir zāles, ko lieto lipodistrofijas ārstēšanai, kad pacienti zaudē zemādas taukaudus un viņiem tauki uzkrājas citur organismā, piemēram, aknās un muskuļos.
Croatian: Kako bi izbjegli pogreške prilikom primjene lijeka, zdravstveni radnici i bolesnici primit će edukacijski materijal s detaljnim uputama o načinu pripreme otopine i ubrizgavanja ispravne doze.
Latvian: Lai izvairītos no kļūdām zāļu lietošanā, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem tiks izsniegts izglītojošais materiāls ar detalizētiem norādījumiem par to, kā pagatavot šķīdumu un injicēt pareizo devu.
Croatian: Štrcaljkom od 3 ml trebat ćete izvući vodu iz bočice ili ampule i prenijeti je u bočicu s praškom lijeka Myalepta.
Latvian: Jums būs jāizmanto 3 ml šļirce, lai izvilktu ūdeni no flakona vai ampulas un pārnestu to uz flakonu, kurā ir Myalepta pulveris.
Croatian: Zdravstveni radnici moraju bolesniku ili njegovatelju pažljivo objasniti način pripreme otopine za injekciju i način mjerenja propisane doze (u ml ili jedinicama).
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem ir pacientam vai viņa aprūpētājam rūpīgi jāizskaidro, kā pagatavot šķīdumu injekcijām un kā izmērīt izrakstīto devu (ml vai vienībās).
Croatian: Edukacijski materijali bit će stavljeni na raspolaganje bolesnicima i zdravstvenim radnicima kako bi se osigurala pravilna priprema i pravilno ubrizgavanje lijeka Myalepta (metreleptin) te kako bi se spriječio rizik od pogrešaka pri primjeni lijeka.
Latvian: Pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem tiks izsniegts izglītojošais materiāls, lai nodrošinātu zāļu Myalepta (metreleptīns) pareizu pagatavošanu un injicēšanu un novērstu kļūdainas zāļu lietošanas risku.
Croatian: Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini i spolu bolesnika, a liječnik je može prilagoditi na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un dzimuma, un ārsts to var pielāgot, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Croatian: Materijal će sadržavati videozapis o načinu pripreme i primjene lijeka
Latvian: Materiālā būs iekļauts mācību video par zāļu pagatavošanu un ievadīšanu
Croatian: Nakon što pripremite otopinu, morate izvući količinu koju je propisao liječnik (to može biti u jedinicama ili u ml, ovisno o štrcaljki) s pomoću druge štrcaljke.
Latvian: Kad šķīdums ir pagatavots, otrajā šļircē jāievelk tāds šķīduma daudzums, kā ārsts Jums izrakstījis (tas var būt vienībās vai ml atkarībā no šļirces).
Croatian: Veličina štrcaljke ovisi o propisanoj dozi te se utvrđuje na način naveden u nastavku:
Latvian: Šļirces lielums ir atkarīgs no izrakstītās devas, un to nosaka atbilstoši tālāk norādītajai tabulai.
Croatian: • Bolesnici, njihovi roditelji ili njegovatelji mogu ubrizgavati lijek kada ih se za to osposobi.
Latvian: • Ja pacienti, viņu vecāki vai aprūpētāji ir apmācīti, viņi var paši injicēt šīs zāles.
Croatian: • Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika i spolu, kako je prikazano u tablici u nastavku, te se prilagođava na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
Latvian: • Ieteicamā dienas deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un dzimuma, kā norādīts tālāk tabulā, un devu pielāgo, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Croatian: Tjelesna težina
Latvian: Sākotnējais svars
Croatian: Materijal se sastoji od pisanih materijala i videozapisa s uputama o načinu pripreme otopine za injekciju i načinu ubrizgavanja.
Latvian: Tas ietvers rakstiskus mācību materiālus, kā arī video ar instrukcijām par to, kā pagatavot šķīdumu injekcijām un kā to injicēt.
Croatian: • Myalepta (metreleptin) je lijek za liječenje lipodistrofije i primjenjuje se svakodnevno, potkožnom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Latvian: • Zāles Myalepta (metreleptīnu) lieto lipodistrofijas ārstēšanai, un tās ievada katru dienu kā zemādas injekciju vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Croatian: Dozu je potrebno propisati i u miligramima i mililitrima:
Latvian: Devu izraksta gan miligramos, gan mililitros.
Croatian: Doza lijeka Myalepta u mg
Latvian: Bērna svars Myalepta deva, mg
Croatian: Uz bočicu lijeka Myalepta ljekarnik će izdati i ampulu ili bočicu vode za injekciju za pripremu otopine te dvije štrcaljke (jednu za pripremu lijeka i drugu za primjenu) i igle.
Latvian: Ar katru Myalepta flakonu farmaceits izsniegs ampulu vai flakonu ar ūdeni injekcijām šķīduma pagatavošanai, kā arī divas šļirces (vienu zāļu pagatavošanai un vienu to ievadīšanai) un adatas.
Croatian: Ljekarnik također mora izdati odgovarajuće igle, vatice natopljene alkoholom i spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Latvian: Farmaceits arī izsniegs piemērotas adatas, spirta salvetes un tvertni asiem priekšmetiem.
Croatian: Za konverziju doze za inzulinsku štrcaljku od 0,3 ml U100 poslužite se tablicom u nastavku:
Latvian: Lai pārveidotu devu 0,3 ml 100 V šļircei, jāizmanto šī tabula.
Croatian: Volumen mjernih jedinica u štrcaljki od 0,3 ml za ubrizgavanje
Latvian: Injicējamais "vienību" tilpums ar 0,3 ml šļirci
Croatian: Doza lijeka Myalepta u ml
Latvian: Myalepta deva, ml
Croatian: • Uz bočicu s praškom lijeka Myalepta, ljekarnik će Vam dati bočicu ili ampulu vode za injekciju te štrcaljku od 3 ml.
Latvian: • Kopā ar flakonu, kas satur Myalepta pulveri, farmaceits izsniegs Jums flakonu vai ampulu ar ūdeni injekcijām, kā arī 3 ml šļirci.
Croatian: Prilagodbe doze
Latvian: Devas korekcijas
Croatian: Myalepta se primjenjuje svakodnevno kao potkožna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu.
Latvian: Myalepta katru dienu injicē zem vēdera, augšstilba vai augšdelma ādas.
Croatian: Veličina i duljina igle
Latvian: Adatas izmērs un garums
Croatian: Početna dnevna doza
Latvian: Sākotnējā dienas deva
Croatian: Moguće su pogreške doziranja ako upotrijebite pogrešnu štrcaljku ili ne povučete pravilnu dozu.
Latvian: Ja zāļu pagatavošanai izmanto nepareizo šļirci vai neievelk pareizo zāļu daudzumu, var rasties dozēšanas kļūdas.
Croatian: • Lijek Myalepta isporučuje se u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda za injekciju radi pripreme otopine za injekciju.
Latvian: • Myalepta ir pieejamas kā flakons ar pulveri, kuram pievieno ūdeni injekcijām, lai pagatavotu šķīdumu injekcijām.
Croatian: Muškarci i žene
Latvian: Vīrieši un sievietes ≤ 40 kg
Croatian: Bolesnici, njihovi roditelji ili njegovatelji mogu sami ubrizgati lijek nakon što ih obuči liječnik ili medicinska sestra.
Latvian: Pēc ārsta vai medmāsas sniegtas apmācības pacienti, viņu vecāki vai aprūpētāji var paši injicēt šīs zāles.
Croatian: Lijek se isporučuje u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda radi pripreme otopine za injekciju.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā flakons ar pulveri, kuram pievieno ūdeni, lai pagatavotu šķīdumu injekcijām.
Croatian: Lijek je dostupan u bočici koja sadržava prašak za pripremu otopine za injekciju.
Latvian: Tās ir pieejamas kā flakons ar pulveri, no kura pagatavo šķīdumu injekcijām.
Croatian: vodu za injekciju za rekonstituciju praška (potrebna su 2,2 ml vode za injekciju)
Latvian: Pret katru Myalepta recepti farmaceits izsniedz: ūdeni injekcijām, lai atšķaidītu pulveri (nepieciešami 2,2 ml ūdens injekcijām); 3 ml šļirci (21. izmērs un 40 mm), lai ievilktu ūdeni injekcijām un atšķaidītu pulveri;
Croatian: Lijek se primjenjuje:
Latvian: Šīs zāles lieto:
Croatian: Više informacija o lijeku Myalepta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Myalepta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Barraquerov-Simonsov sindrom) u kojih standardno liječenje nije bilo uspješno.
Latvian: Barakera-Saimonsa (Barraquer-Simons) sindroms), kad standarta terapija ir bijusi nesekmīga.
Croatian: • u odraslih i djece starije od 12 godina s djelomičnom (lokaliziranom) lipodistrofijom (uključujući
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuriem ir parciāla (lokalizēta) lipodistrofija (tostarp
Croatian: Također dovodi do otpornosti na inzulin (tijelo ne može prepoznati inzulin, hormon koji pomaže u regulaciji razine šećera u krvi).
Latvian: Tā rezultātā veidojas arī rezistence pret insulīnu (kad organisms nespēj atpazīt insulīnu - hormonu, kas palīdz regulēt cukura līmeni asinīs).
Croatian: (Berardinellijev-Seipov sindrom i Lawrenceov sindrom);
Latvian: lipodistrofija (Berardinelli-Seipa (Berardinelli-Seip) sindroms un Lorensa (Lawrence) sindroms);
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Myalepta (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi) i gubitak tjelesne težine.
Latvian: Visbiežākās Myalepta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs) un ķermeņa masas samazināšanās.
Croatian: Otpornost na inzulin također je poboljšana: razina tvari pod nazivom glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji pokazuje je li glukoza u krvi pod kontrolom smanjila se s 8,6 % na 6,4 % u bolesnika s generaliziranom lipodistrofijom te s 8,8 % na 8,0 % u bolesnika s djelomičnom lipodistrofijom.
Latvian: Mazinājās arī rezistence pret insulīnu: par glikozēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas līmenis asinīs, kas liecina, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs, pazeminājās no 8,6 % līdz 6,4 % pacientiem ar ģeneralizētu distrofiju un no 8,8 % līdz 8,0 % pacientiem ar parciālu lipodistrofiju.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenje, razina masnoće (triglicerida) u krvi smanjila se otprilike 15 mmol/l na otprilike 5 mmol/l u bolesnika s generaliziranom bolešću, te s približno 16 mmol/l na 6 mmol/l u bolesnika s djelomičnom bolešću.
Latvian: Pēc 12 terapijas mēnešiem taukvielu (triglicerīdu) līmenis asinīs pazeminājās no aptuveni 15 mmol/l līdz aptuveni 5 mmol/l pacientiem ar ģeneralizētu slimību, un no aptuveni 16 mmol/l līdz aptuveni 6 mmol/l pacientiem ar parciālu slimību.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Myalepta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Myalepta lietošanu?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Myalepta kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Myalepta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu sami ubrizgavati lijek kada ih se osposobi za to.
Latvian: Ja pacienti vai aprūpētāji ir apmācīti, viņi var paši injicēt šīs zāles.
Croatian: • u odraslih i djece starije od dvije godine s generaliziranom (cijelo tijelo) lipodistrofijom
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem ir ģeneralizēta (visu ķermeni skaroša)
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika s raznim oblicima lipodistrofije, ta se bolest smatra „rijetkom" pa je lijek Myalepta dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 17. srpnja 2012.
Latvian: Tā kā dažādu lipodistrofijas formu pacientu skaits ir mazs, šīs slimības tiek uzskatītas par retām un 2012. gada 17. jūlijā Myalepta tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Croatian: Lijek Myalepta je odobren u „iznimnim okolnostima".
Latvian: Myalepta ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Myalepta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Myalepta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 107 odraslih osoba i djece dokazano je da je lijek Myalepta djelotvoran u smanjivanju razine masnoće.
Latvian: Divos galvenajos pētījumos, iesaistot kopumā 107 pieaugušos un bērnus ar ģeneralizētu vai parciālu lipodistrofiju, pierādīts, ka Myalepta efektīvi pazemina taukvielu līmeni asinīs.
Croatian: U tim ispitivanjima lijek Myalepta nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom.
Latvian: Šajos pētījumos Myalepta nesalīdzināja ar citiem ārstēšanas veidiem.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Myalepta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Myalepta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika te se prilagođava na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un tiek pielāgota, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Myalepta
Latvian: Cita informācija par Myalepta
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Myalepta pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Myalepta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: No, ovaj lijek ne obnavlja potkožnu masnoću.
Latvian: Tomēr šīs zāles neatjauno zemādas taukaudus.
Croatian: Myalepta se primjenjuje kao dnevna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu svaki dan u isto vrijeme.
Latvian: Myalepta katru dienu vienā un tai pašā laikā injicē zem vēdera, augšstilba vai augšdelma ādas.
Croatian: Myalepta sadrži djelatnu tvar metreleptin.
Latvian: Myalepta satur aktīvo vielu metreleptīnu.
Croatian: Tvrtka koja lijek Myalepta stavlja na tržište bolesnicima i liječnicima omogućit će edukativne materijale s detaljnim podatcima o načinu primjene lijeka, kao i podatcima o tome što učiniti u slučaju nuspojava, uključujući alergijske reakcije, hipoglikemiju i ozbiljne infekcije.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Myalepta, nodrošinās pacientiem un ārstiem izglītojošus materiālus, kurā sniegta detalizēta informācija par šo zāļu lietošanu un rīcību tad, ja rodas blakusparādības, tostarp alerģiskas reakcijas, hipoglikēmija un smagas infekcijas.
Croatian: Kako djeluje Myalepta?
Latvian: Kā Myalepta darbojas?
Croatian: Myalepta se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika oboljelih od poremećaja metabolizma.
Latvian: Myalepta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vielmaiņas traucējumu diagnostikā un ārstēšanā pacientiem.
Croatian: To rezultira gubitkom potkožne masnoće i njezinim skladištenjem u jetri i mišićima, kao i visokim razinama masnoće u tijelu.
Latvian: Tas izraisa zemādas tauku zudumu un to uzkrāšanos tādās vietās kā aknas un muskuļi, kā arī augstu taukvielu līmeni asinīs.
Croatian: Zamjenjuje leptin i povećava razlaganje masnoće u krvi, mišićima i jetri, pri čemu ispravlja neke abnormalnosti u bolesnika s lipodistrofijom, uključujući otpornost na inzulin.
Latvian: Tas aizvieto leptīnu un veicina taukvielu sadalīšanos asinīs, muskuļos un aknās, šādi novēršot dažas patoloģijas pacientiem ar lipodistrofiju, tostarp rezistenci pret insulīnu.
Croatian: Dokazano je da Myalepta ispravlja neke abnormalnosti prouzročene nedostatkom leptina u bolesnika koji boluju od lipodistrofije, rijetkog stanja za koje je dostupno tek nekoliko načina liječenja.
Latvian: Pierādīts, ka Myalepta novērš dažas leptīna deficīta izraisītās novirzes pacientiem ar lipodistrofiju - retu slimību, kuras ārstēšanai pieejams maz līdzekļu.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Myalepta i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Myalepta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Myalepta potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Myalepta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Zašto je lijek Myalepta odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Myalepta ir reģistrētas ES?
Croatian: Što je Myalepta i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Myalepta un kāpēc tās lieto?