FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 14 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 49 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 28 x 1 enterosolventní tvrdá tobolka 30 x 1 enterosolventní tvrdá tobolka 100 x 1 enterosolventní tvrdá tobolka a
Latvian: 14 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 28 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 49 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 84 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 98 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 28 x 1 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 30 x 1 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 100 x 1 zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Czech: Porucha funkce jater
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Sirdsklauves
Czech: • diabetické neuropatické bolesti (často popisována jako palčivá, bodavá, píchavá či vystřelující bolest, nebo je podobná bolesti po ráně elektrickým proudem.
Latvian: • Diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas,
Czech: Ve studii zaměřené na prevenci relapsu byli pacienti reagující na 12týdenní akutní otevřenou léčbu duloxetinem 60 mg užívaným jednou denně randomizováni buď do skupiny užívající duloxetin 60 mg jednou denně, nebo do skupiny s placebem na dobu dalších 6 měsíců.
Latvian: Recidīvu profilakses pētījumā pacientus, kam bija atbildes reakcija pret 12 nedēļu akūtu ārstēšanu ar nekodētu duloksetīnu 60 mg reizi dienā, tika nejaušināti iedalīti turpmākos 6 mēnešus saņemt vai nu duloksetīnu 60 mg reizi dienā, vai placebo.
Czech: Klinická studie, která specificky hodnotila účinek duloxetinu 60 mg jednou denně u starších pacientů s depresí (≥65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály HAMD17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem.
Latvian: Duloksetīna iedarbība uz gados vecākiem pacientiem (65 gadi) ar depresiju, lietojot 60 mg vienu reizi dienā, tika īpaši pētīta pētījumā, kurā ar duloksetīnu ārstētiem pacientiem (salīdzinājumā ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo) tika konstatēta statistiski nozīmīga atšķirība HAMD17 rādītāja samazinājumā.
Czech: Stomatitida Krev ve stolici Zápach z úst Mikroskopická kolitida
Latvian: Stomatīts Svaigu asiņu piejaukums izkārnījumiem Slikta elpa Mikroskopiskais kolīts
Czech: Informujte se u svého lékaře na dobu, po kterou budete přípravek Duloxetin Mylan užívat.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu par to, cik ilgi Jums jāturpina lietot Duloxetine Mylan.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR pro 30mg enterosolventní tvrdé tobolky
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERA IEPAKOJUMS 30 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
Czech: • užíváte nyní jiné přípravky k léčbě deprese (viz bod: ‘Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetin Mylan')
Latvian: − lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai (skatīt nodaļu „Citas zāles un Duloxetine Mylan");
Czech: Duloxetin v dávce 60 mg až 120 mg podávaný jednou denně prokázal statisticky signifikantní superioritu nad placebem (p<0.001) v prevenci relapsu, měřenou dobou do relapsu.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja duloksetīnu 60 mg - 120 mg vienu reizi dienā recidīvu profilaksei, konstatēja statistiski nozīmīgu pārākumu, salīdzinot ar placebo (p<0.001), mērot pēc laika līdz recidīvam.
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek Duloxetin Mylan podáván současně se serotonergními látkami jako jsou SSRI, SNRI, tricyklickými antidepresivy jako klomipramin nebo amitriptylin, IMAO jako moklobemid nebo linezolid, třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum), nebo triptany, tramadolem, pethidinem a tryptofanem (viz bod
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot Duloxetine Mylan vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm, tādām kā SSAI, SNAI, tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, klomipramīnu vai amitriptilīnu, MAO inhibitoriem, piemēram, moklobemīdu vai linezolīdu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai triptāniem, tramadolu, petidīnu un triptofānu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • máte onemocnění ledvin
Latvian: − Jums ir nieru slimība;
Czech: • diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči)
Latvian: • diabētiskās neiropātijas izraisītas sāpes, depresija, trauksme un urīna nesaturēšana.
Czech: Závratě Letargie Třes
Latvian: Reibonis Letarģija Trīce
Czech: se silnými inhibitory CYP1A2), protože tato kombinace způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací duloxetinu (viz bod 4.5).
Latvian: Duloxetine Mylan nedrīkst lietot kombinācijā ar fluvoksamīnu, ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (t. i. spēcīgiem CYP1A2 inhibitoriem), jo šāda kombinācija izraisa duloksetīna plazmas koncentrācijas paaugstināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Odhadovaná frekvence výskytu z postmarketingového sledování hlášených nežádoucích účinků, nebylo pozorováno v placebem kontrolovaných klinických hodnoceních.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība aprēķināta saskaņā ar pēcreģistrācijas novērojumu laikā saņemtajiem ziņojumiem, ar placebo kontrolētu klīnisko pētījumu laikā nav novērotas.
Czech: • užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz ‘Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetin Mylan')
Latvian: − lietojat citus duloksetīnu saturošus medikamentus (skatīt „Citas zāles un Duloksetīns Mylan").
Czech: Tobolka Duloxetin Mylan obsahuje granulky duloxetin hydrochloridu s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Latvian: Katrā Duloxetine Mylan kapsulā ir duloksetīna hidrohlorīda lodītes ar pārklājumu, kas tās pasargā no kuņģa skābes.
Czech: Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Duloxetin Mylan i pacientovi mladšímu 18 let.
Latvian: Neskatoties uz to, ārsts var izrakstīt Duloxetine Mylan pacientiem līdz 18 gadu vecumam, ja uzskata to par labāko attiecīgajam pacientam.
Czech: Jak přípravek Duloxetin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Duloxetin Mylan je enterosolventní tvrdá tobolka.
Latvian: Duloxetine Mylan ārējais izskats un iepakojums Duloxetine Mylan ir zarnās šķīstošas cietās kapsulas.
Czech: Psychomotorický neklid
Latvian: Psihiskie traucējumi
Czech: Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Duloxetin Mylan, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat lékaře.
Latvian: Ja Duloxetine Mylan lieto pacients, kurš nav sasniedzis 18 gadu vecumu, noteikti jāinformē ārsts, ja tiek novēroti vai kļūst izteiktāki augstāk minētie simptomi.
Czech: Před užitím přípravku Duloxetin Mylan se poraďte se svým lékařem v případě, že:
Latvian: Aprunājieties ar ārstu pirms Duloxetine Mylan lietošanas, ja:
Czech: Neprůhledné modré víčko tobolky a neprůhledné bílé tělo tobolky o délce přibližně 15.9 mm, se zlatým potiskem ‘MYLAN' a ‘DL 30' na víčku i tělě tobolky.
Latvian: Necaurspīdīgs zils vāciņš un necaurspīdīgs balts korpuss, apmēram 15,9 mm, abās pusēs gan uz vāciņa, gan korpusa ar zeltītu tinti virs "DL 30" uzdrukāts vārds "MYLAN".
Czech: Přípravek Duloxetin Mylan obsahuje sacharózu a sodík.
Latvian: Duloxetine Mylan satur saharozi un nātriju
Czech: Přípravek Duloxetin Mylan je určen k podání ústy.
Latvian: Duloxetine Mylan paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Czech: Neprůhledné modré víčko tobolky a neprůhledné žluté tělo tobolky o délce přibližně 21,7 mm, s bílým potiskem ‘MYLAN' a ‘DL 60' na víčku i těle tobolky.
Latvian: Necaurspīdīgs zils vāciņš un necaurspīdīgs dzeltens korpuss, apmēram 21,7 mm, abās pusēs gan uz vāciņa, gan korpusa ar baltu tinti virs "DL 60" uzdrukāts vārds "MYLAN".
Czech: Míra odpovědi na léčbu a remise byly také statisticky významně vyšší v případě duloxetinu ve srovnání s placebem.
Latvian: Duloksetīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar placebo, bija arī statistiski nozīmīgi labāki atbildes reakcijas un remisijas raksturlielumi.
Czech: Bílý inkoust obsahuje šelak propylenglykol hydroxid sodný povidon oxid titaničitý (E171)
Latvian: Pārtikas baltā tinte: šellaka, propilēnglikols, nātrija hidroksīds, povidons, titāna dioksīds (E171).
Czech: Pokud jde o zlepšení celkového skóre na škále HAM-A, duloxetin prokázal srovnatelné výsledky účinnosti s venlafaxinem.
Latvian: Duloksetīna lietotājiem tika konstatēti ar venlafaksīnu salīdzināmi efektivitātes rādītāji, vērtējot kopējo rādītāju uzlabojumu pēc HAM-A skalas.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření při podávání
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Czech: Duloxetin se používá pod různými obchodními názvy ve více indikacích (léčba diabetické neuropatické bolesti, depresivní porucha, generalizovaná úzkostná porucha a stresová močová inkontinence).
Latvian: Dažādām indikācijām (diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju, depresijas, ģeneralizētas trauksmes un stresa urīna nesaturēšanas ārstēšanai) duloksetīns tiek lietots ar atšķirīgiem nosaukumiem.
Czech: Reakci na léčbu je nutné pravidelně vyhodnocovat.
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju regulāri jānovērtē.
Czech: • deprese;
Latvian: • klīniskā depresija;
Czech: Rekce na léčbu je obvykle zaznamenána během dvou až čtyř týdnů.
Latvian: Parasti atbildes reakciju novēro divu līdz četru nedēļu laikā.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Duloxetine Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Duloxetine Mylan EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • generalizované úzkostné poruchy (dlouhodobé úzkosti nebo nervozity, která se týká každodenních záležitostí).
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroms (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķiem jautājumiem).
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savā starpā sazināties.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery pravděpodobně podílejí na udržování dobré nálady a snižování pocitu bolesti, blokováním jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách lze zmírnit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri piedalās laba garastāvokļa saglabāšanā un sāpju sajūtas mazināšanā, tad, bloķējot to atpakaļuzņemšanu nervu šūnās, ir iespējams mazināt depresijas, trauksmes un neiropātisku sāpju simptomus.
Czech: Duloxetine Mylan se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Latvian: Duloxetine Mylan tiek lietotas pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Czech: • bolesti způsobené diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetem);
Latvian: • sāpes, ko izraisa perifērā diabētiskā neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājumi, kas var rasties diabēta pacientiem);
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Duloxetine Mylan byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duloxetine Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy je doporučená počáteční dávka 30 mg jednou denně, ale dávku lze zvýšit na 60, 90 nebo 120 mg denně v závislosti na pacientově reakci.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes sindromam ieteicamā sākumdeva ir 30 mg vienreiz dienā, bet devu var palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Duloxetine Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duloxetine Mylan.
Czech: Působí tak, že zabraňuje neurotransmiterům serotoninu (5-hydroxytryptaminu) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Latvian: Tas novērš neirotransmiteru, serotonīna (5-hidroksitriptamīna) un noradrenalīna, atpakaļsaisti galvas smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Duloxetine Mylan platné v celé Evropské unii dne 19. června 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. jūnijā izsniedza Duloxetine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání zvětšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi zmíněnými nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
Latvian: Bloķējot to atpakaļuzņemšanu, duloksetīns palielina neirotransmiteru skaitu starp šīm nervu šūnām, uzlabojot saziņu starp tām.
Czech: Duloxetine Mylan duloxetinum
Latvian: Duloxetine Mylan duloksetīns
Czech: V případě deprese je doporučená dávka přípravku Duloxetine Mylan 60 mg jednou denně.
Latvian: Klīniskās depresijas gadījumā ieteicamā Duloxetine Mylan deva ir 60 mg vienreiz dienā.
Czech: Přípravek Duloxetine Mylan je dostupný ve formě enterosolventních tobolek (30 a 60 mg).
Latvian: Duloxetine Mylan ir pieejamas kā gastrorezistentas kapsulas (30 un 60 mg).
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Mylan reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců, případně ještě delší dobu u pacientů, kteří v minulosti prodělali opakovaná období deprese.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Mylan, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu, vai ilgāku laiku tiem pacientiem, kuriem bijuši atkārtoti depresijas periodi.
Czech: „Enterosolventní" znamená, že obsah tobolky prochází žaludkem beze změny a rozpadá se až v tenkém střevě.
Latvian: "Gastrorezistentas" nozīmē, ka kapsulu sastāvs iziet cauri kuņģim nesadalīts un nonāk zarnās.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Duloxetine Mylan byl schválen k použití v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Duloxetine Mylan lietošanai ES.
Czech: Znamená to, že přípravek Duloxetine Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Cymbalta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Duloxetine Mylan ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cymbalta.
Czech: To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Latvian: Tādējādi tiek novērsta aktīvās vielas sadalīšanās kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duloxetine Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duloxetine Mylan lietošanu?
Czech: Většina pacientů potřebuje dávku 60 mg denně.
Latvian: Vairumam pacientu vajadzēs lietot 60 mg devu dienā.
Czech: Jelikož přípravek Duloxetine Mylan je generikum přípravku Cymbalta, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Duloxetine Mylan ir Cymbalta ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Při ukončování léčby by se dávka přípravku Duloxetine Mylan měla postupně snižovat.
Latvian: Beidzot ārstēšanu, Duloxetine Mylan deva jāsamazina pakāpeniski.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Duloxetine Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duloxetine Mylan zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Duloxetine Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duloxetine Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Duloxetine Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cymbalta.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Duloxetine Mylan un Cymbalta ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Duloxetine Mylan používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duloxetine Mylan lietošanu.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cymbalta přínosy přípravku Duloxetine Mylan převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cymbalta gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Co je Duloxetine Mylan a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Duloxetine Mylan un kāpēc tās lieto?
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Mylan reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Mylan, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu.
Czech: Další informace o přípravku Duloxetine Mylan
Latvian: Cita informācija par Duloxetine Mylan
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Duloxetine Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duloxetine Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: V případě diabetické neuropatické bolesti je doporučená dávka 60 mg denně, ale u některých pacientů může nastat potřeba vyšší dávky 120 mg denně.
Latvian: Pacientiem ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm ieteicamā deva ir 60 mg dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka 120 mg deva dienā.
Czech: Pacienti trpící i depresí by měli začít dávkou 60 mg jednou denně.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir arī klīniskās depresijas epizodes, jāsāk ar 60 mg devu vienreiz dienā.
Czech: Přípravek Duloxetine Mylan obsahuje léčivou látku duloxetin a je to generikum.
Latvian: Duloxetine Mylan, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu, ir "ģenēriskas zāles".
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Duloxetine Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Cymbalta.
Latvian: Tā kā Duloxetine Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Cymbalta ir bioekvivalentas.
Czech: Léčivá látka v tomto přípravku, duloxetin, je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Latvian: Aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Duloxetine Mylan?
Latvian: Kāda ir Duloxetine Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Czech: Jak přípravek Duloxetine Mylan působí?
Latvian: Kā Duloxetine Mylan darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Duloxetine Mylan zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Duloxetine Mylan izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duloxetine Mylan schválen?
Latvian: Kāpēc Duloxetine Mylan tika apstiprinātas?
Czech: Velikosti balení
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojum a lielumi
Czech: Obal
Latvian: numurs
Czech: Vnitřní
Latvian: nosaukums
Czech: Velikost balení:
Latvian: Iepakojuma lielums:
Czech: Aktuální dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Czech: • deprese,
Latvian: • depresiju,
Czech: Udržení účinku nebylo hodnoceno.
Latvian: Šīs iedarbības turpmākā saglabāšanās netika vērtēta.
Czech: Odpovídající počty pro snížení minimálně o 50 % byly 50 %, resp. 26 %.
Latvian: Atbilstošie rādītāji sāpju samazinājumam par vismaz 50% bija attiecīgi 50% un 26%.
Czech: • jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo o sebepoškození,
Latvian: • Jums iepriekš ir bijušas domas par pašnāvību vai ļaunuma nodarīšanu sev;
Czech: Pokud není porucha léčena, nemusí odeznít a může se stát závažnější a hůře léčitelnou.
Latvian: Ja slimība netiek ārstēta, tā var neizzust, bet kļūt nopietnāka un grūti ārstējama.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur saharozi.
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1 000 a <1/100), vzácné (≥1/10 000 a <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000).
Latvian: Biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz< 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Czech: Mechanismus, který to způsobuje, ani klinický význam nejsou známy.
Latvian: Šo parādību izraisošais mehānisms un klīniskā nozīme nav zināma.
Czech: Odpověď na léčbu by měla být vyhodnocena po dvou měsících.
Latvian: Atbildes reakcija pret terapiju jāvērtē pēc 2 mēnešiem.
Czech: Jídlo prodlužuje dobu nutnou pro dosažení maximální koncentrace z 6 na 10 hodin a nepatrně snižuje míru absorpce (asi 11 %).
Latvian: Uzturs palielina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai no 6 līdz 10 stundām, un tas uz nozīmības robežas samazina uzsūkšanās apjomu (par aptuveni 11%).
Czech: Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let
Latvian: Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam
Czech: 7 Není statisticky významný rozdíl oproti placebu.
Latvian: 7 Statistiski nozīmīgi neatšķiras no placebo.
Czech: Pacienti splňující diagnostická kritéria depresivní epizody byli ze studie vyloučeni.
Latvian: Pacienti, kuri atbilda depresijas diagnostiskajiem kritērijiem, šajos pētījumos netika iekļauti.
Czech: • problémy s dosažením erekce, změny ejakulace,
Latvian: • problēmas panākt erekciju, izmainīta ejakulācija;
Czech: • rychlý a/nebo nepravidelný tep,
Latvian: • ātra un/vai neregulāra sirdsdarbība;
Czech: Příklady IMAO zahrnují moklobemid (antidepresivum) a linezolid (antibiotikum).
Latvian: MAOI piemēri ir moklobemīds (antidepresants) un linezolīds (antibiotika).
Czech: Nejčastěji hlášené účinky jsou vyjmenovány v bodu 4.8.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir minētas 4.8. apakšpunktā.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX21
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antidepresanti, ATĶ kods: N06AX21
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA SALOKĀMA PAPĪRA KASTĪTE
Czech: Specifické studie lékové interakce in vivo nebyly provedeny.
Latvian: Specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi in vivo nav veikti.
Czech: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Latvian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Čehija
Czech: 8 Pády byly častější u starších osob (≥65let).
Latvian: 8 Kritieni biežāk novēroti gados vecākiem pacientiem (vecums ≥ 65 gadi).
Czech: Pouze malá část pacientů zahrnutých do pivotních klinických studií měla těžkou depresi (vstupní skóre HAM-D>25).
Latvian: Tikai nelielai pivotālos klīniskos pētījumos iekļauto pacientu daļai bija smaga depresija (sākotnējais HAM-D > 25).
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Latvian: Jūs varat palūgt, lai viņi Jums pasaka, ja viņiem šķiet, ka Jūsu depresija vai trauksme pastiprinās, vai viņus uztrauc izmaiņas Jūsu uzvedībā.
Czech: Odpověď na léčbu lze obvykle pozorovat po 2-4 týdnech léčby.
Latvian: Terapeitisku atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 - 4 ārstēšanas nedēļām.
Czech: Tyto příznaky nejsou obvykle příliš závažné a ustupují během několika dní, ale pokud se u Vás objeví příznaky, které Vás obtěžují, poraďte se s lékařem.
Latvian: Šie simptomi parasti nav nopietni un izzūd pāris dienu laikā, taču tad, ja Jums ir satraucoši simptomi, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Jelikož zlepšení se nemusí projevit během několika prvních i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě monitorováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Latvian: Tā kā pastāv iespēja, ka ārstēšanas pirmajās nedēļās vai pat ilgāku laiku uzlabošanās nenotiek, pacienti ir pastiprināti jānovēro līdz brīdim, kad ir novērojama uzlabošanās.