FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairaus, mukaan lukien hemodialyysihoito
Croatian: Bolesnici u terminalnoj fazi bubrežne bolesti uključujući one na hemodijalizi
Finnish: Vedä neula pois ja ravista injektiopulloa, niin että saat kirkkaan liuoksen.
Croatian: 2. Izvucite iglu i protresite bočicu kako biste dobili bistru otopinu.
Finnish: Pitoisuus-aikaprofiili on samanlainen epiteeliä peittävässä nesteessä ja plasmassa.
Croatian: Profil koncentracije tijekom vremena u tekućini epitelne ovojnice i u plazmi je sličan.
Finnish: Mitä Zavicefta sisältää
Croatian: Što Zavicefta sadrži
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Zavicefta-valmistetta:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Zavicefta:
Finnish: Avibaktaami ei estä luokan B entsyymejä (metallobeetalaktamaaseja) eikä se pysty estämään monia luokan D entsyymejä.
Croatian: Avibaktam ne inhibira enzime klase B (metalo- beta-laktamaze) i ne može inhibirati mnoge enzime klase D.
Finnish: Avibaktaami ei estä luokan B entsyymejä (metallobeetalaktamaaseja) eikä se pysty estämään monia luokan D entsyymejä (ks. kohta 5.1).
Croatian: Avibaktam ne inhibira enzime klase B (metalo-beta-laktamaze) i ne može inhibirati mnoge enzime klase D (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Laboratoriokokeisiin liittyvät häiriöt
Croatian: Utjecaj na laboratorijske pretrage
Finnish: Laskimoon annettuina sekä keftatsidiimin että avibaktaamin terminaalinen puoliintumisaika (t½) on noin 2 tuntia.
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) ceftazidima i avibaktama nakon intravenske primjene iznosi približno 2 sata.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos on vaaleankeltainen eikä se sisällä hiukkasia.
Croatian: Rekonstituirana otopina je blijedožuta otopina koja ne sadrži čestice.
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää mahdollisesti koskevat bakteerien resistenssimekanismit perustuvat mutatoituneisiin tai hankinnaisiin penisilliiniä sitoviin proteiineihin, toisen yhdisteen heikentyneeseen ulkokalvon läpäisevyyteen, toisen yhdisteen aktiiviseen effluksiin tai beetalaktamaaseihin, jotka ovat refraktorisia avibaktaamilla aikaansaadulle inhibitiolle ja pystyvät hydrolysoimaan keftatsidiimia.
Croatian: Bakterijski mehanizmi rezistencije koji bi mogli utjecati na ceftazidim/avibaktam uključuju mutirane ili stečene PBP-ove, smanjenu propusnost vanjske membrane za bilo koju od dvije djelatne tvari, aktivni efluks bilo koje od dvije djelatne tvari te beta-laktamaze koje su refraktorne na inhibiciju avibaktamom i koje su sposobne hidrolizirati ceftazidim.
Finnish: Kyseisessä tutkimuksessa Zavicefta-hoitoa sai 61 pediatrista potilasta, joiden ikä oli 3 vuodesta alle 18 vuoteen ja joilla oli komplisoitunut vatsansisäinen infektio.
Croatian: Procjena sigurnosti primjene u djece temelji se na podacima o sigurnosti primjene dobivenim tijekom 1 ispitivanja u kojem je 61 pedijatrijski bolesnik, u dobi od 3 godine do manje od 18 godina, s kompliciranom intraabdominalnom infekcijom primao lijek Zavicefta.
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen (hemolyyttinen anemia) (näkyy verikokeessa)
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija) - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Finnish: Likimääräinen keftatsidiimi/avibaktaamipitoisuus (mg/ml)
Croatian: Približna koncentracija ceftazidima/avibaktama (mg/ml)
Finnish: Hyvin yleiset: (saattavat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Croatian: Vrlo često: (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Finnish: Zavicefta on tarkoitettu myös aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon aikuisilla potilailla, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Croatian: Zavicefta je također indicirana za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
Finnish: Keftatsidiimi läpäisee istukan helposti ja erittyy äidinmaitoon.
Croatian: Ceftazidim s lakoćom prolazi kroz posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko.
Finnish: Laimennuksen jälkeen
Croatian: Nakon razrjeđivanja:
Finnish: Avibaktaamilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti avibaktama.
Finnish: Keftatsidiimin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika oli 3,5-4 tuntia, kun vähintään 80-vuotiaille iäkkäille potilaille annettiin 2 g:n bolusannos laskimoon 12 tunnin välein.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije ceftazidima u starijih bolesnika u dobi od 80 ili više godina iznosila je između 3,5 i 4 sata nakon intravenskih bolusnih injekcija doze od 2 g svakih 12 sati.
Finnish: • jos olet allerginen keftatsidiimille, avibaktaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Croatian: • ako ste alergični na ceftazidim, avibaktam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: Keftatsidiimilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti ceftazidima.
Finnish: Potilaat, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän käyttö potilaille, joilla on gramnegatiivisen aerobisen patogeenin aiheuttama infektio ja joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja, perustuu kokemukseen keftatsidiimin käytöstä yksinään ja keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää käyttäen tehtyihin farmakokineettis-farmakodynaamisen suhteen analyyseihin (ks. kohta 5.1).
Croatian: Primjena ceftazidima/avibaktama za liječenje bolesnika s infekcijama Gram-negativnim aerobnim patogenima a koji imaju ograničene mogućnosti liječenja temelji se na iskustvu primjene samo ceftazidima i analizi farmakokinetičkog-farmakodinamičkog odnosa za ceftazidim/avibaktam (vidjeti dio 5.1).
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat keftatsidiimi ja avibaktaami.
Croatian: • Djelatne tvari su ceftazidim i avibaktam.
Finnish: Aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamat infektiot potilailla, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja
Croatian: Gram-negativnim organizmima u bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja
Finnish: Sekä keftatsidiimi että avibaktaami tunkeutuvat ihmisen keuhkoputkien epiteeliä peittävään nesteeseen (ELF) samassa määrin, pitoisuuden ollessa noin 30 % niiden pitoisuuksista plasmassa.
Croatian: I ceftazidim i avibaktam prodiru u bronhalnu tekućinu epitelne ovojnice u ljudi u istoj mjeri u koncentracijama koje iznose približno 30% onih u plazmi.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden ja elinjärjestelmäluokituksen mukaan.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Finnish: Iäkkäillä potilailla havaittiin keftatsidiimin pienentynyt puhdistuma, joka johtui pääasiassa ikään liittyvästä keftatsidiimin munuaispuhdistuman pienenemisestä.
Croatian: Smanjen klirens ceftazidima primijećen je u starijih bolesnika, što je prvenstveno bila posljedica dobno uvjetovanog smanjenja bubrežnog klirensa ceftazidima.
Finnish: Samanaikainen hoito suurilla annoksilla kefalosporiineja ja nefrotoksisia lääkevalmisteita, kuten aminoglykosideja tai voimakkaita diureetteja (kuten furosemidia), saattaa vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan (ks. kohta 4.4).
Croatian: Istodobno liječenje visokim dozama cefalosporina i nefrotoksičnih lijekova poput aminoglikozida ili potentnih diuretika (npr. furosemida) može štetno utjecati na bubrežnu funkciju (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • tiettyjen veressä olevien aineiden (kreatiniinin ja urean) pitoisuuden kohoaminen.
Croatian: • povećana razina nekih tvari u krvi (koje se zovu "kreatinin" i "urea").
Finnish: Tällainen infektio voi olla hiivasieni-infektio (suun tai sukupuolielinten alueella ilmenevä sieni-infektio).
Croatian: To uključuje i gljivičnu infekciju kandidom (gljivične infekcije usta i genitalnog područja).
Finnish: Sopivia laimentimia infuusiota varten ovat: natriumkloridiinjektioneste (9 mg/ml, 0,9 %), dekstroosi-injektioneste (50 mg/ml, 5 %), natriumkloridi- (4,5 mg/ml) ja dekstroosi- (25 mg/ml) injektioneste (0,45 % natriumkloridia ja 2,5 % dekstroosia) tai Ringerin laktaattiliuos.
Croatian: Prikladna sredstva za razrjeđivanje infuzije uključuju: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Finnish: In vitro -tietojen mukaan seuraavat lajit eivät ole herkkiä keftatsidiimille/avibaktaamille.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro pokazuju da sljedeće vrste nisu osjetljive na ceftazidim/avibaktam:
Finnish: Laimennettu valmiste täytyy käyttää 12 tunnin kuluessa, kun se on otettu jääkaapista huoneenlämpöön.
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka na sobnu temperaturu, razrijeđeni lijek mora se primijeniti unutar 12 sati.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan 10 injektiopullon pakkauksissa.
Croatian: Lijek je dostupan u pakiranjima od 10 bočica.
Finnish: Yksi injektiopullo on tarkoitettu vain kerta-antoon.
Croatian: Jedna bočica namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Finnish: • kutiava ihottuma, jossa iholla on kohoumia (nokkosihottuma)
Croatian: • izdignut kožni osip koji svrbi ("koprivnjača")
Finnish: Kliiniset tiedot ovat osoittaneet, että keftatsidiimin ja avibaktaamin tai keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän ja metronidatsolin välillä ei ole yhteisvaikutuksia.
Croatian: Klinički podaci pokazali su da nema interakcije između ceftazidima i avibaktama, kao ni između ceftazidima/avibaktama i metronidazola.
Finnish: Ihmisen maksapreparaateissa (mikrosomeissa ja maksasoluissa) ei ole havaittu avibaktaamin metaboloitumista.
Croatian: Nije primijećen metabolizam avibaktama u preparatima ljudske jetre (mikrosomi i hepatociti).
Finnish: Keftatsidiimi ja avibaktaami poistuvat munuaisten kautta, joten annosta on pienennettävä munuaisten vajaatoiminnan vaikeusasteen mukaan (ks. kohta 4.2).
Croatian: Budući da se ceftazidim i avibaktam eliminiraju putem bubrega, njihovu dozu treba smanjiti sukladno stupnju oštećenja bubrega (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Infuusiopussi saattaa sisältää jotakin seuraavista liuoksista: natriumkloridiinjektionestettä (9 mg/ml, 0,9 %), dekstroosi-injektionestettä (50 mg/ml, 5 %), natriumkloridi(4,5 mg/ml) ja dekstroosi- (25 mg/ml) injektionestettä (0,45 % natriumkloridia ja 2,5 % dekstroosia) tai Ringerin laktaattiliuosta.
Croatian: Infuzijska vrećica može sadržavati bilo koju od sljedećih otopina: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Croatian: Nisu ispitivani učinci ceftazidima/avibaktama na plodnost ljudi.
Finnish: Keftatsidiimi erittyy muuttumattomana virtsaan suodattumalla glomerulusten kautta, ja 24 tunnin kuluessa virtsaan erittyy noin 80-90 % annoksesta.
Croatian: Ceftazidim se u neizmijenjenom obliku izlučuje u urin glomerularnom filtracijom; približno 80 - 90% doze pronalazi se u urinu unutar 24 sata.
Finnish: Mitä Zavicefta on
Croatian: Što je Zavicefta
Finnish: • silmänvalkuaisten tai ihon keltaisuus
Croatian: • žuta boja bjeloočnica ili kože
Finnish: Natriumkarbonaatti (vedetön)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev karbonat (bezvodni)
Finnish: • keuhkojen tulehdusta eli keuhkokuumetta
Croatian: • infekcije pluća koja se zove "pneumonija"
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievää munuaisten vajaatoimintaa (arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (procijenjeni CrCl ≥ 51≤ 80 ml/min) (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Gramnegatiiviset mikrobit
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi
Finnish: Zavicefta on injektiopullossa oleva valkoinen tai keltainen kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Croatian: Zavicefta je bijeli do žuti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u bočici.
Finnish: Sairaalakeuhkokuume, ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume mukaan lukien Yhdessä tutkimuksessa, jossa potilailla oli sairaalasyntyinen keuhkokuume, 280 potilaalla (34,7 %) 808 potilaasta oli lähtötilanteessa ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume ja 40 potilaalla (5,0 %) 808 potilaasta oli lähtötilanteessa bakteremia.
Croatian: U jednom ispitivanju kod bolesnika sa nozokomijalnom pneumonijom, 280/808 (34,7%) imalo je pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom i 40/808 (5,0%) imalo je bakterijemiju na početku ispitivanja.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Zavicefta infuusioliuos säilyy korkeintaan 12 tuntia huoneenlämpötilassa tai korkeintaan 24 tuntia jääkaapissa.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je otopina lijeka Zavicefta za infuziju stabilna do najviše 12 sati na sobnoj temperaturi.
Finnish: Avibaktaami ja keftatsidiimi eivät estä merkittäviä munuaisten tai maksan kuljettajaproteiineja kliinisesti merkittävällä altistusalueella, joten näihin mekanismeihin perustuvan yhteisvaikutuksen mahdollisuuden katsotaan olevan vähäinen.
Croatian: Budući da avibaktam i ceftazidim ne inhibiraju glavne bubrežne ni jetrene prijenosnike unutar klinički značajnog raspona izloženosti, smatra se da je mogućnost interakcije putem tih mehanizama mala.
Finnish: Kloramfenikoli vaikuttaa antagonistisesti keftatsidiimiin ja muihin kefalosporiineihin in vitro.
Croatian: Kloramfenikol ostvaruje antagonističko djelovanje in vitro kada se primjenjuje s ceftazidimom ili drugim cefalosporinima.
Finnish: Yleensä nämä eivät saisi ylittää 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa, ellei käyttökuntoon saattaminen tai laimennus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika i ne bi smjelo biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, osim ako rekonstitucija/razrjeđivanje nisu provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Finnish: Keftatsidiimi ja avibaktaami eivät vaikuta merkittävästi metaboloituvan maksassa, joten maksan vajaatoiminnan ei odoteta merkittävästi muuttavan kummankaan vaikuttavan aineen systeemistä puhdistumaa.
Croatian: Budući da ceftazidim i avibaktam naizgled nisu podvrgnuti značajanom metabolizmu u jetri, ne očekuje se da će oštećenje jetre značajno utjecati na sistemski klirens bilo koje od dvije djelatne tvari.
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Croatian: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100)
Finnish: Alaryhmässä, jossa potilaiden kreatiniinipuhdistuma oli 30-50 ml/min, Zavicefta-valmistetta ja metronidatsolia saaneista potilaista 16,7 % (9/54) ja meropeneemia saaneista potilaista 6,8 % (4/59)
Croatian: U podskupini s vrijednosti CrCl na početku od 30 do 50 ml/min, smrt je nastupila u 16,7% (9/54) bolesnika koji su primali lijek Zavicefta i metronidazol te u 6,8% (4/59) bolesnika koji su primali meropenem.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma arvioitiin Cockcroft-Gaultin kaavalla Annossuositukset perustuvat farmakokineettiseen mallinnukseen Keftatsidiimi ja avibaktaami poistuvat hemodialyysissä (ks. kohta 4.9 ja 5.2).
Croatian: Preporuke za doziranje temelje se na farmakokinetičkom modeliranju Ceftazidim i avibaktam se uklanjaju hemodijalizom (vidjeti dijelove 4.9 i 5.2).
Finnish: Clostridium difficilen aiheuttamaa ripulia on ilmoitettu keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän käytön yhteydessä, ja sen vaikeusaste voi vaihdella lievästä henkeä uhkaavaan.
Croatian: Kod primjene ceftazidima/avibaktama prijavljen je proljev povezan s Clostridium difficile, čija se težina može kretati od blage do opasne po život.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, jos keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää annetaan potilaalle, jolla on aiemmin ilmennyt lievä tai kohtalainen yliherkkyys penisilliineille, monobaktaameille tai karbapeneemeille.
Croatian: Potreban je oprez kada se ceftazidim/avibaktam primjenjuje u bolesnika koji u anamnezi imaju reakcije preosjetljivosti na peniciline, monobaktame ili karbapeneme koje nisu bile teške.
Finnish: Tärkeää: Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä.
Croatian: Važno: Prije nego što propišete lijek, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin eliminaatio vähenee kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Croatian: Eliminacija ceftazidima i avibaktama smanjena je u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Finnish: Avibaktaamin farmakokineettisfarmakodynaaminen indeksi on aika (prosentteina), jolloin vapaan lääkkeen pitoisuus on annosvälin aikana kynnyspitoisuutta suurempi (% fT > CT).
Croatian: Za avibaktam je indeks farmakokinetičkog/farmakodinamičkog odnosa postotak vremena tijekom intervala doziranja u kojem je koncentracija nevezanog lijeka iznad granične koncentracije (%fT > CT).
Finnish: Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, arvioitua kreatiniinipuhdistumaa on seurattava tarkasti, sillä joillakin potilailla seerumin kreatiniinin perusteella arvioitava kreatiniinipuhdistuma voi muuttua nopeasti, erityisesti infektion hoidon alkuvaiheessa.
Croatian: U nekih bolesnika, osobito ranije tijekom liječenja infekcije, klirens kreatinina procijenjen na temelju serumskog kreatinina može se brzo promijeniti.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää natriumia yhteensä 6,44 mmol (noin 148 mg), joka vastaa 7,4 % WHO:n suosittelemasta natriumin päivittäisestä enimmäissaannista.
Croatian: Prilikom primjene lijeka Zavicefta u bolesnika koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija mora se uzeti u obzir da jedna bočica sadrži ukupno 6,44 mmol (približno 148 mg) natrija, što odgovara 7,4% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Finnish: Älä pistä injektiopulloon ilmastusneulaa ennen kuin valmiste on liuennut.
Croatian: 3. Nemojte uvoditi iglu za odvod plina dok se lijek ne otopi.
Finnish: Avibaktaami on eibeetalaktaami beetalaktamaasin estäjä, jonka vaikutus perustuu siihen, että se muodostaa entsyymin kanssa kovalenttisen adduktin, joka ei hydrolysoidu.
Croatian: Avibaktam je nebetalaktamski inhibitor beta-laktamaze, koji djeluje tako da s tim enzimom stvara kovalentni spoj koji je stabilan na hidrolizu.
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty suositellut laskimonsisäiset annokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≥ 51 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Croatian: U tablici 1 prikazane su preporučene intravenske doze za bolesnike kojima je procijenjeni klirens kreatinina (CrCl) ≥ 51 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Finnish: Hemodialyysipäivinä Zavicefta on annettava hemodialyysin jälkeen.
Croatian: Doza lijeka Zavicefta se na dane kada se provodi hemodijaliza treba primijeniti nakon završetka hemodijalize.
Finnish: Zavicefta-injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon 10 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Croatian: Sadržaj bočice lijeka Zavicefta treba rekonstituirati s 10 ml sterilne vode za injekcije.
Finnish: Kandidiaasi (ulkosynnyttimien ja emättimen kandidiaasi ja sammas)
Croatian: Infekcije i infestacije kandidijaza (uključujući vulvovaginalnu kandidijazu i oralnu kandidijazu)
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Croatian: Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koju od gore navedenih nuspojava.
Finnish: Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Croatian: Komplicirane intraabdominalne infekcije Gram-negativni mikroorganizmi
Finnish: Potilaat, joilla ilmenee anemiaa Zavicefta-hoidon aikana tai sen jälkeen, on tutkittava tämän mahdollisuuden varalta.
Croatian: Tu mogućnost treba ispitati u bolesnika koji razviju anemiju tijekom ili nakon liječenja lijekom Zavicefta.
Finnish: Avibaktaamin AUC-arvo suurenee keskimäärin 3,8-kertaiseksi potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ja 7-kertaiseksi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ks. kohta 4.2.
Croatian: Prosječno povećanje AUC-a avibaktama u ispitanika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega je za 3,8 puta i za 7 puta, vidjeti dio 4.2.
Finnish: Avibaktaamilla ja probenesidilla ei ole tehty kliinisiä yhteisvaikutustutkimuksia, joten avibaktaamin ja probenesidin samanaikaista antamista ei suositella.
Croatian: Budući da nije provedeno kliničko ispitivanje interakcija između avibaktama i probenecida, ne preporučuje se njihova istodobna primjena.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24.6.2016
Croatian: 24. lipnja 2016.
Finnish: Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti ennen antoa.
Croatian: Lijekove za parenteralnu primjenu treba prije primjene vizualno pregledati kako bi se utvrdilo sadrže li čestice.
Finnish: Yliherkkyys jollekin kefalosporiiniantibiootille.
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji drugi cefalosporinski antibakterijski lijek.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty suositeltavat annosmuutokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≤ 50 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.2):
Croatian: U tablici 2 prikazane su preporučene prilagodbe doza za bolesnike s procijenjenim CrCl od ≤ 50 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Finnish: Jos unohdat ottaa Zavicefta-annoksen Jos arvelet, että sinulta on jäänyt lääkeannos väliin, kerro siitä lääkärille tai hoitajalle välittömästi.
Croatian: Ako mislite da ste propustili dozu lijeka Zavicefta, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Finnish: Yleiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Croatian: Često: (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Finnish: Avibaktaami ja keftatsidiimi eivät indusoineet sytokromi P450 -entsyymejä in vitro kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
Croatian: P450 in vitro pri klinički značajnim koncentracijama.
Finnish: Melko harvinaiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Croatian: Manje često: (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Finnish: • ripuli, joka pahenee tai ei parane, tai ulosteen verisyys tai limaisuus - näitä saattaa ilmetä
Croatian: • proljev koji se neprekidno pogoršava ili ne prolazi ili stolica koja sadrži krv ili sluz - to se može javiti tijekom liječenja lijekom Zavicefta ili nakon njega.
Finnish: 2 g / 0,5 g joka 8. tunti
Croatian: 2 g/0,5 g
Finnish: • Keftatsidiimi on kefalosporiinien lääkeryhmään kuuluva antibiootti.
Croatian: • Ceftazidim pripada skupini antibiotika koji se zovu "cefalosporini".
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen sekä keftatsidiimin että avibaktaamin farmakokinetiikka on lähes lineaarista tutkitulla annosalueella (50 - 2 000 mg).
Croatian: Farmakokinetika ceftazidima i avibaktama približno su linearne u ispitivanom rasponu doza (50 mg do 2000 mg) nakon jednokratne intravenske primjene.
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom multiformni eritem angioedem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Finnish: Pistä injektiopullon tulpan läpi ilmastusneula, jolloin injektiopullon sisäinen paine pienenee.
Croatian: Uvedite iglu za odvod plina kroz čep bočice da biste smanjili tlak unutar bočice.
Finnish: Käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, jos sinulla ilmenee ripulia hoidon aikana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako tijekom Vašeg liječenja patite od proljeva.
Finnish: Käytettäväksi yhdessä metronidatsolin kanssa, kun tiedetään tai epäillään anaerobisten patogeenien osaltaan edistävän infektiota.
Croatian: CrCl procijenjen pomoću Cockcroft-Gaultove formule Kada je potvrđeno ili se sumnja da anaerobni patogeni pridonose razvoju infekcije, primjenjivati u kombinaciji s metronidazolom
Finnish: Ruiskuun vedettävä määrä
Croatian: Količina koju treba izvući
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava Gram-negativni mikroorganizmi
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Zavicefta-valmisteen.
Croatian: Lijek Zavicefta će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.