FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A teljes napi adag 6 tabletta, vagyis 2250 mg.
Lithuanian: Visa paros dozė yra 6 tabletės (2 250 mg).
Hungarian: A metadon leszorítása a plazmafehérjékről.
Lithuanian: Metadono išstūmimas iš jungties su plazmos baltymais.
Hungarian: Klinikai monitorozás ajánlott.
Lithuanian: Rekomenduojama klinikinė stebėsena.
Hungarian: A metformin adag módosítására lehet szükség.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti metformino dozę.
Hungarian: • bőrkiütés és súlyos bőrreakciók osztályozása és kezelése, különös tekintettel a telaprevir és más kezelési módok folytatására vagy abbahagyására vonatkozóan
Lithuanian: • išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimas ir gydymas, ypač dėl telapreviro ir kitų gydymo komponentų vartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų;
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha hepatitisz B fertőzése van, hogy kezelőorvosa eldönthesse
Lithuanian: - Infekcijos Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs esate užsikrėtę hepatito B infekcija, kad gydytojas galėtų
Hungarian: ® HCV teszttel (2,0 verzió) mérték, High Pure System használatával.
Lithuanian: ® HCV mėginį (versija 2.0), skirtą naudoti su labai gryna sistema (angl.
Hungarian: Az időfüggés következtében a CYP3A4 gátlás fokozott lehet a kezelés első két hetében.
Lithuanian: Priklausomybė nuo laiko rodo, kad CYP3A4 slopinimas gali sustiprėti per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Hungarian: Az enyhe és közepes fokú bőrkiütésekkel kapcsolatos további információkat lásd a 4.8 pontban.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nedidelį ir vidutinio sunkumo išbėrimą žr. 4.8 skyriuje.
Hungarian: Ha Önnek hepatitisz C vírus fertőzése és humán immundeficiencia vírus fertőzése is van egyszerre, és efavirenzt szed, a javasolt adagolási rend 3 tabletta INCIVO 8 óránként, étellel bevéve.
Lithuanian: Jei Jums yra hepatito C ir žmogaus imunodeficito viruso infekcija ir Jūs vartojate efavirenzą, rekomenduojamas dozavimo režimas yra 3 INCIVO tabletės kas 8 valandas vartojant kartu su maistu.
Hungarian: Az emelkedett kvetiapin pazmakoncentrációk kómához vezethetnek.
Lithuanian: Padidėjusios kvetiapino koncentracijos gali sukelti komą.
Hungarian: Ezek az ajánlások vagy a gyógyszerinterakciós vizsgálatokon (* jelölve) vagy a becsült interakciókon, az interakció várható jelentőségén és a súlyos mellékhatások vagy a hatásosság elvesztésének lehetőségén alapulnak.
Lithuanian: Šios rekomendacijos remiasi arba vaistinių preparatų sąveikos tyrimų duomenimis (pažymėtos *), arba numatytomis sąveikomis dėl tikėtino sąveikos dydžio ir galimybės išsivystyti sunkioms nepageidaujamos reakcijoms ar veiksmingumo išnykimui.
Hungarian: Egyszeri dózis beadása után a maximális plazmakoncentrációt általában 4-5 óra múlva éri el.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje po vienkartinės telapreviro dozės paprastai pasiekiamos praėjus 4-5 valandoms.
Hungarian: A lejárat idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatásokat körültekintően figyelembe kell venni, lásd 4.4 és 4.5 pont.
Lithuanian: Reikia atidžiai atkreipti dėmesį į vaistinių preparatų sąveiką, žr. 4.4 ir 4.5 skyrius.
Hungarian: T12/PR Összes beteg N = 540
Lithuanian: T12/PR Visi pacientai N = 540
Hungarian: A DRESS tünetegyüttes a kezelés megkezdését követően bármikor jelentkezhet, habár az esetek többsége az INCIVO-kezelés megkezdését követő 6-10 héten jelentkezett.
Lithuanian: Tai gali atsirasti bet kuriuo metu po gydymo pradžios, nors dauguma atvejų atsirado tarp šešių ir dešimties
Hungarian: A telaprevirrel történő egyidejű alkalmazás megkezdésekor a metadon adagját nem kell módosítani.
Lithuanian: Pradedant vartoti kartu telaprevirą, metadono dozės keisti nereikia.
Hungarian: Útmutatások a helyes használatra vonatkozóan Kezelőorvosa fogja eldönteni az Ön számára megfelelő adagolási rendet.
Lithuanian: Nurodymai, kaip tinkamai vartoti vaistą Jūsų gydytojas nuspręs, koks dozavimo planas Jums tinka.
Hungarian: Megfontolandó a parenterálisan alkalmazott midazolám adagjának csökkentése, különös tekintettel ha több mint egyszeri midazolám adagot adnak.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti sumažinti parenteriniu būdu vartojamo midazolamo dozę, ypač jeigu skiriama daugiau kaip viena midazolamo dozė.
Hungarian: Az eritropoezist serkentő szerek (ESA-k) használata általában nem volt megengedett, és a fázis II és III vizsgálatokba bevont betegek csupán 1%-ánál alkalmazták.
Lithuanian: Eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų (ESA) paprastai vartoti nebuvo leidžiama, ir jie buvo naudoti tik 1 % pacientų II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose.
Hungarian: Az INCIVO túladagolásnak nincs specifikus antidotuma.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus INCIVO nėra.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a humán reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais nepakanka, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį žmonių reprodukcijai (žr.
Hungarian: Az „NS3-4A proteáz gátlók" a hepatitisz C vírus mennyiségét csökkentik a szervezetében.
Lithuanian: NS3-4A proteazės inhibitoriai mažina hepatito C virusų kiekį Jūsų organizme.
Hungarian: A digoxin legalacsonyabb adagjával kell a kezelést kezdeni.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
Hungarian: Egy, patkányokon végzett fertilitási és a korai magzati fejlődési vizsgálatban az életképtelen zigóták számának növekedését figyelték meg.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvojo embriono vystymosi tyrime su žiurkėmis buvo stebėtas negyvybingo nėštumo atvejų skaičiaus padidėjimas.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütése van, a tünetek súlyosbodását monitorozni kell, jóllehet a súlyosbodás nem gyakori (ritkább mint 10%).
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia nedidelio ar vidutinio sunkumo išbėrimas, reikia stebėti dėl progresavimo požymių, tačiau progresavimas buvo nedažnas (rečiau kaip 10 %).
Hungarian: Kezelőorvosa leállíthatja a kezelését.
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti Jūsų gydymą.
Hungarian: A bőrkiütés általában enyhe vagy közepes fokú, de lehet súlyos és/vagy életveszélyes, vagy azzá válhat.
Lithuanian: Paprastai išbėrimas yra nedidelio ar vidutinio sunkumo, bet išbėrimas gali būti ar gali tapti sunkus ir (arba) pavojingas gyvybei.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlás két hónappal az INCIVO-kezelés befejezése után ismét megfelelő, a szükséges két hatásos fogamzásgátló módszer egyikeként.
Lithuanian: Praėjus dviem mėnesiams po gydymo INCIVO pabaigos, hormoniniai kontraceptikai vėl yra tinkami kaip vienas iš dviejų reikiamų veiksmingų kontracepcijos metodų.
Hungarian: A telaprevir nagymértékben a májban metabolizálódik, hidrolízissel, oxidációval és redukcióval.
Lithuanian: Didelė dalis telapreviro metabolizuojama kepenyse, įtraukiant hidrolizę, oksidaciją ir redukciją.
Hungarian: Feltétlenül olvassa el a következő pontokat és tájékoztassa a hepatitisz C vírusfertőzését kezelő orvosát, ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad susipažinote su sekančiais dalykais, ir pasakykite Jus nuo hepatito C viruso (HCV) gydančiam gydytojui, jeigu kuris nors iš jų tinka Jums.
Hungarian: Kezelőorvosának meg kell vizsgálni az Ön bőrkiütését, hogy eldöntse, hogyan kezelje azt.
Lithuanian: Gydytojas turės patikrinti Jūsų išbėrimą, kad galėtų nuspręsti kaip jį gydyti.
Hungarian: A betegek egy részénél magasabb takrolimusz vagy ciklosporin A dózisokra lehet szükség, mint a kezelés elkezdésekor.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo arba ciklosporino A dozių nei gydymo pradžioje.
Hungarian: A tablettákat egészben nyelje le.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę.
Hungarian: Betegekből nyert replikációs vírustípusok szekvenciái hasonló eredményeket mutattak.
Lithuanian: Replikono variantai, gauti iš pacientų išskirtų sekų, parodė panašius rezultatus.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 19.
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011 m.
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha Önnek volt már máj- vagy más szervátültetése, illetve erre vár, mivel lehet, hogy az INCIVO ebben az esetben nem megfelelő az Ön számára.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums buvo arba bus persodintos kepenys arba kitas organas, nes tokiomis aplinkybėmis INCIVO Jums gali netikti.
Hungarian: Ne vezessen vagy ne kezeljen gépet, ha rosszullétet érez vagy látásproblémái vannak az INCIVO szedése alatt.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu vartodami INCIVO jaučiate alpulį ar turite problemų su regėjimu.
Hungarian: Általában az emberi expozícióhoz képest alacsony adagokat használtak az állatokon végzett farmakológiai és toxikológiai vizsgálatokban.
Lithuanian: Apskritai, farmakologijos ir toksikologijos tyrimų su gyvūnais metu ekspozicijos reikšmės, palyginti su reikšmėmis žmogaus organizme, buvo žemos.
Hungarian: Összes beteg N = 74 % (n/N)
Lithuanian: Visi pacientai N = 74 % (n/N)
Hungarian: A 9. táblázat mutatja a válaszarányokat.
Lithuanian: 9 lentelėje parodyti atsako dažniai.
Hungarian: 3-as fokú
Lithuanian: 3 laipsnio
Hungarian: A Pbo/PR-karon 2 betegnek (9%) volt a vizsgálat megkezdésekor bridging fibrosisa, nem volt olyan beteg, akinek a vizsgálat megkezdésekor cirrhosisa lett volna.
Lithuanian: Pbo/PR grupėje 2 (9 %) pacientams tyrimo pradžioje buvo nustatyta tiltinė fibrozė, ir nebuvo pacientų, kuriems tyrimo pradžioje būtų buvusi diagnozuota cirozė.
Hungarian: A máj szövettani leletei hasonlóak voltak mind a patkányoknál, mind a kutyáknál végzett vizsgálatokban, amik közül nem mindegyik rendeződött teljesen a felépülést követően.
Lithuanian: Histopatologiniai radiniai kepenyse buvo panašūs abiejų žiurkių ir šunų tyrimuose, iš kurių ne visi pokyčiai po pasveikimo pilnai išnyko.
Hungarian: A betegeknél bőrkiütéssel együtt ritkán más tünetek is jelentkezhetnek, amelyek súlyos bőrreakció jelei is lehetnek.
Lithuanian: Retai pacientams gali būti kitų simptomų su išbėrimu, kas gali būti sunkios odos reakcijos požymis.
Hungarian: A telaprevir elsősorban a májban metabolizálódik.
Lithuanian: Telapreviras pirmiausiai yra metabolizuojamas kepenyse.
Hungarian: Az ajánlott adagolási rend: - 3 tabletta INCIVO naponta kétszer (reggel és este), étellel együtt bevéve.
Lithuanian: - 3 INCIVO tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare) su maistu.
Hungarian: - ízületek fájdalmas gyulladása, leggyakrabban a lábakban (köszvény);
Lithuanian: - skausmingas sąnarių, dažniausiai pėdos, uždegimas (podagra);
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél antihisztaminokat és helyileg alkalmazott kortikoszteroidokat adtak.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose daugumai pacientų buvo skirti antihistamininiai vaistiniai preparatai ir lokalaus poveikio kortikosteroidai.
Hungarian: A stabil állapotú májtranszplantált betegeknél nem szükséges az INCIVO dózisának módosítása (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Lithuanian: Pacientams po kepenų persodinimo, kurių būklė yra stabili, INCIVO dozės koreguoti nereikia (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak gondoskodnia kell a betegek teljes körű tájékoztatásáról a súlyos bőrkiütés kockázatával kapcsolatban és arról, hogy a beteg egy új bőrkiütés megjelenésekor vagy a meglevő bőrkiütés rosszabbodáskor azonnal forduljon a gyógyszerét felíró orvoshoz.
Lithuanian: Skiriantys vaistinį preparatą turi užtikrinti, kad pacientai yra pilnai informuoti apie sunkių išbėrimų riziką, ir kad turi tuojau pat kreiptis į vaistinį preparatą skyrusį gydytoją, jeigu jiems atsiranda naujas išbėrimas ar pasunkėja esamas išbėrimas.
Hungarian: Abban az esetben, ha az ilyen gyógyszerek és az INCIVO együttadását feltétlenül szükségesnek tartják, a klinikai monitorozás, köztük az EKG értékeléseket ajánlott.
Lithuanian: Tuo atveju, kai manoma, kad tokių vaistinių preparatų skyrimas kartu su INCIVO yra neabejotinai reikalingas, rekomenduojama klinikinė stebėsena, įskaitant EKG įvertinimus.
Hungarian: Az INCIVO-val összefüggő mellékhatások gyakorisági arányát az alábbiakban adjuk meg.
Lithuanian: Su INCIVO vartojimu susijusio šalutinio poveikio dažnis yra nurodytas žemiau.
Hungarian: A gátló hatás teljes megszűnéséhez a kezelés befejezését követően megközelítőleg egy hétre lehet szükség.
Lithuanian: Baigus gydymą, gali prireikti maždaug vienos savaitės, kad slopinimas visiškai išnyktų.
Hungarian: Napi kétszer 150 mg maravirok, telaprevirrel történő együttes alkalmazás esetén.
Lithuanian: Maraviroko 150 mg du kartus per parą, kai vartojama kartu su telapreviru.
Hungarian: A gyomormosást csak a gyógyszer bevétele utáni első órában szabad alkalmazni.
Lithuanian: Skrandį galima plauti tik tuo atveju, jeigu tai padaryti galima per vieną valandą po vaistinio preparato nurijimo.
Hungarian: A teljes adag naponta 6 tabletta.
Lithuanian: Visa paros dozė yra 6 tabletės.
Hungarian: Ha Ön vagy női partnere terhes lesz az INCIVO-kezelés alatt vagy az azt követő hónapokban, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd alább a „Terhesség megelőzésével kapcsolatos óvintézkedések férfiak
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų partnerė moteris pastojo gydymo INCIVO metu arba kelių mėnesių laikotarpyje po gydymo, privalote nedelsiant kreiptis į Jūsų gydytoją (žr.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak a takrolimusz vagy a ciklosporin A plazmakoncentrációk INCIVO-kezelés alatti gyakori monitorozásán kell alapulniuk.
Lithuanian: Šie pokyčiau turi remtis dažnu takrolimuzo ar ciklosporino A koncentracijos plazmoje stebėjimu gydymo INCIVO metu.
Hungarian: Az INCIVO-t mindig étellel együtt kell bevenni.
Lithuanian: INCIVO privalo visada būti vartojamas kartu su maistu.
Hungarian: Az INCIVO kombinált kezeléssel összefüggésben súlyos, potenciálisan életveszélyes és halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek.
Lithuanian: Taikant kombinuotą gydymą INCIVO, buvo pranešimų apie sunkias, potencialiai gyvybei pavojingas ir mirtinas odos reakcijas.
Hungarian: Karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál
Lithuanian: Karbamazepinas, fenitoinas ir fenobarbitalis
Hungarian: Nem ismert, hogy a telaprevir, az INCIVO hatóanyaga bekerül-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar INCIVO veiklioji medžiaga telapreviras patenka į motinos pieną.
Hungarian: A kezelés javasolt teljes időtartama a májátültetésen átesett betegeknél 48 hét.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra gydymo trukmė pacientams, kuriems persodintos kepenys, yra 48 savaitės.
Hungarian: Az SVR arány a feketéknél 62% (45/73) volt.
Lithuanian: IVA dažnis juodaodžiams pacientams buvo 62 % (45 iš 73).
Hungarian: A telaprevir-rezisztens típusok in vitro replikációs képessége kisebb mértékű volt, mint a vad típusé.
Lithuanian: Telaprevirui atsparių variantų replikacijos in vitro pajėgumas buvo mažesnis nei laukinių rūšių virusų.
Hungarian: Nem figyelték meg az alkohol dehidrogenáz telaprevir általi lényeges gátlását in vitro.
Lithuanian: Nepastebėta, kad telapreviras tiesiogiai slopintų alkoholio dehidrogenazę in vitro.
Hungarian: A humán rekombináns CYP szuperszómákat használó vizsgálatokban azt találták, hogy a telaprevir a CYP3A4 inhibitora, és időés koncentrációfüggő gátlást figyeltek meg az emberi máj mikroszómáiban.
Lithuanian: Tyrimai naudojant rekombinantines žmogaus CYP supersomas parodė, kad telapreviras buvo CYP3A4 inhibitorius, ir nuo laiko ir koncentracijos priklausomas CYP3A4 slopinimas telapreviru buvo stebėtas žmogaus kepenų mikrosomose.
Hungarian: A 65 évnél idősebb, HCV fertőzött betegekre vonatkozóan kevés farmakokinetikai adat áll rendelkezésre az INCIVO használatával kapcsolatban, és nincsenek adatok a 70 év feletti betegekre vonatkozóan.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys vartojant INCIVO HCV užsikrėtusiems 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti ir nėra duomenų vyresniems kaip 70 metų tiriamiesiems.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Hungarian: Amennyiben egyidejű alkalmazás szükséges, az itrakonazol (> 200 mg/nap) vagy a ketokonazol (> 200 mg/nap) magas dózisai nem ajánlottak.
Lithuanian: Jeigu šiuos vaistinius preparatus reikia skirti kartu, nerekomenduojama vartoti didelių itrakonazolo (> 200 mg per parą) ar ketokonazolo (> 200 mg per parą) dozių.
Hungarian: SVR azoknál a betegeknél, akiknek nem volt nem kimutatható
Lithuanian: IVA pacientams, kuriems nebuvo pasiekta
Hungarian: A T8/PR-csoportban az SVR aránya 72% (261/364) volt (p < 0,0001 a Pbo/PR48-csoporthoz képest).
Lithuanian: IVA dažnis T8/PR grupėje buvo 72 % (261 iš 364) (p < 0,0001, palyginti su Pbo/PR48 grupe).
Hungarian: Az INCIVO kombinált kezelés alatt jelentett bőrkiütést típusosan viszkető, ekzematózus bőrkiütésnek írták le, amely a testfelület kevesebb mint 30%-át érintette.
Lithuanian: Išbėrimas, apie kurį pranešta taikant INCIVO kombinuotą gydymą, buvo įvertintas kaip tipiškai niežtintis, egzeminis išbėrimas ir apėmė mažiau kaip 30 % kūno paviršiaus ploto.
Hungarian: A flutikazon vagy budezonid telaprevirrel történő együttes adása nem ajánlott, kivéve, ha a beteg számára várható előny meghaladja szisztémás kortikoszteriod mellékhatások kockázatát.
Lithuanian: Flutikazoną ar budezonidą nerekomenduojama vartoti kartu su telapreviru, nebent laukiama nauda pacientui nusveria kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką.
Hungarian: Szoptató patkányoknak történő adáskor a telaprevir és főbb metabolitjának szintjei magasabbak voltak a tejben, mint a plazmában.
Lithuanian: Skiriant laktacijos laikotarpiu žiurkėms, telapreviro ir jo pagrindinio metabolito koncentracijos piene buvo aukštesnės už stebėtas plazmoje.
Hungarian: A Pbo/PR-karon a válaszadási arány magasabb volt, mint amit a peginterferon kettős kezeléssel végzett egyéb klinikai vizsgálatokban láttak (korábbi tartós virológia válaszarányok (SVR) < 36%).
Lithuanian: Atsako dažnis Pbo/PR grupėje buvo didesnis nei stebėtas kituose peginterferono dvigubos terapijos klinikiniuose tyrimuose (istoriniai IVA dažniai < 36 %).
Hungarian: - bőrkiütés és bőrviszketés.
Lithuanian: - odos išbėrimas ir odos niežėjimas.
Hungarian: • bőrkiütés és súlyos bőrreakciók előfordulási gyakorisága
Lithuanian: • išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų dažnumas;
Hungarian: A módszer alsó mérhetőségi határértéke alatt kimutatható HCV RNS nem használható a „nem mutatható ki" (célérték nem kimutatott) helyettesítéseként a kezelés időtartamának meghatározását érintő döntésekben, mert ez elégtelen kezelési időtartamhoz és magasabb visszaesési arányokhoz vezethet.
Lithuanian: Mažesnės už apatinę kiekybinio įvertinimo mėginio ribą išmatuojamos HCV RNR koncentracijos neturėtų būti laikomos neaptinkamomis (taikinys neaptiktas) sprendžiant dėl gydymo trukmės, nes gali būti nepakankama gydymo trukmė ir didesni atkryčio dažniai.
Hungarian: A telaprevirnek nem volt semmilyen teratogén potenciálja patkányokban vagy egerekben.
Lithuanian: Telapreviras nesukėlė jokio teratogeninio poveikio žiurkėms ar pelėms.
Hungarian: Következésképpen ezt a kombinációt óvatosan kell adni vagy meg kell fontolni más kezelések alkalmazását.
Lithuanian: Todėl tokį vaistinių preparatų derinį vartoti reikia atsargiai arba apsvarstyti alternatyvas.
Hungarian: Rekombináns UGT1A3-mal végzett in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a telaprevir gátolhatja ezt az enzimet.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su rekombinantiniu UGT1A3 parodė, kad telapreviras gali slopinti šį fermentą.
Hungarian: Ne használja együtt az INCIVO-t a következő gyógyszerek egyikével sem, mivel azok növelhetik a súlyos mellékhatások kockázatát és/vagy az INCIVO vagy más gyógyszerek hatását:
Lithuanian: INCIVO negalima vartoti kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali didinti sunkaus šalutinio poveikio riziką ir (arba) turėti įtakos INCIVO ar kito vaisto veikimo būdui.
Hungarian: Ha Ön szoptat, abba kell hagynia a szoptatást, mielőtt elkezdi az INCIVO szedését.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, privalote nutraukti žindymą prieš pradėdama vartoti INCIVO.
Hungarian: Kezelőorvosa további megfigyelést kérhet az Ön INCIVO kezelése alatt.
Lithuanian: Gydytojas gali pageidauti Jus papildomai tikrinti gydymo INCIVO metu.
Hungarian: Monitorozza a progressziót vagy a szisztémás tüneteket a bőrkiütés gyógyulásáig.
Lithuanian: Stebėkite dėl progresavimo ar sisteminių simptomų, kol išbėrimas išnyks.
Hungarian: Lásd a 4.4 pont „Laboratóriumi vizsgálatok".
Lithuanian: 4.4 skyriuje poskyrį „Laboratoriniai tyrimai").
Hungarian: Ez alatt az idő alatt fogamzóképes nőbetegeknek két hatásos, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu vaisingo amžiaus pacientės turi naudoti du veiksmingus nehormoninius kontracepcijos metodus.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a lehetséges klinikai jelentősége bizonytalan.
Lithuanian: Galima šių duomenų klinikinė reikšmė yra neaiški.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló klinikai adatok az INCIVO alkalmazásával kapcsolatban hemodializált betegeknél.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie INCIVO vartojimą pacientams, kuriems atliekamos hemodializės, nėra.
Hungarian: 168 filmtabletta (4 db, egyenként 42 tablettát tartalmazó tartály)
Lithuanian: 168 plėvele dengtos tabletės (4 buteliukai, kiekviename iš jų yra 42 tabletės).
Hungarian: In vitro a telaprevir érdemben nem gátolta az organikus kation transzportert (OCT), az OCT2-t.
Lithuanian: Tiriant in vitro nepastebėta, kad telapreviras reikšmingai slopintų organinių katijonų nešiklį (angl., the organic cation transporter [OCT]) OCT2.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni az INCIVO kombinált kezelés alatt más, olyan gyógyszerek alkalmazásakor, melyekhez súlyos bőrreakciók társulnak, ezáltal elkerülve az összetévesztés lehetőségét, hogy mely gyógyszer járulhat hozzá egy súlyos bőrreakcióhoz.
Lithuanian: INCIVO kombinuoto gydymo skyrimo metu kitus vaistinius preparatus, kurie yra susiję su sunkiomis odos reakcijomis, skirti reikia atsargiai, kad būtų išvengta galimos painiavos, kuris vaistinis preparatas galėtų prisidėti prie sunkios odos reakcijos.
Hungarian: Ha 4 órán belül eszébe jut a kihagyott adag, azonnal vegyen be 2 tablettát.
Lithuanian: Jeigu per 4 valandas pastebėjote, kad pamiršote išgerti INCIVO dozę, Jūs privalote nedelsiant išgerti dvi tabletes.
Hungarian: Az INCIVO telaprevirnek nevezett hatóanyagot tartalmaz, és az úgynevezett „NS3-4A proteáz gátlók" csoportjába tartozó gyógyszer.
Lithuanian: INCIVO sudėtyje yra medžiagos, vadinamos telapreviru, ir jis priklauso vaistų, vadinamų NS3-4A proteazės inhibitoriais, grupei.
Hungarian: Az összes vizsgált telaprevir-rezisztens típus teljes mértékben érzékeny maradt interferon-alfára, ribavirinre és a replikációs rendszer jellegzetes HCV nukleozid és nem nukleozid polimeráz inhibitoraira.
Lithuanian: Visi tirti telaprevirui atsparūs variantai išliko pilnai jautrūs interferonui alfa, ribavirinui ir HCV nukleozidų bei nenukleozidų polimerazės inhibitoriams replikono sistemoje.
Hungarian: A 750 mg telaprevir egyszeri, szájon át történő beadását követően az átlagos eliminációs felezési idő, a 4,0-4,7 óra közötti tartományban volt.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas po vienkartinės 750 mg telapreviro dozės išgėrimo paprastai svyravo tarp 4,0 ir 4,7 valandos.
Hungarian: Az INCIVO nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem
Lithuanian: INCIVO nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
Hungarian: Ha a naponta kétszer (reggel és este) szedi az INCIVO-t Ha 6 órán belül eszébe jut a kihagyott adag, azonnal vegyen be 3 tablettát.
Lithuanian: Jeigu vartojate INCIVO du kartus per parą (ryte ir vakare) Jeigu per 6 valandas pastebėjote, kad pamiršote išgerti INCIVO dozę, Jūs privalote nedelsiant išgerti tris tabletes.
Hungarian: A telaprevir gyorsan átjut a placentán patkányokban és egerekben, 19-50%-os magzati: anyai expozíciót eredményezve.
Lithuanian: Telapreviras lengvai prasiskverbia per žiurkių ir pelių placentą sukeldamas vaisiaus organizme ekspoziciją, kuri siekia 19-50 % patelės organizme esančios ekspozicijos.