FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem ao qual corresponde esta decisão da Comissão.
Croatian: Ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova odluka Komisije.
Portuguese: Outros medicamentos e EMLA
Croatian: Drugi lijekovi i EMLA
Portuguese: Seja cuidadoso para evitar que algo entre no olho até a sensibilidade voltar.
Croatian: Pazite da Vam ništa ne upadne u oko dok Vam se ne vrati osjet.
Portuguese: Da mesma forma, a anestesia local dos órgãos genitais masculinos é alcançada após 15 minutos.
Croatian: Slično tome, lokalna anestezija muških spolnih organa postiže se nakon 15 minuta.
Portuguese: Isto porque EMLA pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito em EMLA.
Croatian: To je zato jer EMLA može utjecati na djelovanje nekih lijekova, a neki lijekovi mogu utjecati na lijek EMLA.
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos chamados anestésicos locais.
Croatian: One pripadaju skupini lijekova pod nazivom lokalni anestetici.
Portuguese: Esta reação ocular poderá ter sido influenciada pelo elevado valor de pH da formulação da emulsão (aproximadamente 9), mas provavelmente será também um resultado do potencial irritativo dos próprios anestésicos locais.
Croatian: Na ovu očnu reakciju možda je utjecala visoka pH vrijednost formulacije emulzije (približno 9), ali je vjerojatno dijelom i posljedica iritacijskog potencijala samih lokalnih anestetika.
Portuguese: - A dose recomendada para adultos e adolescentes com mais de 12 anos é 2 g (gramas).
Croatian: - Uobičajena doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina je 2 g (grama).
Portuguese: Tabela 1 Adultos e adolescentes com 12 anos de idade e superior Indicação/Procedimento
Croatian: Tablica 1 Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina Indikacija/Postupak
Portuguese: A concentração máxima não depende da idade do doente mas está significativamente (p < 0,01) relacionada com o tamanho da área da úlcera.
Croatian: Maksimalna koncentracija ne ovisi o dobi bolesnika, ali je u značajnoj korelaciji (p<0,01) s veličinom područja ulkusa.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija kod djece.
Portuguese: Esta é a mesma concentração dos anestésicos locais e uma formulação semelhante à de EMLA.
Croatian: To je ista koncentracija lokalnih anaestetika i slična formualcija kao kod lijeka EMLA.
Portuguese: Procedimento
Croatian: Postupak
Portuguese: Estas reações são normais ao creme e aos anestésicos e desaparecerão pouco depois, sem ser necessário tomar quaisquer medidas.
Croatian: To su normalne reakcije na kremu i anestetike i one će se ubrzo povući bez potrebe za nekim mjerama.
Portuguese: • Pequenas cirurgias na pele.
Croatian: manjih operacija na koži.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá remover o penso e retirar o creme pouco antes do início do procedimento médico (por exemplo antes da inserção da agulha).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će skinuti oblog i ukloniti kremu neposredno prije medicinskog postupka (primjerice, neposredno prije uvođenja igle).
Portuguese: O que inclui medicamentos comprados sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
Croatian: To uključuje i lijekove koje kupujete bez recepta i biljne lijekove.
Portuguese: Se utilizar mais EMLA do que indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, fale com algum deles imediatamente, mesmo que não sinta sintomas.
Croatian: Ako primijenite više EMLA kreme nego što su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra, odmah se obratite nekome od njih, čak i ako ne osjećate nikakve simptome.
Portuguese: Informe o seu médico sobre qualquer outra situação que o faça sentir-se mal enquanto está a utilizar EMLA
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svemu zbog čega se ne osjećate dobro dok primjenjujete lijek EMLA.
Portuguese: A qualidade da anestesia depende do tempo de aplicação e da dose.
Croatian: Kvaliteta anestezije ovisi o vremenu primjene i dozi.
Portuguese: Remova o creme com gaze de algodão e inicie imediatamente a limpeza.
Croatian: Uklonite kremu pamučnom gazom i započnite čišćenje bez odlaganja.
Portuguese: o procedimentos cirúrgicos superficiais; em adultos e na população pediátrica.
Croatian: o površinskih kirurških zahvata; kod odraslih i u pedijatrijskoj populaciji.
Portuguese: - O creme é depois coberto com um penso (invólucro de plástico).
Croatian: Krema se zatim prekriva oblogom [plastičnim pokrovom].
Portuguese: Também a perda de reflexos protetores pode permitir a irritação da córnea e sua potencial abrasão.
Croatian: Također, gubitak zaštitnih refleksa može omogućiti iritaciju i moguću abraziju rožnice.
Portuguese: - Em adultos e adolescentes com mais de 12 anos o creme é aplicado pelo menos durante 60 minutos antes do procedimento (a não ser que o creme seja utilizado nos genitais).
Croatian: - Kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina krema se stavlja najmanje 60 minuta prije postupka (osim ako se krema ne primjenjuje na spolnim organima).
Portuguese: Adultos, Adolescentes e Crianças Pode ser utilizado para anestesiar a pele antes de:
Croatian: Odrasli, adolescenti i djeca Može se koristiti za umrtvljivanje osjeta na koži prije:
Portuguese: A dose máxima é 60 g.
Croatian: Najveća doza je 60 g.
Portuguese: A tabela é baseada nos acontecimentos adversos notificados durante os ensaios clínicos, e/ou utilização pós-comercialização.
Croatian: Tablica se temelji na nuspojavama prijavljenima tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Portuguese: Antes da curetagem de molusco, em crianças com dermatite atópica, recomenda-se a aplicação do creme durante 30 minutos.
Croatian: Prije odstranjivanja moluska kod djece s atopijskim dermatitisom preporučuje se primijeniti kremu tijekom 30 minuta.
Portuguese: Devido a dados insuficientes relativos à absorção, EMLA não deverá ser aplicado em feridas abertas (exceto úlceras da perna).
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o apsorpciji, EMLA se ne smije nanositi na otvorene rane (izuzev ulkusa na nogama).
Portuguese: Doentes pediátricos com dermatite atópica
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s atopijskim dermatitisom
Portuguese: - O EMLA pode ser utilizado antes da limpeza das úlceras da perna até 15 vezes durante um período de 1-2 meses.
Croatian: - EMLA se može primijeniti prije čišćenja ulkusa na nogama najviše 15 puta tijekom razdoblja od 1-2 mjeseca.
Portuguese: - O creme é colocado sob um penso durante 2 a 5 horas.
Croatian: - Krema se primjenjuje pod oblogom tijekom 2 do 5 sati.
Portuguese: Os detalhes das Indicações ou os Procedimentos a utilizar, como Dosagem e Tempo de Aplicação, são fornecidos nas Tabelas 1 e 2.
Croatian: Pojedinosti o indikacijama ili postupcima kod kojih se primjenjuje te doziranju i vremenu primjene navedene su Tablicama 1 i 2.
Portuguese: Não foram até à data referidas quaisquer perturbações específicas no processo reprodutivo como, p.ex., um aumento da incidência de malformações ou outros efeitos, direta ou indiretamente, prejudiciais para o feto.
Croatian: Do sada nisu prijavljeni specifični poremećaji reprodukcije, primjerice povećana incidencija malformacija ili drugi izravni ili neizravni štetni učinci na plod.
Portuguese: Foram notificados casos raros de metemoglobinemia clinicamente significativa.
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi klinički značajne methemoglobinemije.
Portuguese: Crianças de primeira infância e Crianças 1-5 anos
Croatian: Mala djeca i djeca od 1-5 godina
Portuguese: - A dose recomendada depende da idade da criança e é utilizada durante 30 a 60 minutos (30 minutos no caso do doente ter dermatite atópica).
Croatian: - Uobičajena doza ovisi o dobi djeteta i primjenjuje se tijekom 30 do 60 minuta (30 minuta ako bolesnik ima atopijski dermatitis).
Portuguese: • Cimetidina ou bloqueadores beta, que podem causar um aumento dos níveis de lidocaína no sangue.
Croatian: • Cimetidin ili beta-blokatore, koji mogu uzrokovati porast razina lidokaina u krvi.
Portuguese: 1) Em recém-nascidos de termo e lactentes abaixo dos 3 meses, apenas uma dose única deve ser aplicada num período de 24 horas.
Croatian: 1) Kod terminske novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 3 mjeseca, primjenjuje se samo jedna jednokratna doza u razdoblju od 24 sata.
Portuguese: Em casos graves de sobredosagem, os sintomas podem incluir convulsões, tensão arterial baixa, respiração lenta, paragem respiratória e alterações no batimento cardíaco.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima predoziranja simptomi mogu uključivati napadaje, nizak krvni tlak, usporeno disanje, prestanak disanja i promjene otkucaja srca.
Portuguese: Os ensaios em animais de laboratório demonstraram que EMLA tem um efeito ototóxico quando instilado no ouvido médio.
Croatian: Ispitivanja na laboratorijskim životinjama pokazala su da EMLA ima ototoksičan učinak kada se ukapa u srednje uho.
Portuguese: Em estudos clínicos de EMLA aplicado na pele íntegra, não foram observadas diferenças quer a nível da segurança quer da eficácia (incluindo início de ação anestésica) entre doentes idosos (com idades compreendidas entre 65-96 anos) e doentes mais jovens.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka EMLA na neoštećenoj koži nisu primijećene razlike u sigurnosti ni djelotvornosti (uključujući vrijeme nastupa anestezije) između starijih bolesnika (u dobi od 65 do 96 godina) i mlađih bolesnika.
Portuguese: Crianças 6-11 anos
Croatian: Djeca od 6-11 godina
Portuguese: Contudo, estudos em animais não indicam haver efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, no que respeita a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Croatian: Međutim, ispitivanja na životinjama ne upućuju na izravne ni neizravne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot i postnatalni razvoj.
Portuguese: Uma aplicação de 60 minutos pode ainda melhorar o efeito anestésico.
Croatian: Primjena u trajanju od 60 minuta može dodatno pojačati anesteziju.
Portuguese: - Formigueiro à volta da boca e adormecimento da língua.
Croatian: - trnci na koži oko usta i utrnulost jezika.
Portuguese: Recomenda-se precaução na aplicação de EMLA em doentes com dermatite atópica.
Croatian: Potreban je oprez kada se EMLA primjenjuje bolesnicima s atopijskim dermatitisom.
Portuguese: Remova a moldura de plástico.
Croatian: Skinite plastični okvir.
Portuguese: Pessoas que frequentemente aplicam ou removem o creme devem garantir que o contacto é evitado de modo a prevenir o desenvolvimento de hipersensibilidade.
Croatian: Osobe koje često nanose ili uklanjaju kremu moraju se pobrinuti da izbjegavaju kontakt s njom kako bi se spriječio razvoj reakcija preosjetljivosti.
Portuguese: A lidocaína atravessa a barreira placentária por meio de difusão simples.
Croatian: Lidokain prolazi placentarnu barijeru jednostavnom difuzijom.
Portuguese: Isto é feito durante 15 minutos na pele genital masculina e durante 60 minutos na pele genital feminina.
Croatian: Primjena traje 15 minuta na koži muških spolnih organa, a 60 minuta na koži ženskih spolnih organa.
Portuguese: Um médico ou enfermeiro devem supervisionar a utilização de EMLA nos genitais.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra moraju nadgledati primjenu lijeka EMLA na spolnim organima.
Portuguese: - Nos genitais das crianças.
Croatian: - na spolnim organima kod djece.
Portuguese: Pele dos orgãos genitais masculinos
Croatian: Koža na muškim spolnim organima
Portuguese: Se esta situação ocorrer, a pele fica com uma descoloração azul-acinzentada devido à falta de oxigénio.
Croatian: Ako nastupi, koža postaje plavkasto siva zbog nedostatka kisika.
Portuguese: Ambos estabilizam as membranas neuronais inibindo os fluxos iónicos necessários para o início e a condução de impulsos, produzindo assim uma anestesia local.
Croatian: Obje tvari stabiliziraju neuronske membrane inhibirajući protok iona potreban za nastanak i provođenje impulsa te tako ostvaruju lokalnu anesteziju.
Portuguese: É razoável presumir que a lidocaína e a prilocaína têm sido usadas num grande número de mulheres grávidas e de mulheres em idade fértil.
Croatian: Razumno je pretpostaviti da su lidokain i prilokain primijenjeni velikom broju trudnica i žena reproduktivne dobi.
Portuguese: 2 Mucosa genital 3 Úlcera da perna
Croatian: 2 genitalna sluznica 3 ulkusi na nogama
Portuguese: O efeito anestésico local aumenta com tempos de aplicação longos de 1 a 2 horas na maioria das partes corporais, com exceção da pele facial e dos genitais masculinos.
Croatian: Lokalni anestetski učinak poboljšava se s produljenjem vremena primjene od 1 do 2 sata na većini dijelova tijela, osim na koži lica i muških spolnih organa.
Portuguese: Esprema o creme e faça um monte onde o mesmo é necessário na sua pele (por exemplo no local onde a agulha vai ser inserida).
Croatian: Istisnite kremu na potrebno mjesto na koži (primjerice na mjestu gdje će se uvesti igla).
Portuguese: - No interior do nariz, ouvido ou boca.
Croatian: - unutar nosa, uha ili usta. - u analnom otvoru (anusu).
Portuguese: Tabela 2 Doentes pediátricos 0-11 anos de idade Grupo Etário
Croatian: Tablica 2 Pedijatrijski bolesnici u dobi od 0-11 godina Dobna skupina
Portuguese: Tempos de aplicação superiores a 30 minutos podem resultar num aumento da incidência de reações locais na pele (ver também secção 4 "Possíveis efeitos secundários").
Croatian: Primjena u trajanju duljem od 30 minuta može izazvati povećan broj lokalnih kožnih reakcija (pogledajte i dio 4 "Moguće nuspojave").
Portuguese: Quando a lidocaína e a prilocaína foram associadas, apenas foram observados efeitos aditivos, sem qualquer indicação de sinergismo ou toxicidade inesperada.
Croatian: Kada su se lidokain i prilokain davali u kombinaciji, zabilježeni su samo aditivni učinci, bez znakova sinergizma ili neočekivane toksičnosti.
Portuguese: EMLA contém duas substâncias ativas chamadas lidocaína e prilocaína.
Croatian: EMLA sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu lidokain i prilokain.
Portuguese: • em recém-nascidos prematuros com idade gestacional inferior a 37 semanas dado que estão em risco de desenvolver aumento dos níveis de metemoglobina.
Croatian: • kod novorođenčadi rođene prije termina u gestacijskoj dobi manjoj od 37 tjedana, jer kod njih postoji rizik za razvoj povišenih razina methemoglobina.
Portuguese: O EMLA diminuiu a dor quer na inserção da agulha quer na injeção de vacinas.
Croatian: EMLA je ublažila bol i kod uvođenja igle i kod ubrizgavanja cjepiva.
Portuguese: Lactentes 3-11 meses2)
Croatian: Dojenčad od 3-11 mjeseci2)
Portuguese: Em cada Classe de Sistemas de Órgãos, as reações adversas estão listadas por categorias de frequência de: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a
Croatian: Unutar svakog organskog sustava, nuspojave su navedene po kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Portuguese: - Em crianças a quantidade de EMLA e o tempo de aplicação dependem da sua idade.
Croatian: - Kod djece, količina lijeka EMLA koja se primjenjuje i trajanje primjene ovisi o njihovoj dobi.
Portuguese: Com doses elevadas de EMLA, deve-se ter em atenção o risco de toxicidade sistémica adicional em doentes a receber outros anestésicos locais ou medicamentos estruturalmente relacionados com os anestésicos locais, visto os efeitos tóxicos serem aditivos.
Croatian: Kod primjene visokih doza lijeka EMLA treba uzeti u obzir rizik od dodatne sustavne toksičnosti kod bolesnika koji primaju druge lokalne anestetike ili lijekove strukturno slične lokalnim anesteticima jer su toksični učinci aditivni.
Portuguese: A extensão da absorção sistémica foi de aproximadamente 10% após a aplicação na face (10 g/100 cm2 durante 2 horas).
Croatian: Opseg sistemske apsorpcije nakon primjene na licu iznosio je približno 10% (10 g/100 cm2 tijekom 2 sata).
Portuguese: 1 hora
Croatian: 1 sat
Portuguese: - Sensação de atordoamento ou tonturas.
Croatian: - ošamućenost ili omaglica.
Portuguese: Quando aplicado na zona dos olhos, EMLA deve ser utilizado com especial cuidado, uma vez que pode provocar irritação ocular.
Croatian: Kada se nanosi u blizini očiju, EMLA se mora primjenjivati s posebnim oprezom jer može izazvati iritaciju oka.
Portuguese: Depois coloque o penso cuidadosamente sobre o monte de creme.
Croatian: Zatim oblog pažljivo stavite preko hrpice kreme.
Portuguese: Absorção, distribuição, biotransformação e eliminação A absorção sistémica da lidocaína e da prilocaína de EMLA depende da dose, da área e do tempo de aplicação.
Croatian: Apsorpcija, distribucija, biotransformacija i eliminacija Sistemska apsorpcija lidokaina i prilokaina iz lijeka EMLA ovisi o dozi, području primjene i vremenu primjene.
Portuguese: O tempo necessário para atingir um efeito anestésico fiável na pele íntegra é de 1 a 2 horas, dependendo do tipo de procedimento.
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje pouzdane anestezije neoštećene kože iznosi 1 do 2 sata, ovisno o vrsti postupka.
Portuguese: O EMLA não deve ser utilizado numa área de pele recentemente depilada superior a 600 cm² (600 centímetros quadrados, por exemplo 30 cm por 20 cm) de tamanho.
Croatian: EMLA se ne smije primijeniti na svježe obrijanom području kože većem od 600 cm² (600 kvadratnih centimetara, npr. 30 cm puta 20 cm).
Portuguese: eficácia analgésica aumentou de 15 para 90 minutos após aplicação sobre a pele normal, mas em lesões vasculares os 90 minutos não evidenciaram benefício sobre 60 minutos.
Croatian: Djelotvornost analgezije povećavala se s vremenom primjene od 15 do 90 minuta na normalnoj koži, ali na krvožilnim lezijama primjena u trajanju od 90 minuta nije pružila dodatnu korist u odnosu na primjenu od 60 minuta.
Portuguese: Todavia, os animais com uma membrana timpânica íntegra não apresentaram qualquer anomalia após a aplicação do EMLA no canal auditivo externo.
Croatian: Međutim, u životinja s intaktnim bubnjićem nisu primijećene abnormalnosti nakon primjene lijeka EMLA u vanjski slušni kanal.
Portuguese: - Zumbidos nos ouvidos.
Croatian: - zamagljen vid. - zvonjenje u ušima.
Portuguese: - se toma medicamentos específicos para alterações do ritmo cardíaco (antiarrítmicos de classe III, como a amiodarona).
Croatian: - ako uzimate određene lijekove za poremećaje srčanog ritma (antiaritmike skupine III, kao što je amiodaron).
Portuguese: Estes metabolitos demonstraram ter potencial carcinogénico em estudos toxicológicos pré-clínicos de avaliação da exposição crónica.
Croatian: Kancerogeni potencijal tih metabolita pokazao se u pretkliničkim toksikološkim ispitivanjima u kojima se ocjenjivalo kronično izlaganje.
Portuguese: 2) Na pele genital feminina, o EMLA aplicado isoladamente durante 60 ou 90 minutos não proporciona anestesia suficiente para termocauterectomia ou diatermia de verrugas genitais.
Croatian: 2) Na koži ženskih spolnih organa primjena samo EMLA kreme tijekom 60 ili 90 minuta ne pruža dostatnu anesteziju za termokauterizaciju ili dijatermiju genitalnih bradavica.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar o batimento cardíaco irregular, como a amiodaroma.
Croatian: • lijekove za liječenje nepravilnih otkucaja srca, kao što je amiodaron.
Portuguese: - se você ou seu filho sofrem de uma condição na pele com comichão chamada "dermatite atópica", um tempo de aplicação mais curto pode ser suficiente.
Croatian: - ako Vi ili Vaše dijete imate ‘atopijski dermatitis' - kožnu bolest praćenu svrbežom, možda će biti dovoljno kraće vrijeme primjene.
Portuguese: • Limpeza ou remoção de pele danificada das úlceras da perna.
Croatian: čišćenja ili odstranjivanja oštećene kože s ulkusa na nogama
Portuguese: Deve-se presumir que a toxicidade da lidocaína e prilocaína são aditivas.
Croatian: Treba pretpostaviti da je toksičnost lidokaina i prilokaina aditivna.
Portuguese: Aproximadamente 1 g/10 cm2 durante uma hora (ver detalhes abaixo).
Croatian: Približno 1g/10 cm2 tijekom jednog sata (vidjeti pojedinosti u nastavku)
Portuguese: EMLA não deve ser utilizado em recém-nascidos prematuros.
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati kod prerano rođene novorođenčadi.
Portuguese: • Inserção de uma agulha (por exemplo, se está a fazer uma injeção ou uma análise ao sangue).
Croatian: uvođenja igle (primjerice, radi injekcije ili vađenja krvi).
Portuguese: 6 - 8 anos
Croatian: 6 - 8 godina
Portuguese: Os estudos em animais não evidenciaram comprometimento da fertilidade dos ratos machos e fêmeas (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala poremećaje plodnosti kod mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: 3) Não foram determinadas concentrações plasmáticas em doentes tratados com doses de > 10 g (ver também secção 5.2).
Croatian: 3) Nisu mjerene koncentracije u plazmi bolesnika liječenih dozama >10 g (vidjeti i dio 5.2).
Portuguese: Não foram efetuados testes de carcinogenicidade com a lidocaína ou a prilocaína isoladamente ou em associação, devido à indicação e duração do uso terapêutico destas substâncias ativas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti ni s lidokainom ni s prilokainom, samima ili u kombinaciji, zbog indikacije i trajanja terapijske primjene tih djelatnih tvari.
Portuguese: 5) EMLA tem sido utilizado no tratamento de úlceras da perna, até um máximo de 15 aplicações durante períodos de 1-2 meses, sem perda de eficácia ou aumento do número ou gravidade de acontecimentos adversos.
Croatian: 5) EMLA je primijenjena za liječenje ulkusa na nogama do 15 puta u razdoblju od 1 do 2 mjeseca bez gubitka djelotvornosti ili povećanja broja i težine nuspojava.
Portuguese: Os sintomas de toxicidade de anestesia local tornam-se mais evidentes a concentrações plasmáticas de 5 a 10 μg/ml de qualquer das substâncias ativas.
Croatian: Simptomi toksičnosti lokalnih anestetika postaju sve vidljiviji s povećanjem plazmatske koncentracije bilo koje od djelatnih tvari s 5 na 10 μg/ml.
Portuguese: Uma vez que não foram realizados estudos específicos de interação entre lidocaína/prilocaína e antiarrítmicos de classe III (p.ex., amiodarona), recomenda-se precaução (ver secção 4.4).
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija lidokaina/prilokaina i antiaritmika skupine III (npr. amiodarona), no savjetuje se oprez (vidjeti i dio 4.4).
Portuguese: - Quando EMLA é utilizado nos genitais, um médico ou enfermeiro deverão supervisionar a sua utilização.
Croatian: Kada se EMLA primjenjuje na spolnim organima, liječnik ili medicinska sestra će nadzirati primjenu.
Portuguese: Aproximadamente 5-10 g de creme durante 510 minutos1) 3) 4).
Croatian: Približno 5-10 g kreme tijekom 5-10 minuta1) 3) 4).
Portuguese: Caso ocorram outros sintomas de toxicidade sistémica, prevê-se que os sinais sejam de natureza semelhante aos decorrentes da administração de anestésicos locais por outras vias de administração.
Croatian: Nastupe li drugi simptomi sustavne toksičnosti, pretpostavlja se da će znakovi biti slične naravi kao oni nakon primjene lokalnih anestetika drugim putovima primjene.
Portuguese: A razão da dose embriofetal para a concentração de soro materno é 0,4 a 1,3.
Croatian: Omjer embriofetalne doze i koncentracija u serumu majke je 0,4 prema 1,3.
Portuguese: Em 90% dos doentes, a anestesia é suficiente para a inserção de uma agulha de punção para biópsia (4 mm de diâmetro) até 2 mm de profundidade após 60 minutos, e até 3 mm após 120 minutos do tratamento com EMLA.
Croatian: Kod 90% bolesnika anestezija je dostatna za uvođenje biopsijskih kliješta (promjera 4 mm) do dubine od 2 mm nakon 60 minuta, odnosno 3 mm nakon 120 minuta primjene lijeka EMLA.
Portuguese: - Metemoglobinemia (doença do sangue) durante o tratamento da pele.
Croatian: - Methemoglobinemija (poremećaj krvi) tijekom primjene na koži.
Portuguese: Se algum destes problemas estiver presente, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o creme.
Croatian: Ako je prisutan bilo koji od tih problema, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene kreme.