FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, una posología de dos veces al día de la proporción 5:1 en adultos (≥40 kg) no aportaría la relación FC/FD adecuada, y no se han determinado los parámetros farmacocinéticos para una dosis de 1,2 g por vía intravenosa.
Greek: Επιπλέον, η χορήγηση της αναλογίας 5:1 σε ενήλικες (≥40kg) δύο φορές την ημέρα δεν παρέχει την κατάλληλη ΦΚ/ΦΔ και δεν έχουν προσδιοριστεί οι φαρμακοκινητικές παράμετροι για ενδοφλέβια δόση 1,2 g.
Spanish: El CHMP consideró que se pueden producir reacciones adversas con todas las proporciones de Augmentin e incluyó recomendaciones en el RCP armonizado.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι ενδέχεται να εκδηλωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες με όλες τις αναλογίες Augmentin και συμπεριέλαβε συστάσεις στην εναρμονισμένη ΠΧΠ.
Spanish: El TAC aceptó retirar la indicación de bronquitis aguda, pues el texto «Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica (bien diagnosticada)» refleja mejor la indicación.
Greek: Ο ΚΑΚ συμφώνησε να αποσύρει την ένδειξη της οξείας βρογχίτιδας, διότι η διατύπωση «Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας (δεόντως διαγνωσμένης)» περιγράφει με μεγαλύτερη ακρίβεια την ένδειξη.
Spanish: Es evidente que este aumento de la dosis de amoxicilina hace que esta proporción sea más adecuada que la 2:1, y que esta última podría ser conveniente en determinadas indicaciones, al menos en algunas zonas.
Greek: Η αύξηση αυτή της αμοξικιλίνης καθιστά σαφώς την αναλογία 4:1 καταλληλότερη από την αναλογία 2:1 η οποία μπορεί να είναι κατάλληλη για ορισμένες ενδείξεις σε ορισμένες, τουλάχιστον, περιοχές.
Spanish: Por eso, a la hora de considerar la dosis diaria total adecuada de amoxicilina para las infecciones de diversa gravedad, existe cierto solapamiento en las recomendaciones, lo que permite al médico elegir la pauta más adecuada para las necesidades de dada paciente (como su edad, su peso y su función renal).
Greek: Συνεπώς, σε ό,τι αφορά την επιλογή της κατάλληλης συνολικής ημερήσιας δόσης αμοξικιλίνης για λοιμώξεις ποικίλης σοβαρότητας, παρατηρείται στις συστάσεις μια σχετική αλληλοεπικάλυψη η οποία επιτρέπει στο συνταγογράφο να επιλέξει το καταλληλότερο δοσολογικό σχήμα για τις ιδιαίτερες ανάγκες του εκάστοτε ασθενούς (περιλαμβανομένης της ηλικίας, του σωματικού βάρους και της νεφρικής λειτουργίας).
Spanish: Se revisó la pauta de administración cada 12 horas para la proporción 5:1 en el tratamiento de las infecciones; en la mayoría de los estudios clínicos se evaluó una pauta de tres veces al día.
Greek: Αναθεωρήθηκε η ανά δωδεκάωρο δόση για την αναλογία 5:1 στο πλαίσιο της θεραπείας λοιμώξεων, και στην πλειονότητα των κλινικών μελετών αξιολογήθηκε το δοσολογικό σχήμα τρις ημερησίως.
Spanish: Si aparecen signos clínicos claros de infección durante la intervención, se administrará un ciclo normal de tratamiento oral o intravenoso después de la operación.
Greek: Σε περίπτωση σαφών κλινικών ενδείξεων λοίμωξης κατά την επέμβαση, απαιτείται μετεγχειρητικά συνήθης κύκλος ενδοφλέβιας ή από το στόμα θεραπείας.
Spanish: Por consiguiente, es probable que una pauta de dos veces al día no alcance el objetivo de FC/FD necesario para erradicar microbios patógenos con CIM superiores.
Greek: Συνεπώς, ένα δοσολογικό σχήμα δις ημερησίως δεν θα επιτύγχανε ενδεχομένως τον στόχο ΦΚ/ΦΔ που απαιτείται για την εκρίζωση παθογόνων με υψηλότερες ανασταλτικές συγκεντρώσεις.
Spanish: El CHMP consideró que la mayor parte de las bronquitis agudas son de etiología vírica, por lo que la necesidad sistemática de tratamiento antibiótico es cuestionable.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η πλειονότητα των περιστατικών οξείας βρογχίτιδας είναι ιικής αιτιολογίας και ότι η συστηματική ανάγκη αγωγής με αντιβιοτικά είναι αμφισβητήσιμη.
Spanish: El CHMP no estuvo de acuerdo, puesto que la limitación a tres veces al día está basada en la dosis máxima de ácido clavulánico, que no debe superarse sin disponer de datos científicos irrefutables.
Greek: Η CHMP διαφώνησε επειδή ο περιορισμός του τρις ημερησίως βασίζεται στη μέγιστη δόση κλαβουλανικού οξέος της οποίας δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση χωρίς σαφή επιστημονικά στοιχεία.
Spanish: Para lograr la armonización de las recomendaciones posológicas en todos los países, se proponen una posología convencional y otra más alta para cada formulación, tanto para los adultos como para los niños.
Greek: Για να διαμορφωθούν εναρμονισμένες συστάσεις προς όλες τις χώρες, για κάθε σκεύασμα προτείνονται, τόσο για ενήλικες όσο και παιδιά, μια συνήθης δόση και μια υψηλότερη δόση.
Spanish: El RCP aprobó un texto armonizado para esta sección.
Greek: Η CHMP ενέκρινε εναρμονισμένο κείμενο για τη συγκεκριμένη παράγραφο.
Spanish: Para proponer una serie de indicaciones armonizadas que se pueden tratar con las proporciones 2:1 y 4:1, el TAC ha tenido en cuenta los datos clínicos, los valores T>CIM, las directrices locales y nacionales y los artículos aparecidos en publicaciones sometidas a revisión científica externa.
Greek: Στην πρότασή του για μια σειρά εναρμονισμένων ενδείξεων αντιμετωπίσιμων με τις αναλογίες 2:1 και 4:1, ο ΚΑΚ έλαβε υπόψη τα κλινικά δεδομένα, τις τιμές T>MIC, τις τοπικές και εθνικές κατευθυντήριες γραμμές και δημοσιεύσεις σε επιθεωρήσεις που έχουν υποβληθεί σε κρίση από ομότιμους.
Spanish: Para anticiparse a esta situación, el CHMP declaró lo siguiente:
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί αυτό το ενδεχόμενο, η CHMP δήλωσε ότι:
Spanish: Por consiguiente, las futuras solicitudes de autorización de comercialización de presentaciones de Augmentin deberán ir respaldadas por un estudio de la idoneidad de esas presentaciones concretas en los correspondientes Estados miembros afectados (EMA).
Greek: Ως εκ τούτου, τυχόν μελλοντικές αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για σκευάσματα του Augmentin πρέπει να τεκμηριώνονται από διερεύνηση της καταλληλότητας των συγκεκριμένων σκευασμάτων στα επιλεγμένα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.
Spanish: Por último, se revisó la posología pediátrica de la proporción 5:1, pues no se recomienda administrar dosis IV de ácido clavulánico superiores a 5 mg/kg, y en la sección 4.2 se recogen ya textos que aconsejan utilizar concentraciones diferentes cuando se necesitan dosis superiores de amoxicilina.
Greek: Τέλος, αναθεωρήθηκε η παιδιατρική δόση για την αναλογία 5:1, καθώς δεν συνιστώνται ενδοφλέβιες δόσεις κλαβουλανικού οξέος μεγαλύτερες από 5 mg/kg και η παράγραφος 4.2 περιλαμβάνει ήδη κείμενο που συνιστά τη χρήση διαφορετικών περιεκτικοτήτων όταν χρειάζονται υψηλότερες δόσεις αμοξικιλίνης.
Spanish: «Esta presentación de amoxicilina/ácido clavulánico es adecuada para el tratamiento de infecciones por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina únicamente en las indicaciones aprobadas (ver sección 4.1).»
Greek: «Το συγκεκριμένο σκεύασμα του συνδυασμού αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος είναι κατάλληλο για την αντιμετώπιση ανθεκτικών στην πενικιλίνη στελεχών S. pneumoniae μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.1)».
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre dosis superiores a 40/10 mg/kg al día en niños menores de 2 años de edad.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με δόσεις υψηλότερες από 40/10 mg/kg/ημερησίως σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
Spanish: Se revisó la frecuencia de administración, que no debe ser mayor de tres veces al día (cada 8 horas), basándose en la dosis máxima de ácido clavulánico, que nunca deberá superarse sin disponer de datos científicos contundentes.
Greek: Αναθεωρήθηκε η συχνότητα χορήγησης διότι δεν πρέπει να υπερβαίνει τις τρεις φορές ημερησίως (ανά 8ωρο), βάσει της μέγιστης δόσης κλαβουλανικού οξέως της οποίας δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση χωρίς σαφή επιστημονικά στοιχεία.
Spanish: El tratamiento antibiótico empírico debe cubrir un amplio espectro de microbios patógenos aerobios y anaerobios.
Greek: Η εμπειρική αντιβακτηριδιακή θεραπεία πρέπει να παρέχει κάλυψη ευρέος φάσματος κατά των αερόβιων και αναερόβιων παθογόνων.
Spanish: Estas dos proporciones permiten una posología de la amoxicilina flexible, a la vez que proporcionan una dosis suficiente de ácido clavulánico.
Greek: Οι δύο αυτές αναλογίες προσδίδουν ευελιξία στο δοσολογικό σχήμα της αμοξικιλίνης, διασφαλίζοντας παράλληλα τη χορήγηση της κατάλληλης μοναδιαίας δόσης κλαβουλανικού οξέος.
Spanish: Se ha informado de que la amoxicilina precipita en los catéteres vesicales, sobre todo tras la administración intravenosa de grandes dosis.
Greek: 'Έχει αναφερθεί κατακρήμνιση αμοξικιλίνης σε καθετήρες κύστεως, κυρίως μετά την ενδοφλέβια χορήγηση μεγάλων δόσεων.
Spanish: Tras evaluar las respuestas del TAC, el CHMP aceptó que Augmentin es un fármaco adecuado para las indicaciones solicitadas de cistitis y pielonefritis.
Greek: Κατόπιν αξιολόγησης των απαντήσεων του ΚΑΚ, η CHMP συμφώνησε ότι το Augmentin είναι κατάλληλο φάρμακο για τις αιτούμενες ενδείξεις της κυστίτιδας και της πυελονεφρίτιδας.
Spanish: Por consiguiente, la proporción 2:1 es adecuada en zonas en las que en la actualidad no existen problemas importantes con los neumococos no sensibles a la penicilina.
Greek: Ως εκ τούτου, η αναλογία 2:1 ενδείκνυται για περιοχές οι οποίες δεν αντιμετωπίζουν επί του παρόντος σοβαρά προβλήματα με μη ευαίσθητους στην πενικιλίνη πνευμονιόκοκκους.
Spanish: El TAC actualizó los RCP de Augmentin siguiendo las directrices del CHMP sobre el desarrollo de antibióticos.
Greek: Ο ΚΑΚ επικαιροποίησε τις ΠΧΠ του Augmentin σύμφωνα με τις οδηγίες της CHMP σχετικά με την ανάπτυξη αντιβακτηριδιακών παραγόντων.
Spanish: La equivalencia de las diferentes pautas posológicas se ha confirmado mediante ensayos clínicos aleatorizados realizados con adultos afectados por diversas infecciones extrahospitalarias y en niños.
Greek: Η ισοδυναμία των διαφόρων δοσολογικών σχημάτων επιβεβαιώθηκε μέσω τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών σε ενήλικες με διάφορες λοιμώξεις της κοινότητας και σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Spanish: La FC del ácido clavulánico es la misma que la de las formulaciones convencionales de Augmentin.
Greek: Η φαρμακοκινητική του κλαβουλανικού οξέος είναι η ίδια με τη φαρμακοκινητική των συμβατικών σκευασμάτων Augmentin.
Spanish: El CHMP acordó retirar la mención a la adición de amoxicilina sola a la proporción 5:1, ya que las presentaciones 10:1 proporcionan una alternativa adecuada.
Greek: Η CHMP συμφώνησε να αποσύρει τη μνεία περί προσθήκης μόνο αμοξικιλίνης στην αναλογία 5:1, καθώς τα σκευάσματα με αναλογία 10:1 προβάλλουν ως κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις.
Spanish: En cuanto a las infecciones graves y los microbios patógenos con CIM más altas, la proporción 8:1 es activa contra muchos de estos patógenos.
Greek: Σε σοβαρές λοιμώξεις και για παθογόνα με υψηλότερες ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις, η αναλογία 8:1 είναι δραστική κατά πολλών από τα παθογόνα-στόχους.
Spanish: Se revisó el apartado de posología y se presentaron instrucciones posológicas sobre el uso de la suspensión de Augmentin en niños mayores de 6 años de edad y de menos de 40 kg de peso.
Greek: Το κείμενο σχετικά με τη δοσολογία αναθεωρήθηκε και παρέχει οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση του εναιωρήματος Augmentin σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών και βάρους κάτω των 40 kg.
Spanish: La proporción de Augmentin 14:1 se desarrolló específicamente para uso en niños (de menos de 40 kg de peso) cuando se necesitan concentraciones de amoxicilina más elevadas, pero la misma dosis de ácido clavulánico.
Greek: Το Augmentin με αναλογία 14:1 αναπτύχθηκε ειδικά για χρήση σε παιδιά (που ζυγίζουν λιγότερο από 40kg), σε περιπτώσεις όπου απαιτούνται υψηλότερες συγκεντρώσεις αμοξικιλίνης, αλλά με την ίδια μοναδιαία δόση κλαβουλανικού οξέος.
Spanish: Las diversas proporciones proporcionan al médico varias opciones para el tratamiento de las infecciones, en función de la naturaleza de la infección, de factores importantes del paciente y también de la sensibilidad local o regional de los probables microbios patógenos.
Greek: Οι διάφορες αναλογίες παρέχουν στο συνταγογράφο ευχέρεια επιλογής όσον αφορά την αντιμετώπιση των λοιμώξεων, ανάλογα με τη φύση της λοίμωξης, τους παράγοντες που σχετίζονται με τον ασθενή και την τοπική ή περιφερειακή ευαισθησία των ενδεχόμενων παθογόνων.
Spanish: En esa época, la proporción 4:1 de Augmentin se utilizaba mucho para tratar las infecciones infantiles.
Greek: Την εποχή εκείνη, για τη θεραπεία παιδικών λοιμώξεων χρησιμοποιούνταν ευρέως το Augmentin με αναλογία 4:1.
Spanish: No obstante, como los datos de los ensayos clínicos se limitan principalmente a los pacientes con NEH que padecen otras enfermedades, el CHMP restringió la indicación a la NEH.
Greek: Παρόλα αυτά, επειδή τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών περιορίζονται ως επί το πλείστον σε δεδομένα που αφορούν ασθενείς με πνευμονία της κοινότητας παρουσία συννοσηροτήτων, η CHMP περιόρισε την ένδειξη στην πνευμονία της κοινότητας.
Spanish: El TAC concluyó afirmando que todos los datos científicos, las pruebas clínicas, los valores de T>CIM, las directrices y las publicaciones disponibles demuestran que las proporciones 2:1 y 4:1 de Augmentin son eficaces en una amplia gama de indicaciones y que proporcionan la cobertura clínica adecuada contra los principales microbios patógenos implicados en estas infecciones.
Greek: Ο ΚΑΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι όλα τα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία, τα κλινικά δεδομένα, οι τιμές T>MIC, οι κατευθυντήριες οδηγίες και οι δημοσιεύσεις καταδεικνύουν ότι το Augmentin με αναλογίες 2:1 και 4:1 είναι αποτελεσματικό για ένα ευρύ φάσμα ενδείξεων και ότι παρέχει την κατάλληλη κλινική κάλυψη κατά των βασικών παθογόνων που ευθύνονται γι' αυτές τις λοιμώξεις.
Spanish: El CHMP aceptó la propuesta del TAC.
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την πρόταση του ΚΑΚ.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre dosis superiores a 45/6,4 mg/kg al día en niños menores de 2 años de edad, por lo que no es posible hacer recomendaciones posológicas en esta población.
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με δόσεις υψηλότερες από 45/6,4 mg/kg/ημερησίως σε παιδιά κάτω των 2 ετών, δεν είναι εφικτή η διατύπωση συστάσεων δοσολογίας για το συγκεκριμένο πληθυσμό.
Spanish: Se evaluó la opción de romper los comprimidos de Augmentin SR para facilitar su deglución y se aprobó.
Greek: Αξιολογήθηκε η δυνατότητα διάσπασης των δισκίων Augmentin SR για ευκολότερη κατάποση και έγινε αποδεκτή.
Spanish: Tras el lanzamiento de las pautas de Augmentin dos y tres veces al día, la resistencia a las penicilinas ha aumentado significativamente en los microbios patógenos de las vías respiratorias.
Greek: Μετά την κυκλοφορία των χορηγούμενων τρις και δις ημερησίως δοσολογικών σχημάτων του Augmentin, η ανθεκτικότητα των παθογόνων της αναπνευστικής οδού στην πενικιλίνη αυξήθηκε εν γένει σημαντικά.
Spanish: El TAC presentó justificaciones de las diversas formulaciones agrupadas en función de la proporción entre amoxicilina y ácido clavulánico, con independencia de las dosis y las formas farmacéuticas que conforman cada grupo de proporciones.
Greek: Ο ΚΑΚ αιτιολόγησε τις ομαδοποιήσεις των διαφόρων σκευασμάτων βάσει της αναλογίας αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος, ανεξαρτήτως περιεκτικότητας και φαρμακοτεχνικής μορφής της κάθε ομάδας αναλογίας.
Spanish: El CHMP acordó que la dosis de 125 mg de ácido clavulánico dos veces al día es adecuada para inhibir las betalactamasas de H. influenzae y M. catarrhalis.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η δόση 125 mg κλαβουλανικού οξέος δύο φορές την ημέρα είναι κατάλληλη για την αναστολή των β-λακαταμασών των H. influenzae και M. Catarrhalis.
Spanish: De acuerdo con la discusión previa sobre la administración cada 12 horas, el CHMP modificó la posología de la proporción 10:1 IV en consecuencia.
Greek: Κατ' αναλογία προς την προηγηθείσα συζήτηση σχετικά με την ανά 12ωρο δόση, η CHMP τροποποίησε αντιστοίχως τη δοσολογία για την ενδοφλεβίως χορηγούμενη αναλογία 10:1.
Spanish: Augmentin intravenoso está indicado en el tratamiento de las infecciones que necesitan tratamiento parenteral debido a la gravedad de la infección, o cuando el paciente no tolera el tratamiento oral.
Greek: Το ενδοφλεβίως χορηγούμενο Augmentin ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων οι οποίες θεωρείται ότι απαιτούν παρεντερική θεραπεία λόγω της σοβαρότητάς τους ή στις περιπτώσεις όπου ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία από το στόμα.
Spanish: El comprimido está formado por una capa con trihidrato de amoxicilina de liberación inmediata (562,5 mg) y ácido clavulánico (62,5 mg) y una capa con amoxicilina sódica de liberación prolongada (437,5 mg).
Greek: Το δισκίο έχει μία στρώση τριυδρικής αμοξικιλίνης άμεσης αποδέσμευσης (562,5mg) και κλαβουλανικού οξέος (62,5mg) και μία στρώση νιτρικής αμοξικιλίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης (437,5mg).
Spanish: El CHMP acordó un texto en el que se afirma claramente que el uso concomitante de probenecid y Augmentin no está recomendado.
Greek: Η CHMP ενέκρινε ένα κείμενο με τη σαφή δήλωση ότι δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση προβενεσιδικού οξέος και Augmentin.
Spanish: En conjunto, el CHMP acordó y añadió una frase que refleja la pauta propuesta basada en el razonamiento de la FC/FD y de la prevalencia de las resistencias en Europa.
Greek: Συνολικά, η CHMP ενέκρινε και προσέθεσε μια διατύπωση η οποία απηχεί το προτεινόμενο σχήμα σε ό,τι αφορά τη ΦΚ/ΦΔ αιτιολόγηση και τον επιπολασμό της ανθεκτικότητας σε ευρωπαϊκό επίπεδο.
Spanish: Antecedentes de ictericia/insuficiencia hepática debidas a la amoxicilina o al ácido clavulánico (ver sección 4.8).»
Greek: Ιστορικό ίκτερου/ηπατικής ανεπάρκειας λόγω αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος (βλ. παράγραφο 4.8)».
Spanish: La disponibilidad de la proporción 2:1 sigue proporcionando a los médicos un valioso antibiótico de amplio espectro adecuado para el tratamiento de diversas infecciones bacterianas en adultos y niños, sobre todo en zonas con bajos niveles de resistencia en las que los microrganismos objetivo siguen siendo sensibles a esta proporción.
Greek: Η αναλογίας 2:1 εξακολουθεί να αντιπροσωπεύει για τους κλινικούς ιατρούς ένα πολύτιμο αντιβιοτικό ευρέος φάσματος, κατάλληλο για τη θεραπεία ποικίλων βακτηριδιακών λοιμώξεων που προσβάλλουν ενήλικες και παιδιατρικό πληθυσμό, ιδίως σε περιοχές με χαμηλά επίπεδα ανθεκτικότητας όπου οι οργανισμοί-στόχοι παραμένουν ευαίσθητοι στη συγκεκριμένη αναλογία.
Spanish: También se ha considerado que el uso de Augmentin debe restringirse a las indicaciones en las que se necesiten ambos componentes.
Greek: Εξετάστηκε επίσης το ενδεχόμενο να περιοριστεί η χρήση του Augmentin σε ενδείξεις για τις οποίες απαιτούνται αμφότερα τα συστατικά του.
Spanish: La proporción 8:1 de Augmentin se aprobó en 1990, en respuesta a los problemas relacionados con el aumento de la prevalencia de cepas de S. pneumoniae resistentes en Francia, sobre todo en niños pequeños con otitis media aguda.
Greek: Το σκεύασμα Augmentin με αναλογία 8:1 έλαβε άδεια κυκλοφορίας το 1990, κατόπιν ανησυχιών που εκφράστηκαν για τον αυξανόμενο επιπολασμό ανθεκτικών στελεχών S. pneumoniae στη Γαλλία, ιδίως σε μικρά παιδιά με οξεία μέση ωτίτιδα.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente:
Greek: Η CHMP ενέκρινε την ακόλουθη διατύπωση:
Spanish: En una revisión realizada por Cochrane se llegó a la conclusión de que el tratamiento antibiótico en pacientes con bronquitis aguda tuvo un modesto efecto beneficioso, que no compensó los efectos secundarios del tratamiento.
Greek: Σύμφωνα με μια ανασκόπηση Cochrane, αγωγή με αντιβιοτικά σε ασθενείς με οξεία βρογχίτιδα έχει μέτριο όφελος το οποίο δεν αντισταθμίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας.
Spanish: La proporción de Augmentin 16:1 se desarrolló y estudió en indicaciones específicas en adultos y adolescentes de 16 años de edad en adelante, cuando se necesitan concentraciones más altas de amoxicilina que de ácido clavulánico.
Greek: Το Augmentin με αναλογία 16:1 αναπτύχθηκε και μελετήθηκε για συγκεκριμένες ενδείξεις σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω, για τους οποίους απαιτούνται υψηλότερες συγκεντρώσεις αμοξικιλίνης σε σχέση με το κλαβουλανικό οξύ.
Spanish: El límite inferior para los comprimidos es de 40 kg de peso corporal para la dosis mínima (250/125 mg tres veces al día), mientras que desde el punto de vista de la edad, el límite inferior es de 6 años, basándose en las formulaciones 2:1 actualmente aprobadas.
Greek: Το κατώτατο όριο για τα δισκία είναι 40 kg σωματικού βάρους βάσει της ελάχιστης δόσης (250/125 mg τρεις φορές ημερησίως), ενώ το κατώτατο όριο ηλικίας είναι τα 6 έτη, βάσει των επί του παρόντος εγκεκριμένων σκευασμάτων με αναλογία 2:1.
Spanish: Se utilizarán los valores de corte EUCAST tal y como aparecen redactados por el EUCAST; además, se han restringido las listas de microbios patógenos de todas las formulaciones para recoger sólo los que sean importantes para las indicaciones armonizadas.
Greek: Τα όρια ευαισθησίας της EUCAST πρέπει να χρησιμοποιούνται ακριβώς όπως έχουν διατυπωθεί από την EUCAST και οι καταστάσεις με τα παθογόνα για όλα τα σκευάσματα περιορίστηκαν σε παθογόνα που είναι σημαντικά για τις εναρμονισμένες ενδείξεις.
Spanish: Pueden observarse síntomas digestivos y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα και διαταραχή της ισορροπίας υγρών και ηλεκτρολυτών.
Spanish: El CHMP aprobó las indicaciones de «cistitis» y «pielonefritis».
Greek: Η CHMP ενέκρινε τις ενδείξεις «Κυστίτιδα» και
Spanish: El CHMP tuvo en cuenta la detallada búsqueda bibliográfica y los análisis de los datos disponibles realizados por el TAC, y aceptó el texto sobre los anticoagulantes orales, pero solicitó al TAC que incluyera una frase sobre la interacción con el metotrexato.
Greek: Η CHMP έλαβε υπόψη τη διεξοδική βιβλιογραφική έρευνα και τις αναλύσεις των διαθέσιμων δεδομένων που διενεργήθηκαν από τον ΚΑΚ και συμφώνησε με το κείμενο σχετικά με τα από το στόμα λαμβανόμενα αντιπηκτικά, αλλά ζήτησε από τον ΚΑΚ να συμπεριλάβει διατύπωση σχετικά με την αλληλεπίδραση με τη μεθοτρεξάτη.
Spanish: El TAC consideró que los resultados de la fase III confirman la eficacia prevista de Augmentin SR en el contexto clínico y citó algunas directrices en las que se establece el uso de Augmentin SR en la práctica clínica.
Greek: Ο ΚΑΚ θεώρησε πως τα αποτελέσματα της φάσης ΙΙΙ επιβεβαιώνουν την προβλεφθείσα αποτελεσματικότητα του Augmentin SR σε κλινικό περιβάλλον και παρέπεμψε σε μια σειρά κατευθυντήριων γραμμών βάσει των οποίων καθιερώνεται το Augmentin SR στην κλινική πρακτική.
Spanish: Está aprobada una amplia gama de presentaciones diferentes de Augmentin con proporciones crecientes entre amoxicilina y ácido clavulánico por vía oral (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 y 16:1) y parenteral (5:1 y 10:1) en adultos y niños.
Greek: Κυκλοφορούν διάφορες συσκευασίες του Augmentin με αυξανόμενη αναλογία αμοξικιλίνης προς κλαβουλονικό οξύ, οι οποίες έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας για από το στόμα (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 και 16:1) και παρεντερική (5:1 και 10:1) χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Spanish: Tampoco se recomienda alcanzar dosis diarias mayores de amoxicilina duplicando el número de comprimidos de 250/125 mg administrados al día porque ello supondría la administración de dosis innecesariamente elevadas de ácido clavulánico.
Greek: Επίσης, δεν συνιστάται η αύξηση των ημερήσιων δόσεων αμοξικιλίνης μέσω διπλασιασμού του αριθμού των δισκίων 250/125 mg που χορηγούνται ημερησίως, διότι αυτό συνεπάγεται χορήγηση ασκόπως υψηλών δόσεων κλαβουλανικού οξέος.
Spanish: Son válidas las mismas advertencias y precauciones para todas las formulaciones de Augmentin, salvo algunas frases específicas de determinadas formulaciones, como las que se refieren al contenido de sodio y potasio de algunos preparados IV de Augmentin.
Greek: Για όλα τα σκευάσματα Augmentin ισχύουν οι ίδιες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις, εκτός από μια σειρά ειδικών διατυπώσεων ανά σκεύασμα, όπως διατυπώσεις ειδικά για την ενδοφλέβια χορήγηση οι οποίες αναφέρονται ειδικά στο περιεχόμενο νατρίου και καλίου του Augmentin.
Spanish: La amoxicilina actúa inhibiendo la enzima transpeptidasa responsable del entrecruzamiento del peptidoglucano en la pared de la célula bacteriana, lo que debilita la pared celular y hace que la célula se hinche y se rompa.
Greek: Η δράση της αμοξικιλίνης συνίσταται στην αναστολή του ενζύμου τρανσπεπτιδάση το οποίο είναι υπεύθυνο για τη σύνδεση της πεπτιδογλυκάνης στο βακτηριδιακό κυτταρικό τοίχωμα, γεγονός που εξασθενίζει το τοίχωμα και προκαλεί τη διόγκωση και ρήξη των βακτηριδιακών κυττάρων.
Spanish: Sección 5.2 - Propiedades farmacocinéticas
Greek: Παράγραφος 5.2 - Φαρμακοκινητικές ιδιότητες