FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél előforduló) • Görcsrohamok
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000) • convulsii
Hungarian: Ebixa 5 mg filmtabletta Ebixa 10 mg filmtabletta Ebixa 15 mg filmtabletta Ebixa 20 mg filmtabletta memantin hidroklorid
Romanian: Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate
Hungarian: A 4. héttől kezdődően Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe zi sau un comprimat filmat de 20 mg pe zi
Hungarian: A memantin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Romanian: Cu privire la utilizarea memantinei la femeile gravide există un număr limitat de date iar pentru anumite situații nu există date.
Hungarian: • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice asociere cu HCT.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Romanian: A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
Romanian: Mărimile de ambalaj cu 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70 ,84, 98, 100, 112 comprimate filmate.
Hungarian: 98 filmtabletta.
Romanian: 98 comprimate filmate.
Hungarian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack)
Romanian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flacoane de 50 ml)
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
Hungarian: Az Ebixa-t naponta egyszer, szájon át kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben.
Romanian: Ebixa trebuie luat oral o dată pe zi în acelaşi moment în fiecare zi.
Hungarian: PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE, MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / GYÜJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA PENTRU FLACON CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Hungarian: A következő alkalommal a pumpás adagoló fejét teljesen lenyomva (vagyis egy adagot kipumpálva) az adagoló már a megfelelő dózist adagolja (6.ábra).
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o activarea a pompei), va elibera doza corectă (fig.6)
Hungarian: További segédanyagok a 15 mg-os és a 20 mg-os filmtablettáknál: Sárga és vörös vas-oxid
Romanian: Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg şi 20 mg: Oxid galben de fer şi oxid roşu de fer
Hungarian: Tudnivalók az Ebixa szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebixa
Hungarian: A 140 mg alatti vagy nem ismert adagú túladagolások mellett a betegeknél központi idegrendszeri (zavartság, álmosság, aluszékonyság, szédülés, izgatottság, agresszió, hallucináció és járászavar) és/vagy emésztőrendszeri tünetek (hányás és hasmenés) jelentkeztek.
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, astenie, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastro-intestinale (vărsături şi diaree).
Hungarian: 56 filmtabletta.
Romanian: 56 comprimate filmate.
Hungarian: 100 filmtabletta.
Romanian: 100 comprimate filmate.
Hungarian: - ha allergiás a memantinra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: Nu luaţi Ebixa dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: Pszichotikus reakciók
Romanian: Tulburări psihice
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény cukoralkoholt (szorbit) tartalmaz.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză.
Hungarian: - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved, illetve magas vérnyomása nincs beállítva.
Romanian: - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Hungarian: Memantin-hidroklorid 1. hét, 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7. nap 7 filmtabletta Ebixa 5 mg
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 1, Ziua 1 2 3 4 5 6 7 7 Comprimate filmate Ebixa 5 mg
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.
Romanian: Pentru ca medicamentul să fie benefic trebuie să îl luaţi cu regularitate zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
Hungarian: Szorítsa a pumpás adagolót az üveg nyakához és addig csavarja az óramutató járásával megegyező irányba, amíg az szorosan illeszkedik (3.ábra).
Romanian: Ţineţi pompa dozatoare în gâtul flaconului şi înfiletaţi în sensul acelor de ceasornic până când este fixată ferm (fig.3).
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Romanian: NUMĂRUL(ELE)AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Hungarian: 980 (10 x 98 db) filmtablettát és 1000 (20 x 50 db) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolás.
Romanian: Cutie multiplă conţinând 980 (10 cutii x 98) şi 1000 (20 cutii x 50) comprimate filmate.
Hungarian: Az Ebixa a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Romanian: Ebixa se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Hungarian: A dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta de pe flacon, după EXP Data expirării referă la ultima zi a lunii respective.
Hungarian: Exiba 20 mg filmtabletta: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
Romanian: Ebixa 20 mg comprimate filmate Mărimile de ambalaj 14, 28, 42 , 56, 70, 84, 98, 112 comprimate filmate
Hungarian: 30 filmtabletta.
Romanian: 30 comprimate filmate.
Hungarian: Gy.sz.: {szám} Lásd a szárazbélyegzőt.
Romanian: Lot {număr} Vezi ştampila ştanţat.
Hungarian: A pumpás adagolót vegye ki a műanyag zacskóból (2.ábra) és helyezze az üvegre úgy, hogy a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatja.
Romanian: Scoateţi pompa dozatoare din punga de plastic (fig.2) şi puneţi-o în partea de sus a flaconului.
Hungarian: Az oldat kálium-szorbátot és szorbit E420-at is tartalmaz.
Romanian: Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol E420.
Hungarian: A maximális dózis napi 20 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică este de 20 mg.
Hungarian: 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 és 100 x 1 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
Romanian: Mărimile de ambalaj 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate.
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice Hepatită
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATǍ
Hungarian: Ebixa 20 mg filmtabletta
Romanian: Ebixa 20 mg comprimate filmat
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően Ebixával kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamenului aceste reacții adverse au fost raportate la pacienţii trataţi cu Ebixa.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Hungarian: - ha volt már korábban epilepsziás rohama - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Romanian: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Hungarian: Memantin-hidroklorid 4. hét, 22 - 23 - 24 - 25 - 26 - 27 - 28. nap 7 filmtabletta Ebixa 20 mg
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 4, Ziua 22 23 24 25 26 27 28 7 Comprimate filmate Ebixa 20 mg
Hungarian: hét és azt követően négy kipumpált adag
Romanian: Trei activări ale pompei săptămâna 4 şi după
Hungarian: Memantin-hidroklorid 3. hét, 15 - 16 - 17 - 18 - 19 - 20 - 21. nap 7 filmtabletta Ebixa 15 mg
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 3, Ziua 15 16 17 18 19 20 21 7 Comprimate filmate Ebixa 15 mg
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Hungarian: A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít és a beteg tolerálja azt.
Romanian: În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memantină.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Ebixa ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Romanian: Doza de Ebixa recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi.
Hungarian: Patkányokban a foetus növekedésének csökkenését figyelték meg az emberi expozícióval megegyező, vagy azt kismértékben meghaladó expozíciós szintek mellett.
Romanian: La şobolan, s-a evidenţiat reducerea creşterii fătului prin expunere la concentraţii identice sau puţin mai mari decât cele atinse la om în cazul dozelor terapeutice.
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000< 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate, sisteme şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: 56 x 1 filmtabletta.
Romanian: 56 x 1 comprimate filmate.
Hungarian: Az Ebixa szedése mellett nem szabad szoptatni.
Romanian: Femeile care iau Ebixa nu trebuie să alăpteze.
Hungarian: Gyüjtőcsomagolás: 840 (20 x 42 db) filmtabletta.
Romanian: Cutie multiplă conţinând 840 (20 x 42) comprimate filmate
Hungarian: Hogyan kell szedni az Ebixa-t?
Romanian: Cum să luaţi Ebixa
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os filmtabletta vagy egy 20 mg-os filmtabletta) ajánlott.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două comprimate filmate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Hungarian: A pumpa minden egyes működtetése 0,5 ml oldatot adagol, mely 4,16 mg memantinnak megfelelő, 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.
Romanian: Fiecare activare a pompei eliberează 0,5 ml soluţie care conţine clorhidrat de memantină 5 mg, echivalent cu memantină 4,16 mg.
Hungarian: • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedéséről számoltak be.
Romanian: • În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
Hungarian: A kupakot az óramutató járásával ellenkező irányban forgatva, teljesen csavarja le, és távolítsa el (1.ábra).
Romanian: Capacul trebuie rotit în sens invers acelor de ceasornic, defiletat complet şi scos (fig.1)
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost inclusi 403 pacienţi.
Hungarian: 49 x 1 filmtabletta.
Romanian: 49 x 1 comprimate filmate.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 x 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára kell növelni.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la 1 comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână.
Hungarian: A pumpa segítségével adagolja egy kanálba vagy egy pohár vízbe.
Romanian: Eliberaţi doza necesară într-o lingură sau într-un pahar de apă utilizând pompa.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint a sárga és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Romanian: -Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p  0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Hungarian: Ebixa 20 mg filmtabletta.
Romanian: Ebixa 20 mg comprimate filmate.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171) és sárga vas-oxid (E172) a bevonatban.
Romanian: -Celelalte componente sunt, celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172) toate în filmul comprimatului.
Hungarian: Memantin-hidroklorid 2. hét, 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14. nap 7 filmtabletta Ebixa 10 mg
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 2, Ziua 8 9 10 11 12 13 14 7 Comprimate filmate Ebixa 10 mg
Hungarian: 98 x 1 filmtabletta.
Romanian: 98 x 1 comprimate filmate.
Hungarian: Az oldatot csak nyitott állapotban lehet adagolni.
Romanian: Soluţia poate fi eliberată numai când pompa este în poziţia „deschis".
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Ebixa alkalmazása nem ajánlott.
Romanian: Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: < 20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilădoză de inhibitori ai acetilcolinesterazei) au evidenţiat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Hungarian: További segédanyag a 10 mg-os filmtablettáknál: Sárga vas-oxid
Romanian: Suplimentar pentru comprimatele filmate de 10 mg: Oxid galben de fer
Hungarian: Gyüjtőcsomagolás: 1000 (20 x 50 db) filmtabletta.
Romanian: Ambalaj multiplu: 1000 (20 cutii a câte 50) comprimate filmate
Hungarian: 7 db Ebixa 20 mg-os filmtabletta
Romanian: 7 comprimate filmate Ebixa 20 mg
Hungarian: Az Ebixa-t naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Romanian: Ebixa trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Hungarian: Az Ebixa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavostră înainte de a lua Ebixa
Hungarian: 15 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 12,46 mg memantinnak felel meg.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 15 mg, echivalent cu memantină 12,46 mg.
Hungarian: DOBOZ KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁSHOZ / GYÜJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)
Romanian: CUTIE CU AMBALAJ INTERMEDIAR /COMPONENTĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FĂRĂ " CHENARUL ALBASTRU")
Hungarian: Hogyan kell az Ebixa-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Ebixa
Hungarian: 7 db Ebixa 15 mg-os filmtabletta
Romanian: 7 comprimate filmate Ebixa 15 mg
Hungarian: GYÜJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA FÓLIÁBA CSOMAGOLVA (BLUE BOX-OT TARTALMAZ)
Romanian: ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU ÎNVELIT ÎN FOLIE (INCLUZÂND „CHENARUL ALBASTRU")
Hungarian: Az Ebixa memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz és az Ebixa az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Romanian: Ebixa conține substanța activă clorhidrat de memantină Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1x5 mg).
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Hungarian: Adagonként perforált buborékcsomagolás: PVDC/PE/PVC/Al-buborékcsomagolás vagy PP/Albuborékcsomagolás.
Romanian: PVDC/PE/PVC/Al- blister sau PP/Al-blister.
Hungarian: Az Ebixa akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Ebixa ajánlott dózisa naponta egyszer 4 kipumpált adag, mely 20 mg adagnak felel meg.
Romanian: Doza de Ebixa recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de patru activări ale pompei (patrudoze) echivalent cu 20 mg o data pe zi.
Hungarian: Fenntartó dózis A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek Ebixával, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Ebixa, illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Ebixa şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Ebixa nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo;
Hungarian: 15 mg-os tabletta 4. hét és azt követően 20 mg-os tabletta egyszer egy nap
Romanian: Comprimat de 15 mg săptămâna 4 şi după
Hungarian: héttől kezdve A páciens naponta egyszer 2 ml oldatot (20 mg), négy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be.
Romanian: Din săptămâna 4: Pacientul trebuie să ia 2 ml (20 mg) echivalent cu patru activări ale pompei o dată pe zi.
Hungarian: Ebixa 15 mg filmtabletta.
Romanian: Ebixa 15 mg comprimate filmate.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania.
Romanian: Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Hungarian: EU/1/02/219/009 112 filmtabletta.
Romanian: EU/1/02/219/009 112 comprimate filmate.
Hungarian: Felh.: {HH.
Romanian: EXP{LL.AAAA}
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Hungarian: Az Ebixa-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Romanian: Ebixa trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Hungarian: Az Ebixa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ebixa este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2002. május 15-én az Európai Bizottság az Ebixa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ebixa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2002.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ebixa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ebixa.
Hungarian: Az oldatot nem szabad közvetlenül a szájba önteni vagy pumpálni.
Romanian: Doza nu trebuie vărsată sau picurată direct în gură.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve az ajánlott fenntartó dózis 20 mg, napi egyszeri alkalmazásban.
Romanian: Începând cu săptămâna a patra, doza de întreţinere recomandată este de 20 mg, o dată pe zi.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében az Ebixa adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Ebixa este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Hungarian: Az Ebixa hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 24-28 héten keresztül.
Romanian: Ebixa a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 24 până la 28 de săptămâni.