FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Gabe zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit verringert sich die Absorption von Sorafenib um 30 % gegenüber der Einnahme im nüchternen Zustand.
Hungarian: Zsíros ételekkel együtt bevéve felszívódása 30%
German: Patienten, die gleichzeitig Warfarin oder Phenprocoumon und Sorafenib einnehmen, müssen regelmäßig hinsichtlich Änderungen der Prothrombinzeit, der INR-Werte sowie des Auftretens von Blutungen überwacht werden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Hungarian: Az egyidejű warfarin- vagy fenprokumon-kezelésben részesülő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a prothrombin idő, illetve az INR változásait, illetve figyelni kell a klinikai vérzéses epizódokat (lásd
German: Wenn Sie Warfarin oder Phenprocoumon (Arzneimittel, die zur Vermeidung von Blutgerinnseln das Blut verdünnen) einnehmen, kann ein erhöhtes Risiko für Blutungen bestehen.
Hungarian: Ha vérhígító és vérlemezke kicsapódást gátló gyógyszereket, pl.: warfarint vagy fenprokumont szed, akkor a vérzésveszély megnövekszik.
German: SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
Hungarian: Tel: +371 67 84 55 63
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypokalaemia
German: Die Steady-State-Konzentrationen von Sorafenib nach Dosierungen von 400 mg zweimal täglich wurden bei Patienten mit DTC, RCC und HCC untersucht.
Hungarian: A szorafenib 7 napon belül éri el a steady state plazmakoncentrációt, ahol az átlagos koncentrációk csúcs- és legalacsonyabb koncentráció aránya kevesebb, mint 2. A napi kétszer 400 mg-os dózisban alkalmazott szorafenib egyensúlyi koncentrációit DTC-s, RCC-s és HCC-s betegeknél értékelték.
German: Kombination mit anderen Wirkstoffen
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
German: Arzneimittel das Wachstum und die Entwicklung Ihres Säuglings beeinträchtigen kann.
Hungarian: A Nexavar-kezelés alatt tilos szoptatnia gyermekét, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja a gyermek növekedését és fejlődését.
German: Croscarmellose-Natrium Mikrokristalline Cellulose Hypromellose
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Mikrokristályos cellulóz Hipromellóz Nátrium-lauril-szulfát Magnézium-sztearát
German: Krebs eingesetzt werden - Digoxin, ein Arzneimittel gegen leichte bis mittelschwere Herzinsuffizienz
Hungarian: - digoxin, enyhe vagy közepes fokú szívelégtelenség kezelésére.
German: Stomatitis (inkl.
Hungarian: - orrfolyás (rinorrea),
German: Fälle von Hypophosphatämie CTCAE Grad 4 (< 1 mg/dl) wurden in Studie 1 weder bei Sorafenib- noch bei Placebo-Patienten und in Studie 3 in einem Fall in der Placebo-Gruppe berichtet.
Hungarian: ( < 1 mg/dl) az 1. vizsgálatban sem a szorafenibbel kezelt csoportban, sem a placebo-csoportban nem számoltak be, míg a 3. vizsgálatban a placebo-csoportban 1 eset fordult elő.
German: Weibliche Ratten zeigten eine zentrale Nekrose der Gelbkörper (Corpus luteum) und eine Hemmung der Follikelentwicklung in den Ovarien.
Hungarian: A nőstény patkányoknál a sárgatest központi elhalása és a petefészkekben lévő tüszők érésének gátlása volt megfigyelhető.
German: 95 % Konfidenzintervall: 0,35 - 0,55; p < 0,000001).
Hungarian: míg a placebo-csoportban 84 nap (HR = 0,44; 95% CI: 0,35 - 0,55; p < 0,000001).
German: PFS wurde durch eine verblindete, unabhängige radiologische Beurteilung unter Verwendung der RECIST-Kriterien ausgewertet.
Hungarian: A PFS kiértékelését egy független radiológusokból álló csoport végezte a RECIST (Response Evaluation
German: Die mediane Therapiedauer in der Doppelblindphase betrug 46 Wochen (Bereich 0,3-135) bei Patienten, die Sorafenib erhielten, und 28 Wochen (Bereich 1,7-132) bei Patienten, die Placebo erhielten.
Hungarian: A kettős-vak szakasz során a kezelés medián időtartama 46 hét (tartomány: 0,3 - 135) volt a szorafenibet,
German: Behandlung zu unterbrechen oder ganz zu beenden.
Hungarian: Kezelőorvosa átmenetileg vagy véglegesen beszüntetheti a kezelést.
German: In der Studie 12213 (RCC) wurden mit Herzinsuffizienz übereinstimmende Nebenwirkungen bei 1,7 % von denen, die mit Sorafenib behandelt wurden, und bei 0,7 %, die Placebo erhielten, berichtet.
Hungarian: A 11213. számú (RCC) vizsgálatban a pangásos szívelégtelenséget a szorafenibbel kezelt betegek 1,7%-ánál és a placebót kapó betegek 0,7%-ánál jelentették mellékhatásként.
German: Bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge, die mit Sorafenib kombiniert mit Platin-basierten Chemotherapien behandelt wurden, wurde eine höhere Mortalität berichtet.
Hungarian: A laphámsejtes tüdőrákban szenvedő betegek esetén magasabb halálozást jelentettek a szorafenib és platinaalapú kemoterápia kombinációban történő alkalmazásakor.
German: Elektrolythaushalt kontrollieren.
Hungarian: magnézium-sztearát.
German: Es wurden keine spezifischen Tierstudien mit Sorafenib durchgeführt, um den Einfluss auf die Fertilität zu untersuchen.
Hungarian: Nem végeztek állatkísérleteket a szorafenibbel arra vonatkozóan, hogy a hatóanyag milyen hatással van az állatok szaporodóképességére.
German: Es wird jedoch empfohlen, vorsorglich die Sorafenib-Behandlung vor größeren chirurgischen Eingriffen vorübergehend zu unterbrechen.
Hungarian: Nagyobb sebészeti beavatkozások előtt, elővigyázatossági intézkedésként javasolt átmenetileg felfüggeszteni a szorafenib-kezelést.
German: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Hungarian: Tlf: +45 45 23 50 00
German: CTCAE Grad 3 oder 4 Laborwertanomalien, die in ≥ 5 % der Sorafenib-behandelten Patienten auftraten, schlossen Lymphopenie und Neutropenie ein.
Hungarian: CTCAE 3. és 4. fokú laboratóriumi eltérések a szorafenibbel kezelt betegek ≥ 5%-ánál fordultak elő,
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Nexavar die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a Nexavar befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Lymphopenie Leukopenie Neutropenie
Hungarian: beleértve a lymphopeniát és a neutropeniát.
German: Blutungen (inkl. Magen-Darm-*, Atemwegs-* und
Hungarian: - hasmenés, - hányinger,
German: 3,4 % der mit Sorafenib behandelten Patienten mit DTC auf (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: 3. és 4. fokú hypocalcaemia a DTC-ben szenvedő, szorafenibbel kezelt betegek 6,8, illetve 3,4%-ában fordult elő (lásd 4.8 pont).
German: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Hungarian: Sími: +354 540 8000
German: Nierenzellkarzinom
Hungarian: Májsejt carcinoma
German: Infektion
Hungarian: - fertőzések,
German: Was ist Nexavar und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nexavar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Hungarian: Amennyiben Ön fogamzóképes, akkor a Nexavar-kezelés alatt megfelelő fogamzásgátló eszközt kell alkalmaznia.
German: ALT erhöht
Hungarian: Emelkedett ALT-szint
German: - wenn Sie Hautprobleme bekommen.
Hungarian: - Ha a veseműködése beszűkült.
German: Nexavar 200 mg Filmtabletten Sorafenib
Hungarian: Nexavar 200 mg filmtabletta szorafenib
German: Bayer d. o. o. Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Hungarian: Tel: +386 (0)1 58 14 400
German: Die Behandlung vermuteter unerwünschter Arzneimittelwirkungen kann eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung mit Sorafenib oder eine Dosisreduktion erfordern.
Hungarian: A feltételezett mellékhatások megszüntetéséhez szükségessé válhat a szorafenib-kezelés átmeneti felfüggesztése vagy az adag csökkentése.
German: UGT1A1- und UGT1A9-Substrate
Hungarian: UGT1A1 (pl. irinotekán) vagy az UGT1A9 útvonal (lásd 4.5 pont).
German: Es ist in Tablettenform (200 mg) erhältlich.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (200 mg).
German: Dieses Ergebnis basierte auf den Ergebnissen von 769 Patienten.
Hungarian: Ez az eredmény 769 beteg adatain alapult.
German: Am 19. Juli 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nexavar in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2006. július 19-én az Európai Bizottság a Nexavar-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nexavar.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nexavar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: • hepatozelluläres Karzinom (11. April 2006)
Hungarian: • hepatocelluláris karcinóma (2006. április 11.)
German: Weitere Informationen über Nexavar
Hungarian: A Nexavar-ral kapcsolatos egyéb információ
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára szorafenib
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nexavar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Nexavar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Die Behandlung wird fortgesetzt, solange der Patient von der Therapie profitiert, und ohne dass dabei zu viele Nebenwirkungen auftreten.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a betegnél előnyös hatásai jelentkeznek, túl sok mellékhatás nélkül.
German: Nexavar wird zur Behandlung von Patienten, die an folgenden Krankheiten leiden, angewendet:
Hungarian: A Nexavar-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
German: Da es nur wenige Patienten mit diesen Krankheiten gibt und die Krankheit selten auftritt, wurde Nexavar als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Hungarian: Mivel az említett betegségekben szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Nexavar-t „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Nexavar zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nexavar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: • papillärer Schilddrüsenkrebs und follikulärer Schilddrüsenkrebs (13. November 2013) Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nexavar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: • papilláris pajzsmirigy-daganat és follikuláris pajzsmirigy-daganat (2013. november 13.) A Nexavar-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: • Nierenzellkarzinom (29. Juli 2004)
Hungarian: • vesesejtes karcinóma (2004. július 29.)
German: Das heißt, er blockiert einige spezifische, als Proteinkinasen bezeichnete Enzyme.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a proteinkináznak nevezett specifikus enzimek működését.
German: Die Zusammenfassungen der Gutachten des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Nexavar finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Nexavar-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
German: Dieses Ergebnis basierte auf den Ergebnissen aller 903 Patienten, von denen etwa 200 vor Ende der Studie von Placebo auf Nexavar umgestellt wurden.
Hungarian: Ez az eredmény mind a 903 beteg adatain alapult, beleértve azt a mintegy 200 beteget, akiket a vizsgálat vége előtt állítottak át a placebóról Nexavar-ra.
German: Nexavar wurde in drei Hauptstudien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Hungarian: A Nexavar-t három fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nexavar gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Nexavar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Nexavar wird als zwei Tabletten zweimal täglich unabhängig von einer Mahlzeit oder zusammen mit einer fettarmen Mahlzeit eingenommen.
Hungarian: Két Nexavar-tablettát kell bevenni naponta kétszer, étel nélkül vagy alacsony zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Gesamtüberlebenszeit der Patienten bzw. die Überlebenszeit ohne Fortschreiten der Krankheit.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a betegek túlélési ideje vagy a betegség súlyosbodásáig eltelt idő volt.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme kann Nexavar das Wachstum der Krebszellen verringern und die Blutversorgung, die die Krebszellen weiter wachsen lässt, stoppen.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Nexavar csökkenti a daganatsejtek növekedését, és elvágja a daganatsejtek növekedését lehetővé tevő vérellátást.
German: Die erste Studie umfasste 602 Patienten mit Leberzellkarzinom; die zweite 903 Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die auf eine vorangegangene Krebsbehandlung nicht mehr ansprachen; die dritte Studie umfasste 417 Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkarzinom, das fortgeschritten war oder sich lokal bzw. auf andere Körperteile ausgebreitet hatte und nicht auf die Behandlung mit radioaktivem Iod ansprach.
Hungarian: Az első vizsgálatba 602, hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteget vontak be, a másodikban 903 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg vett részt, akiknél egy korábbi daganatellenes kezelés hatástalannak bizonyult, míg a harmadikat 417 olyan, differenciálódott pajzsmirigy-karcinómában szenvedő beteggel végezték, akiknél a daganat helyileg szétterjedt vagy a szervezett más részeire is átterjedt, és nem reagált a radioaktív jóddal végzett kezelésre.
German: Diese Enzyme finden sich an einigen Rezeptoren an der Oberfläche von Krebszellen, wo sie am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, sowie in den Blutgefäßen zur Versorgung der Tumoren, wo sie an der Entwicklung neuer Blutgefäße mitwirken.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatsejtek felületén lévő bizonyos receptorokban találhatók, ahol a daganatsejtek növekedésében és terjedésében játszanak szerepet, illetve a daganatot ellátó véredényekben, ahol az új véredények kialakításában vesznek részt.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nexavar sind Durchfall, Hautausschlag, Alopezie (Haarausfall), Infektion, Hand-Fuß-Hautreaktion (Ausschlag und Schmerzen an den Handflächen und Fußsohlen) und
Hungarian: A Nexavar leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, kiütés, hajhullás, fertőzés, kéz-láb bőrreakció (kiütés és fájdalom a tenyéren és a talpon) és a fáradtság.
German: Zur Kontrolle von Nebenwirkungen kann die Behandlung vorübergehend unterbrochen oder die Dosis reduziert werden.
Hungarian: A mellékhatások kezelése érdekében a kezelés átmeneti megszakítására vagy az adag csökkentésére lehet szükség.
German: Der Wirkstoff in Nexavar, Sorafenib, ist ein Protein-Kinase-Inhibitor.
Hungarian: A Nexavar hatóanyaga, a szorafenib, egy proteinkináz-inhibitor.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen bei Nexavar ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Nexavar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Nexavar ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Sorafenib enthält.
Hungarian: A Nexavar egy szorafenib nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
German: Die Behandlung mit Nexavar sollte unter Aufsicht von Ärzten erfolgen, die in der Anwendung von Krebsbehandlungen erfahren sind.
Hungarian: A Nexavar-kezelésnek a daganatellenes terápiák alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell történnie.
German: Nexavar verlängerte die Gesamtüberlebenszeit der Patienten bzw. die Überlebenszeit ohne Fortschreiten der Krankheit wirksamer als Placebo.
Hungarian: A Nexavar a placebónál hatékonyabban hosszabbította meg a betegek túlélési idejét, illetve a betegség súlyosbodásáig eltelt időt.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Myokardinfarkt (Herzinfarkt) oder Ischämie (verringerte Sauerstoffzufuhr zum Herzen), gastrointestinale Perforation (Lochbildung im Darm), arzneimittelbedingte Hepatitis (eine Erkrankung der Leber), Hämorrhagie (Blutung) und Hypertonie bzw. hypertensive Krise (Bluthochdruck).
Hungarian: gasztrointesztinális perforáció (a bélfalon keletkező lyuk), gyógyszer által okozott hepatitisz (májbetegség), vérzés és a hipertenzió vagy hipertenzív krízis (magas vérnyomás).
German: Interferon alfa bzw. Interleukin-2 versagt hat oder nicht geeignet ist.
Hungarian: • előrehaladott vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egy típusa) esetén, amikor az interferon alfával vagy az interleukin-2-vel végzett daganatellenes kezelés hatástalan vagy nem alkalmazható,
German: Warum wurde Nexavar zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nexavar forgalomba hozatalát?
German: Welchen Nutzen hat Nexavar in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nexavar alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welches Risiko ist mit Nexavar verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nexavar alkalmazása?
German: In der Studie zum differenzierten Nierenzellkarzinom überlebten die Patienten, die Nexavar einnahmen, durchschnittlich 10,8 Monate, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte, gegenüber 5,8 Monaten bei den Patienten unter Placebo.
Hungarian: A differenciálódott pajzsmirigy-karcinómára vonatkozó vizsgálatban a Nexavar-ral kezelt betegeknél a betegség súlyosbodásáig átlagosan eltelt idő 10,8 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 5,8 hónaphoz képest.
German: In der Studie zum Nierenzellkarzinom überlebten die Patienten, die Nexavar einnahmen, durchschnittlich 19,3 Monate, gegenüber 15,9 Monaten bei den Patienten unter Placebo.
Hungarian: A vesesejtes karcinómára vonatkozó vizsgálatban a Nexavar-ral kezelt betegeknél az átlagos túlélés 19,3 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 15,9 hónaphoz képest.
German: Wie wird Nexavar angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nexavar-t?
German: In der Studie zum Leberzellkarzinom überlebten die Patienten, die Nexavar einnahmen, durchschnittlich 10,7 Monate, gegenüber 7,9 Monaten bei den Patienten unter Placebo.
Hungarian: A hepatocelluláris karcinómára vonatkozó vizsgálat esetében a Nexavar-ral kezelt betegeknél az átlagos túlélés 10,7 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 7,9 hónaphoz képest.
German: Fatigue (Müdigkeit).
Hungarian: 3 hónap).
German: Wie wirkt Nexavar?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nexavar?
German: Wie wurde Nexavar untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nexavar-t?
German: • fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (eine Nierenkrebsart), wenn die Krebsbehandlung mit
Hungarian: • differenciálódott pajzsmirigy-karcinóma (a pajzsmirigy follikuláris sejtjeiből eredő daganatfajta)
German: • Leberzellkarzinom (eine Leberkrebsart);
Hungarian: • hepatocelluláris karcinóma (a májdaganat egy típusa) esetén,
German: Packungsgrö ße
Hungarian: Csomago lási méret
German: Stärke Darreichungsform
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj
German: Weitere Informationen über Nexgard finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Hungarian: A NexGard-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
German: Am 11. Februar 2014 erhielt NexGard eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Hungarian: 2014. február 11-én a NexGard az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NexGard gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a NexGard alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
German: NexGard tötet Flöhe innerhalb von 8 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden ab.
Hungarian: A NexGard a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül elpusztítja.
German: Übersicht über NexGard und Begründung für die Zulassung in der EU
Hungarian: A NexGard-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von NexGard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a NexGard alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Die Wirksamkeit von NexGard wurde in Labor- und Feldstudien untersucht.
Hungarian: A Nexgard hatékonyságát mind laboratóriumi, mind pedig terepvizsgálatokban tanulmányozták.
German: Es kann als Teil der Behandlung der allergischen Flohdermatitis (einer allergischen Reaktion auf Flohbisse) eingesetzt werden.
Hungarian: Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként.
German: Weitere Informationen über NexGard
Hungarian: A NexGard-dal kapcsolatos egyéb információ
German: Personen, die das Arzneimittel handhaben, sollten sich nach dessen Handhabung gründlich die Hände waschen.
Hungarian: A gyógyszert alkalmazó személyeknek a készítmény alkalmazását követően kezet kell mosniuk.
German: Nach der Verabreichung hält die Wirkung mindestens 5 Wochen gegen Flöhe und einen Monat gegen Zecken an.
Hungarian: A beadást követően a gyógyszer hatása legalább 5 hétig tart bolhák, és legfeljebb egy hónapig kullancsok ellen.
German: Nexgard senkte die Anzahl der Flöhe und Zecken um mindestens 98 % und war mindestens ebenso wirksam wie ein Arzneimittel zum Auftropfen mit Pyriprole (ein weiteres Arzneimittel gegen Flöhe und Zecken).
Hungarian: A Nexgard a bolhák és kullancsok számát legalább 98%kal csökkentette, és legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint a piriprol (a bolhák és kullancsok elleni másik gyógyszer) tartalmú rácsepegtető gyógyszer.
German: Warum wurde NexGard in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a NexGard forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Die Behandlung sollte während der Floh- oder Zeckensaison in monatlichen Abständen wiederholt werden, bei Demodikose monatlich , bis die Räude erfolgreich behandelt werden konnte (bestätigt durch zwei negative Hautabschabungen im Abstand von einem Monat) und bei Sarcoptes-Räude monatlich für zwei Monate und länger, wenn die Behandlung erfolglos ist, wie durch klinische Anzeichen und Hautabschaben angezeigt wird.
Hungarian: A kezelést bolha- vagy kullancsidőszak alatt havonta, Demodex rühesség esetén a kezelés eredményességéig (amit egy hónap időintervallummal levett, két negatív bőrkaparás igazol) havonta, Sarcoptes rühesség esetén pedig két hónapig havonta meg kell ismételni, vagy az utóbbi esetben hosszabb ideig, ha a kezelés a klinikai tünetek és bőrkaparások alapján sikertelennek bizonyul.
German: Da Parasiten erst mit der Nahrungsaufnahme auf dem Hund begonnen haben müssen, um von dem Arzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten bestehen, mit denen sie unter Umständen infiziert sind.
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a gyógyszer elpusztítsa az élősködőket, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a kutyából, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.