FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi podskupinami pacientov definovanými pohlavím, vekom alebo rasou sa nepozorovali žiadne významné rozdiely v účinnosti tabliet Aerinaze.
Bulgarian: Между различните подгрупи пациенти, групирани по пол, възраст и раса, няма сигнификантни разлики в ефикасността на Aerinaze таблетки.
Slovak: • bolesť žalúdka
Bulgarian: • болка в стомаха
Slovak: Veľkosť balenia po 2, 4, 7, 10, 14 a 20 tabliet.
Bulgarian: Опаковки от 2, 4, 7, 10, 14 и 20 таблетки.
Slovak: • krvácanie z nosa
Bulgarian: кървене от носа
Slovak: • sucho v ústach
Bulgarian: сухота в устата
Slovak: Polčas eliminácie u ľudí je pri pH moču približne 6 v rozsahu od 5 do 8 hodín.
Bulgarian: Елиминационният му полуживот при хора, при приблизително рН на урината 6, варира от 5 до 8 часа.
Slovak: • podráždený nos
Bulgarian: раздразнен нос
Slovak: Pitie alkoholu sa počas užívania Aerinaze neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на алкохол по време на приема на Aerinaze.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát Antacidá zvyšujú rýchlosť vstrebávania pseudoefedríniumsulfátu, kaolín ju znižuje.
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат Антиацидите увеличават абсорбцията на псевдоефедринов сулфат, каолинът я намалява.
Slovak: Ak zabudnete užiť Aerinaze
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Aerinaze
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa mužskej a ženskej fertility.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при мъже и жени.
Slovak: • hypertyreózou;
Bulgarian: • хипертиреоидизъм,
Slovak: • cukor v moči
Bulgarian: захар в урината
Slovak: Štúdie s desloratadínom a loratadínom nedokázali karcinogénny potenciál týchto látok.
Bulgarian: При проучвания на деслоратадин и лоратадин не е установен карциногенен потенциал.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach nebolo podávanie odporúčanej dávky 5 mg denne spojené so zvýšením incidencie ospalosti v porovnaní s placebom.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания на препоръчваната доза от 5 mg дневно не е установена повишена честота на сънливост в сравнение с плацебо.
Slovak: Desloratadín je nesedatívny, dlhodobo účinkujúci antagonista histamínu so selektívnym periférnym antagonistickým účinkom na H1-receptory.
Bulgarian: Деслоратадин е неседативен, дългодействащ хистаминов антагонист със селективно спрямо периферните H1-рецептори действие.
Slovak: (typ antidepresív na liečbu depresie) alebo ste lieky tohto typu prestali užívať v priebehu posledných 14 dní.
Bulgarian: - ако приемате моноаминооксидазен (МАО) инхибитор (вид антидепресант) или ако сте прекъснали лечение с такива лекарствени продукти през последните 14 дни.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: Честотите са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Čo je Aerinaze
Bulgarian: Какво представлява Aerinaze
Slovak: Ak sa počas liečby nepriamymi sympatikomimetikami používajú prchavé halogénované anestetiká, môže sa objaviť perioperačná akútna hypertenzia.
Bulgarian: Употребата на халогенирани летливи анестетици по време на лечение с индиректни симпатикомиметични средства може да доведе до развитие на периоперативна хипертонична криза.
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním.
Bulgarian: Таблетки с изменено освобождаване
Slovak: V oboch skúšaniach bol antihistamínový účinok tabliet Aerinaze, hodnotený pomocou celkového skóre príznakov okrem nazálnej kongescie, významne vyšší ako pri podávaní samotného pseudoefedríniumsulfátu počas celého 2-týždňového obdobia liečby.
Bulgarian: И в двете изпитвания антихистаминовата ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена по общия симптоматичен скор с изключение на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на псевдоефедринов сулфат, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Slovak: Športovci užívajúci Aerinaze môžu mať pozitívne výsledky dopingových testov.
Bulgarian: Спортистите трябва да са информирани, че приемът на Aerinaze може да доведе до положителни резултати при допинг тестове.
Slovak: Pri pseudoefedríniumsulfáte existuje riziko zneužívania.
Bulgarian: Приемът на псевдоефедринов сулфат носи риск от злоупотреба.
Slovak: Príznaky môžu byť rôzne, od útlmu CNS (sedácia, apnoe, znížená mentálna ostražitosť, cyanóza, kóma, kardiovaskulárny kolaps) až po stimuláciu CNS (nespavosť, halucinácie, tremor, konvulzie) s možnými smrteľnými následkami.
Bulgarian: Симптомите могат да варират от потискане на ЦНС (седация, апнея, понижена концентрация, цианоза, кома, сърдечно-съдов колапс) до стимулиране на ЦНС (безсъние, халюцинации, тремор, гърчове) с възможен фатален изход.
Slovak: Kombinácia nebola toxickejšia ako jednotlivé liečivá a pozorované účinky vo všeobecnosti súviseli s pseudofedríniumsulfátom.
Bulgarian: За комбинацията не е установена повишена токсичност в сравнение с токсичността на отделните компоненти, като наблюдаваните ефекти се дължат главно на компонента псевдоефедринов сулфат.
Slovak: Kombinácia loratadín/pseudoefedríniumsulfát vykazovala počas akútnych štúdií a štúdií s opakovaným podávaním nízky stupeň toxicity.
Bulgarian: Комбинацията лоратадин/псевдоефедринов сулфат, използвана при проучвания за остра токсичност и за токсичност при многократно прилагане, показва нискостепенна токсичност.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s kombináciou desloratadínu a pseudoefedríniumsulfátu.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие с комбинацията от деслоратадин и псевдоефедринов сулфат.
Slovak: Stimulácia CNS je obzvlášť pravdepodobná u detí a prejavuje sa príznakmi podobnými atropínu (sucho v ústach, fixované a dilatované zrenice, sčervenanie, hypertermia a gastrointestinálne príznaky).
Bulgarian: Стимулирането на ЦНС е възможно най-вече при деца, като се проявява с атропиноподобни симптоми (сухота в устата, неподвижни и разширени зеници, зачервяване на лицето, хипертермия и стомашно-чревни симптоми).
Slovak: Aerinaze obsahujú kombináciu dvoch liečiv, desloratadín, ktorý je antihistaminikum a pseudoefedríniumsulfát, ktorý je dekongestívum.
Bulgarian: Aerinaze таблетки съдържа комбинация от 2 активни вещества - деслоратадин, който е антихистамин, и псевдоефедринов сулфат, който е деконгестант.
Slovak: Predklinické údaje pre desloratadín získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu však neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Все пак, неклиничните данни за деслоратадин не показват особен риск за хората въз основа на стандартните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát môže po perorálnom podaní v odporúčanej dávke spôsobiť iné sympatomimetické účinky, ako sú zvýšenie krvného tlaku, tachykardia alebo prejavy excitácie centrálneho nervového systému.
Bulgarian: Пероралният прием на псевдоефедринов сулфат в препоръчваната доза може да предизвика развитие на други симпатикомиметични ефекти като повишаване на кръвното налягане, тахикардия или възбудни прояви от страна на ЦНС.
Slovak: Interakčné štúdie so zložkou pseudoefedríniumsulfát preukázali, že expozícia pseudoefedríniumsulfátu (Cmax a AUC) bola po podaní samotného pseudoefedríniumsulfátu bioekvivalentná s expozíciou po podaní tabliet Aerinaze.
Bulgarian: Проучване за взаимодействия на компонентите показва, че експозицията (Cmax и AUC) на псевдоефедринов сулфат след прием на псевдоефедринов сулфат самостоятелно е биоеквивалентна на експозицията на псевдоефедринов сулфат след прием на Aerinaze таблетки.
Slovak: • kardiovaskulárnymi ochoreniami, ako sú ischemická choroba srdca, tachyarytmia a závažná hypertenzia;
Bulgarian: сърдечно-съдови заболявания като исхемична болест на сърцето, тахиаритмия и тежка артериална хипертония,
Slovak: Neznáme halucinácie nezvyčajné správanie, agresivita
Bulgarian: Абнормно поведение, агресия
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s migrénou v súčasnosti liečenou vazokonstrikčnými alkaloidmi ergotamínového typu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти, страдащи от мигрена, на лечение с вазоконстриктори - ерготаминови алкалоиди (вж. точка 4.5).
Slovak: Modrobiela dvojvrstvová oválna tableta s označením „D12" na modrej vrstve.
Bulgarian: Двуслойни елипсовидни таблетки в синьо и бяло, маркирани с "D12" върху синия слой.
Slovak: • sucho v hrdle
Bulgarian: сухота в гърлото
Slovak: Menej časté rozmazané videnie, suché oči
Bulgarian: Замъглено зрение, сухота в очите
Slovak: Menej časté faryngitída rinitída, sinusitída, epistaxa, dráždenie v nose, rinorea, sucho v hrdle, hyposmia
Bulgarian: Ринит, синузит, епистаксис, назален дискомфорт, ринорея, сухота в гърлото, хипосмия
Slovak: Jedno z liečiv Aerinaze, pseudoefedríniumsulfát, môže spôsobiť závislosť a vysoké dávky pseudoefedríniumsulfátu môžu byť toxické.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Aerinaze - псевдоефедринов сулфат, носи риск от злоупотреба, а в големи дози псевдоефедриновият сулфат може да е токсичен.
Slovak: Interferencia so sérologickými vyšetreniami
Bulgarian: Влияние върху серологични изследвания
Slovak: Aerinaze je modrobiela oválna dvojvrstvová tableta s riadeným uvoľňovaním, s vyrazeným „D12" v modrej vrstve.
Bulgarian: Aerinaze са елипсовидни двуслойни таблетки с изменено освобождаване в синьо и бяло, с вдлъбнато релефно означение "D12" върху синия слой.
Slovak: Menej časté nespavosť, ospalosť, porucha spánku, nervozita agitovanosť, úzkosť, podráždenosť
Bulgarian: Безсъние, сънливост, нарушения на съня, нервност
Slovak: Časté: nasledujúce vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Bulgarian: Чести: следните нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 10 души
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní však súbežné užívanie desloratadínu a alkoholu nezosilnilo účinky alkoholu znižujúce výkonnosť.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване обаче деслоратадин, приеман едновременно с алкохол, не потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с нарушение на поведението.
Slovak: Iné vazokonstrikčné látky používané na nazálnu dekongesciu perorálne alebo nazálne (fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín, oxymetazolín, nafazolín...): riziko vazokonstrikcie.
Bulgarian: Други вазоконстриктори, използвани като назални деконгестанти, с перорално или назално приложение (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...): риск от вазоконстрикция.
Slovak: Je to obzvlášť dôležité, ak užívate: - digitalis (sušené listy náprstníka), liek na liečbu niektorých srdcových chorôb, - lieky na krvný tlak (napr. α-metyldopa, mekamylamín, rezerpín, alkaloidy kýchavice
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате: - дигиталис - лекарство, което се използва за лечение на определени сърдечни нарушения - лекарства за лечение на високо кръвно налягане (напр.
Slovak: • anorektiká alebo psychostimulanciá amfetamínového typu;
Bulgarian: лекарства, потискащи апетита или психостимуланти от амфетаминов тип
Slovak: Desloratadín vo významnej miere neprechádza do centrálneho nervového systému.
Bulgarian: Деслоратадин прониква трудно в централната нервна система.
Slovak: Desloratadín a pseudoefedríniumsulfát boli zistené u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат са открити у новородени/кърмачета, кърмени от жени, приемали лекарствения продукт.
Slovak: Ďalej, ak máte alebo vám diagnostikovali ktorýkoľvek z nasledovných stavov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, keďže vám môžu odporučiť, aby ste prestali užívať Aerinaze: - vysoký krvný tlak, - rýchly tlkot srdca alebo búšenie srdca, - nezvyčajný srdcový rytmus, - nevoľnosť a bolesť hlavy alebo zosilnenie bolesti hlavy počas užívania Aerinaze, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov, - závažné kožné reakcie zahŕňajúce prejavy a príznaky ako sú sčervenanie kože, veľký počet malých vyrážok s horúčkou alebo bez nej.
Bulgarian: Освен това, ако получите или Ви е поставена диагноза за някое от следните състояния, трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като те може да Ви посъветват да спрете приема на Aerinaze: - високо кръвно налягане - ускорен пулс или сърцебиене - неправилен сърдечен ритъм - гадене и главоболие или засилване на главоболието, когато приемате Aerinaze - ако
Slovak: Desloratadín nemožno odstrániť hemodialýzou a nie je známe, či sa dá odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Bulgarian: Деслоратадин не се диализира и не е известно дали се отстранява чрез перитонеална диализа.
Slovak: lisurid a pergolid, - antacidá na tráviace ťažkosti alebo žalúdočné problémy, - liek na hnačku nazývaný kaolín, - tricyklické antidepresíva (ako je nortriptylín), antihistaminiká (ako sú cetirizín, fexofenadín).
Bulgarian: каберголин, лизурид и перголид - антиациди при проблеми с храносмилането или стомаха - лекарство за лечение на диария, наречено каолин - трициклични антидепресанти (като нортриптилин), антихистамини (като цетиризин,
Slovak: • pacienti s infarktom myokardu v anamnéze, diabetes mellitus, obštrukciou krčka močového mechúra alebo pozitívnou anamnézou bronchospazmu,
Bulgarian: пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, захарен диабет, обструкция на шийката на пикочния мехур или при анамнестични данни за бронхоспазъм
Slovak: Distribúcia Predpokladá sa, že pseudoefedríniumsulfát prechádza placentou a hematoencefalickou bariérou.
Bulgarian: Смята се, че псевдоефедриновият сулфат преминава през плацентата и през кръвно-мозъчната бариера.
Slovak: • žalúdočná chrípka
Bulgarian: стомашен грип
Slovak: - Pseudoefedríniumsulfát
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат
Slovak: Aerinaze s alkoholom sa neskúmali.
Bulgarian: Взаимодействието на Aerinaze с алкохол не е проучвано.
Slovak: Navyše, dekongestívny účinok tabliet Aerinaze, hodnotený ako upchatie nosa/nazálna kongescia, bol významne vyšší ako pri podávaní samotného desloratadínu počas 2-týždňového obdobia liečby.
Bulgarian: В допълнение, деконгестантната ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена въз основа на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на деслоратадин, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Slovak: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване
Slovak: V klinických skúšaniach zahŕňajúcich 414 dospelých boli najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie nespavosť (8,9
Bulgarian: При клинични изпитвания при 414 възрастни най-често съобщаваните нежелани реакции са: безсъние (8,9 %), сухота в устата (7,2 %) и главоболие (3,1 %).
Slovak: Plodnosť K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при мъже/жени.
Slovak: S 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
Bulgarian: ОТ 2, 4, 7, 10, 14, 20 ТАБЛЕТКИ
Slovak: Dôvodom je, že pseudoefedríniumsulfát má v kombinácii s inými vazokonstrikčnými látkami, ako sú bromokryptín, pergolid, lisurid, kabergolín, ergotamín, dihydroergotamín, alebo s akýmikoľvek inými dekongestívami, ktoré sa používajú na nazálnu dekongesciu perorálne alebo nazálne (fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín, oxymetazolín, nafazolín....), alfamimetický účinok.
Bulgarian: Това се дължи на алфа-миметичното действие на псевдоефедринов сулфат, в комбинация с вазоконстриктори като бромокриптин, перголид, лизурид, каберголин, ерготамин, дихидроерготамин или всеки друг лекарствен продукт, използван като назален деконгестант, прилаган перорално или назално (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...).
Slovak: Hypertenziu možno kontrolovať látkou s účinkom spôsobujúcim blokádu adrenergných receptorov, tachykardiu betablokátorom.
Bulgarian: Артериалната хипертония може да се овладее с блокери на адренергичните рецептори, а тахикардията - с бета-блокери.
Slovak: • rozmazané videnie
Bulgarian: замъглено зрение
Slovak: Kedy sa má Aerinaze užívať
Bulgarian: Кога трябва да се приема Aerinaze
Slovak: Prevalencia tohto slabo metabolizujúceho fenotypu bola vyššia medzi dospelými čiernej rasy ako u dospelých bielej rasy (18
Bulgarian: Честотата на този генотип на слаби метаболизатори е по-висока при чернокожи възрастни, отколкото при възрастни от европеидната раса (18 % срещу 2 %), но въпреки това профилът на безопасност при тях не се различава от този при общата популация.
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete:
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
Slovak: Neznáme zvýšený bilirubín v krvi zvýšená telesná hmotnosť
Bulgarian: Повишен билирубин в кръвта
Slovak: Po rýchlom vysadení môže dôjsť k depresii.
Bulgarian: Бързото преустановяване на приема може да доведе до развитие на депресивни състояния.
Slovak: INÉ
Bulgarian: Други
Slovak: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Bulgarian: Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: Ako Aerinaze účinkuje
Bulgarian: Как действа Aerinaze
Slovak: Menej časté bolesť hlavy, únava, sucho v ústach zimnica, sčervenanie, návaly horúčavy
Bulgarian: Главоболие, умора, сухота в устата
Slovak: Nasledujúce kombinácie sa neodporúčajú: - digitalis (pozri časť 4.4),
Bulgarian: дигиталисови гликозиди (вж. точка 4.4)
Slovak: Modrá vrstva s okamžitým uvoľnením kukuričný škrob mikrokryštalická celulóza edetan disodný kyselina citrónová kyselina stearová farbivo (hlinitý lak indigokarmínu E132)
Bulgarian: Син слой с бързо освобождаване царевично нишесте микрокристална целулоза динатриев едетат лимонена киселина стеаринова киселина оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Slovak: Lieková forma
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 clic@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 clic@merck.com
Slovak: Menej časté: nasledujúce vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Bulgarian: Нечести: следните нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 100 души:
Slovak: Pre desloratadín bol priemerný čas potrebný na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (Tmax) približne 4 - 5 hodín po podaní dávky a pozorovala sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) približne 1,09 ng/ml a plocha pod časovou krivkou koncentrácie (AUC) približne 31,6 ng•h/ml.
Bulgarian: Средното време за достигане на максимална плазмена концентрация (Tmax) за деслоратадин е приблизително 4-5 часа след приема и са наблюдавани средна пикова плазмена концентрация (Cmax) и площ под кривата концентрация-време (AUC) съответно приблизително 1,09 ng/ml и 31,6 ng•
Slovak: Menej časté zvýšené hodnoty hepatálnych enzýmov
Bulgarian: Повишение на чернодробните ензими
Slovak: U pacientov so stenotizujúcim peptickým vredom, pyloroduodenálnou obštrukciou a obštrukciou krčka močového mechúra používajte s opatrnosťou.
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти със стенозираща пептична язва, пилородуоденална обструкция и обструкция на шийката на пикочния мехур.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Zložky v modrej vrstve s okamžitým uvoľňovaním: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, edetan disodný, kyselina citrónová, kyselina stearová a farbivo (hlinitý lak indigokarmínu E132)
Bulgarian: - Съставки в синия слой с незабавно освобождаване: царевично нишесте, микрокристална целулоза, динатриев едетат, лимонена киселина, стеаринова киселина и оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Slovak: Pri užívaní pseudoefedríniumsulfátu, zložky Aerinaze, u dojčiacich matiek bolo hlásené zníženie tvorby mlieka.
Bulgarian: При употреба на псевдоефедринов сулфат, една от съставките на Aerinaze, има съобщения за намаляване на кърмата при кърмачки.
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát bol priemerný Tmax 6 - 7 hodín po podaní dávky a pozorovala sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) približne 263 ng/ml a AUC približne 4 588 ng•h/ml.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат, средното Tmax е 6-7 часа след приема и са наблюдавани средни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC) съответно приблизително 263 ng/ml и 4588 ng•
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé precitlivenosť (ako je anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a žihľavka)
Bulgarian: Свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, диспнея, сърбеж, обрив и уртикария)
Slovak: Biela vrstva s riadeným uvoľňovaním hypromelóza 2208 mikrokryštalická celulóza povidón K30 oxid kremičitý stearan horečnatý
Bulgarian: Бял слой със забавено освобождаване хипромелоза 2208 микрокристална целулоза повидон K30 силициев диоксид магнезиев стеарат.
Slovak: Ak prestanete užívať Aerinaze
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Aerinaze
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Slovak: BLISTRE
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Slovak: Zložky v bielej vrstve s riadeným uvoľňovaním: hypromelóza 2208, mikrokryštalická celulóza, povidón K 30, oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Bulgarian: - Съставки в белия слой със забавено освобождаване: хипромелоза 2208, микрокристална целулоза, повидон K30, силициев диоксид и магнезиев стеарат.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát má po perorálnom podaní účinok na nazálnu dekongesciu vďaka svojmu vazokonstrikčnému účinku.
Bulgarian: След перорално приложение, псевдоефедринов сулфат води до назална деконгестия в резултат на вазоконстрикторното си действие.
Slovak: • nervozita
Bulgarian: нервност
Slovak: Pri pacientoch, u ktorých sa počas liečby vyskytne záchvat kŕčov, môžu zdravotnícki pracovníci zvážiť ukončenie liečby desloratadínom.
Bulgarian: Медицинските специалисти могат да обмислят преустановяване на деслоратадин при пациенти, които получават гърч по време на лечението.
Slovak: Desloratadín aj pseudoefedríniumsulfát sa vylučujú do ľudského mlieka.
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат се екскретират в кърмата.
Slovak: • zápal v nose
Bulgarian: възпаление на носа
Slovak: & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Bulgarian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: EXP
Bulgarian: ЕXP
Slovak: • nepokoj spojený so zvýšenou pohyblivosťou tela
Bulgarian: безпокойство със засилени движения
Slovak: Poruchy nervového systému Časté
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Slovak: V klinických skúšaniach nemal desloratadín podávaný v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg vplyv na psychomotorickú výkonnosť.
Bulgarian: Деслоратадин, приет като еднократна дневна доза от 7,5 mg, не дава отражение върху психомоторното поведение при клинични изпитвания.
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát sa pozorovala priemerná maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) 459 ng/ml a AUC (0-12 h) 4 658 ng•h/ml.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат е наблюдавана средна стационарна пикова плазмена концентрация (Cmax и AUC (0-12 h)) 459 ng/ml и 4658 ng•hr/ml.
Slovak: Ak užijete viac Aerinaze, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Aerinaze
Slovak: • ťažkosti so spánkom
Bulgarian: нарушения на съня
Slovak: • suché oči
Bulgarian: сухота в очите
Slovak: - Desloratadín a pseudoefedríniumsulfát:
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат:
Slovak: Menej časté tachykardia palpitácie, supraventrikulárne extrasystoly
Bulgarian: Палпитации, надкамерни екстрасистоли
Slovak: • agresivita
Bulgarian: агресия
Slovak: Menej časté znížená chuť do jedla smäd, glykozúria, hyperglykémia
Bulgarian: Жажда, глюкозурия, хипергликемия
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako je uvedené v tejto písomnej informácii.
Bulgarian: Не приемайте повече таблетки от препоръчваната в листовката доза.
Slovak: Pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu sa hlásili prípady závažných kožných reakcií zahŕňajúcich prejavy a príznaky ako sú horúčka, sčervenanie kože alebo veľký počet malých vyrážok.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежки кожни реакции, включително признаци и симптоми като висока температура, зачервяване на кожата или много дребни пъпки при употреба на продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Slovak: Pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu sa hlásili prípady závažných kožných reakcií, ako je akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) за продукти, съдържащи псевдоефедрин.