FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - lööve; - muutused verepildis, mis võivad põhjustada seletamatut verevalumite teket või veritsust.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių) - Dilgėlinė - Kraujo pokyčiai, dėl kurių gali atsirasti nepaaiškinamų mėlynių ar kraujuoti
Estonian: Kliinilise efektiivsuse/ohutuse uuringute kohta, milles võrreldakse omavahel pegüleeritud beeta-1a interferooni mittepegüleeritud beeta-1a interferooniga, või patsientide mittepegüleeritud interferoonilt pegüleeritud interferoonile vahetamise kohta ei ole andmeid.
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kuriuose būtų tiesiogiai lyginamas pegiliuotas ir nepegiliuotas interferonas beta-1a arba pacientų gydymas pirma nepegiliuotu, vėliau pegiliuotu interferonu, duomenų nėra.
Estonian: Ärge kasutage Plegridy süstlit pärast kõlblikkusaja lõppu.
Lithuanian: Nenaudokite Plegridy užpildyto švirkšto pasibaigus tinkamumo laikui.
Estonian: Plegridy'ga ravitud patsientidel on täheldatud tsütopeeniaid, sh harvaesinevat raskekujulist neutropeeniat ja trombotsütopeeniat.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Plegridy, nustatyta citopenijų atvejų, įskaitant retą sunkią neutropeniją ir trombocitopeniją.
Estonian: Peate saama ühe Plegridy süste iga 2 nädala järel.
Lithuanian: Pamiršus susišvirkšti Plegridy Plegridy turite švirkštis kartą per 2 savaites.
Estonian: Kui kaua tuleks Plegridy't kasutada
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Plegridy
Estonian: Kahel patsiendil, kellel oli kõrvalekaldeid varasemates maksaanalüüsides enne Plegridy manustamist kliiniliste uuringute käigus, täheldati maksa transaminaaside aktiivsuse ja bilirubiini sisalduse suurenemist vereseerumis.
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus dviem pacientams, kurių kepenų tyrimų rezultatai prieš skiriant Plegridy buvo pakitę, nustatytas serumo kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas kartu su bilirubino kiekio padidėjimu.
Estonian: Plegridy manustamisel patsientidele, kellel on varem olnud krampe ja antiepileptikume saavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik, eriti kui epilepsia ravi antiepileptikumidega ei allu piisavalt kontrollile (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Plegridy reikia atsargiai skirti pacientams, kurių anamnezėje nustatyta traukulių arba kuriems skiriamas gydymas preparatais nuo epilepsijos, ypač jei jų epilepsija nepakankamai kontroliuojama šiais preparatais (žr.
Estonian: Mis puutub haiguse ägenemisse ja MRT tulemustesse, siis võis 1 aasta möödudes märgata Plegridy 125-mikrogrammise annuse manustamisel iga kahe nädala järel arvuliselt suuremat ravitoimet kui Plegridy manustamisel iga nelja nädala järel.
Lithuanian: Atsižvelgiant į recidyvų ir MRT vertinamąsias baigtis, gydymo po 125 mikrogramus Plegridy kas dvi savaites poveikio skaitinės reikšmės po 1 metų buvo didesnės, nei kas keturias savaites skiriamo Plegridy.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel on täheldatud hüpotüreoidismi ja hüpertüreoidismi esinemist.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, nustatyta hipotirozės ir hipertirozės atvejų.
Estonian: Depressiooni esinemissagedus on suurem sclerosis multiplex'i põdevas populatsioonis ja interferooni kasutamise korral.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančiųjų populiacijoje ir vartojantiesiems interferoną depresija pasitaiko dažniau.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstli soojendamiseks väliseid soojusallikaid, nagu kuum vesi.
Lithuanian: Švirkštiklio nešildykite išoriniais šilumos šaltiniais, pavyzdžiui, karštu vandeniu.
Estonian: Olge ettevaatlik nõelakatte eemaldamisel, et end nõelatorkega mitte vigastada.
Lithuanian: Nuimdami adatos dangtelį, būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
Estonian: Karp kahe 125-mikrogrammise pen-süstliga (halli etiketiga pen-süstlid), mis on asetatud kaitsvale plastalusele.
Lithuanian: Dviejų 125 mikrogramų užpildytų švirkštiklių (švirkštikliai pilka etikete) apsauginiame plastikiniame dėkle dėžutė.
Estonian: • Laske Plegridy süstlil vähemalt 30 minutit toatemperatuurini soojeneda.
Lithuanian: • Leiskite Plegridy užpildytam švirkštui sušilti iki kambario temperatūros mažiausiai
Estonian: TMA-le viitavad laboratoorsed leiud hõlmavad vereliistakute arvu vähenemist, seerumi laktaadi dehüdrogenaasi (LDH) sisalduse suurenemist hemolüüsi tõttu ja skistotsüütide
Lithuanian: Į TMA rodančius laboratorinių tyrimų rezultatus įeina sumažėjęs trombocitų skaičius, dėl hemolizės padidėjusi serumo laktato dehidrogenazės (LDH) koncentracija ir schistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Estonian: Interferoonide kasutamisel võivad tekkida muutused laboratoorsetes analüüsides.
Lithuanian: Su interferonų vartojimu siejami pakitę laboratorinių tyrimų rezultatai.
Estonian: Vere valgeliblede arvu vähenemine
Lithuanian: Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius
Estonian: - Kui teil esineb mõni nimetatud kõrvaltoimetest, pöörduge arsti poole.
Lithuanian: Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, susisiekite su gydytoju.
Estonian: Lugege neid juhiseid enne Plegridy kasutamist ja iga kord, kui uue retseptiga ravimi välja ostate.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Plegridy ir kiekvieną kartą pakartotinai įsigiję vaistą pagal receptą, perskaitykite vartojimo instrukcijas.
Estonian: Beeta-interferooni manustavatel patsientidel on teatatud perifeersete vererakkude hulga vähenemisest kõigis rakuliinides, sh harvaesinevast pantsütopeeniast ja raskest trombotsütopeeniast.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams, gydomiems interferonu beta, pasireiškusius sumažėjusio visų periferinio kraujo ląstelių linijų skaičiaus atvejus, įskaitant retą pancitopeniją ir sunkią trombocitopeniją.
Estonian: - Plegridy't võib säilitada külmkapist väljas toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 30 päeva, kuid seda tuleb hoida valguse eest kaitstult.
Lithuanian: - Plegridy galima laikyti ne šaldytuve kambario temperatūroje (iki 25 °C) iki 30 dienų, bet būtina laikyti tamsioje vietoje.
Estonian: See regulaarne graafik aitab ravi võimalikult ühtlaselt jaotada.
Lithuanian: Reguliariai švirkščiant, galima užtikrinti tolygų gydymą.
Estonian: Plegridy säilitas ja pikendas seda reaktsiooni - nimetatud näitajad püsisid kõrgemad kuni 15 päeva, mittepegüleeritud beeta-1a interferooni puhul aga 4 päeva.
Lithuanian: Vartojant Plegridy, šio atsako trukmė buvo tolygi ir ilgesnė, padidėjimas buvo nustatytas praėjus iki 15 dienų, palyginti su 4 dienomis vartojant nepegiliuotą interferoną beta-1a.
Estonian: Patsiente tuleb maksakahjustuse nähtude suhtes jälgida (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Reikia stebėti, ar nepažeidžiamos pacientų kepenys (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: - süstekoha ärritus, mis võib viia naha ja kudede kahjustuseni (süstekoha nekroos).
Lithuanian: - Injekcijos vietos sudirginimas, dėl kurio gali būti sužalota oda ir audiniai (injekcijos vietos nekrozė).
Estonian: - patsientide puhul, kellel oli eelmisel aastal ≥ 2 ägenemist ja vähemalt 1 Gd+ kolle (n = 273), oli haiguse ägenemise määr 1 aasta lõikes platseebo manustamisel 0,47, Plegridy manustamisel iga 4 nädala järel 0,35 ning Plegridy manustamisel iga 2 nädala järel 0,33.
Lithuanian: - Placebą vartojusių pacientų, kuriems per ankstesnius metus pasireiškė ≥ 2 recidyvai ir atsirado bent 1 Gd+ pažeidimas (n = 273), metinis recidyvų dažnis po 1 metų buvo 0,47, gydytų Plegridy kas 4 savaites - 0,35, gydytų Plegridy kas 2 savaites - 0,33.
Estonian: • te ei näe rohelisi triipe süstimise oleku aknas;
Lithuanian: • injekcijos būsenos langelyje nematyti žalių juostelių.
Estonian: Plegridy manustamisel raske maksapuudulikkusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik ja neid peab ravi ajal hoolikalt jälgima.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, Plegridy reikia skirti atsargiai ir juos atidžiai stebėti.
Estonian: • Vajaduse korral asetage süstekohale marlilapp või kleepside või plaaster.
Lithuanian: • Jei reikia, uždenkite injekcijos vietą marliniu tamponu arba lipniu pleistru.
Estonian: Ravitoimet täheldati iga 2 nädala järel manustatud 125-mikrogrammise Plegridy annuse korral juba 6 kuu möödudes ning uued või äsja suurenema hakanud T2 kolded vähenesid võrreldes platseeboga 61% (p < 0,0001).
Lithuanian: Gydymo poveikis pastebėtas jau po 6 mėnesių - po 125 mikrogramus Plegridy kas 2 savaites vartojančių pacientų naujų ar naujai didėjančių T2 pažeidimų sumažėjo 61 % (p < 0,0001), palyginti su placebu.
Estonian: Tervete katsealustega tehtud ühe ja mitme annusega uuringus täheldati, et beeta-1a peginterferooni kontsentratsioon seerumis on vahemikus 63…188 mikrogrammi annusega proportsionaalne.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems skiriant vienkartines ir kartotines dozes, peginterferono beta-1a koncentracija serume buvo proporcinga 63-188 mikrogramų dozei.
Estonian: Sisemisel kaanel olev tabel Märge süstimise kohta 0-päev (63 mikrogrammi) 14. päev (94 mikrogrammi) Kuupäev
Lithuanian: 0-inė diena (63 mikrogramai) 14-oji diena (94 mikrogramai) Data
Estonian: Maksa transaminaasi aktiivsus suurenes Plegridy't manustavatel patsientidel rohkem kui platseebot manustavatel patsientidel.
Lithuanian: Plegridy gydytiems pacientams kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo dažnis buvo didesnis, palyginti su placebą vartojusiųjų grupe.
Estonian: Plegridy'ga ravitud patsientidel täheldati punaste vereliblede keskmise hulga mõningast vähenemist.
Lithuanian: Nustatyta, kad Plegridy gydytiems pacientams nesmarkiai sumažėjo raudonųjų kraujo ląstelių (RKL) skaičius.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Lithuanian: Kaskart švirkšdami,
Estonian: Raske neerupuudulikkus
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Estonian: Pidage arsti või apteekriga nõu, kui palju ja kui kaua seda võtta.
Lithuanian: Kiek jų vartoti ir kaip ilgai jų vartoti, aptarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Naatriumi sisaldus Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra natrio Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: Tabelis on toodud ravimiga seotud kõrvaltoimete (sagedasem esinemine kui platseebo puhul, võttes arvesse mõistlikku põhjuslikkuse võimalust) kokkuvõte, mille aluseks on andmed, mis pärinevad 512 patsiendilt, kellele manustati iga 2 nädala järel subkutaanselt 125 mikrogrammi Plegridy't, ning 500 patsiendilt, kellele manustati kuni 48 nädala jooksul platseebot, ja turuletuleku järgsed andmed.
Lithuanian: Lentelėje pateikta 512 pacientų, gydytų 125 mikrogramų Plegridy dozėmis po oda kas 2 savaites, ir 500 pacientų, kuriems skirtas placebas iki 48 savaičių, NRV (kurių pasireiškimo dažnis buvo didesnis, nei vartojant placebą, ir nustatyta pagrįsta priežastinio ryšio galimybė) bei pateikus vaistinį preparatą į rinką gautų duomenų santrauka.
Estonian: - tasakaalutuse tunne või peapööritus, kõndimishäired, liigeste jäikus ja spasmid, väsimus, näo, käte või jalgade tuimus; - äge või krooniline valu, põie- või soolteprobleemid, seksuaalfunktsiooni häired ja nägemishäired; - mõtlemis- ja keskendumisraskused, depressioon.
Lithuanian: nuovargis, veido, rankų ar kojų nutirpimas; - ūminis arba lėtinis skausmas, šlapimo pūslės ir virškinimo sutrikimai, lytinio gyvenimo problemos ir regos sutrikimai;
Estonian: Pärast beeta-1a peginterferooni subkutaanset manustamist sclerosis multiplex'i põdevatele patsientidele saavutas toimeaine tippkontsentratsiooni 1…1,5 päeva pärast annuse manustamist.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantiems pacientams sušvirkštus peginterferono beta-1a po oda, didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 1-1,5 dienos po injekcijos.
Estonian: Beeta-interferooni, sh Plegridy'ga ravimisel on harvadel juhtudel teatatud tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaksia juhtudest.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie retą gydymo interferonu beta, įskaitant Plegridy, komplikaciją, tokią kaip sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksijos atvejus.
Estonian: Ärge kasutage oma süstlit, kui see on maha kukkunud või on nähtavalt vigastatud.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto, jei jis buvo numestas arba yra akivaizdžiai pažeistas.
Estonian: - 125-mikrogrammiseid halle süstleid tarnitakse pakendis, milles on kaks või kuus süstlit.
Lithuanian: - 125 mikrogramų pilki švirkštai pateikiami pakuotėje, kurioje yra arba du, arba šeši užpildyti švirkštai.
Estonian: (rohkem kui 1 inimesel 10-st) - gripilaadsed sümptomid.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Gripą primenantys simptomai.
Estonian: Ühel patsiendil 1468-st, kes manustasid kliinilise uuringu käigus Plegridy't, tekkis süstekoha nekroos, mis paranes standardse meditsiinilise ravi järel.
Lithuanian: Vienam iš 1 468 per klinikinius tyrimus Plegridy vartojusių pacientų išsivystė injekcijos vietos nekrozė, kuri buvo gydyta įprastai.
Estonian: Need sümptomid ei viita tegelikult gripile, vt allpool.
Lithuanian: Šie simptomai nėra gripas, žr. toliau. Jais kitų asmenų neužkrėsite.
Estonian: Seadke vahendid valmis ja peske käed.
Lithuanian: 2 veiksmas: surinkite priemones ir nusiplaukite rankas.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač vaistų epilepsijai arba depresijai gydyti, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Külmkapist välja võetud Plegridy'l tuleb lasta enne süstimist ligikaudu 30 minuti jooksul toatemperatuurile soojeneda (kuni 25 °C).
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, prieš švirkščiant, Plegridy reikia leisti sušilti iki kambario temperatūros (iki 25 ºC) apie 30 minučių.
Estonian: Näiteks kui teile määratakse teisi ravimeid või kui teile tehakse vereanalüüse, võib Plegridy teiste ravimite toimet või analüüsitulemusi mõjutada.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums skiria kitų vaistų arba jeigu atliekamas kraujo tyrimas.
Estonian: Patsientidel, kes said Plegridy't iga 2 nädala järel, täheldati tulemuste post-hocanalüüsis statistiliselt olulist haiguse ägenemise määra vähenemist ühe aasta lõikes (24%, p = 0,0209), samuti haiguse ägenemise riski (24%, p = 0,0212) ja 24 nädala möödudes kinnitatud puude progresseerumise riski vähenemist (36%, p = 0,0459) ning MRT tulemuste positiivset muutust (uued/suurenevad T2 kolded 60%, Gd+ kolded 71% ja uued T1 hüpointensiivsed kolded 53%; p < 0,0001 kõikide puhul) võrreldes patsientidega, kellele manustati Plegridy't 2 aasta jooksul iga 4 nädala järel.
Lithuanian: 2 metų vertinamųjų baigčių post-hoc analizė parodė, kad kas 2 savaites Plegridy vartojusių pacientų rezultatai reikšmingai geresni, palyginti su pacientų, vartojusių Plegridy kas 4 savaites, įskaitant ARR (24 %, p = 0,0209), recidyvo riziką (24 %, p = 0,0212), negalios progresavimo riziką patvirtinant po 24 savaičių (36 %, p = 0,0459) ir MRT nustatomas vertinamąsias baigtis (naujų ar didėjančių T2 60 %, Gd+ 71 %, naujų T1 mažesnio intensyvumo pažeidimų 53 %; visų p < 0,0001).
Estonian: Plegridy'ga ravitud patsientidel jäi valgete vereliblede keskmine hulk normaalsetesse piiridesse.
Lithuanian: Plegridy gydytų pacientų baltųjų kraujo ląstelių vidurkis išliko normalus.
Estonian: Väga suurte annuste korral täheldati loomadel anovulatoorseid ja aborti põhjustavaid toimeid.
Lithuanian: Gyvūnams skiriant labai dideles dozes pastebėta, kad stabdoma ovuliacija ir skatinamas persileidimas.
Estonian: Plegridy 63 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 94 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 125 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 63 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Plegridy 94 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Plegridy 125 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis
Lithuanian: Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Estonian: Tervete ja erineva raskusastmega neerukahjustusega (kerge, mõõdukas ja raske neerukahjustus ning lõppstaadiumis neeruhaigusega isikud) katsealustega tehtud uuring, kus katsealustele manustati ühekordne annus ravimit, näitas, et kerge (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni määr 50 kuni ≤ 80 ml/min/1,73 m2), mõõduka (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni määr 30 kuni < 50 ml/min/1,73 m2) ja raske (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni määr < 30 ml/min/1,73 m2) neerupuudulikkusega patsientidel suurenesid AUC (13…62%) ja Cmax (42…71%) normaalse neerufunktsiooniga katsealustega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni määr > 80 ml/min/1,73 m2) võrreldes väga vähe.
Lithuanian: /1,73 m2) ir sunkiu (prognozuojamas glomerulų filtracijos greitis < 30 ml/min./1,73 m2) inkstų funkcijos sutrikimu AUC (13-62 %) ir Cmax (42-71 %) nesmarkiai padidėja, palyginti su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali (prognozuojamas glomerulų filtracijos greitis > 80 ml/min./1,73 m2).
Estonian: Tabel 1: tiitrimise graafik ravi alustamisel Annus
Lithuanian: Titravimo grafikas gydymo pradžioje
Estonian: Beeta-1a peginterferoon on interferooni muudetud pikatoimeline vorm.
Lithuanian: Peginterferonas beta-1a yra modifikuota ilgo poveikio interferono forma.
Estonian: Kontrollige Plegridy süstlit
Lithuanian: 3 veiksmas: patikrinkite Plegridy užpildytą švirkštą
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB13
Lithuanian: interferonai, ATC kodas - L03AB13
Estonian: Loomadel ilmnesid väga suurte annuste korral anovulatoorsed toimed (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, skiriant labai dideles dozes buvo slopinama ovuliacija (žr.
Estonian: • Veenduge, et teie Plegridy süstlis olev ravim on selge ja värvitu (vt joonis D).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar Plegridy vaistas skaidrus ir bespalvis (žr.
Estonian: Kui patsiendil tekivad nahareaktsioonid, millega võivad kaasneda süstekoha paistetus või vedeliku immitsemine süstekohast, tuleb patsiendil soovitada arsti poole pöörduda.
Lithuanian: Reikia periodiškai peržiūrėti pacientų atliekamą vaistų švirkštimosi procedūrą, ypač jei įvyko injekcijos vietos reakcijų. Jei pacientui atsiranda bet koks odos pažeidimas, kuris gali pasireikšti kartu su patinimu ar skysčio tekėjimu iš injekcijos vietos, pacientui reikia nurodyti kreiptis į savo gydytoją.
Estonian: Plegridy soojendamiseks ei tohi kasutada väliseid soojusallikaid, nagu kuum vesi.
Lithuanian: Plegridy šildyti draudžiama naudojant išorinius šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį.
Estonian: • Kontrollige süstekohta 2 tunni pärast punetuse, turse või valulikkuse suhtes.
Lithuanian: • Po 2 valandų patikrinkite, ar injekcijos vieta neparaudo, nepatino ir ar nėra jautri.
Estonian: Manustamise lõpetamisel toime menstruaaltsükli pikkusele kadus.
Lithuanian: Nustatyta, kad poveikis menstruacinio ciklo ilgiui buvo grįžtamasis.
Estonian: Gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine
Lithuanian: Padidėjęs gama-glutamiltransferazės aktyvumas
Estonian: Plegridy manustamisel patsientidele, kes on kannatanud depressiivsete häirete all, tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems depresinėmis ligomis, Plegridy reikia skirti atsargiai (žr.
Estonian: ADVANCE uuringus Plegridy'ga ravitud patsientidel tõsistest kardiovaskulaarsetest juhtumitest ei teatatud.
Lithuanian: Vykdant tyrimą ADVANCE nebuvo pranešta apie pasireiškusius sunkius Plegridy gydomų pacientų širdies ir kraujagyslių reiškinius.
Estonian: - patsientide puhul, kellel oli eelmisel aastal ≥ 1 ägenemine ja ≥ 9 T2-kollet või ≥ 1 Gd+ kolle (n = 1401), oli haiguse ägenemise määr 1 aasta lõikes platseebo manustamisel 0,39, Plegridy manustamisel iga 4 nädala järel 0,29 ning Plegridy manustamisel iga 2 nädala järel 0,25.
Lithuanian: - Placebą vartojusių pacientų, kuriems per ankstesnius metus pasireiškė ≥ 1 recidyvas, atsirado ≥ 9 T2 pažeidimai arba ≥ 1 Gd+ pažeidimas (n = 1 401), metinis recidyvų dažnis po 1 metų buvo 0,39, gydytų Plegridy kas 4 savaites - 0,29, gydytų Plegridy kas 2 savaites - 0,25.
Estonian: Üks Plegridy 125-mikrogrammine süste iga 14 päeva (kahe nädala) järel.
Lithuanian: Viena Plegridy injekcija (125 mikrogramai) kas 14 dienų (kas dvi savaites).
Estonian: Allpool on kirjeldatud lihtsaid mooduseid võimalike gripilaadsete sümptomitega toimetulekuks.
Lithuanian: Toliau pateikti paprasti būdai, kaip palengvinti šiuos gripą primenančius simptomus, jei jų atsiranda.
Estonian: Süstekoha reaktsioon, millest kõige sagedamini teatati, oli süstekoha erüteem.
Lithuanian: Dažniausia injekcijos vietos reakcija buvo injekcijos vietos eritema.
Estonian: • Kui nõel on nahas, laske nahk lahti.
Lithuanian: • Įdūrę adatą, odą paleiskite.
Estonian: (sage - võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Lithuanian: - Depresija (dažnas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Estonian: - Kui teil tekib raskusi süstli käsitsemisega, paluge arstilt või meditsiiniõelt abi.
Lithuanian: - Jei nepavyksta naudotis švirkštikliu, paprašykite pagalbos gydytojo ar slaugytojo.
Estonian: Süstekoha hematoom Süstekoha turse Süstekoha ödeem Süstekoha lööve Süstekoha kuumatunne Süstekoha värvimuutus Süstekoha nekroos
Lithuanian: Injekcijos vietos hematoma Injekcijos vietos patinimas Injekcijos vietos edema Injekcijos vietos išbėrimas Injekcijos vietos kaitimas Injekcijos vietos spalvos pakitimas
Estonian: Plegridy manustamisel raske neerupuudulikkusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, Plegridy reikia skirti atsargiai.
Estonian: Kuni 2 aastat Plegridy'ga ravi saanud patsientidelt saadud andmete kohaselt esinevad beeta-1a peginterferooni beeta-1a interferooni hõlmava osa vastased püsivad neutraliseerivad antikehad umbes 1% (5/715) patsientidest.
Lithuanian: Iki 2 metų Plegridy gydytų pacientų duomenys rodo, kad mažiau nei 1 % (5 iš 715) pacientų susiformavo nuolatinių peginterferono beta-1a interferono beta-1a dalį neutralizuojančių antikūnų.
Estonian: 28. päev ja seejärel iga kahe nädala järel (125 mikrogrammi)
Lithuanian: 28-oji diena ir vėliau kas dvi savaites
Estonian: Sisestage nõel kiiresti otse nahavolti, kuni nõel on täiesti naha all (vt joonis H).
Lithuanian: Greitai įdurkite adatą tiesiai į odos raukšlę, kad visa adata atsidurtų po oda (žr.
Estonian: Bromobutüülkummist kolvi ning termoplastist ja polüpropüleenist jäiga nõelakaitsmega 1 ml klaasist (I tüüpi) süstel, mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Lithuanian: 1 ml užpildytas stiklinis (I tipo) švirkštas su bromobutilo gumos kamščiu, termoplastiniu stūmokliu ir kietu polipropileno adatos dangteliu, švirkšte yra 0,5 ml tirpalo.
Estonian: Plegridy süstel asub ühekordselt kasutatavas vedru jõul töötavas pen-injektoris ehk Plegridy pen-injektoris.
Lithuanian: Plegridy užpildytas švirkštas yra vienkartiniame spyruokliniame švirkštiklyje, vadinamame Plegridy Pen.
Estonian: • Pen-süstel on ette nähtud ainult ravimi süstimiseks naha alla (subkutaanselt).
Lithuanian: • Švirkštiklis skirtas vaistui leisti tik po oda.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada anafülaksia või raske ülitundlikkuse nähtude ja sümptomite tekkimisel Plegridy kasutamine lõpetada ja pöörduda otsekohe arsti poole.
Lithuanian: kad, pasireiškus anafilaksijos arba sunkaus padidėjusio jautrumo požymiams ir simptomams, reikia nutraukti gydymą Plegridy ir nedelsiant kreiptis skubios medicininės pagalbos.
Estonian: Plegridy on näidustatud täiskasvanutele ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex'i raviks (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Plegridy skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze (žr.
Estonian: Kui nekroos esineb ühes kohas, oleneb ravi katkestamine nekroosi ulatusest (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Ar nutraukti gydymą įvykus vienos vietos nekrozei, priklauso nuo nekrozės masto (žr.
Estonian: • Plegridy süstel on ette nähtud ainult ravimi süstimiseks naha alla (subkutaanselt)
Lithuanian: • Plegridy užpildytas švirkštas skirtas vaistui leisti tik po oda.