FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre los síntomas que le pueden indicar que su nivel de azúcar en la sangre está bajando mucho o muy deprisa destacan, por ejemplo: el sudor, la piel húmeda y pegajosa, la ansiedad, el latido rápido del corazón, la tensión arterial alta, palpitaciones y latido irregular del corazón y dolor en el pecho (angina de pecho).
Finnish: Verensokerin liiallisesta tai liian nopeasta laskemisesta voivat kertoa esimerkiksi seuraavat oireet: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, sydämentykytys, epäsäännöllinen sydämensyke ja rintakipu (angina pectoris).
Spanish: Si fuma, la cantidad de insulina que absorbe su cuerpo aumentará y tendrá un mayor riesgo de hipoglucemia.
Finnish: Jos tupakoit, elimistöösi imeytyy insuliinia tavallista enemmän ja liian matalan verensokeritason (hypoglykemian) riskisi suurenee.
Spanish: Además, promueve la captación de aminoácidos por las células y promueve la síntesis de proteínas e intensifica la captación del potasio por las células.
Finnish: Se edistää myös aminohappojen soluunottoa ja proteiinisynteesiä sekä parantaa kaliumin soluunottoa.
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si:
Finnish: Hypoglykemiasta varoittavat ensioireet voivat muuttua, heikentyä tai puuttua kokonaan, jos
Spanish: El final de la cámara DEBE estar por encima del
Finnish: Kammion alareunan PITÄÄ olla
Spanish: - Si tiene Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) grave (grado GOLD III o IV).
Finnish: - jos Sinulla on vaikea (GOLD III tai IV) keuhkoahtaumatauti (COPD).
Spanish: Los blisters unidosis de EXUBERA de 1 mg y 3 mg se administran vía pulmonar mediante inhalación oral únicamente con el inhalador de insulina.
Finnish: EXUBERA on saatavilla 1 mg:n ja 3 mg:n kerta-annoslevyissä, joiden sisältö on tarkoitettu hengitettäväksi keuhkoihin suun kautta vain insuliini-inhalaattorin avulla.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co. KG Industry Park Hoechst
Finnish: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Spanish: La formación de estos anticuerpos es más frecuente en pacientes en tratamiento con EXUBERA que en los tratados con insulina subcutánea.
Finnish: Tällaisia vasta-aineita kehittyy useammin potilaille, joita hoidetaan EXUBERALLA kuin potilaille, joita hoidetaan ihon alle annettavalla insuliinilla.
Spanish: Algunos medicamentos causan un descenso de los niveles de azúcar en la sangre, otros provocan un aumento, mientras que otros pueden tener ambos efectos, dependiendo de la situación.
Finnish: Jotkut lääkkeet alentavat verensokeriarvoa, jotkut nostavat sitä.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal sobre la absorción de insulina humana inhalada (ver sección 4.2).
Finnish: Maksan heikentyneen toiminnan vaikutusta inhaloitavan ihmisinsuliinin imeytymiseen ei ole tutkittu (ks. 4.2).
Spanish: Por favor, dígale a su médico si tiene problemas para administrarse EXUBERA o para controlar su glucosa en sangre.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos Sinulla on ongelmia EXUBERAN ottamisessa tai verensokeritasapainon säilyttämisessä.
Spanish: - Si ha olvidado administrarse una dosis de insulina o ha usado una dosis demasiado baja, su nivel de azúcar en la sangre puede aumentar mucho.
Finnish: - Jos olet unohtanut insuliiniannoksen tai jos olet ottanut liian pienen annoksen, verensokeriarvosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Spanish: Sujete el inhalador de insulina hacia arriba con el botón azul mirando hacia usted.
Finnish: Pidä insuliini-inhalaattoria pystyasennossa siten, että sininen painike osoittaa Sinua kohti.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA(T) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Spanish: No se han estudiado otros medicamentos que puedan alterar la absorción o la permeabilidad pulmonar.
Finnish: EXUBERAN käyttöä muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat muuttaa lääkkeen imeytymistä keuhkoihin tai läpäisevyyttä keuhkoihin, ei ole tutkittu.
Spanish: En un ensayo prospectivo exploratorio de 6 meses en sujetos con diabetes tipo 1, no se observaron alteraciones farmacodinámicas de la glucosa con la insulina humana inhalada.
Finnish: Kuuden kuukauden prospektiivisessa kokeellisessa tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoita, inhaloitavan ihmisinsuliinin ei havaittu muuttavan glukoosin farmakodynamiikkaa.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche/Blisters unidosis (60, 90, 270)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo/Kerta-annoslevyt (60, 90, 270)
Spanish: Una disminución del FEV1 respecto al basal de ≥15% se produjo en el 1,3% de los sujetos tipo 1 tratados con EXUBERA y en el 5% de los sujetos tipo 2 tratados con EXUBERA.
Finnish: FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista ja 5,0 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 2 diabeetikoista.
Spanish: Se realizó un ensayo randomizado, abierto, de grupos paralelos para evaluar los cambios del FEV1 después del comienzo del tratamiento con EXUBERA en sujetos con diabetes tipo 1 y 2.
Finnish: EXUBERA-hoidon aloittamisen jälkeisiä FEV1-muutoksia on tutkittu avoimissa tutkimuksissa rinnakkaisryhmiin satunnaistetuilla tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoilla.
Spanish: Los pacientes deben evitar la exposición del producto a la humedad o a condiciones de alta humedad relativa, por ejemplo un baño de vapor, cuando estén tomando su dosis.
Finnish: Valmistetta ei saa altistaa erittäin tai suhteellisen kosteille olosuhteille (esim. höyryinen kylpyhuone)
Spanish: Número de Blísters de 1 mg por Dosis
Finnish: 1 mg:n kerta-annoslevyjä annosta kohti
Spanish: La insulina humana inhalada se puede utilizar sola o en combinación con agentes antidiabéticos orales y/o insulinas de administración subcutánea de acción intermedia o prolongada para optimizar el control glucémico.
Finnish: Inhaloitavaa ihmisinsuliinia voi käyttää joko yksinään tai yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa ja/tai ihon alle annettavien pitkä- tai keskipitkävaikutteisten insuliinien kanssa verensokeritasapainon optimoimiseksi.
Spanish: El contenido de los blisters debe ser inhalado a través de su boca hasta los pulmones utilizando el inhalador de insulina.
Finnish: Annoslevyn sisältö sisäänhengitetään suun kautta keuhkoihin insuliini-inhalaattorin avulla.
Spanish: La insulina humana inhalada se libera por vía pulmonar.
Finnish: Inhaloitava ihmisinsuliini annostellaan keuhkoihin.
Spanish: No sustituir tres blisters de 1 mg por un blister de 3 mg.
Finnish: Älä korvaa yhtä 3 mg:n kerta-annoslevyä kolmella 1 mg:n kerta-annoslevyllä.
Spanish: Su médico le cambiará EXUBERA por una insulina inyectable para su diabetes.
Finnish: Lääkärisi saattaa vaihtaa EXUBERAN tilalle diabetekseesi sopivan pistettävän insuliinivalmisteen.
Spanish: Para utilizar un blister de EXUBERA, separe primero el blister rasgando a lo largo de la línea de
Finnish: Ota EXUBERA-annoslevy käyttöön irrottamalla se ensin annoslevyliuskasta repäisylinjaa pitkin.
Spanish: De estos pacientes, 5 mostraron una mejoría significativa en el FEV1 después de suspender el tratamiento y un sujeto no bajó del valor del final del estudio.
Finnish: Heistä viidellä FEV1-arvo parani merkittävästi hoidon lopettamisen jälkeen ja
Spanish: Con una mano, presione al mismo tiempo los dos botones de liberación de la cámara, en los laterales de la base, mientras tira de la cámara
Finnish: Paina toisen käden sormilla kammion molemmin puolin olevia vapautinnappeja yhtä aikaa ja vedä samaan aikaan toisella kädellä runko-osa kokonaan irti kammiosta.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un descenso de su nivel de azúcar en la sangre se incluyen los comprimidos para la diabetes, los inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (ECA) (utilizados en el tratamiento de ciertas afecciones del corazón, tensión arterial elevada o altos niveles de proteínas o albúmina en orina), los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (utilizados en el tratamiento de la depresión), ciertos betabloqueantes (utilizados en el tratamiento de ciertas afecciones del corazón y tensión arterial elevada), los salicilatos (por ejemplo aspirina, utilizada para aliviar dolor o bajar fiebre) y los antibióticos del grupo de las sulfamidas.
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat alentaa verensokeriasi: diabeteksen hoitoon tarkoitetut tabletit, angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjät (tiettyjen sydänsairauksien, kohonneen verenpaineen tai virtsan kohonneiden proteiini/albumiinitasojen hoitoon), monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät (masennuksen hoitoon), tietyt beetasalpaajat (tiettyjen sydänsairauksien ja kohonneen verenpaineen hoitoon), salisylaatit (esim. asetyylisalisyylihappo kivunlievitykseen ja kuumeen alentamiseen) ja
Spanish: - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (p.ej., el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en la sangre, - está usando o ha usado determinados medicamentos (ver la sección 2, "Uso de otros medicamentos").
Finnish: − verensokerisi on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parempi kuin ennen − käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muiden lääkevalmisteiden
Spanish: Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
Finnish: Pidä mukanasi myös diabeetikon tunnusta.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en la sangre se incluyen los corticosteroides (utilizados para tratar estados de inflamación, excluyendo la administración tópica), el danazol (utilizado para el tratamiento de algunos desórdenes hormonales en la mujer), los anticonceptivos orales (utilizados para el control de la natalidad), las hormonas tiroideas (utilizadas en el tratamiento de las disfunciones de la glándula tiroides), las hormonas del crecimiento (utilizadas en trastornos hormonales), los medicamentos simpaticomiméticos (utilizados en el tratamiento del asma) y las tiazidas (utilizadas en determinados trastornos endocrinos).
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat nostaa verensokeriasi: kortikosteroidit (tulehduksellisten tilojen hoitoon, paikalliskäyttöä lukuun ottamatta), danatsoli (naisen hormonihäiriöiden hoitoon), suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (raskaudenehkäisyyn), kilpirauhashormonit (kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon), kasvuhormonit (umpierityssairauksien hoitoon), sympatomimeetit (astman hoitoon) ja tiatsidit (tiettyjen umpierityssairauksien hoitoon).
Spanish: - Si siente que va a sufrir una hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Finnish: - jos Sinusta tuntuu, että verensokeritasosi on laskemassa liikaa (hypoglykemia).
Spanish: Volver a montar la cámara en la base.
Finnish: Työnnä runko-osa takaisin kammion sisään säilytysasentoon.
Spanish: Ver
Finnish: Käyt.
Spanish: Durante el transcurso de una enfermedad respiratoria intercurrente puede ser necesaria la monitorización estrecha de las concentraciones de glucosa sanguínea y el ajuste de dosis de forma individualizada (ver sección 4.2).
Finnish: Hoidon aikana ilmenevän, perussairauteen vaikuttavan hengityssairauden aikana on seurattava tarkoin verensokeripitoisuutta ja ehkä muutettava annosta tarpeen mukaan yksilöllisesti (ks. 4.2).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE EXUBERA 3 mg
Finnish: EXUBERA 3 mg
Spanish: Por tanto, EXUBERA no debería utilizarse durante el embarazo.
Finnish: Siksi EXUBERAA ei saa käyttää raskausaikana.
Spanish: En sujetos sanos se ha observado una biodisponibilidad mayor del 40% de 3 blisters de 1 mg comparados con un blister de 3 mg.
Finnish: Biologinen hyötyosuus oli terveillä tutkimushenkilöillä noin 40 % suurempi käytettäessä kolmea 1 mg:n kerta-annoslevyä kuin käytettäessä yhtä 3 mg:n kerta-annoslevyä.
Spanish: No se recomienda usar EXUBERA en pacientes con enfermedad pulmonar.
Finnish: EXUBERAA ei suositella keuhkopotilaille.
Spanish: Enfermedad respiratoria intercurrente
Finnish: Taustalla olevat hengityssairaudet
Spanish: Para más información sobre la hiperglucemia, vea el recuadro al final de la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Finnish: Katso lisätietoja hyperglykemiasta kohdan 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" lopusta.
Spanish: En sujetos tipo 1, la resolución de las pequeñas diferencias entre grupos (0,010L a favor del comparador) ocurrió dentro de las 2 semanas después de suspender EXUBERA tras 12 semanas de tratamiento.
Finnish: Hoitoryhmien väliset pienet erot (0,010 litraa vertailuaineen eduksi) hävisivät tyypin 1 diabeetikoilla 2 viikon kuluessa 12-viikkoisen EXUBERA-hoidon lopettamisesta.
Spanish: Si no tiene disponibles blisters de 3 mg, utilice sólo dos blisters de 1 mg en sustitución.
Finnish: Jos saatavilla ei ole 3 mg:n kerta-annoslevyjä, ota sen sijasta vain kaksi 1 mg:n kerta-annoslevyä.
Spanish: En sujetos con diabetes y sujetos sin diabetes, no se observó diferencia aparente en la absorción de insulina humana inhalada entre hombres y mujeres.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin imeytymisessä ei ole havaittu ilmeisiä sukupuolieroja diabeetikoilla tai ei
Spanish: El uso de la insulina humana inhalada se asocia con un aumento en la frecuencia de aparición y de los niveles de anticuerpos anti-insulina.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin käytön yhteydessä esiintyy enemmän insuliinivasta-aineita ja korkeampia insuliinivasta-ainetasoja.
Spanish: La administración de salbutamol antes de EXUBERA puede incrementar la absorción de insulina (ver
Finnish: Salbutamolin anto ennen EXUBERAA voi lisätä insuliinin imeytymistä (ks. 5.2).
Spanish: En pacientes con trastorno hepático o renal podrían disminuirse los requerimientos de insulina.
Finnish: Jos potilaan maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt, hänen insuliinintarpeensa voi olla vähentynyt.
Spanish: Dosis diarias e intervalos de administración
Finnish: Vuorokausiannokset ja annon ajoitus
Spanish: Una disminución del FEV1 respecto al basal de ≥ 15% se produjo en el 1,3% de los sujetos tipo 1 tratados con EXUBERA y en el 1% de estos sujetos tratados con el comparador, y en el 5% de los sujetos tipo 2 tratados con EXUBERA y en el 3,4% de estos sujetos tratados con el comparador.
Finnish: FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA ja 1,0 %:lla vertailuaineella hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista sekä 5,0 %:lla EXUBERALLA ja 3,4 %:lla vertailuaineella
Spanish: En un ensayo clínico en diabetes tipo 2, los pacientes que utilizaron un régimen con EXUBERA en combinación con insulina de acción prolongada o intermedia, tuvieron cambios similares en la HbA1c comparado con los pacientes tratados únicamente con insulina subcutánea.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta koskeneessa kliinisessä tutkimuksessa niillä potilailla, jotka saivat EXUBERAA yhdessä pitkä- tai keskipitkävaikutteisen insuliinin kanssa, HbA1c:n muutokset olivat samanasteisia kuin niillä, jotka saivat pelkkää ihon alle annettavaa insuliinia.
Spanish: Por favor lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso" del inhalador (IDU) situadas al final de este prospecto antes de usar EXUBERA.
Finnish: Lue myös tämän pakkausselosteen lopussa oleva inhalaattorin käyttöohje huolellisesti ennen EXUBERAN ottamista.
Spanish: La seguridad de EXUBERA sola o en combinación con insulina subcutánea o antidiabéticos orales, ha sido evaluada en ensayos clínicos con más de 2.700 pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2, incluyendo más de 1.975 adultos expuestos durante un tiempo mayor de 6 meses y más de 745 adultos durante un periodo de tiempo superior a 2 años.
Finnish: EXUBERAN turvallisuutta on arvioitu sekä yksinään käytettynä että yhdessä ihon alle annettavan insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui yli 2 700 tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikkoa.
Spanish: En los ensayos clínicos en los que se incluyeron pacientes con diabetes tipo 2 que no estaban suficientemente controlados con antidiabéticos orales únicamente, los pacientes con un régimen de EXUBERA solo o combinado con antidiabéticos orales, experimentaron mayores mejorías en la HbA1c que los pacientes tratados con antidiabéticos orales únicamente.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuneiden tyypin 2 diabeetikoiden verensokeritasapaino ei pysynyt riittävästi hallinnassa pelkästään suun kautta otettavilla lääkkeillä, HbA1c parani enemmän potilailla, jotka saivat joko pelkkää EXUBERAA tai EXUBERAN ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden yhdistelmää, kuin potilailla, jotka saivat pelkkiä suun kautta otettavia lääkkeitä.
Spanish: Entre las sustancias que pueden potenciar el efecto de disminución de la glucosa sanguínea y aumentar la susceptibilidad a la hipoglucemia están los agentes antidiabéticos orales, inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (ECA), inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), agentes betabloqueantes no selectivos, salicilatos y sulfamidas antibióticas.
Finnish: Aineita, jotka voivat voimistaa insuliinin verensokeripitoisuutta pienentävää vaikutusta ja lisätä hypoglykemiaherkkyyttä, ovat suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, salisylaatit ja
Spanish: BOLSAS
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Spanish: No deben sustituirse tres blisters de 1 mg por un blister de 3 mg (ver la sección 2, "Tenga especial cuidado con EXUBERA" y la sección 3, "Cómo usar EXUBERA").
Finnish: Älä siis korvaa kolmea 1 mg:n annoslevyä yhdellä 3 mg:n annoslevyllä (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen EXUBERAN suhteen" ja kohta 3 "Miten EXUBERAA otetaan").
Spanish: Cierre la boca y mantenga la respiración durante
Finnish: Pidätä hengitystäsi suu suljettuna 5 sekunnin
Spanish: En un estudio en el que se comparó la dosificación de tres blisters de 1 mg, con la de un blister de 3 mg, se observó que la Cmax y el AUC después de inhalar tres blisters de 1 mg fueron aproximadamente un 30% y un 40% mayores, respectivamente, que los alcanzados tras la inhalación de un blister de 3 mg, lo que indica que no se pueden intercambiar tres blisters de 1 mg por un blister de 3 mg (véanse las secciones
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa verrattiin hoitoa kolmella 1 mg:n annoslevyllä hoitoon yhdellä 3 mg:n annoslevyllä: kolmen 1 mg:n annoslevyn inhalaatio tuotti noin 30 % suuremman Cmax-arvon ja noin 40 % suuremman AUC-arvon kuin yhden 3 mg:n annoslevyn inhalaatio.
Spanish: La biodisponibilidad de la insulina humana inhalada con relación a la insulina humana subcutánea de acción rápida fue comparable a la de los sujetos adultos con diabetes tipo 1 (ver sección 4.2).
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin ja ihon alle annettavan nopeavaikutteisen ihmisinsuliinin biologiset hyötyosuudet olivat verrattavissa biologisiin hyötyosuuksiin aikuisikäisillä tyypin 1 diabeetikoilla (ks. 4.2).
Spanish: Ambos, los sujetos tratados con EXUBERA y con el comparador, experimentaron una disminución de la función pulmonar a lo largo del tiempo en estos ensayos (Figuras 2 y 3).
Finnish: Keuhkotoiminta heikkeni tutkimusaikana sekä EXUBERALLA että vertailuaineella hoidetuilla tutkimushenkilöillä (kuvat 2 ja 3).
Spanish: TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE
Finnish: VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Spanish: Dolor de pecho
Finnish: Nielun ja kurkunpään kipu
Spanish: Usando tres blisters individuales de 1 mg se libera más insulina a sus pulmones que con un único blister de 3 mg.
Finnish: Kolmesta yksittäisestä 1 mg:n annoslevystä kulkeutuu keuhkoihin enemmän insuliinia kuin yhdestä 3 mg:n annoslevystä.
Spanish: El blister se perforará dentro del inhalador cuando se utilice.
Finnish: Annoslevy puhkeaa inhalaattorissa, kun käytät inhalaattoria.
Spanish: No use tres blisters de 1 mg en lugar de un blister de 3 mg, ya que esto supondría una dosis de insulina mucho mayor.
Finnish: Älä korvaa yhtä 3 mg:n annoslevyä kolmella 1 mg:n annoslevyllä, koska tällöin saamasi insuliiniannos on paljon suurempi.
Spanish: • Un envase que contiene 30, 60, 90, 180 y 270 x 1 blister unidosis de 3 mg perforados de
Finnish: • Pakkaus, jossa on 30, 60, 90, 180 tai 270 x 1 x 3 mg PVC/alumiinista tehtyä, repäisylinjoin
Spanish: Los ensayos clínicos controlados en diabetes tipo 1 o tipo 2 han demostrado que EXUBERA consigue y mantiene un control glucémico eficaz comparable al de la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Finnish: Kontrolloidut kliiniset tutkimukset tyypin 1 ja 2 diabeteksesta ovat osoittaneet, että EXUBERALLA saavutettava verensokeritasapainon tehokas hallinta ja ylläpito on verrattavissa ihon alle annettavaan nopeavaikutteiseen ihmisinsuliiniin.
Spanish: Si temporalmente se queda sin blisters de 3 mg, puede utilizar 2 blisters de 1 mg y debe controlar estrechamente sus niveles de azúcar en sangre.
Finnish: Jos 3 mg:n annoslevyt pääsevät tilapäisesti loppumaan, ota kaksi 1 mg:n annoslevyä ja seuraa verensokeritasojasi tarkoin.
Spanish: La insulina humana inhalada tiene un inicio de acción más rápido que la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin ihon alle annettavan nopeavaikutteisen ihmisinsuliinin.
Spanish: La administración de fluticasona 30 minutos antes de EXUBERA no afectó a la farmacocinética de Exubera en sujetos no diabéticos con asma leve-moderado (ver sección 4.5).
Finnish: Flutikasonin anto 30 minuuttia ennen EXUBERAA ei-diabeetikoille, joilla oli lievä tai keskivaikea astma, ei vaikuttanut EXUBERAN farmakokinetiikkaan (ks. 4.5).
Spanish: Antes de empezar a usar EXUBERA su médico o enfermera le indicarán cómo usar el inhalador correctamente.
Finnish: Lääkärisi tai hoitajasi opastaa Sinua inhalaattorin oikeassa käytössä ennen EXUBERA-hoidon aloittamista.
Spanish: N=Número de pacientes desde el basal y durante las semanas 12, 24, 36 , 48, 60, 72, 84, 96, INH N=231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Finnish: Inhaloitava insuliini n = 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Spanish: - es una persona anciana, - ha padecido diabetes durante largo tiempo, - debido a la diabetes, sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía autonómica),
Finnish: − Sinulla on tietty diabeteksen aiheuttama hermosairaus (autonominen neuropatia) − olet äskettäin kärsinyt hypoglykemiasta (esim. edellisenä päivänä) tai hypoglykemia kehittyy
Spanish: Gire la parte superior de la ULI en el sentido de las agujas del reloj, hasta que la línea azul apunte al símbolo de bloqueo impreso en la parte superior de la base.
Finnish: Käännä insuliininvapauttimen yläosaa myötäpäivään, kunnes sen sininen viiva on kohti rungon lukkoa esittävää symbolia.
Spanish: Se debe advertir al paciente que debe consultar al médico antes de viajar a zonas que supongan un cambio de horario, ya que esto puede significar que el paciente tenga que utilizar la insulina y tomar
Finnish: Jos potilaan on matkustettava aikavyöhykkeeltä toiselle, häntä on kehotettava keskustelemaan lääkärinsä kanssa, koska matkalla insuliiniannos ja ateriat on ehkä nautittava eri aikaan kuin
Spanish: Los estudios en animales no mostraron que la insulina humana inhalada se acumule en el pulmón.
Finnish: Inhaloitava ihmisinsuliini ei kertynyt keuhkoihin eläintutkimuksissa.
Spanish: Los efectos adversos comunicados frecuentemente de intensidad leve a moderada son dificultad al respirar (disnea), tos productiva, irritación y sequedad de garganta.
Finnish: Yleisesti ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat lievä tai keskivaikea hengenahdistus (dyspnea), erittävä yskä, kurkun ärsytys ja kurkun kuivuminen.
Spanish: La biodisponibilidad de la insulina humana inhalada con relación a la insulina humana subcutánea de acción rápida fue comparable a la de los sujetos adultos más jóvenes con diabetes tipo 2.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin ja ihon alle annettavan nopeavaikutteisen ihmisinsuliinin biologiset hyötyosuudet olivat verrattavissa biologisiin hyötyosuuksiin tyypin 2 diabetesta sairastaneilla nuorilla aikuisilla.