FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 2 mg/kg/ден, която трябва да се увеличи до начална терапевтична доза 4 mg/kg/ден след една седмица.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg/kg per parą, kurią po vienos savaitės reikia padidinti iki pradinės terapinės 4 mg/kg per parą dozės.
Bulgarian: Предсърдно трептене(1,2)
Lithuanian: Prieširdžių plazdėjimas(1,2)
Bulgarian: Фармакокинетиката на лакозамид не е проучвана при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Lakozamido farmakokinetika, kuriems yra smarkiai sutrikusi kepenų funkcija, organizme tirta nebuvo (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: лекарства за гъбични инфекции, наречени флуконазол, итраконазол, или кетоконазол;
Lithuanian: • vaistai nuo grybelinių infekcijų, vadinami flukonazolu, itrakonazolu arba ketokonazolu;
Bulgarian: За какво се използва Лакозамид Accord
Lithuanian: Kam Lacosamide Accord vartojamas
Bulgarian: • световъртеж;
Lithuanian: • apalpimas;
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 50 mg два пъти дневно, която след една седмица трябва да бъде повишена до начална терапевтична доза 100 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po 50 mg du kartus per parą, kuri po savaitės turi būti didinama iki pradinės terapinės dozės po 100 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Вашият лекар може да повишава дневната Ви доза всяка седмица с по 50 mg, докато достигнете поддържаща доза между 100 mg и 300 mg два пъти на ден.
Lithuanian: Gydytojas gali didinti Jūsų dviejų kartų per parą dozę po 50 mg kas savaitę, kol pasieksite taip palaikomąją dozę tarp 100 mg ir 300 mg du kartus per parą.
Bulgarian: В това проучване, 425 пациенти на възраст от 16 до 70 години с неконтролирани парциални пристъпи, приемащи постоянни дози от 1 или 2 разрешени за употреба антиепилептични лекарствени продукти са били рандомизирани да преминат на монотерапия с лакозамид (или 400 mg/ден или 300 mg/ден в съотношение 3: 1).
Lithuanian: Šiame tyrime 425 16-70 metų pacientai su nekontroliuojamais daliniais traukuliais, vartojantys 1 ar 2 rinkoje esančių vaistinių preparatų nuo epilepsijos stabilias dozes, atsitiktiniu būdu buvo atrinkti perėjimui prie lakozamido monoterapijos (skiriant 400 mg per parą arba 300 mg per parą santykiu 3:1).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при възрастни и педиатрични пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (CLCR >30 ml/min).
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikų populiacijos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR >30 ml/min.
Bulgarian: Лакозамид повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Lakozamidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Bulgarian: Участниците трябва да са постигнали минималната целева доза за категорията си на телесно тегло за последните 3 дни от периода на титруване, за да бъдат допуснати за влизане в 10-седмичния период на поддържащо лечение.
Lithuanian: Kad tiktų dalyvauti 10 savaičių palaikomajame laikotarpyje, tiriamieji turėjo būti pasiekę mažiausią tikslinę dozę savo svorio kategorijoje per paskutines 3 titravimo laikotarpio dienas.
Bulgarian: В допълващи клинични проучвания при пациентите с епилепсия честотата на поява на AV-блок от първа степен е нечеста и съответно 0,7%, 0%, 0,5% и 0% при прилагането на лакозамид 200 mg, 400 mg, 600 mg или плацебо.
Lithuanian: Papildomo gydymo klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems epilepsija, pirmojo laipsnio AV blokada pasireiškė nedažnai: 0,7 % vartojant lakozamidą 200 mg, 0 % vartojant lakozamidą 400 mg, 0.5 % vartojant lakozamidą 600 mg ir 0 % vartojant placebą. Šiuose tyrimuose antrojo ar didesnio laipsnio AV blokados stebėta nebuvo.
Bulgarian: Лакозамид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, лекувани с лекарствени продукти, свързани с удължаване на PR-интервала (включително антиепилептични лекарствени продукти, блокиращи натриевите канали) и при пациенти, лекувани с антиаритмични средства.
Lithuanian: Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurie gali pailginti PR intervalą (įskaitant natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos) ir pacientai, gydomi antiaritminiais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Проучванията при животни показват отделянето на лакозамид в кърмата.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad lakozamidas išsiskiria į patelių pieną.
Bulgarian: По време на периода на титриране, дозите лакозамид са били коригирани с увеличение от 1 или 2 mg/kg/ден при участници с тегло под 50 kg или 50 или 100 mg на ден при участници с тегло 50 kg или повече на седмични интервали, за да се постигне дозовият диапазон на целевия период на поддържане.
Lithuanian: Per titravimo laikotarpį lakozamido dozės kas savaitę buvo koreguojamos po 1 mg/kg per parą arba po 2 mg/kg per parą tiriamiesiems, sveriantiems mažiau nei 50 kg, arba po 100 mg per parą tiriamiesiems, sveriantiems 50 kg arba daugiau, kad būtų pasiektas tikslinis palaikomojo laikotarpio dozės intervalas.
Bulgarian: Няма специфичен антидот в случай на предозиране с лакозамид.
Lithuanian: Lakozamido perdozavimui specifinio priešnuodžio nėra.
Bulgarian: 150 mg таблетка: червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172)
Lithuanian: 150 mg tabletė: raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: Лакозамид Accord е предназначен за продължително лечение.
Lithuanian: Lacosamide Accord vartojamas ilgą laiką.
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, които могат да включват висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив по лицето, продължителен обрив, възпалени сливици (уголемени лимфни възли).
Lithuanian: • sunki odos reakcija, kuri gali pasireikšti aukšta temperatūra ir kitais į gripą panašiais simptomais, veido bėrimu, išplitusiu bėrimu, „liaukų" tinimu (usiais limfmazgiais).
Bulgarian: Лакозамид не инхибира или индуцира до значима клинична степен ензима CYP2C19 и CYP3A4.
Lithuanian: Lakozamidas neslopina ar neindukuoja CYP2C19 ir CYP3A4 iki kliniškai reikšmingo dydžio.
Bulgarian: При юноши и възрастни с тегло 50 kg или повече може да се обмисли прилагане на натоварваща доза от 200 mg, но бъдещо титриране на дозата (>200 mg дневно) трябва да се извършва с повишено внимание.
Lithuanian: Paaugliams ir suaugusiesiems, kurie sveria 50 kg arba daugiau, gali būti skiriama 200 mg įsotinamoji dozė, tačiau tolesnis dozės didinimas (>200 mg per parą) turi būti atliekamas atsargiai.
Bulgarian: Опаковката за започване на лечението не е подходяща за деца и юноши с тегло по-малко от 50 kg.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantys vaikai ir paaugliai Pradinio gydymo pakuotė netinka vaikams ir paaugliams, kurie sveria mažiau nei 50 kg.
Bulgarian: Лакозамид Accord може да доведе до появата на замаяност, която може да повиши риска от случайно нараняване или падане.
Lithuanian: Lacosamide Accord gali sukelti Jums svaigulį, dėl kurio galima dažniau atsitiktinai susižaloti ar pargriūti.
Bulgarian: Лакозамид Accord със или без храна.
Lithuanian: • Lacosamide Accord galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: In vitro данните показват, че CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 могат да катализират образуването на О-дезметил метаболита, но основния участващ изоензим не е потвърден in vivo.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 gali katalizuoti O-desmetilo metabolito susidarymą, bet pagrindinis vaistinio preparato metabolizme dalyvaujantis izofermentas nėra patvirtintas in vivo.
Bulgarian: Според съвременната клинична практика, при необходимост от спиране на лакозамид, това се препоръчва да става постепенно (напр. понижаване на дневната доза с 200 mg седмично).
Lithuanian: Jeigu lakozamido vartojimą reikia nutraukti, remiantis dabartine klinikine praktika, rekomenduojama tai daryti palaipsniui (t. y.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на карбамазепин CR или лакозамид, под формата на таблетки, в съотношение 1:1.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti į karbamazepino CR arba lakozamido grupes, skiriant šių preparatų tabletes.
Bulgarian: От съображения за сигурност по време на лечението с лакозамид, кърменето трябва да бъде преустановено.
Lithuanian: Atsargumo dėlei, gydymo metu žindymą reikia nutraukti.
Bulgarian: Проблеми със запазване на равновесие, треперене (тремор), мравучкане (парестезия) или мускулни спазми, лесно падане и образуване на синини;
Lithuanian: • pusiausvyros sutrikimai, drebulys, dilgčiojimo pojūtis (parestezija) arba raumenų spazmai, dažnas kritimas ir kraujosruvų susidarymas;
Bulgarian: Лакозамид Accord се използва при юноши и деца, навършили 4-годишна възраст с тегло 50 kg или повече и възрастни.
Lithuanian: • Lacosamide Accord skirtas suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams nuo 4 metų sveriantiems 50 kg ar daugiau.
Bulgarian: Лакозамид предотвратява появата на пристъпи в обширен диапазон от животински модели на парциални и първично генерализирани пристъпи и забавя развитието на огнището на свръхвъзбудимост.
Lithuanian: Taikant įvairių gyvūnų modelius lakozamidas apsaugojo nuo dalinių ir pirminių generalizuotų traukulių bei pakartotinių traukulių priepuolių atsiradimo.
Bulgarian: ако имате проблем със сърцето, който засяга ритъма на Вашето сърце и често имате прекалено бавен, бърз или неравномерен сърдечен питъм (като AV блок, предсърдно мъждене и предсърдно трептене)
Lithuanian: • turite širdies problemą, kuri veikia širdies plakimo ritmą, ir todėl Jūsų širdies plakimo ritmas dažnai yra per lėtas, per greitas arba nelygus (AV blokada, prieširdžių virpėjimas arba prieširdžių plazdėjimas);
Bulgarian: припадъци (пристъпи), проблеми със сърдечния ритъм като бавно, бързо или неправилно сърцебиене, кома или спадане на кръвното налягане с ускорен сърдечен ритъм и изпотяване.
Lithuanian: • priepuoliai (traukuliai), širdies ritmo sutrikimai, pavyzdžiui, lėtas, greitas arba nelygus širdies plakimas, koma arba kraujospūdžio sumažėjimas su greitu širdies plakimu ir prakaitavimu.
Bulgarian: Прилаганите дози лакозамид варират от 2 до 17,8 mg/kg/ден при прием два пъти дневно, с максимум 600 mg/ден за деца с тегло 50 kg или повече.
Lithuanian: Skiriamos lakozamido dozės dydis buvo nuo 2 iki 17,8 mg/kg per parą, išgeriamos per du kartus, 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikams maksimali dozė buvo 600 mg per parą.
Bulgarian: Ефикасността на лакозамид като монотерапия е установена в двойносляпо, паралелногрупово, сравнение за неинфериорност с карбамазепин CR при 886 пациенти на възраст
Lithuanian: Lakozamido monoterapijos veiksmingumas buvo nustatytas dvigubai koduoto, lygiagrečių grupių, ne prastesnio poveikio, palyginant su karbamazepinu CR, klinikinio tyrimo metu su 886 pacientais (16 metų ir vyresniais), kuriems buvo naujai arba neseniai diagnozuota epilepsija.
Bulgarian: При проучвания на токсичността при многократно прилагане при плъхове се наблюдават слаби обратими чернодробни промени, започващи при нива около 3 пъти над клиничната експозиция.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose, žiurkėms skiriant vaistinio preparato dozes maždaug 3 kartus viršijančias klinikines žmogui skiriamas dozes, buvo pastebėta nedidelių laikinų kepenų pokyčių.
Bulgarian: ДРУГО Седмица 1
Lithuanian: KITA 1 savaitė
Bulgarian: Ако пациентът забележи, че е пропуснал дозата в рамките на 6 часа преди следващата, той/тя трябва да е инструктиран да изчака приема на следващата доза лакозамид в обичайното време по график.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti, kad jeigu jis pamirštų išgerti lakozamido dozę, prisiminęs turi ją išgerti nedelsdamas, o kitą lakozamido dozę vartoti reguliariu numatytu laiku. Jeigu pacientas prisimena praleistą dozę likus ne daugiau kaip 6 valandoms iki kitos dozės, jam reikia nurodyti, kad palauktų, kol ateis reguliarus numatytas laikas išgerti kitą lakozamido dozę.
Bulgarian: Опаковка означена със "Седмица 1"
Lithuanian: Pakuotė pažymėta „1 savaitė"
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Bulgarian: В частност, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, влияещи върху сърцето, защото Лакозамид Accord също може да окаже влияние на Вашето сърце:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau nurodytų širdį veikiančių vaistų, nes Lacosamide Accord taip pat gali veikti širdį:
Bulgarian: 50 mg таблетка: червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), индигокармин алуминиев лак (E132)
Lithuanian: 50 mg tabletė: raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), indigo karmino aliuminio kraplakas (E132)
Bulgarian: 14 филмирани таблетки
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: При млади плъхове се наблюдава намалено телесно тегло при нива на системна експозиция, които са подобни на очакваната клинична експозиция.
Lithuanian: Kai sisteminė ekspozicija buvo panašaus lygio kaip numatoma klinikinė ekspozicija, pastebėtas žiurkių jauniklių kūno svorio sumažėjimas.
Bulgarian: Лакозамид Accord 50 mg Лакозамид Accord 100 mg Лакозамид Accord 150 mg Лакозамид Accord 200 mg филмирани таблетки лакозамид
Lithuanian: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės lacosamidum
Bulgarian: Смъртни случаи са съобщавани при пациенти след остро еднократно предозиране с няколко грама лакозамид.
Lithuanian: Ūmaus vienkartinio perdozavimo atveju, pacientams pavartojus kelis gramus lakozamido, buvo pranešta apie mirties atvejus.
Bulgarian: В частност, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, които влияят на сърцето, защото Лакозамид Accord също може да окаже влияние на Вашето сърце:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kuriuos nors iš toliau nurodytų širdį veikiančių vaistų, nes Lacosamide Accord taip pat gali veikti širdį:
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 40 kg се препоръчва максимална доза до 12 mg/kg/ден.
Lithuanian: Mažiau nei 40 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama maksimali iki 12 mg/kg per parą dozė.
Bulgarian: Нежеланите реакции от страна на нервната система, като замаяност, може да са повече след единична „натоварваща" доза.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę „įsotinamąją" dozę, gali dažniau pasireikšti nervų sistemos šalutinis poveikis, toks kaip svaigulys.
Bulgarian: САМО
Lithuanian: KITA
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при съпътстващо лечение с мощни инхибитори на CYP2C9 (напр. флуконазол) и CYP3A4 (напр.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai gydyti kartu su stipriais CYP2C9 inhibitoriais (pvz.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с тегло по-малко от 50 kg с тежко бъбречно увреждане (CLCR ≤ 30 ml/min ) и при тези с терминална бъбречна недостатъчност се препоръчва намаляване на максималната доза с 25%.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams, kurie sveria mažiau kaip 50 kg ir kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR ≤30 ml/min.) arba jie serga galutinės stadijos inkstų liga, rekomenduojama 25 % sumažinti maksimalią dozę.
Bulgarian: Сини, овални, с приблизителен размер 16,4 x 7,6 mm, обвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "200" от другата страна.
Lithuanian: Mėlynos, ovalios, maždaug 16,4 x 7,6 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L" vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Bulgarian: ДРУГО Седмица 4
Lithuanian: KITA 4 savaitė
Bulgarian: Лекарствена свръхчувствителн ост(1)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistui(1)
Bulgarian: Раздразнителност Чувство за опиянение
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Silpnumas Nuovargis Dirglumas Girtumo pojūtis
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер
Lithuanian: Lizdinės plokštelės etiketė
Bulgarian: Ако вземате Лакозамид Accord и имате симптоми на неправилно биене на сърцето (като бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, палпитации, задух, усещане за замаяност, припадък), потърсете веднага медицинска помощ (вижте точка 4).
Lithuanian: , lėtas, greitas ar nereguliarus pulsas, širdies plakimo pojūtis, dusulys, svaigimo jausmas, alpimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją dėl patarimo (žr.
Bulgarian: По време на неклинични експериментални проучвания лакозамид в комбинация с леветирацетам, карбамазепин, фенитоин, валпроат, топирамат или габапентин показва синергични или адитивни ефекти на антиконвулсант.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė sinergistinį ar adityvų prieštraukulinį poveikį lakozamidą vartojant kartu su levetiracetamu, karbamazepinu, fenitoinu, valproatu, lamotriginu, topiramatu ar gabapentinu.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš pirmiau nurodytų sąlygų tinka Jums (arba nesate dėl to tikri), prieš vartodami Lacosamide Accord pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Лакозамид Accord 200 mg
Lithuanian: Lacosamide Accord 200 mg
Bulgarian: Свързаното с възрастта понижение на бъбречния клирънс с повишение на нивата на AUC трябва да се има предвид при пациенти в старческа възраст (вж. следващия параграф „бъбречно увреждане" и точка 5.2).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad senyviems pacientams gali būti su amžiumi susijęs inkstų klirenso sumažėjimas ir padidėjęs AUC (žr.
Bulgarian: При деца с тегло от 40 до 50 kg се препоръчва максимална доза 10 mg/kg/ден.
Lithuanian: Nuo 40 iki mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama maksimali 10 mg/kg per parą dozė.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Неприложимо
Lithuanian: Nerekomenduojama
Bulgarian: Лакозамид Accord 200 mg са сини, овални, с приблизителен размер 16,4 x 7,6 mm, обвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "200" от другата страна.
Lithuanian: Lacosamide Accord 200 mg yra mėlynos, ovalios maždaug 16,4 x 7,6 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L" vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарствени продукти като лакозамид, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Lithuanian: Nedidelis skaičius žmonių, kurie buvo gydomi vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, tokiais kaip lakozamidas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums kada nors kiltų tokių minčių, iš karto pasakykite gydytojui;
Bulgarian: Лакозамид може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Lakozamidą galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза извън рамките на първите 6 часа от дозата по график, не приемайте пропуснатата таблетка.
Lithuanian: • Jeigu po to laiko, kai reikėjo išgerti dozę, praėjo daugiau kaip 6 valandos, praleistos dozės daugiau negerkite.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Lithuanian: Paprastai jos buvo silpnos arba vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Прилагането е започнало в доза от 2 mg/kg/ден при участници с тегло под 50 kg или 100 mg/ден при участници с тегло 50 kg или повече, в 2 разделени дози.
Lithuanian: Dozavimas pradėtas nuo 2 mg/kg per parą tiriamiesiems, sveriantiems mažiau nei 50 kg, arba 100 mg per parą tiriamiesiems, sveriantiems 50 kg arba daugiau, skiriant 2 padalintomis dozėmis.
Bulgarian: Припадък;
Lithuanian: viduriavimas;
Bulgarian: Опаковката съдържа 4 различни опаковки за първите 4 седмици от лечението, по една опаковка за всяка седмица.
Lithuanian: Ši pakuotė (pakuotė pradiniam gydymui) naudojama kada Jūs pradedat gydymą Lacosamide Accord. Pakuotėje yra 4 skirtingos dėžutės pirmoms 4 gydymo savaitėms, po vieną pakuotę kiekvienai savaitei.
Bulgarian: гадене или повръщане;
Lithuanian: • pykinimas arba vėmimas,
Bulgarian: Суицидна идеация Халюцинация(1)
Lithuanian: Suicidinės mintys Haliucinacijos(1)
Bulgarian: По време на клиничните проучвания е наблюдавано свързано с дозата удължаване на PRинтервала при прилагане на лакозамид.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su lakozamidu, buvo pastebėta su doze susijusių PR intervalo pailgėjimo atvejų.
Bulgarian: Ето защо умерените инхибитори на CYP2C19 е малко вероятно да повлияят до клинично значима степен системната експозиция на лакозамид.
Lithuanian: Todėl sisteminiam lakozamido veikimui iki kliniškai reikšmingo, vidutinių CYP2C19 inhibitorių poveikis mažai tikėtinas.
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Lithuanian: 4 skyrių).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от страна на ЦНС, като замаяност, може да бъде по-висока след натоварваща доза.
Lithuanian: Pavartojus įsotinamąją dozę, gali dažniau pasireikšti CNS nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip svaigulys.
Bulgarian: ДРУГО Седмица 2
Lithuanian: KITA 2 savaitė
Bulgarian: Ефикасността на лакозамид при деца, навършили 4-годишна възраст е екстраполирана от данни за юноши и възрастни с припадъци с парциално начало, за които се очаква подобен отговор, приемайки, че адаптирането на педиатричната доза е установено (вж. точка 4.2) и безопасността е демонстрирана (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Tikimasi, kad jų organizmo reakcija bus panaši, jeigu dozės bus adaptuojamos vaikams (žr. 4.2 skyrių) ir bus pademonstruotas saugumas (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Опаковка означена със "Седмица 2"
Lithuanian: Pakuotė pažymėta „2 savaitė"
Bulgarian: (ЕМ с функционален CYP2C19) и тази при бавните метаболизатори (БМ, липса на функционален CYP2C19).
Lithuanian: Nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingo lakozamido farmakokinetikos skirtumo, lyginant didelius (EMs [angl Extensive Metabolisers] su funkciniu CYP2C19) ir mažus (PMs [angl Poor Metabolisers], kuriems trūksta funkcinio CYP2C19) metabolizuotojus.
Bulgarian: Лакозамид Accord 150 mg
Lithuanian: Lacosamide Accord 150 mg
Bulgarian: По време на проучванията за лекарствени взаимодействия лакозамид не повлиява значително плазмените концентрации на карбамазепин и валпроева киселина.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų metu lakozamidas reikšmingai nepaveikė karbamazepino ir valproinės rūgšties, o karbamazepinas ir valproinė rūgštis nepaveikė lakozamido koncentracijos plazmoje.
Bulgarian: Агранулоцитоза(1)
Lithuanian: Agranulocitozė(1)
Bulgarian: Лечението с лакозамид се свързва със замаяност, която може да повиши случаите на случайно нараняване или падане.
Lithuanian: Gydant lakozamidu gali svaigti galva ir dėl to pacientai gali dažniau atsitiktinai susižaloti ar pargriūti.
Bulgarian: Лакозамид Accord 50 mg
Lithuanian: Lacosamide Accord 50 mg
Bulgarian: Как изглежда Лакозамид Accord и какво съдържа опаковката Лакозамид Accord 50 mg са розови, овални, с приблизителен размер 10,3 x 4,8 mm, обвити таблетки с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "50" от другата страна.
Lithuanian: Lacosamide Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje Lacosamide Accord 50 mg yra rausvos, ovalios maždaug 10,3 x 4,8 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L" vienoje pusėje ir skaičiumi 50 - kitoje.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Lithuanian: Ypatingų populiacijų farmakokinetika
Bulgarian: Лакозамид Accord
Lithuanian: Lacosamide Accord sudėtis
Bulgarian: Опаковка означена със "Седмица 3"
Lithuanian: Pakuotė pažymėta „3 savaitė"
Bulgarian: Лакозамид Accord 100 mg
Lithuanian: Lacosamide Accord 100 mg
Bulgarian: 150 mg (1 таблетка Лакозамид Accord 150 mg)
Lithuanian: 150 mg (1 tabletė Lacosamide Accord 150 mg)
Bulgarian: Не е известно дали лакозамид се отделя в човешката кърма.
Lithuanian: Nežinoma, ar lakozamidas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: 200 mg (1 таблетка Лакозамид Accord 200 mg)
Lithuanian: 200 mg (1 tabletė Lacosamide Accord 200 mg)
Bulgarian: Лакозамид Accord се използва при възрастни, юноши и деца, навършили 4-годишна възраст.
Lithuanian: • Lacosamide Accord skirtas suaugusiesiems paaugliams ir 4 metų arba vyresniems vaikams.