FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu de 20 săptămâni, pe lângă reducerea valorilor concentrației plasmatice a trigliceridelor în condiții de repaus alimentar, pioglitazona a redus hipertrigliceridemia postprandială printr-un efect atât asupra trigliceridelor absorbite, cât și asupra celor sintetizate hepatic.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð í 20 vikur lækkaði pioglitazón of há gildi þríglýseríða eftir máltíð með því að draga úr frásogi og myndun þríglýseríða í lifur jafnframt því að lækka þríglýseríða fastandi.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă simptome care sugerează disfuncție hepatică, ce pot include greață, vărsături, dureri abdominale, oboseală, anorexie și/sau urine hipercrome inexplicabile, trebuie verificate valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice.
Icelandic: Ef sjúklingur fær einkenni sem benda til truflana á lifrarstarfsemi, þar með talin ógleði af óþekktum orsökum, uppköst, kviðverkir, þreyta, lystarleysi og/eða dökkt þvag, skulu lifrarensím mæld.
Romanian: Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienți adulți cu diabet tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient și la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Pioglitazón er einnig ætlað til samhliða meðferðar með insúlíni hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þegar ekki næst fullnægjandi stjórn á blóðsykri á insúlín meðferð og metformín á ekki við vegna frábendinga eða ef sjúklingur þolir ekki metformín (sjá kafla 4.4).
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie a HbA1c de 0,45% față de cei care au continuat tratamentul cu insulină în monoterapie și o scădere a dozei de insulină în cadrul grupului tratat cu pioglitazonă.
Icelandic: Meðaltalslækkun á HbA1c var 0,45% hjá þeim sem fengu pioglitazón samanborið við þá sem héldu áfram á insúlíni einu sér, einnig var insúlínskammtur lækkaður hjá þeim sem fengu pioglitazón.
Romanian: Într-un studiu controlat cu placebo, pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn við lyfleysu, var sjúklingum, sem höfðu ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir þriggja mánaða kjörmeðferð með insúlíni, slembiraðað á pioglitazón eða lyfleysu í 12 mánuði.
Romanian: Totuși, incidența edemelor, a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute.
Icelandic: Hins vegar jókst tíðni bjúgs, þyngdaraukningar og hjartabilunar.
Romanian: La pacienții care utilizează pioglitazonă, în special la femei, a fost observată o frecvență mai mare a fracturilor osoase.
Icelandic: Fleiri beinbrot komu fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglitazón.
Romanian: Trebuie luată în considerare o monitorizare atentă a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Íhuga skal að fylgjast náið með blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4.4).
Romanian: După instituirea tratamentului cu pioglitazonă se recomandă ca valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic, în funcție de evaluarea clinică.
Icelandic: Eftir að meðferð með pioglitazóni er hafin, er mælt með að lifrarensím séu mæld reglulega samkvæmt klínísku mati.
Romanian: Prezența microcristalelor a crescut răspunsul hiperplazic dar nu a fost considerată ca fiind cauza principală a modificărilor hiperplazice.
Icelandic: Þegar örkristallar voru til staðar jókst ofvöxtur en það var þó ekki talin meginástæða ofvaxtarins.
Romanian: Actos vă ajută la menținerea sub control a valorilor concentrației zahărului din sânge atunci când suferiți de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Icelandic: Actos aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
Romanian: Actos 30 mg comprimate
Icelandic: Actos 30 mg töflur
Romanian: Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală majoră macrovasculară preexistentă.
Icelandic: Framkvæmd var langtímarannsókn á áhrifum á hjarta- og æðakerfi sem tók til sjúklinga yngri en 75 ára með sykursýki af tegund 2 og alvarlega æðasjúkdóma.
Romanian: Ca urmare, condițiile sau restricțiile cu privire la utilizarea sigură și eficace a medicamentului trebuie actualizate prin eliminarea măsurilor suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Icelandic: Af þeim sökum skal uppfæra forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins á þann veg að viðbótarráðstafanir til lágmörkunar áhættu verði fjarlægðar.
Romanian: Asocierea pioglitazonei cu rifampicină (un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450) a determinat o scădere cu 54% a ASC pentru pioglitazonă.
Icelandic: Samtímis gjöf pioglitazóns og rifampicins (sem er cýtókróm P450 2C8 örvi) hefur leitt til 54% lækkunar á AUC fyrir pioglitazón.
Romanian: În studiile clinice de un an, pioglitazona s-a asociat constant cu o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/creatinină în comparație cu raportul inițial.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð í eitt ár var stöðug tölfræðilega marktæk lækkun á albumín/kreatínín hlutfallinu borið saman við grunnlínu með pioglitazóni.
Romanian: Medicul vă va comunica doza care trebuie administrată.
Icelandic: Læknirinn þinn mun segja hvaða skammt þú átt að taka.
Romanian: Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil (un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450) sau cu rifampicină (un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450) a determinat creșterea, respectiv scăderea concentrației plasmatice a pioglitazonei (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á aukningu á styrk pioglitazóns í plasma þegar það er gefið samhliða gemfibrozili (sem er cýtókróm P450 2C8 hemill), en minnkun á styrk pioglitazóns í plasma þegar það er gefið samhliða rifampicini (P450 2C8 örvi) (sjá kafla 4.5).
Romanian: Alăptarea
Icelandic: Aukaverkun
Romanian: A apărut frecvent insuficiență cardiacă (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienții care au luat Actos în combinație cu insulină.
Icelandic: Algengt er að hjartabilun hafi komið fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Actos samhliða insúlíni.
Romanian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Icelandic: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Romanian: 7 În studiile clinice cu pioglitazonă incidența creșterii valorilor concentrației plasmatice a ALAT mai mare de trei ori decât limita superioară a normalului a fost egală cu incidența în grupul placebo dar mai mică decât cea observată în grupurile de comparație cu sulfoniluree sau metformin.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með pioglitazón var tíðni tilfella þar sem ALT hækkun var meiri en þreföld efri viðmiðunarmörk jöfn lyfleysu en færri en sáust í samanburðarhópum með metformíni eða súlfónýlúrea.
Romanian: S-a emis ipoteza că formarea și prezența calculilor urinari, urmate de iritație și hiperplazie stau la baza mecanismului de apariție a răspunsului carcinogen observat la șobolanii masculi.
Icelandic: Gengið var út frá því að myndun og tilvist þvagfærasteina og eftirfylgjandi erting og ofvöxtur væru orsök æxlisvaxtar hjá karlkyns rottum.
Romanian: Suplimentar, s-a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos.
Icelandic: Auk þess fundust aukin fituupphleðsla og fituíferð.
Romanian: Concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă sub valorile normale și poate crescută prin consumul de zahăr.
Icelandic: Blóðsykurinn getur fallið niður fyrir eðlileg mörk og hann má hækka með neyslu sykurs.
Romanian: Tulburări cardiace insuficiență cardiacă
Icelandic: Hjarta hjartabilun algengar
Romanian: În grupurile de comparație asocierea sulfonilureei la metformin a determinat o creștere medie în greutate de 1,3 kg iar asocierea metforminului la sulfoniluree a determinat o scădere medie a greutății de 1,0 kg.
Icelandic: Í samanburðarhópunum var meðalþyngdaraukningin 1,3 kg þegar súlfónýlúrea var bætt við metformín og sjúklingarnir léttust að meðaltali um 1,0 kg þegar metformíni var bætt við súlfónýlúrea.
Romanian: În cursul tratamentului cu pioglitazonă a apărut o ușoară reducere a valorii medii a hemoglobinei (4% scădere relativă) și hematocritului (4,1% scădere relativă), compatibilă cu hemodiluția.
Icelandic: Dæmi eru um væga lækkun meðaltals hemóglóbíns (4% hlutfallsleg lækkun) og hematokritar (4,1% hlutfallsleg lækkun) á meðferðartíma með pioglitazóni, sem er í samræmi við blóðvökvaaukningu.
Romanian: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Icelandic: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028
Romanian: Aceasta se realizează predominant de către izoenzima 2C8 a citocromului P450 cu toate că și alte izoforme pot fi implicate într-o măsură mai mică.
Icelandic: Pioglitazón er mikið umbrotið í lifur með hýdroxýleringu alifatískra metýlen hópa, sem fer aðallega um cýtókróm P450 2C8, þrátt fyrir að önnur isoform geti tengst umbrotum í minna mæli.
Romanian: În contextul riscului posibil existent în cazul tratamentului îndelungat, la vizitele de rutină ulterioare medicii trebuie să analizeze dacă tratamentul și-a păstrat beneficiile (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Í ljósi hugsanlegrar áhættu við langtímameðferð ættu þeir sem ávísa lyfinu að staðfesta við síðari reglubundnar skoðanir að um viðvarandi ávinning af pioglitazóni sé að ræða (sjá kafla 4.4).
Romanian: 3 În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo, metformin și sulfoniluree, dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina.
Icelandic: 3Í samanburðarrannsóknum hefur tíðni tilkynninga um hjartabilun verið sú sama hjá hópunum sem fengu pioglitazón eins og lyfleysu, metformín og súlfónýlúrea, en var aukin þegar lyfið var gefið samhliða insúlíni.
Romanian: La șoarecii de ambele sexe nu a existat răspuns carcinogen.
Icelandic: Ekki fundust nein merki um æxlismyndun hjá músum af báðum kynjum.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Romanian: La pacienții care utilizează Actos au fost raportate cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) reacții alergice.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum með óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi upplýsingum) hjá sjúklingum sem nota Actos.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului (vezi pct.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun fyrir pioglitazón innan ramma ráðlagðra skammta eða gera breytingar á sykursýkismeðferð (sjá kafla 4.5).
Romanian: Pacienții, în special cei cu rezervă cardiacă scăzută, trebuie urmăriți pentru decelarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă, creștere în greutate sau apariția edemelor.
Icelandic: Við skoðun sjúklinga skal leitað að merkjum og einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgs, sérstaklega hjá þeim sem hafa skerta hjartastarfsemi.
Romanian: cu frecvență necunoscut ă cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută
Icelandic: Augu sjóntruflanir algengar algengar sjaldgæfar sjóndepilsbjúgur tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
Romanian: Actos 15 mg comprimate
Icelandic: Actos 15 mg töflur
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Romanian: ca terapie orală dublă în asociere cu - metformin, la pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin - o sulfoniluree, numai la pacienții adulți care manifestă intoleranță la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree.
Icelandic: til inntöku í tveggja lyfja meðferð samhliða - metformíni, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið hæstu þolanlega skammta af metformíni í einlyfjameðferð.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos hipoestezie
Icelandic: Taugakerfi minnkað húðskyn (hypoaesthesia)
Romanian: Mai puțin frecventă creștere a valorilor alaninaminotransferazei
Icelandic: Meltingarfæri uppþemba sjaldgæfar algengar
Romanian: Valorile medii ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă.
Icelandic: Meðalgildi lifrarensíma lækkaði við pioglitazón meðferð.
Romanian: Vârstnici
Icelandic: Börn
Romanian: Fiecare comprimat Actos 30 mg conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat).
Icelandic: Hver Actos 30 mg tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt
Romanian: Dacă prezentați această reacție adversă, adresați-vă medicului cât mai curând posibil.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessari aukaverkun hafðu samband við lækni eins fljótt og mögulegt er.
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: Ambalajul primar
Icelandic: Innri umbúðir
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastær ð
Romanian: Forma farmaceutică
Icelandic: Styrkleiki
Romanian: În mod normal, acestea dispar repede.
Icelandic: Venjulega hverfur þetta fljótt.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.
Icelandic: Hafðu í huga að þú getur sett sjálfan þig eða aðra í hættu.
Romanian: A se utiliza în decurs de 6 săptămâni
Icelandic: Notið innan 6 vikna
Romanian: • Aţi mâncat mai mult decât de obicei.
Icelandic: Borðar meira en venjulega.
Romanian: Acest lucru este foarte important mai ales dacă utilizaţi mai mult de un tip de insulină.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina tegund af insúlíni.
Romanian: FlexPen trebuie manipulat cu grijă.
Icelandic: FlexPen verður að meðhöndla varlega.
Romanian: 12 unităţi
Icelandic: 12 einingar
Romanian: Aceste reacții sunt, de regulă, tranzitorii.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru yfirleitt tímabundin.
Romanian: Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Icelandic: Ef breyta þarf skömmtum getur þurft að gera það við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðar.
Romanian: Vedeţi imaginea mare din partea de mai sus a acestei instrucțiunii.
Icelandic: Sjá stóru myndina efst í þessum leiðbeiningum.
Romanian: Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital.
Icelandic: Svarir þú ekki glúkagonmeðferð verður að meðhöndla þig á sjúkrahúsi.
Romanian: ► Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje:
Icelandic: ► Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka bíl eða nota vélar:
Romanian: • Dacă mâncaţi prea puţin sau omiteţi o masă.
Icelandic: Borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Romanian: Cod ATC: A10AD01.
Icelandic: A10A D01.
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF þá er framleiðandinn Novo
Romanian: Informaţii importante suplimentare
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar
Romanian: 12 unităţi sunt marcate pe scala reziduală.
Icelandic: 12 einingar eru merktar inn á afgangsskammtakvarðann.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este conceput să funcţioneze corect şi în siguranţă.
Icelandic: InnoLet er hannaður þannig að hann virki nákvæmlega og örugglega.
Romanian: Înşurubaţi acul drept şi strâns în FlexPen-ul dumneavoastră.
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á FlexPen.
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastră (figura 1B).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1B).
Romanian: ► De fiecare dacă când utilizaţi un Actraphane Penfill nou (înainte de a introduce cartuşul în sistemul de administrare)
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýjan Actraphane Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 septembrie 2007
Icelandic: 18. september 2007
Romanian: Insulina are un timp de înjumătăţire sanguină de câteva minute.
Icelandic: Helmingunartími insúlíns í blóðrásinni er nokkrar mínútur.
Romanian: De obicei, primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
Icelandic: Yfirleitt koma fyrstu einkenni of hás blóðsykurs smám saman á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Romanian: Aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei, dacă injectaţi într-un asemenea loc.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar á slíkum stað.
Romanian: A se omogeniza conform instrucţiunilor
Icelandic: Blandið samkvæmt leiðbeiningum
Romanian: Component al ambalajului multiplu, nu poate fi comercializat individual
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakt
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Romanian: *Insulina umană este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Icelandic: *Mannainsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Romanian: ► Acestea pot fi semne ale unei stări foarte grave numită cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr).
Icelandic: ► Þetta gætu verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnt er ketónblóðsýring af völdum sykursýki (sýrur safnast upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs).
Romanian: În acest fel este mai uşor de omogenizat.
Icelandic: Þannig er auðveldara að blanda það.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Semnele de avertizare apar treptat.
Icelandic: Viðvörunareinkennin koma smám saman í ljós.
Romanian: • Repetaţi această mişcare de cel puţin 10 ori înaintea fiecărei injectări.
Icelandic: Endurtaktu þetta minnst 10 sinnum fyrir hverja inndælingu.
Romanian: Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta 2 unităţi.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Romanian: Fiecare flacon este prevăzut cu un capac de siguranţă protector, din plastic.
Icelandic: Hvert hettuglasi er innsiglað með hlífðarloki úr plasti.
Romanian: Simptomele hipoglicemiei apar, de regulă, brusc.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma venjulega skyndilega.
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, trebuie luată în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklingsins skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor produse care conţin zahăr.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf eitthvað á sér sem inniheldur sykur.
Romanian: Introduceţi acul în capacul mare exterior al acului fără să îl atingeţi.
Icelandic: Renndu nálinni inn í stóru ytri nálarhettuna án þess að snerta hana.
Romanian: De regulă, aceste reacţii dispar pe parcursul câtorva zile, până la câteva săptămâni.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum eða vikum.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru.
Icelandic: Ræddu um þetta við lækninn.
Romanian: Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va oferi recomandările corespunzătoare.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækninn, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Romanian: Dacă nu apare, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.
Icelandic: Gerist það ekki áttu að skipta um nál og endurtaka þetta, en þó ekki oftar en 6 sinnum.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară în cazul în care pacienţii cresc activitatea fizică, îşi modifică dieta obişnuită sau în timpul afecțiunilor asociate.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða ef til veikinda kemur.
Romanian: • Consumaţi alcool etilic, vezi Actraphane împreună cu alcool etilic la pct. 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Actraphane og áfengi í kafla 2.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Romanian: Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele, vezi pct. 4.
Icelandic: Þetta getur minnkað líkur á að hnútar eða húðdældir myndist, sjá kafla 4.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Actraphane Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Actraphane Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Romanian: Selectorul dozei revine în poziţia 0.
Icelandic: Skammtamælirinn fer aftur á 0.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi, pentru că vă puteţi sufoca.
Icelandic: Hvorki megi gefa þér að borða né drekka þar sem þú gætir kafnað.
Romanian: Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Icelandic: Dragðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Romanian: Dacă sunt mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un nou FlexPen.
Icelandic: Ef minna en 12 einingar eru eftir þarftu að nota nýjan FlexPen.