FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne adjon trasztuzumab-emtanzint, amíg a vérlemezkeszám vissza nem tér £ 1-es fokozatúra (≥ 75 000/mm3), majd alkalmazza ugyanazt a dózisszintet.
Icelandic: Hætta skal gjöf trastuzúmab emtansíns þar til fjöldi blóðflagna hefur aftur náð stigi ≤1 (≥ 75.000/mm3), og síðan halda meðferð áfram með sama skammti.
Hungarian: Infúziós reakciókat a korai emlőkarcinómában (EBC) szenvedő betegek 1,6%-ánál jelentettek, 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú eseményt nem jelentettek.
Icelandic: Tilkynnt var um innrennslistengd viðbrögð hjá 1,6% sjúklinga með brjóstakrabbamein án meinvarpa og var ekki tilkynnt um nein 3. eða 4. stigs tilvik.
Hungarian: Mit tartalmaz a Kadcyla · A készítmény hatóanyaga a trasztuzumab-emtanzin.
Icelandic: Hvað er Kadcyla Kadcyla inniheldur virka efnið trastuzúmab emtansín, sem er gert úr tveimur samtengdum hlutum:
Hungarian: Feloldást követően egy injekciós üveg 5 ml, 20 mg/ml koncentrációjú trasztuzumab-emtanzin oldatot tartalmaz.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur eitt hettuglas með 5 ml af lausn 20 mg/ml af trastuzúmab emtansíni.
Hungarian: Eseményt mutató betegek száma (%) HR [95%-os CI] p-érték (log-rank teszt, nem stratifikált) 3 éves eseménymentes arány 2, % [95%-os CI]
Icelandic: Lifun án ífarandi sjúkdóms Fjöldi (%) sjúklinga með tilvik Áhættuhlutfall [95% öryggismörk] p-gildi (Log-Rank próf, ólagskipt) Tíðni 3 ára án tilvika2,% [95% öryggismörk] Viðbótarmælibreytur
Hungarian: Kadcyla 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Kadcyla 160 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Icelandic: Kadcyla 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Kadcyla 160 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn trastuzúmab emtansín
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a kezdő dózis módosítására.
Icelandic: Ekki þarf að breyta upphafsskömmtum handa sjúklingum með vægt eða miðlungi alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: Az intravénás infúziók 3 hetente történő ismételt adagolását követően nem tapasztalták a trasztuzumab-emtanzin felhalmozódását.
Icelandic: 3 vikum eftir ofskömmtunina; ekki var sýnt fram á orsakasamhengi við gjöf trastuzúmab emtansíns.
Hungarian: Szintén nem szabad szoptatnia az utolsó Kadcyla infúzió beadását követő 7 hónapban.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan Kadcyla er notað eða í 7 mánuði eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Hungarian: A maytanzinnal, egy, a DM1-hez hasonlóan a maytanzinoidok csoportjába tartozó, a DM1-hez közeli kémiai rokonságban álló vegyülettel végzett állatkísérletek eredményei arra utalnak, hogy a DM1, a trasztuzumab-emtanzin mikrotubulust gátló citotoxikus összetevője feltehetően teratogén és potenciálisan embriotoxikus (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir á maytansíni, náskyldu efni úr sama efnaflokki maytansínóíða og DM1, benda til þess að búast megi við að DM1, sem er sá hluti trastuzúmab emtansíns sem hindrar örpíplur og er frumudrepandi, hafi vanskapandi áhrif og hugsanlega eituráhrif á fóstur (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Elimináció Populációs farmakokinetikai elemzések szerint intravénás alkalmazást követően a trasztuzumab emtanzin clearance-e HER2-pozitív metasztatikus emlőcarcinómában szenvedő betegeknél 0,68 l/nap volt, míg az eliminációs féléletideje (t1/2) kb.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum var úthreinsun trastuzúmab emtansíns eftir gjöf lyfsins í æð hjá sjúklingum með HER2-jákvætt brjóstakrabbamein með meinvörpum 0,68 l/dag og helmingunartími brotthvarfs (t1/2) var u.þ.b. 4 dagar.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles a Kadcyla (trasztuzumab-emtanzin) oktatási anyag tartalmát és formátumát a kommunikációs tervvel együtt jóváhagyatni a tagállam nemzeti hatóságával, mielőtt minden tagállamban a Kadcyla (trasztuzumab-emtanzin) kereskedelmi forgalomba kerül.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu í hverju aðildarlandi skal markaðsleyfishafi sammælast um innihald, uppsetningu og dreifingaráætlun fyrir Kadcyla (trastuzúmab emtansín) fræðsluefni með yfirvöldum í hverju landi.
Hungarian: Jelenleg nem ismert a trasztuzumab-emtanzin extravasatio esetén alkalmazandó speciális kezelés.
Icelandic: Engin sértæk meðferð við leka trastuzúmab emtansíns út fyrir æð er þekkt.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzések szerint a kreatinin clearance nem befolyásolja a trasztuzumab-emtanzin farmakokinetikáját.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi að úthreinsun kreatíníns hefur ekki áhrif á lyfjahvörf trastuzúmab emtansíns.
Hungarian: LVEF 40% - ≤ 45% és a csökkenés ≥ 10 százalékpont a kiindulási értékhez képest
Icelandic: LVEF 40% til ≤45% og minnkað um ≥ 10 prósentustig frá upphafi meðferðar
Hungarian: A trasztuzumab-emtanzinnal metasztatikus emlőkarcinómában (MBC) végzett klinikai vizsgálatok során a betegek 24,9%-ánál jelentettek thrombocytopeniát vagy csökkent vérlemezkeszámot, és ez volt a kezelés megszakításához vezető leggyakoribb mellékhatás (2,6%).
Icelandic: Tilkynnt var um blóðflagnafæð hjá 24,9% sjúklinga í klínískum rannsóknum á notkun trastuzúmab emtansíns við brjóstakrabbameini með meinvörpum og var það sú aukaverkun sem oftast leiddi til þess að hætta þurfti meðferð (2,6%).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ILD-t vagy pneumonitist diagnosztizálnak, a trasztuzumabemtanzin-kezelés végleges leállítása javasolt, kivéve az adjuváns kezelés alatti irradiációs pneumonitist, melynek előfordulásakor 2-es vagy ³ 3-as súlyossági fokozatnál a trasztuzumabemtanzin alkalmazását véglegesen le kell állítani, amennyiben standard kezelésre nem reagál.
Icelandic: Ráðlagt er að hætta meðferð með trastuzúmab emtansíni fyrir fullt og allt hjá sjúklingum sem greinast með millivefslungnasjúkdóm eða lungnabólgu, nema ef um er að ræða geislunarlungnabólgu við viðbótarmeðferð, en þá á að hætta gjöf trastuzúmab emtansíns fyrir fullt og allt ef sjúkdómurinn er ≥ 3. stigs eða 2. stigs og svarar ekki venjulegri meðferð (sjá kafla 4.2).
Hungarian: A csomagolás 1 injekciós üveget tartalmaz.
Icelandic: Pakkning með 1 hettuglasi.
Hungarian: A válasz időtartama a trasztuzumab-emtanzin karon nem érte el a medián értéket, míg a kontroll karon 9,5 hónap volt.
Icelandic: Miðgildislengd svörunar náðist ekki hjá hópnum sem fékk trastuzúmab emtansín, en var 9,5 mánuðir hjá samanburðarhópnum.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A trasztuzumab-emtanzin kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Hungarian: Haemorrhagia
Icelandic: Ónæmissvörun
Hungarian: Kezelés módosítása
Icelandic: Breyting á meðferð
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont) nincs szükség a kezdő dózis módosítására.
Icelandic: Ekki þarf að breyta upphafsskömmtum handa sjúklingum með vægt eða miðlungi alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Feloldást követően egy injekciós üveg 8 ml, 20 mg/ml koncentrációjú trasztuzumab-emtanzin oldatot tartalmaz.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur eitt hettuglas með 8 ml af lausn 20 mg/ml af trastuzúmab emtansíni.
Hungarian: A Kadcyla 20 ml-es (160 mg), 1-es típusú üvegből készült, fluor-gyanta filmmel bevont szürke butil gumidugóval és lila, lepattintható műanyag sapkával ellátott, alumíniumkupakkal lezárt, injekciós üvegben kerül forgalomba.
Icelandic: Kadcyla er í 20 ml (160 mg) hettuglösum úr gleri af tegund 1, sem lokað er með tappa úr gráu bútýlgúmmíi, húðuðum með flúoró-resín þynnu og innsigluðum með álinnsigli með fjólubláum plastflipa.
Hungarian: Lásd 4. pont
Icelandic: Tafla 7
Hungarian: 2-es fokozat (> 2,5 - ≤ 5 × ULN)
Icelandic: 2. stigs (> 2,5 til ≤ 5 × efri mörk eðlilegra gilda)
Hungarian: IV-es domain-jéhez, valamint az Fcγ receptorokhoz és a C1q komplementhez kötődik.
Icelandic: ● Eins og trastuzúmab binst trastuzúmab emtansín við IV-svæði í utanfrumuhluta HER2sameindarinnar, auk þess að bindast Fcγ-viðtökum og komplementsameindinni C1q.
Hungarian: A 65-74 éves betegeknél (n = 113) az IRC által megállapított PFS-re és OS-re vonatkozó relatív hazárd 0,88 (95% CI: 0,53; 1,45) ill.
Icelandic: Hjá sjúklingum á aldrinum 65 til 74 ára (n=113) var áhættuhlutfall fyrir lifun án versnunar sjúkdóms, samkvæmt mati óháðrar matsnefndar, 0,88 (95% öryggismörk: 0,53; 1,45) og fyrir heildarlifun 0,74 (95% öryggismörk: 0,37; 1,47).
Hungarian: 7. táblázat A TDM4370g/BO21977 (EMILIA) vizsgálat hatásossági eredményeinek összefoglalása
Icelandic: Samantekt niðurstaðna varðandi verkun úr TDM4370g/BO21977-rannsókninni (EMILIA)
Hungarian: Ennek jelei és tünetei lehetnek a nehézlégzés, a köhögés, a fáradtság és tüdőinfiltrációk.
Icelandic: Meðal ummerkja og einkenna eru mæði, hósti, þreyta og íferð í lungu.
Hungarian: A trasztuzumab-emtanzinnal metasztatikus emlőkarcinómában (MBC) végzett klinikai vizsgálatok során a betegek 4,0%-ánál jelentettek infúziós reakciót, hat eset volt 3-as fokozatú, míg egyetlen 4-es fokozatú esemény sem történt.
Icelandic: Tilkynnt var um innrennslistengd viðbrögð hjá 4,0% sjúklinga með brjóstakrabbamein með meinvörpum í klínískum rannsóknum á trastuzúmab emtansíni, og var tilkynnt um sex 3. stigs tilvik en ekkert 4. stigs tilvik.
Hungarian: A klinikai vizsgálat során a tünet progressziójáig eltelt idő is értékelésre került.
Icelandic: Í rannsókninni var einnig metinn tími fram að versnun einkenna, sem skilgreind var sem lækkun um
Hungarian: 80 mg / ml / 20 mg / ml
Icelandic: 80 mg / ml+ 20 mg / ml Mixtúra, lausn
Hungarian: Törzskönyvi EU szám
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Icelandic: Styrkleiki
Hungarian: Ez különösen fontos csecsemők és kisgyermekek esetében.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt hjá ungbörnum og smábörnum.
Hungarian: Fekete „O" gyűrű
Icelandic: Svartur ‘O' hringur
Hungarian: Mennyi Kaletra-t kell szedni és mikor?
Icelandic: Hve mikið Kaletra á að taka og hvenær?
Hungarian: Cork, Írország
Icelandic: Cork, Írland
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja magyarázni Önnek ezeket a tüneteket.
Icelandic: Læknirinn getur útskýrt þessi einkenni fyrir þér.
Hungarian: NC = sikertelenség
Icelandic: NC= meðferð mistókst
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Icelandic: Engar sérstakar leiðbeiningar.
Hungarian: Egyéb betegségben szenvedő betegek
Icelandic: Sjúklingar með aðra sjúkdóma
Hungarian: Hogyan kell tárolni a Kaletra-t és mennyi ideig?
Icelandic: Hvernig á að geyma Kaletra og hve lengi?
Hungarian: Az alábbi eseményeket azonosították mellékhatásként.
Icelandic: Eftirfarandi atriði hafa verið skilgreind sem aukaverkanir.
Hungarian: Ehelyett lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Icelandic: Hafðu þess í stað sambandi við lækninn.
Hungarian: Meg fogják mutatni Önnek a fecskendő helyes használatát.
Icelandic: Þau munu segja þér hvernig eigi að nota sprautuna rétt.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Hungarian: AUC és Cmax ↓ ~50%
Icelandic: AUC og Cmax ↓ ~50%
Hungarian: Leggyakrabban V82A, I54V és M46I mutációk következtek be.
Icelandic: Stökkbreytingarnar V82A, I54V og M46I komu oftast fyrir.
Hungarian: Az INR (nemzetközi normalizált arány) ellenőrzése javasolt.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með INR (international normalised ratio).
Hungarian: Az autoimmun betegségek a kezelés megkezdését követően több hónappal is jelentkezhetnek.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Hungarian: Orvosa megbeszéli Önnel és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða hvaða lyf henta best.
Hungarian: - Mindig legyen kéznél elegendő Kaletra, hogy ne fogyjon el a gyógyszer.
Icelandic: - Hafðu alltaf nóg af Kaletra við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Hungarian: A Kaletra biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Kaletra hjá börnum yngri en 2 ára.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, különválasztva nem értékesíthető.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, sem ekki má selja staka.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Kaletra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kaletra valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: A betegek korábban nem kaptak lopinavir/ritonvir-kezelést.
Icelandic: Sjúklingar höfðu ekki áður fengið meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Hungarian: A lopinavir a HIV-1 és a HIV-2 proteáz inhibitora.
Icelandic: Lopinavir er HIV-1 og HIV-2 próteasahemill.
Hungarian: 3. trimeszter n = 23
Icelandic: 3. þriðjungur n = 23
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. március 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. március 20.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 20. mars 2011.
Hungarian: Hogyan mérhető ki megfelelő adag?
Icelandic: Hvernig á að mæla réttan skammt
Hungarian: A betegek mintegy 85%-ának vírusterheltsége volt < 100 000 kópia/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda <100.000 eintök/ml.
Hungarian: Ezért ezt a kombinációt kerülni kell, kivéve, ha azt feltétlenül szükségesnek tartják.
Icelandic: Því skal forðast að nota þessi lyf samhliða nema það sé talið mjög nauðsynlegt.
Hungarian: Lamotrigin és valproát
Icelandic: Lamotrigin og valpróat
Hungarian: A belsőleges oldat térfogata naponta kétszer, étkezés közben bevéve
Icelandic: Rúmmál mixtúru tvisvar á dag með mat
Hungarian: - Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, menjen kórházba.
Icelandic: - Ef ekki næst í lækninn skal leita til sjúkrahúss.
Hungarian: Erőteljesebb hatások várhatók, ha a flutikazon-propionátot inhalálják.
Icelandic: Búast má við meiri áhrifum þegar fluticasonpropionat er gefið til innöndunar.
Hungarian: Néhány esetben a májműködési zavar súlyos volt.
Icelandic: Í sumum tilvikum var truflun á lifrarstarfsemi alvarleg.
Hungarian: ≥ 15 - 40 kg 15 - 20 kg > 20 - 25 kg > 25 - 30 kg > 30 - 35 kg > 35 - 40 kg
Icelandic: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Hungarian: Karbamazepin és fenobarbitál
Icelandic: Carbamazepin og fenobarbital
Hungarian: A Kaletra per os alkalmazandó és mindig étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Kaletra er gefið til inntöku og á alltaf á taka inn með mat (sjá kafla 5.2).
Hungarian: héten: M97-720 vizsgálat
Icelandic: 360: Rannsókn M97-720
Hungarian: Mossa el a dugattyút és a fecskendőt mosogatószerrel és meleg vízzel, amilyen hamar csak lehetséges.
Icelandic: Þvoið sprautustimpilinn og sprautuna með uppþvottalegi og volgu vatni, svo fljótt sem auðið er.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Kaletra a trazodon-expozíció hasonló emelkedését okozza-e.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort samsetningin í Kaletra hefur í för með sér svipaða aukningu á útsetningu fyrir trazodoni.
Hungarian: ‘ml' jelzés
Icelandic: ,ml‘ merki
Hungarian: Forduljon gyógyszerészéhez, ha nehézségei lennének az palack felnyitásával.
Icelandic: Ræðið við lyfjafræðinginn ef illa gengur að opna glasið.
Hungarian: - Ne szedjen Kaletra-t, ha jelenleg avanafilt, vagy vardenafilt használ.
Icelandic: - Ekki taka Kaletra ef þú ert að taka avanafil eða vardenafil.
Hungarian: A vizsgálatot 39 beteg (39%) hagyta abba, köztük 16 (16%) beteg mellékhatások miatt, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt.
Icelandic: Þrjátíu og níu sjúklingar (39%) hættu í rannsókninni, þar á meðal voru 16 (16%) sem hættu vegna aukaverkana, þar af dró aukaverkun einn sjúkling til dauða.
Hungarian: Karbamazepin:
Icelandic: Carbamazepin:
Hungarian: Benzodiazepinek Midazolám
Icelandic: Benzodiazepin Midazolam
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolit):
Icelandic: DM-6705 (virkt umbrotsefni delamanids):
Hungarian: Klinikailag alkalmazott koncentrációban a Kaletra nem gátolja a CYP2D6, a CYP2C9, a CYP2C19, a CYP2E1, a CYP2B6 vagy a CYP1A2 izoenzimet (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar Kaletra ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Buproprion és aktív metabolitja, a hidroxibupropion:
Icelandic: Buproprion og virka umbrotsefni þess, hydroxybupropion:
Hungarian: - Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mivel propilénglikolt és alkoholt tartalmaz.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf vegna þess að það inniheldur própýlenglýkól og etanól (alkóhól).
Hungarian: Különbség [95%-os CI]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
Hungarian: Azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát ezekről és bármely más tünetről.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá þessum sem og öðrum einkennum.
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Icelandic: {MM/YYYY}
Hungarian: Virológiai válasz a vizsgálati alanyoknál a 48. héten és a 96.
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48 og 96 Vika 48
Hungarian: Ha a probléma hosszabb ideig fennáll vagy romlik, forduljon orvosi segítségért.
Icelandic: Ef ástandið helst óbreytt eða versnar skaltu leita læknisaðstoðar.
Hungarian: Ne rázza össze apalackot, mivel légbuborékok keletkezhetnek, ami befolyásolja az adag kimérésének pontosságát.
Icelandic: Hristið ekki flöskuna - það er vegna þess að loftbólur geta myndast sem geta haft áhrif á nákvæmni mælingar á skammti.
Hungarian: Ez a mennyiség egy felnőtt esetében 4-22 ml sör vagy 1-4 ml bor elfogyasztásának felel meg.
Icelandic: Þetta samsvarar því að fullorðinn einstaklingur drekki 4-22 ml af bjór eða 1-4 ml af víni.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatokban a lopinavir kiválasztódott a tejbe.
Icelandic: Rannsóknir á rottum leiddu í ljós að lopinavir skilst út í mjólk.
Hungarian: Glecaprevir/ pibrentaszvir
Icelandic: Glecaprevir/pibrentasvir
Hungarian: (6 hónaptól 12 évig), 14 beteg két évesnél fiatalabb, ill. 6 beteg egy éves vagy annál fiatalabb volt.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Hungarian: Adagolási útmutató gyermekek esetében 230/57,5 mg/m2 dózishoz > 6 hónapostól < 18 éves korig
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtinn 230/57,5 mg/m2 fyrir börn > 6 mánaða til< 18 ára
Hungarian: Mérlegelni kell a midazolám dózisának módosítását, különösen akkor, ha több mint egy midazolám adagot adnak.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira midazolam en stakur skammtur.
Hungarian: A pravasztatin nem metabolizálódik a CYP450-en.
Icelandic: Pravastatin er ekki umbrotið af CYP450.
Hungarian: Gombaellenes szerek Ketokonazol és itrakonazol
Icelandic: Sveppalyf Ketoconazol og itraconazol
Hungarian: A vizsgálatban kapott átlag (SD) értékek az alábbi táblázatban láthatók.
Icelandic: Meðaltal (SD) í rannsóknunum er sýnt hér fyrir neðan.
Hungarian: Állatkísérletek nem mutattak hatást a termékenységre.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi.
Hungarian: 2. trimeszter n = 17*
Icelandic: 2. þriðjungur n = 17*
Hungarian: A Kaletra változásokat idézhet elő az Ön szívritmusában és szívének elektromos működésében.
Icelandic: Kaletra getur valdið breytingum á hjartslætti og rafvirkni hjartans.
Hungarian: - Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvos másként nem rendelkezik.
Icelandic: - Halda á notkun þessa lyfs áfram þar til læknirinn ákveður annað.
Hungarian: - Ne hagyja abba a Kaletra szedését, illetve ne változtassa meg napi adagját anélkül, hogy előbb beszélne kezelőorvosával.
Icelandic: - Ekki hætta að taka Kaletra eða breyta skömmtum nema að höfðu samráði við lækninn.
Hungarian: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir milliliterenként)**
Icelandic: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir í ml)**
Hungarian: AUC0-12 μg•hr/mL
Icelandic: AUC0-12 μg•klst./ml
Hungarian: A konkrét mutációk vagy mutáció-mintázatok jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok hatására változnak, ezért a rezisztencia-teszt eredmények elemzésekor minden esetben ajánlott utánanézni az aktuális értékelő rendszereknek.
Icelandic: Niðurstöður varðandi mikilvægi einstakra stökkbreytinga eða stökkbreytingamynsturs geta breyst með viðbótar gögnum og því er ráðlagt að fylgja alltaf nýjustu greiningarkerfum þegar niðurstöður úr ónæmisprófum eru túlkaðar.
Hungarian: Klaritromicin:
Icelandic: Claritromycin:
Hungarian: HIV CCR 5 antagonista Maravirok
Icelandic: HIV CCR5 - hemlar Maraviroc
Hungarian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Nagy-Britannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Hollandia AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Icelandic: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Bretland AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Hungarian: Antikoagulánsok Warfarin
Icelandic: Segavarnarlyf Warfarin
Hungarian: Eredmények a 24. héten: M97-765 vizsgálat Kaletra 400/100 mg (N = 36)
Icelandic: 24: Rannsókn M97-765 Kaletra 400/100 mg (N=36)
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/min) mérlegelni kell a klaritromicin adagjának csökkentését (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL<30ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ilyen reakciókat általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretroveirumeðferð er hafin.
Hungarian: Módosíthatják vagy fokozhatják más gyógyszerek hatását.
Icelandic: Það getur dregið úr eða aukið áhrif annarra lyfja.
Hungarian: A merevedési zavarok gyógyszerei (avanafil, vardenafil, szildenafil, tadalafil)
Icelandic: Lyf við ristruflunum (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Hungarian: Foszfodiészteráz (PDE5) gátlók
Icelandic: Fosfodíesterasahemlar (PDE5)
Hungarian: Ezért fontos, hogy a Kaletra alkalmazása során Ön kezelőorvosa felügyelete alatt maradjon.
Icelandic: Því er mikilvægt að vera undir eftirliti læknis meðan á töku
Hungarian: A rivaroxabán és a Kaletra együttes adása megemelheti a rivaroxabán szintjét, ami fokozhatja a vérzés kockázatát.
Icelandic: Samhliða notkun rivaroxabans og Kaletra getur aukið útsetningu fyrir rivaroxaban sem getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben már részesült betegek még nevirapint és legfeljebb két nukleozid reverz transzkriptázgátló is kaptak.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið meðferð fengu nevirapin og auk þess allt að tvo núkleósíð bakritahemla.
Hungarian: Histiocytosissal járó lépmegnagyobbodást figyeltek meg patkányoknál, de más fajoknál nem.
Icelandic: Stækkuð miltu með traffrumnageri (histiocytosis) sáust hjá rottum en ekki hjá öðrum dýrategundum.
Hungarian: Eredmények a 48. héten: M98-863 vizsgálat Kaletra (N = 326)
Icelandic: Rannsókn M98-863 Kaletra (N=326)
Hungarian: A következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Icelandic: Taktu næsta skammt samkvæmt áætlun.
Hungarian: Alfa1-adrenoreceptor gátlók Alfuzozin
Icelandic: Alfa1 adrenviðtakablokki:
Hungarian: A beválogatott betegek átlag életkora 39 év volt (tartomány: 19 - 71); 75%-uk fehér, 78%-uk férfi volt.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir var 39 ára (bil: 19 til 71), 75% voru af hvíta kynstofninum og 78% voru karlar.
Hungarian: Önnek súlyos májműködési zavarai vannak.
Icelandic: - þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Hungarian: Integráz inhibitor Raltegravir
Icelandic: Integrasa hemlar Raltegravir
Hungarian: Adagolási útmutató gyermekek számára 2 hetestől 6 hónapos korig
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn 2 vikna til 6 mánaða
Hungarian: Kaletra-t szedő betegeknél, akiknél lamotrigint kezdenek alkalmazni:
Icelandic: Sjúklingar sem eru að taka Kaletra og byrja að taka lamotrigin:
Hungarian: 7 - < 15 kg 7 - 10 kg > 10 - < 15 kg
Icelandic: 7 til 10 kg > 10 til < 15 kg
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatékonysági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf þessara tveggja skömmtunaraðferða var metið eftir 3 vikna meðferð hvers sjúklings.