FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, infuusioliuos tulee siirtää jääkaappiin välittömästi laimentamisen jälkeen, ja infuusio on saatettava päätökseen 24 tunnin sisällä.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, izavukonazolą vartojant į veną reikia suvartoti per 6 valandas po ištirpinimo ir praskiedimo kambario temperatūroje. Jeigu tai neįmanoma, infuzinį tirpalą reikia praskiedus iš karto įdėti į šaldytuvą ir atlikti infuziją per 24 valandas.
Finnish: Varfariini (CYP2C9:n substraatti)
Lithuanian: Varfarinas (CYP2C9 substratas)
Finnish: R-metadoni (aktiivinen morfiinijohdoksen isomeeri).
Lithuanian: R-metadonas (aktyvus opiato izomeras).
Finnish: Faasin 3 tutkimuksissa Cresembaa saaneista 403 potilaasta 79:llä (20 %) munuaiskerästen suodatusnopeus (GFR) arvioitiin pienemmäksi kuin 60 ml/min/1,73 m2. Annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien ne potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
Lithuanian: Tarp 403 pacientų, gavusių CRESEMBA 3 fazės tyrimuose, 79 (20 %) pacientų apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (GFG) buvo mažesnis nei 60 ml/min/1,73 m2.
Finnish: Rotilla ja kaneilla isavukonatsolin systeemiset altistukset terapeuttisen tason alapuolella lisäsivät annokseen liittyen luuston epämuodostumien (ylimääräisiä surkastuneita kylkiluita) insidenssiä jälkeläisissä.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su žiurkėmis ir triušiais, esant sisteminei izavukonazolo ekspozicijai, mažesnei už terapinį lygį buvo pastebėtas su doze susijęs atsivestų jauniklių skeleto anomalijų (rudimentiniai pertekliniai šonkauliai) padaugėjimas.
Finnish: Kliininen tehokkuus on osoitettu seuraaville Aspergillus-lajeille: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger ja A. terreus (ks. tarkemmin alla).
Lithuanian: Įrodytas klinikinis veiksmingumas šioms Aspergillus rūšims: Aspergillus fumigatus, A.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Cresemban toimintaan tai Cresemba voi vaikuttaa niiden toimintaan, jos niitä otetaan samanaikaisesti.
Lithuanian: Vartojant CRESEMBA kartu su tam tikrais vaistais, šie gali daryti įtaką CRESEMBA veikimui, arba jų veikimas gali būti įtakojamasCRESEMBA.
Finnish: Cresemban ja ketokonatsolin samanaikainen antaminen on
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir ketokonazolo.
Finnish: • Aspergillus fumigatus: S ≤ 1 mg/l, R > 1 mg/l
Lithuanian: • Aspergillus fumigatus: Jautrus ≤ 1 mg/l, Atsparuss > 1 mg/l
Finnish: Cresemban samanaikainen antaminen lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat OCT2:n substraatteja, saattaa johtaa näiden lääkevalmisteiden lisääntyneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Lithuanian: Vartojant CRESEMBA kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra OCT2 substratai, šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali padidėti.
Finnish: Miten Cresembaa käytetään 4.
Lithuanian: Kaip vartoti CRESEMBA 4.
Finnish: Statiinipitoisuudet saattavat lisääntyä.
Lithuanian: Statinų koncentracija gali padidėti.
Finnish: Yskänlääkkeet Dekstrometorfaani (CYP2D6:n substraatti)
Lithuanian: Kosulį slopinantys preparatai Dekstrometorfanas (CYP2D6 substratas)
Finnish: Isavukonatsoli: AUCtau: ↑ 8 % Cmax: ↑ 5 %
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↑ 8 % Cmax: ↑ 5 %
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokat A ja B) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B klasės), dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Samanaikainen Cresemban ja karbamatsepiinin, fenytoiinin ja pitkävaikutteisten barbituraattien, kuten fenobarbitaalin antaminen on vasta-aiheista.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir karbamazepino, fenitoino, ilgai veikiančių barbitūratų, pavyzdžiui, fenobarbitalio.
Finnish: Cresembaa annettiin suonensisäisesti (vastasi 200 mg isavukonatsolia) 8 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin ajan, mitä seurasi suonensisäinen tai suun kautta tapahtunut hoito kerran vuorokaudessa (vastasi 200 mg isavukonatsolia).
Lithuanian: CRESEMBA buvo leidžiamas į veną (atitiko 200 mg izavukonazolo) kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas, o paskui buvo skiriama viena intraveninė arba geriamoji dozė per parą (atitinkanti 200 mg izavukonazolo).
Finnish: Antikonvulsantit Karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (voimakkaat CYP3A4/5:n indusoijat)
Lithuanian: Antikonvulsantai Karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas (stiprūs CYP3A4/5 induktoriai)
Finnish: Cresemban samanaikainen antaminen lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat UGT:n substraatteja, saattaa johtaa näiden lääkevalmisteiden lievästi lisääntyneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Lithuanian: Vartojant CRESEMBA kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra UGT substratai, šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali šiek tiek padidėti.
Finnish: Isavukonatsoli: AUCtau: ↓ 90 % Cmax: ↓ 75 %
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↓ 90 % Cmax: ↓ 75 %
Finnish: Syklofosfamidi (CYP2B6:n substraatti)
Lithuanian: Ciklofosfamidas (CYP2B6 substratas)
Finnish: Etinyyliestradioli AUCinf: ↑ 8 % Cmax: ↑ 14 % Noretisteroni AUCinf: ↑ 16 % Cmax: ↑ 6 %
Lithuanian: Etinilo estradiolis AUCinf: ↑ 8 % Cmax: ↑ 14 % Norentrindonas AUCinf: ↑ 16 % Cmax: ↑ 6 %
Finnish: Cresembaa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Lithuanian: CRESEMBA galima vartoti su maistu arba be jo.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa kosteudelta suojaamiseksi.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Finnish: Isavukonatsoli ei vaikuttanut hedelmällisyyteen koiras- tai naarasrotilla, joita hoidettiin suun kautta annokseen 90 mg/kg/vuorokausi asti (2,3-kertainen kliininen ylläpitoannos perustuen mg/m2/vuorokausi vertailuihin).
Lithuanian: Izavukonazolas neturėjo įtakos žiurkių patinų ir patelių vaisingumui, kai šiems gyvūnams buvo skiriama iki 90 mg/kg per parą geriamoji dozė (2,3 karto didesnė už klinikinę palaikomąją dozę, lyginant pagal mg/m2 per parą skaičiavimą).
Finnish: Kapseli, kova
Lithuanian: Bėrimas^, niežėjimas
Finnish: Cresemban supraterapeuttisia annoksia (vastaa 600 mg isavukonatsolia vuorokaudessa) on arvioitu QT-tutkimuksessa ja havaittu terapeuttiseen annosryhmään (vastaa annosta 200 mg isavukonatsolia vuorokaudessa) verrattuna yleisemmin mm. oireita: päänsärky, heitehuimaus, parestesia, uneliaisuus, huomiokyvyn häiriöt, dysgeusia, kuiva suu, ripuli, suun hypestesia, oksentaminen, kuumat aallot, ahdistus, levottomuus, sydämentykytykset, takykardia, valonarkuus ja nivelkipu
Lithuanian: Simptomai, kurie vieno QT tyrimo didesnės už gydomąją CRESEMBA dozės grupėje (atitinka 600 mg izavukonazolo per parą) buvo stebimi dažniau negu gydomosios dozės grupėje (atitinka 200 mg izavukonazolo per parą), buvo šie: galvos skausmas, svaigulys, parestezija, mieguistumas, išsiblaškymas, disgeuzija, burnos džiūvimas, viduriavimas, burnos hipoestezija, vėmimas, karščio pylimas, nerimas, nerimastingumas, palpitacija, tachikardija, fotofobija ir artralgija.
Finnish: Aspergillus-lajien ja Mucorales-lahkon sukujen/lajien estämiseksi edellytetyt isavukonatsolipitoisuudet in vitro ovat vaihdelleet suuresti.
Lithuanian: Izavukonazolo koncentracija, kuri reikalinga nuslopinti Aspergillus rūšių ir Mucorales eilės būrių / rūšių grybelius in vitro, yra labai nevienoda.
Finnish: Isavukonatsolin ja samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden väliset yhteisvaikutukset on lueteltu taulukossa 1, joka on järjestetty lääkeryhmittäin ("↑" osoittaa lisäystä, "↓" vähennystä).
Lithuanian: Izavukonazolo ir kartu vartojamų vaistinių preparatų sąveika yra apibūdinta 1 lentelėje (padidėjimas žymimas „↑", sumažėjimas - „↓"), informacija surūšiuota pagal vaistinių preparatų klases. Jeigu nenurodyta kitaip, 1 lentelėje apibūdinti tyrimai buvo atlikti naudojant rekomenduojamą CRESEMBA dozę.
Finnish: Isavukoatsolilla vaikuttaa fungisidisesti estämällä sienen solukalvon avainkomponentin ergosterolin synteesiä estämällä sytokromi P450 -riippuvaista entsyymiä lanosteroli-14-alfademetylaasia, joka vastaa lanosterolin muuttamisesta ergosteroliksi.
Lithuanian: Tai pasiekiama slopinant nuo citochromo P-450 priklausomą fermentą lanosterolio 14-alfa-demetilazę, kuris atsakingas už lanosterolio pavertimą ergosteroliu.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on kaksi kapselia (vastaa 200 mg isavukonatsolia) kerran vuorokaudessa alkaen 12-24 tuntia viimeisen alkuannoksen jälkeen.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra dvi kapsulės (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kartą per parą, pradedant praėjus 12-24 valandų po paskutinės įsotinamosios dozės.
Finnish: Co. Louth
Lithuanian: Louth
Finnish: Cresemba on saatavana myös kovina kapseleina, jotka sisältävät 100 mg isavukonatsolia, mikä vastaa 186 mg isavukonatsoniumsulfaattia.
Lithuanian: CRESEMBA taip pat tiekiamas kietųjų kapsulių pavidalu; jose yra 100 mg izavukonazolo, atitinkančio 186 mg izavukonazonio sulfato.
Finnish: Miten Cresembaa otetaan
Lithuanian: Kaip laikyti CRESEMBA
Finnish: Isavukonatsoli on lievä P-glykoproteiinin (P-gp) estäjä; Cresemban samanaikainen antaminen saattaa johtaa P-gp:n substraattien lisääntyneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Lithuanian: Izavukonazolas yra silpnas P-glikoproteino (P-gp) inhibitorius; vartojant kartu su CRESEMBA P-gp substratų koncentracija plazmoje gali padidėti.
Finnish: Dabigatraanieteksilaatin pitoisuudet saattavat lisääntyä.
Lithuanian: Dabigatrano eteksilato koncentracija gali padidėti.
Finnish: 7-hydroksimetaboliitti: AUCinf: ↑ 29 % Cmax: ↑ 15 %
Lithuanian: 7-hidroksimetabolitas: AUCinf: ↑ 29 % Cmax: ↑ 15 %
Finnish: Läpipainopakkaus sisältää myös kuivatusainetta.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje taip pat yra desikanto.
Finnish: Jos lopetat Cresemban käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti CRESEMBA
Finnish: (CYP3A4:n induktio).
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija).
Finnish: Yksi ampulli kuiva-ainetta välikonsentraatiksi infuusionestettä varten tulee saattaa käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 5 ml injektiovettä.
Lithuanian: Vieno flakono su milteliais infuzinio tirpalo koncentratui turinį reikia ištirpinti, įpylus į flakoną 5 ml injekcinio vandens.
Finnish: Lyhytvaikutteiset morfiinijohdokset (alfentaniili, fentanyyli): huolellinen tarkkailu lääkkeiden mahdollisen toksisuuden suhteen ja tarvittaessa annoksen pienentäminen.
Lithuanian: Trumpo poveikio opiatai (alfentanilis, fentanilis): reikia atidžiai stebėti dėl apsinuodijimo vaistais požymių ir prireikus sumažinti dozę.
Finnish: Infuusio on annettava infuusiolaitteistolla, jossa on letkunsisäinen huokoinen polyeetterisulfonisuodatin (PES-suodatin) suodatin, jonka huokoskoko on 0,2-1,2 µm.
Lithuanian: Infuziją reikia atlikti naudojant infuzijų rinkinį su vidiniu filtru, turinčiu iš polietersulfono (PES) pagamintą mikroporų membraną, kurios poros dydis yra nuo 0,2 iki 1,2 μm.
Finnish: Muut NNRTI-lääkkeet (esim. delavirdiini ja nevirapiini) (CYP3A4/5:n ja 2B6:n indusoijat ja substraatit)
Lithuanian: Kiti NNATI (pvz., delavirdinas ir nevaripinas) (CYP3A4/5 ir 2B6 induktoriai ir substratai)
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on yksi käyttökuntoon saatettu ja laimennettu ampulli (vastaa 200 mg isavukonatsolia) kerran vuorokaudessa alkaen 12-24 tuntia viimeisen alkuannoksen jälkeen.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra vienas paruoštas ir praskiestas flakonas (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kartą per parą, pradedant praėjus 12-24 valandų po paskutinės įsotinamosios dozės.
Finnish: Cresemba 200 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten on saatettava käyttökuntoon ja laimennettava ennen infuusiota.
Lithuanian: CRESEMBA 200 mg miltelius infuzinio tirpalo koncentratui prieš infuziją reikia ištirpinti ir praskiesti.
Finnish: Cresemba on saatavana myös kuiva-aineena välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, joka sisältää 200 mg isavukonatsolia, mikä vastaa 372 mg isavukonatsoniumsulfaattia.
Lithuanian: CRESEMBA taip pat tiekiamas miltelių infuzinio tirpalo koncentratui pavidalu; juose yra 200 mg izavukonazolo, atitinkančio 372 mg izavukonazonio sulfato.
Finnish: Isavukonatsiumsulfaatin antaminen rotilla annoksella 90 mg/kg/vuorokausi (2,3-kertainen ihmisen ylläpitoannos [200 mg] perustuen mg/m2/vuorokausi) raskauden aikana ja vieroitukseen asti lisäsi pentujen perinataalia kuolleisuutta.
Lithuanian: Per visą vaikingumo laikotarpį ir iki pat nujunkymo skiriant žiurkėms 90 mg/kg per parą izavukonazonio sulfato (tai yra 2,3 karto daugiau už palaikomąją dozę žmonėms [200 mg], skaičiuojant pagal mg/m2 per parą), užfiksuotas didesnis jauniklių mirtingumas per perinatalinį laikotarpį.
Finnish: Ampullia on ravistettava kuiva-aineen kokonaan liuottamiseksi.
Lithuanian: Flakoną reikia pakratyti, kad milteliai visiškai ištirptų.
Finnish: Immunosuppressiiviset lääkkeet Siklosporiini, sirolimuusi, takrolimuusi (CYP3A4/5:n substraatit)
Lithuanian: Imunosupresantai Ciklosporinas, sirolimuzas, takrolimuzas (CYP3A4/5 substratai)
Finnish: Samanaikainen antaminen suuren-ritonaviiriannoksen (>200 mg 12 tunnin välein) kanssa (ks. kohta
Lithuanian: Vartojimas kartu su didele ritonaviro doze (> 200 mg kas 12 valandų) (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: On noudatettava varovaisuutta määrättäessä isavukonatsolia potilaille, jotka ovat yliherkkiä muille atsoliryhmän sienilääkkeille.
Lithuanian: Skirti izavukonazolo pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas kitiems priešgrybeliniams azolo grupės preparatams, reikia atsargiai.
Finnish: Hoidon korjattu ero (vorikonatsoli−isavukonatsoli) oli 2,7 (95 % luottamusväli:
Lithuanian: Pakoreguotas gydymo skirtumas (izavukonazolas-vorikonazolas) buvo −2,7 % (95 % pasikliautinis intervalas: −12,9; 7,5).
Finnish: Takrolimuusi:
Lithuanian: Takrolimuzas:
Finnish: Voimakkaan CYP3A4:n estäjän lopinaviirin/ritonaviirin havaittiin lisääntyvän kaksinkertaisesti isavukonatsolialtistuksessa.
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi lopinaviru / ritonaviru buvo pastebėta, kad izavukonazolo ekspozicija padidėjo dvigubai.
Finnish: Mitä Cresemba on - Vaikuttava aine on isavukonatsoli.
Lithuanian: Kokia yra CRESEMBA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra izavukonazolas.
Finnish: Samanaikaisesti annettu lääkevalmiste lääkeryhmittäin
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai pagal terapijos sritį
Finnish: Alentunut herkkyys triatsolisienilääkkeille on liitetty mutaatioihin sienen cyp51A- ja cyp51Bgeeneissä, jotka koodaavat ergosterolin biosynteesiin liittyvää kohdeproteiinia lanosteroli-14alfademetylaasia.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas triazolo grupės priešgrybeliniams preparatams yra siejamas su grybelio cyp51A ir cyp51B genų mutacijomis.
Finnish: Sydän melko harvinainen eteisvärinä, takykardia, bradykardia^, sydämentykytykset eteislepatus, elektrokardiogrammin lyhentynyt QT, supraventrikulaarinen takykardia, kammiolisälyönnit, eteislisälyönnit
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas, tachikardija, bradikardija^, palpitacija, prieširdžių plazdėjimas, QT intervalo sutrumpėjimas elektrokardiogramoje, supraventrikulinė tachikardija, skilvelinė ekstrasistolija, supraventrikulinė ekstrasistolija
Finnish: Atsoliryhmän sienilääkehoidon aikana on havaittu vakavia ihon haittavaikutuksia, kuten StevensJohnsonin oireyhtymää.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gydant priešgrybeliniais azolo grupės preparatais pasitaikė sunkių nepageidaujamų odos reakcijų, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas.
Finnish: Aihiolääkkeen pitoisuudet plasmassa on erittäin pienet ja havaittavissa vain lyhyen ajan suonensisäisen annostelun jälkeen.
Lithuanian: Po suvartojimo izavukonazonio sulfatą plazmos esterazės sparčiai hidrolizuoja į aktyviąją dalį izavukonazolą; vaisto pirmtako koncentracija plazmoje yra labai maža ir aptinkama tiktai trumpą laiką po intraveninės dozės skyrimo.
Finnish: Alkuannos kahden ensimmäisen vuorokauden (48 tunnin) ajan Suositeltu annos on kaksi kapselia kolme kertaa vuorokaudessa (8 tunnin välein).
Lithuanian: Pradinė dozė per pirmąsias dvi paras (48 valandas) Rekomenduojama dozė yra dvi kapsulės tris kartus per parą (kas 8 valandas).
Finnish: Syklofosfamidi: huolellinen tarkkailu lääkkeen mahdollisen tehottomuuden suhteen ja tarvittaessa annoksen lisääminen.
Lithuanian: Ciklofosfamidas: reikia atidžiai stebėti galimus veiksmingumo nebuvimo požymius ir prireikus padidinti dozę.
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Valkoinen tai kellertävä jauhe
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Balti arba geltoni milteliai
Finnish: Isavukonatsoli on kohtalainen CYP3A4/5:n estäjä; Cresemban samanaikainen antaminen lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat CYP3A4/5:n substraatteja, saattaa johtaa näiden lääkevalmisteiden lisääntyneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Lithuanian: Izavukonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4/5 inhibitorius; vartojant CRESEMBA kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4/5 substratai, šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali padidėti.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos havaitset jotakin seuraavista haittavaikutuksista: - vakava rakkuloiden muodostuminen iholle, suuhun, silmiin tai sukuelimiin.
Lithuanian: Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu pastebite bet kokį toliau paminėtą šalutinį poveikį: - smarkus odos, burnos, akių arba lyties organų pūslėtumas.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cresembaa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CRESEMBA
Finnish: Suositeltu alkuannos on kaksi kapselia (vastaa 200 mg isavukonatsolia) 8 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin ajan (yhteensä 6 annosta).
Lithuanian: Rekomenduojama įsotinamoji dozė yra dvi kapsulės (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas (iš viso 6 kartus).
Finnish: Kohonneisiin maksa-arvoihin sisältyvät tapahtumat: alaniiniaminotransferaasin lisääntyminen, aspartaattiaminotransferaasin lisääntyminen, veren alkalisen fosfataasin lisääntyminen, veren bilirubiinin lisääntyminen, veren laktaattidehydrogenaasin lisääntyminen, gammaglutamyylitransferaasin lisääntyminen, maksaentsyymien lisääntyminen, epänormaali maksan toiminta, hyperbilirubinemia, epänormaali maksan toimintatesti ja transaminaasien lisääntyminen.
Lithuanian: Padidėję kepenų biocheminių tyrimų rodikliai apima alaninaminotransferazės padidėjimą, aspartataminotransferazės padidėjimą, šarminės fosfatazės aktyvumos kraujyje padidėjimą, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimą, laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimą, gama glutamiltransferazės padidėjimą, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą, nenormalią kepenų funkciją, hiperbilirubinemiją, nukrypusius nuo normos kepenų funkcijos tyrimo rezultatus ir transaminazių aktyvumo padidėjimą.
Finnish: Yliherkkyys isavukonatsolille voi aiheuttaa muun muassa seuraavia haittavaikutuksia: hypotensio, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, lääkeihottuma, kutina ja ärsytys.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas izavukonazolui gali sukelti tokias nepageidaujamas reakcijas kaip hipotenzija, kvėpavimo nepakankamumas, dusulys, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas, niežėjimas ir išbėrimas.
Finnish: Imetys on keskeytettävä Cresemba-hoidon ajaksi.
Lithuanian: Gydymo CRESEMBA metu žindymą reikia nutraukti.
Finnish: :n aiheuttamasta mukormykoosista yhdelläkään viidestä potilaasta ei havaittu suotuisia vasteita.
Lithuanian: Tarp 5 pacientų, susirgusių mukormikoze dėl Rhizomucor rūšių, teigiamo atsako nenustatyta.
Finnish: Tupakoinnin lopettamislääkkeet Bupropioni (CYP2B6:n substraatti)
Lithuanian: Mesti rūkyti padedantys preparatai Bupropionas (CYP2B6 substratas)
Finnish: (P-gp:n substraatti)
Lithuanian: (P-gp inhibicija)
Finnish: Suositeltu alkuannos on yksi käyttökuntoon saatettu ja laimennettu ampulli (vastaa 200 mg isavukonatsolia) 8 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin ajan (yhteensä 6 annosta).
Lithuanian: Rekomenduojama įsotinamoji dozė yra vienas paruoštas ir praskiestas flakonas (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas (iš viso 6 kartus).
Finnish: Lopinaviiri:
Lithuanian: Lopinaviras:
Finnish: Dabigatraaniteksilaatin hoitoindeksi on kapea ja sitä on tarkkailtava, sekä tarvittaessa pienennettävä annosta.
Lithuanian: Dabigatranui eteksilatui būdingas siauras terapinis indeksas, todėl reikia stebėti ir prireikus sumažinti dozę.
Finnish: Oraalinen midatsolaami: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Lithuanian: Geriamasis midazolamas: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 1 lasiampulli
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 flakonas
Finnish: Infuusioliuos tulee antaa käyttäen infuusiolaitteistoa, jossa on letkunsisäinen polyeetterisulfonista (PES) valmistettu suodatin (huokoskoko 0,2-1.2 μm).
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia leisti naudojant infuzijų rinkinį su vidiniu filtru (porų dydis nuo 0,2 iki 1,2 μm), pagamintu iš polieterio sulfono (PES).
Finnish: Raskaus
Lithuanian: Rašalas
Finnish: Cresemban ja rifabutiinin samanaikainen antaminen on vasta-aiheista.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir rifabutino.
Finnish: AUCtau: ↑ 96 % Cmax: ↑ 74 %
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↑ 96 % Cmax: ↑ 74 %
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant paskutinės stadijos inkstų liga sergančius pacientus, dozės koreguoti nereikia (žr.
Finnish: Omepratsoli:
Lithuanian: Omeprazolas:
Finnish: Laimentaminen ja antaminen
Lithuanian: Praskiedimas ir vartojimas
Finnish: Efavirentsi (CYP3A45:n kohtalainen indusoija ja CYP2B6:n substraatti)
Lithuanian: Efavirenzas (vidutinio stiprumo CYP3A4/5 induktorius ir CYP2B6 substratas)
Finnish: Kerro kuitenkin lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos arvelet, että annos on unohtunut.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu pastebite bet kokį toliau paminėtą šalutinį poveikį:
Finnish: Metotreksaatti: AUCinf: ↓ 3 % Cmax: ↓ 11 %
Lithuanian: Metotreksatas: AUCinf: ↓ 3 % Cmax: ↓ 11 %
Finnish: Lääkevalmisteiden, jotka ovat P-gp:n substraatteja, erityisesti lääkevalmisteiden, joiden hoitoindeksi on kapea, kuten digoksiini, kolkisiini ja dabigatraanieteksilaatti, annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeellista, kun niitä annetaan samanaikaisesti Cresemban kanssa (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su CRESEMBA, gali reikėti koreguoti dozę vaistinių preparatų, kurie yra P-gp substratai, ypač tų vaistinių preparatų, kuriems būdingas siauras terapinis indeksas, pavyzdžiui, digoksino, kolchicino ir dabigatrano eteksilato (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Ritonaviiri saattaa suurina annoksina pienentää merkittävästi isavukonatsolipitoisuuksia.
Lithuanian: Didelės ritonaviro dozės gali reikšmingai sumažinti izavukonazolo koncentraciją.
Finnish: Cresemba on vasta-aiheinen potilailla, joilla on familiaalinen lyhyt QT -oireyhtymä (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: CRESEMBA negalima vartoti pacientams, kuriems yra šeiminis trumpo QT intervalo sindromas (Žr. 4.3 skyrių).
Finnish: CYP3A4/5:n estäjät
Lithuanian: CYP3A4/5 induktoriai
Finnish: - sakinaviiri, amprenaviiri, nelfinaviiri, indiraviiri, delavirdiini, nevirapiini, lopinaviiri/ritonaviiri yhdistelmä, joita käytetään HIV:n hoitoon, - alfentaniili, fentanyyli, joita käytetään voimakkaaseen kipuun, - vinkristiini, vinblastiini, joita käytetään syövän hoitoon, - mykofenolaattimofetiili (MMF), jota käytetään elinsiirtopotilailla, - midatsolaami, jota käytetään vakavan unettomuuden ja stressin hoitoon, - bupropioni, jota käytetään masennuksen hoitoon, - metformiini, jota käytetään diabeteksen hoitoon, - daunorubisiinin doksorubisiini, imatinibi, irinotekaani, lapatinibi, mitoksantroni, topotekaani,
Lithuanian: ritonaviro derinio, vartojamų nuo ŽIV, - alfentanilio, fentanilio, vartojamų nuo stipraus skausmo, - vinkristino, vinblastino, vartojamų nuo vėžio, - mikofenolato mofetilio (MMF), vartojamo po transplantacijos, - midazolamo, vartojamo nuo sunkios nemigos ir streso, - bupropiono, vartojamo nuo depresijos, - metformino, vartojamo nuo diabeto, - daunorubicino, doksorubicino, imatinibo, irinotekano, lapatinibo, mitoksantrono, topotekano,
Finnish: (UGT:n esto)
Lithuanian: (UGT inhibicija)
Finnish: Miten Cresembaa käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti CRESEMBA
Finnish: Isavukonatsoli
Lithuanian: Propilenglikolis