FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítményt több uniós tagállamban számos évtizede alkalmazzák az ajánlott javallatokban (sertés dizentéria és proliferatív enteropátia), a linkomicin és a spektinomicin egymást kiegészítő, a primer kórokozókra, B. hyodysenteriae-re és L. intracellularisra, valamint a potenciálisan társuló enterális kórokozókra, például az E. colira kifejtett hatásspektruma alapján.
Croatian: Proizvod se koristi u predloženim indikacijama (svinjska dizenterija i proliferativna enteropatija) tijekom nekoliko desetljeća u mnogim državama članicama EU-a, na temelju komplementarnog spektra djelovanja linkomicina i spektinomicin na primarne patogene B. hyodysenteriae i L. intracellularis, te potencijalno povezane crijevne patogene kao što je E. coli.
Hungarian: Az alábbi táblázat a víz mennyiségét mutatja, amivel 150 g állatgyógyászati termék hígítható.
Croatian: Sljedeća tablica pokazuje volumen vode u kojem treba otopiti 150 g VMP-a.
Hungarian: In vitro kísérletek és klinikai hatékonysági adatok szerint a linkomicin-spektinomicin kombináció hatékony a Lawsonia intracellularis-szal szemben.
Croatian: In vitro pokusi, kao i podaci o kliničkoj učinkovitosti, pokazuju da je kombinacija linkomicin spektinomicin učinkovita protiv Lawsonia intracellularis.
Hungarian: A Linco-Spectin 100 belsőleges oldathoz való por, amely 33,3 g linkomicint (linkomicin-hidroklorid formájában) és 66,7 g spektinomicint (spektinomicin-szulfát formájában) tartalmaz 150 g-os csomagonként.
Croatian: Linco-Spectin 100 je prašak za oralnu otopinu koji sadrži 33,3 g linkomicina (kao linkomicin-hidroklorid) i 66,7 g spektinomicina (kao spektinomicin-sulfat) u pakiranjima po 150 g.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
Hungarian: A jelen előny-kockázat értékelést a 2001/82/EK irányelv 34. cikkével kapcsolatban végezték, amelynek célja a jelen eljárásban a Linco-Spectin 100 (és kapcsolódó nevek) készítmény jóváhagyási feltételei uniós harmonizációjának elérése.
Croatian: Direktive 2001/82/EC, koja u aktualnom postupku ima svrhu postizanja usklađivanja uvjeta odobrenja za VMP Linco-Spectin 100 (i povezane nazive) na razini EU-a.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a kezelést meg kell szakítani és az ajánlott adaggal folytatni.
Croatian: U slučaju nehotičnog predoziranja primjenu prekomjernih doza treba odmah prekinuti i ponovno započeti primjenu propisanih doza.
Hungarian: Ugyanakkor formálisan nem demonstráltak ilyen hatást in vivo az adott kórokozókon.
Croatian: No, takvo djelovanje nije formalno demonstrirano in vivo na specifičnim patogenima.
Hungarian: 4,5 kg port tartalmazó dupla kis sűrűségű polietilén (LDPE) zsák, garanciazáras gyűrűvel ellátott polipropilén vödörben, polipropilén fedéllel lezárva.
Croatian: Dvostruke vreće od LDPE s 4,5 kg praška u polipropilenskom spremniku s polipropilenskim poklopcem, koji je zapečaćen.
Hungarian: Száraz helyen tartandó.
Croatian: Čuvati na suhom.
Hungarian: Igazolták, hogy a linkomicin és spektinomicin kombináció hatékonyabb, mint az egyes egyedi hatóanyagok.
Croatian: Dokazano je da su linkomicin i spektinomicin djelotvorniji od svake zasebne tvari.
Hungarian: Számos korábbi provokációs laboratóriumi vizsgálat igazolta a kombináció hatékonyságát a kísérleti Mycoplasma spp. és/vagy E. coli fertőzések ellen házityúkoknál.
Croatian: Nekoliko starijih laboratorijskih ispitivanja provokacije dokazalo je djelotvornost kombinacije protiv eksperimentalnih inokulacija s bakterijom Mycoplasma spp. i/ili E. coli u pilića.
Hungarian: Az eltérés azzal állhat összefüggésben, hogy különböző enterális baktériumok járulhatnak hozzá a betegség patogeneziséhez, és a hatékonyságot a bélben lokálisan magas antimikrobiális koncentráció miatt relatíve magas MIC értékű törzseknél állapíthatták meg.
Croatian: različite crijevne bakterije mogu doprinijeti patogenezi bolesti, a djelotvornost se može dobiti u sojevima s relativno visokim MIC vrijednostima uslijed visoke lokalne antimikrobne koncentracije u crijevima.
Hungarian: Házityúk: 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap, 7 napon át.
Croatian: Kokoši: 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne mase dnevno tijekom 7 dana.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, mišljenje je CVMP-a da se ova indikacija može prihvatiti.
Hungarian: Állatoknál a linkomicin alkalmazása által generált lehetséges rezisztencia befolyásolhatja az állategészségügyet, például a makrolidekkel kialakuló keresztrezisztencia révén.
Croatian: Moguća rezistencija koja se generira primjenom linkomicina u životinja može utjecati na zdravlje životinja, uključujući putem unakrsne rezistencije s makrolidima.
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health MA EEIG
Croatian: Rumunjska Pfizer Animal Health MA EEIG
Hungarian: A Lawsonia intracellularis által okozott proliferatív enteropátia javallatának alátámasztására az in vitro érzékenységi adatok szakirodalmi áttekintését, valamint két korábbi klinikai hatékonysági vizsgálatot nyújtottak be.
Croatian: U prilog indikacije za proliferativnu enteropatiju uzrokovanu bakterijom Lawsonia intracellularis, dostavljen je pregled literature o podacima in vitro osjetljivosti, kao i dva starija ispitivanja kliničke djelotvornosti.
Hungarian: Nemzeti szinten határozandó meg
Croatian: biti će dovršeno na nacionalnoj razini
Hungarian: A korábbi terepvizsgálatok általában 150 mg/ttkg dózist alkalmaztak az első szakaszban, amelyet 50 mg/ttkg követett a második fázisban.
Croatian: Starija terenska ispitivanja uobičajeno su koristila režime doziranja od 150 mg/kg tjelesne težine u prvoj fazi nakon čega je slijedila doza od 50 mg/kg tjelesne težine u drugoj fazi.
Hungarian: Ezért a CVMP úgy vélte, hogy házityúkok esetén a javallatot fenn kell tartani, azonban az alábbiak szerint módosítani kell: „A Mycoplasma gallisepticum és E. coli által okozott, alacsony mortalitási aránnyal járó, krónikus légzőszervi betegség kezelésére.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da treba zadržati indikaciju u pilića, no potrebno ju je prilagoditi kako slijedi: „Za liječenje i prevenciju KRB-a uzrokovanog bakterijama Mycoplasma gallisepticum i E. coli, povezanima s niskom stopom smrtnosti.
Hungarian: E. coli esetén az újonnan elvégzett páneurópai MIC vizsgálat, amelyben 67 házityúk és 33 pulyka izolátumot vizsgáltak, széles MIC tartományt (2:4 és ≥256:512 µg/ml között), magas spektinomicin MIC90 értéket (256 µg/ml) és bimodális eloszlást mutatott.
Croatian: U slučaju E. coli, novo provedeno paneuropsko MIC ispitivanje, koje je obuhvatilo 67 pilećih izolata i 33 puranska izolata, dokazalo je široki MIC raspon (od 2:4 do ≥256:512 µg/ml), visoke vrijednosti spektinomicina MIC90 (256 µg/ml) i bimodalnu distribuciju.
Hungarian: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Croatian: Bugarska Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Hungarian: Sertés: 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap, 7 napon át.
Croatian: Svinje: 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne mase dnevno, tijekom 7 dana.
Hungarian: Az állományban igazolni kell a betegség jelenlétét a készítmény alkalmazását megelőzően."
Croatian: Prisutnost bolesti u jatu mora se utvrditi prije primjene proizvoda."
Hungarian: Továbbá a korábbi kísérleti és klinikai terepvizsgálatokon felül egy újabb védett provokációs vizsgálatot is bemutattak, amelyben összesen 210 házityúknál tesztelték a készítmény hatékonyságát a kiváltott E. coli és/vagy M. gallisepticum fertőzés ellen.
Croatian: Nadalje, uz starija eksperimentalna i terenska, klinička ispitivanja djelotvornosti, dostavljeno je novije vlasničko ispitivanje provokacije, u kojem je korišteno ukupno 210 pilića za testiranje djelotvornosti VMP-a protiv infekcija induciranih bakterijom E. coli i/ili M. gallisepticum.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Croatian: Neškodljivost VMP-a nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Hungarian: A kombináció felülmúlta a linkomicin monoterápiát.
Croatian: Kombinacija je bila uspješnija od monoterapije linkomicinom.
Hungarian: Klinikai határértékeket nem határoztak meg.
Croatian: Nema utvrđene kliničke prijelomnice.
Hungarian: A spektinomicin farmakokinetikai tulajdonságai alapján ismeretes, hogy csupán elhanyagolható mennyiség szívódik fel a bélből, és egyébként szájon át történő adagolás után a házityúkok légutaiban a vérszint nem éri el a MIC koncentrációkat; továbbá a spektinomicin poláris, nem jut át a membránokon és nem oszlik el az intracelluláris térfogatban.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih svojstava spektinomicina poznato je da su se samo zanemarive količine apsorbiraju u crijevima te da nakon peroralne primjene niti u jednom slučaju koncentracije u krvi ne dosežu koncentracije MIC-a unutar respiratornog trakta pilića.
Hungarian: Ha 5 nap múlva nem jelentkezik javulás, a diagnózist felül kell vizsgálni.
Croatian: Dijagnozu treba ponovno razmotriti ako poboljšanje nije vidljivo nakon 5 dana .
Hungarian: • a CVMP áttekintette az állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt jellemzőinek összefoglalását, címkeszövegét és használati utasításokat, és megvizsgálta a benyújtott adatok összességét;
Croatian: • je CVMP pregledao sažetak opisa svojstava VMP-a, etiketu i uputu o VMP-u koje je predložio nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet te je razmotrio sve dostavljene podatke;
Hungarian: 12-16 órán át észleltek mérhető szinteket, a csúcskoncentrációt 4 óra múlva érte el.
Croatian: Linkomicin se mogao otkriti tijekom 12 do 16 sati, uz najveću koncentraciju 4 sata nakon primjene.
Hungarian: Főként a Gram-pozitív baktériumok és az obligát anaerobok, valamint a Mycoplasmák ellen hat.
Croatian: Uglavnom djeluje protiv grampozitivnih bakterija i obveznih anaeroba, te protiv mikoplazmi.
Hungarian: Továbbá a B. hyodysenteriae széleskörűen csökkent érzékenységére és az E. coli bimodális eloszlására vonatkozó tájékoztatást kell beilleszteni az 5.1.
Croatian: Također, u dio 5.1. - Farmakodinamička svojstva treba dodati informacije o raširenoj smanjenoj osjetljivosti u bakterije B. hyodysenteriae i vezano uz bimodalnu distribuciju u E. coli.
Hungarian: A hatékonyságot továbbá befolyásolhatják a különböző társuló enterális baktériumok által a bélben létrehozott feltételek.
Croatian: Nadalje, na djelotvornost mogu utjecati stanja utvrđena u crijevima drugih povezanih crijevnih bakterija.
Hungarian: A B. hyodysenteriae-nál könnyen alakulhat ki rezisztencia a linkomicinre és az izolátumok nagy részénél csökkent érzékenység volt kimutatható in vitro.
Croatian: Rezistencija B. hyodysenteriae na linkomicin može se brzo razviti i većina ispitivanih izolata je pokazala smanjenu osjetljivost in vitro.
Hungarian: A vízfogyasztás csökkenésével együttjáró betegségnél, parenterális kezelés válhat szükségessé.
Croatian: U slučaju da je bolest praćena značajnim smanjenjem unosa vode, treba započeti parenteralno liječenje.
Hungarian: Spektinomicin (spektinomicin-szulfát formájában)
Croatian: Spektinomicin (u obliku spektinomicinsulfata)
Hungarian: Kutyákon és patkányokon végzett laboratóriumi kísérletek szerint a linkomicin és a spektinomicin nem bizonyult károsnak a reprodukcióra, nem volt fötotoxikus vagy teratogén hatású.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na psima i štakorima nisu dokazani reproduktivni, fetotoksičnost ili teratogeni učinci likomicina ili spektinomicina.
Hungarian: Proliferatív enteropátia esetén a klinikai hatékonyságot egy, a helyes laboratóriumi gyakorlat szerint végzett laboratóriumi vizsgálat és egy, a helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, multicentrikus terepvizsgálat bizonyítja, azzal, hogy a laboratóriumi vizsgálatban az állatokat 21 napig kezelték.
Croatian: Klinička djelotvornost protiv proliferativne enteropatije poduprijeta je jednim laboratorijskim ispitivanjem provedenim u skladu s DLP-om i jednim multicentričnim terenskim ispitivanjem provedenim u skladu s DKP-om, izuzetak predstavlja laboratorijsko ispitivanje kada su životinje bile liječene 21 dan.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Croatian: Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP-u, treba obavijestiti veterinara.
Hungarian: Mégis a leggyakoribb mechanizmus a B. hyodysenteriae és a mikoplazmák esetében a kötőhelyek mutációs úton történő megváltozása (kromoszómális rezisztencia).
Croatian: Međutim, najčešći mehanizam rezistencije u B. hyodysenteriae i mikoplazmi je promjena mjesta vezanja zbog kromosomskih mutacija (rezistencija posredovana kromosomima ).
Hungarian: A Mycoplasma gallisepticumhoz és E. colihoz társuló krónikus légzőszervi betegség javallatát két újabb MIC vizsgálat és a korábbi szakirodalmi MIC adatok támasztották alá.
Croatian: Indikacija za kroničnu respiratornu bolest (KRB) povezana s bakterijom Mycoplasma gallisepticum i E. coli podržana je s dva novija MIC ispitivanja i starijim MIC podacima iz literature.
Hungarian: Egy helyes klinikai gyakorlat szerint végzett, multicentrikus terepvizsgálatban a sertéseket a javaslat szerint kezelték, és a 7, illetve 14 napig Linco-Spectin 100-zal végzett kezelés hatékony volt sertéseknél az ileitisz kezelésében.
Croatian: U slučaju multicentričnog terenskog ispitivanja sukladnog DLP-u, svinje su liječene na temelju preporuka, a liječenje VMP-om Linco-Spectin 100 tijekom 7 i 14 dana bilo je djelotvorno za liječenje ileitisa u svinja; nisu utvrđene koristi od liječenja svinja koje su bolovale od ileitisa dulje od 7 dana.
Hungarian: Ez volt az egyetlen rendelkezésre álló vizsgálat, amelyben szilárdan igazolták, hogy az 50 mg/ttkg dózis előnyös a terápiás helyzetben, bár a provokáció inkább enyhe volt (például nem jegyeztek fel mortalitást);
Croatian: dostupno ispitivanje u kojem je jasno dokazano da je doza od 50 mg/kg tjelesne težine korisna u kontekstu liječenja, iako je provokacija bila blaga (primjerice nema zabilježene smrtnosti);
Hungarian: Házityúkoknál a készítmény már több uniós tagállamban javallott a Mycoplasmához és/vagy E. colihoz társuló krónikus légzőszervi betegség kezelésére.
Croatian: U pilića je proizvod već indiciran u mnogim državama članicama za liječenje KRB-a kojeg uzrokuje Mycoplasma i/ili E. coli.
Hungarian: A hatóanyagok L. intracellularis ellen mutatott, szegényes in vitro hatása ellenére a kombináció hatékony lehet a linkomicin és a spektinomicin kombinált intra- és extracelluláris hatása miatt.
Croatian: Usprkos slabom in vitro djelovanju aktivnih tvari kojima se suzbija L. intracellularis, kombinacija može biti djelotvorna uslijed kombiniranog unutarstaničnog i izvanstaničnog djelovanja linkomicina odnosno spektinomicina.
Hungarian: Sertés dizentériában a javasolt, harmonizált, 7 napig adott 10 mg/ttkg dózishoz közel álló adagolási rend klinikai hatékonyságát korábbi laboratóriumi és klinikai terepvizsgálatok támasztják alá, annak ellenére, hogy ezek nem felelnek meg a helyes laboratóriumi, illetve klinikai gyakorlat elveinek, és a klinikai és bakteriológiai beválasztási feltételeket nem mindig határozták meg pontosan a vizsgálati jelentésekben.
Croatian: Klinička djelotvornost u svinjske dizenterije u režimu doziranja približno jednakom preporučenom usklađenom režimu od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 7 dana podržana je starijim laboratorijskim i terenskim kliničkim ispitivanjima, usprkos činjenici da ova ispitivanja nisu u skladu s DLP-om niti DKPom, te da klinički i bakteriološki kriteriji za uvrštavanje nisu uvijek bili precizno definirani u izvješćima ispitivanja.
Hungarian: Ugyanakkor ezekben a vizsgálatokban az alkalmazott adagolási rend csak becsülhető, és valószínűleg a harmonizált 50 mg/ttkg/nap dózistól legalább a legmagasabb jóváhagyott 150 mg/ttkg/nap dózisig terjed.
Croatian: No, režimi doziranja primijenjeni u ovim ispitivanjima počivaju samo na procjenama i izgledno je da se kreću od usklađene doze od 50 mg/kg tjelesne težine/danu do barem najviše odobrene doze od 150 mg/kg tjelesne težine/danu.
Hungarian: Gyakori a teljes kereszt-rezisztencia a linkomicin és a klindamicin között.
Croatian: Pojava potpune križne rezistencije na linkomicin i klindamicin je česta.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Croatian: Za način odlaganja lijekova koji više nisu potrebni treba pitati veterinara.
Hungarian: Bár a linkomicint általánosan bakteriosztatikus anyagnak tartják, a hatása az organizmus érzékenységétől és az antibiotikum-koncentrációtól függ.
Croatian: Iako se za linkozamide općenito smatra da djeluju bakteriostatski, njihovo djelovanje ovisi o osjetljivosti mikroorganizama i koncentraciji antibiotika.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a spektinomicin vonatkozásában a MIC tartomány 4:8 µg/ml és ≥256:512 között mozgott, a MIC90 érték magas, >256 µg/ml volt, és láthatóan bimodális eloszlást mutatott.
Croatian: U ovom ispitivanju raspon MIC-a bio je od 4:8 µg/ml do ≥256:512, s visokim vrijednostima MIC90 od >256 µg/ml za spektinomicin i naizgled bimodalnom distribucijom.
Hungarian: Sertés dizentériánál a 7 napig tartó, 10 mg/ttkg javasolt adag esetén a klinikai hatékonyságot két kettőzött, laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálat és két klinikai terepvizsgálat támasztotta alá.
Croatian: Klinička djelotvornost u predloženom režimu doziranja od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 7 dana u slučaju svinjske dizenterije podržana je dvama dupliciranim istraživanjima u laboratorijskim uvjetima, te dvama terenskim kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: Az allergiás/és hiperérzékenységi reakciók ritkák, de előfordulhatnak.
Croatian: Alergijske reakcije/reakcije preosjetljivosti su rijetke, ali se mogu pojaviti, te zahtijevaju prekid primjene VMP-a i simptomatsko liječenje.
Hungarian: 2000 x [napi vízfogyasztás madaranként (l)] egy madár átlagos testtömege (kg)
Croatian: 2 000 x [dnevni unos vode po ptici (L)]
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Nemzeti szinten határozandó meg
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Hungarian: 28108 Alcobendas, Madrid
Croatian: Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španjolska
Hungarian: Sertésekben a linkomicin az orális alkalmazást követően gyorsan felszívódik.
Croatian: Linkomicin se u svinja vrlo brzo resorbira nakon primjene kroz usta.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Hungarian: 150 g por= 100 g aktív hatóanyag hígítandó.
Croatian: 150 g praška = 100 g ukupne aktivnosti antibiotika, treba otopiti u…
Hungarian: Egy helyes laboratóriumi gyakorlat szerint végzett provokációs vizsgálatban a sertéseket a javasolt 10 mg/ttkg dózissal, de 7 nap helyett 21 napig kezelték.
Croatian: U ispitivanju provokacije sukladno DLP-u, svinje su liječene preporučenom dozom od 10 mg/kg tjelesne težine, no tijekom 21 dana umjesto 7 dana.
Hungarian: Ugyanakkor az alkalmazott adagolási rendek nagyon zavarosak voltak, és a javasolt 50 mg/ttkg/nap dózistól a legmagasabb, 150 mg/ttkg-os jóváhagyott adagig terjedhettek.
Croatian: No, primijenjeni režimi doziranja bili su vrlo nejasni te je raspon mogao biti od predložene doze od 50 mg/kg tjelesne težine/dan do naviše odobrene doze 150 mg/kg tjelesne težine.
Hungarian: A Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene VMP-a Linco-Spectin 100 i povezanih naziva (vidjeti Prilog I.)
Hungarian: Ezért annak ellenére, hogy a rendelkezésre álló adatok nem mutattak negatív változást az idő során, nem lehetett kizárni, hogy a termékfejlesztés idején végzett, korábbi klinikai vizsgálatokból származó eredmények nem tükrözik a klinikai hatékonyságot a sertés dizentéria modern járványa tekintetében.
Croatian: Iz navedenih razloga, usprkos činjenici da dostupni podaci ne dokazuju negativnu evoluciju tijekom vremena, ne može se isključiti da rezultati dobiveni u starim kliničkim ispitivanjima provedeni u trenutku razvoja proizvoda ne prikazuju kliničku djelotvornost u modernim izbijanjima svinjske dizenterije.
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Croatian: Graviditet i laktacija: Svinje:
Hungarian: III. melléklet
Croatian: DODATAK III
Hungarian: Anesztetikumokkal együtt alkalmazva neuromuszkuláris blokk alakulhat ki.
Croatian: Kombinacija s anesteticima može dovesti do neuromuskularne blokade.
Hungarian: A linkomicin a baktérium 50S riboszóma alegységéhez kötődik, elzárja a peptidil-transzfer centert és gátolja a fehérjelánc-elongációs folyamatot azáltal, hogy gátolja az 50S alegység kialakulását és fokozza a riboszómális peptidil-tRNA szétkapcsolását.
Croatian: Linkomicin se veže za podjedinicu 50S bakterijskog ribosoma u blizini centra peptidiltransferaze i sprječava produljenje peptidnih lanca, tako što sprječava tvorbu podjedinice 50S i onemogućuje vezanje peptidil-tRNK na ribosomu.
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTRIJEBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Hungarian: 150g és 1,5kg-ot tartalmazó doboz és 4,5 kg-ot tartalmazó vödör
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Boce s 150 g ili 1,5 kg i spremnik s 4,5 kg
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 'Termék neve (nemzeti szinten határozandó meg)' két antibiotikum kombinációja, a linkomiciné és a spectinomiciné, melyek hatásspektruma kiegészíti egymást.
Croatian: „Naziv VMP-a (biti će dovršeno na nacionalnoj razini)" je kombinacija dva antibiotika, linkomicina i spektinomicina, koji si nadopunjuju spektar djelovanja.
Hungarian: Sertéseknél 3 napon át, 22 mg linkomicin/testtömeg kg-os napi ismételt adagolás ellenére nem észleltek linkomicin felhalmozódást az adott fajban, a beadás után 24 órával már nem voltak mérhetőek a szérumbéli szintek.
Croatian: Ponovljena primjena svinjama dnevne doze 22 mg linkomicina/kg tjelesne mase tijekom 3 dana nije pokazala nakupljanje linkomicinai nije se više mogao otkriti u serumu 24 sata nakon primjene.
Hungarian: Az in vitro tesztek alapján azt feltételezték, hogy a bélben a spektinomicinből egy metabolit vagy degradációs termék képződik, amely képes eljutni a fertőzés helyére és megzavarni az E. coli megtapadását a légzőszervek nyálkahártyáján, ezt azonban nem bizonyították (Goren et al., 1988)2. Ezért nem egyértelmű a kombinációs készítmény értéke ebben az indikációban a monoterápiás készítményhez (például linkomicin) képest.
Croatian: Na temelju in vitro testova postavljena je hipoteza da je metabolit ili proizvod razgradnje spektinomicina proizveden u crijevima, te da je dosegnuo mjesto infekcije i da interferira s prianjanjem bakterije E. coli na respiratornu sluznicu, no ova hipoteza nije potvrđena (Goren et al., 1988)2.
Hungarian: A linkomicin tartalmú készítmények szájon át csak sertésnél és házityúknál alkalmazhatóak.
Croatian: Primjena kroz usta VMP-a koji sadržavaju linkomicin indicirana je samo u svinja i kokoši.
Hungarian: A M. gallisepticumra vonatkozó in vitro érzékenységi adatok között 60 izolátumon végezték el a linkomicin-spektinomicin (1:2) új MIC vizsgálatát, amelyben a MIC tartomány 0,25:0.5 - 8:16 µg/ml, a MIC50/MIC90 érték pedig 0.5:1, illetve 2:4 µg/ml volt.
Croatian: Uz podatke o in vitro osjetljivosti za M. gallisepticum, provedeno je novo MIC ispitivanje kombinacije linkomicina i spektinomicina (omjer 1:2) na 60 izolata, te je dokazan omjer MIC-a od [0.25:0.5 - 8:16 µg/ml], i vrijednosti MIC50/MIC90 od 0.5:1 odnosno 2:4 µg/ml.