FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vita polyetenflaskor av hög densitet med vita barnsäkra, manipuleringssäkra vridlock av polypropen innehållande 180 filmdragerade tabletter.
Icelandic: Hvít háþéttni pólýetýlen glös með hvítum barn-heldum, innsigluðum skrúftöppum úr pólýprópýleni sem innihalda 180 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Enligt denna biokemiska verkningsmekanism kan idebenon återaktivera viabla men inaktiva retinala ganglieceller (RGC) hos LHON-patienter.
Icelandic: Samkvæmt þessum lífefnafræðilega verkunarmáta getur ídebenón endurvakið lífvænlegar en óvirkar taugahnoðfrumur í sjónhimnu (RGC) hjá sjúklingum með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla.
Swedish: - Raxone innehåller laktos (en sockerart).
Icelandic: - Raxone inniheldur laktósa (sykurtegund).
Swedish: Magnesiumstearat Kollodial kiseldioxid
Icelandic: Magnesíumstearat Kísilkvoða
Swedish: Idebenon, en kortkedjig bensokinon, är en antioxidant som antas kunna överföra elektroner direkt till komplex III av den mitokondriella elektrontransportkedjan, vilket kringgår komplex I och återställer cellulär framställning av energi (ATP) under experimentella förhållanden av brist på komplex I. Vid LHON kan idebenon på samma sätt överföra elektroner direkt till komplex III av elektrontransportkedjan, vilket kringgår komplex I som är påverkad av samtliga tre primära mtDNAmutationer som orsakar LHON, vilket återställer cellulär ATP-framställning.
Icelandic: Ídebenón, stuttkeðju bensókínón, er andoxunarefni sem talið er geta flutt rafeindir beint að flóka III á rafeindaflutningskeðju hvatberans og þannig sniðgengið flóka I og endurheimt orkuframleiðslu í frumum (ATP) við tilraunaaðstæður við skort á flóka I. Á sama hátt getur ídebenón flutt rafeindir beint að flóka III í rafeindaflutningskeðjunni fyrir arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, þannig sniðgengið flóka
Swedish: Tabletterna ska inte brytas eller tuggas.
Icelandic: Ekki má brjóta eða tyggja töflurnar.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot idebenon.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til fyrir ídebenón.
Swedish: Det primära effektmåttet "bästa återställande av synskärpa" definierades som resultatet av att ögat upplevde den mest positiva förbättringen av synskärpan från baseline till vecka 24 uppmätt med ETDRS-tavlor.
Icelandic: Aðal endapunkturinn „besta endurheimt sjónskerpu" var skilgreindur sem sú niðurstaða frá því auga sem mestu jákvæðu framfarirnar í sjónskerpu komu fram, frá grunngildi að viku 24 samkvæmt ETDRS-töflum.
Swedish: Primärt effektmått:
Icelandic: Helsti aukaendapunktur:
Swedish: Andra läkemedel och Raxone
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Raxone
Swedish: Idebenons metaboliter är färgade och kan orsaka kromaturi, dvs. en rödbrun missfärgning av urinen.
Icelandic: Umbrotsefni ídebenóns eru lituð og geta valdið litmigu, þ.e. rauðbrúnni mislitun á þvagi.
Swedish: E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL
Icelandic: SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS
Swedish: Därför ska CYP3A4-substrat som har ett snävt terapeutiskt fönster, såsom alfentanil, astemizol, terfenadin, cisaprid, ciklosporin, fentanyl, pimozid, kinidin,
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar CYP3A4 hvarfefni sem vitað er að hafi þröngan lækningastuðul, svo sem alfentaníl, astemizól, terfenadín, císapríð, cýklósporín,
Swedish: - Raxone kan passera över i bröstmjölken.
Icelandic: - Raxone getur borist í brjóstamjólk.
Swedish: Resultaten visas i tabell 2 med understödjande data från 62 LHON-patienter som använde Raxone i ett program för utökad tillgång (EAP, Expanded Access Programme) och från 94 obehandlade patienter i en undersökning av journalanteckningar (CRS, Case Record Survey).
Icelandic: Lebers sjóntaugarkvilla sem notuðu Raxone í 94 mánuði í tilvikum þar sem gefin var undanþága fyrir notkun lyfsins áður en lyfið var samþykkt (expanded access programme (EAP)) og frá 94 ómeðhöndluðum sjúklingum í tilvikarannsókn (case record survey (CRS)).
Swedish: Tyskland
Icelandic: ÞÝSKALAND
Swedish: TYSKLAND
Icelandic: Þýskaland
Swedish: Tabell 2: Andelen patienter med kliniskt relevant återhämtning av synskärpa efter 6 månader från baseline
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með klínískt marktæka endurheimtingu á sjónskerpu eftir 6 mánuði frá grunngildi
Swedish: - LHON kan leda till förlorad synförmåga till följd av inaktiviteten hos cellerna som svarar för synen.
Icelandic: - Arfgengur Lebers sjóntaugarkvilli getur leitt til sjónskerðingar vegna vanvirkni frumnanna sem bera ábyrgð á sjóninni.
Swedish: Raxone kan göra att urinens färg blir rödbrun.
Icelandic: Raxone getur litað þvagið rauðbrúnt.
Swedish: Biverkningar som observerats i kliniska prövningar med LHON-patienter eller rapporterats efter godkännande för försäljning vid andra indikationer anges i tabellen nedan.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum á sjúklingum með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla eða tilkynnt var um eftir markaðssetningu fyrir aðrar ábendingar eru settar fram í töflu hér á eftir.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av Raxone.
Icelandic: Sum lyf geta haft milliverkanir við Raxone.
Swedish: För att närmare undersöka nyttan med Raxone vid behandlingen av LHONpatienter ska innehavaren av godkännande för försäljning utföra och lämna in resultaten från en externt kontrollerad, öppen interventionsstudie jämfört med naturligt sjukdomsförlopp för att bedöma Raxones effekt och säkerhet vid behandlingen av LHON-patienter, inräknat långvarig behandling
Icelandic: Til að hægt sé að rannsaka frekar ávinning af Raxone í meðferð sjúklinga með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr stýðri, opinni, ytri inngripsrannsókn á gangi sjúkdóms til að meta verkun og öryggi Raxone í meðferð sjúklinga með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, þar á meðal langtímameðferð.
Swedish: Ingen specifik dosjustering krävs för behandling av LHON hos äldre patienter.
Icelandic: Ekki er þörf fyrir sértæka skammtaaðlögun við meðferð á arfgengum Lebers sjóntaugarkvilla hjá öldruðum sjúklingum.
Swedish: Det finns inga data från kontrollerade kliniska prövningar om kontinuerlig behandling med idebenon längre än 6 månader.
Icelandic: Engar upplýsingar um samfellda meðferð með ídebenóni umfram 6 mánuði liggja fyrir úr klínískum samanburðarrannsóknum.
Swedish: Innehåller laktos och para-orange (E110).
Icelandic: Inniheldur laktósa og sunset yellow (E110).
Swedish: Raxone innehåller laktos.
Icelandic: Raxone inniheldur laktósa.
Swedish: Interimsrapporter ska lämnas in vid tiden för de årliga omprövningarna.
Icelandic: Bráðabirgðaskýrslur skulu lagðar fram við árlegt endurmat.
Swedish: Anfall, delirium, hallucinationer, agitation, dyskinesi, hyperkinesi, ambulatorisk automatism, yrsel, huvudvärk, rastlöshet, stupor
Icelandic: Flog, óráð, ofskynjanir, æsingur, hreyfitruflun, ofhreyfni, strokuþörf (poriomania), sundl, höfuðverkur, eirðarleysi, stjarfi
Swedish: Säkerheten av idebenon hos gravida kvinnor har inte fastställts.
Icelandic: Öryggi ídebenóns á meðgöngu hefur ekki verið staðfest.
Swedish: Hur du tar Raxone
Icelandic: Hvernig nota á Raxone
Swedish: Medan erfarenheten från kliniska pediatriska prövningar med LHON är begränsad till patienter över 14 års ålder, avslöjade inte farmakokinetiska data från farmakokinetiska populationsstudier, som omfattade pediatriska patienter över 8 år med Friedreichs ataxi, några signifikanta skillnader i farmakokinetiken för idebenon.
Icelandic: Þrátt fyrir að reynsla úr klínískum rannsóknum hjá börnum með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla sé takmörkuð við sjúklinga 14 ára og eldri, sýndu lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar úr þýðisrannsókn á lyfjahvörfum, m.a. á börnum 8 ára og eldri með Friedreich- slingur, ekki fram á neinn marktækan mun á lyfjahvörfum ídebenóns.
Swedish: Raxone 150 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Raxone 150 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: Raxone innehåller laktos och para-orange (E110)
Icelandic: Raxone inniheldur laktósa og sunset yellow (E110)
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda Raxone: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu arfgengu sjúkdómana galaktósaóþol, Lapplaktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog skulu ekki taka Raxone.
Swedish: Enligt experimentella uppgifter passerar idebenon blod-hjärnbarriären och distribueras i hjärnvävnaden vid signifikanta koncentrationer.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna hafa sýnt fram á að ídebenón fer yfir blóðheilaþröskuld og dreifist í marktækri þéttni um heilavef.
Swedish: Rapporter ska lämnas in vid tiden för den årliga omprövningen
Icelandic: Skýrslur skulu lagðar fram við árlegt endurmat.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - diarré (lätt till måttlig som oftast inte kräver att behandlingen avbryts) - ryggsmärta.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - niðurgangur (vægur eða meðalslæmur sem venjulega krefst þess ekki að hætta verði meðferð) - bakverkur
Swedish: Tabell 1: RHODOS: Bästa återställande av synskärpa och förändring av bästa synskärpa från baseline till vecka 24
Icelandic: Besta endurheimt sjónskerpu og breyting á bestu sjónskerpu frá grunngildi að viku 24
Swedish: Placebo (N=29)
Icelandic: Lyfleysa (N=29)
Swedish: Metabolism sker genom oxidativ förkortning av sidokedjan och genom reduktion av kinonringen och konjugation till glukuronider och sulfater.
Icelandic: Umbrotsferlið á sér stað með oxunarstyttingu hliðarkeðjunnar og með afoxun á kínónhringnum og samtengingu við glúkúróníða og súlföt.
Swedish: Ett beslut måste fattas huruvida amningen ska avbrytas eller behandlingen avbrytas som beaktar fördelen med amningen för barnet och fördelen med behandlingen för modern.
Icelandic: Því þarf að vega og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferðinni.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Raxone Ta inte Raxone
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Raxone Ekki má nota Raxone:
Swedish: RHODOS Placebo (N=29)
Icelandic: RHODOS lyfleysa (N=29)
Swedish: Eliminering sker främst genom metabolism, där den största delen av dosen utsöndras via njurarna i form av metaboliter.
Icelandic: Helsta brotthvarfsleiðin er umbrot, þar sem meirihluti skammtsins skilst út um nýru sem umbrotsefni.
Swedish: Metabolism och nutrition Förhöjd kolesterolhalt i blodet, förhöjd triglyceridhalt i blodet
Icelandic: Hækkun á kólesteróli í blóði, hækkun á þríglýseríðum í blóði
Swedish: rastlöshet, brist på energi - illamående, kräkningar, aptitlöshet, magont - höga halter av vissa leverenzymer i kroppen vilket innebär att du har leverproblem - visas i blodprov, höga halter av "bilirubin" - detta kan göra att din hud och dina ögonvitor ser gula ut,
Icelandic: eirðarleysi, þrekleysi - ógleði, uppköst, lystarleysi, kviðverkir - mikið magn af ákveðnum lifrarensímum í líkamanum sem bendir til þess að þú sért með lifrarsjúkdóm - sést í blóðprufum, mikið magn af "bilirúbíni" - það getur gert húðina og augnhvítuna gulleita, lifrarbólga - útbrot, kláði - verkur í útlimum - mikið magn af köfnunarefni í blóði - sést í blóðprufum, breyting á liti þvags - almenn vanlíðan
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Raxone om - du har några blod-, lever- eller njurproblem.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Raxone er notað ef:
Swedish: Föda ökar idebenons biotillgänglighet med cirka 5-7 gånger och därför bör Raxone alltid tas med mat. Tabletterna ska inte brytas eller tuggas.
Icelandic: 5-7-falt og því ætti alltaf að gefa Raxone með mat.
Swedish: sirolimus, takrolimus eller mjöldrygealkaloider (ergotamin, dihydroergotamin) administreras med försiktighet hos patienter som får idebenon.
Icelandic: fentanýl, pímózíð, kínidín, sírólímus, takrólímus eða ergot alkalóíðar (ergótamín, tvíhýdróergótamín), eru gefin sjúklingum sem fá ídebenón.
Swedish: Beroende på tiden efter symtomdebuten och andelen redan påverkade RGC, kan idebenon främja återställandet av synen hos patienter med förlorad synförmåga.
Icelandic: Það fer eftir því hversu langt er síðan einkenni komu fram og hlutfalli taugahnoðsfrumna í sjónhimnu sem hafa þegar orðið fyrir áhrifum, hvort ídebenón geti stuðlað að bættri sjón hjá sjúklingum með sjónskerðingu.
Swedish: Raxone 150 mg filmdragerade tabletter idebenon
Icelandic: Raxone 150 mg filmuhúðaðar töflur ídebenón
Swedish: - Raxone filmdragerade tabletter är orange, runda tabletter, 10 mm i diameter och märkta med logon Santhera på ena sidan och "150" på andra sidan.
Icelandic: - Raxone filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular, kringlóttar töflur sem eru 10 mm í þvermál,
Swedish: Poly(vinylalkohol) Talk
Icelandic: Pólý(vínýlalkóhól)
Swedish: Om du slutar att ta Raxone
Icelandic: Ef hætt er að nota Raxone
Swedish: Hur Raxone ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Raxone
Swedish: Förändring av urinens färg
Icelandic: Breytingar á lit þvags
Swedish: Klinisk säkerhet och effekt av idebenon vid LHON har bedömts i en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie (RHODOS).
Icelandic: Lebers sjóntaugarkvilla hefur verið metin í einni tvíblindri, slembaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu (RHODOS).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans kartongen och flaskan efter "Utg.dat."
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Swedish: Denna diskussion kommer att beakta amningens fördel för barnet och läkemedlets fördel för dig.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af lyfinu fyrir þig.
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS): För att närmare undersöka Raxones säkerhet vid behandlingen av LHON-patienter ska innehavaren av godkännande för försäljning generera data utifrån ett avtalat protokoll från en registerstudie av läkemedelsexponering hos patienter som ordineras Raxone i klinisk praxis för behandling av LHON.
Icelandic: Til að hægt sé að rannsaka frekar ávinning af Raxone í meðferð sjúklinga með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, skal markaðsleyfishafi safna saman gögnum sem byggjast á umsaminni aðferðarlýsingu, úr gagnagrunni um útsetningu sjúklinga fyrir lyfinu sem hafa fengið Raxone ávísað til meðferðar á arfgengum Lebers sjóntaugarkvilla í klínískum tilgangi.
Swedish: Efter oral administrering kan farmakologiskt relevanta koncentrationer av idebenon spåras i ögats kammarvatten.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku er lyfjafræðilega mikilvæg þéttni ídebenóns greinanleg í augnvökva augans.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, särskilt något av följande: - antihistaminer för behandling av allergier (astemizol, terfenadin) - läkemedel för behandling av halsbränna (cisaprid) - läkemedel för behandling av muskel- och röst-tics förknippade med Tourettes syndrom
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega einhver af eftirfarandi: - andhistamín til að meðhöndla ofnæmi (astemízól, terfenadín) - til að meðhöndla brjóstsviða (císapríð) - til að meðhöndla vöðvakippi og taltruflanir í tengslum við Tourette heilkenni (pímozíð) - til að meðhöndla hjartsláttartruflanir (kínidín) - til að meðhöndla mígreni (tvíhýdróergótamín, ergótamín) - til að svæfa þig, sem kallast svæfingarlyf (alfentaníl) - til að meðhöndla bólgur við liðagigt og psóríasis (cýklósporín) - til að koma í veg fyrir höfnun við líffæraígræðslu (sírólímus, takrólímus) - til að meðhöndla mikla verki, sem kallast ópíóíðalyf (fentanýl)
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Swedish: Illamående, kräkning, anorexi, dyspepsi
Icelandic: Kyrningaþurrð, blóðleysi, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, daufkyrningafæð
Swedish: Prekliniska studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Swedish: --1 Per dos på 1 ml: levande felint calicivirus (stam F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; levande felint viralt rhinotracheitis virus (stam F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; levande felint panleukopeni virus (stam LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; och minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur: lifandi kattaveira (Calicivirus) (stofn F9) 104.6 -106.1 CCID50; lifandi kattaveira (rhinotracheitis virus) (stofn F2) 105.0 -106.6 CCID50; lifandi kattaveira (Panleucopenia virus) (stofn LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; og hreinsuðum p 45FelV-húðuðum mótefnavaka, minnsti skammtur 102 míkrógrömm
Swedish: 10 x 1 dos 50 x 1 dos
Icelandic: 10 x 1 skammtur 50 x 1 skammtur
Swedish: Massachusetts 01702, USA
Icelandic: Massachusetts 01702, Bandaríkjunum.
Swedish: För katter
Icelandic: Fyrir ketti
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 06/06/2014.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2014
Swedish: ATCvet-kod: QI06AH07
Icelandic: QI06AH07.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Icelandic: Notið þetta dýralyf ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum á eftir EXP.
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
Icelandic: - Fyrsta inndæling eftir að kettlingar hafa náð 8 vikna aldri - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Swedish: Datum för första godkännandet: 25/06/2009.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25/06/2009.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2ºC - 8ºC).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
Swedish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Icelandic: Boulevard, Suite 200, Framingham,
Swedish: HU : Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Swedish: För leukemi-komponenten observeras skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
Icelandic: Fyrir hvítblæðisþáttinn kemur vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara en svullnad, ett ödem eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
Icelandic: Þessi einkenni á stungustað geta verið bjúgur, þroti eða hnökri og þau ganga sjálfkrafa til baka innan 3 til 4 vikna í mesta lagi.
Swedish: För aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot:
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn:
Swedish: upp till 1,3 ml före frystorkning
Icelandic: 1,3 ml fyrir frostþurrkun.
Swedish: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Icelandic: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Swedish: BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Swedish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: Hjälpämne: Stabiliserande buffert innehållande gelatin upp till 1,3 ml före frystorkning.
Icelandic: Stöðugleikaaukandi stuðpúði sem inniheldur gelatínu að 1,3 ml fyrir frostþurrkun
Swedish: Frystorkat puver:
Icelandic: Frostþurrkað þurrefni:
Swedish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Swedish: FLASKOR MED FRYSTORKAT PULVER
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐU STUNGULYFI
Swedish: Efter grundvaccinering varar immuniteten ett år för alla komponenter.
Icelandic: Eftir grunnbólusetningarlotuna endist ónæmi í eitt ár fyrir alla þætti.
Swedish: Det har visats att sådan spridning ej medfört biverkningar på ovaccinerade katter.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að þessi dreifing hafði ekki í för með sér aukaverkanir hjá köttum sem hafa ekki verið bólusettir.
Swedish: I det här fallet, eftersom årlig revaccination krävs för kalicivirus, rinotrakeitvirus och panleukopeniviruskomponenter, kan en enstaka dos av FELIGEN RCP användas årligen.
Icelandic: Í þessu tilviki má, vegna þess að endurbólusetja þarf árlega fyrir veiruþáttum kattakvefs, kattaflensu og kattafárs, gefa stakan skammt af FELIGEN RCP árlega
Swedish: Vaccinet kan användas som booster hos kattungar och katter som tidigare vaccinerats med FELIGEN RCP och LEUCOGEN separat.
Icelandic: Nota má bólefnið til örvunar ónæmis (booster) hjá kettlingum og köttum sem hafa áður verið bólusettir með FELIGEN RCP og LEUCOGEN sitt í hvoru lagi.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum :
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser suspension) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (från 5 till 6 veckor som längst).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (10 skammtar af frostþurrkuðu þurrefni og 2 skammtar af dreifu) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Swedish: Ask med 10 eller 50 flaskor med frystorkat pulver och 10 eller 50 flaskor med suspension
Icelandic: Askja sem í eru 10 eða 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 eða 50 hettuglös með dreifu
Swedish: Vaccin mot felin viral rinotrakeit, felin kaliciviros, felin panleukopeni och felin leukemi.
Icelandic: Bóluefni gegn kattaflensuveiru (feline viral rhinotracheitis), kattakvefi (feline calicivirosis), kattafári (feline panleucopenia) og kattahvítblæði.
Swedish: Hältreaktioner kan, mycket sällan, uppstå hos kattungar, såsom rapporterats i litteraturen efter användning av något vaccin som innehåller en felin kalicivirus-komponent.
Icelandic: Örsjaldan geta viðbrögð heilkennis helti með hita (febrile limping syndrome) komið fyrir hjá kettlingum, eins og greint hefur verið frá í birtum gögnum eftir notkun allra bóluefna sem innihalda kattakvefsveiruþátt (Feline Calicivirus).
Swedish: RO: România VIRBAC
Icelandic: România VIRBAC
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Natríumklóríð Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel Quillaja saponaria
Swedish: Hjälpämne: Stabiliserande buffert innehållande gelatin
Icelandic: Stöðugleikaaukandi stuðpúði sem inniheldur gelatínu: að
Swedish: Suspension till LEUCOFELIGEN FeLV/RCP för katt
Icelandic: Leysir fyrir LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, fyrir ketti
Swedish: Inga andra biverkningar sågs efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser suspension) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 6, med undantag för lokala reaktioner som kan vara längre (från 5 till 6 veckor som längst).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (10 skammtar af frostþurrkuðu þurrefni og 2 skammtar af dreifu) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Swedish: Levande försvagat felint calicivirus (stam F9)
Icelandic: Lifandi veikluð kattakvefsveira (feline calicivirus) (F9 stofn)
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern, särskilt de mot Felint Panleukopeni Virus, kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Icelandic: Móðurborin mótefni, sérstaklega þau sem eru gegn kattafársvírus, geta haft neikvæð áhrif á ónæmissvörun við bólusetningunni.