FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Störung kann asymptomatisch sein, spricht auf eine Behandlung mit Thyroxin an und klingt nach Absetzen des Arzneimittels ab.
Norwegian Bokmål: Det kan være asymptomatisk, reagerer på behandling med tyroksin og går tilbake ved legemiddelseponering.
German: Aufgrund seiner primär RXRbindenden Aktivität ist es weniger wahrscheinlich, dass Bexaroten zu Vergiftungserscheinungen der Schleimhäute, Nägel und Haare, zu Arthralgien und Myalgien führt, deren Auftreten häufig mit RARbindenden Arzneimitteln einhergeht.
Norwegian Bokmål: På grunn av den primære RXR-bindingsaktiviteten, er det mindre sannsynlig at beksaroten forårsaker mukokutantoksisitet, negle- og hårtoksisitet, artralgi og myalgi, som det rapporteres om hyppig med retinsyrereseptor-bindende (RAR) legemidler.
German: Wird daher die Behandlung einer Frau im gebärfähigen Alter mit Bexaroten in Erwägung gezogen, muss auf einer zuverlässigen nicht-hormonellen Form der Empfängnisverhütung bestanden werden, da Bexaroten zu einer therapeutischen Klasse zählt, für die ein hohes Missbildungsrisiko besteht.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som skal behandles med beksaroten må derfor benytte pålitelig, ikke-hormonell form for prevensjon, fordi beksaroten tilhører en preparatklasse med høy risiko for misdannelser.
German: Aufgrund des häufigen Auftretens und der natürlichen Auftretenshäufigkeit des Altersstars bei dieser an den klinischen Prüfungen beteiligten Patientengruppe wurde kein offensichtlicher Zusammenhang zwischen der Auftretenshäufigkeit von Linsentrübungen und der Gabe von Bexaroten festgestellt.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye forekomsten og naturlige hyppigheten av kataraktdannelse hos den eldre pasientpopulasjonen som var representert i de kliniske studiene, var det ingen tilsynelatende forbindelse mellom forekomsten av linseopasitetsdannelse og beksarotenadministrasjon.
German: Patienten mit der seltenen hereditären FructoseIntoleranz sollten Targretin nicht einnehmen/anwenden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktosintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
German: In einer klinischen Studie lagen die Werte des Plasma-Bexaroten-AUC und die Cmax -Werte nach der Verabreichung einer fetthaltigen Mahlzeit wesentlich höher als im Vergleich zu der Verabreichung einer Glukoselösung.
Norwegian Bokmål: Ved én klinisk studie var beksaroten-AUC- og Cmax-verdiene i plasma betydelig høyere etter administrasjon av et måltid med høyt fettinnhold kontra etter administrasjon av en glukoseløsning.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter):
German: Die Sicherheit von Bexaroten wurde in klinischen Studien an 193 Patienten mit CTCL, die Bexaroten für bis zu 118 Wochen erhielten und an 420 Tumorpatienten ohne CTCL in anderen Studien untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av beksaroten har vært undersøkt i kliniske studier med 193 pasienter med CTCL som fikk beksaroten i opptil 118 uker, og med 420 kreftpasienter uten CTCL i andre studier.
German: Vorsicht ist angeraten bei Kombination mit CYP3A4-Substraten mit geringer therapeutischer Breite, nämlich Immunsuppressiva (Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus) und durch CYP3A4 metabolisierten Zytostatika, also Cyclophosphamid, Etoposid, Finasterid, Ifosfamid, Tamoxifen und VincaAlkaloiden.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved kombinasjon med CYP3A4-substrater med smal terapeutisk margin, dvs. immunsuppressive midler (ciklosporin, tacrolimus, sirolimus) samt CYP3A4-metaboliserte cytotoksiske midler, dvs. cyklofosfamid, etoposid, finasterid, ifosfamid, tamoksifen, vinkaalkaloider.
German: Eine begleitende Gabe von Gemfibrozil führte jedoch zu einem wesentlichen Anstieg der Bexaroten-Konzentration im Plasma.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av gemfibrozil førte imidlertid til en betydelig økning av beksarotenkonsentrasjonene i plasma.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter):
German: Klinische pharmakokinetische Daten deuten darauf hin, dass die Ausscheidung von Bexaroten und seinen Metaboliten über den Urin einen untergeordneten Ausscheidungsweg darstellt.
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakokinetiske data antyder at utskilling av beksaroten med metabolitter i urinen er en mindre utskillingsvei for beksaroten.
German: Eine etwaige Überdosis sollte unter besonderer Berücksichtigung der Anzeichen und Symptome des Patienten behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Overdoser må behandles med aktuell pleie for tegnene og symptomene som pasienter har.
German: Wie lange sollten Sie Targretin einnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Targretin
German: Blutstörungen, Eosinophilie, Leukozytose, Lymphozytose, Purpura, erhöhte und herabgesetzte Blutplättchenzahlen.
Norwegian Bokmål: Blodlidelser, eosinofili, leukocytose, lymfocytose, purpura, forhøyet og redusert antall blodplater.
German: Wenn Sie ein Mann sind und Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger werden könnte, müssen Sie während der Einnahme von Bexaroten und für mindestens einen Monat nach Einnahme der letzten Dosis beim Geschlechtsverkehr Kondome verwenden.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mann, og partneren din er gravid eller kan bli gravid, må du bruke kondom under samleie under bruk av beksaroten, og i minst én måned etter siste dose.
German: Erhöhte SerumCholesterinwerte sollten entsprechend der derzeitigen medizinischen Praxis behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumkolesterol bør behandles i samsvar med gjeldende praksis.
German: Angesichts der nur in begrenztem Ausmaß vorliegenden Daten, sollten Patienten mit Niereninsuffizienz im Verlauf der Bexaroten-Therapie sorgfältig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av de begrensede dataene som foreligger, bør pasienter med nyresvikt overvåkes nøye under beksarotenbehandling.
German: Zur Beurteilung der potentiellen Unterschiede in der Pharmakokinetik von Bexaroten bei anderen ethnischen Gruppen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data til å vurdere potensielle forskjeller i farmakokinetikken til beksaroten hos andre raser.
German: In vitro-Studien legen den Schluss nahe, dass die Glucuronidierung einen möglichen Stoffwechselweg darstellt, und dass Cytochrom P450 3A4 das wichtigste, für die Bildung der oxidativen Metaboliten verantwortliche Cytochrom P450 ist.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro antyder glukoronidering som en metabolsk bane, og at cytokrom P450 3A4 er det sentrale cytokrome P450-isozymet som er ansvarlig for dannelse av oksidative metabolitter.
German: Eiweiß im Urin, abnormale Nierenfunktionen.
Norwegian Bokmål: Proteiner i urinen, unormal nyrefunksjon.
German: Targretin dient zur Behandlung von Hautmanifestationen bei erwachsenen Patienten mit kutanem TZell-Lymphom (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium, die auf mindestens eine systemische Behandlung nicht angesprochen haben.
Norwegian Bokmål: Targretin er indisert til behandling av hudmanifestasjoner hos voksne pasienter med kutan T-celle lymfom (CTCL) i fremskreden tilstand, som er resistente mot minst én systemisk behandling.
German: Überaktive Schilddrüse.
Norwegian Bokmål: Overaktiv skjoldbruskkjertel.
German: Bei der empfohlenen anfänglichen Tagesdosis (300 mg/m2), bei der Einzeldosis und bei der wiederholten Tagesdosis waren die pharmakokinetischen Parameter von Bexaroten ähnlich.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt daglig startdosenivå (300 mg/m2), var de farmakokinetiske parametrene for beksaroten i enkeltdose og gjentatt daglig dose tilsvarende.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Targretin einnehmen, - wenn Sie auf Retinoide (verwandt mit Vitamin A) überempfindlich reagieren, an einer Leberkrankheit leiden, hohe Lipidwerte im Blut haben oder Arzneimittel einnehmen, die zu einem hohen Blutlipidspiegel führen, an einem unkontrollierten Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden, eine Erkrankung der Gallenblase oder des Gallengangs hatten oder übermässig viel Alkohol konsumieren.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Targretin - dersom du har kjent overfølsomhet overfor retinoider (beslektet med A-vitamin), har en leversykdom, har høyt blodlipidnivå eller tar medisiner som kan forårsake høyt blodlipidnivå, har ukontrollert diabetes mellitus (sukkersyke), har hatt sykdommer i galleblære eller galleveier eller har høyt alkoholforbruk.
German: Es liegen Berichte über erhöhte LFT vor, die mit dem Einsatz von Bexaroten in Verbindung gebracht werden.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om forhøyede LFT-resultater forbundet med bruk av beksaroten.
German: TEXT AUF UMKARTON UND FLASCHENETIKETT
Norwegian Bokmål: TEKST TIL YTRE EMBALLASJE OG FLASKEETIKETT
German: Die Achtsamkeit von Angehörigen und Freunden kann hilfreich sein, um eine Verschlechterung der psychischen Verfassung wahrzunehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom familie eller venner er klar over dette, kan det være nyttig for å oppdage forverring av mental helse.
German: Die geschätzte Nieren-Clearance von Bexaroten liegt bei weniger als 1 ml/min.
Norwegian Bokmål: Anslått renal clearance for beksaroten er under 1 ml/minutt.
German: Bei Patienten, die mit Bexaroten behandelt wurden, wurden Änderungen der Schilddrüsenfunktionstests beobachtet, die am häufigsten als reversible Reduktion der Schilddrüsenhormon- (Gesamtthyroxin [Gesamt-T4]) und der Thyreotropinwerte (TSH) festgestellt wurden.
Norwegian Bokmål: Endringer i tyreoidfunksjonen er observert hos pasienter som har fått beksaroten, for det meste påvist som reversibel reduksjon i tyreoidhormon (total tyroksin [total T4]) samt nivået av tyreoidstimulerende hormoner (TSH).
German: Wie die meisten Retinoide besitzt auch Bexaroten im Tierversuch embryotoxische und teratogene Eigenschaften bei systemischen Expositionen, die auch mit klinischen Dosierungen beim Menschen erreicht werden können.
Norwegian Bokmål: Beksaroten var, som de fleste andre retinoider, teratogent og embryotoksisk ved dyreforsøk ved samme systemiske eksponering som den som kan oppnås klinisk hos mennesker.
German: Weißliche Kapsel, enthält eine flüssige Suspension, Aufdruck: "Targretin".
Norwegian Bokmål: Off-white kapsler som inneholder en væskesuspensjon, og er merket med "Targretin".
German: Es gibt Hinweise auf eine mögliche CYP3A4-Induktion durch Bexaroten.
Norwegian Bokmål: Det foreligger indikasjoner på at beksaroten kan fremkalle CYP3A4.
German: Bei mit Bexaroten behandelten Hunden und Ratten treten irreversible Linsentrübungen mit Beteiligung der posterioren Linsenbereiche unter denselben systemischen Expositionen auf, die auch mit klinischen Dosierungen beim Menschen erreicht werden können.
Norwegian Bokmål: Irreversible katarakter som omfattet posteriort område av linsen oppstod hos rotter og hunder behandlet med beksaroten ved samme systemiske eksponering som den som kan oppnås klinisk hos mennesker.
German: • Ketoconazol und Itraconazol (gegen Pilzinfektionen),
Norwegian Bokmål: • ketokonazol og itrakonazol (brukes mot soppinfeksjoner),
German: Targretin kann den sich entwickelnden Fötus schädigen.
Norwegian Bokmål: Targretin kan være skadelig for et ufødt barn.
German: Sorbitol-Spezialglycerolmischung (Glycerol, Sorbitol, Sorbitolanhydrid (1,4-Sorbitan), Mannitol (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Sorbitol-spesialglyserinblanding (glyserin, sorbitol, sorbitolanhydrider (1,4-sorbitan), mannitol og vann)
German: Untersuchungsergebnisse aus klinischen Studien deuten darauf hin, dass die Bexaroten-Konzentration durch eine begleitende Gabe von Atorvastatin nicht beeinflusst wurde.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier viser at beksarotenkonsentrasjonene ikke ble påvirket av samtidig administrasjon av atorvastatin.
German: Von diesen drei Nebenwirkungen war das Leberversagen die einzige Nebenwirkung, die bei einem CTCL-Patienten auftrat.
Norwegian Bokmål: Av disse var leversvikt, som senere ble påvist å ikke være forbundet med beksaroten, den eneste bivirkningen som oppstod hos en CTCL-pasient.
German: Der in Targretin enthaltene Wirkstoff Bexaroten gehört zu einer als Retinoide bekannten Gruppe von Arzneimitteln, die mit Vitamin A verwandt sind.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Targretin, beksaroten, tilhører en gruppe legemidler kalt retinoider, som er beslektet med A-vitamin.
German: Polysorbat 20
Norwegian Bokmål: Polysorbat Povidon
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Sorbitol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: sorbitol.
German: Unter CTCL wird ein Krankheitszustand verstanden, bei dem sich bestimmte Zellen des Lymphsystems des Körpers, die TLymphozyten, krebsartig verändern und die Haut befallen.
Norwegian Bokmål: CTCL er en lidelse der enkelte celler i kroppens immunforsvar, som kalles T-lymfocytter, blir angrepet av kreft og påvirker huden.
German: Die Kapsel sollte nicht gekaut werden.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke tygges.
German: Trockene Augen, Taubheit, abnormale Empfindungen der Augen einschließlich Reizungen und Schweregefühl.
Norwegian Bokmål: Tørre øyne, hørselstap, unormale følelser i øynene, inkludert irritasjon og tunghet.
German: In periodischen Abständen durchgeführte Untersuchungen der Augen sind dann erforderlich, wenn sich bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels Sehschwierigkeiten einstellen.
Norwegian Bokmål: Periodiske øyeundersøkelser kan være nødvendig hvis du opplever synsforstyrrelser mens du bruker dette legemiddelet.
German: Unkontrollierte Hypertriglyceridämie.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypertriglyseridemi
German: CA125-Testwerte bei Patienten mit Ovarialkarzinom können im Verlauf einer Behandlung mit Bexaroten ausgeprägter ausfallen.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner ved laboratorieprøver CA125-verdiene hos pasienter med eggstokkreft kan forhøyes under beksarotenbehandling.
German: Vereinzelte Berichte der folgenden Nebenwirkungen liegen vor: Knochenmarksdepressionen, herabgesetztes Prothrombin, herabgesetztes gonadotropes Luteinisierungshormon, erhöhte Amylase, Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hyperurikämie, Hypocholesterinämie, Hypolipämie, Hypomagnesiämie, abnormaler Gang, Stupor, zirkumorale Parästhesie, abnormales Denken, Augenschmerzen, Hypovolämie, Subduralhämatom, kongestive Herzinsuffizienz, Palpitation, Epistaxis, Gefäßanomalien, Gefäßstörungen, Blässe, Pneumonie, Erkrankungen der Atemwege, Lungenerkrankungen, Brustfellerkrankungen, Cholezystitis, Leberschäden, Ikterus, Cholestaseikterus, Teerstuhl, Erbrechen, Laryngismus, Tenesmus, Rhinitis, erhöhter Appetit, Gingivitis, Herpes zoster, Psoriasis, Furunkulose, Kontaktdermatitis, Seborrhoe, flechtenähnliche Dermatitis, Arthritis, Gelenkerkrankungen, Urinretention, gestörtes Harnlassen, Polyurie, Nykturie, Impotenz, Urinabnormalitäten, Brustvergrößerung, Karzinom, photosensible Reaktionen, Gesichtsödem, Unwohlsein, Virusinfektionen, geschwollenes Abdomen.
Norwegian Bokmål: Enkle observasjoner av følgende ble også rapportert: benmargsdepresjon, redusert protrombin, redusert gonadotroft luteiniserende hormon, økt amylase, hyponatremi, hypokalemi, hyperurikemi, hyperkolesterolemi, hypolipemi, hypomagnesemi, unormal gange, stupor, cirkumoral parestesi, tankeforstyrrelser, øyesmerter, hypovolemi, subduralt hematom, kongestiv hjertesvikt, palpitasjoner, epistaxi, vaskulær anomali, vaskulære lidelser, blekhet, pneunomi, respirasjonslidelser, lungelidelser, pleurale lidelser, cholecystitt, leverskade, gulsott, kolestatisk gulsott, melena, oppkast, laryngismus, tenesmus, rhinitt, økt appetitt, gingivitt, herpes zoster, psoriasis, furunkulose, kontakteksem, seborré, lichenoid dermatitt, artritt, leddlidelser, urinretensjon, svekket urinering, polyuri, nokturi, impotens, unormal urinering, brystforstørring, karsinom, fotosensitivitetsreaksjoner, ansiktsødem, illebefinnende, virusinfeksjon, forstørret abdomen.
German: Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.
Norwegian Bokmål: Legen din informerer deg om hva du skal gjøre.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist nicht bekannt, ob Targretin eine negative Wirkung auf Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder zum Bedienen von Maschinen hat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Targretin påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 300 mg/m2/Tag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 300 mg/m 2/dag.
German: Die Kapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut werden.
Norwegian Bokmål: Kapslene må svelges hele, ikke tygges.
German: Bei manchen Patienten wurden nach einer Behandlung mit Bexaroten vorher unbemerkte Linsentrübungen bzw. Änderungen einer bereits existierenden und nicht mit der Behandlungsdauer oder der eingesetzten Arzneimitteldosis verbundenen Linsentrübung festgestellt.
Norwegian Bokmål: Etter beksarotenbehandling ble det observert at noen pasienter hadde tidligere uoppdagede linseopasiteter eller endringer i foreliggende linseopasiteter uten forbindelse med behandlingsvarigheten eller eksponert dosenivå.
German: Targretin wird in Form von Weichkapseln zum Einnehmen in einer weißen Kunststoffflasche mit 100 Weichkapseln geliefert.
Norwegian Bokmål: De leveres i en hvit plastflaske med 100 kapsler.
German: Bei allen untersuchten Patienten lag die geschätzte Ausscheidung von Bexaroten über die Nieren bei weniger als 1 ml/min.
Norwegian Bokmål: Hos alle evaluerte pasienter var anslått renal clearance for beksaroten på under 1 ml/minutt.
German: In vitro hemmt Bexaroten das Wachstum von Tumorzelllinien, die von hämatopoetischen oder von Plattenepithelzellen abstammen.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer beksaroten veksten av tumorcellelinjer av hematopoetisk og skvamøs celleopprinnelse.
German: Ethnische Zugehörigkeit: Auf Grundlage einer pharmakokinetische Populationsanalyse der Daten von 540 kaukasischen Patienten und 44 Patienten mit schwarzer Hautfarbe ist die Pharmakokinetik von Bexaroten bei diesen beiden Patientengruppen ähnlich.
Norwegian Bokmål: Rase: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med data fra 540 kaukasiere og 44 svarte pasienter, er farmakokinetikken til beksaroten lik hos svarte og kaukasiere.
German: Schwellungen, Blutungen, hoher Blutdruck, überhöhter Puls, sichtbare Vergrößerung der Venen, Blutgefäßerweiterung.
Norwegian Bokmål: Hovenhet, blødning, høyt blodtrykk, raske hjerteslag, synlige åreforstørrelser, utvidede blodkar.
German: Eine gegenteilige Wirkung einer langfristigen Bexaroten-Behandlung auf die Ausbildung von Linsentrübungen beim Menschen wird nicht ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: En bivirkning av langvarig beksarotenbehandling på kataraktdannelse hos mennesker er ikke utelukket.
German: Targretin enthält Sorbitol und Butylhydroxyanisol Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Norwegian Bokmål: Targretin inneholder sorbitol og butylhydroksyanisol Targretin inneholder en liten mengde av sorbitol (en type sukker).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Targretin beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Targretin
German: Die Kapseln enthalten darüber hinaus die Hilfsstoffe Macrogol, Polysorbat 20, Povidon und Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: Kapselen inneholder også hjelpestoffene makrogol, polysorbat, povidon og butylhydroksyanisol.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei Einsatz von Bexaroten auf ausreichende empfängnisverhütende Maßnahmen achten.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke egnet prevensjon under bruk av beksaroten.
German: Überwachung können sich bei einzelnen Patienten Vorteile durch Dosen von mehr als 300 mg/m 2/Tag einstellen.
Norwegian Bokmål: Med egnet klinisk overvåking kan individuelle pasienter behandles med doser over 300 mg/m2/dag.
German: Einnahme von Targretin zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, wie z. B.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler som
German: Bexaroten kann potentiell die Wirkung von Insulin, von Wirkstoffen, welche die Insulinsekretion erhöhen (z.B. Sulfonylharnstoffe), oder von Insulin-Sensitizern (z.B. Thiazolidindion) verstärken, was zu einer Hypoglykämie führen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Beksaroten kan potensielt øke virkningen av insulin, legemidler som øker insulinsekresjonen (f.eks. sulfonylureaderivater) og legemidler som øker insulinfølsomheten (f.eks. tiazolidindioner), og medføre hypoglykemi (se pkt.
German: Herabsetzung des Schilddrüsenhormonspiegels.
Norwegian Bokmål: Redusert tyreoidhormonnivå.
German: Es ist nicht bekannt, ob Bexaroten in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om beksaroten går over i morsmelk hos mennesker.
German: Innerhalb einer Woche vor Beginn der BexarotenTherapie sollte ein negativer, empfindlicher Schwangerschaftstest (z. B. Serum BetaHumanchoriongonadotropin, Beta-HCG) vorliegen.
Norwegian Bokmål: Negativ, sensitiv graviditetstest (f.eks. humant choriogonadotropin beta, HCGβ, i serum) bør konstateres innen én uke før beksarotenbehandlingen innledes.
German: CYP3A4-induzierende Wirkstoffe, wie z.B. Rifampicin, Phenytoin, Dexamethason oder Phenobarbital können die Bexaroten-Konzentrationen im Plasma hingegen reduzieren.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med CYP3A4-fremmere, som rifampicin, fenytoin, deksametason eller fenobarbital kan teoretisk sett forårsake en reduksjon av beksarotenkonsentrasjonene i plasma.
German: Eine Bexaroten-Therapie sollte ausschließlich von Ärzten begonnen und durchgeführt werden, die Erfahrungen in der Behandlung von Patienten mit CTCL haben.
Norwegian Bokmål: Beksarotenbehandling må bare innledes og opprettholdes av leger med erfaringer fra behandling av pasienter med kutan T-celle lymfom (CTCL).
German: Dennoch werden nachteilige Auswirkungen einer langfristigen Behandlung mit Bexaroten auf die Bildung von Linsentrübungen beim Menschen nicht ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: En bivirkning av langvarig beksarotenbehandling på linseopasitetsdannelsen hos mennesker er imidlertid ikke utelukket.
German: Eine statistische Gesamtanalyse der Bexaroten-Konzentrationen bei Patienten mit CTCL deutet darauf hin, dass eine begleitende Gabe von Gemfibrozil zu einem wesentlichen Anstieg der BexarotenKonzentration im Plasma führen kann.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse av beksarotenkonsentrasjonene i plasma hos pasienter med CTCL viste at samtidig administrasjon av gemfibrozil førte til en betydelig økning av beksarotenkonsentrasjonene i plasma.
German: Es muss eine Bestimmung des Baseline-LFT vorgenommen werden; danach müssen LFT während des ersten Monats in wöchentlichen und danach in monatlichen Abständen überwacht werden.
Norwegian Bokmål: LFT bør foretas ved baseline og resultatene fra LFT bør overvåkes nøye ukentlig i løpet av den første måneden, og deretter månedlig.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil zusammen mit Bexaroten wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av gemfibrozil med beksaroten frarådes.
German: Setzen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels erst auf Anweisung Ihres Arztes ab.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke legemidlet før legen din ber deg om det.
German: Nicht über 30 C lagern.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 C.
German: Pharmakokinetik spezieller Populationen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
German: • Phenytoin und Phenobarbital (gegen Krampfanfälle),
Norwegian Bokmål: • fenytoin og fenobarbital (brukes mot epilepsi),
German: Die Mehrheit der Nebenwirkungen wurde mit steigender Häufigkeit bei höheren Dosen als 300 mg/m2/Tag beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble registrert en høyere forekomst av de fleste bivirkningene ved høyere doser enn 300 mg/m2/dag.
German: 100 Weichkapseln
Norwegian Bokmål: 100 kapsler, myke
German: Erregungszustände, Gleichgewichtsstörungen, Depressionen, erhöhte Hautempfindlichkeit bei Berührung, abnormale Nervenwahrnehmungen, Schwindelgefühl.
Norwegian Bokmål: Uro, balanseproblemer, depresjon, økt hudfølsomhet ved berøring, unormale nervefølelser, svimmelhet.