FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • nízký počet krevních destiček (někdy spojený s krvácením nebo podlitinami pod kůží)
Hungarian: • alacsony vérlemezkeszám (néha vérzéssel vagy a bőr alatti véraláfutással)
Czech: Valsartan je převážně vylučován v nezměněné formě žlučí, zatímco amlodipin je extenzivně metabolizován v játrech.
Hungarian: A valzartán nagyrészt változatlan formában az epével ürül, míg az amlodipin nagymértékben metabolizálódik a májban.
Czech: Alkohol může způsobit, že Váš krevní tlak klesne příliš nízko, a/nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku závratí či omdlení.
Hungarian: Az alkoholtól nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása, és/vagy nő a szédülés vagy rosszullét kialakulásának a veszélye.
Czech: Méně časté • závažně snížená tvorba moči (snížená funkce ledvin)
Hungarian: Nem gyakori • jelentősen lecsökkent vizeletürítés (csökkent veseműködés)
Czech: jestliže se u Vás objeví závratě a/nebo omdlévání během léčby přípravkem Imprida HCT, informujte co nejdříve svého lékaře.
Hungarian: - ha szédülést és/vagy ájulást észlel az Imprida HCT-kezelés alatt, amilyen hamar csak lehet, szóljon kezelőorvosának.
Czech: U kosmanů užívajících obdobné dávky došlo k obdobným, ale závažnějším změnám, především v ledvinách, kde tyto změny vedly k nefropatii se zvýšenou hladinou močoviny a kreatininu.
Hungarian: A selyemmajmokban hasonló dózisoknál a változások hasonlóak, de súlyosabbak, különösen a vese tekintetében, ahol a változások nephropathiához vezettek, amely emelkedett urea- és kreatininszinttel járt.
Czech: Absorpce: Absorpce hydrochlorothiazidu po perorálním podání je rychlá (tmax okolo 2 hod.).
Hungarian: Felszívódás: Egy per os adag után a hidroklorotiazid felszívódása gyors (tmax kb.
Czech: Eliminace: Valsartan je vylučován především stolicí (přibližně 83 % dávky) a močí (přibližně 13 % dávky), převážně v nezměněné formě.
Hungarian: Elimináció: A valzartán elsősorban a széklettel (a bevitt adag körülbelül 85%-a) és a vizelettel (a bevitt adag körülbelül 13%-a) ürül, nagyobb részben változatlan formában.
Czech: Amlodipin Ostatní
Hungarian: Amlodipin Egyéb
Czech: Proto není užívání Impridy HCT u této skupiny pacientů doporučeno.
Hungarian: Ezért az Imprida HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Czech: U pacientů s jaterní insuficiencí je snížena clearance amlodipinu, což má za následek zvýšení AUC přibližně o 40-60 %.
Hungarian: A májelégtelenségben szenvedő betegekben az amlodipin csökkent clearance-e az AUC megközelítőleg 40-60%-os növekedését eredményezi.
Czech: jestliže je hladina vápníku v krvi příliš vysoká navzdory léčbě.
Hungarian: ha a vére kalciumszintje a kezelés ellenére is túl magas.
Czech: Přípravek Imprida HCT byl studován ve dvojitě slepé studii s aktivní kontrolou sledující pacienty s hypertenzí.
Hungarian: Az Imprida HCT-t egy hypertoniás betegeken végzett kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatban értékelték.
Czech: Statisticky významně větší podíl pacientů dosáhl kompenzace krevního tlaku (<140/90 mmHg) při léčbě přípravkem Imprida HCT (71 %) ve srovnání s duálními kombinačními terapiemi (45-54 %) (p<0,0001).
Hungarian: A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást (<140/90 Hgmm) az Imprida HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p<0,0001).
Czech: Současné podání thiazidových diuretik s látkami, které mají vliv na snížení krevního tlaku (např. snížením činnosti sympatické centrální nervové soustavy nebo přímou vasodilatací) může potencovat ortostatickou
Hungarian: A tiazid diuretikumok olyan hatóanyagokkal történő egyidejű alkalmazása, amelyeknek szintén vérnyomáscsökkentő hatásuk van (pl. csökkentik a központi idegrendszeri szimpatikus aktivitást vagy direkt vasodilatatorok), potenciálhatja az orthostaticus
Czech: Distribuce: Distribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Hungarian: Megoszlás: Az amlodipin megoszlási térfogata körülbelül 21 l/kg.
Czech: Biotransformace: Valsartan není významně metabolizován, protože pouze asi 20 % z podané dávky bylo detekováno ve formě metabolitů.
Hungarian: Biotranszformáció: A valzartán nem alakul át nagymértékben, mivel a bevitt adagnak csak körülbelül 20%-a nyerhető vissza metabolitok formájában.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Czech: Přípravek Imprida HCT a starší lidé (65 let a více) Přípravek Imprida HCT může být užíván pacienty starými 65 let a více ve stejných dávkách jako u ostatních dospělých a stejným způsobem, jakým dříve užívali tři léčivé látky amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Hungarian: Az Imprida HCT és az idősek (65 évesek és idősebbek) Az Imprida HCT-t a 65 éves és idősebb emberek ugyanabban az adagban alkalmazhatják, mint más felnőttek, és ugyanúgy, ahogy a három, amlodipinnek, valzartánnak és hidroklorotiazidnak nevezett hatóanyagot már szedték.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Imprida HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Imprida HCT.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba az Imprida HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Imprida HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Czech: jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid, léky odvozené od sulfonamidů (léky užívané v léčbě hrudních či močových infekcí), nebo na kteroukoli další složku přípravku Imprida HCT (viz bod 6, „Co Imprida HCT obsahuje").
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre, a valzartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamid-származékok közé tartozó gyógyszerekre (a mellkasi vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy az Imprida HCT egyéb összetevőjére (lásd 6 pont, „Mit tartalmaz az Imprida HCT").
Czech: Pokud je přípravek Imprida HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Imprida HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Czech: Nejčastější známky a příznaky předávkování jsou nevolnost a ospalost.
Hungarian: A túladagolás leggyakoribb tünetei a hányinger és az aluszékonyság.
Czech: Léčivé přípravky používané k léčbě dny (probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol)
Hungarian: gyógyszerek (probenecid, szulfinpirazon és allopurinol)
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni valsartanem, antagonistou angiotensinu II, protože jejich renin-angiotensinový systém není aktivován.
Hungarian: Primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeket nem szabad az angiotenzin-II antagonista valzartánnal kezelni, mivel a renin-angiotenzin rendszerben nincs fokozott aktivitás.
Czech: • alergické reakce s příznaky, jako je vyrážka, svědění
Hungarian: • olyan tünetekkel járó allergiás reakció, mint például a bőrkiütés, viszketés
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Imprida HCT u všech podskupin pediatrické populace v případě esenciální hypertenze.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint az Imprida HCT vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál esszenciális hypertonia javallatban.
Czech: U pacientů s deplecí sodíku a/nebo u pacientů s hypovolemií, jako například pacienti dostávající vysoké dávky diuretik, se může vyskytnout symptomatická hypotenze po zahájení léčby přípravkem Imprida HCT.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányos betegeknél, például olyanoknál, akik nagy dózisú diuretikumokat kapnak, az Imprida HCT-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích induktorů CYP3A4 na amlodipin.
Hungarian: A CYP3A4-induktorok amlodipinre kifejtett hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Czech: Před převedením na Impridu HCT by měli být pacienti kompenzováni na stálých dávkách jednotlivých složek kombinace užívaných ve stejný čas.
Hungarian: Az Imprida HCT-re történő áttérés előtt a betegeket az azonos időben bevett egyes összetevők stabil dózisaira kell beállítani.
Czech: Přípravek Imprida HCT se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů, kteří již užívají amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid a kteří mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři látky.
Hungarian: Az Imprida HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akik már szednek amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot, és akiknek előnye származhat abból, ha mindhárom hatóanyagot egyetlen tablettában szedik.
Czech: U pacientů s hypertenzí a normální funkcí ledvin působily terapeutické dávky amlodipinu snížení renální vaskulární rezistence a zvýšení glomerulární filtrace a efektivního průtoku plazmy ledvinami bez změny filtrační frakce nebo proteinurie.
Hungarian: Normál vesefunkciójú hipertóniás betegekben az amlodipin terápiás adagjainak hatására csökken a renális vaszkuláris rezisztencia, és nő a glomeruláris filtrációs ráta, valamint az effektív renális plazma-átáramlás, anélkül, hogy változna a filtrációs frakció, vagy proteinuria.
Czech: U této skupiny pacientů nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre gyermekpopulációra vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Czech: Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Imprida HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných antihypertenziv.
Hungarian: Azt azonban fontos számításba venni, hogy az Imprida HCT növelheti más vérnyomáscsökkentők hipotenzív hatásait.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Czech: Byla pozorována hyponatremie doprovázená neurologickými příznaky (nevolnost, progresivní dezorientace, apatie).
Hungarian: Neurológiai tünetekkel (hányinger, progresszív dezorientáció, apathia) járó hyponatraemiát észleltek.
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT má být přerušeno, pokud se během léčby vyvine hyperkalcemie.
Hungarian: Az Imprida HCT adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt hypercalcaemia alakul ki.
Czech: Vylučování: Hydrochlorothiazid je eliminován z plazmy s poločasem průměrně 6-15 hodin v konečné eleminační fázi.
Hungarian: Elimináció: A hidroklorotiazid a plazmából a terminális eliminációs fázisban átlagosan 6-15 órás felezési idővel eliminálódik.
Czech: A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Imprida HCT na snižování krevního tlaku.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a grépfrút és a grépfrútlé emelheti az amlodipin nevű hatóanyag vérszintjét, ami az Imprida HCT vérnyomáscsökkentő hatásának kiszámíthatatlan növekedését okozhatja.
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky, jiné sulfonamidy, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival, más szulfonamid származékokkal, dihidropiridin származékokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: • výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin)
Hungarian: • erősen lecsökkent vizelettermelés (vesebetegség vagy veseelégtelenség lehetséges tünetei)
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Imprida HCT kontraindikován u pacientů s anurií (viz bod 4.3) a u pacientů se závažnou renální poruchou (hodnota glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt az Imprida HCT alkalmazása az anuriás betegeknél (lásd 4.3 pont) és a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Czech: Přípravek Imprida HCT je dostupný v baleních obsahujících 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet, ve vícečetných baleních obsahujících 280 tablet (složených ze 4 balení po 70 tabletách nebo z 20 balení po 14 tabletách) a nemocničních baleních obsahujících 56, 98 nebo 280 v jednotlivých blistrech.
Hungarian: Imprida HCT 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, 280 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van, vagy 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van), valamint kórházi kiszerelésben, 56, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT se v časném těhotenství nedoporučuje a Imprida HCT nesmí být podávána, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používána po třetím měsíci těhotenství.
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Czech: Plného antihypertenzního účinku bylo dosaženo po dvou týdnech užívání maximální dávky přípravku Imprida HCT.
Hungarian: A teljes vérnyomáscsökkentő hatás 2 héttel azután kialakult, hogy a beteg a saját maximális Imprida HCT adagját megkapta.
Czech: Stejně jako mnoho jiných léků používaných k léčbě vysokého tlaku, tento přípravek Vám může způsobit závrať.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott sok más gyógyszerhez hasonlóan, ez a gyógyszer is szédülést okozhat.
Czech: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Makrogol 4000
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 4000 Talkum
Czech: V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid (Imprida HCT) na několika zvířecích druzích nebyly prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj přípravku Imprida HCT pro použití u lidí.
Hungarian: A különböző állatfajokon az amlodipinnel, a valzartánnal, a hidroklorotiaziddal, a valzartánnal/hidroklorotiaziddal, az amlodipinnel/valzartánnal és az amlodipinnel/valzartánnal/hidroklorotiaziddal (Imprida HCT) végzett különféle preklinikai biztonságossági vizsgálatokban nem utalt semmi olyan szisztémás vagy célszerv toxicitásra, ami kedvezőtlenül befolyásolná az Imprida HCT alkalmazását a humán klinikai gyakorlatban.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení nebo síly.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno.
Hungarian: Adagolás Az Imprida HCT javasolt adagja napi egy tabletta, lehetőség szerint reggel bevéve.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin (GFR≥30 ml/min/1,73 m 2) není nutná úprava dávky přípravku Imprida HCT.
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkció esetén (GFR ≥30 ml/perc/1,73 m 2) nem szükséges módosítani az Imprida HCT adagját.
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97 %), převážně na albumin.
Hungarian: A valzartán nagymértékben (94-97%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, elsősorban a szérumalbuminhoz.
Czech: • zvětšení prsou u mužů
Hungarian: • az emlők megnagyobbodása férfiaknál
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Jako u všech ostatních vasodilatačních přípravků je u pacientů s aortální nebo mitrální stenózou nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Hungarian: Aorta- és mitrális billentyűszűkület, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia Egyéb értágítók alkalmazásához hasonlóan, rendkívüli óvatosság szükséges aorta- vagy mitrális billentyűszűkület, illetve obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia esetén.
Czech: Pokud se domníváte, že byste mohl(a) být alergický/á, neužívejte Impridu HCT a poraďte se se svým lékařem.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje az Imprida HCT-t, és beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Czech: • slabost, modřiny a časté infekce (aplastická anemie)
Hungarian: • gyengeség, véraláfutás és gyakori fertőzések (aplasztikus anémia)
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Imprida HCT uvedený níže je založen na klinických studiích prováděných s přípravkem Imprida HCT a na známém bezpečnostním profilu jednotlivých složek, amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu.
Hungarian: Az Imprida HCT alább bemutatott biztonságossági profilja az Imprida HCT-vel végzett klinikai vizsgálatokon és az egyes összetevők, vagyis az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid ismert biztonságossági profilján alapul.
Czech: Klinicky významná hypotenze po předávkování přípravkem Imprida HCT vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči.
Hungarian: Az Imprida HCT túladagolás következtében fellépő, klinikailag jelentős hipotónia olyan kardiovaszkuláris rendszert támogató intézkedéseket igényel, mint pl. a szívműködés és légzés gyakori monitorozása, a végtagok megemelése, a keringő folyadéktérfogat és az ürített vizelet mennyiségének szoros megfigyelése.
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén nem javasolt.
Czech: V této 8týdenní kontrolované studii byly laboratorní změny pozorované při léčbě kombinací Impridy HCT mírné a v souladu s farmakologickým účinkem jednotlivých složek.
Hungarian: A 8 hetes kontrollos klinikai vizsgálatban az Imprida HCT kombináció esetén a laboratóriumi paraméterekben észlelt változások jelentéktelenek voltak, és összhangban voltak a monoterápiában adott szerek farmakológiai hatásmechanizmusával.
Czech: jestliže je hladina draslíku či sodíku v krvi příliš nízká navzdory léčbě.
Hungarian: ha a vére kálium- vagy nátriumszintje a kezelés ellenére is túl alacsony.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Imprida HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze.
Hungarian: Az Imprida HCT-nek gyermekpopulációban (18 évnél fiatalabb betegeknél) az esszeciális hypertonia javallat esetén nincs releváns alkalmazása.
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Imprida HCT pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Hungarian: Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok az Imprida HCT biztonságos alkalmazásáról olyan betegek esetében, akiknél a közelmúltban vesetranszplantáció történt.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, prostý (valsartan), kombinace s dihydropyridinovými deriváty (amlodipin) a thiazidovým diuretikem (hydrochlorothiazid), ATC kód: C09DX01 valsartan, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: angiotenzin-II antagonisták, önmagukban (valzartán), kombinációban dihidropiridin-származékkal (amlodipin) és tiazid diuretikumok (hidroklorotiazid), ATC kód: C09DX01 valzartán, amlodipin és hidroklorotiazid.
Czech: V klinických studiích interakcí neovlivnil amlodipin farmakokinetiku atorvastatinu, digoxinu, warfarinu, ani
Hungarian: Klinikai kölcsönhatás vizsgálatokban az amlodipin nem befolyásolta az atorvasztatin, digoxin, warfarin vagy ciklosporin farmakokinetikáját.
Czech: Jestliže se u pacienta užívajícího Impridu HCT objeví nadměrná hypotenze, měl by být uložen do polohy vleže, a pokud je to nutné, měl by dostat intravenózní infuzi fyziologického roztoku.
Hungarian: Amennyiben Imprida HCT-kezelés mellett kifejezett hipotónia alakul ki, a beteget hanyatt kell fektetni, és szükség esetén intravénás infúzióban fiziológiás sóoldatot kell adni.
Czech: • snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem)
Hungarian: • látáscsökkenés vagy szemfájdalom a szem túl magas belnyomása miatt (a heveny zárt zugú zöld hályog lehetséges tünetei)
Czech: V případě závažné nebo rychlé hyponatremie, vyvíjející se během léčby přípravkem Imprida HCT, by měla být léčba přerušena, dokud nedojde k normalizaci natremie.
Hungarian: Az Imprida HCT-kezelés alatti súlyos vagy gyorsan kialakuló hyponatraemia esetén a kezelést a nátriumszint rendeződéséig abba kell hagyni.
Czech: • bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anemie, abnormální rozpad červených krvinek buď v krevních cévách nebo jinde v těle)
Hungarian: • sápadt bőr, fáradtság, légszomj, sötét színű vizelet (hemolitikus eredetű vérszegénység, a vörösvértestek kóros szétesése az erekben vagy bárhol máshol a szervezetben)
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a Imprida HCT nesmí být podávána, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používána v tomto období (viz bod „Těhotenství a kojení").
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos 3 hónapnál idősebb terhesség esetén szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a „Terhesség és szoptatás" részt).
Czech: V neklinických bezpečnostních studiích způsobily vysoké dávky valsartanu (200 až 600 mg/kg tělesné hmotnosti) u potkanů redukci parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit) a byly prokázány změny v hemodynamice ledvin (lehce zvýšená hladina močoviny v plazmě a hyperplazie ledvinných tubulů a bazofilie u samců).
Hungarian: A nem klinikai biztonságossági vizsgálatokban a nagy valzartán dózisok (200-600 mg/ttkg) patkányoknál a vörösvértest paraméterek (eritrociták, hemoglobin, hematokrit) csökkenését, illetve a vese hemodinamikájának (enyhén emelkedett plazma urea, illetve renalis tubularis hyperplasia és bazophilia a hímeknél) változását okozták.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným chronickým postižením jater byla v průměru expozice k valsartanu (měřeno hodnotami AUC) dvojnásobná, než byla u zdravých dobrovolníků (upraveno na věk, pohlaví a hmotnost).
Hungarian: Enyhe-, középsúlyos krónikus májbetegségben szenvedő betegekben a valzartán expozíció (melyet az AUC-értéke alapján mérnek) átlagosan kétszerese az életkorra, nemre és testsúlyra korrigált, egészséges kontrollcsoportban mértnek.
Czech: • impotence
Hungarian: • impotencia
Czech: Pro přípravek Imprida HCT nebyly prováděny žádné formální studie lékových interakcí s jinými léčivými přípravky.
Hungarian: Az Imprida HCT és egyéb gyógyszerek között előírásszerű interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: Dětští pacienti (věk do 18 roků)
Hungarian: Gyermek betegek (18 év alattiak)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Impridu HCT
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Imprida HCT-t
Czech: Četnost Imprida HCT
Hungarian: Gyakoriság Imprida HCT
Czech: Bezpečnost přípravku Imprida HCT byla hodnocena v jeho maximální dávce 10 mg/320 mg/25 mg v jedné kontrolované krátkodobé (8 týdnů) studii zahrnující 2 271 pacientů, z nichž 582 užívalo valsartan v kombinaci s amlodipinem a hydrochlorothiazidem.
Hungarian: Az Imprida HCT biztonságosságát a maximális 10 mg/320 mg/25 mg-os adagja mellett egy kontrollos, rövid ideig tartó (8 hét) klinikai vizsgálatban 2271 betegnél értékelték, akik közül 582 kapott valzartánt amlodipinnel és hidroklorotiaziddal kombinációban.
Czech: Pokud jsou tyto léčivé přípravky předepisovány spolu s kombinací amlodipin /valsartan /hydrochlorothiazid, doporučuje se monitorování sérových hladin draslíku.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket az amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid kombinációval együtt rendelik, akkor a plazma káliumszint ellenőrzése
Czech: • infarkt
Hungarian: • szívinfarktus