FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke pleister bevat een combinatie van een verwijderbare, transparante, verdeelde afgiftelaag, een functionele laag bevat het geneesmiddelenmatrix (DIA) en een beschermende onderlaag.
Romanian: Fiecare plasture este alcătuit dintr-o folie de eliberare detaşabilă, transparentă, un strat funcţional cu matrice adezivă conţinând medicamentul şi un strat protector de suport.
Dutch: Wacht dan met het aanbrengen van de volgende, totdat u met uw arts heeft overlegd.
Romanian: Dacă nu aţi aplicat un plasture de trei zile, nu-l aplicaţi pe următorul înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Breng niet twee pleisters tegelijk aan om de vergeten pleister in te halen.
Romanian: Nu aplicaţi doi plasturi pentru a-l compensa pe
Dutch: BELANGRIJK: - Verwijder de vorige pleister voordat u ÉÉN nieuwe pleister aanbrengt.
Romanian: IMPORTANT: Scoateţi plasturele anterior înainte de a aplica UNUL nou.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik bij personen met nierinsufficiëntie.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra plasturilor transdermici cu rivastigmină în rândul subiecţilor cu insuficienţă renală.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Enestia
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Dutch: Wat is Rivastigmine 3M Health Care Ltd. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Rivastigmină 3M Health Care Ltd. şi pentru ce se utilizează
Dutch: Breng een nieuwe pleister niet tweemaal binnen 14 dagen op dezelfde plaats op de huid aan.
Romanian: Nu aplicaţi un nou plasture pe aceeaşi porţiune de piele de
Dutch: Daarom dient de behandelende arts routinematig te evalueren of patiënten met dementie, die behandeld worden met rivastigmine in staat zijn om auto te blijven rijden of ingewikkelde machines te bedienen.
Romanian: De aceea, la pacienţii cu demenţă trataţi cu rivastigmină, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Informeer uw arts of apotheker, wanneer u stopt met het gebruik van de pleister.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Rivastigmină 3M Health Care Ltd. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă întrerupeţi utilizarea plasturelui.
Dutch: Misselijkheid, braken, diarree, dyspepsia, buikpijn
Romanian: Greaţă, vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u dit middel gebruikt, moet u dit aan de arts vertellen voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat dit middel de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Romanian: Dacă trebuie să efectuaţi o intervenţie chirurgicală în timpul utilizării Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi transdermici, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi aceşti plasturi deoarece ei pot creşte efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan te brengen en de behandeling te bewaken.
Romanian: Similar oricărui tratament iniţiat la pacienţii cu demenţă, tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoţitor care va administra şi monitoriza cu regularitate tratamentul.
Dutch: Hoe wordt de behandeling gestart?
Romanian: În caz contrar, tratamentul trebuie
Dutch: Doordat Rivastigmine 3M Health Care Ltd. deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen.
Romanian: Blocând aceste enzime, Rivastigmină 3M Health Care Ltd. permite nivelurilor acetilcolinei să crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer.
Dutch: De steunlaag is transparant tot doorschijnend en heeft de opdruk "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal) of "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik).
Romanian: Stratul de suport este transparent până la translucid şi marcat cu "R5" (Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h plasture transdermic) sau "R10" (Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h plasture transdermic).
Dutch: • Linker bovenarm or rechter bovenarm
Romanian: partea superioară a spatelui, stânga sau dreapta partea inferioară a spatelui, stânga sau dreapta
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn polyester, ethylvinylacetaat, acryl-copolymeer hechtmiddel en isopropylmyristaat.
Romanian: - Celelalte componente sunt poliester, etil vinil acetat, adeziv copolimer acrilic şi miristat de izopropil.
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij Rivastigmine 3M Health Care Ltd. capsules of drank, die kunnen voorkomen bij de pleisters voor transdermaal gebruik:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd. capsule sau soluţie orală şi care pot apărea şi la aplicarea plasturelui:
Dutch: Gedurende de eerste 24 weken van de dubbelblinde periode met rivastigmine 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en rivastigmine 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, waren de meest voorkomende gemelde gevallen van huidirritatie waren erytheem op de aanbrengplaats (5,7% versus 4,6%) en pruritus op de aanbrengplaats (3,6% versus 2,8%).
Romanian: Cele mai frecvente evenimente de iritaţii cutanate raportate în timpul primelor 24 săptămâni din perioada dublu-orb la administrarea rivastigmină 13,3 mg/24 h plasturi transdermici, respectiv rivastigmină 9,5 mg/24 h plasturi transdermici, au fost eritem la locul aplicării plasturelui (5,7% comparativ cu 4,6%) şi prurit la locul aplicării plasturelui (3,6% comparativ cu 2,8%).
Dutch: Verwijder de pleister en neem onmiddellijk contact op met uw arts, wanneer u een van bovenstaande bijwerkingen opmerkt.
Romanian: Scoateţi plasturele şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre reacţiile
Dutch: Alhoewel minder uitgesproken dan met een orale toediening, neemt de blootstelling aan rivastigmine (Cmax en AUC) bovenproportioneel toe met een factor 2,6 en 4,9 wanneer de dosis verhoogd wordt van 4,6 mg/24 u naar respectievelijk 9,5 mg/24 u en naar 13,3 mg/24 u. De fluctuatie index (FI), een maat voor het relatieve verschil tussen de pieken dalniveaus ((Cmax-Cmin)/Cgem), was 0,58 voor rivastigmine 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik 0,77 voor rivastigmine 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en 0,72 voor rivastigmine 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik, waarmee een veel kleinere fluctuatie tussen de piek- en dalconcentraties wordt aangetoond dan voor de orale formulering (FI = 3,96 (6 mg/dag) en 4,15 (12 mg/dag)).
Romanian: Indicele de fluctuaţie (IF), o măsură a diferenţei relative dintre concentraţia maximă şi cea minimă ((CmaxCmin)/Cmedie), a fost de 0,58 pentru plasturii transdermici cu rivastigmină 4,6 mg/24 ore, de 0,77 pentru plasturii transdermici cu rivastigmină 9,5 mg/24 şi 0,72 pentru plasturii transdermici cu rivastigmină 13,3 mg/24 h ore, demonstrând astfel o fluctuaţie mult mai mică între concentraţia minimă şi cea maximă decât în cazul formulării orale (IF = 3,96 (6 mg/zi) şi 4,15 (12 mg/zi)).
Dutch: Huidreacties op de plaats van toediening (bijvoorbeeld erytheem, pruritus, oedeem, dermatitis, irritatie op de aanbrengplaats), asthenische condities (bijvoorbeeld vermoeidheid, asthenie), koorts, gewichtsverlies
Romanian: Reacţii cutanate la nivelul locului de aplicare (de exemplu eritem la locul de aplicare, prurit la locul de aplicare, dermatită la locul de aplicare, iritaţie la locul de aplicare), afecţiuni astenice (de exemplu oboseală, astenie), pirexie,
Dutch: Na omzetting naar 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, dient de dosis van 4,6 mg/24 u, op voorwaarde dat deze goed verdragen wordt na een minimale behandelingsduur van 4 weken, te worden verhoogd naar 9,5 mg/24 u, wat de aanbevolen werkzame dosering is.
Romanian: După trecerea la plasturi transdermici 4,6 mg/24 ore, în cazul în care aceştia sunt bine toleraţi timp de minim patru săptămâni de tratament, doza de 4,6 mg/24 ore trebuie crescută la 9,5 mg/24 ore, care
Dutch: De percentages namen in de behandelingsgroepen na verloop van tijd (>24 weken) af in beide rivastigmine 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik en rivastigmine 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik; in respectievelijk erytheem op de aanbrengplaats (0,8% versus 1,6%) en pruritus op de aanbrengplaats (0,4% versus 1,2%).
Romanian: Procentele au scăzut în timp atât la grupurile de tratament cu rivastigmină 13.3 mg/24 h plasture transdermic, cât şi la grupurile de tratament cu rivastigmină 9,5 mg/24 h plasture transdermic (>24 săptămâni): eritem la locul aplicării (0,8% comparativ cu 1,6%), respectiv prurit la locul aplicării (0,4% comparativ cu 1,2%).
Dutch: - Een patiënt op een stabiele en goed getolereerde dosis van 9 mg/dag orale rivastigmine kan worden omgezet naar 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
Romanian: • La un pacient în tratament cu o doză, stabilă şi bine tolerată, de rivastigmină de 9 mg/zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore.
Dutch: De pleisters voor transdermaal gebruik zijn rechthoekig met afgeronde hoeken, ongeveer 2,5 cm bij 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik) of 3,5 cm bij 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik).
Romanian: Cum arată Rivastigmină 3M Health Care Ltd. şi conţinutul ambalajului Plasturii transdermici sunt de formă dreptunghiulară cu colţuri rotunjite, de aproximativ 2,5 cm pe 1,8 cm (Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h plasture transdermic) sau 3,5 cm pe 2,6 cm (Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h plasture transdermic).
Dutch: - Gestoorde nierfunctie: patiënten met een klinisch significante gestoorde nierfunctie zouden meer bijwerkingen kunnen ervaren (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Dutch: - Gestoorde leverfunctie: patiënten met een klinisch significante gestoorde leverfunctie zouden meer bijwerkingen kunnen ervaren (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Dutch: Met 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik deden deze voorvallen zich echter niet met een hogere frequentie voor dan met placebo.
Romanian: Cu toate acestea, aceste reacţii nu s-au produs cu o frecvenţă mai ridicată în cazul administrării rivastigmină 13,3 mg/24 ore plasturi transdermici faţă de placebo.
Dutch: Hepatitis, verhoogde leverfunctietesten Huid- en onderhuidaandoeningen
Romanian: Hepatită, valori crescute ale testelor funcţiei hepatice
Dutch: - Gestoorde leverfunctie: er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Dutch: ADCS-ADL
Romanian: Punctaje ADCS-IADL:
Dutch: Verwijder de vorige pleister iedere 24 uur voordat u ÉÉN nieuwe pleister op SLECHTS ÉÉN van de volgende mogelijke plaatsen aanbrengt.
Romanian: La fiecare 24 de ore, scoateţi plasturele anterior înainte de al aplica pe cel NOU numai într-unul din următoarele locuri braţul stâng sau braţul drept
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - Problemen met de hartslag zoals langzame hartslag - Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties) - Maagzweer - Uitdroging (te veel vochtverlies) - Hyperactiviteit (heel actief, rusteloos) - Agressie
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Probleme cu ritmul inimii, cum ar fi ritm prea lent Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
Dutch: U kunt uitgedroogd zijn (te veel vochtverlies) als overgeven en diarree langer aanhouden - als u een slecht werkende lever heeft.
Romanian: Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau
Dutch: - De pleister dient gedurende tenminste 30 seconden stevig aangedrukt te worden met de handpalm totdat de randen goed vastplakken.
Romanian: - Plasturele trebuie apăsat bine, timp de minimum 30 de secunde, cu palma, până când
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează rivastigmină 9,5 mg în 24 de ore.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Dutch: De resultaten na 48 weken voor de twee bepalingsmethoden zijn samengevat in Tabel 4.
Romanian: Rezultatele de 48 săptămâni pentru cele două instrumente de evaluare sunt
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 pleister voor transdermaal gebruik van 8,3 cm2 bevat 14,33 mg rivastigmine en geeft 9,5 mg/24 u af.
Romanian: Un plasture transdermic de 8,3 cm2 conţine rivastigmină 14,33 mg şi eliberează 9,5 mg/24 ore.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Rivastigmine Actavbis pleisters voor transdermaal gebruik worden voorgeschreven: - aan patiënten met sick sinus-syndroom of geleidingsstoornissen (sinoatriaal blok,
Romanian: • pacienţilor cu sindrom de sinus bolnav sau tulburări de conducere (bloc sino-atrial, bloc atrio
Dutch: - Een patiënt op een dosis van 6 mg/dag orale rivastigmine kan worden omgezet naar 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
Romanian: • La un pacient în tratament cu o doză de rivastigmină de 6 mg/zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 4,6 mg/24 ore.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 pleister voor transdermaal gebruik van 4,15 cm2 bevat 7,17 mg rivastigmine en geeft 4,6 mg/24 u af.
Romanian: Un plasture transdermic de 4,15 cm2 conţine rivastigmină 7,17 mg şi eliberează 4,6 mg/24 ore.
Dutch: Huidirritatie
Romanian: Alăptarea
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht (zie rubriek 4.4 en 5.2) - Gestoorde nierfunctie: er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: De pleisters zijn dunne, transparante tot doorzichtige, plastic pleisters, die op de huid plakken.
Romanian: Plasturii Rivastigmină 3M Health Care Ltd. sunt plasturi din plastic transparent până la translucid care se lipeşte pe piele.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Exelon, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Exelon, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului rivastigmină
Dutch: De pleisters worden aangebracht op een schoon, droog, onbehaard en onbeschadigd gedeelte van de huid op de rug, bovenarm of borst, en worden elke 24 uur vervangen.
Romanian: Plasturii se aplică pe pielea curată, uscată, fără păr şi intactă de pe spate, braţ sau piept şi se înlocuiesc o dată la 24 de ore.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Dutch: Bij patiënten met alzheimerdementie sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, wat leidt tot lage concentraties van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren).
Romanian: La pacienţii cu demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite comunicarea între celulele nervoase).
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Rivastigmine 3M Health Care Ltd zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Ze mogen niet worden aangebracht op geïrriteerde of rode huid, op de dij of de onderbuik of op plaatsen waar strakke kleding tegen de pleister kan schuren.
Romanian: Plasturii nu trebuie aplicaţi pe pielea iritată sau înroşită, pe coapsă sau pe abdomen (burtă), sau în locuri unde se freacă de îmbrăcămintea strâmtă.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang het geneesmiddel een gunstig effect heeft, maar als de patiënt bijwerkingen ondervindt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden stopgezet.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cât timp medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt dacă pacientul prezintă efecte secundare.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met de pleister van 4,6 mg per 24 uur, waarbij de dosis na minimaal vier weken wordt verhoogd tot de pleister van 9,5 mg per 24 uur, mits de lagere dosis goed wordt verdragen.
Romanian: Tratamentul trebuie început prin aplicarea plasturelui care eliberează 4,6 mg în 24 de ore, iar dacă această doză mai mică este bine tolerată, după cel puţin patru săptămâni se măreşte doza la 9,5 mg/24 de ore.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rivastigmine 3M Health Care Ltd veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Dutch: Dit betekent dat Rivastigmine 3M Health Care Ltd gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Exelon.
Romanian: Aceasta înseamnă că Rivastigmină 3M Health Care Ltd este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exelon.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Rivastigmine 3M Health Care Ltd van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Exelon.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Rivastigmină 3M Health Care Ltd are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Exelon.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren, zorgt Rivastigmine 3M Health Care Ltd voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimerdementie te verminderen.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmină 3M Health Care Ltd permite creşterea nivelului de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van transdermale pleisters, die in 24 uur 4,6 of 9,5 mg rivastigmine door de huid afgeven.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de plasturi transdermici, care eliberează 4,6 mg sau 9,5 mg rivastigmină prin piele într-un interval de 24 de ore.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine 3M Health Care Ltd moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van dementie door de ziekte van Alzheimer.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd trebuie început şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea demenţei Alzheimer.
Dutch: Aangezien Rivastigmine 3M Health Care Ltd een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Rivastigmină 3M Health Care Ltd este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Patiënten kunnen van de rivastigminecapsules of de orale oplossing op de pleisters overstappen.
Romanian: Se poate trece de la administrarea rivastigminei sub formă de capsule sau soluţie orală la aplicarea plasturilor cu rivastigmină.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd este un „medicament generic".
Dutch: De Europese Commissie heeft op 03 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine 3M Health Care Ltd verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 03 aprilie 2014.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Rivastigmine 3M Health Care Ltd voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Rivastigmină 3M Health Care Ltd în UE.
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Romanian: Alte informaţii despre Rivastigmină 3M Health Care Ltd
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rivastigmină 3M Health Care Ltd.
Dutch: Rivastigmine is werkzaam door blokkering van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmină 3M Health Care Ltd, rivastigmina, acţionează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
Dutch: Aangezien Rivastigmine 3M Health Care Ltd een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Exelon.
Romanian: Având în vedere că Rivastigmină 3M Health Care Ltd este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă Rivastigmină 3M Health Care Ltd. Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rivastigmine 3M Health Care Ltd te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Rivastigmină 3M
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rivastigmine 3M Health Care Ltd te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rivastigmină 3M Health Care Ltd să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd. Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile sale de utilizare.
Dutch: Wat is Rivastigmine 3M Health Care Ltd en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Rivastigmină 3M Health Care Ltd şi pentru ce se utilizează?