FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že přípravek Proteq West Nile je obecně dobře snášen a je přínosný v rámci omezování klinického propuknutí onemocnění západonilskou horečkou.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că Proteq West Nile este, în general, bine tolerat şi util în reducerea semnelor clinice ale bolii West Nile.
Czech: Vakcína se používá ke snížení počtu koní, kteří mají virus západonilské horečky v krvi (viremie) či vykazují klinické příznaky této nemoci.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru reducerea numărului de cai care au în sânge virusul West Nile (viremie) sau care prezintă semne clinice ale bolii.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína chrání koně před viremií a omezuje klinické příznaky u koní nakažených virem západonilské horečky.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul previne viremia la cai şi reduce semnele clinice la caii infectaţi cu virusul West Nile.
Czech: Přípravek Proteq West Nile se používá k ochraně koní ve věku od 5 měsíců před onemocněním západonilskou horečkou.
Romanian: Proteq West Nile se utilizează pentru a proteja caii începând cu vârsta de 5 luni împotriva bolii West Nile.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane s virem západonilské horečky opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což pomáhá chránit před úmrtím v důsledku onemocnění západonilskou horečkou.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai rapid atunci când este expus la virusul West Nile, iar aceasta ajută la protejarea împotriva mortalităţii cauzate de boala West Nile.
Czech: Vakcinační kmen vCP2017 v přípravku Proteq West Nile je canarypox virus fungující jako "nosič", do kterého byl vložen gen, který mu umožňuje produkovat část viru západonilské horečky, bílkoviny E a PreM.
Romanian: Tulpina vaccinală vCP2017 din Proteq West Nile este un virus canarypox „purtător" care a primit o genă ce îl face capabil să producă o parte din virusul West Nile, proteinele PreM şi E. Virusurile canarypox nu se răspândesc sau înmulţesc în caii vaccinaţi.
Czech: Proteq West Nile je vakcína, která obsahuje virus západonilské horečky (West Nile) rekombinovaný s canarypox virem (vCP2017 virus).
Romanian: Proteq West Nile este un vaccin care conţine virusul canarypox recombinat West Nile (virusul vCP2017).
Czech: Jaký přínos přípravku Proteq West Nile byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Proteq West Nile pe parcursul studiilor?
Czech: Virus západonilské horečky (West Nile) rekombinovaný s canarypox virem (vCP2017 virus)
Romanian: Virus canarypox recombinat West Nile (virus vCP2017)
Czech: Výbor CVMP tedy dospěl k závěru, že přínosy přípravku Proteq West Nile v rámci očkování koní ve věku od 5 měsíců proti onemocnění západonilskou horečkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că beneficiile Proteq West Nile sunt mai mari decât riscurile asociate pentru vaccinarea cailor începând cu vârsta de 5 luni împotriva bolii West Nile şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Proteq West Nile.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Proteq West Nile?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Proteq West Nile?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Proteq West Nile je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Proteq West Nile, a se consulta prospectul.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti se zakládalo na počtu koní, kteří vykazovali viremii (přítomnost viru v krvi) nebo klinické příznaky onemocnění západonilskou horečkou.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii s-au bazat pe numărul de cai care prezentau viremie sau semne clinice ale bolii West Nile.
Czech: Co je Proteq West Nile?
Romanian: Ce este Proteq West Nile?
Czech: Na co se přípravek Proteq West Nile používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Proteq West Nile?
Czech: Jak přípravek Proteq West Nile působí?
Romanian: Cum acţionează Proteq West Nile?
Czech: Jak byl přípravek Proteq West Nile zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Proteq West Nile?
Czech: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Romanian: --1 Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP2242) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP3011) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml
Czech: * obsah vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50 % fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR.
Romanian: * conținut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) și raportul qPCR între vCP.
Czech: Registrační (EU) číslo
Romanian: Număr UE
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Romanian: Suspensie: flacon (sticlă)
Czech: Intramuskulární podání
Romanian: Injecţie intramusculară
Czech: 10 injekčních lahviček
Romanian: 10 flacoane Zero zile
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. No 470/2009
Romanian: Substanţele active fiind un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active nu se încadrează în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Czech: 10x1 ml (10 dávek)
Romanian: 10x1ml (10 doze)
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu)
Czech: Po inokulaci se viry v koních nepomnožují, ale exprimují ochranné bílkoviny.
Romanian: După inoculare, viruşii nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
Czech: Datum registrace: 06/03/2003 Datum posledního prodloužení: 06/03/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/03/2003
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Czech: ATCvet kód: QI05AD02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AD02
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolestivost, místní zvýšení teploty a ztuhlost svalů.
Romanian: În cazuri rare pot apărea durere, hipertermie locală şi rigiditate musculară.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina doar animalele sănătoase.
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Romanian: În circumstanţe exceţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Czech: Tyto složky tak navozují imunitu proti viru chřipky koní (H3N8).
Romanian: În consecinţă, aceste componente induc imunitatea împotriva influenţei ecvine (H3N8).
Czech: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Romanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Czech: V místě podání se může objevit přechodné zduření, které obvykle vymizí do 4 dnů.
Romanian: La locul injecţiei poate apărea o tumefactie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4 zile.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: a RCP-ului sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi în acest produs.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Czech: Aktivní imunizace koní od stáří 4 měsíců proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci.
Romanian: Imunizarea activă a cailor în vârstă de 4 luni sau mai mari împotriva influenţei ecvine pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală după infecţie.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den s inaktivovanou vakcínou MERIAL proti vzteklině, ale na rozdílná místa, obě vakcíny se nesmí vzájemně míchat.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Romanian: A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
Czech: Butylelastomerový uzávěr a hliníková pertle.
Romanian: Dop de butil elastomer şi capac de aluminiu.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k e vzniku abscesu.
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea abcese.
Czech: Karbomer Chlorid sodný
Romanian: Clorură de sodiu
Czech: Délka trvání imunity navozené vakcinačním schématem: 5 měsíců po primovakcinaci a 1 rok po třetí vakcinaci.
Romanian: Perioada de imunitate indusă de schema de vaccinare: 5 luni după prima vaccinare şi 1 an după cea de a treia vaccinare.
Czech: Karbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Romanian: Carbomer ......................................................................................................................................
Czech: - Revakcinace:
Romanian: - Revaccinarea:
Czech: 2. schéma - vakcinace proti chřipce koní a tetanu:
Romanian: A doua schemă - vaccinarea împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului:
Czech: Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky".
Romanian: La administrarea unei suradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse".
Czech: * obsah vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50% fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR.
Romanian: * conținut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) și raportul qPCR
Czech: Krabička s 10 injekčními lahvičkami obsahujícími 1 dávku.
Romanian: Cutie cu 10 flacoane de 1 doză.
Czech: Nástup imunity: 14 dnů po primovakcinaci.
Romanian: Starea de imunitate se instalează la 14 zile după prima vaccinare.
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Romanian: 1 doză de 1 ml conţine:
Czech: Pro podání vakcíny použijte sterilní pomůcky, které jsou prosty antiseptických a desinfekčních přípravků.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, se utilizează materiale sterile fără antiseptic sau dezinfectant.
Czech: Uchovávejte mimo dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea la îndemâna copiilor.
Czech: Injekční lahvička ze skla typu I.
Romanian: Flacon de sticlă tip I
Czech: • 5 měsíců po primovakcinaci vakcínou Proteq Flu-Te.
Romanian: • 5 luni după vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te
Czech: Podává se jedna dávka (1 ml) intramuskulární injekcí, nejlépe do oblasti krku podle následujícího schématu:
Romanian: Se administrează 1 doză (1 ml) prin injecţie intramusculară, de preferat în regiunea gâtului, conform următoarei scheme de vaccinare:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal pro 10 dávek: 10 injekčních lahviček po 1 dávce
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar pentru 10 doze: 10 flacoane de 1 doză
Czech: Vakcinační kmeny vCP2242 a vCP3011 jsou rekombinantní canarypox viry, které exprimují gen pro hemaglutinin HA viru chřipky koní kmenů A/eq/Ohio/03 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 1) a A/eq/Richmond/1/07 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 2).
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor Canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina / Americană, subtipul Florida tip 2).
Czech: Ve výjimečných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii a sníženou chuť k příjmu potravy.
Romanian: În circumstanţe excepţionale, a doua zi după administrare, poate fi observată o stare de apatie şi apetit redus.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti chřipce koní.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva influenţei ecvine.
Czech: Po dobu 1 dne, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5°C).
Romanian: Temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripție medicală veterinară.
Czech: V ojedinělých případech může zduření dosáhnout až 15-20 cm a přetrvávat až 2-3 týdny a může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Czech: Nebyly pozorovány žádné interakce při současném použití vakcíny s inaktivovanou vakcínou firmy MERIAL proti vzteklině podanou na jiné místo.
Romanian: Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o alta regiune a corpului, cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
Czech: Intramuskulární podání (nejlépe do oblasti krku).
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară (de preferinţă în regiunea gâtului).
Czech: • Následuje: o proti tetanu: injekce jedné dávky s odstupem maximálně 2 roky vakcínou Proteq Flu-Te.
Romanian: • Urmată de: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProtqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
Czech: - Primovakcinace vakcínou Proteq Flu-Te: první injekce od stáří 5-6 měsíců, druhá injekce za 4-6 týdnů.
Romanian: - Vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te: prima injecţie la vârsta de 5-6 luni, a doua injecţie după 4-6 săptămâni
Czech: Injekční suspenze pro koně
Romanian: Suspensie injectabilă pentru cai
Czech: - Revakcinace: 5 měsíců po primovakcinaci, dále se provádí revakcinace jedenkrát ročně.
Romanian: - revaccinarea: 5 luni după vaccinarea primară, urmată de vaccinarea anuală.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale Nu există.
Czech: NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Czech: V případě zvýšeného rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra lze podat navíc počáteční injekci ve věku 4 měsíců, následovanou úplným vakcinačním programem (primovakcinace ve stáří 5-6 měsíců a za 4-6 týdnů, následovaná revakcinací).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de programul de vaccinare complet (vaccinare primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE ProteqFlu injekční suspenze pro koně
Romanian: ProteqFlu suspensie injecatbilă pentru cai
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProteqFlu platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ProteqFlu, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Czech: Účinnost přípravku ProteqFlu byla nejprve hodnocena v několika laboratorních a terénních studiích.
Romanian: Eficacitatea ProteqFlu a fost evaluată mai întâi în mai multe studii de laborator şi pe teren.
Czech: Imunogenita stávajícího složení vakcíny byla potvrzena u 15 hříbat.
Romanian: Imunogenitatea formulei actuale a vaccinului a fost confirmată la 15 mânji.
Czech: Chřipka koní je vysoce nakažlivé onemocnění, které je u koní velmi časté, ale úmrtí způsobuje zřídka.
Romanian: Gripa ecvină este o boală foarte contagioasă foarte răspândită la cai, dar care este rareori fatală.
Czech: Další informace o přípravku ProteqFlu:
Romanian: Alte informaţii despre ProteqFlu:
Czech: V případě vyššího rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra (prvního mléka) může být ve věku 4 měsíců podána doplňující injekce následovaná úplným vakcinačním programem (primární vakcinace a následující přeočkování).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru (primul lapte), se poate administra la vârsta de 4 luni încă o injecţie iniţială, urmată de completarea programului de vaccinare (vaccinarea primară şi următoarele revaccinări).
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní sytém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit krátkodobý otok (maximálně o průměru 5 cm), který do 4 dnů ustoupí.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare (cu diametrul maxim de 5 cm) care descreşte în 4 zile.
Czech: Znamená to, že gen dvou odlišných kmenů chřipky koní (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07) byl vložen do vektorových virů druhu Canarypox, které nemoc u koní nezpůsobují, což umožňuje, že vektor (nosič) vytváří z těchto kmenů chřipky specifické bílkoviny.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în viruşii vector canarypox a fost introdusă o genă din două tulpini diferite de gripă ecvină (A/eq/Ohio/03 şi A/eq/Richmond/1/07), care nu produc cailor boli, permiţând vectorului să producă proteine specifice din aceste tulpini de gripă.
Czech: Primární vakcinace koní by měla proběhnout ve věku 5-6 měsíců podáním dvou injekcí s odstupem 4-6 týdnů.
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecţii, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecţie după 4-6 săptămâni.
Czech: Po infikaci byly porovnány klinické příznaky a vylučování viru chřipky mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (zvířaty, která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem).
Romanian: Semnele clinice şi excreţia virală au fost comparate între animalele vaccinate şi cele de control (nevaccinate sau vaccinate cu un produs concurent).
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat un consult medical şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Czech: Vakcína se podává formou intramuskulární injekce (injekce do svalu).
Romanian: Vaccinul este administrat prin injecţie intramusculară (injecţie în muşchi).
Czech: Přípravek ProteqFlu je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Romanian: ProteqFlu este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Czech: Vakcína proti chřipce koní
Romanian: Vaccin împotriva gripei ecvine
Czech: Ochrana byla účinná 5 měsíců po primární vakcinaci a jeden rok po třetím očkování.
Romanian: Perioada de imunitate indusă este de 5 luni după vaccinarea primară şi de 1 an după cea de-a treia vaccinare.
Czech: ProteqFlu je vakcína určená k použití u koní.
Romanian: ProteqFlu este un vaccin utilizat la cai.
Czech: Přípravek ProteqFlu obsahuje „adjuvans"(karbomer) pro zlepšení imunitní reakce.
Romanian: ProteqFlu conţine un adjuvant (carbomer) pentru a intensifica răspunsul imun.
Czech: Když je přípravek ProteqFlu podán koním, imunitní systém zvířat rozpozná specifické bílkoviny z kmenů chřipky koní jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Romanian: Când ProteqFlu este administrat cailor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte proteinele specifice din tulpinile de gripă ecvină ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Czech: Obsahuje části dvou kmenů chřipky koní jednotlivě vpravených do dvou vektorových (nosných) virů druhu Canarypox.
Romanian: Conţine părţi din două tulpini de gripă ecvină, care au fost inserate în doi viruşi vector canarypox (transportoare).
Czech: Většina studií byla provedena s přípravkem ProteqFlu-Te, vakcínou, která chrání proti dvěma kmenům chřipky koní a rovněž proti tetanu.
Romanian: Majoritatea studiilor au fost efectuate cu ProteqFlu-Te, un vaccin care asigură protecţia împotriva a două tulpini de gripă ecvină şi a tetanosului.
Czech: Co je ProteqFlu?
Romanian: Ce este ProteqFlu?
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProteqFlu pe parcursul studiilor?
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku ProteqFlu v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProteqFlu depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru ProteqFlu.
Czech: V laboratorních studiích byli koně infikováni (nakaženi) virem chřipky koní.
Romanian: În studiile de laborator, caii au fost supuşi inoculării (infectaţi) cu virusul gripei ecvine.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProteqFlu?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProteqFlu?
Czech: Měřítkem účinnosti ve všech studiích byly hladiny protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně.
Romanian: În toate studiile, indicatorul eficacităţii a fost nivelul de anticorpi produşi împotriva celor două tulpini gripale ale vaccinurilor.
Czech: Stávající složení přípravku ProteqFlu vyvolalo podobné reakce v oblasti tvorby protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně jako složení přípravku použité v hlavních studiích.
Romanian: Formula actuală a ProteqFlu a produs răspunsuri similare ale anticorpilor împotriva celor două tulpini din vaccine cu cele observate în studiile principale.
Czech: Vakcína zmírňuje klinické příznaky chřipky koní a snižuje exkreci (vylučování) viru po nakažení.
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină şi excreţia (răspândirea) virală după infecţie.