FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie sledující opakovanou toxicitu na potkanech, myších a psech odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným farmakologickým účinkem.
Slovenian: Študije toksičnosti ponavljajočih se odmerkov na podganah, miših in psih so razkrile le učinke, povezane s pretiranim farmakološkim delovanjem.
Czech: Kvůli těmto nežádoucím účinkům se doporučuje klinické sledování.
Slovenian: Ob takih neželenih učinkih je priporočljivo klinično spremljanje zdravljenja.
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler ima bolnik od tega terapevtske koristi.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Slovenian: Zato moramo klinično korist rivastigmina redno ocenjevati, posebno pri bolnikih, ki se zdravijo z odmerki, manjšimi od 3 mg dvakrat na dan.
Czech: C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90%) během 24 hodin.
Slovenian: C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (> 90 %) izločil v 24 urah.
Czech: Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6 do 12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in da neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Czech: Takové případy se vyskytly zejména po zvýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek rivastigminu.
Slovenian: Do takih dogodkov je prišlo predvsem po povečevanju odmerka ali po jemanju velikih odmerkov rivastigmina.
Czech: Datum první registrace: 11/5/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16/1/2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. januar 2014
Czech: Během léčby by měla být sledována tělesná hmotnost pacienta.
Slovenian: Med zdravljenjem moramo zato spremljati bolnikovo telesno maso.
Czech: Při léčbě pacientů, kteří jsou predisponováni k těmto nemocem, se doporučuje opatrnost.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k takim boleznim, je zato potrebna previdnost.
Czech: Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mohou mít více nežádoucích účinků a je u nich pravděpodobnější přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo manj kot 50 kg, je lahko število neželenih učinkov večje, obstaja pa tudi večja verjetnost, da bodo zaradi neželenih učinkov zdravljenje prekinili.
Czech: Pacienti a pečovatelé by měli být v souladu s tímto poučením.
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba o tem ustrezno poučiti.
Czech: Méně než 1% podané dávky se vyloučí stolicí.
Slovenian: Manj kot 1 % zaužitega odmerka se izloči z blatom.
Czech: Aktivita enzymu se navrací k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven približno 9 ur potem, ko doseže največji zaviralni učinek.
Czech: Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který/á bude pravidelně sledovat, zda pacient léčivý přípravek užívá.
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se sme začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo poskrbel, da bo bolnik redno jemal zdravila.
Czech: • Tobolky neotevírejte ani nedrťte.
Slovenian: - Kapsul ne odpirajte in ne drobite.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Nimvastid více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Slovenian: Če zdravila Nimvastid niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Nimvastid oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Nimvastid in možne učinke na nerojenega otroka.
Czech: Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van Elterenova testu
Slovenian: Zaradi primernosti so prikazani povprečni podatki, analiza po kategorijah je opravljena z van Elternovim testom.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoliv z výše uvedeného, bude možná nutné, aby Vás lékař v průběhu užívání tohoto léku sledoval podrobněji.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, vas bo zdravnik med zdravljenjem morda moral natančneje spremljati.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy nesnášenlivosti fruktosy by neměli tento přípravek užívat.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Slovenian: Če bolnik, ki se zdravi z rivastigminom, bruha, mu je treba ustrezno prilagoditi odmerek zdravila, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Czech: Nedotýkejte se tablet mokrýma rukama, protože by se mohly rozpustit.
Slovenian: Tablet ne prijemajte z mokrimi rokami, ker lahko razpadejo.
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Slovenian: Terapevtskega učinka niso raziskovali v s placebom nadzorovanih preskušanjih, ki bi bile daljša od 6 mesecev.
Czech: Populační farmakokinetická analýza ukázala, že užívání nikotinu zvyšuje perorální clearance rivastigminu o 23 % u pacientů s Alzheimerovou chorobou (n = 75 kuřáků a 549 nekuřáků) po dávkách rivastigminu v perorálních tobolkách až do 12 mg/den.
Slovenian: Rezultati populacijske farmakokinetične analize so pokazali, da pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) uporaba nikotina za 23 % poveča očistek rivastigmina pri peroralnem odmerjanju rivastigmina v kapsulah v odmerkih do 12 mg/dan.
Czech: Klinické studie u demence spojené s Parkinsonovou chorobou Účinnost rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24 týdenní multicentrické dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii a ve 24 týdenní otevřené prodloužené fázi.
Slovenian: Klinične študije pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo Učinkovitost rivastigmina pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo, so pokazali v 24-tedenski multicentrični, dvojno slepi, s placebom kontrolirani osnovni študiji in njeni 24-tedenski odprti podaljšani fazi.
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBICPlus in PDS *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001
Czech: Po dobu užívání tohoto léčivého přípravku bude Váš lékař též sledovat Vaši váhu.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila bo zdravnik spremljal tudi vašo telesno maso.
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají, měla by být denní dávka dočasně snížena na předchozí dobře tolerovanou dávku nebo by měla být léčba přerušena.
Slovenian: Če neželeni učinki vztrajajo, moramo dnevni odmerek začasno zmanjšati na odmerek, ki ga bolnik še dobro prenaša, oziroma prekiniti zdravljenje.
Czech: Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je níže znázorněno v tabulce 5: ADAS-Cog, měření rozpoznávání a souhrnné měření ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo za kognicijo, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s rivastigminem u všech podskupin pediatrické populace v léčbě Alzheimerovy demence a v léčbě demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z rivastigminom za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte intolerancí k některým cukrům, kontaktujte svého lékaře před užíváním tohoto přípravku.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce mezi rivastigminem a digoxinem, warfarinem, diazepamem nebo fluoxetinem.
Slovenian: V študijah na zdravih prostovoljcih med rivastigminom in digoksinom, varfarinom, diazepamom ali fluoksetinom niso opazili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otvíraly.
Slovenian: Kapsulo morate pogoltniti celo, ne da bi jo prej zdrobili ali odprli.
Czech: Rivastigmin je rychle a rozsáhle metabolizován (plazmatický poločas je přibližně 1 hodina), primárně hydrolýzou prostřednictvím cholinesterázy na dekarbamylovaný metabolit.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in obsežno presnavlja (razpolovni čas v plazmi traja približno 1 uro); primarno s hidrolizo, ki jo katalizira holinesteraza, v dekarbamilirani presnovek.
Czech: Tablety jsou kulaté a bílé.
Slovenian: Tablete so bele in okrogle oblike.
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených rivastigminem.
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z rivastigminom.
Czech: Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky.
Slovenian: Posledica medsebojnega delovanja rivastigmina in tarčnega encima je povečanje biološke uporabnosti, ki je za 1,5-krat večja, kot bi pričakovali glede na povečanje odmerka.
Czech: Nimvastid je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Slovenian: Zdravilo Nimvastid uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, to je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným aditivním účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami.
Slovenian: Zaradi farmakodinamičnih učinkov in možnosti aditivnega delovanja se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetičnimi snovmi.
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Slovenian: Rivastigmina se ne sme predpisovati nosečnicam, razen če je nujno potrebno.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 10
Slovenian: V skupini standardnih testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih aberacij v človeških perifernih levkocitih v odmerku, ki je bil za 10
Czech: Hyperhydróza Alergická dermatitida (diseminovaná)
Slovenian: Hiperhidroza alergijski dermatitis (diseminirana oblika)
Czech: Deutschland TAD Pharma GmbH
Slovenian: Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien
Czech: V klinických studiích byly ženy citlivější k výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků a úbytku tělesné hmotnosti než muži.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile bolnice bolj dovzetne za gastrointestinalne neželene učinke in hujšanje kot bolniki.
Czech: Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem 24 hodin po předávkování.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki so nenamerno vzeli prevelik odmerek, se niso pojavili klinični znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom24 ur po prevelikem odmerjanju.
Czech: Doporučuje se úvodní dávka atropinsulfátu 0,03 mg/kg, podaná intravenózně, s následnými dávkami podle klinické odpovědi.
Slovenian: Kot začetni odmerek priporočamo 0,03 mg/kg atropinijevega sulfata intravensko, nadaljnji odmerki pa naj temeljijo na kliničnem odzivu.
Czech: Jelikož plazmatický poločas rivastigminu je přibližně 1 hodina a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování nebyla následujících 24 hodin podána žádná další dávka rivastigminu.
Slovenian: Ker traja plazemski razpolovni čas rivastigmina približno 1 uro, zaviranje acetilholinesteraze pa približno 9 ur, priporočamo, da bolnik 24 ur po morebitnem asimptomatičnem prevelikem odmerku ne jemlje nadaljnjih odmerkov rivastigmina.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Nimvastid neužívejte.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Nimvastid.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Czech: Blokováním těchto enzymů Nimvastid umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby a demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: Zdravilo Nimvastid z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Czech: Rivastigmin se kovalentně váže na svůj cílový enzym, se kterým tvoří komplex, čímž tento enzym dočasně inaktivuje.
Slovenian: Rivastigmin s svojima tarčnima encimoma reagira tako, da z njima oblikuje kovalentno vezan kompleks, ki encima začasno inaktivira.
Czech: Rivastigmin může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků (např. oxybutynin, tolterodin).
Slovenian: Rivastigmin lahko moti delovanje antiholinergikov (na primer oksibutinina in tolterodina).
Czech: Symptomatická léčba dalších nežádoucích účinků by se měla provádět podle potřeby.
Slovenian: Pri bolnikih z drugimi neželenimi učinki se uporablja simptomatsko zdravljenje, če je potrebno.
Czech: Táhněte za označenou hranu fólie a fólii úplně odloupněte.
Slovenian: Privzdignite rob folije in jo v celoti odlepite.
Czech: Tobolky a tablety dispergovatelné v ústech se mohou také užít k léčbě demence u dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Slovenian: Kapsule in orodisperzibilne tablete lahko uporabljamo tudi za zdravljenje demence pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Czech: Dávkování Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Slovenian: Bolnik mora rivastigmin jemati dvakrat na dan, z jutranjim in večernim obrokom.
Czech: Při porovnání na plochu tělesného povrchu odpovídá expozice rivastigminu a jeho metabolitům přibližně maximální doporučené dávce u člověka 12 mg/den, avšak při srovnání s maximální dávkou u člověka bylo u zvířat dosaženo přibližně 6násobku této dávky.
Slovenian: Izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom, preračunana na telesno površino, je bila približno enakovredna največjemu priporočenemu odmerku za ljudi, to je 12 mg na dan; v primerjavi z največjim odmerkom za ljudi je bil pri živalih dosežen približno njegov 6-kratni mnogokratnik.
Czech: U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40%.
Slovenian: Pri zdravih mladih moških 3-miligramski peroralni odmerek v poldrugi uri po zaužitju zmanjša aktivnost AChE v cerebrospinalni tekočini (CSF) za približno 40 %.
Czech: Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem na ADAS-Cog, zlepšení na CIBIC-Plus, nebo nejméně 10% zlepšení na PDS.
Slovenian: Klinično pomembno izboljšanje v teh študijah je bilo pri ADAS-Cog opredeljeno kot izboljšanje za vsaj 4 točke, pri CIBIC-Plus kot izboljšanje, pri PDS pa vsaj kot desetodstotno izboljšanje.
Czech: Titrace dávky: Krátce po zvýšení dávky byly pozorovány nežádoucí účinky (např. hypertenze a halucinace u pacientů s Alzheimerovou demencí a zhoršení extrapyramidových symptomů, zejména třes, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou).
Slovenian: Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ter poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24 týdenní klinické studie s rivastigminem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število (n) in odstotek bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z rivastigminom pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Czech: HDPE lahvička: jsou dostupné krabičky po 200 nebo 250 tvrdých tobolkách.
Slovenian: Vsebnik (HDPE): na voljo so škatle po 200 ali 250 trdih kapsul.
Czech: Rivastigmin může vyvolat zvýšení sekrece žaludeční kyseliny.
Slovenian: Rivastigmin lahko poveča izločanje želodčne kisline.
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Slovenian: Merilo odziva rivastigmin 6-12 mg n = 473
Czech: Přípravek Nimvastid by neměl být používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Slovenian: Zdravila Nimvastid v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Czech: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denně; pro dosažení maximální terapeutické odpovědi by měla být u pacientů udržována nejvyšší dobře tolerovaná dávka.
Slovenian: Učinkoviti odmerek je 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največjega zdravilnega učinka moramo bolnika vzdrževati na največjem odmerku, ki ga še dobro prenašajo.
Czech: Podobně větší účinek byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří trpěli vizuálními halucinacemi (viz bod 5.1).
Slovenian: Opazili so ga tudi pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli vidne halucinacije (glejte poglavje 5.1).
Czech: Patří sem ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, celkové hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele) a PDS (Progressive Deterioration Scale, hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, jídlo, oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí a zapojení se do činností souvisících s penězi, atd.
Slovenian: Med njimi so ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo za kognicijo, ki temelji na storilnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration Scale, Lestvica progresivnega slabšanja, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, na primer osebne higiene, hranjenja, oblačenja, gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju, pa tudi ukvarjanje z denarnimi zadevami itn.).
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství.
Slovenian: Kliničnih podatkov o nosečnicah, ki bi bile izpostavljene rivastigminu, ni.
Czech: V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastavení léčby.
Slovenian: Razmisliti je treba o morebitni spremembi odmerka ali začasni prekinitvi zdravljenja.
Czech: Prodloužení protrombinového času, vyvolané warfarinem, není podáním rivastigminu ovlivněno.
Slovenian: Rivastigmin ne vpliva na podaljšanje protrombinskega časa, ki ga povzroči varfarin.
Czech: Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-24.
Slovenian: Bolniki, vključeni v to študijo, so imeli rezultat MMSE (Mini-Mental State Examination - kratek preskus spoznavnih sposobnosti) med 10 in 24.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: Uporaba tega zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo ugotovljeno preobčutljivost na učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju
Czech: Použití rivastigminu u pacientů s vážnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí, vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Slovenian: Uporabe rivastigmina pri bolnikih s hudo demenco in Alzheimerjevo boleznijo ali z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami spominskih okvar (npr. starostnega kognitivnega upada) niso raziskali, zato ni priporočena.
Czech: Udržovací dávka:
Slovenian: Vzdrževalni odmerek
Czech: Léčbě pacientů s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem nebo pacientů s predispozicí k těmto stavům by měla být věnována pozornost.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z aktivnimi razjedami želodca ali dvanajstnika ali bolnikov z nagnjenostjo k tem boleznim je zato potrebna previdnost.
Czech: Pokud během užívání přípravku Nimvastid musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože přípravek Nimvastid může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
Slovenian: Če jemljete zdravilo Nimvastid in morate na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete to zdravilo, preden dobite kakršnokoli anestezijo, saj lahko Nimvastid poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs. 0% s placebem).
Slovenian: Zaradi teh težav so pri nekaterih bolnikih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. pri zdravljenju z rivastigminom je bilo 1,7 % prekinitev zaradi tremorja, pri zdravljenju s placebom pa nobene).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nimvastid, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Nimvastid, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nimvastid, kot bi smeli Če nehote vzamete več zdravila Nimvastid, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.