FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daten aus klinischen Studien zeigten, dass die Anwendung von Liraglutid mit einer verzögerten Magenentleerung im Zusammenhang steht.
Portuguese: Os dados provenientes dos ensaios clínicos demonstraram que o liraglutido está associado a um esvaziamento gástrico retardado.
German: Abbildung 2: Forest plot der Analyse individueller kardiovaskulärer EreignisartenGesamtgruppe (FAS, Full Analysis Set)
Portuguese: Figura 2: Gráfico de Forest, referente à análise dos tipos de acontecimentos cardiovasculares individuais - população FAS
German: Sie können den Pen einen Monat lang verwenden, wenn Sie ihn bei einer Temperatur von unter 30 °C oder im Kühlschrank (2 °C-8 °C) lagern, aber nicht in der Nähe des Gefrierfachs.
Portuguese: Pode guardar a caneta durante 1 mês, quando conservada a uma temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico (2ºC-8ºC), afastada do congelador.
German: Victoza darf nicht verwendet werden, wenn es nicht klar und farblos oder nahezu farblos aussieht.
Portuguese: Victoza não deve ser utilizado se não tiver um aspeto límpido e incolor ou quase incolor.
German: Packungsgrößen zu 1, 2, 3, 5 oder 10 Fertigpens.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1, 2, 3, 5 ou 10 canetas pré-cheias.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR für Liraglutid zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o RPS para liraglutido, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
German: Victoza enthält den Wirkstoff Liraglutid.
Portuguese: Victoza contém a substância ativa liraglutido.
German: Da hinreichende Nachweise vorliegen, um auf einen kausalen Zusammenhang zwischen verzögerter Magenentleerung und Liraglutid zu schließen, soll „verzögerte Magenentleerung" als Arzneimittelnebenwirkung in Abschnitt 4.8 der SmPC mit einer Häufigkeit von "gelegentlich" und in Abschnitt 4 der Packungsbeilage aufgenommen werden.
Portuguese: Uma vez que existe evidência suficiente para concluir que existe uma relação causal entre o esvaziamento gástrico retardado e o liraglutido, o esvaziamento gástrico retardado deve ser incluído como uma RAM na secção 4.8 do RCM com a atribuição da frequência ‘pouco frequente' e na secção 4 do Folheto Informativo.
German: Zusätzlich zeigte Liraglutid positive Auswirkungen auf die Plasmalipide.
Portuguese: Adicionalmente, o liraglutido tem um efeito favorável nos lípidos plasmáticos.
German: Es wurden fünf doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Phase-3a-Studien bei Erwachsenen zur Beurteilung der Wirkung von Liraglutid auf die glykämische Kontrolle durchgeführt (Tabelle 2).
Portuguese: Foram realizados, em adultos, cinco ensaios clínicos de fase 3a controlados, duplamente cegos e aleatorizados para avaliar os efeitos de liraglutido sobre o controlo glicémico (Quadro 2).
German: Verwendbar bis Verwerfen Sie den Pen 1 Monat nach Anbruch.
Portuguese: Eliminar a caneta 1 mês após a primeira utilização
German: • Erhöhung von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase).
Portuguese: • Aumento de enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase).
German: Erbrechen Dyspepsie Oberbauchschmerzen Obstipation Gastritis Flatulenz Abdominelles Spannungsgefühl
Portuguese: Vómitos Dispépsia Dores no abdómen superior Obstipação Gastrite Flatulência Distensão abdominal Refluxo gastroesofágico Desconforto abdominal Dor de dentes
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Pens und dem Umkarton nach `Verwendbar bis´ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
German: Benutzen Sie zur Berechnung der Dosis einen Taschenrechner.
Portuguese: Use uma calculadora para planear as doses.
German: Das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Vicotza war vergleichbar mit dem, welches bei mit Victoza behandelten Erwachsenen beobachtet wurde.
Portuguese: O perfil de eficácia e segurança de Victoza foi comparável ao observado na população adulta tratada com Victoza.
German: Eine Anwendung von Victoza während des mittleren Abschnitts der Tragzeit führte zu einer Reduktion des mütterlichen Gewichts und des Fötuswachstums mit nicht eindeutigen Auswirkungen auf die Rippen von Ratten und Skelettveränderungen bei Kaninchen.
Portuguese: O tratamento com Victoza a meio da gestação causou uma redução do peso materno e do crescimento fetal, com efeitos ambíguos nas costelas dos ratos e variações no esqueleto em coelhos.
German: Stellen Sie Ihre Dosis nicht anhand dieses Klickens ein.
Portuguese: Não utilize estes cliques para selecionar a sua dose.
German: Der Pen wurde für die Anwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Injektionsnadeln bis zu einer Länge von 8 mm und einer minimalen Dicke von 32 G (0,25/0,23 mm) entwickelt.
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist com um comprimento até 8 mm e com uma espessura de 32G (0,25/0,23 mm).
German: In der LEADER Studie wurde in der Liraglutid-Gruppe dreimal häufiger eine verzögerte Magenentleerung berichtet, verglichen mit der Placebo-Gruppe.
Portuguese: No ensaio LEADER, o esvaziamento gástrico retardado foi notificado três vezes mais frequentemente no grupo tratado com liraglutido comparativamente ao grupo tratado com placebo.
German: Erhöhung der Dosis von Insulin glargin (I.E.)
Portuguese: Aumento da dose de insulina glargina (UI)
German: Richtlinie zur Titration von Insulin glargin
Portuguese: Norma orientadora para a titulação da insulina glargina
German: Der Mechanismus der Blutzuckersenkung geht auch mit einer leicht verlangsamten Entleerung des Magens einher.
Portuguese: O mecanismo de redução da glicose sanguínea também envolve um ligeiro atraso do esvaziamento gástrico.
German: Die HR für Liraglutid gegenüber Placebo war 0,78 [0,67; 0,92] bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses einer Nephropathie und 1,15 [0,87; 1,52] bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses einer Retinopathie.
Portuguese: O HR para liraglutido vs placebo foi de 0,78 [0,67, 0,92] para o tempo até ao primeiro acontecimento de nefropatia e de 1,15 [0,87, 1,52] para o tempo até ao primeiro acontecimento de retinopatia.
German: Über die Dauer der Phase-3a-Studien verringerte Liraglutid den systolischen Blutdruck im Durchschnitt um 2,3 bis 6,7 mmHg gegenüber dem Ausgangswert und im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat war die Abnahme 1,9 bis 4,5 mmHg.
Portuguese: Ao longo dos ensaios de fase 3a, o liraglutido diminuiu a pressão arterial sistólica numa média de 2,3 a 6,7 mmHg desde o início do estudo e, comparativamente ao comparador, a diminuição foi de 1,9 a 4,5 mmHg.
German: Victoza kann mit Nadeln bis zu einer Länge von 8 mm und einem minimalen Außendurchmesser von 32 G injiziert werden.
Portuguese: Victoza pode ser administrado com agulhas até um comprimento de 8 mm e com uma espessura de 32G.
German: Patrone aus Glas (Glasart I) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einem laminierten Gummiplättchen (Brombutylgummi/Polyisopren) in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polyolefin und Polyacetal.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e uma membrana de borracha laminada (bromobutilo/poliisopreno) contido numa caneta descartável multidose pré-cheia, em polipropileno e poliacetal.
German: Häufig • Erbrechen.
Portuguese: Frequentes • Vómitos.
German: • Warfarin oder andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen.
Portuguese: • Varfarina ou outro medicamento anticoagulante oral.
German: Der Pen wurde für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln entwickelt.
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist.
German: Bei 1,8 mg Liraglutid erreichte die durchschnittliche Konzentration im Steady State (AUCτ/24) ca. 34 nmol/l (durchschnittliches Körpergewicht ungefähr 76 kg).
Portuguese: Com 1,8 mg de liraglutido, a concentração média de liraglutido no estado estacionário (AUCτ/24) atingiu aproximadamente 34 nmol/l (peso corporal médio de aproximadamente 76 kg).
German: Die Wirkung von Liraglutid wird durch eine spezifische Interaktion mit GLP-1-Rezeptoren vermittelt, was zu einer Zunahme von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) führt.
Portuguese: A ação do liraglutido é mediada por uma interação específica com recetores do GLP-1, conduzindo a um aumento da adenosina monofosfato cíclica (cAMP).
German: Rosiglitazon 4 mg/Tag 231 8,4
Portuguese: Rosiglitazona 4 mg/dia 231 8,4
German: Achten Sie darauf, die Anzeige nicht mit den anderen Fingern zu berühren oder beim Injizieren den Dosiseinstellring zur Seite zu drücken, da dies die Injektion blockieren kann.
Portuguese: Tenha o cuidado de não tocar no visor com os outros dedos ou pressionar o seletor de dose para os lados quando se injetar, dado que pode bloquear a injeção.
German: Victoza wird allein angewendet, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht ausreichend reguliert wird, und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können.
Portuguese: Victoza é utilizado sem outros medicamentos para a diabetes se os seus níveis de açúcar no sangue não estiverem apropriadamente controlados apenas com a dieta e o exercício físico, e se não puder utilizar metformina (outro medicamento para a diabetes).
German: Diese Befunde bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Portuguese: Estes dados verificados em roedores são causados por um mecanismo mediado pelo recetor GLP-1 específico e não genotóxico ao qual os roedores são particularmente sensíveis.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Victoza enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Victoza
German: Patienten, die mit Liraglutid behandelt werden, müssen auf das potenzielle DehydrierungsRisiko im Zusammenhang mit gastrointestinalen Nebenwirkungen hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen Flüssigkeitsverluste treffen.
Portuguese: Os doentes tratados com liraglutido devem ser avisados do potencial risco de desidratação relacionado com efeitos secundários gastrointestinais e a tomarem precauções de modo a evitar a depleção de fluidos.
German: Schwere Hypoglykämien können gelegentlich auftreten und wurden hauptsächlich beobachtet, wenn Liraglutid mit einem Sulfonylharnstoff kombiniert wurde (0,02 Ereignisse/Patientenjahr).
Portuguese: A hipoglicemia grave pode ocorrer pouco frequentemente e foi observada principalmente, quando liraglutido foi combinado com uma sulfonilureia (0,02 acontecimentos/doente ano).
German: Liraglutid reduzierte ebenfalls signifikant das Risiko erweiterter MACE (primäre MACE, instabile Angina pectoris, die zu einem stationären Aufenthalt führte, koronare Revaskularisation, stationärer Aufenthalt aufgrund einer Herzinsuffizienz) und anderer sekundärer Endpunkte (Abbildung 2).
Portuguese: O liraglutido também reduziu significativamente o risco de MACE alargado (MACE principal, angina de peito instável que levou a hospitalização, revascularização coronária ou hospitalização devido a insuficiência cardíaca) e outros endpoints secundários (Figura 2).
German: • einen Sulfonylharnstoff (wie Glimepirid oder Glibenclamid) oder ein Insulin.
Portuguese: • Sulfonilureia (como, por exemplo, glimepirida ou glibenclamida) ou insulina.
German: Warnsignale für niedrigen Blutzuckerspiegel finden Sie in Abschnitt 4.
Portuguese: Veja a secção 4 para os sinais de aviso de nível baixo de açúcar no sangue.
German: Dies hilft Ihrem Arzt bei der Entscheidung, ob die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins geändert werden muss.
Portuguese: Esta medição ajudará o seu médico a decidir se a dose de sulfonilureia ou de insulina precisa de ser alterada.
German: Es traten keine schweren Hypoglykämien in der Behandlungsgruppe mit Liraglutid auf.
Portuguese: Não ocorreram episódios de hipoglicemia grave no grupo tratado com liraglutido.
German: Nicht in der Nähe des Gefrierfachs aufbewahren.
Portuguese: Mantenha afastado do congelador.
German: Ausgangswert (kg)
Portuguese: Peso médio inicial (kg)
German: Bei Patienten > 70 Jahre können unter der Behandlung mit Liraglutid häufiger gastrointestinale Beschwerden auftreten.
Portuguese: Os doentes >70 anos poderão sentir mais efeitos gastrointestinais quando tratados com liraglutido.
German: Liraglutid hat eine Wirkdauer von 24 Stunden und verbessert die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 durch Senken des postprandialen und des Nüchternblutzuckers.
Portuguese: O liraglutido tem uma duração de ação de 24 horas e melhora o controlo glicémico reduzindo a glicose sanguínea em jejum e pós-prandial em doentes com diabetes mellitus tipo 2.
German: Die Resorption von Liraglutid nach subkutaner Gabe ist langsam, die Maximalkonzentration wird 812 Stunden nach der Dosierung erreicht.
Portuguese: A absorção de liraglutido após a administração subcutânea é lenta, atingindo uma concentração máxima 8-12 horas após a administração da dose.
German: In einer klinischen Studie mit Liraglutid als Monotherapie war der Anteil an berichteten Hypoglykämien bei Liraglutid geringer als bei Patienten, die mit einem aktiven Vergleichspräparat (Glimepirid) behandelt wurden.
Portuguese: Num ensaio clínico com liraglutido em monoterapia, as taxas de hipoglicemia notificadas com liraglutido foram inferiores às taxas notificadas em doentes tratados com um comparador ativo (glimepirida).
German: Zudem trat Hypoglykämie häufig, bei Anwendung von Liraglutid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff sehr häufig auf.
Portuguese: Além disso, a hipoglicemia foi frequente e muito frequente quando o liraglutido foi utilizado em associação com uma sulfonilureia.
German: Die am häufigsten bei klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Störungen: Übelkeit und Durchfall traten sehr häufig auf, während Erbrechen, Verstopfung, abdominale Schmerzen und Dyspepsie häufig waren.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes durante os ensaios clínicos foram os distúrbios gastrointestinais: náuseas e diarreia foram muito frequentes, enquanto vómitos, obstipação, dores abdominais e dispepsia foram frequentes.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass der Übergang von Liraglutid und strukturell eng verwandten Metaboliten in die Muttermilch gering ist.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que é baixa a transferência para o leite de liraglutido e de metabolitos com uma relação estrutural próxima.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Sie die Insulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die auftritt, wenn der Körper aufgrund eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, den Blutzucker abzubauen) vorzubeugen.
Portuguese: • Se estiver a utilizar insulina, o seu médico informá-lo-á de como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que monitorize mais frequentemente a sua glicemia, de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glicose, devido a insuficiência em insulina).
German: Das Risiko einer Hypoglykämie kann durch Reduktion der Sulfonylharnstoff- oder der Insulindosis gesenkt werden.
Portuguese: O risco de hipoglicemia pode ser diminuído com uma redução da dose de sulfonilureia ou de insulina.
German: In diese Studien wurden 3.978 Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus eingeschlossen (2.501 Patienten wurden mit Liraglutid behandelt), 53,7 % waren Männer und 46,3 % waren Frauen, 797 Patienten (508 wurden mit Liraglutid behandelt) waren ≥ 65 Jahre alt und 113 Patienten (66 wurden mit Liraglutid behandelt) waren ≥ 75 Jahre alt.
Portuguese: Estes ensaios incluíram 3.978 doentes expostos com diabetes mellitus tipo 2 (2.501 doentes tratados com liraglutido), 53,7% homens e 46,3% mulheres, 797 doentes (508 tratados com liraglutido) com ≥65 anos de idade e 113 doentes (66 tratados com liraglutido) com ≥75 anos de idade.
German: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Zielwert
Portuguese: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Alvo
German: Patienten mit leichter und mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 6090 ml/min bzw. 30-59 ml/min) können unter der Behandlung mit Liraglutid häufiger gastrointestinale Beschwerden haben.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal ligeiro e moderado (depuração da creatinina 60-90 ml/min e 3059 ml/min, respetivamente) podem sentir mais efeitos gastrointestinais quando tratados com liraglutido.
German: • Allergische Reaktionen wie Pruritus (Juckreiz) und Urtikaria (ein Hautausschlag)
Portuguese: • Reações alérgicas, tais como prurido (comichão) e urticária (um tipo de erupção na pele)
German: Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und bewahren Sie diese für später auf.
Portuguese: Retire a proteção exterior da agulha e guarde-a para a usar posteriormente.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften wurden in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen mit Typ 2 Diabetes ab dem Alter von 10 Jahren untersucht.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas foram avaliadas em ensaios clínicos na população pediátrica com diabetes tipo 2 com 10 anos de idade ou mais.
German: Patienten, die mit Liraglutid behandelt wurden, zeigten eine signifikante Abnahme des Körpergewichts im Vergleich zu den mit Sitagliptin behandelten Patienten (-2,9 kg und -3,4 kg gegenüber -1,0 kg, p < 0,0001).
Portuguese: Os doentes tratados com liraglutido tiveram uma diminuição significativa do peso corporal, comparativamente aos doentes tratados com sitagliptina (-2,9 kg e -3,4 kg vs -1,0 kg, p<0,0001).
German: Eine Blutzuckerselbstkontrolle durch den Patienten ist zur Anpassung der Dosis von Victoza nicht erforderlich.
Portuguese: A automonitorização da glicose sanguínea não é necessária para ajustar a dose de Victoza.
German: Eine stärkere Gewichtsreduktion wurde mit steigendem Ausgangswert für den Body Mass Index (BMI) beobachtet.
Portuguese: Foi observada uma maior redução de peso com aumento do índice de massa corporal (IMC) no início do estudo.
German: Die Studienpopulation umfasste Patienten ≥ 65 Jahre (n = 4.329) und ≥ 75 Jahre (n = 836) und Patienten mit leichter (n = 3.907), mittelschwerer (n = 1.934) oder schwerer (n = 224) Einschränkung der Nierenfunktion.
Portuguese: A população do estudo incluiu doentes com ≥65 anos (n=4.329) e ≥75 anos (n=836), e doentes com compromisso renal ligeiro (n=3.907), moderado (n= 1.934) ou grave (n=224).
German: Es gab eine leichte Zunahme des Auftretens leichter hypoglykämischer Episoden (0,23 gegenüber 0,03 Ereignissen pro Patientenjahr).
Portuguese: Houve um pequeno aumento na taxa de episódios de hipoglicemia ligeira (0,23 versus 0,03 ocorrências por doente anos).
German: Wenn Sie versehentlich die falsche Dosis eingestellt haben, können Sie dies einfach durch Vor- und Zurückdrehen des Dosiseinstellrings ändern, bis die Markierung auf die richtige Dosis zeigt.
Portuguese: Se tiver selecionado uma dose errada por engano, basta alterá-la rodando o seletor de dose para trás ou para a frente até a dose correta ficar alinhada com o indicador de dose.
German: Führen Sie die Nadelspitze in die äußere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äußere Nadelkappe zu berühren.
Portuguese: Coloque a ponta da agulha na proteção exterior sem tocar na agulha ou na proteção exterior da agulha.
German: Wenn Sie mit einer gemeinsamen Anwendung dieser Arzneimittel beginnen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise anweisen, die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins zu senken.
Portuguese: Quando utilizar estes medicamentos em conjunto pela primeira vez, o seu médico poderá dizer-lhe que diminua a dose da sulfonilureia ou da insulina.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol und Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: - Os outros componentes são o fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, água para preparações injetáveis.
German: Es wurden weitere Studien mit Liraglutid durchgeführt, die 1.901 Patienten in vier unverblindeten, randomisierten, kontrollierten klinischen Studien einschlossen (464, 658, 323 und 177 Patienten pro Studie eingeschlossen), sowie eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus und mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (279 Patienten).
Portuguese: Foram realizados ensaios adicionais com liraglutido que incluíram 1.901 doentes distribuídos por quatro ensaios clínicos controlados, abertos e aleatorizados (incluindo 464, 658, 323 e 177 doentes por ensaio) e um ensaio clínico controlado, duplamente cego e aleatorizado em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e um compromisso renal moderado (279 doentes).
German: Der Patient ist anzuweisen, die Injektionsnadel nach jeder Injektion entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen und den Pen ohne aufgeschraubte Injektionsnadel zu lagern.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a rejeitar a agulha de acordo com as exigências locais após cada injeção e a guardar a caneta sem a agulha colocada.
German: Achten Sie darauf, nicht auf den Injektionsknopf zu drücken, wenn Sie den Dosiseinstellring rückwärts drehen, da sonst Liraglutid austreten kann.
Portuguese: Tenha o cuidado de não carregar no botão injetor quando rodar o seletor de dose para trás, pois o liraglutido poderá sair.
German: Patienten, die Liraglutid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin erhalten, können ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie haben (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Os doentes a receber liraglutido em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina poderão ter um risco acrescido de hipoglicemia (ver secção 4.8).
German: Bei Patienten, die mit Warfarin oder anderen CumarinDerivaten behandelt werden, wird zu Beginn der Behandlung mit Liraglutid eine häufigere Überwachung der INR (International Normalized Ratio) empfohlen.
Portuguese: Após o início do tratamento com liraglutido em doentes a tomarem varfarina ou outros derivados da cumarina, é recomendada a monitorização mais frequente da RNI (Razão Normalizada Internacional).
German: Wenn Sie die Anwendung von Victoza vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Victoza
German: In beiden Gruppen wurde eine Abnahme des Körpergewichts beobachtet: -2,4 kg mit Liraglutid gegenüber -1,09 kg mit Placebo.
Portuguese: Observou-se uma diminuição do peso corporal em ambos os grupos: -2,4 kg com liraglutido vs -1,09 kg com placebo.
German: Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn vorsichtig ohne aufgeschraubte Nadel.
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha colocada.
German: Lässt sich der Dosiseinstellring nicht weiter drehen, bevor die Markierung auf die gewünschte Dosis zeigt, ist nicht mehr genug Liraglutid für eine komplette Dosis übrig.
Portuguese: Se o seletor de dose parar antes da dose necessária ficar alinhada com o indicador de dose, significa que a caneta já não contém liraglutido suficiente para uma dose completa.
German: Bei Kombination von Liraglutid mit einem Sulfonylharnstoff berichteten 9,1 % der Patienten von einem mindestens einmaligen Auftreten von Übelkeit und 7,9 % der Patienten von mindestens einer Durchfall-Episode.
Portuguese: Ao combinar liraglutido com uma sulfonilureia, 9,1% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de náusea e 7,9% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de diarreia.
German: Nach Anbruch den Pen unter 30 °C oder im Kühlschrank lagern.
Portuguese: Após a primeira utilização da caneta, conservar a temperatura inferior a 30°C ou no frigorífico.
German: Ist die Nadel bedeckt, schieben Sie vorsichtig die äußere Nadelkappe vollständig auf.
Portuguese: Quando a agulha estiver tapada, empurre cuidadosamente a proteção exterior até estar totalmente colocada.