FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
Bulgarian: Приемайте го 1 час преди или 2 часа след хранене.
English: The main role of the immune system is to protect you from infections.
Bulgarian: Главната роля на имунната система е да Ви предпазва от инфекции.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмите на действие не са били изяснени.
English: If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно през деня.
English: Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Bulgarian: Вижте също точки 4.2 и 4.3
English: CD4 cells are an important part of your immune system.
Bulgarian: CD4 клетките са важна част от имунната Ви система.
English: Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Bulgarian: Лекарствените продукти изброени по-горе не се повтарят в таблица 1 и 2 освен ако има специфични данни за взаимодействие.
English: • pain and difficulty moving shoulder.
Bulgarian: • болка и затруднено движение в рамото.
English: No specific dose recommendation can be given.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
English: Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Bulgarian: Деца и юноши CRIXIVAN не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
English: It is however especially important that you:
Bulgarian: Особено важно е:
English: If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, използвайте при внимателно мониториране.
English: Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява как това лекарство Ви действа.
English: The following effects may happen:
Bulgarian: Може да се появят следните ефекти:
English: Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите силна мускулна болка или слабост.
English: The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Bulgarian: Подходящите дози за тази комбинация, по отношение на ефикасност и безопасност, не са били определени.
English: You may still get infections or other illnesses related to HIV.
Bulgarian: Вие все още може да бъдете засегнати от инфекции или други заболявания, свързани с HIV.
English: In general, however, higher levels of resistance resulted from the co-expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
Bulgarian: Основно, обаче, по-високите нива на резистентност произхождат от едновременната експресия на по-голям брой замествания на единадесетте идентифицирани позиции.
English: This may be because the body is able to start fighting infections again.
Bulgarian: Може да се дължи на факта, че Вашият организъм е отново способен да се бори срещу инфекциите.
English: The relevance of the findings to humans is likely limited.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора вероятно е ограничена.
English: Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Bulgarian: Може да се прилага без ограничения по отношение на времето на прилагане или храна.
English: For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
Bulgarian: За оптимална абсорбция, CRIXIVAN трябва да се прилага без храна, но с вода 1 час преди или 2 часа след хранене.
English: If this happens, do not drive or operate machines.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас, не шофирайте и не работете с машини.
English: This medicine contains lactose (type of sugar).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
English: CRIXIVAN may not do these things in all patients.
Bulgarian: CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
English: It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
Bulgarian: Не е известно, дали CRIXIVAN е вреден за нероденото, когато е приеман от бременна жена.
English: • altered taste sensations
Bulgarian: променени вкусови усещания
English: Mothers should be instructed to discontinue breast feeding during treatment.
Bulgarian: Майките следва да бъдат инструктирани да прекъснат кърменето по време на лечение.
English: Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Bulgarian: Тъй като CRIXIVAN трябва да се приема през интервали от 8 часа, следва да се разработи схема, удобна за пациента.
English: CRIXIVAN with food and drink
Bulgarian: CRIXIVAN с храна и напитки
English: It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Bulgarian: Не се знае колко често може да се случи това (от наличните данни не може да бъде направена оценка), но реакцията може понякога да бъде тежка и да включва шок.
English: Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow-up.
Bulgarian: В рамките на проучванията, този ефект е траен също така след продължителен период на проследяване.
English: The resulting immature particles are noninfectious and are incapable of establishing new cycles of infection.
Bulgarian: Получаващите се незрели частици не са инфекциозни и не са в състояние да причинят нови цикли на инфекция.
English: • Do not crush or chew the capsules.
Bulgarian: Не трошете и не дъвчете капсулите.
English: During pregnancy, it has been demonstrated that the systemic exposure of indinavir is relevantly decreased (PACTG 358.
Bulgarian: По време на бременност е установено, че системната експозиция на индинавир е значително понижена (PACTG 358.
English: • if you are taking any of the following medicines:
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства:
English: Combination not recommended
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на EС/EИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
English: Other medicines and CRIXIVAN
Bulgarian: Други лекарства и CRIXIVAN
English: In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с PI е било продължено или започнато наново след спирането.
English: Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
Bulgarian: Използвайте най-ниската възможна доза аторвастатин при внимателно мониториране.
English: Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Bulgarian: Съобщава се за остра хемолитична анемия, която в някои случаи е била тежка и бързо прогресираща.
English: See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN.
Bulgarian: Вижте точка 3 по-долу за информация как да приемате CRIXIVAN.
English: This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
Bulgarian: Това се случва при някои хора с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали предишни, свързани с HIV инфекции.
English: On rare occasions the muscle problems can be serious (rhabdomyolysis).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
English: CRIXIVAN helps to:
Bulgarian: CRIXIVAN помага:
English: Crystals have been seen in the urine of rats, one monkey, and one dog.
Bulgarian: Установено е наличието на кристали в урината на плъхове, една маймуна и едно куче.
English: • It is important for adults to drink at least 1.5 litres of liquid each day while taking CRIXIVAN.
Bulgarian: Важно е възрастните всеки ден да изпиват най-малко 1,5 литра течности, докато приемат CRIXIVAN.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Bulgarian: Препоръчва се жените, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаване на HIV.
English: The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри във второто изпитване са подобни.
English: Thirty subjects completed 48 weeks of treatment.
Bulgarian: Тридесет лица завършват 48 седмици лечение.
English: • lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
Bulgarian: да се намали количеството на HIV във Вашия организъм (Вашето вирусно натоварване)
English: • If this happens, your treatment will stop working.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лечение ще стане неефективно.
English: See your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар незабавно, ако забележите следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение:
English: Some of these events were associated with mild elevation of serum creatinine.
Bulgarian: Някои от тези събития са свързани с леко повишаване на серумния креатинин.
English: The recommended doses are:
Bulgarian: Препоръчителните дози са:
English: Food effect
Bulgarian: Ефекти на храната
English: This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800 mg dose (maximum single dose).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 299,2 mg лактоза във всяка доза от 800 mg (максимална еднократна доза).
English: • blood in your urine.
Bulgarian: кръв в урината.
English: • signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
Bulgarian: признаци на инфекция - това може да е предходна инфекция, която се възобновява скоро след като анти-HIV терапията е започнала.
English: Many of these adverse reactions were also identified as common pre-existing or frequently occurring medical conditions in this population.
Bulgarian: Много от тези нежелани лекарствени реакции се идентифицират също така, като често съществуващите преди това или често проявяващи се болестни състояния при тази популация.
English: It belongs to a group of medicines called ‘protease inhibitors'.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „протеазни инхибитори“.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Bulgarian: изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
English: • low red blood cell count
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки
English: No significant difference in exposure was seen when the regimen was given with a high-fat meal.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика в експозицията, когато дозовият режим се е прилагал с храна с високо съдържание на мазнини.
English: Adverse reactions have also been reported during post-marketing experience* as they are derived from spontaneous reports, incidences cannot be determined.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са съобщавани и по време на постмаркетинговия опит* но тъй като те са получени от спонтанни съобщения, честотата им не може да бъде определена.
English: Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните белтъци.
English: Common (affects less than 1 in 10 people):
Bulgarian: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти):
English: • lower the risk that you get illnesses related to HIV
Bulgarian: да се намали риска от заболявания, свързани с HIV
English: Adequate hydration is recommended in all patients on indinavir (see sections 4.2 and 4.8).
Bulgarian: Адекватна хидратация се препоръчва при всички пациенти на индинавир (вж. точки 4.2 и 4.8).
English: Eighty antiretroviral naïve patients were entered into a third published study.
Bulgarian: Осемдесет пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства са включени в трето публикувано изпитване.
English: Viral load remained < 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
Bulgarian: Вирусният товар остава < 200 копия/ml в продължение на 48 седмици при всички пациенти.
English: There are no data available regarding potential effects of CRIXIVAN treatment on male or female fertility.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалните ефекти от лечението с CRIXIVAN върху фертилитета при мъже или жени.
English: CRIXIVAN can affect the way some other medicines work.
Bulgarian: CRIXIVAN може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle or carton after ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката или картонената опаковка след „Годен до:“.
English: The observed amino acid substitutions appeared to accumulate sequentially and in no consistent order, probably as a result of ongoing viral replication.
Bulgarian: Наблюдаваните аминокиселинни замествания изглежда се натрупват последователно и не в стриктен ред, вероятно като резултат на продължаваща вирусна репликация.
English: This is called combination antiretroviral therapy.
Bulgarian: Това се нарича комбинирано антиретровирусно лечение.
English: In patients at increased risk, urinary screening should be considered.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск следва да се има предвид скрининг на урината.
English: Distribution of indinavir across the placental barrier was significant in rats, but limited in rabbits.
Bulgarian: Разпределението на индинавир през плацентарната бариера е значително при плъхове, но ограничено при зайци.
English: The following side effects have been reported by patients taking CRIXIVAN:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщавани от пациенти, приемащи CRIXIVAN:
English: • if you are allergic to indinavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Bulgarian: ако сте алергични към индинавир или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: How often they happen is not known:
Bulgarian: Не е известно с каква честота се получават:
English: You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Bulgarian: Може да са необходими кръвни изследвания за проверка на чернодробната Ви функция.
English: As a result of the short half-life, 1.8 ± 0.4 hours, only a minimal increase in plasma concentrations occurred after multiple dosing.
Bulgarian: В резултат на краткият елиминационен полуживот, 1.8 ± 0.4 часа, се наблюдава само минимално увеличение в плазмените концентрации след многократно приложение.
English: Do not take CRIXIVAN if you are taking or have recently taken any of these medicines.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN, ако приемате или наскоро сте приемали някое от тези лекарства.
English: CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic medicinal product monitoring.
Bulgarian: Нивата на CsA налагат прогресивно коригиране на дозата с терапевтично мониториране на лекарствения продукт.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са изследвани.
English: If you notice any of these signs, talk to your doctor.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези признаци, говорете с Вашия лекар.
English: Ritonavir is used for increasing the blood levels of CRIXIVAN or, less frequently and then at higher doses, for HIV treatment.
Bulgarian: Ритонавир се използва за повишаване на нивата на CRIXIVAN в кръвта или, по-рядко и затова в по-високи дози, за лечение на HIV.
English: How CRIXIVAN works CRIXIVAN treats HIV and helps to lower the number of HIV particles in your blood.
Bulgarian: Как действа CRIXIVAN CRIXIVAN действа срещу HIV и помага да се намали броя на HIV частиците в кръвта Ви.
English: On the basis of current pharmacodynamic data, indinavir must be used in combination with other antiretroviral agents.
Bulgarian: Въз основа на настоящите фармакодинамични данни, индинавир трябва да бъде използван в комбинация с други антиретровирусни средства.
English: Sixty-two patients completed the study to week 96.
Bulgarian: Шестдесет и два пациенти завършват проучването до 96-та седмица.
English: There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of indinavir in HIV seropositive women compared to HIV seropositive men.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на индинавир при HIV серопозитивни жени, сравнени с HIV серопозитивни мъже.
English: This proportion tends to remain stable over prolonged periods of follow-up.
Bulgarian: Тази пропорция проявява тенденция за стабилност за продължителен период на проследяване.
English: This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, както и растителни лекарствени продукти.
English: The pharmacokinetics of indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Bulgarian: Фармакокинетиката на индинавир при тези 11 пациентки на шестата седмица след раждането е в по-голямата си част сходна с тази наблюдавана при не бременни пациентки от друго проучване (вж. точка 4.6).
English: CRIXIVAN contains a substance called indinavir.
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа вещество, наречено индинавир.
English: Currently available data in children above the age of 4 years are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за деца на възраст над 4 години са описани в точки 4.8, 5.1 и 5,2.
English: • Do not stop taking CRIXIVAN without talking to your doctor.
Bulgarian: Не спирайте приема на CRIXIVAN без да информирате Вашия лекар.
English: The cumulative frequency of nephrolithiasis events increases with increasing exposure to CRIXIVAN; however, the risk over time remains relatively constant.
Bulgarian: Кумулативната честота на нефролитиазните събития се повишава с увеличаване експозицията на CRIXIVAN, обаче, рискът с течение на времето остава относително постоянен.
English: Dose reduction of rifabutin and dose increase of Crixivan has not been confirmed in clinical studies.
Bulgarian: Намаляването на дозата на рифабутин и увеличаването на дозата на CRIXIVAN не е потвърдено в клинични проучвания.
English: Most patients continued treatment with CRIXIVAN without dose reduction and bilirubin values gradually declined toward baseline.
Bulgarian: Повечето пациенти продължават лечението с CRIXIVAN без намаляване на дозата, като стойностите на билирубина постепенно спадат към изходната стойност.
English: There are no data concerning the penetration of indinavir into the central nervous system in humans.
Bulgarian: Няма данни за преминаването на индинавир в централната нервна система при хора.
English: HIV Transmission
Bulgarian: Предаване на HIV
English: See leaflet for further information.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
English: To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
Bulgarian: За да се осигури адекватна хидратация, е препоръчително по време на курса на лечение пациентът да изпива най-малко 1,5 литра течности за 24 часа.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля незабавно информирайте Вашия лекар.
English: For information regarding diet or the effect of food on indinavir absorption (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: За информация относно диетата или ефекта на храната върху абсорбцията на индинавир (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: The mean half-life of indinavir increased to approximately 2.8 hours.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на индинавир се увеличава на приблизително 2,8 часа.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и когато е необходимо да се назначи лечение.
English: Dose adjustment of warfarin may be required.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на варфарин.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied; therefore, no dosing recommendations can be made (see section 4.4).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани; поради това не може да се дадат препоръки за дозировката (вж. точка 4.4).
English: For example, no single substitution or pair of substitutions was capable of engendering measurable ( four-fold) resistance to indinavir, and the level of resistance was dependent on the ways in which multiple substitutions were combined.
Bulgarian: Например, няма единично заместване или група от замествания, което да бъде способно да предизвика измерима (над или равна на четири пъти) резистентност към индинавир, като нивото на резистентност зависи от начина, чрез който са комбинирани множествените замествания.
English: The risk of you having bone problems is higher if you: - drink alcohol - have a high body mass index - have an immune system that is very weak - have been taking corticosteroids at the same time as CRIXIVAN - take combination antiretroviral therapy for a long time.
Bulgarian: Рискът от костни проблеми е по-висок, ако Вие: - консумирате алкохол - имате висок индекс на телесна маса - имате много слаба имунна система - сте приемали кортикостероиди едновременно с CRIXIVAN - приемате от дълго време комбинирана антиретровирусна терапия.
English: If persistent severe leucocyturia is found, further investigation might be warranted.
Bulgarian: Ако е налице персистираща левкоцитурия, може да са наложат допълнителни изследвания.
English: The design of the study does not allow for definitive evaluation of the effect of saquinavir on indinavir, but suggests there is less than a two-fold increase in indinavir AUC8h during co-administration with saquinavir
Bulgarian: Дизайнът на проучването не позволява да се направи окончателна оценка на ефекта на саквинавир върху индинавир, но предполага наличие на по-малко от двукратно нарастване на AUC8h на индинавир при едновременното прилагане със саквинавир
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Bulgarian: Следователно, пациентите с хемофилия, трябва да бъдат информирани относно възможността от повишено кървене.
English: IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин A
English: CRIXIVAN should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Bulgarian: CRIXIVAN трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечението на HIV инфекцията.
English: Dose adjustment should be considered based on the patient's clinical response to methadone therapy.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата в зависимост от клиничния отговор на пациента към лечението с метадон.
English: Between 800-mg and 1,000-mg dose levels, the deviation from dose-proportionality is less pronounced.
Bulgarian: При нива на дозиране между 800 mg и 1 000 mg, отклоненията от дозовата пропорциалност са по-слабо изразени.
English: Loss of suppression of viral RNA levels occurred in some patients; however, CD4 cell counts were often sustained above pre-treatment levels.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана загуба на супресия на нивата на вирусна РНК; обаче, броят на CD4 клетките бил често поддържан над нивата преди лечението.
English: • difficulty getting to sleep
Bulgarian: трудно заспиване
English: During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Bulgarian: По време на опитите да се преодолее намалената експозиция чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир е наблюдавана голяма честота на чернодробни реакции.
English: In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur.
Bulgarian: Поради липсата на такива изследвания, трябва да се подхожда внимателно, тъй като могат да се появят повишени нива на индинавир.