FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre los pacientes que no respondieron en la Semana 4, el 43 % de los pacientes en tratamiento de mantenimiento con Humira respondió hasta la Semana 12, comparado con el 30 % de los pacientes con placebo.
Estonian: Patsientide hulgast, kellel ei olnud ravivastust 4. nädalal, saavutas 43% Humira't saavat patsienti ravivastuse 12. nädalaks, võrreldes 30% platseebogrupi patsientidega.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar utilizar un método anticonceptivo adecuado para prevenir el embarazo y continuar su uso durante al menos cinco meses tras el último tratamiento con Humira.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad teadlikult kasutama adekvaatseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks ning jätkama nende kasutamist vähemalt viie kuu jooksul pärast viimast Humira-ravi.
Spanish: Esclerosis múltiple, trastornos desmielinizantes (por ejemplo neuritis óptica, síndrome de Guillain-Barré) 1)
Estonian: Hulgiskleroos, demüeliniseerivad haigused (nt optiline neuriit, Guillain-Barré sündroom)
Spanish: Debe continuar inyectándose Humira durante el tiempo que le haya indicado su médico.
Estonian: Humira süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud.
Spanish: Tabla 15 Respuesta de eficacia en la fase controlada con placebo del Ensayo EspA ax-nr II
Estonian: Tabel 15 Ravivastuse efektiivsus uuringu nr-axSpA II platseebokontrolliga perioodil
Spanish: Es importante que le diga a su médico si su hijo ha tenido o tiene algún problema cardiaco serio (ver "Advertencias y precauciones").
Estonian: Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb rasket südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Spanish: 4) Eliminación de los materiales
Estonian: 4) Süstevahendite minemaviskamine
Spanish: Nota: El fallo a tratamiento hasta o después de la Semana 6 (Estudio UV I), o hasta o después de la Semana 2 (Estudio UV II), se contabilizó como evento.
Estonian: NE Märkus: ravi ebaõnnestumine 6. nädalal või pärast seda (uuring UV I) või 2. nädalal või pärast seda (uuring UV II) arvestati juhtumina.
Spanish: • Tire a la basura de su casa el resto de artículos.
Estonian: • Kõik ülejäänud kasutatud vahendid visake minema koos tavalise majapidamisprügiga.
Spanish: • NO tire del émbolo blanco hasta sacarlo completamente de la jeringa.
Estonian: • ÄRGE tõmmake valget kolbi süstlast täielikult välja.
Spanish: • lupus eritematoso sistémico (incluyendo inflamación de la piel, corazón, pulmones, articulaciones y otros órganos);
Estonian: • süsteemne erütematoosne luupus (sh naha, südame, kopsude, liigeste ja teiste organsüsteemide põletik);
Spanish: - Su médico le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene información de seguridad importante que necesita conocer antes de empezar a usar y durante el tratamiento con
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne Humira-ravi alustamist ja ravi ajal.
Spanish: MTXa N=37
Estonian: MTX N = 37
Spanish: Los niveles plasmáticos de metaloproteinasas de la matriz (MMP-1 y MMP-3) que participan en la remodelación tisular responsable de la destrucción del cartílago también disminuyeron tras la administración de Humira.
Estonian: Pärast Humira manustamist vähenes ka kõhre lagunemise eest vastutavat kudede remodelleerumist põhjustavate maatriks-metalloproteinaaside (MMP-1 ja MMP-3) sisaldus seerumis.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Humira No use Humira
Estonian: Mida on vaja teada enne Humira kasutamist
Spanish: • Artritis reumatoide,
Estonian: • reumatoidartriit,
Spanish: Se determinaron a varios tiempos los anticuerpos anti-adalimumab en pacientes en ensayos de artritis reumatoide en fase I, II y III durante un periodo de 6 a 12 meses.
Estonian: Reumatoidartriidi uuringutes I, II ja III osalenud patsiente uuriti 6...12-kuulise perioodi jooksul mitmel ajahetkel adalimumabivastaste antikehade suhtes.
Spanish: Tabla 19 Regimen de manteniemiento Peso del paciente
Estonian: Tabel 19 Säilitusskeem
Spanish: Estos pacientes también presentaban evidencia objetiva de inflamación en RMN en las articulaciones sacroilíacas o vertebral o PCR-us elevado.
Estonian: Neil patsientidel oli MRT abil objektiivselt tõendatud sakroiliakaalliigese või lülisamba põletik või tõusnud hs-CRP (kõrgtundliku Creaktiivse valgu) tase.
Spanish: El tratamiento con Humira puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Estonian: Ravi Humira'ga võib põhjustada autoantikehade teket.
Spanish: Hay experiencia limitada en el inicio del tratamiento con Humira en monoterapia.
Estonian: Ainult Humira-ravi alustamise kogemus on vähene.
Spanish: Si no responde suficientemente a estos medicamentos, recibirá Humira para reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn.
Estonian: Kui vastus nendele ravimitele ei ole piisavalt tõhus, antakse teile Crohni tõve nähtude ja sümptomite vähendamiseks Humira't.
Spanish: Después de 32 semanas de tratamiento o en el exacerbación de la enfermedad, los pacientes fueron candidatos para ser enrolados en la fase de extensión abierta.
Estonian: 32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätku-uuringuga.
Spanish: • la hidradenitis supurativa de moderada a grave en adolescentes desde 12 a 17 años.
Estonian: • mõõduka kuni raske mädase higinäärmepõletiku raviks 12 kuni 17 aasta vanustel noorukitel.
Spanish: No se han observado enfermedades neoplásicas malignas durante los ensayos con Humira en 249 pacientes pediátricos de artritis idiopática juvenil (artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis asociada a entesitis)con una exposición de 655,6 -pacientes/año.
Estonian: Pahaloomulisi kasvajaid ei leitud 249 lapsel 655,6 patsient-aasta käigus Humira uuringutes juveniilse idiopaatilise artriidiga (polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit) patsientidel.
Spanish: Humira también está disponible en vial, en jeringa precargada y/o en pluma precargada.
Estonian: Humira võib olla saadaval ka viaali, eeltäidetud süstla ja/või pensüstlina.
Spanish: Si olvida administrarse una inyección, debe inyectarse la siguiente dosis de Humira tan pronto como lo recuerde.
Estonian: Kui te unustate end süstida, manustage Humira järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
Spanish: Entre los 68 pacientes que recayeron en el grupo de retirada del tratamiento, 65 completaron 12 semanas de tratamiento de rescate con Humira, de los cuales 37 (56,9%) volvieron a entrar en remisión (ASDAS < 1,3) después de 12 semanas de volver a empezar con el tratamiento en fase abierta.
Estonian: Neist 37 patsienti (56,9%) saavutasid taas remissiooni (ASDAS < 1,3) 12 nädalat pärast avatud ravi taasalustamist.
Spanish: PASO 6
Estonian: SAMM 6
Spanish: Esta reducción fue medida como el cambio en el Índice Total de Sharp modificado respecto a la situación basal (media ± SD) 0,8 ± 2,5 en el grupo de placebo (en la Semana 24) frente a 0,0 ± 1,9, p< 0,001, en el grupo de Humira (en la Semana 48).
Estonian: Humira ravi pidurdas perifeerse liigesekahjustuse süvenemist platseeboga võrreldes, mõõdetuna algtasemelt keskmise mTSS järgi (keskväärtus ± standardhälve) 0,8 ± 2,5 platseebogrupis (24. nädalal) ja 0,0 ± 1,9; p<0,001 Humira grupis (48. nädalal).
Spanish: • No administre Humira a niños menores de 2 años con artritis idiopática juvenil poliarticular.
Estonian: • Ärge manustage Humira't polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga alla 2 aasta vanustele lastele.
Spanish: Esclerosis múltiple, trastornos desmielinizantes (por ejemplo neuritis óptica, síndrome de Guillain-Barré)1)
Estonian: Hulgiskleroos demüeliniseerivad haigused (nt optiline neuriit, Guillain-Barré sündroom)
Spanish: Ambos estudios demostraron un efecto temprano y sostenido de Humira en la tasa de fallo a tratamiento versus placebo (ver Figura 1).
Estonian: Mõlemad uuringud näitasid Humira varajast ja püsivat toimet ravi ebaõnnestumise määrale võrreldes platseeboga (vt joonis 1).
Spanish: Los datos están basados en ensayos controlados pivotales que incluyeron 6.089 pacientes tratados con Humira y 3.801 pacientes con placebo o comparador activo durante el periodo controlado.
Estonian: Kontrollitud kesksed uuringud hõlmasid 6089 kontrollperioodil Humira't ja 3801 platseebot või aktiivset võrdlusravimit saanud patsienti.
Spanish: Artritis idiopática juvenil poliarticular desde los 2 años de edad
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (alates 2 aasta vanusest)
Spanish: Se ha demostrado que Humira reduce el daño articular que produce la enfermedad en el cartílago y en el hueso y mejora el rendimiento físico.
Estonian: On tõestatud, et Humira aeglustab haigusest põhjustatud liigeste luulise ja kõhrelise osa kahjustumist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Spanish: • la enfermedad de Crohn de moderada a grave en adultos y
Estonian: • mõõduka kuni raske Crohni tõve raviks täiskasvanutel ja
Spanish: No retire el capuchón de la aguja hasta justo antes de la inyección.
Estonian: Eemaldage nõelakate alles vahetult enne süstimist.
Spanish: La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones que suele ir asociada con la psoriasis.
Estonian: Psoriaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus, mis on tavaliselt seostatud psoriaasiga.
Spanish: De los 542 pacientes que fueron aleatorizados a recibir Humira 40 mg en semanas alternas, 170 pacientes continuaron con Humira 40 mg en semanas alternas hasta completar 10 años de tratamiento.
Estonian: 542 patsiendist, kes randomiseeriti saama Humira't annuses 40 mg igal teisel nädalal, jätkasid 170 patsienti ravi Humira'ga annuses 40 mg igal teisel nädalal 10 aasta jooksul.
Spanish: Humira puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.
Estonian: Humira't võib monoteraapiana kasutada juhul, kui metotreksaat ei ole talutav või kui metotreksaat-ravi jätkamine on sobimatu.
Spanish: Para las instrucciones de almacenamiento, consultar el prospecto.
Estonian: Säilitusalase teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Spanish: De 207 pacientes, 81 continuaron con Humira 40 mg en semanas alternas durante 10 años.
Estonian: 81 patsienti 207-st jätkasid annusega 40 mg Humira't igal teisel nädalal 10 aasta jooksul.
Spanish: • Coloque la jeringa con la aguja, el vial y el adaptador para el vial en un contenedor especial para objetos punzantes, NO coloque estos artículos en la basura de su casa.
Estonian: • Pange süstal koos nõelaga, viaal ja viaaliadapter spetsiaalsesse teravate esemete konteinerisse.
Spanish: Humira puede reducir el daño que produce la enfermedad en las articulaciones y puede ayudar a que se muevan con más libertad.
Estonian: Humira võib aeglustada haigusest tulenevat liigeste kahjustuse süvenemist ja aidata neil vabamalt liikuda.
Spanish: Empeoramiento de la psoriasis existente o psoriasis de nueva aparición (incluyendo psoriasis pustulosa palmoplantar)1), urticaria, aumento de moratones (incluyendo púrpura), dermatitis (incluyendo eccema), onicoclasia, hiperhidrosis, alopecia1), prurito
Estonian: Psoriaasi halvenemine või avaldumine (sh palmoplantaarne pustuloosne psoriaas) urtikaaria, verevalumid (sealhulgas purpur), dermatiit (sealhulgas ekseem), küünte murdumine, liighigistamine, alopeetsia sügelus
Spanish: Cambios de humor (incluyendo depresión) ansiedad,
Estonian: Tuju kõikumised (sealhulgas depressioon), ärevus, unetus
Spanish: Humira ha demostrado reducir el daño de los cartílagos y huesos de las articulaciones producido por la enfermedad y que mejora el rendimiento físico.
Estonian: Humira on uuringutes pidurdanud haigusest tulenevat liigeste luu- ja kõhrekahjustuse süvenemist ja parandanud füüsilist funktsiooni.
Spanish: Dos semanas despúes (día 29) continuar con una dosis de 40 mg semanal u 80 mg cada dos semanas.
Estonian: Kaks nädalat hiljem (29. päeval) tuleb jätkata annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.
Spanish: De aquellos pacientes que respondieron (ACR 30 pediátrico) en la Semana 24 (n=27 de 30 pacientes), la respuesta ACR 30 pediátrica se mantuvo hasta 60 semanas en la fase de extensión abierta en los pacientes que recibieron Humira a lo largo de este periodo de tiempo.
Estonian: 24. nädalal ravile allunud (Laste ACR30) patsientidest (n=27 patsienti 30-st) säilis ravivastus kuni nädalani 60 OLE faasis patsientidel, kes said Humira't kogu aja jooksul.
Spanish: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Estonian: Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Spanish: Se ha llevado a cabo un estudio de toxicidad en el desarrollo embrio-fetal/perinatal en monos cinomolgos con dosis de 0, 30 y 100 mg/kg (9-17 monos/grupo) que no ha revelado daños fetales debidos a adalimumab.
Estonian: Embrüo-loote arengutoksilisus/perinataalse arengu uuring on teostatud makaakidel, kellele manustati 0, 30 ja 100 mg/kg (9...17 makaaki/grupis) ning ei ilmnenud adalimumabist tingitud kahjulikku toimet loodetele.
Spanish: El riesgo de brote de la enfermedad se redujo significativamente en los pacientes tratados con Humira durante las 12 semanas iniciales de tratamiento.
Estonian: Humira'ga ravitud patsientide risk haiguse ägenemiseks esimese 12 ravinädala jooksul oli oluliselt väiksem.
Spanish: Se valoró la seguridad y eficacia de Humira en pacientes adultos con psoriasis en placas (superficie corporal afectada (BSA) ≥ 10 % e índice de gravedad y área de psoriasis (PASI - Psoriasis Area and Severity Index) ≥ 12 o ≥ 10) que eran candidatos para tratamiento sistémico o fototerapia en ensayos doble ciego aleatorizados.
Estonian: Humira efektiivsust ja ohutust uuriti täiskasvanud patsientidel, kes põdesid kroonilist psoriaasi (BSA esinemissagedus oli ≥ 10% ja Psoriasis Area and Severity Index (PASI) oli ≥ 12 või ≥ 10), kes olid kandidaadid süsteemsele ravile või fototeraapiale randomiseeritud topeltpimedates uuringutes.
Spanish: La dosis inicial es de 40 mg, seguida de 40 mg una semana después.
Estonian: Algannus on 40 mg, millele järgneb 40 mg üks nädal hiljem.
Spanish: No agite o vuelque la pluma precargada.
Estonian: Ärge raputage pensüstlit ega pillake seda maha.
Spanish: La psoriasis en placas es una enfermedad de la piel que causa áreas enrojecidas, escamosas, con costras y cubiertas por escamas plateadas.
Estonian: Naastuline psoriaas on nahahaigus, mille tagajärjel ilmuvad nahale punetavad ketendavad laigud, mis on kaetud hõbedaste naastukestega.
Spanish: Humira se utiliza para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular y la artritis asociada a entesitis.
Estonian: Humira't kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ja entesiidiga seotud artriidi raviks.
Spanish: • Artritis psoriásica,
Estonian: • psoriaatiline artriit,
Spanish: PASO 7
Estonian: SAMM 7
Spanish: • psoriasis de nueva aparición o empeoramiento de la psoriasis existente
Estonian: • psoriaasi avaldumine või halvenemine
Spanish: - Su médico le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene información de seguridad importante que necesita conocer antes y durante el tratamiento de su hijo con Humira.
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne lapsel Humira-ravi alustamist ja ravi ajal.
Spanish: Dosis Bajas
Estonian: Madal annus
Spanish: • Psoriasis,
Estonian: • psoriaas
Spanish: • Con la otra mano sujete la jeringa formando un ángulo de 45 grados con respecto a la piel y el bisel de la aguja hacia arriba.
Estonian: • Teise käega hoidke süstalt naha suhtes 45° nurga all, soonega pool ülespoole.
Spanish: • Con el tratamiento con Humira su hijo podría contraer infecciones con más facilidad.
Estonian: • Humira-ravi ajal võivad teie lapsel kergemini tekkida infektsioonid.
Spanish: Debe anotar la fecha en la que retiró la pluma de la nevera, y la fecha después de la cual debe desechar la pluma.
Estonian: Märkige üles kuupäev, millal süstal külmkapist välja võeti, ning kuupäev, pärast mida tuleb see ära visata.
Spanish: • No se ponga la inyección sobre una zona con piel irritada, con contusiones, enrojecida, dura, con cicatrices, con marcas de estrías o en zonas con placas psoriásicas
Estonian: • Ärge süstige piirkonda, kus nahk on hell, punetav, kõva või kus esineb verevalumeid, arme, venitusarme või psoriaasi naaste
Spanish: Ensayo de enfermedad de Crohn II: Pacientes con tratamiento previo con Infliximab.
Estonian: CD uuring II: Infliksimabi varem kasutanud patsiendid
Spanish: Es importante que informe a su médico si ha padecido o padece problemas serios de corazón.
Estonian: Tähtis on arsti informeerida sellest, kui te olete põdenud või põete rasket südamehaigust.
Spanish: En pacientes con artritis asociada a entesitis, se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en 10,9% (5/46) de los pacientes tratados con adalimumab.
Estonian: Entesiidiga seotud artriidiga patsientidel identifitseeriti adalimumabivastaseid antikehasid 10,9% (5/46) adalimumab-ravi saanud patsientidest.
Spanish: No se identificaron nuevos hallazgos de seguridad durante el tratamiento a largo plazo con Humira 40 mg semanal durante 96 semanas.
Estonian: Pikema kestusega ravi Humira'ga annuses 40 mg igal nädalal kokku 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Spanish: Es importante que informe a su médico si su hijo ha padecido o padece problemas serios de corazón.
Estonian: Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb rasket südamehaigust.
Spanish: Mantenga la pluma precargada con la tapa gris 1 mirando hacia arriba.
Estonian: Hoidke pensüstlit nii, et hall kork 1 on suunatud üles.
Spanish: La influencia de Humira sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Estonian: Humira mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: NO limpie la aguja o la jeringa.
Estonian: ÄRGE pühkige vedelikku ära nõelalt ega süstlalt.
Spanish: Instrucciones para la preparación y administración de una inyección de Humira
Estonian: Ettevalmistus ja Humira süstimine
Spanish: Humira se utiliza para tratar la hidradenitis supurativa en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Estonian: Humira't kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Spanish: * P < 0,05, ***P < 0,001, Humira versus placebo a De todos los pacientes aleatorizados.
Estonian: * P < 0,05, ***P < 0.001, Humira versus platseebo Kõigi juhuslikustatud patsientide hulgas.
Spanish: Los pacientes aleatorizados a placebo en el Periodo A fueron asignados para recibir Humira 40 mg semanal en el Periodo B.
Estonian: Patsiendid, kes olid saanud perioodis A platseebot, määrati perioodis B saama Humira't 40 mg igal nädalal.
Spanish: • 1 pluma precargada para uso por el paciente con 2 toallitas empapadas en alcohol (1 de recambio).
Estonian: • 1 pensüstlit patsiendile kasutamiseks koos 2 alkoholipadjakesega (1 tagavaraks),
Spanish: En la Semana 16, una proporción estadísticamente significativa mayor de pacientes que recibieron Humira, obtubieron una PGA de "sin lesiones" a "casi sin lesiones " para manos y/o pies comparada con los pacientes que recibieron placebo (30,6% versus 4,3%, respectivamente [P = 0,014]).
Estonian: 16. nädalal saavutas statistiliselt oluliselt suurem hulk Humira't saanud patsiente käte ja/või jalgade jaoks PGA taseme "puhas" või "peaaegu puhas", võrreldes platseeboga (vastavalt 30,6% versus 4,3% [P = 0,014]).
Spanish: Tabla 25 Regimen de manteniemiento Peso del paciente
Estonian: Tabel 25 Säilitusskeem
Spanish: Humira se utiliza para tratar la artritis asociada a entesitis en pacientes a partir de los 6 años de edad.
Estonian: Humira't kasutatakse entesiidiga seotud artriidi raviks patsientidel alates 6 aasta vanusest.
Spanish: Basándose en los datos de ensayos clínicos en pacientes con AIJ (AIJp y ARE) se estableció una relación exposición-respuesta entre las concentraciones plasmáticas y la respuesta PedACR50.
Estonian: JIA (pJIA ja ERA) patsientidelt kogutud kliiniliste uuringuandmete alusel täheldati ekspositsiooni ja ravivastuse vahelist seost plasmakontsentratsioonide ja PedACR 50 ravivastuse puhul.
Spanish: Los sujetos tenían que haber fallado a terapia convencional (incluyendo un corticoesteroide y/o un inmunomodulador) para EC.
Estonian: Uuritavad pidid olema mitte allunud Crohni tõve konventsionaalsele ravile (sh kortikosteroidile ja/või immunomodulaatorile).
Spanish: Nota: P = Placebo (Número en riesgo (con brote)); A = HUMIRA (Número en riesgo (con brote)).
Estonian: Märkus: P = platseebo (riskipatsientide arv (ägenemised)); A = HUMIRA (riskipatsientide arv (ägenemised)).
Spanish: Dosis bajas 20/10 mg semanas alternas
Estonian: Madal annus 20/10 mg igal teisel nädalal
Spanish: Los pacientes permanecieron en dosis estables de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o prednisona (≤ 0,2 mg /kg/día o 10 mg/día máximo).
Estonian: Patsiendid võtsid jätkuvalt mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (MSPVA-sid) ja prednisooni stabiilseid annuseid (≤ 0,2 mg/kg/ööpäevas või maksimaalselt 10 mg/kg/ööpäevas).
Spanish: En pacientes con artritis psoriásica, se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en 38 de 376 (10 %) sujetos tratados con adalimumab.
Estonian: Psoriaatilise artriidiga patsientidel leiti adalimumabivastaseid antikehi 10% (38/376) adalimumabi saanud patsientidest.
Spanish: • enfermedades pulmonares que pueden causar dificultad para respirar (incluyendo inflamación)
Estonian: • kopsuhaigused, mis põhjustavad õhupuuduse tunnet (sh põletikku)
Spanish: • dolor muscular.
Estonian: • lihas-skeleti valu.
Spanish: Si usa más Humira del que debe
Estonian: Kui te kasutate Humira't rohkem kui ette nähtud
Spanish: Tras el periodo doble-ciego se continuó con un periodo abierto durante el cual los pacientes recibieron Humira 40 mg cada dos semanas por vía subcutánea, durante 28 semanas adicionales.
Estonian: Pimedale perioodile järgnes avatud periood, mille jooksul said patsiendid igal teisel nädalal subkutaanselt 40 mg Humira't täiendava 28 nädala jooksul.
Spanish: • valores altos de lactato deshidrogenasa en sangre;
Estonian: • kõrge laktaatdehüdrogenaasi tase veres;
Spanish: No hay un uso relevante de Humira en niños menores de 2 años en esta indicación.
Estonian: Puudub Humira asjakohane kasutus alla 2-aastastel lastel selle näidustuse korral.
Spanish: Mantener Humira fuera de la vista y del alcance de los niños.
Estonian: Hoida Humira't laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: Ambos estudios demostraron un efecto temprano y sostenido de Humira en la tasa de fallo a tratamiento versus placebo (ver Figura 2).
Estonian: Mõlemad uuringud näitasid Humira varajast ja püsivat toimet ravi ebaõnnestumise määrale võrreldes platseeboga (vt joonis 2).
Spanish: Durante las fases controladas de los ensayos clínicos pivotales con Humira en adultos que duraron un mínimo de 12 semanas en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave, espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA, artritis psoriásica, psoriasis, hidradenitis supurativa, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y uveítis, se observaron enfermedades neoplásicas malignas, diferentes a linfoma y cáncer de piel (tipo no melanoma), con una incidencia de 6,8 (4,4 - 10,5) por 1.000 pacientes/año (IC 95 %) en los 5.291 pacientes tratados con Humira, frente a una incidencia de 6,3 (3,4 - 11,8) por 1.000 pacientes/año en los 3.444 pacientes del grupo control (la duración media del tratamiento con Humira fue de 4,0 meses para los pacientes tratados con Humira y de 3,8 meses para los pacientes tratados del grupo control).
Estonian: Humira kesksete täiskasvanutel teostatud uuringute kontrollitud osades, kestusega vähemalt 12 nädalat, täheldati mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi, radiograafilise AS leiuta aksiaalse spondüloartriidi, psoriaatilise artriidi, psoriaasi, mädase hidradeniidi, Crohni tõve, haavandilise koliidi ja uveiidiga patsientidel pahaloomulisi kasvajaid (v.a lümfoom või mittemelanoomne nahavähk) sagedusega (95% usaldusvahemik) 6,8 juhtu (4,4; 10,5) 1000 patsient-aasta kohta 5291 Humira't saanud patsiendi hulgas versus 6,3 juhtu (3,4; 11,8) 1000 patsient-aasta kohta 3444 kontrollgrupi patsiendi hulgas (keskmine ravi kestus oli Humira't saanud patsientidel 4,0 kuud ja kontrollgrupis 3,8 kuud).