FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Byetta sadrži djelatnu tvar eksenatid.
Estonian: Mida Byetta sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
Croatian: Epizode mučnine većinom su bile blage do umjerene te su se pojavljivale u ovisnosti o dozi.
Estonian: Enamus iivelduse episoodidest olid kerged või mõõdukad ning esinesid annuse suurusest olenevalt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima prosječan prividni klirens ekstanatida iznosi 9 l/h, a prosječan terminalni poluvijek 2,4 sata.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli eksenatiidi keskmine kliirens 9 l/h ja keskmine lõppfaasi poolväärtusaeg 2,4 h. Need eksenatiidi farmakokineetika näitajad ei olene annusest.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (s metforminom i sulfonilurejom) hipoglikemija (sa sulfonilurejom) smanjen tek dehidracija, u pravilu povezana s mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid Ainevahetus ja toitumishäired Hüpoglükeemia (koos metformiini ja ühe sulfonüüluurea preparaadiga) Hüpoglükeemia (koos ühe sulfonüüluurea preparaadiga) Söögiisu vähenemine Dehüdratsioon, seotud peamiselt iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega Närvisüsteemi haired Peavalu
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesene težine povišenje međunarodnog normaliziranog omjera kod istodobne primjene varfarina; neke prijave bile su povezane s krvarenjem
Estonian: INR suurenemine koosmanustamisel varfariiniga, mõned teated on seotud verejooksuga
Croatian: Ako nije, nemojte je upotrijebiti.
Estonian: Kui see ei ole nii, siis ärge pen-süstlit kasutage.
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s trenutnim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima iz spontanih prijava
Estonian: Tabel 1: Kliinilistes uuringutes ja spontaanselt täheldatud toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kõrvaltoimed.
Croatian: Nuspojave su navedene preporučenim MedDRA izrazima i popisane prema organskim sustavima i apsolutnoj učestalosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on alljärgnevalt loetletud MedDRA poolt heakskiidetud terminitena organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse alusel.
Croatian: Dijabetička ketoacidoza prijavljena je u bolesnika ovisnih o inzulinu nakon brzog prekida ili smanjenja doze inzulina (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Insuliinisõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik 4.2).
Croatian: Pogledajte dio Česta pitanja, pitanja broj 5. i 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Estonian: , siis vaadake Küsimused ja vastused, number 9 selle kasutusjuhendi 4. lõigus.
Croatian: • Da biste to spriječili, kod primjene sljedeće doze čvrsto pritisnite i držite gumb za injiciranje te polako brojite do 5 (pogledajte Dio 3., Korak 4.: Injicirajte dozu).
Estonian: selle vältimiseks pidage järgmise annuse manustamisel kindlalt silmas, et te vajutate alla ja hoiate kõvasti all süstenuppu, kuni loete aeglaselt viieni (vt ka 3. lõik, 4. aste: Annuse süstimine).
Croatian: Ovako brz gubitak težine može imati štetne posljedice.
Estonian: Kehakaalu kiire languse korral võivad tekkida tüsistused.
Croatian: Podjednaka se izloženost postiže primjenom eksenatida u abdomen, bedro ili ruku.
Estonian: Samasugune ekspositsioon saavutatakse eksenatiidi nahaaluse manustamisega kõhu, reie või käevarre piirkonda.
Croatian: Uobičajeno je da jedna kap ostane na vrhu igle nakon završetka injiciranja.
Estonian: Üksainus piisk võib pärast süsti lõppemist nõela jääda.
Croatian: - Jedna doza Byetta 10 mikrograma otopine za injekciju (injekcija) sadrži 10 mikrograma eksenatida u 40 mikrolitara.
Estonian: - Iga annus Byetta 10 mikrogrammi süstelahust sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi 40 mikroliitris.
Croatian: Eksenatid potiskuje lučenje glukagona, koje je neprimjereno povećano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Estonian: Eksenatiid surub maha glükagooni sekretsiooni, mis on teatavasti II tüüpi diabeedi korral liigselt tõusnud.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eksenatid u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid imendub rinnapiima.
Croatian: Ne koristite lijek Byetta ako bilo zamrznut.
Estonian: Ärge kasutage Byettat, mis on vahepeal külmunud.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da peroralne lijekove čija djelotvornost jako ovisi o graničnim koncentracijama, poput antibiotika, uzimaju najmanje 1 sat prije injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Estonian: Suukaudsete ravimite puhul, mis sõltuvad eriti efektiivsuse lävikontsentratsioonist, nagu antibiootikumid, tuleb patsientidel soovitada neid ravimeid manustada vähemalt 1 tund enne toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süsti.
Croatian: Napomena: Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje, pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Estonian: Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata, siis lugege selle kasutusjuhendi 4. lõigust Küsimused ja vastused, nr 9.
Croatian: U 24-tjednom ispitivanju u kojemu je postojećoj terapiji eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i metforminom ili metforminom plus tiazolidindionom dodana suspenzija inzulina lispro s protaminom odnosno inzulin glargin, incidencija bolesnika u kojih se javila barem jedna epizoda blage hipoglikemije iznosila je 18% odnosno 9%, a jedan je bolesnik prijavio tešku hipoglikemiju.
Estonian: 24-nädalases uuringus, kus olemasolevale toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidija metformiin või metformiin + tiasolidiindioon-ravile lisati kas lispro-insuliin protamiini suspensioon või glargiininsuliin, oli vähemalt ühe kergema hüpoglükeemilise episoodiga patsientide osakaal vastavalt 18% ja 9% ning ühel patsiendil teatati raske hüpoglükeemilise episoodi esinemisest.
Croatian: Brizgalicu morate upotrebljavati na pravilan način kako biste imali najviše koristi od lijeka Byetta.
Estonian: Byettast maksimaalse kasu saamiseks peate pen-süstlit õigesti kasutama.
Croatian: U tri kontrolirana ispitivanja s inzulinom kao usporednim lijekom (n=790) u bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem opažene su podjednaka djelotvornost i štetni događaji neovisno o titru protutijela.
Estonian: Kolmes insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringus (n=790) täheldati toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi saanud patsientidel võrreldavat efektiivsust ja kõrvaltoimeid, vaatamata antikehade tiitrile.
Croatian: • Ako se brizgalica čuva s pričvršćenom iglom, u ulošku se mogu stvoriti mjehurići zraka.
Estonian: • Kui pen-süstlit hoida selle külge kinnitatud nõelaga, võivad kolbampulli moodustuda õhumullid.
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju je prilikom dodavanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem ili placeba postojećoj terapiji bazalnim inzulinom (inzulin glargin) protokolom predviđeno smanjenje doze bazalnog inzulina za 20% u bolesnika s vrijednošću HbA1c od ≤ 8,0%, kako bi se minimizirao rizik od hipoglikemije.
Estonian: 30-nädalases uuringus, kus toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid või platseebo lisati olemasolevale basaalinsuliinravile (glargiin-insuliin), vähendati patsientidel, kellel oli HbA1c ≤ 8,0%, basaalinsuliini annust kuni 20 % vastavalt protokollile hüpoglükeemia riski minimeerimiseks.
Croatian: Byetta je indicirana i kao dopuna terapiji bazalnim inzulinom sa ili bez metformina i/ili pioglitazona u odraslih bolesnika u kojih glikemija nije dovoljno dobro regulirana navedenim lijekovima.
Estonian: Byetta on näidustatud ka täiendavaks raviks basaalinsuliinravile ilma või koos metformiiniga ja/või pioglitasooniga täiskasvanutel, kellel nende ravimitega ei ole saavutatud piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
Croatian: Ubodite iglu u kožu primjenjujući higijensku tehniku injiciranja koju Vam je preporučio zdravstveni radnik.
Estonian: Torgake nõel nahasse, järgides seejuures hügieenilist süstimistehnikat, mida meditsiinitöötaja soovitas.
Croatian: • gubitak kose
Estonian: • juuste väljalangemine,
Croatian: Jedan uložak je ugrađen u jednokratnu injekcijsku brizgalicu (brizgalicu).
Estonian: Iga kolbampull on monteeritud ühekordseks kasutamiseks mõeldud peninjektorisse (pen-süstlisse).
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava promijenjena bubrežna funkcija, uključujući akutno zatajenje bubrega, pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu
Estonian: Neerufunktsiooni häirumine, sh äge neerupuudulikkus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine, neerukahjustus, kreatiniinisisalduse suurenemine seerumis
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast lühendit „Kõlblik kuni:".
Croatian: • koprivnjača i otežano disanje
Estonian: • nõgestõbi ja hingamisraskused.
Croatian: KUTIJA
Estonian: väliskarp
Croatian: Ako nije, okrećite gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu dok se ne zaustavi i dok se ne pojavi u prozorčiću za doziranje.
Estonian: Kui see ei ole nii, siis keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub, ja on annuseaknas.
Croatian: • Držite pritisnutim gumb za injiciranje dok vadite iglu iz kože, to će osigurati da lijek u ulošku ostane bistar.
Estonian: • Nõela nahast välja tõmbamisel, hoidke survet süstenupul, see hoiab ravimi kolbampullis selgena.
Croatian: Jednom se primjenjuju doze od 5 mikrograma, a drugom doze od 10 mikrograma.
Estonian: Üks annab 5 mikrogrammise annuse ja üks 10 mikrogrammise annuse.
Croatian: • Provjerite naljepnicu brizgalice kako biste bili sigurni da je to Vaša brizgalica od 5 mikrograma.
Estonian: Enne iga kasutamist kontrollige pen-süstli silti, veendumaks, et tegemist on teie Byetta 5 mikrogrammi pen-süstliga.
Croatian: Pročitajte ovaj dio u cijelosti prije nego započnete s uporabom.
Estonian: Enne tegevuse alustamist lugege see lõik põhjalikult läbi.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Croatian: Metakrezol može izazvati alergijske reakcije.
Estonian: Byetta sisaldab metakresooli Metakresool võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Croatian: - Jedna doza Byetta 5 mikrograma otopine za injekciju (injekcija) sadrži 5 mikrograma eksenatida u 20 mikrolitara.
Estonian: - Iga annus Byetta 5 mikrogrammi süstelahust sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi 20 mikroliitris.
Croatian: Ako je u prozorčiću za doziranje :
Estonian: Kui aknas on , siis
Croatian: Ako igla ostane na brizgalici, lijek može istjecati iz brizgalice ili se u ulošku mogu stvoriti mjehurići zraka.
Estonian: Kui nõel on peale jäetud, võib ravim pen-süstlist välja lekkida või kolbampullis võivad moodustuda õhumullid.
Croatian: Teške gastrointestinalne bolesti
Estonian: Seedetrakti raske haigus
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-50 ml/min) ne treba žuriti s povećanjem doze s 5 µg na 10 µg (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) patsientidel tuleb annust suurendada 5 mikrogrammilt 10 mikrogrammile ettevaatlikult (vt lõik 5.2).
Croatian: Vanjski štitnik igle
Estonian: Nõela välisvutlar
Croatian: Funkcija beta-stanica
Estonian: Beeta-rakkude funktsioon
Croatian: • Prije nego spremite brizgalicu, vratite plavi zatvarač.
Estonian: • Enne hoiukohta panemist paigutage pen-süstlile tagasi pen-süstli sinine kate.
Croatian: 36% bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem u dozi od 5 µg ili 10 µg prijavilo je barem jednu epizodu mučnine.
Estonian: 5 või 10 mikrogrammi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidest täheldas 36% vähemalt üht iivelduse episoodi.
Croatian: Nećete morati svakodnevno kontrolirati razinu šećera u krvi kako biste odredili dozu lijeka Byetta.
Estonian: Te ei pruugi Byetta annuse määramiseks oma suhkrutaset päevast päeva testida.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako primijetite simptome kao što su:
Estonian: Kui teil tekivad järgmised sümptomid, peate koheselt arstiga ühendust võtma:
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 isikul 10-st):
Croatian: Ne očekuju se klinički značajni učinci eksenatida s trenutnim oslobađanjem na farmakokinetiku metformina ni sulfeonilureje.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid ei avalda arvatavasti kliiniliselt olulisi toimeid metformiini või sulfonüüluureate farmakokineetikale.
Croatian: Upotrijebljenu Byetta brizgalicu nakon 30 dana bacite u otpad, čak i ako je u brizgalici preostalo nešto lijeka.
Estonian: 30 päeva pärast visake kasutatud Byetta pen-süstel ära, isegi kui sellesse on jäänud veidi ravimit.
Croatian: Ako se ne pridržavate ovih uputa u potpunosti, može doći do pogreške u doziranju, oštećenja brizgalice ili infekcije.
Estonian: Käesoleva juhendi mittetäieliku järgimise tulemuseks võib olla vale annus, pen-süstli rike või infektsioon.
Croatian: Nakon stavljanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem u promet, prijavljen je akutni pankreatitis uz nepoznatu učestalost i akutno zatajenje bubrega prijavljeno je manje često (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Alates toimeainet kiiresti vabastava eksenatiiditurustamisest on teadmata sagedusega teatatud ägeda pankreatiidi juhtudest ja aeg-ajalt ägeda neerupuudulikkuse juhtudest (vt lõik 4.4).
Croatian: U ulošku će uvijek ostati mala količina lijeka Byetta.
Estonian: Väike kogus Byettat jääb alati kolbampulli.
Croatian: • plinovi (vjetrovi)
Estonian: • flatulents (kõhugaasid),
Croatian: Pazite da se podcrtana znamenka 5 nalazi u sredini prozorčića za doziranje.
Estonian: Pange tähele, et annuseakna keskel on "5" ja selle all kriipsuke.
Croatian: Napomena: Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje, ili lijek istječe iz brizgalice, to znači da niste primijenili čitavu dozu.
Estonian: Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata või pen-süstel lekib, siis ei ole teie täielik annus väljunud.
Croatian: Većina epizoda hipoglikemije bila je blagog do umjerenog intenziteta te je regulirana peroralnim uzimanjem ugljikohidrata.
Estonian: Enamus hüpoglükeemia episoodidest olid intensiivsuselt kerged või mõõdukad ning juhtumid allusid suukaudsele süsivesikute manustamisele.
Croatian: • Spremite Byetta brizgalicu na propisan način.
Estonian: • Hoidke oma Byetta pen-süstlit õigesti.
Croatian: • Kod sljedeće doze, pazite da čvrsto pritisnete i držite pritisnutim gumb za injiciranje te polako izbrojite do 5 prije nego što iglu izvadite iz kože.
Estonian: • Järgmise annuse süstimiseks on kindlasti vajalik, et te vajutate süstenuppu ja hoiate seda all, kuni loete aeglaselt viieni, enne kui nõela nahast välja tõmbate.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio vrijednosti HbA1c i tjelesnu težinu u bolesnika liječenih tijekom 30 tjedana u tri placebom kontrolirana ispitivanja, neovisno o tome je li eksenatid s trenutnim oslobađanjem bio dodan metforminu, sulfonilureji ili kombinaciji tih dvaju lijekova.
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollitud uuringus vähendas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 30-nädalase ravi jooksul HbA1c ja kehakaalu, vaatamata sellele, kas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid lisati metformiinile, sulfonüüluureale või mõlema kombinatsioonile.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio razinu HbA1c za 1,1% sa početne vrijednosti od 8,3% a inzulin lispro je snizio HbA1c za 1,1% sa početne vrijednosti od 8,2% te je dokazana neinferiornost eksenatida s trenutnim oslobađanjem naspram titriranog inzulina lispro.
Estonian: Ravi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga vähendas HbA1c 1,1% võrra 8,3% algväärtuse tasemest ning lispro-insuliin 1,1% võrra 8,2% algväärtuse tasemest, millega näidati toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja tiitritud lispro-insuliini samaväärsust.
Croatian: Injiciranje je dovršeno:
Estonian: Süst on tehtud siis, kui:
Croatian: Jedna doza sadrži 10 mikrograma (μg) eksenatida u 40 mikrolitara (μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Estonian: Iga annus sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi 40 mikroliitris (0,25 mg eksenatiidi ühe ml kohta).
Croatian: Uz eksenatid s trenutnim oslobađanjem je 56% bolesnika postiglo vrijednosti HbA1c od < 7%, a 42% vrijednosti od ≤ 6,5%, dok je uz placebo navedene vrijednosti postiglo 29% odnosno 13% bolesnika.
Estonian: Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c <7% ja HbA1c ≤6,5% oli toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga 56 % ja 42 % ning platseeboga 29 % ja 13 %.
Croatian: Jedna doza sadrži 5 mikrograma (μg) eksenatida u 20 mikrolitara (μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Estonian: Iga annus sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi 20 mikroliitris (0,25 mg eksenatiidi ühe ml kohta).
Croatian: Ako niste sigurni sadrži li neki od Vaših drugih lijekova sulfonilureju,
Estonian: Kui te ei tea täpselt, kas mõni teie ravimitest sisaldab sulfonüüluureat, siis küsige seda arstilt või apteekrilt.
Croatian: - Želučanootporne tablete ili kapsule (npr. lijekovi koji smanjuju kiselinu u želucu (inhibitori protonske pumpe)) koje ne smiju predugo ostati u želucu i možda će ih trebati uzimati jedan sat prije ili četiri sata nakon ovog lijeka.
Estonian: (prootonpumbainhibiitorid)), mis ei peaks liiga kaua maos püsima, tuleb võtta 1 tund enne või
Croatian: • Pažljivo vratite vanjski štitnik na iglu.
Estonian: • Asetage nõela välisvutlar ettevaatlikult nõelale tagasi.
Croatian: Klirens je bio značajno smanjen, za 84%, u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti liječenih dijalizom (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patsientidel oli kliirens oluliselt, 84 % võrra vähenenud (vt lõik 4.2).
Croatian: Dovršite podešavanje nove brizgalice
Estonian: ASTE E sooritage uue pen-süstli valmisseadmine
Croatian: . Pazite da se podcrtana znamenka 10 nalazi u sredini prozorčića za doziranje.
Estonian: Pange tähele, et annuseakna keskel on "10" ja selle all kriipsuke.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 putem neposrednih i kontinuiranih učinaka sniženja koncentracije glukoze, kako postprandijalno tako i natašte.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid parandab veresuhkru regulatsiooni nii kohese kui hilisema toime kaudu, kuna alandab II tüüpi diabeedi patsientidel söögijärgset ja tühja kõhu puhuseid glükoosi kontsentratsioone.
Croatian: • Priprema brizgalice je dovršena kada se u sredini prozorčića za doziranje nalazi simbol
Estonian: • Süst on tehtud, kui annuseakna keskel on .
Croatian: • Skinite papirnatu zaštitu s vanjskog štitnika igle.
Estonian: • Eemaldage nõela välisvutlarilt paberlipik.
Croatian: Byetta se mora injicirati u područje trbuha, bedra ili nadlaktice, koristeći tehniku injiciranja koju Vam je preporučio zdravstveni radnik.
Estonian: Byettat tuleb süstida kõhtu, reide või õlavarde, järgides meditsiinitöötaja poolt soovitatud süstimistehnikat.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene nervoza astenija reakcije na mjestu injekcije
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem 10 µg dvaput na dan
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 10 mikrogrammi 2 x ööpäevas
Croatian: • Provjerite naljepnicu brizgalice kako biste bili sigurni da je to Vaša brizgalica od 10 mikrograma.
Estonian: Enne iga kasutamist kontrollige pen-süstli silti, veendumaks, et tegemist on teie Byetta 10 mikrogrammi pen-süstliga.
Croatian: • Slijedite upute u dijelu 3. kod svake injekcije.
Estonian: Käesoleva juhendi 3. lõiku tuleb kasutada iga süsti puhul.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima s inzulinom kao usporednim lijekom, uz istodobnu primjenu metformina i sulfonilureje, incidencija ovih nuspojava bila je podjednaka u bolesnika liječenih inzulinom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Estonian: Insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringutes, milles kasutati samaaegselt metformiini ja sulfonüüluurea preparaati, oli kõrvaltoimete esinemissagedus insuliini ja Byettaga ravitud patsientidel ühesugune.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta Kako primjenjivati lijek Byetta Moguće nuspojave
Estonian: Mis ravim on Byetta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist Kuidas Byettat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Byettat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Jedna doza sadrži 10 mikrograma eksenatida.
Estonian: Iga annus sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi.
Croatian: • Uporaba ove brizgalice ne preporučuje se slijepim i slabovidnim osobama.
Estonian: Seda pen-süstlit ei soovitata kasutada pimedatel ega nägemispuudega inimestel, vaid vajalik on pen-süstlit kasutada oskava nägija inimese abi.
Croatian: • Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do kraja.
Estonian: • Vajutage süstimisnupp kindlalt alla.
Croatian: Ako su u prozorčiću za doziranje i dio simbola , a gumb za doziranje se ne može pritisnuti:
Estonian: Kui aknas on ja osa -st ning dosaatorit ei saa sisse vajutada:
Croatian: Ne morate odmjeravati doze, brizgalica odmjerava svaku dozu za Vas.
Estonian: Te ei pea ühtki annust mõõtma, sest pen-süstel mõõdab annused ise.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, osnovna terapija uključivala je metformin, sulfonilureju, tiazolidindion ili kombinaciju oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati ravis metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni või suukaudsete glükoosisisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni.
Croatian: Byetta se koristi s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se zovu metformin, sulfonilureje, tiazolidindioni te bazalni i dugodjelujući inzulini.
Estonian: Byettat kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni rühma ravimite ja basaal- või pika toimega insuliinidega.
Croatian: Jedna doza sadrži 5 mikrograma eksenatida.
Estonian: Iga annus sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi.
Croatian: Brizgalica se ne smije čuvati s pričvršćenom iglom.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi hoida sellele kinnitatud nõelaga.
Croatian: • Gumb za doziranje niste okrenuli do kraja.
Estonian: • ei ole dosaatoriga lõpuni valitud.
Croatian: Ako je u prozorčiću za doziranje , a gumb za doziranje se ne može okrenuti:
Estonian: Kui aknas on ja dosaatorit ei saa keerata:
Croatian: U ispitivanjima s inzulinom kao usporednim lijekom, eksenatid s trenutnim oslobađanjem (u dozi od 5 µg dvaput na dan tijekom 4 tjedna, a zatim 10 µg dvaput na dan) u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom značajno je (statistički i klinički) poboljšao kontrolu glikemije, mjereno sniženjem HbA1c.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid (5 mikrogrammi 2 korda ööpäevas 4 nädala vältel, millele järgnes 10 mikrogrammi 2 korda ööpäevas) kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga parandas tunduvalt (statistiliselt ja kliiniliselt) veresuhkru regulatsiooni, mida näitas HbA1c näidu vähenemine.
Croatian: • Sada je dovršeno podešavanje nove brizgalice.
Estonian: • Nüüd on pen-süstel valmis uueks süstiks ettevalmistamiseks.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem 5 µg dvaput na dan
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 5 mikrogrammi 2 x ööpäevas
Croatian: Većina nuspojava povezanih sa eksenatidom s trenutnim oslobađanjem bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Estonian: Enamus toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga seotud kõrvaltoimetest olid olemuselt kerged või mõõdukad.
Croatian: • Odvijte iglu.
Estonian: • Keerake nõel lahti.
Croatian: Plavi zatvarač brizgalice
Estonian: Pen-süstli sinine kate
Croatian: Tablici 1 popisane su nuspojave na eksenatida s trenutnim oslobađanjem prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja i spontane prijave (nisu zamijećene u kliničkim ispitivanjima, učestalost je nepoznata).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab ühes annuses alla 1 mmol naatriumi, st on praktiliselt naatriumivaba.