FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfohlene Dosisumrechnung bei der Umstellung von wöchentlicher auf monatliche Dosierung oder von monatlicher auf wöchentliche Dosierung Wöchentliche Dosis Buvidal
Polish: Zalecana konwersja dawki stosowana przy zmianie schematu dawkowania z jednego razu w tygodniu na jeden raz w miesiącu albo z jednego razu w miesiącu na jeden raz w tygodniu
German: (Child-Pugh-Klasse A) (n = 9)
Polish: (n=9)
German: Datum der Erteilung der Zulassung:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
German: Die wöchentliche Höchstdosis für Patienten, die eine wöchentliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 32 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Polish: Maksymalna dawka na tydzień dla pacjentów, którzy są w cotygodniowym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 32 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
German: In klinischen Studien und in Berichten zu Nebenwirkungen nach der Markteinführung wurden Fälle von akuter Leberschädigung mit Buprenorphin-haltigen Arzneimitteln bei opioidabhängigen Patienten berichtet.
Polish: U osób uzależnionych od opioidów odnotowano przypadki ostrego uszkodzenia wątroby, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu produktów leczniczych zawierających buprenorfinę.
German: Schwere Leberfunktionsstörung
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
German: Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden.
Polish: pocenie się, lęk, splątanie lub halucynacje spowodowane alkoholem;
German: Buvidal unterliegt keinem First-PassEffekt und für CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin oder Rifampicin) werden bei der gleichzeitigen Anwendung mit Buvidal geringere Auswirkungen auf den Buprenorphin-Metabolismus erwartet als bei der gleichzeitigen Anwendung mit sublingualem Buprenorphin.
Polish: • induktory CYP3A4 mogą wykazywać metabolizm buprenorfiny prowadzący do niższych poziomów buprenorfiny: Produkt Buvidal nie wykazuje efektów pierwszego przejścia a induktory CYP3A4 (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina albo ryfampicyna) podawane jednocześnie z produktem Buvidal będą prawdopodobnie miały mniejszy wpływ na metabolizm buprenorfiny niż w przypadku podawania razem z buprenorfiną w postaci podjęzykowej.
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
German: 4 Fertigpens
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
German: Was sollte ich tun?
Polish: Co mam zrobić?
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
German: Siehe Frage Nummer:
Polish: Patrz pytanie numer:
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
German: • Sie müssen möglicherweise 80 Mal oder häufiger schlagen.
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
German: C. Waschen Sie sich Ihre Hände.
Polish: C. Umyć ręce.
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
German: • einen Deckel besitzt,
Polish: • posiada pokrywkę,
German: Wo ist die Nadel?
Polish: Gdzie znajduje się igła?
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
Polish: Po przeprowadzeniu standardowego testu tolerancji posiłku.
German: Um herauszufinden, wie Sie:
Polish: Aby przeczytać jak:
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Polish: Mam kłopot z wymieszaniem mojej dawki leku.
German: Hospitalisierung aufgrund ACS
Polish: Hospitalizacja z powodu ACS
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
German: A. Injizieren und halten:
Polish: A. Wstrzyknąć i przytrzymać:
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Polish: Utrata masy ciała utrzymywała się u tych pacjentów przez 7 lat.
German: Hospitalisierung aufgrund HF
Polish: Hospitalizacja z powodu HF
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Der Rückgang von Cmax hat nur begrenzte klinische Relevanz.
Polish: Zmniejszenie Cmax ma ograniczone znaczenie kliniczne.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
Polish: Pod koniec tego okresu peny powinny zostać zużyte lub zutylizowane.
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Polish: Przed następnym wstrzyknięciem za tydzień, należy dokładnie przeczytać instrukcję zwłaszcza kroki od 3a do 4h.
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
German: Die Häufigkeit von leichter Hypoglykämie betrug insgesamt 6,3 %.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
German: C. Entsorgung.
Polish: C. Usuwanie.
German: WICHTIG:
Polish: WAŻNE:
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
Polish: Nie wolno pomijać żadnego kroku.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych) Dodatkowo były zgłaszane inne działania niepożądane
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
Polish: • Usunąć niebieską nasadkę igły, patrz krok 1d
German: Die Mischung sollte überall gleichmäßig aussehen (siehe Bilder in den Abbildungen G und H, Schritt 2C).
Polish: Lek powinien mieć jednolity wygląd na całej powierzchni (patrz obrazy na Rysunku G i na Rysunku H, Krok 2C).
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
German: C. Überprüfen Sie die Mischung.
Polish: C. Sprawdzić mieszaninę.
German: Nadeln (2)
Polish: Igły (2)
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Polish: Można podać oba wstrzyknięcia w tę samą okolicę ciała (np. w okolicę brzucha), ale nie należy podawać wstrzyknięć w miejsca tuż obok siebie.
German: Die 156-Wochen-Ergebnisse standen im Einklang mit jenen, die zuvor im 26-Wochen-Interimsreport berichtet worden waren.
Polish: Wyniki uzyskane po 156 tygodniach były spójne z wynikami opublikowanymi wcześniej w raporcie pośrednim po 26 tygodniach.
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Polish: Interakcje z warfaryną
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlandia
German: Die Gesamtmortalität wurde als initialer, sekundärer Endpunkt bewertet.
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
German: Patienten und Betreuungspersonen müssen von medizinischem Fachpersonal geschult werden.
Polish: Pacjenci oraz osoby sprawujące opiekę nad nimi powinni zostać przeszkoleni przez fachowego pracownika służby zdrowia.
German: -Placebo begünstigt ->
Polish: -Na korzyść placebo->
German: • die Nadel befestigen, siehe Schritt 4a
Polish: • Dołączyć igłę, patrz krok 4a
German: Nach dem Klicken lassen Sie die Nadel für 10 Sekunden in Ihrer Haut.
Polish: Po kliknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez 10 sekund.
German: Biotransformation und Elimination
Polish: Biotransformacja i wydalanie
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4f.)
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4f)
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
German: Der Patient muss keine Teile des Einzeldosis-Sets aufbewahren.
Polish: Pacjent nie musi zachowywać jakiejkolwiek części jednorazowego zestawu.
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Polish: • jest wystarczająco duży, by pomieścić cały wstrzykiwacz,
German: 1 Einzeldosis-Set enthält:
Polish: 1 jednodawkowy zestaw zawierający:
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
Polish: Instrukcja jest podzielona na następujące punkty:
German: Für weitere Informationen, siehe Abbildung N in Schritt 3B in der Bedienungsanleitung für Anwender.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz Rysunek N Krok 3B w Instrukcji użytkowania.
German: • die Nadelschutzkappe entfernen und sich die Injektion geben, siehe Schritte 4e bis 4g
Polish: • Usunąć osłonkę igły i wykonać wstrzyknięcie, patrz kroki od 4e do 4g
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Polish: Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
German: Häufigkeit des Auftretens
Polish: Częstość występowania
German: • Der Bydureon BCise Pen sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
Polish: • Bydureon BCise nie powinien być używany przez osoby niewidome lub słabowidzące, chyba, że mogą otrzymać pomoc innej osoby przeszkolonej w obsłudze tego urządzenia.
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Polish: Średnia wartość BMI wyniosła 32,7 kg/m2 pc., a średni czas trwania cukrzycy wyniósł 13,1 roku.
German: Die Kappe wird nicht mehr benötigt und kann entsorgt werden.
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
German: Achten Sie auf die Bodenfläche.
Polish: Należy zwrócić uwagę na powierzchnię na dole.
German: Einmal wöchentlich
Polish: Raz w tygodniu
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Polish: Może wydawać się, że tłok się trochę cofa.
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Polish: Lek Bydureon nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
German: B. Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Pens aufgedruckt ist.
Polish: B. Sprawdzić termin ważności (oznaczony skrótem EXP) podany na etykiecie wstrzykiwacza.
German: Pens, die senkrecht (mit der Nadel nach oben oder unten) gelagert werden, sind schwerer zu mischen.
Polish: Lek we wstrzykiwaczach przechowywanych pionowo (z igłą skierowaną do góry lub do dołu) jest trudniejszy do wymieszania.
German: Alle Patienten mit fehlenden Endpunktdaten werden den Non-Respondern zugerechnet.
Polish: Wszystkich pacjentów z brakującymi danymi dotyczącymi punktu końcowego uznaje się za osoby bez odpowiedzi na leczenie.
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Polish: Wyniki badań odnoszące się do terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii i zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz analizowane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1.
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Polish: Obserwację pacjentów prowadzono w ramach rutynowej praktyki klinicznej przez medianę 38,7 miesiąca, a mediana czasu trwania leczenia wyniosła 27,8 miesiąca.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4a)
German: HR=hazard ratio, CI=Konfidenzintervall
Polish: HR=współczynnik ryzyka, CI=przedział ufności
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Polish: • utrata energii i siły
German: Auf die 28-wöchige Komparator-kontrollierte Studienphase folgte eine 24-wöchige Verlängerungsphase, in der alle teilnehmenden Personen eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhielten.
Polish: W tym badaniu po 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego komparatorem następował 24tygodniowy okres przedłużenia badania, w którym wszyscy uczestnicy otrzymywali ten produkt leczniczy.
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Polish: Nie należy przerywać leczenia z tego powodu.
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Polish: B. Upewnić się, że podano pełną dawkę leku.
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
Polish: W czasie ogrzewania się pena umyć ręce.
German: • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem)
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Polish: Po przeniknięciu do krwioobiegu, eksenatyd jest dystrybuowany i wydalany zgodnie ze znanymi właściwościami farmakokinetycznymi (jak opisano w tym punkcie).
German: Es ist keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
German: Schütteln Sie kräftig, genauso wie Sie eine Flasche mit Essig- und Öl-Salatdressing schütteln würden.
Polish: Należy mocno potrząsać, tak jak butelką z sosem do sałatek z oliwy i octu.
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
Polish: • Należy postępować zgodnie z instrukcją, wykonując kolejno krok po kroku.
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
Polish: Do tego celu będzie potrzebny pojemnik odporny na przebicia, który:
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
German: Es kann zusätzlich hilfreich sein, das Mischfenster auf beiden Seiten gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Polish: Pomocne może być również uderzanie obiema stronami komory mieszania o drugą dłoń.
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje
German: Depot-Exenatid kann zu jeder Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu można podawać o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind AstraZeneca AB
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii AstraZeneca AB
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Polish: Substancja czynna zawarta w tym leku hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek.
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme aufgrund eines verminderten Appetits und erhöhten Sättigungsgefühls reduziert.
Polish: Wykazano, że stosowanie eksenatydu powodowało ograniczenie przyjmowania pokarmów w następstwie zmniejszenia apetytu i nasilenia uczucia sytości.
German: • Müdigkeit (Fatigue)
Polish: • zmęczenie (znużenie)
German: Die zwei Kammern sind durch einen zweiten Chlorobutyl-Gummikolben getrennt.
Polish: Dwie komory są oddzielone drugim gumowym tłokiem (z chromobutylu).
German: Die schwarz gestrichelte Dosislinie zeigt die korrekte Dosierung an.
Polish: Czarna przerywana Linia dawki oznacza prawidłową dawkę.
German: (Diese Frage bezieht sich auf die Schritte 3a bis 3d.)
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
German: Die Untersuchung antikörperpositiver Proben ergab keine signifikante Kreuzreaktivität mit ähnlichen endogenen Peptiden (Glukagon oder GLP-1).
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
German: Abbildung 2: Forest Plot: Analyse der primären und sekundären Endpunkte (Intent-to-TreatPatienten)
Polish: Rycina 2: Wykres typu forest plot: Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych (pacjenci z populacji zgodnej z zamiarem leczenia)
German: Anders als natürliches GLP-1 verfügt Depot-Exenatid beim Menschen über ein pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil, das eine einmal wöchentliche Gabe ermöglicht.
Polish: W przeciwieństwie do naturalnego GLP-1, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny dostosowany do podawania raz w tygodniu.
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Polish: Należy przeczytać ulotkę dla pacjenta (punkt 3), aby dowiedzieć się, co należy zrobić, jeżeli nie ma się pewności, czy podano całą dawkę.
German: Studie über 30 Wochen
Polish: Badanie trwające 30 tygodni
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
German: Häufig gestellte Fragen und Antworten
Polish: Często zadawane pytania i odpowiedzi
German: Sekunden
Polish: sekund
German: HR (aktiv/Placebo) und CI basieren auf dem Cox-Regressionsmodell zur proportionalen Gefährdung, stratifiziert nach vorangegangenem CV-Ereignis, mit der Behandlungsgruppe als nur explanatorische Variable.
Polish: HR (aktywne leczenie/placebo) i CI zostały obliczone na podstawie modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa, ze stratyfikacją względem wcześniej występującego zdarzenia CV, w którym tylko grupa terapeutyczna była zmienną objaśniającą.
German: In 12 Studien mit Depot-Exenatid waren die meisten Hypoglykämien leicht (99,9 %, n = 649) und konnten durch orale Gabe von Kohlenhydraten behandelt werden.
Polish: W 12 badaniach klinicznych eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu większość przypadków hipoglikemii (99,9%, n=649) miała łagodne nasilenie i ustępowała po doustnym podaniu węglowodanów.