FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse correlate al farmaco sono state più comuni nello studio APV20003 (57%) in cui i soggetti erano trattati con fosamprenavir/ritonavir una volta al giorno, in confronto allo studio APV29005 (33%) in cui i soggetti erano trattati con fosamprenavir/ritonavir due volte al giorno.
Dutch: Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen kwamen vaker voor in APV20003 (57%), waar de patiënten eenmaal daags fosamprenavir/ritonavir kregen, dan in APV29005 (33%), waar de patiënten tweemaal daags fosamprenavir/ritonavir kregen.
Italian: Il medico può ridurre la dose di Telzir e ritonavir sulla base della gravità della malattia del fegato.
Dutch: Uw arts kan uw dosering Telzir en ritonavir verlagen, afhankelijk van de mate van leverschade.
Italian: Sono stati osservati casi di dolore, dolorabilità o debolezza muscolare, in particolare con terapie antiretrovirali che includono inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici.
Dutch: U kunt problemen met uw spieren ondervinden Er zijn meldingen geweest over spierpijn, gevoelige of zwakke spieren, vooral bij antiretrovirale therapie met proteaseremmers en nucleoside-analogen.
Italian: Etravirina: AUC ↔a Etravirina: Cmin ↔a Etravirina: Cmax ↔a a Confronto basato su un controllo storico.
Dutch: Etravirine Cmin↔a Etravirine Cmax↔a a Vergelijking gebaseerd op controle uit het verleden.
Italian: Telzir deve essere somministrato solo con una bassa dose di ritonavir, in quanto esso aumenta la farmacocinetica di amprenavir, ed in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
Dutch: Telzir mag uitsluitend worden gegeven met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker van amprenavir en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Italian: Episodi di eruzioni cutanee gravi o pericolose per la vita, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, sono rari.
Dutch: Ernstige of levensbedreigende gevallen van huiduitslag, waaronder het Syndroom van StevensJohnson, komen zelden voor.
Italian: Lei verrà attentamente controllato se sta assumendo i seguenti farmaci con Telzir/ritonavir:
Dutch: U moet regelmatig worden gecontroleerd wanneer u een van de volgende geneesmiddelen met Telzir/ritonavir gebruikt:
Italian: Se un paziente sta già assumendo l'erba di S. Giovanni è necessario controllare i livelli di amprenavir, ritonavir e dell'HIV RNA e interrompere l'assunzione dell'erba di S. Giovanni.
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, controleer dan amprenavir, ritonavir en hiv RNA en stop met het gebruik van het sint-janskruid.
Italian: Negli adulti con limitata esperienza di trattamento con antiretrovirali, Telzir in combinazione con una bassa dose di ritonavir, non ha mostrato di essere efficace come lopinavir / ritonavir.
Dutch: Bij volwassenen die in combinatie met meerdere antiretrovirale combinatietherapieën zijn behandeld, is niet aangetoond dat Telzir met een lage dosering ritonavir even effectief is als lopinavir/ritonavir.
Italian: Parametri metabolici: durante la terapia antiretrovirale il peso e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Metabole parameters: het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Italian: Pazienti emofilici: sono stati osservati casi di incrementi spontanei del tempo di sanguinamento in pazienti con emofilia trattati con inibitori antiretrovirali della proteasi (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Hemofiliepatiënten: er zijn meldingen van toename van spontane bloedingen bij hemofiliepatiënten die antiretrovirale proteaseremmers kregen (zie rubriek 4.4).
Italian: Studio condotto con amprenavir Nessuno studio di interazione farmacologica con FPV/RTV.
Dutch: Studie uitgevoerd met amprenavir Geen FPV/RTV geneesmiddeleninteractiestudies.
Italian: Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni non devono essere somministrate con Telzir (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Kruidenmiddelen die sintjanskruid bevatten mogen niet worden gecombineerd met Telzir (zie rubriek 4.3).
Italian: ANTIDEPRESSIVI TRICICLICI Desipramina
Dutch: TRICYCLISCHE ANTIDEPRESSIVA
Italian: Secondo le attuali linee guida relative al trattamento, va evitata la duplice terapia con inibitori della proteasi.
Dutch: Volgens de huidige behandelrichtlijnen wordt tweevoudige therapie met proteaseremmers in het algemeen niet aangeraden.
Italian: Togliere la siringa e l'adattatore e lavarli accuratamente con acqua.
Dutch: Haal de spuit en de adapter van de fles en was ze grondig in schoon water.
Italian: • diarrea • aumento del colesterolo (un tipo di grasso presente nel sangue).
Dutch: • verhoging van cholesterol (een type bloedvet) in het bloed
Italian: Le esposizioni attese si basano su un'estrapolazione dai dati osservati dopo somministrazione di fosamprenavir 300 mg, due volte al giorno, con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, in soggetti con insufficienza epatica moderata.
Dutch: De voorspelde blootstellingen zijn gebaseerd op extrapolatie van gegevens die waargenomen werden na toediening van 300 mg fosamprenavir tweemaal daags met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie.
Italian: Antivirali ad azione diretta contro il virus dell'epatite C (HCV): quando medicinali antivirali ad azione diretta (DAA) contro il virus dell'epatite C che sono metabolizzati da CYP3A4 o che sono induttori/inibitori di CYP3A4, vengono co-somministrati con fosamprenavir/ritonavir, è attesa un'alterazione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali a causa dell'inibizione o induzione dell'attività enzimatica di CYP3A4 (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Dutch: Direct werkende antivirale middelen tegen het hepatitis C-virus (HCV): wanneer direct werkende antivirale middelen (DAAs) tegen het hepatitis C-virus, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 of die inductoren/inhibitoren van CYP3A4 zijn, gelijktijdig worden toegediend met fosamprenavir/ritonavir, is de verwachting dat de plasmaconcentraties van geneesmiddelen veranderen vanwege inhibitie of inductie door enzymactiviteit van het CYP3A4 (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Italian: La somministrazione di fosamprenavir 700 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno (dati provenienti dallo studio APV30003 nei pazienti già trattati con antiretrovirali), determina concentrazioni plasmatiche di amprenavir che portano a rapporti mediani aggiustati per il legame proteico, rispettivamente, di Cmin/IC50 e Cmin/IC95 di 21,7 (intervallo 1,19-240) e di 3,21 (intervallo 0,26 - 30,0).
Dutch: Toediening van fosamprenavir 700 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags resulteert in plasmaconcentraties van amprenavir (gegevens uit studie APV30003 bij patiënten die eerder antiretrovirale middelen hebben gebruikt) die leiden tot mediane, voor eiwit gecorrigeerde Cmin/IC50 en Cmin/IC95 ratio's van respectievelijk 21,7 (range 1,19-240) en 3,21 (range 0,26-30,0).
Italian: Dal momento che, con la somministrazione concomitante di fosamprenavir, ritonavir e contraccettivi orali, si potrebbe verificare un aumento del rischio di innalzamento delle transaminasi epatiche e i livelli ormonali potrebbero essere alterati, per donne in età fertile si raccomandano metodi contraccettivi alternativi non ormonali (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Omdat er een mogelijk verhoogd risico kan zijn op levertransaminaseverhogingen en gewijzigde hormonale spiegels bij gelijktijdige toediening van fosamprenavir, ritonavir en orale anticonceptiva, worden alternatieve niet-hormonale anticonceptiemethoden aanbevolen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.5).
Italian: Amprenavir è principalmente metabolizzato dal fegato e meno del 1% viene escreto immodificato nelle urine.
Dutch: Amprenavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via de lever, waarbij minder dan 1% onveranderd in de urine wordt uitgescheiden.
Italian: I risultati (outcome) di efficacia per sottogruppi, sono descritti nella tabella seguente.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten per subgroep zijn in onderstaande tabel vermeld.
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C e trattati con una terapia antiretrovirale di combinazione, sono considerati ad aumentato rischio di reazioni avverse epatiche gravi e potenzialmente fatali.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die behandeld zijn met antiretrovirale combinatietherapie lopen een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen die de lever betreffen.
Italian: Non premere troppo forte e non iniettare il liquido nella parte posteriore della gola altrimenti ciò può provocare soffocamento.
Dutch: Hard spuiten tegen de achterkant van de keel kan verslikking veroorzaken.
Italian: Patologie del sistema nervoso Cefalea, vertigini, parestesia orale
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie van de mond
Italian: Telzir è un tipo di medicinale noto come anti-retrovirale.
Dutch: Telzir behoort tot de zogenaamde antiretrovirale geneesmiddelen.
Italian: I pazienti con epatite B o C che assumono la terapia di combinazione hanno un rischio aumentato di andare incontro a gravi problemi del fegato.
Dutch: Mensen met chronische hepatitis B of C die een combinatietherapie krijgen voorgeschreven hebben een verhoogd risico op ernstige leverproblemen
Italian: Gli adulti devono assumere Telzir sospensione orale senza cibo e a stomaco vuoto.
Dutch: Volwassenen moeten Telzir suspensie voor oraal gebruik innemen zonder voedsel en op een lege maag.
Italian: I livelli di amprenavir e ritonavir possono aumentare interrompendo l'erba di S. Giovanni.
Dutch: De amprenavir- en ritonavirgehaltes kunnen toenemen na het staken van het gebruik van sint-janskruid.
Italian: Si raccomanda un controllo delle concentrazioni terapeutiche degli antidepressivi triciclici (ad es., desipramina e nortriptilina), qualora questi venissero somministrati in concomitanza con Telzir (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Controle van de therapeutische concentratie wordt aanbevolen voor tricyclische antidepressiva (bijv. desipramine en nortriptyline) indien gelijktijdig toegediend met Telzir (zie rubriek 4.5).
Italian: Fosamprenavir in compresse somministrato a stomaco pieno (pasto standard ad elevato contenuto di grassi: 967 Kcal, 67 grammi di grassi, 33 grammi di proteine, 58 grammi di carboidrati), non ha alterato la farmacocinetica plasmatica di amprenavir (Cmax, Tmax o AUC0-∞), in confronto alla somministrazione della medesima formulazione in condizioni di digiuno.
Dutch: Toediening van fosamprenavir in tabletvorm op een volle maag (gestandaardiseerde maaltijd met hoog vetgehalte: 967 kcal, 67 g vet, 33 g eiwit, 58 g koolhydraten) veranderde de farmacokinetiek van de amprenavir in het plasma niet (Cmax, tmax of AUC0-∞) vergeleken met toediening van deze formulering op de nuchtere maag.
Italian: AGENTI DELLA MOTILITA' GASTROINTESTINALE Cisapride
Dutch: GASTROINTESTINALE MOTILITEITSMIDDELEN
Italian: (R-) metadone: Cmax ↓21% (R-) metadone: AUC ↓ 18%
Dutch: (R-) methadon: Cmax ↓ (R-) methadon: AUC ↓ 18%
Italian: Bambini e adolescenti: nei bambini e negli adolescenti il profilo delle reazioni avverse è basato su dati integrati di sicurezza ottenuti da due studi (APV29005 dati alla settimana 24 e APV20003 dati alla settimana 168 [dati finali]), nei quali 158 soggetti con infezione da HIV-1, di età compresa tra i 2 e i 18 anni, venivano trattati con fosamprenavir più ritonavir insieme ad una terapia di associazione con inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (vedere paragrafo 5.1 per informazioni sui regimi posologici applicati per ciascun gruppo di età).
Dutch: Kinderen en adolescenten: het bijwerkingenprofiel bij kinderen en adolescenten is gebaseerd op de geïntegreerde veiligheidsgegevens uit twee onderzoeken (week 24-gegevens uit APV29005 en week 168-gegevens uit APV20003[eindgegevens]), waarin 158 met hiv-1 geïnfecteerde patiënten in de leeftijd van 2 tot 18 jaar fosamprenavir met ritonavir kregen met een nucleoside reverse transcriptaseremmer basistherapie (zie rubriek 5.1 voor informatie over de doseringsregimes die bij iedere leeftijdsgroep werden toegepast).
Italian: Paroxetina: Cmax ↓ 51% Paroxetina: AUC ↓55%
Dutch: Paroxetine: Cmax ↓ 51% Paroxetine: AUC ↓55%
Italian: La via principale del metabolismo è quella dell'enzima citocromo P450 3A4.
Dutch: De primaire metabolismeroute is via het cytochroom P450 3A4 enzym.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE - SOSPENSIONE ORALE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET VOOR DE SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Italian: →chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Dutch: → Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Italian: Di rado la reazione cutanea può divenire grave e intensa (sindrome di Stevens Johnson).
Dutch: In zeldzame gevallen kan de huiduitslag hevig en ernstig zijn (Syndroom van StevensJohnson).
Italian: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir C min ↑ 77% Amprenavir C max ↑ 62%
Dutch: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62%
Italian: • se ha una malattia del fegato.
Dutch: • wanneer u een leverziekte heeft.
Italian: Pertanto i medicinali che risultano essere induttori, inibitori o substrati del CYP3A4, devono essere usati con precauzione se somministrati in concomitanza con Telzir più ritonavir (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Dutch: Daarom moeten geneesmiddelen die inductoren, remmers of substraten van CYP3A4 zijn, met voorzichtigheid gebruikt worden, indien zij gelijktijdig met Telzir met ritonavir worden toegediend (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Italian: Può rendersi necessaria una ulteriore riduzione della dose (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Een verdere dosisreductie kan noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.4).
Italian: Pazienti adulti già trattati con terapia antiretrovirale
Dutch: Antiretroviraal behandelde volwassen patiënten
Italian: Il profilo delle reazioni avverse era simile per tutti i rispettivi studi condotti sugli adulti: popolazioni di pazienti naïve alla terapia antiretrovirale (APV30002, ESS100732) e pazienti già trattati con inibitori della proteasi (dosaggio due volte al giorno, APV30003).
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was bij alle respectievelijke volwassenenstudies gelijk: antiretroviraal-naïeve patiënten (APV30002, ESS100732), en patiënten die eerder een proteaseremmer gebruikt hadden (tweemaaldaagse dosering, APV30003).
Italian: Gli eccipienti sono: ipromellosa, sucralosio, polisorbato 80, calcio cloruro biidrato, aroma artificiale di uva, aroma naturale di menta, acqua depurata, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, sucralose, polysorbaat 80, calciumchloridedihydraat, kunstmatige druivenkauwgumsmaakstof, natuurlijke pepermuntsmaakstof, gezuiverd water, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat (E218),
Italian: Telzir può provocare capogiri ed avere altri effetti collaterali che provocano un calo di attenzione.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Telzir kan u duizelig maken en andere bijwerkingen geven waardoor u minder alert bent.
Italian: • alofantrina (usata nel trattamento della malaria)
Dutch: • halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen)
Italian: Telzir sospensione si somministra per via orale.
Dutch: Telzir suspensie voor oraal gebruik wordt oraal toegediend.
Italian: Mentre sta assumendo il farmaco, lei necessiterà di ulteriori controlli, compresi esami del sangue.
Dutch: U moet extra worden gecontroleerd, onder meer door bloedonderzoek, zolang u deze geneesmiddelen inneemt.
Italian: Dalla somministrazione concomitante di Telzir con una bassa dose di ritonavir e tali medicinali, ci si attende, sostanzialmente, che aumentino le loro concentrazioni e ciò può comportare eventi avversi associati agli inibitori PDE5, quali ipotensione, alterazioni della visione e priapismo (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Er wordt verwacht dat gelijktijdige toediening van Telzir met een lage dosering ritonavir en met deze geneesmiddelen de concentraties van deze laatste geneesmiddelen aanzienlijk verhoogt en kan resulteren in met PDE5-remmers geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, veranderingen in het gezichtsvermogen en priapisme (zie rubriek 4.5).
Italian: • lidocaina somministrata per via iniettiva
Dutch: • lidocaïne toegediend per injectie
Italian: • dosi di ketoconazolo e itraconazolo maggiori di 200 mg al giorno (usati nel trattamento di infezioni fungine)
Dutch: • ketoconazol en itraconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen) in doseringen hoger dan 200 mg per dag
Italian: 400 mg/100 mg due volte al giorno
Dutch: 400 mg/100 mg tweemaal daags
Italian: Non è attesa alcuna interazione clinicamente significativa.
Dutch: Er wordt geen klinisch significante interactie verwacht.
Italian: La durata mediana della precedente esposizione agli inibitori della trascrittasi inversa, NRTI, era stata di 257 settimane per i pazienti del braccio fosamprenavir più ritonavir due volte al giorno (79% aveva ricevuto > 3 NRTI in precedenza) e 210 settimane per i pazienti del braccio lopinavir / ritonavir (64% aveva ricevuto >3 NRTI in precedenza).
Dutch: De mediane duur van de eerdere blootstelling aan NRTI's was 257 weken voor patiënten die fosamprenavir met ritonavir tweemaal daags kregen (79% had ≥ 3 eerdere NRTI's) en 210 weken voor patiënten die lopinavir/ritonavir kregen (64% had ≥ 3 eerdere NRTI's).
Italian: In uno studio clinico di farmacocinetica di fosamprenavir condotto su pazienti pediatrici, 8 soggetti di età compresa tra 12 e 18 anni, hanno ricevuto il dosaggio standard per gli adulti di fosamprenavir, in compresse alla dose di 700 mg due volte al giorno (con ritonavir 100 mg due volte al giorno).
Dutch: In een klinische studie naar de farmacokinetiek van fosamprenavir bij pediatrische patiënten ontvingen acht patiënten van 12 tot 18 jaar het standaard volwassen tablettendoseringsschema van 700 mg fosamprenavir tweemaal daags (met ritonavir 100 mg tweemaal daags).
Italian: Le durate mediane delle precedenti esposizioni agli inibitori della proteasi, PI, sono state di 149 settimane per i pazienti del braccio fosamprenavir più ritonavir due volte al giorno (49% aveva ricevuto > 2 PI in precedenza) e di 130 settimane per i pazienti del braccio lopinavir / ritonavir (40% aveva ricevuto > 2 PI in precedenza).
Dutch: De mediane duur van de eerdere blootstelling aan proteaseremmers was 149 weken voor patiënten die fosamprenavir met ritonavir tweemaal daags kregen (49% kreeg ≥ 2 eerdere PI's) en 130 weken voor patiënten die lopinavir/ritonavir kregen (40% kreeg ≥ 2 eerdere PI's).
Italian: In caso di somministrazione concomitante con medicinali antineoplastici metabolizzati dal CYP3A, fare riferimento al relativo riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
Dutch: In geval van gelijktijdige toediening met antineoplastische middelen die gemetaboliseerd worden door CYP3A, zie de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Italian: Non è necessario alcun adattamento della dose.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Italian: Lei deve controllare l'elenco dei medicinali in ‘Non prenda Telzir' all'inizio del paragrafo 2 di questo foglio.
Dutch: Controleert u daarom de lijst met geneesmiddelen aan het begin van rubriek 2 onder het kopje "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Italian: Con la confezione è fornita anche una siringa dosatrice graduata da 10 ml per misurare accuratamente la sua dose.
Dutch: Een 10 ml doseerspuit met maatverdeling wordt in de verpakking meegeleverd om uw dosering nauwkeurig af te meten.
Italian: Studi a dose ripetuta con fosamprenavir, nei ratti, hanno prodotto effetti coerenti l'induzione degli enzimi epatici, che predispone i ratti a neoplasie della tiroide.
Dutch: Herhaalde dosisstudies met fosamprenavir bij ratten leverden resultaten die vergelijkbaar zijn met die van leverenzyminductie, waardoor ratten gevoelig worden voor schildklier-neoplasmata.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la sospensione orale deve essere assunta con il cibo.
Dutch: Kinderen en adolescenten dienen fosamprenavir suspensie voor oraal gebruik in te nemen met voedsel.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV, con grave deficienza immunitaria al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immunodeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Italian: La via primaria di eliminazione di amprenavir è quella del metabolismo epatico; meno del 1% viene escreto immodificato nelle urine; non è rilevabile nelle feci.
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute van amprenavir verloopt via metabolisme in de lever, waarbij minder dan 1% onveranderd wordt uitgescheiden in de urine en de feces geen detecteerbare amprenavir bevatten.
Italian: L'uso di Telzir in concomitanza con alofantrina o lidocaina (sistemica) va evitato (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Telzir met halofantrine of lidocaïne (systemisch) wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Italian: Claritromicina: moderato ↑ atteso
Dutch: Claritromycine: matige ↑ verwacht
Italian: Mediana (n)
Dutch: Gemiddeld (n)
Italian: Per pazienti molto giovani (bambini di età inferiore a 2 anni), nessuna raccomandazione può essere fatta circa il dosaggio e l'associazione di Telzir/ritonavir va evitata in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Doseringsaanbevelingen kunnen niet worden gedaan voor de zeer jonge kinderen (< 2 jaar) en Telzir met ritonavir wordt niet aanbevolen voor deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 4.2).
Italian: AAUCMB Analisi osservata media (n)
Dutch: AAUCMB geobserveerde analyse
Italian: Non si osserva alcuna interazione clinicamente significativa
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie waargenomen
Italian: 25-O-desacetilrifabutina: AUC (0-48) ↑ 11-volte* *confrontato con rifabutina 300 mg una volta al giorno
Dutch: 25-O-desacetylrifabutine: Cmax↑ 6-voudig* 25-O-desacetylrifabutine: AUC(0-48) ↑ 11-voudig* *vergeleken met rifabutine 300 mg eenmaal daags
Italian: Fare riferimento alla tabella di seguito riportata per le raccomandazioni sulla posologia negli adulti.
Dutch: Raadpleeg de tabel hieronder voor de aanbevolen dosering bij volwassenen.
Italian: Midazolam: ↑ atteso (3-4 volte per midazolam per via parenterale)
Dutch: Midazolam: ↑ verwacht (34-voudig voor parenteraal toegediend midazolam)
Italian: Riportare il flacone in posizione verticale e togliere la siringa dall'adattatore.
Dutch: Keer de fles weer om met de juiste kant boven en haal de spuit van de adapter.
Italian: La conversione di fosamprenavir ad amprenavir avviene principalmente a livello dell'epitelio intestinale.
Dutch: De omzetting van fosamprenavir in amprenavir lijkt primair te gebeuren in het darmepitheel.
Italian: Telzir 700 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE telzir 700 mg
Italian: Nessun nuovo problema di sicurezza è stato identificato dall'analisi dei dati a 48 settimane dagli studi APV29005 o APV20002, nei quali 54 soggetti da 4 settimane a < di 2 anni di età erano stati trattati con fosamprenavir/ritonavir due volte al giorno con terapia di background con inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa e 5 soggetti erano stati trattati solo con singole dosi di fosamprenavir con o senza ritonavir.
Dutch: In de analyses van de gegevens na 48 weken uit de onderzoeken APV29005 of APV20002, waarin 54 personen van 4 weken tot <2 jaar oud tweemaal daags fosamprenavir/ritonavir kregen, met een achtergrondbehandeling van een nucleoside reverse-transcriptaseremmer en 5 personen slechts een eenmalige dosis fosamprenavir met of zonder ritonavir kregen, werden geen nieuwe zaken met betrekking tot veiligheid geïdentificeerd.