FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter administration af en enkelt i.v.-dosis tedizolidphosphat på 200 mg hos 8 forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion, defineret som eGFR < 30 ml/min, var Cmax stort set uændret, og AUC0-∞ var ændret med under 10 % i forhold til værdierne hos 8 raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkel, intravenøs dose tedizolidfosfat 200 mg til 8 forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som eGFR < 30 ml/min, var Cmax stort sett uendret, mens AUC0-∞ var redusert med mindre enn 10 % sammenlignet med 8 matchede friske kontrollpersoner.
Danish: Der er udført to placebo-kontrollerede overkrydsningsstudier for at vurdere, i hvilket omfang 200 mg oralt tedizolidphosphat ved steady state kan forstærke pressor-responset på pseudoephedrin og tyramin hos raske personer.
Norwegian Bokmål: To placebo-kontrollerte crossoverstudier er utført for å vurdere potensialet av 200 mg oralt administrert tedizolidfosfat ved steady state for å øke pressorrespons på pseudoefedrin og tyramin hos friske personer.
Danish: Ved disse symptomer skal patienten undersøges med det samme og om nødvendigt henvises til en øjenlæge.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales umiddelbar utredning, om nødvendig med henvisning til oftalmolog.
Danish: Inden administration skal det rekonstituerede koncentrat fortyndes yderligere i 250 ml natriumchloridinfusionsvæske 0,9 %.
Norwegian Bokmål: For administrering skal den rekonstituerte oppløsningen fortynnes videre med 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
Danish: Nedsat nyrefunktion Efter administration af en enkelt i.v.-dosis tedizolidphosphat på 200 mg hos 8 forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion defineret som eGFR < 30 ml/min var Cmax stort set uændret, og AUC0-∞ var ændret med under 10 % i forhold til værdierne hos 8 raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Etter administrering av en enkel, intravenøs dose tedizolidfosfat 200 mg til 8 forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som eGFR <30 ml/min, var Cmax stort sett uendret, mens AUC0-∞ var redusert med mindre enn 10 % sammenlignet med 8 overensstemmende friske kontrollpersoner.
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke nødvendig med dosejusteringer (se pkt.
Danish: Clostridioides difficile-kolitis Dermatofytose
Norwegian Bokmål: Kolitt forårsaket av Clostridioides difficile Dermatofytose
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Hæmatokeksi
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal refluks Hematochezi Brekninger
Danish: Efter administration af en enkelt oral dosis tedizolidphosphat på 200 mg var tedizolids farmakokinetik ikke ændret hos patienter med moderat nedsat (n=8) eller svært nedsat leverfunktion (n=8) (ChildPugh B og C).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral enkeltdose tedizolidfosfat 200 mg hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (n=8) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon(n=8) (Child-Pugh-klasse B og C) forble farmakokinetikken til tedizolid uendret.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat trækkes op af hætteglasset og tilsættes en infusionspose med 0,9% natriumchloridinfusionsvæske (foregår på hospitalet).
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen trekkes opp av hetteglasset og blandes i en infusjonspose med 9 mg/ml 0,9 % natriumkloridoppløsning på sykehuset.
Danish: Niveauet uden observeret negativ effekt (NOAEL) for tedizolid, hvad angår føtal toksicitet hos mus (5 mg/kg/dag) samt maternel og føtal toksicitet hos rotter (2,5 mg/kg/dag), svarede til AUC af omtrent samme størrelsesorden som AUC ved den orale humane terapeutiske dosis.
Norwegian Bokmål: Nulleffektnivåene (NOAELs) for fostertoksisitet hos mus (5 mg/kg/dag), samt maternell toksisitet og fostertoksisitet hos rotter (2,5 mg/kg/dag) var forbundet med AUC-verdier for tedizolid i plasma, som var omtrent tilsvarende AUC-verdien for tedizolid ved den orale terapeutiske dosen for mennesker.
Danish: Sivextro 200 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning tedizolidphosphat
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning tedizolidfosfat
Danish: Hos rotter sås nedsat fostervægt og en øget forekomst af skeletale variationer, herunder nedsat ossifikation af sternebrae, vertebrae og kranium, ved den høje dosis på 15 mg/kg/dag (6-gange den estimerede humane eksponering baseret på AUC).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert redusert fostervekt og økte skjelettvariasjoner, med blant annet redusert ossifikasjon i sternabrae, vertebrae og hodeskalle, ved den høye dosen på 15 mg/kg/dag (6-ganger det estimerte eksponeringsnivået hos mennesker, basert på AUC-verdier), og var forbundet med maternell toksisitet (redusert maternal kroppsvekt).
Danish: Andre behandlingsregimer bør overvejes ved behandling af patienter med neutropeni og akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alternative terapier bør vurderes ved behandling av pasienter med nøytropeni og ABSSSI (se pkt.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, povidon, crospovidon og magnesiumstearat i selve tabletkernen.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, povidon,
Danish: • Mavesyre-refluks (halsbrand, smerter ved synkning eller synkebesvær), luft i tarmene
Norwegian Bokmål: • Sure oppstøt (halsbrann, smerter eller problemer ved svelging), flatulens/luft i magen
Danish: • Ledsmerter, muskelspasmer, rygsmerter, nakkesmerter, smerter/ubehag i lemmerne, nedsat gribestyrke
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, muskelkramper, ryggsmerter, nakkesmerter, smerter/ubehag i armer og ben,
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Perifer neuropati samt optisk neuropati, der i nogle tilfælde udviklede sig til synstab, er rapporteret hos patienter, der blev behandlet med et andet antibiotikum i oxazolidinon-klassen over en periode, der var længere end den behandlingsperiode, der anbefales for tedizolidphosphat.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, samt optisk nevropati som noen ganger utvikler seg til synstap, er rapportert hos pasienter som ble behandlet med et annet middel i klassen oksazolidinoner.
Danish: Sivextros virkning på andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Effekter av Sivextro på andre legemidler
Danish: • Infektion, irritation eller kløe i skeden
Norwegian Bokmål: • Vaginal infeksjon, betennelse eller kløe
Danish: Det er mutationer i en eller flere kopier af 23S rRNA-generne (G2576U og T2500A), der hyppigst resulterer i oxazolidinon-resistens hos stafylokokker og enterokokker.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte mutasjonene i stafylokokker og enterokokker som fører til resistens mot oksazolidinoner oppstår i én eller flere kopier av 23S rRNA-genene (G2576U og T2500A).
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med tedizolidphosphat skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tedizolidfosfat skal avsluttes/avstås fra.
Danish: • Næsetørhed, slim i lungerne, hoste
Norwegian Bokmål: • Tørrhet i nesen, tetthet i brystet, hoste
Danish: I et klinisk studie, der sammenlignede enkeltdosisfarmakokinetikken (2 mg) for midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombination med tedizolidphosphat (200 mg oral dosis en gang dagligt i 10 dage), var midazolam AUC og Cmax, når det blev administreret sammen med tedizolidphosphat, henholdsvis 81% og 83% af midazolam AUC og Cmax, når dette blev administreret alene.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie som sammenlignet enkeltdosefarmakokinetikk (2 mg) for midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombinasjon med tedizolidfosfat (200 mg oral dose en gang daglig i 10 dager), var AUC og Cmax for midazolam administrert samtidig med tedizolidfosfat henholdsvis 81 % og 83 % av AUC og Cmax for midazolam administrert alene.
Danish: Sådan skal du tage Sivextro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sivextro
Danish: Disse bivirkninger er observeret ved administration af et andet antibiotikum i oxazolidinon-klassen over en længere periode end den, der anbefales for tedizolidphosphat.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er observert med et annet middel i klassen oksazolidinoner når det ble administrert over en lengre periode enn den anbefalte behandlingstiden for tedizolidfosfat.
Danish: Grænseværdier ved følsomhedstest
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter i følsomhetstesting
Danish: Reaktioner på infusionsstedet
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet (flebitt)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å få dette legemidlet.
Danish: Sivextro 200 mg filmovertrukne tabletter tedizolidphosphat
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg filmdrasjerte tabletter tedizolidfosfat
Danish: kraftesløshed, besvimelse, åndenød, trykken for brystet og brystsmerter (angina pectoris)).
Norwegian Bokmål: • Infusjonsreaksjoner (frysninger, risting eller skjelving med feber, muskelsmerter, hevelser i ansiktet, svakhet, besvimelse, kortpustethet, tett bryst og angina pectoris).
Danish: Nedsat gribestyrke
Norwegian Bokmål: dårligere gripestyrke
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder dinatriumtedizolidphosphat svarende til 200 mg tedizolidphosphat.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder dinatrium-tedizolidfosfat tilsvarende 200 mg tedizolidfosfat.
Danish: Ca og Mg
Norwegian Bokmål: , Mg
Danish: Sivextro 200 mg tabletter tedizolidphosphat
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg tabletter tedizolidfosfat
Danish: Der er udført lægemiddelinteraktionsstudier hos raske forsøgspersoner for at klarlægge, hvilken indvirkning 200 mg oralt tedizolidphosphat har på pseudoephedrins og tyramins pressoreffekt ved steady state.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier for å bestemme effekten av 200 mg oral tedizolidfosfat ved steady-state på pseudoefedrin- og tyraminpressoreffekter ble utført hos friske frivillige.
Danish: Lægemiddelinteraktionsstudier
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier
Danish: Hvis en patient ikke har fået en planlagt dosis, skal patienten så hurtigt som muligt have den glemte dosis, hvis der er mere end 8 timer til næste planlagte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er glemt skal den gis pasienten så fort som mulig opptil 8 timer før neste planlagte dosering.
Danish: • Svampeinfektion i huden, munden og/eller skeden
Norwegian Bokmål: • Soppinfeksjoner i huden, i munnen og i vagina (oral/vaginal trøske)
Danish: 74,2 mg Implantat
Norwegian Bokmål: 74,2 mg
Danish: Subkutan anvendelse Brev (PET/LDPE/Alu)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/LDPE/Alu)
Danish: ,MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage Pakningsstørrelse EU/1/19/1369/001 Sixmo
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1369/001 Sixmo
Danish: • Patienten skal være i stand til at ligge på ryggen.
Norwegian Bokmål: • Pasienten bør være i stand til å ligge på ryggen.
Danish: Den mulige risiko for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødsel.
Danish: Patienter over 65 år
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år
Danish: • Du bør altid have dette kort på dig, mens du får behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg mens du får behandling.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1369/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1369/001
Danish: Behandlende læge (navn / kontaktoplysninger):
Norwegian Bokmål: Behandlende lege (navn/kontaktinformasjon):
Danish: Gennemsnit (SE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SE)
Danish: • generel svaghed og dårligt helbred, eller hvis du er ældre
Norwegian Bokmål: • generell svakhet og dårlig helse, eller dersom du er eldre
Danish: Det skal have varet mindst 30 dage, og skal bestemmes af lægen.
Norwegian Bokmål: Dette må foregå i minst 30 dager og avgjøres av legen din.
Danish: Implantatperioden var 24 uger.
Norwegian Bokmål: Implantasjonstiden var 24 uker.
Danish: • deltagelse i en struktureret aktivitet/arbejde
Norwegian Bokmål: • deltakelse i en strukturert aktivitet/jobb
Danish: Patientkarakteristikken i disse studier er vist nedenfor.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristikkene i disse studiene vises nedenfor.
Danish: 747 70 Opava, Komarov TJEKKIET
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava, Komarov TSJEKKIA
Danish: Du kan føle dig svimmel, døsig og ikke så opmærksom.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel, søvnig og mindre oppmerksom.
Danish: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Norwegian Bokmål: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Danish: • genåbning af et lukket sår
Norwegian Bokmål: • gjenåpning av et lukket sår
Danish: Trods anvendelsen af en åben komparatorarm, anses dette endepunkt som værende robust, da det er baseret på urintoksikologi.
Norwegian Bokmål: Til tross for bruken av en åpen komparatorarm anses dette endepunktet som robust fordi det er basert på urintoksikologi.
Danish: Disse patienter skal behandles med ikke-opioide analgetika, når det er muligt.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal behandles med ikke-opioide analgetika der det er mulig.
Danish: • Indsnitstedet skal inspiceres for infektion.
Norwegian Bokmål: • Innsnittstedet må inspiseres for infeksjon.
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale krav.
Norwegian Bokmål: Kasseres i henhold til lokale krav.
Danish: Symptomer på overdosering omfatter:
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose inkluderer:
Danish: Bivirkningerne kan forekomme med de følgende hyppigheder:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå med følgende hyppighet:
Danish: 4.5), eller når buprenorphin ikke blev anvendt i henhold til ordinationen.
Norwegian Bokmål: 4.5), eller når buprenorfin ikke ble brukt i henhold til forskrivning.
Danish: Scandicci ITALIEN
Norwegian Bokmål: Scandicci ITALIA
Danish: Generelt anses andre behandlinger/formuleringer med buprenorphin for at være mere hensigtsmæssige i denne situation.
Norwegian Bokmål: Generelt sett anses andre buprenorfinbehandlinger/-formuleringer om bedre egnet i denne situasjonen.
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen anbefalinger vedrørende dosering.
Danish: CI af gennemsnit
Norwegian Bokmål: KI av gjennomsnitt
Danish: Uge 17 til 24
Norwegian Bokmål: Ukene 17 til 24
Danish: Sixmo leveres i en karton.
Norwegian Bokmål: Sixmo leveres i en eske.
Danish: Procentdelen af patienter
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
Danish: Der var en større forekomst af resorptioner, og en stigning i antallet af dødfødsler.
Norwegian Bokmål: Det var en større forekomst av resorpsjoner og økning i antallet dødfødsler.
Danish: Almindelige, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Danish: Vigtige aspekter, der skal overvejes i løbet af behandlingen:
Norwegian Bokmål: Viktige sider å vurdere under behandling:
Danish: Dette kan være forbundet med en eksisterende nedsat leverfunktion og aktuel injektion af stoffer.
Norwegian Bokmål: Dette kan være relatert til eksisterende nedsatt leverfunksjon og pågående injisering av narkotika.
Danish: De fjernes efter 6 måneder.
Norwegian Bokmål: De skal fjernes etter seks måneder.
Danish: Jo tættere implantaterne er på hinanden på indsættelsestidspunktet, jo nemmere kan de fjernes.
Norwegian Bokmål: Jo nærmere implantatene ligger hverandre ved innsetting, desto enklere kan de fjernes.
Danish: • Der kan opstå døsighed, især i løbet af den første uge efter indsættelsen.
Norwegian Bokmål: • Døsighet kan oppstå, spesielt i den første uken etter innsetting.
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser end normalt, og gentagne administrationer.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å administrere høyere doser enn normalt og gjentatt administrasjon kan bli nødvendig.
Danish: Brug af Sixmo sammen med mad, drikke og alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Sixmo sammen med mat, drikke og alkohol
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen overvåges nøje.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen fortsettes, må leverfunksjonen overvåkes nøye.
Danish: • minimalt eller intet ønske om eller behov for at misbruge opioider
Norwegian Bokmål: • minimal til ikke noe ønske eller behov om å misbruke opioider
Danish: Brug ikke Sixmo, hvis du:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sixmo dersom du:
Danish: Lægen vil også give dig et patientkort, som informerer om
Norwegian Bokmål: Legen gir deg også et pasientkort med informasjon om
Danish: • en undersøgelsesbriks, som patienten kan ligge på
Norwegian Bokmål: • et operasjonsbord som pasienten kan ligge på
Danish: Syndromet er generet forsinket i flere timer til flere dage efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Syndromet er som regel forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Danish: Risiko for udstødning
Norwegian Bokmål: Risiko for utstøting
Danish: Akut alkoholisme eller delirium tremens
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens
Danish: Antal (%) knækkede implantater
Norwegian Bokmål: Antall (%) ødelagte implantater
Danish: Disse er meget almindelige eller almindelige bivirkninger med buprenorphin.
Norwegian Bokmål: Disse er svært vanlige eller vanlige bivirkninger med buprenorfin.
Danish: • trykbandage ca. 8 cm bred
Norwegian Bokmål: • trykkbandasje rundt 8 cm bred
Danish: Undgå grapefrugtjuice for at undgå bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Unngå inntak av grapefruktjuice for å forhindre mulige bivirkninger.
Danish: Lokalisering af implantat: (overarm venstre / højre)
Norwegian Bokmål: Implantatenes plassering: (overarm: venstre/høyre)
Danish: Du må ikke forsøge på selv at fjerne implantaterne, da det kan være meget farligt.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern implantatene på egenhånd da det kan være veldig farlig.
Danish: Indsnittet lukkes med suturer.
Norwegian Bokmål: Lukk innsnittet med suturer.
Danish: Derfor er der et større potentiale for toksicitet med opioidadministration.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et høyere potensial for toksisitet ved opioidadministrasjon.
Danish: Du bedes venligst møde op til alle de nødvendige besøg.
Norwegian Bokmål: Møt opp til alle disse nødvendige kontrollene.
Danish: Uge 1 til 16
Norwegian Bokmål: Ukene 1 til 16
Danish: Trin 14: Der påføres sterile handsker.
Norwegian Bokmål: Trinn 14: Ta på sterile hansker.
Danish: • 5 ml sprøjte med 25G×1,5" kanyle (0,5×38 mm)
Norwegian Bokmål: • 5 ml sprøyte med 25 G × 1,5" kanyle (0,5 × 38 mm)
Danish: Derfor skal doseringerne være begrænsede, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Norwegian Bokmål: Doser må derfor begrenses, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er en risiko for misbruk.
Danish: • moskito-tang
Norwegian Bokmål: • mosquito-tang
Danish: Dette endepunkt blev anset for at være af klinisk relevans for den målrettede indikation.
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble ansett å være klinisk relevant for den aktuelle indikasjonen.
Danish: • Vis dette kort til lægen, tandlægen eller kirurgen), før nogen medicinsk behandling eller kirurgi.
Norwegian Bokmål: • Gi dette kortet til leger, tannleger eller kirurger før enhver medisinsk behandling eller kirurgi.
Danish: Patientnavn:
Norwegian Bokmål: Pasientens navn:
Danish: • højt blodtryk, hjertebanken
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk, hjertebank
Danish: Plasma-buprenorphin (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Plasma-buprenorfin (ng/ml)
Danish: Bemærk: Der må ikke trykkes på obturatoren.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke bruk trykk på obturatoren.
Danish: • Navn og kontaktoplysninger for den behandlende læge
Norwegian Bokmål: • navnet på og kontaktinformasjonen til behandlende lege
Danish: Ud af disse 309 patienter blev 107 patienter behandlet i yderligere 6 måneder i forlængelsesstudier (dvs. i 2 implantatcyklusser).
Norwegian Bokmål: Av disse 309 pasientene ble 107 pasienter behandlet i ytterligere 6 måneder i forlengelsesstudier (dvs. i 2 implantasjonssykluser).
Danish: Den kliniske erfaring med Sixmo hos ikke-kaukasiske patienter er aktuelt begrænset.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen med Sixmo hos ikke-kaukasiske pasienter er begrenset på gjeldende tidspunkt.
Danish: • forhøjet niveau af et leverenzym, alaninaminotransferase, i blodprøver
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av et leverenzym, alaninaminotransferase, i blodprøver
Danish: Trin 11: Der trykkes på indsnitstedet i ca. 5 minutter, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Legg trykk på snittet i ca. fem minutter om nødvendig.
Danish: Buprenorphin er ca. 96 % proteinbundet, primært til alfa- og betaglobulin.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er ca. 96 % proteinbundet, primært til alfa- og betaglobulin.
Danish: CDF-resultaterne for det co-primære endepunkt 2 var i alt væsentlighed de samme as for endepunkt 1 (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: CDF-resultatene for koprimært endepunkt 2 var prinsipielt det samme som for endepunkt 1 (p < 0,0001).
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed med Sixmo
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet med Sixmo
Danish: • langsom puls, unormal hjerterytme, som begynder i hjertets forkamre
Norwegian Bokmål: • langsomme hjerteslag, unormal hjerterytme som begynner i hjertets forkamre
Danish: • socialt støttesystem
Norwegian Bokmål: • sosialt støttenettverk
Danish: Antal (%) patienter med knækket/knækkede implantat(er) N=antal patienter, hvor data er tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter med ødelagt(e) implantat(er) N = antall pasienter med tilgjengelige data.
Danish: • infektion, såsom virusinfektion (f.eks. influenza)
Norwegian Bokmål: • infeksjon som virusinfeksjon (f.eks. influensa)
Danish: • indsættelsesstedet og datoen
Norwegian Bokmål: • innsettingssted og dato
Danish: Du skal straks informere lægen, hvis de ovenstående symptomer opstår, og tage på det nærmeste sygehus og medbringe denne indlægsseddel og dit patientkort.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom symptomene beskrevet over oppstår, eller dra til nærmeste sykehus og ta med deg dette pakningsvedlegget og pasientkortet ditt.
Danish: • søvnforstyrrelse, manglende interesse
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelse, mangel på interesse
Danish: • Sikkerhedsproblematik i forbindelse med SIXMO-behandlingen (dvs. mulige livstruende interaktioner med andre behandlinger, der gives samtidigt)
Norwegian Bokmål: • sikkerhetshensyn knyttet til SIXMO-behandling (dvs. potensielt livstruende interaksjoner med andre samtidige behandlinger)
Danish: • Det/de implantat(er), der udskiftes med, skal indsættes i samme arm, enten medialt eller lateralt til in situ-implantaterne.
Norwegian Bokmål: • Utskiftningen av implantatet/implantatene skal settes inn i samme arm, enten medialt eller lateralt for in situ-implantatene.
Danish: Nyreeliminationen kan være forlænget, da 30 % af den administrerede dosis elimineres via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon via nyrene kan forlenges siden 30 % av den administrerte dosen elimineres via nyrene.
Danish: • depression, eufori
Norwegian Bokmål: • depresjon, eufori
Danish: Ved hjertestop eller arytmi vil det være nødvendigt med avancerede livreddende teknikker.
Norwegian Bokmål: Hjertestans eller arytmier vil kreve avansert livsopprettholdende teknikker.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Danish: • periode uden misbrug af opioide lægemidler
Norwegian Bokmål: • periode uten misbruk av opioider
Danish: Ved steady-state blev der også registreret en lille reduktion i buprenorphinkoncentrationen mellem uge 4 og uge 24.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state ble det også registrert en liten reduksjon i buprenorfin-konsentrasjoner mellom uke 4 og uke 24.