FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For intravenous infusion, following the bolus dose, atosiban 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion should be diluted in one of the following solutions: - sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection - Ringer's lactate solution - 5% w/v glucose solution.
Norwegian Bokmål: For intravenøs infusjon, etter bolusdosen, skal atosiban 37,5 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, fortynnes med en av følgende oppløsninger: - 9 mg/ml (0,9%) natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning - Ringer-laktatoppløsning - 5% w/v glukoseoppløsning
English: 6.75 mg injection given over 1 minute 3 hours intravenous loading 24 ml/hour (300 μg/min)
Norwegian Bokmål: 6,75 mg injeksjon over 1 minutt Intravenøs belastningsinfusion over 3 timer
English: Step
Norwegian Bokmål: Trinn
English: - If you have something called “severe pre-eclampsia” and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
Norwegian Bokmål: - du har alvorlig svangerskapsforgiftning (preeklampsi) som krever øyeblikkelig forløsning.
English: What Atosiban SUN contains - The active substance is atosiban.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Atosiban SUN - Virkestoff er atosiban.
English: - Itching.
Norwegian Bokmål: - Hetetokter.
English: fluid retention and/or protein in your urine.
Norwegian Bokmål: (alvorlig svangerskapsforgiftning innebærer veldig høyt blodtrykk, væskeansamling og/eller proteiner i urinen).
English: - If you are pregnant with more than one baby and/or are given medicines that can delay the birth of your baby, such as medicines used for high blood pressure.
Norwegian Bokmål: - du er gravid med mer enn ett foster og/eller får legemidler som kan utsette fødsel, slik som legemidler brukt ved høyt blodtrykk; dette kan øke risikoen for lungeødem (ansamling av væske i lungene).
English: - If you are less than 24 weeks pregnant.
Norwegian Bokmål: - du er kommet kortere enn 24. svangerskapsuke.
English: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90
Norwegian Bokmål: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
English: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/Κύπρος/ Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/
Norwegian Bokmål: Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/Κύπρος/ Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/Slovenija/
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Atosiban SUN.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Atosiban SUN hvis noen av punktene over gjelder for deg. Rådfør deg med lege, jordmor eller apotek - før du bruker Atosiban SUN - dersom du er usikker.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of 5 ml solution contains 37.5 mg atosiban (as acetate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass med 5 ml oppløsning inneholder 37,5 mg atosiban (som acetat).
English: Signs may include feeling dizzy or light-headed.
Norwegian Bokmål: - Lavt blodtrykk; tegn kan være svimmelhet eller ørhet.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of 0.9 ml solution contains 6.75 mg atosiban (as acetate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass med 0,9 ml oppløsning inneholder 6,75 mg atosiban (som acetat).
English: Further treatment cycles of Atosiban SUN can be used should contractions recur.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandlingssykler med Atosiban SUN kan gjennomføres hvis livmorsammentrekningene starter igjen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml sterile concentrate atosiban
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml sterilt konsentrat atosiban i.v.
English: - Each vial of Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml solution for injection contains atosiban acetate equivalent to 6.75 mg of atosiban in 0.9 ml.
Norwegian Bokmål: - Hvert hetteglass med Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder atosibanacetat tilsvarende 6,75 mg atosiban i 0,9 ml.
English: Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion atosiban
Norwegian Bokmål: Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning atosiban
English: 1 vial (6.75 mg/0.9 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (7,5 mg/ml)
English: Atosiban is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant adult women with: - regular uterine contractions of at least 30 seconds duration at a rate of ≥ 4 per 30 minutes - a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of ≥ 50% - a gestational age from 24 until 33 completed weeks - a normal foetal heart rate
Norwegian Bokmål: 30 minutter, - cervikal dilatasjon på 1 til 3 cm (0-3 hos nullipara) og en utflating på ≥ 50%, - en gestasjonsalder fra 24 til 33 fullgåtte uker, - en normal føtal hjertefrekvens.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 0.9 ml solution contains 6.75 mg of atosiban (as acetate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass à 0,9 ml oppløsning inneholder 6,75 mg atosiban (som acetat).
English: - If your waters have broken (premature rupture of your membranes) and you have completed
Norwegian Bokmål: - fostervannet har gått (for tidlig ruptur av fosterhinnen) og du er forbi 30. svangerskapsuke.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 5 ml solution contains 37.5 mg of atosiban (as acetate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass oppløsning à 5 ml inneholder 37,5 mg atosiban (som acetat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: IV after dilution
Norwegian Bokmål: etter fortynning
English: In human pre-term labour, atosiban at the recommended dose antagonises uterine contractions and induces uterine quiescence.
Norwegian Bokmål: Ved truende prematur føsel hos mennesker hemmer atosiban uteruskontraksjoner og induserer en inaktiv uterus ved anbefalt dose.
English: Patients with renal or liver impairment
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml injection atosiban
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning atosiban i.v.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial (7.5 mg/ml)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) 1 hetteglass (6,75 mg/0,9 ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hetetokter Gastrointestinale sykdommer Kvalme Oppkast Hud- og underhudssykdommer
English: Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml solution for injection atosiban
Norwegian Bokmål: Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning atosiban
English: This may cause bleeding.
Norwegian Bokmål: - Livmorens evne til å trekke seg sammen kan være nedsatt, hvilket kan medføre blødninger.
English: Instructions for use
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
English: - Feeling dizzy.
Norwegian Bokmål: - Svimmelhet.
English: IV
Norwegian Bokmål: Lot
English: - If your unborn baby is small for the time of your pregnancy.
Norwegian Bokmål: - fosteret er for lite i forhold til svangerskapets varighet.
English: Immediate Packaging Pack size
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/16/1091/001 Atazanavir Mylan 150 mg Hard kapsel
English: 1 bottle+3 measuring spoons (1g,150mg, 100mg)
Norwegian Bokmål: 1 flaske +3 måleskjeer (1g,150mg, 100mg)
English: EU/1/06/379/001 Cystadane
Norwegian Bokmål: EU/1/06/379/001
English: Oral use bottle (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (HDPE)
English: Oral powder
Norwegian Bokmål: Pulver
English: • Take one tablet every morning.
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett hver morgen.
English: Date of first authorisation: 21 March 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2018
English: Your doctor will decide whether to increase your dose to 15 mg.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal øke dosen til 15 mg.
English: Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme dag) som erstatning for en glemt dose.
English: Hispanic or Latino patients comprised 24.2% of the population.
Norwegian Bokmål: Pasienter med spansk eller latinamerikansk opprinnelse utgjorde 24,2 % av populasjonen.
English: • have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
Norwegian Bokmål: • noensinne har hatt alvorlig hjertesykdom eller dersom du har hatt hjerneslag.
English: Patients should not take two doses of Steglatro on the same day.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke ta to doser med Steglatro på samme dag.
English: Effects of age, body weight, gender, and race
Norwegian Bokmål: Effekter på alder, kroppsvekt, kjønn og rase
English: There is limited experience with Steglatro in patients ≥ 75 years of age.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Steglatro hos pasienter ≥ 75 år.
English: It is not known if Steglatro can harm your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Steglatro kan skade det ufødte barnet ditt.
English: Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take Steglatro.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt dersom du tar Steglatro.
English: Increased urination‡
Norwegian Bokmål: Økt urinering‡
English: • Steglatro can be used alone or with some other medicines that lower blood sugar.
Norwegian Bokmål: • Steglatro kan brukes alene eller sammen med noen andre legemidler som senker blodsukkeret.
English: • if you are allergic to ertugliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ertugliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: • as monotherapy in patients for whom the use of metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications.
Norwegian Bokmål: • som monoterapi hos pasienter hvor bruk av metformin er ansett som uegnet som følge av intoleranse eller kontraindikasjoner.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin or the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, eller der insulinet som kroppen produserer ikke fungerer så bra som det skal.
English: These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section “Warnings and precautions”):
Norwegian Bokmål: Dette er tegnene på diabetisk ketoacidose (se også avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»):
English: Other side effects when taking Steglatro: Very common
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Steglatro: Svært vanlige
English: Treatment with ertugliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med ertugliflozin kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
English: • in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Norwegian Bokmål: • som tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
English: The racial distribution was 76.8% White, 13.3% Asian, 5.0% Black and 4.8% other.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen var 76,8 % hvite, 13,3 % asiater, 5,0 % svarte og 4,8 % andre.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Steglatro.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Steglatro.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Steglatro.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å stoppe behandlingen din med Steglatro midlertidig eller permanent.
English: Diabetic ketoacidosis (rare, may affect up to 1 in 1,000 people)
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose (sjelden, kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
English: These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på “diabetisk ketoacidose” - et problem du kan oppleve ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av “ketonlegemer” i urinen eller blodet ditt, noe som påvises ved prøver.
English: The safety and efficacy of ertugliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and ertugliflozin should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ertugliflozin hos pasienter med type 1-diabetes er ikke fastslått, og ertugliflozin skal ikke brukes til behandling av pasienter med type 1-diabetes.
English: Patients had an average age of 57.8 years (range 21 years to 87 years), with 25.8% of patients ≥ 65 years of age and 4.5% ≥ 75 years of age.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder til pasientene var 57,8 år (variasjon fra 21 år til 87 år), med 25,8 % av pasientene ≥ 65 år og 4,5 % ≥ 75 år.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Steglatro should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, skal Steglatro seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before and while taking Steglatro if you:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Steglatro dersom du:
English: Because of how this medicine works, your urine will test positive for sugar (glucose) while you are on this medicine.
Norwegian Bokmål: På grunn av måten dette legemidlet virker, vil urinen din teste positivt på sukker (glukose) mens du bruker dette legemidlet.
English: Try to take it at the same time; this will help you remember to take it.
Norwegian Bokmål: Det vil hjelpe deg til å huske på å ta den.
English: The mean daily dose of glimepiride was 3.0 mg (see Table 4).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose med glimepirid var 3,0 mg (se tabell 4).
English: The safety and efficacy of ertugliflozin in children under 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ertugliflozin hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: In three 26-week, placebo-controlled studies, ertugliflozin reduced systolic blood pressure (SBP).
Norwegian Bokmål: I tre placebokontrollerte studier over 26 uker reduserte ertugliflozin systolisk blodtrykk (SBT).
English: Dysuria, Blood creatinine increased/Glomerular filtration rate decreased
Norwegian Bokmål: Dysuri, økt blodkreatinin / redusert glomerulær filtrasjonshastighet
English: Glimepiride was initiated at 1 mg/day and titrated up to a maximum dose of 6 or 8 mg/day (depending on maximum approved dose in each country) or a maximum tolerated dose or down-titrated to avoid or manage hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Glimepirid ble initiert med 1 mg/dag og opptitrert til maksimal dose på 6 eller 8 mg/dag (avhengig av maksimal godkjent dose i hvert land), maksimal tolerert dose eller nedtitrert for å unngå eller for å håndtere hypoglykemi.
English: • Steglatro lowers blood sugar levels in adult patients (aged 18 years and older) with type 2
Norwegian Bokmål: • Steglatro senker blodsukkernivået hos voksne pasienter (18 år og eldre) med type 2-diabetes.
English: In patients with type 2 diabetes treated with ertugliflozin, clinically meaningful reductions in HbA1c were observed in subgroups defined by age, sex, race, ethnicity, geographic region, baseline BMI, baseline HbA1c, and duration of type 2 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes som ble behandlet med ertugliflozin, ble det observert klinisk betydningsfulle reduksjoner i HbA1c i undergrupper definert ved alder, kjønn, rase, etnisitet, geografisk region, BMI ved baseline, HbA1c ved baseline og varighet av diabetes mellitus type 2.
English: Due to its mechanism of action, patients taking Steglatro will test positive for glucose in their urine.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen vil pasienter som tar Steglatro teste positivt for glukose i urinen.
English: Temporary interruption of treatment with ertugliflozin should be considered until the fluid loss is corrected.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd i behandlingen med ertugliflozin bør vurderes inntil væsketapet er korrigert.
English: Steglatro should not be used in patients with severe renal impairment, with end-stage renal disease (ESRD), or receiving dialysis, as it is not expected to be effective in these patients.
Norwegian Bokmål: Steglatro bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, med terminal nyresykdom (ESRD) eller som er i dialyse fordi det ikke er forventet å være effektivt hos disse pasientene.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: There is no clinical experience in patients with Child-Pugh class C (severe) hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
English: There is no information regarding the presence of ertugliflozin in human milk, the effects on the breast-fed infant, or the effects on milk production.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om forekomsten av ertugliflozin i morsmelk hos mennesker, effekt på spedbarn som ammes eller effekt på melkeproduksjon.
English: The combination of ertugliflozin and sitagliptin resulted in significantly greater reductions in FPG compared to sitagliptin or ertugliflozin alone or placebo.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen ertugliflozin og sitagliptin førte til signifikant større reduksjoner i FPG sammenlignet med sitagliptin eller ertugliflozin gitt alene, eller placebo.
English: Pharmacologically-mediated effects were observed in juvenile rats (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Farmakologisk medierte effekter ble observert hos juvenile rotter (se pkt.
English: Insulin and insulin secretagogues, such as sulphonylureas, cause hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinsekretagoger, som sulfonylurea, forårsaker hypoglykemi.
English: General Steglatro should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Generelt Steglatro skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1.
English: Steglatro should not be used to treat this condition.
Norwegian Bokmål: Steglatro skal ikke brukes til å behandle denne tilstanden.
English: The pre-specified analysis of glycaemic efficacy was confounded by use of a prohibited concomitant antihyperglycaemic medication.
Norwegian Bokmål: Den prespesifiserte analysen av glykemisk effekt ble konfundert ved samtidig bruk av et forbudt antihyperglykemisk legemiddel.
English: Steglatro is available in Alu/PVC/PA/Alu blisters.
Norwegian Bokmål: Steglatro er tilgjengelig i blisterpakninger av alu/PVC/PA/alu.
English: • might be at risk of dehydration (for example, if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] or lower blood pressure or if you are over 65 years old).
Norwegian Bokmål: • kan være i risikosonen for å bli dehydrert (væskemangel, for eksempel hvis du tar legemidler som øker urinproduksjonen [vanndrivende, diuretika] eller senker blodtrykket, eller hvis du er over 65 år gammel).
English: • The starting dose of Steglatro is one 5-mg tablet each day.
Norwegian Bokmål: • Startdosen med Steglatro er én 5 mg tablett hver dag.
English: The effect of ertugliflozin on fertility in humans has not been studied.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier på effekten av ertugliflozin på fertilitet hos mennesker.
English: The efficacy of ertugliflozin was also assessed separately in a dedicated study of diabetic patients with moderate renal impairment (468 patients with eGFR ≥ 30 to < 60 ml/min/1.73 m
Norwegian Bokmål: Effekten av ertugliflozin ble også separat vurdert i en dedikert studie hos diabetespasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (468 pasienter med eGFR ≥ 30 til < 60 ml/min/1,73 m
English: Do not use Steglatro if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Steglatro dersom du er gravid.
English: Ertugliflozin has been studied as monotherapy and in combination with metformin and/or a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin er undersøkt som monoterapi og i kombinasjon med metformin og/eller en dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-hemmer.
English: Ertugliflozin works by blocking the SGLT2 protein in your kidneys.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin virker ved å blokkere SGLT2-proteinet i nyrene dine.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ertugliflozin in one or more subsets of the paediatric population in Type II diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ertugliflozin i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
English: • You need to keep following your food and exercise plan while taking Steglatro.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette å følge planen din for kosthold og fysisk aktivitet mens du bruker Steglatro.
English: • experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat contact a doctor or the nearest hospital straight away.
Norwegian Bokmål: • opplever raskt vekttap, kvalme eller oppkast, magesmerter, overdreven tørste, rask og dyp pust, forvirring, uvanlig søvnighet eller tretthet, søtlig lukt fra pusten, søtlig eller metallisk smak i munnen eller endret lukt fra urinen eller svetten din, kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart.
English: The recommended starting dose of ertugliflozin is 5 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er ertugliflozin 5 mg en gang daglig.
English: No effects on fertility were observed in animal studies (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert effekt på fertilitet i dyrestudier (se pkt.