FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Puregon sollte in einer Dosierung von 450 IE pro Woche verabreicht werden, möglichst aufgeteilt in 3 Dosen von jeweils 150 IE, zusammen mit hCG.
Danish: Puregon bør gives i en dosis på 450 IE pr. uge, helst i 3 doser a 150 IE samtidig med hCG.
German: Um das Risiko eines OHSS zu verringern, sollte vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung die Follikelentwicklung mittels Ultraschall überprüft werden.
Danish: For at nedsætte risikoen for OHSS skal der udføres ultralydsscanning af follikeludviklingen før behandlingen og med regelmæssige intervaller under behandlingen.
German: Puregon Injektionslösung enthält Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning indeholder follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH).
German: Bei der ART besteht ein erhöhtes Risiko eines OHSS mit 18 oder mehr Follikeln mit einem Durchmesser von 11 mm oder mehr.
Danish: Der er en øget risiko for OHSS ved ART (assisteret reproduktionsteknologi), hvis man observerer 18 eller flere follikler på 11 mm i diameter eller derover.
German: Darüber hinaus kann Puregon zur Förderung einer multiplen Follikelentwicklung im Rahmen der assistierten Reproduktion (z. B. In-vitro-Fertilisation/Embryotransfer [IVF/ET], intratubarer Gametentransfer [GIFT] und intrazytoplasmatische Spermieninjektion [ICSI]) angewendet werden.
Danish: Endvidere kan Puregon bruges til at fremme udviklingen af multiple follikler ved medicinsk assisteret reproduktionsbehandling [f.eks. in vitro-fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmisk sædcelleinjektion (ICSI)].
German: Puregon hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Puregon påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) - Blutgerinnsel (Blutgerinnsel können auch auftreten, ohne dass eine unerwünschte Überstimulation der Eierstöcke vorliegt - siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in Abschnitt 2.)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - Blodpropper (kan også opstå, selvom æggestokkene ikke er utilsigtet overstimulerede, se Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
German: Puregon darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Danish: Bland ikke Puregon sammen med anden medicin.
German: Bei der Frau sind die FSH-Spiegel für den Beginn und die Dauer der Follikelentwicklung und deshalb auch für deren zeitlichen Verlauf sowie die Anzahl reifender Follikel verantwortlich.
Danish: Hos kvinder er koncentrationen af FSH kritisk for follikeludviklingens indtræden og varighed, og dermed for tidspunktet for og antallet af follikler, som modnes.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Puregon und Clomifencitrat kann sich die Follikelreaktion verstärken.
Danish: Samtidig brug af Puregon og clomifencitrat kan forstærke folliklernes respons.
German: Zur Vereinfachung kann Puregon vom Patienten einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C gelagert werden.
Danish: Hos patienten kan Puregon dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
German: Zu hohe Dosen von Puregon können eine Überstimulation der Eierstöcke (OHSS) auslösen.
Danish: En for høj Puregon dosis kan forårsage overstimulation af æggestokkene (OHSS).
German: Eine Überstimulation der Eierstöcke kann sich zu einem sogenannten Überstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) entwickeln, das eine ernsthafte medizinische Erkrankung darstellen kann.
Danish: Overstimulation af æggestokkene kan føre til en lidelse kaldet ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS), som kan være et alvorligt problem.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Puregon und Clomifencitrat kann sich die Wirkung von Puregon verstärken.
Danish: Hvis Puregon anvendes samtidig med clomifencitrat, kan der opstå en øget effekt af Puregon.
German: • Kontrollierte ovarielle Überstimulation im Rahmen der assistierten Reproduktionsmedizin Unterschiedliche Stimulationsschemata sind gebräuchlich.
Danish: • Kontrolleret ovarieoverstimulation i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling
German: Wenn Sie die PuregonInjektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung im nächsten Abschnitt, um Puregon richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Danish: Hvis du injicerer dig selv med Puregon, så følg instruktionerne beskrevet i næste afsnit for at indgive Puregon korrekt og med mindst muligt ubehag.
German: Bei Männern wird Puregon in der Therapie einer unzureichenden Spermatogenese angewendet, die durch einen hypogonadotropen Hypogonadismus bedingt ist.
Danish: Hos mænd anvendes Puregon til behandling af utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
German: Wenn ein GnRH-Agonist eingesetzt wird, kann eine höhere Gesamtdosis von Puregon notwendig sein, um eine ausreichende Follikelreaktion zu erzielen.
Danish: Ved anvendelse af en GnRH-agonist kan det være nødvendigt at give en højere total behandlingsdosis af Puregon for at opnå tilstrækkelig follikelrespons.
German: • Missbildungen von Geschlechtsorganen, die eine Schwangerschaft nicht zulassen.
Danish: • Misdannelser af genitalier, som er uforenelig med graviditet.
German: Mehrlingsschwangerschaften und -geburten wurden bei allen Gonadotropin-Behandlungen, einschließlich Puregon, berichtet.
Danish: Der er set flerfoldsgraviditeter og -fødsler ved alle gonadotropinbehandlinger, herunder med Puregon.
German: Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
Danish: Ovarielt overstimulationssyndrom (OHSS)
German: Es wird eine Sequentialtherapie empfohlen, beginnend mit einer täglichen Dosis von 50 IE Puregon über mindestens 7 Tage.
Danish: Generelt anbefales det at bruge et "step-up"-behandlingsskema startende med en daglig administration på 50 IE Puregon.
German: Diese schwerwiegende Erkrankung ist ein sogenanntes Überstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS).
Danish: Denne alvorlige lidelse kaldes ovarieoverstimulationssyndrom (OHSS).
German: PuregonInjektionslösung enthält:
Danish: Puregon indeholder:
German: Die erste Injektion von Puregon darf nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Danish: Den første injektion af Puregon skal gives under lægens overvågning.
German: Puregon Injektionslösung enthält:
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning indeholder:
German: Die erste Injektion von Puregon darf nur in Anwesenheit eines Arztes oder einer Krankenschwester erfolgen.
Danish: Den første Puregon-indsprøjtning skal foretages under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
German: Bei Verwendung des Pens kann die Injektion unter die Haut (z. B. im unteren Bauchbereich) von Ihnen selbst oder Ihrem Partner durchgeführt werden.
Danish: Du selv eller din partner kan med brug af pennen give injektionen lige under huden (f.eks. i den nedre del af maven).
German: Es wurde über thromboembolische Ereignisse sowohl in Verbindung mit als auch ohne OHSS nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Puregon, berichtet.
Danish: Tromboemboliske hændelser, både med og uden forbindelse med OHSS, er rapporteret efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
German: Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht daran, um mögliche Luftblasen nach oben steigen zu lassen; drücken Sie den Kolben, bis keine Luft mehr enthalten ist und nur die Puregon-Lösung in der Spritze ist (d).
Danish: Derpå trykkes stemplet op, indtil al luft er presset ud, og der kun er Puregon tilbage i sprøjten (d).
German: Nach Behandlung mit einem GnRH-Agonisten (ein Medikament, das verwendet wird, um einen zu frühen Eisprung zu verhindern) kann eine höhere Dosierung von Puregon notwendig sein.
Danish: Hvis du har fået en GnRH agonist (lægemiddel brugt til at forhindre tidlig ægløsning), kan det være nødvendigt at give dig en højere dosis Puregon.
German: Wenn Sie die Puregon-Injektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung sorgfältig, um Puregon richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Danish: Hvis du injicerer dig selv med Puregon så følg instruktionerne nøje, for at indgive Puregon korrekt og med mindst muligt ubehag.
German: Die subkutane Injektion von Puregon kann unter der Voraussetzung, dass eine entsprechende Unterweisung durch einen Arzt erfolgt, auch durch den Patienten oder dessen Partner erfolgen.
Danish: Subkutan injektion af Puregon kan udføres af patienten selv eller dennes partner, forudsat de har modtaget fyldestgørende instruktioner af lægen.
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Puregon notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Danish: Efter desensibilisering af hypofysen ved brug af en GnRH-agonist, kan det være nødvendigt at give en højere dosis Puregon for at fremkalde tilstrækkelig follikelrespons.
German: Falls Sie stillen, sprechen Sie vor der Anwendung von Puregon mit Ihrem Arzt.
Danish: Hvis du ammer, skal du fortælle det til din læge inden behandlingen med Puregon påbegyndes.
German: Zur Ovulationsinduktion war mit Puregon eine niedrigere mediane Gesamtdosis und eine kürzere mediane Behandlungsdauer erforderlich als mit urinärem FSH.
Danish: Ved ovulations-induktion resulterede behandling med Puregon i en lavere gennemsnitlig total-dosis og kortere gennemsnitlig behandlingsvarighed sammenlignet med urinderiveret FSH.
German: In seltenen Fällen wurden Thromboembolien mit einer Follitropin beta /hCG-Therapie in Verbindung gebracht.
Danish: I sjældne tilfælde er tromboembolisme blevet forbundet med follitropin beta/hCG behandling, ligesom ved behandling med andre gonadotropiner.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Puregon Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er ikke sandsynligt, at Puregon påvirker din evne til at køre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Puregon Patronen sind nicht dazu geeignet, den Inhalt mit anderen Arzneimitteln innerhalb der Patronen zu mischen.
Danish: Puregon cylinderampuller er ikke fremstillet til at der opblandes andre stoffer i dem.
German: Anwendung von Puregon zusammen mit anderen Arzneimitteln
Danish: Brug af anden medicin sammen med Puregon
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke Puregon efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten og yderkartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Puregon enthält ein rekombinantes FSH, das mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.
Danish: Puregon indeholder rekombinant FSH.
German: Die Behandlung mit Puregon wird dann beendet und der Eisprung wird mit der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) herbeigeführt.
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og der fremkaldes ægløsning ved at give hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
German: „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Danish: (Se Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
German: Die Behandlung mit Puregon ist damit beendet, und die Ovulation wird mit humanem Choriongonadotropin (hCG) ausgelöst.
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og ovulation kan induceres ved at administrere humant choriongonadotropin (hCG).
German: • schon einmal ein Überstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten
Danish: • nogensinde har haft ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Puregon angewendet haben, als Sie sollten
Danish: Hvis du har taget for meget Puregon
German: Im Tierversuch war die akute Toxizität von Puregon und urinären Gonadotropinen sehr gering.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende akut toksicitet af Puregon hos mennesker, men dyreforsøg har vist en meget lav akut toksicitet af Puregon og gonadotropinpræparater udvundet af urin.
German: Eine Ovarialtorsion trat nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Puregon, auf.
Danish: Ovarietorsion er opstået efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
German: Puregon Injektionslösung steht in Durchstechflaschen aus Glas zur Verfügung.
Danish: Puregon injektionsvæsken findes i et hætteglas.
German: Puregon Injektionslösung (Injektionszubereitung) ist eine klare farblose Flüssigkeit.
Danish: Puregon-injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar og farveløs opløsning, som findes i et hætteglas.
German: Bei der kontrollierten ovariellen Stimulation mit Puregon konnten bei niedrigerer Gesamtdosis und kürzerer Behandlungsdauer mehr Oozyten gewonnen werden als mit urinärem FSH.
Danish: Ved kontrolleret ovariestimulation resulterede behandling med Puregon i, at et højere antal oocyter blev frembragt ved en lavere total-dosis og med en kortere behandlingsperiode, når der sammenlignedes med urinderiveret FSH.
German: Puregon 150 IE/0,18 ml Injektionslösung Puregon 300 IE/0,36 ml Injektionslösung Puregon 600 IE/0,72 ml Injektionslösung Puregon 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
German: Nach intramuskulärer oder subkutaner Injektion von Puregon werden innerhalb von etwa 12 Stunden maximale FSH-Plasmaspiegel erreicht.
Danish: Maksimumkoncentrationer af FSH opnås inden for ca. 12 timer efter intramuskulær eller subkutan administration af Puregon.
German: Puregon Injektionslösung in Patronen wurde zur Anwendung im Puregon Pen entwickelt.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er udviklet til anvendelse i Puregon Pen.
German: Zusätzlich bei Frauen
Danish: Yderligere for kvinder
German: Leichtes mehrmaliges Klopfen auf die Injektionsstelle stimuliert winzige Nervenendigungen und hilft, die Beschwerden beim Stechen zu vermindern.
Danish: Herved stimuleres de små nerveender, og der vil optræde mindre ubehag, når nålen stikkes ind.
German: Sanfte Massage der Injektionsstelle unter Beibehaltung des Drucks fördert die Verteilung der Puregon-Lösung und lindert eventuell auftretende Beschwerden.
Danish: Mens du stadig trykker, masserer du forsigtigt indsprøjtningsstedet for at fordele Puregon og for at undgå ubehag.
German: Puregon 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 225 IE/0,5 ml Injektionslösung Follitropin beta
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Frauen, die in klinischen Studien mit Follitropin beta behandelt wurden, häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) bzw. gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Danish: De er listet i henhold til systemorganklasse og frekvens; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
German: Puregon 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 225 IE/0,5 ml Injektionslösung
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 900 IE/1,08 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
German: Über eine Ovarialtorsion wurde nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Puregon, berichtet.
Danish: Ovarietorsion er set efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
German: Wenn insgesamt 30 oder mehr Follikel vorliegen, wird empfohlen, die Verabreichung von hCG einzustellen.
Danish: Det anbefales ikke at administrere hCG, når der er 30 eller flere follikler i alt.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekespersonalet.
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerzen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz) - Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) - Schmerzen im Beckenbereich - Bauchschmerzen und/oder Völlegefühl
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Hovedpine - Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerter, rødmen, hævelse og kløe) - Overstimulation af æggestokkene (OHSS) - Bækkensmerter - Mavesmerter og/eller opsvulmethed.
German: Dies entspricht einer Stärke von 450 IE/ml.
Danish: Dette svarer til en styrke på 450 IE/ml.
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 300 IE/0,36 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
German: TEXT AUF DURCHSTECHFLASCHE Puregon 225 IE/0,5 ml
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 225 IE/0,5 ml
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 600 IE/0,72 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
German: Wie ist Puregon anzuwenden?
Danish: Sådan skal du tage Puregon
German: Packungen mit einer Patrone und 6 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 6 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
German: Akne Exanthem
Danish: Akne Udslæt
German: Puregon 225 IE/0,5 ml Injektionslösung
Danish: Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
German: Die Genehmigung wurde am 3. Mai 2001 und 3. Mai 2006 verlängert.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. maj 2001 og den 3. maj 2006.
German: Sowohl Arzt als auch Patientin müssen sich dieses potenziellen Risikos bewusst sein.
Danish: Både læger og patienter skal være opmærksomme på denne mulighed.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen N.V. Organon.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er N.V.
German: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
German: Weitere Informationen über Puregon:
Danish: Andre oplysninger om Puregon:
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREGON Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR - sammendrag for offentligheden
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen und Schmerzen an der Einstichstelle.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er en reaktion eller smerter på injektionsstedet.
German: Am 3. Mai 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Puregon in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Puregon den 3. maj 1996.
German: In welcher Dosis und wie oft Puregon verabreicht wird, hängt vom Anwendungszweck (siehe oben) sowie vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Puregon afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
German: Bei 4 % der in klinischen Studien mit Puregon behandelten Frauen zeigten sich Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall).
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Puregon i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
German: Puregon wurde bei 172 Frauen mit Anovulation untersucht, indem gemessen wurde, wie viele Behandlungszyklen erforderlich waren, um bei diesen Patientinnen einen Eisprung auszulösen.
Danish: Puregon blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
German: Das Follitropin beta in Puregon wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird.
Danish: Follitropin beta i Puregon produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
German: Puregon wird zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen in folgenden Situationen angewendet:
Danish: Puregon anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
German: Puregon enthält den Wirkstoff Follitropin beta.
Danish: Puregon indeholder det aktive stof follitropin beta.
German: Puregon sollte nur durch Personen verabreicht werden, die von einem Arzt entsprechend unterwiesen wurden und Zugang zu fachärztlichem Rat haben.
Danish: Puregon bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
German: Puregon darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Puregon må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Puregon finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Puregon findes her.
German: In allen Studien erwies sich Puregon als ebenso wirksam wie das Vergleichshormon.
Danish: I alle undersøgelserne var Puregon lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
German: Das Pulver sollte erst unmittelbar vor der Verwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Danish: Pulveret skal blandes med den medfølgende solvens umiddelbart før brug.
German: Puregon wird subkutan (unter die Haut) oder in einen Muskel gespritzt.
Danish: Puregon gives som en "subkutan" injektion (under huden) eller i en muskel.
German: • Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung (Techniken der assistierten Fortpflanzung wie z. B. In-vitro-Fertilisation) unterziehen.
Danish: • Kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (kunstig befrugtning såsom in vitro-befrugtning).
German: Früher wurde das als Arzneimittel verwendete FSH aus Urin extrahiert.
Danish: Tidligere blev FSH udvundet af urin til brug som lægemiddel.
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: Bei Frauen wird die Bildung von Eizellen in den Eierstöcken angeregt, bei Männern die Spermienbildung in den Hoden.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
German: Puregon darf zudem nicht bei Patienten mit Tumoren der Eierstöcke, Brust, Gebärmutter, Hoden, Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus angewendet werden.
Danish: Puregon må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
German: Welches Risiko ist mit Puregon verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Puregon?
German: Die Behandlung mit Puregon sollte nur von einem Arzt durchgeführt werden, der in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahren ist.
Danish: Behandling med Puregon skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
German: Es darf ebenfalls nicht bei Frauen mit gestörter Eierstockfunktion, vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden, oder bei Frauen mit vaginalen Blutungen angewendet werden.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder med ovarieinsufficiens, forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.