FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables graves d'origine immunitaire qui sont associés aux médicaments contenant un radical sulfamide incluent des éruptions cutanées, des réactions allergiques, et des troubles hématologiques graves, notamment des anémies aplasiques pouvant être mortelles dans de très rares cas.
Danish: Alvorlige immunbaserede bivirkninger, som har forbindelse med lægemidler indeholdende en sulfonamidgruppe, omfatter udslæt, allergisk reaktion og alvorlige hæmatologiske sygdomme, inklusive aplastisk anæmi, der i meget sjældne tilfælde kan være fatalt.
French: Augmentation par paliers de 100 mg maximum à intervalle de deux semaines
Danish: Dosis øges med 100 mg med 2-ugers intervaller
French: La prudence s'impose donc pour le traitement d'enfants âgés de plus de 6 ans et pesant moins de 20 kg.
Danish: Derfor skal børn på 6 år og derover med legemsvægt under 20 kg behandles med forsigtighed.
French: Il est recommandé de surveiller les taux de lipase et d'amylase pancréatiques chez les patients traités par le zonisamide qui développent les symptômes et signes cliniques de pancréatite.
Danish: Hos patienter, der tager zonisamid og som udvikler kliniske tegn og symptomer på pancreatitis, anbefales det at kontrollere pancreaslipase og amylase.
French: Plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité : 14 x 1 gélule
Danish: Enkeltdosisblisterpakninger: 14 × 14 hårde kapsler
French: Les gélules de Zonisamide Mylan 100 mg ont un corps blanc et une tête blanche, portent l'inscription « Z 100 » en noir et contiennent une poudre blanche/presque blanche.
Danish: Zonisamide Mylan 100 mg hårde kapsler har en lys overdel og en lys underdel, er markeret med "Z 100" i sort skrift og fyldt med lyst/næsten hvidt pulver.
French: inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (tels que topiramate et acétazolamide) et agents anticholinergiques (tels que clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, halopéridol,
Danish: • Barnet må ikke tage følgende medicin: kulsyreanhydrasehæmmere (såsom topiramat og acetazolamid) og lægemidler med antikolinerg virkning (såsom clomipramin, hydroxyzin, diphenhydramin, haloperidol, imipramin og oxybutynin).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
French: Plaquettes thermoformées en PVC-PVDC/feuille d'aluminium dans des boîtes en carton contenant 14, 28 et 56 gélules.
Danish: PVC/PVDC-aluminiumsfolie-enkeltdosisblisterpakning i æsker af karton, der indeholder 14, 25 og 56 kapsler.
French: Les gélules de Zonisamide Mylan 50 mg ont un corps blanc et une tête blanche, portent l'inscription « Z 50 » en rouge et contiennent une poudre blanche/presque blanche.
Danish: Zonisamide Mylan 50 mg hårde kapsler har en lys overdel og en lys underdel, er markeret med "Z 50" i rød skrift og fyldt med lyst/næsten hvidt pulver.
French: Av Cami Reial 51-57
Danish: J. Uriach y Compania S.A. Av. Cami Reial 51-57
French: Cette action peut contribuer à stabiliser l'activité électrique à l'intérieur du cerveau.
Danish: Det kan medvirke til at stabilisere den elektriske aktivitet i hjernen.
French: L'EPAR complet relatif à Zonisamide Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zonisamid Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zonisamide Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zonisamid Mylan.
French: La dose d'entretien habituelle est comprise entre 300 et 500 mg par jour pour un enfant pesant plus de 55 kg et entre 6 et 8 mg par kg de poids corporel pour les enfants pesant moins de 55 kg.
Danish: Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er mellem 300 og 500 mg om dagen for et barn, der vejer mere end 55 kg, og 6-8 mg pr. kg legemsvægt for et barn, der vejer mindre end 55 kg.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Zonisamide Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zonisamid Mylan anvendes så sikkert som muligt.
French: Les crises épileptiques sont provoquées par une activité électrique anormale dans le cerveau.
Danish: Epileptiske anfald skyldes unormal elektrisk aktivitet i hjernen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Zonisamide Mylan est de qualité comparable à celle de Zonegran et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Zonisamid Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zonegran.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Zonisamide Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Udvalget anbefalede, at Zonisamid Mylan godkendes til anvendelse i EU.
French: Zonisamide Mylan est utilisé pour le traitement des patients présentant une épilepsie partielle (crises épileptiques prenant naissance dans une région du cerveau), y compris ceux présentant une généralisation secondaire (propagation ultérieure de la crise à tout le cerveau).
Danish: Zonisamid Mylan anvendes til behandling af patienter med partielle anfald (epileptiske anfald, der udløses i en del af hjernen), herunder patienter med sekundær generalisering (dvs. anfald, der efterfølgende breder sig til hele hjernen).
French: Cela signifie que Zonisamide Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Zonegran.
Danish: Det betyder, at Zonisamid Mylan svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Abilify.
French: Il est utilisé en monothérapie chez des patients nouvellement diagnostiqués et en tant que thérapie complémentaire chez des adultes et des enfants âgés de six ans et plus qui prennent déjà d'autres médicaments antiépileptiques.
Danish: Det anvendes alene hos nydiagnosticerede voksne eller som tillægsbehandling hos voksne og børn fra seksårsalderen, der i forvejen får andre epilepsilægemidler.
French: Zonisamide Mylan est un «médicament générique».
Danish: Zonisamid Mylan er et "generisk lægemiddel".
French: Le zonisamide agirait en bloquant des pores spécifiques présents à la surface des cellules nerveuses, appelés canaux sodiques et canaux calciques, par lesquels le sodium et le calcium pénètrent normalement dans les cellules nerveuses.
Danish: Zonisamid menes at virke ved at blokere specifikke porer på nervecellernes overflade, de såkaldte natrium- og kalciumkanaler, hvorigennem natrium og kalcium normalt trænger ind i nervecellerne.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de gélules (25, 50 et 100 mg).
Danish: Zonisamid Mylan udleveres kun efter recept og fås som kapsler (25, 50 og 100 mg).
French: Avant d'interrompre Zonisamide Mylan, la dose doit être réduite de façon progressive.
Danish: Hvis behandlingen med Zonisamid Mylan skal afbrydes, bør dosen nedsættes gradvist.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Zonegran, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zonegran.
French: Après une ou deux semaines, cette dose peut être augmentée jusqu'à 50 mg deux fois par jour, puis elle pourra être de nouveau augmentée par paliers de 100 mg par semaine ou toutes les deux semaines, en fonction de la réponse du patient.
Danish: Efter én eller to uger kan dosen sættes op til 50 mg to gange dagligt og derefter sættes yderligere op med 100 mg ad gangen hver uge eller hver anden uge, afhængigt af patientens respons.
French: Zonisamide Mylan zonisamide
Danish: Zonisamid Mylan zonisamid
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zonisamide Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zonisamid Mylan?
French: Après détermination d'une dose appropriée, Zonisamide Mylan peut être administré une ou deux fois par jour.
Danish: Når der er nået en egnet dosis, kan Zonisamid Mylan gives én eller to gange dagligt.
French: Après une ou deux semaines, la dose quotidienne peut être augmentée par paliers de 1 mg par kg toutes semaines ou toutes les deux semaines jusqu'à ce que la dose appropriée soit atteinte.
Danish: Efter én eller to uger kan den daglige dosis gradvist øges med 1 mg pr. kg legemsvægt hver uge eller hver anden uge, indtil en egnet dosis er nået.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zonisamide Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zonisamid Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
French: Zonisamide Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Zonegran.
Danish: Da Zonisamid Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zonegran.
French: Étant donné que Zonisamide Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Zonisamid Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zonisamide Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zonisamid Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le principe actif de Zonisamide Mylan, le zonisamide, est un antiépileptique.
Danish: Det aktive stof i Zonisamid Mylan, zonisamid, er et antiepileptisk lægemiddel.
French: Zonisamide Mylan agit également sur le neurotransmetteur appelé acide gamma-aminobutyrique (GABA, une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Danish: Zonisamid Mylan virker desuden på signalstoffet gammaaminosmørsyre (GABA, et kemisk stof, der anvendes af nervecellerne i deres indbyrdes kommunikation).
French: Lorsque Zonisamide Mylan est utilisé en tant que complément d'un traitement existant chez des adultes, la dose initiale recommandée est de 25 mg deux fois par jour.
Danish: Når Zonisamid Mylan anvendes som tillægsbehandling til voksne, der allerede er under behandling, er den anbefalede startdosis 25 mg to gange dagligt.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zonisamide Mylan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zonisamid Mylan bør anvendes.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zonisamide Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zonisamid Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Zonisamide Mylan contient le principe actif zonisamide.
Danish: Zonisamid Mylan indeholder det aktive stof zonisamid.
French: Pourquoi Zonisamide Mylan est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Zonisamid Mylan godkendt?
French: Qu'est-ce que Zonisamide Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Zonisamid Mylan, og hvad anvendes det til?
French: Lorsque Zonisamide Mylan est utilisé en monothérapie chez des adultes nouvellement diagnostiqués, la dose initiale recommandée est de 100 mg une fois par jour pendant deux semaines, qui peut être augmentée de 100 mg à deux semaines d'intervalle.
Danish: Når Zonisamid Mylan anvendes alene hos nydiagnosticerede voksne, er den anbefalede startdosis 100 mg én gang dagligt i to uger.
French: Autres informations relatives à Zonisamide Mylan:
Danish: Andre oplysninger om Zonisamid Mylan
French: En bloquant ces canaux, le zonisamide empêcherait une activité électrique anormale de se propager dans le cerveau, réduisant ainsi le risque de crise épileptique.
Danish: Når kalcium og natrium trænger ind i nervecellerne, kan elektriske impulser overføres mellem dem. Ved at blokere disse kanaler forventes zonisamid at forhindre unormal elektrisk aktivitet i at sprede sig i hjernen, og derved reduceres risikoen for et epileptisk anfald.
French: Comment Zonisamide Mylan est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Zonisamid Mylan?
French: Il est possible que la fréquence des augmentations de la posologie doive être réduite chez les patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux, ou chez les patients prenant également d'autres médicaments.
Danish: Hos patienter, der har lever- eller nyresygdom, eller som er i behandling med visse andre lægemidler, kan det være nødvendigt med længere mellemrum mellem dosisforøgelserne.
French: 2 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Danish: 2 mg Filmovertrukken
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
French: • si vous êtes âgé(e) de plus de 75 ans
Danish: • hvis du er ældre end 75 år
French: Il n'est pas possible de faire les deux.
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
French: • si vous avez un poids inférieur à 60 kg
Danish: • hvis du vejer mindre end 60 kg
French: Date de première autorisation : 19 janvier 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2015
French: La signification clinique de ce résultat est actuellement inconnue.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund kendes ikke på nuværende tidspunkt.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det.
French: Ne prenez pas Zontivity si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Danish: Tag ikke Zontivity, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
French: Patients avec un faible poids corporel (<60 kg)
Danish: Patienter med lav legemsvægt (<60 kg)
French: • Prenez Zontivity régulièrement et aussi longtemps que votre médecin continue à vous le prescrire.
Danish: • Tag Zontivity regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det.
French: Le volume moyen de distribution du vorapaxar est d'environ 424 litres.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen for vorapaxar er cirka 424 liter.
French: Votre médecin déterminera si l'utilisation de ce médicament est appropriée pour vous.
Danish: Lægen vil beslutte, om dette lægemiddel er passende for dig.
French: • si vous avez récemment été gravement blessé ou si vous avez récemment subi une opération chirurgicale
Danish: • hvis du for nylig har haft en alvorlig skade eller fået foretaget en operation
French: • sensation soudaine d'engourdissement ou de faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, en particulier si cette sensation n'affecte qu'un seul côté de votre corps
Danish: • pludseligt opstået følelsesløshed eller slaphed i armen, benet eller ansigtet, især hvis det kun er i den ene side af kroppen
French: • Ne prenez pas de dose double (2 doses simultanément) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
French: Ces proportions ont été similaires pour Zontivity et le placebo.
Danish: Andelen var den samme for Zontivity og placebo.
French: Les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de système d'organe.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til hyppighed og systemorganklasse.
French: * Estimations K-M à 1 080 jours
Danish: * K-M-estimat efter 1.080 dage
French: • faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie)
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
French: Médicaments qui augmentent le pH gastrique
Danish: Lægemidler, der øger gastrisk pH
French: La phospholipidose est survenue dans des marges de sécurité acceptables chez l'homme et l'animal et s'est avérée réversible.
Danish: Fosfolipidose forekommer ved en acceptabel sikkerhedsmargin for forskellen mellem mennesker og dyr og er reversibel.
French: Zontivity ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Danish: Zontivity må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden er angivet som: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: L'hémorragie grave est rare, mais peut mettre votre vie en danger.
Danish: Kraftig blødning er sjælden, men kan være livstruende.
French: • coloration rose, rouge ou marron des urines
Danish: • lyserød, rød eller brun urin
French: L'interruption du traitement par Zontivity doit être évitée.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Zontivity bør undgås.
French: • si vous êtes allergique au sulfate de vorapaxar ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
Danish: • hvis du er allergisk over for vorapaxarsulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
French: En cas de nécessité d'interruption temporaire du traitement par Zontivity, le traitement doit être repris dès que possible.
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere Zontivity midlertidigt, skal behandlingen genoptages så hurtigt som muligt.
French: Par conséquent, Zontivity doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Danish: Derfor skal Zontivity anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
French: • N'arrêtez pas de prendre Zontivity sans en avoir parlé au préalable avec le médecin qui vous l'a prescrit.
Danish: • Du må ikke holde op med at tage Zontivity uden først at have talt med den læge, som har ordineret lægemidlet til dig.
French: • si vous prévoyez de subir une opération chirurgicale, y compris une opération de chirurgie dentaire
Danish: • hvis du skal have foretaget en planlagt operation, herunder tandoperation
French: En cas d'oubli d'une dose :
Danish: Glemt dosis:
French: • La substance active est le sulfate de vorapaxar.
Danish: • Aktivt stof: vorapaxarsulfat.
French: Il est primordial d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
French: Votre médecin déterminera si vous devriez prendre Zontivity au-delà de 24 mois.
Danish: Din læge vil beslutte, om du skal tage Zontivity i mere end 24 måneder.
French: Zontivity est utilisé en vue de diminuer les risques suivants :
Danish: Zontivity anvendes til at nedsætte risikoen for, at du:
French: La sécurité et l'efficacité de Zontivity chez l'enfant âgé de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Zontivitys sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
French: Randomisation à 24 mois
Danish: Randomisering til 24 måneder
French: • saignements dans l'œil
Danish: • blødning i øjet
French: En général, un poids <60 kg est un facteur de risque d'hémorragie.
Danish: Generelt er en legemsvægt på <60 kg en risikofaktor for blødning.
French: Patients présentant des événements (%)
Danish: Patienter med hændelser (%)
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est l'hémorragie.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandling er blødning.
French: Zontivity est indiqué dans la réduction des événements athérothrombotiques chez les patients adultes
Danish: Zontivity er indiceret til reduktion af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med
French: • décès causé par une crise cardiaque
Danish: • dør som følge af et hjerteanfald
French: Le saignement a été l'effet indésirable qui a le plus fréquemment entraîné un arrêt du médicament à l'étude dans les deux groupes (3,0 % pour Zontivity et 1,8 % pour le placebo).
Danish: Blødning var den bivirkning, som hyppigst medførte seponering af studiemedicinen for begge behandlinger (3,0% for Zontivity og 1,8% for placebo).
French: Évaluation de l'effet de Zontivity sur l'intervalle QTc L'effet du vorapaxar sur l'intervalle QTc a été évalué lors d'une étude approfondie de l'intervalle QT et d'autres études.
Danish: Evaluering af Zontivitys indvirkning på QTc-intervallet Vorapaxars indvirkning på QTc-intervallet blev vurderet i et indgående QT-studie og i andre studier.
French: • difficultés soudaine à marcher ou bien perte de l'équilibre ou de la coordination
Danish: • pludseligt opstået gangbesvær, tab af balance eller koordinationsevne
French: Comprimé pelliculé 7 comprimés pelliculés 10 x 1 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 x 1 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Danish: Filmovertrukken tablet 7 filmovertrukne tabletter 10 x 1 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 x 1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
French: La demi-vie terminale apparente du vorapaxar est de 187 heures (valeurs extrêmes : 115 à 317 heures) et est équivalente à celle du métabolite actif.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid for vorapaxar er 187 timer (interval: 115-317 timer) og er tilsvarende for den aktive metabolit.
French: Zontivity doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant un poids corporel <60 kg.
Danish: Zontivity skal anvendes med forsigtighed hos patienter med en legemsvægt på <60 kg.
French: Zontivity peut être administré avec ou sans nourriture.
Danish: Zontivity kan indtages med eller uden mad.
French: L'exposition systémique au M20 correspond à environ 20 % de l'exposition au vorapaxar.
Danish: Den systemiske eksponering for M20 er ~20% af eksponeringen for vorapaxar.
French: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Danish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
French: La poursuite de ce traitement de fond lors de l'étude était soumise à la discrétion du médecin traitant, selon le protocole de soin standard.
Danish: Baggrundsbehandlingen skulle fortsætte under studiet efter den behandlende læges skøn i henhold til standardbehandling.
French: Les données concernant d'autres types d'intervention chirurgicale sont moins nombreuses, mais les données globales n'indiquent pas de risque excessif d'hémorragie majeure.
Danish: Der er færre oplysninger om andre operationstyper, men den samlede evidens tyder ikke på en usædvanlig stor risiko for større blødning.
French: Ces différences ne sont pas jugées cliniquement significatives ; aucune adaptation posologique n'est donc nécessaire.
Danish: Disse forskelle anses ikke for at være klinisk relevante, og dosisjustering er ikke nødvendig.
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue, code ATC : B01AC26.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, trombocytaggregationshæmmere, eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC26.