FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba kalibriranega kvantitativnega testa aktivnosti anti-FXa je lahko koristnav izjemnih okoliščinah, npr. v primeru prevelikega odmerjanja ali nujnega kirurškega posega (PČ, INR in aPTČ testi strjevanja krvi niso primerni) -glejte povzetek glavnih značilnostizdravila.
Croatian: Kalibrirano kvantitativno određivanje sadržaja anti-faktora Xa može biti korisno u iznimnim situacijama, primjerice kod predoziranja i hitnih operacija (testovi zgrušavanja: protrombinsko vrijeme (PV), međunarodni normalizirani omjer (INR) i aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTV) se ne preporučaju) - vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja kožni izpuščaj neznana občasni pogosti alopecija redki občasni občasni
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Kožni osip nepoznato manje često često
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg apiksabana.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg apiksabana.
Slovenian: Interakcije z zdravili, ki so induktorji tako CYP3A4 kot P-gp Pri sočasni uporabi zdravila Eliquis in močnih induktorjev CYP3A4 in P-gp (npr. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ali šentjanževka) se lahko izpostavljenost apiksabanu zmanjša za približno 50 %.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Eliquis sa snažnim induktorima CYP3A4 i P-gp-a (npr. rifampicinom, fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitalom ili gospinom travom) može smanjiti izlaganje apiksabanu za ~50%.
Slovenian: Perforirani enoodmerni pretisni omoti iz Alu-PVC/PVdC, ki vsebujejo 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
Croatian: Al PVC/PVdC perforirani blisteri s jediničnim dozama sa 100 x 1 filmom obloženom tabletom.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni izvidi testov delovanja jeter, povečanje vrednosti aspartataminotransferaze, povečanje vrednosti alkalne fosfataze v krvi, povečanje vrednosti bilirubina v krvi občasni občasni povečanje vrednosti gamaglutamiltransferaze pogosti pogosti povečanje vrednosti alaninaminotransferaze občasni pogosti
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Odstupanja od normalnih vrijednosti testova jetrene funkcije, povišenje aspartat aminotransferaze, povišenje alkalne fosfataze u krvi, povišenje bilirubina u krvi manje često manje često
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta) rožnate, ovalne tablete, označene z oznako 894 na eni in 5 na drugi strani
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta) Ovalne tablete ružičaste boje, s utisnutom oznakom 894 s jedne i 5 s druge strane.
Slovenian: krvavitve: v pljučih ali grlu v prostoru, ki se nahaja za trebušno votlino v mišicah
Croatian: - Krvarenje: - u plućima ili grlu - u prostoru iza trbušne šupljine - u mišić
Slovenian: Če potrebujete operacijo, povejte zdravniku, da jemljete to zdravilo.
Croatian: • Ako idete na operaciju, obavijestite svog liječnika da uzimate Eliquis.
Slovenian: - pri preprečevanju VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena (VTEp), zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2);
Croatian: - u prevenciji VTE kod elektivnog kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena (VTEp), u liječenju DVT, u liječenju PE i u prevenciji ponavljajućih DVT i PE (VTEt), nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2);
Slovenian: Aktivnost anti-FXa kaže tesno neposredno linearno povezavo s koncentracijami apiksabana v plazmi.
Croatian: Anti-FXa aktivnost blisko je i izravno linearno povezana s koncentracijama apiksabana u plazmi pa maksimalne vrijednosti doseže u vrijeme vršnih koncentracija apiksabana u plazmi.
Slovenian: Rezultati glede večjih krvavitev pri predhodno določenih podskupinah, vključno z oceno po merilih CHADS2, starostjo, telesno maso, spolom, statusom delovanja ledvic, predhodno možgansko kapjo ali TIA in sladkorno boleznijo, so bili skladni z rezultati za celokupno populacijo, ki so jo v preskušanju preučevali.
Croatian: Rezultati velikog krvarenja za unaprijed određene podskupine s obzirom na rezultat na ljestvici CHADS2, dob, tjelesnu težinu, spol, status bubrežne funkcije, pretrpljen moždani udar ili tranzitornu ishemijsku ataku i šećernu bolest, bili su u skladu s rezultatima za cjelokupnu populaciju obuhvaćenu ispitivanjem.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Eliquis
Croatian: Što Eliquis sadrži
Slovenian: Škatle vsebujejo 10, 20, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Kutije sa 10, 20, 60, 168 i 200 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Pri osebah s telesno maso, večjo od 120 kg, je bila izpostavljenost za približno 30 % manjša, pri osebah s telesno maso, manjšo od 50 kg, pa za približno 30 % večja kot pri osebah s telesno maso od 65 do 85 kg.
Croatian: U usporedbi s izloženosti apiksabanu ispitanika tjelesne težine od 65 do 85 kg, u ispitanika tjelesne težine > 120 kg primijećeno je smanjenje izloženosti za približno 30%, a u ispitanika tjelesne težine < 50 kg povećanje izloženosti za približno 30%.
Slovenian: Eliquis 2,5 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Eliquis 2,5 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Bolniki s povečanimi vrednostmi jetrnih encimov (vrednosti ALT/AST > 2-kratna zgornja meja normale) ali z vrednostmi skupnega bilirubina ≥ 1,5-kratne zgornje meje normale niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Croatian: Bolesnici u kojih je povišena razina jetrenih enzima (ALT/AST > 2 x GGN) ili u kojih je ukupni bilirubin ≥ 1,5 x GGN nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Slovenian: V dve ključni, dvojno slepi, randomizirani, multinacionalni študiji, ki sta primerjali uporabo apiksabana v peroralnem odmerku 2,5 mg dvakrat na dan (4.236 bolnikov) in uporabo enoksaparina v odmerku 40 mg enkrat na dan (4.228 bolnikov), je bilo vključenih skupno 8.464 bolnikov.
Croatian: Ukupno su 8464 bolesnika randomizirana u dva pivotalna, dvostruko slijepa, multinacionalna ispitivanja u kojima se apiksaban u dozi od 2,5 mg primijenjen peroralno dvaput na dan (4236 bolesnika) uspoređivao s enoksaparinom u dozi od 40 mg jedanput na dan (4228 bolesnika).
Slovenian: Ponovna VTE ali smrt iz srčno-žilnih vzrokov GVT
Croatian: Ponavljajući VTE ili smrtni ishod povezan s CV
Slovenian: krvavitve: v trebuhu ali prostoru, ki se nahaja za trebušno votlino
Croatian: - Krvarenje: - u trbuh ili u prostor iza trbućne šupljine
Slovenian: - pri preprečevanju VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena, preprečevanju možganske kapi ter sistemske embolije pri bolnikih z NVAF in preprečevanju ponovne GVT ter PE je treba apiksaban uporabljati previdno.
Croatian: - u prevenciji VTE kod elektivnog kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena, u prevenciji moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija i u prevenciji ponavljajućih DVT i PE apiksaban treba primjenjivati uz oprez;
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo je hemodializa zmanjšala vrednost AUC apiksabana za 14 %, če so bolniki peroralno prejeli enkratni 5-miligramski odmerek apiksabana.
Croatian: Hemodijaliza je smanjila AUC apiksabana za 14% u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (engl. end-stage renal disease, ESRD) kod peroralne primjene jednokratne doze od 5 mg apiksabana.
Slovenian: Če bolnik izpolnjuje merila za zmanjšanje odmerka (glejte poglavji Zmanjšanje odmerka in Okvara ledvic zgoraj), je treba režim odmerjanja zmanjšati na 2,5 mg apiksabana, ki ga dajemo dvakrat na dan vsaj 2,5 dneva (5 enkratnih odmerkov).
Croatian: U bolesnika koji ispunjavaju kriterije za smanjenje doze (vidjeti dijelove Smanjenje doze i Oštećenje bubrežne funkcije u prethodnom tekstu), režim doziranja treba smanjiti na udarnu dozu od 5 mg te nakon toga primijeniti dozu od 2,5 mg dvaput na dan.
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti pri predhodno določenih podskupinah, vključno z oceno po merilih CHADS2, starostjo, telesno maso, spolom, statusom delovanja ledvic, predhodno možgansko kapjo ali TIA in sladkorno boleznijo, so bili skladni z rezultati primarne učinkovitosti za celokupno populacijo, ki so jo v preskušanju preučevali.
Croatian: Rezultati djelotvornosti za unaprijed određene podskupine, uključujući podskupine s obzirom na rezultat na ljestvici CHADS2, dob, tjelesnu težinu, spol, status bubrežne funkcije, pretrpljen moždani udar ili tranzitornu ishemijsku ataku i šećernu bolest, bili su u skladu s primarnim rezultatima djelotvornosti u cjelokupnoj populaciji obuhvaćenoj ispitivanjem.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (stopnja A ali B po Child-Pugh-u) je treba zdravilo Eliquis uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Croatian: Lijek treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child Pugh stadij A ili B) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: Zdravljenje GVT in PE ter preprečevanje ponovne GVT in PE (VTEt)
Croatian: Liječenje DVT i PE te prevencija ponavljajućih DVT i PE (VTEt)
Slovenian: Priporočeni odmerek je dve tableti zdravila Eliquis 5 mg dvakrat na dan prvih 7 dni, na primer dve tableti zjutraj in dve zvečer.
Croatian: Preporučena doza je dvije tablete lijeka Eliquis 5 mg dvaput na dan tijekom prvih 7 dana, primjerice, dvije ujutro i dvije navečer.
Slovenian: Škatle vsebujejo 14, 20, 28, 56, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Pakiranja sa 14, 20, 28, 56, 60, 168 i 200 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Eliquis 5 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Eliquis 5 mg filmom obložene tablete
Slovenian: V klinični študiji so pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom pri sočasni uporabi apiksabana, acetilsalicilne kisline in klopidogrela poročali o pomembnem povečanju tveganja za pojav krvavitev (glejte poglavje 4.4.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom prijavljeno je značajno povećanje rizika od krvarenja kod primjene trojne kombinacije apiksabana, ASK-a i klopidogrela (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina < 15 ml/min ali bolnikih na dializi kliničnih izkušenj ni, zato uporaba apiksabana ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina < 15 ml/min, ili u bolesnika na dijalizi, nema kliničkog iskustva stoga se primjena apiksabana ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta) rumene, okrogle tablete, označene z oznako 893 na eni in 2½ na drugi strani
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta) Okrugle tablete žute boje, s utisnutom oznakom 893 s jedne i 2½ s druge strane.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za pojav krvavitev je sočasno zdravljenje s katerimkoli drugim antikoagulantom kontraindicirano, razen v posebnih primerih, ko gre za menjavo antikoagulantnega zdravljenja, kadar se nefrakcionirani heparin daje v odmerkih, ki so potrebni za vzdrževanje prehodnosti centralnega venskega ali arterijskega katetra, ali kadar se nefrakcionirani heparin daje med katetrsko ablacijo za atrijsko fibrilacijo (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Antikoagulansi, inhibitori agregacije trombocita, SSRI-jevi/SNRI-jevi i NSAIL-ovi Zbog povećanog rizika od krvarenja istodobno liječenje bilo kojim drugim antikoagulansom je kontraindicirano osim u posebnom slučaju promjene antikoagulantne terapije kada se nefrakcionirani heparin daje u dozama nužnima za održavanje centralnog venskog ili arterijskog katetera otvorenim ili kada se nefrakcionirani heparin daje tijekom kateterske ablacije za fibrilaciju atrija (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Tveganje za pojav teh zapletov se lahko poveča pri pooperativni uporabi epiduralnih katetrov ali sočasni uporabi zdravil, ki vplivajo na hemostazo.
Croatian: Postoperativna primjena trajnog epiduralnog katetera ili istodobna primjena lijekova koji utječu na hemostazu mogu povećati rizik od navedenih događaja.
Slovenian: VTEt - prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: VTEp - Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: Možganska kap ali sistemska embolija* Možganska kap Ishemična ali neopredeljena 43 (1,37) Hemoragična Sistemska embolija Možganska kap, sistemska embolija, MI, ali žilna smrt* Miokardni infarkt Žilna smrt Vsi vzroki smrti
Croatian: Moždani udar ili sistemska embolija* Moždani udar Ishemijski ili nespecificiran 43 (1,37) Hemoragijski Sistemska embolija
Slovenian: Bolezni živčevja krvavitve v možganih občasni redki
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Krvarenje u mozgu manje često rijetko
Slovenian: Pri pojavnosti večjih krvavitev + klinično pomembnih manjših krvavitev (KPMK), manjših krvavitev in vseh krvavitev med skupino z apiksabanom 2,5 mg dvakrat na dan in skupino s placebom (glejte Preglednico 11) ni bilo statistično pomembne razlike.
Croatian: + klinički značajnih ali ne velikih krvarenja (CRNM), manjih, i svih krvarenja između skupine koja je liječena apiksabanom u dozi od 2,5 mg dvaput na dan i skupine koja je liječena placebom (vidjeti Tablicu 11).
Slovenian: Pri jemanju zdravila Eliquis za zdravljenje ali preprečevanje ponovitve krvnih strdkov v venah nog in krvnih strdkov v žilah v pljučih so opazili naslednje neželene učinke:
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu nastupiti ako Eliquis uzimate za liječenje ili sprječavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu i krvnih ugrušaka u krvnim žilama pluća.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika: navodila za uporabo
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika: rukovanje informacijama
Slovenian: 2,5 mg p.o. dvakrat na dan 12 ± 2 dni enoksaparin
Croatian: Apiksaban 2,5 mg p.o. dva puta na dan 12 ± 2 d
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) triacetin rdeči železov oksid (E172)
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) triacetin željezov oksid, crveni (E172)
Slovenian: Preglednica 13: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY-EXT apiksaban apiksaban placebo relativno tveganje (95 % IZ)
Croatian: Tablica 13: Rezultati krvarenja u ispitivanju AMPLIFY-EXT Apiksaban Apiksaban Placebo
Slovenian: Pri pojavnosti večjih krvavitev + klinično pomembnih manjših krvavitev (KPMK), manjših krvavitev in vseh krvavitev med skupino z apiksabanom 2,5 mg dvakrat na dan in skupino s placebom (glejte Preglednico 13) ni bilo statistično pomembne razlike.
Croatian: + klinički značajnih ali ne velikih krvarenja (CRNM), manjih, i svih krvarenja između skupine koja je liječena apiksabanom u dozi od 2,5 mg dvaput na dan i skupine koja je liječena placebom (vidjeti Tablicu 13).
Slovenian: če imate v hrbtenjačo vstavljeno cevko (kateter) ali ste v hrbtenjačo prejeli injekcijo (npr. injekcijo anestetika ali zdravila proti bolečinam), zdravila Eliquis ne boste smeli vzeti prej kot 5 ur po odstranitvi katetra če imate protetično srčno zaklopko če zdravnik ugotovi, da je vaš krvni tlak nestabilen, ali če za odstranitev krvnega strdka iz pljuč načrtuje drugo obliko zdravljenja alikirurški poseg
Croatian: - teška bolest bubrega ili ste na dijalizi - postojeće ili prijašnje jetrene tegobe Eliquis će se primjenjivati uz oprez u bolesnika koji pokazuju znakove poremećaja jetrene funkcije. - ako Vam je u kralježnicu uvedena cjevčica (kateter) ili ste primili injekciju u kralježnicu (za anesteziju ili ublažavanje boli), liječnik će Vam reći da uzmete Eliquis 5 ili više sati nakon izvlačenja katetera - ako imate protetski srčani zalistak - ako liječnik utvrdi da Vam je krvni tlak nestabilan ili je planirano drugačije liječenje ili kirurški postupak za uklanjanje krvnog ugruška iz pluća.
Slovenian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Croatian: KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Slovenian: zdravila za preprečevanje epileptičnih napadov ali krčev (npr. fenitoin ipd.) šentjanževka (zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije) zdravila za zdravljenje tuberkuloze ali drugih okužb (npr. rifampicin)
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu umanjiti djelotvornost lijeka Eliquis u sprječavanju nastanka krvnih ugrušaka: - lijekovi koji sprječavaju epilepsiju ili epileptičke napadaje (npr. fenitoin itd.) - gospina trava (biljni nadomjestak koji se koristi kod depresije) - lijekovi za liječenje tuberkuloze ili drugih infekcija (npr. rifampicin)
Slovenian: Kar se tiče pojavnosti večjih krvavitev, ni bilo nobene statistično pomembne razlike med apiksabanom in acetilsalicilno kislino (glejte Preglednico 9).
Croatian: Nije bilo statistički značajne razlike između apiksabana i ASK-a u incidenciji velikog krvarenja (vidjeti Tablicu 9).
Slovenian: Preglednica 11: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.676 n (%)
Croatian: Tablica 11: Rezultati krvarenja u ispitivanju AMPLIFY Apiksaban N=2676 n (%)
Slovenian: VTE ali z VTE povezana smrt GVT PE z VTE povezana smrt VTE ali smrt iz vseh vzrokov VTE ali smrt iz srčno-žilnih vzrokov VTE, z VTE povezana smrt ali večja krvavitev 73 (2,8)
Croatian: VTE ili smrtni ishod povezan s CV VTE, smrtni ishod povezan s VTE, ili veliko krvarenje
Slovenian: - pri preprečevanju VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena (VTEp), zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) je treba apiksaban uporabljati previdno;
Croatian: - u prevenciji VTE kod elektivnog kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena (VTEp), u liječenju DVT, u liječenju PE i u prevenciji ponavljajućih DVT i PE (VTEt) apiksaban treba primjenjivati uz oprez;
Slovenian: Trajanje zdravljenja bo določil zdravnik.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti liječenje.
Slovenian: Klaritromicin (500 mg dvakrat na dan), ki je zaviralec P-gp in močan zaviralec CYP3A4, je srednjo vrednost AUC apiksabana povečal za 1,6-krat, srednjo vrednost Cmax pa za 1,3-krat.
Croatian: Klaritromicin (500 mg, dvaput na dan), koji je inhibitor P-gp-a i snažan inhibitor CYP3A4, povećao je srednju vrijednost AUC-a apiksabana 1,6 puta, a vrijednost Cmax 1,3 puta.
Slovenian: Rožnate, ovalne, filmsko obložene tablete, označene z oznako "894" na eni in "5" na drugi strani.
Croatian: Ovalne filmom obložene tablete ružičaste boje s oznakom "894" s jedne i "5" s druge strane.
Slovenian: 2,5 mg p.o. dvakrat na dan 35 ± 3 dni enoksaparin
Croatian: Apiksaban 2,5 mg p.o. dva puta na dan 35 ± 3 d
Slovenian: Naproksen (500 mg), zaviralec P-gp, je povprečno vrednost AUC apiksabana povečal za 1,5-krat, povprečno vrednost Cmax apiksabana pa za 1,6-krat.
Croatian: Primjena naproksena (500 mg), inhibitora P-gp-a, povećala je srednju vrijednost AUC-a apiksabana 1,5 puta, a vrijednost Cmax 1,6 puta.
Slovenian: Kar se tiče pojavnosti večjih krvavitev, ni bilo nobene statistično pomembne razlike med apiksabanom in acetilsalicilno kislino (glejte Preglednico 7).
Croatian: Nije bilo statistički značajne razlike između apiksabana i ASK-a u incidenciji velikog krvarenja (vidjeti Tablicu 7).
Slovenian: Preprečevanje venskih trombemboličnih dogodkov: načrtovana kirurška zamenjava kolka ali kolena (VTEp)
Croatian: Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTEp): elektivni kirurški zahvat ugradnje endoproteze kuka ili koljena
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2014.
Slovenian: Trombin ima osrednjo vlogo v postopku strjevanja krvi.
Croatian: Trombin ima ključnu ulogu u procesu zgrušavanja krvi.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Eliquis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Eliquis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: To pomeni, da zavira faktor Xa, tj. encim, ki sodeluje pri tvorbi trombina.
Croatian: To znači da onemogućuje djelovanje faktora Xa, enzima koji sudjeluje u proizvodnji trombina.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 in 5 mg).
Croatian: Lijek Eliquis dostupan je u obliku tableta (2,5 mg, 5 mg).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eliquis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eliquis
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila (opaženi pri 1 do 10 od 100 bolnikov) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), krvavitve, hematom (izliv krvi pod kožo), podplutbe, navzea (siljenje na bruhanje), nizek krvni tlak (hipotenzija), epistaksa (krvavitve iz nosu), hematurija (kri v urinu), nizko število trombocitov (trombocitopenija), krvni testi, ki kažejo zvišane ravni alanin-aminotransferaze in gama-glutamiltransferaze, ter kožni izpuščaji.
Croatian: Najčešće nuspojave koje nastaju uzimanjem lijeka Eliquis (zabilježene u 1 do 10 bolesnika na 100) jesu anemija (niski broj crvenih krvnih stanica), hemoragija (krvarenje), hematom (nakupljanje krvi ispod kože), kontuzija (modrice), mučnina (osjećaj slabosti), niski krvni tlak (hipotenzija), epistaksa (krvarenje iz nosa), hematurija (krv u mokraći), niski broj trombocita (trombocitopenija), krvne pretrage koje ukazuju na povišenje aspartat aminotransferaze, povišenje gama-glutamiltransferaze i kožni osip.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Eliquis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Eliquis nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih z enim ali več dejavniki tveganja, kot so možganska kap v preteklosti, visok krvni tlak, sladkorna bolezen, srčno popuščanje ali starost 75 let ali več.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s jednim ili više čimbenika rizika, kao što su prethodna epizoda moždanog udara, visoki krvni tlak, dijabetes, zatajenje srca ili starost iznad 75 godina.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eliquis?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eliquis?
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 2,5-miligramska tableta; jemlje se dvakrat na dan peroralno, običajno več kot en mesec (od 32 do 38 dni) po kirurški zamenjavi kolka oziroma od 10 do 14 dni po kirurški zamenjavi kolena.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 2,5 mg peroralno dvaput na dan, najčešće tijekom više od mjesec dana (32 do 38 dana) nakon ugradnje umjetnog kuka, odnosno tijekom 10 do 14 dana nakon ugradnje umjetnog koljena.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Eliquis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Eliquis, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolka ali kolena je treba zdravljenje z zdravilom Eliquis začeti od 12 do 24 ur po operaciji.
Croatian: Bolesnici na kojima je izveden zahvat ugradnje umjetnog kuka ili koljena trebali bi započeti liječenje lijekom Eliquis 12 do 24 sata nakon zahvata.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Eliquis stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Eliquis kontinuirano se prate.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno krvavitvijo ali boleznijo jeter, ki povzroča težave s strjevanjem krvi in večje tveganje za krvavitve.
Croatian: Eliquis se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnim krvarenjem ili koji imaju bolest jetre koja uzrokuje probleme sa zgrušavanjem krvi i povećani rizik od krvarenja.
Slovenian: Pregled zdravila Eliquis in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Eliquis i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih za zdravljenje globoke venske tromboze (krvnega strdka v globoki veni, običajno v nogi) in pljučne embolije (strdka v krvni žili, ki oskrbuje pljuča) ter za preprečevanje njune ponovne pojavitve.
Croatian: Također se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje duboke venske tromboze (krvnog ugruška u dubokoj veni, najčešće u nozi) i plućne embolije (ugruška u krvnim žilama koje opskrbljuje pluća) i kako bi se spriječilo njihovo ponavljanje.
Slovenian: Za zdravilo Eliquis je bilo 18. maja 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Eliquis dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 18. svibnja 2011.