FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij in vitro testen vertoonde posaconazol een fungicide werking tegen de meeste van de ca. 7000 stammen van de geteste gisten en filamenteuze schimmels.
Latvian: Izmēģinājumos in vitro posakonazolam konstatēta fungicīda darbība pret lielāko daļu no 7000 pārbaudīto rauga un pavedienveida sēnīšu celmu.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Otologie - Gecombineerde corticosteroïden en anti-infectiva.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Otoloģiskie līdzekļi; kortikosteroīdu un pretinfekcijas līdzekļu kombinācijas.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Latvian: Nav noteikta veterināro zāļu drošība grūsnības un laktācijas laikā.
Dutch: Orbifloxacine heeft een in vitro activiteit tegen een uitgebreide reeks Gram-positieve en Gram-negatieve organismen.
Latvian: Orbifloksacīns in vitro ir aktīvs pret daudziem grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem.
Dutch: Pathogeen
Latvian: Patogēns
Dutch: Het is bekend dat fluoroquinolonen de placenta kunnen passeren en in de melk uitgescheiden worden.
Latvian: Fluorohinoloni šķērso placentāro barjeru un nonāk pienā.
Dutch: De snelheid en de omvang van de dodelijke werking hangen rechtstreeks samen met de concentratie van het middel.
Latvian: Baktēriju iznīcināšanas ātrums un apmērs ir tieši proporcionāls zāļu koncentrācijai.
Dutch: 17,5 ml en 35,1 ml: 28 dagen
Latvian: 17,5 ml vai 35,1 ml: 28 dienas.
Dutch: Bacteriële en mycotische otitis is vaak een secundaire aandoening.
Latvian: Otīts, kuru izraisījušas baktērijas vai sēnītes, bieži vien ir sekundārs.
Dutch: Een ontsteking kan de percutane absorptie van diergeneesmiddelen bevorderen.
Latvian: Iekaisums var pastiprināt veterināro zāļu uzsūkšanos caur ādu.
Dutch: Witte HDPE flacon met een witte LDPE dop, een ongekleurde of witte LDPE-applicator en een huls.
Latvian: Balta, gaismas necaurlaidīga ABPE pudelīte ar baltu ZBPE vāciņu, dabiskas krāsas vai balts ZBPE aplikators un futrālis.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen wordt ontwikkeld door chromosomale mutatie en kan op drie manieren optreden: afname van de doorlaatbaarheid van de bacteriewand, expressie van de effluxpomp, of mutatie van enzymen die verantwoordelijk zijn voor de locatie van de moleculaire binding.
Latvian: Rezistence pret fluorohinoloniem veidojas hromosomu mutācijas ceļā, un pastāv trīs dažādi mehānismi: baktēriju šūnapvalka caurlaidības mazināšanās, noplūdes sūkņa ekspresija vai mutācijas enzīmos, kas atbild par molekulu saistīšanas vietu.
Dutch: Orbifloxacine is een synthetisch breedspectrumantibioticum uit de groep van de fluoroquinoloncarbonzuurderivaten, of specifieker een fluoroquinolone.
Latvian: Orbifloksacīns ir sintētisks plaša spektra baktericīds līdzeklis, kas pieder hinolona karboksilskābes atvasinājumu jeb, specifiskāk, fluorohinolonu grupai.
Dutch: De fungicide werking van posaconazol berust op de selectieve inhibitie van het enzym lanosterol 14-demethylase (CYP51), dat betrokken is bij de ergosterol biosynthese in gisten en filamenteuze schimmels.
Latvian: Posakonazola fungicīdais darbības mehānisms ietver enzīma lanosterola 14-demetilāzes (CYP51) selektīvu inhibīciju; šis enzīms piedalās ergosterola biosintēzē rauga un pavedienveida sēnītēs.
Dutch: Laboratoriumstudies bij pups hebben aangetoond dat arthropathie kan voorkomen na systemische toediening van orbifloxacine.
Latvian: Laboratorijā veiktos pētījumos kucēniem pēc orbifloksacīna sistēmiskas lietošanas novēroja artropātiju.
Dutch: Niet gebruiken wanneer het trommelvlies geperforeerd is.
Latvian: Nelietot, ja bungādiņa ir perforēta.
Dutch: Spoel in geval van accidentele blootstelling de blootgestelde huid af met voldoende water.
Latvian: Ja notikusi nejauša pielietošana uz sevis, skalot skarto ādas laukumu ar lielu daudzumu ūdens.
Dutch: Te veel vertrouwen op een bepaalde klasse van antibiotica kan resulteren in de inductie van resistentie binnen een bacteriële populatie.
Latvian: Paļaujoties tikai uz vienas grupas antibiotikām, var izraisīt rezistentu mikroorganismu celmu attīstību.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Uitsluitend voor auriculair gebruik.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tikai lietošanai ausī.
Dutch: Laurinezuur
Latvian: Laurīnskābe
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 8,8 ml: 7 dagen
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8,8 ml: 7 dienas
Dutch: De bactericide werking van de fluoroquinolonen berust op interferentie met de enzymen DNA-topoisomerase II (DNA-gyrase) en DNA-topoisomerase IV, die beide nodig zijn voor de synthese en instandhouding van het bacterieel DNA.
Latvian: Orbifloksacīna baktericīdās darbības pamatā ir iedarbība uz enzīmiem DNS topoizomerāzi II (DNS-girāze) un DNS topoizomerāzi IV, kas nepieciešami baktēriju DNS sintēzei un pastāvēšanai.
Dutch: Het is verstandig om de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht op andere klassen van antibiotica hebben gereageerd of waarvan een slechte reactie verwacht kan worden.
Latvian: Fluorhinolonus drīkst lietot vienīgi, lai ārstētu tādus klīniskos stāvokļus, kuru gadījumā reakcija pret pirmās izvēles terapiju ir bijusi vāja, vai paredzams, ka reakcija būs vāja.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de werkzame bestanddelen, voor een van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
Latvian: Nelietot, ja ir pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, pret kādu no sastāvdaļām, pret kortikosteroīdiem, pret citiem azolu grupas pretsēnīšu līdzekļiem vai pret citiem fluorohinoloniem.
Dutch: Resistentie van Malassezia pachydermatis tegen azolen, inclusief posaconazol, werd niet gemeld.
Latvian: Nav ziņots par Malassezia pachydermatis rezistenci pret azoliem, t.sk.
Dutch: Lactatie: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
Latvian: Laktācija: Veterināro zāļu lietošana laktācijas laikā nav ieteicama.
Dutch: Posaconazol is een breedspectrum triazole, werkzaam tegen schimmels.
Latvian: Posakonazols ir plaša spectra triazolu grupas pretsēnīšu līdzeklis.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos 17,5 ml en 35,1 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārba 17,5 ml un 35,1 ml
Dutch: Quinolonen worden in verband gebracht met kraakbeenerosie in dragende gewrichten en andere vormen van arthropathie bij onvolgroeide dieren van verschillende species.
Latvian: Hinolonu klases veterinārās zāles ir bijušas saistītas ar skrimšļu eroziju locītavās, kurām jātur slodze, un citām artropātijas formām dažādu sugu nenobriedušiem dzīvniekiem.
Dutch: Vloeibare paraffine
Latvian: Šķidrais parafīns
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Orbifloxacine
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Orbifloksacīns
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālajā kārbiņā.
Dutch: De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
Latvian: Pirms ārstēšanas auss ārējais kanāls rūpīgi jāiztīra un jānosusina.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
Latvian: Nelietot visu vai daļu grūsnības laika.
Dutch: Dracht: Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
Latvian: Grūsnība: Nelietot visu vai daļu grūsnības laika.
Dutch: Het is bekend dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdale preparaten lokale en systemische effecten met zich mee kan brengen, waaronder bijniersuppressie, een verdunning van de epidermis en een vertraagde genezing.
Latvian: Kortikosteroīdu ilgstoša un intensīva lietošana izraisa lokālu un sistēmisku iedarbību, t.sk.
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het preparaat door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
Latvian: Pēc veterināro zāļu lietošanas auss pamatne neilgi un saudzīgi jāpamasē, lai preparāts iesūktos auss kanāla dziļākajā daļā.
Dutch: 17,5 en 35,1 ml: na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Latvian: 8,8 ml: Pēc atvēršanas izlietot 7 dienu laikā 17,5 ml un 35,1 ml: Pēc atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Dutch: De mate van percutane absorptie van topicale medicijnen wordt door meerdere factoren bepaald, waaronder de integriteit van de epidermis.
Latvian: Vietējas darbības zāļu uzsūkšanos caur ādu nosaka vairāki faktori, t.sk.
Dutch: Bij honden van minder dan 2 kg: dien 2 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir mazāks nekā 2 kg, lietot 2 pilienus ausī vienu reizi dienā.
Dutch: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana laktācijas laikā nav ieteicama.
Dutch: Bij honden van 2 tot 15 kg: dien 4 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir 2-15 kg, lietot 4 pilienus ausī vienu reizi dienā.
Dutch: Bij honden vanaf 15 kg: dien 8 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir 15 kg vai vairāk, lietot 8 pilienus ausī vienu reizi dienā.
Dutch: Witte tot gebroken witte viskeuze suspensie.
Latvian: Balta vai dzeltenīga viskoza suspensija.
Dutch: Escherichia coli
Latvian: E coli
Dutch: Net als andere topicale corticosteroïden heeft het anti-inflammatoire en anti-pruritische eigenschappen.
Latvian: Tāpat kā citiem vietējas darbības kortikosteroīdiem, tam piemīt pretiekaisuma un niezi mazinoša iedarbība.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen binnen 7 dagen gebruiken.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Dutch: Orbifloxacine
Latvian: Orbifloksacīns
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 17,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 17,5 ml
Dutch: 4.11 Wachttermijn
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Dutch: Het middel wordt gedurende zeven dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Latvian: Zāles lieto reizi dienā septiņas dienas.
Dutch: Van twee grote veldstudies vond er een plaats in Europa en een in de Verenigde Staten.
Latvian: Tika veikti divi lieli lauka pētījumi: viens Eiropā, viens - ASV.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23/06 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Posatex verleend aan de firma S-P Veterinary uit het Verenigd Koninkrijk.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 06/23 izsniedza Posatex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, Apvienotās Karalistes uzņēmumam S-P Veterinary.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingen (flesjes van 8,8 ml, 17,5 ml en 35,1 ml) en is bestemd voor honden.
Latvian: Tās ir pieejamas triju izmēru pudelēs suņiem: 8,8; 17,5 un 35,1 ml.
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en met uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Latvian: Katrā grupā bija vienāds dažādu šķirņu, vecumu, dzimumu un svara suņu skaits.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Latvian: Šīs veterinārās zāles izgatavotas īpaši suņiem un nav piemērotas lietošanai cilvēkiem.
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Posatex vergeleken met oordruppels die drie vergelijkbare werkzame stoffen bevatten.
Latvian: Abos pētījumos Posatex iedarbīgumu salīdzināja ar iedarbīgumu, kāds ir tiem ausu pilieniem, kas satur trīs dažādas aktīvas vielas.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas pamācība vai etiķete.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Dutch: Mometasonfuroaat monohydraat is een steroïde, een stof die de ontsteking helpt verminderen.
Latvian: Mometazona fuorāta monohidrāts ir steroīds, kas palīdz samazināt iekaisumu.
Dutch: De binnenkant van het oor moet vóór behandeling worden gereinigd en droog gemaakt.
Latvian: Pirms ārstēšanas auss iekšiene jāiztīra un jānosusina.
Dutch: Afhankelijk van het gewicht van de hond worden twee tot acht oordruppels toegediend.
Latvian: Lietojamo ausu pilienu skaits ir atkarīgs no suņa svara un svārstās no diviem līdz astoņiem.
Dutch: Orbifloxacin is een antibioticum dat behoort tot de groep fluoroquinolonen.
Latvian: Orbifloksacīns ir antibiotika, kas pieder fluorhinolonu grupai.
Dutch: Posatex is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Latvian: Posatex iedarbība suņiem tika pētīta gan laboratorijā, gan arī lauka pētījumos.
Dutch: Het voorkomt de vorming van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Latvian: Tas darbojas, kavējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīga sēnīšu šūnu sieniņu sastāvdaļa.
Dutch: Posatex was in de aanbevolen dosis in een behandeling van 7 dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen (roodheid, zwelling, afscheiding, ongemak) van oorontstekingen bij honden met acute of herhaalde bacteriële of schimmelinfecties.
Latvian: Posatex ieteiktajā devā un pēc 7 dienu ilgas ārstēšanas bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam izmantotās zāles ausu infekcijas simptomu (apsārtums, uztūkums, izdalījumi no auss, diskomforts) mazināšanā suņiem ar akūtu vai atkārtotu baktēriju vai sēnīšu infekciju.
Dutch: Door DNA-gyrase te blokkeren, voorkomt orbifloxacin dat de bacteriën DNA aanmaken, eiwitten vormen en groeien, waardoor zij afsterven.
Latvian: Bloķējot DNS girāzi, orbifloksacīns kavē baktērijas veidot DNS un neļauj tām veidot olbaltumvielas un augt, kā rezultātā tās iet bojā.
Dutch: Posatex is een witte tot gebroken witte oordruppelsuspensie.
Latvian: Posatex ir balta vai gandrīz balta ausu pilienu suspensija.
Dutch: Overige informatie over Posatex:
Latvian: Cita informācija par Posatex.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Posatex groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa bij honden en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Posatex.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Posatex suņiem akūta otitis externa un akūtu atkārtotu otitis externa saasinājumu gadījumā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Posatex reģistrācijas apliecību.
Dutch: Wanneer de huid per ongeluk in contact komt met het middel, moet onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst uz ādas, nekavējoties nomazgājiet skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu.
Dutch: Posatex bevat drie werkzame stoffen: orbifloxacin, mometasonfuroaat monohydraat en posaconazol.
Latvian: Posatex satur trīs aktīvās vielas: orbifloksacīnu, mometazona fuorāta monohidrātu un posakonazolu.
Dutch: Waarom is Posatex goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Posatex tika apstiprinātas?
Dutch: Posatex wordt toegediend aan honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Latvian: Posatex lieto, lai ārstētu suņus, kas cieš no akūtām vai atkārtotām ausu infekcijas (otitis externa) epizodēm.
Dutch: De oordruppelsuspensie kan gemakkelijk worden toegediend en een oorinfectie kan dan ook naar verwachting met meer succes worden behandeld wanneer het geneesmiddel volgens de voorschriften wordt gehanteerd.
Latvian: Ausu pilienu suspensiju suņa saimniekam ir vienkārši lietot, tādēļ auss infekcijas ārstēšanā sagaidāmi lielāki panākumi, lietojot zāles kā norādīts.
Dutch: Posaconazol is een schimmeldodend middel dat behoort tot de groep triazolen.
Latvian: Posakonazols ir pretsēnīšu aktīvā viela, kas pieder triazolu grupai.
Dutch: Er is een licht rood worden van het oor waargenomen.
Latvian: Ir novērots neliels auss apsārtums.
Dutch: Wat is Posatex?
Latvian: Kas ir Posatex?
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Posatex, orbifloxacin en posaconazol, pakken de oorzaak van de infectie aan; de derde stof, mometasonfuroaat monohydraat, verlicht de ontsteking.
Latvian: Divas Posatex aktīvās vielasorbifloksacīns un posakonazols - iedarbojas pret infekcijas izraisītāju, bet trešā vielamometazona fuorāta monohidrāts - iedarbojas pret iekaisumu.
Dutch: Dit is doorgaans echter van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Latvian: Auss preparāta lietošanu iespējams saistīt ar dzirdes traucējumiem, parasti īslaicīgiem, turklāt galvenokārt vecākiem suņiem.
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en schurftig/jeukend).
Latvian: Infekcijas rezultātā bieži rodas auss (ausu) iekaisums (apsārtums, uztūkums un nieze).
Dutch: Het blokkeert een enzym, de ‘DNA-gyrase', dat een belangrijke rol speelt bij het kopiëren van het DNA van de bacterie.
Latvian: Šī aktīvā viela darbojas, bloķējot fermentu, ko sauc par „DNS girāzi", kas ļauj baktērijām veidot to DNS kopijas.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Dutch: Welke voordelen bleek Posatex tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Posatex iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Hoe werkt Posatex?
Latvian: Kā Posatex darbojas?
Dutch: Hoe is Posatex onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Posatex izpēte?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posatex in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Posatext?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Posatex.
Latvian: Pilns visu Posatex izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: EAG blister (PVC/PVDC/alu)
Latvian: Iepakojuma lielums vienas devas blisters (PVC/PVDC/alu)
Dutch: 100 x 1 tabletten l t r
Latvian: 100 x 1 tabletes v
Dutch: EMEA Nummer
Latvian: EMEA Procedūras numurs Piešķirtais nosaukums
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Latvian: Ja rodas asiņošana, jāveic piemēroti atbalstoši pasākumi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 december 2010.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2010 gada 3.decembris
Dutch: (zie rubriek 4.2).
Latvian: (Skatīt 4.2 apakšpunktā).
Dutch: Hieraan kunt u zien of u uw dosis heeft ingenomen.
Latvian: Jūs redzēsiet, vai esat ieņēmis devu.
Dutch: d nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde
Latvian: d nomināla nozīmības vērtība; visas citas ir oficiāli statistiski nozīmīgas pēc iepriekš definētas hierarhijas pārbaudes.
Dutch: Dit is berekend als 3/9235 wat overeenkomt met de frequentie 'zelden'.
Latvian: Aprēķinot 3/9235 atbilst biežuma kategorijai „reti".
Dutch: Hemartrose#
Latvian: Hemartroze#
Dutch: RRRa (%) (95% CI)
Latvian: RRRa (%) (95% TI)
Dutch: Het gebruik van Possia wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: Bērni Possia nav ieteicams lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Dutch: Daarom dient vroegtijdig beëindigen van de behandeling vermeden te worden.
Latvian: Tāpēc jāizvairās no priekšlaicīgas terapijas pārtraukšanas.
Dutch: Het switchen van prasugrel naar Possia is niet onderzocht.
Latvian: Terapijas nomaiņa no prasugrela uz Possia nav pētīta.
Dutch: - uw hartslag is abnormaal laag (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Latvian: • Jūsu sirds ritms ir ļoti zems (parasti zemāks par 60 sitieniem minūtē) un jums vēl nav ievietota ierīce, kas dod sirdij ritmu (sirds ritma devējs).
Dutch: Dit is belangrijk omdat Possia de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Possia var ietekmēt dažu zāļu iedarbības veidu un dažas zāles var ietekmēt Possia.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op Possia
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Possia
Dutch: Voor aanvullende informatie, zie rubriek 5.1.
Latvian: Papildus informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
Dutch: Meerdere gerelateerde bijwerkingen zijn gegroepeerd in de tabel en omvatten de medische termen zoals hieronder beschreven:
Latvian: Vairākas blakusparādības tabulā ir grupētas un ietver šādus medicīnas terminus:
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, voedingssupplementen en kruidengeneesmiddelen.
Latvian: Tas attiecas uz zālēm, ko Jūs esat iegādājies bez receptes, uztura bagātinātājiem un ārstniecības augu līdzekļiem.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Possia bij de goedgekeurde indicatie zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
Latvian: Nav informācijas par Possia drošumu un efektivitāti bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem, lietojot to pieaugušajiem apstiprinātajās indikācijās.
Dutch: 0,0123 d a ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Latvian: 0,0123d a ARR = (absolute risk reduction) absolūtā riska samazinājums; RRR = (relative risk reduction) relatīvā riska samazinājums = (1-riska attiecība) x 100%.
Dutch: Maar een ernstige bloeding komt soms voor en kan levensbedreigend zijn.
Latvian: Taču smaga asiņošana sastopama reti, bet tā var būt bīstama dzīvībai.
Dutch: De behandeling met Possia kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
Latvian: Possia lietošanu drīkst atsākt pēc tam, kad ir noteikts asiņošanas cēlonis un tas tiek kontrolēts.
Dutch: Geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken
Latvian: Medicīniskie produkti, kas var izraisīt bradikardiju
Dutch: Possia mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
Latvian: Kādam nolūkam Possia lieto Possia paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Latvian: Dati nav zināmi (skatīt 5.1 un 5.2 apakšpunktā).
Dutch: Dit behoort tot een groep medicijnen die plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antiagregantu zālēm.
Dutch: Possia heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
Latvian: Possia var līdzīgi ietekmēt arī lovastatīnu.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, dient Possia met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij de volgende patiëntengroepen:
Latvian: Ja klīniski indicēts, Possia šādām pacientu grupām jālieto piesardzīgi:
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100 tot <1/10), Soms (≥1/1000 tot <1/100), Zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), Zeer Zelden (<1/10.000), Onbekend (kan met de beschikbare
Latvian: Biežuma kategorijas definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zweden
Latvian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zviedrija vai
Dutch: Als u meer Possia heeft ingenomen dan dat u had moeten innemen, dan is het belangrijk om direct met uw arts te overleggen, of om direct naar het ziekenhuis te gaan.
Latvian: Ja esat lietojis Possia vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.