FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az emelt dózisú myelosuppressiv gyógyszerekkel járó kockázat
Icelandic: Áhætta sem tengist auknum skömmtum mergbælandi lyfja
Hungarian: A dózis csökkentése lassította vagy megállította a további lépmegnagyobbodást, és a betegek 3%-ában splenectomiára volt szükség.
Icelandic: Skammtaminnkun reyndist geta dregið úr eða stöðvað miltisstækkunina hjá sjúklingum með alvarlega langvarandi daufkyrningafæð, en hjá 3% sjúklinga reyndist brottnám milta nauðsynlegt.
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia:
Icelandic: Sjálfvakin eða lotubundin daufkyrningafæð:
Hungarian: A súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő, filgrasztimmal kezelt betegeken végzett klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a filgrasztim farmakokinetikai és farmakodinámiás profilja az egészséges egyénekéhez hasonló.
Icelandic: Rannsóknir á filgrastim hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi sýna fram á svipað mynstur hvað varðar lyfjahvörf og lyfhrif og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: A filgrasztim ajánlott dózisa 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af filgrastim er 0,5 ME/kg/dag (5 μg/kg/dag).
Hungarian: Különösen gondosan kell különbséget tenni a krónikus myeloid leukaemia blasztos transzformációja és az akut myeloid leukaemia diagnózisa között.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að gera greinarmun á frumubreytingum langvarandi kyrningahvítblæðis og bráðs kyrningahvítblæðis.
Hungarian: Mivel a szekunder AML-ben szenvedő betegekkel kapcsolatosan csak korlátozott mennyiségű biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adat áll rendelkezésre, a filgrasztimot ilyen esetekben különös körültekintéssel kell alkalmazni.
Icelandic: Í ljósi þess að takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum með síðkomið brátt kyrningahvítblæði skal gæta varúðar við lyfjagjöf filgrastim.
Hungarian: Hiperurikémia Emelkedett húgysavszint a vérbena
Icelandic: Þvagsýrudreyri Aukning þvagsýru í blóði
Hungarian: • az emésztőrendszert a szájüregtől a végbélnyílásig bélelő nyálkahártya fájdalma és duzzanata
Icelandic: • eymsli og þroti í meltingarvegi sem liggur frá munni að endaþarmsopi (bólga í slímhúð) • hiti
Hungarian: Bőr alatti (szubkután) vagy intravénás alkalmazásra.
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð.
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció),
Icelandic: skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð)
Hungarian: A filgrasztim adása ilyen esetekben nem javasolt.
Icelandic: Filgrastim er ekki ætlað til notkunar undir þessum kringumstæðum.
Hungarian: A Filgrastim HEXAL nem hígítható nátrium-klorid oldattal.
Icelandic: Ekki má þynna Filgrastim HEXAL með natríumklóríð lausn.
Hungarian: Egyes citotoxikus szerek rendkívüli toxicitást gyakorolnak a haemopoeticus progenitor sejtraktárra, és nemkívánatos módon befolyásolhatják a progenitor sejt mobilizációt.
Icelandic: Sum frumueyðandi lyf hafa sérlega miklar eiturverkanir á stofnfrumur blóðmyndandi frumna og geta haft neikvæð áhrif á losun þeirra.
Hungarian: Nincs elegendő adat a filgrasztim geriátriai betegeknél, az egyéb engedélyezett javallataiban történő alkalmazásának értékeléséhez.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til þess að meta notkun filgrastims hjá öldruðum einstaklingum með tilliti til annarra ábendinga hvað varðar filgrastim.
Hungarian: Társbetegségekkel kapcsolatos különleges figyelmeztetések és óvintézkedések Különleges óvintézkedések sarlósejtes jelleg és sarlósejtes anémia esetében
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við sigðkornahneigð og sigðkornablóðleysi
Hungarian: Amennyiben nincs szükség a fecskendő teljes tartalmára, a felesleges oldatot befecskendezés előtt távolítsa el a fecskendőből.
Icelandic: Ef aðeins þarf að nota hluta sprautunnar skal fjarlægja umfram magn lausnar fyrir inndælingu.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról, köztük anaphylaxiáról, bőrkiütésről, csalánkiütésről, angiodémáról, dyspnoéról, illetve hypotoniáról számoltak be a kezelés kezdetekor vagy a későbbi kezelés során.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu, svo sem bráðaofnæmi, útbrot, ofsakláða, ofsabjúg, mæði og lágþrýsting við fyrstu eða síðari meðferð.
Hungarian: A lázas állapot időtartama nem csökkent a myeloablativ terápiát követően csontvelő-transzplantációban részesülő betegeknél.
Icelandic: Tímalengd hita styttist ekki hjá sjúklingum sem gengust undir beinmergseyðingu sem undanfara beinmergsígræðslu.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a láz, a musculoskelatalis fájdalom (amely magában foglalja a csontfájdalmat, hátfájást, arthralgiát, myalgiát, végtagfájdalmat, musculoskelatalis fájdalmat, musculoskelatalis mellkasi fájdalmat, nyaki fájdalmat), az anémia, a hányás és a hányinger.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um eru hiti, verkir í stoðkerfi (beinverkir, bakverkir, liðverkir, vöðvaverkir, verkir í útlimum, verkir í stoðkerfi, verkir í stoðkerfi fyrir brjósti, verkir í hálsi), blóðleysi, uppköst og ógleði.
Hungarian: A filgrasztim ajánlott kezdő dózisa 1,0 millió E/kg/nap (10 mikrogramm/kg/nap).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af filgrastim er 1,0 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag).
Hungarian: Fáradtsága Nyálkahártyagyulladása
Icelandic: Þreytaa Bólga í slímhúða Hiti
Hungarian: A 30 millió E/nap (300 mikrogramm/nap) filgrasztim dózissal végzett intermittáló adagolásban a betegek abszolút neutrofilszáma széles határok között változhat a különböző időszakokban.
Icelandic: Við meðferð sem gefin er með hléum, þar sem hver skammtur er 30 ME/dag (300 μg/dag) af filgrastim, getur ANC-gildi sjúklings sveiflast mjög mikið.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása SCN-ben (súlyos kongenitális, ciklikus és idiopátiás neutropenia) szenvedő gyermek vagy felnőtt betegeknél az abszolút neutrofilszám tartós növekedését idézi elő a perifériás vérben, és csökkeni a fertőzések, illetve az ehhez társuló események számát.
Icelandic: Notkun filgrastims handa sjúklingum, börnum eða fullorðnum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð (alvarlega meðfædda, lotubundna eða sjálfvakta daufkyrningafæð) veldur viðvarandi aukningu á heildarfjölda daufkyrninga í blóðrásinni og dregur úr sýkingum og tengdum atvikum.
Hungarian: A Filgrastim HEXAL alkalmazását végleg le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél klinikailag jelentős túlérzékenység lép fel.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Filgrastim HEXAL varanlega hjá sjúklingum með ofnæmi sem hefur klínískt mikilvæga þýðingu.
Hungarian: • kemoterápia után a fehérvérsejtek számának növelése céljából, a fertőzések megelőzésére;
Icelandic: • til þess að fjölga hvítum blóðfrumum eftir meðferð með krabbameinslyfjum til að koma í veg fyrir sýkingar,
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek kezelése előtt javasolt addig várni, amíg ki nem derül, hogyan érzi magát a Filgrastim HEXAL alkalmazása után.
Icelandic: Ráðlegra er að bíða og sjá til hvernig þér líður eftir töku Filgrastim HEXAL áður en þú ekur eða notar vélar.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot újszülötteknél és autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem állapították meg.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá nýburum og sjúklingum með daufkyrningafæð af völdum sjálfsofnæmis hefur ekki verið staðfest.
Hungarian: A 6 hónapnál hosszabb ideig folyamatos filgrasztim kezelésben részesülő, osteoporosisban is szenvedő betegeknél szükségessé válhat a csontsűrűség ellenőrzése
Icelandic: Þörf getur verið á eftirliti með beinþéttni hjá sjúklingum með undirliggjandi beinþynningarsjúkdóm sem fá samfellda meðferð með filgrastimi lengur en 6 mánuði.
Hungarian: Filgrastim HEXAL 48 millió E/0,5 ml injekció vagy infúzió filgrasztim sc./iv.
Icelandic: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml inndæling eða innrennsli Filgrastim s.c./i.v.
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 × 109/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 × 109/l.
Icelandic: Ef fleiri en ein hvítfrumusöfnun er nauðsynleg skal fylgjast sérstaklega grannt með gjöfum með < 100 x 109/l blóðflögur fyrir hvítfrumusöfnunina.
Hungarian: Ilyen körülmények között dózismódosítás nem szükséges.
Icelandic: Ekki þarf á skammtaaðlögun að halda við þessar aðstæður.
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben.
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu.
Hungarian: Filgrastim HEXAL 30 millió E/0,5 ml injekció vagy infúzió filgrasztim sc./iv.
Icelandic: Filgrastim HEXAL 30 ME/0,5 ml inndæling eða innrennsli Filgrastim s.c./i.v.
Hungarian: A myelosuppressiv citotoxikus kemoterápiával egyazon napon adott filgrasztim biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták egyértelműen.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim, sé það gefið á sama degi og mergbælandi krabbameinslyfjameðferð með frumueyðandi lyfjum, hefur ekki verið ákvarðað nákvæmlega.
Hungarian: A beteg legalacsonyabb abszolút neutrofilszámának meghatározásához ajánlott a vérmintát közvetlenül a filgrasztim bármely tervezett beadása előtt levenni.
Icelandic: Til að ákvarða lægsta punkt ANC hjá sjúklingnum er mælt með því að blóðsýni til ákvörðunar á ANC séu tekin rétt áður en fyrirhugað er að gefa filgrastim.
Hungarian: A filgrasztim naponkénti adását addig kell folytatni, amíg a várt legalacsonyabb neutrofilszámon túljutva a neutrofilszám normalizálódik.
Icelandic: Halda skal áfram daglegri skömmtun filgrastim þar til farið er yfir lægsta gildi daufkyrninga sem búist er við og daufkyrningafjöldinn er innan eðlilegra marka á ný.
Hungarian: Cutan vasculitis
Icelandic: • almennur lasleiki
Hungarian: • a kezek vagy lábak bizsergése vagy zsibbadása (paresztézia)
Icelandic: • bólga í höndum og fótum (bjúgur í útlimum)
Hungarian: Csökkent vércukorszint
Icelandic: breytingar á blóðhag
Hungarian: A filgrasztim biztonságossága és hatásossága citotoxikus kezelésben részesülő felnőttek és gyermekek esetén hasonló.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastims er svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
Hungarian: Az adag 0,5 millió E/kg/nap
Icelandic: Minnka skammt niður í 0,5 ME/kg/dag (5 μg/kg/dag)
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat elszíneződését, zavarosságát észleli, vagy ha az oldatban látható részecskék vannak.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við upplitun, grugg eða agnir, en það ætti að vera tær, litlaus til lítillega gulleitur vökvi.
Hungarian: Glutaminsav, Szorbit (E420), Poliszorbát 80, Injekcióhoz való víz
Icelandic: Glútamiksýra Sorbitól (E420) Pólýsorbat 80
Hungarian: Kis számú betegpopuláció egyidejűleg filgrasztimmal és 5-fluorouracillal végzett kezeléséből származó előzetes bizonyítékok szerint a neutropenia súlyosbodhat.
Icelandic: Bráðabirgðaniðurstöður vegna nokkurra sjúklinga sem fengu filgrastim samhliða 5-fluorouracili benda til að daufkyrningafæðin geti versnað.
Hungarian: Őssejteket Öntől vagy egy donortól is lehet izolálni.
Icelandic: Hægt er að taka þær úr þér eða úr gjafa.
Hungarian: A kemoterápia hatása az erythrocytákra és thrombocytákra
Icelandic: Áhrif krabbameinslyfjameðferðar á rauð blóðkorn og blóðflögur
Hungarian: A filgrasztim adagolását az utolsó leukapheresisig kell folytatni.
Icelandic: Halda skal áfram að gefa filgrastim skammta fram að síðustu hvítfrumusöfnun.
Hungarian: Előretöltött fecskendőnként 30 millió egység (300 mikrogrammnak megfelelő) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (60 millió E/ml).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 milljón einingar (jafngildir 300 míkrógrömmum) filgrastim í 0,5 ml (60 ME/ml).
Hungarian: Infúziókhoz a filgrasztimot 20 ml 5%-os koncentrációjú glükóz-oldatban kell feloldani (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Ef filgrastim er gefið sem innrennsli þarf að þynna það með 20 ml af 5% glúkósalausn (sjá kafla 6.6).
Hungarian: • csontvelő-átültetés után a fehérvérsejtek számának növelése céljából, a fertőzések megelőzésére;
Icelandic: • til þess að fjölga hvítum blóðfrumum eftir beinmergsígræðslu til að koma í veg fyrir sýkingar,
Hungarian: A filgrasztim hatását jelentősen csökkent myeloid progenitor sejtszámmal rendelkező betegeknél nem vizsgálták.
Icelandic: Virkni filgrastims hjá sjúklingum með talsverða fækkun á mergfrumuforverum (myeloid progenitors) hefur ekki verið rannsökuð.
Hungarian: Egyéb haemopoeticus növekedési faktorokkal és cytokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir við aðra vaxtarþætti blóðfrumna og við cýtókín hafa ekki enn verið rannsakaðar í klínískum rannsóknum.
Hungarian: 1986-2001a
Icelandic: 1992-2002b
Hungarian: • az EMEA kérésére.
Icelandic: Þegar EMEA fer fram á það
Hungarian: LT-08409 Vilnius Litvánia
Icelandic: LT-08409 Vilnius
Hungarian: A Filgrastim ratiopharm-kezelés 4-5 napig tart.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm- meðferð tekur 4 til 5 daga.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða ýta á bulluna.
Hungarian: A tűt teljesen nyomja bele a bőrbe, ahogyan azt az orvos vagy a nővér mutatta (lásd 6. ábra).
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér (sjá mynd 6).
Hungarian: Ugyancsak nagyon fontos, hogy értesítse orvosát, ha úgy gondolja, hogy valamilyen fertőzés alakult ki Önnél.
Icelandic: Einnig er afar mikilvægt að hafa samband við lækninn ef þú heldur að þú sért með sýkingu.
Hungarian: Ezért orvosa fogja eldönteni, használhatja-e a
Icelandic: Læknir getur því ákveðið að þú skulir ekki nota
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Filgrastim ratiopharm-mal.
Icelandic: Í meðferðartilraunum voru 541 krabbameinssjúklingi og 188 heilbrigðum sjálfboðaliðum gefið Filgrastim ratiopharm.
Hungarian: > 1,0 × 109/l marad további három napon át
Icelandic: > 1,0 x 109/l í þrjá daga samfleytt
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Icelandic: Ekki hægt að meta út frá núverandi gögnum.
Hungarian: Orvosa vagy a kezelésnél segédkező nővér ellátja Önt az ehhez szükséges útmutatásokkal.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér leiðbeiningar um hvernig á að gera það.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa gefið til kynna eituráhrif við æxlun (reproductive toxicity) (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja beadni magának az injekciót addig, amíg az orvostól vagy nővértől nem kapta meg az ehhez szükséges speciális kiképzést.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að sprauta þig sjálfur án þess að hafa fengið sérstakar leiðbeiningar frá lækninum eða hjúkrunarkonu.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és minden szükséges eszközt helyezzen elérhető közelségbe (a Filgrastim ratiopharm előretöltött fecskendőt, az alkoholos kendőket és a
Icelandic: Finndu þægilega, vel upplýstan stað og settu allt innan seilingar (áfylltu Filgrastim ratiopharmsprautuna, sótthreinsandi klútana og stunguhelda ílátið).
Hungarian: EU/1/08/449/005 EU/1/08/449/006 EU/1/08/449/007 EU/1/08/449/008
Icelandic: EU/1/08/449/007 2 x
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Filgrastim ratiopharm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Filgrastim ratiopharm valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy
Icelandic: Slík milliverkun hefur ekki verið rannsökuð formlega, en ekkert bendir til þess að hún sé skaðleg.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Icelandic: Látið lækni eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Hungarian: Orvosa közölni fogja Önnel, mikor hagyja abba a Filgrastim ratiopharm alkalmazását.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær þú skalt hætta að nota Filgrastim ratiopharm.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha terhes, azt gondolja, hogy terhes vagy tervezi a terhességet, mivel az orvos úgy dönthet, hogy Ön nem
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækni vita ef þú ert þunguð, heldur að þú sért þunguð eða áætlar að verða þunguð, þar sem gæti ákveðið að þú
Hungarian: Filgrasztim
Icelandic: Filgrastim
Hungarian: A Filgrastim ratiopharm-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Hungarian: Fontos, hogy azonnal értesítse orvosát, ha a has bal felső területén vagy a bal vállcsúcsban érez fájdalmat, ugyanis ezek a lépet érintő probléma tünetei lehetnek.
Icelandic: Mikilvægt er að þú hafir samband við lækninn tafarlaust ef þú finnur fyrir verk ofarlega vinstra megin í kviðarholi eða í vinstri öxl þar sem þessi einkenni geta tengst því að eitthvað sé að miltanu í
Hungarian: Ezen túlmenően, a frissített, naprakész kockázatkezelési tervet be kell nyújtani
Icelandic: Að auki skal skila inn uppfærðri áætlun um áhættustýringu
Hungarian: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Icelandic: EXP Notist innan 24 klukkustunda eftir þynningu.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokban csupán kis számban vettek részt idős betegek, azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók
Icelandic: á filgrastimi hafa haft lítinn fjölda aldraðra sjúklinga í úrtakinu en ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir á þessum hópi og því er ekki hægt að gefa sérstakar ráðleggingar um
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymist í kæli (2C - 8 C).
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni és szükség szerint a 6. napig kell folytatni, a 4 × 106 CD34+ sejt/recipiens testtömegkilogramm érték
Icelandic: Hvítfrumusöfnun skal hefjast á 5. degi og halda áfram allt að 6. degi, sé þess þörf, til að safna 4 x 106 CD34+ frumum fyrir hvert kg af líkamsþyngd mergþegans.
Hungarian: • fontos mérföldkő (farmakovigilancia vagy a kockázat csökkentés) elérését követő 60 napon belül.
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægum áföngum (v/lyfjagátar eða áhættuminnkunar) er náð
Hungarian: • ha új információ érkezik, amely hatással van a jelenlegi biztonsági specifikációra, farmakovigilancia tervre vagy a kockázat minimalizáló tevékenységre.
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar berast sem haft geta áhrif á gildandi öryggisviðmið, áætlun um lyfjagát eða skref til lágmörkunar áhættu
Hungarian: - a has területe, kivéve a köldök körüli területet (lásd 3. ábra).
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta þig eru: - í kviðinn, nema í svæðið kringum naflann (sjá mynd 3).
Hungarian: - fáradtság, általános gyengeség, meghatározatlan fájdalom.
Icelandic: - þreytu, almennt máttleysi, almennan verk.
Hungarian: A szorbit (egy cukorfajta) összetevőről részletes információk a 2. pontban a „Fontos információk a Filgrastim ratiopharm egyes összetevőiről" c. részben találhatók.
Icelandic: Nánari upplýsingar um innihaldið sorbitol (sykurtegund) er að finna í kafla 2. undir fyrirsögninni "Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Filgrastim ratiopharms".
Hungarian: A filgrasztim kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Filgrastim hefur smávægileg eða í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Ezt a gyógyszert vénába adott infúzió, vagy bőr alá adott injekció formájában alkalmazzák.
Icelandic: Lyfið er gefið með sprautu, ýmist sem innrennsli í æð eða í vefinn undir húðinni.
Hungarian: A Filgrastim ratiopharm hatásosságát és biztonságosságát randomizált, kontrollos, fázis III vizsgálatokban, emlőrákban, tüdőrákban, és non-Hodgkin-limfómában szenvedő betegeknél vizsgálták.
Icelandic: Virkni og öryggi Filgrastim ratiopharms hafa verið metin í slembuðum, stýrðum fasa III-rannsóknum á brjóstakrabbameini, lungnakrabbameini og Non-Hodgkin-Eitlaæxlum.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Filgrastim ratiopharm 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm sem inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) veldur merkjanlegri aukningu á magni daufkyrninga í útlægu blóði (peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klukkustunda, með minniháttar aukningu á einkjörnungum (monocytes).
Hungarian: Alopecia, bőrkiütés Sweet-szindróma, cutan vasculitis
Icelandic: Sweet's-heilkenni, æðabólga í húð (cutaneous vasculitis)
Hungarian: België/Belgique/Belgien ratiopharm Belgium S.A.
Icelandic: België/Belgique/Belgien ratiopharm Belgium S.A. Tél/Tel:
Hungarian: Az ilyen események előfordulási gyakorisága hasonló volt a rákos betegeknél
Icelandic: Nýgengi þessara aukaverkana var svipuð og hjá krabbameinssjúklingum.
Hungarian: Ha Ön sarlósejtes vérszegénységben szenved, mindenképpen tájékoztassa orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni a Filgrastim ratiopharm készítményt.
Icelandic: Ef þú ert með sigðfrumusjúkdóm (Sickle Cell Disease) skaltu ganga úr skugga um að læknirinn viti af því áður en þú byrjar að nota Filgrastim ratiopharm.
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat
Icelandic: Alþjóðleg aftursýn rannsókn (2006)
Hungarian: A szükséges információk egy része megtalálható a betegtájékoztató végén, de betegsége megfelelő kezeléséhez elengedhetetlen a szoros és állandó
Icelandic: Sumar af þeim upplýsingum sem þú þarft er að finna á enda þessa fylgiseðils, en náin og stöðug samvinna við lækninn er nauðsynleg fyrir rétta meðhöndlun á sjúkdómi þínum.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogyan kell beadnia saját magának a készítményt vagy bármilyen egyéb kérdése van, kérjen segítséget az orvostól vagy
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig þú átt að sprauta þig eða hefur einhverjar spurningar skaltu biðja lækninn eða hjúkrunarkonu um aðstoð.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 0,5 ml vagy 0,8 ml oldatot
Icelandic: Hver áfyllt srauta inniheldur 0,5 ml eða 0,8 ml lausn.
Hungarian: Ha bármilyen problémája van, kérjük, ne tartózkodjon tanácsot kérni az orvostól vagy a nővértől.
Icelandic: Ef einhver vandamál koma upp skaltu ekki vera hræddur við að spyrja lækninn eða hjúkrunarkonu um
Hungarian: Ha a Filgrastim ratiopharm-ot 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos infúzióval hígítják, az így elkészített oldat már kompatibilis üveggel, különböző műanyagokkal, köztük PVC-vel, poliolefinnel (a polipropilén és polietilén egy kopolimerje) és polipropilén anyagokkal.
Icelandic: Þegar Filgrastim ratiopharm er þynnt í 50 mg/ml (5%) glúkósalausn fyrir dreypilyf er það samrýmanlegt með gleri og ýmsum plastefnum, meðal annars PVC, pólýólefín (sam-fjölliða pólýprópýlen og pólýþýlen) og pólýprópýlen.
Hungarian: Ha lázas lesz vagy a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát, és menjen egyenesen a kezelést
Icelandic: Ef þú ert með hita eða einhver þessara einkenna skaltu hafa samband við lækninn
Hungarian: A Filgrastim ratiopharm-kezelés 2 hétig vagy kivételes esetekben ennél hosszabb ideig is tarthat.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm- meðferð tekur allt að 2 vikur og í einstaka tilfellum lengri tíma.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegek > 90%-a reagált ezekre az adagokra, a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa yfir 90% sjúklinga svarað þessum skömmtum og miðgildi þess þar til fjöldi daufkyrninga var orðinn eðlilegur var 2 dagar.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Átlátszó fóliába csomagolt többszörös kiszerelési egység külső csomagolása - blue boxot tartalmazva
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir á fjölpakkningum pakkað í glærar þynnur - blái kassinn meðtalinn
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy miért szükséges a Filgrastim ratiopharm-kezelés.
Icelandic: Læknir mun útskýra fyrir þér af hverju þú færð meðferð með Filgrastim ratiopharmi.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað: