FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios en ratas no mostraron ningún efecto sobre la fertilidad ni en las ratas macho ni hembra (ver sección 5.3).
Estonian: Fertiilsus Rottidel läbiviidud uuringud ei näita mingit toimet nii emas-kui isasloomade fertiilsusele (vt lõik
Spanish: Bloqueo sinoauricular
Estonian: Sinuatriaalne blokaad
Spanish: No tome Ivabradina Accord si está en periodo de lactancia (ver "No tome Ivabradina Accord").
Estonian: Ärge kasutage Ivabradine Accord'i imetamise ajal (vt lõik "Ärge kasutage Ivabradine Accord'i").
Spanish: Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Se recomienda que la decisión de iniciar o reajustar el tratamiento se tome disponiendo de mediciones consecutivas de la frecuencia cardiaca, electrocardiograma o monitorización ambulatoria durante 24 horas.
Estonian: Soovitatav on ravi alustamise või tiitrimise otsus teha seeriaviisilise südamelöögisageduse mõõtmise, EKG või ambulatoorse 24-tunni jälgimise andmete alusel.
Spanish: Ivabradina no altera la conducción intracardíaca, la contractilidad (carece de efecto inotropo negativo) ni la repolarización ventricular: - en los estudios de electrofisiología clínica, la ivabradina no modificó los tiempos de conducción auriculoventricular, intraventricular, ni los intervalos QT corregidos; - la ivabradina no causó ningún efecto nocivo sobre la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en pacientes con disfunción ventricular izquierda (FEVI del 30% al 45%).
Estonian: - kliinilistes elektrofüsioloogiauuringutes ei mõjutanud ivabradiin atrioventrikulaarseid või intraventrikulaarseid ülejuhteaegasid ega korrigeeritud QT-intervalli pikkust; - vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (LVEF) vahemikus 30 kuni 45%), ei põhjustanud ivabradiin LVEF-i vähenemist.
Spanish: El uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 tales como antifúngicos azólicos (ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina por vía oral, josamicina, telitromicina), inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir, ritonavir) y nefazodona está contraindicado (ver sección 4.3).
Estonian: Ivabradiini manustamine koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega nagu seentevastased asoolid (ketokonasool, itrakonasool), makroliidantibiootikumid (klarütromütsiin, erütromütsiin per os, josamütsiin, telitromütsiin) ja HIV proteaasi inhibiitorid (nelfinaviir, ritonaviir) ja nefasodoon on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Spanish: Ivabradina está indicada: - en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes.
Estonian: Ivabradiin on näidustatud: - täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse korral või kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidele, kellel beetablokaatorite optimaalse annuse kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Spanish: La exposición elevada a la ivabradina, que puede ocurrir cuando se asocia la ivabradina con inhibidores potentes del CYP3A4, puede producir un descenso excesivo de la frecuencia cardíaca, aunque este riesgo disminuye con los inhibidores moderados del CYP3A4 (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5).
Estonian: Sama risk eksisteerib ka ivabradiini kasutamisel koos mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega, kuigi väiksemal määral (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Spanish: Cómo tomar Ivabradina Accord
Estonian: Kuidas Ivabradine Accord'i kasutada
Spanish: Los comprimidos de Ivabradina Accord 7,5 mg están recubiertos con película, son de color salmón, triangulares, grabados con "FK" en una cara y "1" en la otra.
Estonian: Ivabradine Accord 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on lõhevärvi, kolmnurksed, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükkd „FK" ja teisele küljele „1".
Spanish: Alcohol de polivinilo (E1203) Dióxido de titanio (E 171) Macrogol 4000
Estonian: Polüvinüülalkohol (E1203)
Spanish: La dosis inicial fue de 0,02 mg/kg dos veces al día en el subgrupo de edad [6-12] meses, 0,05 mg/kg dos veces al día en [1-3] años y [3-18] años <40 kg, y 2,5 mg dos veces al día en [3-18[ años y ≥ 40 kg.
Estonian: Algannus oli 6…12 kuu vanuste alagrupis 0,02 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas, 1…3aastaste ja alla 40 kg kaaluvate 3…18-aastaste alagrupis 0,05 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas ning 40 kg või rohkem kaaluvate 3…18-aastaste alagrupis 2,5 mg 2 korda ööpäevas.
Spanish: 112x1 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 112x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: 56x1 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Ivabradina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1190/001
Estonian: Ivabradine Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/17/1190/001
Spanish: Ivabradina Accord 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1190/008
Estonian: Ivabradine Accord 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: EU/1/17/1190/008
Spanish: Ivabradina Accord 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color salmón, triangular, de aproximadamente 7,30 mm de longitud, 6,769 mm de anchura, grabado con "FK" en una cara y "1" en la otra.
Estonian: Lõhevärvi, kolmnurksed, umbes 7,30 mm pikkused, 6,769 mm laiused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „FK" ja teisel küljel „1".
Spanish: Conservación de Ivabradina Accord
Estonian: Kuidas Ivabradine Accord'i säilitada
Spanish: Creatinina elevada en sangre Intervalo QT prolongado en el ECG * Frecuencia de los acontecimientos adversos detectados por notificación espontánea calculada en base a los ensayos clínicos
Estonian: * Sagedus on arvutatud kliiniliste uuringute kõrvaltoimete spontaansete raportite põhjal
Spanish: 98x1 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 98x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: ; 0,85] - p <0,0001) y en las otras variables de valoración secundarias, incluyendo muerte por todas las causas (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,72; 0,96] - p = 0,0109) y muerte CV (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,71; 0,97] - p = 0,0166).
Estonian: Patsientide alagrupis, kelle südame löögisagedus oli ≥75 lööki minutis (n=4150), täheldati esmases liittulemusnäitajas 24% suuremat langust (riskitiheduste suhe: 0,76, 95%CI [0,68;0,85]p<0.0001), samuti täheldati suuremat langust teisestes tulemusnäitajates, sealhulgas mistahes tagajärjel ilmnenud surmajuhtudes (riskitiheduste suhe: 0,83, 95%CI [0,72;0,96] - p=0,0109) ja kardiovaskulaarses suremuses (ohu suhtarv: 0,83, 95%CI [0,71;0,97] - p=0,0166).
Spanish: El EPAR completo de Ivabradina Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ivabradine Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En los pacientes mayores de 75 años, puede utilizarse una dosis inicial más baja, de 2,5 mg, dos veces al día.
Estonian: Üle 75-aastastel patsientidel võib kasutada väiksemat algannust 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: En la angina estable, estos síntomas se manifiestan durante el esfuerzo físico.
Estonian: Stabiilse stenokardia korral tekivad sümptomid füüsilise pingutuse ajal.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ivabradina Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ivabradine Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: El tratamiento debe suspenderse si la frecuencia cardíaca se mantiene persistentemente por debajo de 50 latidos por minuto o si persisten los síntomas de bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui südame löögisagedus on pidevalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia (aeglane pulss) sümptomid jätkuvad.
Spanish: Ivabradina Accord se presenta en comprimidos (5 y 7,5 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Ivabradine Accordi turustatakse tablettidena (5 mg ja 7,5 mg).
Spanish: El medicamento se utiliza en pacientes que presentan un ritmo cardíaco normal cuya frecuencia cardíaca es de al menos 70 latidos por minuto.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja kelle südame löögisagedus on vähemalt 70 lööki minutis.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día con las comidas, que el médico podrá incrementar a 7,5 mg dos veces al día o reducir a 2,5 mg (medio comprimido de 5 mg) dos veces al día, en función de la frecuencia cardíaca y los síntomas del paciente.
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda ööpäevas koos toiduga, arst võib annust patsiendi südame löögisagedusest ja sümptomitest olenevalt suurendada 7,5 mg-ni kaks korda ööpäevas või vähendada 2,5 mg-ni (pool 5 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
Spanish: Ivabradina Accord también se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca de larga duración (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardíaco normal y cuya frecuencia cardíaca es de al menos 75 latidos por minuto.
Estonian: Ivabradine Accordi kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja kelle südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis.
Spanish: Dado que Ivabradina Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Ivabradine Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Procoralan, y no es necesario repetirlos con Ivabradina Accord.
Estonian: Võrdlusravimiga Procoralan on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Ivabradine Accord korrata.
Spanish: Al disminuir la frecuencia cardíaca, Ivabradina Accord reduce la sobrecarga del corazón, retrasando así la progresión de la insuficiencia cardíaca y mejorando los síntomas.
Estonian: Südame löögisagedust aeglustades vähendab Ivabradine Accord südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse süvenemist ja leevendades sümptomeid.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ivabradina Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Procoralan.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ivabradine Accord võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Procoralan.
Spanish: Se utiliza en combinación con el tratamiento habitual, que incluye betabloqueantes, o bien en pacientes que no pueden ser tratados con betabloqueantes.
Estonian: Seda kasutatakse beetablokaatoreid sisaldavas tavapärases ravis või patsientidel, keda ei saa ravida beetablokaatoritega.
Spanish: Ivabradina Accord es un medicamento para el corazón utilizado para tratar los síntomas de la angina de pecho estable de larga duración (dolor de pecho, mandíbula y espalda que se desencadena con un esfuerzo físico) en adultos con enfermedad coronaria (enfermedad cardíaca provocada por la obstrucción de los vasos que aportan la sangre al músculo del corazón).
Estonian: Ivabradine Accordi kasutatakse pikaajalise stabiilse stenokardia (füüsilise pingutuse tulemusel tekkiv rindkere-, lõua- või seljavalu) sümptomaatiliseks raviks südame isheemiatõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistus) täiskasvanutel.
Spanish: ¿Qué es Ivabradina Accord y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Ivabradine Accord ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Ivabradina Accord ivabradina
Estonian: Ivabradine Accord ivabradiin
Spanish: Además, el médico valorará la posibilidad de suspender el tratamiento si el medicamento tiene solo efectos limitados en la reducción de los síntomas o de la frecuencia cardíaca.
Estonian: Arst peab kaaluma ravi lõpetamist ka siis, kui ravim leevendab sümptomeid või vähendab südame löögisagedust üksnes piiratud määral.
Spanish: Cuando se utiliza para la angina de pecho, el tratamiento se debe suspender si los síntomas no mejoran después de 3 meses.
Estonian: Stenokardiapatsientidel tuleb ravi peatada, kui 3-kuulise ravi järel sümptomid ei leevene.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivabradina Accord se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Estonian: Ivabradine Accordi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: Cuando esta corriente se bloquea, disminuye la frecuencia cardíaca, de modo que el corazón tiene que realizar un esfuerzo menor y necesita un menor aporte de sangre oxigenada.
Estonian: Kui If-vool on blokeeritud, väheneb südame löögisagedus, süda töötab vähem ja vajab vähem hapnikurikast verd.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ivabradina Accord.
Estonian: See on ravimi Ivabradine Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Procoralan.
Estonian: See tähendab, et Ivabradine Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Procoralan, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: Los síntomas de insuficiencia cardíaca aparecen cuando el corazón no bombea suficiente sangre al resto del cuerpo.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomid tulenevad sellest, et süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ivabradina Accord.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ivabradine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ivabradina Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Ivabradine Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Se utiliza en pacientes que no pueden tomar betabloqueantes (otro tipo de medicamento para tratar la angina de pecho) o en combinación con betabloqueantes en pacientes cuya enfermedad no está controlada solo con betabloqueantes.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kes ei saa võtta beetablokaatoreid (samuti stenokardiaravim), või kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidel, kellel ainult beetablokaatorite kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Spanish: Otras informaciones sobre Ivabradina Accord
Estonian: Muu teave Ivabradine Accordi kohta
Spanish: Ivabradina Accord contiene el principio activo ivabradina.
Estonian: Ivabradine Accord sisaldab toimeainena ivabradiini.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ivabradina Accord?
Estonian: Miks Ivabradine Accord heaks kiideti?
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Ivabradina Accord, como se hace con todos los medicamentos.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Ivabradine Accord kvaliteedi kohta.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ivabradina Accord, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Ivabradine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El principio activo de Ivabradina Accord, la ivabradina, bloquea la «corriente If» en el nódulo sinusal, el «marcapasos» natural que regula la frecuencia cardíaca.
Estonian: Ivabradine Accordi toimeaine ivabradiin blokeerib If-voolu südamerütmi reguleerivas siinussõlmes.
Spanish: Por tanto, Ivabradina Accord reduce o evita los síntomas de la angina de pecho.
Estonian: Sellega vähendab Ivabradine Accord stenokardiasümptomeid või ennetab neid.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ivabradina Accord?
Estonian: Milles seisneb Ivabradine Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: Los síntomas de la angina de pecho se deben a que el músculo del corazón no recibe suficiente sangre oxigenada.
Estonian: Stenokardiasümptomeid põhjustab südame ebapiisav varustatus hapnikurikka verega.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Procoralan, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Procoralani korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradina Accord?
Estonian: Kuidas Ivabradine Accord toimib?
Spanish: ¿Cómo se usa Ivabradina Accord?
Estonian: Kuidas Ivabradine Accordi kasutatakse?
Spanish: Número EU Nombre (Comercial)
Estonian: Ravimi (väljamõeldud) nimetus
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Procoralan en 2005 («consentimiento informado»).
Estonian: Müügiluba põhineb 2005. aastal antud Procoralani müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Spanish: Ivabradine Anpharm recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de septiem bre de 2015.
Estonian: Ivabradine Anpharm on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. septembril 2015.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ivabradine Anpharm en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Estonian: Lisateave Ivabradine Anpharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Spanish: Ivabradine Anpharm se presenta en comprimidos (5 y 7,5 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Ivabradine Anpharmi turustatakse tablettidena (5 ja 7,5 mg) ja see on retseptiravim.
Spanish: Ivabradine Anpharm no debe tomarse con ciertos medicamentos.
Estonian: Ivabradine Anpharmi ei tohi kasutada koos teatavate teiste ravimitega.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ivabradine Anpharm son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Ivabradine Anpharmi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ivabradine Anpharm se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ivabradine Anpharmi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Ivabradine Anpharm había demostrado ser eficaz contra la angina de pecho crónica y que presenta un perfil de seguridad aceptable para proporcionar un tratamiento alternativo para los pacientes que no pueden tomar betabloqueantes o cuya enfermedad no está controlada con ellos.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Ivabradine Anpharm on pikaajalise stenokardia ravis efektiivne ning selle ohutusprofiil on vastuvõetav kasutamiseks alternatiivse ravimina patsientidel, kelle haigus ei allu ravile beetablokaatoritega või kes ei saa neid kasutada.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ivabradine Anpharm consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Ivabradine Anpharmi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: Sin embargo, un quinto estudio de 728 pacientes mostró que la adición de Ivabradine Anpharm al amlodipino no aportó ningún beneficio adicional.
Estonian: Seevastu viiendas uuringus, milles osales 728 patsienti, ei suurendanud Ivabradine Anpharmi lisamine amlodipiinile ravi kasulikkust.
Spanish: En este estudio, un subgrupo específico de pacientes con angina de pecho sintomática sufrió un aumento pequeño, pero significativo, del riesgo combinado de muerte de origen cardiovascular o infarto de miocardio no mortal con Ivabradine Anpharm en comparación con el placebo (tasa de incidencia anual del 3,4 % en comparación con el 2,9 %).
Estonian: Selles uuringus täheldati teatavas sümptomaatilise stenokardiaga patsientide alagrupis Ivabradine Anpharmi puhul väikest, aga olulist kardiovaskulaarse surma või mittefataalse südameinfarkti riski suurenemist võrreldes platseeboga (aastane esinemuse määr 3,4% vs 2,9%).
Spanish: ¿Qué es Ivabradine Anpharm y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Ivabradine Anpharm ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Ivabradine Anpharm (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son los fenómenos luminosos o «fosfenos» (un brillo temporal en el campo de la visión).
Estonian: Ivabradine Anpharmi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on helendav nägemisfenomen (fosfeenid, nägemisvälja mööduv helendus).
Spanish: Ivabradine Anpharm también se utiliza en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardiaco normal y cuya frecuencia cardiaca es de por lo menos 75 pulsaciones por minuto.
Estonian: Ivabradine Anpharmi kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivabradine Anpharm se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Estonian: Ivabradine Anpharmi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Ivabradine Anpharm son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ivabradine Anpharmi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Ivabradine Anpharm fue más eficaz que el placebo para prevenir la muerte por enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos, o la hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardiaca: El 24,5 % (793 de 3 241) de los pacientes tratados con Ivabradine Anpharm fallecieron o fueron hospitalizados debido a un empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, en comparación con el 28,7 % (937 de 3 264) de los que recibieron el placebo.
Estonian: Ivabradine Anpharm ennetas kardiovaskulaarset surma või haiglaravi progresseerunud südamepuudulikkuse tõttu efektiivsemalt kui platseebo: patsiente, kes surid või said haiglaravi progresseerunud südamepuudulikkuse tõttu, oli Ivabradine Anpharmiga ravitud patsientidest 24,5% (793 patsienti 3241st) ja platseebot kasutanud patsientidest 28,7% (937 patsienti 3264st).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día tomada con comidas, que el médico podrá incrementar a 7,5 mg dos veces al día o reducir a 2,5 mg (la mitad de un comprimido de 5 mg) dos veces al día, en función de la frecuencia cardiaca y los síntomas del paciente.
Estonian: Arst võib annust patsiendi südame löögisagedusest ja sümptomitest olenevalt suurendada 7,5 mg-ni kaks korda ööpäevas või vähendada 2,5 mg-ni (pool 5 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
Spanish: Al disminuir la frecuencia cardiaca, Ivabradine Anpharm reduce la sobrecarga del corazón, con lo que se reduce la progresión de la insuficiencia cardiaca y se mejoran los síntomas.
Estonian: Südame löögisagedust aeglustades vähendab Ivabradine Anpharm südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse kulgu ja leevendades sümptomeid.
Spanish: Ivabradine Anpharm (ivabradina)
Estonian: Ivabradine Anpharm (ivabradiin)