FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vedligeholdelse af din pen • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne puščajte v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko bil izpostavljen previsokim ali prenizkim temperaturam.
Danish: • Penskalaen viser, hvor meget opløsning der cirka er tilbage i pennen.
Slovenian: • Merilo preostanka prikazuje, koliko je približno še ostalo raztopine v injekcijskem peresniku.
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode med svær diarré.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so se zdravili z liraglutidom, se je vsaj enkrat pojavila huda driska.
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Slovenian: 4400 Kalundborg Danska
Danish: Ved fortsat behandling med liraglutid antages det, at 86,2% af dem, der tidligt opnår en effekt vil opnå et vægttab på ≥5%, og 51 % antages at opnå et vægttab på ≥10% efter 1 års behandling.
Slovenian: Predvidoma naj bi po 1 letu zdravljenja 86,2 % bolnikov z zgodnjim odzivom doseglo izgubo telesne mase ≥ 5 %, 51 % pa naj bi doseglo ≥ 10 % izgubo telesne mase.
Danish: • Hvis nålen fjernes tidligere, vil du måske se opløsning sive ud fra nålens spids.
Slovenian: • Če boste iglo izvlekli prej, lahko iz igle brizgne curek raztopine.
Danish: Eksponeringen af liraglutid var reduceret med 13-23% hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu je bila pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter za 13-23 % manjša kot pri zdravih osebah.
Danish: Baggrundsbehandlingen ved studiets start var enten diæt og motion alene, metformin, et sulfonylurinstof, et glitazon som monoterapi eller en kombination af disse.
Slovenian: Na začetku preskušanja so se bolniki zdravili ali samo z dieto in telesno vadbo, ali pa so prejemali metformin, sulfonilsečnino ali glitazon kot samostojno zdravilo oz. v kateri koli kombinaciji.
Danish: Figur 1 Ændring i legemsvægt fra baseline (%) over tid i studie 1 (0-56 uger)
Slovenian: Slika 1 Spremembe telesne mase (%) v času glede na izhodišče v preskušanju 1 (0-56 tedna)
Danish: Den glucosesænkende virkning er mere udtalt hos patienter med prædiabetes og diabetes end hos normoglykæmiske patienter.
Slovenian: Učinek zmanjšanja koncentracije glukoze je bolj izražen pri bolnikih s preddiabetesom in pri bolnikih s sladkorno boleznijo, v primerjavi z bolniki z normoglikemijo.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentages trin 2 ‘Klargøring'
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korak 2 "Preverite pretok" največ
Danish: Diarré kan påvirke absorptionen af samtidigt indgivne orale lægemidler.
Slovenian: Driska lahko prav tako vpliva na absorpcijo peroralnih zdravil, ki jih bolnik jemlje sočasno.
Danish: Glykæmi og kardiometaboliske faktorer
Slovenian: Glikemija in srčno-presnovni dejavniki
Danish: Fra kliniske studier og ved brug af liraglutid efter markedsføring er der blevet rapporteret om overdosering med op til 72 mg (24 gange den anbefalede dosis til vægtkontrol).
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje V kliničnih preskušanjih in po prihodu liraglutida na trg so poročali o prevelikih odmerjanjih liraglutida, vse do 72 mg (24-kratnega priporočenega odmerka za obvladovanje telesne mase).
Danish: Administration af liraglutid midt i graviditeten forårsagede reduktion af moderens vægt og fostervækst med usikre virkninger på ribben hos rotter og skeletvariationer hos kaniner.
Slovenian: Uporaba liraglutida v srednjem obdobju gestacije je bila povezana z zmanjšanjem telesne mase matere in zastojem rasti ploda, vpliv na rebra podgan ter variacije skeleta pri kuncih pa ni bil povsem pojasnjen.
Danish: Baseline, kg (SD)
Slovenian: Izhodiščna telesna masa v kg (SD)
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan den rengøres med et mildt rengøringsmiddel på en fugtig klud.
Slovenian: Po potrebi ga očistite s krpo, navlaženo z blagim detergentom.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal mg, der er tilbage.
Slovenian: Izbirnik odmerka klika z drugačnim zvokom, ko ga vrtite naprej, nazaj ali mimo števila preostalih mg. Ne štejte klikov injekcijskega peresnika.
Danish: De fleste tilfælde af gastrointestinale bivirkninger var lette til moderate og forbigående, og størstedelen førte ikke til seponering af behandlingen.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih Večina primerov neželenih učinkov na prebavilih je bila blagih do zmernih, prehodne narave in večina ni vodila v prekinitev zdravljenja.
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen uporabi z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm in ne tanjšimi kot 32G.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skal du kassere pennen og tage en ny i brug.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zavrzite injekcijski peresnik in uporabite novega.
Danish: Justering af atorvastatindosis er derfor ikke nødvendig ved administration sammen med liraglutid.
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka atorvastatina, ko se ga uporablja skupaj z liraglutidom, ni potrebna.
Danish: Hvis du taber dig meget, har du risiko for at få galdesten og dermed betændelse i galdeblæren.
Slovenian: Če izgubite veliko telesne mase, ste podvrženi tveganju za žolčne kamne in posledično za vnetje žolčnika.
Danish: Kun en mindre del af den indgivne radioaktivitet blev udskilt som metabolitter relateret til liraglutid i urin eller fæces (henholdsvis 6% og 5%).
Slovenian: Samo manjši del aplicirane radioaktivnosti se je v urinu (6 %) ali blatu
Danish: Manglende værdier efter baseline blev beregnet via fremskrivning af den sidste observation.
Slovenian: Manjkajoče po izhodiščne vrednosti so bile pripisane s prenosom zadnje opaženih vrednosti naprej.
Danish: Diastolisk blodtryk, mmHg
Slovenian: Diastolični krvni tlak v mmHg
Danish: Hvis den viser 3,0, er der mindst 3,0 mg tilbage i pennen.
Slovenian: Če števec odmerka kaže 3,0, je v injekcijskem peresniku na voljo še vsaj 3,0 mg.
Danish: Administration af én dosis på 1 mg digoxin sammen med liraglutid resulterede i en reduktion af AUC for digoxin på 16 %, og Cmaks blev reduceret med 31 %.
Slovenian: Enkratni odmerek 1 mg digoksina skupaj z liraglutidom je zmanjšal AUC digoksina za 16 % ter Cmax za 31 %.
Danish: Ved uge 56 i studie 1 opnåede 67,5% et vægttab på ≥5% efter 12 uger.
Slovenian: V 56-tedenskem delu preskušanja 1 je 67,5 % bolnikov po 12 tednih zdravljenja doseglo ≥ 5 % izgubo telesne mase.
Danish: Uge 1
Slovenian: Odmerek teden 1
Danish: Den lille forsinkelse af ventrikeltømningen, som liraglutid forårsager, kan påvirke absorptionen af samtidigt indgivne orale lægemidler.
Slovenian: Rahla upočasnitev pri praznjenju želodca pri zdravljenju z liraglutidom lahko vpliva na absorpcijo sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Danish: Der kan opstå følgende bivirkninger:
Slovenian: Pojavita se lahko:
Danish: Brug ikke Saxenda efter den udløbsdato, der står på pennen og på pakningen efter 'EXP'.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na injekcijskem peresniku in na škatli poleg oznake "EXP".
Danish: Administration af en enkelt dosis på 20 mg lisinopril sammen med liraglutid resulterede i reduktion af AUC for lisinopril på 15 %, og Cmaks blev reduceret med 27 %.
Slovenian: Enkratni odmerek 20 mg lizinoprila skupaj z liraglutidom je zmanjšal AUC lizinoprila za 15 % ter Cmax za 27 %.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt)
Slovenian: • žolčni kamni • reakcije na mestu injiciranja (npr. podplutbe, bolečina, draženje, srbenje in izpuščaj)
Danish: Erfaringen med behandling af patienter ≥75 år er begrænset, og brug hos disse patienter anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: starih 75 let ali več, je malo, zato uporaba zdravila pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4
Danish: Kig igennem vinduet i pennen.
Slovenian: Poglejte skozi okence injekcijskega peresnika.
Danish: En gennemsnitlig stigning i hjertefrekvensen på 2,5 slag i minuttet i forhold til baseline (varierende i studierne fra 1,6 til 3,6 slag i minuttet) er blevet observeret i kliniske fase 3-studier med liraglutid.
Slovenian: Frekvenca srčnega utripa se je od izhodišča v povprečju povišala za 2,5 utripa na minuto (v različnih preskušanjih se je frekvenca povišala za 1,6 do 3,6 utripa na minuto).
Danish: Hvis din pen allerede er i brug, kan du gå direkte til trin 3 ‘Indstilling af dosis'.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik že bil uporabljen, glejte korak 3 "Izbira odmerka".
Danish: Saxenda fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 5 penne.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je na voljo v pakiranjih z 1, s 3 ali s 5 injekcijskimi peresniki.
Danish: Ved uge 56 i studie 1 udviklede færre patienter, der blev behandlet med liraglutid, type 2-diabetes mellitus sammenlignet med patienter, der fik placebo (0,2% i forhold til 1,1 %).
Slovenian: V 56-tedenskem delu preskušanja 1 se je sladkorna bolezen tipa 2 razvila manj pogosto pri bolnikih, ki so prejemali liraglutid, kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (0,2 % v primerjavi z 1,1 %).
Danish: Opbevares, så det ikke kommer tæt på et køleelement.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka.
Danish: Flere patienter med prædiabetes ved baseline fik vendt udviklingen for deres prædiabetes sammenlignet med patienter, der fik placebo (69,2% i forhold til 32,7%).
Slovenian: Prav tako se je večjemu deležu bolnikov s preddiabetesom na začetku preskušanja spreobrnil potek preddiabetesa, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (69,2 % v primerjavi z 32,7 %).
Danish: Kontakt din læge, hvis du har leverproblemer.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate težave z jetri.
Danish: (BMI ≥30 kg/m2) eller overvægt (BMI ≥27 kg/m2) og dyslipidæmi og/eller hypertension, stratificeret i forhold til prædiabetestilstand ved screening og BMI ved baseline (≥30 kg/m2 eller <30 kg/m2).
Slovenian: (ITM ≥ 30 kg/m²) ali s prekomerno telesno maso (ITM ≥ 27 kg/m²) z dislipidemijo in/ali hipertenzijo so stratificirali glede na ugotovljeni preddiabetični status pri presejanju in ITM v izhodišču (≥ 30 kg/m² ali < 30 kg/m²).
Danish: • Studie 2 (SCALE Diabetes - 1922): Et 56-ugers studie, som vurderer vægttab hos 846 randomiserede (hvoraf 628 gennemførte) adipøse og overvægtige patienter med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus (HbA1c-interval 7-10%).
Slovenian: • Preskušanje 2 (SCALE Diabetes - 1922): 56-tedensko preskušanje, v katerem so ocenjevali izgubo telesne mase pri 846 randomiziranih bolnikih z debelostjo in bolnikih s prekomerno telesno maso (628 jih je preskušanje zaključilo), ki so imeli nezadostno urejeno sladkorno bolezen tipa 2 (HbA1c 7-10 %).
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af digoxin ikke nødvendig.
Slovenian: Prilagoditev odmerka digoksina na podlagi teh rezultatov ni potrebna.
Danish: • du tager diabetesmedicin, der kaldes ‘sulfonylurinstof' (såsom glimepirid eller glibenclamid) eller hvis du tager insulin - du kan få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvis du bruger disse lægemidler sammen med Saxenda.
Slovenian: • jemljete zdravila za sladkorno bolezen, imenovana sulfonilsečnine (npr. glimepirid ali glibenklamid) ali uporabljate insulin.
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion for at sikre bekvemme injektioner og forhindre tilstopning af nålene.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo zavrzite, da zagotovite ustrezno injiciranje in preprečite mašenje igel.
Danish: Efter en dosis [3H]-liraglutid blev der ikke konstateret intakt liraglutid i urin eller fæces.
Slovenian: Po odmerku [3H]-liraglutida v urinu ali blatu ni bilo nespremenjenega liraglutida.
Danish: I kliniske studier med type 2-diabetes er der rapporteret om thyroidea-relaterede bivirkninger, såsom struma, særligt hos patienter med allerede eksisterende thyroideasygdom.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri sladkorni bolezni tipa 2 so bili opisani neželeni učinki, ki so povezani s ščitnico, kot je golša, in to zlasti pri bolnikih z obstoječo boleznijo ščitnice.
Danish: Du kan bruge pennen i 1 måned, hvis den opbevares ved temperaturer under 30°C eller i et køleskab (2°C til 8°C).
Slovenian: Injekcijski peresnik lahko shranjujete 1 mesec pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: • ≥27 kg/m² til <30 kg/m² (overvægtig) og mindst en vægtrelateret komorbiditet såsom dysglykæmi (prædiabetes eller type 2-diabetes mellitus), hypertension, dyslipidæmi eller obstruktiv søvnapnø.
Slovenian: • ≥ 27 kg/m² do < 30 kg/m² (prekomerna telesna masa), ki imajo sočasno vsaj eno z debelostjo povezano bolezen, kot npr. disglikemija (predstopnja sladkorne bolezni (preddiabetes) ali sladkorna bolezen tipa 2), hipertenzija, dislipidemija ali obstruktivna apneja med spanjem.
Danish: 2,4 mg tilbage
Slovenian: 2,4 mg
Danish: • Skru nålen af, og kassér den omhyggeligt.
Slovenian: • Iglo odvijte in jo pazljivo zavrzite.
Danish: • Injicér ikke i en blodåre eller muskel.
Slovenian: • Zdravila ne injicirajte v veno ali mišico.
Danish: I et klinisk studie med overvægtige eller adipøse patienter med type 2-diabetes mellitus, der blev behandlet med insulin og liraglutid 3 mg/dag kombineret med diæt og motion og op til 2 orale antidiabetika, blev der rapporteret alvorlig hypoglykæmi (som krævede assistance fra tredjepart) hos 1,5% af de patienter, der fik liraglutid 3 mg/dag.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih s prekomerno telesno maso ali z debelostjo, ki so imeli sladkorno bolezen tipa 2 in so bili zdravljeni z insulinom in liraglutidom 3,0 mg/dan, v kombinaciji z dieto in telesno vadbo in do dvema peroralnima antidiabetikoma, je o hudi hipoglikemiji (ki je zahtevala pomoč tretje osebe) poročalo 1,5 % bolnikov, zdravljenih z liraglutidom 3,0 mg/dan.
Danish: Medianværdien for tmaks for lisinopril sammen med liraglutid blev forsinket fra 6 timer til 8 timer.
Slovenian: Mediani tmax lizinoprila se je pri hkratnem zdravljenju z liraglutidom podaljšal s 6 na 8 ur.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har nyresygdomme eller er i dialyse.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate bolezen ledvic ali se zdravite z dializo.
Danish: Behandling med liraglutid forbedrer glykæmiske parametre signifikant på tværs af delpopulationer med normoglykæmi, prædiabetes og type 2-diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravljenje z liraglutidom je pomembno izboljšalo glikemične vrednosti pri bolnikih z normoglikemijo, preddiabetesom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan komme pludseligt og kan omfatte: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtige hjerteslag (puls), kvalme,
Slovenian: • nizek krvni sladkor (hipoglikemija); opozorilni znaki nizkega krvnega sladkorja se lahko pojavijo nenadoma in lahko vključujejo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, občutek slabosti, hudo lakoto, spremembe vida, zaspanost, šibkost, živčnost, tesnobo, zmedenost, težave z zbranostjo in tresenje (tremor).
Danish: Ved uge 0 blev patienterne randomiseret til at få enten Saxenda eller placebo.
Slovenian: V tednu 0 so bolnike randomizirali v skupino, ki je prejemala zdravilo Saxenda, ali v skupino, ki je prejemala placebo.
Danish: • Studie 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): Et 32-ugers studie, som vurderer sværhedsgraden af søvnapnø og vægttab hos 359 randomiserede (hvoraf 276 gennemførte) adipøse patienter med moderat eller svær obstruktiv søvnapnø.
Slovenian: • Preskušanje 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): 32-tedensko preskušanje, v katerem so ocenjevali resnost apneje med spanjem in izgubo telesne mase pri 359 randomiziranih bolnikih z debelostjo (276 jih je preskušanje zaključilo), ki so imeli zmerno ali hudo obstruktivno apnejo med spanjem.
Danish: Hvis du har diabetes, må du ikke anvende Saxenda som erstatning for insulin.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo Če imate sladkorno bolezen, zdravila Saxenda ne smete uporabljati kot zamenjavo za insulin.
Danish: Symptomer på hypoglykæmiske hændelser blev rapporteret hos 1,6% af de patienter, der fik Saxenda, og hos 1,1% af de patienter, der fik placebo.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije so se pojavili pri 1,6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Saxenda, in 1,1 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Så meget skal du injicere
Slovenian: Koliko zdravila injicirati
Danish: Patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance på ≥30 ml/min) kan hyppigere opleve gastrointestinale bivirkninger, når de behandles med Saxenda.
Slovenian: Bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min) imajo lahko med zdravljenjem z zdravilom Saxenda več neželenih učinkov na prebavilih.
Danish: I kliniske studier for vægtkontrol blev der set en højere forekomst af cholelithiasis og cholecystitis hos patienter, der blev behandlet med liraglutid, end hos patienter, der fik placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih obvladovanja telesne mase so pri bolnikih, zdravljenih z liraglutidom, opazili večjo pojavnost holelitiaze in holecistitisa kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Danish: Eksponeringen af liraglutid var reduceret med henholdsvis 33%, 14%, 27% og 26% hos patienter med let (kreatinin-clearance (CrCl) 50-80 ml/min), moderat (CrCl 30-50 ml/min) og svært (CrCl < 30 ml/min) nedsat nyrefunktion samt dialysekrævende terminal nyreinsufficiens.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) je bila izpostavljenost liraglutidu manjša za 33 %, z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min) za 14 %, s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) za 27 % ter s končno odpovedjo ledvic, pri kateri je potrebna dializa, za 26 %.
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter med leverproblemer.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tega zdravila pri bolnikih z jetrnimi težavami je malo.
Danish: Brug en regnemaskine til at beregne doserne, som lægen eller sygeplejersken har instrueret dig i.
Slovenian: Za načrtovanje odmerkov uporabite računalo, v skladu z navodili zdravnika ali medicinske sestre.
Danish: • Svære og vedvarende mavesmerter, som eventuelt kan stråle ud til ryggen, samt kvalme og opkastning, da dette kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Slovenian: • hudo in trdovratno bolečino v trebuhu (v predelu želodca), ki lahko izžareva v hrbet, spremlja pa jo lahko tudi siljenje na bruhanje in bruhanje.
Danish: Kardiovaskulær vurdering
Slovenian: Vrednotenje srčno-žilnega sistema
Danish: SN:
Slovenian: SN NN
Danish: Patienten skal informeres om at bortskaffe nålen efter hver injektion og opbevare pennen uden påsat nål.
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju zdravila injekcijsko iglo zavrže v skladu z lokalnimi predpisi in shrani injekcijski peresnik brez nameščene igle.
Danish: Den relative risiko og 95 % CI er 0,33 [0,12; 0,90] for liraglutid i forhold til placebo.
Slovenian: Razmerje ogroženosti in 95 % interval zaupanja za liraglutid v primerjavi s placebom je 0,33 [0,12; 0,90].
Danish: Uge 4
Slovenian: 4 tedni
Danish: Der blev rapporteret dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi hos 43,6% af de patienter, der fik Saxenda, og hos 27,3% af de patienter, der fik placebo.
Slovenian: V tej populaciji so se simptomi hipoglikemije pojavili pri 43,6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Saxenda, in pri 27,3 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, og husker det inden for 12 timer, fra det tidspunkt du normalt tager din dosis, skal du injicere den, så snart du kommer i tanke om det.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Saxenda • Če ste pozabili uporabiti odmerek in je minilo manj kot 12 ur od takrat, ko ga običajno uporabite, ga injicirajte takoj, ko se spomnite.
Danish: Saxenda gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Slovenian: Kam injicirati zdravilo Zdravilo Saxenda je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Danish: Læs denne vejledning grundigt, inden du bruger den fyldte Saxenda pen.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Saxenda natančno preberite ta navodila.
Danish: I dette studie blev der rapporteret dokumenterede symptomatiske hypoglykæmiske hændelser (defineret som plasmaglucose ≤ 3,9 mmol/l ledsaget af symptomer) hos 47,2% af de patienter, der fik liraglutid 3 mg/dag, og hos 51,8% af de patienter, der fik placebo.
Slovenian: V tem preskušanju so se simptomi hipoglikemije (določeni kot koncentracija glukoze v krvi ≤ 3,9 mmol/l ter spremljajoči simptomi) pojavili pri 47,2 % bolnikov, zdravljenih z liraglutidom 3,0 mg/dan, in pri 51,8 % bolnikov,
Danish: Saxenda påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi zdravilo Saxenda vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Danish: Virkningen på hastigheden af ventrikeltømningen var den samme for liraglutid 1,8 mg og 3,0 mg (paracetamol AUC0-300 min).
Slovenian: 3,0 mg imata enak učinek na hitrost praznjenja želodca (paracetamol AUC0-300 min).
Danish: • et BMI på 27 kg/m2 og mindre end 30 kg/m2 (overvægt) og helbredsproblemer på grund af overvægt (f.eks. sukkersyge (diabetes), højt blodtryk, unormalt højt indhold af fedt i blodet eller åndedrætsproblemer under søvn, kaldet ‘obstruktiv søvnapnø').
Slovenian: • indeks telesne mase (ITM) 30 kg/m² ali več (debelost) ali • ITM med 27 kg/m² in 30 kg/m² (prekomerna telesna masa) ter s telesno maso povezane zdravstvene težave (npr. sladkorna bolezen, visok krvni tlak, nenormalne vrednosti maščob v krvi ali težave z dihanjem med spanjem, imenovane obstruktivna apneja med spanjem).
Danish: 1 Klargøring af pennen med en ny nål • Kontrollér navnet og den farvede etiket på pennen for at sikre dig, at den indeholder Saxenda.
Slovenian: • Preverite ime in barvno nalepko na injekcijskem peresniku in se tako prepričajte, da vsebuje zdravilo Saxenda.
Danish: Blandt patienter, der samtidig fik sulfonylurinstof, rapporterede 60,9% af de patienter, der fik liraglutid 3 mg/dag, og 60,0% af de patienter, der fik placebo, om dokumenterede symptomatiske hypoglykæmiske hændelser.
Slovenian: Med bolniki, ki so hkrati prejemali sulfonilsečnine, so se simptomi hipoglikemije pojavili pri 60,9 % bolnikov, zdravljenih z liraglutidom 3,0 mg/dan, in pri 60,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Glykæmisk kontrol
Slovenian: Uravnavanje glikemije
Danish: I studie 4 opretholdt flere patienter det vægttab, der var opnået inden behandlingsstart, med liraglutid end med placebo (henholdsvis 81,4% og 48,9%).
Slovenian: V preskušanju 4 je več bolnikov (81,4 %), ki so prejemali liraglutid, obdržalo pred začetkom zdravljenja izgubljeno telesno maso, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (48,9 %).
Danish: In vitro har liraglutid udvist meget lavt potentiale for involvering i farmakokinetisk interaktion med andre aktive stoffer relateret til cytochrom P450 (CYP) og plasmaproteinbinding.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij V poskusih in vitro je bila ugotovljena zelo majhna možnost medsebojnega farmakokinetičnega delovanja liraglutida in drugih učinkovin, ki bi bilo povezano s citokromom P450 (CYP) ali vezavo na beljakovine v plazmi.
Danish: • Studie 4 (SCALE Maintenance - 1923): Et 56-ugers studie, som vurderer vægtvedligeholdelse og vægttab hos 422 randomiserede (hvoraf 305 gennemførte) adipøse og overvægtige patienter med hypertension eller dyslipidæmi efter et forudgående vægttab på ≥5%, som var opnået via en kaloriefattig kost.
Slovenian: • Preskušanje 4 (SCALE Maintenance - 1923): 56-tedensko preskušanje, v katerem so ocenjevali obvladovanje in izgubo telesne mase pri 422 randomiziranih bolnikih z debelostjo in bolnikih s prekomerno telesno maso (305 jih je zaključilo), ki so imeli po predhodni izgubi ≥ 5 % telesne mase z dieto z zmanjšanim vnosom kalorij hipertenzijo ali dislipidemijo.
Danish: Hold dig til dette program, mens du bruger Saxenda.
Slovenian: Med uporabo zdravila Saxenda se držite predpisanega programa.
Danish: • Ændret smagssans
Slovenian: • sprememba okušanja