FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) och
Slovenian: Nove srčnožilne dogodke (primarni opazovani dogodek) so preprečeli z zmanjšanjem relativnega tveganja: 22 % (IZ: 8,6, 33,4), 32 % (IZ: 12,8, 46,4), 4 % (IZ: -26,9, 26,7), 6 % (IZ: -33,5, 34,3) in 14 % (IZ: -31,6, 44,2) tekom 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 oziroma 9-12 mesečnimi intrevali študije.
Swedish: • Vuxna patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
Slovenian: akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Grepid.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Grepid ne nadaljuje.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Grepid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Grepid Hur du tar Grepid
Slovenian: Kaj je zdravilo Grepid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Grepid Kako jemati zdravilo Grepid Možni neželeni učinki
Swedish: Grepid 75 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Grepid 75 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Förvaras vid högst 25°C om Grepid säljs i blister av PVC/PE/PVDC/aluminium.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C (za PVC/PE/PVDC/alu pretisne omote).
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Slovenian: • odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo
Swedish: - Den aktiva substansen är klopidogrel.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je klopidogrel.
Swedish: Hos patienter med förmaksflimmer skall klopidogrel ges som en 75 mg daglig engångsdos.
Slovenian: Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Swedish: mg/dag (dag 0-14) (n=1309) eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) sedan nedtrappning till klopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n=1309), i kombination med ASA (<100 mg/dag).
Slovenian: Bolnike so randomizirali bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 14. dne) (n = 1309) bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 7. dne) s poznejšim deeskaliranjem na 75 mg klopidogrela na dan (od 8. do 14. dne) (n = 1309) v kombinaciji z ASA (< 100 mg/dan).
Swedish: 15351 Pallini Attiki Grekland
Slovenian: 15351 Pallini Attiki Grčija ali
Swedish: Grepid 75 mg filmdragerad tablett klopidogrel
Slovenian: Grepid 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Swedish: Vid "intention-to-treat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Slovenian: Pri analizi vključenih bolnikov ("intention to treat analysis") so v skupini, ki je prejemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov in v skupini, ki je prejemala ASA, 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja (RT) 8,7 %, [95 % IZ: 0,2 do 16,4]; p=0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 [IZ: 0 do 20] bolnikom.
Swedish: NSAID: I en klinisk prövning på friska försökspersoner ökade ockult gastrointestinal blodförlust vid samtidig administrering av klopidogrel och naproxen.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs): v klinični študiji, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Swedish: De största exklusionskriterierna för patienter var dokumenterat peptiskt ulcus inom de senaste 6 månaderna, tidigare intracerebral blödning, signifikant trombocytopeni (minskning av blodplättar <50 x 9/l), behov av klopidogrel eller orala trombocythämmande läkemedel eller överkänslighet mot något av de två substanserna.
Slovenian: Glavna merila za nevključitev bolnikov so bila potrjena peptična ulkusna bolezen v preteklih 6 mesecih, predhodna intracerebralna krvavitev, pomembna trombocitopenija (število trombocitov < 50 x 10
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar om Grepid säljs i blister av bara aluminium.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Grepid, ki je na voljo v aluminijastih pretisnih omotih, niso potrebna posebna navodila.
Swedish: • Nedsatt njurfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Blisterkartor av PVC/PE/PVDC/aluminium: Förvaras vid högst 25°C.
Slovenian: V PVC/PE/PVDC/alu pretisnih omotih shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av oförändrat klopidogrel (ungefär 2,2-2,5 ng/ml efter en enkel 75 mg oral dos) inträffade i medeltal ungefär 45 minuter efter dosering.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija nespremenjenega klopidogrela v plazmi (približno 2,2-2,5 ng/ml po enem 75-mg peroralnem odmerku) se je pojavila približno 45 minut po odmerjanju.Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Swedish: Förpackningar om 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 eller 100 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Pakiranja po 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Swedish: • om du har risk för blödning som t.ex.: - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu) - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa).
Swedish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grekland
Slovenian: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčija
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg klopidogrel per dag, hos försökspersoner med svår njursjukdom (kreatininclearance från- 5-15 ml/min) var hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation lägre (25 %) än den som observerades hos friska försökspersoner, ökning av blödningstiden var dock densamma som den som observerats hos friska försökspersoner som fick 75 mg klopidogrel/dag.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Swedish: Även om administrering av klopidogrel 75 mg/dag inte ändrade S-warfarins farmakokinetik eller INR (International Normalised Ratio ) hos patienter som erhöll långtidsbehandling med warfarin, ökar samtidig administrering av klopidogrel och warfarin blödningsrisken på grund av oberoende effekter på homestasen.
Slovenian: Uporaba 75 mg klopidogrela na dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina (substrata CYP2C9) ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so dolgotrajno prejemali varfarin.
Swedish: Hur Grepid ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Grepid
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci:
Swedish: SSRI: Eftersom SSRI påverkar trombocytaktivering och ökar risken för blödning, så bör samtidigt intag av SSRI och klopidogrel därför ske med försiktighet.
Slovenian: Selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI - Selective serotonin re-uptake inhibitors): Selektivni zaviralci privzema serotonina vplivajo na aktivacijo trombocitov in povečajo nevarnost krvavitve, zato je ob sočasnem jemanju selektivnih zaviralcev privzema serotonina in klopidogrela potrebna previdnost.
Swedish: Kartong för blister om 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 eller 100 filmdragerade tabletter
Slovenian: Kartonska škatla za pretisne omote s 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ali 100 filmsko obloženimi tabletami
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiskt medel, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin,
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739) båda i kombination med ASA (150325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan),
Swedish: Filmdragering Hypromellos (E464) Järnoxid, röd (E172) Laktosmonohydrat Triacetin (E1518) Titandioxid (E171)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi jedro tablete mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) krospovidon (vrsta A) citronska kislina monohidrat makrogol 6000 stearinska kislina smukec filmska obloga hipromeloza (E464) rdeči železov oksid (E172) laktoza monohidrat triacetin (E1518) titanov dioksid (E171)
Swedish: BLISTER/10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 eller 100 filmdragerade tabletter
Slovenian: PRETISNI OMOT / 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet
Swedish: Varje filmdragerad tablet innehåller 75 mg klopidogrel (som besilat).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega besilata).
Swedish: Standarddosen av Grepid är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Grepid je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Swedish: Grepid klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: Grepid klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Grepid kan ges till följande grupper av patienter:
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Swedish: Mer information om Grepid:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Grepid:
Swedish: Detta innebär att Grepid liknar ett s.k. referensläkemedel som redan är godkänt inom Europeiska unionen (EU) och kallas Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Swedish: Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen Pharmathen S.A. ett godkännande för försäljning av Grepid som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Grepid, veljavno po vsej EU, odobrila družbi Pharmathen S.A. dne 28. julija 2009.
Swedish: Grepid ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Slovenian: Zdravilo Grepid se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Grepid skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Grepid odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Man kan börja med Grepid mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Swedish: Man kan börja med Grepid ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Grepid je na voljo tukaj.
Swedish: Eftersom Grepid är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Grepid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Grepid primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter je biološko enakovredno.
Swedish: Varför har Grepid godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Grepid odobreno?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Grepid?Eftersom Grepid är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Den aktiva substansen i Grepid, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Grepid, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Swedish: Grepid är ett s.k. generiskt läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Grepid je „generično zdravilo".
Swedish: Grepid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Slovenian: Grepid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Swedish: Hur har Grepids effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Grepid raziskano?
Swedish: Vad används Grepid för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Grepid uporablja?
Swedish: Hur används Grepid?
Slovenian: Kako se zdravilo Grepid uporablja?
Swedish: Vad är Grepid?
Slovenian: Kaj je zdravilo Grepid?
Swedish: LäkemedelsForm
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: 1GMNU = Geometriskt medelvärde av neutraliserande enheter inducerade i marsvin efter 2 immuniseringar med 0,5 ml av detta vaccin.
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva
Swedish: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Stammar inaktiverade influensa A virus/svin/ *
Slovenian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 seve inaktiviranega virusa Influenca
Swedish: * Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1 ,
Slovenian: ≥ 10.53 log2 GMNU ≥ 10.22 log2 GMNU1
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Swedish: 7 dagar efter grundvaccinering.
Slovenian: 7 dni po primarnem cepljenju
Swedish: Efter administrering av dubbel dos (4 ml) observerades inga andra biverkningar än de beskrivna i avsnitt 4.6.
Slovenian: Po dajanju dvakratnega odmerka (4 ml), niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki kot tisti, opisani v poglavju 4.6.
Swedish: 06861 Dessau-Rosslau
Slovenian: 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Swedish: Natriumkloridlösning (0,9 %)
Slovenian: Natrijev klorid, raztopina (0,9 %)
Swedish: Grundvaccinering: Se ovan.
Slovenian: Primarno cepljenje: glejte zgoraj
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Slovenian: e opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA03.
Slovenian: QI09AA03
Swedish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Swedish: Varje dos om 2 ml innehåller:
Slovenian: Vsak odmerek (2ml) vsebuje:
Swedish: Carbomer 971 P NF
Slovenian: Karbomer 971 P NF
Swedish: I det senare fallet skall smågrisarna vaccineras från 96 dagars ålder.
Slovenian: V zadnjem primeru je potrebno pujske cepiti po 96 dneh starosti.
Swedish: 0,21 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: IDT Biologika GmbH
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Swedish: Carbomer 971 P NF Tiomersal
Slovenian: Karbomer 971 P NF Tiomersal
Swedish: 4 månader hos svin vaccinerade mellan 56 och 96 dagars ålder och 6 månader hos svin vaccinerade för första gången vid 96 dagars ålder eller äldre.
Slovenian: 4 mesece pri prašičih cepljenih v starosti med 56 in 96 dni 6 mesecev pri prašičih, ki so bili prvič cepljeni po 96 dneh starosti
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, po EXP.
Swedish: Det inducerar neutraliserande och hemagglutinationsinhiberande antikroppar mot var och en av de tre subtyperna.
Slovenian: Inducira nastanek neutralizirajočih protiteles in protiteles, ki zavirajo hemaglutinacijo proti vsakemu od treh podtipov.
Swedish: Klar, gulaktigt orange till rosa injektionsvätska, suspension.
Slovenian: Bistra rumeno-oranžna do rožnato obarvana suspenzija za injiciranje.
Swedish: En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket ovanliga fall uppstå efter vaccinering ("mycket ovanlig" motsvarar en biverkningsfrekvens på färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura (»Zelo redko« pri navajanju neželenih učinkov pomeni pogostost pojavljanja neželenih učinkov manj kot 1 žival na 10.000 živali, vključno s posamičnimi primeru).
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: Smågrisar:
Slovenian: Mladice in svinje:
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Swedish: Grundvaccinering: 2 injektioner om en dos (2 ml) - Från 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i
Slovenian: Primarno cepljenje: 2 injekciji enega odmerka (2ml) - Od 96. dneva starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 6 mesecev.
Swedish: Dräktighet och digivning: Vaccinet kan användas under dräktighet och laktation.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Swedish: eller - Mellan 56 och 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i 4 månader.
Slovenian: Ali - Med 56. in 96. dnem starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 4 mesece.
Swedish: Maternell immunitet hos smågrisarna interagerar med antikroppsinduktion.
Slovenian: Maternalna imunost pujskov vpliva na indukcijo protiteles.
Swedish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometriskt medelvärde av neutraliserande enheter inducerade i marsvin efter 2 immuniseringar med 0,5 ml av detta vaccin.
Slovenian: GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovenian: Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel, inaktiverade virala vacciner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet:
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Swedish: Tiomersal
Slovenian: Pomožna snov: Tiomersal
Swedish: I särskilda fall, när suggan haft upprepad kontakt med antigenet (fältinfektion + vaccinering) kan antikroppar överförda till smågrisarna vara i upp till 12 veckor efter födseln.
Slovenian: V posebnih primerih, ko svinje prihajajo v stik z več antigeni (naravne okužbe in cepljenje), lahko protitelesa, ki jih dobijo pujski, vztrajajo do 12 tedna starosti.
Swedish: EXP {månad/år} Använd öppnad förpackning inom 10 timmar.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Swedish: Aktiv immunisering av svin från 56 dagars ålder inklusive dräktiga suggor mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att reducera kliniska symptom och virusbelastning i lungorna efter infektion.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti influenci prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 20ml, 50 ml, 100 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 20 ml, 50 ml, 100 ml
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
Slovenian: Cepivo sproži nastanek aktivne imunosti proti virusu influence A prašičev, subtip H1N1, H3N2 in H1N2.
Swedish: En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket ovanliga fall uppstå efter vaccinering.
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura.
Swedish: injektionsvätska, suspension för svin
Slovenian: Suspenzija za injiciranje za prašiče
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni
Swedish: Bromobutylgummiproppar
Slovenian: Zamašek: Bromobutlni gumijasti zamaški
Swedish: Injektionsflaskor av glas: 20 ml injektionsflaskor av typ I glas 50 ml injektionsflaskor av typ II glas 100 ml injektionsflaskor av typ II glas
Slovenian: Steklene viale: 20 ml viale, steklo tipa I 50 ml viale, steklo tipa II 100 ml viale, steklo tipa II