FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aguardar 2 semanas para avaliar os efeitos desta diminuição e quaisquer ajustes de dose subsequentes.
Czech: Vyčkejte 2 týdny k posouzení efektu tohoto kroku a jakýchkoliv následných úprav dávky♦.
Portuguese: • escurecimento da pele
Czech: • zánět kůže
Portuguese: Assegure-se que o êmbolo se encontra totalmente dentro da seringa.
Czech: Ujistěte se, že píst je stlačen po celé délce do stříkačky
Portuguese: Com base nas estimativas da análise farmacocinética populacional, os doentes da Ásia tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 55% superiores quando comparados com doentes de outras raças que eram predominantemente Caucasianos (ver secção 4.2).
Czech: Podle odhadů z populačních farmakokinetických analýz mají asijští pacienti přibližně o 55 % vyšší plazmatické hodnoty AUC(0-) eltrombopagu v porovnání s pacienty jiných ras, kteří byli především běloši (viz bod 4.2).
Portuguese: Globalmente, uma proporção significativamente maior de doentes em eltrombopag (40%) comparativamente com os doentes em placebo (3%) atingiram o objetivo primário (Taxa de probabilidade: 18,0 [95% IC: 2,3; 140,9] p <0,001) que foi semelhante nos três coorte de idade (Tabela 6).
Czech: Signifikantně větší poměr pacientů s eltrombopagem (40 %) ve srovnání s pacienty s placebem (3 %) dosáhl primárního cílového parametru (Odds Ratio: 18,0 [95% CI: 2,3; 140,9] p <0,001).
Portuguese: Análises para verificar a sua medula óssea
Czech: Testy ke kontrole kostní dřeně
Portuguese: • Remova a seringa do frasco.
Czech: • Vyjmete stříkačku z lahvičky.
Portuguese: O eltrombopag pode ser administrado em associação a outros medicamentos para a PTI.
Czech: Eltrombopag může být podáván spolu s jinou léčbou ITP.
Portuguese: Com base nas estimativas da análise farmacocinética populacional, os doentes da Ásia com PTI, tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 49% superiores, em comparação com doentes não asiáticos, que eram predominantemente caucasianos (ver secção 4.2).
Czech: Na základě hodnocení z populačních farmakokinetických analýz měli pacienti z Asie s ITP přibližně o 49 % vyšší plazmatické hodnoty AUC(0-τ) eltrombopagu v porovnání s pacienty mimo Asii, což byli převážně běloši (viz bod 4.2).
Portuguese: Com base nas estimativas da análise farmacocinética populacional as doentes do sexo feminino com PTI tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 23% superiores, em comparação aos doentes do sexo masculino, sem ajuste para diferenças de peso corporal.
Czech: Na základně hodnocení těchto analýz měly pacientky (ženy) s ITP přibližně o 23 % vyšší plazmatické AUC(0-τ) eltrombopagu v porovnání s pacienty (muži), bez úpravy rozdílů tělesné hmotnosti.
Portuguese: Hemorragia ou nódoas negras após paragem do tratamento Nas duas semanas seguintes à paragem do tratamento com Revolade o seu valor de contagem de plaquetas irá regressar ao valor que tinha antes de iniciar o tratamento.
Czech: V průběhu dvou týdnů od ukončení léčby přípravkem Revolade obvykle dojde k propadu počtu krevních destiček k hodnotám, které byly před léčbou přípravkem Revolade.
Portuguese: Crianças (1 a 5 anos) - a dose inicial habitual para PTI é uma saqueta de 25 mg de Revolade uma vez por dia.
Czech: Děti (od 1do 5 let) - obvyklá zahajovací dávka u ITP je jeden 25 mg sáček přípravku Revolade denně.
Portuguese: Três doentes tinham anomalias citogenéticas no início do estudo.
Czech: Tři pacienti měli ve výchozím stavu cytogenetické odchylky.
Portuguese: Doentes com hemorragias (Graus da OMS 1 - 4) em qualquer altura durante os 6 meses de tratamento, n (%)
Czech: Pacienti s krvácením (WHO stupně 1-4) kdykoli v průběhu 6 měsíců, n (%)
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Revolade: Antes de tomar Revolade o seu médico deverá ter conhecimento:
Czech: Než začnete přípravek Revolade užívat, informujte svého lékaře:
Portuguese: Tabela 1 - Ajuste da dose de eltrombopag em doentes com PTI
Czech: Tabulka 1 Úprava dávky eltrombopagu u pacientů s ITP
Portuguese: Os doentes pediátricos com PTI do sexo feminino tiveram valores plasmáticos AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 25% mais elevados comparativamente com doentes do sexo masculino.
Czech: Pediatričtí pacienti s ITP ženského pohlaví měli přibližně o 25 % vyšší plazmatickou hodnotu AUC(0-) eltrombopagu v porovnání s pacienty mužského pohlaví.
Portuguese: Foi notificada descoloração do soro e interferência nos testes de bilirrubina total e creatinina em doentes a tomar Revolade.
Czech: U pacientů užívajících Revolade byly hlášeny případy změny zbarvení séra a interference s testy na stanovení celkového bilirubinu a kreatininu.
Portuguese: Nos 3 estudos clínicos controlados de PTI foram observadas diminuições transitórias na contagem de plaquetas abaixo dos níveis basais após descontinuação do tratamento, em 8% do grupo com eltrombopag e 8% do grupo placebo, respetivamente (ver secção 4.4).
Czech: Ve 3 kontrolovaných klinických studiích s ITP byl po přerušení léčby u 8 % pacientů léčených eltrombopagem a 8 % pacientů ve skupině s placebem pozorován přechodný pokles počtu krevních destiček k hladinám nižším než výchozím (viz bod 4.4).
Portuguese: • gripe (influenza)
Czech: • chřipka
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente avaliados para sinais e sintomas de ETE.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni, zda se u nich nevyskytují známky a příznaky TEE.
Portuguese: 9/l e a contagem de reticulócitos absoluta foi
Czech: /l a celkový počet retikulocytů byl 24,3 x 10
Portuguese: Assegure-se que o vedante está firmemente colocado na tampa de rosca, para estar fechado.
Czech: Ujistěte se, že čepička je těsně přitlačena k víčku a lahvička je zavřená.
Portuguese: 50.000/µl a 150.000/µl
Czech: 50 000/µl až 150 000/µl
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 10 crianças:
Czech: Mohou postihnout až 1 dítě z 10
Portuguese: Por este motivo, a administração concomitante de eltrombopag com lopinavir/ritonavir deverá fazer-se com precaução.
Czech: S ohledem na uvedené skutečnosti je zapotřebí zvýšená pozornost při současném podávání eltrombopagu s lopinavirem/ritonavirem.
Portuguese: A dose de eltrombopag pode ser ajustada com base nas contagens individuais de plaquetas.
Czech: Dávka eltrombopagu mohla být upravena individuálně podle počtu krevních destiček.
Portuguese: Frequentes Vómitos, ascites, dor abdominal, dor abdominal alta, dispepsia, boca seca, obstipação, distensão abdominal, dor de dentes, estomatite, doença de refluxo gastroesofágico, hemorroidas, mal-estar abdominal, varizes esofágicas
Czech: Zvracení, ascites, bolesti břicha, bolesti horní části břicha, dyspepsie, sucho v ústech, zácpa, abdominální distenze, bolest zubů, stomatitida, gastroesofageální reflux, hemoroidy, abdominální diskomfort, esofageální varixy Méně časté Krvácení z jícnových varixů, gastritida, aftózní stomatitida Poruchy jater a žlučových cest Časté
Portuguese: Dor nas costas, mialgia, dor óssea
Czech: Bolest zad, myalgie, bolest kostí
Portuguese: • inflamação das passagens nasais, garganta e boca, sintomas gripais, boca seca, boca inflamada ou feridas da boca, dor de doentes
Czech: • zánět nosu, hrdla a úst, onemocnění podobné chřipce, sucho v ústech, bolest nebo zánět v ústech, bolest zubů
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose (E464) Macrogol 400 (E1521) Polissorbato 80 (E433) Dióxido de titânio (E171)
Czech: Potah tablety Hypromelóza (E 464) Makrogol 400 (E 1521) Polysorbát 80 (E 433) Oxid titaničitý (E 171)
Portuguese: Com base no modelo de estimativa, os doentes com VHC do sexo feminino tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 41% superiores, em comparação com os doentes do sexo masculino.
Czech: Podle odhadů vycházejících z modelu mají ženy s HCV přibližně o 41 % vyšší plazmatické hodnoty AUC(0-) eltrombopagu v porovnání s muži.
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/10/612/010
Czech: Revolade 12,5 mg potahované tablety EU/1/10/612/010
Portuguese: É provável que haja recorrência da trombocitopenia em doentes com PTI após a descontinuação do tratamento com eltrombopag.
Czech: Při přerušení léčby eltrombopagem se pravděpodobně znovu objeví trombocytopenie.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram em pelo menos 10% dos doentes incluíram: dor de cabeça, anemia, diminuição do apetite, tosse, náuseas, diarreia, hiperbilirrubinemia, alopécia, prurido, mialgia, pirexia, fadiga, estado gripal, astenia, arrepios e edema.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky zaznamenané u nejméně 10 % pacientů zahrnovaly: bolest hlavy, anemii, sníženou chuť k jídlu, kašel, nauzeu, průjem, hyperbilirubinemii, alopecii, pruritus, myalgii, pyrexii, únavu, onemocnění podobné chřipce, astenii, zimnici a edém.
Portuguese: Os ajustes posológicos baseiam-se na resposta na contagem de plaquetas.
Czech: Úpravy dávky závisí na odpovědi v počtu krevních destiček.
Portuguese: A uma exposição clínica 4 vezes superior à humana em doentes com PTI com 75 mg/dia e 2 vezes superior à exposição humana nos doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC, foram observadas cataratas no ratinho após 13 semanas e no rato após 39 semanas de tratamento.
Czech: Při ≥4násobku klinické expozice u pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobku klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC, byla katarakta pozorována u myší po 13 týdnech a u potkanů po 39 týdnech podávání.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Revolade 25 mg são redondos, biconvexos, brancos, com gravação ‘GS NX3' e ‘25' numa face.
Czech: Revolade 25 mg potahovaná tableta je kulatá bikonvexní bílá s vyraženým 'GS NX3' a '25' na jedné straně.
Portuguese: • sensação de muito cansaço (fadiga)
Czech: • pocit vyčerpanosti (únava)
Portuguese: Frequentes Faringite, gripe, herpes oral, pneumonia, sinusite, amigdalite, infeção do trato respiratório, gengivite
Czech: Faryngitida, chřipka, orální herpes, pneumonie, sinusitida, tonzilitida, infekce dýchacích cest, gingivitida Méně časté Kožní infekce
Portuguese: >150.000/µl a 250.000/µl
Czech: >150 000/µl až 250 000/µl
Portuguese: É necessário aguardar pelo menos 2 semanas para verificar o efeito de qualquer ajuste de dose na resposta do doente à contagem de plaquetas, antes de se considerar outro ajuste de dose.
Czech: Jakákoliv změna dávkování se na počtu krevních destiček u pacienta projeví minimálně za 2 týdny, proto je nezbytné před zvažováním další úpravy dávky vyčkat tuto dobu.
Portuguese: Outros problemas de fígado (bílis não flui adequadamente) são pouco frequentes e podem afectar até 1 em 100 pessoas.
Czech: Další jaterní komplikace( např.porucha odtoku žluče) jsou méně časté a mohou postihnout až 1 člověka ze 100.
Portuguese: Urticária, dermatose, suores frios, eritema, melanose, alteração da pigmentação, descoloração da pele, exfoliação cutânea
Czech: Méně časté Kopřivka, dermatóza, chladný pot, erytém, melanóza, poruchy pigmentace, diskolorace kůže, exfoliace kůže
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película eltrombopag
Czech: Revolade 12,5 mg potahované tablety eltrombopagum
Portuguese: O período mais longo livre de transfusão de plaquetas em não respondendores foi de 27 dias (mediana).
Czech: Nejdelší období bez transfuze trombocytů bylo u pacientů bez odpovědi 27 dní (medián).
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose (E464) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Macrogol 400 (E1521) Dióxido de titânio (E171)
Czech: Hypromelóza (E 464) Červený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172) Makrogol 400 (E 1521) Oxid titaničitý (E 171)
Portuguese: Cancro rectossigmóide
Czech: Méně časté Rakovina rektosigmoidea
Portuguese: Em 2 estudos clínicos controlados em doentes com VHC, foi notificada ALT ou AST 3 x LSN em 34% e 38% dos grupos de eltrombopag e placebo, respetivamente.
Czech: Ve 2 kontrolovaných klinických studiích u pacientů s HCV bylo hlášeno zvýšení ALT nebo AST 3x horní limit normy (ULN) u 34 % pacientů ve skupině s eltrombopagem a u 38 % pacientů ve skupině s placebem.
Portuguese: Se o seu médico considerar que os benefícios de tomar Revolade são superiores aos riscos, será monitorizado de perto durante o tratamento.
Czech: Váš lékař pečlivě zhodnotí riziko léčby přípravkem Revolade a během léčby budete pečlivě sledován(a).
Portuguese: • aumento dos níveis de algumas proteínas
Czech: • zvýšení hladin některých bílkovin.
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película Núcleo do comprimido
Czech: Revolade 12,5 mg potahované tablety Jádro tablety
Portuguese: Objetivos de eficácia chave secundários Número cumulativo de semanas com contagem de plaquetas 50.000-400.000/µl, Média (DP) Doentes com ≥75% de avaliações no intervalo alvo (50.000 a 400.000/l), n (%)
Czech: Pacienti s ≥75% hodnotami v cílovém rozmezí (50 000 až 400 000/l), n (%)
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose (E464) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Macrogol 400 (E1521) Dióxido de titânio (E171)
Czech: Hypromelóza (E 464) Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172) Makrogol 400 (E 1521) Oxid titaničitý (E 171)
Portuguese: Houve uma variabilidade substancial e sobreposição significativa da exposição dos doentes com insuficiência renal e dos voluntários saudáveis.
Czech: Mezi jednotlivými pacienty s poruchou funkce ledvin a zdravými dobrovolníky byla značná variabilita a významný přesah v expozici.
Portuguese: A contagem de plaquetas deve ser monitorizada quando o eltrombopag é associado a outros medicamentos para o tratamento da PTI, de modo a evitar contagens de plaquetas fora do intervalo de referência recomendado (ver secção 4.2).
Czech: Pokud je eltrombopag podáván v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě ITP, měl by být počet krevních destiček monitorován, aby počet krevních destiček nepřesáhl doporučené rozmezí (viz bod 4.2).
Portuguese: O eltrombopag não foi carcinogénico no ratinho com doses até 75 mg/kg/dia ou no rato com doses até 40 mg/kg/dia (exposições até 4 ou 2 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou pediátricos com PTI com 75 mg/dia e 2 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC).
Czech: Eltrombopag nebyl kancerogenní u myší při dávkách až do 75 mg/kg/den ani u potkanů při dávkách až 40 mg/kg/den (až 4násobek nebo 2násobek klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobek klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC).
Portuguese: eltrombopag não afetou a fertilidade masculina em ratos em doses até 40 mg/kg/dia, a dose testada mais elevada (3 vezes a exposição clínica humana em doentes com PTI com 75 mg/dia e 2 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC).
Czech: Eltrombopag neovlivňoval samčí fertilitu u potkanů při dávkách až 40 mg/kg/den, nejvyšší testované dávky (3násobek klinické expozice u pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobek klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC).
Portuguese: • hemorragia retal, sangue nas fezes, inchaço abdominal, obstipação
Czech: • krvácení z konečníku, krev ve stolici, nadmuté břicho, zácpa
Portuguese: O eltrombopag não estimula a produção de plaquetas no ratinho, rato ou cão, devido à especificidade única do recetor TPO.
Czech: Vzhledem k unikátní specificitě TPO receptoru nestimuluje eltrombopag produkci krevních destiček u myší, potkanů ani u psů.
Portuguese: Foi observada hiperostose endosteal num estudo de toxicidade de 28 semanas em ratos com uma dose não tolerada de 60 mg/kg/ dia (6 vezes ou 4 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou pediátricos com PTI com 75 mg/dia e 3 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC).
Czech: Endostální hyperostóza byla pozorována v 28týdenní studii toxicity u potkanů při netolerovaných dávkách 60 mg/kg/den (6násobek nebo 4násobek klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 3násobek klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC).
Portuguese: Em doentes com níveis de albumina baixos (≤35 g/l) ou com pontuação MELD ≥10 na linha de base, existiu um risco 3-vezes superior de descompensação hepática e um aumento no risco de acontecimento adverso fatal comparado com os doentes com doença hepática menos avançada.
Czech: U pacientů s nízkými hladinami albuminu (≤35 g/l) nebo s MELD skóre ve výchozím stavu ≥10 bylo 3krát vyšší riziko jaterní dekompenzace a zvýšené riziko fatálních nežádoucích účinků v porovnání s pacienty s méně pokročilým jaterním onemocněním.
Portuguese: O eltrombopag não afetou a fertilidade feminina, o desenvolvimento embrionário precoce ou desenvolvimento embrionário e fetal no rato com doses até 20 mg/kg/dia (2 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou adolescentes (12-17 anos de idade) com PTI com 75 mg/dia e o equivalente à exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC).
Czech: Eltrombopag neovlivňoval fertilitu samic, časný vývoj embrya ani embryofetální vývoj u potkanů při dávkách až do 20 mg/kg/den (2násobek klinické expozice u dospělých nebo adolescentních (ve věku 12-17 let) pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a dávce ekvivalentní klinické expozici u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC).
Portuguese: A uma exposição clínica ≥6 vezes superior à humana em doentes adultos com PTI com 75 mg/dia e 3 vezes superior à exposição clínica humana nos doentes adultos com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC foram observadas cataratas no ratinho após 6 semanas de tratamento e no rato após 28 semanas de tratamento.
Czech: Při ≥6násobku klinické expozice u dospělých pacientů s ITP při dávce 75 mg/ den a 3násobku klinické expozice u dospělých pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC, byla u myší pozorována katarakta po 6 týdnech a u potkanů po 28 týdnech podávání.
Portuguese: 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Czech: 12,5 mg potahované tablety
Portuguese: Qual a composição de Revolade A substância ativa no Revolade é eltrombopag.
Czech: Co přípravek Revolade obsahuje Léčivou látkou přípravku Revolade je eltrombopagum.
Portuguese: Frequentes Hiperbilirrubinemia, icterícia, lesão hepática induzida por fármacos
Czech: Hyperbilirubinemie, žloutenka, poškození jater způsobené léky
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
Czech: Sáček (PET/Alu/LLDPE)
Portuguese: 50 mg Pó oral
Czech: 50 mg Perorální prášek Perorální podání
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes:
Czech: Zvláště důležité je upozornit na:
Portuguese: Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez:
Czech: Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
Portuguese: Antes de dar o medicamento 1.
Czech: Před podáním léku 1.
Portuguese: Estes dados estão apresentados no Quadro 8.
Czech: Údaje jsou uvedeny v Tabulce 8.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetem mellitem.
Portuguese: Certifique-se que leu e compreendeu estas instruções antes de dar este medicamento à sua criança.
Czech: Ujistěte se, že jste přečetl(a) a porozuměl(a) těmto pokynům předtím, než podáte tento lék svému dítěti.
Portuguese: Amiodarona,
Czech: Amiodaron,
Portuguese: NA = não aplicável.
Czech: NA = nepoužitelné (not applicable).
Portuguese: Dê sempre o medicamento à sua criança dentro dos 60 minutos após efetuar a mistura.
Czech: Vždy podávejte svému dítěti lék během 60 minut po smíchání.
Portuguese: É importante ter em consideração que na altura da análise às 96 semanas, 48% dos doentes permaneceram no estudo.
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96-týdenní analýzy zůstalo ve studii 48% všech pacientů.
Portuguese: REYATAZ com alimentos e bebidas
Czech: REYATAZ s jídlem a pitím
Portuguese: O que é REYATAZ e para que é utilizado 2.
Czech: Co je REYATAZ a k čemu se používá 2.
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, REYATAZ deve ser tomado com alimentos.
Czech: Aby se zlepšila biologická dostupnost a minimalizovala variabilita, má se REYATAZ užívat s jídlem.
Portuguese: Os sinais podem ser um ligeiro amarelecimento da pele ou dos olhos.
Czech: Příznaky mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očí.
Portuguese: Não abrir a saqueta até estar pronta a utilizar.
Czech: Neotvírejte sáček do doby užití.
Portuguese: A erupção geralmente desaparece dentro de 2 semanas sem qualquer alteração ao tratamento de REYATAZ.
Czech: Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby přípravkem REYATAZ.
Portuguese: Quadro 6: Resultados de eficácia na semana 48a e na semana 96 (Estudo 045)
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti v týdnu 48a a v týdnu 96 (studie 045)
Portuguese: Foram obtidos resultados consistentes utilizando o método de análise da última observação acumulada (diferença média no tempo de 0,11; intervalo de confiança 97,5% [-0,15; 0,36]).
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval konfidence [-0,15, 0,36]).
Portuguese: AI424-397 (PRINCE I): Em doentes pediátricos de 3 meses a menos de 6 anos de idade
Czech: AI424-397 (PRINCE I): U pediatrických pacientů od 3 měsíců do méně než 6 let věku
Portuguese: Está disponível um tamanho de embalagem: 1 embalagem com 30 saquetas.
Czech: K dispozici je jedna velikost balení: 1 krabička s 30 sáčky.
Portuguese: REYATAZ com alimentos e bebidas Ver secção 3.
Czech: REYATAZ s jídlem a pitím Viz bod 3.
Portuguese: Deste modo, REYATAZ reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Czech: Takto REYATAZ snižuje riziko rozvoje chorob spojených s HIV infekcí.
Portuguese: Concentrações semelhantes de atazanavir, no estudo com fibras de Purkinje de coelho, aumentaram em 13% a duração do potencial de ação (APD90).
Czech: Podobné koncentrace atazanaviru ve studii s králičími Purkyňovými vlákny prodloužily dobu trvání akčního potenciálu (APD90) o 13%.
Portuguese: Doses únicas até 1.200 mg foram ingeridas por voluntários saudáveis sem efeitos sintomáticos indesejáveis.
Czech: Jednotlivé dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků.
Portuguese: As crianças a tomar REYATAZ podem necessitar que o coração seja monitorizado.
Czech: U dětí, které dostávají REYATAZ, může být potřeba monitorovat jejich srdce.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky; při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: Data da última renovação: 02 março 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. března 2009
Portuguese: Foram notificados frequentemente amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos causada por níveis elevados de bilirrubina no sangue.
Czech: Často bylo hlášeno zežloutnutí kůže či očního bělma způsobené vysokými hodnotami billirubinu v krvi.
Portuguese: O que é REYATAZ e para que é utilizado
Czech: Co je REYATAZ a k čemu se používá
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými anti-HIV léky.
Portuguese: Solicite ao seu farmacêutico uma seringa oral.
Czech: Požádejte svého lékárníka o perorální stříkačku.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da protease, código ATC: J05AE08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE08