FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Seebri Breezhaler e contenuto della confezione Le capsule rigide di Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione sono trasparenti e arancione e contengono una polvere bianca.
Icelandic: Lýsing á útliti Seebri Breezhaler og pakkningastærðir Seebri Breezhaler 44 míkrógrömm, innöndunarduft, hörð hylki eru gegnsæ og appelsínugul og innihalda hvítt duft.
Italian: • Non usare le capsule di Seebri Breezhaler con nessun altro inalatore.
Icelandic: Ekki nota Seebri Breezhaler hylki með neinu öðru innöndunartæki.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Seebri Breezhaler, se uno qualsiasi dei seguenti casi la riguarda: - ha problemi ai reni - ha un problema agli occhi chiamato glaucoma ad angolo chiuso - ha difficoltà ad urinare
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Seebri Breezhaler er notað, ef eitthvað af eftirtöldu á við um þig: - þú ert með nýrnasjúkdóm.
Italian: Nei pazienti con grave danno renale o malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi Seebri Breezhaler deve essere usato solo se i benefici attesi superano i rischi potenziali poiché in questa popolazione l'esposizione sistemica al glicopirronio può essere aumentata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa á skilunarmeðferð að halda skal einungis nota Seebri Breezhaler ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta þar sem altæk útsetning fyrir glycopyrronium getur aukist hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Seebri Breezhaler somministrato una volta al giorno ha ridotto in modo statisticamente significativo l'uso di medicinali di soccorso (salbutamolo) di 0,46 spruzzi al giorno (p=0,005) in 26 settimane e di 0,37 spruzzi al giorno (p=0,039) in 52 settimane, rispetto a placebo negli studi a 6 e 12 mesi, rispettivamente.
Icelandic: Seebri Breezhaler einu sinni á sólarhring dró tölfræðilega marktækt úr notkun bráðalyfja (salbutamol) um 0,46 úða á sólarhring (p=0,005) á 26 vikum og um 0,37 úða á sólarhring (p=0,039) á 52 vikum, samanborið við lyfleysu í 6 og 12 mánaða rannsóknunum, tilgreint í sömu röð.
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Seebri Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (eGFR <30 ml/mín./1,73 m2), þar með talið þeim sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa á skilunarmeðferð að halda, skal einungis nota Seebri Breezhaler ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4).
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: Confezioni contenenti 6 x 1, 10 x1, 12 x 1 o 30 x 1 capsule rigide e un inalatore.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 eða 30 x 1 hart hylki, ásamt einu innöndunartæki.
Italian: Questo medicinale è usato per fare respirare più facilmente i pazienti adulti che hanno difficoltà a respirare a causa di una malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Icelandic: öndun hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með öndun vegna lungnasjúkdóms sem kallast langvinn lungnateppa.
Italian: Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Icelandic: Seebri Breezhaler 44 míkrógrömm, innöndunarduft, hörð hylki glycopyrronium (sem glycopyrronium brómíð)
Italian: La somministrazione contemporanea di Seebri Breezhaler con altri medicinali anticolinergici non è stata studiata e non è pertanto raccomandata.
Icelandic: Samhliða notkun Seebri Breezhaler og annarra lyfja sem innihalda andkólínvirk efni hefur ekki verið rannsökuð og er því ekki ráðlögð.
Italian: Cos'è Seebri Breezhaler e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Seebri Breezhaler Come usare Seebri Breezhaler Possibili effetti indesiderati Come conservare Seebri Breezhaler Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Upplýsingar um Seebri Breezhaler og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Seebri Breezhaler Hvernig nota á Seebri Breezhaler Hugsanlegar aukaverkanir
Italian: Seebri Breezhaler è usato come terapia di mantenimento per la BPCO.
Icelandic: Seebri Breezhaler er notað sem viðhaldsmeðferð við langvinnri lungnateppu.
Italian: Nello studio a 6 mesi, Seebri Breezhaler ha aumentato il FEV1 dopo la prima dose con un miglioramento, rispetto al placebo, di 93 ml entro 5 minuti e di 144 ml entro 15 minuti dalla somministrazione della dose (p<0,001 in entrambi i casi).
Icelandic: Í 6 mánaða rannsókninni jók Seebri Breezhaler FEV1 eftir fyrsta skammtinn og bætti það um 93 ml innan 5 mínútna og um 144 ml innan 15 mínútna eftir skömmtun, samanborið við lyfleysu (p<0,001 fyrir báðar mælingarnar).
Italian: Seebri Breezhaler 44 microgrammi una volta al giorno può essere usato con sicurezza in tutti i gruppi di età e peso corporeo.
Icelandic: Nota má Seebri Breezhaler 44 míkrógrömm einu sinni á sólarhring á öruggan hátt hjá öllum aldurshópum og þyngdarflokkum.
Italian: Seebri Breezhaler 44 mcg polvere per inalazione glicopirronio
Icelandic: Seebri Breezhaler 44 míkróg innöndunarduft glycopyrronium
Italian: Nello studio a 12 mesi, Seebri Breezhaler ha determinato un miglioramento statisticamente significativo del FEV1 rispetto a tiotropio nelle prime 4 ore dopo somministrazione della dose al giorno 1 e alla settimana 26, e a valori numericamente superiori di FEV1 rispetto a tiotropio, nelle prime 4 ore dopo somministrazione della dose alla settimana 12 e alla settimana 52.
Icelandic: Í 12 mánaða rannsókninni bætti Seebri Breezhaler FEV1 tölfræðilega marktækt samanborið við tiotropium, fyrstu 4 klukkustundirnar eftir skömmtun, á 1. degi og í 26. viku, og FEV1 gildi voru tölulega betri fyrstu 4 klst.
Italian: Nei pazienti con BPCO non è stata osservata alcuna modifica nel ritmo cardiaco medio o nell'intervallo QTc con Seebri Breezhaler fino a dosi di 176 microgrammi.
Icelandic: Engin breyting á meðalhjartsláttartíðni eða QTc bili kom fram við meðferð með Seebri Breezhaler í allt að 176 míkrógramma skömmtum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Italian: • Non usare l'inalatore Seebri Breezhaler per prendere capsule di qualsiasi altro medicinale.
Icelandic: Ekki nota Seebri Breezhaler innöndunartæki til að taka önnur lyf í hylkjum.
Italian: • Le capsule di Seebri Breezhaler devono essere sempre conservate nel blister ed essere estratte solo immediatamente prima dell'uso.
Icelandic: Seebri Breezhaler hylki á alltaf að geyma í þynnuspjaldinu og aðeins skal taka þau úr rétt fyrir notkun.
Italian: Non usi Seebri Breezhaler - se è allergico al glicopirronio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: Ekki má nota Seebri Breezhaler - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glycopyrronium brómíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Italian: É stato osservato un moderato aumento medio dell'esposizione totale sistemica (AUClast), fino a 1,4 volte, nei soggetti con danno renale lieve e moderato e un aumento fino a 2,2 volte nei soggetti con grave danno renale e con malattia renale allo stadio terminale.
Icelandic: Miðlungsmikil meðalaukning á altækri heildarútsetningu (AUClast), allt að 1,4 föld, kom fram hjá einstaklingum með vægt eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi og allt að 2,2 föld hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Italian: In un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi, alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Seebri Breezhaler ha risposto con un miglioramento di 1 punto o superiore nel punteggio del TDI rispetto al placebo (58,4% e 46,4% rispettivamente, p<0,001).
Icelandic: Í heildargreiningu á 6 og 12 mánaða lykilrannsóknunum svaraði tölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga sem fékk meðferð með Seebri Breezhaler með 1 stigs eða meiri bætingu á TDI mælikvarðanum (focal score) í 26. viku, samanborið við lyfleysu (58,4% og 46,4%, tilgreint í sömu röð, p<0,001).
Italian: Un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi ha mostrato che alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Seebri Breezhaler ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore rispetto al placebo (57,8% e 47,6% rispettivamente, p<0,001).
Icelandic: Í heildargreiningu á 6 og 12 mánaða lykilrannsóknunum kom fram að tölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga á meðferð með Seebri Breezhaler svaraði með bætingu um 4 stig eða meira samkvæmt SGRQ, samanborið við lyfleysu, í 26. viku (57,8% og 47,6%, tilgreint í sömu röð, p<0,001).
Italian: Seebri Breezhaler è un inalatore per dosi singole.
Icelandic: Seebri Breezhaler er stakskammta innöndunartæki.
Italian: É stato osservato un moderato aumento medio dell'esposizione sistemica totale (AUClast) fino a 1,4 volte nei soggetti con danno renale lieve e moderato e un aumento fino a 2,2 volte nei soggetti con grave danno renale e malattia renale allo stadio terminale.
Icelandic: Fram kom miðlungsmikil meðalaukning á heildar útsetningu (AUClast) allt að 1,4 föld hjá einstaklingum með vægt eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi og allt að 2,2 föld hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Italian: Cos'è Seebri Breezhaler e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Seebri Breezhaler og við hverju það er notað
Italian: Nei pazienti con BPCO e danno renale lieve e moderato (velocità di filtrazione glomerulare stimata, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) Seebri Breezhaler può essere usato alla dose raccomandata.
Icelandic: Nota má Seebri Breezhaler í ráðlögðum skömmtum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með vægt eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gaukulsíunarhraði, eGFR ≥30 ml/mín./1,73 m2).
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun og notkun
Italian: La dose raccomandata è l'inalazione del contenuto di una capsula una volta al giorno, usando l'inalatore Seebri Breezhaler.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er innöndun innihalds eins hylkis einu sinni á sólarhring, með því að nota Seebri Breezhaler innöndunartækið.
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: 56 tablets
Italian: • ha un'età pari o superiore a 65 anni
Icelandic: • ert 65 ára eða eldri
Italian: È anche possibile che l'organismo produca troppi zuccheri.
Icelandic: Líkaminn getur einnig framleitt of mikinn sykur.
Italian: • È meglio prendere la compressa ai pasti.
Icelandic: Best er að taka töfluna með máltíð.
Italian: In particolare, informi il medico:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því:
Italian: Segluromet con alcol
Icelandic: Segluromet með áfengi
Italian: Cerchi di prendere il medicinale sempre alla stessa ora ogni giorno; ciò la aiuterà a ricordarsene.
Icelandic: Reyndu að taka hana alltaf á sama tíma dags; það hjálpar þér að muna eftir því að taka hana.
Italian: Il tempo era trattato come una variabile categoriale.
Icelandic: Tími var meðhöndlaður sem flokkunarbreyta.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono prendere questo medicinale.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára skulu ekki taka þetta lyf.
Italian: GFR mL/min
Icelandic: GFR ml/mín
Italian: I pazienti non devono assumere due dosi di Segluromet nello stesso momento.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki taka tvo skammta af Segluromet á sama tíma.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2018
Icelandic: 23. mars 2018
Italian: • Prenda una compressa due volte al giorno.
Icelandic: Taktu eina töflu tvisvar á dag.
Italian: Questo diminuirà le probabilità di avere disturbi allo stomaco.
Icelandic: Það mun minnka hættu á óþægindum í maga.
Italian: †, IC 95%)
Icelandic: †, 95% CI)
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Segluromet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Segluromet.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace quando viene assunto da bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið er öruggt og virkt við notkun fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Italian: Non guidi veicoli né utilizzi attrezzi o macchinari se avverte capogiri mentre sta assumendo Segluromet.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eða tæki ef þú finnur fyrir sundli við notkun Segluromet.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento con Segluromet temporaneamente o definitivamente.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Segluromet tímabundið eða varanlega.
Italian: La dose giornaliera media di glimepiride era di 3,0 mg (vedere Tabella 5).
Icelandic: Meðaltals dagsskammtur af glimepiridi var 3,0 mg (sjá töflu 5).
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di entità lieve o moderata e non sono stati riportati casi gravi.
Icelandic: Flest þessara tilvika voru væg eða miðlungs mikil og ekki var greint frá alvarlegu tilviki.
Italian: Durante il trattamento con Segluromet, il medico controllerà la funzionalità dei reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzionalità renale peggiora.
Icelandic: Meðan á meðferð með Segluromet stendur mun læknirinn fylgjast með starfsemi nýrna hjá þér a.m.k. einu sinni á ári og oftar ef þú er aldraður/öldruð og/eða ef nýrnastarfsemi versnar.
Italian: • Il medico le prescriverà la dose adeguata per lei.
Icelandic: Læknirinn ávísar réttum skammti fyrir þig.
Italian: Non vi è alcuna esperienza clinica in pazienti con compromissione epatica di classe Child-Pugh C (severa).
Icelandic: Engin klínísk reynsla er hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi af Child-Pugh flokki C (veruleg).
Italian: Effetti di età, peso corporeo, genere e razza
Icelandic: Áhrif aldurs, líkamsþyngdar, kyns og kynþáttar
Italian: Se dovesse dimenticare di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Italian: Ertugliflozin e Metformina
Icelandic: Ertugliflozin og metformin
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Segluromet nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Segluromet hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Italian: Se dimentica di prendere Segluromet
Icelandic: Ef gleymist að taka Segluromet
Italian: • La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
Icelandic: Metformin tilheyrir flokki lyfja sem kallast bígúaníð.
Italian: Idrossipropilcellulosa (E463)
Icelandic: Hydroxypropylsellulósi (E463)
Italian: I pazienti ispanici o latini costituivano una percentuale della popolazione compresa tra il 15,6% e il 34,5% della popolazione.
Icelandic: Sjúklingar af spænskum eða rómönskum kynþætti voru 15,6% til 34,5% þýðisins.
Italian: • può essere a rischio di disidratazione (ad es., se sta assumendo medicinali che aumentano la produzione di urina [diuretici] o che abbassano la pressione sanguigna o se ha un'età superiore a 65 anni).
Icelandic: • gætir verið í hættu á vökvaskorti (t.d. ef þú tekur lyf sem auka framleiðslu þvags [þvagræsilyf] eða lækka blóðþrýsting eða ef þú ert eldri en 65 ára).
Italian: Poiché nell'uomo la maturazione renale avviene nell'utero e durante i primi 2 anni di vita, quando è possibile che il lattante sia esposto al latte materno, non è possibile escludere un rischio per i neonati/lattanti.
Icelandic: Vegna þess að þroski nýrna hjá mönnum verður í legi, og á fyrstu 2 æviárunum þegar útsetning vegna brjóstagjafar getur orðið, er ekki hægt að útiloka hættu fyrir ungbörn/nýbura sem eru á brjósti.
Italian: (Per i risultati degli studi relativi alle associazioni e agli effetti sul controllo glicemico, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1)
Icelandic: (Varðandi rannsóknarniðurstöður með tilliti til samsettra meðferða og áhrifa á blóðsykursstjórnun sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1).
Italian: È importante controllare regolarmente i piedi e rispettare qualsiasi altro consiglio sulla cura dei piedi e su un'adeguata idratazione fornito dall'operatore sanitario.
Icelandic: Mikilvægt er að skoða fæturna reglulega og fylgja öðrum ráðleggingum heilbrigðisstarfsmanna um fótaumhirðu og fullnægjandi vökvainntöku.
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir honum.
Italian: La non inferiorità è dichiarata quando il margine superiore dell'intervallo di confidenza (IC) bidirezionale al 95% per la differenza tra le medie è inferiore allo 0,3%.
Icelandic: Ekki lakara (non-inferiority) er skilgreint þegar efrimörkin á tvíhliða 95% öryggisbilinu (CI) fyrir meðaltalsmun er minni en 0,3%.
Italian: Sulla base di tali dati, pare che la variazione del profilo farmacocinetico di metformina con l'avanzare dell'età sia principalmente riconducibile a un cambiamento della funzionalità renale.
Icelandic: Út frá þessum upplýsingum virðist breyting á lyfjahvörfum metformins með aldri fyrst og fremst vera vegna breytinga á starfsemi nýrna.
Italian: Cera carnauba (E903)
Icelandic: Carnaubavax (E903)
Italian: L'esperienza in soggetti di classe NYHA (New York Heart Association) I e II è limitata, e non vi è esperienza negli studi clinici con ertugliflozin su soggetti in classe NYHA III e IV.
Icelandic: Reynsla af NYHA (New York Heart Association) flokkum I-II er takmörkuð og engin reynsla er úr klínískum rannsóknum á ertugliflozini í NYHA-flokkum III-IV.
Italian: In questa popolazione, l'incidenza di ipoglicemia severa è stata pari allo 0,4% in ciascun gruppo.
Icelandic: Hjá þessu þýði var tíðni alvarlegs blóðsykursfalls 0,4% í hverjum hópi.
Italian: p < 0,001 rispetto a glimepiride.
Icelandic: p< 0,001 samanborið við glimepirid.
Italian: Gli effetti renali e ossei non si sono risolti completamente dopo un periodo di recupero di un 1 mese.
Icelandic: Áhrifin á nýru og bein gengu ekki að fullu til baka eftir 1-mánaðar batatímabil.
Italian: Confezione multipla: 196 (4 confezioni da 49) compresse rivestite con film
Icelandic: 196 (4 pakkar með 49) filmuhúðaðar töflur
Italian: • arrossamento della pelle
Icelandic: • roði á húð
Italian: Adulti con normale funzionalità renale (velocità di filtrazione glomerulare [GFR] ≥ 90 mL/min)
Icelandic: Fullorðnir með eðlilega nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði [GFR] ≥ 90 ml/mín.)
Italian: Segluromet è disponibile in blister in Al/PVC/PA/Al.
Icelandic: Segluromet er fáanlegt í Ál/PVC/PA/Ál þynnum.
Italian: Non è atteso un effetto clinicamente rilevante con altri induttori (ad es., carbamazepina, fenitoina, fenobarbital).
Icelandic: Ekki er búist við klínískt mikilvægum áhrifum með öðrum virkjum (t.d. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital).
Italian: L'esperienza con Segluromet in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Segluromet hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
Italian: Il trattamento con Segluromet può essere ripreso quando i valori dei chetoni sono normali e le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Icelandic: Hefja má meðferð með Segluromet aftur þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Italian: Anche i risultati del test dei micronuclei in vivo sul topo sono stati negativi.
Icelandic: Niðurstöður úr in vivo smákjarnaprófun í músum voru einnig neikvæðar.
Italian: 30x1 compresse rivestite con film
Icelandic: 30x1 filmuhúðuð tafla
Italian: • riduzione dei livelli di vitamina B12.
Icelandic: • lækkuð gildi B12 vítamíns.
Italian: Valutazione di ertugliflozin in vitro
Icelandic: Mat á ertugliflozini in vitro
Italian: Contatti il medico il prima possibile se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er ef þú færð eftirfarandi aukaverkanir:
Italian: Chetoacidosi diabetica grave si è verificata raramente.
Icelandic: Alvarleg ketónblóðsýring vegna sykursýki kom mjög sjaldan fyrir.
Italian: • prende medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici) o che abbassano la pressione sanguigna
Icelandic: • tekur lyf sem auka framleiðslu þvags (þvagræsilyf) eða lækka blóðþrýsting
Italian: Quando questo accade, gli zuccheri (glucosio) si accumulano nel sangue.
Icelandic: Þegar þetta gerist hleðst sykur (glúkósi) upp í blóðinu.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Italian: In alcuni casi, la presentazione della condizione è stata atipica, associata solo ad un moderato aumento dei valori glicemici, al di sotto di 14 mmol/L (250 mg/dL).
Icelandic: Í nokkrum tilvikum hefur birtingarmynd ástandsins verið ódæmigerð með aðeins miðlungsmikilli hækkun blóðsykursgilda, undir 14 mmól/l (250 mg/dl).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima e durante l'assunzione di Segluromet se:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Segluromet er notað og meðan á meðferð stendur ef þú:
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti ricoverati in ospedale per interventi di chirurgia maggiore o gravi patologie acute.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem leggjast inn á sjúkrahús vegna stórra aðgerða eða skyndilegra alvarlegra veikinda.
Italian: Non cambi dose se non su indicazione del medico.
Icelandic: Ekki má breyta skammtinum nema læknirinn hafi gefið fyrirmæli um það.
Italian: • alito dall'odore dolciastro, sapore dolciastro o metallico in bocca o diverso odore delle urine o del sudore
Icelandic: sæt lykt af andardrætti, sætt bragð eða málmbragð í munni eða einkennileg lykt af þvagi eða svita.
Italian: Il rapporto di concentrazione sangue/plasma di ertugliflozin è 0,66.
Icelandic: Blóð-tilplasmaþéttnihlutfall ertugliflozins er 0,66.
Italian: I pazienti devono essere appropriatamente monitorati e trattati.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum og veita viðeigandi meðferð.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui l'organismo non produce abbastanza insulina o l'insulina prodotta non funziona bene come dovrebbe.
Icelandic: Við sykursýki af tegund 2 framleiðir líkaminn ekki nægilegt insúlín eða það insúlín sem líkaminn myndar virkar ekki sem skyldi.
Italian: • alterazioni dell'emissione di urina, tra cui bisogno urgente di urinare più spesso, in maggiore quantità o durante la notte
Icelandic: • breytingar á þvaglátum, þ.m.t. mikil þörf fyrir tíðari þvaglát, í meira magni eða að nóttu
Italian: • sensazione generale di malessere associata a grave stanchezza
Icelandic: • almenn vanlíðunartilfinning og mikil þreyta
Italian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Icelandic: Merck Sharp and Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Italian: È più probabile che si verifichi disidratazione se:
Icelandic: Líklegra er að þú verðir fyrir vökvaskorti ef þú:
Italian: • Deglutisca la compressa; se ha difficoltà a deglutire la compressa può essere rotta o frantumata.
Icelandic: Gleyptu töfluna; ef þú átt erfitt með að kyngja, má brjóta eða mylja töfluna.
Italian: • ha o ha avuto infezioni da lieviti alla vagina o al pene.
Icelandic: • ert með eða hefur verið með sveppasýkingu í leggöngum eða getnaðarlim.
Italian: Eritema 2, Prurito
Icelandic: 2, ofsakláði
Italian: È possibile che il medico riduca la dose di insulina o di altri medicinali.
Icelandic: Verið getur að læknirinn minnki skammtinn af insúlíninu eða öðrum lyfjum.
Italian: Fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier (non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólga í spöng eða Fourniers drep (tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)