FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vaak (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen) Luchtweginfecties, oorinfectie, bloedarmoede, afwijkingen in verschillende types bloedcellen (witte bloedcellen en bloedplaatjes), weinig eetlust of verlies van eetlust, ooginfectie, hartritmestoornissen (verandering zoals bij volwassenen, ECG-veranderingen), buikpijn, braken, diarree, huidontsteking, uitslag, algemene zwakte.
Bulgarian: Дихателни инфекции, инфекция на ухото, анемия, нарушения на различни видове кръвни клетки (бели кръвни клетки и тромбоцити), лош апетит или загуба на апетит, възпаление на окото, нарушения на сърдечния ритъм (промени като при възрастните, ЕКГ промени), коремни болки, повръщане, диария, кожно възпаление, обрив, обща слабост.
Dutch: Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Italië
Bulgarian: 5 40133 Bologna Италия
Dutch: Eurartesim 160 mg/20 mg filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Eurartesim 160 mg/20 mg филмирани таблетки
Dutch: 2 x 320 mg/40 mg tabletten
Bulgarian: 2 x 320 mg / 40 mg таблетки
Dutch: Soms (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen) Afwijkingen in rode bloedcellen, buitensporige aantallen bloedplaatjes, vergroting van sommige organen (zoals lever of milt), gezwollen lymfeklieren, convulsies (stuipen), hoofdpijn, abnormale hartgeluiden (die uw arts hoort met een stethoscoop), neusbloedingen, loopneus, misselijkheid, ontsteking van de mond, ontsteking of vergroting van de lever, geelzucht, afwijkende uitslagen van leverfunctiebloedtests, jeukende huid en ontsteking van de huid, pijn in de gewrichten.
Bulgarian: Нарушения на червените кръвни клетки, прекомерен брой тромбоцити, уголемяване на някои органи (като черен дроб или слезка), подути лимфни възли, гърчове (припадъци), главоболие, неестествени сърдечни тонове (които се чуват от Вашия лекар със слушалка), кръвотечение от носа, секреция от носа, гадене, възпаление на устата, възпаление или уголемяване на черния дроб, жълтеница, отклонения в чернодробните функционални показатели, кожен сърбеж и възпаление, болки по ставите.
Dutch: Dermatitis Huiduitslag
Bulgarian: Дерматит Обрив
Dutch: 1 x 160 mg/20 mg tablet
Bulgarian: 1 x 160 mg / 20 mg таблетка
Dutch: Tel.: +39 051 6489602
Bulgarian: Тел.: +39 051 6489602
Dutch: Piperaquinetetrafosfaat/artenimol
Bulgarian: Пипераквинов тетрафосфат (Piperaquine tetraphosphate)/артенимол (artenimol)
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако
Dutch: Tel: +39 051 6489602
Bulgarian: Тел: +39 051 6489602
Dutch: Hepatitis
Bulgarian: Грип
Dutch: 36 tot minder dan 75 Drie tabletten van 320 mg/40 mg per dag
Bulgarian: 36 до под 75 Три таблетки 320 mg/40 mg на ден
Dutch: Asthenie Pyrexie
Bulgarian: Астения Пирексия
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast Eurartesim nog andere geneesmiddelen, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer dit gebeurt.
Bulgarian: Ако това се случи, говорете с Вашия лекар.
Dutch: EU/1/11/716/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/716/005
Dutch: Vertraagde hemolytische anemie is waargenomen tot één maand na gebruik van i.v.
Bulgarian: Хемолитична анемия със забавено начало се наблюдава до един месец след употребата на i.v. артезунат и комбинирана перорална терапия на основата на артемизинин (АСТ), като има и съобщения, засягащи Eurartesim.
Dutch: Wanneer een van de bovengenoemde punten van toepassing is op u of uw kind of u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Eurartesim gebruikt of toedient.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт преди да приемате или давате Eurartesim.
Dutch: Eurartesim 320 mg/40 mg filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Eurartesim 320 mg/40 mg филмирани таблетки
Dutch: Eurartesim wordt eenmaal daags ingenomen gedurende drie achtereenvolgende dagen, steeds op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Eurartesim се приема веднъж дневно за три последователни дни, по едно и също време всеки ден.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (160 mg/20 mg, 320 mg/40 mg).
Dutch: Indien nodig mogen de tabletten worden verpulverd en met water gemengd.
Bulgarian: Ако е необходимо, таблетките могат да бъдат натрошени и смесени с вода.
Dutch: ‘Ongecompliceerd' betekent dat de ziekte niet gepaard gaat met ernstige, levensbedreigende verschijnselen.
Bulgarian: „Неусложнена" означава, че заболяването не включва тежки, животозастрашаващи симптоми.
Dutch: De juiste dosis wordt bepaald aan de hand van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Bulgarian: Дозата се определя от телесното тегло на пациента.
Dutch: De tabletten worden met water ingeslikt op een lege maag, minstens drie uur vóór of na een maaltijd.
Bulgarian: Таблетките се поглъщат с вода на празен стомах, най-малко три часа преди или след хранене.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt bij volwassenen en bij kinderen vanaf 6 maanden die 5 kg of meer wegen.
Bulgarian: Може да се прилага при възрастни и деца на възраст 6 месеца и по-големи и с тегло 5 kg или повече.
Dutch: Het volledige EPAR voor Eurartesim is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Eurartesim може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: EMA/526898/2016 EMEA/H/C/001199
Bulgarian: EMA/526898/2016
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Eurartesim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Eurartesim.
Dutch: De onderneming zal ook een studie voltooien naar de effecten van Eurartesim op het hart.
Bulgarian: Фирмата ще извърши също проучване за ефектите на Eurartesim върху сърцето.
Dutch: De firma die Eurartesim in de handel brengt, zal alle artsen die naar verwachting Eurartesim gaan voorschrijven of toepassen, een voorlichtingspakket sturen met belangrijke informatie over de juiste toepassing van het geneesmiddel, inclusief een checklist van de geneesmiddelen die niet mogen worden gecombineerd met Eurartesim om het risico van verlenging van het QTc-interval te verlagen.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Eurartesim, ще предостави на всички лекари, за които се очаква да предписват или използват Eurartesim, образователен пакет, съдържащ важна информация за правилната употреба на лекарството, включително списък на лекарствата, с които Eurartesim не бива да бъде прилаган, за да се намали рискът от удължаване на QTc интервала.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Eurartesim zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Eurartesim, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Op de buitenverpakking van Eurartesim moet de instructie worden opgenomen dat het geneesmiddel minstens drie uur vóór of na het innemen van voedsel moet worden geslikt.
Bulgarian: Върху картонената кутия на Eurartesim следва да се поставят инструкции за прием на лекарството наймалко 3 часа преди или след хранене.
Dutch: Het heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Eurartesim groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Eurartesim.
Bulgarian: Комитетът заключи, че ползите от Eurartesim са поголеми от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Eurartesim mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige malaria.
Bulgarian: Eurartesim не трябва да се прилага при пациенти с тежка малария.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Eurartesim te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Eurartesim?
Dutch: Aangenomen wordt dat de stof een stap blokkeert in de stofwisseling van de parasiet die nodig is voor zijn overleving.
Bulgarian: Смята се, че действа, като блокира един етап от метаболизма на паразита, необходим за неговото оцеляване.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met (een risico van) verlenging van het QTc-interval of hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag) als gevolg van hartaandoeningen, of die geneesmiddelen gebruiken die het hartritme kunnen beïnvloeden.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, при които има риск от удължаване на QTc интервала или сърдечни аритмии (нестабилен сърдечен ритъм) или които приемат лекарства, които могат да повлияят на сърдечния ритъм.
Dutch: Het is chemisch verwant aan andere algemeen verkrijgbare middelen voor de behandeling van malaria.
Bulgarian: По химичен състав той е подобен на други широко използвани лекарства за малария.
Dutch: Overige informatie over Eurartesim
Bulgarian: Допълнителна информация за Eurartesim:
Dutch: Het CHMP nam kennis van het potentiële risico van verlenging van het QTc-interval en nam beperkingen op in de productinformatie om het risico voor patiënten zo gering mogelijk te maken.
Bulgarian: QTc интервала и добави ограничения в информацията за продукта, за да сведе до минимум риска за пациентите.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Eurartesim vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Eurartesim.
Dutch: Het Comité stelde dat Eurartesim voldoet aan de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor behandeling van malaria veroorzaakt door P. falciparum door een nieuwe alternatieve, artemisinine bevattende, combinatiebehandeling te bieden met twee werkzame stoffen die op een verschillende manier werken.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Eurartesim отговаря на препоръките на Световната здравна организация за лечение на малария, предизвикана от P. falciparum, като предлага нова алтернативна комбинирана терапия с артемизинин, която съдържа две активни вещества, действащи по различен начин.
Dutch: Eurartesim piperaquinetetrafosfaat/artenimol
Bulgarian: Eurartesim piperaquine tetraphosphate / artenimol
Dutch: Malaria is een infectieziekte die wordt veroorzaakt door de parasiet Plasmodium en wordt verspreid door een beet van een geïnfecteerde mug.
Bulgarian: Маларията е инфекция, която се причинява от паразита, наречен плазмодиум, и се разпространява чрез ухапване от заразен комар.
Dutch: Bij kinderen waren de meest voorkomende bijwerkingen van Eurartesim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) influenza (griep), hoesten en koorts.
Bulgarian: При деца най-честите нежелани лекарствени реакции при Eurartesim (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфлуенца (грип), кашлица и повишена температура.
Dutch: Artenimol is een afgeleide van de van nature voorkomende stof artemisinine.
Bulgarian: Артенимол е производно на естественото вещество артемизинин.
Dutch: In de tweede studie was 28 dagen na de behandeling 93 % van de patiënten met Eurartesim genezen, tegen 95 % van de patiënten behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel.
Bulgarian: Във второто проучване 28 дни след лечението 93% от пациентите, приемащи Eurartesim, са излекувани в сравнение с 95% от пациентите, лекувани с контролното лекарство.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat 63 dagen na de behandeling was genezen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които са излекувани след 63 дни на лечение.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Eurartesim.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Eurartesim прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: In de eerste studie was 63 dagen na de behandeling 97 % van de patiënten met Eurartesim genezen, tegen 95 % van de patiënten behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel.
Bulgarian: В първото проучване 63 дни след лечението 97% от пациентите, приемащи Eurartesim, са излекувани в сравнение с 95% от пациентите, лекувани с контролното лекарство.
Dutch: Hoewel niet precies bekend is hoe deze stof de parasiet doodt, vermoedt men dat het membraan van de parasiet wordt beschadigd.
Bulgarian: Въпреки че точният механизъм, по който убива паразита, не е напълно изяснен, счита се, че артенимол уврежда мембраната на паразита.
Dutch: De werkzame stoffen in Eurartesim, piperaquinetetrafosfaat en artenimol, zijn stoffen tegen malaria die de parasiet P. falciparum doden.
Bulgarian: Активните вещества в Eurartesim, пипераквин тетрафосфат и артенимол, са антималарични вещества, които убиват паразита P. falciparum.
Dutch: Piperaquinetetrafosfaat is een zogeheten bis-chinolon.
Bulgarian: Пипераквин тетрафосфат представлява т.нар. бисквинолин.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat 28 dagen na de behandeling was genezen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които са излекувани след 28 дни на лечение.
Dutch: Welke voordelen bleek Eurartesim tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Eurartesim са установени в проучванията?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 oktober 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eurartesim verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Eurartesim, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Eurartesim is een geneesmiddel tegen malaria dat de werkzame stoffen piperaquinetetrafosfaat en artenimol bevat.
Bulgarian: Eurartesim представлява лекарство за малария, което съдържа активните вещества пипераквин тетрафосфат (piperaquine tetraphosphate) и артенимол (artenimol).
Dutch: Eurartesim wordt gebruikt voor de behandeling van ongecompliceerde malaria veroorzaakt door de parasiet Plasmodium falciparum.
Bulgarian: Eurartesim се използва за лечение на неусложнена малария, причинена от паразита Plasmodium falciparum.
Dutch: Eurartesim is onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij patiënten met ongecompliceerde malaria veroorzaakt door P. falciparum.
Bulgarian: Eurartesim е изследван в две основни проучвания при пациенти с неусложнена малария, предизвикана от P. falciparum.
Dutch: In het eerste onderzoek werd Eurartesim bij 1 150 patiënten vergeleken met een ander geneesmiddel tegen malaria dat artesunaat en mefloquine bevat.
Bulgarian: В първото проучване Eurartesim е сравнен с друго лекарство за малария, съдържащо артезунат и мефлоквин, при 1 150 пациенти.
Dutch: In het tweede onderzoek werd Eurartesim bij 1 553 kinderen vergeleken met een ander geneesmiddel tegen malaria dat artemether en lumefantrine bevat.
Bulgarian: Във второто проучване Eurartesim е сравнен с друго лекарство за малария, съдържащо артеметер и лумефантрин, при 1 553 деца.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eurartesim in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eurartesim?
Dutch: Hoe werkt Eurartesim?
Bulgarian: Как действа Eurartesim?
Dutch: Wat is Eurartesim?
Bulgarian: Какво представлява Eurartesim?
Dutch: Bij volwassenen waren de meest voorkomende bijwerkingen van Eurartesim (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) bloedarmoede (lage aantallen rode bloedcellen), hoofdpijn, QTc-verlenging (een verandering van de elektrische activiteit van het hart, die een levensbedreigende hartritmestoornis kan veroorzaken), tachycardie (snelle hartslag), zwakte en koorts.
Bulgarian: QTc интервал (промяна на електрическата активност на сърцето, която може да предизвика животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм), тахикардия (бърза сърдечна дейност), слабост и повишена температура.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Eurartesim.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Eurartesim, вижте листовката.
Dutch: Hoe is Eurartesim onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Eurartesim?
Dutch: Waarom is Eurartesim goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Eurartesim е разрешен за употреба?
Dutch: Eurartesim bleek werkzaam als behandeling van ongecompliceerde malaria veroorzaakt door P. falciparum.
Bulgarian: Показано е, че Eurartesim е ефективен за лечение на неусложнена малария, предизвикана от P. falciparum.
Dutch: Hoe wordt Eurartesim gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Eurartesim?
Dutch: Niet laten bevriezen.
Bulgarian: Да не се замразява.
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen één week.
Bulgarian: Такива реакции обикновено преминават до една седмица.
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Dutch: Deze zijn zeldzaam en een aangepaste symptomatische behandeling moet dan worden toegediend.
Bulgarian: Тези случаи са редки и трябва да се приложи подходящо симптоматично лечение.
Dutch: Een overgevoeligheidsreactie kan optreden.
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност.
Dutch: Tweede injectie: 1 à 2 weken vóór de verwachte werpdatum.
Bulgarian: Второ инжектиране: 1 до 2 седмици преди очакваната дата на раждане.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26.03.2001 Datum van laatste verlenging: 18.04.2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 18.04.2006
Dutch: Hervaccinatie: gedurende elke dracht, volgens hetzelfde schema.
Bulgarian: Реваксинация: по време на всяка бременност, според същата схема.
Dutch: Voor de gebruiker:
Bulgarian: За потребителите :
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксин преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Dutch: Flacon
Bulgarian: флакон
Dutch: Honden (drachtige teven).
Bulgarian: Кучета (бременни кучки).
Dutch: De flacons zijn gesloten met een stop van butylelastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапа от бутилов еластомер покрита от алуминиева капсула.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране е опасно.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕЯ
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerde virale vaccins ATCvet-code: QI07AA06
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AA06
Dutch: Lichte paraffine olie
Bulgarian: Леко парафиново масло
Dutch: Eerste injectie: tijdens de loopsheid ofwel 7-10 dagen na de vermoedelijke dekdatum.
Bulgarian: По време на разгонване или 7 - 10 дни след предполагаемата дата на заплождане.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Injecteer, na reconstitutie van het poeder met het oplosmiddel, 1 dosis (1ml) van het vaccin, subcutaan, volgens het onderstaand schema:
Bulgarian: Инжектират се подкожно с една доза (1 ml) от разтворената ваксината, съгласно следната схема:
Dutch: De gereconstitueerde inhoud moet een melkachtige emulsie zijn.
Bulgarian: Разтвореното съдържание трябва дъ бъде като млечна емулсия.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 24 maanden.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Dutch: Type I glazen flacon met poeder à 1 dosis en glazen flacon met 1 ml oplosmiddel.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон съдържащ прах за 1 доза и стъклен флакон съдържащ 1 ml разтворител.
Dutch: EU/2/01/029/002 50 doses: poeder (50 flacons) + oplosmiddel (50 flacons) EU/2/01/029/003 1 dosis: poeder (1 flacon) + oplosmiddel (1 flacon)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/01/029/001 10 дози: прах (10 флакона) + разтворител (10 флакона) EU/2/01/029/002 50 дози: прах (50 флакона) + разтворител (50 флакона) EU/2/01/029/003 1 доза: прах (1 флакон) + разтворител (1 флакон)
Dutch: Na reconstitueren onmiddellijk gebruiken.
Bulgarian: След разтваряне използвайте незабавно.
Dutch: Er werden geen andere bijwerkingen waargenomen na toediening van meerdere doses dan deze vermeld onder het hoofdstuk "Bijwerkingen".
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции освен тези отбелязани в „Неблагоприятни реакции", след инжектиране на няколко дози.
Dutch: Reconstitueer aseptisch de inhoud van het poeder met het oplosmiddel bijgevoegd bij dit vaccin.
Bulgarian: Разтворете асептично съдържанието (прахта) с разтворителя, предлаган с тази ваксина.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Dutch: Lichte paraffine olie………………………………………………………………224,8 tot 244,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Bulgarian: Леко парафиново масло ............................................................................................224.8 до 244.1 mg
Dutch: Abortus en premature partus kunnen optreden als gevolg van een CHV infectie bij teven.
Bulgarian: Може да се наблюдават аборти и преждевременни раждания в резултат от инфекция с CHV.
Dutch: Gezuiverd subunit vaccin voor de actieve immunisatie van drachtige teven om passieve immuniteit te induceren bij puppies tegen herpes-geïnduceerde fatale neonatale ziekte.
Bulgarian: Пречистена субединична ваксина за активна имунизация на бременни кучки за предаване на пасивен имунитет при кученцата срещу причиняваното от херпес вирус фатално неонатално заболяване.
Dutch: Polyoxyethyleen vetzuren Ether van vetalcoholen en van polyolen Triethanolamine
Bulgarian: Полиоксиетиленови мастни киселини Етер или мастни алкохоли и полимасла Триетаноламин
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor emulsie voor injectie.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна емулсия.
Dutch: Actieve immunisatie van teven ter preventie van mortaliteit, klinische symptomen en laesies bij puppies, ten gevolge van infecties met het caniene herpes virus tijdens de eerste levensdagen, door passieve immuniteit.
Bulgarian: Активна имунизация на кучки за предпазване от смъртност, клинични признаци и лезии при кученца в резултат на заразяване с кучешки херпесвирус в първите дни след раждане чрез предаване на пасивен имунинтет.
Dutch: Sucrose
Bulgarian: Сукроза
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Bulgarian: - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Dutch: 1 dosis
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА
Dutch: De bescherming van de teef tegen infectie is niet onderzocht voor dit vaccin.
Bulgarian: Няма проучвания за тази ваксина доказващи предпазване на женските кучета от инфекцията.
Dutch: Het vaccin kan vaak op de injectieplaats voorbijgaand oedeem veroorzaken.
Bulgarian: Ваксината може често да причини преходен оток в мястото на приложение.
Dutch: Lyofilisaat: witte tablet.
Bulgarian: Лиофилизат: бeли пелети.