FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesifikk fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Danish: Men der kan opstå svimmelhed og kvalme, som er almindelige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og kvalme er imidlertid vanlige bivirkninger som kan forekomme.
Danish: Bevespi Aerosphere bruges regelmæssigt som langtidsbehandling af KOL.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere brukes regelmessig for langvarig behandling av kols.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: For at klargøre inhalatoren igen skal du omryste inhalatoren grundigt og trykke ned på midten af dosisindikatoren to gange for at frigive i alt 2 pust ud i luften væk fra dit ansigt.
Norwegian Bokmål: For å klargjøre inhalatoren på nytt, rist inhalatoren godt og trykk ned på midten av doseindikatoren to ganger for å utløse totalt 2 doser i luften vekk fra ansiktet ditt.
Danish: Steady state blev opnået indenfor 2-3 dage med gentagen dosering af Bevespi Aerosphere, og eksponeringsgraden er ca. 2,3 gange og 1,5 gange højere end efter første dosis for henholdsvis glycopyrronium og formoterol.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås innen 2-3 dager med gjentatt dosering av Bevespi Aerosphere, og graden av eksponering er omtrent 2,3 ganger og 1,5 ganger høyere enn etter første dose for henholdsvis glykopyrronium og formoterol.
Danish: Hvis du ikke bruger din Bevespi Aerosphere i mere end 7 dage, eller hvis den udsættes for lave temperaturer eller tabes:
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Bevespi Aerosphere på mer enn 7 dager eller dersom den er utsatt for lave temperaturer eller mistet i bakken:
Danish: Almindelig bivirkning relateret til formoterol bivirkning relateret til glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkning forbundet med formoterol bivirkning forbundet med glykopyrronium
Danish: Det er usandsynligt, at Bevespi Aerosphere administreret i den anbefalede dosis vil påvirke fertiliteten hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Bevespi Aerosphere administrert ved anbefalt dose vil påvirke fertiliteten hos mennesker.
Danish: • Pilen peger mellem 100 og 120, når du har brugt 10 doser mere.
Norwegian Bokmål: • Pilen peker mellom 100 og 120 etter at du har tatt 10 doser til.
Danish: Den gennemsnitlige bronkodilaterende virkning afledt ud fra serielle FEV1-målinger på dag 1 og uge 12 fra PINNACLE 1 er vist i figur 1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bronkodilaterende effekt som ble oppnådd ved gjentatte målinger av FEV1 på dag 1 og uke 12 fra PINNACLE 1 er vist i figur 1.
Danish: Før du bruger Bevespi Aerosphere for første gang Før du bruger Bevespi Aerosphere for første gang, skal du sørge for, at pilen på dosisindikatoren peger til højre for "120" indåndingsmærket i dosisindikatorvinduet (se figur 1).
Norwegian Bokmål: Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang, må du sikre at pilen på doseindikatoren peker til høyre for "120"-merket i vinduet på doseindikatoren (se figur 1).
Danish: • Klargør inhalatoren ved at ryste den og pumpe ud i luften fire gange før første anvendelse eller to gange, når inhalatoren ikke har været anvendt i mere end syv dage, har været udsat for lave temperaturer eller har været tabt.
Norwegian Bokmål: • Å klargjøre inhalatoren ved å riste den og frigi fire doser ut i luften før første gangs bruk, eller to doser når inhalatoren ikke har blitt brukt på over syv dager, har blitt eksponert for lave temperaturer eller har blitt mistet i bakken.
Danish: Glycopyrronium medførte ikke nogen uønskede indvirkninger på fertiliteten hos rotter.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium forårsaket ikke noen bivirkninger på fertilitet hos rotter.
Danish: Foretrukken term
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Foretrukket term
Danish: Det er usandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at køre bil og anvende maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette legemidlet vil påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Danish: Personer med KOL med både lav kropsvægt og moderat til svær nyreinsufficiens kan have en omtrentlig fordobling af systemisk eksponering for glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Personer med kols med både lav kroppsvekt og moderat-alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan ha en omtrentlig dobling av systemisk eksponering for glykopyrronium.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 3 måneder efter åbning af posen.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 3 måneder etter åpning av posen.
Danish: Trin 4: Luk dine læber rundt om mundstykket og vip hovedet tilbage og hold tungen under mundstykket (se figur 9).
Norwegian Bokmål: Steg 4: Lukk leppene rundt munnstykket og bøy hodet bakover mens du holder tungen under munnstykket (se figur 9).
Danish: I luftvejene sker dets farmakologiske virkning gennem hæmning af M3-receptoren på den glatte muskulatur, hvilket fører til bronkodilatation.
Norwegian Bokmål: I luftveiene utviser det farmakologisk effekt ved å hemme M3-reseptoren i glatt muskulatur, noe som fører til bronkodilatasjon.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet:
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet:
Danish: Kontroller indersiden af mundstykket, før du bruger inhalatoren for at sikre, at der er fri passage.
Norwegian Bokmål: Undersøk på innsiden av munnstykket før du bruker inhalatoren for å se at den er tom.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse af formoterol blev udført baseret på data indsamlet fra i alt 437 forsøgspersoner med KOL.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse av formoterol ble utført basert på data samlet inn fra totalt 437 personer med kols.
Danish: Frankrig eller
Norwegian Bokmål: Frankrike eller
Danish: Sikkerhedsprofilen er karakteriseret ved antikolinerge og β2-adrenerge klasseeffekter relateret til de enkelte komponenter i kombinationen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen karakteriseres av klasseeffekter av antikolinergika og beta2-adrenergika forbundet med enkeltkomponentene i kombinasjonen.
Danish: In vitro-studier viser, at glycopyrronium ikke hæmmer nogen undergrupper af cytokrom P450, og at der ikke er induktion af CYP1A2, 2B6 eller 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at glykopyrronium ikke hemmer noen subgrupper av cytokrom P450 og at det ikke er noen induksjon av CYP1A2, 2B6 eller 3A4.
Danish: Der er ingen data fra brugen af Bevespi Aerosphere hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Bevespi Aerosphere hos gravide kvinner.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af dette lægemiddel eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan påvirke hvordan dette legemidlet virker, eller øke sannsynligheten for at du får bivirkninger.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Bevespi Aerosphere til børn og unge (under 18 år) for indikationen KOL.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Bevespi Aerosphere hos barn og ungdom (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Danish: Brug ikke denne medicin til at behandle et pludseligt anfald af vejrtrækningsbesvær eller hvæsen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til å behandle plutselige anfall med kortpustethet eller hvesende pust.
Danish: o Tag Bevespi Aerosphere inhalatoren ud af folieposen.
Norwegian Bokmål: o Ta Bevespi Aerosphere inhalatoren ut av folieposen.
Danish: En overdosis af Bevespi Aerosphere kan føre til overdrevne antikolinerge og/eller β2-adrenerge tegn og symptomer, hvoraf de hyppigste er sløret syn, mundtørhed, kvalme, muskelspasmer, tremor, hovedpine, palpitationer og systolisk hypertension.
Norwegian Bokmål: En overdose av Bevespi Aerosphere kan føre til overdrevne antikolinerge og/eller beta2-adrenerge tegn og symptomer, hvorav de hyppigste inkluderer tåkesyn, munntørrhet, kvalme, muskelspasmer, tremor, hodepine, palpitasjoner og systolisk hypertensjon.
Danish: Kardiel elektrofysiologi
Norwegian Bokmål: Hjertets elektrofysiologi
Danish: • Pilen peger på 100, når du har taget yderligere 10 doser.
Norwegian Bokmål: • Pilen peker på 100 etter at du har tatt 10 doser til.
Danish: Der er påvist kompatibilitet med Aerochamber Plus Flow-Vu spacerenhed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er demonstrert kompatibilitet med inhalasjonskammeret Aerochamber Plus Flow-Vu (se pkt.
Danish: Formoterol forårsager direkte afslapning af luftvejenes glatte muskulatur som en konsekvens af forøget cyklisk AMP gennem aktivering af adenylatcyklase.
Norwegian Bokmål: Formoterol forårsaker direkte relaksering av glatt muskulatur i luftveiene som følge av økning av syklisk AMP via aktivering av adenylatsyklase.
Danish: Bevespi Aerosphere bør ikke anvendes til behandling af astma.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere bør ikke brukes til å behandle astma.
Danish: • Hold inhalatoren lodret, væk fra ansigtet, og omryst den omhyggeligt (se figur 4).
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren loddrett, bort fra ansiktet og rist den godt (se figur 4).
Danish: Denne medicin forhindrer, at musklerne omkring luftvejene spændes, hvilket gør det nemmere for luften at komme ind og ud af lungerne.
Norwegian Bokmål: Legemidlet hindrer at musklene rundt luftveiene trekker seg sammen, som gjør det lettere for luft å passere inn og ut av lungene.
Danish: Studier i rotter har kun vist uønsket indvirkning på fertiliteten ved doser højere end den maksimale humane eksponering for formoterol (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier i rotter har vist bivirkninger på fertilitet kun ved dosenivåer som er høyere enn den maksimale eksponeringen hos mennesker for formoterol (se pkt.
Danish: Som en konsekvens af differencetætheden af muskarinreceptorer og β2-adrenoceptorer i de centrale og perifere luftveje i lungen, er muskarine antagonister mere effektive til afslapning af de centrale luftveje, og β2-adrenerge agonister er mere effektive til afslapning af de perifere luftveje.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjellen i tetthet av muskarinreseptorer og beta2-adrenerge reseptorer i de sentrale og perifere luftveiene i lungene, er muskarinantagonister mer effektive i å relaksere sentrale luftveier og beta2-adrenerge agonister er mer effektive i å relaksere perifere luftveier.
Danish: Trin 5: Mens du trækker vejret dybt og langsomt ind, skal du trykke ned på midten af dosisindikatoren, indtil trykbeholderen holder op med at bevæge sig i plasthylsteret, og der er frigivet et pust medicin (se figur 10).
Norwegian Bokmål: Steg 5: Mens du puster inn dypt og sakte, trykk ned midten av doseindikatoren til trykkbeholderen stopper å bevege seg i inhalatoren, og en dose legemiddel har blitt frigitt (se figur 10).
Danish: Trin 2: Omryst inhalatoren omhyggeligt før hver brug (se figur 7).
Norwegian Bokmål: Steg 2: Rist inhalatoren godt før hver bruk (se figur 7).
Danish: Der er ingen relevant data om brugen af Bevespi Aerosphere til patienter med svær leverinsufficiens, og lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante data vedrørende bruk av Bevespi Aerosphere hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og legemidlet bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Trin 8: Klargør din Bevespi Aerosphere-inhalator igen efter hver rengøring.
Norwegian Bokmål: Steg 8: Klargjør Bevespi Aerosphere inhalatoren på nytt etter hver rengjøring.
Danish: Trykbeholderen må ikke brydes, perforeres eller brændes, selv om den tilsyneladende er tom.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholderen skal ikke ødelegges, stikkes hull på eller brennes, selv når den tilsynelatende er tom.
Danish: Tallet i dosisindikatorvinduet vil ændre sig efter hver 20. dosis.
Norwegian Bokmål: Nummeret i doseindikatorvinduet vil bevege seg etter hver 20. dose.
Danish: Bevespi Aerosphere må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bevespi Aerosphere skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: Hvis du får trykken for brystet, hoste, hivende vejrtrækning eller åndenød umiddelbart efter brug af Bevespi Aerosphere:
Norwegian Bokmål: Dersom du får tetthet i brystet, hosting, hvesing eller kortpustethet umiddelbart etter at du har brukt Bevespi Aerosphere:
Danish: • du har nyre- eller leverlidelser
Norwegian Bokmål: • du har nyre- og leverproblemer
Danish: Glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium
Danish: Bevespi Aerosphere bringer de virksomme stoffer direkte til luftvejene i lungerne, mens du trækker vejret ind.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere tilfører virkestoffet direkte til luftveiene i lungene dine når du puster inn.
Danish: Omryst inhalatoren omhyggeligt før hvert klargøringspust.
Norwegian Bokmål: Rist inhalatoren godt før hver klargjøringsdose.
Danish: Tabellen over bivirkninger er baseret på erfaringerne med Bevespi Aerosphere i kliniske studier og erfaring med de enkelte komponenter.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabellen er basert på erfaring med Bevespi Aerosphere i kliniske studier og erfaring med enkeltkomponentene.
Danish: Mundtørhed 2, kvalme
Norwegian Bokmål: 2, kvalme
Danish: Hvis β-adrenerge blokkere er nødvendige (inklusive øjendråber), er kardioselektive β-adrenerge blokkere at foretrække, selvom de også bør administreres med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Dersom adrenerge betablokkere er nødvendige (inkludert øyedråper), er kardioselektive adrenerge betablokkere å foretrekke, selv om også disse bør gis med forsiktighet.
Danish: Trin 7: Ånd forsigtigt ud (se figur 12).
Norwegian Bokmål: Steg 7: Pust forsiktig ut (se figur 12).
Danish: • Fjern hætten fra mundstykket (se figur 3).
Norwegian Bokmål: • Fjern hetten fra munnstykket (se figur 3).
Danish: CYP2D6 viste sig at være det overvejende enzym, der er involveret i metabolismen af glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: CYP2D6 var enzymet som hovedsakelig var involvert i metabolismen av glykopyrronium.
Danish: Den systemiske eksponering (AUC0-12) hos patienter med KOL med moderat til svær nyreinsufficiens (eGFR på 30-45 ml/min) er cirka 30 % højere for glycopyrronium sammenlighed med personer med KOL med normal nyrefunktion (eGFR på >90 ml/min).
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC0-12) hos personer med kols med moderat-alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR på 30-45 ml/min) er omtrent 30 % høyere for glykopyrronium sammenlignet med personer med kols med normal nyrefunksjon (eGFR på > 90 ml/min).
Danish: Kardiovaskulære virkninger
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter
Danish: Kardiovaskulære virkninger såsom hjertearytmier, f.eks. arterieflimren og takykardi, kan ses efter administration af muskarine receptorantagonister og sympatomimetika, inklusive glycopyrronium eller formoterol.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter som hjertearytmier, f.eks. atrieflimmer og takykardi kan ses etter administrering av muskarinreseptorantagonister og sympatomimetika, inkludert glykopyrronium eller formoterol.
Danish: Efter IV-administration med en dosis 0,2 mg radioaktivt mærket glycopyrronium blev 85 % af dosis påvist i urinen 48 timer efter dosis, og noget af radioaktiviteten blev også påvist i galden.
Norwegian Bokmål: administrering av en dose på 0,2 mg radiomerket glykopyrronium, ble 85 % av dosen gjenfunnet i urinen 48 timer etter dosering, og noe av radioaktiviteten ble også gjenfunnet i galle.
Danish: Inhalation af høje doser β2-adrenerge agonister kan medføre forhøjet plasmaglukose.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av høye doser beta2-adrenerge agonister kan medføre en økning i plasmaglukose.
Danish: • medicin, der virker på samme måde som Bevespi Aerosphere, såsom medicin indeholdende lignende virksomme stoffer, såsom tiotropium, ipratropium, aclidinium, umeclidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol eller indacaterol.
Norwegian Bokmål: • legemidler som virker på samme måte som Bevespi Aerosphere, slik som legemidler som inneholder virkestoffer som tiotropium, ipratropium, aklidinium, umeklidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol eller indakaterol.
Danish: Patienter, der finder det svært at koordinere tryk med inhalering, kan anvende Bevespi Aerosphere med en spacerenhed, for at sikre korrekt administration af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har vansker med å koordinere utløsing av dosen og inhalasjon kan bruke Bevespi Aerosphere med et inhalasjonskammer for å sikre riktig administrering av produktet.
Danish: EU/1/18/1339/002 360 pust (3 inhalatorer med 120 pust hver)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1339/002 360 doser (3 pakninger med 120 doser)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Bevespi Aerosphere i alle undergrupper af den pædiatriske population med KOL (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Bevespi Aerosphere i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
Danish: Inhalatoren kan bruges i op til 3 måneder efter første åbning af posen.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren kan brukes i opptil 3 måneder etter at posen er åpnet første gang.
Danish: Den toksicitet, der blev observeret i forsøg med kombination af glycopyrronium og formoterol hos hunde, var forbundet med de farmakologiske virkninger af formoterol, herunder virkninger hovedsageligt på det kardiovaskulære system, bestående af hyperæmi, takykardi, arytmier og myokardielæsioner.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten som ble observert i studier med kombinasjonen glykopyrronium og formoterol hos hunder var forbundet med den farmakologiske effekten av formoterol, inkludert effekter hovedsakelig på hjerte- og karsystemet, bestående av hyperemi, takykardi, arytmier og lesjoner i myokard.
Danish: Da glycopyrronium hovedsageligt elimineres via nyrerne, kan lægemiddelinteraktion potentielt forekomme med lægemidler, der påvirker nyrernes udskillelsesmekanisme.
Norwegian Bokmål: Ettersom glykopyrronium hovedsakelig elimineres via nyrene, kan legemiddelinteraksjoner potensielt forekomme med legemidler som påvirker nyrenes utskillelsesmekanismer.
Danish: Gentag trin 2 til 7 for at tage dit andet Bevespi Aerosphere pust.
Norwegian Bokmål: Gjenta steg 2 til 7 for å ta din andre dose med Bevespi Aerosphere.
Danish: • du har en øjenlidelse, som kaldes snævervinklet glaukom (kaldes også lukketvinklet grøn stær)
Norwegian Bokmål: • du har et spesielt øyeproblem som kalles trangvinkelglaukom (også kjent som vinkelblokkglaukom)
Danish: I PINNACLE 2 var resultaterne sammenlignelige med dem, der blev observeret i PINNACLE 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene i PINNACLE 2 var tilsvarende de som ble observert i PINNACLE 1.
Danish: Samtidig behandling med methylxanthinderivater, steroider eller ikke-kaliumbesparende diuretika kan forstærke den mulige hypokaliæmiske virkning af β2-adrenerge agonister, hvorfor forsigtighed bør udvises ved samtidig brug (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med metylxantinderivater, steroider eller ikke-kaliumsparende diuretika kan potensere den mulige initielle hypokalemiske effekten av beta2-adrenerge agonister, og forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig bruk (se pkt.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du opplever dette.
Danish: Når patienten inhalerer gennem mundstykket samtidig med aktivering af inhalatoren, vil lægemidlet følge inhalationen ned i luftvejene.
Norwegian Bokmål: Når pasienten inhalerer via munnstykket samtidig som en dose utløses, følger legemidlet innåndingsluften ned i luftveiene.
Danish: Stop ikke, medmindre din læge fortæller dig, at du skal, også selvom du føler dig bedre tilpas, da dine symptomer kan blive værre.
Norwegian Bokmål: Det vil kun ha effekt så lenge du bruker det. Du skal ikke stoppe med mindre legen din forteller deg det, selv om du føler deg bedre, ettersom symptomene dine kan bli forverret.
Danish: Der sås ingen signifikante virkninger, der skyldtes glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett signifikante effekter som kunne tilskrives glykopyrronium.
Danish: Sæt ikke trykbeholderen tilbage i plasthylsteret, hvis det stadigvæk er fugtigt.
Norwegian Bokmål: Ikke sett trykkbeholderen tilbake i plasthylsen mens den fortsatt er våt.
Danish: Bevespi Aerosphere er tilgængelig i pakninger indeholdende 1 inhalator med 120 pust og i multipakninger bestående af 3 inhalatorer, hver indeholdende 120 pust.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 inhalator med 120 doser, og i multipakninger som inneholder 3 inhalatorer, hver med 120 doser.
Danish: Virkningen af cimetidin, en probe-inhibitor af OCT2 og MATE1, på inhaleret glycopyrroniumdisposition viste en begrænset stigning i dets totale systemiske eksponering (AUC0-t) på 22 % og en lille reduktion in renal clearance på 23 % som følge af samtidig administration af cimetidin.
Norwegian Bokmål: Effekten av cimetidin, en probe-hemmer av OCT2 og MATE1, på disposisjonen av inhalert glykopyrronium viste en begrenset økning av total systemisk eksponering (AUC0-t) på 22 % og en liten nedgang i renal clearance på 23 % ved samtidig administrering av cimetidin.
Danish: Trin 6: Lad plasthylsteret lufttørre natten over (se figur 17).
Norwegian Bokmål: Steg 6: La plasthylsen lufttørke over natten (se figur 17).
Danish: Bevespi Aerosphere bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær kardiovaskulær sygdom, såsom iskæmisk hjertesygdom, takyarytmier eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlige hjerteog karsykdommer, som iskemisk hjertesykdom, takyarytmi eller alvorlig hjertesvikt.
Danish: Lineær farmakokinetik blev observeret for glycopyrronium (dosisinterval: 14,4 til 115,2 mikrog) og formoterol (dosisinterval: 2,4 til 19,2 mikrog) efter oral inhalation.
Norwegian Bokmål: Lineær farmakokinetikk ble sett for glykopyrronium (doseområde: 14,4 til 115,2 mikrog) og formoterol (doseområde: 2,4 til 19,2 mikrog) etter oral inhalasjon.
Danish: Der var forbedringer i trough-FEV1 uanset alder, køn, grad af luftvejsbegrænsning, baseline-symptomer, rygestatus eller brug af inhalationskortikosteroid.
Norwegian Bokmål: Det var forbedring i "trough" FEV1 uavhengig av alder, kjønn, grad av luftveisbegrensning, symptomer ved baseline, røykestatus eller bruk av inhalerte kortikosteroider.
Danish: Dyrereproduktionsstudier af formoterol har vist en lidt reduceret frugtbarhed hos hanrotter ved høj systemisk eksponering og implantationstab, samt nedsat tidlig postnatal overlevelse og fødselsvægt ved væsentligt højere systemiske eksponeringer end dem, der blev opnået under klinisk brug.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier i dyr med formoterol har vist noe redusert fertilitet hos hannrotter ved høy systemisk eksponering og implanteringstap, samt nedsatt tidlig postnatal overlevelse og fødselsvekt ved betydelig høyere systemisk eksponering enn de som oppnås under klinisk bruk.
Danish: Hvis du ikke bruger din Bevespi Aerosphere i mere end 7 dage, eller hvis inhalatoren har været udsat for lave temperaturer eller er blevet tabt, skal du atter klargøre den før brug.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Bevespi Aerosphere på mer enn 7 dager eller dersom inhalatoren utsettes for lave temperaturer eller har blitt mistet i bakken, må du klargjøre den på nytt før bruk.
Danish: INHALATORETIKET (TRYKBEHOLDER)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ INHALATOR (TRYKKBEHOLDER)
Danish: Udskillelsen af formoterol blev undersøgt hos seks raske forsøgspersoner efter samtidig administration af radioaktivt mærket formoterol via oral og IV-vej.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av formoterol ble undersøkt hos seks friske frivillige etter samtidig administrering av radiomerket formoterol peroralt og intravenøst.
Danish: Hvis du har brugt mere Bevespi Aerosphere end du skal, skal du straks tale med lægen eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt mer Bevespi Aerosphere enn du burde, snakk med lege eller apotek umiddelbart.