FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne øges til en tablet en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1½ tablet en gang dagligt i den tredje uge.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 tableto in pol enkrat dnevno.
Danish: Den anbefalede dosis af Ebixa til voksne og til ældre mennesker er fire tryk på pumpen, hvilket svarer til 20 mg én gang dagligt.
Slovenian: Za odrasle in starejše bolnike je priporočeni odmerek zdravila Ebixa štiri polni pritiski navzdol, kar ustreza 20 mg enkrat dnevno.
Danish: Multipakning med 980 (10 pakninger med 98) og 1.000 (20 pakninger med 50) filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Večkratno pakiranje, ki vsebuje 980 (10 pakiranj po 98) in 1000 (10 pakiranj po 50) filmsko obloženih tablet.
Danish: Meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): • Krampeanfald
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Danish: Yderligere for 20 mg filmoverskrukne tabletter: Gul og rød jernoxid
Slovenian: Dodatno za 20 mg filmsko obložene tablete: železov oksid rumen in rdeč
Danish: Alkalisering af urin kan skyldes drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller fra en kraftig indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali v primeru masivnega zaužitja alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Danish: Opløsningen er klar og farveløs til let gullig.
Slovenian: peroralna raztopina Raztopina je prozorna in brezbarvna do rahlo rumenkasta.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg filmovertrukne tabletter eller en 20 mg filmovertrukken tablet én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (dve 10 mg filmsko obloženi tableti ali eno 20 mg filmsko obloženo tableto enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Danish: Multipakning: 980 (10 pakninger a 98) filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Večkratno pakiranje: 980 (10 pakiranj po 98) filmsko obloženih tablet.
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mg én gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 20 mg enkrat dnevno.
Danish: Doseringspumpen skrues kun fast på flasken én gang, inden den tages i brug, og skal efterfølgende ikke skrues af igen.
Slovenian: Odmerno črpalko privijemo na stekleničko samo ob začetku uporabe, nato je nikdar več ne odvijemo.
Danish: Disse hændelser er blevet beskrevet hos patienter i behandling med Ebixa.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ebixa, so poročali o teh dogodkih.
Danish: En tablet à 20 mg én gang dagligt
Slovenian: 20 mg tablete enkrat dnevno
Danish: Pakningsstørrelserne 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter findes i unitdose blisterpakninger.
Slovenian: V škatlicah z 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto se tablete nahajajo v pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Slovenian: PODATKI NA PRETISNIH OMOTIH ALI TRAKOVIH
Danish: YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNINGEN PAKKET I FOLIE (INKLUSIV "BLUE BOX")
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA NA VEČKRATNEM PAKIRANJU V FOLIJI (VKLJUČUJOČ t.i.
Danish: De bør tage tabletterne regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen for at opnå størst mulig virkning af tabletterne.Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
Slovenian: Zdravilo Ebixa je treba dati peroralno enkrat dnevno in ga je treba zaužiti ob istem času vsak dan. Filmsko obložene tablete lahko bolnik zaužije s hrano ali brez nje.
Danish: Ebixa indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Slovenian: Ebixa spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Ebixa deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Danish: Memantinhydrochlorid 3. uge, dag 15 16 17 18 19 20 21 7 filmovertrukne tabletter Ebixa 15 mg
Slovenian: Ebixa 15 mg memantinijev klorid Teden 3, Dan 15 16 17 18 19 20 21 7 filmsko obloženih tablet Ebixa 15 mg
Danish: Anvendelse af doseringspumpen:
Slovenian: Uporaba odmerne črpalke za oddeljevanje zdravila:
Danish: Fra og med den fjerde uge er den sædvanlige dosis 4 tryk på pumpen én gang dagligt (1 x 20 mg).
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je priporočeni odmerek štiri pritiski navzdol enkrat dnevno (1 x 20 mg).
Danish: EXP {MM.ÅÅÅÅ} Se præget stempel.
Slovenian: Uporabno do: {MM.LLLL} Glejte reljefni odtis.
Danish: Ebixa 10 mg filmovertrukne tabletter: Pakningsstørrelser på 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmovertrukne tabletter .
Slovenian: Ebixa 10 mg filmsko obložene tablete: Pakiranje s 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmsko obloženimi tabletami.
Danish: Ebixa 20 mg filmovertrukne tabletter: Pakningsstørrelser på 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete: Pakiranje s 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmsko obloženimi tabletami.
Danish: Ebixa 10 mg tabletter
Slovenian: Ebixa 10 mg tablete
Danish: Memantinhydrochlorid 2. uge, dag 8 9 10 11 12 13 14 7 filmovertrukne tabletter Ebixa 10 mg
Slovenian: Ebixa 10 mg memantinijev klorid Teden 2, Dan 8 9 10 11 12 13 14 7 filmsko obloženih tablet Ebixa 10 mg
Danish: Memantinhydrochlorid 4. uge, dag 22 23 24 25 26 27 28 7 filmovertrukne tabletter Ebixa 20 mg
Slovenian: Ebixa 20 mg memantinijev klorid Teden 4, Dan 22 23 24 25 26 27 28 7 filmsko obloženih tablet Ebixa 20 mg
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer memantin og glyburid/metformin eller donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti interakcij memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Danish: Hallucinationer
Slovenian: Občasni halucinacije
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Ebixa: - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Danish: I et studie med peroral indgivelse af
Slovenian: V študiji peroralnega
Danish: Ebixa 20 mg tabletter
Slovenian: Ebixa 20 mg tablete
Danish: Der er kun begrænset erfaring med overdosering fra kliniske studier og efter markedsføring.
Slovenian: Iz kliničnih raziskav in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Danish: Balanceforstyrrelser
Slovenian: Pogosti motnje ravnotežja
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg én gang dagligt.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg enkrat dnevno.
Danish: Ebixa filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1.000 (20 x 50) tabletter.
Slovenian: Ebixa tablete se nahajajo v pretisnih omotih v škatlicah s 14 tabletami, 28 tabletami, 30 tabletami, 42 tabletami, 49 x 1 tableto, 50 tabletami, 56 tabletami, 56 x 1 tableto, 70 tabletami, 84 tabletami, 98 tabletami, 98 x 1 tableto, 100 tabletami, 100 x 1 tableto, 112 tabletami, 980 tabletami (10 x 98) ali 1000 (20 x 50) tabletami.
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra nedenstående daglige behandlingsforløb.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče sheme dnevnega odmerjanja.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Danish: Filmovertrukne tabletter.
Slovenian: filmsko obložene tablete
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående) tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med Ebixa og efter markedsføring.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih,zbrani v kliničnih študijah zdravila Ebixa in od začetka trženja dalje.
Danish: Meget sjælden
Slovenian: Pogosti dispneja
Danish: Ebixa 5 mg/pumpetryk, oral opløsning Memantinhydrochlorid
Slovenian: Ebixa 5 mg/pritisk peroralna raztopina memantinijev klorid
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i livstidsstudier af rotter og mus.
Slovenian: V študijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Danish: Øvrige indholdsstoffer for Ebixa 5/10/15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og desuden for Ebixa 10 mg filmovertrukne tabletter er gul jernoxid (E 172) og for Ebixa 15 mg og Ebixa 20 mg filmovertrukne tabletter er gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; ter hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in dodatno pri zdravilu Ebixa 10 mg filmsko obležene tablete še rumeni železov oksid (E172) in pri zdravilu Ebixa 15 mg in Ebixa 20 mg filmsko oblože tablete rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Danish: Ebixa filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter eller 840 (20 x 42) tabletter.
Slovenian: Ebixa tablete se nahajajo v pretisnih omotih v škatlicah s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 49 x 1 tableto, 56 tabletami, 56 x 1 tableto, 70 tabletami, 84 tabletami, 98 tabletami, 98 x 1 tableto, 100 x 1 tableto, 112 tabletami ali 840 tabletami (20 x 42).
Danish: 2. uge (dag 8-14) Patienten bør tage 1 ml opløsning (10 mg) dagligt, hvilket svarer til to tryk på pumpen, i 7 dage.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan) Bolnik mora sedem dni jemati 1 ml raztopine (10 mg) na dan, kar ustreza dvema pritiskoma navzdol.
Danish: Den anbefalede dosis af Ebixa til voksne og til ældre mennesker er 20 mg én gang dagligt.
Slovenian: Za odrasle in starejše bolnike je priporočeni odmerek zdravila Ebixa 20 mg enkrat dnevno.
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov):
Danish: Lægemiddelhypersensitivitet
Slovenian: Pogosti preobčutljivost za zdravilo
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171), gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; ter hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Danish: 3. uge (dag 15-21) Patienten bør tage 1,5 ml opløsning (15 mg) dagligt, hvilket svarer til tre tryk på pumpen, i 7 dage.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan) Bolnik mora sedem dni jemati 1.5 ml raztopine (15 mg) na dan, kar ustreza trem pritiskom navzdol.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag (1 ml opløsning, hvilket svarer til to tryk på pumpen).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg (1 ml raztopine, kar ustreza dvema pritiskoma navzdol).
Danish: Aktivt stof: Memantinhydrochlorid.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je memantinijev klorid.
Danish: 3. uge (dag 15-21): Tag én 15 mg tablet én gang dagligt (gråligorange, oval-aflang) i 7 dage.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Vzemite po eno 15 mg tableto enkrat dnevno (sivo oranžna, ovalno podolgovata), jemljite 7 dni.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og gul jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; ter hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in rumeni železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg pr. dag.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg.
Danish: BILAG 1
Slovenian: PRILOGA I
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse af mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE score ved baseline 11-23).
Slovenian: Pri drugi študiji zdravljenja v monoterapiji pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena KPSS ob vključitvi 11 do 23), v katero je bilo zajeto 470 bolnikov, so bili bolniki randomizirani.
Danish: 1. uge (dag 1-7) Patienten bør tage 0,5 ml opløsning (5 mg) dagligt, hvilket svarer til ét tryk på pumpen, i 7 dage.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan) Bolnik mora sedem dni jemati 0.5 ml raztopine (5 mg) na dan, kar ustreza enemu pritisku navzdol.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg memantin.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30 - 49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Slovenian: Predpisovaje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Danish: filmovertrukne tabletter EU/1/02/219/049 840 (20 pakninger a 42).filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/02/219/035 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženih tablet EU/1/02/219/049 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženih tablet
Danish: Ebixa 10 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Slovenian: Ebixa 10 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Danish: 2. uge (dag 8-14) Patienten bør tage én filmovertrukket 10 mg-tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan) Bolnik mora sedem dni jemati eno 10 mg filmsko obloženo tableto (10 mg) na dan.
Danish: Tabletkerne for 10/ 20 mg filmoverskrukne tabletter: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium
Slovenian: Jedro tablete pri 10/20 mg filmsko obloženih tabletah: mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat, premreženi brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Danish: Krampeanfald
Slovenian: Srčne bolezni
Danish: 1. uge (dag 1-7) Patienten bør tage en halv filmovertrukket 10 mg-tablet (5 mg) dagligt i 7 dage.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan) Bolnik mora sedem dni jemati polovico 10 mg filmsko obložene tablete (5 mg) na dan.
Danish: Ebixa 20 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Slovenian: Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Danish: 1. uge (dag 1-7): Tag én 5 mg tablet én gang dagligt (hvid til grålighvid, oval-aflang) i 7 dage.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Vzemite po eno 5 mg tableto enkrat dnevno (bela do belkasta, ovalno podolgovata), jemljite 7 dni.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstanjevanje in ravnanje z zdravilom
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Ebixa Sådan skal De tage Ebixa Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebixa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ebixa Kako jemati zdravilo Ebixa Možni neželeni učinki
Danish: Ebixa 5 mg filmovertrukne tabletter Ebixa 10 mg filmovertrukne tabletter Ebixa 15 mg filmovertrukne tabletter Ebixa 20 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Ebixa 5 mg filmsko obložene tablete Ebixa 10 mg filmsko obložene tablete Ebixa 15 mg filmsko obložene tablete Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete
Danish: 2. uge (dag 8-14): Tag én 10 mg tablet én gang dagligt (bleggul til gul, oval) i 7 dage.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Vzemite po eno 10 mg tableto enkrat dnevno (bledo rumena do rumena, ovalna), jemljite 7 dni.
Danish: ÆSKE TIL INTERMEDIÆR PAKNING / KOMPONENTERNE AF MULTIPAKNINGEN (EKSKLUSIV "BLUE BOX")
Slovenian: ŠKATLA ZA PRIMARNO OVOJNINO/DEL VEČKRATNEGA PAKIRANJA (BREZ t.i. MODREGA OKENCA)
Danish: 4. uge (dag 22-28) Patienten bør tage én 20 mg filmovertrukket tablet pr. dag (gråligrød, oval-aflang) i 7 dage.
Slovenian: 4. teden (22.-28. dan) Bolnik naj 7 dni jemlje eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan (sivo rdeča, ovalno podolgovata).
Danish: PC: SN: NN:
Slovenian: PC:
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg na dan.
Danish: Ebixa skal gives en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Ebixa se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ebixa den 15. maj 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ebixa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. maja 2002.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ebixa findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ebixa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Signalstoffer er kemiske stoffer i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at meddele sig til hinanden.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Ebixa gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Ebixa v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Danish: Andre oplysninger om Ebixa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebixa
Danish: Ebixa blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en periode på 24 til 28 uger.
Slovenian: Zdravilo Ebixa so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju 24 do 28 tednov.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ebixa.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ebixa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ebixa (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er somnolens (søvnighed), svimmelhed, for højt blodtryk, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), forstoppelse og hovedpine og lægemiddeloverfølsomhed (allergi over for lægemidlet).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ebixa (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so somnolenca (zaspanost), omotica, hipertenzija (visok krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), zaprtje, glavobol in preobčutljivost (alergija na zdravilo).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ebixa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ebixa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Men når disse resultater blev sammenholdt med resultaterne af de tre supplerende undersøgelser, fremgik det, at virkningen af Ebixa var mindre hos patienter med lettere sygdom.
Slovenian: Vendar pa je bilo s primerjavo teh rezultatov z rezultati treh dodatnih študij ugotovljeno, da je bil učinek zdravila Ebixa manjši pri bolnikih z blago boleznijo.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Ebixa regelmæssigt genvurderes.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Ebixa ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
Danish: Behandling bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Ebixa.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Ebixa.
Danish: Ebixa blev anvendt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 125 patienter med Alzheimers sygdom, hvoraf nogle tidligere havde fået anden medicin mod sygdommen.
Slovenian: Zdravilo Ebixa so proučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupno 1 125 bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, pri čemer so nekateri izmed njih v preteklosti prejemali druga zdravila za zdravljenje te bolezni.
Danish: Ebixa bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for memantinhydrochlorid eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Ebixa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) memantinijev klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ebixa.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ebixa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Ebixa anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom.
Slovenian: Zdravilo Ebixa se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ebixa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ebixa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Ebixa var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne på Alzheimers sygdom.
Slovenian: Zdravilo Ebixa je bilo pri nadzorovanju simptomov Alzheimerjeve bolezni učinkovitejše od placeba.
Danish: Ebixa fås også som oral opløsning, der fås med en pumpe, som afgiver 5 mg memantinhydrochlorid ved hver aktivering.
Slovenian: Zdravilo Ebixa je na voljo tudi kot peroralna raztopina z dodano črpalko, ki dovaja 5 mg memantinijevega klorida ob vsakem črpanju.