FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas administrer chez les chats de moins de 8 mois, aucune information n'étant disponible concernant l'influence de l'ibafloxacine sur le développement des cartilages articulaires chez le chat en période de grande croissance pendant laquelle les cartilages articulaires pourraient être affectés par les fluoroquinolones.
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας έως 8 μηνών, γιατί δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS Sans objet.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν εφαρμόζεται.
French: Interdiction de vente, de délivrance et/ou d'utilisation Sans objet.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
French: Posologie (nombre de comprimés)
Greek: Δοσολογία (αριθμός δισκίων)
French: Le traitement devra être reconsidéré si après 5 jours, aucune amélioration de l'état clinique n'a été observée.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αναθεωρείται, αν μετά από 5 ημέρες, δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής κατάστασης.
French: Une souche résistante envers une fluoroquinolone sera aussi résistante envers les autres membres de la classe des fluoroquinolones.
Greek: Στελέχη μικροβίων τα οποία είναι ανθεκτικά σε μια φλουοροκινολόνη, θα είναι επίσης ανθεκτικά και σε άλλα μέλη της ομάδας των φλουοροκινολονών.
French: Les principales voies d'excrétion sont via l'urine et les fèces.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι μέσω του ούρου και των κοπράνων.
French: Ibaflin gel est indiqué pour le traitement des chiens dans les cas suivants :
Greek: Το Ιbaflin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων στο σκύλο:
French: Chez le chien, les taux plasmatiques maximaux sont observés 2 heures après l'administration avec ou sans nourriture.
Greek: Στους σκύλους, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 2 ώρες όταν χορηγείται με ή χωρίς την τροφή.
French: 4.4 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
French: Les personnes ayant montré une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες να μην έρχονται σε επαφή με το προϊόν.
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
French: Aucune information n'est disponible concernant l'influence de l'ibafloxacine sur le développement des cartilages articulaires chez le chat en période de grande croissance pendant laquelle les cartilages articulaires pourraient être affectés.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
French: Son action résulte de l'inhibition de l'ADN gyrase bactérienne.
Greek: Η δράση της είναι αποτέλεσμα της αναστολής της βακτηριακής DNA γυράσης.
French: Pyodermites (superficielles et profondes), plaies, abcès, infections aiguës du tractus urinaire non compliquées et infections de l'appareil respiratoire supérieur.
Greek: Πυώδης δερματίτιδα (επιπολής και εν τω βάθει), τραύματα, αποστήματα, οξείες μη επιπλεγμένες μολύνσεις του ουροποιητικού και του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
French: Classe pharmacothérapeutique : quinolone antibactérienne.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιμικροβιακή κινολόνη.
French: L'ibafloxacine et le 8-hydroxy-ibafloxacine agissent en synergie.
Greek: Η ibafloxacin και η 8-υδροξυ-ibafloxacin παρουσιάζουν συνεργιστική δράση.
French: Ces effets sont discrets et transitoires.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές.
French: Ibaflin 30 mg : Ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg : Ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg : Ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg : Ibafloxacine 900 mg
Greek: Ιbaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ιbaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ιbaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ιbaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
French: - Boîte carton de 1 applicateur pré-rempli de 15 ml (graduations de 0,5 ml) (Ibaflin 3 % gel oral) - Boîte carton de 5 applicateurs pré-remplis de 15 ml (graduations de 0,5 ml) (Ibaflin 3 % gel oral) - Boîte carton de 1 applicateur pré-rempli de 30 ml (graduations de 1 ml) (Ibaflin 7.5 % gel oral) - Boîte carton de 5 applicateurs pré-remplis de 30 ml (graduations de 1 ml) (Ibaflin 7.5 % gel oral).
Greek: - Χάρτινο κυτίο με 1x15 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x15 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 1x30 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x30 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη)
French: Code ATCvet : QJ 01 MA 96.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακή κινολόνη ATCvet code: QJ 01 MA.
French: Le métabolite le plus important est le 8-hydroxy-ibafloxacine, qui est également microbiologiquement actif.
Greek: Σε μεγαλύτερη ποσότητα υπάρχει ο μεταβολίτης 8υδροξυ-ibafloxacin, ο οποίος είναι και αυτός μικροβιολογικά ενεργός.
French: C. INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Greek: Γ. ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
French: Ibaflin gel est indiqué pour le traitement des chats dans les cas suivants :
Greek: Το Ιbaflin γέλη ενδείκνυται στη γάτα για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Ne pas conserver à une température supérieure à + 25°C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C.
French: B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Y COMPRIS LES
Greek: Β. ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque (applicateur pré-rempli) d'Ibaflin gel oral contient : Principe(s) actif(s)
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε (προγεμισμένη) σύριγγα της πόσιμης γέλης Ibaflin περιέχει: Δραστικό συστατικό
French: Les pyodermites sont le plus souvent secondaires à une maladie sous-jacente.
Greek: Οι πυώδεις δερματίτιδες είναι συνήθως δευτερογενής επιπλοκή σε άλλη βασική ασθένεια.
French: Ne pas utiliser chez les chiens et chats ayant une hypersensibilité connue aux quinolones.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
French: Comprimés de 150 mg :
Greek: Δισκία των 150 mg:
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires, le cas échéant
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
French: Chez le chat, après administration orale, l'ibafloxacine est rapidement absorbée avec des taux plasmatiques maximaux observés 1 heure après l'administration sans nourriture et 2 heures après l'administration avec nourriture.
Greek: Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα σε γάτες, η ibafloxacin απορροφάται γρήγορα και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 1 ώρα όταν χορηγείται χωρίς την τροφή και σε 2 ώρες όταν χορηγείται μαζί με την τροφή.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la lactation.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού σκευάσματος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγηση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: Ibaflin peut être utilisé pendant la gestation.
Greek: Το Ibaflin μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
French: 6.1 Liste de excipients
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
French: Il est toutefois préférable d'administrer le comprimé au moment des repas afin de garantir une biodisponibilité maximale.
Greek: Ωστόσο είναι προτιμότερο να χορηγείται μαζί με την τροφή προκειμένου να εξασφαλίζονται τα υψηλότερα επίπεδα βιοδιαθεσιμότητας.
French: L'ibafloxacine est un antibiotique bactéricide à large spectre.
Greek: Η ibafloxacin είναι ένα ευρέως φάσματος βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό.
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est atteint après la première ou la seconde administration, et aucune accumulation ou induction enzymatique n'est observée.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη ή τη δεύτερη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση ή βιομετατροπή ενζύμων.
French: Applicateur multidose blanc ajustable pré-rempli en polyéthylène de haute densité PEHD (corps de l'applicateur, piston et anneau) et de polyéthylène basse densité PELD (bouchon et joint).
Greek: Λευκή ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE, κύλινδρος, έμβολο και δακτύλιος) και χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE, πώμα και λαστιχάκι).
French: Comprimés de 900 mg :
Greek: Δισκία των 900 mg:
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est obtenu après la première dose et aucune accumulation n'apparaît chez le chien alors qu'une faible accumulation est observée chez le chat.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά την πρώτη χορήγηση και δεν παρατηρείται συσσώρευση στο σκύλο, ενώ μέτρια συσσώρευση παρατηρείται στη γάτα.
French: Ibaflin 3 % gel oral : 30 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalent à 30,9 mg/ml) ; Ibaflin 7,5 % gel oral : 75 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalent à 78,8 mg/ml).
Greek: Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
French: Ibaflin gel peut être utilisé chez les chiennes durant la gestation.
Greek: Το Ibaflin γέλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο σκύλο.
French: DATE DE PEREMPTION (Mois/année)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (Μήνας/ Έτος)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 3 % gel oral : 30 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalant à 30.9 mg/ml).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Έκδοχα
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AΝ Boxmeer
French: Les études d'innocuité chez des chiens beagle âgés de 8 mois ont démontré que, en cas d'administration orale de 45 mg/kg/jour (3 fois la dose recommandée) pendant une période de 90 jours, l'ibafloxacine ne produit pas d'effet indésirable observable.
Greek: Μελέτες ασφάλειας σε σκύλους της φυλής beagle ηλικίας 8 μηνών έδειξαν ότι η ibafloxacin, χορηγούμενη από το στόμα στη δοσολογία των 45 mg/kg/ημέρα (τριπλάσια ποσότητα σε σχέση με τη συνιστώμενη δόση) για διάστημα 90 ημερών, δεν προκαλεί ορατές ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: L'ibafloxacine est un antibiotique à large spectre dont l'action antibactérienne résulte de l'inhibition de l'ADN gyrase bactérienne.
Greek: Η ibafloxacin είναι ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό με βακτηριοκτόνα δράση, η οποία είναι αποτέλεσμα της αναστολής του DNA της βακτηριακής γυράσης.
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30 ml).
French: Un avis médical devra être sollicité en cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ιδιαίτερα από παιδί, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Greek: Όνομα και διεύθυνση του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
French: Administrée par voie orale chez le chien à la dose de 75 mg/kg/jour (cinq fois la dose recommandée) pendant 90 jours consécutifs, l'ibafloxacine a été bien tolérée.
Greek: Όταν χορηγήθηκε από το στόμα σε σκύλους, σε δόση 75 mg/kg/ημέρα (πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης) και για διάστημα 90 ημερών, η ibafloxacin ήταν καλά ανεκτή.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 7,5 % gel oral : 75 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalant à 78.8 mg/ml).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
French: Une pyodermite est souvent secondaire à une pathologie sous-jacente.
Greek: Οι πυώδεις δερματίτιδες είναι συνήθως δευτερογενής επιπλοκή άλλης βασικής ασθένειας.
French: Boîte en carton contenant 1 applicateur multidose pré-rempli de 30 ml d'Ibaflin 7,5 % gel oral.
Greek: Χάρτινο κυτίο το οποίο περιέχει 1 προγεμισμένη ρυθμιζόμενη δοσομετρική σύριγγα πολλαπλών δόσεων, η οποία περιέχει 30 ml Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη.
French: Ibaflin ne doit être utilisé qu'après avoir réalisé un antibiogramme.
Greek: Το Ibaflin να χρησιμοποιείται μόνο μετά από τεστ ευαισθησίας (αντιβιόγραμμα).
French: ESPECES CIBLES Chiens et chats.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο.
French: Boîte en carton contenant 5 applicateurs multidoses pré-remplis de 30 ml d'Ibaflin 7,5 % gel oral.
Greek: Χάρτινο κυτίο το οποίο περιέχει 5 προγεμισμένες ρυθμιζόμενες δοσομετρικές σύριγγες πολλαπλών δόσεων, που περιέχουν 30 ml Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη.
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml).
French: Les études d'innocuité chez des chiens âgés de 8 mois ont démontré que, en cas d'administration orale de 45 mg/kg/jour (3 fois la dose recommandée) pendant une période de 90 jours, l'ibafloxacine ne produit pas d'effet indésirable observable.
Greek: Μελέτες ασφάλειας σε σκύλους ηλικίας 8 μηνών έδειξαν ότι η ibafloxacin, χορηγούμενη από το στόμα στη δοσολογία των 45 mg/kg/ημέρα (τριπλάσια ποσότητα σε σχέση με τη συνιστώμενη δόση) για διάστημα 90 ημερών, δεν προκαλεί ορατές ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: Pour l'ibafloxacine (composé parental), des valeurs de CMI variant entre 0,032 - 0,5 µg/ml sont observées pour Escherichia coli, Staphylococcus spp et Proteus mirabilis à partir d'isolats d'origine canine.
Greek: Για την ibafloxacin (αρχικό μόριο), οι τιμές MIC (Ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση) κυμαίνονται από 0,032 - 0,5 μg/ml και παρατηρούνται για μικροοργανισμούς E. coli, Staphylococcus spp.
French: Pour la majorité des races, l'utilisation d'ibafloxacine est contre-indiquée chez les chiens de moins de 8 mois et pour les races géantes, chez les chiens de moins de 18 mois.
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών και στις γιγαντόσωμες φυλές αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
French: Comprimés de 30 mg :
Greek: Δισκία των 30 mg:
French: Les anti-acides peuvent interférer avec l'absorption gastrointestinale des quinolones.
Greek: Τα αντιόξινα μπορεί να επηρεάσουν την γαστρεντερική απορρόφηση των κινολονών.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats Ibaflin 7,5 % gel oral pour chiens.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη για σκύλους
French: Ibafloxacine 900 mg
Greek: Ιbafloxacin 900 mg
French: Ibaflin gel contient de l'ibafloxacine comme principe actif.
Greek: Το Ibaflin γέλη περιέχει ως δραστικό συστατικό την ibafloxacin.
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml et de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml και ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30
French: Ibafloxacine 30 mg
Greek: Ιbafloxacin 30 mg
French: L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les chattes gestantes et chez les chiennes et chattes en lactation.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγησή του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας στις γάτες.
French: L'usage intensif d'une seule classe d'antibiotique peut induire un phénomène de résistance dans une population bactérienne.
Greek: Η αποκλειστική χορήγηση μιας μόνο ομάδας αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ανθεκτικότητας σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
French: Lactose
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
French: Un applicateur multidose ajustable pré-rempli de 15 ml / Boîte en carton de 5 applicateurs multidoses ajustables pré-remplis contenant chacun 15 ml d'Ibaflin 3 % gel oral.
Greek: 1 ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα πολλαπλών δόσεων, η οποία περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη / Χάρτινο κυτίο το οποίο περιέχει 5 προγεμισμένες ρυθμιζόμενες δοσομετρικές σύριγγες πολλαπλών δόσεων, κάθε μια εκ των οποίων περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη.
French: L'ibafloxacine est un antimicrobien de synthèse de la classe des fluoroquinolones.
Greek: Η ibafloxacin είναι μια συνθετική αντιμικροβιακή ουσία της ομάδας των φλουοροκινολονών.
French: Infections aiguës du tractus urinaire non compliquées dues à des souches sensibles de Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. Coli et Klebsiella spp.
Greek: Οξείες, μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli και Klebsiella spp.
French: 30 mg d'ibafloxacine par comprimé 150 mg d'ibafloxacine par comprimé 300 mg d'ibafloxacine par comprimé 900 mg d'ibafloxacine par comprimé
Greek: 30 mg ibafloxacin ανά δισκίο 150 mg ibafloxacin ανά δισκίο 300 mg ibafloxacin ανά δισκίο 900 mg ibafloxacin ανά δισκίο
French: Il est recommandé d'administrer le gel au moment du repas.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση της γέλης μαζί με την τροφή.
French: Comprimés de 300 mg :
Greek: Δισκία των 300 mg:
French: Ne pas utiliser chez les chiens en période de croissance, car les cartilages articulaires peuvent être affectés.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
French: APPLICATEUR MULTIDOSE AJUSTABLE D'IBAFLIN 3 % GEL ORAL
Greek: ΡΥΘΜΙΖΟΜΕΝΗ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
French: - Boîte en carton contenant des blisters scellés en PVC/aluminium de 5, 25 ou 50 comprimés.
Greek: • Χάρτινο κουτί με 5, 25 ή 50 δισκία μέσα σε θερμοκολλημένα blisters από PVC/αλουμίνιο.
French: Aucun antidote spécifique à l'ibafloxacine (ou autres quinolones) n'est connu, toutefois, en cas de surdosage, un traitement symptomatique devra être administré.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για την ibafloxacin(ή τις άλλες κινολόνες).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη
French: Ibaflin 30 mg comprimés pour chiens Ibaflin 150 mg comprimés pour chiens Ibaflin 300 mg comprimés pour chiens Ibaflin 900 mg comprimés pour chiens
Greek: Ιbaflin 30 mg δισκία για σκύλους Ιbaflin 150 mg δισκία για σκύλους Ibaflin 300 mg δισκία για σκύλους Ιbaflin 900 mg δισκία για σκύλους
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 30 mg d'ibafloxacine par ml de gel.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 30 mg ibafloxacin ανά ml γέλης.
French: Excipient(s)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
French: BOÎTE CARTON DE 1 APPLICATEUR D'IBAFLIN 7,5 % GEL ORAL / BOÎTE CARTON DE 5 APPLICATEURS D'IBAFLIN 7,5 % GEL ORAL
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
French: BOÎTE CARTON DE 1 APPLICATEUR D'IBAFLIN 3 % GEL ORAL / BOÎTE CARTON DE 5 APPLICATEURS D'IBAFLIN 3 % GEL ORAL
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
French: Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots
Greek: Όνομα και διεύθυνση του Κατόχου της Άδειας Παραγωγής που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
French: Lot n°
Greek: ml).
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 75 mg d'ibafloxacine par ml de gel.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 75 mg ibafloxacin ανά ml γέλης.
French: Pour la majorité des races, l'utilisation de l'ibafloxacine est contre-indiquée chez les chiens de moins de 8 mois ; pour les chiens de races géantes, l'utilisation est contre indiquée au-dessous de 18 mois.
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών, ενώ στις γιγαντόσωμες φυλές αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est obtenu après la première dose et aucune accumulation n'apparaît chez le chien.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση στο σκύλο.
French: Ne pas utiliser chez les chiens durant la période de croissance, car les cartilages articulaires pourraient être affectés.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της περιόδου ανάπτυξης καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
French: Comprimés de 150 mg et 300 mg : 4 ans Comprimés de 30 mg et 900 mg : 3 ans
Greek: Δισκία 150mg και 300mg: 4 χρόνια Δισκία 30mg και 900mg: 3 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία πάνω από 25
French: Ne pas utiliser chez les chiens ayant une hypersensibilité connue aux quinolones.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
French: Aussi, il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement de cas qui ont mal répondu, ou susceptibles de mal répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Greek: Είναι σωστό οι φλουοροκινολόνες να χρησιμοποιούνται μόνο για τη θεραπεία κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να έχουν μικρή ανταπόκριση σε άλλες ομάδες αντιβιοτικών.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gel oral.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμη γέλη.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : septembre 2007.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2007.