FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetikstudier för CE/BZA utfördes i friska postmenopausala kvinnor som var naturligt postmenopausala eller hade genomgått bilateral ooforektomi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier for konjugerte østrogener / bazedoksifen ble utført hos friske postmenopausale kvinner som var naturlig postmenopausale, eller som hadde gjennomgått bilateral ooforektomi.
Swedish: Den metabola dispositionen av bazedoxifen i postmenopausala kvinnor har fastställts efter oral administrering av 20 mg radiomärkt BZA.
Norwegian Bokmål: Den metabolske disposisjonen til bazedoksifen hos postmenopausale kvinner er blitt bestemt etter oral administrasjon av 20 mg radiomerket bazedoksifen.
Swedish: • Sår på livmodertappen (cervixerosion) som upptäcks vid läkarundersökning
Norwegian Bokmål: • Sår på livmorhalsen (oppdaget ved legeundersøkelse)
Swedish: Om du har beslutat dig för att sluta ta detta läkemedel innan den ordinerade behandlingstiden har gått ut, ska du först prata med din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du bestemmer deg for å slutte å ta dette legemidlet før du fullfører den foreskrevne behandlingen, bør du snakke med legen din først.
Swedish: Om längre tids immobilisering kan förväntas efter en planerad operation rekommenderas tillfälligt uppehåll av behandling med CE/BZA 4-6 veckor före ingreppet.
Norwegian Bokmål: Dersom langvarig immobilisering skal følge elektiv kirurgi, anbefales det en midlertidig seponering av konjugerte østrogener / bazedoksifen 4 til 6 uker før inngrepet.
Swedish: - Känd, tidigare genomgången eller misstänkt östrogenberoende malign tumör (t.ex.
Norwegian Bokmål: - Kjente, tidligere eller mistenkte østrogenavhengige maligne tumorer (f.eks.
Swedish: Hänsyn ska tas till att dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras vid behandling med CE/BZA, särskilt:
Norwegian Bokmål: Det bør tas i betraktning at disse tilstandene kan komme tilbake eller forverres under behandling med konjugerte østrogener / bazedoksifen, spesielt:
Swedish: Otoskleros
Norwegian Bokmål: Otosklerose
Swedish: • Låga nivåer av blodkalcium (hypokalcemi); ofta finns det inga tecken på att blodkalciumnivån är låg men vid kraftig hypokalcemi kan du känna dig trött, allmänt dålig, deprimerad och bli uttorkad.
Norwegian Bokmål: Ofte vil det ikke være noen symptomer som tyder på at kalsiumnivået i blodet er lavt, men når hypokalsemi er alvorlig, kan du føle deg trøtt, generelt uvel, deprimert og bli dehydrert.
Swedish: Överrisken blir uppenbar inom några år av användning men återgår till utgångsläget (baseline) inom några (högst fem) år efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen blir tydelig innen få års bruk, men går tilbake til baseline innen noen få år (maksimalt 5) etter avsluttet behandling.
Swedish: Den utökade risken för ischemisk stroke under en användningstid på 5 år har utvärderats i den största randomiserade studien på kvinnor utan en livmoder (WHI) i åldern 50-59 år.
Norwegian Bokmål: Tilleggsrisikoen for iskemisk slag over fem års bruk ble vurdert i den største randomiserte studien hos kvinner uten livmor (WHI) i aldersgruppen 50-59 år.
Swedish: Studier utförda i råttor med bazedoxifen har visat skadliga effekter på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med bazedoksifen på rotter har vist skadelige effekter på fertilitet (se pkt.
Swedish: • Ökade nivåer av triglycerider (fettämnen i blodet)
Norwegian Bokmål: • Økte triglyseridnivåer (fettsubstanser i blodet)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INTERMEDIÄR FÖRPACKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INTERMEDIÆR EMBALLASJE
Swedish: Andra läkemedel och DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duavive
Swedish: I en 2-årig karcinogenicitetsstudie i råttor observerades en ökad incidens av benigna granulosacellstumörer i äggstockarna hos honråttor vid utfodringskoncentrationerna 0,03 % och 0,1 %.
Norwegian Bokmål: I en 2-års karsinogenitetsstudie hos rotter ble en økt insidens av godartede granulosacelleovarietumorer observert hos hunnrotter ved konsentrasjoner i kostholdet på 0,03 % og 0,1 %.
Swedish: *WHI-studie med kvinnor utan livmoder som inte visade någon ökad risk för bröstcancer
Norwegian Bokmål: * WHI-studie hos kvinner uten uterus, som ikke viste noen økning i brystkreftrisiko
Swedish: Det finns inga data för användning av CE/BZA hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av konjugerte østrogener / bazedoksifen hos gravide kvinner.
Swedish: Bazedoxifen tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM-er).
Swedish: Efter administrering av enbart BZA observerades en linjär ökning av plasmakoncentrationer för enkeldoser från 0,5 mg upp till 120 mg och flera dagliga doser från 1 mg till 80 mg.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av bazedoksifen alene ble en lineær økning i plasmakonsentrasjoner for enkeltdoser fra 0,5 mg opptil 120 mg, og flere daglige doser fra 1 mg til 80 mg, observert.
Swedish: • läkemedel mot tuberkulos (till exempel rifampicin, rifabutin)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot tuberkulose (f.eks. rifampicin, rifabutin)
Swedish: • om du för första gången får migränliknande huvudvärk
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som inntreffer for første gang.
Swedish: Utsöndring av radiomärkt BZA sker huvudsakligen i feces, mindre än 1 % av dosen elimineras i urin.
Norwegian Bokmål: Den viktigste utskillelsesveien av radiomerket bazedoksifen er i avføringen, og mindre enn 1 % av dosen utskilles i urin.
Swedish: Mat hade liten eller ingen effekt på exponeringen för CE.
Norwegian Bokmål: Mat hadde liten eller ingen virkning på eksponering av konjugerte østrogener.
Swedish: • oregelbundna hjärtslag.
Norwegian Bokmål: • en uregelmessig hjerterytme
Swedish: - Kvinnor med existerande hypertriglyceridemi ska följas noggrant under östrogenbehandling eftersom sällsynta fall av starkt förhöjda plasmatriglyceridnivåer med pankreatit har rapporterats vid östrogenbehandling vid detta tillstånd.
Norwegian Bokmål: - Kvinner med tidligere hypertriglyseridemi bør følges nøye under behandling med østrogener, da det ved østrogenbehandling av denne tilstanden er rapportert om sjeldne tilfeller av forhøyede plasmatriglyseridnivåer som førte til pankreatitt.
Swedish: Det finns vissa bevis för en ökad risk för trolig demens hos kvinnor som börjar med kontinuerlig behandling med enbart östrogen efter 65 års ålder.
Norwegian Bokmål: Det finnes noe evidens for økt risiko for sannsynlig demens hos kvinner som starter kontinuerlig behandling bestående av kun østrogener etter fylte 65 år.
Swedish: Djup ventrombos, ytlig tromboflebit
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, overflatisk tromboflebitt
Swedish: DUAVIVE är avsett för behandling av östrogenbristsymtom hos postmenopausala kvinnor med livmoder (med minst 12 månader sedan den senaste menstruationen) för vilka behandling med preparat som innehåller gestagen inte är lämplig.
Norwegian Bokmål: Duavive er indisert for behandlingen av symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner med livmor (med minst 12 måneder siden siste menstruasjon) hvor behandling med progestininneholdende terapi ikke er egnet.
Swedish: Av det totala antalet kvinnor i kliniska fas 3-studier som fick CE/BZA 20 mg var 2,4 % (n=77) i åldern ≥ 65 år.
Norwegian Bokmål: Av det totale antallet kvinner i fase 3-kliniske studier som fikk konjugerte østrogener / bazedoksifen 20 mg var 2,4 % (n = 77) i alderen ≥ 65 år.
Swedish: Observationen av benigna granulosacellstumörer i äggstockarna hos honmöss och honråttor som administrerats bazedoxifen är en klasseffekt av SERM relaterad till dess farmakologi hos gnagare som behandlas under sitt fertila liv, när deras äggstockar är verksamma och mottagliga för hormonell stimulering.
Norwegian Bokmål: Observasjon av godartede granulosacelleovarietumorer hos hunnmus og rotter som fikk bazedoksifen, er en klasseeffekt av SERM-er knyttet til preparatets farmakologi hos gnagere når de behandles i løpet av deres reproduktive liv, når eggstokkene er funksjonelle og responderer på hormonell stimulering.
Swedish: Hormonbehandling är förenad med en 1,3- till 3-faldigt ökad risk för VTE.
Norwegian Bokmål: Hormonbehandling er assosiert med en 1,3-3 ganger høyere risiko for å utvikle VTE.
Swedish: DUAVIVE är ett läkemedel som innehåller två aktiva ämnen som kallas konjugerade östrogener och bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: Duavive er et legemiddel som inneholder to virkestoffer som kalles konjugerte østrogener og bazedoksifen.
Swedish: - Östrogener ökar mängden tyreoideabindande globulin (TBG), vilket medför ökade nivåer av cirkulerande tyreoideahormon, mätt såsom proteinbundet jod (PBI), T4-nivåer (mätt med kolonn eller radioimmunoassay) eller T3-nivåer (mätt med radioimmunoassay).
Norwegian Bokmål: - Østrogener øker nivåer av tyroideabindende globulin (TBG), noe som fører til økt totalnivå av sirkulerende tyroideahormon, målt ved proteinbundet jod (PBI), T4-nivåer (ved kolonnekromatografi eller ved radioimmunanalyse) eller T3-nivåer (ved radioimmunanalyse).
Swedish: Följande uppgifter baseras på resultat från studier med bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på funn i studier med bazedoksifen.
Swedish: - Om du är allergisk mot konjugerade östrogener, bazedoxifen eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: • om du har SLE (systemisk lupus erythematosus)
Norwegian Bokmål: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
Swedish: Polydextros (E1200) (innehåller glycerol och glukos) Maltitol, flytande
Norwegian Bokmål: Polydekstrose (E1200) (inneholder glyserol og glukose) Flytende maltitol
Swedish: • om du har en ökad risk att få blodpropp (se nedan "Blodproppar i en ven (trombos)")
Norwegian Bokmål: • økt risiko for å utvikle blodpropp [se "Blodpropper i en blodåre (trombose)"]
Swedish: Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 96,9 mg sackaros (inkluderande 0,7 mg sackaros som sackarosmonopalmitat), 62,9 mg laktos (som monohydrat), 0,2 mg maltitol, flytande, 0,0176 mg glukos och 0,0088 mg sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 96,9 mg sukrose (inkludert 0,7 mg sukrose som sukrosemonopalmitat), 62,9 mg laktose (som monohydrat), 0,2 mg flytende maltitol, 0,0176 mg glukose og 0,0088 mg sorbitol
Swedish: Om sådana symtom uppstår bör patienten undvika att framföra fordon eller använda maskiner som kräver korrekt visuell perception tills symtomen försvinner eller tills patienten under medicinsk rådgivning fått höra att dessa aktiviteter är säkra att utföra.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer inntreffer, skal pasienten unngå kjøring og bruk av maskiner som krever nøyaktig synsoppfattelse til symptomene har opphørt, eller til vedkommende har fått beskjed av legen at det er trygt å gjøre dette.
Swedish: BZA genomgår omfattande metabolisering hos kvinnor.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen metaboliseres i stor grad hos kvinner.
Swedish: Det är inte känt om bazedoxifen utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt bazedoksifen skilles ut i morsmelk.
Swedish: Riskkvot & 95 % CI
Norwegian Bokmål: Risikoforhold (95 % KI)
Swedish: DUAVIVE är avsett för postmenopausala kvinnor som har kvar sin livmoder och som inte har haft en naturlig menstruation de senaste 12 månaderna.
Norwegian Bokmål: Duavive brukes hos kvinner som har vært gjennom overgangsalderen (postmenopausale kvinner) og som fortsatt har en livmor (uterus) og ikke har hatt naturlig menstruasjon i løpet av de siste 12 månedene.
Swedish: Risken för VTE är större under det första året av behandlingen än senare.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike reaksjoner er mer sannsynlig i løpet av det første året av behandlingen.
Swedish: Genomskinlig dragering
Norwegian Bokmål: Transparent drasjering
Swedish: BZA befanns inte vara genotoxiskt eller mutagent i en serie tester som omfattade test in vitro av bakteriell omvänd mutation, test in vitro av framåtmutation av däggdjursceller vid lokus för tymidinkinas (TK/-) i L5178Y-muslymfomceller, test in vitro av kromosomavvikelser i ovarieceller hos kinesisk hamster (CHO) och test in vivo av mikronukleus från mus.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen var ikke gentoksisk eller mutagent i en serie av tester, inkludert bakteriell in vitroreversmutasjonstest, in vitro-forward mutasjonsanalyse av pattedyrceller ved tymidinkinase-lokus (TK/-) i L5178Y-muselymfomceller, in vitro-test på kromosomavvik i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) og in vivo-mikrokjernetest utført på mus.
Swedish: EXP Ska användas inom 60 dagar efter att blisterpåsen har öppnats.
Norwegian Bokmål: EXP Etter åpning må blisterpakningen brukes innen 60 dager.
Swedish: SERM (inklusive bazedoxifen) och östrogener ökar var och en för sig risken för VTE (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: SERM-er (inkludert bazedoksifen) og østrogener øker begge risikoen for VTE (se pkt.
Swedish: Detta läkemedel innehåller konjugerade östrogener och bazedoxifen, och är avsedd för att behandla kvinnor som har en livmoder.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder konjugerte østrogener og bazedoksifen, og brukes til å behandle kvinner med en uterus (livmor).
Swedish: Inga djurstudier har utförts för att utvärdera effekterna på reproduktion med CE/BZA-kombinationen.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier på dyr for å evaluere effekter på reproduksjon med konjugerte østrogener / bazedoksifen -kombinasjonen.
Swedish: Frekvens av biverkningar
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger
Swedish: Risk för venös tromboembolism
Norwegian Bokmål: Risiko for venøs tromboemboli
Swedish: Ingen känd frekvens: förekommer hos ett okänt antal användare
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Swedish: • läkemedel mot epilepsi (till exempel fenobarbital, fenytoin och karbamazepin)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi (f.eks. fenobarbital, fenytoin og karbamazepin)
Swedish: Hur du tar DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duavive
Swedish: • Viktförändring (ökning eller minskning)
Norwegian Bokmål: • Vektforandringer (økning eller reduksjon)
Swedish: Kvinnor med en intakt livmoder löper en ökad risk för endometriehyperplasi och cancer när endast östrogener administreras under längre perioder.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med intakt uterus er risikoen for endometriehyperplasi og karsinom økt når østrogener administreres alene over lengre perioder.
Swedish: I 6-månaders karcinogenicitetsstudier i transgena möss fanns en ökad incidens av benigna granulosacellstumörer i äggstockarna hos honmöss som gavs 150 eller 500 mg/kg/dygn.
Norwegian Bokmål: I 6-måneders karsinogenitetsstudier hos transgene mus var det en økt forekomst av godartede granulosacelleovarietumorer hos hunnmus som fikk 150 eller 500 mg/kg/dag.
Swedish: Under behandlingstiden rekommenderas regelbundna kontroller vars frekvens och innehåll anpassas till den enskilda kvinnan.
Norwegian Bokmål: Hva slags kontroller som foretas og hvor ofte, tilpasses den enkelte kvinne.
Swedish: Incidens per 1 000 kvinnor i placebogruppen under en 5-årsperiod
Norwegian Bokmål: Insidens per 1000 kvinner i placeboarmen over 5 år
Swedish: - Om du har eller nyligen har haft en sjukdom orsakad av blodpropp i artärerna, som hjärtinfarkt, stroke (slaganfall) eller kärlkramp.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom forårsaket av blodpropp i arteriene, f.eks. et hjerteinfarkt, slag eller angina.
Swedish: Äggstockscancer är mycket mer sällsynt än bröstcancer.
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft forekommer mye sjeldnere enn brystkreft.
Swedish: Tidigare endometriehyperplasi (se nedan)
Norwegian Bokmål: Tidligere endometriehyperplasi (se nedenfor) Epilepsi
Swedish: CE/BZA kan tas när som helst under dagen, utan hänsyn till måltider (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen kan tas når som helst på dagen uten hensyn til måltider (se pkt.
Swedish: - Östrogener kan ge vätskeretention och därför ska patienter med hjärtsjukdom eller nedsatt njurfunktion övervakas noggrant när de behandlas med CE/BZA.
Norwegian Bokmål: - Østrogener kan forårsake væskeretensjon, og pasienter med hjerte- eller nyredysfunksjon bør derfor overvåkes nøye når de behandles med konjugerte østrogener / bazedoksifen.
Swedish: Metabolismen av östrogener kan öka vid samtidig behandling med substanser som är kända för att inducera läkemedelsmetaboliserande enzymer, som t.ex. antiepileptika (t.ex. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) och medel mot infektioner (t.ex. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av østrogener kan økes ved samtidig bruk av substanser som induserer legemiddelmetaboliserende enzymer, slik som antiepileptika (f.eks. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) og antiinfektiva (f.eks. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Swedish: Estruscykler och fertilitet påverkades ogynnsamt i alla hongrupper som fick bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: Østrogensykluser og fertilitet ble negativt påvirket i alle bazedoksifenbehandlede hunngrupper.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är opåverkade.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fritt T4
Swedish: Gulsot eller försämrad leverfunktion Signifikant höjning av blodtrycket Debut av migränliknande huvudvärk
Norwegian Bokmål: - Gulsott eller forverring av leverfunksjon - Betydelig høyere blodtrykk - Nylig oppstått migrenelignende hodepine
Swedish: • Förändringar i intresse för sex (ökad eller minskad libido)
Norwegian Bokmål: • Endringer i din interesse for sex (økt eller redusert kjønnsdrift)
Swedish: CE är vattenlösliga och absorberas väl i magtarmkanalen efter att ha frigjorts från läkemedlets formulering.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener er løselig i vann og absorberes godt fra mage-tarmkanalen etter frigjøring fra legemiddelformen.
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol (E1520) Hypromellos 2910 (6 mPa•s)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Swedish: Enbart östradiol
Norwegian Bokmål: Østradiol alene
Swedish: Exacerbation av chorea
Norwegian Bokmål: Forverring av chorea
Swedish: Konjugerade östrogener
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener
Swedish: Risken för endometriecancer är cirka 5 per 1 000 kvinnor som har en livmoder och som inte använder HRT.
Norwegian Bokmål: Postmenopausale kvinner med livmor Risikoen for endometriekreft er ca. 5 av hver 1000. kvinne med livmor, som ikke bruker HRT.
Swedish: • regelbundet undersöka dina bröst själv för att kontrollera om förändringar uppstått, till exempel indragningar i huden, förändringar av bröstvårtan eller knölar som du kan se eller känna.
Norwegian Bokmål: • jevnlig kontrollere brystene for eventuelle forandringer som fordypninger i huden, endringer i brystvortene eller kuler som du kan se eller kjenne.
Swedish: Hypromellos 2208 (100 000 mPa•s) (E464) Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2208 (100 000 mPa•s) (E464) Magnesiumstearat
Swedish: UPVC/monoklortrifluoreten-blisterförpackningar som innehåller 28 tabletter med modifierad frisättning.
Norwegian Bokmål: UPVC/monoklorotrifluoretylen-blisterpakninger med 28 tabletter med modifisert frisetting.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för CE/BZA för alla grupper av den pediatriska populationen för "behandling av östrogenbristsymtom hos postmenopausala kvinnor" (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med konjugerte østrogener / bazedoksifen i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen i "behandlingen av symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner" (se pkt.
Swedish: Postmenopausala symtom ska endast behandlas med CE/BZA om symtomen påverkar livskvaliteten negativt.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av postmenopausale symptomer bør bruk av konjugerte østrogener / bazedoksifen kun startes hvis symptomene har negativ innvirkning på livskvaliteten.
Swedish: Rosa, oval tablett med modifierad frisättning, 12 mm, märkt med "0.45/20" på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Rosa, ovalformet tablett med modifisert frisetting, 12 mm lang og merket "0,45/20" på den ene siden.
Swedish: Efter en enkeldos av CE/BZA elimineras baslinjejusterad totalt östron (som representerar CE) med en halveringstid på cirka 17 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med konjugerte østrogener / bazedoksifen elimineres baselinejustert totaløstron (som representerer konjugerte østrogener) med en halveringstid på ca. 17 timer.
Swedish: Läkaren strävar efter att du ska ta den lägsta dosen, som ger dig symtomlindring och att du ska använda DUAVIVE under kortast möjliga tid.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta sikte på å forskrive den laveste dosen for å behandle symptomene under så kort tid som nødvendig.
Swedish: Bazedoxifen genomgår lite eller ingen cytokrom P450-medierad (CYP-medierad) metabolism.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen gjennomgår liten eller ingen cytokrom P450 (CYP)-mediert metabolisme.
Swedish: • Tillväxt av benign meningiom, en godartad tumör i hinnorna runt hjärnan eller ryggmärgen
Norwegian Bokmål: • Vekst av godartet meningeom, en godartet (ikke-kreftartet) svulst av membraner rundt hjernen eller ryggmargen
Swedish: Riskfaktorer för tromboemboliska sjukdomar (se nedan) Riskfaktorer för östrogenberoende tumörer, t.ex. första gradens ärftlighet för bröstcancer Hypertoni
Norwegian Bokmål: Leiomyom (uterine fibroider) eller endometriose Risikofaktorer for tromboemboliske lidelser (se nedenfor) Risikofaktorer for østrogenavhengige tumorer, f.eks. førstegrads arvelighet for brystkreft Hypertensjon
Swedish: • Tecken på en blodpropp i ögat (retinal ven), t.ex. ensidig synstörning inklusive synförlust, smärta eller svullnad i ögat, särskilt om den uppstår plötsligt.
Norwegian Bokmål: • Tegn på blodpropp i øyet (retinal vene), slik som ensidig synsforstyrrelse inkludert tap av syn, smerter og hevelser i øyet, spesielt hvis det oppstår plutselig
Swedish: Efter en enkeldos CE/BZA absorberades bazedoxifen och baslinjejusterad totalt östron med tmax på cirka 2 timmar respektive 8,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med konjugerte østrogener / bazedoksifen, ble bazedoksifen og baselinejustert total østron absorbert med en tmax på henholdsvis ca. 2 timer og 8,5 timer.
Swedish: Metabolismen av bazedoxifen kan öka vid samtidig behandling med substanser som är kända för att inducera uridin-difosfat-glukuronosyltransferaser (UGT-enzymer), t.ex. rifampicin, fenobarbital, karbamazepin and fenytoin, vilket potentiellt kan leda till minskade systemiska koncentrationer av bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av bazedoksifen kan økes ved samtidig bruk av substanser som induserer uridindifosfatglukoronosyltransferaser (UTG-er), som rifampicin, fenobarbital, karbamazepin og fenytoin, noe som potensielt kan føre til reduserte systemiske konsentrasjoner av bazedoksifen.
Swedish: Den ökade risken för endometriecancer i epidemiologiska studier varierade, beroende på hur länge enbart östrogen använts och östrogendosen, mellan 5 och 55 extra diagnostiserade fall per 1 000 kvinnor i åldern mellan 50 och 65 år.
Norwegian Bokmål: Avhengig av behandlingsvarigheten av østrogen alene og av østrogendosen, varierte økningen i risiko for endometriekreft i epidemiologiske studier fra 5 til 55 ekstra tilfeller diagnostisert hos hver 1000. kvinne i alderen 50 til 65 år.
Swedish: • Andra reaktioner som påverkar ögat och/eller synen (ser gnistor eller ljusblixtar, får avsmalnande synfält och svullnad av öga eller ögonlock).
Norwegian Bokmål: • Andre bivirkninger som påvirker øyet og/eller synet (lysgnister eller lysglimt, innsnevring av synsfeltet og hevelse i øyet eller øyelokket)