FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos hunrotter blev der noteret en stigning af ikke levedygtige fostre ved en dosis, der var 0,7 gange højere end den anbefalede kliniske dosis, mens dosisniveauer ≥ 2 gange den anbefalede kliniske dosis fremkaldte infertilitet.
Czech: U potkaních samic byl pozorován nárůst neživých plodů u dávky 0,7krát vyšší než je doporučená klinická dávka.
Danish: Der blev også rapporteret om dyb venetrombose hos to patienter (0,3%), som var CTC Grad ≥ 3 hos én patient, som modtog oprindelig tivozanib-terapi.
Czech: U dvou pacientů (0,3%), kteří dostávali tivozanib jako úvodní léčbu, byl také hlášen případ hluboké žilní trombózy a u jednoho pacienta (0,1%), který dostával tivozanib jako úvodní léčbu byla hodnocena jako stupeň ≥ 3 podle CTC.
Danish: • Øjne der løber i vand.
Czech: • Slzící oči
Danish: Titaniumdioxid (E171) Indigocarmin (E132) Gul jernoxid (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Indigokarmín (E132) Žlutý oxid železitý (E172)
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget Fotivda, må du ikke tage en kapsel som erstatning for det. Fortsæt med at tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Pokud budete po užití přípravku Fotivda zvracet, neberte si náhradní dávku.
Danish: Forhøjet lipase
Czech: Zvýšená hladina lipázy
Danish: Blæk (gul)
Czech: Tiskařský inkoust (žlutý) Šelak
Danish: - Blåt blæk: shellac, propylenglycol, stærk ammoniakopløsning, indigocarmin aluminium lake
Czech: - Tiskařský inkoust, žlutý: šelak, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku, oxid titaničitý
Danish: Når vi formoder proportionelle risici, angiver et risikoforhold på mindre end 1 en reduktion af risikoforholdet til fordel for tivozanib; b p-værdi baseret på stratificeret logrank test. Stratifikationsfaktorer er antal tidligere behandlinger (0 eller 1) og antal involverede metastatiske steder/organer (1 eller ≥2); c p-værdi baseret på stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) statistik.
Czech: Stratifikační faktory jsou: počet předchozích léčeb (0 nebo 1) a počet zahrnutých míst/orgánů s metastázami (1 nebo ≥2); c hodnota p založená na stratifikované Cochran-Mantel-Haenszelově (CMH) statistice.
Danish: • Tab af appetit; vægttab.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu, snížení tělesné hmotnosti
Danish: Hæmoragi
Czech: Fotivda.
Danish: • Hvis du har problemer med din lever.
Czech: • Pokud máte potíže s krvácením
Danish: - Kapselskal: gelatine, titaniumdioxid (E171), indigocarmin (E132), gul jernoxid (E172).
Czech: - Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172).
Danish: Proteinuri Øget blodkreatinin
Czech: Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Danish: Der er blevet rapporteret om proteinuri i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
Czech: V klinických studiích tivozanibu byla hlášena proteinurie (viz bod 4.8).
Danish: Fotivda tivozanib
Czech: Fotivda tivozanibum
Danish: Den sædvanlige dosis er en 1 340 mikrogram kapsel én gang dagligt i tre uger, efterfulgt af en uge, hvor patienten ikke tager nogen kapsler.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tobolka obsahující 1 340 mikrogramů jednou denně po dobu tří týdnů, přičemž poté následuje jeden týden, kdy pacient žádné tobolky neužívá.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fotivda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fotivda je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: De hyppigste bivirkninger er højt blodtryk (som optræder hos næsten halvdelen af patienterne) og stemmeforandringer, træthed og diarré (som optræder hos ca. en fjerdedel af patienterne).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou vysoký krevní tlak (vyskytující se téměř u poloviny pacientů) a dále změny hlasu, únava a průjem (vyskytující se přibližně u čtvrtiny pacientů).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fotivda.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fotivda.
Danish: Hvad er Fotivda, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Fotivda a k čemu se používá?
Danish: Fotivda fås som kapsler (890 og 1 340 mikrogram).
Czech: Přípravek Fotivda je dostupný ve formě tobolek (890 a 1 340 mikrogramů).
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger ved Fotivda anses for overkommelige, selv om de kan påvirke patientens livskvalitet.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Fotivda jsou považovány za zvladatelné, přestože mohou ovlivnit kvalitu pacientova života.
Danish: Hvis patienten har generende bivirkninger, kan lægen beslutte at skifte til kapslerne med lavere styrke, 890 mikrogram, eller afbryde behandlingen.
Czech: Jestliže má pacient závažné nežádoucí účinky, lékař může rozhodnout o přechodu na tobolky s nižší silou 890 mikrogramů nebo o přerušení léčby.
Danish: I sin helhed er dets bivirkninger i overensstemmelse med, hvad der forventes af et lægemiddel i denne kategori (VEGF-inhibitorer).
Czech: Celkově jsou nežádoucí účinky přípravku v souladu s tím, co se očekává od léčiva této třídy (inhibitorů VEFG).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fotivda?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fotivda?
Danish: En hovedundersøgelse med 517 patienter med fremskreden renalcellecarcinom, som enten havde fået tilbagefald eller oplevet spredning til andre dele af kroppen, har vist, at Fotivda kan forhindre sygdommen i at blive værre.
Czech: Hlavní studie u 517 pacientů s pokročilým renálním karcinomem, který se buď objevil znovu, nebo se rozšířil do jiných částí těla, ukázala, že přípravek Fotivda může pomoci zabránit progresi (zhoršení) onemocnění.
Danish: Ved at blokere dette protein stopper tivozanib dannelsen af nye blodkar, som tumoren har brug for, og afskærer derved blodtilførslen dertil og nedsætter væksten af kræften.
Czech: Blokováním tohoto proteinu tivozanib brání tvorbě nových krevních cév, které nádor potřebuje, a tím přerušuje přívod krve do nádoru a omezuje jeho růst.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Fotivda bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fotivda používat.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fotivda opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž dospěla k závěru, že přínosy přípravku Fotivda převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci v EU.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fotivda?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fotivda?
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger ved Fotivda er højt blodtryk.
Czech: Nejdůležitějším závažným nežádoucím účinkem přípravku Fotivda je vysoký krevní tlak.
Danish: Det aktive stof i Fotivda, tivozanib, fungerer ved at blokere for aktiviteten af proteiner af typen VEGF, der stimulerer dannelsen af nye blodkar.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fotivda, tivozanib, působí tak, že blokuje aktivitu proteinu zvaného VEGF, který podněcuje tvorbu nových krevních cév.
Danish: Patienten bør gentage dette 4-ugers forløb så længe, sygdommen ikke bliver værre, eller indtil bivirkningerne bliver uacceptable.
Czech: Pacienti by měli tento 4týdenní cyklus opakovat a pokračovat v užívání přípravku do doby, než dojde ke zhoršení onemocnění nebo výskytu nepřijatelných nežádoucích účinků.
Danish: Andre oplysninger om Fotivda
Czech: Další informace o přípravku Fotivda
Danish: Fotivda kan anvendes af patienter, der ikke tidligere har været behandlet, eller af patienter, hvis sygdom er forværret på trods af behandling med et andet lægemiddel, der fungerer på en anden måde.
Czech: Přípravek Fotivda lze použít u dosud neléčených pacientů nebo u pacientů, u nichž došlo k progresi onemocnění navzdory léčbě jiným léčivým přípravkem s odlišným mechanismem účinku.
Danish: I denne undersøgelse levede de patienter, der tog Fotivda, længere uden at deres sygdom blev forværret (12 måneder) sammenlignet med dem, der fik et andet godkendt lægemiddel, sorafenib (9 måneder).
Czech: V této studii pacienti, jimž byl podáván přípravek Fotivda, přežívali bez zhoršení onemocnění déle (12 měsíců) než pacienti užívající jiné schválené léčivo sorafenib (9 měsíců).
Danish: Fotivda er et lægemiddel til behandling af voksne med fremskreden renalcellecarcinom (en form for nyrekræft)
Czech: Fotivda je léčivý přípravek určený k léčbě dospělých s pokročilým renálním karcinomem (nádorovým onemocněním ledvin).
Danish: En hovedundersøgelse viste, at Fotivda forlængede den tid, det tog for sygdommen at blive værre, med næsten tre måneder sammenlignet med et andet godkendt lægemiddel, sorafenib.
Czech: Hlavní studie prokázala, že přípravek Fotivda prodloužil dobu do zhoršení onemocnění o téměř 3 měsíce v porovnání s jiným schváleným léčivem sorafenibem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fotivda, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fotivda naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fotivda.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fotivda, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Hvorfor blev Fotivda godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fotivda schválen?
Danish: Hvordan virker Fotivda?
Czech: Jak přípravek Fotivda působí?
Danish: Fotivda udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Czech: Výdej přípravku Fotivda je vázán na lékařský předpis a léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s protinádorovou léčbou.
Danish: Det indeholder det aktive stof tivozanib.
Czech: Přípravek obsahuje léčivou látku tivozanib.
Danish: Patienterne må ikke tage perikon (et plantelægemiddel mod depression), når de er i behandling med Fotivda.
Czech: Pacienti nesmějí během léčby přípravkem Fotivda užívat třezalku tečkovanou (bylinný lék na deprese).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Fotivda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fotivda, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Fotivda?
Czech: Jaké přínosy přípravku Fotivda byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes Fotivda?
Czech: Jak se přípravek Fotivda používá?
Danish: Nej.
Czech: Ne.
Danish: Bemærk, at dette er et uofficielt akronym.
Czech: Vezměte prosím na vědomí, že se jedná o neoficiální akronym.
Danish: Hvorfor ikke?
Czech: Proč?
Danish: Disse erklæringer er offentligt tilgængelige.
Czech: Tato prohlášení jsou veřejně dostupná.
Danish: Salg behandles på nationalt plan.
Czech: Prodej se řeší na vnitrostátní úrovni.
Danish: • Kosmetik.
Czech: • kosmetiku.
Danish: Agenturet vil svare på samme sprog.
Czech: Agentura jim odpoví ve stejném jazyce.
Danish: Agenturets normale åbningstider er mandag til fredag fra kl. 9.00 til 17.30.
Czech: Běžné úřední hodiny agentury jsou od 9:00 do 17:30, pondělí až pátek.
Danish: Det tidligere akronym for agenturet, "EMEA", må ikke længere bruges.
Czech: Dřívější akronym agentury, „EMEA", by se již neměl dále používat.
Danish: Alle organisationer revurderes hvert andet år.
Czech: Každá organizace se znovu hodnotí každé dva roky.
Danish: Alle medlemmer og eksperter afgiver hvert år en erklæring om deres økonomiske interesser.
Czech: Každý člen a odborník každoročně předkládá prohlášení o svých finančních zájmech.
Danish: Gebyrerne justeres hvert år for inflation.
Czech: Poplatky jsou každoročně upravovány podle míry inflace.
Danish: Dette er ikke altid på de samme dage som de nationale helligdage i Det Forenede Kongerige eller andre medlemsstater.
Czech: Tyto dny se ne vždy shodují se státními svátky ve Spojeném království či jiných členských státech.
Danish: Hvornår er agenturet åbent?
Czech: Kdy je agentura otevřena?
Danish: Spørgsmål om prisfastsættelse, salg og patenter
Czech: Dotazy týkající se stanovení cen, prodeje a patentů
Danish: Journalister og andre repræsentanter for pressen skal kontakte vores pressekontor direkte på press@ema.europa.eu.
Czech: Novináři a další zástupci tisku by měli kontaktovat přímo naši tiskovou kancelář na adrese press@ema.europa.eu.
Danish: Hvordan overvåges modstridende interesser?
Czech: Jakým způsobem jsou sledovány protichůdné zájmy?
Danish: • stadig er under udvikling og endnu er ikke godkendt
Czech: • může být stále ve vývoji a není dosud schválen,
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur kontrollerer ikke følgende:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nedohlíží na:
Danish: Hver EPAR omfatter et sammendrag for offentligheden.
Czech: Každá zpráva EPAR obsahuje souhrn určený pro veřejnost.
Danish: • er godkendt ved nationale procedurer og ikke centralt via EMA.
Czech: • mohl být schválen pomocí vnitrostátních postupů, a nikoliv centrálně prostřednictvím agentury EMA.
Danish: Det kan være, at det lægemiddel, du søger:
Czech: Léčivý přípravek, který hledáte:
Danish: Europa-Kommissionen følger agenturets anbefaling i næsten alle tilfælde.
Czech: Evropská komise se řídí stanoviskem agentury téměř ve všech případech.
Danish: Disse ofte stillede spørgsmål er også tilgængelige på alle EU-sprog.
Czech: K dispozici ve všech jazycích EU jsou také tyto často kladené dotazy.
Danish: De fleste medlemmer af agenturets seks videnskabelige udvalg udpeges af medlemsstaterne eller Europa-Kommissionen.
Czech: Většinu členů šesti vědeckých výborů agentury jmenují členské státy nebo Evropská komise.
Danish: Agenturet er ikke ansvarligt for patenter på lægemidler: Spørgsmål vedrørende patentlovgivningen hører ikke under agenturets kompetenceområde.
Czech: Agentura nezodpovídá za patenty na léčivé přípravky: záležitosti týkající se patentového práva nejsou v pravomoci agentury.
Danish: Spørgsmål om modstridende interesser og gennemsigtighed
Czech: Dotazy týkající se protichůdných zájmů a transparentnosti
Danish: Du bedes give så mange baggrundsoplysninger som muligt for at hjælpe os med at besvare din forespørgsel effektivt.
Czech: Uveďte co nejvíce souvisejících informací (kontextu), abychom mohli Váš dotaz účinně zodpovědět.
Danish: Medlemmerne af agenturets bestyrelse og videnskabelige udvalg samt dets eksperter og personale må ikke have økonomiske eller andre interesser i lægemiddelindustrien, som kunne få indflydelse på deres upartiskhed.
Czech: Členové správní rady a vědeckých výborů agentury a její odborníci a zaměstnanci nesmí mít finanční ani jiné zájmy ve farmaceutickém průmyslu, které by mohly ovlivnit jejich nestrannost.
Danish: • ved at bruge søgefunktionen med nøgleord (keyword)
Czech: • vyhledáváním pomocí klíčového slova („keyword"),
Danish: Borgerne kan indsende spørgsmål til agenturet på alle de officielle EU-sprog.
Czech: Občané mohou předkládat dotazy agentuře v kterémkoli z úředních jazyků EU.
Danish: Hvordan vurderes den økonomiske gennemsigtighed med hensyn til patient- og forbrugerorganisationer?
Czech: Jak se vyhodnocuje finanční transparentnost organizací pacientů a spotřebitelů?
Danish: Agenturet offentliggør reglerne om disse gebyrer, herunder en liste over de gebyrer, der opkræves for hver type procedure.
Czech: Agentura zveřejňuje pravidla týkající se těchto poplatků, včetně seznamu poplatků účtovaných za jednotlivé typy postupů.
Danish: Agenturets bestyrelse består også af repræsentanter for medlemsstaterne og medlemmer, der er udpeget af Europa-Kommissionen.
Czech: Správní radu agentury rovněž tvoří zástupci členských států a členové jmenovaní Evropskou komisí.
Danish: Agenturet holder ferielukket på forskellige dage i løbet af året.
Czech: Agentura je zavřena v době svátků v různé dny během celého roku.
Danish: Noget indhold er oversat til andre officielle EU-sprog, f.eks. sammendrag for offentligheden og produktinformation i europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR'er), dokumenter med spørgsmål og svar til offentligheden, information om rekruttering, arbejdsprogrammer og resuméer af årsberetningen.
Czech: Část obsahu je přeložena do dalších úředních jazyků Evropské unie, včetně veřejných souhrnů a informací o přípravcích v Evropských veřejných zprávách o hodnocení (EPAR), dokumentů otázek a odpovědí pro veřejnost, informací o náboru, pracovních programů a souhrnů výročních zpráv.
Danish: Hvilket akronym skal jeg bruge for agenturet?
Czech: Jaký akronym bych měl(a) pro agenturu používat?
Danish: Kosttilskud vurderes på nationalt plan, sædvanligvis af de myndigheder, der beskæftiger sig med fødevaresikkerhed og mærkning.
Czech: Doplňky stravy jsou hodnoceny na vnitrostátní úrovni, obvykle příslušnými orgány, které se zabývají bezpečností a označováním potravin.
Danish: Hvis det er relevant, bedes du angive, hvilken type organisation du repræsenterer (f.eks. patientorganisation, medicinalvirksomhed osv.).
Czech: Je-li to vhodné, uveďte, jaký typ organizace zastupujete (např. organizaci pacientů, farmaceutickou společnost atd.
Danish: Det er en samling dokumenter, der forklarer den videnskabelige konklusion, som agenturets udvalg er nået frem til ved afslutningen af vurderingsprocessen.
Czech: Jedná se o soubor dokumentů, které vysvětlují vědecké závěry, k nimž dospěly výbory agentury na konci postupu hodnocení.
Danish: Agenturets hovedansvar er beskyttelse og fremme af folke- og dyresundheden ved hjælp af videnskabelige vurderinger af human- og veterinærmedicinske lægemidler.
Czech: Hlavní povinností agentury je ochrana a podpora veřejného zdraví a zdraví zvířat prováděním vědeckých hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Danish: Hvad laver agenturet?
Czech: Co agentura dělá?
Danish: • ikke er klassificeret som et lægemiddel, men som medicinsk udstyr eller kosttilskud, der godkendes nationalt.
Czech: • možná není klasifikován jako léčivý přípravek, ale jako zdravotnický prostředek nebo doplněk stravy, které jsou schvalovány na vnitrostátní úrovni.
Danish: Disse dokumenter kan findes på de pågældende udvalgs websider.
Czech: Tyto dokumenty jsou k dispozici na internetových stránkách příslušných výborů.
Danish: Hvis du ikke finder svar på dit spørgsmål her, bedes du benytte vores online-blanket "Send a question to EMA" (send et spørgsmål til EMA).
Czech: Pokud zde odpověď na Vaši otázku nenaleznete, použijte prosím on-line formulář: Pošlete otázku agentuře EMA.
Danish: Disse offentliggøres også på EMA's hjemmeside.
Czech: Tyto informace jsou zveřejňovány také na domovské internetové stránce agentury EMA.
Danish: Hvordan vælges agenturets udvalgsmedlemmer?
Czech: Jakým způsobem jsou vybíráni členové výborů agentury?
Danish: Er agenturets websted tilgængeligt på andre sprog end engelsk?
Czech: Jsou internetové stránky agentury k dispozici i v jiných jazycích než v angličtině?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur opkræver gebyrer hos lægemiddelvirksomhederne for de tjenesteydelser, som det udfører.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky účtuje farmaceutickým společnostem poplatky za služby, které poskytuje.
Danish: Agenturet kræver, at alle patient- og forbrugerorganisationer, som det samarbejder med, afgiver økonomiske redegørelser, herunder oplysninger om bidragsydere og disses bidrag.
Czech: Agentura po každé organizaci pacientů a spotřebitelů, se kterou spolupracuje, požaduje, aby předložila finanční výkazy, včetně podrobných informací o dárcích a jejich příspěvcích.
Danish: Virksomhederne kan også opnå godkendelse i mere end et land på to måder: den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
Czech: Existují dva způsoby, které společnostem umožňují získat rozhodnutí o registraci ve více než jedné zemi: postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup.
Danish: Hvordan kan jeg få fat i et lægemiddel, der endnu ikke er godkendt?
Czech: Jak mohu získat léčivý přípravek, který není dosud registrován?
Danish: • ved at gå til behandlingsområde (therapeutic area) eller lægemiddeltype (type of medicine).
Czech: • procházením stránek podle léčebné oblasti („therapeutic area") nebo typu léčivého přípravku („type of medicines").
Danish: Agenturet har ingen kommercielle interesser og er ikke involveret i distributionen af lægemidler.
Czech: Agentura nemá žádné komerční zájmy ani se nepodílí na distribuci léčivých přípravků.
Danish: Agenturet er ikke involveret i rekrutteringen af frivillige til kliniske undersøgelser.
Czech: Agentura se nepodílí na najímání dobrovolníků k účasti na klinických studiích.
Danish: Dette dokument giver svar på de oftest stillede spørgsmål til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Czech: V tomto dokumentu naleznete odpovědi na často kladené dotazy, které Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela.
Danish: Disse spontane indberetninger af formodede bivirkninger, der foretages af sundhedspersoner, patienter eller omsorgsgivere, anvendes med henblik på løbende overvågning af sikkerheden ved de lægemidler, der markedsføres, og for at sikre, at fordelene ved behandling hele tiden opvejer risiciene.
Czech: Tato spontánní hlášení o podezřeních na nežádoucí účinky ze strany zdravotnických pracovníků, pacientů nebo ošetřujících osob se používají pro účely nepřetržitého sledování bezpečnosti léčivých přípravků na trhu a k zajištění toho, aby jejich přínosy i nadále převyšovaly rizika.
Danish: Agenturet har ingen indflydelse på disse beslutninger.
Czech: Agentura nemá nad těmito rozhodnutími žádnou kontrolu.
Danish: Agenturet offentliggør oplysninger om alle de lægemidler, det vurderer, i form af en europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Czech: Agentura zveřejňuje informace o všech léčivých přípravcích, které hodnotí, prostřednictvím Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Danish: I øjeblikket findes de fleste af oplysningerne på agenturets websted kun på engelsk.
Czech: V současné době je většina informací na internetových stránkách agentury k dispozici pouze v angličtině.
Danish: Agenturet udgiver også et månedligt nyhedsbrev, "Human Medicines Highlights", med oplysninger om agenturets seneste aktiviteter inden for lægemidler til mennesker.
Czech: Agentura rovněž vydává měsíční zpravodaj s názvem „Human medicines highlights" (Novinky v oblasti humánních léčivých přípravků), který přináší nejdůležitější informace o nedávné činnosti agentury v oblasti humánních léčivých přípravků.
Danish: Ofte stillede spørgsmål EMA/527628/2011
Czech: EMA/527628/2011
Danish: Hvordan kan jeg komme med i en klinisk undersøgelse?
Czech: Jak se mohu zúčastnit klinické studie?
Danish: Søgefunktionen findes p.t. kun på engelsk.
Czech: Vyhledávání je v současné době dostupné pouze v angličtině.
Danish: Beslutninger om prisfastsættelse og tilskud træffes på nationalt plan efter forhandlinger mellem de respektive regeringer og indehaverne af markedsføringstilladelser.
Czech: Ne. Rozhodnutí ohledně stanovení cen a úhrady jsou učiněna na vnitrostátní úrovni po jednáních mezi vládami a držiteli rozhodnutí o registraci.
Danish: Kan agenturet yde finansiel støtte til mit arbejde?
Czech: Může agentura financovat mou práci?
Danish: Agenturet er heller ikke i stand til at yde økonomisk støtte til patienter, som forsøger at få fat på et lægemiddel.
Czech: Agentura také nemůže poskytnout finanční pomoc pacientům, kteří se snaží získat léčivý přípravek.
Danish: For at holde dig opdateret med de seneste nyheder, artikler og publikationer fra agenturet kan du tilmelde dig vores RSS-feeds eller følge os på Twitter.
Czech: Chcete-li dostávat nejnovější zprávy, články a publikace agentury, můžete se přihlásit k odběru RSS zpráv nebo sledovat agenturu EMA na Twitteru.
Danish: Spørgsmål om agenturets websted
Czech: Dotazy týkající se internetových stránek agentury