FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • zvýšená hladina pečeňových enzýmov (GGT, AST, ALT),
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų (GGT, AST, ALT) kiekis;
Slovak: U všetkých pacientov sa prejavovali klinicky významné symptómy PBA kvantifikované ako skóre CNS-LS 13 alebo vyššie.
Lithuanian: Visiems pacientams nustatyti kliniškai svarbūs PA simptomai, kuriuos pagal CNS-LS buvo galima įvertinti 13 ir daugiau balų.
Slovak: Chinidín vo vyšších dávkach je takisto spojený so syndrómom podobným lupusu zahŕňajúcim polyartritídu, ktorý niekedy sprevádza pozitívny test na antinukleárne protilátky.
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis vartojamas chinidinas taip pat siejamas su į vilkligę panašiu sindromu, kuris pasireiškia poliartritu, kartais kartu su teigiamu antinuklearinių antikūnų tyrimo rezultatu.
Slovak: Digoxín a iné substráty P-glykoproteínu
Lithuanian: Digoksinas ir kiti P-glikoproteino substratai
Slovak: NUEDEXTA je kombináciou dvoch liečiv:
Lithuanian: NUEDEXTA yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys.
Slovak: Každý blister je zabalený v puzdre.
Lithuanian: Kiekviena lizdinė plokštelė supakuota į įmautę.
Slovak: Veľkosť balenia: 60 kapsúl
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 kapsulių.
Slovak: Klinické štúdie nezahŕňali dostatočný počet pacientov vo veku ≥ 65 rokov na to, aby bolo možné presvedčivo určiť, či z hľadiska účinnosti a bezpečnosti odpovedajú odlišne.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamai 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima padaryti galutinę išvadą, ar tokiems pacientams NUEDEXTA veiksmingumas ir saugumas yra tokie patys kaip ir kitiems pacientams.
Slovak: Desať pacientov prerušilo liečbu v rámci štúdie v dôsledku nežiaducich reakcií, z toho jeden pacient v dôsledku závažnej nežiaducej reakcie (zhoršenie svalovej spasticity).
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų gydymas nutrauktas 10 tyrime dalyvavusių pacientų, iš kurių vienam pasireiškė sunki nepageidaujama reakcija (sustiprėjęs raumenų spastiškumas).
Slovak: • srdcový infarkt (infarkt myokardu), búšenie srdca,
Lithuanian: • širdies smūgis (miokardo infarktas), širdies plakimas;
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závraty, preto môže byť potrebné, aby váš lekár s vami prebral vhodné opatrenia na zníženie rizika pádov.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir gydytojui gali tekti aptarti atitinkamas atsargumo priemones kritimų rizikai sumažinti;
Slovak: • nadmerne pomalé alebo plytké dýchanie (útlm dýchania) a/alebo zmodranie.
Lithuanian: • labai sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas) ir (arba) odos pamėlynavimas.
Slovak: Iné lieky a NUEDEXTA
Lithuanian: Kiti vaistai ir NUEDEXTA
Slovak: • ak užívate liek nazývaný tioridazín, ktorý sa používa na liečbu duševných chorôb, ale môže mať vplyv aj na srdce,
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistą tioridaziną, kuris skirtas psichikos ligai gydyti, bet taip pat gali paveikti širdį;
Slovak: V súčasnosti sú k dispozícii obmedzené údaje o veľkosti účinku inhibítorov enzýmu CYP3A4 na farmakokinetické parametre chinidínu a jeho metabolitov vrátane potenciálnu akumulácie v stabilnom stave.
Lithuanian: Šiuo metu turima labai nedaug duomenų apie CYP3A4 inhibitorių poveikio farmakokinetiniams chinidino ir jo metabolitų rodikliams, įskaitant kaupimosi potencialą pusiausvyrinėje būsenoje, dydį.
Slovak: • počas prvých siedmich dní liečby: jedna kapsula denne užívaná ráno,
Lithuanian: • pirmas septynias gydymo dienas: po vieną kapsulę per parą, kurią reikia išgerti iš ryto;
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytnú symptómy, ktoré by mohli nasvedčovať výskytu srdcových arytmií, napríklad synkopa alebo palpitácie, liečba liekom NUEDEXTA sa má prerušiť až do ďalšieho vyšetrenia pacienta.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia simptomai, kurie gali būti širdies aritmijos požymiai, pvz., sinkopė ar palpitacijos, gydymą NUEDEXTA reikia nutraukti, kol paciento būklė įvertinama nuodugniau.
Slovak: Pacienti užívajúci inhibítory monoaminooxidázy (MAOI) alebo pacienti, ktorí užívali MAOI v priebehu predchádzajúcich 14 dní, z dôvodu rizika závažných a potenciálne smrteľných liekových interakcií vrátane sérotonínového syndrómu.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) arba vartojo juos per pastarąsias 14 dienų, - dėl sunkios ir galimos mirtį lemiančios vaistų sąveikos, įskaitant serotonino sindromą, rizikos.
Slovak: Hlavným metabolitom je 3-hydroxychinidín, ktorý sa považuje za aspoň polovične farmakologicky účinný ako chinidín, pokiaľ ide o účinky na srdce, napríklad predĺženie intervalu QT.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 3-hidroksichinidinas, kuris, manoma, pasižymi ne mažiau kaip puse chinidino farmakologinio aktyvumo, kuris pasireiškia poveikiu širdžiai, kaip antai QT intervalo pailgėjimui.
Slovak: S cieľom vyhodnotiť dlhodobé údaje malo 253 pacientov, ktorí dokončili dvojito zaslepenú fázu štúdie, možnosť zapojiť sa do otvorenej rozšírenej fázy, v ktorej dostávali liek NUEDEXTA 23 mg/9 mg počas ďalších 84 dní.
Lithuanian: Siekiant įvertinti ilgalaikius duomenis, 253 tiriamieji, kurie užbaigė abipusiai koduoto tyrimo etapą, galėjo toliau dalyvauti atvirame tyrimo tęsinyje, kurio metu dar 84 dienas vartojo NUEDEXTA 23 mg/9 mg.
Slovak: Keďže tento liek môže spôsobiť poškodenie plodu, neodporúča sa používať ho počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Lithuanian: Kadangi šis vaistinis preparatas gali pakenkti vaisiui, NUEDEXTA nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: Počas liečby liekom NUEDEXTA je potrebné vyhnúť sa silným a stredne silným inhibítorom enzýmu CYP3A4.
Lithuanian: Gydymo NUEDEXTA laikotarpiu reikia vengti vartoti stiprius ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Slovak: Pred uvedením v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii dohodne s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na programe vzdelávania.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą kiekvienos valstybės narės rinkai, rinkodaros teisės turėtojas šviečiamąją programą privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija.
Slovak: Trombocytopénia súvisiaca s chinidínom zvyčajne, ale nie vždy odznie v priebehu niekoľkých dní od prerušenia liečby liekom spôsobujúcim citlivosť.
Lithuanian: Su chinidinu siejama trombocitopenija paprastai (bet ne visada) praeina per kelias dienas po organizmą įjautrinusio vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.
Slovak: Štúdie na zvieratách (potkanoch a králikoch) preukázali vývinovú toxicitu vrátane teratogenicity a letality embryí (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais (žiurkėmis ir triušiais) atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį vystymuisi, įskaitant teratogeniškumą ir mirtiną poveikį embrionui (žr.
Slovak: Koncentrácia digoxínu v plazme sa má pozorne monitorovať u pacientov súbežne užívajúcich liek NUEDEXTA a v prípade potreby sa má znížiť dávka digoxínu.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti digoksino koncentraciją tuo pat metu NUEDEXTA vartojančių pacientų plazmoje ir prireikus sumažinti digoksino dozę.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je mierna až stredne závažná.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra nesunkūs arba vidutinio sunkumo.
Slovak: Z dôvodu možnosti zneužívania dextrometorfanu majú lekári vyšetriť pacientov z hľadiska zneužívania liekov a drog v anamnéze a pozorne u týchto pacientov sledovať príznaky nesprávneho užívania alebo zneužívania (napríklad rozvoj tolerancie, zvýšenie dávky, snaha získať liek).
Lithuanian: Dėl piktnaudžiavimo dekstrometorfanu galimybės gydytojai turi įvertinti pacientų piktnaudžiavo vaistais istoriją ir atidžiai stebėti tokius pacientus, kad pastebėtų netinkamo vaistų vartojimo ar piktnaudžiavimo jais požymius (pvz.
Slovak: Koncentrácia chinidínu v plazme je úmerná dávke chinidínu.
Lithuanian: Chinidino koncentracija plazmoje proporcinga chinidino dozei.
Slovak: Dextrometorfan i memantín sú antagonistami N-metyl-D-aspartátového (NMDA) receptora, čo môže teoreticky viesť k prídavnému účinku na NMDA receptory a potenciálne i k zvýšenému výskytu nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Ir dekstrometorfanas, ir memantinas yra NMDA receptorių antagonistai, todėl teoriškai galėtų pasireikšti didesnis poveikis NMDA receptoriams ir padaugėti nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Boli však hlásené prípady zneužívania dextrometorfanu prevažne u dospievajúcich.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo dekstrometorfanu atvejų jau užregistruota, daugiausia jų - tarp paauglių.
Slovak: 12-týždňová otvorená fáza štúdie (počas ktorej všetci pacienti dostávali liek NUEDEXTA 23 mg/9 mg) preukázala pretrvanie účinku pozorovaného v období kontrolovanom placebom.
Lithuanian: Atvirame 12 savaičių trukmės tyrimo etape (kuriame visi tiriamieji vartojo NUEDEXTA 23 mg / 9 mg) nustatyta, kad placebu kontroliuojamu laikotarpiu nustatytas poveikis išliko.
Slovak: • tioridazín, liek používaný na liečbu schizofrénie a psychózy, ktorý môže ovplyvňovať srdce,
Lithuanian: • tioridazinas - vaistas, kuriuo gydoma šizofrenija bei psichozė ir kuris gali paveikti širdį;
Slovak: • slabosť (asténia), podráždenosť.
Lithuanian: • silpnumas (astenija), dirglumas
Slovak: Ak sa vyskytne hepatitída, liečba liekom NUEDEXTA sa má prerušiť, pokiaľ nie je jednoznačné, že nesúvisí s liečbou.
Lithuanian: Prasidėjus hepatitui, gydymą NUEDEXTA reikia nutraukti, nebent yra akivaizdu, kad jis nesusijęs su gydymu.
Slovak: Dextrometorfan môže zvyšovať riziko sérotonínového syndrómu, pričom toto riziko sa zvyšuje pri predávkovaní, najmä keď sa dextrometorfan užíva spolu s inými sérotonergnými látkami, SSRI alebo tricyklickými antidepresívami.
Lithuanian: Dekstrometorfanas gali padidinti serotonino sindromo pavojų, o perdozavus vaisto, ši rizika gali padidėti, ypač jei kartu vartojami kiti serotonerginiai vaistai, SSRI arba tricikliai antidepresantai.
Slovak: • ak máte v anamnéze chorobu pečene (hepatitídu) spôsobenú chinidínom,
Lithuanian: • jeigu sirgote chinidino sukelta kepenų liga (hepatitu);
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, pred užitím tohto lieku sa obráťte na svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171) raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: Liečba MAOI sa nemá začínať skôr ako po aspoň 14 dňoch od zastavenia užívania lieku NUEDEXTA (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Gydymą MAOI galima pradėti praėjus ne mažiau kaip 14 dienų po gydymo NUEDEXTA nutraukimo (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom NUEDEXTA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s PBA (informácie o použití u pediatrickej populácie, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NUEDEXTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis PA indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Váš lekár bude u vás pozorne monitorovať príznaky nesprávneho používania alebo zneužívania lieku NUEDEXTA.
Lithuanian: Jūsų gydytojas įdėmiai stebės, ar Jums nepasireiškia netinkamo NUEDEXTA vartojimo ar piktnaudžiavimo šiuo vaistu požymių.
Slovak: Prvá štúdia bola 4-týždňová štúdia u pacientov s PBA s hlavnou ALS, druhá bola 12-týždňová štúdia u pacientov s hlavnou SM.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo 4 savaičių trukmės tyrimas su ŠAS sergančiais tiriamaisiais, kuriems diagnozuotas PA, o antrasis - 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo IS sergantys tiriamieji.
Slovak: Vyhodnocovanie a liečba predávkovania sú založené na skúsenostiach s jednotlivými zložkami dextrometorfanom a chinidínom.
Lithuanian: Perdozavimo vertinimas ir gydymas pagrįstas su pavienėmis sudedamosiomis dalimis, dekstrometorfanu ir chinidinu, susijusia patirtimi.
Slovak: Interakčné štúdie in vitro s enzýmom CYP P450
Lithuanian: In vitro CYP P450 sąveikos tyrimai
Slovak: • problémy so srdcom, napríklad pomalý, rýchly alebo nepravidelný srdcový tep alebo zmenené výsledky počas elektrokardiogramu (EKG - predĺženie intervalu QT),
Lithuanian: • širdies veiklos sutrikimai, pvz., sulėtėjęs, pagreitėjęs ar netolygus širdies plakimo dažnis, arba pakitę elektrokardiogramos rezultatai (elektrokardiogramoje matomas QT intervalo pailgėjimas);
Slovak: Chinidín je inhibítor P-glykoproteínu.
Lithuanian: Chinidinas yra P-glikoproteino inhibitorius.
Slovak: Váš lekár bude pozorne monitorovať vaše vedľajšie účinky a/alebo môže upraviť dávku iných liekov alebo lieku NUEDEXTA.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai stebės, ar Jums nepasireiškia šalutinis poveikis, ir (arba) galės pakoreguoti Jums paskirto kito vaisto arba NUEDEXTA dozę.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú podľa triedy orgánových systémov a frekvencie uvedené nežiaduce reakcie považované za aspoň potenciálne súvisiace s liečbou liekom NUEDEXTA v placebom kontrolovanej a otvorenej rozšírenej fáze uvedenej klinickej štúdie.
Lithuanian: Lentelės forma išdėstyta nepageidaujamų reakcijų suvestinė Toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios bent tikėtinai galėjo būti susijusios su gydymu NUEDEXTA, taikytu pirmiau minėto placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo ir atviro šio tyrimo tęsinio metu.
Slovak: Lieky, ktoré odďaľujú elimináciu chinidínu (cimetidín, inhibítory karboanhydrázy, tiazidové diuretiká), sa majú prestať užívať, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.
Lithuanian: Vaistų, kurie lėtina chinidino eliminaciją (cimetidino, anglies anhidrazės inhibitorių, tiazido diuretikų), vartojimą reikia nutraukti, nebent jie pacientui būtini.
Slovak: • sérotonínový syndróm,
Lithuanian: • serotonino sindromą;
Slovak: • lieky na liečbu epilepsie alebo záchvatov, napríklad fenytoín, karbamazepín a fenobarbital.
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos ar priepuolių, kaip antai fenitoiną, karbamazepiną ir fenobarbitalį.
Slovak: Indikujúcim symptómom môže byť horúčka a vyskytnúť sa môžu aj trombocytopénia alebo iné príznaky precitlivenosti.
Lithuanian: Pacientas gali karščiuoti, taip pat gali pasireikšti trombocitopenija ir kiti padidėjusio jautrumo požymiai.
Slovak: Približne 7 - 8 % osôb kaukazského pôvodu, 3 - 6 % černošského afrického pôvodu, 2 - 3 % arabského pôvodu a 1 - 2 % ázijského pôvodu vo všeobecnosti nemá schopnosť metabolizovať substráty enzýmu CYP2D6.
Lithuanian: Maždaug 7-8 % europidų, 3-6 % juodaodžių afrikiečių, 2-3 % arabų ir 1-2 % azijiečių kilmės žmonių negali metabolizuoti CYP2D6 substratų ir yra priskiriami prie silpnų metabolizuotojų.
Slovak: • strata chuti do jedla (anorexia),
Lithuanian: • apetito sumažėjimas (anoreksija);
Slovak: Približne 30 % účastníkov štúdie malo iné diagnózy ako ALS a SM vrátane mozgovej príhody, traumatického poranenia mozgu, Parkinsonovej choroby, Alzheimerovej choroby a iných foriem demencie, primárnej laterálnej sklerózy, progresívnej bulbárnej obrny a progresívnej supranukleárnej obrny.
Lithuanian: Maždaug 30 % dalyvių buvo diagnozuota ne ŠAS ar IS, o kitos ligos, įskaitant insultą, galvos smegenų traumą, Parkinsono ligą, Alzheimerio ligą ir kitų rūšių demenciją, pirminę lateralinę sklerozę, progresuojantį bulbarinį paralyžių ir progresuojantį supranuklearinį paralyžių.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze sa zistili podobné farmakokinetické vlastnosti u pacientov vo veku < 65 rokov a pacientov vo veku ≥ 65 (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Atlikus populiacinę farmakokinetikos duomenų analizę nustatyta, kad vaisto farmakokinetinės savybės gydant 65 metų ir vyresnius pacientus bei pacientus iki 65 metų yra panašios (žr.
Slovak: Ak sa vyskytne trombocytopénia, liečba liekom NUEDEXTA sa má okamžite prerušiť, pokiaľ nie je jednoznačné, že trombocytopénia nesúvisí s liekom.
Lithuanian: Pasireiškus trombocitopenijai, gydymą NUEDEXTA reikia nedelsiant nutraukti, nebent būtų akivaizdu, kad ji nesusijusi su vaistais.
Slovak: Vystavenie paroxetínu (AUC0-24) sa zvýšilo 1,7-násobne a hodnota Cmax sa zvýšila 1,5-násobne.
Lithuanian: Paroksetino ekspozicija (plotas po kreive per 24 valandas, AUC0-24) padidėjo 1,7 karto, o didžiausia koncentracija (Cmax) - 1,5 karto.
Slovak: Pacienti s úplnou atrioventrikulárnou (AV) blokádou bez implantovaných kardiostimulátorov alebo pacienti s vysokým rizikom úplnej AV blokády (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota visiška atrioventrikulinė blokada, bet neįstatytas širdies stimuliatorius, arba iškilusi didelė visiškos atrioventrikulinės blokados rizika (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Tento liek sa takisto nemá znova začať podávať u pacientov so zvýšenou citlivosťou, pretože sa môže vyskytnúť rýchlejšia a závažnejšia trombocytopénia ako pri pôvodnej epizóde.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizmas buvo įjautrintas NUEDEXTA, gydymo šiuo vaistiniu preparatu atnaujinti negalima, nes kitą kartą jiems trombocitopenija gali pasireikšti greičiau ir sunkesne forma nei pirminis epizodas.
Slovak: Tricyklické antidepresíva (TCA, napríklad desipramín, nortriptylín, imipramín, amitriptylín) sú metabolizované enzýmom CYP2D6, takže takisto vstupujú do farmakokinetickej interakcie s chinidínom.
Lithuanian: Triciklius antidepresantus (pvz., dezipraminą, nortriptiliną, imipraminą, amitriptiliną) metabolizuoja CYP2D6, todėl jie taip pat farmakokinetiškai sąveikauja su chinidinu.
Slovak: Vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov im má pomôcť pri získavaní a hodnotení relevantných údajov o pacientoch týkajúcich sa jestvujúcich súbežných ochorení a súbežne podávaných liekov pred začatím liečby liekom Nuedexta.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirta šviečiamoji medžiaga turėtų padėti jiems prieš pradedant gydymą NUEDEXTA surinkti ir įvertinti atitinkamus paciento duomenis apie kitas ligas, kuriomis pacientas sirgo anksčiau, ir kartu vartojamus vaistus.
Slovak: Potenciál dextrometorfanu a chinidínu inhibovať alebo indukovať cytochróm P450 in vitro sa skúmal na ľudských mikrozómoch.
Lithuanian: Dekstrometorfano ir chinidino potencialas slopinti arba indukuoti citochromą P450 in vitro buvo vertinamas analizuojant žmogaus mikrosomas.
Slovak: Účinok kombinácie na interval QTc pacienta sa má vyhodnocovať pomocou EKG pred podaním dávky a po nej.
Lithuanian: Šio derinio poveikį paciento QTc intervalui reikia įvertinti atliekant elektrokardiogramas prieš išgeriant vaistus ir po to.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkių ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, koreguoti šio vaisto dozės nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Hoci terapeutické dávky chinidínu pri liečbe srdcovej arytmie alebo malárie sú vo všeobecnosti ≥ 10násobne vyššie ako dávka chinidínu v tomto lieku, pri vystavení chinidínu, ku ktorému môže dôjsť pri predávkovaní liekom NUEDEXTA, sa môže vyskytnúť potenciálne smrteľná srdcová arytmia vrátane torsades de pointes.
Lithuanian: Nors širdies aritmijai ar maliarijai gydyti skiriamos terapinės chinidino dozės paprastai ≥10 kartų didesnės už šiame vaistiniame preparate esančią chinidino dozę, chinidino poveikis perdozavus NUEDEXTA gali sukelti širdies aritmiją (įskaitant verpstinę skilvelių tachikardiją), kuri gali būti mirtina.
Slovak: Ďalšie zložky sú kroskarmelóza sodná, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, magnéziumstearát a želatína, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), tlačiarenská farba (šelaková glazúra, propylénglykol, oxid titaničitý (E171)).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, magnio stearatas ir želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), spausdinimo rašalas (šelakas, propilenglikolis, titano dioksidas (E171).
Slovak: Dextrometorfan
Lithuanian: Dekstrometorfanas
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zníženie rizika pádu najmä u pacientov so zhoršenými motorickými schopnosťami ovplyvňujúcimi chôdzu alebo s pádmi v anamnéze.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių pacientų, ypač tų, kurių motorikos sutrikimai paveikė eiseną arba kurie jau yra kritę, griuvimo rizikai sumažinti.
Slovak: • lieky používané na prevenciu nevoľnosti a vracania počas chemoterapie a po operácii, napríklad aprepitant,
Lithuanian: • vaistus nuo pykinimo ir vėmimo chemoterapijos metu ir po operacijos, pvz.
Slovak: Substráty enzýmu CYP2D6 zahŕňajú niektoré beta-blokátory, napríklad metoprolol, antipsychotiká, napríklad haloperidol, perfenazín a aripiprazol, antidepresíva, napríklad nortriptylín, imipramín, amitriptylín a desipramín, chemoterapeutikum tamoxifén a inhibítor noradrenalínových transportérov atomoxetín.
Lithuanian: Prie CYP2D6 substratų priskiriami tam tikri beta blokatoriai, kaip antai metoprololis, antipsichoziniai vaistai, kaip antai haloperidolis, perfenazinas ir aripiprazolas, antidepresantai, kaip antai nortriptilinas, imipraminas, amitriptilinas ir dezipraminas, chemoterapinis vaistas tamoksifenas ir noradrenalino transporterių inhibitorius atomoksetinas.
Slovak: Súbežné podávanie liekov, ktoré inhibujú enzým CYP3A4, môže zvyšovať hladinu chinidínu v plazme, čím sa môže zvýšiť riziko súvisiace s predĺžením intervalu QTc.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant vaistus, kurie slopina CYP3A4, chinidino koncentracija plazmoje gali padidėti, dėl to gali padidėti rizika, susijusi su QTc intervalo pailgėjimu.
Slovak: % osôb kaukazského pôvodu, 5 - 30 % černošského afrického pôvodu, 12 - 40 % arabského pôvodu a 1 % ázijského pôvodu sa prejavuje zvýšená metabolická aktivita v súvislosti so substrátmi enzýmu CYP2D6.
Lithuanian: Maždaug 1-10 % europidų, 5-30 % juodaodžių afrikiečių, 12-40 % arabų kilmės ir 1 % azijiečių kilmės žmonių pasireiškia padidėjęs metabolinis aktyvumas CYP2D6 substratų atžvilgiu, todėl jie priskiriami prie ypač greitų metabolizuotojų.
Slovak: U mimoriadne rýchlo metabolizujúcich pacientov sa dextrometorfan rýchlo metabolizuje, čo vedie k nižším, potenciálne subterapeutickým koncentráciám.
Lithuanian: Tokių pacientų organizme dekstrometorfanas greitai metabolizuojamas, todėl susidaro mažesnė ir galimai subterapinė jo koncentracija.
Slovak: • dať vám vyššiu dávku a predpísať vám lieku NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsuly.
Lithuanian: • skirti Jums didesnę dozę ir išrašyti NUEDEXTA 23 mg/9 mg.
Slovak: • ak ste kedykoľvek v minulosti mali závažné ochorenie nazývané sérotonínový syndróm, ktoré môžu spôsobovať niektoré lieky, napríklad antidepresíva.
Lithuanian: • Jums kažkada buvo diagnozuota sunki liga, vadinama serotonino sindromu, kurią gali sukelti tam tikri vaistai, pvz.
Slovak: Veľkosť balenia: 13 kapsúl
Lithuanian: Pakuotės dydis: 13 kapsulių.
Slovak: Usudzuje sa, že dextrometorfan má prostredníctvom svojej väzby na NMDA, sigma-1, SERT a 5-HT1B/D receptory modulačný účinok na neurotransmisiu zahŕňajúcu glutamát, monoamíny (vrátane sérotonínu), ako aj funkciu iónových kanálov.
Lithuanian: Manoma, kad jungdamasis prie NMDA, sigma-1, SERT ir 5-HT1B/D receptorių, dekstrometorfanas moduliuoja neurotransmisiją, kurioje dalyvauja gliutamatas, monoaminai (įskaitant serotoniną), ir jonų kanalų funkciją.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri podávaní lieku NUEDEXTA v kombinácii s flekainidom, chlórpromazínom a haloperidolom.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis, kai NUEDEXTA vartojamas kartu su flekainidu, chlorpromazinu ir haloperidoliu.
Slovak: NUEDEXTA sa používa na liečbu pseudobulbárneho afektu (PBA) u dospelých.
Lithuanian: NUEDEXTA skirtas pseudobulbariniam afektui gydyti suaugusiesiems.
Slovak: Liečba predávkovania dextrometorfanom sa má zamerať na symptomatické a podporné opatrenia.
Lithuanian: Perdozavimas dekstrometorfanu gydomas simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis.
Slovak: Mierne až stredne závažné poškodenie pečene malo len malý účinok na farmakokinetické vlastnosti chinidínu.
Lithuanian: Nesunkūs ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimai neturėjo didelės įtakos chinidino farmakokinetikai.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť na možnosť účinkov súvisiacich s CNS, ako sú ospalosť, závraty a synkopa alebo porucha videnia (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą su CNS susijusį poveikį, kaip antai mieguistumą, galvos svaigimą ir sinkopę arba sutrikusį regėjimą (žr.