FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis OR inac, émulsion injectable pour poulets.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis OR inac injekční emulze pro kura domácího
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION Dose unitaire de 0,25 ml.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jedna dávka o objemu 0,25 ml.
French: VOIES D'ADMINISTRATION Injection s.c. ou injection i.m.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ s.c. injekce nebo i.m. injekce v dávce 0,25 ml
French: Pour une dose de 0,25 ml de vaccin :
Czech: V jedné dávce (0,25 ml):
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Intervet International bv
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International
French: III de la directive 95/2/CE du Conseil 2).
Czech: (s výjimkou konzervačních látek zahrnutých v části C přílohy III Směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES2.
French: En conditions terrain, l'immunité passive est transmise pendant la période de ponte, jusqu'à 43 semaines après la dernière vaccination des reproducteurs de la filière chair.
Czech: Za terénních podmínek se pasivní imunita přenáší během snášky po dobu 43 týdnů po poslední vakcinaci plemenných nosnic a následná pasivní imunita u brojlerů pak trvá nejméně 14 dnů po vylíhnutí.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter entre + 2°C et + 8°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte při teplotě 2-8°C.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L'UTILISATION
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Nobilis OR inac sur tout ou partie de son territoire.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
French: Le vaccin provoque une immunité active chez les poulets de chair reproducteurs, induisant une immunité passive de la descendance contre Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A.
Czech: Vakcína je určená ke stimulaci aktivní imunity u plemenných nosnic za účelem poskytnout pasivní imunitu potomstvu proti zárodku Ornithobacterium rhinotracheale serotypu A.
French: En cas d'(auto)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/036/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/036/001-002
French: Immunisation passive des poulets de chair par immunisation active des femelles reproductrices de la filière chair, en vue de réduire l'infection due à Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, lorsque cet agent est impliqué.
Czech: K pasivní imunizaci brojlerů navozením aktivní imunizace plemenných nosnic za účelem snížení infekce zárodkem Ornithobacterium rhinotracheale serotypu A, pokud je tento zárodek zapojen.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L'UTILISATION
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
French: Intervet International
Czech: Intervet International B.V.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Suspension de cellules entières de O. rhinotracheale inactivées.
Czech: Suspenze inaktivovaných celých buněk zárodku O. rhinotracheale Lehký tekutý parafin
French: 1 flacon PET de 250 ml (1000 doses).
Czech: 1 PET lékovka s 250 ml (1000 dávek) 1 PET lékovka s 500 ml (2000 dávek)
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver et transporter entre + 2°C et + 8°C.
Czech: SPECIÁLNÍ ZPŮSOB UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte při 2-8°C.
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE » Usage vétérinaire.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si la pulpe ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Czech: Odborná, RYCHLÁ, chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
French: B. NOTICE
Czech: Adjuvans
French: 107,21 mg de paraffine liquide légère.
Czech: Lehký tekutý parafin 107,21 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Czech: OBSAH ÚČINNÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Vaccin huileux adjuvé.
Czech: Olejová adjuvantní vakcína.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/036/001 (250 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/036/001 (250 ml)
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Czech: Výdej veterinárního léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
French: Principe(s) actif(s)
Czech: LÉČIVÁ(É) LÁTKA (Y)
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Czech: Ochranná lhůta je nula dnů.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 10.01.2008
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 10.01.2008.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau un médecin.
Czech: Pokud bolest přetrvává déle než 12 hodin po vyšetření, vyhledejte znovu pomoc lékaře.
French: La première injection est administrée à l'âge de 6 à 12 semaines et la seconde au moins six semaines plus tard, à l'âge de 14 à 18 semaines.
Czech: První injekce se aplikuje ve věku šesti až dvanácti týdnů a druhá alespoň o šest týdnů později ve věku 14 až 18 týdnů.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Czech: Jaká jsou bezpečnostní opatření pro osobu, které podává lék nebo přichází do styku se zvířetem?
French: Les poussins des poules pondeuses vaccinées présentaient un taux de mortalité plus faible et produisaient plus de viande que ceux dont les mères n'avaient pas été vaccinées.
Czech: Kuřata očkovaných chovných jedinců měla nižší úmrtnost a produkovala více masa než ta, jejichž matky nebyly očkovány.
French: Quel est le délai d'attente avant que l'animal puisse être abattu et que sa viande soit propre à la consommation humaine (temps d'attente) ?
Czech: Jaká doba musí uplynout před možnou porážkou zvířete a než bude možné maso použít pro humánní spotřebu (ochranná lhůta)?
French: L'infection par O. rhinotracheale peut provoquer des maladies respiratoires et la mort.
Czech: Infekce O. rhinotracheale může způsobit respirační onemocnění a úmrtí.
French: Cette bactérie a été inactivée (traitée pour la rendre incapable de provoquer une maladie).
Czech: Bakterie byla inaktivována (upravena tak, aby nemohla vyvolat onemocnění).
French: L'immunité est transmise à la progéniture de la poule pour une période de 43 semaines après la dernière vaccination.
Czech: Imunita se přenáší na potomstvo kuřete po dobu 43 týdnů po posledním očkování.
French: Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre les maladies.
Czech: Očkovací látky působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozenou obranyschopnost těla), jak se bránit proti nemocem.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledne používání přípravku.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NOBILIS OR INAC Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOBILIS OR INAC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (paraffine liquide) qui vise à stimuler l'organisme afin d'obtenir une meilleure réponse.
Czech: Očkovací látka také obsahuje adjuvans (tekutý parafin) pro stimulaci lepší odpovědi.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 du présent EPAR.
Czech: Poměr přínosů a rizik je uveden v modulu 6 této zprávy o hodnocení (EPAR).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis OR Inac à Intervet International, le 24 janvier 2003.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis OR Inac platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International dne 24. ledna 2003.
French: Ces études s'intéressaient également à la progéniture (poulets de chair).
Czech: Studie sledovala také potomstvo (brojlery).
French: Lorsque le vaccin est administré à une poule pondeuse, le système immunitaire reconnaît la bactérie inactivée comme un « élément étranger » et fabrique des anticorps contre celle-ci.
Czech: Když je plemennému jedinci podána očkovací látka, imunitní systém rozpoznává mrtrvou bakterii jako „cizí prvek" a vytváří proti ní protilátky.
French: Au cours de l'étude, les taux d'anticorps étaient plus élevés chez les poules pondeuses vaccinées que chez celles n'ayant pas reçu le vaccin, à 22 comme à 58 semaines d'âge.
Czech: Ve studii byly hladiny protilátek u očkovaných chovných jedinců vyšší než u těch, kterým vakcína nebyla podána, a to jak ve stáří 22 tak 58 týdnů.
French: Chez les poussins de chair, l'immunité dure jusqu'à au moins 14 jours après l'éclosion.
Czech: U brojlerů imunita trvá nejméně 14 dnů po vylíhnutí.
French: Ces anticorps sont ensuite transmis à la progéniture de la poule à travers les œufs.
Czech: Tyto protilátky pak přecházejí na potomstvo chovného jednice prostřednictvím vajec.
French: Les anticorps protègent les poussins contre toute infection par ce type de bactérie.
Czech: Potom protilátky chrání potomstvo proti infekci tímto typem bakterie.
French: L'efficacité de Nobilis OR Inac a été étudiée au cours de deux études principales qui comparaient l'efficacité d'une vaccination avec Nobilis OR Inac à une absence de vaccination.
Czech: Účinnost přípravku Nobilis OR Inac byla zkoumána ve dvou hlavních studiích, které srovnávaly účinky přípravku Nobilis OR Inac s jedinci bez očkování.
French: Les études examinaient les taux d'anticorps dirigés contre O. rhinotracheale chez les poules pondeuses vaccinées quatre semaines après la seconde injection de vaccin (22 semaines d'âge), puis de nouveau à la fin de la période de ponte (58 semaines d'âge).
Czech: Studie sledovaly hladinu protilátek proti O. rhinotracheale u očkovaných chovných jedinců čtyři týdny po druhé injekci vakcíny (ve stáří 22 týdnů) a znovu po skončení období kladení (stáří 58 týdnů).
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základe čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR)
French: Nobilis OR Inac peut provoquer un gonflement passager au site d'injection, ainsi que d'autres réactions sporadiques à proximité du site d'injection et affectant tout l'organisme.
Czech: Nobilis OR Inac může způsobit dočasný otok v místě vpichu injekce a také jiné sporadické reakce poblíž místa vpichu a ovlivňující celé tělo.
French: Nobilis OR Inac ne doit pas être utilisé chez les oiseaux pendant la ponte (en train de produire des œufs).
Czech: Nobilis OR Inac by neměl být používán u jedinců v období kladení (momentálně produkujících vejce).
French: Autres informations relatives à Nobilis OR Inac :
Czech: Další informace o přípravku Nobilis OR Inac:
French: Nobilis OR Inac est administré à raison de deux injections de 0,25 ml, soit sous la peau du cou, soit dans le muscle pectoral.
Czech: Přípravek Nobilis OR Inac se podává ve formě dvou 0,25 ml injekcí, buď podkožně na krku nebo do prsního svalu.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Czech: Informace o zásadách předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na štítku/vnějším obalu.
French: En cas d'injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Czech: Pokud k tomu dojde, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci.
French: Nobilis OR Inac est utilisé pour vacciner les poules reproductrices de la filière chair (poulets élevés pour leur viande) contre la bactérie O. rhinotracheale sérotype A. Cette immunité est alors transmise à leur progéniture, de sorte que les poulets de chair sont protégés contre toute infection par le même type de bactérie.
Czech: Přípravek Nobilis OR Inac se používá k očkování samičích kuřat, která se používají pro chov brojlerů (kuřata chovaná na maso) proti bakterii O. rhinotracheale serotypu A. Tato imunita poté přechází na potomstvo kuřete, takže jsou brojleři chráněni proti infekci stejným typem bakterie.
French: Nobilis OR Inac est un vaccin qui contient une suspension de la bactérie Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91.
Czech: Nobilis OR Inac je očkovací látka, která obsahuje suspenzi bakterií Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, kmen B3263/91.
French: Nobilis OR Inac est un vaccin.
Czech: Přípravek Nobilis OR Inac je očkovací látka.
French: Une injection accidentelle de Nobilis OR Inac peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement intense, notamment si le produit a été injecté accidentellement dans une articulation ou un doigt.
Czech: Náhodný vpich injekce s přípravkem Nobilis OR Inac může způsobit prudkou bolest a otok, zejména pokud je náhodně vpíchnuta do kloubu nebo prstu.
French: Nobilis OR Inac est une émulsion (mélange de liquides à base d'huile et d'eau) injectable.
Czech: Nobilis OR Inac je emulze (směs oleje a kapaliny na bázi vody) k podávání ve formě injekcí.
French: Nobilis OR Inac contient de faibles quantités d'une bactérie inactivée appelée O. rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91.
Czech: Přípravek Nobilis OR Inac obsahuje malé množství usmrcených bakterií O. rhinotracheale, serotyp A, kmen B3263/91.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobilis OR Inac sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour l'immunisation passive des poulets de chair induite par l'immunisation active des poules pondeuses de poussins de chair et visant à réduire l'infection par O. rhinotracheale sérotype A lorsque cet agent est impliqué.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Nobilis OR Inac převyšují jeho rizika pro pasivní imunizaci brojlerů indukovanou aktivní imunizací samičích chovných jedinců za účelem omezení infekce O. rhinotracheale, serotyp A, s použitím tohoto přípravku a doporučil, aby přípravku Nobilis OR Inac bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobilis OR Inac au cours des études ?
Czech: Jaký přínos přípravku Nobilis AR Inac byl prokázán v průběhu studií?
French: Qu'est-ce que Nobilis OR Inac ?
Czech: Co je Nobilis OR Inac?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobilis OR Inac ?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis OR Inac?
French: Comment Nobilis OR Inac agit-il ?
Czech: Jak přípravek Nobilis OR Inac působí?
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Czech: Číslo EU Obchodní název Síla
French: Code ATC-vet : QI01AA23.
Czech: ATC Vet kód: QI01AA23
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/061/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/061/001-004
French: Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Czech: Používejte sterilní stříkačky a jehly.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est autorisée que sous certaines conditions définies par la législation communautaire européenne sur le contrôle de l'influenza aviaire.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení ptačí chřipky.
French: Le niveau d'efficacité chez d'autres espèces peut être différent de celui observé chez la poule.
Czech: Úroveň účinnosti pro ostatní druhy se může lišit od účinnosti pozorované u kura domácího.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2° C et + 8° C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
French: Il est recommandé d'utiliser un système de vaccination multi-injection fermé.
Czech: Doporučuje se používat uzavřený vakcinační automat.
French: Emulsion homogène de couleur blanche.
Czech: Bílá homogenní emulze.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit tenir la Commission Européenne informée des plans de commercialisation du médicament vétérinaire faisant l'objet de cette décision.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění tohoto veterinárního léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
French: Les anticorps sériques peuvent persister pendant au moins 12 mois après l'administration de deux doses de vaccin.
Czech: Lze očekávat, že protilátky v séru přetrvávají nejméně po dobu 12 měsíců po aplikaci dvou dávek vakcíny.
French: Elimination : lire la notice.
Czech: Likvidace: viz příbalová informace.
French: Précautions particulières pour l'utilisateur :
Czech: Zvláštní upozornění pro uživatele:
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01/09/2006
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 01.09.2006
French: Le niveau d'efficacité obtenu peut varier en fonction du degré d'homologie antigénique entre la souche vaccinale et le virus sauvage circulant.
Czech: Úroveň dosažené účinnosti se může různit v závislosti na stupni antigenní homologie mezi vakcinačním kmenem a cirkulujícími terénními kmeny.
French: L'immunisation des poussins issus d'oiseaux vaccinés devra par conséquent être décalée jusqu'à ce que ces anticorps aient décliné.
Czech: Imunizace potomstva od vakcinovaných ptáků by se proto měla posunout, až tyto protilátky klesnou.
French: L'efficacité a été évaluée sur la base de résultats préliminaires chez la poule.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě předběžných výsledků u kura domácího.
French: Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
French: Le principe actif est une substance d'origine biologique destinée à induire une immunité active et n'est pas dans le champ d'application du Règlement Européen (CEE) N° 470/2009.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení Komise (ES) č. 470/2009.
French: Aucune information n'est disponible sur la vaccination en présence d'anticorps maternels.
Czech: Nejsou dostupné informace o vakcinaci za přítomnosti mateřských protilátek.
French: Les flacons sont fermés avec un bouchon en caoutchouc nitryl et scellés avec une capsule en aluminium.
Czech: Lahve jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/
French: Une réduction des signes cliniques, de la mortalité et de l'excrétion virale ont été observés après épreuve virulente 3 semaines après la vaccination.
Czech: Snížení klinických příznaků, mortality a exkrece viru byly po čelenži prokázány do tří týdnů po vakcinaci.
French: Laisser le vaccin atteindre une température de + 15°C - + 25°C.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15°C-25°C.
French: Si le virus sauvage circulant possède une neuraminidase différente de celle présente dans le vaccin (N2), il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test de diagnostic qui détecte les anticorps contre la neuraminidase.
Czech: Pokud cirkulující terénní virus ptačí chřipky má N složku odlišnou od N2 obsažené ve vakcíně, je možné odlišit vakcinované ptáky od infikovaných při použití diagnostického testu k detekci protilátek proti neuraminidáze.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun autre signe que ceux décrits au point 4.6 après l'administration d'une double dose.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky, než jak jsou popsány v bodě 4.6.
French: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Czech: Intervet International BV, místo De Bilt Ambachtstraat 4
French: Un œdème diffus transitoire peut très fréquemment survenir au point d'injection, persistant pendant environ 14 jours.
Czech: V místě aplikace se může velmi často vyskytnout přechodný difúzní otok, který přetrvává až 14 dnů.
French: Agiter correctement avant l'emploi.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
French: L'innocuité de ce vaccin a été testée chez la poule.
Czech: Bezpečnost vakcíny se testovala u kura domácího.
French: Ne pas administrer par voie intramusculaire chez des poussins de moins de 2 semaines d'âge.
Czech: Neaplikujte intramuskulárně kuřatům mladším než 2 týdny.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 250 ml.
Czech: VELIKOST BALENÍ 250 ml
French: Flacon verre : 1 an.
Czech: Skleněné lahve: 1 rok.
French: Une dose de 0.5 ml contient :
Czech: Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
French: Lors de l'utilisation chez d'autres espèces d'oiseaux considérées comme ayant un risque d'infection, l'emploi chez ces espèces devra être réalisé avec précaution et il est recommandé de tester la vaccination sur un nombre limité d'animaux avant d'envisager une vaccination massive.
Czech: Pokud se použije u jiných druhů ptáků ohrožených infekcí, použití u takových druhů by se mělo provádět opatrně a doporučuje se před hromadnou vakcinací vyzkoušet vakcínu na malém počtu ptáků.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour injection.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.