FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie sollten die Einschränkungen und Warnhinweise in Bezug auf die Arzneimittel, die sie anwenden, beachten.
Romanian: Aceştia trebuie să ţină seama de restricţiile şi atenţionările asociate cu medicamentele pe care le utilizează.
German: Dadurch wird die Häufigkeit der täglichen Einnahme des Arzneimittels für den Patienten reduziert.
Romanian: Acest lucru reduce frecvenţa administrării zilnice a medicamentului de către un pacient.
German: In den Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) sind mehr als 500 verschiedene Arzneimittel zugelassen, die der Stufe III des WHO-Stufenschemas angehören.
Romanian: În statele membre ale Uniunii Europene (UE), sunt autorizate peste 500 de medicamente diferite aparţinând grupei aferente nivelul III pe scala OMS.
German: Der Ausschuss bestätigte diese Empfehlungen am 18. November 2010 nach einer erneuten Überprüfung.
Romanian: În urma reexaminării, comitetul a confirmat aceste recomandări la 18 noiembrie 2010.
German: Auch aus Studien mit Freiwilligen lagen einige Daten vor.
Romanian: De asemenea, erau disponibile unele informaţii din studii efectuate pe voluntari umani.
German: Wie lauten die Empfehlungen für die Patienten und verschreibenden Ärzte?
Romanian: Care sunt recomandările pentru pacienţi şi medicii care prescriu medicamentele?
German: Sie werden als „Depotsysteme" bezeichnet.
Romanian: Acestea sunt numite „sisteme de eliberare controlată".
German: Es wurden sieben verschiedene mit Morphin, zwei mit Hydromorphon und vier mit Oxycodon angewendete Systeme analysiert.
Romanian: Studiile au investigat şapte sisteme diferite utilizate cu morfina, două utilizate cu hidromorfona şi patru utilizate cu oxicodona.
German: • Ärzte, welche Opioide mit veränderter Wirkstofffreisetzung verschreiben, und deren Patienten sollten sich der potenziellen Wechselwirkung zwischen diesen Arzneimitteln und Alkohol bewusst sein.
Romanian: • Medicii care prescriu opioide cu eliberare modificată şi pacienţii lor trebuie să cunoască potenţiala interacţiune dintre aceste medicamente şi alcool.
German: Das bedeutet, dass nahezu die volle Tagesdosis Morphin auf einmal freigesetzt würde, wenn ein Patient die Kapsel mit einem großen Volumen an unverdünntem starkem Alkohol wie Whisky oder Wodka einnähme.
Romanian: Aceasta înseamnă că doza de morfină din aproape întreaga zi ar fi eliberată toată odată dacă un pacient ar lua capsula cu un pahar mare de băutură alcoolică tare fără apă, precum whisky sau votcă.
German: Die mit veränderter Wirkstofffreisetzung ausgestatteten Formen dieser Arzneimittel geben den Wirkstoff langsam ab, oftmals über einen Zeitraum von vielen Stunden hinweg.
Romanian: Formele cu „eliberare modificată" ale acestor medicamente eliberează lent substanţa activă, adesea în decursul mai multor ore.
German: Was alle anderen Arzneimittel in dieser Klasse anbelangt, so war der Ausschuss der Ansicht, dass deren Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl daher die Beibehaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Romanian: Pentru toate celelalte medicamente din această clasă, comitetul a concluzionat că beneficiile acestora sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate şi, prin urmare, a recomandat menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă ale acestora.
German: Die Europäische Kommission ersuchte daher den CHMP, eine Bewertung des Nutzen-RisikoVerhältnisses dieser Arzneimittel und insbesondere deren Wechselwirkung mit Alkohol durchzuführen und ein Gutachten darüber zu erstellen, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Arzneimittel in der EU beibehalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollten.
Romanian: În consecinţă, Comisia Europeană a invitat CHMP să desfăşoare o evaluare a raportului risc/beneficiu pentru aceste medicamente, concentrându-se asupra interacţiunii lor cu alcoolul, şi să emită un aviz indicând dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau retrase pe întreg teritoriul UE.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen der meisten dieser Arzneimittels nach wie gegenüber ihren Risiken überwiegt, die Warnhinweise zur Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Alkohol in dieser gesamten Arzneimittelklasse aber vereinheitlicht werden müssen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile majorităţii acestor medicamente sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate, dar că atenţionările privind utilizarea acestor medicamente împreună cu alcool trebuie uniformizate în cadrul întregii clase.
German: Er empfiehlt daher, dass die Warnhinweise zu dieser Wechselwirkung in den Informationen für Ärzte und Patienten für alle oralen Opioid-Arzneimittel der Stufe III des WHO-Stufenschemas vereinheitlicht werden sollten.
Romanian: În consecinţă, comitetul a recomandat uniformizarea atenţionărilor privind această interacţiune în informaţiile pentru medici şi pacienţi pentru toate medicamentele opioide orale de nivel III pe scala OMS.
German: Tabletten und Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden hergestellt, indem der Wirkstoff mit anderen Stoffen kombiniert wird, die im Körper langsam abgebaut werden oder die Freisetzung des Wirkstoffes begrenzen, beispielsweise Stoffe auf Zellulosebasis und Polymere.
Romanian: Comprimatele şi capsulele cu eliberare modificată sunt preparate prin combinarea substanţei active cu alte substanţe care se descompun lent în organism sau care limitează eliberarea substanţei active, cum ar fi substanţe şi polimeri pe bază de celuloză.
German: In Untersuchungen des Trinkverhaltens von Patienten mit starken Schmerzen zeigt sich jedoch, dass viele Patienten Alkohol zu sich nehmen, während sie mit starken Opioiden behandelt werden.
Romanian: Cu toate acestea, studiile care investighează comportamentul legat de consumul de alcool al pacienţilor cu dureri severe arată că numeroşi pacienţi consumă alcool în timp ce sunt trataţi cu opioide puternice.
German: Der CHMP verwies darauf, dass die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit Alkohol bereits gegenindiziert ist.
Romanian: CHMP a observat că utilizarea acestui medicament în combinaţie cu alcool este deja contraindicată.
German: Was Arzneimittel mit veränderter Freisetzung anbelangt, die ein „PolymethacrylattriethylcitratDepotsystem" enthalten, gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen ausgesetzt werden sollten.
Romanian: Cu toate acestea, pentru medicamentele cu eliberare modificată care conţin un „sistem de eliberare controlată din polimetacrilat-trietilcitrat", comitetul a concluzionat că autorizaţiile de introducere pe piaţă ar trebui suspendate.
German: • Verschreibende Ärzte werden daran erinnert, dass in jedem Mitgliedstaat eine große Zahl an Opioiden mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhältlich ist.
Romanian: • Medicilor care prescriu astfel de medicamente li se reaminteşte că există un număr mare de opioide cu eliberare modificată disponibile în fiecare stat membru.
German: Bei einem der untersuchten Depotsysteme - einmal täglich einzunehmende Kapseln mit einer Polymethacrylattriethylcitrat-Beschichtung zur Kontrolle der Freisetzung von Morphin - war allerdings eine erhebliche Interaktion mit Alkohol aufgetreten.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul unuia din sistemele de eliberare controlată testate - capsule administrate o dată pe zi care utilizează un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat pentru controlul eliberării de morfinăa existat o interacţiune semnificativă cu alcoolul.
German: Weil einige der in Depotsystemen verwendeten Chemikalien in Alkohol löslich sind, besteht theoretisch die Möglichkeit, dass die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Alkohol zu einer zu raschen Wirkstofffreisetzung führt.
Romanian: Întrucât unele din substanţele chimice utilizate în sistemele de eliberare controlată se dizolvă în alcool, există teoretic posibilitatea ca administrarea acestor medicamente împreună cu alcoolul să cauzeze eliberarea prea rapidă a substanţei active.
German: Dieser Effekt wird als „Sturzentleerung" (Dose Dumping) bezeichnet und könnte für die Patienten das Risiko bergen, zu hohen Dosen des Opioids ausgesetzt zu werden, was zu Nebenwirkungen wie Atemdepression (Hemmung der Atmung) führt.
Romanian: Aceasta se numeşte „eliberare prematură masivă" şi ar putea prezenta pentru pacienţi un risc de expunere la doze mari de opioid, conducând la efecte secundare precum depresie respiratorie (inhibarea respiraţiei).
German: Diese Arzneimittel wurden geprüft, weil Befürchtungen vorgebracht wurden, dass Alkohol die Art und Weise der Freisetzung des Wirkstoffes im Körper möglicherweise beeinflussen könnte.
Romanian: Aceste medicamente au fost evaluate în urma motivelor de îngrijorare exprimate în legătură cu faptul că alcoolul ar putea avea un efect asupra modului în care acestea eliberează substanţa activă în organism.
German: Dieses Stufenschema beinhaltet Empfehlungen hinsichtlich der Reihenfolge, in der Schmerzmedikamente mit steigender Wirksamkeit zur Bekämpfung der Schmerzen bei einem Patienten eingesetzt werden sollten1.
Romanian: Această scară oferă recomandări privind ordinea în care trebuie utilizate analgezicele cu concentraţii din ce în ce mai mari pentru controlul durerii unui pacient.1
German: Der CHMP verwies allerdings darauf, dass alle Arzneimittel in dieser Klasse möglicherweise mit Alkohol reagieren können, was beispielsweise zu einer Verstärkung der sedativen Wirkung der Opioide führen könnte.
Romanian: Totuşi, CHMP a observat că toate medicamentele din această clasă au un potenţial de interacţiune cu alcoolul, cum ar fi amplificarea efectelor sedative ale opioidelor.
German: Der Ausschuss empfahl daher, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Arzneimittel so lange auszusetzen, bis ihre Hersteller diese Arzneimittel so umformuliert haben, dass sie eine höhere Stabilität in Alkohol aufweisen.
Romanian: Aşadar, comitetul a recomandat suspendarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru aceste medicamente până când companiile care le produc modifică formula produselor astfel încât să fie mai stabile în alcool.
German: gegeben wurden, wurden innerhalb von 15 Minuten 80 % des Wirkstoffes freigesetzt.
Romanian: Când aceste capsule au fost introduse într-o soluţie de alcool de 20%, 80% din substanţa activă a fost eliberată în decurs de 15 minute.
German: Sie werden als Arzneimittel der Stufe III der WHO-Stufenschemas bezeichnet, da sie der höchsten Stufe des dreistufigen Schemas zur Schmerzbekämpfung der Weltgesundheitsorganisation zugeordnet werden.
Romanian: Ele sunt numite medicamente „de nivel III pe scala OMS", întrucât sunt pe treapta cea mai înaltă a scării de ameliorare a durerii cu trei trepte a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii.
German: Sie enthalten Morphin und die verwandten Arzneimittel Oxycodon und Hydromorphon, deren Wirkungsweise auf der Bindung an Rezeptoren im Gehirn und Rückenmark zur Schmerzprävention beruht.
Romanian: Acestea includ morfina şi medicamentele înrudite oxicodona şi hidromorfona, toate acţionând prin legarea de receptorii de la nivelul creierului şi măduvei spinării pentru prevenirea durerii.
German: Orale Opioid-Arzneimittel der Stufe III des WHO-Stufenschemas zur Schmerzbekämpfung sind starke Schmerzmittel zum Einnehmen, die zur Behandlung intensiver Schmerzen eingesetzt werden, welche mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrollierbar sind.
Romanian: Medicamentele opioide orale de nivel III pe scala OMS pentru abordarea terapeutică a durerii sunt analgezice puternice care se administrează pe cale orală şi se utilizează pentru tratamentul durerii intense insuficient controlate cu alte medicamente.
German: Der CHMP stellte fest, dass es bei etwa der Hälfte der untersuchten Depotsysteme in Alkohollösungen zu einem leichten Anstieg der freigesetzten Wirkstoffmenge kam, dieser Effekt aber schwach ausgeprägt war und sich auf die Freisetzung des Wirkstoffes nur geringfügig auswirkte.
Romanian: CHMP a concluzionat că aproximativ jumătate din sistemele de eliberare controlată testate au indicat o uşoară creştere a cantităţii de substanţă activă eliberată atunci când au fost introduse într-o soluţie de alcool, dar că acest efect era redus ca intensitate şi ar avea doar o influenţă minoră asupra eliberării de substanţă activă.
German: Anhand der Ergebnisse dieser Studien erstellte der CHMP eine Prognose darüber, was passieren würde, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Alkohol eingenommen würden.
Romanian: CHMP a utilizat rezultatele acestor studii pentru a anticipa ce s-ar întâmpla dacă aceste medicamente ar fi luate împreună cu alcool.
German: Außerdem berücksichtigte der CHMP Daten Studien zum Trinkverhalten von Patienten mit starken Schmerzen.
Romanian: CHMP a luat în considerare şi informaţii din studii care au investigat obiceiurile legate de consumul de alcool ale pacienţilor cu dureri severe.
German: Nach einer erneuten Überprüfung seines Gutachtens bestätigte der CHMP die vorstehend genannten Schlussfolgerungen.
Romanian: CHMP a confirmat concluziile de mai sus după reexaminarea avizului său.
German: Die Europäische Arzneimittelagentur hat eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralen Opioid-Arzneimitteln mit veränderter Wirkstofffreisetzung der Stufe III des WHO-Stufenschemas zur Schmerzbekämpfung durchgeführt.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a siguranţei şi eficacităţii medicamentelor opioide orale cu eliberare modificată de nivel III pe scala OMS pentru abordarea terapeutică a durerii.
German: Der CHMP überprüfte die Ergebnisse von Laborstudien, in denen untersucht worden war, wie sich Depotsysteme verhalten, wenn sie in alkoholhaltige Lösungen gegeben werden.
Romanian: CHMP a evaluat rezultatele studiilor de laborator care au analizat modul în care acţionează sistemele de eliberare controlată atunci când sunt introduse în soluţii ce conţin alcool.
German: Diese Aussetzungen bleiben in Kraft, bis die Arzneimittel von ihren Herstellern derart neu formuliert worden sind, dass ihre Stabilität in Alkohol verbessert ist.
Romanian: Această suspendare va rămâne în vigoare până când companiile care produc aceste medicamente modifică formula produselor astfel încât să fie mai stabile în alcool.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass Opioide mit veränderter Freisetzung, in denen das Polymethacrylattriethylcitrat-Depotsystem verwendet wird, gegenüber Alkohol hochempfindlich sind und das Risiko einer Sturzentleerung bergen, wenn sie von den Patienten zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că opioidele cu eliberare modificată care utilizează sistemul de eliberare controlată din polimetacrilat-trietilcitrat sunt extrem de sensibile la alcool şi că există un risc de eliberare prematură masivă dacă pacienţii consumă alcool în timpul administrării acestora.
German: Sie sollten in Betracht ziehen, Patienten, die derzeit Opioide mit dem Polymethacrylattriethylcitrat-Depotsystem anwenden, auf Alternativen umzustellen, während die Aussetzung in Kraft ist.
Romanian: Aceştia trebuie să aibă în vedere trecerea pacienţilor care iau în prezent medicamente ce conţin un sistem de eliberare controlată din polimetacrilat-trietilcitrat la produse alternative cât timp este în vigoare suspendarea.
German: Was sind orale Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung der Stufe III des WHO-Stufenschemas zur Schmerzbekämpfung?
Romanian: Ce sunt medicamentele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III pe scala OMS pentru abordarea terapeutică a durerii?
German: 16. September 2011
Romanian: 16 septembrie 2011
German: Ausgang eines Verfahrens nach Artikel 36 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung
Romanian: Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 36 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 16. September 2011.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 16 septembrie 2011.
German: Was ist Goserelin?
Romanian: Ce este Goserelin?
German: EMA/CHMP/477156/2011 Rev. 1 EMEA/H/A-36/1295
Romanian: EMA/CHMP/477156/2011 Rev.
German: Warum wurde Goserelin überprüft?
Romanian: De ce a fost evaluat Goserelin?
German: Es handelt sich um eine Kopie des natürlichen Hormons (luteinisierendes Hormon-freisetzendes Hormon), das viele Prozesse im Körper reguliert.
Romanian: Acesta este o copie a hormonului natural (hormonul de eliberare a hormonului luteinizant) care reglează multe procese din organism.
German: Goserelin wird zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom angewendet.
Romanian: Goserelin se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de prostată în stadiu avansat.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte deshalb in allen Mitgliedstaaten ausgesetzt werden, bis die Unternehmen neue, den Grundsätzen der guten klinischen Praxis entsprechende Studien vorliegen, in denen die therapeutische Äquivalenz nachgewiesen wird.
Romanian: Prin urmare, autorizaţia de punere pe piaţă trebuie suspendată în toate statele membre până când companiile prezintă noi studii care să demonstreze echivalenţa terapeutică şi care să fie conforme cu BPC.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass sich diese Arzneimittel nicht als äquivalent mit dem Referenzarzneimittel (Zoladex) erwiesen haben, weshalb die Genehmigung für das Inverkehrbringen bis zum Nachweis der therapeutischen Äquivalenz ausgesetzt werden sollte.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că nu s-a demonstrat echivalenţa acestor medicamente cu medicamentul de referinţă (Zoladex) şi, prin urmare, autorizaţia de punere pe piaţă trebuie suspendată până la demonstrarea echivalenţei terapeutice.
German: Am 16. März 2011 verwies die deutsche Behörde die Angelegenheit an den CHMP, sodass der Ausschuss ein Gutachten darüber erstellen konnte, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp und zugehörige Bezeichnungen in der gesamten EU aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollten.
Romanian: La 16 martie 2011, agenţia germană a sesizat CHMP cu privire la această problemă, astfel încât comitetul să emită un aviz prin care să indice dacă autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp şi denumirile asociate ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau retrase pe întreg teritoriul UE.
German: Goserelin wird als Hybrid von Zoladex unter den Bezeichnungen Novimp, Goserelin Cell Pharma, Novosis Goserelin und zugehörige Bezeichnungen in den Verkehr gebracht.
Romanian: Goserelin este comercializat sub forma unui hibrid al Zoladex sub denumirile Novimp, Goserelin Cell Pharma, Novosis Goserelin şi denumirile asociate.
German: Die deutsche Arzneimittelaufsichtsbehörde war der Ansicht, dass eine Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen der bereits zugelassenen Arzneimittel notwendig sei, da die
Romanian: Agenţia germană de reglementare în domeniul medicamentului a considerat că este necesară suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru medicamentele autorizate deja, întrucât nu poate fi garantată echivalenţa terapeutică cu
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Überprüfung der klinischen Studien durchgeführt, die im Rahmen des Antrags auf Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Hybridarzneimittel (einer Art von Generikum) Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp und zugehörige Bezeichnungen (Goserelin, 3,6 mg Implantat) eingereicht wurden.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a studiilor clinice care au fost prezentate în cadrul cererii de autorizare de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase hibride (un tip de medicamente generice) Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp şi denumirile asociate (goserelin, 3,6 mg implant).
German: Bei einer Inspektion stellte die deutsche Arzneimittelaufsichtsbehörde fest, dass bei der Durchführung der klinischen Studien im Rahmen der Anträge auf Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für einige Goserelin enthaltende Arzneimittel die Grundsätze der guten klinischen Praxis nicht befolgt worden sind, und stellte deshalb die Zuverlässigkeit der Ergebnisse dieser Studien in Frage.
Romanian: În urma unei inspecţii, agenţia germană de reglementare în domeniul medicamentului a constatat că studiile clinice realizate în cadrul cererilor de autorizare de punere pe piaţă pentru unele medicamente care conţin goserelin nu au fost desfăşurate în conformitate cu bunele practici clinice (BPC) şi s-a întrebat dacă rezultatele ar putea fi considerate de încredere.
German: Auf der Grundlage der Beurteilung der Studien, die zur Unterstützung des Antrags auf Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht wurden, und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die therapeutische Äquivalenz nicht nachgewiesen wurde.
Romanian: Pe baza evaluării studiilor prezentate în sprijinul cererii de autorizare de punere pe piaţă şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că echivalenţa terapeutică nu a fost demonstrată şi, ca atare, raportul risc/beneficiu pentru aceste produse hibride este considerat negativ.
German: therapeutische Äquivalenz mit dem Referenzarzneimittel nicht garantiert werden könne.
Romanian: produsul medicamentos de referinţă.
German: Prostatakarzinomzellen benötigen Testosteron zum Wachstum und zur Ausbreitung.
Romanian: În cancerul de prostată, medicamentul acţionează prin deposedarea celulelor cancerului de prostată de hormonul masculin testosteron de care depind pentru a creşte şi a se răspândi.
German: 24. April 2012
Romanian: 24 aprilie 2012
German: Was ist Orlistat?
Romanian: Ce este orlistat?
German: Ergebnis der Verfahren nach Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG
Romanian: Rezultatul procedurilor desfăşurate în conformitate cu articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 şi cu articolul 31 din Directiva 2001/83/CE
German: Diese Arzneimittel sollten weiterhin wie gehabt angewendet werden.
Romanian: Trebuie continuată administrarea acestor medicamente ca şi înainte.
German: Es wird geschätzt, dass Xenical und Alli von über 53 Millionen Menschen weltweit angewendet worden sind, davon allein in der EU von über 20 Millionen.
Romanian: S-a estimat că Xenical şi Alli au fost utilizate de peste 53 de milioane de persoane din întreaga lume, dintre care peste 20 de milioane în UE.
German: Es wurde zudem eine Reihe von Orlistat enthaltenden Generika über nationale Verfahren in Belgien, Bulgarien, Dänemark, Estland, Lettland, Litauen, den Niederlanden, Norwegen, Portugal, der Slowakei und dem Vereinigten Königreich zugelassen.
Romanian: De asemenea, o serie de medicamente generice care conţin orlistat au fost autorizate prin proceduri naţionale în Belgia, Bulgaria, Danemarca, Estonia, Letonia, Lituania, Norvegia, Portugalia, Slovacia, Ţările de Jos şi Regatul Unit.
German: Die geänderten Informationen für Ärzte und Patienten sind hier detailliert angeführt.
Romanian: Informaţiile modificate adresate medicilor şi pacienţilor sunt prezentate în detaliu aici.
German: EMA/CHMP/113837/2012 Rev. 1 EMEA/H/C/000854/A20/0029 EMEA/H/C/000154/A-20/0057 EMEA/H/A-31/1318
Romanian: 1 EMEA/H/C/000854/A20/0029 EMEA/H/C/000154/A-20/0057 EMEA/H/A-31/1318
German: Wie lauten die Empfehlungen für Patienten und verordnende Personen?
Romanian: Care sunt recomandările pentru pacienţi şi medicii prescriptori?
German: Es gibt keinen eindeutigen Beleg dafür, dass Orlistat diese Reaktionen auslöst.
Romanian: Nu există nicio dovadă clară că orlistatul cauzează aceste reacţii.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission über Orlistat gemäß Artikel 31 erging am 24. April
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie pentru Orlistat la 24 aprilie 2012, în urma procedurii iniţiate în temeiul articolului 31.