FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han registrado ciertas desviaciones con respecto al programa de trabajo referidas al número y la complejidad de las remisiones en el ámbito veterinario, lo que requiere cuantiosos recursos científicos, y al escaso nivel de productividad, menor de la prevista, del Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC).
Portuguese: Foram registados alguns desvios em relação ao programa de trabalho, relacionados com a complexidade de alguns procedimentos no domínio veterinário, que requerem recursos científicos significativos, e com a produtividade do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC), que tem sido inferior à prevista.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber: la elaboración del nuevo documento estratégico de los Jefes de Agencias de Medicamentos, que está previsto se concluya a finales de 2010, el debate en curso sobre cuestiones de transparencia, con especial hincapié en la información comercial confidencial, y la reflexión sobre el futuro de la legislación de los fármacos veterinarios.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo: o desenvolvimento de um novo documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos, que deverá estar concluído no final de 2010, a discussão em curso sobre questões de transparência, particularmente centrada em informações comercialmente confidenciais, e a reflexão sobre o futuro da legislação em matéria de medicamentos veterinários.
Spanish: La Agencia está elaborando un informe basado en los datos recibidos y presentará el informe durante la reunión del Consejo de Administración de diciembre, fecha en la que el Consejo estará en situación de debatir las opciones relativas una posible decisión en el futuro.
Portuguese: A Agência está a preparar um relatório com base nos dados recebidos, que será apresentado na reunião de Dezembro do Conselho de Administração; nessa ocasião, o Conselho de Administração estará em condições de discutir as opções para uma possível decisão no futuro.
Spanish: Se informará a la autoridad de las inquietudes manifestadas por el Consejo de Administración con respecto a la idoneidad del candidato propuesto.
Portuguese: A autoridade será informada acerca das preocupações expressas pelo Conselho de Administração relativamente à adequação do nomeado.
Spanish: El Consejo de Administración señala que, en la actualidad, no existe fundamento jurídico para solicitar tasas correspondientes a visitas sobre el terreno o para compensar a las autoridades nacionales competentes por el trabajo llevado a cabo en las visitas en el contexto de los medicamentos de terapia avanzada.
Portuguese: O Conselho de Administração nota que, presentemente, não existe base jurídica para a cobrança de taxas pela visita de instalações ou para compensar as autoridades nacionais competentes pelo trabalho resultante da visita de instalações no contexto de medicamentos utilizados em terapias avançadas.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes: el trabajo de la Comisión Europea en el ámbito de la pandemia de gripe, los avances en la consulta interservicios sobre el Reglamento relativo a las variaciones, la entrada en vigor del nuevo Reglamento sobre los límites máximos de residuos y el trabajo en el sector de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo: o trabalho da Comissão Europeia no domínio da gripe pandémica, os progressos da consulta interserviços sobre o regulamento relativos às alterações, a entrada em vigor do novo regulamento relativo aos limites máximos de resíduos e o trabalho no domínio da avaliação das tecnologias de saúde.
Spanish: Informe sobre la interacción con organizaciones de pacientes
Portuguese: Relatório sobre a interacção com organizações de doentes
Spanish: Varios miembros del Consejo de Administración piden que se les conceda más tiempo para examinar la propuesta con vistas a su aprobación.
Portuguese: Alguns membros do Conselho de Administração solicitam mais tempo para analisar a proposta antes da sua aprovação.
Spanish: El Consejo de Administración también respalda la propuesta de establecer un procedimiento de detección avanzada de posibles conflictos de intereses con anterioridad a la designación.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova ainda a proposta tendente a estabelecer um procedimento para a detecção de potenciais conflitos de interesses antes da nomeação.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Portuguese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islândia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Spanish: La propuesta también se vincula al trabajo en curso en el seno del grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos y la EMEA, donde un equipo de formación conjunto está investigando una estrategia orientada a la ulterior mejora de las competencias de los reguladores.
Portuguese: A proposta está ainda associada ao trabalho em curso ao nível dos directores das Agências de Medicamentos-EMEA, no âmbito do qual uma equipa de formação conjunta procura definir uma estratégia destinada a reforçar as competências das entidades reguladoras.
Spanish: La autoridad decidirá posteriormente si se mantienen las candidaturas a la luz de la información recibida de la Agencia.
Portuguese: A autoridade decidirá da prossecução da nomeação à luz das informações recebidas da Agência.
Spanish: La Agencia considerará esta información en el contexto de la revisión en curso de la política de la Agencia que regula la gestión de los conflictos de intereses e informará de sus conclusiones a las partes interesadas oportunamente.
Portuguese: A Agência irá apreciar esta informação no contexto da revisão em curso da política da Agência em matéria de resolução de conflitos de interesses e informará as partes correspondentes em conformidade.
Spanish: Anuncio de vacante relativo al puesto de Director Ejecutivo
Portuguese: Anúncio de vaga para o cargo de director executivo
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de la carta recibida acerca de un antiguo miembro del Consejo de Administración y un miembro suplente del CHMP y referida a las actividades de éstos en el pasado.
Portuguese: O Conselho de Administração é notificado da carta recebida sobre um anterior membro do Conselho de Administração e sobre um membro suplente do CHMP relativa às suas actividades passadas.
Spanish: Las modificaciones se refieren a las tasas de consulta relativas a extensiones de línea para sustancias auxiliares, incluidos hemoderivados, incorporadas a productos sanitarios y a la aplicación del nuevo Reglamento sobre los límites máximos de residuos.
Portuguese: A revisão prende-se com as taxas de consulta das extensões de linha de substâncias auxiliares, incluindo derivados do sangue incorporados em dispositivos médicos, e com a aplicação do novo regulamento relativo aos limites máximos de resíduos.
Spanish: El Consejo de Administración está a la espera de una respuesta de la Comisión a su último escrito y considera que esta cuestión sigue pendiente, por lo que espera que la publicación del anuncio de vacante no prosiga sin que se haya resuelto previamente dicha cuestión.
Portuguese: Na pendência de uma resposta da Comissão à sua mais recente correspondência, o Conselho de Administração considera que esta questão permanece em aberto e espera que a publicação do anúncio de vaga não se verifique antes da sua resolução.
Spanish: La experiencia que se recabe en relación con la plantilla de CV revisada se evaluará en el futuro.
Portuguese: A experiência com o curriculum vitae revisto será futuramente analisada.
Spanish: El representante de los pacientes en el Consejo de Administración pide que se aborde en el documento de reflexión la creciente dificultad de los representantes de los pacientes para participar en las actividades de la Agencia debido a la limitación de recursos.
Portuguese: O representante dos doentes no Conselho de Administração solicita que o documento de reflexão aborde a crescente dificuldade dos representantes dos doentes em participar nas actividades da Agência, devido aos seus limitados recursos.
Spanish: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Portuguese: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Spanish: Este último problema parece deberse a la dificultad experimentada por los Estados miembros en la asignación de los recursos científicos para trabajar en el campo de los medicamentos tradicionales.
Portuguese: Aparentemente, essa baixa produtividade é devida à dificuldade dos Estados-Membros em consagrar recursos científicos ao trabalho no domínio dos medicamentos tradicionais.
Spanish: Se presentan las modificaciones de la plantilla de CV para expertos y de la carta de invitación de candidatos de la EMEA.
Portuguese: São introduzidas alterações ao modelo de curriculum vitae para peritos e à carta da EMEA de convite a nomeações.
Spanish: [EXT/548688/2009] Con referencia a la decisión del Comité Director de Telemática y a la propuesta de la Comisión Europea, el Consejo de Administración aprueba la decisión de crear el Comité de Telemática del Consejo de Administración de la EMEA (MBTC) como un subgrupo del Consejo de Administración.
Portuguese: [EXT/548688/2009] No seguimento da decisão do Comité Director para a Telemática e da proposta da Comissão Europeia, o Conselho de Administração aprova a decisão de criar o Comité do Conselho de Administração para a Telemática (MBTC), na qualidade de subgrupo do Conselho de Administração.
Spanish: Un documento de reflexión, que se presentará durante la reunión de diciembre, expondrá propuestas sobre la futura participación de las organizaciones de pacientes y consumidores en las actividades de la Agencia, incluido en el proceso de revisión científica.
Portuguese: Um documento de reflexão, a apresentar na reunião de Dezembro, conterá propostas para uma maior participação das organizações de doentes e de consumidores nas actividades da Agência, nomeadamente no processo de avaliação científica.
Spanish: [A6-0162_2009_EN] Decisión del Parlamento Europeo sobre la aprobación de la gestión del Director Ejecutivo de la EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE.
Portuguese: [A6-0162_2009_EN] Decisão do Parlamento Europeu sobre a quitação pela execução do orçamento da Agência Europeia de Medicamentos para o exercício de 2007 [EMEA/MB/528743/2009] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE pela EMEA.
Spanish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Portuguese: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Spanish: Está previsto recibir las observaciones de los miembros dentro del plazo de una semana, después de lo cual se finalizará la propuesta, se presentará durante la reunión de octubre de los Jefes de Agencias de Medicamentos y se someterá posteriormente al Consejo de Administración, para su aprobación, en el mes de diciembre.
Portuguese: As reacções dos membros são esperadas para daqui a uma semana, após o que a proposta será ultimada e reapresentada na reunião de Outubro dos directores das Agências de Medicamentos, sendo posteriormente apresentada ao Conselho de Administração, em Dezembro, para aprovação.
Spanish: Participantes en la 64ª reunión del Consejo de Administración Londres, 1 de octubre de 2009
Portuguese: Lista de presenças da 64.ª reunião do Conselho de Administração Londres, 1 de Outubro de 2009
Spanish: El primer debate sobre el proyecto de hoja de ruta en el grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos está previsto para más adelante, durante este mismo año, con el objeto de presentar el documento de debate al Consejo de Administración de la EMEA durante el mes de diciembre.
Portuguese: A primeira discussão do projecto de roteiro ao nível dos directores das Agências de Medicamentos está prevista mais para o final deste ano, a tempo de o documento ser apresentado para discussão ao Conselho de Administração da EMEA em Dezembro.
Spanish: Se designa a Lisette Tiddens-Engwirda presidenta del Comité.
Portuguese: Lisette Tiddens-Engwirda é nomeada Presidente do Comité.
Spanish: [EMEA/MB/518171/2009] El Consejo de Administración aprueba las fechas de las reuniones de 2010: 17 y 18 de marzo, 10 de junio, 7 de octubre y 16 de diciembre.
Portuguese: [EMEA/MB/518171/2009] O Conselho de Administração adopta as seguintes datas de reuniões para 2010: 17 e 18 de Março, 10 de Junho, 7 de Outubro e 16 de Dezembro.
Spanish: Mandato del Grupo de trabajo ad hoc de inspectores de farmacovigilancia [EMEA/MB/575748/2009] El Consejo toma nota del mandato y del informe sobre el primer año de funcionamiento del Grupo de trabajo ad hoc de inspectores de farmacovigilancia.
Portuguese: Mandato do Grupo de Trabalho ad hoc de Inspectores de Farmacovigilância [EMEA/MB/575748/2009] O Conselho de Administração toma nota do mandato e do relatório sobre o primeiro ano de funcionamento do Grupo de Trabalho ad hoc de inspectores de Farmacovigilância.
Spanish: [EMEA/MB/320040/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/320040/2009] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2009.
Spanish: 3 miembros del Consejo de Administración, más 1 representante de las organizaciones de pacientes que sean miembros del Consejo de Administración; 3 miembros de los Jefes de Agencias de Medicamentos;
Portuguese: O novo MBTC tem a seguinte composição: 3 membros do Conselho de Administração, mais 1 representante das organizações de doentes que são membros do Conselho de Administração; 3 membros designados pelos directores das Agências de Medicamentos; 2 membros da EMEA; 1 membro da Comissão.
Spanish: El procedimiento permitirá a la Agencia informar a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos de la existencia de un posible conflicto de intereses relativo a un candidato propuesto al inicio del procedimiento de presentación de candidaturas.
Portuguese: O procedimento permitirá à Agência informar a autoridade competente para proceder a nomeações de um potencial conflito de interesses de um nomeado logo no início do processo de nomeação.
Spanish: El Consejo de Administración pide al Grupo de trabajo que siga elaborando su propuesta sobre la formación de los expertos que intervienen en el trabajo de las comisiones, habida cuenta de la cuantiosa formación impartida ya por la Agencia.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita à task force que defina melhor a sua proposta sobre a formação de peritos que participam nos trabalhos dos comités, à luz da significativa formação já assegurada pela Agência.
Spanish: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Wagner Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
Portuguese: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
Spanish: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Informes sobre la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano y medicamentos de uso veterinario.
Portuguese: [EMEA/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Relatórios sobre a implementação do sistema EudraVigilance para os medicamentos para uso humano e os medicamentos para uso veterinário.
Spanish: El Consejo de Administración propone invitar al presidente del HMPC a que presente el trabajo del comité y exponga las dificultades a las que éste se enfrenta durante su reunión de diciembre.
Portuguese: O Conselho de Administração propõe que o Presidente do HMPC seja convidado a apresentar o trabalho do Comité e os desafios que este enfrenta na sua reunião de Dezembro.
Spanish: Lenita Lindstrom-Rossi
Portuguese: Lenita Lindström-Rossi
Spanish: Se ha invitado al Consejo de Administración a que envíe las observaciones relativas a la propuesta descrita antes de su presentación en diciembre.
Portuguese: O Conselho de Administração é convidado a transmitir comentários sobre a proposta antes da sua apresentação em Dezembro.
Spanish: [EMEA/433259/2009] El Consejo de Administración toma nota del resultado del procedimiento por escrito relativo a la consulta sobre la designación de un miembro del CVMP y considera que la candidatura correspondiente es insuficiente.
Portuguese: [EMEA/433259/2009] O Conselho de Administração toma conhecimento do resultado do procedimento escrito de consulta sobre a nomeação para o CVMP e considera a nomeação insuficiente.
Spanish: [EMEA/MB/366757/2009] El Consejo de Administración toma nota de la aprobación del acta mediante procedimiento escrito el 28 de julio de 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/366757/2009] O Conselho de Administração toma nota da aprovação da acta por procedimento escrito em 28 de Julho de 2009.
Spanish: Las modificaciones de las disposiciones de aplicación sobre la base de dicha propuesta se remitirán al Consejo de Administración en diciembre de 2009.
Portuguese: Em Dezembro de 2009, serão apresentadas ao Conselho de Administração alterações às regras de aplicação baseadas nesta proposta.
Spanish: Se debatirá el marco propuesto a propósito de la interacción con las organizaciones de profesionales sanitarios durante la reunión del grupo de trabajo de octubre.
Portuguese: Na reunião de Outubro do grupo de trabalho será discutida uma proposta de enquadramento para a interacção com organizações de profissionais de saúde.
Spanish: [EMEA/MB/589426/2009] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la interacción con las organizaciones de pacientes y consumidores.
Portuguese: [EMEA/MB/589426/2009] O Conselho de Administração toma nota do relatório sobre a interacção com organizações de doentes e de consumidores.
Spanish: El Consejo de Administración solicita convocar una reunión del Comité y presentar sus competencias durante la reunión de diciembre.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita a convocação do Comité e a apresentação do seu mandato na reunião de Dezembro.
Spanish: Jan Mazag
Portuguese: Jan Mazaq
Spanish: EMEA/MB/642672/2009/ES/ Aprobado 13 de noviembre de 2009
Portuguese: EMA/MB/151666/2010/PT/Aprovado 13 de Novembro de 2009
Spanish: [EMEA/MB/503751/2009] El Consejo de Administración examina el avance de la ejecución del programa de trabajo de 2009 de la Agencia.
Portuguese: [EMEA/MB/503751/2009] O Conselho de Administração avalia os progressos na execução do programa de trabalho da Agência para 2009.
Spanish: [EMEA/MB/517929/2009] El Consejo de Administración aprueba las propuestas, cuyo objetivo es mejorar el proceso de consulta referido al nombramiento de los miembros de los comités científicos.
Portuguese: [EMEA/MB/517929/2009] O Conselho de Administração aprova as propostas tendentes a melhorar o procedimento de consulta na nomeação de membros dos comités científicos.
Spanish: [EMEA/69619/2009] El Consejo de Administración aprueba la parte relativa a 2009 del Plan Maestro de Telemática.
Portuguese: [EMEA/MB/69619/2009] O Conselho de Administração adopta a parte relativa a 2009 do plano director para a telemática.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración debaten y formulan observaciones por escrito sobre el anuncio de vacante propuesto en relación con el puesto de Director Ejecutivo.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração analisam o anúncio de vaga proposto para o lugar de director executivo e tecem comentários escritos sobre o mesmo.
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las disposiciones de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
Portuguese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] O Conselho de Administração aprova a revisão das regras de aplicação das taxas.
Spanish: [EMEA/MB/589426/2009] El Consejo de Administración ha seguido evaluando la propuesta relativa a los regímenes contractuales tras el debate celebrado en junio y la ronda de consultas iniciada posteriormente.
Portuguese: [EMEA/MB/589426/2009] O Conselho de Administração volta a apreciar a proposta relativa aos contratos, no seguimento do debate de Junho e de uma ronda de consultas subsequente.
Spanish: [EMEA/MB/565964/2009] El Consejo de Administración se refiere asimismo a la propuesta de modificación futura de las disposiciones de aplicación del Reglamento relativo a las tasas en lo que se refiere a la nueva legislación sobre las variaciones.
Portuguese: [EMEA/MB/565964/2009] O Conselho de Administração toma ainda nota das alterações propostas às regras de aplicação das taxas relacionadas com a nova legislação aplicável às alterações.
Spanish: [EMEA/MB/358420/2009] Se aprueba el orden del día.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 1 de Outubro de 2009 [EMEA/MB/358420/2009] A ordem do dia é aprovada.
Spanish: La Agencia está elaborando una nueva hoja de ruta.
Portuguese: O actual roteiro da Agência cobre o período até 2010, pelo que a Agência está a desenvolver um novo roteiro.
Spanish: Estrategia a largo plazo de la EMEA - Hoja de ruta La actual hoja de ruta de la Agencia se prolonga hasta el año 2010.
Portuguese: A estratégia a longo prazo da EMEA - o roteiro
Spanish: [EMEA/MB/517930/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: - la consulta relativa a los cambios en la composición de los comités científicos del CHMP y del CVMP; - las Cuentas finales de 2008; - el acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración; - el presupuesto rectificativo 01-2009.
Portuguese: CVMP; - contas definitivas de 2008; - acta da 64.ª reunião do Conselho de Administração; - orçamento rectificativo n.º 01-2009.
Spanish: Los coordinadores temáticos, Jean Marimbert y Marcus Müllner, han evaluado la propuesta y formulado comentarios favorables al respecto.
Portuguese: Os coordenadores temáticos, Jean Marimbert e Marcus
Spanish: Henk Vaarkamp veterinarios Observadores
Portuguese: Henk Vaarkamp
Spanish: Aplicación del Estatuto de los Funcionarios: Reglamento sobre la adscripción de personal
Portuguese: Aplicação do Estatuto dos Funcionários: regras em matéria de destacamento de pessoal O ponto foi retirado da ordem do dia.
Spanish: Lisette Tiddens-Engwirda
Portuguese: Lisette Engwirda-Tiddens
Spanish: En la reunión de junio se presentará un nuevo informe.
Portuguese: Na reunião de Junho será apresentado um novo relatório.
Spanish: Revisión del sistema de remuneración
Portuguese: Revisão do sistema de remuneração
Spanish: En la actualidad, el coste anual de las medidas en apoyo de estos productos es de unos 100.000 euros.
Portuguese: Presentemente, o custo anual das medidas de apoio a estes produtos é de cerca de 100 000 euros.
Spanish: Colaboración con la FDA
Portuguese: Colaboração com a FDA
Spanish: Planificación para 2010:
Portuguese: Planeamento para 2010:
Spanish: 2010 es el último año cubierto por el plan de actividades actual.
Portuguese: O ano de 2010 é o último ano coberto pelo actual roteiro.
Spanish: El Consejo de Administración debatirá esa propuesta en una futura reunión.
Portuguese: O Conselho de Administração discutirá esta proposta numa reunião futura.
Spanish: Será un año marcado por nuevos aumentos del volumen y la complejidad de las actividades.
Portuguese: Será um ano marcado por novos aumentos do volume e da complexidade das actividades.
Spanish: Política de transparencia
Portuguese: Política de transparência
Spanish: El primero se retrasó debido a una serie de problemas de rendimiento y de estabilidad.
Portuguese: Este último foi atrasado devido a algumas questões de desempenho e a problemas de estabilidade.
Spanish: La Comisión Europea ha creado una reserva para la contribución comunitaria al presupuesto de 2010, a la espera de que finalice el proceso presupuestario en las instituciones.
Portuguese: A Comissão Europeia levantou uma reserva em relação ao nível da contribuição comunitária para o orçamento de 2010, na pendência da conclusão do processo orçamental nas instituições.
Spanish: El estudio piloto comenzará en abril de 2009 y durará tres meses.
Portuguese: O projecto-piloto terá início em Abril de 2009 e uma duração de três meses.