FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Ribavirin Teva vartoti negalima, jeigu bet kuri būklė iš nurodytų žemiau yra Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Ribavirin Teva hvis følgende gjelder deg eller barnet du har omsorg for.
Lithuanian: • esate užsikrėtę ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba kada nors Jūsų imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi.
Norwegian Bokmål: • har HIV (humant immunsviktvirus) eller har hatt andre forstyrrelser i immunsystemet.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime C/I98-580 vienerius metus buvo gydoma 1530 negydytų pacientų pagal vieną iš žemiau pateikiamų kombinuoto gydymo schemų:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien C/I98-580 ble 1530 naive pasienter behandlet i ett år med et av de følgende kombinasjonsregimene:
Lithuanian: Dauguma anemijos, neutropenijos ir trombocitopenijos atvejų buvo lengvi (pagal PSO skalę 1 ar 2 laipsnis).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av anemi, nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO-grad 1 eller 2).
Lithuanian: EU/1/09/509/001 (84 kapsulės) EU/1/09/509/002 (112 kapsulių) EU/1/09/509/003 (140 kapsulių) EU/1/09/509/004 (168 kapsulės)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/509/001/NO (84 kapsler) EU/1/09/509/002/NO (112 kapsler) EU/1/09/509/003/NO (140 kapsler) EU/1/09/509/004/NO (168 kapsler)
Lithuanian: Jei Jūsų partnerė moteris nėra nėščia, bet vaisingo amžiaus, ji kas mėnesį gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo nutraukimo turi tikrintis dėl nėštumo.
Norwegian Bokmål: Hvis din kvinnelige partner ikke er gravid nå, men er i fruktbar alder, må hun ta en graviditetstest hver måned under behandling og i 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės medicinos pagalbos, jei gydymo metu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos simptomai (tokie kaip dusulys, švokštimas ar dilgėlinė).
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (slik som pustebesvær, pipende pust eller hudutslett) i løpet av behandlingen.
Lithuanian: Jeigu jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Ribavirin Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis den forverres, vil legen din avgjøre om Ribavirin Teva behandlingen din bør endres.
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Teva ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Ribavirin Teva er og hva det brukes mot
Lithuanian: Tyrimas 22
Norwegian Bokmål: Studie 22
Lithuanian: Ribavirino kapsulės supakuotos į polivinilchlorido (PVC)/polietileno (PE)/polivinilideno chlorido (PVdC)-aliuminio lizdines plokšteles.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kapsler er pakket i blister som består av polyvinylklorid (PVC)/polyetylen (PE)/polyvinylidenklorid (PVdC)-aluminium blisterpakker.
Lithuanian: Nėra duomenų, kurie rodytų, kad ribavirinas sąveikautų su ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės ar proteazės inhibitoriais.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tegn på at ribavirin interagerer med ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere eller proteasehemmere.
Lithuanian: Anoreksija, padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas
Norwegian Bokmål: Anoreksi, økt apetitt, redusert apetitt
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis visomis ES/ EEB kalbomis yra pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ribavirin Teva sudėtis
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ribavirin Teva
Lithuanian: 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę (n=54)
Norwegian Bokmål: 3 MIE/m2 tre ganger per uke (n = 54)
Lithuanian: Nors duomenys, gauti stebint apie 300 nėštumų, kurių metu vyrai buvo veikiami ribavirino, neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos bei nepateikė jokio specifinio apsigimimų pavyzdžio, lyginant su bendrąja populiacija, pacientams vyrams ir jų vaisingo amžiaus partnerėms moterims patariama naudoti efektyvias kontraceptines priemones per visą gydymo ribavirinu laikotarpį ir dar septynis mėnesius po gydymo.
Norwegian Bokmål: Selv om data fra cirka 300 graviditeter fulgt prospektivt, der far har vært eksponert for ribavirin, ikke har vist noen økt risiko for misdannelser sammenlignet med den generelle populasjonen og heller ingen spesifikke mønstre for misdannelse, må mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere i fruktbar alder begge rådes til å bruke et effektivt prevensjonsmiddel under behandling med ribavirin og i syv måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir stebėti turėtų gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt C. Dosering
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antivirusiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai (išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius), ATC kodas - J05AB04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosider og nukleotider eksklusive reverstranskriptasehemmere, ATC-kode: J05AB04.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Ribavirin Teva dozė sumažinta iki 600 mg per parą, vartoja vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Ribavirin Teva-dose redusert til 600 mg daglig, skal ta én 200 mg kapsel om morgenen og to 200 mg kapsler om kvelden.
Lithuanian: Egzistuoja tiesinė dozės ir AUCtf po vienkartinių 200-1200 mg ribavirino dozių priklausomybė.
Norwegian Bokmål: Det er et lineært forhold mellom dose og AUCtf etter inntak av enkeltdoser på 200-1200 mg ribavirin.
Lithuanian: Ribavirinas monoterapijai nevartojamas.
Norwegian Bokmål: Ribavirin monoterapi må ikke benyttes.
Lithuanian: Pneumonija*
Norwegian Bokmål: Pnemoni*
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Ribavirin Teva: - jeigu yra alergija ribavirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, spør legen din eller apoteket før du tar Ribarivin Teva dersom du: - er allergisk overfor ribavirin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Poveikis augimui buvo mažesnis 24 savaites gydytiems tiriamiesiems nei gydytiems 48 savaites.
Norwegian Bokmål: Effektene på vekst var mindre hos de barna som ble behandlet i 24 uker enn hos de som ble behandlet i 48 uker.
Lithuanian: Nors ir ne visam nepageidaujamam poveikuii pasireiškus, Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene behøver å forekomme, kan de kreve medisinsk tilsyn hvis de forekommer.
Lithuanian: (150 μg per savaitę)
Norwegian Bokmål: 150c µg/uke)
Lithuanian: Ribavirin Teva kapsulės geriamos kasdien kartu su maistu, paros dozę dalijant į dvi dalis (rytinę ir vakarinę).
Norwegian Bokmål: Ribavirin Teva kapsler skal gis peroralt hver dag fordelt på to doser (morgen og kveld) sammen med mat.
Lithuanian: - Padidėjęs su skydliauke susijusio hormono (TSH) kiekis vaikams ir paaugliams.
Norwegian Bokmål: • Økt hormon forbundet med skjoldbruskkjertelen (TSH) hos barn og ungdom
Lithuanian: Vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas pirmaisiais ilgalaikio stebėjimo metais buvo ypač pastebimas vaikams prieš lytinę brandą.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i gjennomsnittlig høydepersentil ved ett år av langtidsoppfølgingen var spesielt fremtredende hos barn i prepubertal alder.
Lithuanian: Jei esate žindanti moteris, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som ammer skal du ikke ta dette legemidlet.
Lithuanian: 600 mg ribavirino biologinis prieinamumas sumažėjo, kartu vartojant skrandžio rūgštingumą mažinančius preparatus, į kurių sudėtį įėjo aliuminis, magnis ir simetikonas; AUCtf sumažėjo 14 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av ribavirin 600 mg ble redusert ved samtidig administrering av et antacidum inneholdende magnesium, aluminium og simetikon; AUCtf minsket med 14 %.
Lithuanian: Išgėrus 600 mg dozę 2 kartus per dieną, įsotinimo koncentracija plazmoje pasiekta apytiksliai per keturias savaites, esant vidutinei įsotinimo koncentracijai plazmoje apie 2200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av 600 mg to ganger daglig ble steady state oppnådd etter cirka fire uker, med gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner på 2200 ng/ml.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ribavirinu gydytojas privalo pacientus vyrus ir moteris išsamiai supažindinti su ribavirino teratogeninio poveikio pavojumi, veiksmingos ir nuolatinės kontracepcijos būtinybe, tokia tikimybe, kad kontraceptinės priemonės gali nesuveikti bei galimas gydymo ribavirinu metu arba po jo atsiradusio nėštumo pasekmes (žr.
Norwegian Bokmål: Før initiering av behandling med ribavirin må legen informere både mannlige og kvinnelige pasienter grundig om den teratogene risikoen til ribavirin, nødvendigheten av effektiv og kontinuerlig antikonsepsjon, muligheten for at kontraseptive metoder kan svikte og mulige konsekvenser av graviditet hvis det skulle oppstå under eller etter behandling med ribavirin (se pkt.
Lithuanian: Pacientas 2 dienas stebėtas intensyviosios terapijos palatoje, tačiau jokių nepageidaujamų reakcijų per tą laiką nepastebėta
Norwegian Bokmål: Pasienten lå til observasjon i to dager på overvåkningen, og i løpet av denne tiden ble det ikke observert bivirkninger etter overdosering.
Lithuanian: Nustatyta mitochondrinio toksiškumo, ypač pieno rūgšties acidozės ir pankreatito, atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet, spesielt laktacidose og pankreatitt, noen av dem fatale, er blitt rapportert (se pkt 4.4).
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo iki pilnametystės, svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris, kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas.
Norwegian Bokmål: Dersom det avgjøres å ikke utsette behandling til voksen alder, er det viktig å ta med i beregningen at kombinasjonsbehandling kan hemme vekst, hos noen pasienter kan dette være irreversibelt.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir sekami 6 mėn., išskyrus 2 arba 3 genotipo infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo <800000 TV/ml (Amplicor). Jie buvo gydomi 24 savaites ir sekami 6 mėn.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder, unntatt for pasienter infisert med genotype 2 eller 3 og virusmengde < 800 000 IE/ml (Amplicor), som ble behandlet i 24 uker med en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Lithuanian: Sprendimą gydyti reikia priimti išanalizuojant kiekvieną ligos atvejį atskirai (žr.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om å behandle må tas i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgien/Belgique
Lithuanian: Tyrimu metu dvylika iš 492 asmenų, kuriems pasireiškė stabilus atsakas, ir, atitinkamai, tik 3 iš 366 asmenų, kuriems pasireiškė stabilus atsakas, atkrito.
Norwegian Bokmål: Kun henholdsvis 12 av 492 og 3 av 366 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av disse studiene.
Lithuanian: Ribavirino negalima vartoti nėščioms moterims (žr.
Norwegian Bokmål: Ribavirin skal ikke brukes av kvinner som er gravide (se pkt.
Lithuanian: Į gydymą reagavusiems pacientams šis sumažėjimas buvo reikšmingas (Metavir: - 0,3, Ishak: - 1,2), į gydymą nereagavusiems − stabilus (Metavir: - 0,1, Ishak: - 0,2).
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant ikke-respondere.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų partnerė moteris turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones gydymo Ribavirin Teva metu ir 7 mėnesius nutraukus gydymą.
Norwegian Bokmål: Du eller din kvinnelige partner må bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av den tiden du tar dette legemidlet og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Lithuanian: Ribavirin Teva yra baltos, matinės, paženklintos mėlynu rašalu kietosios kapsulės.
Norwegian Bokmål: Ribavirin Teva er hvite, ugjennomsiktige, harde kapsler stemplet med blått blekk.
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas*, toksinė epiderminė nekrolizė*, daugiaformė eritema*
Norwegian Bokmål: Steven-Johnsons syndrom*, toksisk epidermal nekrolyse*, erythema multiforme*
Lithuanian: Tačiau, kaip ir jaunesniems pacientams, prieš paskiriant gydymą ribavirinu būtina ištirti inkstų funkciją (žr.
Norwegian Bokmål: Som hos yngre pasienter må imidlertid nyrefunksjonen undersøkes før administrering av ribavirin (se pkt.
Lithuanian: Tam tikra dalis nepageidaujamų reakcijų, dažniausiai susijusių su gydymu interferonu, bet pranešimai apie kuriuos buvo gauti gydant hepatitą C (vartojant kartu su ribavirinu), taip pat nurodomi 5 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Et visst antall bivirkninger som generelt kan tilskrives interferon-behandling, men som er blitt rapportert i sammenheng med hepatitt C-behandling (i kombinasjon med ribavirin) presenteres også i tabell 5.
Lithuanian: 1 genotipas > 600000 TV/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1 > 600 000 IE/ml
Lithuanian: Ribavirinas, pasižymėdamas slopinančiu poveikiu inozinmonofosfato dehidrogenazei, gali paveikti azatioprino metabolizmą galbūt sukeldamas 6-metiltioinozinmonofosfato (6-MTIMF) kaupimąsi, kuris gali būti susijęs su toksiniu poveikiu azatioprinu gydomų pacientų kaulų čiulpams.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan, ved dens hemmende effekt på inosinimonofosfatdehydrogenase, interferere med metabolismen av azatioprin og muligens gi akkumulasjon av 6-metyltioinosinmonofosfat (6-MTIMP), som har vært assosiert med myelotoksisitet hos pasienter behandlet med azatioprin.
Lithuanian: 3-jų ir 6-ių mėnesių tyrimai su pelėmis, siekiant nustatyti ribavirino sukeltą poveikį sėklidėms ir spermai rodo, kad spermos pokyčių atsiranda vartojant 15 mg/kg ir didesnes dozes.
Norwegian Bokmål: I 3 og 6 måneders-studier med mus for å undersøke ribavirins induserte effekter på testikler og spermier, oppsto spermieabnormaliteter ved doser på 15 mg/kg og høyere.
Lithuanian: Infiltratai plaučiuose*, pneumonitas*, intersticinis pneumonitas*
Norwegian Bokmål: Lungeinfiltrater*, pneumonitt*, interstitiell pneumonitt*
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥ 1/10), dažni ( nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Innenfor organklassesystemene presenteres bivirkningene ved følgende frekvenskonvensjon: svært vanlige ((≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (≤1/10 000), ikke kjent.
Lithuanian: Priimtini norminiai dydžiai, pagal kuriuos gali būti sprendžiama, ar galima pradėti gydyti ribavirinu:
Norwegian Bokmål: Akseptable utgangsverdier som kan betraktes som retningslinjer før innledning av Ribavirinbehandling er:
Lithuanian: Neaišku, ar ribavirino patenka į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ribavirin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Vienkartinės ribavirino dozės biologinis prieinamumas padidėjo, kartu skiriant labai riebų maistą (ir AUCtf, ir Cmax padidėjo po 70 %).
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av en oral enkeltdose ribavirin økte ved samtidig matinntak med høyt fettinnhold (AUCtf og Cmax økte begge med 70 %).
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin Teva Kaip vartoti Ribavirin Teva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ribavirin Teva Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hva Ribavirin Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ribavirin Teva Hvordan du bruker Ribavirin Teva Mulige bivirkninger
Lithuanian: Pastaba: pacientams, sveriantiems < 47 kg arba negalintiems praryti kapsulės, yra prieinama ir, jei tinka, turėtų būti skiriama ribavirino geriamoji suspensija.
Norwegian Bokmål: Merk: For pasienter som veier < 47 kg eller som ikke kan svelge kapsler, er ribavirin mikstur, oppløsning tilgjengelig og bør brukes dersom det er hensiktsmessig.
Lithuanian: Šio tyrimo gydymo fazės metu vyraujančios nepageidaujamos reakcijos visiems subjektams buvo pireksija (80 %), galvos skausmas (62 %), neutropenija (33 %), nuovargis (30 %), anoreksija (29 %) ir injekcijos vietos eritema (29 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene i behandlingsfasen av denne studien hos alle pasienter var pyreksi (80 %), hodepine (62 %), nøytropeni (33 %), tretthet (30 %), anoreksi (29 %) og erytem på injeksjonsstedet (29 %).
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Norwegian Bokmål: Godartede ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Lithuanian: Kardiomiopatija*, aritmija*
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati, arytmi*
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme pakito (padidėjo AUCtf ir Cmax), palyginus su kontrolinės grupės tiriamaisiais (kreatinino klirensas - > 90 ml/min.).
Norwegian Bokmål: Basert på publiserte data var farmakokinetikken av ribavirin gitt som enkeltdose endret (økt AUCtf og Cmax) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med kontrollpersoner (kreatininclearance > 90 ml/min).
Lithuanian: Hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalcemija, dehidracija, padidėjęs apetitas
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, hyperurikemi, hypokalsemi, dehydrering, økt appetitt
Lithuanian: Įprastinių kancerogeninio poveikio tyrimų su graužikais metu, kai gyvūnų organizme ekspozicija buvo daug žemesnė už ekspoziciją žmogaus organizme gydymo metu (faktorius 0,1 žiurkėms ir 1 pelėms), nustatyta, kad ribavirinas tumorigeniniu poveikiu nepasižymi.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle karsinogenitetsstudier hos gnagere med lav eksponering sammenlignet med hos mennesker under terapeutiske forhold (faktor 0,1 hos rotter og 1 hos mus) viste ikke tumorfremkallende egenskaper hos ribavirin.
Lithuanian: Ribavirino farmacinė forma parenkama atsižvelgiant į individualias paciento charakteristikas.
Norwegian Bokmål: Valget av ribavirinformulering er basert på individuelle pasientkarakteristika.
Lithuanian: Ribavirin Teva tiekiamos įvairių dydžių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 84, 112,140 ar 168 kapsulės po 200 mg, skirtos vartoti per burną.
Norwegian Bokmål: Ribavirin Teva er tilgjengelig i forskjellige pakningsstørrelser inneholdende 84, 112, 140 eller 168 kapsler á 200 mg som skal svelges.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardintos pagal organų sistemų klases naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100).
Norwegian Bokmål: Innenfor organklassesystemene presenteres bivirkningene ved følgende frekvenskonvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Lithuanian: Duomenys apie galutinį ūgį suaugus buvo žinomi 14 iš šių vaikų, šie duomenys rodo, kad po gydymo pabaigos praėjus 10 - 12 metų 12 vaikų ūgio deficitas išliko > 15 procentilių.
Norwegian Bokmål: Data for endelig høyde ved voksen alder som var tilgjengelig for 14 av barna, viste at 12 av disse fortsatt hadde et høydeavvik på > 15 persentiler 10 til 12 år etter avsluttet behandling.
Lithuanian: Ribavirinas 15 mg/kg per parą ir alfa-2b-interferonas 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę
Norwegian Bokmål: Ribavirin 15 mg/kg/dag interferon alfa-2b 3 MIE/m2 3 ganger i uken
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Visi tirtieji vaikai, kuriems buvo nustatytas SVR, per 5 stebėsenos metus ligos atkryčio nepatyrė.
Norwegian Bokmål: Ingen av de pediatriske pasientene med SVR fikk tilbakefall under den 5-årige oppfølgingsstudien.
Lithuanian: Kai kurie duomenys rodo, kad ŽIV/HCV koinfekuotiems pacientams, kuriems taikoma ART su abakaviru, yra rizika, jog gydymas pegiliuotu interferonu ir ribavirinu turės mažesnį atsaką.
Norwegian Bokmål: Noen data viser til at pasienter med samtidig HIV/HCV-infeksjon som får abakavirinneholdende ART kan ha en risiko for lavere responsrate på behandling med pegylert interferon/ribavirinbehandling.
Lithuanian: Ribavirino dozė vaikams ir paaugliams nustatoma pagal paciento kūno masę.
Norwegian Bokmål: Dosering av ribavirin for barn og ungdom bestemmes ut ifra pasientens kroppsvekt.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, pateikti 5 lentelėje, yra gauti iš klinikinių tyrimų, kuriuose 1 metus dalyvavo anksčiau negydyti suaugę pacientai ir vaistui jau esant rinkoje.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som presenteres i tabell 5 er basert på erfaringer fra kliniske studier hos voksne, naive pasienter behandlet i 1 år og bruk etter markedsføring.
Lithuanian: Gydymo metu svorio netekimas ir augimo slopinimas buvo labai dažni (gydymo pabaigoje vidutinis svorio bei ūgio procentilio sumažėjimas nuo gydymo pradžios buvo atitinkamai 15 ir 8 procentilių) ir augimo greitis buvo slopinamas (<3-iojo procentilio 70 % pacientų).
Norwegian Bokmål: Vekttap og veksthemming var svært vanlig under behandling (gjennomsnittlig reduksjon fra utgangspunktet i vekt- og høydepersentiler på henholdsvis 15 persentiler og 8 persentiler ved slutten av behandlingen), og veksthastigheten var hemmet (< 3. persentil hos 70 % av pasientene).
Lithuanian: Ribavirin Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Ribavirin ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Nustatyta, kad potencialiai galinčios pastoti moterys gydymosi metu ir keturis mėnesius po gydymo, privalo vartoti veiksmingas kontraceptines priemones, tuo laikotarpiu būtina kiekvieną mėnesį atlikti standartinį nėštumo testą (žr.
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner må bruke effektivt prevensjonsmiddel under behandlingen og i fire måneder etter at behandlingen er avsluttet; Rutinemessige månedlige graviditetstester må tas i løpet av denne tiden (se pkt.
Lithuanian: Tyrimas 1 (RIBAVIC; P01017) buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris. Jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Norwegian Bokmål: Studie 1 (RIBAVIC, P01017) var en randomisert, multisenterstudie som inkluderte 412 tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk hepatitt C som samtidig var infisert med HIV.
Lithuanian: Suaugusiems: ≥ 12 g/dl (moterims); ≥ 13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams: ≥ 11 g/dl (mergaitėms); ≥ 12 g/dl (berniukams)
Norwegian Bokmål: Voksne:  12 g/dl (kvinner),  13 g/dl (menn)
Lithuanian: Jeigu pacientas patyrė sunkią nepageidaujamą reakciją, galimai susijusią su ribavirinu, jo dozę reikia keisti arba, jeigu reikia, gydymą juo nutraukti, kol nepageidaujama reakcija praeis arba susilpnės.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient opplever en alvorlig bivirkning potensielt relatert til ribavirin, bør ribavirindosen justeres eller seponeres inntil bivirkningen avtar eller reduseres i alvorlighetsgrad, dersom dette er hensiktsmessig.
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Norwegian Bokmål: Eldre personer ( 65 år)
Lithuanian: Pasibaigus 24 savaičių trukmės stebėjimo laikotarpiui po gydymo, vidutinis svorio ir ūgio procentilių sumažėjimas nuo gydymo pradžios buvo atitinkamai 3 procentiliai ir 7 procentiliai , o 20 % vaikų augimo slopinamas tęsėsi (augimo greitis <3-iojo procentilio).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden på 24 uker, var gjennomsnittlig reduksjon fra utgangspunktet i vekt- og høydepersentiler fortsatt på henholdsvis 3 persentiler og 7 persentiler, og 20 % av barna hadde fortsatt hemmet vekst (veksthastighet < 3. persentil).
Lithuanian: Vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pacientų su lengvu, vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh klasifikacijos A, B ar C lygiu) yra panaši į kontrolinės grupės.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved enkeltdoser av ribavirin hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-grad, B eller C) ligner den som er sett hos normale kontroller.