FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel Qualimed é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel Qualimed dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu
Portuguese: Clopidogrel Qualimed clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: tratamento com Clopidogrel Qualimed pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Portuguese: Clopidogrel Qualimed pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau nei šešiems mėnesiams po insulto;
Portuguese: O Clopidogrel Qualimed é utilizado em doentes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Qualimed pode ser consultado aqui.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel Qualimed EPAR galima rasti čia.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Qualimed demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Qualimed yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Qualimed.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Qualimed rinkodaros teisę.
Portuguese: O Clopidogrel Qualimed é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Qualimed é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Qualimed yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Portuguese: Dado o Clopidogrel Qualimed ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel Qualimed nauda ir rizika? Kadangi Clopidogrel Qualimed yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Qualimed?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel Qualimed buvo patvirtintas?
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Qualimed, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel Qualimed medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Portuguese: O Clopidogrel Qualimed é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel Qualimed?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Qualimed?
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel Qualimed?
Lithuanian: Kam vartojamas Clopidogrel Qualimed?
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Qualimed Em 23 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Qualimed uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Qualimed.
Lithuanian: bendrovei „Qualimed" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Clopidogrel Qualimed rinkodaros teisę.
Portuguese: causado pela interrupção do fornecimento de sangue a uma parte do cérebro).
Lithuanian: • neseniai išeminį insultą (smūgį, kuris ištiko nutrūkus dalies smegenų aprūpinimui krauju) patyrusiems pacientams.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem28 x 1 comprimidos (dose unitária) (embalagem calendário)
Lithuanian: 28 x 1 tablečių (kalendorinė pakuotė)
Portuguese: Estes podem ser sinais de reação alérgica.
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Portuguese: Muito Raros, desconhecidos*
Lithuanian: Labai retas, dažnis nežinomas*
Portuguese: • Adultos e idosos
Lithuanian: • Suaugę ir senyvi pacientai
Portuguese: 2031GA Haarlem Holanda
Lithuanian: 2031GA Haarlem Nyderlanadai
Portuguese: Empurre o comprimido para fora.
Lithuanian: Išstumkite tabletę.
Portuguese: Remova cuidadosamente a capa protetora.
Lithuanian: Atsargiai nuplėškite nugarėlę.
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemanha
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Sraβe 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Portuguese: Coloque o comprimido na sua boca e engula com água ou outro líquido.
Lithuanian: Įsidėkite tabletę į burną ir nurykite, užsigerdami pakankamu vandens ar kito skysčio kiekiu.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis bus neveiksmingas.
Portuguese: Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados das análises do seu sangue ou urina.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas gali nustatyti pokyčius Jūsų kraujo ar šlapimo tyrimų rodmenyse.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Portuguese: <{DD de mês de AAAA}>
Lithuanian: {mėnesio} DD d.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 44.000 doentes, que participaram em estudos clínicos, incluindo mais de 12.000 doentes tratados por períodos iguais ou superiores a 1 ano.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 44000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 12000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Portuguese: Efeitos indesejáveis cuja frequência é desconhecida (frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis): Reações de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal, sintomas persistentes de baixo nível de açúcar no sangue.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Padidėjusio jautrumo reakcijos su krūtinės arba pilvo skausmu, nuolatiniai mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai.
Portuguese: Substratos de CYP2C8
Lithuanian: CYP2C8 substratai
Portuguese: Os doentes devem ser acompanhados cuidadosamente, de modo a se detetarem quaisquer sinais de hemorragia incluindo hemorragia oculta, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento e/ou após processos cardíacos invasivos ou cirurgia.
Lithuanian: Ligonį reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir(arba) po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel ratiopharm Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel ratiopharm Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepasakys to padaryti.
Portuguese: Uma vez que o estudo CAPRIE não foi desenhado para avaliar a eficácia em subgrupos individuais, não é claro se as diferenças encontradas na redução do risco relativo, avaliadas numa perspetiva das condições de inclusão, são reais ou resultado do acaso.
Lithuanian: Kadangi CAPRIE tyrimu nebuvo siekiama vertinti įvairių pogrupių pacientų gydymo veiksmingumo, neaišku, ar nustatytieji santykinio rizikos sumažėjimo skirtumai tikri, ar atsitiktiniai.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartodama bet kokį vaistą.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, antiagregantes plaquetários excluindo heparina, código ATC: B01AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC04.
Portuguese: Os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3 contribuem para a maioria da função reduzida dos alelos nos Caucasianos (85%) e nos Asiáticos (99%) metabolizadores fracos.
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų sutrikusios funkcijos alelių europidams (85%) ir azijiečiams (99%), kurių metabolizmas būna menkas.
Portuguese: • População pediátrica O clopidogrel não deve ser utilizado em crianças devido a preocupações com a eficácia (ver secção
Lithuanian: Vaikų populiacija Klopidogrelio negalima vartoti vaikams, kadangi yra abejonių dėl veiksmingumo (žr.
Portuguese: Para as embalagens de 28 x 1 comprimidos, pode verificar o dia em que pela última vez tomou um comprimido de Clopidogrel ratiopharm, consultando o calendário impresso no blister.
Lithuanian: Esant kalendorinei pakuotei 28 x 1 tabletės, galite pasitikrinti kurią dieną suvartojote paskutinę Clopidogrel ratiopharm tabletę, pagal ant lizdinės plokštelės išspausdintą kalendorių.
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante (inativo) ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98% e 94%, respetivamente).
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neveiklus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98% ir 94%).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 59,05 mg de lactose ( como monohidrato).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 59,05 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Clopidogrel ratiopharm,
Portuguese: - uma lesão grave recente.
Lithuanian: Neseniai buvęs išeminis insultas
Portuguese: Alguns outros medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel ratiopharm ou vice versa.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel ratiopharm veikimą, ir atvirkščiai.
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel ratiopharm ir kam jis vartojamas
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Portuguese: In vitro e in vivo o clopidogrel é metabolizado de acordo com duas vias metabólicas principais: uma mediada por estereases que leva à hidrólise no derivado do ácido carboxílico inativo (85% dos metabolitos circulantes), e uma mediada por múltiplos citocromos P450.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas jų yra veikiant esterazėms vyksta hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85% cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Portuguese: Populações especiais A farmacocinética do metabolito ativo do clopidogrel não é conhecida nestas populações especiais.
Lithuanian: Veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika specialiosioms populiacijoms nėra žinoma.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 2 arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Para doentes com idade superior a 75 anos o clopidogrel deve ser iniciado sem dose de carga.
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų pacientams klopidogrelis skiriamas be prisotinimo dozės.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Antrinė aterotrombozės reiškinių profilaktika
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes que foram observadas nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT são discutidas de seguida.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias pastebėtas nepageidaujamas reakcijas CAPRIE, CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimų metu pateikti toliau.
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26% ≥70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
Lithuanian: 27,8% tiriamųjų buvo moterys, 58,4%-60 metų ir vyresni pacientai (26%-70 metų ir vyresni), 54,5% pacientų gavo fibrinolitikų.
Portuguese: - Frascos contendo 30 ou 100 comprimidos.
Lithuanian: DTPE buteliukais, kuriuose yra 30 arba 100 tablečių.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Laca de alumínio de indigotina (E132)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigokarminas (E132)
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM [287 (4,6 %) no grupo tratado com clopidogrel e 363 (5,8%) no grupo tratado com placebo].
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo [287 atvejai (4,6%) klopidogreliu gydytų pacientų grupėje ir 363 atvejai (5,8%) placebu gydytų pacientų grupėje].
Portuguese: O clopidogrel reduziu significativamente o risco relativo de morte por qualquer causa em 7% (p=0,029) e o risco relativo da associação de um novo enfarte, síncope ou morte em 9% (p=0,02), representando uma redução absoluta de 0,5% e 0,9% respetivamente.
Lithuanian: Klopidogrelis reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką iki 7% (p=0,029), kartotinio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką iki 9% (p=0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5% ir 0,9% absoliutų sumažėjimą.
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel ratiopharm Como tomar Clopidogrel ratiopharm Efeitos indesejáveis possíveis
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel ratiopharm ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel ratiopharm Kaip vartoti Clopidogrel ratiopharm Galimas šalutinis poveikis
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Portuguese: Não existe evidência de que outros medicamentos que reduzem a acidez gástrica tais como antagonistas dos recetores H2 ou antiácidos interfiram com a atividade antiagregante do clopidogrel.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti vaistiniai preparatai, mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą, tokie kaip H2 blokatoriai ar antacidiniai preparatai, veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Portuguese: O Omeprazol 80 mg, administrado uma vez ao dia ao mesmo tempo que o clopidogrel ou com 12 horas de intervalo entre as administrações dos dois medicamentos, diminuiu a exposição do metabolito ativo em 45% (dose de carga) e 40% (dose de manutenção).
Lithuanian: Vartojant omeprazolą 80 mg kartą per parą kartu su klopidogreliu tuo pačiu metu arba su 12 valandų pertrauka tarp šių dviejų vaistinių preparatų vartojimo, sumažėja aktyvaus klopidogrelio metabolito ekspozicija 45% (vartojant įsotinimo dozę) ir 40% (vartojant palaikomąją dozę).
Portuguese: • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Lithuanian: • Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, kraujavimas gali tęstis ilgiau negu įprastai.
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Clopidogrel ratiopharm em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Lithuanian: Jeigu Jums yra buvęs stiprus krūtinės skausmas (nestabili krūtinės angina arba širdies priepuolis), gali būti paskirtas Clopidogrel ratiopharm su acetilsalicilo rūgštimi, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo.
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquemia ou elevação das enzimas cardíacas, troponina I ou T até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
Lithuanian: Pacientams turėjo būti EKG pokyčių, rodančių naują išemiją, arba bent dukart padidėjęs, palyginti su viršutine normos riba, širdies fermentų ar troponino I arba T kiekis.
Portuguese: A dose recomendada, incluindo doentes com uma condição designada de fibrilhação auricular (um batimento cardíaco irregular), é de um comprimido de 75 mg de Clopidogrel ratiopharm por dia tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, įskaitant dozę pacientams, kuriems yra būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu (nereguliarus širdies plakimas), yra viena 75 mg Clopidogrel ratiopharm tabletė per parą, kurią reikia gerti su maistu arba be jo, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Portuguese: A hemorragia foi o efeito indesejável mais frequentemente notificado quer no grupo clopidogrel quer no grupo placebo; contudo, não houve diferença significativa nas taxas de hemorragia entre os grupos.
Lithuanian: Kraujavimas buvo reakcija, apie kurią dažniausiai pranešta ir klopidogrelio, ir placebo vartojusių pacientų grupėje, tačiau kraujavimo dažnis tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
Portuguese: Este facto está relacionado com o modo como o medicamento atua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue.
Lithuanian: Tai susiję su vaisto veikimo mechanizmu ir taip užkertamas kelias kraujo krešulių formavimuisi.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnas (nuo ≥1/100 iki
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose de Clopidogrel ratiopharm e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti Clopidogrel ratiopharm, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Portuguese: Contudo, devido à inexistência de estudos de interação com outros AINEs, é atualmente pouco claro a existência, ou não, de um risco aumentado de hemorragia gastrointestinal, para todos os AINEs.
Lithuanian: Tačiau sąveikos su kitais NVNU tyrimų neatlikta, todėl kol kas neaišku, ar kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų didina visi NVNU.
Portuguese: Hemorragia retroperitoneal
Lithuanian: Kraujavimas retroperitonini ame tarpe
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel ratiopharm para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm Jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga; - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
Portuguese: Este estudo aberto e aleatorizado incluiu 2.610 doentes com biomarcadores positivos para SCA, após ICP bem-sucedida.
Lithuanian: Į šį atsitiktinių imčių atvirą tyrimą buvo įtraukti 2610 pacientų, kuriems buvo ŪVAS su teigiamais biožymenimis ir buvo atlikta sėkminga PVAI.
Portuguese: Foram administradas heparinas em mais de 90% dos doentes, não tendo sido afetada de forma significativa a taxa relativa de hemorragias entre o clopidogrel e o placebo pela terapêutica concomitante com heparina.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90% pacientų; šis gydymas reikšmingai nekeitė santykinio kraujavimų dažnumo, būdingo klopidogreliu ir placebu gydytų pacientų grupėms.
Portuguese: Reações adversas que ocorreram durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente estão descritas na tabela a seguir.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios arba klinikinių tyrimų metu, arba pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, pateiktos toliau lentelėje.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio
Portuguese: As tienopiridinas podem provocar reações alérgicas ligeiras a moderadas tais como erupção cutânea, angioedema ou reações cruzadas hematológicas tais como trombocitopenia e neutropenia.
Lithuanian: Tienopiridinai gali sukelti lengvų ir sunkių alerginių reakcijų, pvz., išbėrimą, angioneurozinę edemą, ar hematologinių kryžminių reakcijų, tokių kaip trombocitopenija ir neutropenija.
Portuguese: O clopidogrel prolonga o tempo de hemorragia e deve ser utilizado com precaução em doentes que apresentem lesões potencialmente hemorrágicas (particularmente a nível gastrointestinal e intraocular).
Lithuanian: Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).
Portuguese: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
Lithuanian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Portuguese: España ratiopharm España, S.A. Tél: +(34) 91 567 29 70
Lithuanian: España ratiopharm EspañaS.A.Tél: +(34) 91 567
Portuguese: Para além disso, a atividade farmacodinâmica do clopidogrel não foi significativamente influenciada pela coadministração de fenobarbital ou estrogénio.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis arba estrogenai.
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel foram avaliadas em 5 estudos clínicos de dupla ocultação com 88.000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre clopidogrel e AAS e os estudos CURE, CLARITY e COMMIT e ACTIVE-A com comparação entre clopidogrel e placebo, quando administrados em associação com AAS e outra terapêutica padrão.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas 5 dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 88000 pacientų: CAPRIE tyrimas, kuriuo palyginti klopidogrelis ir ASR, ir CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimai, kuriais palyginti klopidogrelis ir placebas, abu vaistinius preparatus skiriant kartu su ASR ir kitu standartiniu gydymu.