FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: NovoRapid koji se koristi u pumpi ne smije se nikada miješati s drugim inzulinima.
Romanian: Când este utilizat în pompele de insulină, NovoRapid nu trebuie amestecat niciodată cu nici o altă insulină.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ćete primiti cijelu dozu inzulina, prije odmjeravanja doze i injiciranja uvijek provjerite protok inzulina.
Romanian: Asiguraţi-vă că vă administraţi doza integrală prin verificarea curgerii insulinei înainte de a selecta şi injecta doza.
Croatian: Gumb za doziranje
Romanian: Buton de injectare
Croatian: 5 x 3 ml napunjene brizgalice.
Romanian: 5 stilouri injectoare preumplute x 3 ml.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu aspart inzulina.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi doza de insulină aspart ajustată în funcţie de necesităţile individuale.
Croatian: Infuzijski set (cjevčica i igla) i NovoRapid PumpCart ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Romanian: ► Trusele de perfuzie (tuburile și acul) și NovoRapid PumpCart sunt pentru utilizare individuală.
Croatian: ► Igle i NovoRapid InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Romanian: ► Acele şi NovoRapid InnoLet nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BOČICA - bez plavog okvira)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERIOARĂ PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU (FLACON - fără chenar albastru)
Croatian: Nemojte ga koristiti ako su vidljiva oštećenja ili ako je gumeni klip povučen iznad bijele trakice (oznake) na dnu uloška.
Romanian: Nu-l utilizaţi dacă observaţi un defect sau dacă pistonul se află deasupra marcajului alb de la partea inferioară a cartuşului.
Croatian: Prije primjene lijeka NovoRapid
Romanian: Înainte de a utiliza NovoRapid
Croatian: ► Igle i NovoRapid FlexTouch ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Romanian: ► Acele şi NovoRapid FlexTouch nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Romanian: Soluţie injectabilă stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilouri injectoare preumplute 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Romanian: Soluţie injectabilă stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Croatian: NovoRapid PumpCart je napunjeni uložak koji je spreman za izravnu primjenu u pumpi.
Romanian: NovoRapid PumpCart este un cartuş preumplut pregătit pentru utilizare direct în pompa de insulină.
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/119/024 5 uložaka od 1,6 ml
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/119/024 5 cartușe a 1,6 ml
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI 1 bočica sadrži 10 ml, što odgovara 1000 jedinica.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE 1 flacon conţine 10 ml echivalent cu 1000 unități.
Croatian: (što odgovara 3,5 mg).
Romanian: 3,5 mg) 100 unităţi.
Croatian: Tijekom primjene uvijek zaštitite uložak od svjetlosti.
Romanian: Protejați întotdeauna cartușul de lumină în timpul utilizării.
Croatian: ► Igle i NovoRapid Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Romanian: ► Acele şi NovoRapid Penfill nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Croatian: Kako rukovati brizgalicom NovoRapid InnoLet
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE NovoRapid InnoLet
Croatian: Aspart inzulin ima jednaku potentnost kao i otopina humanog inzulina na molarnoj osnovi.
Romanian: Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană solubilă.
Croatian: E Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga.
Romanian: E Scoateţi capacul mare exterior al acului şi păstraţi-l.
Croatian: NovoRapid® FlexTouch®
Romanian: NovoRapid®
Croatian: NovoRapid FlexTouch je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom koja sadrži aspart inzulin.
Romanian: NovoRapid FlexTouch este un stilou injector preumplut, cu coduri de culoare, de unică folosinţă ce conţine insulină aspart.
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C, dalje od rashladnih dijelova.
Romanian: A se păstra la frigider de la 2°C la 8°C, la distanță de elementul de răcire.
Croatian: Kako primjenjivati NovoRapid PumpCart
Romanian: Cum să utilizaţi NovoRapid PumpCart
Croatian: 160 jedinica aspart inzulina u 1,6 ml otopine za injekciju.
Romanian: Fiecare cartuș conţine insulină aspart 160 unităţi în 1,6 ml soluţie injectabilă.
Croatian: NovoRapid PumpCart namijenjen je uporabi samo s inzulinskim infuzijskim pumpama namijenjenima za uporabu s ovim uloškom, kao što su inzulinske pumpe Accu-Chek Insight i YpsoPump.
Romanian: NovoRapid PumpCart este destinat numai utilizării cu o pompă pentru perfuzia de insulină concepută pentru utilizarea cu acest cartuş, cum sunt pompele de administrare a insulinei Accu-Chek Insight şi YpsoPump.
Croatian: • Umetnite NovoRapid PumpCart u odjeljak za uložak na pumpi.
Romanian: • Introduceţi un cartuș NovoRapid PumpCart în compartimentul cartuşului din pompă.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad lijek nosite kao rezervni: NovoRapid FlexPen možete nositi sa sobom i čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C do 8°C) najviše 4 tjedna.
Romanian: Puteţi purta la dumneavoastră stiloul injector NovoRapid FlexPen şi păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C - 8°C) maximum 4 săptămâni.
Croatian: NovoRapid InnoLet brizgalica je prikladna samo za supkutane injekcije.
Romanian: NovoRapid InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 09.2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2016.
Croatian: Mjesto injekcije treba se mijenjati za svaku injekciju.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecție.
Croatian: To mu omogućuje da djeluje brže od ljudskog inzulina.
Romanian: Acest lucru îi permite să acționeze mai repede decât insulina umană.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek NovoRapid nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NovoRapid este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Što je NovoRapid i za što se koristi?
Romanian: Ce este NovoRapid și pentru ce se utilizează?
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoRapid
Romanian: Alte informații despre NovoRapid
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek NovoRapid na snazi u Europskoj uniji od 7. rujna 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru NovoRapid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 septembrie 1999.
Croatian: NovoRapid se može primjenjivati u trudnica.
Romanian: NovoRapid se poate administra femeilor gravide.
Croatian: Uobičajena doza iznosi od 0,5 do 1,0 jedinica po kilogramu tjelesne težine po danu.
Romanian: Doza zilnică obișnuită se situează între 0,5 și 1,0 unități pe kilogram de greutate corporală.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost aspart inzulin
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului insulină aspart
Croatian: Bolesnici mogu sami primjenjivati potkožne injekcije lijeka NovoRapid ako su prošli odgovarajuću obuku.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri NovoRapid subcutanat dacă au fost instruiți corespunzător.
Croatian: NovoRapid se koristi za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece starije od godinu dana koji boluju od dijabetesa.
Romanian: NovoRapid se utilizează pentru tratarea adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste un an care au diabet.
Croatian: Lijek NovoRapid obično se primjenjuje neposredno prije obroka, no može se primjenjivati i nakon obroka ako je potrebno.
Romanian: NovoRapid se administrează de obicei imediat înainte de o masă, deși se poate administra după masă dacă este necesar.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoRapid?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoRapid?
Croatian: Primjenjuje se kao potkožna injekcija u abdominalnu (trbušnu) stijenku, bedro, nadlakticu, rame ili stražnjicu.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție subcutanată în peretele abdominal (burtă), coapsă, braț, umăr sau fesă.
Croatian: Lijek NovoRapid snizio je razine HbA1c za 0,12 % te za 0,15 % više od ljudskog inzulina nakon šest mjeseci primjene.
Romanian: NovoRapid a redus nivelurile de HbA1c cu 0,12% și cu 0,15% mai mult decât insulina umană, după șase luni.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka NovoRapid nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman al agenției a hotărât că beneficiile NovoRapid sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Croatian: NovoRapid je otopina za injekciju dostupna u bočicama, ulošcima (PenFill i PumpCart) i napunjenim brizgalicama (FlexPen, FlexTouch i InnoLet) te se izdaje samo na recept.
Romanian: NovoRapid este o soluție injectabilă disponibilă în flacoane, cartușe (PenFill și PumpCart) și stilouri preumplute (FlexPen, FlexTouch și InnoLet) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoRapid?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NovoRapid?
Croatian: Zašto je NovoRapid odobren?
Romanian: De ce este aprobat NovoRapid?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka NovoRapid.
Romanian: Scopul documentului nu este să facă recomandări practice cu privire la utilizarea NovoRapid.
Croatian: Ako se koristi uz obroke, 50 % do 70 % potrebe za inzulinom može se zadovoljiti lijekom NovoRapid, a preostali dio srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Romanian: Când se administrează în timpul meselor, între 50 și 70% din necesarul de insulină poate fi asigurat de NovoRapid, iar restul de o insulină cu durată medie sau lungă de acțiune.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek NovoRapid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru NovoRapid.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Romanian: Prin reglarea glicemiei, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Croatian: Najčešća nuspojava pri primjeni lijeka NovoRapid (zabilježena u 1 do 10 na 100 osoba) je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu NovoRapid (observată la 1 până la 10 pacienți din 100) este hipoglicemia (valoare mică a glicemiei).
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za lijek NovoRapid nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka NovoRapid kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a NovoRapid, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid bili su gotovo identični rezultatima ljudskog inzulina u dvama glavnim ispitivanjima na 1 954 bolesnika s dijabetesom tipa 1 (kod kojeg gušterača ne može stvarati inzulin) i jednom na 182 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (kod kojeg tijelo ne može koristiti inzulin na učinkovit način).
Romanian: NovoRapid a dat rezultate aproape identice cu insulina umană în două studii la care au participat 1 954 de pacienți cu diabet de tip 1 (când pancreasul nu poate produce insulină) și într-un studiu la care au participat 182 de pacienți cu diabet de tip 2 (când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace).
Croatian: U ispitivanjima lijek NovoRapid uspoređen je s ljudskim inzulinom mjerenjem razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, koja pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Romanian: Studiile au comparat NovoRapid cu insulina umană, măsurând nivelul unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este reglată glicemia.
Croatian: NovoRapid je zamjenski inzulin vrlo sličan inzulinu koji proizvodi tijelo, ali ga tijelo brže apsorbira.
Romanian: NovoRapid este o insulină de substituție foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism, dar este absorbită mai repede de organism.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla nivelul glucozei în sânge.
Croatian: Lijek NovoRapid također se može koristiti u pumpi za kontinuiranu potkožnu infuziju inzulina ili se alternativno može primjenjivati u venu, no to smije obavljati samo liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: NovoRapid poate fi utilizat și prin pompe de perfuzie subcutanată continuă cu insulină sau poate fi administrat intravenos, însă numai de către un medic sau o asistentă.
Croatian: Obično se koristi u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom koji se daje barem jednom na dan.
Romanian: NovoRapid se utilizează în mod normal în asociere cu o insulină cu durată medie sau lungă de acțiune, cel puțin o dată pe zi.
Croatian: Ustanovljeno je da je lijek NovoRapid jednako siguran kao ljudski inzulin u dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 349 trudnica s dijabetesom tipa 1 ili gestacijskim dijabetesom (dijabetesom uzrokovanim trudnoćom).
Romanian: NovoRapid a avut același profil de siguranță când a fost comparat cu insulina umană în două studii care au cuprins 349 de femei gravide cu diabet de tip 1 sau diabet gestațional (diabet cauzat de sarcină).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu NovoRapid, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Potrebno je redovito mjeriti razinu glukoze (šećera) u krvi bolesnika kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Romanian: Glicemia pacientului trebuie controlată în mod regulat pentru a se identifica doza minimă eficace.
Croatian: Kako djeluje NovoRapid?
Romanian: Cum acționează NovoRapid?
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Romanian: Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă natural, facilitând pătrunderea glucozei din sânge în celule.
Croatian: Kako se NovoRapid koristi?
Romanian: Cum se utilizează NovoRapid?
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid također su se pokazali sličnima u ispitivanjima provedenima na djeci u dobi od jedne godine i starije dobi.
Romanian: De asemenea, NovoRapid a dat rezultate comparabile când a fost studiat pe copii cu vârsta peste un an.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NovoRapid kao i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu NovoRapid, citiți prospectul.
Croatian: Koje su koristi lijeka NovoRapid dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoRapid pe parcursul studiilor?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea NovoRapid, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar, brzodjelujući inzulin, tzv. aspart inzulin.
Romanian: Conține substanța activă insulină aspart, o insulină cu acțiune rapidă.
Croatian: Sastav (koncentracija)
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţie)
Croatian: U djece može biti potrebna veća doza.
Romanian: La copii poate fi necesară o doză mai mare.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 12. 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 12-2018.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj epizoda krvarenja koje su učinkovito kontrolirane.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de episoade de sângerare care au fost controlate în mod eficace.
Croatian: Više informacija o lijeku NovoSeven nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la NovoSeven se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje sljedećih stanja:
Romanian: Se folosește la pacienți cu următoarele afecțiuni:
Croatian: • prirođenog nedostatka faktora VII;
Romanian: • deficit congenital de factor VII;
Croatian: On aktivira drugi faktor zvani faktor X, koji pokreće proces zgrušavanja.
Romanian: Acesta activează un alt factor, numit factor X, care începe procesul de coagulare.
Croatian: NovoSeven (eptakog alfa)
Romanian: NovoSeven (eptacog alfa)
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu sami davati NovoSeven nakon što prođu odgovarajuću obuku za to.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii pot administra singuri NovoSeven, după ce au fost instruiți în mod adecvat.
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoSeven
Romanian: Alte informații despre NovoSeven
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave mogu se javiti u 1 do 10 na 1 000 bolesnika: događaji venske tromboembolije (poteškoće koje uzrokuju krvni ugrušci u venama), osip, pruritus (svrbež), urtikarija (koprivnjača), vrućica i smanjena učinkovitost liječenja.
Romanian: Cu toate acestea, următoarele reacții adverse pot afecta 1 până la 10 pacienți din 1 000: evenimente tromboembolice venoase (probleme cauzate de cheaguri de sânge în vene), erupții pe piele, prurit (mâncărime), urticarie, febră și scăderea eficacității tratamentului.
Croatian: • Glanzmannove trombastenije (rijetkog poremećaja krvarenja) koji se ne može liječiti transfuzijom trombocita (krvnih tjelešaca koja pospješuju zgrušavanje krvi).
Romanian: • pacienți cu trombastenie Glanzmann (o tulburare hemoragică rară), care nu pot fi tratați prin transfuzie de trombocite (componente care ajută la coagularea sângelui).
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka NovoSeven kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea NovoSeven sunt monitorizate continuu.
Croatian: Što je NovoSeven i za što se primjenjuje?
Romanian: Ce este NovoSeven și pentru ce se utilizează?
Croatian: Lijek NovoSeven je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. veljače
Romanian: NovoSeven a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE, la 23 februarie
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NovoSeven pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la NovoSeven sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Podatci o primjeni lijeka NovoSeven u bolesnika s Glanzmannovom trombastenijom dobiveni su iz registra bolesnika liječenih tim lijekom, a pokazali su da je liječenje lijekom NovoSeven bilo uspješno u 79 % epizoda krvarenja (262 od 333) i u 88 % kirurških zahvata (140 od 159).
Romanian: Datele privind utilizarea NovoSeven la pacienți cu trombastenie Glanzmann au fost obținute dintr-un registru de pacienți tratați cu medicamentul, care a arătat că tratamentul cu NovoSeven a reușit în 79 % din episoadele de sângerare (262 din 333) și 88 % din operațiile chirurgicale (140 din 159).
Croatian: Zbog toga što faktor VII izravno djeluje na faktor X, neovisno o faktorima VIII i IX, NovoSeven se može primjenjivati u bolesnika s hemofilijom koji su razvili inhibitore faktora VIII ili IX.
Romanian: Datorită faptului că factorul VII acționează direct asupra factorului X, în mod independent față de factorii VIII și IX, NovoSeven poate fi utilizat la pacienții cu hemofilie care au dezvoltat inhibitori pentru factorul VIII sau IX.
Croatian: NovoSeven je lijek za liječenje i sprečavanje krvarenja nakon kirurških zahvata.
Romanian: NovoSeven este un medicament utilizat pentru tratarea și prevenirea sângerării după proceduri chirurgicale.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoSeven?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NovoSeven?
Croatian: Eptakog alfa djeluje jednako kao faktor VII.
Romanian: Eptacog alfa acționează în același fel ca factorul VII.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka NovoSeven nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren u Europskoj uniji.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile NovoSeven sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: NovoSeven se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje je potrebno započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije ili poremećajâ krvarenja.
Romanian: NovoSeven se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei sau al tulburărilor hemoragice.
Croatian: Jednokratna doza od 270 mikrograma/kg može se primijeniti u odraslih osoba s blagom ili umjerenom epizodom krvarenja.
Romanian: O doză unică de 270 micrograme/kg poate fi utilizată la adulții cu un episod hemoragic ușor sau moderat.
Croatian: Faktor VII u tijelu sudjeluje u procesu zgrušavanja krvi.
Romanian: În organism, factorul VII este implicat în coagularea sângelui.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoSeven?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoSeven?
Croatian: U ispitivanju kojim je obuhvaćen 61 bolesnik koji boluje od hemofilije s inhibitorima, 84 % od 57 teških krvarenja i 59 % od 38 kirurških krvarenja bili su učinkovito kontrolirani lijekom NovoSeven.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 61 de pacienți cu hemofilie cu inhibitori, 84 % din cele 57 de sângerări grave și 59 % din cele 38 de sângerări în urma unor operații chirurgicale au fost controlate în mod eficace cu NovoSeven.
Croatian: NovoSeven se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na eptakog alfa, proteine miša, hrčka ili krave te na bilo koji drugi sastojak.
Romanian: NovoSeven este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la eptacog alfa, la proteine de șoarece, hamster sau bovină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Croatian: • Kod nedostatka faktora VII, doza iznosi 15 do 30 mikrograma/kg svakih 4 do 6 sati sve dok se krvarenje ne stavi pod kontrolu.
Romanian: • În cazul deficitului de factor VII, doza este de 15-30 micrograme/kg o dată la 4-6 ore, până când sângerarea este controlată.
Croatian: Kako djeluje NovoSeven?
Romanian: Cum acționează NovoSeven?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka NovoSeven pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea NovoSeven, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.