FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires que ceux mentionnés à la section 8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Sans objet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 103,1 - 105,1 DICT50* (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50* *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
French: Code ATC-vet : QI07AD08.
Icelandic: QI07AD08.
French: Conserver et transporter réfrigéré (2 ° C - 8 ° C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état grave, pouvant mettre la vie en danger.
Icelandic: Viðbrögðin geta þróast áfram í alvarlegra ástand, sem getur verið lífshættulegt.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 25 x 1 dose
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 ml
French: 3 semaines après la fin de la primo-vaccination.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
French: DICT50* 10
Icelandic: TCID50* 10
French: Tout gonflement peut soit disparaitre spontanément, soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
Icelandic: Slíkur þroti gengur annað hvort til baka af sjálfu sér eða minnkar verulega á 14 dögum eftir bólusetningu.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/168/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/168/001
French: Première dose: Versican Plus Pi à partir de 8-9 semaines d'âge.
Icelandic: Versican Plus Pi frá 8-9 vikna aldri.
French: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnées à la rubrique 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru í kafla 4.8.
French: Si une protection contre la leptospirose est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus Pi mélangé avec Versican Plus L4, à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
French: Date de première autorisation : 04/07/2014 Date du dernier renouvellement : 27/03/2019
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014.
French: Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé, contre la maladie causée par le virus parainfluenza canin.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru.
French: 50 x 1 dose
Icelandic: 50 x 1 ml
French: Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l'écart des chiens non vaccinés.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessa stofns er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusett dýr frá óbólusettum.
French: Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu.
French: Une dose unique de Versican Plus Pi à administrer annuellement.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus Pi á hverju ári.
French: Solvant : Eau pour préparations injectables
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
French: Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montrés de séroconversion ( > 0,1 UI / ml ) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage.
Icelandic: Í rannsóknum við náttúrlegar aðstæður komu ekki fram mótefni í sermi (> 0,1 a.e./ml) hjá 10% hunda sem ekki höfðu þau fyrir, 3-4 vikum eftir frumbólusetningu gegn hundaæði með stökum skammti.
French: Bien que l'efficacité de la fraction antirabique ait été démontrée suivant l'administration à 12 semaines d'âge, à la discrétion du vétérinaire, en cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés avec Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies puisque l'innocuité de cette association a été démontrée chez des chiens âgés de 6 semaines.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus Pi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
French: Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin.
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
French: Deuxième dose : Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies, 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge.
Icelandic: Versican Plus Pi blandað við Versiguard Rabies 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
French: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnées à la rubrique ci-dessus.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru hér fyrir ofan.
French: En cas de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent souhaiter effectuer des vaccinations antirabiques supplémentaires après l'âge de 12 semaines pour s'assurer que les chiens vaccinés ont un titre ≥ 0,5 UI
Icelandic: Ef ferðast er til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar viljað gefa viðbótarbólusetningu gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur, til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra sem nema ≥0,5 a.e./ml, sem er almennt talið veita næga vernd og uppfylla skilyrði þess að heimilt sé að ferðast (mótefnatítrar ≥0,5 a.e./ml).
French: Le lyophilisat de Versican Plus Pi doit être reconstitué avec une dose de Versican Plus L4 (en remplacement du solvant).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysis).
French: La souche vaccinale du virus vivant atténué CPIV peut être excrétée par les animaux vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination.
Icelandic: Bólusett dýr geta skilið lifandi veiklaða veirustofninn CPiV út eftir bólusetningu.
French: Le lyophilisat de Versican Plus Pi peut être reconstitué avec une dose de Versiguard Rabies (en remplacement du solvant).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versiguard Rabies (í stað leysis).
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour canidés, vaccins vivants.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi veirubóluefni.
French: NOTICE Versican Plus Pi lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Icelandic: Versican Plus Pi frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa, fyrir hunda
French: FLACON (1 DOSE DE LYOPHILISAT)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HETTUGLAS (1 SKAMMTUR AF FROSTÞURRKUÐU LYFI)
French: Matin Soir
Icelandic: Morgunn Kvöld
French: - Les autres composants de ce médicament sont :
Icelandic: - Önnur innihaldsefni lyfsins eru:
French: Belgique/België/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien
French: Un traitement médical peut être nécessaire.
Icelandic: Læknismeðferð kann að vera nauðsynleg.
French: Toxicitéa, b
Icelandic: Eiturverkuna, b
French: 27,39 (25,74 ; NA)
Icelandic: 27,39 (25,74; NR)
French: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espagne
Icelandic: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spánn
French: Buvez beaucoup de liquides.
Icelandic: Drekktu mikið af vökva.
French: Les patientes doivent prendre les doses approximativement aux mêmes heures chaque jour.
Icelandic: Sjúklingar ættu að taka lyfið á um það bil sama tíma dags á hverjum degi.
French: Ce que votre médecin va vérifier avant et pendant votre traitement
Icelandic: Það sem læknirinn athugar áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur
French: Date de première autorisation : 27 septembre 2018
Icelandic: 27 september 2018
French: Verzenios peut :
Icelandic: Verzenios kann að:
French: Avalez les comprimés en entier avec un verre d'eau.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með glasi af vatni.
French: Verzenios avec des aliments et boissons
Icelandic: Notkun Verzenios með mat eða drykk
French: 22,4 (18,3 ; NA)
Icelandic: 22,4 (18,3; NR)
French: Vous devez informer votre médecin si vous tombez enceinte.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú verður þunguð.
French: La sécurité et l'efficacité d'abémaciclib chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun abemacíklíbs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Prenez Verzenios deux fois par jour, approximativement à la même heure chaque jour, de préférence le matin et le soir pour qu'il y ait toujours suffisamment de médicament dans votre organisme.
Icelandic: Taktu Verzenios tvisvar á sólarhring, á um það bil sama tíma á hverjum degi, helst að morgni og að kvöldi, til að ávallt sé nægilegt magn af lyfinu í líkamanum.
French: Verzenios ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Verzenios má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Verzenios a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Verzenios hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Si vous vomissez après avoir pris la dose ou si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Icelandic: Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið skammt eða gleymir að taka skammt skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
French: Ils peuvent être le signe d'un faible taux de globules blancs dans le sang (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) et doivent être traités immédiatement.
Icelandic: Þau kunna að vera merki um lítinn fjölda hvítra blóðkorna (sem getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) og ætti að meðhöndla umsvifalaust.
French: Si vous ressentez certains effets indésirables pendant que vous prenez Verzenios, votre médecin peut diminuer votre dose ou interrompre le traitement, de façon temporaire ou définitive.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir ákveðnum aukaverkunum meðan þú tekur Verzenios mun læknirinn þinn hugsanlega minnka skammtinn eða stöðva meðferðina, annaðhvort tímabundið eða fyrir fullt og allt.
French: - Jambe gonflée et douloureuse, douleur dans la poitrine, essoufflement, respiration rapide ou fréquence cardiaque rapide, car peuvent être les signes de la présence de caillots sanguins dans les veines (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Icelandic: - Sársaukafull bólga í fótleggjum, brjóstverkur, mæði, hröð öndun eða hraður hjartsláttur þar sem slíkt kann að vera vísbending um blóðtappa í æð (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Pays-Bas.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ou que vous avez vomi.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka eða kastað hefur verið upp.
French: Age, sexe et masse corporelle
Icelandic: Aldur, kyn og líkamsþyngd
French: Prenez Verzenios en continu aussi longtemps que votre médecin vous le demande.
Icelandic: Taktu Verzenios samfellt eins lengi og læknirinn segir þér.
French: La demi-vie de l'abémaciclib a augmentée de 24 à 55 heures (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Helmingunartími abemacíklíbs jókst úr 24 klukkustundum í 55 klukkustundir (sjá kafla 4.2).
French: En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Verzenios si vous prenez les médicaments suivants :
Icelandic: Sérstaklega skal láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en Verzenios er tekið ef þú tekur eftirfarandi:
French: Ces modifications n'ont pas été considérées comme cliniquement pertinentes.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
French: Des événements à issue fatale ont eu lieu chez moins de 1 % des patientes.
Icelandic: Banvæn tilfelli komu fram hjá <1% sjúklinga.
French: Grade 4 (> 20,0 x LSN)
Icelandic: Af stigi 4 (>20,0 x ULN)
French: Les patientes ayant été traitées par hormonothérapie (néo)adjuvante devaient avoir terminé ce traitement depuis au moins 12 mois avant leur randomisation dans l'étude.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið viðbótarmeðferð með lyfi með verkun á innkirtla (endocrine therapy) urðu að hafa lokið þeirri meðferð að minnsta kosti 12 mánuðum áður en slembiraðað var í rannsóknina.
French: La prise en charge de certains effets indésirables peut nécessiter une interruption du traitement et/ou une réduction posologique, comme indiqué dans les tableaux 1-5.
Icelandic: Sumar aukaverkanir kunna að krefjast þess að gert verði meðferðarhlé og/eða skammtar minnkaðir eins og fram kemur í töflum 1-5.
French: La moyenne géométrique de la clairance hépatique (CL) de l'abémaciclib était de 21,8 L/h (CV = 39,8 %) et la demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de l'abémaciclib chez les patientes était de 24,8 heures (CV = 52,1 %).
Icelandic: Margfeldismeðaltal lifrarúthreinsunar (CL) abemacíklíbs var 21,8 l/klst. (fráviksstuðull 39,8%) og meðalhelmingunartími brotthvarfs abemacíklíbs í plasma sjúklinga var 24,8 klukkustundir (fráviksstuðull 52,1%).
French: NA (18,05 ; NA)
Icelandic: NR (18,05; NR)
French: Environ 22 % des patientes avaient des atteintes exclusivement osseuses et 53 % des patientes avaient des métastases viscérales.
Icelandic: Um það bil 22% sjúklinganna voru eingöngu með beinameinvörp og 53% sjúklinganna voru með meinvörp í innyflum.
French: Le comprimé doit être avalé en entier (les patientes ne doivent pas le mâcher, l'écraser ni le couper avant de l'avaler).
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar (ekki má tyggja þær, mylja eða skipta þeim áður en þeim er kyngt).
French: Verzenios comprimés pelliculés existe en différents dosages :
Icelandic: Verzenios filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í mismunandi styrkleikum:
French: Par conséquent, l'abémaciclib peut être pris avec ou sans aliments.
Icelandic: Því má taka abemacíklíb með eða án matar.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et l'emballage après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir „EXP".
French: Le blocage de l'action de ces protéines peut ralentir la croissance des cellules cancéreuses, réduire la taille de la tumeur et retarder la progression du cancer.
Icelandic: Hömlun á virkni þessara próteina getur hægt á vexti krabbameinsfrumna, dregið úr stærð æxlisins og tafið framþróun krabbameinsins.
French: Quand et comment prendre Verzenios ?
Icelandic: Hvenær og hvernig nota á Verzenios
French: Plaquettes thermoformées en PCTFE/PE/PVC scellées avec une feuille d'aluminium dans un étui calendaire dans des boîtes de 14, 28, 42, 56, 70 ou 168 comprimés pelliculés.
Icelandic: PCTFE/PE/PVC dagatalsþynnuspjöld sem innsigluð eru með álþynnu, í pakkningum sem innihalda 14, 28, 42, 56, 70 eða 168 filmuhúðaðar töflur.
French: Excipients : lactose.
Icelandic: Hjálparefni: laktósi.
French: o la clarithromycine (antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes),
Icelandic: o Klaritrómýsín (sýklalyf notað til að meðhöndla bakteríusýkingar)
French: L'abémaciclib est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (fraction liée moyenne d'environ 96 % à 98 %).
Icelandic: Abemacíklíb er mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (að meðaltali um það bil 96% til 98%).
French: Grade 1 ou 2
Icelandic: Af stigi 1 eða 2
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène de l'abémaciclib.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar sértækar rannsóknir á dýrum til að rannsaka hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif abemacíklíbs.
French: Les catégories de fréquence sont les suivantes : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðniflokkun er sem hér segir: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que son emballage est endommagé ou semble avoir été ouvert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
French: La fatigue et les sensations vertigineuses sont des effets indésirables très fréquents.
Icelandic: Þreyta og svimi eru mjög algengar aukaverkanir.
French: Verzenios est un médicament anticancéreux contenant la substance active abémaciclib.
Icelandic: Verzenios er lyf við krabbameini sem inniheldur virka efnið abemacíklíb.
French: Il doit être conseillé aux patientes d'être prudentes lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines si elles ressentent une fatigue ou des sensations vertigineuses pendant leur traitement par Verzenios (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að gæta varúðar við akstur og notkun véla ef þeir finna fyrir þreytu eða svima meðan á meðferð með Verzenios stendur (sjá kafla 4.8).
French: Si vous avez pris trop de comprimés, ou si une autre personne a pris votre médicament, consultez un médecin ou un hôpital pour savoir comment réagir.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur, eða einhver annar en þú tekur lyfið skal hafa samband við lækni eða sjúkrahús.
French: En cas de vomissements ou d'omission d'une dose de Verzenios, la patiente doit être informé de prendre la dose suivante à l'heure prévue ; une dose supplémentaire ne doit pas être prise.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp eða missir úr skammt af Verzenios skal segja sjúklingnum að taka næsta skammt á réttum tíma; ekki skal taka viðbótarskammt.
French: N'interrompez pas le traitement par Verzenios à moins que votre médecin ne vous le demande.
Icelandic: Ekki hætta að taka Verzenios nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
French: Effets de l'abémaciclib sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Icelandic: Áhrif abemacíklíbs á lyfjahvörf annarra lyfja
French: Bien qu'il ne s'agisse pas d'un effet indésirable, il a été mis en évidence que l'abémaciclib a entraîné une augmentation de la créatinine sérique chez 98,3 % des patientes (d'après les résultats des analyses biologiques), dont 1,9 % des cas étaient de grade 3 ou 4 (d'après les résultats des analyses biologiques).
Icelandic: Þó svo það flokkist ekki sem aukaverkun hefur verið sýnt fram á að abemacíklíb eykur kreatínín í sermi hjá 98,3% sjúklinga (byggt á rannsóknarniðurstöðum), 1,9% af stigi 3 eða 4 (byggt á rannsóknarniðurstöðum).
French: L'âge médian des patientes incluses dans l'étude était de 63 ans (intervalle de 32 à 88 ans).
Icelandic: Miðgildi aldurs þeirra sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni var 63 ár (bil 32-88).
French: Persistance ou récurrence d'une toxicité de grade 2, ou grade 3 (> 5,0 à 20,0 x LSN)
Icelandic: Viðvarandi eða endurteknar af stigi 2, eða af stigi 3 (>5,0-20,0 x ULN)
French: Cela n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Icelandic: Þetta var ekki talið hafa klíníska þýðingu.
French: Elle ne doit pas être prise avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Ekki skal taka skammtinn með greipaldini eða greipaldinsafa (sjá kafla 4.5).
French: Environ 39 % des patientes avaient été traitées par chimiothérapie et 44 % avaient reçu un traitement antihormonal dans le cadre d'un traitement (néo)adjuvant.
Icelandic: Um það bil 39% sjúklinganna höfðu áður fengið krabbameinslyfjameðferð og 44% höfðu fengið meðferð með andhormónum sem viðbótarmeðferð ((neo)adjuvant setting).
French: Toxicité de grade 3
Icelandic: Eiturverkun af stigi 3
French: Dans l'intervalle posologique de 50 à 200 mg, l'augmentation de l'exposition plasmatique (AUC) et de la Cmax est approximativement proportionnelle à la dose.
Icelandic: 50-200 mg er aukning á plasmaútsetningu (AUC) og Cmax nokkurn veginn í réttu hlutfalli við skammtastærðir.
French: Comment conserver Verzenios
Icelandic: Hvernig geyma á Verzenios
French: Vous devez éviter de tomber enceinte pendant toute la durée de votre traitement par Verzenios.
Icelandic: Þú ættir að forðast að verða barnshafandi meðan á meðferð með Verzenios stendur.
French: Évitez le pamplemousse ou le jus de pamplemousse pendant votre traitement par ce médicament car ils pourraient augmenter la concentration de Verzenios dans votre sang.
Icelandic: Forðist greipaldin eða greipaldinsafa meðan lyfið er tekið þar sem það kann að auka gildi Verzenios í blóðinu.
French: Effets indésirables rapportés dans les études de phase III de l'abémaciclib en association avec une hormonothérapie (N = 768)
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í 3. stigs rannsóknum á abemacíklíbi í samsettri meðferð með lyfi með verkun á innkirtla (endocrine therapy) (N=768)
French: Si vous vous sentez inhabituellement fatiguée ou si vous avez des sensations vertigineuses, faites particulièrement attention lorsque vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines.
Icelandic: Ef vart verður óvenjulega mikillar þreytu eða svima skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
French: Combien de temps prendre Verzenios ?
Icelandic: Hve lengi á að nota Verzenios
French: Persistance ou récurrence d'une toxicité de grade 2 sans retour à la valeur initiale ou à un grade 1 dans les 7 jours malgré la mise en place de mesures symptomatiques optimales
Icelandic: Viðvarandi eða endurteknar eiturverkanir af stigi 2 sem minnka ekki að upphafsgildum eða að stigi 1 innan 7 daga þrátt fyrir hámarks stuðningsmeðferð
French: Les infections sévères ou engageant le pronostic vital sont peu fréquentes (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Icelandic: Alvarlegar eða lífshættulegar sýkingar eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
French: L'incidence était plus élevée au cours du premier mois de traitement par abémaciclib et plus faible par la suite.
Icelandic: Nýgengi var mest á fyrsta mánuði meðferðar með abemacíklíbi, og tíðni fór lækkandi eftir það.
French: Ces protéines sont anormalement actives dans certaines cellules cancéreuses et favorisent leur prolifération anarchique.
Icelandic: Þessi prótín eru óeðlilega virk í sumum krabbameinsfrumum og valda því að þeim fjölgar hömlulaust.
French: Si aucun retour à une toxicité de grade ≤ 1 n'est obtenu dans les 24 heures, interrompre le traitement jusqu'à disparition de la toxicité.
Icelandic: Ef eiturverkanir minnka ekki að stigi 1 eða lægra innan 24 klukkustunda skal stöðva lyfjagjöfina þar til eiturverkanir ganga til baka.
French: Une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A) et modérée (Child Pugh B) n'a eu aucun effet sur l'exposition à l'abémaciclib.
Icelandic: Væg (Child Pugh-flokkur A) og miðlungs (Child Pugh-flokkur B) skert lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á útsetningu abemacíklíbs.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Verzenios Ne prenez jamais Verzenios :
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Verzenios Ekki má nota Verzenios:
French: On ne sait pas si Verzenios passe dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Verzenios berst í brjóstamjólk.
French: • Altération de la perception du goût
Icelandic: Breytingar á bragðskyni
French: L'absorption de l'abémaciclib est lente, avec un Tmax de 8 heures et une biodisponibilité absolue moyenne d'environ 45 %.
Icelandic: Abemacíklíb frásogast hægt, með Tmax 8 klukkustundir og meðalnýtingu um það bil 45%.