FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Възразяващите държави-членки не считат данните от проучването, представени със заявлението на Novo Nordisk в подкрепа на предложеното показание, за достатъчни (отворено, неконтролирано и ретроспективно проучване) и с добро качество (използван е широк дозов диапазон, непълни измервания на ръста).
Maltese: Id-dejta mill-istudju li ġiet sottomessa mal-applikazzjoni ta' Novo Nordisk biex tappoġġa lindikazzjoni proposta ma tqiesitx suffiċjenti (studju b'tikketta miftuħa, mhux ikkontrollat u retrospettiv) u ta' kwalità tajba (firxa wiesgħa ta' dożi użati, kejl tat-tul mhux komplut) mill-Istati Membri li oġġezzjonaw.
Bulgarian: чрез ПВП за Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro и свързани имена
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro u ismijiet assoċjat (ara anness I)
Bulgarian: По-голямата част от случаите са били с лека/умерена тежест.
Maltese: Ilmaġġoranza tal-avvenimenti kienu ta' severità ħafifa/moderata.
Bulgarian: Съобщени са общо 128 нежелани събития при 31 (75,6 %) деца с PWS по време на експозиция на Norditropin (средна експозиция 4,1 години в диапазона от 0,3 до 9,5 години).
Maltese: 6%) tifel u tifla b'PWS matul lespożizzjoni bi Norditropin (espożizzjoni medja ta' 4.1 snin, medda ta' bejn 0.3 sa 9.5 snin).
Bulgarian: При стандартизиране към PWS популацията, изчисленото средно увеличение в HSDS от 0,9 е получено след едногодишно лечение с Norditropin при дребни деца с PWS.
Maltese: Meta ġie standardizzat għall-popolazzjoni PWS, inkisbet żieda medja stmata fl-HSDS ta' 0.9 wara sena kura bi Norditropin fuq tfal qosra b'PWS.
Bulgarian: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400
Maltese: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle92400 Courbevoie Franza
Bulgarian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos
Maltese: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730
Bulgarian: B-1070 Bruxelles
Maltese: 1070 Brussels Il-Belġju
Bulgarian: Courbevoie
Maltese: Ċipru
Bulgarian: Novo NordiskComércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Maltese: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN L-Olanda soluzzjoni għallinjezzjoni (oplossing voor injectie )
Bulgarian: Обединено Кралство Novo Nordisk Limited, Broadfield Park,
Maltese: Ir-Renju Unit Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
Bulgarian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels
Maltese: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles Il-Belġju
Bulgarian: Полза/риск
Maltese: Relazzjoni benefiċċju/riskju
Bulgarian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Maltese: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Bulgarian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Maltese: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124
Bulgarian: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italy
Maltese: Viale Città d'Europa 681 - 00144
Bulgarian: Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest,
Maltese: Kft 1036 Budapest,
Bulgarian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S.
Bulgarian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J.
Bulgarian: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Maltese: Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Bulgarian: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630 Espoo, Finland
Maltese: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630
Bulgarian: Ruhrpharm AG Heidsieker
Maltese: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114
Bulgarian: Ivax Pharmaceuticals SAS 1 cours du triangle,
Maltese: Ivax Pharmaceuticals SAS 1 cours du triangle, Immeuble palatin 1
Bulgarian: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Maltese: Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Bulgarian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7
Maltese: Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7
Bulgarian: Sanofi Aventis France 1/13, Bd Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: France 1/13, Bd Romain Rolland 75014
Bulgarian: S.C AC Helcor S.R.L Str. Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Maltese: Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Bulgarian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Maltese: Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Bulgarian: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Maltese: Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Bulgarian: 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Maltese: St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Bulgarian: Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Maltese: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Bulgarian: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex
Maltese: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114
Bulgarian: I-27010 Valle Salimbene (PV) Italy
Maltese: Valle Salimbene (PV) Italy
Bulgarian: 1145 Budapest Uzsoki u.
Maltese: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u.
Bulgarian: Avda, Barcelona, 69 08970 Sant
Maltese: Avda, Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Bulgarian: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex
Maltese: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 France
Bulgarian: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Maltese: C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Bulgarian: Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Maltese: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Bulgarian: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, The Netherlands
Maltese: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC
Bulgarian: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Maltese: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020
Bulgarian: Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece
Maltese: Psychiko, 15451 Greece
Bulgarian: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos
Bulgarian: Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Greece
Maltese: Avgis & Gallinis 15, N.
Bulgarian: Heide 114 D-33739 Bielefeld Germany
Maltese: D-33739 Bielefeld Germany
Bulgarian: Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Maltese: Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Bulgarian: S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Maltese: 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 - Origgio (VA) Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Bulgarian: Gyrablock 400 mg 400 mg
Maltese: Gyrablock 400 mg
Bulgarian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Bulgarian: de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Maltese: Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Bulgarian: Slovak Republic
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka
Bulgarian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge,
Maltese: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Bulgarian: TAD Pharm.
Maltese: Il-Lussemburgu TAD Pharm.
Bulgarian: Като цяло предоставените отговори включват библиографски данни и предложение за актуализиране на точка 5.1 от КХП.
Maltese: Globalment, it-tweġibiet ipprovduti inkludew dejta bibljografika u proposta għall-aġġornament tas-sezzjoni 5.1 talSPC.
Bulgarian: Pacsirtamező u.
Maltese: U RAĠUNIJIET IPPREŻENTATA
Bulgarian: Neopharmed S.p.A
Maltese: Neopharmed S.p.A Via G.
Bulgarian: Norflox-1A Pharma 400 mg
Maltese: Norflox-1A Pharma
Bulgarian: So. Se. Pharm S.r.l.
Maltese: Pharm S.r.l.
Bulgarian: Комитетът разглежда сезирането, направено по член 31 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, за лекарствени продукти, съдържащи норфлоксацин;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza magħmula skont l-Artiklu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għall-prodotti mediċinali li fihom norfloxacin;
Bulgarian: United Kingdom Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3,
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Bulgarian: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Maltese: Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Bulgarian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Maltese: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Bulgarian: Обвити таблетки
Maltese: Uroctal Comprimidos
Bulgarian: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Maltese: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6
Bulgarian: United Kingdom Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Maltese: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Bulgarian: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Maltese: 100ml fih 5.4g ta' Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester bħala 4.0g ta' Norfloxacin
Bulgarian: Търговско име
Maltese: Magyarország Kereskedelmi
Bulgarian: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22
Bulgarian: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Maltese: 540mg ta' Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester bħala 400mg ta' Norfloxacin
Bulgarian: Floxolone 400mg 400 mg
Maltese: Floxolone 400mg
Bulgarian: Въпреки това CHMP приветства идеята за актуализиране на граничните стойности на минималната инхибираща концентрация (MIC) в точка 5.1 от КХП, за включване на клинични пределни MIC стойности, както е определено от Европейския комитет за определяне на антимикробната чувствителност (EUCAST) в раздел 5.1 от КХП, тъй като тези пределни стойности не само са свързани с патогените, откривани при усложнени пиелонефрити, но и с обичайните патогени на пикочните пътища, открити в урината при други показания.
Maltese: Madankollu s-CHMP laqa' l-idea li jiġu aġġornati l-breakpoints tal-MIC fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC biex jinkludu l-breakpoints tal-MIC kif definiti mill-Kumitat Ewropew għall-Ittestjar tas-Suxxettibilità Antimikrobika (EUCAST) fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC għax dawn il-breakpoints mhumiex relatati biss mal-patoġeni preżenti fil-pjelonefrite kumplikata, iżda wkoll ma' patoġeni komuni tal-apparat urinarju preżenti f'indikazzjonijiet urinarji oħra.
Bulgarian: Обвита таблетка
Maltese: Nalion comprimidos
Bulgarian: ЗА ИЗКЛЮЧВАНЕ НА ТЕРАПЕВТИЧНОТО ПОКАЗАНИЕ „ОСТРИ И ХРОНИЧНИ УСЛОЖНЕНИ
Maltese: GĦAT-TNEĦĦIJA TAL-INDIKAZZJONI TERAPEWTIKA "PJELONEFRITE AKUTA U KRONIKA KUMPLIKATA"
Bulgarian: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4.
Maltese: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4. 28023 Aravaca Madrid
Bulgarian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Maltese: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franza
Bulgarian: Швеция sanofi-aventis S.p.A.
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis S.p.A.
Bulgarian: 64331 Weiterstadt Germany
Maltese: 64331 Weiterstadt Il-Ġermanja
Bulgarian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Maltese: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Bulgarian: Bulgaria
Maltese: Bulgarija
Bulgarian: Италия sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Maltese: L-Italja sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan L-Italja
Bulgarian: Заявителят подава заявление за взаимно признаване на разрешението за употреба, издадено в Швеция през 2006 г., за Norsed Combi D, комбиниран продукт, състоящ се от ризедронат натрий 35 mg филмирани таблетки, заедно с 1000 mg калциев карбонат и 880 IU холекалциферол ефервесцентни гранули.
Maltese: L-Applikant issottometta applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-Isvezja fl-2006 għal Norsed Combi D, prodott ta' kombinazzjoni magħmul minn pilloli ta' 35 mg risedronate sodium miksijin b'rita flimkien ma' 1000 mg karbonat tal-kalċju u 880 IU granuli effervexxenti ta' colecalciferol.
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, DETENTURI
Bulgarian: Саше (PE/alu/PET)
Maltese: Qartas (PE/alu/PET)
Bulgarian: 30 сашета + 2 спринцовки + 1 смесителна чашка
Maltese: 30 qratas + 2 siringi + 1 tazza tat-taħlit
Bulgarian: Норвир 100 mg Прах за перорална суспензия
Maltese: 100 mg Trab għal suspensjoni orali
Bulgarian: (концентраци я)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Bulgarian: Свободно Концен- Лекарствена
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Bulgarian: ~3 до 5
Maltese: ~3 to 5
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: Il-kaġun ta' dan għadu mhux magħruf.
Bulgarian: J05AE03
Maltese: J05A E03
Bulgarian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Нидерландия
Maltese: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
Bulgarian: Филмово покритие: Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) Макроголи
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Bulgarian: Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5)
Maltese: Impedituri Phosphodiesterase (PDE5)
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2006 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 26 ta' Awissu 2006
Bulgarian: Сорбитан лаурат
Maltese: Sorbitan laurate
Bulgarian: Ритонавир ↔ ↔
Maltese: Ritonavir ↔ ↔
Bulgarian: Maравирок ↑161% ↑28%
Maltese: Maraviroc ↑161% ↑28%
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30ºC.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson Токсична епидермална некролиза (TEN)
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN)
Bulgarian: Кларитромицин Метаболит 14-OH кларитромицин
Maltese: Metabolat 14-OH clarithromycin
Bulgarian: Ритонавир ↓ 40% НО
Maltese: Ritonavir ↓ 40%
Bulgarian: Доза на NORVIR (mg)
Maltese: Doża ta' NORVIR (mg)
Bulgarian: Cmax (µg/ml)
Maltese: Cmax (g/ml)
Bulgarian: Клозапин, пимозид
Maltese: Clozapine, pimozide
Bulgarian: Метаболит 25-O-дезацетил рифабутин
Maltese: Rifabutin1 Metabolat 25-O-desacetyl rifabutin
Bulgarian: β2 - агонисти (дългодействащи)
Maltese: β2-agonist (iħalli effett fit-tul)
Bulgarian: AUC и Cmax на 2-хидрокси метаболита се намаляват съответно с 15 и 67%.
Maltese: L-AUC u Cmax tal-metabolat 2-hydroxy ġew imnaqqsa b' 15 u 67%,
Bulgarian: Глекапревир/пибрентасвир
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir
Bulgarian: - Силденафил или тадалафил при импотентност (еректилна дисфункция).
Maltese: - Sildenafil jew tadalafil għall-impotenza (disfunsjoni erettili).
Bulgarian: AUC12 или 24 (µg•h/ml) t½ (h)
Maltese: Ctrough (g/ml) AUC12 or 24 (g•h/ml) t½ (h)
Bulgarian: Типранавир ↑ 11 пъти пъти
Maltese: Tipranavir ↑ bi 11 -il darba
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходните нива на НІV РНК за 16 седмици е -0,79 log10 (максимално средно намаление: 1,29 log10) в групата на ритонавир в сравнение с -0,01 log10 в контролната група.
Maltese: HIV RNA fuq perijodu ta'16 -il ġimgħa kien ta' 0.79 log10 (medja ta' tnaqqis massimu: 1.29 log10) fil-grupp ta' ritonavir kontra -0.01 log10 fil-grupp ta' kontroll.
Bulgarian: Амфетамин
Maltese: Amfetamina
Bulgarian: Клинични фармакодинамични данни
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika
Bulgarian: Варфарин S- Варфарин R- Варфарин
Maltese: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta'eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Bulgarian: Направете справка с информацията за предписване на колхицин.
Maltese: Irreferi wkoll għall-informazzjoni ta' preskrizzjoni ta' colchicine.
Bulgarian: Бупропион се метаболизира главно от CYP2B6.
Maltese: Bupropion huwa primarjament metabolizzat b' CYP2B6.
Bulgarian: 200 на8 часа ↑ 77%
Maltese: 200 q8h ↑ 77%
Bulgarian: Сулфаметокзазол/Триметоприм2
Maltese: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Bulgarian: 800/160, единична доза
Maltese: 800/160, doża waħda
Bulgarian: Удължаване на PR-интервала
Maltese: Titwil tal-intervall PR
Bulgarian: Астемизол, терфенадин Повишени плазмени концентрации на астемизол и терфенадин.
Maltese: Astemizole, terfenadine Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' astemizole u terfenadine.
Bulgarian: ↑ 49-пъти
Maltese: ↑ b'49 darba
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Полисорбат 80
Maltese: Silica, colloidal anyhdrous Polysorbate 80
Bulgarian: Седативи/хипнотици
Maltese: Mediċina Sedattiva/ Ipnotika
Bulgarian: Норбупренорфин Глюкуронидни метаболити
Maltese: Buprenorphine Norbuprenorphine Metabolati Glucuronide
Bulgarian: Клозапин, пимозид Повишени плазмени концентрации на клозапин и пимозид.
Maltese: Clozapine, pimozide Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' clozapine u pimozide.
Bulgarian: Norvir съдържа активното вещество ритонавир.
Maltese: Norvir fih is-sustanza attiva ritonavir.
Bulgarian: НО Ритонавир ↑ 72% НО
Maltese: Ritonavir ↑ 72%
Bulgarian: Амфетаминови производни Амфетамин
Maltese: Derivattivi tal-Amfetamina
Bulgarian: Глюкокортикоиди
Maltese: Glucocorticoids
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {мм /гггг}.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Bulgarian: Norvir 100 mg филмирани таблетки
Maltese: Norvir 100 mg pillola
Bulgarian: Дазатиниб, нилотиниб, Винкристин, винбластин
Maltese: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Bulgarian: Други лекарства и Norvir
Maltese: Mediċini oħra u Norvir
Bulgarian: 300 на6 часа
Maltese: 300 q6h
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни лекарствени продукти за системно приложение, протеазни инхибитори ATC код:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiretrovirali għall-użu sistematiku, impedituri protejaż Kodiċi ATC:
Bulgarian: Метадон1
Maltese: Methadone1
Bulgarian: Ефект въхру AUC на едновременно прилаганите лекарствени продукти
Maltese: Effetti fuq prodotti mediċinali oħra
Bulgarian: Системо-органен клас
Maltese: Klassi tas-Sistema tal-Ordni
Bulgarian: Ерготаминови производни
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina
Bulgarian: Възрастни:
Maltese: -Adulti
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Талк
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Talc
Bulgarian: Халоперидол, рисперидон, тиоридазин
Maltese: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Bulgarian: Циклоспорин, такролимус, еверолимус
Maltese: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Bulgarian: Петидин, пироксикам, пропоксифен
Maltese: Pethidine, piroxicam, propoxyphne
Bulgarian: Увеличаването на други мутации в протеазния ген (включително на позиции 20, 33, 36, 46, 54, 71, и 90) може да допринесе също за резистентността на ритонавир.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejaż (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на фузидова киселина и ритонавир.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma tal-fusidic acid u ritonavir.
Bulgarian: Не приемайте Norvir
Maltese: Tiħux Norvir
Bulgarian: Нелфинавир ↑ 152% НО
Maltese: Nelfinavir ↑ 152%
Bulgarian: - Дигоксин (лекарство за сърце).
Maltese: - Digoxin (mediċina għall-qalb).
Bulgarian: Стъпка 9.
Maltese: Stadju 9.
Bulgarian: Когато се смеси с 9,4 ml течност, концентрацията на суспензията е 10 mg/ml.
Maltese: * Meta mħallat ma' 9.4 ml ta' likwidu l-konċentrazzjoni tas-suspensjoni hi 10 mg/mL.
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа и H2-рецепторни антагонисти
Maltese: Impedituri tal-pompa tal-proton u antagonisti ta' riċetturi tal-H2
Bulgarian: Указания за дозиране при деца на Norvir прах за перорална суспензия (приготвена като 100 mg/10 ml)*†
Maltese: Linji gwida għal dożaġġ pedjatriku ta' trab għal suspensjoni orali ta' Norvir (ippreparat bħala 100 mg/10 ml) *†
Bulgarian: Стъпка 11.
Maltese: Stadju 11.
Bulgarian: Ампренавир 600 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно Атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно Фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно Лопинавир съвместно с ритонавир (лопинавир/ритонавир) 400 mg/100 mg или 800 mg/200 mg
Maltese: 600 mg ampremavir darbtejn kuljum flimkien ma' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum 300 mg atazanavir darba kuljum flimkien ma' 100 mg ritonavir darba kuljum 700 mg fosamprenavir darbtejn kuljum flimkien ma' 100mg ritonavir darbtejn kuljum lopinavir imħallta ma' 100 mg ritonavir f'taħlita waħda (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg jew 800 mg/200mg.
Bulgarian: Ритонавир взаимодейства неблагоприятно с орални контрацептиви (OCs).
Maltese: Ritonavir għandu effetti ħżiena fuq kontraċettivi orali (OCs).
Bulgarian: резултати от лабораторни изследвания:
Maltese: • riżultati tat-testijiet tal-laboratorju:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусен лекарствен продукт за системна употреба, протеазни инхибитори ATC код:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiretrovirali għall-użu sistematiku, impedituri tal-proteaż Kodiċi ATC:
Bulgarian: 400 на 12 часа Саквинавир
Maltese: 400 q112h Saquinavir
Bulgarian: Стъпка 12.
Maltese: Stadju 12.
Bulgarian: При едно проучване за лекарствени взаимодействия със здрави доброволци на деламанид 100 mg два пъти дневно и лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно за 14 дни експозицията на метаболита на деламанид, DM-6705, е била повишена с 30%.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni tal-mediċina fuq voluntier b'saħħtu, b'100mg delamanid 100mg darbtejn kuljum u lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum għal 14 -il ġurnata, l-espożizzjoni tal-metabolit ta'delamanid DM-6705 kien 30% miżjud.
Bulgarian: 16 на24 часа
Maltese: 16 q24h
Bulgarian: Фозампренавир 700 на 12 часа
Maltese: Fosamprenavir 700 q12h
Bulgarian: Нелфинавир ↑ 20до39%
Maltese: Nelfinavir ↑ 20sa39% MD
Bulgarian: Приемът на единична доза от 100 mg Norvir таблетки едновременно с храна с умерено съдържание на мазнини (857 kcal, 31% калории от мазнини) или високо съдържение на мазнини (907 kcal, 52% калории от мазнини) е свързан със средно понижение на AUC и Сmax на ритонавир с 20-30%.
Maltese: It-teħid ta' doża waħda ta' 100 mg ta' pillola Norvir ma' ikla li fiha kontenut ta' xaħam moderat (857 kcal, 31% tal-kaloriji mixxaħam) jew ma' ikla li fiha kontenut għoli ta' xaħam (907 kcal, 52% tal-kaloriji mix-xaħam) ġie assoċjat ma' tnaqqis medju ta' bejn 20-23% fl-AUC u Cmax ta' ritonavir.
Bulgarian: AUC на метаболита преднизолон се повишават, съответно, с 37 и 28%, след 4 и 14 дни ритонавир.
Maltese: LAUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14 -il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
Bulgarian: Натрупването на други мутации в протеазния ген (включително на позиции 20, 33, 36, 46, 54, 71 и 90) може да допринесе също за резистентността на ритонавир.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejazi (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Bulgarian: ↑ 4-пъти ↑ 38-пъти
Maltese: ↑ bi 38 darba
Bulgarian: (µg•h/ml) t½ (h)
Maltese: (Jekk ikun meħtieġ)
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРA
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Bulgarian: Стъпка 2.
Maltese: Stadju 2.
Bulgarian: Стъпка 1.
Maltese: Stadju 1.
Bulgarian: ↑ 17-пъти
Maltese: ↑ bi 17 -il darba
Bulgarian: Стъпка 10.
Maltese: Stadju 10.
Bulgarian: Еритромицин, итраконазол
Maltese: Erythromycin, itraconazole
Bulgarian: Анти-подагрозни лекарства
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт в съответствие с изискванията посочени в списъка на европейските референтни дати (EURD - list) и посочени в член 107в (7) от Директива 2001/83/ЕО и публикувани на уеб портала на Европейската агенция по лекарствата.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.