FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În timpul hipoglicemiei induse, în comparație cu placebo, semaglutida nu a modificat răspunsurile de contrareglare ale secreției crescute de glucagon și nu a influențat scăderea concentrației plasmatice a peptidului C la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Bulgarian: При индуцирана хипогликемия семаглутид в сравнение с плацебо не променя противорегулаторните отговори с повишен глюкагон и не нарушава понижаването на C-пептида при пациенти с диабет тип 2.
Romanian: Nu încercați niciodată să acoperiți acul cu capacul interior al acului.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставяте обратно вътрешната капачка върху иглата.
Romanian: Reducerea riscului în ceea ce privește rezultatul criteriului principal compus a fost determinată, în principal, de scăderi ale incidenței accidentelor vasculare cerebrale non-letale (39%) și a infarctelor miocardice non-letale (26%) (figura 3).
Bulgarian: Понижаването на риска в първичния съставен резултат се дължи основно на спад в честотите на нефатален инсулт (39%) и нефатален миокарден инфаркт (26%) (фигура 3).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol, atunci când se administrează concomitent cu semaglutidă.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата парацетамол, когато се прилага със семаглутид.
Romanian: Greutatea corporală are efect asupra expunerii la semaglutidă.
Bulgarian: Телесното тегло оказва влияние върху експозицията на семаглутид.
Romanian: Asociere cu insulină premixată ± 1-2 ADO
Bulgarian: Комбинация с предварително смесен инсулин ± 1 - 2 OAD
Romanian: În studiul SUSTAIN 6 (vezi subsecțiunea Bolile cardiovasculare), 867 de pacienți au fost tratați cu insulină premixată (cu sau fără ADO) la momentul inițial.
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 867 пациенти на изходното ниво приемат предварително смесен инсулин (със или без OAD).
Romanian: Semaglutida a determinat reduceri semnificative ale greutății corporale materne și reducerea supraviețuirii și creșterii embrionare.
Bulgarian: Семаглутид води до значително намаляване на майчиното телесно тегло, както и на преживяемостта и растежа на ембрионите.
Romanian: Dacă ați uitat să injectați o doză și:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ozempic Ако сте пропуснали да инжектирате доза и:
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen) dacă nu ați fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Romanian: Creșterea frecvenței cardiace a fost observată la agoniști ai receptorilor GLP-1.
Bulgarian: Повишена сърдечна честота е наблюдавана при GLP-1 рецепторните агонисти.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, clearance-ul semaglutidei a fost de aproximativ 0,05 l/oră.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 клирънсът на семаглутид е приблизително 0,05 l/h.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1251/002
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/002
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) este conceput pentru a fi utilizat cu ace de unică folosință NovoFine sau NovoTwist.
Bulgarian: Писалката е предназначена да се използва с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist.
Romanian: Dacă încetați să utilizați medicamentul, concentrația de zahăr din sânge ar putea crește.
Bulgarian: Ако я спрете, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Romanian: În studiile clinice au fost raportate supradozaje cu utilizarea unei doze de până la 4 mg într-o singură priză și de până la 4 mg pe săptămână.
Bulgarian: В клинични изпитвания се съобщават случаи на предозиране до 4 mg на единична доза и до 4 mg на седмица.
Romanian: Dacă este necesar, curățați-l cu o cârpă îmbibată cu detergent neagresiv.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек препарат върху навлажнена кърпа.
Romanian: Mecanismul principal al prelungirii acțiunii este legarea de albumina plasmatică, care determină scăderea clearance-ului renal și protecția împotriva degradării metabolice.
Bulgarian: Основният механизъм на удължаване е свързването с албумина, което води до намаляване на бъбречния клирънс и предпазва от метаболитно разграждане.
Romanian: Scădere ponderală a) Hipoglicemia definită ca severă (episod care necesită asistența altei persoane) sau simptomatică, asociată cu o valoare a glicemiei <3,1 mmol/l b)
Bulgarian: Хипогликемия, определена като тежка (налагаща помощ от друго лице) или симптоматична, в комбинация с кръвна глюкоза < 3,1 mmol/l б)
Romanian: Expunerea totală la paracetamol (ASC0-5ore) nu a fost modificată.
Bulgarian: Не се повлиява общата експозиция на парацетамол (AUC0-5h).
Romanian: este posibil să nu obțineți efectul dorit al acestui medicament.
Bulgarian: Ако го направите, може да не получите желания ефект на това лекарство.
Romanian: În studiile clinice cu durata de până la 1 an, care au inclus 4807 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, evenimentele adverse legate de retinopatia diabetică au fost raportate în procente similare la subiecții tratați cu semaglutidă (1,7%) și la subiecții din grupul comparator (2,0%).
Bulgarian: В клинични изпитвания до 1 година, включващи 4 807 пациенти с диабет 2, се съобщават нежелани събития, свързани с диабетна ретинопатия, в подобни дялове сред участниците, лекувани със семаглутид (1,7%) и сравнителен продукт (2,0%).
Romanian: Alte criterii secundare
Bulgarian: Други вторични крайни цели
Romanian: Răspunsul postprandial al concentrațiilor plasmatice ale trigliceridelor și fracției colesterol VLDL, după un prânz bogat în grăsimi, a fost redus cu >40%.
Bulgarian: Повишаването на постпрандиалните триглицериди и VLDL холестерола като отговор към храни, богати на мазнини, е намалено с >40%.
Romanian: Semaglutida acționează ca agonist al receptorului GLP-1 ce se leagă selectiv și activează receptorul GLP-1, ținta pentru GLP-1 endogen.
Bulgarian: Семаглутид действа като GLP-1 рецепторен агонист, който избирателно се свързва към и активира GLP-1 рецептора, прицелен за естествения GLP-1.
Romanian: În general, severitatea acestor reacții a fost ușoară sau moderată și reacțiile au fost de durată scurtă.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са слаби или умерени по тежест и с кратка продължителност.
Romanian: Pacienții cu greutate corporală redusă pot prezenta mai multe reacții adverse gastrointestinale atunci când sunt tratați cu semaglutidă.
Bulgarian: Пациентите с ниско телесно тегло могат да получат повече стомашно-чревни нежелани реакции при лечение със семаглутид.
Romanian: Tumorile non-letale ale celulelor C ale tiroidei observate la rozătoare sunt un efect de clasă pentru agoniștii receptorului GLP-1.
Bulgarian: Нелеталните тиреоидни C-клетъчни тумори, наблюдавани при гризачи, са ефект на класа за GLP-1 рецепторните агонисти.
Romanian: Dacă contorul de dozare se oprește înainte de 1 mg, înseamnă că nu a mai rămas suficientă soluție pentru o doză completă de 1 mg.
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре преди 1 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза 1 mg.
Romanian: Este posibil să vedeți o picătură de soluție la vârful acului după injectare.
Bulgarian: На върха на иглата може да видите капка разтвор след инжектирането.
Romanian: Volumul mediu de distribuție al semaglutidei, după administrarea subcutanată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, a fost de aproximativ 12,5 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на семаглутид след подкожно приложение при пациенти с диабет тип 2 е приблизително 12,5 l.
Romanian: • au trecut 5 zile sau mai puțin de când ar fi trebuit să utilizați Ozempic, administrați doza omisă de îndată ce vă amintiți.
Bulgarian: Изминали са 5 или по-малко дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, инжектирайте го веднага, щом си спомните.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector (pen) și acele la vederea și îndemâna altor persoane, în special a copiilor.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
Romanian: După cel puțin 4 săptămâni de tratament cu o doză de 0,5 mg o dată pe săptămână, doza poate fi crescută la 1 mg, o dată pe săptămână, pentru a realiza un control glicemic mai bun.
Bulgarian: След поне 4 седмици приложение на доза 0,5 веднъж седмично дозата може да се повиши на 1 mg веднъж седмично, за да се подобри допълнително гликемичният контрол.
Romanian: Favorizează placebo
Bulgarian: В полза на плацебо
Romanian: Atunci când se utilizează în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, pacienții trebuie informați despre măsurile de precauție necesare pentru a evita hipoglicemia, atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Когато се използва в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, пациентите трябва да бъдат предупреждавани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия, докато шофират или използват машини (вж. точка 4.4).
Romanian: În timpul studiilor clinice, cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost tulburările gastrointestinale, inclusiv greața (foarte frecventă), diareea (foarte frecventă) și vărsăturile (frecvente).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции в клинични изпитвания са стомашно-чревни нарушения, включително гадене (много чести), диария (много чести) и повръщане (чести).
Romanian: S-au observat reduceri semnificative ale tensiunii arteriale sistolice medii când au fost utilizate Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) și 1 mg (5,4-7,3 mmHg) în asociere cu medicamente antidiabetice orale sau insulină bazală.
Bulgarian: Наблюдава се значимо понижение на систолното кръвно налягане при използване на Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) и 1 mg (5,4-7,3 mmHg) в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти или базален инсулин.
Romanian: Nu atașați un ac nou la stiloul injector (pen) decât atunci când sunteți pregătit pentru administrarea injecției.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на писалката си, докато не сте готови да инжектирате.
Romanian: Înainte de prima utilizare:
Bulgarian: Преди първа употреба:
Romanian: Administrarea de semaglutidă trebuie întreruptă cu cel puțin 2 luni înainte de o sarcină planificată, din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prelungit (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Лечението със семаглутид трябва да се прекрати поне 2 месеца преди планираната бременност поради дългия му полуживот (вж. точка 5.2).
Romanian: Nu acoperiți contorul de dozare cu degetele.
Bulgarian: Не го закривайте с пръстите си.
Romanian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptină ambele în asociere cu 1-2 medicamente antidiabetice orale (metformin și/sau tiazolidindione)
Bulgarian: SUSTAIN 2 - Ozempic спрямо ситаглиптин, и двата продукта в комбинация с 1-2 перорални антидиабетни лекарства (метформин и/или тиазолидиндиони)
Romanian: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeți un flux de soluție care iese din vârful acului.
Bulgarian: Ако извадите иглата по-рано, може да видите как от върха ѝ изтича струйка от разтвора.
Romanian: Pacienți (%) care au atins HbA1c
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c
Romanian: • reflux sau arsuri la stomac - denumită și „boală de reflux gastroesofagian" (BRGE)
Bulgarian: рефлукс или киселини - наричани още гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ);
Romanian: Modificare față de momentul inițial în săptămâna 56
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 56
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu semaglutidă.
Bulgarian: Липсва конкретен антидот при предозиране със семаглутид.
Romanian: Ozempic se injectează subcutanat, la nivelul abdomenului, coapselor sau în partea superioară a brațelor.
Bulgarian: Ozempic се инжектира подкожно в корема, бедрото или горната част на ръката.
Romanian: • gaze (flatulență)
Bulgarian: газове (флатуленция);
Romanian: Semaglutida nu este recomandată pentru utilizare la pacienți cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Семаглутид не се препоръчва за употреба при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (вж. точка 5.2).
Romanian: Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate să apară scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate reduce capacitatea de concentrare.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), което да отслаби способността Ви да се концентрирате.
Romanian: Contor de dozare oprit: 1 mg rămase
Bulgarian: Броячът на дозата е спрял: остава 1 mg
Romanian: Un studiu clinic cu durata de 2 ani a investigat 3297 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2, cu risc cardiovascular crescut, cu un istoric îndelungat de diabet și cu valori ale glicemiei slab controlate.
Bulgarian: 2-годишно клинично изпитване изследва 3 297 пациенти с диабет тип 2, висок сърдечносъдов риск, голяма продължителност на диабета и лошо контролирана кръвна глюкоза.
Romanian: Hipoglicemia severă a fost observată mai întâi atunci când semaglutida a fost asociată cu o sulfoniluree (1,2% dintre subiecți, 0,03 evenimente/pacient și an) sau cu insulină (1,5% dintre subiecți, 0,02 evenimente/pacient și an).
Bulgarian: Тежка хипогликемия се наблюдава предимно при използване на семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни (1,2% от участниците, 0,03 събития/пациентогодина) или инсулин (1,5% от участниците, 0,02 събития/пациентогодина).
Romanian: Dacă contorul de dozare se oprește înainte de 0,5 mg, înseamnă că nu a mai rămas suficientă soluție pentru o doză completă de 0,5 mg.
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре преди 0,5 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза 0,5 mg.
Romanian: • reacții la nivelul locului de injectare - cum ar fi vânătăi, dureri, iritație, mâncărime și erupție pe piele.
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране, като посиняване, болка, дразнене, сърбеж и обрив.
Romanian: Asocierea cu sulfoniluree utilizate în monoterapie
Bulgarian: Комбинация със сулфонилурейни производни като монотерапия
Romanian: În studiile clinice, semaglutida a avut un efect benefic asupra concentrațiilor plasmatice ale lipidelor, a scăzut tensiunea arterială sistolică și a limitat inflamația.
Bulgarian: В клинични проучвания семаглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди, като понижава систолното кръвно налягане и намалява възпалението.
Romanian: În plus, tratamentul cu semaglutidă a crescut concentrațiile plasmatice de insulină în condiții de repaus alimentar, comparativ cu placebo.
Bulgarian: Освен това лечението със семаглутид повишава концентрациите на инсулин на гладно в сравнение с плацебо.
Romanian: Utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1 poate fi asociată cu reacții adverse gastrointestinale.
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти може да е свързана със стомашно-чревни нежелани реакции.
Romanian: Este important să continuați cu planul de dietă și exerciții fizice așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Bulgarian: Важно е да продължите плана си за диета и упражнения, както Ви е казал
Romanian: În studiile de toxicitate asupra dezvoltării efectuate la iepuri și maimuțe Cynomolgus, a fost observată o creștere a incidenței avorturilor și o incidență ușor crescută a anomaliilor fetale, la expuneri relevante clinic.
Bulgarian: В проучвания за токсичност върху развитието на зайци и маймуни циномолгус се наблюдават по-честа загуба на плода и слабо повишена честота на фетални аномалии при клинично значими експозиции.
Romanian: • Nu încercați să reparați sau să dezmembrați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul).
Bulgarian: Не опитвайте да поправяте или разглобявате писалката си.
Romanian: Modificare față de valoarea inițială
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво
Romanian: Ce conține Ozempic
Bulgarian: Какво съдържа Ozempic
Romanian: Semaglutida nu a afectat fertilitatea la șobolanii masculi.
Bulgarian: Семаглутид не влияе върху фертилитета на мъжки плъхове.
Romanian: La pacienții cu retinopatie diabetică tratați cu insulină și semaglutidă s-a observat un risc crescut de apariție a complicațiilor retinopatiei diabetice (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин и семаглутид, е наблюдаван повишен риск от развитие на усложнения на диабетна ретинопатия (вж. точка 4.8).
Romanian: Acest fenomen poate indica un ac blocat sau deteriorat.
Bulgarian: Това може да означава, че иглата е запушена или повредена.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul pentru injecție în conformitate cu cerințele locale, după fiecare injectare și să păstreze stiloul injector (pen-ul) fără acul pentru injecție atașat.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да изхвърлят иглите след всяка инжекция и да съхраняват писалката без поставена игла.
Romanian: • Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, propilen glicol, fenol, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu/acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Bulgarian: Другите съставки са: динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, вода за инжекции, натриев хидроксид/хлороводородна киселина (за корекция на рН).
Romanian: Scăderea concentrației de zahăr din sânge este mai probabil să apară dacă luați concomitent o sulfoniluree sau insulină.
Bulgarian: Вероятността да спадне нивото на кръвната захар е по-голяма, ако приемате сулфонилурейни производни или инсулин.
Romanian: În cazul semaglutidei, rata de secreție a insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 a fost comparabilă cu cea a subiecților sănătoși.
Bulgarian: С помощта на семаглутид скоростта на инсулинова секреция при пациенти с диабет тип 2 е сравнима с тази при здрави участници.
Romanian: Pacienți (%) care au atins HbA1c <7% FPG (mmol/l)
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c < 7% ППГ (mmol/l)
Romanian: Riscul de hipoglicemie poate fi redus prin scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină la inițierea tratamentului cu semaglutidă (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Рискът от хипогликемия може да бъде понижен чрез намаляване на дозата сулфонилурейни производни или инсулин при започване на лечение със семаглутид (вж. точка 4.8).
Romanian: Nu se cunoaşte efectul semaglutidei asupra fertilității la om.
Bulgarian: Ефектът на семаглутид върху фертилитета при хора не е известен.
Romanian: În studiul SUSTAIN 6 (vezi subsecțiunea Bolile cardiovasculare), 123 de pacienți au fost tratați cu sulfoniluree în monoterapie la momentul inițial.
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 123 пациенти на изходното ниво приемат сулфонилурейни производни като монотерапия.
Romanian: Dacă încercați să îl puneți la loc, există riscul de a vă înțepa în mod accidental cu acul.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Romanian: Pacienții tratați cu semaglutidă în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, е възможно да има повишен риск от хипогликемия.
Romanian: Întrebați medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul despre eliminarea obiectelor ascuțite.
Bulgarian: Попитайте лекаря, медицинската сестра или фармацевта си къде да изхвърляте остри предмети.
Romanian: Vă rugăm să citiți la pct. 4 informațiile despre semnele de avertizare în caz de reducere a concentrației de zahăr în sânge.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4 относно предупредителните признаци за ниски нива на кръвната захар.
Romanian: Semaglutida trebuie utilizată cu prudență la pacienții cărora li se administrează oral medicamente care necesită o absorbție gastrointestinală rapidă.
Bulgarian: Семаглутид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи перорални лекарствени продукти, които изискват бърза стомашно-чревна абсорбция.
Romanian: Utilizați un nou stilou injector (pen) cu Ozempic.
Bulgarian: Използвайте нова писалка Ozempic. 4.
Romanian: În studiile de fertilitate efectuate la șobolani, semaglutida nu a afectat performanța de împerechere sau fertilitatea la șobolanii masculi.
Bulgarian: В проучвания на фертилитета при плъхове семаглутид не влияе върху способността за размножаване или фертилитета на мъжките индивиди.
Romanian: Tabelul 6 SUSTAIN 4: Rezultate în săptămâna 30
Bulgarian: Таблица 6 SUSTAIN 4:
Romanian: La femelele șobolan, s-a observat o creștere a perioadei de receptivitate și o ușoară reducere a numărului de corpi luteali (ovulații), la doze asociate cu pierderea în greutate corporală maternă.
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на corpora lutea (овулации) при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR fosfat disodic dihidrat, propilen glicol, fenol, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции
Romanian: Un studiu clinic suplimentar ce a inclus 1201 pacienți a fost efectuat pentru a compara eficacitatea și siguranța Ozempic 0,5 mg și 1 mg o dată pe săptămână cu dulaglutid 0,75 mg și, respectiv, 1,5 mg, o dată pe săptămână.
Bulgarian: Допълнително изпитване, включващо 1 201 пациенти, е проведено за сравнение на ефикасността и безопасността на Ozempic 0,5 mg и 1 mg веднъж седмично съответно с дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg веднъж седмично.
Romanian: Expunerea la semaglutidă a crescut în mod proporțional cu doza, în cazul administrării de doze de 0,5 mg și 1 mg.
Bulgarian: Експозицията на семаглутид се увеличава пропорционално на дозата при дози 0,5 mg и 1 mg.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, semaglutida a determinat următoarele reduceri relative ale glucagonului, în comparație cu placebo: glucagon în condiții de repaus alimentar (8-21%), răspunsul postprandial la glucagon (14-15%) și concentrația plasmatică medie pe 24 de ore a glucagonului (12%).
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 семаглутид постига следните относителни понижения на глюкагон в сравнение с плацебо: глюкагон на гладно (8-21%), глюкагонов отговор след хранене (14-15%) и средна концентрация на глюкагон за 24 часа (12%).
Romanian: În studiile clinice de fază 3a, au fost observate la subiecți tratați cu Ozempic creșteri medii de 1 până la 6 bătăi pe minut (bpm) de la o valoare de bază de 72 până la 76 bpm.
Bulgarian: При изпитвания фаза 3а, е наблюдавано средно повишение от 1 до 6 удара в минута от изходно ниво 72 до 76 удара в минута при участници, лекувани с Ozempic.
Romanian: Acest lucru a fost demonstrat în cazul administrării unei doze unice de semaglutidă 0,5 mg la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală (ușoară, moderată, severă sau pacienți care efectuează ședințe de dializă), comparativ cu subiecții cu funcție renală normală.
Bulgarian: Това е установено с единична доза семаглутид 0,5 mg при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане (леко, умерено, тежко или пациенти на диализа) в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Romanian: Se recomandă prudență la utilizarea semaglutidei la pacienții cu retinopatie diabetică tratați cu insulină.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при използване на семаглутид при пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин.
Romanian: • Țineți stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
Bulgarian: Задръжте писалката с насочена нагоре игла.
Romanian: Puține episoade (0,1% dintre subiecți, 0,001 evenimente/pacient și an) au fost observate în cazul administrării semaglutidei în asociere cu antidiabetice orale, altele decât sulfoniluree.
Bulgarian: Наблюдавани са няколко епизоди (0,1% от участниците, 0,001 събития/пациентогодина) при семаглутид в комбинация с перорални антидиабетни лекарства, различни от сулфонилурейни производни.
Romanian: Ozempic nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Bulgarian: Ozempic не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă nu este necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане.