FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS UK
Estonian: Ühendkuningriik McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS UK
German: Ihr Arzt wird dann über den Schweregrad und über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Estonian: Teie arst hindab sümptomite raskust ning otsustab mistahes edasiste meetmete üle, mis võivad osutuda vajalikuks.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte umfangreiche Testdaten aus der Überprüfung therapeutischer Studien und die Berichte aus den entsprechenden klinischen Studien vor, die diese Indikationen belegen, und schlug vor, die anderen Indikationen wie beispielsweise atopische Dermatitis, Asthmaprävention, Stechmückenstiche, zu entfernen, da die vorhandene klinische Evidenz als für die Unterstützung dieser Indikationen nicht ausreichend beurteilt wurde.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas nende näidustuste toetuseks ulatuslikud katseandmed terapeutiliste uuringute ülevaadetest ja vastavad kliiniliste uuringute aruanded, ja tegi ettepaneku muud näidustused (toopiline dermatiit, astma ennetamine, sääsepisted) välja jätta, sest neid toetavaid kliinilisi tõendeid peeti ebapiisavateks.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde außerdem gebeten, Belegdaten für die empfohlene Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz vorzulegen und das Nutzen/RisikoVerhältnis der Dosishalbierung zu begründen.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti samuti esitada andmed, mis toetavad soovitatavat annustamist neerupuudulikkusega patsientidele ja õigustavad kasulikkuse ja riski suhet annuse poolitamisel.
German: Bei Einnahme von Zyrtec mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: Die Anwendung wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besondere Lagerungsbedingungen erforderlich.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
German: In einer sechswöchigen, placebo-kontrollierten Studie an 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und gleichzeitig leichtem bis mittelschwerem Asthma führten 10 mg Cetirizin einmal täglich zu einer Verbesserung der Rhinitissymptome ohne eine Veränderung der Lungenfunktion.
Estonian: Kuus nädalat kestnud platseebo-kontrollitud uuringus, kus osales 186 allergilise riniidi ja samaaegse kerge või mõõduka astmaga patsienti parandas tsetirisiin annuses 10 mg üks kord päevas riniidi sümptomeid ning ei mõjutanud kopsufunktsiooni.
German: Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.
Estonian: Kui olete tundlik patsient, võib ravimi samaaegne manustamine alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ainetega mõjutada ka teie tähelepanu ja reageerimisvõimet.
German: Körper als Ganzes - allgemeine Störungen Müdigkeit
Estonian: Organism tervikuna - üldised häired Väsimus
German: Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Estonian: CH-1630 Bulle
German: Placebo (n = 1294)
Estonian: Platseebo (n=1294)
German: Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
Estonian: Teie arst määrab teile uue annuse.
German: Auf Grund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.
Estonian: Tsetirisiinil ei esine koostoimeid teiste ravimitega.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
German: Der CHMP räumte die Notwendigkeit der Übertragung des alten Formats in das neue Format ein, und es konnte Einigung über die Einteilung der Ereignisse in die in klinischen Studien beobachtete Häufigkeiten und in die aus der Anwendungsbeobachtung geschätzten Häufigkeiten seitens des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen erzielt werden.
Estonian: Inimravimite komitee tunnistas probleemi, mis kaasneb varasema vormistuse uuega asendamisega, ja leidis, et juhtude jaotamise kliinilistes uuringutes täheldatud sagedustesse ja turustamisjärgse kogemuse alusel hinnatud sagedustesse võib müügiloa hoidjaga kokku leppida.
German: Gelegentlich: Parästhesie
Estonian: Aeg-ajalt: paresteesia
German: Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe und Y-Y-Logo
Estonian: Valge, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, millel on poolitusjoon ja Y-Y logo
German: Placebo (n = 3061)
Estonian: Platseebo (n=3061)
German: Das Arzneimittel ist für die symptomatische Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis, einer chronischen allergischen Rhinitis und verschiedener Arten von Pruritus und dermatologischen Krankheitsbildern allergischen Ursprungs zugelassen, insbesondere für chronische idiopathische Urtikaria.
Estonian: Ravim on heaks kiidetud hooajalise allergilise riniidi, püsiva allergilise riniidi ja allergilist päritolu erinevate sügelusvormide ning dermatoloogiliste seisundite, eriti kroonilise idiopaatilise urtikaaria raviks.
German: In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Cetirizin in der empfohlenen Dosis nur geringe Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem hat, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et ettenähtud annuses avaldab tsetirisiin väheseid kõrvaltoimeid kesknärvisüsteemile ning nendeks kõrvaltoimeteks on somnolentsus, väsimus, pearinglus ja peavalu.
German: Für diese weniger häufig berichteten Nebenwirkungen ergeben sich die geschätzten Häufigkeiten (gelegentlich: ≥ 1/1.000 bis < 1/100, selten: ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000, sehr selten: < 1/10.000) auf Grundlage der Erfahrungen seit der Markteinführung.
Estonian: Harvem esinevate kõrvaltoimete näitajad (aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100, harv: ≥1/10 000 kuni <1/1000, väga harv: < 1/10 000) baseeruvad turustusjärgsel kogemusel.
German: Die für Kinder vorgeschlagene Dosierung wurde in klinischen Studien erprobt, ist jedoch auch das Ergebnis von Dosisanpassungen nach Körpergewicht und Ausscheidung (Clearance), die je nach Entwicklungsstand des Nierensystems variiert.
Estonian: Laste jaoks soovitatud annustamist on uuritud kliinilistes uuringutes, samuti põhineb see annuste kohandamisel vastavalt kehakaalule ja kliirensile, mis varieerub sõltuvalt neerusüsteemi küpsemisest.
German: Die Anwendung wird bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada alla 2-aastastel imikutel ja väikelastel.
German: Falls die Verdünnung mit Wasser angewendet wird, sollte insbesondere bei der Verabreichung an Kindern berücksichtigt werden, dass die Menge Wasser, in der die Tropfen verdünnt werden, der Menge Wasser angepasst werden muss, die der Patient in der Lage ist, einzunehmen.
Estonian: Kui manustamiseks kasutatakse lahjendamist, siis tuleb (eriti laste puhul) arvestada vedeliku hulgaga, mida patsient on võimeline neelama.
German: - 10 ml Zyrtec (= 2 Messlöffel) enthalten 3,15 g Glucoseäquivalente (Sorbitol).
Estonian: - 10 ml (2 mõõtlusikatäit) Zyrtec suukaudset lahust sisaldab 3,15 g glükoosekvivalenti (sorbitooli).
German: Neben den Nebenwirkungen, die im Rahmen klinischer Studien gemeldet wurden und oben aufgeführt sind, wurde über folgende Einzelfälle unerwünschter Arzneimittelreaktionen seit Markteinführung berichtet.
Estonian: Lisaks kliinilistes uuringutes ilmnenud ülalloetletud kõrvaltoimetele on teatatud ka järgmistest turustamisjärgse kasutamise käigus kirjeldatud üksikjuhtudest.
German: Das Ausmaß der Resorption von Cetirizin wird durch Nahrungsaufnahme nicht vermindert, obwohl die Resorptionsgeschwindigkeit herabgesetzt ist.
Estonian: Tsetirisiini imendumise määr toiduga ei vähenenud, kuigi imendumiskiirus langes.
German: Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed alates 2. eluaastast:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen argumentierte, dass die Anwendung von Cetirizin bei Kindern und Erwachsenen bei den jeweils gleichen Indikationen vertretbar ist, da aus pathophysiologischer Sicht kein Grund gegen die Anwendung von Antihistaminen bei Kindern vorliegt, vorausgesetzt, die Dosis wird entsprechend an das unterschiedliche Körpergewicht, Alter und die Ausscheidung (Clearance) des Arzneimittels angepasst.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis, et tsetirisiini manustamine lastele samadel näidustustel kui täiskasvanutele on õigustatud, sest puudub patofüsioloogiline põhjus, mille alusel ei või pediaatrilisel populatsioonil antihistamiinikume kasutada, kui annus on eri kehakaalu, vanuse ja ravimi kliirensi järgi adekvaatselt kohandatud.
German: Packungen mit 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 oder 100 Tabletten.
Estonian: Pakend 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 või 100 tabletiga.
German: Bei Einnahme von Zyrtec zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin.
Estonian: Ravimi Zyrtec kasutamine koos toidu ja joogiga Toit ei mõjuta oluliselt tsetirisiini imendumise määra.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PVC/ALUMINIUMBLISTER
Estonian: PVC/ALUMIINIUMBLISTER
German: Packungen mit Flaschen zu 10, 15, 20 oder 30 ml Lösung.
Estonian: Pakendis 10, 15, 20 või 30 ml pudel lahusega.
German: Bei therapeutischen Dosierungen wurden im Zusammenhang mit Alkohol (bei einem Alkoholblutspiegel von 0,5 g/l) keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.
Estonian: Raviannustes ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid alkoholiga täheldatud (alkoholi sisaldus veres 0,5 g/l).
German: Wie Zyrtec aussieht und Inhalt der Packung Zyrtec wird als klare und farblose Flüssigkeit angeboten.
Estonian: Kuidas Zyrtec välja näeb ja pakendi sisu Zyrtec on selge ja värvitu vedelik.
German: Selten: auffällige Leberfunktion (erhöhte Werte für Transaminasen, alkalische Phosphatase, γ-GT und Bilirubin)
Estonian: Harv: maksafunktsioonihäired (transaminaaside, alkaalse fosfataasi, gamma-GT ja bilirubiini väärtuste suurenemine)
German: Die Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Estonian: Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja haiguse kulust.
German: Der CHMP bat den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die Formulierung zu überarbeiten, die Indikation Konjunktivitis auf Rhinokonjunktivitis einzuschränken und zu definieren und saisonale Konjunktivitis, Juckreiz und allergischer Pruritus, schwere Hautreaktionen infolge von Stechmückenstichen und atopische Dermatitis abzuhandeln, da diese als separate Einheiten betrachtet werden sollten, für die weitere Belegdaten erforderlich sind.
Estonian: Inimravimite komitee palus müügiloa hoidjal vaadata üle sõnastus, piiritleda ravimi kasutust ja määratleda näidustuseks pigem rinokonjunktiviit kui ainuüksi konjunktiviit, uurides sealjuures hooajalist konjunktiviiti, sügelust ja allergilist sügelust, sääskede tekitatud raskeid nahareaktsioone ja toopilist dermatiiti, sest neid tuleb käsitleda eraldi uurimisobjektidena, mis vajavad rohkem toetavaid andmeid.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte ferner die Dosierung bei pädiatrischen Patienten mit Niereninsuffizienz und die Dosierung nach Gewicht in der Altersgruppe der Zwei- bis Fünfjährigen sowie die Dosierung nach den Altersgruppen 2-5, 6-11 und 12-18 Jahren und die Dosierung für Kinder unter 2 Jahren begründen.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti ka õigustada annustamist neerupuudulikkusega lastele, annustamist 2-5-aastastele kehakaalu alusel, 2-5, 6-11 ja 1218-aastaste vanuserühmas vanuse alusel, samuti annustamist alla 2-aastastele lastele.
German: Cetirizindihydrochlorid.
Estonian: Cetirizini dihydrochloridum
German: Die bei Tieren oder bei Dosen jenseits der Dosisempfehlungen beobachteten und nicht der Indikation entsprechenden experimentellen Wirkungen sollten entfernt werden.
Estonian: Loomkatsetes täheldatud toimed ja soovitatust suuremate annuste korral täheldatud toimed, mis ei ole näidustusega kooskõlas, tuleb välja jätta.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Pharmakokinetik der Substanz war bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung (Kreatinin-Clearance größer als 40 ml/min) und gesunden Probanden vergleichbar.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: ravimi farmakokineetika oli kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens on suurem kui 40 ml/min) ja tervetel vabatahtlikel sarnane.
German: Die für die Genehmigung vorgeschlagenen Dosen haben sich in vielen, bei Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren durchgeführten Prüfungen als sicher und wirksam erwiesen, worauf auch der klinische Expertenbericht verweist, der im Dossier des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorliegt.
Estonian: Paljudes 2-12-aastastel lastel tehtud uuringutes, mida käsitletakse müügiloa hoidja toimikus sisalduvas kliinilises ekspertaruandes, on tõendatud registreerimiseks soovitatud annuste ohutust ja tõhusust.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zyrtec abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi Zyrtec võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zyrtec eingenommen haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te võtate ravimit Zyrtec rohkem kui ette nähtud
German: Es liegen nur sehr begrenzte klinische Daten zur Anwendung von Cetirizin bei Schwangeren vor.
Estonian: Andmed tsetirisiini toime kohta rasedusele on väga vähesed.
German: Zusätzlich zu seinen antihistaminischen Wirkungen wurden für Cetirizin antiallergische Aktivitäten beobachtet: Eine Dosis von 10 mg ein- oder zweimal täglich, hemmt die späte Rekrutierungphase von Eosinophilen in der Haut und Bindehaut von atopischen Personen nach Allergenexposition.
Estonian: Lisaks antihistamiinsele toimele on tsetirisiin näidanud antiallergilist aktiivsust: annuses 10 mg üks või kaks korda päevas inhibeerib ta eosinofiile hilises faasis allergeeniga kokkupuutunud atoopiliste isikute nahas ja konjunktiivil.
German: Deutschland: Zyrtec P Tropfen, Zyrtec Tropfen Griechenland: Ziptek
Estonian: Saksamaa: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Kreeka: Ziptek
German: Bei Zusammenfassung dieser Daten wurden in den placebo-kontrollierten Studien die folgende Inzidenz von Nebenwirkungen für Cetirizin 10 mg mit einer Häufigkeit von 1,0 % oder mehr berichtet:
Estonian: Tsetirisiini 10 mg annuse kasutamisel platseebo-kontrolliga uuringutes kirjeldati sellest kombinatsioonist järgmiste kõrvaltoimete teket sagedusega 1,0% või enam:
German: - Mikrokristalline Cellulose - Lactose - Hochdisperses Siliciumdioxid - Magnesiumstearat - Opadry Y-1-7000 - Hypromellose (E 464) - Titandioxid (E 171) - Macrogol 400
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu - Mikrokristalne tselluloos - Laktoos - Kolloidne veevaba räni - Magneesiumstearaat - Opadry Y-1-7000 - Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (E 464) - Titaandioksiid (E 171) - Makrogool 400
German: Lösung zum Einnehmen
Estonian: SOLUZIONE
German: Der Satz wird daher umformuliert und lautet nun: „Bei pädiatrischen Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Dosis unter Berücksichtigung der renalen Clearance des Patienten, seines/ihres Alters und seines/ihres Körpergewichtes individuell anzupassen."
Estonian: Seetõttu kohandatakse lauset järgmiselt: „Neerupuudulikkusega lapspatsientide annust tuleb kohandada individuaalselt, võttes arvesse patsiendi renaalset kliirensit, vanust ja kehakaalu."
German: Etwa zwei Drittel der Dosis werden unverändert mit dem Harn ausgeschieden.
Estonian: Umbes ⅔ annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
German: - Der Zweck des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine,
German: Deutschland Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Estonian: Pfizer Consumer Healthcare GmbH
German: • Cetirizin ist indiziert für die Linderung einer chronischen idiopathischen Urtikaria.
Estonian: • Tsetirisiin on näidustatud kroonilise idiopaatilise urtikaaria leevendamiseks.
German: In einer placebo-kontrollierten Studie wurde Cetirizin in der hohen Tagsdosis von 60 mg über sieben Tage verabreicht und löste keine statistisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls aus.
Estonian: Platseebo-kontrollitud uuringus ei põhjustanud tsetirisiin kõrges annuses (60 mg päevas) 7 päeva jooksul statistiliselt olulist QT-intervalli pikenemist.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen informierte den CHMP jedoch, dass der Vorgang mit einer Umkodierung der Quelldokumente beginnen müsse, weil eine Übersetzung der alten Begriffe in die neuen Begriffe erforderlich sei.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis siiski inimravimite komiteele, et kuna varasemad mõisted tuleb asendada uutega, peab menetlus algama alusdokumentide ümberkodeerimisest.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: Braunglasflaschen (Typ III) mit 10, 15, 20 oder 30 ml Lösung mit einem Tropfeinsatz aus weißem LDPE und einer weißen kindersicheren Polypropylenverschlusskappe.
Estonian: 10, 15, 20 või 30 ml lahusega pruun klaaspudel (tüüp III), valge polüetüleenist tilgutiga ja suletud valge lastekindla polüpropüleenkorgiga.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Cetirizin 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen nicht einnehmen.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi tsetirisiini 1 mg/ml suukaudset lahust kasutada.
German: Wie Zyrtec aussieht und Inhalt der Packung Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe und Y-Y-Logo
Estonian: Kuidas Zyrtec välja näeb ja pakendi sisu Valge piklik, õhukese polümeerikattega, poolitusjoonega ja Y-Y logoga tablett.
German: Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Kui teil on epilepsia või krambioht, peaksite oma arstiga nõu pidama.
German: Cetirizin hat über den Bereich von 5 bis 60 mg eine lineare Kinetik.
Estonian: Tsetirisiini farmakokineetika on lineaarne vahemikus 5...60 mg.
German: Das Ausmaß der Resorption von Cetirizin wird durch Nahrung nicht verringert, obwohl die Resorptionsgeschwindigkeit niedriger ist.
Estonian: Tsetirisiini imendumise määr toiduga ei muutu, kuigi imendumiskiirus väheneb.
German: Wie auch in anderen Studien haben objektive Untersuchungen nachgewiesen, dass mit der empfohlenen Tagesdosis bei gesunden jungen Probanden die normalen Alltagstätigkeiten unbeeinträchtigt bleiben.
Estonian: Teistes uuringutes kirjeldatud objektiivsed testid on näidanud, et tervetel noortel vabatahtlikel ei mõjutanud ettenähtud ööpäevane annus tavalist igapäeva tegevust.
German: Bei den ersten Anzeichen einer Übeempfindlichkeitsreaktion müssen Sie die Einnahme mit Zyrtec beenden.
Estonian: Kui teil tekivad esimesed ülitundlikkuse sümptomid, siis lõpetage ravimi Zyrtec võtmine.
German: Diese Studie unterstützt die Sicherheit der Anwendung von Cetirizin bei allergischen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma.
Estonian: See uuring toetab tsetirisiini annustamise ohutust kerge või mõõduka astmaga allergilistel patsientidel.
German: Als Begründung für die Dosierung bei Kindern unter 2 Jahren nannte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die PK-Daten.
Estonian: Alla 2-aastastele lastele annustamist käsitledes õigustas müügiloa hoidja farmakokineetilistel andmetel põhinevat annustamist.
German: In der empfohlenen Dosis bessert Cetirizin nachweislich die Lebensqualität von Patienten mit perennialer und saisonaler allergischer Rhinitis.
Estonian: Ettenähtud annuses näitas tsetirisiin, et parandab aastaringse ja hooajalise allergilise riniidiga patsientide elukvaliteeti.
German: Bei Dosen von 10 mg täglich über 10 Tage wurde keine Anreichung von Cetirizin beobachtet.
Estonian: Tsetirisiini kasutamisel 10 päeva jooksul 10 mg annusena ravimi kuhjumist ei täheldatud.
German: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettland: Zyrtec
Estonian: Itaalia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Läti: Zyrtec
German: Zyrtec (Cetirizindihydrochlorid) ist ein Antiallergikum, das für die Linderung nasaler Symptome der saisonalen und perennialen (ganzjährigen) allergischen Rhinitis indiziert ist.
Estonian: Zyrtec (tsetirisiindivesinikkloriid) on allergiavastane ravim, mis on näidustatud hooajalise ja pideva allergilise riniidi nasaalsete sümptomite leevendamiseks.
German: - Körper als Ganzes: Häufig: Müdigkeit
Estonian: Organism tervikuna Sage: väsimus
German: UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre
Estonian: UCB Pharma S.A.21, Rue de Neuilly
German: Bei diesen empfindlichen Patienten kann die gleichzeitige Einnahme mit Alkohol oder zentral dämpfenden Mitteln zu einer zusätzlichen Reduktion der Aufmerksamkeit und einer Leistungsbeeinträchtigung führen.
Estonian: Ravimi samaaegne manustamine alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ainetega võib tundlikel patsientidel põhjustada täiendavat tähelepanu langust ja reaktsioonihäireid.
German: 10 mg einmal täglich
Estonian: 10 mg üks kord päevas
German: Packungen mit Flaschen zu 60, 75, 100, 125, 150 oder 200 ml Lösung zum Einnehmen.
Estonian: Pakendis 60, 75, 100, 125, 150 või 200 ml pudel lahusega.
German: Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von Zyrtec eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
Estonian: Kui te arvate, et olete võtnud ravimi Zyrtec üleannuse, teavitage sellest oma arsti.
German: Wenn bei Ihnen eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Estonian: Kui teil tekib mõni ülalnimetatud kõrvaltoimetest teavitage sellest oma arsti.
German: Slowakische Republik: Zyrtec tbl flm 10 mg
Estonian: Slovakkia: Zyrtec tbl flm 10mg
German: Was die Dosierung nach Gewicht anbelangt, gab der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen an, die systemische Exposition gegenüber Cetiritin sei nicht nur eine Funktion des Körpergewichtes, sondern auch der renalen Clearance des Arzneimittels, wobei Studien belegten, dass die Clearance bei niedrigem Alter von höherer Bedeutung ist.
Estonian: Kehakaalu alusel annustamise kohta vastas müügiloa hoidja, et süsteemne kokkupuude tsetirisiiniga ei ole ainult kehakaalu, vaid ka ravimi renaalse kliirensi funktsioon.
German: Ältere Menschen: Nach einer oralen Einzelgabe von 10 mg Cetirizin an 16 ältere Patienten stieg die Halbwertszeit im Vergleich zu gesunden Probanden um etwa 50 % an und die Clearance nahm um 40 % ab.
Estonian: Eakad: ühekordse 10 mg suukaudse annuse manustamise järel suurenes 16 eakal isikul teiste inimestega võrreldes poolväärtusaeg umbes 50% ning kliirens langes 40%.
German: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 mg/5 ml solución oral, Zyrtec solución oral Schweden: Zyrlex
Estonian: Hispaania: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Rootsi: Zyrlex
German: Ungarn: Zyrtec oldat
Estonian: Ungari: Zyrtec oldat
German: Zusammen mit der Flasche wird ein 5 ml-Messlöffel mit einer Graduierung bei 2,5 ml zur Verfügung gestellt.
Estonian: Pudeliga on kaasas 5 ml mõõtelusikas, millel on märkejoon 2,5 ml annuse mõõtmiseks.
German: DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare und farblose Flüssigkeit
Estonian: RAVIMVORM Suukaudsed tilgad, lahus Selge ja värvitu vedelik