FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V placebem kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí se celkový výskyt nežádoucích účinků nelišil ve skupině s irbesartanem (56,2 %) a ve skupině s placebem (56,5 %).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier hos pasienter med hypertensjon var insidensen av bivirkninger ikke forskjellig mellom gruppen som fikk irbesartan (56,2%) og gruppen som fikk placebo (56,5%).
Czech: - Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku.
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer): hvis du lider av høyt blodtrykk og type 2 diabetes med nyresykdom, kan blodprøver vise en økning i kaliumnivået.
Czech: Jak se přípravek Ifirmasta užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ifirmasta
Czech: U pacientů, u nichž irbesartan sám krevní tlak dostatečně nesnižuje, vyvolá přidání malé dávky hydrochlorothiazidu (12,5 mg) jednou denně další snížení krevního tlaku; to v období minima účinku dosahuje ve srovnání s placebem 7-10/3-6 mm Hg (systolický/diastolický).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med irbesartan alene, vil tillegg av en lav dose hydroklortiazid (12,5 mg) til irbesartan én gang daglig, resultere i en videre placebokorrigert blodtrykksreduksjon på 7-10/36 mm Hg (systolisk/diastolisk).
Czech: Doplňkové podávání draslíku a diuretika šetřící draslík:
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd og kaliumsparende diuretika:
Czech: Poruchy ucha a labyrintu: Není známo:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint: Ikke kjent:
Czech: Angiotensin-II je látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v krevních cévách a vyvolá zúžení cév.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II produseres i kroppen og binder til reseptorer i blodkarene, noe som får dem til å trekke seg sammen.
Czech: O terapii předávkování přípravkem Ifirmasta nejsou dostupné specifické informace.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk informasjon er tilgjengelig med hensyn til behandling av overdose med Ifirmasta.
Czech: Na základě zkušeností s podáváním jiných léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensinový systém by mohlo současné podávání diuretik šetřících kalium, látek doplňujících přívod draslíku, solných náhražek obsahujících draslík anebo jiných léčivých přípravků, které mohou zvýšit hladiny draslíku v séru (např. heparin) vést k vzestupu sérového draslíku, a proto není tato kombinace doporučena (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin systemet, vil samtidig bruk av kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salttilskudd som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke serumkaliumnivå (f.eks. heparin), kunne medføre en økning i serumkalium og anbefales derfor ikke (se pkt.
Czech: U diabetických pacientů s hypertenzí, s mikroalbuminurií a normální funkcí ledvin se hyperkalemie (≥ 5,5 mE/l) objevila u 29,4 % pacientů ve skupině s 300 mg irbesartanu a u 22 % pacientů ve skupině s placebem.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive diabetespasienter med mikroalbuminuri og normal nyrefunksjon forekom hyperkalemi (≥ 5,5 mmol/l) hos 29,4 % av pasientene i gruppen som fikk irbesartan 300 mg og hos 22 % av pasientene i placebogruppen.
Czech: - Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů): zvýšení tepové frekvence, návaly horka/zrudnutí, kašel, průjem, poruchy trávení/pálení žáhy, sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností), bolest na prsou.
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer): økt hjerterytme, rødming, hoste, diaré, fordøyelsesbesvær/halsbrann, seksuell dysfunksjon (problemer med seksuell prestasjon), brystsmerte.
Czech: Diuretika a jiná antihypertenziva:
Norwegian Bokmål: Diuretika og andre antihypertensive legemidler:
Czech: selektivními COX-2 inhibitory, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), antihypertenzní účinek může být oslaben.
Norwegian Bokmål: Dersom angiotensin-II antagonister gis sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, (NSAIDs) (dvs. selektive COX-2 hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAIDs), kan den antihypertensive effekten reduseres.
Czech: U diabetických pacientů s hypertenzí, s chronickou renální insuficiencí a zjevnou proteinurií, se objevila hyperkalemie (≥ 5,5 mE/l) u 46,3 % pacientů ve skupině s irbesartanem a u 26,3 % pacientů ve skupině s placebem.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive diabetespasienter med kronisk nyreinsuffisiens og proteinuri forekom hyperkalemi (≥ 5.5 mmol/l) hos 46,3 % av pasientene i irbesartangruppen og hos 26,3 % av pasientene i placebogruppen.
Czech: Korigované průměrné změny hodnoty diastolického krevního tlaku v sedě (SeDBP), měřené v nejnižším bodě účinku (na konci dávkovacího intervalutrough) byly tyto: 3,8 mm Hg (nízká dávka), 3,2 mm Hg (střední dávka), 5,6 mm Hg (vysoká dávka).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig endring av sittende diastolisk blodtrykk (SeDBP) var: 3,8 mm Hg (lav dose), 3,2 mm Hg (medium dose) og 5,6 mm Hg (høy dose).
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffene, se pkt.
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie U pacientů se stenózou aortální chlopně, dvojcípé chlopně anebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií, je stejně jako při použití jiných vazodilatačních látek, nutná zvláštní opatrnost.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralstenose; obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som for andre vasodilatatorer, må spesiell forsiktighet brukes hos pasienter med aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ifirmasta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ifirmasta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ifirmasta užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ifirmasta
Czech: Některé nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení irbesartanu na trh.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger er rapportert siden markedsføringen av Ifirmasta.
Czech: Tablety by měly být spolknuty se sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med en tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Czech: Po třech týdnech průměrné snížení od výchozích hodnot u primární proměnné účinnosti - hodnoty systolického tlaku vsedě (SeSBP), měřené v nejnižším bodě účinku (na konci dávkovacího intervalutrough) - bylo 11,7 mm Hg (nízká dávka), 9,3 mm Hg (střední dávka) a 13,2 mm Hg (vysoká dávka).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon fra baseline for den primære effektvariabelen (minsteverdi før neste dose - sittende systolisk blodtrykkSeSBP) var 11,7 mm Hg (lav dose), 9,3 mm Hg (medium dose) og 13,2 mm Hg (høy dose) etter endt tre ukers behandling.
Czech: Panenský ricinový olej, hydrogenovaný
Norwegian Bokmål: Lakserolje, hydrogenert
Czech: - pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Vanlige:
Czech: Ifirmasta 75 mg potahované tablety Ifirmasta 150 mg potahované tablety Ifirmasta 300 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky:
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler:
Czech: Zatímco podobného krevního tlaku bylo dosaženo ve všech léčených skupinách, méně subjektů ve skupině s 300 mg irbesartanu (5,2 %) než s placebem (14,9 %) nebo se 150 mg irbesartanu (9,7 %) dosáhlo cílového parametru, kterým byla zjevná proteinurie, čímž bylo prokázáno, že podávání vyšších dávek snižuje relativní riziko o 70 %, ve srovnání s placebem (p = 0,0004).
Norwegian Bokmål: Mens sammenlignbare blodtrykk ble oppnådd hos alle behandlingsgrupper, nådde færre personer i irbesartan 300 mg gruppen (5,2%) enn i placebo- (14,9%) eller irbesartan 150 mg (9,7%) gruppene endepunktet klinisk proteinuri.
Czech: Máteli podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete-li být dušný(á), přestaňte přípravek Ifirmasta užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpusten, slutt å ta irbesartan og kontakt medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě renin-angiotensinaldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), vedla léčba inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu nebo s antagonisty angiotensin-II receptoru k akutní hypotenzi, azotemii, oligurii anebo vzácně k akutnímu selhání ledvin (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor vaskulær tonus og nyrefunksjon hovedsakelig avhenger av aktiviteten i reninangiotensin-aldosteron systemet (f.eks. pasienter med alvorlig stuvningssvikt eller underliggende nyresykdom, inkludert nyrearteriestenose), er akutt hypotensjon, uremi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt, sett ved behandling med ACE-hemmere eller angiotensin-II reseptorantagonister som påvirker dette systemet (se pkt.
Czech: U rizikových pacientů se doporučuje pečlivě monitorovat koncentrace draslíku v séru (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av serum kalium hos risikopasienter anbefales (se pkt.
Czech: U pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií, anebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a renální insuficience, jestliže jsou léčeni léčivými přípravky ovlivňujícími renin-angiotensin-aldosteronový systém.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med legemidler som griper inn i renin-angiotensin-aldosteron systemet.
Czech: Pokud tyto projevy pociťujete, poraďte se se svým lékařem, než začnete tyto činnosti provádět.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse bør du rådføre deg med legen før du prøver å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Případy reverzibilního zvýšení koncentrací lithia v séru i toxicity lithia byly popsány při současném podávání lithia a inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitium og toksisitet har vært rapportert ved samtidig behandling med litium og ACE-hemmere.
Czech: Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu, irbesartan a jiní antagonisté angiotensinu jsou zřetelně méně účinní při snižování krevního tlaku u pacientů černé pleti než u ostatní populace patrně z důvodu vyššího výskytu nízkoreninové hypertenze (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Som sett ved ACE-hemmere, virker irbesartan og de andre angiotensinantagonistene tilsynelatende mindre blodtrykkssenkende hos fargede enn hos ikke-fargede personer, muligens pga. høyere forekomst av lav-renin tilstander hos fargede hypertonikere (se pkt.
Czech: Endpoints) byla navržena tak, aby zhodnotila přínos přidání aliskirenu k standardní terapii inhibitorem ACE nebo blokátorem receptorů pro angiotenzin II u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin, kardiovaskulárním onemocněním, nebo obojím.
Norwegian Bokmål: Hensikten med ALTITUDE-studien («Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints») var å undersøke fordelen ved å legge aliskiren til standardbehandling med en ACE-hemmer eller en angiotensin-II reseptorantagonist hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og enten kronisk nyresykdom, kardiovaskulær sykdom, eller begge.
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze zjistit omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20 %).
Norwegian Bokmål: Begrenset akkumulering av irbesartan (< 20%) er observert i plasma etter gjentatte doseringer én gang daglig.
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte
Czech: V průběhu dalších dvou týdnů, kdy pacienti byli re-randomizováni buď do skupiny s léčivým přípravkem, nebo do skupiny s placebem, u pacientů na placebu došlo u ke zvýšení SeSBP o 2,4 mm Hg a SeDBP o 2,0 mm Hg ve srovnání se změnami +0,1, resp. -0,3 mm Hg u pacientů na všech dávkách irbesartanu (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene som mottok placebo hadde økning i SeSBP og SeDBP på 2,4 og 2,0 mm Hg sammenlignet med henholdsvis +0,1 og -0,3 mm Hg endringer hos pasientene som mottok ulike doser av irbesartan (se pkt.
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56x1 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 56x1 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte 90 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte
Czech: Dávka 150 mg podávaná jednou denně vedla k podobným minimálním a průměrným 24hodinovým změnám krevního tlaku jako stejná celková dávka rozdělená do dvou jednotlivých denních dávek.
Norwegian Bokmål: Dosering en gang daglig med 150 mg ga samme maksimale effekt og 24 timers respons som dosering to ganger daglig med samme totaldose.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Není známo:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Ikke kjent:
Czech: Použití u dětí a dospívajících
Norwegian Bokmål: Bruk av Ifirmasta hos barn
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Není známo:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Ikke kjent:
Czech: Nebyly nalezeny náznaky abnormálního systémového toxického ovlivnění anebo ovlivnění cílových orgánů při použití klinicky relevantních dávek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist unormal systemisk eller organspesifikk toksisitet ved klinisk relevante doser.
Czech: betablokátory, alfablokátory) k dosažení předdefinovaného cílového krevního tlaku ≤ 135/85 mm Hg nebo snížení systolického tlaku o 10 mm Hg, pokud výchozí tlak byl > 160 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Typisk fikk pasientene i alle behandlingsgrupper mellom 2 og 4 antihypertensiva (for eksempel diuretika, betablokkere, alfablokkere) for å oppnå et på forhånd definert blodtrykksmål på ≤ 135/85 mm Hg eller en reduksjon av systolisk blodtrykk på 10 mm Hg dersom utgangspunktet var > 160 mm Hg.
Czech: Ifirmasta 300 mg potahované tablety 14 tablet: EU/1/08/480/013
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte: EU/1/08/480/013 - 018
Czech: Hyperkalemie
Norwegian Bokmål: hyperkalemi
Czech: hyperkalemie
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi
Czech: Pokles hemoglobinu*, který nebyl klinicky významný, byl pozorován u 1,7 % pacientů s hypertenzí a pokročilým diabetickým ledvinným onemocněním léčených irbesartanem.
Norwegian Bokmål: Hos 1,7 % av hypertensive pasienter med langt fremskreden diabetesrelatert nyresykdom som ble behandlet med irbesartan er det observert en reduksjon i hemoglobin* som ikke var klinisk signifikant.
Czech: Jak přípravek Ifirmasta vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety 75 mg: bílé, oválné potahované tablety.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ifirmasta ser ut og innholdet i pakningen Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte er: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter.
Czech: Ifirmasta 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 75 mg (ve formě hydrochloridu).
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg irbesartan (som hydroklorid).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, samotní.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin-II antagonister, usammensatte, ATC kode: C09CA04.
Czech: Ifirmasta 300 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje panenský ricinový olej 16 mg.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 16 mg lakserolje.
Czech: Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Ifirmasta zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Ifirmasta økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt.
Czech: Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotensinu-II zprostředkované AT1 receptorem, a to bez zřetele ke zdroji anebo způsobu syntézy angiotensinu-II.
Norwegian Bokmål: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II reseptor (type AT1)-antagonist.Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin-II som er mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin-II.
Czech: Prospěšnost přípravku Ifirmasta v léčbě poškození ledvin u hypertenzních pacientů s diabetem 2. typu byla prokázána ve studiích, kde byl irbesartan, dle potřeby, podáván spolu s jinými antihypertenzivy tak, aby bylo dosaženo požadovaných hodnot krevního tlaku (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytten av Ifirmasta ved nyresykdom hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes er vist i studier hvor irbesartan ble brukt i tillegg til andre antihypertensiva for å nå målblodtrykket (se pkt.
Czech: Ifirmasta 75 mg potahované tablety irbesartanum
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
Czech: Jak přípravek Ifirmasta vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety 300 mg: bílé, oválné potahované tablety.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ifirmasta ser ut og innholdet i pakningen Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte er: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter.
Czech: Ifirmasta v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 150 mg gitt én gang daglig med eller uten mat. Ifirmasta i en dose på 150 mg én gang daglig vil generelt gi bedre 24 timers blodtrykkskontroll sammenliknet med 75 mg.
Czech: Ifirmasta 150 mg potahované tablety 14 tablet: EU/1/08/480/007
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte: EU/1/08/480/007 - 012
Czech: V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin,
Norwegian Bokmål: I så tilfelle kan det hende at legen din tar blodprøver, spesielt for å måle kaliumnivået ved dårlig nyrefunksjon, - dersom du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose, - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
Czech: Cévní poruchy: Časté:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Vanlige:
Czech: Ifirmasta 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje panenský ricinový olej 8 mg.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8 mg lakserolje.
Czech: Ifirmasta 75 mg potahované tablety 14 tablet: EU/1/08/480/001
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte: EU/1/08/480/001 - 006
Czech: Ifirmasta 300 mg potahované tablety irbesartanum
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
Czech: Ifirmasta 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg (ve formě hydrochloridu).
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg irbesartan (som hydroklorid).
Czech: Ifirmasta 150 mg potahované tablety irbesartanum
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
Czech: Po opakovaném dávkování jednou denně byla pozorována omezená akumulace irbesartanu v plazmě
Norwegian Bokmål: En begrenset akkumulering av irbesartan (18%) i plasma ble observert ved gjentatt dosering en gang daglig.
Czech: Ifirmasta 300 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg (ve formě hydrochloridu).
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan (som hydroklorid).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Mindre vanlige: hoste
Czech: Jak přípravek Ifirmasta vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety 150 mg: bílé, oválné potahované tablety.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ifirmasta ser ut og innholdet i pakningen Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte er: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter.
Czech: • Zakloňte hlavu dozadu a podívejte se nahoru ke stropu.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover og se opp i taket.
Czech: Rozdíl nebyl statisticky signifikantní (p=0,326).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var ikke statistisk signifikant (p=0,326).
Czech: - jestliže máte oční infekci.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en øyeinfeksjon.
Czech: Mohou se vyskytovat jak generalizované, tak lokalizované infekce.
Norwegian Bokmål: Både generaliserte og lokaliserte infeksjoner kan forekomme.
Czech: Odpověď na léčbu je nutné přehodnotit nejméně jednou za 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling bør revurderes minst hver 6. måned.
Czech: Účinky na imunitní systém
Norwegian Bokmål: Virkninger på immunsystemet
Czech: Jedna jednodávková nádobka dostačuje na léčbu obou očí.
Norwegian Bokmål: Hver endoseampulle er tilstrekkelig til å behandle begge øynene.
Czech: • Stáhněte dolů dolní víčko oka (obrázek 2).
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nedre øyelokket (bilde 2).
Czech: EU/1/15/990/002
Norwegian Bokmål: EU/1/15/990/001 EU/1/15/990/002
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. března 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2015
Czech: - jestliže jste prodělal(a) nebo máte rakovinu v oku nebo okolo něj.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt kreft i eller rundt øyet.
Czech: Nevkapávejte si žádné další kapky, dokud nenastane doba na další pravidelnou dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp inn flere dråper før det er tid for din neste vanlige dose.
Czech: Pokud je dávka vynechána, léčba pokračuje následující den jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose blir glemt, skal behandlingen fortsette neste dag som normalt.
Czech: • Jestliže kapky používáte do obou očí, opakujte kroky u druhého oka.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker dråper i begge øynene, gjentar du trinnene for det andre øyet.
Czech: U těchto populací však nejsou třeba žádná zvláštní opatření.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig med spesielle hensyn for disse populasjonene.
Czech: Bylo zařazeno 67 pacientů (37,9 % ze 177 pacientů studii Sansika ukončilo).
Norwegian Bokmål: 67 pasienter ble innregistrert (37,9 % av de 177 pasientene som hadde fullført Sansika-studien).
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert:
Czech: Populace starších pacientů byla v klinických studiích hodnocena.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Den eldre populasjonen er blitt undersøkt i kliniske studier.
Czech: Podíl respondérů ve skupině s přípravkem IKERVIS byl 28,6 % v porovnání s 23,1 % ve skupině s vehikulem.
Norwegian Bokmål: Andelen av respondere i IKERVIS-gruppen var 28,6 %, sammenlignet med 23,1 % i kontrollgruppen.
Czech: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Czech: Doporučuje se pečlivě sledovat pacienty se závažnou keratitidou.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av pasienter med alvorlig keratitt anbefales.
Czech: Velikost balení: 30 a 90 jednodávkových obalů.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30 og 90 endosebeholdere.
Czech: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Francie
Norwegian Bokmål: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Frankrike