FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dossieret i henhold til de forskellige regler i EU's direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentationen i enlighet med de olika bestämmelserna och EU-direktiv 2001/83/EG.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at besvare følgende uløste kvalitetsrelaterede spørgsmål ved at drøfte og implementere alt efter relevans i konteksten af en opdatering af CTD-dokumentationen i maj 2010.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att besvara följande olösta kvalitetsfrågor genom att diskutera och införa relevanta åtgärder i samband med en uppdatering av dokumentationen i CTD-format i maj 2010.
Danish: Kapsler og injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
Swedish: Kapslar samt injektionsvätska och infusionsvätska
Danish: Injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
Swedish: Injektionsvätska och infusionsvätska
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for et antal nedbrydningsprodukter.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för ett antal nedbrytningsprodukter.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dokumentet "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentet "P3-03 Beskrivning av tillverkningsmetoden och processtyrning för läkemedlet" (P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for urenheder i overensstemmelse med retningslinjen ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för föroreningar i enlighet med ICH-ämne Q3B: Riktlinjedokument om föroreningar i nya läkemedel.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udvikle og præsentere en ny identifikationsmetode for lægemiddelstoffet omeprazol.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utveckla och införa ytterligare en identifieringsmetod för läkemedelssubstansen omeprazol.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at redegøre for lægemiddelproducentens aktiviteter.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att förtydliga läkemedelstillverkarens verksamhet.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at indføre relevante ændringer i produktinformationen, baseret på udfaldet af undersøgelsen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att ändra produktinformationen beroende på resultatet av studien.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge stabilitetsdata for mellem-/bulkprodukter.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna stabilitetsdata för mellan- respektive bulkprodukten.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere specifikationerne med doseringsenhedernes ensartethed i test.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera specifikationerna med uppgifter om testernas enhetlighet för dosenheterna.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende sikkerhed for TSE (overførbare spongiforme encephalopatier).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker säkerhet med avseende på TSE (överförbar spongiform encefalopati).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumenter og data vedrørende stabiliteten af ændringen af lægemiddelstoffet omeprazolmagnesium og omeprazol.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter och data som styrker stabiliteten hos de modifierade varianterna av läkemedelssubstanserna omeprazolmagnesium och omeprazol.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende bioækvivalens med biobatchet.
Swedish: Innehavaren förbinder sig att lämna uppgifter som styrker bioekvivalensen med biobatchen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende grænser for kvantificering af lægemidlet.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker kvantifieringsgränserna för läkemedlet.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende holdbarhedsspecifikationen for det færdige produkt.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker specifikationen för slutproduktens hållbarhet.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Danish: 2700 AN, Zoetermeer Holland
Swedish: 2700 AN, Zoetermeer Nederländerna
Danish: 151 25 Maroussi Athen Grækenland
Swedish: 151 25 Maroussi Athens Grekland
Danish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig
Swedish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Danish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Swedish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge
Danish: Frankrig AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrig
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrike
Danish: Grækenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Swedish: Grekland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Danish: Holland AstraZeneca BV Postbus 599
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Postbus 599
Danish: AstraZeneca Österreich GmbH,
Swedish: Österrike AstraZeneca Österreich GmbH,
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Danish: LOSEC 20 mg 20 mg Enterokapsler, hårde
Swedish: LOSEC 20 mg 20 mg Enterokapsel, hård
Danish: Rumænien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Swedish: Rumänien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Danish: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Swedish: Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Danish: Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Swedish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanien
Danish: Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο
Swedish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό
Danish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Swedish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Danish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Swedish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Danish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Swedish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Danish: Edificio Roble
Swedish: mg/VIAL
Danish: Omeprazol kan anvendes under graviditet.
Swedish: Omeprazol kan användas under graviditet.
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot
Swedish: Hepatit med eller utan gulsot
Danish: pH 8,8 til 9,2
Swedish: pH 8,8 till 9,2.
Danish: Dette forsøg giver ingen informationer om børn under 4 år.
Swedish: Denna studie ger ingen information gällande barn yngre än 4 år.
Danish: Uåbnede pakninger: 2 år
Swedish: Oöppnad förpackning: 2 år.
Danish: Vær ikke bekymret over denne liste af bivirkninger.
Swedish: Bli inte oroad av denna lista över möjliga biverkningar.
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Swedish: Andra biverkningar omfattar:
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er uafklaret.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion är oklar.
Danish: Behandlingen bør foregå under supervision af en specialist.
Swedish: Behandlingen bör ske under ledning av en specialistläkare.
Danish: De beskrevne symptomer har været forbigående, og der er ikke rapporteret om alvorlige følgevirkninger.
Swedish: Symtomen som har beskrivits har varit övergående, och inga allvarliga fall har rapporterats.
Danish: Kombinationspakning (I + II):
Swedish: Kombinationsförpackning (I+II)
Danish: Kontakt din læge, hvis du ikke er symptomfri efter denne periode.
Swedish: Kontakta läkare om du inte är symtomfri efter denna period.
Danish: Der er ingen langtidsdata vedrørende effekten af omeprazolbehandling på pubertet og vækst.
Swedish: Det finns inga långtidsdata gällande effekterna av omeprazolbehandling på pubertet och tillväxt.
Danish: Drik blandingen med det samme eller inden for 30 minutter.
Swedish: Drick blandningen genast eller inom 30 minuter.
Danish: Højere doser kan være nødvendige, og dosis bør justeres individuelt.
Swedish: Högre doser kan vara nödvändiga och dosen bör anpassas individuellt.
Danish: Der må ikke anvendes andre opløsningsmidler.
Swedish: Inget annat lösningsmedel får användas.
Danish: Børn og unge over 4 år
Swedish: Barn och ungdomar över 4 år
Danish: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data
Swedish: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Danish: Bivirkningsprofilen var generelt den samme som hos voksne i både korttids- og langtidsbehandling.
Swedish: Biverkningsprofilen var generellt densamma som för vuxna under såväl korttids- som långtidsbehandling.
Danish: • Se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer).
Swedish: • Hallucinationer (se, känna eller höra saker som inte finns).
Danish: Dog bør der udvises forsigtighed, når omeprazol gives i høje doser til ældre patienter.
Swedish: Försiktighet bör dock iakttas när omeprazol ges i höga doser till äldre patienter.
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Swedish: Patienter bör uppmanas att tala med en läkare om:
Danish: Samtidig indtagelse af føde påvirker ikke biotilgængeligheden.
Swedish: Samtidigt intag av föda inverkar inte på biotillgängligheten.
Danish: Frekvenskategorierne er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Swedish: Frekvenskategorier definieras på följande sätt: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes protonpumpehæmmere.
Swedish: Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas "protonpumpshämmare".
Danish: Disse ændringer er derfor ikke en direkte effekt af et enkelt lægemiddel.
Swedish: Följaktligen är inte dessa effekter en direkt effekt av ett individuellt läkemedel.
Danish: • Ændringer i de blodprøver, der viser, hvordan leveren fungerer.
Swedish: • Förändringar i blodbilden som visar leverns funktion.
Danish: Det er vigtigt, at du oplyser om den medicin, du tager.
Swedish: Det är viktigt att du då informerar om din medicin.
Danish: I enkelte tilfælde er apati, depression og konfusion også blevet beskrevet.
Swedish: Även apati, depression och förvirring har beskrivits i enstaka fall.
Danish: • Forstørrede bryster hos mænd.
Swedish: • Förstoring av bröstkörtlar hos män.
Danish: Du må ikke tage Losec i mere end 14 dage uden at tale med en læge.
Swedish: Ta inte Losec i mer än 14 dagar utan att ta kontakt med din läkare.
Danish: Hyppigheden af episoder med opkastning/regurgitation faldt med 50 % efter 8 ugers behandling uanset dosis.
Swedish: Antalet tillfällen med kräkning/uppstötning minskade med 50% efter 8 veckors behandling oavsett dosering.
Danish: Resultater fra tre prospektive, epidemiologiske undersøgelser (med resultater fra mere end 1.000 eksponeringer) viser ingen skadelige virkninger af omeprazol på graviditeten eller på fostrets/det nyfødte barns sundhedstilstand.
Swedish: Resultat från tre prospektiva epidemiologiska studier (mer än 1000 exponerade) tyder inte på skadliga effekter av omeprazol på graviditeten eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Danish: • Det anbefales at tage kapslerne om morgenen.
Swedish: • Du bör ta kapslarna på morgonen.
Danish: • Du vil få Losec af en læge, som vil vurdere, hvor meget du har brug for.
Swedish: • Losec kommer att ges till dig av en läkare som kommer att bestämma hur mycket du behöver.
Danish: Ældre Omeprazols metabolisme er noget nedsat hos ældre personer (75-79 år).
Swedish: Äldre Metabolismen av omeprazol är något reducerad hos äldre patienter (75-79 års ålder).
Danish: Der er dog ikke fastslået nogen årsagssammenhæng.
Swedish: Inget orsakssamband har dock kunnat fastställas.
Danish: Som ved al langtidsbehandling, især når behandlingsvarigheden overstiger et år, bør patienterne tilses regelmæssigt.
Swedish: Som vid all långtidsbehandling, speciellt vid behandlingsperioder längre än 1 år, bör patienten hållas under regelbunden kontroll.
Danish: - Rør altid rundt, umiddelbart før du drikker (blandingen bliver ikke klar).
Swedish: - Rör alltid om blandningen direkt innan du dricker den (blandningen blir inte klar).
Danish: Patienterne bør ikke tage omeprazol som et forebyggende lægemiddel.
Swedish: Patienter ska inte ta omeprazol som förebyggande medicinering.
Danish: Dosering til voksne
Swedish: Dosering till vuxna
Danish: Refluksøsofagitis: Behandlingstiden er 4-8 uger
Swedish: Refluxesofagit: Behandlingstiden är 4-8 veckor.
Danish: Hvis du tager Losec i længere tid (over 1 år), vil lægen sandsynligvis gerne se dig regelmæssigt.
Swedish: Om du tar Losec under en längre tid (över ett år) kommer din läkare troligen att kontrollera dig regelbundet.
Danish: Hvis symptomkontrol ikke er opnået efter 2-4 uger, bør patienten undersøges yderligere.
Swedish: Om symtomkontroll inte uppnåtts efter 2-4 veckors behandling bör patienten undersökas vidare.
Danish: • Din læge vil tilpasse dosis efter dit behov og tage stilling til, hvor lang tid du skal tage medicinen.
Swedish: • Läkaren kommer att justera dosen efter ditt behov och kommer också att besluta hur länge du ska ta läkemedlet.
Danish: • Forstyrret søvn (søvnløshed).
Swedish: • Sömnstörningar (sömnlöshet).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: protonpumpehæmmer, ATC-kode: A02B C01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC01
Danish: Hos patienter med Zollinger-Ellisons syndrom bør dosis tilpasses individuelt, og behandlingen bør fortsætte så længe, det er klinisk indiceret.
Swedish: För patienter med Zollinger-Ellisons syndrom bör dosen anpassas individuellt och behandlingen bör fortsätta så länge det är kliniskt indicerat.
Danish: Dosis til børn afhænger af barnets vægt, og lægen vil finde frem til den rigtige dosis.
Swedish: Doseringen är baserad på barnets vikt och den korrekta dosen avgörs av läkaren.
Danish: • Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).
Swedish: • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD).
Danish: Eksempler på sådanne lægemidler er R-warfarin og andre vitamin K-antagonister, cilostazol, diazepam og phenytoin.
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är R-warfarin och andra vitamin K antagonister, cilostazol, diazepam och fenytoin.
Danish: Du skal især fortælle din læge eller på apoteket, hvis du tager clopidogrel (for at forebygge blodpropper).
Swedish: Du bör särskilt informera din läkare eller apotekspersonal om du tar clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser)).
Danish: Samtidig behandling med voriconazol resulterede i mere end en fordobling af omeprazoleksponeringen.
Swedish: Samtidig behandling med vorikonazol resulterade i mer än en fördubbling av omeprazolexponeringen.
Danish: Endvidere mangler omeprazol en hæmmende virkning på de vigtigste CYP-enzymer.
Swedish: Omeprazol saknar dessutom hämmande effekt på de huvudsakliga CYP-enzymen.
Danish: Omeprazols sikkerhed er undersøgt hos i alt 310 børn mellem 0 og 16 år med syrerelateret sygdom.
Swedish: Säkerheten med omeprazol har undersökts hos totalt 310 barn, i åldern 0 till 16 år, med syrarelaterade sjukdomar.
Danish: Som en forholdsregel frarådes samtidig brug af omeprazol og clopidogrel.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör samtidig användning av omeprazol och clopidogrel undvikas.
Danish: Losec kan i meget sjældne tilfælde påvirke de hvide blodlegemer og derved føre til en svækkelse af immunforsvaret.
Swedish: Losec kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret blir nedsatt.
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for omeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot omeprazol eller mot något av övriga innehållsämnen i
Danish: Absorption af omeprazol finder sted i tyndtarmen og er sædvanligvis fuldstændig i løbet af 3-6 timer.
Swedish: Absorptionen av omeprazol sker i tunntarmen och är vanligtvis avslutad inom 3-6 timmar.
Danish: Behandlingen er, hvis nødvendig, symptomatisk.
Swedish: Om behandling krävs ska den vara symtomatisk.
Danish: Omeprazols metabolisme er nedsat hos patienter med nedsat leverfunktion, hvilket resulterer i en øget AUC.
Swedish: Metabolismen av omeprazol hos patienter med nedsatt leverfunktion är försämrad, vilket resulterar i en ökning av AUC.
Danish: clarithromycin eller metronidazol.
Swedish: klaritromycin och metronidazol.
Danish: Specielt patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær og halsbrand, bør informere deres apotek eller læge.
Swedish: Speciellt patienter över 55 år som dagligen tar något receptfritt läkemedel mot dyspepsi eller halsbränna bör informera apotekspersonal eller läkare.
Danish: Der er ikke set takyfylaksi under behandling med omeprazol.
Swedish: Ingen takyfylaxi har påvisats under behandling med omeprazol.
Danish: • Lavt natriumindhold i blodet.
Swedish: • Låga nivåer av natrium i blodet.
Danish: De fleste patienter fik fuldstændig lindring af halsbrand inden for 7 dage.
Swedish: De flesta patienter får fullständig lindring av sin halsbränna inom 7 dagar.
Danish: Hos børn yngre end 6 måneder er omeprazols clearance lav på grund af lav metaboliseringskapacitet for omeprazol.
Swedish: Hos barn under 6 månaders ålder är clearance av omeprazol lågt på grund av bristande förmåga att metabolisera omeprazol.
Danish: Absorptionen af posaconazol, erlotinib, ketoconazol og itraconazol reduceres signifikant, og den kliniske effekt kan være nedsat.
Swedish: Absorptionen av posakonazol, erlotinib, ketokonazol och itrakonazol reduceras signifikant och således kan den kliniska effekten försämras.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør produktet anvendes straks, medmindre det er opblandet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör den färdigberedda lösningen användas omedelbart såvida den inte har blivit beredd under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Danish: • De er over 55 år og får nye eller nyligt ændrede symptomer
Swedish: • De är äldre än 55 år med nya eller nyligen förändrade symtom.
Danish: Dosering til børn
Swedish: Dosering till barn
Danish: Virkning på H. pylori
Swedish: Effekt på H. pylori
Danish: Du skal indberette alle nye og usædvanlige symptomer eller forhold, når du ser din læge.
Swedish: Du bör ta upp eventuella nya eller ovanliga symtom och omständigheter med din läkare.
Danish: Aluminium-blisterpakning.
Swedish: Aluminiumblister.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en bedring af symptomerne.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna i 2-3 dagar i rad för att uppnå symtomlindring.
Danish: Digoxintoksicitet er sjældent blevet rapporteret.
Swedish: Digoxintoxicitet är sällsynt.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Swedish: Alla förpackningsstorlekar marknadsförs inte.
Danish: udslæt, besvimelse eller besvær med at synke (alvorlig allergisk reaktion).
Swedish: svimningskänsla eller svårigheter att svälja (allvarlig allergisk reaktion).
Danish: Tag altid Losec nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Losec exakt enligt läkarens anvisningar.
Danish: Alopeci, fotosensibilitet
Swedish: Håravfall, fotosensibilitet
Danish: Overfølsomhed over for omeprazol, substituerede benzimidazoler eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Överkänslighet mot omeprazol, substituerade benzimidazoler eller mot något hjälpämne.
Danish: Dette kan forårsage svaghed, opkastning og kramper.
Swedish: Detta kan orsaka svaghet, kräkningar och kramper.
Danish: Det skyldes, at Losec kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Losec.
Swedish: Detta eftersom Losec kan påverka hur andra läkemedel fungerar och andra läkemedel kan påverka effekten av Losec.
Danish: Kun klare eller svagt gulbrune opløsninger må anvendes.
Swedish: Använd endast klara, färglösa eller svagt gulbruna lösningar.
Danish: Med hensyn til posaconazol og erlonitib bør samtidig anvendelse undgås.
Swedish: För posakonazol och erlotinib bör samtidig användning undvikas.
Danish: Bivirkningerne er nedenfor anført efter frekvens og organklasse.
Swedish: Biverkningarna som listas nedan har klassificerats efter frekvens och organsystem.
Danish: • Gullig hud, mørk urin og træthed, som kan være symptomer på leverproblemer.
Swedish: • Gulnad hud, mörk urin och trötthet, vilket kan vara symtom på leverproblem.
Danish: Organklasse/frekvens Bivirkning
Swedish: Organsystem/frekvens Biverkning
Danish: Ca. 3 % af den kaukasiske befolkning og 15-20 % af den asiatiske befolkning mangler et funktionelt CYP2C19-enzym og kaldes "poor metabolisers".
Swedish: Ungefär 3% av den kaukasiska populationen och 15-20% av asiatiska populationer saknar enzymet CYP2C19 och kallas långsamma metaboliserare.
Danish: Opslæmningen skal indtages med det samme (eller inden for 30 minutter).
Swedish: Blandningen ska intas snarast (eller inom 30 minuter).
Danish: De kan dog overvejes i tilfælde, hvor overfølsomhed udelukker 3-stof-terapierne.
Swedish: De kan dock övervägas i fall då känd överkänslighet utesluter användningen av samtliga trippelkombinationer.
Danish: Omeprazol er en svag base, der koncentreres og omdannes til den aktive form i det meget sure miljø i parietalcellernes intracellulære canaliculi, hvor det hæmmer enzymet H+,K+-ATPase, syrepumpen.
Swedish: Omeprazol är en svag bas som koncentreras och omvandlas till aktiv form i den mycket sura miljön i parietalcellens sekretoriska kanaler, där den hämmar enzymet H+K+-ATPas - syrapumpen.
Danish: Mundtørhed, stomatitis, gastrointestinal candidiasis
Swedish: Muntorrhet, stomatit, gastrointestinal candida
Danish: Inkonsistente data vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske/farmakodynamiske interaktion med hensyn til større kardiovaskulære hændelser er blevet rapporteret fra observatoriske og kliniske undersøgelser.
Swedish: Motstridiga data gällande den kliniska betydelsen av denna PK/PD-interaktion vad gäller större kardiovaskulära effekter har rapporterats från observationsstudier och kliniska studier.
Danish: Omeprazol og omeprazolmagnesium er syrelabile og administreres derfor oralt som enterocoatede granulater i kapsler eller tabletter.
Swedish: Omeprazol och omeprazolmagnesium är instabila i sur miljö och administreras därför oralt som enterodragerade granulat i kapslar eller tabletter.
Danish: Hvad du kan gøre, hvis du eller dit barn har svært ved at synke kapslerne
Swedish: Vad du kan göra om du eller ditt barn har svårt att svälja kapslarna
Danish: Den resterende del er afhængig af en anden specifik isoform CYP3A4, som er ansvarlig for dannelsen af omeprazolsulfon.
Swedish: Den återstående delen är beroende av en annan isoform, CYP3A4, som ansvarar för formationen av omeprazolsulfon.