FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las medidas estándar para la prevención de infecciones por el uso de medicamentos derivados de sangre o plasma humanos incluyen la selección de donantes, el análisis de donaciones individuales y mezclas (‘pools') de plasma para detectar marcadores específicos de infección y la aplicación de medidas de producción eficaces para la inactivación/eliminación de virus.
Icelandic: Hefðbundnar ráðstafanir til að koma í veg fyrir smit vegna notkunar lyfja sem unnin eru úr blóði eða blóðvökva úr mönnum eru meðal annars val blóðgjafa, skimun einstakra blóðgjafa og blóðvökvasafna fyrir tilteknum vísbendingum um smit og að beitt er skilvirkum aðferðum við framleiðslu til að gera veirur óvirkar eða fjarlægja þær.
Spanish: Debido al riesgo de que se produzcan reacciones alérgicas con medicamentos con factor IX, las dosis iniciales del factor IX deben administrarse, a juicio del médico, bajo observación médica, ya que, en el caso de que se produjera una reacción alérgica, se podría dar la asistencia médica necesaria.
Icelandic: Vegna hættunnar á ofnæmisviðbrögðum með lyfjum sem innihalda storkuþátt IX eiga fyrstu lyfjagjafirnar með storkuþætti IX, í samræmi við mat meðferðarlæknisins, fara fram undir læknisfræðilegu eftirliti þar sem hægt er að veita viðunnandi meðferð við ofnæmisviðbrögðum.
Spanish: Hemartrosis más extensa, hemorragia muscular o hematoma
Icelandic: Umfangsmeiri liðblæðing, blæðing í vöðva eða margúll
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente.
Icelandic: Lausnin á að vera tær eða svolítið ógegnsæ.
Spanish: La actividad específica de Nonafact es de aproximadamente 200 UI/mg de proteína.
Icelandic: Nonafact er u.þ.b. 200 a.e./mg próteins.
Spanish: La actividad del factor IX en el plasma se expresa como porcentaje (referida al plasma humano normal) o en unidades internacionales (referida a la norma internacional para el factor IX en plasma).
Icelandic: Styrkur storkuþáttar IX í blóðvökva er settur fram annað hvort sem hundraðshluti (með hliðsjón af virkni í eðlilegum blóðvökva manna) eða í alþjóðaeiningum (með hliðsjón af alþjóðastaðli storkuþáttar IX í blóðvökva).
Spanish: El uso de productos de factor IX de baja pureza se ha asociado a casos de infarto de miocardio, coagulación intravascular diseminada, trombosis venosa y embolismo pulmonar.
Icelandic: Notkun lyfja með storkuþætti IX af minni hreinleika hefur verið tengd hjartavöðvadrepi, blóðstorkusótt (DIC), segamyndun í bláæðum og lungnasegareki.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGA VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS C. AÐRAR FORSENDUR
Spanish: CAD:
Icelandic: Innihald:
Spanish: Cómo usar Nonafact
Icelandic: Hvernig geyma á Nonafact
Spanish: Durante el tratamiento, se recomienda comprobar regularmente las concentraciones sanguíneas de factor IX.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er mælt með að styrkur storkuþáttar IX í blóði þínu sé mældur reglulega.
Spanish: Estas medidas incluyen una cuidadosa selección de donantes de sangre y plasma, para excluir aquellos donantes con riesgo de infección, y el análisis de cada donación y mezcla (‘pool') de plasma (mezcla de unidades de plasma) para detectar señales de virus/infección.
Icelandic: Þeirra á meðal er vandlegt val blóð- og blóðvökvagjafa til að tryggja að þeir séu útilokaðir sem hætta er á að beri smit, svo og prófun hverrar gjafar og blóðvökvasafna til að finna merki um veirur/smit.
Spanish: No hay interacciones conocidas entre Nonafact y otros medicamentos .
Icelandic: Ekki er vitað um neinar milliverkanir Nonafact við önnur lyf.
Spanish: Se recomienda con insistencia registrar, cada vez que se le administre Nonafact, el nombre y el número de lote del producto, para poder identificar los lotes usados.
Icelandic: Það er eindregið mælt með því, í hvert sinn sem sjúklingi er gefið Nonafact, að heiti og lotunúmer lyfsins sé skráð til að rekjanleg tengsl séu á milli sjúklingsins og framleiðslulotu lyfsins.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Icelandic: Geymist þar sem börn hvorki ná til né sjá
Spanish: Una unidad internacional (UI) de actividad de factor IX es equivalente a la cantidad de factor IX en un ml de plasma humano.
Icelandic: Ein alþjóðaeining (ae) virkni storkuþáttar IX jafngildir því magni storkuþáttar IX í einum ml af blóðvökva manna.
Spanish: Embarazo y lactancia
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf
Spanish: Nonafact 100 UI/ml polvo y disolvente para solución inyectable Factor IX de coagulación humano
Icelandic: Nonafact 100 ae/ml stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf Storkuþáttur IX úr mönnum
Spanish: Inclinar el vial del medicamento al hacer la transferencia del disolvente para que el líquido fluya por la pared del vial.
Icelandic: Hallið hettuglasinu með stungulyfsstofninum þegar leysirinn er fluttur þannig að leysirinn flæði niður eftir hliðum hettuglassins.
Spanish: Las personas con hemofilia B que reciban preparaciones de factor IX deberán vigilarse para detectar la aparición de anticuerpos neutralizantes contra el factor IX (inhibidores) (consultar Posibles efectos adversos).
Icelandic: Hjá einstaklingum með dreyrasýki B sem fá lyf er innihalda storkuþátt IX, skal fylgjast með myndun mótefna gegn storkuþætti IX (sjá kafla um hugsanlegar aukaverkanir).
Spanish: Al menos 1 día, hasta que se resuelva el episodio hemorrágico, indicado por el dolor, o se logre la cicatrización.
Icelandic: 1 sólarhring þar til blæðing stöðvast (sársauki hverfur) eða sár grær.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf
Spanish: El producto no puede ser administrado si se observa cualquier tipo de turbidez, grumos o partículas.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið ef sjáanleg eru einhver ský, kekkir eða agnir í vökvanum.
Spanish: El producto contiene restos de proteínas de ratón.
Icelandic: Í lyfinu er snefilmagn af músaprótínum.
Spanish: El factor IX activado, en combinación con el factor VIII activado, activa al factor X. El factor X activado convierte la protrombina en trombina.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur IX, ásamt virkjuðum storkuþætti VIII, virkjar storkuþátt X.
Spanish: Si tiene factores de riesgo cardiovascular, el tratamiento sustitutivo con el factor IX podría aumentar el riesgo cardiovascular.
Icelandic: Ef þú ert með áhættuþætti tengda hjarta- og blóðrásarkerfi getur uppbótarmeðferð með storkuþætti IX aukið áhættuna.
Spanish: Polvo:
Icelandic: Fyrnist:
Spanish: Durante el tratamiento, se recomienda determinar de forma adecuada los niveles de factor IX, a fin de disponer la dosis que se debe administrar y la frecuencia de las perfusiones.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur er ráðlagt að magn storkuþáttar IX sé metið með viðeigandi hætti til leiðbeiningar um skammtinn sem á að gefa og tíðni endurtekinna innrennslisgjafa.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote: {número}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: LOTUNÚMER Lot: { númer}
Spanish: Choque anafiláctico
Icelandic: Stungulyfsstofn:
Spanish: Las dosis basadas en el peso corporal se deben ajustar en el caso de los pacientes con peso insuficiente y con sobrepeso.
Icelandic: Skammtar byggðir á líkamsþyngd geta krafist aðlögunar hjá sjúklingum sem eru í vanþyngd eða ofþyngd.
Spanish: 500 UI de factor IX de coagulación humano (100 UI/ml después de la reconstitución) 1000 UI de factor IX de coagulación humano (100 UI/ml después de la reconstitución)
Icelandic: 500 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum (100 a.e./ml eftir upplausn).
Spanish: No use Nonafact
Icelandic: Ekki má nota Nonafact:
Spanish: En caso de cirugía mayor, en particular, es importante comprobar cuidadosamente las concentraciones sanguíneas de factor IX antes y después de la intervención.
Icelandic: Einkum er mikilvægt að styrkur storkuþáttar IX í blóði þínu sé mældur nákvæmlega fyrir og eftir meiriháttar skurðaðgerð.
Spanish: Cada vial contiene 500 UI o 1.000 UI de factor IX de coagulación humano.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 500 a.e. eða 1000 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los signos iniciales de una reacción de hipersensibilidad, como urticaria, opresión en el pecho, sibilancias, hipotensión y anafilaxia.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um snemmbúin einkenni ofnæmisviðbragða, m.a. ofsakláða, almennan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, blásturshljóð í lungum, lágþrýsting og ofnæmislost.
Spanish: Hemorragias que amenacen la vida
Icelandic: Lífshættuleg blæðing
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nonafact
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nonafact
Spanish: No se han descrito síntomas de sobredosis con el factor IX de coagulación humano.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum einkennum af ofskömmtun af storkuþætti IX úr mönnum.
Spanish: Es un factor de coagulación dependiente de la vitamina K y se sintetiza en el hígado.
Icelandic: Þetta er Kvítamínháður storkuþáttur sem myndast í lifrinni.
Spanish: 1 pluma precargada + 1 torunda
Icelandic: 4 (4x1) áfylltur lyfjapennar + 4 (4x1) klútar (fjölpakkning)
Spanish: Debería poder ver un plástico verde.
Icelandic: Þú ættir að sjá grænt plast.
Spanish: 2) Siéntese o recuéstese en una posición cómoda y relajada.
Icelandic: 2) Sittu eða liggðu í afslappaðri, þægilegri stöðu.
Spanish: Usted recibirá la formación adecuada para hacer esto.
Icelandic: Þú færð þá viðeigandi þjálfun í því.
Spanish: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Icelandic: *Tilvísun EMEA/H/A-31/1463
Spanish: Tarda entre 30 y 60 segundos en hacer efecto.
Icelandic: Það þarf að gera í 30-60 sekúndur til að það beri árangur.
Spanish: Nordimet con alimentos, bebidas y alcohol
Icelandic: Nordimet með mat, drykk eða áfengi
Spanish: 2132 WT Hoofddorp Países Bajos
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Holland
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estos riesgos en niños.
Icelandic: Tíðni þessarar áhættu hjá börnum er ekki þekkt.
Spanish: 9) La inyección dura un máximo de 10 segundos.
Icelandic: 9) Inndælingin tekur í mesta lagi 10 sekúndur.
Spanish: 10) Espere 2-3 segundos más antes de retirar la pluma de la piel.
Icelandic: 10) Bíddu í 2-3 sekúndur til viðbótar áður en þú fjarlægir pennann úr húðinni.
Spanish: No obstante, no es posible descartar por completo un cierto riesgo.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka hættuna að fullu.
Spanish: Ahora puede soltar el pliegue de piel.
Icelandic: Nú máttu sleppa húðfellingunni.
Spanish: Es posible que vea una pequeña burbuja de aire, esta no afectará a la inyección y no le causará ningún daño.
Icelandic: Þú gætir séð litla loftbólu, þetta hefur ekki áhrif á inndælinguna og mun ekki skaða þig.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að meta út frá fyrirliggjandi gögnum):
Spanish: SE-201 25 Malmo Suecia
Icelandic: SE-201 25 Malmo Svíþjóð
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín)
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de lotes Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt CENEXI - Laboratoires Thissen S.A.
Spanish: Código ATC: L04AX03
Icelandic: L04AX03
Spanish: Si siente fatiga o mareos no debe conducir ni usar máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu eða sundli skaltu ekki aka eða nota vélar.
Spanish: Conservar a una temperatura por debajo de 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Spanish: Si los resultados de cualquiera de estas pruebas son anómalos, el tratamiento solo se reanudará cuando todos los resultados vuelvan a ser normales.
Icelandic: Ef niðurstöður einhverra þessara rannsókna eru óeðlilegar verður meðferðinni aðeins haldið áfram þegar allar mælingar eru aftur komnar í eðlilegt horf.
Spanish: - Decida dónde inyectará el medicamento.
Icelandic: - Ákveddu hvar þú ætlar að sprauta lyfinu.
Spanish: Algunos pacientes no mostraron signos de sobredosis.
Icelandic: Sumir sjúklingar sýndu engin merki um ofskömmtun.
Spanish: De lo contrario, utilice otra jeringa.
Icelandic: Ef ekki, skaltu nota aðra sprautu.
Spanish: Se recomienda establecer un día de la semana determinado como "día de inyección".
Icelandic: Ráðlegt er að fastsetja ákveðinn vikudag sem „sprautudag".
Spanish: B-1420 Braine-l'Alleud Bélgica
Icelandic: B-1420 Braine-l'Alleud Belgía
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi næst eftir 1-2 klukkustundir.
Spanish: Aproximadamente un 5-20% del metotrexato y un 1-5% del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
Icelandic: Um það bil 5-20% af metótrexati og 1-5% af 7-hýdroxýmetótrexati er útskilið í galli.
Spanish: La semivida terminal media es de 6-7 horas y muestra una variación considerable (3-17 horas).
Icelandic: Loka helmingunartími er að meðaltali 6-7 klukkustundir með verulegum frávikum (3-17 klukkustundir).
Spanish: Esto significa que se ha inyectado todo el líquido.
Icelandic: Það þýðir að öllum vökvanum hefur verið dælt inn.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está tomando Nordimet.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita að þú takir Nordimet.
Spanish: Instrucciones sobre cómo autoinyectarse Nordimet 1) Lávese bien las manos con agua y jabón.
Icelandic: Leiðbeiningar um sprautun með Nordimet 1) Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Spanish: Antes de autoinyectarse Nordimet - Compruebe la fecha de caducidad del medicamento.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálfa/n með Nordimet - Athugaðu fyrningardagsetningu lyfsins.
Spanish: Se han observado efectos teratogénicos en cuatro especies (ratas, ratones, conejos y gatos).
Icelandic: Fósturskemmandi áhrif hafa verið greind hjá fjórum tegundum (rottur, músum, kanínum, köttum).
Spanish: Es posible que también le efectúen una radiografía torácica.
Icelandic: Einnig gæti verið tekin röntgenmynd af lungum.
Spanish: No utilice Nordimet durante el embarazo o si está intentando quedarse embarazada.
Icelandic: Ekki má nota Nordimet á meðgöngu eða ef þú ert að reyna að verða þunguð.
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m
Icelandic: Læknirinn mun reikna út nauðsynlegan skammt út frá líkamsyfirborði barnsins (m2) og skammturinn er gefinn upp sem mg/m
Spanish: Usted y su médico pueden acordar qué día de la semana recibirá la inyección cada semana.
Icelandic: Þú og læknirinn getið ákveðið hentugan vikudag til að fá sprautuna.
Spanish: No obstante, su médico puede decidir que sea usted mismo quien aprenda a inyectarse Nordimet.
Icelandic: Samt sem áður gæti læknirinn ákveðið að þú getir lært að sprauta þig sjálf/ur með Nordimet.
Spanish: Qué es Nordimet y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Nordimet Cómo usar Nordimet
Icelandic: Upplýsingar um Nordimet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nordimet Hvernig nota á Nordimet
Spanish: El médico puede aumentar la dosis si la dosis utilizada no es eficaz, pero se tolera bien.
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn ef notaður skammtur gefur ekki góðan árangur en þolist vel.
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente.
Icelandic: Neðangreinar prófanir þarf að framkvæma vikulega fyrstu tvær vikurnar, síðan á tveggja vikna fresti næsta mánuðinn, eftir það fer það eftir fjölda hvítra blóðkorna og stöðugleika sjúklingsins, en að minnsta kosti einu sinni í mánuði næstu sex mánuðina og á að minnsta kosti þriggja mánaða fresti eftir það.
Spanish: Esto significa que el medicamento puede causar mutaciones genéticas.
Icelandic: Það þýðir að lyfið getur valdið erfðafræðilegri stökkbreytingu.
Spanish: 10) Presione el émbolo hacia abajo con el dedo hasta que se vacíe la jeringa.
Icelandic: 10) Þrýstu stimplinum niður með fingrinum þar til sprautan er tóm.
Spanish: No debe interrumpir o suspender el tratamiento con Nordimet antes de discutirlo con su médico.
Icelandic: Þú mátt ekki stöðva eða hætta meðferð með Nordimet án þess að ræða við lækninn.
Spanish: Los niños, adolescentes y los pacientes de edad avanzada tratados con Nordimet se deben someter a una estrecha vigilancia médica para identificar posibles efectos adversos lo antes posible.
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir sem fá meðferð með Nordimet þurfa að vera undir nánu eftirliti læknis til að hægt sé að greina hugsanlegar aukaverkanir eins fljótt og auðið er.
Spanish: Antes de usar medicamentos de ácido fólico, se recomienda controlar los niveles de vitamina B12, puesto que el ácido fólico puede enmascarar una deficiencia de vitamina B12 existente, particularmente en adultos mayores de 50 años.
Icelandic: Áður er fólínsýrulyf eru notuð er ráðlagt að fylgjast með magni B12-vítamíns þar sem fólínsýra getur dulið B12 vítamínskort sem er til staðar, sérstaklega hjá fullorðnum eldri en 50 ára.
Spanish: No presione el émbolo antes de autoinyectarse para eliminar las burbujas de aire.
Icelandic: Ekki þrýsta á stimpilinn áður en þú sprautar þig til að losna við loftbólur.
Spanish: Las enfermedades pulmonares inducidas por metotrexato no fueron siempre completamente reversibles.
Icelandic: Lungnasjúkdómar af völdum metótrexats gengu ekki alltaf til baka að fullu.
Spanish: Los pacientes deben recibir instrucciones claras por las que el tratamiento se debe administrar una vez por semana, y no cada día.
Icelandic: Brýnt skal fyrir sjúklingum að meðferðin er gefin einu sinni í viku en ekki daglega.
Spanish: Debido al riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, el médico debe informar exhaustivamente a los pacientes sobre los riesgos (incluidos los primeros signos y los síntomas de toxicidad) y las medidas de seguridad recomendadas.
Icelandic: Vegna hættu á alvarlegum og jafnvel lífshættulegum eiturverkunum, skal læknirinn upplýsa sjúklinginn vandlega um áhættuna sem fylgir meðferðinni (þar á meðal fyrstu einkenni um eiturverkanir) og um þær öryggisráðstafanir sem mælt er með.
Spanish: Si la dosis de prueba se tolera bien, se continuará el tratamiento al cabo de una semana con una dosis aproximada de 7,5 mg.
Icelandic: Ef prófunarskammturinn þolist vel verður meðferðinni haldið áfram eftir viku með skammti sem er u.þ.b. 7,5 mg.
Spanish: Notará y oirá un segundo clic una vez que se haya completado la inyección.
Icelandic: Þú finnur og heyrir annan „smell" þegar inndælingunni er lokið.
Spanish: No intente autoinyectarse si no le han enseñado cómo hacerlo.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálfa/n ef þú hefur ekki fengið þjálfun til þess.
Spanish: El metotrexato se inyecta una vez por semana.
Icelandic: Metótrexat er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Spanish: Las frecuencias se definen a partir de la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðnin aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: De este modo, la pluma se activará y la solución se inyectará automáticamente en la piel.
Icelandic: Þetta virkjar pennann og lausnin sprautast sjálfkrafa inn í húðina
Spanish: Esta medida permite garantizar que la pluma no se activa accidentalmente y que la aguja se mantiene limpia.
Icelandic: Þetta er til að tryggja að penninn sé ekki virkjaður fyrir slysni og að nálin haldist hrein.
Spanish: Nordimet es de un solo uso y la solución sobrante se debe eliminar.
Icelandic: Nordimet er eingöngu einnota og ónotaðri lausn skal farga.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción femenina
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir kvenna
Spanish: Estas anomalías deberían volver a la normalidad en dos semanas, después de las cuales, el tratamiento se puede reanudar según el criterio del médico.
Icelandic: Slík afbrigðileg lifrargildi ættu aftur að verða eðlileg innan tveggja vikna og þá má hefja meðferð aftur í samráði við lækni.
Spanish: Utilizar solo una vez por semana el …………………………………………………………….. (anotar el día de la semana en el que se administra)
Icelandic: Notið aðeins einu sinni í viku á ………………………………………………… (skráið vikudag notkunar fullum stöfum án skammstöfunar)
Spanish: El metotrexato induce mutaciones génicas y cromosómicas, tanto in vitro como in vivo.
Icelandic: Metótrexat veldur gena- og stökkbreytingum í litningum, bæði in vitro og in vivo.
Spanish: Los síntomas pueden volver si el tratamiento con Nordimet se interrumpe.
Icelandic: Einkenni geta komið aftur ef meðferð með Nordimet er hætt.
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión*
Icelandic: Frá dagsetningu tilkynningar um ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar*
Spanish: La información detallada de este medicamento, está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http//www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Asimismo, asegúrese de beber líquidos en abundancia durante el tratamiento con Nordimet, ya que la deshidratación (reducción del agua corporal) puede aumentar la toxicidad de Nordimet.
Icelandic: Einnig þarf að gæta þess að drekka nægan vökva meðan á meðferð með Nordimet stendur, því að vökvaskortur (minnkað vökvamagn í líkamanum) getur aukið eiturverkanir Nordimet.
Spanish: No se salte ningún análisis de sangre.
Icelandic: Þú mátt ekki missa af blóðprufutökum.
Spanish: Qué es Nordimet y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Nordimet og við hverju það er notað
Spanish: - Exploración de la cavidad oral y la garganta para detectar cambios en la mucosa.
Icelandic: - Skoðun á munni og hálsi til að kanna slímhúðarbreytingar.
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
Icelandic: Gefa skal heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklingum skýrar leiðbeiningar.
Spanish: Abra el blíster, destapando por completo la capa superior del blíster tal y como se muestra.
Icelandic: Opnaðu þynnupakkninguna með því að fletta efsta laginu af allri þynnupakkningunni eins og sýnt er.
Spanish: Asegúrese de que puede ver la zona de la piel en la que efectuará la inyección.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú getir séð húðsvæðið sem þú ætlar að sprauta í.
Spanish: Si desea quedarse embarazada debe consultar a su médico, que podría remitirle a un especialista antes del inicio previsto de tratamiento.
Icelandic: Ef þú vilt verða þunguð skaltu ráðfæra þig við lækninn sem gæti útvegað þér sérfræðiaðstoð áður en fyrirhuguð meðferð hefst.
Spanish: Sin embargo, puesto que se pueden producir efectos adversos graves incluso a dosis bajas, es imprescindible que el médico realice un seguimiento regular de los pacientes a intervalos cortos.
Icelandic: Þar sem alvarlegar aukaverkanir geta einnig komið fram við litla skammta er mjög mikilvægt að sjúklingar fari reglulega í læknisskoðun og með stuttu millibili.
Spanish: Retire la jeringa de la caja sujetándola por el cuerpo tal y como se muestra en la imagen de abajo.
Icelandic: Taktu sprautuna úr kassanum með því að halda í bolinn eins og sýnt er á myndinni hér fyrir neðan.
Spanish: Si lo hace, se
Icelandic: Ef ekki,
Spanish: Se debe inyectar una vez por semana y se recomienda inyectar Nordimet siempre el mismo día de la semana.
Icelandic: Gefa verður lyfið með inndælingu einu sinni í viku og mælt er með því að Nordimet sé alltaf gefið á sama vikudegi.
Spanish: En estudios con animales, el metotrexato ha mostrado toxicidad reproductiva, especialmente durante el primer trimestre (ver sección 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur metótrexat sýnt eiturverkanir á æxlun, sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 5.3).