FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: [Ravimpreparaadi nimetus] on näidustatud teatud aeroobsete gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud raskete nakkuste raviks piiratud ravivõimalustega täiskasvanutel ja lastel, sh vastsündinud (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Maltese: [Isem tal-prodott] huwa indikat f'adulti u tfal inkluż trabi tat-twelid għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba patoġeni ajrobiċi magħżula Gram-negattivi f'pazjenti b'għażliet ta' kura limitati (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8 u 5.1).
Estonian: Achromobacter xylosoxidans (varem Alcaligenes xylosoxidans) Loomupäraselt resistentsed organismid Burkholderia cepacia ja seotud liigid Proteus spp
Maltese: Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (qabel kienet Alcaligenes xylosoxidans)
Estonian: Naatriumkolistiinmetaadi kõrgete kontsentratsioonide puhul seerumis, mis võivad olla tingitud üleannustamisest või neerukahjustusega patsientidel annuse mittevähendamisest, on täheldatud neurotoksilist toimet, nt näo paresteesia, lihasnõrkus, peapööritus, ebaselge kõne, vasomotoorne ebastabiilsus, nägemishäired, segasus, psühhoos ja uneapnoe.
Maltese: Ġew irrapportati konċentrazzjonijiet għoljin ta' colistimethate sodium fis-serum, li jistgħu jkunu assoċjati ma' doża eċċessiva jew ma' nuqqas ta' suċċess f'li jitnaqqas id-dożaġġ f'pazjenti b'indeboliment renali, li jwasslu għal effetti newrotossiċi bħal parestesija tal-wiċċ, dgħjufija fil-muskoli, sturdament, kliem ma jiftehimx, instabbiltà vażomotorili, disturbi fil-vista, konfużjoni, psikożi u apnea.
Estonian: Enterobakterid
Maltese: Enterobacteriaceae
Estonian: Märkus: selle lõigu sõnastus tuleb asendada järgmise sõnastusega: Jaotis 4.1 Näidustused [Ravimpreparaadi nimetus] on näidustatud Pseudomonas aeruginosa'e poolt põhjustatud krooniliste kopsuinfektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanutel ja lastel (vt lõik 5.1).
Maltese: [Isem tal-prodott] huwa indikat għall-ġestjoni fl-adulti u fil-pedjatriċi ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti b'fibrożi ċistika (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Patsientidel, kellel on hüpovoleemia või kes saavad teisi potentsiaalselt nefrotoksilisi ravimeid, on kolistiinist põhjustatud nefrotoksilisuse risk suurem (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Maltese: Il-pazjenti li huma ipovolemiċi jew dawk li jirċievu mediċini potenzjalment nefrotossiċi oħrajn huma f'riskju miżjud ta' nefrotossiċita minn colistin (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Estonian: R>4 mg/l a Murdepunktid kehtivad annustes 2...3 mRÜ x 3.
Maltese: a Breakpoints japplikaw għad-dożaġġ ta' 2-3 MIU x 3. Jaf tkun meħtieġa doża ta' introduzzjoni (9 MIU).
Estonian: NKM eritub peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni teel.
Maltese: CMS huwa prinċipalment eliminat mill kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari.
Estonian: [Ravimpreparaadi nimetus] määrab teile arst infusioonina veeni 30...60 minuti jooksul.
Maltese: Metodu ta' kif għandu jingħata [Isem tal-prodott] jingħata ġol-vina bħala infużjoni bil-mod għal 30 - 60 minuta.
Estonian: Tavaline annus alla kaheaastastele lastele on 0,5...1 miljonit ühikut kaks korda päevas (maksimaalselt 2 miljonit ühikut päevas).
Maltese: Id-doża tas-soltu għat-tfal li għandhom inqas minn sentejn hija ta' 0.5-1 miljun unità darbtejn kuljum (massimu ta' 2 miljun unità kuljum).
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed alla 2-aastased
Maltese: Għoti permezz ta' teħid man-nifs Adulti, adolexxenti u tfal ≥ sentejn
Estonian: Tavaline ööpäevane annus on täiskasvanutel 9 miljonit ühikut, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tas-soltu fl-adulti hija ta' 9 miljun unità, maqsuma f'żewġ jew tliet dożi.
Estonian: Acinetobacter baumannii
Maltese: Acinetobacter baumannii Haemophilus influenzae Klebsiella spp Pseudomonas aeruginosa
Estonian: Meningiidi ravis ei ole naatriumkolistiinmetaadi intratekaalset või intraventrikulaarset manustamist süstemaatiliselt kliinilistes uuringutes süstemaatiliselt uuritud ja seda käsitlevad üksnes üksikjuhtumite aruanded.
Maltese: L-użu ta' għoti ġot-teka jew intraventrikulari ta' colistimethate sodium fil-kura ta' meninġite ma kienx investigat sistematikament fi provi kliniċi u huwa appoġġjat minn rapporti ta' każijiet biss.
Estonian: Naatriumkolistiinmetaadi samaaegset kasutamist koos makroliidsete antibiootikumidega nagu asitromütsiin ja klaritromütsiin või fluorokinoloonidega nagu norfloksatsiin ja tsiprofloksatsiin tuleb myasthenia gravis'ga patsientidel läbi viia ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Maltese: Il-kura flimkien ma' colistimethate sodium u makrolidi bħal azithromycin u clarithromycin, jew fluoroquinolones bħal norfloxacin u ciprofloxacin għandha titwettaq b'kawtela f'pazjenti b'myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Haemophilus influenzae
Maltese: Indeboliment epatiku
Estonian: CVVHF/CVVHDF Nagu normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Maltese: CVVHF/ CVVHDF
Estonian: Stenotrophomonas maltophilia
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Estonian: Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341 Portugal
Maltese: Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Estonian: Slovakkia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Estonian: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Maltese: 851 01 Bratislava
Estonian: Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Maltese: Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Estonian: LABORATORIO, S.A. Cólquide, 6 - Portal 2, 1º-Oficina F
Maltese: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º-Oficina F
Estonian: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Maltese: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A.
Estonian: Forest Laboratories Nederland B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Forest Laboratories Nederland B.V.
Estonian: Colistineb 2000000 IE
Maltese: Colistineb 2000000
Estonian: 2, A. Fleminga Str. 03-176 Warsaw Poland
Maltese: 03-176 Warsaw Poland
Estonian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Maltese: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R.
Estonian: Colomycin injekce 1000000 IU
Maltese: Colomycin injekce 1000000
Estonian: Ühendkuningriik Beacon Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Beacon Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Rumeenia
Maltese: România
Estonian: Colistineb 1000000 IE
Maltese: Colistineb 1000000
Estonian: Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL United Kingdom
Maltese: Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL
Estonian: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str. 55134, Kalamaria, Thessaloniki Greece
Maltese: 55134, Kalamaria, Thessaloniki Greece
Estonian: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Maltese: Rue Heienhaff, L-1736
Estonian: Tunbridge Wells, Kent
Maltese: Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG
Estonian: KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU
Maltese: INJEKCIA 2 milión IU
Estonian: Slovakkia
Maltese: Slovak Republic
Estonian: ColiFin 2 Mio.
Maltese: 2 Mio.
Estonian: Alvogen IPCo.S.ar.
Maltese: Il-Bulgarija Alvogen IPCo.S.ar. I. 5
Estonian: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Maltese: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E.
Estonian: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
Maltese: Menandrou str 10431
Estonian: KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU
Maltese: INJEKCIA 1 milión IU
Estonian: Forest Pharma B.V.
Maltese: Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115
Estonian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju
Maltese: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Estonian: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5 Rue Heienhaff, L-1736
Maltese: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5
Estonian: Ühendkuningriik PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
Maltese: Ir-Renju Unit PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
Estonian: Ühendkuningriik Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Maltese: In-Norveġja Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields
Estonian: GES GENÉRICOS ESPAÑOLES
Maltese: GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Estonian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Maltese: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur trab u solvent għal soluzzjoni għannebulizzatur
Estonian: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Maltese: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Estonian: Copenhagen S Denmark
Maltese: Copenhagen S
Estonian: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
Maltese: Von-Humboldt-Straße 1
Estonian: Ühendkuningriik Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard
Maltese: L-Ungerija Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
Estonian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
Maltese: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Estonian: Ühendkuningriik Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Maltese: In-Norveġja Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Estonian: Kolistiinbaasi aktiivsus (CBA) (mg)1
Maltese: Attività bażi-Colistin (CBA) (mg)1
Estonian: Toimeaine nominaalne tugevus: 12 500 IU/mg
Maltese: Potenza nominali tas-sustanza = 12.500
Estonian: Praegu on naatriumkolistimetaati sisaldavad süstitavad või lahuse või nebuliseeritava vedelikuna inhaleeritavad ravimvormid mitme kaubandusliku nimetuse all heaks kiidetud Austrias, Belgias, Bulgaarias, Eestis, Hispaanias, Horvaatias, Iirimaal, Itaalias, Kreekas, Luksemburgis, Madalmaades, Maltas, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias, Taanis, Tšehhi Vabariigis, Ungaris ja Ühendkuningriigis.
Maltese: Bħalissa, prodotti li fihom colistimethate sodium għal użu b'injezzjoni jew bit-teħid tannifs bħala soluzzjoni jew bħala raxx (nebulizzat) huma approvati taħt diversi ismijiet kummerċjali flAwstrija, fil-Belġju, fil-Bulgarija, fil-Kroazja, fir-Repubblika Ċeka, fid-Danimarka, fl-Estonja, fi Franza, fil-Ġermanja, fil-Greċja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fl-Italja, fil-Lussemburgu, f'Malta, fil-Pajjiżi l-Baxxi, filPolonja, fil-Portugall, fir-Rumanija, fis-Slovakkja, fi Spanja, fl-Isvezja u fir-Renju Unit.
Estonian: Naatriumkolistimetaat (IU)
Maltese: Colistimethate sodium (IU)
Estonian: EMA pressiesindaja Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċali tagħna tal-istampa Monika Benstetter
Estonian: Naatriumkolistimetaat (mg)
Maltese: Colistimethate sodium (mg)
Estonian: • Laste soovitatav annus on 75 000…150 000 IU/kg ööpäevas jagatuna 3 annuseks.
Maltese: • Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija 75,000 sa 150,000
Estonian: Piiratud olemasolevate andmete põhjal on täiskasvanute soovitatav annus 9 000 000 IU ööpäevas jagatuna 2 või 3 annuseks aeglase intravenoosse infusioonina; kriitilises seisundis patsientidele tuleb manustada küllastusannus 9 000 000 IU.
Maltese: Abbażi tal-evidenza limitata disponibbli, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 9 miljun IU kuljum f'2 jew 3 dożi diviżi bħala infużjoni intravenuża bil-mod; f'pazjenti morda b'mod kritiku għandha tingħata doża inizjali ta' 9 miljun IU.
Estonian: 23. oktoobril 2014 valmis Euroopa Ravimiametil (EMA) antibiootikume kolistiini ja naatriumkolistimetaati (polümüksiinid) sisaldavate ravimite ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamine ning soovitati muuta nende ravimiteavet, et tagada ohutu kasutamine standardsele antibiootikumravile resistentsete raskete infektsioonide ravis.
Maltese: Fit-23 ta' Ottubru 2014, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) lestiet reviżjoni tas-sigurtà u leffikaċja ta' prodotti li fihom l-antibijotiċi colistin jew colistimethate sodium (magħrufin bħala polymyxins) u rrakkomandat bidliet fl-informazzjoni dwar il-prodott tagħhom biex jiġi żgurat użu sigur fil-kura ta' infezzjonijiet serji li huma reżistenti għal antibijotiċi standard.
Estonian: 16. detsember 2014 EMA/785229/2014
Maltese: 16 ta' Diċembru 2014
Estonian: (Kuiva inhalatsioonipulbri ravimvormi annused ja levik organismis on teistsugune ning neid läbivaatamise järeldused ei mõjuta.)
Maltese: (Prodotti għal teħid man-nifs bħala trab xott għandhom dożaġġ u distribuzzjoni differenti fil-ġisem, u ma ġewx affetwati mill-konklużjonijiet tar-reviżjoni.)
Estonian: Täiskasvanute soovitatav annus on 1 000 000…2 000 000 IU 2…3 korda ööpäevas ja lastel 500 000…1 000 000 IU 2 korda ööpäevas, kohandatuna seisundi raskuse ja ravivastusega.
Maltese: Id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 sa 2 miljuni IU mogħtija 2 sa 3 darbiet kuljum, aġġustati skont is-severità tal-kundizzjoni u r-rispons.
Estonian: • Inhalatsiooniga manustamisel tohib naatriumkolistimetaadi lahuseid kasutada bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud krooniliste kopsuinfektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanutel ja lastel.
Maltese: • Meta jingħata permezz ta' inalazzjoni, soluzzjonijiet ta' colistimethate sodium jistgħu jintużaw għall-ġestjoni ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'adulti u tfal b'fibrożi ċistika.
Estonian: Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole doosi korduva manustamisega küülikutele.
Maltese: 1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Estonian: 2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole doosi ühekordse manustamisega küülikutele.
Maltese: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Estonian:  5.5 log2 aglutinatsioonitiirit2 inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke
Maltese: Fil Fil-muskolu Kunjett (polyethylene terephthalate [PET])
Estonian: ATCvet kood: QI09AB04.
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI09AB04.
Estonian: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Maltese: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. September 2010
Maltese: Data ta' l-aħħar reviżżjoni: 17 September 2010
Estonian: Vältida saastumist.
Maltese: Evita` l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Estonian: 50 ml (25 annust)
Maltese: 50 ml (25 dożi)
Estonian: ≥ 6,2 log2 TN tiiter1
Maltese: > 6.2Log2 TN tajter
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal (täpsem info vaata lõigus 4.9.
Maltese: Jista' jintuża waqt it-tqala(ara d-dettalji taħt sezzjoni 4.9).
Estonian: tiiter
Maltese: Tajter
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2Ċ - 8Ċ.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml (50 annust) 250 ml (125 annust)
Maltese: 4. DAQS TAL-PAKKETT 100ml (50 doża) 250ml (125 dożi)
Estonian: {20 ja 50 ml viaal}
Maltese: 20 u 50ml kunjetti
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/026/001-006
Maltese: EU/2/00/026/006
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Tilqima kontra r-rinite atrofika progressiva
Estonian: Vaktsiin sisaldab mittetoksilist Pasteurella multocida toksiini rekombinantset derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke.
Maltese: Il- vaċċin fih derivattiv rikombinant mhux tossiku tal- velenu tal-Pasteurella multocida u ċelloli inattivati talBordetella bronchiseptica.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja on mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Maltese: Peress illi s-sustanza attiva hija ta'oriġini bijoloġika u ntenzjonata biex tipproduċi immunita attiva , ma taqax taħt ir-Regoalment tal-Kunsill (KE) Nru 470/2009.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF
Maltese: Porcilis AR-T DF
Estonian: Pappkarbis üks PET- viaal, milles on 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 1 kunjett PET ta' 20ml, 50ml, 100ml jew 250ml.
Estonian: - Bordetella bronchiseptica surmatud rakud
Maltese: - Ċelloli inattivati ta' Bordatella bronchiseptica
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud bakteriaalne vaktsiin.
Maltese: Vaċċin magħmul minn bakterja inattivata.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 annust)
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 20 ml (10 dożi)
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN BOXMEER L- OLANDA
Estonian: 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: 5831 AN BOXMEER
Estonian: Vaktsineerida vaid terveid loomi.
Maltese: Laqqam biss animali f'saħħithom.
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Għall-doża ta' 2ml: ≥ 6.2Log2 TN tajter
Estonian: Naatriumkloriid Fosfaatpuhver Simetikoon Polüsorbaat 80 Formaldehüüd Süstevesi
Maltese: Kloridu tas-sodjum Buffer tal-fosfat Simetikown Polysorbejt 80
Estonian: 1 Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole annuse korduva manustamisega küülikutele.
Maltese: 1 Tajter medju li nnewtralizza l-velenu wara vaċċinazjoni ripetuta ta' nofs doża fil-fniek.
Estonian: Muud kõrvalnähud on loidus ja isutus vaktsineerimispäeval 10-20%-l sigadest ja/või kuni kaks nädalat püsiv süstekoha ajutine turse (läbimõõduga kuni 10 cm).
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn irrapportati huma tnaqqis fl-attività u nuqqas ta' aptit f'10-20% tal-ħnieżer f'jum l-injezzjoni u/jew nefħa temporanja (dijametru massimu: 10 cm) li jdum sa ħmistax fis-sit tal-injezzjoni.
Estonian: Porcilis AR-T DF sisaldab bakteri Pasteurella multocida toksiini mittetoksilist rekombineeritud derivaati (vt allpool) ja bakteri Bordetella bronchiseptica inaktiveeritud rakke.
Maltese: Porcilis AR-T DF fih derivattiv rikombinanti non-tossiku (ara iżjed ‘l isfel) tat-tosin Pasteurella multocida li fih derivattiv rikombinanti non-tossiku u ċelloli batteriki inattivi tal-Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Progresseeruvat atroofilist riniiti põhjustavad bakteri Pasteurella multocida toksiinid.
Maltese: Ir-rinite atrofika progressiva tiġi kkawżata minn tossini mill-batterja Pasteurella multocida.
Estonian: Miks Porcilis AR-T DF heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Porcilis AR-T DF?
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Maltese: Kunjett talħġieġ b'tapp talgomma halogenobu tyl u ssiġilat b'kappa talaluminjum
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Maltese: Kunjett PET b'tapp tal-gomma halogenobu tyl u ssiġilat b'kappa talaluminjum
Estonian: - LT toksoid
Maltese: - LT toksojd
Estonian: Polüsorbaat 80
Maltese: Polysorbejt 80
Estonian: ATC vet kood: QI09AB08
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB08.
Estonian: E.coli: fimbriaalsed adhesiinid, LT toksoid C. perfringens toksoid
Maltese: ATTIVA E.coli: fimbrial adhesins, LT toksojd C.perfringend toksojd
Estonian: 100, 200 ja 250 ml
Maltese: 100, 200 u 250ml
Estonian: EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Maltese: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, Ühendkuningriik
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Estonian: 20 ml (10 annust) 50 ml (25 annust) 100 ml (50 annust) 200 ml (100 annust) 250 ml (125 annust)
Maltese: 20 ml (10 dożi) 50 ml (25 doża) 100 ml (50 doża) 200 ml (100 doża) 250 ml (125 doża)
Estonian: 100 ml (50 annust) 200 ml (100 annust) 250 ml (125 annust)
Maltese: 100 ml (50 doża) 200 ml (100 doża) 250 ml (125 doża)
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumvesinikfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Simetikoon
Maltese: Disodium hydrogen Phosphate Potassju Dihydrogen Phosphate Simetichone
Estonian: Clostridium perfringens koostisosa: - tüüp C (tüvi 578) beeta-toksoid
Maltese: - Type C (strain 578) beta toksojd
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.06.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.03.2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29-03-2017
Estonian: VIAALI ETIKETT 20, 50 ml
Maltese: 20, 50 ml
Estonian: 1 Antikehade keskmine tiiter (Ab) saavutatuna pärast hiirte vaktsineerimist 1/20 või 1/40 emise annusega 2 Beeta antitoksiini rahvusvahelised ühikud vastavalt Ph. Eur-le.
Maltese: 1Tajter medjan ta' antikorpi (Ab) meħud wara tilqim ta' ġrieden b'doża 1/20 jew 1/40 dik tal-ħanżira. 2Units Internazzjonali ta' beta antitoksins skond il-Ph.
Estonian: 20 ml (10 annust) 50 ml (25 annust)
Maltese: 50 ml (25 doża)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I)
Estonian: dl-α-tokoferüülatsetaat
Maltese: DAQS TAL-PAKETT
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud passiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Maltese: Peress illi s-sustanza attiva hija ta'oriġini bijoloġika u intenzjonata biex tipproduċi immunita attiva , ma taqax taħt ir-Regoalment tal-Kunsill (KE) Nru 470/2009.
Estonian: - F6 fimbriaalne adhesiin
Maltese: - F6 fimbrial adhesin
Estonian: Preparaadi immunoloogilised omadused: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus enterotoksikoosi vastu, mis on põhjustatud E. coli-st, mis ekspresseerib fimbriaalseid adhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) ning (nekrootilise) enteriidi vastu, mis on põhjustatud C. perfringens tüübist C.
Maltese: Biex jistimula immunita` attiva sabiex jipprovdi immunita` passiva talqżieqeż kontra enterotoxicosis ikkawżata minn E.coli, li jesprimu l- adhesins F4ab(K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) jew F6 (987P) u kontra enterite` (nekrotika) ikkawżata minn C. perfringens type C.
Estonian: C. perfringens tüüp C toksoid
Maltese: C. perfringens:
Estonian: - F5 fimbriaalne adhesiin
Maltese: - F5 fimbrial adhesin
Estonian: - F4ac fimbriaalne adhesiin
Maltese: - F4ac fimbrial adhesin
Estonian: E. Coli ja C. perfringens vaktsiin
Maltese: Coli u C. perfringens
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14/06/2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 14/06/2012.
Estonian: Porcilis ColiClos on vaktsiin.
Maltese: Porcilis ColiClos huwa vaċċin.
Estonian: Porcilis ColiClos sisaldab bakteri Escherichia coli (E. coli) osi fimbriaalseid adhesiine F4ab, F4ac, F5 ja F6 ning LT toksoidi (nõrgestatud toksiini), samuti bakteri Clostridium perfringens (C. perfringens) C-tüübi toksoidi.
Maltese: Dan fih partijiet tal-batterju Escherichia coli (E. coli) msejjaħ adeżini fimbrijali F4ab, F4ac, F5 u F6 u tossojde LT (tossina mdebbla), kif ukoll tossojde tal-batterju tat-tip C tal-Clostridium perfringens (C. perfringens).
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Porcilis ColiClos müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14/06/2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Porcilis ColiClos fil-14/06/2012.
Estonian: Mis riskid Porcilis ColiClosiga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Porcilis ColiClos?
Estonian: Vaktsiini Porcilis ColiClos antakse emistele (poeginud emastele sigadele) või nooremistele (poegimata emastele sigadele), et immuniseerida nende põrsaid infektsioonide vastu, mida põhjustavad adhesiine F4ab, F4ac, F5 või F6 ekspresseerivad bakteri E. coli tüved ja bakteri C. perfringens C-tüüp.
Maltese: Porcilis ColiClos jingħata lill-iskorfi (ħnieżer nisa li jkunu diġà welldu) jew lill-iskrofetti (ħnieżer nisa li ma jkunux għadhom welldu) ħalli l-frieħ tagħhom ikunu protetti kontra infezzjonijiet ikkawżati minn razez tal-E. Coli li jesprimu l-komponenti F4ab, F4ac, F5 jew F6, u mis-C. perfringens tat-tip C.
Estonian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Hispaania
Maltese: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA