FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve tedizolida v stanju dinamičnega ravnovesja po enkratnem 200 mg intravenskem odmerku tedizolid fosfata pri zdravih odraslih (n = 8) je bil v razponu od 67 do 80 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av tedizolid ved steady-state hos friske voksne (n=8) etter en enkel intravenøs dose tedizolidfosfat 200 mg varierte fra 67 til 80 liter.
Slovenian: Tedizolid fosfat ni izkazal genotoksičnosti v nobenem preskusu in vitro (bakterijske povratne mutacije [Ames], kromosomske aberacije v pljučnih celicah kitajskega hrčka) in v nobenem preskusu in vivo (mikrojedra v mišjem kostnem mozgu, nenačrtovana sinteza DNK v podganjih jetrnih celicah).
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat var negativ for gentoksisitet i alle in vitro-analysene (bakteriell revers mutasjon [Ames-test], kromosomforandringer i lungeceller hos kinesisk hamster [CHL]) og i alle in vivo-tester (mikronukleustest i benmarg hos mus, ikke-programmert DNA-syntese (UDS-test) i rottelever).
Slovenian: Pomembno: pred predpisovanjem prosimo preberite povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC).
Norwegian Bokmål: Viktig: les preparatomtalen før forskrivning av legemidlet.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Norwegian Bokmål: ADMINISTRATIONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Slovenian: Medtem ko je bil v preskusu in vitro s kromosomskimi aberacijami v pljučnih celicah kitajskega hrčka rezultat pozitiven, je bil negativen za genotoksičnost v drugih preskusih in vitro (Ames, mutagenost v mišjem limfomu) in v preskusu z mikrojedri v mišjem kostnem mozgu in vivo.
Norwegian Bokmål: Tedizolid var positiv i en in vitro-test for kromosomforandringer i lungeceller hos kinesisk hamster, men negativ for gentoksisitet i andre in vitro-tester (Ames, mutagenisitet i lymfom hos mus) og in vivo i en mikronukleustest i benmarg hos mus.
Slovenian: Ti učinki so se pojavili pri plazemski izpostavljenosti tedizolidu (AUC), ki je bila ≥ 3-krat večja od pričakovane plazemske izpostavljenosti, povezane s terapevtskim odmerkom pri človeku.
Norwegian Bokmål: Disse effektene forekom ved eksponeringsnivåer av tedizolid i plasma (AUC) som var ≥3 ganger høyere enn forventet plasmaeksponering s ved terapeutiske doser hos mennesker.
Slovenian: V bolnišnici se pripravljena raztopina odvzame iz viale in doda v infuzijsko vrečko z 0,9 % raztopino natrijevega klorida.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen trekkes opp av hetteglasset og blandes i en infusjonspose med 9 mg/ml 0,9 % natriumkloridoppløsning på sykehuset.
Slovenian: Po zaužitju enkratnega 200 mg peroralnega odmerka tedizolid fosfata se farmakokinetika tedizolida pri bolnikih z zmerno (n = 8) ali hudo (n = 8) okvaro jeter (razred B in C po Child-Pughu) ne spremeni.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral enkeltdose tedizolidfosfat 200 mg hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (n=8) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon(n=8) (Child-Pugh-klasse B og C) forble farmakokinetikken til tedizolid uendret.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tedizolid fosfata pri uporabi, daljši od 6 dni, nista bili dokazani (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat når den administreres i perioder lenger enn 6 dager har ikke blitt fastslått (se pkt.
Slovenian: Peroralni in intravenski tedizolid fosfat je predzdravilo, ki ga fosfataze hitro pretvorijo v mikrobiološko aktivni tedizolid.
Norwegian Bokmål: Oralt og intravenøst administrert tedizolidfosfat er et prodrug som ved hjelp av fosfataser raskt konverteres til tedizolid som er den mikrobiologisk aktive delen.
Slovenian: Te učinke so opazili pri uporabi drugega zdravila iz skupine oksazolidinonov, ko so ga uporabljali dlje, kot je priporočeno za tedizolid fosfat.
Norwegian Bokmål: Disse hendelser er observert med et annet middel i klassen oksazolidinoner når det ble administrert over en lengre periode enn den anbefalte behandlingstiden for tedizolidfosfat.
Slovenian: Ravni, pri katerih ni bilo opaznih neželenih učinkov (NOAEL - no observed adverse effect levels) za toksičnost za plod pri miših (5 mg/kg/dan) ter toksičnost za mater in plod pri podganah (2,5 mg/kg/dan), so bile povezane z vrednostmi površine pod krivuljo plazemske koncentracije (AUC) tedizolida, ki so bile približno enakovredne vrednostim AUC tedizolida pri uporabi peroralnega terapevtskega odmerka pri človeku.
Norwegian Bokmål: Nulleffektnivåene (NOAELs) for fostertoksisitet hos mus (5 mg/kg/dag), samt maternell toksisitet og fostertoksisitet hos rotter (2,5 mg/kg/dag) var forbundet med AUC-verdier for tedizolid i plasma som var omtrent tilsvarende AUC-verdien for tedizolid ved den orale terapeutiske dosen for mennesker.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sivextro
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Sivextro
Slovenian: Vsebino viale je treba rekonstituirati s 4 ml vode za injekcije in vialo nežno obračati, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset skal rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker, og dreies forsiktig rundt til pulveret er fullstendig oppløst.
Slovenian: • bolezen refluksa kisline (zgaga, bolečine ali težave pri požiranju), napenjanje/vetrovi
Norwegian Bokmål: • Sure oppstøt (halsbrann, smerter eller problemer ved svelging), flatulens/luft i magen
Slovenian: V dveh primerjalnih ključnih študijah 3. faze in eni študiji po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom Sivextro so ugotovili naslednje neželene učinke (preglednica 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i to pivotale sammenligningsstudier i fase III og en studie etter markedsføring med Sivextro (tabell 1).
Slovenian: Klinična študija, v kateri so primerjali farmakokinetiko enkratnih odmerkov (2 mg) midazolama (substrat CYP3A4) samega ali v kombinaciji s tedizolid fosfatom (200-mg peroralni odmerek enkrat dnevno 10 dni), ni pokazala klinično pomembne razlike v Cmax ali AUC midazolama.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie som sammenlignet enkeltdosefarmakokinetikken (2 mg) til midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombinasjon med tedizolidfosfat (200 mg oral dose en gang daglig i 10 dager), viste ingen klinisk relevant forskjell i Cmax eller AUC for midazolam.
Slovenian: Pri mišjem modelu, ki napoveduje serotoninergično delovanje v možganih, se pri odmerkih tedizolid fosfata, do 30-krat večjih od enakovrednega odmerka pri ljudeh, serotoninergični učinki niso razlikovali od kontrole z vehiklom.
Norwegian Bokmål: Serotonerge effekter ved doser av tedizolidfosfat opptil 30 ganger høyere enn tilsvarende dose hos mennesker, skilte seg ikke ut fra hovedkontrollgruppen i en musemodell som beregner serotonerg aktivitet i hjernen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sivextro, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, čim prej obiščite zdravnika, farmacevta ali nezgodni oddelek najbližje bolnišnice in vzemite zdravilo s seboj.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege, apotek eller nærmeste legevakt så fort som mulig dersom du har tatt flere tabletter enn du skulle, og ta medisinen med deg.
Slovenian: • dehidracija
Norwegian Bokmål: Dehydrering
Slovenian: O mielosupresiji (vključno z anemijo, levkopenijo, pancitopenijo in trombocitopenijo) so poročali pri bolnikih, ki so se zdravili z drugim zdravilom iz skupine oksazolidinonov.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon (inkludert anemi, leukopeni, pancytopeni og trombocytopeni) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med et annet middel i klassen oksazolidinoner, og risikoen for disse effektene så ut til å være relatert til behandlingens varighet.
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 8 ur, mora zdravnik počakati do naslednjega načrtovanega odmerka.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering skal legen vente til neste planlagte dosering.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu ali nalepki poleg oznake "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite čim prej, in sicer kadar koli do najmanj 8 ur pred naslednjim načrtovanim odmerkom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta medisinen, skal du ta dosen så fort som mulig når du kommer på det inntil 8 timer før neste planlagte dosering.
Slovenian: Vplivi zdravila Sivextro na druga zdravila
Norwegian Bokmål: Effekter av Sivextro på andre legemidler
Slovenian: Enomesečna imunotoksikološka študija na podganah je pokazala, da ponavljajoči peroralni odmerki tedizolid fosfata pomembno zmanjšajo vranične celice B in celice T ter zmanjšajo plazemske titre IgG.
Norwegian Bokmål: I en studie på immuntoksikologi hos rotter som varte i 1 måned førte gjentatte orale doser av tedizolidfosfat til en signifikant reduksjon av antall B- og T-celler i milten og IgG-titrervæske i plasma.
Slovenian: Opravili so dve s placebom nadzorovani navzkrižni študiji za oceno potenciala 200 mg peroralnega odmerka tedizolid fosfata, da v stanju dinamičnega ravnovesja poveča presorne odzive na psevdoefedrin in tiramin pri zdravih posameznikih.
Norwegian Bokmål: To placebo-kontrollerte crossover-studier er utført for å vurdere potensialet av 200 mg oralt administrert tedizolidfosfat ved steady-state for å øke pressorrespons på pseudoefedrin og tyramin hos friske personer.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (VIALA)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (HETTEGLASS)
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, manitol, povidon, krospovidon in magnezijev stearat v jedru tablete.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, povidon,
Slovenian: Vsebino viale rekonstituirajte s 4 ml vode za injekcije in vialo nežno obračajte, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker, og dreies forsiktig rundt til pulveret er fullstendig oppløst.
Slovenian: V biotransformacijo tedizolida je vključenih več encimov sulfotransferaz (SULT1A1, SULT1A2 in SULT2A1).
Norwegian Bokmål: Flere sulfotransferase-enzymer (SULT-enzymer: SULT1A1, SULT1A2 og SULT2A1) er involvert i biotransformasjon av tedizolid, og danner et inaktivt og ikke-sirkulerende sulfatkonjugat som finnes i ekskretet.
Slovenian: Po zaužitju enkratnega 200 mg peroralnega odmerka tedizolid fosfata je bila farmakokinetika tedizolida pri starejših zdravih prostovoljcih (starih 65 let in več, med katerimi je bilo najmanj 5 preiskovancev starih vsaj 75 let, n = 14) primerljiva kot pri mlajših preiskovancih iz kontrolne skupine (od 25 do 45 let, n = 14).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tedizolid hos eldre friske frivillige (i alderen 65 år og eldre, med minst 5 forsøkspersoner som var minst 75 år; n=14) var sammenlignbar med den hos yngre kontrollpersoner (25-45 år; n=14) etter administrering av en oral enkeltdose tedizolidfosfat 200 mg.
Slovenian: Po rekonstituciji en ml vsebuje 50 mg tedizolid fosfata.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver milliliter 50 mg tedizolidfosfat.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so bile povprečne vrednosti Cmax tedizolida (SD) pri peroralnem in intravenskem odmerjanju tedizolid fosfata podobne: povprečne vrednosti Cmax so bile 2,2 (0,6) oziroma 3,0 (0,7) µg/ml in vrednosti AUC 25,6 (8,5) oziroma 29,2 (6,2) µg·h/ml.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var tedizolids gjennomsnittlige (SD) Cmax-verdier på 2,2 (0,6) og 3,0 (0,7) mikrog/ml og AUC-verdier på 25,6 (8,5) og 29,2 (6,2) mikrog.·t/ml like for henholdsvis oralt og intravenøst administrert tedizolidfosfat.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni vulvovaginalna glivična okužba glivična okužba vulvovaginalna kandidiaza absces kolitis zaradi okužbe s Clostridioides difficile dermatofitija oralna kandidiaza okužba dihal
Norwegian Bokmål: Kolitt forårsaket av Clostridioides difficile Dermatofytose Oral candidainfeksjon Luftveisinfeksjon
Slovenian: Sivextro 200 mg prašek za koncentrat tedizolid fosfat i.v.
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg pulver til konsentrat tedizolidfosfat i.v.
Slovenian: Bolnik ne sme prejeti dvojnega odmerka, da bi nadomestil izpuščeni odmerek.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Norwegian Bokmål: 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Slovenian: Sivextro 200 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: 2,2 (0,6) oziroma 3,0 (0,7) µg/ml in vrednosti AUC 25,6 (8,5) oziroma 29,2 (6,2) µg·h/ml.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var tedizolids gjennomsnittlige (SD) Cmax-verdier på 2,2 (0,6) og 3,0 (0,7) mikrog/ml og AUC-verdier på 25,6 (8,5) og 29,2 (6,2) mikrog·t/ml like for henholdsvis oralt og intravenøst administrert tedizolidfosfat.
Slovenian: Ta gen omogoča stafilokokom in enterokokom odpornost na oksazolidinone, fenikole, linkozamide, plevromutiline, streptogramine A in 16-členske makrolide.
Norwegian Bokmål: En annen resistensmekanisme kodes av et plasmidbåret og transposonrelatert gen for kloramfenikolflorfenikol-resistens (cfr), som overfører resistens i stafylokokker og enterokokker til oksazolidinoner, fenikoler, linkosamider, pleuromutiliner, streptogramin A og 16-leddete makrolider.
Slovenian: Sivextro 200 mg tablete tedizolid fosfat
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg tabletter tedizolidfosfat
Slovenian: Varnostni profil je bil podoben pri bolnikih, ki so tedizolid fosfat prejemali kot samostojno zdravljenje intravensko, in tistih, ki so zdravilo prejemali kot samostojno zdravljenje peroralno.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik ved sammenligning av pasienter som kun ble behandlet intravenøst med tedizolidfosfat, med pasienter som kun fikk oral behandling, med unntak av en høyere insidens av gastrointestinale problemer forbundet med oral administrering.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom farmakokinetikk og farmakodynamikk
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, preden prejmete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Pri akutnih bakterijskih okužbah kože in mehkih tkiv so bile zdravljene vrste okužb omejene samo na celulitis/šen ali večje kožne abscese in okužbe ran.
Norwegian Bokmål: Ved ABSSSI var de behandlede infeksjonstypene begrenset til kun cellulitis/erysipelas eller alvorlige hudabscesser, og sårinfeksjoner.
Slovenian: Zdravilo Sivextro je bel do skoraj bel prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v stekleni viali.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro ser ut og innholdet i pakningen Sivextro er et hvitt til off-white pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass laget av glass.
Slovenian: Ker je podatkov o kompatibilnosti zdravila Sivextro z drugimi intravenskimi učinkovinami malo, se vialam zdravila Sivextro za enkratno uporabo ne sme dodati aditivov ali drugih zdravil in se jih ne sme infundirati sočasno.
Norwegian Bokmål: Derfor skal tilsetningsstoffer eller andre legemidler ikke tilsettes i Sivextro hetteglass til engangsbruk eller administreres som samtidig infusjon.
Slovenian: Kako boste prejeli zdravilo Sivextro
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Sivextro
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Sivextro
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sivextro
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza manitol povidon krospovidon magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Mannitol
Slovenian: • suhost nosne sluznice, nabiranje sluzi v pljučih, kašelj
Norwegian Bokmål: • Tørrhet i nesen, tetthet i brystet, hoste
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 8 ur, počakajte do naslednjega načrtovanega odmerka.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering, skal du vente til neste planlagte dosering.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki viale poleg oznake "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino je treba pred uporabo pregledati in se prepričati, da ne vsebuje nobenih delcev.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal kontrolleres visuelt for partikler før administrering.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Sivextro, kot bi smeli Če vas skrbi, da ste morda prejeli preveč zdravila Sivextro, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Sivextro Snakk umiddelbart med lege eller sykepleier hvis du tror at du kan ha fått for mye Sivextro.
Slovenian: • bolečine v sklepih, mišični krči, bolečine v hrbtu, bolečine v vratu, bolečine/neprijeten občutek v okončinah, zmanjšanje moči prijema
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, muskelkramper, ryggsmerter, nakkesmerter, smerter/ubehag i armer og ben,
Slovenian: • nagnjenost h krvavitvam ali podplutbam,
Norwegian Bokmål: • får lett blødning eller blåmerker
Slovenian: Pri uporabi tedizolid fosfata so poročali o pojavu diareje, povezane z bakterijo Clostridioides difficile (CDAD - Clostridioides difficile associated diarrhoea) (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert diaré (CDAD) er rapportert ved behandling med tedizolidfosfat (se pkt.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering)
Slovenian: V klinični študiji, v kateri so primerjali farmakokinetiko enkratnih odmerkov (2 mg) midazolama (substrat CYP3A4) samega ali v kombinaciji s tedizolid fosfatom (200-mg peroralni odmerek enkrat dnevno 10 dni), sta, v primeru sočasne uporabe s tedizolid fosfatom, AUC in Cmax midazolama znašala 81 % oziroma 83 % vrednosti AUC in Cmax v primeru uporabe samega midazolama.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie som sammenlignet enkeltdosefarmakokinetikk (2 mg) for midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombinasjon med tedizolidfosfat (200 mg oral dose en gang daglig i 10 dager), var AUC og Cmax for midazolam administrert samtidig med tedizolidfosfat henholdsvis 81 % og 83 % av AUC og Cmax for midazolam administrert alene.
Slovenian: Infuzijske vrečke ne stresajte.
Norwegian Bokmål: Infusjonsposen skal ikke ristes.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Sivextro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sivextro
Slovenian: Bolezni kože in podkožja generalizirani pruritus hiperhidroza pruritus izpuščaj koprivnica alopecija eritematozni izpuščaj generalizirani izpuščaj akne alergijski pruritus makulopapulozni izpuščaj papulozni izpuščaj srbeč izpuščaj
Norwegian Bokmål: Allergisk pruritus Makulopapulært hudutslett Papulært hudutslett Pruritisk hudutslett
Slovenian: Sivextro 200 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje tedizolid fosfat
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning tedizolidfosfat
Slovenian: Če se v 6 dneh znaki vaše bolezni ne izboljšajo ali se še poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du ikke føler deg bedre, eller dersom du føler deg verre, etter 6 dager.
Slovenian: Med zdravljenjem s tedizolid fosfatom so pri nekaj preiskovancih opazili zmanjšano število trombocitov, znižano raven hemoglobina in zmanjšano število nevtrofilcev.
Norwegian Bokmål: Det er observert reduksjon i antall blodplater, reduksjon i hemoglobinnivå og reduksjon i antall nøytrofiler hos noen forsøkspersoner under behandling med tedizolidfosfat.
Slovenian: Ena viala vsebuje dinatrijev tedizolid fosfat, kolikor ga ustreza 200 mg tedizolid fosfata.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder dinatrium-tedizolidfosfat tilsvarende 200 mg tedizolidfosfat.
Slovenian: Če ste v dvomih, se posvetujte s farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apoteket hvis du er usikker.
Slovenian: 4 implantati + 1 aplikator
Norwegian Bokmål: 4 implantater + 1 applikator
Slovenian: Implantat subkutana uporaba Vrečka (PET/LDPE/Alu)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/LDPE/Alu)
Slovenian: Farmacevtska oblika
Norwegian Bokmål: Implantat
Slovenian: To se lahko pojavi nekaj dni po rojstvu.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødsel.
Slovenian: To mora trajati vsaj 30 dni in o tem odloči vaš zdravnik.
Norwegian Bokmål: Dette må foregå i minst 30 dager og avgjøres av legen din.
Slovenian: • Bolnik mora biti sposoben ležati na hrbtu.
Norwegian Bokmål: • Pasienten bør være i stand til å ligge på ryggen.
Slovenian: Bolniki, stari več kot 65 let
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år
Slovenian: • splošno šibkost ali slabo zdravje, ali če ste starejši,
Norwegian Bokmål: • generell svakhet og dårlig helse, eller dersom du er eldre
Slovenian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Norwegian Bokmål: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Slovenian: 747 70 Opava, Komarov
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava, Komarov TSJEKKIA
Slovenian: Scandicci ITALIJA
Norwegian Bokmål: Scandicci ITALIA
Slovenian: • sodelovanje pri strukturirani aktivnosti/delu,
Norwegian Bokmål: • deltakelse i en strukturert aktivitet/jobb
Slovenian: Lečeči zdravnik (ime/kontaktni podatki):
Norwegian Bokmål: Behandlende lege (navn/kontaktinformasjon):
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1369/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1369/001
Slovenian: Odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Norwegian Bokmål: Kasseres i henhold til lokale krav.
Slovenian: • To kartico imejte v času zdravljenja vedno pri sebi.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg mens du får behandling.
Slovenian: • To kartico pokažite zdravniku, zobozdravniku ali kirurgu pred vsakim zdravljenjem ali kirurškim posegom.
Norwegian Bokmål: • Gi dette kortet til leger, tannleger eller kirurger før enhver medisinsk behandling eller kirurgi.
Slovenian: Značilnosti bolnikov v teh študijah so prikazane spodaj.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristikkene i disse studiene vises nedenfor.
Slovenian: • Lahko se pojavi zaspanost, zlasti v prvem tednu po vstavitvi.
Norwegian Bokmål: • Døsighet kan oppstå, spesielt i den første uken etter innsetting.
Slovenian: 1. do 16. teden
Norwegian Bokmål: Ukene 1 til 16
Slovenian: Lahko boste omotični, zaspani in manj pozorni.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel, søvnig og mindre oppmerksom.
Slovenian: Implantatov ne poskušajte odstraniti sami, saj je to lahko zelo nevarno.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern implantatene på egenhånd da det kan være veldig farlig.
Slovenian: Akutni alkoholizem ali delirium tremens
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens
Slovenian: Čas implantacije je znašal 24 tednov.
Norwegian Bokmål: Implantasjonstiden var 24 uker.
Slovenian: • obdobje brez zlorabljanja opioidov,
Norwegian Bokmål: • periode uten misbruk av opioider
Slovenian: Število (%) zlomljenih implantatov
Norwegian Bokmål: Antall (%) ødelagte implantater
Slovenian: Zdravilo Sixmo skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av Sixmo sammen med mat, drikke og alkohol
Slovenian: Buprenorfin v plazmi (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Plasma-buprenorfin (ng/ml)
Slovenian: 14. korak: Nadenite si sterilne rokavice.
Norwegian Bokmål: Trinn 14: Ta på sterile hansker.
Slovenian: Število zlomov je bilo nižje v študijah, ki so uporabljale trenutno tehniko in usposabljanje.
Norwegian Bokmål: Bruddrater ble lavere i studier som brukte gjeldende teknikk og opplæring.
Slovenian: • sistem socialne podpore.
Norwegian Bokmål: • sosialt støttenettverk
Slovenian: Kontakt lokalnega predstavnika
Norwegian Bokmål: Lokal kontaktperson
Slovenian: Zato je treba odmerke omejiti in se izogniti tej kombinaciji v primerih, ko obstaja tveganje za zlorabo.
Norwegian Bokmål: Doser må derfor begrenses, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er en risiko for misbruk.