FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jylamvo je liek, ktorý:
Estonian: Jylamvo on ravim, mis:
Slovak: Karta pacienta musí obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Estonian: Patsiendikaart peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna (vt lõik 6.6).
Slovak: Jylamvo, jedlo, nápoje a alkohol
Estonian: Jylamvo koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovak: Musíte preto používať účinnú antikoncepciu počas celého tohto obdobia (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Estonian: Seetõttu peate kogu selle perioodi vältel kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu do 1-2 hodín.
Estonian: Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 1…2 tundi pärast manustamist.
Slovak: rozmazané alebo obmedzené videnie,
Estonian: − ähmane või piiratud nägemine;
Slovak: Therakind (Europe)
Estonian: Therakind (Europe) Limited
Slovak: − slabosť pri pohybe, ktorá sa môže obmedziť na ľavú alebo pravú stranu tela,
Estonian: − nõrkus liigutamisel, mis võib piirduda üksnes keha vasaku või parema poolega;
Slovak: Prečítajte si, prosím, veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
Estonian: Palun lugege väga hoolikalt selle infolehe lõiku 3.
Slovak: Boli hlásené aj tieto vedľajšie účinky:
Estonian: Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Slovak: Lymfóm1
Estonian: Lümfoom1
Slovak: Odpoveď na liečbu sa zvyčajne môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Estonian: Ravivastust võib tavaliselt oodata 4…8 nädala pärast.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, alebo ak sa cítite horšie, musíte to povedať lekárovi.
Estonian: Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Slovak: Riziko však nie je možné úplne vylúčiť a nie sú informácie o vyšších dávkach metotrexátu.
Estonian: Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad.
Slovak: − ak máte oslabený imunitný systém,
Estonian: − kui teil on nõrgenenud immuunsüsteem;
Slovak: − závažné alergické reakcie,
Estonian: − rasked allergilised reaktsioonid;
Slovak: Užívajte Jylamvo len jedenkrát týždenne.
Estonian: Võtke Jylamvot ainult üks kord nädalas.
Slovak: Pred liečbou a po liečbe sa možno vykonajú ďalšie testy.
Estonian: Enne ja pärast ravi võidakse teha ka muid analüüse.
Slovak: O znížení dávky sa má rozhodnúť v závislosti od prípadu.
Estonian: Annuse vähendamise üle tuleb otsustada juhtumipõhiselt.
Slovak: Takéto vedľajšie účinky sa nemôžu vylúčiť, ak sa metotrexát používa na liečbu iných chorôb.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid ei saa välistada ka juhul, kui metotreksaati kasutatakse muude haiguste raviks.
Slovak: Priemerný terminálny polčas je 6-7 hodín a vykazuje značné výkyvy (3-17 hodín).
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 6…7 tundi ja see on väga varieeruv (3…17 tundi).
Slovak: − ak máte veľkú nadváhu,
Estonian: − kui te olete väga ülekaaluline;
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Slovak: Veľmi pozorne si prečítajte túto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Palun lugege väga tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
Slovak: Môže to viesť k zvýšenému riziku nežiaducich reakcií, hoci v niekoľkých štúdiách sa to pozorovalo len u niekoľkých pacientov.
Estonian: See võib suurendada kõrvaltoimete tekkeriski, kuigi mitmetes uuringutes täheldati sellist toimet vaid üksikutel patsientidel.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak používaná dávka nie je účinná, ale je dobre znášaná.
Estonian: Arst võib annust suurendada, kui kasutatud annus ei ole efektiivne, kuid on hästi talutav.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib olla lastele surmav.
Slovak: [herpes zoster]), keďže môžu znova vzplanúť,
Estonian: (herpes zoster)), sest need võivad ägeneda;
Slovak: − zmierňuje nežiaduce reakcie vlastných obranných mechanizmov tela (imunosupresívny liek),
Estonian: − vähendab organismi enda kaitsemehhanismide soovimatuid reaktsioone (immunosupressiivne ravim);
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Estonian: Muud ravimid ja Jylamvo
Slovak: Váš lekár musí vykonať vyšetrenia a laboratórne testy, aby čo najskôr zistil tieto účinky.
Estonian: Teie arst peab tegema uuringuid ja laboratoorseid analüüse, et need kõrvaltoimed niipea kui võimalik kindlaks teha.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste vy (alebo niekto iný) užili príliš veľa lieku Jylamvo, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo sa obráťte na najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Estonian: Kui te kahtlustate, et teie (või keegi teine) on võtnud liiga palju Jylamvot, rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Slovak: Cytotoxické: zaobchádzajte s opatrnosťou.
Estonian: Tsütotoksiline: käsitseda ettevaatlikult
Slovak: Počas prvých dvoch týždňov sa musia každý týždeň vykonať ďalej uvedené testy, potom každé dva týždne počas jedného mesiaca a následne v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej jedenkrát za mesiac počas ďalších šiestich mesiacov a následne aspoň každé tri mesiace.
Estonian: Allpool nimetatud analüüsid tuleb teha üks kord nädalas esimesel kahel ravinädalal, edasi iga kahe nädala tagant ühe kuu vältel ning seejärel vähemalt üks kord kuus järgmise 6 kuu vältel, sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsientide seisundist, ning edasi vähemalt iga 3 kuu tagant.
Slovak: Existuje podozrenie na mutagénny účinok u ľudí.
Estonian: Mutageenset toimet kahtlustatakse ka inimestel.
Slovak: Frekvencie v tabuľke sú definované podľa konvencií MedDRA:
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Esinemissagedused on tabelis esitatud MedDRA konventsiooni järgi.
Slovak: Toto treba zvážiť aj počas súbežného podávania hematotoxických liekov.
Estonian: Seda tuleb arvestada ka samaaegsel hematotoksiliste ravimpreparaatide kasutamisel.
Slovak: Ak váš lekár usúdi, že pokračovanie v liečbe metotrexátom je nevyhnutné, musíte prestať dojčiť.
Estonian: Kui teie arst arvab, et ravi jätkamine metotreksaadiga on hädavajalik, peate imetamise lõpetama.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom.
Estonian: Keerake pudel tagurpidi.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Estonian: Need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi allergilisi reaktsioone).
Slovak: Pred uvedením lieku Jylamvo na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii musí spolu s príslušným vnútroštátnym orgánom schváliť obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane spôsobov komunikácie, distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Estonian: Enne Jylamvo igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Slovak: Približne 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymetotrexátu sa vylučuje žlčou.
Estonian: Umbes 5…20% metotreksaadist ja 1…5% 7-hüdroksümetotreksaadist eritub sapiga.
Slovak: Ak sú o týždeň príslušné laboratórne testy normálne, liečba sa môže začať.
Estonian: Kui ühe nädala möödudes on asjakohaste laborianalüüside vastused normi piires, võib ravi alustada.
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Estonian: Teratogeensus - oht reproduktiivsusele
Slovak: − bezvedomie,
Estonian: − teadvusetus;
Slovak: Retinopatia, konjuktivitída
Estonian: Retinopaatia, konjunktiviit
Slovak: Ak sú výsledky nejakého testu mimo normu, liečba sa nezačne znova, kým sa všetky hodnoty nevrátia na normálnu úroveň.
Estonian: Kui mis tahes testide tulemused normist kõrvale kalduvad, ei taasalustata ravi enne, kui kõik näitajad on normaliseerunud.
Slovak: Odporúčania o antikoncepcii u mužov nájdete v časti 4.6.
Estonian: Kontratseptsiooni nõuanded meestele vt lõik 4.6.
Slovak: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House
Estonian: Quay Pharmaceuticals Limited
Slovak: malé červené škvrny na koži,
Estonian: − väikesed punased täpid nahal;
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom mladším ako 3 roky, keďže v tejto vekovej skupine nie sú dostatočné skúsenosti.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel, sest kogemus selles vanuserühmas on piiratud.
Slovak: − ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek (alebo váš lekár označil túto poruchu ako závažnú),
Estonian: − kui teil on neerufunktsiooni raske kahjustus (või kui arst on sellise kahjustuse hinnanud raskeks);
Slovak: Neužívajte liek Jylamvo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Estonian: Ärge kasutage Jylamvot, kui soovite rasestuda.
Slovak: Ak prestanete užívať Jylamvo
Estonian: Kui te lõpetate Jylamvo võtmise
Slovak: Určte so svojím lekárom najvhodnejší deň v týždni na užívanie lieku.
Estonian: Otsustage koos oma arstiga, milline on teile sobivaim nädalapäev ravimi võtmiseks.
Slovak: Liečba stredne vysokými a vysokými dávkami metotrexátu sa nemá začínať pri hodnotách pH moču nižších ako 7,0.
Estonian: Ravi metotreksaadi keskmiste ja suurte annustega ei tohi alustada juhul, kui uriini pH väärtused on alla 7,0.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita metotrexátu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
Estonian: Katseloomadel tehtud uuringutes on näidatud metotreksaadi reproduktiivtoksilisust, eriti tiinuse esimesel trimestril (vt lõik 5.3).
Slovak: Ako vyzerá Jylamvo a obsah balenia
Estonian: Kuidas Jylamvo välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Čo je Jylamvo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jylamvo Ako používať Jylamvo
Estonian: Mis ravim on Jylamvo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Jylamvo võtmist Kuidas Jylamvot võtta
Slovak: − ak nadmerne pijete alkohol,
Estonian: − kui te tarvitate palju alkoholi;
Slovak: Neprerušujte ani nezastavujte liečbu liekom Jylamvo bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Estonian: Ärge katkestage ega lõpetage ravi Jylamvoga oma arstiga nõu pidamata.
Slovak: Vitamínové prípravky
Estonian: Vitamiinipreparaadid
Slovak: • závažné akútne alebo chronické infekcie, napríklad tuberkulóza a HIV,
Estonian: • Ägedad või kroonilised rasked infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Mõnel juhul võib see mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Slovak: Príručka pre zdravotníckych pracovníkov bude obsahovať tieto kľúčové informácie:
Estonian: Juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Slovak: − antibiotiká,
Estonian: − antibiootikumid;
Slovak: Cyklosporín môže zosilniť účinnosť a toxicitu metotrexátu.
Estonian: Tsüklosporiin võib suurendada metotreksaadi efektiivsust ja toksilisust.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu)
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: Na stanovenie, či sú sériové testy na funkciu pečene alebo stanovenie propeptidu kolagénu typu III vhodné na zistenie hepatotoxicity, je potrebný ďalší výskum.
Estonian: On vaja lisauuringuid, et teha kindlaks, kas maksafunktsiooni seeriatestid või III tüüpi kollageeni propeptiidi määramine sobivad maksatoksilisuse kindlakstegemiseks.
Slovak: Pacientov treba informovať, aby nahlásili lekárovi všetky príznaky a symptómy naznačujúce infekciu.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid oma arsti kõigist nähtudest ja sümptomitest, mis võivad viidata infektsioonile.
Slovak: Pred začiatkom suplementácie kyseliny listovej sa odporúča skontrolovať hladinu vitamínu B12, najmä u dospelých starších ako 50 rokov, keďže príjem kyseliny listovej môže maskovať nedostatok vitamínu
Estonian: Enne foolhappe täiendavat manustamist on soovitatav kontrollida vitamiin B12 sisaldust, eelkõige üle 50-aastastel täiskasvanutel, sest foolhape võib maskeerida vitamiin B12 puudust.
Slovak: Neuplatňuje sa
Estonian: Ei kohaldata
Slovak: NEZATLÁČAJTE piest prudko a liek NEVSTREKUJTE do zadnej časti úst alebo hrdla, lebo to môže spôsobiť dusenie.
Estonian: ÄRGE lükake kolbi liiga jõuliselt alla ega suunake ravimijuga suu tagaossa või kurku, sest see võib põhjustada lämbumist.
Slovak: U pacientov bez narušenia mechanizmov vylučovania sú myelosupresia a mukozitída zvyčajne reverzibilné do 14 až 28 dní.
Estonian: Patsientidel, kellel metotreksaadi eritumise mehhanismid ei ole häiritud, mööduvad müelosupressioon ja mukosiit tavaliselt 14…28 päevaga.
Slovak: Jylamvo sa používa u pacientov s:
Estonian: Jylamvot kasutatakse patsientidel, kellel
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
Estonian: Müügiloa hoidja peavad kasutusele võtma kokkulepitud sihtotstarbelised järelküsimustikud kõikide üleannustamist põhjustanud ravivigade jaoks.
Slovak: Nikdy svojvoľne nemeňte dávku.
Estonian: Ärge muutke kunagi ise oma annust.
Slovak: Tehotné ženy, ženy, ktoré plánujú otehotnieť alebo ktoré dojčia, nemajú manipulovať s metotrexátom.
Estonian: Rasedad, rasestumist planeerivad või imetavad naised ei tohi metotreksaati käsitseda.
Slovak: Ako užívať liek
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Slovak: - Vyšetrenie respiračného traktu - pacienti musia byť sledovaní na symptómy poruchy funkcie pľúc a v prípade potreby sa majú vykonať testy na funkciu pľúc.
Estonian: - Hingamisteede uurimine - patsiente tuleb jälgida kopsufunktsiooni häirete sümptomite suhtes ja vajaduse korral teha kopsufunktsiooni testid.
Slovak: Pozri tiež časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť.
Estonian: Vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Slovak: − horúčka.
Estonian: − palavik.
Slovak: Dávka a trvanie liečby sa určia individuálne na základe klinického obrazu pacienta a znášanlivosti metotrexátu.
Estonian: Annus ja ravi kestus määratakse individuaalselt sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist ja metotreksaadi talutavusest.
Slovak: Ak je podozrenie na ochorenie pľúc vyvolané metotrexátom, má sa začať liečba kortikosteroidmi a liečba metotrexátom sa nemá obnoviť.
Estonian: Kui kahtlustatakse metotreksaadi põhjustatud kopsuhaigust, tuleb alustada ravi kortikosteroididega ja ravi metotreksaadiga ei tohi taasalustada.
Slovak: Alkalinizácia moču sa musí testovať opakovaným sledovaním pH (hodnota vyššia alebo rovná 6,8) aspoň prvých 24 hodín po začatí podávania metotrexátu.
Estonian: Uriini reaktsiooni aluselisust tuleb kontrollida korduva pH seirega (pH väärtus peab olema ≥ 6,8) vähemalt esimese 24 tunni vältel pärast metotreksaadi manustamise alustamist.
Slovak: Preto je veľmi dôležité nepodávať metotrexát tehotným ženám alebo ženám, ktoré plánujú otehotnieť, ak sa liek nepoužíva na onkologickú liečbu.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et metotreksaati ei antaks rasedatele või naistele, kes kavatsevad rasestuda, välja arvatud onkoloogilises ravis.
Slovak: Hodnoty mimo normy by sa mali vrátiť na normálnu úroveň do dvoch týždňov a následne sa liečba môže obnoviť na základe rozhodnutia lekára.
Estonian: Sellised kõrvalekalded peaksid normaliseeruma kahe nädala jooksul, pärast seda võib arsti otsusel ravi taasalustada.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku lieku Jylamvo máte užívať podľa liečeného ochorenia, miery závažnosti tohto ochorenia a vášho celkového zdravotného stavu.
Estonian: Teie arst otsustab millise Jylamvo annuse peate võtma sõltuvalt ravitavast haigusseisundist, selle raskusastmest ja teie üldisest terviseseisundist.
Slovak: To znamená, že liek môže spôsobiť genetické mutácie.
Estonian: See tähendab, et ravim võib põhjustada geenimutatsioone.
Slovak: − cyklosporín (na potlačenie imunitného systému),
Estonian: − tsüklosporiin (immuunsüsteemi pärssimiseks);
Slovak: Metotrexát môže mať genotoxický účinok.
Estonian: Metotreksaadil võib olla genotoksiline toime.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má ošetrujúci lekár podrobne informovať pacientov o súvisiacich rizikách (vrátane skorých príznakov a symptómov toxicity) a odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Estonian: Arvestades raskete või isegi surmaga lõppeda võivate toksiliste reaktsioonide tekkevõimalust, peab raviarst patsiente põhjalikult teavitama võimalikest riskidest (sealhulgas toksilisuse varastest nähtudest ja sümptomitest) ning soovitatavatest ohutusmeetmetest.
Slovak: Dlhodobé štúdie na potkanoch, myšiach a škrečkoch neodhalili žiadne dôkazy o tumorogénnom potenciáli metotrexátu.
Estonian: Pikaajalised uuringud rottidel, hiirtel ja hamstritel ei ole näidanud metotreksaadi kasvajaid põhjustavat potentsiaali.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti
Estonian: Lapsed, noorukid ja eakad
Slovak: Vitamínové prípravky alebo iné prípravky obsahujúce kyselinu listovú, kyselinu folínovú alebo ich deriváty môžu znížiť účinnosť metotrexátu (pozri časti 4.2 a 4.5).
Estonian: Vitamiinipreparaadid või muud tooted, mis sisaldavad foolhapet, foliinhapet või nende derivaate, võivad vähendada metotreksaadi efektiivsust (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Slovak: Treba mať na pamäti farmakokinetické interakcie medzi metotrexátom, antikonvulzívami (znížená sérová koncentrácia metotrexátu) a 5-fluóruracilom (zvýšený polčas 5-fluóruracilu).
Estonian: Arvestada tuleb farmakokineetiliste koostoimetega metotreksaadi, krambivastaste ravimite (metotreksaadisisalduse vähenemine seerumis) ja 5-fluoruratsiili (5-fluoruratsiili poolväärtusaja pikenemine) vahel.
Slovak: − ak máte závažnú infekciu, ako je tuberkulóza alebo HIV,
Estonian: − kui teil on mõni raske infektsioon, nagu tuberkuloos või HIV;
Slovak: Odporúčané vyšetrenia a bezpečnostné opatrenia
Estonian: Soovitatavad uuringud ja ohutusmeetmed
Slovak: Pacienti s reumatologickými alebo dermatologickými ochoreniami musia byť jednoznačne informovaní, že liečba sa podáva len jedenkrát týždenne a nie denne.
Estonian: Reumaatiliste haiguste või nahahaigustega patsientidele tuleb selgesõnaliselt öelda, et ravimit tuleb võtta üks kord nädalas, mitte iga päev.
Slovak: Dôležité upozornenie o dávkovaní Jylamvo (metotrexátu)
Estonian: Tähtis hoiatus Jylamvo (metotreksaadi) annustamise kohta
Slovak: − depresia,
Estonian: − depressioon;
Slovak: Ak sa metotrexát prestal užívať pred počatím, boli hlásené normálne gravidity.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine lõpetati enne viljastumist, on teatatud normaalse kuluga rasedustest.
Slovak: Mukozitída sa zvyčajne vyskytuje asi 3 až 7 dní po aplikácii metotrexátu, leukopénia a trombocytopénia sa vyskytujú o niekoľko dní neskôr.
Estonian: Mukosiit tekib tavaliselt 3…7 päeva pärast ravi alustamist metotreksaadiga, leukopeenia ja trombotsütopeenia tekivad mõni päev hiljem.
Slovak: Pacientov treba informovať, že ak sa u nich vyskytnú akékoľvek symptómy predávkovania, musia to ihneď oznámiť lekárovi, a že symptómy predávkovania sa musia sledovať (vrátane pravidelných laboratórnych testov).
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid oma arsti kohe, kui neil ilmnevad üleannustamise mis tahes sümptomid, ja et üleannustamise sümptomeid tuleb jälgida (sealhulgas regulaarsete laboratoorsete analüüsidega).
Slovak: Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
Estonian: See võib olla seotud vaskuliidi ja muude kaasuvate haigustega.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, ale zvyčajne sa nemá prekročiť týždenná dávka 25 mg metotrexátu.
Estonian: Annust tohib vähehaaval suurendada, kuid üldjuhul ei tohi see ületada metotreksaadi nädalast annust 25 mg.
Slovak: Metotrexát môže znížiť počet bielych krviniek, a tak oslabiť váš imunitný systém.
Estonian: Metotreksaat võib vähendada vere valgeliblede arvu ja seeläbi nõrgestada immuunsüsteemi kaitsevõimet.
Slovak: Odporúčané kontrolné vyšetrenia a preventívne opatrenia
Estonian: Soovitatavad jälgimisuuringud ja ettevaatusabinõud
Slovak: detí s JIA sa oblasť pod plochou časovej krivkyplazmatickej koncentrácie normalizovanej na dávku(AUC) metotrexátu zvyšovala s vekom detí a bola nižšia ako u dospelých.
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel suurenes metotreksaadi annuse suhtes normaliseeritud aja-kontsentratsiooni kõvera alune pindala (AUC) koos lapse vanusega ja oli väiksem kui täiskasvanutel.
Slovak: Nepoužívajte liek Jylamvo počas tehotenstva s výnimkou prípadu, ak vám lekár predpísal liek na onkologickú liečbu.
Estonian: Ärge kasutage Jylamvot raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teie arst on määranud seda onkoloogilises ravis.
Slovak: Dávky sú zvyčajne založené na BSA pacienta a udržiavacia liečba je dlhodobá liečba.
Estonian: Annused põhinevad tavaliselt patsiendi kehapindalal ja säilitusravi on tavaliselt pikaajaline ravi.
Slovak: Vyššie dávky sa majú podávať parenterálne.
Estonian: Suuremaid annuseid tuleb manustada parenteraalselt.
Slovak: V štúdiách na zvieratách bolo preukázané, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermy nie je možné úplne vylúčiť.
Estonian: Loomkatsetes on tuvastatud metotreksaadi genotoksiline toime, seega ei saa täielikult välistada genotoksilise toime riski spermarakkudele.
Slovak: Metotrexát môže znížiť klírens teofylínu.
Estonian: Metotreksaat võib vähendada teofülliini kliirensit.
Slovak: Ak ste mali kožné problémy po rádioterapii (radiačná dermatitída) alebo úpale, lebo tieto reakcie sa môžu po liečbe metotrexátom vrátiť (vyvolaná reakcia).
Estonian: Kui teil on olnud nahaprobleeme kiiritusravi järel (kiiritusdermatiit) või pärast päikesepõletust, sest need reaktsioonid võivad metotreksaatravi järel taastekkida (nn esilekutsutud reaktsioonid).
Slovak: Uistite sa, že počas liečby liekom Jylamvo pijete veľa tekutín, keďže dehydratácia (zníženie množstva vody v tele) môže zvýšiť vedľajšie účinky metotrexátu.
Estonian: Veenduge, et te tarbite ravi ajal Jylamvoga rohkelt vedelikke, sest dehüdratsioon (organismi vedelikusisalduse vähenemine) võib tugevdada metotreksaadi kõrvaltoimeid.
Slovak: Váš lekár preto vykoná testy na kontrolu akýchkoľvek zmien vo vašej krvi (ako je nízky počet bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek, lymfómy), obličkách alebo pečeni.
Estonian: Seetõttu teeb arst vereproove, et kindlaks teha mis tahes muutused veres (nagu väike vere valgeliblede arv, väike vereliistakute arv, lümfoomid), neerudes või maksas.
Slovak: AUC metabolitu 7-hydroxymetotrexátu normalizovaná na dávku nebola závislá od veku.
Estonian: Metaboliidi 7-hüdroksümetotreksaadi annuse suhtes normaliseeritud AUC ei sõltunud vanusest.
Slovak: Ako uchovávať Jylamvo
Estonian: Kuidas Jylamvot säilitada
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny podať intravenózne alebo intramuskulárne dávka folinátu vápenatého, ktorá je rovnaká alebo vyššia ako použitá dávka metotrexátu, ktorá spôsobila problémy a dávkovanie má pokračovať dovtedy, kým sérová koncentrácia metotrexátu nie je nižšia ako 10-7 mol/l.
Estonian: Tahtmatu üleannustamise korral tuleb 1 tunni vältel intravenoosselt või intramuskulaarselt manustada kaltsiumfolinaadi annus, mis on võrdne või suurem kui metotreksaadi kahjustav annus, ja kaltsiumfolinaadi manustamist tuleb jätkata nii kaua, kuni metotreksaadisisaldus seerumis on alla 107 mol/l.
Slovak: Fľašu potraste.
Estonian: Loksutage pudelit.
Slovak: Limited 3 Inn's Quay
Estonian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Slovak: • informácia o zodpovednosti lekára predpisujúceho liek určiť, ktorí pacienti môžu byť vhodní na domáce alebo samostatné podávanie lieku Jylamvo.
Estonian: • avaldus selle kohta, et ravimit määrav arst on vastutav patsientide määratlemisel, kes võivad kasutada Jylamvo kodus või manustada seda iseseisvalt.
Slovak: Rozliaty liek sa musí ihneď utrieť.
Estonian: Mahavalgunud vedelik tuleb kohe ära pühkida.
Slovak: Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok.
Estonian: Metotreksaat mõjutab ajutiselt spermatosoidide ja munarakkude tootmist.
Slovak: • závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej než 30 ml/min., pozri časť 4.2),
Estonian: • Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min, vt lõik 4.2)
Slovak: Ak sú v striekačke vzduchové bubliny, postup opakujte dovtedy, kým sa bubliny neodstránia.
Estonian: Kui süstlas on õhumulle, siis korrake protseduuri, kuni kõik õhumullid on kadunud.
Slovak: Nepreukázalo sa, že hemodialýza alebo peritoneálna dialýza zlepšujú vylučovanie metotrexátu.
Estonian: On näidatud, et hemodialüüs ega peritoneaaldialüüs ei suurenda metotreksaadi eritumist organismis.