FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: REKOVELLE penna pre-riempita follitropina delta
Dutch: Voorgevulde REKOVELLE-pen follitropine-delta
Italian: Quando sottoposta a trattamento con tecniche di riproduzione assistita, avrà maggiori probabilità di avere una gravidanza extrauterina (gravidanza ectopica) rispetto al concepimento naturale.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Italian: • Se effettua un'iniezione con dosaggio separato, buttare via (smaltire ) la penna solo quando è vuota.
Dutch: • Als u een injectie met gesplitste dosis moet toedienen, gooi dan de pen pas weg zodra hij leeg is.
Italian: • Vedere "Esempi su come impostare una dose" a pagina 20-211 se necessario.
Dutch: • Zie, indien nodig, "Voorbeelden van hoe u een dosis instelt" op pagina 20 en 211.
Italian: 18 e 2 linee (comporre 18 più 2 clicks)
Dutch: 18 en 2 streepjes (draai naar 18 plus 2 klikken)
Italian: REKOVELLE è stato sviluppato per l'uso con la penna per iniezione REKOVELLE.
Dutch: REKOVELLE is ontwikkeld voor gebruik in de REKOVELLE-injectiepen.
Italian: • Con l'ago ancora rivolto verso l'alto (lontano dal viso) premere il pulsante di iniezione fino in fondo, fino a quando non vede il numero '0' allineato con l'indicatore della dose.
Dutch: • Met de naald nog steeds omhoog gericht (weg van uw gezicht) drukt u de injectieknop helemaal in,
Italian: Somministrare un dosaggio separato di REKOVELLE Se non è in grado di comporre sulla penna la dose completa prescritta, significa che non c'è abbastanza farmaco nella penna per somministrare la dose completa.
Dutch: Als u niet de volledige voorgeschreven dosis kunt instellen op uw pen, betekent dit dat er niet meer voldoende geneesmiddel in de pen zit om de volledige dosis toe te dienen.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml
Italian: Fase 13:
Dutch: Stap 13:
Italian: REKOVELLE può essere rimosso dal frigorifero, senza essere nuovamente refrigerato, e può essere conservato a temperatura uguale o inferiore a 25 °C fino a 3 mesi, compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Dutch: REKOVELLE kan uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden, inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C, zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden.
Italian: • Se si seleziona la dose di iniezione errata, la dose di somministrazione può essere corretta sia aumentandola che diminuendola senza perdita di farmaco ruotando il selettore del dosaggio in entrambe le direzioni finché il simbolo di una goccia non si allinea con l'indicatore della dose.
Dutch: • Als u de onjuiste ontluchtingsdosis instelt, kunt u deze omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot het druppelsymbool op gelijke hoogte staat met de dosisindicator.
Italian: • Caricare la penna solo per il primo utilizzo.
Dutch: • Ontlucht uw pen alleen wanneer u hem voor het eerst gebruikt.
Italian: • La dose può essere corretta, sia aumentandola che diminuendola,senza perdita di farmaco ruotando il selettore della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta non si allinea con l'indicatore della dose.
Dutch: • U kunt de dosis omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot de juiste dosis naast de dosisindicator staat.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente "privo di sodio".
Dutch: REKOVELLE bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.
Italian: La soluzione non deve essere somministrata se contiene particelle o non è limpida.
Dutch: De oplossing mag niet worden toegediend wanneer deze deeltjes bevat of niet helder is.
Italian: REKOVELLE penne pre-riempite: • Getti via (smaltisca) le sue penne usate secondo le disposizioni vigenti in materia di rifiuti.
Dutch: • Gooi gebruikte pennen weg volgens de lokale afvalvoorschriften.
Italian: 20 (comporre 20)
Dutch: (draai op 20)
Italian: Tabella 3 Tasso di gravidanza in corso e tasso di impianto in corso nello studio ESTHER-1 REKOVELLE nel regime di dosaggio personalizzato (N=665)
Dutch: Tabel 3 Percentage doorgaande zwangerschappen en percentage doorgaande implantaties in het ESTHER-1-onderzoek
Italian: Condizioni mediche che rappresentano controindicazioni per la gravidanza devono essere valutate prima di iniziare il trattamento con REKOVELLE.
Dutch: Voordat de behandeling met REKOVELLE wordt gestart, moeten medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor zwangerschap, eveneens worden beoordeeld.
Italian: Se ha dubbi o problemi relativi all'utilizzo della penna, contatti l'operatore sanitario di riferimento o il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (consultare il foglio illustrativo per i contatti).
Dutch: Als u vragen of problemen met de pen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
Italian: REKOVELLE non è stato studiato nelle pazienti con danno renale e compromissione epatica di grado moderato/grave.
Dutch: Verminderde nier- en leverfunctie REKOVELLE is niet onderzocht bij patiënten met een matig/ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Italian: Se ha una storia di disturbi alle tube, avrà un aumento del rischio di gravidanza ectopica.
Dutch: Als u eerder een eierstokaandoening heeft gehad, heeft u een verhoogd risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
Italian: • insufficienza ovarica primaria
Dutch: • Primair ovariumfalen.
Italian: Quando sottoposta a trattamento con tecniche di riproduzione assistita, avrà maggiori probabilità di avere un aborto spontaneo rispetto al concepimento naturale.
Dutch: Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een miskraam dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 3 maanden inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C.
Italian: Fase 9:
Dutch: Stap 9:
Italian: • Rimontare saldamente il cappuccio della penna per conservarla tra le diverse iniezioni.
Dutch: Stap 14: • Plaats de pendop stevig terug op de pen om hem te beschermen tussen de injecties door.
Italian: Gli aghi sono solo monouso.
Dutch: De naalden zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Italian: I sintomi possono includere dolore, disagio o gonfiore dell'addome, nausea, vomito, diarrea, aumento di peso o difficoltà respiratorie.
Dutch: Er kunnen symptomen optreden zoals buikpijn, buikklachten of een opgezette buik, misselijkheid, braken, diarree, gewichtstoename of moeite met ademhalen.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 36 mcg/1,08 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 36 mcg/1,08 ml
Italian: Fase 7:
Dutch: Stap 7:
Italian: I sintomi gastrointestinali noti associati a OHSS includono dolore, disagio e distensione addominale, nausea, vomito e diarrea.
Dutch: Bekende gastro-intestinale symptomen die met OHSS in verband worden gebracht, zijn buikpijn, buikklachten en een opgezette buik, misselijkheid, braken en diarree.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 12 mcg/0,36 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 12 mcg/0,36 ml
Italian: Non buttare via (smaltire) il contenitore di smaltimento degli aghi usati tra i rifiuti domestici.
Dutch: Gooi het afvalbakje met gebruikte scherpe voorwerpen niet bij uw gewone huisvuil.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 72 mcg/2,16 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 72 mcg/2,16 ml
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate durante il trattamento con REKOVELLE sono cefalea, fastidio alla pelvi, OHSS, dolore pelvico, nausea, dolore agli annessi uterini e stanchezza.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens een behandeling met REKOVELLE zijn hoofdpijn, bekkenklachten, OHSS, bekkenpijn, misselijkheid, pijnlijke uterus en/of adnexen en vermoeidheid.
Italian: 0 e 1 linea (comporre 0 più 1 click)
Dutch: 0 en 1 streepje (draai naar 0 plus 1 klik)
Italian: • dolore, disagio o gonfiore addominale
Dutch: • buikpijn, buikklachten of een opgezette buik heeft
Italian: Fase 4:
Dutch: Stap 4:
Italian: Rimontare il cappuccio della penna - (Fase 14) Fase 14:
Dutch: De pendop terugplaatsen - (Stap 14)
Italian: La tabella che segue riporta come impostare le dosi prescritte e come appare la finestra di visualizzazione della dose per le dosi prescritte.
Dutch: Voorbeelden van hoe u een dosis instelt met uw voorgevulde REKOVELLE-pen In onderstaande tabel ziet u voorbeelden van voorgeschreven doses, hoe u deze voorgeschreven doses moet instellen en hoe het doseervenster eruitziet bij de voorgeschreven doses.
Italian: • Ruotare il selettore della dose in senso orario fino a quando la dose prescritta si allinea con l'indicatore della dose nella finestra di visualizzazione.
Dutch: • Draai de doseerknop naar rechts tot de voorgeschreven dosis naast de dosisindicator in het doseervenster staat.
Italian: Sonnolenza Capogiro
Dutch: Slaperigheid Duizeligheid
Italian: Fase 10:
Dutch: Stap 10:
Italian: • Ogni numero è separato da due linee, ciascuna linea corrisponde ad un incremento di 0,33 microgrammi.
Dutch: Elk streepje is gelijk aan één stap van 0,33 microgram.
Italian: 12 e 1 linea (comporre 12 più 1 click)
Dutch: 12 en 1 streepje (draai naar 12 plus 1 klik)
Italian: Un mL di soluzione contiene 33,3 microgrammi di follitropina delta* *ormone umano follicolo-stimolante ricombinante (FSH) prodotto in una linea cellulare umana (PER.C6) mediante tecnologia del DNA ricombinante.
Dutch: * Recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (FSH) geproduceerd in een menselijke cellijn (PER.C6) door middel van recombinant-DNA-techniek.
Italian: La torsione dell'ovaio potrebbe interrompere il flusso di sangue all'ovaio.
Dutch: Een draaiing van de eierstok kan de bloedstroom naar de eierstok afsnijden.
Italian: Dovrà somministrare un'iniezione con un dosaggio separato o buttare via (smaltire ) la penna in uso e utilizzare una nuova penna per l'iniezione.
Dutch: U moet dan een injectie met gesplitste dosis toedienen of uw huidige pen weggooien en een nieuwe pen gebruiken voor uw injectie.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Dutch: Gebruikt u naast REKOVELLE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Italian: Emorragia vaginale Dolore al seno Tensione mammaria
Dutch: Vaginale bloedingen Borstpijn
Italian: Accesori necessari per l'inezione di REKOVELLE
Dutch: Benodigdheden om uw REKOVELLE-injectie toe te dienen
Italian: Vedere paragrafo 4.
Dutch: Dit wordt beschreven in rubriek 4.
Italian: - Gli altri componenti sono: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn fenol, polysorbaat 20, L-methionine, natriumsulfaatdecahydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, water voor injecties.
Italian: • Dolore e disagio pelvico, incluso quello di origine ovarica
Dutch: • Bekkenpijn en bekkenklachten, waaronder pijn en klachten die in de eierstokken ontstaan
Italian: Per uso esclusivo con penna per iniezione REKOVELLE.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de REKOVELLE-injectiepen.
Italian: Soluzione iniettabile in una penna pre-riempita.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Italian: Descrizione dell'aspetto di REKOVELLE e contenuto della confezione REKOVELLE è una soluzione per iniezione in una penna pre-riempita (preparazione iniettabile) limpida e incolore.
Dutch: REKOVELLE is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie (injectievloeistof) in een voorgevulde pen.
Italian: Un millilitro di soluzione contiene 33,3 microgrammi di follitropina delta in ogni millilitro di soluzione.
Dutch: Eén milliliter oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta.
Italian: • perdita di peso
Dutch: • zwaarder wordt
Italian: Inoltre, il rischio di difetti alla nascita, che si pensa sia dovuto alle caratteristiche dei genitori (come ad esempio l'età e le caratteristiche dello sperma del partner) e a gravidanze multiple, può essere leggermente superiore in seguito al trattamento dell'infertilità.
Dutch: Vermoed wordt dat dit verband houdt met de kenmerken van de ouders (zoals uw leeftijd en de spermakenmerken van uw partner) en met meerlingzwangerschap.
Italian: 2 and 1 linea (comporre 2 più 1 click)
Dutch: 2 en 1 streepje (draai naar 2 plus 1 klik)
Italian: Non usare la penna pre-riempita se la soluzione contiene particelle o non sembra limpida.
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen niet wanneer de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Italian: Il verificarsi di torsione ovarica è stata riportata per cicli di ART.
Dutch: Na behandeling met ART is ovariumtorsie gemeld.
Italian: La cartuccia è stata progettata per l'utilizzo in associazione alla penna per iniezione REKOVELLE.
Dutch: De patroon is ontworpen voor gebruik samen met de REKOVELLE-injectiepen.
Italian: • Stanchezza (affaticamento)
Dutch: • Vermoeidheid
Italian: Descrizione dell'aspetto di REKOVELLE e contenuto della confezione REKOVELLE è una soluzione per iniezione (preparazione iniettabile) limpida e incolore.
Dutch: REKOVELLE is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie (injectievloeistof).
Italian: Per indurre la maturazione follicolare finale, viene somministrata una singola iniezione di 250 microgrammi di gonadotropina corionica umana ricombinante (hCG) oppure 5.000 UI di hCG. Nelle pazienti con un eccessivo sviluppo follicolare (≥ 25 follicoli ≥12 mm), il trattamento con REKOVELLE deve essere interrotto e non deve essere eseguita l'attivazione della maturazione follicolare finale con hCG.
Dutch: Bij patiënten met een overmatige follikelontwikkeling (≥ 25 follikels ≥ 12 mm) moet de behandeling met REKOVELLE gestopt worden en mag er geen inductie van het laatste stadium van de follikelrijping met hCG plaatsvinden.
Italian: • è allergica all'ormone follicolo stimolante o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: Ogni cartuccia multidose contiene 72 microgrammi di follitropina delta in 2,16 millilitri di soluzione.
Dutch: Elke multidoseringspatroon bevat 72 microgram follitropine-delta per 2,16 milliliter oplossing.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di impianto e gravidanza.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage implantatie en zwangerschap.
Italian: Il profilo di sicurezza di Rekovelle è stato considerato accettabile e simile a quello di GONAL-f.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Rekovelle werd beschouwd als aanvaardbaar en vergelijkbaar met dat van GONAL-f.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rekovelle.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rekovelle.
Italian: Altre informazioni su Rekovelle
Dutch: Overige informatie over Rekovelle
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rekovelle?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rekovelle te waarborgen?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rekovelle, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rekovelle is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Rekovelle follitropina delta
Dutch: Rekovelle follitropine-delta
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rekovelle.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rekovelle.
Italian: Perché Rekovelle è approvato?
Dutch: Waarom is Rekovelle goedgekeurd?
Italian: La dose può, in seguito, essere modificata nei cicli successivi in base alla risposta della donna al trattamento.
Dutch: De dosis kan daarna in volgende cycli op basis van de reactie van de vrouw worden aangepast.
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati può diminuire con cicli terapeutici ripetuti.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen kan bij herhaalde behandelingscycli afnemen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Rekovelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rekovelle groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rekovelle sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rekovelle, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: In casi gravi, l'OHSS può portare a difficoltà respiratorie e problemi di coagulazione del sangue.
Dutch: In ernstige gevallen kan OHSS leiden tot moeite met ademhaling en problemen met de bloedstolling.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Italian: Lo studio ha dimostrato che Rekovelle era efficace quanto GONAL-f per la stimolazione delle ovaie: il 31 % circa delle donne (204 su 665) trattate con Rekovelle ha raggiunto la gravidanza rispetto al 32 % circa delle donne (209 su 661) trattate con GONAL-f.
Dutch: De studie liet zien dat Rekovelle even effectief als GONAL-f was bij het stimuleren van de eierstokken: ongeveer 31% van de met Rekovelle behandelde vrouwen (204 van de 665) werd zwanger, vergeleken met ongeveer 32% van de met GONAL-f behandelde vrouwen (209 van de 661).
Italian: Quali benefici di Rekovelle sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Rekovelle tijdens de studies te hebben?
Italian: Come agisce Rekovelle?
Dutch: Hoe werkt Rekovelle?
Italian: Anche le percentuali di impianto erano simili: il 35 % circa con Rekovelle contro il 36 % circa con GONAL-f.
Dutch: De implantatiepercentages waren ook vergelijkbaar: ongeveer 35% bij gebruik van Rekovelle tegenover ongeveer 36% bij gebruik van GONAL-f.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rekovelle (che possono riguardare fino a 10 persone su 100) sono cefalea (mal di testa), disagio e dolore nella zona pelvica che può derivare dalle ovaie, nausea e stanchezza e sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rekovelle (die bij 1 tot 10 op de 100 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, klachten en pijn in het bekkengebied (die in de eierstokken kunnen ontstaan), misselijkheid en vermoeidheid en ovarieel hyperstimulatisyndroom (OHSS).
Italian: Rekovelle è stato confrontato con GONAL-f (follitropina alfa), un altro medicinale per la fertilità, in uno studio condotto du 1 326 donne che si erano sottoposte a stimolazione ovarica controllata per IVF o ICSI.
Dutch: Rekovelle werd vergeleken met GONAL-f (follitropine-alfa), een ander vruchtbaarheidsbevorderend geneesmiddel, in één studie onder 1 326 vrouwen die gecontroleerde ovariumstimulatie voor IVF of ICSI ondergingen.
Italian: Rekovelle è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione, contenuta in una cartuccia da usare con la penna per iniezione Rekovelle.
Dutch: Rekovelle is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie, die zich bevindt in een patroon die moet worden gebruikt in combinatie met de Rekovelle-injectiepen.
Italian: Rekovelle contiene il principio attivo follitropina delta.
Dutch: Rekovelle bevat de werkzame stof follitropine-delta.
Italian: Rekovelle è un medicinale somministrato alle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità, quale la fecondazione in vitro (IVF) o l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Dutch: Rekovelle is een geneesmiddel dat wordt gegeven aan vrouwen die vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Italian: Il principio attivo contenuto in Rekovelle, follitropina delta, è una copia dell'ormone naturale denominato ormone follicolo-stimolante (FSH), che svolge un ruolo essenziale nella fertilità delle donne stimolando la produzione degli ovuli nelle ovaie.
Dutch: De werkzame stof in Rekovelle, follitropine-delta, is een kopie van het natuurlijke hormoon met de naam follikelstimulerend hormoon (FSH), dat een belangrijke rol speelt bij de vruchtbaarheid van vrouwen door de productie van eicellen in de eierstokken te stimuleren.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie di una donna rispondono al trattamento in modo eccessivo, causando sintomi quali vomito, diarrea e dolore.
Dutch: Van OHSS is sprake wanneer de eierstokken van een vrouw overmatig op stimulatie reageren, wat symptomen zoals overgeven, diarree en pijn veroorzaakt.
Italian: La dose iniziale di Rekovelle dipende dal peso corporeo della donna e dal livello nel sangue dell'ormone anti-Mülleriano (AMH, un indicatore di come le ovaie rispondono alla stimolazione).
Dutch: De aanvangsdosis Rekovelle hangt af van het lichaamsgewicht van de vrouw en van de bloedconcentratie anti-Müllerhormoon (een hormoon dat aangeeft hoe goed de eierstokken zullen reageren op stimulatie).
Italian: Rekovelle non deve essere usato nelle donne con tumori alla ghiandola ipofisiaria o all'ipotalamo, o con tumori al seno, all'utero o alle ovaie.
Dutch: Rekovelle mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, of borst-, baarmoeder- of eierstokkanker.
Italian: Il CHMP ha considerato Rekovelle efficace per la produzione di diversi ovuli allo stesso tempo a seguito della stimolazione delle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità.
Dutch: Het CHMP was van mening dat Rekovelle effectief was bij het verkrijgen van meerdere eicellen tegelijk na stimulatie bij vrouwen die vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.