FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese hängt von Ihrem Gewicht ab und wofür das Arzneimittel angewendet werden soll.
Estonian: Annus sõltub teie kehakaalust ja kasutatavast ravimist.
German: Umfangreichere Hämarthrosen, Muskelblutungen oder Hämatome
Estonian: Ulatuslikum hemartroos, veritsus lihases või hematoom
German: DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Taani
German: Entfernen Sie die Plastikkappe von der Durchstechflasche.
Estonian: Eemaldage viaalilt plastkate.
German: • Erwärmen Sie die Durchstechflasche und die Fertigspritze auf
Estonian: • Soojendage viaal ja eeltäidetud süstal toatemperatuurini.
German: Wenn Sie den Dorn des Durchstechflaschen-Adapters berühren, können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.
Estonian: Kui puudutate viaali adapteril olevat naastu, võivad mikroobid teie sõrmedelt sinna üle kanduda.
German: Für untergewichtige Patienten (BMI <18,5 kg/m2) wird möglicherweise eine Erhöhung der Dosis und für adipöse Patienten (BMI ≥30 kg/m2) möglicherweise eine Reduktion der Dosis benötigt.
Estonian: Alakaaluliste patsientide puhul (KMI <18,5 kg/m2) võib olla vajalik annuse suurendamine ja rasvunud patsientide puhul (KMI ≥30 kg/m2) annuse vähendamine, kuid konkreetsete annuste kohandamise soovitamiseks pole piisavalt andmeid, vt lõik 5.2.
German: Dieses Arzneimittel enthält 30,5 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro rekonstituierte Durchstechflasche.
Estonian: Ravim sisaldab pärast lahustamist 30,5 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
German: NovoEight 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Estonian: NovoEight 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti NovoEight 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti alfaturoktokog (rekombinantne VIII hüübimisfaktor (rDNA))
German: Das Risiko, Inhibitoren zu entwickeln, korreliert mit dem Schweregrad der Erkrankung sowie der Exposition gegenüber dem Faktor VIII, wobei dieses Risiko innerhalb der ersten 50 Expositionstage am größten ist, aber während der gesamten Lebensdauer mit der Häufigkeit „gelegentlich" bestehen bleibt.
Estonian: See risk on suurim toime esimese 50 päeva jooksul, kuid püsib kogu elu, kuigi on harvaesinev.
German: Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn die Spritzenkappe locker ist oder fehlt.
Estonian: Ärge kasutage eeltäidetud süstalt, kui selle kate on lahti või puudub.
German: Größere Eingriffe
Estonian: Ulatuslik operatsioon
German: - Die Bestandteile des Lösungsmittels sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: - Lahusti koostisosaks on naatriumkloriid ja süstevesi.
German: Beginnende Hämarthrosen, Muskelblutungen oder Blutungen im Mundbereich
Estonian: Algav hemartroos, veritsus lihases või suuõõnes
German: 40°C __ In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Estonian: Külmkapist välja võetud:_______________________Hoitud kuni ≤30 °C __ Hoitud 30 °C kuni 40 °C __ Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
German: Chirurgische Eingriffe Es gibt begrenzte Erfahrungen bezüglich chirurgischer Eingriffe bei pädiatrischen Patienten.
Estonian: Operatsioonid Laste opereerimise kogemused on piiratud.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche, den Durchstechflaschen-Adapter und die Fertigspritze aus dem Karton.
Estonian: Võtke viaal, viaali adapter ja eeltäidetud süstal pakendist välja.
German: Entfernen Sie das Schutzpapier vom Durchstechflaschen-Adapter.
Estonian: Eemaldage viaali adapterilt kaitsepaber.
German: Fieber, Erythem an der Katheterstelle
Estonian: Palavik, kateetri ümbruse erüteem
German: NovoEight ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Estonian: NovoEight on süstelahuse pulber ja lahusti.
German: Tabelle 1 Leitfaden für die Dosierung bei Blutungsepisoden und chirurgischen Eingriffen
Estonian: Annustamisjuhend hemorraagiate ja operatsioonide korral
German: Kopfschmerzen, Schwindel, brennendes Gefühl
Estonian: Peavalu, pearinglus, põletustunne
German: Entsorgung • Entsorgen Sie nach der Injektion jegliche ungebrauchte NovoEight Lösung, die Spritze mit dem Infusionsset, die Durchstechflasche mit dem Durchstechflaschen-Adapter und andere
Estonian: Hävitamine • Pärast süstimist hävitage kogu kasutamata NovoEight'i lahus, süstal koos infusioonikomplektiga, viaal koos viaali adapteriga ja muud kasutatud vahendid vastavalt apteekrilt saadud soovitustele.
German: Lassen Sie die Kolbenstange unberührt im Karton.
Estonian: Jätke kolvivars puutumatult karpi.
German: Tippen Sie leicht an die Spritze, während Sie die Durchstechflasche auf den Kopf gedreht halten, um jegliche Luftblasen an die Oberfläche aufsteigen zu lassen.
Estonian: Viaali tagurpidi hoides koputage õrnalt süstalt, et õhumullid tõuseksid ülespoole.
German: Entsorgen Sie diese nicht über den normalen Haushaltsmüll.
Estonian: Ärge visake neid olmejäätmete hulka.
German: • 4 Stunden bei Aufbewahrung bei bis zu 40 °C, für Produkt, welches einmalig bis zu 3 Monate über Raumtemperatur (30 °C bis zu 40 °C) aufbewahrt wurde.
Estonian: • 4 tundi temperatuuril kuni 40 ºC ravimitele, mida on hoitud üheainsa maksimaalselt kolmekuulise perioodi jooksul toatemperatuurist kõrgemal temperatuuril (30 °C kuni 40 °C).
German: NovoEight wird als Pulver geliefert.
Estonian: NovoEight on pulber.
German: • Erbrechen.
Estonian: • oksendamine.
German: • Steifheit der Muskeln
Estonian: • lihaste jäikus
German: Drücken Sie die Schutzkappe wie gezeigt leicht mit Ihrem Daumen und Zeigefinger zusammen.
Estonian: Pigistage kergelt kaitsepakendit pöidla ja nimetissõrme vahel nagu pildil näidatud.
German: Verwenden Sie keine andere Methode, um die Durchstechflasche und die Fertigspritze zu erwärmen.
Estonian: Ärge soojendage viaali ja eeltäidetud süstalt ühelgi teisel viisil.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe vom Durchstechflaschen-Adapter.
Estonian: Eemaldage kaitsepakend adapterilt.
German: • Drehen Sie die Schutzkappe um und rasten Sie den DurchstechflaschenAdapter auf der Durchstechflasche ein.
Estonian: • Tõstke kaitsepakend üles ja kinnitage viaali adapter viaali külge.
German: Drehen Sie die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf.
Estonian: Keerake süstal koos viaaliga tagurpidi.
German: Von den 35 Nebenwirkungen wurden 2 bei 1 von 31 Patienten unter 6 Jahren, keine bei Patienten im Alter von 6 bis ≤12 Jahren, 1 Ereignis bei 1 von 24 Patienten (12 bis <18 Jahre) und 32 bei 21 von 155 Erwachsenen (≥18 Jahre) gemeldet.
Estonian: 32 kõrvaltoimet teatati 21-l täiskasvanud (vanus ≥18 aastat) patsiendil 155-st.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Das Arzneimittel enthält 30,5 mg Natrium pro rekonstituierte Durchstechflasche.
Estonian: Ravim sisaldab pärast lahustamist 30,5 mg naatriumi ühes viaalis.
German: Wenn Sie die Seiten oder das Gewinde berühren, können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.
Estonian: Kui puudutate selle külgi või keermestikku, võivad mikroobid teie sõrmedelt üle kanduda.
German: um die Durchstechflasche und die Fertigspritze zu erwärmen.
Estonian: Soojendage viaal ja eeltäidetud süstal toatemperatuurini.
German: Recovery (I.E./dl)/(I.E./kg)
Estonian: Täiendav taastumine (RÜ/dl)/(RÜ/kg)
German: 1 Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Estonian: 1 pensüstel + 7 nõela NovoTwist
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln
Estonian: 1 pensüstel + 7 nõela NovoFine
German: Weitere Informationen zu NovoMix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Estonian: Lisateave NovoMixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
German: NovoMix erhielt am 1. August 2000 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: NovoMix on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 1. augustil 2000.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von NovoMix kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse NovoMixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von NovoMix ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoMixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Weitere Informationen über NovoMix
Estonian: Muu teave NovoMixi kohta
German: Die Arzneimittel werden in der Regel kurz vor einer Mahlzeit verabreicht, können aber auch kurz nach einer Mahlzeit verabreicht werden, falls notwendig.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki või vajaduse korral vahetult pärast sööki.
German: Was ist NovoMix und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on NovoMix ja milleks seda kasutatakse?
German: NovoMix 50 und NovoMix 70 dürfen nur bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet werden.
Estonian: NovoMix 50 ja NovoMix 70 tohib kasutada ainult täiskasvanutel (vähemalt 18-aastased).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NovoMix gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et NovoMixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von NovoMix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet NovoMixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
German: NovoMix 30 kann bei Patienten ab 10 Jahren angewendet werden.
Estonian: NovoMix 30 tohib kasutada vähemalt 10-aastastel patsientidel.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von NovoMix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: NovoMixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
German: NovoMix (Insulin aspart)
Estonian: NovoMix (aspartinsuliin)
German: Nach entsprechender Schulung können Patienten sich NovoMix selbst injizieren.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad endale NovoMixi ise süstida.
German: NovoMix ist ein Ersatzinsulin.
Estonian: NovoMix on asendusinsuliin.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit NovoMix berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: NovoMixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Warum wurde NovoMix in der EU zugelassen?
Estonian: Miks NovoMix ELis heaks kiideti?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von NovoMix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: NovoMixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen, was zu erhöhten Blutzuckerwerten führt.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki piisavalt insuliini või ei suuda organism seda efektiivselt kasutada, mistõttu suureneb vere glükoosisisaldus.
German: Es ist erhältlich als
Estonian: Seda turustatakse järgmistes vormides:
German: Durch die Wiederherstellung der Wirkung von Insulin wird der Blutzuckerspiegel besser kontrolliert und die Symptome und Komplikationen von Diabetes werden verringert.
Estonian: Taastades insuliini toime, reguleerib see vere glükoosisisaldust paremini ning vähendab diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.
German: Bei Typ-2-Diabetes kann NovoMix allein oder zusammen mit anderen Diabetes-Arzneimitteln verabreicht werden.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral tohib NovoMixi manustada ainuravimina või koos muude diabeediravimitega.
German: Mehrere Studien haben ergeben, dass NovoMix glykiertes Hämoglobin (HbA1c, eine Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzucker über 12 bis 28 Wochen kontrolliert wird) oder den Blutzuckerspiegel nach einer Mahlzeit effektiv senkt.
Estonian: Mitmes uuringus leiti, et NovoMix vähendab efektiivselt glükohemoglobiini sisaldust (HbA1c, aine, mille põhjal hinnatakse, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud 12-28 nädala jooksul) või vere glükoosisisaldust pärast sööki.
German: Die NovoMix-Arzneimittel enthalten den Wirkstoff Insulin aspart (100 Einheiten/ml) in Kombination mit Protamin für eine längere Wirkung.
Estonian: NovoMixi ravimid sisaldavad toimeainena aspartinsuliini (100 ühikut/ml) kombinatsioonis protamiiniga, et pikendada insuliini toimeaega.
German: NovoMix wirkt in gleicher Weise wie natürlich gebildetes Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Estonian: Novomix toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
German: Die Dosis von NovoMix ist vom Blutzuckerspiegel des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um eine wirksame Dosis zu ermitteln.
Estonian: NovoMixi annus sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest, mida tuleb regulaarselt kontrollida, et leida efektiivne annus.
German: In 5 Studien, an denen insgesamt etwa 1 350 Patienten mit Typ-2-Diabetes teilnahmen, resultierte die Behandlung mit NovoMix-Arzneimitteln in Kombination mit anderen Diabetes-Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoffe, Pioglitazon und Liraglutid) ebenfalls in einer besseren Kontrolle des Blutzuckers als die Behandlung mit den anderen Arzneimitteln oder mit NovoMix alleine.
Estonian: Samuti saavutati 5 uuringus, milles osales kokku ligikaudu 1350 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, NovoMixi lisamisel muudele diabeediravimitele (metformiin, sulfonüüluurea derivaadid, pioglitasoon ja liraglutiid) parem vere glükoosisisalduse reguleeritus kui muude ravimitega või NovoMixi kasutamisel ainuravimina.
German: Die Arzneimittel werden durch Injektion unter die Haut des Bauches, des Oberschenkels, des Oberarms oder des Gesäßes verabreicht.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstena kõhupiirkonda, reide, õlavarde või tuharasse.
German: Der Wirkstoff in NovoMix, Insulin aspart, wird schneller vom Körper aufgenommen als natürliches Insulin und beginnt bald nach der Injektion zu wirken.
Estonian: NovoMixi toimeaine aspartinsuliin imendub organismis kiiremini kui looduslik insuliin ja ravimi toime algab peagi pärast süstimist.
German: NovoMix enthält sowohl Insulin aspart als auch eine länger wirkende Form namens Insulin aspart-Protamin, die langsamer aufgenommen wird und länger wirkt.
Estonian: NovoMix sisaldab aspartinsuliini ja selle pikema toimeajaga vormi aspartinsuliinprotamiini, mis imendub aeglasemalt ja toimib kauem.
German: Bei NovoMix handelt es sich um eine Reihe von Insulin-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten, die an Diabetes leiden und Insulin benötigen, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Estonian: NovoMix hõlmab mitmesuguseid insuliinravimeid, mida kasutatakse nende patsientide raviks, kellel on diabeet ja kes vajavad insuliini vere glükoosisisalduse reguleerimiseks.
German: Welche Risiken sind mit NovoMix verbunden?
Estonian: Mis riskid NovoMixiga kaasnevad?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von NovoMix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Estonian: NovoMixi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
German: NovoMix 50 und NovoMix 70 führten bei 664 Patienten mit Diabetes Typ 1 oder Typ 2 zu einer besseren Gesamtkontrolle des Blutzuckers als biphasisches Humaninsulin 30.
Estonian: Ravimvormidega NovoMix 50 ja NovoMix 70 saavutati 664 patsiendil, kellel oli 1. või 2. tüüpi diabeet, glükoosisisalduse parem üldreguleeritus kui kahefaasilise iniminsuliin 30-ga.
German: Wie wird NovoMix angewendet?
Estonian: Kuidas NovoMixi kasutatakse?
German: Wie wirkt NovoMix?
Estonian: Kuidas NovoMix toimib?
German: NovoMix 30 lieferte bei 294 Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (wenn die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann) oder Typ-2-Diabetes (wenn Insulin nicht richtig im Körper wirken kann) sowie bei 167 Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren mit Typ-1-Diabetes Ergebnisse, die mit denen von biphasischem Humaninsulin 30 (eine Kombination aus 30 % schnell wirkendem und 70 % intermediär wirkendem Humaninsulin) nahezu identisch waren.
Estonian: Ravimvormiga NovoMix 30 saadi peaaegu samad tulemused kui kahefaasilise iniminsuliin 30-ga (kiire toimeajaga (30%) ja keskmise toimeajaga (70%) iniminsuliini kombinatsioon) 294 täiskasvanul, kellel oli 1. tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini) või 2. tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada), ning 167 patsiendil vanuses 10-17 aastat, kellel oli 1. tüüpi diabeet.
German: Welchen Nutzen hat NovoMix in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NovoMixi kasulikkus?
German: Übersicht über NovoMix und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist NovoMix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Vor dem ersten Öffnen: 2 Jahre.
Estonian: Enne avamist: 2 aastat.
German: ATC-Code: A10AD05.
Estonian: ATC kood: A10AD05.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimitttel-Agentur;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
German: Ältere Patienten (≥ als 65 Jahre)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
German: • wenn Sie mehr als üblich essen.
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
German: Resorption, Verteilung und Elimination
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eliminatsioon
German: Die Reaktionen klingen gewöhnlich innerhalb weniger Tage oder Wochen wieder ab.
Estonian: Reaktsioonid kaovad tavaliselt väheste päevade või nädalate jooksul.
German: Die Dosisanpassungen können einmal pro Woche vorgenommen werden, bis der HbA1c- Zielwert erreicht ist.
Estonian: Annust võib korrigeerida kord nädalas, kuni eesmärgiks seatud HbA1c on saavutatud.
German: • wenn Sie eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
Estonian: • saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
German: Anschließend sollte die Dosis individuell angepasst werden.
Estonian: Seejärel tuleb annust kohandada individuaalselt.
German: Nach der Stabilisierung des Blutzuckers des Patienten sollte eine Anpassung der Dosis in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 4.9).
Estonian: Pärast patsiendi vereglükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 4.9).
German: Diese Symptome sind normalerweise vorübergehender Natur.
Estonian: Need nähud on tavaliselt ajutise loomuga.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Estonian: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
German: Dies ist insbesondere wichtig, wenn Sie mehr als einen Insulintyp verwenden.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate rohkem kui ühte tüüpi insuliini.
German: Siehe die große Abbildung am Anfang dieser Bedienungsanleitung.
Estonian: Vt suurt pilti kasutusjuhendi alguses.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagment-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualiserungen - festgelegt.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatuddirektiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
German: Eine intramuskuläre Anwendung sollte vermieden werden.
Estonian: Samuti peab vältima intramuskulaarset manustamist.
German: Einige Situationen und Aktivitäten können Ihren Insulinbedarf beeinflussen.
Estonian: Teatud tingimused ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust.
German: Die Dosis sollte nicht erhöht werden, falls eine Hypoglykämie während dieser Tage aufgetreten ist.
Estonian: Annust ei tohi suurendada, kui nende päevade jooksul esines hüpoglükeemiat.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie treten in der Regel allmählich oder über Stunden bzw. Tage auf.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad tavaliselt järk-järgult tundide või päevade jooksul.
German: Das Auslassen einer Mahlzeit oder nicht geplante körperliche Anstrengung können eine Hypoglykämie verursachen.
Estonian: Söögikorra ärajätmine või planeerimata raske füüsiline koormus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
German: Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes, insbesondere Vorbeugung von Hypoglykämien, ist auch für die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
Estonian: Diabeedi hoolikas kontroll ja hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.
German: Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen zu treffen.
Estonian: Patsiendid peaks olema informeeritud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise või masinate käsitsemise ajal.
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Sie daran ersticken könnten.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua.
German: Ebenso kann mit NovoMix 30 einmal täglich mit 12 Einheiten zur Abendmahlzeit begonnen werden.
Estonian: NovoMix 30 manustamist võib alustada ka kord päevas 12 ühikuga õhtusöögi ajal.
German: Verwenden Sie nicht die Restmengenskala, sie zeigt nur ungefähr, wieviel Insulin in dem Pen verblieben ist.
Estonian: Ärge kasutage jäägiskaalat, see näitab ainult ligikaudu, kui palju on insuliini jäänud süstevahendisse.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
German: Anaphylaktische Reaktionen:
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid:
German: Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder auf.
Estonian: Hoidke alati oma süstevahendit ja nõelu teiste inimeste, eriti laste, eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Gemäß der Anleitung resuspendieren.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Resuspendeerida vastavalt juhistele.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
German: Falls nicht, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie den Vorgang bis zu 6-mal.
Estonian: Kui seda ei toimu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.
German: Die Wirkdauer beträgt bis zu 24 Stunden (Abb. 1).
Estonian: Toime kestab kuni 24 tundi (joonis 1).