FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Svampemidler Fluconazol 200 mg x 1 (dag 1) derefter 100 mg x 1
Maltese: Fluconazole 200 mg QD (Jum 1) imbagħad 100 mg QD
Danish: Ethinyl-estradiol Cmax ↓ 52% Ethinyl-estradiol AUC ↓ 43%
Maltese: Cmax ta' Ethinyl oestradiol ↓ 52% AUC ta' Ethinyl oestradiol
Danish: RESIST-studie
Maltese: studju RESIST
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 bløde kapsler
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 120 kapsula ratba
Danish: 40 mg x 2 > 60 kg 30 mg x 2 < 60 kg (TPV/r 750/100 mg x 2)
Maltese: 40 mg BID > 60 kg 30 mg BID < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Danish: Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Maltese: Loperamide 16 mg QD Cmax ta' Loperamide ↓ 61% AUC ta' Loperamide ↓ 51%
Danish: Interaktioner med anden medicin mod hiv: - etravirin tilhører typen af hiv-medicin, der kaldes non-nukleosid revers-transkriptase-hæmmere
Maltese: Interazzjonijiet ma' mediċini oħra tal-HIV: - etravirine jappartjeni għal klassi ta' mediċini kontra l-HIV imsejħa non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Danish: Fluconazoldoser >200 mg/dag anbefales ikke.
Maltese: Dożi ta' fluconazole 200 mg/kuljum mhumiex rakkomandati.
Danish: I begge studier var i alt 67% patientvira resistente, og 22% var muligvis resistente over for på forhånd udvalgte komparator-proteasehæmmere.
Maltese: Fiż-żewġ studji, total ta' 67% viruses ta' pazjenti kienu reżistenti u 22% kienu possibilment reżistenti għal PIs komparaturi magħżula minn qabel.
Danish: Tipranavir har været brugt i begrænset omfang til patienter på 65 år og ældre.
Maltese: Tipanavir ġie użat f'numru limitat ta' pazjenti ta' 65 sena jew aktar.
Danish: Aptivus bløde kapsler anvendes til behandling af: - unge fra 12 års alderen - voksne
Maltese: Il-kapsuli rotob Aptivus huma indikati għal: - adolexxenti li mhumiex iżgħar minn 12-il sena - adulti
Danish: Aptivus indeholder det aktive stof tipranavir.
Maltese: Aptivus fih is-sustanza attiva tipanavir.
Danish: Digoxin 0,25 mg x 1 p.o.
Maltese: Digoxin 0.25 mg QD po
Danish: Første-dosis tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Maltese: L-ewwel doża ta' tipranavir/r: Cmax ta' S-warfarin ↔ AUC ta' S-warfarin ↑ 18%
Danish: Første dosis tipranavir/r: Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Maltese: L-ewwel doża ta' tipranavir/r Cmax ta' Digoxin ↑ 93% AUC ta' Digoxin ↑ 91%
Danish: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100),
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000)
Danish: Gennem 48 ugers behandling var andelen af patienter i tipranavir med ritonavir-gruppen i forhold til komparator-proteasehæmmer/ritonavir-gruppen med hiv-1 RNA < 400 viruspartikler/ml henholdsvis 30% og 14%, og med hiv-1 RNA < 50 viruspartikler/ml henholdsvis 23% og 10%.
Maltese: Fi 48 ġimgħa ta' trattament, il-proporzjon ta' pazjenti li użaw tipranavir ma' ritonavir meta mqabbel mal-komparatur ta' PI/ritonavir b'HIV-1 RNA < 400 kopji/ml kien ta' 30% u 14% rispettivament, u b'HIV-1 RNA < 50 kopji/ml kien 23% u 10% rispettivament.
Danish: Patienter, der tager clarithromycin i doser, der er højere end 500 mg to gange daglig, bør monitoreres omhyggeligt for tegn på toksicitet for clarithromycin og tipranavir.
Maltese: Pazjenti li jużaw clarithromycin f'dożi ogħla minn 500 mg darbtejn kuljum, għandhom jiġu mmonitorjati bl-attenzjoni għal sinjali ta' tossiċità ta' clarithromycin u tipranavir.
Danish: .t
Maltese: D.
Danish: De totale plasmakoncentrationer af tipranavir varierede fra 9 til 82 µM.
Maltese: Il-livelli totali ta' tipranavir fil-plażma f'dawn il-kampjuni, kien bejn 9 u 82 M.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/315/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/05/315/002
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 gang
Maltese: Cmax ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑ 3.2 darbiet
Danish: Hver beholder indeholder 120 kapsler.
Maltese: APTAVUS jiġi fi fliexken li fihom 120 kapsula.
Danish: Stavudin
Maltese: Stavudine
Danish: Aptivus 250 mg bløde kapsler tipranavir
Maltese: Aptivus 250 mg kapsuli rotob tipranavir
Danish: Median # tidligere PI'er * AIDS defineret sygdom
Maltese: Medjan # PI preċedenti * marda li tiddefinixxi l-AIDS
Danish: Baseline karakteristik for patienter 12 - 18 år, som fik kapsler Variabel
Maltese: Karatteristiċi ta' linja bażi għal pazjenti ta' bejn 12 -18-il sena li ħadu l-kapsula Varjabbli
Danish: Steady-statetipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Maltese: Cmax ta' S-warfarin ↓ 17% AUC ta' S-warfarin ↓ 12%
Danish: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Ukendt mekanisme.
Maltese: Fluconazole ↔ Cmax ta' Tipranavir ↑ 32% AUC ta' Tipranavir ↑ 50% Cmin ta' Tipranavir ↑ 69% Mekkaniżmu mhux magħruf
Danish: Didanosin Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓ 24% AUC ta' Didanosine ↔
Danish: I RESIST-studierne var risikoen for udslæt identisk i tipranavir med ritonavir-gruppen og komparatorgruppen (henholdsvis 16,3% imod 12,5%; se pkt.
Maltese: Fil-provi ta' RESIST, irriskju ta' raxx kien simili bejn tipranavir ma' ritonavir u l-komparaturi (16.3% vs.
Danish: Butter toffee (aroma)
Maltese: benna tal-Butter Mint u Butter Toffee..
Danish: Aptivus bløde kapsler indeholder alkohol (7% ethanol, dvs. 100 mg pr. kapsel eller op til 200 mg pr. dosis), som kan give anledning til disulfiram-lignende reaktioner, når det gives sammen med disulfiram eller andre lægemidler, som kan give denne reaktion (f.eks. metronidazol).
Maltese: Il-kapsuli rotob ta' Aptivus fihom l-alkoħol (7% ethanol, ie 100 mg kull kapsula jew sa 200 mg kull doża) li jistgħu jikkaġunaw reazzjonijiet simili għal ta' disulfiram meta jiġu mogħtija flimkien ma' disulfiram jew prodotti mediċinali oħra li jipproduċu din ir-reazzjoni (eż metronidazole).
Danish: Ny ENF Ingen ny ENF*
Maltese: ENF ġdid L-ebda ENF* ġdid
Danish: I et klinisk studie blev indvirkningen af tipranavir plus lavdosis ritonavir på QTcF-intervallet målt hos 81 raske personer, der blev behandlet 2 gange daglig i 2½ dag med følgende doser: Tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir i supraterapeutisk dosis (750/200 mg) og placebo/ritonavir (-/200 mg).
Maltese: L-effett ta' tipranavir ma' doża baxxa ta' ritonavir fuq l-intervall tal-QTcF tkejjel fi studju li fih 81 persuna b'saħħithom irċivew il-kuri li ġejjin darbtejn kuljum għal 2.5 jiem: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir f'doża supraterapewtika (750/200 mg), u plaċebo/ritonavir (-/200 mg).
Danish: Der var et gennemsnitligt fald i følsomhed for 2 gange vildtype over for tipranavir, 12 gange vildtype over for amprenavir, 55 gange vildtype over for atazanavir, 41 gange vildtype over for indinavir, 87 gange vildtype over for lopinavir, 41 gange vildtype over for nelfinavir, 195 gange vildtype over for ritonavir og 20 gange vildtype over for saquinavir.
Maltese: Kien hemm tnaqqis medju fis-suxxettibilità ta' darbtejn għat-tip selvaġġ (WT) għal tipranavir, 12-il darba għal amprenavir, 55 darba WT għal atazanavir, 41 darba WT għal indinavir, 87 darba WT għal lopinavir, 41 darba WT għal nelfinavir, 195 darba WT għal ritonavir u 20 darba WT għal saquinavir.
Danish: Tipranavir-resistente vira, som frembringes in vitro ud fra vildtype hiv-1, viser nedsat følsomhed over for proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir og ritonavir, men forbliver følsomme over for saquinavir.
Maltese: Viruses reżistenti għal tipranavir li joħorġu in vitro minn HIV-1 ta' tip selvaġġ juru tnaqqis fis-suxxetibilità għall-impedituri ta' l-enżima protease amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir u ritonavir imma jibqgħu sensittivi għal saquinavir.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 t'Ottubru 2005
Danish: Human Immunodeficency Virus (hiv-1) omkoder en aspartylprotease, som er essentiel for spaltning og modning af forstadier for virusprotein.
Maltese: Il-virus ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV-1) jikkodifika enżima aspartyl protease li hi essenzjali biex il-prekursuri tal-proteina virali jinqasmu u jimmaturaw.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder makrogolglycerol-ricinoleat, sorbitol og ethanol (se indlægsseddel)
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih macrogolglycerol ricinoleate, sorbitol u ethanol (ara l-fuljett tal-pakkett għal aktar informazzjoni)
Danish: Aptivus indeholder meget små mængder alkohol (se Aptivus kapsler indeholder ethanol).
Maltese: Aptivus fih ammonti żgħar ħafna ta' alkoħol (ara Il-kapsuli Aptivus fihom l-ethanol).
Danish: Blødning observeret hos rotter var forbundet med forlænget prothrombintid (PT), aktiveret partiel thromboplastintid (APTT) og et fald i nogle K-vitamin afhængige faktorer.
Maltese: Il-fsada osservata fil-firien kienet assoċjata ma' prothrombin time (PT) mdewwem, activated partial thromboplastin time (APTT) u tnaqqis f'fatturi li huma dipendenti fuq il-vitamina K.
Danish: I et klinisk studie, hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange dagligt blev plus 50 µg intranasal fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage til raske frivillige, øgedes niveauet af fluticasonpropionat i plasma signifikant, hvorimod de reelle kortisolniveauer faldt med ca. 86% (90% konfidensinterval 82-89%).
Maltese: Fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100 mg kapsuli bid ingħataw flimkien ma' 50 µg ta' fluticasone propionate minn ġolimnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li llivelli intrinsiċi ta' cortisol naqsu b'madwar 86% (90% intervall ta' kunfidenza 82-89%).
Danish: Tipranavirs metaboliske profil
Maltese: Profil metaboliku ta' tipranavir
Danish: Telaprevir metaboliseres i leveren af CYP3A og er et P-glykoprotein(P-gp) substrat, men andre enzymer kan også være involveret i metaboliseringen.
Maltese: Telaprevir jiġi metabolizzat filfwied minn CYP3A u hu substrat ta' glikoproteina P (P-gp), iżda enzimi oħrajn jistgħu jkunu involuti fil-metaboliżmu.
Danish: In vitro-studier af metabolismen med humane levermikrosomer indikerede, at CYP3A4 er den dominerende CYP-isoform, der indgår i tipranavir-metabolismen.
Maltese: Studji fuq il-metaboliżmu in vitro fuq mikrosomi tal-fwied uman, indikaw li CYP3A4 hija l-isoform prinċipali ta' CYP li tieħu sehem fil-metaboliżmu ta' tipranavir.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/315/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/05/315/001
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmerne simvastatin og lovastatin, metaboliseres i høj grad af CYP3A.
Maltese: L-impedituri ta' HMG-CoA reductase simvastatin u lovastatin jiddependu ħafna fuq CYP3A għal metaboliżmu.
Danish: Hepatotoksicitet
Maltese: Antibijotiċi
Danish: Frekvensen af væsentlige kliniske laboratoriemæssige abnormiteter (niveau 3 eller 4) rapporteret hos mindst 2% af patienterne i tipranavir med ritonavir armen i fase III kliniske studier (RESIST-1 og RESIST-2) efter 48 uger var forhøjet ASAT (6,1%), forhøjet ALAT (9,7%), forhøjet amylase (6,0%), forhøjet kolesterol (4,2%), forhøjet triglycerider (24,9%) og fald i hvide blodlegemer (5,7%).
Maltese: Il-frekwenżi ta' riżultati abnormali tal-laboratorju li spikkaw (Grad 3 jew 4) ġew rapportati f' mill-anqas 2% tal-pazjenti fuq tipranavir ma' ritonavir li ħadu sehem fl-istudji kliniċi (RESIST-1 u RESIST-2) tal-Fażi III wara 48 ġimgħa wrew żjieda fl-ASAT (6.1%), żjieda fl-ALAT (9.7%), żjieda fl-amylase (6.0%), żjieda fil-kolesterol (4.2%), żjieda fit-trigliċeridi (24.9%) u tnaqqis fl-għadd totali ta' ċelluli bojod tad-demm, (5.7%).
Danish: I et 48 ugers fase IIIstudie blev udslæt af forskellige typer observeret hos 15,5% af de mænd og 20,5% af de kvinder, der fik Aptivus sammen med en lav dosis af ritonavir.
Maltese: III raxx ta' diversi tipi kien osservat f'15.5% ta' l-irġiel u 20.
Danish: s r.o.
Maltese: U L-UŻU C.
Danish: RESIST deltagere der blev behandlet med Aptivus med ritonavir tenderede til at have en øget risiko for blødning; efter 24 uger var den relative risiko 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Maltese: Il-parteċipanti fl-istudju RESIST li kienu qed jirċievu Aptivus ma' ritonavir kellhom riskju akbar ta' fsada; wara 24 ġimgħa r-riskju relattiv kien ta' 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
Danish: Værdi
Maltese: Valur
Danish: Steady-state tipranavir/r:
Maltese: Tipranavir/r fl-istat fiss:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Macrogol, vitamin E, propylenglykol, renset vand, mono/diglycerider af caprylsyre/caprinsyre, sukralose, butter mint (aroma), Butter toffee (aroma), ascorbinsyre
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma macrogol vitamina E - polyethylene glycol succinate, ilma purifikat, propylene glycol, mono/diglycerides of caprylic/capric acid, sucralose, ascorbic acid,
Danish: Reaktivering af herpes simplex og herpes zostervirusinfektioner blev observeret i RESIST-studierne.
Maltese: Ġie osservat li kien hemm riattivazzjoni tal-virus ta' herpes simplex u herpes zoster fil-provi RESIST.
Danish: Primært endpoint: % med VL < 400
Maltese: Punt ta' riferiment aħħari għal effikaċja primarja: % b'VL < 400
Danish: 4.2) er der en netto hæmning af P450 CYP3A.
Maltese: Meta jingħata ma' ritonavir bid-doża rakkomandata (ara sezzjoni 4.2), ikun hemm impediment nett ta' P450 CYP3A.
Danish: Studiet undersøgte farmakokinetikken, sikkerhed og tolerabilitet, såvel som virologiske og immunologiske respons gennem 48 uger.
Maltese: Il-prova vvalutat ilfarmakokinetiċi, is-sigurtà u t-tollerabilità kif ukoll risponsi viroloġeniċi u immunoloġiċi sa 48 ġimgħa.
Danish: Hver Aptivus-kapsel indeholder 250 mg af den aktive substans tipranavir.
Maltese: Kull kapsula Aptivus fiha 250 mg tas-sustanza attiva tipranavir.
Danish: Der blev udført et studie med en cocktail af forskellige lægemidler på 16 raske frivillige patienter, som fik 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir kapsler to gange dagligt i 10 dage for at bestemme nettoeffekten på aktiviteten af hepatisk CYP1 A2 (koffein), 2C9 (warfarin), og 2D6 (dextromethorfan), begge intestinal/hepatisk CYP3A4 (midazolam) og P-glykoprotein (P-gp) (digoxin).
Maltese: Sar studju koktejl fuq 16-il volutier b'saħħithom b'għoti darbtejn kuljum ta' kapsula ta' tipranavir 500 mg ma' ritonavir 200 mg għal 10 ijiem sabiex jiġi assessjat l-effett nett fuq l-attività ta' CYP 1A2 epatiku (kaffeina), 2C9 (warfarina), 2DG (dextromethorphan), CYP 3A4 (midazolam) kemm ta' limsaren/fwied u P-glycoprotein (P-gp) (digoxin).
Danish: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicin mod rejsningsbesvær).
Maltese: Dawn jistgħu nnaqqsu l-effettività ta' Aptivus. - sildenafil, vardenafil, tadalafil (mediċini użati biex jipproduċu jew jżommu t-twebbis).
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der er involveret i reproduktionen af hiv.
Maltese: Jimblokka enzima msejħa protease li hi involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV jeħtieġ.
Danish: Ved maternelle doser, der frembringer systemiske eksponeringsniveauer identisk med eller lavere end dem ved anbefalet klinisk dosis, viste tipranavir ingen teratogene virkninger.
Maltese: Fid-dożi maternali li jipproduċu livelli ta' espożizzjoni sistematiċi simili għal jew taħt id-doża klinika rakkomandata, tipranavir ma pproduċiex effetti teratoġeniċi.
Danish: Nukleosidanalog-DNA-polymerasehæmmere Valaciclovir 500 mg éngangsdosis
Maltese: Impedituri nucleoside analogue DNA polymerase Valaciclovir doża waħda ta' 500 mg
Danish: Metabolismen af tipranavir ved tilstedeværelsen af lavdosis ritonavir er minimal.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' tipranavir fil-preżenza ta' doża baxxa ta' ritonavir hu minimu.
Danish: Fra raske frivillige og hiv-1-positive patienter, som fik tipranavir uden ritonavir, var gennemsnitsfraktionen for ubundet tipranavir i plasma det samme i begge populationer (raske frivillige 0,015%  0,006%; hiv-positive patienter 0,019% +/+0,076%).
Maltese: Minn kampjuni kliniċi meta tipranavir ingħata mingħajr ritonavir, instab li kampjuni kliniċi meħuda minn voluntiera f'saħħithom u pazjenti pożittivi għal HIV-1, kellhom valur medju kważi l-istess, tal-proporzjon ta' tipranavir liberu fil-plażma (voluntiera f'saħħithom 0.015%  0.006%; suġġetti pożittivi għal HIV 0.019%  0.076%).
Danish: Mad forbedrer tolerabiliteten af tipranavir med ritonavir.
Maltese: L-ikel itejjeb it-tollerabilità ta' tipranavir ma' ritonavir.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aptivus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som kapsler (250 mg) og som oral opløsning.
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (250 mg) u bħala soluzzjoni orali.
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Maltese: • rifampicin (użata għall-kura tat-tuberkulożi);
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aptivus.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aptivus.
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som »booster«.
Maltese: Ritonavir hija inibitur tal-proteażi ieħor li jintuża bħala ‘booster'.
Danish: Aptivus anvendes til behandling af patienter fra toårsalderen, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Maltese: Aptius jintuża fil-kura ta' pazjenti mill-età ta' sentejn jew aktar li għandhom il-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Danish: I undersøgelsen af børn og unge havde 31 % af de unge, der tog kapsler (9 ud af 29), og 50 % af de børn, der tog den orale opløsning (31 ud af 62), opnået og opretholdt virale belastninger på under 400 kopier/ml efter 48 uger.
Maltese: Fl-istudju fuq it-tfal u l-adolexxenti, 31% tal-adolexxenti li ħadu l-kapsuli (9 minn 29) u 50% tat-tfal li ħadu s-soluzzjoni orali (31 minn 62) kisbu u żammew tagħbiji virali inqas minn 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Danish: Aptivus er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tipranavir.
Maltese: Aptivus huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tipranavir.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2014.
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelserne underbyggede anvendelsen af Aptivus-kapsler til voksne.
Maltese: Is-CHMP innota li l-istudji sostnew l-użu ta' kapsuli Aptivus fl-adulti.
Danish: Når de to voksenundersøgelser blev vurderet under ét, virkede behandlingen hos 34 % af de patienter, der tog Aptivus (251 ud af 746), sammenlignet med 16 % af de patienter, der tog den proteasehæmmer, som blev brugt til sammenligning (113 ud af 737).
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq l-adulti meqjusa flimkien, 34% tal-pazjenti li ħadu Aptivus (251 minn 746) irrispondew għall-kura, meta mqabbla ma' 16% tal-pazjenti li ħadu l-inibituri tal-proteażi tat-tqabbil (113 minn 737).
Danish: Aptivus var også genstand for en undersøgelse hos 63 børn i alderen to til 12 år og 52 unge i alderen 12 til 18 år, hvoraf næsten alle tidligere havde fået hiv-behandlinger.
Maltese: Aptivus ġie studjat ukoll fi studju wieħed li kien jinvolvi 63 tifel u tifla f'età bejn sentejn u 12-il sena, u 52 adolexxenti f'età bejn 12 u 18-il sena, li kważi kollha kemm huma fil-passat kienu ħadu kura kontra l-HIV.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aptivus den 25. oktober 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Aptivus fil-25 ta' Ottubru 2005.
Danish: Lignende bivirkninger sås hos børn og unge, selv om opkastning, udslæt og pyreksi (feber) forekom hyppigere end hos voksne.
Maltese: Effetti sekondarji simili dehru fit-tfal u fladolexxenti, minkejja li remettar, raxx u piressija (deni) dehru iktar frekwenti milli fl-adulti.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Maltese: Din timblokka enzima li tissejjaħ proteażi li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Danish: Det aktive stof i Aptivus, tipranavir, er en proteasehæmmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aptivus, it-tipranavir, hija inibitur tal-proteażi.
Danish: Hvorfor blev Aptivus godkendt?
Maltese: Għaliex ġie aprovat Aptivus?
Danish: Aptivus anvendes i kombination med lave doser af ritonavir (et hiv-lægemiddel) og andre hivlægemidler.
Maltese: Aptivus jintuża flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir (mediċina oħra kontra l-HIV) u mediċini oħra kontra l-HIV.
Danish: Aptivus-kapsler er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser af i alt 1 483 voksne, der tidligere havde fået mange forskellige hiv-lægemidler, og som ikke reagerede på deres aktuelle kombinationsbehandling, der omfattede en proteasehæmmer.
Maltese: Il-kapsuli ta' Aptivus ġew studjati f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu 1,483 adult li kienu rċevew ħafna mediċini differenti kontra l-HIV fil-passat, u li ma kinux qed jirrispondu għall-kombinazzjoni talkura attwali tagħhom inkluż l-inibitur tal-proteażi.
Danish: Udvalget besluttede også, at fordelene ved Aptivus i oral opløsning er større end risiciene hos børn i alderen to til 12 år.
Maltese: Il-Kumitat iddeċieda wkoll li lbenefiċċji ta' Aptivus bħala soluzzjoni orali huma akbar mir-riskji tiegħu fi tfal ta' età minn sentejn sa 12-il sena.
Danish: Pakningsstørrelse
Maltese: 4 kunjetti
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Maltese: protezzjoni tal-labra
Danish: Yderligere information om Aranesp findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aranesp tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Danish: Aranesp (darbepoetin alfa)
Maltese: Aranesp (darbepoetina alfa)
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 02-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'02-2019.
Danish: Det anvendes hos to hovedgrupper af patienter:
Maltese: Jintuża f'żewġ gruppi ta' pazjenti:
Danish: Aranesp fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. juni 2001.
Maltese: Aranesp ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Ġunju 2001.
Danish: Aranesp indeholder det aktive stof darbepoetin alfa.
Maltese: Aranesp fih is-sustanza attiva darbepoetina alfa.
Danish: Aranesp er også blevet undersøgt hos 124 børn med kronisk nyresvigt for at kontrollere, at det absorberes på samme måde som hos voksne.
Maltese: Aranesp ġie studjat ukoll f'124 tifel u tifla b'insuffiċjenza kronika tal-kliewi biex jiġi verifikat li dan hu assorbit bl-istess mod bħal fl-adulti.
Danish: • voksne, som får kemoterapi for ikke-myeloid kræft (kræft, der ikke har sin oprindelse i knoglemarven).
Maltese: • adulti li qed jieħdu kimoterapija għall-kanċer mhux tal-majelojde (kanċer li ma joriġinax fil mudullun).
Danish: Andre oplysninger om Aranesp
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aranesp
Danish: Hos patienter med nyresvigt er de hyppigste bivirkninger ved Aranesp (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) overfølsomhed (allergi) og hypertension (forhøjet blodtryk), mens de hyppigste bivirkninger hos kræftpatienter er overfølsomhed og ødem (væskeophobning).
Maltese: F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Aranesp (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma ipersensittività (allerġija) u ipertensjoni (pressjoni taddemm għolja) filwaqt li f'pazjenti bil-kanċer l-aktar komuni huma ipersensittività u edema (żamma talfluwidi).
Danish: Aranesp er påvist at være effektivt til behandling af kronisk nyresvigt i fire studier, som omfattede 1.200 patienter.
Maltese: Aranesp intwera li hu effettiv fil-kura ta' insuffiċjenza kronika tal-kliewi f'erba' studji li kienu jinvolvu aktar minn 1,200 pazjent.
Danish: Aranesp er et lægemiddel, der anvendes til behandling af anæmi (lavt antal røde blodlegemer), som giver symptomer.
Maltese: Aranesp huwa mediċina li tintuża għall-kura tal-anemija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm ħomor).
Danish: 30 minutter
Maltese: 30 minuta
Danish: "KLIK"
Maltese: "klikk"