FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De pregabalinebehandeling kan geïnitieerd worden met een dosering van 150 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Pregabalinbehandlingen kan initieres med en dose på 150 mg per dag.
Dutch: De plasmaklaring en renale klaring van pregabaline zijn recht evenredig met de creatinineklaring (zie rubriek 5.2 Nierfunctiestoornis).
Norwegian Bokmål: Pregabalin plasma clearance og renal clearance er direkte proporsjonal med kreatininclearance (se pkt.
Dutch: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde capsules
Norwegian Bokmål: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde kapsler
Dutch: • problemen met slikken
Norwegian Bokmål: • Problemer med å svelge
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis Lyrica is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Lyrica er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) : http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Pregabaline is onderzocht in 10 gecontroleerde klinische onderzoeken die tot 13 weken duurden met een tweemaaldaagse dosering (BID) en in studies die tot 8 weken duurden met een driemaaldaagse dosering (TID).
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 10 kontrollerte studier på opptil 13 uker med dosering to ganger daglig (BID) og opptil 8 uker med dosering tre ganger daglig (TID).
Dutch: Als u stopt met innemen van dit middel
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta medisinen kan dette forbedres.
Dutch: • veranderingen in het gezichtsvermogen, ongewone oogbewegingen, veranderingen in het gezichtsvermogen waaronder tunnelvisie (beperkt gezichtsveld), lichtflitsen, spastische bewegingen, afgenomen reflexen, hyperactiviteit, duizelig worden bij opstaan, gevoelige huid, smaakverlies, brandend gevoel, trillingen bij bewegen, afgenomen bewustzijn, verlies van bewustzijn, flauwvallen, toegenomen gevoeligheid voor geluid, zich niet lekker voelen
Norwegian Bokmål: • Synsforandringer, uvanlige øyebevegelser, synsendringer inkludert tunnelsyn, lysblinking, stive bevegelser, svakere reflekser, forhøyet aktivitet, svimmelhet når man står, følsom hud, tap av smaksfølelse, brennende følelse, skjelving ved bevegelse, nedsatt bevissthet, tap av bevissthet,
Dutch: Verwijder de spuit uit de fles/PIBA (Figuur 6).
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra flasken/adapteren (figur 6).
Dutch: In gecontroleerde klinische studies naar centrale neuropathische pijn ervaarde 22% van de met pregabaline behandelde patiënten en 7% van de patiënten op placebo een verbetering van 50% in de pijnscore.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved sentral nevropatisk smerte hadde 22% av pasientene behandlet med pregabalin og 7% av pasientene behandlet med placebo en 50% forbedring i smerteskår.
Dutch: Spoel de spuit en plaats de dop terug op de fles (waarbij de PIBA in de hals van de fles blijft) (Figuren 8 en 9).
Norwegian Bokmål: Skyll sprøyten og sett korken på flasken (adapteren er fortsatt på plass) (figur 8 og 9).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren (tot de leeftijd van 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke etablert og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
Dutch: Afhankelijk van de individuele reactie en tolerantie van de patiënt, kan de dosis na een periode van 3 tot 7 dagen worden verhoogd tot 300 mg (15 ml) per dag, en indien nodig, worden verhoogd na een extra periode van 7 dagen tot een maximale dosis van 600 mg (30 ml) per dag.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg (15 ml) per dag etter et intervall på 3 til 7 dager, og hvis nødvendig, til en maksimaldose på 600 mg (30 ml) per dag etter ytterligere 7 dager.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen in het onderzoek van 12 weken met pregabalinebehandeling waren slaperigheid, pyrexie, bovensteluchtweginfectie, toegenomen eetlust, gewichtstoename en nasofaryngitis.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i 12-ukersstudien med pregabalinbehandling, var søvnighet, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier, økt appetitt, vektøkning og nasofaryngitt.
Dutch: Tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg was de incidentie van bijwerkingen in het algemeen, CZS-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid verhoogd (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere (se pkt.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die tijdens post-marketing ervaring zijn geobserveerd bij inname van een overdosis pregabaline waren somnolentie, verwardheid, agitatie en rusteloosheid.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene observert etter markedsføringstidspunkt når pregabalin ble gitt i overdose var somnolens, forvirringstilstand, agitasjon og rastløshet.
Dutch: Afhankelijk van de individuele reactie en tolerantie van de patiënt, kan de dosis na een periode van 3 tot 7 dagen worden verhoogd tot 300 mg per dag, en indien nodig, worden verhoogd na een extra periode van 7 dagen tot een maximale dosis van 600 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg per dag etter et intervall på 3 til 7 dager, og hvis nødvendig, til en maksimaldose på 600 mg per dag etter ytterligere 7 dager.
Dutch: • droge ogen, gezwollen ogen, oogpijn, zwakke ogen, waterige ogen, geïrriteerde ogen
Norwegian Bokmål: • Tørre øyne, hevelse i øynene, øyesmerter, tåkesyn, rennende øyne, øyeirritasjon
Dutch: • transpireren, huiduitslag, koude rillingen, koorts
Norwegian Bokmål: • Svette, utslett, frysninger, feber
Dutch: Pregabaline wordt bij de mens nagenoeg niet gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Pregabalin metaboliseres ubetydelig i mennesker.
Dutch: • veranderingen in bloed- en levertestresultaten (verhoging van creatininefosfokinase, alanine aminotransferase en aspartaat-aminotransferase in het bloed, verlaging van het aantal bloedplaatjes in het bloed, tekort aan witte bloedlichaampjes dat zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie), meer creatinine in het bloed, minder kalium in het bloed)
Norwegian Bokmål: • Endringer i blod- og leververdier (forhøyet kreatininfosfokinase i blod, forhøyet alanin aminotransferase, forhøyet aspartat-aminotransferase, redusert antall blodplater, neutropeni,
Dutch: Hartaandoeningen Soms tachycardie, eerstegraads atrioventriculair blok, sinusbradycardie, congestief hartfalen
Norwegian Bokmål: Takykardi, 1.grads atrioventrikulært blokk, sinusbradykardi, kongestiv hjertesvikt
Dutch: Lyrica is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Lyrica er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Dutch: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg harde capsules
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg harde kapsler
Dutch: Volgens het huidige klinische gebruik kunnen diabetische patiënten die in gewicht toenemen tijdens de pregabalinebehandeling een aanpassing van hun bloedglucoseverlagende geneesmiddelen nodig hebben.
Norwegian Bokmål: I samsvar med dagens kliniske praksis, kan justering av hypoglykemisk legemiddel være nødvendig hos diabetespasienter som får vektøkning under pregabalinbehandling.
Dutch: Open de fles en steek bij het eerste gebruik de indruk-fles-adapter (PIBA) in de hals van de fles (Figuren 1 en 2).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken og press inn flaskeadapteren ved første gangs bruk (figur 1 og 2).
Dutch: Veiligheidsverzegeling Niet gebruiken indien deze verpakking reeds geopend is.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen er brutt.
Dutch: Plaats de dop terug op de fles (waarbij de PIBA in de hals van de fles blijft) (Figuur 9).
Norwegian Bokmål: 9 Sett korken på flasken (la adapteren være i flaskehalsen) (figur 9).
Dutch: Epileptische aanvallen zijn ook gemeld.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om kramper.
Dutch: Na een extra week kan de maximale dosis van 600 mg (30 ml) per dag worden bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere en uke kan dosen økes til en maksimaldose på 600 mg (30 ml) per dag.
Dutch: Soms hyperacusis
Norwegian Bokmål: Vertigo Hyperakusi
Dutch: Capsulewand: gelatine titaniumdioxide (E171) natriumlaurylsulfaat anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide gezuiverd water ijzeroxide rood (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Natriumlaurylsulfat Silika, kolloidal vannfri Renset vann Rødt jernoksid (E172)
Dutch: De pregabalinebehandeling kan geïnitieerd worden met een dosering van 150 mg (7,5 ml) per dag.
Norwegian Bokmål: Pregabalinbehandlingen kan initieres med en dose på 150 mg (7,5 ml) per dag.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies naar perifere neuropathische pijn ervaarde 35% van de met pregabaline behandelde patiënten en 18% van de patiënten op placebo een verbetering van 50% in de pijnscore.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved perifer nevropatisk smerte hadde 35% av pasientene behandlet med pregabalin og 18% av pasientene behandlet med placebo en 50% forbedring i smerteskår.
Dutch: Patiënten (en hun verzorgers) dienen erop gewezen te worden dat indien er zich tekenen van suïcidale ideevorming of - gedrag voordoen er medisch advies ingewonnen dient te worden.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd oppstår.
Dutch: Soms perifeer gezichtsverlies, abnormaal zien, oogzwellingen, gezichtsvelddefecten, verminderde gezichtsscherpte, oogpijn, asthenopie, fotopsie, droge ogen, verhoogde traanvorming, oogirritatie
Norwegian Bokmål: Perifert synstap, synsforstyrrelser, hovne øyne, synsfeltdefekter, tåkesyn, øyesmerter, synstretthet, fotopsi, tørre øyne, økt tåreproduksjon, øyeirritasjon
Dutch: Bij juveniele ratten verschilde de toxiciteit kwalitatief niet van deze waargenomen bij volwassen ratten.
Norwegian Bokmål: Man finner samme type toksisitet hos unge rotter som man ser hos voksne rotter.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die resulteerden in stopzetting van de pregabalinebehandeling waren duizeligheid en slaperigheid.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene som førte til seponering i gruppen behandlet med pregabalin, var svimmelhet og søvnighet.
Dutch: Na orale toediening van pregabaline aan pediatrische patiënten in nuchtere toestand was over het algemeen de tijd tot het bereiken van de piekplasmaconcentratie voor de hele leeftijdsgroep vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av pregabalin til pediatriske pasienter i fastende tilstand, var generelt tiden før maksimal plasmakonsentrasjon ble nådd lik over hele aldersgruppen og inntraff 0,5 timer til 2 timer etter dosering.
Dutch: 225 mg capsules
Norwegian Bokmål: 225 mg kapsler
Dutch: Lyrica 25 mg harde capsules, Lyrica 50 mg harde capsules, Lyrica 75 mg harde capsules, Lyrica 100 mg harde capsules, Lyrica 150 mg harde capsules, Lyrica 200 mg harde capsules, Lyrica 225 mg harde capsules, Lyrica 300 mg harde capsules Pregabaline
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg harde kapsler Lyrica 50 mg harde kapsler Lyrica 75 mg harde kapsler Lyrica 100 mg harde kapsler Lyrica 150 mg harde kapsler Lyrica 200 mg harde kapsler Lyrica 225 mg harde kapsler Lyrica 300 mg harde kapsler Pregabalin
Dutch: Soms hallucinaties, paniekaanvallen, rusteloosheid, agitatie, depressie, teneergeslagenheid, opgewekte stemming, agressie, stemmingsschommelingen, depersonalisatie, moeilijk op woorden kunnen komen, abnormale dromen, toegenomen libido, anorgasmie, apathie
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, panikkanfall, rastløshet, agitasjon, depresjon, redusert stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon, humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
Dutch: Dit heeft niets te maken met de stress en de spanning in het dagelijkse leven.
Norwegian Bokmål: Symptomene skiller seg fra reaksjoner knyttet til stress og belastningen en normalt utsettes for i hverdagen.
Dutch: Soms gastro-oesofagale refluxaandoening, toegenomen speekselproductie, orale hypoestesie
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal refluks sykdom, hypersekresjon av spytt, oral hypoestesi
Dutch: • zwelling van het lichaam inclusief de ledematen
Norwegian Bokmål: • Hevelse i kroppen inkludert armer og ben
Dutch: Enkelvoudige dosis
Norwegian Bokmål: Enkeltdose
Dutch: Fabrikant:
Norwegian Bokmål: Administrering:
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens bekend met betrekking tot het stopzetten van anti-epileptische comedicatie na het bereiken van een controle van de aanvallen met pregabaline in de combinatietherapie, met als doel monotherapie met pregabaline te bereiken.
Norwegian Bokmål: Seponering av annen samtidig antiepileptisk behandling Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon til at man kan gi pregabalin som monoterapi, det vil si å seponere annen samtidig antiepileptisk behandling etter at man har oppnådd anfallskontroll med pregabalin gitt som tilleggsmedikasjon.
Dutch: Zelden verlies van het gezichtsvermogen, keratitis, oscillopsie, afwijkende visuele diepteperceptie, mydriasis, strabisme, visuele helderheid
Norwegian Bokmål: Tap av syn, keratitt, oscillopsi, endret dybdesyn, mydriasis, skjeling, synsklarhet
Dutch: Pregabaline is onderzocht in 3 gecontroleerde studies van 12 weken, zowel BID als TID toegediend.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 3 kontrollerte studier av opptil 12 ukers varighet med dosering enten BID eller TID.
Dutch: Gebaseerd op korte en beperkte lange termijn klinische gegevens waren deze veranderingen in de bloedplaatjes niet aanwezig bij ratten of mensen.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensete langvarige kliniske data.
Dutch: Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend.
Norwegian Bokmål: Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende, plutselige, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små nålestikk i huden.
Dutch: Zichtgerelateerde effecten
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte effekter
Dutch: Eerste spuitvulling (ml)
Norwegian Bokmål: Første sprøyteopptrekk (ml)
Dutch: leeftijd
Norwegian Bokmål: Eldre
Dutch: • verwijden van de pupillen, scheel kijken
Norwegian Bokmål: • Utvidede pupiller, skjeling
Dutch: Oogaandoeningen Vaak wazig zien, diplopie
Norwegian Bokmål: Sløret syn, diplopi
Dutch: Drank Heldere kleurloze vloeistof.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar fargeløs væske
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Lyrica gebruikten.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med Lyrica behandling.
Dutch: Systeem/orgaanklassen
Norwegian Bokmål: System organklasse
Dutch: Onderzoeken Vaak gewichtstoename
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige Mindre vanlige
Dutch: Een aanpassing van de dosis is nodig bij patiënten met een afgenomen nierfunctie of bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.2, tabel 1).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig til pasienter med redusert nyrefunksjon eller til pasienter som gjennomgår hemodialyse (se pkt.
Dutch: Bij oudere patiënten kan een dosisreductie van pregabaline nodig zijn door een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å redusere dosen av pregabalin hos eldre pasienter på grunn av redusert nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: BID of TID BID of TID Eenmaal daags of BID Eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Doseringsregime eller to ganger daglig (BID) En gang daglig
Dutch: Hulpstoffen die allergische reacties kunnen veroorzaken Lyrica drank bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat die (mogelijk uitgestelde) allergische reacties kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Lyrica mikstur, oppløsning inne holder metyl parahydroksybensoat og propyl parahydroksybensoat som kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Dutch: QT-verlenging, sinustachycardie, sinusaritmie
Norwegian Bokmål: QT forlengelse, sinustakykardi, sinusarytmi
Dutch: In gecontroleerde studies werd bij een groter gedeelte van de patiënten die met pregabaline werden behandeld in vergelijking met de patiënten die placebo kregen wazig zicht gemeld, dat in een meerderheid van de gevallen bij het voortzetten van de dosering vanzelf verdween.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var det en større andel pasienter som rapporterte om sløret syn ved behandling med pregabalin enn hos pasienter behandlet med placebo, men dette opphørte hos de fleste ved fortsatt dosering.
Dutch: • verminderde werking van uw nieren (nierfalen), verminderde uitscheiding van urine, niet kunnen plassen (urineretentie)
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt, redusert urinvolum, urinretensjon
Dutch: • blozen, opvliegers
Norwegian Bokmål: • Rødme, hetetokter
Dutch: CLcr (ml/min)
Norwegian Bokmål: (ml/min)
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden, bij maximaal 1 op de 10.000 personen, kunnen voorkomen
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak braken, misselijkheid, constipatie, diarree, flatulentie, abdominale distensie, droge mond
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, flatulens, abdominal distensjon, munntørrhet
Dutch: Na een extra week kan de maximale dosis van 600 mg per dag worden bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere en uke kan dosen økes til en maksimaldose på 600 mg per dag.
Dutch: PVC/Aluminium blisters met 21, 84 of 100 harde capsules.
Norwegian Bokmål: PVC/Aluminium blisterpakninger som inneholder 21, 84 eller 100 harde kapsler.
Dutch: Lyrica 20 mg/ml drank Pregabaline
Norwegian Bokmål: Lyrica 20 mg/ml mikstur, oppløsning Pregabalin
Dutch: Leverfunctiestoornis Bij patiënten met leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke nødvendig med dosejustering til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Lyrica 75 mg harde capsules EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Norwegian Bokmål: Lyrica 75 mg harde kapsler EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Dutch: • gewichtstoename
Norwegian Bokmål: • Vektøkning
Dutch: 75 mg capsules
Norwegian Bokmål: 75 mg kapsler
Dutch: Soms gegeneraliseerd oedeem, gezichtsoedeem, beklemd gevoel op de borst, pijn, koorts, dorst, koude rillingen, asthenie
Norwegian Bokmål: Generalisert ødem, ansiktsødem, tett bryst, smerte, pyreksi, tørste, frysninger, asteni
Dutch: • overgevoeligheid, opgezwollen gezicht, jeuk, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (netelroos), loopneus, bloedneus, hoesten, snurken
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet, hevelse i ansikt, kløe, elveblest, rennende nese, neseblødning, hoste, snorking
Dutch: • ontsteking van de alvleesklier
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen
Dutch: Lyrica 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat ook 16,50 mg lactosemonohydraat.
Norwegian Bokmål: Lyrica 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder også 16,50 mg laktosemonohydrat.
Dutch: Drukinkt: schellak ijzeroxide zwart (E172) propyleenglycol kaliumhydroxide
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172) Propylenglykol Kaliumhydroksid
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak spierkramp, artralgie, rugpijn, pijn in ledematen, cervicaal spasme
Norwegian Bokmål: Muskelkramper, artralgi, ryggsmerter, smerter i lemmene, cervikalspasmer
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak, bij meer dan 1 op de 10 personen, kunnen voorkomen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer
Dutch: Lyrica 50 mg harde capsules EU/1/04/279/006-010
Norwegian Bokmål: Lyrica 50 mg harde kapsler EU/1/04/279/006-010
Dutch: Pregabaline wordt uitgescheiden in de moedermelk (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Pregabalin skilles ut i morsmelk hos mennesker (se pkt.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen in het onderzoek van 14 dagen met pregabalinebehandeling waren slaperigheid, bovensteluchtweginfectie en pyrexie (zie rubrieken 4.2, 5.1 en 5.2).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene observert i 14-dagersstudien med pregabalinbehandling var søvnighet, infeksjon i øvre luftveier og pyreksi (se pkt.
Dutch: Lyrica 25 mg harde capsules EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg harde kapsler EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Dutch: Lyrica 225 mg harde capsules EU/1/04/279/033-035
Norwegian Bokmål: Lyrica 225 mg harde kapsler EU/1/04/279/033 - 035
Dutch: Er zijn gegevens die doen vermoeden dat de incidentie en ernst van de abstinentieverschijnselen na het staken van een langdurige behandeling met pregabaline, dosisgerelateerd kunnen zijn.
Norwegian Bokmål: Vedrørende avslutning av langtidsbehandling med pregabalin, så foreligger det data som tyder på at insidens og alvorlighetsgrad av seponeringssymptomene kan være doserelatert.
Dutch: Bijwerkingen die zelden, bij maximaal 1 op de 1.000 personen, kunnen voorkomen
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van pregabaline bij patiënten jonger dan 3 maanden zijn niet onderzocht (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Pregabalins farmakokinetikk hos pasienter yngre enn 3 måneder er ikke studert (se pkt.
Dutch: • koud zweet, benauwd gevoel in de keel, opgezwollen tong
Norwegian Bokmål: • Kaldsvette, tett hals, hoven tunge
Dutch: Lyrica 100 mg harde capsules EU/1/04/279/014-016
Norwegian Bokmål: Lyrica 100 mg harde kapsler EU/1/04/279/014-016
Dutch: Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Dutch: • Als u in het verleden alcoholist was, misbruik van geneesmiddelen maakte of ervan afhankelijk was, vertel het dan aan uw arts voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • Før du tar denne medisinen må du fortelle legen din det dersom du tidligere har hatt et alkohol-, medikament- eller stoffmisbruk.Ikke ta mer medisin enn legen har forskrevet.
Dutch: • abnormaal reukvermogen, beweging van het zicht zodra het hoofd wordt bewogen, verandering in beleving van diepte, schitteringen, verlies van gezichtsvermogen
Norwegian Bokmål: • Unormal luktesans, synsforstyrrelser, endret oppfatning av dybdesyn, økt lysfølsomhet, tap av syn
Dutch: Afhankelijk van de individuele reactie en tolerantie van de patiënt, kan de dosis na 1 week verhoogd worden tot 300 mg (15 ml) per dag.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg (15 ml) per dag etter en uke.
Dutch: • spierkramp, pijn in de gewrichten, rugpijn, pijn in de ledematen (armen en/of benen)
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter, leddsmerter, ryggsmerter, smerter i armer og bein
Dutch: In het placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken werden pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 16 jaar) toegewezen aan pregabaline 2,5 mg/kg/dag (maximaal 150 mg/dag), pregabaline 10 mg/kg/dag (maximaal 600 mg/dag) of placebo.
Norwegian Bokmål: I den 12 uker lange placebokontrollerte studien fikk pediatriske pasienter (i alderen 4 til 16 år) pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maks.
Dutch: Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn veroorzaken.
Norwegian Bokmål: En mengde ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte, som diabetes eller helvetesild.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms urine-incontinentie, dysurie
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, dysuri