FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro vzdrževalna koncentracija hemoglobina ne sme presegati zgornje meje priporočene ciljne koncentracije hemoglobina, ki je podana v poglavju 4.2.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, menţinerea concentraţiilor hemoglobinei nu trebuie să depăşească limita superioară a concentraţiei ţintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4.2.
Slovenian: Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili (ali prilagoditi odmerke zdravil, ki jih že jemljete za visok krvni tlak).
Romanian: Tensiunea arterială mare poate necesita tratament cu medicamente (sau modificarea dozelor oricărui medicament pe care îl luaţi deja pentru tensiune arterială mare).
Slovenian: Receptorji eritropoetina so lahko izraženi na površini številnih tumorskih celic.
Romanian: Receptorii de eritropoietină pot fi exprimaţi pe suprafaţa unei varietăţi de celule tumorale.
Slovenian: za slabokrvne odrasle bolnike z mielodisplastičnim sindromom, da bi zmanjšali potrebo po transfuziji krvi.
Romanian: la pacienţii adulţi cu anemie cu sindrom mielodisplazic, pentru a reduce nevoia de transfuzii de sânge.
Slovenian: Citotoksičnega delovanja eritropoetina na celice v kostnem mozgu ni bilo zaznati.
Romanian: Nu s-au detectat acţiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase.
Slovenian: Zgornje meje za ciljno koncentracijo hemoglobina ni dovoljeno preseči.
Romanian: Nu trebuie depăşită limita superioară a concentraţiei-ţintă a hemoglobinei.
Slovenian: Pri ambulantni uporabi lahko bolnik zdravilo vzame iz hladilnika in ga nato hrani pri sobni temperaturi (do 25 ºC), vendar največ 3 dni.
Romanian: Pentru utilizarea în ambulator, pacientul poate scoate medicamentul de la frigider şi îl poate păstra l a temperatura camerei (sub 25°C), timp de o singură perioadă de maxim 3 zile.
Slovenian: Štiri ogljikovodikove verige so s tremi N-glikozidnimi vezmi in eno O-glikozidno vezjo pritrjene na protein.
Romanian: Cele patru lanţuri de carbohidraţi sunt ataşate prin trei legături N-glicozidice şi o legătură Oglicozidică la proteină.
Slovenian: Ta poročila slonijo na in vitro rezultatih vzorcev človeških tumorjev, njih klinična pomembnost pa ni gotova.
Romanian: Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană, dar au o semnificaţie clinică incertă.
Slovenian: Kasneje bo zdravnik morda naročil teste krvi, da vidi, ali je treba prilagoditi odmerek.
Romanian: Ulterior, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea de teste de sânge pentru a vedea dacă este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Priporoča se reden nadzor števila retikulocitov, ker se s tem pri bolnikih s kronično ledvično okvaro lahko ugotovi možna odsotnost učinkovitosti zdravljenja.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariţii a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Slovenian: Pri vsakem koraku je treba odmerek zvečati ali zmanjšati za 25 i.e/kg trikrat na teden.
Romanian: În fiecare etapă, creşterile sau reducerile dozei trebuie să fie de 25 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu SMD cu risc scăzut sau intermediar 1
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Silapo takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea Silapo trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Slovenian: V primeru, da jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ciklosporin, s katerim se po transplantaciji ledvic zavira imunaki sistem, vam bo zdravnik morda predpisal posebno teste krvi, s katerimi se med jemanjem zdravila Silapo meri koncentracija ciklosporina.
Romanian: În mod special, dacă vi se administrează un medicament care conţine substanţa activă ciclosporină în scop imunosupresor după un transplant de rinichi, medicul dumneavoastră poate cere efectuarea unor teste sanguine speciale pentru a măsura concentraţiile de ciclosporină pe parcursul tratamentului cu Silapo.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Silapo
Romanian: Cum să utilizaţi Silapo
Slovenian: Zdravilo Silapo indicirano pred večjimi elektivnimi ortopedskimi kirurškimi posegi pri odraslih brez pomanjkanja železa, pri katerih obstaja veliko tveganje za zaplete pri transfuziji, za zmanjšanje izpostavljenosti alogenim transfuzijam krvi.
Romanian: Silapo este indicat la adulţi fără deficit de fier, înaintea intervenţiilor chirurgicale ortopedice elective, majore, care au un risc potenţial crescut de a prezenta complicaţii ale transfuziei, pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen.
Slovenian: Injekcije se daje v ude ali v sprednjo trebušno steno.
Romanian: Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Silapo če ste alergični na eritropoetine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: dacă sunteţi alergic la eritropoietină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Slovenian: Blago anemičnim bolnikom (hematokrit 33-39%), ki potrebujejo zalogo ≥ 4 enot krvi, je treba dajati zdravilo Silapo v odmerku 600 i.e./kg telesne mase dvakrat tedensko, 3 tedne pred operacijo.
Romanian: Pacienţilor cu anemie uşoară (valoarea hematocritului cuprinsă între 33 şi 39%), care necesită o cantitate de ≥ 4 unităţi de sânge predonat, trebuie să li se administreze Silapo în doză de 600 UI/kg de 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki se pojavi med zdravljenjem z epoetinom alfa, je od odmerka odvisno zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječe hipertenzije.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creştere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea hipertensiunii arteriale existente.
Slovenian: • če je pečat na ovojnini pretrgan ali če je ovojnina na kakršenkoli način poškodovana
Romanian: • sigiliul blisterului este rupt sau blisterul este deteriorat în vreun fel
Slovenian: Kadar je potrebno spremeniti odmerek, je treba spremembo izvesti po korakih v najmanj štirih tednih.
Romanian: Când este necesar, ajustări ale dozei trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na enota odmerka, kar v bistvu pomeni ´brez natrija´.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikih z boleznijo ledvic, ki niso na dializi Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi cu boli renale, care nu sunt trataţi prin dializă Doza recomandată iniţială este de 50 UI/kg.
Slovenian: Vaš zdravnik bo naročil krvne preiskave in morda prilagodil odmerek, odvisno od tega, kako se anemija odziva na zdravljenje z zdravilom Silapo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda analize de sânge şi poate ajusta doza în funcţie de cum răspunde anemia dumneavoastră la tratamentul cu Silapo.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 0,5 mg fenilalanin v enoti odmerka.
Romanian: Acest medicament conţine până la 0,5 mg fenilalanină per fiecare doză.
Slovenian: Odmerek (i.e./kg 3-krat na teden)
Romanian: Doză (UI/kg de 3 ori pe săptămână)
Slovenian: • Krvavitve v možganih.
Romanian: • Hemoragii la nivelul creierului.
Slovenian: Bolnikom na hemodializi lahko med dializo injicirate bolus skozi ustrezni venski dostop na dializni liniji.
Romanian: La pacienţii hemodializaţi doza se poate administra în bolus în timpul şedinţei de dializă, printr-o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă.
Slovenian: Kadar uporabljate zdravilo Silapo, se vedno držite teh navodil:
Romanian: Urmaţi întotdeauna aceste instrucţiuni atunci când folosiţi Silapo:
Slovenian: • če je iz vnaprej napolnjene brizge iztekla tekočina ali če je v zavarjenem blistru videti kondenzacijo.
Romanian: • din seringa preumplută s-a scurs lichid sau se observă condensare în interiorul blisterului sigilat
Slovenian: Druge vzroke za PRCA je treba izključiti in začeti z ustrezno terapijo.
Romanian: Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roşii (APCR) şi instituit un tratament adecvat.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg Pri bolnikih, ki so naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg s hemoglobinom > 10 do ≤ 13 g/dl, je bilo dokazano, da epoetin alfa zmanjša tveganje za prejemanje alogenih transfuzij in pospeši eritroidno okrevanje (povečanje ravni hemoglobina, ravni hematokritov in število retukulocitov).
Romanian: Tratamentul la pacienţii adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă La pacienţii programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă cu concentraţia de hemoglobină de > 10 şi ≤ 13 g/dl înainte de tratament, s-a demonstrat că epoetina alfa determină scăderea riscului de administrare a transfuziilor cu sânge alogen şi accelerează refacerea eritroidă (valori crescute ale hemoglobinei, ale hematocritului şi ale numărului de reticulocite).
Slovenian: Na te odločitve bo vplival vzrok vaše anemije.
Romanian: Aceste decizii se vor lua şi în funcţie de factorii cauzali ai anemiei de care suferiţi.
Slovenian: Fenilalanin lahko škoduje bolnikom s fenilketonurijo, redko genetsko boleznijo pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Slovenian: Poročali so o pojavu eritroblastopenije (PRCA), povzročene s protitelesi, po več mesecih ali letih zdravljenja z epoetinom alfa.
Romanian: Eritroblastopenie mediată de anticorpi (APSE) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa.
Slovenian: Zdravilo Silapo vsebuje beljakovino, imenovano epoetin zeta, ki stimulira kostni mozeg, da tvori več rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki prenaša kisik).
Romanian: Silapo conţine o proteină numită epoetină zeta , care stimulează producerea mai multor globule roşii de către măduva osoasă, care transportă hemoglobina (o substanţă care transportă oxigen).
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro in klinično jasno ishemično boleznijo srca ali s kongestivno srčno okvaro vzdrževana koncentracija hemoglobina ne sme presegati zgornje ciljne meje za koncentracijo hemoglobina.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi boală cardiacă ischemică manifestă clinic sau insuficienţă cardiacă congestivă, concentraţia de hemoglobină pe durata fazei de întreţinere trebuie să nu depăşească limita superioară a concentraţiei-ţintă a hemoglobinei.
Slovenian: Epoetin alfa 300 i.e./kg je pomembno zmanjšal tveganje za alogensko transfuzijo krvi pri bolnikih, predhodno zdravljenih s hemoglobinom > 10 do > 13 g/dl.
Romanian: Epoetina alfa 300 UI/kg a redus semnificativ riscul de transfuzii cu sânge alogen la pacienţii la care valoarea hemoglobinei înainte de tratament era cuprinsă între > 10 şi ≤ 13 g/dl.
Slovenian: Nekateri bolniki z daljšimi odmernimi intervali epoetina (daljšimi kot enkrat tedensko) morda ne bodo ohranili ustreznih nivojev hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bodo morda potrebovali višji odmerek epoetina.
Romanian: La unii dintre pacienţii la care se utilizează schema terapeutică cuintervale mai lungi între administrările de epoetină (mai rar de o dată pe săptămână) nu se pot menţine valori adecvate ale hemoglobinei (vezi pct. 5.1) şi, la aceşti pacienţi, poate fi necesară o creştere a dozei de epoetină.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so za eritropoetin, apliciran intravensko v večkratnih odmerkih, izmerili razpolovni čas okoli 4 ur, pri bolnikih z okvaro ledvic pa malce daljši razpolovni čas dolžine približno 5 ur.
Romanian: Determinările eritropoietinei după administrarea intravenoasă repetată au relevat un timp de înjumătăţire de aproximativ 4 ore la voluntari sănătoşi şi un timp de înjumătăţire prelungit până la aproximativ 5 ore, la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovenian: Epoetin zeta je, kar se zaporedja amino kislin in sestave ogljikovodikov tiče, identičen endogenemu humanemu eritropoetinu, ki so ga izolirali iz seča slabokrvnih bolnikov.
Romanian: Epoetina zeta este identică în ceea ce priveşte secvenţa de aminoacizi şi compoziţia de carbohidraţi cu eritropoietina umană endogenă izolată din urina pacienţilor anemici.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko uporablja za povečanje koncentracije hemoglobina pri simptomatski anemiji (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl) pri odraslih s primarnimi mielodisplastičnimi sindromi (MDS) z nizkim ali srednjim-1 tveganjem, ki imajo nizke ravni eritropoetina v serumu (< 200 mU/ml).
Romanian: Silapo poate fi utilizat pentru creşterea concentraţiei hemoglobinei în anemia simptomatică (concentraţia hemoglobinei de ≤ 10 g/dl) la adulţi cu sindroame mielodisplazice primare (SMD) cu risc scăzut sau intermediar 1,care au eritropoietina plasmatică scăzută (<200mU/ml).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Silapo je 450 i.e./kg (največji skupni odmerek je 40 000 i.e.).
Romanian: Doza iniţială recomandată de Silapo este de 450 UI/kg (doza maximă totală este de 40 000 UI).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih pride nenadoma do zmanjšanja učinkovitosti, definiranega kot zvišanje hemoglobina (1-2 g/dl na mesec) ob povečani potrebi po transfuzijah, je treba izmeriti število retikulocitov in raziskati tipične vzroke za zmanjšanje učinkovitosti (npr. pomanjkanje železa, folata, vitamina B12, zastrupitev z aluminijem, okužbe ali vnetja, izguba krvi in hemoliza).
Romanian: În cazul pacienţilor la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacităţii tratamentului, definită prin scăderea valorii hemoglobinei (cu 1-2 g/dl pe lună), şi care prezintă o necesitate crescută de transfuzii, se va proceda la numărarea reticulocitelor şi investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţii sau inflamaţii, hemoragii şi hemoliză).
Slovenian: Recepte za dializo je treba periodično prilagajati, da urea, kreatinin in kalij ostanejo v želenih mejah.
Romanian: Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menţine ureea, creatinina şi potasiul la valorile dorite.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji je pri 4 (4,7 %) preskušancih prišlo do TVE (nenadna smrt, ishemična kap, embolija in flebitis).
Romanian: În studiul multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, 4 (4,7%) subiecţi au prezentat ETV (moarte subită, accident cerebral vascular ischemic, embolie şi flebită).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Silapo
Romanian: În timpul tratamentului cu Silapo
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu darovanja avtologne krvi Priporočeni začetni odmerek je 600 i.e./kg.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi încadraţi în programe de predonare de sânge autolog Doza recomandată iniţială este de 600 UI/kg.
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina je bila v dveh študijah >13 g/dl, v preostalih treh študijah pa od 12 do 14 g/dl.
Romanian: În două studii clinice, concentraţia ţintă a hemoglobinei a fost > 13 g/dl; în celelalte trei studii clinice, concentraţia ţintă a hemoglobinei a fost de 12-14 g/dl.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila Silapo pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost, ker so kumulativni odmerki epoetina lahko povezani s povečanim tveganjem za smrt ter resne kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară prudenţă la creşterea dozelor de Silapo, deoarece dozele mari de epoetină cumulate pot fi asociate cu un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare şi cerebrovasculare grave.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili povečano tveganje za smrt, resne kardiovaskularne dogodke ali možganskožilne dogodke, vključno s kapjo, kadar so ESA dajali, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: În studiile clinice s-au observat un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare grave şi evenimente cerebrovasculare, inclusiv accident vascular cerebral când s-au administrat MSE pentru atingerea unor valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Na osnovi kliničnih preskušanj z drugimi eritropoetini z dovoljenjem za prometje pričakovati, da bo do neželenih učinkov prišlo pri približno 8% bolnikov, ki se jih zdravi z eritropoetinom.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate, se anticipează că aproximativ 8% din pacienţii trataţi cu eritropoietină vor prezenta reacţii adverse.
Slovenian: 300 i.e./kg 3-krat na teden 4 tedne
Romanian: 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Silapo Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Silapo, kot bi smeli
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Silapo decât trebuie
Slovenian: 150 i.e./kg, 3-krat na teden ali 450 i.e./kg, enkrat na teden
Romanian: 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo s simptomi podobnimi gripi, se priporoča počasneje iniciranje.
Romanian: În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo-gripale, este preferabilă o injectare mai lentă.
Slovenian: • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/dl (7,5 mmol/l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
Romanian: • risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei de 12 g/dl (7,5 mmol/l) la pacienţi cu boală malignă activă, cărora nu li s-a administrat chimioterapie şi nici radioterapie.
Slovenian: Če pride do tega, je posledica resna anemija, s simptomi, kot so neobičajna utrujenost, vrtoglavica in pomanjkanje sape.
Romanian: Apariţia acestei afecţiuni poate conduce la anemie severă, care se manifestă prin simptome ca: oboseală neobişnuită, senzaţie de ameţeală sau senzaţie de lipsă de aer.
Slovenian: Na mestu injiciranja se v splošnem ne sme dajati volumen večji kot 1ml.
Romanian: În general, nu trebuie depăşit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare.
Slovenian: Z dodajanjem železa je treba začeti čim preje, celo več tednov pred začetkom avtolognega odvzema, da bi tako ob začetku terapije z zdravilom Silapo bolnik imel visoke zaloge železa.
Romanian: Suplimentarea fierului trebuie iniţiată cât mai curând posibil, chiar cu câteva săptămâni înainte de iniţierea recoltării de sânge autolog, pentru a se realiza rezerve mari de fier înainte de începerea tratamentului cu Silapo.
Slovenian: Ta odmerek dajemo subkutano enkrat tedensko z vsaj 5-dnevnimi presledki med odmerki.
Romanian: Aceasta este administrată subcutanat o dată, la interval de o săptămână, cu nu mai puţin de 5 zile între doze.
Slovenian: V tej skupini so eritroidni odziv v prvih 24 tednih dokazali pri 20/40 (50 %) preskušancev brez predhodnih transfuzij v primerjavi s 7/31 (22,6 %) preskušancev s predhodnimi transfuzijami (2 preskušanca s predhodno transfuzijo sta dosegla primarni opazovani dogodek na podlagi absolutnega zmanjšanja števila enot koncentriranih eritrocitov, ki sta jih prejela s transfuzijo, za vsaj 4 enote vsakih 8 tednov v primerjavi z 8 tedni pred izhodiščem).
Romanian: În grupul respectiv, 20/40 (50%) de subiecţi fără transfuzii anterioare au demonstrat răspuns eritroid în timpul primelor 24 de săptămâni, comparativ cu 7/31 (22,6%) subiecţi cu transfuzii anterioare (doi subiecţi cu transfuzii anterioare au atins criteriul final principal pe baza reducerii unităţilor RBC transfuzate cu un număr absolut de cel puţin 4 unităţi la interval de 8 săptămâni, comparativ cu cele 8 săptămâni anterioare momentului iniţial).
Slovenian: Simptomi anemije in z njo povezane posledice se lahko spreminjajo glede na starost, spol in sočasna bolezenska stanja; zdravnik mora oceniti klinični potek in stanje vsakega posameznega bolnika.
Romanian: Simptomele de anemie şi complicațiile acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi comorbidităţile medicale; este necesară evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.
Slovenian: Priporočeni odmerek 600 i.e./kg telesne mase je treba dajati subkutano enkrat na teden, tri tedne (na 21., 14. in 7. dan) pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega (dan 0).
Romanian: Doza recomandată de Silapo este 600 UI/kg, administrat pe cale subcutanată, săptămânal, timp de trei săptămâni (zilele a 21-a, a 14-a şi a 7-a) înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale (ziua 0).
Slovenian: Za bolnike, naročene na večji elektivni ortopedski kirurški poseg, je treba nadomestke železa (elementarno železo 200 mg/dan peroralno) dajati ves cikel zdravljenja z epoetinom zeta.
Romanian: Pentru pacienţii programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră, suplimentarea fierului (fier elementar 200 mg /zi, oral) trebuie efectuată pe întreaga durată a tratamentului cu epoetină zeta.
Slovenian: Pri večini teh bolnikov so opazili prisotnost eritropoetinskih protiteles (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: La majoritatea acestor pacienţi, s-au observat anticorpi la eritropoetine (vezi pct. 4.3 şi
Slovenian: Zdravilo Silapo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Silapo nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Silapo prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Silapo ni dovoljeno ponovno začeti.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării Silapo, tratamentul cu Silapo nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Slovenian: Injiciranje se lahko opravi tudi ob koncu dialize skozi arteriovensko fistulo, ki mu sledi injiciranje natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) raztopine za injiciranje, da se cevke splaknejo in da se zagotovi zadovoljiv vnos zdravila v obtok.
Romanian: Alternativ, injecţia poate fi administrată la sfârşitul şedinţei de dializă prin acul fistulei, urmată de o spălare cu 10 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru a asigura o curăţire a tubului şi a garanta penetrarea medicamentului în circulaţie.
Slovenian: Zato se morate o koristih zdravila Silapo pogovoriti s svojim zdravnikom, posebno če ste debeli ali če ste že imeli krvne strdke ali motnje strjevanja krvi.
Romanian: Prin urmare, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile tratamentului cu Silapo, în special dacă suferiţi de obezitate sau aveţi antecedente în ceea ce priveşte formarea cheagurilor de sânge/aţi suferit afecţiuni legate de formarea cheagurilor de sânge.
Slovenian: • Zdravilo Silapo se injicira pod kožo vsak teden tri tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Romanian: • Silapo este administrat prin injectare sub piele, săptămânal, timp de trei săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1 000 do <1/100); redki (>1/10 000 do <1/1 000); zelo redki (<1/10 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100); Rare (≥1/10 000 şi <1/1 000);
Slovenian: Odrasli bolniki z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem
Romanian: Pacienţi adulţi cu SMD cu risc scăzut sau intermediar 1