FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De eerste co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste co-primaire
Latvian: Viens no primārajiem efektivitātes iznākumiem bija laiks līdz pirmajam KV nāves gadījumam, neletālam miokarda infarktam (MI) vai neletālam insultam, otrs primārais efektivitātes iznākums bija laiks līdz kādam no pirmajiem primārajiem traucējumiem, revaskularizācijas procedūrai (koronārai, karotīdai vai perifērai) vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
Dutch: Wat veroorzaakt hyperglykemie?
Latvian: Kādēļ rodas hiperglikēmija?
Dutch: opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep heeft of een operatie ondergaat, - als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of deze heeft gebruikt (zie rubriek 2, ‘Gebruikt u
Latvian: uztraukums), trauma, infekcija, drudzis vai tiek veikta operācija; - Jūs lietojat vai esat lietojis noteiktas citas zāles (skat.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen verhogen, zijn onder andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase (MAO)-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten, somatostatineanalogen en antibiotica van het sulfonamide-type.
Latvian: Vielas, kas var pastiprināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību un palielināt noslieci uz hipoglikēmiju, ir perorālie pretdiabēta līdzekļi, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti, somatostatīna analogi un sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen en diabetespatiënten wezen de insulineserumspiegels in vergelijking met die bij humane NPH-insuline op een langzamere en langdurigere absorptie en toonden zij het ontbreken van een piek na een subcutane injectie met insuline glargine.
Latvian: Veselām pētāmām personām un diabēta slimniekiem insulīna koncentrācija serumā liecināja par lēnāku un daudz ilgāku uzsūkšanos un pacēluma neesamību pēc glargīna insulīna injicēšanas zemādā, salīdzinot ar cilvēka NPH insulīnu.
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes veel zorg (bijvoorbeeld aanpassing van uw dosis insuline, bloed- en urinetesten): - Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft, kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden
Latvian: Turpmāk minētajās situācijās cukura diabēta aprūpei var būt jāpievērš pastiprināta uzmanība (piemēram, pielāgojot insulīna devu, veicot asins un urīna analīzes): - ja esat slims vai Jums ir smaga trauma, Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija); - ja Jūs neēdat pietiekami, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Dutch: Wisselen van insulines
Latvian: Insulīnu maiņa
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Dutch: EU/1/16/1162/003 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde pennen van 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, insulines en analogen voor injectie, langwerkend.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, ilgstošas darbības insulīni un to analogi injekcijām, insulīns, glargīna.
Dutch: Voor het gebruik van Nexvue moet de gebruiksaanwijzing in de verpakking zorgvuldig gelezen worden.
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi jāizlasa iepakojumam pievienotā lietošanas instrukcija.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta pavājinātas glikoneoģenēzes un samazināta insulīna metabolisma dēļ.
Dutch: Verpakkingen van 1, 5 en grootverpakkingen van 10 (2 verpakkingen met 5) pennen.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 5 un vairāku kastīšu iepakojumi pa 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van hyperglykemie Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag en suiker en ketonen in de urine.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas urīnā.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 mensen)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Dutch: Bewaar de voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: Als u hulp nodig heeft bij het verdelen van uw dosis, vraag dan uw arts of verpleegkundige.
Latvian: Ja Jums nepieciešama palīdzība, lai izlemtu, kā sadalīt devu, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Dutch: Verpakkingen met 1, 5 en een grootverpakking met 10 (2 x 5) voorgevulde pennen zijn beschikbaar.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 5 vai vairāku kastīšu iepakojumipa 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Dutch: Controleer de insuline in de pen
Latvian: Pārbaudiet insulīnu
Dutch: Onaangebroken pennen
Latvian: Nelietotas pildspalvveida pilnšļirces
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals bij patiënten met een significante stenose van de coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro un intensīvāka glikozes līmeņa asinīs uzraudzība ieteicama pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes klīniski var būt īpaši nozīmīgas, piemēram, pacientiem, kuriem ir koronāro artēriju vai galvas smadzeņu asinsvadu nozīmīgas stenozes (kardiālu vai cerebrālu hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem, kuriem ir proliferatīva retinopātija, īpaši tad, ja tā nav ārstēta ar fotokoagulāciju (pārejoša akluma risks pēc hipoglikēmijas).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is insuline glargine.
Latvian: - Aktīvā viela ir glargīna insulīns.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verlagen zijn onder andere corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo ietekmi, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Dutch: Volg het advies van uw zorgverlener.
Latvian: Ievērojiet veselības aprūpes speciālista norādījumus.
Dutch: • Huid- en allergische reacties op de injectieplaats Deze reacties kunnen roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, galbulten (netelroos), zwelling of ontsteking zijn en kunnen zich ook rond de injectieplaats verspreiden.
Latvian: • Ādas un alerģiskas reakcijas injekcijas vietā Šīs pazīmes var būt apsārtums, neparasti stipras sāpes injekcijas laikā, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of naast het vriesgedeelte of een koelelement plaatsen.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavai vai saldēšanas elementam.
Dutch: De rapportage van bijwerkingen uit de postmarketingsurveillance bevat relatief frequentere reacties op de injectieplaats (pijn of reacties op de injectieplaats) en huidreacties (uitslag, urticaria) bij kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar) dan bij volwassenen.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemtajos nevēlamo blakusparādību ziņojumos reakcijas injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijas (izsitumi, nātrene) bērniem un pusaudžiem (≤ 18 g.v.) bija relatīvi biežāk nekā pieaugušajiem.
Dutch: Lot lusduna
Latvian: Ko LUSDUNA satur
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelbureau (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Dutch: • Voor elk gebruik moet een nieuwe naald bevestigd worden.
Latvian: • Pirms katras lietošanas reizes vienmēr pievienojiet jaunu adatu.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Latvian: Elkton, VA Stonewall Plant
Dutch: Echter, de bloedglucosewaarden gedurende de nacht waren significant hoger in de insuline glargine-/lisprogroep dan in de NPH-/normaalgroep met een gemiddeld dieptepunt van 5.4 mM versus 4.1 mM.
Latvian: HbA1c pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, terapijas grupās bija līdzīgas; tomēr visu nakti reģistrētās glikozes līmeņa asinīs vērtības glargīna/lispro insulīna grupā bija nozīmīgi lielākas nekā NPH/regulāras darbības insulīna grupā, zemākās vērtības mediāna bija 5,4 mM, salīdzinot ar 4,1 mM.
Dutch: - bepalen hoeveel LUSDUNA u per dag nodig heeft en op welk tijdstip, - u vertellen wanneer u uw bloedsuikerspiegel moet controleren en of u urinetesten moet
Latvian: - noteiks, cik daudz LUSDUNA dienā Jums nepieciešams un kad šīs zāles jāievada;
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden (3,64 mg) insuline glargine.
Latvian: Katrs ml satur 100 vienību (3,64 mg) glargīna insulīna.
Dutch: - Als u te veel LUSDUNA heeft geïnjecteerd, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
Latvian: Ja esat lietojis LUSDUNA vairāk nekā noteikts - Ja esat injicējis pārāk daudz LUSDUNA, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Dutch: De langere werkingsduur van subcutane insuline glargine staat in direct verband met de lagere absorptiesnelheid en ondersteunt eenmaaldaagse toediening.
Latvian: Zemādā ievadīta glargīna insulīna ilgākā iedarbība ir tiešā veidā saistīta ar tā lēnāko uzsūkšanos un tādēļ šīs zāles var lietot vienreiz dienā.
Dutch: LUSDUNA wordt onder de huid geïnjecteerd.
Latvian: LUSDUNA injicē zem ādas.
Dutch: Verwijder de naald na elke injectie en bewaar de pen zonder naald.
Latvian: Pēc injekcijas izņemt adatu un uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci bez adatas.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: zinkchloride, metacresol, glycerol, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) (zie rubriek 2 ‘LUSDUNA bevat natrium'), zoutzuur (voor pH-aanpassing),
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, metakrezols, glicerīns, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) (skatīt 2. punktu "Svarīga informācija par kādu no LUSDUNA sastāvdaļām"), sālsskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Dutch: Na elke injectie de dop op de pen terugplaatsen ter bescherming tegen licht.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek vāciņš, lai to pasargātu no gaismas.
Dutch: Zorg ervoor dat u de naald niet vies maakt.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai nesasmērētu adatu.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatiefouten tussen insuline glargine en andere insulines te voorkomen.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai nesajauktu glargīna insulīnu ar citiem insulīniem.
Dutch: Lees voor het gebruik van Nexvue zorgvuldig de gebruiksaanwijzing in de verpakking.
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Dutch: Aangebroken pennen niet in de koelkast bewaren.
Latvian: Lietošanā esošās pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst glabāt ledusskapī.
Dutch: De aangebroken pen en de pen die als reserve wordt meegenomen niet in de koelkast bewaren.
Latvian: Lietošanā esošās vai rezerves pildspalvveida pilnšļirces nav jāuzglabā ledusskapī.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen insuline glargine en standaardbehandeling voor de twee co-primaire uitkomsten; voor geen enkele component van deze samengestelde uitkomsten, voor sterfte door alle oorzaken of voor de samengestelde microvasculaire uitkomst.
Latvian: Attiecībā uz abiem primārajiem iznākumiem, jebkuru šos iznākumus veidojošo mērķa kritēriju sastāvdaļu, jebkāda cēloņa mirstību vai saliktu mikrovaskulāru iznākumu atšķirību starp glargīna insulīnu un standarta aprūpi nebija.
Dutch: HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedsuikerspiegel)
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA (paaugstināts cukura līmenis asinīs)
Dutch: De eerste verschijnselen die u attent maken op hypoglykemie (‘waarschuwingsverschijnselen') kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als: - u ouder dan 65 jaar bent, als u al gedurende langere tijd diabetes heeft, of als u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs een hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als de hypoglykemie
Latvian: Pirmie simptomi, kas Jūs brīdina par hipoglikēmiju ("brīdinājuma simptomi") var mainīties, kļūt vājāki vai pilnībā iztrūkt, ja - Jūs esat gados vecāks cilvēks, ja Jums ir ilgstoši bijis cukura diabēts vai arī Jums ir noteikta veida nervu slimība (diabētiska autonoma neiropātija); - Jums nesen ir bijusi hipoglikēmija (piemēram, iepriekšējā dienā) vai ja tā attīstās lēnām; - Jums ir gandrīz normāls vai vismaz būtiski uzlabojies cukura līmenis asinīs; - Jūs nesen esat nomainījis terapiju no dzīvnieka insulīna uz cilvēka insulīnu, piemēram,
Dutch: Als u borstvoeding geeft, kan een aanpassing van uw insulinedosering en uw dieet nodig zijn.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt jāpielāgo insulīna deva un diēta.
Dutch: Als de pen niet werkt met een nieuwe naald, moet u contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Latvian: Ja nekas nenotiek, izmantojot jauno adatu, Jums jākonsultējas ar ārstu vai medmāsu.
Dutch: Plaats na gebruik de dop weer terug op de pen ter bescherming tegen licht.
Latvian: Pēc lietošanas uzlikt atpakaļ pildspalvveida pilnšļircei vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: LUSDUNA 100 eenheden/ml injectie Nexvue insuline glargine
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml injekcija Nexvue
Dutch: Maak de bovenkant van de patroon schoon met een alcoholdoekje.
Latvian: Notīriet kārtridža galviņu ar spirta salveti.
Dutch: LUSDUNA 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen is een heldere en kleurloze oplossing.
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Dutch: Voor gebruik
Latvian: Pirms lietošanas
Dutch: EU/1/16/1162/001 1 voorgevulde pen van 3 ml EU/1/16/1162/002 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162 /001 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Dutch: Steek de naald eenvoudigweg volledig in de huid.
Latvian: Ievietojiet adatu Vienkārši pilnībā ievietojiet adatu ādā.
Dutch: EU/1/16/1162/003 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze voortgezette behandeling met insuline glargine.
Latvian: Šīs paildzinātās glargīna insulīna terapijas laikā jaunu informāciju par drošuma apdraudējumu neieguva.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie onder controle te krijgen of als de hypoglykemie zich opnieuw voordoet.
Latvian: Ja nespējat kontrolēt hipoglikēmiju vai tā rodas atkārtoti, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Therapietrouw van de patiënt aan de dosering en het voorgeschreven dieet, een juiste insulinetoediening en het zich bewust zijn van hypoglykemiesymptomen zijn essentieel om het risico op een hypoglykemie te verlagen.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, ir svarīgi, kā pacients ievēro parakstīto devu un diētu, vai insulīns tiek ievadīts pareizi un vai pacients pazīst hipoglikēmijas simptomus.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, piemēram, redzes traucējumu dēļ var būt pavājināta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Dutch: Insuline glargine is een humane insuline-analoog die is ontwikkeld om bij een neutrale pH een lage oplosbaarheid te hebben.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs ar vāju šķīdību neitrālā pH. Tas pilnībā izšķīst skābajā LUSDUNA šķīdumā injekcijām (pH = 4).
Dutch: De proportie ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) was 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas rādītāji (skartie dalībnieki uz 100 iedarbības pacientgadiem) bija 1,05 glargīna insulīna grupā un 0,30 standarta aprūpes grupā, bet apstiprinātas ne-smagas hipoglikēmijas rādītāji bija 7,71 glargīna insulīna un 2,44 standarta aprūpes grupā.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen dalen (hypoglykemie) zijn: - alle andere geneesmiddelen gebruikt bij het behandelen van diabetes, - angiotensineconverterend-enzym (ACE)-remmers (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk), - disopyramide (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen), - fluoxetine (gebruikt bij het behandelen van depressie), - fibraten (gebruikt om een hoog vetgehalte in het bloed te verlagen),
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs pazemināšanos (hipoglikēmiju): - visas citas zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai; - angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto noteiktu sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai); - dizopiramīds (lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - fluoksetīns (lieto depresijas ārstēšanai); - fibrāti (lieto paaugstināta lipīdu līmeņa asinīs pazemināšanai); - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai); - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe, lieto sāpju un drudža mazināšanai);
Dutch: Tekenen hiervan kunnen uitgebreide huidreacties zijn (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en zweten.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas (reti, var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - pazīmes var būt plašas ādas reakcijas (izsitumi un nieze pa visu ķermeni), stiprs ādas un gļotādu pietūkums (angioedēma), elpas trūkums, asinsspiediena pazemināšanās vienlaicīgi ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Dutch: De insuline die u op zo'n plaats injecteert, werkt mogelijk niet goed.
Latvian: Insulīns var nedarboties ļoti labi.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de pen na ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes pēc "Derīgs līdz" vai "EXP".
Dutch: Vertel het uw arts meteen wanneer u verschijnselen van een ernstige allergische reactie heeft.
Latvian: Ja pamanāt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes, nekavējoties informējiet ārstu.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Latvian: Pirms LUSDUNA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Dutch: Er is ook een grotere kans op hypoglykemie als: - u pas begonnen bent met de insulinebehandeling of op een ander insulinepreparaat bent overgestapt (bij het overschakelen van uw vorige basale insuline naar LUSDUNA zal een hypoglykemie, als deze zich voordoet, eerder 's morgens optreden dan gedurende de nacht), - uw bloedsuikerspiegel bijna normaal of onstabiel is, - u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert (bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm), - u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie.
Latvian: Hipoglikēmijas iespējamība ir lielāka arī šādos gadījumos - Jūs tikko esat sācis insulīnterapiju vai nomainījis terapiju uz citu insulīnu (nomainot Jūsu iepriekš lietoto bazālo insulīnu uz LUSDUNA, hipoglikēmija, ja tā rodas, vairāk iespējama no rīta nekā naktī);
Dutch: Houd de naald recht zodat u de pen of de naald niet beschadigt.
Latvian: Turiet adatu taisni, lai nesabojātu pildspalvveida pilnšļirci vai adatu.
Dutch: Bij 26 adolescente patiënten van 12 tot 18 jaar oud met diabetes type 1 werd ook een crossoverstudie uitgevoerd, waarbij insuline glargine plus lispro-insuline werd vergeleken met NPH-insuline plus normale humane insuline (iedere behandeling werd in willekeurige volgorde gedurende 16 weken toegediend).
Latvian: Tika veikts arī krustenisks pētījums, kurā glargīna insulīnu un lispro insulīnu salīdzina ar NPH insulīnu un regulāras darbības cilvēka insulīnu (katru līdzekli lietojot 16 nedēļas nejaušinātā secībā) 26 pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 12 līdz 18 gadiem.
Dutch: In klinisch-farmacologisch onderzoek is gebleken dat intraveneuze insuline glargine en humane insuline even potent zijn wanneer ze in dezelfde dosering gegeven worden.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos pierādīts, ka, ievadot intravenozi vienādās devās, glargīna insulīns un cilvēka insulīns ir līdzvērtīgi.
Dutch: Gebruiksaanwijzing
Latvian: Lietošanas instrukcija
Dutch: Overige informatie over Lusdana
Latvian: Cita informācija par Lusduna
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lusdana te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lantus, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de bloedsuiker hoog is, ofwel omdat het lichaam niet genoeg insuline kan produceren (diabetes type 1) of omdat het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of deze niet effectief kan gebruiken (diabetes type 2).
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā asinīs ir augsts cukura līmenis vai nu tāpēc, ka organisms nespēj producēt insulīnu (1. tipa cukura diabēta gadījumā), vai tāpēc, ka organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai nevar to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēta gadījumā).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lusduna.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lusduna.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Lusduna.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lusduna lietošanu.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Lusduna zijn ten vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lusduna EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Door de bloedglucosespiegel te reguleren, worden de symptomen van diabetes verminderd en complicaties vermeden.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un var izvairīties no komplikācijām.