FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du er allergisk over for raltegravir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Isentress (angivet i punkt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Isentress: • ako ste alergični na raltegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Raltegravir havde i interaktionsstudier ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken af etravirin, maraviroc, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonel kontraception, methadon, midazolam eller boceprevir.
Croatian: U ispitivanjima interakcija raltegravir nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku etravirina, maraviroka, tenofovirdizoproksilfumarata, hormonskih kontraceptiva, metadona, midazolama ili boceprevira.
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende understøttende standardiserede foranstaltninger, f.eks. fjerne uabsorberet lægemiddel fra mave-tarmkanalen, foretage klinisk monitorering (inklusive elektrokardiogram) og igangsætte understøttende behandling, hvis dette er nødvendigt.
Croatian: U slučaju predoziranja uputno je primijeniti uobičajene suportivne mjere, npr. uklanjanje neapsorbiranog lijeka iz gastrointestinalnog trakta, praćenje bolesnikova kliničkog stanja (uključujući i EKG) te po potrebi uvođenje suportivne terapije.
Danish: Baseret på disse data forventes raltegravir ikke at påvirke farmakokinetikken af lægemidler, der er substrater for disse enzymer eller P-glykoprotein.
Croatian: Na osnovu ovih podataka ne očekuje se da raltegravir utječe na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati tih enzima ili P-glikoproteina.
Danish: Fructose/sucrose
Croatian: Fruktoza/saharoza
Danish: I nogle studier medførte samtidig administration af raltegravir og darunavir et beskedent fald i darunavirs plasmakoncentration; mekanismen for denne virkning er ukendt.
Croatian: U nekim je ispitivanjima istodobna primjena raltegravira i darunavira dovela do blagog sniženja koncentracija darunavira u plazmi; mehanizam u pozadini tog učinka nije poznat.
Danish: En patient fik alvorligt lægemiddelrelateret allergisk udslæt af grad 3, som medførte seponering af behandlingen.
Croatian: Jedan je bolesnik imao ozbiljan alergijski osip 3. stupnja povezan s primjenom lijeka, koji je doveo do prekida liječenja.
Danish: Den filmovertrukne tablet er oval, lyserød, mærket "227" på den ene side.
Croatian: Filmom obložena tableta je ovalna, ružičasta, s oznakom "227" na jednoj strani.
Danish: Patienter med leverdysfunktion, herunder kronisk hepatitis, har øget hyppighed af unormal leverfunktion under den antiretrovirale kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
Croatian: U bolesnika s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični hepatitis, su tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije učestaliji poremećaji jetrene funkcije te ih stoga treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Danish: Ikke almindelige: følgende kan berøre op til 1 ud af 100 personer
Croatian: Manje česte: sljedeće nuspojave se mogu javiti u do 1 na 100 osoba:
Danish: Fødsel til 1 uge - dosering en gang dagligt
Croatian: Od rođenja do dobi od 1 tjedna - primjena jedanput na dan od 2 do manje od 3
Danish: Tabel 3 Farmakokinetiske interaktionsdata hos voksne
Croatian: Tablica 3 Podaci o farmakokinetičkim interakcijama u odraslih
Danish: Raltegravir er en hiv-integrasehæmmer af genomoverførsel, som virker mod humant immundefektvirus (hiv-1).
Croatian: Raltegravir je inhibitor prijenosa lanca integraze, aktivan protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV-1).
Danish: På basis af omfanget af den virkning, der er set med raltegravir 400 mg tabletter to gange dagligt, forventes det, at indvirkningen af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt på darunavirs plasmakoncentration sandsynligvis ikke er klinisk relevant.
Croatian: S obzirom na opseg učinka zapaženog kod primjene raltegravir tableta od 400 mg dvaput na dan, očekuje se da učinak raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan na koncentracije darunavira u plazmi vjerojatno neće biti klinički značajan.
Danish: Raltegravir og andre mistænkte lægemidler skal seponeres omgående, hvis der opstår tegn eller symptomer på alvorlige hud- eller overfølsomhedsreaktioner (inklusive, men ikke begrænset til, alvorligt udslæt eller udslæt med feber, generel utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blærer, sår i munden, konjunktivitis, ansigtsødem, hepatitis, eosinofili, angioødem).
Croatian: Odmah obustavite primjenu raltegravira i drugih suspektnih lijekova ako se pojave znakovi ili simptomi teških kožnih reakcija ili reakcija preosjetljivosti (primjerice, ali ne i jedino, teški osip ili osip praćen vrućicom, opća malaksalost, umor, bolovi u mišićima ili zglobovima, mjehurići, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, hepatitis, eozinofilija, angioedem).
Danish: Der er udført præ-kliniske toksikologistudier, inklusive konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologien, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, udviklingstoksicitet og juvenil toksicitet med raltegravir hos mus, rotter, hunde og kaniner.
Croatian: Neklinička toksikološka ispitivanja raltegravira, uključujući konvencionalna ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, razvojne toksičnosti i juvenilne toksičnosti provedena su na miševima, štakorima, psima i kunićima.
Danish: ISENTRESS granulat til oral suspension kan administreres med eller uden mad (se pkt.
Croatian: ISENTRESS granule za oralnu suspenziju mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Danish: > 200 celler/mm Virusundertype Clade B Non-Clade B
Croatian: > 200 stanica/mm Podtip virusa skupine B
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis af tyggetabletten på basis af barnets alder og vægt.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu tableta za žvakanje na temelju dobi i tjelesne težine djeteta.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans, glucose-galactose-malabsorption eller sucraseisomaltase-mangel bør ikke tage dette lægemiddel.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili saharazaizomaltaza insuficijencijom ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Danish: Rifampicin reducerer raltegravirs plasmakoncentrationer; indvirkningen på raltegravirs virkning er ukendt.
Croatian: Rifampicin snižava koncentraciju raltegravira u plazmi; utjecaj na djelotvornost raltegravira nije poznat.
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle på grund af køn, race, etnicitet eller kropsvægt hos voksne for raltegravir 400 mg to gange dagligt, og ingen klinisk relevant effekt på raltegravirs farmakokinetik blev fastsat.
Croatian: Nije bilo klinički važnih razlika u farmakokinetici lijeka s obzirom na spol, rasu, etničko podrijetlo i tjelesnu težinu u odraslih kod primjene raltegravira u dozi od 400 mg dvaput na dan te je zaključeno da ti parametri nemaju klinčki značajnog učinka na farmakokinetiku raltegravira.
Danish: Raltegravir 1.200 mg en gang dagligt absorberes også hurtigt med median Tmax ~1,5 til 2 timer i fastende tilstand og genererer en skarpere maksimal absorptionsværdi med en tendens til højere Cmax i forhold til raltegravir to gange dagligt (1 x 400 mg tablet to gange dagligt).
Croatian: Raltegravir u dozi od 1200 mg jedanput na dan također se brzo apsorbira, uz medijan Tmax ~1,5 do 2 sata nakon primjene natašte, te ima oštriju krivulju apsorpcije s tendencijom za postizanje višeg Cmax u usporedbi s raltegravirom primijenjenim dvaput na dan (1 x 400 mg dvaput na dan).
Danish: Administration af raltegravir efter et måltid med højt fedtindhold øgede AUC og Cmax ca. 2 gange og øgede C12t 4,1 gange.
Croatian: Primjena raltegravira nakon obroka s visokim udjelom masti dovela je do približno dvostrukog povećanja AUC-a i Cmax, dok je C12h porastao 4,1 puta.
Danish: • Angst, forvirring, nedtrykthed, humørsvingninger, panikanfald
Croatian: • osjećaj tjeskobnosti; osjećaj smetenosti; depresivno raspoloženje; promjene raspoloženja; napadaj panike
Danish: Det vides ikke, i hvilken grad raltegravir er dialyserbart.
Croatian: Nije poznato do koje se mjere raltegravir može odstraniti dijalizom.
Danish: Ikke almindelig Palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler
Croatian: Srčani poremećaji manje često palpitacije, sinusna bradikardija, ventrikularne ekstrasistole
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Croatian: Prijavljeni su i autoimuni poremećaji (kao npr. Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt må kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Croatian: Raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan smije se primjenjivati tijekom trudnoće samo ako očekivana korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Danish: ISENTRESS bør anvendes i kombination med andre aktive antiretrovirale behandlinger (ARTer) (se pkt.
Croatian: ISENTRESS se mora primjenjivati u kombinaciji s drugom aktivnom antiretrovirusnom terapijom (ART) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Danish: Efter administration af en oral dosis radiomærket raltegravir udskiltes henholdsvis cirka 51% og 32% af dosen i fæces og urin.
Croatian: Nakon primjene oralne doze raltegravira označenog radioizotopom oko 51% doze izlučilo se fecesom, a oko 32% urinom.
Danish: Giv altid lægemidlet til dit barn nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek dajte ovaj lijek svom djetetu točno onako kako su Vam rekli djetetov liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Danish: Virusundertype Clade B Non-Clade B
Croatian: Podtipovi virusa osim skupine B
Danish: • NY vandmængde til blanding af præparatet
Croatian: • NOVA količina vode za miješanje lijeka
Danish: Sæt sprøjtespidsen ned i glasset med vand.
Croatian: Uronite vrh štrcaljke u čašu vode.
Danish: Voksne Den anbefalede dosering er 400 mg (en tablet) to gange dagligt.
Croatian: Odrasli Preporučena doza je 400 mg (jedna tableta) dvaput na dan.
Danish: Mutationer, der fører til resistens over for raltegravir, fører generelt også til resistens over for hiv-integrase genomoverførselshæmmeren elvitegravir.
Croatian: Mutacije koje uzrokuju rezistenciju na raltegravir obično uzrokuju i rezistenciju na inhibitor prijenosa lanca integraze, elvitegravir.
Danish: Hvornår Isentress skal anvendes
Croatian: Kada treba primijeniti Isentress
Danish: Tabel 8
Croatian: Tablica 8
Danish: Et enkeltdosisstudie af effekt af fødeindtagelse viste, at en dosis på 1.200 mg en gang dagligt havde en sammenlignelig eller mindre effekt på fødeindtagelsen, når den blev undersøgt efter et måltid med højt fedtindhold og efter et måltid med lavt fedtindhold, sammenlignet med en dosis på 400 mg to gange dagligt.
Croatian: Ispitivanje učinka hrane uz primjenu jedne doze lijeka pokazalo je da su učinci hrane kod primjene doze od 1200 mg jedanput na dan uz obrok s visokim odnosno niskim udjelom masti bili slični ili manji u usporedbi s primjenom doze od 400 mg dvaput na dan.
Danish: Der foreligger ingen data til vejledning for samtidig administration af raltegravir og rifampicin hos patienter under 18 år (se pkt.
Croatian: Nema podataka na temelju kojih bi se mogle dati smjernice za istodobnu primjenu raltegravira s rifampicinom u bolesnika mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.5).
Danish: Desuden hæmmede raltegravir den virale replikation i kulturer af mitogenaktiverede mononukleære celler fra humant perifert blod inficeret med forskellige, primære kliniske isolater af hiv-1, inklusive isolater fra 5 non-B-subtyper, og isolater, som var resistente over for reverse transkriptasehæmmere og proteasehæmmere.
Croatian: Dodatno, raltegravir je inhibirao replikaciju virusa u mitogeno aktiviranim kulturama mononuklearnih stanica iz humane periferne krvi, inficiranih različitim, primarno kliničkim, izolatima virusa HIV-1, uključujući izolate 5 podtipova virusa koji nisu skupine B i izolate rezistentne na inhibitore reverzne transkriptaze i inhibitore proteaze.
Danish: I det ene studie (n = 18) var den gennemsnitlige koncentration i cerebrospinalvæsken 5,8% (interval: 1 til 53,5%) af den tilsvarende plasmakoncentration.
Croatian: U prvom ispitivanju (n=18) medijan koncentracije u cerebrospinalnoj tekućini iznosio je 5,8% (raspon od 1 do 53,5%) odgovarajuće koncentracije u plazmi.
Danish: 500 celler/mm
Croatian: 500 stanica/mm
Danish: I lægemiddelinteraktionsstudier med raltegravir 400 mg to gange dagligt havde raltegravir ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken af etravirin, maraviroc, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonel kontraception, methadon, midazolam eller boceprevir.
Croatian: U ispitivanjima interakcija s raltegravirom u dozi od 400 mg dvaput na dan raltegravir nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku etravirina, maraviroka, tenofovirdizoproksilfumarata, hormonskih kontraceptiva, metadona, midazolama ili boceprevira.
Danish: Blandingen MÅ IKKE RYSTES
Croatian: NEMOJTE TRESTI mješavinu.
Danish: Bank let med fingeren på sprøjten indtil luftboblerne stiger til vejrs.
Croatian: Nježno lupnite štrcaljku prstom kako bi se mjehurići zraka, ako ih ima, podigli na vrh.
Danish: Et karcinogenicitetsstudie med raltegravir i mus viste ikke nogen potentiel karcinogenicitet.
Croatian: U ispitivanju kancerogenosti na miševima nije utvrđen kancerogeni potencijal raltegravira.
Danish: Generelt var sikkerhedsprofilen for raltegravir hos patienter med hepatitis B- og/eller hepatitis C-viruskoinfektion den samme som hos patienter uden hepatitis B- og/eller hepatitis C-viruskoinfektion, selvom hyppigheden af uregelmæssigheder vedrørende ASAT og ALAT var noget højere i undergruppen koinficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus.
Croatian: Sigurnosni profil raltegravira općenito je bio sličan u bolesnika istodobno inficiranih virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C i u bolesnika koji nisu istodobno inficirani virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C, premda su odstupanja vrijednosti AST-a i ALT-a bila nešto viša u podskupini bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C.
Danish: 2 blå (10 ml) sprøjter
Croatian: 2 plave (10 ml) štrcaljke
Danish: Til patienter, der vejer mellem 11 og 20 kg, kan enten granulatet til oral suspension eller tyggetabletten anvendes som specificeret i tabel 1 (se pkt.
Croatian: Za bolesnike tjelesne težine između 11 i 20 kg mogu se primijeniti ili granule za oralnu suspenziju ili tablete za žvakanje, kako je prikazano u Tablici 1 (vidjeti dio 5.2).
Danish: Hvidt til råhvidt granulat, som kan indeholde gule eller beige til gulbrune partikler i en foliepose til engangsbrug.
Croatian: Bijeli do bjelkasti granulirani prašak koji može sadržavati čestice žute ili bež do svijetlosmeđe boje, u vrećici za jednokratnu primjenu.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu.
Danish: Doseringsanbefalingerne er baseret på ca.: 3 mg/kg/dosis.
Croatian: Preporuke za doziranje temelje se na približnoj dozi od 3 mg/kg.
Danish: Raltegravirs farmakokinetiske parametre IMPAACT P1066 efter administration af doser i pkt.
Croatian: Farmakokinetički parametri raltegravira u ispitivanju IMPAACT P1066 nakon primjena doza navedenih u dijelu 4.2
Danish: Brug et ur eller et stopur til at tage tid i 45 sekunder.
Croatian: Mjerite 45 sekundi satom ili štopericom.
Danish: I lægemiddelinteraktionsstudier havde efavirenz ikke en klinisk relevant virkning på farmakokinetikken for raltegravir 1.200 mg en gang dagligt.
Croatian: U ispitivanjima interakcija efavirenz nije imao klinički značajan utjecaj na farmakokinetiku raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan.
Danish: Dosis skal administreres oralt inden for 30 minutter efter blanding
Croatian: Doza se mora primijeniti kroz usta unutar 30 minuta od pripreme (miješanja).
Danish: Højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med børnesikker polypropylenlukning, forsegling og silicagel tørremiddel: 60 tabletter.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, zalijepljenim zaštitnim pokrovom i silika gelom kao sredstvom za sušenje: 60 tableta.
Danish: Bemærk: Tyggetabletten fås som 25 mg og 100 mg tabletter.
Croatian: Napomena: Tablete za žvakanje dostupne su kao tablete od 25 mg i 100 mg.
Danish: Blandt hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomerne.
Croatian: U bolesnika inficiranih virusom HIV-a s teškim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Danish: 2 grønne (3 ml) sprøjter
Croatian: 2 zelene (3 ml) štrcaljke
Danish: Hos disse 96 børn og unge var bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad til og med uge 48 de samme som set hos voksne patienter.
Croatian: U tih su 96 djece i adolescenata učestalost, vrsta i težina nuspojava povezanih s lijekom tijekom 48 tjedana bile usporedive s onima opaženima u odraslih.
Danish: Antal patienter (%) med respons samt 95% konfidensinterval (CI) er opgivet.
Croatian: Prijavljen je postotak bolesnika koji su odgovorili na liječenje uz pripadajući 95%-tni interval pouzdanosti (CI).
Danish: I kliniske studier med behandlingserfarne patienter sås udslæt oftere, uanset kausalitet, ved behandlingsregimer med raltegravir og darunavir end ved de regimer, der indeholdt raltegravir uden darunavir eller darunavir uden raltegravir.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u prethodno liječenih bolesnika osip je, bez obzira na uzrok, češće zapažen u bolesnika čija je terapija uključivala raltegravir i darunavir nego u onih koji su primali raltegravir bez darunavira ili darunavir bez raltegravira.
Danish: Sørg for, at du har læst og forstået disse instruktioner.
Croatian: Obavezno s razumijevanjem pročitajte ove upute za primjenu.
Danish: Administration af et måltid med lavt fedtindhold sammen med raltegravir 1.200 mg en gang dagligt medførte et fald på 42% i AUC0-last, et fald på 52% i Cmax og et fald på 16% i C24t.
Croatian: Primjena obroka s niskim udjelom masti s raltegravirom u dozi od 1200 mg jedanput na dan dovela je do smanjenja AUC0-last za 42%, smanjenja Cmax za 52% i smanjenja C24h za 16%.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALOM UNUTARNJEM PAKIRANJU
Danish: Disse resultater kan udvides til raltegravir 1.200 mg en gang dagligt, og dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
Croatian: Ovi nalazi mogu se primijeniti i na raltegravir u dozi od 1200 mg jedanput na dan te nije potrebno prilagođavati dozu ovih lijekova.
Danish: Af de 126 patienter fik 96 den anbefalede dosis raltegravir to gange dagligt.
Croatian: Od 126 bolesnika 96 ih je primalo preporučenu dozu raltegravira dvaput na dan.
Danish: UGT1A1-polymorfisme
Croatian: Polimorfizam UGT1A1
Danish: Tyggetabletterne fås i 25 mg og 100 mg med delekærv.
Croatian: Tablete za žvakanje dostupne su u jačinama od 25 mg i 100 mg s razdjelnom crtom.
Danish: Renal clearance af uomdannet lægemiddel er en ubetydelig eliminationsvej.
Croatian: Klirens nepromijenjenog lijeka putem bubrega manje je važan put eliminacije lijeka.
Danish: Desuden kan tenofovirdisoproxilfumarat øge raltegravirs plasmakoncentrationer, men mekanismen for denne effekt er ukendt (se tabel 1).
Croatian: Nadalje, tenofovirdizoproksilfumarat može povisiti koncentraciju raltegravira u plazmi, ali nije poznat mehanizam ovog učinka (vidjeti Tablicu 1).
Danish: Alle patienter Karakteristika ved baseline
Croatian: Svi bolesnici Početne karakteristike
Danish: Tabel 1 Farmakokinetiske interaktionsdata
Croatian: Tablica 1 Podaci o farmakokinetičkim interakcijama
Danish: • Allergisk udslæt
Croatian: • alergijski osip
Danish: > 200 celler/mm
Croatian: > 200 stanica/mm
Danish: tenofovir AUC 10% tenofovir C24t 13% tenofovir Cmax ↓23%
Croatian: tenofovir AUC  10% tenofovir C24h  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Danish: Generelt ved beslutning om anvendelse af antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-infektion hos gravide for dermed at reducere risikoen for vertikal overførsel af hiv til det nyfødte barn, bør data både fra dyrestudier og klinisk erfaring hos gravide tages i betragtning for at kunne beskrive sikkerheden for fostret.
Croatian: Općenito je pravilo, kada se odlučuje o primjeni antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije u trudnica te, posljedično, za smanjenje rizika od vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, da se moraju uzeti u obzir podaci iz ispitivanja na životinjama kao i kliničko iskustvo primjene u trudnica kako bi se mogla odrediti sigurnost za fetus.
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt kan administreres med eller uden mad.
Croatian: Raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan može se primijeniti s hranom ili bez nje.
Danish: 3,0 mg/kg to gange dagligt
Croatian: 3,0 mg/kg dvaput na dan
Danish: Desuden kan tenofovirdisoproxilfumarat øge raltegravirs plasmakoncentrationer, men mekanismen for denne effekt er ukendt (se tabel 3).
Croatian: Nadalje, tenofovirdizoproksilfumarat može povisiti koncentraciju raltegravira u plazmi, ali nije poznat mehanizam ovog učinka (vidjeti Tablicu 3).
Danish: 1 foliepose med Isentress granulat
Croatian: 1 vrećica Isentress granula
Danish: Hvis samtidig administration med rifampicin er uundgåelig, kan en dobbelt dosis raltegravir (400 mg to gange dagligt) overvejes.
Croatian: Ako je istodobna primjena s rifampicinom neizbježna, može se razmotriti udvostručenje doze raltegravira (400 mg dvaput na dan).
Danish: Sikkerhedsprofilen for subgruppen af patienter i fase III, som tog protonpumpehæmmere eller H2-antagonister, var den samme som hos dem, der ikke tog disse lægemidler mod for meget mavesyre.
Croatian: Sigurnosni profili u podskupini bolesnika koji su u ispitivanjima faze III uzimali inhibitore protonske pumpe ili antagoniste H2 receptora bili su usporedivi s onima u bolesnika koji nisu uzimali navedene antacide.
Danish: Der findes to pakningsstørrelser: pakninger med 1 flaske med 60 tabletter og multipakninger med 3 flasker med 60 tabletter i hver.
Croatian: Dostupne su dvije veličine pakiranja: pakiranje od 1 boce sa 60 tableta i višestruko pakiranje koje sadrži 3 boce sa po 60 tableta.
Danish: Du skal fortsætte med at gå til lægen regelmæssigt, imens du tager dette lægemiddel.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek morate nastaviti redovito posjećivati svog liječnika.
Danish: Administration af et måltid med højt fedtindhold medførte en stigning på 1,9% i AUC0-last, et fald på 28% i Cmax og et fald på 12% i C24t.
Croatian: Primjena obroka s vidokim udjelom masti dovela je do povećanja AUC0-last za 1,9%, smanjenja Cmax za 28% i smanjenja C24h za 12%.
Danish: Bemærk, før du tilsætter Isentress:
Croatian: Napomena prije dodavanja lijeka Isentress:
Danish: I nogle studier medførte samtidig administration af raltegravir 400 mg tabletter to gange dagligt og darunavir et beskedent, men klinisk insignifikant fald i darunavirs plasmakoncentration.
Croatian: U nekim je ispitivanjima istodobna primjena raltegravir tableta od 400 mg dvaput na dan i darunavira dovela do blagog, ali ne i klinički značajnog sniženja koncentracija darunavira u plazmi.
Danish: Stærke inducere af lægemiddelmetaboliserende enzymer
Croatian: Snažni induktori enzima koji sudjeluju u metabolizmu lijekova