FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kiedy nie stosować leku Byetta - jeśli pacjent ma uczulenie na eksenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir exenatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem hipoglikemii, należy rozważyć zmniejszenie dawki insuliny bazowej (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá lágan blóðsykur skal íhuga að minnka skammt grunninsúlíns (sjá kafla 4.8).
Polish: Nie obserwowano istotnej klinicznie różnicy w częstości występowania przypadków hipoglikemii w grupie otrzymującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w porównaniu z grupą placebo (odpowiednio 25% i 29%).
Icelandic: Ekki var marktækur munur á tíðni tilvika vegna lækkaðs blóðsykurs hjá hópnum sem fékk exenatíð með hraða losun borið saman við lyfleysu (25% og 29%, talið í sömu röð).
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Icelandic: Þetta lyf getur dregið úr matarlyst, magni fæðu sem þú innbyrðir og þyngd þinni.
Polish: • Należy zamocować nową igłę i powtórzyć Przygotowanie wstrzykiwacza, kroki od B do E, opisane w części 2 instrukcji użytkowania.
Icelandic: Uppsetning nýs lyfjapenna, Skref B - E, í 2. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
Polish: Przytrzymując wciśnięty przycisk do wstrzykiwań należy powoli policzyć do 5, aby podać pełną dawkę.
Icelandic: haltu inndælingarhnappnum áfram inni og teldu hægt upp að 5 til að ná fullum skammti.
Polish: • Należy zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły.
Icelandic: Dragðu innri nálarhlífina af og fleygðu.
Polish: • Poniżej należy zapisać datę pierwszego użycia wstrzykiwacza oraz ostatni dzień następującego po niej 30-dniowego okresu.
Icelandic: Skrifaðu, á svæðið hér að neðan, dagsetningu fyrstu notkunar og dagsetningu 30 dögum síðar.
Polish: W trwających 30 tygodni badaniach klinicznych kontrolowanych placebo jednoczesne stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i inhibitorów reduktazy HMG CoA nie powodowało istotnej zmiany profilu lipidów (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu í 30 vikur var samhliðanotkun á exenatíði með hraða losun og HMG CoA redúktasa hemlum ekki tengd samkvæmum breytingum á blóðfitumælingum (sjá kafla 5.1).
Polish: • Należy przestrzegać instrukcji dotyczących zasad higieny przy wstrzykiwaniu leku, przekazanych przez personel medyczny.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum um hreinlæti við inndælingu sem heilbrigðisstarfsmaður mælir með.
Polish: Byetta, tworzeniu się pęcherzyków powietrza, zatkaniu igły i zmniejszy ryzyko zakażenia.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að Byetta leki úr lyfjapennanum, loftbólur myndist eða nálar stíflist, og einnig minnkar það hættu á sýkingu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Polish: Zgodnie z potencjalnie immunogennymi właściwościami produktów farmaceutycznych zawierających białka i peptydy po leczeniu eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała skierowane przeciwko eksenatydowi.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika prótein- og peptíðlyfja, geta sjúklingar þróað með sér mótefni gegn exenatíði eftir meðferð með exenatíði með hraða losun.
Polish: • Należy nałożyć nasadkę wstrzykiwacza, w celu ochrony przed światłem.
Icelandic: Setjið lokið aftur á lyfjapennann til að verja hann gegn ljósi.
Polish: • Należy zdjąć ze wstrzykiwacza niebieską nasadkę.
Icelandic: Togaðu bláa pennalokið af.
Polish: Podczas skojarzonego leczenia eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i insuliną bazową, częstość występowania i rodzaj innych działań niepożądanych były podobne do tych obserwowanych w kontrolowanych badaniach klinicznych, w których stosowano eksenatyd w monoterapii, jednocześnie z metforminą i (lub) pochodną sulfonylomocznika lub z tiazolidynodionem oraz z metforminą lub bez metforminy.
Icelandic: Þegar exenatíð með hraða losun var notað með grunn meðferð insúlíns var tíðni og tegund aukaverkana svipuð og sú tíðni sem sást í klínískum samanburðarrannsóknum með exenatíði sem einlyfjameðferð, með metformíni og/eða súlfónýlúrea eða thiazólidínedíónum með eða án metformíns.
Polish: Jak wygląda Byetta i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Byetta og pakkningastærðir
Polish: W przeciwnym przypadku może się zdarzyć, że leku Byetta nie wystarczy na 30-dniową kurację.
Icelandic: Ef þú gerir það mun Byetta lyfjapenninn ekki duga í 30 daga.
Polish: Wśród pacjentów otrzymujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 5 µg lub 10 µg, 36% pacjentów zgłaszało wystąpienie nudności co najmniej raz.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með 5 míkróg eða 10 míkróg af exenatíði með hraða losun fengu 36 % a.m.k. eitt ógleðikast.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie)
Icelandic: viðbrögð á stungustað (roði)
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć powyższe czynności.
Icelandic: Settu nýja nál á og endurtaktu skrefið hér að ofan.
Polish: Nie należy używać tego leku jeżeli widoczne są cząstki stałe lub gdy roztwór jest mętny lub zmienił zabarwienie.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf ef vart verður við agnir í lausninni eða ef lausnin er skýjuð eða lituð.
Polish: Lek ten przeznaczony jest dla ściśle określonego pacjenta, nie należy pożyczać wstrzykiwaczy Byetta innym osobom.
Icelandic: Þetta lyf er fyrir þig; þú mátt aldrei deila Byetta lyfjapenna með öðrum.
Polish: Należy sprawdzić wygląd leku Byetta we wkładzie.
Icelandic: Athugaðu Byetta í rörlykjunni.
Polish: W trakcie trwania badań klinicznych towarzyszące leczenie obejmowało metforminę, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony lub skojarzone stosowanie doustnych produktów leczniczych obniżających poziom glukozy.
Icelandic: Grunnmeðferðir í klínískum rannsóknum eru m.a. metformín, súlfónýlúrea, thíazólidínedíonlyf eða samsett meðferð með lyfjum til inntöku sem lækka glúkósa.
Polish: Należy upewnić się, że igła jest poprawnie zamocowana i przykręcona.
Icelandic: Settu nýja nál á. Fullvissaðu þig um að nálin sé bein og skrúfuð alla leið.
Polish: • Podczas prawidłowego używania na zewnętrznym końcu wkładu mogą pojawić się białe drobiny.
Icelandic: Við venjulega notkun geta hvítar agnir birst á enda rörlykjunnar að utanverðu.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie powinien być przyjmowany w ciąży.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað, þar sem ekki skal nota það á meðgöngu.
Polish: - W przypadku ciężkich zaburzeń powolnego opróżniania żołądka lub ciężkich zaburzeń trawienia pokarmów, nie jest zalecane stosowanie tego leku.
Icelandic: - Ef þú hefur alvarleg vandamál við hæga magatæmingu eða við meltingu fæðu því þá er notkun þessa lyfs ekki ráðlögð.
Polish: Co to jest lek Byetta i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Byetta og við hverju það er notað
Polish: Byetta 5 µg do wstrzykiwań eksenatyd
Icelandic: Byetta 5 µg stungulyf exenatíð
Polish: Mannitol, kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, woda do wstrzykiwań.
Icelandic: Mannitól, ísediksýra, natríum asetat þríhýdrat, vatn til inndælingar.
Polish: Wysypka grudkowoplamista
Icelandic: Meltingarfæri Garnateppa
Polish: Nie wpływa na wielkość dawki, ani nie powoduje szkody.
Icelandic: Hún mun ekki skaða þig eða hafa áhrif á skammtinn þinn.
Polish: W przypadku dodania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu do aktualnie stosowanego leczenia metforminą i (lub) pioglitazonem, można kontynuować podawanie metforminy i (lub) pioglitazonu w dotychczasowych dawkach, ponieważ ryzyko wystąpienia hipoglikemii nie jest większe niż w przypadku stosowania samej metforminy lub pioglitazonu.
Icelandic: Þegar exenatíði með hraða losun er bætt við metformín og/eða píoglitazón meðferð sem er þegar til staðar, má halda áfram að gefa óbreyttan skammt af metformíni og/eða píoglitazóni þar sem engin fyrirsjáanleg aukin hætta er á blóðsykurslækkun, samanborið við metformín eða píoglitazón eitt sér.
Polish: W badaniu trwającym 24 tygodnie, w którym dodano protaminową zawiesinę insuliny lispro lub insulinę glargine do aktualnie stosowanego leczenia eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu z metforminą lub metforminą i tiazolidynodionem, odsetek pacjentów u których wystąpił co najmniej jeden przypadek łagodnej hipoglikemii wynosił odpowiednio 18% i 9%.
Icelandic: Í 24 vikna rannsókn þar sem annaðhvort insúlín lispro prótamín dreifu eða insúlín glargín var bætt við meðferð með exenatíði með hraða losun og metformíni eða metformíni auk thíazolidíedion var hlutfall sjúklinga sem fengu í sömu röð í það minnsta eitt minniháttar tilfelli lækkaðs blóðsykurs 18% og 9% og einn sjúklingur fékk alvarlegt blóðsykurfall.
Polish: • zmiany wskaźnika INR (miara rozrzedzenia krwi) podczas jednoczesnego stosowania z warfaryną.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um breytingar á INR (mæling á blóðþynningu) þegar lyfið er notað ásamt warfaríni.
Polish: Byetta 10 µg do wstrzykiwań eksenatyd
Icelandic: Byetta 10 µg stungulyf exenatíð
Polish: W przypadku przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące (w miarę możliwości leki podawać pozajelitowo) w zależności od występujących u pacjenta objawów podmiotowych i przedmiotowych.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður þarf að gefa viðeigandi stuðningsmeðferð (hugsanlega sem inndælingu) samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic w częstości i ciężkości występowania hipoglikemi podczas leczenia eksenatydem w porównaniu do placebo, w skojarzeniu z tiazolidynodionem, z metforminą lub bez metforminy.
Icelandic: Ekki var klínískt marktækur munur á tíðni eða alvarleika blóðsykurslækkunar við exenatíð meðferð miðað við lyfleysu, þegar það er gefið ásamt thíazólidínedíon með eða án metformíns.
Polish: Nie wiadomo, czy eksenatyd przenika do mleka matki.
Icelandic: Ekki er vitað hvort exenatíð berst í brjóstamjólk.
Polish: Jeśli w okienku dozującym widoczny jest symbol i nie można przekręcić pokrętła dozującego:
Icelandic: Ef er í skammtaglugganum og ekki er hægt að snúa skammtatakkanum:
Polish: Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) W przypadku podawania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (10 μg dwa razy na dobę) jednocześnie z lowastatyną w dawce jednorazowej (40 mg) pole pod krzywą (AUC) oraz Cmax dla lowastatyny zmniejszyły się odpowiednio o około 40% i 28%, natomiast tmax był opóźniony o około 4 godziny w porównaniu z wartościami uzyskanymi po podaniu samej lowastatyny.
Icelandic: Hýdroxý Metýl Glutarýl Kóensím A (HMG CoA) redúktasa hemlar AUC fyrir lovastatin lækkaði um það bil um 40% og Cmax um 28%, og tmax seinkaði um það bil um 4 klst.
Polish: Należy upewnić się że cyfra 5 wraz z podkreśleniem znajduje się w środku okienka dozującego.
Icelandic: Fullvissaðu þig um að 5 undirstrikað sé í miðjum skammtaglugganum.
Polish: • Płyn powinien być przejrzysty, bezbarwny i nie powinien zawierać cząstek stałych.
Icelandic: • Vökvinn á að vera glær, litlaus og laus við agnir.
Polish: W badaniu klinicznym z użyciem insuliny jako aktywnej kontroli (komparatora, ang. comparator), leczenie eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu (5 µg 2 razy na dobę przez 4 tygodnie, a następnie 10 µg 2 razy na dobę) w skojarzeniu z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika powodowało istotną (statystycznie i klinicznie) poprawę kontroli glikemii ocenianą na podstawie zmniejszenia wartości HbA1c.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum við insúlín, sýndi exenatíð með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, síðan 10 míkróg tvisvar á dag eftir það), í samhliða meðferð með metformíni og súlfónýlúrea, marktækt bætta (tölfræðilega og klínískt) sykurstjórnun, mælt með lækkun á HbA1c.
Polish: Odnotowano spontaniczne zgłoszenia o występowaniu ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania eksenatydu.
Icelandic: Aukaverkanatilkynningar hafa borist um bráða brisbólgu við notkun exenatíðs eftir markaðssetningu.
Polish: W grupie pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 12% było leczonych tiazolidynodionem w skojarzeniu z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i 82% pacjentów było leczonych tiazolidynodionem, metforminą i eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu.
Icelandic: 12 % sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun fengu einnig thíazólidínedíón og 82% sjúklinga á exenatíði með hraða losun fengu thíazólidínedíón og metformín.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania eksenatydu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego, w tym z gastroparezą.
Icelandic: Exenatíð hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma, þar með talið þarmalömun.
Polish: W przypadku pozostawienia igły na wstrzykiwaczu Byetta, lek może wypływać ze wstrzykiwacza lub wewnątrz wkładu mogą tworzyć się pęcherzyki powietrza.
Icelandic: Ef nálin er skilin eftir á lyfjapennanum getur lyf lekið úr Byetta lyfjapennanum eða loftbólur gætu myndast í rörlykjunni.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem tego leku u pacjentów z chorobami nerek jest niewielkie.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun þessa lyfs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóma.
Polish: Jedna dawka zawiera 10 mikrogramów (μg) eksenatydu w 40 mikrolitrach (μl) roztworu, (0,25 mg syntetycznego eksenatydu na mililitr).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 40 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml).
Polish: Pominięcie zastosowania leku Byetta
Icelandic: Ef gleymist að nota Byetta
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Notkun exenatíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.) er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Polish: Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych 30 minut po podaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie wpływało na pole pod krzywą AUC, ale powodowało zmiejszenie wartości Cmax etynyloestradiolu o 45% i Cmax lewonorgestrelu o 27-41%, oraz opóźnienie tmax o 2-4 godziny w wyniku hamowania opróżniania żołądka.
Icelandic: Engin áhrif urðu á AUC en Cmax fyrir etinýlestradíól lækkaði um 45 % og Cmax fyrir levónorgestrel lækkaði um 27-41 % og tmax seinkaði um 2-4 klukkustundir vegna seinkunar á magatæmingu, ef getnaðarvarnartöflur voru teknar inn 30 mínútum á eftir exenatíði með hraða losun.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, u których stosowano leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika stwierdzono większą częstość występowania hipoglikemii niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum, sem fengu samhliða meðferð með súlfónýlúrea, jókst tíðni blóðsykurslækkunar hjá þeim sem höfðu vægt skerta nýrnastarfsemi samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Polish: Paracetamol został użyty jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu eksenatydu na opróżnianie żołądka.
Icelandic: Parasetamól var notað sem líkan af lyfi til að meta áhrif exenatíðs á magatæmingu.
Polish: • Nie.
Icelandic: Nei.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie standardowych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym czy genotoksyczności, nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Icelandic: Niðurstöður úr öðrum rannsóknum en klínískum benda ekki til neinnar sérstakrar áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Polish: Jedna dawka zawiera 5 mikrogramów (μg) eksenatydu w 20 mikrolitrach (μl) roztworu, (0,25 mg syntetycznego eksenatydu na mililitr).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 5 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 20 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml).
Polish: • W przypadku powtarzania przygotowania wstrzykiwacza przed każdym kolejnym użyciem może nie wystarczyć leku Byetta na 30-dniową kurację.
Icelandic: Ef þú endurtekur uppsetningu nýs lyfjapenna fyrir hverja venjubundna inndælingu, nærð þú ekki 30 daga skammti af Byetta.
Polish: • zaburzenia smaku
Icelandic: • óeðlilegt bragð í munni
Polish: Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (getur haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 ºC - 8 ºC).
Polish: Lekarz udzieli informacji dotyczących postępowania w przypadku obniżenia poziomu cukru we krwi.
Icelandic: Læknirinn þinn á að segja þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur.
Polish: W dwóch badaniach kontrolowanych placebo trwających odpowiednio 16 i 26 tygodni do aktualnego schematu leczenia tiazolidynodionem w skojarzeniu z metforminą lub bez metforminy dołączono odpowiednio u 121 i 111 pacjentów eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu lub odpowiednio u 112 i 54 pacjentów placebo.
Icelandic: önnur þeirra stóð yfir í 16 vikur og þátt tóku 121 sjúklingar á meðferð með exenatíði með hraða losun og 112 sjúklingar sem fengu lyfleysu, hin rannsóknin stóð yfir í 26 vikur og þátt tóku 111 sjúklingar á meðferð með exenatíði með hraða losun og 54 sjúklingar sem fengu lyfleysu, sem viðbót við thíazólidínedíón meðferð með eða án metformíns.
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu uczestniczących w fazie rozszerzenia badań otwartych po 82 tygodniach występowały zdarzenia niepożądane zbliżone do obserwowanych w badaniach kontrolowanych.
Icelandic: Sjúklingar meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun í opinni framhaldsrannsókn sem stóð í 82 vikur urðu varir við svipaðar aukaverkanir og komu fram í samanburðarrannsóknum.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki diabetologicznej.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Polish: Należy wstrzyknąć ten lek podskórnie (wstrzyknięcie podskórne) w udo, brzuch (okolica żołądka) lub w górną część ramienia.
Icelandic: Þú skalt gefa þetta lyf með inndælingu undir húð (inndæling undir húð) á læri, magasvæði (kvið) eða upphandlegg.
Polish: Pokrętło dozujące
Icelandic: Merkimiði Skammtagluggi
Polish: Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi przedawkowania mogą być: nudności i wymioty o ciężkim przebiegu oraz gwałtowne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið alvarleg ógleði, alvarleg uppköst og hraðlækkandi þéttni glúkósa í blóði.
Polish: Częstość występowania i rodzaj obserwowanych działań niepożądanych była podobna do występujących w 30 tygodniowych kontrolowanych badaniach klinicznych z sulfonylomocznikiem, metforminą lub dwoma substancjami.
Icelandic: Tíðni og flokkur annarra aukaverkana sem komu fram voru sambærilegar við þær aukaverkanir sem sáust í 30 vikna samanburðarrannsóknum með súlfónýlúrea, metformíni eða hvoru tveggja.
Polish: Z tego powodu nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego.
Icelandic: Þess vegna er notkun exenatíðs hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma ekki ráðlögð.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem u osób w wieku powyżej 65 lat i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum >65 ára og hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu i pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny bazowej należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Þegar exenatíð er notað samtímis meðferð með súlfónýlúrea eða með grunninsúlíni skal ráðleggja sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til að forðast blóðsykurslækkun meðan á akstri stendur og við notkun véla.
Polish: Nie obserwowano przypadków ciężkiej hipoglikemii w grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Icelandic: Engin tilfelli alvarlegrar blóðsykurslækkunar komu upp hjá hópnum sem fékk exenatíð með hraða losun.
Polish: Nie należy przygotowywać wstrzykiwacza przed każdym kolejnym użyciem.
Icelandic: Ekki endurtaka uppsetningu nýs lyfjapenna fyrir hverja venjubundna notkun.
Polish: • Należy sprawdzić etykietę na wstrzykiwaczu, aby upewnić się że jest to wstrzykiwacz 5 µg.
Icelandic: Skoðaðu merkimiða lyfjapennans til að fullvissa þig um að þetta sé þinn rétti 5 míkróg lyfjapenni.
Polish: W przypadku pominięcia wstrzyknięcia, leczenie należy kontynuować podając kolejną dawkę w wyznaczonym czasie.
Icelandic: Ef inndæling gleymist skal halda meðferð áfram með næsta áætlaða skammti.
Polish: Punkt 2 POCZĄTKOWE CZYNNOŚCI
Icelandic: 2. hluti HVERNIG Á AÐ BYRJA
Polish: KROK 3 Ustawienie dawki
Icelandic: SKREF 3 Skammtur valinn
Polish: • Należy sprawdzić etykietę na wstrzykiwaczu, aby upewnić się że jest to wstrzykiwacz 10 µg.
Icelandic: Skoðaðu merkimiða lyfjapennans til að fullvissa þig um að þetta sé þinn rétti 10 míkróg lyfjapenni.
Polish: Nieprzestrzeganie instrukcji może spowodować podanie nieprawidłowej dawki, uszkodzenie wstrzykiwacza lub zakażenie.
Icelandic: Ef þessum leiðbeiningum er ekki fylgt vandlega getur það til dæmis leitt til rangrar skömmtunar, bilunar lyfjapennans eða sýkingar.
Polish: Stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (5 µg 2 razy na dobę przez 4 tygodnie, a następnie 10 µg 2 razy na dobę) spowodowało statystycznie istotne zmniejszenie poziomu HbA1c względem wartości wyjściowych, w porównaniu z placebo (-0,7% w porównaniu z +0,1%) oraz istotne zmniejszenie masy ciała (-1,5 w porównaniu z 0 kg) w badaniu trwającym 16 tygodni.
Icelandic: Í 16 vikna rannsókninni leiddi meðferð með exenatíði með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, fylgt eftir með 10 míkróg tvisvar á dag) til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c frá upphafi rannsóknar, borið saman við lyfleysu (-0,7% á móti +0,1%), svo og marktækrar lækkunar á líkamsþyngd (-1,5 á móti 0 kg).
Polish: - Jedna dawka roztworu do wstrzykiwań Byetta 5 mikrogramów (µg) zawiera 5 mikrogramów (µg) eksenatydu w 20 mikrolitrach.
Icelandic: - Hver skammtur af Byetta 5 míkrógrömm, stungulyf, lausn (stungulyf) inniheldur 5 míkrógrömm exenatíð í 20 míkrólítrum.
Polish: Byetta 5 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań, we wstrzykiwaczu Byetta 10 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań, we wstrzykiwaczu eksenatyd
Icelandic: Byetta 5 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Byetta 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna exenatíð
Polish: • Nigdy nie należy wciskać przycisku do wstrzykiwań jeśli igła nie jest zamocowana.
Icelandic: Aldrei má þrýsta á inndælingarhnappinn nema nál sé föst á lyfjapennanum.
Polish: Byetta 10 μg: Jedna dawka zawiera 88 µg metakrezolu.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 88 míkróg af metakresóli.
Polish: Uwaga: Obecność małego pęcherzyka powietrza we wkładzie jest zjawiskiem normalnym.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í rörlykjunni
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki z 5 µg do 10 µg u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min), (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-50 ml/mín.), skal hækka skammta varlega úr 5 míkróg í 10 míkróg (sjá kafla 5.2).
Polish: • odwodnienie, na ogół związane z nudnościami, wymiotami i (lub) biegunką
Icelandic: Vökvaskortur sem aðallega tengist ógleði, uppköstum og/eða niðurgangi Taugakerfi
Polish: Jednak w przypadku jednoczesnego stosowania pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny, lekarz może zalecić kontrolowanie stężenia cukru we krwi, aby dostosować dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Icelandic: Hinsvegar, ef þú notar einnig súlfónýlúrea eða insúlín þá er hugsanlegt að læknirinn biðji þig um að athuga blóðsykursgildi þín til að stilla skammta fyrir súlfónýlúrea eða insúlín.