FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter i alderen 12 år og derover med juvenil myoklon epilepsi
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátkych zášklbov svalu alebo skupiny svalov podobných šoku) u pacientov vo veku 12 rokov a starších s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Hospira den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Slovak: To pomáha lieku Levetiracetam Hospira stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Danish: Levetiracetam Hospira levetiracetam
Slovak: Levetiracetam Hospira
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Levetiracetam Hospira er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Hospira s liekom Keppra.
Danish: Hos patienter mellem fire og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Slovak: U pacientov vo veku od štyroch do 17 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je úvodná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorá sa môže zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levetiracetam, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levetiracetam Hospira vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Da Levetiracetam Hospira er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Hospira je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Levetiracetam Hospira kan uden supplerende behandling anvendes til patienter i alderen 16 år og derover med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Slovak: Liek možno používať v monoterapii (samostatne) u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Danish: Levetiracetam Hospira kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi for at behandle:
Slovak: Liek Levetiracetam Hospira možno použiť aj ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Hospira, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Hospira, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Danish: Hvad er Levetiracetam Hospira, og hvad anvendes det til?
Slovak: Levetiracetam Hospira a na čo sa používa?
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1 500 mg to gange dagligt.
Slovak: Táto denná dávka sa môže zvýšiť až na 1 500 mg dvakrát denne.
Danish: Levetiracetam Hospira udleveres kun efter recept og fås som et koncentrat (100 mg/ml), der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Slovak: Výdaj lieku Levetiracetam Hospira je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme koncentrátu (100 mg/ml), z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Levetiracetam Hospira bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Levetiracetam Hospira.
Danish: Det var derfor CHMP opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Levetiracetam Hospira?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Danish: Levetiracetam Hospira er et "generisk lægemiddel".
Slovak: Liek Levetiracetam Hospira je tzv. generický liek.
Danish: Når Levetiracetam Hospira anvendes som tillægsbehandling til et andet lægemiddel mod epilepsi, er startdosis til patienter, som er over 12 år og vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Hospira pridá k inej antiepileptickej liečbe, úvodná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Hospira godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Hospira povolený?
Danish: Levetiracetam Hospira er et lægemiddel mod epilepsi og indeholder det aktive stof levetiracetam.
Slovak: Levetiracetam Hospira je antiepileptický liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Levetiracetam Hospira, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Levetiracetam Hospira, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Når Levetiracetam Hospira anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Hospira používa v monoterapii, úvodná dávka je 250 mg dvakrát denne, ktorá sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Danish: Levetiracetam Hospira bør kun midlertidigt indgives ved infusion, så længe det ikke er muligt at give lægemidlet gennem munden.
Slovak: Infúzia lieku Levetiracetam Hospira sa má používať iba dočasne, keď perorálna liečba nie je možná.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Hospira, levetiracetam, er et lægemiddel mod epilepsi.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Hospira, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levetiracetam Hospira?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Slovak: Dávka sa môže ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch podľa odpovede pacienta, a to až na maximálnu dávku 1 500 mg dvakrát denne.
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Hospira undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Hospira skúmaný?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Hospira den 08. januar 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Hospira na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Levetiracetam Hospira er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion, og som indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Hospira je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Danish: Indhold (Koncentration)
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Danish: Første åbning:
Slovak: Prvé otvorenie:
Danish: • Drik hele indholdet i glasset.
Slovak: Vypite celý obsah pohára.
Danish: Efter åbning: 4 måneder.
Slovak: Po prvom otvorení: 4 mesiace
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete vy alebo vaše dieťa užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: Færdigt produkt: 36 måneder.
Slovak: Hotový liek: 36 mesiacov
Danish: Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže byť samostatne predávaná
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed hos disse patienter ved udførelse af krævende opgaver, f.eks. kørsel og betjening af maskiner.
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča opatrnosť pri vykonávaní náročných aktivít, napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
Danish: Må ikke anvendes senere end 4 måneder efter første åbning.
Slovak: Nepoužívajte dlhšie ako 4 mesiace po prvom otvorení fľaše.
Danish: Der er ikke fundet nogen indvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny vplyv na fertilitu (pozri časť 5.3).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2011 Dato for seneste fornyelse: 28. april 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. apríl 2016
Danish: Tages på følgende måde: [plads til angivelse af dosis]
Slovak: Užívajte takto: [Okienko pre predpísanie dávky]
Danish: 6-48 måneder
Slovak: 6 - 48 mesiacov
Danish: • Du kan læse det tilsvarende antal milliliter ved begyndelsen af den tykke del på stemplet (figur ).
Slovak: Zodpovedajúce mililitre si môžete prečítať na začiatku hrubšej časti piestu (obrázok ).
Danish: Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor anfaldene til at begynde med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide sig til større områder i begge sider af hjernen (partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering).
Slovak: Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu plochu oboch stranách mozgu (parciálny záchvat so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej).
Danish: Da den individuelle følsomhed er forskellig, kan nogle patienter opleve døsighed eller andre central nervesystems relaterede symptomer især i begyndelsen af behandlingen eller ved øgning af dosis.
Slovak: Vzhľadom na možnú rozdielnu individuálnu citlivosť môžu niektorí pacienti najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky pociťovať ospalosť alebo iné symptómy v súvislosti s centrálnym nervovým systémom.
Danish: Han/hun kan beslutte, om din dosis skal justeres.
Slovak: Lekár rozhodne, či sa má vaša dávka upraviť.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på depression og/eller selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Slovak: Z tohto dôvodu sa majú u pacientov sledovať príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok a správania a má sa zvážiť vhodná liečba.
Danish: Den farmakokinetiske profil er lineær med lille variation hos det enkelte individ og mellem individer.
Slovak: Farmakokinetický profil je lineárny pri nízkej intra- i interindividuálnej variabilite.
Danish: Der er ikke holdepunkter for nogen relevant køn, race eller døgnvariation.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o akejkoľvek príslušnej variabilite medzi pohlaviami, rasou alebo cirkadiálnej variabilite.
Danish: Patienter (og plejepersonale) bør rådes til straks at kontakte læge, hvis der opstår tegn på depression og/eller selvmordstanker eller -adfærd.
Slovak: Pacientom (a ich opatrovateľom) sa má odporučiť, aby v prípade výskytu príznakov depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania okamžite vyhľadali lekársku pomoc.
Danish: Tabletkerne Macrogol 6000
Slovak: Makrogol 6000
Danish: Pvc/aluminiumblister.
Slovak: PVC/hliníkové blistrové balenia.
Danish: Ved ophør af behandling skal Levetiracetam ratiopharm nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
Slovak: Pri ukončovaní liečby sa má Levetiracetam ratiopharm vysadzovať postupne, aby sa zabránilo zvýšenému výskytu záchvatov.
Danish: Bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser (voksne, unge, børn og spædbørn >1 måned) og fra erfaring efter markedsføring vises i nedenstående tabel med organklasse og frekvens.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách (u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat > 1 mesiac) a z postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Danish: Hovedparten blev udskilt via urinen, gennemsnitligt 95 % af dosis (ca. 93 % af dosis var udskilt indenfor 48 timer).
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania bol moč, ktorým sa vylučovalo priemerne 95 % dávky (približne 93 % dávky sa vylúčilo do 48 hodín).
Danish: Denne effekt var udtalt for de yngste spædbørn og aftog med stigende alder for til sidst at forsvinde omkring 4 års alderen.
Slovak: Tento účinok bol zvýraznený u mladších dojčiat a ustupoval so zvyšujúcim sa vekom, pričom okolo 4. roku veku sa stal zanedbateľným.
Danish: 1-6 måneder
Slovak: 1 - 6 mesiacov
Danish: Eksempel: Hvis din daglige dosis er 1.000 mg, kan du tage 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om aftenen.
Slovak: Príklad: ak je vaša denná dávka 1 000 mg, môžete užívať 2 tablety po 250 mg ráno a 2 tablety po
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Danish: [Tekst på piktogram] 150 ml
Slovak: [Text pre piktogram] 150 ml
Danish: På grund af fuldstændig og lineær absorption kan plasmaniveauerne forudsiges ud fra oral dosis af levetiracetam udtrykt som mg/kg legemsvægt.
Slovak: Vzhľadom na úplné a lineárne vstrebávanie možno predvídať plazmatické hladiny z perorálnej dávky levetiracetamu vyjadrenej v mg/kg telesnej hmotnosti.
Danish: ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge.
Slovak: 0,45 pre donosené dojčatá vo veku do 1 roka; ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov
Danish: Den tilsyneladende vægtjusterede krops clearance var ca. 30 % højere end hos voksne med epilepsi.
Slovak: Zdanlivý systémový klírens bol približne o 30 % vyšší ako u dospelých s epilepsiou.
Danish: Dog oplevede individer behandlet med levetiracetam i langtids-openlabelopfølgningsundersøgelsen i gennemsnit ikke forværring af deres adfærds- og følelsesmæssige funktion; særligt blev graden af aggressiv adfærd ikke forværret i forhold til baseline.
Slovak: Avšak u jedincov, ktorí užívali levetiracetam v dlhodobej nezaslepenej následnej štúdii, nedošlo v priemere k zhoršeniu behaviorálneho a emočného fungovania; obzvlášť miery agresívneho správania neboli horšie oproti východiskovému stavu.
Danish: • Hvis du er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levetiracetam ratiopharm (angivet i punkt 6).
Slovak: • ak ste alergický na levetiracetam, pyrolidónové deriváty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Levetiracetam ratiopharm.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium pr. 15 ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,2 mmol (alebo 46,65 mg) draslíka v 15 ml.
Danish: Levetiracetam påvirker i mindre grad eller i moderat grad evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Slovak: Levetiracetam má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: • Tag sprøjten og placer den i flaskeåbningen.
Slovak: Zoberte striekačku a zasuňte ju do otvoru fľaše.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion (alvorlig og vigtig allergisk reaktion), Quinckes ødem (hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg));
Slovak: • závažné alergické reakcie (DRESS, anafylaktická reakcia [závažná a významná alergická reakcia], Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
Danish: Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA- og glycin medierede strømme induceret af zink og β-carboliner.
Slovak: Levetiracetam naviac čiastočne antagonizuje zníženie aktivity GABA- a glycínových kanálov spôsobené zinkom a ß-karbolínmi.
Danish: Patienter i slutstadiet af nyresygdom, som får dialyse (1)
Slovak: Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu zlyhania obličiek (1)
Danish: Du kan tage Levetiracetam ratiopharm med eller uden mad.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Levetiracetam ratiopharm kan påvirke din evne til at køre bil, motorcykel, cykle eller betjene værktøj og maskiner, da det kan give døsighed.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Danish: • Åbn flasken: tryk låget ned og vrid det mod uret.
Slovak: Otvorenie fľaše: zatlačte viečko a otočte ho proti smeru hodinových ručičiek.
Danish: E-mail: info@ratiopharm.de
Slovak: Email: info@ratiopharm.de
Danish: • Hvis du bemærker en stagnation i væksten eller uventet pubertetsudvikling hos dit barn, så kontakt din læge.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa,
Danish: • Hvis der er bobler, skal stemplet skubbes ind i sprøjten igen, og sprøjten fyldes igen langsomt.
Slovak: Ak sa objavia bubliny, zatlačte piest opäť do striekačky a znovu ju pomalšie naplňte.
Danish: Den orale opløsning kan fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske og kan tages med eller uden mad.
Slovak: Perorálny roztok sa môže zriediť v pohári vody alebo v detskej fľaši a možno ho užívať s jedlom alebo bez neho.
Danish: Levetiracetam 2.000 mg daglig påvirkede ikke farmakokinetik af digoxin og warfarin; protrombin-tider blev ikke ændret.
Slovak: Levetiracetam v dávke 2 000 mg denne nemal vplyv na farmakokinetiku digoxínu a warfarínu; protrombínové časy sa nezmenili.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplik ationer
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
Danish: Patienterne blev randomiseret til carbamazepin CR 400-1.200 mg/dag eller levetiracetam 1.000-3.000 mg/dag, varigheden af behandlingen var op til 121 uger afhængigt af respons.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na liečbu karbamazepínom CR 400 - 1 200 mg/deň alebo levetiracetamom 1 000 - 3 000 mg/deň, dĺžka liečby bola do 121 týždňov v závislosti od reakcie.
Danish: I begyndelsen af behandlingen eller i forbindelse med dosisøgning kan nogle af bivirkningerne såsom søvnighed, træthed og svimmelhed være mere almindelige.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky sa môžu vedľajšie účinky, ako je ospalosť, únava a závrat, vyskytovať častejšie.
Danish: Halveringstiden for levetiracetam hos voksne var 7±1 timer og påvirkedes hverken af dosis, administrationsvej eller gentagen dosering.
Slovak: Plazmatický polčas u dospelých bol 7±1 hodina a nelíšil sa ani podľa dávky, spôsobu podania ani pri opakovanom podaní.
Danish: Derefter justeres CLcr for legemsoverfladeareal (BSA) på følgende måde:
Slovak: CLcr sa potom prepočíta na plochu povrchu tela (body surface area, BSA) podľa nasledujúceho vzorca:
Danish: Efter afmåling af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Levetiracetam ratiopharm oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky môže byť perorálny roztok Levetiracetam ratiopharm rozpustený v pohári alebo detskej fľaši s vodou.
Danish: Du må ikke køre bil, motorcykel, cykle eller anvende maskiner, før du er helt sikker på, at din evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Slovak: Nemáte viesť vozidlo ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že vaša schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Danish: • tegn på alvorlige mentale forandringer, eller hvis nogen omkring Dem bemærker tegn på forvirring, somnolens (døsighed), amnesi (hukommelsestab), hukommelsessvækkelse (glemsomhed), unormal adfærd, eller andre neurologiske tegn, herunder ufrivillige eller ukontrollerede bevægelser.
Slovak: • príznaky závažných psychických zmien alebo stavy, keď si u vás niekto všimne známky zmätenosti, ospalosť (somnolencia), stratu pamäti (amnézia), poruchy pamäti (zábudlivosť), nezvyčajné správanie alebo iné neurologické príznaky vrátane mimovoľných alebo nekontrolovateľných pohybov.
Danish: Bivirkninger som ikke var observeret i kliniske studier, men set hos rotte og i mindre udstrækning hos mus ved eksponeringsniveauer der svarede til eksponeringsniveauet hos menneske og med mulig relevans for klinisk anvendelse, var leverændringer, som tyder på et adaptivt respons så som vægtstigning, centrilobulær hypertrofi, fedtinfiltration og forhøjede leverenzymer i plasma.
Slovak: Nežiaduce účinky nepozorované v klinických štúdiách, ale zistené u potkanov a v menšom rozsahu u myší, pri expozícii hladinám, ktoré boli podobné expozičným hladinám u človeka a s potenciálnym významom pre použitie v klinickej praxi, boli pečeňové zmeny naznačujúce adaptívnu odpoveď, ako je zvýšená hmotnosť a centrilobulárna hypertrofia, infiltrácia tuku a zvýšené pečeňové enzýmy v plazme.
Danish: Det er påvist, at probenecid (500 mg fire gange daglig), en substans som blokerer den tubulære sekretion i nyrerne, hæmmer renal udskillelse af den primære metabolit men ikke af levetiracetam.
Slovak: Zistilo sa, že probenecid (500 mg štyrikrát denne), blokátor renálnej tubulárnej sekrécie, inhibuje renálny klírens primárneho metabolitu, nie však levetiracetamu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 15 ml, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 15 ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka".
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel) en time før og en time efter levetiracetam, da dette kan medføre tab af levetiracetams virkning.
Slovak: Neužívajte makrogol (liek používaný ako preháňadlo) 1 hodinu pred a 1 hodinu po užití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
Danish: Levetiracetam ratiopharm skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
Danish: I begge populationsbaserede farmakokinetiske analyser var der omkring 20 % stigning i den tilsyneladende clearance for levetiracetam, når levetiracetam blev administreret samtidig med et enzyminducerende antiepileptikum.
Slovak: V oboch farmakokinetických analýzach populácie došlo k približne 20 % zvýšeniu zdanlivého klírensu levetiracetamu, keď bol levetiracetam podávaný spolu s antiepileptikami, ktoré indukujú enzýmy.
Danish: In vivo blev der ikke påvist enantiomerisk omdannelse for levetiracetam og dets primære metabolit.
Slovak: In vivo sa nezistila žiadna enantiomérová interkonverzia pri levetiracetame ani pri jeho primárnom metabolite.
Danish: Du har fået levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald
Slovak: Levetiracetam vám predpísal lekár na zníženie počtu záchvatov;
Danish: Retrospektiv vurdering af farmakokinetiske interaktioner hos børn og unge (4 til 17 år) med epilepsi bekræftede at samtidig behandling med oralt administreret levetiracetam ikke havde indflydelse på steady state serumkoncentrationer af samtidigt administreret carbamazepin og valproat.
Slovak: Retrospektívne hodnotenie farmakokinetických interakcií u detí a dospievajúcich s epilepsiou (4 až 17 rokov) potvrdilo, že prídavná liečba s perorálne podávaným levetiracetamom neovplyvnila sérové koncentrácie v rovnovážnom stave súbežne podávaného karbamazepínu a valproátu.
Danish: Hvis lægen beslutter at stoppe din behandling med Levetiracetam ratiopharm, vil han/hun instruere dig i, hvordan du gradvist skal ophøre med at tage Levetiracetam ratiopharm.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť vašu liečbu Levetiracetamom ratiopharm, poučí vás, ako Levetiracetam ratiopharm postupne vysadzovať.
Danish: Citronsyremonohydrat Natriumhydroxid
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Hydroxid sodný