FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Utilizarea produsului in afara recomandarilor inscrise in RCP poate creste riscul dezvoltarii bacteriilor resistente si poate scadea eficacitatea tratamentului cu macrolide datorita potentialului de rezistenta incrucisata.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana neatbilstoši veterināro zāļu apraksta instrukcijās norādītajam var palielināt rezistanto baktēriju izlases un attīstības risku un samazināt ārstēšanas ar makrolīdiem efektivitāti dēļ iespējamās krusteniskās rezistences.
Romanian: Deoarece spectinomicina este slab absorbită la nivelul tractului gastrointestinal şi nu traversează repede membranele celulare, eficacitatea sa ar putea fi legată cel puţin în parte de efectele nespecifice asupra florei intestinale sau de efectele unui metabolit.
Latvian: Spektinomicīns kuņģa-zarnu traktā uzsūcas vāji un viegli nešķērso membrānas, tādēļ tā iedarbīgums vismaz daļēji varētu būt saistīts ar nespecifisku ietekmi uz zarnu floru vai ar metabolīta ietekmi.
Romanian: • includerea în RCP a informaţiilor privind statusul de rezistenţă şi a atenţionărilor referitoare la utilizarea cu prudenţă în ceea ce priveşte rezistenţa, la punctele 4.4.
Latvian: "Farmakodinamiskās īpašības" informāciju par rezistences statusu un brīdinājumus par saprātīgu lietošanu attiecībā uz rezistenci.
Romanian: SP, Powder for oral solution for chickens
Latvian: Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens
Romanian: Gaini: Carne si organe: 5 zile
Latvian: Vistas: Gaļa un blakusprodukti: 5 dienas.
Romanian: Lincomicina este activa împotriva bacteriilor gram-pozitive, unele bacterii anaerobe gram-negative (cum ar fi
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret gram-pozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gram-negatīvajām baktērijām (tādām kā Brachyspira hyodysenteriae) un mikoplazmām.
Romanian: Substanţe active:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvās vielas:
Romanian: La puii tratati de mai multe ori cu doza recomandata s-au observant marirea cecumului si continutul anormal al acestuia.
Latvian: Vistām, uzņemot vairākkārtēju devu, tika novērota aklās zarnas palielināšanās un nenormāls aklās zarnas saturs.
Romanian: Carne si organe : Zero zile.
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: Nulle dienas.
Romanian: La pui, pentru a reflecta faptul că, în cadrul singurului studiu în care a fost demonstrată formal eficacitatea dozei de 50 mg/kg în combaterea semnelor clinice ale BRC şi a leziunilor, expunerea a fost uşoară până la moderată, fără a se înregistra mortalitate, a fost propusă modificarea indicaţiei după cum urmează:
Latvian: Cāļiem, lai atspoguļotu faktu, ka vienīgajā pētījumā, kurā oficiāli pierādīts 50 mg/kg devas iedarbīgums pret hroniskas elpceļu slimības klīniskām pazīmēm un bojājumiem, infekcija bija viegla līdz vidēji smaga bez reģistrētiem nāves gadījumiem, ierosināts grozīt indikāciju šādā veidā: "Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli izraisītas hroniskas elpceļu slimības (HES) ar mazu mirstību ārstēšanai un profilaksei.
Romanian: PFIZER S.L.
Latvian: Zoetis Spain, S.L.
Romanian: Studiile vechi privind toleranţa sunt disponibile pentru porci, pui şi curcani.
Latvian: Par cūkām, cāļiem un tītariem ir pieejami sen veikti panesamības pētījumi.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la fiecare specie in parte:
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu:
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: "a se completa national)""
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: "Aizpildīt nacionāli" Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Romanian: Acest studiu a fost singurul care a demonstrat formal beneficiul dozei de 50 mg/kg de greutate corporală, iar expunerea obţinută a fost doar uşoară până la moderată, fără a se observa mortalitate.
Latvian: Šis bija vienīgais pētījums, kas oficiāli pierāda devas 50 mg/kg ķermeņa masas ieguvumu, un izraisītā infekcija bija tikai viegla līdz vidēji smaga bez novērotiem nāves gadījumiem.
Romanian: Acest studiu este singurul care demonstrează formal beneficiul dozei de 50 mg/kg de greutate corporală, iar expunerea obţinută a fost doar uşoară până la moderată, fără a se observa mortalitate.
Latvian: Šis ir vienīgais pētījums, kas oficiāli pierāda devas 50 mg/kg ķermeņa masas ieguvumu, un izraisītā infekcija bija tikai viegla līdz vidēji smaga bez novērotiem nāves gadījumiem.
Romanian: Folosirea in perioada de gestatie sau lactatie: Suine:
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Romanian: 1,000 L apa de baut
Latvian: 1000 L dzeramā ūdens
Romanian: Rezistenta la lincomicina se poate dezvolta cu uşurinţă în B. hyodysenteriae şi izolat a fost studiata sensibilitate redusă in vitro.
Latvian: Rezistence pret linkomicīnu var attīstīties B. hyodysenteriae baktērijās un vairumā nesaistītu pētījumu tika uzrādīta uzņēmība in vitro.
Romanian: Pentru E.coli, o parte semnificativa a tulpinilor, prezinta valori ridicate de CMI (concentratii minime inhibitorii) impotriva combinatiei spectinomicina-lincomicina si pot fi clinc rezistente.
Latvian: Ievērojama E. coli celmu daļa uzrāda augstas MIK (minimālā inhibitorā koncentrācija) vērtības pret linkomicīna-spektinomicīna savienojumu un var būt klīniski rezistentas, kaut arī pārtraukumpunkts nav noteikts.
Romanian: Linco-Spectin 100 este o pulbere pentru soluţie orală care conţine 33,3 g de lincomicină (sub formă de clorhidrat de lincomicină) şi 66,7 g de spectinomicină (sub formă de sulfat de spectinomicină) în fiecare ambalaj de 150 g. Lincomicina este un antibiotic lincosamidic, înrudit îndeaproape cu antimicrobienele din grupul macrolidelor şi streptograminei B. Medicamentul inhibă sinteza proteinelor legându-se de subunitatea ribozomală 50S a bacteriilor.
Latvian: Linco-Spectin 100 ir pulveris iekšķīgai lietošanai, kas satur 33,3 g linkomicīna (linkomicīna hidrohlorīda veidā) un 66,7 g spektinomicīna (spektinomicīna sulfāta veidā) 150 g iepakojumā.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP a considerat că indicaţia pentru B. hyodysenteriae trebuie menţinută, ţinând cont de obiectul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34.
Latvian: Taču, ņemot vērā šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras mērķi, CVMP uzskatīja, ka ar B. hyodysenteriae saistītā indikācija ir jāsaglabā.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Aizpildīt nacionāli
Romanian: Lincomicina
Latvian: Linkomicīns
Romanian: Pfizer s.r.o.
Latvian: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Romanian: 2,500 L apa de baut
Latvian: 2500 L dzeramā ūdens
Romanian: 1,500 L apa de baut
Latvian: 1500 L dzeramā ūdens
Romanian: Nu se va administra la păsările ce produc ouă destinate consumului uman.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā.
Romanian: D-10785 Berlin Germania
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Vācija
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Aizpildīt nacionāli
Romanian: Pe baza testelor in vitro, a fost emisă ipoteza că, la nivel intestinal, s-a format un metabolit sau un produs de degradare al spectinomicinei, care a putut să ajungă la locul infecţiei şi să interfereze cu aderarea E. coli la mucoasele ţesuturilor respiratorii, însă această ipoteză nu a fost validată (Goren et al., 1988)2.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pārbaudēm, izteikta hipotēze, ka spektinomicīna metabolīts vai sadalīšanās produkts veidojās zarnās un spēja sasniegt infekcijas vietu un ietekmēt E.
Romanian: Republica Ceha
Latvian: Čehijas Republika
Romanian: Porci Gaini (broiler, puicute) Curcani
Latvian: Cūkas Vistas (broileri, jaunputni) tītari
Romanian: Spectinomicină (ca spectinomicină sulfat)
Latvian: Spektinomicīns (spektinomicīna sulfāta veidā)
Romanian: Spălati mâinile sau orice portiune de piele expusa, cu apa si sapun imediat după manipularea produsului.
Latvian: Pēc lietošanas nekavējoties nomazgājiet ar ziepēm rokas un atsegto ādu.
Romanian: Acest produs este destinat folosirii in apa de baut, fiind necesara dizolvarea acestuia in apa si nu utilizarea ca atare.
Latvian: Šis pulveris paredzēts lietošanai tikai ar dzeramo ūdeni un nevar tikt lietots, kāds tas ir, neatšķaidīts.
Romanian: Lincomicină (ca lincomicină hidroclorhidrică )
Latvian: Linkomicīns (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
Romanian: Pulbere orala
Latvian: Šķīstošs pulveris
Romanian: LincoSpectin 100
Latvian: Cūkas: LincoSpectin 100
Romanian: Din cauza constrângerilor tehnice susceptibilitatea Lawsonia intracellularis este dificil de testat in vitro şi datele despre starea de rezistenţă la această specie lipsesc .
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ Lawsonia intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par rezistences statusu šajās sugās.
Romanian: Datele de sensibilitate in vitro pentru Escherichia coli şi Salmonella nu au fost obţinute la nivel extensiv, însă, printre acestea, au existat date provenite dintr-un sondaj paneuropean de determinare a CMI efectuat recent în conformitate cu BPL (bunele practici de laborator), care a implicat 100 de izolate de E. coli şi 100 de izolate de Salmonella din cazuri clinice.
Latvian: In vitro jutības dati par Escherichia coli un Salmonella nebija visaptveroši, bet to vidū bija dati no nesen, atbilstoši labas laboratorijas prakses (LLP) prasībām visā Eiropā veikta MIC pētījuma dati.
Romanian: Pentru dosaj in apa de baut
Latvian: Dozēšanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Romanian: Produsul este utilizat de mai multe decenii în numeroase state membre ale UE în indicaţiile propuse (dizenterie porcină şi enteropatie proliferativă), pe baza spectrelor de activitate complementară a lincomicinei şi spectinomicinei în combaterea agenţilor patogeni primari B. hyodysenteriae şi L. intracellularis şi în combaterea agenţilor patogeni enterici posibil asociaţi, cum ar fi E. coli.
Latvian: Pamatojoties uz linkomicīna un spektinomicīna papildinošo darbības spektru pret primāriem patogēniem B. hyodysenteriae un L. intracellularis un potenciāli saistītiem zarnu patogēniem, piemēram, E. coli, šīs zāles ierosināto indikāciju (cūku dizentērija un proliferatīva enteropātija) gadījumā daudzās Eiropas Savienības dalībvalstīs lieto vairākus gadu desmitus.
Romanian: Spectinomicina se absoarbe în cantitate redusă la nivelul tractului gastrointestinal şi nu traversează cu uşurinţă membranele celulare.
Latvian: Spektinomicīns vāji uzsūcas kuņģa-zarnu traktā un viegli nešķērso membrānas.
Romanian: Excipiente:
Latvian: Vistas:
Romanian: PFIZER ITALIA SRL Via Valbondione, 113 00188 Roma Italia
Latvian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itālija
Romanian: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Latvian: Luksemburga Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija
Romanian: A nu se lasa la indemana si in vazul copiilor.
Latvian: Uzglabājiet bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Romanian: Folosiţi următoarele indicaţii ca o bază pentru calcularea exactă a ratei de încorporare a produsului medicinal veterinar în apa de băut.
Latvian: Veterināro zāļu dzeramajā ūdenī šķīdināmā daudzuma precīziem aprēķiniem izmantojiet sekojošu formulu:
Romanian: hyodysenteriae este foarte larg şi că valorile CMI50 şi CMI90 la această populaţie sunt mari.
Latvian: Literatūra un vecie in vitro iegūtie oriģinālie dati par jutību liecina, ka kopumā linkomicīna minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIC) diapazons B. hyodysenteriae ir ļoti plašs un populācijas MIC50 un MIC90 vērtības ir augstas.
Romanian: Porci: pentru administrare in apa de baut.
Latvian: Cūkas: lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Romanian: Pentru prevenirea şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzata de Mycoplasma gallisepticum si Escherichia coli si asociata cu o rata a mortalitatii scazuta.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli izraisītu hronisku respiratoro saslimšanu (HRS) ar zemu mirstības koeficientu ārstēšanai un kontrolei.
Romanian: Utilizarea produsului in afara recomandarilor inscrise in RCP poate creste riscul dezvoltarii bacteriilor resistente la lincomicină şi spectinomicină si poate scadea eficacitatea tratamentului cu macrolide datorita potentialului de rezistenta incrucisata.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana neatbilstoši veterināro zāļu aprakstā norādītajam var palielināt pret linkomicīnu un spektinomicīnu rezistanto baktēriju pārsvaru un samazināt ārstēšanas efektivitāti, ārstējot ar tās pašas vai citas klases antibakteriālajiem līdzekļiem, dēļ iespējamās krusteniskās rezistences.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR <Denumirea> 222 mg/g + 444 pulbere pentru utilizare in apa de băut.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Nosaukums> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām
Romanian: World Health Organization (2017).
Latvian: 3 Pasaules Veselības organizācija (2017).
Romanian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Latvian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - saite
Romanian: Aceste rezultate sunt asemănătoare cu cele observate în majoritatea studiilor anterioare.
Latvian: Šie rezultāti ir līdzīgi arī lielākajā daļā iepriekšējo pētījumu.
Romanian: Puii au fost autorizați ca specie țintă în Belgia, Franța, Ungaria și Polonia.
Latvian: Cāļi ir apstiprināti kā mērķa suga Beļģijā, Francijā, Ungārijā un Polijā.
Romanian: 00330 Helsinki
Latvian: 00330 Helsinki Finland
Romanian: Nu ar trebui să existe altă surse de apă potabilă.
Latvian: Nedrīkst būt pieejams cits dzeramā ūdens avots.
Romanian: Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.
Latvian: Nav specifiska antidota, ārstēšana ir simptomātiska.
Romanian: Cu toate acestea a se vedea și secțiunea 4.4..
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanță activă:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Romanian: Danemarca Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Latvian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Romanian: Budapest, Alkotás u. 53., 1123 Hungary
Latvian: Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Romanian: State Membre EU/EEA
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
Romanian: D-10785 Berlin
Latvian: D-10785 Berlin Germany
Romanian: Regatul Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Latvian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Romanian: Timpul de înjumătățire prin eliminare al lincomicinei este mai mare de 3 ore.
Latvian: Linkomicīna eliminācijas pusperiods ir ilgāks par 3 stundām.
Romanian: Utilizarea repetată sau prelungită ar trebui să fie evitată prin îmbunătățirea managementului fermei și a practicilor de igienă.
Latvian: Jāizvairās no atkārtotas vai ilgstošas ārstēšanas, uzlabojot saimniecības pārvaldību un higiēnas praksi.
Romanian: London EC4A 3AE United Kingdom
Latvian: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Romanian: Consumul apei trebuie monitorizat frecvent.
Latvian: Regulāri jākontrolē ūdens uzņemšana.
Romanian: Ca atare, s-a considerat că aceste date susțin extrapolarea constatărilor din studiile menționate anterior, realizate în SUA în anii '80, la situația existentă în UE în prezent.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šie dati ļauj ekstrapolēt secinājumus, kas iegūti iepriekš minētajos 20. gadsimta 80. gados ASV veiktajos pētījumos, uz pašreizējo situāciju ES.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Romanian: Această evaluare pune accentul pe aspecte privind armonizarea, care pot modifica raportul beneficiu-risc.
Latvian: Šajā novērtējumā galvenā uzmanība tiek pievērsta jautājumam par saskaņošanu, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
Romanian: Germania Zoetis Deutschland GmbH
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH
Romanian: Descrierea și validarea metodei analitice GC/MS au fost considerate acceptabile.
Latvian: GC/MS analīzes metodes apraksts un validācija tika uzskatīta par pieņemamu.
Romanian: Ambele studii au cuprins 1 116 păsări, care au fost împărțite în grupuri de tratament și respectiv de control negativ.
Latvian: Abos šajos pētījumos tika iekļauti 1116 putni, kas tika sadalīti terapijas un negatīvās kontroles grupās.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea și cu ochii.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ādu un acīm.
Romanian: Fiecare g conține:
Latvian: Viens g satur:
Romanian: Deseori este rezistență încrucișată completă între lincomicină și clindamicină.
Latvian: Bieži pastāv arī pilnīga krusteniskā rezistence starp linkomicīnu un klindamicīnu.
Romanian: În cazul unui consum insuficient de apa, porcii trebuie tratați parenteral.
Latvian: Nepietiekamas ūdens uzņemšanas gadījumā, cūkas jāārstē parenterāli.
Romanian: Numărul de animale incluse în studiu (18 masculi castrați și 18 femele) și greutățile acestora (36,5 până la 71 kg) au fost considerate corespunzătoare.
Latvian: Pētījumā iekļauto dzīvnieku skaits (18 kastrēti tēviņi un 18 mātītes), kā arī to svars (36,5 kg līdz 71 kg) bija atbilstošs.
Romanian: Porcii au fost deja autorizați ca specie țintă pentru toate produsele vizate de prezenta procedură de sesizare.
Latvian: Cūkas jau bija apstiprinātas kā mērķa suga visām zālēm, uz kurām attiecas šī pārvērtēšanas procedūra.
Romanian: Prin urmare, pentru carnea și organele de porc s-a recomandat o perioadă de așteptare de 1 zi, întrucât aceasta oferă o marjă de siguranță suficientă.
Latvian: Cūkgaļai un blakusproduktiem tika ieteikts 1 dienu ilgs ierobežojumu periods, jo tas nodrošina pietiekamu drošuma rezervi.
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Lincocin și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Latvian: Lincocin un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Romanian: În ambele studii s-au observat diferențe semnificative în privința ratelor mortalității, între păsările tratate cu lincomicină (0 % și respectiv 0,7 %) și cele din grupurile de control negativ (14 % și respectiv 7,5 %).
Latvian: Abos pētījumos tika konstatētas ievērojamas atšķirības attiecībā uz mirstības rādītājiem starp putniem, kuri tika ārstēti ar linkomicīnu (attiecīgi 0 % un 0,7 %), un putniem, kas bija iekļauti negatīvās kontroles grupā (attiecīgi 14 % un 7,5 %).
Romanian: Pentru a obține doza corectă, concentrația de lincomicină trebuie ajustată corespunzător.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, atbilstoši jākoriģē linkomicīna koncentrācija.
Romanian: Riscul potențial de dezvoltare a rezistenței, care ar putea avea un impact negativ asupra eficacității produsului și asupra sănătății animalelor și a oamenilor în general, se limitează prin:
Latvian: Potenciālais rezistences attīstības risks, kas varētu ietekmēt zāļu efektivitāti un vispārējo dzīvnieku un cilvēku veselību, ir ierobežots šādos veidos:
Romanian: Indicația împotriva dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae nu a mai putut fi menținută și a fost eliminată.
Latvian: Lietošanas indikāciju pret B. hyodysenteriae izraisītu cūku dizentēriju vairs nevarēja saglabāt, un tā tika svītrota.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Latvian: MARĶĒJUMS INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Romanian: În caz de supradozare accidentală, tratamentul trebuie oprit și reînceput cu doza recomandată.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāatsāk ārstēšana ar ieteicamo devu.
Romanian: S-a considerat că riscurile pentru utilizatori sunt scăzute și că în informațiile referitoare la produs sunt incluse informații corespunzătoare pentru a garanta siguranța utilizatorului.
Latvian: Tika uzskatīts, ka risks lietotājiem ir zems, un atbilstošā informācija ir iekļauta zāļu aprakstā, lai garantētu lietotāja drošību.
Romanian: Consumul de apă medicamentată depinde de starea fiziologică și clinică a animalelor.
Latvian: Zāles saturošā dzeramā ūdens uzņemšana ir atkarīga no dzīvnieku fizioloģiskā un klīniskā stāvokļa.
Romanian: Metaboliții au reprezentat mai mult de 75% din totalul reziduurilor din ficat.
Latvian: Metabolīti aknās bija vairāk nekā 75% no kopējām zāļu atliekām.
Romanian: A se completa național.
Latvian: Aizpilda nacionāli
Romanian: Consum mediu zilnic de apă de băut (litrii/animal)
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš dienā (litri/dzīvnieku)
Romanian: Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului.
Latvian: Darbojoties ar zālēm, neēst, nedzert vai nesmēķēt.
Romanian: Pe baza documentației prezentate, perioada de așteptare de 5 zile propusă pentru carnea și organele de pui a fost considerată sigură pentru consumatori.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, piedāvātais 5 dienu ierobežojumu periods cāļu gaļai un blakusproduktiem tika uzskatīts par drošu patērētājiem.
Romanian: În studiile de laborator la șobolani nu s-au evidențiat efecte teratogene, deși fetotoxicitate a fost raportată.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna iedarbība, lai gan ir ziņots par fetotoksicitāti.
Romanian: S-a calculat că o concentrație de 16,9 mg/l este doza minimă care ar avea efectul maxim; aceasta corespunde unei doze calculate de 3,9 mg/kg greutate corporală.
Latvian: Tika aprēķināts, ka koncentrācija 16,9 mg/l ir minimālā deva, kas nodrošinātu maksimālu iedarbību; tas atbilst aprēķinātajai devai 3,9 mg/kg ķermeņa masas.
Romanian: Momentele sacrificării (0 ore după 3 zile de administrare a medicamentului și 0, 6, 12 și 24 de ore după 21 de zile de administrare a medicamentului) au fost bine distribuite, pentru a susține perioada de așteptare propusă de zero zile.
Latvian: Kaušanas laiki (0 stundas pēc 3 dienu ilgas zāļu lietošanas un 0, 6, 12 un 24 stundas pēc 21 dienas ilgas zāļu lietošanas) bija labi sadalīti, lai pamatotu ierosināto nulle dienu ierobežojumu periodu.
Romanian: Sunt disponibile studii mai vechi, care au utilizat metode microbiologice și care indică faptul că o perioadă de așteptare de zero zile ar putea fi corespunzătoare; totuși, se consideră că aceste studii nu au fost realizate la standardele actuale.
Latvian: Ir pieejami vecāki pētījumi, kuros izmantotas mikrobioloģiskās metodes, un šo pētījumu rezultāti liecina, ka nulles dienu ierobežojumu periods būtu atbilstošs; tomēr tiek uzskatīts, ka šie pētījumi nav veikti atbilstīgi pašreizējiem standartiem.
Romanian: Întrucât concluziile procedurii de sesizare menționate anterior (EMEA/V/A/110) pot fi extrapolate la procedura curentă, CVMP a concluzionat că și această indicație trebuie eliminată din informațiile referitoare la produs pentru Lincocin.
Latvian: Tā kā secinājumus no iepriekš minētās pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/110) var ekstrapolēt uz pašreiz notiekošo procedūru, CVMP secināja, ka šī indikācija jāsvītro arī no Lincocin zāļu apraksta.
Romanian: Posibilitatea unui risc pentru mediu nu a fost analizată în cadrul acestei sesizări.
Latvian: Iespējamais vides apdraudējums nav uzskatāms par daļu no šīs pārvērtēšanas procedūras.
Romanian: În urma comparării cu izolatele mai recente din UE (2011-2016), distribuțiile CMI sunt asemănătoare, fiind trimodale, cu maxime diferind cu cel mult o unitate la dublarea diluării soluției.
Latvian: Salīdzinot ar nesenākiem ES iegūtiem izolātiem (2011.-2016. gads), MIK sadalījums ir līdzīgstrimodāls, ar maksimumiem, kas atšķiras augstākais par vienu divkāršotu atšķaidīšanu.