FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: O uporabi pregabalina pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalinhos gravide kvinner.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so:predgeliran škrob, smukec (E553b), želatina, titanov dioksid (E171), natrijev lavrilsulfat, črno črnilo (ki vsebuje šelak, propilenglikol, črni železov oksid (E172) in kalijev hidroksid).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:stivelse, pregelatinisert, talkum(E553b), gelatin, titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat, svart trykkfarge (som inneholder skjellakk, propylenglykol, jernoksid, svart (E172) og kaliumhydroksid).
Slovenian: Farmakokinetiko pregabalina so ocenili v študiji farmakokinetike in prenašanja pri pediatričnih bolnikihz epilepsijo (starostne skupine: od 1 do 23 mesecev, od 2 do 6 let, od 7 do 11 let in od 12 do 16 let) z odmerki 2,5; 5, 10 in 15 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for pregabaliner evaluert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie hos pediatriske pasienter med epilepsi (aldersgrupper: 1 til 23 måneder, 2 til 6 år, 7 til 11 år og 12 til 16 år) ved dosenivåpå 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg/dag.
Slovenian: Če je treba uporabo pregabalina prekiniti,ga je skladno s trenutno klinično prakso, ne glede na indikacijo, priporočljivo zmanjševati postopoma vsaj 1 teden (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis pregabalin må seponeres anbefales det i samsvar med dagens kliniske praksis, at dette gjøres gradvis over minimum 1 uke uavhengig av indikasjon (se pkt.
Slovenian: • Pred uporabo tega zdravila morate zdravniku povedati, če ste imeli v preteklosti težave z alkoholizmom ali z zlorabo ali odvisnostjo od drog.
Norwegian Bokmål: • Før du tar dettelegemidlet må du fortelle legen din det dersom du tidligere har hatt et alkohol-, medikament- eller stoffmisbruk.
Slovenian: 2-krat/dan = dva deljena odmerka * Celotni dnevni odmerek (mg/dan) je treba razdeliti, kot navaja odmerna shema, da dobimo mg/odmerek.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose+ * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose Supplerende dose gis som enkeltdose
Slovenian: Če jemljete to zdravilo trikrat na dan, gavzemite zjutraj, popoldne in zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta dette legemidleten gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: Pregabalin so raziskovali v 6 nadzorovanihpreskušanjih, ki so trajala od 4 do 6 tednov, v študiji starejših bolnikov, ki je trajala 8 tednov, ter v dolgoročni študiji preprečevanja recidiva s 6-mesečno dvojno slepo fazo preprečevanja recidiva.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 6 kontrollerte studier av 4-6 ukers varighet, en studie med eldre pasienter av 8 ukers varighet og i en langtidsstudie med en dobbelblind fase av 6 måneders varighet hvor forebygging av tilbakefall ble undersøkt.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Slovenian: Ena kapsula je dolga približno 14,4 mm.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 14,4 mm lang.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Accord, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Pregabalin Accord, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Slovenian: Kar zadeva prekinitev dolgotrajnega zdravljenja s pregabalinom, podatki kažejo, da sta incidenca in resnost odtegnitvenih simptomov lahko odvisni od odmerka.
Norwegian Bokmål: Vedrørende avslutning av langtidsbehandling med pregabalin, såforeligger det data som tyder på at insidens og alvorlighetsgrad av seponeringssymptomene kan være doserelatert.
Slovenian: Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n = 295; študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65; in enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i tre pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter med partielle anfall, n = 295; farmakokinetikk- og tolerabilitets-studie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
Slovenian: Če jemljete to zdravilo dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta dette legemidleten gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki soopisaniv poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar ni mogoče datipriporočil o odmerjanju.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Accordkot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Accord til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Slovenian: Farmakokinetika pregabalina v stanju dinamičnega ravnovesja je podobna pri zdravih prostovoljcih, bolnikih z epilepsijo, ki dobivajo antiepileptična zdravila, in bolnikih s kroničnimi bolečinami.
Norwegian Bokmål: Pregabalin steady-state farmakokinetikk er lik hos friske frivillige med epilepsi som får antiepileptikaog hos pasienter med kroniske smerter.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Slovenian: To zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta dette legemidlet til legen din sier at du skal slutte.
Slovenian: Raziskave in vivoin analiza populacijske farmakokinetike Skladno s tem v raziskavah in vivo niso ugotovili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med pregabalinom in fenitoinom, karbamazepinom, valprojsko kislino, lamotriginom, gabapentinom, lorazepamom, oksikodonom ali etanolom.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjons-farmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin,
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Accord
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Pregabalin Accord er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek tega zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom alifarmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av dette legemidleter for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Slovenian: • Zdravljenje s tem zdravilomlahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Slovenian: 30 trdih kapsul 200 trdih kapsul
Norwegian Bokmål: 30 harde kapsler 200 harde kapsler
Slovenian: Po peroralni uporabi pregabalina pri pediatričnih bolnikih na tešče je bil čas do najvišje plazemske koncentracije od 0,5 ure do 2 uri po odmerku in je bil na splošno podoben v celotni starostni skupini.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av pregabalin til pediatriske pasienter i fastende tilstand, var generelt tiden før maksimal plasmakonsentrasjon ble nåddlik over hele aldersgruppen og inntraff0,5 timer til 2 timer etter dosering.
Slovenian: Periferna in centralna nevropatska bolečina
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte:
Slovenian: Med temi bolniki so zmanjšanje ostrine vida ugotovili pri 6,5 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 4,8 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var synsskarpheten redusert med 6,5% hos pasienter behandlet med pregabalin og med 4,8 % hos pasienter på placebo.
Slovenian: Študija plodnosti pri podganjih samicah je pokazalaneželene učinke na razmnoževanje.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med hunnrotter har vist skadelige effekter på reproduksjon.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjihvečkratni peroralni odmerki pregabalina, uporabljeni sočasno z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom, niso klinično pomembno vplivali na dihanje.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ga gjentatte perorale doser av pregabalin gitt sammen med oksykodon, lorazepam eller etanol ingen klinisk signifikant effekt på respirasjonen.
Slovenian: • alergijske reakcije (ki lahko vključujejo oteženo dihanje, vnetje oči (keratitis) ter hudo kožno reakcijo z izpuščaji, mehurji, lupljenjem kože in bolečino)
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) ogen alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter)
Slovenian: - Če imatedodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Slovenian: Ukinitev sočasnouporabljenih antiepileptičnih zdravil Ni zadostnih podatkov za ukinitev sočasnouporabljenih antiepileptičnih zdravil in prehod na monoterapijo s pregabalinom, ko je pri dodatnem zdravljenju s pregabalinom dosežen nadzor nad napadi.
Norwegian Bokmål: Seponering av annen samtidig antiepileptisk behandling Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon til at man kan gi pregabalin som monoterapi, det vil si å seponere annen samtidig antiepileptisk behandling etter at man har oppnådd anfallskontroll med pregabalin gitt som tilleggsmedikasjon.
Slovenian: Občasni zvišanje kreatinfosfokinaze v krvi, zvišanje glukoze v krvi, zmanjšanje števila trombocitov, zvišanje kreatinina v krvi, znižanje kalija v krvi, zmanjšanje telesne mase
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, forhøyet blodglukose, redusert platetall, forhøyet kreatinin i blodet, redusert kalium i blodet,vektreduksjon
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi in delovanja jeter (povečanje vrednosti encimov kreatin fosfokinaze v krvi, povečanje vrednosti alaninaminotransferaze, povečanje vrednosti aspartataminotransferaze, zmanjšanje števila krvnih ploščic (trombocitov), zmanjšanje števila nevtrofilcev v krvi, povečanje vrednosti kreatinina v krvi, zmanjšanje vrednosti kalija v krvi)
Norwegian Bokmål: • Endringer i blod- og leververdier (forhøyet kreatininfosfokinase i blod, forhøyet alanin aminotransferase, forhøyet aspartat-aminotransferase, redusert antall blodplater, neutropeni,
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Accord: če ste alergični na pregabalin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergiskoverfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene idette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Spremembe vidnega polja so odkrili pri 12,4 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 11,7 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Norwegian Bokmål: Forandringeri synsfeltet var påvist hos 12,4% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7% av pasienter på placebo.
Slovenian: Poleg dnevnega odmerka morajo bolniki takoj po vsaki 4-urni hemodializi dobiti dodaten odmerek (glejte preglednico1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en supplerende dose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell
Slovenian: Rezultati 12-tedenske s placebom nadzorovane študije pri 295 pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, ki so jo izvedli za ovrednotenje učinkovitosti in varnosti pregabalina kot dodatne terapije za zdravljenje parcialnih napadov, in enoletne odprte študije varnosti pri 54 pediatričnih bolnikihz epilepsijo, starihod3 mesecevdo 16 let, kažejo, da so opazilineželene učinke -pireksijoinokužbe zgornjih dihal- pogosteje kotvštudijah pri odraslih z epilepsijo (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi,indikerer at bivirkningene pyreksiog infeksjoner i de øvre luftveiene observeres ofterehos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Slovenian: Poleg pregabalin Accord 75 mg trde kapsule je na prav takovoljo v PVC / aluminijastem pretisnem omotu,v pakiranjih po 70 trdih kapsul.
Norwegian Bokmål: I tillegg Pregabalin Accord 75mg harde kapsler er også tilgjengelig i PVC / aluminium perforert endose blisterpakninger som inneholder 70 harde kapsler.
Slovenian: OČkr (ml/min) = [
Norwegian Bokmål: (ml/min)
Slovenian: • Nekateri bolniki, ki so jemali to zdravilo, so imeli simptome alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tardette legemidlet har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas sammen med p-piller.
Slovenian: Neželeni učinki na moške spolne organe in na lastnosti sperme so bili reverzibilni in so se pojavili samo pri izpostavljenosti, ki je bila v zadostni meri večja od terapevtske izpostavljenosti ali pa so bili povezani s spontanim degenerativnim procesom v spolnih organih pri podganjih samcih.
Norwegian Bokmål: Skadelige reaksjonerpå fertilitet hos hunn- og hannrotter ble utelukkende sett ved eksponering som i betydelig grad overskred terapeutisk eksponering.Skadelige reaksjoner på mannlige reproduksjonsorganer og spermparametre var reversible og forekom kun ved eksponering som i betydelig grad overskred terapeutisk eksponering, eller ved spontane degenerative prosesser i mannlige reproduksjonsorganer hos rotte.
Slovenian: Kapsule 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg in 300 mg vsebujejo tudi rdeč železov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: - Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også jernoksid,rød (E172).
Slovenian: • Uporabatega zdravila lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidletkan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene erraskt forbigående.
Slovenian: Delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bil v vseh nadzorovanihštudijah12 % med bolniki, ki so dobivali pregabalin, in 5% med bolniki, ki so dobivali placebo.
Norwegian Bokmål: I alle de kontrollerte studiene var andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger, 12% for pasienter som fikk pregabalin og 5% for pasienter som fikk placebo.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pregabalin Accord
Slovenian: To zdravilo je namenjeno le za peroralno uporabo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til oral bruk.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali to zdravilo, so opisani primeri srčnega popuščanja; večinoma je šlo za starejše bolnike s srčnožilnimi boleznimi.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om hjertesvikt hos noen pasienter ved bruk av dette legemidlet, disse pasientene var stort sett eldre med en hjerte-/karlidelse.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih respiratorne insuficience in kome pri bolnikih, ki so jemali pregabalin in druga zdravila, ki zavirajo osrednji živčni sistem.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det rapportert om åndedrettssvikt og koma hos pasienter som tar pregabalin og andre legemidler som demper sentralnervesystemet (CNS).
Slovenian: V 12-tedenski s placebom nadzorovani študiji so pediatrične bolnike razvrstili v skupine, ki so prejemale pregabalin 2,5 mg/kg/dan (največ 150 mg/dan), pregabalin 10 mg/kg/dan (največ
Norwegian Bokmål: I den 12 uker lange placebokontrollerte studien fikk pediatriske pasienter pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maks.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Accord se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Accord.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju: - 30 dni (za plastenke iz polietilena visoke gostote po 30 kapsul) - 100 dni (za plastenke iz polietilena visoke gostote po 200 kapsul)
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk etter første åpning: - 30 dager (gjelder for HDPEflaske 30 stykk) - 100 dager (gjelder for HDPEflaske 200 stykk)
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ali 300 mg pregabalina.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg,300 mg pregabalin.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord skupaj s hrano, pijačo in alkoholom To zdravilolahko jemljete s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Accord sammen med mat, drikke og alkohol
Slovenian: kreatinin v serumu (µmol/l)
Norwegian Bokmål: kvinnelige for mol/l)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi v 12-tedenski študiji zdravljenja s pregabalinom, so bili somnolenca, pireksija, okužba zgornjih dihal, zvečanje apetita, zvečanje telesne mase in nazofaringitis (glejte poglavja 4.2, 5.1 in 5.2).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i 12-ukers studien med pregabalinbehandling, var søvnighet, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier, økt appetitt, vektøkning og nasofaryngitt (se pkt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Accordin za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Accord er og hva det brukes mot
Slovenian: Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih.
Norwegian Bokmål: Doseområdet er 150 mg til 600 mg per dag fordelt på to eller tre doser.
Slovenian: Pregabalin se iz sistemskega obtoka odstrani predvsem z izločanjem nespremenjenega zdravila skozi ledvice.
Norwegian Bokmål: Pregabalin skilles ut fra den systemiske sirkulasjonen hovedsaklig via renal utskillelse som uendret legemiddel.
Slovenian: 14 trdih kapsul 21 trdih kapsul 56 trdih kapsul 60 trdih kapsul 84 trdih kapsul 90 trdih kapsul 100 trdih kapsul 112 trdih kapsul 100 x 1 trda kapsula
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 100 harde kapsler 112 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pregabalin Accord Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Accord Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Accord z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Accord tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Slovenian: • Med jemanjem tega zdravila ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om krampetrekninger i forbindelse med behandling med dette legemidlet og kort tid etter avluttet behandling med dette legemidlet.
Slovenian: To zdravilose uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
Norwegian Bokmål: Dette legemidletbrukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo to zdravilo in imajo tudi druge težave z zdravjem, so poročali o zmanjšanju možganske funkcije (encefalopatiji).
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med behandling med dette legemidlet.
Slovenian: 14 trdih kapsul 21 trdih kapsul 56 trdih kapsul 60 trdih kapsul 70 trdih kapsul 84 trdih kapsul 90 trdih kapsul 100 trdih kapsul 112 trdih kapsul 100 x 1 trda kapsula
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 70 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 100 harde kapsler 112 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg trde kapsule je na voljo v (PVC/aluminijastem) pretisnem omotu, v pakiranjih po 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ali 112 trdih kapsul.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig iPVC/Aluminium perforert endose blisterpakninger som inneholder14, 21, 56, 60, 84,90, 100 eller 112 harde kapsler.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accordmorate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Accord i tillegg til din nåværende behandling.
Slovenian: Redki(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Sjeldne(kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
Slovenian: Ker je izločanje skozi ledvice glavna pot izločanja, je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zmanjšati, po hemodializi pa ustrezen odmerek dodati (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Norwegian Bokmål: Fordi renal utskillelse er den viktigste eliminasjonsveien, er det nødvendig med dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og dosetilskudd etter hemodialyse (se pkt.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må brukes av kvinner i fruktbar alder.Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Accord Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam to naroči zdravnik.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din sier du skal.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg trde kapsule je na voljo v 100 x 1 trda kapsula v PVC/aluminijastem perforiranem enoodmernem pretisnem omotu.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig i 100 x 1 harde kapsleri PVC/Aluminium perforert endose blisterpakning.
Slovenian: • odpoved jeter • hepatitis (vnetje jeter)
Norwegian Bokmål: • Hepatitt (leverbetennelse)