FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Urticária, Erupção cutânea, Eczema
Bulgarian: Уртикария, Обрив, Екзема
Portuguese: Etanercept 50 mg duas vezes por semana (N = 358)
Bulgarian: Етанерцепт 50 mg два пъти седмично (N = 358)
Portuguese: Como conservar Taltz
Bulgarian: Как да съхранявате Taltz
Portuguese: - Os outros ingredientes são citrato de sódio; ácido cítrico anidro; cloreto de sódio; polissorbato 80; água para preparações injetáveis.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев цитрат; безводна лимонена киселина; натриев хлорид; полисорбат 80; вода за инжекции.
Portuguese: Dos 4.204 doentes com psoríase em placas expostos a Taltz em estudos clínicos, um total de 301 tinham idade igual ou superior a 65 anos e 36 doentes tinham 75 ou mais anos.
Bulgarian: От 4 204 пациенти с плакатен псориазис, с експозиция на Taltz в клинични проучавния, общо 301 са на възраст 65 години или по-възрастни, а 36 пациенти са на възраст 75 години или повъзрастни.
Portuguese: Etanercept 50 mg duas vezes por semana (N = 382)
Bulgarian: Етанерцепт 50 mg два пъти седмично (N = 382)
Portuguese: NÃO volte a pôr a tampa da agulha.
Bulgarian: НЕ поставяйте обратно капачката на иглата.
Portuguese: Em doentes com BSA ≥3%, a melhoria da limpeza da pele na semana 12, medida pela melhoria de 75% no Psoriasis Area Severity Index (PASI 75), foi de 67% (94/141) nos doentes tratados com o regime poslógico de Q4W, e de 9% (12/134) nos doentes tratados com placebo (p<0,001).
Bulgarian: При пациенти с ≥3% BSA (телесна повърхност), подобряването в изчистването на кожата на 12та седмица, измерено със 75% подобрение на Индекс за площ на засягане и тежест на псориазиса (PASI 75), е 67% (94/141) за пациентите, лекувани по схема на прилагане Q4W, и 9% (12/134) за пациентите, получавали плацебо (p<0,001).
Portuguese: Recomenda-se precaução na prescrição de Taltz a doentes com doença inflamatória intestinal, incluindo doença de Crohn e colite ulcerosa.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписването на Taltz на пациенти с възпалителни заболявания на червата, включително болест на Крон и улцерозен колит, а пациентите трябва да се наблюдават внимателно.
Portuguese: Não utilize o medicamento se notar que a seringa está danificada ou se o medicamento estiver turvo, nitidamente castanho ou se apresentar partículas.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че спринцовката е повредена или че лекарството е мътно, видимо кафяво или съдържа частици.
Portuguese: Relatório pós-comercialização fase 3b, estudo direto comparativo A eficácia e segurança do ixecizumab foram também avaliadas num estudo em dupla ocultação em comparação com ustecinumab, em que o ixecizumab foi superior no objetivo primário do estudo (resposta PASI 90 à semana 12, Tabela 6).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на иксекизумаб са изследвани също в двойносляпо изпитване, сравнени с устекинумаб, като иксекизумаб превъзхожда по основната цел на изпитването (PASI 90 на седмица 12, Таблица 6).
Portuguese: Taltz é utilizado para tratar uma doença da pele chamada "psoríase em placas" em adultos nos quais a doença é moderada a grave.
Bulgarian: Taltz се използва за лечение на кожно заболяване, наречено „плакатен псориазис" при възрастни с умерено до тежко заболяване.
Portuguese: a p<0,05; b p<0,01; c p<0,001 em comparação com placebo.
Bulgarian: а p<0,05; б p<0,01; в p<0,001 в сравнение с плацебо.
Portuguese: Cada seringa contém uma dose de Taltz (80 mg).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа една доза Taltz (80 mg).
Portuguese: A frequência de neutropenia e trombocitopenia nos estudos clínicos na artrite psoriática é semelhante à observada nos estudos na psoríase em placas.
Bulgarian: Честотата на неутропения и тромбоцитопения, наблюдавана в клиничните проучвания при псориатичен артрит, е подобна на честотата, наблюдавана в проучванията при плакатен псориазис.
Portuguese: • 1 contentor para objetos cortantes para eliminação da caneta pré-cheia
Bulgarian: 1 контейнер за остри предмети за изхвърляне на предварително напълнената писалка минути
Portuguese: Leia atentamente as "Instruções de Utilização" da seringa antes de administrar Taltz.
Bulgarian: Прочетете внимателно „Указанията за употреба" за спринцовката преди за използвате Taltz.
Portuguese: P. Se eu vir bolhas de ar na caneta pré-cheia?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурчета въздух в моята предварително напълнена писалка?
Portuguese: • Leia o Folheto Informativo de Taltz que se encontra dentro desta embalagem para obter mais informações sobre o seu medicamento.
Bulgarian: Прочетете листовката на Taltz, която се намира в тази кутия, за да научите повече за Вашето лекарство.
Portuguese: ** Dose com base no peso: Os doentes tratados com ustecinumab receberam 45 mg ou 90 mg às semanas 0 e 4, e a partir daí a cada 12 semanas até à semana 52 (dose por peso de acordo com a posologia aprovada) § valores de p versus ustecinumab: p< 0,001 (valor de p fornecido apenas para objectivo primário).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с устекинумаб, получават 45 mg или 90 mg на седмици 0 и 4, след това на всеки 12 седмици до седмица 52 (дозиране по теглото според одобрената дозировка) p < 0,001 спрямо устекинумаб (p стойност е осигурена само за първичната крайна точка)
Portuguese: Avaliação laboratorial de neutropenia e trombocitopenia Nos estudos na psoríase em placas, 9% dos doentes tratados com Taltz desenvolveram neutropenia.
Bulgarian: В проучванията при плакатен псориазис, 9% от пациентите, получаващи Taltz, развиват неутропения.
Portuguese: Se tiver recebido mais Taltz do que deveria ou se a dose foi administrada mais cedo do que de acordo com a prescrição, informe o seu médico.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте получили повече Taltz, отколкото трябва или дозата е приложена по-скоро, отколкото е предписано.
Portuguese: No total, foram avaliados 678 doentes (229 doentes tratados com 80 mg de 4 em 4 semanas (Q4W), 225 doentes tratados com 80 mg de 2 em 2 semanas (Q2W) e 224 doentes com placebo.
Bulgarian: Оценени са общо 678 пациенти (229 пациенти, получавали 80 mg на всяка 4-та седмица (Q4W), 225 пациенти, получавали 80 mg на всяка 2-ра седмица (Q2W), и 224 пациенти, получавали плацебо).
Portuguese: Antes de utilizar a sua caneta pré-cheia:
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка:
Portuguese: NÃO UTILIZE a caneta pré-cheia e elimine-a de acordo com as instruções, se verificar:
Bulgarian: ЙТЕ предварително напълнената писалка и я изхвърлете, както е указано:
Portuguese: Neutropeniag, Trombocitopeniag
Bulgarian: Неутропенияж Тромбоцитопенияж
Portuguese: A eficácia e segurança de Taltz foram demonstradas, independentemente da idade, sexo, raça, duração da doença, peso corporal, envolvimento pela psoríase no início do estudo, PCR no início do estudo, DAS28-CRP no início do estudo, utilização concomitante de corticosteróides e tratamento anterior com um agente biológico.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Taltz са доказани независимо от възрастта, пола, расата, продължителността на заболяването, изходното телесно тегло, засягането от псориазис на изходно ниво, изходната стойност на CRP (С-реактивен протеин), изходния DAS28-CRP, съпътстващо приложение на кортикостероиди и предходно лечение с биологично лекарствено средство.
Portuguese: Não há uso relevante de Taltz em crianças menores de 2 anos para a indicação de artrite psoriática.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Taltz при деца под 2-годишна възраст за показанието псориатичен артрит.
Portuguese: Nos doentes com artrite psoriática e, concomitantemente, com psoríase em placas moderada a grave, a posologia recomendada é a mesma da psoríase em placas.
Bulgarian: За пациентите с псориатичен артрит и съпътстващ умерено тежък до тежък плакатен псориазис препоръчителната схема на прилагане е същата както за плакатен псориазис.
Portuguese: 177 (57,8)a
Bulgarian: 177 (57,8)а
Portuguese: Tabela 6: Taxa de resposta PASI no estudo comparativo ixecizumab versus ustecinumab
Bulgarian: Таблица 6. PASI степени на отговор от сравнителното изпитване иксекизумаб спрямо устекинумаб
Portuguese: Pressione o local de injeção com uma bola de algodão ou gaze.
Bulgarian: Притиснете памучен тампон или марля върху мястото на инжектиране.
Portuguese: 1b Reúna os materiais para a sua injeção:
Bulgarian: Пригответе материалите необходими за инжекцията Ви:
Portuguese: A segurança e a eficácia de Taltz em crianças e adolescentes, entre os 2 e menos de 18 anos, no tratamento de artrite psoriática (uma categoria da artrite idiopática juvenil) ainda não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Taltz при деца и юноши на възраст от 2 до под 18 години при лечение на псориатичен артрит (в категорията ювенилен идиопатичен артрит ) все още не са установени.
Portuguese: Tampa de rodar da base
Bulgarian: Отваряща се капачка на основата
Portuguese: 18,0)c
Bulgarian: 18,0)в
Portuguese: 107 (30,8)a,b
Bulgarian: 107 (30,8)а,б
Portuguese: O perfil de segurança observado em doentes com artrite psoriática tratados com Taltz é consistente com o perfil de segurança observado na psoríase em placas, com exceção da frequência das reações adversas de gripe e conjuntivite, que foram frequentes em doentes com artrite psoriática.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван при пациентите с псориатичен артрит, лекувани с Taltz, е съвместим с профила на безопасност при плакатен псориазис с изключение на честотата на нежеланите реакции грип и конюнктивит, които са чести при пациентите с псориатичен артрит.
Portuguese: A segurança e eficácia de Taltz em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos no tratamento da psoríase em placas, moderada a grave ainda não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Taltz при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години при лечение на умерено тежък до тежък плакатен псориазис все още не са установени.
Portuguese: No total, foram avaliados 3.119 doentes (1.161 doentes tratados com 80 mg de 4 em 4 semanas (Q4W), 1.167 doentes tratados com 80 mg de 2 em 2 semanas (Q2W) e 791 doentes com placebo).
Bulgarian: Оценени са общо 3 119 пациенти (1 161 пациенти, получаващи 80 mg всяка 4-та седмица (Q4W), 1 167 пациенти, получаващи 80 mg всяка 2-ра седмица (Q2W), и 791 пациенти, получаващи плацебо).
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Portuguese: Esta primeira dose poderá ser-lhe administrada pelo seu médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Тя може да се приложи от вашия лекар или медицинска сестра.
Portuguese: 269 (77,5)a,b
Bulgarian: 269 (77,5)а,б
Portuguese: Fabricante Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itália.
Bulgarian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Италия.
Portuguese: 98 (25,7)a
Bulgarian: 98 (25,7)а
Portuguese: Taltz é injetado sob a pele (injeção subcutânea).
Bulgarian: Taltz се инжектира под кожата (подкожна инжекция).
Portuguese: A dose recomendada é de 160 mg por injeção subcutânea (duas injeções de 80 mg) na Semana 0, seguida de 80 mg (uma injeção) nas Semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12, e a partir daí uma dose de manutenção de 80 mg (uma injeção) de 4 em 4 semanas.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 160 mg като подкожна инжекция (две инжекции по 80 mg) на седмица 0, последвана от 80 mg (една инжекция) на седмица 2, 4, 6, 8, 10 и 12, след което поддържаща доза 80 mg (една инжекция) на всяка 4-та седмица.
Portuguese: • Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como deverá eliminar medicamentos que já não utiliza.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Portuguese: Taltz pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Bulgarian: Внимавайте за инфекции и алергични реакции Taltz може да причини сериозни нежелани реакции, включително инфекции и алергични реакции.
Portuguese: 354 (81,8)a sPGA de "0" (limpa)
Bulgarian: 292 (83,2)а sPGA „0" (изчистен)
Portuguese: Taltz é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adultos que são elegíveis para terapêutica sistémica.
Bulgarian: Taltz е показан за лечение на умерено тежък до тъжък плакатен псориазис при възрастни, които са подходящи за системна терапия.
Portuguese: 305 (80,5)a
Bulgarian: 305 (80,5)а
Portuguese: A caneta não pode ser agitada.
Bulgarian: Писалката не трябва да се разклаща.
Portuguese: Limpe-a com uma compressa com álcool.
Bulgarian: Почистете кожата с тампон със спирт.
Portuguese: 139 (36,0)a,b 155 (40,3)a,b
Bulgarian: 139 (36,0) а,б 155 (40,3)а,б
Portuguese: Dos 1.118 doentes com artrite psoriática expostos a Taltz em estudos clínicos, um total de 122 tinham idade igual ou superior a 65 anos e 6 doentes tinham 75 ou mais anos.
Bulgarian: 118 пациенти с псориатичен артрит, с експозиция на Taltz в клинични проучвания, общо 122 пациенти са на възраст 65 години или по-възрастни, а 6 пациенти са на възраст 75 години или по-възрастни.
Portuguese: 307 (70,9)a
Bulgarian: 307 (70,9)а
Portuguese: Função física e qualidade de vida relacionada com a saúde No SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2, os doentes tratados com Taltz Q2W (p<0,001) e Q4W (p<0,001) mostraram uma melhoria significativa da função física em comparação com os doentes tratados com placebo, avaliada pelo Índice de Incapacidade Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) à semana 24.
Bulgarian: В SPIRIT-P1 и SPIRIT-P2 пациентите, лекувани с Taltz Q2W (p<0,001) и Q4W (p<0,001), показват значимо подобрение във физическата функция в сравнение с пациентите, получавали плацебо, както е оценено чрез Индекса за инвалидност от Въпросника за оценка на здравето (Health Assessment
Portuguese: 253 (72,9)a
Bulgarian: 253 (72,9)а
Portuguese: Ao eliminar a caneta pré-cheia e o recipiente para objetos cortantes:
Bulgarian: Когато изхвърляте предварително напълнена писалка и контейнер за остри предмети:
Portuguese: R. É normal aparecerem bolhas de ar na caneta pré-cheia.
Bulgarian: Наличието на мехурчета въздух в предварително напълнената писалка е нормално.
Portuguese: As médias (DP), estimadas, da concentração pico no estado estacionário Cmax,ss e da concentração vale Cvale,ss, são de 21,5 (9,16) µg/ml e 5,23 (3,19) µg/ml.
Bulgarian: Средните (SD) изчислени стойности на Cmax,ss, и C trough,ss са 21,5 (9,16) µg/ml и 5,23 (3,19) µg/ml.
Portuguese: Excipientes: citrato de sódio; ácido cítrico anidro; cloreto de sódio; polissorbato 80; água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев цитрат; безводна лимонена киселина; натриев хлорид; полисорбат 80; вода за инжекции.
Portuguese: Se parar de utilizar Taltz
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Taltz
Portuguese: Deite a caneta pré-cheia num recipiente para objetos cortantes que possa ser fechado.
Bulgarian: Изхвърлете предварително напълнената писалка в затварящ се, непробиваем контейнер за остри предмети.
Portuguese: Em doentes com psoríase moderada a grave e, concomitantemente, com artrite psoriática, o regime posológico de Taltz Q2W obteve uma taxa de resposta PASI 75, PASI 90 e PASI 100 significativamente maior do que o placebo (p<0,001) e demonstrou um benefício clinicamente relevante relativamente ao regime Q4W.
Bulgarian: При пациенти с умерено тежък до тежък псориазис и съпътстващ псориатичен артрит, схема на прилагане на Taltz в Q2W показва значително поголяма честота на отговор за PASI 75, PASI 90 и PASI 100 в сравнение с плацебо (p<0,001) и показва клинично значима полза в сравнение със схемата на прилагане Q4W.
Portuguese: R. Não toque na agulha nem volte a pôr a tampa.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не поставяйте обратно капачката на основата.
Portuguese: A dose recomendada é de 160 mg por injeção subcutânea (duas injeções de 80 mg) na Semana 0, seguida de 80 mg (uma injeção) de 4 em 4 semanas.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 160 mg като подкожна инжекция (две инжекции по 80 mg) на седмица 0, последвана от 80 mg (една инжекция) на всяка 4-та седмица след това.
Portuguese: Cursor verde do êmbolo
Bulgarian: Зелено стъбло на буталото
Portuguese: Mantiveram ou atingiram sPGA 0 (limpa)
Bulgarian: Поддържан или постигнат sPGA „0" (изчистен)
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
Portuguese: 3 TERMINAR
Bulgarian: ЗАВЪРШЕТЕ
Portuguese: 279 (64,6)a
Bulgarian: 279 (64,6)а
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para injeção em seringa pré-cheia (injetável).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (инжекция)
Portuguese: Taltz é administrado por injeção debaixo da pele (injeção subcutânea).
Bulgarian: Taltz се прилага чрез инжекция под кожата (подкожна инжекция).
Portuguese: Pós-comercialização fase 4, estudo direto comparativo A eficácia e segurança de Taltz foi investigada num estudo multicêntrico, aleatorizado, aberto mas oculto para o avaliador, aberto, cego, em grupos paralelos (SPIRIT-H2H) em comparação com adalimumab (ADA) em 566 doentes com PsA que nunca tinham sido medicados com medicamentos antirreumáticos, biotecnológicos, modificadores da doença (bDMARD).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Taltz са изследвани в многоцентрово, рандомизирано, отворено, частично заслепено, паралелно-групово изпитване (SPIRIT-H2H) в сравнение с адалимумаб (ADA) при 566 пациенти с ПсА, които не са лекувани с биологични модифициращи болестта антиревматоидни лекарства (bDMARD - biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs).
Portuguese: Ao eliminar a seringa e o recipiente para objetos cortantes:
Bulgarian: Когато изхвърляте спринцовки и контейнер за остри предмети:
Portuguese: • A seringa pré-cheia contém 1 dose de Taltz.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа 1 доза Taltz.
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes na população em análise Nota: os doentes com dados em falta foram contabilizados como doentes que não responderam a p < 0,001 em comparação com placebo
Bulgarian: Съкращения: N = брой на пациентите в анализираната популацията Забележка: пациентите с липсващи данни се считат за пациенти, които са нонреспондери а p < 0,001 в сравнение с плацебо
Portuguese: SFQ-item 2 score, "0" (sem limitação) or "1" (rara limitação) a Abreviaturas: NRI = Imputação de não-respondedores; sPGA = Avaliação global estática pelo médico; GPSS = Escala sintomática de psoríase genital; SFQ = Questionário de frequência sexual; DLQI = Índice de Qualidade de Vida Dermatológica; b DLQI Total de 0,1
Bulgarian: Съкращения: NRI = считани за нонреспондери; sPGA = статична обща оценка на лекаря; GPSS = Скала за симптоми на гениталния псориазис (Genital Psoriasis Symptom Scale); SFQ = Въпросник за честота на сексуална активност (Sexual Frequency Questionnaire); DLQI = индекс за оценка на дерматологичното качество на живот
Portuguese: Os efeitos de Taltz sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou negligenciáveis.
Bulgarian: Taltz не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Mantenha a tampa da base enquanto não estiver pronto para a injeção.
Bulgarian: Оставете капачката на основата, докато не сте готови да инжектирате.
Portuguese: 149 (41,6)a
Bulgarian: 149 (41,6)а
Portuguese: Os doentes tratados com Taltz relataram melhorias significativas na qualidade de vida medida pela pontuação do Resumo da Componente Física do Short Form-36 (Short Form-36 Health Survey
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Taltz, съобщават подобрение в здравно-обусловено качество на живот, както е измерено чрез скора по Въпросник за изследване на здравето, обобщение на физическите компоненти от 36-точковата
Portuguese: Mantenha a tampa da agulha na seringa enquanto não estiver preparado para a injeção.
Bulgarian: Оставете капачката на иглата върху спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Portuguese: 386 (89,1)a
Bulgarian: 386 (89,1)а
Portuguese: Os doentes em tratamento com Taltz Q2W ou Q4W mantinham a dose inicialmente atribuída de Taltz.
Bulgarian: Q2W или Q4W, са продължили да получават лечение с тяхната първоначално определена доза Taltz.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Taltz em crianças com menos de 6 anos para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Taltz при деца на възраст под 6 години при лечение на умерено тежък до тъжък плакатен псориазис.
Portuguese: A administração de Taltz faz-se por injeção subcutânea.
Bulgarian: Taltz се прилага чрез подкожно инжектиране.
Portuguese: No estudo 1 na Artrite Psoriática (SPIRIT-P1), os doentes com artrite psoriática activa, sem tratamento prévio com agentes biológicos foram aleatorizados para tratamento com injeções subcutâneas de placebo, adalimumab 40 mg uma vez de 2 em 2 semanas (braço de controlo ativo de referência), Taltz 80 mg uma vez de 2 em 2 semanas (Q2W) ou 80 mg uma vez de 4 em 4 semanas (Q4W).
Bulgarian: В изпитване 1 при псориатичен артрит (SPIRIT-P1) пациенти с активен псориатичен артрит, нелекувани с биологични лекарствени продукти, са рандомизирани да получават инжекции с плацебо подкожно, адалимумаб 40 mg на всяка 2-ра седмица (референтно рамо с активна контрола), Taltz 80 mg на всяка 2-ра седмица (Q2W) или 80 mg на всяка 4-та седмица (Q4W).
Portuguese: Mantenha a base firmemente encostada à pele.
Bulgarian: Продължете да държите прозрачната основа плътно към кожата си.
Portuguese: A partir da Semana 12, passará a administrar uma dose de 80 mg (uma injeção) de 4 em 4 semanas.
Bulgarian: От 12-та седмица ще прилагате доза 80 mg (една инжекция) на всеки 4 седмици.
Portuguese: Placebo (N = 431)
Bulgarian: Плацебо (N = 431)
Portuguese: - tinha (infeções fúngicas), como o pé de atleta.
Bulgarian: - тинеа (гъбични) инфекции, като гъбички на стъпалото.
Portuguese: Embalagens de 1, 2 ou 3 canetas pré-cheias.
Bulgarian: Опаковки по 1, 2 или 3 предварително напълнени писалки.
Portuguese: Diferença do placebo (IC 95%)
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо (95% CI)
Portuguese: Os doentes de todos os grupos de tratamento tinham uma pontuação basal PASI com uma mediana que variava entre 17,4 e 18,3; 48,3 % a 51,2 % dos doentes tinham uma pontuação basal sPGA de grave ou muito grave e uma pontuação média basal de prurido da Numeric Rating Scale (prurido NRS) entre 6,3 e 7,1.
Bulgarian: Пациентите във всичките групи на лечение са имали медиана на PASI скор на изходно ниво от 17,4 до 18,3; 48,3 % до 51,2 % от пациентите са имали
Portuguese: Qual a dose de Taltz administrada e durante quanto tempo O seu médico decidirá qual a dose de Taltz de que necessita e durante quanto tempo.
Bulgarian: Каква доза Taltz се прилага и колко дълго
Portuguese: Placebo (N = 193)
Bulgarian: Плацебо (N = 193)
Portuguese: Os doentes originariamente aleatorizados para Taltz e que tinham obtido resposta na Semana 12 (ou seja, pontuação sPGA de 0,1) no UNCOVER-1 e UNCOVER-2 foram realeatorizados para mais 48 semanas com um dos seguintes regimes: placebo ou Taltz (80 mg a cada 4 ou 12 semanas [Q4W ou Q12W]).
Bulgarian: Пациентите, които от самото начало са рандомизирани да получават Taltz, и които са респондери към 12-та седмица (т.е., sPGA скор 0,1) в UNCOVER-1 и UNCOVER-2, са рандомизирани отново за още 48 седмици на една от следващите терапевтични схеми: плацебо или Taltz (80 mg на четири или дванадесет седмици [Q4W или Q12W]).
Portuguese: As taxas de infeção observadas nos estudos clínicos na artrite psoriática foram semelhantes às observadas nos estudos na psoríase em placas, com exceção da frequência das reações adversas de gripe e conjuntivite, que foram frequentes em doentes com artrite psoriática.
Bulgarian: Честотата на инфекции, наблюдавана в клиничните проучвания при псориатичен артрит, е подобна на честотата, наблюдавана в проучванията при плакатен псориазис, с изключение на честотата на нежеланите реакции грип и конюнктивит, които са чести при пациентите с псориатичен артрит.
Portuguese: 112 (32,3)a,b 147 (41,9)a,b 21 (5,9)c
Bulgarian: 112 (32,3)а,б 147 (41,9)а,б
Portuguese: Destes, 73,2% tomaram uma dose de MTX igual ou superior a 15 mg.
Bulgarian: 73,2% от пациентите със съпътстващо приложение на метотрексат (MTX) са получавали доза 15 mg или по-голяма.