FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients présentant une infection oculaire doivent préalablement être traités avant le début du traitement par OXERVATE (voir rubrique 4.4).
Slovak: Pacienti s očnou infekciou sa majú preliečiť predtým, ako sa začne terapia liekom OXERVATE (pozri časť 4.4).
French: La cénégermine est principalement éliminée de l'œil avec la production lacrymale et via le canal lacrymo-nasal ; une proportion minime est absorbée après instillation oculaire principalement au niveau de la conjonctive et du tissu périorbitaire et dans une moindre mesure au niveau de la cornée.
Slovak: Cenegermín sa väčšinou odstráni z oka s produkciou sĺz a cez nosovoslzný kanál; menšia časť, ktorá sa vstrebáva, sa vyskytuje väčšinou v spojovke a periorbitálnom tkanive a v menšej miere v rohovke po podaní do oka.
French: L'étude NGF0212 a inclus un total de 174 patients (âge moyen : 61 ± 16 ans, tranche d'âge : 18-95 ans) qui ont été exposés à OXERVATE et à un véhicule sans l'excipient L-méthionine ; l'efficacité a été évaluée indépendamment chez 156 patients, en comparant deux posologies du médicament, 20 et 10 µg/ml de cénégermine, au véhicule (52 patients par groupe).
Slovak: Do štúdie NGF0212 bolo zaradených celkovo 174 pacientov (priemerný vek 61±16 rokov, rozsah 1895 rokov), ktorí boli vystavení lieku OXERVATE a vehikulu bez pomocnej látky L-metionínu; 156 pacientov bolo nezávisle vyhodnotených na účinnosť s porovnaním dvoch rôznych dávok lieku s 20 a 10 µg/ml cenegermínu verzus vehikulom (52 pacientov v každom ramene).
French: L'utilisation d'une quantité d'OXERVATE supérieure à la dose recommandée n'est normalement pas susceptible d'être nocive.
Slovak: Ak použijete viac lieku OXERVATE, než je odporúčané, pravdepodobne to nebude mať škodlivé účinky.
French: Poussez doucement le piston jusqu'à ce qu'une seule goutte tombe dans le cul-de-sac conjonctival (illustration 7).
Slovak: Jemne stlačte piest, kým nekvapne jedna kvapka do spojovkového fornixu (oblúku) (obrázok 7).
French: Si la pipette est vide, maintenez le flacon avec la pipette fixée en position renversée, poussez le piston à fond et tirez-le de nouveau.
Slovak: Ak je pipeta prázdna, ponechajte liekovku s pripojenou pipetou v obrátenej polohe, zatlačte piest na doraz a znova ho vytiahnite.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques chez les patients souffrant de kératite neurotrophique traités par OXERVATE 20 µg/ml.
Slovak: V klinických štúdiách boli pozorované nižšie uvedené nežiaduce účinky u pacientov s neurotrofickou keratitídou, ktorí sú liečení liekom OXERVATE 20 μg/ml.
French: Le facteur de croissance des cellules nerveuses est une protéine endogène qui joue un rôle dans la différenciation et le maintien des cellules nerveuses et qui agit par l'intermédiaire de récepteurs spécifiques de forte affinité (tel que TrkA) et de faible affinité (tel que p75NTR).
Slovak: Nervový rastový faktor je endogénny proteín zapojený do diferenciácie a starostlivosti o neuróny, ktorý pôsobí prostredníctvom špecifických receptorov pre nervový rastový faktor s vysokou afinitou (t. j. TrkA) a nízkou afinitou (t.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi d'OXERVATE ont été évaluées dans deux études cliniques multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées par véhicule (NGF0212 et NGF0214) chez des patients présentant une kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou sévère (ulcères cornéens) réfractaire aux traitements non chirurgicaux.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku OXERVATE sa hodnotila v dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito-zaslepených, vehikulom kontrolovaných klinických štúdiách (NGF0212 a NGF0214)
French: Le flacon peut être conservé au réfrigérateur ou à une température ne dépassant pas 25°C pendant toute la journée mais ne doit pas être congelé.
Slovak: Liekovka môže byť uložená v chladničke alebo pri teplote nižšej ako 25 °C počas dňa, ale nesmie sa zmraziť.
French: Une infection oculaire doit être traitée avant l'utilisation d'OXERVATE.
Slovak: Infekcia oka sa musí liečiť pred použitím lieku OXERVATE.
French: Il doit être indiqué aux patients de ne pas instiller plus d'une goutte dans chaque œil atteint lors d'une même administration.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si počas žiadnej aplikácie do postihnutého oka(očí) nekvapli viac ako jednu kvapku.
French: Si des pommades, des gels ophtalmiques ou autres collyres visqueux sont utilisés, OXERVATE doit être administré en premier.
Slovak: Ak sa používa očná masť, gél, alebo iné viskózne očné instilácie, OXERVATE sa musí podať ako prvý.
French: Tirer la paupière inférieure vers le bas.
Slovak: Stiahnite spodné viečko.
French: Pousser doucement le piston de la pipette jusqu'à ce qu'une goutte unique soit instillée dans le cul-de-sac conjonctival.
Slovak: Jemne stlačte piest pipety, kým nekvapne jedna kvapka do spojovkového fornixu.
French: Le flacon multidose d'OXERVATE est alors prêt à l'emploi (1 goutte dans l'œil affecté toutes les 2 heures six fois par jour).
Slovak: Viacdávková liekovka OXERVATE je teraz pripravená na použitie (1 kvapka do postihnutého oka každé 2 hodiny šesťkrát denne).
French: Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí)
French: Vous devez poursuivre le traitement pendant 8 semaines.
Slovak: S liečbou pokračujte 8 týždňov.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre bébé car une décision doit être prise sur l'arrêt de l'allaitement ou l'arrêt du traitement par OXERVATE.
Slovak: Pred dojčením svojho dieťaťa to povedzte svojmu lekárovi, keďže sa musí urobiť rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo nepoužiť či prerušiť liečbu liekom OXERVATE.
French: Pour garantir une administration précise toutes les 2 heures, vous pouvez utiliser une alarme pour vous rappeler les moments d'instillation.
Slovak: Aby sa zabezpečilo presné dávkovanie každé 2 hodiny, môžete si nastaviť budík ako pripomienku podania dávky.
French: En cas de vision floue lors de l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne nette avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Slovak: Ak sa po aplikácii kvapiek objaví rozmazané videnie, pacient musí pred vedením motorového vozidla alebo obsluhou stroja počkať, kým sa mu zrak nevyjasní.
French: Votre vision peut être momentanément brouillée juste après l'instillation de ce médicament.
Slovak: Je možné, že bezprostredne po použití tohto lieku budete vidieť rozmazane.
French: N'administrez pas plus de 6 gouttes par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s).
Slovak: Do postihnutého oka(očí) neaplikujte viac ako 6 kvapiek denne.
French: 6) Prendre une pipette et la retirer de son emballage protecteur.
Slovak: 6) Vezmite pipetu a vyberte ju z ochranného obalu.
French: Si des pommades, des gels ophtalmiques ou autres collyres visqueux sont utilisés, ceux-ci doivent être administrés 15 minutes après le traitement par OXERVATE (voir également rubrique 4.5).
Slovak: Ak sa používa očná masť, gél alebo iná viskózna očná instilácia, musia sa podávať 15 minút po podaní lieku OXERVATE (pozri aj časť 4.5).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON - FLACON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - LIEKOVKA
French: Après administration du collyre, la cénégermine est distribuée plus particulièrement dans le segment antérieur de l'œil, bien qu'une étude menée avec de la cénégermine radiomarquée chez le rat à des doses significativement supérieures à celles administrées sous forme de collyre à des patients humains pour le traitement de la kératite neurotrophique, ait montré qu'elle atteint également la rétine et d'autres parties du segment postérieur de l'œil.
Slovak: Po podaní očnej instilácie je cenegermín distribuovaný najmä v prednej časti oka, hoci štúdia s rádioaktívne označeným cenegermínom u potkanov ukázala, že sa dostane aj do sietnice a ostatných zadných častí oka pri dávkach výrazne vyšších ako tie, ktoré sú podávané očnou instiláciou u ľudí na liečbu neurotrofickej keratitídy.
French: À la pharmacie : À conserver au congélateur jusqu'à remise.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke až do výdaja.
French: • irritation dans ou autour des yeux ; • maux de tête.
Slovak: • podráždenie v oku alebo v okolí oka;
French: Conservez la boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d'OXERVATE au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).
Slovak: Škatuľu OXERVATE so 7 liekovkami na týždeň uchovávajte v chladničke (2-8 °C).
French: • Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'instiller les gouttes.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky, pred použitím kvapiek si ich vyberte.
French: De manière générale, l'absorption systémique d'OXERVATE est négligeable.
Slovak: Vo všeobecnosti je systémové vstrebávanie lieku OXERVATE zanedbateľné.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant huit semaines.
Slovak: Liečba má trvať osem týždňov.
French: Pour garantir une administration précise toutes les 2 heures, il doit être conseillé au patient de régler une alarme afin de lui rappeler le moment de l'administration.
Slovak: Aby sa zabezpečilo presné dávkovanie každé 2 hodiny, pacienta treba upozorniť, aby si nastavil budík ako pripomienku pre podanie dávky.
French: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Véhicule 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valeur de p) (0,191)
Slovak: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0
French: Si vous présentez une réaction oculaire sévère, demandez conseil à votre médecin.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú závažné reakcie očí, poraďte sa so svojím lekárom.
French: - si vous êtes allergique à la cénégermine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: Nepoužívajte OXERVATE: - ak ste alergický na cenegermín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Chaque flacon ouvert peut être conservé au réfrigérateur ou à une température ne dépassant pas 25°C, mais doit être utilisé dans les 12 heures.
Slovak: Každá otvorená liekovka môže byť uchovávaná v chladničke alebo pri teplote do 25 °C, ale musí sa použiť do 12 hodín.
French: OXERVATE est un collyre transparent et incolore.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
French: Cela contribue à éviter une dilution de l'un des collyres par l'autre.
Slovak: Pomôže to vyhnúť sa zriedeniu jednej očnej instilácie inou očnou instiláciou.
French: Si plusieurs produits ophtalmiques topiques sont utilisés, les collyres doivent être administrés en respectant des intervalles d'au moins 15 minutes, afin d'éviter la dilution de l'autre produit.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický oftalmologický liek, očná instilácia sa musí podávať s rozdielom aspoň 15 minút, aby sa zabránilo rozriedeniu druhého lieku.
French: • Examinez la pipette pour vous assurer qu'elle contient du collyre.
Slovak: Skontrolujte pipetu a uistite sa, že obsahuje roztok.
French: Populations particulières Personnes âgées :
Slovak: Osobitné populácie
French: • Prenez une pipette et retirez-la de son emballage protecteur.
Slovak: Vezmite pipetu (kvapkadlo) a vyberte ju z ochranného obalu.
French: Sur le plan microbiologique, la méthode d'ouverture (à savoir pose de l'adaptateur pour flacon sur le flacon) élimine le risque de contamination microbienne.
Slovak: j. pripojením nástavca na liekovku) vylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie.
French: Infections oculaires
Slovak: Očné infekcie
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
French: Un surdosage topique de cénégermine peut être rincé à l'eau tiède.
Slovak: Topické predávkovanie cenegermínom sa môže z oka(očí) vypláchnuť vlažnou vodou.
French: À la pharmacie :
Slovak: Lekáreň:
French: Eau pour préparations injectables Acide chlorhydrique Hydroxyde de sodium Azote
Slovak: L-metionín voda na injekciu kyselina chlorovodíková hydroxid sodný dusík
French: Si vous avez utilisé plus d'OXERVATE que vous n'auriez dû
Slovak: Ak použijete viac OXERVATE, ako máte
French: Traitement de la kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou sévère (ulcère cornéen) chez les adultes.
Slovak: Liečba stredne závažnej (pretrvávajúci epiteliálny defekt) alebo závažnej (rohovkový vred) neurotrofickej keratitídy u dospelých.
French: OXERVATE Véhicule (valeur de p)
Slovak: OXERVATE vehikulum 3,53 (hodnota p)
French: La dose oubliée peut être administrée par la suite, dans un délai de 12 heures correspondant à la durée de conservation du flacon quotidien.
Slovak: Vynechanú dávku je možné podať neskôr, v rámci 12-hodinovej doby použiteľnosti liekovky pre daný deň.
French: • Ôtez du flacon l'opercule amovible et en plastique (illustration 1).
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte plastové vyklápacie viečko (obrázok 1).
French: • Si une goutte tombe en dehors de l'œil, recommencez en utilisant une pipette et une lingette neuves.
Slovak: Ak kvapka minie oko, skúste to znova a použite novú pipetu a obrúsok.
French: À utiliser exclusivement avec les adaptateurs de flacon, les pipettes et les lingettes désinfectantes fournies séparément.
Slovak: Použite len s nástavcami na injekčné liekovky, pipetami a dezinfekčnými obrúskami, ktoré sú poskytované samostatne.
French: Pour des instructions concernant la préparation et la manipulation du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Slovak: Pokyny na prípravu a zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v časti 6.6. 4.3 Kontraindikácie
French: La boîte en carton hebdomadaire contenant les flacons doit être conservée au congélateur (-20°C ± 5°C).
Slovak: Škatuľa s liekovkami na týždeň sa musí uchovávať v mrazničke (-20 °C ±
French: 1) Avec des mains propres venant d'être lavées, poser le flacon sur une surface plane et stable et retirer l'opercule amovible en plastique.
Slovak: Čistými, čerstvo umytými rukami položte injekčnú liekovku na pevnú rovnú plochu a odstráňte plastové vyklápacie viečko.
French: Taux de cicatrisation cornéenne complète
Slovak: Miera úplného zahojenia rohovky
French: • Tenez la pipette en la pointant vers le bas entre le majeur et le pouce, inclinez la tête vers l'arrière et placez la pipette au-dessus de l'œil affecté.
Slovak: Chyťte pipetu prostredníkom a palcom tak, aby bola orientovaná nadol, zakloňte hlavu a pipetu umiestnite nad postihnuté oko.
French: La dose recommandée est d'une goutte d'OXERVATE dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil atteint 6 fois par jour, à 2 heures d'intervalle, en commençant le matin et pendant une période de 12 heures.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka lieku OXERVATE do spojovkového vaku postihnutého oka(očí), podávaná 6-krát denne v 2-hodinových intervaloch v priebehu 12 hodín, so začiatkom ráno.
French: Taille du conditionnement : 7 flacons multidose par boîte en carton.
Slovak: Veľkosť balenia: 7 viacdávkových liekoviek v 1 škatuli
French: 15) Au cours de la journée, le flacon peut être remis au réfrigérateur après chaque utilisation ou être conservé à une température ne dépassant pas 25°C (l'adaptateur de flacon étant toujours fixé).
Slovak: 15) Počas dňa možno liekovku vložiť späť do chladničky po každom použití alebo ju uchovávať pri teplote do 25 °C (s nástavcom liekovky stále pripojeným).
French: Un flacon multidose individuel d'OXERVATE doit être retiré du réfrigérateur afin d'être utilisé au cours de la journée.
Slovak: Z chladničky je potrebné vybrať samostatnú viacdávkovú liekovku OXERVATE na použitie v priebehu jedného dňa.
French: L'utilisation de médicaments ophtalmiques topiques connus pour inhiber la cicatrisation épithéliale, notamment les corticostéroïdes ou les collyres contenant des conservateurs tels que le chlorure de benzalkonium, le polyquaternium-1, le bromure de benzododécinium, la cétrimide et d'autres dérivés d'ammonium quaternaire, doit être évitée pendant le traitement de la kératite neurotrophique car ils pourraient interférer avec la cicatrisation cornéenne (voir rubrique 4.5).
Slovak: K týmto látkam patria aj kortikosteroidy alebo očné instilácie s konzervačnými látkami, ako napríklad benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny, pretože by mohli narúšať hojenie rohovky (pozri časť 4.5).
French: Lorsque l'adaptateur pour flacon a été correctement fixé, ne le retirez plus du flacon (illustration 3).
Slovak: Po správnom pripojení sa nástavec už nesmie z liekovky odstraňovať (obrázok 3).
French: • Jetez la pipette usagée immédiatement après l'utilisation, même si elle contient encore du liquide.
Slovak: Použitú pipetu ihneď po použití zlikvidujte, aj keď v nej zostane ešte zvyšok tekutiny.
French: • Assurez-vous que le piston de la pipette est entièrement poussé.
Slovak: Uistite sa, že piest pipety je stlačený úplne nadol.
French: 13) Jeter la pipette et la lingette usagées immédiatement après l'instillation.
Slovak: 13) Hneď po kvapnutí použitú pipetu a obrúsok zlikvidujte.
French: • douleur au niveau de la paupière ;
Slovak: • bolesť viečka;
French: Comment utiliser OXERVATE
Slovak: Ako používať OXERVATE
French: Le flacon et la solution restante doivent être jetés à la fin de la journée et au plus tard 12 heures après que l'adaptateur de flacon a été fixé (cela même s'il reste de la solution dans le flacon).
Slovak: Liekovka a všetok zvyšný roztok sa musia zlikvidovať na konci dňa ale najneskôr do 12 hodín od času, kedy sa k liekovke pripojí nástavec (bez ohľadu na to, či v liekovke zostane nejaký zvyšný roztok).
French: • Prenez une lingette désinfectante et nettoyez délicatement la surface de la valve de la partie connecteur de l'adaptateur de flacon (illustration 4).
Slovak: Vezmite jeden dezinfekčný obrúsok a jemne očistite povrch ventilu konektora na nástavci liekovky (obrázok 4).
French: Le traitement par OXERVATE peut engendrer une gêne oculaire bénigne à modérée, telle qu'une douleur oculaire.
Slovak: Liečba liekom OXERVATE môže spôsobiť mierne až stredne závažné očné ťažkosti, ako napríklad bolesť oka.
French: Taille du conditionnement : 7 flacons multidoses.
Slovak: Veľkosť balenia: 7 viacdávkových liekoviek
French: Précautions à prendre avant l'administration du médicament :
Slovak: Opatrenia pred podaním lieku
French: Excipients : tréhalose dihydraté, mannitol, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique dihydraté, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol 6000, L-méthionine, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, azote.
Slovak: Pomocné látky: dihydrát trehalózy, manitol, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxypropylmetyl celulóza, polyetylénglykol 6000, L-metionín, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dusík.
French: Un ml de solution contient 20 microgrammes de cénégermine*.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu*.
French: 1 ml d'OXERVATE contient 20 microgrammes de cénégermine.
Slovak: 1 ml lieku OXERVATE obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu.
French: OXERVATE doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un cancer oculaire actif.
Slovak: U pacientov s rakovinou oka sa musí OXERVATE používať s opatrnosťou.
French: Après avoir fixé l'adaptateur de flacon au flacon, ce dernier peut être conservé au réfrigérateur ou à une température ne dépassant pas 25°C.
Slovak: Po pripojení nástavca liekovky na liekovku môže byť liekovka uchovávaná v chladničke alebo pri teplote do 25 °C.
French: D'autres médicaments ophtalmiques topiques peuvent être utilisés au cours du traitement par OXERVATE à condition de respecter un intervalle de 15 minutes entre les applications, à l'exception de médicaments connus pour inhiber la cicatrisation épithéliale (par ex. corticostéroïdes ou collyres contenant des conservateurs tels que le chlorure de benzalkonium, le polyquaternium-1, le bromure de benzododécinium, la cétrimide et d'autres dérivés d'ammonium quaternaire) (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovak: 15 minút, s výnimkou liekov, o ktorých je známe, že inhibujú epiteliálne hojenie (napr. kortikosteroidy alebo očné kvapky s obsahom konzervačným látok ako benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny)
French: Chaque flacon contient 1 ml de collyre.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml očnej roztokovej instilácie.
French: La cénégermine administrée par voie oculaire est principalement éliminée par la sécrétion lacrymale et la quantité résiduelle est principalement métabolisée par les protéases tissulaires locales.
Slovak: Po podaní do oka sa cenegermín vylučuje hlavne sekréciou sĺz a zvyšok sa väčšinou biotransformuje proteázami v miestnom tkanive.
French: OXERVATE peut entrainer une gêne oculaire légère à modérée telle qu'une douleur oculaire.
Slovak: OXERVATE môže pacientovi spôsobiť mierny až stredne silný očný diskomfort, ako napríklad bolesť oka.
French: 9) Retourner le flacon tête en bas avec la pipette fixée et tirer délicatement sur le piston de la pipette, jusqu'à la butée, pour prélever la solution dans la pipette (s'assurer que le piston a atteint la butée).
Slovak: Prevráťte injekčnú liekovku s pripojenou pipetou a jemne vytiahnite piest pipety von až na doraz, čím sa natiahne roztok do pipety (uistite sa, že piest je vytiahnutý až po zarážku).
French: • inflammation de la paupière s'accompagnant de démangeaisons et de rougeur ;
Slovak: • zápal očného viečka so svrbením a začervenaním;
French: La cénégermine administrée par collyre est principalement éliminée par sécrétion lacrymale.
Slovak: Cenegermín podávaný očnou instiláciou sa vylučuje prevažne sekréciou sĺz.
French: Dans ce cas, attendez que votre vision redevienne nette avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Slovak: Ak sa tak stane, počkajte s vedením vozidiel alebo obsluhovaním strojov, kým sa vám zrak opätovne nevyjasní.
French: Il n'a pas été établi que la cénégermine soit excrétée dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či sa cenegermín vylučuje do ľudského mlieka.
French: 5) Prendre une lingette désinfectante à usage unique et nettoyer délicatement la surface de la valve du connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Slovak: Vezmite samostatný dezinfekčný obrúsok a jemne očistite povrch ventilu luer lock konektora na nástavci liekovky.
French: Vous devez attendre au moins 15 minutes avant ou après l'utilisation d'OXERVATE avant d'utiliser tout autre collyre.
Slovak: Pred alebo po použití lieku OXERVATE musíte počkať najmenej 15 minút, ak používate akúkoľvek inú očnú instiláciu.
French: Les flacons sont conditionnés dans une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons.
Slovak: Liekovky sú uložené v kartónovej škatuli na týždeň, ktorá obsahuje 7 liekoviek.
French: Vous recevrez chaque semaine une nouvelle boîte d'OXERVATE pendant toute la durée du traitement.
Slovak: Počas obdobia liečby bude každý týždeň vydané nové balenie lieku OXERVATE.
French: Le perforateur de l'adaptateur pour flacon doit traverser le bouchon en caoutchouc du flacon.
Slovak: Hrot nástavca liekovky má prepichnúť gumovú zátku liekovky.
French: Après ouverture du flacon, conserver à une température ne dépassant pas 25°C ou au réfrigérateur.
Slovak: Po otvorení injekčnej liekovky uchovávajte pri teplote do 25 °C, alebo uchovávajte v chladničke.
French: Risque de fonte cornéenne ou de perforation imminente de la cornée
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Riziko keratolýzy alebo hroziacej perforácie rohovky
French: Pour prélever et administrer chaque dose de solution d'OXERVATE, les étapes suivantes doivent être suivies :
Slovak: Pri odobratí každej dávky roztoku OXERVATE a jej podaní sa musia dodržať nižšie uvedené kroky:
French: Vérifiez que le piston a atteint la butée
Slovak: Uistite sa, že piest je vytiahnutý až po zarážku
French: Lorsque l'adaptateur de flacon a été correctement fixé, il ne doit pas être retiré du flacon.
Slovak: Po správnom pripojení sa nástavec už nesmie z liekovky odstraňovať.
French: • Après chaque utilisation au cours de la journée, replacez le flacon au réfrigérateur (ou conservez-le à une température ne dépassant pas 25°C) pendant le reste de la journée, avec l'adaptateur de flacon toujours en place.
Slovak: Počas dňa vložte liekovku po každom použití späť do chladničky (alebo ju uchovávajte pri teplote do 25 °C), s nástavcom liekovky stále pripojeným.