FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki < 100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 ; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores 1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerge muskarinreseptorer M1-M5; α1 adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Spanish: Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando Olazax.
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar OLAZAX.
Spanish: La exposición media del lactante en el estado estacionario (mg/kg) se estimó en un 1,8 % de la dosis materna de olanzapina (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering (mg/kg) for barn ved steady state ble estimert til 1,8 % av morens olanzapin -dose.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen defineres som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < /100), sjeldne (≥ 10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: El tratamiento a largo plazo con olanzapina (hasta 12 meses) para la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar se asoció a un incremento de ≥ 7 % del peso, con respecto al valor basal, en el 39,9 % de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling (opptil 12 måneder) med olanzapin for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse var forbundet med en økning på ≥7 % i baseline kroppsvekt hos 39,9 % av pasienter.
Spanish: Puesto que olanzapina puede causar somnolencia y mareos, los pacientes deben ser prevenidos sobre el uso de maquinaria y vehículos motorizados.
Norwegian Bokmål: Ettersom olanzapin kan forårsake søvnighet og svimmelhet skal pasienter rådes til å utvise forsiktighet ved bruk av maskiner, inkludert motorkjøretøyer.
Spanish: El SNM es un trastorno que puede suponer riesgo vital, que se asocia con medicamento antipsicótico.
Norwegian Bokmål: NMS er en potensielt livstruende sykdom forbundet med antipsykotiske legemidler.
Spanish: Hepatitis (incluyendo daño hepatocelular, colestásico o mixto) 11
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade) 11
Spanish: Se ha notificado un mayor aumento de peso, de alteraciones en los niveles de lípidos y de prolactina en ensayos clínicos a corto plazo en adolescentes que en los ensayos realizados en adultos (ver secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter (se pkt.4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Spanish: Los comprimidos de Olanzapina Glenmark contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
Norwegian Bokmål: Olazax tabletter inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Spanish: Algunos perros tratados con 8 ó 10 mg/kg/día experimentaron neutropenia, trombocitopenia o anemia reversibles (la exposición total a olanzapina (AUC) es de 12 a 15 veces superior que la de un hombre que reciba una dosis de 12 mg).
Norwegian Bokmål: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos noen hunder som fikk 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapin eksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som en 12 mg dose).
Spanish: Información adicional en poblaciones especiales
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle pasientpopulasjoner
Spanish: Qué es Olazax y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olazax Cómo tomar Olazax
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informsjon om: Hva Olazax er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olazax Hvordan du bruker Olazax
Spanish: Teniendo en cuenta los efectos primarios de la olanzapina sobre el sistema nervioso central, se recomienda prudencia cuando se combine con otros medicamentos de acción central o con alcohol.
Norwegian Bokmål: Ettersom olanzapin har en primær effekt på sentralnervesystemet skal det utvises forsiktighet når den brukes i kombinasjon med andre sentralt virkende legemidler og alkohol.
Spanish: Las manifestaciones clínicas del SNM comprenden hipertermia, rigidez muscular, alteraciones de conciencia y signos de inestabilidad del sistema nervioso autónomo (pulso o presión arterial irregulares, taquicardia, diaforesis y trastornos del ritmo cardíaco).
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner av NMS er hyperpyreksi, stive muskler, endret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmessig puls eller blodtrykk, takykardi, diaforese og hjertearytmi).
Spanish: En los monos, las dosis únicas orales de hasta 100 mg/kg causaron un estado de postración y las dosis mayores, de semi-inconsciencia.
Norwegian Bokmål: Hos aper førte perorale enkeltdoser på opp til100 mg/kg til utmattelse og høyere doser medførte halvt bevisstløs tilstand.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Spanish: El tabaco y la carbamacepina pueden inducir el metabolismo de la olanzapina, lo que puede producir una reducción de las concentraciones de olanzapina.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av olanzapin kan induseres av røyking og karbamazepin, som kan føre til redusert konsentrasjon av olanzapin.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación: 22 de agosto de 2014
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse:22.08.2014
Spanish: Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de coágulos en la sangre.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din det dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp ettersom legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
Spanish: Si deja de tomar Olazax de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig avbryter behandlingen med Olazax, kan det oppstå symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, angst eller kvalme og brekninger.
Spanish: Además, un estudio de imagen por tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) en pacientes esquizofrénicos reveló que los pacientes con respuesta a olanzapina presentaban una ocupación de receptores D2 en estriado menor que los pacientes con respuesta a algunos antipsicóticos y a risperidona, comparable a los pacientes con respuesta a clozapina.
Norwegian Bokmål: I tillegg avslørte en såkalt Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)-undersøkelse av schizofrene pasienter at pasienter som responderte på olanzapin hadde lavere striatal D2 bindingsgrad enn visse andre pasienter som responderte på antipsykotika og risperidon, mens den var sammenlignbar med pasienter som responderte på klozapin.
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olazax con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg døsig hvis du tar Olazax sammen med legemidler mot depresjon eller legemidler som brukes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende midler).
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado Olazax, dígaselo a su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker OLAZAX, skal du kontakte legen din.
Spanish: Olazax 5 mg comprimidos Olazax 7,5 mg comprimidos Olazax 10 mg comprimidos Olazax 15 mg comprimidos Olazax 20 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Olazax 5 mg tabletter Olazax 7,5 mg tabletter Olazax 10 mg tabletter Olazax 15 mg tabletter Olazax 20 mg tabletter
Spanish: ón de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Spanish: olanzapina
Norwegian Bokmål: Olanzapin
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina en combinación con litio o divalproex (combinación de acido valproico y valproato sódico) se produjo un incremento ≥ 7 % del peso corporal con respecto al nivel basal en el 17,4 % de los pacientes durante la fase aguda del tratamiento (hasta 6 semanas).
Norwegian Bokmål: Under behandling med olanzapin i kombinasjon med litium eller divalproex forekom det en økning i kroppsvekt fra baseline på ≥ 7 % hos 17,4 % av pasienter som fikk akutt behandling (opptil 6 uker).
Spanish: Olazax, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg se presenta en blister de lámina de aluminio de 28 & 56 comprimidos
Norwegian Bokmål: Olazax 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg er tilgjengelige i aluminiumsfolie blisterpakninger på 28, 56 tabletter.
Spanish: El incremento medio del área bajo la curva de olanzapina fue del 52 % y 108 % respectivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i AUC for olanzapin var henholdsvis 52 % og
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olazax
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olazax er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Spanish: No se ha establecido una relación causal entre el tratamiento con olanzapina y la aparición de tromboembolismo venoso.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng mellom forekomst av venøs tromboembolisme og behandling med olanzapin er ikke fastsatt.
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C.
Spanish: Se debe tener precaución cuando olanzapina se administre concomitantemente junto con medicamentos que prolongan el intervalo QTc (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hvis olanzapin administreres samtidig med legemidler kjent for å øke QTc-intervallet (se pkt.
Spanish: Se deben tomar precauciones en pacientes que presentan recuentos bajos de leucocitos y/o neutrófilos por cualquier motivo; en pacientes en tratamiento con medicamentos de los que se conoce que provocan neutropenia; en pacientes con un historial de depresión / toxicidad medular inducida por fármacos; en pacientes con depresión medular causadas por enfermedades concomitantes, radioterapia o quimioterapia y en pacientes con trastornos asociados a hipereosinofília o con enfermedad mieloproliferativa.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med lavt leukocytt- og/eller neutrofiltall uansett årsak, hos pasienter som får legemidler kjent for å forårsake neutropeni, hos pasienter med tidligere legemiddelindusert benmargssuppresjon forårsaket av samtidig sykdom, strålebehandling eller cellegift og hos pasienter med hypereosinofile tilstander eller myeloproliferativ sykdom.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 30 ºC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30C 10.
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico).
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din Olazax-dose.
Spanish: Se identificaron, la edad (mayor de 75 años) y la demencia de tipo vascular / mixta como factores de riesgo para la aparición de acontecimientos adversos cerebrovasculares en asociación con el tratamiento con olanzapina.
Norwegian Bokmål: Aldersgruppen > 75 år og vaskulær/blandet demens ble funnet å være risikofaktorer for CVAE i forbindelse med Olanzapinbehandling.
Spanish: Uso de Olazax con alcohol No debe beber alcohol si le han administrado Olazax porque puede producir somnolencia.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol noen form for alkohol under behandling med Olazax ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Spanish: Taquicardia ventricular/fibrilaci ón, muerte súbita (ver sección 4.4) 11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillasjon , plutselig død (se pkt.
Spanish: Cómo tomar Olazax
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker OLAZAX
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2 %) un aumento ≥ 7 % del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2 %) un aumento ≥ 15 % del mismo y de forma poco frecuente (0,8 %) ≥ 25 %.
Norwegian Bokmål: Etter kortsiktig behandling (median varighet 47 dager) var en vektøkning på ≥ 7 % av baseline kroppsvekt var svært vanlig (22,2 %), ≥ 15 % var vanlig (4,2 %) og ≥ 25 % var mindre vanlig (0,8 %).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler
Spanish: Los signos de la toxicidad oral en los roedores son característicos de los compuestos neurolépticos potentes: hipoactividad, coma, temblores, convulsiones clónicas, salivación y reducción del aumento de peso.
Norwegian Bokmål: Tegn på oral toksisitet hos gnagere var karakteristisk for potente nevroleptika: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spyttsekresjon og hemmet vektøkning.
Spanish: En sujetos no fumadores, comparados con sujetos fumadores (mujeres y hombres) estaba prolongada la semivida de eliminación media (38,6 frente a 30,4 horas) y reducido el aclaramiento (18,6 frente a 27,7 litros /hora).
Norwegian Bokmål: Hos ikke-røykende versus røykende forsøkspersoner (menn og kvinner) var gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid forlenget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance redusert (18,6 versus 27,7 l/t).
Spanish: Exploraciones complementarias
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede
Spanish: La olanzapina también mostró una ventaja estadísticamente significativa frente a placebo en lo referente tanto a la recaída al episodio maníaco como a la recaída al episodio depresivo.
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN viste også statistisk signifikant fordel fremfor placebo når det gjaldt forebygging av tilbakefall til mani eller depresjon.
Spanish: Para el tratamiento de la sobredosis se pueden utilizar procedimientos estándar (por ejemplo lavado gástrico, administración de carbón activo).
Norwegian Bokmål: Standard Prosedyrer for behandling av overdose kan være indisert (dvs. ventrikkelskylling, administrasjon av aktivt kull).
Spanish: En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.
Norwegian Bokmål: • Ytterst sjeldent gir legemidler av denne typen en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.
Spanish: Gamma glutamil transferasa alta10
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransfera se10
Spanish: En un segundo estudio de prevención de recaídas de 12 meses de duración en pacientes que presentaban episodio maníaco que alcanzaron la remisión con una combinación de olanzapina y litio y fueron luego aleatorizados a olanzapina o a litio en monoterapia, la olanzapina no fue estadísticamente inferior a litio en el criterio principal de valoración de la recaída (olanzapina 30,0 %, litio 38,3 %; p=0,055).
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin statistisk ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Spanish: Olazax ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Norwegian Bokmål: OLAZAX er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Spanish: Olanzapina se asoció con mejorías mayores de forma estadísticamente significativa, tanto en síntomas positivos como en negativos, en los dos ensayos controlados con placebo y en 2 de tres ensayos controlados con un comparador activo en más de 2.900 pacientes esquizofrénicos que presentaban tanto síntomas positivos como negativos.
Norwegian Bokmål: I to av to placebo- og to av tre kontrollerte komparative studier med over 2900 schizofrene pasienter med både positive og negative symptomer, ble olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer av både negative og positive symptomer.
Spanish: Con frecuencia se ha observado una elevación asintomática y transitoria de las aminotransferasas hepáticas, la alanina transferasa (ALT), la aspartato transferasa (AST), especialmente al inicio del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Forbigående asymptomatiske økninger i leveraminotransferaser, alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) har vært en vanlig observasjon, spesielt på tidlig tidspunkt i behandlingen.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen defineres som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Observados para niveles basales normales en ayunas (< 1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥ 1,467 mmol/l)
Norwegian Bokmål: (≥ 1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) til høye verdier (≥ 1,467 mmol/l).
Spanish: Se han observado alteraciones lipídicas no deseadas en pacientes tratados con olanzapina en ensayos clínicos controlados con placebo (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er observert hos Olanzapinbehandlede pasienter i placebo-kontrollerte kliniske studier (se pkt.
Spanish: Aumento de peso 1 Niveles de colesterol elevados2,3
Norwegian Bokmål: Forhøyede kolesterolnivåer2,3
Spanish: Los factores de riesgo que pueden predisponer a esta población de pacientes a un aumento de la mortalidad incluyen, edad > 65 años, disfagia, sedación, malnutrición y deshidratación, enfermedades pulmonares (p.ej. neumonía con o sin aspiración) o uso concomitante de benzodiazepinas.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan predisponere denne pasientgruppen for økt mortalitet er blant annet alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdommer (f. eks.
Spanish: En ensayos clínicos la incidencia de parkinsonismo y distonía en pacientes tratados con olanzapina fue numéricamente mayor pero sin diferencia estadísticamente significativa de la de placebo.
Norwegian Bokmål: 6 I kliniske studier var insidensen av parkinsonisme og dystoni hos pasienter som fikk behandling med olanzapin numerisk høyere, men ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Spanish: Se observó de forma muy frecuente un aumento ≥ 7 %, ≥ 15 % y ≥ 25 % del nivel basal del peso corporal (64,4 %, 31,7 % y 12,3 % respectivamente) en pacientes con una exposición a largo plazo (al menos 48 semanas).
Norwegian Bokmål: Pasienter som la på seg ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥ 25 % av baseline kroppsvekt ved langtidseksponering (minst 48 uker) var svært vanlig (henholdsvis ≥ 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olazax a menos que se lo diga su médico.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av Olazax er mellom 5 mg and 20 mg. Rådfør deg med legen hvis symptomene kommer tilbake, men ikke slutt å ta Olazax med mindre du får beskjed av legen om det.
Spanish: Sólo use otros medicamentos al mismo tiempo que Olazax, si su médico se lo autoriza.
Norwegian Bokmål: Du må kun bruke andre legemidler mens du tar Olazax hvis legen din sier at det er i orden.
Spanish: Los datos controlados de eficacia en adolescentes (edades comprendidas entre 13 y 17 años) se limitan a ensayos a corto plazo en esquizofrenia (6 semanas) y en manía asociada a trastorno bipolar I (3
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdataErfaringen hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttidsstudier effektdata ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I-lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Spanish: Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) (frecuencia no conocida)
Norwegian Bokmål: Legemiddelind usert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Spanish: Las reacciones notificadas más frecuentemente (observadas en ≥ 1 %de los pacientes) asociadas al uso de olanzapina en ensayos clínicos fueron somnolencia, aumento de peso, eosinofilia, aumento de los niveles de prolactina, colesterol, glucosa y triglicéridos (ver sección 4.4), glucosuria, aumento del apetito, mareos, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver sección 4.4), discinesia,
Norwegian Bokmål: De hyppigst (sett i ≥ 1 % av pasientene) rapporterte bivirkninger assosiert med bruk av olanzapin i kliniske utprøvinger var somnolens, vektøkning, eosinofili, forhøyede prolaktin-, kolesterol-, glukoseog triglyseridnivåer (se pkt.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes que presentaban manía bipolar, el tratamiento combinado con valproato y olanzapina dio lugar a una incidencia de neutropenia de 4,1 %; un posible factor asociado podría ser la presencia de niveles plasmáticos elevados de valproato.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøving med pasienter med bipolar mani resulterte kombinasjonsbehandling med valproat og olanzapin i en nøytropeni-insidens på 4,1 %.
Spanish: Aumento de los niveles plasmáticos de prolactina8
Norwegian Bokmål: Forhøyede plasmaprolaktin nivåer8
Spanish: En ensayos clínicos realizados en pacientes de edad avanzada con demencia, el tratamiento con olanzapina se asoció con una mayor incidencia de muertes y reacciones adversas cerebrovasculares en comparación con placebo (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på eldre pasienter med demens var behandling med olanzapin forbundet med høyere mortalitet og cerebrovaskulære bivirkninger sammenlignet med placebo (se pkt.
Spanish: Se han notificado síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas y vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina de forma repentina.
Norwegian Bokmål: 7 Akutte symptomer som svetting, søvnløshet, tremor, kvalme og brekninger er rapportert ved plutselig seponering av olanzapin.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Spanish: Es aconsejable realizar un seguimiento clínico apropiado de acuerdo con las guías clínicas de antipsicóticos utilizadas, por ejemplo medición de la glucemia basal, a las 12 semanas de comenzar el tratamiento con olanzapina y después anualmente.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig klinisk monitorering tilrådes, i overensstemmelse med etablerte retningslinjer for antipsykotika f.eks. blodsukkermåling ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter årlig.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Estuches de cartón de 28 & 56 comprimidos en blisters de aluminio/aluminio.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28 tabletter per eske.