FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Emtriva, emtricitabin, är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosidtyp (NRTI).
Latvian: Emtriva aktīvā viela emtricitabīns ir nukleozīdu revertās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Swedish: Vilka är riskerna med Emtriva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emtriva?
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av viruset och som gör det möjligt för viruset att föröka sig i de celler det har infekterat.
Latvian: Tas ir enzīms, ko sintezē vīruss un kas padara to spējīgu veidot aizvien vairāk vīrusu inficētajās šūnās.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtriva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emtriva lietošanu.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) ansåg att nyttan med Emtriva är större än riskerna för behandling av vuxna och barn infekterade med HIV-1 i kombination med andra antiretrovirala medel.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Emtriva kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ar HIV-1 inficētu pieaugušo un bērnu ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Swedish: • I en tredje studie på 459 patienter som hade tagit tre antivirala läkemedel (däribland lamivudin) var antalet patienter som bytt från lamivudin till Emtriva och som hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 48 veckor nästan detsamma som det antal som fortsatte att ta lamivudin (73 respektive 82 procent).
Latvian: • Trešajā pētījumā ar 459 pacientiem, kuri iepriekš lietojuši trīs pretvīrusu zāles (tostarp, lamivudīnu), tika secināts, ka to pacientu skaits ar vīrusu slodzi zemāku par 400 vienībām/ml bija līdzīgs to pacientu skaitam, kas pēc 48 nedēļām turpināja lietot lamivudīnu (attiecīgi 73% un 82
Swedish: Studier har visat att Emtriva i kombination med andra antivirala läkemedel minskar virusbelastningen hos hivinfekterade patienter och att Emtriva kan jämställas med andra läkemedel som används i kombination.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Emtriva, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina vīrusu slodzi pacientiem ar HIV infekciju un to iedarbība ir laba, ja tās lieto kombinācijā ar citam zālēm.
Swedish: Hur verkar Emtriva?
Latvian: Kā lieto Emtriva?
Swedish: • I en studie på 571 tidigare obehandlade vuxna hade fler patienter som tog Emtriva (i kombination med didanosin och efavirenz) virusbelastningar under 50 kopior/ml efter 24 veckors behandling än de som fick stavudin (81 respektive 70 procent).
Latvian: • Pirmajā pētījumā ar 571 iepriekš neārstētu pieaugušo, to pacientu skaits, kuriem vīrusu slodze pēc 24 ārstēšanas nedēļām bija zemāka par 50 vienībām/ml, bija lielāks starp Emtriva lietotājiem nekā starp stavudīna lietotājiem (attiecīgi, 81 % un 70 %).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emtriva skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Mer information om behandling med Emtriva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Emtriva, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: 4 injektionsflaskor + 8 kompresser
Latvian: 4 flakoni + 8 tamponi
Swedish: 25 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Latvian: 25 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai flakons (stikls)
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 76%.
Swedish: Det är helt normalt.)
Latvian: Tas ir normāli.)
Swedish: Datum för första godkännande: 03 februari 2000 Datum för förnyat godkännande: 03 februari 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 3. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 3. februāris
Swedish: Vänta tills allt pulver har löst sig (normalt mindre än 10 minuter).
Latvian: Pagaidiet līdz viss pulveris izšķīst (parasti mazāk nekā 10 minūtes).
Swedish: Det pågår långtidsstudier för att utvärdera kombinationens säkerhet.
Latvian: Pašreiz notiek ilgtermiņa pētījumi, lai novērtētu zāļu kombinācijas drošumu.
Swedish: Pulvret är vitt.
Latvian: Pulveris ir balts.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu ārējo iepakojumu, pat ja tas ir tukšs.
Swedish: Det föreligger ingen märkbar farmakokinetisk skillnad mellan män och kvinnor.
Latvian: Nav būtiskas farmakokinētikas atšķirības sievietēm un vīriešiem.
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
Latvian: To vidējais ilgums bija apmēram 3 - 5 dienas.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Latvian: Apmēram puse gadījumu bija limfomas.
Swedish: Vad Enbrel är och vad det används för
Latvian: Kas ir Enbrel un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: TSS Erosions JSN
Latvian: TSS Erozijas JSN
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Swedish: Det gör inget eftersom luften kommer att avlägsnas i ett senare steg.
Latvian: Neuztraucaties, gaiss tiks izvadīts nākamajā darbības posmā.
Swedish: Skillnader från vuxna och andra speciella överväganden diskuteras i följande stycken.
Latvian: Atšķirības no pieaugušajiem un citi īpaši apsvērumi aplūkoti turpmāk.
Swedish: De ska inte användas efter den angivna månaden och året.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot, ja pagājis norādītais mēnesis un gads.
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
Latvian: Tad to vajadzētu izlietot nekavējoties.
Swedish: Destruktion av materialet a.
Latvian: Materiālu likvidēšana a.
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med Enbrel.
Latvian: Nopietnas infekcijas skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem, kuri saņem Enbrel.
Swedish: En liten blödning kan ske.
Latvian: Var rasties neliela asiņošana.
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med Enbrel.
Latvian: Kopā tika iesaistīts 401 pacients, no kuriem 203 tika ārstēti ar Enbrel.
Swedish: D-88397 Biberach an der Riss
Latvian: D-88397 Biberach an der Riss Vācija
Swedish: Läs dessa anvisningar noggrant och följ dem steg för steg.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet šos norādījumus un ievērojiet tos vienu pēc otra.
Swedish: Modifierad TSS vid 12 månader finns presenterat i tabellen nedan.
Latvian: Modificētais TSS pēc 12. mēnešiem ir attēlots tabulā.
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
Latvian: „Izzudis" vai „gandrīz izzudis" ir definēts kā 0 vai 1 skalā no 0 līdz 5 punktiem.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd, men dessa spädbarn kan ha ökad infektionsrisk.
Latvian: Šī fakta klīniskā nozīme nav zināma, tomēr zīdaiņi var tikt pakļauti paaugstinātam infekcijas riskam.
Swedish: Enbrel är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Latvian: Enbrel ir zāles, kas sastāv no divām cilvēka olbaltumvielām.
Swedish: Om läkaren inte har gett denna instruktion, vänligen ta kontakta med henne/honom.
Latvian: Ja ārsts nav devis norādījumus, lūdzu, sazinieties ar viņu.
Swedish: • Tvätta händerna ordentligt.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Swedish: RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS I STUDIERNA 2, 3 OCH 4
Latvian: Psoriāzes pacientu atbildes reakcijas 2., 3. un 4. pētījumā
Swedish: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
Latvian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Swedish: Steg 4: Destruktion av materialet
Latvian: 4. solis: Materiālu likvidēšana
Swedish: Tvätta dina händer med tvål och varmt vatten.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar siltu ūdeni un ziepēm.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Administrering av levande vaccin till spädbarn inom 16 veckor efter moderns sista dos Enbrel rekommenderas generellt inte.
Latvian: Parasti dzīvo vakcīnu ievadīšana zīdaiņiem 16 nedēļas pēc pēdējās Enbrel devas ievadīšanas mātei nav ieteicama.
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
Latvian: Līdz ar to, izvēloties par labu periodiskai vai nepārtrauktai terapijai, ārstam ir jāizvērtē stāvoklis un jāņem vērā konkrētā pacienta vajadzības.
Swedish: Om du har fått Enbrel under graviditeten så kan ditt barn löpa en större risk för att få en infektion.
Latvian: Ja Jūs grūtniecības laikā saņēmāt Enbrel, Jūsu bērns var būt pakļauts paaugstinātam infekcijas riskam.
Swedish: ---------------Studie 3------------- ---------------Studie 4------
Latvian: ------------------2. pētījums---------- ---------------3. pētījums-------- ---------------4. pētījums-------
Swedish: Följ anvisningarna som ges av läkare.
Latvian: Sekojiet ārsta norādījumiem.
Swedish: Den respons som observerades under den öppna perioden av studien var liknande den som sågs under den dubbelblinda perioden.
Latvian: Atklātajā periodā konstatētā reakcija bija tāda pati kā dubultmaskētajā periodā konstatētā.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Enbrel
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Enbrel lietošanas
Swedish: Man bör dock iakttaga försiktighet vid behandling av äldre och speciellt vara uppmärksam på förekomsten av infektioner.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus, un īpaša uzmanība jāpievērš tam, vai nerodas infekcijas.
Swedish: Enbrel rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4.1.
Latvian: Enbrel pacientiem iesaka lietot, kā norādīts 4.1. apakšpunktā.
Swedish: Samtidig användning av Enbrel och anakinra rekommenderas därför ej (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Latvian: Tādēļ Enbrel un anakinra kombinācijas lietošana nav ieteicama (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Hampshire, PO9 2NG Storbritannien
Latvian: Hampshire, PO9 2NG Lielbritānija
Swedish: Enbrel tillverkas av: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Latvian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Swedish: Det kan emellertid inte uteslutas att kombinationen Enbrel och metotrexat kan medföra en ökning i incidensen av infektioner.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt iespēju, ka Enbrel un metotreksāta kombinācijas lietošana var būt saistīta ar palielinātu infekciju rādītāju.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN BIOLOGISKT AKTIVA SUBSTANSEN OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: Behandling med Enbrel ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Latvian: Ārstēšana ar Enbrel ir jāturpina, līdz tiek sasniegta remisija, pat līdz 24 nedēļām.
Swedish: Innan behandling med Enbrel påbörjas ska alla patienter bedömas med avseende på både aktiv och inaktiv (latent) tuberkulos.
Latvian: Pirms Enbrel terapijas uzsākšanas visiem pacientiem jāveic izmeklēšana attiecībā gan uz aktīvo, gan neaktīvo (latento) tuberkulozi.
Swedish: Det verkar inte finnas något samband mellan utvecklandet av antikroppar, kliniskt svar eller biverkningar.
Latvian: Šķiet, ka nav korelācijas starp antivielu veidošanos un klīnisko atbildes reakciju vai blakusparādībām.
Swedish: Detta är sällsynta eller ovanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Latvian: Tās ir reti vai retāk sastopamas, bet nopietnas (retos gadījumos dažas no tām var būt letālas) blakusparādības.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2-och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgGI.
Latvian: Šī Fc daļa satur atzarojumu, CH2 un CH3 daļas, bet tai nav IgG1 CH1 daļas.
Swedish: Kombinationen av Enbrel och anakinra har inte visat någon ökad klinisk nytta och rekommenderas därför inte.
Latvian: Enbrel un anakinras kombinācijai nav pierādīts lielāks klīniskais ieguvums, tādēļ tā nav ieteicama.
Swedish: Etanercept absorberas långsamt från det subkutana injektionsstället och maximal koncentration uppnås omkring 48 timmar efter en engångsdos.
Latvian: Etanercepts lēni uzsūcas no subkutānās injekcijas vietas, pēc vienreizējas devas ievadīšanas maksimālo koncentrāciju serumā sasniedzot aptuveni pēc 48 stundām.
Swedish: Studie 4 utvärderade 142 patienter och hade samma inklusionskriterier som studie 2 och 3.
Latvian: 4. pētījumā tika iesaistīti 142 pacienti, un tajā bija līdzīgi iekļaušanas kritēriji kā 2. un 3. pētījumā.
Swedish: När mitten av knappen trycks ner kommer du att höra ett "klick".
Latvian: Pēc pogas centrālās daļas nospiešanas Jūs dzirdēsiet klikšķi.
Swedish: Detta beror på lufttrycket i flaskan och är inte något att bry sig om.
Latvian: To izraisa gaisa spiediens, un tas nav jāņem vērā.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att lära dig hur du ska injicera Enbrel.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa Jums paskaidros, kā injicēt Enbrel.
Swedish: Långtidserfarenhet med Enbrel var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Latvian: Ilgtermiņa pieredze ar Enbrel bija salīdzināma ar sākotnējo 48 nedēļu ilgu pētījumu un neatklāja jaunus ar zāļu drošumu saistītus datus.
Swedish: ACR respons ACR 20 ACR 50 ACR 70
Latvian: ACR atbildes reakcija ACR 20
Swedish: När du hör det andra klicket (eller om du inte hör några andra klick och det har gått 10 sekunder) är injektionen klar (se Bild 6).
Latvian: Pēc tam, kad atskanējis otrs klikšķis (vai, ja tas neatskan, pagājušas 10 sekundes pēc pirmā klikšķa), injekcija būs pabeigta (skatīt 6. zīmējumu).
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija īslaicīgas un terapijas laikā neatkārtojās.
Swedish: Grå aktiveringsknapp
Latvian: Pelēka aktivizēšanas poga
Swedish: Börja från ett av de övre hörnen, dra av papperet från brickans övre del och sidor.
Latvian: Sākot no viena augšējā stūra, velciet nost papīra pārklājumu no paplātes augšas un sāniem.
Swedish: Ankyloserande Spondylit Respons
Latvian: Ankilozējošā spondilīta atbildes reakcija
Swedish: Fortsätt sedan att injicera läkemedlet på den vanliga planerade dagen.
Latvian: Pēc tam turpiniet injekcijas kā ierasts paredzētajās dienās.
Swedish: Likartade resultat erhölls i de 2 mindre studierna på ankyloserande spondylit.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika iegūti arī 2 mazākajos ankilozējošā spondilīta klīniskajos pētījumos.
Swedish: Pulvret måste lösas upp innan användning.
Latvian: Pirms lietošanas pulveris jāizšķīdina.
Swedish: Vissa barn och tonåringar som har fått Enbrel eller andra läkemedel som verkar på liknande sätt som Enbrel har utvecklat cancer, inklusive ovanliga typer som ibland ledde till döden.
Latvian: Dažiem bērniem un pusaudžiem, kuri ir saņēmuši Enbrel vai citas zāles, kas darbojas tāpat kā Enbrel, attīstījās vēži, ieskaitot neparastu veidu vēžus, kuru rezultātā dažreiz iestājās nāve.
Swedish: Patienter som fick DMARD, NSAID eller kortikosteroider fick fortsätta med dessa i stabila doser.
Latvian: Pacienti, kas saņēma SMPL, NPL vai kortikosteroīdus, to lietošanu varēja turpināt stabilās devās.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänt.
Latvian: Šā novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: De övriga innehållsämnena är:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Swedish: Baserat på granskningen av den litteratur och den spontanrapportering som presenteras i denna PSUSA, som täcker perioden 3 februari 2018 till 2 februari 2019, samt kumulativa data sedan det första godkännandet för försäljning beviljades i Europa, ansåg PRAC att ett orsakssamband mellan inflammatorisk tarmsjukdom och etanercept inte kan uteslutas och rekommenderar därför att produktinformationen för läkemedel som innehåller den aktiva substansen etanercept ska uppdateras enligt följande: uppdatering av avsnitt 4.8 i produktresumén där inflammatorisk tarmsjukdom läggs till med frekvensen mindre vanlig.
Latvian: Pamatojoties uz literatūras pārskatu un spontāniem ziņojumiem šajā PSUSA, kas aptver laika periodu no 2018. gada 3. februāra līdz 2019. gada 2. februārim, kā arī kumulatīvajiem datiem kopš zāļu pirmās reģistrācijas Eiropā, PRAC nolēma, ka nevar izslēgt cēlonisko saistību starp iekaisīgo zarnu slimību un etanercepta lietošanu, tāpēc iesaka tālāk norādītajā veidā atjaunināt zāļu informāciju zālēm, kas satur aktīvo vielu etanerceptu: atjaunināt zāļu apraksta 4.8. apakšpunktu, pievienojot iekaisīgo zarnu slimību ar biežumu "retāk".
Swedish: Fortsätt att hålla injektionspennan tryckt mot huden tills dess att du hör ett andra "klick" eller i 10 sekunder från det första klicket (oberoende på vilket som inträffar först).
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci cieši piespiestu ādai, līdz dzirdēsiet vēl vienu klikšķi vai kamēr paies 10 sekundes kopš pirmā klikšķa (atkarībā no tā, kas notiek vispirms).
Swedish: Eftersom immunoglobuliner liksom många andra läkemedel kan utsöndras i bröstmjölk måste man överväga om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med Enbrel ska avbrytas, med hänsyn till nyttan av amningen för barnet och nyttan av behandlingen för kvinnan.
Latvian: Tā kā imūnglobulīni, līdzīgi kā daudzas citas zāles, cilvēkam var izdalīties mātes pienā, jālemj par bērna barošanas ar krūti vai Enbrel lietošanas pārtraukšanu, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Swedish: Resultaten från denna kontrollerade studie uttrycktes i procent förbättring av reumatoid artrit, beräknat utifrån de responskriterier som fastställts av American College of Rheumatology (ACR).
Latvian: Šā kontrolētā pētījuma rezultātus izteica kā reimatoīdā artrīta procentuālo uzlabošanos (%), izmantojot Amerikas Reimatoloģijas kolēģijas (American College of Rheumatology - ACR) atbildes reakcijas kritērijus.
Swedish: Andra läkemedel och Enbrel
Latvian: Citas zāles un Enbrel
Swedish: Enbrel kan tas tillsammans med eller utan mat eller dryck.
Latvian: Enbrel var lietot neatkarīgi no ēdiena vai dzēriena lietošanas.
Swedish: Barn och vuxna som använder Enbrel kan ha en större risk att utveckla lymfom eller annan typ av cancer.
Latvian: Bērniem un pieaugušajiem, kuri lieto Enbrel, var būt paaugstināts limfomas vai cita vēža attīstības risks.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är mitten på framsidan av låren.
Latvian: Injekcijai ieteicamā vieta ir augšstilba priekšpuses vidusdaļa.
Swedish: • Den förfyllda sprutan är endast för engångsbruk.
Latvian: • Pilnšļirce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
Latvian: 2., 3. un 4. pētījuma rezultāti apkopoti tabulā.
Swedish: Kliniska förbättringar, inklusive insättande av effekt inom 2 veckor, med Enbrel 25 mg liknade de som man hade sett i de tidigare studierna och de kvarstod i upp till 24 månader.
Latvian: Klīniskā uzlabošanās, tajā skaitā iedarbības sākums 2 nedēļu laikā, lietojot 25 mg Enbrel, bija līdzīga kā iepriekšējos pētījumos un saglabājās laika posmā līdz 24 mēnešiem.
Swedish: Samtidig behandling med anakinra
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar anakinru
Swedish: Studie 3 utvärderade 583 patienter och hade samma inklusionskriterier som studie 2.
Latvian: 3. pētījumā tika iesaistīti 583 pacienti, lietojot tos pašus iekļaušanas kritērijus kā 2. pētījumā.
Swedish: Enbrel N=103 till 105*
Latvian: Enbrel N=103 līdz 105*
Swedish: Behandling med Enbrel bör inte initieras hos patienter med aktiva infektioner, inklusive kroniska och lokala infektioner.
Latvian: Enbrel terapiju nedrīkst uzsākt pacientiem ar aktīvu infekciju, tajā skaitā hronisku vai lokalizētu infekciju.
Swedish: Du kommer också att behöva följande föremål: En steril spruta och nål(ar) i storleken 25 gauge x 16 mm eller liknande En flaska eller ampull med vatten för injektion 2 kompresser med alkohol
Latvian: • Jums būs nepieciešamas arī sekojošās lietas: Sterila šļirce un adata(-s) izmērā 25 x 16 mm vai līdzīga Flakons vai ampula ar ūdeni injekcijām 2 spirta tamponi
Swedish: Det kan orsaka att vätskan läcker ut.
Latvian: Tas var izraisīt šķīduma noplūšanu.
Swedish: Enbrel + Methotrexate
Latvian: Enbrel + Metotreksāts
Swedish: Användning av Enbrel förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Nav sagaidāms, ka Enbrel lietošana ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Placebo N=106 till 109*
Latvian: Placebo N=106 līdz 109*
Swedish: Om någon allvarlig allergisk eller anafylaktisk reaktion inträffar ska behandlingen med Enbrel avbrytas omedelbart och lämplig behandling inledas.
Latvian: Nopietnas alerģiskas vai anafilaktiskas reakcijas gadījumā nekavējoties jāpārtrauc Enbrel terapija un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart är förvaringstid och förhållanden för användning användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 6 timmar vid högst 25C, om inte beredningen har ägt rum under kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Latvian: Ja tās neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un nosacījumiem atbild lietotājs, un šķīdumu nevar uzglabāt ilgāk par 6 stundām temperatūrā līdz 25ºC, ja šķīdināšana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Swedish: Vissa patienter som har fått Enbrel har utvecklat hudcancer.
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lietoja Enbrel, attīstījās ādas vēzis.
Swedish: Skillnaden mellan Enbrel respektive metotrexat givet som monoterapi var också signifikant (p<0.05).
Latvian: Atšķirības starp Enbrel monoterapijas un metotreksāta monoterapijas grupām arī bija būtiskas (p<0,05).
Swedish: Om man klämmer ihop huden försiktigt runt injektionsstället med tummen och pekfingret med den fria handen så kan injiceringen bli lättare och mer bekväm.
Latvian: Viegli saspiežot ādu ap injekcijas vietu starp brīvās rokas īkšķi un rādītājpirkstu, injekciju veikt būs vieglāk un ērtāk.
Swedish: En analys av data från kliniska prövningar påvisade inga sjukdomskarakteristika vid studiestart som skulle kunna hjälpa klinikerna vid val av det mest lämpliga behandlingsalternativet (tillfällig eller kontinuerlig behandling).
Latvian: Klīnisko pētījumu datu analīze neatklāja bāzlīnijas faktorus, kas mediķim palīdzētu izvēlēties piemērotāko dozēšanas shēmu (periodisku vai nepārtrauktu).
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (dessa avtar ofta efter den första behandlingsmånaden).
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (visbiežāk tās veidojas pirmajā ārstēšanas mēnesī).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunosuppressiva medel, tumor necrosis factor alpha (TNF-α) hämmare, ATC-kod: L04AB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, audzēja nekrozes faktora alfa (TNF-α) inhibitori, ATĶ kods: L04AB01
Swedish: • Nålen har förpackats i en plastförpackning för att hålla den steril.
Latvian: • Adata ievietota plastikāta iepakojumā, lai tā būtu sterila.
Swedish: Under undersökningens gång fick patienterna fylla i en Health Assessment Questionnaire (HAQ) var tredje månad, med frågor om rörelsehinder, vitalitet, psykisk hälsa, allmänt hälsotillstånd och artritrelaterade symtom.
Latvian: Pētījuma laikā ik pēc 3 mēnešiem tika aizpildīta Veselības novērtējuma anketa (Health Assessment Questionnaire- HAQ), kas ietvēra darbnespējas, vitalitātes, psihiskās veselības, vispārīgā veselības stāvokļa un ar artrītu saistītā veselības stāvokļa apakšsadaļas.
Swedish: Tid
Latvian: Laiks
Swedish: Dosering för vuxna patienter (över 18 år)
Latvian: Deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma)
Swedish: Om du har glömt att ta Enbrel
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt Enbrel
Swedish: Destruktion av materialet
Latvian: Materiālu likvidēšana
Swedish: Etanercept passerar placenta och har påvisats i serum hos spädbarn vars mamma behandlats med Enbrel under graviditeten.
Latvian: Etanercepts šķērso placentu un ir konstatēts to zīdaiņu serumā, kas dzimuši sievietēm, kuras grūtniecības laikā ārstētas ar Enbrel.
Swedish: Patienter med svår reumatoid artrit som har haft sjukdomen under lång tid kan ha en högre risk än genomsnittet att utveckla lymfom.
Latvian: Pacientiem ar smagu reimatoīdo artrītu, kuriem šī slimība ir bijusi jau ilgu laiku, limfomas attīstības risks var būt lielāks par vidējo.