FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3. táblázat A kettős-vak vizsgálatokban napi 100 mg Jalrat egy tiazolidindionnal kombinációban kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=158)
Latvian: 3. tabula Blakusparādības, ko dubultmaskētos pētījumos novēroja pacientiem, lietojot Jalra 100 mg dienā kombinācijā ar tiazolidīndionu (N=158)
Hungarian: EMEA/H/C/001048
Latvian: EMA/799905/2012 EMEA/H/C/001048
Hungarian: Jalra vildagliptin
Latvian: Jalra vildagliptīns
Hungarian: Ez a dokumentum a Jalra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Jalra.
Hungarian: A Jalra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Jalra EPAR teksts ir atrodams aģenturas tīmekļa vietnē website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2008. november 19-én az Európai Bizottság a Jalra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 19. novembrī izsniedza Jalra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A Jalra ajánlott adagja felnőtteknél:
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā Jalra deva ir:
Hungarian: A Jalra hatóanyaga, a vildagliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DDP-4) gátló.
Latvian: Jalra aktīvā viela vildagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors.
Hungarian: A Jalra leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés.
Latvian: Visbiežāk novērotā Jalra blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no simts) ir reibonis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Jalra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Jalra lietošanu.
Hungarian: A Jalra egy vildagliptin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Jalra ir zāles, kas satur aktīvo vielu vildagliptīnu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jalra alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jalra?
Hungarian: A Jalra-t 11 fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen több mint 5 000, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem megfelelően beállított vércukorszintű beteg vett részt.
Latvian: Jalra izvērtēja vienpadsmit pamatpētījumos, iekļaujot tajos kopumā vairāk nekā 5 000 pacientu ar 2. tipa diabētu un nepietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Jalra hatékony a metformin, tiazolidinedion vagy szulfonilurea kezelés kiegészítéseként (kettős terápia), szulfonilurea és metformin kezelés kiegészítéseként (hármas terápia), illetve inzulinnal vagy anélkül alkalmazott metformin kiegészítéseként, és azt a következtetést vonta le, hogy a kiegészítő kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Jalra bija efektīvas kā papildterapija metformīnam, tiazolidīndionam vai sulfonilurīnvielai (duālai terapijai), sulfonurīnvielai un metformīnam (trīskāršai terapijai), vai insulīnam ar metformīnu vai bez tā, un secināja, ka papildterapijas sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Hungarian: Alkalmazását szívbetegeknél a betegség enyhe formáiban szenvedőkre kell korlátozni.
Latvian: To lietošana pacientiem ar sirds slimībām ir pieļaujama tikai tiem pacientiem, kam slimība ir vieglā formā.
Hungarian: A Jalra-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Jalra.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Jalra ugyan hatékonyan csökkentette a HbA1c szintjét, az összehasonlító gyógyszerekhez képest azonban kevésbé volt hatékony.
Latvian: Lietojot Jalra vienas pašas, tās efektīvi samazināja HbA1c līmeni, bet bija mazāk efektīvas nekā salīdzinājumam lietotās zāles.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jalra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Jalra priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A Jalra ezért csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik számára a metformin nem megfelelő, mert alkalmazása mellet mellékhatások lépnek fel vagy olyan betegségük van, amely esetében a metfromin nem megfelelő.
Latvian: Tāpēc Jalra drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem metformīns nav piemērots tā radīto blakusparādību dēļ vai sakarā ar slimību, kas nepieļauj metformīna lietošanu.
Hungarian: A Jalra nem ajánlott olyan betegek számára, akiknél közepes fokú vagy súlyos veseproblémák állnak fenn, beleértve a hemodialízis (egy vértisztítási technika) alatt álló, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket is.
Latvian: Jalra nav ieteicamas pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus, kam ir nepieciešama hemodialīze (asins attīrīšanas procedūras) nieru slimības beigu stadijā.
Hungarian: A Jalra alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vildagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: Jalra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vildagliptīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Xilirax önmagában történő alkalmazását is, és megállapította, hogy az hatékonyan, ám a metforminnál alacsonyabb mértékben csökkenti a vércukorszintet.
Latvian: Turklāt CHMP apsvēra Jalra lietošanu atsevišķi un secināja, ka tās efektīvi samazināja glikozes līmeni asinīs, bet mazāk iedarbīgi nekā metformīns.
Hungarian: Mivel a vildagliptinhez májproblémák társulnak, a Jalra-val végzett kezelés előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként a betegek májfunkcióját ellenőrizni kell.
Latvian: Tā kā vildagliptīna lietošana ir saistīta ar aknu darbības traucējumiem, pacientiem pirms Jalra terapijas sākuma un regulāri ārstēšanas laikā jāpārbauda aknu darbība.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Jalra hatását napi 50 vagy 100 mg adagban 24 héten keresztül placebóval hasonlították össze a már folyamatban lévő, metforminnal (544 beteg), pioglitazonnal (egy tiazolidindion, 463 beteg), glimepiriddel (egy szulfonilurea, 515 beteg) vagy inzulinnal (296 beteg) végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
Latvian: Četros pētījumos Jalra iedarbību salīdzināja ar placebo, lietojot 50 vai 100 mg dienas devu 24 nedēļas kā papildterapiju jau lietotam metformīnam (544 pacientiem), pioglitazonam (tiazolidīndiona grupas zālēm, 463 pacientiem), glimepirīdam (sulfonilurīnvielu grupas zālēm, 515 pacientiem) vai insulīnam (296 pacientiem).
Hungarian: A Jalra-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Jalra lieto 2. tipa cukura diabēta (diabetes mellitus) pacientu ārstēšanai.
Hungarian: Az inzulint szedő 296 betege bevonásával végzett vizsgálat során a Jalra hozzáadása nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintjét, mint a placebo hozzáadása, de a hatás mértéke csekély volt, valószínűleg azért, mivel a vizsgálatban hosszútávon kezelt betegek vettek részt, akiknél a javulás kevésbé valószínű.
Latvian: Pētījumā, kurā bija iesaistīti 296 insulīna lietotāji, Jalra pievienošana izraisīja lielāku HbA1C līmeņa pazeminājumu nekā placebo pievienošana, bet šis efekts bija niecīgs, iespējams, tāpēc, ka pētījumā bija iekļauti hroniski pacienti, kuriem uzlabojumi mazāk gaidāmi.
Hungarian: Amennyiben a Jalra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Jalra pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: • egy tabletta reggel, egy pedig este (napi 100 mg), ha önmagában, metforminnal vagy tiazolidindionnal együtt, szulfonilureával kiegészített metforminnal, illetve inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) alkalmazzák;
Latvian: • viena tablete no rīta un otra vakarā (100 mg dienā), lietotas atsevišķi, ar metformīnu, ar tiazolidīndionu, ar metformīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai ar insulīnu
Hungarian: A Jalra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás - ide értve a Jalra más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt történő adásakor jelentkező mellékhatásokat is - teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu Jalra izraisīto blakusparādību saraksts, tai skaitā blakusparādības, kas rodas, ja Jalra lieto kopā ar citām pretdiabēta zālēm, ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A 100 mg-os napi adag metforminnal és pioglitazonnal együtt adva hatásosabb volt az 50 mg-os napi adagnál, a HbA1c szintjét 0,8 és 1,0% közötti százalékponttal csökkentve.
Latvian: Lietojot kopā ar metformīnu vai pioglitazonu, deva 100 mg dienā bija efektīvāka par devu 50 mg dienā, pazeminot HbA1c līmeni par 0,8 - 1,0 procentpunktiem.
Hungarian: Ezzel szemben azoknál a betegeknél, akik esetében a már folyamatban lévő kezelést placebóval egészítették ki, kisebb változás mutatkozott a HbA1c szintjében, ami 0,3 százalékpontos csökkenéstől 0,2 százalékpontos emelkedésig terjedt.
Latvian: Turpretī pacientiem, kuriem jau lietotām zālēm pievienoja placebo, novēroja mazākas HbA1c līmeņa izmaiņas, robežās no samazināšanās par 0,3 procentpunktiem līdz pieaugumam par 0,2 procentpunktiem.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség már folyamatban lévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazva a Jalra a placebónál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintjét.
Latvian: Lietojot kā papildterapiju jau lietotai 2. tipa diabēta terapijai, HbA1c līmeņa pazemināšanā Jalra bija efektīvākas par placebo.
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Jalra hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal, roziglitazonnal (egy tiazolidindionnal) vagy gliclaziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze összesen 3644 betegnél.
Latvian: Piecos no šiem pētījumiem noskaidroja atsevišķi lietotu Jalra iedarbību kopumā 3 644 pacientiem, salīdzinājumam lietojot placebo (fiktīvu ārstēšanu), metformīnu, rosiglitazonu (tiazolidīndionu grupas zāles) vai gliklazīdu (sulfonilurīnvielas grupas zāles).
Hungarian: A Jalra-t a metforminnal összehasonlító vizsgálatban a metfromin alkalmazása lényegesen jobb eredményekkel járt: 52 hét elteltével 1,5 százalékpontos csökkenést idézett elő a HbA1c szintjében, szemben a Jalra-val kezelt betegeknél mért 1 százalékpontos csökkenéssel.
Latvian: Pētījumā, kurā Jalra tika salīdzinātas ar metformīnu, ievērojami labākus rezultātus sniedza metformīns: HbA1c līmeņa samazinājumu par 1,5 procentpunktiem pēc 52 nedēļām, salīdzinot ar aptuveni 1 procentpunkta samazinājumu pacientiem, kas tika ārstēti ar Jalra.
Hungarian: Miért engedélyezték a Jalra forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Jalra tika apstiprinātas?
Hungarian: • önmagában (monoterápia) olyan betegeknél, akiknek a cukorbetegsége étrenddel és testmozgással nem kielégítően szabályozott és akik nem szedhetnek metformint;
Latvian: • vienas pašas (monoterapija) pacientiem, kuru diabētu nevar pietiekami kontrolēt ar diētu un fizisku slodzi un kuri nevar lietot metformīnu;
Hungarian: • metforminnal, tiazolidindionnal, illetve szulfonilureával együtt (kettős terápia), ha a beteg cukorbetegségét a másik gyógyszer önmagában nem kezeli kielégítően, de szulfonilureával kombinációban csak azoknak a betegeknek adják, akik nem szedhetnek metformint;
Latvian: • kopā ar metformīnu, tiazolidīndionu vai sulfonilurīnvielas grupas zālēm (kā divkāršu terapiju), kad pacienta diabētu nevar pietiekami labi kontrolēt, lietojot šīs citas zāles atsevišķi, bet pacientiem, kas nevar lietot metformīnu, tās lieto tikai kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm;
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 50 mg-os, metforminnal és glimepiriddel együtt adott Jalra a HbA1c szintjét 1% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,3%os csökkenéssel.
Latvian: Kombinācijā ar metformīnu un glimepirīdu 50 mg Jalra, lietotas divas reizes dienā, samazināja HbA1c līmeni par 1 procentpunktu, salīdzinot ar 0,3 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja placebo.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jalra-t?
Latvian: Kā lieto Jalra?
Hungarian: A Jalra májproblémákban szenvedő betegek számára sem ajánlott.
Latvian: Jalra nav ieteicamas pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Jalra-t?
Latvian: Kā noritēja Jalra izpēte?
Hungarian: Az inzulint kiegészítő, metforminnal vagy anélkül alkalmazott Jalra a HbA1c szintjét 0,77% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,05%-os csökkenéssel.
Latvian: Pacientiem, kuri bez insulīna lietoja arī Jalra kombinācijā ar metformīnu vai bez tā, novēroja HbA1c līmeņa samazināšanos par 0,7 procentpunktiem, salīdzinājumā ar 0,05 procentpunktiem to pacientu vidū, kuri bez insulīna lietoja arī placebo.
Hungarian: Egy 318, glimepiridet és metformint már szedő beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Jalra-t placebóval hasonlították össze.
Latvian: Papildu pētījumā salīdzināja Jalra ar placebo, lietojot kā papildterapiju 318 pacientiem, kas jau lietoja metformīnu un glimepirīdu.
Hungarian: Egy 449, hosszú hatástartamú, stabil dózisú inzulint már alkalmazó beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Jalra-t placebóval hasonlították össze.
Latvian: Papildu pētījumā salīdzināja Jalra ar placebo, lietojot kā papildterapiju 449 pacientiem, kas jau lietoja stabilu ilgstošas iedarbības insulīna devu.
Hungarian: A szervezet ezenkívül túl sok cukrot is termelhet.
Latvian: Jūsu organisms arī var saražot pārāk daudz cukura.
Hungarian: • Vegyen be egy tablettát:
Latvian: • Lietojiet vienu tableti:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Janumet
Latvian: Citas zāles un Janumet
Hungarian: Az együttes alkalmazás előnyeit és kockázatait mérlegelni kell.
Latvian: Jāapsver vienlaicīgas lietošanas ieguvumi un riski.
Hungarian: • naponta kétszer szájon át
Latvian: • divas reizes dienā, iekšķīgi
Hungarian: E csökkenés klinikai jelentősége nem ismert.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Hungarian: Kockázati arány (95%-os CI)
Latvian: Riska attiecība (95% TI)
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Janumet szedését.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Janumet.
Hungarian: Ez súlyos egészségügyi problémákat okozhat, például szívbetegséget, vesebetegséget, vakságot, illetve amputációt.
Latvian: Tas var izraisīt nopietnas medicīniskas problēmas, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un amputāciju.
Hungarian: Elimináció Egy adag [
Latvian: Eliminācija Pēc perorālas [
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni, főként az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdeti szakaszában.
Latvian: Par to jāinformē pacients un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, īpaši terapijas ar šiem medikamentiem sākumā.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatásos-e, ha 18 év alatti gyermekek és serdülők alkalmazzák.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Hungarian: A Janumet alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Latvian: Janumet nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint és a szervezet által termelt inzulin sem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, un insulīns, ko Jūsu organisms ražo, nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Hungarian: Az 500 mg metformin tabletta abszolút biohasznosíthatósága egészséges emberekben hozzávetőleg 50-60%.
Latvian: 500 mg metformīna tabletes absolūtā biopieejamība veseliem indivīdiem ir aptuveni 50-60 %.
Hungarian: ‡ Lásd alább, a TECOS cardiovascularis biztonságossági vizsgálatra vonatkozó részt.
Latvian: ‡Skatīt zemāk TECOS Kardiovaskulārā drošuma pētījumu.
Hungarian: Az alábbiak a Janumet különálló aktív hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságait írják le.
Latvian: Zemāk aprakstītas Janumet katras aktīvās vielas farmakokinētiskās īpašības.
Hungarian: A szitagliptin abszolút biohasznosíthatósága hozzávetőleg 87%.
Latvian: Sitagliptīna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 87%.
Hungarian: A hypoglikaemiás esetek előfordulási aránya a szitagliptincsoportban (4,9%) jelentősen alacsonyabb volt, mint a glipizid-csoportban (32,0%).
Latvian: Hipoglikēmijas sastopamība sitagliptīna grupā (4,9%) bija nozīmīgi mazāka nekā glipizīda grupā (32,0%).
Hungarian: Cardiovascularis halálozás
Latvian: Kardiovaskulārā nāve
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis.
Latvian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izdalīšanai ir hemodialīze.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Janumet szedését.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Janumet.
Hungarian: A Janumet egyidejű alkalmazása alkohollal
Latvian: Janumet kopā ar alkoholu
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Janumet megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Janumet, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Hungarian: A kezelési szándék szerinti populáció elemzése
Latvian: Analīze ārstēšanai paredzētajā populācijā
Hungarian: Egy régióra stratifikált Cox modell alapján.
Latvian: Balstīts uz Cox modeli, samērojot pēc reģioniem.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežuma definīcija: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (</10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: A szitagliptin nem szubsztrátja az OCT2 vagy OAT1, illetve a PEPT1/2 transzportereknek.
Latvian: Sitagliptīns nav OCT2 vai OAT1 substrāts vai PEPT1/2 transportviela.
Hungarian: A Janumet adását az általános, spinális vagy epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni.
Latvian: Janumet lietošana jāpārtrauc pirms operācijām ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Hungarian: Ezek a tünetek a metformin szedésének kezdetén jelentkezhetnek, és általában elmúlnak.
Latvian: Šie simptomi var parādīties tad, kad Jūs sākat lietot metformīnu un parasti tie izzūd.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a szitagliptin dializálható-e peritoneális dialízissel.
Latvian: Nav zināms, vai sitagliptīns ir dializējams ar peritoneālo dialīzi.
Hungarian: Ha csak a következő esedékes adag bevételekor veszi észre, hagyja ki az elfelejtett adagot és térjen vissza a szokásos adagoláshoz.
Latvian: Ja neatceraties par to līdz nākamās devas lietošanas laikam, izlaidiet aizmirsto devu pavisam un atgriezieties pie parastās lietošanas shēmas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 16.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums 2008. gada 16. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 13. marts
Hungarian: 18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā līdz 18 gadiem nedrīkst lietot šīs zāles.
Hungarian: A metforminnal végzett állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhesség, embrionális vagy magzati fejlődés, a szülés vagy a születést követő fejlődés során (lásd még 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar metformīnu dzīvniekiem neliecināja par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo vai augļa attīstību, dzemdību norisi vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt arī 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: A metformin emeli bizonyos típusú membrán glükóztranszporterek (GLUT-1 és GLUT-4) szállító kapacitását.
Latvian: Metformīns paaugstina membrānu glikozes pārnesēju specifisku tipu (GLUT-1 un GLUT-4) transporta spēju.
Hungarian: Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
Latvian: Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Hungarian: Ha a beteg teherbe kíván esni, vagy teherbe esik, a kezelést abba kell hagyni és a betegnél minél előbb meg kell kezdeni az inzulin-kezelést.
Latvian: Ja paciente plāno grūtniecību vai ir iestājusies grūtniecība, ārstēšana jāpārtrauc un pacientei cik ātri vien iespējams jāuzsāk ārstēšana ar insulīnu.
Hungarian: A magas biztonságossági határértékek miatt e megfigyelések nem utalnak hasonló kockázatra az emberi reprodukció terén.
Latvian: Plašā drošības intervāla dēļ šīs atrades neliecina par nozīmīgu risku cilvēka reproduktivitātei.
Hungarian: A metforminnal történő hosszú távú kezelés a B12 vitamin csökkent felszívódásával jár, mely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12 vitamin-hiányt okozhat (pl.: megaloblastos anaemia).
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar metformīnu ir saistīta ar B12 vitamīna uzsūkšanās pasliktināšanos, kas ļoti retos gadījumos izraisa klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisku anēmiju).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Janumetet
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Janumet
Hungarian: Ha abbahagyja a Janumet szedését, vércukorszintje ismét megemelkedhet.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat Janumet lietošanu, Jūsu cukura līmenis asinīs var atkal paaugstināties.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint észreveszi.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az acut pancreatitis jellemző tünetéről, a tartós, erős hasi fájdalomról.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgo simptomu: pastāvīgām, stiprām sāpēm vēderā.
Hungarian: A gyógyszer szedését nem szabad abbahagyni anélkül, hogy előtte ne beszélne kezelőorvosával.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Hungarian: Emberek esetén metabolitokat nem mutattak ki.
Latvian: Pētījumos ar cilvēkiem nav identificēti metabolīti.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus gyógyszer, Orális antidiabetikumok kombinációi, ATC kód: A10BD07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretdiabēta līdzekļi, perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD07.
Hungarian: Az éhomi plazma-glükóz (FPG) szint csökkenését három hét után figyelték meg, ez volt az első időpont, amikor az FPG-t mérték.
Latvian: Glikozes līmeņa tukšā dūšā (fasting plasma glucose - FPG) pazemināšanos novēroja 3 nedēļas pēc pirmā laika atskaites punkta, kad tika noteikts FPG.
Hungarian: Ezt néha inzulinfüggő diabétesznek is hívják.
Latvian: Dažreiz to sauc par insulīnatkarīgo cukura diabētu;
Hungarian: Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
Latvian: Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min)
Hungarian: A szitagliptin plazmafehérjékhez reverzibilisen kötődő része alacsony (38%).
Latvian: Sitagliptīna frakcija, kas atgriezeniski saistīta ar plazmas proteīniem, ir maza (38%).
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott mennyiségű információ szerint a metformin használata terhes nőknél nem jár a kongenitális malformációk kockázatának növekedésével.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar paaugstinātu iedzimtu defektu risku.
Hungarian: A renális clearance megközelítőleg 350 ml/perc volt.
Latvian: Nieru klīrenss bija aptuveni 350 ml/min.
Hungarian: Az orális adag alkalmazását követően a székletben fellelhető fel nem szívódott rész 20-30% volt.
Latvian: Pēc perorālas devas neabsorbētā frakcija, ko konstatēja fekālijās, bija 20-30 %.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer önmagában szedve abnormálisan alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okoz.
Latvian: Maz ticams, ka šīs zāles vienas pašas radīs patoloģiski zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju).
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható.
Latvian: Saistība ar plazmas proteīniem ir nenozīmīga.