FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Informationen zu Nyxoid und den Hinweis, dass es die Bereitstellung von lebensrettenden Sofortmaßnahmen nicht ersetzen kann
Norwegian Bokmål: • Informasjon om Nyxoid og det faktum at den ikke kan erstatte grunnleggende livredding
German: • Schwere Schläfrigkeit
Norwegian Bokmål: • alvorlig søvnighet
German: Insgesamt deutet die Evidenz darauf hin, dass Naloxon, wenn überhaupt, nur ein minimales genotoxisches und karzinogenes Risiko für Menschen darstellt.
Norwegian Bokmål: Samlet sett indikerer dette at nalokson utgjør en minimal, hvis noen, risiko for human gentoksisitet og karsinogenitet.
German: Er zeigt eine sehr hohe Affinität für Opioid-Rezeptoren und verdrängt dadurch sowohl Opioid-Agonisten als auch partielle Antagonisten.
Norwegian Bokmål: Det har svært høy affinitet for opioidreseptorseter og fortrenger derfor både opioidagonister og partielle antagonister.
German: Rufen Sie den Rettungsdienst.
Norwegian Bokmål: Ring etter ambulanse.
German: • Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge
Norwegian Bokmål: • Væskeansamling i lungene
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6 mit einem neuen Nyxoid-Nasenspray im anderen Nasenloch.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3-6 i det andre neseboret med en ny Nyxoid nesespray.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nyxoid bei Kindern unter 14 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nyxoid hos barn under 14 år har ikke blitt fastslått.
German: während der Patient sich in der stabilen Seitenlage befindet.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres mens pasienten er i stabilt sideleie.
German: Eine Studie zur Untersuchung von intranasalem Naloxon in Dosierungen von 1, 2 und 4 mg (MR9031501) zeigte, dass die mediane (Bereich) tmax bei intranasaler Anwendung von 1 mg Naloxon bei 15 (10,60) Minuten, von2 mg bei 30 (8,60) Minuten und von 4 mg bei 15 (10,60) Minuten liegt.
Norwegian Bokmål: En studie som undersøkte intranasal nalokson ved doser på 1, 2, 4 mg (MR903-1501) viser at median (område) tmaks forbundet med intranasal administrasjon av nalokson var 15 (10, 60) minutter for 1 mg, 30 (8, 60) minutter for 2 mg og 15 (10, 60) minutter for 4 mg intranasale doser.
German: Nyxoid ersetzt nicht die Behandlung durch den Notarzt und kann statt einer intravenösen (i. v.) Injektion angewendet werden, wenn ein i. v. Zugang nicht sofort verfügbar ist.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er ikke en erstatning for medisinsk nødhjelp, og kan brukes i stedet for intravenøs (iv) injeksjon, når iv-tilgang ikke er umiddelbart tilgjengelig.
German: Oberes Bein gebeugt
Norwegian Bokmål: Øverste ben bøyd
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED AVHENDING AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
German: Ihr Kind könnte ein plötzliches Opioidentzugssyndrom erleiden, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht behandelt wird.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan rammes av plutselig opioidabstinenssyndrom, som kan være livstruende hvis det ikke blir behandlet.
German: • Eine kurze Einführung zu Nyxoid
Norwegian Bokmål: • En kort introduksjon om Nyxoid
German: Wenn der Patient auf die erste Anwendung anspricht, dann jedoch wieder in eine Atemdepression verfällt, sollte die zweite Dosis umgehend verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten reagerer på den første administreringen, men deretter får respirasjonsdepresjon igjen, skal den andre dosen administreres umiddelbart.
German: Opioid-Entzug kann bei Neugeborenen lebensbedrohlich sein, wenn er nicht erkannt und entsprechend behandelt wird.
Norwegian Bokmål: Opioidabstinens kan være livstruende hos nyfødte hvis det ikke oppdages og behandles riktig.
German: Wenn keine Opioide oder agonistische Wirkungen anderer Opioid-Antagonisten vorhanden sind, hat es praktisch keine pharmakologische Wirkung.
Norwegian Bokmål: I fravær av opioider eller agonistiske effekter av andre opioidantagonister, utviser det i praksis ingen farmakologisk aktivitet.
German: Naloxon hatte keinen Einfluss auf die Entwicklung oder das Verhalten der überlebenden Nachkommen.
Norwegian Bokmål: Nalokson påvirket ikke utvikling eller atferd hos overlevende avkom.
German: Seien Sie sich bitte bewusst, dass der Patient aufwachen, aber darauf wieder das Bewusstsein verlieren kann und aufhören kann zu atmen.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom - selv om de våkner opp, kan de bli bevisstløse igjen, og stoppe å puste.
German: • Betonung der Notwendigkeit, sofort einen Notruf für den Rettungsdienst abzusetzen
Norwegian Bokmål: • Fokus på behovet for umiddelbart å ringe etter en ambulanse
German: • Lebensbedrohlicher, unregelmäßiger Herzschlag, Herzinfarkt
Norwegian Bokmål: • Livstruende uregelmessige hjerteslag, hjerteinfarkt
German: Die wichtigsten Metaboliten sind Naloxon-3-glucuronid, 6-beta-naloxol und sein Glucuronid.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene er nalokson-3glukuronid, 6-beta-naloksol og dets glukuronid.
German: • Schmerzen im ganzen Körper und Magenkrämpfe
Norwegian Bokmål: • Smerter i kroppen og magekramper
German: Nyxoid wird Ihnen erst ausgehändigt, nachdem Sie oder Ihr Betreuer in der Anwendung unterwiesen wurden.
Norwegian Bokmål: Nyxoid vil bli gitt til deg kun etter at du eller din omsorgsperson har fått opplæring i hvordan det skal brukes.
German: Wirksamkeit von Naloxon
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av nalokson
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität nur bei maternal toxischen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet kun ved maternalt toksiske doser (se pkt.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden unter Nyxoid und/oder anderen Naloxon-haltigen Arzneimitteln während klinischer Studien und nach der Marktzulassung berichtet.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Nyxoid og/eller andre nalokson-holdige medisinske produkter i kliniske studier og etter markedsføring.
German: Nyxoid ist für die Anwendung durch entsprechend geschulte Personen bestimmt.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til bruk av tilstrekkelig opplærte personer.
German: Die intranasale Resorption und Wirksamkeit von Naloxon kann bei Patienten mit verletzter Nasenschleimhaut und Septumdefekten verändert sein.
Norwegian Bokmål: Intranasal absorpsjon og effekt av nalokson kan være endret hos pasienter med skadet neseslimhinne og septumdefekter.
German: Naloxon hatte keine Auswirkung auf die Fertilität und Reproduktion von Ratten oder auf die frühembryonale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen.
Norwegian Bokmål: Nalokson hadde ingen effekt på fertilitet og reproduksjon hos rotter eller på tidlig embryoutvikling hos rotte og kanin.
German: Wenn der Patient nicht bei Bewusstsein ist und nicht normal atmet, sollten nach Möglichkeit zusätzliche lebensrettende Maßnahmen eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er bevisstløse og ikke puster normalt, skal det i tillegg gis livreddende førstehjelp hvis mulig.
German: Es unterliegt einér umfassenden Verstoffwechselung in der Leber ,vor allem durch Glucuronid-Konjugation.
Norwegian Bokmål: Det gjennomgår omfattende levermetabolisme, hovedsakelig ved glukuronidkonjugering.
German: Wenn bei Ihnen ein Risiko für eine Opioid-Überdosierung besteht, sollten Sie stets Nyxoid bei sich tragen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har risiko for opioidoverdosering, bør du alltid ha Nyxoid med deg.
German: Zudem steht eine Anleitung mittels eines Videos und einer Patienteninformationskarte zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: I tillegg gis opplæring via en video og et pasientinformasjonskort.
German: Akute Entzugssymptome treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Norwegian Bokmål: Akutte abstinenssymptomer oppstår mindre vanlig (kan ramme opptil 1 av 100 personer).
German: • Unregelmäßiger Herzschlag
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig hjerteslag
German: Bleiben Sie bei dem Patienten und achten Sie weiterhin auf eine Verbesserung, bis der Notarzt eintrifft, der den Patienten weiterbehandeln wird.
Norwegian Bokmål: Vær hos pasienten og fortsett å se etter forbedring inntil ambulansepersonale, som vil gi ytterligere behandling, ankommer.
German: Man geht davon aus, dass diese Wirkung ein Ergebnis der bogenförmigen Dosis-Wirkungs-Kurve von Buprenorphin mit abnehmender Analgesie im Fall von hohen Dosen ist.
Norwegian Bokmål: Det antas at denne effekten er et resultat av den bueformede doseresponskurven til buprenorfin med redusert analgesi ved høye doser.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 14 år og eldre
German: Naloxon wird schnell in der Leber metabolisiert und über den Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Nalokson metaboliseres raskt i leveren og utskilles i urinen.
German: Wenn dies geschieht, kann eine zweite Dosis umgehend verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer kan en andre dose gis umiddelbart.
German: Naloxon hat keine der „agonistischen" oder morphinähnlichen Eigenschaften anderer OpioidAntagonisten.
Norwegian Bokmål: Nalokson har ikke de «agonistiske» eller morfinlignende egenskapene som er karakteristiske for andre opioidantagonister.
German: Wenn der Patient auf zwei Dosen nicht anspricht, können weitere Dosen verabreicht werden (falls vorhanden).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke reagerer på to doser, kan ytterligere doser gis (hvis tilgjengelig).
German: • Zugriff auf ein Video zur Anwendung von Nyxoid
Norwegian Bokmål: • Tilgang til en video om hvordan Nyxoid brukes
German: • Verweis auf die Kurzanleitung auf der Rückseite der Primärverpackung des Arzneimittels
Norwegian Bokmål: • Henvisning til hurtigveiledning på baksiden av produktets indre emballasje
German: Der Primärbehälter besteht aus einer Glas-Ampulle (Typ I Glas) mit silikonisiertem ChlorbutylStopfen, die 0,1 ml Lösung enthält.
Norwegian Bokmål: Den indre beholderen består av hetteglass av type I-glass med silikonisert klorbutylpropp som inneholder 0,1 ml oppløsning.
German: Es muss umgehend verabreicht werden und ist kein Ersatz für eine medizinische Notfallbehandlung.
Norwegian Bokmål: Det skal gis umiddelbart og er ingen erstatning for medisinsk akuttbehandling.
German: Bei der Verabreichung von Naloxon an eine stillende Mutter ist Vorsicht geboten, aber es besteht keine Notwendigkeit, das Stillen abzubrechen.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når nalokson administreres til en ammende mor, men det er ikke nødvendig å avbryte ammingen.
German: • Schlafprobleme
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer.
German: Nyxoid sollte erst ausgehändigt werden, nachdem die Eignung und Kompetenz einer Person festgestellt wurde, Naloxon unter den entsprechenden Umständen zu verabreichen.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal kun gjøres tilgjengelig når personens egnethet og kompetanse til å administrere nalokson under aktuelle omstendigheter har blitt fastslått.
German: Bei Überdosierung von Opioiden (wie Heroin)
Norwegian Bokmål: Mot overdose av opioider (slik som heroin).
German: Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
German: Sie sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
German: In die stabile Seitenlage bringen.
Norwegian Bokmål: Legg i stabilt sideleie.
German: Nach 72 Stunden wurden bei gesunden Freiwilligen 65 % der Dosis im Urin wiedergefunden, während es bei opioidabhängigen Patienten 68 % der Dosis waren.
Norwegian Bokmål: Etter 72 timer ble 65 % av injisert dose gjenfunnet i urinen hos friske frivillige, sammenlignet med 68 % av dosen hos opioidavhengige pasienter.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (Marketing Authorisation Holder, MAH) skal gjennomføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
German: Unerwünschte kardiovaskuläre Wirkungen traten postoperativ häufiger bei Patienten mit einer vorbestehenden kardiovaskulären Erkrankung auf oder bei Patienten, die andere Arzneimittel mit ähnlichen unerwünschten kardiovaskulären Wirkungen erhielten.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære bivirkninger har forekommet hyppigere hos postoperative pasienter med en eksisterende kardiovaskulær sykdom eller ved bruk av andre legemidler med tilsvarende kardiovaskulære bivirkninger.
German: Ziehen Sie die Folie auf der Rückseite der Blisterpackung von der Ecke her ab, um das Nasenspray herauszunehmen.
Norwegian Bokmål: Riv av baksiden på blisterpakningen fra hjørnet for å ta nesesprayen ut av beholderen.
German: • Wenn Sie körperlich abhängig von Opioiden sind oder wenn Sie Opioide (z.B. Heroin, Methadon Fentanyl, Oxycodon, Buprenorphin oder Morphin) in hohen Dosen erhalten haben.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er fysisk avhengig av opioider eller hvis du har fått høye doser av opioider (for eksempel heroin, metadon, fentanyl, oksykodon, buprenorfin eller morfin).
German: • Genaue Angaben dazu, welche Informationen bei der Schulung des Patienten/Betreuers weitergegeben werden müssen o Wie man bei einer bekannten oder vermuteten Opioid-Überdosierung vorgeht und wie man Nyxoid ordnungsgemäß anwendet o Wie das Auftreten und der Schweregrad der folgenden mit Nyxoid verbundenen Risiken minimiert werden kann: Wiederauftreten der Atemdepression, Auftreten von akuten Opioid-Entzugserscheinungen und mangelnde Wirksamkeit durch Medikationsfehler
Norwegian Bokmål: • Detaljer om hvilken informasjon som skal gis ved opplæring av pasienten/omsorgspersonen o hvordan en kjent eller mistenkt opioidoverdose skal håndteres, og hvordan Nyxoid skal administreres o hvordan minimalisere forekomsten og alvorlighetsgrad av følgende risikoer forbundet med Nyxoid: tilbakefall av respirasjonsdepresjon, akutte abstinenssymptomer og manglende effekt på grunn av feilmedisinering
German: Wenn Naloxon bei Patienten angewendet wird, die Buprenorphin als Analgetikum erhalten haben, kann eine vollständige Analgesie möglicherweise wiederhergestellt werden.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av nalokson til pasienter som har mottatt buprenorfin som smertestillende, kan fullstendig analgesi gjenopprettes.
German: Stützen Sie den Nacken, und beugen Sie den Kopf leicht nach hinten.
Norwegian Bokmål: Støtt opp under nakken slik at hodet kan bøyes bakover.
German: Nyxoid kann Atemprobleme möglicherweise nicht vollständig beheben.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at Nyxoid ikke reverserer pustevanskene fullstendig.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss vor der Markteinführung von Nyxoid in jedem Mitgliedstaat Inhalt und Format der Schulungsmaterialien, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Verteilungsmodalitäten und aller anderen Aspekte des Programms, mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Nyxoid i hver medlemsstat, må innehaver av markedsføringstillatelsen enes med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet i utdanningsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og eventuelle andre aspekter av programmet.
German: • Detaillierte Schritte zur Versorgung eines Patienten, die mit den Informationen in der Informationskarte für Patienten und der Packungsbeilage übereinstimmen
Norwegian Bokmål: • Trinnvis beskrivelse av håndtering av en pasient, som samsvarer med informasjon i pasientinformasjonskortet og pakningsvedlegget
German: • erhöhte Reflexe
Norwegian Bokmål: • økte reflekser.
German: Wenn eine Überdosierung vermutet wird, sollte Nyxoid gegeben werden.
Norwegian Bokmål: - Hvis det er mistanke om en overdose, skal det gis Nyxoid.
German: Patienten, die zufriedenstellend auf Nyxoid ansprechen, müssen engmaschig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tilfredsstillende respons på Nyxoid må overvåkes nøye.
German: • Eine Informationskarte für Patienten und Betreuer
Norwegian Bokmål: • Pasientens/omsorgspersonens informasjonskort
German: Nach einer intravenösen Dosis von 125 µg wurden bei gesunden Freiwilligen innerhalb von 6 Stunden 38 % der Dosis im Urin wiedergefunden, während es bei opioidabhängigen Patienten im gleichen Zeitraum nur 25 % der Dosis waren.
Norwegian Bokmål: dose på 125 mikrog ble 38 % av dosen gjenfunnet i urinen innen 6 timer hos friske frivillige, sammenlignet med 25 % av dosen hos opioidavhengige pasienter i samme tidsperiode.
German: Nyxoid ist ein Nasenspray zur Notfallbehandlung bei Opioid-Überdosierung oder vermuteter OpioidÜberdosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er en nesespray som brukes til akuttbehandling av opioidoverdosering eller mulig opioidoverdosering hos voksne og ungdom over 14 år.
German: • Allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Mund, Lippen oder Rachen, allergischer Schock
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som hevelse i ansikt, munn, lepper eller svelg, allergisk sjokk
German: wenn Sie allergisch gegen Naloxon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor nalokson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Die Aufhebung einer durch Buprenorphin ausgelösten Atemdepression ist jedoch begrenzt.
Norwegian Bokmål: Reversering av respirasjonsdepresjon forårsaket av buprenorfin er imidlertid begrenset.
German: Nach der Anwendung dieses Arzneimittels dürfen Sie mindestens 24 Stunden lang kein Fahrzeug führen, keine Maschinen bedienen oder andere körperlich oder mental anstrengende Aktivitäten ausführen, da die Wirkung der Opioide zurückkehren kann.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt dette legemidlet, må du ikke kjøre, bruke maskiner eller delta i noen annen fysisk eller mentalt krevende aktivitet i minst 24 timer, siden virkningen av opioider kan komme tilbake.
German: • Schneller Herzschlag, hoher Blutdruck
Norwegian Bokmål: • Hurtig puls, høyt blodtrykk
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nyxoid enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Nyxoid
German: • Ein Hinweis auf wichtige mögliche Risiken wie Opioid-Entzugserscheinungen und Wiederauftreten der Atemdepression
Norwegian Bokmål: • Bevisstgjøring om mulige viktige risikoer som f.eks. abstinenssymptomer og gjentakende respirasjonsdepresjon
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
German: • Krampfanfälle (Anfälle)
Norwegian Bokmål: • kramper (anfall)
German: Naloxon, ein halbsynthetisches Morphinderivat (N-Allyl-nor-oxymorphon), ist ein spezifischer Opioid-Antagonist, der kompetitiv an Opioid-Rezeptoren bindet.
Norwegian Bokmål: Nalokson, et semisyntetisk morfinderivat (N-allylnoroksymorfon), er en spesifikk opioidantagonist som virker kompetitivt på opioidreseptorer.
German: Nasale Anwendung.
Norwegian Bokmål: Til nasal bruk.
German: Zu den Anzeichen und Symptomen eines Arzneimittelentzugssyndroms gehören Ruhelosigkeit, Reizbarkeit, Hyperästhesie, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Magen-Darm-Trakt, Muskelkrämpfe, Dysphorie, Schlafstörungen, Angstzustände, Hyperhidrose, Piloerektion, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Gähnen, Pyrexie.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på legemiddelabstinenssyndrom inkluderer rastløshet, irritabilitet, hyperestesi, kvalme, oppkast, gastrointestinale smerter, muskelkramper, dysfori, søvnløshet, angst, hyperhidrose, piloereksjon, takykardi, økt blodtrykk, gjesping, pyreksi.
German: • Es sollte als verfügbar sein als o Link zum Online-Zugriff im Leitfaden für medizinisches Fachpersonal und in der Informationskarte für Patienten o Speicherstick, den medizinisches Fachpersonal zur Schulung verwenden kann, wenn kein Internetzugang vorhanden ist
Norwegian Bokmål: • Skal være tilgjengelig som o En link for tilgang på internett i produktdeklarasjonen og pasientinformasjonskortet o Minnepinne til bruk for helsepersonell ved øvelse dersom WiFi ikke er tilgjengelig
German: Eine Faltschachtel Nyxoid enthält 2 Nasensprays, einzeln eingesiegelt in Blisterpackungen.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er pakket i en eske som inneholder 2 nesesprayer individuelt forseglet i blisterpakninger.
German: Wenn dies der Fall ist, können Sie nach 2 bis 3 Minuten weitere Dosen mit einem neuen Nasenspray erhalten.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan ytterligere doser gis etter 2 til 3 minutter med en ny nesespray.
German: Wirksamkeitsprüfung nach der Zulassung (PAES):
Norwegian Bokmål: PAES - Effektstudier etter markedsføring:
German: Wenn es dem Patienten nicht innerhalb von 2 bis 3 Minuten besser geht, kann eine zweite
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke er bedre etter 2-3 minutter, kan en ny dose gis.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene nedenfor kan forekomme med dette legemidlet.
German: Weitere Dosen (falls vorhanden) sollten abwechselnd in das linke und das rechte Nasenloch verabreicht werden und der Patient sollte während der Wartezeit bis zum Eintreffen des Notarztes überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser (hvis tilgjengelig) skal administreres vekselvis i neseborene, og pasienten skal overvåkes mens man venter på nødhjelp.
German: Der Leitfaden für medizinisches Fachpersonal sollte Folgendes beinhalten:
Norwegian Bokmål: Veiledningsdokumentet for helsepersonell skal inneholde:
German: Wenn Sie Nyxoid während Ihrer Schwangerschaft erhalten oder während Sie stillen, muss Ihr Kind engmaschig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Hvis du gis Nyxoid mens du er gravid eller ammer, skal babyen overvåkes nøye.
German: • Identifikation von Anzeichen einer vermuteten Opioid-Überdosierung, insbesondere Atemdepression und Informationen zum Kontrollieren der Atemwege und des Atmens
Norwegian Bokmål: • Identifikasjon av tegn på mistenkt opioidoverdose, spesielt respirasjonsdepresjon og informasjon om hvordan du sjekker luftveiene og pusting
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet, spør lege eller apotek.
German: Man kann davon ausgehen, dass der Wirkungseintritt nach intranasaler Anwendung bei jedem Patienten bereits vor Erreichen der tmax erfolgt.
Norwegian Bokmål: Effekt etter intranasal administrasjon kan med rimelighet forventes å inntreffe hos hver enkelt pasient før tmaks er nådd.
German: Patienten oder andere Personen, die Nyxoid eventuell verabreichen müssen, sind in seiner ordnungsgemäßen Anwendung zu unterweisen und darin, dass es wichtig ist, den Rettungsdienst zu rufen.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller andre personer som kan komme til å administrere Nyxoid, må instrueres i riktig bruk av dette, samt i viktigheten av å søke medisinsk hjelp.
German: Bei schwangeren Frauen, die mit Nyxoid behandelt wurden, sollte der Fötus auf Anzeichen für Stress beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Hos gravide kvinner som har blitt behandlet med Nyxoid, skal fosteret overvåkes for tegn på uro.
German: Sehr selten Erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme
German: Die Anzeichen und Symptome einer Opioid-Überdosierung können nach Anwendung dieses Nasensprays erneut auftreten.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på en opioidoverdose kan komme tilbake etter at denne nesesprayen er gitt.
German: Nyxoid bewirkt nur für einen kurzen Zeitraum, dass die Wirkungen der Opioide aufgehoben werden, während Sie auf den Notarzt warten.
Norwegian Bokmål: Nyxoid fungerer kun i kort tid og gjør at virkningene av opioider går tilbake mens du venter på medisinsk nødhjelp.
German: Wie ist Nyxoid aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nyxoid