FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Te kraste se uočavaju kod životinja s aktivnom imunosti i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Estonian: Neid kärnasid täheldatakse ainult aktiivse immuunsusega loomadel ja nad ei mõjuta küüliku üldtervist, isu ega käitumist.
Croatian: Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitamise eritingimused puuduvad.
Croatian: Ispitivanjima primjene cjepiva tijekom ranog graviditeta nije dokazana neškodljivost, zato se cijepljenje ne preporuča u prvih 14 dana graviditeta.
Estonian: Vaktsiini kasutamist tiinuse varajases järgus hõlmavad katsed olid ebaselge tulemusega, seetõttu ei ole vaktsineerimine soovitav tiinuse esimese 14 päeva jooksul.
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja često nastaje manja oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Estonian: Esimese kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on süstekohal sageli täheldatav väike valutu turse (maksimaalse diameetriga 2 cm).
Croatian: - 50 ml plastične PET boce: 2 godine.
Estonian: - 50 ml PET viaalid: 2 aastat.
Croatian: Kraste obično nestanu dva tjedna nakon pojave oteklina.
Estonian: Kärnad kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul pärast väikeste tursete täheldamist.
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥103,0 i ≤106,1 FFU*
Estonian: Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥103,0 ja ≤106,1 FFU*
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadržava:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Estonian: Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutavalt ametkonnalt heakskiidu saanud desinfitseerivas aines.
Croatian: Otapalo (1 ml i 10 ml staklene bočice): Ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Estonian: Lahusti (1 ml ja 10 ml klaasviaal): Säilitamise eritingimused puuduvad.
Croatian: - PET bočice (50 ml): Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: - PET viaal (50 ml): hoida külmkapis (2--8 °C).
Croatian: NALJEPNICA OTAPALO bočica 50 ml
Estonian: LAHUSTI ETIKETT 50 ml viaal
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari Intervet International BV, site De Bilt
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Croatian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Estonian: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 4 sata.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.
Croatian: preostalo nakon tog vremena, treba odbaciti.
Estonian: Kogu allesjäänud manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin tuleb selle aja lõppedes hävitada.
Croatian: Liofilizat: bjelkasta do kremasta peleta.
Estonian: Lüofilisaat: valkja või kreemika värvusega pellet.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići.
Estonian: LOOMALIIGID Küülik.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze 3 tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad 3 nädala jooksul vaktsineerimisest ilmneda müksomatoosi nõrgad kliinilised tunnused.
Croatian: Plodnost: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Estonian: Uuringuid ohutuse kohta sigimisjõudlusele ei ole isasküülikutel läbi viidud.
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
Estonian: Seetõttu ei ole suguisasloomade vaktsineerimine soovitav.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Croatian: Otapalo: - Staklene bočice (1 ml ili 10 ml): Ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Estonian: Lahusti - Klaasviaal (1 ml või10 ml): säilitamise eritingimused puuduvad.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića uzrokovane klasičnim sojem RHD virusa.
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 5. elunädalast vähendamaks suremust müksomatoosi ja müksomatoosi kliinilisi tunnuseid ning hoidmaks ära suremust klassikaliste RHD- viiruse tüvede põhjustatud küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) tõttu.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom koje je priloženo za primjenu s proizvodom.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle preparaadiga.
Croatian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamis eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International BV
Croatian: SADRŽAJ, IZRAŽEN MASOM, VOLUMENOM ILI BROJEM DOZA
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Croatian: Liofilizat: Staklena bočica od 1 ili 50 doza s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Estonian: Lüofilisaat: Klaasviaal, milles on 1 või 50 annust, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
Croatian: Kunići koji su prethodno cijepljeni sa drugim mikosomatskim cjepivom ili su imali prirodnu mikosomatsku terensku infekciju ne mogu razviti odgovarajući imunološki odgovor protiv zečje hemoragijske bolesti nakon cijepljenja.
Estonian: Küülikutel, keda on varem vaktsineeritud mõne teise müksomatoosivaktsiiniga või kes on puutunud kokku loodusliku müksomatoosi nakkusega, ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida korralik immuunvastus küülikute hemorraagilise haiguse vastu.
Croatian: bočica sa 1 ml ili 10 ml
Estonian: LAHUSTI ETIKETT 1 ml ja 10 ml viaal
Croatian: Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Estonian: Elus müksooma RHD vektorviirus
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti 3 dana nakon cijepljenja s prekomjernom dozom.
Estonian: Lisaks kõrvaltoimetele, mis on täheldatavad pärast vaktsineerimist ühe annusega, võib pärast üleannustamist esimese 3 päeva jooksul täheldada kerget lokaalsete lümfisõlmede turset.
Croatian: Staklena bočica od 1 ml ili 10 ml, ili plastična bočica od polietilen tereftalata (PET) od 50 ml s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Estonian: Klaasviaal, milles on 1 ml või 10 ml, või polüetüleentereftalaadist (PET) viaal, milles on 50 ml, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
Croatian: - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
Estonian: LOOMALIIGID Küülik
Croatian: Lot {broj}
Estonian: Kõlblik kuni {kuu.aasta}
Croatian: Cjepni soj je miksoma virus, koji sadrži gen za kapsidni protein virusa hemoragične bolesti kunića.
Estonian: Vaktsiini tüvi on müksoomaviirus, mis ekspresseerib küülikute hemorraagilise haiguse viiruse kapsiidvalgu geeni.
Croatian: Za poticanje imunosti protiv virusa miksomatoze i virusa hemoragične bolesti kunića.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Myxoma viiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Croatian: Prije uporabe liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Estonian: Veenduda, et lüofilisaat on enne kasutamist täielikult manustamiskõlblikuks muutunud.
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 dozu cjepiva dati subkutano kunićima od 5 tjedana starosti nadalje.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus subkutaanse süstena küülikutele alates 5. elunädalast.
Croatian: Datum prvog odobrenja : 07/09/2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.09.2011
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ( OTAPALO)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (AINULT LAHUSTI)
Croatian: Nobivac Myxo-RHD
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: Cjepivo: čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: Vaktsiin: hoida külmkapis (2--8 °C).
Croatian: Rekonstituirano cjepivo upotrijebiti unutar 4 sata.
Estonian: Kasutada vaktsiinisuspensioon ära 4 tunni jooksul manustamiskõlblikuks muutmisest.
Croatian: Broj bočica liofiliziranog cjepiva, koji se mora dodati
Estonian: Lisatavate külmkuivatatud vaktsiiniviaalide arv
Croatian: Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Sorbitol
Estonian: Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Sorbitool
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: 25 x 1 doza cjepiva i otapala 10 x 50 doza cjepiva ; 10 ml staklena bočica s otapalom 10 x 50 doza cjepiva -;50 ml PET bočica s otapalom
Estonian: 5 x 1 annus vaktsiini koos lahustiga 25 x 1 annus vaktsiini koos lahustiga 10 x 50 annus vaktsiini + 10 x 10 ml klaasviaal lahustiga 10 x 50 annus vaktsiini + 2 x 50 ml PET viaal lahustiga
Croatian: Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s Nobivac Myxo RHD otapalom dobro promiješa.
Estonian: Veenduda, et tekkinud vaktsiinisuspensioon Nobivac Myxo-RHD lahusti viaalis on korralikult segatud.
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009, ≥103,0 FFU*/doza.
Estonian: Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥ 103,0 FFU /annuses
Croatian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobivac Myxo-RHD, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
Croatian: Voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Estonian: 6.2 Sobimatus
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakirano za prodaju:
Estonian: Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg:
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.
Estonian: Lahusti: selge värvitu lahus.
Croatian: Kartonska kutija sa 10x10 ml (staklenih) bočica otapala
Estonian: Pappkarp, milles on 10 x 10 lahusti viaali (klaas)
Croatian: Rekonstituirati bočicu s jednom dozom cjepiva s 1 ml Nobivac Myxo RHD otapala i upotrijebiti sav sadržaj bočice.
Estonian: Muuta üheannuselise vaktsiiniviaali sisu manustamiskõlblikuks, kasutades 1 ml Nobivac Myxo-RHD lahustit ja süstida kogu viaali sisu.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice(a) i vratiti u bočicu s Nobivac Myxo RHD
Estonian: Eemaldada manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiinikontsentraat viaali(de)st ning süstida see tagasi Nobivac Myxo-RHD lahusti viaali.
Croatian: Plastična kutija s 5 x 1 dozom cjepiva i 5x1 ml (staklenih) bočica otapala Plastična kutija s 25 x 1 dozom cjepiva i 25x1 ml (staklenih) bočica otapala
Estonian: Plastkarp, milles on 5 x 1 annus vaktsiini koos 5 x 1 lahusti viaaliga (klaas) Plastkarp, milles on 25 x 1 annus vaktsiini koos 25 x 1 lahusti viaaliga (klaas) Pappkarp, milles on 10 x 50 annust vaktsiini
Croatian: Tako su kunići imunizirani i protiv miksoma virusa i protiv virusa hemoragične bolesti kunića.
Estonian: Selle tulemusel immuniseeritakse küülikud nii müksooma viiruse kui ka küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu
Croatian: Broj kunića koje možemo cijepiti
Estonian: Vaktsineeritavate küülikute võimalik koguarv
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Lüofilisaat
Croatian: NAZIV OTAPALA Nobivac Myxo-RHD Otapalo
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD Lahusti
Croatian: Rekonstituirano cjepivo,
Estonian: Retseptiravim.
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/132/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/132/004
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD: soj 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* soj MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Estonian: --1 Elus müksoomvektoriga küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) viirus: tüvi 009: ≥103,0 ja ≤105,8 FFU* tüvi MK1899: ≥103,0 ja ≤105,8 FFU* *Koldeid moodustav ühik
Croatian: Izmišljeni naziv
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Croatian: Način primjene
Estonian: Keeluaeg
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata i Kartonska kutija s 10 bočica otapala
Estonian: Pappkarbis: lüofilisaat: 10 viaali.
Croatian: Kuniće treba ponovo cijepiti svake godine.
Estonian: Küülikuid tuleb kord aastas kordusvaktsineerida.
Croatian: Virus uzrokuje oticanje i iscjedak iz oka, nosa i stražnjice s tim da većina kunića ugiba unutar razdoblja od 10 do 14 dana.
Estonian: Viirus põhjustab turseid ja eritisi silmadest, ninast ja pärakust ning enamik küülikuid sureb 10-14 päeva jooksul.
Croatian: Zaštita započinje u trećem tjednu i traje godinu dana.
Estonian: Immuunsus tekib 3 nädala pärast ning kestab 1 aasta.
Croatian: Cjepiva djeluju tako što pripremaju imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) na obranu od određene bolesti.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Croatian: Hemoragična bolest kunića koju uzrokuje klasični RHD virus (RHDV1) i RHD virus tipa 2 (RHDV2) rezultira stvaranjem krvnih ugrušaka u glavnim organima poput srca, pluća i bubrega što izaziva zatajenje srca i respiratorno zatajenje kada srce i pluća ne rade pravilno.
Estonian: Küülikute hemorraagiline haigus, mille tekitajaks on klassikaline RHD-viirus (RHDV1) ja RHD 2. tüübi viirus (RHDV2), põhjustab trombide teket elutähtsates organites, nagu süda, kopsud ja neerud, mis põhjustab omakorda südame- ja hingamispuudulikkust, kui süda ja kopsud ei tööta korralikult.
Croatian: Provedena su četiri laboratorijska ispitivanja na mladim kunićima kojima se utvrdilo da je zaštita od virusa RHDV1 i RHDV2 započela tri tjedna nakon cijepljenja i trajala 12 mjeseci.
Estonian: Noorküülikutel viidi läbi neli laboratoorset uuringut, mis tõendasid, et RHDV1- ja RHDV2-vastane immuunsus algas 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestis 12 kuud.
Croatian: Kada je kunić izložen ovim ili sličnim virusima, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti viruse i pomoći u zaštiti protiv bolesti.
Estonian: Kui küülik puutub nende või sarnaste viirustega hiljem kokku, hävitavad need antikehad koos immuunsüsteemi teiste osadega viirused ning aitavad looma haiguste eest kaitsta.
Croatian: Razine antitijela povećale su se do šestog tjedna nakon cijepljenja i ostale na toj razini 12 mjeseci.
Estonian: Antikehade sisaldus suurenes kuni 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist ning püsis samal tasemel 12 kuud.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Estonian: Lisateave vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus (mogu se javiti u manje od 1 na 10 životinja) su prolazni porast temperature od 1 do 2 °C i mala oteklina na mjestu iniciranja koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm) u prva dva tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 loomal 10st) on mööduv kehatemperatuuri tõus 1-2 °C ja kerge valutu turse (läbimõõduga kuni 2 cm) süstekohal 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Croatian: Kada je riječ o miksoma virusu kunići su testirani samo na antitijela.
Estonian: Küülikuid testiti ainult müksoomiviiruse antikehade suhtes.
Croatian: Osim toga, tvrtka je dostavila terenska ispitivanja u vezi s već odobrenim cjepivom Nobivac Myxo-RHD koje sadrži samo živi miksoma virus vektorskog RHD soja 009.
Estonian: Lisaks esitas ettevõte väliuuringud juba heakskiidetud vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD, mis sisaldab ainult elusa müksoomvektoriga RHD-viiruse tüve 009.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u rujnu 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2019.
Croatian: Ti su virusi modificirani tako da proizvode i proteine iz vanjske ovojnice virusa RHDV1 (soj 009) ili virusa RHDV2 (soj MK1899).
Estonian: Viiruseid on muudetud nii, et need toodavad lisaks valke RHDV1 (tüvi 009) või RHDV2 (tüvi MK1899) väliskestast.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži živi miksoma virus vektorskih RHD sojeva 009 i MK1899.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS sisaldab elusa müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvesid 009 ja MK1899.
Croatian: Daje se kunićima starijima od pet tjedana tako da im se ubrizga jednokratna injekcija pod kožu.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 5-nädalastele küülikutele ühekordse nahaaluse süstina.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et vaktsiini kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS on vaktsiin.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD PLUS toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Croatian: Tim se ispitivanjima utvrdilo da su kunići koji su bili cijepljeni VMP-om Nobivac MyxoRHD imali manje znakova miksomatoze, više antitijela protiv virusa RHDV1 u krvi i manju stopu smrtnosti od kunića koji nisu cijepljeni.
Estonian: Uuringutest nähtus, et vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikutel esines vaktsineerimata küülikutega võrreldes vähem müksomatoosi tunnuseid, nende veres oli rohkem RHDV1-vastaseid antikehi ning nende suremus oli väiksem.
Croatian: Za Nobivac Myxo-RHD Plus izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19/11/2019.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 19/11/2019.
Croatian: Što je Nobivac Myxo-RHD Plus i za što se koristi?
Estonian: Mis on Nobivac Myxo-RHD PLUS ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Razdoblje karencije za meso kunića liječenih VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus iznosi „nula dana", odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Estonian: Vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD PLUS ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus
Estonian: Muu teave vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kohta
Croatian: Miksomatozu uzrokuje miksoma virus koji se među kunićima širi bliskim kontaktom i ugrizima insekata poput buha i komaraca.
Estonian: Müksomatoosi põhjustab müksoomiviirus, mis levib küülikute seas tiheda kokkupuute ning verd imevate putukate, nagu kirpude ja sääskede kaudu.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži male količine oslabljenih oblika miksoma virusa koji uzrokuje miksomatozu.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS sisaldab väikses koguses müksomatoosi põhjustava müksoomiviiruse nõrgestatud vorme.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo koje se daje kunićima kako bi se smanjila smrtnost i klinički znakovi uslijed miksomatoze i hemoragične bolesti kunića (RHD).
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS on vaktsiin, mida kasutatakse müksomatoosi ja küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) suremuse ja kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Croatian: Kad kunić primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene viruse u cjepivu kao strano tijelo i proizvodi protutijela i protiv miksoma virusa i protiv proteina RHD virusa.
Estonian: viirusi võõraks ja tekitab antikehi nii müksoomiviiruse kui ka RHD-viiruse valkude vastu.
Croatian: Kako djeluje Nobivac Myxo-RHD Plus?
Estonian: Kuidas Nobivac Myxo-RHD PLUS toimib?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD PLUS kaasnevad?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus potražite u uputi o VMP-u.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Kraste obično nestanu nakon dva tjedna.
Estonian: Koorikud kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul.
Croatian: ATCvet kod: QI08AD
Estonian: ATCvet kood: QI08AD
Croatian: Može doći do prolaznog porasta temperature od 1 - 2 °C.
Estonian: Sageli võib esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu 1-2 °C.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte uputu na pakiranju.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: Liofilizat: peleta bjelkaste ili krem boje.
Estonian: Lüofilisaat: valkja või kreemja värvusega graanul.
Croatian: Kraste se uočavaju u životinja s aktivnim imunitetom i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Estonian: Koorikute teket täheldatakse ainult aktiivse immuunsusega loomadel ja see ei mõjuta küüliku üldist tervist, söögiisu ega käitumist.
Croatian: Svaka doza (0,2 ml ili 0,5 ml) rekonstituirane vakcine sadržava:
Estonian: Üks annus (0,2 ml või 0,5 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Turse kaob täielikult 3. nädalal pärast vaktsineerimist.
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere imaju ulogu nedavne ili latentne infekcije divljim miksoma virusom.
Estonian: See paistab olevat mingil määral seotud hiljutise või latentse looduses esineva müksoomiviiruse infektsiooniga.
Croatian: Ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Estonian: Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Croatian: Visoka razina stečenih antitijela od majke protiv miksoma virusa i/ili RHD virusa, može potencijalno smanjiti učinkovitost proizvoda.
Estonian: Müksoomiviiruse ja/või RHD-viiruse vastaste maternaalsete antikehade suur hulk võib ravimi tõhusust vähendada.
Croatian: Nadocijepiti svake godine.
Estonian: Kordusvaktsineerimine kord aastas.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu biti fatalne.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib pärast vaktsineerimist esineda tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim divljim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Estonian: Pärast infektsiooni looduses esineva virulentse müksoomiviirusega võib loomadel tekkida üksikuid kergeid turseid, eriti keha karvadeta piirkondades, millele tekivad kiiresti koorikud.
Croatian: 0,5 ml
Estonian: 0,5 ml 10 ml
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravak za Leporidae, živo virusno cjepivo za kuniće.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid jäneslastele; elusviirusvaktsiinid küülikutele.