FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización de estos productos, el asunto fue remitido al CVMP de conformidad con la Directiva 2001/82/CE, artículo 34, apartado 1, con el fin de resolver las discrepancias en los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados por procedimientos nacionales en la Unión Europea.
Dutch: Vanwege de verschillende nationale beslissingen die door de lidstaten met betrekking tot de toelating van deze middelen zijn genomen, werd de kwestie overeenkomstig artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG naar het CVMP verwezen om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken in de Europese Unie op te heffen.
Spanish: Las premezclas con tiamulina se comercializan en 20 Estados miembros europeos con distintos nombres de fantasía (ver Anexo I).
Dutch: Premixen met tiamuline zijn in 20 Europese lidstaten onder diverse fantasienamen in de handel gebracht (zie bijlage I).
Spanish: Se pidió a los titulares de las autorizaciones de comercialización que:
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen werd verzocht:
Spanish: Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las bacterias diana.
Dutch: Wanneer dit niet mogelijk is hoort de therapie gebaseerd te zijn op de lokale (regionale, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doelbacteriën.
Spanish: Indicaciones de uso 2.
Dutch: Indicaties voor gebruik; 2.
Spanish: Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial
Dutch: Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Spanish: Véase la sección 4.8 para la información referente a interacciones entre tiamulina e ionóforos.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8 voor informatie over de interactie tussen tiamulin en ionoforen.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto y etiquetado se incluyen en el Anexo III para Tiamutin Premix y nombres asociados (ver Anexo I).
Dutch: adviseert het CVMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvattingen van de productkenmerken en de etikettering zijn uiteengezet in bijlage III voor Tiamutin premix en aanverwante namen (zie bijlage I).
Spanish: No se ha establecido una dosis letal mínima en cerdos.
Dutch: Een minimum letale dosis voor het varken werd niet bepaald.
Spanish: En cuanto a los tiempos de espera, se observó una gran diversidad en los tiempos aprobados actualmente (entre 1 y 20 días en cerdos, entre 3 y 8 días en pollos y pavos, 0 días en conejos).
Dutch: Daarnaast werd een bijzonder grote variatie in de momenteel goedgekeurde wachttijden opgemerkt (bv. variërend van 1 dag tot 20 dagen bij varkens, 3 tot 8 dagen bij kippen en kalkoenen, 0 dagen bij konijnen).
Spanish: En concreto, aunque la aparición de resistencia a los antimicrobianos de M. hyopneumoniae no parece ser una preocupación inmediata, debe considerarse también la resistencia a otros microorganismos presentes en el ganado porcino, como B. hyodysenteriae.
Dutch: Hoewel de opkomst van antimicrobiële resistentie van M. hyopneumoniae niet een punt van onmiddellijke zorg lijkt, is het nodig ook rekening te houden met resistentie van andere in een kudde varkens aanwezige microben als B. hyodysenteriae.
Spanish: La ingesta de pienso medicado depende de la condición clínica de los animales.
Dutch: De opname van gemedicineerd voer is afhankelijk van de klinische conditie van de dieren.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y EL ETIQUETADO
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE ETIKETTERING
Spanish: Conejos No se dispone de datos farmacocinéticos en conejos.
Dutch: Konijnen: Er zijn geen farmacokinetische data beschikbaar van konijnen.
Spanish: En caso de ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: Los animales de destino son:
Dutch: De doeldieren zijn:
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO>
Dutch: <GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD> <GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD>
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Para completar a nivel nacional
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Nationaal te voltooien
Spanish: En cuanto a la armonización de las indicaciones y según los datos de eficacia presentados, se decidió armonizar las indicaciones de la manera siguiente:
Dutch: Met betrekking tot de harmonisatie van de indicaties wordt op basis van de overgelegde werkzaamheidsgegevens overeengekomen de indicaties als volgt te harmoniseren:
Spanish: Parece inhibir la producción de proteína microbiana mediante la producción de complejos de iniciación bioquímicamente inactivos, que impiden la elongación de la cadena polipeptídica.
Dutch: Het blijkt de microbiële proteïnesynthese te remmen door de productie van biochemisch inactieve initiatiecomplexen, welke de elongatie van de polypeptideketen voorkomen.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Spanish: 21040 Origlio (Varese) ITALY
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY
Spanish: Las formulaciones premezcladas aprobadas contienen fumarato hidrogenado de tiamulina en una concentración de:
Dutch: De toegelaten premixformuleringen zijn gebaseerd op tiamulinewaterstoffumaraat in een concentratie van:
Spanish: Para cada indicación aprobada y tras considerar los datos presentados, se decidió armonizar la posología según se indica en las tablas que aparecen más adelante.
Dutch: Voor elke goedgekeurde indicatie en op basis van de overgelegde gegevens werd besloten de dosering per indicatie te harmoniseren zoals in de volgende tabellen wordt aangegeven.
Spanish: En pavos los niveles de tiamulina en suero son similares a los de las pollos.
Dutch: Bij kalkoenen zijn de serum niveaus van tiamulin gelijk aan die van kippen.
Spanish: Durante el proceso de mezclado del medicamento veterinario y la manipulación del pienso medicado, debe evitarse el contacto directo con los ojos, piel y mucosas.
Dutch: Tijdens het mengen van het diergeneesmiddel en bij het hanteren van het gemedicineerde voer moet direct contact met ogen, huid en slijmvliezen vermeden worden.
Spanish: - que el CVMP consideraba que el RCP debía armonizarse en el marco de este procedimiento de arbitraje y señaló además que algunas de las concentraciones de las formulaciones premezcladas no están aprobadas actualmente en los Estados miembros en determinadas especies, como la concentración al 0,8%, que no está aprobada en pollos y pavos, o la concentración al 80%, que no lo está en conejos;
Dutch: - het CVMP van oordeel was dat de samenvattingen van de productkenmerken in het kader van deze verwijzingsprocedure dienden te worden geharmoniseerd en daarbij tevens opmerkte dat bepaalde concentraties van de premixformuleringen in de lidstaten momenteel niet zijn toegelaten voor bepaalde diersoorten, zoals de concentratie van 0,8 % voor kippen en kalkoenen en de concentratie van 80 % voor konijnen;
Spanish: La resistencia clínicamente relevante a tiamulina requiere combinaciones de mutaciones en el sitio de unión a tiamulina.
Dutch: Klinisch relevante resistentie tegen tiamulin vereist combinaties van mutaties rond de tiamulin bindingsplaats.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 6.1 Lista de excipientes Para completar a nivel nacional 6.2 Incompatibilidades Ninguna conocida
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Nationaal te voltooien 6.2 Onverenigbaarheden Geen bekend.
Spanish: Dicha indicación no cumple las recomendaciones sobre un uso responsable (véase, por ejemplo, el Código de conducta del Codex para minimizar y frenar la resistencia a los antimicrobianos (CAC/RCP 61-2005), las directrices de la OIE sobre un uso responsable y prudente de los antimicrobianos en medicina veterinaria, ni las directrices de la Federación de Veterinarios de Europa sobre la resistencia a los antibióticos y el uso prudente de los antibióticos en medicina veterinaria), según las cuales los antimicrobianos no deben utilizarse con fines preventivos a menos que exista un beneficio directo al reducir el grado de infección clínica y/o la propagación de la infección en la piara.
Dutch: Preventief gebruik van een antimicrobieel middel zou niet in overeenstemming zijn met aanbevelingen voor verantwoord gebruik (zie bijvoorbeeld de Codex-richtsnoer voor het minimaliseren en beheersen van antimicrobiële resistentie (CAC/RCP 61-2005), de OIE-richtsnoeren voor verantwoord en terughoudend gebruik van antimicrobiële middelen in de diergeneeskunde en de Federation of Veterinarians of Europe: Antibiotic Resistance & Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine), tenzij dit een direct voordeel oplevert in de zin van beperking van de klinische infectie en/of beperking van de verspreiding van de infectie in de kudde/groep.
Spanish: La tiamulina se absorbe bien en pollos (70-95%) después de la administración oral.
Dutch: Kippen: Tiamulin wordt goed geresorbeerd (70-95%) na orale toediening.
Spanish: La medicación preventiva con tiamulina debe darse durante 2-4 semanas.
Dutch: Preventieve medicatie met tiamuline moet gedurende 2-4 weken worden gegeven.
Spanish: - que el CVMP estableció que las indicaciones de uso debían armonizarse para todas las especies, pero que la indicación de la tiamulina para la prevención de la neumonía enzoótica no podía aceptarse a partir de los datos presentados;
Dutch: - het CVMP van oordeel was dat de indicaties voor gebruik per diersoort dienden te worden geharmoniseerd, maar dat de indicatie voor het gebruik van tiamuline ter preventie van enzoötische pneumonie op grond van de overgelegde gegevens niet kon worden goedgekeurd;
Spanish: - que el CVMP consideraba que los tiempos de espera debían armonizarse para todas las especies de la manera siguiente:
Dutch: - het CVMP van oordeel was dat de wachttijden per diersoort dienden te worden geharmoniseerd, en wel als volgt:
Spanish: Las discrepancias en la posología que se observan entre los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados en cada país han obligado a considerar ese aspecto en el presente procedimiento de arbitraje.
Dutch: De doseringsverschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken betekenden dat deze kwestie ook diende te worden behandeld in deze verwijzingsprocedure.
Spanish: La tiamulina ha mostrado actividad in vitro frente un amplio rango de bacterias incluyendo Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis y Mycoplasma spp.
Dutch: Tiamulin vertoont, in vitro, activiteit tegen een breed spectrum van bacteriën zoals Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis en Mycoplasma spp.
Spanish: La estrategia de prevención debe incluir esfuerzos para eliminar la infección en la generación de los padres.
Dutch: De preventie strategie dient ook inspanningen te bevatten om de infectie in de ouderdieren te elimineren.
Spanish: La excreción es fundamentalmente a través de la bilis (55-65%) y el riñón (15-30%), principalmente como metabolitos microbiológicamente inactivos.
Dutch: Uitscheiding gebeurt hoofdzakelijk via de gal (55-65%) en nieren (15-30%) voornamelijk als microbiologische inactieve metabolieten en is vrij snel (99% van de dosis binnen 48 uur).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica aconseja basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het is goede klinische praktijk om behandelingen te baseren op gevoeligheidstesten van de bacteriën die geïsoleerd zijn uit het dier.
Spanish: La resistencia a la tiamulina puede estar asociada con una disminución de la sensibilidad a otras pleuromutilinas.
Dutch: Resistentie voor tiamulin kan geassocieerd zijn met verminderde gevoeligheid voor andere pleuromutilinen.
Spanish: La tiamulina que no ha sido absorbida o metabolizada, pasa por los intestinos hacia el colon donde se concentra.
Dutch: Het tiamulin-aandeel dat niet wordt geresorbeerd of gemetaboliseerd verplaatst zich van de darmen naar het colon en concentreert zich daar.
Spanish: En reproductores el 0,025% de la concentración media sérica de tiamulina fue de 0,36 μg/ml (rango 0,22-0,5 μg/ml).
Dutch: In fokdieren bij 0,025% tiamulin, bedroeg het gemiddelde serum niveau 0,36 µg/ml (range 0,22 - 0,5 µg/ml).
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Spanish: En la mayoría de casos se necesita la tasa de incorporación más alta para evitar infradosificaciones.
Dutch: Inmeng gehaltes in de hogere range zijn in de meeste gevallen nodig om onderdosering te voorkomen.
Spanish: - que el CVMP consideraba que la posología y la vía de administración debían armonizarse para todas las especies;
Dutch: - het CVMP van oordeel was dat de dosering en toedieningsweg per diersoort dienden te worden geharmoniseerd;
Spanish: Si se producen síntomas de interacción, debe interrumpirse inmediatamente la administración de pienso contaminado.
Dutch: Wanneer er tekenen van interactie ontstaan, dient de toediening van het gemedicineerde voer onmiddellijk te worden stopgezet.
Spanish: Cantidad de formulación premezclada por tonelada de pienso
Dutch: Hoeveelheid premixformulering per ton voeder
Spanish: La buena práctica clínica aconseja basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales.
Dutch: Het is goede klinische praktijk om behandelingen te baseren op gevoeligheidstesten van de bacteriën die geïsoleerd zijn uit het dier.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Para completar a nivel nacional
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nationaal te voltooien
Spanish: La estrategia de prevención debe dirigirse a eliminar la infección en los progenitores.
Dutch: De preventiestrategie moet ook maatregelen omvatten om de infectie bij de ouderdieren uit te bannen.
Spanish: El pienso debe ser retirado y reemplazado por pienso fresco que no contenga los cocidiostáticos monensina, salinomicina o narasina.
Dutch: Verwijder het voer en vervang het door vers voer dat geen anticoccidiostatica monensin, salinomycin of narasin bevat.
Spanish: Aves: La DL50 para pollos es 1290 mg/Kg peso vivo y en pavos 840 mg/Kg peso vivo.
Dutch: Pluimvee: De LD50 bedraagt 1290 mg/kg bij kippen en 840 mg/kg lichaamsgewicht bij kalkoenen.
Spanish: Se debe determinar el peso vivo con la mayor precisión posible para asegurar una correcta dosificación y evitar la infradosificación.
Dutch: Om een juiste dosering te garanderen, is het nodig om het lichaamsgewicht zo juist mogelijk te schatten, dit om mogelijk onderdoseren te voorkomen.
Spanish: Debe decirse que la concentración al 0,65% actualmente aprobada en Francia está cubierta por el RCP y el etiquetado de la premezcla al 0,8% (tiamulina base al 0,65% es equivalente a fumarato hidrogenado de tiamulina al 0,8%) y que la concentración al 1,62% actualmente aprobada en Francia está cubierta por el RCP y el etiquetado de la premezcla al 2% (tiamulina base al 1,62% es equivalente a fumarato hidrogenado de tiamulina al 2%).
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat de sterkte van 0,65 % die momenteel in Frankrijk is toegelaten, wordt beschreven door de samenvatting van de productkenmerken en etikettering voor de 0,8 % premix (0,65 % tiamulinebase komt overeen met 0,8 % tiamulinewaterstoffumaraat) en dat de sterkte van 1,62 % die momenteel in Frankrijk is toegelaten, wordt beschreven door de samenvatting van de productkenmerken en etikettering voor de 2 % premix (1,62 % tiamulinebase komt overeen met 2 % tiamulinewaterstoffumaraat).
Spanish: Indicaciones de uso y posología y vía de administración
Dutch: Indicaties voor gebruik, dosering en toedieningsweg
Spanish: Para el tratamiento de la colitis causada por Brachyspira pilosicoli.
Dutch: Voor de behandeling van colitis veroorzaakt door Brachyspira pilosicoli.
Spanish: Excepcionalmente, en este caso el CVMP aceptó los diferentes tiempos de espera propuestos en cerdos para las indicaciones de prevención y tratamiento, debido a las diferencias en las posologías propuestas y tras considerar los datos presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización.
Dutch: Bij uitzondering keurde het CVMP in dit geval de verschillende voorgestelde wachttijden voor de preventie- en behandelingsindicaties bij varkens goed, op grond van de afzonderlijke voorgestelde doseringen en de gegevens die door de vergunninghouders waren overgelegd.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Para completar a nivel nacional
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Nationaal te voltooien
Spanish: Posología y vía de administración 3.
Dutch: Dosering en toedieningsweg; 3.
Spanish: Para el tratamiento de la ileitis causada por Lawsonia intracellularis.
Dutch: Voor de behandeling van ileïtis veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
Spanish: Excepcionalmente, en este caso el CVMP aceptó los diferentes tiempos de espera propuestos en cerdos para las indicaciones de prevención y tratamiento, debido a las diferencias en las posologías propuestas y tras considerar los datos presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización;
Dutch: Bij uitzondering keurde het CVMP in dit geval de verschillende voorgestelde wachttijden voor de preventie- en behandelingsindicaties bij varkens goed, op grond van de afzonderlijke voorgestelde doseringen en de gegevens die door de vergunninghouders waren overgelegd;
Spanish: Holanda
Dutch: The NETHERLANDS
Spanish: Prevención de la Disentería Porcina causada por B. hyodysenteriae.
Dutch: Preventie van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae
Spanish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Dutch: 4818 CP Breda
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Para completar a nivel nacional
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Nationaal te voltooien
Spanish: República Checa Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana
Dutch: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Spanish: Mesogion Av 198, 15561 Holargos GREECE
Dutch: 15561 Holargos
Spanish: La tiamulina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo y se ha demostrado que se concentrar en el hígado y el riñón (lugares de excreción) y en el pulmón (30 veces los niveles séricos).
Dutch: Tiamulin wordt goed verdeeld over het lichaam en concentreert zich in de lever en nieren (locaties van uitscheiding) en in de longen (30 x serum niveau).
Spanish: Cerdos: Dosis únicas orales de 100 mg/Kg de peso vivo en cerdos causaron hiperpnea y molestias intestinales.
Dutch: Varkens: Een enkelvoudige orale dosis van 100 mg/kg lichaamsgewicht veroorzaakt hyperpnoea en abdominale irritatie bij varkens.
Spanish: Para el tratamiento y prevención de la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Voor de behandeling en preventie van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Spanish: Para completar a nivel nacional
Dutch: Nationaal te voltooien
Spanish: El tratamiento debe ser administrado hasta 2-3 días después que se hayan resuelto los problemas clínicos.
Dutch: De behandeling moet tot 2-3 dagen na het verdwijnen van de klinische verschijnselen worden toegediend.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Para completar a nivel nacional
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Nationaal te voltooien
Spanish: Ocasionalmente puede producirse eritema o edema leve de la piel en los cerdos después del uso de tiamulina.
Dutch: In een zeldzaam geval kan bij het varken erythema of mild oedeem van de huid optreden, als gevolg van het gebruik van tiamulin.
Spanish: Huevos: 0 días
Dutch: Eieren: nul dagen
Spanish: Con 55 mg/Kg peso vivo administrados durante 14 días se observó salivación transitoria y leve irritación gástrica.
Dutch: Een dosis van 55 mg/kg gedurende 14 dagen leidde tot een voorbijgaande speekselvloed en een lichte irritatie van de maag.
Spanish: Tras una única dosis oral de 10 y 25 mg de tiamulina /Kg peso vivo la Cmax fue de 1,03 µg/ml y 1,82 µg/ml, respectivamente, determinada mediante método microbiológico y el Tmax fue de 2 horas en ambos casos.
Dutch: Na een enkelvoudige orale dosering van 10 mg en 25 mg tiamulin/kg lichaamsgewicht was de Cmax respectievelijk 1,03 µg/ml en 1,82 µg/ml na microbiologische analyse en was de tmax 2 uur voor beide.
Spanish: Rumania
Dutch: Roemenie
Spanish: Puede utilizarse en conejos durante la gestación y la lactancia.
Dutch: Kan worden toegediend bij konijnen gedurende dracht en lactatie.
Spanish: La infección secundaria por microorganismos como Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae puede complicar la neumonía enzoótica y precisa medicación específica.
Dutch: Een secundaire infectie met organismen als Pasteurella multocida en Actinobacillus pleuropneumoniae kan enzoötische pneumonie compliceren en specifieke medicatie nodig maken.
Spanish: En Francia, la premezcla al 0,65% registrada se refiere a tiamulina base equivalente a una premezcla de fumarato hidrogenado de tiamulina al 0,8%, y la premezcla al 1,62% registrada se refiere a tiamulina base equivalente a una premezcla de fumarato hidrogenado de tiamulina al
Dutch: De in Frankrijk geregistreerde premix van 0,65 % heeft betrekking op tiamulinebase overeenkomend met een premix met 0,8 % tiamulinewaterstoffumaraat, en de geregistreerde premix van 1,62 % heeft betrekking op tiamulinebase overeenkomend met een premix met 2,0 % tiamulinewaterstoffumaraat.
Spanish: 1. presentaran una lista exhaustiva de discrepancias en los RCP del producto autorizados en los Estados miembros; 2. revisaran todas las secciones de los RCP, sugirieran cambios oportunos en el texto donde existieran divergencias y propusieran un texto armonizado para la información del producto (RCP y etiquetado), teniendo en cuenta la directriz más reciente; 3. presentaran todos los datos pertinentes disponibles, sobre todo para justificar la información del producto propuesta en relación con las discrepancias identificadas anteriormente.
Dutch: 2. alle rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken te bestuderen, passende wijzigingen van afwijkingen in de tekst over te leggen en een voorstel te doen voor geharmoniseerde productinformatie (samenvatting van de productkenmerken en etikettering), gelet op de meest recente richtsnoeren;
Spanish: La infección secundaria por microorganismos como Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuroneumoniae pueden complicar la neumonía enzoótica y requerir tratamiento específico.
Dutch: Secundaire infectie met organismen zoals Pasteurella multocida en Actinobacillus pleuropeumoniae kan enzoötische pneumonie compliceren en vereist specifieke medicatie.
Spanish: Para el tratamiento de la colitis causada por Brachyspira pilosicoli Para el tratamiento de la ileitis causada por Lawsonia intracellularis.
Dutch: Voor de behandeling van colitis veroorzaakt door Brachyspira pilosicoli Voor de behandeling van ileïtis veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
Spanish: Puede utilizarse en cerdos durante la gestación y la lactancia.
Dutch: Kan worden toegediend bij varkens gedurende dracht en lactatie.
Spanish: Los cálculos para conseguir la dosis y tasa de incorporación correctas deben basarse en: Tasa de incorporación (ppm) = dosis (mg/Kg p.v.)
Dutch: Berekeningen om de correcte dosering en de correcte opname te bereiken dienen gebaseerd te zijn op: - inmengverhouding (ppm) = dosering (mg/kg lichaamsgewicht) x lichaamsgewicht (kg) / dagelijkse voedselopname (kg).