FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hosszan tartó, intravénás infúziós kezelést követően betegeken is megfigyeltek hasonló elváltozásokat, melyeket palmo-plantaris erythrodysaesthesiának írtak le (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Сходни кожни лезии, описани като палмо-плантарна еритродизестезия, са наблюдавани и при пациенти след продължително лечение (вж. точка 4.8).
Hungarian: Perifériás ödéma, hidegrázás, influenzaszerű betegség, rossz közérzet, hyperthermia
Bulgarian: Периферен оток, студени тръпки, грипоподобно заболяване, неразположение, хипертермия
Hungarian: Az ismételt dózisok hatásait értékelő állatkísérletek eredményei alapján a Caelyx toxicitási profilja a hosszú időtartamú, infúzióban adott, hagyományos doxorubicin-hidrokloriddal kezelt betegeken észleltekhez hasonló.
Bulgarian: При проучвания на многократно приложение на лекарството при животни, профилът на токсичност на Caelyx изглежда много сходен с установения при хора, получаващи продължително лечение със стандартен доксорубицинов хидрохлорид.
Hungarian: A dózismódosítást, illetve a kezelés abbahagyását szükségessé tevő, gyakori mellékhatásokkal kapcsolatban lásd a 4.8 pontot.
Bulgarian: За честите нежелани събития, които налагат корекция на дозата или прекратяване на лечението, вижте точка 4.8.
Hungarian: Egy III. fázisú, randomizált klinikai vizsgálatban a Caelyxet doxorubicinnel hasonlították össze 509, metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő beteg részvételével.
Bulgarian: Проведено е фаза ІІІ рандомизирано проучване на Caelyx срещу доксорубицин при 509 пациенти с метастатичен рак на гърдата.
Hungarian: A PPE-ra (1. táblázat) és stomatitisre (2. táblázat) vonatkozó táblázatokban emlő- vagy ováriumkarcinómás betegek körében elvégzett klinikai vizsgálatok során alkalmazott (a 4 hetes kezelési ciklusra vonatkozó) dózismódosítási protokollok szerepelnek.
Bulgarian: В таблиците за ППЕ (Таблица 1) и стоматит (Таблица 2) е представена схемата за корекция на дозата, следвана при клинични проучвания на лечението на рак на гърдата или рак на яйчника (за коригиране на препоръчания 4-седмичен терапевтичен цикъл):
Hungarian: A szívműködés vizsgálatára és monitorozására alkalmas az EKG-nál specifikusabb diagnosztikai eljárás, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) meghatározása echocardiographiával, ill. lehetőleg MUGA (Multigated Angiography) vizsgálattal.
Bulgarian: По-специфични методи за оценка и контрол на сърдечната функция в сравнение с ЕКГ са ехокардиографското измерване на фракцията на изтласкване на лявата камера или, за предпочитане - чрез радионуклидна ангиография.
Hungarian: United Kingdom Janssen-Cilag Ltd.
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha csapadékképződés észlelhető, vagy lebegő részecskék láthatók benne.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите данни за преципитация или наличие на частици.
Hungarian: Az emlő- vagy ováriumkarcinómás betegek körében gyűjtött tapasztalatokkal ellentétben az AIDS-KS betegek esetében úgy tűnik, hogy a myelosuppressio az a mellékhatás, mely határt szab a dózis növelhetőségének (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: За разлика от наблюдаваното при пациенти с рак на гърдата или рак на яйчника, миелосупресията изглежда е дозо-ограничаващата нежелана реакция при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (вж. точка 4.8).
Hungarian: Bőrszárazság, bőrszín megváltozása
Bulgarian: Суха кожа, обезцветяване на кожата
Hungarian: A doxorubicin csak azt követően szabadul ki a liposzómákból, ha azok az érpályából kilépve a szövetekbe jutottak.
Bulgarian: Доксорубицинът става наличен след екстравазацията на липозомите и навлизането им в тъканния компартмент.
Hungarian: Anafilaktoid reakció
Bulgarian: Анафилактични реакции
Hungarian: Citotoxikus.
Bulgarian: Цитотоксичен.
Hungarian: Kimerültség, gyengeség, fájdalom
Bulgarian: Отпадналост, слабост, болки
Hungarian: A Caelyxet 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmazó kiszerelési egységben forgalmazzák.
Bulgarian: Caelyx се доставя в опаковки по 1 или 10 флакона.
Hungarian: Az infúziós szerelékbe nem szabad szűrőt iktatni.
Bulgarian: Да не се използват инфузионни филтри.
Hungarian: A Caelyx és bortezomib kombinációs kezelést és a bortezomib monoterápiát a biztonságosság és hatékonyság szempontjából összehasonlító, fázis III-as, randomizált, párhuzamos-csoportos, nyílt, többcentrumos vizsgálatot végeztek 646, olyan myeloma multiplexes beteg részvételével, akik előzőleg legalább egy kezelést már kaptak, és betegségük nem progrediált az antraciklin-alapú kezelés során.
Bulgarian: Фаза III изпитване за сравнение на безопасността и ефикасността на комбинираната терапия с Caelyx плюс бортезомиб и монотерапията с бортезомиб при пациенти с множествен миелом, получили преди това поне 1 терапевтичен курс и при които болестта не е прогресирала, докато са получавали лечение с антрациклини.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a Caelyx mellett azonosított, gyógyszer okozta mellékhatásokat a 9. táblázat tartalmazza.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на постмаркетинговия опит с Caelyx са описани в таблица 9.
Hungarian: A Caelyx szójaolajat tartalmaz.
Bulgarian: Caelyx съдържа соево масло.
Hungarian: A doxorubicin-hidroklorid összdózisának meghatározásakor a korábban (vagy jelenleg) alkalmazott cardiotoxicus szereket, mint pl. más antraciklinek/anthraquinonok, ill.
Bulgarian: При оценка на кумулативната доза доксорубицинов хидрохлорид под внимание трябва да се вземе и предшестващо или съпътстващо лечение с кардиотоксични препаратинапр. други антрациклини, антрахинони или напр. 5-флуороурацил.
Hungarian: 1,46 l/m 2 (tartomány: 1,10 - 1,64 l/m 2) volt.
Bulgarian: (от 1,67 до 2,40 l/m 2).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban észlelt opportunista fertőzések a candidiasis, cytomegalovirus, herpes simplex vírus, ill. a Mycobacterium avium komplex okozta fertőzések; valamint a Pneumocystis carinii pneumonia voltak.
Bulgarian: ОИ в клиничните проучвания са били кандидоза, цитомегаловирусна инфекция, херпес симплекс, пневмоцистна пневмония, инфекция с Mycobacterium avium.
Hungarian: AIDS-KS-ban szenvedő, 20 mg/m² Caelyxszel kezelt betegeken a myelosuppressio volt a kezelés leggyakoribb (a betegek mintegy felén jelentkező), Caelyxszel nagyon gyakran összefüggőnek vélt mellékhatás.
Bulgarian: При клиничните проучвания за лечение на свързан със СПИН сарком на Капоши с Caelyx в доза 20 mg/m2 най-честата нежелана реакция, свързана с лечението с Caelyx, е била миелосупресията, като такава е наблюдавана много често (приблизително при половината от пациентите).
Hungarian: Ennek következtében a Caelyx liposzómái hosszú időn keresztül megmaradnak a vérkeringésben.
Bulgarian: Това води до удължаване на периода на циркулация на липозомите Caelyx в кръвта.
Hungarian: Caelyx koncentrátum oldatos infúzióhoz: 10 ml-es (20 mg-os) vagy 25 ml-es (50 mg-os) injekciós üvegben.
Bulgarian: Caelyx концентрат за инфузионен разтвор: флакони, съдържащи 10 милилитра (20 милиграма) или 25 милилитра (50 милиграма).
Hungarian: Köhögés, epistaxis, munka dyspnoe
Bulgarian: Кашлица, епистаксис, диспнея при усилие
Hungarian: Nefrotoxicitás
Bulgarian: Нефротоксичност
Hungarian: A 3. és 4. fokú thrombocytopenia gyakorisága a kombinációs kezelési csoportban magasabb volt, mint a monoterápiás csoportban (22%, ill.
Bulgarian: Честотата на развитие на тромбоцитопения степен 3 и 4 е била по-висока в групата на комбинирано лечение в сравнение с групата на монотерапия (22% срещу 14%).
Hungarian: AIDS-betegek hagyományos doxorubicin-hidrokloriddal végzett kezelése során a ciklofoszfamid-okozta haemorrhagiás cystitis fellángolásáról, valamint a 6-mercaptopurin májkárosító hatásának fokozódásáról számoltak be.
Bulgarian: При пациенти със СПИН има съобщения за обостряне на циклофосфамид-индуцирания хеморагичен цистит и потенциране на хепатотоксичния ефект на 6-меркаптопурина при съвместно лечение със стандартен доксорубицинов хидрохлорид.
Hungarian: Az alábbi, 4. táblázat a Caelyx és bortezomib kombinációval kezelt myeloma multiplexes betegeken végzett klinikai vizsgálat során alkalmazott egyéb adagolási rend módosításokat tartalmazza.
Bulgarian: В Таблица 4 по-долу са представени промените в дозите при клиничното проучване на пациенти с множествен миелом, на които е прилагано комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб.
Hungarian: A Caelyx adagja 50 mg/m2 négyhetenként intravénásan; a kezelést a betegség progressziójáig, ill.
Bulgarian: Рак на гърдата/рак на яйчника Caelyx се прилага интравенозно в доза 50 mg/m веднъж на 4 седмици докато болестта не прогресира и пациентът понася лечението.
Hungarian: Tíz, AIDS-KS miatt 460 mg/m2 feletti kumulatív dózisú Caelyxszel kezelt beteg közül 9 esetében az endomyocardialis biopszia szövettani vizsgálata során nem észlelték antraciklin-okozta cardiomyopathia jeleit.
Bulgarian: Ендомиокардните биопсии на 9 от 10 пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши, получили кумулативна доза Caelyx над 460 mg/m2 не показват данни за антрациклин-индуцирана кардиомиопатия.
Hungarian: 500 - < 1000 25 000 - < 50 000 Várni, amíg ANC  1500 és a thrombocytaszám  75 000; ezt követően dóziscsökkentés nélkül folytatható a kezelés.
Bulgarian: Степен 3 500 - < 1 000 25 000 - < 50 000 Изчакайте до ANC  1 500 и тромбоцити  75 000; приложете същата доза - без редукция на дозата.
Hungarian: III/IV.
Bulgarian: Таблица 4.
Hungarian: A Caelyxnek a 20 mg/m2 dózist követő farmakokinetikai jellemzőit (melyek elsősorban a pegilált liposzómás doxorubicin-hidrokloridra, ill. csekély mennyiségű szabad doxorubicin-hidrokloridra vonatkoznak) a 10. táblázat ismerteti.
Bulgarian: Фарамакокинетичните параметри на Caelyx (отразяващи главно пегилирания липозомален доксорубицинов хидрохлорид и малкото количество некапсулиран доксорубицинов хидрохлорид), наблюдавани след прилагане на доза от 20 mg/m2, са представени на Таблица 10.
Hungarian: Hátfájás, izomfájdalom
Bulgarian: Болки в гърба, миалгия
Hungarian: Ezzel szemben a LVEF szerinti cardialis toxicitás kritériumát elérő 48, doxorubicinnel kezelt beteg közül 10-nél a pangásos szívelégtelenség tünetei is megjelentek.
Bulgarian: За разлика от тях, 10 от 48-те пациенти, лекувани с доксорубицин и покриващи критериите за кардиотоксичност според ФИЛК, са развили симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Hungarian: A Caelyx beadása előtt a szokványos klinikai laboratóriumi vizsgálatok elvégzésével - ALT/AST, alkalikus foszfatáz, bilirubinszintellenőrizni kell a májműködést.
Bulgarian: Преди приложението на Caelyx оценете чернодробната функция с помощта на стандартни лабораторни показатели като АЛАТ/АСАТ, алкална фосфатаза, и билирубин.
Hungarian: Ha a beteg tolerálta, a fennmaradó adagot a következő 1 óra alatt adták be, így a teljes infúziós idő 90 perc volt.
Bulgarian: При добра поносимост, през следващия час инфузията е довършвана, като общата продължителност на инфузията е била 90 минути.
Hungarian: Platina-refrakter betegek alcsoportjánál a kezelések hasonlóak voltak: kockázati arány 1,069 (95%-os CI: 0,823; 1,387), p = 0,618.
Bulgarian: HR 1,069 (95 % CI; 0,823, 1,387), p = 0,618.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása Az emlő-, illetve ováriumkarcinómás betegeken végzett klinikai vizsgálatokban (50 mg/m2 4 heteként) a leggyakrabban regisztrált nemkívánatos hatás a palmo-plantaris erythrodysaesthesia (PPE) volt.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при клинични проучвания за лечение на рак на гърдата или яйчника (50 mg/m веднъж на 4 седмици) е била палмо-плантарна еритродизестезия (ППЕ).
Hungarian: A Caelyx apró gömböcskékbe, pegilált liposzómákba zárva tartalmazza a doxorubicin-hidrokloridot, amelyek elősegítik, hogy a hatóanyag a vérkeringésből csak a rosszindulatú daganatba és ne az ép szövetekbe jusson.
Bulgarian: Съдържащият се в Caelyx доксорубицинов хидрохлорид е включен в миниатюрни сфери, наречени пегилирани липозоми, които спомагат за доставянето на лекарственото вещество от кръвта в раковата тъкан, а не в здравите тъкани.
Hungarian: Mind a Caelyx és bortezomib kombinációs kezelés, mind a bortezomib monoterápia során a leggyakrabban jelentett haematológiai mellékhatás a neutropenia, thrombocytopenia és az anaemia volt.
Bulgarian: Най-често съобщаваните хематологични събития, съобщени както при пациентите на комбинирана терапия Caelyx плюс бортезомиб, така и при пациентите на монотерапия с бортезомиб, са били неутропения, тромбоцитопения и анемия.
Hungarian: A Caelyxet kezelőorvosa fogja beadni Önnek egy vénába adott cseppinfúzióban.
Bulgarian: Caelyx ще Ви бъде приложен от Вашия лекар капково (инфузия) във вената.
Hungarian: PPE*, bőrkiütés
Bulgarian: ППЕ*, обрив
Hungarian: Myeloma multiplex A Caelyx adagja 30 mg/m2 a bortezomib 3 hetes adagolási sémájának 4. napján, 1 órás infúzióban, közvetlenül a bortezomib infúzió után adva.
Bulgarian: Caelyx се прилага в доза 30 mg/m² на ден 4 от 3-седмичната схема на лечение с бортезомиб като едночасова инфузия непосредствено след инфузията на бортезомиб.
Hungarian: 4231, emlőkarcinómában, ováriumkarcinómában, myeloma multiplex-ben vagy AIDS-hez kapcsolódó KS-ban Caelyxet kapó beteg összesített elemzésében a kamrai arrythmiát, palpitációt, szívelégtelenséget, szívmegállást, jobboldali Tawara-szár blokkot és az ejekciós frakció csökkenését nem gyakori előfordulással, az atrioventrikuláris blokkot, cianózist és a vezetési rendellenességeket ritka gyakorisággal jelentették.
Bulgarian: В сборен анализ на 4 231 пациенти, приемащи Caelyx за лечение на рак на гърдата, рак на яйчника, множествен миелом или свързан със СПИН сарком на Капоши (СК), нечесто се съобщава за камерна аритмия, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, сърдечен арест, десен бедрен блок и намалена фракция на изтласкване и рядко се съобщава за атриовентрикуларен блок, цианоза и нарушение на проводимостта.
Hungarian: A Caelyxet nem szabad bólus injekcióban vagy hígítatlan oldatban adni.
Bulgarian: Не прилагайте Caelyx като болус инжекция или като неразреден разтвор.
Hungarian: A pegilált liposzómák alacsony permeabilitású lipidmátrixa és belső, vizes fázisú pufferrendszere együttesen akadályozzák meg, hogy a doxorubicin-hidroklorid kilépjen a vérben keringő liposzómákból.
Bulgarian: Освен това пегилираните липозоми имат липиден матрикс с нисък пермеабилитет и вътрешна водна буферна система, които задържат доксорубициновия хидрохлорид инкапсулиран, докато липозомите циркулират в кръвта.
Hungarian: Az intrinsic clearance átlagosan 0,021 l/óra/m2 (tartomány: 0,009 - 0,041 l/óra/m2), a centrális eloszlási térfogat átlagértéke 1,95 l/m 2 (tartomány: 1,67 - 2,40 l/m 2) volt.
Bulgarian: Средният вътрешен клирънс е бил 0,016 l/h/m2 (от 0,008 до 0,027 l/h/m2), средният централен обем на разпределение - 1,46 l/m 2 (от 1,10 до 1,64 l/m 2).
Hungarian: Dyspnoe, fokozott köhögés
Bulgarian: Диспнея, засилена кашлица
Hungarian: A LVEF szerinti a cardialis toxicitás kritériumát elérő 10, Caelyxszel kezelt beteg közül egyiknél sem jelentkeztek a pangásos szívelégtelenség tünetei.
Bulgarian: Нито един от 10-те пациенти, лекувани с Caelyx, покриващи критериите за кардиотоксичност според ФИЛК, не е развил симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Hungarian: A Caelyx dózisát 250 ml 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldatos infúzióban fel kell hígítani, és intravénás infúzióban 30 perc alatt kell beadni.
Bulgarian: Дозата Caelyx се разрежда в 250 ml 5 % (50 mg/ml) инфузионен разтвор на глюкоза и се прилага интравенозно като 30-минутна инфузия.
Hungarian: AIDS-hez társuló KS A Caelyxet intravénásan kell adni 20 mg/m2 adagban 2 - 3 hetenként.
Bulgarian: Свързан със СПИН сарком на Капоши Caelyx се прилага интравенозно в доза 20 mg/m2 веднъж на две до три седмици.
Hungarian: Hogyan kell a Caelyxet tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Caelyx
Hungarian: A látszólagos felezési idő 71,5 óra (tartomány: 45,2
Bulgarian: 71,5 часа (от 45,2 до 98,5 часа).
Hungarian: Neuropátiás fájdalom vagy perifériás neuropátia
Bulgarian: Невропатична болка или периферна невропатия.
Hungarian: Perifériás neuropátia
Bulgarian: Периферна невропатия
Hungarian: A hagyományos doxorubicin-hidroklorid jól eloszlik a szövetekben (eloszlási térfogata 700 - 1000 l/m²) és gyors ütemben eliminálódik (clearance: 24 - 73 l/óra/m2).
Bulgarian: 700 до 1 100 l/m2) и бърз елиминационен клирънс (24 до 73 l/h/m2).
Hungarian: fokú (a mindennapi életvitelt nem akadályozó enyhe erythema, duzzanat vagy hámlás)
Bulgarian: Първа степен (лек еритем, оток или десквамация, които не пречат на ежедневните дейности)
Hungarian: Caelyx 50 mg/m2/ciklus adagjával kezelt 418 olyan beteg közül, akiknél történt LVEF-meghatározás MUGA eljárással a kezelés elkezdése előtt és azt követően legalább egy alkalommal, 88 kapott a hagyományos doxorubicin alkalmazása esetén cardiovascularis toxicitás fokozott kockázatával járó, > 400 mg/m2 kumulatív antraciklindózist.
Bulgarian: От 418-те пациенти, лекувани с Caelyx в доза 50 mg/m2/ на цикъл, при които изходно е била определена фракцията на изтласкване на лявата камера (ФИЛК) и е направено поне едно контролно измерване чрез радионуклидна ангиография, 88 са имали кумулативна антрациклинова доза > 400 mg/m2, стойност, свързана с повишен риск от сърдечносъдова токсичност при лечение със стандартен доксорубицин.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra, 5%-os (50 mg/ml) glükózinfúzióval való hígítást követően.
Bulgarian: За интравенозно приложение след разреждане в 5 % (50 mg/ml) разтвор на глюкоза за инфузия.
Hungarian: 1000 - < 1500 50 000 - < 75 000 Várni, amíg ANC  1500 és a thrombocytaszám  75 000; ezt követően dóziscsökkentés nélkül folytatható a kezelés.
Bulgarian: Степен 2 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Изчакайте до ANC  1 500 и тромбоцити  75 000; приложете същата доза - без редукция на дозата.
Hungarian: Alacsonyabb dózisok (10 - 20 mg/m²) esetén a Caelyx farmakokinetikája lineáris.
Bulgarian: В ниски дози (10 mg/m2 - 20 mg/m2) Caelyx показва линейна фармакокинетика.
Hungarian: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 1800
Bulgarian: 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 1800
Hungarian: Leukopeniához kapcsolódó szepszist ritkán (< 1%) tapasztaltak.
Bulgarian: Сепсис вследствие на левкопения е наблюдаван рядко (< 1 %).
Hungarian: Az állatkísérletek eredményei alapján a doxorubicin-hidrokloridot liposzóma készítményben adva mérsékelhető az oldat szövetkárosító hatása.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че прилагането на доксорубицинов хидрохлорид като липозомална форма намалява опасността от увреждане при екстравазация.
Hungarian: 450 mg/m2-nél nagyobb kumulatív dózis esetében nem volt cardialis esemény Caelyx-kezelés mellett.
Bulgarian: При кумулативна доза над 450 mg/m2 в групата, лекувана с Caelyx, не е имало нежелани реакции от страна на сърцето.
Hungarian: Leukopenia, anaemia
Bulgarian: Левкопения, анемия
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 injekciós üveg 50 mg/25 ml
Bulgarian: 1 флакон 10 флакона 50 mg/25 ml
Hungarian: Nem jelentettek 4. fokú PPE-t.
Bulgarian: Няма съобщения за ППЕ степен 4.
Hungarian: Az infúziós reakciók az első kezelési ciklust követően ritkán újulnak ki.
Bulgarian: След първия терапевтичен цикъл рядко се наблюдават инфузионни реакции.
Hungarian: Gyengeség, láz, fájdalom
Bulgarian: Слабост, фебрилитет, болки
Hungarian: Mennyi Caelyxet adnak be?
Bulgarian: Какво количество Caelyx се прилага
Hungarian: Perifériás szenzoros neuropátia, neuralgia, fejfájás
Bulgarian: Периферна сетивна невропатия, невралгия, главоболие
Hungarian: Szív- és érrendszeri rendellenesség
Bulgarian: Сърдечно-съдови нарушения
Hungarian: Fertőzés, szájüregi moniliasis, herpes zoster, húgyúti fertőzés
Bulgarian: Инфекции, орална монилиаза, херпес зостер, инфекции на пикочните пътища
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 injekciós üveg 20 mg/10 ml
Bulgarian: 1 флакон 10 флакона 20 mg/10 ml
Hungarian: Ez a pontszám enyhe fokú cardiotoxicitást, vagy annak teljes hiányát jelenti.
Bulgarian: Подобен скор е равнозначен на липсваща до лека кардиотоксичност.
Hungarian: Az eddigi vizsgálatokban azonban szédülés és somnolentia ritkán (< 5%) előfordult a Caelyx alkalmazásakor.
Bulgarian: Въпреки това, при клинични изпитвания рядко (< 5 %) са наблюдавани замаяност и сънливост.
Hungarian: A kéz-láb szindróma megelőzésére és kezelésére alkalmazható módszerek közé tartozik: - a lábak és/vagy kezek hideg vízfürdőbe merítése, amikor csak lehet (pl. televíziózás, olvasás vagy rádióhallgatás közben); - a kezek és lábak fedetlenül hagyása (ne hordjon kesztyűt, harisnyát, stb.)
Bulgarian: Стратегиите за профилактика и лечение на синдрома ръка-крак включват: - винаги, когато можете, накисвайте ръцете и/или краката си в студена вода (например докато гледате телевизия, четете или слушате радио); - дръжте ръцете и краката си открити (без ръкавици, чорапи и т.н.); - стойте на хладно; - когато времето е горещо, взимайте душ с хладка вода; - избягвайте натоварвания, които могат да причинят травми на краката (например джогинг); - избягвайте контакта на кожата Ви с много топла вода (например в джакузи, сауна); - избягвайте носенето на стегнати обувки или обувки на висок ток.
Hungarian: A pegilált liposzómáknak a vérerek falán történő penetrációját, ill. a tumorszövetbe való behatolását és felhalmozódását C-26 vastagbélrákos egereken, ill.
Bulgarian: Данни за излизането на пегилираните липозоми от кръвоносните съдове, навлизането и кумулирането им в туморите, са наблюдавани при мишки с C-26 рак на дебелото черво и при трансгенни мишки със сходни със сарком на Капоши тумори.
Hungarian: A Caelyx javasolt adagja AIDS-KS betegek számára 20 mg/m² 2-3 hetenként.
Bulgarian: Препоръчаната доза Caelyx за пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши е 20 mg/m веднъж на 2 до 3 седмици.
Hungarian: A Caelyx olyan emlődaganatos betegek kezelésére adható, akik a szívbetegségek kialakulása szempontjából veszélyeztetettek.
Bulgarian: Caelyx се използва за лечение на рак на гърдата при пациенти с рискови фактори от страна на сърцето.
Hungarian: Ha nem lépett fel reakció, az infúzió sebességét kétszeresére növelték a következő 15 percben.
Bulgarian: При добра поносимост, през следващите 15 минути скоростта на инфузията е била удвоена.
Hungarian: Lokális kezeléssel vagy -interferon szisztémás adásával hatékonyan kezelhető AIDS-KS esetén nem szabad Caelyxet alkalmazni.
Bulgarian: Caelyx не трябва да се използва за лечение на свързан със СПИН сарком на Капоши, който може да се лекува ефикасно с локално или системно лечение с интерферон-алфа.
Hungarian: PPE-t a Caelyx és bortezomib kombinációs kezelésben részesülő myeloma multiplexes betegek 16%-ánál jelentettek.
Bulgarian: Съобщения за ППЕ има при 16 % от пациентите с множествен миелом, лекувани с Caelyx плюс бортезомиб.
Hungarian: Vesiculobullosus bőrkiütés, pruritus, exfoliatív dermatitis, bőrrendellenesség, maculopapulosus bőrkiütés, verejtékezés, acne, bőrfekélyek
Bulgarian: Везикулобулозен обрив, пруритус, ексфолиативен дерматит, нарушения на кожата, макулопапулозен обрив, потене, акне, кожни язви
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Hungarian: Fejfájás, perifériás szenzoros neuropátia, paraesthesia, szédülés
Bulgarian: Главоболие, периферна сетивна невропатия, парестезии, замайване
Hungarian: A Caelyx 18 emlőkarcinómás betegen meghatározott farmakokinetikai jellemzői hasonlóak voltak a különböző daganatféleségek miatt kezelt, 120 fős betegcsoportban észleltekhez.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Caelyx, определена при 18 пациенти с рак на гърдата, е била сходна с фармакокинетиката, определена при по-голямата група от 120 пациенти с различни тумори.
Hungarian: A toxicitás súlyossági foka a jelenlegi értékelés alapján
Bulgarian: Степен на токсичност към момента
Hungarian: AIDS-hez társuló Kaposi-szarkómás, splenectomizált betegek Mivel splenectomizált betegek esetében nincs tapasztalat Caelyx-kezelést illetően, a Caelyx alkalmazása nem javasolt.
Bulgarian: Понеже няма опит с Caelyx при пациенти, претърпели спленектомия, при такива пациенти не се препоръчва лечение с Caelyx.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a leukopenia a Caelyx legsűrűbben észlelt mellékhatása; ezenkívül neutropeniáról, anémiáról és thrombocytopeniáról is beszámoltak.
Bulgarian: В тази група най-честата нежелана реакция е била левкопенията; Наблюдавани са и неутропения, анемия и тромбоцитопения.