FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de pre-blootstellingsprofylaxe van hiv-1-besmetting zal Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan naar verwachting het virus in het bloed verhinderen zich te vermenigvuldigen en verder te verspreiden wanneer de persoon aan het virus wordt blootgesteld.
Danish: Ved profylakse før eksponering for hiv-1-infektion forventes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i blodet at forhindre virusset i at formere og sprede sig fra infektionsstedet, hvis personen eksponeres for virusset.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is beschikbaar in de vorm van tabletten (200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fås som tabletter (200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil).
Dutch: Een overzicht van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: Oversigt over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een ‘prodrug' (voorstadium) van tenofovir.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder følgende to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosidrevers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, der er et "prodrug" til tenofovir.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder de to aktive stoffer emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Dutch: Voor de behandeling van hiv-infectie vermindert Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, in combinatie met ten minste één ander middel tegen hiv, het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt het dit aantal op een laag niveau.
Danish: Ved behandling af hivinfektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet hivlægemiddel.
Dutch: Waarom is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan godkendt i EU?
Dutch: Professionele zorgverleners krijgen ook een brochure en een herinneringskaart, die zij moeten overhandigen aan hun patiënten die het middel preventief krijgen.
Danish: Sundhedspersoner vil også modtage en brochure og et huskekort til uddeling til personer, der tager lægemidlet som profylakse før eksponering.
Dutch: Wat is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, og hvad anvendes det til?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Hoe is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan onderzocht?
Danish: Hvordan blev Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan undersøgt?
Dutch: Het volledige EPAR voor Tenofovirdisoproxil Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De gebruikelijke dosering is eenmaal daags één tablet, in te nemen met voedsel.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med et måltid.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis te verlagen of het middel minder vaak te geven bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie.
Danish: Dosen skal muligvis reduceres eller lægemidlet gives mindre hyppigt hos patienter, der har moderat eller svært nedsat nyrefunktion.
Dutch: Bij volwassenen kan het middel eveneens worden gebruikt voor patiënten met leverschade bij wie de lever niet goed functioneert (gedecompenseerde leverziekte) en voor patiënten bij wie een behandeling met lamivudine (een ander geneesmiddel tegen hepatitis B) niet aanslaat.
Danish: Hos voksne kan det også anvendes til patienter med en leverskade, hvor leveren ikke fungerer rigtigt (dekompenseret leversygdom), og til patienter, som ikke reagerer på behandling med lamivudin (et andet lægemiddel mod hepatitis B).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tenofovirdisoproxil Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viread, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viread.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel, tenofovirdisoproxil, is een ‘prodrug' die in het lichaam in tenofovir wordt omgezet.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel, tenofovirdisoproxil, er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til tenofovir.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Tenofovirdisoproxil Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Tenofovir disoproxil Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan tenofovirdisoproxil
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovirdisoproxil
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viread.
Danish: Det betyder, at det svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den
Dutch: Bij jongeren (van 12 tot 18 jaar oud) wordt het middel alleen gebruikt bij degenen die niet met andere eerstelijns nucleotide reverse-transcriptaseremmers (NRTI's) kunnen worden behandeld.
Danish: Hos unge i alderen 12-18 år anvendes det kun, hvis de ikke kan behandles med andre revers transkriptase-hæmmere af nukleotidgruppen (NRTI) som førstevalgsbehandling.
Dutch: Het bedrijf dat Tenofovirdisoproxil Mylan op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die het geneesmiddel naar verwachting zullen gaan voorschrijven of gebruiken, voorlichtingsmateriaal ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, met name over de risico's en waarschuwingen in verband met de nierfunctie en de botten.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Tenofovir disoproxil Mylan, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende lægemidlet, får udleveret informationsmateriale, der indeholder sikkerhedsoplysninger, navnlig om risici og forholdsregler med hensyn til nyrefunktion og knogler.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer (NRTI).
Danish: Tenofovir er en revers transkriptase-hæmmer af nukleotidgruppen (NRTI).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Tenofovirdisoproxil Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viread.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tenofovir disoproxil Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viread.
Dutch: Bij hiv-infecties blokkeert deze stof de werking van reverse transcriptase, een door hiv geproduceerd enzym dat het virus in staat stelt zich in de met hiv geïnfecteerde cellen te vermenigvuldigen.
Danish: Ved hiv-infektion blokerer det aktiviteten af reverse transcriptase, et enzym, som hiv producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan is beschikbaar in de vorm van tabletten (245 mg), bedoeld voor toediening via de mond.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan fås som tabletter (245 mg), der tages gennem munden.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan indeholder det aktive stof tenofovirdisoproxil.
Dutch: Aan patiënten die al eerder met geneesmiddelen voor hun hiv-infectie zijn behandeld, mogen artsen Tenofovirdisoproxil Mylan pas voorschrijven als ze eerst hebben onderzocht welke antivirale geneesmiddelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt en hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op antivirale geneesmiddelen reageert.
Danish: For så vidt angår patienter, der tidligere har fået lægemidler mod hivinfektion, skal lægen inden ordinering af Tenofovir disoproxil Mylan gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virussen reagerer på antivirale lægemidler.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van met aids geassocieerde infecties en ziekten voorkomen.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Wanneer Tenofovirdisoproxil Mylan in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, zorgt het ervoor dat de hoeveelheid hiv in het bloed daalt en laag wordt gehouden.
Danish: Når Tenofovir disoproxil Mylan tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan wordt gebruikt in combinatie met andere hiv-middelen.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties of chronische hepatitis B.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion eller kronisk hepatitis B.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tenofovirdisoproxil Mylan te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Mylan?
Dutch: Aangezien Tenofovirdisoproxil Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Overige informatie over Tenofovirdisoproxil Mylan
Danish: Andre oplysninger om Tenofovir disoproxil Mylan
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Tenofovirdisoproxil Mylan?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Tenofovir disoproxil Mylan?
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan forhindrer virussen i at producere dna og forhindrer derved, at det formerer sig og spredes.
Dutch: Aangezien Tenofovirdisoproxil Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Viread.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viread.
Dutch: Tenofovir belemmert ook de werking van ‘DNA-polymerase', een enzym dat wordt aangemaakt door het hepatitis B-virus en een rol speelt bij de vorming van viraal DNA.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan påvirker også virkningsmekanismen hos et enzym, som produceres af hepatitis B-virussen, såkaldt "dna-polymerase", som indgår i dannelsen af viralt dna.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en adolescenten vanaf twaalf jaar die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og unge i alderen 12 år og opefter, som er smittet med human immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Tenofovirdisoproxil Mylan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tenofovir disoproxil Mylan bør anvendes.
Dutch: Wat is Tenofovirdisoproxil Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Tenofovir disoproxil Mylan, og hvad anvendes det til?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tenofovirdisoproxil Mylan, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Waarom is Tenofovirdisoproxil Mylan goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Tenofovir disoproxil Mylan godkendt?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tenofovirdisoproxil Mylan.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tenofovir disoproxil Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen en adolescenten vanaf twaalf jaar met chronische (langdurige) hepatitis B. In dat geval wordt het middel ingezet bij patiënten van wie de lever beschadigd is maar nog naar behoren werkt (gecompenseerde leverziekte).
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan anvendes også til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis Bvirusinfektion hos voksne og unge fra 12 års alderen.
Dutch: Hoe is Tenofovirdisoproxil Mylan onderzocht?
Danish: Hvordan blev Tenofovir disoproxil Mylan undersøgt?
Dutch: Hoe wordt Tenofovirdisoproxil Mylan gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Tenofovir disoproxil Mylan ?
Dutch: Hoe werkt het?
Danish: Hvordan fungerer det?
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één tablet die in zijn geheel met water wordt doorgeslikt.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet, der synkes hel sammen med vand, én gang dagligt.
Dutch: Patiënten moeten het geneesmiddel regelmatig innemen en mogen geen doseringen overslaan.
Danish: Patienterne skal tage lægemidlet regelmæssigt og undgå at springe doser over.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten die goed op hun huidige hiv-behandeling hebben gereageerd en geen hiv-infectie hebben die resistent is tegen behandeling of waarschijnlijk niet reageert op een of meer van de werkzame stoffen in het geneesmiddel.
Danish: Det anvendes kun til patienter, som har reageret godt på deres nuværende hiv-behandling, og som ikke har en hiv-infektion, der er modstandsdygtig over for behandling eller sandsynligvis ikke vil reagere på nogen af de aktive stoffer i lægemidlet.
Dutch: Het middel kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel uitstellen.
Danish: Lægemidlet helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan bremse den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel 'bio-equivalent' (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reversetranscriptaseremmer.
Danish: Tenofovir er en nukleosid revers transkriptase-hæmmer.
Dutch: Het volledige EPAR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan holder mængden af hiv i blodet på et lavt niveau.
Dutch: Zowel nucleoside als nucleotide reverse-transcriptaseremmers zijn algemeen bekend onder de naam NRTI's.
Danish: Både nukleoside og nukleotide revers transkriptase-hæmmere betegnes som NRTI'er.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus-1 (hiv-1), et virus, der medfører erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Dutch: Alle drie de werkzame stoffen remmen de werking van reverse transcriptase, een enzym dat ervoor zorgt dat hiv zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Danish: De tre aktivstoffer virker ved at blokere hiv-virussets enzym, revers transkriptase, der gør det muligt for virusset at formere sig i de celler, det har smittet.
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Atripla, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Atripla.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet tegelijk worden ingenomen met andere geneesmiddelen die efavirenz, emtricitabine of tenofovirdisoproxil, of lamivudine (een ander antiviraal middel), bevatten.
Danish: Dette lægemiddel må ikke tages samtidig med andre lægemidler, der indeholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil eller lamivudin (et andet antiviralt lægemiddel).
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Atripla en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved de aktive stoffer i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Atripla, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat drie werkzame stoffen: efavirenz, een nonnucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI), emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een zogenoemde ‘prodrug' (voorstadium van een geneesmiddel) van tenofovir, dat in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid revers transkriptase-hæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid revers transkriptase-hæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Dutch: Het bedrijf dat het geneesmiddel op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die naar verwachting het middel zullen voorschrijven, een voorlichtingspakket ontvangen met informatie over het verhoogde risico op nieraandoeningen bij geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil bevatten, zoals dit middel.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, der er forbundet med lægemidler, som indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Overige informatie over Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Dutch: Wat is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, og hvad anvendes det til?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met dit geneesmiddel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten
Danish: 90 (3 x tabletter
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Danish: Emballage Pakningsstørrelse tabletter
Dutch: Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten
Danish: 245 mg Film-overtrukken tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Dutch: Fles (HDPE) 30 tabletten
Danish: 245 mg Film-overtrukken tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 30 tabletter
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Dutch: Fles (HDPE) 90 ( 3 x 30) Tabletten
Danish: 90 (3 x 30) tabletter
Dutch: (EU)-nummer
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Dutch: Fles (HDPE) 30 Tabletten
Danish: 30 tabletter
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Danish: Virksomheden gennemførte også et studie, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Dutch: Bovendien kan het middel worden gebruikt bij jongeren vanaf de leeftijd van twaalf jaar met hiv die resistent zijn voor eerstelijnsbehandelingen of die hiervan wegens bijwerkingen geen gebruik kunnen maken.
Danish: Desuden kan det anvendes fra 12-årsalderen hos unge med hiv, som er resistente over for førstevalgsbehandlinger, eller som ikke kan få disse på grund af bivirkninger.