FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα <<αριθμός παρτίδας>>
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii <<partijnummer>>
Greek: 36 μήνες.
Estonian: 3 kuud.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei kohaldata.
Greek: Το τελικό πόρισμα σχετικά με τη σχέση οφέλους/ κινδύνου για τη χρήση του προϊόντος παραμένει θετικό.
Estonian: Lõplik järeldus ravimi kasutamise kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta on endiselt positiivne.
Greek: Απουσία μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda toodet segada teiste veterinaarravimitega.
Greek: Επωνυμία & διεύθυνση
Estonian: Nimi & aadress
Greek: Για το σκοπό αυτό φοράτε γάντια και προστατευτική μάσκα.
Estonian: Sel põhjusel tuleb kanda kindaid ja tolmumaski.
Greek: Το φαρμακούχο υποκατάστατο γάλακτος πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα.
Estonian: Ravimit sisaldav piimaasendaja tuleb ära tarvitada kohe.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων.
Estonian: Ravimit sisaldava vee tarbimine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
Greek: Έκδοχα: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
Greek: 4.8 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Greek: Η δοξυκυκλίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το έντερο.
Estonian: Doksütsükliin imendub kiiresti ja peaaegu täielikult soolestikus.
Greek: Η χρήση του προϊόντος σύμφωνα με τις προτεινόμενες οδηγίες δεν αναμένεται να θέσει κίνδυνο για το περιβάλλον.
Estonian: Ravimi kasutamine ette nähtud viisil ei kujuta eeldatavalt ohtu keskkonnale.
Greek: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Estonian: ARBAO-II uuring, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Greek: Λευκό δοχείο πολυπροπυλενίου 1000 g, καλυμμένο με καπάκι πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας.
Estonian: Valge 1000 g polüpropüleenkonteiner, mis on suletud madala tihedusega polüetüleenist kaanega.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια και δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, siis teavitage sellest oma veterinaararsti.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύνθεση σε πόσιμο νερό: 24 ώρες.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist joogivees: 24 tundi.
Greek: Η μελέτη τόνισε τη σπουδαιότητα της δοκιμής ευαισθησίας πριν από τη θεραπεία με δοξυκυκλίνη.
Estonian: Uuring rõhutas tundlikkuse testimise olulisust enne doksütsükliini kasutamist.
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer MADALMAAD
Greek: Καθώς αυτό προκαλείται κυρίως από υπερδοσολογία, είναι σημαντικό να πραγματοποιείται μέτρηση της δοσολογίας με ακρίβεια.
Estonian: Kuna enamasti on see põhjustatud üleannustamisest, on annuse täpne mõõtmine väga oluline.
Greek: Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αγελάδες που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada lehmadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Greek: Οι τετρακυκλίνες μπορούν να προκαλέσουν χηλικές ενώσεις κατιόντων (π.χ. Mg, Mn, Fe και Al) και αυτό δύναται να οδηγήσει σε μειωμένη βιοδιαθεσιμότητα.
Estonian: Tetratsükliinid võivad katioonidega (nt Mg, Mn, Fe ja Al) moodustada kelaate ja see võib põhjustada biosaadavuse vähenemist.
Greek: Μόλις ανοιχτεί, να χρησιμοποιηθεί έως:
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni ...
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Θα συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Täidetakse riiklikult
Greek: Η αντοχή στην τετρακυκλίνη επιτυγχάνεται συνήθως μέσω πλασμίδιων ή άλλων κινητών στοιχείων (π.χ. transposons σύζευξης).
Estonian: Tetratsükliinide resistentsus on tavaliselt omandatud plasmiidide või teiste mobiilsete elementide abil (nt konjugatiivsed transposoonid).
Greek: Επίσης, έχουν καταγραφεί υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας των παθογόνων του αναπνευστικού των χοίρων σε τετρακυκλίνες (ARBAO-II study, 2008)7.
Estonian: Registreeritud on sigade hingamisteede patogeenide kõrge resistentsustase tetratsükliinide suhtes (ARBAO-II uuring, 2008)7.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Estonian: Kasutamata preparaadid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Greek: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Estonian: 15 De Jong jt, A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Greek: Δεν ανιχνεύθηκαν ανωμαλίες σχετικά με την υγεία.
Estonian: Uuringus tervisehäireid ei täheldatud.
Greek: Για να επιτύχετε τη σωστή δοσολογία, ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί η συγκέντρωση σε πόσιμο νερό.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kontsentratsiooni joogivees vastavalt kohandada.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί αποκλίσεις μεταξύ των κρατών μελών στις ακόλουθες ενδείξεις:
Estonian: Liikmesriikides ei esine lahknevusi järgmiste näidustuste osas:
Greek: Για να εξασφαλίσετε σωστή δοσολογία, το βάρος σώματος πρέπει να οριστεί με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.
Greek: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Estonian: Kremer jt, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Greek: Η παρουσία τροφής στο έντερο δεν έχει κάποια επίδραση στην πραγματική απορρόφηση της δοξυκυκλίνης.
Estonian: Toidu olemasolu soolestikus ei avalda mõju doksütsükliini tegelikule imendumisele.
Greek: Συνεπώς, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που έχουν προκληθεί από E. coli μόνο μετά τη διενέργεια δοκιμής ευαισθησίας.
Estonian: Seetõttu tuleb preparaati kasutada E. coli bakterite poolt põhjustatud haiguste raviks ainult pärast tundlikkustesti tegemist.
Greek: Προτείνεται να προετοιμάσετε ένα συμπυκνωμένο προδιάλυμα - περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού - και να το αραιώσετε περαιτέρω στις θεραπευτικές συγκεντρώσεις, εάν απαιτείται.
Estonian: Soovitatav on valmistada kontsentreeritud eellahus - ligikaudu 100 grammi ravimit ühe liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda seejärel vajaduse korral ravikontsentratsiooni saavutamiseni.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Doxycycline 50% WSP και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
Estonian: Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Greek: Για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού, η ακριβής ημερήσια ποσότητα του προϊόντος πρέπει να υπολογιστεί, βάσει της προτεινόμενης δοσολογίας και τον αριθμό και το βάρος των ζώων που θα υποβληθούν σε θεραπεία, σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:
Estonian: Joogiveega manustamiseks tuleb arvutada preparaadi täpne päevane kogus lähtuvalt soovitatavast annusest ning ravitavate loomade arv ja kaal vastavalt järgmisele valemile:
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί μείζονες αποκλίσεις μεταξύ των κρατών μελών στις ακόλουθες ενδείξεις:
Estonian: Liikmesriikides ei esine suuri lahknevusi järgmiste näidustuste osas:
Greek: Να μη χορηγείται σε ζώα με σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: Mitte manustada tõsise maksa- või neerupuudulikkusega loomadele.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Θα συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Greek: Υδατοδιάλυτα Σκόνη Πουλερικά (Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ωοτόκα πουλιά που γεννούν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο), μόσχοι, χοίροι
Estonian: Kodulinnud (ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks), vasikad, sead
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση, προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλους τους παράγοντες, δεν υπήρξαν επαρκείς αποδείξεις για την αιτιολόγηση μεταβολής της δόσης ή του δοσολογικού σχήματος.
Estonian: Kõiki tegureid arvesse võttes puudusid piisavad tõendid, et õigustada annuse suuruse ja annustamisskeemi muutmist.
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστεθεί στο πόσιμο νερό με τέτοιο τρόπο ώστε το σύνολο της φαρμακευτικής αγωγής να καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Estonian: Päevane kogus tuleb joogivette lisada sellise arvestusega, et kogu ravim tarvitatakse ära 24 tunni jooksul.
Greek: Θα συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Estonian: LISAINFO Täidetakse riiklikult
Greek: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Estonian: Meijer jt, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Greek: Ωστόσο, η χορήγηση δόσεων 5 και 10 φορές μεγαλύτερων από τη συνιστώμενη δόση δεν ήταν καλώς ανεκτή και τα ζώα εμφάνισαν ανορεξία, διάρροια και αποδεικτικά στοιχεία νεφρικής ανεπάρκειας που οδήγησαν στην ευθανασία.
Estonian: Siiski ei talunud 5- ja 10kordsete soovituslike annuste manustamist hästi loomad, kellel esines anoreksia, kõhulahtisus ja neerupuudulikkus, mille korral oli hädavajalik eutanaasia.
Greek: Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική και ασφαλής χρήση του προϊόντος υπό πραγματικές συνθήκες απαιτείται ο κατάλληλος ορισμός των ενδείξεων με σαφείς πληροφορίες προς τους χρήστες του προϊόντος σχετικά με την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα και την κατάλληλη δοσολογία για τις ενδείξεις.
Estonian: Ravimi efektiivse ja ohutu kasutamise tagamiseks välitingimustes on vaja sõnastada näidustused nii, et need annaks ravimi kasutajale selget teavet oodatava efektiivsuse kohta, ja lisada iga näidustuse korral sobiv annustamisskeem.
Greek: Το επίπεδο πλάσματος δοξυκυκλίνης έφτασε μέσο όρο 2,2 έως 2,5 μg/ml.
Estonian: Doksütsükliini tase plasmas oli keskmiselt 2,2 kuni 2,5 μg/ml.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Θα συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Greek: Η θεραπεία κρίθηκε αποτελεσματική σε ποσοστό 98% των μόσχων που έλαβαν Ronaxan (n=361) σε σύγκριση με το 85% των μόσχων που έλαβαν θεραπεία με αντιμικροβιακά προϊόντα αναφοράς (n=174).
Estonian: Ravi loeti efektiivseks 98% vasikatest, keda raviti Ronaxaniga (n=361), võrreldes 85% vasikatega, keda raviti võrdlusravimina kasutatud antimikroobsete ravimitega (n=174).
Greek: Στους χοίρους, δεν βρέθηκε συγκέντρωση δοξυκυκλίνης στο πλάσμα έπειτα από θεραπεία μέσω του πόσιμου νερού.
Estonian: Sigadel ei leitud doksütsükliini akumuleerumist plasmas pärast ravimi manustamist joogiveega.
Greek: Λόγω της μεγαλύτερης λιποδιαλυτότητας και της μεγαλύτερης ευκολίας να διαπερνά κυτταρικές μεμβράνες (σε σύγκριση με την τετρακυκλίνη), η δοξυκυκλίνη διατηρεί συγκεκριμένο βαθμό αποτελεσματικότητας ενάντια σε μικροοργανισμούς οι οποίοι έχουν αναπτύξει ανθεκτικότητα στις τετρακυκλίνες.
Estonian: Tulenevalt suuremast lahustuvusest lipiidides ja rakumembraanide läbimise suurenenud võimest (võrreldes tetratsükliiniga), säilitab doksütsükliin teatud efektiivsustaseme mikroorganismide vastu, mis on omandanud resistentsuse tetratsükliinide suhtes.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ τετρακυκλινών.
Estonian: Täheldatud on ka ristresistentsust tetratsükliinide vahel.
Greek: Διαχείριση κινδύνου ή μέτρα περιορισμού του κινδύνου
Estonian: Riskijuhtimine või tõrjeabinõud
Greek: Παρότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν υποδηλώνουν ότι η συγκεκριμένη δόση ενδέχεται να μην είναι η βέλτιστη, ενώ παράλληλα υπάρχουν πρόσφατες βιβλιογραφικές αποδείξεις εμφάνισης ανθεκτικότητας των παθογόνων του αναπνευστικού χοίρων στις τετρακυκλίνες, δεν υπήρχαν σαφείς αποδείξεις στις οποίες να στηριχθεί η επανεξέταση της σχέσης δόσης/ενδείξεων.
Estonian: Kuigi esitatud andmed viitasid sellele, et see annus ei pruugi olla optimaalne ja hiljuti on kirjanduses avaldatud tõendeid selle kohta, et sigade hingamisteede patogeenidel tekib resistentsus tetratsükliini suhtes, puudusid kindlad tõendid, mille põhjal teostada annuse/näidustuste läbivaatamist.
Greek: Προειδοποιήσεις για χειριστές
Estonian: Hoiatused kasutajale
Greek: Κρέας και εντόσθια:
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele:
Greek: Κατά το χειρισμό του προϊόντος, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με την επιδερμίδα και η εισπνοή, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο ευαισθητοποίησης και δερματίτιδα εξ επαφής.
Estonian: Preparaadi käsitsemisel tuleb vältida selle sattumist nahale ja sissehingamist, arvestades ülitundlikkuse tekke ja kontaktdermatiidi ohtu.
Greek: Ελαφρά κιτρινωπή κόνις.
Estonian: Kergelt kollakas pulber.
Greek: Η τροφιμογενής, τόσο η άμεση όσο και η περιβαλλοντική μετάδοση ανθεκτικών μικροοργανισμών (καθοριστικοί παράγοντες ανθεκτικότητας) πρέπει να θεωρείται κίνδυνος σχετιζόμενος με τη χρήση του προϊόντος, παρά το γεγονός ότι η ποσοτικοποίηση της μετάδοσης ζωονοσογόνων παραγόντων και της οριζόντιας μετάδοσης γονιδίων ανθεκτικότητας μεταξύ ζωικών και ανθρώπινων βακτηρίων είναι εξαιρετικά δύσκολη in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Estonian: Resistentsete mikroorganismide (resistentsuse määrajate) levikut nii toiduga, otse kui ka keskkonna kaudu tuleb pidada ravimi kasutamisega kaasnevaks riskiks, vaatamata sellele, et zoonootiliste bakterite levikut ja resistentsusgeenide horisontaalset ülekannet loomade ja inimeste bakterite vahel on in vivo äärmiselt raske kvantifitseerida (F. J. Angulo jt, 2004)14.
Greek: Τα δεδομένα από τη μελέτη Goren, 19831, σχετικά με την in vitro ευαισθησία των απομονωθέντων παθογόνων από πουλερικά, κατά το χρονικό διάστημα 1978-1981 κατέδειξαν ότι, κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης, η ευαισθησία του P. multocida ήταν άνω του 70%, αλλά για το E. coli κυμαινόταν από 4 έως 34%.
Estonian: Goreni (19831) andmed aastatel 1978-1981 kodulindudelt isoleeritud patogeenide in vitro tundlikkuse kohta näitasid, et P. multocida tundlikkus oli > 70%, aga E. coli oma muutus uuringu jooksul vahemikus 4-34%.
Greek: Οι μόσχοι αποτελούν είδος στόχο σε όλες τις υφιστάμενες ΠΧΠ (εκτός από τις Κάτω Χώρες).
Estonian: Vasikad kuuluvad kõigi kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete loomaliikide hulka (välja arvatud Madalmaades).
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθενται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Greek: Λόγω των αποκλινουσών εθνικών αποφάσεων που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Doxycycline 50 % WSP και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, το ζήτημα παραπέμφθηκε στην Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP), δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, με σκοπό να εξομαλυνθούν οι αποκλίσεις μεταξύ των εθνικά εγκεκριμένων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Kuna Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste müügilubade korral on liikmeriikides vastu võetud erinevad otsused, edastati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohane esildis menetlemiseks veterinaarravimite komiteele, et kaotada erisused riiklikult heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes kogu Euroopa Liidus.
Greek: 19889 και Hartman, 199310 & 199411 κατέδειξαν υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας σε Pasteurella spp που απομονώθηκαν από μόσχους σφαγής στις Κάτω Χώρες.
Estonian: Kremer (19889) ja Hartman (199310 ja 199411) näitasid Madalmaade piimavasikatelt isoleeritud Pasteurella spp kõrget resistentsustaset.
Greek: Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (λίτρο) ανά ζώο
Estonian: Keskmine päevane vee tarbimine (liitrit) looma kohta
Greek: Αυτό παρεμβαίνει μέσω δέσμευσης του αμινοακετυλ-tRNA στον αποδέκτη στο ριβοσωμικό σύμπλεγμα mRNA και αποτρέπει τη ζεύξη αμινοξέων εντός των επιμηκυσμένων πεπτιδικών αλυσίδων.
Estonian: See takistab aminoatsetüül-tRNA sidumist aktseptorite asukohale ribosoom-RNA kompleksis ja hoiab ära aminohapete lülitumise pikendatavasse peptiidahelasse.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη των μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή των υπολειμμάτων που προέρχονται από τη χρήση των προϊόντων αυτών
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Greek: Καθώς οι χοίροι αποτελούν είδος στόχο σε όλες τις υφιστάμενες ΠΧΠ (εκτός από τις Κάτω Χώρες) συμφωνήθηκε να γίνει αποδεκτό στις εναρμονισμένες πληροφορίες προϊόντος το είδος ζώων «χοίροι».
Estonian: Kuna sead kuuluvad kõigi kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete loomaliikide hulka (välja arvatud Madalmaades) jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et loomaliigi „sead" kasutamine ühtlustatud ravimiinfos on vastuvõetav.
Greek: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Estonian: Gool jt, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Greek: Οnομασια, φαρμακοτεχνικη μορφη, περιεκτικοτητα φαρμακευτικου προϊοντοσ, ζωικα ειδη, οδοι χορηγησησ και κατοχοσ αδειασ κυκλοφοριασ ή αιτων
Estonian: Ravimi nimetus, ravimvorm, tugevus, sihtloomaliik, manustamisviisid ja müügiloa hoidja/taotleja
Greek: Η μελέτη αυτή ήταν μια μη ελεγχόμενη μελέτη, ενώ οι εγκαταστάσεις στέγασης των πουλερικών στις οποίες τα στελέχη E. coli δεν εμφάνισαν ευαισθησία στη δοξυκυκλίνη στο πλαίσιο των in vitro δοκιμών αποκλείστηκαν από τη μελέτη.
Estonian: Tegemist oli ilma kontrollrühmata uuringuga ja lindlad, milles esinenud E. coli tüved ei osutunud in vitro katsetes doksütsükliini suhtes tundlikuks, jäeti uuringust välja.
Greek: Οι προφυλάξεις για τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας που εισηγήθηκε η CVMP, σύμφωνα με την παραπομπή δυνάμει του άρθρου 35, συμπεριλήφθηκαν στην παράγραφο 4.5 της ΠΧΠ.
Estonian: Resistentsuse leviku piiramiseks kasutatavad ettevaatusabinõud, mida veterinaarravimite komitee artikli 35 kohase esildise menetlemise käigus soovitas, on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Θα συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του δοχείου: 3 μήνες.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Greek: Γενικά, έχουν αναφερθεί τέσσερις μηχανισμοί αντοχής που έχουν προσληφθεί από μικροοργανισμούς εναντίον τετρακυκλινών: Η μειωμένη συγκέντρωση τετρακυκλινών (μειωμένη διαπερατότητα του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος και ενεργή αποβολή), προστασία πρωτεϊνών του βακτηριακού ριβοσώματος, ενζυματική αδρανοποίηση του αντιβιοτικού και μεταλλάξεις rRNA (αποτρέποντας τη δέσμευση τετρακυκλίνης στο ριβόσωμα).
Estonian: On teatatud neljast mikroorganismide poolt omandatud resistentsusmehhanismist tetratsükliinide vastu üldiselt: tetratsükliinide akumuleerumise vähenemine (bakteriaalse kahjustusega rakuseina vähenenud läbilaskvus ja aktiivne väljavool), bakteriaalse ribosoomi proteiini kaitsmine, antibiootiliste ja rRNA mutatsioonide ensümaatiline inaktiveerimine (takistades tetratsükliini seondumist ribosoomiga).
Greek: Στην ΠΧΠ προστέθηκαν συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με τους μηχανισμούς ανθεκτικότητας στις τετρακυκλίνες εν γένει.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud lisateave tetratsükliinidevastaste üldiste resistentsusmehhanismide kohta.
Greek: Χοίροι: 8 ημέρες
Estonian: Sead: 8 päeva
Greek: • η CVMP έλαβε υπόψη ότι σκοπός της διαδικασίας παραπομπής ήταν η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Estonian: • veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα σε σχέση με άλλα είδη πουλερικών πέραν των ορνιθίων.
Estonian: Peale kanade teiste kodulinnuliikide kohta andmeid ei esitatud.
Greek: Καθώς ενδέχεται να μην μπορεί να επιτευχθεί εξάλειψη των παθογόνων-στόχους, για το λόγο αυτό η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να συνδυαστεί με ορθές πρακτικές διαχείρισης, π.χ., ορθή υγιεινή, κατάλληλο αερισμό, μη καταχρηστική κτηνοτροφία.
Estonian: Kuna sihtpatogeenide täielik hävitamine ei ole kindel, on selle ravimi kasutamisel väga oluline järgida häid loomakasvatustavasid nagu hea hügieen, korralik ventilatsioon, üleasustamise vältimine farmis.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βακτηριοκτόνα αντιβιοτικά, όπως πενικιλίνη και κεφαλοσπορίνες.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega nagu penitsilliin ja tsefalosporiin.
Greek: Σε λοιμώξεις μόσχων, μερικές φορές ενδέχεται να προκύψει θανατηφόρα εκφύλιση του μυοκαρδίου έπειτα από μία ή πολλαπλές δοσολογίες.
Estonian: Vasikatel võib mõnikord tekkida äge fataalne müokardi degeneratsioon ühe või mitme annuse manustamise järel.
Greek: Καθώς δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα για άλλα είδη πουλερικών πέραν των ορνιθίων, συμφωνήθηκε ότι τα είδη ζώων πρέπει να περιοριστούν σε «ορνίθια», σε όλα τα κράτη μέλη στα οποία έχει χορηγηθεί ή εκκρεμεί η χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν.
Estonian: Kuna peale kanade teiste kodulinnuliikide kohta andmeid ei esitatud, jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et linnuliigina tuleb kõikides liikmesriikides, kus ravimile on antud müügiluba või kus müügiluba on taotlemisel, määratleda „kanad".
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε λοιμώξεις μόσχων, μερικές φορές ενδέχεται να προκύψει θανατηφόρα εκφύλιση του μυοκαρδίου έπειτα από μία ή πολλαπλές δοσολογίες.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vasikatel võib mõnikord tekkida äge fataalne müokardi degeneratsioon ühe või mitme annuse manustamise järel.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά γραμμάριο:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Μια μελέτη προσδιορισμού δόσης που διενεργήθηκε από τον Pijpers, 1990b6, διερεύνησε την προφυλακτική επίδραση της χορηγούμενης στην τροφή δοξυκυκλίνης κατά της τεχνητής λοίμωξης με Actinobacillus pleuropneumoniae.
Estonian: Pijpersi (1990b6) annuse leidmise uuringus uuriti söödale lisatud doksütsükliini profülaktilist toimet esilekutsutud Actinobacillus pleuropneumoniae nakkuse vastu.
Greek: Ωστόσο, τη στιγμή της παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35, δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες ενδείξεις πιθανής έλλειψης της αναμενόμενης αποτελεσματικότητας των προϊόντων δοξυκυκλίνης στα ορνίθια.
Estonian: Osa näidustuste kohta andmeid ei esitatud, kuid artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal puudusid dokumenteeritud tõendid doksütsükliini sisaldavate ravimite eeldatava efektiivsuse puudumise kohta kanadel.
Greek: Δεν διατυπώθηκαν προτάσεις για μεταβολή του δοσολογικού σχήματος σε ορνίθια, χοίρους και μόσχους και, συνεπώς, το περιβάλλον δεν θα επιβαρυνθεί περαιτέρω λόγω έκθεσης στη δοξυκυκλίνη.
Estonian: Taotlus ei hõlma annustamisskeemi muutmist kanadel, sigadel ega vasikatel, mistõttu ei suurene doksütsükliini sattumine keskkonda.