FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резултатите от проучване за взаимодействия при 16 здрави доброволки показват, че при едновременен прием на ламотрижин и хормонален контрацептив (комбинация етинилестрадиол/левоноргестрел) е налице умерено увеличение на клирънса на левоноргестрел и промени в серумните фоликулстимулиращ хормон (FSH) и лутеинизиращ хормон (LH) (вж. точка 4.5).
Estonian: Lamotrigiini toime hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsusele 16 terve vabatahtliku osalusega koostoimeuuring on näidanud, et lamotrigiini ja hormonaalse kontratseptiivi (etinüülöstradiooli/levonorgestreeli kombinatsiooni) kooskasutamisel tekib levonorgestreeli kliirensi mõõdukas suurenemine ning muutub FSH ja LH sisaldus seerumis (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Лечението с няколко АЕЛ е свързано с повишен риск от вродени малформации в сравнение с монотерапията, която по възможност трябва да бъде предпочитана.
Estonian: Ravi mitme epilepsiavastase ravimiga on seotud suurema riskiga kaasasündinud väärarengute tekkeks kui monoteraapia ning seetõttu tuleb igal võimalikul juhul kasutada monoteraapiat.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар, ако приемате, започвате или преустановявате приема на някое от изброените лекарства.
Estonian: Î Informeerige oma arsti, kui te võtate mõnda neist ravimitest või alustate või lõpetate nende võtmise.
Bulgarian: При сборния анализ на психиатричните показания, събитията са били по-чести в първия месец от лечението при пациенти, приемащи ламотрижин.
Estonian: Psühhiaatriliste näidustuste kombineeritud analüüsis esines neid kõrvaltoimeid sagedamini esimesel ravikuul lamotrigiini kasutavatel patsientidel.
Bulgarian: При преустановяване на съпътстващ прием на АЕЛ или при добавяне на други АЕЛ/лекарствени продукти към терапевтични схеми, включващи ламотрижин, трябва да се има предвид ефекта, който може да окаже това върху фармакокинетиката на ламотрижин (вж. точка 4.5).
Estonian: Kui samaaegselt kasutatavad epilepsiavastased ravimid jäetakse ära või teised epilepsiavastased ravimid lisatakse lamotrigiini sisaldavatele raviskeemidele, tuleb arvestada selle võimaliku mõjuga lamotrigiini farmakokineetikale (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Предпазни мерки при епилепсия
Estonian: Epilepsiaga seotud ettevaatusabinõud
Bulgarian: Медианата на привидния клирънс на ламотрижин е била 0,31, 0,24 или 0,10 ml/min/kg при пациентите с чернодробно увреждане степен A, B, или C (Child - Pugh класификация) съответно, сравнена с 0,34 ml/min/kg при здравите контроли.
Estonian: Lamotrigiini keskmine kliirens oli 0,31, 0,24 või 0,10 ml/min/kg vastavalt A, B või C raskusastmega (Child-Pugh klassifikatsiooni järgi)
Bulgarian: Ако изчислената дневна доза при пациенти, приемащи валпроат е по- ниска от 2,5 mg, Lamictal не трябва да се прилага.>
Estonian: Kui arvutatud ööpäevane annus valproaati saavatel patsientidel on alla 2,5 mg, ei tohi Lamictal'i manustada.
Bulgarian: Времето на полуживот на ламотрижин при деца най-общо е по-малко от това при възрастни като средната стойност е приблизително 7 часа при прилагане с лекарствени продукти, които индуцират ензимни системи като карбамазепин и фенитоин и се удължава до средни стойности от 45 до 50 часа при едновременно прилагане само с валпроат (вж. точка 4.2).
Estonian: Lamotrigiini poolväärtusaeg on lastel harilikult lühem (umbes 7 tundi), kui ravile lisatakse ensüüme indutseerivad ravimid, nagu karbamasepiin või fenütoiin, ning pikeneb keskmiselt 45…50 tunnini, kui lisatakse ainult valproaat (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Данните от in vitro изпитвания показват, че ламотрижин не измества други АЕЛ от местата на свързването им с плазмените протеини.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et lamotrigiin ei takista teiste epilepsiavastaste ravimite seondumist valkudega.
Bulgarian: двойно виждане или замъглено зрение
Estonian: • kahelinägemine või ähmane nägemine
Bulgarian: След раждането нивата на ламотрижин могат бързо да се повишат с риск от дозосвързани нежелани реакции.
Estonian: Pärast sünnitust võib lamotrigiini kontsentratsioon kiiresti suureneda, millega kaasneb risk annusega seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Bulgarian: Не е отчетен клинично значим ефект на ламотрижин върху QT интервала в сравнение с плацебо.
Estonian: Lamotrigiinil ei olnud kliiniliselt olulist mõju QT-intervallile platseeboga võrreldes.
Bulgarian: Затова при пациенти, приемащи съпътстваща терапия с окскарбазепин, трябва да се използва схема на лечение за комбинирана терапия с ламотрижин без валпроат и без индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel, kes saavad samaaegset ravi okskarbasepiiniga, kasutada raviskeemi, kus lamotrigiini manustatakse täiendava ravimina ilma valproaadi ja ilma lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimiteta (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Налице е предположение от наличните данни, че отговорите при комбинацията с ензимни индуктори са по-слаби в сравнение с комбинацията с антиепилептични агенти, които не индуцират ензими.
Estonian: On saadud viiteid selle kohta, et ravivastus kombinatsioonis ensüüme indutseerivate ravimitega on väiksem kui kombinatsioonis ensüüme mitteindutseerivate epilepsiavastaste ravimitega.
Bulgarian: Германия GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Estonian: Saksamaa GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: В литературата има съобщения за понижени нива на ламотрижин при прием на ламотрижин в комбинация с окскарбазепин.
Estonian: Kirjanduses on teateid lamotrigiini kontsentratsiooni vähenemise kohta selle manustamisel koos okskarbasepiiniga.
Bulgarian: Как да приемате Lamictal 4 Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Lamictal 6 Допълнителна информация
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Lamictal'i säilitada Lisainfo
Bulgarian: гадене, повръщане.
Estonian: iiveldus, oksendamine.
Bulgarian: Както при други АЕЛ, внезапното спиране на приема на Lamictal може да доведе до нова поява на припадъци.
Estonian: Nagu ka teiste epilepsiavastaste ravimite puhul, võib Lamictal-ravi järsk katkestamine esile kutsuda krampide taastumise.
Bulgarian: Миоклоничните припадъци може да бъдат влошени от ламотрижин.
Estonian: Müokloonilised krambid võivad lamotrigiini toimel halveneda.
Bulgarian: В едно изпитване при пациенти с епилепсия, едновременният прием на зонизамид (200 до 400 mg/ден) с ламотрижин (150 до 500 mg/ден) за 35 дни не е довел до значими ефекти върху фармакокинетиката на ламотрижин.
Estonian: Epilepsiaga patsientide uuringus ei esinenud zonisamiidi (200...400 mg päevas) ja lamotrigiini (150...500 mg päevas) 35-päevase koosmanustamise ajal olulisi muutusi lamotrigiini farmakokineetikas.
Bulgarian: Не приемайте допълнителни таблетки и не удвоявайте дозата, за да компенсирате забравената доза.
Estonian: Ärge võtke lisatablette või kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: - обхватът на отнасянето е хармонизацията на Кратките характеристики на продуктите, опаковката и листовката.
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Bulgarian: Предполага се, че при пациентите на възраст от две до шест години ще е необходимо прилагане на поддържаща доза на горната граница на препоръчания интервал.
Estonian: On tõenäoline, et 2...6-aastased patsiendid vajavad soovitatava annusevahemiku suurimat säilitusannust.
Bulgarian: При деца на възраст от 2 до 12 години, Lamictal може да се прилага с други лекарства за лечение на описаните заболявания.
Estonian: • 2...12-aastastel lastel võib Lamictal'i kasutada koos teiste ravimitega nimetatud haiguste raviks.
Bulgarian: Затова трябва да се обмисли употребата на контрацепция без седмица без прием на контрацептива като лечение от първа линия (например продължителна хормонална контрацепция или нехормонални методи).
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda esimese valikuna kontratseptsiooni kasutamist, mille puhul ei ole tabletivaba nädalat (näiteks pidevalt kasutatavad hormonaalsed kontratseptiivid või mittehormonaalsed meetodid).
Bulgarian: Малък брой пациенти, приемащи Lamictal, развиват алергична реакция или потенциално сериозни реакции от страна на кожата, които могат да прерастнат в по-сериозни и дори животозастрашаващи, ако бъдат оставени без лечение.
Estonian: Allergiline reaktsioon või potentsiaalselt tõsine nahareaktsioon: te vajate kohest arstiabi Väikesel arvul Lamictal'i võtvatest inimestest tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt tõsine nahareaktsioon, mis ravi puudumisel võivad areneda tõsisemateks ja isegi eluohtlikeks probleemideks.
Bulgarian: При изследвания за оценка на ефекта на лекарствата върху централната нервна система установените ефекти от прилагане на 240 mg ламотрижин на здрави доброволци, са били подобни на тези за плацебо.
Estonian: Ravimite toimete hindamiseks kesknärvisüsteemile läbi viidud uuringute käigus manustasid terved vabatahtlikud 240 mg lamotrigiini.
Bulgarian: Определени АЕЛ (като фенитоин, карбамазепин, фенобарбитон и примидон), които активират чернодробната лекарство-метаболизираща ензимна система, индуцират глюкуронирането на ламотрижин и ускоряват метаболизма му.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsust suurendavad antiepileptilised ravimid (nt fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja primidoon) indutseerivad lamotrigiini glükuronidatsiooni ja kiirendavad lamotrigiini metabolismi.
Bulgarian: Според данни от литературата при пациенти с тежки конвулсивни форми на епилепсия, включително status epilepticus, може да се развие рабдомиолиза, мултиорганна дисфункция и дисеминирана вътресъдова коагулация, в някои случаи с летален изход.
Estonian: Kirjanduses on teateid selle kohta, et rasked krambihood, sh epileptiline staatus võivad põhjustada rabdomüolüüsi, mitmete organite funktsioonihäireid ja dissemineeritud intravaskulaarset kogulatsiooni, mis võib mõnikord lõppeda surmaga.
Bulgarian: При пациенти, получаващи съпътстваща терапия с фенитоин, карбамазепин, фенобарбитон или примидон трябва да бъде прилагана подходяща терапевтична схема (вж. точка 4.2).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi fenütoiini, karbamasepiini, fenobarbitaali või primidooniga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Изброените по-горе симптоми могат да прерастнат в по-сериозни проблеми, като органна недостатъчност или много тежки кожни заболявания, в случай че не се лекуват.
Estonian: Kui te ei saa ravi, võivad ülalloetletud sümptomid areneda tõsisemateks probleemideks, nagu organite puudulikkus või väga raske nahahaigus.
Bulgarian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Великобритания
Estonian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Ühendkuningriik
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия с други перорални контрацептиви или хормонални заместителни терапии и ламотрижин, въпреки че е възможно те да повлияят фармакокинетичните параметри на ламотрижин по подобен начин.
Estonian: Koostoimeid teiste suukaudsete kontratseptiivide või hormoonasendusravi ja lamotrigiini vahel ei ole uuritud, kuigi need võivad sarnaselt mõjutada lamotrigiini farmakokineetilisi näitajaid.
Bulgarian: Ако изчислената дневна доза при пациенти, приемащи валпроат, е по-ниска от 1 mg, Lamictal не трябва да се прилага.>
Estonian: Kui arvutatud ööpäevane annus valproaati saavatel patsientidel on alla 1 mg, ei tohi Lamictal'i manustada.
Bulgarian: възбуда, нестабилност, двигателни нарушения, влошаване състоянието на пациенти, страдащи от болестта на Паркинсон, екстрапирамидни симптоми, хореоатетоза, увеличена честота на припадъците.
Estonian: agitatsioon, tasakaaluhäired, liikumishäired, Parkinsoni tõve süvenemine, ekstrapüramidaalnähud, koreoatetoos, krambihoogude sagenemine.
Bulgarian: Дозата, която приемате ще зависи от:
Estonian: Teie annus sõltub järgnevast:
Bulgarian: Проявите на този синдром са с различна клинична тежест, като рядко могат да доведат до дисеминирана интраваскуларна коагулация и мултиорганна недостатъчност.
Estonian: Sündroom võib olla erineva kliinilise raskusega ning võib harva lõppeda dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni ja hulgiorganpuudulikkusega.
Bulgarian: При прием на еднократна доза се установяват с 12 % по-ниски стойности на привидния клирънс, като съответно за 20 годишна възраст са около 35 ml/min, докато при пациенти на 70 годишна възраст са 31 ml/min.
Estonian: Pärast ühekordsete annuste manustamist vähenes kliirens 12% väärtusest 35 ml/min 20-aastastel väärtuseni 31 ml/min 70-aastastel.
Bulgarian: При определяне на цялостния профил на безопасност на ламотрижин посочените по-долу нежелани лекарствени реакции трябва да се разглеждат заедно с тези, които са наблюдавани при епилепсия.
Estonian: Lamotrigiini üldise ohutuseprofiili hindamisel tuleb järgnevalt toodud kõrvaltoimeid arvestada epilepsia ravi ajal tekkinutele lisaks.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнително фолиева киселина, ако възнамерявате да забременеете и по време на бременността.
Estonian: Arst võib teile soovitada, et võtaksite raseduse planeerimise ja raseduse ajal lisaks foolhappe preparaati.
Bulgarian: Не са установени фармакокинетични взаимодействия между ламотрижин и прегабалин.
Estonian: Lamotrigiini ja pregabaliini vahel ei esine farmakokineetilisi koostoimeid.
Bulgarian: При проучване със здрави доброволци, едновременното приложение на фелбамат (1 200 mg два пъти дневно) с ламотрижин (100 mg два пъти дневно за 10 дни) не е довело до клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на ламотрижин.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus ei avaldanud felbamaadi (1200 mg kaks korda päevas) ja lamotrigiini (100 mg kaks korda päevas 10 päeva jooksul) koosmanustamine kliiniliselt olulist toimet lamotrigiini farmakokineetikale.
Bulgarian: Таблетките Lamictal съдържат малки количества захар, наречена лактоза.
Estonian: Oluline teave mõningate Lamictal'i koostisainete suhtes Lamictal tabletid sisaldavad väikeses koguses suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks.
Bulgarian: По време на лечението на пациенти с анамнеза за кожен обрив или алергия към други АЕЛ се изисква специално внимание, тъй като установената честота на незначително изразен обрив след лечение с ламотрижин e около три пъти по-висока при такива пациенти в сравнение с тези без подобна анамнеза.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka ravimi manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis teiste epilepsiavastaste ravimite suhtes tekkinud allergiline reaktsioon või lööve, kuna nendel patsientidel oli mittetõsise lööbe esinemissagedus pärast lamotrigiini manustamist umbes kolm korda suurem võrreldes teiste patsientidega.
Bulgarian: През седмицата без прием на контрацептив е наблюдавано двукратно повишаване на нивата на ламотрижин.
Estonian: Tabletivaba nädala jooksul on täheldatud lamotrigiini kontsentratsiooni kahekordistumist.
Bulgarian: ако вече приемате лекарства, съдържащи ламотрижин.
Estonian: • kui te juba võtate lamotrigiini sisaldavat ravimit.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви бъдат проведени чернодробни, бъбречни или кръвни изследвания, и може да Ви каже да спрете приема на Lamictal.
Estonian: Arst võib otsustada teha analüüsid maksa-, neeruvõi verenäitajate kontrollimiseks ning öelda teile, et lõpetaksite Lamictal'i võtmise.
Bulgarian: хематологични отклонения включително неутропения, левкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластична анемия, агранулоцитоза.
Estonian: hematoloogilised muutused, sh neutropeenia, leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, aplastiline aneemia, agranulotsütoos.
Bulgarian: Съществуват и опаковки за започване на лечението, съдържащи 21 или 42 таблетки, за приложение през първите няколко седмици на лечението, когато дозата се повишава постепенно.
Estonian: Stardipakendid 21 või 42 tabletiga on samuti saadaval kasutamiseks esimestel ravinädalatel, mil annust aeglaselt suurendatakse.
Bulgarian: Рискът от развитие на тежки кожни обриви при децата е по-висок от този при възрастни.
Estonian: Lastel on raskete nahalöövete tekkerisk suurem kui täiskasvanutel.
Bulgarian: Може да се обсъди измерване на серумните концентрации на ламотрижин преди и след началото на приема на хормоналните контрацептиви за потвърждаване, че се поддържа изходната концентрация на ламотрижин.
Estonian: Kaaluda võib lamotrigiini kontsentratsiooni määramist seerumis enne ja pärast hormonaalsete kontratseptiivide kasutuselevõtmist, kinnitamaks lamotrigiini algkontsentratsiooni püsimist.
Bulgarian: Може да се обсъди измерване на серумните концентрации на ламотрижин преди и след спиране на хормоналните контрацептиви за потвърждаване, че се поддържа изходната концентрация на ламотрижин.
Estonian: Kaaluda võib lamotrigiini kontsentratsiooni määramist seerumis enne ja pärast hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamist, kinnitamaks lamotrigiini algkontsentratsiooni püsimist.
Bulgarian: <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Полша.>
Estonian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poola.>
Bulgarian: При клинично изпитване с участието на 16 жени доброволки, прием на комбиниран перорален контрацептив 30 µg етинилестрадиол/150 µg левоноргестрел е довел до приблизително двукратно повишаване на клирънса на ламотрижин след перорално приложение, имащо за резултат намаляване средно с 52 % и 39 % съответно на AUC и Cmax на ламотрижин.
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide toime lamotrigiini farmakokineetikale Uuringus 16 vabatahtliku naisega, kes manustasid 30 µg etinüülöstradiooli/150 µg levonorgestreeli kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettidena, täheldati lamotrigiini suukaudse kliirensi ligikaudu 2-kordset suurenemist, mille tagajärjel vähenesid lamotrigiini AUC ja Cmax vastavalt 52% ja 39%.
Bulgarian: При възрастни пациенти, включени в изпитвания, използващи ламотрижин в препоръчваните дози, честотата на тежките кожни обриви е приблизително 1 случай на 500 пациенти с епилепсия.
Estonian: Uuringutes osalenud täiskasvanud epilepsiaga patsientidel, kes kasutasid lamotrigiini soovitatavates annustes, on raskete nahalöövete esinemissagedus olnud umbes 1:500.
Bulgarian: промени в кръвните изследвания - включващи намален брой на червените кръвни клетки (анемия), намален брой на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения, агранулоцитоза), намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), намален брой на всички тези видове клетки (панцитопения) и нарушение на костния мозък, наречено апластична анемия
Estonian: • muutused vereanalüüsides - sealhulgas punavereliblede (aneemia), valgevereliblede (leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos), vereliistakute (trombotsütopeenia) või kõikide vererakkude (pantsütopeenia) arvu langus või luuüdi haigus, mida nimetatakse aplastiliseks aneemiaks
Bulgarian: Потенциалните взаимодействия между леветирацетам и ламотрижин са изследвани чрез оценка на серумните концентрации на двете лекарства по време на плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Estonian: Levetiratsetaami ja lamotrigiini võimalikke koostoimeid hinnati platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes läbi viidud plasmakontsentratsioonide määramise põhjal.
Bulgarian: Поради риск от развитие на обрив не трябва да бъде превишавана началната доза и трябва да се спазват препоръките за повишаване на дозата (вж. точка 4.4).
Estonian: Lööbe tekkimise ohu tõttu ei tohi algannust ületada ning edasist annust suurendada kiiremini kui soovitatud (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Развитието на обриви води до спиране на приема на ламотрижин при 2 % от пациентите.
Estonian: Nahalööbe tõttu tuli lamotrigiinravi katkestada 2% patsientidest.
Bulgarian: За разлика от това механизмите, по които ламотрижин оказва терапевтичен ефект при биполярно разстройство не са установени, въпреки че се отдава значение на повлияването на волтажактивираните натриеви канали.
Estonian: Lamotrigiini terapeutilise toime mehhanism bipolaarse häire korral ei ole kindlaks tehtud, kuigi toime voltaažist sõltuvatele naatriumikanalitele on tõenäoliselt tähtis.
Bulgarian: Средните стойности на клирънса са 0,42 ml/min/kg (хронична бъбречна недостатъчност), 0,33 ml/min/kg (в периода между хемодиализните сесии) и 1,57 ml/min/kg (по време на хемодиализа), в сравнение с 0,58 ml/min/kg при здрави доброволци.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel oli keskmine kliirens 0,42 ml/min/kg, hemodialüüsitavatel patsientidel oli kahe hemodialüüsi vahel 0,33 ml/min/kg ja hemodialüüsi ajal 1,57 ml/min/kg, samal ajal kui tervetel vabatahtlikel oli see näitaja 0,58 ml/min/kg.
Bulgarian: сърбеж в очите, с отделяне на секрет и образуване на корички по клепачите (конюнктивит)
Estonian: • silmade sügelus koos eritusega silmadest ja koorikute tekkega silmalaugudel (konjunktiviit)
Bulgarian: 1 3 5 7 9 11 13 (един джоб)
Estonian: 1 3 5 7 9 11 13 (üks tasku)
Bulgarian: - CHMP заключава, че данните са в подкрепа на следните показания:
Estonian: - inimravimite komitee jõudis otsusele, et andmetele tuginedes võib ravimit kasutada järgmistel näidustustel:
Bulgarian: При проведените двойно-слепи допълнителни клинични изпитвания при възрастни, се установяват обриви при 10 % от пациентите, приемащи ламотрижин и при 5 % от пациентите, приемащи плацебо.
Estonian: Kombineeritud ravi kliinilistes topeltpimeuuringutes tekkisid nahalööbed kuni 10%-l lamotrigiini saanud patsientidest ning 5%-l platseebot saanutest.
Bulgarian: ІV УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
Bulgarian: Епилепсия
Estonian: Epilepsia
Bulgarian: 25, 50, 100 и 200 mg таблетки 5, 25, 50, 100 и 200 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене: 3 години.
Estonian: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletid, 5, 25, 50, 100 ja 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid: 3 aastat.
Bulgarian: Освен при показанието за употреба при биполярно разстройство, Кратките характеристики на продукта (КХП) на Lamictal показват голямо припокриване в различните държави-членки на ЕС.
Estonian: Lamictali ravimi omaduste kokkuvõte (välja arvatud bipolaarse meeleoluhäire näidustuse osa) on erinevates EL liikmesriikides osutunud suurel määral kattuvaks.
Bulgarian: На дванадесет доброволци с хронична бъбречна недостатъчност и на други шест пациенти на хемодиализа е била приложена еднократна доза от 100 mg ламотрижин.
Estonian: 12-le kroonilise neerupuudulikkusega vabatahtlikule ja 6-le hemodialüüsi saavale isikule manustati ühekordse annusena 100 mg lamotrigiini.
Bulgarian: обърканост или тревожност
Estonian: • segasus või ärevus
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 таблетки.
Estonian: Stardipakendis 21 või 42 tabletti.
Bulgarian: Предпазни мерки при биполярно разстройство
Estonian: Bipolaarse häirega seotud ettevaatusabinõud
Bulgarian: Възрастни пациенти на 18 и повече години - адаптиране на дневната дозировка на ламотрижин след добавяне на други лекарствени продукти при лечението на биполярно разстройство
Estonian: Tabel 5: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - lamotrigiini ööpäevase annuse korrigeerimine pärast teiste ravimite lisamist bipolaarse häire ravis
Bulgarian: Ако използвате хормонален контрацептив (противозачатъчни хапчета), Вашият лекар може да Ви вземе кръвна проба, за да провери нивото на Lamictal.
Estonian: Kui te võtate hormonaalset rasestumisvastast preparaati nagu antibeebipillid, võib arst võtta vereproovid Lamictal'i sisalduse kontrollimiseks.
Bulgarian: Тези прояви обикновено изчезват при намаляване на дозата на карбамазепин.
Estonian: Need kõrvaltoimed taanduvad enamasti karbamasepiini annuse vähendamisel.
Bulgarian: Ако приемате Lamictal за лечение на биполярно разстройство
Estonian: Kui te võtate Lamictal'i bipolaarse häire raviks
Bulgarian: - Монотерапия на типични абсанси.
Estonian: - Monoteraapia tüüpiliste absanside korral.
Bulgarian: Добавяне на индуктори на глюкуронирането на ламотрижин при пациенти, които НЕ приемат валпроат (вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин: 200 mg/ден
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (200 mg ööpäevas) Lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimite lisamine patsientidel, kes EI kasuta valproaati (vt lõik 4.5), sõltuvalt lamotrigiini algannusest: 200 mg ööpäevas 200 mg ööpäevas
Bulgarian: Установено е, че прием на 200 mg ламотрижин не повлиява фармакокинетиката на оланзапин.
Estonian: 200 mg lamotrigiini ei mõjutanud olansapiini farmakokineetikat.