FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg tvrde kapsule
Estonian: Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg kõvakapslid Trükivärv:
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 19,3 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 19,3 mm pikk.
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu u bolesnika čija je bubrežna funkcija smanjena ili se liječe hemodijalizom (vidjeti dio 4.2, Tablica 1).
Estonian: Langenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsitavatel patsientidel on vajalik annuseid korrigeerida (vt lõik 4.2 tabel 1).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Croatian: • oštećenje mišića
Estonian: • Vedelik kopsudes
Croatian: Lijek Pregabalin Accord dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na liječnički recept.
Estonian: Pregabalin Accordi turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Croatian: Maksimalna doza je 600 mg na dan.
Estonian: Maksimaalne annus on 600 mg ööpäevas.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 06. 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2017.
Croatian: Pregabalin Accord pregabalin
Estonian: Pregabalin Accord pregabaliin
Croatian: Da bi se terapija lijekom Pregabalin Accord prekinula dozu treba postupno smanjivati, tijekom najmanje jednog tjedna.
Estonian: Pregabalin Accordiga ravi katkestades tuleb annust järk-järgult vähendada vähemalt ühe nädala jooksul.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pregabalin Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Nije u potpunosti poznat način na koji pregabalin djeluje, no smatra se da utječe na način na koji kalcij ulazi u živčane stanice.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab viisi, kuidas kaltsium siseneb närvirakkudesse.
Croatian: Pregabalin Accord je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim bolestima:
Estonian: Pregabalin Accord on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks täiskasvanutel:
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima možda će trebati uzimati manju dozu lijeka.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemaid annuseid.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Accord.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Pregabalin Accord kvaliteedi kohta.
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici oboljeli od dijabetesa ili herpes zosterom (pasac), i središnjom neuropatskom boli, poput boli koju osjete bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu), sealhulgas perifeerne neuropaatiline valu diabeedi või vöötohatisega (herpes zoster) patsientidel ja tsentraalne neuropaatiline valu, näiteks valu, mida esineb patsientidel pärast seljaaju vigastust;
Croatian: Preporučena početna doza je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Croatian: Time se smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, čime se smanjuje otpuštanje drugih neurotransmitera koji su uključeni u epilepsiju i anksioznost.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude talitlust, vähendades nii teiste neurotransmitterite vabanemist, mis tekitavad epilepsiat ja ärevust.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Accord, pregabalin, slična je po strukturi neurotransmiteru tijela, gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA), no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Estonian: Pregabalin Accordi toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi loodusliku neurotransmitteri gamma-aminobutüürhappega (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija uz druge terapije za liječenje epilepsije u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u jednom specifičnom djelu mozga);
Estonian: • epilepsia, mille korral seda ravimit kasutatakse lisaks muule epilepsiaravile patsientidel, kellel on partsiaalsed episoodid (aju teatud osas algavad epilepsiaepisoodid);
Croatian: Što je Pregabalin Accord i za što se koristi?
Estonian: Mis on Pregabalin Accord ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Pregabalin Accord je „generički lijek".
Estonian: Pregabalin Accord on geneeriline ravim.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Pregabalin Accord posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Lyrica.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pregabalin Accord võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Croatian: Pregabalin Accord sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Estonian: Pregabalin Accord sisaldab toimeainena pregabaliini.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek Lyrica te ih ne treba ponavljati za lijek Pregabalin Accord.
Estonian: Võrdlusravimiga Lyrica on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Pregabalin Accord korrata.
Croatian: To znači da Pregabalin Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Pregabalin Accord u promet u EU-u.
Estonian: Komitee soovitas Pregabalin Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Tvrtka je provela i ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pregabalin Accord u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 28. kolovoza 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 28. augustil
Croatian: Budući da je Pregabalin Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Pregabalin Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Accord
Estonian: Muu teave Pregabalin Accordi kohta
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pregabalin Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Pregabalin Accordi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pregabalin Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Accord.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Zašto je lijek Pregabalin Accord odobren?
Estonian: Miks Pregabalin Accord heaks kiideti?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pregabalin Accord?
Estonian: Milles seisneb Pregabalin Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pregabalin Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Nakon tjedan dana doza se može povećati na 300 mg na dan.
Estonian: Ühe nädala möödudes võib ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust tohib veelgi suurendada, kuni on saavutatud efektiivseim annus.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Accord.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Accord?
Estonian: Kuidas Pregabalin Accord toimib?
Croatian: Kako je Pregabalin Accord ispitivan?
Estonian: Kuidas Pregabalin Accordi uuriti?
Croatian: Kako se Pregabalin Accord koristi?
Estonian: Kuidas Pregabalin Accordi kasutatakse?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Lyrica.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lyrica korral, ületab ravimi Pregabalin Accordi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Croatian: • poteškoće pri pravilnom pisanju
Estonian: • Raskused õigesti kirjutamisega.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bocu Pregabalin Mylan kapsula.
Estonian: Võtke karp või pudel Pregabalin Mylani kapslitega endaga kaasa.
Croatian: Nakon ponovljene se primjene stanje dinamičke ravnoteže postiže za 24 do 48 sati.
Estonian: Korduval manustamisel saavutatakse püsikontsentratsioon 24 kuni 48 tunni jooksul.
Croatian: Pregabalin Mylan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Estonian: Pregabalin Mylani ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Croatian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Estonian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Croatian: 17. JEDINSTVENA IDENTIFIKACIJSKA OZNAKA - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Croatian: Kako Pregabalin Mylan izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Pregabalin Mylan i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Estonian: Pregabalin Mylan ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Pregabalin Mylan trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Mylani tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena Budući da potencijalan rizik za ljude nije poznat, žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Estonian: Rasestuda võivad naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel Kuna võimalik risk inimestele ei ole teada, peavad rasestuda võivad naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Pregabalin Mylan uzimali dulje vrijeme.
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Pregabalin Mylani pikema aja vältel.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Pregabalin Mylan prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Mylani toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Croatian: Važno je da Pregabalin Mylan kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Mylani kapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Croatian: • Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Mylan dva puta ili tri puta na dan.
Estonian: • Teie arst võib määrata Pregabalin Mylani sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
Croatian: Pregabalin Mylan nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Estonian: Pregabalin Mylan ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Croatian: Drugi lijekovi i Pregabalin Mylan
Estonian: Muud ravimid ja Pregabalin Mylan
Croatian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Estonian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien
Croatian: • Pregabalin Mylan može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Estonian: • Pregabalin Mylan võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Croatian: Lorazepam - (koristi se za liječenje tjeskobe)
Estonian: • lorasepaam (kasutatakse ärevuse raviks)
Croatian: • hepatitis (upala jetre).
Estonian: • Hepatiit (maksapõletik).
Croatian: Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja lijekom Pregabalin Mylan mogu nastupiti određene nuspojave.
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise Pregabalin Mylani ravi lõpetamist võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek Pregabalin Mylan za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom.
Estonian: Arst määrab teile Pregabalin Mylani epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida.
Croatian: Brzina apsorpcije pregabalina smanjuje se kada se lijek primjenjuje s hranom, što dovodi do smanjenja Cmax za približno 25-30%, dok je tmax odgođen na približno 2,5 sata.
Estonian: Pregabaliini imendumise kiirus väheneb manustamisel koos toiduga - Cmax ligikaudu 25...30% ja tmax pikeneb ligikaudu kuni 2,5 tunnini.
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Estonian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungari McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU <Samo za višeslojne naljepnice> ‘Odlijepiti ovdje'
Estonian: KASUTUSJUHEND <Ainult kokkuvolditud sildid> ‘Rebi siit'
Croatian: Drugi sastojci su: hidroksipropil celuloza, kukuruzni škrob, talk, želatina, titanijev dioksid (E171), natrijev lauril sulfat, crna tinta (koja sadrži šelak, crni željezov oksid (E172), macrogol, kalijev hidroksid i koncentriranu otopinu amonijaka), žuti željezov oksid (E172) i eritrozin (E127).
Estonian: Teised koostisosad on: hüdroksüülpropüültselluloos, maisitärklis, talk, želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, must trükivärv (sisaldab šellakit, musta raudoksiidi (E172), makrogooli, kaaliumhüdroksiidi ja kontsentreeritud ammoniaagilahust), kollane raudoksiid (E172) ja erütrosiin (E127).
Croatian: Nastavite uzimati lijek Pregabalin Mylan dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Estonian: Jätkake Pregabalin Mylani võtmist niikaua, kuni arst käsib teil lõpetada.
Croatian: • neprilagođeno ponašanje
Estonian: • Ebakohane käitumine.
Croatian: Pregabalin Mylan se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Estonian: Pregabalin Mylani ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Croatian: Pregabalin Mylan se može uzimati s hranom ili bez nje.
Estonian: Pregabalin Mylani võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. lipanj 2015.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2015
Croatian: • žutica (žutilo kože i bjeloočnica).
Estonian: • Kollatõbi (naha ja silmade kollasus).
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Mylan uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:
Estonian: Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui Pregabalin Mylani võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Croatian: Kada se uzima s nekim drugim lijekovima, Pregabalin Mylan može pojačati nuspojave tih lijekova, uključujući zatajenje disanja i komu.
Estonian: Kasutamisel koos teatud teiste ravimitega võib Pregabalin Mylan võimendada nende ravimite kõrvaltoimeid, sealhulgas hingamispuudulikkuse ja kooma teket.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka u bolesnika s anamnezom zlouporabe sredstava ovisnosti te takve bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili simptomi pogrešne primjene, zlouporabe ili ovisnosti o pregabalinu (prijavljeni su slučajevi razvoja tolerancije, povećanja doze i kompulzivnog traženja lijeka) .
Estonian: Pregabaliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on anamneesis ravimite kuritarvitamine ja patsienti tuleb jälgida pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise või sõltuvuse sümptomite suhtes (teatatud on tolerantsuse tekkimisest, annuse eskaleerimisest, ravimi sõltuvuskäitumisest).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku timet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: Oksikodon - (koristi se protiv bolova)
Estonian: • oksükodoon (kasutatakse valuvaigistina)
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Pregabalin Mylan razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Estonian: • Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu pregabaliin, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid.
Croatian: • Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako ste imali problema s alkoholizmom, zlouporabom lijekova ili ovisnošću.
Estonian: • Teavitage oma arsti enne selle ravimi võtmise alustamist, kui teil on esinenud alkoholismi või mis tahes ravimi kuritarvitamist või ravimsõltuvust.
Croatian: Ovojnica kapsule željezov oksid, žuti (E172) titanijev dioksid (E171) eritrozin (E127) želatina natrijev laurilsulfat
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Erütrosiin (E127) Želatiin
Croatian: Budući da je klirens pregabalina upravo razmjeran klirensu kreatinina (vidjeti dio 5.2), u svakog pojedinog bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega doza se mora prilagoditi sukladno njegovu klirensu kreatinina (CLcr), kako je navedeno u Tablici 1, pomoću sljedeće formule:
Estonian: Et pregabaliinikliirens on otseses seoses kreatiniini kliirensiga (vt lõik 5.2), tuleb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel vähendada annust lähtuvalt individuaalsest vajadusest vastavalt kreatiniinikliirensile (CLcr), kasutades järgnevat valemit, nagu on toodud tabelis 1:
Croatian: • Kada se Pregabalin Mylan uzima s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati zatvor (kao što su neke vrste lijekova protiv bolova), moguće je da se pojave probavne tegobe (primjerice zatvor, blokada ili paraliza crijeva).
Estonian: • Kui Pregabalin Mylani võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (mõned teatud tüüpi valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, blokeeritud või halvatud sooled).
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i majmunima nisu opaženi učinci na SŽS, uključujući hipoaktivnost, hiperaktivnost i ataksiju.
Estonian: Korduv toksilisuse uuringutes rottidel ja ahvidel täheldati kesknärvisüsteemiga seotud toimeid, sealhulgas hüpoaktiivsust, hüperaktiivsust ja ataksiat.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan
Estonian: Mida on vaja teada enne Pregabalin Mylani võtmist
Croatian: Pregabalin Mylan može izazvati omaglicu i somnolenciju te tako utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Estonian: Pregabalin Mylan võib põhjustada pearinglust ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Što je Pregabalin Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan Kako uzimati Pregabalin Mylan Moguće nuspojave
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Mylan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pregabalin Mylani võtmist Kuidas Pregabalin Mylani võtta Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Pregabalin Mylani säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Rijetko smanjenje broja bijelih krvnih stanica *povećanje alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST).
Estonian: Leukotsüütide arvu vähenemine * Alaniinaminotransferaasi tõus (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi tõus (ASAT).
Croatian: Što Pregabalin Mylan sadrži
Estonian: Mida Pregabalin Mylan sisaldab
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol: Pregabalin Mylan se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca.
Estonian: Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu: Pregabalin Mylani kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks.
Croatian: Sigurnosni profil pregabalina zabilježen u tri pedijatrijska ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje (12-tjedno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s parcijalnim napadajima, n=295, ispitivanje farmakokinetike i podnošljivosti, n=65 i jednogodišnje otvoreno ispitivanje praćenja sigurnosti, n=54) bio je sličan onome zapaženom u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom.
Estonian: Pregabaliini ohutusprofiil, mida täheldati sekundaarse generaliseerumisega või sekundaarse generaliseerumiseta partsiaalsete krampidega lastel läbi viidud kolmes uuringus (partsiaalsete krampidega patsientidel läbi viidud 12-nädalane efektiivsuse ja ohutuse uuring, n = 295; farmakokineetika ja taluvuse uuring, n = 65 ning sellele järgnenud 1-aastane avatud ohutusuuring, n = 54) oli sarnane epilepsiat põdevate täiskasvanute uuringutes täheldatud profiiliga.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTER I BOCU
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLINE PAPPKARP BLISTERPAKENDILE JA PUDELILE
Croatian: Što je Pregabalin Mylan i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Mylan ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Najčešći štetni događaji zabilježeni u 12-tjednom ispitivanju liječenja pregabalinom bili su somnolencija, pireksija, infekcija gornjih dišnih putova, povećani apetit, povećanje tjelesne težine i nazofaringitis (vidjeti dijelove 4.2, 5.1 i 5.2).
Estonian: Pregabaliinravi 12-nädalases uuringus täheldati kõige sagedamini järgmisi kõrvaltoimeid: somnolentsus, püreksia, ülemiste hingamisteede infektsioon, söögiisu suurenemine, kehakaalu tõus ja nasofarüngiit (vt lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2).
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica
Estonian: • Vere valgeliblede arvu vähenemine.