FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekten av Porcilis PCV M Hyo undersöktes i 10 fältstudier med svingårdar där tecken på infektioner med PCV2 och/eller Mycoplasma hyopneumoniae hade upptäckts.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo efektivitāti pētīja 10 lauka pētījumos cūku fermās, kur konstatētas PCV2 un/vai Mycoplasma hyopneumoniae infekciju pazīmes.
Swedish: Vad är Porcilis PCV M Hyo och vad används det för?
Latvian: Kas ir Porcilis PCV M Hyo un kāpēc to lieto?
Swedish: Varför Porcilis PCV M Hyo godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Porcilis PCV M Hyo tika reģistrētas ES?
Swedish: Karenstiden för Porcilis PCV M Hyo är noll dagar.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ierobežojumu periods ir nulle dienas.
Swedish: När Porcilis PCV M Hyo ges till svin uppfattar djurens immunsystem virusproteinet och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden utsätts för viruset eller bakterierna kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Latvian: Ievadot Porcilis PCV M Hyo cūkām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu olbaltumvielas un baktērijas kā "svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Swedish: Sammanfattning av Porcilis PCV M Hyo och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Porcilis PCV M Hyo pārskats un kāpēc tā ir reģistrēta ES
Swedish: Porcilis PCV M Hyo finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ir pieejama kā injekcija, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo innehåller porcint circovirus typ 2 (PCV2) subenhetsantigen (ett protein som hämtats från en del av viruset) och en inaktiverad (avdödad) stam av Mycoplasma hyopneumoniaebakterier.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo satur cūku cirkovīrusa (PCV2) 2. tipa subvienības antigēnu (olbaltumvielu, kas iegūta no vīrusa daļas) un inaktivētu (nonāvētu)
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV M Hyo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Porcilis PCV M Hyo?
Swedish: Vilka fördelar med Porcilis PCV M Hyo har visats i studierna?
Latvian: Kādi Porcilis PCV M Hyo ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: För båda vaccinationsschemana varar skyddet i 22 veckor efter (den sista) injektionen för PCV2 och i 21 veckor efter (den sista) injektionen för Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Abu vakcinācijas plānu gadījumā aizsardzība pret PCV2 saglabājas 22 nedēļas pēc (pēdējās) injekcijas un pret Mycoplasma hyopneumoniae - 21 nedēļu pēc (pēdējās) injekcijas.
Swedish: Laboratoriestudier på svin visade att vaccinet vid vaccination med två doser fick full effekt mot PCV2 18 dagar efter den första injektionen och mot Mycoplasma hyopneumoniae tre veckor efter den andra injektionen.
Latvian: Laboratorijas pētījumi ar cūkām liecina, ka divu devu vakcinācijas gadījumā vakcīna pilnīgu iedarbību pret PCV2 sasniedz 18 dienas pēc pirmās injekcijas un pret Mycoplasma hyopneumoniae - trīs nedēļas pēc otrās injekcijas, bet, veicot vakcināciju ar vienu devu, vakcīna pilnīgu iedarbību pret PCV2 sasniedza pēc divām nedēļām un pret Mycoplasma hyopneumoniae - pēc četrām nedēļām.
Swedish: Hur används Porcilis PCV M Hyo?
Latvian: Kā lieto Porcilis PCV M Hyo?
Swedish: Skyddet mot PCV2 vid vaccination med två doser sätter in 18 dagar efter den första injektionen och mot Mycoplasma hyopneumoniae 3 veckor efter den andra injektionen.
Latvian: Veicot vakcināciju ar divām devām, imunitāte pret PCV2 sākas 18 dienas pēc pirmās injekcijas, un imunitāte pret Mycoplasma hyopneumoniae sākas 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner inom 6 dagar.
Latvian: Visas šīs reakcijas izzūd 6 dienu laikā.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AL08.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL08.
Swedish: I laboratorieförsök och fältstudier:
Latvian: Laboratorijas un lauka pētījumi:
Swedish: Om sådana reaktioner inträffar rekommenderas lämplig behandling.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Swedish: Kanylens längd och diameter ska anpassas efter djurets ålder.
Latvian: Adatas garums un diametrs jāpielāgo dzīvnieka vecumam.
Swedish: 30938 Burgwedel Tyskland
Latvian: 30938 Burgwedel VĀCIJA
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Swedish: Datum för första godkännandet: 07/11/2014.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/11/2014
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī Jūs domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Swedish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Latvian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Swedish: Homogen vit till nästan vit emulsion efter omskakning.
Latvian: Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc saskalināšanas.
Swedish: 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (ELISA).
Latvian: 1Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vitro potences testu (ELISA).
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom med de läkemedel som nämns ovan.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Swedish: Aluminium (som hydroxid)
Latvian: Alumīnijs (hidroksīda veidā)
Swedish: När infektioner med PCV2 och/eller M. hyopneumoniae uppkommer tidigt, rekommenderas vaccinationsregim med två doser.
Latvian: Ja PCV2 un/vai M. hyopneumoniae infekcijas rodas agrīni, ir ieteicama divu devu vakcinācijas shēma.
Swedish: 2 Relativa potensenheter definierat mot ett referensvaccin.
Latvian: 2Relatīvās potences titrs noteikts pret atsauces vakcīnu.
Swedish: Undvik kontaminering.
Latvian: Izvairīties no vakcīnas kontaminācijas.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen är mycket vanligt förekommande (medelvärde ± 1 °C, hos enskilda svin upp till 2 °C).
Latvian: Ļoti bieži novēro īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vakcinācijas dienā (vidēji ±1 °C, atsevišķām cūkām līdz 2 °C).
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 °C - 25 °C) och skaka väl före användning.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai (15 C - 25 C) un pirms lietošanas labi saskalināt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för svin.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas cūkām.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Dati nav pieejami.
Swedish: PET-(polyetentereftalat) injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, förslutna med nitrilgummiproppar och förseglade med aluminiumlock.
Latvian: PET (polietilēna tereftalāta) flakoni pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml, kas noslēgti ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākoti ar alumīnija vāciņu.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner inom 12 dagar efter första vaccinationen när tvådosregimen används och inom tre dagar efter avslutad endosregim eller tvådosregim.
Latvian: Šīs reakcijas izzūd 12 dienu laikā pēc pirmās vakcinācijas divu devu vakcinācijas shēmā un 3 dienu laikā pēc vienas vai divu devu vakcinācijas shēmas pabeigšanas.
Swedish: EU/2/14/175/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/175/001-010
Swedish: 20 ml 50 ml 100ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Latvian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samtidigt med Porcilis PRRS, på olika administreringsställen från 3 veckors ålder.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu var ievadīt kopā ar Porcilis PRRS vienlaikus dažādās vietās no 3 nedēļu vecuma.
Swedish: För att minska utebliven daglig viktuppgång under tillväxtperioden då risk för infektioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae och/eller PCV2 (som observerats i fältstudier) föreligger.
Latvian: Lai samazinātu dienas dzīvsvara pieauguma zudumu nobarošanas periodā, kas saistīti ar Mycoplasma hyopneumoniae un/vai PCV2 infekciju (kā novērots lauka pētījumos).
Swedish: Två injektioner om 1 ml vardera ges till svin från 3 dagars ålder, med ett intervall på minst 18 dagar.
Latvian: Divas injekcijas pa 1 ml cūkām, sākot no 3 dienu vecuma ar intervālu vismaz 18 dienas.
Swedish: Immunitetens insättande efter vaccinationsregim med en dos: PCV2: 2 veckor efter vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās ar vienas devas vakcināciju: PCV2: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Swedish: Administrera vaccinet till svin som intramuskulär injektion i nacken.
Latvian: Vakcinēt cūkas, ievadot vakcīnu intramuskulāri kakla apvidū.
Swedish: I mindre vanliga fall kan milda, systemiska reaktioner observeras upp till ett dygn efter vaccination; där djuren är mindre aktiva, tenderar att ligga ner samt uppvisar lindriga tecken på obehag.
Latvian: Retāk, līdz vienai dienai pēc vakcinācijas, var novērot vieglas sistēmiskas reakcijas un dzīvnieks ir mazāk aktīvs ar tendenci gulēt, un nelielām diskomforta pazīmēm.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Injektionsflaska om 100, 200 och 500 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni 100, 200 un 500 ml
Swedish: Djurens temperatur återgår till den normala från 1 - 2 dagar efter det att topptemperaturen har uppmätts.
Latvian: Temperatūra normalizējas no 1 līdz 2 dienām pēc maksimālās temperatūras novērošanas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska om 20 och 50ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni 20 un 50 ml
Swedish: En enkeldos om 2 ml ges till svin från 3 veckors ålder.
Latvian: Vienreizēja 2 ml deva cūkām, sākot no 3 nedēļu vecuma.
Swedish: Övergående, lokala reaktioner på injektionsstället, som är begränsade till en mindre svullnad (max 2 cm diameter), kan förekomma direkt efter vaccination i vanliga fall, men reaktioner kan uppträda upp till 12 dagar efter vaccination.
Latvian: Pārejošas, lokālas reakcijas injekcijas vietā, kas aprobežojas ar nelielu pietūkumu (līdz 2 cm diametrā), bieži var rasties uzreiz pēc vakcinācijas, bet reakcijas var rasties arī ne ātrāk par 12 dienām pēc vakcinācijas.
Swedish: Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu un Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Lättflytande mineralolja Aluminiumhydroxid Sorbitanoleat
Latvian: Vieglā minerāleļļa Alumīnija hidroksīds Sorbitāna oleāts Polisorbāts 80
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis PRRS.
Latvian: Skatīt Porcilis PRRS lietošanas instrukciju.
Swedish: I sällsynta fall kan en överkänslighetsliknande reaktion observeras efter den första vaccinationen när tvådosregimen används.
Latvian: Pastiprinātai jutībai līdzīgu reakciju var novērot retos gadījumos pēc pirmās vakcinācijas divu devu vakcinācijas shēmā.
Swedish: Efter samtidig användning av vaccinerna kan det i vanliga fall, hos enskilda grisar förekomma en kroppstemperaturökning, som överstiger 2 °C.
Latvian: Atsevišķām cūkām temperatūras pieaugums pēc saistītas lietošanas bieži var pārsniegt 2°C.
Swedish: För aktiv immunisering av svin för att minska virusmängd i blodet, virusmängd i lungor och lymfvävnad, virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2) infektion och för att minska svårighetsgrad av lunglesioner (skador på lungorna) orsakade av Mycoplasma hyopneumoniaeinfektion.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, vīrusa izdalīšanos, ko izraisa 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija, un plaušu bojājumu smaguma pakāpi, ko izraisa Mycoplasma hyopneumoniae infekcija.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2 ml satur:
Swedish: Lättflytande mineralolja
Latvian: Adjuvanti: Vieglā minerāleļļa
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Swedish: 2 ml innehåller:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 2 ml satur:
Swedish: M. hyopneumoniae: 21 veckor efter (den sista) vaccinationen.
Latvian: M. hyopneumoniae: 21 nedēļa pēc (pēdējās) vakcinācijas.
Swedish: UK
Latvian: LIELBRITĀNIJA
Swedish: M. hyopneumoniae: 4 veckor efter vaccination.
Latvian: M. hyopneumoniae: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Swedish: 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Latvian: 5831 AN Boxmeer
Swedish: Överkänslighetsreaktioner efter vaccination kan förekomma i mindre vanliga fall.
Latvian: Retāk var rasties pastiprinātas jutības reakcijas pēc vakcinācijas.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner förekomma som kan vara livshotande.
Latvian: Anafilaktiskā tipa reakcijas, kas var apdraudēt dzīvību, var rasties ļoti retos gadījumos.
Swedish: BIPACKSEDEL: Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis PCV M Hyo emulsija injekcijām cūkām
Swedish: Vaccinationsregim med två doser:
Latvian: Divu devu vakcinācijas shēma:
Swedish: Vaccinationsregim med en dos:
Latvian: Vienas devas vakcinācijas shēma:
Swedish: Etylalkohol
Latvian: Etilspirts
Swedish: M. hyopneumoniae: 3 veckor efter den andra vaccinationen.
Latvian: M. hyopneumoniae: 3 nedēļas pēc otrās vakcinācijas.
Swedish: PCV2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae, inakt.
Latvian: DAUDZUMS PCV2 ORF2 subvienības antigēns  2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
Swedish: Övergående, lokala reaktioner vid injektionsstället, som är begränsade till en lätt svullnad (< 2 cm i diameter), kan uppträda i mindre vanliga fall.
Latvian: Reti injekcijas vietā var novērot pārejošas, lokālas reakcijas neliela pietūkuma (diametrā < 2 cm) veidā.
Swedish: EXP Bruten förpackning ska användas inom 8 timmar.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām
Swedish: Porcint circovirus, typ 2 (PCV2) ORF2 subenhetsantigen ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae stam J, inaktiverad
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēns  2828 AU1
Swedish: Immunitetens varaktighet (för båda vaccinationsregimerna): PCV2: 22 veckor efter (den sista) vaccinationen.
Latvian: PCV2: 22 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas.
Swedish: Ingen information finns tillgänglig.
Latvian: Nav piemērojama.
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor om 20 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 20 ml.
Swedish: Immunitetens insättande efter vaccinationsregim med två doser: PCV2: 18 dagar efter den första vaccinationen.
Latvian: PCV2: 18 dienas pēc pirmās vakcinācijas.
Swedish: Läkemedelsform
Latvian: Farmaceitiskā forma
Swedish: Vaccinationsprogram:
Latvian: Vakcinācijas shēma:
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Latvian: Nedrīkst sajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
Swedish: Flaskorna är förpackade individuellt i kartonger.
Latvian: Pudeles ir individuāli iepakotas kartona kārbā.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
Swedish: Enligt artikel 71 i Europeiska parlamentets och Rådets medlemsstaters direktiv 2001/82/EC förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis Pesti inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt Porcilis Pesti importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā vai noteiktā daļā tās teritorijas, ja ir noteikts, ka:
Swedish: Immunitetsdurationen är sex månader.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
Swedish: Den aktiva substansen som per definition är av biologiskt ursprung och avsedd att inducera aktiv immunitet omfattas ej av rådets förordning (EC) nr 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto vienlaicīgi ar citām veterinārām zālēm.
Swedish: Enligt EU lagstiftning rörande klassisk svinpest (Rådets direktiv 80/217/EEC med tillägg) i Europeiska unionen:
Latvian: Saskaņā ar Kopienas likumdošanu par klasisko cūku mēri (Padomes Direktīva 80/217/EEC ar grozījumiem) Eiropas Savienībā:
Swedish: De hjälpämnen (inklusive adjuvans) som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna ämnen, för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden krävs, eller anses inte omfattas av Förordning (EG) nr 470/2009 när de används som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Swedish: c) Särskilda förordningar reglerar flyttning av grisar från områden, där vaccin mot klassisk svinpest används eller har använts och märkning av kött från vaccinerade grisar.
Latvian: c) Īpašie noteikumi regulē cūku kustību no apvidiem, kur ir bijusi vai tiek lietota klasiskā cūku mēra vakcīna, un vakcinēto cūku gaļas marķēšanu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/99/016/001-EU/2/016/006
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Latvian: Veterināro zāļu nozīmēšana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos.
Swedish: Flaskorna är försedda med en nitrylgummipropp och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl.
Latvian: Pudeles noslēgtas ar nitrilgumijas aizbāzni un noplombētas ar kodētu alumīnija vāciņu.
Swedish: KARENSTID Noll dagar
Latvian: Nulle dienas
Swedish: Abscesser kan ses på injektionsstället.
Latvian: Injekcijas vietā var novērot abscesus.
Swedish: Vaccinanvändning kan emellertid tillåtas inom ramen för en planerad nödfallsvaccination utfärdad av kompetent myndighet i en medlemsstat efter det att sjukdomsdiagnosen bekräftats och i enlighet med EU lagstiftning rörande kontroll och bekämpning av klassisk svinpest;
Latvian: Tomēr, vakcīnu lietošana var tikt atļauta neatliekamās vakcinācijas programmas ietvaros, kuru ieviesusi attiecīgās dalībvalsts kompetentā iestāde pēc slimības apstiprināšanas, saskaņā ar Kopienas likumdošanu par klasiskā cūku mēra apkarošanu un izskaušanu;
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nacken, i området bakom örat.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2ml) ar intramuskulāru injekciju kakla apvidū aiz auss.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/99/016/001-006
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <Sats> <Lot> <Batch>{nummer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS <Sērija><partija> <Lot>{numurs}
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml deva satur:
Swedish: EXP {månad/år}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Swedish: Den aktiva substansen stimulerar till aktiv immunitet mot klassisk svinpest (CSF).
Latvian: Aktīvā viela stimulē aktīvo imunitāti pret klasisko cūku mēri (KCM).
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda denna veterinärmedicinska produkt måste vara godkänd av den berörda medlemsstatens kompetenta myndighet.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot šīs veterinārās zāles, tai ir jāsaņem dalībvalsts kompetentās iestādes atļauja.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Omskakas kraftigt före användning.
Latvian: Pirms lietošanas saskalināt.
Swedish: Immunitet inträder efter två veckor.
Latvian: Imunitātes sākums 2 nedēļas.
Swedish: Användning av ett slutet vaccinationssystem för flerdosvaccinering rekommenderas.
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa daudzinjekciju vakcinācijas sistēmu.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C - 8 C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Swedish: Revaccination: En engångsdos vaccin var sjätte månad.
Latvian: Revakcinācija: ik pēc 6 mēnešiem, viena deva.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša pašinjekcija ir bīstama.
Swedish: Paraffin, flytande: 941,4 mg
Latvian: Šķidrais parafīns: 941,4 mg
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Latvian: b) Veterinārās zāles paredzētas imunitātes piešķiršanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Swedish: Eftersom säkerhet inte har undersökts efter att båda injektionerna givits på samma ställe, bör den andra vaccinationen ges på ett annat injektionsställe än den första.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi par produkta drošību veicot abas injekcijas vienā vietā, tad ir ieteicams otro vakcināciju izpildīt citā vietā.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung:
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Swedish: Vaccinet innehåller klassiskt svinpestvirus E2-immunogen inkorporerat i en emulsion för att främja en förlängd stimulering av immunsystemet hos djurslaget.
Latvian: Produkts satur klasiskā cūku mēra vīrusa E2 imunogēnu, kurš iestrādāts emulsijā, lai pagarinātu imūnās sistēmas stimulāciju mērķa sugai.
Swedish: Efter administrering av en överdos kan lokala reaktioner vid injektionsstället komma att bli mera uttalade.
Latvian: Pēc pārdozēšanas vietējās reakcijas injekcijas vietā var būt spilgtāk izteiktas.
Swedish: b) Lagerhållning, tillhandahållande, distribution och försäljning av vaccin mot klassisk svinpest måste utföras under tillsyn från och i enlighet med eventuella instruktioner utfärdade av kompetent myndighet i medlemsstaten;
Latvian: b) Klasiskā cūku mēra vakcīnu uzglabāšanu, piegādi, izplatīšanu un tirdzniecību drīkst veikt attiecīgās dalībvalsts kompetentās iestādes uzraudzībā un saskaņā ar tās noteiktām instrukcijām;
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) IM injektion av 2 ml
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 2 ml IM injekcija.
Swedish: Vaccin mot klassisk svinpest.
Latvian: Vakcīna pret klasisko cūku mēri.