FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conformément à cette conclusion, il convient d'ajouter une mise en garde dans les informations sur le produit pour diminuer le risque lors du traitement de chiens présentant simultanément une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale.
Hungarian: E megállapítással összhangban egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a kísérőiratokat, ezzel csökkentve a kockázatot szívelégtelenségben és egyidejűleg vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésénél.
French: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grèce
Hungarian: 15561 HOLARGOS
French: Les études chez les animaux de laboratoire (rat) ont mis en évidence des effets embryotoxiques (malformations de l'appareil urinaire des fœtus) à des doses non maternotoxiques.
Hungarian: Laboratóriumi kísérleti állatokkal (patkányokkal) végzett vizsgálatok során az anyaállatra még nem toxikus dózisok mellett embriotoxikus hatásokat (magzati húgyúti malformáció) figyeltek meg.
French: Les comprimés de « nom du médicament » (à compléter nationalement) sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens.
Hungarian: A „terméknév" (a tagország tölti ki) tabletták ízesítettek és azokat a legtöbb kutya önként elfogyasztja.
French: Dans certains États membres, des demandes d'extension à l'indication d'IRC n'ont toutefois pas été approuvées, d'où l'existence de différences dans les informations sur le produit relatives à Fortekor entre les États membres.
Hungarian: Néhány tagállamban azonban nem hagyták jóvá a javallat krónikus vesebetegségére történő kiterjesztésére vonatkozó kérelmet, ezért a Fortekor kísérő iratai az egyes tagállamokban eltérőek.
French: Le bénazéprilate est hautement actif et inhibe sélectivement l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), ce qui empêche la transformation de l'angiotensine I inactive en angiotensine II active et qui réduit aussi la synthèse de l'aldostérone.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin konvertáló enzimet (ACE), és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkentve az aldoszteron szintézisét is.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments A compléter nationalement.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A tagállam tölti ki.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE A compléter nationalement.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA A tagállam tölti ki.
French: Vu qu'en principe il n'a été identifié pendant le traitement de chiens aucun risque susceptible de restreindre l'utilisation et que des données sont disponibles étayant suffisamment l'efficacité, le rapport bénéfice/risque est considéré comme étant positif pour Fortekor pour l'indication suivante chez les chiens: «Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens».
Hungarian: Tekintettel arra, hogy elvileg nem merült fel a használatot korlátozó kockázat kutyák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető kutyáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelése".
French: Les comprimés de « nom du médicament » (à compléter nationalement) sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens et des chats.
Hungarian: A „terméknév" (a tagország tölti ki) tabletták ízesítettek és azokat a legtöbb kutya és macska önként elfogyasztja.
French: Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé à la fois pour le bénazépril et le bénazéprilate (85 - 90%).
Hungarian: A benazeprilát és benazepril-hidroklorid nagymértékben kötődnek a plazmafehérjékhez (85 - 90 %), a szövetek közül elsősorban a májban és a vesében találhatók.
French: La biodisponibilité systémique est incomplète (environ 13 % chez les chiens) en raison d'une absorption incomplète (38% chez les chiens et <30% chez les chats) et de l'effet de premier passage hépatique.
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban, és < 30 % macskákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indokolása
French: Aucun effet de « nom du médicament » (à compléter nationalement) sur la survie des chats avec MRC n'a été montré, mais « nom du médicament » (à compléter nationalement) a augmenté l'appétit des chats, en particulier pour les cas plus avancés.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) semmilyen kimutatható hatással nem volt az idült veseelégtelenségben szenvedő macskák túlélésére, de a megnövelte a macskák étvágyát, különösen előrehaladott esetekben.
French: Chez les chats et les chiens atteints de maladie rénale chronique, « nom du médicament » (à compléter nationalement) peut augmenter les concentrations de créatinine plasmatique au début du traitement.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő macskák és kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
French: L'indication harmonisée appropriée doit être «Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens».
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallat szövege "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelésére".
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám {szám}
French: Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, « nom du médicament » (à compléter nationalement) peut augmenter les concentrations de créatinine plasmatique au début du traitement.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
French: Une étude clinique de terrain a été soumise pour étayer l'effet du traitement par le bénazépril chez les chiens présentant une IRC.
Hungarian: Egy klinikai területi vizsgálatot nyújtottak be a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyáknál alkalmazott benazepril-kezelés hatásának alátámasztására.
French: Chiens Chez les chiens de plus de 20 kg Traitement de l'insuffisance cardiaque
Hungarian: Kutyák 20 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére
French: Cependant, le traitement par le bénazépril chez les chiens présentant une insuffisance rénale instable implique un risque accru de détérioration de la fonction rénale, en raison de la diminution de la pression artérielle périphérique entraînant une baisse du débit de filtration glomérulaire et une aggravation de l'azotémie.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyák benazepril-kezelése a veseműködés romlásának fokozott kockázatával járhat a perifériás vérnyomás lecsökkenésének következtében, ami a glomerulus filtrációs ráta csökkenéséhez és az azotaemia súlyosbodásához vezet.
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) provoque une inhibition de longue durée de l'activité de l'ECA plasmatique chez les chiens, avec plus de 95% d'inhibition au maximum et une activité significative (> 80% chez les chiens) persistant 24 heures après administration.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban).
French: Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
French: Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire.
Hungarian: Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
French: Cet élément, associé à l'ensemble des données collectées, présentées dans des références bibliographiques, et à une expérience croissante chez les experts, ainsi qu'une large utilisation du bénazépril dans le traitement de l'IRC chez les chats, indiquent que le traitement par un IECA est bénéfique dans les cas d'IRC chez les chats présentant une protéinurie rénale persistante.
Hungarian: Ez, az irodalmi hivatkozásokból gyűjtött adatokkal és a szakértők tapasztalataival, valamint a macskáknál kialakuló krónikus vesebetegség benazepril-kezelésének kiterjedt alkalmazásával együtt azt jelzi, hogy az ACEgátló terápia a macskák krónikus vesebetegsége esetén jótékony hatású a perzisztens renális proteinúria kezelésében.
French: « Nom du médicament » 20 mg (à compléter nationalement)
Hungarian: „Terméknév" 20 mg (a tagállam tölti ki)
French: Étant donné que pendant le traitement de chats il n'a été identifié aucun risque susceptible de restreindre l'utilisation et qu'en outre des données sont disponibles étayant suffisamment l'efficacité, le rapport bénéfice/risque est considéré comme étant positif pour Fortekor pour l'indication suivante chez les chats: «Réduction de la protéinurie associée à une insuffisance rénale chronique».
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem merült fel a használatot korlátozó kockázat a macskák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető macskáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Krónikus vesebetegséggel együttjáró proteinúria csökkentése".
French: Chez les chats avec insuffisance rénale expérimentale, « nom du médicament » (à compléter nationalement) normalise la pression intraglomérulaire capillaire et réduit la pression sanguine systémique.
Hungarian: Indukált veseelégtelenségben szenvedő macskáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) normalizálta az emelkedett glomeruláris kapilláris nyomást és csökkentette a szisztémás vérnyomást.
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) provoque une inhibition de longue durée de l'activité de l'ECA plasmatique chez les chiens et les chats, avec plus de 95% d'inhibition au maximum et une activité significative (> 80% chez les chiens et > 90% chez les chats) persistant 24 heures après administration.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban és macskákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban és > 90 % macskákban).
French: Le bénazéprilate est hautement actif et inhibe sélectivement l'ECA, ce qui empêche la transformation de l'angiotensine I inactive en angiotensine II active et qui réduit aussi la synthèse de l'aldostérone.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin-konvertáz enzimet, és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkenve az aldoszteron szintézisét is.
French: Dans les études précliniques présentées par les titulaires des autorisations de mise sur le marché étaient décrites les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques essentielles du traitement par le bénazépril chez les chats.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott preklinikai vizsgálatok macskák benazepril-kezelésének farmakokinetikai és farmakodinámiás jellemzőit ismertették.
French: 2100 Kööpenhamina Danemark
Hungarian: 2100 København Dánia
French: Le chlorhydrate de bénazépril est une prodrogue hydrolysée in vivo en son métabolite actif, le bénazéprilate.
Hungarian: prodrug, in vivo hidrolizálódik aktív metabolitjává, a benazepriláttá.
French: Mise en garde particulière chez les chiens et les chats L'efficacité et la sécurité de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'ont pas été établit chez les chiens et les chats pesant moins de 2.5 kg.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések kutyák és macskák számára A „termék neve" (országonként töltik ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és macskák esetében nem igazolták.
French: Une administration répétée de « nom du médicament » (à compléter nationalement) conduit à une légère bioaccumulation du bénazéprilate (R=1,47 chez les chiens et R=1,36 chez les chats avec une dose de 0,5 mg/kg), l'état d'équilibre étant atteint en quelques jours (4 jours chez les chiens).
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban és R = 1,36 macskákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
French: Évaluation des bénéfices
Hungarian: Előny-értékelés
French: La biodisponibilité systémique est incomplète (environ 13 % chez les chiens) en raison d'une absorption incomplète (38% chez les chiens) et de l'effet de premier passage hépatique.
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
French: Cependant, une mesure de précaution concernant l'utilisation chez les chiens présentant une insuffisance rénale instable doit être ajoutée dans les informations sur le produit, du fait que le traitement par Fortekor de chiens présentant simultanément une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale instable pourrait détériorer davantage la fonction rénale.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyáknál történő használatot illetően azonban a kísérőiratokat figyelmeztetéssel kell kiegészíteni, mivel a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák Fortekor-kezelése tovább ronthatja a veseműködést.
French: Le bénazéprilate est excrété à 54% par voie biliaire et à 46% par voie urinaire chez les chiens.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, ürül.
French: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Hungarian: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
French: Résumés des caractéristiques du produit, étiquetages et notices
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, címke és használati utasítás
French: Chat: Expérimentalement pour réduire la protéinurie dans les cas d'insuffisance rénale chronique dans lesquels le rapport protéine/créatinine RPC est >1.
Hungarian: Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR >1.
French: Chiens.
Hungarian: Kutyák.
French: Il est prescrit par un vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens et pour la réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale chronique chez les chats.
Hungarian: Az állatorvos írja fel kutyák kongesztív szívelégtelenségének, valamint macskák krónikus veseelégtelenségéhez társuló fehérjevizelésének (proteinuria) csökkentésére.
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) peut augmenter la consommation d'aliment et le poids corporel chez les chats.
Hungarian: Macskáknál a „terméknév" (országonként töltik ki) növelheti a táplálékfogyasztást és a testtömeget.
French: ESPECES CIBLES Chiens et chats.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák és macskák.
French: De plus, une mesure de précaution a été jugée appropriée en ce qui concerne une association avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, en raison du risque lié à une baisse de la pression artérielle chez les chiens présentant une insuffisance rénale.
Hungarian: Elővigyázatossággal kell eljárni nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel való kombináció esetében is, a vesebetegségben szenvedő kutyáknál esetlegesen előforduló vérnyomáscsökkenés kockázata miatt.
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenség gyógykezelésére.
French: Pour la réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale chronique chez les chats.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére macskákban.
French: « Nom du médicament » 5 mg (à compléter nationalement) 0,5 comprimé 1 comprimé
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki) 0,5 tabletta 1 tabletta
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta
French: La combinaison de « nom du médicament » (à compléter nationalement) et d'autres agents anti hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs additionnels.
Hungarian: A „terméknév" (országonként töltik ki) és egyéb vérnyomáscsökkentő készítmények (pl. kalcium-csatorna blokkolók, béta-blokkolók vagy diuretikumok), érzéstelenítők vagy nyugtatók együttes alkalmazása további vérnyomáscsökkenést okozhat.
French: Le bénazéprilate est excrété à 54% par voie biliaire et à 46% par voie urinaire chez les chiens et à 85% par voie biliaire et 15% par voie urinaire chez les chats.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, macskáknál 85%-ban az epével, 15%-ban a vizelettel ürül.
French: Après administration orale de chlorhydrate de bénazépril, les pics de bénazépril sont atteints rapidement (Tmax 0,5 heure chez les chiens et en 2 heures chez les chats) et diminuent rapidement puisque le médicament est partiellement métabolisé par les enzymes hépatiques en bénazéprilate.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid szájon át történő alkalmazása után a benazepril a maximális plazmaszintet gyorsan eléri (tmax=0,5 óra kutyákban és 2 óra macskákban), majd a koncentrációja gyorsan csökken, amint a májenzimek segítségével részben benazepriláttá metabolizálódik.
French: Dans ce cas, le traitement consiste à perfuser par voie intraveineuse du sérum physiologique tiède.
Hungarian: Tüneti kezelésként meleg izotóniás sóoldattal intravénás infúziót kell alkalmazni.
French: Chiens Chiens: Traitement de l'insuffisance cardiaque aux stades 2, 3 et 4.
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
French: Chiens: Traitement de l'insuffisance cardiaque aux stades 2, 3 et 4.
Hungarian: Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
French: Code ATCvet : QC09AA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók Állatgyógyászati ATC kód: QC09AA07
French: Une administration répétée de « nom du médicament » (à compléter nationalement) conduit à une légère bioaccumulation du bénazéprilate (R=1,47 chez les chiens avec une dose de 0,5 mg/kg), l'état d'équilibre étant atteint en quelques jours (4 jours chez les chiens).
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
French: Après administration orale de chlorhydrate de bénazépril, les pics de bénazépril sont atteints rapidement (Tmax 0,5 heure chez les chiens) et diminuent rapidement puisque le médicament est partiellement métabolisé par les enzymes hépatiques en bénazéprilate.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid szájon át történő alkalmazása után a benazepril a maximális plazmaszintet gyorsan eléri (tmax=0,5 óra kutyákban), majd a koncentrációja gyorsan csökken, amint a májenzimek segítségével részben benazepriláttá metabolizálódik.
French: Certains chiens atteints insuffisance cardiaque congestive peuvent présenter des vomissements ou une fatigue pendant le traitement.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő egyes kutyáknál hányás vagy fáradság fordulhat elő.
French: Chez les chiens, les pics de concentration du bénazéprilate (Cmax de 37,6 ng/ml après administration de 0,5 mg/kg de chlorhydrate de bénazépril) sont atteints avec un Tmax de 1,25 heures.
Hungarian: Kutyákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax= 37,6 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax= 1,25 óra után jelentkezik.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A compléter nationalement.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A tagállam tölti ki.
French: Chez les chats, les pics de concentration du bénazéprilate (Cmax de 77,0 ng/ml après administration de 0,5 mg/kg de chlorhydrate de bénazépril) sont atteints avec un Tmax de 2 heures.
Hungarian: Macskákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax=77,0 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax=2 óra után jelentkezik.
French: Les concentrations en bénazéprilate diminuent en 2 étapes : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 heures chez les chiens et t1/2= 2,4 heures chez les chats) représente l'élimination de la molécule libre, alors que la phase terminale (t1/2 = 19 heures chez les chiens et t1/2= 29 heures chez les chats) représente la libération du bénazéprilate lié à l'ECA, majoritairement dans les tissus.
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban és t½ = 2,4 óra macskákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban és t½ = 29 óra macskákban) főként a szövetekben az ACE-hez kötött benazeprilát felszabadulását tükrözi.
French: MISES EN GARDE PARTICULIERES
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS
French: Poids du chat (kg) « Nom du médicament » 2,5 mg (à compléter nationalement) 1 comprimé 2 comprimés
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki) 1 tabletta 2 tabletta
French: Précautions particulières de conservation
Hungarian: Különleges tárolási előírások
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
French: Des études cliniques versus placebo chez les chats avec maladie rénale chronique (MRC) ont démontré que « nom du médicament » (à compléter nationalement) réduisait significativement le taux de protéine urinaire et le rapport protéine sur créatinine urinaire (PCU) ; cet effet est probablement du à la réduction de l'hypertension glomérulaire et aux effets bénéfiques sur la membrane basale glomérulaire.
Hungarian: Idült veseelégtelenségben (IRC) szenvedő macskákkal végzett, placebokontrollált klinikai vizsgálatok szerint a „terméknév" (a tagállam tölti ki) jelentősen csökkentette a vizelet fehérjetartalmát és a vizeletfehérje-vizeletkreatinin arányt ; ez a hatás valószínűleg az intraglomeruláris vérnyomás csökkenésének és a glomeruláris alaphártyára kifejtett jótékony hatásoknak tulajdonítható.
French: INDICATION(S) « Nom du médicament » (à compléter nationalement) appartient au groupe de médicaments appelé Inhibiteur de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA).
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) az angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) inhibitoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
French: Des signes transitoires et réversibles d'hypotension (pression sanguine basse) sont susceptibles d'apparaître lors de surdosage accidentel.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén átmenetileg hipotenzió (alacsony vérnyomás) jelentkezhet.
French: Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Hungarian: Vemhesség vagy laktáció alatt nem alkalmazható.
French: Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, « nom du médicament » (à compléter nationalement) a été donné en association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des médicaments anti arythmiques sans preuve de réactions indésirables associées.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) digoxinnal, diuretikumokkal, pimobendánnal és antiarritmiás állatgyógyászati készítményekkel való együttes alkalmazása során nem tapasztaltak kimutatható nem kívánatos kölcsönhatásokat.
French: 2,5 mg Comprimés
Hungarian: 2,5 mg Tabletta
French: Comprimés pour chiens
Hungarian: Tabletta kutyáknak.