FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Holland
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederland
Icelandic: Greining á lyfjahvörfun bendir til að reykingar sem hvata CYP1A2, hafi engin áhrif á úthreinsun asenapins.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse indikerer at røyking, som induserer CYP1A2, ikke har noen effekt på clearance av asenapin.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að forðast áfengi meðan Sycrest er tekið.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å unngå alkohol mens de behandles med Sycrest.
Icelandic: 20 tungurótartöflur 60 tungurótartöflur 100 tungurótartöflur
Norwegian Bokmål: 20 sublingvaltabletter 60 sublingvaltabletter 100 sublingvaltabletter
Icelandic: Hvernig nota á Sycrest
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sycrest
Icelandic: Sjúklingar úr þessum tveimur þriggja vikna lykilrannsóknum voru rannsakaðir í 9 vikur til viðbótar í framlengdri rannsókn.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra de to pivotale 3 ukers studiene ble fulgt i en ytterligere 9 ukers forlengelsesstudie.
Icelandic: Sycrest er ekki ráðlagt hjá sjúklingum sem geta ekki fylgt leiðbeiningum um lyfjagjöf þar sem aðgengi asenapins er lítið þegar það er gleypt (< 2 % fyrir töflu til inntöku).
Norwegian Bokmål: Behandling med Sycrest er ikke anbefalt hos pasienter som ikke klarer å etterleve denne administrasjonsmåten, fordi biotilgjengeligheten av asenapin er lav ved svelging (< 2 % for en oral tablettformulering).
Icelandic: Hækkun prólaktíns kom fram hjá sumum sjúklingum sem fengu Sycrest.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av prolaktin ble observert hos noen pasienter som fikk Sycrest.
Icelandic: N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL- 5349 AB Oss Holland
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 NL- 5349 AB Oss Nederland
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á langtímaverkun í 50 vikna, opinni framlengdri rannsókn án samanburðar.
Norwegian Bokmål: Effekt ved langtidsbruk ble ikke fastslått i en 50-ukers, ukontrollert, åpen forlengelsesstudie.
Icelandic: Allir sjúklingar uppfylltu greiningarviðmið samkvæmt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) fyrir geðhvarfasýki I, yfirstandandi geðhæðarlotu (DSM-IV 296.4x) eða blandaða lotu (DSM-IV 296.6x) og voru með ≥
Norwegian Bokmål: Alle pasientene imøtekom de diagnostiske kriteriene i "Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition" (DSM-IV) for bipolar I lidelse, aktuell episode manisk (DSM-IV 296,4x), eller blandet (DSM-IV 296,6x) og hadde en "Young Mania Rating Scale"(YMRS) skår på ≥ 20 ved screening og baseline.
Icelandic: Truflun á hæfni líkamans til að lækka líkamshita hefur verið tengt geðrofslyfjum.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i kroppens evne til å redusere kroppens kjernetemperatur er blitt tilskrevet antipsykotiske legemidler.
Icelandic: Í rannsóknum á massajafnvægi kom meirihluti af geislavirkum skammti fram í þvagi (u.þ.b. 50 %) og hægðum (u.þ.b. 40 %) en aðeins lítið magn skilst út í hægðum (5-16 %) sem óbreytt efni.
Norwegian Bokmål: I en studie på massebalanse, ble størstedelen av den radioaktive dosen gjenfunnet i urin (ca. 50 %) og fæces (ca. 40 %), med bare en liten del (5-16 %) utskilt i fæces i uforandret form.
Icelandic: - Til að tryggja sem best frásog á að setja tungurótartöfluna undir tunguna og bíða þar til hún leysist upp að fullu (Mynd 3).
Norwegian Bokmål: - For å sikre optimal absorpsjon skal Sycrest sublingvaltablett legges under tungen til den er fullstendig oppløst (figur 3).
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af þessu á við þar sem hann gæti þurft að breyta skömmtum eða fylgjast með þér um tíma.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har noen av disse tilstandene ettersom legen kan ønske å justere dosen din eller overvåke deg en stund.
Icelandic: Ekki ætti að hætta að taka lyfið nema læknirinn ráðleggi það þar sem sjúkdómseinkenni geta komið fram aftur.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å bruke dette legemidlet, med mindre legen din gir deg beskjed om det, siden symptomene dine kan komme tilbake.
Icelandic: Asenapin hefur enga merkjanlega sækni í kólínvirka múskarínviðtaka.
Norwegian Bokmål: Asenapin har ingen merkbar affinitet til kolinerge muskarinreseptorer.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýfæddum ungabörnum.
Norwegian Bokmål: Nyfødte barn bør derfor overvåkes nøye.
Icelandic: Drynam Road, Swords, Co.
Norwegian Bokmål: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irland
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist skal taka næsta skammt eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta din neste dose som vanlig.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefaling kan gis.
Icelandic: Neysla vatns nokkrum (2 eða 5) mínútum eftir gjöf asenapins dregur úr útsetningu fyrir asenapini (19 % og 10 %).
Norwegian Bokmål: Inntak av vann flere (2 eller 5) minutter etter administrering av asenapin, ga en redusert (henholdsvis 19 % og 10 %) asenapineksponering.
Icelandic: Þegar Sycrest er tekið ásamt öðrum lyfjum á að taka það síðast.
Norwegian Bokmål: Når Sycrest tas i kombinasjon med andre legemidler, bør Sycrest tas sist.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf skaltu taka Sycrest síðast.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar andre legemidler, bør Sycrest tas sist.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum og hundum sýna aðallega skammtaháð lyfjafræðileg áhrif eins og slævandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering hos rotter og hunder viste hovedsakelig dosebegrensende farmakologiske effekter som sedasjon.
Icelandic: Í in vitro greiningum verkar asenapin sem antagónisti á þessa viðtaka.
Norwegian Bokmål: I in vitro-analyser virker asenapin som en antagonist til disse reseptorene.
Icelandic: Byggt á lyfjafræði viðtakans er hins vegar gert ráð fyrir að verkun asenapins sé vegna samsettra hamlandi áhrifa á D2 og 5-HT2A viðtaka.
Norwegian Bokmål: Basert på reseptorfarmakologi er det likevel antydet at effekten av asenapin formidles gjennom en kombinasjon av antagonistisk aktivitet på D2 og 5-HT2A-reseptorer.
Icelandic: Asenapin hvetur ekki virkni CYP1A2 eða CYP3A4 hjá ræktuðum lifrarfrumum úr mönnum.
Norwegian Bokmål: Asenapin induserer ikke CYP1A2- eller CYP3A4-aktivitet i kultiverte humane hepatocytter.
Icelandic: Til að tryggja sem best frásog á að setja Sycrest tungurótartöfluna undir tungu og láta hana leysast upp að fullu.
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal absorpsjon skal Sycrest sublingvaltablett legges under tungen til den er fullstendig oppløst.
Icelandic: Sycrest rannsóknir hjá börnum voru framkvæmdar með því að nota bragðbættar tungurótartöflur.
Norwegian Bokmål: Pediatriske studier med Sycrest ble utført ved bruk av sublingvaltabletter med smak.
Icelandic: Upplýsingar um Sycrest og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sycrest Hvernig nota á Sycrest
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Sycrest er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sycrest Hvordan du bruker Sycrest
Icelandic: Tíðni réttstöðuþrýstingsfalls hjá öldruðum var 4.1 % miðað við 0,3 % hjá sameinuðu þýði 2/3 stigs rannsóknar.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ortostatisk hypotensjon hos eldre var 4,1 % sammenlignet med 0,3 % i den kombinerte fase 2/3 studiepopulasjonen.
Icelandic: Sycrest getur valdið lágum blóðþrýstingi.
Norwegian Bokmål: Sycrest kan føre til lavt blodtrykk.
Icelandic: Látið lækninn vita ef tekin eru lyf við Parkinson sjúkdómi (eins og levodopa), þar sem lyfið getur dregið úr áhrifum þeirra.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tar legemidler for Parkinsons sykdom (som levodopa), ettersom dette legemidlet kan gjøre dem mindre effektive.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í tengslum við notkun asenapins í klínískum rannsóknum voru svefnhöfgi og kvíði.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene assosiert med bruk av asenapin i kliniske studier var søvnighet og angst.
Icelandic: Í langtíma framlengdri rannsókn (50 vikur) þyngdust samtals 34,8 % einstaklinga klínískt marktækt (þ.e. ≥ 7 % aukning líkamsþyngdar við endapunkt).
Norwegian Bokmål: I forlengelsesstudien på langtidsbruk (50 uker) opplevde totalt 34,8 % av pasientene klinisk signifikant vektøkning (dvs. ≥ 7 % økning i kroppsvekt ved endepunktet).
Icelandic: Í sameinuðum skammtíma og langtíma rannsóknum á geðklofa og geðhæðarlotum tengdum geðhvörfum hjá fullorðnum var meðaltals breyting á líkamsþyngd 0,8 kg hjá hópnum sem fékk asenapin.
Norwegian Bokmål: I de kombinerte kort- og langtidsstudiene på schizofreni og bipolar mani hos voksne var gjennomsnittlig endring i kroppsvekt for asenapin 0,8 kg.
Icelandic: Eiturverkanir á móður og fóstur komu fram í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist toksiske effekter på mor og embryo (se pkt.5.3).
Icelandic: Látið lækninn einnig vita strax ef þessi sjúkdómseinkenni koma fram eða versna meðan á notkun Sycrest stendur.
Norwegian Bokmål: Kontakt også legen din omgående dersom noen av disse tilstandene utvikles eller forverres når du bruker Sycrest.
Icelandic: Í rannsókninni var sýnt fram á að verkun hélst meðan á lotu stóð eftir 12 vikna slembivalsmeðferð.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble opprettholdelse av effekt under episoden påvist etter 12 ukers randomisert behandling.
Icelandic: Látið lækninn vita ef önnur þunglyndislyf eru tekin (einkum fluvoxamín, paroxetín eða fluoxetín), þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum Sycrest eða þunglyndislyfjanna.
Norwegian Bokmål: Informer legen dindersom du tar antidepressive legemidler (spesielt fluvoksamin, paroksetin eller fluoksetin), ettersom det kan bli nødvendig å endre dosen av Sycrest eller det antidepressive legemidlet.
Icelandic: Við meðferðarskammt af fluvoxamíni má búast við meiri aukningu á plasmaþéttni asenapins.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige terapeutiske dosen av fluvoksamin vil forventes å gi en større økning i plasmakonsentrasjon av asenapin.
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun Sycrest.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon om behandling av overdose med Sycrest.
Icelandic: Hafið pakkninguna meðferðis.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Icelandic: Eftir skammta tvisvar á sólarhring næst stöðug þéttni innan þriggja daga.
Norwegian Bokmål: Med dosering to ganger daglig, oppnås steady state innen 3 dager.
Icelandic: Þar sem Sycrest getur lækkað blóðþrýsting skal gæta varúðar þegar það er tekið með öðrum lyfjum sem lækka blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: FordiSycrest kan senke blodtrykket, bør det utvises forsiktighet når Sycrest tas sammen med andre legemidler som senker blodtrykket.
Icelandic: Sum lyf geta dregið úr eða aukið áhrif Sycrest.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan redusereeller økeeffekten av Sycrest.
Icelandic: Hvernig geyma á Sycrest
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sycrest
Icelandic: Notkun Sycrest með mat, drykk eða áfengi Hvorki skal borða né drekka í 10 mínútur eftir að lyfið er tekið.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sycrest sammen med mat, drikke og alkohol Mat og drikke skal unngås i 10 minutter etter inntak av dette legemidlet.
Icelandic: Línuleiki/frábrigði frá línuleika
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Icelandic: Ekki skal nota Sycrest á meðgöngu nema læknir hafi ráðlagt það.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sycrest under graviditet, med mindre legen din har gitt deg beskjed om det.
Icelandic: Sycrest ætti ekki að nota á meðgöngu nema klínískt ástand konunnar krefjist meðferðar með asenapini og aðeins ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Norwegian Bokmål: Sycrest skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke kvinnens kliniske tilstand gjør behandling med asenapin påkrevet, og kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður/ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Icelandic: Áhrif á aðra viðtaka t.d. 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3 og α2-adrenvirka viðtaka getur einnig stuðlað að klínískum áhrifum asenapins.
Norwegian Bokmål: Virkning på andre reseptorer som f.eks. 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5HT6, 5-HT7, D3 og alfa2-adrenerge reseptorer kan også bidra til de kliniske effektene til asenapin.
Icelandic: Vanskynnæmi í munni og náladofi í munni getur komið fram strax eftir lyfjagjöf og gengur venjulega til baka innan 1 klst.
Norwegian Bokmål: Oral hypoestesi og oral parestesi kan oppstå rett etter administrering og går vanligvis over innen 1 time.
Icelandic: Því er Sycrest ekki ráðlagt hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Sycrest anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við lyfið eru:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med dette legemidlet inkluderer:
Icelandic: Þú gætir þurft læknismeðferð án tafar.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med umiddelbar medisinsk behandling.
Icelandic: Hins vegar getur asenapin aukið hamlandi áhrif paroxetíns á eigið umbrot.
Norwegian Bokmål: Asenapin kan imidlertid forsterke den hemmende effekt av paroksetin på sin egen metabolisme.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á milliverkunum lyfja þar sem áhrif á hömlun asenapins á CYP2D6 voru rannsökuð kom eftirfarandi í ljós:
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på legemiddelinteraksjoner som undersøkte de hemmende effektene av asenapin på CYP2D6 viste følgende resultater:
Icelandic: Asenapin sýnir mikla sækni í serótónin 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6, og 5-HT7 viðtaka, dópamín D2, D3, D4 og D1 viðtaka, α1 og α2 adrenvirka viðtaka og histamín H1 viðtaka og miðlungsmikla sækni í H2 viðtaka.
Norwegian Bokmål: Asenapin viser høy affinitet til serotoninreseptorene 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6, og 5-HT7, dopaminreseptorene D2, D3, D4 og D1, α1 og α2-adrenerge reseptorer og histamin H1-reseptorer, og moderat affinitet til H2-reseptorer.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar asenapin og fluvoxamín eru gefin samtímis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig administrering av asenapin og fluvoksamin.
Icelandic: Ekki er vitað hvort asenapin eða umbrotsefni þess skiljist út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om asenapin eller dens metabolitter utskilles i morsmelk.
Icelandic: Asenapin getur blokkað áhrif levodopa og dópamínörva.
Norwegian Bokmål: Asenapin kan motvirke effekten av levodopa og dopaminagonister.
Icelandic: Mismunur á meðalbreytingu minnstu kvaðrata frá grunngildi til 21. dags á heildarstigum YMRS á asenapini 10 mg tvisvar á sólarhring og lyfleysu var -3,0 stig (95 % CI [-5,6; -0,4]; p gildi = 0,0244).
Norwegian Bokmål: Differansen i minste kvadraters metode gjennomsnittsendring fra baseline til Dag 21for Y-MRS total skår mellom asenapin 10 mg BID og placebo var -3,0 punkter (95 % KI [-5,6, -0,4]: p-verdi = 0,0244).
Icelandic: Í þriggja vikna, slembiraðaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu og föstum skömmtum á öryggi og verkun hjá börnum á aldrinum 10 til 17 ára með geðhvarfasýki I, var meðaltalsbreyting á þyngd frá grunnlínu að endapunkti hjá hópum sem fengu lyfleysu eða asenapin 2,5 mg, 5 mg og 10 mg tvisvar á dag 0,48, 1,72, 1,62 og 1,44 kg í þessari röð.
Norwegian Bokmål: I en 3 ukers placebokontrollert, randomisert, fast dose, effekt- og sikkerhetsstudie hos pediatriske pasienter i alderen 10-17 år med bipolar I lidelse, var gjennomsnittsendring i vekt fra baseline til endepunkt for placebo og asenapin 2,5 mg, 5 mg, og 10 mg to ganger daglig, 0,48, 1,72, 1,62, og 1,44 kg.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur á asenapini og lyfleysu kom í ljós strax á 2. degi.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant forskjell mellom asenapin og placebo ble sett så tidlig som dag 2.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnum og á öskjunni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og på esken.
Icelandic: - Hver Sycrest 10 mg tungurótartafla inniheldur 10 mg asenapin.
Norwegian Bokmål: - Hver Sycrest 10 mg sublingvaltablett inneholder 10 mg asenapin.
Icelandic: Asenapin var fremra lyfleysu í að draga úr einkennum geðhæðar á þriggja vikna tímabili.
Norwegian Bokmål: Asenapin viste overlegen effekt mot placebo i reduksjon av maniske symptomer over 3 uker.
Icelandic: I lýsa sér með því að sjúklingurinn er „hátt uppi" með óhóflega mikla orku, minni svefnþörf en venjulega, talar mjög hratt, verður hugmyndaríkur og stundum mjög bráðlyndur.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder forbundet med bipolar I lidelse er en tilstand med symptomer som å føle seg "høy", ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel.
Icelandic: Reynsla með asenapin hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, með kreatínín úthreinsun minni en 15 ml/mín, liggur ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring ved bruk av asenapin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som har en kreatininclearance på under 15 ml/min.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanlega hækkun á plasmaþéttni asenapins hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (ChildPugh B), því skal gæta varúðar.
Norwegian Bokmål: Muligheten for forhøyede plasmanivåer av asenapin kan ikke utelukkes hos enkelte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B), og forsiktighet anbefales.
Icelandic: - Hver Sycrest 5 mg tungurótartafla inniheldur 5 mg asenapin.
Norwegian Bokmål: - Hver Sycrest 5 mg sublingvaltablett inneholder 5 mg asenapin .
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til að asenapin sé vægur CYP2D6 hemill.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at asenapin er en svak CYP2D6-hemmer.
Icelandic: Lyfjahvörf asenapins eftir stakan 5 mg skammt voru svipuð hjá einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi á mismunandi stigi og einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til asenapin etter en enkelt dose asenapin 5 mg var sammenlignbar hos pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Icelandic: Ekki á að taka töfluna úr þynnunni fyrr en rétt fyrir inntöku.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke fjernes fra blisterpakningen inntil rett før administrering.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við gjöf Sycrest samtímis lyfjum sem eru bæði hvarfefni og hemlar CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig administrering av Sycrest og legemidler som både er substrater og hemmere av CYP2D6.
Icelandic: Við samtímis gjöf á stökum skammti asenapins 5 mg og fluvoxamíni 25 mg tvisvar á sólarhring jókst AUC fyrir asenapin um 29 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av en enkelt dose asenapin 5 mg og fluvoksamin 25 mg to ganger daglig, resulterte i en 29 % økning i AUC for asenapin.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Sycrest síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt Sycrest i siste trimester (tre siste måneder av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Icelandic: Asenapin getur valdið svefnhöfga og slævandi áhrifum.
Norwegian Bokmål: Asenapin kan forårsake søvnighet og sedasjon.
Icelandic: Sjúklinga sem eru í hættu á að detta á að meta áður en asenapini er ávísað.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en risiko for fall bør vurderes før asenapin forskrives.
Icelandic: Lyfjahvörf asenapins voru svipuð hjá einstaklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) og einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til asenapin var sammenlignbar hos pasienter med mild (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Plough klasse B) nedsatt leverfunksjon og pasienter med normal leverfunksjon.
Icelandic: paroxetín (CYP2D6 hemill), imipramín (CYP1A2/2C19/3A4 hemill), címetidín (CYP3A4/2D6/1A2 hemill), carbamazepín (CYP3A4/1A2 hvati) og valpróat (UGT hemill).
Norwegian Bokmål: De potensielle effektene av hemmere og indusere av flere av disse enzymveiene på farmakokinetikken til asenapin ble studert, spesielt fluvoksamin (CYP1A2-hemmer), paroksetin (CYP2D6-hemmer), imipramin (CYP1A2/2C19/3A4-hemmer), cimetidin (CYP3A4/2D6/1A2-hemmer), karbamazepin (CYP3A4/1A2 induser) og valproat (UGT-hemmer).
Icelandic: Úthreinsun asenapins fer aðallega fram með beinni glúkúróníðtengingu með UGT1A4 og oxun fyrir tilstilli cýtókróm P450 (aðallega CYP1A2).
Norwegian Bokmål: Asenapin elimineres hovedsakelig gjennom direkte glukuronidering av UGT1A4 og oksidativ metabolisering av cytokrom P450 isoenzymer (hovedsakelig CYP1A2).
Icelandic: Sycrest getur valdið syfju eða slævingu.
Norwegian Bokmål: Sycrest kan føre til søvnighet eller tretthet.
Icelandic: Notkun Sycrest er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sycrest anbefales ikke til bruk hos pasienter under 18 år.
Icelandic: Lyf sem blokka dópamínviðtaka hafa tengst síðkominni hreyfitruflun sem einkennist af taktbundnum, ósjálfráðum hreyfingum, einkum í tungu og/eða andliti.
Norwegian Bokmål: Legemidler med dopaminreseptor-antagonistiske egenskaper er knyttet til induksjon av tardive dyskinesier som kjennetegnes ved rytmiske, ufrivillige bevegelser, hovedsakelig av tungen og/eller ansiktet.
Icelandic: Við þennan skammt minnkaði líkamsþyngd fósturs.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen ble kroppsvekten til fosteret redusert.
Icelandic: Sjúklingar með tíðar geðslagssveiflur (rapid cycling) tóku ekki þátt í rannsóknunum.
Norwegian Bokmål: Pasienter med raske sykluser ble ekskludert fra disse studiene.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker,nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga með klínískt marktæka þyngdaraukningu (≥ 7% þyngdaraukning frá grunnlínu að degi 21) var 14,1% hjá hópnum sem fékk asenapin 2,5 mg tvisvar á dag, 8,9% hjá hópnum sem fékk asenapine 5 mg tvisvar á dag og 9,2% hjá hópnum sem fékk asenapine 10 mg tvisvar á dag samanborið við 1,1% hjá lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med klinisk signifikant vektøkning (≥ 7 % vektøkning fra baseline ved Dag 21) var 14,1 % for asenapin 2,5 mg to ganger daglig, 8,9 % for asenapin 5 mg to ganger daglig, og 9,2 % for asenapin 10 mg to ganger daglig, sammenlignet med 1,1 % for placebo.
Icelandic: Hendur eiga að vera þurrar þegar taflan er snert.
Norwegian Bokmål: Benytt tørre hender ved berøring av tabletten.
Icelandic: Greint hefur verið frá óróleika, ofstælingu, minnkaðri vöðvaspennu, skjálfta, svefndrunga, andnauð eða fæðsluröskun (feeding disorder) hjá nýfæddum ungabörnum.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, åndenød eller problemer med mattilførsel hos nyfødte barn.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Sycrest er gefið sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm eða fjölskyldusögu um lengingu á QT bili og þegar það er notað samtímis öðrum lyfjum sem geta valdið lengingu á QT bili.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Sycrest til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom eller QT-forlengelse i familieanamnesen, og ved samtidig bruk av andre legemidler som kan tenkes å forlenge QTintervallet.
Icelandic: Í lítilli rannsókn á lyfjahvörfum virtust börn vera viðkvæmari fyrir truflun á vöðvaspennu við fyrstu skammta af asenapini þegar skammtur var ekki aukinn smám saman (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: En liten farmakokinetisk studie viste at pediatriske pasienter var mer følsomme for dystoni når man ikke fulgte en gradvis opptitreringsplan ved oppstart av behandling med asenapin, (se punkt 5.2).