FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и с подобна на вода консистенция.
Estonian: Seda tohib kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ei sisalda nähtavaid osakesi ja on veetaolise konsistentsiga.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
Estonian: Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemiat kontrollima või kui see tekib uuesti.
Bulgarian: След 30-седмично лечение със Suliqua в две изпитвания фаза 3, честотата на образуване на антитела спрямо инсулин гларжин е 21,0% и 26,2%.
Estonian: Pärast 30-nädalast ravi Suliqua'ga kahes 3. faasi uuringus oli glargiin-insuliini vastaste antikehade tekkesagedus 21,0% ja 26,2%.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата, както Ви е показал Вашият медицински специалист.
Estonian: B. Suruge nõel naha sisse nagu tervishoiutöötaja on õpetanud.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар остане много ниско за прекалено дълго време, това може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаващо.
Estonian: Kui veresuhkur jääb väga madalaks liiga pikaks ajaks, võib tekkida ajakahjustus ja võib olla eluohtlik.
Bulgarian: Варфарин или други антикоагуланти
Estonian: Varfariin ja teised antikoagulandid
Bulgarian: Напитките или храните, които съдържат изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат за лечение на ниска кръвна захар.
Estonian: Kunstlikke magusaineid sisaldavad joogid ja toidud (nt dieetjoogid) madalat veresuhkrut ravida ei aita.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Estonian: Haigusetekitajate ülekande vältimiseks tohib igat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията със Suliqua.
Estonian: Koostoime uuringuid Suliqua'ga ei ole teostatud.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се използват отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi korduvkasutada ja need tuleb asjakohaselt hävitada.
Bulgarian: имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, понеже няма достатъчно инсулин), тъй като това лекарство не е подходящо за Вас;
Estonian: • teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis tekib, kui organism ei suuda veresuhkrut omastada, sest insuliini ei ole piisavalt), sest see ravim ei ole teile sobiv;
Bulgarian: Поставете палеца си върху бутона за инжектиране.
Estonian: C. Asetage oma pöial süstimisnupule.
Bulgarian: (-1,63 до -0,57)
Estonian: (-1,63 kuni -0,57)
Bulgarian: Има съобщения за повишаване на сърдечната честота при употреба на GLP1-RA и е наблюдавано също преходно повишаване в някои проучвания с ликсизенатид.
Estonian: GLP1RA kasutamisega seoses on teatatud südame löögisageduse tõusust ning mööduvat tõusu on täheldatud ka mõnedes liksisenatiidi uuringutes.
Bulgarian: При всяко едно от активно-контролираните изпитвания, лечението със Suliqua постига клинично и статистически значимо подобрение на гликирания A1c хемолобин (HbA1c).
Estonian: Kõikides toimiva ravimiga kontrollitud uuringutes saavutati Suliqua'ga kliiniliselt ja statistiliselt oluline glükohemoglobiini (HbA1c) paranemine.
Bulgarian: HbA1c (%)
Estonian: Uuritavate arv (mITT) HbA1c (%)
Bulgarian: Възраст, раса, пол и телесно тегло
Estonian: Vanus, rass, sugu ja kehakaal
Bulgarian: (-3,89 до-2,77)
Estonian: (-3,89 kuni -2,77)
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni 1 kasutajal 10-st
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Suliqua върху гликемичния контрол са оценени в две рандомизирани клинични проучвания при пациенти със захарен диабет тип 2:
Estonian: Suliqua ohutust ja efektiivsust veresuhkru ohjamisel hinnati kahes juhuslikustatud kliinilises uuringus 2. tüüpi diabeediga patsientidel:
Bulgarian: Достигането на по-ниски нива на HbA1c и постигането на по-голямо намаление на HbA1c не повишава честотата на хипогликемия при комбинирано лечение спрямо монотерапия с инсулин гларжин (вж. точка 4.8).
Estonian: HbA1c madalama taseme saavutamine ning HbA1c taseme suurem langus kombinatsioonraviga ei suurendanud hüpoglükeemia määra, võrreldes glargiin-insuliiniga monoravimina (vt lõik 4.8).
Bulgarian: имате по-голямо физическо натоварване от обичайното или друг вид физическа активност;
Estonian: • teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt;
Bulgarian: Смесването или разреждането може да промени неговия профил време/действие, а смесването може да причини преципитация.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta Suliqua aja ja toime profiili ning segamine võib põhjustada sadenemist.
Bulgarian: Метформин е задължителната основна терапия и 58% от пациентите са получавали второ ПАЛ при скрининга, което при 54% от пациентите е сулфонилурейно производно.
Estonian: Metformiin oli kohustuslik baasravim ning 58% patsientidest sai sõelumise ajal ravi teise suukaudse suhkurtõve ravimiga, mis 54% patsientidest oli sulfonüüluurea.
Bulgarian: Болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или припадък (загуба на съзнание) могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Bulgarian: Може да е необходимо поддържане на въглехидратния прием и наблюдение, защото хипогликемията може да възникне отново след привидно клинично възстановяване.
Estonian: Vajalik võib olla süsivesikute toetav manustamine koos jälgimisega, sest pärast nähtavat kliinilist taastumist võib hüpoglükeemia uuesti tekkida.
Bulgarian: За предпочитане е прандиалната инжекция да се поставя преди същото хранене всеки ден, като се избере най-удобното хранене.
Estonian: On eelistatav, et söögikorraga seotud süst tehakse iga päev enne sama söögikorda, kui sobivaim söögikord on valitud.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла.
Estonian: Kasutage alati uut nõela.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: В случай на запушване на иглата, пациентите трябва да следват указанията, описани в инструкциите за употреба, придружаващи листовката (вж. точка 6.6).
Estonian: Ummistunud nõela korral peab patsient jälgima juhiseid, mis on kirjeldatud pakendi infolehes olevas kasutusjuhendis (vt lõik 6.6).
Bulgarian: Това може да е симптом на възпаление на панкреаса (остър панкреатит);
Estonian: See võib olla kõhunäärme põletiku (äge pankreatiit) tunnus.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
Estonian: Te peate teadma, mis need on, et saaksite teie veresuhkru taseme muutumisel õigesti tegutseda ja aidata peatada selle muutumise liiga kõrgeks või liiga madalaks.
Bulgarian: За да се избегнат грешки, винаги проверявайте опаковката на лекарството и етикета на писалката преди всяка инжекция, за да сте сигурни че сте взели правилната писалка, особено ако инжектирате повече от едно лекарство.
Estonian: Kontrollige enne igat süstimist alati ravimi pakendit ja pen-süstli märgistust, et vältida vigu ja veenduda, et teil on õige pen-süstel, eriti kui süstite enam kui ühte ravimit.
Bulgarian: [-0,420 до 0,038]
Estonian: [-0,420 kuni 0,038]
Bulgarian: Назофарингит Инфекция на горните дихателни пътища
Estonian: Nasofarüngiit Ülemiste hingamisteede infektsioon
Bulgarian: Изследвайте кръвната си захар и яжте повече храна, за да предотвратите нивото кръвната Ви захар да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Estonian: Kontrollige veresuhkru taset ja sööge rohkem toitu, et ennetada veresuhkru liigset langust (hüpoglükeemiat).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания със Suliqua при деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: Suliqua't ei ole uuritud lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Bulgarian: Някои лекарства могат да променят нивото на кръвната Ви захар.
Estonian: Mõned ravimid võivad muuta veresuhkru taset.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да използвате различна доза Suliqua, в сравнение с предишната Ви инсулинова доза.
Estonian: Arst võib teile määrata erineva Suliqua annuse, võrreldes teie senise insuliiniannusega.
Bulgarian: Няма да видите буталото, докато не инжектирате няколко дози
Estonian: *Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Bulgarian: наскоро сте преминали от животински инсулин на аналогов инсулин, като този, който се съдържа в Suliqua;
Estonian: • te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Suliqua;
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ликсизенатид при бременни жени.
Estonian: Liksisenatiidi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: Ако все още Ви е трудно да натиснете бутона докрай, вземете нова писалка.
Estonian: − Kui süstimisnuppu on ikka raske sisse vajutada, võtke uus pen-süstel.
Bulgarian: По време на преминаването на този вид комбинирано лекарство и в седмиците след това, Вие трябва да измервате нивата на кръвната си захар по-често.
Estonian: • üleminekul sellist tüüpi kombinatsioonravimile ja üleminekule järgnevate nädalate jooksul peab veresuhkrut mõõtma sagedamini;
Bulgarian: Никога не използвайте Вашата писалка, ако е повредена, или ако не сте сигурни, че работи правилно.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Bulgarian: За предотвратяване на пренасянето на инфекция от едно лице на друго, инсулиновите писалки никога не трябва да се използват за повече от един пациент, дори и ако иглата е сменена.
Estonian: • Ennetamaks infektsiooni üleminekut ühelt isikult teisele ei tohi pen-süstlit kunagi kasutada rohkem kui üks isik, isegi kui nõel on vahetatud.
Bulgarian: Не докосвайте все още бутона за инжектиране.
Estonian: • Ärge veel puutuge süstimisnuppu.
Bulgarian: Ако използвате друго антидиабетно лекарство, обсъдете с Вашия лекар дали трябва да спрете да използвате това лекарство, когато започвате лечение с Suliqua.
Estonian: Kui te kasutate teisi suhkurtõve ravimeid, arutage oma arstiga, kas peaksite nende kasutamise lõpetama enne kui alustate ravi Suliqua'ga.
Bulgarian: Обучителните материали са насочени към повишаване на информираността относно двете налични разновидности (по количество на активните вещества) на продукта и към свеждането до минимум на риска от лекарствени грешки, включително объркване между различните разновидности на продукта.
Estonian: Teavitusmaterjalid on mõeldud parandama teadlikkust ravimi kahe saadaoleva tugevuse kohta ning minimeerima ravivigade ohtu, k.a ravimi kahe tugevuse segiajamine.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Estonian: Suliqua't ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Bulgarian: C-клетъчна хиперплазия и аденоми са наблюдавани при плъхове при всички дози и не може да бъде определено ниво, при което не се наблюдава нежелан ефект (NOAEL).
Estonian: C-rakkude hüperplaasiat ja adenoomi täheldati rottidel kõikide annuste korral ning taset, mille puhul kõrvaltoimeid ei teki (no observed adverse effect level, NOAEL) ei olnud võimalik määratleda.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Suliqua във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали за Suliqua, включително средства за комуникация, начини на разпространение, както и всички други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
Estonian: Enne Suliqua turustamise algust igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega Suliqua teavitusmaterjalide sisu ja formaadi, k.a teabeedastusvahendid (meedia), jaotusmeetodid ning programmi muud aspektid.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране и работа с машини.
Estonian: Patsiente tuleks nõustada ettevaatusabinõude suhtes, mis võimaldavad vältida hüpoglükeemia teket auto juhtimise ajal.
Bulgarian: Хипогликемията може да бъде много сериозна и е много честа при лечение с лекарства, съдържащи инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Estonian: Insuliini sisaldavate ravimite kasutamisel võib hüpoglükeemia olla väga tõsine ja väga sage (tekkida enam kui ühel inimesel kümnest).
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Estonian: D. Tõmmake ära sisemine nõelakate ja visake ära.
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива антитела може да наложи коригиране на дозата на Suliqua, за да се коригира склонността към хипергликемия или хипогликемия.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad sellised insuliinivastased antikehad tekitada vajaduse kohandada Suliqua annust, et korrigeerida kalduvust hüpo- või hüperglükeemiale.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: Suliqua't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Пациентите, приемащи лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс или лекарствени продукти, които налагат внимателно клинично наблюдение, трябва да се проследяват внимателно, особено по време на започване на лечението с ликсизенатид.
Estonian: Patsiente, kes võtavad kitsa terapeutilise vahemikuga või hoolikat kliinilist jälgimist nõudvaid ravimeid, tuleb hoolikalt jälgida, eriti ravi alustamisel liksisenatiidiga.
Bulgarian: Тази популация с диабет тип 2 e със следните характеристики: средната възраст е 60,0 години, като по-голямата част (56,3%) са на възраст от 50 до 64 години, и 53,3 процента са жени.
Estonian: Selle 2. tüüpi diabeetikute populatsiooni näitajad olid järgmised: keskmine vanus 60,0 aastat, enamik (56,3%) vanuses 50…64 aastat; 53,3% olid naised.
Bulgarian: Твърде ниската или твърде високата кръвна захар (вижте информацията в карето в края на тази листовка) може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Estonian: Liiga madal või liiga kõrge veresuhkur (vt raamistatud teavet selle infolehe lõpus) võib mõjutada võimet juhtida autot ja kasutada seadmeid või masinaid.
Bulgarian: Тъй като ликсизенатид се елиминира основно чрез бъбреците, не е провеждано фармакокинетично проучване при пациенти с остро или хронично чернодробно увреждане.
Estonian: Kuivõrd liksisenatiid eritub peamiselt neerude kaudu, ei uuritud farmakokineetikat ägeda või kroonilise maksakahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Проучвания с ликсизенатид при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 3 ml lahust.
Bulgarian: Времето на действие на инсулините, включително Suliqua, може да варира между отделните индивиди и при един и същи индивид.
Estonian: Insuliinide, k.a Suliqua, ajaline toimekõver võib varieeruda isikuti ja samal isikul.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не се налага коригиране на дозата на варфарин при едновременно приложение с ликсизенатид; обаче, при пациенти, приемащи варфарин и/или кумаринови производни, се препоръчва често проследяване на INR при започване или приключване на лечението с ликсизенатид.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole varfariini annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel, kuid varfariiniga ja (või) kumariini derivaatidega ravitavatel patsientidel on soovitatav sageli kontollida INR-i, kui alustatakse või lõpetatakse ravi liksisenatiidiga
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на ликсизенатид (13,4%) и плацебо (13,2%): коефициентът на риск (HR) за ликсизенатид спрямо плацебо е 1,017, със свързан 2-странен 95% доверителен интервал (CI) от 0,886 до 1,168.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja tekkesagedus oli liksisenatiidiga (13,4%) ja platseeboga (13,2%) sarnane, riskide suhe (HR) liksisenatiid vs platseebo oli 1,017 ja selle mõlemasuunaline 95% usaldusvahemik (CI) oli 0,886 kuni 1,168.
Bulgarian: Не връщайте писалката в хладилника и не я замразявайте.
Estonian: Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi ja ärge laske külmuda.
Bulgarian: При 2-годишни проучвания за карциногенност при подкожно приложение са наблюдавани нелетални C-клетъчни тиреоидни тумори при плъхове и мишки, които се счита че са причинени от негенотоксичен GLP-1 рецепторно-медииран механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Estonian: 2-aastastes subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringutes täheldati hiirtel ja rottidel mitteletaalseid kilpnäärme C-rakkude kasvajaid, põhjustatuna arvatavasti mitte-genotoksilisest, GLP-1 retseptori vahendatud mehhanismist, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Suliqua се предлага на пазара, всички медицински специалисти, които се очаква да предписват, отпускат Suliqua и пациентите, които ще използват Suliqua, имат достъп до/са снабдени със следния пакет обучителни материали:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Suliqua't turustatakse, varustatakse kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavasti Suliqua't välja kirjutavad ja väljastavad, ning patsiendid, kes Suliqua't kasutavad, järgneva teavitusmaterjalide paketiga või tagatakse selle kättesaadavus neile:
Bulgarian: - Евентуални рискове за здравето в страните, които ще посетите.
Estonian: • külastatavate riikidega seotud terviseriskid;
Bulgarian: Факторите, които увеличават склонността към хипогликемия, изискват особено стриктно проследяване и може да наложат коригиране на дозата.
Estonian: Tegurid, mis suurendavad hüpoglükeemia soodumust, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse kohandamist.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse kohandamine, toitumisrežiimi ja kehalise aktiivsuse muutused.
Bulgarian: Ако смятате, че Вашата писалка може да е повредена, не се опитвайте да я поправите.
Estonian: • Kui te arvate, et teie pen-süstel on katki, ärge üritage seda parandada.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga
Bulgarian: Преминаване от базален инсулин
Estonian: Üleminek basaalinsuliinilt
Bulgarian: Таблицата по-долу описва честотата на документирана симптоматична хипогликемия (≤3,9 mmol/l) и тежка хипогликемия за Suliqua и сравнителния лекарствен продукт.
Estonian: Järgnev tabel kirjeldab dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia (≤3,9 mmol/l) ja raske hüpoglükeemia määrasid Suliqua ja võrdlusravimiga.
Bulgarian: Какво представлява Suliqua и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Suliqua ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: При едно фармакокинетично проучване при участници в старческа възраст без диабет, приложението на 20 µg ликсизенатид е довело до средно повишаване на AUC на ликсизенатид с 29% при популацията в старческа възраст (11 участници на възраст от 65 до 74 години и 7 участници на възраст ≥75 години), в сравнение с 18 участници на възраст от 18 до 45 години, вероятно поради намалена бъбречна функция в групата с по-напреднала възраст.
Estonian: Farmakokineetika uuringus eakate, diabeeti mittepõdevate uuritavatega oli liksisenatiidi AUC pärast 20 µg liksisenatiidi manustamist eakate populatsioonis (11 isikut vanuses 65...74 aastat ja 7 isikut vanuses ≥75 aastat) keskmiselt 29% suurem, võrreldes 18 isikuga vanuses 18...45 aastat, tõenäoliselt tingituna neerutalitluse langusest eakate vanuserühmas.
Bulgarian: Безопасността на инсулин гларжин и ликсизенатид по отношение на сърдечно-съдовата система е установена съответно в клиничните изпитвания ORIGIN и ELIXA.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi ohutus südame-veresoonkonnale tehti kindlaks vastavates kliinilistes uuringutes tingnimetustega ORIGIN ja ELIXA.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата и протеолизата и повишава синтеза на протеини.
Estonian: Insuliin pärsib lipolüüsi ja proteolüüsi ning soodustab proteiinisünteesi.
Bulgarian: Основните причини за невключване във фазата на рандомизация са стойност на ПГГ >13,9 mmol/l и стойност на HbA1c <7% или >10% в края на въвеждащата фаза.
Estonian: Peamised põhjused juhuslikustatud faasist väljajätmisele olid paastuveresuhkru väärtus >13,0 mmol/l ja HbA1c väärtus <7% või >10% sissejuhatava ravifaasi lõpus.
Bulgarian: Средна стойност на HbA1c(%) в началото на скрининга, времето на рандомизация и всяка времева точка (завършили проучването) и на седмица 30 - mITT популация
Estonian: Keskmine HbA1c (%) sõelumise alguses, juhuslikustamise hetkel ja igal ajahetkel (uuringu lõpuni läbinutel) ning 30. nädalal mITT populatsioonis
Bulgarian: Трябва да сте внимателни също, когато спирате да приемате някое лекарство.
Estonian: Samuti peab olema ettevaatlik ravimi kasutamise lõpetamisel.
Bulgarian: След това извадете иглата от кожата си.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилното лекарство.
Estonian: • Veenduge, et teil on õige ravim.
Bulgarian: Suliqua не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Estonian: Suliqua't ei soovitata rasestumisvõimelistele naistele, kes ei kasuta kontratseptsiooni.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Bulgarian: Обяснете какво пациентът трябва да очаква относно дисгликемията и потенциалните нежелани реакции.
Estonian: • selgitada, mis võib patsienti oodata düsglükeemia ja võimalike kõrvaltoimete osas;
Bulgarian: При скрининга 64,4% от пациентите са получавали инсулин гларжин като базален инсулин и 95,0% са получавали наймалко 1 съпътстващо ПАЛ.
Estonian: Sõelumise ajal manustas 64,4% patsientidest basaalinsuliinina glargiin-insuliini ja 95,0% patsientidest sai kaasuvat ravi vähemalt 1 suukaudse suhkurtõve ravimiga.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходима по-ниска доза.
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga, rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada madalamat annust.
Bulgarian: Не поставяйте обратно вътрешната капачка на иглата.
Estonian: • Ärge pange sisemist nõelakatet nõelale tagasi.
Bulgarian: приемате или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Suliqua").
Estonian: • te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Suliqua").
Bulgarian: Ако смятате, че Вашата писалка е повредена, не я използвайте.
Estonian: • Kui arvate, et teie pen-süstel on kahjustunud, ärge seda kasutage.
Bulgarian: Предшестваща терапия
Estonian: Eelnev ravi
Bulgarian: Кога признаците на хипогликемия могат да са по-неясни:
Estonian: Juhud, mil hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem selged.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция:
Estonian: Tehke alati ohutustest enne igat süstimist, et
Bulgarian: И в двете проучвания дозата е титрирана веднъж седмично въз основа на измерените от пациента стойности на плазмената глюкоза на гладно.
Estonian: Mõlemas uuringus tiitriti annust üks kord nädalas, sõltuvalt iseseisvalt mõõdetud paastuveresuhkru väärtusest.
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) - при депресия или болест на Паркинсон;
Estonian: • monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid depressiooni või Parkinsoni tõve raviks,
Bulgarian: Рандомизираната популация с диабет тип 2 е със следните характеристики: средната възраст е 58,4 години, като по-голямата част (57,1%) са на възраст от 50 до 64 години, и 50,6 процента са мъже.
Estonian: 2. tüüpi diabeetikute juhuslikustatud populatsiooni näitajad olid järgmised: keskmine vanus 58,4 aastat, enamik (57,1%) vanuses 50…64 aastat; 50,6% mehed.