FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The maximum fidaxomicin and OP-1118 plasma levels in CDI patients with concomitant IBD were within the range of levels found in CDI patients without IBD.
Icelandic: Hámarksþéttni fídaxómísíns og OP-1118 í plasma hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu sem eru einnig með bólgusjúkdóm í þörmum var innan sömu marka og hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu sem eru ekki með bólgusjúkdóm í þörmum.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of fidaxomicin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af fídaxómísíni.
English: Co-administration of potent P-glycoprotein inhibitors such as cyclosporine, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedarone and amiodarone is not recommended (see sections 4.5 and 5.2).
Icelandic: P-glýkópróteinhemla svo sem ciklósporíni, ketókónazóli, erýtrómýsíni, klaritrómýsíni, verapamíli, drónedaróni, og amíódaróni ( sjá kafla 4.5 og 5.2).
English: Fidaxomicin may be a mild to moderate inhibitor of intestinal P-gp.
Icelandic: Fídaxómísín getur verið veikur eða meðalöflugur hemill P-gp í þörmum.
English: Due to limited clinical data, fidaxomicin should be used with caution in patients with severe renal impairment or moderate to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Vegna takmarkaðra klínískra upplýsinga skal gæta varúðar við notkun fídaxómísíns hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða miðlungsmikið til verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Fidaxomicin is bactericidal and inhibits RNA synthesis by bacterial RNA polymerase.
Icelandic: Fídaxómísín er bakteríudrepandi og hamlar myndun RNA fyrir tilstilli bakteríu RNA pólýmerasa.
English: − The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, hydroxypropyl cellulose, butylated hydroxytoluene, sodium starch glycolate and magnesium stearate Coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, polyethylene glycol and lecithin (soy)
Icelandic: Töfluhúð: pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), talkúm, pólýetýlenglýkól og lesitín (soja).
English: Biocodex SIA Tel: +371 67 619365
Icelandic: Tel: +371 67 619365
English: Limited data from patients with an active history of chronic hepatic cirrhosis in the Phase 3 studies showed that median plasma levels of fidaxomicin and OP-1118 may be approximately 2- and 3-fold higher, respectively, than in non-cirrhotic patients.
Icelandic: Í 3. stigs rannsóknum sýndu takmarkaðar upplýsingar um sjúklinga með sögu um langvinna skorpulifur, að miðgildi plasmaþéttni fídaxómísíns og OP-1118 geti verið u.þ.b. 2-falt og 3-falt hærra, talið í sömu röð, en hjá sjúklingum sem eru ekki með skorpulifur.
English: DIFICLIR is an antibiotic which contains the active substance fidaxomicin.
Icelandic: DIFICLIR er sýklalyf sem inniheldur virka efnið fídaxómísín.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti DIFICLIR og pakkningastærðir
English: DIFICLIR 200 mg film-coated tablets Fidaxomicin
Icelandic: DIFICLIR 200 mg filmuhúðaðar töflur fídaxómísín
English: The clinical relevance of MRP2 inhibition is not yet known.
Icelandic: Klínískt gildi MRP2 hömlunar er sem stendur ekki þekkt.
English: Twenty-four percent of patients met at least one of the following three criteria at baseline for scoring severity: body temperature >38.5°C, leukocyte count >15,000, or creatinine value ≥1.5 mg/dl.
Icelandic: > 38,5°C, fjöldi hvítra blóðkorna > 15.000 eða kreatíníngildi ≥ 1,5 mg/dl.
English: Inflammatory bowel disease
Icelandic: Bólgusjúkdómur í þörmum
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking DIFICLIR.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en DIFICLIR er notað.
English: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
English: If you are allergic to macrolides (a class of antibiotics), ask your doctor for advice before using this medicine.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir makrólíðum (flokkur sýklalyfja) skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú byrjar að nota lyfið.
English: DIFICLIR 200 mg film-coated tablets
Icelandic: DIFICLIR 200 mg filmuhúðaðar töflur.
English: There was very limited accumulation of fidaxomicin or OP-1118 in plasma following administration of 200 mg fidaxomicin every 12 hours for 10 days.
Icelandic: Upphleðsla fídaxómísíns og OP-1118 eftir gjöf 200 mg af fídaxómísíni á 12 klst. fresti í 10 daga var mjög takmörkuð.
English: What DIFICLIR is and what it is used for What you need to know before you take DIFICLIR How to take DIFICLIR
Icelandic: Upplýsingar um DIFICLIR og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DIFICLIR Hvernig nota á DIFICLIR
English: Fidaxomicin is a narrow spectrum antimicrobial drug with bactericidal activity against C. difficile.
Icelandic: Fídaxómísín er sýklalyf með þröngt verkunarsvið og hefur bakteríudrepandi verkun gegn Clostridium difficile.
English: If you have kidney or liver problems, ask your doctor for advice before using this medicine.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú byrjar að nota lyfið.
English: Specific mutations of RNA polymerase are associated with reduced susceptibility to fidaxomicin.
Icelandic: á RNA pólýmerasa hafa verið tengdar minnkuðu næmi fyrir fídaxómísíni.
English: Immune system disorders rash, pruritus hypersensitivity reactions (angioedema, dyspnea)
Icelandic: Ónæmiskerfi útbrot, kláði ofnæmisviðbrögð (ofnæmisbjúgur, mæði)*
English: − clarithromycin (a medicine used to treat chest infections, throat and sinus infections, skin and tissue infections and Helicobacter pylori infections associated with duodenal or stomach ulcer)
Icelandic: - ciklósporín (lyf sem er notað til að bæla ónæmisviðbrögð líkamans og er notað t.d. eftir líffæra eða beinmergsígræðslu, við psoriasis eða exemi eða við iktsýki eða nýrungaheilkenni) - ketókónazól (lyf sem er notað við sveppasýkingum) - erýtrómýsín (lyf sem notað er við sýkingum í eyra, nefi, hálsi, brjóstholi og húð) - klarítrómýsín (lyf sem er notað við sýkingum í brjóstholi, hálsi og ennis- og kinnholum, húð og vefjum og Helicobacter pylori sýkingum sem tengjast magasári eða skeifugarnarsári) - verapamíl (lyf sem notað er við háum blóðþrýstingi og til að koma í veg fyrir brjóstverkjaköst eða notað eftir hjartadrep til að koma í veg fyrir annað hjartadrep) - drónedarón og amíódarón (lyf við hjartsláttartruflunum) - dabígatran etexílat (lyf sem er notað til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist eftir mjaðma eða hnjáliðskiptaaðgerðir)
English: If you are breastfeeding ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
English: − dizziness, headache
Icelandic: − uppþemba, vindgangur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DIFICLIR 200 mg film-coated tablets fidaxomicin
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins DIFICLIR 200 mg filmuhúðaðar töflur fídaxómísín
English: Tél: +33 (0)1 55917500
Icelandic: Astellas Pharma S.A.S. Tél: +33 (0)1 55917500
English: The main elimination pathways of systemically available fidaxomicin have not been characterized.
Icelandic: Aðalbrotthvarfsleiðir þess fídaxómísíns sem frásogast út í blóðið hafa ekki verið skilgreindar.
English: Coating:
Icelandic: Töfluhúð:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 December 2011
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: Table 1: Summary of adverse reactions by MedDRA system organ class
Icelandic: MeDRA flokkun eftir líffærum MeDRA flokkun eftir líffærum
English: Nervous system disorders dizziness, headache, dysgeusia
Icelandic: Taugakerfi sundl, höfuðverkur, bragðskynstruflun
English: E.J.
Icelandic: z o.o.
English: No dose adjustment is considered necessary.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 x 1 film-coated tablet.
Icelandic: 100 x 1 filmuhúðuð tafla.
English: Antimicrobial spectrum
Icelandic: Verkunarsvið gegn bakteríum
English: If you are pregnant or think you may be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu eða grun um þungun skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) − swelling of the face and throat (angioedema), trouble breathing (dyspnea)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnun)
English: Animal studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Icelandic: Þar sem þessar rannsóknir voru ekki með framsýnu sniði var ekki hægt að sýna fram á forvörn gegn endursýkingu með nýjum stofni.
English: MedDRA system organ class
Icelandic: Biocodex SIA
English: Before you start
Icelandic: Áður en þú byrjar
English: (See next section ‘How much to use').
Icelandic: (Sjá næsta hluta Hversu mikið skal nota).
English: Do not use any other sort of water.
Icelandic: Ekki nota nokkurt annað vatn.
English: • This medicine is only for you - do not let anyone else use it.
Icelandic: Lyfið er aðeins fyrir þig - ekki leyfa öðrum að nota það.
English: If blood appears:
Icelandic: Ef blóð kemur í ljós:
English: You can choose to inject every morning or every evening.
Icelandic: Þú getur valið inndælingu á hverjum morgni eða á hverju kvöldi.
English: Your doctor will tell you the exact date and time.
Icelandic: Læknirinn þinn mun gefa þér nákvæma tíma- og dagsetningu.
English: No specific measures are usually required.
Icelandic: Venjulega þarf ekki að grípa til sérstakra ráðstafana.
English: Lay out everything you need on a clean surface:
Icelandic: Leggðu allt sem þú þarft að nota á hreinan flöt:
English: You then start using Cetrotide a few days later.
Icelandic: Síðan hefur þú notkun Cetrotide nokkrum dögum síðar.
English: If blood appears, follow Step 5 below.
Icelandic: Ef blóð kemur í ljós skaltu fylgja skrefi 5 hér að neðan.
English: After reconstitution: use immediately
Icelandic: Eftir blöndun: notið tafarlaust
English: Wash your hands • It is important that your hands and the things you use are as clean as possible.
Icelandic: Það er áríðandi að hendurnar og hlutirnir sem þú notar séu eins hrein og mögulegt er.
English: It is best to use the medicine at the same time each day, leaving 24 hours between each dose.
Icelandic: Best er að nota lyfið á sama tíma dag hvern, þannig að 24 klukkustundir líði milli skammta.
English: This is because if the eggs are released too early (premature ovulation) it may not be possible for your doctor to collect them.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ef eggin losna of snemma (ótímabært egglos) getur verið að læknirinn nái ekki að safna þeim.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD/MM/YYYY}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {DD/MM/ÁÁÁÁ}
English: Your doctor will carefully look at the benefits and risks for you, if you need to have Cetrotide during more than one cycle.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vandlega ávinning og áhættu fyrir þig ef þú þarft að nota Cetrotide í fleiri en einum tíðahring.
English: Your doctor or nurse will show you how to prepare and inject the medicine.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu sýna þér hvernig undirbúa skal lyfið og dæla því.
English: • Do not touch the grey needle and do not let the needle touch any surface.
Icelandic: Ekki snerta gráu nálina og ekki láta hana snerta neitt yfirborð.
English: Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja nálægt frystihólfi eða frystieiningu.
English: The adverse reactions reported below are classified according to frequency of occurrence as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: Administration in the morning
Icelandic: Gjöf að morgni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/100/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/100/001
English: • You start by using another medicine on day 1 of your treatment cycle.
Icelandic: Þú byrjar með því að nota annað lyf á 1. degi meðferðarhringsins þíns.
English: Do not use this medicine if you notice that the white powder in the vial has changed in appearance.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef hvíta duftið í hettuglasinu hefur breytt um útlit.
English: • wash your hands and start again with a new vial and pre-filled syringe.
Icelandic: þvoðu þér um hendur og byrjaðu á ný með nýtt hettuglas og áfyllta sprautu.
English: • Hold the syringe in one hand - like you would hold a pencil.
Icelandic: Haltu sprautunni í annarri hendi - eins og þú heldur á blýanti.
English: It is best around the belly button (navel).
Icelandic: Það er best í kringum naflann.
English: • Before starting to use this medicine, please read these instructions the whole way through first.
Icelandic: Áður en notkun lyfsins hefst, vinsamlegast byrjaðu á að lesa þessar leiðbeiningar til enda.
English: EXP After reconstitution, use immediately.
Icelandic: EXP Notið tafarlaust eftir blöndun.
English: The onset of suppression is virtually immediate and is maintained by continuous treatment, without initial stimulatory effect.
Icelandic: Bæling hefst nánast samstundis og er viðhaldið með áframhaldandi meðferð, án byrjandi örvunaráhrifa.
English: To reduce skin irritation, select a different part of your belly each day.
Icelandic: Til að draga úr húðertingu skaltu velja mismunandi hluta kviðarins á hverjum degi.
English: Using Cetrotide during more than one cycle
Icelandic: Notkun Cetrotide í fleiri en einum tíðahring
English: When your eggs are ready to be collected, another medicine will be given to you that will release them (ovulation induction).
Icelandic: Þegar eggin þín eru tilbúin til söfnunar er þér gefið annað lyf sem mun koma af stað egglosi (egglosvakning).
English: Piercing your skin
Icelandic: Stungið í húðina
English: Cetrotide is one of the medicines used during ‘assisted reproductive techniques' to help you get pregnant.
Icelandic: Cetrotide er eitt þeirra lyfja sem notað er við tæknifrjóvgun (assisted reproductive techniques (ART)), til að hjálpa þér að verða þunguð.
English: The effect of the medicine will last for longer.
Icelandic: Það veldur lengri verkun lyfsins.
English: Date of latest renewal: 13 April 2009
Icelandic: 13. apríl 2009.
English: If you forget to use Cetrotide
Icelandic: Ef gleymist að nota Cetrotide
English: What Cetrotide is and what it is used for What you need to know before you use Cetrotide How to use Cetrotide
Icelandic: Upplýsingar um Cetrotide og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cetrotide Hvernig nota á Cetrotide
English: • Patients with severe renal impairment.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: If you look from the side through the gap in the rubber stopper, you can control the movement of the needle and the liquid.
Icelandic: Ef þú horfir frá hlið í gegnum bilið í gúmmítappanum getur þú stjórnað hreyfingu nálarinnar og vökvans.
English: • Please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called ‘How to mix and inject Cetrotide'.
Icelandic: Vinsamlega lestu vandlega og farðu eftir leiðbeiningunum í lok þessa fylgiseðils sem nefndar eru Blöndun og inndæling Cetrotide.
English: • Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
English: Do not use Cetrotide
Icelandic: Ekki má nota Cetrotide
English: Allergic reactions - Warm, red skin, itching (often in your groin or armpits), red, itchy, raised areas (hives), runny nose, fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing or serious difficulty breathing, or dizziness.
Icelandic: Heit, rauð húð, kláði (oft í nára eða handarkrikum), rauð, upplyft kláðasvæði (ofsakláði), nefrennsli, hraður eða óreglulegur púls, bólga í tungu og koki, hnerrar, andnauð eða alvarlegir öndunarerfiðleikar eða svimi.
English: Distribution The volume of distribution (Vd) is 1.1 L x kg
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) er 1,1 l x kg
English: Take care not to pull out completely the plunger with the attached plunger stopper.
Icelandic: Passaðu að draga ekki alveg út stimpilinn með áfasta bullutappanum.
English: This means that Cetrotide stops the chain of events that leads to an egg being released from your ovary.
Icelandic: Þetta þýðir að Cetrotide stöðvar keðjuverkun sem leiðir til þess að egglos verði úr eggjastokki.
English: Inversely, severe OHSS remains uncommon.
Icelandic: Hins vegar er alvarlegt OHSS sjaldgæft.
English: Cetrorelix is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Icelandic: Cetrórelix er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: Cetrotide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Cetrotide hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: • Gently pinch up the skin around where you are going to inject and hold this firmly with your other hand.
Icelandic: Klíptu gætilega í húðina þar sem þú ætlar að stinga og haltu henni þétt með hinni hendinni.
English: Cetrotide contains a medicine called ‘cetrorelix'.
Icelandic: Cetrotide inniheldur lyf sem kallast cetrórelix.
English: Cetrotide is used together with other medicines that stimulate your ovaries to develop more eggs ready to be released.
Icelandic: Cetrotide er notað ásamt öðrum lyfjum sem örva eggjastokkana til framleiðslu fleiri eggja sem tilbúin eru til losunar.
English: This medicine stops your body from releasing an egg from your ovary (ovulation) during your menstrual cycle.
Icelandic: Lyfið kemur í veg fyrir að líkami þinn losi egg úr eggjastokkum þínum (egglos) á tíðahringnum.
English: Uncommon: Severe OHSS (WHO grade III)
Icelandic: Alvarleg eggjastokkaoförvun (WHO flokkur III)
English: It is available in packs of 1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Icelandic: Það fæst í pakkningum með 1 hettuglasi og 1 áfylltri sprautu eða 7 hettuglösum og 7 áfylltum sprautum (ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar).
English: Administration in the evening
Icelandic: Gjöf að kvöldi
English: Do not use Cetrotide if any of the above applies to you.
Icelandic: Ekki má nota Cetrotide ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
English: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Germany
Icelandic: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Þýskaland
English: If you notice any of the side effects above, stop using Cetrotide and contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú verður vör við eitthvað af ofangreindu skaltu hætta að nota Cetrotide og hafa tafarlaust samband við lækni.
English: Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/pseudo-allergic reaction to the injection.
Icelandic: Eftir fyrstu gjöf er ráðlagt að hafa sjúkling undir eftirliti læknis í 30 mínútur, til að tryggja að inngjöfin valdi ekki ofnæmis/ofnæmislíkum viðbrögðum.
English: During or after you receive these medicines, you may develop OHSS.
Icelandic: Á meðan eða eftir að þú færð þessi lyf, getur þú þróað oförvunarheilkenni eggjastokka.
English: Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Icelandic: Lausnina skal ekki nota ef hún inniheldur agnir eða ef lausnin er ekki tær.
English: • This section tells you how to mix the powder and the sterile water (solvent) together and then how to inject your medicine.
Icelandic: Þessi hluti útskýrir hvernig skal blanda duftinu og sæfða vatninu (leysinum) saman og síðan hvernig sprauta á lyfinu inn.
English: Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
English: • Put the cap back on the needles so that they are safe to be thrown away.
Icelandic: Settu lokin aftur á nálarnar svo að þeim megi farga með öruggum hætti.
English: • two alcohol swabs.
Icelandic: • tvo sprittklúta.
English: Manufacturer Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Germany
Icelandic: Framleiðandi Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Þýskaland
English: • one pre-filled syringe with sterile water (solvent)
Icelandic: • eina áfyllta sprautu með sæfðu vatni (leysir)
English: The prevalence of congenital anomalies after the use of assisted reproductive technologies (ART) with or without GnRH antagonists may be slightly higher than after spontaneous conceptions although it is unclear whether this is related to factors inherent to the couple's infertility or the ART procedures.
Icelandic: Algengi meðfæddra frávika í kjölfar tæknifrjóvgunar (ART), með eða án GnRH blokka, kann að vera örlítið hærra en í kjölfar náttúrulegs getnaðar þó ekki sé ljóst hvort þetta tengist þáttum sem tengjast ófrjósemi parsins eða tæknifrjóvgunarferlinu.
English: In vitro investigations have shown that interactions are unlikely with medicinal products that are metabolised by cytochrome P450 or glucuronised or conjugated in some other way.
Icelandic: Tilraunir in vitro hafa sýnt að milliverkanir við lyf sem eru umbrotin af cytokróm P450 eða glúkúroniserast eða samtengjast á einhvern annan hátt, eru ólíklegar.
English: Elimination The total plasma clearance and the renal clearance are 1.2 mL x min x kg and 0.1 mL x min x kg respectively.
Icelandic: Brotthvarf Heildar plasmaúthreinsun og nýrnaúthreinsun er 1,2 ml x mín-1 x kg-1 og 0,1 ml x mín-1 x kg-1, hvort um sig.
English: Limited data from clinical follow-up studies in 316 newborns of women administered cetrorelix for infertility treatments suggest that cetrorelix does not increase the risk of congenital anomalies in the offsprings.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum á eftirfylgni hjá 316 nýburum kvenna sem fengu cetrórelix sem frjósemismeðferð, gefa til kynna að cetrórelix auki ekki hættu á meðfæddum frávikum hjá afkvæmum.
English: The contents of 1 vial (0.25 mg cetrorelix) are to be administered once daily, at 24 h intervals, either in the morning or in the evening.
Icelandic: Innihald úr 1 hettuglasi (0,25 mg cetrórelix) á að gefa einu sinni á dag, á 24 klukkustunda fresti, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
English: Mixing the powder and water to make up your medicine
Icelandic: Blöndun duftsins og vatnsins til að útbúa lyfið
English: In animals as well as in humans, the antagonistic hormonal effects of cetrorelix were fully reversible after termination of treatment.
Icelandic: Hjá dýrum jafnt sem hjá mönnum, gengur hormónahemlun cetrórelix að fullu til baka eftir lok meðferðar.
English: In case you pulled out the plunger with the plunger stopper by mistake, make sure to discard the dose as sterility will be lost, and prepare a new dose (and restart from step 1).
Icelandic: Ef stimpilinn er óvart togaður út með áfasta bullutappanum þarf að farga skammtinum þar sem hann er ekki lengur sæfður og undirbúa þarf nýjan skammt (og hefjast handa á ný frá skrefi 1).
English: The white powder comes in a glass vial with a rubber stopper.
Icelandic: Hvíti stofninn kemur í glerhettuglasi með gúmmítappa.
English: In clinical trials, these effects were observed with a frequency of 9.4% following multiple injections of Cetrotide 0.25 mg.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu þessi einkenni fram af tíðninni 9,4% í kjölfar endurtekinna inndælinga af Cetrotide 0,25 mg.
English: Unscrew the yellow needle from the syringe and lay down the syringe.
Icelandic: Skrúfaðu gulu nálina af sprautunni og leggðu sprautuna niður.