FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existe um aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos em doentes com cancro tratados com eritropoietina humana recombinante e não se pode excluir um impacto negativo na sobrevivência geral.
Hungarian: A rekombináns humán eritropoetinnel kezelt daganatos betegeknél nagyobb a kockázata a thromboemboliás események fellépésének és nem zárható ki a teljes túlélésre gyakorolt negatív hatás.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes insuficientes renais crónicos adultos e pediátricos
Hungarian: Tünetekkel járó anaemia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati betegek esetén
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha nem biztos a dolgában, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: A medição da eritropoetina após a administração de várias doses por via intravenosa revelou uma semivida de aproximadamente 4 horas em voluntários normais e uma semivida ligeiramente mais prolongada em doentes com insuficiência renal, aproximadamente 5 horas.
Hungarian: 4 órás felezési időt mutattak egészséges önkéntesek körében, és valamivel hosszabb felezési időt, mintegy 5 órát vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a quimioterapia O seu médico pode iniciar o tratamento com Silapo se o seu valor da hemoglobina for 10 g/dl ou inferior.
Hungarian: Alkalmazása rák ellenes gyógyszeres kezelésben (kemoterápiában) részesülő felnőtt betegek esetében Kezelőorvosa a Silapo-kezelést akkor fogja megkezdeni, ha az Ön hemoglobinszintje 10 g/dl vagy alacsonyabb.
Portuguese: Foi efetuada uma análise dos dados individuais dos doentes em mais de 13 900 doentes com cancro (quimio-, rádio-, quimioradio-, ou sem terapia) que participaram em 53 ensaios clínicos controlados envolvendo várias epoetinas.
Hungarian: Többféle epoetinnel végzett 53 kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 13 900 daganatos (kemo-, radio-, kemoradioterápiában részesülő, ill. nem kezelt) beteg esetében betegszintű adatelemzést is végeztek.
Portuguese: • Dor no braço ou perna.
Hungarian: • Kar- vagy lábfájdalom
Portuguese: Se os níveis de hemoglobina atingir níveis de 15g/dlou superiores durante o período de pré-operatório, a administração de Silapo deve ser interrompida, não se devendo administrar doses adicionais.
Hungarian: Ha a perioperatív időszakban a hemoglobinszint eléri vagy meghaladja a 15 g/dl értéket, a Silapo alkalmazását meg kell szakítani, és nem alkalmazhatók további adagok.
Portuguese: No entanto, se a hemoglobina aumentou < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem reticulocitária aumentou < 40 000 células/µl acima do valor inicial, não é provável a obtenção de resposta, pelo que, o tratamento deve ser interrompido.
Hungarian: Mindazonáltal, ha a hemoglobinszint <1 g/dl-rel (<0,62 mmol/l) emelkedett, és a retikulocitaszám <40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, terápiás válasz már nem valószínű, így a kezelést meg kell szakítani.
Portuguese: Após o início da terapêutica, o seu médico manterá o seu valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Hungarian: A kezelés megkezdése után kezelőorvosa az Ön hemoglobinszintjét 10 és 12 g/dl között fogja tartani.
Portuguese: Se o valor da hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), interrompa a terapêutica até baixar para 12 g/dl (7,5 mmol/l) ou menos e, depois, reintroduza a terapêutica com Silapo a uma dose 25% inferior à dose anterior.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l), a kezelést meg kell szakítani, amíg a hemoglobinszint 12 g/dl-re (7,5 mmol/l) vagy az alá esik vissza, majd újra kell kezdeni a Silapo adását az előző dózishoz képest 25%-kal alacsonyabb dózissal.
Portuguese: Foram notificados muito raramente, casos de AEP (Aplasia Eritroide Pura) mediada por anticorpos em doentes com insuficiência renal crónica com eritropoetina administrada por via subcutânea.
Hungarian: Antitest-mediálta PRCA esetekről nagyon ritkán számoltak be krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek subcutan adtak eritropoetint.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado, cloreto de sódio, Cloreto de cálcio di-hidratado, polissorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico, fenilalanina, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (regulador de pH), ácido clorídrico (regulador de pH).
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalciumklorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutaminsav, fenilalanin, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához).
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de tomar Silapo e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a Silapo szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Portuguese: A solução contém 3 333 UI de epoetina zeta por ml.
Hungarian: Az oldat 3 333 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
Portuguese: Os valores de hemoglobina não devem exceder o valor de 12 g/dl.
Hungarian: A hemoglobinszint nem haladhatja meg a 12g/dl-esértéket.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinaisde doença.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 UI/kg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 150 NE/kg.
Portuguese: Reação anafilática
Hungarian: Túlérzékenységi reakció
Portuguese: Tratamento de doentes com anemia induzida por quimioterapia
Hungarian: Kemoterápia-indukálta anaemiában szenvedő betegek kezelése
Portuguese: A dose não deve ser aumentada acima do máximo de 1 050 UI/kg (dose total de 80 000 UI) por semana.
Hungarian: A dózis nem növelhető a maximális heti 1050NE/kg (összadag: 80000NE) fölé.
Portuguese: Se a heparinização não for ótima pode ocorrer o bloqueio do sistema de diálise.
Hungarian: Ha a heparinizáció nem optimális, elzáródhat a dializáló rendszer.
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a diálise peritoneal O seu médico manterá a sua concentração de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Hungarian: Alkalmazása peritoneális dialízisben részesülő felnőtt betegeknél Kezelőorvosa az Ön hemoglobin-koncentrációját 10 és 12 g/dl között fogja tartani.
Portuguese: Nestes doentes recomenda se a revisão precoce do shunt e a profilaxia da trombose através da administração de ácidoacetilsalicílico, por exemplo.
Hungarian: E betegek esetében korai shunt-revízió és thrombosis-megelőzésként acetil-szalicilsav adása ajánlott.
Portuguese: • Sintomas de Aplasia eritrocítica pura (AEP) A AEP significa a incapacidade de produzir glóbulos vermelhos suficientes na medula óssea.
Hungarian: A PRCA (tiszta vörösvértest aplázia) azt jelenti, hogy a csontvelőben nem termelődik elegendő vörösvértest.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote STADA Arzneimittel AG
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Portuguese: A fenilalanina pode ser para doentes com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha a beteg a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Portuguese: Frequente em diálises Inclui acontecimentos arteriais e venosos, fatais e não fatais, tais como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose da retina, trombose arterial (incluindo enfarte do miocárdio), acidente cerebrovascular (incluindo enfarte cerebral e hemorragia cerebral), ataque isquémico transitório e trombose de shunt (incluindo o equipamento de diálise) e trombose de shunt em aneurisma arteriovenoso.
Hungarian: Erythropoeitin elleni antitest pozitivitás Ritka dialízisben gyakori Olyan halálos és nem halálos kimenetelű artériás és vénás eseteket tartalmaz mint a mélyvénás thrombosis, tüdőembólia, retina-thrombosis, artériás thrombosis (beleértve a myocardialis infarctust is), cerebrovascularis események (beleértve a cerebralis infarctust és a cerebralis haemorrhagiát is), tranziens ischaemiás attack és shunt-thrombosis (beleértve a dialízáló berendezést is) és az arteriovenosus shunt aneuryismákon belüli thrombosis Részletezve az alábbi alpontban és/vagy a 4.4 pontban.
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente oculto, controlado por placebo com 4 038 doentes com insuficiência renal crónica, não em diálise, com diabetes tipo 2, e níveis de hemoglobina ≤ 11 g/dl, os doentes receberam tratamento com darbepoetina alfa para obter níveis de hemoglobina de 13 g/dl ou com placebo (ver secção 4.4).
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 4 038 olyan, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált beteget vizsgáltak, akik 2-es típusú diabetesben szenvedtek és hemoglobinszinjük <11 g/l volt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Silapo
Hungarian: Tudnivalók a Silapo alkalmazása előtt
Portuguese: Foi observado a tendência para o aumento da estimativa do risco para todas as causas de mortalidade, acontecimentos cardiovasculares e cerebrovasculares associados a doses cumulativas elevadas de AEE independentes do estado de diabetes ou diálise (ver secções 4.2 e 4.4).
Hungarian: A diabetes és dialízis státusztól függetlenül a magasabb kumulatív ESA dózisokhoz társulva a bármilyen okból eredő mortalitás, valamint a cardiovascularis és cerebrovascularis események becsült kockázatának fokozódására utaló tendencia volt megfigyelhető (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: Ver também a secção 2.
Hungarian: Lásd még: 2.pont.
Portuguese: As prescrições de diálises podem ter de ser ajustadas periodicamente para manter a ureia, a creatinina e o potássio dentro dos valores desejados.
Hungarian: A dialíziskezelésre vonatkozó előírásokat szükség esetén időnként módosítani kell a karbamid-, kreatinin- és káliumszintek kívánt tartományban tartása érdekében.
Portuguese: • o selo do blister estiver quebrado ou se o blister estiver danificado de alguma forma
Hungarian: • a buborékfólia hegesztése elszakadt, vagy a fólia bármely módon megsérült;
Portuguese: Doentes cirúrgicos
Hungarian: Sebészeti betegek
Portuguese: Para além disto, também deverá ser tomada precaução especial em doentes predispostos para o desenvolvimento de trombose venosa profunda.
Hungarian: Továbbá különleges óvintézkedésekre van szükség az MVT-re hajlamos betegeknél.
Portuguese: Verificaram-se aumentos no potássio no sangue em casos isolados.
Hungarian: Egyedi esetekben a vér káliumszintjének emelkedése fordult elő.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para assegurar que é utilizada a dose efetiva mais baixa aprovada de Silapo, para o controlo adequado dos sintomas da anemia enquanto se mantém uma concentração de hemoglobina inferior ou igual a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, miközben a hemoglobin koncentrációt 12 g/dl (7,5 mmol/l) alatt kell tartani.
Portuguese: 300 UI/kg 3x/semana durante 4 semanas
Hungarian: 300 NE/kg Hetente 3-szor, négy héten át
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: Silapo deve ser administrado após o doente ter sido submetido uma sessão de diálise.
Hungarian: A Silapo azután adandó be, miután a beteg dialíziskezelést kapott.
Portuguese: O seu médico pode controlar a sua tensão arterial regularmente enquanto está a utilizar Silapo, especialmente no início do tratamento.
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg rendszeresen mérni fogja az Ön vérnyomását, amíg a Silapo-t alkalmazza, különösen a kezelés kezdetén.
Portuguese: 721 doentes com neoplasia a receber quimioterapia sem platina foram incluídos em três estudos controlados com placebo, 389 doentes com neoplasias hematológicas (221 mielomas múltiplos, 144 linfoma não-Hodgkin e 24 outras neoplasias hematológicas) e 332 com tumores sólidos (172 da mama, 64 ginecológicos, 23 do pulmão, 22 da próstata, 21 gastrointestinais, e 30 outros tipos de tumor).
Hungarian: Közülük 389 beteg malignus hematológiai betegségben (221 myeloma multiplexben, 144 non-Hodgkin lymphomában és 24 egyéb malignus hematológiai betegségben) és 332 szolid tumorban (172 emlőrákban, 64 nőgyógyászati daganatban, 23 tüdőrákban, 22 prosztatarákban, 21 gastrointestinalis tumorban és 30 egyéb tumortípusban) szenvedett.
Portuguese: O resultado da sobrevivência geral nos ensaios não conseguiu ser explicado de modo satisfatório pelas diferenças na incidência da trombose e das complicações relacionadas entre os doentes aos quais foi administrada a eritropoietina humana e os doentes no grupo de controlo.
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélésre vonatkozó végeredményét nem magyarázta kielégítően a thrombosis és szövődményeinek incidenciájában mutatkozó különbség a rekombináns humán eritropoetint kapó és a kontrollcsoport között.
Portuguese: Silapo 5 000 UI
Hungarian: Silapo 5 000 NE
Portuguese: As injeções são administradas nos membros ou na parede abdominal anterior.
Hungarian: Az injekciót a combba vagy a hasfal elülső részébe kell beadni.
Portuguese: Num estudo prospetivo, aleatório, com ocultação dupla, controlado com placebo, conduzido em 375 doentes anémicos com várias neoplasias não-mieloides a receber quimioterapia sem platina, verificouse uma redução significativa de sequelas relacionadas com a anemia (p.ex.
Hungarian: Egy prospektív, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 375, különböző nem myeloid malignus betegségekben szenvedő anaemiás beteggel, akik nem platina alapú kemoterápiás kezelésben részesültek.
Portuguese: Caso Silapo seja injetado sob a pele (por via subcutânea), poderá também fazer autoadministração, se receber a formação adequada.
Hungarian: Ha a Silapo készítményt bőr alá (szubkután) adott injekció formájában kapja, akkor az oldatot saját magának is beinjekciózhatja, ha megmutatták Önnek, hogyan kell ezt elvégezni.
Portuguese: 450 UI/kg
Hungarian: 450NE/kg
Portuguese: Em alternativa, pode administrar-se Silapo com uma dose inicial de 450UI/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Hungarian: Alternatívaként a Silapo-t hetente 1-szer 450 NE/kg subcutan kezdődózisban is lehet alkalmazni.
Portuguese: Pode ocorrer oclusão na ligação entre a artéria e a veia (trombose do shunt), especialmente se tiver a tensão arterial baixa ou complicações na fístula arteriovenosa.
Hungarian: - A verőér és a visszér közötti kapcsolat elzáródása (sönt- thrombosis) fordulhat elő, különösen, ha az Ön vérnyomása alacsony, vagy ha a verőér és visszér közötti összeköttetés (arteriovenózus fisztula) szövődményeket okoz.
Portuguese: Qual a composição de Silapo
Hungarian: Mit tartalmaz az Silapo
Portuguese: Se ocorrerem cefaleias, particularmente cefaleias de aparecimento súbito, do tipo enxaqueca, ou se começar a sentir-se confuso ou se tiver crises, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Hungarian: Ha fejfájást, különösen a hirtelen jelentkező, hasogató, migrén-szerű fejfájást tapasztal, vagy zavartságot kezd érezni, illetve ha rohamai vannak, azonnal szóljon a kezelőorvosnak vagy a kezelő személyzetnek.
Portuguese: As reações adversas durante o tratamento com eritropoietinas são observados predominantemente em doentes com insuficiência renal crónica ou com doenças malignas subjacentes.
Hungarian: Az eritropoetin-kezelés során mellékhatások főként krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy malignus elváltozások esetében fordulnak elő.
Portuguese: Caso a taxa de aumento na hemoglobina exceda 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou o valor da hemoglobina exceda 12 g/dl (7,5 mmol/l), o ajuste da dose detalhado na secção 4.2 deve ser executado cuidadosamente para minimizar o risco de acontecimentos trombóticos (ver secção 4.2).
Hungarian: Ha a hemoglobinszint-emelkedés üteme meghaladja a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l), illetve ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, a thromboticus események kockázatának minimalizálása érdekében a 4.2 pontban részletezett dózismódosítást kell maradéktalanul végrehajtani (lásd 4.2 pont).
Portuguese: A taxa de aumento em hemoglobina deverá ser aproximadamente de 1 g/dl (0,62 mmol/l) por mês e não deverá exceder 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês para minimizar o risco de desenvolvimento ou agravamento de hipertensão.
Hungarian: 1 g/dl (0,62 mmol/l) kell legyen, és a hypertonia kialakulása vagy súlyosbodása kockázatának minimalizálása érdekében nem haladhatja meg a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l).
Portuguese: 1050 UI/kg
Hungarian: 1050NE/kg
Portuguese: Silapo 20 000 UI
Hungarian: Silapo 20 000 NE
Portuguese: O seu médico pode iniciar o tratamento com Silapo caso a hemoglobina seja igual ou inferior a 10 g/dl.
Hungarian: Kezelőorvosa a Silapo-kezelést akkor fogja megkezdeni, ha az Ön hemoglobinszintje 10 g/dl vagy ennél alacsonyabb.
Portuguese: • Dor nos ossos ou músculos.
Hungarian: • Csont- vagy izomfájdalom
Portuguese: • tiver angina de peito instável (se surgir dor no peito ou esta se intensificar)
Hungarian: • újonnan jelentkező vagy fokozódó mellkasi fájdalma van (instabil angina pektorisz;
Portuguese: Lembre-se de dizer ao seu médico que está a receber Silapo se tiver de ir ao hospital ou ao médico de família para qualquer tratamento incluindo análises ao sangue, pois Silapo pode afetar os resultados.
Hungarian: Ha bármilyen, vérvizsgálattal is járó orvosi vizsgálatra megy kórházba vagy a háziorvosához, ne felejtse el közölni orvosával, hogy a Silapo készítményt kapja, mivel a Silapo befolyásolhatja az eredményeket.
Portuguese: Todos os participantes que apresentaram resposta encontravam-se no estrato com EPOs < 200 mU/ml durante a seleção.
Hungarian: A választ mutató betegek valamennyien az sEPO <200 mE/ml alcsoportba tartoztak a szűréskor.
Portuguese: O seu médico monitorizará a sua pressão arterial regularmenteenquanto estiver a utilizar Silapo.
Hungarian: A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását, miközben a Silapo-t használja.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos sujeitos a cirurgia eletiva ortopédica major
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtétre váró felnőtt betegek kezelése
Portuguese: Retire a tampa de proteção da agulha da seringa e o ar é expelido da seringa e da agulha segurando a seringa na vertical e empurrando suavemente o êmbolo para cima.
Hungarian: Vegye le a védősapkát a fecskendő tűjéről, majd a fecskendőt függőlegesen tartva és a dugattyút enyhén felfelé nyomva távolítsa el a levegőt a fecskendőből és a tűből.
Portuguese: Doentes pediátricos em hemodiálise
Hungarian: Hemodializált gyermekbetegek
Portuguese: A dose total semanal recomendada situa-se entre 75 e 300 UI/kg.
Hungarian: Az ajánlott heti összdózis 75-300 NE/kg.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 UI/kg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 50 NE/kg.
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a hemodiálise O seu médico manterá a sua concentração de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Hungarian: Alkalmazása a hemodialízisben részesülő felnőtt betegeknél Kezelőorvosa az Ön hemoglobin-koncentrációját 10 és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) között fogja tartani.
Portuguese: Pare de utilizar Silapo se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba a Silapo szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Portuguese: Os eventos trombóticos/vasculares, tais como isquémia do miocárdio, enfarte do miocárdio, acidentes cerebrovasculares (hemorragia cerebral e enfarte cerebral), ataques isquémicos transitórios, trombose venosa profunda, trombose arterial, embolia pulmonar, aneurismas, trombose da retina, e têm sido notificados casos de coagulação de um rim artificial em doentes recebendo agentes eritropoiéticos.
Hungarian: Thromboticus/vascularis eseményeket, mint pl. myocardialis ischaemia, myocardialis infarctus, cerebrovascularis események (cerebralis haemorrhagia és cerebralis infarctus), tranziens ischaemiás attack, mélyvénás thrombosis, artériás thrombosis, tüdőembólia, aneurysma, retina-thrombosis és művesekezelés esetén képződő vérrög jelentettek eritropoetin hatóanyagokkal kezelt betegek körében.
Portuguese: • o selo do estiver quebrado ou se o blister estiver danificado de alguma forma
Hungarian: • a buborékfólia hegesztése sérült vagy a fólia bármilyen módon sérült;
Portuguese: Os outros componentes são fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, polissorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico, fenilalanina, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (regulador de pH), ácido clorídrico (regulador de pH).
Hungarian: Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin,
Portuguese: Um estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo avaliou a eficácia e a segurança da epoetina alfa em participantes adultos anémicos com SMD de risco baixo ou intermédio 1.
Hungarian: Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegeknél.
Portuguese: Em casos em que haja necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, devem-se administrar 300 UI/kg de Silapo diariamente, por via subcutânea, durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia, e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi 300 NE/kg-ot kell subcutan alkalmazni.
Portuguese: Aumento da tensão arterial que pode necessitar de tratamento com medicamentos ou ajuste da dose de medicamentos que já esteja a tomar para a tensão arterial elevada.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek - Megemelkedett vérnyomás, amely gyógyszeres kezelésre szorulhat vagy a magas vérnyomás kezelésére már szedett gyógyszerek adagjának módosítását igényelheti.
Portuguese: O Silapo deve ser administrado por via subcutânea.
Hungarian: A Silapo-t subcutan kell alkalmazni.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para assegurar que é utilizada a dose mais baixa aprovada de Silapo, para o controlo adequado dos sintomas da anemia.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Portuguese: Deve ser evitado um aumento do valor de hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) num período de quatro semanas.
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes periódus alatt 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékű emelkedését kerülni kell.
Portuguese: Deverá abordar este assunto com o seu médico.
Hungarian: Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Portuguese: Água para preparações injetáveis Hidróxido de sódio (regulador de pH) Ácido clorídrico (regulador de pH)
Hungarian: Injekcióhoz való víz Nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) Sósav (pH-beállításhoz)
Portuguese: em doentes adultos anémicos com síndrome mielodisplásica para reduzir a necessidade de transfusões de sangue.
Hungarian: mielodiszpláziás szindrómában szenvedő, vérszegényfelnőtt betegek esetében a vérátömlesztés igényének csökkentésére.