FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: O 9 měsíců později by skotu měly být podány další dvě injekce, opět s odstupem tří týdnů.
Latvian: Pēc deviņiem mēnešiem liellopiem ir nepieciešamas divas papildu injekcijas, atkal ar trīs nedēļu starplaiku.
Czech: Účinnost přípravku Coxevac byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Latvian: Coxevac efektivitāti pētīja gan laboratoriskos, gan lauka pētījumos.
Czech: V případě náhodného injekčního podání přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai vakcīnas marķējums.
Czech: To je zvláště důležité, protože bakterie Coxiella burnetii může vyvolat onemocnění zvané Q-horečka u lidí a snížení jejího výskytu u zvířat rovněž sníží pravděpodobnost přenosu tohoto onemocnění na lidi.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, jo Coxiella burnetii var izraisīt cilvēkiem slimību, ko dēvē par Q drudzi, un samazinot slimības izplatību dzīvnieku vidū, tiks samazināta varbūtība šo slimību pārnest uz cilvēkiem.
Czech: U koz se velmi často vyskytuje rovněž mírné zvýšení rektální teploty (teploty měřené v konečníku), které přetrvává po dobu 4 dnů po očkování bez dalších celkových příznaků.
Latvian: Kazām ļoti bieži var novērot arī nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos četras dienas pēc vakcinācijas bez citām vispārējām pazīmēm.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumala dodatečné informace týkající se účinnosti vakcíny v souladu se schváleným časovým rozvrhem.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) saskaņā ar apstiprināto grafiku pārskatīja iesniegto papildinformāciju par šīs vakcīnas efektivitāti.
Czech: V roce 2014 výbor CVMP usoudil, že předložené údaje byly dostatečné k tomu, aby registrace přípravku Coxevac byla změněna na běžnou.
Latvian: CVMP 2014. gadā nolēma, ka iesniegtie dati ir atbilstoši, lai reģistrētu Coxevac parastā kārtībā.
Czech: Další informace o přípravku Coxevac
Latvian: Cita informācija par Coxevac
Czech: Způsobuje onemocnění známé pod názvem Q-horečka.
Latvian: Šīs baktērijas izraisīto slimību sauc par Q drudzi.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakterií Coxiella burnetii, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Latvian: Turpmāk, ja uz dzīvniekiem iedarbojas Coxiella burnetii baktērijas, imūnsistēma daudz ātrāk spēj veidot antivielas.
Czech: Coxiella burnetii je bakterie, která postihuje zvířata, včetně skotu a koz, i člověka.
Latvian: Coxiella burnetii ir baktērija, kas iedarbojas uz dzīvniekiem, tostarp liellopiem un aitām, kā arī uz cilvēkiem.
Czech: Studie provedené u koz také ukázaly, že procento potratů u očkovaných koz bylo nižší než u koz, které očkovány nebyly.
Latvian: Pētījumos ar kazām tika arī konstatēts, ka vakcinētajām kazām bija mazāks abortu īpatsvars salīdzinājumā ar nevakcinētajām kazām.
Czech: Vakcína se skotu a kozám podává od tří měsíců věku.
Latvian: Vakcīnu lieto liellopiem un kazām no trīs mēnešu vecuma.
Czech: U koz by měla být po jednom roce podána jedna další injekce.
Latvian: Kazām ievada vienu injekciju pēc gada.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Coxevac v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CVMP secināja, ka Coxevac ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Coxevac reģistrācijas apliecību.
Czech: Co je Coxevac?
Latvian: Kas ir Coxevac?
Czech: Přípravek Coxevac se používá u skotu ke zmírnění rizika šíření infekce bakterií Coxiella burnetii a dále u koz ke snížení počtu potratů způsobených touto infekcí, jakož i ke zmírnění rizika jejího šíření.
Latvian: Coxevac lieto liellopiem, lai mazinātu Coxiella burnetii infekcijas izplatīšanās risku, un kazām, lai mazinātu infekcijas izraisīto abortu skaitu, kā arī infekcijas izplatīšanos.
Czech: U skotu je velmi častý výskyt otoku v místě injekčního vpichu o průměru maximálně 9 až 10 cm, který může přetrvávat až 17 dní.
Latvian: Liellopiem ļoti bieži injekcijas vietā vērojama palpējama reakcija ar maksimālo diametru 9-10 cm, kas var saglabāties 17 dienas.
Czech: Studie provedené u skotu a koz prokázaly, že přípravek Coxevac snižuje množství bakterií vylučovaných ve vaginálním výtoku a mléce (což je hlavní faktor při šíření onemocnění), přičemž u koz navíc snižuje i množství bakterií vylučovaných ve výkalech a placentě.
Latvian: Pētījumos ar liellopiem un kazām tika pierādīts, ka Coxevac mazina baktēriju izdalīšanos (kas ir galvenais slimības izplatību noteicošais faktors) ar maksts izdalījumiem un pienu, savukārt kazu gadījumā Coxevac samazināja baktēriju izdalīšanos izkārnījumos, kā arī placentā.
Czech: Aplikuje se ve formě dvou injekcí pod kůži vždy s třítýdenním odstupem.
Latvian: Vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā, ievērojot trīs nedēļu starplaiku.
Czech: U skotu a koz může Q-horečka vyvolat potraty, porody mrtvých plodů a pneumonii (zápal plic).
Latvian: Q drudzis liellopiem un kazām var izsaukt abortus, nedzīvu dzīvnieku piedzimšanu un pneimoniju.
Czech: Přípravek Coxevac je bakteriální vakcína.
Latvian: Coxevac ir baktērijas saturoša vakcīna.
Czech: Jedna terénní studie zjišťovala účinnost vakcíny u skotu pocházejícího z farem, kde byl zaznamenán výskyt bakterie Coxiella burnetii.
Latvian: Lauka pētījumā tika noteikta šīs vakcīnas efektivitāte liellopiem, kas nāca no fermām, kurās tika konstatētas Coxiella burnetii baktērijas.
Czech: Jakmile je přípravek Coxevac podán skotu a kozám, rozpozná jejich imunitní systém bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Latvian: Lietojot Coxevac liellopiem un aitām, to imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā "svešas" un izstrādā antivielas, lai pret tām aizsargātos.
Czech: Účinnost vakcíny u koz byla zjišťována ve dvou terénních studiích zaměřených na březí kozy vystavené bakterii Coxiella burnetii.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti kazām noteica divos lauka pētījumos, novērojot grūsnas kazas, kas nonāk saskarē ar Coxiella burnettii baktērijām.
Czech: Coxevac vakcína obsahující inaktivovanou bakterii Coxiella burnetii
Latvian: Coxevac inaktivēta Coxiella burnetii vakcīna
Czech: Coxevac je veterinární vakcína, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie Coxiella burnetii.
Latvian: Coxevac ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nogalinātas)
Czech: Jak přípravek Coxevac působí?
Latvian: Kā Coxevac darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Coxevac?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Coxevac?
Czech: Jak byl přípravek Coxevac zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Coxevac izpēte?
Czech: Jaký přínos přípravku Coxevac byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Coxevac iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: U koz je velmi častý výskyt hmatatelné reakce v místě injekčního vpichu o průměru 3 až 4 cm, která může přetrvávat po dobu až 6 dnů, přičemž se rovněž postupně zmírní a vymizí bez nutnosti léčby.
Latvian: Kazām ļoti bieži vērojama palpējama reakcija injekcijas vietā ar diametru 3-4 cm, kas var saglabāties sešas dienas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Coxevac schválen?
Latvian: Kāpēc Coxevac tika apstiprināta?
Czech: K čemu se přípravek Coxevac používá?
Latvian: Kāpēc lieto Coxevac?
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai hospitalizācija.
Czech: Po rekonstituci: 4 týdny.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 4 nedēļas.
Czech: Studie ELITE I a ELITE II
Latvian: ELITE I un ELITE II pētījums
Czech: Rakousko, Belgie/Lucembursko, Bulharsko, Kypr, Německo, Dánsko, Estonsko, Řecko, Finsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Litva, Lotyšsko, Malta, Nizozemí, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie, Island, Norsko
Latvian: Austrija, Beļģija / Luksemburga, Bulgārija, Kipra, Vācija, Dānija, Igaunija, Grieķija, Somija, Francija, Ungārija, Īrija, Itālija, Lietuva, Latvija, Malta, Nīderlande, Polija, Portugāle, Romania, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija, Islande, Norvēģija
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla 4,8 roku.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4,8 gadi.
Czech: Pro pacienty, kteří mohou polykat tablety, je k dispozici rovněž tato léková forma.
Latvian: Pacientiem, kuri spēj norīt tabletes, ir pieejama arī šī zāļu forma.
Czech: Především je nutno se zaměřit na stabilizaci oběhového systému.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Czech: • Opatření pro další sledování jsou uvedena v hodnotící zprávě výboru CHMP.
Latvian: • Papildu pasākumi noteikti CHMP novērtējuma ziņojumā.
Czech: 751 pacientů bylo léčeno losartanem.
Latvian: Ar losartānu tika ārstēts 751 pacients.
Czech: Vitální parametry je nutno v případě potřeby upravit.
Latvian: Ja nepieciešams, dzīvībai svarīgie parametri jākoriģē.
Czech: To platí také u dětí ve věku 6 až 16 let.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem no 6 līdz 16 gadu vecumam.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Czech: Žadatel se zavazuje, že příslušnému národnímu orgánu referenčního členského státu poskytne k hodnocení následující informace:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs apņemas sniegt novērtēšanai atsauces dalībvalsts kompetentajai iestādei šādu informāciju:
Czech: Není známo:
Latvian: Nav zināms:
Czech: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Latvian: Sector 1, Bucureşti, Rumānija
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky :
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks izpilda šādus nosacījumus:
Czech: Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích:
Latvian: Losartāns tika izvērtēts klīniskajos pētījumos sekojoši:
Czech: Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Latvian: Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Czech: Celkově zde byla pozorována odpověď závislá na dávce.
Latvian: Kopumā tika novērota no devas lieluma atkarīga atbildes reakcija.
Czech: Pacienti byly sledováni po dobu až 4,6 roku (v průměru 3,4 roku).
Latvian: Pacientus novēroja aptuveni 4,6 gadus (vidēji - 3,4 gadus).
Czech: H-1123 Budapest, Maďarsko
Latvian: H-1123 Budapest, Ungārija
Czech: Poté je nutno pečlivě sledovat vitální parametry.
Latvian: Pēc tam jāveic dzīvībai svarīgo parametru stingra uzraudzība.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba pokud jste současně léčen/a ß-blokátory,
Latvian: Īpaša piesardzība nepieciešama gadījumā, ja Jūs vienlaikus lietojat ārstēšanā ß-blokatorus,
Czech: 11415 Tallinn, Estonsko
Latvian: 11415 Tallinn, Igaunija
Czech: • snížení počtu trombocytů,
Latvian: • samazināts trombocītu skaits,
Czech: Farmakokinetické parametry metabolitu se mezi věkovými skupinami lišily větší měrou.
Latvian: Metabolīta farmakokinētikas parametri vairāk atšķīrās starp vecuma grupām.
Czech: Není známo, zda losartan přechází do mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai losartāns nonāk mātes pienā.
Czech: Losartan tudíž musí být u těchto skupin pacientů používán opatrně.
Latvian: Tādēļ losartānu vajadzētu lietot ar piesardzību šīm pacientu grupām.
Czech: • pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) by měly být zasílány po dobu jednoho roku každých 6 měsíců.
Latvian: • PSUR ziņojumi jaiesniedz ik pēc sešiem mēnešiem viena gada garumā.
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
Latvian: Losartāns ir vienādi efektīvs gan vīriešiem, gan sievietēm, kā arī gados jaunākiem (līdz 65 gadu vecumam) un gados vecākiem hipertensijas pacientiem.
Czech: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Czech: 28027 MADRID, Španělsko
Latvian: 28027 MADRID, Spānija
Czech: Losartan selektivně blokuje receptor AT1.
Latvian: Losartāns selektīvi bloķē AT1 receptorus.
Czech: Připravuje pouze lékař nebo zdravotnický pracovník.
Latvian: Pagatavošanu veic tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļi.
Czech: 1407 Sofia, Bulharsko
Latvian: 1407 Sofia, Bulgārija
Czech: Není známo: bolest v zádech
Latvian: Nav zināmi: sāpes mugurā
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří neaktivní metabolity.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti.
Czech: Distribuční objem losartanu je 34 litrů.
Latvian: Losartāna izplatības tilpums ir 34 litri.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku Cozaar,
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret losartānu vai kādu citu Cozaar sastāvdaļu,
Czech: Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %.
Latvian: Losartāna tablešu sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 33%.
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Vācija
Czech: Jde o závážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Latvian: Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem.
Czech: Po uplynutí tohoto období budou údaje o bezpečnosti vyhodnoceny a bude přijato rozhodnutí, zda je možné zprávy PSUR zasílat s delším časovým odstupem.
Latvian: Pēc gada datus par drošību novērtēs un noteiks, vai ir pieļaujams pagarināt PSUR ziņojumu iesniegšanas laiku.
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Latvian: Losartāna ietekme uz augšanu, pubertāti un bērna vispārējo attīstību ilgtermiņa perspektīvā nav pētīta.
Czech: 75114 Paris Cedex 08, Francie
Latvian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Czech: 2700-547 Amadora, Portugalsko
Latvian: 2700-547 Amadora, Portugāle
Czech: Mohou být vhodná zvláštní preventivní opatření (např. krevní testy).
Latvian: Var būt nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi (piemēram asins analīžu veikšana).
Czech: Kombinace losartanu s beta-blokátorem se musí používat opatrně (viz bod 5.1).
Latvian: Losartāna kombinācija ar beta-blokatoru jālieto piesardzīgi (skatīt apakšpunktu 5.1).
Czech: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalsko
Latvian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugāle
Czech: Opatření závisí na čase požití léku a povaze a závažnosti symptomů.
Latvian: Pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas ilguma un simptomu veida un smaguma pakāpes.
Czech: 4.4 a 6.1)
Latvian: un 6.1).
Czech: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Řecko
Latvian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grieķija
Czech: Losartan se nedoporučuje: u dětí ve věku do 6 let pro nedostatek údajů vztahujících se k bezpečnosti a/nebo účinnosti pro tyto skupiny pacientů.
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav nav pietiekamas informācijas par drošību un/vai efektivitāti šajās vecuma grupās.
Czech: V obou skupinách byl krevní tlak významně snížen na podobné úrovně.
Latvian: Asinsspiediens nozīmīgi un līdzīgā līmenī samazinājās abās grupās.
Czech: PŘÍLOHA III PODMÍNKY REGISTRACE
Latvian: III PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Czech: Přípravek COZAAR nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za "Použitelné do:".
Latvian: Nelietot COZAAR pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Czech: Primárním kritériem účinnosti u této prospektivní studie byla mortalita ze všech příčin.
Latvian: Šī prospektīvā pētījuma gala mērķis bija dati par visu iemeslu mirstību.
Czech: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Latvian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku COZAAR Přípravek COZAAR obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām COZAAR satur laktozes monohidrātu un sorbītu.
Czech: 00-867 Warsaw, Polsko
Latvian: 00-867 Warsaw, Polija
Czech: • bolest v zádech a infekce močových cest.
Latvian: • sāpes mugurā un urīnceļu infekcija.
Czech: Angiotenzin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
Latvian: Angiotensīns II stimulē arī gludo muskuļu šūnu proliferāciju.
Czech: Je normální, že na vnitřním povrchu sáčku ulpí malé množství prášku.
Latvian: Tas ir normāli, ja uz paciņas iekšējās virsmas paliek pielipis neliels daudzums pulvera atlieku.
Czech: V těchto klinických studiích byla nejčastějším nežádoucím účinkem závrať.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība bija reibonis.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000, līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000, līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Latvian: Epidemioloģiskā pieredze attiecībā uz teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības pirmā trimestra laikā nav pārliecinoša, tādēļ nevar izslēgt nelielu riska palielināšanos.
Czech: Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Latvian: Pacienti ar angioneirotisko tūsku (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles pietūkums) anamnēzē rūpīgi jānovēro (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Vzácně se vyskytlo zvýšení ALT, přičemž obvykle po vysazení léčby vymizelo.
Latvian: Retos gadījumos novēroja ALAT paaugstināšanos, un pēc terapijas pārtraukšanas tā parasti izzuda.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a dávku vynechanou.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny během období II studie, kdy pacienti byli po třech týdnech léčby randomizováni do skupin pokračujících v léčbě losartanem nebo placebem.
Latvian: Šie rezultāti tika konstatēti pētījuma 2. periodā, kad pēc trīs nedēļas ilgas terapijas pacientus randomizēti sadalīja losartāna un placebo grupās.
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Itálie
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Itālija
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotenzinu II během tří dnů na výchozí hodnoty.
Latvian: Pēc losartāna lietošanas pārtraukšanas PRA un angiotensīna II līmenis trīs dienu laikā pazeminājās līdz sākotnējam līmenim.
Czech: Údaje o bezpečnosti by měly být poskytovány v rámci zpráv PSUR v členění podle věkové skupiny pacientů a použitého preparátu (např. tablet či perorální suspenze).
Latvian: PSUR ziņojumā jāizklāsta dati par drošību, klasificējot informāciju pēc vecuma grupas un izmantotās zāļu formas (piemēram, tabletes vai perorāla suspensija).
Czech: • zánět cév (vaskulitida včetně Henoch-Schönleinovy purpury),
Latvian: • asinsvadu iekaisums (vaskulīts, tai skaitā Henoha-Šēnleina purpura),
Czech: Renální funkce je nutno během léčby losartanem pravidelně sledovat, protože může dojít k jejich zhoršení.
Latvian: Ārstēšanas ar losartānu laikā regulāri jāpārbauda nieru darbība, jo tā var pasliktināties.
Czech: Losartan nemá agonistický účinek ani neblokuje receptory jiných hormonů ani iontové kanály důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Latvian: Losartānam nav agonista iedarbības un tas nebloķē citu hormonu receptorus vai jonu kanālus, kas ir svarīgi kardiovaskulārajā regulācijā.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek COZAAR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, COZAAR var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: {Název a adresa } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Czech: • necitlivost nebo pocit mravenčení (parestézie),
Latvian: • nejutīgums vai durstoša sajūta (parestēzija),
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6)
Latvian: • Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktu 4.6).
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anémie),
Latvian: • samazināts eritrocītu - sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija),
Czech: Výsledky ukázaly, že aktivní metabolit se z losartanu vytváří u všech věkových skupin.
Latvian: Iegūtie rezultāti pierāda, ka visās vecuma grupās aktīvais metabolīts veidojas no losartāna.
Czech: In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktivní karboxylový metabolit E-3174 blokují všechny fyziologicky relevantní účinky angiotenzinu II, bez ohledu na zdroj nebo cestu jeho syntézy.
Latvian: In vitro un in vivo gan losartāns, gan tā farmakoloģiski aktīvais karboksiskābes metabolīts E-3174 bloķē visas fizioloģiski būtiskās angiotensīna II iedarbības izpausmes neatkarīgi no sintēzes avota vai ceļa.
Czech: Expozice u kojenců/batolat byla srovnatelně vysoká.
Latvian: Ekspozīcija zīdaiņiem/ bērniem, kas sāk staigāt bija salīdzinoši augsta.
Czech: • příliš málo cukru v krvi (hypoglykémie),
Latvian: • par maz cukura asinīs (hipoglikēmija),
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou krevní tlak dodatečně snížit.
Latvian: • citas asinsspiedienu pazeminošas zāles, jo tās vēl vairāk var samazināt Jūsu asinsspiedienu.
Czech: • jestliže kojíte (viz také bod Těhotenstí a kojení)
Latvian: • ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Czech: • zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) v krvi, obvykle po ukončení léčby vymizí.
Latvian: • paaugstināts alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmenis asinīs, kas parasti normalizējas pārtraucot ārstēšanu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru angiotenzinu II, ATC kód: C09CA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonisti, monopreparāti, ATĶ kods: C09CA01
Czech: Pacienti musí být odpovídajícím způsobem zavodňováni, přičemž po zahájení souběžné léčby, a pak pravidelně poté je nutno zvážit monitorování renálních funkcí.
Latvian: Pacientiem jābūt adekvāti hidratētiem un pēc kombinētas terapijas uzsākšanas, un periodiski pēc tam, jāapsver nieru funkcijas monitorēšana.
Czech: Jestliže máte dojem, že je účinek losartanu příliš silný nebo slabý, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums liekas, ka losartāna iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Maximálního antihypertenzního účinku se dosáhne za 3 až 6 týdnů po zahájení léčby.
Latvian: Maksimālais hipotensīvais efekts tiek sasniegts 3-6 nedēļās pēc terapijas uzsākšanas.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek COZAAR schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivňoval.
Latvian: Maz ticams, ka Cozaar ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Czech: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Německo
Latvian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Vācija
Czech: Incidence smrti ze všech příčin se mezi oběma léčenými skupinami statisticky významně nelišila.
Latvian: Visu nāvi izraisošo faktoru gadījumu skaits starp abām terapijas grupām būtiski neatšķīrās.
Czech: V této studii bylo sledováno 3 152 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) po dobu téměř dvou let (medián: 1,5 roku) s cílem stanovit, zda je losartan lepší než kaptopril při snižování mortality ze všech příčin.
Latvian: Šajā pētījumā 3152 pacienti ar sirds mazspēju (NYHA II-IV pakāpe) tika novēroti apmēram divus gadus (vidēji 1,5 gadus), lai izpētītu vai losartāns ir pārāks kopējās mirstības samazināšanā, salīdzinot ar kaptoprilu.
Czech: Vždy užívejte přípravek COZAAR přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cozaar tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.