FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Symtuza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Symtuza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Warum wurde Symtuza in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Symtuza registrován v EU?
German: Wie wirkt Symtuza?
Czech: Jak přípravek Symtuza působí?
German: Symtuza enthält die Wirkstoffe Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
Czech: Přípravek Symtuza obsahuje léčivé látky darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
German: Außerdem wurde Symtuza in einer Hauptstudie, an der 153 zuvor unbehandelte erwachsene Patienten mit HIV teilnahmen, mit einem anderen antiviralen Arzneimittel verglichen, das Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält.
Czech: Jedna hlavní studie dále srovnávala přípravek Symtuza s jiným antivirovým léčivým přípravkem obsahujícím darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-disoproxil u 153 dospělých pacientů s HIV, kteří nebyli v minulosti léčeni.
German: Alter < 50 Jahre ≥ 50 Jahre
Czech: Věk <50 let ≥50 let
German: 3 Jahre Nach dem ersten Öffnen: 6 Wochen
Czech: 3 roky Po prvním otevření: 6 týdnů
German: Diese Ereignisse sind häufig vorübergehend.
Czech: Tyto účinky byly často přechodné.
German: Durch HIV-Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
Czech: Díky lékům proti HIV se můžete cítit lépe.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2017
Czech: Datum první registrace: 21. září 2018
German: Es waren keine weiteren Metabolite zu identifizieren.
Czech: Žádné další metabolity nebylo možno zjistit.
German: Die klinische Relevanz dieses Anstiegs ist nicht bekannt.
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám.
German: In einigen Fällen muss vielleicht die Dosierung von anderen Arzneimitteln geändert werden.
Czech: V některých případech může být potřeba dávkování jiných léků změnit.
German: Woche 96*
Czech: 96. týden *
German: • anormale Träume
Czech: • abnormální sny
German: Rifampicin zur Behandlung einiger Infektionen wie z.B. Tuberkulose
Czech: Rifampicin k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza
German: • Vergrößerung der Brüste
Czech: • zvětšení prsou
German: Primäre PI/DRV
Czech: Primární PI/DRV
German: Gesamt Phase 3
Czech: Celkem ve fázi 3
German: Alternative Antikonvulsiva sind in Betracht zu ziehen.
Czech: Je nutno zvážit jiná antikonvulziva.
German: Symtuza könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Czech: Symtuza může jejich účinnost snížit.
German: • starke Schwellung der Haut und anderer Gewebe (am häufigsten der Lippen oder Augen)
Czech: • závažný otok kůže a dalších tkání (nejčastěji rtů nebo očí)
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace
German: Nehmen Sie Symtuza jeden Tag zur ungefähr gleichen Uhrzeit ein.
Czech: Přípravek Symtuza užívejte každý den v přibližně stejnou dobu.
German: * Es sind keine Vergleichsdaten nach Woche 48 verfügbar.
Czech: Po 48. týdnu nebyly k dispozici žádné srovnávací údaje
German: Verminderte geschätzte Kreatinin-Clearance
Czech: Snížení odhadované clearance kreatininu
German: Ihr Arzt wird beurteilen, welche Cholesterin-senkende Therapie in Ihrer besonderen Situation am besten ist.
Czech: Váš lékař posoudí, který způsob snižování hladiny cholesterolu je pro Vaši specifickou situaci nejvhodnější.
German: • Drücken Sie den Plastik-Schraubverschluss nach unten und drehen Sie ihn dabei entgegen dem Uhrzeigersinn.
Czech: • plastový šroubovací uzávěr stlačujte dolů, přičemž jím otáčejte proti směru hodinových ručiček.
German: • Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind (die z.B. zur Behandlung von bestimmten Infektionen angewendet werden).
Czech: • Pokud jste alergický(á) na sulfonamidy (např. používané k léčbě některých infekcí).
German: Dies ist keine vollständige Liste von Arzneimitteln.
Czech: Tento seznam léků není úplný.
German: Es liegen pharmakokinetische Daten für die (einzelnen) Bestandteile von Symtuza vor.
Czech: Existují farmakokinetické údaje k (jednotlivým) složkám přípravku Symtuza.
German: Es wurde über Leberprobleme berichtet, die gelegentlich schwer sein können.
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být někdy závažné.
German: Ihr Arzt erklärt Ihnen diese.
Czech: Váš lékař Vám je vysvětlí.
German: Ob diese neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo trvalé.
German: Die Plastikflasche hat einen kindergesicherten Verschluss, der wie folgt zu öffnen ist:
Czech: Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a otevírá se následovně:
German: In seltenen Fällen kann der Ausschlag schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich werden.
Czech: Zřídka může vyrážka být závažná nebo potenciálně život ohrožující.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung einer antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
German: • Wenn Sie Diabetes haben.
Czech: • Pokud máte cukrovku.
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
Czech: Takovéto změny mohou být zčásti spojeny s potlačením nemoci a s životním stylem.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg dreimal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně ve stanovené dny (například pondělí-středa-pátek).
German: • niedrige Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie)
Czech: • nízké počty červených krvinek (anémie)
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Czech: To částečně souvisí s obnovením zdraví a životním stylem, a v případě krevních lipidů někdy s léky proti HIV samotnými.
German: • Nehmen Sie den geöffneten Schraubverschluss ab.
Czech: • odšroubovaný uzávěr sejměte.
German: Zellen/mm 3).
Czech: buněk/mm 3).
German: eingesetzt, um Ihnen zum Schlafen zu verhelfen und/oder Ängste zu nehmen
Czech: napomáhá usnout a/nebo uvolnit úzkost
German: Diese Interaktionen sind in der nachfolgenden Wechselwirkungstabelle beschrieben.
Czech: Tyto interakce jsou popsány v tabulce interakcí uvedené dále.
German: Die offiziellen Leitlinien zur geeigneten Behandlung der Tuberkulose bei HIV-infizierten Patienten sollten berücksichtigt werden.
Czech: Je nutno mít na zřeteli oficiální doporučení ke správné léčbě tuberkulózy u pacientů infikovaných HIV.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelbeschwerden schwerwiegend.
Czech: Při vzácných příležitostech byly tyto poruchy svalů závažné.
German: Ist eine gleichzeitige Anwendung erforderlich, sollte die Tagesdosis von Itraconazol nicht über 200 mg liegen.
Czech: Pokud je současné podávání potřebné, nemá denní dávka itrakonazolu přesáhnout 200 mg.
German: Sie müssen regelmäßigen Kontakt zu Ihrem Arzt halten.
Czech: Svého lékaře musíte navštěvovat pravidelně.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen (SOC) und Häufigkeitskategorien in Tabelle 2 aufgelistet.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů (SOC) a kategorie frekvence v tabulce 2.
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
German: • Wenn Sie Probleme mit den Muskeln oder Knochen bemerken.
Czech: • Pokud zaznamenáte jakékoli problémy se svaly nebo kostmi.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Janssen-Cilag SpA
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží Janssen-Cilag SpA
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer RifabutinResistenz und zu Therapieversagen kommen kann.
Czech: Je nutno mít na paměti, že dávkování 150 mg dvakrát týdně nemusí poskytovat optimální expozici rifabutinu a může tedy vést k riziku rezistence na rifabutin a k selhání léčby.
German: Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt, wenn Sie andere HIV-Arzneimittel einnehmen und befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, welche Arzneimittel miteinander kombiniert werden können.
Czech: Proto svého lékaře vždy informujte o tom, že užíváte další léky proti HIV a pečlivě dodržujte jeho pokyny o tom, které léky lze kombinovat.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Czech: Váš lékař bude provádět testy ke zjištění těchto změn.
German: Eine weitere Dosisreduktion von Rifabutin wurde nicht untersucht.
Czech: Další snížení dávek rifabutinu nebylo studováno.
German: • verminderter Appetit (Anorexie)
Czech: • snížení chuti k jídlu (anorexie)
German: • allergische Reaktion wie Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz
Czech: • alergické reakce, jako je kopřivka (urtikarie), svědění
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen den einzelnen Bestandteilen von Symtuza und anderen Arzneimitteln
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Symtuza a dalšími léčivými přípravky
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Czech: Všechna balení nemusí být na trhu dostupná.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder nicht stillen, weil die Möglichkeit besteht, dass das Kind sich über die Muttermilch mit HIV infiziert und weil das Arzneimittel Auswirkungen auf das Kind haben kann.
Czech: Doporučuje se, aby ženy s HIV své děti nekojily z důvodu možnosti infikování dítěte HIV mateřským mlékem a kvůli tomu, že tento lék může mít na dítě vliv.
German: Symtuza ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Czech: Přípravek Symtuza byl použit pouze u omezeného počtu pacientů ve věku 65 let a starších.
German: Postpartale Phase (6-12 Wochen) (n=6)
Czech: Období po porodu (6-12 týdnů) n = 6
German: Rosuvastatin (10 mg einmal täglich):
Czech: Rosuvastatin (10 mg jednou denně):
German: Die Tablette sollte nicht zerbrochen werden.
Czech: Tableta se nemá drtit.
German: Sie müssen Symtuza jeden Tag und immer mit einer Mahlzeit einnehmen.
Czech: Přípravek Symtuza musíte užívat každý den vždy s jídlem.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR22
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace ATC kód: J05AR22
German: EU/1/17/1225/001 - 30 Filmtabletten EU/1/17/1225/002 - 90 Filmtabletten (3 x 30)
Czech: EU/1/ 17/1225/001 - 30 potahovaných tablet EU/1/ 17/1225/002 - 90 potahovaných tablet ( 3x 30)
German: Sie wurden entweder auf Symtuza (N = 763) umgestellt oder erhielten weiterhin ihr bisheriges Behandlungsregime (N = 378) (Randomisierung 2:1).
Czech: Buď přešli na přípravek Symtuza (n = 763) nebo pokračovali ve svém léčebném režimu (n = 378) (randomizováno v poměru 2:1).
German: Die Resistenzentwicklung in den Symtuza-Gruppen wird in Tabelle 4 gezeigt.
Czech: Vznikající rezistence ve skupinách léčených přípravkem Symtuza je uvedena v tabulce 4.
German: Was ist Symtuza und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Symtuza a k čemu se používá
German: Eine Dosisanpassung für Midazolam muss erwogen werden, insbesondere, wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam angewendet wird.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zvláště pokud se podává více než jen jednorázová dávka midazolamu.
German: Atorvastatin (10 mg einmal täglich):
Czech: Atorvastatin (10 mg jednou denně):
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie Symtuza einnehmen, zu sich nehmen.
Czech: Jídlo nebo svačinu musíte sníst během 30 minut předtím, než přípravek Symtuza užijete.
German: Einige zusätzliche Untersuchungen könnten notwendig sein.
Czech: Může být potřeba provést další testy.
German: Die Packungsgröße entspricht einer Flasche oder drei Flaschen pro Karton.
Czech: Velikost balení je jedna lahvička nebo tři lahvičky v krabičce.
German: Die Konzentrationen ungebundenen Darunavirs waren hingegen ungefähr 55% (Child-Pugh-Klasse A) bzw. 100% (Child-Pugh-Klasse B) höher.
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pughova třída A) a 100 % (Child-Pughova třída B) vyšší.
German: - wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Czech: - pokud máte závažné problémy s játry.
German: Psychiatrische Erkrankungen häufig anormale Träume
Czech: Psychiatrické poruchy časté abnormální sny
German: Schwangere und stillende Mütter sollen Symtuza nicht einnehmen.
Czech: Těhotné ženy a kojící matky nemají užívat přípravek Symtuza.
German: Die Wirkung von Symtuza kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden.
Czech: Účinky přípravku Symtuza by mohly být sníženy, pokud užíváte některý z následujících přípravků.
German: • Wenn Sie Symptome, wie z.B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Czech: • Pokud zaznamenáte příznaky jako svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, ihned to prosím sdělte svému lékaři.
German: Tenofovir hat eine Plasmahalbwertszeit im Median von ungefähr 32 Stunden.
Czech: Tenofovir má medián plasmatického poločasu přibližně 32 hodin.
German: Man nimmt an, dass diese Symptome auf einer verbesserten Immunreaktion des Körpers beruhen, die ihn in die Lage versetzt, Infektionen zu bekämpfen, die ohne offensichtliche Symptome schon vorher vorgelegen haben.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou následkem zlepšení imunitní odpovědi těla, což mu umožňuje bojovat s infekcemi, které mohou být přítomny bez zjevných příznaků.
German: CORTICOSTEROIDE Budesonid
Czech: KORTIKOSTEROIDY Budesonid
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel 6 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht mehr.
Czech: Neužívejte tento přípravek po 6ti týdnech od prvního otevření lahvičky.
German: ESTROGENHALTIGE KONTRAZEPTIVA Drospirenon/Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg einmal täglich)
Czech: KONTRACEPTIVA NA BÁZI ESTROGENŮ Drospirenon ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
German: Symtuza sollte bei Patienten mit bekannter Sulfonamidallergie mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Přípravek Symtuza se musí u pacientů se známou alergií na sulfonamidy používat opatrně.
German: Voriconazol sollte nur nach medizinischer Bewertung eingenommen werden.
Czech: Vorikonazol se smí používat pouze po lékařském posouzení.
German: • Wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion (z.B. geschwollene Lymphknoten und Fieber) bemerken.
Czech: • Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce (např. zduřelé uzliny a horečku).
German: Obwohl die meisten Ausschläge leicht sind und bei Fortsetzung der Behandlung nach einer gewissen Zeit wieder verschwinden, kann ein Hautausschlag manchmal auch schwer oder möglicherweise lebensbedrohlich sein.
Czech: I když je většina vyrážek mírných a při pokračování v léčbě po krátké době vymizí, může vyrážka být příležitostně závažná nebo potenciálně život ohrožující.
German: Die Tablette kann mit einem Getränk wie z.B. Wasser, Milch oder einem nahrhaften Getränk eingenommen werden.
Czech: Lze ji zapíjet tekutinou, jako je voda, mléko nebo jiný nutriční nápoj.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-BInfektion in Zusammenhang bringen.
Czech: Svého lékaře ihned informujte o nových nebo neobvyklých příznacích, které se objeví po ukončení léčby, zejména příznacích, které si spojujete s infekcí virem hepatitidy B.
German: Darunavir wird zu ca. 95% an Plasmaprotein gebunden.
Czech: Darunavir je z přibližně 95 % vázán na plasmatické proteiny.
German: In Woche 36 wurde eine M184M/I/V-Mutation beobachtet, die Resistenz gegen FTC verleiht.
Czech: Pozorováno ve 36. týdnu M184M/I/V, přinášející rezistenci k FTC.
German: - Budesonid, Fluticason (zur Behandlung von Asthma).
Czech: - Budesonid, flutikason (k léčbě astmatu).
German: Dexamethason (systemisch)
Czech: Dexamethason (podávaný systémově)
German: p < 0,001 für alle 4 Lipidparameter beim Vergleich von D/C/F/TAF mit D/C + F/TDF in Woche 48 Keine Vergleichsdaten nach Woche 48 verfügbar
Czech: p < 0,001 pro všechny 4 lipidové parametry při porovnávání D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF ve 48. týdnu Po 48. týdnu nejsou k dispozici žádné srovnávací údaje
German: Amiodaron Dronedaron Ivabradin Chinidin Ranolazin
Czech: Amiodaron Ivabradin Dronedaron Chinidin Ranolazin
German: NARKOTIKA/BEHANDLUNG VON OPIOIDABHÄNGIGKEIT Buprenorphin/Naloxon
Czech: NARKOTICKÁ ANALGETIKA/LÉČBA ZÁVISLOSTI NA OPIOIDECH Buprenorfin/naloxon
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus.
Czech: Výpočty podle algoritmu TLOVR.
German: • Osteonekrose (Knochenschäden durch mangelnde Blutversorgung des Knochens)
Czech: • osteonekróza (poškození kostí způsobené ztrátou krevního zásobování kosti)
German: Bei Mäusen und Ratten wurde für Emtricitabin ein geringes kanzerogenes Potential nachgewiesen.
Czech: U myší a potkanů vykázal emtricitabin nízký karcinogenní potenciál.
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, zejména u pacientů s obecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilou infekcí HIV nebo dlouhodobou expozicí CART.
German: Diese Patienten erhielten Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich in Kombination mit weiteren antiretroviralen Wirkstoffen.
Czech: Tito pacienti dostávali darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin mit Symtuza wird eine Überwachung der INRWerte (international normalized ratio) empfohlen.
Czech: Pokud se warfarin podává současně s přípravkem Symtuza, doporučuje se sledování mezinárodního normalizovaného poměru (international normalised ratio - INR).
German: Die in-vitro-Selektion von Darunavir-resistenten Viren vom Wildtyp-HIV-1 dauerte sehr lange (> 3 Jahre).
Czech: In vitro prováděná selekce k darunaviru rezistentního viru z divokého typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Symtuza bei Kindern im Alter von 3 bis 11 Jahren oder mit einem Körpergewicht < 40 kg ist bisher noch nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Symtuza u dětí ve věku 3 až 11 let nebo s tělesnou hmotností méně než 40 kg nebyla dosud stanovena.
German: Dieser Effekt auf das Serumkreatinin, der zu einer Verringerung der geschätzten Kreatinin-Clearance führt, muss berücksichtigt werden, wenn man Symtuza bei Patienten anwendet, bei denen die geschätzte Kreatinin-Clearance herangezogen wird, um über die weitere klinische Versorgung zu entscheiden, einschließlich einer Dosisanpassung der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel.
Czech: Tento účinek na sérový kreatinin, vedoucí ke snížení odhadované clearance kreatininu, je nutno vzít v úvahu, pokud se přípravek Symtuza podává pacientům, u kterých se odhadovaná clearance kreatininu používá jako vodítko při léčbě, včetně úpravy dávkování současně podávaných léčivých přípravků.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Symtuza besteht in allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, einschließlich der Überwachung der Vitalzeichen sowie der Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Czech: Léčba předávkování přípravkem Symtuza sestává z obecných podpůrných opatření, včetně sledování životních funkcí a pozorování klinického stavu pacienta.
German: Der pharmakologisch aktive Metabolit, Tenofovirdiphosphat, hat eine Halbwertszeit von 150-180 Stunden innerhalb von PBMC.
Czech: Farmakologicky aktivní metabolit, tenofovir-difosfát, má v PBMC poločas 150 až 180 hodin.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist jedoch nicht geklärt.
Czech: Byla navržena příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
German: Symtuza ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
Czech: Přípravek Symtuza se dodává v lahvičkách se 30 tabletami (s vysoušedlem silikagelem, které je nutno mít v lahvičce, aby byly tablety chráněny).
German: Symtuza vermindert HIV-1 in Ihrem Körper und stärkt so Ihr Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte Ihres Körpers) und vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen, aber Symtuza bewirkt keine Heilung einer HIV-Infektion.
Czech: Přípravek Symtuza snižuje množství HIV-1 v těle, a tím zlepší Váš imunitní systém (přirozenou obranyschopnost) a sníží riziko vzniku nemocí spojených s infekcí HIV, nicméně přípravek Symtuza infekci HIV nevyléčí.
German: Die EC50-Werte für Tenofoviralafenamid lagen im Bereich von 2,0 bis 14,7 nM.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofoviralafenamid byly v rozmezí 2,0 až 14,7 nM.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob Symtuza abgesetzt werden muss.
Czech: Lékař Vám poradí, jak se s příznaky vypořádat nebo zda se léčba přípravkem Symtuza musí ukončit.
German: Tenofovir wird mit einem Extraktionskoeffizienten von rund 54% wirksam durch Hämodialyse eliminiert.
Czech: Tenofovir se hemodialýzou odstraňuje účinně s extrakčním koeficientem přibližně 54 %.
German: Wenn Sie sowohl mit HIV als auch mit Hepatitis B infiziert sind, ist es sehr wichtig, dass Sie die Einnahme von Symtuza nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.
Czech: Pokud máte infekci jak HIV, tak virem hepatitidy B, je velmi důležité, abyste užívání přípravku Symtuza bez předchozí porady s lékařem neukončoval(a).
German: 90 Filmtabletten (3 Flaschen mit jeweils 30 Tabletten) Einzelverkauf der Flaschen ist unzulässig.
Czech: 90 potahovaných tablet (3 lahvičky každá obsahující 30 tablet) Lahvičky nesmí být dodávány samostatně.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, Schmerzen (insbesondere von Hüfte, Knie und Schulter) und Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Czech: Známkami osteonekrózy jsou ztuhlost a bolesti kloubů (zvláště kyčelních, kolenních a ramenních) a pohybové potíže.
German: Andere schwere Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Patienten beobachtet wurden, waren Diabetes, ein Anstieg der Blutfettwerte und Symptome einer Infektion.
Czech: Dalšími závažnými nežádoucími účinky, které se vyskytují až u 1 pacienta z 10, byly cukrovka, zvýšené hladiny tuků v krvi a příznaky infekce.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená že je v podstatě „bez sodíku".