FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur, protaminesulfaat en water voor injecties.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamíniumsulfát a voda na injekcie.
Dutch: Gebruik van Insulatard in combinatie met pioglitazon
Slovak: Insulatard s pioglitazónom
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis insuline individueel aangepast worden.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka ľudského inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Dutch: Insulatard injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Slovak: Insulatard injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
Dutch: ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - met blue box)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Dutch: PEN ETIKET (VOORGEVULDE PEN.
Slovak: OBALE ŠTÍTOK NA PERO (NAPLNENÉ PERO.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw InnoLet om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na InnoLet, aby ste sa uistili, že InnoLet obsahuje správny typ inzulínu.
Dutch: ► Naalden en Insulatard InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Slovak: ► Ihly a Insulatard InnoLet nesmie používať nikto iný.
Dutch: Patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen met 3 ml suspensie.
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzii v naplnenom viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Dutch: • Ga onmiddellijk verder met de volgende stappen van de injectie.
Slovak: Vykonajte hneď všetky nasledovné kroky.
Dutch: • Controleer of er ten minste 12 eenheden insuline in de patroon aanwezig zijn, zodat er gelijkmatig gemengd kan worden.
Slovak: Skontrolujte, či zostáva najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné resuspendovanie.
Dutch: Hoe injecteert u Insulatard
Slovak: Ako si podávať Insulatard
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormoon, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny a sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Slovak: Používajte kryt na pero na ochranu pred svetlom.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Dutch: Soms - Oedeem
Slovak: Menej časté - Edémy
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Insulatard, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
Slovak: Pichnite ihlu do injekčnej liekovky s liekom Insulatard, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
Dutch: Na het mengen moet de vloeistof er gelijkmatig wit en troebel uitzien.
Slovak: Po resuspendovaní má byť tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Dutch: SN: NN:
Slovak: PC: SN:
Dutch: Gebruik de geresuspendeerde vloeistof alleen wanneer deze gelijkmatig wit en troebel is.
Slovak: Použite resuspenziu iba, ak je rovnomerne biela a zakalená.
Dutch: Insulatard moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Slovak: Insulatard je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
Dutch: Laat de insuline op kamertemperatuur komen voordat u ze gebruikt.
Slovak: Predtým, ako použijete inzulín, nechajte, aby dosiahol izbovú teplotu.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
Slovak: Vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu po každom injekčnom podaní a uchovávajte InnoLet bez nasadenej ihly.
Dutch: Hieronder worden de meest voorkomende geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw insulinebehandeling.
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie majú veľmi často vplyv na liečbu inzulínom.
Dutch: Zie de gebruiksaanwijzing van uw pen voor meer informatie.
Slovak: Pre ďalšie informácie si pozrite si návod na použitie pera.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a uchovávajte FlexPen bez nasadenej ihly.
Dutch: Voordat u Insulatard gaat gebruiken
Slovak: Pred použitím lieku Insulatard
Dutch: Insulatard Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Slovak: Insulatard Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Insulatard.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom je dávka lieku Insulatard,
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Slovak: x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Dutch: Insulatard bevat natrium
Slovak: Insulatard obsahuje sodík
Dutch: Hoe Insulatard InnoLet te gebruiken
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Insulatard InnoLet
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Slovak: Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Dutch: Injecteer het mengsel onmiddellijk.
Slovak: Ihneď si podajte túto zmes.
Dutch: (afbeelding 4).
Slovak: Pozri časť 4.
Dutch: Wat u moet doen als u een hoge bloedsuiker ervaart: ► Als u een van de bovenstaande verschijnselen krijgt, moet u uw bloedsuikerspiegel controleren, zo mogelijk uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren en vervolgens onmiddellijk medische hulp inroepen.
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete,
Dutch: Insulatard FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Slovak: Insulatard FlexPen je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
Dutch: Insulatard InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Slovak: Insulatard InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Dutch: Insulatard is een isofane (NPH) humane insulinesuspensie.
Slovak: Insulatard je suspenzia izofánneho (NPH) inzulínu.
Dutch: Voorbereiding van uw Insulatard FlexPen
Slovak: Príprava Insulatard FlexPen
Dutch: Zorg er altijd voor dat u, voorafgaand aan elke injectie, de insuline goed gemengd heeft.
Slovak: Vždy sa presvedčte, že ste inzulín resuspendovali pred každou injekciou.
Dutch: Insulatard FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Slovak: Insulatard FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Dutch: Fenol
Slovak: Penfill
Dutch: Mengen van Insulatard
Slovak: ► Ihly a Insulatard
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1.000 IE humane insuline in 10 ml suspensie voor injectie.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 000 IU ľudského inzulínu v 10 ml injekčnej suspenzie.
Dutch: U kunt uw InnoLet reinigen met een antiseptisch doekje.
Slovak: InnoLet môžete čistiť zdravotníckym tampónom.
Dutch: Insulatard Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Slovak: Insulatard Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Dutch: • monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie)
Slovak: Inhibítory monoamínooxidázy (IMAO)
Dutch: ► Insulatard InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Slovak: ► Insulatard InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Dutch: EMA/453935/2014 EMEA/H/C/000441
Slovak: EMEA/H/C/000441
Dutch: Het volledige EPAR voor Insulatard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulatard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insulatard.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulatard.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Insulatard te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Insulatard?
Dutch: Het kan één- of tweemaal per dag toegediend worden, al dan niet samen met een kortwerkende insuline (rond de maaltijden), afhankelijk van het advies van de arts.
Slovak: Môže sa podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, spolu s rýchlo pôsobiacim inzulínom (podaným v čase jedla) alebo bez neho, podľa odporúčaní lekára.
Dutch: Insulatard is onderzocht in vier klinische hoofdstudies, met in totaal 557 patiënten met type 1diabetes, waarbij de alvleesklier niet in staat is insuline aan te maken (twee studies, 81 patiënten), of type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline op een effectieve manier te gebruiken (twee studies, 476 patiënten).
Slovak: Insulatard bol skúmaný v štyroch hlavných klinických štúdiách s celkovým počtom 557 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 81 pacientmi), alebo s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín (dve štúdie so 476 pacientmi).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Insulatard groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Insulatard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Insulatard (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Insulatard (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Insulatard verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insulatard na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Insulatard veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Insulatard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Overige informatie over Insulatard:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Insulatard
Dutch: Er werden ook aanvullende studies uitgevoerd onder 225 patiënten, waarbij injectie van Insulatard met een spuit of een voorgevulde pen (InnoLet of FlexPen) met elkaar werden vergeleken.
Slovak: Uskutočnili sa aj ďalšie štúdie s 225 pacientmi, v ktorých sa porovnávali injekcie lieku Insulatard pomocou injekčnej striekačky alebo naplneného pera (InnoLet alebo FlexPen).
Dutch: In de studies werd de bloedglucosespiegel op nuchtere maag gemeten of het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden).
Slovak: V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno alebo hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, hemoglobín v krvi s naviazanou glukózou).
Dutch: Insulatard bevat een mengsel van insuline en een andere stof, protamine, in een ‘isofane' vorm die veel trager wordt geabsorbeerd in de loop van de dag.
Slovak: Insulatard obsahuje inzulín zmiešaný s ďalšou látkou, protamínom, v tzv. izofánovej forme, ktorá sa počas dňa vstrebáva oveľa pomalšie.
Dutch: Het gebruik van Insulatard leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucosespiegel werd gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insulines.
Slovak: Insulatard viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni ako pri iných ľudských inzulínoch.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Insulatard te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Insulatard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Dutch: Insulatard is een suspensie voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Slovak: Insulatard je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Insulatard vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insulatard.
Dutch: Insulatard wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Slovak: Insulatard sa používa na liečbu cukrovky.
Dutch: Welke voordelen bleek Insulatard tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insulatard v týchto štúdiách?
Dutch: De werkzame stof van Insulatard, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Slovak: Účinná látka lieku Insulatard, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Dutch: Bij de meeste patiënten werd Insulatard vergeleken met andere humane insulines of insulinevervangende middelen.
Slovak: U väčšiny pacientov sa liek Insulatard porovnával s inými typmi ľudského inzulínu alebo s analógmi inzulínu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Insulatard in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulatard?
Dutch: Hierdoor heeft Insulatard een langere werkingsduur.
Slovak: To vedie k tomu, že liek Insulatard má dlhšie trvanie účinku.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (InnoLet of FlexPen).
Slovak: Je dostupný v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Dutch: Waarom is Insulatard goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Insulatard povolený?
Dutch: Insulatard wordt toegediend via onderhuidse injectie in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), de bilspieren of de schouder.
Slovak: Insulatard sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Dutch: De HbA1c-concentratie geeft een indicatie van de regulering van de bloedglucosespiegel.
Slovak: HbA1c je ukazovateľom miery kontroly hladiny glukózy v krvi.
Dutch: Hoe is Insulatard onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Insulatard skúmaný?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Insulatard.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulatard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Insulatard?
Slovak: Insulatard?
Dutch: Insulatard is een langwerkende insuline.
Slovak: Insulatard je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Dutch: Hoe wordt Insulatard gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Insulatard používa?
Dutch: Insulatard was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes, toegediend met behulp van een standaardinjectiemethode of een van de voorgevulde pennen.
Slovak: 1. i 2. typu a pri používaní štandardnej injekcie alebo niektorého z naplnených pier.
Dutch: Insulatard is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd.
Slovak: Liek Insulatard je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Dutch: Hoe werkt Insulatard?
Slovak: Insulatard účinkuje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulatard a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Subcutaan gebruik Patroon (glas)
Slovak: náplne (sklo)
Dutch: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: EU/1/06/368/057
Dutch: EU/1/06/368/056 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: EU/1/06/368/056
Dutch: Hierom moet dit in een ziekenhuis of onder vergelijkbare omstandigheden plaatsvinden.
Slovak: Preto sa musí vykonávať v nemocnici alebo v podobných podmienkach.
Dutch: De kleur van de doseerknop is
Slovak: Po vložení novej náplne:
Dutch: Problemen met de pen?
Slovak: Problémy s perom?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 januari 2007 Datum van laatste hernieuwing: 17 januari 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. január 2012
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken de contraregulatie en de symptomen ervan.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén protiregulácie a jeho symptómov.
Dutch: De basale metabole behoefte is 40% tot 60% van de totale dagelijkse behoefte.
Slovak: Základná metabolická potreba je 40% - 60% z celkovej dennej potreby.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen van toxische effecten gevonden.
Slovak: Nenašli sa žiadne dôkazy toxických účinkov.
Dutch: Daarom kan geen vaste frequentie aangegeven worden.
Slovak: Preto nie je možné uviesť žiadne špecifické frekvencie.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Slovak: Nároky na inzulín môžu klesnúť počas prvého trimestra a obvykle stúpajú počas druhého a tretieho trimestra.
Dutch: De noodzaak om de dosering aan te passen (bijvoorbeeld te verlagen) kan onmiddellijk na de overschakeling of geleidelijk, over een periode van verscheidene weken, duidelijk worden.
Slovak: Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Dutch: Dagelijkse doses en tijdstip van toediening
Slovak: Denné dávky a časovanie podávania
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie hebt.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Dutch: • Contaminatie en/of infectie
Slovak: • znečisteniu a infekcii
Dutch: Elke patroon bevat drie metalen kogeltjes om een snelle en grondige menging van de inhoud te vergemakkelijken.
Slovak: Každá náplň obsahuje tri malé kovové guľôčky na uľahčenie rýchleho a dôkladného premiešania obsahu.
Dutch: - In uw lichaam
Slovak: V tele
Dutch: SoloStar dient te worden gebruikt zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 6.6).
Slovak: SoloStar sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Dutch: Onderzoek naar de farmacodynamische effecten na subcutane toediening aan konijnen en honden bracht de verwachte hypoglykemische reacties aan het licht.
Slovak: Štúdie farmakodynamických účinkov po subkutánnom podaní u králikov a psov odhalili očakávané hypoglykemické reakcie.
Dutch: Insuline toediening in een ader, bijvoorbeeld voor behandeling van ernstige hyperglykemie en ketoacidose, vereist ervaring en speciale veiligheidsmaatregelen.
Slovak: Podávanie inzulínu do žily, napríklad pri liečbe závažnej hyperglykémie a ketoacidózy, si vyžaduje skúsenosti a špeciálne bezpečnostné opatrenia.
Dutch: Dit regime vereist nauwgezette monitoring (metabole status, zuur-base en electrolytenstatus, vitale parameters enz.) in een intensive care unit of vergelijkbare afdeling.
Slovak: Tento režim vyžaduje dôkladné sledovanie (metabolický stav, acidobázický stav a stav eletrolytov, vitálne parametre atď.) na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo v podobnom zariadení.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op een hypoglykemie).
Slovak: Bezprostredne po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Dutch: Bij klinische studies en bij het gebruik in de markt varieert de frequentie per patiëntengroep en dosisregime.
Slovak: V klinických štúdiách a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
Dutch: • Huid- en allergische reacties
Slovak: Kožné a alergické reakcie
Dutch: Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen, vooral wanneer deze recidiverend zijn, leiden tot neurologische schade.
Slovak: Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
Dutch: Bij gezonde personen bedraagt de halfwaardetijd van insuline in serum ongeveer 4 tot 6 minuten.
Slovak: U zdravých jedincov je polčas inzulínu v sére približne 4 až 6 minút.
Dutch: Insuline die u op zo'n plek injecteert, werkt mogelijk niet goed.
Slovak: Inzulín, ktorý si vpichnete do takého miesta, nemusí dobre zaúčinkovať.
Dutch: In geval van hypoglycemie dient de insulinepomp tijdelijk te worden uitgezet, tenminste totdat de patiënt weer volledig bij bewustzijn is.
Slovak: V prípade hypoglykémie sa musí inzulínová pumpa dočasne vysadiť, aspoň dovtedy, kým pacient úplne nadobudne vedomie.
Dutch: De reden hiervoor is dat de insuline iets van zijn effectiviteit verloren kan hebben.
Slovak: Môže to byť aj preto, že inzulín stratil na svojej účinnosti.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Slovak: Okamžite zjedzte 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Dutch: Onderzoek naar de plaatselijke verdraagbaarheid na subcutane en intramusculaire toediening aan konijnen leverde geen opvallende bevindingen op.
Slovak: Štúdie zamerané na lokálnu toleranciu po subkutánnom a intramuskulárnom podaní u králikov nepriniesli žiadne pozoruhodné zistenia.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse insulinebehoefte bedraagt meestal 0,5 tot 1,0 IE per kg lichaamsgewicht.
Slovak: Priemerná denná potreba inzulínu je však obvykle 0,5 - 1,0 IU na kg telesnej hmotnosti.
Dutch: Intraveneuze insulinetoediening moet over het algemeen plaatsvinden in een intensive care unit of onder vergelijkbare bewakings- en behandelingsomstandigheden (zie 'Dagelijkse doses en tijdstip van toediening').
Slovak: Intravenózna inzulínová terapia musí vždy prebiehať na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na mieste s porovnateľnými podmienkami na monitorovanie a liečbu (pozri „Denné dávky a časovanie podávania").
Dutch: Bijvoorbeeld:
Slovak: Príklady:
Dutch: Voor iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden om er zeker van te zijn dat pen en naald goed functioneren en om luchtbelletjes te verwijderen.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti, aby sa zabezpečilo správne fungovanie ihly a pera a aby sa odstránili vzduchové bubliny.
Dutch: Voor patiënten met een al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat zij gedurende de zwangerschap een goede controle van de stofwisseling handhaven.
Slovak: Pre pacientky s preexistujúcim alebo gestačným diabetom je dôležité udržiavať dobrú kontrolu metabolizmu počas gravidity.
Dutch: Langdurige of ernstige hypoglykemische episodes kunnen levensbedreigend zijn.
Slovak: Dlhotrvajúce alebo závažné hypoglykemické príhody môžu byť život ohrozujúce.