FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Fenilacetat hidrolizirajo tudi esteraze v jetrih in krvi.
Croatian: Fenilacetat se osim toga uz pomoć esteraza hidrolizira u jetri i krvi.
Slovenian: Včasih so bile motnje ciklusa sečnine z neonatalnim pojavom skoraj brez izjeme smrtne v prvem letu življenja - navkljub zdravljenju s peritonealno dializo in esencialnimi aminokislinami ali njihovimi analogi brez dušika.
Croatian: U prošlosti je poremećaj ciklusa ureje s nastupom simptoma u neonatalnoj dobi gotovo uvijek završavao smrću u prvoj godini života, čak i ako je novorođenče liječeno peritonejskom dijalizom i esencijalnim aminokiselinama ili njihovim analozima bez dušika.
Slovenian: Če začnete vztrajno bruhati, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako se javi dugotrajno povraćanje, odmah se obratite svom liječniku.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so vzeli zelo velike odmerke zdravila AMMONAPS, so se pojavili:
Croatian: Bolesnici koji su uzeli vrlo veliku dozu lijeka AMMONAPS imali su sljedeće simptome:
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke, s katerimi odmerimo 1,2 g ali 3,3 g ali 9,7 g natrijevega fenilbutirata.
Croatian: Priložene su tri mjerne žlice za količinu od 1,2 g, 3,3 g ili 9,7 g natrijeva fenilbutirata.
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek zdravila AMMONAPS naj se razdeli na enake dele in se daje z vsakim obrokom (npr. trikrat dnevno).
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu lijeka AMMONAPS treba podijeliti u jednake količine i uzimati uz svaki obrok (npr. tri puta dnevno).
Slovenian: Izgled zdravila AMMONAPS in vsebina pakiranja
Croatian: Kako AMMONAPS izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Croatian: Nisu provedene studije utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter je lahko pretvorba fenilacetata v fenilacetilglutamin relativno počasnejša.
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre pretvorba fenilacetata u fenilacetilglutamin može biti nešto sporija.
Slovenian: Sočasno dajanje probenecida lahko vpliva na izločanje konjugiranega produkta natrijevega fenilbutirata preko ledvic.
Croatian: Istovremena primjena probenecida može utjecati na izlučivanje produkta konjugacije natrijeva fenilbutirata bubrezima.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke (ena majhna bela žlička, ena srednja rumena žlička in ena velika modra žlička), s katerimi odmerite svoj dnevni odmerek.
Croatian: Za odmjeravanje Vaše dnevne doze priložene su tri žlice (jedna mala bijela žlica, jedna srednja žuta žlica i jedna velika plava žlica).
Slovenian: Posledično natrijev fenilbutirat znižuje povišane plazemske koncentracije amoniaka in glutamina pri bolnikih z motnjami ciklusa sečnine.
Croatian: Stoga, natrijev fenilbutirat snižava povišene razine amonijaka i glutamina u plazmi u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje.
Slovenian: Pri bolnikih z zakasnjenim pojavom bolezni (vključno z ženskami, heterozigotnimi za pomanjkljivost ornitin transkarbamoilaze), ki so si opomogli od hiperamoniemične encefalopatije in so bili kasneje kronično zdravljeni z omejevanjem prehranskega vnosa beljakovin ter natrijevim fenilbutiratom, je bila stopnja preživetja 98 %.
Croatian: U bolesnika u kojih se bolest pojavila kasnije, uključujući žene heterozigotne za nedostatak ornitin transkarbamilaze, koji su se oporavili od hiperamonijemijske encefalopatije i koji su potom trajno liječeni prehranom sa smanjenim udjelom proteina i natrijevim fenilbutiratom, stopa preživljenja iznosila je 98%.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno spremljati serumski kalij, ker utegne izločanje fenilacetilglutamina skozi ledvici povzročiti izgubo kalija z urinom.
Croatian: Tijekom liječenja treba pratiti razine kalija u serumu budući da izlučivanje fenilacetilglutamina bubrezima može dovesti do gubitka kalija mokraćom.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS vsebuje natrij
Croatian: AMMONAPS sadrži natrij
Slovenian: • Pred odmerjanjem rahlo pretresite plastenko.
Croatian: • Prije otvaranja lagano protresite bočicu
Slovenian: Ti simptomi so skladni z nakopičenjem fenilacetata, za katerega je bila dokazana nevtrotoksičnost odvisna od intravenskega odmerka pri odmerkih 400 mg/kg/dan.
Croatian: Ovi simptomi odgovaraju simptomima nakupljanja fenilacetata koja pokazuje neurotoksičnost ovisnu o dozi pri intravenskoj primjeni u dozama do 400 mg/kg/dan.
Slovenian: - če vam odpoveduje srce, če imate zmanjšano delovanje ledvic ali druge bolezni, kjer lahko zadrževanje natrijeve soli, ki jo vsebuje to zdravilo, poslabša vaše stanje.
Croatian: - ako imate zatajenje srca, smanjenu funkciju bubrega ili druge bolesti koje se mogu pogoršati uslijed zadržavanja natrijeve soli koju ovaj lijek sadrži.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS morate jemati skozi usta v enakomerno razdeljenih odmerkih z vsakim obrokom (na primer trikrat na dan).
Croatian: AMMONAPS uzimajte kroz usta u ravnomjerno raspoređenim dozama uz svaki obrok (primjerice tri puta dnevno).
Slovenian: Kortikosteroidi lahko povzročijo razgradnjo telesnih beljakovin in s tem povečanje plazemskih koncentracij amoniaka.
Croatian: Kortikosteroidi mogu uzrokovati razgradnju proteina u organizmu i tako povisiti razine amonijaka u plazmi.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer se zdravilo AMMONAPS dodaja hrani, tekočinam ali vodi, je pomembno, da se zdravilo vzame takoj po vmešanju.
Croatian: Ako se AMMONAPS granule moraju miješati s hranom, tekućinom ili vodom, važno ih je primijeniti neposredno nakon miješanja.
Slovenian: Pogosti: zmanjšana koncentracija kalija, albumina, celokupnih beljakovin in fosfata v krvi.
Croatian: Često: snižena razina kalija, albumina, ukupnog proteina i fosfata u krvi.
Slovenian: Zrnca so pakirana v plastenke z za otroke varno zaporko.
Croatian: Granule su pakirane u plastične bočice sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Slovenian: Razporejanje fenilbutirata in njegovih presnovkov je bilo preučeno tudi pri bolnikih z rakom po intravenski infuziji natrijevega fenilbutirata (do 2 g/m2) ali fenilacetata.
Croatian: Raspoloživost fenilbutirata i njegovih metabolita također je proučavana u bolesnika s karcinomom nakon intravenske infuzije natrijeva fenilbutirata (do 2 g/m²) ili fenilacetata.
Slovenian: Vrednosti IQ večine bolnikov, ki so bili testirani, so bile v območju povprečja do območja nizkega povprečja oz. mejne umske zaostalosti.
Croatian: Kvocijent inteligencije u većine se bolesnika kretao u rasponu od prosječne inteligencije do ispodprosječnih/graničnih vrijednosti mentalne retardacije.
Slovenian: Pri normalnih prostovoljcih so bile med spoloma opažene razlike v farmakokinetičnih parametrih fenilbutirata in fenilacetata (vrednosti AUC in Cmax sta bili približno 30-50 % višji pri ženskah), vendar razlik ni bilo opaziti pri parametrih fenilacetilglutamina.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca razlike u spolu utjecale su na farmakokinetičke parametre fenilbutirata i fenilacetata (AUC i Cmax oko 30 - 50% viši u žena), ali ne i na farmakokinetičke parametre fenilacetilglutamina.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila AMMONAPS, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više lijeka AMMONAPS nego što ste trebali
Slovenian: Tablete so sivo bele, ovalne in imajo vrezan napis "UCY 500".
Croatian: Tablete su gotovo bijele, ovalne, s otisnutom oznakom „UCY 500".
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila AMMONAPS se bo določil na podlagi vaše tolerance za beljakovine, prehrane in telesne mase ali površine.
Croatian: Dnevna doza lijeka AMMONAPS izračunava se prema Vašoj toleranciji na proteine, prehrani i tjelesnoj težini ili površini tijela.
Slovenian: Nadzorovanje zdravljenja: Plazemske koncentracije amoniaka, arginina, esencialnih aminokislin (predvsem razvejane verige aminokislin), karnitina in serumskih beljakovin se morajo vzdrževati v normalnih mejah.
Croatian: Terapijski nadzor: Razine amonijaka, arginina, esencijalnih aminokiselina (osobito aminokiselina razgranatih lanaca) i karnitina u plazmi te proteina u serumu treba održavati unutar granica normale.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki V kliničnih preskušanjih z zdravilom AMMONAPS je 56 % bolnikov doživelo najmanj en neželeni dogodek, vendar se za 78 % teh neželenih dogodkov smatra, da niso povezani z zdravilom AMMONAPS.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka AMMONAPS 56% ispitanika imalo je barem jednu nuspojavu, dok se za 78% tih nuspojava smatra da nisu povezane s lijekom AMMONAPS.
Slovenian: Z zdravljenjem ni verjetno, da bi prišlo do izboljšanja obstoječih nevroloških motenj, pri nekaterih bolnikih se lahko tudi nadaljuje slabšanje nevroloških stanj.
Croatian: Neurološka oštećenja unatoč liječenju nisu reverzibilna, a u nekih se bolesnika neurološko stanje može i pogoršati.
Slovenian: Manj pogosti znaki nevrotoksičnosti pa so bili zmedenost, glavobol, disgeusija, hipakuza, dezorientacija, poslabšanje spomina in poslabšanje že obstoječih nevropatij.
Croatian: Neurotoksičnost se manje često manifestirala u obliku smetenosti, glavobolje, dizgeuzije, hipoakuzije, dezorijentiranosti, lošeg pamćenja i pogoršanja postojeće neuropatije.
Slovenian: Trije bolniki s cirozo (od šestih), ki so prejemali ponavljajoče se peroralne odmerke natrijevega fenilbutirata (20 g/dan v treh odmerkih), so imeli na tretji dan konstantne plazemske koncentracije fenilacetata petkrat višje od koncentracij, ki so bile dosežene po prvem odmerku.
Croatian: U tri bolesnika s cirozom (od 6) koji su primili ponovljene oralne doze natrijeva fenilbutirata (20 g/dan u tri doze) trećeg su dana utvrđene razine fenilacetata u plazmi pet puta više od vrijednosti utvrđenih nakon prve doze.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS zrnca se dajejo peroralno (dojenčkom in otrokom, ki ne morejo pogoltniti tablet, in bolnikom z disfagijo) ali preko gastrostome ali nazogastrične cevke.
Croatian: AMMONAPS granule treba primjenjivati oralno (u novorođenčadi i djece koja ne mogu progutati tablete i u bolesnika s disfagijom) ili putem gastrostome ili nazogastrične sonde.
Slovenian: Zelo pogosti: neredna menstruacija in izostanek menstruacije.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: neredovita mjesečnica i izostanak mjesečnice.
Slovenian: Pri večini bolnikov z motnjami ciklusa sečnine ali hemoglobinopatijami, ki so prejemali različne odmerke fenilbutirata (300 - 650 mg/kg/dan do 20 g/dan) ni bilo moč zaznati plazemskih koncentracij fenilacetata po prekonočnem postu.
Croatian: U većine bolesnika s poremećajem ciklusa ureje ili hemoglobinopatijom koji su primali različite doze fenilbutirata (300 - 650 mg/kg/dan do 20 g/dan) nakon noćnog posta nije otkrivena prisutnost fenilacetata u plazmi.
Slovenian: Zdravila AMMONAPS tablete ne smete dajati otrokom, ki tablet ne morejo pogoltniti.
Croatian: AMMONAPS tablete ne smiju se davati djeci koja ih ne mogu progutati.
Slovenian: Na podlagi študij izločanja fenilacetilglutamina pri bolnikih z motnjami ciklusa sečnine, lahko ocenimo, da se na vsak odmerjen gram natrijevega fenilbutirata proizvede med 0,12 in 0,15 g dušika v obliki fenilacetilglutamina.
Croatian: Na temelju ispitivanja o izlučivanju fenilacetilglutamina u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje procjenjuje se da se po svakom gramu primijenjenog natrijeva fenilbutirata proizvodi između 0,12 i 0,15 g fenilacetilglutamin dušika.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS ne prepreči pojava odvečnih količin amonijaka v krvi popolnoma in ni primeren za zdravljenje takšnega stanja, ki je medicinsko nujen primer.
Croatian: AMMONAPS ne sprječava u potpunosti pojavu akutnog viška amonijaka u krvi i nije prikladan za liječenje takvih hitnih medicinskih stanja.
Slovenian: Zmešajte odmerek s čvrsto hrano (na primer krompirjevim pirejem ali jabolčno čežano) ali tekočo hrano (na primer z vodo, jabolčnim sokom, pomarančnim sokom ali brezbeljakovinskimi formulami za dojenčke in takoj po vmešanju zaužijte.
Croatian: Izmjerenu dozu pomiješajte s krutom (pire ili jabučna kaša) ili tekućom hranom (voda, jabučni sok, sok od naranče ili bezproteinske formule za dojenčad) i odmah primijenite.
Slovenian: • Izberite pravilno merilno žličko za odmerjanje naslednje količine zdravila Ammonaps: 1,2 g = majhna bela žlička; 3,3 g = srednja rumena žlička in 9,7 g = velika modra žlička.
Croatian: • Uz pomoć odgovarajuće žlice odmjerite sljedeće količine Ammonaps granula: 1,2 g = mala bijela žlica, 3,3 g = srednja žuta žlica i 9,7 g = velika plava žlica
Slovenian: Povišana koncentracija alkalne fosfataze, transaminaz, bilirubina, sečne kisline, klorida, fosfata in natrija v krvi.
Croatian: Povišena razina alkalne fosfataze, transaminaza, bilirubina, mokraćne kiseline, klorida, fosfata i natrija.
Slovenian: Zmešajte zrnca z vodo, dokler se ne raztopijo (če raztopino premešate, se zrnca hitreje raztopijo).
Croatian: Granule miješajte s vodom dok se sve granule ne otope (miješanje otopine pomaže u otapanju granula).
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo AMMONAPS
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AMMONAPS sadrži
Slovenian: Zelo pogosti: izostanek menstruacije, neredna menstruacija
Croatian: Vrlo često: amenoreja, neredovita menstruacija
Slovenian: − Zdravilna učinkovina je natrijev fenilbutirat.
Croatian: - Djelatna tvar je natrijev fenilbutirat.
Slovenian: - če imate zmanjšano delovanje ledvic ali jeter, ker se zdravilo AMMONAPS odstranjuje iz telesa preko ledvic in jeter.
Croatian: - ako imate smanjenu funkciju bubrega ili jetre, budući da se AMMONAPS iz tijela izlučuje bubrezima i jetrom.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Croatian: <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Slovenian: Fenilbutirat se pri tešči osebi hitro absorbira.
Croatian: Fenilbutirat se natašte brzo apsorbira.
Slovenian: − zaspanost, utrujenost, vrtoglavica in redkeje zmedenost
Croatian: - pospanost, umor, omaglica i rjeđe smetenost,
Slovenian: Povečana telesna masa.
Croatian: Povećanje težine.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS se predpisuje bolnikom z motnjami v ciklusu sečnine.
Croatian: AMMONAPS je namijenjen bolesnicima s poremećajem ciklusa ureje.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS je treba jemati z veliko količino vode.
Croatian: AMMONAPS uzimajte s velikom količinom vode.
Slovenian: Kako jemati zdravilo AMMONAPS
Croatian: Kako uzimati AMMONAPS
Slovenian: S hemodializo, uporabo alternativnih poti izločanja odpadnega dušika (natrijev fenilbutirat, natrijev benzoat in natrijev fenilacetat), omejevanjem prehranskega vnosa beljakovin in (v določenih primerih) dopolnili esencialnih aminokislin se je stopnja preživetja pri novorojenčkih s postavitvijo diagnoze v prvem mesecu življenja povečala na skoraj 80 %; pri čemer do večine smrti pride med epizodo hiperamoniemične encefalopatije.
Croatian: Zahvaljujući hemodijalizi, korištenju drugih puteva izlučivanja dušika (natrijev fenilbutirat, natrijev benzoat i natrijev fenilacetat), prehrani sa smanjenim udjelom proteina te u nekim slučajevima dodatkom esencijalnih aminokiselina, stopa preživljenja u novorođenčadi u kojih je dijagnoza postavljena nakon rođenja (ali unutar prvog mjeseca života) povećala se za gotovo 80%, pri čemu se većina smrti javlja tijekom epizoda akutne hiperamonijemijske encefalopatije.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS se lahko zatakne v požiralniku in povzroči razjede.
Croatian: AMMONAPS tablete mogu zapeti u jednjaku i izazvati čireve.
Slovenian: Če ste spolno dejavni in vam menstruacija izostane, ne domnevajte, da gre za učinke zdravila AMMONAPS.
Croatian: Ako ste spolno aktivni i Vaša mjesečnica u potpunosti izostane, to ne mora biti zbog lijeka AMMONAPS.
Slovenian: S tem dobimo naslednje odmerke: z majhno žličko 1,2 g; s srednjo žličko 3,3 g in z veliko žličko 9,7 g natrijevega fenilbutirata.
Croatian: Na taj način dobivaju se sljedeće doze: mala žlica s 1,2 g, srednja žlica s 3,3 g i velika žlica s 9,7 g natrijeva fenilbutirata.
Slovenian: Zrnca AMMONAPS so sivo bela.
Croatian: AMMONAPS granule su gotovo bijele boje.
Slovenian: Objavljena so poročila o hiperamonemiji inducirani s haloperidolom in z valproatom.
Croatian: Prema nekim objavljenim radovima hiperamonijemiju mogu izazvati haloperidol i valproat.
Slovenian: Zrnca.
Croatian: Granule.
Slovenian: Natrijev fenilbutirat je predzdravilo in se hitro presnavlja v fenilacetat.
Croatian: Natrijev fenilbutirat je prolijek koji se brzo metabolizira u fenilacetat.
Slovenian: Priporočljivo je, da vzamemo iz plastenke zvrhano merilno žličko zdravila in nato z ravno površino (npr. rezilom noža) potegnemo po žlički in vrnemo odvečno zdravilo.
Croatian: Preporučuje se izvaditi iz spremnika navrh punu odmjernu žlicu te potom ukloniti višak lijeka prelazeći preko vrha žlice ravnom površinom, primjerice oštricom noža.
Slovenian: • S plosko površino (npr. rezilom noža) potegnite po žlički, da odstranite odvečno količino zrnc.
Croatian: • Preko vrha žlice pređite ravnom površinom, npr. oštricom noža, kako biste uklonili višak granula
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS telesu pomaga odstraniti odpadni dušik in v njem zmanjšati količino amonijaka.
Croatian: AMMONAPS pomaže tijelu u uklanjanju suvišnog dušika i snizuje razinu amonijaka u tijelu.
Slovenian: Za otroke, ki ne morejo pogoltniti tablete, se priporoča uporaba zdravila AMMONAPS zrnca.
Croatian: Djeci koja ne mogu progutati tablete preporučuje se AMMONAPS u granulama.
Slovenian: Pogosti: depresija, preobčutljivost Bolezni živčevja
Croatian: Često: depresija, iritabilnost
Slovenian: Bolezni sečil Pogosti: ledvična tubulna acidoza
Croatian: Često: bubrežna tubularna acidoza
Slovenian: Ne jemljite zdravila AMMONAPS med nosečnostjo, saj lahko škoduje vašemu otroku.
Croatian: Ne uzimajte AMMONAPS ako ste trudni, budući da ovaj lijek može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Slovenian: Tablete AMMONAPS so sivo bele, ovalne in imajo vrezan napis "UCY 500".
Croatian: AMMONAPS tablete su gotovo bijele, ovalne tablete s otisnutom oznakom „UCY 500".
Slovenian: Če se zdravilo AMMONAPS daje peroralno, se zrnca zmešajo s čvrsto hrano (na primer krompirjevim pirejem ali jabolčno čežano) ali tekočo hrano (na primer z vodo, jabolčnim sokom, pomarančnim sokom ali brezbeljakovinskimi formulami za dojenčke).
Croatian: Kad se uzimaju oralno, granule treba pomiješati s krutom (pire ili jabučna kaša) ili tekućom hranom (voda, jabučni sok, sok od naranče ili bezproteinske formule za dojenčad).
Slovenian: Pri ponavljajočem se odmerjanju fenilacetata so opazili indukcijo očistka.
Croatian: Ponovljene doze fenilacetata upućivale su na indukciju klirensa.
Slovenian: (aktivnemu presnovku fenilbutirata) pred rojstvom je proizvedla lezije v piramidnih kortikalnih celicah, dendriti pa so bili daljši in tanjši kot običajno, ter prisotni v manjšem številu.
Croatian: Prenatalno izlaganje mladunčadi štakora fenilacetatu (aktivnom metabolitu fenilbutirata) izazvalo je oštećenje piramidalnih stanica u korteksu; dendritičkih trnova bilo je manje i bili su dulji i tanji od normalnih.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Croatian: O tome trebaju voditi računa bolesnici koji moraju ograničiti unos natrija.
Slovenian: Študije z visokimi intravenskimi odmerki fenilacetata so odkrile nelinearno farmakokinetiko, katere značilnost je nasičena presnova v fenilacetilglutamin.
Croatian: Ispitivanjima s visokim intravenskim dozama fenilacetata utvrđena je nelinearna farmakokinetika obilježena saturabilnim metabolizmom fenilacetilglutamina.
Slovenian: - kadar se z zdravilom AMMONAPS zdravijo majhni otroci, ker morda ne morejo pogoltniti tablet in se lahko zadušijo.
Croatian: - ako ga dajete maloj djeci, budući da oni možda neće moći progutati tablete, što može dovesti do gušenja.
Slovenian: Plazemske in urinske koncentracije fenilbutirata ter njegovih presnovkov so bile določene pri teščih normalnih odraslih osebah, ki so prejele enkraten odmerek 5 g natrijevega fenilbutirata, in pri bolnikih z motnjami v ciklusu sečnine, hemoglobinopatijami ter cirozo, ki so prejeli enkraten odmerek ali ponavljajoče peroralne odmerke do 20 g/dan (nekontrolirane študije).
Croatian: Koncentracije fenilbutirata i njegovih metabolita u plazmi i urinu dobivene su natašte, u zdravih odraslih osoba koje su primile pojedinačnu dozu od 5 g natrijeva fenilbutirata i u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje, hemoglobinopatijom i cirozom koji su primali pojedinačne i ponovljene oralne doze do 20 g/dan (nekontrolirana ispitivanja).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA IN NALEPKA ZA PLASTENKO ZA TABLETE
Croatian: VANJSKO KARTONSKO PAKOVANJE I NALJEPNICA NA BOČICI ZA TABLETE
Slovenian: Shranjevanje zdravila AMMONAPS Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati AMMONAPS Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: − Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat in brezvoden koloidni silicijev dioksid.
Croatian: - Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Slovenian: pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov
Croatian: pogađa manje od 1 korisnika na 10 000
Slovenian: Povprečni čas do najvišje koncentracije je bil 1 ura, povprečna najvišja koncentracija pa 195 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 1 sat, a srednja vrijednost vršne koncentracije iznosi 195 µg/ml.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za zbrinjavanje
Slovenian: Če se dajejo ta zdravila, svetujemo pogostejše nadzorovanje plazemskih koncentracij amoniaka.
Croatian: Kad se koriste ti lijekovi, preporučuje se učestalije praćenje razine amonijaka u plazmi.
Slovenian: Povprečni čas do najvišje koncentracije je bil 1,35 ure, povprečna najvišja koncentracija pa 218 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 1,35 sati, a srednja vrijednost vršne koncentracije iznosi 218 µg/ml.
Slovenian: Pogosti: anemija, trombocitopenija, levkopenija, levkocitoza, trombocitoza
Croatian: Često: anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, trombocitoza Manje često: aplastična anemija, ekhimoza
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti: izpuščaj, nenavaden telesni vonj
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često: osip, abnormalan miris kože
Slovenian: Ker presnova in izločanje natrijevega fenilbutirata vključuje jetra in ledvica, je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila AMMONAPS bolnikom z motnjami v delovanju jeter in ledvic.
Croatian: Budući da se metabolizam i izlučivanje natrijeva fenilbutirata odvija jetrom i bubrezima, AMMONAPS treba koristiti uz oprez u bolesnika s insuficijencijom jetre ili bubrega.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMMONAPS Ne jemljite zdravila AMMONAPS
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati AMMONAPS
Slovenian: − Pomožni snovi sta kalcijev stearat in brezvoden koloidni silicijev dioksid.
Croatian: - Pomoćne tvari su kalcijev stearat i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS se mora kombinirati s prehrano z zmanjšano vsebnostjo beljakovin, ki jo je vaš zdravnik ali dietetik prilagodil posebej za vas.
Croatian: Uzimanje lijeka AMMONAPS mora pratiti režim prehrane sa smanjenim udjelom proteina koji je posebno za Vas pripremio liječnik ili nutricionist.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA IN NALEPKA ZA PLASTENKO ZA ZRNCA
Croatian: VANJSKO KARTONSKO PAKOVANJE I NALJEPNICA NA BOČICI ZA GRANULE
Slovenian: Neželeni učinki so prizadeli predvsem reproduktivni in prebavni sistem.
Croatian: Nuspojave su se najčešće javljale u reproduktivnom i probavnom sustavu.
Slovenian: Znaki nevrotoksičnosti so bili predvsem somnolenca, utrujenost, omotičnost.
Croatian: Neurotoksičnost se uglavnom manifestirala u obliku pospanosti, umora i omaglice.
Slovenian: EU/1/99/120/001 (250 tablet) EU/1/99/120/002 (500 tablet)
Croatian: EU/1/99/120/001 (250 tableta) EU/1/99/120/002 (500 tableta)
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
Slovenian: EU/1/99/120/001 250 tablet EU/1/99/120/002 500 tablet
Croatian: EU/1/99/120/001 250 tableta EU/1/99/120/002 500 tableta
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Croatian: Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.