FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les prévisions concernant les rapports électroniques pour les médicaments autorisés de manière non centralisée et portant sur des cas de l'UE et hors UE s'élèvent à 15 000.
Italian: È prevista la trasmissione elettronica di 15 000 relazioni riguardanti prodotti non autorizzati mediante procedura centralizzata, relativi sia a casi dell'UE che a casi di paesi terzi.
French: Doctorat en microbiologie pharmaceutique de l'université Strathclyde à Glasgow.
Italian: Dottorato di ricerca in microbiologia farmaceutica all'università di Strathclyde, Glasgow.
French: La nouvelle législation prévoit des dispositions pour la mise en œuvre d'un système de gestion des risques, ainsi que la possibilité de mettre en place un système de suivi permanent du rapport bénéfice/risque.
Italian: Gli effetti della nuova normativa farmaceutica La nuova normativa prevede alcune disposizioni relative all'attivazione di un sistema di gestione dei rischi, oltre alla possibilità di istituire un sistema di follow-up permanente del rapporto rischio/beneficio.
French: Formation: diplôme de pharmacien de l'université Heriot-Watt à Edimbourg.
Italian: Formazione: Farmacista abilitato all'università Heriot-Watt di Edimburgo.
French: Mise en place d'une procédure pour la publication d'informations sur les retraits de demandes et les refus d'autorisation communautaire de mise sur le marché
Italian: Introduzione di una procedura per la pubblicazione delle informazioni riguardanti le domande ritirate ed il rifiuto della Commissione europea ad autorizzare l'immissione in commercio.
French: (données d'entrée)
Italian: (in entrata)
French: L'EMEA et le CVMP joueront un rôle important en contribuant à l'élaboration d'une nouvelle réglementation et des lignes directrices consécutives sur le contrôle des résidus des médicaments à usage vétérinaire chez les animaux destinés à la consommation pour succéder au règlement n°
Italian: L'EMEA e il CVMP svolgeranno un ruolo importante nella stesura del nuovo regolamento e delle successive linee guida in merito alla determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale, destinato a sostituire il regolamento n. 2377/90 del Consiglio.
French: Soutenir les activités de mise en oeuvre concernant les inspections de BPC en vertu de la directive 2001/20/CE sur les essais cliniques pour les médicaments à usage humain et de la directive sur les BPC, et en particulier la mise en oeuvre de la deuxième phase de la base de données EudraCT.
Italian: Assistere le attività di attuazione per ciò che concerne le ispezioni in applicazione della direttiva 2001/20/CE e della direttiva della Commissione relative alla buona pratica clinica (GCP) nella sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano , con particolare riferimento all'avvio della seconda fase della banca dati EudraCT.
French: Invitation émise par le CVMP, ses groupes de travail ou ses groupes scientifiques consultatifs à l'intention des parties intéressées, sur des questions techniques et scientifiques particulières.
Italian: inviti alle parti interessate, da parte del CVMP, dei suoi gruppi di lavoro o dei gruppi consultivi scientifici su questioni tecnico/scientifiche specifiche,
French: 25-28 juillet
Italian: 25-28 luglio
French: Ligne directrive interne à élaborer
Italian: Linee guida interne da elaborare
French: Tim Buxton, chef du secteur Gestion de projet, né le 27 février 1959, nationalité britannique
Italian: Tim Buxton, capo settore "Gestione di progetti", nato il 27 febbraio 1959, cittadinanza britannica
French: o La bibliographie ou les preuves d'expertise concernant l'usage médicinal pendant une période d'au moins 30 ans (format et type de preuve) pour soutenir une demande d'enregistrement.
Italian: o la bibliografia o le prove tecniche sull'utilizzo del prodotto nell'arco di un periodo di almeno 30 anni (formato e tipo di prove), a sostegno della domanda di registrazione, o la dimostrazione che gli effetti curativi o l'efficacia del prodotto sono provati sulla base di un suo uso o esperienza di lungo periodo.
French: Expérience professionnelle: le Dr Hoogland a travaillé dans l'industrie alimentaire (1976-1977), puis a rejoint le laboratoire de biologie de l'Université libre d'Amsterdam (1977-1978).
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato per l'industria alimentare (1976-1977) e presso un laboratorio di biologia della Libera università di Amsterdam (1977-1978).
French: RCP de base publié pour une consultation de 6 mois en 2003 et à finaliser au début 2005.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto distribuito per 6 mesi di consultazione nel 2003; da ultimare all'inizio del 2005
French: Classe au Centre national de la recherche scientifique (CNRS) et a été nommée responsable des affaires européennes en 1991.
Italian: Nel 1986 ha preso servizio al Centro nazionale francese per la ricerca scientifica (CNRS) in qualità di Chargé de recherche di primo grado ed è divenuta funzionario per gli affari europei nel 1991.
French: Une grande importance sera accordée aux initiatives visant à accroître la communication et l'apport d'informations aux patients, aux professionnels de la santé et au grand public.
Italian: Sarà attribuita grande importanza alle attività mirate a migliorare la comunicazione e la divulgazione di informazioni ai pazienti, agli operatori sanitari ed al pubblico.
French: Le document-concept et les recommandations doivent être élaborés et achevés en 2005
Italian: Documento di riflessione e raccomandazioni da elaborare ed ultimare nel 2005
French: TOTAL RECETTES
Italian: Altre TOTALE ENTRATE
French: Jill Ashley-Smith, chef du secteur Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire, née le 18 décembre 1962, nationalité britannique
Italian: Jill Ashley-Smith, capo settore "Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso veterinario", nata il 18 dicembre 1962, cittadinanza britannica
French: Améliorer la disponibilité des informations concernant les procédures de saisine communautaire
Italian: Accrescere la reperibilità delle informazioni relative alle procedure comunitarie di deferimento.
French: Expérience professionnelle: depuis 1984, le professeur Vamvakas a occupé des postes au sein du département de pharmacologie et de toxicologie de l'université de Wurzbourg et au sein du département de pharmacologie du Centre médical de l'université de Rochester NY, USA.
Italian: Esperienza professionale: dal 1984 il prof. Vamvakas ha ricoperto diversi incarichi presso il dipartimento di farmacologia e tossicologia dell'università di Wuerzburg e presso il dipartimento di farmacologia del Centro medico dell'università di Rochester NY, Stati Uniti.
French: Augmenter la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique de l'évaluation des demandes d'extension, de modification et de transferts d'autorisations de mise sur le marché, et respecter les délais réglementaires.
Italian: Innalzare il livello della qualità e della coerenza normativa e scientifica per quanto riguarda la valutazione delle domande di estensione di linea e delle variazioni e dei trasferimenti dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: 2.9 Activités réglementaires
Italian: 2.9 Attività di carattere normativo
French: L'EMEA soutiendra le développement des médicaments biosimilaires par le biais des activités du groupe de travail Comparabilité et du groupe de travail Biotechnologie avec l'élaboration de lignes directrices spécifiques sur les produits.
Italian: L'EMEA sosterrà, per mezzo dell'attività svolta dai gruppi di lavoro sulla comparabilità e sulla biotecnologia, lo sviluppo di prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie, così come l'elaborazione di linee guida specifiche per questi prodotti.
French: À finaliser (avec le SWP) à l'issue de la consultation publique
Italian: Da ultimare (con il gruppo di lavoro sulla sicurezza) al termine del periodo di consultazione aperta al pubblico
French: Guideline on the assessment of carcinogenic and mutagenic potential of anti-HIV medicinal products
Italian: Guideline on the assessment of carcinogenic and mutagenic potential
French: Marisa Papaluca Amati, adjointe au chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments, née le 12 octobre 1954, nationalité italienne
Italian: Marisa Papaluca Amati, vice capo settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali", nata il 12 ottobre 1954, cittadinanza italiana
French: Médicaments à usage humain Priorités pour les médicaments à usage humain en 2005:
Italian: Priorità per i medicinali per uso umano nel 2005
French: Patients Organisations) basée à Londres, dont il a été le vice-président de 1997 à 2000.
Italian: È cofondatore dell'Alleanza internazionale delle organizzazioni dei pazienti (IAPO), con sede a Londra, di cui è stato vicepresidente dal 1997 al 2000.
French: Ces inspections peuvent être nécessaires pour vérifier des aspects particuliers des essais cliniques ou de laboratoire, ou la fabrication et le contrôle d'un produit et/ou pour garantir la conformité avec les BPF, les BPC ou les BPL et les systèmes d'assurance qualité.
Italian: Queste ispezioni potrebbero rendersi necessarie allo scopo di verificare particolari aspetti delle prove cliniche o di laboratorio, oppure della fabbricazione e controllo del prodotto e/o, ancora,
French: 2-4 mars
Italian: 2-4 marzo
French: Les activités après autorisation concernent les modifications, extensions et transferts d'autorisations de mise sur le marché.
Italian: Le attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio sono relative alle variazioni, alle estensioni di linee ed ai trasferimenti dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Formation: diplôme d'ingénieur chimiste de l'Université technique du Danemark.
Italian: Formazione: laureata in ingegneria chimica presso l'università tecnica di Danimarca.
French: Martin HARVEY ALLCHURCH téléphone direct (44-20) 74 18 84 27
Italian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefono diretto (44-20) 74 18 84 27
French: Elle a travaillé pour l'industrie pharmaceutique de 1992 à 1995 avant de rejoindre l'EMEA en juillet
Italian: Dal 1992 al 1995 ha lavorato per l'industria farmaceutica, prima di prendere servizio all'EMEA nel luglio 1995.
French: Il a rejoint l'EMEA en juin 1995, a été nommé chef de l'unité Évaluation des médicaments à usage vétérinaire en décembre de la même année et a pris la tête du secteur Inspections en janvier 2002.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel giugno del 1995 ed è stato nominato capo unità "Veterinaria" nel dicembre dello stesso anno, assumendo la responsabilità del settore "Ispezioni" nel gennaio 2002.
French: En 1992, elle a rejoint le département de pharmacovigilance du ministère autrichien de la santé et réalisé un stage réglementaire de 6 mois à l'unité des produits pharmaceutiques de la Commission européenne en 1995.
Italian: 1992 è passata al dipartimento di farmacovigilanza presso il ministero della Sanità e nel 1995 ha completato il semestre di formazione legale all'Unità prodotti farmaceutici della Commissione europea.
French: Groupe consultatif scientifique du CVMP sur la résistance antimicrobienne
Italian: Gruppo consultivo scientifico del CVMP sulla resistenza agli antiparassitari
French: Groupe scientifique consultatif sur la résistance aux antimicrobiens
Italian: Gruppo consultivo scientifico sulla resistenza agli antiparassitari
French: L'objectif est de fournir 95 % de réponses dans ce délai.
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora il 95% delle risposte sia dato entro questo termine.
French: Priorités pour les médicaments à usage vétérinaire en 2005:
Italian: Priorità per i medicinali per uso veterinario nel 2005
French: Yann Le Cam, vice-président du COMP, né le 15 juillet 1961, nationalité française
Italian: Yann Le Cam, vicepresidente del COMP, nato il 15 luglio 1961, cittadinanza francese
French: Développement et mise en œuvre de méthodologies et d'outils d'analyse de données permettant la détection de signaux, dispense d'une formation adéquate pour tous les utilisateurs du système EudraVigilance, comprenant la nouvelle composante SUSAR.
Italian: Sviluppo ed applicazione di metodologie e strumenti di analisi dei dati a supporto delle segnalazioni; addestramento di tutti gli utenti del sistema EudraVigilance, anche per ciò che concerne i SUSAR.
French: Il a été réélu en qualité de président en 2004.
Italian: È stato rieletto presidente nel 2004.
French: Elle a ensuite travaillé auprès de l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture de 1990 à 1995 avant de rejoindre l'EMEA en mai 1995.
Italian: Successivamente, ha lavorato presso la FAO dal 1990 al 1995, per poi entrare in servizio all'EMEA nel maggio 1995.
French: Le fonds pour les médicaments orphelins accordé par les autorités budgétaires de l'Union européenne pour 2005 s'élève à 3 700 000 €.
Italian: Nel 2005 le risorse del fondo per i medicinali orfani stanziate dall'autorità di bilancio dell'Unione europea ammontano a
French: Andreas Pott, chef d'unité, né le 14 avril 1949, nationalité allemande
Italian: Andreas Pott, capo unità, nato il 14 aprile 1949, cittadinanza tedesca
French: Sara Mendosa, chef du secteur Services d'infrastructures, née le 23 janvier 1950, nationalité britannique
Italian: Sara Mendosa, capo settore "Servizi dell'infrastruttura", nata il 23 gennaio 1950, cittadinanza britannica
French: Objectifs et initiatives principales:
Italian: Obiettivi ed iniziative principali:
French: La législation demande également à l'Agence de fournir des informations sur le retrait d'une demande par le demandeur avant la délivrance de l'avis, et sur le refus d'autorisation de mise sur le marché.
Italian: La normativa prevede inoltre che l'Agenzia fornisca informazioni relativamente alle domande ritirate dai richiedenti prima della formulazione dei pareri ed alle domande di autorizzazione all'immissione in commercio che sono state respinte.
French: 27-28 janvier
Italian: 27-28 gennaio
French: Révision à publier pour consultation publique d'ici avril 2005
Italian: Distribuzione della versione riveduta per consultazione pubblica prevista entro aprile 2005
French: Le comité des médicaments à base de plantes
Italian: Il comitato per i medicinali a base di piante
French: Expérience professionnelle: de 1988 à 1992, le Dr Brosch a travaillé comme professeur assistant au département Pharmacologie et toxicologie à l'université de Vienne, où elle était spécialisée en électrophysiologie.
Italian: Esperienza professionale: dal 1988 al 1992 ha lavorato come assistente presso il dipartimento di farmacologia e tossicologia all'Università di Vienna , dove si è specializzata in elettrofisiologia.
French: L'Agence oeuvrera pour une plus grande transparence de son fonctionnement et de ses activités.
Italian: L'Agenzia tenderà ad un crescente livello di trasparenza delle sue operazioni ed attività.
French: Il a été réélu en qualité de vice-président en 2004.
Italian: È stato rieletto vicepresidente nel 2004.
French: David Drakeford, chef du secteur Technologies de l'information, né le 4 décembre 1957, nationalité irlandaise
Italian: David Drakeford, capo settore "Tecnologia dell'informazione", nato il 4 dicembre 1957, cittadinanza irlandese
French: Intégration dans la procédure d'évaluation du CVMP des conseils et recommandations du groupe scientifique consultatif concernant les demandes pour les nouveaux antimicrobiens.
Italian: Integrazione del parere e delle raccomandazioni del gruppo consultivo scientifico in merito all'inclusione delle domande per i nuovi antiparassitari nella procedura di valutazione del CVMP.
French: À élaborer au cours de l'année 2005
Italian: Da elaborare nel corso del 2005
French: Formation: le professeur Wahlroos est titulaire d'un diplôme en pharmacie (pharmacologie) de l'université de Helsinki et d'un doctorat en pharmacie sociale de l'université de Kuopio.
Italian: Formazione: il prof. Wahlroos è un farmacista (specializzato in farmacologia) abilitato all'università di Helsinki e possiede un dottorato di ricerca (farmacia sociale) dell'università di Kuopio.
French: Le CHMP se réunira 11 fois en 2005.
Italian: Nel 2005 il CHMP si riunirà 11 volte.
French: Fourniture d'une assistance aux nouveaux États membres pour les évaluations externes (le MRA CE-Canada).
Italian: Assistenza ai nuovi Stati membri per ciò che concerne le valutazioni esterne (accordo di mutuo riconoscimento CE-Canada).
French: Expérience professionnelle: de 1973 à 1979, le professeur Wahlroos a exercé en tant que pharmacien et chercheur dans différentes pharmacies, ainsi qu'à l'université de Helsinki et dans l'industrie pharmaceutique.
Italian: Esperienza professionale: dal 1973 al 1979 ha lavorato come farmacista e ricercatore presso diversi farmacie, l'università di Helsinki e l'industria farmaceutica.
French: Annex 5 Profils des personnalités EMEA
Italian: Allegato 5 Profili delle personalità dell'EMEA
French: Isabelle Moulon, chef du secteur Information médicale, née le 9 mars 1958, nationalité française
Italian: Isabelle Moulon, capo settore "Informazione medica", nata il 9 marzo 1958, cittadinanza francese
French: En cours de discussion dans la perspective de la législation pharmaceutique révisée.
Italian: Attualmente all'esame, alla luce della nuova normativa farmaceutica
French: Elaboration de résumés d'EPAR qui sont rédigés de manière à être compréhensibles pour le public, et coordination avec les demandeurs pour s'assurer que les notices sont aussi rédigées de manière compréhensible pour les non-spécialistes.
Italian: Stesura del sommario delle EPAR in un linguaggio comprensibile per il pubblico ed assistenza ai richiedenti al fine di garantire che i fogli illustrativi contenuti nelle confezioni dei medicinali siano anch'essi comprensibili anche per chi non è del settore.
French: Formation: diplôme en pharmacie et en médecine et chirurgie de l'université de Barcelone et études supérieures en pharmacologie et toxicologie, santé publique et institutions européennes.
Italian: Formazione: farmacista abilitato e laureato in medicina e chirurgia all'università di Barcellona, dove ha frequentato anche corsi post universitari in farmacologia e tossicologia, sanità pubblica e istituzioni europee.
French: Fournir au bon moment des informations compréhensibles aux utilisateurs et aux parties intéressées.
Italian: Divulgare agli utenti ed alle parti interessate le informazioni sul prodotto in maniera tempestiva e comprensibile.
French: Assistance en matière de secrétariat pour l'élaboration des rapports annuels, assistance pour des activités spécifiques confiées aux groupes de coordination dans le cadre de leurs programmes de travail et assistance réglementaire et juridique aux activités du groupe.
Italian: l'incoraggiamento dei contatti con altri gruppi di lavoro scientifici e con le parti interessate; l'assistenza all'attività di segreteria, attraverso l'elaborazione di relazioni annuali, l'assistenza nello svolgimento di attività specifiche assegnate al gruppo di coordinamento in base al proprio programma di lavoro ed infine l'assistenza alle attività del gruppo di carattere legale e normativo.
French: Expérience professionnelle: M. Wathion a d'abord travaillé en tant que pharmacien dans une officine.
Italian: Esperienza professionale: inizialmente ha lavorato presso una farmacia.
French: Nouvelles demandes de LMR Demandes d'ext./de mod. de LMR
Italian: Nuove domande di MRL Domande di estensione/variazione di MRL
French: Réunions du conseil d'administration en 2005
Italian: Riunioni del consiglio di amministrazione nel 2005
French: Doctorat en chimie organique de l'université libre de Berlin.
Italian: Dottorato di ricerca in chimica organica alla Libera università di Berlino.
French: Révision éventuelle en 2005
Italian: Possibile revisione nel 2005
French: Études supérieures en cardiologie et endocrinologie.
Italian: Dottorato di ricerca in cardiologia ed endocrinologia.
French: Mise en œuvre d'initiatives en faveur de la transparence dans la procédure de désignation en liaison avec les associations de patients.
Italian: Attuazione delle iniziative per la trasparenza della procedura di assegnazione della qualifica di medicinale orfano, in collaborazione con le organizzazioni dei pazienti.
French: Définition et création des dictionnaires à mettre en œuvre de façon centralisée, ainsi que d'une procédure convenue pour gérer la tenue à jour des dictionnaires.
Italian: Definizione delle caratteristiche dei dizionari da installare a livello centrale e loro adozione; definizione di un sistema di manutenzione dei dizionari stessi.
French: Le réseau européen des médicaments fait face à des opportunités importantes ainsi qu'à des défis découlant des évolutions politiques, institutionnelles, législatives et, en particulier, scientifiques, ces dernières ayant abouti à l'avènement de nouvelles technologies pour le traitement des maladies.
Italian: che derivano da sviluppi politici, istituzionali, legislativi e scientifici; gli sviluppi scientifici, in particolare, consentono l'avvento di nuove tecnologie per il trattamento delle malattie.
French: Expérience professionnelle: de 1981 à 1983, le Dr Abadie a occupé plusieurs postes cliniques et de laboratoire, avant de rejoindre l'industrie pharmaceutique en 1983.
Italian: Ha conseguito anche un master in direzione aziendale Esperienza professionale: dal 1981 al 1983 ha ricoperto numerose cariche a livello clinico e di laboratorio, prima di entrare nell'industria farmaceutica nel 1983.
French: Le docteur Lyngvig possède une expérience de 12 ans dans le secteur privé du transport et du conseil, et elle a été nommée présidente-directrice générale de l'Agence danoise des médicaments en 2000.
Italian: Dopo aver maturato un'esperienza di 12 anni nel comparto privato, in società di trasporti e di consulenza, nel 2000 è stata nominata CEO (direttore generale) dell'Agenzia danese dei medicinali.
French: 3.7 Activités réglementaires
Italian: 3.7 Attività di carattere normativo
French: Mener des activités de qualité dans le domaine de la pharmacovigilance et respecter les délais requis.
Italian: Garantire la qualità delle attività nel settore della farmacovigilanza e rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
French: Diplôme d'études supérieures en pédiatrie et méthodologie.
Italian: Diplomi post-universitari in pediatria e metodologia.
French: Intérimaires et autres personnels de soutien Autres dépenses liées au personnel
Italian: Personale provvisorio e altro personale di complemento
French: Demandes d'inspection reçues / prévues
Italian: Richieste di ispezioni pervenute/previste
French: 3.4 Activités après autorisation
Italian: 3.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
French: Le plan d'action adopté concernant la révision du programme nécessite une mise à jour de toute la documentation et des POS à l'EMEA
Italian: Il piano d'azione concordato per la revisione del programma richiede un aggiornamento di tutta la documentazione e dei SOP, per quanto riguarda sia l'EMEA, sia la Direzione europea per la qualità dei medicinali.
French: 3.6 Arbitrage et saisines communautaires
Italian: 3.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
French: Formation: diplômé en administration des affaires de l'Institut Supérieur de Gestion de Paris.
Italian: Formazione: master in amministrazione aziendale conseguito presso l'Istituto superiore di gestione di Parigi.
French: Les interactions entre le CHMP et les professionnels de la santé ainsi que les sociétés savantes seront davantage développées.
Italian: Verrà anche potenziata l'interazione del CHMP con gli operatori sanitari e con il mondo accademico.
French: 10-13 octobre
Italian: 10-13 ottobre
French: Le comité des médicaments à usage humain
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano
French: Formation: diplôme en droit à l'université de Dundee (Royaume-Uni).
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza all'università di Dundee, Regno Unito.
French: 4.5 Échantillonnage et tests
Italian: 4.5 Campionamento e sperimentazione
French: Un grand nombre de projets télématiques importants sont menés de front par l'Agence.
Italian: L'EMEA sta sviluppando simultaneamente un gran numero di progetti telematici importanti.
French: 2.4 Activités après autorisation
Italian: 2.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione