FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What benefit has Rivastigmine 1 A Pharma shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Rivastigmine 1 A Pharma nauda nustatyta tyrimuose?
English: The types of side effects seen with Rivastigmine 1 A Pharma depend on the type of dementia it is being used to treat.
Lithuanian: Šalutiniai gydymo Rivastigmine 1 A Pharma reiškiniai priklauso nuo gydomos demencijos tipo.
English: What is the risk associated with Rivastigmine 1 A Pharma?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rivastigmine 1 A Pharma vartojimu?
English: Rivastigmine 1 A Pharma is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
English: Why has Rivastigmine 1 A Pharma been approved?
Lithuanian: Kodėl Rivastigmine 1 A Pharma buvo patvirtintas?
English: What is Rivastigmine 1 A Pharma?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine 1 A Pharma?
English: How is Rivastigmine 1 A Pharma used?
Lithuanian: Kaip vartoti Rivastigmine 1 A Pharma?
English: How has Rivastigmine 1 A Pharma been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rivastigmine 1 A Pharma?
English: How does Rivastigmine 1 A Pharma work?
Lithuanian: Kaip veikia Rivastigmine 1 A Pharma?
English: What is Rivastigmine 1 A Pharma used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Rivastigmine 1 A Pharma?
English: Vascace should be taken once a day at about the same time each day.
Lithuanian: Vascace reikėtų vartoti kartą per parą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
English: János Borvendég (Hungary)
Lithuanian: János Borvendég (Vengrija)
English: What is Vascace?
Lithuanian: Kas yra Vascace?
English: It must also not be used in the second and third trimesters (the last six months) of pregnancy.
Lithuanian: Šio preparato taip pat negalima vartoti antrą ir trečią nėštumo trimestrus (paskutiniuosius šešis mėnesius).
English: Why was Vascace reviewed?
Lithuanian: Kodėl Vascace buvo peržiūrėtas?
English: The usual dose is 2.5 to 5 mg per day.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 2,5-5 mg per parą.
English: The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Lithuanian: Šiais vaistiniais preparatais prekiauja bendrovė F. Hoffmann - La Roche Ltd.
English: EMA/238133/2010 rev. EMEA/H/A-30/1151
Lithuanian: EMEA/H/A-30/1151
English: Some of the areas harmonised include:
Lithuanian: Buvo suderintos šios sritys:
English: The European Medicines Agency has completed a review of Vascace.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Vascace peržiūrą.
English: Vascace is authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Vascace rinkodaros Europos Sąjungoje teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
English: Vascace is also available in the EU under other trade names: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor and Vascase.
Lithuanian: ES Vascace tiekiamas ir kitais prekiniais pavadinimais: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor ir Vascase.
English: Other sections such as those on special warnings, interactions and pregnancy and lactation were also harmonised.
Lithuanian: Kiti skyriai, pvz., specialūs įspėjimai, informacija apie sąveiką su kitais vaistais bei nėštumo ir žindymo laikotarpį, taip pat buvo suderinti.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios susiaurėja kraujagyslės).
English: The CHMP agreed that Vascace should be used for the treatment of hypertension and chronic heart failure.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad Vascace turėtų būti vartojamas hipertenzijai ir lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
English: The reduced blood pressure also helps patients with heart failure, because it is easier for the heart to pump out blood if the pressure in the blood vessels is not too high.
Lithuanian: Sumažėjus kraujo spaudimui pagerėja ir širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklė, nes širdžiai lengviau varinėti kraują, kai spaudimas kraujagyslėse yra ne pernelyg didelis.
English: It is used to treat hypertension and long-term heart failure (inability of the heart to pump enough blood around the body).
Lithuanian: Šiuo preparatu gydoma hipertenzija ir ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis varinėja nepakankamai kraujo po organizmą).
English: Patients with impairment of kidney function may have to take lower doses.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali tekti sumažinti vartojamo preparato dozes.
English: By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, reducing the blood pressure.
Lithuanian: Cilazaprilui slopinant šio hormono gamybą, kraujagyslės išsiplečia ir sumažėja kraujo spaudimas.
English: The Committee recommended that Vascace should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to cilazapril or to any other ingredients of the product, or to other ACE inhibitors.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Vascace nevartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) cilazaprilui arba kitai sudėtinei preparato medžiagai arba kitiems AKF inhibitoriams.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vascace in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Vascace skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaistinio preparato vartojimo skirtumų, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistiniu preparatu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
English: 22 April 2010
Lithuanian: balandžio 22 d.
English: It blocks the action of the enzyme ACE, which is responsible for the production of a hormone in the body called angiotensin II.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina AKF, kuris yra atsakingas už organizme esančio hormono angiotenzino II gamybą, veikimą.
English: 24 September 2009
Lithuanian: rugsėjo 24 d.
English: It must not be used in patients with angioedema (swelling beneath the skin) associated with previous treatment with ACE inhibitor or in patients with hereditary or idiopathic angioedema.
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriumi susijusi angioedema (po oda esančių audinių patinimas), arba pacientams, sergantiems paveldima arba idiopatine angioedema.
English: For hypertension, the recommended starting dose is 1 mg per day, which can be adjusted depending on how the patient's blood pressure responds.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg per parą, kurią galima koreguoti, atsižvelgiant į gydymo poveikį paciento kraujo spaudimui.
English: The active substance in Vascace, cilazapril, is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Lithuanian: Veiklioji Vascace medžiaga cilazaprilas yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.
English: Vascace is a medicine that contains the active substance cilazapril.
Lithuanian: Vascace - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cilazaprilo.
English: Treatment with diuretics (medicines that help increase the amount of water removed from the body in the urine) should, where possible, be stopped two to three days before starting treatment with Vascace.
Lithuanian: Esant galimybei, likus dviem trims dienoms iki gydymo preparatu Vascace pradžios, reikėtų nutraukti gydymą diuretikais (vaistais, kuriuos vartojant padidėja su šlapimu iš organizmo pašalinamo skysčio kiekis).
English: On 16 September 2009, European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos preparato Vascace rinkodaros teisės ES.
English: A lower starting dose of 0.5 mg is recommended for hypertension in patients with a highly activated ‘renin-angiotensin-aldosterone system' as they may experience an excessive drop in blood pressure.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra labai suaktyvinta, rekomenduojama mažesnė 0,5 mg pradinė dozė, kadangi šių pacientų kraujo spaudimas gali sumažėti pernelyg smarkiai.
English: If this dose is well tolerated by the patient, it can be increased to 1 or 2.5 mg once a day.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg kartą per parą, kurią rekomenduoja vartoti vieną savaitę. Jeigu paciento organizmas gerai toleruoja šią preparato dozę, ją galima padidinti iki 1 arba 2,5 mg kartą per parą.
English: Vascace was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Vascace rinkodaros teises reikia suderinti.
English: • Do not store below 4°C.
Lithuanian: • Laikyti ne žemesnėje kaip 4 C temperatūroje.
English: Not all configurations may be marketed.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visos konfigūracijos.
English: How to store EXTRANEAL
Lithuanian: Kaip laikyti EXTRANEAL
English: 12 months (for medicinal products manufactured at Alliston, Canada and North Cove, USA only).
Lithuanian: (12 mėnesių vaistiniam preparatui, pagamintam tiktai Alliston, Kanada ir North Cove, JAV gamyklose).
English: Product configuration
Lithuanian: Produkto konfigūracija
English: 6.5 Nature and Contents of Container
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
English: DIANEAL PD4 6.3 Shelf life
Lithuanian: DIANEAL PD4
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Lithuanian: Tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
English: Changes are shown as greyed boxed wording
Lithuanian: Keitimai yra parodyti pilkos spalvos užtemdytu tekstu
English: The Lineo connector contains iodine.
Lithuanian: Lineo jungtyje yra jodo.
English: units per box
Lithuanian: Vienetai dėžutėje
English: The date is stated on the carton label and on the bag after the abbreviation Exp. and the symbol .
Lithuanian: Tinkamumo laikas nurodytas ant dėžutės etiketės ir ant maišelio po „Tinka iki“ ir simbolio .
English: The lineo connector that may equip the Y transfer line of the twin bag, contains 10.5% of Povidone iodine ointment
Lithuanian: Lineo tipo jungtis (jeigu yra pakuotėje) sudaro Y formos perpylimo liniją su dvigubu maišeliu, joje yra 10,5% povidono jodo tepalo.
English: • Store in the original package.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje.
English: • Do not use EXTRANEAL after the expiry date.
Lithuanian: • Tinkamumo laikui pasibaigus, EXTRANEAL vartoti negalima.
English: Amendments to the relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių atitinkamų skyrių papildymai
English: • Dispose EXTRANEAL as you have been trained
Lithuanian: • Išmeskite nesuvartotą EXTRANEAL tirpalo dalį kaip buvote mokyti.
English: Volume
Lithuanian: Tūris
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets for Dianeal PD4 and Extraneal, as applicable.
Lithuanian: Keitimai, kurie turi būti įtraukti į Dianeal ir Extraneal preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamus skyrius.
English: The product, once removed from its overpouch should be used immediately.
Lithuanian: Išėmus iš išorinio maišelio, preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
English: Summary of Product Characteristics
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
English: Flexible PVC container holding 1.5, 2.0 or 2.5 litres.
Lithuanian: Lankstus 1500; 2000 ar 2500 ml maišelis, pagamintas iš polivinilchlorido.
English: Twin bag (lineo connector) Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: Type of connector(s)
Lithuanian: Jungties tipas
English: The shelf life of the product as packaged for sale is 24 months 12 months (for medicinal products manufactured at Alliston, Canada and North Cove, USA only).
Lithuanian: Paruošto pardavimui preparato tinkamumo laikas - 24 mėnesiai.
English: Corresponding changes were made to the package leaflets.
Lithuanian: Atitinkami pakeitimai įtraukti į pakuotės lapelius.
English: It was agreed that colistin can be used without age restrictions, but only for the treatment of serious infections.
Lithuanian: Sutarta, kad kolistinas gali būti vartojamas be amžiaus apribojimų, bet tik sunkioms infekcijoms gydyti.
English: Only polymyxin E (referred to as colistin) is approved for clinical use in the EU.
Lithuanian: Tik polimiksinas E (vadinamas kolistinu) yra patvirtintas klinikiniam vartojimui ES.
English: This is possibly because of its limited parenteral use, due to the existence of safer, less neurotoxic and nephrotoxic therapeutic options.
Lithuanian: Taip gali būti dėl jo riboto parenteralinio vartojimo, nes yra saugesnių, mažiau neurotoksiškų ir nefrotoksiškų gydymo būdų.
English: The emergence of multi-drug resistant Gram-negative bacteria that cause nosocomial infections is a growing problem worldwide.
Lithuanian: Daugeliui vaistų atsparių gramneigiamų bakterijų, sukeliančių hospitalines infekcijas, atsiradimas yra didėjanti pasaulinio masto problema.
English: Polymyxins are a group of naturally occurring antibiotics produced by the bacterium Paenibacillus polymyxa.
Lithuanian: Polimiksinai - tai natūraliai susidarančių antibiotikų, kuriuos gamina bakterijos Paenibacillus polymyxa, grupė.
English: However, data was extremely limited in certain patient populations and as a result, no firm recommendations could be made for patients with renal impairment, on renal replacement therapy or with hepatic impairment.
Lithuanian: Tačiau duomenų apie tam tikras pacientų populiacijas labai trūko, todėl CHMP negalėjo pateikti tvirtų rekomendacijų pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, gydomiems pakaitine inkstų terapija ar sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu.
English: In its assessment, the CHMP reviewed all available data, including submissions by marketing authorisation holders during the procedure and consulted the Pharmacokinetics Working Party and the Infectious Disease Working Party.
Lithuanian: Atlikdamas savo vertinimą, CHMP peržiūrėjo visus turimus duomenis, įskaitant rinkodaros leidimo turėtojų per procedūrą pateiktą informaciją, ir konsultavosi su Farmakokinetikos darbo grupe bei Infekcinių ligų darbo grupe.
English: • the CHMP carried out a benefit-risk evaluation of polymyxin-based products under Article 31 of Directive 2001/83/EC, reviewing all available data, including responses submitted by the marketing authorisation holders during the procedure and recommendations from the Pharmacokinetics and the Infectious Disease working parties,
Lithuanian: • CHMP atliko polimiksinų pagrindo preparatų naudos ir rizikos vertinimą pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį - peržiūrėjo visus turimus duomenis, įskaitant rinkodaros leidimų turėtojų per procedūrą pateiktus atsakymus ir Farmakokinetikos darbo grupės bei Infekcinių ligų darbo grupės rekomendacijas;
English: In addition, differences across the world in the expression of the strength and dose of colistin products may result in medication errors and put patients at risk.
Lithuanian: Be to, dėl kolistino preparatų stiprumo ir dozių nurodymo įvairiose šalyse skirtumų vaistas gali būti skiriamas neteisingai ir taip sukelti pavojų pacientams.
English: Two forms of colistin are used clinically: colistin sulphate and its microbiologically inactive prodrug, colistimethate sodium (CMS).
Lithuanian: Kliniškai vartojamos dvi kolistino formos: kolistino sulfatas ir jo mikrobiologiškai neaktyvus vaistas pirmtakas - natrio kolistimetatas.
English: A key concern is to maintain the efficacy of colistin against multi-drug resistant pathogens and to avoid the selection of resistance arising from monotherapy and the CHMP therefore agreed recommendations for the co-administration of parenteral colistin with other antibiotics.
Lithuanian: Svarbiausias rūpestis - išsaugoti kolistino veiksmingumą kovojant su daugeliui vaistų atspariais gramneigiamais patogenais ir išvengti atsparumo genų selekcijos, kuri vyksta vartojant vaistą vieną, todėl CHMP susitarė dėl rekomendacijų parenteralinį kolistiną vartoti kartu su kitais antibiotikais.
English: • the CHMP considered that the dose and strength of polymyxin-based products should continue to be expressed in international units,
Lithuanian: • CHMP manė, kad polimiksinų pagrindo preparatų dozė ir stiprumas turėtų ir toliau būti nurodomi tarptautiniais vienetais;
English: The CHMP reviewed the optimal way of expressing the strength and dose of polymyxin-containing products and was of the opinion that given the established use of international units (IU) in EU clinical practice and in the European and British Pharmacopoeia, the EU product information for CMS should continue to be expressed in IU.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo optimalų preparatų, kurių sudėtyje yra polimiksinų, stiprumo ir dozės nurodymo būdą ir priėjo nuomonę, kad, atsižvelgiant į ilgą tarptautinių vienetų (TV) vartojimą ES klinikinėje praktikoje ir Europos bei Didžiosios Britanijos farmakopėjose, natrio kolistimetato stiprumas ir dozė ES preparato informaciniuose dokumentuose turėtų ir toliau būti nurodomi TV.
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for maintenance of the marketing authorisations or the variation to the terms of the marketing authorisations, as relevant
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas palikti rinkodaros leidimus galioti arba prireikus keisti rinkodaros leidimų sąlygas
English: In particular, the CHMP considered that a loading dose should be administered, to ensure plasma concentrations above the minimum inhibitory concentration from the very first administration.
Lithuanian: Visų pirma CHMP manė, kad, siekiant nuo pat pirmos dozės užtikrinti už būtinąją mažiausią slopinamąją koncentraciją didesnes vaisto koncentracijas plazmoje, reikia skirti įsotinamąją dozę.
English: Limited therapeutic options have led to an increased clinical use of colistin, a polymyxin antibiotic developed over 50 years ago and which has retained activity against a number of multi-drug resistant pathogens.
Lithuanian: Dėl ribotų gydymo galimybių kliniškai vis dažniau vartojamas kolistinas - prieš 50 metų sukurtas polimiksino antibiotikas, kuris tebėra veiksmingas kovojant su daugeliui vaistų atspariais patogenais.
English: Regarding the centrallyauthorised product Colobreathe, the CHMP considered the product information to be up to date, with no need for revision.
Lithuanian: Dėl centralizuotai patvirtinto preparato Colobreathe CHMP manė, kad šio preparato informaciniuose dokumentuose pateikta naujausia informacija, jų nereikia peržiūrėti.
English: Overall summary of the scientific evaluation of polymyxin-based products (see Annex A and Annex I)
Lithuanian: Bendra polimiksinų pagrindo preparatų (žr.
English: The CHMP decided that the medical need was greatest for high dose products for parenteral and inhalation use and that the scope of the review should be limited to these medicinal products.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad labiausiai medicinoje reikalingi didelių dozių preparatai, skirti parenteraliniam ir inhaliaciniam vartojimui, ir kad, atliekant peržiūrą, reikėtų visą dėmesį skirti būtent šiems vaistiniams preparatams.
English: • the existing preclinical and clinical data and the product information including the indications, dosage recommendations and pharmacokinetic and pharmacodynamic information for polymyxin-based products in the EU are not up to date or based on robust data, as highlighted by recent reports of suboptimal efficacy and the emergence of colistin resistance,
Lithuanian: • esami polimiksinų pagrindo preparatų ikiklinikiniai ir klinikiniai duomenys ir jų informaciniai dokumentai, įskaitant indikacijas, dozių rekomendacijas ir informaciją apie jų farmakokinetiką ir farmakodinamiką, ES yra pasenę arba nėra pagrįsti patikimais duomenimis, kaip pabrėžiama neseniai pateiktuose pranešimuose apie nepakankamą kolistino veiksmingumą ir atsparumo kolistinui atsiradimą;
English: In conclusion, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk of the polymyxin-based products included in the scope of this procedure remains positive, provided that changes, as applicable, are made to their product information as set out in Annex III to the opinion.
Lithuanian: Taigi CHMP laikosi nuomonės, kad į šios procedūros taikymo sritį įtrauktų polimiksinų pagrindo preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu prireikus bus atlikti nuomonės III priede nustatyti šių preparatų informacinių dokumentų pakeitimai.
English: Data was also particularly limited for paediatric patients.
Lithuanian: Taip pat labai trūko duomenų apie vaisto skyrimą vaikams.
English: CMS for parenteral use is indicated for the treatment of serious infections caused by Gram-negative pathogens and CMS for inhalation use is indicated for the management of chronic pulmonary infections due to P. aeruginosa in patients with cystic fibrosis.
Lithuanian: Parenteraliniam vartojimui skirtas natrio kolistimetatas vartojamas sunkioms gramneigiamų patogenų sukeltoms infekcijoms gydyti, o inhaliaciniam vartojimui skirtas natrio kolistimetatas - pacientų, sergančių cistine fibroze, P.
English: • the CHMP considered that colistimethate sodium and colistin represent a crucial therapeutic option in the context of the treatment of infections caused by multi-drug resistant Gramnegative pathogens,
Lithuanian: • CHMP manė, kad natrio kolistimetatas ir kolistinas - labai svarbūs preparatai gydant daugeliui vaistų atsparių gramneigiamų patogenų sukeltas infekcijas;
English: Therefore, for the medicinal products referred to in Annex I, the CHMP recommended the variation to the terms of the marketing authorisation, for which the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet are set out in Annex III to the opinion.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo keisti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių atitinkami preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių skyriai pateikiami nuomonės III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
English: The CHMP also reviewed the data on adverse events observed with the use of colistin and agreed that the use of colistin for parenteral use is associated with nephrotoxicity and neurotoxicity but considered that these risks must be balanced against the risk of the underlying disease and the high mortality from the treated conditions and that they can be satisfactorily mitigated by statements in the SmPC.
Lithuanian: CHMP taip pat peržiūrėjo duomenis apie nepageidaujamus reiškinius vartojant kolistiną ir sutiko, kad parenteralinis kolistino vartojimas yra susijęs su nefrotoksiškumu ir neurotoksiškumu, bet manė, kad ši rizika turi būti įvertinta atsižvelgiant į pagrindinės ligos riziką ir didelį mirtingumą nuo gydomų ligų, ir kad šią riziką galima patenkinamai sumažinti į preparato charakteristikų santrauką įtraukus reikiamą informaciją.