FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nyílt követési fázisban a kezelésnek a klinikailag igazolt sclerosis multiplexre gyakorolt hatása 3 és 5 év után is nyilvánvaló volt (3. táblázat), annak ellenére, hogy a placebo-csoportban lévő betegek többségét legkésőbb a második évtől kezdve Betaferonnal kezelték.
Norwegian Bokmål: I den åpne oppfølgingsfasen var behandlingseffekten på CDMS fortsatt tilstede etter 3 og 5 år (Tabell 3), selv om de fleste pasientene fra placebogruppen ble behandlet med Betaferon i hvert fall fra det andre året og fremover.
Hungarian: България Байер България ЕООД
Norwegian Bokmål: Байер България ЕООД Тел.
Hungarian: - Vérvizsgálatot kell végezni Önnél, melynek során a vérsejtek számát, a vér kémiai összetételét, és a májenzimek szintjét mérik.
Norwegian Bokmål: - Du må ta blodprøver for å måle antallet blodceller, blodkjemien og leverenzymene.
Hungarian: A béta-1b interferonról kimutatták, hogy megváltoztatja az immunrendszer válaszreakcióját és így segít a betegség aktivitásának csökkentésében.
Norwegian Bokmål: Interferon beta-1b har vist seg å endre responsen fra immunsystemet, og bidrar til å redusere sykdomsaktivitet.
Hungarian: Csökkenti a betegség miatt kórházban töltött napok számát, és meghosszabbítja a állapotromlások közti időszakot.
Norwegian Bokmål: Det reduserer antallet sykehusinnleggelser på grunn av sykdommen og forlenger periodene som er frie for tilbakefall.
Hungarian: A túlélő állatokon semmiféle alaki elváltozást nem észleltek.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble observert hos de overlevende dyrene.
Hungarian: Kapilláris szivárgás szindróma már meglévő monoclonalis gammopathia esetén2
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom ved eksisterende monoklonal gammopati2
Hungarian: A Betaferon-kezelés felfüggesztését mérlegelni kell, ha a szérumszintek jelentősen megemelkednek vagy klinikai tünetek pl. sárgaság kíséri.
Norwegian Bokmål: Betaferonbehandling bør vurderes seponert dersom forhøyelsen er betydelig eller hvis den ses i forbindelse med kliniske symptomer f.eks. på gulsott.
Hungarian: 1- Az eljárás megkezdése előtt alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Norwegian Bokmål: C) Rekonstitusjonsprosessen, trinn for trinn 1 - Vask hendene grundig med såpe og vann før du begynner denne prosessen.
Hungarian: Szekunder progresszív sclerosis multiplex (Északamerikai tanulmány)
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose (Nord amerikansk undersøkelse)
Hungarian: Vannak szórványos és nem meggyőző adatok betegekről, akiknél neutralizáló aktivitás alakult ki és befejezték a
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede og uklare data på pasienter som har utviklet nøytraliserende aktivitet etter fullført behandling med Betaferon
Hungarian: A béta-1b interferon egyúttal fokozza a vér mononukleáris sejtjeinek szuppresszor aktivitását.
Norwegian Bokmål: Interferon beta-1b øker også supressoraktiviteten hos mononukleære celler i perifert blod.
Hungarian: Csökkent vörösvérsejtszám (<3000/mm³) × Λ * °
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller(<3000/mm³) × Λ °
Hungarian: A Betaferon egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Betaferon a bőr alá adott injekció, így nem várható, hogy az elfogyasztott étel vagy ital befolyásolja a Betaferon hatását.
Norwegian Bokmål: Betaferon injiseres under huden, det antas derfor at mat og drikke ikke skal ha noen innvirkning på behandlingen med Betaferon.
Hungarian: A betegség monofokális és multifokális változataiban szenvedő betegek is szerepeltek a vizsgálatban (vagyis olyan betegek, akiknél egyetlen, illetve legalább két, klinikailag igazolt központi idegrendszeri léziót mutattak ki).
Norwegian Bokmål: Pasienter med monofokal eller multifokal start av sykdommen ble inkludert (dvs. pasienter med klinisk bevis for henholdsvis en enkelt eller minst to lesjoner i det sentrale nervesystemet).
Hungarian: Ha valamilyen okból nem tudja azonnal beadni magának a Betaferont, a felhasználásig a fecskendőben lévő elkészített oldatot maximum 3 órán keresztül hűtőben tárolhatja.
Norwegian Bokmål: Dersom du av en eller annen grunn ikke er i stand til å sette injeksjonen med Betaferon umiddelbart, kan du oppbevare rekonstituert oppløsning i sprøyten i kjøleskap i inntil 3 timer før bruk.
Hungarian: Ha felhasználja az oldatot, a fájdalom elkerülése érdekében a befecskendezés előtt melegítse meg a kezei között.
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke oppløsningen, kan den varmes opp i hendene dine før du setter injeksjonen, for å unngå smerter.
Hungarian: A nephrosis szindróma azonnali kezelése szükséges, és a Betaferon-kezelés felfüggesztését meg kell fontolni.
Norwegian Bokmål: Rask behandling av nefrotisk syndrom er nødvendig, og seponering av behandling med Betaferon bør vurderes.
Hungarian: A Betaferon alkalmazásakor ritkán hasnyálmirigy-gyulladást figyeltek meg, mely gyakran mutatott összefüggést hiper-trigliceridémiával.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det blitt observert pankreatitt ved bruk av Betaferon, ofte i forbindelse med hypertriglyseridemi.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekek és serdülők körében nem végeztek hivatalos klinikai vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle kliniske studier hos barn og ungdom.
Hungarian: A mellékhatások következő felsorolása a Betaferonnal végzett klinikai vizsgálatok adatai (1. lista), valamint a termék forgalomba hozatalát követően jelentett mellékhatások(2. lista)
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er angitt er basert på rapporter fra kliniske undersøkelser med Betaferon (liste 1) og fra kontroll etter markedsføring (liste 2)
Hungarian: Egyéb összetevők:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er
Hungarian: A placebo-kontrollos fázis 2 évig tartott, vagy addig, amíg a betegnél klinikailag definitív sclerosis multiplex (CDMS) lépett fel (akármelyik következett is be előbb).
Norwegian Bokmål: Den placebo-kontrollerte fasen varte i to år eller inntil pasienten utviklet klinisk definitiv multippel sklerose (CDMS), alt ettersom hva som inntraff først.
Hungarian: A Betaferon-kezelés megkezdésekor szervezete akkor fogja legjobban viselni a kezelést, ha fokozatosan emeli a dózist, vagyis a gyógyszerből először csak 0,25 ml-t alkalmaz, majd minden 3. injekció alkalmával először 0,5 ml-re, majd ezután 0,75 ml-re növeli az adagot, végül pedig a teljes Betaferon adagra (1 ml-es).
Norwegian Bokmål: Behandling med Betaferon tåles best dersom dosen økes gradvis, for eksempel ved å starte med 0,25 ml av legemidlet og øke etter hver 3. injeksjon først til 0,5 ml, deretter til 0,75 ml og til slutt full dose (1 ml) av Betaferon.
Hungarian: 187,5 mikrogramm
Norwegian Bokmål: 187,5 mikrogram
Hungarian: A mindkét tanulmányt magába foglaló meta-analízis összességében hatásosnak találta a kezelést, és ez a hatékonyság statisztikailag szignifikáns volt (p = 0,0076; 8,0 millió NE Betaferon összevetve a csak placebót kapó betegekkel).
Norwegian Bokmål: I retrospektive metaanalyser som omfattet data fra begge studiene, ble det funnet en generell behandlingseffekt som var statistisk signifikant (p=0,0076; 8,0 millioner IE Betaferon kontra alle placebopasientene).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő bőr- és szövetelhalás hegképződéshez vezethet.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning av hud og vev på injeksjonsstedet kan resultere i arrdannelse.
Hungarian: - Ha észlelhetően szomorúbbnak vagy reményvesztettebbnek érzi magát, mint a Betaferon terápia kezdete előtt, vagy ha öngyilkossági gondolatai támadnak.
Norwegian Bokmål: - Hvis du kjenner deg merkbart mer trist eller uten håp, i forhold til før behandlingen med Betaferon, eller hvis du utvikler selvmordstanker.
Hungarian: Ha a beteg a bőr bármely, a beadás helyén fellépő duzzadással vagy kiszáradással kapcsolatba hozható sérüléséről számol be, javasolni kell neki, hogy keresse fel orvosát, mielőtt folytatja a Betaferon injekciók alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får sprekker i huden, eventuelt sammen med hevelse eller sekresjon av væske fra injeksjonsstedet, bør pasienten rådes til å konsultere legen sin før han eller hun fortsetter med injeksjoner av Betaferon.
Hungarian: - A kezelése során a kiserekben vérrög keletkezhet.
Norwegian Bokmål: - Det kan oppstå blodpropp i de små blodårene under behandlingen.
Hungarian: 125 mikrogramm
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram
Hungarian: A beadás helyén fellépő reakciók és nekrózis ennek a pivot tanulmánynak a során sokkal kisebb arányban fordult elő, mint az egyéb pivot tanulmányok során.
Norwegian Bokmål: Det ble observert både færre reaksjoner og nekroser på injeksjonsstedet i denne studien enn i de andre hovedstudiene.
Hungarian: Ha valamelyik terület fájdalmassá válik, beszéljen kezelőorvosával vagy asszisztensével, hogy jelöljenek ki más injekciózási helyeket.
Norwegian Bokmål: Hvis et område blir sårt, må du snakke med lege eller sykepleier om valg av andre injeksjonssteder.
Hungarian: A Betaferon a placebo-csoportban mért 255 napról a Betaferon-csoportban mért 618 napra, 363 nappal növelte
Norwegian Bokmål: Betaferon forlenget tiden til CMDS med 363 dager, fra 255 dager i placebogruppen til 618 dager i Betaferon-gruppen (basert på den 25. persentilen)
Hungarian: 62,5 mikrogramm
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani a kezelés ideje alatt.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye under behandlingen.
Hungarian: Gyógyszerindukált lupus erythemtasos us
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert lupus erythematosus
Hungarian: A 19. naptól kezdődően a teljes 1,0 ml-es adagot kell beadni.
Norwegian Bokmål: Fra dag 19 injiserer du full dose på 1,0 ml.
Hungarian: - a vérsejtek képzését befolyásoló gyógyszerekkel együtt.
Norwegian Bokmål: legemidler som påvirker produksjonen av blodceller.
Hungarian: A Betaferon-nal kezelt beteget tájékoztatni kell arról, hogy azonnal értesítse a készítményt felíró orvost depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok tüneteinek jelentkezésekor.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Betaferon, skal rådes til å kontakte sin foreskrivende lege umiddelbart ved eventuelle symptomer på depresjon og eller selvmordstanker.
Hungarian: A bőr fertőtlenítéséhez használjon megfelelő fertőtlenítőszert.
Norwegian Bokmål: Bruk et egnet desinfeksjonsmiddel til desinfeksjon av huden.
Hungarian: Ha az oldat szilárd részecskéket tartalmaz vagy elszíneződött, nem szabad felhasználni és ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen inneholder partikler eller er misfarget, skal den ikke brukes.
Hungarian: * A Betaferont úgy készítették, hogy 20% felesleget tartalmazzon.
Norwegian Bokmål: *Betaferon inneholder et beregnet overskudd på 20 %.
Hungarian: A kezdéshez hasznosak lehetnek az alábbi tanácsok:
Norwegian Bokmål: Når du kommer i gang, kan disse tipsene være nyttige:
Hungarian: Nem kíséri újabb mellékhatás a neutralizáló aktivitás kialakulását.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger har vært assosiert med utviklingen av nøytraliserende aktivitet.
Hungarian: Kezelőorvosának az alábbiakról is tudnia kell a Betaferon alkalmazása során:
Norwegian Bokmål: Legen må også få vite om følgende mens du er under behandling med Betaferon:
Hungarian: A szklerózis multiplex (SM) a központi idegrendszert, különösen az agy és a gerincvelő működését befolyásoló, krónikus megbetegedés.
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose (MS) er en langvarig sykdom som påvirker sentralnervesystemet (CNS), spesielt hvordan hjernen og ryggmargen fungerer.
Hungarian: Általánosságban javallott a kezelés megkezdésekor dózistitrálást végezni a Betaferon tolerálhatóságának növelése érdekében (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales dosetitrering ved start av behandlingen for å øke toleransen overfor Betaferon (se pkt.
Hungarian: Azoknak a betegeknek az esetében, akiknél a kórtörténetben szignifikáns szívbetegség szerepel, például pangásos szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, vagy aritmia, a szív állapotának monitorozása javasolt, különösen a Betaferon-kezelés megkezdésekor.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende signifikant hjertesykdom, for eksempel kongestiv hjertesvikt, sykdommer i koronararterien eller arytmi, skal overvåkes med tanke på en forverring av hjertetilstanden, særlig i startfasen av behandlingen med Betaferon.
Hungarian: Nem várhatók a szoptatott újszülöttet/csecsemőt fenyegető hatások.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen skadelige effekter hos nyfødte/spedbarn som ammes.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekek és serdülők körében nem végeztek hivatalos klinikai vagy farmakokinetikai vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier eller farmakokinetiske studier hos barn og ungdom.
Hungarian: * A titrációs időszak bármilyen szignifikáns mellékhatás fellépése esetén módosítható.
Norwegian Bokmål: * Titreringsperioden kan justeres, dersom det oppstår signifikante bivirkninger.
Hungarian: A Betaferon inaktív összetevői közé tartozik • a kis mennyiségű mannit (természetben is előforduló cukor) és az emberi albumin (egy fehérje).
Norwegian Bokmål: • små mengder av mannitol, et naturlig forekommende sukker, og humant albumin, et protein.
Hungarian: Az azonban ismert, hogy a béta-1b interferon biológiai folyamatokat módosító képessége specifikus receptorokhoz köthetők, amelyek az emberi sejtek felszínén találhatók.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid kjent at de biologiske responsmodifiserende egenskaper til interferon beta-1b formidles gjennom interaksjon med spesifikke reseptorer på overflaten av humane celler.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Betaferon A Betaferon olyan betegek kezelésére használható
Norwegian Bokmål: Betaferon brukes til behandling av pasienter
Hungarian: A betegeket meg kell figyelni, hogy nem jelentkeznek-e náluk májkárosodásra utaló jelek.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes med tanke på tegn på leverskade.
Hungarian: ► Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók.
Norwegian Bokmål: ► reaksjoner på injeksjonsstedet.
Hungarian: Csavarja le a kupakot, és dobja ki.
Norwegian Bokmål: Dra hetten av, ikke vri den.
Hungarian: A béta-1b interferon vírusellenes és az immunrendszert szabályozó hatással egyaránt rendelkezik.
Norwegian Bokmål: Interferon beta-1b har både antivirale og immunregulerende egenskaper.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Bayer AG
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bayer AG
Hungarian: A monoklonális gammopátia egy immunrendszeri betegség, amelyben kóros fehérje található a vérben.
Norwegian Bokmål: Dette er en forstyrrelse i immunsystemet som innebærer at det finnes et unormalt protein i blodet.
Hungarian: A dózistitrálási csomag része.
Norwegian Bokmål: Del av titreringspakning.
Hungarian: Azon betegeknek az esetében, akiknél csak egyetlen lézió lépett fel, a Betaferon alkalmazása folytatható, amennyiben a nekrózis nem túlságosan kiterjedt, mivel egyes betegek esetében a Betaferon alkalmazása közben is begyógyult a beadás helyén fellépett nekrózis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med én lesjon kan fortsette med Betaferon, forutsatt at nekrosen ikke er for omfattende, da erfaring viser at hos noen pasienter har nekrosen på injeksjonsstedet blitt leget under behandling med Betaferon.
Hungarian: ► Ha több mint egy fájdalmas injekciózási hely (több lézió) van, akkor abba kell hagynia a Betaferon használatát, amíg bőre nem regenerálódik.
Norwegian Bokmål: ► Hvis du har mer enn ett injeksjonssted med sår (flere lesjoner), må du avslutte Betaferon-behandlingen til huden er leget.
Hungarian: alfa, béta és gamma.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert 3 hovedgrupper interferoner: alfa, beta og gamma.
Hungarian: - ha a következő tünetek bármelyikét vagy mindegyikét tapasztalja: habzó vizelet, fáradtság, duzzanat, különösen a bokánál, a szemhéjon, valamint súlygyarapodás, mivel ezek egy lehetséges vesebetegség jelei lehetnek.
Norwegian Bokmål: - Hvis du får noen eller alle disse symptomene: skum i urinen, utmattethet, hevelser, spesielt i ankler og øyelokk, og vektøkning, da dette kan være tegn på nyreproblemer.
Hungarian: 250 mikrogramm
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram
Hungarian: A relapszáló-remittáló sclerosis multiplex és secunder progresszív sclerosis multiplex esetében elvégzett különböző kontrollált klinikai vizsgálatok során a betegek 23-41%-ánál figyeltek meg a szérumban neutralizáló ellenanyag-aktivitást a béta-1b interferonnal szemben, amit két, egymást követő pozitív titerrel igazoltak.
Norwegian Bokmål: I de ulike kontrollerte kliniske studiene med multippel sklerose med remitterende forløp og sekundært progressivt forløp utviklet mellom 23 % og 41 % av pasientene nøytraliserende antistoffer mot interferon beta-1b i serum ved minst to påfølgende målinger.
Hungarian: A beta-1b-interferon anyatejbe történő átjutására vonatkozóan rendelkezésre álló, korlátozott információ és a béta-interferon kémiai/fiziológiai tulajdonságai arra utalnak, hogy a humán anyatejbe kiválasztódó béta-1b-interferon-szint elhanyagolható mértékű.
Norwegian Bokmål: Begrenset tilgjengelig informasjon vedrørende utskillelse av interferon beta-1b i morsmelk, samt kjemiske/fysiologiske egenskaper for interferon beta, indikerer at mengdene interferon beta-1b som skilles ut i morsmelk hos mennesker er minimale.
Hungarian: A Betaferon más, az immunrendszert befolyásoló gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása nem javallott, kivéve a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszereket, valamint a mellékvesekéreg-serkentő hormont (adrenokortikotróp hormon, ACTH).
Norwegian Bokmål: Bruk av Betaferon sammen med andre legemidler som modifiserer immunsystemet anbefales ikke, bortsett fra anti-inflammatoriske legemidler som kalles kortikosteroider eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH).
Hungarian: Átmeneti hipertermiát, a limfocitaszám emelkedését valamint a trombociták és a neutrofil granulociták számának szignifikáns csökkenését észlelték.
Norwegian Bokmål: Forbigående hypertermi ble observert, likeledes en betydelig økning av antall lymfocytter og en reduksjon av antall trombocytter og segmenterte neutrofiler.
Hungarian: Válasszon ki egy helyet az injekció beadására (lásd a Függelék elején a tanácsokat és a végén található ábrákat), és jegyezze fel az injekciózási nyilvántartásban.
Norwegian Bokmål: 1 - Velg sted for å sette injeksjonen (se rådene som er beskrevet i begynnelsen og diagrammene bakerst i dette vedlegget) og noter stedet i behandlingskalenderen.
Hungarian: Az egyik tanulmány a mozgásképtelenségig fokozódó progresszió (kockázati arány = 0,69; 95%-os konfidencia intervallum (0,55; 0,86); p=0,0010, megfelel 31%-os, a Betaferon-nak tulajdonítható kockázat-csökkenésnek) és a tolókocsiba kényszerülés idejének (kockázati arány = 0,61; 95%-os konfidencia intervallum (0,44; 0,85); p = 0,0036, megfelel 39%-os, a Betaferon-nak tulajdonítható rizikó-csökkenésnek) statisztikailag szignifikáns késedelmét igazolta.
Norwegian Bokmål: En av de to studiene viste en statistisk signifikant forsinkelse i sykdomsutviklingen (Hazard ratio= 0,69, 95 % konfidensintervall (0,55, 0,86), p=0,0010, noe som tilsvarer en risikoreduksjon på 31 % på grunn av Betaferon) og i tiden før rullestolavhengighet (Hazard ratio = 0,61, 95 % konfidensintervall (0,44, 0,85), p=0,0036, noe som tilsvarer en risikoreduksjon på 39 % på grunn av Betaferon) hos pasienter som fikk Betaferon.
Hungarian: A betegség MRI által mutatott aktivitása és a klinikai eredmények közötti kapcsolat jelenleg még nem teljesen tisztázott.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom sykdomsaktiviteten ved multippel sklerose som målt med MRI og klinisk resultat er ennå ikke helt klart.
Hungarian: A beteg által önmagán alkalmazott injekciók beadási módszerét rendszeres időközönként felül kell vizsgálni, különösen, ha a beadás helyén fellépő reakciókat tapasztalnak.
Norwegian Bokmål: Pasientens injeksjonsteknikk av legemidlet bør følges opp regelmessig, spesielt hvis reaksjoner på injeksjonsstedet har forekommet.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Komoly túlérzékenységi reakciók (ritka, de súlyos akut reakciók, pl. bronchospazmus, anafilaxis és csalánkiütés) felléphetnek.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (sjeldne men alvorlige akutte reaksjoner, som for eksempel bronkospasme, anafylaktisk reaksjon og urticaria).
Hungarian: A Betaferon alkalmazható szoptatás alatt.
Norwegian Bokmål: Betaferon kan brukes under amming.
Hungarian: - Fordítsa meg a fecskendő szereléket, majd szívja fel a kívánt mennyiségű oldatot.
Norwegian Bokmål: - Snu sprøyteenheten opp ned og trekk opp den forordnede mengden oppløsning.
Hungarian: A Betaferon 12 éves vagy ennél fiatalabb gyermekeknél való alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre információk.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om bruk av Betaferon hos barn under 12 år.
Hungarian: Az alfa-, béta- és gamma-interferon között hatásbeli átfedések vannak, biológiai aktivitásuk mégis jól elkülönül.
Norwegian Bokmål: Interferon-alfa, interferon-beta og interferon-gamma har overlappende, men likevel atskilt biologisk aktivitet.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a természetes vagy rekombináns béta interferonra, a humán albuminra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor naturlig eller rekombinant interferon beta, humant albumin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: A placebo-kontrollált fázisban a Betaferon statisztikailag szignifikáns, klinikailag jelentős módon csökkentette a betegség progresszióját az első klinikai eseménytől a klinikailag definitív sclerosis multiplexig (CDMS).
Norwegian Bokmål: I den placebo-kontrollerte fasen forsinket Betaferon progresjonen fra første kliniske hendelse til CDMS på en statistisk signifikant og klinisk meningsfylt måte.
Hungarian: • 6 alkoholos törlőt a bőr és az injekciós üveg megtisztításához Ezen kívül szüksége lesz még egy hulladéktartályra is a használt fecskendők és tűk számára.
Norwegian Bokmål: • 6 spritkompresser for rengjøring av hud og hetteglass I tillegg vil du behøve en avfallsbeholder til brukte sprøyter og kanyler.
Hungarian: sclerosis multiplexre utaló klinikai eseménnyel kezelt betegeken végzett pivot tanulmány során a betegek többségénél autoinjektort használtak.
Norwegian Bokmål: I hovedstudien av pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som hentyder til multippel sklerose, ble det brukt autoinjektor hos et flertall av pasientene.
Hungarian: Külön figyelmet kell fordítani a vérképző-rendszert befolyásoló gyógyszerekkel történő párhuzamos alkalmazásra is.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighet bør utvises ved samtidig medisinering som påvirker bloddannende organer.
Hungarian: Ne alkalmazza a Betaferon-t, ha az elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Betaferon hvis du oppdager partikler eller misfarging.
Hungarian: Májkárosodás (beleértve a hepatitist) Májelégtelens ég2
Norwegian Bokmål: Leverskade (inkludert hepatitt), leversvikt2
Hungarian: ► Azonnal hagyja abba a Betaferon alkalmazását tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek bármelyike fellép Önnél.
Norwegian Bokmål: ► Slutt å bruke Betaferon og gi umiddelbart beskjed til legen hvis noe av dette hender med deg.
Hungarian: Ne kísérelje meg az öninjekciózást, amíg biztosan meg nem értette az injekciós oldat elkészítésének módját, és az öninjekciózás technikáját.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke sette sprøyten selv før du er helt sikker på hvordan du tilbereder injeksjonsvæsken og hvordan du setter injeksjonen selv.
Hungarian: Akut toxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført akutte toksisitetsstudier.
Hungarian: Segédanyagok: humán albumin, mannit
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Humant albumin, mannitol
Hungarian: Leggyakrabban komplex, influenza-szerű tüneteket figyeltek meg (láz, hidegrázás, ízületi fájdalom, rossz közérzet, izzadás, fejfájás, vagy izomfájdalom), melyek főként a gyógyszer farmakológiai hatásainak tulajdoníthatóak, valamint helyi reakciókat az injekció beadásának helyén.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte bivirkningene er influensaliknende symptomer (feber, frysninger, leddsmerter, utilpasshet, svetting, hodepine eller myalgi), som hovedsakelig skyldes legemidlets farmakologiske virkninger og reaksjoner på injeksjonsstedet.
Hungarian: Anorexia2
Norwegian Bokmål: Anoreksi2