FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Vergewissern Sie sich immer vor der Injektion, dass an der Spitze der Nadel ein Insulintropfen austritt (Abbildung B).
Latvian: • Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties, ka adatas galā ir redzams piliens (B zīmējums).
German: ► wenn Sie allergisch gegen Insulin detemir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret detemira insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Falls nach diesen neuen Versuchen kein Tropfen austritt, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte F bis H noch einmal.
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, uzlieciet jaunu adatu un vēlreiz atkārtojiet no F līdz H minētās darbības.
German: Geschwollene Gelenke: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung um Ihre Knöchel und andere Gelenke Schwellungen verursachen.
Latvian: Locītavu pietūkums: sākot lietot insulīnu, ūdens aizture organismā var izraisīt pietūkumu ap potītēm un citām locītavām.
German: Mütterliche glykämische Kontrolle Levemir NPH Differenz/ Odds Ratio/ Rate Ratio 95 % KI
Latvian: Glikēmijas kontrole grūtniecības laikā Levemir NPH Starpība/ Krusteniskā attiecība/ Rādītāju attiecība 95% TI
German: Hoher Blutzucker (Hyperglykämie)
Latvian: Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)
German: ► Injizieren Sie das Insulin unter Ihre Haut.
Latvian: Injicējiet insulīnu zem ādas.
German: • Schwere Hypoglykämien mit Bewusstlosigkeit werden mit intramuskulärer bzw. subkutaner Injektion von Glucagon (0,5 bis 1 mg), die von einer geübten Person gegeben wird, oder der intravenösen Gabe von Glucose durch einen Arzt behandelt.
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients ir bezsamaņā, var ārstēt ar glikagonu (0,5-1 mg), ko intramuskulāri vai subkutāni ievada apmācīta persona, vai ar glikozi, ko intravenozi ievada veselības aprūpes speciālists.
German: Hören Sie auf zu drehen, bis auf Höhe der Dosismarkierung die korrekte Anzahl an Einheiten angezeigt wird.
Latvian: Apstājieties, kad pretī devas norādei ir vajadzīgais vienību skaits.
German: Falls Sie 80 anzeigt, sind mindestens 80 Einheiten in Ihrem Pen übrig.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 80, pilnšļircē ir atlikušas vismaz 80 vienības.
German: Falls Sie vermuten, dass die Patrone beschädigt worden ist, geben Sie sie in Ihrer Apotheke zurück.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka kārtridžs ir bojāts, atdodiet kārtridžu piegādātājam.
German: Es wird angenommen, dass das aufgenommene Insulin detemir keinen metabolischen Effekt auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, da Insulin detemir ein Peptid ist und im menschlichen Gastrointestinaltrakt in Aminosäuren abgebaut wird.
Latvian: Uzņemtā detemira insulīna metabolā iedarbība uz jaundzimušajiem/bērniem, kuri saņem mātes pienu, nav sagaidāma, jo cilvēka kuņģa-zarnu traktā detemira insulīns kā peptīds tiek sadalīts aminoskābēs.
German: Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar mazgāšanas līdzeklī samitrinātu salveti.
German: Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er Levemir 100 Einheiten/ml enthält.
Latvian: Vispirms pārliecinieties, ka pilnšļirce satur Levemir 100 vienības/ml.
German: Falls sie nicht abklingen, oder falls sie sich auf andere Teile Ihres Körpers ausbreiten, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Latvian: Ja simptomi neizzūd vai izplatās pa visu ķermeni, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
German: Unter dem Gesichtspunkt der intraindividuellen Variationskoeffizienten (CV) für den gesamten und maximalen pharmakodynamischen Effekt (Tabelle 1) ist das Zeit-Wirkprofil von Levemir statistisch signifikant weniger variabel und daher vorhersagbarer als das von NPH (Neutral-ProtaminHagedorn)-Insulin.
Latvian: Vadoties pēc kopējā un maksimālā farmakodinamiskā efekta variācijas koeficientiem (VK), Levemir darbības profils vienai personai ir ievērojami mazāk mainīgs un tādēļ labāk paredzams salīdzinājumā ar NPH (Neitrālu Protamīna Hagedorna) insulīnu 1. tabulā.
German: ► Lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden unter der Haut.
Latvian: ► Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar, farblos und wässrig ist.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru, bezkrāsainu ūdens šķīdumu.
German: Insulin detemir wird im Vergleich zu NPH-Insulin langsamer in das periphere Zielgewebe abgegeben.
Latvian: Salīdzinot ar NPH insulīnu, detemira insulīns lēnāk izkliedējas perifērajos mērķa audos.
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist.
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela salīdzinājumā ar nepieciešamību pēc insulīna.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen oder pharmakodynamischen Wechselwirkungen zwischen Liraglutid und Levemir bei einer Einzelgabe von 0,5 Einheiten/kg Levemir und 1,8 mg Liraglutid im steady state bei Patienten mit Typ 2 Diabetes beobachtet.
Latvian: Netika novērota farmakokinētiska vai farmakodinamiska mijiedarbība starp liraglutīdu un Levemir, ievadot Levemir vienu devu 0,5 vienības/kg ar liraglutīdu 1,8 mg līdzsvara koncentrācijā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
German: • Schrauben Sie die Nadel gerade und fest auf Ihren InnoLet (Abbildung A).
Latvian: • Taisni un cieši uzskrūvējiet adatu uz InnoLet (A zīmējums).
German: Sehstörungen: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung können gelegentlich Sehstörungen auftreten, diese sind aber normalerweise vorübergehend.
Latvian: Redzes traucējumi: pirmoreiz sākot insulīna terapiju, iespējami redzes traucējumi, taču tie parasti ar laiku izzūd.
German: Spricht der Patient nicht innerhalb von 10 bis 15 Minuten auf Glucagon an, ist Glucose intravenös zu geben.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada arī tad, ja pacientam 10-15 minūšu laikā nenovēro atbildes reakciju uz glikagonu.
German: ► Wenn Sie stillen, holen Sie den Rat Ihres Arztes ein, da Ihre Insulindosis eventuell angepasst werden muss.
Latvian: ► Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu, jo Jūsu insulīna devas var būt jāpielāgo.
German: ► wenn Sie ins Ausland reisen, Reisen über Zeitzonen hinweg können Ihren Insulinbedarf und den
Latvian: ► Ja Jūs dodaties uz ārvalstīm, laika zonu starpība dažādās valstīs ietekmēs Jūsu nepieciešamību pēc insulīna un ievadīšanas laiku.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf des Patienten senken: Orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptor-Agonisten, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Sulfonamide.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var samazināt: perorālie pretdiabēta līdzekļi, GLP-1 receptoru agonisti, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), bētablokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, anabolie steroīdi un sulfanilamīdi.
German: Durchschnittliche Veränderung des HbA1c im Vergleich zum Ausgangswert
Latvian: Vidējā HbA1c pārmaiņa no sākumstāvokļa (%)
German: Wenn Levemir in Kombination mit Tabletten gegen Diabetes und/oder in Kombination mit injizierbaren, antidiabetischen Arzneimitteln, die kein Insulin sind, angewendet wird, sollte Levemir einmal täglich gegeben werden.
Latvian: Kombinācijā ar pretdiabēta tabletēm un/vai kombinācijā ar injicējamām pretdiabēta zālēm (ne insulīnu), Levemir jāievada vienreiz dienā.
German: Was Levemir enthält
Latvian: Ko Levemir satur
German: Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht, ohne sich mit Ihrem Arzt beraten zu haben; er wird Ihnen sagen, was Sie tun müssen.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu nekonsultējoties ar ārstu, kurš Jums ieteiks, kā būtu jārīkojas.
German: Eine rasche Besserung der Blutzuckerkontrolle kann mit akuter schmerzhafter Neuropathie verbunden sein, die normalerweise reversibel ist.
Latvian: Ātra glikozes līmeņa asinīs kontroles uzlabošanās var apvienoties ar akūtu sāpju neiropātiju, kas parasti ir pārejoša.
German: Levemir wird unter die Haut injiziert (subkutan).
Latvian: Levemir ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
German: Sie müssen den Pen wie in der Gebrauchsinformation beschrieben benutzen.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas lietotājam.
German: Erkrankungen des Nervensystems Selten - Periphere Neuropathie (schmerzhafte Neuropathie) Augenerkrankungen
Latvian: Reti - perifērā neiropātija (sāpju neiropātija)
German: Die Ergebnisse unterstützen die Anwendung von Levemir bei jugendlichen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2.
Latvian: Rezultāti apstiprina Levemir lietošanu pusaudžiem ar 2. tipa cukura diabētu.
German: Die Dosis kann sowohl nach oben als auch nach unten korrigiert werden, indem Sie den Dosisvorwahlknopf in die entsprechende Richtung drehen, bis auf Höhe der Dosisanzeige die korrekte Dosis angezeigt wird.
Latvian: Devu var gan palielināt, gan samazināt, pagriežot devas selektoru vajadzīgajā virzienā, līdz pareizās devas līnija ir pret devas norādi.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankreich.
Latvian: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
German: Die 0 muss auf der Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
Latvian: 0 ir jābūt pretī devas rādītājam.
German: Die Analysen nächtlicher Hypoglykämien bei Patienten mit Typ 1 Diabetes ergaben ein signifikant niedrigeres Risiko für leichte nächtliche Hypoglykämien (selbstbehandelbar und bestätigt durch kapilläre Glucosekonzentration unter 2,8 mmol/l bzw. 3,1 mmol/l, wenn als Plasmaglucose angegeben) als bei NPH-Insulin, während bei Typ 2 Diabetes kein Unterschied festgestellt wurde.
Latvian: Nakts hipoglikēmijas analīzes 1. tipa cukura diabēta pacientiem uzrādīja mazāku viegli izteiktas nakts hipoglikēmijas risku (ar pašregulācijas spēju, un to apstiprina glikozes līmenis kapilārajās asinīs zem 2,8 mmol/l vai 3,1 mmol/l, izsakot kā glikozes līmeni plazmā), salīdzinot ar NPH insulīnu, bet pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu atšķirības netika novērotas.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Latvian: Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
German: Allergische Reaktionen, potenziell allergische Reaktionen, Urtikaria, Exanthem, Hautausschläge Allergische Reaktionen, potenziell allergische Reaktionen, Urtikaria, Exanthem und Hautausschläge treten gelegentlich auf, wenn Levemir im Rahmen einer Basal-Bolus-Therapie eingesetzt wird.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, potenciāli alerģiskas reakcijas, nātrene un izsitumi Alerģiskas reakcijas, potenciāli alerģiskas reakcijas, nātrene un izsitumi ir retāk sastopami, kad Levemir lieto bazālā-bolus režīmā.
German: Eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļās pēc tā, ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Sie können Dosen zwischen 1 und 60 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit einstellen.
Latvian: Jūs varat nomērīt devu no 1 līdz 60 vienībām ar soli 1 vienība.
German: Wie bei jeder Insulintherapie können Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten, wie z. B. Schmerzen, Rötungen, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüsse, Schwellungen und Juckreiz.
Latvian: Tāpat kā pie jebkuras insulīna terapijas, injekcijas vietā var rasties reakcijas, ieskaitot sāpes, apsārtumu, nātreni, iekaisumu, zilumu, pietūkumu un niezi.
German: Levemir ist nur zur subkutanen Anwendung geeignet.
Latvian: Levemir ir tikai subkutānai lietošanai.
German: • Der Wirkstoff ist: Insulin detemir.
Latvian: • Aktīvā viela ir detemira insulīns.
German: Schauen Sie sich dann die Abbildung rechts an, um die verschiedenen Teile Ihres Pens und der Nadel kennenzulernen.
Latvian: Pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces detaļām un adatu.
German: Lesen Sie die in dieser Gebrauchsinformation enthaltene Bedienungsanleitung für den Levemir FlexTouch sorgfältig durch.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet šajā lietošanas instrukcijā iekļautos norādījumus Levemir FlexTouch lietotājam.
German: Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich - Allergische Reaktionen, potenziell allergische Reaktionen, Urtikaria, Exanthem, Hautausschläge*
Latvian: Retāk - alerģiskas reakcijas, potenciāli alerģiskas reakcijas, nātrene, izsitumi*
German: Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, wird Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig (Hypoglykämie).
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz insulīna, glikozes līmenis Jūsu asinīs kļūs pārāk zems (hipoglikēmija).
German: b) Auflistung weiterer Nebenwirkungen
Latvian: b) Citas blakusparādības
German: Es kann sein, dass von einem anderen Insulintyp auf Levemir umgestellte Patienten eine gegenüber ihrem üblichen Insulin veränderte Dosis benötigen.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet uz Levemir no cita tipa insulīna, var būt nepieciešams mainīt ierasto lietoto insulīna preparātu devu.
German: ► Überprüfen Sie anhand des Etiketts, dass es sich um den richtigen Insulintyp handelt.
Latvian: Pārbaudiet etiķeti, lai pārliecinātos, ka tas ir pareizais insulīna tips.
German: Wenn der Pen weniger als 80 Einheiten enthält, stoppt die Dosisanzeige bei der Menge der noch vorhandenen Einheiten.
Latvian: Ja pilnšļircē ir mazāk nekā 80 vienības, displejs apstāsies pie atlikušo vienību skaita.
German: Falls es im Kühlschrank aufbewahrt wird, nicht in der Nähe des Kühlelements aufbewahren.
Latvian: Ledusskapī nenovietot saldēšanas elementu tuvumā.
German: Bei stillenden Frauen ist eventuell eine Anpassung der Insulindosis und der Ernährung erforderlich.
Latvian: Sievietēm, kuras baro ar krūti, var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu un ēšanas paradumus.
German: Begleiterkrankungen der Nieren, Leber oder mit Einfluss auf Nebennieren, Hirnanhang- oder Schilddrüse können eine Anpassung der Insulindosis erforderlich machen.
Latvian: Nieru, aknu blakusslimība vai blakusslimība, kas skar virsnieru dziedzeri, hipofīzi vai vairogdziedzeri, var radīt nepieciešamību mainīt insulīna devu.
German: Die Insulinskala zeigt Ihnen ungefähr, wie viel Insulin noch in Ihrem Pen verblieben ist.
Latvian: Insulīna skala norāda aptuveni cik insulīna ir atlicis Jūsu pilnšļircē.
German: • Stellen Sie die Anzahl der Einheiten ein, die Sie injizieren müssen, indem Sie den Dosisregler im Uhrzeigersinn drehen (Abbildung C).
Latvian: • Nomēriet vajadzīgo vienību skaitu, pagriežot devas selektoru pulksteņrādītāja kustības virzienā (C zīmējums).
German: Falls Sie Vertiefungen oder Verdickungen Ihrer Haut an der Injektionsstelle bemerken, berichten Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal darüber.
Latvian: Ja Jūs novērojat, ka Jūsu ādā veidojas iedobumi vai pacēlumi injekcijas apvidū, pastāstiet par to savam ārstam vai medmāsai.
German: Durch das Drehen des Dosisvorwahlknopfes wird kein Insulin injiziert.
Latvian: Griežot devas selektoru, insulīns netiek injicēts.
German: Sie können es mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahren.
Latvian: Jūs varat nēsāt to līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC ne ilgāk kā 6 nedēļas.
German: Levemir darf nicht in Insulininfusionspumpen verwendet werden.
Latvian: Levemir nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
German: Es kann ebenso in Kombination mit oralen Antidiabetika und/oder GLP-1-RezeptorAgonisten angewendet werden.
Latvian: To var lietot arī kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem un/vai GLP-1 receptoru agonistiem.
German: Eine 26-wöchige, doppelblinde, randomisierte klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von zusätzlich verabreichtem Liraglutid (1,8 mg) gegenüber Placebo bei Patienten mit Typ 2 Diabetes, die mit Basalinsulin mit oder ohne Metformin unzureichend eingestellt waren, zu untersuchen.
Latvian: Tika veikts dubultakls, randomizēts klīniskais pētījums par liraglutīda (1,8 mg) vs. placebo efektivitāti un drošumu 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuru cukura diabēts bija nepietiekami kontrolēts ar bazālo insulīnu ar vai bez metformīna.
German: G. Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Latvian: G Turiet pilnšļirci ar adatu uz augšu.
German: • eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
Latvian: • ja Jums ir infekcija vai drudzis,
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
German: Basierend auf den Erfahrungen nach Markteinführung und aus klinischen Studien weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht auf einen Unterschied zu den breiteren Erfahrungen in der Gesamtbevölkerung hin.
Latvian: Pamatojoties uz pēcreģistrācijas pieredzi un klīniskajiem pētījumiem gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru un aknu funkcijas traucējumiem, novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums neuzrāda nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā populācijā.
German: Die Dosis kann durch Drehen des Dosisreglers in die eine oder andere Richtung korrigiert werden.
Latvian: Devu var labot, griežot disku vienā vai otrā virzienā.
German: Lipodystrophie (einschließlich Lipohypertrophie, Lipoatrophie) kann an der Injektionsstelle auftreten.
Latvian: Injekcijas vietā var rasties lipodistrofija (ieskaitot lipohipertrofiju un lipoatrofiju).
German: Levemir InnoLet und FlexTouch
Latvian: Levemir InnoLet un FlexTouch
German: Wenn Sie den Dosisvorwahlknopf zurückdrehen, achten Sie darauf, nicht auf den Druckknopf zu drücken, da sonst Insulin austritt.
Latvian: Griežot devas selektoru rīkojieties uzmanīgi, lai nenospiestu spiedpogu, jo tad insulīns var noplūst.
German: Betreuende Personen müssen sehr vorsichtig im Umgang mit benutzten Nadeln sein - um das Risiko von Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu reduzieren.
Latvian: Aprūpētājiem jābūt ļoti uzmanīgiem, rīkojoties ar lietotām adatām, lai mazinātu adatas radītu ievainojumu vai krusteniskas inficēšanās risku.
German: Während des Gebrauchs oder falls als Ersatz mitgeführt: In Gebrauch befindliches Levemir InnoLet und solches, das als Ersatz mitgeführt wird, sollte nicht im Kühlschrank gelagert werden.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: Levemir InnoLet, ko lieto vai nēsā līdzi kā rezervi, nav jāuzglabā ledusskapī.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat: ► wenn Sie an einer Funktionsstörung Ihrer Nieren, Leber, Nebennieren, Hirnanhang- oder
Latvian: Konsultējieties ar ārstu: ► Ja Jums ir nieru vai aknu, virsnieru, hipofīzes vai vairogdziedzera darbības traucējumi.
German: Falls Sie weniger als 80 anzeigt, entspricht die angezeigte Zahl der Anzahl der in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten.
Latvian: Ja tajā ir redzams skaitlis, kas mazāks par 80, redzamais skaitlis norāda pilnšļircē atlikušo vienību skaitu.
German: Siehe Tabelle 3.
Latvian: Skatīt 3. tabulu.
German: Es wurde kein klinisch relevanter Unterschied in der Pharmakokinetik von Levemir zwischen älteren und jungen Patienten festgestellt.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas Levemir farmakokinētikas atšķirības gados vecākiem un jauniem pacientiem.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir InnoLet
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Levemir InnoLet
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung in einem Fertigpen.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām InnoLet pildspalvveida pilnšļircē.
German: Das Auftreten generalisierter Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Schwitzen, gastrointestinale Störungen, angioneurotisches Ödem, Atembeschwerden, Herzklopfen und niedriger Blutdruck) ist sehr selten, kann aber lebensbedrohlich sein.
Latvian: Vispārējas paaugstinātas jutības reakciju rašanās (ģeneralizēti ādas izsitumi, nieze, svīšana, gastrointestināli traucējumi, angioedēma, apgrūtināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība un asinsspiediena pazemināšanās) ir ļoti reta, bet var būt potenciāli bīstama dzīvībai.
German: Wie Levemir zu injizieren ist
Latvian: Kā injicēt Levemir
German: Falls das Insulin trüb aussieht, verwenden Sie den Pen nicht.
Latvian: Ja insulīns izskatās duļķains, nelietojiet šo pilnšļirci.
German: Während des Gebrauchs oder falls als Ersatz mitgeführt: In Gebrauch befindliches Levemir Penfill und solches, das als Ersatz mitgeführt wird, sollte nicht im Kühlschrank gelagert werden.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: Levemir Penfill, ko lieto vai nēsā līdzi kā rezervi, nav jāuzglabā ledusskapī.
German: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin detemir* (entsprechend 14,2 mg).
Latvian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml šķīduma satur 100 vienības detemira insulīna (insulinum detemirum)*
German: Wenn eine anhaltende schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Latvian: Ja ieilgušu, ļoti zemu glikozes līmeni asinīs neārstē, tas var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus) un pat izraisīt nāvi.
German: Bei zweimaliger Gabe pro Tag wird nach 2-3 Dosisgaben ein stabiler Zustand der Serumkonzentration erreicht.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, līdzsvara koncentrācija serumā tiek sasniegta pēc 2-3 devu ievadīšanas.
German: Rate Ratio:
Latvian: Rādītāju attiecība:
German: In Studien zur Untersuchung der kombinierten Anwendung von oralen Antidiabetika, führte die Behandlung mit Levemir, verglichen mit NPH-Insulin, zu einem 61-65 % niedrigeren Risiko für leichte nächtliche Hypoglykämien.
Latvian: Pētījumos par perorālo pretdiabēta līdzekļu lietošanu, kombinēta terapija ar Levemir radīja par 6165% mazāku viegli izteiktas nakts hipoglikēmijas risku, salīdzinot ar NPH.
German: Wenden Sie Levemir nicht an, falls einer dieser Punkte zutrifft.
Latvian: Nelietojiet Levemir šādos gadījumos
German: Levemir ist ein lösliches, lang wirkendes Insulinanalogon mit einer verlängerten Wirkdauer, das als Basalinsulin angewendet wird.
Latvian: Levemir ir šķīstošs, ilgstošas darbības insulīna analogs ar pagarinātu darbību, ko lieto kā bazālo insulīnu.
German: Bei zweimaliger Gabe pro Tag wird nach 2-3 Dosisgaben ein stabiler Zustand erreicht.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, līdzsvara koncentrācija tiks sasniegta pēc 2-3 devu ievadīšanas.
German: Siehe a) Zusammenfassung schwerwiegender und sehr häufiger Nebenwirkungen in Abschnitt 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu, a) apakšpunktu „Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums".
German: Basierend auf den Erfahrungen nach Markteinführung und aus klinischen Studien weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen nicht auf einen Unterschied zu den breiteren Erfahrungen in der Gesamtbevölkerung mit Diabetes hin.
Latvian: Pamatojoties uz pēcreģistrācijas pieredzi un klīniskajiem pētījumiem pediatriskajā populācijā novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums neuzrāda nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā cukura diabēta populācijā.
German: Der Hersteller kann anhand der Chargen-Bezeichnung, die auf der Lasche des Umkartons und auf dem
Latvian: Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes:
German: Ihr Levemir FlexTouch Pen ist ein Insulin-Fertigpen.
Latvian: Jūsu Levemir FlexTouch ir insulīna pildspalvveida pilnšļirce.
German: Sie können keine Dosis einstellen, die höher ist, als die Zahl der in der Patrone verbliebenen Einheiten.
Latvian: Jūs nevarat nomērīt lielāku devu kā kārtridžā atlikušais vienību daudzums.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf des Patienten erhöhen: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var palielināt: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, tiazīdi, glikokortikoīdi, vairogdziedzera hormoni, simpatomimētiskie līdzekļi, augšanas hormons un danazols.