FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Grastofil solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe administrarse en colaboración con un centro para el tratamiento del cáncer.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Grastofil je le na recept, zdravljenje pa se lahko uvede v sodelovanju z bolnišnico za zdravljenje raka.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Grastofil se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Grastofil upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Grastofil son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Grastofil, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Grastofil?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Grastofil?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Grastofil en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Grastofil so se pokazale v študijah?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Grastofil?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Grastofil odobreno?
Spanish: Grastofil es un medicamento que estimula la producción de glóbulos blancos y se utiliza en estas situaciones:
Slovenian: Grastofil je zdravilo, ki se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvnih celic v naslednjih primerih:
Spanish: • para tratar la neutropenia persistente en pacientes con infección avanzada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), a fin de reducir el riesgo de infección bacteriana cuando otros tratamientos no sean adecuados.
Slovenian: • za zdravljenje trdovratne nevtropenije pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), za zmanjšanje bakterijskih okužb, kadar druge vrste zdravljenja niso primerne.
Spanish: Pueden observarse otros efectos adversos en más de 1 de cada 10 pacientes, dependiendo de la indicación para la que se utilice Grastofil.
Slovenian: Pri več kot 1 bolniku od 10 se lahko pojavijo drugi neželeni učinki, ki so odvisni od bolezenskega stanja, zaradi katerega se zdravilo Grastofil uporablja.
Spanish: • para aumentar los niveles de neutrófilos y reducir el riesgo de infecciones en los pacientes con neutropenia que tienen antecedentes de infecciones graves y repetidas;
Slovenian: • za povišanje ravni nevtrofilcev in zmanjšanje tveganja okužb pri bolnikih z nevtropenijo, ki imajo anamnezo hudih, ponavljajočih se okuž;
Spanish: También se realizaron estudios para demostrar que Grastofil consigue niveles del principio activo en el organismo comparables a los del medicamento de referencia, Neupogen.
Slovenian: Opravili so tudi študije, v katerih so pokazali, da zdravilo Grastofil doseže podobne ravni učinkovine v telesu kot referenčno zdravilo Neupogen.
Spanish: La neutropenia es un efecto adverso frecuente del tratamiento del cáncer y puede dejar a los pacientes vulnerables a las infecciones;
Slovenian: Nevtropenija je pogost neželeni učinek zdravljenja raka, zaradi česar so ti bolniki bolj dovzetni za okužbe;
Spanish: Por consiguiente, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios de Grastofil son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Menila je, da so koristi zdravila Grastofil, enako kot pri zdravilu Neupogen, večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: • para reducir la duración de la neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos) y para evitar neutropenia febril (neutropenia con fiebre) en los enfermos con cáncer (a excepción de los pacientes con leucemia mieloide crónica o con síndromes mielodisplásicos).
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic) in preprečevanje pojava febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri rakavih bolnikih (razen pri bolnikih s kronično mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi).
Spanish: El medicamento se presenta en jeringas precargadas y se administra en una inyección bajo la piel o mediante perfusión (goteo) en una vena.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki napolnjenih injekcijskih brizg in se daje z injiciranjem v podkožje ali infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Spanish: • para reducir la duración de la neutropenia en pacientes que reciben tratamiento para destruir las células de la médula ósea antes de un trasplante de médula (por ejemplo, en algunos pacientes con leucemia) si corren riesgo de sufrir neutropenia grave prolongada;
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki prejemajo zdravljenje za uničenje celic kostnega mozga pred njegovo presaditvijo (kot npr. pri nekaterih bolnikih z levkemijo) in pri katerih obstaja tveganje za dolgotrajno, hudo obliko nevtropenije;
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Grastofil se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Grastofil glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Cómo actúa Grastofil?
Slovenian: Kako zdravilo Grastofil deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Grastofil?
Slovenian: Kako se zdravilo Grastofil uporablja?
Spanish: Estos síntomas por lo general se desarrollan rápidamente.
Slovenian: Ti simptomi se ponavadi razvijajo zelo hitro.
Spanish: significa que la comparación directa entre estudios diferentes es difícil.
Slovenian: pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi študijami težavna.
Spanish: Se le pueden extraer a usted o a un donante.
Slovenian: Odvzeti jih je možno vam ali darovalcu.
Spanish: Si usted es un donante de células madre, debe tener entre 16 y 60 años de edad.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari med 16 in 60 leti.
Spanish: • cree que podría estar embarazada o
Slovenian: • menite, da bi lahko bili noseči ali
Spanish: Inserte completamente la aguja en la piel, como le mostró su enfermera o médico.
Slovenian: Iglo dajte popolnoma v kožo, kot vam je pokazala medicinska sestra ali zdravnik.
Spanish: Busque una superficie cómoda y bien iluminada, limpia y ponga todo el equipo que necesita a su alcance.
Slovenian: Poiščite udobno, dobro osvetljeno, čisto površino in nanjo položite vso opremo, ki jo potrebujete, da je na dosegu roke.
Spanish: No agite.
Slovenian: Ne stresajte.
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de inmunogenicidad.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost nastanka imunogenosti.
Spanish: Retire la aguja y suelte la piel.
Slovenian: Odstranite iglo in spustite kožo.
Spanish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Slovenian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Spanish: No caliente Grastofil de ninguna otra forma (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Slovenian: Ne segrevajte zdravila Grastofil na noben drug način (na primer, ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Spanish: 9/L, que se atribuyeron al procedimiento de leucocitaféresis.
Slovenian: 9/l, kar so pripisovali postopku levkafereze.
Spanish: Su médico o enfermera le dará instrucciones sobre cómo hacer esto (ver información a continuación las instrucciones para inyectar Grastofil).
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo dala navodila, kako se to opravi (glejte spodnje podatke o navodilih za injiciranje zdravila Grastofil).
Spanish: Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de forma natural en el organismo, pero también se pueden fabricar mediante biotecnología para utilizarlas como un medicamento.
Slovenian: Rastni faktorji so beljakovine, ki naravno nastajajo v telesu, mogoče pa jih je izdelati tudi s pomočjo biotehnologije in jih uporabiti kot zdravilo.
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
Slovenian: Za samoinjiciranje subkutane injekcije boste potrebovali:
Spanish: El tiempo de leucocitaféresis: una o dos leucocitaféresis en los días 5 y 6, que es a menudo suficiente.
Slovenian: Časovni razpored levkafereze: eno do dve levkaferezi 5. in 6. dan, kar pogosto zadošča.
Spanish: Su profesional sanitario debe anotar siempre el medicamento exacto que está utilizando.
Slovenian: Vaš zdravstveni delavec mora vedno natančno zabeležiti, katero zdravilo uporabljate.
Spanish: Grastofil no contiene conservantes.
Slovenian: Zdravilo Grastofil ne vsebuje konzervansov.
Spanish: Pérdida de la respuesta a filgrastim
Slovenian: Izguba odziva na filgrastim
Spanish: Se prefiere la vía subcutánea en la mayoría de los casos.
Slovenian: V večini primerov ima prednost subkutana uporaba.
Spanish: varían en función de precisión de la metodología utilizada; por tanto, deben interpretarse con precaución las recomendaciones numéricas basadas en estudios realizados en otros laboratorios.
Slovenian: s pretočno citometrijo se razlikujejo glede na dejansko uporabljeno metodologijo, zato je treba priporočila o številu, ki temeljijo na študijah v drugih laboratorijih, razlagati previdno.
Spanish: Empuje el émbolo con una presión lenta y constante, manteniendo siempre la piel pellizcada, hasta que la jeringa esté vacía.
Slovenian: Potisnite bat s počasnim in stalnim pritiskom in pri tem konstantno držite kožo, dokler ni brizga prazna.
Spanish: Importante: no intente ponerse la inyección a menos que haya recibido una formación de su médico o enfermera.
Slovenian: Pomembno: ne poskušajte si dati injekcije, če prej niste bili deležni usposabljanja s strani vašega zdravnika ali medicinske sestre.
Spanish: • Toallitas impregnadas con alcohol o similar.
Slovenian: • alkoholne krpice ali podobno.
Spanish: Es aconsejable que espere para comprobar cómo se encuentra después de recibir Grastofil y antes de conducir o manejar maquinaria.
Slovenian: Priporočljivo je počakati, da vidite, kako se boste po prejemu zdravila Grastofil počutili, preden začnete voziti ali upravljati stroje.
Spanish: El análisis incluye estudios con trasplante de MO durante este período; algunos estudios utilizaron GM-CSF.
Slovenian: Analiza vključuje študije v zvezi s presaditvijo kostnega mozga v tem časovnem obdobju; v nekaterih študijah je bila uporabljena GM-CSF
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de octubre 2013 Fecha de la última renovación: 4 de octubre 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. oktober 2018
Spanish: Todos estos cambios revirtieron tras la suspensión del tratamiento.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja so vse spremembe izginile.
Spanish: Este medicamento puede causar mareo.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči omotico.
Spanish: Está información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Spanish: Deje la jeringa a temperatura ambiente (15 ºC a 25 ºC) durante aproximadamente 30 minutos o mantenga la jeringa precargada con suavidad en sus manos por unos minutos.
Slovenian: Pustite brizgo na sobni temperaturi (15 ºC do 25 ºC) približno 30 minut ali nežno držite napolnjeno brizgo v roki za nekaj minut.
Spanish: El tratamiento con Grastofil generalmente durará unos 14 días.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Grastofil bo običajno trajalo približno 14 dni.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Spanish: Se recomienda monitorizar mediante análisis de orina.
Slovenian: Priporoča se spremljanje z analizo urina.
Spanish: Si usted está recibiendo este medicamento en inyección subcutánea, su médico puede sugerir que usted aprenda cómo ponerse las inyecciones.
Slovenian: Če zdravilo prejemate v obliki subkutane injekcije, vam bo zdravnik morda predlagal, da se naučite, kako si injekcijo date sami.
Spanish: Se recomienda que el centro de aféresis lleve un control y seguimiento sistemático de los donantes de células progenitoras hematopoyéticas durante al menos 10 años para garantizar la seguridad a largo plazo.
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja darovalce matičnih celic vsaj še deset let ter darovalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Spanish: Se desconoce si filgrastim/metabolitos se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se filgrastim/presnovki izločajo v materino mleko.
Spanish: Ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar Grastofil".
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Grastofil".
Spanish: Antes de inyectarse Grastofil debe hacer lo siguiente:
Slovenian: Preden boste injicirali zdravilo Grastofil morate narediti naslednje:
Spanish: kg) o una aceleración en la recuperación plaquetaria, en el mismo grado.
Slovenian: +/kg) ali za pospešitev obnove trombocitov na enako raven.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de ponerme una inyección subcutánea de Grastofil?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo Grastofil?
Spanish: Si usted nota una mancha de sangre puede limpiarla suavemente lejos con una bola de algodón o con un pañuelo de papel.
Slovenian: Če opazite kapljico krvi, jo nežno obrišite z bombažno vato ali robčkom.
Spanish: ¿Dónde debo poner la inyección?
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Spanish: Estas células extraidas se le administrarán después de que reciba dosis muy altas de tratamiento para el cáncer con el fin de que los recuentos de células sanguíneas vuelvan a la normalidad con mayor rapidez.
Slovenian: Tako odvzete celice vam bodo vrnjene po tem, ko boste prejeli zelo velike odmerke zdravila za raka, da bi se število krvnih celic hitreje vrnilo na normalne vrednosti.
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja y vuelva a re insertarla en otro lugar.
Slovenian: Če vidite kri v brizgi, potegnite iglo ven in jo ponovno vstavite na drugem mestu.
Spanish: Presione lentamente el émbolo hasta el número (en mililitros) que coincida con la dosis de Grastofil que le ha recetado el médico.
Slovenian: Bat potisnite počasi navzgor do številke (v ml), ki ustreza odmerku zdravila Grastofil, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Spanish: Las leucocitaféresis deben iniciarse en el día 5 y se prolongó hasta el día 6 si es necesario con el fin de recoger 4 x 10
Slovenian: Z levkaferezo je treba začeti 5. dan in jo, če je potrebno, nadaljevati do 6. dne, da se zbere 4 x 10
Spanish: Existe cierta evidencia de un estudio de administración de dosis única que la dosificación intravenosa puede acortar la duración del efecto.
Slovenian: Iz študije o dajanju enkratnega odmerka obstajajo dokazi, da lahko intravenski način dajanja zdravila skrajša trajanje učinka.
Spanish: Los estudios clínicos con filgrastim han incluido un pequeño número de pacientes de edad avanzada, pero los estudios especiales no se han llevado a cabo en este grupo y por lo tanto, las recomendaciones posológicas específicas no se pueden hacer.
Slovenian: V klinične študije s filgrastimom je bilo vključeno majhno število starejših bolnikov, vendar posebne študije v tej skupini niso bile izvedene in zato ni na voljo posebnih priporočil za odmerjanje.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia del filgrastim en donantes sanos menores de 16 años o mayores de 60 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima pri zdravih darovalcih, mlajših od 16 ali starejših od 60 let, nista bili ocenjeni.
Spanish: Las tasas de generación de anticuerpos contra filgrastim suelen ser bajas.
Slovenian: Stopnje nastanka protiteles proti filgrastimu so na splošno nizke.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación durante el uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario, y no se deberían superar normalmente las 24 horas entre 2 ºC y 8 ºC, salvo que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in razmere pred uporabo odgovoren uporabnik, ta čas pa običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če je redčenje potekalo v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Spanish: La eficacia del tratamiento fue clara en este grupo de edad, en el que se encontraban la mayoría de los pacientes con neutropenia congénita.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja v tej starostni skupini, ki je vključevala večinoma bolnike s prirojeno nevtropenijo, je bila očitna.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo.
Spanish: Filgrastim no está indicado en estas enfermedades.
Slovenian: Filgrastim pri teh boleznih ni indiciran.
Spanish: • si está embarazada, o en periodo de lactancia,
Slovenian: • če ste noseči ali dojite,
Spanish: En algunos casos, el cuerpo puede producir suficientes neutrófilos, pero como parte de su tratamiento del cáncer, su médico puede querer aumentar el número de ciertas células sanguíneas (linfocitos CD34) y extraerlas.
Slovenian: V nekaterih primerih telo morda tvori dovolj nevtrofilcev, vendar želi zdravnik kot del zdravljenja raka povečati število določenih krvnih celic (celice CD34) zaradi odvzema.
Spanish: La hematuria fue frecuente y la proteinuria ocurre en un pequeño número de pacientes.
Slovenian: Pogosta je bila hematurija in pri majhnem številu bolnikov se je pojavila proteinurija.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales asociadas a enfermedades concomitantes
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi, povezani s sočasnimi boleznimi
Spanish: ¿Cuánto tiempo tendré que usar Grastofil?
Slovenian: Kako dolgo bom moral uporabljati zdravilo Grastofil?
Spanish: Por lo tanto, se debe vigilar cuidadosamente el tamaño del bazo (p. ej., exploración clínica, ecografía).
Slovenian: Zato je treba natančno spremljati velikost vranice (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Spanish: La inyección de la solución con la burbuja de aire es inofensivo.
Slovenian: Injiciranje raztopine z zračnim mehurčkom je neškodljivo.
Spanish: • en pacientes con infección avanzada por VIH, lo que ayudará a reducir el riesgo de infecciones;
Slovenian: • pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV za pomoč pri zmanjšanju tveganja za okužbe;
Spanish: Equipo necesario
Slovenian: Oprema, ki jo potrebujete
Spanish: Esto hará que la inyección sea más cómoda.
Slovenian: Tako bo injiciranje manj neprijetno.
Spanish: • enfermedad que vuelve los huesos menos densos, haciéndolos más débiles, más frágiles y propensos a romperse (osteoporosis)
Slovenian: • bolezen, zaradi katere se manjša gostota kosti, ki zato postajajo šibke, krhkejše in bolj nagnjene k zlomom (osteoporoza)
Spanish: Qué es Grastofil y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Grastofil in za kaj ga uporabljamo
Spanish: No frote el sitio de inyección.
Slovenian: Ne drgnite na mestu injiciranja.
Spanish: Si otra persona le pone la inyección, también puede utilizar la parte posterior de los brazos.
Slovenian: Če vam nekdo drug pomaga z injiciranjem, lahko injicira tudi v zadnji del roke.
Spanish: No retire la cubierta de la aguja hasta que esté listo para inyectar.
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka igle, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Factores estimulantes de colonias, código ATC: L03AA02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA02.
Spanish: Las células se extraen por medio de un proceso denominado aféresis.
Slovenian: Celice se odvzamejo v postopku, imenovanem afereza.
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cánceres en la sangre, no debe usar Grastofil, a menos que su médico así se lo indique.
Slovenian: Če se pri vas razvije krvni rak ali je verjetno, da se bo, zdravila Grastofil ne smete uporabljati, razen če vam tako naroči vaš zdravnik.
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥ 2,0 x 10
Slovenian: Najmanjši priporočeni delež ≥ 2,0 x 10
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la administración de filgrastim en pacientes menores de 55 años y con LMA de novo con buena citogenética [t(8; 21), t(15; 17) e inv(16)].
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe filgrastima pri bolnikih z na novo nastalo akutno mieloično levkemijo, ki so mlajši od 55 let in imajo dobro citogenetiko [t(8; 21), t(15; 17) in inv (16)], nista bili dokazani.
Spanish: Algunos casos de ruptura esplénica fueron mortales.
Slovenian: Nekateri primeri raztrganja vranice so bili usodni.
Spanish: Los datos de las tablas siguientes describen las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos y en las notificaciones espontáneas.
Slovenian: Podatki v spodnjih preglednicah opisujejo neželene učinke, o katerih so poročali v kliničnih študijah in v spontanem poročanju.
Spanish: Para la recuperación de la neutropenia
Slovenian: Za odpravo nevtropenije
Spanish: Si experimenta una pérdida de la respuesta o una incapacidad para mantener una respuesta al tratamiento con filgrastim, su médico investigará los motivos que han llevado a ello, incluida la posibilidad de que haya desarrollado anticuerpos que neutralizan la actividad de filgrastim.
Slovenian: Če se pojavi izguba odziva ali neuspeh pri vzdrževanju odziva na zdravljenje s filgrastimom, bo zdravnik preučil razloge za to, vključno s tem, ali so se pri vas razvila protitelesa, ki nevtralizirajo aktivnost filgrastima.
Spanish: Entre ellos, se notificaron dos casos con plaquetas < 50 x 10
Slovenian: Med temi so v dveh primerih poročali o številu trombocitov < 50 x 10
Spanish: En los estudios clínicos, > 90% de los pacientes respondieron a estas dosis, logrando una recuperación de la neutropenia en una mediana de 2 días.
Slovenian: V kliničnih študijah se je > 90 % bolnikov odzvalo na te odmerke in za odpravo nevtropenije so v povprečju potrebovali 2 dni.
Spanish: En los estudios clínicos en pacientes con cáncer, el dolor musculoesquelético fue leve o moderado en el 10% y grave en el 3% de los pacientes.
Slovenian: V kliničnih študijah z bolniki z rakom je bila mišično-skeletna bolečina blaga ali zmerna pri 10 % in huda pri 3 % bolnikov.
Spanish: Grastofil se puede utilizar:
Slovenian: Zdravilo Grastofil se lahko uporablja:
Spanish: La neutropenia puede ser una enfermedad prolongada en la que el cuerpo no produce suficientes neutrófilos, o puede estar causada por fármacos que se usan para tratar el cáncer.
Slovenian: Nevtropenija je lahko dolgotrajna bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj nevtrofilcev, lahko pa jo povzročijo tudi zdravila za zdravljenje raka.
Spanish: Se debe suspender la administración de filgrastim e instaurar el tratamiento adecuado.
Slovenian: Z uporabo filgrastima je treba prenehati in uvesti ustrezno zdravljenje.
Spanish: • dolor en la boca
Slovenian: • bolečina v ustih
Spanish: • osteoporosis (enfermedad de los huesos),
Slovenian: • osteoporozo (bolezen kosti),
Spanish: En ratas gestantes, no se observó toxicidad materna ni fetal con dosis de hasta 575 μg/kg/día.
Slovenian: Pri brejih podganah niso opazili nobene toksičnosti za samice ali plod pri odmerkih do 575 mikrogramov/kg/dan.
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste:
Spanish: Si usted es un paciente con neutropenia crónica grave, puede estar en riesgo de desarrollar cáncer en la sangre (leucemia, síndrome mielodisplásico [SMD]).
Slovenian: Če ste bolnik s hudo kronično nevtropenijo, obstaja morda tveganje za razvoj krvnega raka (levkemija, mielodisplastični sindrom (MDS)).