FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, le CHMP était d'avis que le mécanisme d'interaction des IMAO avec la mirtazapine est différent de celui des ISRS.
Greek: Επιπλέον, η CHMP ήταν της άποψης ότι ο µηχανισµός αλληλεπίδρασης της µιρταζαπίνης µε τους αναστολείς µονοξειδάσης ήταν διαφορετικός από αυτόν µε τους αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης.
French: En position verrouillée, le bec verseur ne peut pas être actionné vers le bas et aucune solution buvable ne peut être délivrée.
Greek: Στην ασφαλισµένη θέση, το ακροφύσιο δεν µπορεί να πιεστεί προς τα κάτω και δεν µπορεί να απελευθερώσει καθόλου πόσιµο διάλυµα.
French: Sortez le comprimé orodispersible avec des mains sèches et placez-le sur la langue.
Greek: Βγάλτε έξω το διασπειρόµενο στο στόµα δισκίο Βγάλτε έξω το διασπειρόµενο στο στόµα δισκίο µε στεγνά χέρια και τοποθετείστε το πάνω στη γλώσσα (εικόνα 4).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de Remeron solution buvable contient 15 mg de mirtazapine.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml του πόσιµου διαλύµατος Remeron περιέχει 15 mg µιρταζαπίνη.
French: Mise en place de la pompe doseuse sur le flacon
Greek: Εφαρµόζοντας την αντλία µέτρησης στη φιάλη
French: Dans les rubriques 4.3 (Contre-indications) et 4.5 (Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) du RCP, l'interaction avec des IMAO fait l'objet d'une contre-indication absolue conformément aux RCP des ISRS et des IRSN.
Greek: Στα τµήµατα 4.3 (Αντενδείξεις) και 4.5 (Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης) της ΠΧΠ, η αλληλεπίδραση µε αναστολείς µονοξειδάσης αποτελεί µια απόλυτη αντένδειξη σύµφωνα µε την ΠΧΠ για τους αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) και για τους αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRI).
French: - La mirtazapine est susceptible d'accentuer l'effet dépresseur de l'alcool.
Greek: - Η µιρταζαπίνη µπορεί να αυξήσει την καταθλιπτική επίδραση του οινοπνεύµατος που σχετίζεται µε το ΚΝΣ.
French: Insomnie3, 5
Greek: • Αϋπνία3,5
French: Il est important que, pendant les premières semaines de traitement, vous parliez à votre médecin des effets de Remeron :
Greek: Είναι σηµαντικό τις πρώτες εβδοµάδες θεραπείας να µιλάτε µε το γιατρό σας για τα αποτελέσµατα που έχει η θεραπεία µε Remeron:
French: La clairance de la mirtazapine peut être diminuée par une insuffisance rénale ou hépatique.
Greek: Η κάθαρση της µιρταζαπίνης µπορεί να µειωθεί επί νεφρικής ή ηπατικής ανεπάρκειας.
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans L'utilisation de Remeron est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et les adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Greek: Η αυτοκτονική συµπεριφορά (απόπειρα αυτοκτονίας και αυτοκτονικές σκέψεις), καθώς και η εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές µελέτες µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνα που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
French: - La mirtazapine peut augmenter les propriétés sédatives des benzodiazépines et des autres sédatifs (notamment la plupart des antipsychotiques, les antihistaminiques H1 et les opiacés).
Greek: - Η µιρταζαπίνη µπορεί να αυξήσει τις ηρεµιστικές ιδιότητες βενζοδιαζεπινών καθώς και άλλων ηρεµιστικών (κυρίως των περισσοτέρων αντιψυχωτικών, αντιισταµινικών, Η1 ανταγωνιστών και οπιοειδών).
French: La proposition a été adoptée par le demandeur/TAMM et la question a été résolue.
Greek: Η πρόταση έγινε αποδεκτή από τον αιτούντα/ΚΑΚ και το ζήτηµα επιλύθηκε.
French: • des médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole) et contre les infections par le VIH / SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH).
Greek: • φάρµακα για λοιµώξεις: φάρµακα για τη θεραπεία λοιµώξεων από βακτήρια (όπως η erythromycin), φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιάσεων ( όπως η ketoconazole) και φάρµακα για τη θεραπεία HIV/ AIDS (όπως οι αναστολείς HIV-πρωτεάσης).
French: Ne pas utiliser Remeron après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée ou le flacon.
Greek: Να µην χρησιµοποιήσετε το Remeron µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία, στην κυψελωτή πλακέτα ή στη φιάλη.
French: • Les autres composants sont: les sphères de sucre, l'hypromellose, la povidone K30, le stéarate de magnésium, le copolymère E d'aminoalkyl méthacrylate, l'aspartam (E951), l'acide citrique anhydre, la crospovidone (type A), le mannitol (E421), la cellulose microcristalline, l'arôme naturel et artificiel d'orange (No. SN027512) et le bicarbonate de sodium.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural και artificial orange flavour (No. SN027512) και sodium hydrogen carbonate.
French: • sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies)
Greek: • ασυνήθιστο αίσθηµα στο δέρµα π.χ. κάψιµο, τσίµπηµα, φαγούρα ή ασθενή πόνο (παραισθησία)
French: • gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) du à une rétention de liquide
Greek: • πρήξιµο (συνήθως στους αστραγάλους ή στα πόδια) που προκαλείται από την κατακράτηση υγρών (οίδηµα)
French: Utilisé en association avec ces médicaments, Remeron peut accentuer les étourdissements causés par ces derniers.
Greek: Σε συνδυασµό µε αυτά τα φάρµακα το Remeron µπορεί να αυξήσει την υπνηλία που προκαλούν αυτά τα σκευάσµατα.
French: Le 14 février 2007, un renouvellement global a été accepté par le biais d'une procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) pour Remeron comprimés pelliculés 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron solution orale 15 mg/ml, Mirtazapine comprimés orodispersibles 15, 30, 45 mg, impliquant au total 8 États membres, y compris l'État membre de référence (EMR).
Greek: Στις 14 Φεβρουάριου του 2007, αποφασίστηκε συνδυασµένη ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας σε οκτώ κράτη µέλη, περιλαµβανοµένου και του κράτους µέλους αναφοράς µέσω διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης (MRP) για τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Remeron των 45 mg, τα δισκία Remeron των 15, 30 και 45 mg, το πόσιµο διάλυµα Remeron των 15mg/ml, και τα διασπειρόµενα δισκία µιρταζαπίνης των 15, 30 και 45 mg.
French: Etat membre Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Greek: Κράτος Μέλος Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
French: • Tenez un verre ou une tasse sous l'embout du bec verseur (voir l'illustration).
Greek: Κρατείστε ένα ποτήρι ένα φλιτζάνι που περιέχει λίγο νερό κάτω από το ακροφύσιο (βλέπε εικόνα).
French: En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
Greek: Σε περίπτωση συνδυασµένης χορήγησης συνιστάται επιµελής αιµατολογική παρακολούθηση από γιατρό.
French: Il a été recommandé d'apporter à la notice les modifications suivantes, conformément aux modifications du RCP.
Greek: Με βάση τις αλλαγές που πραγµατοποιήθηκαν στην ΠΧΠ, προτάθηκαν οι ακόλουθες τροποποιήσεις στο ενηµερωτικό φυλλάδιο ασθενών (PIL):
French: Cette proposition a été adoptée par le demandeur/TAMM et la question a été résolue.
Greek: Η εν λόγω πρόταση έγινε αποδεκτή από τον αιτούντα/ΚΑΚ και το ζήτηµα επιλύθηκε.
French: Les phases d'extension de ces essais ont été exclues de l'analyse afin d'assurer la comparabilité avec le traitement par placebo.
Greek: Οι παρατάσεις αυτών των κλινικών µελετών έχουν εξαιρεθεί ώστε να διατηρηθεί η συγκρισιµότητα µε το εικονικό φάρµακο.
French: Faites attention avec Remeron
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Remeron
French: Amorcez la pompe doseuse avant de prendre Remeron La toute première fois que vous actionnerez la pompe, elle ne délivrera pas la bonne quantité de solution de Remeron.
Greek: Προετοιµασία της αντλίας µέτρησης για τη λήψη της δόσης Όταν η αντλία πιέζεται για πρώτη φορά δεν θα απελευθερώσει την σωστή ποσότητα πόσιµου διαλύµατος.
French: Il est, dès lors, proposé de ne pas inclure les IMAO en tant que contre-indication absolue dans la rubrique 4.3.
Greek: Ως εκ τούτου, προτάθηκε να µην συµπεριληφθούν οι αναστολείς µονοξειδάσης στις απόλυτες αντενδείξεις του τµήµατος 4.3.
French: • des antidépresseurs tels que des ISRS, la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptanes (utilisés comme traitement anti-migraineux), le tramadol (un antalgique), le linézolid (un antibiotique), le lithium (utilisé dans le traitement de certains états psychiatriques) et les préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (un antidépresseur à base de plantes).
Greek: • αντικαταθλιπτικά όπως SSRIs, venlafaxine και L-tryptophan, ή triptans (χρησιµοποιούνται στη θεραπεία της ηµικρανίας), tramadol (ένα παυσίπονο), linezolid (ένα αντιβιοτικό), lithium (χρησιµοποιείται στη θεραπεία κάποιων ψυχιατρικών διαταραχών) και St. John's WortHypericum perforatum (µια φυτική θεραπεία για την κατάθλιψη).
French: République Slovaque
Greek: Δηµοκρατία της Σλοβακίας
French: - La mirtazapine est susceptible d'accentuer les propriétés sédatives des benzodiazépines et d'autres sédatifs (notamment la plupart des agents antipsychotiques, des antagonistes des antihistaminiques H, des opiacés).
Greek: − Η µιρταζαπίνη µπορεί να αυξήσει τις κατασταλτικές ιδιότητες των βενζοδιαζεπινών και άλλων κατασταλτικών φαρµάκων (πιο συγκεκριµένα των περισσότερων αντιψυχωσικών, αντιϊσταµινικών Η1 ανταγωνιστών και των οπιοειδών).
French: Le comprimé se désagrègera rapidement et pourra être avalé sans eau.
Greek: εικόνα 4 Το δισκίο θα αποσαθρωθεί γρήγορα και µπορεί να καταποθεί χωρίς νερό.
French: • Si vous êtes une personne âgée.
Greek: • εάν είστε ηλικιωµένο άτοµο.
French: Les données limitées concernant l'utilisation de la mirtazapine chez la femme enceinte ne montrent pas d'augmentation du risque de malformations congénitales.
Greek: Περιορισµένα δεδοµένα για τη χρήση της µιρταζαπίνης σε έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν αυξηµένο κίνδυνο συγγενών ανωµαλιών.
French: Il est important de noter que les patients atteints d'une insuffisance rénale et leurs médecins doivent être informés du fait que, chez les sujets dont la fonction rénale est altérée, l'exposition à la mirtazapine peut être augmentée et qu'il existe une corrélation positive entre la gravité et l'exposition.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και οι γιατροί τους να είναι ενήµεροι για το γεγονός ότι σε άτοµα µε νεφρική δυσλειτουργία η έκθεση στη µιρταζαπίνη µπορεί να αυξηθεί και ότι υπάρχει θετική συσχέτιση µεταξύ έκθεσης και σοβαρότητας της νόσου.
French: En position verrouillée, aucun liquide ne peut sortir.
Greek: Όταν είναι ασφαλισµένο καθόλου πόσιµο διάλυµα δεν µπορεί να απελευθερωθεί.
French: Remeron comprimés orodispersibles ne contient qu'une petite quantité de phénylalanine.
Greek: Τα διασπειρόµενα δισκία Remeron περιέχουν µικρή ποσότητα φαινυλαλανίνης.
French: La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 40 ml/min).
Greek: Η κάθαρση της µιρταζαπίνης µπορεί να επιβραδυνθεί σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση της κρεατινίνης <40 ml/min).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé orodispersible
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιµο διάλυµα
French: → Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Greek: → Εάν έχετε σκέψεις να αυτοκτονήσετε ή να βλάψετε τον εαυτό σας οποιαδήποτε στιγµή, µιλήστε µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε αµέσως στο νοσοκοµείο.
French: Groupe 3 Insuffisance rénale modérée à prononcée avec un TFG de 10 à 39 ml/min/1,73 m2
Greek: Οµάδα 3 Άτοµα µε µέτρια νεφρική ανεπάρκεια µε ρυθµό διήθησης από το σπείραµα 10-39 ml/min/1,73 m2
French: Pressez le bec verseur jusqu'au maximum d'un mouvement ferme et régulier - pas trop lent ; Vous aurez peut-être besoin de presser le bec verseur plus d'une fois pour obtenir la dose que votre médecin vous a prescrite (voir l'illustration).
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πιέσετε περισσότερες από µία φορά για να πάρετε τη δόση που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας (βλέπε εικόνα).
French: Interactions pharmacodynamiques - La mirtazapine ne doit pas être administrée de manière concomitante avec des inhibiteurs des MAO ou dans les deux heures suivant l'arrêt du traitement par des inhibiteurs des MAO.
Greek: Φαρµακοδυναµικές αλληλεπιδράσεις - Η µιρταζαπίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα µε αναστολείς ΜΑΟ ή µέσα σε διάστηµα δύο εβδοµάδων από τη διακοπή αγωγής µε αναστολείς ΜΑΟ.
French: COMMENT PRENDRE REMERON
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ REMERON
French: Tournez le bec verseur en position déverrouillée Le bec verseur a deux positions - verrouillée et déverrouillée.
Greek: Περιστρέφοντας την αντλία στη θέση για χρήση Το ακροφύσιο έχει δύο θέσεις -ασφαλισµένο και µη ασφαλισµένο.
French: • évanouissement (syncope)
Greek: • λιποθυµία (συγκοπή)
French: Céphalée2
Greek: • Εφιάλτες2
French: La fréquence des effets indésirables spontanément rapportés pour lesquels aucun cas n'a été observé sous mirtazapine au cours des essais cliniques randomisés versus placebo, a été classée comme « indéterminée ».
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθηκαν αυθόρµητα, για τις οποίες δεν υπάρχει αντίστοιχη αναφορά ότι παρατηρήθηκαν στις ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο κλινικές µελέτες µε τη µιρταζαπίνη, κατηγοριοποιήθηκαν ως ‘µη γνωστές'.
French: • La substance active est la mirtazapine.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η µιρταζαπίνη.
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 15 mg contient 109 mg de lactose (monohydraté).
Greek: Κάθε Remeron 15 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 109 mg lactose (σαν monohydrate).
French: Utilisés en association avec Remeron, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de Remeron dans votre sang.
Greek: Σε συνδυασµό µε το Remeron αυτά τα φάρµακα µπορούν να αυξήσουν την ποσότητα του Remeron στο αίµα σας.
French: La concentration plasmatique moyenne de mirtazapine a augmenté d'environ 55 %.
Greek: Η µέση συγκέντρωση της µιρταζαπίνης στο πλάσµα του αίµατος είχε αυξηθεί κατά 55%.
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 30 mg contient 217 mg de lactose (monohydraté).
Greek: Κάθε Remeron 30 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 217 mg lactose (σαν monohydrate).
French: De rares cas d'agranulocytose réversible ont été rapportés au cours d'études cliniques avec Remeron.
Greek: Αναστρέψιµη ακοκκιοκυτταραιµία παρατηρήθηκε σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τη διεξαγωγή των κλινικών µελετών µε το Remeron.
French: Pour les comprimés orodispersibles de Remeron à 15, 30 et 45 mg, les présentations suivantes sont disponibles: 6, 18, 30, 48, 90, 96 et 180 comprimés orodispersibles (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Greek: Οι ακόλουθες συσκευασίες είναι διαθέσιµες για τα διασπειρόµενα στο στόµα δισκία Remeron 15, 30 και 45 mg: 6, 18, 30, 48, 90, 96 και 180 διασπειρόµενα στο στόµα δισκία (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 70 comprimés pelliculés
Greek: 14 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 28 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 56 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 70 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
French: Détachez une alvéole
Greek: Αποσπάστε µία θήκη δισκίου
French: • sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales)
Greek: • µη φυσιολογική αίσθηση στο στόµα (στοµατική παραισθησία)
French: Une augmentation de dose peut être préjudiciable chez les patients développant ces symptômes.
Greek: Σε ασθενείς που ανέπτυξαν αυτά τα συµπτώµατα, η αύξηση της δόσης µπορεί να είναι επιβλαβής.
French: Les présentations suivantes sont disponibles pour chaque dosage: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) et 180 (10x18 (3x6)) comprimés orodispersibles.
Greek: Οι ακόλουθες συσκευασίες είναι διαθέσιµες για κάθε περιεκτικότητα: 6 (1x 6), 18 (3x 6), 30 (5x 6), 48 (8x 6), 96 (16x 6) και 180 (10 x 18 (3 x 6)) διασπειρόµενα στο στόµα δισκία.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [βλέπε παράρτηµα Ι - να συµπληρωθεί µε τα εθνικά στοιχεία]
French: Quand la carbamazépine ou tout autre inducteur du métabolisme hépatique (comme la rifampicine) est ajouté au traitement par la mirtazapine, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de mirtazapine.
Greek: Όταν η καρβαµαζεπίνη ή άλλος επαγωγέας του ηπατικού µεταβολισµού (όπως η ριφαµπικίνη) προστεθεί σε αγωγή µε µιρταζαπίνη, µπορεί η δόση της µιρταζαπίνη να χρειαστεί να αυξηθεί.
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 45 mg contient 325 mg de lactose (monohydraté).
Greek: Κάθε Remeron 45 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 325 mg lactose (σαν monohydrate).
French: Dans de très rares cas, Remeron seul ou en association avec ces médicaments peut induire ce que l'on appelle un syndrome sérotoninergique.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση του Remeron ή η χρήση του σε συνδυασµό µε αυτά τα φάρµακα µπορεί να οδηγήσει στο αποκαλούµενο σύνδροµο σεροτονίνης.
French: - Lorsque la cimétidine (faible inhibiteur du CYP1A2, CYP2D6 et CYP3A4) est administrée avec la mirtazapine, les concentrations plasmatiques moyennes de mirtazapine peuvent être augmentées de plus de 50 %.
Greek: − Όταν η cimetidine (ασθενής αναστολέας του CYP1A2, CYP2D6 και CYP3A4) χορηγείται µαζί µε τη µιρταζαπίνη, η µέση συγκέντρωση της µιρταζαπίνης στο πλάσµα µπορεί να αυξηθεί περισσότερο από 50%.
French: • sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique
Greek: • µη φυσιολογική έκκριση της αντι-διουρητικής ορµόνης
French: Une dose unique de mirtazapine n'aboutit pas à un effet aigu quelconque sur les pharmacocinétiques du lithium à l'équilibre.
Greek: Μια εφάπαξ δόση µιρταζαπίνης δεν επιφέρει καµία οξεία επίδραση στη φαρµακοκινητική του λιθίου σε σταθεροποιηµένη κατάσταση.
French: - une insuffisance hépatique: après administration d'une dose orale unique de 15 mg de mirtazapine, la clairance de la mirtazapine a diminué d'environ 35 % chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, comparativement aux sujets dont la fonction hépatique était normale.
Greek: − ηπατική ανεπάρκεια: Μετά από µια εφάπαξ από του στόµατος δόση 15mg µιρταζαπίνης, η κάθαρση της µιρταζαπίνης είχε κατά προσέγγιση µειωθεί κατά 35% σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, σε σύγκριση µε ασθενείς µε φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
French: touchant de 1 à 10 personnes sur 10 000,00
Greek: επηρεάζουν από 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
French: La plupart des réactions de sevrage sont modérées et spontanément réversibles.
Greek: Στην πλειονότητα τους τα συµπτώµατα απόσυρσης είναι ήπια και περιορίζονται από µόνα τους.
French: Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent être à type de : hyperthermie, rigidité, myoclonies, instabilité du système nerveux autonome, avec possibilité de fluctuations rapides des constantes vitales, modifications de l'état mental incluant confusion, irritabilité et agitation extrême allant jusqu'au délire et au coma.
Greek: Τα συµπτώµατα του σεροτονινεργικού συνδρόµου µπορεί να είναι υπερθερµία, µυϊκή ακαµψία, µυοκλονικοί σπασµοί, αυτόνοµη αστάθεια µε πιθανές ξαφνικές διακυµάνσεις των ζωτικών λειτουργιών, αλλαγή της νοητικής λειτουργίας που περιλαµβάνει σύγχυση, ευερεθιστότητα και µε µεγάλη διέγερση που εξελίσσεται σε ντελίριο και κώµα.
French: La mirtazapine est indiquée pour les épisodes dépressifs majeurs.
Greek: Η µιρταζαπίνη ενδείκνυται για επεισόδια µείζονος κατάθλιψης.
French: La solution buvable ne doit être mélangée à aucun liquide, à l'exception de l'eau.
Greek: Το πόσιµο διάλυµα δε πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα υγρά εκτός από νερό.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερµοκρασία άνω των 30 oC Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία
French: Informations importantes concernant certains composants de Remeron Les comprimés de Remeron contiennent du lactose.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Remeron Τα δισκία Remeron περιέχουν lactose.
French: En cas d'interruption du traitement par un médicament de ce type, il peut être nécessaire de réduire la dose de mirtazapine.
Greek: Αν η χορήγηση τέτοιων φαρµάκων διακοπεί, ενδέχεται να χρειαστεί µείωση της δόσης της µιρταζαπίνης.
French: Il convient d'être prudent et la dose peut devoir être réduite lorsque la mirtazapine est co-administrée avec des inhibiteurs puissants de CYP3A4, des inhibiteurs des protéases du VIH, des antifongiques à base d'azole, de l'érythromycine, de la cimétidine ou du néfazodone.
Greek: Απαιτείται προσοχή και η δόση ενδέχεται να χρειαστεί να µειωθεί όταν η µιρταζαπίνη χορηγείται ταυτόχρονα µε ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, αναστολείς της πρωτεάσης του ιού HIV, αντιµυκητιασικά αζόλης, ερυθροµυκίνη, κιµετιδίνη και νεφαζοδόνη.
French: Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse positive en 2 à 4 semaines.
Greek: Η αγωγή µε επαρκές δοσολογικό σχήµα παρουσιάζει θεραπευτική απάντηση σε διάστηµα 2-4 εβδοµάδων.
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Greek: Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δεν σας χρειάζονται πια.
French: Buvez le mélange d'un trait.
Greek: Πιείτε το περιεχόµενο του ποτηριού ή του φλιτζανιού µονοµιάς
French: • Si avez actuellement ou si vous avez déjà présenté l'une des affections suivantes: → Si vous ne l'avez pas déjà fait, parlez à votre médecin de ces affections avant de prendre Remeron.
Greek: • εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις: → µιλήστε στο γιατρό σας εάν κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις ισχύει για εσάς, πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Remeron, εάν δεν το έχετε ήδη κάνει - σπασµούς (επιληψία).
French: La mirtazapine est largement métabolisée et éliminée dans les urines et les fèces en quelques jours.
Greek: H µιρταζαπίνη µεταβολίζεται ευρέως και αποµακρύνεται µέσω των ούρων και των κοπράνων σε λίγες ηµέρες.
French: Informations importantes concernant certains composants de Remeron Remeron solution buvable contient du maltitol liquide.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Remeron Το πόσιµο διάλυµα Remeron περιέχει maltitol liquid.
French: Le dysfonctionnement héréditaire du métabolisme d'un acide aminé (phénylalanine), comme la phénylcétonurie, n'est toutefois pas mentionné.
Greek: Σε αυτό δεν περιλαµβάνονται ανεπάρκειες στον µεταβολισµό των αµινοξέων (φαινυλαλανίνη) λόγω κληρονοµικότητας, όπως η φαινυλκετονουρία.
French: Enfin, l'étude portant sur l'interaction avec la cimétidine doit être incluse dans la rubrique 4.5.
Greek: Τέλος, η αλληλεπίδραση µιρταζαπίνης - κιµετιδίνης πρέπει να συµπεριληφθεί στο τµήµα 4.5 Φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
French: Comme avec les autres antidépresseurs, les situations suivantes doivent être prises en compte: - Une aggravation des symptômes psychotiques peut survenir en cas d'administration d'antidépresseurs à des patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques ; les pensées paranoïdes peuvent être majorées.
Greek: − Μπορεί να παρουσιασθεί επιδείνωση των ψυχωσικών συµπτωµάτων, όταν τα αντικαταθλιπτικά χορηγούνται σε ασθενείς µε σχιζοφρένεια ή άλλες ψυχωσικές διαταραχές.
French: Rubrique 4.5 Mises en gardes spéciales et précautions d'emploi
Greek: Τµήµα 4.5 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση».
French: Si vous devez prendre votre dose en une prise par jour :
Greek: Εάν υποτίθεται ότι παίρνετε την δόση ως εφάπαξ ηµερησίως:
French: (comprimés pelliculés à 30°mg uniquement)
Greek: (µόνο για τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία των 30 mg)