FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • omeprazol, ezomeprazol alebo cimetidín, lieky na tráviace ťažkosti,
Norwegian Bokmål: • omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, legemidler mot sur mage
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe EKG zmien spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle enten ha EKG-forandringer kompatible med ny iskemi eller forhøyede nivåer av hjerteenzymer eller troponin I eller T som var minst to ganger høyere enn den øvre grensen for normalverdi.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly, žltý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid
Norwegian Bokmål: Drasjering: hypromellose, polydekstrose, titandioksid (E171), talkum, maltodekstrin, triglyserider av medium kjedelengde, jernoksid, gult (E172), karmin (E120), jernoksid,
Slovak: Anafylaktický šok*, sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, zhoršenie príznakov alergie na potraviny*, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk*, serumsykdom, anafylaktiske reaksjoner, forverring av symptomer på matallergi*, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet mellom tienopyridiner (f. eks.
Slovak: % ≥ 70 rokov) a 54,5 % pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene fikk fibrinolytika.
Slovak: Teva sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín, ktoré sa formujú v skôrnatených cievach, čo môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper i åreforkalkede arterier og motvirker derfor aterotrombotiske hendelser (slik som slag, hjerteinfarkt eller død).
Slovak: C.
Norwegian Bokmål: ul.
Slovak: • zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída)
Norwegian Bokmål: • sår i munnslimhinnen (stomatitt)
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, užite až nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt dosen, venter du og tar neste dose ved vanlig tidspunkt.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes redusert antall av noen blodlegemer (opptrer i sjeldne tilfeller).
Slovak: Ich cieľom bolo zistiť možné farmakodynamické a farmakokinetické (PK) interakcie.
Norwegian Bokmål: En rekke kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske (FK) interaksjoner med klopidogrel og annen samtidig medisinering.
Slovak: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA je kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej kontraindikovaná počas tretieho trimestra gravidity.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre er kontraindisert i graviditetens tredje trimester grunnet innholdet av ASA.
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému užívaniu omeprazolu alebo ezomeprazolu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av omeprazol eller esomeprazol frarådes (se pkt.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER UTLØPSDATO Utl.dato Brukes innen 30 dager etter åpning av boksen.
Slovak: U pacientov, ktorí majú pomalý CYP2C19 metabolizmus, sa pri odporúčanom dávkovaní klopidogrelu tvorí menej aktívneho metabolitu a má nižší vplyv na funkciu trombocytov.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19-metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Slovak: • so závažným poškodením funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Ak sa klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín, nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner ble observert når klopidogrel ble gitt samtidig med atenolol, nifedipin, eller både atenolol og nifedipin.
Slovak: Filmom obalená tableta 30 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter
Slovak: VÝDAJA 15. POKYNY
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING 15.
Slovak: Pred prerušením sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket før du avbryter behandlingen på eget initiativ.
Slovak: Teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er indisert for forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA).
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Tel: +4021 230 6524
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Slovak: Biele HDPE multivrstvové fľašky a zelené polypropylénové (PP) detské bezpečnostné uzávery s vysúšadlom.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-flerlagsboks med grønt barnesikkert lokk i polypropylen (PP) med tørkemiddel.
Slovak: Po absorpcii sa ASA v kombinácii klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej hydrolyzuje na kyselinu salicylovú, ktorej maximálna plazmatická koncentrácia sa dosahuje 1 hodinu po podaní, pričom tieto plazmatické hladiny ASA sú v podstate 1,5 - 3 hodiny od podania dávky nezistiteľné.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av salisylsyre finnes i plasma 1 time etter dosering, slik at ASA i praksis ikke er påvisbar i plasma 1,5 - 3 timer etter dosering.
Slovak: Vzhľadom na to, že u detí, batoliat a dojčiat sa zvyčajne spozoruje až vyššie štádium predávkovania, obvykle už dosiahli stav acidózy.
Norwegian Bokmål: Hos barn, spedbarn og småbarn ses dette ofte kun i et sent stadium av forgiftningen.
Slovak: Teva sa dodáva v blistroch vo veľkostiach balenia obsahujúcich 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet alebo vo fľaškách s veľkosťou balenia obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finnes i blisterpakninger på 14, 28 og 30 filmdrasjerte tabletter eller i bokser med pakningsstørrelse på 30 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: ASA v kombinácii klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej sa v plazme prudko hydrolyzuje na kyselinu salicylovú s polčasom eliminácie 0,3 až 0,4 hodiny pri dávkach 75 až 100 mg ASA.
Norwegian Bokmål: ASA i kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre hydrolyseres raskt i plasma til salisylsyre, med halveringstid 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 til 100 mg. Salisylsyre gjennomgår primært konjugering i lever til salisylurinsyre, et fenolisk glukuronid, et acylglukuronid og flere mindre viktige metabolitter.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon
Slovak: % (95 % CI: 6 % - 21
Norwegian Bokmål: gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Slovak: • zápal malých ciev
Norwegian Bokmål: • betennelse i små blodårer
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza 100cP, krospovidón (typ A), kyselina stearová, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogenovaný
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: laktosemonohydrat, cellulose, mikrokrystallinsk, hydroksypropylcellulose 100 cP, krysspovidon (type A), stearinsyre, krysskarmellose natrium, vegetabilsk olje, hydrogenert og natriumlaurylsulfat.
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel i spesielle grupper er ukjent.
Slovak: 747 70 Opava - Komárov Česká republika
Norwegian Bokmål: 305, Opava - Komárov,
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolínovej žlti (E104), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly a žltý oxid železitý
Norwegian Bokmål: Drasjering: hypromellose, polydekstrose, titandioksid (E171), kinolingult aluminiumlakk (E104), talkum, maltodekstrin, triglyserider av medium kjedelengde, jernoksid, gult (E172).
Slovak: Neutropénia, aj závažná
Norwegian Bokmål: alvorlig nøytropeni
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, granulocytopénia, anémia, získaná hemofília A
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi, ervervet hemofili A
Slovak: Experimentálne údaje upozorňujú, že súčasné podávanie ibuprofenu môže inhibovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalycilovej na agregáciu krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data antyder at samtidig inntak av ibuprofen kan hemme effekten av lavdose ASA på blodplateaggregasjon.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na fľašku
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BOKS
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom som kan ha blødningstendens (se pkt.
Slovak: 1 739), (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) + ASA eller ASA alene (n=1739), (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Slovak: • fluoxetín, fluvoxamín alebo moklobemid, lieky na liečbu depresie,
Norwegian Bokmål: • fluoksetin, fluvoksamin eller moklobemid, legemidler som vanligvis brukes mot depresjon,
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu):
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk),
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
Norwegian Bokmål: I tillegg var IPA 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), noe som var høyere enn når "poor metabolisers" fulgte 300 mg/75 mg-regimet, og var lik de andre CYP2C19-metaboliserergruppene når disse fulgte 300 mg/75 mg-regimet.
Slovak: Trieda orgánových systémov
Norwegian Bokmål: Organklasse
Slovak: • perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá, lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
Norwegian Bokmål: • orale antikoagulantia, legemidler som svelges og som hindrer blodet i å koagulere,
Slovak: % v skupine liečenej iba ASA dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24, 47
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrel + ASA-gruppen og 21,7 % i gruppen som fikk ASA alene nådde det primære endepunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % KI: 24, 47 %; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BLISTER
Slovak: Farmakogenetika
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Slovak: Biele HDPE fľašky a zelené polypropylénové (PP) detské bezpečnostné uzávery s vysúšadlom.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-boks med grønt barnesikkert lokk i polypropylen (PP) med tørkemiddel.
Slovak: Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel i terapeutiske doser ga ingen effekt på metaboliserende leverenzymer.
Slovak: Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami a typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av pasientsubgrupper med karakteristika definert ved
Slovak: Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisiner.
Slovak: EU číslo
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Slovak: Vymyslený názov
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Slovak: 2 roky
Norwegian Bokmål: 2 år.
Slovak: Charakteristiky študovanej kohorty boli podobné u oboch skupín.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for begge gruppene.
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. marec 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. mars 2015
Slovak: • ak ste v treťom trimestri tehotenstva.
Norwegian Bokmål: • dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser synlige tegn på forringelse.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett).
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.
Slovak: ** Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Norwegian Bokmål: ** Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «Ikke kjent».
Slovak: Príležitostné užívanie ASA (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) nespôsobí žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní ASA sa za iných okolností musíte poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Slovak: • ak ste niekedy mali astmu alebo alergické reakcie vrátane alergie na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Slovak: U detí do 18 rokov, je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: • ak máte ochorenie známe ako nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvôli riziku špecifického druhu anémie (nízky počet červených krviniek).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom som kalles glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel (G6PD-mangel) pga. risiko for en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer).
Slovak: • ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Slovak: V prípade vynechania dávky:
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovak: Pri nízkych koncentráciách (<100 g/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (<100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi - Plánovaný chirurgický zákrok (aj zubný).
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, skal du kontakte lege med en gang (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Slovak: Trieda orgánových systémov
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Slovak: Teda, usmernené deeskalované rameno obsahovalo pacientov, ktorí užívali buď prasugrel (40%) alebo klopidogrel (60%).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor enten pasienter med prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 30 000 pacientov liečených klopidogrelom plus ASA a vyše 9 000 pacientov liečených počas 1 roka alebo dlhšie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9000 er behandlet i ett år eller mer.
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu a ricínový olej hydrogenovaný.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: laktose og hydrogenert ricinusolje.
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj(pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovak: Prínos bol konzistentný vo všetkých vopred definovaných podskupinách vrátane veku a pohlavia pacientov, lokalizácie infarktu, typu použitého fibrinolytika alebo heparínu.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alle forhåndsangitte subgrupper inkludert pasienters alder og kjønn, lokalisering av infarktet og type fibrinolytikum eller heparin som var brukt.
Slovak: Horúčka, opuch*
Norwegian Bokmål: Feber, ødem*
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret, etter "Utl.
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19, s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP, vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYPenzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u učínnejších P2Y12 inhibítorov, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser viser derimot en statistisk signifikant økning i blødningsrisiko med de mer potente P2Y12-hemmerne, hovedsakelig forekommende i løpet av vedlikeholdsfasen, etter den første måneden etter ACS.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o rizikách poškodenia gastrointestinálneho traktu a krvácania počas užívania klopidogrelu s ASA súbežne s alkoholom, predovšetkým ak je konzumácia alkoholu chronická alebo závažná.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få informasjon om risikoen for gastrointestinal skade og blødning når klopidogrel/ASA og alkohol inntas samtidig, spesielt hvis alkoholforbruket er kronisk eller høyt.
Slovak: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francúzsko
Norwegian Bokmål: 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike
Slovak: Aj keďpozitívny efekt na ischémiu bol konzistentný počas celého roka, vyšší pokles opakujúcej sa ischémie po ACS bol zaznamenaný počas počiatočných dní od začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble det observert en høyere reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller etter ACS i løpet av de første dagene etter behandlingsstart.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní s klopidogrelom nezmenila.
Norwegian Bokmål: Digoxin eller teofyllins farmakokinetikk ble ikke endret ved samtidig tilførsel av klopidogrel.
Slovak: Odhliadnuc od hore uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva s niektorými liekmi bežne podávanými pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den spesifikke informasjon om legemiddelinteraksjoner beskrevet over, har det ikke blitt utført interaksjonsstudier av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva og andre legemidler som vanligvis gis til pasienter med aterotrombotisk sykdom.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (The lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN sanofi-aventis groupe
Slovak: Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av pasientsubgrupper med karakteristika definert ved "baseline" og type fibrinolytikum- eller heparinbehandling.