FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Loperamid - ozbiljni kardiološki događaji kod primjene velikih doza loperamida prilikom zlouporabe i nepravilne primjene (EPITT br. 18339)
Latvian: 1. Loperamīds - smagi kardiāli notikumi pie augstām loperamīda devām ļaunprātīgas vai nepareizas lietošanas rezultātā (EPITT Nr.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prijavljena je povezanost predoziranja i kardioloških događaja, uključujući produženi QT interval i torsades de pointes.
Latvian: Saistībā ar pārdozēšanu ir ziņots par kardiāliem notikumiem, ieskaitot QT intervāla pagarināšanos un torsades de pointes.
Croatian: Prije nego što primite lijek KEYTRUDA, recite svom liječniku ako: - imate oštećenje jetre ili Vam je jetra presađena - imate oštećenje bubrega ili Vam je bubreg presađen - imate presađen solidni organ (unutarnji organ čvrste građe)
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms KEYTRUDA lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms KEYTRUDA saņemšanas informējiet ārstu, ja Jums ir: - aknu bojājumivai ir bijusi aknu transplantācija; - nieru bojājumivai ir bijusi nieru transplantācija; - veikta norobežota orgāna transplantācija.
Croatian: Učestalost „nepoznato": Odbacivanje transplantiranog solidnog organa Nivolumab u kombinaciji s ipilimumabom2 - Što morate znati prije nego počnete primati OPDIVO
Latvian: Biežums "nav zināms": norobežota orgāna transplantāta atgrūšana Nivolumabs kombinācijā ar ipilimumabu
Croatian: Ozbiljni problemi sa srcem (simptomi koji uključuju brze ili nepravilne otkucaje srca) prijavljeni su u bolesnika koji su uzeli previše loperamida, djelatne tvari lijeka <naziv lijeka>.
Latvian: Pacientiem, kuri ir lietojuši pārāk daudz loperamīda, kas ir <zāļu nosaukums> aktīvā sastāvdaļa, ir novērotas nopietnas problēmas ar sirdi (kuru simptomi ietver paātrinātu vai neregulāru sirdsdarbību).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primite OPDIVO jer on može uzrokovati: Odbacivanje presađenog solidnog organa (unutarnjeg organa čvrste građe)
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms OPDIVO lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu pirms OPDIVO lietošanas, jo tas var izraisīt: norobežota orgāna transplantāta atgrūšanu
Croatian: Liječenje nivolumabom može povećati rizik od odbacivanja solidnih organa kod bolesnika kojima je transplantiran.
Latvian: Ārstēšana ar nivolumabu var paaugstināt norobežota orgāna transplantāta atgrūšanas risku.
Croatian: Dio 4.: Moguće nuspojave Odmah obavijestite svog liječniku u slučaju:
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir:
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 7. - 10. rujna 2015.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 7.-10. septembrī
Croatian: Dio 2: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> X
Latvian: 2. punkts Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Croatian: Učestalost „nepoznato": plućna hipertenzija
Latvian: Biežums "nezināmi"1: plaušu hipertensija
Croatian: 1 The product information wording was completely revised on 7 December 2015 in order to be in line with the existing product information for leflunomide.
Latvian: 1 Word added on 7 December 2015 to replace ‘nav zināms' in order to be in line with the leflunomide product information.
Croatian: Bisfosfonati (alendronatna kiselina; alendronatna kiselina, kolekalciferol; klodronatna kiselina; etidronatna kiselina; ibandronatna kiselina; neridronatna kiselina; pamidronatna kiselina; risedronatna kiselina; tiludronatna kiselina; zoledronatna kiselina) - osteonekroza vanjskog slušnog kanala (EPITT br. 18256)
Latvian: 1. Bisfosfonāti (alendronskābe; alendronskābe, holekalciferols; klodronskābe; etidronskābe; ibandroniks; neridronskābe; pamidronskābe; rizedronskābe; tiludronskābe; zoledronskābe) - ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (EPITT Nr. 18256)
Croatian: Plućni simptomi, kao što su kašalj i dispneja, mogu biti razlogom za prekid liječenja i provođenje odgovarajućih daljnjih pretraga.
Latvian: Plaušu simptomi, tādi kā klepus un elpas trūkums, var būt par iemeslu terapijas pārtraukšanai un turpmākiem izmeklējumiem, ja tas ir piemērots.
Croatian: - kašlja ili problema s disanjem, jer to može upućivati na upalu probleme s plućima (intersticijska plućna bolest ili plućna hipertenzija),
Latvian: klepus vai apgrūtināta elpošana, jo tas var liecināt par plaušu iekaisumudarbības traucējumiem (intersticiālu plaušu slimību vai plaušu hipertensiju);
Croatian: HLA-DRB1*04:03 alel (omjer izgleda podložnosti prema IAS: 1,6) posebno je prisutan u bijelaca, s većom prevalencijom na jugu u odnosu na sjever Europe i HLA-DRB1*04:06 alel (omjer izgleda podložnosti prema IAS: 56,6) posebno je prisutan u japanskih i korejskih bolesnika.
Latvian: HLA-DRB1*04:03 alēle (izredžu attiecība nosliecei uz IAS attīstību: 1,6) pārsvarā konstatēta baltās rases pārstāvjiem, ar lielāku sastopamību Dienvideiropā kā Ziemeļeiropā, un HLA-DRB1*04:06 alēle (izredžu attiecība nosliecei uz IAS attīstību: 56,6) pārsvarā konstatēta japāņu un korejiešu izcelsmes pacientiem.
Croatian: Leflunomid1 - plućna hipertenzija (EPITT br. 18221)
Latvian: 2. Leflunomīds - plaušu hipertensija (EPITT Nr. 18221)
Croatian: Bolesnici s genotipom humanog leukocitnog antigena poput HLA-DRB1*04:06 i HLA-DRB1*04:03 alela, podložniji su razvitku IAS-a kada se liječe tioktatnom kiselinom.
Latvian: Pacientiem ar cilvēka leikocītu antigēna genotipu, piemēram, HLA-DRB1*04:06 un HLA-DRB1*04:03 alēlēm tioktikskābes terapijas laikā ir lielāka nosliece uz IAS attīstību.
Croatian: • Obratite se liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Latvian: • ja Jums ir sāpes ausī, izdalījumi no auss un/vai auss infekcija, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Tioktatna kiselina - autoimuni inzulinski sindrom (EPITT br. 18406)
Latvian: 3. Tioktikskābe - insulīna autoimūnais sindroms (EPITT Nr. 18406)
Croatian: Vrlo rijetko: Osteonekroza vanjskog slušnog kanala (nuspojava razreda bisfosfonata).
Latvian: 4.8. apakšpunkts Ļoti reti: ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība).
Croatian: Rizik od njezine njihove pojave može biti povećan je u bolesnika s intersticijskom plućnom bolesti u anamnezi.
Latvian: Tā To rašanās risks var būt palielināts pacientiem ar intersticiālu plaušu slimību anamnēzē.
Croatian: Dio 4.4:
Latvian: 4.4. apakšpunkts
Croatian: Bolesnisi s određenim genotipom humanog leukocitnog antigena (koji je češće prisutan u japanskih i korejskih bolesnika, no prisutan je i u bijelaca) podložniji su razvitku autoimunog inzulinskog sindroma (poremećaj hormona koji reguliraju glukozu u krvi sa značajnim sniženjem koncentracije šećera u krvi) kada se liječe tioktatnom kiselinom.
Latvian: Pacienti ar noteiktu cilvēku leikocītu antigēna genotipu (kas biežāk sastopams japāņu un korejiešu izcelsmes pacientiem, bet arī baltās rases pārstāvjiem) ir lielāka iespēja izveidoties insulīna autoimūnajam sindromam (glikozes līmeņa asinīs regulējošo hormonu darbības traucējumi ar izteikti pazeminātu cukura līmeni asinīs), kad šos pacientus ārstē ar tioktikskābi.
Croatian: Dio 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Slučajevi autoimunog inzulinskog sindroma (engl.
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ārstēšanas ar tioktikskābi laikā ziņots par insulīna autoimūnā sindroma (IAS) gadījumiem.
Croatian: Nepoznata učestalost: Poremećaj hormona koji reguliraju glukozu u krvi sa značajnim sniženjem koncentracije šećera u krvi (autoimuni inzulinski sindrom).
Latvian: Biežums nav zināms: glikozes līmeņa asinīs regulējošo hormonu darbības traucējumi ar izteikti pazeminātu cukura līmeni asinīs (insulīna autoimūnais sindroms).
Croatian: Također se mogu javiti druge nuspojave, poput zatajenja bubrega, smanjene koncentracije mokraćne kiseline u krvi, plućne hipertenzije, muške neplodnosti [...], ali je njihova učestalost nepoznata.
Latvian: Var rasties arī citas nevēlamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms, kā piemēram nieru mazspēja, urīnskābes līmeņa pazemināšanās asinīs, plaušu hipertensija, vīriešu neauglība [...].
Croatian: Učestalost nije poznata: autoimuni inzulinski sindrom (vidjeti dio 4.4.).
Latvian: Biežums nav zināms - insulīna autoimūnais sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Za vrijeme liječenja leflunomidom zabilježena je intersticijska plućna bolest, kao i rijetki slučajevi plućne hipertenzije (vidjeti dio 4.8.).
Latvian: Ir zināms, ka pacientiem, kas terapijā saņem leflunomīdu, var attīstīties intersticiāla plaušu slimība, kā arī reti plaušu hipertensijas gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: IAS je potrebno uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi spontane hipoglikemije u bolesnika koji koriste tioktatnu kiselinu (vidjeti dio 4.8.).
Latvian: Spontānas hipoglikēmijas gadījumā pacientiem, kurus ārstē ar tioktikskābi, kā diferenciāldiagnoze jāapsver IAS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Intersticijska plućna bolest može imati smrtni ishod, a smrt može nastupiti iznenada tijekom liječenja leflunomidom.
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība ir potenciāli letāls traucējums, kas var attīstīties akūti terapijas laikā.
Croatian: Učestalost „manje često": Slučajevi sumnje na sindrom kapilarnog curenja prijavljeni su s trabektedinom.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Biežums "retāk": lietojot trabektedīnu, ziņots par iespējama kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroma gadījumiem.
Croatian: Osteonekroza vanjskog slušnog kanala prijavljena je s bisfosfonatima, uglavnom povezana s dugoročnom terapijom.
Latvian: Lietojot bisfosfonātus, galvenokārt saistībā ar ilgtermiņa terapiju, ziņots par ārējā dzirdes kanāla osteonekrozi.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Imūnās sistēmas traucējumi
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Croatian: Srednja vrijednost razdoblja praćenja iznosila je 569 dana.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 569 dienas.
Croatian: [Naziv lijeka] se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Latvian: [Zāļu nosaukums] nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Croatian: Ovi lijekovi mogu uzrokovati povišenje razine [djelatna tvar] u krvi.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt paaugstinātu [aktīvās vielas] līmeni asinīs.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Croatian: S obzirom da modafinil može smanjiti učinkovitost oralne kontracepcije, potrebne su druge dodatne metode kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Latvian: Tā kā modafinils var samazināt perorālās kontracepcijas efektivitāti, ir nepieciešamas alternatīvas kontracepcijas metodes (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. travnja 2019.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 8.-11. aprīlī
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis/Lixianu/Roteas Upozorenja i mjere opreza
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eliquis/Lixiana/Roteas lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, ne smijete uzimati lijek [naziv lijeka].
Latvian: Ja esat grūtniece (vai domājat, ka Jūs varētu būt stāvoklī), plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, Jūs nedrīkstat lietot [zāļu nosaukums].
Croatian: U bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala varfarin nije bilo prijavljenih događaja.
Latvian: Pacientiem, kuri bija randomizēti varfarīna grupā, nenovēroja nekādus notikumus.
Croatian: Liječenje modafinilom se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi osim ako koriste učinkovitu kontracepciju.
Latvian: Modafinila lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien netiek lietoti efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Croatian: Bolesnici s visokorizičnim trostruko pozitivnim antifosfolipidnim sindromom
Latvian: Pacienti ar augsta riska trīskārši pozitīvu antifosfolipīdu sindromu
Croatian: U skupinu koja je primala 20 mg rivaroksabana randomizirano je 59 ispitanika (15 mg u bolesnika s klirensom kreatinina <50 ml/min), a u skupinu koja je primala varfarin 61 bolesnik (INR 2,0 - 3,0).
Latvian: No visiem pacientiem 59 pacientus randomizēja grupā, kas saņēma 20 mg rivaroksabāna (15 mg pacientiem ar kreatinīna klīrensu (CrCl) <50 ml/min), bet 61 pacientu grupā, kas saņēma varfarīnu (INR 2,0-3,0).
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu [djelatna tvar] na temelju praćenja nuspojava tijekom istodobnog liječenja (vidjeti dio
Latvian: Var būt nepieciešama [aktīvās vielas] devas samazināšana, pamatojoties uz blakusparādību uzraudzību vienlaicīgas terapijas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ispitivanje je nakon uključivanja 120 bolesnika završeno prijevremeno zbog velikog broja događaja u skupini koja je primala rivaroksaban.
Latvian: Pētījumu priekšlaicīgi pārtrauca pēc 120 pacientu uzņemšanas sakarā ar pārmērīgi lielu notikumu skaitu rivaroksabāna grupā.
Croatian: Modafinil - evaluacija podataka o ishodima trudnoća za fetus, uključujući kongenitalne anomalije iz opservacijskog ispitivanja provedenog u SAD-u (EPITT br. 19367)
Latvian: 2. Modafinils - datu par ietekmi uz augli novērtējums, ieskaitot iedzimtas anomālijas no viena novērošanas pētījuma ASV (EPITT Nr. 19367)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [naziv lijeka] Trudnoća i dojenje
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Grūtniecība un barošana ar krūti
Croatian: Apiksaban/edoksaban
Latvian: Apiksabāns/edoksabāns
Croatian: Tromboembolijski događaji pojavili su se u 12% bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala rivaroksaban (4 ishemijska moždana udara i 3 infarkta miokarda).
Latvian: Trombembolijas gadījumi radās 12 % pacientu, kuri randomizēti rivaroksabāna grupā (4 išēmiski insulta un 3 miokarda infarkta gadījumi).
Croatian: Ograničena iskustva u ljudi, koja se temelje na registru trudnoća i spontanom prijavljivanju, ukazuju na to da modafinil uzrokuje kongenitalne malformacije ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotu pieredzi no grūtniecības reģistra par šo zāļu lietošanu cilvēkiem un spontānu ziņošanu, uzskata, ka modafinils, lietojot to grūtniecības laikā, var izraisīt iedzimtas anomālijas.
Croatian: Cimetidin, lanzoprazol i omeprazol (koriste se za liječenje čireva na želucu), flukonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija), fluvoksamin (antidepresiv) i tiklopidin (koristi se za smanjenje rizika od moždanog udara).
Latvian: Cimetidīns, lansoprazols un omeprazols (kuņģa čūlas ārstēšanai), flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai), fluvoksamīns (antidepresants) un tiklopidīns (insulta riska mazināšanai).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [naziv lijeka]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Citas zāles un [zāļu nosaukums]
Croatian: U randomiziranom, multicentričnom otvorenom ispitivanju sponzoriranom od strane ispitivača, sa zaslijepljenom procjenom mjera ishoda, rivaroksaban je uspoređen s varfarinom u bolesnika s anamnezom tromboze kojima je dijagnosticiran antifosfolipidni sindrom te imaju visok rizik od tromboembolijskih događaja (pozitivni na sva tri testa za antifosfolipidni sindrom: lupus antikoagulans, antikardiolipinska antitijela i anti-beta2-glikoprotein-I antitijela).
Latvian: Pētnieka sponsorētā, randomizētā, atklātā daudzcentru pētījumā ar aklinātu apstiprināto mērķa kritēriju rivaroksabānu salīdzināja ar varfarīnu pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze un kuriem ir diagnosticēts antifosfolipīdu sindroms, kā arī pastāv augsts trombembolisku notikumu risks (pozitīvs rezultāts visās trīs antifosfolipīdu analīzēs - gan uz lupus antikoagulantiem, gan antikardiolipīna antivielām, gan arī anti-bēta-2-glikoproteīna I antivielām).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [naziv lijeka]/Xarelto/Pradaxa Budite posebno oprezni s [naziv lijeka]/Xarelto/Pradaxa - ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Xarelto/Pradaxa lietošanas Īpaša piesardzība, lietojot Xarelto/Pradaxa, nepieciešama šādos gadījumos: - ja Jūs zināt, ka Jums ir slimība, ko sauc par antifosfolipīdu sindromu (imūnsistēmas traucējumi, kas izraisa paaugstinātu asins recekļu rašanās risku), izstāstiet to savam ārstam, kurš izlems, vai varētu būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
Croatian: Direktno djelujući oralni antikoagulansi (engl. direct acting oral anticoagulants, DOAC), uključujući rivaroksaban/apiksaban/edoksaban/ dabigatraneteksilat, ne preporučuju se bolesnicima koji u anamnezi imaju trombozu a dijagnosticiran im je antifosfolipidni sindrom.
Latvian: Tiešas darbības perorālie antikoagulanti (Direct acting Oral Anticoagulants, DOAC), ieskaitot rivaroksabānu/apiksabānu/edoksabānu/dabigatrāna eteksilātu, nav ieteicami pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze un kuriem ir diagnosticēts antifosfolipīdu sindroms.
Croatian: Direktno djelujući oralni antikoagulansi (DOAC): apiksaban; dabigatraneteksilat; edoksaban; rivaroksabanrekurentna tromboza u bolesnika s antifosfolipidnim sindromom (EPITT br. 19320)
Latvian: 1. Tiešās darbības perorālie antikoagulanti (Direct-acting oral anticoagulants, DOAC): apiksabāns; dabigatrāna eteksilāts; edoksabāns; rivaroksabāns - recidivējoša tromboze pacientiem ar antifosfolipīdu sindromu (EPITT Nr. 19320)
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Eliquis/Lixiana/Roteas Ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Eliquis/Lixiana/Roteas, nepieciešama šādos gadījumos: Ja Jūs zināt, ka Jums ir slimība, ko sauc par antifosfolipīdu sindromu (imūnsistēmas traucējumi, kas izraisa paaugstinātu asins recekļu rašanās risku), izstāstiet to savam ārstam, kurš izlems, vai varētu būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek štetiti
Latvian: Nav zināms, vai zāles var kaitēt jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Croatian: Posebice se ne preporučuju u bolesnika koji su trostruko pozitivni (na lupus antikoagulans, antikardiolipinska antitijela i anti-beta2glikoprotein-I antitijela), u kojih bi liječenje direktno djelujućim oralnim antikoagulansima moglo biti povezano s povećanom stopom rekurentnih trombotskih događaja u usporedbi s terapijom antagonistima vitamina K.
Latvian: Īpaši pacientiem, kuri ir trīskārši pozitīvi (gan uz lupus antikoagulantiem, gan antikardiolipīna antivielām, gan arī uz anti-bēta2-glikoproteīna I antivielām), ārstēšana ar DOAC var būt saistīta ar paaugstinātu recidivējošu trombozes gadījumu skaitu salīdzinājumā ar K vitamīna antagonistu terapiju.
Croatian: Zbog toga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni s inhibitorima CYP2C19 (npr. omeprazol, esomeprazol, flukonazol, fluvoksamin, lanzoprazol, tiklopidin) ili cimetidinom.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Tāpēc jāievēro piesardzība, lietojot vienlaikus ar CYP2C19 inhibitoriem (piemēram, omeprazolu, esomeprazolu, flukonazolu, fluvoksamīnu, lansoprazolu, tiklopidīnu) vai cimetidīnu.
Croatian: Rivaroksaban/apiksaban/edoksaban/dabigatraneteksilat
Latvian: Rivaroksabāns/apiksabāns/edoksabāns/dabigatrāna eteksilāts
Croatian: U 4 bolesnika (7%) iz skupine koja je primala rivaroksaban i 2 bolesnika (3 %) iz skupine koja je primala varfarin došlo je do velikog krvarenja.
Latvian: Masīva asiņošana bija 4 pacientiem (7 %) rivaroksabāna grupā un 2 pacientiem (3 %) varfarīna grupā.
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: citalopram; escitalopram - interakcija lijeka s flukonazolom (EPITT br. 19327)
Latvian: 3. Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori: citaloprāms; escitaloprāms - zāļu mijiedarbība ar flukonazolu (EPITT Nr.
Croatian: Modafinil može uzrokovati urođene mane ako se uzima tijekom trudnoće.
Latvian: Lietojot grūtniecības laikā, modafinils var izraisīt iedzimtus defektus.
Croatian: Rivaroksaban/dabigatraneteksilat
Latvian: Rivaroksabāna/dabigatrāna eteksilāts
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni modafinila u trudnica.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Dati par modafinila lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Croatian: Bol u abdomenu može biti simptom prethodno navedenih komplikacija.
Latvian: Vēdera sāpes var būt viens no iepriekš minēto komplikāciju simptomiem.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. veljače 2016.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 8.-11. februārī
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da obavijeste svog liječnika ako primijete bilo koji od simptoma povezanih s prethodno navedenim događajima.
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstu, ja viņiem rodas kāds no simptomiem, kas saistīts ar iepriekš minētajiem notikumiem.
Croatian: Neki takvi slučajevi mogu rezultirati ozbiljnim ishodima, npr. operacijom i/ili smrću.
Latvian: Daži notikumi var būt ar smagām sekām, piemēram, operācijas nepieciešamību un/vai nāvi.
Croatian: Većina bezoara nalazi se u želucu, ali mogu se naći i drugdje u probavnom traktu.
Latvian: Lielākā daļa bezoāru atrodas kuņģī, tomēr tie var būt atrodami arī citur zarnu traktā.
Croatian: Ako imate ginekološke probleme kao što su krvarenje i/ili bol u zdjelici.
Latvian: - ja Jums ir ginekoloģiski traucējumi, piemēram, asiņošana un/vai sāpes iegurnī.
Croatian: (Primjenjivo na imatinib, dasatinib i nilotinib)
Latvian: (piemērojams imatinibam, dasatinibam un nilotinibam)
Croatian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalni gel)intususcepcija (EPITT br. 18424)
Latvian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestināls gels)Invaginācija (EPITT Nr. 18424)
Croatian: Podaci o nuspojavama iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Latvian: Dati par blakusparādībām, kas iegūti klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā Retāk (> 1/1000 līdz < 1/100)
Croatian: 3. LYSODREN (mitotan) - poremećaji spolnih hormona i razvoj makrocista na jajnicima (EPITT br. 18301)
Latvian: 3. LYSODREN (mitotāns) - Dzimumhormonu traucējumi un olnīcu makrocistu veidošanās (EPITT Nr .18301)
Croatian: Bezoari su zadržane nakupine neprobavljene hrane neprobavljivih tvari (kao što su neprobavljiva vlakna povrća ili voća) u probavnom traktu.
Latvian: Bezoāri ir zarnu traktā atlikušo nesagremoto barības nesagremojamo vielu sacietējumi (piemēram, dārzeņu vai augļu nesagremojamās šķiedras).
Croatian: Obratite se liječniku ako je bilo što od sljedeće navedenog primjenjivo na vas:
Latvian: Ja kaut kas no tālāk minētā attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam:
Croatian: Intususcepcija
Latvian: Invaginācija
Croatian: U kliničkim studijama i nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su komplikacije, koje uključuju bezoar, ileus, eroziju/čir na mjestu ugradnje, intestinalno krvarenje, intestinalnu ishemiju, intestinalnu opstrukciju, intestinalnu perforaciju, intususcepciju, pankreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum i infekciju rane nakon operacije.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotās un pēcreģistrācijas periodā novērotās komplikācijas ir bezoāru veidošanās, ileuss, implanta vietas erozija/čūla, zarnu asiņošana, zarnu išēmija, zarnu nosprostojums, zarnu perforācija, zarnu invaginācija, pankreatīts, peritonīts, Pneimoperitoneum un pēcoperācijas brūču infekcija.
Croatian: To je potrebno jer NAZIV LIJEKA može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka ORIĢINĀLZĀLES var izraisīt B hepatīta atkārtošanos, kas dažos gadījumos var izraisīt nāvi.
Croatian: • Uvlačenje jednog dijela crijeva u susjedni dio crijeva (intususcepcija)
Latvian: • Vienas zarnu daļas ieslīdēšana blakus esošo zarnu daļā (invaginācija)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lysodren Upozorenja i mjere opreza
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lysodren lietošanas?