FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkandi á íkomustað
Slovak: Otázka
Icelandic: Spurning
Slovak: D: Opatrne zatlačte závitovú tyč priamo tak ďaleko, ako sa dá.
Icelandic: Ýtið skrúfstönginni varlega aftur með fingrinum, í beinni línu og eins langt og hún kemst.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Icelandic: Ekki er hægt að ýta skrúfstönginni alveg aftur í pennahúsið.
Slovak: Teriparatid zvyšuje koncentrácie kyseliny močovej v sére.
Icelandic: Teriparatid eykur þéttni þvagsýru í sermi.
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Icelandic: Movymia ef það hefur frosið.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Prejavy a symptómy
Icelandic: Merki og einkenni
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hefur verið lýst hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatidi eru ógleði, verkir í útlimum, höfuðverkur og sundl.
Slovak: Movymia zásobník a pero
Icelandic: Movymia rörlykja og penni
Slovak: Zásobník ponechajte v pere.
Icelandic: Skildu rörlykjuna eftir í pennanum.
Slovak: Použite inú ihlu.
Icelandic: Notið aðra nál í staðinn.
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Icelandic: Brot á stökkum beinum utan hryggjar c (mjöðm, hverfileggur (radius, upphandleggur, rifbein og mjaðmagrind)
Slovak: Počas voľby dávky nevydáva pero zvukový signál.
Icelandic: Við skammtaval gefur penninn ekki frá sér hljóðmerki.
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
Icelandic: Þá skal fara í skref „2 Stilling skammts og inndæling".
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Icelandic: Ógleði, uppköst,vélindisgapshaull (Hiatus hernia), vélindabakflæði
Slovak: Spôsob podávania Movymia sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Icelandic: Lyfjagjöf Movymia á að gefa einu sinni á dag með inndælingu undir húð í læri eða kvið.
Slovak: Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með teriparatidi.
Slovak: Nikdy neponárajte Movymia Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Icelandic: Movymia Pen má aldrei fara á kaf í vatn þar sem það gæti skemmt pennann.
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatid hækkaði beinþéttni til viðbótar í lendarhrygg um 1,7 %, í mjöðm um 0,9% og í lærleggshálsi um 0,4% milli 18 og 24 mánaða.
Slovak: • ak trpíte nevoľnosťou, vracaním, zápchou, nedostatkom energie alebo svalovou slabosťou.
Icelandic: Ef þú hefur langvarandi ógleði, uppköst, hægðatregðu, ert orkulaus, eða vöðvaslappleika.
Slovak: Výrobca:
Icelandic: Framleiðandi með leyfi:
Slovak: Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok, tak ustúpila po uložení pacientov do vodorovnej polohy a neviedla k prerušeniu liečby.
Icelandic: Í þeim tilfellum sem réttstöðu blóðþrýstingsfalli átti sér stað, gerðist það eftir fyrstu skammtana, einkennin liðu hjá ef sjúklingur lagði sig og hindraði ekki áframhaldandi meðferð.
Slovak: Movymia 20 µg/80 µl injekčný roztok teriparatid s. c.
Icelandic: Movymia 20 µg/80 µl stungulyf teriparatid s.c.
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtabreytingum vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Slovak: Za inú dobu použitia a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Icelandic: Notkun og geymsla umfram þennan tíma eða við önnur geymsluskilyrði er á ábyrgð notanda.
Slovak: Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
Icelandic: Tíðni samfallsbrota í hrygg var metin hjá 448 lyfleysu- og 444 teriparatid sjúklingum sem fóru í röntgenmyndatöku af hrygg við upphaf rannsóknarinnar og síðan aftur vegna eftirfylgni. p≤0,001 samanborið við lyfleysu.
Slovak: Dodáva sa v zásobníku.
Icelandic: Aukaverkanir settar upp í töflu
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að marktæka fækkun mjaðmabrota. p≤0,025 samanborið við lyfleysu.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Icelandic: Dagsetning fyrstu inndælingar skal einnig skráð á ytri öskju Movymia (sjá viðkomandi reit á kassanum:
Slovak: Držte ho, pokým sa indikátor dávky vráti do počiatočnej polohy.
Icelandic: Haldið honum inni þar til skammtavísirinn er kominn aftur í upphafsstöðu.
Slovak: Teriparatid sa neskúmal u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Icelandic: Teriparatid hefur ekki verið gefið sjúklingum með nýrnasteinamyndun í rannsóknum.
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Icelandic: Teriparatid er beinmyndandi lyf til meðferðar við beinþynningu.
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Icelandic: • missis, höggs, aflbeitingar, snertingar við vökva
Slovak: Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar sem fylgja með í öskju lyfjagjafarkerfisins eru einnig fáanlegar þar sem sjúklingum er leiðbeint um rétta notkun pennans.
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
Icelandic: Skiptið um rörlykju og pennanál og framkvæmið hleðslu í samræmi við leiðbeiningar um undirbúning pennans.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení teriparatidu bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Icelandic: Á 18 mánaða tímabili (miðgildi) eftir að meðferð með teriparatidi var hætt, fækkaði nýjum samfallsbrotum í hrygg um 41% (p=0,004) samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum sem höfðu áður orðið fyrir minnst einu samfallsbroti.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických skúšaniach a v priebehu uvedenia lieku na trh, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar vegna notkunar teriparatids í klínískum rannsóknum á beinþynningu og eftir markaðssetningu hafa verið teknar saman og eru í töflunni hér að neðan.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: ľadová kyselina octová, manitol, metakrezol, trihydrát octanu sodného, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: ísediksýra, mannitól, metakresól, natríumacetat tríhýdrat, saltsýra (til að stilla pH), natríumhýdroxíð (til að stilla PH) og vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Mladšia dospelá populácia
Icelandic: Notkun hjá ungum fullorðnum einstaklingum
Slovak: T skóre boli -2,2 a -2,1 v uvedenom poradí.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru beinþéttni T-gildin að meðaltali -2,2 í hrygg og -2,1 í lærleggshálsi.
Slovak: Prestavte pero jednoduchým otočením dávkovacieho gombíka späť proti smeru hodinových ručičiek do štartovacej polohy.
Icelandic: Endurstillið pennann einfaldlega með því að snúa skömmtunargikknum til baka rangsælis í upphafsstöðu.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom:
Icelandic: Movymia rörlykja og penni í pakkningu:
Slovak: Pri každom novom zásobníku si poznačte dátum podania prvej injekcie.
Icelandic: Skrifið niður fyrstu dagsetningu inndælingar fyrir hverja nýja rörlykju.
Slovak: Skrutkujte kryt ihly proti smeru hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Icelandic: Skrúfið nálarhlífina rangsælis til að fjarlægja pennanálina.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehkosť kostí.
Icelandic: Beinþynning er sjúkdómur sem veldur því að beinin þynnast og verða brothætt.
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Icelandic: Movymia inniheldur tæra og litlausa lausn.
Slovak: %) sa vyskytla nevertebrálna zlomenina v porovnaní so 16 pacientmi z 214 pacientov v skupine užívajúcich teriparatid (7,5
Icelandic: Að auki höfðu 15 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk alendrónat (7,0%) fengið brot í önnur bein samanborið við 16 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk teriparatid (7,5) (p=0,84).
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4
Icelandic: Eftir 19 mánaða (miðgildi) meðferð, hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 9% og í mjöðm um 4% samanborið við lyfleysu (p<0,001).
Slovak: Po 12 mesiacoch sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Icelandic: Eftir 12 mánuði hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 6% og í mjöðm um 1% samanborið við lyfleysu.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Icelandic: Stillið skammtinn og ljúkið við inndælinguna eins og lýst er í lið „2. Stilling skammts og inndæling".
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu að nota örugga getnaðarvörn meðan á töku teriparatids stendur.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan, eðlisfræðilegan og örverufræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 2-8°C.
Slovak: Nakláňanie pera môže viesť k zohnutiu alebo k zlomeniu ihly.
Icelandic: Ef pennanum er hallað getur það valdið því að nálin bogni eða brotni.
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, manitol, metakrezol, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Icelandic: Ísediksýra, natríumacetat tríhýdrat, mannitól, metakresól, vatn fyrir stungulyf, saltsýra (til að stilla pH) og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
Slovak: V tomto prípade odstráňte ihlu pera, vymeňte zásobník a pokračujte s naťahovaním podľa krokov prípravy pera.
Icelandic: Þá skal fjarlægja pennanálina, skipta um rörlykju og fara í hleðslu samkvæmt leiðbeiningum í undirbúningsskrefunum.
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
Icelandic: Verjið fyrir vatni, ryki og raka.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera, ako je to podrobne opísané v návode pre pero.
Icelandic: Settu rörlykjuna í pennann fyrir fyrstu notkun eins og lýst er í leiðbeiningunum fyrir pennann.
Slovak: Títo pacienti sa majú do ústupu príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir þessum einkennum skal ráðlagt að aka ekki bifreiðum eða stjórna vélum uns einkennin eru liðin hjá.
Slovak: - Nasaďte späť uzáver na pero.
Icelandic: - Settu hettuna á pennann.
Slovak: Zásobníky Movymie sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
Icelandic: Movymia rörlykjur má einungis nota í Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta penna og þær má ekki nota með öðrum pennum.
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
Icelandic: Það má eingöngu gefa með Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og inndælingarnálunum sem tilgreindar eru samrýmanlegar í leiðbeiningunum sem fylgja með pennanum.
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
Icelandic: Tæma þarf dropa af lyfinu úr nálaroddinum.
Slovak: Movymia Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Icelandic: Hægt er að farga Movymia Pen í samræmi við leiðbeiningar yfirvalda á hverjum stað.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðan þú notar Movymia, skal stöðva meðferð með Movymia.
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku so zásobníkom Movymie a jednu škatuľku s Movymia Pen.
Icelandic: Hins vegar skal nota pakkningu með rörlykju og penna sem inniheldur eina öskju af Movymia rörlykju og eina öskju með Movymia Pen.
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
Icelandic: Geymsla og meðferð Movymia Pen
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Movymie.
Icelandic: Penninn er sérsniðinn eingöngu til notkunar með Movymia.
Slovak: Teriparatid sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo dospievajúcim s otvorenými epifýzami.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum (undir 18 ára aldri) eða ungum einstaklingum með opnar vaxtarlínur teriparatid.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum)
Slovak: Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Icelandic: Allt að 100 míkrógramma stakir skammtar af teriparatidi og endurteknir skammtar allt að 60 míkrógrömm/dag í 6 vikur hafa verið gefnir.
Slovak: Po nasadení zásobníka do pera sa musí pero skombinované so zásobníkom hneď po použití vrátiť do chladničky.
Icelandic: Eftir að rörlykjan hefur verið sett í pennann, skal setja samsetta pennann og rörlykjuna strax aftur í kæli.
Slovak: Movymia sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Icelandic: Ekki má nota Movymia ef lausnin er skýjuð, lituð eða inniheldur sýnilegar agnir.
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Icelandic: Farga verður nálum og notuðum rörlykjum sérstaklega og með öruggum hætti.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do materského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort teriparatid skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Slovak: Movymia zásobník
Icelandic: Movymia rörlykja
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnej zo štandardne vykonanej série testov.
Icelandic: Teriparatid olli ekki eituráhrifum á erfðaefni í stöðluðum rannsóknum.
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Icelandic: Beinþynning hjá konum eftir tíðahvörf og hjá karlmönnum sem eru í aukinni hættu á beinbrotum (sjá kafla 5.1).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Slovak: Ak prestanete používať Movymiu
Icelandic: Ef hætt er að nota Movymia
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Movymia na liečbu osteoporózy.
Icelandic: Margnota penninn fyrir fastan skammt er gerður til að hægt sé með auðveldum hætti að gefa Movymia til að meðhöndla beinþynningu.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Movymia, poskytnutú osobitne.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir Movymia rörlykju sem er fáanleg sérstaklega.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Icelandic: ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Nepoužite pero, ak je náplň zásobníka zakalená, má inú farbu alebo obsahuje viditeľné častice.
Icelandic: Ekki má nota pennann ef innihald rörlykjunnar er skýjað, á því eru litabreytingar eða í því sjást agnir.
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Icelandic: rangrar eða ógætinnar notkunar, meðferðar eða hreinsunar
Slovak: Zvýšené potenie
Icelandic: þyngdaraukning
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Icelandic: 1 Movymia Pen
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Movymiou používať účinné metódy antikoncepcie.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú nota örugga getnaðarvörn meðan á töku Movymia stendur.
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði má geyma lyfið í allt að 28 daga eftir opnun og innan geymsluþols þess við 2° til 8°C.
Slovak: Ak žena otehotnie, Movymia sa má vysadiť.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með Movymia.
Slovak: Hlásené prechodné udalosti zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
Icelandic: Skammtímaáhrif hafa meðal annars verið ógleði, þróttleysi/doði og lágþrýstingur.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie má byť teriparatid dočasne vysadený, má byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a majú sa zaviesť príslušné podporné opatrenia, ako napr. hydratácia.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun skal meðferð með teriparatidi hætt tímabundið, fylgjast skal með kalkþéttni í sermi og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð, svo sem vökvagjöf.
Slovak: Movymie môžu niektorí pacienti pociťovať závrat.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir svima eftir Movymia sprautu.
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Movymie
Icelandic: • notkunar annarra rörlykja en Movymia rörlykja
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Movymie a návod na použitie pre Movymia Pen.
Icelandic: Lesið bæði fylgiseðilinn í öskju Movymia rörlykjunnar og leiðbeiningarnar fyrir notkun Movymia Pen fyrir notkun.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Slovak: Nasadenie ihly pera
Icelandic: Beinþynning hjá körlum
Slovak: Movymie sú vytvorené tak, aby sa mohli používať iba s opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami kompatibilnými s perom.
Icelandic: Movymia rörlykjur eru einungis hannaðar til notkunar með Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og samrýmanlegum pennanálum.
Slovak: Nepoužite ihlu pera, ak je obal poškodený, alebo ak ste ho neotvorili sám/sama.
Icelandic: Ekki má nota pennanálina ef pakkningin er skemmd eða einhver annar hefur opnað hana.
Slovak: Pozorne nasaďte vonkajší kryt ihly na ihlu pera.
Icelandic: Festið ytri nálarhlífina vandlega á pennanálina.
Slovak: Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Icelandic: Movymia skaltu ávallt lesa leiðbeiningarnar um notkun Movymia Pen sem fylgir með í öskju pennans.
Slovak: • dýchavičnosť
Icelandic: • þvagleki
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir tímabundnu réttstöðu blóðþrýstingsfalli eða svima.
Slovak: EG nv
Icelandic: VIÐAUKI I
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
Icelandic: Einnig skal skrá dagsetningu fyrstu inndælingar á ytri öskju Movymia (sjá viðkomandi reit á kassanum:
Slovak: 1 %-ným rozdielom vo frekvencii v porovnaní s placebom: vertigo, nauzea, bolesť v končatinách, závrat, depresia, dýchavičnosť.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum í ≥1% tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu: svimi, ógleði, verkir í útlimum, sundl, þunglyndi, mæði.
Slovak: Ak máte akékoľvek zdravotné ťažkosti, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef heilsufarstengdar áhyggjur koma fram.
Slovak: Po vložení nového zásobníka a vždy pred podaním prvej injekcie z každého zásobníka musíte pero natiahnuť a vyskúšať.
Icelandic: Hlaða verður pennann og prófa hann þegar ný rörlykja hefur verið sett í og fyrir fyrstu inndælingu úr hverri rörlykju.
Slovak: do kostí.
Icelandic: Geymið í kæli.
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Icelandic: Þegar teriparatid er gefið einu sinni á dag eykst myndun nýrra laga af beini á yfirborði beinbjálka (trabecular) og utan á beini (cortical) á yfirborði beina með æskilegri örvun á beinmyndun umfram beineyðingu.
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo teriparatidom 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Icelandic: Í opinni rannsókn voru 503 konur eftir tíðahvörf með alvarlega beinþynningu og brot á stökkum beinum á síðustu 3 árum (83%) sem höfðu fengið meðferð áður við beinþynningu, settar á meðferð með teriparatidi í allt að 24 mánuði.
Slovak: Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Icelandic: Setjið nýja Movymia rörlykju í rörlykjuhaldarann þannig að málmhettan á rörlykjunni fari fyrst inn.
Slovak: Movymia obsahuje sodík
Icelandic: Movymia fæst sem rörlykja.
Slovak: Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
Icelandic: Ekki halla pennanum þegar nálinni hefur verið stungið í húðina.
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Icelandic: Hver 80 míkrólítra skammtur inniheldur 20 míkrógrömm af teriparatidi*.
Slovak: • únava
Icelandic: • nýrnasteinar
Slovak: Placebo (n =
Icelandic: Lyfleysa (N=544) (%)
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram alvarleg og hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð að meðtöldum bráðaofnæmisviðbrögðum.
Slovak: Návod na použitie Movymia Pen
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Movymia Pen
Slovak: • nepravidelný pulz
Icelandic: óreglulegur hjartsláttur
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Icelandic: Til notkunar undir húð hettuglas (gler)
Slovak: Veľkosť balenia
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/537/001
Icelandic: EU/1/09/537/001
Slovak: Klinický význam týchto nálezov nie je známy.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Slovak: Polčas vylučovania (t1/2) v plazme je 3 - 5 hodín.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) í plasma er 3-5 klst.
Slovak: Týmito pocitmi trpel jeden z piatich pacientov.
Icelandic: U.þ.b. einn af hverjum fimm sjúklingum þjáðist af þessum aukaverkunum.
Slovak: Kedy bude Mozobil podaný po prvý raz?
Icelandic: Hvenær er Mozobil gefið inn í fyrsta sinn?
Slovak: žena (kg):
Icelandic: kvenmaður (kg):
Slovak: Dní
Icelandic: Dagar
Slovak: IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írsko
Icelandic: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford, Írland
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, lekár vám zníži dávku.
Icelandic: Ef þú þjáist af miðlungs eða alvarlegum nýrnakvillum mun læknir minnka skammtinn.
Slovak: Fertilita Účinky plerixaforu na mužskú a ženskú fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3).
Icelandic: Frjósemi Áhrif plerixafor á frjósemi karla og kvenna eru ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto pediatrickej štúdii bol konzistentný s tým, ktorý bol pozorovaný u dospelých.
Icelandic: Öryggisupplýsingar í þessari rannsókn hjá börnum voru í samræmi við það sem sést hjá fullorðnum.
Slovak: • ak máte nízky počet krvných doštičiek.
Icelandic: ef þú ert með lítinn fjölda blóðflagna.
Slovak: * Frekvencia uvedených alergických reakcií vychádza z nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytli v onkologických štúdiách (679 pacientov).
Icelandic: * Tíðni ofnæmisviðbragða er byggð á aukaverkunum sem komu fram í krabbameinsrannsóknunum (679 sjúklingar).
Slovak: ** Zo skúseností po uvedení lieku na trh
Icelandic: ** Reynsla eftir markaðssetningu
Slovak: Predpokladá sa, že potenciálne riziko spojené s týmto účinkom bude nízke, s ohľadom na krátku dobu podávania plerixaforu u ľudí.
Icelandic: Búist er við að hugsanleg áhætta er tengist þessum áhrifum sé lítil í þann stutta tíma skömmtunar plerixafors sem er áætlaður hjá mönnum.
Slovak: 2 dni).
Icelandic: 3 ár.