FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - 28, 56 eller 112 kapslar i PVC/Alu tryckblister
Lithuanian: - 28, 56 arba 112 kapsulių skaidriose PVC/Al išspaudžiamose lizdinėse plokštelėse
Swedish: Mindre vanliga • Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Lithuanian: Nedažni • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Swedish: PDS: förbättring med minst
Lithuanian: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai 10 % Mažiausiai 4
Swedish: Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas gydant demenciją, susijusią su Parkinsono liga, buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto esminio tyrimo metu ir 24 savaičių atviros pratęsimo fazės metu.
Swedish: Enligt djurstudier och in vitro-studier är de huvudsakliga isoenzymerna i cytokrom P450-systemet endast i liten omfattning involverade i rivastigmins metabolism.
Lithuanian: In vitro ir tiriant gyvūnus įrodyta, kad citochromo P450 izofermentai beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Rivastigmine Teva kapslar finns tillgängliga i blisterförpackningar om 28, 56 och 112 kapslar, perforerade blister innehållande 50 x 1 kapslar och burkar om 250 kapslar.
Lithuanian: Rivastigmine Teva kietos kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 28, 56 arba 112 kapsulių lizdinėse plokštelėse, 50 x 1 kapsulių perforuotose lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose, kuriuose yra 250 kapsulių.
Swedish: Långsam hjärtrytm och svimning kan också förekomma.
Lithuanian: Taip pat galimas retas pulsas ir sąmonės praradimas.
Swedish: Försämring av Parkinsons sjukdom
Lithuanian: Parkinsono ligos pablogėjimas
Swedish: 28 hårda kapslar 50 x 1 hårda kapslar 56 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Lithuanian: Lizdinės plokštelės 28 kietos kapsulės 50 x 1 kietų kapsulių 56 kietos kapsulės 112 kietų kapsulių
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Swedish: Om du inte har tagit Rivastigmine Teva på flera dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine Teva nevartojote keletą dienų, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Swedish: • Långsam hjärtrytm
Lithuanian: • Sulėtėjęs širdies ritmas
Swedish: Frekvenserna definieras enligt nedan:
Lithuanian: Šalutinių reiškinių dažnis apibūdinamas kaip nurodyta toliau:
Swedish: Vissa fall med kraftiga kräkning var förenad med esofagusruptur (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Rivastigmin skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Lithuanian: Rekomenduojama vengti vartoti Rivastigmine Teva nėštumo metu, jeigu tai nėra absoliučiai būtina.
Swedish: Rivastigmine Teva bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine Teva.
Lithuanian: Rivastigmine Teva negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Swedish: Bläck för prägling - Svart S-1-17822/S-1-17823 Shellack - 45 %
Lithuanian: Rašalas įspaudams Juodasis S-1-17822/S-1-17823 Šelako glazūra 45 %
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är gastrointestinala och inkluderar illamående (38 %) och kräkning (23 %), särskilt under dostitrering.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (38 %) ir vėmimą (23 %), dažniausiai pasireiškiantys titruojant dozę.
Swedish: Det går inte att få någon uppfattning om säkerhetsmarginalen för människa med utgångspunkt från de djurstudier som genomförts.
Lithuanian: vaisto saugumo ribos žmonėms nenustatytos dėl eksperimentinių gyvūnų jautrumo.
Swedish: Tidsplanen för inlämnande av PSURar för Rivastigmine Teva hårda kapslar skall följa tidsplanen för inlämnande av PSURar för referensprodukten.
Lithuanian: Rivastigmine Teva kietų kapsulių periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafikas turi būti derinamas su referentinio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafiku.
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd med placebo
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė prieš placebą
Swedish: Tel: +356 21 419 070/1/2
Lithuanian: Τel: +35621419070/1/2
Swedish: Hård kapsel
Lithuanian: Kietos kapsulės
Swedish: Efter administrering av C14-märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (>90 %) inom 24 timmar.
Lithuanian: Paskyrus 14C-rivastigmino, nustatyta, kad beveik visas vaistas (>90 %) pasišalina iš organizmo pro inkstus per 24 valandas.
Swedish: Administrering av rivastigmin tillsammans med föda fördröjer absorptionen (tmax) med 1,5 timme och sänker Cmax samt ökar AUC med cirka 30 %.
Lithuanian: pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Swedish: Rivastigmin skall ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
Lithuanian: Rivastigminas vartojamas du kartus per parą, ryte ir vakare, valgant.
Swedish: På grund av den hos kolinesterashämmare kända vagotona effekten kan bradykardi och/eller synkope uppträda.
Lithuanian: Dėl vagotoninio cholinesterazės inhibitorių poveikio širdies ritmui gali būti bradikardija ir (arba) alpimas.
Swedish: Rivastigmine Teva kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Lithuanian: Rivastigmine Teva gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių rivastigmino negalima skirti su kitomis cholinomimetinėmis medžiagomis.
Swedish: Eller:
Lithuanian: Arba
Swedish: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Lithuanian: Tel: +(46) 42 12 11 00
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Swedish: Rivastigmin är en acetyl- och butyrylkolinesterashämmare av karbamattyp, som antas underlätta den kolinerga nervtransmissionen genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin som frisätts av funktionellt intakta kolinerga neuron.
Lithuanian: Rivastigminas yra karbamato tipo acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės inhibitorius, kuris pagerina cholinerginio impulso perdavimą neuronais, neleisdamas skaidyti sveikų neuronų išskirto acetilcholino.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Lithuanian: Klinikinio atsako nustatymas
Swedish: Användningen av detta läkemedel är kontraindicerad hos patienter med överkänslighet mot den aktiva substansen, andra karbamatderivat eller mot något av de
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai;
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i mer än några dagar skall återinsättningen ske med 1,5 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip kelias dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas taip: labia dažnas (≥1/10); dažnas (≥1/100 to <1/10); nedažnas (≥1/1000 to <1/100); retas (≥1/10000 to <1/1000); labai retas (<1/10000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: • Kraftig kräkning som kan leda till bristningar i matstrupen
Lithuanian: • Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio
Swedish: För rivastigmin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie rivastigmino vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: Likt andra kolinomimetika kan rivastigmin förvärra eller inducera extrapyramidala symtom.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip ir kiti cholinomimetikai, gali paūminti ar sukelti ekstrapiramidinius simptomus.
Swedish: Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Teva 3 mg hårda kapslar Rivastigmine Teva 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Teva 6 mg hårda kapslar rivastigmin
Lithuanian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 3 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 4,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 6 mg kietos kapsulės Rivastigminas
Swedish: Kapselinnehåll Mikrokristallin cellulosa Hypromellos Kollodial kiseldioxid Magnesiumstearat
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Swedish: - 50x1 kapslar i PVC/Alu tryckblister, perforerad endosblister Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Lithuanian: - 50x1 kapsulių perforuotose PVC/Al vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Swedish: • Inflammation i bukspottskörteln (tecknen på det innefattar svåra smärtor i övre buken, vanligen
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pasireiškia tokiais požymiais kaip stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas,
Swedish: Inga effekter på fertilitet eller fosterutveckling har observerats på råtta och kanin, utom vid doser relaterade till toxicitet hos modern.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, vaisto poveikio vaisingumui ar embriogenezei nenustatyta, išskyrus toksiškas motinai vaisto dozes.
Swedish: Intag av 46 mg skedde i ett fall, men med traditionell behandling återhämtade sig patienten helt inom 24 timmar.
Lithuanian: Vienas pacientas, išgėręs 46 mg rivastigmino, buvo gydomas konservatyviai ir pasveiko per 24 valandas.
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
Lithuanian: Taigi, demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Rivastigmine Teva orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: Rivastigmine Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Swedish: Rivastigmin eller den dekarbamylerade metaboliten ackumuleras ej hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Lithuanian: Alzheimerio liga organizme rivastigmino ar jo dekarbamilinto metabolito nesikaupia.
Swedish: Likt andra kolinomimetika skall försiktighet iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV-block) (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Atidžiai turi būti stebimi pacientai, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar laidumo sutrikimų (sinoatrialinė blokada, atrioventrikulinė blokada) (žr.
Swedish: Metabolism och nutrition
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t ex utsättande pga tremor 1,7 % med rivastigmin mot 0 % för placebo).
Lithuanian: , gydymo nutraukimai dėl tremoro, gydant rivastigminu - 1,7 % ir 0 %, gydant placebu).
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Teva har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Lithuanian: Žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Rivastigmine Teva , pasireiškė šleikštulio pujūtis (pykinimas), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex.
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
Swedish: Bradykinesi
Lithuanian: Bradikardija
Swedish: Infektioner och infestationer
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai reti
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med fördefinierade biverkningar som kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sergančių su Parkinsono liga susijusia demencija, kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, kurie dalyvavo 24 savaičių trukmės rivastigmino klinikiniame tyrime.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Teva 4,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rivastigmine Teva 4,5 mg
Swedish: Initialdos: 1,5 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Pradinė dozė: 1,5 mg du kartus per parą.
Swedish: Kapselinnehåll - mikokristallin cellulosa, hypromellos, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat Kapselhölje - titandioxid (E171), gelatin, bläck för prägling - Svart S-1-17822/S-1-17823 (shellack45 % i etanol innehållande svart järnoxid, N-butyl alkohol, isopropylalkohol, propylen alkohol och ammoniumhydroxid.
Lithuanian: 17823 (šelako glazūra 45 % etanolyje, kurios sudėtyje yra juodojo geležies oksido, N-butilo alkoholio, izopropilo alkoholio, propilenglikolio ir amonio hidroksido).
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 10) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 användare av 10 000) Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Lithuanian: labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10); dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100); nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 1 000); reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000); labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000);
Swedish: Startdosen är 1,5 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis;
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Teva 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rivastigmine Teva 1,5 mg
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Teva innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Teva kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Lithuanian: pasakykite apie tai savo gydytojui, nes Rivastigmine Teva gali sustiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių vaistų poveikį anestezijos metu.
Swedish: Det används också för behandling av demens vid Parkinsons sjukdom.
Lithuanian: Vaistas taip pat yra vartojamas pacientų, sergančių Parkinsono liga, silpnaprotystės gydymui.
Swedish: Hjärartarytmier (t ex bradykardi, atriventrikulärblock,
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija,
Swedish: Behandling med rivastigmin till patienter med svår demens vid Alzheimers sjukdom eller svår demens vid Parkinsons sjukdom, andra typer av demens eller andra typer av nedsatt minnesfunktion (t ex åldersrelaterad kognitiv nedsättning) har inte undersökts.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis gydant sunkią Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusią demenciją, kitas demencijos rūšis ir kitokios kilmės atminties sutrikimus (pvz., su amžiumi susilpnėjusi pažinimo funkcija), netirtas, todėl šiomis ligomis sergantiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Swedish: På samma sätt sågs en större behandlingseffekt hos patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se tabell 6).
Lithuanian: Taip pat geresnis poveikis pasireiškė pacientams, sergantiems Parkinsono liga su regos haliucinacijomis (žr.
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion:
Lithuanian: Inkstų ir kepenų nepakankamumas:
Swedish: Burk 250 hårda kapslar
Lithuanian: 250 kietų kapsulių
Swedish: Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus och PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Lithuanian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001 Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai
Swedish: Biverkningar som kan reflektera försämring av parkinsonsymtom hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom
Lithuanian: kuris gali atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, pacientams,
Swedish: Cmax hos rivastigmin var cirka 60 % högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, rivastigmino Cmax buvo apie 60 % didesnis, o AUC beveik dvigubai didesnis lyginant su sveikų savanorių.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats hos rivastigminbehandlade patienter med demens vid Parkinsons sjukdom .
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pasireiškusios rivastigminu gydytiems pacientams, sirgusiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot rivastigmin (den aktiva substansen i Rivastigmine Teva) eller mot något av övriga innehållsämnen i Rivastigmine Teva som anges i avsnitt 6 i denna
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rivastigminui (vekliajai Rivastigmine Teva medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei Rivastigmine Teva medžiagai, nurodytai šio lapelio 6 Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine Teva.
Swedish: • Rastlöshet
Lithuanian: • Neramumas
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Teva 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rivastigmine Teva 6 mg
Swedish: Ta INTE Rivastigmine Teva
Lithuanian: Rivastigmine Teva vartoti NEGALIMA
Swedish: N=444
Lithuanian: Placebas N=444
Swedish: Kapsel med vitt lock präglad med "R" och vit underdel präglad med "1,5".
Lithuanian: Baltas kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir baltas korpusas, kuriame įspausta „1.5".
Swedish: Rivastigmin kan dessutom orsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller vid dosökning.
Lithuanian: Be to, rivastigminas gali sukelti galvos svaigimą ir somnolenciją, ypač gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę, todėl gali daryti nedidelį arba vidutiniškai išreikštą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Får ej krossas eller öppnas.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą, nekramtytą ir neatidarytą.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Rivastigmine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: - om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Lithuanian: - jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti (vėmimas) ir viduriavimas.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller rivastigmin vätetartrat motsvarande rivastigmin 4,5 mg.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Swedish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1323 501 111
Lithuanian: Tel: +(44) 1323 501 111
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Dažnis nežinomas
Swedish: Ammoniumhydroxid
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas Amonio hidroksidas
Swedish: Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar innehåller 1,5 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartrat.
Lithuanian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kietose kapsulėse yra 1,5 mg rivastigmino (rivastigmino vandenilio tartrato pavidalu).
Swedish: Periodisk säkerhetsuppdateringsrapport (PSUR)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Swedish: ITT + RDO population (n=87)
Lithuanian: ITT + RDO populiacija
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Teva 3 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rivastigmine Teva 3 mg
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD
Lithuanian: Pradinis pasikeitimas 24
Swedish: Lever- och gallvägar Mindre vanliga
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Lithuanian: GAMINTOJAI IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI,
Swedish: Kapsel med orange lock präglad med "R" och orange underdel präglad med "4,5".
Lithuanian: Oranžinės spalvos kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir oranžinės spalvos korpusas, kuriame įspausta „4.5".
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Lithuanian: Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en dos 10 000 gånger högre än maximal klinisk exponering.
Lithuanian: išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 104 kartus didesnė dozė už didžiausią klinikinę.
Swedish: Det är troligt att du får en del biverkningar, framförallt i början av behandlingen eller när dosen höjs.
Lithuanian: Šalutinių reiškinių dažniau pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ar padidinus jo dozę.
Swedish: Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar: Vitt lock präglat med "R" och vit underdel präglad
Lithuanian: - Rivastigmine Teva 1,5 mg kietos kapsulės: baltas dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir baltas korpusas, kuriame įspausta „1.5".
Swedish: Lietuva
Lithuanian: Slovenija
Swedish: Rivastigmine Teva kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Lithuanian: Vis dėlto Rivastigmine Teva galima skirti šiems pacientams,
Swedish: Rivastigmine Teva 6,0 mg hårda kaplsar innehåller 6 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartrat.
Lithuanian: Rivastigmine Teva 6 mg kietose kapsulėse yra 6 mg rivastigmino (rivastigmino vandenilio tartrato pavidalu).
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu kepenų nepakankamumu, tirti nebuvo (žr.
Swedish: Inga ogynnsamma effekter på hjärtats retledningssystem observerades efter samtidig administrering av digoxin och rivastigmin.
Lithuanian: Nepastebėta, kad, vartojant rivastigminą kartu su digoksinu, būtų širdies laidžiosios sistemos sutrikimų.