FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Carmustine Obvius moet worden toegediend door specialisten met ervaring op het gebied van chemotherapie en onder passend medisch toezicht.
Estonian: Carmustine Obviust peavad manustama ainult kemoteraapia kogemusega spetsialistid asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Dutch: Directe toediening van carmustine in de halsslagader wordt beschouwd als experimenteel en is in verband gebracht met oculaire toxiciteit.
Estonian: Karmustiini otsest manustamist unearterisse peetakse eksperimentaalseks ja seda on seostatud okulaarse toksilisusega.
Dutch: Carmustine Obvius wordt altijd aan u gegeven door een professionele zorgverlener met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Estonian: Carmustine Obviust annab teile alati tervishoiutöötaja, kellel on kogemused vähiravimite kasutamise alal.
Dutch: De radioactiviteitsniveaus in de cerebrospinale vloeistof zijn ten minste 50% hoger dan de gelijktijdig in plasma gemeten radioactiviteitsniveaus.
Estonian: Radioaktiivsuse tase tserebrospinaalvedelikus on plasmas mõõdetavast vähemalt 50% kõrgem.
Dutch: De myelosuppressie is gerelateerd aan de dosis en cumulatieve dosis, en is vaak bifasisch.
Estonian: Müelosupressioon on seotud annuse ja kumulatiivse annusega ning on tihti bifaasiline.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt bewaard door uw arts of professionele zorgverlener.
Estonian: Ravimit säilitab arst või tervishoiutöötaja.
Dutch: Pneumonitis wordt gezien voor doses >450 mg/m2 en interstitiële longziekte wordt gezien met langdurige therapie en cumulatieve dosis > 1400 mg/m2
Estonian: Pneumoniiti täheldatakse annustega > 450 mg/m2 ja interstitsiaalset kopsuhaigust täheldatakse pikaajalise ravi ja kumulatiivse annusega > 1400 mg/m2.
Dutch: Herhaaldoses Carmustine Obvius mogen niet vaker dan om de zes weken worden gegeven.
Estonian: Carmustine Obviuse kordusannuseid ei tohi anda sagedamini kui iga kuue nädala tagant.
Dutch: De beenmergtoxiciteit van carmustine is cumulatief en daarom moet een dosisaanpassing worden overwogen op basis van de laagste waarden (nadir) van het bloedbeeld van voorafgaande doses (zie rubriek 4.2).
Estonian: Karmustiini luuüditoksilisus on kumulatiivne ja seega tuleb kaaluda annuse kohandamist vastavalt eelnevate annuste järgse vereanalüüsi madalaima väärtuse alusel (vt lõik 4.2).
Dutch: Misselijkheid en braken zijn ernstig en beginnen 2-4 uur na toediening en duren 4-6 uur.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine on tugev ning algab 2...4 h jooksul manustamisest ja kestab 4-6 h.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib muuta muude ravimite toimet.
Dutch: Carmustine en verwante nitroso-ureumverbindingen zijn onstabiel in waterige oplossingen en breken spontaan af tot reactieve tussenproducten die in staat zijn tot alkylering en carbamoylering.
Estonian: Karmustiin ja seonduvad nitrosouuread on vesilahustes ebastabiilsed ning lagunevad spontaanselt reaktiivseteks vaheühenditeks, mis suudavad alküülida ja karbamoüülida.
Dutch: De 530 ml verdunde oplossing (d.w.z. de gebruiksklare oplossing) moet vóór toediening minstens 10 seconden worden gemengd.
Estonian: 530 ml lahjendatud lahust (st kasutuskõlblikku lahust) tuleb segada enne manustamist vähemalt 10 sekundit.
Dutch: De meningen zijn echter verdeeld over de rol van de carbamoylerende tussenproducten als mediatoren van de biologische effecten van de nitrosoureumverbindingen.
Estonian: Siiski ollakse eri seisukohtadel karbamoüülivate vaheühendite rolli üle nitrosouureate bioloogiliste toimete vahendajatena.
Dutch: Er zijn gevallen van longtoxiciteit gekenmerkt door longinfiltraten en/of -fibrose gerapporteerd met een frequentie oplopend tot 30%.
Estonian: On teatatud, et pulmonaalne toksilisus, mida iseloomustavad kopsuinfiltraadid ja/või fibroos, esineb sagedusega kuni 30%.
Dutch: Pneumonitis.
Estonian: Pneumoniit.
Dutch: In het geval dat het nadir na de begindosering niet in dezelfde rij valt voor leukocyten en bloedplaatjes (bijv. leukocyten >4000 en bloedplaatjes <25.000), moet de waarde worden gebruikt, die het laagste percentage van de voorafgaande dosis geeft (bijv. bloedplaatjes <25.000, dan wordt maximaal 50% van de voorafgaande dosis gegeven).
Estonian: Kui madalaim väärtus pärast algannust ei lange leukotsüütide ja trombotsüütide osas samale reale (nt leukotsüüdid > 4000 ja trombotsüüdid < 25 000), tuleb kasutada väärtust, millele on antud eelannuse väikseim protsent (nt trombotsüüdid < 25 000, anda maksimaalselt 50% eelannusest).
Dutch: Als Carmustine Obvius wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of als de patiënt zwanger wordt terwijl zij Carmustine Obvius gebruikt (krijgt), dient de patiënt geïnformeerd te worden over het potentiële gevaar voor de foetus.
Estonian: Kui Carmustine Obviust kasutatakse raseduse ajal või kui patsient Carmustine Obviuse võtmise (saamise) ajal rasestub, tuleb patsienti teavitada võimalikust riskist lootele.
Dutch: De stamoplossing van 30 ml moet grondig worden gemengd.
Estonian: 30 ml põhilahus tuleb põhjalikult segada.
Dutch: In geval van een verminderd aantal bloedplaatjes, leukocyten of erytrocyten in de bloedsomloop als gevolg van eerdere chemotherapie of een andere oorzaak, moet de dosis worden aangepast, zie tabel 1, rubriek 4.2.
Estonian: Kui ringlevate trombotsüütide, leukotsüütide või erütrotsüütide arv on vähenenud eelmise kemoteraapia tõttu või muul põhjusel, tuleb annust kohandada; vt tabel 1, lõik 4.2.
Dutch: Flebitis.
Estonian: Flebiit.
Dutch: Deze informatie is een korte beschrijving van de bereiding en/of hantering, gevallen van onverenigbaarheid, dosering van het geneesmiddel, overdoserings- of controlemaatregelen en laboratoriumonderzoek op basis van de huidige SPC.
Estonian: See teave on valmistamise ja/või käsitlemise, kokkusobimatuste, ravimi annustamise, üleannustamise või jälgimismeetmete ning praegusel ravimi omaduste kokkuvõttel põhinevate laboratoorsete uuringute lühike kirjeldus.
Dutch: Voor patiënten met nierinsufficiëntie moet de dosis Carmustine Obvius worden verlaagd als de glomerulaire filtratiesnelheid verlaagd is.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb vähendada Carmustine Obviuse annust, kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus on langenud.
Dutch: Er gelden geen beperkingen voor de duur van de carmustinetherapie.
Estonian: Karmustiinravi rakendamise perioodile piiranguid ei ole.
Dutch: Het volgende schema dient als leidraad voor dosisaanpassing:
Estonian: Järgmine plaan on soovituslik annuse kohandamise juhis:
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere nitroso-ureumverbindingen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste nitrosouureate või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Dutch: Omdat klinische proeven onder zeer specifieke omstandigheden worden uitgevoerd, komen de waargenomen frequenties van bijwerkingen mogelijk niet overeen met de in de klinische praktijk waargenomen frequenties.
Estonian: Et kliinilised uuringud tehakse väga spetsiifilistes tingimustes, ei tarvitse ilmnenud kõrvaltoimete määrad kajastada kliinilises praktikas täheldatavaid määrasid.
Dutch: Niet bekend Gevaar voor extravasatie: blaartrekkend
Estonian: Teadmata Ekstravasatsiooni oht: ville tekitav aine.
Dutch: Carmustine mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar wegens veiligheidsbezwaren.
Estonian: Lapsed Karmustiini ei tohi kasutada lastel vanuses < 18 aastat ohutusprobleemide tõttu.
Dutch: Er moet echter rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat de hoeveelheid alcohol in deze farmaceutische geneesmiddelen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta võimalust, et nendes ravimites sisalduv alkoholikogus võib pärssida autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Interstitiële fibrose (met lagere doses).
Estonian: Interstitsiaalne fibroos (väiksemate annustega).
Dutch: De belangrijkste bijwerking van dit geneesmiddel is vertraagde beenmergsuppressie, die zich kan uiten als vermoeidheid, bloedingen van de huid en slijmvliezen, en infecties en koorts als gevolg van veranderingen in het bloed.
Estonian: Ravimi oluline kõrvaltoime on viivitusega tekkiv luuüdi pärssimine, mis võib ilmneda väsimuse, naha ja limaskestade verejooksu ning nakkuste ja palavikuna veres toimunud muutuste tõttu.
Dutch: Leukocyten/mm3
Estonian: Leukotsüüdid/mm3
Dutch: Patiënten met een aanvangswaarde lager dan 70% van de voorspelde geforceerde vitale capaciteit (FVC) of koolmonoxide-diffusiecapaciteit (DLCO) lopen een verhoogd risico.
Estonian: Patsiendid, kelle ravi alguse näitaja on alla 70% ennustatavast forsseeritud vitaalkapatsiteedist (forced vital capacity, FVC) või süsinikmonooksiidi difusioonivõimest (carbon monoxide diffusing capacity, DLCO), on eriti ohustatud.
Dutch: In zijn werking tegen tumoren wordt de carbamoylerende activiteit van carmustine doorgaans als minder significant beschouwd dan de alkylerende activiteit, maar carbamoylering kan dienen om DNA-herstel te remmen.
Estonian: Tuumoritele avalduva toime poolest peetakse karmustiini karbamoüülimisaktiivsust üldjuhul vähem oluliseks kui alküülimisaktiivsust, kuid karbamoüülimist võib kasutada DNA parandamise inhibeerimiseks.
Dutch: Zwangerschap en vruchtbaarheid
Estonian: Rasedus ja viljakus
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en nietgespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid)
Dutch: Het is niet bekend of carmustine/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Estonian: Ei ole teada, kas karmustiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Dutch: Bovendien kunnen de volgende ernstige bijwerkingen optreden: levernecrose, interstitiële pneumonitis, encefalomyelitis.
Estonian: Peale selle võib esineda järgmisi raskeid kõrvaltoimeid: maksanekroos, interstitsiaalne pneumoniit, entsefalomüeliit.
Dutch: Omdat het gebruik van Carmustine Obvius kan leiden tot longbeschadiging, wordt een röntgenfoto van de borstkas gemaakt en worden longfunctietests gedaan vóór de start van de behandeling (zie ook de rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen').
Estonian: Et Carmustine Obviuse kasutamisega võivad kaasneda kopsukahjustused, tehakse enne ravi alustamist rindkere piirkonna röntgenuuring ja kopsutalitluse analüüsid (vt ka lõik „Võimalikud kõrvaltoimed").
Dutch: U moet contact opnemen met uw arts voordat u gaat rijden of gereedschap of machines gaat bedienen omdat de hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden.
Estonian: Enne auto juhtimist või tööriistade või masinate käsitsemist pidage nõu arstiga, sest alkoholi kogus ravimis võib pärssida autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet verder worden gebruikt.
Estonian: Sel juhul ei tohi ravimpreparaati kasutada.
Dutch: Het belangrijkste symptoom van intoxicatie is myelosuppressie.
Estonian: Mürgistuse põhisümptom on müelosupressioon.
Dutch: Patiënten die in deze tests een uitgangswaarde van <70% van de verwachte geforceerde vitale capaciteit of koolmonoxidediffusiecapaciteit hebben, lopen een verhoogd risico.
Estonian: Patsiendid, kelle ravi alguse näitaja on < 70% ennustatavast forsseeritud vitaalkapatsiteedist või süsinikmonooksiidi difusioonivõimest, on eriti ohustatud.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige als u een of meer van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Estonian: Võtke kohe ühendust arsti või meditsiiniõega, kui märkate mõnda järgmistest nähtudest:
Dutch: Ethanol.
Estonian: Etanool.
Dutch: Door de aanbevolen bewaarcondities te volgen, is het mogelijk afbraak van de ongeopende injectieflacon te vermijden tot de uiterste gebruiksdatum die op de verpakking staat vermeld.
Estonian: Soovitatavate säilitamistingimuste järgimisel on võimalik vältida avamata viaali lagunemist kuni pakendil esitatud kõlblikkusajani
Dutch: Ataxie, duizeligheid, hoofdpijn.
Estonian: Ataksia, peapööritus, peavalu.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdere verdunning, zie rubriek 6.3.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist ja täiendavat lahjendamist on lõigus 6.3.
Dutch: Anorexie, constipatie, diarree, stomatitis.
Estonian: Anoreksia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, stomatiit.
Dutch: Na reconstitutie en verdunning (zie rubriek 6.6) bevat 1 ml oplossing 3,3 mg carmustine.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist (vt lõik 6.6) sisaldab 1 ml lahust 3,3 mg karmustiini.
Dutch: Carmustine passeert gemakkelijk de bloed-hersenbarrière vanwege zijn lipofiele aard.
Estonian: Karmustiin ületab hõlpsalt hematoentsefaalbarjääri oma lipofiilse iseloomu tõttu.
Dutch: Myelosuppressie komt zeer vaak voor en begint 7-14 dagen na toediening met herstel 4256 dagen na toediening.
Estonian: Müelosupressioon on väga sage ja algab 7...14 päeva pärast manustamist; taastumine 42...56 päeva manustamisest.
Dutch: Renale toxiciteit Renale toxiciteit is zeldzaam, maar treedt op voor cumulatieve doses < 1000 mg/m2
Estonian: Neerutoksilisus Neerutoksilisus on harv, kuid esineb kumulatiivsete annustega < 1000 mg/m2.
Dutch: Voor de dosering is het ook van belang of Carmustine Obvius wordt gegeven met andere geneesmiddelen tegen kanker.
Estonian: Annustamine sõltub ka sellest, kas Carmustine Obviust antakse koos teiste vähiravimitega.
Dutch: Bij gebruik van Carmustine Obvius in combinatie met andere myelosuppressieve geneesmiddelen of bij patiënten bij wie de beenmergreserve verminderd is, moeten de doses worden aangepast op basis van het hematologische profiel van de patiënt, zoals hieronder is aangegeven.
Estonian: Kui Carmustine Obviust kasutatakse koos teiste müelosupressiivsete ravimpreparaatidega või patsientidel, kelle luuüdi reserv on ammendunud, tuleb annuseid reguleerida vastavalt patsiendi hematoloogilisele profiilile, nagu on näidatud allpool.
Dutch: Pulmonale toxiciteit manifesteerde zich ook als pneumonitis en interstitiële longziekte in de fase na het in de handel brengen van het geneesmiddel.
Estonian: Pulmonaalne toksilisus ilmnes ka turuletuleku järgses faasis pneumoniidi ja interstitsiaalse kopsuhaigusena.
Dutch: In gevallen waarbij pulmonale toxiciteit vroeg begon (binnen 3 jaar na de behandeling), traden longinfiltraten en/of longfibrose op, waarvan sommige fataal waren.
Estonian: Kui pulmonaalne toksilisus algas vara (3 raviaasta jooksul), esines kopsuinfiltraate ja/või kopsufibroos, millest mõni juhtum lõppes surmaga.
Dutch: Pediatrische patiënten Carmustine is gecontra-indiceerd bij kinderen en jongeren van <18 jaar (zie rubriek 4.3)
Estonian: Lapsed Karmustiini on vastunäidustatud lastele ja noorukitele vanuses <18 aastat (vt lõik 4.3).
Dutch: Bloedplaatjes/mm3
Estonian: Trombotsüüdid/mm3
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kõrge riskigrupiga patsientide puhul, nt maksahaigused või epilepsia.
Dutch: Daarnaast is bekend dat carmustine lysineresten aan eiwitten carbamoyleert, waardoor irreversibele inactivering van enzymen zoals glutathionreductase plaatsvindt.
Estonian: Lisaks karmustiin teadaolevalt karbamoüülib valkudel lüsiinijääke, põhjustades ensüümide, sealhulgas glutatiooni reduktaasi pöördumatut inaktiveerumist.
Dutch: De antineoplastische en toxische activiteiten van carmustine kunnen worden veroorzaakt door zijn metabolieten.
Estonian: Karmustiini kasvajavastane ja toksiline aktiivsus võib olla tingitud tema metaboliitidest.
Dutch: Pulmonale toxiciteit, interstitiële fibrose (bij langdurige therapie en cumulatieve dosis)
Estonian: Väga sage Pulmonaalne toksilisus, interstitsiaalne fibroos (pikaajaline ravi ja kumulatiivne annus).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 10.
Dutch: Carmustine Obvius mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Estonian: Carmustine Obviust ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses <18 aastat.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - spierpijn; - insulten (aanvallen) waaronder status epilepticus; - weefselschade als gevolg van lekken in het injectiegebied; - onvruchtbaarheid; - aangetoond is dat carmustine een schadelijke invloed heeft op de ontwikkeling van ongeboren baby's.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - lihasvalu; - krambid (hood), sh status epilepticus; - koekahjustused lekke tõttu süstekohas; - viljatus; - on näidatud, et karmustiin mõjutab negatiivselt sündimata laste arengut.
Dutch: De lever-, nier- en longfunctie moeten worden getest en tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
Estonian: Maksa-, neeru- ja kopsutalitlust tuleb kontrollida ning jälgida ravi ajal regulaarselt (vt lõik 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Estonian: Sellega tuleb arvestada rasedate või rinnaga toitvate naiste, laste ja kõrge riskigrupiga patsientide puhul, nt maksahaigused või epilepsia.
Dutch: Na reconstitutie van het poeder met het meegeleverde oplosmiddel moet een oplossing worden bereid door toevoeging van nog eens 27 ml water voor injectie.
Estonian: Pulbri lahustamisel kaasasoleva lahustiga tuleb lahuse valmistamiseks lisada täiendavalt 27 ml süstevett.
Dutch: Myelosuppressie.
Estonian: Müelosupressioon.
Dutch: Poeder: wit tot bijna wit poeder of lyofilisaat.
Estonian: Pulber: valge kuni peaaegu valge pulber või lüofilisaat.
Dutch: Dermatitis met topisch gebruik verbetert met verminderde concentratie van samengesteld product, hyperpigmentatie, voorbijgaand, met accidenteel huidcontact.
Estonian: Dermatiit paiksel kasutamisel paraneb, kui vähendada liitravimi kontsentratsiooni, ajutine hüperpigmentatsioon juhuslikul kokkupuutel nahaga.
Dutch: Al het plastic dat in contact komt met de carmustineoplossing voor infusie (bijv. infuusset, enz.) moet pvc-vrij polyetheenplastic zijn, anders moet glas worden gebruikt.
Estonian: Kogu karmustiini infusioonilahusega kokku puutuv plast (nt infusioonikomplekt jne) peab olema polüvinüülkloriidivaba polüetüleenplast, vastasel juhul tuleb kasutada klaasist vahendeid.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met digoxine leidt tot een vertraagd, matig, vermoedelijk, verlaagd effect van digoxine (door de verlaagde digoxineabsorptie).
Estonian: Samaaegne kasutamine digoksiiniga põhjustab digoksiini viivitusega ilmnevat, mõõdukat, kahtlustatavat, vähenenud toimet (digoksiini metabolismi inhibeerimise tõttu).
Dutch: U mag geen borstvoeding geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en tot 7 dagen na de behandeling.
Estonian: Imetada ei tohi ravimi võtmise ajal ega kuni 7 päeva pärast ravi.
Dutch: - Hersentumoren (glioblastoom, hersenstamglioom, medulloblastoom, astrocytoom en ependymoom), hersenmetastasen;
Estonian: - ajutuumorid (glioblastoom, ajutüve glioomid, medulloblastoom, astrotsütoom ja ependümoom), ajumetastaasid;
Dutch: Het bloedbeeld moet regelmatig worden gecontroleerd en herhaalkuren mogen niet binnen zes weken worden gegeven vanwege vertraagde hematologische toxiciteit.
Estonian: Tihti tuleb jälgida verenäitajaid ja viivitusega tekkiva hematoloogilise toksilisuse tõttu ei tohi anda korduskuure enne kuut nädalat.
Dutch: Uw bloedbeeld wordt regelmatig gecontroleerd om schadelijke effecten op uw beenmerg te vermijden en indien nodig wordt de dosis aangepast.
Estonian: Vereanalüüs tehakse tihti, et ennetada toksilisust luuüdis, ja vajaduse korral annust reguleeritakse.
Dutch: Encefalopathie (bij hooggedoseerde therapie en dosisbeperkend).
Estonian: Entsefalopaatia (suureannuseline ravi ja annuse piiramine).
Dutch: Bij alle resterende overlevenden die beschikbaar waren voor follow-up werd longfibrose vastgesteld.
Estonian: Kõikidel teistel ellujäänutel, keda sai kaasata järelkontrolli, diagnoositi kopsufibroos.
Dutch: Voeg dan aseptisch 27 ml steriel water voor injectie toe aan de alcoholoplossing.
Estonian: Seejärel lisage alkoholilahusele aseptiliselt 27 ml steriilset süstevett.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,57 vol.% ethanol (alcohol), en dit betekent 7,62 g per dosis.
Estonian: Ravim sisaldab 0,57 mahuprotsenti etanooli (alkoholi), st kuni 7,62 g annuse kohta.
Dutch: NN:
Estonian: SN: NN:
Dutch: Bij toediening van het geneesmiddel moet de houder van geschikt glaswerk zijn.
Estonian: Ravimpreparaati manustatakse sobivast klaasanumast.
Dutch: De gebruiksklare oplossing moet in 1-2 uur worden toegediend en de toediening moet binnen 3 uur na reconstitutie van het product voltooid zijn.
Estonian: Kasutuskõlblik lahus tuleb manustada 1-2 h jooksul ja manustamine tuleb lõpetada 3 h jooksul pärast ravimi manustamiskõlblikuks muutmist.
Dutch: Verder moet de gebruiksklare oplossing tegen licht worden beschermd (bijv. door de houder met de gebruiksklare oplossing te omwikkelen met aluminiumfolie) en bij voorkeur op temperaturen lager dan 20-22 °C worden gehouden aangezien Carmustine sneller afbreekt bij hogere temperaturen.
Estonian: Lisaks on vaja kaitsta kasutuskõlblikku lahust valguse eest (nt mähkides kasutuskõlbliku lahuse pakendi ümber alumiiniumfooliumi) ja hoida seda eelistatavalt temperatuuril alla 20-22 °C, sest kõrgemal temperatuuril laguneb karmustiin kiiremini.
Dutch: Het poeder is een wit tot bijna wit poeder en zit in een bruine glazen injectieflacon.
Estonian: Pulber on valge kuni peaaegu valge pulber pruunis klaasviaalis.
Dutch: Carmustine Obvius is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding en gedurende zeven dagen na behandeling (zie rubriek
Estonian: Carmustine Obvius on vastunäidustatud imetamise ajal ja kuni seitse päeva pärast ravi (vt lõik 4.3).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,57 vol.% ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 7,62 g per dosis, overeenkomend met 11,2 ml bier of 4,65 ml wijn per dosis.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab 0,57 mahuprotsenti etanooli (alkohol), st kuni 7,62 g annuses, mis vastab 11,2 ml õllele või 4,65 ml veinile.
Dutch: Alopecia, flushing (rood worden van de huid, als gevolg van de alcohol in het oplosmiddel; neemt toe met toedieningstijden <1-2 uur), reactie op injectieplaats.
Estonian: Alopeetsia, punetus (lahusti alkoholisisalduse tõttu; suureneb manustamisajaga < 1...2 h), süstekoha reaktsioon.
Dutch: Ernstige beenmergdepressie.
Estonian: Luuüdi raske depressioon.
Dutch: Vermijd huidcontact met het concentraat voor oplossing voor infusie.
Estonian: Vältida naha kokkupuudet infusioonilahuse kontsentraadiga.
Dutch: Dit kan worden gegeven als één enkele dosis of worden verdeeld over twee achtereenvolgende dagen in dagelijkse infusies van 75 tot 100 mg/m2.
Estonian: Selle võib anda üksikannusena või jaotada igapäevasteks infusioonideks nagu 75...100 mg/m2 kahel järjestikusel päeval.
Dutch: Infusie van Carmustine Obvius in minder dan een uur kan intense pijn en een branderig gevoel op de injectieplaats geven (zie rubriek 4.2).
Estonian: Carmustine Obviuse vähem kui üks tund kestev infusioon võib põhjustada süstekohas põletustunnet ja valu (vt lõik 4.2).
Dutch: Zeer vaak Hypotensie, als gevolg van de alcohol in het oplosmiddel (bij hooggedoseerde therapie).
Estonian: Väga sage Hüpotensioon lahusti alkoholisisalduse tõttu (suureannuseline ravi).
Dutch: Als alkyleringsmiddel kan het reactieve plaatsen op nucleoproteïnen alkyleren en zo verstorend inwerken op de DNAen RNA-synthese en het DNA-herstel.
Estonian: Alküüliva ainena suudab karmustiin alküülida nukleoproteiinide reaktiivseid kohti, häirides seega DNA ja RNA sünteesi ning DNA parandamist.
Dutch: Injectieflacon van bruin glas van hydrolytische klasse type I (50 ml) met lichtgrijze broombutylrubberen stop van 20 mm en afgesloten met een donkerrode aluminium flipoff-dop.
Estonian: Pruun, I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist viaal (50 ml), millel on helehall 20 mm bromobutüülkummist punnkork ja mis on suletud tumepunase eemaldatava alumiiniumkorgiga.
Dutch: De intraveneuze oplossing is instabiel in houders van polyvinylchloride.
Estonian: Intravenoosne lahus on polüvinüülkloriidmahutites ebastabiilne.