FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renovascular hypertension: there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Czech: Renovaskulární hypertenze: u pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií, anebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a renální insuficience, jestliže jsou léčeni léčivými přípravky ovlivňujícími renin-angiotensin-aldosteronový systém.
English: Aprovel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Czech: Aprovel v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24-hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
English: Each tablet of Aprovel 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Czech: Jedna tableta přípravku Aprovel 150 mg obsahuje irbesartanum 150 mg.
English: Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Czech: Ukázalo se, že po dávkách vyšších než 600 mg (dvojnásobku nejvyšší doporučované dávky) je zvýšení absorpce po perorálním podání již menší, než by bylo úměrné dávce; mechanismus tohoto jevu není znám.
English:  The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, hydrát koloidního oxidu křemičitého, předbobtnalý kukuřičný škrob, poloxamer 188.
English: No dosage adjustment is necessary in female patients.
Czech: Dávkování pro ženy není třeba upravovat.
English: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Czech: Irbesartan je silně působící, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotensin-II (receptor typu AT1).
English: Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: Aprovel 75 mg tablety irbesartanum
English: No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Czech: U pacientů s porušenou renální funkcí není úprava dávkování nutná.
English: The concomitant use of Aprovel with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Czech: Současné užívání příprvku Aprovel s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Hypromelosa Srážený oxid křemičitý Magnesium-stearát.
English: General disorders and administration site conditions Common:
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě aplikace: Časté:
English: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Czech: snížená funkce ledvin včetně případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4) Poruchy reprodukčního systému a prsu: Méně časté:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprovel 75 mg tablety
English: General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5).
Czech: Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě reninangiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), vedla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru k akutní hypotenzi, azotemii, oligurii anebo vzácně k akutnímu selhání ledvin (viz bod 4.5).
English: Mechanism of action: irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Czech: Mechanismus působení: Irbesartan je silný, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotensin-II (receptor typu AT1).
English: Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze zjistit omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20%).
English: No dosage adjustment is necessary in older people.
Czech: U starších pacientů není třeba dávkování upravovat.
English: Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Czech: Léčivé přípravky s aliskirenem nebo inhibitory ACE: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
English: In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been observed.
Czech: Pokles hemoglobinu, který nebyl klinicky významný, byl pozorován u 1,7% pacientů s hypertenzí a pokročilým diabetickým ledvinným onemocněním léčených irbesartanem.
English: The dose may later be increased to 300 mg once daily depending on blood pressure response.
Czech: V závislosti na reakci krevního tlaku může být dávka později zvýšena na 300 mg.
English: Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: Aprovel 300 mg tablety irbesartanum
English: Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: Aprovel 150 mg tablety irbesartanum
English: hyperkalaemia Nervous system disorders Common:
Czech: Poruchy nervového systému: Časté:
English: There is no experience regarding the administration of Aprovel in patients with a recent kidney transplantation.
Czech: S podáváním přípravku Aprovel pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 75 mg of irbesartan.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 75 mg.
English: Excipient with known effect: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 25,50 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
English: The dose may later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Czech: V závislosti na reakci krevního tlaku může být dávka později zvýšena na 300 mg (čtyři tablety denně).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg film-coated tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprovel 75 mg potahované tablety.
English: There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment.
Czech: S podáním přípravku pacientům s těžkou poruchou funkce jater nejsou klinické zkušenosti.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Czech: V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin máte-li podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: o inhibitor ACE(například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
English: Excipient with known effect: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 102,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
English: The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Czech: V závislosti na reakci krevního tlaku může být dávka později zvýšena na 300 mg (dvě tablety denně).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprovel 150 mg tablety
English: Intravascular volume depletion: symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Czech: sodíkovou deplecí po energické terapii diuretiky, po dietě s omezením soli, po průjmech nebo zvracení.
English: Each tablet of Aprovel 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Czech: 1 potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aprovel 150 mg tablety irbesartanum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis groupe POUŽITELNOST
English:  The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Czech: Jedna tableta přípravku Aprovel 300 mg obsahuje irbesartanum 300 mg.  Další složky jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, srážený oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, karnaubský vosk.
English: Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 51,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
English: If you take certain painkillers, called non-steroidal anti-inflammatory drugs, the effect of irbesartan may be reduced.
Czech: Účinek irbesartanu může být snížen, jestliže užíváte určité léky proti bolestem, zvané nesteroidní protizánětlivé léky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprovel 300 mg tablety
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není třeba úprava dávkování.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aprovel 75 mg tablety irbesartanum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis groupe POUŽITELNOST
English: Each tablet contains: irbesartan 75 mg
Czech: 1 tableta obsahuje irbesartanum 75 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg.
English: Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Czech: Studie "Účinek irbesartanu na mikroalbuminurii u hypertonických pacientů s diabetem typu 2" (IRMA 2) (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabets Mellitus) ukazuje, že 300 mg irbesartanu zpomaluje vznik zjevné proteinurie u pacientů s mikroalbuminurií.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg tablets irbesartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Aprovel 75 mg tablety irbesartanum
English: As is the case with other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Czech: Hypertonici černé pleti reagují na monoterapii irbesartanem zřetelně slaběji, tak jak je tomu i u ostatních léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensinový systém.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aprovel 300 mg tablety irbesartanum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis groupe POUŽITELNOST
English: Each tablet contains: irbesartan 150 mg
Czech: 1 tableta obsahuje irbesartanum 150 mg.
English: Aprovel 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Tablety přípravku Aprovel 75 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg film-coated tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprovel 300 mg potahované tablety.
English: Aprovel 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Tablety přípravku Aprovel 150 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg tablets irbesartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Aprovel 150 mg tablety irbesartanum
English: Renal and urinary disorders Not known:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Není známo:
English: Aprovel 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Tablety přípravku Aprovel 300 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
English: Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Czech: Krabičky obsahující 56 x 1 tabletu v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg film-coated tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprovel 150 mg potahované tablety.
English: A limited accumulation of irbesartan (18%) in plasma was observed upon repeated once daily dosing.
Czech: Po opakovaném dávkování jednou denně byla pozorována omezená akumulace irbesartanu v plazmě
English: dysgeusia
Czech: tachykardie
English: The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg. Doses of 150-300 mg once daily lower supine or seated blood pressures at trough (i.e. 24 hours after dosing) by an average of 8-13/5-8 mm Hg (systolic/diastolic) greater than those associated with placebo.
Czech: 24 hodiny po podání) průměrně o 8-13/5-8 mm Hg (systolický/diastolický) více než placebo.
English: Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 56 tablet v PVC/PVDC/ Aluminiových blistrech.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg tablets irbesartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Aprovel 300 mg tablety irbesartanum
English: Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 14 tablet v PVC/PVDC/Aluminiovém blistru.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Aprovel 75 mg potahované tablety irbesartanum
English: France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Czech: Tél: 0 800 222 555
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Aprovel 75 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2771.
English: Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Potahované tablety přípravku Aprovel 150 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 potahovanými tabletami.
English: Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Potahované tablety přípravku Aprovel 75 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 potahovanými tabletami.
English: EU/1/97/046/011 - 14 tablets EU/1/97/046/004 - 28 tablets EU/1/97/046/005 - 56 tablets EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/006 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/046/011 - 14 tablet EU/1/97/046/004 - 28 tablet EU/1/97/046/005 - 56 tablet EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/006 - 98 tablet
English: Hepatic impairment
Czech: anafylaktický šok.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Czech: Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2771.
English: Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Potahované tablety přípravku Aprovel 300 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 potahovanými tabletami.
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Czech: Krabičky obsahující 56 x 1 potahovanou tabletu v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 98 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Czech: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 56 x 1 tableta 98 tablet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje irbesartanum 75 mg Pomocná látka se známým účinkem: 15,37 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě.
English: orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Czech: závratě, ortostatické závratě* Není známo: vertigo, bolesti hlavy Poruchy ucha a labyrintu:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
English: EU/1/97/046/016 - 14 tablets EU/1/97/046/017 - 28 tablets EU/1/97/046/034 - 30 tablets EU/1/97/046/018 - 56 tablets EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/031 - 84 tablets EU/1/97/046/037 - 90 tablets EU/1/97/046/020 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/046/016 - 14 tablet EU/1/97/046/017 - 28 tablet EU/1/97/046/034 - 30 tablet EU/1/97/046/018 - 56 tablet EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/031 - 84 tablet EU/1/97/046/037 - 90 tablet EU/1/97/046/020 - 98 tablet
English: EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/046/021 - 14 tablet EU/1/97/046/022 - 28 tablet EU/1/97/046/035 - 30 tablet EU/1/97/046/023 - 56 tablet EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/032 - 84 tablet EU/1/97/046/038 - 90 tablet EU/1/97/046/025 - 98 tablet
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Aprovel 75 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2871.
English: Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 98 tablet v PVC/PVDC/ Aluminiových blistrech.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Aprovel 150 mg potahované tablety irbesartanum
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Czech: U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg (dvě tablety denně) jednou denně.
English: EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/046/012 - 14 tablet EU/1/97/046/007 - 28 tablet EU/1/97/046/008 - 56 tablet EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/009 - 98 tablet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje irbesartanum 300 mg Pomocná látka se známým účinkem: 61,50 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě.
English: EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/046/010 - 14 tablet EU/1/97/046/001 - 28 tablet EU/1/97/046/002 - 56 tablet EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/003 - 98 tablet
English: EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/046/026 - 14 tablet EU/1/97/046/027 - 28 tablet EU/1/97/046/036 - 30 tablet EU/1/97/046/028 - 56 tablet EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tableta EU/1/97/046/033 - 84 tablet EU/1/97/046/039 - 90 tablet EU/1/97/046/030 - 98 tablet
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Czech: Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2871.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Aprovel 150 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2872.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Czech: U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg (čtyři tablety denně) jednou denně.