FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Placebo eenmaal per week en insulin glargine (n=150) ‡‡ p < 0,001 voor superioriteit van dulaglutide vergeleken met placebo, met controle op algehele type I error ** p < 0,001 voor de dulaglutide behandelgroep vergeleken met placebo
Norwegian Bokmål: Placebo én gang ukentlig og insulin glargin (n=150) ‡ ‡ p < 0,001 for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, kontrollert for samlet type I feil ** p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med placebo
Dutch: Als u een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan de dosis daarvan moeten worden verlaagd terwijl u dulaglutide gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må redusere dosen med sulfonylurea eller insulin mens du bruker dulaglutid.
Dutch: OVER TRULICITY VOORGEVULDE PEN
Norwegian Bokmål: OM TRULICITY FERDIGFYLT PENN
Dutch: Tabel 11: Resultaten van een 52 weken, met werkzame stof gecontroleerde studie met twee doses dulaglutide in vergelijking met insuline glargine (bij patiënten met matige tot ernstige chronische nierziekte)
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Resultater fra en 52-ukers aktiv kontrollert studie med to doser dulaglutide sammenlignet med insulin glargin (pasienter med moderat til alvorlig kronisk nyresykdom) Baseline HbA1c
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 0,75 mg of 1,5 mg, dit is in essentie "natriumvrij".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,75 mg eller 1,5 mg dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Dutch: − Ontstoken alvleesklier (acute pancreatitis) die ernstige maag- en rugpijn kan veroorzaken en die niet over gaat.
Norwegian Bokmål: - Betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt) som kan gi sterke smerter som ikke forsvinner i magen og i ryggen.
Dutch: HbA1c
Norwegian Bokmål: Baseline HbA1c
Dutch: - Minder honger (verminderde eetlust) - Spijsverteringsstoornis - Verstopping - Winderigheid - Opgeblazen maag - Gastro-oesofageale refluxziekte - een ziekte door maagzuur dat in uw slokdarm komt
Norwegian Bokmål: - Føle seg mindre sulten (redusert appetitt) - Fordøyelsesbesvær - Forstoppelse - Flatulens - Oppblåsthet i magen - Gastroøsofageal reflukssykdom - en lidelse forårsaket av magesyre som kommer opp i spiserøret - Raping - Tretthet - Forhøyet hjerterytme - Forsinkelse av elektriske impulser i hjertet
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 1,5 mg en is dus in wezen 'natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 1,5 mg dose, og er så godt som «natriumfritt».
Dutch: Combinatietherapie met metformine en pioglitazon In een met placebo en werkzame stof (exenatide tweemaal daags) gecontroleerde studie, beide in combinatie met metformine en pioglitazon, gaf Trulicity 1,5 mg en 0,75 mg ook superioriteit voor HbA1c-reductie te zien in vergelijking met placebo en exenatide, gepaard met een significant hoger percentage patiënten die HbA1c-streefwaarden van < 7,0% of ≤ 6,5% bereikten.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og pioglitazon I en placebo- og aktiv (exenatid to ganger daglig) kontrollert studie, både i kombinasjon med metformin og pioglitazon, viste Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superioritet i reduksjon av HbA1c sammenlignet med placebo og exenatid.
Dutch: Behandeling met Trulicity 0,75 mg of Trulicity 1,5 mg in combinatie met behandeling met een SGLT2-remmer resulteerde na 24 weken in een statistisch significante verlaging van het HbA1c vergeleken met placebo en behandeling met een SGLT2remmer.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg og SGLT2-hemmer resulterte i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo kombinert med SGLT2-hemmer etter 24 uker.
Dutch: de uitgangswaarde van het PR-interval van 2 tot 3 msec en een incidentie van 1,5% en 2,4% van eerstegraads AV-blok waargenomen.
Norwegian Bokmål: En liten gjennomsnittlig økning i PR-intervallet fra baseline på 2 til 3 millisekunder og en forekomst av førstegrads AV-blokk på henholdsvis 1,5 % og 2,4 % ble observert for dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg.
Dutch: Tabel 9: Resulten van een 28 weken durende studie van dulaglutide vergeleken met placebo toegevoegd aan getitreerde insuline glargine Uitgangswaarde HbA1c
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Resultater fra en 28-ukers studie med dulaglutid sammenlignet med placebo som tillegg til titrert insulin glargin.
Dutch: De frequenties van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie met Trulicity 1,5 mg en placebo waren respectievelijk 0,90 en 0,04 voorvallen/patiënt/jaar.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og placebo var henholdsvis 0,90 og 0,04 episoder/pasient/år.
Dutch: Als het alleen wordt gebruikt, is de aanbevolen dosering 0,75 mg eenmaal per week.Als het met andere geneesmiddelen tegen diabetes wordt gebruikt, is de aanbevolen dosering 1,5 mg eenmaal per week.
Norwegian Bokmål: Når det brukes sammen med andre diabeteslegemidler er den anbefalte dosen 1,5 mg én gang i uken.
Dutch: Het is niet bekend of dulaglutide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dulaglutid blir utskilt i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Na 26 weken was zowel Trulicity 1,5 mg als 0,75 mg superieur aan insulineglargine voor wat betreft verlaging van HbA1c en dit effect hield na 52 weken aan.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var både Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superior til insulin glargin i reduksjon av HbA1c og denne effekten vedvarte til uke 52.
Dutch: Als u Trulicity in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan uw bloedsuiker te laag worden (hypoglykemie), waardoor u zich mogelijk minder goed kunt concentreren.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Trulicity i kombinasjon med sulfonylurea eller insulin, kan lavt blodsukker (hypoglykemi) forekomme.
Dutch: Bovendien was het farmacokinetisch profiel van Trulicity 0,75 mg en 1,5 mg eenmaal per week in een 52 weken durende klinische studie bij patiënten met diabetes type 2 en matige tot ernstige nierfunctiestoornis (eGFR [volgens CKD-EPI] < 60 en ≥ 15 ml/min/1,73 m2) vergelijkbaar met hetgeen werd waargenomen in eerdere klinische studies.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste en 52-ukers klinisk studie hos pasienter med type 2-diabetes og moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR [målt med CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2), at den farmakokinetiske profilen for Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg en gang ukentlig var tilsvarende det som er vist i tidligere kliniske studier.
Dutch: Soms: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen - Reacties op de injectieplaats (zoals uitslag of roodheid) - Allergische reacties (overgevoeligheid) (bijv. zwelling, jeukende huiduitslag met bultjes
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer - Reaksjon på injeksjonsstedet (f.eks. utslett eller rødhet) ‘ - Allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) (f.eks. hevelse, hovent og kløende utslett (elveblest)) - Uttørring, ofte knyttet til kvalme, oppkast og/eller diaré - Gallestein - Betennelse i galleblæren
Dutch: Bij toediening met dulaglutide hoeft de dosis paracetamol niet te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av paracetamol er ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
Dutch: Met Trulicity 1,5 mg bereikte een significant hoger percentage patiënten een streefwaarde van het HbA1c van < 7,0% of ≤ 6,5% bij 52 en 78 weken in vergelijking met insulineglargine.
Norwegian Bokmål: Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant høyere prosentandel av pasientene et HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 52 og uke 78 sammenlignet med insulin glargin.
Dutch: Trulicity is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde injectiespuit.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trulicity ser ut og innholdet i pakningen Trulicity er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt sprøyte.
Dutch: (Zie stap 3).
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Dutch: Insulineglargine+ eenmaal daags (n=296)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 296)
Dutch: Behandeling met Trulicity 1,5 mg en 0,75 mg gaf een superieure vermindering van het HbA1c in vergelijking met sitagliptine na 52 weken, waarbij een significant groter deel van de patiënten de HbA1c-streefwaarden van < 7,0% en ≤ 6,5% behaalden.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg resulterte i en bedre reduksjon av HbA1c sammenlignet med sitagliptin ved uke 52, forbundet med en signifikant større andel av pasientene oppnådde HbA1c mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Dutch: Plaats de naaldhuls niet weer terug - u kunt per ongeluk met de naald in uw hand prikken.
Norwegian Bokmål: KASTE SPRØYTEN Ikke sett på kanylehetten igjendette kan føre til uhell med stikkskader i hånden.
Dutch: Trulicity is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trulicity ser ut og innholdet i pakningen Trulicity er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt penn.
Dutch: Lever- en galaandoeningen cholelithiasis, cholecystitis
Norwegian Bokmål: Kolelitiasis, kolecystitt
Dutch: De incidenties van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie als respectievelijk 0,75 mg en 1,5 mg dulaglutide werden gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat en metformine waren 39,0% en 40,3% en de frequenties waren 1,67 en 1,67 voorvallen/patiënt/jaar.
Norwegian Bokmål: Når henholdvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med et sulfonylureapreparat og metformin, var forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 39,0 % og 40,3 % og frekvensen 1,67 og 1,67 hendelser/pasient/år.
Dutch: De incidentie van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie wanneer 1,5 mg dulaglutide werd gebruikt met alleen een sulfonylureumderivaat was 11,3% en de frequentie was 0,90 voorvallen/patiënt/jaar, en er waren geen gevallen van ernstige hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt med sulfonylurea alene var 11,3 %, og frekvensen 0,90 hendelser/pasient/år.
Dutch: Multiverpakking: 4 voorgevulde pennen met 0,5 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 4 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning.
Dutch: Maagdarmstelselstoornissen en hypoglykemie zijn effecten van overdosering die in klinische studies met dulaglutide zijn gezien.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har effektene av overdose med dulaglutid omfattet gastrointestinale lidelser og hypoglykemi.
Dutch: - u dialyseert, aangezien dit geneesmiddel dan niet wordt aanbevolen - u diabetes type 1 heeft (het type waarbij uw lichaam geen insuline maakt) omdat dit geneesmiddel mogelijk niet goed voor u is.
Norwegian Bokmål: - du har type 1-diabetes (den typen der kroppen din ikke produserer noe insulin) ettersom det kan være at dette legemidlet ikke er det riktige for deg. - du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon som forekommer når kroppen ikke kan bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
Dutch: Dulaglutide gaf een significante verbetering van de algehele tevredenheid met behandeling in vergelijking met exenatide tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med exenatid to ganger daglig, forbedret dulaglutid signifikant den totale behandlingstilfredsheten.
Dutch: • Als koeling niet mogelijk is, kunt u de injectiespuit tot 14 dagen lang bij kamertemperatuur
Norwegian Bokmål: • Når kjøleskap ikke er tilgjenglig, kan du oppbevare sprøyten i romtemperatur (under 30° C) i totalt opptil 14 dager.
Dutch: Sitagliptine 100 mg eenmaal daags (n=315) †† voor multipliciteit gecorrigeerde 1-zijdige p-waarde < 0,025, voor superioriteit van dulaglutide boven sitagliptine, alleen beoordeeld voor HbA1c na 52 en 104 weken ‡‡ voor multipliciteit gecorrigeerde 1-zijdige p-waarde < 0,001, voor superioriteit van dulaglutide in vergelijking met placebo, alleen beoordeeld voor HbA1c ** p < 0,001 dulaglutide-behandelingsgroep vergeleken met placebo ** p < 0,001 dulaglutide-behandelingsgroep vergeleken met sitagliptine
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig (n= 315) †† multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med sitagliptin, vurdert kun for HbA1c etter 52 og 104 uker ‡ ‡ multivariat justert ensidig p-verdi < 0,001, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, vurdert kun for HbA1c ** p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med placebo # # p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med sitagliptin
Dutch: Insulineglargine+ eenmaal daags (n=262)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 262)
Dutch: ACHTER
Norwegian Bokmål: BAKSIDE
Dutch: De frequentie van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie met Trulicity 1,5 mg was 0,12 voorvallen/patiënt/jaar en met liraglutide 0,29 voorvallen/patiënt/jaar.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi for Trulicity 1,5 mg var 0,12 episoder/pasient/år og 0,29 episoder/pasient/år for liraglutid.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van een 52 weken durende, met werkzame stof gecontroleerde monotherapiestudie met 2 doses dulaglutide in vergelijking met metformine
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra en 52-ukers monoterapistudie for 2 ulike doser dulaglutid med aktiv kontroll i sammenligning med metformin.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - VOORGEVULDE INJECTIESPUIT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - FERDIGFYLT SPRØYTE
Dutch: 10 mcg tweemaal daags (n = 276)
Norwegian Bokmål: Exenatid+ 10 mikrog to ganger daglig (n= 276)
Dutch: Patiënten stopten op het moment van randomisatie met hun aan de studie voorafgaande insulineschema.
Norwegian Bokmål: Ved randomisering ble den insulinbehandlingen pasientene hadde fått før studiestart avsluttet.
Dutch: Tabel 4: Resultaten van een 26 weken durende, met werkzame stof gecontroleerde studie met een dosis dulaglutide in vergelijking met liraglutide
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Resultater fra en 26-ukers studie av en dose dulaglutid sammenlignet med liraglutid.
Dutch: Haal de naald uit de huid.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden.
Dutch: Elke pen bevat een wekelijkse dosis Trulicity (0,75 mg of 1,5 mg).
Norwegian Bokmål: Hver penn innholder én ukesdose Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
Dutch: VERWIJDEREN VAN DE HULS
Norwegian Bokmål: BRYT FORSEGLINGEN
Dutch: Behandeling met Trulicity 1,5 mg leidde tot een vergelijkbare verlaging van HbA1c en een vergelijkbaar aantal patiënten dat een HbA1c-doel van < 7,0% en < 6,5% bereikte in vergelijking met liraglutide.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg resulterte i tilsvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med liraglutid og pasientene nådde HbA1cmål på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/956/006 2 voorgevulde pennen
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/956/006 2 ferdigfylte penner
Dutch: Er werden met dulaglutide geen gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypoglykemi med dulaglutid ble ikke observert.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Als vóór het eerste gebruik de verzegeling is verbroken, neem dan contact op met de apotheker.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ta kontakt med apotek dersom forsglingen er brutt.
Dutch: Bij gebruik van Trulicity hoeven patiënten hun bloedglucose niet zelf te controleren.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig ved bruk av Trulicity.
Dutch: 1 Een dosis (0,5 ml) bevat:
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder:
Dutch: Recombinant gelipideerd fHbp (factor H-bindend eiwit) Geproduceerd in Escherichia coli cellen door recombinant-DNA-technologie Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (0,25 milligram aluminium per dosis)
Norwegian Bokmål: Rekombinant lipidert fHbp (faktor H-bindende protein) Produsert i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi Adsorbert på aluminiumfosfat (0,25 milligram aluminium per dose)
Dutch: Neisseria meningitidis serogroep B, fHbp-subfamilie A
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe A
Dutch: Neisseria meningitidis serogroep B, fHbp-subfamilie B
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe B
Dutch: 1 voorgevulde spuit zonder naald
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naald
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med kanyle
Dutch: Personen van 10 jaar en ouder
Norwegian Bokmål: Personer fra 10 år og eldre
Dutch: Ervaring met overdosering is beperkt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering er begrenset.
Dutch: Het mogelijke risico voor zwangere vrouwen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for gravide kvinner er ikke kjent.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2017
Dutch: • een ernstige infectie heeft met hoge koorts.
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Dutch: De resultaten van groep 2 en 3 worden hier niet gepresenteerd, aangezien er slechts twee representatieve stammen werden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Resultater fra gruppe 2 og 3 presenteres ikke, ettersom bare 2 representative stammer ble evaluert.
Dutch: Persistentie van de immuniteit en respons op boostervaccinatie
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet og respons på boostervaksinasjon
Dutch: Dit vaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne vaksinen skal være i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Dutch: In het geval van overdosering wordt controle van de vitale functies en mogelijke symptomatische behandeling aangeraden.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales overvåkning av vitale funksjoner og eventuelt symptomatisk behandling.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Allergische reacties
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner
Dutch: Het vaccin werkt door het lichaam te helpen antistoffen (de natuurlijke verdediging van het lichaam) aan te maken zodat u of uw kind tegen deze ziekte wordt beschermd.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å lage antistoffer (kroppens naturlige forsvar) som beskytter deg eller barnet ditt mot denne sykdommen.
Dutch: Koorts ≥ 38 °C (pyrexie)
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 38 °C (pyreksi)
Dutch: 1 maand na boosterdosis
Norwegian Bokmål: 1 måned etter boosterdose
Dutch: Het vaccin bevat twee belangrijke componenten van het oppervlak van de bacterie.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder to viktige komponenter fra bakteriens overflate.
Dutch: Als u of uw kind Trumenba krijgt, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
Norwegian Bokmål: Når du eller barnet ditt får Trumenba, kan følgende bivirkninger forekomme:
Dutch: De tweede injectie wordt 6 maanden na de eerste injectie gegeven.
Norwegian Bokmål: Den andre injeksjonen gis 6 måneder etter den første injeksjonen.
Dutch: U of uw kind krijgt 2 injecties van het vaccin.
Norwegian Bokmål: Du eller barnet ditt vil få 2 injeksjoner av vaksinen.
Dutch: - Dit vaccin is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
Dutch: Er dient altijd een passende medische behandeling en toezicht voorhanden te zijn, mocht zich na toediening van het vaccin een anafylactische reactie voordoen.
Norwegian Bokmål: Passende medisinsk behandling og tilsyn skal alltid være lett tilgjengelig i tilfelle det skulle oppstå en anafylaktisk reaksjon etter administrering av vaksinen.
Dutch: • problemen heeft gehad na eerdere toediening van Trumenba, zoals een allergische reactie of problemen met ademhalen.
Norwegian Bokmål: • har hatt problemer etter en dose med Trumenba, for eksempel en allergisk reaksjon eller pusteproblemer.
Dutch: Als dit gebeurt, wacht dan tot de bijwerkingen minder zijn geworden voordat u gaat rijden of machines bedient.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer må du vente til virkningen avtar før du kjører eller bruker maskiner.
Dutch: Serum werd ongeveer 1 maand na vaccinatie verkregen.
Norwegian Bokmål: Serum ble innhentet omkring 1 måned etter vaksinasjon.
Dutch: • een bloedingsprobleem heeft of snel blauwe plekken krijgt.
Norwegian Bokmål: • har en blødningsforstyrrelse eller lett får blåmerker.
Dutch: Zoals elk vaccin kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: Gebruik het vaccin niet als het niet kan worden geresuspendeerd.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke brukes hvis den ikke kan resuspenderes.
Dutch: Flauwvallen, gevoel van zwakte of andere stress-gerelateerde reacties kunnen optreden als reactie op een injectie met een naald.
Norwegian Bokmål: Besvimelse, svimmelhet eller andre stressrelaterte reaksjoner kan forekomme når man får en injeksjon med sprøyte.
Dutch: Trumenba bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 23 mg natrium per dosis en is dus in wezen ‘natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Trumenba inneholder natrium Dette legemidlet inneholder mindre enn 23 mg natrium per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
Dutch: De bijwerkingen die in klinische onderzoeken zijn gemeld, staan in aflopende volgorde van frequentie en ernst gerangschikt naar de volgende frequentiecategorieën:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført etter synkende hyppighet og alvorlighetsgrad i henhold til følgende frekvenskategorier:
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de handelsnaam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk in het patiëntendossier te worden genoteerd (of vermeld).
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte produktet tydelig noteres (eller angis) i pasientjournalen.
Dutch: Beperkingen van klinische onderzoeken
Norwegian Bokmål: Begrensninger ved kliniske studier
Dutch: Van de 1.713 gerandomiseerde proefpersonen zaten er 427 in groep 1, 430 in groep 2, 427 in groep 3, 286 in groep 4 en 143 in groep 5.
Norwegian Bokmål: Av de 1713 forsøkspersonene som ble randomisert, var 427 i gruppe 1, 430 i gruppe 2, 427 i gruppe 3, 286 i gruppe 4 og 143 i gruppe 5.
Dutch: De bactericide antistoffen werken samen met het humaan complement om de meningokokken te doden.
Norwegian Bokmål: Baktericide antistoffer fungerer sammen med humant komplement for å drepe meningokokker.
Dutch: Vaccinatie dient te worden uitgesteld bij personen die aan een acute, ernstige en met koorts gepaard gaande ziekte lijden.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes hos personer som har akutt alvorlig sykdom med feber.
Dutch: Als u meer dan 1 vaccinatie tegelijkertijd krijgt, is het belangrijk dat er verschillende injectieplaatsen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom du får mer enn én vaksinasjon på samme tid er det viktig at det brukes forskjellige injeksjonssteder.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Trumenba bij kinderen jonger dan 10 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Trumenba hos barn under 10 år er ikke kjent.
Dutch: Het gepresenteerde veiligheidsprofiel is gebaseerd op een analyse van meer dan 15.000 proefpersonen (in de leeftijd van 10 jaar en ouder) die zijn gevaccineerd met ten minste 1 dosis Trumenba in 11 voltooide klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som presenteres er basert på en analyse av over 15 000 forsøkspersoner (fra 10 år og eldre) som har blitt vaksinert med minst én dose av Trumenba i 11 fullførte kliniske studier.
Dutch: Groep 1 kreeg Trumenba in maand 0, 2 en 6.
Norwegian Bokmål: Gruppe 1 fikk Trumenba ved måned 0, 2 og 6.
Dutch: Een samengestelde respons werd gedefinieerd als een respons voor alle 4 hSBA-stammen gecombineerd.
Norwegian Bokmål: En sammensatt respons ble definert som en respons for alle 4 hSBA-stammer kombinert.