FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van para-aminosalicylzuur bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny paraaminosalicylovej u gravidných žien.
Dutch: • daling van het aantal witte bloedcellen
Slovak: • znížený počet bielych krviniek,
Dutch: Desensibilisatie
Slovak: Desenzibilizácia
Dutch: Para-aminosalicylzuur wordt verspreid naar verschillende weefsels en vloeistoffen, waaronder de longen, nieren, lever en peritoneale vloeistof.
Slovak: Distribúcia Kyselina paraaminosalicylová je distribuovaná do rôznych tkanív a tekutín vrátane pľúc, obličiek,
Dutch: GRANUPAS mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Slovak: GRANUPAS sa nemá užívať počas dojčenia.
Dutch: • U hebt een ernstige nierziekte.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie obličiek.
Dutch: De zuurbestendige omhulling van het granulaat beschermt dus tegen afbraak in de maag en voorkomt zo de vorming van meta-aminofenol (een bekend hepatotoxine).
Slovak: GRANUPAS je gastrorezistentný liek a film na granuláte odolný voči kyseline chráni granulát pred rozkladom v žalúdku, čo bráni vytváraniu metaaminofenolu (známeho hepatotoxínu).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, musíte sa ihneď kontaktovať so svojím lekárom.
Dutch: Kleine hoeveelheden van het geneesmiddel kunnen namelijk in de moedermelk terechtkomen.
Slovak: Počas užívania GRANUPASU nedojčite, keďže malé množstvo lieku môže prejsť do materského mlieka.
Dutch: Vaak buikpijn, braken, misselijkheid, opgezette buik, diarree, zachte ontlasting
Slovak: Časté abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka, riedka stolica
Dutch: Zelden Malabsorptiesyndroom*, ulcus pepticum, maagdarmbloeding, geelzucht, metaalsmaak
Slovak: Zriedkavé malabsorpčný syndróm*, peptický vred, gastrointestinálne krvácanie, žltačka, kovová chuť v ústach
Dutch: Desensibilisatie kan worden bereikt door te beginnen met 10 mg para-aminosalicylzuur (PAS) als enkelvoudige dosis.
Slovak: Desenzibilizácia sa môže dosiahnuť pomocou úvodnej dávky 10 mg kyseliny paraaminosalicylovej
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer zelden pijn in de pezen, hoofdpijn, afwijkingen in het gezichtsvermogen, perifere neuropathie, duizeligheid
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi zriedkavé bolesť šliach, bolesť hlavy, poruchy zraku,
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 100 mensen):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu zo 100):
Dutch: • gewichtsverlies,
Slovak: • úbytok telesnej hmotnosti.
Dutch: • daling van het aantal bloedplaatjes,
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek,
Dutch: Aminosalicylzuur is bacteriostatisch tegen Mycobacterium tuberculosis.
Slovak: Kyselina aminosalicylová je bakteriostatická pre mikroorganizmus
Dutch: Ethionamide
Slovak: Etionamid
Dutch: Bij patiënten met een co-infectie met hiv moet de schildklierwerking gemonitord worden alvorens de behandeling te starten en regelmatig tijdens de behandeling, in het bijzonder als para-aminosalicylzuur gelijktijdig wordt toegediend met ethionamide/prothionamide.
Slovak: pred začatím liečby a pravidelne počas liečby, najmä ak sa kyselina paraaminosalicylová podáva spolu s etionamidom/protionamidom.
Dutch: GRANUPAS 4 g maagsapresistent granulaat
Slovak: GRANUPAS 4 g gastrorezistentný granulát
Dutch: Zeer zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000):
Dutch: • Strooi het granulaat over appelmoes of yoghurt.
Slovak: Nasypte granulát na jablkové pyré alebo jogurt.
Dutch: Bij de toediening van dit granulaat moet ervoor worden gezorgd dat de zuurbestendige omhulling wordt beschermd door het granulaat tijdens de toediening van de dosis in een zure vloeistof te houden.
Slovak: Pri podávaní granulátu je potrebné dbať na ochranu filmu odolného voči kyseline, čo sa dosiahne tak, že granulát sa bude podávať spolu s kyslým jedlom.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Dutch: Hoe ziet GRANUPAS eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá GRANUPAS a obsah balenia
Dutch: Zeer zelden verlaagde protrombinespiegel, hepatocytolyse, verhoogde alkalische fosfatase in het bloed, transaminasen, gewichtsverlies
Slovak: zvýšená hladina alkalickej fosfatázy a transamináz v krvi, úbytok telesnej hmotnosti
Dutch: Vaak cutane overgevoeligheid, huiduitslag
Slovak: Časté kožná precitlivenosť, kožná vyrážka
Dutch: • Gebruik de lepel die bij het geneesmiddel wordt geleverd, om de dosis af te meten.
Slovak: Na odmeranie dávky lieku použite odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
Dutch: Copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1:1) dispersie 30% Hypromellose
Slovak: Zoznam pomocných látok koloidný oxid kremičitý dibutyl sebakát kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia hypromelóza mikrokryštalická celulóza mastenec
Dutch: Elk zakje maagsapresistent granulaat bevat 4 g para-aminosalicylzuur.
Slovak: Jedno vrecko gastrorezistentného granulátu obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het zakje na EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po EXP.
Dutch: • pijn in de pezen,
Slovak: • bolesť šliach,
Dutch: Slik het granulaat in zijn geheel door.
Slovak: Prehltnite granulát vcelku.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia Žiadne
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van para-aminosalicylzuur bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: • ak ste alergický na kyselinu paraaminosalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Dutch: Elk zakje bevat 4 g para-aminosalicylzuur.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Dutch: Het geneesmiddel moet onmiddellijk worden doorgeslikt nadat het is vermengd met sinaasappelsap, tomatensap, appelmoes of yoghurt.
Slovak: Liek sa má prehltnúť ihneď po zmiešaní s pomarančovým džúsom, paradajkovým džúsom, jablkovým pyré alebo jogurtom, aby granulát ostal neporušený Granulát sa nemá drviť ani žuvať.
Dutch: Zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 10.000 mensen):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10 000):
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van para-aminosalicylzuur bij patiënten met een ulcus pepticum.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s peptickým vredom.
Dutch: • duizeligheid,
Slovak: • závraty,
Dutch: Als u twijfels heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u GRANUPAS inneemt.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať
Dutch: Het werkingsmechanisme van para-aminosalicylzuur lijkt op dat van sulfonamiden, doordat met paraaminobenzoëzuur (PABA) wordt gewedijverd om dihydropteroaat-synthetase (DHP), een belangrijk enzym in de biosynthese van folaten.
Slovak: Mechanizmus účinku kyseliny paraaminosalicylovej je podobný ako v prípade sulfonamidov, pričom kyselina paraaminosalicylová súťaží s kyselinou paraaminobenzoovou (PABA)
Dutch: Het zakje niet gebruiken indien het gezwollen is of als de granulaatkorrels hun lichtbruine kleur hebben verloren en donkerbruin of paars worden.
Slovak: Vrecko sa nemá používať, ak je nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie a je tmavohnedý alebo fialový.
Dutch: Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Slovak: Tlf: + 46 8 533 39 500
Dutch: • draaierigheid,
Slovak: • nadúvanie,
Dutch: • afwijkingen in het gezichtsvermogen,
Slovak: • poruchy zraku,
Dutch: Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Slovak: Tél: + 33 153 868 750
Dutch: De behandeling wordt doorgaans gedurende 2 jaar voortgezet.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 2 roky.
Dutch: EMA/746926/2013 EMEA/H/C/002709
Slovak: EMEA/H/C/002709
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen is driemaal daags één zakje.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je jedno vrecko trikrát denne.
Dutch: Ze moeten elke dag in totaal 150 mg per kilogram lichaamsgewicht toegediend krijgen, verdeeld over twee doses.
Slovak: Každý deň majú dostať celkovú dávku 150 mg na kilogram telesnej hmotnosti rozdelenú na dve dávky.
Dutch: Op 15 mei 2014 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Granupas.
Slovak: Názov lieku bol 15. mája 2014 zmenený na názov Granupas.
Dutch: Aan het eerste werd deelgenomen door 166 patiënten met tuberculose in de leeftijd van 15 tot 30 jaar.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 166 pacientov s tuberkulózou vo veku od 15 do 30 rokov.
Dutch: PAS wordt in de EU al jarenlang gebruikt voor de combinatiebehandeling van tuberculose.
Slovak: PAS sa v EÚ používa mnoho rokov na kombinovanú liečbu tuberkulózy.
Dutch: Granupas mag niet worden ingenomen door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
Slovak: Granupas nesmú užívať pacienti so závažne zníženou funkciou obličiek.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Granupas te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Granupas?
Dutch: Het middel wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 28 dagen of ouder met multiresistente tuberculose wanneer combinaties zonder dit geneesmiddel niet kunnen worden gebruikt omdat de ziekte er resistent voor is of vanwege de bijwerkingen ervan.
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku od 28 dní, ktorí majú multirezistentnú tuberkulózu, ak sa kombinácie bez tohto lieku nemôžu používať buď preto, že ochorenie je voči nim rezistentné alebo pre ich vedľajšie účinky.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Granupas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Granupas.
Dutch: Aangezien in de EU het aantal patiënten met tuberculose klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Granupas op 17 december 2010 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Slovak: Keďže je počet pacientov s tuberkulózou v EÚ nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Granupas 17. decembra 2010 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Dutch: De aanvrager verstrekte ook gepubliceerde gegevens over de te gebruiken doses van PAS bij kinderen.
Slovak: Žiadateľ predložil tiež publikované údaje o dávkach PAS, ktoré majú byť použité u detí.
Dutch: Bij multiresistentie zijn de bacteriën die tuberculose veroorzaken (Mycobacterium tuberculosis) resistent tegen behandeling met ten minste isoniazide en rifampicine, twee standaardgeneesmiddelen tegen tuberculose.
Slovak: Mnohopočetná lieková rezistencia vzniká vtedy, keď sú baktérie spôsobujúce tuberkulózu (Mycobacterium tuberculosis) rezistentné voči liečbe prinajmenšom izoniazidom a rifampicínom, dvomi štandardnými liekmi proti tuberkulóze.
Dutch: Het Comité merkte ook op dat de Wereldgezondheidsorganisatie PAS blijft aanbevelen als mogelijkheid voor gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van multiresistente tuberculose.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že Svetová zdravotnícka organizácia naďalej odporúča PAS ako liečebnú možnosť v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu multirezistentnej tuberkulózy.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Granupas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Granupas.
Dutch: De patiënten werden drie maanden behandeld met PAS of een ander geneesmiddel met de naam streptomycine of met een combinatie van PAS en streptomycine, en werden daarna nog drie maanden gevolgd.
Slovak: Pacienti boli liečení 3 mesiace buď kyselinou paraaminosalicylovou alebo ďalším liekom, ktorý sa nazýva streptomycín, alebo kombináciou PAS a streptomycínu a potom boli sledovaní ďalšie 3 mesiace.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam para-aminosalicylzuur Lucane.
Slovak: Predtým známy ako Para-aminosalicylic acid Lucane.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Granupas groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Granupas voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Granupas sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Dutch: PAS werd in het verleden veel gebruikt voor combinatiebehandeling, maar werd vaak stopgezet vanwege bijwerkingen op de maag.
Slovak: PAS sa v minulosti často používala na kombinovanú liečbu, ale v mnohých prípadoch sa musela vysadiť pre nežiaduce účinky na žalúdok.
Dutch: Door in te werken op en de plaats in te nemen van deze chemische verbinding in de processen waarbij foliumzuur wordt aangemaakt, vermindert para-aminosalicylzuur de hoeveelheid geproduceerd foliumzuur en stopt of vertraagt het zo de groei van M. tuberculosis.
Slovak: Narušením účinku a prevzatí miesta tejto chemickej látky v procesoch, pri ktorých vzniká kyselina listová, kyselina paraaminosalicylová znižuje množstvo vyprodukovanej kyseliny listovej, čím zastavuje alebo spomaľuje rast mikroorganizmu M. tuberculosis.
Dutch: Overige informatie over Granupas
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Granupas
Dutch: Granupas is een geneesmiddel tegen tuberculose dat de werkzame stof para-aminosalicylzuur (PAS) bevat.
Slovak: Granupas je liek proti tuberkulóze, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu paraaminosalicylovú (PAS).
Dutch: Bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is de dagelijkse dosis afhankelijk van hun gewicht.
Slovak: Denná dávka u detí a dospievajúcich závisí od ich hmotnosti.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Granupas zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Granupas a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Granupas is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Granupas je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Granupas veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Granupas vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: De werkzame stof, PAS, is een ‘bacteriostatisch middel', wat betekent dat het werkt door de groei van M. tuberculosis-bacteriën te stoppen.
Slovak: Účinná látka PAS je tzv. bakteriostatická látka, čo znamená, že účinkuje tak, že zastavuje rast baktérií M. tuberculosis.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Granupas is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Granupas sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Granupas te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Granupas bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Dutch: In het tweede hoofdonderzoek met 341 patiënten ouder dan 12 jaar werd PAS in combinatie met isoniazide vergeleken met alleen isoniazide.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 341 pacientov starších ako 12 rokov, sa kombinácia PAS a izoniazidu porovnávala s izoniazidom podávaným v monoterapii.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van zakjes met 4 g ‘maagsapresistent' granulaat dat ervoor zorgt dat de werkzame stof de darmen bereikt zonder in de maag vrij te komen, wat minder bijwerkingen in de maag geeft.
Slovak: Liek je dostupný vo forme 4 g vreciek obsahujúcich gastrorezistentné granuly, ktoré umožňujú, aby sa účinná látka dostala do čreva bez toho, aby sa uvoľnila v žalúdku, čím sa zmiernia vedľajšie účinky v žalúdku.
Dutch: Het Comité merkte op dat is aangetoond dat de werkzame stof, PAS, een gunstige werking heeft bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose en dat het middel het ontstaan van resistentie tegen andere geneesmiddelen helpt verminderen.
Slovak: Výbor poznamenal, že sa preukázal prínos účinnej látky PAS, keď sa používal v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu tuberkulózy a pomáha znížiť vznik rezistencie voči ďalším liekom.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Granupas (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn buikpijn, braken, misselijkheid, opgezette buik, diarree en zachte ontlasting,
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Granupas (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka a riedka stolica, závraty, poruchy chôdze a rovnováhy, alergické kožné reakcie a vyrážka.
Dutch: Er wordt een doseerlepel gebruikt om kleine doses voor jonge kinderen af te meten.
Slovak: Na podanie malých dávok pre malé deti sa používa dávkovacia lyžička.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Granupas in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Granupas?
Dutch: De voordelen in combinatie met andere tuberculosebehandelingen werden aangetoond in door de firma verstrekte gepubliceerde onderzoeken.
Slovak: Prínosy v kombinácii s ďalšími liekmi proti tuberkulóze sa preukázali v publikovaných štúdiách, ktoré predložila spoločnosť, pričom dve z nich sa považovali za hlavné štúdie pre žiadosť.
Dutch: PAS lijkt op een chemische verbinding (para-aminobenzoëzuur) waaruit de bacteriën foliumzuur maken, een stof die nieuwe bacteriën nodig hebben om te groeien.
Slovak: PAS je podobná ako chemická látka (kyselina paraaminobenzoová), ktorú baktérie využívajú na produkciu kyseliny listovej potrebnej pre rast nových baktérií.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Granupas maagsapresistent granulaat bevat, waardoor PAS de darmen kan bereiken zonder in de maag vrij te komen en de kans op bijwerkingen wordt verlaagd.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek Granupas obsahuje gastrorezistentné granuly, ktoré umožňujú, aby sa PAS dostala do čreva bez toho, aby sa uvoľnila v žalúdku, čím sa zmierňujú potenciálne vedľajšie účinky.
Dutch: Waarom is Granupas goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Granupas povolený?
Dutch: Granupas para-aminosalicylzuur
Slovak: Granupas kyselina paraaminosalicylová
Dutch: Na twaalf maanden waren bij 90% van de patiënten in de combinatiegroep geen bacteriën in het flegma aanwezig, tegen 51% van de patiënten die alleen een vergelijkbare dosis isoniazide kregen.
Slovak: Po 12 mesiacoch sa nezistili baktérie v hliene u 90 % pacientov v skupine užívajúcej kombináciu liekov v porovnaní s 51 % pacientov, ktorí dostávali porovnateľnú dávku izoniazidu v monoterapii.
Dutch: Daarnaast hielp de combinatie PAS-isoniazide het ontstaan van resistentie tegen isoniazide verminderen: na een jaar had 47% van de patiënten in de groep met alleen isoniazide resistente bacteriën, terwijl dit slechts 8% was in de combinatiegroep.
Slovak: Okrem toho, kombinácia PASizoniazid pomohla znížiť vznik rezistencie voči izoniazidu: po 1 roku sa rezistentné baktérie zistili u 47 % pacientov užívajúcich izoniazid v monoterapii, zatiaľ čo v skupine užívajúcej kombináciu liekov to bolo iba 8 %.
Dutch: Welke voordelen bleek Granupas tijdens de studies te hebben?
Slovak: Granupas boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Na afloop van de zes maanden was bij 87% van de patiënten die werden behandeld met de combinatie sprake van verbeteringen in de röntgenfoto van de borstkas, tegen 56% van de patiënten in de groep die alleen PAS kreeg.
Slovak: Po 6 mesiacoch dosiahlo zlepšenie na základe röntgenových snímok hrudníka 87 % pacientov užívajúcich kombináciu liekov v porovnaní s 56 % pacientov v skupine, ktorá užívala PAS v monoterapii.
Dutch: PAS in combinatie met streptomycine hielp ook het ontstaan van resistentie tegen streptomycine te verminderen: bij 89% van de patiënten die de combinatie kregen, bleven de bacteriën gevoelig voor streptomycine, tegen 21% van de patiënten aan wie alleen streptomycine werd gegeven.
Slovak: Kombinácia PAS a streptomycínu tiež pomohla obmedziť vznik rezistencie voči streptomycínu: baktérie naďalej odpovedali na streptomycín v prípade 89 % pacientov užívajúcich kombináciu liekov v porovnaní s 21
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Granupas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Granupas, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Granupas en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Granupas a na čo sa používa?
Dutch: Bovendien werd bij 33% van de patiënten in de combinatiegroep geen bacteriën gedetecteerd in hun flegma (slijm), tegen 8% in de PAS-groep.
Slovak: Okrem toho, baktérie v hliene (spúte) sa nezistili u 33 % pacientov v skupine užívajúcej kombináciu liekov v porovnaní s 8 % v skupine užívajúcej PAS.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van para-aminosalicylzuur Lucane verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Granupas na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Granupas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Granupas sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Hoe werkt Granupas?
Slovak: Akým spôsobom liek Granupas účinkuje?
Dutch: Grastofil heeft op 18 oktober 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovak: Grastofil bolo dňa 18. októbra 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de duur van ernstige neutropenie.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo trvanie závažnej neutropénie.
Dutch: Meer informatie over Grastofil is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Grastofil sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Ernstige neutropenie duurde gemiddeld 1,4 dagen, tegenover 1,6 dagen en 1,8 dagen zoals werd gerapporteerd in studies met filgrastim die in de literatuur gevonden werden.
Slovak: Závažná neutropénia trvala priemerne 1,4 dňa v porovnaní s 1,6 dňa a 1,8 dňa hlásenými v štúdiách s filgrastímom uvedených v literatúre.
Dutch: Grastofil (filgrastim)
Slovak: Grastofil (filgrastím)
Dutch: EMA/569200/2018 EMEA/H/C/002150
Slovak: EMEA/H/C/002150