FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non comuni (si manifestano in meno di 1 persona su 100)
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
Italian: Quando viene accertata la gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa.
Hungarian: A terhesség megállapításakor az ACE-gátlóval folytatott kezelést azonnal le kell állítani, ésadott esetben más terápiát kell elkezdeni.
Italian: La dose massima giornaliera per questi pazienti è 5,0 mg.
Hungarian: Ezen betegek esetében a maximális napi dózis 5,0 mg.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
Italian: - se ha intenzione di sottoporsi a un trattamento per ridurre la sua allergia alle punture di ape o di vespa (desensibilizzazione).
Hungarian: - ha Önnél a méh- vagy darázscsípés okozta allergia csökkenését szolgáló, ún.
Italian: - Lo scopo del rapporto era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.
Hungarian: - a beterjesztés tárgya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Italian: Se la dose è ben tollerata è possibile aumentarla con frequenza settimanale e in base alla condizione clinica del paziente fino a 1,0 mg o 2,5 mg.
Hungarian: Amennyiben ezt az adagot a beteg jól tolerálta, a dózis hetente, a beteg klinikai állapotától függően 1,0 mg-ra vagy 2,5 mg-ra emelhető.
Italian: Sezione 5.1 - Proprietà farmacodinamiche
Hungarian: 5.1 - Farmakodinámiai tulajdonságok
Italian: Eventi avversi correlati al trattamento, sufficientemente gravi da richiedere la sospensione del trattamento, si verificano in meno del 5% dei pazienti trattati con ACE inibitori.
Hungarian: Az ACE-gátló kezelésben részesülő betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő olyan, kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény, amely súlyossága miatt a kezelés abbahagyásához vezet.
Italian: Emodialisi: si sono verificati casi di anafilassi in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso (es. AN 69) trattati con ACE inibitori.
Hungarian: Hemodialízis: Anafilaxiás reakció előfordult olyan ACE-gátló-kezelésben részesülő betegeknél, akiket nagy teljesítményű (high-flux) membránnal (pl. AN 69) dializálnak.
Italian: Si ritiene che queste anomalie dello sviluppo siano in parte dovute all'azione diretta degli ACE-inibitori sul sistema renina-angiotensina del feto e in parte a ischemia risultante dall'ipotensione materna, oltre che alla riduzione del flusso ematico feto-placentare e dell'apporto di ossigeno/nutrienti al feto".
Hungarian: A fejlődési rendellenességeket részben az ACE-gátlók magzati renin-angiotenzin rendszerre kifejtett közvetlen hatásának, részben pedig az anya hypotoniája és a magzat-méhlepény közötti véráram csökkenése miatt fellépő ischaemiának és a magzathoz jutó csökkent mértékű oxigén és tápanyag ellátásnak tulajdonítják."
Italian: I pazienti con sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivato (in particolare deplezione di sale e/o di volume, scompenso cardiaco o ipertensione grave) possono incorrere in un calo eccessivo di pressione arteriosa in seguito alla dose iniziale.
Hungarian: Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegeknél (főként, só és/vagy folyadékveszteség, szívdekompenzáció vagy súlyos hipertónia esetén) a kezdő adag beadását követően túlzott vérnyomásesés következhet be.
Italian: - se ha sofferto di un effetto indesiderato grave, detto angioedema, dopo aver assunto altri farmaci contenenti ACE inibitori, di angioedema ereditario o di angioedema dovuto a cause sconosciute.
Hungarian: angioödéma más ACE-gátló gyógyszerek bevétele után, örökletes angioödéma vagy ismeretlen eredetű angioödéma.
Italian: Per la bradicardia farmacoresistente è consigliata l'applicazione di uno stimolatore cardiaco (pacemaker).
Hungarian: Terápia-rezistens bradycardia esetén pacemaker terápiát kell alkalmazni.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: L'elenco armonizzato degli effetti avversi è stato desunto dagli studi clinici e dai dati di postmarketing relativi a cilazapril e/o altri ACE-inibitori.
Hungarian: A következő mellékhatás-listát a cilazapril és/vagy más ACE-gátlók klinikai vizsgálataiból és a forgalomba hozatalt követő adatokból állították össze.
Italian: Comuni (si manifestano in meno di 1 persona su 10)
Hungarian: Gyakori (10 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
Italian: A meno che la continuazione della terapia con ACE inibitori sia considerata essenziale, le pazienti che stanno pianificando una gravidanza devono essere sottoposte a trattamenti antipertensivi alternativi che possiedano un profilo di sicurezza definito per l'uso in gravidanza.
Hungarian: Hacsak az ACE-gátlóval történő folyamatos kezelés nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan alternatív antihipertenzív-kezelésre kell átállítani, amelynek biztonságossági profilja megalapozott terhesség alatt.
Italian: In caso di gravidanza in atto, l'assunzione di ACE-inibitori deve essere interrotta immediatamente e, se del caso, occorre intraprendere una terapia alternativa.
Hungarian: Az ACE-gátló-kezelést azonnal abba kell hagyni a terhesség megállapításakor és szükség esetén más alternatív kezelést kell elkezdeni.
Italian: I pazienti a rischio devono iniziare il trattamento con cilazapril sotto sorveglianza medica, con una dose iniziale bassa e un'attenta titolazione.
Hungarian: A kockázatnak kitett betegek kezelését orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni, alacsony kezdőadaggal és az adag óvatos emelésével.
Italian: Si ritiene che queste anomalie dello sviluppo siano dovute in parte all'azione diretta degli ACE inibitori sul sistema renina-angiotensina fetale e in parte all'ischemia dovuta all'ipotensione materna, alla diminuzione del flusso sanguigno fetoplacentare e al ridotto apporto di ossigeno e nutrienti al feto.
Hungarian: Ezek a fejlődési rendellenességek feltehetően részben az ACEgátlók magzati renin-angiotenzin rendszerre kifejtett közvetlen hatásának a következményei, részben pedig az anyai hipotenzió, valamint a csökkent magzati-placentáris keringés és magzati oxigén/tápanyag ellátás okozta ischaemiával magyarázhatók.
Italian: Come con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, è presente un aumento del rischio di insufficienza renale, inclusa insufficienza renale acuta, quando i pazienti affetti da stenosi dell'arteria renale sono trattati con cilazapril, pertanto occorre prestare cautela in questi pazienti.
Hungarian: Mint más, renin-angiotenzin rendszerre ható szerekkel történő kezelésnél, úgy a cilazapril-kezelés esetében is nagyobb a veseelégtelenség kockázata, beleértve az akut veseelégtelenséget is, olyan betegeknél, akiknél artéria renalis szűkület áll fenn.
Italian: MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Italian: Nei pazienti con ascite, invece, cilazapril non deve essere raccomandato.
Hungarian: A cirrózisos ascitesben szenvedő betegek esetében azonban a cilazapril nem javallott.
Italian: Pazienti anziani ipertesi: il trattamento con Vascace deve essere iniziato a una dose compresa tra 0,5 e 1,0 mg una volta al giorno.
Hungarian: Hipertenziós idős betegek: A Vascace-kezelést napi egyszeri 0,5 - 1,0 mg-mal kell kezdeni.
Italian: La somministrazione di ACE inibitori a pazienti diabetici può potenziare l'effetto ipoglicemizzante degli ipoglicemici orali o dell'insulina, in particolare nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Hungarian: Diabéteszes betegeknél az ACE-gátlók potenciálhatják az orális hipoglikémiás szerek vagy az inzulin vércukorszint csökkentő hatását, különösen vesekárosodott betegek esetén.
Italian: I neonati di madri che hanno assunto ACE-inibitori devono essere attentamente monitorati per escludere eventi di ipotensione (vedere sezione 4.3 e 4.4).
Hungarian: ACE-gátlót szedő anyák csecsemőit fokozottan kell vizsgálni hipotenzió esetleges kialakulása szempontjából (lásd 4.3, 4.4 fejezeteket).
Italian: Sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche e della tossicità del litio durante la somministrazione concomitante di litio e ACE-inibitori.
Hungarian: A szérum lítium koncentráció és toxicitás reverzíbilis növekedését jelentették a lítium ACE-gátlókkal történő együttadásakor.
Italian: 2,5 mg al giorno.
Hungarian: 2,5 mg naponta egyszer
Italian: Nei pazienti che presentano ascite, la somministrazione di cilazapril non è raccomandata.
Hungarian: Aszcitesz fennállása esetén a cilazapril alkalmazása nem javasolt.
Italian: - Medicinali steroidei (quali idrocortisone, prednisolone e dexametasone) o altri medicinali che riducono l'attività del sistema immunitario.
Hungarian: hidrokortizon, prednizolon és dexametazon) vagy egyéb gyógyszerek,
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome}
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Italian: Gli eventi avversi più frequenti attribuibili al farmaco osservati in pazienti che prendono ACE inibitori, sono tosse, rash cutaneo e disfunzione renale.
Hungarian: A leggyakoribb gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos esemányek, amelyeket az ACE-gátlókat szedő betegeknél figyeltek meg a következők voltak: köhögés, bőrkiütés és vesefunkciós zavarok.
Italian: Se necessario, in seguito ne può essere ripresa l'assunzione.
Hungarian: Ha szükséges, a diuretikus-kezelés később folytatható.
Italian: L'ipotensione deve essere trattata ponendo il paziente in posizione supina e praticando un'espansione del volume ematico.
Hungarian: Hipotenzió esetén a beteget hátára kell fektetni és volumennövelő kezelést kell alkalmazni.
Italian: La dose iniziale raccomandata in questi pazienti è 0,5 mg una volta al giorno.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag ezeknél a betegeknél 0,5 mg naponta egyszer.
Italian: Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina sono una classe di farmaci che ha dimostrato di indurre effetti avversi sulle fasi avanzate dello sviluppo del feto, determinando morte del feto e malformazioni congenite, in particolare a carico del cranio.
Hungarian: Az angiotenzin- konvertáló enzim gátlók gyógyszerosztálya igazoltan mellékhatásokat indukál a magzat késői fejlődési szakaszában, amelyek a magzat halálához és veleszületett rendellenességekhez vezetnek, és elsősorban a koponyát érintik.
Italian: Gli eventi di ischemia cerebrale, attacco ischemico transitorio e ictus ischemico segnalati raramente in associazione agli ACE inibitori possono essere correlati a ipotensione in pazienti con malattia cerebrovascolare sottostante.
Hungarian: Az ACE-gátlókkal kapcsolatban ritkán jelentett agyi ischaemia, tranziens ischaemiás attak és ischaemiás stroke a hipotenzióval állhat összefüggésben olyan betegeknél, akik cerebrovaszkuláris alapbetegségben szenvednek.
Italian: I sintomi associati al sovradosaggio da ACE-inibitori possono comprendere ipotensione, shock circolatorio, disturbi elettrolitici, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiri, ansia e tosse.
Hungarian: Az ACE-gátlók túladagolásával összefüggő tünetek a következők lehetnek: hipotenzió, keringési sokk, elektrolitzavar, veseelégtelenség, hiperventilláció, tachycardia, palpitáció, bradycardia, szédülés, szorongás és köhögés.
Italian: 0,5 mg una volta al giorno 2,5 mg una volta al giorno
Hungarian: 0,5 mg naponta egyszer
Italian: COME PRENDERE VASCACE
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A VASCACE-T?
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (ICC) Non sono stati presentati dati relativi a sopravvivenza generale, morbilità cardiovascolare o frequenza di ospedalizzazione CV di pazienti trattati con cilazapril per la ICC.
Hungarian: A krónikus szívelégtelenséget illetően nem mutattak be adatokat a cilaprazillal kezelt betegek általános túlélési arányára, a cardiovascularis megbetegedések arányára, illetve a cardiovascularis betegségek miatti kórházi kezelések arányára vonatkozóan.
Italian: A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Hungarian: Placebó-kontrollált vizsgálat napi egy alkalommal szedett 1, 2,5 és 5m-os dózis esetén.
Italian: (anemia, neutropenia, agranulocitosi e trombocitopenia) - Un tipo di grave reazione allergica (anafilassi) - Ischemia cerebrale, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico (si può verificare se la pressione diventa troppo bassa) - Infarto del miocardio (si può verificare se la pressione diventa troppo bassa) - Battito cardiaco irregolare - Malattia polmonare interstiziale - Una patologia simile al lupus eritematoso sistemico - Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi - Respirazione asmatica - Sensazione di ostruzione o dolore pulsante dietro al naso, alle guance e agli occhi (sinusite) - Irritazione alla lingua - Pancreatite (infiammazione del pancreas).
Hungarian: - A vérvizsgálat eredményében csökkent vörösvérsejtszám, fehérvérsejtszám vagy vérlemezkeszám (anémia, neutropénia, agranulocitózis és trombocitopénia) - Egy bizonyos típusú súlyos allergiás reakció (anafilaxia) - Agyi iszkémia, átmeneti iszkémiás roham, iszkémiás sztrók (akkor következhet be amikor a vérnyomása túlzottan lecsökken) - Szívinfarktus (akkor következhet be amikor a vérnyomása túlzottan lecsökken) - Szabálytalan szívverés - A tüdő kötőszövetét érintő (intersticiális) tüdőbetegség - Szisztémás lupusz eritematózus nevű betegségre emlékeztető rendellenesség - Szúrásszerű, égő, vagy csípő érzés vagy zsibbadás a kezekben és a lábakban - Zihálás - Teltségérzet vagy lüktető fájdalom az orr, az arc és a szemek mögött (arcüreggyulladás) - Nyelvfájdalom - Hasnyálmirigygyulladás (pancreatitis).
Italian: In questi pazienti il trattamento deve essere iniziato sotto stretta sorveglianza medica, con basse dosi attentamente titolate.
Hungarian: Ezen betegek esetében a kezelést szigorú orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni, alacsony dózisokkal és alapos dózistitrálással.
Italian: Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina hanno mostrato di indurre effetti avversi durante le ultime fasi dello sviluppo fetale, con morte del feto ed effetti congeniti, in particolare a carico del cranio.
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim gátlók osztályáról kimutatták, hogy károsan befolyásolják a késő magzati fejlődést, ami magzati halálhoz vagy kongenitális hatásokhoz, elsősorban a koponyát érintő rendellenességekhez vezethet.
Italian: Il MAH ha discusso i risultati di uno studio in aperto non comparativo sull'aggiustamento del dosaggio condotto su pazienti anziani con ipertensione essenziale non complicata, per comprovare il regime posologico per i pazienti anziani ipertesi.
Hungarian: Az idős hipertóniás betegek gyógyszeradagolásának alátámasztása céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultja egy időskori, komplikációmentes, esszenciális hipertónia vonatkozásában végzett nyílt címkés, nem összehasonlító, dóziskorrekciós vizsgálat eredményeit tárgyalta.
Italian: La cefalea è un evento avverso riferito comunemente, sebbene l'incidenza della cefalea sia maggiore in pazienti trattati con placebo rispetto a quelli trattati con ACE inibitori.
Hungarian: A fejfájás egy gyakran jelentett mellékhatás, bár a fejfájás incidenciája nagyobb azoknál a betegeknél akik placebót kapnak, mint azoknál akik ACE-gátlókat kapnak.
Italian: I risultati degli studi clinici hanno mostrato che nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica la clearance del cilazaprilato era correlata alla clearance della creatinina.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében a cilazaprilát clearance értékei korrelálnak a a kreatinin clearance értékekkel.
Italian: Inoltre alcuni farmaci possono influire sul funzionamento di Vascace.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Vascace befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ill. más gyógyszerek is befolyásolhatják a Vascace hatását.
Italian: Quando il volume ematico del paziente è ripristinato, è possibile continuare il trattamento con cilazapril, ma a dose ridotta; se l'ipertensione persiste occorre sospendere il farmaco.
Hungarian: A cilazapril-kezelés folytatható a beteg volumenpótlása után, azonban kisebb adagban kell adni és tartós hipotenzió esetén abba kell hagyni.
Italian: Insufficienza cardiaca cronica: nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, la clearance del cilazaprilato è correlata alla clearance della creatinina.
Hungarian: Krónikus szívelégtelenség: Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a cilazaprilát clearance-e arányos a kreatinin clearance-el.
Italian: Ipertensione: la dose iniziale è 1 mg/giorno.
Hungarian: „Hipertónia: A kezdő adag 1 mg/nap.
Italian: I segni comprendono dolore grave allo stomaco, che si estende alla schiena - Alterazioni della funzionalità del fegato o dei reni (visibili nelle analisi del sangue e delle urine) - Problemi al fegato come l'epatite (infiammazione del fegato) o altri danni epatici - Gravi reazioni cutanee compresa la formazione di vesciche o la desquamazione della pelle - Aumento della sensibilità alla luce - Perdita di capelli (che può essere temporanea) - Distacco o separazione di un'unghia dal suo letto - Ingrossamento del seno negli uomini
Hungarian: - A máj- vagy veseműködés megváltozása (a vér- és vizeletvizsgálatok eredménye mutatja) - Májbetegség, mint májgyulladás (hepatitisz) vagy májkárosodás - Súlyos bőrreakciók, beleértve a bőr felhólyagosodását vagy hámlását - Fokozott fényérzékenység - Hajhullás (amely átmeneti lehet) - A köröm meglazulása vagy elválása a körömágytól - Férfiaknál a mellek megnagyobbodása
Italian: - se è allergico (ipersensibile) ad altri farmaci contenenti ACE inibitori, compresi captopril,
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) más ACE-gátló gyógyszerekre.
Italian: Dal momento che i diuretici possono contribuire alla comparsa di questi eventi, durante le prime settimane di terapia a base di Vascace occorre sospenderne l'assunzione controllando la funzionalità renale.
Hungarian: Mivel a diuretikumok is hozzájárulhatnak a fokozott kockázathoz, a diuretikum-kezelést abba kell hagyni és a vesefunkciót ellenőrizni kell a Vascace-kezelés első heteiben.
Italian: Dispnea, broncospasmo, rinite
Hungarian: Dyspnoe, bronchospasmus, rhinitis
Italian: Ciononostante, dal momento che non esistono studi indicanti una dose efficace definita per la maggior parte dei pazienti, e poiché il MAH non ha fornito una guida posologica migliore, ad esempio basata su dati farmacocinetici/farmacodinamici, il CHMP ha ritenuto accettabile l'enunciato proposto dal MAH ed esposto di seguito.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel nem léteznek olyan hatástanulmányok, amelyek egy egyértelmű kedvező dózist állapítanának meg a betegek többségére nézve, és mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem tudott, pl.
Italian: Prenda sempre Vascace esattamente come le è stato prescritto.
Hungarian: A Vascace-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Italian: "Vascace è indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica".
Hungarian: „A Vascace krónikus szívelégtelenség kezelésére javallott."
Italian: Se prende più Vascace di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Vascace-t vett be
Italian: Secchezza delle fauci, stomatite aftosa, diminuzione dell'appetito, diarrea, vomito, pancreatite Rara
Hungarian: Szájszárazság, aftás szájnyálkahártya-gyulladás, étvágycsökkenés, hasmenés, hányás Ritka
Italian: Dose iniziale di Vascace
Hungarian: Kezdő Vascace dózis
Italian: Può causare sensazione di debolezza, capogiro o sensazione di stordimento mentale e determinare visione sfuocata e svenimento.
Hungarian: Ettől gyengének érezheti magát, szédülhet vagy kótyagosnak érezheti magát, homályos lehet a látása, ill. elájulhat.
Italian: Anziani con insufficienza cardiaca cronica: la dose iniziale raccomandata di Vascace pari a 0,5 mg deve essere rigorosamente rispettata.
Hungarian: Idős, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek: A Vascace 0,5 mg-os kezdő adagját szigorúan be kell tartani.
Italian: Insufficienza cardiaca cronica: La terapia con Vascace deve essere iniziata alla dose iniziale raccomandata di 0,5 mg una volta al giorno sotto stretta sorveglianza medica.
Hungarian: Krónikus szívelégtelenség: A Vascace-kezelést 0,5 mg-os naponta egyszeri ajánlott kezdő dózissal szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni.
Italian: La pressione arteriosa deve essere misurata e il dosaggio deve essere corretto caso per caso secondo il valore ottenuto.
Hungarian: A vérnyomást értékelni kell, és a vérnyomásértékek alakulásának függvényében az adagolást egyénenként i kell beállítani.
Italian: Le attuali evidenze sugli ACE-inibitori e le linee guida cliniche sul trattamento della ICC non sostengono la terapia aggiuntiva con digitale e diuretici.
Hungarian: A digitalisokkal és diuretikumokkal végzett másodlagos terápia koncepcióját nem támasztják alá az ACE-gátlókra vonatkozó aktuális bizonyítékok, illetve a krónikus szívelégtelenség kezelésére vonatkozó klinikai útmutató dokumentumok.
Italian: La dose iniziale abituale di Vascace è di 0,5 mg una volta al giorno.
Hungarian: Ebben az esetben a Vascace szokásos kezdőadagja 0,5 mg naponta.
Italian: Iperkaliemia, iponatremia, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune
Hungarian: Hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrosis szindróma, nephritis
Italian: Pazienti con compromissione della funzionalità renale: per i pazienti con compromissione della funzionalità renale sono necessari dosaggi ridotti, a seconda della clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Vesekárosodott betegeknél a kreatinin-clearance-től függően alacsonyabb adagok szükségesek (lásd 4.4 pont).
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale la riduzione della dose dipende dalla clearance della creatinina.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú betegeket csökkentett dózissal kell kezelni kreatinin clearance értékük függvényében.
Italian: Tuttavia, nei pazienti con compromissione della funzionalità renale e/o nei pazienti che assumono integratori di potassio (compresi i sostituti del sale) o diuretici risparmiatori di potassio, e in particolare antagonisti dell'aldosterone, può svilupparsi ipercaliemia.
Hungarian: Hyperkalemia azonban kialakulhat károsodott vesefunkció és/vagy egyidejű káliumpótló (beleértve a só-pótlókat) vagy káliummegtakarító diuretikus, különösen aldoszteron antagonista-kezelés esetén.
Italian: "L'impiego di ACE-inibitori quali cilazapril non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere sezione 4.4).
Hungarian: „A cilazapril és más hasonló ACE-gátlók alkalmazása nem ajánlott a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Italian: Per evitare questo effetto indesiderato, sospendere temporaneamente la terapia con ACE inibitori prima di ogni aferesi.
Hungarian: Ez megelőzhető, ha az aferezisek előtt átmenetileg felfüggesztik az ACE-gátló-kezelést.
Italian: L'intervallo di dose abituale di Vascace è da 2,5 a 5,0 mg una volta al giorno.
Hungarian: A Vascace szokásos adagja napi egyszer 2,5-5,0 mg.
Italian: Cirrosi epatica: nei pazienti affetti da cirrosi epatica (ma senza ascite), che richiedono una terapia antipertensiva, il cilazapril deve essere dosato con grande cautela, senza superare la dose di 0,5 mg/giorno; deve essere inoltre istituito un attento monitoraggio della pressione arteriosa perché potrebbe svilupparsi un'ipotensione significativa.
Hungarian: Májcirrhosis: Májcirrhosisos betegeknél (aszcitesz nélkül), akiknek hipertenzióját kezelni kell, a cilazaprilt nagyon óvatosan maximum napi egyszeri 0,5 mg-os dózisban kell adagolni, a vérnyomás gondos megfigyelése mellett, mert jelentős hipotenzió fordulhat elő.