FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rivaroxaban - Finalización prematura del estudio GALILEO en pacientes que han recibido una prótesis valvular mediante una valvuloplastia aórtica con catéter (VAC) (EPITT n.° 19 294)
Lithuanian: Rivaroksabanas - anksčiau laiko nutrauktas tyrimas GALILEO su pacientais, kuriems atliekant transkateterinį aortos vožtuvo pakeitimą (TAVP) implantuotas dirbtinis širdies vožtuvas (EPITT Nr.
Spanish: Es necesaria una valoración individual de la relación riesgo/beneficio antes de administrar tratamiento con propiltiouracilo durante el embarazo.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš pradedant gydymą propiltiouracilu būtina įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Spanish: Rivaroxaban no debe utilizarse para tromboprofilaxis en pacientes que se hayan sometido recientemente a un reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR).3 […]
Lithuanian: Pacientams, kuriems neseniai atliktas transkateterinis aortos vožtuvo pakeitimas (TAVP), rivaroksabanas trombų susidarymo profilaktikos tikslu nevartotinas […].
Spanish: Propiltiouracilo - Riesgo de anomalías congénitas (EPITT n.° 19 358)
Lithuanian: Propiltiouracilas - apsigimimų rizika (EPITT Nr.
Spanish: 3 Spanish translation updated on 23 July 2019.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2019 m.
Spanish: En caso necesario, se puede utilizar <nombre del producto> durante el embarazo.
Lithuanian: Jei būtina, <vaistinio preparato pavadinimas> galima vartoti nėštumo metu.
Spanish: • Disminución de la función de las glándulas paratiroideas
Lithuanian: • Sumažėjęs prieskydinės liaukos aktyvumas
Spanish: Si es clínicamente necesario, puede utilizarse paracetamol durante el embarazo, pero debe usarse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible.
Lithuanian: Esant klinikinėms indikacijoms, paracetamolį galima vartoti nėštumo laikotarpiu, tačiau šį vaistinį preparatą reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis, kuo trumpesnį laiką ir kuo rečiau.
Spanish: Paracetamol - Uso de paracetamol durante el embarazo y el desarrollo neurológico infantil y efectos en el aparato genitourinario (EPITT n.º 17796)
Lithuanian: Paracetamolis - Paracetamolio vartojimas nėštumo laikotarpiu ir vystantis vaiko nervų sistemai bei poveikis urogenitalinei sistemai (EPITT Nr.
Spanish: Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible.
Lithuanian: Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaistą kuo trumpiau.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Otras reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario: […] Tras la comercialización se han notificado casos del síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada e hipoparatiroidismo (ver sección 4.8).
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kitos su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos […] Vaistinį preparatą pateikus į rinką, užfiksuota Vogt-Koyanagi-Harada sindromo ir hipoparatirozės atvejų (žr.
Spanish: Nivolumab - Hipoparatiroidismo (EPITT n.º 19310)
Lithuanian: Nivolumabas - Hipoparatirozė (EPITT Nr.
Spanish: Hipoparatiroidismoh
Lithuanian: Hipoparatirozėh
Spanish: Adoptado por el PRAC el 12-15 de marzo de 2019
Lithuanian: kovo 12-15 d. posėdyje
Spanish: Los signos y síntomas de que estas glándulas no están funcionando adecuadamente son fatiga (cansancio extremo), cambios de peso, dolor de cabeza, disminución de los niveles de calcio en sangre y alteraciones visuales.
Lithuanian: Galimi sutrikusios šių liaukų funkcijos požymiai ir simptomai yra nuovargis, pakitęs kūno svoris, galvos skausmas, sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje ir sutrikęs regėjimas;
Spanish: No se dispone de estudios convencionales que utilicen las normas actualmente aceptadas para la evaluación de la toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Lithuanian: Įprastinių toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų, kurių metu būtų taikomi šiuo metu patvirtinti standartai, neatlikta.
Spanish: Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a paracetamol en el útero muestran resultados no concluyentes.
Lithuanian: Vaikų, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo paracetamolį, nervų sistemos vystymosi epidemiologinių tyrimų rezultatų nepakanka tvirtoms išvadoms padaryti.
Spanish: Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas indican la ausencia de toxicidad fetal/neonatal o malformaciones congénitas.
Lithuanian: Sukaupus daug duomenų apie nėščiąsias, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas nesukelia vaisiaus formavimosi ydų ir nedaro toksinio poveikio vaisiui ir naujagimiui.
Spanish: Problemas con las glándulas productoras de hormonas (como la hipófisis, la tiroides, las paratiroides y las suprarrenales) que pueden afectar al funcionamiento de estas glándulas.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant OPDIVO Įspėjimai ir atsargumo priemonės hormonus gaminančių liaukų (hipofizės, skydliaukės, prieskydinės liaukos, antinksčių) pažeidimų, kurie gali sutrikdyti šių liaukų veiklą.
Spanish: Contacte con su médico> <matrona> si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Lithuanian: Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šį vaistą, kreipkitės į savo <gydytoją> <akušerę>.
Spanish: Advertencias y precauciones
Lithuanian: Nėštumas ir žindymas
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del producto> Embarazo y lactancia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas>
Spanish: Frecuencia: No conocida para nivolumab en monoterapia o en combinación con ipilimumab [leyenda de la tabla: h Acontecimiento poscomercialización (ver también sección 4.4)] Prospecto
Lithuanian: Dažnis: Nežinomas - taikant nivolumabo monoterapiją ir vartojant nivolumabo su ipilimumabu derinį [Paaiškinimas po lentele.
Spanish: Informe específicamente a su médico si está tomando:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [X] Otros medicamentos y [X]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [X] Kiti vaistai ir [X]
Spanish: 2 Desvenlafaxina; duloxetina; milnaciprán; venlafaxina
Lithuanian: 2 Desvenlafaksinas; duloksetinas; milnacipranas; venlafaksinas.
Spanish: Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019
Lithuanian: gegužės 13-16 d.
Spanish: Frecuencia no conocida: maculopatía
Lithuanian: Dažnis nežinomas: makulopatija.
Spanish: Trastornos oculares
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Akių sutrikimai
Spanish: Raros: visión de manchas delante de los ojos, glaucoma, visión doble, fotofobia (sensibilidad ocular a la luz), hemorragias en los ojos, pupilas irregulares, alteraciones visuales, problemas lagrimales Frecuencia no conocida: pérdida parcial de la visión
Lithuanian: Reti šalutinio poveikiai reiškiniai: žiūrint tiesiai matomos dėmės, glaukoma, dvejinimasis akyse, šviesos sukeliamas akių skausmas, kraujas akyse, nevienodas vyzdžių išsiplėtimas, nenormalus regėjimas, tinklainės įplėšos problemos.
Spanish: Clopidogrel; clopidogrel, ácido acetilsalicílico - Interacción con el tratamiento potenciado contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que provoca una inhibición insuficiente de la agregación plaquetaria (EPITT n.º 19 325)
Lithuanian: Klopidogrelis; klopidogrelis, acetilsalicilo rūgštis - Sąveika su sustiprinta antivirusine žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) terapija, kuri lemia nepakankamą trombocitų agregacijos slopinimą (EPITT Nr.
Spanish: Sertralina - Maculopatía (EPITT n.º 19 341)
Lithuanian: Sertralinas - Makulopatija (EPITT Nr.
Spanish: Algunos medicamentos del grupo al que pertenece [nombre de fantasía] (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip [sugalvotas pavadinimas] (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Spanish: Pantoprazol - Colitis microscópica (EPITT n.º 19 342)
Lithuanian: Pantoprazolas - Mikroskopinis kolitas (EPITT Nr.
Spanish: Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)2; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)3 4 - Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277)
Lithuanian: Serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI)2; selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI)3 4 - Išliekantis lytinės funkcijos sutrikimas nutraukus vaisto vartojimą (EPITT NR.
Spanish: Inflamación del intestino grueso que causa diarrea acuosa persistente
Lithuanian: Dažnis nežinomas: storosios žarnos uždegimas, sukeliantis nuolatinį vandeningą viduriavimą.
Spanish: Frecuencia no conocida:
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dalinis apakimas.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se ha demostrado una exposición significativamente menor al metabolito activo del clopidogrel y una menor inhibición plaquetaria en pacientes infectados por el VIH que reciben tratamientos antirretrovirales (TAR) potenciados con ritonavir o cobicistat.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems taikyta ritonaviru arba kobicistatu sustiprinta antiretrovirusinė terapija (toliau - ART), nustatyta reikšmingai mažesnė klopidogrelio aktyvaus metabolito ekspozicija ir silpnesnis trombocitų agregacijos slopinimas.
Spanish: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 Clomipramina y vortioxetina se incluyeron en la evaluación de la señal, pero no les atañe la recomendación de actualizar la información sobre el producto.
Lithuanian: 4 Klomipraminas ir vortioksetinas buvo aptarti vertinant saugumo signalus, bet neįtraukti į rekomendaciją atnaujinti vaistinio preparato informacinius dokumentus.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [sugalvotas pavadinimas] Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 100 personas
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar X
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X
Spanish: El riesgo de interferencia es más elevado en niños y en pacientes con insuficiencia renal y aumenta con dosis más elevadas.
Lithuanian: Didesnė iškreipiamojo poveikio rizika kyla vaikams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir didėjant dozei, ši rizika didėja.
Spanish: También debe saber que otros productos que tal vez esté tomando, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y influir en los resultados de las pruebas de laboratorio.
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad kituose vaistuose, kuriuos galbūt vartosite, pvz., multivitaminuose arba plaukams, odai ir nagams skirtuose maisto papilduose, taip pat gali būti biotino ir jie gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams.
Spanish: • Dificultades para tragar
Lithuanian: • rijimo sutrikimas
Spanish: Gabapentina - Disfagia (EPITT n.º 19296)
Lithuanian: Gabapentinas - Disfagija (EPITT Nr.
Spanish: Interferencia con los análisis clínicos de laboratorio
Lithuanian: Iškreipiamasis poveikis klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatams
Spanish: Para los medicamentos administrados por vía oral que contengan ≥ 150 microgramos de biotina por unidad de dosis y medicamentos para uso parenteral que contengan ≥ 60 microgramos de biotina por unidad de dosis
Lithuanian: Geriamieji vaistiniai preparatai, kurių vienoje dozėje yra ≥150 mikrogramų biotino, ir parenteriniu būdu vartojami vaistiniai preparatai, kurių vienoje dozėje yra ≥60 mikrogramų biotino
Spanish: Si van a realizarle pruebas de laboratorio, debe informar a su médico o al personal del laboratorio de que está recibiendo o ha recibido recientemente [nombre del medicamento], ya que la biotina puede influir en los resultados de dichas pruebas.
Lithuanian: Vienoje [vaistinio preparato pavadinimas] <dozėje> yra <kiekis> biotino. Jeigu jums numatoma atlikti laboratorinius tyrimus, turite pasakyti savo gydytojui arba laboratorijos darbuotojams, kad vartojate arba neseniai vartojote [vaistinio preparato pavadinimas], nes biotinas gali turėti įtakos tokių tyrimų rezultatams.
Spanish: Poco frecuentes: disfagia
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: disfagija
Spanish: La biotina puede interferir con los análisis clínicos de laboratorio basados en una interacción entre la biotina y la estreptavidina, lo que puede dar lugar a unos resultados falsamente reducidos o falsamente elevados, en función del tipo de análisis.
Lithuanian: Biotinas gali iškreipti biotino ir streptavidino sąveika pagrįstų laboratorinių tyrimų rezultatus, todėl, priklausomai nuo tiriamos medžiagos, atlikus tyrimus gauti rodikliai gali būti arba klaidingai mažesni, arba klaidingai didesni.
Spanish: Se consultará al personal del laboratorio al solicitar pruebas analíticas a pacientes que reciban biotina.
Lithuanian: Užsakant laboratorinius tyrimus pacientams, kurie vartoja biotiną, reikėtų pasikonsultuoti su laboratorijos darbuotojais.
Spanish: pruebas tiroideas que recuerdan los de la enfermedad de Graves en pacientes asintomáticos tratados con biotina o unos falsos resultados negativos en la determinación de troponina en pacientes víctimas de un infarto de miocardio tratados con biotina).
Lithuanian: pacientams, kuriems nepasireiškia tos ligos simptomai, arba klaidingai neigiami troponino tyrimų rezultatai nustatomi biotiną vartojantiems, miokardo infarktą patyrusiems pacientams).
Spanish: Biotina - Interferencia con los análisis clínicos (EPITT n.º 19156)
Lithuanian: Biotinas - Iškreipiamasis poveikis klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatams (EPITT Nr.
Spanish: Al interpretar los resultados de los análisis de laboratorio, ha de tenerse en cuenta la posible interferencia de la biotina, en particular si se observa una incoherencia con la presentación clínica (p. ej., unos resultados de las
Lithuanian: Vertinant laboratorinių tyrimų rezultatus, reikia atsižvelgti į galimą biotino iškreipiamąjį poveikį, ypač jeigu tyrimų rezultatai neatitinka klinikinių požymių (pvz., su Greivso liga siejami skydliaukės tyrimų rezultatai nustatomi biotiną vartojantiems
Spanish: En aquellos casos en los que se sospeche esta interferencia, deben utilizarse pruebas alternativas, si se dispone de las mismas, no susceptibles a la interferencia con la biotina.
Lithuanian: Tais atvejais, kai įtariamas biotino iškreipiamasis poveikis, reikėtų atlikti kitus tyrimus, kurie nėra jautrūs tokiam iškreipiamajam poveikiui, jeigu tokių tyrimų yra.
Spanish: Informe a su médico o al personal del laboratorio si está tomando este tipo de productos.
Lithuanian: Jeigu vartojate tokius vaistus, pasakykite apie tai savo gydytojui arba laboratorijos darbuotojams.
Spanish: Tomar <X> puede aumentar su riesgo de:
Lithuanian: Vartojant <X>, gali padidėti rizika:
Spanish: Este mayor riesgo parece estar relacionado con el grado y la duración de la inmunosupresión.
Lithuanian: Atrodo, kad ši padidėjusi rizika susijusi su imunosupresijos stiprumu ir trukme.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Lithuanian: Reti (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 1 000):
Spanish: Potencial mutagénico y carcinogénico
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas / kancerogeniškumas
Spanish: Los efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles) son:
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hipofibrinogenemia
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): hipofibrinogenemija
Spanish: • Bajos niveles de fibrinógeno en la sangre (proteína implicada en la coagulación de la sangre)
Lithuanian: • sumažėjęs fibrinogeno (kraujo krešėjime dalyvaujančio baltymo) kiekis kraujyje
Spanish: • diversos tipos de cáncer, incluyendo cánceres de sangre, linfáticos y de piel.
Lithuanian: • įvairių rūšių vėžys, įskaitant kraujo, limfinės sistemos ir odos vėžį.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> X Advertencias y precauciones Consulte a su médico <o> <farmacéutico> <o enfermero> antes de empezar a <tomar> <usar> X Si está recibiendo tratamiento inmunosupresor, tomar <X> puede aumentar su riesgo de:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju <arba> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti X. Jeigu jums taikoma imunosupresinė terapija, vartojant <X>, gali padidėti rizika susirgti:
Spanish: Por lo tanto, cuando tome <X> evite la exposición excesiva a la luz del sol, lleve ropa protectora y use filtros solares de protección con un factor de protección elevado.
Lithuanian: Todėl vartojant <X>, reikėtų vengti ilgai būti saulėkaitoje, taip pat reikėtų dėvėti nuo saulės spindulių apsaugančius drabužius ir vartoti apsaugos nuo saulės priemones, kurių apsaugos nuo saulės faktorius (SPF) yra didelis;
Spanish: Tigeciclina (TYGACIL) - Hipofibrinogenemia (EPITT nº
Lithuanian: Tigeciklinas (TYGACIL) - Hipofibrinogenemija (EPITT Nr.
Spanish: • tumores, incluyendo cáncer de piel.
Lithuanian: • navikinėmis ligomis, įskaitant odos vėžį.
Spanish: Para los pacientes que desarrollen proteinuria de moderada a grave, reducir la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento con axitinib (ver sección 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunki proteinurija, reikia sumažinti dozę arba laikinai pertraukti gydymą aksitinibu (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Otros efectos adversos son:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai
Spanish: • desarrollar una patología grave denominada síndrome de activación macrofágica (activación excesiva de los glóbulos blancos asociada a la inflamación), que se produce por lo general en personas que tienen ciertos tipos de artritis.
Lithuanian: • susirgti rimta liga, vadinama makrofagų aktyvacijos sindromu (pernelyg stipriai aktyvinami su uždegimu siejami baltieji kraujo kūneliai), kuris paprastai pasireiškia pacientams, sergantiems tam tikrų rūšių artritu.
Spanish: Un tratamiento con varios inmunosupresores (incluyendo tiopurinas) se debe usar con precaución ya que puede provocar trastornos linfoproliferativos, en algunos de los cuales se han notificado muertes.
Lithuanian: Todėl gydymą keliais imunosupresantais (įskaitant tiopurinus) reikėtų taikyti atsargiai, nes tai gali sukelti limfoproliferacinius sutrikimus, kurie kai kuriais atvejais baigiasi pacientų mirtimi.
Spanish: Se ha notificado que la interrupción de la inmunosupresión puede conseguir una regresión parcial del trastorno linfoproliferativo.
Lithuanian: Gauta informacijos, kad nutraukus imunosupresinę terapiją, limfoproliferacinis sutrikimas gali iš dalies regresuoti.
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto 4.8 Reacciones adversas
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Spanish: En ensayos clínicos con axitinib se ha notificado proteinuria, incluyendo con gravedad de grado 3 y 4 (ver sección 4.8).
Lithuanian: Klinikinių aksitinibo tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie proteinuriją, įskaitant 3 ir 4 sunkumo laipsnio (žr.
Spanish: Prospecto (mercaptopurina y azatioprina) 2.
Lithuanian: Pakuotės lapelis (merkaptopurinas ir azatioprinas) 2.
Spanish: Prospecto: No es necesario introducir cambios en el prospecto.
Lithuanian: Pakuotės lapelis Keisti pakuotės lapelio nereikia.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (mercaptopurina y azatioprina) Sección 4.8 Reacciones adversas
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (merkaptopurinas ir azatioprinas) 4.8 skyrius.
Spanish: Si se produce o se sospecha que hay SAM, la evaluación y el tratamiento deben comenzar lo antes posible y se debe suspender el tratamiento con azatioprina.
Lithuanian: Susirgus MAS arba įtarus šį sindromą, reikia kuo greičiau įvertinti paciento būklę ir pradėti gydymą, o gydymą aziatioprinu reikia nutraukti.
Spanish: Si se produce o se sospecha que hay SAM, la evaluación y el tratamiento deben comenzar lo antes posible y se debe suspender el tratamiento con mercaptopurina.
Lithuanian: Susirgus MAS arba įtarus šį sindromą, reikia kuo greičiau įvertinti paciento būklę ir pradėti gydymą, o gydymą merkaptopurinu reikia nutraukti.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 14-17 de marzo de 2016
Lithuanian: kovo 14-17 d.
Spanish: Los pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor, incluyendo <azatioprina> <mercaptopurina> presentan un mayor riesgo de desarrollar trastornos linfoproliferativos y otros tumores malignos, especialmente cánceres de piel (melanoma y no melanoma), sarcomas (de Kaposi y no Kaposi) y cáncer de cuello uterino in situ.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems imunosupresantus, įskaitant <azatiopriną> <merkaptopuriną>, kyla didesnė limfoproliferacinių sutrikimų ir kitų piktybinių ligų, ypač odos vėžio (melanomos ir nemelanomos), sarkomos (Kapoši ir ne Kapoši) ir gimdos kaklelio vėžio in situ rizika.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con axitinib si el paciente desarrolla síndrome nefrótico.
Lithuanian: Pasireiškus nefroziniam sindromui, gydymą aksitinibu reikia nutraukti.
Spanish: Una combinación de varios inmunosupresores, administrados simultáneamente, aumenta el riesgo de trastornos linfoproliferativos asociados al virus de Epstein-Barr (VEB).
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant kelių imunosupresantų derinį, didėja Epštein-Baro viruso (EBV) sukeliamų limfoprofileracinių sutrikmų rizika.
Spanish: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Trastornos linfoproliferativos (EPITT nº 18503)
Lithuanian: Merkaptopurinas (XALUPRINE); azatioprinasLimfoproliferaciniai sutrikimai (EPITT Nr.
Spanish: Neoplasias benignas y malignas (incluidos quistes y pólipos) Raras: neoplasias incluyendo trastornos linfoproliferativos, cánceres de piel (melanoma y no melanoma), sarcomas (de Kaposi y no Kaposi) y cáncer de cuello uterino in situ... (ver sección 4.4).
Lithuanian: Retas: neoplazmos, įskaitant limfoproliferacinius sutrikimus, odos vėžį (melanomą ir nemelanomą), sarkomą (Kapoši ir ne Kapoši) ir gimdos kaklelio vėžį in situ...
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre las señales: nuevo texto de información sobre el producto:
Lithuanian: Nauja preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė - Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (mercaptopurina)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (merkaptopurinas)
Spanish: Prospecto
Lithuanian: posėdyje
Spanish: Los médicos deben estar atentos a síntomas de infección como VEB y citomegalovirus (CMV), ya que estos son desencadenantes conocidos del SAM.
Lithuanian: , EBV ir citomegalo viruso (CMV) infekcijos, simptomai, nes žinoma, kad šie virusai gali paskatinti MAS.
Spanish: El síndrome de activación macrofágica (SAM) es un trastorno conocido y potencialmente mortal que puede desarrollarse en pacientes con patologías autoinmunitarias, en concreto con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) (indicación no autorizada) y puede haber una mayor susceptibilidad a desarrollar la patología con el uso de mercaptopurina.
Lithuanian: Makrofagų aktyvacijos sindromas (MAS) yra žinomas, grėsmę gyvybei keliantis sutrikimas, kuris gali pasireikšti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, ypač uždegimine žarnų liga (UŽL) (neįregistruota indikacija), ir vartojant merkaptopuriną, polinkis susirgti šiuo sutrikimu gali būti padidėjęs.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Spanish: Axitinib (INLYTA) - Síndrome nefrótico (EPITT nº 18484)
Lithuanian: Aksitinibas (INLYTA) - Nefrozinis sindromas (EPITT Nr.