FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet.
Italian: Acido sorbico (E 200) e sali
Dutch: Sorbinezuur (E 200) en zijn zouten
Italian: L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdig toegediende producten die fructose (of sorbitol) bevatten en met de inname van fructose (of sorbitol) via de voeding.
Italian: Olio di soia Olio di soia idrogenato
Dutch: Sojaolie Gehydrogeneerde sojaolie
Italian: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatitie da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen.
Italian: Clorocresolo
Dutch: Chloorcresol
Italian: In pazienti con malattia renale da moderata a severa si può verificare accumulo di ciclodestrine.
Dutch: Bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie kan ophoping van cyclodextrinen optreden.
Italian: Orale, parenterale 1 mmol per doseQuesto medicinale contiene x mmol (o y mg) di potassio per <dose>.
Dutch: Oraal, parenteraal 1 mmol per dosis Dit middel bevat x mmol (of y mg) kalium per <dosis>.
Italian: Benzalconio cloruro può causare irritazione locale.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan plaatselijk irritatie veroorzaken.
Italian: Contiene x g di una miscela di fruttosio e glucosio per dose.
Dutch: Bevat x g van een mengsel van fructose en glucose per dosis.
Italian: Deve essere raccolta la storia clinica dei pazienti con particolare attenzione ai sintomi di intolleranza ereditaria al fruttosio prima di somministrare questo medicinale.
Dutch: Er moet bij iedere patiënt een uitgebreide anamnese met betrekking tot symptomen van erfelijke fructose-intolerantie worden afgenomen voordat dit geneesmiddel wordt toegediend.
Italian: Glicerolo (E 422)
Dutch: Glycerol (E 422)
Italian: Fenilalanina può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Dutch: Fenylalanine kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
Italian: Le informazioni sugli effetti delle CD nei bambini con meno di 2 anni di età sono insufficienti.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van cyclodextrinen bij kinderen < 2 jaar.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 17 mmol (391 mg) nella dose massima giornaliera
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 17 mmol (391 mg) in de maximale dagelijkse dosis
Italian: L'olio di arachidi raffinato può contenere proteine dell'arachide.
Dutch: Gezuiverde arachideolie kan pinda-eiwit bevatten.
Italian: Gli eventi avversi solitamente svaniscono a seguito dell'interruzione dell'assunzione di propilene glicole e in casi più severi a seguito di emodialisi.
Dutch: Bijwerkingen zijn doorgaans reversibel na afbouwen van propyleenglycol en, in ernstigere gevallen, na hemodialyse.
Italian: Gli aspetti di sicurezza delle CD sono stati considerati durante lo sviluppo e la valutazione di sicurezza del medicinale e sono chiaramente indicati nell'RCP.
Dutch: Tijdens de ontwikkeling en veiligheidsevaluatie van het geneesmiddel is er rekening gehouden met veiligheidsaspecten van cyclodextrinen.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni allergiche.
Dutch: Kan in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Italian: Può causare reazioni allergiche.
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken.
Italian: Hexyl cinnamaldehyde (aldeide exil cinnamica) Hydroxycitronellal (idrossicitronellale) Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde (idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide) Isoeugenol (isoeugenolo)
Dutch: Hydroxymethylpentylcyclohexeencarboxaldehyde Isoeugenol
Italian: Olio di ricino poliossidrato Olio di ricino poliossidrato idrogenato
Dutch: Polyoxyl ricinusolie Polyoxyl gehydrogeneerde ricinusolie
Italian: Se soffre di problemi ai reni, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Dutch: Als u een nieraandoening heeft, overleg met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt.
Italian: Alcool stearilico
Dutch: Stearylalcohol
Italian: Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Dutch: Kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.
Italian: 09/10/2017 Tutte
Dutch: 09/10/2017 Alle
Italian: Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi.
Dutch: Een van de belangrijkste hydrolyse producten is fenylalanine.
Italian: Rosso cocciniglia A (E 124) Nero Brillante BN, Nero PN (E 151)
Dutch: Amaranth (E 123) Ponceau 4R rood, cochenille rood A (E 124) Briljantzwart BN, zwart PN (E
Italian: Questo medicinale contiene ... vol % di etanolo (alcol), ad es. fino a ... mg per <dose>, equivalenti a ... ml di birra, ... ml di vino per <dose>.
Dutch: Dit middel bevat ... vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max. ... mg per <dosis>, overeenkomend met ... ml bier, ... ml wijn per <dosis>.
Italian: Amido di frumento (contenente glutine)
Dutch: Tarwezetmeel (glutenbevattend)
Italian: Può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan
Italian: Il valore calorico dello xilitolo è di 2,4 kcal/g.
Dutch: Calorische waarde 2,4 kcal/g xylitol.
Italian: Dicitura proposta per il RCP: "Questo medicinale contiene x mg di sodio per <dose> equivalente a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto."
Dutch: Dit geneesmiddel bevat x mg natrium per <doseringseenheid>, overeenkomend met y% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Italian: Idrossianisolo butilato (E
Dutch: Butylhydroxytolueen (E
Italian: <...>*: allergeni elencati nell'appendice.
Dutch: *< >: zie aanhangsel voor een lijst van geurstofallergenen.
Italian: Orale, parenterale 3 g per dose Questo medicinale contiene ... vol % di etanolo (alcol), ad es. fino a ... mg per <dose>, equivalenti a ... ml di birra, ... ml di vino per <dose>.
Dutch: Oraal, parenteraal 100 mg per dosis Dit middel bevat ... vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max. ... mg per <dosis>, overeenkomend met ... ml bier, ... ml wijn per <dosis>.
Italian: Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.
Dutch: Benzalkoniumchloride moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met droge ogen en bij patiënten bij wie de cornea mogelijk beschadigd is.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 1 mg/kg/giorno Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 1 mg/kg/dag Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw baby ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Italian: 5 mg/kg/giorno Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Dutch: 5 mg/kg/dag Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend
Italian: Corrected version: Sodio lauril solfato
Dutch: Corrected version: Natriumlaurylsulfaat
Italian: Piochè questo medicinale contiene propilene glicole, non lo usi su ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.
Dutch: Gebruik dit middel niet op open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per <dosiseenheid><volume-eenheid>, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Italian: Sodio benzoato (E 211) Potassio benzoato (E 212)
Dutch: Natriumbenzoaat (E 211) Kaliumbenzoaat (E 212)
Italian: Cutanea
Dutch: Cutaan
Italian: Tampone fosfato
Dutch: Fosfaatbuffers
Italian: Etanolo
Dutch: Ethanol
Italian: Può avere un lieve effetto lassativo.
Dutch: Kan een licht laxerende werking hebben.
Italian: 50 mg/kg/giorno Può causare irritazione della pelle.
Dutch: 50 mg/kg/dag Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
Italian: Se lei (o il bambino) ha l'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica, lei (o il bambino) non deve prendere questo medicinale.
Dutch: Als u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie heeft, een zeldzame erfelijke aandoening, mag u (of uw kind) dit middel niet toegediend krijgen.
Italian: Può causare gravi reazioni allergiche.
Dutch: Kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 50 mg/kg/giornoSe lei è in gravidanza o sta allattando, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 50 mg/kg/dag Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts.
Italian: <Medicinale> contiene olio di arachidi.
Dutch: <Middel> bevat arachideolie (pindaolie).
Italian: L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).
Dutch: Deze kan overgaan in kernicterus (ophopingen van ongeconjugeerd bilirubine in het hersenweefsel).
Italian: Il valore calorico del <maltitolo><isomaltitolo> è di 2,3 kcal/g.
Dutch: Calorische waarde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Italian: 1 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto dei 2 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Dutch: 1 mg B/dag* Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 50 mg/kg/giornoSe il bambino ha meno di 5 anni di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 50 mg/kg/dag Als uw kind jonger is dan 5 jaar, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw kind ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Italian: 3 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 12 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Dutch: 3 mg B/dag* Niet toedienen aan een kind jonger dan 12 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
Italian: Orale, parenterale 100 mg per dose
Dutch: Oraal, parenteraal 3 g per dosis
Italian: Benzalconio cloruro 09/10/2017Oromucosale, rettale, vaginale
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Oromucosaal, rectaal en vaginaal
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 1 mmol (23 mg) per dose
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 1 mmol (23 mg) per dosis
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale Inferiore a 1 mmol (23 mg) per dose
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal Minder dan 1 mmol (23 mg) per dosis
Italian: 7 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 18 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Dutch: 7 mg B/dag* Niet toedienen aan een kind jonger dan 18 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
Italian: Contiene x g di glucosio per dose.
Dutch: Bevat x g glucose per dosis.
Italian: Idrossipropil betadex β-CD metilato a caso (randomly metthylated β
Dutch: Willekeurig gemethyleerd βcyclodextrine (RM-β-CD: randomly methylated β cyclodextrin)
Italian: Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Italian: Non somministri a neonati fino a 4 settimane di età se non diversamente raccomandato dal medico.
Dutch: Niet toedienen aan uw pasgeboren baby (jonger dan 4 weken), tenzij aanbevolen door uw arts.
Italian: Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se lei (o il bambino) soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio o se il bambino non può consumare cibi e bevande dolci perchè si sente male, vomita o ha reazioni sgradevoli come gonfiore e crampi allo stomaco o diarrea quando li consuma.
Dutch: Meld ook aan uw arts als uw kind zoete voedingsmiddelen of dranken niet meer verdraagt doordat uw kind misselijk wordt of moet braken of doordat uw kind last krijgt van onaangename verschijnselen zoals een opgeblazen gevoel, maagkrampen of diarree.
Italian: Solfobutil etere-βciclodestrina (SBE β CD)
Dutch: γ-cyclodextrine Sulfobutylether-βcyclodextrine (SBE-β-CD)
Italian: Contiene x g di galattosio per dose.
Dutch: Bevat x g galactose per dosis.
Italian: Coloranti azoici
Dutch: Azokleurstoffen bijv.:
Italian: Se lei ha avuto in passato reazioni allergiche provocate da eparina, non assuma medicinali contenenti eparina.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine veroorzaakte allergische reacties dienen te voorkomen dat zij middelen gebruiken die heparine bevatten.
Italian: Parenterale Inalatoria
Dutch: Parenteraal Inhalatie
Italian: 09/10/2017 Cutanea
Dutch: 09/10/2017 Cutaan
Italian: Galattosio
Dutch: Galactose
Italian: Può causare reazioni sulla pelle.
Dutch: Kan huidreacties veroorzaken.
Italian: Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructoseintolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Italian: Glucosio
Dutch: Glucose
Italian: Usi questo medicinale solo se raccomandato dal medico.
Dutch: Gebruik dit middel alleen op aanbeveling van een arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan patiënten met erfelijke fructose-intolerantie, tenzij strikt noodzakelijk.
Italian: Rettale
Dutch: Rectaal
Italian: Idrossitoluene butilato (E
Dutch: Butylhydroxyanisol (E
Italian: Aacido borico (e borati) 09/10/2017 Tutte
Dutch: Boorzuur (en boraten) 09/10/2017 Alle
Italian: Acido benzoico (E 210) e benzoati
Dutch: Benzoëzuur (E 210) en benzoaten bijv.:
Italian: 1 mg/kg/giorno Questo medicinale contiene x mg di propilene glicole per <dose> <equivalente a x mg/peso><volume>>.
Dutch: 1 mg/kg/dag Dit middel bevat x mg propyleenglycol per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale (oltre all'endovenosa)
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal (anders dan i.v.)
Italian: Questo medicinale contiene x mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per <dose>.
Dutch: Dit middel bevat x mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per <doseringseenheid><volume-eenheid>.
Italian: Citronellol (citronellolo)
Dutch: Arachideolie (pindaolie)
Italian: Betadex (E 459) y-ciclodestrina
Dutch: Betadex (E 459)
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Dutch: Dit middel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja.
Italian: Dimetilsolfossido
Dutch: Dimethylsulfoxide
Italian: 20 mg/kg/giorno Questo medicinale contiene x mg di ciclodestrina(e) per <dose> <equivalente a x mg/<peso><volume>>.
Dutch: 20 mg/kg/dag Dit middel bevat x mg cyclodextrine(n) per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
Italian: Ciclodestrine possono causare problemi gastrointestinali come la diarrea.
Dutch: 200 mg/kg/dag Cyclodextrinen kunnen spijsverteringsklachten veroorzaken, zoals diarree.
Italian: Proposta per RCP: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Italian: Guarda i commenti sotto.
Dutch: Zie opmerkingen hierboven.
Italian: nel medicinale.
Dutch: in het middel.
Italian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Dutch: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 5 anni di età.
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Italian: I volumi di birra e vino (A e B) devono essere approssimati al successivo numero intero.
Dutch: Volumina voor bier en wijn (A en B) moeten naar boven en naar hele cijfers worden afgerond.
Italian: 3 mg B/giorno < 18 anni** 7 mg B/giorno ≥ 18 anni** 10 mg B/giorno
Dutch: 3 mg B/dag < 18 jaar** 7 mg B/dag ≥ 18 jaar** 10 mg B/dag
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT Rev. 1
Dutch: EMA/CHMP/302620/2017/NL Rev. 1
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid K
Italian: Per confronto, per un adulto che beve un bicchiere di vino o 500 ml di birra, il BAC è probabile che sia di circa 50 mg / 100 ml.
Dutch: Ter vergelijking: als een volwassene een glas wijn of 500 ml bier drinkt dan is de BAC waarschijnlijk 50 mg/ml.
Italian: A seconda del prodotto e della concentrazione di etanolo, può essere necessaria l'avvertenza "infiammabile".
Dutch: Afhankelijk van het geneesmiddel en de concentratie ethanol kan het nodig zijn de waarschuwing "brandbaar" toe te voegen.
Italian: Per calcolare il volume equivalente di birra e vino, si assume che il contenuto di etanolo nella birra sia 5% v/v (alcol per volume ABV), che equivale al 4% w/v, e di vino sia 12,5% v/v o 10% w/v (il peso specifico dell'etanolo è stato approssimato a 0.8).
Dutch: Om het overeenkomstige volume bier en wijn te bepalen, wordt uitgegaan van een alcoholpercentage voor bier van 5% v/v (volumepercentage), wat overeenkomt met 4% w/v. Voor wijn is dit 12,5% v/v of 10% w/v (het soortelijk gewicht van alcohol is ongeveer 0.8).
Italian: Suggerimenti per le informazioni nell'RCP:
Dutch: Suggesties voor opnemen informatie in SmPC:
Italian: 75 mg/kg per dose
Dutch: 75 mg/kg per dosis
Italian: In tali casi, il foglio illustrativo e l'RCP devono includere una dichiarazione tipo: Poiché questo medicinale viene solitamente somministrato lentamente nell'arco di XX ore, gli effetti dell'alcol possono essere ridotti.
Dutch: In dergelijke gevallen moet in de bijsluiter en de SmPC een opmerking worden opgenomen, zoals bijvoorbeeld: Aangezien dit middel meestal over een periode van XX uur wordt toegediend, zal het effect van alcohol minder zijn.
Italian: In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.
Dutch: Naast allergische reacties die optreden bij gesensibiliseerde patiënten, kunnen niet-gesensibiliseerde patiënten gesensibiliseerd raken.
Italian: Quando viene somministrata una dose per un periodo prolungato (ad esempio mediante infusione lenta per diverse ore), l'aumento del BAC sarà inferiore e gli effetti dell'etanolo possono essere ridotti.
Dutch: Als een dosis over een langere periode wordt gegeven (bijvoorbeeld bij langzame infusie over een aantal uren), dan is de stijging van de BAC minder en is het effect van alcohol minder.
Italian: È necessario considerare l'inclusione di avvertenze sull'uso vicino a fiamme libere, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli).
Dutch: Het opnemen van waarschuwingen met betrekking tot gebruik bij open vuur, brandende sigaret of bepaalde apparaten (bijvoorbeeld föhn) dient overwogen te worden.
Italian: Fenilmercurico nitrato/acetato/borato
Dutch: Thiomersal Fenylkwiknitraat/acetaat/boraat
Italian: 15 mg/kg per dose
Dutch: 15 mg/kg per dosis
Italian: Se opportuno, è necessario aggiungere l'avvertenza corrispondente nel RCP/PL.
Dutch: Indien van toepassing, moet de bijbehorende waarschuwing in de SmPC/bijsluiter worden opgenomen.
Italian: La quantità in <dose> <volume> di questo medicinale è equivalente a meno di A ml di birra o B di vino.
Dutch: De hoeveelheid per <dosis><volume> in dit middel komt overeen met minder dan A ml bier of B ml wijn.
Italian: Nei neonati (neonati prematuri e a termine), alte concentrazioni di etanolo possono causare gravi reazioni locali e tossicità sistemica a causa dell'assorbimento significativo attraverso la pelle immatura (specialmente sotto l'occlusione).
Dutch: Hoge concentraties ethanol kunnen bij neonaten (preterme en à terme neonaten) ernstige lokale reacties en systemische toxiciteit veroorzaken door significante absorptie via de immature huid (in het bijzonder onder occlusie).
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo latte.
Dutch: Breng dit middel niet aan op de borsten als u borstvoeding geeft, want de baby kan het met de melk binnenkrijgen.
Italian: L'alcol contenuto in questa preparazione potrebbe avere influenza sui bambini.
Dutch: De alcohol in dit middel kan invloed hebben op kinderen.
Italian: La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. glicole propilenico o etanolo possono portare all'accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini piccoli con attività metabolica bassa o immatura.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van medicijnen die bijvoorbeeld propyleenglycol of ethanol bevatten kan leiden tot accumulatie van ethanol en bijwerkingen veroorzaken, in het bijzonder bij jonge kinderen met lage of immature metabole capaciteit.
Italian: Benzalconio cloruro può causare sibilo e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente se soffre di asma.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan een piepende ademhaling en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken, vooral als u astma heeft.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in de middel kan invloed hebben op hoe goed u kunt autorijden of hoe goed u machines kunt bedienen.
Italian: Si riferisce particolarmente ai medicinali usati in dosi pediatriche, per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitori riguardo il basso contenuto di K nel medicinale.
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden in pediatrische doses, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders vanwege het lage K