FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Administrar un único dispositivo intrarruminal a una vaca lechera/novilla 3-4 semanas antes de la fecha prevista del parto, utilizando un dispositivo de administración apropiado.
Greek: Μία μόνο συσκευή μεγάλης κοιλίας προορίζεται για χορήγηση σε αγελάδα/δαμαλίδα γαλακτοπαραγωγής 3-4 εβδομάδες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό, χρησιμοποιώντας ένα κατάλληλο εργαλείο χορήγησης.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/01/2013 Fecha de la última renovación: 06/12/2017
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/12/2017
Spanish: No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: Cada dispositivo intrarruminal tiene un número concreto en el cuerpo del dispositivo.
Greek: Κάθε συσκευή μεγάλης κοιλίας διαθέτει έναν μεμονωμένο αριθμό κατά μήκους του σώματος της συσκευής.
Spanish: Otras precauciones:
Greek: Λοιπά προληπτικά μέτρα:
Spanish: La dosis más alta tolerada suele ser de entre 1 mg y 2 mg de monensina/kg p.v./día.
Greek: Η υψηλότερη ανεκτή δόση είναι συνήθως μεταξύ 1 mg και 2 mg μονενσίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Spanish: En raras ocasiones se han observado signos digestivos (diarreas, alteraciones del estómago rumiante).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί πεπτικά συμπτώματα (πχ διάρροια, στομαχικές διαταραχές των μηρυκαστικών).
Spanish: Cuando el animal trague, el dispositivo de administración se moverá fácilmente sobre la base de la lengua.
Greek: Ενώ καταπίνει το ζώο, το εργαλείο χορήγησης θα μετακινείται εύκολα πάνω από τη βάση της γλώσσας.
Spanish: Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales.
Greek: Απορρίψτε τα αχρησιμοποίητα υλικά σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις.
Spanish: Las bacterias gram-negativas tienen membranas celulares externas complejas, que resulta en una resistencia inherente a la acción de los ionóforos.
Greek: Τα αρνητικά κατά Gram βακτήρια έχουν σύνθετες εξωτερικές κυτταρικές μεμβράνες που οδηγούν σε εγγενή αντίσταση στη δράση των ιοντοφόρων.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino La identificación de los animales a tratar debe basarse en el criterio del veterinario.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Η ταυτοποίηση των ζώων για θεραπεία θα πρέπει να έγκειται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου.
Spanish: Para evitar traumatismos y daños en la faringe y el esófago, no aplique una fuerza excesiva.
Greek: Για να αποφευχθεί τραυματισμός και ζημία στο φάρυγγα και τον οισοφάγο, μη χρησιμοποιείτε υπερβολική δύναμη.
Spanish: Pliegue hacia abajo las aletas, a lo largo del cuerpo del dispositivo intrarruminal, e inserte el dispositivo en un dispositivo de administración apropiado, el extremo del orificio primero.
Greek: Διπλώστε τα πτερύγια προς τα κάτω κατά μήκος του σώματος της συσκευής μεγάλης κοιλίας και εισαγάγετε τη συσκευή στο κατάλληλο εργαλείο χορήγησης, με το άκρο του στομίου πρώτα.
Spanish: No permitir el acceso de perros, caballos, otros équidos o pintadas a medicamentos veterinarios que contengan monensina.
Greek: Μην επιτρέπετε σε σκυλιά, άλογα, άλλα ιπποειδή ή φραγκόκοτες να έχουν πρόσβαση σε κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μονενσίνη.
Spanish: Kexxtone libera una dosis media aproximada de 335 mg de monensina al día durante aproximadamente 95 días.
Greek: Το Kexxtone παρέχει μία μέση δόση περίπου 335 mg μονενσίνης ημερησίως για περίπου 95 ημέρες.
Spanish: Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Greek: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Spanish: Quitarse los guantes y lavarse las manos y la piel expuesta después de manipular los dispositivos intrarruminales.
Greek: Βγάλτε τα γάντια και πλύνετε τα χέρια και το δέρμα που έχει εκτεθεί μετά το χειρισμό των συσκευών μεγάλης κοιλίας.
Spanish: Sujete al animal con la cabeza y el cuello estirados hacia delante.
Greek: Δέστε το ζώο με το κεφάλι και το λαιμό του τεντωμένο προς τα εμπρός.
Spanish: La ingestión o la exposición oral a la monensina puede resultar mortal en perros, caballos, otros équidos o pintadas.
Greek: Η κατάποση ή η έκθεση στη μονενσίνη μπορεί να είναι θανατηφόρα για τα σκυλιά, άλογα, άλλα ιπποειδή ή φραγκόκοτες.
Spanish: Mientras usted permanece de pie a un lado del animal, sujételo con la cabeza y el cuello estirados hacia delante y sujételo con firmeza contra un lado de su cuerpo.
Greek: Ενώ στέκεστε στη μία πλευρά του ζώου, δέστε το με το κεφάλι και το λαιμό του τεντωμένα προς τα εμπρός και κρατήστε το σταθερά πάνω στα πλευρά σας.
Spanish: La monensina es principalmente activa frente a bacterias grampositivas.
Greek: Η μονενσίνη είναι κυρίως δραστική έναντι θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Spanish: Los factores de riesgo pueden incluir antecedentes de enfermedades relacionadas con carencias energéticas, puntuación elevada en la escala de condición corporal y parto.
Greek: Στους παράγοντες κινδύνου μπορεί να περιλαμβάνεται ιστορικό νόσων που σχετίζονται με ανεπάρκεια ενέργειας, υψηλή βαθμολογία σε σωματική κατάσταση και τεκνοποίηση.
Spanish: Monensina
Greek: Μονενσίνη
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Spanish: La monensina se libera desde el dispositivo intrarruminal a una dosis media aproximada de 335 mg/día.
Greek: Η μονενσίνη απελευθερώνεται από τη συσκευή μεγάλης κοιλίας κατά προσέγγιση με μέση δόση των 335 mg/ημέρα.
Spanish: Dicho número debe registrarse junto con el número de identificación del animal correspondiente, de manera que, si un dispositivo intrarruminal es regurgitado, sea posible identificar al animal.
Greek: Αυτός θα πρέπει να καταγράφεται με τον αντίστοιχο αριθμό ταυτοποίησης του ζώου ούτως ώστε, αν γίνει παλινδρόμηση μίας συσκευής μεγάλης κοιλίας, να προσδιοριστεί το ζώο.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR BOLSA DE PAPEL DE ALUMINIO QUE CONTIENE 1, 3 O 5 DISPOSITIVOS INTRARRUMINALES DE LIBERACIÓN CONTINUA
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΑΚΟΣ ΑΠΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1, 3 Ή 5 ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΣΥΝΕΧΟΥΣ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ ΣΤΗ ΜΕΓΑΛΗ ΚΟΙΛΙΑ
Spanish: La monensina pertenece al grupo farmacoterapéutico de los ionóforos poliéteres, en concreto del subgrupo carboxílico.
Greek: Η μονενσίνη είναι μέλος της φαρμακοθεραπευτικής ομάδας πολυαιθερικών ιοντοφόρων ιδιαιτέρως της καρβοξυλικής υποομάδας.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες
Spanish: Si esto ocurriera, vuelva a administrar el dispositivo intrarruminal si no está dañado.
Greek: Αν εμφανιστεί αυτό, χορηγήστε ξανά τη συσκευή μεγάλης κοιλίας, εάν δεν είναι κατεστραμμένη.
Spanish: En la vaca lechera periparturienta, los efectos positivos de la monensina incluyen una disminución de cetonas en sangre, un aumento de la glucosa en suero y una menor incidencia de cetosis.
Greek: Σε επίτοκες αγελάδες γαλακτοπαραγωγής, τα θετικά αποτελέσματα της μονενσίνης περιλαμβάνουν μειωμένες κετόνες αίματος, αυξημένη γλυκόζη ορού και μειωμένη εμφάνιση κέτωσης.
Spanish: La monensina se une a las membranas celulares bacterianas e interfiere en el mantenimiento de gradientes iónicos importantes en la célula, que son necesarios para el transporte de nutrientes y para generar la fuerza motriz protónica.
Greek: Η μονενσίνη δεσμεύεται σε βακτηριακές κυτταρικές μεμβράνες και επεμβαίνει στη συντήρηση σημαντικών βαθμίδων ιόντων στο κύτταρο που χρειάζονται για τη μεταφορά θρεπτικών στοιχείων και την παραγωγή πρωτονιεγερτικής δύναμης.
Spanish: Introduzca la herramienta de administración en la boca evitando los dientes delanteros.
Greek: Εισαγάγετε το εργαλείο χορήγησης στο στόμα αποφεύγοντας τα μπροστινά δόντια.
Spanish: La identificación de los animales a tratar debe basarse en el criterio del veterinario.
Greek: Η ταυτοποίηση των ζώων για θεραπεία θα πρέπει να έγκειται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas lecheras y novillas).
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή (αγελάδες και δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής)
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Spanish: Cuando las subunidades de comprimido del interior del dispositivo intrarruminal entran en contacto con el líquido del rumen en el orificio del dispositivo, se forma un gel que va siendo liberado lentamente desde el dispositivo intrarruminal.
Greek: Όταν οι υπομονάδες δισκίων εντός της συσκευής μεγάλης κοιλίας έρθουν σε επαφή με το υγρό της μεγάλης κοιλίας στο στόμιο της συσκευής, σχηματίζεται γέλη η οποία απελευθερώνεται αργά από τη συσκευή μεγάλης κοιλίας.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: En el caso de regurgitación temprana, identificar el animal relacionando el número de identificación del mismo con el número del dispositivo intrarruminal, y volver a administrar un dispositivo intrarruminal que no esté dañado (Véase sección 4.5).
Greek: Σε περίπτωση πρώιμης παλινδρόμησης, προσδιορίστε το ζώο αντιστοιχώντας τον αριθμό ταυτοποίησης του ζώου με τον αριθμό στη συσκευή μεγάλης κοιλίας και χορηγήστε ξανά μία μη κατεστραμμένη συσκευή μεγάλης κοιλίας (Βλ. κεφάλαιο 4.5).
Spanish: Dispositivo intrarruminal cilíndrico de polipropileno naranja identificado con un número único, con aletas, que consta de un núcleo integrado por 12 subunidades.
Greek: Μία κυλινδρική συσκευή μεγάλης κοιλίας από πορτοκαλί πολυπροπυλένιο, ταυτοποιημένη με μοναδικό αριθμό, που διαθέτει πτερύγια, η οποία αποτελείται από πυρήνα που παρουσιάζεται ως μία στοίβαξη 12 υπομονάδων.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 dispositivo intrarruminal 3 dispositivos intrarruminales 5 dispositivos intrarruminales
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1 συσκευή μεγάλης κοιλίας 3 συσκευές μεγάλης κοιλίας 5 συσκευές μεγάλης κοιλίας
Spanish: Cuando el animal trague, expulse el dispositivo intrarruminal del dispositivo de administración.
Greek: Όταν καταπίνει το ζώο, εξάγετε τη συσκευή μεγάλης κοιλίας από το εργαλείο χορήγησης.
Spanish: Por todo ello, en última instancia el efecto de la monensina en el rumen es alterar la población microbiana, lo que resulta en una disminución de las bacterias que producen acetato y butirato y un aumento de las que producen propionato, el precursor gluconeogénico.
Greek: Συνεπώς, η απόλυτη δράση της μονενσίνης εντός της μεγάλης κοιλίας είναι η μετατόπιση του μικροβιακού πληθυσμού που οδηγεί σε μείωση των βακτηρίων που παράγουν οξικό και βουτυρικό (άλας) και σε αύξηση των βακτηρίων που παράγουν το προπιονικό (άλας), τον πρόδρομο της γλυκονεογένεσης.
Spanish: Mantener la hoja de aluminio herméticamente cerrada.
Greek: Διατηρείτε το φύλλο αλουμινίου ερμητικά κλεισμένο.
Spanish: La administración intrarruminal de monensina va seguida por un extenso metabolismo de primer paso, que da como resultado concentraciones bajas de monensina en la circulación sistémica.
Greek: Η μονενσίνη, χορηγούμενη στη μεγάλη κοιλία, ακολουθείται από εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διέλευσης που οδηγεί σε χαμηλές συγκεντρώσεις της στη συστημική κυκλοφορία.
Spanish: Monensina A Bovina 2 μg/kg 10 μg/kg
Greek: Μονενσίνη Α Βοοειδή 2 μg/kg
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos del tracto alimentario y metabolismo: medicamentos para la prevención y/o tratamiento de la acetonemia, código ATCvet: QA16QA06
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα προϊόντα πεπτικού συστήματος και μεταβολισμού: φάρμακα για την πρόληψη και/ή θεραπεία της κετοναιμίας.
Spanish: En el caso de regurgitación temprana, identificar el animal relacionando el número de identificación del mismo con el número del dispositivo intrarruminal.
Greek: Σε περίπτωση πρώιμης παλινδρόμησης, προσδιορίστε το ζώο αντιστοιχώντας τον αριθμό ταυτοποίησης του ζώου με τον αριθμό στη συσκευή μεγάλης κοιλίας.
Spanish: Cilindro y aleta de polipropileno*.
Greek: Κύλινδρος και πτερύγιο από πολυπροπυλένιο*.
Spanish: Éster de sacarosa de ácidos grasos Carbómero
Greek: Sucrose fatty acid ester Carbomer
Spanish: La exposición a la sustancia activa puede provocar una respuesta alérgica en personas susceptibles.
Greek: Η έκθεση στη δραστική ουσία μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση σε ευαίσθητα άτομα.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón Leche
Greek: Μυς Λίπος Ήπαρ Νεφρός Γάλα
Spanish: Para la reducción de la incidencia de cetosis en vacas lecheras/novillas periparturientas, que se espera desarrollen cetosis.
Greek: Για τη μείωση της εμφάνισης της κέτωσης σε επίτοκες αγελάδες/δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής που αναμένεται να εμφανίσουν κέτωση.
Spanish: EU/2/12/145/002
Greek: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Spanish: La administración accidental de más de un dispositivo intrarruminal podría provocar reacciones adversas típicas de una sobredosificación de monensina, tales como disminución del apetito, diarrea y letargia.
Greek: Ακούσια χορήγηση περισσότερων από μία συσκευών μεγάλης κοιλίας θα μπορούσε να οδηγήσει σε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες είναι συνήθεις για την υπερδοσολογία μονενσίνης συμπεριλαμβανομένης της μείωσης της όρεξης, της διάρροιας και του λήθαργου.
Spanish: Otras precauciones
Greek: Λοιπά προληπτικά μέτρα
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado, los residuos derivados del mismo o los dispositivos intrarruminales regurgitados después de la administración deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα ή παλινδρομηθείσες συσκευές μεγάλης κοιλίας που ανακαλύπτονται μετά τη χορήγηση πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Dispositivo intrarruminal de liberación continua.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Συσκευή συνεχούς απελευθέρωσης στη μεγάλη κοιλία.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la reducción de la incidencia de cetosis en vacas lecheras/novillas periparturientas, que se espera desarrollen cetosis.
Greek: Βοοειδή (αγελάδες και δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής) 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη μείωση της εμφάνισης κέτωσης σε επίτοκες αγελάδες/δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής που αναμένεται να εμφανίσουν κέτωση.
Spanish: Monensina sódica 35,2 g (equivalente a 32,4 g de monensina).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Νατριούχος μονενσίνη 35,2 g (αντιστοιχεί σε 32,4 g μονενσίνης)
Spanish: Los signos de alojamiento pueden incluir hinchazón, que puede estar seguida de tos, babeo, inapetencia y debilitamiento.
Greek: Στις ενδείξεις επικάθισης μπορεί να περιλαμβάνεται μετεωρισμός, τον οποίο μπορεί να ακολουθεί βήχας, σιελόρροια, ανορεξία και αδιαθεσία.
Spanish: Inspeccione el ganado durante los 4 días posteriores de administrarle la dosis para observar signos de alojamiento del dispositivo intrarruminal en el esófago.
Greek: Ελέγχετε ξανά τα βοοειδή για μέχρι 4 ημέρες μετά τη δόση για να παρατηρήσετε ενδείξεις επικάθισης της συσκευής μεγάλης κοιλίας στον οισοφάγο.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Carne: cero días Leche: cero días
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 0 ημέρες Γάλα: 0 ημέρες
Spanish: Proceden de productos de fermentación natural producidos por Streptomyces cinnamonensis.
Greek: Streptomyces cinnamonensis.
Spanish: Bolsa de papel de aluminio que contiene 1, 3 o 5 dispositivos intrarruminales.
Greek: Σάκος από αλουμίνιο που περιέχει 1, 3 ή 5 συσκευή(ές) στη μεγάλη κοιλία.
Spanish: Agarre con una mano la comisura de la boca del animal.
Greek: Πιάστε το ζώο με το ένα χέρι στην άκρη του στόματος του ζώου.
Spanish: El lugar de acción de la monensina administrada por vía intrarruminal es el tracto gastrointestinal.
Greek: Το σημείο δράσης, μετά την χορήγηση της μονενσίνης στη μεγάλη κοιλία, είναι η γαστρεντερική οδός.
Spanish: Si lo está, administre un dispositivo intrarruminal nuevo.
Greek: Εάν έχει καταστραφεί, χορηγήστε μία νέα συσκευή μεγάλης κοιλίας.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 28/01/2013
Spanish: Mantener los animales tratados confinados en una zona durante 1 hora después de la administración del tratamiento para observar si presentan dificultades para tragar o hay regurgitación.
Greek: Να διατηρούνται τα προς θεραπεία βοοειδή σε έναν περιορισμένο χώρο για 1 ώρα μετά τη χορήγηση ώστε να παρατηρούνται για αδυναμία κατάποσης ή παλινδρόμηση.
Spanish: 50 μg/kg
Greek: 10 μg/kg 50 μg/kg
Spanish: Utilizar guantes al manipular los dispositivos intrarruminales, incluso durante la retirada de un dispositivo intrarruminal regurgitado.
Greek: Χρησιμοποιείτε γάντια κατά το χειρισμό μίας συσκευής μεγάλης κοιλίας, συμπεριλαμβανομένης της περιόδου ανάκτησης μίας παλινδρομηθείσας συσκευής μεγάλης κοιλίας.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de… Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener la lámina de aluminio herméticamente cerrada.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Διατηρείτε το φύλλο αλουμινίου ερμητικά κλεισμένο.
Spanish: 27472 Cuxhaven
Greek: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Spanish: Dispositivo
Greek: Συσκευή
Spanish: Los metabolitos y la sustancia activa parental se excretan en la bilis.
Greek: Οι μεταβολίτες και το μητρικό φάρμακο απεκκρίνονται με τη χολή.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Υπομονάδα
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de "CAD".
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία μετά την ένδειξη «EXP».
Spanish: Para administrar este dispositivo intrarruminal de forma apropiada, es necesario tener bien sujeto al animal.
Greek: Απαιτείται κατάλληλο δέσιμο του ζώου για την κατάλληλη χορήγηση αυτής της συσκευής μεγάλης κοιλίας.
Spanish: Agarre la comisura de la boca del animal con una mano.
Greek: Πιάστε το ζώο με το ένα χέρι στην άκρη του στόματός του.
Spanish: 12 subunidades con 2,7 g de monensina cada una (equivalente a 2,9 g de monensina sódica).
Greek: 32,4 g (αντιστοιχεί σε 35,2 g νατριούχου μονενσίνης) Κάθε συσκευή μεγάλης κοιλίας περιέχει 12 υπομονάδες που η κάθε μία περιέχει 2,7 g μονενσίνης (αντιστοιχούν σε 2,9 g νατριούχου μονενσίνης).
Spanish: Inserte el dispositivo de administración por la base de la lengua asegurándose de evitar los molares.
Greek: Εισαγάγετε το εργαλείο χορήγησης πέρα από τη βάση της γλώσσας διασφαλίζοντας ότι δε θα συναντήσετε τους τραπεζίτες.
Spanish: No usar en animales que pesen menos de 300 kg de peso vivo.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με βάρος σώματος μικρότερο των 300 kg. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino monensina
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kexxtone 32,4 g συσκευή συνεχούς απελευθέρωσης στη μεγάλη κοιλία για βοοειδή μονενσίνη
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kexxtone 32,4 g συσκευή συνεχούς απελευθέρωσης στη μεγάλη κοιλία για βοοειδή
Spanish: Vía intrarruminal.
Greek: Ενδομεγαλοκοιλιακή χρήση.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Greek: EXP {μήνας/έτος}
Spanish: Émbolo de polipropileno*.
Greek: Πώμα ακροφυσίου από πολυπροπυλένιο*.
Spanish: PROSPECTO: Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Kexxtone 32,4 g συσκευή συνεχούς απελευθέρωσης στη μεγάλη κοιλία για βοοειδή
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 28/01/2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης:28/01/2013.
Spanish: Kexxtone monensina
Greek: Kexxtone μονενσίνη
Spanish: Esto mejora la producción de energía en el organismo de la vaca y reduce el nivel de cetonas en sangre.
Greek: Το γεγονός αυτό βελτιώνει τη διαδικασία παραγωγής ενέργειας του οργανισμού της αγελάδας και μειώνει τα επίπεδα κετονών στο αίμα.
Spanish: Kexxtone no debe emplearse en animales con un peso inferior a 300 kg.
Greek: Το Kexxtone δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα των οποίων το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 300 kg.
Spanish: No se debe comer, beber ni fumar mientras se manipula Kexxtone.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τον χειρισμό του Kexxtone.
Spanish: Se une a la superficie de las células bacterianas e interfiere con el mecanismo de transporte de nutrientes.
Greek: Προσκολλάται στην επιφάνεια βακτηριακών κυττάρων και παρεμβάλλεται στον μηχανισμό μεταφοράς θρεπτικών συστατικών.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a la monensina o a cualquiera de los ingredientes deben evitar el contacto con el producto.
Greek: Τα άτομα µε γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μονενσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o que entra en contacto con el animal?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Spanish: El tiempo de espera para Kexxtone en el ganado bovino es de cero días para la carne y la leche.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Kexxtone όσον αφορά τα βοοειδή είναι μηδέν ημέρες για το κρέας και το γάλα.
Spanish: Otras informaciones sobre Kexxtone:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Kexxtone:
Spanish: La exposición a la monensina puede provocar una respuesta alérgica en algunas personas.
Greek: Η έκθεση στη μονενσίνη μπορεί να προκαλέσει σε ορισμένα άτομα αλλεργική αντίδραση.
Spanish: Liberación continua quiere decir que el dispositivo libera la monensina lentamente.
Greek: Συνεχής απελευθέρωση σημαίνει ότι η μονενσίνη αποδεσμεύεται σταδιακά από τη συσκευή.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kexxtone el 28/01/2013.
Greek: Στις 28/01/2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Kexxtone.
Spanish: No se debe permitir que perros, caballos, u otros équidos o pintadas entren en contacto con Kexxtone, ya que la ingesta del contenido del dispositivo intrarruminal puede ser mortal en estas especies.
Greek: Μην επιτρέπετε την πρόσβαση σκύλων, αλόγων, άλλων ιπποειδών ή φραγκόκοτων στο Kexxtone, διότι η κατανάλωση του περιεχομένου της συσκευής μεγάλης κοιλίας μπορεί να είναι θανατηφόρα για τα εν λόγω είδη.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo de análisis científico de este EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Spanish: Kexxtone se ha analizado en un estudio principal en el que participaron 1 312 vacas lecheras comerciales.
Greek: Για το Kexxtone διενεργήθηκε μία κύρια μελέτη με 1.312 αγελάδες γαλακτοπαραγωγής προς εμπορική εκμετάλλευση.
Spanish: Actúa principalmente contra bacterias grampositivas.
Greek: Είναι δραστική κυρίως έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων.