FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Titular da AIM, a CHX Technologies Europe Ltd, submeteu para apreciação do CHMP os resultados de um outro estudo, o Estudo sobre a prevenção da cárie em adultos (PACS - Prevention of Adult Caries Study), para confirmar os resultados observados até à data.
Maltese: Il-MAH, CHX Technologies Europe Ltd issottometta lis-CHMP ir-riżultati ta' studju ieħor għall-kusiderazzjoni, lIstudju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS), sabiex jikkonferma r-riżultati li deher sa dakinhar.
Portuguese: "Prevora 100 mg/ml Solução dental é uma solução anti-séptica que é aplicada topicamente na dentição dos doentes para a prevenção das cáries coronais e radiculares em doentes adultos em situação de alto risco de cáries dentárias (por exemplo, indivíduos que sofrem de xerostomia ou indivíduos com 3 ou mais cáries no início do plano de tratamento).
Maltese: ‘Prevora 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali hija soluzzjoni antisettika li tiġi applikata fuq is-snien ta' pazjenti għall-prevenzjoni ta' taħsir koronali u tal-għeruq f'pazjenti adulti b'riskju għoli ta' taħsiriet fis-snien (eż. min ibati minn xerostomia jew dawk li għandhom 3 taħsiriet jew aktar fil-bidu tal-pjan ta' kura).
Portuguese: As aplicações subsequentes baseiam-se no critério clínico do risco de cárie por parte do profissional de saúde dentária.
Maltese: Applikazzjonijiet sussegwenti huma bbażati fuq il-ġudizzju kliniku tar-riskju ta' karje mill-profesjonista tas-snien.
Portuguese: Tratava-se de doentes com idades compreendidas entre os 11 e os 13 anos, com indícios de cáries passadas ou presentes e níveis elevados de Streptococcus mutants salivar.
Maltese: Dawn kienu pazjenti bejn l-etajiet ta' 11 u 13-il sena b'evidenza ta' esperjenza ta' karje preżenti jew li kienet hemm minn qabel u livelli elevati ta' mutanti ta' Streptococcus salivari.
Portuguese: Um ensaio controlado, aleatorizado, multicêntrico e realizado em dupla ocultação em adultos em risco de cárie dentária.
Maltese: Prova kkontrollata, b'aktar minn ċentru wieħed, randomizzata, double-blinded li saret f'adulti b'riskju ta' karje fis-snien.
Portuguese: Fundamentos para o parecer positivo e a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Maltese: U RAĠUNIJIET GĦAL OPINJONI POŻITTIVA U EMENDI TAS-SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
Portuguese: O Prevora foi avaliado em dois ensaios clínicos aleatorizados, controlados por placebo (ECA) e realizados em dupla ocultação e de acordo com as BPC.
Maltese: Prevora ġie evalwat f'żewġ provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo, double-blinded, randomizzati (RCTs) magħmula skont il-GCP.
Portuguese: ANEXO I LISTA DE NOMES, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DO MEDICAMENTO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, METODU TA' AMMINISTRAZZJONI, APPLIKANT, DETENTUR TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Portuguese: Potência Forma farmacêutica
Maltese: Qawwa Kompożizzjoni farmaċewtika
Portuguese: Irlanda
Maltese: Dublin 8, Ireland
Portuguese: EstadoMembro da
Maltese: FL-ISTATI
Portuguese: Reino Unido
Maltese: MEMBRI
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas identificadas com PREVYMIS Frequência
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi identifikati bi PREVYMIS Frekwenza
Portuguese: Condicionamento de intensidade reduzida (n=86, 48)
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Portuguese: Ciclosporina A (n=162, 90)
Maltese: Cyclosporin A (n=162, 90)
Portuguese: Alto risco (n=102, 45) Baixo risco (n=223, 125)
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
Portuguese: • Ciclosporina, tacrolímus, sirolímus
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Portuguese: Tacrolímus (n=145, 69)
Maltese: Tacrolimus (n=145, 69)
Portuguese: NC=F, Não completou=Falência.
Maltese: NC=F, Ma Lestiex=Falliment.
Portuguese: Favorece Placebo
Maltese: Favors Placebo
Portuguese: Parâmetro n (%)
Maltese: Parametru n (%)
Portuguese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Portuguese: Inibidores da gp-P/BCRP
Maltese: Inibituri ta' P-gp/BCRP
Portuguese: Agonistas opioides Exemplos: alfentanilo, fentanilo
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
Portuguese: Diferença Letermovir - Placebo (%) e I.C.
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Portuguese: Sulfato de morfina
Maltese: Morphine sulfate
Portuguese: Favorece Letermovir
Maltese: Favors Letermovir
Portuguese: O mapa de mutações para UL56 ocorreu entre os resíduos de aminoácido 231 e 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Portuguese: Tigeciclina
Maltese: Tigecycline
Portuguese: fluvastatina, pravastatina
Maltese: fluvastatin, pravastatin
Portuguese: Mediana (90% Intervalo Preditivo)*
Maltese: Medjan (Intervall ta' Tbassir ta' 90 %)*
Portuguese: Antivirais VIH (ritonavir, lopinavir)
Maltese: Antivirali kontra l-HIV (ritonavir, lopinavir)
Portuguese: n (%) = Número (percentagem) de indivíduos em cada sub-categoria.
Maltese: n (%) = Numru (perċentwal) ta' individwi f'kull sottokategorija.
Portuguese: Plastificantes Dietil-hexil-ftalato (DEHP), tri (2-etilhexil) trimelitato (TOTM), butil benzil ftalato (BBP)
Maltese: Plastifikanti Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
Portuguese: quinidina
Maltese: quinidine
Portuguese: Esperado: ↓ letermovir (indução da gp-P/UGT)
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Portuguese: A substância ativa é o letermovir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi letermovir.
Portuguese: PVC, polietileno (PE), polibutadieno (PBD), borracha de silicone (SR), copolímero estireno-butadieno (SBC), copolímero estireno-butadieno-estireno (SBS), poliestireno (PS)
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Portuguese: Antagonistas da endotelina bosentano
Maltese: Antagonisti tal-endotelina bosentan
Portuguese: Quando letermovir é associado à ciclosporina:
Maltese: Meta letermovir jiġi kkombinat ma' cyclosporine:
Portuguese: Risco de ↓ dos esteroides contracetivos.
Maltese: Riskju ta' ↓ sterojdi kontraċettivi
Portuguese: Esperado: ↑ quinidina
Maltese: Mistennija: ↑ quinidine
Portuguese: Esperado: ↓ dabigatrano
Maltese: Mistennija: ↓ dabigatran
Portuguese: Global (N=325, 170)
Maltese: Overall (N=325, 170)
Portuguese: # (ver secação 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Dador haploidêntico
Maltese: Haploidentical donor
Portuguese: ↑ ou ↓ efavirenz (inibição ou indução do CYP2B6)
Maltese: ↑ jew ↓ efavirenz (inibizzjoni jew induzzjoni tas-CYP2B6)
Portuguese: Medicamentos VIH efavirenz
Maltese: Prodotti mediċinali tal-HIV efavirenz
Portuguese: Pantoprazol sódico
Maltese: Pantoprazole sodium
Portuguese: • efavirenz, etravirina, nevirapina, lopinavir, ritonavir - para VIH
Maltese: • efavirenz, etravirine, nevirapine, lopinavir, ritonavir - għall-HIV
Portuguese: Policloreto de vinilo (PVC), acetato de vinilo de etileno (EVA) e poliolefina (polipropileno e polietileno)
Maltese: Polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA) and polyolefin (polypropylene and polyethylene)
Portuguese: Medicamentos anti-arrítmicos amiodarona
Maltese: Prodotti mediċinali antiaritmiċi amiodarone
Portuguese: No entanto, Anfotericina B (lipossómica) é incompatível (ver secção 6.2).
Maltese: Madankollu, Amphotericin B (liposomal) huwa inkompatibbli (ara sezzjoni 6.2).
Portuguese: • Ceftarolina
Maltese: Ceftaroline
Portuguese: Regime de condicionamento Mieloablativo (n=154, 85)
Maltese: Conditioning Regimen Myeloablative (n=154, 85)
Portuguese: PREVYMIS contém ciclodextrina
Maltese: PREVYMIS fih cyclodextrin
Portuguese: Para informação adicional ver secção 4.2.
Maltese: Għal informazzjoni addizzjonali, ara sezzjoni 4.2.
Portuguese: Letermovir é um indutor moderado de enzimas e transportadores.
Maltese: Letermovir huwa induttur moderat ta' enzimi u trasportaturi.
Portuguese: ↑ sirolímus
Maltese: ↑ sirolimus
Portuguese: • Voriconazol
Maltese: • Voriconazole
Portuguese: Esperado: ↑ ou ↓ repaglinida
Maltese: Mistennija: ↑ jew ↓ repaglinide
Portuguese: Administração concomitante com hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: pantoprazol
Maltese: pantoprazole
Portuguese: Succinato sódico de hidrocortisona
Maltese: Hydrocortisone sodium succinate
Portuguese: - Exemplos de medicamentos transportados pelo OAT3 incluem ciprofloxacina, tenofovir, imipenem e cilastatina.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn OAT3 jinkludu ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, u cilastin.
Portuguese: Cada ml de concentrado contém 20 mg/ml.
Maltese: Kull mL ta' konċentrat fih 20 mg/mL.
Portuguese: O letermovir é um inibidor moderado in vivo do CYP3A.
Maltese: Letermovir huwa inibitur moderat ta' CYP3A in vivo.
Portuguese: valaciclovir
Maltese: valacyclovir
Portuguese: Não tome PREVYMIS se:
Maltese: Tiħux PREVYMIS jekk:
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), croscarmelose de sódio (E468), povidona (E1201), sílica coloidal anidra (E551), estearato de magnésio (E470b).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Portuguese: sinvastatina, pitavastatina, rosuvastatina
Maltese: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas que levou à descontinuação de PREVYMIS foram náuseas (1,6 %), vómitos (0,8 %) e dor abdominal (0,5 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod frekwenti li wasslu għat-twaqqif ta' PREVYMIS kienu dardir (1.6 %), remettar (0.8 %) u uġigħ addominali (0.5 %).
Portuguese: (indução da gp-P intestinal)
Maltese: (induzzjoni ta' Pgp intestinali)
Portuguese: PREVYMIS contém lactose mono-hidratada.
Maltese: PREVYMIS fih lactose monohydrate.
Portuguese: - Exemplos de medicamentos metabolizados pelo UGT1A1 são o raltegravir e dolutegravir.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn UGT1A1 huma raltegravir u dolutegravir.
Portuguese: Diferença (95% IC)
Maltese: Differenza (95 % CI) valur-p †
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C8
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C8
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A
Portuguese: A idade mediana era 54 anos (intervalo: 18 a 78 anos); 56 (15,0%) indivíduos tinham 65 anos de idade ou mais: 58% eram homens; 82% eram Caucasianos; 10% eram Asiáticos; 2% eram Negros ou Africanos; e 7% eram Hispânicos ou Latinos.
Maltese: L-età medjana kienet 54 sena (medda: 18 sa 78 sena); 56 (15.0 %) individwu kellhom 65 sena jew aktar: 58 % kienu rġiel; 82 % kienu Bojod, 10 % kienu Asjatiċi; 2 % kienu Suwed jew Afrikani; u 7 % kienu Ispaniċi jew Latini.
Portuguese: Esperado: ↑ opioides metabolizados pelo CYP3A
Maltese: Mistennija: ↑ opjojdi metabolizzati ta' CYP3A
Portuguese: • Ganciclovir sódico
Maltese: Ganciclovir sodium
Portuguese: Relacionado com disparidade (n=52, 18) Não-relacionado compatível (n=122, 70)
Maltese: Mismatched related (n=46, 16) Matched unrelated (n=122, 72)
Portuguese: Sulfato de magnésio
Maltese: • Magnesium sulfate
Portuguese: Medicamentos antidiabéticos repaglinida
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi repaglinide
Portuguese: Efeito na concentração Razão média (intervalo de confiança 90 %) para AUC, Cmax (mecanismo de ação provável)
Maltese: Proporzjon medju (intervall ta' kunfidenza ta' 90 %) għal AUC, Cmax (mekkaniżmu ta' azzjoni probabbli)
Portuguese: O letermovir tem uma elevada taxa de ligação (98,2%) às proteínas plasmáticas humanas, independente do intervalo de concentração (3 a 100 mg/l) avaliado in vitro.
Maltese: Letermovir jeħel b'mod estensiv (98.2%) ma' proteini tal-plażma tal-bniedem, indipendenti millmedda tal-konċentrazzjoni (3 sa 100 mg/L) evalwata, in vitro.
Portuguese: Hidroxilpropil betadex (ciclodextrina) Cloreto de sódio
Maltese: Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin)
Portuguese: etravirina
Maltese: etravirine
Portuguese: (indução da gp-P/UGT)
Maltese: (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Portuguese: Anticoagulantes orais varfarina
Maltese: Antikoagulanti orali
Portuguese: Não-relacionado com disparidade (n=43, 24)
Maltese: Mismatched unrelated (n=43, 23)
Portuguese: A variabilidade inter-individual estimada para a CL é 24,6%.
Maltese: Il-varjabbiltà interindividwali għal CL hija stmata li hi 24.6 %.
Portuguese: Esperado: ↓ pantoprazol
Maltese: Mistenni: ↓ pantoprazole
Portuguese: O letermovir é um inibidor dos transportadores OATP1B1/3.
Maltese: Letermovir huwa inibitur ta' trasportaturi ta' OATP1B1/3.
Portuguese: Esperado: ↔ fluconazol ↔ letermovir
Maltese: Mistennija; ↔ fluconazole ↔ letermovir
Portuguese: Tabela 3: P001: Resultados de eficácia em recetores TCEH (Abordagem NC=F, População FAS) Letermovir
Maltese: Tabella 3: P001: Riżultati tal-effikaċja f'riċevituri ta' HSCT (Approċċ NC=F, Popolazzjoni FAS) Letermovir
Portuguese: 30 meses
Maltese: Week 14
Portuguese: nevirapina
Maltese: nevirapine
Portuguese: (inibição do CYP3A, OATP1B1/3)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A, OATP1B1/3)
Portuguese: Cateters Poliuretano radiopaco
Maltese: Katereri Radiopaque polyurethane
Portuguese: Medicamentos transportados pela gp-P no intestino O letermovir é um indutor da gp-P intestinal.
Maltese: Prodotti mediċinali ttrasportati minn P-gp fil-musrana Letermovir huwa induttur ta' P-gp intestinali.
Portuguese: Regime imunossupressor
Maltese: Reżistenza inkroċjata
Portuguese: Fonte de enxerto Sangue periférico (n=241, 117)
Maltese: Stem Cell Source Peripheral blood (n=241, 117) Bone marrow (n=72, 43)
Portuguese: Soluções intravenosas e outros medicamentos compatíveis
Maltese: Soluzzjonijiet intravenużi u prodotti mediċinali oħra kompatibbli
Portuguese: (indução do CYP2C8, inibição do CYP2C8 e OATP1B)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP2C8, inibizzjoni ta' CYP2C8 u OATP1B)
Portuguese: - Exemplos de medicamentos transportados pelo BCRP incluem rosuvastatina e sulfasalazina.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn BCRP jinkludu rosuvastatin u sulfasalazine.
Portuguese: (inibição do CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni ta''CYP3A)
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); ou muito raros (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) jew rari ħafna (< 1/10,000).
Portuguese: O comprimido tem 21,2 mm de comprimento e 10,3 mm de largura.
Maltese: Il-pillola hija twila 21.2 mm u wiesgħa 10.3 mm.
Portuguese: Letermovir é ativo contra populações virais com substituições que conferem resistência aos inibidores da polimerase do ADN do CMV (ganciclovir, cidofovir e foscarnet).
Maltese: Letermovir huwa attiv b'mod sħiħ kontra popolazzjonijiet virali b'reżistenza li tikkonferixxi massostituzzjonijiet għal inibituri tal-polimerażi tad-DNA ta' CMV (ganciclovir, cidofovir, u foscarnet).
Portuguese: Letermovir atingiu o estado estacionário em 9 a 10 dias com uma taxa de acumulação de 1,2 para AUC e 1,0 para Cmax.
Maltese: Letermovir laħaq stat fiss f'9 sa 10 ijiem bi proporzjon ta' akkumulazzjoni ta' 1.2 għal AUC u ta' 1.0 għal Cmax.
Portuguese: ↓ voriconazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Maltese: ↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
Portuguese: In vitro, o letermovir é um inibidor do CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 e OAT3 em concentrações in vivo relevantes.
Maltese: In vitro, letermovir huwa inibitur ta' CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, u OAT3 f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Portuguese: Lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (apenas para os comprimidos de 480 mg) (E172), cera carnaúba (E903).
Maltese: Lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), ossidu talħadid isfar (E172), ossidu tal-ħadid aħmar (għall-pilloli 480 mg biss) (E172), xama' tal-karnawba (E903).
Portuguese: Resultados in vitro indicam que letermovir é um substrato da gp-P/BCRP.
Maltese: Riżultati in vitro jindikaw li letermovir huwa sottostrat ta' P-gp/BCRP.
Portuguese: Produtos à base de plantas Hipericão (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Portuguese: • voriconazol - para infeções fúngicas
Maltese: • voriconazole - għal infezzjonijiet fungali
Portuguese: - Exemplos de inibidores do OATP1B1 incluem genfibrozil, eritromicina, claritromicina e vários inibidores da protease (atazanavir, simeprevir).
Maltese: -Eżempji ta' inibituri ta' OATP1B1 jinkludu gemfibrozil, erythromycin, chlarithromycin, u diversi inibituri ta' protease (atazanavir, simeprevir).
Portuguese: O perfil de reações adversas foi semelhante ao da dose clínica de 480 mg/dia.
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien simili għal dak tad-doża klinika ta' 480 mg/jum.
Portuguese: (inibição do OATP1B/3 Inibição CYP3A, indução CYP2C9)
Maltese: (inibizzjoni ta' OATP1B1/3, inibizzjoni ta' CYP3A, induzzjoni ta' CYP2C9)
Portuguese: ↑ ciclosporina AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (inibição do CYP3A)
Maltese: ↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (inibizzjoni ta' CYP3A)
Portuguese: • Ampicillina sódica/Sulbactam sódico
Maltese: Ampicillin sodium/Sulbactam sodium •
Portuguese: Medicamentos transportados pelo OATP1B1/3
Maltese: Prodotti mediċinali ttrasportati minn OATP1B1/3
Portuguese: As razões mais frequentes para transplante foram leucemia mieloide aguda (38%), síndrome mielodisplásica (15%) e linfoma (13%).
Maltese: L-aktar raġunijiet primarji komuni għat-trapjant kienu lewkimja majelojde akuta (38 %), sindrome majeloblastiku (15 %), u linfoma (13 %).
Portuguese: Administração Ver secção 4.2.
Maltese: Għoti Ara sezzjoni 4.2.
Portuguese: Nota: A proporção de indivíduos com ADN viral de CMV detetável no Dia 1 que desenvolveram infeção por CMV clinicamente significativa no grupo do letermovir foi 64,6% (31/48) comparado com 90,9% (20/22) no grupo placebo até à Semana 24 após transplante.
Maltese: Nota: Il-proporzjon ta' individwi b'DNA virali identifikata b'CMV f'Jum 1 li żviluppaw infezzjoni b'CMV klinikament sinfiikanti fil-grupp ta' letermovir kien ta' 64.6 % (31/48) meta mqabbel ma' 90.9 % (20/22) fil-grupp tal-plaċebo f'Ġimgħa 24 wara t-trapjant.
Portuguese: • Ácido fólico
Maltese: Folic acid
Portuguese: Esperado: ↑ inibidores da HMG-CoA redutase
Maltese: Mistennija: ↑ inibituri ta' reductase HMG-CoA
Portuguese: Telavancina
Maltese: Telavancin
Portuguese: Esperado: ↔ valaciclovir
Maltese: Mistennija: ↔ valacyclovir
Portuguese: ↑ atorvastatina AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
Maltese: ↑ atorvastatin AUC 3.29 (2.84, 3.82) Cmax 2.17 (1.76, 2.67)
Portuguese: Hidróxido de sódio (E524) Água para injetáveis
Maltese: Sodium hydroxide (E524)
Portuguese: etinilestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) dose única/ letermovir (480 mg por dia)
Maltese: Kontraċettivi orali ethinylestradiol (EE) (0.03 mg)/levonorgestrel (LNG)‡ doża waħda (0.15 mg)/ letermovir (480 mg kuljum)
Portuguese: Micafungina
Maltese: Micafungin
Portuguese: • rifabutina, rifampicina - para infeções micobacterianas
Maltese: • rifabutin, rifampicin - għal infezzjonijiet mikobatteriċi
Portuguese: • Anfotericina B (complexo lipídico)
Maltese: Amphotericin B (kumpless ta' lipidi)†
Portuguese: Medicamentos incompatíveis
Maltese: Prodotti mediċinali inkompatibbli
Portuguese: PREVYMIS concentrado para solução para perfusão é fisicamente incompatível com cloridrato de amiodarona, anfotericina B (lipossómica), aztreonam, cloridrato de cefepima, ciprofloxacina, ciclosporina, cloridrato de diltiazem, filgrastim, sulfato de gentamicina, levofloxacina, linezolida, lorazepam, cloridrato de midazolam, cloridrato de micofenolato de mofetil, ondansetrom, palonossetrom.
Maltese: PREVYMIS konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni huwa inkompatibbli fiżikament ma' amiodarone hydrochloride, amphotericin B (liposomal), aztreonam, cefepime hydrochloride, ciprofloxacin, cyclosporine, diltiazem hydrochloride, filgrastim, gentamicin sulfate, levofloxacin, linezolid, lorazepam, midazolam HCl, mycophenolate mofetil hydrochloride, ondansetron, palonosetron.
Portuguese: Tabela 4: Valores de AUC do Letermovir (ng•h/ml) em Recetores TCEH Regime de tratamento
Maltese: Tabella 4: Valuri AUC ta' letermovir (ng•hr/mL) f'Riċevituri ta' HSCT Reġimen ta' Kura
Portuguese: A indução pode dar origem a redução da concentração plasmática de alguns medicamentos metabolizados e transportados (ver secção 4.5).
Maltese: L-induzzjoni tista' tikkawża konċentrazzjonijiet imnaqqsa fil-plażma ta' xi prodotti mediċinali metabolizzati u trasportati (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: ↔ fluconazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99)
Maltese: ↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99)
Portuguese: Medicamentos antiepiléticos (ver também o texto geral) carbamazepina, fenobarbital
Maltese: Prodotti mediċinali antiepilettiċi (ara wkoll it-test ġenerali) carbamazepine, phenobarbital
Portuguese: Esperado: ↓ varfarina
Maltese: Mistennija: ↓ warfarin
Portuguese: - Exemplos de inibidores da gp-P/BCRP incluem claritromicina, eritromicina, azitromicina, itraconazol, cetoconazol, verapamilo, quinidina, fluvoxamina, ranolazina e alguns dos inibidores da protease do VIH.
Maltese: Eżempji ta' inibituri ta' P-gp/BCRP jinkludu clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, u xi inibituri ta' protease tal-HIV.
Portuguese: - Exemplos de indutores moderados incluem tioridazina, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz e etravirina.
Maltese: - Eżempji ta' indutturi moderati jinkludu thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz u etravirine.
Portuguese: PREVYMIS não é recomendado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh Class C) (ver secção 5.2).
Maltese: PREVYMIS mhuwiex rakkomandat għal pazjenti b'indeboliment tal-fwied sever (Child-Pugh Klassi C) (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Maltese: ↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Portuguese: Efeitos adicionais de outros medicamentos no letermovir relevantes quando em associação com ciclosporina
Maltese: Effetti addizzjonali ta' prodotti oħra fuq letermovir relevanti meta jiġi kkombinat ma' cyclosporine
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes hipersensibilidade
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Mhux komuni sensittività eċċessiva
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico de PREVYMIS com base no compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh Classe A) a moderado (Child-Pugh Classe B).
Maltese: Mhu meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża ta' PREVYMIS abbażi ta' indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A) sa moderat (Child-Pugh Klassi B).
Portuguese: - Exemplos de medicamentos metabolizados pelo CYP2B6 incluem bupropiom.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati minn CYP2B6 jinkludu bupropion.
Portuguese: - Um exemplo de medicamento transportado pelo OATP2B1 é o celiprolol.
Maltese: -Eżempju ta' prodott mediċinali ttrasportat minn OATP2B1 huwa celiprolol.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C9 e/ou CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9/19 u/jew CYP2C19
Portuguese: dabigatrano
Maltese: dabigatran
Portuguese: Um indivíduo tinha uma resistência ao letermovir VG (V236M).
Maltese: Individwu wieħed kellu GV reżistenti għal letermovir (V236M).