FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: [EMEA/MB/305975/2009] De raad keurt het ontwerp van transparantiebeleid van het EMEA goed, zodat het kan worden vrijgegeven voor openbare raadpleging.
Estonian: [EMEA/MB/305975/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ameti läbipaistvuspoliitika kavandi, mis avaldatakse avalikuks aruteluks.
Dutch: Beleid en procedure van het EMEA inzake de behandeling van belangenconflicten van de leden en deskundigen van de wetenschappelijke comités van het EMEA Verslag over de ervaringen in de periode 2006-2008
Estonian: Euroopa Ravimiameti poliitika ja kord ravimiameti teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konfliktide käsitlemisel
Dutch: De voorstellen, waaronder een planning van de verwijzingen die aangepast is aan het vermogen van het Comité om ze af te handelen, zullen worden voorgelegd aan de raad van bestuur en de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Estonian: Haldusnõukogule ja ravimiametite juhtidele esitatakse ettepanekud, sh esildiste ajastamine kooskõlas komitee suutlikkusega neid läbi vaadata.
Dutch: [EMEA/MB/694348/2008] De raad van bestuur keurt de regels inzake dienstreizen goed.
Estonian: Lähetusi käsitlevate eeskirjade muudatused [EMEA/MB/694348/2008] Haldusnõukogu võttis vastu lähetusi käsitlevad eeskirjad.
Dutch: [EMEA/MB/295158/2009] De raad van bestuur bespreekt de voorschriften van het EMEA voor de detachering van personeel.
Estonian: [EMEA/MB/295158/2009] Haldusnõukogu arutas Euroopa Ravimiameti töötajate praktikaeeskirju.
Dutch: Verslag van de werkzaamheden van het EMEA met betrekking tot de Mexicaanse griep
Estonian: Ülevaade ameti tööst uue gripiviiruse alal
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Pakendi suurus
Dutch: EU-nummers
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Dutch: Eén Eén Eén Eén Eén Eén
Estonian: Üks Üks Üks Üks Üks Üks
Dutch: ATCvet-code: QP53BE03.
Estonian: ATCvet kood: QP53BE03.
Dutch: (In deze studies werd de werkzaamheid niet onderzocht).
Estonian: (Nendes uuringutes efektiivsust ei uuritud.)
Dutch: Alle honden herstelden zonder behandeling.
Estonian: Kõik koerad paranesid ilma ravita.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 31/01/2018.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.01.2018.
Dutch: De plasma eiwit binding werd in vitro bepaald en berekend op ≥99,9%.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine määrati in vitro ja see oli arvutuste tulemusel ≥ 99,9%.
Dutch: Iedere tablet bevat:
Estonian: Üks tablett sisaldab:
Dutch: Tabletten kunnen met of zonder voedsel worden toegediend.
Estonian: Tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebroken.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada.
Dutch: Een verdelingsstudie toonde aan dat 14C-sarolaner-gerelateerde residuen wijd verspreid werden naar de weefsels.
Estonian: Jaotumise uuringus leiti, et 14C-sarolaneeriga seotud jäägid olid ulatuslikult jaotunud kudedesse.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Dutch: Een verder diergeneeskundig onderzoek is aanbevolen 30 dagen na de behandeling aangezien bij sommige dieren een tweede behandeling nodig kan zijn.
Estonian: 30 päeva pärast ravi tuleb koer uuesti läbi vaadata, sest mõned loomad võivad vajada ka teistkordset ravi.
Dutch: Bij de maximale blootstellingsdosering van 4 mg/kg werden geen bijwerkingen waargenomen.
Estonian: Maksimaalse ekspositsiooniannuse 4 mg/kg puhul kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Dutch: De halfwaardetijd was vergelijkbaar voor intraveneuze en orale toediening met respectievelijk 12 en 11
Estonian: Poolväärtusaeg oli intravenoossel ja suukaudsel manustamisel võrreldav, vastavalt 12 ja 11 päeva.
Dutch: Eén doos bevat één blister met 3 tabletten.
Estonian: Üks karp sisaldab ühe blistri 3 tabletiga.
Dutch: Sarolaner heeft een lage klaring (0,12 ml/min/kg) en een matig verdelingsvolume (2,81 l/kg).
Estonian: Sarolaneeril oli väike kliirens (0,12 ml/min/kg) ja keskmine jaotusruumala (2,81 l/kg).
Dutch: Gebruik een juiste combinatie van beschikbare sterkten om de aanbevolen dosering van 2-4 mg/kg te bereiken.
Estonian: Kasutage olemasolevate tugevuste sobivaid kombinatsioone soovitatava annuse 2-4 mg/kg saavutamiseks.
Dutch: Als de tablet niet vrijwillig wordt opgenomen kan de tablet ook met voedsel of direct in de mond gegeven worden.
Estonian: Kui koer ei võta tabletti vabatahtlikult, võib seda anda ka koos toiduga või otse suhu.
Dutch: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletten) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletten) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletten) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletten) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletten) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletten)
Estonian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletti)
Dutch: Verdwijning uit de weefsels was consistent met de plasma-halfwaardetijd.
Estonian: Kudedest kadumine vastas plasma poolväärtusajale.
Dutch: Gevlekt bruin gekleurde, vierkante kauwtabletten met afgeronde hoeken.
Estonian: Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega närimistabletid.
Dutch: BIJSLUITER MiPet Easecto kauwtabletten voor honden
Estonian: PAKENDI INFOLEHT MiPet Easecto närimistabletid koertele
Dutch: Het nummer gedrukt op de ene kant verwijst naar de sterkte (mg) van de tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" of "120".
Estonian: Ühele küljele pressitud number näitab tablettide tugevust (mg): „5", „10", „20", „40", „80" või „120".
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt nieuwe vlooien op de hond voordat ze eitjes kunnen produceren en voorkomt zo vlooienbesmetting van de omgeving in ruimten waartoe de hond toegang heeft.
Estonian: Veterinaarravim hävitab kirbud koeral enne, kui need jõuavad muneda, ja väldib seetõttu keskkonna kirpudega saastumist piirkondades, kuhu koeral on juurdepääs.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasitica voor systemisch gebruik.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks.
Dutch: Handen wassen na gebruik van het diergeneesmiddel.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.
Dutch: Parasieten moeten begonnen zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan sarolaner; de overdracht van parasiet-gebonden infectieziekten kan daarom niet worden uitgesloten.
Estonian: Parasiidid peavad sarolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumist peremehel; seetõttu ei saa välistada parasiitide vahendusel levivate nakkushaiguste ülekandumise ohtu.
Dutch: Teken die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 24 uur gedood.
Estonian: Enne manustamist looma küljes olnud puugid surevad 24 tunni jooksul.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Dutch: Daar demodicose een multifactoriële ziekte is, wordt aanbevolen om ook eventuele onderliggende ziekte op gepaste wijze te behandelen.
Estonian: Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.
Dutch: Tijdens klinische studies werden geen interacties waargenomen tussen MiPet Easecto kauwtabletten voor honden en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen.
Estonian: Välitingimustes läbiviidud kliinilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid koertele mõeldud MiPet Easecto närimistablettide ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite vahel.
Dutch: Tablet sterkte (mg sarolaner)
Estonian: Tableti tugevus (mg sarolaneeri)
Dutch: De biologische beschikbaarheid van sarolaner na orale dosering was hoog met >85%.
Estonian: Sarolaneeri biosaadavus pärast suukaudset annustamist oli suur - üle 85%.
Dutch: Aluminium folie/folie blister verpakking.
Estonian: Alumiiniumfooliumist/fooliumist blisterpakend.
Dutch: De blisterverpakking dient na gebruik onmiddellijk in de doos te worden terug gedaan en de doos dient buiten het zicht en bereik van kinderen bewaard te worden.
Estonian: Seejärel tuleb kohe pärast kasutamist blisterpakend tagasi karpi panna ning hoida karpi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Dutch: In de overdoseringsgroepen werden bij sommige dieren voorbijgaande en zelf- limiterende neurologische symptomen waargenomen: milde tremoren bij 3 maal de maximale blootstellingsdosering en convulsies bij 5 maal de maximale blootstellingsdosering.
Estonian: Üleannustamise rühmades täheldati mõnel loomal mööduvaid ja iseenesest kaduvaid neuroloogilisi nähte: kerged värinad kolmekordse maksimaalse ekspositsiooniannuse korral ja krambid viiekordse maksimaalse ekspositsiooniannuse korral.
Dutch: Voor de behandeling van demodicose (Demodex canis).
Estonian: Demodikoosi (Demodex canis) raviks.
Dutch: Voor iedere sterkte zijn de kauwtabletten beschikbaar in een doos met 1 blister à 3 tabletten.
Estonian: Kõigi tugevuste jaoks on närimistabletid müügil: karp 1 blistriga, milles on 3 tabletti.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlododende werking tegen nieuwe infestaties gedurende tenminste 5 weken.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu vähemalt 5 nädala jooksul.
Dutch: Accidentele ingestie van het diergeneesmiddel kan leiden tot nadelige effecten, zoals voorbijgaande symptomen van neurologische excitatie.
Estonian: Ravimi juhuslik allaneelamine võib potentsiaalselt põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks mööduvaid eksitatoorseid neuroloogilisi nähte.
Dutch: MiPet Easecto tabletten zijn smakelijke kauwtabletten die door honden gemakkelijk worden opgenomen wanneer deze worden aangeboden door de eigenaar.
Estonian: MiPet Easecto tabletid on näritavad ja neelatavad ning koerad võtavad neid meelsasti, kui omanik neid pakub.
Dutch: Pups jonger dan 8 weken en/of honden met een lichaamsgewicht van minder dan 1,3 kg mogen niet behandeld worden tenzij dat geadviseerd is door een dierenarts.
Estonian: Alla 8 nädala vanustel kutsikaid ja/või alla 1,3 kg kehamassiga koeri ei tohi ravida loomaarsti soovituseta.
Dutch: Om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel, dient slechts één kauwtablet tegelijk uit de blisterverpakking te worden gehaald en alleen wanneer dat nodig is.
Estonian: Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tuleb blisterpakendist välja võtta ainult üks tablett ja ainult vajaduse korral.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet tot de huidafkrabsels negatief zijn bij tenminste twee opeenvolgende gelegenheden met een interval van 1 maand.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni nahatest on negatiivne või vähemalt kahe järjestikuse ühekuulise intervalliga ravikuurina.
Dutch: Voor de behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex canis) is toediening van een maandelijkse enkelvoudige dosis gedurende 3 opeenvolgende maanden effectief en leidt tot een duidelijke verbetering van de klinische verschijnselen.
Estonian: Demodikoosi (põhjustaja Demodex canis) raviks on efektiivne manustada üks annus kord kuus kolme järjestikuse kuu jooksul, selline ravi vähendab märgatavalt kliinilisi tunnuseid.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Dutch: Voor de behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis).
Estonian: Kirpude infestatsioonide (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) tõrjeks.
Dutch: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Estonian: sarolaneer 5 mg sarolaneer 10 mg sarolaneer 20 mg sarolaneer 40 mg sarolaneer 80 mg sarolaneer 120 mg
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 2-4 mg/kg lichaamsgewicht volgens onderstaande tabel:
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada annuses 2-4 mg/kg kehamassi kohta alltoodud tabeli järgi.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende tekendodende werking gedurende tenminste 5 weken.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime vähemalt 5 nädala jooksul.
Dutch: Voor teken (I. ricinus) begint de werkzaamheid binnen 12 uur na aanhechting gedurende 28 dagen na toediening van het diergeneesmiddel.
Estonian: Toime puukide (I. ricinus) vastu saabub 12 tunni jooksul kinnitumisest 28-päevase perioodi jooksul pärast ravimi manustamist.
Dutch: Calcium waterstoffosfaat watervrij
Estonian: Nisuidud Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat
Dutch: Voor de behandeling van sarcoptesschurft (Sarcoptes scabiei).
Estonian: Sarkoptoosi (Sarcoptes scabiei) raviks.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).
Estonian: Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis, FAD) ravistrateegiast.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister na EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort:
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid
Dutch: Glucose, vloeibaar (81,5% vaste stoffen) Spray gedroogd varkenslever poeder Gehydrolyseerd plantaardig eiwit Gelatine type A
Estonian: Kondiitritööstuses kasutatav suhkur Vedel glükoos (kuivainesisaldus 81,5%) Pihustuskuivatatud seamaksa pulber Hüdrolüüsitud juurviljavalk
Dutch: Voor vlooien begint de werkzaamheid binnen 8 uur na aanhechting gedurende een periode van 28 dagen na toediening van het diergeneesmiddel.
Estonian: Toime kirpude vastu saabub 8 tunni jooksul kinnitumisest 28-päevase perioodi jooksul pärast ravimi manustamist.
Dutch: Voor de behandeling van tekeninfestaties (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus en Rhipicephalus sanguineus).
Estonian: Puukide infestatsioonide (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) tõrjeks.
Dutch: Sarolaner toont geen interactie met bekende insecticide bindingsplaatsen van nicotinerge of andere GABA achtige insecticiden zoals neonicotinoiden, fiprolen, milbemycines, avermectines en cyclodienes.
Estonian: Sarolaneeril puudub koostoime nikotiinsete või muude GABA-ergiliste insektitsiidide, nagu neonikotinoidide, fiproolide, milbemütsiinide, avermektiinide ja tsüklodieenide teadaolevate insektitsiidsete sidumiskohtadega.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie of bij fokdieren.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil või suguloomadel ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: Voor de behandeling van sarcoptes schurft ( veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis) dient gedurende twee opeenvolgende maanden een enkelvoudige dosis te worden toegediend met een interval van een maand.
Estonian: Sarkoptoosi (põhjustaja Sarcoptes scabiei var. canis) raviks tuleb üks annus manustada ühekuuliste intervallidega kaks kuud järjest.
Dutch: PSUR indieningen voor MiPet Easecto worden gesynchroniseerd en met dezelfde frequentie ingediend als voor Simparica.
Estonian: MiPet Easecto perioodilised ohutusaruanded tuleb sünkroniseerida Simparica perioodiliste ohutusaruannetega ja esitada nendega sama sagedusega.
Dutch: Voor de behandeling van oormijtinfestaties (Otodectes cynotis) moet een enkelvoudige dosis worden toegediend.
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infestatsiooni raviks tuleb manustada üks annus.
Dutch: Iedere tablet bevat: MiPet Easecto kauwtabletten sarolaner (mg)
Estonian: Üks tablett sisaldab: MiPet Easecto närimistabletid sarolaneer (mg)
Dutch: Sarolaner wordt sterk gebonden aan plasmaeiwitten en kan concurreren met andere sterk gebonden geneesmiddelen zoals non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) en het coumarinederivaat warfarine.
Estonian: Sarolaneer seondub suurel määral plasmavalkudega ja võib konkureerida teiste tugevalt seonduvate ravimitega, nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) ja kumariini derivaat varfariin.
Dutch: Sarolaner toont een hogere functionele potentie om receptoren van insecten/acarinae te blokkeren in vergelijking met receptoren van zoogdieren.
Estonian: Sarolaneeril on suurem funktsionaalne tugevus putukate/lestaliste retseptorite blokeerimiseks võrreldes imetajate retseptoritega.
Dutch: Sarolaner was dosis proportioneel in Beagle honden bij een dosering van de beoogde gebruiksdosering van 2-4 mg/kg tot 20 mg/kg.
Estonian: Sarolaneer oli annusega proportsionaalne annustamisel beagle'i koertele alates ettenähtud annustest 2-4 mg/kg kuni 20 mg/kg-ni. Koera toitumine ei mõjuta oluliselt imendumise ulatust.
Dutch: Het primaire aangrijpingspunt van sarolaner in insecten en acarinae is functionele blokkade van ligandafhankelijke chloridekanalen (GABA-receptoren en glutamaat-receptoren).
Estonian: Sarolaneeri toime peamine sihtmärk putukatel ja lestalistel on ligandsõltuvate klooriioonide kanalite (GABA-retseptorite ja glutamaadi retseptorite) funktsionaalne blokaad.
Dutch: Sarolaner wordt goed verdragen door Collies met een deficiënt multidrug-resistentie eiwit 1 (MDR 1/-) na eenmalige orale toediening van 5 maal de aanbevolen dosering.
Estonian: Puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) kollid talusid sarolaneeri hästi pärast ühekordset suukaudset manustamist viiekordses soovitatavas annuses.
Dutch: Tijdens veiligheidsstudies in het laboratorium werden geen interacties waargenomen wanneer sarolaner werd toegediend samen met milbemycine oxime, moxidectine en pyrantel pamoaat.
Estonian: Laboratoorsetes ohutusuuringutes ei täheldatud koostoimeid sarolaneeri manustamisel koos milbemütsiinoksiimi, moksidektiini ja püranteelpamoaadiga.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Dutch: Verstoring van deze receptoren door sarolaner voorkomt de opname van chloride ionen door GABA- en glutamaatgereguleerde ionen- kanalen, resulterend in toegenomen zenuw stimulatie en dood van de doelparasiet.
Estonian: Nende retseptorite häirimine sarolaneeri poolt ei lase GABA- ja glutamaatsõltuvatel ioonkanalitel haarata klooriioone, mis põhjustab sellega sihtparasiidi tugevnenud närvistimulatsiooni ja surma.
Dutch: Sarolaner is een acaricide en een insecticide, behorend tot de isoxazoline familie.
Estonian: Sarolaneer on akaritsiid ja insektitsiid, mis kuulub isoksasoliini rühma.
Dutch: Sarolaner is werkzaam tegen zowel volwassen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) als tegen diverse tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus en tegen de mijten Demodex canis, Otodectes cynotis en Sarcoptes scabiei.
Estonian: Sarolaneer on aktiivne täiskasvanud kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning mitmete puugiliikide, näiteks Dermacentor reticulatus'e, Ixodes hexagonus'e, Ixodes ricinus'e, Rhipicephalus sanguineus'e vastu, ning lestade Demodex canis, Otodectes cynotis ja Sarcoptes scabiei vastu.
Dutch: Voor een optimale controle van teken- en vlooieninfestaties dient het diergeneesmiddel gedurende het vlooien-en/of tekenseizoen continu met maandelijkse intervallen te worden toegediend, gebaseerd op de lokale epidemiologische situatie.
Estonian: Puugi- ja kirbuinfestatsiooni optimaalseks kontrolli all hoidmiseks tuleb veterinaarravimit manustada ühekuuliste intervallidega ja jätkata kogu kirbu- ja/või puugihooaja vältel olenevalt kohalikust epidemioloogilisest olukorrast.
Dutch: Kauwtabletten
Estonian: Maisitärklis
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Dutch: In een veiligheidsmargestudie werd het diergeneesmiddel oraal toegediend aan 8 weken oude Beagle pups gedurende 10 doseringen met een 28 daags interval in doseringen van 0, 1, 3 en 5 maal de maximale blootstellingsdosering van 4 mg/kg.
Estonian: Ohutuspiiri uuringus manustati 8-nädalastele beagle'i kutsikatele veterinaarravimit suukaudselt annustes, mis ületasid 0, 1, 3 ja 5 korda maksimaalset ekspositsiooniannust 4 mg/kg, 28-päevaste intervallidega manustati kümme annust.
Dutch: Hypromellose acetaat succinaat, medium klasse Lactose monohydraat
Estonian: Hüpromelloosatsetaatsuktsinaat, keskmine klass Laktoosmonohüdraat
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is dient behandeling van pups jonger dan 8 weken en/of honden met een lichaamsgewicht van minder dan 1,3 kg gebaseerd te zijn op een baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumise tõttu peab alla 8 nädala vanustel kutsikate ja/või alla 1,3 kg kehamassiga koerte ravi põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
Dutch: Behandelschema:
Estonian: Abiained:
Dutch: Milde en voorbijgaande gastro-intestinale reacties zoals braken en diarree, voorbijgaande neurologische aandoeningen zoals tremor, ataxie of convulsie en systemische aandoeningen zoals lethargie, anorexie / gebrek aan eetlust kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda kerged ja mööduvad gastrointestinaalsed nähud, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, mööduvad neuroloogilised häired, nagu treemor, ataksia või krambid, ja süsteemsed häired, nagu letargia, anoreksia/isutus.
Dutch: Sarolaner blokkeert GABA- en glutamaat chloridekanalen in het centrale zenuwstelsel van insecten en acarinae.
Estonian: Sarolaneer blokeerib GABA- ja glutamaatsõltuvaid klooriioonide kanaleid putukate ja lestaliste kesknärvisüsteemis.
Dutch: Vlooien en teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel.
Estonian: Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma peremeesorganismile ning alustama toitumist.
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat Colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat Magnesium stearaat
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Dutch: Aantal tabletten dat moet worden toegediend
Estonian: Manustatavate tablettide arv
Dutch: In een veiligheidsmargestudie, werd het diergeneesmiddel oraal toegediend aan 8 weken oude Beagle pups gedurende 10 doseringen met een 28 daags interval in doseringen van 0, 1, 3 en 5 maal de maximale blootstellingsdosering van 4 mg/kg.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Ohutuspiiri uuringus manustati 8-nädalastele beagle'i kutsikatele veterinaarravimit suukaudselt annustes, mis ületasid 0, 1, 3 ja 5 korda maksimaalset ekspositsiooniannust 4 mg/kg, 28-päevaste intervallidega manustati kümme annust.
Dutch: MiPet Easecto kauwtabletten sarolaner (mg)
Estonian: Toimeaine: MiPet Easecto närimistabletid sarolaneer (mg)
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MRLs
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Dutch: MiPet Easecto 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg kauwtabletten voor honden >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg kauwtabletten voor honden >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg kauwtabletten voor honden >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg kauwtabletten voor honden >40-60 kg sarolaner
Estonian: MiPet Easecto 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg sarolaneer
Dutch: Voor de behandeling van oormijtinfestaties (Otodectes cynotis).
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infestatsiooni raviks.