FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo PURSUE, foi demonstrada não-inferioridade em taxas de gravidez viáveis entre Elonva e FSHrec, sendo a taxa de gravidez viável definida como a percentagem de mulheres com pelo menos um feto com atividade cardíaca avaliada 5 a 6 semanas após a transferência de embriões.
Slovak: V štúdii PURSUE bola non-inferiorita preukázaná v miere vitálnych gravidít medzi Elonvou a recFSH, s mierou vitálnych gravidít definovanou ako percento osôb s aspoň jedným plodom so srdcovou činnosťou vyhodnotenou 5 až 6 týždňov po prenose embrya.
Portuguese: Mantenha a seringa apontada para cima Remova o protetor da agulha no sentido ascendente e deite-o fora.
Slovak:  Stiahnite ochranný kryt ihly smerom nahor a odložte ho.
Portuguese: Os sinais e sintomas clínicos de SHO ligeira e moderada são dor abdominal, náuseas, diarreia, aumento ligeiro a moderado do volume dos ovários e quistos ováricos.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho až stredne závažného OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne závažné zväčšenie vaječníkov a cysty na vaječníkoch.
Portuguese: ENGAGE (18-36 anos de idade) (peso corporal superior a 60 kg e inferior ou igual a 90 kg)
Slovak: ENGAGE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg)
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovak: Vždy použite Elonvu presne tak, ako vám to povedal váš lekár.
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Baixos.
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
Portuguese: Segure a seringa com a tampa cinzenta apontada para cima Bata suavemente na seringa com o seu dedo para ajudar as bolhas de ar a subir até ao topo.
Slovak:  Jemne poklepte prstom na injekčnú striekačku, čím umožníte bublinkám vzduchu uniknúť nahor.
Portuguese: Ciclos com transferência a fresco no estudo PURSUE (35-42 anos de idade) (peso corporal superior ou igual a 50 kg)
Slovak: Čerstvé cykly PURSUE (vek 35-42 rokov) (telesná hmotnosť viac alebo rovných 50 kg)
Portuguese: Qual o aspeto de Elonva e conteúdo da embalagem Elonva é uma solução injetável aquosa límpida e incolor (injetável) numa seringa pré-cheia com um sistema de segurança automático que previne lesões com a agulha após a utilização.
Slovak: Elonva je číry a bezfarebný vodný injekčný roztok (injekcia) v naplnenej injekčnej striekačke s automatickým bezpečnostným systémom, ktorý zabraňuje nežiaducemu vpichu ihly po použití.
Portuguese: Ciclo TEC 1 Gravidez evolutiva Nados-vivos Ciclo TEC 2 Gravidez evolutiva Nados-vivos n = número de mulheres com o evento; N = número total de mulheres a
Slovak: Prebiehajúce gravidity Živorodenosť n = počet osôb s udalosťou; N = celkový počet osôb na prenos embrya
Portuguese: Idade igual ou inferior a 36 anos
Slovak: 36 rokov alebo menej
Portuguese: Siga as recomendações clínicas atuais para reduzir o risco de SHO durante a Procriação Medicamente Assistida (PMA).
Slovak: Počas programu asistovanej reprodukcie (Assisted Reproductive Technology, ART) dodržiavajte súčasnú klinickú prax na zníženie rizika OHSS.
Portuguese: Rode a tampa da seringa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Slovak:  Odskrutkujte kryt injekčnej striekačky proti smeru hodinových ručičiek.
Portuguese: Qual a composição de Elonva
Slovak: Čo Elonva obsahuje
Portuguese: Foram notificadas gravidezes e nascimentos múltiplos em todos os tratamentos com gonadotropinas, incluindo Elonva.
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby Elonvou, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama
Slovak: Nádory vaječníkov a ďalších reprodukčných orgánov
Portuguese: Têm sido notificados eventos tromboembólicos, tanto em associação como sem relação com a SHO, após o tratamento com gonadotropinas, incluindo Elonva.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Elonvou, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: 2031 BN Haarlem
Slovak: BN Haarlem, Holandsko
Portuguese: •A substância ativa é a corifolitropina alfa.
Slovak: Liečivo je korifolitropín alfa.
Portuguese: Elonva 150 µg
Slovak: Elonva 150 µg recFSH 300 IU
Portuguese: SHO, dor pélvica, mal-estar pélvico, hipersensibilidade dolorosa da mama Torção do ovário, dor anexa uterina, ovulação prematura, dor mamária
Slovak: Torzia ovária, bolesť maternicových príveskov, predčasná ovulácia, bolesť prsníkov
Portuguese: Cada seringa contém 0,5 ml de solução.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 0,5 ml roztoku.
Portuguese: Em casos raros, verificou-se uma associação da terapêutica com Elonva e tromboembolismo, como verificado com outras gonadotropinas.
Slovak: Tak ako aj pri iných gonadotropínoch, sa s liečbou Elonvou v zriedkavých prípadoch spájala tromboembólia.
Portuguese: Agora, coloque a seringa, entre os dedos indicador e médio, apontada para cima
Slovak: Uchopte injekčnú striekačku vo zvislej polohe medzi ukazovák a prostredník.
Portuguese: Têm sido notificados casos de torção ovárica após o tratamento com gonadotropinas, incluindo Elonva.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane lieku Elonva, sa hlásila torzia ovária.
Portuguese: A SHO grave pode ser fatal.
Slovak: Závažný OHSS môže byť život ohrozujúci.
Portuguese: Tabela 2: Resultados de gravidez nos Ciclos com transferência a fresco nos estudos ENGAGE e PURSUE População com Intenção de Tratar (ITT)
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky gravidít z čerstvých cyklov ENGAGE a PURSUE
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Elonva.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Elonvu, obráťte sa na svojho lekára.
Portuguese: • Fibromiomas do útero incompatíveis com gravidez.
Slovak: Myómy maternice vylučujúce graviditu.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Elonva Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako vyzerá Elonva a obsah balenia
Portuguese: A. ROTULAGEM
Slovak: perforácia štítku
Portuguese: Parâmetro Ciclos com transferência a fresco no estudo ENGAGE (18-36 anos de idade) (peso corporal superior a 60 kg e inferior ou igual a 90 kg)
Slovak: Čerstvé cykly ENGAGE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg)
Portuguese: 13 de dezembro de 2019 EMA/189409/2019
Slovak: 13. december 2019 EMA/189409/2019
Portuguese: Trisenox está autorizado na União Europeia desde novembro de 2016.
Slovak: Liek Trisenox je v Európskej únii povolený od novembra 2016.
Portuguese: Será enviada uma carta com esta informação aos profissionais de saúde.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom bude zaslaný list s týmito informáciami.
Portuguese: Mais informações sobre Trisenox podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Slovak: Trisenox sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Portuguese: Enquanto a subdosagem pode resultar num efeito inadequado, a sobredosagem pode resultar em complicações graves e potencialmente fatais, tais como hemorragia, infeções graves e paragem cardíaca.
Slovak: Zatiaľ čo pri poddávkovaní sa nemusí dosiahnuť dostatočný účinok, predávkovanie môže viesť k závažným a potenciálne fatálnym komplikáciám, ako sú krvácanie, závažné infekcie a zástava srdca.
Portuguese: Ampola de 10 ml
Slovak: Ampulka s objemom 10 ml
Portuguese: A Agência está preocupada com o facto de a coexistência das duas dosagens poder levar os profissionais de saúde a administrarem inadvertidamente aos seus doentes uma quantidade demasiado elevada (sobredosagem) ou insuficiente (subdosagem) da substância ativa.
Slovak: Agentúra je znepokojená, že v dôsledku dostupnosti lieku s obidvoma silami by zdravotnícki pracovníci mohli neúmyselne podať svojim pacientom nadmerné množstvo (predávkovanie) alebo nedostatočné množstvo (poddávkovanie) liečiva.
Portuguese: Por conseguinte, a EMA está a alertar os profissionais de saúde que utilizam Trisenox para o risco de erros posológicos e a lembrá-los para verificarem a dosagem da apresentação disponível e seguirem atentamente as instruções de utilização.
Slovak: EMA preto upozorňuje zdravotníckych pracovníkov používajúcich Trisenox na riziko nesprávneho dávkovania a pripomína im, aby skontrolovali silu dostupnej obchodnej úpravy a dôkladne sa riadili pokynmi na použitie.
Portuguese: Trisenox é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com leucemia promielocítica aguda (APL, na sigla em inglês), um tipo raro de leucemia (cancro dos glóbulos brancos) causado por uma translocação genética (quando existe uma troca de genes entre dois cromossomas).
Slovak: Liek Trisenox sa používa na liečbu dospelých s akútnou promyelocytovou leukémiou (APL), zriedkavou formou leukémie (rakoviny bielych krviniek) spôsobenou tzv. genetickou translokáciou (ktorá nastáva výmenou génov medzi dvomi chromozómami).
Portuguese: • Para evitar eventuais confusões enquanto ambas as apresentações coexistirem, os profissionais de saúde devem verificar atentamente a concentração da apresentação disponível quando calcularem o volume de Trisenox a retirar para diluição e perfusão, de modo a garantir que o doente recebe a dose correta de trióxido de arsénio.
Slovak: S cieľom predísť akýmkoľvek omylom, kým sú k dispozícii obidve obchodné úpravy, zdravotnícky pracovníci musia dôkladne kontrolovať koncentráciu dostupnej úpravy pri výpočte objemu lieku Trisenox, ktorý sa má odobrať na riedenie a infúziu, aby sa zabezpečilo, že pacient dostane správnu dávku oxidu arzenitého.
Portuguese: Teor total
Slovak: Celkový obsah
Portuguese: EMA emite alerta para o risco de erros posológicos com o medicamento contra o cancro Trisenox
Slovak: EMA vydáva upozornenie na riziko nesprávneho dávkovania protirakovinového lieku Trisenox
Portuguese: A nova apresentação irá substituir a existente, que contém 1 mg/ml em cada ampola.
Slovak: Nová obchodná úprava nahradí súčasnú úpravu, ktorá obsahuje 1 mg/ml v každej ampulke.
Portuguese: Após a diluição, Trisenox é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 1 a 2 horas.
Slovak: Po nariedení sa liek Trisenox podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 1 až 2 hodín.
Portuguese: Frente da embalagem exterior
Slovak: Predná strana škatule
Portuguese: Está disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia e contém a substância ativa trióxido de arsénio.
Slovak: Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie) do žily a obsahuje liečivo oxid arzenitý.
Portuguese: Além disso, a nova apresentação contém um volume total de 6 ml (e um teor total de 12 mg), ao passo que a apresentação existente contém 10 ml (e um teor total de 10 mg).
Slovak: Okrem toho nová obchodná úprava obsahuje celkový objem 6 ml (a celkový obsah 12 mg), pričom súčasná úprava obsahuje 10 ml (a celkový obsah 10 mg).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de uma nova apresentação do medicamento injetável contra o cancro Trisenox (trióxido de arsénio) que contém 2 mg/ml da substância ativa em cada frasco para injetáveis.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila schválenie novej obchodnej úpravy injekčného protirakovinového lieku Trisenox (oxid arzenitý), ktorá obsahuje 2 mg/ml liečiva v jednej injekčnej liekovke.
Portuguese: • Para ajudar a diferenciar as duas apresentações, os acondicionamentos apresentam as características distintas que se seguem.
Slovak: Na ľahšie rozlíšenie medzi týmito dvoma obchodnými úpravami sú na obale uvedené rozlišujúce znaky uvedené nižšie.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 6 ml
Slovak: Injekčná liekovka s objemom 6 ml
Portuguese: Ambas devem ser diluídas com 100-250 ml de uma solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5%) ou de uma solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%)
Slovak: Obidve obchodné úpravy sa majú nariediť so 100 - 250 ml injekčného roztoku glukózy 50 mg/ml (5
Portuguese: • Será introduzida uma nova apresentação de Trisenox (frasco para injetáveis contendo 2 mg/ml de trióxido de arsénio) para substituir a apresentação existente (ampola contendo 1 mg/ml de trióxido de arsénio).
Slovak: Na trh bude uvedená nová obchodná úprava lieku Trisenox (injekčná liekovka s obsahom 2 mg/ml oxidu arzenitého) ako náhrada za súčasnú úpravu (ampulka s obsahom 1 mg/ml oxidu arzenitého).
Portuguese: Além disso, o novo frasco para injetáveis contém um volume total de 6 ml (e um teor total de 12 mg de trióxido de arsénio), ao passo que a ampola existente contém 10 ml (e um teor total de 10 mg).
Slovak: Okrem toho nová injekčná liekovka obsahuje celkový objem 6 ml (a celkový obsah 12 mg oxidu arzenitého), pričom súčasná ampulka obsahuje 10 ml (a celkový obsah 10 mg).
Portuguese: Diluição
Slovak: Riedenie
Portuguese: As duas dosagens coexistirão temporariamente até que a que contém 1 mg/ml tenha sido totalmente utilizada.
Slovak: Liek bude dočasne k dispozícii s obidvoma silami, kým sa úprava s obsahom 1 mg/ml neminie.
Portuguese: • Ambas as formulações coexistirão até que tenham sido utilizadas todas as existências da formulação que contém 1 mg/ml.
Slovak: Obidve obchodné úpravy budú k dispozícii súčasne, kým sa neminú zásoby úpravy s obsahom 1 mg/ml.
Portuguese: Rótulo do recipiente primário
Slovak: Označenie vonkajšieho obalu
Portuguese: Administração
Slovak: Obchodná úprava
Portuguese: Apresentação
Slovak: Podávanie
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensãos da embalagem
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Portuguese: Atua reduzindo a intensidade da reação alérgica.
Slovak: Pôsobí tak, že znižuje intenzitu alergickej reakcie.
Portuguese: Sem conservantes.
Slovak: Bez konzervačných látok.
Portuguese: Pouco frequentes sonhos anormais
Slovak: Menej časté nezvyčajné sny
Portuguese: A dose recomendada < ver lado 1
Slovak: Odporúčaná dávka pozri stranu 1
Portuguese: Apenas para uso único; um recipiente é suficiente para tratar ambos os olhos.
Slovak: Len na jednorazové použitie; jedno balenie je dostatočné na liečbu obidvoch očí.
Portuguese: • Certifique-se que tem um espelho ao seu alcance e lave as mãos.
Slovak: Ubezpečte sa, že máte poruke zrkadlo a umyte si ruky.
Portuguese: • Não utilize EMADINE em crianças com idade inferior a 3 anos.
Slovak: Nepoužívajte EMADINE u detí mladších ako 3 roky.
Portuguese: Volte agora>
Slovak: Teraz otočte >
Portuguese: Utilize as gotas apenas nos seus olhos.
Slovak: Kvapky používajte len do očí.
Portuguese: • Pegue no frasco de EMADINE e num espelho.
Slovak: Zoberte si fľašu EMADINEu a zrkadlo.
Portuguese: Pode continuar a utilizar as gotas, exceto se os efeitos forem graves.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, ak účinky nie sú závažné.
Portuguese: Volte a página para obter mais informações
Slovak: Otočte stranu pre ďalšie informácie
Portuguese: O seu ritmo cardíaco pode ser afetado.
Slovak: Môže to ovplyvniť váš srdcový rytmus.
Portuguese: Estão agrupadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (de ≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (de ≥1/1000 a <1/100), raras (de ≥1/10,000 a <1/1000), muito raras (<1/10,000) ou não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Sú zoradené podľa triedy orgánovej sústavy a rozdelené podľa nasledujúceho pravidla: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (nie je možné odhadnúť na základe dostupných údajov).
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Portuguese: Após a primeira abertura da saqueta: 7 dias
Slovak: Po prvom otvorení fóliového puzdra: 7 dní.
Portuguese: Desconhece-se se a aplicação tópica no ser humano poderá resultar numa absorção sistémica suficiente para dar origem a quantidades detetáveis no leite materno.
Slovak: Nie je známe, či by topické podávanie ľuďom mohlo spôsobovať systémovú absorpciu postačujúcu na produkciu detegovateľných množstiev v materskom mlieku.
Portuguese: Não utilize um recipiente que já tenha sido aberto.
Slovak: Nepoužívajte obal, ktorý už bol otvorený.
Portuguese: • se tem alergia à emedastina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak ste alergický na emedastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: A semivida de eliminação da emedastina tópica é de dez horas.
Slovak: Polčas eliminácie topicky podaného emedastínu je 10 hodín.
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 7% dos doentes manifestaram uma reação adversa medicamentosa associada ao uso de Emadine; no entanto, menos de 1% destes doentes descontinuaram o tratamento devido a estas reações adversas.
Slovak: Pri klinických pokusoch približne 7% pacientov udávalo nežiaducu reakciu v súvislosti s používaním Emadineu; avšak menej ako 1% týchto pacientov prerušilo liečbu kvôli nežiaducim účinkom lieku.
Portuguese: O contacto com lentes de contacto hidrófilas deve ser evitado.
Slovak: Je nutné sa vyhnúť akémukoľvek kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Portuguese: EMADINE não deve ser usado para além de 4 semanas após a primeira abertura.
Slovak: EMADINE sa nemá používať dlhšie ako 4 týždne po prvom otvorení.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar EMADINE, aplique uma gota assim que se lembrar e, retome em seguida o seu esquema habitual.
Slovak: Ak zabudnete použiť EMADINE, užite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o impacto na fertilidade humana.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o ovplyvnení plodnosti u ľudí.
Portuguese: Não foram observados efeitos clínicos locais ou sistémicos significativos em estudos tópicos oculares a longo prazo, realizados em coelhos.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne signifikantné lokálne alebo systémové účinky pri dlhodobých topických okulárnych štúdiách na králikoch.
Portuguese: Caso não tenha conseguido colocar a gota no olho, tente novamente.
Slovak: Ak kvapka minula vaše oko, skúste to znova.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 Janeiro 1999 Data da última renovação: 13 Janeiro 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. január 2009
Portuguese: O que é EMADINE e para que é utilizado
Slovak: Čo je EMADINE a na čo sa používa
Portuguese: Alguns materiais (alérgenos) tais como pólenes, pó das casas ou pelos de animais podem provocar reações alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
Slovak: Niektoré materiály (alergény) ako je peľ, domáci prach alebo zvieracia srsť môžu spôsobovať alergické reakcie spôsobujúce svrbenie., začervenanie ako aj opuchnutie povrchu očí.
Portuguese: No entanto, considerando a ausência de efeitos da emedastina em recetores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos, EMADINE pode ser usado durante a gravidez se a dosagem recomendada na secção 4.2 for respeitada.
Slovak: Napriek tomu, pri zohľadnení skutočnosti, že emedastín nemá účinky na adrenergné, dopamínergné a sérotonínové receptory, EMADINE sa počas gravidity môže používať, ak sa dodržiava dávka odporúčaná v časti 4.2.
Portuguese: A dose recomendada é, para adultos e crianças com idade superior a 3 anos: Uma gota no olho afetado, duas vezes por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých a detí starších ako 3 roky je: Jedna kvapka do oka dvakrát denne.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: descongestionantes e antialérgicos; outros antialérgicos, código ATC: S01G X 06
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: dekongestanty a antialergiká; ďalšie antialergiká, ATC kód: S01G
Portuguese: Escreva a data em que abriu cada frasco no espaço indicado em baixo e no espaço indicado no rótulo do frasco e na caixa.
Slovak: Poznačte si dátum otvorenia každej fľaše do nižšie uvedeného voľného miesta na štítku fľaše a škatuli.
Portuguese: ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
Slovak: "vrecko" medzi vaším očným viečkom a okom.
Portuguese: • Não aperte o frasco, este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2).
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Portuguese: Pouco frequentes erupção
Slovak: Menej časté vyrážky
Portuguese: Como utilizar EMADINE (continuação)
Slovak: Ako používať EMADINE (pokračovanie)
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3.).
Portuguese: Outros medicamentos e EMADINE
Slovak: Iné lieky a EMADINE
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios, espere, pelo menos, 10 minutos entre a aplicação de EMADINE e a das outras gotas.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej 10 minút medzi aplikáciou EMADINEu a ďalších kvapiek.
Portuguese: Em 13 estudos clínicos envolvendo 696 doentes, Emadine foi administrado uma a quatro vezes ao dia em ambos os olhos durante até 42 dias.
Slovak: V 13-ich klinických štúdiách zahŕňajúcich 696 pacientov, bol Emadine podávaný jeden až štyrikrát denne do oboch očí po dobu najviac 42 dní.
Portuguese: EMADINE pode utilizar-se em crianças (com idade igual ou superior a 3 anos), na mesma posologia dos adultos.
Slovak: EMADINE sa môže použiť u pediatrických pacientov (vo veku 3 roky a starší) v tých istých dávkach ako u dospelých.
Portuguese: Utilize EMADINE exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovak: Vždy používajte EMADINE presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Portuguese: Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: EMADINE contém cloreto de benzalcónio.
Slovak: EMADINE obsahuje benzalkóniumchlorid
Portuguese: EMADINE é um medicamento para o tratamento da conjuntivite alérgica sazonal do olho (situações alérgicas do olho).
Slovak: EMADINE je liek určený na liečbu sezónnej alergickej konjuktivitídy v oku (alergické podráždenie oka).
Portuguese: Não utilize EMADINE após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Slovak: Nepoužívajte EMADINE po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po "EXP".
Portuguese: 30 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti 30 mesiacov.
Portuguese: Conjuntivite alérgica.
Slovak: Alergická konjuktivitída.
Portuguese: Classificação por Sistema de Órgãos
Slovak: Trieda orgánových systémov
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios ao mesmo tempo que EMADINE, siga os conselhos mencionados no final da secção 3 "Como utilizar EMADINE".
Slovak: Ak v rovnakom čase ako EMADINE používate ďalšie očné kvapky, postupujte podľa rady uvedenej na konci odseku 3 „Ako používať EMADINE".
Portuguese: • Caso tenha de aplicar as gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho.
Slovak: Ak používate instiláciu do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.
Slovak: Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Os dois principais metabolitos, 5-e 6-hidroxiemedastina, são excretados na urina tanto na forma livre como conjugada.
Slovak: Dva základné metabolity, 5-a 6-hydroxyemedastín, sa vylúčia močom vo voľnej ako aj v konjugovanej forme.
Portuguese: Desconhecidas taquicardia
Slovak: Neznáme tachykardia
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar EMADINE
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EMADINE