FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NovoMix 70 se inyecta bajo la piel (administración subcutánea).
Greek: Το NovoMix 70 προορίζεται για ενέσεις κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Spanish: Instrucciones de uso de NovoMix 70 suspensión inyectable en FlexPen.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NOVOMIX 70 ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Spanish: Poco frecuentes - Lipodistrofia*
Greek: Όχι συχνή - Λιποδυστροφία*
Spanish: ► En bombas de perfusión de insulina.
Greek: ► Σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina del paciente: Antidiabéticos orales, agonistas del receptor GLP-1, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αγωνιστές υποδοχέα GLP-1, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Spanish: La farmacocinética de NovoMix 70 no ha sido estudiada en pediatría, ni pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NovoMix 70 δεν έχουν διερευνηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
Spanish: NovoMix 70 es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción rápida e intermedia, en una proporción de 70/30.
Greek: Το NovoMix 70 είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) τόσο με ταχείας όσο και με μέσης δράσης αποτέλεσμα, σε αναλογία 70/30.
Spanish: Esto puede ocurrir:
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί:
Spanish: Si esto ocurre, necesita asistencia médica inmediatamente.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι απαραίτητη αμέσως.
Spanish: • si es menor de 18 o mayor de 75 años, NovoNorm no está recomendado.
Greek: • Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών, το NovoNorm δε συνιστάται.
Spanish: No tome más NovoNorm del que le ha recomendado su médico.
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω NovoNorm από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Spanish: Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche si:
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Spanish: • si va a someterse a una importante intervención quirúrgica o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave.
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Greek: • Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου, τα παρακάτω μέτρα: Περιγραφή
Spanish: • si tiene una infección o fiebre;
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, no tome una dosis doble.
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως - μην πάρετε διπλή δόση.
Spanish: Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar NovoNorm.
Greek: Να έχετε υπόψιν πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να λαμβάνετε NovoNorm.
Spanish: N/A
Greek: Α/Α
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Novo Nordisk A/S
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S
Spanish: • Cetoacidosis diabética, con o sin coma.
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα.
Spanish: En el caso de que se envíe un Plan de gestión de riesgos a cualquier autoridad reguladora, el TAC debe informar al ponente.
Greek: Σε περίπτωση που έχει κατατεθεί σε οποιαδήποτε αρμόδια αρχή Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώσει τον Εισηγητή.
Spanish: Otros medicamentos y NovoNorm
Greek: Άλλα φάρμακα και NovoNorm
Spanish: Esto puede ser debido a una progresión de la gravedad de la diabetes o bien a una reducción de la respuesta al producto.
Greek: Αυτό ίσως οφείλεται στην εξέλιξη της σοβαρότητας του διαβήτη ή σε μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης στο φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Los pacientes que se saltan una comida (o hacen una comida extra) deben ser instruidos para saltarse (o añadir) una dosis para esa comida.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Spanish: Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το με τον γιατρό σας πρώτα.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Agosto 1998 Fecha de la última renovación: 23 Julio 2008
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2008
Spanish: Consulte con su médico si alguno de los casos mencionados le ocurre.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Spanish: Los datos de investigación en animales sobre los efectos en el desarrollo embriofetal y de las crías, así como excreción en la leche materna, se describen en la sección 5.3.
Greek: Τα δεδομένα από τις μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στη παράγραφο 5.3.
Spanish: Puede que NovoNorm no esté indicado para usted.
Greek: Το NovoNorm ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και οποιαδήποτε επακόλουθη επικαιροποίηση έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Spanish: No se presentaron problemas de seguridad.
Greek: Δεν υπήρξε ανησυχία για την ασφάλεια.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que tomen precauciones para evitar hipoglucemias mientras conducen.
Greek: Πρέπει να υποδεικνύεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις, ώστε να αποφεύγουν την υπογλυκαιμία ενώ οδηγούν.
Spanish: En estas circunstancias debe evaluarse la conveniencia de conducir.
Greek: Η υπόδειξη σχετικά με την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε αυτές τις συνθήκες.
Spanish: Por lo tanto el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones.
Greek: Πιθανές, επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Spanish: Repaglinida se administró con un aumento semanal de dosis de 4 a 20 mg cuatro veces al día, durante un período de 6 semanas.
Greek: H ρεπαγλινίδη έχει χορηγηθεί με εβδομαδιαίως αυξανόμενες δόσεις από 4 - 20 mg, τέσσερις φορές την ημέρα, για μια περίοδο 6 εβδομάδων.
Spanish: La respuesta de su cuerpo a NovoNorm puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο NovoNorm ενδέχεται να μεταβληθεί, αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Spanish: No hay razón para sospechar una sensibilización por reacción cruzada con sulfonilureas debido a la diferencia en la estructura química.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος υποψίας για διασταυρούμενη αλλεργία με σουλφονυλουρίες λόγω διαφοράς στη χημική δομή.
Spanish: NovoNorm no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas pero puede causar hipoglucemias.
Greek: Το NovoNorm δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Spanish: • Trastornos graves de la función hepática.
Greek: • Σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας.
Spanish: En el caso de uso concomitante con otros principios activos ver las secciones 4.4 y 4.5 para estimar la dosis.
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και άλλων δραστικών ουσιών ανατρέξτε στις παραγράφους 4.4 και 4.5 για να υπολογίσετε τη δοσολογία.
Spanish: Qué es NovoNorm y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το ΝovoΝorm και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) • Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido al medicamento)
Greek: Σπάνιες (μπορεί να εμφανίζονται σε 1 στους 1.000 ασθενείς) • Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (αλλά μπορεί να μην οφείλεται στο φάρμακο).
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Greek: • Αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά.
Spanish: Informe a los demás de que es diabético y de que si pierde la consciencia, debido a una hipoglucemia, deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
Greek: Ενημερώστε τους γνωστούς σας ότι έχετε διαβήτη και ότι αν λιποθυμήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας) εξαιτίας μίας υπογλυκαιμίας, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως.
Spanish: Cuando se utiliza repaglinida junto con otros medicamentos que se secretan principalmente por la bilis al igual que la repaglinida, debe considerarse cualquier interacción potencial.
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απεκκρίνονται κυρίως από τη χολή όπως η ρεπαγλινίδη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση.
Spanish: No debe tomar NovoNorm si está embarazada o planea estarlo.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε NovoNorm εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Spanish: Frecuencia no conocida
Greek: Μη γνωστής συχνότητας
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο,
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de NovoNorm de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Greek: Το οινόπνευμα ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητα του NovoNorm να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Spanish: Óxido de hierro, rojo (E172)
Greek: Οξείδιο του σιδήρου, κόκκινο (E172)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar NovoNorm).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NovoNorm).
Spanish: La capacidad para conducir automóviles y utilizar máquinas puede verse afectada si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto.
Greek: Η ικανότητά σας για οδήγηση ή για χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί εάν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος είναι χαμηλά ή υψηλά.
Spanish: Cada envase contiene 30, 90, 120 o 270 comprimidos.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 30, 90, 120 ή 270 δισκία.
Spanish: Insuficiencia hepática No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Spanish: * ver sección abajo Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Greek: * βλέπε την παράγραφο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω
Spanish: La vida media de eliminación en plasma es aproximadamente de una hora.
Greek: Η ημίσεια ζωή της στο πλάσμα είναι περίπου μία ώρα.
Spanish: Debe evitarse el uso de repaglinida durante la lactancia.
Greek: Η ρεπαγλινίδη πρέπει να αποφεύγεται κατά την διάρκεια της κυήσεως.
Spanish: En base a los datos obtenidos in vitro, parece que repaglinida es un sustrato de la captación hepática activa (proteína transportadora de aniones orgánicos OATP1B1).
Greek: Βάσει δεδομένων in vitro, η ρεπαγλινίδη φαίνεται ότι υπόκειται σε ενεργητική πρόσληψη από το ήπαρ (πρωτεΐνη μεταφοράς οργανικών ανιόντων OATP1B1).
Spanish: Grupos especiales de pacientes
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών
Spanish: • toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2.
Greek: • Αν λαμβάνετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλέπε άλλες παραγράφους στο 2.
Spanish: Las reacciones hipoglucémicas normalmente son leves o moderadas pero ocasionalmente pueden dar lugar a pérdida de consciencia o coma hipoglucémico.
Greek: Οι αντιδράσεις υπογλυκαιμίας είναι συνήθως ήπιες/μέτριες αλλά ενδέχεται περιστασιακά να αναπτύξουν υπογλυκαιμική απώλεια αισθήσεων ή κώμα.
Spanish: Los medicamentos ß-bloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα β-αποκλειστών ενδέχεται να αποκρύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
Spanish: • si come más de lo normal;
Greek: • Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως
Spanish: El 8% de una dosis de repaglinida se elimina por los riñones y el aclaramiento plasmático total del producto disminuye en pacientes con trastorno renal.
Greek: Το οχτώ τοις εκατό μιας δόσης ρεπαγλινίδης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και η συνολική κάθαρση του προϊόντος στο πλάσμα μειώνεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: Las concentraciones son 0,5 mg, 1 mg y 2 mg.
Greek: Οι περιεκτικότητες είναι 0,5 mg, 1 mg και 2 mg.
Spanish: Poloxamer
Greek: Πολοξαμερή
Spanish: En pacientes debilitados o desnutridos, la dosis inicial y la de mantenimiento deben ser fijadas de forma moderada y se requiere un cuidadoso ajuste de la dosis para evitar reacciones hipoglucémicas.
Greek: Σε εξασθενημένους ή υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης θα πρέπει να είναι συντηρητικές και η τιτλοποίηση πρέπει να γίνεται προσεκτικά, ώστε να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Spanish: Esta falta de efecto farmacodinámico se observó con una dosis sub-terapéutica de repaglinida.
Greek: Η έλλειψη της φαρμακοδυναμικής αυτής επίδρασης παρατηρήθηκε με μια υποθεραπευτική δόση της ρεπαγλινίδης.
Spanish: • La dosis puede ser ajustada por su médico hasta 4 mg, que debe tomarse justo antes o en los 30 minutos anteriores a cada comida principal.
Greek: • Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως 30 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Spanish: La repaglinida no tuvo ningún efecto clínico significativo sobre las propiedades farmacocinéticas de digoxina, teofilina o warfarina en estado estable, cuando se administró a pacientes voluntarios sanos.
Greek: Η ρεπαγλινίδη δεν είχε καμία κλινικώς σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της διγοξίνης, θεοφυλλίνης ή βαρφαρίνης σε σταθερή κατάσταση, όταν χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές.
Spanish: • Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo.
Greek: • Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1, αρνητικός σε C-Πεπτίδιο.
Spanish: Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio paciente del nivel de glucosa en sangre y/o orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en sangre del paciente para determinar la mínima dosis eficaz para el paciente.
Greek: Εκτός από τη συνηθισμένη παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος ή/και των ούρων από τον ασθενή, η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από τον ιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τον ασθενή.
Spanish: Óxido de hierro, amarillo (E172)
Greek: Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο (E172)
Spanish: Repaglinida debe usarse con precaución o no debe utilizarse en pacientes que están tomando medicamentos que afectan al metabolismo de la repaglinida (ver sección 4.5).
Greek: Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ή να αποφεύγεται σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα με επίδραση στο μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Spanish: Estos casos no dieron lugar a suprimir el tratamiento con repaglinida en los ensayos clínicos.
Greek: Οι περιπτώσεις αυτές δεν οδήγησαν στη διακοπή της αγωγής με ρεπαγλινίδη σε κλινικές μελέτες.
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία.
Spanish: Los cambios en los niveles de glucosa en sangre pueden producir trastornos visuales transitorios, especialmente al principio del tratamiento.
Greek: Οι μεταβολές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι γνωστό ότι καταλήγουν σε παροδικές διαταραχές της όρασης, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con NovoNorm.
Greek: Όταν τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας υποχωρήσουν ή όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας σταθεροποιηθούν συνεχίστε τη θεραπεία με NovoNorm.
Spanish: Una pequeña fracción (inferior a un 8%) de la dosis administrada aparece en orina, principalmente como metabolitos.
Greek: Ένα μικρό κλάσμα (μικρότερο από 8%) της χορηγηθείσας δόσης εμφανίζεται στα ούρα, αρχικά με τη μορφή μεταβολιτών.
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 ; <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 ; <1/100); raras (≥1/10.000 ; <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Greek: Με βάση την εμπειρία με τη ρεπαγλινίδη και με άλλα υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι συχνότητες ορίζονται ως: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, ώστε να ελέγχει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας ή το σώμα σας δεν αποκρίνεται φυσιολογικά στην ινσουλίνη που παράγει.
Spanish: La frecuencia de estas reacciones depende de factores individuales, tales como hábitos en la dieta, dosis, ejercicio y estrés.
Greek: Η εμφάνιση τέτοιων ενεργειών εξαρτάται από εξατομικευμένους παράγοντες, όπως διατροφικές συνήθειες, δοσολογία, άσκηση και άγχος.
Spanish: Los síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado alto aparecen gradualmente.
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις πολύ υψηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα εμφανίζονται σταδιακά.
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos influyen sobre el metabolismo de la repaglinida.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης.
Spanish: Si olvidó tomar NovoNorm
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το NovoNorm
Spanish: • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5).
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση της γεμφιβροζίλης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Spanish: • claritromicina, trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos),
Greek: • Κλαριθρομυκίνη, τριμεθοπρίμη, ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά φάρμακα)
Spanish: El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada con las comidas.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει ως πρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση προκειμένου να μειώσει τη γλυκόζη του αίματος σε σχέση με τα γεύματα.
Spanish: Se observó una pequeña disminución significativa en los valores de glucosa en sangre.
Greek: Παρατηρήθηκε μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών γλυκόζης του αίματος.
Spanish: • Si padece diabetes tipo 1.
Greek: • Αν έχετε διαβήτη τύπου 1
Spanish: Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debería tomar NovoNorm.
Greek: Αν λαμβάνετε γεμφιμπροζίλη (που χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα), δε θα πρέπει να λαμβάνετε NovoNorm.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία ώστε να το προστατεύετε από την υγρασία
Spanish: Si un paciente estabilizado con cualquier medicamento hipoglucemiante oral se expone a una situación de estrés, p.ej. fiebre, trauma, infección o intervención quirúrgica, se puede producir una pérdida del control glucémico.
Greek: Όταν ένας ασθενής, σταθεροποιημένος σε θεραπεία με οποιοδήποτε από του στόματος υπογλυκαιμικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτεθεί σε στρες όπως πυρετός, τραύμα, μόλυνση ή χειρουργική επέμβαση, ενδέχεται ο γλυκαιμικός έλεγχος να απωλεσθεί.
Spanish: Sin embargo, aún no se ha establecido la relación beneficio riesgo cuando se compara con otras terapias combinadas.
Greek: Παρόλα αυτά, το προφίλ κινδύνου - οφέλους πρέπει ακόμα να αποδειχτεί σε σύγκριση με άλλους θεραπευτικούς συνδυασμούς.
Spanish: Los datos in vitro indican que repaglinida se metaboliza principalmente por CYP2C8, pero también por CYP3A4.
Greek: Δεδομένα in vitro δείχνουν ότι η ρεπαγλινίδη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C8 αλλά επίσης και από το CYP3A4.
Spanish: Las sustancias inhibidoras de OATP1B1 podrían asimismo aumentar las concentraciones plasmáticas de repaglinida, tal y como se ha observado con ciclosporina (ver más abajo).
Greek: Οι ουσίες που αναστέλλουν την OATP1B1 ίσως έχουν τη δυνατότητα να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις ρεπαγλινίδης στο πλάσμα, όπως αποδείχθηκε με την κυκλοσπορίνη (βλέπε παρακάτω).
Spanish: • salicilatos (por ejemplo aspirina),
Greek: • Σαλικυλικά (π.χ. ασπιρίνη)
Spanish: Debido a que el perfil de seguridad del tratamiento conjunto no se ha establecido en estos pacientes, se debe evitar el uso concomitante de clopidogrel y repaglinida.
Greek: Καθώς το προφίλ ασφαλείας της ταυτόχρονης θεραπείας δεν έχει τεκμηριωθεί σε αυτούς τους ασθενείς, η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης και ρεπαγλινίδης θα πρέπει να αποφεύγεται.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes cuya percepción de los síntomas de aviso de hipoglucemia es escasa o inexistente o que tienen frecuentes episodios de hipoglucemia.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για όσους έχουν μειωμένη αντίληψη ή και πλήρη έλλειψη των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας, ή βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Spanish: Un estudio epidemiológico sugirió un aumento del riesgo de síndrome coronario agudo en pacientes tratados con repaglinida cuando se comparó con pacientes tratados con sulfonilureas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Greek: Μία επιδημιολογική μελέτη αναφέρει αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης οξέος στεφανιαίου συνδρόμου σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται ρεπαγλινίδη σε σύγκριση με αυτούς στους οποίους χορηγούνται σουλφονυλουρίες (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente que va a tener una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luego descanse.
Greek: Εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά ή αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιμίας: πάρετε δισκία γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη, μετά αναπαυθείτε.
Spanish: NovoNorm también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Greek: Το NovoNorm μπορεί να χορηγηθεί επίσης με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία ώστε να το προστατεύετε από την υγρασία.
Spanish: Cuando repaglinida se administra 24 horas después de la última dosis de rifampicina, se observó un valor AUC de repaglinida con un 80% de reducción (efecto de inducción, solamente).
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χορηγούνταν 24 ώρες μετά από την τελευταία δόση ριφαμπικίνης, παρατηρήθηκε μείωση της AUC της ρεπαγλινίδης κατά 80% (επίδραση μόνο της επαγωγής).
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση Από του στόματος χρήση