FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Exforgea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinijohdannaisiin kuuluville lääkevalmisteille, valsartaanille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Hungarian: Az Exforge nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az amlodipinnel, a dihidropiridin származékok osztályába tartozó más gyógyszerekkel, a valzartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa (1 891 potilasta) vaikuttavien aineiden ydistelmää verrattiin potilailla, joiden verenpaine ei laskenut riittävästi joko 10 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania.
Hungarian: Két (1891 beteg részvételével végzett) vizsgálatban a kombinációt olyan betegeknél hasonlították össze, akik vérnyomása 10 mg amlodipinnel vagy 160 mg valzartánnal nem volt megfelelően beállítható.
Finnish: Lisätietoja Exforge-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Exforge-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Mitä hyötyä Exforgesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exforge alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Viidennessä, pienemmässä tutkimuksessa yhdistelmää verrattiin lisinopriiliin ja hydroklooritiatsidiin (toinen verenpainelääkeyhdistelmä) 130 potilaalla, joilla oli vaikea hypertensio.
Hungarian: Az ötödik, 130 súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegnél végzett kisebb vizsgálatban a kombinációt lizinoprillal és hidroklorotiaziddal (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott másik kombinációval) hasonlították össze.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Exforgen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: Az Exforge alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai sappiongelmia, tiettyjä sydänongelmia tai vaikea hypotensio (alhainen verenpaine).
Hungarian: Az Exforge nem adható súlyos májbetegséggel vagy epeproblémákkal küzdő, illetve bizonyos szívproblémákban vagy súlyos alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknek.
Finnish: Exforge on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
Hungarian: Az Exforge két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Exforge on tarkoitettu potilaille, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
Hungarian: Az Exforge-t olyan magas vérnyomásban (esszenciális hipertónia) szenvedő betegeknél alkalmazzák, amelyet az önmagában alkalmazott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően beállítani.
Finnish: Mitä riskejä Exforgeen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exforge alkalmazása?
Finnish: Miten Exforge vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exforge?
Finnish: Miten Exforgea käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exforge-t?
Finnish: Miksi Exforge on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exforge forgalomba hozatalát?
Finnish: Annos määritetään potilaan aiemman amlodipiini- tai valsartaaniannoksen perusteella.
Hungarian: Az Exforge alkalmazandó adagja a korábban szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Finnish: Miten Exforgea on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exforge-t?
Finnish: Exforgea ei myöskään saa käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Exforge nem alkalmazható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel együtt.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. kesäkuuta 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 30.
Finnish: On kuitenkin tärkeää huomioida, että Exforge HCT saattaa voimistaa muiden verenpainelääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Hungarian: Azt azonban fontos számításba venni, hogy az Exforge HCT növelheti más vérnyomáscsökkentők hipotenzív hatásait.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Exforge HCT -tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Exforge HCT -tablettien sijasta.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba az Exforge HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Exforge HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Finnish: Älä ota Exforge HCT -tabletteja jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Hungarian: Ne szedje az Exforge HCT-t - ha több mint 3 hónapos terhes.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Exforge HCT -tabletteja.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Exforge HCT szedése alatt.
Finnish: Tässä aktiiviaineella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yleisimpiä haittavaikutusten vuoksi Exforge HCT -hoidon keskeyttämiseen johtaneita syitä olivat huimaus ja hypotensio (0,7 %).
Hungarian: Ebben az aktív kontrollos klinikai vizsgálatban az Exforge HCT-vel végzett kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka a szédülés és a hypotonia volt (0,7%).
Finnish: Exforge HCT -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Hungarian: Az Exforge HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Finnish: Exforge HCT -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt az Exforge HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Finnish: ACE:n estäjät tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista "Älä ota Exforge HCT -tabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Hungarian: • ACE gátlók vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje az Exforge HCT-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Finnish: Exforge HCT tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Hungarian: Az Exforge HCT adását azonnal abba kell hagyni az olyan betegeknél, akiknél angiooedema alakul ki, és azt nem szabad újra alkalmazni.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Exforge HCT -tabletteja" olevat tiedot.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Exforge HCT-t" pontban szereplő információkat.
Finnish: Lapset ja nuoret Exforge HCT -tablettien käyttöä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei suositella.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Exforge HCT alkalmazása gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetén nem javasolt.
Finnish: Exforge HCT-valmistetta käyttävien potilaiden on ajettaessa tai koneita käytettäessä otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
Hungarian: Az Exforge HCT-t szedő és gépjárműveket vezető vagy gépeket kezelő betegeknél figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
Finnish: Natriumin puutteesta ja/tai nestehukasta kärsivillä potilailla, kuten suuria diureettiannoksia saavilla potilailla, voi ilmetä symptomaattista hypotensiota Exforge HCT -hoidon aloittamisen jälkeen.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányos betegeknél, például olyanoknál, akik nagy dózisú diuretikumokat kapnak, az Exforge HCT-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoon Exforge HCT-hoidonaloittamisesta.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami az Exforge HCT szedése esetén órákon vagy egy héten belül bekövetkezhet.
Finnish: Jos Exforge HCT- valmistetta käyttävällä potilaalla ilmenee heitehuimausta, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hänen reaktiokykynsä saattaa olla heikentynyt.
Hungarian: Ha az Exforge HCT-t szedő betegek szédüléstől, fejfájástól, fáradtságtól vagy hányingertől szenvednek, reakciókészségük romolhat.
Finnish: Älä käytä Exforge HCT -pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
Hungarian: Ne vegyen be Exforge HCT-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Finnish: Exforge HCT -tabletteja on saatavana 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 kalvopäällysteistä tablettia sisältävinä pakkauksina, 280 tabletin monipakkauksina (koostuvat neljästä pakkauksesta, joissa kussakin on 70 tablettia, tai kahdestakymmenestä pakkauksesta, joissa kussakin on 14 tablettia) sekä 56, 98 tai 280 tabletin perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksen sisältävinä sairaalapakkauksina.
Hungarian: Exforge HCT 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, 280 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van, vagy 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van), valamint kórházi kiszerelésben, 56, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Finnish: Potilaista tilastollisesti suurempi osa sai verenpaineen hallintaan (< 140/90 mmHg) Exforge HCT -hoidolla (71 %) verrattuna kolmeen kahdesta lääkeaineesta koostuvaan yhdistelmähoitoon (45-54 %) (p < 0,0001).
Hungarian: A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást (<140/90 Hgmm) az Exforge HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p<0,0001).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Exforge HCT
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exforge HCT
Finnish: Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Exforge HCT -tablettien verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a grépfrút és a grépfrútlé emelheti az amlodipin nevű hatóanyag vérszintjét, ami az Exforge HCT vérnyomáscsökkentő hatásának kiszámíthatatlan növekedését okozhatja.
Finnish: Exforge HCT -valmisteella tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa 320 mg:n valsartaaniannoksen ja 25 mg:n hydroklooritiatsidiannoksen vastakkaiset vaikutukset seerumin kaliumpitoisuuteen lähes tasapainottivat toistensa vaikutuksen monilla potilailla.
Hungarian: Az Exforge HCT-vel végzett kontrollos vizsgálatban a 320 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid szérum káliumszintre gyakorolt ellentétes hatásai sok betegnél megközelítőleg kiegyenlítették egymást.
Finnish: (Exforge HCT -tablettien käyttöä ei myös suositella alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni az Exforge HCT szedését - lásd a Terhesség című részt).
Finnish: jos sinulla on huimausta ja/tai pyörryt Exforge HCT -hoidon aikana, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
Hungarian: - ha szédülést és/vagy ájulást észlel az Exforge HCT-kezelés alatt, amilyen hamar csak lehet, szóljon kezelőorvosának.
Finnish: Älä käytä Exforge HCT -tabletteja yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.
Hungarian: Ne vegye be az Exforge HCT-t grépfrúttal vagy grépfrútlével.
Finnish: 65-vuotiaat ja vanhemmat potilaat voivat käyttää samaa Exforge HCT -annosta kuin muut aikuiset ja samalla tavoin kuin he ovat jo käyttäneet näitä kolmea lääkeainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia.
Hungarian: Az Exforge HCT-t a 65 éves és idősebb emberek ugyanabban az adagban alkalmazhatják, mint más felnőttek, és ugyanúgy, ahogy a három, amlodipinnek, valzartánnak és hidroklorotiazidnak nevezett hatóanyagot már szedték.
Finnish: Tavanomainen Exforge HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Hungarian: Az Exforge HCT szokásos adagja napi 1 tabletta.
Finnish: Niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä, hydroklooritiatsidin käyttöä on tarvittaessa arvioitava uudelleen (ks. myös kohta 4.8).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban NMSC-t diagnosztizáltak, a hidroklorotiazid használatát felül kell vizsgálni (lásd még 4.8 pont).
Finnish: Exforge HCT -valmisteen turvallisuutta on arvioitu sen enimmäisannoksella 10 mg/320 mg/25 mg yhdessä kontrolloidussa lyhytkestoisessa (8 viikkoa) kliinisessä tutkimuksessa 2 271 potilaalla, joista 582 sai valsartaania yhdistelmänä amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin kanssa.
Hungarian: Az Exforge HCT biztonságosságát a maximális 10 mg/320 mg/25 mg-os adagja mellett egy kontrollos, rövid ideig tartó (8 hét) klinikai vizsgálatban 2271 betegnél értékelték, akik közül 582 kapott valzartánt amlodipinnel és hidroklorotiaziddal kombinációban.
Finnish: Verenpainetta alentava kokonaisteho saavutettiin, kun suurinta Exforge HCT -annosta oli käytetty kahden viikon ajan.
Hungarian: A teljes vérnyomáscsökkentő hatás 2 héttel azután kialakult, hogy a beteg a saját maximális Exforge HCT adagját megkapta.
Finnish: Jos Exforge HCT -hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
Hungarian: Ha az Exforge HCT-kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Finnish: Suositeltu Exforge HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa, mieluiten aamuisin otettuna.
Hungarian: Az Exforge HCT javasolt adagja napi egy tabletta, lehetőség szerint reggel bevéve.
Finnish: 8 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa tutkimuksessa Exforge HCT -valmisteen käytön yhteydessä havaitut laboratoriotulosten muutokset olivat lieviä ja yhdenmukaisia monoterapiana käytettyjen lääkeaineiden farmakologisten mekanismien kanssa.
Hungarian: A 8 hetes kontrollos klinikai vizsgálatban az Exforge HCT kombináció esetén a laboratóriumi paraméterekben észlelt változások jelentéktelenek voltak, és összhangban voltak a monoterápiában adott szerek farmakológiai hatásmechanizmusával.
Finnish: Exforge HCT -valmistetta tulee käyttää vasta sen jälkeen kun olemassa oleva natriumin puutos ja/tai nestehukka on korjattu.
Hungarian: Az Exforge HCT-t minden, már fennálló nátrium- és/vagy volumenhiány korrigálása után szabad csak alkalmazni.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, Exforge HCT -tablettien käyttöä ei suositella.
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, az Exforge HCT alkalmazása nem ajánlott.
Finnish: Jos hydroklooritiatsidihoidon aikana kehittyy hypokalemia Exforge HCT -hoito on keskeytettävä kunnes kaliumtasapaino on korjautuu ja on vakaa.
Hungarian: Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor az Exforge HCT adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen sisältämän amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin imeytymisnopeus ja -laajuus ovat samat kuin silloin, jos lääkeaineet annetaan erillisinä.
Hungarian: Az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid Exforge HCT-ből történő felszívódásának a sebessége és a mértéke ugyanakkora, mint amikor különálló adagok formájában adják.
Finnish: Amlodipiinilla, valsartaanilla, hydroklooritiatsidilla, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä, amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmällä sekä amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (Exforge HCT) useilla eläinlajeilla tehdyissä prekliinistä turvallisuutta selvittävissä erilaisissa tutkimuksissa ei todettu viitteitä systeemisestä tai kohdeelintoksisuudesta, joka vaikuttaisi haitallisesti Exforge HCT -valmisteen kliiniseen käyttöön ihmisellä.
Hungarian: A különböző állatfajokon az amlodipinnel, a valzartánnal, a hidroklorotiaziddal, a valzartánnal/hidroklorotiaziddal, az amlodipinnel/valzartánnal és az amlodipinnel/valzartánnal/hidroklorotiaziddal (Exforge HCT) végzett különféle preklinikai biztonságossági vizsgálatokban nem utalt semmi olyan szisztémás vagy célszerv toxicitásra, ami kedvezőtlenül befolyásolná az Exforge HCT alkalmazását a humán klinikai gyakorlatban.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen aiheuttama kliinisesti merkitsevä hypotensio vaatii aktiivista kardiovaskulaarista hoitoa mukaan lukien tiheä sydän- ja hengitystoimintojen tarkkailu, raajojen nostaminen sekä verenkierron nestemäärän ja erittyvän virtsamäärän seuranta.
Hungarian: Az Exforge HCT túladagolás következtében fellépő, klinikailag jelentős hypotonia olyan kardiovaszkuláris rendszert támogató intézkedéseket igényel, mint pl. a szívműködés és légzés gyakori monitorozása, a végtagok megemelése, a keringő folyadéktérfogat és az ürített vizelet mennyiségének szoros megfigyelése.
Finnish: Exforge HCT -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla potilailla, joiden verenpaine on jo hallinnassa heidän käyttäessään amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia ja jotka voivat hyötyä yhden, kaikkia näitä kolmea lääkeainetta sisältävän, tabletin ottamisesta.
Hungarian: Az Exforge HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid szedése mellett már be van állítva, és akiknek előnye származhat abból, ha mindhárom hatóanyagot egyetlen tablettában szedik.
Finnish: Exforge HCT -valmistetta tutkittiin hypertensiivisillä potilailla kaksoissokkoutetussa, aktiiviaineella vertaillussa tutkimuksessa.
Hungarian: Az Exforge HCT-t egy hypertoniás betegeken végzett kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatban értékelték.
Finnish: Exforge HCT -valmistetta tulisi käyttää varoen hypertension hoitoon potilailla, joilla on toispuoleinen tai tai kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, sillä veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuus saattavat kohota näillä potilailla.
Hungarian: Az Exforge HCT óvatosan alkalmazandó egy- vagy kétoldali veseartéria-szűkületben, illetve szoliter vese esetén egyoldali veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél, mivel a karbamidszint és a szérum kreatininszint az ilyen betegeknél emelkedett lehet.
Finnish: Kun Exforge HCT -lääkitystä annetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, suositellaan säännöllistä seerumin elektrolyyttipitoisuuksien (mukaan lukien kalium) sekä kreatiniini- ja virtsahappopitoisuuksien seurantaa.
Hungarian: Ha az Exforge HCT-t beszűkült veseműködésű betegeknél alkalmazzák, akkor a szérum elektrolitok (köztük a kálium), valamint a kreatinin és húgysav szérumszintjének rendszeres időközönkénti ellenőrzése javasolt.
Finnish: Exforge HCT -tabletteja ei siksi suositella tälle potilasryhmälle.
Hungarian: Ezért az Exforge HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Exforge HCT- tabletteja jos veresi kalium - tai magnesiumarvot ovat matalat (yhdessä tai ilman oireiden, kuten lihasheikkous, lihaskouristukset, poikkeava sydämen rytmi kanssa).
Hungarian: Az Exforge HCT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha a vére kálium- vagy magnéziumszintje alacsony (olyan tünetekkel, mint az izomgyengeség, izomgörcs vagy szívritmuszavar, vagy azok nélkül).
Finnish: Yhdistelmän vaikuttavista aineista olevaan tietoon perustuen Exforge HCT:n käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja sen käyttö on vasta-aiheista raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Hungarian: Az összetevőkre vonatkozó, meglévő adatok alapján az Exforge HCT alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében és ellenjavallt a második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Finnish: jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa tai sepelvaltimotauti, etenkin jos sinulle on määrätty suurin Exforge HCT -annos (10 mg/320 mg/25 mg).
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy koszorúér-betegsége van vagy volt valaha, különösen akkor, ha az Exforge HCT maximális adagját írták fel Önnek (10 mg/320 mg/25 mg).
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Exforge HCT:tä pediatristen potilaiden (alle 18-vuotiaille potilaille) hoitoon essentiaalisessa hypertensiossa.
Hungarian: Az Exforge HCT-nek gyermekek esetén (18 évnél fiatalabb betegeknél) az esszeciális hypertonia javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Finnish: Exforge HCT -hoito tulee keskeyttää, jos hoidon aikana potilaalle kehittyy hyperkalsemia.
Hungarian: Az Exforge HCT adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt hypercalcaemia alakul ki.
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Exforge HCT -valmistetta uudelleen.
Hungarian: Soha többé nem szedhet Exforge HCT-t.
Finnish: Mitä Exforge HCT sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz az Exforge HCT?
Finnish: Exforge HCT-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Hungarian: Az Exforge HCT alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Exforge HCT -tabletin
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Exforge HCT-t
Finnish: Sisältämänsä hydroklooritiatsidin vuoksi Exforge HCT on vasta-aiheinen oireisen hyperurikemian yhteydessä.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt az Exforge HCT tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt.
Finnish: Exforge HCT ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Potilaiden, joille on määrätty Exforge HCT -valmistetta, ei tulisi käyttää greippiä tai greippimehua.
Hungarian: Az Exforge HCT egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Exforge HCT-t szedő emberek nem fogyaszthatnak grépfrútot és grépfrútlevet.
Finnish: Seuraavassa esitetty Exforge HCT -valmisteen turvallisuusprofiili perustuu Exforge HCT -valmisteella tehtyihin kliinisiin lääketutkimuksiin ja sen erillisten aineosien, amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin, turvallisuustietoihin.
Hungarian: Az Exforge HCT alább bemutatott biztonságossági profilja az Exforge HCT-vel végzett klinikai vizsgálatokon és az egyes összetevők, vagyis az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid ismert biztonságossági profilján alapul.
Finnish: Koska tiatsidit vähentävät litiumin munuaispuhdistumaa, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa käytettäessä Exforge HCT:tä.
Hungarian: Mivel a lítium renális clearance-ét a tiazidok csökkentik, Exforge HCT-kezelés mellett a lítium toxicitás kialakulásának kockázata feltehetően tovább növekedhet.
Finnish: Exforge HCT -valmisteessa on yhdistettynä kolme verenpainetta alentavaa yhdistettä, joiden toisiaan täydentävät mekanismit auttavat hallitsemaan essentiaalista verenpainetta: amlodipiini kuuluu kalsiuminestäjien, valsartaani angiotensiini II -antagonistien ja hydroklooritiatsidi tiatsididiureettien lääkeryhmään.
Hungarian: Az Exforge HCT három, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmazó kombináció, esszenciális hypertoniás betegek vérnyomásának rendezésére: az amlodipin a kalcium antagonisták csoportjába, míg a valzartán az angiotenzin-II antagonisták csoportjába, a hidroklorotiazid pedig a tiazid diuretikumok gyógyszercsoportjába tartozik.
Finnish: Kun sopivien iäkkäiden verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa Exforge HCT-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiinikomponenttia tulee käyttää.
Hungarian: Hypertoniás idős betegek (lásd 4.1 pont) Exforge HCT-re történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin összetevőt tartalmazó Exforge HCT-t kell alkalmazni.
Finnish: Exforge HCT vasta-aiheinen potilaille, joilla on hyperkalsemia ja sitä on käytettävä vasta mahdollisen olemassa olevan hyperkalsemian korjaamisen jälkeen.
Hungarian: Az Exforge HCT ellenjavallt hypercalcaemiában szenvedő betegeknél és minden, már fennálló hypercalcaemia korrigálása után szabad csak alkalmazni.