FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico irá prescrever-lhe Xiliarx isoladamente ou em associação com alguns outros medicamentos antidiabéticos que já esteja a tomar, se estes provaram não ser suficientemente efetivos, para controlo da diabetes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Xiliarx enten alene eller sammen med visse andre antidiabetika som du allerede bruker, dersom disse har vist seg å ikke være tilstrekkelig effektive til å kontrollere diabetes.
Portuguese: • Não utilizar Xiliarx se a embalagem se encontrar danificada ou mostrar sinais visíveis de deterioração.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Xiliarx pakninger som er ødelagte eller viser synlige tegn på forringelse.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Xiliarx ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange Xiliarx tabletter eller noen andre har tatt medisinen din, må du snakke med legen din umiddelbart.
Portuguese: O que é Xiliarx e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Xiliarx er og hva det brukes mot
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro da diabetes antes de tomar Xiliarx.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Xiliarx.
Portuguese: A quantidade de Xiliarx que cada indivíduo deve tomar varia com a sua condição.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Xiliarx en person skal ta er avhengig av hans/hennes tilstand.
Portuguese: Qual o aspeto de Xiliarx e conteúdo da embalagem Os comprimidos Xiliarx 50 mg são redondos, de cor branca a amarelo-claro, de faces planas, com "NVR" numa face e "FB" na outra.
Norwegian Bokmål: Hvordan Xiliarx ser ut og innholdet i pakningen Xiliarx 50 mg tabletter er runde, hvite til lysegule og flate, med "NVR" på den ene siden og "FB" på den andre siden.
Portuguese: Não deve tomar Xiliarx se estiver a amamentar ou planeia amamentar.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Xiliarx hvis du ammer eller planlegger å amme.
Portuguese: • se estiver a tomar um medicamento antidiabético conhecido como uma sulfonilureia (o seu médico pode querer reduzir a dose da sulfonilureia quando for tomá-la juntamente com Xiliarx para evitar um nível baixo de açúcar no sangue [hipoglicemia]).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en diabetesmedisin som kalles sulfonylurea (legen din vil muligens redusere dosen av sulfonylurea dersom du bruker det sammen med Xiliarx for å unngå lavt blodsukkernivå [hypoglykemi]).
Portuguese: Xiliarx é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2.
Norwegian Bokmål: Xiliarx brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes.
Portuguese: Xiliarx não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1 ou para tratamento da cetoacidose diabética.
Norwegian Bokmål: Xiliarx bør ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller ved behandling av diabetisk ketoacidose.
Portuguese: Xiliarx não é recomendado em crianças e adolescentes (< 18 anos).
Norwegian Bokmål: Xiliarx er ikke anbefalt til barn og ungdom (< 18 år).
Portuguese: Recomenda-se também que tenha particular atenção ao aparecimento de vesículas ou úlceras enquanto estiver a tomar Xiliarx.
Norwegian Bokmål: Du anbefales også å følge spesielt nøye med på forekomst av nye blemmer eller sår mens du tar Xiliarx.
Portuguese: • Tome Xiliarx todos os dias durante o tempo que o seu médico indicar.
Norwegian Bokmål: • Ta Xiliarx hver dag så lenge legen din sier at du skal ta det.
Portuguese: O seu médico pode considerar alterar a sua dose de Xiliarx se estiver a tomar outros medicamentos tais como: - tiazidas ou outros diuréticos - corticosteroides (usados geralmente para tratar inflamação) - medicamentos para a da tiroide - e certos medicamentos que afetam o sistema nervoso.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å endre din Xilarixsdose hvis du bruker andre legemidler slik som - tiazider eller andre diuretika (kalles også vanndrivende tabletter) - kortikosteroider (brukes generelt til å behandle betennelse) - legemidler for skjoldbruskkjertelen - enkelte legemidler som påvirker nervesystemet.
Portuguese: A substância ativa de Xiliarx, vildagliptina, pertence a um grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orais".
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Xiliarx, vildagliptin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".
Portuguese: Se falhar uma dose de Xiliarx esta deve ser tomada assim que o doente se lembrar.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose av Xiliarx glemmes, bør dosen tas så snart pasienter husker det.
Portuguese: A segurança e eficácia de Xiliarx em crianças e adolescentes (< 18 anos) não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xiliarx hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Doentes com icterícia ou outros sinais sugestivos de compromisso hepático devem interromper o tratamento com Xiliarx.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får gulsott eller andre tegn på leverskade bør avbryte behandlingen med Xiliarx.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Xiliarx Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xiliarx Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos de Xiliarx na fertilidade do ser humano (ver secção 5.3)
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Xiliarx (se pkt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Xiliarx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xiliarx
Portuguese: Xiliarx não deve ser utilizado durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Xiliarx skal ikke brukes under amming.
Portuguese: Xiliarx atua estimulando o pâncreas a produzir mais insulina e menos glucagom.
Norwegian Bokmål: Xiliarx virker slik at bukspyttkjertelen lager mer insulin og mindre glukagon.
Portuguese: No entanto, a magnitude da variação não é clinicamente significativa, pelo que Xiliarx pode ser administrado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Omfanget av denne endringen er imidlertid ikke klinisk signifikant, og Xiliarx kan gis med eller uten mat. Absolutt biotilgjengelighet er
Portuguese: O critério de avaliação composto de acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) adjudicados, incluindo enfarte agudo do miocárdio, AVC ou morte cardiovascular, foi similar para vildagliptina versus combinação comparadores ativos e placebo [razão de risco de Mantel-Haenszel (M-H RR) de 0,82 (0,61-1,11; IC 95%)].
Norwegian Bokmål: Det sammensatte endepunktet på klassifiserte alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) inkludert akutt hjerteinfarkt, slag eller kardiovaskulær død var lik for vildagliptin versus kombinert aktive og placebokomparatorer [Mantel-Haenszel risikoratio (M-H RR) 0,82 (95 % KI 0,61-1,11).
Portuguese: • 100 mg por dia tomados 50 mg de manhã e 50 mg à noite se estiver a tomar Xiliarx isoladamente, com outro medicamento denominado metformina ou uma glitazona, com a associação de metformina e uma sulfonilureia, ou com insulina.
Norwegian Bokmål: • 100 mg daglig tatt som 50 mg om morgenen og 50 mg om kvelden hvis du tar Xiliarx alene, sammen med et annet legemiddel som kalles metformin eller glitazon, i kombinasjon med metformin og sulfonylurea, eller sammen med insulin
Portuguese: Durante quanto tempo deve tomar Xiliarx
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du ta Xiliarx
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Xiliarx não é recomendada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Xiliarx anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: A informação sobre os sintomas prováveis de sobredosagem foram recolhidos de um estudo de tolerabilidade com doses tituladas realizado com indivíduos saudáveis tratados com Xiliarx durante 10 dias.
Norwegian Bokmål: Informasjon om mulige symptomer på overdosering er hentet fra en tolerabilitetsstudie hvor økende doser Xiliarx ble gitt til friske forsøkspersoner i 10 dager.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Xiliarx
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Xiliarx
Portuguese: Quando utilizada em monoterapia, em associação com metformina, em associação com tiazolidinediona, em associação com metformina e uma sulfonilureia, ou em associação com insulina (com ou sem metformina),a dose diária recomendada de vildagliptina é 100 mg, administrada numa dose de 50 mg de manhã e numa dose de 50 mg à noite.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi, i kombinasjon med metformin, i kombinasjon med tiazolidindion, i kombinasjon med metformin og sulfonylurea, eller i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin), er anbefalt daglig dose vildagliptin 100 mg gitt som én dose på 50 mg om morgenen og én dose på 50 mg om kvelden.
Portuguese: Xiliarx contém lactose
Norwegian Bokmål: Xiliarx inneholder laktose
Portuguese: No ensaio em associação com pioglitazona, o aumento de peso absoluto com placebo e Xiliarx na dose de 100 mg por dia foi 1,4 e 2,7 kg, respetivamente.
Norwegian Bokmål: I studien med pioglitazon som tilleggsbehandling var absolutt vektøkning med placebo og Xiliarx 100 mg daglig henholdsvis 1,4 og 2,7 kg.
Portuguese: Xiliarx pode ser administrado com ou sem alimentos (ver também secção 5.2)
Norwegian Bokmål: Xiliarx kan tas med eller utenom et måltid (se også pkt.
Portuguese: Devem ser efetuadas análises à função hepática antes de se iniciar o tratamento com Xiliarx para conhecer os valores basais do doente.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leverfunksjonstester før behandlingen med Xiliarx igangsettes slik at pasientens utgangsnivå er kjent.
Portuguese: Os comprimidos Xiliarx 50 mg estão disponíveis em embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 ou 336 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 3 caixas, cada uma com 112 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Xiliarx 50 mg tabletter er tilgjengelige i pakninger med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eller 336 tabletter og i multipakninger som inneholder 3 esker, hver inneholdende 112 tabletter.
Portuguese: • 50 mg por dia, tomados de uma só vez pela manhã se estiver a tomar Xiliarx com um outro medicamento denominado sulfonilureia.
Norwegian Bokmål: • 50 mg daglig tatt som én dose om morgenen dersom du tar Xiliarx sammen med et annet legemiddel som kalles sulfonylurea.
Portuguese: Foi realizada uma meta-análise de acontecimentos adversos cardiovasculares, independente e prospetivamente adjudicados, a partir de 37 estudos clínicos de fase III e IV em monoterapia e terapêutica de associação de até mais de 2 anos de duração (exposição média de 50 semanas para vildagliptina e 49 semanas para comparadores), que demonstrou que o tratamento com vildagliptina não está associado a um aumento do risco cardiovascular versus comparadores.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av uavhengige og prospektivt klassifiserte kardiovaskulære hendelser fra 25 fase III og IV monoterapi og kombinasjonsterapi-kliniske studier på opptil mer enn 2 års varighet (gjennomsnittlig eksponering 50 uker for vildagliptin og 49 uker for komparatorer) ble utført og viste at vildagliptinbehandling ikke var forbundet med økning i kardiovaskulær risiko versus komparatorer.
Portuguese: As reações adversas notificadas em doentes que receberam Xiliarx em monoterapia e em terapêuticas de associação em ensaios realizados sob dupla ocultação são apresentados em baixo para cada indicação por classes de sistemas de órgãos e de frequência.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert hos pasienter som fikk Xiliarx som monoterapi og som tilleggsbehandling i dobbeltblinde studier er gruppert etter organklassesystem og absolutt frekvens for hver indikasjon nedenfor.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico à vildagliptina ou a qualquer um dos outros componentes, consulte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk overfor vildagliptin eller et av de andre innholdsstoffene i Xiliarx må du ikke ta dette legemidlet, men snakke med legen din.
Portuguese: Se persistir um aumento da AST ou da ALT igual ou superior a 3x o LSN, recomenda-se a interrupção da terapêutica com Xiliarx.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres en vedvarende økning i ASAT eller ALAT på mer enn 3 ganger øvre normalgrense, anbefales det at Xiliarx seponeres.
Portuguese: Outros medicamentos e Xiliarx
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Xiliarx
Portuguese: Xiliarx não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático, incluindo doentes com alaninaaminotransferase (ALT) ou aspartato-aminotransferase (AST) > 3x o limite superior do normal (LSN) antes do tratamento (ver também secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Xiliarx bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) > 3x øvre normalgrense ved behandlingsstart (se også pkt.
Portuguese: Xiliarx 50 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Xiliarx 50 mg tabletter
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se sentir tonturas enquanto está a tomar Xiliarx não conduza veículos nem utilize máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du må ikke kjøre eller bruke maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Xiliarx.
Portuguese: O que é Xiliarx e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xiliarx Como tomar Xiliarx
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Xiliarx er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Xiliarx Hvordan du bruker Xiliarx
Portuguese: Assim, Xiliarx deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver também secções 4.1, 5.1 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Xiliarx bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se også pkt.
Portuguese: Xiliarx 50 mg comprimidos vildagliptina
Norwegian Bokmål: Xiliarx 50 mg tabletter vildagliptin
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada durante o tratamento com Xiliarx, em intervalos trimestrais durante o primeiro ano e depois periodicamente.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjennomføres hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret med Xiliarx, og deretter periodisk.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Xiliarx será feito um teste para determinação da sua função hepática, trimestralmente durante o primeiro ano e depois periodicamente.
Norwegian Bokmål: En leverfunksjonstest vil tas før du kan starte behandlingen med Xiliarx samt hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret og deretter periodisk.
Portuguese: Alguns doentes manifestaram os seguintes efeitos secundários quando tomaram Xiliarx e insulina (com ou sem metformina):
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt følgende bivirkninger mens de har brukt Xiliarx og insulin (med eller uten metformin):
Portuguese: Xiliarx contém lactose.
Norwegian Bokmål: Xiliarx inneholder laktose (melkesukker).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado ou grave ou com doença renal terminal (DRT), a dose recomendada de Xiliarx é 50 mg uma vez por dia (ver também secções 4.4, 5.1 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller med terminal nyresykdom ("end-stage renal disease", ESRD) er anbefalt dose Xiliarx 50 mg én gang daglig (se også pkt.
Portuguese: Xiliarx não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático, incluindo doentes com ALT ou AST > 3x o LSN antes do tratamento (ver também secções 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Xiliarx bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med ALAT eller ASAT > 3x øvre normalgrense før behandlingsstart (se også pkt.
Portuguese: Não tome Xiliarx - se tem alergia à vildagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vildagliptin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Após interrupção do tratamento com Xiliarx e normalização da função hepática, o tratamento com Xiliarx não deve ser reiniciado.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Xiliarx bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
Portuguese: Qual a composição de Xiliarx
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Xiliarx
Portuguese: Tabela 5 Reações adversas notificadas em doentes que receberam Xiliarx 50 mg duas vezes por dia em associação com metformina e uma sulfonilureia (N=175)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Xiliarx 50 mg to ganger daglig i kombinasjon med metformin og et sulfonylurea (N=157)
Portuguese: Como conservar Xiliarx
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xiliarx
Portuguese: Tabela 6 Reações adversas notificadas em doentes que receberam Xiliarx 100 mg por dia em associação com insulina (com ou sem metformina) em ensaios em dupla ocultação (N=371)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Xiliarx 100 mg daglig i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin) i dobbeltblinde studier (N=371)
Portuguese: Alguns doentes manifestaram os seguintes efeitos secundários quando tomaram Xiliarx isoladamente:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Xiliarx alene:
Portuguese: Não deve tomar Xiliarx durante a gravidez.Desconhece-se se o Xiliarx passa para o leite materno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Xiliarx går over i morsmelk.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas em doentes que receberam Xiliarx na dose de 100 mg por dia em associação com metformina em ensaios sob dupla ocultação (N=208)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Xiliarx 100 mg daglig i kombinasjon med metformin i dobbeltblinde studier (N=208)
Portuguese: Conteúdo
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse
Portuguese: Solução injetável
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk
Portuguese: 28 dias.
Norwegian Bokmål: 28 dager.
Portuguese: Ambos os grupos apresentaram perda de qualidade de vida.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene opplevde redusert livskvalitet.
Portuguese: Tem de ser administrado por injeção lenta (geralmente até 1 minuto).
Norwegian Bokmål: Det må administreres som langsom injeksjon (vanligvis opptil 1 minutt).
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de novembro de 2013 Data da última renovação: 21 de junho de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2018
Portuguese: Só será utilizado em áreas controladas especiais.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes i spesielle, kontrollerte områder.
Portuguese: • a idade média dos doentes era de 70 anos (intervalo de 49 a 90 anos).
Norwegian Bokmål: • gjennomsnittsalderen til pasientene var 70 år (49-90 år).
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk motgift.
Portuguese: Proteção contra radiações
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot stråling
Portuguese: • 41% recebeu bifosfonatos.
Norwegian Bokmål: • 41 % mottok bisfosfonater.
Portuguese: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Noruega
Norwegian Bokmål: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norge
Portuguese: Pergunte ao seu médico como é que tal o pode afetar, especialmente se está a planear ter filhos no futuro.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hvordan dette kan påvirke deg, spesielt hvis du planlegger å få barn i fremtiden.
Portuguese: Progressão da ALP total c
Norwegian Bokmål: Total ALP-progresjon c
Portuguese: O termo MedDRA mais apropriado é utilizado para descrever uma certa reação e os seus sinónimos e condições relacionadas.
Norwegian Bokmål: Den mest passende MedDRA-termen brukes til å beskrive en viss reaksjon og dennes synonymer og relaterte tilstander.
Portuguese: São classificadas de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos.
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til organklassesystem.
Portuguese: NE 3,7
Norwegian Bokmål: IE 3,7
Portuguese: O marcador primário de avaliação de eficácia foi a sobrevivência global.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var total overlevelse.
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação são sujeitas a regulamentação e/ou licenciamento específicos da organização oficial competente.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og kassering er underlagt retningslinjer og/eller relevante lisenser fra den kompetente myndighet.
Portuguese: O rádio está presente na solução como ião livre.
Norwegian Bokmål: Radium foreligger i oppløsningen som et fritt ion.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas ao especialista:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på spesialisten.
Portuguese: Análise da sobrevivência de subgrupos
Norwegian Bokmål: Overlevelsesanalyse for undergrupper
Portuguese: Estas pessoas terão especial cuidado para uma utilização segura deste produto e mantê-lo-ão informado sobre as medidas que tomam.
Norwegian Bokmål: Disse personene vil være spesielt nøye med sikker bruk av dette preparatet og vil holde deg informert om hva de gjør.
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não é para utilização em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico se tiverem diarreia grave ou persistente, náuseas, vómitos.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør oppfordres til å søke medisinsk råd dersom de får alvorlig eller vedvarende diaré, kvalme, oppkast.
Portuguese: Quaisquer materiais utilizados na preparação ou administração de Xofigo devem ser tratados como resíduo radioativo.
Norwegian Bokmål: Alt materiale brukt i forbindelse med tilberedning eller administrering av Xofigo skal håndteres som radioaktivt avfall.
Portuguese: Número de doentes em risco
Norwegian Bokmål: Antall risikopasienter
Portuguese: Solução isotónica límpida, incolor com um pH entre 6,0 e 8,0.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs isoton oppløsning med pH mellom 6,0 og 8,0.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette heftet ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Portuguese: Não se observaram diferenças aparentes nos valores laboratoriais hematológicos entre os dois grupos.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller i hematologiske laboratorieverdier var tydelige mellom de to gruppene.
Portuguese: Figura 2: Curvas de Kaplan-Meier relativas à sobrevivência global (análise atualizada)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kaplan-Meier-kurver for total overlevelse (oppdatert analyse)
Portuguese: Em geral, os radionuclídeos são considerados genotóxicos e carcinogénicos.
Norwegian Bokmål: Generelt sett anses radionuklider som gentoksiske og karsinogene.
Portuguese: Devem tomar-se as precauções assépticas apropriadas.
Norwegian Bokmål: Det må tas relevante aseptiske forholdsregler.
Portuguese: As determinações de corpo inteiro 7 dias após a injeção (após correção para o decaimento) indicam que uma mediana de 76% da atividade administrada foi excretada do corpo.
Norwegian Bokmål: Helkroppsmålinger 7 dager etter injeksjon (etter å ha korrigert for nedbrytning) indikerer at en median på 76 % av administrert aktivitet var utskilt fra kroppen.
Portuguese: Xofigo é administrado por injeção intravenosa, sendo portanto 100% biodisponível.
Norwegian Bokmål: Xofigo administreres som en intravenøs injeksjon og er derfor 100 % biotilgjengelig.
Portuguese: As fraturas ocorreram até 24 meses após a primeira dose de rádio-223.
Norwegian Bokmål: Frakturer har oppstått i opptil 24 måneder etter den første dosen med radium-223.
Portuguese: A quantidade de radioatividade no volume dispensado deve ser confirmada por medições num ativímetro corretamente calibrado.
Norwegian Bokmål: Mengden radioaktivitet i det dispenserte volumet skal bekreftes ved hjelp av måling i et riktig kalibrert aktivimeter.
Portuguese: Ao fim de 4 horas, cerca de 4% da atividade injetada permaneceu no sangue, diminuindo para menos de 1% 24 horas após a injeção.
Norwegian Bokmål: Ved 4 timer var ca. 4 % av den injiserte aktiviteten igjen i blodet, og sank til mindre enn 1 % 24 timer etter injeksjon.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis são listados abaixo de acordo com a probabilidade com que se podem manifestar:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger er oppført nedenfor etter hvor sannsynlige de er: