FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Véletlenszerű lenyelés esetén, különösen gyermek esetében, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Bulgarian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Hungarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Bécs Ausztria
Bulgarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Hungarian: A első felbontása utáni lejárati idő: 8 hét.
Bulgarian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
Hungarian: Ne alkalmazza a növekedési időszakban.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
Hungarian: Amennyiben mély pyoderma esetében a 21 napos kezelés után nem tapasztalunk megfelelő javulást, a kezelés felülvizsgálandó.
Bulgarian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Hungarian: Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%)
Bulgarian: Metilparahidroksibenzoat (0,125 %)
Hungarian: A nitrofurantoinnal antagonizmus figyelhető meg.
Bulgarian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem alkalmazható macskáknál.
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE (SO) POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri mačkah.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Bulgarian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Bulgarian: Ni smiselno.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának neve és címe Intervet International B.V.
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet Intervet International B.V.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Bulgarian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetõen.
Bulgarian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Bulgarian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Hungarian: Minden egyes Ibaflin tabletta tartalmaz:
Bulgarian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Hungarian: Tabletták
Bulgarian: Tablete
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Bulgarian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Hungarian: Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első vagy második adag után eléri, nem kumulálódik és nem indukálja a biotranszformációs enzimeket.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Hungarian: Ezért a gélt etetés idején alkalmazzuk a maximális biológiai hasznosulás kialakulásának biztosításához.
Bulgarian: Gel dajemo zato ob času hranjenja, da bi zagotovili optimalno biološko uporabnost.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Hungarian: Beadott mennyiség mg-ban
Bulgarian: Odmerek v mg
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: 20 vagy 100 tabletta 10, 20 vagy 100 tabletta 8, 16 vagy 80 tabletta 5, 25 vagy 50 tabletta
Bulgarian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Hungarian: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Bulgarian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Bulgarian: DRUGE INFORMACIJE
Hungarian: Ne alkalmazzuk 3 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
Bulgarian: Ne uporabite pri psih, ki so lažji od 3 kg.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Hungarian: Ezért célszerű az alapbetegséget meghatározni, és annak megfelelően gyógykezelni az állatot.
Bulgarian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Hungarian: Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%) Nátrium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Carbomer (carbopol 974 PNF) Nátrium-hidroxid oldat Víz injekciós célra
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Hungarian: Az Ibaflin tablettát a nap bármely időszakában lehet alkalmazni anélkül, hogy az a készítmény hatékonyságát befolyásolná.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Hungarian: A felhasználatlan gyógyszert tartalmazó fecskendőt a kezelés befejezése után meg kell semmisíteni.
Bulgarian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Hungarian: Kutya
Bulgarian: Pes
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Hungarian: 20 tabletta / 100 tabletta 10 tabletta / 20 tabletta / 100 tabletta 8 tabletta / 16 tabletta / 80 tabletta 5 tabletta / 25 tabletta / 50 tabletta
Bulgarian: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Bulgarian: Prepoved prodaje, oskrbe in/ali uporabe
Hungarian: A fertőzések átvitelének megelőzése céljából ugyanazt a fecskendőt ne használjuk különböző állatok esetében.
Bulgarian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Bulgarian: NAČIN IN POTI UPORABE
Hungarian: Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország
Bulgarian: Peroralni gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Hungarian: Legjelentősebb metabolitja a 8-hidroxi-ibafloxacin, ami mikrobiológiailag szintén aktív.
Bulgarian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Hungarian: Az ibafloxacinnak (vagy egyéb quinolonoknak) nincs ismert antidotuma, ezért túladagolás esetén tüneti kezelést végezzünk.
Bulgarian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA 96
Bulgarian: Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA 96
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Egy-egy antibiotikum túl gyakori alkalmazása a baktérium populáció rezisztenciáját válthatja ki.
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti bakterijske populacije.
Hungarian: A pyoderma többnyire másodlagos kórkép.
Bulgarian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Hungarian: Hatása a baktérium DNS giráz gátlásának eredménye.
Bulgarian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju bakterijske DNA-giraze.
Hungarian: Egészséges macskáknál az Ibaflin belsőleges gél 30 napon át 15-75 mg/ttkg dózisban adva hányást/öklendezést és nyálzást okozott.
Bulgarian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok
Bulgarian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Hungarian: A készítmény tenyészkanok fertilitására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Bulgarian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Hungarian: Kutyáknál ez az időszak fajtánként eltérő.
Bulgarian: Pri psih je obdobje rasti pri različnih pasmah različno.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hungarian: A megfelelő adag kiszámításához a testtömeget a lehető legpontosabban határozzuk meg az aluldozírozás elkerülése érdekében.
Bulgarian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Hungarian: A savlekötők befolyásolhatják a quinolonok gyomor-bélcsatornából történő felszívódását.
Bulgarian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Hungarian: Ibaflin 3%-os belsőleges gél kutyák és macskák számára
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: Datum pridobitve/podaljšanja dovoljenja za promet
Hungarian: A fecskendő megnyitása után annak tartalmát ugyanazon állat megkezdett kezelésének folytatására használjuk.
Bulgarian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Hungarian: Ibaflin tabletta 30, 150, 300 és 900 mg
Bulgarian: OVOJNINAH IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Bulgarian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Hungarian: Az alábbi adagolás javasolt: Testtömeg (kg)
Bulgarian: Telesna masa (kg)
Hungarian: Ezért fontos, hogy a fluoroquinolonokat csak a más antibiotikumokra rosszul vagy feltételezhetően rosszul reagáló klinikai esetekre tartalékoljuk.
Bulgarian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Hungarian: A gélt etetés közben javasolt alkalmazni.
Bulgarian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Hungarian: Pyoderma (felületes és mély), sebek, tályogok, akut, nem szövődményes húgyúti és felsőlégúti fertőzések gyógykezelésére.
Bulgarian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Hungarian: II. MELLÉKLET
Bulgarian: DODATEK II
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható az ibafloxacin 8 hónaposnál fiatalabb macskáknál, mivel nincs információ arról,
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Bulgarian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első adag után eléri és kutyában nem kumulálódik, míg macskában enyhe kumulálódást figyeltek meg.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči, pri mačkah pa so zasledili zmerno kopičenje.
Hungarian: EXP {hónap/év}
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Hungarian: 150 mg-os és 300 mg-os tabletta: 4 év.
Bulgarian: Tablete po 150 mg in 300 mg: 4 leta Tablete po 30 mg in 900 mg: 3 leta
Hungarian: Magnézium-sztearát
Bulgarian: silicijev dioksid magnezijev stearat
Hungarian: Egy-egy antibiotikum túl gyakori alkalmazása a baktérium populáció rezisztenciáját válthatja ki.
Bulgarian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti določene populacije bakterij.
Hungarian: Kutyákban 75 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis ötszöröse) 90 napig történő szájon át történő alkalmazását az állatok jól tolerálták.
Bulgarian: Peroralno dajanje odmerkov ibafloksacina po 75 mg/kg na dan (petkratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni, so psi dobro prenašali.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Bulgarian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: A nyolc hónapos beagle kutyákon végzett célállatfaj ártalmatlansági vizsgálat azt mutatja, hogy a 45 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis háromszorosa) 90 napig szájon át történő alkalmazása után az ibofloxacin nem okozott megfigyelhető mellékhatást.
Bulgarian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Hungarian: Az ibafloxacin és 8-hidroxi-ibafloxacin együtt szinergista hatású.
Bulgarian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Zdravila me smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
Bulgarian: SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Hungarian: Az ibafloxacin széles spektrumú baktericid antibiotikum.
Bulgarian: Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Bulgarian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nem értelmezhető.
Bulgarian: 4.11 Karenca Ni smiselno.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA
Hungarian: Nincs információ arról, hogy macskákon a gyors növekedési időszak alatt adott ibafloxacin befolyásolja-e az ízületi porc fejlődését.
Bulgarian: sklepnega hrustanca pri mačkah v obdobju hitre rasti ni podatkov.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ibaflin tabletta A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
Bulgarian: NAVODILO ZA UPORABO ZA TABLETE IBAFLIN
Hungarian: Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első adag után eléri és kutyában nem kumulálódik.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Hungarian: Főleg a vizelettel és a bélsárral ürül.
Bulgarian: Zdravilo se pretežno izloča z urinom in blatom.
Hungarian: Ibaflin 3%-os belsőleges gél: 1 g gélben 30 mg ibafloxacin (megfelel 30,9 mg/ml koncentrációnak ) Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél: 1 g gélben 75 mg ibafloxacin (megfelel 78,8 mg/ml koncentrációnak)
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Hungarian: A fluoroquinolonra rezisztens törzs a fluoroquinolonok csoportjának többi tagjára is rezisztens lesz.
Bulgarian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Hungarian: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Bulgarian: Ibafloksacin 30 mg Ibafloksacin 150 mg Ibafloksacin 300 mg Ibafloksacin 900 mg
Hungarian: A gélt etetés közben kell alkalmazni.
Bulgarian: Gel dajemo ob času hranjenja.
Hungarian: A maximális biológiai hasznosulás biztosítására javasolt az etetés idején alkalmazni.
Bulgarian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden Ibaflin belsőleges gél előre töltött adagolója a következőket tartalmazza:
Bulgarian: 1 (napolnjena brizga) Ibaflin peroralnega gela vsebuje:
Hungarian: Ibaflin 30 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 150 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 300 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 900 mg tabletta kutyák számára
Bulgarian: Ibaflin 30 mg, tablete za pse Ibaflin 150 mg, tablete za pse Ibaflin 300 mg, tablete za pse Ibaflin 900 mg, tablete za pse
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes macskáknál, szoptató kutyák és macskák esetében.
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana pri brejih mačkah ter pri psicah in mačkah v obdobju laktacije.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Bulgarian: ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Bulgarian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 3%-os belsőleges gél: 1 g gélben 30 mg ibafloxacin (ami megfelel 30,9 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Pomožne snovi
Hungarian: Amennyiben 5 napos kezelés után nem észlelhető javulás, akkor a kezelés felülvizsgálandó.
Bulgarian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Hungarian: A quinolonokra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék a készítménnyel az érintkezést.
Bulgarian: Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stiku z izdelkom.
Hungarian: Az Ibaflin 7.5%-os belsőleges gél macskáknak nem adható.
Bulgarian: Ibaflin 7,5 % peroralnega gela ne smemo dajati mačkam.
Hungarian: 300 mg-os tabletta: -Karton dobozban 8, 16 vagy 80 tabletta hővel zárt PVC/alumínium buborékcsomagolásban
Bulgarian: s 100 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 300 mg: - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 900 mg:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél: 1 g gélben 75 mg ibafloxacin (ami megfelel 78,8 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
Bulgarian: Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Hungarian: Ne alkalmazzuk kutyában a növekedés időszaka alatt, mivel az ízületi porc elváltozását okozhatja.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri psih v dobi rasti, ker lahko okvari
Hungarian: Az ibafloxacin a fluoroquinolonok csoportjába tartozó szintetikus antibakteriális szer.
Bulgarian: Ibafloksacin je sintetična protimikrobna snov iz skupine fluorokinolonov.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában megközelítőleg 4-5 óra.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur. Izloča se pretežno z urinom
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Bulgarian: Samo za živali.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Bulgarian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/022/09-12
Bulgarian: Številka dovoljenja za promet EU/2/00/022/09-12
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Bulgarian: ZDRAVILA
Hungarian: Nem értelmezhető
Bulgarian: so okvare
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/022/001-008
Bulgarian: Številke dovoljenja za promet EU/2/00/022/001-008
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Bulgarian: NEŽELENI
Hungarian: Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél
Bulgarian: Ibaflin 7,5 % peroralni gel
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Bulgarian: 14. BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: Intervet Productions S.A.
Bulgarian: Klebsiella spp.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 75 mg ibafloxacin 1 ml gélben
Bulgarian: 75 mg ibafloksacina v 1 ml gela
Hungarian: A készítmény ártalmatlansága nem igazolt a laktáció idején.
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana pri psicah v obdobju laktacije.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Bulgarian: INDIKACIJE
Hungarian: Fehér, több adagot tartalmazó, állítható adagolású, előretöltött fecskendő, amely nagy sűrűségű polietilénből (HDPE, fecskendő, dugattyú és gyűrű) és alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE, kupak és sapka) áll.
Bulgarian: Bela, nastavljiva večodmerna napolnjena brizga iz polietilena visoke gostote (HDPE, telo, bat in objemka)
Hungarian: A legtöbb fajtánál 8 hónapos kor alatt, míg a nagytestű fajtáknál 18 hónapos kor alatt az ibafloxacin alkalmazása ellenjavallt.
Bulgarian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Hungarian: Belsőleges gél.
Bulgarian: sklepnega hrustanca.
Hungarian: Hasmenés, lágy széklet, hányás, tompultság és anorexia ritkán előfordulhat.
Bulgarian: UČINKI Driska, mehko blato, bruhanje, otopelost in anoreksija se pojavljajo redko. Ti učinki so bili blagi in prehodni.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Bulgarian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Hungarian: Szájon át történt alkalmazás után kutyában az ibafloxacin gyorsan felszívódik, mikrobiológiailag aktív összetevőinek plazmakoncentrációja 1-2 óra alatt eléri maximumát.
Bulgarian: in doseže največje ravni mikrobiološko aktivnih spojin v plazmi 1 do 2 uri po dajanju.
Hungarian: A quinolonokra ismerten túlérzékeny kutyák esetében ne alkalmazzuk a készítményt.
Bulgarian: Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo za kinolone.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA Az Ibaflin hatóanyagként ibafloxacint tartalmaz.
Bulgarian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA
Hungarian: EXP {hónap / év}
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. június 13-án megújították.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 13 юни 2005 г.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged valószínűleg kevésbé ad okot aggodalomra, mivel a készítménnyel csak egyes egyedeket kezelnek.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ибафлоксацин не позволява на бактериите да образуват нови молекули
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2007.
Hungarian: Ezek enyhe és múló hatások.
Bulgarian: Тези реакции са леки и бързопреходни.