FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: hemolytisch-uremisch syndroom, trombotischetrombocytopenische purpura, pancytopenie, coagulopathie, hemorragie
Swedish: hemolytiskturemiskt syndrom, trombotisktrombocytopenipurpura, pancytopeni, koagulopati, blödning
Dutch: Simethicone-emulsie (bevat polydimethylsiloxaan, polyethyleenglycol sorbitantristearaat, methylcellulose, silicagel, polyethyleen glycolstearaat, sorbinezuur (E200), benzoëzuur (E210)en zwavelzuur (E513))
Swedish: Simetikon (innehållande polydimetylsiloxan, polyetylenglykolsorbitantristearat, metylcellulosa, silikagel, polyetylenglykolstearat, sorbinsyra [E200], bensoesyra [E210] och svavelsyra [E513]) Xantangummi(E415)
Dutch: Posaconazol is een CYP3A4-remmer en mag enkel gebruikt worden onder specifieke omstandighedentijdens de behandeling met andere geneesmiddelen die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden (zie rubriek4.5).
Swedish: Posakonazol hämmar CYP3A4 och bör endast användas vid specifika omständigheter vid behandlingmedandraläkemedelsommetaboliserasviaCYP3A4(seavsnitt 4.5).
Dutch: Vertelhetuwarts onmiddellijk als u zwanger bent geworden terwijl u Posaconazole AHCL gebruikt.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid under behandlingen med Posaconazole AHCL.
Dutch: Wissel niet tussen het gebruik van posaconazol tabletten en Posaconazole AHCL suspensie voor oraal gebruik zonder overlegmetuwartsofapotheker omdat hierdoor de werkzaamheid kan verminderen of het risico opbijwerkingen hogerkanzijn.
Swedish: Byt inte mellan att ta posakonazol tabletter och posakonazol oral suspension utan att tala med läkare ellerapotekspersonal, eftersom detkan leda till bristande effekteller ökadriskförbiverkningar.
Dutch: Inbeideprofylaxe-onderzoekenwasaspergillosedemeestvoorkomendedoorbraakinfectie.
Swedish: Effektenavposakonazolpånivåernaavfosamprenavirärokändnärfosamprenavirgestillsammansmedrit onavir.
Dutch: 11 van 24 patiënten die bewezen of waarschijnlijke fusariose hadden, werden succesvol behandeldmet posaconazol suspensie voor oraal gebruik 800 mg/dag in verdeelde doses, met een medianebehandelingsduur van 124 dagen en van maximaal 212 dagen.
Swedish: 11 av 24 patienter med konstaterad eller trolig fusariosbehandlades med gott resultat medposakonazol oral suspension 800 mg/dag i deladedoserunderenmediantidav124 dagar och upp till212 dagar.
Dutch: Elke milliliter suspensie voor oraal gebruik bevat40milligram posaconazol.
Swedish: En milliliter oralsuspensioninnehåller40 milligram posakonazol.
Dutch: C ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DEHANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: hoesten, bloedneus, hik, neusverstopping,pijnlijkepleuritis, tachypneu
Swedish: hosta, näsblod, hicka, nästäppa, pleuritisk smärta,takypné
Dutch: Stopzetting van Posaconazole AHCL moet overwogen worden indien klinische tekenen en symptomen ontstaan die overeenkomen met het ontwikkelen van een leveraandoening.
Swedish: Utsättande av Posaconazole AHCLskaövervägas om kliniska tecken och symtom överensstämmer med utvecklande avleversjukdom.
Dutch: Onderzoek 316 was een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar posaconazol suspensie voor oraal gebruik (200 mg driemaal daags) versus fluconazolcapsules (400 mg eenmaal daags) bij allogene HSCT-ontvangers met graft-versus-host-ziekte (GVHD).
Swedish: Studie 316 var en randomiserad och dubbelblind prövning med posakonazol oral suspension (200mgtregångerdagligen) jämförtmedflukonazol kapslar (400 mgen gång dagligen) hos allogenamottagare av hematopoetiskt stamcellstransplantat(HSCT) med "graftversushostdisease" (GVHD).
Dutch: acuut nierfalen, nierfalen, verhoogd bloedcreatinine
Swedish: akut njursvikt, njursvikt, ökad nivå av kreatinin i blodet
Dutch: Als u daar niet zeker overbent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Posaconazole AHCL gebruikt.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole AHCL.
Dutch: Macrogolglycerol hydroxystearaat
Swedish: Makrogolglycerolhydroxistearat
Dutch: Succes per species Alle door mycologisch onderzoekbevestigdeAspergillusspp.1
Swedish: Alla mykologiskt bekräftade Aspergillus spp.1
Dutch: 11 van 16 patiënten werden succesvol behandeld (aan het einde van de behandeling complete ofpartiële verdwijning van tekenen en symptomen die aanwezig waren bij aanvang)metposaconazolsuspensie voor oraal gebruik 800 mg/daginverdeeldedoses,meteenmedianebehandelingsduurvan296 dagen en van maximaal 460 dagen.
Swedish: 11 av 16 patienter behandlades med gott resultat (komplett eller partiell frånvaro av tecken ochsymtom i slutet av behandlingen, vilkafanns i utgångsläget) med posakonazol oral suspension800 mg/dag i deladedoserunderenmediantidav296 dagar och upp till 460 dagar.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HMG-CoA-reductaseremmers simvastatine, lovastatine enatorvastatine (zie rubriek4.5).
Swedish: Samtidig behandling med HMG-CoA-reduktashämmarnasimvastatin, lovastatin och atorvastatin (seavsnitt 4.5).
Dutch: Rifabutine(300 mg eenmaal daags) deed de Cmax(maximale plasmaconcentratie) enAUC (oppervlakonder de plasmaconcentratie-tijdscurve) van posaconazol dalen met respectievelijk 57% en 51%.Gelijktijdig gebruik van posaconazol en rifabutine en soortgelijke inductoren (bijv. rifampicine) dient te worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico.
Swedish: Rifabutin(300 mg en gång dagligen)minskadeCmax(maximalplasmakoncentration)och AUC(ytanunder plasmakoncentrationskurvan) för posakonazol till 57 % respektive 51 %.Samtidigbehandlingmed posakonazol och rifabutin och liknande inducerare (t.ex.rifampicin) bör undvikas om inte nyttan förpatientenövervägerrisken.Seävennedanangåendeeffektenavposakonazolpåplasmanivåernaav rifabutin.
Dutch: Als u een van de bovenstaande middelen gebruikt (of als u daar niet zeker van bent), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Posaconazole AHCL inneemt.
Swedish: Om något av det ovan gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole AHCL.
Dutch: Accidentele overdosis werd waargenomen bij éénpatiëntdie posaconazol suspensie voor oraal gebruik 1200 mg tweemaal per dag nam gedurende 3 dagen.
Swedish: Oavsiktlig överdosering noterades hos en patient som togposakonazol oral suspension1 200 mg två gånger dagligen i3 dagar.
Dutch: Posaconazoldeed de CmaxenAUC vantacrolimus(0,05 mg/kg lichaamsgewichteenmalige dosis)stijgen met respectievelijk 121% en
Swedish: Posakonazolökade Cmaxoch AUC för takrolimus (0,05 mg/kg kroppsvikt singeldos)med 121 %respektive 358 %.
Dutch: Steady-state wordt bereikt na 7 tot 10 dagen toediening van meervoudige doses.
Swedish: Steady-stateuppnåsefter7till10 dagarvidupprepad dosering.
Dutch: Vanwege het risico op verlengde sedatie wordt aanbevolen dosisaanpassingenteoverwegenwanneerposaconazol gelijktijdig wordt toegediend met benzodiazepines die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden(o.a.midazolam,triazolam,alprazolam)(zierubriek4.4).
Swedish: På grund av risken för förlängd sedation rekommenderas att dosjusteringar övervägs när posakonazol ges samtidigt med en bensodiazepinsommetaboliserasviaCYP3A4 (t.ex.midazolam, triazolam,alprazolam)(se avsnitt 4.4).
Dutch: veranderde geneesmiddelspiegels, bloedfosfaat verlaagd, afwijkende thoraxröntgenfoto * Gebaseerd op bijwerkingen waargenomen met de suspensievoororaalgebruik, maagsapresistente tablettenen hetconcentraat voor oplossing voor infusie.
Swedish: ändrade nivåer av läkemedel i blodet, minskat fosfor i blodet, onormal lungröntgen *Baserat på biverkningar som observerats med den orala suspensionen, enterotabletter och koncentrat till infusionsvätska,lösning § Se avsnitt 4.4 Beskrivning av utvalda biverkningar
Dutch: U kunt zich duizelig of slaperig voelen of last hebben van wazig zien als u Posaconazole AHCL gebruikt, watmogelijk het besturen van een voertuig of het gebruik van gereedschap of machines kan beïnvloeden.
Swedish: Du kan känna dig yr, dåsig eller få dimsyn när du tar Posaconazole AHCL, vilketkan påverka din förmåga att körabil eller använda maskiner.Om detta händer, kör inte bil eller använd inte maskiner och kontakta din läkare.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteteroch -åtgärdersomfinnsbeskrivna i denöverenskomnariskhanteringsplanen(RiskManagementPlan,RMP)somfinns i modul1.8.2.
Dutch: Gelijktijdigetoediening vanposaconazolmetH2-receptorantagonisten dient, indien mogelijk, te worden vermeden.Evenzoverminderdetoedieningvan400mg posaconazol met esomeprazol (40 mgdagelijks)de gemiddelde Cmaxen AUC metrespectievelijk 46% en 32%, invergelijkingmettoediening van 400mg posaconazol alleen.
Swedish: Samtidig administreringavposakonazolmedH2-receptorantagonisterskaundvikasommöjligt.Påsammasättsänktes amtidigadministreringav400 mg posakonazol med esomeprazol (40 mg dagligen) genomsnittligt Cmaxoch AUCmed 46 %respektive 32 %, jämfört med 400 mgposakonazol ensamt.
Dutch: verstoring van elektrolytenbalans, anorexie, verminderde eetlust, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie
Swedish: elektrolytrubbningar, anorexi, minskadaptit, hypokalemi,hypomagnesemi
Dutch: Beperkte gegevens over het effect van een leverfunctiestoornis (met inbegrip van de Child-Pugh Cklasse vanchronischeleverziekte)opdefarmacokinetiekvanposaconazoltoneneenverhogingvandeplasmabl ootstelling aan in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie, maar suggereren niet dat een dosisaanpassing noodzakelijk is (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Swedish: Child-Pugh C-klassificeringavkronisk leversjukdom) på farmakokinetiken för posakonazol visar att exponeringen i plasmaökarjämfört med individer med normal leverfunktion, men tyder inte på att en dosjustering är nödvändig(se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: De aanbevolen dosis is 200 mg (één lepel van 5 ml) viermaaldaags.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 200 mg(en5 ml sked) somtas fyra gånger dagligen.
Dutch: 358%.Klinischsignificanteinteracties,methospitalisatieen/of stopzetting van posaconazol als gevolg, werden gemeld tijdens klinische studies naar de werkzaamheid.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner som resulterade i sjukhusinläggning och/eller utsättande av posakonazol rapporterades i kliniska effektstudier.
Dutch: mondulceratie, alopecia, dermatitis, erytheem, petechiae
Swedish: munsår, alopeci, dermatit,erytem,petekier
Dutch: Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik posaconazol
Swedish: Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension posakonazol
Dutch: ECOFF-waardenkomennietovereenmetklinischebreekpunten.
Swedish: ECOFF-värden är inte likställt med kliniska brytpunkter.
Dutch: De combinatie van fosamprenavir met posaconazol kan resulterenin verlaagde plasmaconcentraties van posaconazol.
Swedish: Kombinationavfosamprenavirochposakonazolkan orsaka minskad plasmakoncentration avposakonazol.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt - als u een allergische reactie heeft gehad op een ander antischimmelgeneesmiddel zoals ketoconazol, fluconazol, itraconazol of voriconazol; - als u leverproblemen heeft of ooit heeft gehad.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole AHCL - om duhar haft en allergisk reaktion mot något annat antisvampläkemedel så som ketokonazol,flukonazol,itrakonazolochvorikonazol.
Dutch: Een belangrijk secundair eindpunt was de incidentie van bewezen/waarschijnlijke invasieve schimmelinfecties 100 dagen na randomisatie.
Swedish: En viktigsekundärendpointvarförekomstenavpåvisade/sannolikaIFI100 dagar efter randomisering.
Dutch: hepatocellulaire schade, hepatitis, geelzucht, hepatomegalie, cholestase, levertoxiciteit, abnormale leverfunctie
Swedish: hepatocellulär skada, hepatit, gulsot, leverförstoring,kolestas,levertoxicitet, onormal leverfunktion
Dutch: Bijharttransplantatiepatiëntendiestabieledosesciclosporinekregen, deed posaconazol suspensie voororaalgebruik200 mg eenmaal daags de ciclosporineconcentraties stijgen, waardoordosisreducties vereist waren.
Swedish: För hjärttransplanterade patienter på stabila doser av ciklosporin, ökade posakonazoloral suspension 200 mg en gång dagligen ciklosporinkoncentrationen så att dosjusteringar krävdes.
Dutch: Neem Posaconazole AHCL niet in als u eenvan de volgende geneesmiddelen gebruikt: - terfenadine (gebruikt om allergieën te behandelen) - astemizol (gebruikt om allergieën te behandelen) - cisapride (gebruikt om maagklachten te behandelen) - pimozide (gebruikt om de verschijnselen van het Tourette-syndroomen psychische aandoeningente behandelen) - halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen) - kinidine (gebruikt om abnormale hartritmes te behandelen).
Swedish: Ta inte Posaconazole AHCL om du tar något av följande: - terfenadin(används för att behandla allergier) - astemizol (används för att behandla allergier) - cisaprid (används för att behandla magbesvär)
Dutch: De meestegevallenvanaspergillose werden beschouwd als ongevoelig voor voorafgaande therapie bij zowel de posaconazolgroep (88%) als de externe controlegroep (79%).
Swedish: I den externakontrollgruppeningick86 patienter behandlade med tillgänglig behandling (såsom ovan)huvudsakligensamtidigtochvidsammastudieklinikersomdeposakonazolbehandladepatienterna.De flesta fallen av aspergillos ansågs vara behandlingsresistenta mot tidigare behandling i både posakonazolgruppen(88 %) och den externa kontrollgruppen (79 %).
Dutch: Ongevoelige, invasieveschimmelinfecties/patiënten met invasieve schimmelinfecties intolerant voor eerstelijnsbehandeling
Swedish: Refraktärainvasivasvampinfekt ioner (IFI)/patienter med IFIoch intoleransmot förstahandsterapi
Dutch: In nuchtere toestand nam de AUC minder toe dan in verhouding tot de dosis boven 200 mg. Bij gezonde vrijwilligers in nuchtere toestand, waarbij de totale dagelijksedosis (800 mg) verdeeld werd in 200 mg viermaal per dag vergeleken met 400 mg tweemaal per dag,bleek de blootstelling aan posaconazol 2,6 keer verhoogd te zijn.
Swedish: Hos friska frivilliga i fastande tillstånd, då den totala dagliga dosen (800 mg) delades till200 mg fyra gånger dagligen jämfört med 400 mgtvå gånger dagligen, ökadeposakonazolexponeringen 2,6 gånger.
Dutch: Pediatrischepatiënten De veiligheid en werkzaamheid van posaconazol bij kinderen enjongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Posaconazole AHCL för barn under 18 år har inte fastställts.
Dutch: Posaconazol had geen effect op de vruchtbaarheid van mannetjesratten bij doses tot 180 mg/kg (1,7 maal het tweemaaldaagse 400 mg regime gebaseerd op steady-state plasmaconcentraties bijgezonde vrijwilligers) of vrouwtjesratten bij een dosis tot 45 mg/kg(2,2keerhettweemaaldaagse400 mg regime).
Swedish: Posakonazol hade ingen effekt på fertiliteten hos hanråttor vid doserupp till 180 mg/kg (1,7 gångerregimen med 400 mg två gånger dagligen, baserad på jämviktskoncentrationen hos friska frivilliga)eller honråttor vid en dos upp till 45 mg/kg (2,2 gånger regimen med 400 mg två gånger dagligen).Det finns ingen klinisk erfarenhet för värdering av posakonazols inverkan på fertiliteten hos människa.
Dutch: Wat is Posaconazole AHCL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: VadPosaconazole AHCL är och vad det används för
Dutch: Bij een studie onder136 neutropene pediatrische patiënten van 11 maanden - 17 jaar die met posaconazol suspensie voor oraal gebruik werden behandeld, met doses tot en met 18 mg/kg/dag driemaal daags verdeeld, bereikte ongeveer 50% het vooraf vastgestelde doel (Cgem tussen 500 ng/ml - 2500 ng/ml op Dag 7).
Swedish: I en studie behandlades 136 neutropena barn iåldern 11 månader-17 år med posakonazol oral suspension i doser upp till 18 mg/kg/dag uppdelat påtredostillfällen.Cirka 50 % nådde den förspecificerade, eftersträvade koncentrationen (Dag 7Cavmellan500 ng/ml och 2 500 ng/ml).
Dutch: Midazolamen andere benzodiazepines die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden Tijdens een studie onder gezonde vrijwilligers deed posaconazol suspensie voor oraal gebruik (200 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen) de blootstelling (AUC) aan intraveneus midazolam (0,05 mg/kg) stijgen met 83%.
Swedish: I en studie hos friska frivilliga ökade posakonazoloral suspension (200 mg en gång dagligen i10 dagar) exponeringen (AUC) för intravenöstmidazolam (0,05 mg/kg)med83 %.
Dutch: Alternatief:patiënten die voedsel ofeen voedingssupplement verdragen,kunnen tweemaal daags400 mg (10 ml) tijdens of onmiddellijk na een maaltijd ofvoedingssupplement innemen.
Swedish: 200 mg(5ml)fyragångerdagligen.Alternativtkanpatientersomtolerer arföda eller ett näringstillskott ta 400 mg (10 ml) två gångerdagligen under eller omedelbart efter en måltid eller ett näringstillskott.
Dutch: c: InStudie1899 was dit de periode van randomisatie tot post-randomisatie van 100dagen; in Studie316 was dit deperiode van de baseline-dag tot 111dagen post-baseline.
Swedish: c: I 1899 var det perioden från randomisering till 100 dagar efter randomisering; i 316 var det perioden från förstastudiedagen till 111 dagar efter denna.
Dutch: Daarom moet men azoolantischimmelmiddelen,waaronder posaconazol,reserveren voor patiënten die een vinca-alkaloïd ontvangen, waaronder vincristine, die geen anderemogelijkhedenhebbenvoorbehandelingmetantischimmelmiddelen.
Swedish: Därför ska patienter som får en vincaalkaloid, inklusive vinkristin, endast ges azolsvampmedel, inklusive posakonazol, om det intefinns några alternativa antimykotikabehandlingar.
Dutch: Daarna moeten de bloedspiegels van ciclosporinezorgvuldig worden gecontroleerd tijdens gelijktijdige toediening en bij het stopzetten van debehandeling met posaconazol, en de dosis ciclosporine dient te worden aangepast zoveel als nodig.
Swedish: Därefter ska blodnivåerna av ciklosporinmonitoreras noggrantunder den samtidiga behandlingen och när behandlingen med posakonazol avslutas och ciklosporindosenska justeras om så krävs.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen voor patiënten met een lichte tot ernstige leverfunctiestoornis, maar voorzichtigheid is geboden in verband met de mogelijk hogere plasmablootstelling.
Swedish: Dosjustering rekommenderas inte hos patienter med mild till gravtnedsatt leverfunktion, menförsiktighetrekommenderaspågrundavriskenförhögreexponering iplasma.
Dutch: Ook kunt u, indien aanbevolen door uw arts, 400 mg(twee lepelsvan 5 ml) tweemaal daags nemen mits u deze dosis tijdens ofonmiddellijk na een maaltijd of drinkvoeding kunt nemen.
Swedish: Alternativt,omdinläkarerekommenderardet,kanduta400 m g(två5 ml skedar) två gånger dagligen underförutsättning att du kan ta båda doserna under eller efter en måltid eller en näringsdryck.
Dutch: Eerste behandeling van spruw
Swedish: Förstagångsbehandling av torsk
Dutch: P-waarde Percentage(%)patiëntenmetbewezen/waarschijnlijkeinvasieveschimmelinfecties On-treatmentperiodeb
Swedish: Andel (%) patienter med påvisade/sannolika IFI Aktiv behandlingsperiodb
Dutch: Beide doses posaconazol deden de Cmax en AUC van oraal midazolam(2 mgenkelvoudigeorale dosis) respectievelijk 2,2-voudig en 4,5-voudig stijgen.
Swedish: Bådaposakonazoldoserna ökade Cmaxoch AUCför oraltmidazolam (2 mgsingeldosoralt)med2,2respektive 4,5 gånger.
Dutch: Herhaalde toediening van fosamprenavir (700mgtweemaal daags x 10 dagen) leidde tot een vermindering met respectievelijk 21% en 23% vandeCmaxen AUC van posaconazol suspensie voororaal gebruik (200mg eenmaal daags opde eerste dag,200 mg tweemaal daags op de tweede dag, en daarna 400 mg tweemaal daags x8dagen).
Swedish: Upprepad administrering av fosamprenavir(700 mgtvå gånger dagligen i 10 dagar) minskade Cmaxoch AUC förposakonazol oral suspension(200 mgen gång dagligen, dag 1, 200 mgtvå gånger dagligen, dag 2, därefter400 mgtvå gångerdagligen i8 dagar) med 21 % respektive 23 %.
Dutch: Posaconazol dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornisinverbandmetbeperkteklinischeervaringendemogelijkheidvanverhoogdeplasm aspiegelsvanposaconazol bij deze patiënten (zie rubriek4.2 en 5.2).
Swedish: Posakonazolböranvändas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund avbegränsad klinisk erfarenhet och möjligheten att plasmanivåerna av posakonazol kan vara högrehos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Dutch: oedeem, pijn, koude rillingen, malaise, borstongemak, geneesmiddelenintolerantie, zich zenuwachtig voelen,mucosale ontsteking
Swedish: ödem, smärta, frossa, olustkänsla, obehag i bröstet,läkemedelsintolerans, nervositet, slemhinneinflammation
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Posaconazole AHCL aan patiënten met een overgevoeligheid voor andere azolen.
Swedish: Informationsaknasavseendekorssensitivitet mellan posakonazol och andra azolsvampmedel.Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Posaconazole AHCL till patienter med överkänslighet mot andra azoler.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is posaconazol.
Swedish: Den aktiva substansen i Posaconazole AHCL är posakonazol.
Dutch: Tabel5.
Swedish: Tabell 5.
Dutch: Dit middelkanookwordengebruiktomschimmelinfectiestevoorkomenbijvolwassenendieeenhoogrisico lopen op een schimmelinfectie zoals: - patiënten met een zwak immuunsysteem door chemotherapie gegeven voor ‘acute myeloïdeleukemie'(AML)of‘myelodysplastischesyndromen'(MDS); - patiëntendiehogedosesafweeronderdrukkendemiddelenkrijgenna hematopoëtischestamceltransplantatie (HSCT).
Swedish: Dethärläkemedletkan också användasförattförebyggasvampinfektionerhos vuxna som löper storriskattfåensvampinfektionsåsom: - patienter som har ett svagtimmunsystem på grund av kemoterapi mot "akut myeloisk leukemi"(AML)eller "myelodysplastiskasyndrom" (MDS)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elkemlsuspensievoororaalgebruikbevat40 mg posaconazol.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml oral suspension innehåller 40 mg posakonazol.
Dutch: Verscheidene van de interactiestudies werden uitgevoerd onder gezonde vrijwilligers die een hogere blootstelling aan posaconazol vertoonden in vergelijking met patiënten die dezelfde dosis kregen toegediend.
Swedish: Flera av interaktionsstudierna genomfördes hos friska frivilliga vilka utsätts för enhögreexponeringförposakonazoljämförtmedpatientersomgessammados.
Dutch: Leverfunctiestoornis
Swedish: Nedsattleverfunktion
Dutch: Defarmacokinetiek van posaconazol is lineair na toediening van enkelvoudige en meervoudigedosestot800 mgsamenmeteenvetrijkemaaltijd.Erwerdengeenverdere verhogingenin de blootstelling waargenomen wanneer doses boven 800 mg per dag werden toegediend aanpatiënten en gezonde vrijwilligers.
Swedish: Posakonazol absorberasmedettmedianvärdeav tmaxpå 3 timmar (patienternahade intagit föda).Posakonazols farmakokinetik är linjär efter enkel och flerdosadministrering av upp till 800 mg taget isambandmedenfettrikmåltid.Ingaandraökningar i exponeringsågsnärdoseröver800 mgdagligengavs till patienter eller friska frivilliga.