FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ciklus 5
Bulgarian: Цикли 6-12
Croatian: Farmakokinetika imatiniba
Bulgarian: Фармакокинетика на иматиниб
Croatian: U slučaju da je ABN ponovno < 1,0 x 109/l i/ili trombociti < 50 x 109/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu Imatinib Accorda u smanjenoj dozi od 400 mg.
Bulgarian: В случай на повторно понижение на ANC < 1,0 x 109/ l и/или тромбоцити < 50 x 109/ l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Иматиниб Accord с намалена доза от 400 mg.
Croatian: U slučaju da je ABN ponovno < 1,0 x 109/l i/ili trombociti < 50 x 109/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu Imatinib Accorda u smanjenoj dozi od 300 mg.
Bulgarian: В случай на повторно понижение на ANC < 1,0 x 109/l и/или тромбоцити < 50 x 109/l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Иматиниб Accord с намалена доза от 300 mg.
Croatian: Novodijagnosticirani Ph+ ALL
Bulgarian: Новодиагностицирани случаи на Ph+ОЛЛ
Croatian: KS = koštana srž, PK = periferna krv
Bulgarian: КМ = костен мозък, ПК = периферна кръв ²Критерии за цитогенетичен отговор:
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯТА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Croatian: Accord se kod djece i adolescenata također koristi za liječenje KML-a.
Bulgarian: Иматиниб Accord също така е лекарство за лечение на деца и юноши с ХМЛ.
Croatian: Recidivirajući ili refraktorni Ph+ ALL
Bulgarian: Рецидив/рефрактерна Ph+ ОЛЛ
Croatian: = u mišić, ARA-C = citarabin, CPM = ciklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametazon, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginaza, PEG-ASP = PEG asparaginaza, MESNA= natrijev 2merkaptoetan sulfonat, iii= ili dok vrijednost MTX-a ne bude <0,1 µm, Gy= Gray
Bulgarian: G-CSF = гранулоцит-колониостимулиращ фактор, VP-16 = етопозид, MTX = метотрексат, i.v. = интравенозно, s.c. = подкожно, i.t. = интратекално, p.o. = перорално, i.m. = интрамускулно, ARA-C = цитарабин, CPM = циклофосфамид, VCR = винкристин, DEX = дексаметазон, DAUN
Croatian: aABN <0,5 x 109/l i/ili trombociti <10 x 109/l
Bulgarian: аANC < 0,5 x 109/ l и/или тромбоцити < 10 x 109/l
Croatian: MTX 15 mg intratekalno, dan 1;
Bulgarian: MTX 15 mg интратекално, ден 1;
Croatian: Omaglica, parestezija, poremećaj okusa, hipoestezija Manje često Migrena, pospanost, sinkopa, periferna neuropatija, poremećaj pamćenja, ishijalgija, sindrom nemirnih nogu, tremor, cerebralno krvarenje
Bulgarian: Мигрена, сомнолентност, синкоп, периферна невропатия, нарушения на паметта, ишиас, синдром на уморените крака, тремор, мозъчен кръвоизлив
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B zabilježena je u vezi s inhibitorima BCR-ABL tirozin kinaze.
Bulgarian: В във връзка с BCR-ABL тирозинкиназните инхибитори (ТКИ).
Croatian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 27-36 ili do porasta ANC >1500 nakon najniže izmjerene vrijednosti
Bulgarian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): дни 27-36 или докато ANC >1500 след надир
Croatian: Reindukcijska terapija 2 (3 tjedna)
Bulgarian: Реиндукционен блок 2 (3 седмици)
Croatian: Hematološki odgovor CHR stopa n (%) [95% CI]
Bulgarian: Хематологичен отговор Честота на ПХО (ПХО) n (%)
Croatian: PVC/PVdC/Alu ili Alu/Alu blisteri.
Bulgarian: PVC/PVdC/Аl или Аl/Аl блистери.
Croatian: Raynaudov fenomen
Bulgarian: хипотония, синдром на Raynaud
Croatian: VCR (1,5 mg/m2/dan, i.v.): dani 1, 8 i 15
Bulgarian: VCR (1,5 mg/m2/ден, i.v.): дни 1, 8 и 15
Croatian: Hemolitička anemija, trombotična mikroangiopatija
Bulgarian: Хемолитична анемия,тромботична микроангиопатия Нарушения на метаболизма и храненето Чести
Croatian: Intenzifikacijska terapija 2 (9 tjedana)
Bulgarian: Интезифициращ блок 2 (9 седмици)
Croatian: Abnormalne vrijednosti laboratorijskih testova
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели
Croatian: VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.): dani 22-26
Bulgarian: VP-16 (100 mg/m2/ден, i.v.): дни 22-26
Croatian: Manje često Trombocitemija, limfopenija, depresija koštane srži, eozinofilija, limfadenopatija Rijetko
Bulgarian: Тромбоцитемия, лимфопения, потискане на костния мозък, еозинофилия, лимфаденопатия
Croatian: U obje su vrste zapažena blaga do umjerena povećanja razine transaminaza, te mala smanjenja razina kolesterola, triglicerida, ukupnih proteina i albumina.
Bulgarian: При двата вида се наблюдават леки до умерени повишения на нивата на трансаминазите и леко понижение на холестерола,
Croatian: Manje često Vrtoglavica, tinitus, gubitak sluha Srčani poremećaji
Bulgarian: Световъртеж, тинитус, загуба на слуха
Croatian: NEL Isti kriteriji kao za CHR, ali je ABN ≥ 1 x 109/l, a trombociti ≥ 20 x 109/l (samo 0102 i 0109) RTC < 15% blasta u KS i PK, <30% blasta+promijelocita u KS i PK, < 20% bazofila u PK, nema ekstramedularne bolesti osim u slezeni i jetri (samo za 0102 i 0109).
Bulgarian: ВХФ (RTC): < 15% бласти в КМ и ПК, < 30% бласти + промиелоцити в КМ и ПК, < 20% базофили в ПК, без друго екстрамедуларно засягане, освен слезка и черен дроб (само за 0102 и 0109).
Croatian: Doza je 800 mg na dan, koja se uzima kao 4 tablete od 100 mg ili 1 tableta od 400 mg ujutro i 4 tablete od 100 mg ili 1 tableta od 400 mg navečer.
Bulgarian: Дозата от 800 mg трябва да се приема като 4 таблетки от 100 mg или 1 таблетка от 400 mg сутрин и 4 таблетки от 100 mg или 1 таблетка от 400 mg вечер.
Croatian: Doziranje za MDS/MPD
Bulgarian: Дозировка при МДС/МПЗ
Croatian: Hematološke nuspojave
Bulgarian: Пълен хематологичен
Croatian: Doziranje za HES/KEL
Bulgarian: Дозировка при ХЕС/ХЕЛ
Croatian: To je „generički lijek".
Bulgarian: Той е „генерично лекарство".
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Imatinib Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Imatinib Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06. 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2017.
Croatian: Imatinib Accord dostupan je u obliku tableta (100 i 400 mg).
Bulgarian: Imatinib Accord се предлага под формата на таблетки (100 и 400 mg).
Croatian: Stoga je stav
Bulgarian: В него се разяснява как
Croatian: Doza ovisi o bolesti koja se liječi, dobi i stanju bolesnika te o reakciji na terapiju, ali ne smije premašiti 800 mg dnevno.
Bulgarian: Дозата зависи от лекуваното заболяване, възрастта и състоянието на пациента и повлияването от лечението, но не трябва да надвишава 800 mg дневно.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Imatinib Accord.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Imatinib Accord.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju osoba oboljelih od raka krvi ili solidnih tumora.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на пациенти с ракови заболявания на кръвта или солидни тумори.
Croatian: To znači da Imatinib Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Glivec.
Bulgarian: Това означава, че Imatinib Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Glivec, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Agencije da, kao i kod lijeka Glivec, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Bulgarian: Поради това становището на Агенцията е, че както при Glivec, ползите превишават установените рискове.
Croatian: To znači da su se njihovi određeni geni preraspodijelili tako da tvore poseban kromosom nazvan Philadelphia kromosom.
Bulgarian: Това означава, че някои от гените им са се преподредили и образуват специална хромозома, наречена Филаделфийска хромозома.
Croatian: Budući da je lijek Imatinib Accord generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Imatinib Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekom Imatinib Accord pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Imatinib Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Ti se enzimi nalaze u nekim receptorima na površini stanica raka, uključujući i receptore koji sudjeluju u stimulaciji nekontrolirane diobe stanica.
Bulgarian: Тези ензими се намират в някои рецептори по повърхността на раковите клетки, включително рецептори, участващи в стимулирането на клетките да се делят неконтролируемо.
Croatian: Accord je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje sljedećih bolesti:
Bulgarian: Imatinib Accord е лекарство за рак, което се използва за лечение на следните заболявания:
Croatian: Lijek se također koristi u odraslih i djece u „kroničnoj fazi" bolesti ako nije uspjela terapija interferonom-alfa (drugim lijekom protiv raka) te u uznapredovalim fazama bolesti („u fazi ubrzanja" ili „u blastičnoj krizi").
Bulgarian: Използва се също при възрастни и деца в „хроничната фаза" на заболяването, ако то не се повлиява от интерферон-алфа (друго противораково лекарство), както и при понапреднали фази на заболяването („фаза на акселерация" или „бластна криза");
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Imatinib Accord posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Glivec.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Imatinib Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Glivec.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imatinib Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Imatinib Accord?
Croatian: Blokiranjem tih receptora lijek Imatinib Accord pomaže u kontroli diobe stanica.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Imatinib Accord помага за контролиране на клетъчното делене.
Croatian: Lijek Imatinib Accord koristi se za liječenje bolesnika „pozitivnih na Philadelphia kromosom" (Ph+).
Bulgarian: Imatinib Accord се използва при пациенти, които са „положителни за Филаделфийска хромозома" (Ph+).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Imatinib Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Imatinib Accord.
Croatian: Imatinib Accord koristi se za liječenje odraslih bolesnika s DFSP-om koji se ne može kirurški ukloniti i odraslih bolesnika koji ne mogu biti podvrgnuti kirurškom zahvatu u slučaju kada se rak ponovo razvio nakon prethodnog liječenja ili se proširio na druge dijelove tijela.
Bulgarian: Imatinib Accord се използва за лечение на възрастни с ДФСП, която не може да бъде хирургично отстранена, и на възрастни, при които не е приемлива хирургическа намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на организма.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imatinib Accord je imatinib, inhibitor protein-tirozin kinaze.
Bulgarian: Активното вещество в Imatinib Accord, иматиниб, е протеин-тирозин киназен инхибитор.
Croatian: Imatinib Accord uzima se kroz usta uz obrok i veliku čašu vode kako bi se smanjio rizik od iritacije želuca i crijeva.
Bulgarian: Imatinib Accord се приема през устата по време на хранене и с голяма чаша вода, за да се намали рискът от гастроинтестинално (стомашно-чревно) раздразнение.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Imatinib Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Imatinib Accord?
Croatian: Što je Imatinib Accord i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Imatinib Accord и за какво се използва?
Croatian: Imatinib Accord koristi se za liječenje odraslih bolesnika s HES-om ili KEL-om sa specifičnom preraspodjelom dvaju gena naziva FIP1L1 i PDGFRα;
Bulgarian: Imatinib Accord се използва за лечение на възрастни с ХЕС или ХЕЛ, които имат специфично преподреждане на два гена, наречени FIP1L1 и PDGFRα;
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imatinib Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Imatinib Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Imatinib Accord.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Imatinib Accord.
Croatian: • mijelodisplastičnih ili mijeloproliferativnih bolesti (MD/MPD), skupine bolesti kod kojih tijelo proizvodi veliki broj abnormalnih krvnih stanica.
Bulgarian: • с миелодиспластични или миелопролиферативни заболявания (МД/МПЗ) - група заболявания, при които организмът произвежда големи количества абнормни кръвни клетки.
Croatian: Tvrtka je provela i ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku Glivec.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че Imatinib Accord е биоеквивалентен на референтното лекарство Glivec.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Imatinib Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Imatinib Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), vrste raka (sarkoma) kod koje se stanice u tkivu ispod kože nekontrolirano dijele.
Bulgarian: • с дерматофибросарком протуберанс (ДФСП) - вид рак (сарком), при който клетките на подкожните тъкани се делят неконтролируемо.
Croatian: Lijek Imatinib Accord primjenjuje se u odraslih i djece s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u koje nije moguća transplantacija koštane srži.
Bulgarian: Imatinib Accord се използва при възрастни и деца с наскоро диагностицирана Ph+ ХМЛ и при които не е възможна трансплантация на костен мозък.
Croatian: Imatinib Accord koristi se za liječenje odraslih bolesnika s MD/MPD-om s preraspodjelom gena za receptor faktora rasta koji potječe od trombocita (PDGFR);
Bulgarian: Accord се използва за лечение на възрастни с МД/МПЗ, които имат преподреждане на гена за рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Imatinib Accord u EU-u.
Bulgarian: Агенцията препоръча Imatinib Accord да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenim uporabama već su provedena za referentni lijek Glivec te se ne trebaju ponavljati za lijek Imatinib Accord.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Glivec относно ползите и рисковете от активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се правят проучвания за Imatinib Accord.
Croatian: Imatinib Accord primjenjuje se zajedno s drugim lijekovima protiv raka u odraslih i djece s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om.
Bulgarian: Imatinib Accord се използва в комбинация с други противоракови лекарства при възрастни и деца, наскоро диагностицирани с Ph+ ОЛЛ.
Croatian: • uznapredovalog hipereozinofilnog sindroma (HES) ili kronične eozinofilne leukemije (KEL), bolesti kod kojih eozinofili (druga vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Bulgarian: с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ)заболявания, при които еозинофилите (друг вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Croatian: Imatinib Accord sadrži djelatnu tvar imatinib.
Bulgarian: Imatinib Accord съдържа активното вещество иматиниб (imatinib).
Croatian: • kronične mijeloične leukemije (KML-a), raka bijelih krvnih stanica kod kojega granulociti (vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Bulgarian: • хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) - рак на белите кръвни клетки, при който гранулоцитите (вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Croatian: Kako djeluje Imatinib Accord?
Bulgarian: Как действа Imatinib Accord?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imatinib Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Imatinib Accord:
Croatian: Zašto je Imatinib Accord odobren?
Bulgarian: Защо Imatinib Accord е разрешен за употреба?
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ ALL), vrste raka kod koje se limfociti (druga vrsta bijelih krvnih stanica) prebrzo umnožavaju.
Bulgarian: Ph+ остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - вид рак, при който лимфоцитите (друг вид бели кръвни клетки) се размножават прекалено бързо.
Croatian: ALL vratio nakon prethodnog liječenja ili u osoba koje ne reagiraju na druge lijekove;
Bulgarian: Използва се също самостоятелно за лечение на възрастни с Ph+ ОЛЛ, която е рецидивирала след предишно лечение или не се повлиява от други лекарства;
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Imatinib Accord na snazi u Europskoj uniji od 1. srpnja 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Imatinib Accord, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Doza ovisi o dobi i stanju bolesnika te o reakciji na liječenje, ali ne smije premašiti 800 mg dnevno.
Bulgarian: Дозата зависи от възрастта и състоянието на пациента, както и от повлияването от лечението, но не трябва да надвишава 800 mg дневно.
Croatian: Lijek Imatinib Actavis dostupan je u obliku kapsula (50, 100 i 400 mg) i tableta (100 i 400 mg).
Bulgarian: Imatinib Actavis се предлага под формата на капсули (50, 100 и 400 mg) и таблетки (100 и 400 mg).
Croatian: Više informacija o lijeku Imatinib Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Bulgarian: Допълнителна информация можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Croatian: Blokiranjem tih receptora, Imatinib Actavis pomaže pri kontroliranju i usporavanju diobe stanica.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Imatinib Actavis спомага за контролиране и забавяне на клетъчното делене.
Croatian: To znači da su se neki od njihovih gena prerasporedili tako da tvore poseban kromosom naziva Philadelphia kromosom.
Bulgarian: Това означава, че някои от гените им са се преподредили и образуват особена хромозома, наречена Филаделфийска хромозома.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Glivec i stoga ih nije potrebno ponavljati za Imatinib Actavis.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрените употреби на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Glivec и не е необходимо да се повтарят с Imatinib Actavis.
Croatian: To znači da Imatinib Actavis sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Glivec.
Bulgarian: Това означава, че Imatinib Actavis съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтно лекарство", което вече е разрешено в ЕС и се нарича Glivec.
Croatian: Lijek Imatinib Actavis dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 17. travnja 2013.
Bulgarian: Imatinib Actavis получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 17 април 2013 г.
Croatian: Actavis je „generički lijek".
Bulgarian: Imatinib Actavis е „генерично лекарство".
Croatian: Budući da je lijek Imatinib Actavis generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Imatinib Actavis е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imatinib Actavis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Imatinib Actavis?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Imatinib Actavis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Imatinib Actavis, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Imatinib Actavis pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Imatinib Actavis вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Imatinib Actavis posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Glivec.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Imatinib Actavis е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Glivec.
Croatian: Lijek Imatinib Actavis primjenjuje se u liječenju odraslih bolesnika s DFSP-om koji se ne može kirurški odstraniti i odraslih bolesnika koji ne mogu ići na kirurški zahvat kada se rak vrati nakon prethodnog liječenja ili se proširio na druge dijelove tijela.
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва за лечение на възрастни с ДФСП, който не може да бъде хирургично отстранен, и на възрастни, при които не е подходяща хирургическа намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на тялото.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Imatinib Actavis.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Imatinib Actavis.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Imatinib Actavis kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Imatinib Actavis непрекъснато се проследяват.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imatinib Actavis nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Imatinib Actavis, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучвания, които показват, че това лекарство е биоеквивалентно на референтното лекарство.
Croatian: Ti se enzimi nalaze u određenim receptorima stanica raka, uključujući i receptore koji sudjeluju u stimulaciji nekontrolirane diobe stanica.
Bulgarian: Тези ензими се намират в някои рецептори в раковите клетки, включително в рецепторите, които ситмулират клетките да се делят неконтролируемо?.
Croatian: Također se primjenjuje u odraslih s Ph+ ALL-om koji se vratio nakon prethodnog liječenja ili ako drugi lijekovi ne djeluju.
Bulgarian: Използва се също самостоятелно за лечение на възрастни с Ph+ ОЛЛ, която е рецидивирала след предишно лечение или не се повлиява от други лекарства;
Croatian: Imatinib Actavis primjenjuje se za liječenje odraslih bolesnika s HES-om ili KEL-om sa specifičnom preraspodjelom dvaju gena naziva FIP1L1 i PDGFRα;
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва за лечение на възрастни с ХЕС или ХЕЛ, които имат специфично пренареждане на двата гена, наречени FIP1L1 и PDGFRα;
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imatinib Actavis je imatinib, inhibitor protein-tirozin kinaze.
Bulgarian: Активното вещество в Imatinib Actavis, иматиниб, е протеин-тирозин киназен инхибитор.