FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a vérzések, a trombocitopenia, és a trombocitózis volt a leggyakrabban jelentett reakció (lásd 4.4 pont és alább "A kiválasztott mellékhatások leírása" részt).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá blæðingar, blóðflagnafæð og blóðflagnafjölgun (sjá kafla 4.4 og „Lýsingu á völdum aukaverkunum" hér á eftir).
Hungarian: A plazma anti-IIa aktivitása sc. alkalmazást követően hozzávetőlegesen tízszer alacsonyabb, mint az anti-Xa aktivitás.
Icelandic: Virkni and-IIa í plasma eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 10 sinnum minni en virkni and-Xa.
Hungarian: • Hemosztázist befolyásoló gyógyszerek (lásd 4.4 pont) Egyes szerek alaklamazását, amelyek hatással vannak a hemosztázisra - hacsak alkalmazásuk nem nélkülözhetetlen - az enoxaparinnátrium-kezelés előtt abba kell hagyni.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun (sjá kafla 4.4) Mælt er með því að meðferð með nokkrum lyfjum sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun sé hætt áður en meðferð með enoxaparin natríum hefst, nema ef brýnar ástæður eru fyrir notkuninni.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az enoxaparin-nátriumot naponta két részletben kapják (tehát 75 NE/kg [0,75 mg/kg] napi 2-szer vagy 100 NE/kg [1 mg/kg] napi 2-szer, a második enoxaparin-nátrium adagot ki kell hagyni annak érdekében, hogy a katéter behelyezéséig vagy
Icelandic: Sjúklingar sem fá lyfjagjöf tvisvar á dag (þ.e. 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) tvisvar á dag eða 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag) eiga að sleppa seinni enoxaparin natríum skammti til þess að nægileg seinkun verði áður en æðalegg er komið fyrir eða hann fjarlægður.
Hungarian: Ebből következően az enoxaparin-nátrium kezelésben részesülő beteg esetén a PCI enoxaparin-nátrium kezelés mellett zajlott (átállás nélkül) a korábbi klinikai vizsgálatokban meghatározott adagolás szerint, pl. nem adtak újabb adagot abban az esetben, ha az utolsó sc. adagot a ballon felfújását megelőző 8 órán belül adták be, illetve 30 NE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparin-nátrium iv.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru á enoxaparin natríum meðferð var kransæðavíkkunin því gerð meðan þeir voru á meðferð með enoxaparin natríum, meðferðáætlun sem hafði verið hafin í fyrri rannsóknum (engin skipti), þ.e. enginn viðbótarskammtur var gefinn ef síðasti skammtur undir húð var gefinn innan 8 klst. fyrir blástur, en 30 a.e./kg (0,3 mg/kg) hleðsluskammtur enoxaparin natríum í bláæð ef síðasti skammtur undir húð var gefinn meira en 8 klst.
Hungarian: 2 db vagy 10 db előretöltött fecskendő dobozban.
Icelandic: Pakkningar með 2 eða 10 áfylltum sprautum.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az enoxaparin-nátrium egyéb készítményekkel a beadás során ne keveredjen, a biztosított vénát az enoxaparin-nátrium intravénás bólusának beadása előtt és után megfelelő mennyiségű só- vagy dextróz oldattal át kell mosni.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að enoxaparin natríum blandist öðrum lyfjum á að skola bláæðarlegginn sem var notaður með ríflegu magni af saltvatni eða dextrósalausn fyrir og á eftir
Hungarian: Egy másik kettős vak vizsgálatban, amelyet 262, VTE-vel nem érintett, csípőprotézis műtéten átesett beteg részvételével végeztek, és ahol a kórházi tartózkodás során kezdeti kezelésként 4000 NE (40 mg) sc. enoxaparin-nátriumot alkalmaztak, a betegeket úgy randomizálták, hogy a kórházból való elbocsátást követően 3 hétig vagy napi egyszer 4000 NE (40 mg) sc. enoxaparin-nátriumot (n=131), vagy placebót (n=131) kaptak.
Icelandic: Í annarri tvíblindri rannsókn var 262 sjúklingum án bláæðasegasjúkdóms, sem gengust undir mjaðmaskiptaaðgerð og fengu upphaflega meðan á innlögn stóð meðferð með enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) undir húð, slembiraðað í meðferðarhóp eftir útskrift og fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) (n=131) einu sinni á dag undir húð eða lyfleysu (n=131) í 3 vikur.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél növekszik az enoxaparin-nátrium expozíciója, ami fokozza a vérzés kockázatát.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eykst útsetning fyrir enoxaparin natríum og eykur það hættu á blæðingum.
Hungarian: A kettős vak fázis végén a vénás tromboembólia előfordulási aránya 12,0% (n=20) volt a placebocsoportban, illetve 4,8% (n=8) az enoxaparin-nátriumot csoportban; p=0,02. Ez a különbség három hónap elteltével is fennállt (13,8% szemben az 5,5%-kal[n=23 versus 9], p=0,01).
Icelandic: Tíðni bláæðasega í lok tvíblinda fasans var 12,0 % (n=20) í lyfleysuhópnum og 4,8% (n=8) í enoxaparin natríum hópnum p=0,02.
Hungarian: α
Icelandic: o
Hungarian: Ismételt sc. alkalmazással, napi egyszeri 4000 NE (40 mg) és napi egyszeri 150 NE/kg (1,5 mg/kg) protokollok mellett egészséges önkénteseknél a dinamikus egyensúlyi állapot a 2. napon állt be, az átlagos expozíciós arány hozzávetőlegesen 15%-kal magasabb volt, mint egy egyszeri adagolást követően.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 4.000 a.e. (40 mg) undir húð einu sinni á dag og 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum næst jafnvægi á öðrum degi, og er útsetningarhlutfallið um 15% hærra að meðaltali en eftir stakan skammt.
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin- III (ATIII) által mediáltak és emberben
Icelandic: Þessi segavarnaráhrif er til staðar fyrir tilstilli andtrombíns III (ATIII), sem hefur segavarnaráhrif hjá mönnum.
Hungarian: • Az ajánlott adag naponta egyszer 150 NE (1,5 mg) kilogrammonként az Ön testtömege alapján, vagy naponta kétszer 100 NE (1 mg) kilogrammonként az Ön testtömege alapján.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 150 a.e. (1,5 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á dag eða 100 a.e./mg (1 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar tvisvar á dag.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendel az úgynevezett INR érték meghatározására, ami alapján ő dönt arról, mikor kell elkezdeni a Thorinane
Icelandic: Læknirinn ákveður blóðpróf til að mæla INR gildi og segir þér hvenær eigi að hefja meðferð með Thorinane í samræmi við það.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium a nem-frakcionált heparinhoz képest 17%-os relatív rizikócsökkenéssel, szignifikánsan csökkentette (p<0,001) az elsődleges végpont, a bármely okból bekövetkezett halál vagy az ismételt miokardiális infarktus (összesített végpont) incidenciáját a randomizálást követő első 30 napon belül (9,9% az enoxaparin-nátrium csoportban; 12,0% a nem-frakcionált heparin
Icelandic: Í samanburði við óklofið heparín dró enoxaparin natríum marktækt úr tíðni aðalendapunktsins sem var samsettur úr dauðsfalli af hvaða orsök sem var og endurteknu hjartadrepi á fyrstu 30 sólarhringunum eftir slembiröðun [9,9% í enoxaparin natríum hópnum samanborið við 12,0% í hópnum sem fékk óklofið heparín] með 17% hlutfallslegri áhættuminnkun (P<0,001).
Hungarian: Nagyon gyakori: Vérzés α
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Blóðflagnaæð
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri vérzés incidenciája magasabb volt az enoxaparin-nátriummal kezelt csoportban (0,5%), mint a heparincsoportban (0,1%), míg a koponyaűri vérzés incidenciája hasonló volt mindkét csoportban
Icelandic: Hærri tíðni blæðinga frá meltingarvegi var í enoxaparin natríum hópnum (0,5%) en heparínhópnum(0,1%) en tíðni innankúpublæðinga var svipuð í báðum hópunum 0,8% í enoxaparin natríum hópnum en 0,7% í heparínhópnum).
Hungarian: Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül kérjen tanácsot
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir brjóstagjöf skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú notar lyfið.
Hungarian: Amikor a tartály megtelt, adja át kezelőorvosának vagy az otthoni gondozását végző egészségügyi szakembernek megsemmisítésre.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt skaltu afhenda lækninum eða heimahjúkrunarfræðingnum það til förgunar.
Hungarian: o Perkután koronária intervencióban (PCI) részesülő betegek esetén, amennyiben az utolsó enoxaparin-nátrium sc. injekció beadása a ballon felfújását megelőző 8 órán belül történt, nem szükséges újabb adag alkalmazása.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir kransæðavíkkun, ef síðasti skammtur enoxaparin natríum var gefinn innan 8 klst.
Hungarian: • ha Önnél gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést vagy gerinccsapolást fognak végrehajtani (lásd a „Műtétek és érzéstelenítések" részt): ezen műveletek és a Thorinane
Icelandic: þú munt gangast undir mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu (sjá Aðgerðir og svæfing): tími skal líða á milli THORINANE og þessarar aðgerðar.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A Thorinane biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Icelandic: Thorinane hefur ekki verið metið hjá börnum og unglingum.
Hungarian: Enoxaparin-nátrium 4000 NE (40 mg) naponta egyszer, sc.
Icelandic: Enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Hungarian: A fel nem használt gyógyszert meg Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Hungarian: Szükség esetén azonban kezelőorvosa beadhat Önnek testtömeg-kilogrammonként további 50100 NE (0,5-1 mg) THORINANE-ot (és egyéb elnevezések).
Icelandic: Þó getur læknirinn gefið þér frekari 50 a.e. til 100 a.e. (0,5 til 1 mg) skammt fyrir hvert kg líkamsþyngdar ef þörf krefur.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) adnak be Önnek.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af Thorinane.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium elsősorban a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kisebb molekulasúlyú részekre, és ezzel együtt a biológiai hatékonyság nagyban
Icelandic: Enoxaparin natríum umbrotnar einkum í lifur við það að súlfathópur klofnar frá sameindinni og/eða við klofnun í efni með minni sameindaþunga sem hafa miklu minni líffræðilega verkun.
Hungarian: Egy kettős vak, multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálatban naponta egyszer, sc. alkalmazott enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) és 4000 NE (40 mg) adagját hasonlították össze a placebóval DVT megelőzésében akut betegség miatt korlátozott mobilitású belgyógyászati betegeknél (definíció: a megtett távolság <10 méter ≤3 nap alatt).
Icelandic: Í tvíblindri fjölsetra, rannsókn með samhliða hópum var enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) eða 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð borið saman við lyfleysu í fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega hjá sjúklingum á lyfjameðferð með mjög takmarkaða hreyfigetu meðan þeir voru með bráðan sjúkdóm (skilgreint sem göngufjarlægð <10 metrar í ≤3 daga).
Hungarian: • A húgyhólyag vagy a bél működése feletti kontroll elvesztése (nem tudja szabályozni
Icelandic: Skert stjórn á þvagblöðru og þörmum (þannig að ekki er hægt að hafa stjórn á þvaglátum og
Hungarian: A THORINANE (és egyéb elnevezésekegyéb elnevezések) kétféle módon fejti ki hatását.
Icelandic: Thorinane verkar á tvo vegu.
Hungarian: Ezt követően a 3000 NE (30 mg) adag közvetlenül injektálható a vénába.
Icelandic: 3.000 a.e. (30 mg) skammtinum má dæla beint í bláæðarlegginn.
Hungarian: Az összes, akut betegséggel kezelt belgyógyászati beteg
Icelandic: Allir sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm
Hungarian: VTE kiterjesztett profilaxisában végzett kettős vak vizsgálatban, amelyben 179, VTE-vel előzőleg nem kezelt, csípőprotézis-műtéten átesett beteg vett részt, és a kórházi tartózkodás során kezdeti kezelésként 4000 NE (40 mg) sc. enoxaparin-nátriumot alkalmaztak, a betegeket úgy randomizálták, hogy a kórházból való elbocsátást követően 3 hétig vagy napi egyszer 4000 NE (40 mg) sc. enoxaparin-nátriumot (n=90), vagy placebót (n=89) kaptak.
Icelandic: Framlengd fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegasjúkdómum eftir bæklunarskurðaðgerð Í tvíblindri rannsókn á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð hjá sjúklingum sem gengust undir mjaðmaskiptaaðgerð var 179 sjúklingum, án bláæðasegasjúkdóms sem fengu upphaflega meðferð með enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) undir húð meðan á sjúkrahúsvist stóð, slembiraðað eftir útskrift og fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) (n=90) einu sinni á dag undir húð eða lyfleysu (n=89)
Hungarian: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzése belgyógyászati betegeknél Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 4000 NE (40 mg) naponta egy alkalommal szubkután injekció
Icelandic: Fyrirbyggjandi við bláæðasegasjúkdómi hjá sjúklingum á lyfjameðferð Ráðlagður skammtur enoxaparin natríum er 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð.
Hungarian: A kezdő 3000 NE (30 mg) bólus beadásához az enoxaparin-nátrium mennyiségének méréséhez beosztással ellátott előretöltött fecskendőt kell alkalmazni oly módon, hogy a felesleges mennyiség eltávolítása után a fecskendőben kizárólag a 3000 NE (30 mg) beadandó adag maradjon.
Icelandic: Við 3.000 a.e. (30 mg) upphafshleðsluskammt er enoxaparin natríum í kvarðaðri áfylltri sprautu notað, umframmagni er þrýst út til að ná fram 3.000 a.e. (30 mg) í sprautunni.
Hungarian: Vérképző
Icelandic: Blóðskilun
Hungarian: A STEMI kivételével egyetlen javallat esetében sem szükséges az adag módosítása az időseknél, kivéve a vesekárosodásban szenvedő betegeket (lásd később, a „Vesekárosodás" alcím alatt és a 4.4
Icelandic: Við allar ábendingar nema meðferð á hjartadrepi með ST-hækkun þarf ekki að minnka skammta nema ef nýrnastarfsemi er skert (sjá „Skert nýrnastarfsemi" hér á eftir og 4.4).
Hungarian: Tüdőembóliával kísért vagy a nélküli mélyvénás trombózis kezelése Egy multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálatban 900, tüdőembóliával (PE) kísért vagy a nélküli, akut alsó végtagi mélyvénás trombózissal érintett beteget randomizáltak kórházi kezelésre a következők szerint: (i) naponta egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) sc. enoxaparin-nátrium, (ii) 12 óránként 100 NE/kg (1 mg/kg) sc. enoxaparin-nátrium vagy (iii) iv.
Icelandic: Meðferð við djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna Í fjölsetra rannsókn með samhliða hópum með 900 sjúklingum með bráðan djúpbláæðasega í fótum með eða án blóðsegareks til lungna voru innlagðir á sjúkrahúsi og fengu meðferð með (i) enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð, (ii) enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) á 12 klst. fresti undir húð eða (iii) heparín hleðsluskammt í bláæð (5.000 a.e.) sem fylgt var eftir með samfelldu innrennsli (til að ná aPTT (activated partial thromboplastin time) 55 til 85 sekúndur).
Hungarian: A toxicitási vizsgálatokban az enoxaparin-nátrium antikoaguláns hatásán kívül nem tapasztaltak nemkívánatos hatásokat patkányokon és kutyákon sc. adott 15 mg/kg/nap adaggal 13 héten át, illetve patkányokon és majmokon sc. és iv.
Icelandic: Fyrir utan storkuhamlandi áhrif enoxaparin natríum komu engar vísbendingar fram um aukaverkanir við 15 mg/kg/dag í 13 vikna rannsóknum á eiturverkunum þar sem lyfið var gefið rottum og hundum undir húð og við 10 mg/kg/dag í 26 vikna rannsóknum á eiturverkunum þar sem lyfið var gefið rottum og öpum undir húð og í bláæð.
Hungarian: Iv. infúzióban beadandó mennyiség a 300 NE/ml (3 mg/ml) koncentrációra történt hígítást követően Testtömeg
Icelandic: Magn til inndælingar í bláæðarlegg eftir þynningu í 300 a.e. (3 mg/ml)
Hungarian: o Kiegészítő bólus PCI esetén, amennyiben az utolsó sc. alkalmazás több mint 8 órával a
Icelandic: o Viðbótarhleðsluskammtur fyrir kransæðavíkkun þegar síðasti skammtur undir húð hefur verið gefinn meira en 8 klst.
Hungarian: Profilaxis belgyógyászati betegeknél
Icelandic: Sjúklingar í ofþyngd
Hungarian: Napi egyszeri 150 NE/kg (1,5 mg/kg) ismételt sc. adását követően az anti-Xa aktivitás átlagos AUC értéke alig volt magasabb dinamikus egyensúlyi állapotban elhízott egészséges önkénteseknél (BMI
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) undir húð einu sinni á dag er AUC fyrir and-Xa virkni að meðaltali örlítið hærri við jafnvægi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull 30-48 mg/m2) samanborið við viðmiðunarhóp í eðlilegri þyngd, en hámarks and-Xa virkni eykst ekki.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő (0,2 ml) 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Icelandic: Ein áfyllt sprauta (0,2 ml) inniheldur 2.000 IU (20 mg) enoxaparin natríum
Hungarian: 2. Vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni
Icelandic: • að koma í veg fyrir myndun blóðtappa við eftirfarandi aðstæður: o við bráðan sjúkdóm þegar tímabil með takmarkaðri hreyfigetu er framundan o við hvikula hjartaöng (þegar nægilegt blóð nær ekki til hjarta)
Hungarian: 1 x 3000 NE (30 mg) iv.
Icelandic: o Upphafshleðsluskammtur 3.000 a.e. (30 mg)
Hungarian: 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os glükózzal hígított gyógyszer
Icelandic: Þynnt lyf með með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða 5% glúkósa í vatni.
Hungarian: • Ha a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) a szervezetében kialakult vérrögök kezelésére alkalmazzák és a következő 24 órában gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést (úgynevezett epidurális érzéstelenítést) vagy lumbálpunkciót fognak
Icelandic: ef þú notar Thorinane vegna blóðtappa og átt að fá mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu næstu 24 klst.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő (0,8 ml) 8000 NE (80 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Icelandic: Ein áfyllt sprauta (0,8 ml) inniheldur 8.000 IU (80 mg) enoxaparin natríum
Hungarian: • Ha súlyos vérzés vagy a vérzés nagy kockázatával járó állapot áll fenn Önnél (például gyomorfekély, a közelmúltban végzett agy- vagy szemműtét), beleértve a közelmúltban
Icelandic: ef þér blæðir mikið eða ert með sjúkdóm þar sem mikil hætta er á blæðingu (eins og magasár, nýleg skurðaðgerð á heila eða augum) þar með talin heilablæðing
Hungarian: • Kezelőorvosa rendszerint acetilszalicilsavat is rendelni fog Önnek.
Icelandic: Yfirleitt segir læknirinn þér að taka einnig aspirín (asetýlsalicýlsýru).
Hungarian: Amennyiben záró eszközt alkalmaznak a vezetőkanül azonnal eltávolítható.
Icelandic: Ef stungustað er lokað með saumi má fjarlægja slönguslíðrið strax.
Hungarian: Minden beteg warfarin-nátriumot is kapott (a dózist a protrombin idő alapján módosították, hogy az INR értéke 2,0-3,0 közötti legyen), amelyet az enoxaparin-nátrium vagy a hagyományos heparinterápia megkezdése után 72 órán belül kezdtek meg és 90 napig folytattak.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu einnig warfarin natríum (skammtur aðlagaður í samræmi við próthrombíntíma til að fá fram INR 2,0 til 3,0).
Hungarian: A sebészeti beavatkozás előtt (2 órával a műtétet megelőzően) beadott 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátrium hatásosnak és biztonságosnak bizonyult közepes kockázatú műtéti beavatkozás esetén.
Icelandic: Gjöf enoxaparin natríum fyrir aðgerð (2 klst. fyrir skurðaðgerð) 2.000 a.e. (20 mg) reyndist örugg og árangursrík í meðaláhættusamri skurðaðgerð.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő (0,4 ml) 4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Icelandic: Ein áfyllt sprauta (0,4 ml) inniheldur 4.000 IU (40 mg) enoxaparin natríum
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium adagolási stratégiáját a súlyos vesekárosodásban szenvedő és a 75 éves vagy idősebb betegek esetén módosították.
Icelandic: Skammtar enoxaparin natríum voru minnkaðir hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun< 30 ml/mín) og hjá öldruðum ≥ 75 ára.
Hungarian: Egyszerűen csak vegye be a következő adagot a megszokott időben.
Icelandic: Haldið bara áfram með næsta skammt á venjulegum tíma.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha naponta több mint 15 szál cigarettát szív.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú reykir meira en 15 sígarettur á dag.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
Icelandic: Líkur geta aukist á svona hugsunum:
Hungarian: Annopol 6B, Lengyelország
Icelandic: Annopol 6B
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok
Icelandic: Sjálfsvíg/sjálfsvígshugsanir
Hungarian: Ezek többsége a kezelés első hónapjaiban jelentkezett.
Icelandic: Meirihluti þessara frávika kom fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
Hungarian: [EU/1/08/498/002] 14 filmtabletta [EU/1/08/498/003] 28 filmtabletta [EU/1/08/498/005] 56 filmtabletta [EU/1/08/498/006] 84 filmtabletta [EU/1/08/498/007] 98 filmtabletta [EU/1/08/498/008] 100 filmtabletta
Icelandic: [EU/1/08/498/002] 14 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/003] 28 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/005] 56 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/006] 84 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/007] 98 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/498/008] 100 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Egy specializált környezetben végzett utókezelés ajánlott.
Icelandic: Mælt er með eftirfylgni í sérhæfðu umhverfi.
Hungarian: Biohasznosulása nőknél nagyobb, mint férfiaknál.
Icelandic: Aðgegni er meira hjá konum en körlum.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos.
Icelandic: Flestar aukaverkanir eru vægar eða miðlungi alvarlegar.
Hungarian: Szorongás Szokatlan álmok*
Icelandic: Kvíði Óeðlilegir draumar*
Hungarian: A depresszió egy állandó kedélyállapot-zavar, ami a mindennapi életvitelt korlátozza.
Icelandic: Þunglyndi er viðvarandi skapgerðartruflun sem hefur áhrif á daglegt líf.
Hungarian: Az észlelt mellékhatások általában enyhék vagy középsúlyosak voltak, és a kezelés első két hetében jelentkeztek.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða miðlungi alvarlegar og komu fram á fyrstu tveimur vikum meðferðar.
Hungarian: Ezek általában a kezelés első két hetében fordulnak elő, és rendszerint átmenetiek.
Icelandic: Þær koma yfirleitt fram innan fyrstu tveggja vikna meðferðarinnar og eru yfirleitt skammvinnar.
Hungarian: Agomelatin és alkohol kombinálása nem ajánlott.
Icelandic: Samhliða notkun agómelatíns og áfengis er ekki ráðlögð.
Hungarian: • Emlékeztető a vérvételek időpontjáról.
Icelandic: Áminningu um að mæta í blóðsýnatöku.
Hungarian: A májfunkció ellenőrzése (lásd még 2. pont):
Icelandic: Eftirlit með lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 2):
Hungarian: A mellékhatások rendszerint átmenetiek voltak, és általában nem vezettek a terápia megszakításához.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt skammvinnar og leiddu almennt ekki til þess að meðferð var hætt.
Hungarian: Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Icelandic: Þú gætir beðið hann um að láta þig vita ef honum finnst þunglyndi þitt vera að versna, eða ef hann hefur áhyggjur af breytingum á hegðun þinni.
Hungarian: A Thymanax ezért nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
Icelandic: Því skal ekki nota Thymanax hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság veszélye a gyógyulás korai szakaszában fokozódhat.
Icelandic: Það er almenn klínísk reynsla að sjálfsvígshætta getur aukist á fyrstu stigum batans.
Hungarian: Narancssárga-sárga, hosszúkás 9,5 milliméter hosszú és 5,1 milliméter széles filmtabletta, egyik oldalán kék színnel nyomtatott vállalati emblémával.
Icelandic: Appelsínugul-gul, ílöng, 9,5 mm löng, 5,1 mm á breidd filmuhúðuð tafla með bláu kennimerki fyrirtækis á annarri hliðinni.
Hungarian: Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy, Franciaország
Icelandic: Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék, vagy közepesen súlyosak, és néhány napon belül maguktól megszűnnek.
Icelandic: Þessi einkenni eru yfirleitt væg til miðlungs mikil og hverfa af sjálfu sér eftir nokkra daga.
Hungarian: - a kezelés megkezdése előtt - majd ezt követően:
Icelandic: Tíðni lifrarprófa - áður en meðferð er hafin - og síðan:
Hungarian: Az agomelatin (25-50 mg/nap) hatásosságát és biztonságosságát idős depressziós betegeknél (<75 év) igazolták.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi agómelatíns (25 til 50 mg/dag) hjá öldruðum þunglyndissjúklingum (<75 ára).
Hungarian: Filmtabletta [tabletta].
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla).
Hungarian: 75 éves vagy idősebb betegeknél a hatásosság nem bizonyított.
Icelandic: 75 ára og eldri hefur ekki verið staðfest.
Hungarian: A későbbiekben is szükség lehet hasonló vizsgálatokra, ha kezelőorvosa indokoltnak látja.
Icelandic: Síðan verða tekin próf ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető a javulás nagyon idős betegeknél (≥75 év, N= 69, melyből 48 beteget kezeltek agomelatinnal).
Icelandic: Enginn bati kom fram hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára, N= 69, þar af fengu 48 agómelatín).