FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following multiple oral doses of daclatasvir 60 mg once daily in combination with peginterferon alfa and ribavirin in treatment-naïve patients with genotype 1 chronic HCV, the geometric mean (CV%) daclatasvir Cmax was 1534 (58) ng/ml, AUC0-24h was 14122 (70) ng•h/ml, and
Swedish: Efter flera orala doser av daklatasvir 60 mg en gång dagligen i kombination med peginterferon alfa och ribavirin hos behandlingsnaiva patienter med genotyp 1 kronisk HCV var det geometriska medelvärdet (CV %) av daklatasvir Cmax 1534 (58) ng/ml, AUC0-24h var 14 122 (70) ng•h/ml, och Cmin var 232 (83) ng/ml.
English: Daclatasvir inhibits both viral RNA replication
Swedish: Daklatasvir hämmar både viral RNA
English: Table 3: Treatment stopping rules in patients receiving Daklinza in combination with peginterferon alfa and ribavirin with inadequate on-treatment virologic response
Swedish: Tabell 3: Riktlinjer för utsättande av behandling för patienter som ges Daklinza i kombination med peginterferon alfa och ribavirin med otillräckligt virologiskt
English: In 9 phase 2/3 studies with daclatasvir in combination with peginterferon alfa + ribavirin or in combination with sofosbuvir +/- ribavirin, the following frequencies of such RAVs were seen at baseline: 7% in genotype 1a infection (M28T, Q30, L31, and/or Y93), 11% in genotype 1b infection (L31 and/or Y93H), 51% in genotype 2 infection (L31M), 8% in genotype 3 infection (Y93H) and 64% in genotype 4 infection (L28 and/or L30).
Swedish: I nio fas 2/3 studier med daklatasvir i kombination med peginterferon alfa + ribavirin eller i kombination med sofosbuvir +/- ribavirin, sågs följande frekvenser av sådana RAVs vid baslinjen: 7 % vid genotyp 1ainfektion (M28T, Q30, L31 och/eller Y93), 11 % vid genotyp 1b-infektion (L31 och/eller Y93H), 51 % vid genotyp 2-infektion (L31M), 8 % vid genotyp 3-infektion (Y93H) och 64 % vid genotyp 4
English: dabigatran etexilate, used to to prevent blood clots ketoconazole, itraconazole, posaconazole or voriconazole, used to treat fungal infections verapamil, diltiazem, nifedipine or amlodipine, used to decrease blood pressure rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, pitavastatin or pravastatin, used to lower blood cholesterol oral contraceptives
Swedish: dabigatranetexilat, som används för att förebygga blodproppar ketokonazol, itraconazol, posaconazol eller vorikonazol, som används för att behandla svampinfektioner verapamil, diltiazem, nifedipin eller amlodipin, som används för att sänka blodtrycket rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, pitavastatin eller pravastatin, som används för
English: The overall median HCV RNA was 6.38 log10 IU/mL; the majority of patients (59%) had IL-28B rs12979860 non-CC genotypes.
Swedish: Totala medianen HCV RNA var 6,38 log10 IE/mL; majoriteten av patienterna (59 %) hade IL28B rs12979860 non-CC genotyper.
English: Expected: ↔ Daclatasvir ↔ Enfuvirtide
Swedish: Förväntas: ↔ daklatasvir ↔ enfuvirtid
English: Table 1: Recommended treatment for Daklinza interferon-free combination therapy
Swedish: Tabell 1: Rekommenderad behandling med interferonfri kombinationsbehandling med
English: The safety and efficacy of Daklinza in children and adolescents aged <18 years have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av Daklinza för barn och ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
English: Treatmentexperienced* N=51
Swedish: Behandlingserfarna* N=51
English: AI444043 was an open-label, single-arm study of daclatasvir with pegIFN/RBV in treatment-naïve adults with chronic HCV genotype 1 infection who were co-infected
Swedish: AI444043 var en öppen, singelarmad studie på daklatasvir med pegIFN/RBV hos behandlingsnaiva vuxna med kronisk HCV genotyp 1-infektion
English: Tell your doctor or pharmacist if you take any of the following medicines: amiodarone or digoxin, used to treat irregular heart beats atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat, elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate combination tablet, etravirine, nevirapine or efavirenz, used to treat HIV infection boceprevir or telaprevir, used to treat hepatitis C infection clarithromycin, telithromycin or erythromycin, used to treat bacterial infections warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: amiodaron eller digoxin, som används för behandling av oregelbundna hjärtslag atazanavir/ritonavir, atazanavir/kobicistat, elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovir disoproxilfumarat kombinationstablett, etravirin, nevirapin eller efavirenz, som används för att behandla HIV-infektion boceprevir eller telaprevir, som används för att behandla hepatit C-infektion klaritromycin, telitromycin eller erytromycin, som används för att behandla bakterieinfektioner warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister används för att tunna ut blodet.
English: - Tablet core: anhydrous lactose (see section 2), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silicon dioxide (E551) and magnesium stearate - Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine aluminum lake (E132), yellow iron oxide (E172)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg eller 60 mg daklatasvir (som dihydroklorid) Övriga innehållsämnen är - Tablettkärna: vattenfri laktos (se avsnitt 2), mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, silikondioxid (E551) och magnesiumstearat - Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, indigokarmin aluminiumlake (E132), gul järnoxid (E172)
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when Daklinza is used in combination with sofosbuvir and concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see
Swedish: Fall av allvarlig bradykardi och hjärtblock har setts när Daklinza används i kombination med sofosbuvir vid samtidig användning med amiodaron och/eller andra läkemedel som sänker
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia arthralgia, myalgia
Swedish: artralgi, myalgi artralgi, myalgi
English: *results are dose-normalised to 60 mg
Swedish: *resultaten är dosnormaliserade för en
English: If you forget to take Daklinza It is important not to miss a dose of this medicine.
Swedish: Det är viktigt att inte missa någon dos av detta läkemedel.
English: infection, the condition of your liver, and what other medicines you will take with Daklinza.
Swedish: Längden på din behandling beror på om du tidigare fått behandling för din hepatit C-infektion, tillståndet på din lever och vilka andra läkemedel du kommer att ta tillsammans med Daklinza.
English: Expected due to CYP3A4 induction by the anticonvulsant:
Swedish: Förväntas på grund av CYP3A4induktion av det antimykobakteriella läkemedlet:
English: The safety profile of daclatasvir in combination with peginterferon alfa and ribavirin was similar to that seen with peginterferon alfa and ribavirin alone, including among patients with cirrhosis.
Swedish: Säkerhetsprofilen för daklatasvir i kombination med peginterferon alfa och ribavirin liknade den som sågs med enbart peginterferon alfa och ribavirn, det
English: Keep this leaflet.
Swedish: Ta blisterkartan med dig så
English: Contraindications of concomitant use (see section 4.3) Daklinza is contraindicated in combination with medicinal products that strongly induce CYP3A4 and P-gp, e.g. phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentine, systemic dexamethasone, and the herbal product St John's wort (Hypericum perforatum), and thus may lead to lower exposure and loss of efficacy of Daklinza.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Kontraindikationer vid samtidig användning (se avsnitt 4.3) Daklinza är kontraindicerat i kombination med läkemedel som är starka inducerare av CYP3A4 och Pgp, t ex fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, rimampicin, rifabutin, rifapentin, systemisk dexametason och johannesört (Hypericum perforatum), och som därmed kan leda till lägre
English: In patients who received daclatasvir 60 mg tablet orally followed by 100 μg [
Swedish: Hos patienter som fick daklatasvir 60 mg
English: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks (see sections 4.4 and 5.1)
Swedish: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin i 24 veckor (se asvnitt 4,4 och 5,1)
English: ND
Swedish: EF
English: Do not take Daklinza if you are taking any of the following medicines: phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Swedish: Ta inte Daklinza om du tar något av följande läkemedel: fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin eller fenobarbital, som används för att behandla epileptiska rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika som används för att behandla tuberkulos dexametason, en steriod som används för att behandla allergiska och inflammatoriska sjukdomar läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum, ett (traditionellt) växtbaserat
English: Impact of baseline NS5A RAVs on cure rates
Swedish: Betydelsen av baslinje-NS5A-RAVs hos andelen botade med genotyp 4
English: Lamivudine Zidovudine Emtricitabine Abacavir
Swedish: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abakavir
English: Fertility
Swedish: Hypromellos
English: ↔ Ethinylestradiol AUC: 1.01 (0.95, 1.07) Cmax: 1.11 (1.02, 1.20)
Swedish: ↔ etinylestradiol AUC: 1,01 (0,95; 1,07)
English: Since Daklinza is used in combination with other agents, the contraindications and warnings for those
Swedish: Eftersom Daklinza används i kombination med andra läkemedel, gäller kontraindikationerna samt varningarna för dessa läkemedel.
English: If treatment interruption of components in the regimen is necessary because of adverse reactions, Daklinza must There are no virologic treatment stopping rules that apply to the combination of Daklinza with
Swedish: Om behandlingsavbrott krävs för övriga läkemedel i regimen på grund av biverkningar, får inte Daklinza ges som monoterapi.
English: Post-LiverTransplant N=53
Swedish: Levertransplanterade N=53
English: N]-daclatasvir intravenous dose, the total clearance was
Swedish: N]-daklatasvir intravenös dos, var total clearance 4,24 l/h.
English: Most patients (71%, including 98% of prior PI failures) had IL-28B rs12979860 non-CC
Swedish: De flesta patienterna (71 %, inkluderat 98 % av tidigare misslyckad PI-behandling) hade IL-28Brs12979860 non-CC genotyper.
English: Table 7: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 24 weeks, treatment-naïve patients with HCV genotype 2 or 3 in Study AI444040
Swedish: Tabell 7: Behandlingsresultat, daklatasvir i kombination med sofosbuvir i 24 veckor, behandlingsnaiva patienter med HCV genotyp 2 eller 3 i studie AI444040
English: Table 6: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir, HCV genotype 1 in
Swedish: Tabell 6: Behandlingsresultat, daklatasvir i kombination med sofosbuvir, HCV genotyp 1 i studie
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
Swedish: Daklinza 30 mg filmdragerade tabletter Daklinza 60 mg filmdragerade tabletter daklatasvir
English: All 4 patients achieved SVR12.
Swedish: Alla 3 HCV patienter med samtidig HIV-infektion nådde SVR12.
English: Daklinza is not recommended for patients below 18 years of age.
Swedish: Daklinza rekommenderas inte till patienter under 18 år. Daklinza har ännu inte studerats hos barn och
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg daklatasvir (som dihydroklorid).
English: Other None
Swedish: Ingen
English: The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T emerged in only 1 non-SVR12 patient Emergent daclatasvir resistance-associated substitutions have been shown to persist for 3 years posttreatment and beyond for patients treated with daclatasvir-based regimens.
Swedish: Den sofosbuvir-resistensassocierade substitutionen S282T utvecklades endast hos 1 icke-SVR12patient som var infekterad med genotyp 3.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, dyspnoea exertional, cough, nasal diarrhoea, vomiting, abdominal pain, gastrooesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, flatulence nausea, diarrhoea, abdominal pain
Swedish: diarré, kräkningar, buksmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, förstoppning, muntorrhet,
English: Patients originally assigned to placebo and those in the daclatasvir group who did not achieve HCV RNA <LLOQ at Week 4 and undetectable at Week 10 continued pegIFN/RBV
Swedish: Patienter i placebogruppen och de i daklatasvirgruppen som inte uppnådde HCV-RNA < LLOQ vid vecka 4 och odetekterbar HCV-RNA vecka 10 fortsatte pegIFN/RBV till totalt 48 veckors behandling.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash, alopecia, pruritus,
Swedish: illamående, diarré, buksmärta utslag, alopeci, pruritus,
English: Each film-coated tablet contains 60 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg daklatasvir (som dihydroklorid).
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 30 mg daclatasvir.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller daklatasvirdihydroklorid motsvarande 30 mg daklatasvir.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), talk to
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Daklinza om du inte tål vissa sockerarter (t.ex. laktos).
English: The relevance of adding ribavirin to that regimen
Swedish: Betydelsen av att lägga till ribavirin till denna behandlingsregim är oklar (se
English: Pack size of 28 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Swedish: Förpackningsstorlek 28 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister Förpackningsstorlek 28 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
English: Caution should be used if the medicinal product has a narrow therapeutic range (see Table 4).
Swedish: Försiktighet bör vidtas om läkemedlet har ett snävt
English: You may have to take your other medicines for different lengths of time.
Swedish: Du kan behöva ta dina andra
English: Dizziness has been reported during treatment with Daklinza in combination with sofosbuvir, and dizziness, disturbance in attention, blurred vision and reduced visual acuity have been reported during treatment with Daklinza in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Yrsel har rapporterats vid behandling med Daklinza i kombination med sofosbuvir, och yrsel, störd uppmärksamhet, dimsyn och nedsatt synskärpa har rapporterats under behandling med Daklinza i
English: No antagonism of antiviral activity was observed.
Swedish: Ingen antiviral
English: Biotransformation
Swedish: Toxikologi
English: Daklinza 30 mg: the film-coated tablet is green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "213" on the other side.
Swedish: Daklinza 30 mg: den filmdragerade tabletten är grön, bikonvex, femkantig och präglad med ”BMS” på
English: Missed doses
Swedish: ↓ daklatasvir
English: Table 13: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir and ribavirin for 24 weeks, HCV genotype 3 patients with cirrhosis in Study ALLY-3C Treatment-naïve N=54
Swedish: Tabell 13: Behandlingsresultat, daklatasvir i kombination med sofosbuvir och ribavirin i 24 veckor, HCV genotyp 3 patienter med cirros i studie ALLY-3C
English: Elimination
Swedish: Återfall
English: Discontinue Daklinza, peginterferon alfa and ribavirin Discontinue Daklinza, peginterferon alfa and ribavirin
Swedish: Behandlingsvecka 4: > 1000 IE/ml Sätt ut Daklinza, peginterferon alfa och ribavirin Sätt ut Daklinza, peginterferon alfa och ribavirin
English: Table 14: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with peginterferon alfa and ribavirin (pegIFN/RBV), treatment-naïve patients with HCV genotype 4
Swedish: Tabell 14: Behandlingsresultat, daklatasvir i kombination med peginterferon alfa och ribavirin (pegIFN/RBV), behandlingsnaiva patienter med HCV genotype 4 Studie AI444010 daklatasvir + pegIFN/RBV N=12
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 60 mg daclatasvir.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller daklatasvirdihydroklorid motsvarande 60 mg daklatasvir.
English: decreased appetite insomnia, irritability insomnia headache dizziness, migraine dizziness, migraine
Swedish: Blodet och lymfsystemet mycket vanliga anemi insomnia, irritabilitet insomnia huvudvärk yrsel, migrän värmevallning dyspné, dyspné vid ansträngning, hosta,
English: Table 9: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir and ribavirin for 12 weeks, patients with cirrhosis or HCV recurrence after liver transplantation,
Swedish: Tabell 9: Behandlingsresultat, daklatasvir i kombination med sofosbuvir och ribavirin i 12 veckor, patienter med cirros eller HCV-återfall efter levertransplantation, Levertransplanterade N=53
English: *Comparison for daclatasvir was to a studies of daclatasvir 60 mg once daily with peginterferon alfa and ribavirin).
Swedish: *Jämförelsen för daklatasvir gjordes mot en historisk referens (data från 3 studier med daklatasvir 60 mg en gång cirkulerande metaboliten av prodrugen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Daklinza 30 mg filmdragerade tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg tablets daclatasvir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Daklinza 30 mg tabletter
English: Table 12: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 12 weeks, patients with HCV genotype 3 in Study ALLY-3 Treatment-naïve N=101
Swedish: Tabell 12: Behandlingsresultat, daklatasvir i kombination med sofosbuvir i 12 veckor, patienter med HCV genotyp 3 i studie ALLY-3
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg tablets daclatasvir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Daklinza 60 mg tabletter
English: For detailed recommendations regarding pregnancy and contraception, refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alfa.
Swedish: För detaljerade rekommendationer gällande graviditet och preventivmedel, se produktresuméerna för
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks
Swedish: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 veckor Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin i 24 veckor Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin i 24 veckor (se avsnitt 4,4 och 5,1)
English: Daklinza has not yet been studied in
Swedish: Interaktionen har inte studerats för
English: if you are taking (by mouth or other ways that affect the whole body) any of the following medicines - phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures - rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis - dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases - medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du har några frågor om dina om du är allergisk mot daklatasvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i om du tar något av följande läkemedel (via munnen eller på andra sätt som påverkar hela kroppen) - fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin eller fenobarbital, som används för att behandla epileptiska krampanfall - rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika som används för att behandla tuberkulos - dexametason, en steroid som används för att behandla allergiska och inflammatoriska sjukdomar
English: nausea (feeling sick), diarrhoea, abdominal pain joint pain, aching or tender muscles, not caused by exercise When Daklinza is used together with sofosbuvir and ribavirin, the following side effects have been
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): minskad aptit sömnsvårigheter, irritation yrsel migrän andnöd, hosta, nästäppa värmevallningar diarré, kräkningar, smärta i buken, förstoppning, halsbränna, ökad gasbildning i magen eller ledsmärta, värkande eller ömma muskler som inte orsakats av träning När Daklinza används tillsammans med peginterferon alfa och ribavirin har samma biverkningar rapporterats som anges i bipacksedlarna för dessa läkemedel.
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Swedish: Allvarlig bradykardi och hjärtblock
English: Table 11: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir in patients with HCV/HIV co-infection in Study ALLY-2
Swedish: Tabell 11: Behandlingsresultat, daklatasvir i kombination med sofosbuvir hos patienter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Daklinza 60 mg filmdragerade tabletter
English: Italy
Swedish: España
English: When Daklinza is used together with sofosbuvir (without ribavirin), the following side effects have
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats när Daklinza används tillsammans med sofosbuvir (utan
English: Expected: ↔ Daclatasvir
Swedish: Förväntas: ↔ daklatasvir ↔ warfarin
English: Table 10: Demographics and baseline characteristics in Study ALLY-2 daclatasvir + sofosbuvir 12 weeks N = 153
Swedish: daklatasvir + sofosbuvir 12 veckor N = 153
English: PK trough levels for peginterferon alfa in patients who received peginterferon alfa, ribavirin, and daclatasvir were received peginterferon alfa, ribavirin,
Swedish: *De farmakokinetiska parameterarna för daklatasvir vid administrering med peginterferon alfa och ribavirin i denna observerades i en studie där patienter med HCV-infektion tog daklatasvir peginterferon alfa hos patienter som tog peginterferon alfa, ribavirin och patienter som tog peginterferon alfa,
English: Discontinue peginterferon alfa and ribavirin (treatment with Daklinza is complete at week 24) Dose recommendation for concomitant medicines Strong inhibitors of cytochrome P450 enzyme 3A4 (CYP3A4)
Swedish: Starka hämmare av cytokrom P450-enzym 3A4 (CYP3A4) Dosen av Daklinza ska reduceras till 30 mg en gång dagligen vid samtidig administering med starka hämmare av CYP3A4.
English: Ribavirin Dosing Guideline
Swedish: Rifabutin Rifapentin
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Swedish: Utgångsdatumet är den
English: End of treatment HCV RNA undetectable
Swedish: Vid behandlingens slut Odetekterbar HCV-RNA Responder (SVR12) Icke-responder (icke-SVR12)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
English: Of these, only 27 completed the study.
Swedish: Av dessa var det endast 27 som slutförde studien.
English: Member State EU / EEA
Swedish: Medlemsstat EU/EES
English: However, the data were considered supportive.
Swedish: Dessa data betraktades dock som stödjande.
English: 40 to 59
Swedish: 40 till 59
English: The duration of the active treatment period was only 8 weeks.
Swedish: Den aktiva behandlingsperioden var endast 8 veckor.
English: 2100 Kopenhagen Ø Denmark
Swedish: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
English: Section 4.6 was updated accordingly.
Swedish: Avsnitt 4.6 har uppdaterats i enlighet därmed.
English: There were 48 patients enrolled and treated.
Swedish: 48 patienter skrevs in och behandlades.
English: The design of Study 007 was considered to have some deficiencies.
Swedish: Utformningen av studie 007 ansågs ha vissa brister.
English: Taking Famvir with food and drink You can take Famvir with or without food.
Swedish: Intag av Famvir med mat och dryck Du kan ta Famvir med eller utan mat.
English: Your doctor will tell you how long you need to continue taking your tablets.
Swedish: Din läkare avgör under hur lång tid du behöver ta tabletterna.