FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se realizaron estudios para demostrar que Accofil produce niveles del principio activo en el organismo similares a los producidos por Neupogen y que aumenta el número de neutrófilos de una forma comparable.
Maltese: Saru studji biex juru li Accofil jipproduċi livelli simili tas-sustanza attiva fil-ġisem bħal Neupogen u jżid in-numru ta' newtrofili b'mod komparabbli.
Spanish: • para aumentar los niveles de neutrófilos y reducir el riesgo de infecciones en pacientes con neutropenia y antecedentes de infecciones repetitivas y graves;
Maltese: • biex iżżid il-livelli ta' newtrofili u tnaqqas ir-riskju ta' infezzjoni f'pazjenti b'newtropenija li għandhom storja ta' infezzjonijiet severi u ripetuti;
Spanish: El principio activo de Accofil, filgrastim, se produce por el método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: lo fabrican bacterias a las que se ha implantado un gen (ADN) que las capacita para producir filgrastim.
Maltese: Filgrastim f'Accofil jiġi prodott b'metodu magħruf bħala ‘tekonoloġija tad-DNA rikombinanti': hi magħmula minn batterji li fihom ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi li jipproduċu filgrastim.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Accofil ha demostrado tener una calidad, un perfil de seguridad y una eficacia comparables a los de Neupogen.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija ddeċieda li, skont irrekwiżiti tal-UE għal mediċini bijosimili, Accofil wera li għandu kwalità, sigurtà u profil ta' effikaċja komparabbli għal Neupogen.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Maltese: Għamla farmaċewtika
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Spanish: El medicamento se presenta en forma de comprimidos con 75 mg de clopidogrel y con 75 mg o 100 mg de ácido acetilsalicílico y solo se puede obtener con receta médica.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li jkun fihom 75 mg klopidogrel, jew b' 75 mg jew 100 mg ta' aċidu aċetilsaliċiliku, u tista' tinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Spanish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan(clopidogrel / ácido acetilsalicílico)
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel / aċidu aċetilsaliċiliku)
Spanish: De este modo, se reduce la producción de una sustancia denominada tromboxano, que normalmente contribuye a la formación de coágulos haciendo que las plaquetas se unan.
Maltese: Dan inaqqas il-produzzjoni ta' sustanza msejħa trombossanu, li normalment tgħin fil-formazzjoni tal-emboli billi tgħaqqad il-pjastrini flimkien.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Spanish: Otra información sobre Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Spanish: • pacientes con angina de pecho inestable (un tipo intenso de dolor torácico) o que han sufrido un infarto de miocardio sin «elevación del segmento ST» (un signo electrocardiográfico anómalo), incluyendo aquellos a los que se ha implantado una endoprótesis (un tubo corto llamado con frecuencia stent) en una arteria para impedir que se cierre;
Maltese: • pazjenti li jkollhom anġina instabbli (tip ta' wġigħ sever fis-sider) jew kellhom attakk tal-qalb b'ebda ‘elevazzjoni tas-segment ST' (qari anormali fuq l-elettrokardjogramma), inklużi dawk li għandhom stent (tubu qasir) imdaħħal fl-arterja biex jipprevjeniha milli tagħlaq;
Spanish: El ácido acetilsalicílico bloquea a una enzima denominada prostaglandina ciclooxigenasa.
Maltese: L-aċidu aċetilsaliċiliku jimblokka l-enzima msejħa prostaglandina ċikloossiġenasi.
Spanish: La compañía también realizó un estudio para demostrar que este medicamento es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Maltese: Il-kumpanija wettqet ukoll studju li wera li huwa "bijoekwivalenti" għall-mediċina ta' referenza.
Spanish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan es un medicamento que se utiliza para prevenir los problemas causados por los coágulos sanguíneos y por el endurecimiento de las arterias, como el infarto de miocardio, en pacientes adultos que ya estaban tomando comprimidos de clopidogrel y de ácido acetilsalicílico por separado.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli tad-demm u minn twebbis tal-arterji bħall-attakki tal-qalb, f'adulti li jkunu diġà qegħdin jieħdu kemm ilklopidogrel kif ukoll l-aċidu aċetilsaliċiliku bħala pilloli separati.
Spanish: Conservar por debajo de 25°C.
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
Spanish: Gastrointestinal (GI)
Maltese: Gastrointestinali (GI)
Spanish: 117 Allee Des Parcs, St. Priest,
Maltese: 117 Allee Des Parcs, St.
Spanish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Maltese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Spanish: Alucinaciones, confusión
Maltese: Alluċinazzjonijiet, konfużjoni
Spanish: Rojo Allura AC (E129)
Maltese: Allura Red AC (E129)
Spanish: (Ver sección 4.5)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5.)
Spanish: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Ċitokromu P450 2C19 (CYP2C19)
Spanish: *, gota (ver sección 4.4)
Maltese: *, gotta (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Ródano 69800, Francia
Maltese: Rhone 69800, Franza
Spanish: Acetazolamida
Maltese: Acetazolamide
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa
Maltese: Inibituri ta' Glycoprotein IIb/IIIa
Spanish: Glicerol monocaprilocaprato (E422)
Maltese: Glycerol monocaprylocaprate (E422)
Spanish: Sustratos del CYP2C8
Maltese: Sustrati ta' CYP2C8
Spanish: Púrpura Trombótica Trombocitopénica (PTT)
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (PTT)
Spanish: Laurilsulfato de sodio
Maltese: Sodium lauril sulfate
Spanish: Dosis bajas (hasta 100 mg/día):
Maltese: Dożi baxxi (sa 100 mg/kuljum):
Spanish: Trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia
Maltese: Tromboċitotopenija, lewkopenija, eosinofilja
Spanish: AAS:
Maltese: ASA:
Spanish: Ácido acetilsalicílico (AAS):
Maltese: Acetylsalicilyic acid (ASA):
Spanish: Oxido de hierro amarillo (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Spanish: Metamizol
Maltese: Metamizole
Spanish: • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Maltese: • Indeboliment renali sever (tneħħija tal-kreatinina <30 ml/min).
Spanish: Ácido valproico
Maltese: Valproic acid
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories bajo el nombre comercial de Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda.
Maltese: McDermott Laboratories Limited tagħmel il-kummerċ bħala Gerard Laboratories tagħmel il-kummerċ bħala Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda.
Spanish: Dosis de 100-500 mg/día:
Maltese: Dożi ta' 100 - 500 mg/kuljum:
Spanish: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Maltese: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), insuficiencia de la médula ósea
Maltese: Tromboċitopenika Trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), insuffiċjenza talmudullun
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) Dióxido de titanio (E171)
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (parzjalment idrolizzat) Titanium dioxide (E171)
Spanish: Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP)
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI)
Spanish: La utilización de clopidogrel en el ensayo CURE se asoció a una disminución de la necesidad de tratamiento trombolítico (RRR = 43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) y de inhibidores del GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%; 28,3%).
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE ġie assoċjat ma' tnaqqis fil-ħtieġa ta' kura trombolitika (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.
Spanish: La población incluyó un 19,7% de mujeres y un 29,2% de pacientes ≥ 65 años.
Maltese: Ilgrupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥65 sena.
Spanish: Talco
Maltese: Talc
Spanish: El ensayo CLARITY incluyó 3.491 pacientes que presentaron un IAM con elevación del segmento ST de menos de 12 horas de evolución que recibieron terapia trombolítica.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li ppreżentaw fi żmien 12il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Spanish: Rojo Allura AC puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Maltese: Allura Red AC jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: No obstante ha habido algunos análisis retrospectivos, para evaluar este efecto en pacientes tratados con clopidogrel para los cuales hay resultados genotípicos: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), y ACTIVE-A (n=601), así como un número de estudios de cohorte publicados.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
Spanish: Se evitaron nuevos acontecimientos cardiovasculares (variable principal), con reducciones del riesgo relativo del 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: −26,9; 26,7), 6% (IC: −33,5; 34,3) y 14% (IC:
Maltese: Avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt aħħari primarju) ġew evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: −26.9, 26.7), 6% (CI: −33.5, 34.3) u 14% (CI: −31.6, 44.2), matul l-intervalli tal-istudji ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 912-il xahar, rispettivament.
Spanish: *, anemia aplásica, pancitopenia, bicitopenia agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia A adquirida, granulocitopenia, anemia, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (ver sección 4.4)
Maltese: *, anemija aplastika, panċitopenija, biċitopenija agranuloċitosi tromboċitotopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija, anemija emolitika f'pazjenti b'insuffiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Su frecuencia sigue las siguientes convenciones: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: El metabolito activo se forma sobre todo por el CYP2C19 con contribución de varios enzimas CYP, incluyendo CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4.
Maltese: Il-metabolit attiv isir primarjament minn CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Spanish: Un total de 99,7% de los pacientes recibieron fibrinolíticos (fibrino específicos: 68,7%, no fibrino específicos: 31,1%), un 89,5% heparina, un 78,7% betabloqueantes, un 54,7% inhibidores de ECA y un 63% estatinas.
Maltese: It-total ta' 99.7% talpazjenti rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi (speċifiċi ghall-fibrina: 68.7%, mhux speċifiċi għall-fibrina: 31.1%), 89.5% eparina, 78.7% beta blokkanti, 54.7% inibituri ACE u 63% statins.
Spanish: Información reportada en la información publicada para AAS con frecuencia "no conocida".
Maltese: Informazzjoni rrappurtata f'informazzjoni ppubblikata għal ASA b'frekwenza "mhux magħrufa".
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, diarrea, dolor abdominal, dispepsia
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, dijarea, uġigħ addominali, dispepsja
Spanish: Biotrasformación y eliminación
Maltese: Bijotrasformazzjoni u Eliminazzjoni
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo ausente o reducido son menos frecuentes e incluyen CYP2C19*4, *5, *6, *7 y*8.
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' metaboliżmu assenti jew imnaqqas jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8.
Spanish: Croscarmelosa sódica Hidroxipropilcelulosa Sílice coloidal anhidra Talco
Maltese: Croscarmellose sodium Hydroxypropylcellulose Silica anidrat kollojdali
Spanish: • medicamentos antirretrovirales (fármacos usados para tratar las infecciones por VIH),
Maltese: • mediċini anti-retrovirali (mediċini użati għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV)
Spanish: Metotrexato
Maltese: Methotrexate
Spanish: La población incluyó un 27,8% de mujeres, un 58,4% pacientes ≥ 60 años (26% ≥ 70 años) y un 54,5% de pacientes que recibieron fibrinolíticos.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% talpazjenti li rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi.
Spanish: Trombolíticos
Maltese: Trombolitiċi
Spanish: Clopidogrel y el metabolito principal circulante (inactivo) se unen de forma reversible in vitro a proteínas plasmáticas humanas (98% y 94%, respectivamente).
Maltese: In vitro, clopidogrel u l-metabolit (inattiv) prinċipali li qed jiċċirkola jintrabtu b'mod riversibbli malproteini fil-plażma uman (98% u 94% rispettivament).
Spanish: Después de dosis terapéuticas, aproximadamente el 10% se encuentra excretado en orina como ácido salicílico, 75% como ácido salicilúrico, 10% fenólico y 5% acilglucurónidos de ácido salicílico.
Maltese: Wara dożi terapewtiċi, l-ekrezzjoni fl-awrini tkun ta' madwar 10% bħala salicylic acid, 75% bħala salicyluric acid, 10% fenoliku- u 5% aċilu-glukuronidi ta' salicylic acid.
Spanish: • probenecid, benzobromarona o sulfinpirazona, medicamentos utilizados para tratar la gota.
Maltese: • probenecid, benzbromarone, jew sulfinpyrazone, mediċini użati għat-trattament tal-gotta,
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida
Maltese: Rari ħafna,mhux magħruf
Spanish: Ácido salicílico
Maltese: Acetylsalicylic acid
Spanish: Mylan Hungary Kft, H2900 Komarom, Mylan utca 1, Hungría.
Maltese: Komárom, Mylan utca 1, Komárom, L-Ungerija.
Spanish: • moclobemida, medicamento para la depresión,
Maltese: • moclobemide, mediċina għat-trattament tad-dipressjoni,
Spanish: Depresión del sistema nervioso que puede llegar a coma, colapso cardiovascular y paro respiratorio.
Maltese: Tnaqqis fl-attività tas-sistema nervuża tista' twassal għal koma, kollass kardjovaskulari u insuffiċjenza respiratorja.
Spanish: Trastornos gastrointestinales superiores: (esofagitis, úlcera esofágica, perforación, gastritis erosiva, duodenitis erosiva; úlcera gastroduodenal /perforaciones) trastornos gastrointestinales inferiores: (ulceras del intestino delgado [yeyuno e íleon] y del intestino grueso [colon y recto], colitis y perforación intestinal)
Maltese: Disturbi gastro-intestinali tan-naħa ta' fuq talimsaren (esofaġite, ulċerazzjoni esofaġeali, perforazzjoni, gastrite erosiva, dwodenite erosiva, ulċera/perforazzjoni gastro-dwodenali) disturbi gastrointestinali tan-naħa t'isfel tal-imsaren (ulċeri tal-intestin iż-żgħir [ġeġunu u ilju] u l-kbir [kolon u rettu] kolite u perforazzjoni intestinali)
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 719 (11,4%) en el grupo de AAS, con una reducción del riesgo relativo (RRR) del 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para el grupo de clopidogrel más AAS [RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG)].
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmien [mewt kardjovaskulari (KV), infart mijokardijaku (IM) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA u 719 (11.4%) fil-grupp ikkurat b'ASA, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv (TRR) ta' 20% (95% CI ta' 10% - 28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA [tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġjoplastija koronarja transluminali perkutaneja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)].
Spanish: • ácido valproico, valproato o carbamazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia,
Maltese: • valproic acid, valproate jew carbamazepine, mediċini għat-trattament ta' xi forom tal-epilessija,
Spanish: En general, se analizaron 645 de 646 pacientes con IAMEST o IAMSEST o angina inestable (TAPD desescalado [n = 322]; TAPD sin cambios [n = 323]).
Maltese: B'mod ġenerali, ġew analizzati 645 mis-646 pazjent b'STEMI jew NSTEMI jew anġina li ma kinitx stabbli (DAPT ta' tnaqqis fil-qawwa (n=322); DAPT ta' mingħajr tibdil (n=323)).
Spanish: • si se encuentra en el último trimestre del embarazo.
Maltese: • jekk qiegħda fl-aħħar trimestru tat-tqala.
Spanish: • repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes,
Maltese: • repaglinide, mediċina għat-trattament tad-dijabete,
Spanish: Dermatitis bullosa (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pustulosisexantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano, erupción fija
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika tal-epidermis, isSindrome ta' Stevens Johnson, eritema multiforme, exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP)), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat mill-mediċina, raxx kkawżat millmediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematożu jew bilqoxra, urtikarja, ekżema u lichen planus, eruzzjonijiet fil-ġilda li dejjem iseħħu fl-istess post (fixed eruption)
Spanish: Clopidogrel primero se metaboliza en un metabolito intermedio 2-oxo-clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel jiġi mmetabolizzat l-ewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Spanish: • Al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, la cual podría progresar a fallo renal con oligohidroamniosis;
Maltese: • il-fetu għal: - tossiċità kardjopulmonarja (għeluq prematur tad-ductus arteriosus u ipertensjoni pulmonarja); - disfunzjoni renali li tista' twassal għall-insuffiċjenza renali b'oligo-idroamnjożi;
Spanish: Entre los medicamentos que son inhibidores potentes o moderados del CYP2C19 se incluyen, por ejemplo, omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina y efavirenz.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju, omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine u efavirenz.
Spanish: El desescalado guiado no resultó en un aumento del riesgo combinado de eventos isquémicos (2,5% en el grupo de desescalado frente al 3,2% en el grupo de control, p no inferioridad = 0,0115), ni en el punto final secundario clave del grado de sangrado BARC ≥ 2 ([5%] en el grupo de desescalado frente al 6% en el grupo de control [p = 0,23]).
Maltese: It-tnaqqis fil-qawwa ggwidat ma rriżultax f'żieda fir-riskju kkombinat ta' avvenimenti iskemiċi (2.5% fil-grupp ta' tnaqqis fil-qawwa vs 3.2% fil-grupp ta' kontroll; p mhux inferjuri = 0.0115), u lanqas fil-punt finali sekondarju prinċipali fsada BARC ≥2 ((5%) fil-grupp ta' tnaqqis fil-qawwa kontra 6% fil-grupp ta' kontroll (p=0.23)).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u fittessuti konnettivi
Spanish: • fluconazol o voriconazol, medicamentos utilizados para tratar las infecciones por hongos,
Maltese: • fluconazole jew voriconazole, mediċini li jittrattaw infezzjonijiet tal-fungu,
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, triacetina, talco, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato (E422), laurilsulfato de sodio, rojo Allura AC (E129) (ver sección 2 "Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene rojo Allura AC")
Maltese: - Rita tal-pillola: hypromellose, triacetin, talc, poly (vinyl alcohol) (parzjalment idrolizzat), titanium dioxide (E171), glycerol monocaprylocaprate (E422), sodium lauril sulfate, Allura Red AC (E129) (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fih Allura Red AC')
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 48 mg de lactosa y 0,81 mg de rojo Allura AC.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 48 mg ta' lactose u 0.81 mg Allura Red AC.
Spanish: Después del régimen de dosificación de 300 mg/75 mg, las respuestas antiplaquetarias se redujeron en los metabolizadores lentos con un IAP medio (5 µM ADP) del 24% (24 horas) y el 37% (Día 5) en comparación con los metabolizadores rápidos con un IAP del 39% (24 horas) y el 58% (Día 5) y los metabolizadores intermedios con el 37%
Maltese: Wara s-sistema ta' dożaġġ ta' 300 mg/75 mg, ir-risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu fil-metabolizzaturi dgħajfa b'IPA medja (5 µM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil-metabolizzaturi intermedji.
Spanish: La administración de inhibidores de prostaglandinas en animales ha mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Maltese: Ġie muri li flannimali l-għoti ta' inibitur tas-sintesi tal-prostaglandins jirriżulta f'tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado Almidónpregelatinizado Ácido esteárico
Maltese: Castor oil idroġenat Starch preġelatinizzat Stearic acid
Spanish: Triacetina
Maltese: Triacetin
Spanish: La incidencia acumulada de todos los eventos hemorrágicos (BARC clase 1 a 5) fue del 9% (114 eventos) en el grupo de desescalado guiado frente al 11% (137 eventos) en el grupo de control (p=0,14).
Maltese: L-inċidenza kumulattiva tal-avvenimenti kollha ta' fsada (klassi 1 sa 5 ta' BARC) kienet ta' 9% (114il avveniment) fil-grupp iggwidat ta' tnaqqis fil-qawwa kontra 11% (137 avveniment) fil-grupp ta' kontroll (p=0.14).
Spanish: El alelo CYP2C19*1 corresponde al metabolismo funcional completo, mientras que los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 no son funcionales.
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorrispondi ma' metaboliżmu kompletament funzjonali filwaqt li l-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jikkorrispondu ma' metaboliżmu li mhuwiex funzjonali.
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p=0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Maltese: In-numri ta' pazjenti li kellhom punt ko-primarju ta' tmiem (mewt KV, IM, puplesija jew iskemija li mhux qed tirrispondi għall-kura) kien 1,035 (16.5%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA u 1,187 (18.8%) fil-grupp ikkurat b'ASA, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv) (95% CI ta' 6%21%, p=0.0005) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma'ASA.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los IPSs para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 c, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jippreżenta PSURs għal dan ilprodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que puede ser mortal.
Maltese: Is-sindromu ta' Reye hija marda rari ħafna li tista' tkun fatali.