FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Du risque de lymphomes et autres tumeurs malignes.
Romanian: • Riscul de limfom şi cel malign.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
French: D'autres effets spécifiques sont discutés ci-dessous.
Romanian: Alte consideraţii speciale sunt discutate mai jos.
French: Près de 50 % des décès rapportés étaient associés aux infections.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecţii.
French: Date de dernier renouvellement : 2 juillet 2009.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 2 iulie 2009.
French: Mélanger doucement.
Romanian: Agitaţi uşor.
French: • Améliorer vos capacités physiques.
Romanian: • Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
French: Remicade sera généralement conservé par les professionnels de santé.
Romanian: Remicade va fi păstrat în general de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
French: Environ 50 % des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%) dar nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
French: Cependant, avant que Remicade ne vous soit administré, il est mélangé avec une solution contenant du sodium.
Romanian: Cu toate acestea, înainte de a vi se administra Remicade, acesta este amestecat cu o soluție care conține sodiu.
French: • Vous êtes allergique (hypersensible) aux protéines provenant de souris.
Romanian: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la proteinele obţinute de la şoarece.
French: • en association avec le méthotrexate
Romanian: • în asociere cu metotrexat
French: Réponse sur les fistules (%) Réponse complète sur les fistules (%)
Romanian: Răspunsul privind fistula (%) Răspuns complet privind fistula (%)
French: Qu'est-ce que Remicade et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Remicade şi pentru ce se utilizează
French: Dans tous les cas, le traitement par Remicade a été interrompu et/ou d'autres traitements ont été instaurés avec une résolution complète des signes et des symptômes.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul cu Remicade a fost întrerupt şi/sau iniţiat alt tratament cu rezoluţia completă a semnelor şi simptomelor.
French: • Valeurs anormales d'une protéine sanguine appelée «facteur du complément» qui fait partie du système immunitaire.
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „factor de complement" care face parte din sistemul imunitar.
French: Après reconstitution et dilution :
Romanian: După reconstituire și diluare:
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose de Remicade pendant 1 heure.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Remicade într-o perioadă de 1 oră.
French: • Vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans Remicade
Romanian: • Sunteţi alergic la infliximab sau la oricare dintre celelalte componente ale Remicade
French: Ces enfants doivent avoir 6 ans ou plus.
Romanian: Aceşti copii trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
French: Le risque potentiel de l'association de l'AZA ou 6-MP avec Remicade doit être soigneusement considéré.
Romanian: Riscul potenţial al asocierii de AZA sau 6-MP şi Remicade trebuie evaluat cu atenţie.
French: Cependant, chez certains patients, ils peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi pot avea reacţii severe şi pot necesita tratament.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après "EXP".
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP".
French: Pour les femmes prenant Remicade, y compris pour celles âgées de plus de 60 ans, votre médecin peut vous recommander un dépistage régulier pour le cancer du col de l'utérus.
Romanian: Pentru femeile care utilizează Remicade, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinarea periodică pentru cancer cervical.
French: Informations supplémentaires concernant des populations spéciales Sujets âgés
Romanian: Informaţii suplimentare despre grupe speciale de pacienţi Vârstnici
French: Ne le donnez pas à d'autes personnes.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
French: Dans ASPIRE, plus de 90 % des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
French: Remicade doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (classe I/II de la NYHA).
Romanian: Remicade trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
French: 2333 CB Leiden Pays-Bas
Romanian: 2333 CB Leiden Olanda
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Janssen Biologics B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Janssen Biologics B.V.
French: HAQ = Health Assessment Questionnaire ; plus les valeurs sont élevées moins l'invalidité est importante.
Romanian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; valori mai înalte au indicat grad de disabilitate mai scăzut.
French: La majorité (67 %) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi (67%) nu au necesitat nicio creştere a dozei.
French: * analyse en ITT où les sujets pour lesquels des données étaient manquantes ont été inclus comme non répondeurs.
Romanian: PASI 75 * analiza ITT unde subiecţii cu date incomplete au fost incluşi ca non-respondenţi.
French: • Remicade vous sera administré par votre médecin ou infirmière.
Romanian: • Remicade vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
French: Des infections graves ont été rapportées chez 12 % (7/60) de l'ensemble des patients traités.
Romanian: Infecţii grave au fost raporate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
French: • Vous serez sous surveillance pendant que vous recevrez Remicade et pendant les 1 à 2 heures qui suivent.
Romanian: • Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Remicade şi timp de 1 până la 2 ore după aceea.
French: Si vous vous sentez fatigué, étourdi ou indisposé après avoir pris Remicade, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit, amețit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Remicade, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
French: Comme les immunoglobulines humaines sont excrétées dans le lait maternel, les femmes ne doivent pas allaiter pendant au moins 6 mois après le traitement par Remicade.
Romanian: Deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puţin 6 luni după tratamentul cu Remicade.
French: Un dépistage régulier doit être réalisé chez les femmes traitées par Remicade, y compris celles âgées de plus de 60 ans.
Romanian: Screening-ul periodic trebuie să continue la femeile tratate cu Remicade, inclusiv la cele cu vârsta peste 60 ani.
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie de > 20 semaines.
Romanian: Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval mediu de recădere a bolii > 20 săptămâni.
French: • Chez certains patients recevant Remicade, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.
Romanian: • La unii pacienți cărora li se administrează Remicade, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celulele sanguine care ajută la combaterea infecțiilor sau la oprirea sângerării.
French: Environ 3 % des patients ont arrêté leur traitement en raison de réactions liées à la perfusion et tous se sont rétablis avec ou sans traitement médical.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii au fost recuperaţi cu sau fără tratament medical.
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou autres parties de votre corps.
Romanian: Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
French: Par conséquent, l'association de Remicade et de l'anakinra n'est pas recommandée.
Romanian: De aceea, nu se recomandă asocierea dintre Remicade şi anakinra.
French: Fréquent : Conjonctivite.
Romanian: Frecvente: Conjunctivită.
French: Remicade est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Romanian: Remicade este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
French: Remicade n'a pas été étudié dans cette population de patients.
Romanian: Remicade nu a fost studiat la aceste grupe de pacienţi.
French: • Votre médecin ou infirmière préparera le médicament à perfuser.
Romanian: • Medicul sau asistenta medicală vor pregăti medicamentul pentru perfuzie.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres protéines murines, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă, la alte proteine murine sau la oricare dintre excipienţii enumaraţi la pct. 6.1.
French: Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Romanian: Copii şi adolescenţi Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să notați numele și numărul seriei medicamentului.
French: Rare : Apathie.
Romanian: Rare: Apatie.
French: • Résultat de tests sanguins montrant des «anticorps» dirigés contre votre organisme.
Romanian: • Rezultate ale testelor de sânge care arată existența „anticorpilor" împotriva propriului corp.
French: Par conséquent, les données de sécurité précliniques standards de l'infliximab sont limitées.
Romanian: De aceea, datele preclinice de siguranţă convenţionale privind infliximab sunt limitate.
French: L'ASCss médiane chez les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans était estimée environ 40 % inférieure à celle chez les adultes, bien que le nombre de patients à l'origine de cette estimation soit limité.
Romanian: ASCSE mediană la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi sub 6 ani a fost estimată a fi cu aproximativ 40% mai mică decât cea la adulţi, cu toate că numărul de pacienţi care să susţină această estimare este limitat.
French: En particulier, veuillez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Romanian: În special, informaţi medicul dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
French: Dans l'étude REACH, 17,5 % des patients randomisés ont présenté 1 ou plusieurs réactions à la perfusion.
Romanian: În cadrul studiului REACH, 17,5% dintre pacienţii împărţiţi aleatoriu au prezentat 1 sau mai multe reacţii la perfuzie.
French: Maladie de Crohn chez l'adulte Remicade est indiqué dans :
Romanian: Boala Crohn la adulţi Remicade este indicat pentru:
French: Ne pas agiter de façon prolongée ou trop énergique.
Romanian: Evitaţi agitarea prelungită sau energică.
French: Dans la maladie de Crohn, l'expérience de la ré-administration en cas de réapparition des signes et symptômes de la maladie est limitée et les données comparatives sur le rapport bénéfice/risque des stratégies alternatives pour la poursuite du traitement sont insuffisantes.
Romanian: În boala Crohn, experienţa privind readministrarea, în cazul reapariţiei semnelor şi simptomelor de boală, este limitată, iar datele comparative referitoare la raportul beneficiu/risc ale strategiilor alternative de continuare a tratamentului sunt insuficiente.
French: Vous avez un risque plus important, si vous avez 65 ans ou plus.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
French: • Réduire les signes et symptômes de votre maladie
Romanian: • Diminuarea semnelor şi a simptomelor bolii dumneavoastră
French: Si vous avez arrêté votre traitement par Remicade pendant plus de 16 semaines, il y a un risque accru de survenue de réactions allergiques lors de la reprise du traitement.
Romanian: Dacă aţi avut o pauză în administrarea Remicade mai mare de 16 săptămâni, există un risc mai mare de reacţii alergice la reluarea tratamentului.
French: La période de suivi médiane repose sur le nombre de patients traités.
Romanian: Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
French: ** La réponse PASI 75 pour IMPACT n'était pas incluse en raison d'un N faible ; p < 0,001 pour l'infliximab vs. placebo à la semaine 24 pour IMPACT 2.
Romanian: ** Răspunsul PASI 75 pentru IMPACT nu a fost inclus datorită N scăzut; p < 0,001 pentru infliximab vs. placebo la săptămâna 24 pentru IMPACT 2.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13 août 1999.
Romanian: Data primei autorizări: 13 august 1999.
French: Remicade agit en se liant sélectivement au TNF alpha et en bloquant son action.
Romanian: Remicade funcţionează prin legarea selectivă de TNF alfa și blocarea acțiunii acesteia.
French: Des cas isolés d'insuffisance hépatique conduisant à une transplantation du foie ou décès sont survenus.
Romanian: Au apărut cazuri izolate de insuficienţă hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces.
French: • Vous présentez une insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
Romanian: • Aveţi insuficienţă cardiacă care este moderată sau severă.
French: Les infections des voies respiratoires supérieures (7/60 [12 %]) et les pharyngites (5/60 [8 %]) ont été les infections du système respiratoire les plus fréquemment rapportées.
Romanian: Infecţia căilor respiratorii superioare (7/60 [12%]) şi faringita (5/60 [8%]) au fost cele mai frecvente infecţii ale sistemului respirator raportate.
French: Après la sortie du réfrigérateur, Remicade ne doit pas être remis en conditions réfrigérées.
Romanian: După scoaterea din depozitarea frigorifică, Remicade nu trebuie reintrodus în frigider.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
French: La demi-vie d'élimination terminale moyenne de ces doses était comprise entre 8 et 9,5 jours.
Romanian: Timpii mediani de înjumătăţire prin eliminare la aceste doze au variat între 8 şi 9,5 zile.
French: Remicade ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin le juge nécessaire.
Romanian: Remicade trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de Remicade nécessaires.
Romanian: Calculaţi doza şi numărul de flacoane de Remicade necesare.
French: Cela dépendra de votre maladie, votre poids et de la manière dont vous répondrez au Remicade.
Romanian: Aceasta depinde de afecţiunea de care suferiţi, greutate şi cât de bine răspundeţi la Remicade.
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une contraception appropriée afin de prévenir toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 6 mois après le dernier traitement par Remicade.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia în considerare folosire unei metode contraceptive adecvate pentru a preveni apariţia sarcinii şi să continue folosirea acesteia pentru cel puţin 6 luni după ultimul tratament cu Remicade.
French: Quarante six pour cent des patients avaient des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Romanian: Patruzeci şi şase de procente din pacienţi au continuat tratamentul cu o doză stabilă de metotrexat (≤ 25 mg/săptămână).
French: Pour les instructions de préparation et d'administration, voir la rubrique 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni de preparare şi administrare, vezi pct. 6.6.
French: Bien que la proportion d'infections soit aussi plus élevée chez les patients les plus jeunes, en ce qui concerne les infections graves, leur proportion était similaire dans les deux groupes d'âge.
Romanian: În timp ce procentul de pacienţi cu infecţii a fost, de asemenea, mai mare în grupul de vârstă mai mic, pentru infecţiile grave, procentul a fost similar la cele două grupuri de vârstă.
French: Avant reconstitution : 3 ans entre 2°C et 8°C.
Romanian: Înainte de reconstituire: 3 ani la 2°C - 8°C.
French: Les données actuelles n'indiquent pas que le traitement par l'infliximab a une influence sur le risque de développement des dysplasies ou d'un cancer du colon.
Romanian: Datele existente nu indică faptul că tratamentul cu infliximab influenţează riscul de apariţie a displaziei sau cancerului de colon.
French: Dans IMPACT et IMPACT 2, les réponses cliniques ont été observées dès la semaine 2 et ont été maintenues respectivement tout au long des semaines 98 et 54.
Romanian: În IMPACT şi IMPACT 2, răspunsurile clinice au fost observate precoce chiar în săptămâna 2 şi s-au menţinut până la săptămâna 98 şi, respectiv 54.
French: Environ 93 % des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Romanian: Aproximativ 93% dintre pacienţi primiseră anterior antibiotice sau tratament imunosupresor.
French: Vérifier que la solution est incolore à jaune clair et opalescente.
Romanian: Verificaţi dacă soluţia este incoloră până la galben deschis şi opalescentă.
French: Remicade et Orencia ne doivent pas être utilisés simultanément.
Romanian: Remicade şi Orencia nu trebuie utilizate împreună.
French: Les perfusions de Remicade doivent être administrées par des professionnels de santé qualifiés exercés à détecter toute complication liée aux perfusions.
Romanian: Perfuziile cu Remicade trebuie administrate de către personal medical calificat, instruit pentru a detecta orice probleme legate de perfuzii.
French: On ne sait pas si l'infliximab est excrété dans le lait maternel ou absorbé de manière systématique après ingestion.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă infliximabul este excretat la om în laptele matern sau dacă este absorbit sistemic după ingestie.
French: Remicade appartient à un groupe de médicaments appelés « agents bloquants du TNF ».
Romanian: Remicade aparţine unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF".
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Remicade, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l'amélioration des capacités fonctionnelles chez :
Romanian: Remicade, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru diminuarea semnelor şi simptomelor, precum şi îmbunătăţirea stării fizice la:
French: Parmi les patients qui ont nécessité un ajustement de dose, 80 % ont obtenu une réponse clinique et la majorité d'entre eux (64 %) n'ont eu besoin que d'un ajustement de 1,5 mg/kg.
Romanian: Dintre pacienţii care au necesitat o creştere a dozei, la 80% s-a obţinut răspuns clinic şi majoritatea acestor pacienţi (64%) au necesitat doar o creştere de 1,5 mg/kg.
French: Dans tous les cas décrits ci-dessous, le rapport bénéfice/risque du traitement par Remicade doit être soigneusement évalué.
Romanian: În toate situaţiile descrise mai jos, trebuie evaluat cu foarte mare atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului cu Remicade.
French: Gardez cette carte sur vous pendant 4 mois après votre dose de Remicade, ou en cas de grossesse pendant au moins 6 mois après la naissance de votre bébé.
Romanian: Păstraţi cu dumneavoastră acest card timp de 4 luni de la administrarea dozei de Remicade, sau în cazul sarcinii, timp de cel puțin 6 luni de la nașterea copilului.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés et le traitement par Remicade ne doit pas être continué chez les patients qui développent de nouveaux symptômes ou une aggravation de leur insuffisance cardiaque (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar tratamentul cu Remicade nu trebuie continuat la pacienţii care prezintă simptome noi sau agravarea insuficienţei cardiace (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Remicade
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remicade
French: Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 14 semaines de traitement, i.e. après trois doses.
Romanian: Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obţinut, de obicei, în 14 săptămâni de tratament, adică după 3 doze.
French: Remicade contient la substance active infliximab.
Romanian: Remicade conţine substanţa activă infliximab.
French: • Veuillez informer votre médecin si vous présentez des problèmes cardiaques, tels qu'une légère insuffisance cardiaque.
Romanian: • Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi orice probleme cardiace, cum ar fi insuficienţa cardiacă uşoară.
French: Rare : Lésions granulomateuses.
Romanian: Rare: Leziuni granulomatoase.
French: Amélioration de l'HAQ par rapport aux valeurs initiales, sur toute la période à partir de la semaine 30 à 54
Romanian: Ameliorare faţă de valoarea iniţială a HAQ medie din săptămâna 30 până în săptămâna 54
French: Après la première année de l'étude, 53 patients ont poursuivi une phase d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 102.
Romanian: După primul an de studiu, 53 pacienţi au continuat într-o extensie deschisă a studiului, până în săptămâna 102.
French: • Si votre médecin pense que vous êtes exposé au risque de contracter la TB, il est possible qu'il vous administre des médicaments pour la TB avant de vous donner Remicade.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră crede că aveţi un risc de a avea TBC, este posibil să primiţi medicamente pentru tratamentul TBC înainte de a vi se administra Remicade.
French: Bien qu'il manque des données comparatives, des données limitées obtenues auprès de patients ayant initialement répondu à 5 mg/kg, mais dont la réponse a ensuite été perdue, indiquent que certains patients peuvent retrouver une réponse après augmentation de la dose (voir rubrique 5.1).
Romanian: Deşi datele comparative lipsesc, datele limitate de la pacienţii care au răspuns iniţial la doza de 5 mg/kg, dar la care ulterior a dispărut răspunsul, indică faptul că unii pacienţi pot prezenta din nou răspuns la creşterea dozei (vezi pct. 5.1).
French: Calculer le volume total de solution reconstituée de Remicade nécessaire.
Romanian: Se calculează volumul total necesar de soluţie reconstituită de Remicade.
French: • Réduire le nombre d'orifices anormaux (fistules) entre votre intestin et votre peau qui n'ont pas pu être contrôlés par d'autres médicaments ou par chirurgie.
Romanian: • A diminua numărul de orificii anormale (fistule) dintre intestin şi tegument care nu au fost controlate prin administrarea altor medicamente sau prin intervenţie chirurgicală.
French: Laisser reposer la solution ainsi obtenue pendant 5 minutes.
Romanian: Se lasă soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
French: La sécurité et l'efficacité de la ré-administration après un intervalle sans Remicade de plus de 16 semaines n'ont pas été établies.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea readministrării Remicade după un interval liber de peste 16 săptămâni.