FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 9000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 9000 er behandlet i ett år eller lenger.
Dutch: De binding is in vitro niet verzadigbaar binnen een brede concentratiespreiding.
Norwegian Bokmål: Bindingen er umettet in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Dutch: Deze zijn mogelijk te wijten aan een zeldzaam voorkomende vermindering van bepaalde bloedcellen.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sjeldne tilfeller av lavt antall av noen blodlegemer.
Dutch: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Norwegian Bokmål: • Må du fortelle legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Dutch: • als u aan een ernstige leveraandoening lijdt.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig leversykdom.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 21 september 2009 Datum van hernieuwing:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009
Dutch: Roze, ronde en convexe filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Rosa, runde og svakt konvekse filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Clopidogrel en de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98% en 94%).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og den sirkulerende hovedmetabolitten (inaktiv) bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in-vitro (henholdsvis 98 % og 94 %).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever: - feber, tegn på infeksjon eller ekstrem tretthet.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, als krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: • als u een allergie hebt voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk eller ha reagert på andre legemidler som brukes til behandling av sykdommen din.
Dutch: 7 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer), et stoff som finnes i mange legemidler mot smerter og feber, vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Dutch: • als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden op symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive hjerteprosedyrer eller kirurgi.
Dutch: In de literatuur zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over Aziatische populaties om de klinische implicatie van genotypering van deze CYP op de klinische uitkomsten te kunnen beoordelen.
Norwegian Bokmål: For den asiatiske populasjonen finnes det i litteraturen begrensede data for å kunne vurdere om ulike genotyper av denne CYPen har noen betydning for klinisk resultat.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkningene omfatter:
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Dutch: Cellulose, microkristallijne Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Crospovidon (type A) Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vannfri silika Krysspovidon (type A) Makrogol 6000
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies zijn hieronder beschreven.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY og COMMIT er beskrevet nedenfor.
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Ijzeroxide rood (E172) Ijzeroxide geel (E172) Talk
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Talkum
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus+ ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Dutch: Patiënten met een bevestigde diagnose van verworven hemofilie moeten worden behandeld door specialisten en clopidogrel zou gestaakt moeten worden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bekreftet ervervet hemofilidiagnose bør håndteres og følges opp av spesialister, og klopidogrel bør seponeres.
Dutch: Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50 % uitgescheiden in de urine en 46 % in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se avsnitt 4"Mulige bivirkninger").
Dutch: - Ernstige leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon .
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen, die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestandeler i blodet som klumper seg sammen når blod koagulerer.
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingsresultaten beschikbaar zijn: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Dutch: In CURE was geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel plus ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet.
Norwegian Bokmål: I CURE var det var ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombose middel, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01A C04.
Dutch: De actieve thiolmetaboliet die in vitro is geïsoleerd, bindt zich snel en irreversibel aan de bloedplaatjesreceptoren, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd.
Norwegian Bokmål: Den aktive tiolmetabolitten som er isolert in vitro, bindes raskt og irreversibelt til blodplatereseptorer og hindrer dermed blodplateaggregasjonen.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en herhaalde toediening.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av hovedmetabolitten (inaktiv) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Dutch: De analyse van de totale mortaliteit als secundair evaluatiecriterium liet geen significant verschil zien tussen clopidogrel (5,8 %) en ASA
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • als u een nier- of leveraandoening hebt.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leversykdom.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt legen eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A en één van de cohortstudies (Trenk) werd geen hoger aantal voorvallen opgetekend op basis van de metaboliserstatus.
Norwegian Bokmål: I CURE, CLARITY og en av kohortstudiene (Trenk) ble det ikke sett høyere hendelsesfrekvens basert på metaboliseringsstatus.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Mylan gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel dura, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
Dutch: In CAPRIE bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3 % bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA.
Norwegian Bokmål: I CAPRIE var total forekomst av blødninger hos pasienter behandlet med enten klopidogrel eller ASA 9,3 %.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel Mylan in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel dura, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Dutch: Indien een patiënt een geplande chirurgische ingreep moet ondergaan waarbij een bloedplaatjesaggregatieremmende werking tijdelijk niet wenselijk is, moet de behandeling met clopidogrel 7 dagen vóór de chirurgische ingreep worden onderbroken.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal gjennomgå elektiv kirurgi og hemming av blodplateaggregasjonen midlertidig ikke er ønsket, bør klopidogrel seponeres 7 dager før inngrepet.
Dutch: • Pediatrische patiënten Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren (zie
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Dutch: Clopidogrel wordt in vitro en in vivo gemetaboliseerd langs twee belangrijke metabolische routes: één route die gemedieerd wordt door esterasen en door hydrolyse leidt tot het inactieve carboxylzuurderivaat (85% van de circulerende metabolieten), en één route die gemedieerd wordt door meerdere P450-cytochromen.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel blir metabolisert via to hovedveier in vitro og in vivo: en mediert av esteraser og fører til hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og en mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.>
Dutch: De farmacokinetiek van digoxine of van theofylline werd niet gewijzigd door de gelijktijdige toediening van clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Digoksins eller teofyllins farmakokinetikk ble ikke endret ved samtidig tilførsel av klopidogrel.
Dutch: In vitro verloopt deze metabolische route via CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 en CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Denne metabolske reaksjonsveien er mediert av CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6 in vitro.
Dutch: Clopidogrel bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten en was niet teratogeen bij de rat of bij het konijn.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel viste ikke tegn til påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunrotter og var ikke teratogent hos verken rotte eller kanin.
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "Mogelijke
Norwegian Bokmål: • Må du også fortelle legen din straks hvis du utvikler såkalt trombotisk trombocytopen purpura (TTP), en medisinsk tilstand som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4"Mulige bivirkninger").
Dutch: De patiënten werden aselect behandeld met clopidogrel 75 mg/dag of ASA 325 mg/dag en werden gedurende 1 tot 3 jaar gevolgd.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel 75 mg/dag eller ASA 325 mg/dag, og ble fulgt i 1 til 3 år.
Dutch: U dient Clopidogrel Mylan net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel dura så lenge legen din skriver det ut til deg.
Dutch: • als u een medische aandoening hebt die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen;
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en medisinsk tilstand med pågående blødning, som f.eks. magesår eller hjerneblødning.
Dutch: Na een eenmalige orale dosis van 75 mg is de halfwaardetijd van clopidogrel ongeveer 6 uur.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 75 mg har klopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
Dutch: De prevalentie van CYP2C19-allelen die leiden tot een gemiddeld of traag CYP2C19-metabolisme, varieert per ras/etniciteit (zie Farmacogenetica).
Norwegian Bokmål: Prevalens av CYP2C19-alleler som ga middels rask eller langsom CYP2C19-metabolisme varierer avhengig av rase (se Farmakogenetikk).
Dutch: Tijdens de steady state bedroeg de gemiddelde mate van remming 40 % tot 60 % bij een dosis van 75 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den gjennomsntittlige observerte graden av hemming mellom 40 % og 60 % ved en dose på 75 mg daglig.
Dutch: Verlengde bloedingstijd, gedaald aantal neutrofielen, gedaald aantal plaatjes *Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Norwegian Bokmål: granulocytter, nedgang i antall trombocytter * Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens "ikke kjent".
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Mylan er uit en hoeveel zit er in een verpakking De filmomhulde tabletten zijn roze, rond en biconvex.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel dura ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
Dutch: Doosjes van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten in blisters zijn beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterbrett er tilgjengelig.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Mylan Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel dura Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Dutch: Bloedingen en hematologische aandoeningen
Norwegian Bokmål: Blødninger og hematologiske forstyrrelser
Dutch: De actieve metaboliet van clopidogrel remt selectief de binding van adenosinedifosfaat (ADP) aan de P2Y12-receptor op de trombocyt en de daaropvolgende ADP-gemedieerde activering van het glycoproteïne GPIIb/IIIacomplex, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten hemmer selektivt bindingen av adenosindifosfat (ADP) til P2Y12-reseptoren på blodplatene og den påfølgende ADP-medierte aktiveringen av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplekset, og fører derfor til hemming av blodplateaggregasjonen.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Mylan beïnvloeden of vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel dura og omvendt.
Dutch: Elke tablet bevat 13 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 13 mg hydrogenert lakserolje.
Dutch: Tijdens niet-klinische studies in de rat en de baviaan werden veranderingen in de lever het meest frequent waargenomen.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier hos rotte og bavian var den hyppigst observerte effekten leverforandringer.
Dutch: CYP2C19 is betrokken bij zowel de vorming van de actieve metaboliet als de intermediaire metaboliet 2-oxo-clopidogrel.
Norwegian Bokmål: CYP2C19 er involvert i dannelsen av både den aktive metabolitten og den intermediære 2-okso-klopidogrel-metabolitten.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Dutch: ΕλλάδαGreece Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Dutch: In CLARITY is een algemene toename van bloedingen waargenomen in de groep met clopidogrel plus ASA versus de groep met placeboplus ASA.
Norwegian Bokmål: I CLARITY var det en generell økning av blødninger i klopidogrel pluss ASA gruppen mot placebo pluss ASA gruppen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 5 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 88.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 4 dobbeltblinde studier med over 80.000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA og CURE-, CLARITY- og COMMITstudiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolysis, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme), angiooedeem, geneesmiddel geïnduceerd overgevoeligheids syndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), angioødem, legemiddelindusert overfølsomhetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøs utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen omdat het middel dan niet werkzaam is.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet har ingen effekt hos barn, og skal derfor ikke gis til barn.
Dutch: De CAPRIE-studie omvatte 19185 patiënten met atherotrombose die tot uiting kwam in de vorm van een recent myocardinfarct (< 35 dagen), een recent ischemisch cerebrovasculair accident (tussen 7 dagen en 6 maanden) of van een vastgestelde perifere arteriële aandoening (peripheral arterial disease, PAD).
Norwegian Bokmål: I CAPRIE-studien ble det inkludert 19.185 pasienter med aterotrombose i anamnesen i form av nylig hjerteinfarkt (<35 dager), nylig hjerneinfarkt (mellom 7 dager og 6 måneder) eller konstatert perifer arteriell sykdom (PAD).
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Mylan per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 75 mg tablett én gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se avsnitt 2"Advarsler og forsiktighetsregler").
Dutch: De farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel is niet bekend in deze bijzondere populaties.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel hos spesielle grupper er ukjent.
Dutch: Clopidogrel Mylan wordt ingenomen door volwassenen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel dura brukes hos voksne for å forhindre dannelse av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Dutch: U heeft Clopidogrel Mylan voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel dura for å forhindre dannelse av blodpropper og for å redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom.