FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das toxikologische Profil der Dreifachkombination entsprach dem der Einzelwirkstoffe und ging weder mit einer relevanten Zunahme der Toxizität noch mit unerwarteten Befunden einher.
Lithuanian: Trijų komponentų derinio toksikologinės savybės atkartojo atskirų veikliųjų komponentų toksikologines savybes, reikšmingai nepadidėjus toksiškumui ir nenustačius nenumatytų duomenų.
German: • wenn Sie an einer Verengung der Arterien (auch als Arteriosklerose bezeichnet), an hohem Blutdruck oder einem Aneurysma (abnorme Erweiterung der Blutgefäßwände) leiden.
Lithuanian: • jeigu yra arterijų susiaurėjimas (dar vadinamas arterioskleroze), jeigu yra padidėjęs kraujospūdis arba jeigu yra aneurizma (nenormalus kraujagyslės sienelės išsipūtimas);
German: Daher wird Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit die Kaliumspiegel in Ihrem Blut bestimmen.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali nuspręsti retkarčiais patikrinti kalio koncentraciją kraujyje;
German: Es liegen keine relevanten klinischen Daten zur Anwendung von Riarify beim Menschen während der Stillzeit vor.
Lithuanian: Svarbių klinikinių duomenų apie Riarify vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.
German: Die Auswirkungen der Hemmung des organischen Kationentransports (mit Cimetidin als Hemmer der Transporter OCT2 und MATE1) in den Nieren auf die Verteilung von inhaliertem Glycopyrronium zeigte einen begrenzten Anstieg der systemischen Gesamtexposition (AUC0-t) um 16 % und eine geringfügige Abnahme der renalen Clearance um 20 %, die auf die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin zurückzuführen waren.
Lithuanian: Organinių katijonų nešiklių slopinimo (vartojant cimetidiną kaip OCT2 ir MATE1 nešiklių modelinį inhibitorių) inkstuose poveikis įkvepiamojo glikopironio dispozicijai lėmė ribotą bendros sisteminės ekspozicijos (AUC0-t) padidėjimą 16 % ir nedidelį inkstų klirenso sumažėjimą 20 % dėl vartojimo kartu su cimetidinu.
German: Die Aerosolpartikel von Riarify sind im Durchschnitt viel kleiner als Partikel in Zubereitungen ohne extrafeine Partikelgröße.
Lithuanian: Riarify aerozolio dalelės yra vidutiniškai daug mažesnės nei dalelės, išpurškiamos ne iš smulkių dalelių formų.
German: Vor der ersten Anwendung des Inhalators sollte der Patient einen Sprühstoß in die Luft abgeben, um eine einwandfreie Funktion des Inhalators sicherzustellen (Vorbereitung).
Lithuanian: Prieš naudodamas inhaliatorių pirmą kartą, pacientas turi vieną kartą išpurkšti į orą, kad patikrintų, ar inhaliatorius tinkamai veikia (užsipildo).
German: Eine Überdosierung mit Riarify kann die typischen Anzeichen und Symptome der Wirkungen der Einzelwirkstoffe zeigen, darunter auch solche, die bei einer Überdosierung anderer Beta-2-Agonisten oder Anticholinergika auftreten und mit den bekannten Klasseneffekten inhalativer Kortikosteroide übereinstimmen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Riarify perdozavimas gali sukelti atskirų komponentų poveikiui būdingus požymius ir simptomus, įskaitant tuos, kurie nustatomi perdozavus kitų beta-2 agonistų ar anticholinerginių vaistinių preparatų, ir atitinkančius žinomą įkvepiamųjų kortikosteroidų klasės poveikį (žr. 4.4 skyrių).
German: Wenn Sie medizinische Probleme haben oder hatten, wenn Sie eine Allergie haben oder Sie nicht sicher sind, ob Sie Riarify anwenden dürfen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie den Inhalator benutzen.
Lithuanian: Jei Jums yra arba buvo bet kokių sveikatos sutrikimų ar alergija arba jeigu nesate tikri, ar Jums galima vartoti Riarify, prieš naudodami inhaliatorių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Die Genotoxizität von Riarify wurde nicht untersucht, jedoch haben die Einzelwirkstoffe in den herkömmlichen Testsystemen keine genotoxische Aktivität gezeigt.
Lithuanian: Riarify genotoksiškumas neištirtas, tačiau taikant įprastas tyrimų sistemas nustatyta, kad atskiriems veikliesiems komponentams genotoksinis poveikis nebūdingas.
German: Bei Anzeichen auf eine allergische Reaktion und insbesondere Angioödem (einschließlich Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken sowie Schwellung von Zunge, Lippen und Gesicht), Urtikaria oder Hautausschlag muss Riarify unverzüglich abgesetzt und eine alternative Therapie eingeleitet werden.
Lithuanian: , angioneurozinė edema (įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą, liežuvio, lūpų bei veido patinimą), dilgėlinė ar odos išbėrimas, reikia nedelsiant nutraukti Riarify vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
German: Dadurch können sich die Atemwege weiten und dies ermöglicht Ihnen, leichter zu atmen.
Lithuanian: Veikdami įvairiais būdais, jie atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis, padeda plačiau atsiverti kvėpavimo takams ir leidžia Jums lengviau kvėpuoti.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Riarify folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Jeigu vartojant Riarify Jums yra bet kuri iš šių būklių, apie tai pasakykite gydytojui, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
German: Um den zweiten Sprühstoß zu inhalieren, sollten die Patienten den Inhalator etwa 30 Sekunden weiterhin senkrecht halten und anschließend die Schritte 2 bis 6 wiederholen.
Lithuanian: Jei reikia įkvėpti antrą kartą, pacientai turi maždaug 30 sekundžių palaikyti inhaliatorių vertikalioje padėtyje ir pakartoti 2-6 veiksmus.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden und die Schwellungen und Reizungen in der Lunge vermindern.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas priklauso kortikosteroidais vadinamų vaistų grupei, jiems veikiant sumažėja plaučių patinimas ir dirginimas.
German: Bei Patienten, die begleitend eine Narkose mit halogenierten Kohlenwasserstoffen erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für Arrhythmien.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu taikoma nejautra halogenintais angliavandeniliais, padidėja aritmijos rizika.
German: Riarify gibt es in drei verschiedenen Behältnissgrößen:
Lithuanian: Tiekiamos trijų dydžių Riarify talpyklės:
German: Es ist zu erwarten, dass Beclometasondipropionat und seine Metaboliten ebenfalls in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Lithuanian: Yra pagrindo manyti, kad beklometazono dipropionatas ir jo metabolitai taip pat išskiriami į motinos pieną.
German: Stecken Sie nach der Anwendung die Schutzkappe wieder auf das Mundstück.
Lithuanian: Po vartojimo vėl uždėkite apsauginį dangtelį.
German: Es wird empfohlen, die Behandlung mit Riarify nicht abrupt zu beenden.
Lithuanian: Rekomenduojama nenutraukti gydymo Riarify staiga.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Riarify anwenden,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Riarify:
German: TT/MM/JJJJ
Lithuanian: MMMM mm dd
German: Bei schwerer COPD ist besondere Vorsicht geboten, da diese Wirkung durch Hypoxie verstärkt werden kann.
Lithuanian: Ypač reikia būti atsargiems gydant sunkia LOPL sergančius pacientus, nes šį poveikį gali pasunkinti hipoksija.
German: • Schmerzen in den Armen oder Beinen
Lithuanian: • rankų arba kojų skausmas;
German: Im Falle einer Überdosierung sind die Symptome des Patienten symptomatisch zu behandeln und gegebenenfalls eine geeignete Überwachung einzuleiten.
Lithuanian: Perdozavus pacientui turi būti taikomas simptominis palaikomasis gydymas su tinkamu stebėjimu, jeigu reikalinga.
German: Die Patienten sollen langsam und so tief wie möglich ausatmen, um die Lunge zu leeren.
Lithuanian: Pacientai turi kuo lėčiau ir giliau iškvėpti, kad plaučiuose neliktų oro.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung kann Riarify in der empfohlenen Dosis angewendet werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, galima vartoti rekomenduojamą Riarify dozę.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (NUR EINZELPACKUNGEN UND BÜNDELPACKUNG: mit Blue Box)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (TIK ATSKIROS PAKUOTĖS IR SUDĖTINĖ PAKUOTĖ: su mėlynuoju langeliu)
German: Ein Vergleich verschiedener Studien zeigte, dass die Pharmakokinetik von Beclometason-17-monopropionat, Formoterol und Glycopyrronium bei COPD-Patienten und bei gesunden Probanden ähnlich ist.
Lithuanian: Įvairių tyrimų duomenų palyginimas parodė, kad beklometazono 17-monopropionato, formoterolio ir glikopironio farmakokinetika LOPL sergantiems pacientams ir sveikiems tiriamiesiems yra panaši.
German: Die Patienten sollen dann den Atem so lange wie möglich anhalten, anschließend den Inhalator aus dem Mund nehmen und langsam ausatmen.
Lithuanian: Tada pacientai turi kiek komfortiškai įmanoma ilgiau sulaikyti kvėpavimą, tada išimti inhaliatorių iš burnos ir lėtai iškvėpti.
German: Infusion erhöht (6.420 l versus 323 l), was auf die langsamere Elimination nach Inhalation zurückzuführen ist.
Lithuanian: Įkvėpto glikopironio tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz), palyginti su intravenine (i.v.) infuzija, buvo didesnis (6 420 l ir 323 l), ir tai rodo lėtesnę eliminaciją po įkvėpimo.
German: Wenden Sie Riarify nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
German: Mit Riarify lassen sich Exazerbationen (Verschlimmerungen) von COPD-Symptomen vermindern.
Lithuanian: Riarify gali palengvinti LOPL simptomų pasunkėjimą (paūmėjimą).
German: Dies könnten Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Lithuanian: Tai gali būti ūminio uždaro kampo glaukomos priepuolio simptomai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).
German: Alternativ können die Patienten auch, wie in der Anleitung des Spacers beschrieben, nach Abgabe des Sprühstoßes einfach (durch den Mund) ein- und ausatmen, um so das Arzneimittel aufzunehmen.
Lithuanian: Taip pat po išpurškimo pacientai gali tiesiog įkvėpti ir iškvėpti (per burną), kaip nurodyta tarpinės talpyklės lapelyje, kad įkvėptų veikliąją medžiagą.
German: Halten Sie den Inhalator senkrecht, wobei sich das Mundstück unten befinden muss.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių stačią, kad kandiklis būtų apačioje.
German: Es besteht das Risiko einer Verschlimmerung von Beschwerden wie Kurzatmigkeit und Giemen unmittelbar nach der Anwendung von Riarify, was als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Lithuanian: Iš karto po Riarify vartojimo yra didesnė dusulio ir švokštimo pasunkėjimo rizika, tai vadinama paradoksiniu bronchų spazmu (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Inhalationen Riarify zweimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra du Riarify įkvėpimai du kartus per parą.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, sich einen neuen Inhalator zu besorgen, wenn der Dosiszähler bzw. der Dosisanzeiger die Zahl „20" anzeigt.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti įsigyti naują inhaliatorių, kai dozių skaitiklyje arba dozių indikatoriuje rodomas skaičius 20.
German: Pneumonie bei COPD-Patienten
Lithuanian: LOPL sergančių pacientų pneumonija
German: Angina pectoris (stabil1 und instabil), ventrikuläre Extrasystolen1, Knotenrhythmus, Sinusbradykardie Selten
Lithuanian: Krūtinės angina (stabilioji1 ir nestabilioji), skilvelių ekstrasistolės1, atrioventrikulinis ritmas, sinusinė bradikardija
German: Druckbehältnis mit 120 und 180 Hüben: 22 Monate.
Lithuanian: 120 ir 180 išpurškiamų dozių slėginė talpyklė: 22 mėnesiai.
German: Bei betroffenen Patienten wird eine Überwachung der Serumkaliumspiegel empfohlen.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį serume.
German: • Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Levodopa), Arzneimitteln zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion (Levothyroxin), Arzneimitteln, die Oxytocin enthalten (das Kontraktionen der Gebärmutter verursacht), und Alkohol kann das Risiko von Nebenwirkungen von Formoterol auf das Herz erhöhen.
Lithuanian: • vaistais nuo Parkinsono ligos (levodopa), vaistais susilpnėjusiai skydliaukės veiklai gydyti (levotiroksinu), vaistais, kurių sudėtyje yra oksitocino (sukeliančio gimdos susitraukimus), ir alkoholiu, gali padidėti formoterolio sukeliamo šalutinio poveikio širdžiai rizika;
German: In dieser Studie wurden auch die möglichen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen den Wirkstoffen von Riarify verglichen, indem die pharmakokinetischen Daten nach einer Einzeldosis der freien Kombination und nach einer Einzeldosis der Einzelwirkstoffe Beclometasondipropionat/Formoterol bzw. Glycopyrronium verglichen wurden.
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo tiriama galima farmakokinetinė sąveika tarp veikliųjų Riarify komponentų, lyginant farmakokinetikos duomenis, gautus po ekstemporaliai paruošto derinio vienkartinės dozės vartojimo arba po beklometazono dipropionato / formoterolio ar glikopironio atskirų komponentų vienkartinių dozių vartojimo.
German: Atmen Sie langsam und so tief wie möglich aus, um die Lunge zu leeren.
Lithuanian: Kuo lėčiau ir giliau iškvėpkite, kad plaučiuose neliktų oro.
German: Bei therapeutisch relevanten Konzentrationen hemmt Formoterol die CYP450-Enzyme nicht.
Lithuanian: Pagrindinė metabolizmo vieta yra kepenys. Jei formoterolio koncentracija yra terapinė, CYP450 fermentų aktyvumas nėra slopinamas.
German: Es gab keine eindeutigen Belege für pharmakokinetische Wechselwirkungen, bei der freien Kombination waren jedoch die Spiegel von Formoterol und Glycopyrronium unmittelbar nach der Dosisgabe vorübergehend geringfügig höher als bei den Einzelwirkstoffen.
Lithuanian: Aiškių farmakokinetinės sąveikos įrodymų nėra, tačiau iš karto po ekstemporalaus derinio vartojimo nustatytos laikinai nežymiai didesnės formoterolio ir glikopironio koncentracijos nei po atskirų komponentų vartojimo.
German: • Abnahme einiger Blutwerte, z. B. bestimmte weiße Blutkörperchen (sog. Granulozyten), Kalium oder Cortisol
Lithuanian: • sumažėjęs kai kurių kraujo komponentų kiekis kraujyje: baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granuliocitais, kalio arba kortizolio;
German: In sehr seltenen Fällen können bei langfristiger Anwendung hochdosierter inhalativer Kortikosteroide Wirkungen auf den Körper auftreten:
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, retais atvejais gali pasireikšti poveikis organizmui:
German: Die bronchodilatatorische Wirkung setzt rasch innerhalb von 1-3 Minuten nach Inhalation ein und hält nach Gabe einer Einzeldosis 12 Stunden lang an.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę dozę, bronchus plečiantis poveikis pasireiškia greitai, per 1-3 minutes po įkvėpimo ir trunka 12 valandų.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Inhalator zu betätigen, während Sie einatmen, können Sie den AeroChamber-Plus-Spacer benutzen.
Lithuanian: Jeigu pradedant įkvėpti sunku naudoti inhaliatorių, galite naudoti tarpinę talpyklę AeroChamber Plus.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Erythem und Ödem von Lippen, Gesicht, Augen und Pharynx
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant eritemą, lūpų, veido, akių ir ryklės edemą
German: Ein zunehmender Gebrauch von Bronchodilatatoren als Bedarfstherapie deutet auf eine Verschlechterung der Grunderkrankung hin, was ein Überdenken der Therapie erforderlich macht.
Lithuanian: Kvėpavimą lengvinančių bronchus plečiančių vaistinių preparatų vartojimo padidėjimas rodo esamos būklės blogėjimą ir reikalauja pakartotinai įvertinti gydymą.
German: Wenn Sie den Inhalator zum ersten Mal testen, sollte der Zähler jetzt Folgendes anzeigen.
Lithuanian: Jeigu tikrinate inhaliatorių pirmą kartą, skaitiklyje turi būti rodoma:
German: In Bezug auf Beclometasondipropionat
Lithuanian: Savybės, susijusios su beklometazono dipropionatu
German: Sie dürfen das Druckbehältnis nicht aus dem Inhalator entfernen und kein Wasser oder andere Flüssigkeiten zur Reinigung des Mundstücks verwenden.
Lithuanian: Neišimkite slėginės talpyklės iš inhaliatoriaus ir nenaudokite vandens ar kitų skysčių inhaliatoriui valyti.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP" / „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" / „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Dieser sollte sofort mit einem schnellwirksamen inhalativen Bronchodilatator (zur Bedarfstherapie) behandelt werden.
Lithuanian: Tai reikia nedelsiant gydyti vartojant greitai veikiantį įkvepiamąjį bronchus plečiantį (kvėpavimą lengvinantį) vaistinį preparatą.
German: Säuglinge und Neugeborene von Müttern, die erhebliche Mengen an Riarify erhalten, sind auf eine Nebennierensuppression zu überwachen.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar kūdikiams ir naujagimiams, kurie gimė dideles Riarify dozes vartojusioms motinoms, nepasireiškia antinksčių slopinimas.
German: • stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschwerden.
Lithuanian: • sustiprėjęs kosulys arba pasunkėję kvėpavimo sutrikimai.
German: Zudem wird die langfristige gemeinsame Anwendung von Riarify mit anderen Anticholinergikahaltigen Arzneimitteln angesichts der anticholinergen Wirkung von Glycopyrronium nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Be to, dėl anticholinerginio glikopironio poveikio ilgalaikis Riarify vartojimas kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais nerekomenduojamas (žr. 4.5 skyrių).
German: Mögliche systemische Wirkungen sind: Cushing-Syndrom, cushingoide Erscheinungen, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung, verringerte Knochenmineraldichte, Katarakt und Glaukom und seltener eine Reihe von Auswirkungen auf die Psyche oder das Verhalten, einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzustände, Depression oder Aggression (vor allem bei Kindern).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta, glaukoma, ir rečiau - įvairūs psichologiniai ar elgsenos reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).
German: Druckbehältnis mit 60 Hüben: 21 Monate.
Lithuanian: 60 išpurškiamų dozių slėginė talpyklė: 21 mėnuo.
German: Das Glukuronsäurekonjugat ist nicht aktiv.
Lithuanian: Konjugatas su gliukuronido rūgštimi yra neveiklus.
German: Sollte ein „feiner Nebel" aus dem oberen Teil des Inhalators oder seitlich aus dem Mund entweichen, ist Riarify nicht wie gewünscht in Ihre Lunge gelangt.
Lithuanian: Jei iš inhaliatoriaus viršaus ar iš burnos kraštų sklinda „rūkas", tai reiškia, kad Riarify nepateks į plaučius taip, kaip reikia.
German: Die Anwendung von Riarify mit einem AeroChamber-Plus-Spacer bei COPD-Patienten erhöhte die Lungendeposition von Beclometason-17-monopropionat, Formoterol und Glycopyrronium (Plasmaspitzenkonzentration um 15 %, 58 % bzw. 60 % erhöht).
Lithuanian: Riarify vartojimas su AeroChamber Plus tarpine talpykle LOPL sergantiems pacientams padidino beklometazono 17-monopropionato, formoterolio ir glikopironio patekimą į plaučius (didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo atitinkamai 15 %, 58 % ir 60 %).
German: Glycopyrroniumbromid ist ein Muskarinrezeptor-Antagonist mit hoher Affinität und zeigte eine 4-fach größere Selektivität für humane M3-Rezeptoren im Vergleich zum humanen M2-Rezeptor.
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra didelio afiniteto muskarino receptorių antagonistas, kurio selektyvumas žmogaus M3 receptoriams, kaip nustatyta, yra daugiau kaip 4 kartus didesnis nei selektyvumas žmogaus M2 receptoriui.
German: Die systemische Exposition gegenüber Beclometasondipropionat, Formoterol und Glycopyrronium wurde in einer pharmakokinetischen Studie mit gesunden Probanden untersucht.
Lithuanian: Beklometazono dipropionato, formoterolio ir glikopironio sisteminė ekspozicija buvo tiriama atliekant farmakokinetikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji.
German: Riarify sollte bei Patienten mit den folgenden Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden: Herzrhythmusstörungen, insbesondere atrioventrikulärer Block dritten Grades und Tachyarrhythmien (beschleunigter und/oder unregelmäßiger Herzschlag), idiopathische subvalvuläre Aortenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, schwere Herzerkrankungen (insbesondere akuter Myokardinfarkt, ischämische Herzerkrankung, kongestive Herzinsuffizienz), okklusive Gefäßerkrankungen (insbesondere Arteriosklerose), arterielle Hypertonie und Aneurysma.
Lithuanian: Riarify reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra širdies aritmija, ypač trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada ir tachiaritmija (pagreitėjęs ir (arba) nereguliarus širdies plakimas), idiopatinė povožtuvinė aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, sunki širdies liga (ypač ūminis miokardo infarktas, išeminė širdies liga, stazinis širdies nepakankamumas), okliuzinės kraujagyslių ligos (ypač arteriosklerozė), arterinė hipertenzija ir aneurizma.
German: Beim Druckbehältnis mit 180 Hüben wird jedes Mal, wenn der Patient auf das Behältnis drückt, ein Sprühstoß der Lösung freigesetzt und die Dosisanzeige dreht sich um ein kleines Stück weiter; die verbleibende Menge an Sprühstößen wird in 20er-Schritten heruntergezählt.
Lithuanian: Naudojant 180 išpurškiamų dozių slėginę talpyklę, kiekvieną kartą, kai pacientas paspaudžia slėginę talpyklę, išpurškiama tirpalo dozė ir skaitiklis šiek tiek pasisuka; likusių išpurškimų skaičius keičiasi kas 20 išpurškiamų dozių.
German: Die Patienten sollen die Schutzkappe vom Mundstück entfernen und überprüfen, ob das Mundstück sauber und frei von Schmutz und Staub sowie anderen Fremdkörpern ist.
Lithuanian: Pacientai turi nuimti nuo kandiklio apsauginį dangtelį ir patikrinti, ar kandiklis yra švarus ir ar jame nėra dulkių, purvo ar kitų svetimkūnių.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach Inhalation beträgt etwa 2 % der nominalen Dosis für unverändertes Beclometasondipropionat bzw. 62 % für Beclometason-17-monopropionat.
Lithuanian: Po įkvėpimo nepakitusio beklometazono dipropionato nominalios dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 2 %, beklometazono 17-monopropionato - 62 %.
German: • wenn bei Ihnen allergische Reaktionen wie Hautallergien, Quaddeln, Hautjucken, Hautausschlag (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen), Hautrötungen, Schwellung der Haut oder der Schleimhäute, insbesondere im Bereich der Augen, des Gesichts, der Lippen und des Rachens (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) auftreten.
Lithuanian: , odos alergija, dilgėlinė, odos niežėjimas, odos išbėrimas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių), odos paraudimas, odos ar gleivinių, ypač akių, veido, lūpų ir gerklės, patinimas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių);
German: Es ist zu beachten, dass der in den pharmakokinetischen Studien verwendete Einzelwirkstoff Glycopyrronium als Dosieraerosol formuliert war, welches nicht auf dem Markt erhältlich ist.
Lithuanian: Pažymėtina, kad atskiro glikopironio komponento slėginės fiksuotų dozių inhaliatoriaus formos, kuri buvo naudojama farmakokinetikos tyrimams, rinkoje nėra.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht zur Behandlung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder Giemen anwenden.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti staigiam dusulio arba švokštimo priepuoliui gydyti.
German: Vorsicht ist außerdem geboten, wenn Riarify von Patienten mit Thyreotoxikose, Diabetes mellitus, Phäochromozytom oder unbehandelter Hypokaliämie angewendet wird.
Lithuanian: Be to, Riarify reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra tirotoksikozė, cukrinis diabetas, feochromocitoma ir neišgydyta hipokalemija.