FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für MicardisPlus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru MicardisPlus este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Eine Anwendung des Arzneimittels während der ersten drei Schwangerschaftsmonate wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea sa în primele trei luni de sarcină.
German: Die häufigste Nebenwirkung von MicardisPlus (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Schwindel.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu MicardisPlus (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este amețeala.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass MicardisPlus so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca MicardisPlus să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für MicardisPlus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru MicardisPlus.
German: MicardisPlus darf nicht bei Frauen nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet werden.
Romanian: MicardisPlus este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
German: Weitere Informationen über MicardisPlus
Romanian: Alte informații despre MicardisPlus
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von MicardisPlus ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a MicardisPlus?
German: MicardisPlus wurde in fünf Hauptstudien an insgesamt 2 985 Patienten mit leichter bis mäßiger Hypertonie untersucht.
Romanian: MicardisPlus a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins, în total, 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit MicardisPlus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu MicardisPlus, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: MicardisPlus wird einmal täglich mit Flüssigkeit eingenommen.
Romanian: MicardisPlus se ia pe cale orală o dată pe zi, cu lichide.
German: Am Freitag, 19. April 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von MicardisPlus in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru MicardisPlus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 aprilie 2002.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für MicardisPlus zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru MicardisPlus.
German: In vier dieser Studien wurde MicardisPlus mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und mit einer ausschließlichen Anwendung von Telmisartan bei insgesamt 2 272 Patienten verglichen.
Romanian: În patru dintre aceste studii, MicardisPlus a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu telmisartan administrat în monoterapie, pe un total de 2 272 de pacienți.
German: Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Romanian: MicardisPlus telmisartan / hidroclorotiazidă
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit MicardisPlus berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MicardisPlus, consultați prospectul.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für MicardisPlus aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru MicardisPlus, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Es ist als ovale Tabletten (40 mg oder 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale (40 mg sau 80 mg telmisartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
German: Welches Risiko ist mit MicardisPlus verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu MicardisPlus?
German: Telmisartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Romanian: Blocând receptorii de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
German: MicardisPlus wird bei erwachsenen Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, die durch die Verabreichung von Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Romanian: MicardisPlus se utilizează la pacienți adulți cu hipertensiune esențială (tensiune arterială mare), care nu este ținută sub control în mod adecvat numai cu telmisartan.
German: MicardisPlus ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Romanian: MicardisPlus este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
German: Es bewirkt durch vermehrte Harnausscheidung eine Verringerung der Flüssigkeitsmenge im Blut und damit eine Senkung des Blutdrucks.
Romanian: Acționează mărind volumul de urină, reducând cantitatea de lichid din sânge și scăzând tensiunea arterială.
German: MicardisPlus senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Telmisartan allein und als Placebo.
Romanian: MicardisPlus a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice și decât telmisartanul administrat în monoterapie și decât placebo.
German: MicardisPlus sollte bei der Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die sich auf den Kaliumgehalt im Blut auswirken, mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Se recomandă precauție la asocierea MicardisPlus cu alte medicamente care afectează concentrațiile de potasiu din sânge.
German: Welchen Nutzen hat MicardisPlus in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat MicardisPlus pe parcursul studiilor?
German: Was ist MicardisPlus?
Romanian: Ce este MicardisPlus?
German: MicardisPlus enthält zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Hydrochlorothiazid.
Romanian: MicardisPlus conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
German: Die Tabletten 80/25 mg werden bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit den Tabletten 80/12,5 mg nicht kontrolliert ist oder durch getrennte Verabreichung der beiden Wirkstoffe vor der Umstellung auf MicardisPlus stabilisiert werden konnte.
Romanian: Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienților la care tensiunea arterială nu este reglată cu comprimate de 80/12,5 mg sau care au fost stabilizați prin administrarea separată a celor două substanțe active înainte de a trece pe tratamentul cu MicardisPlus.
German: MicardisPlus darf auch nicht bei Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenproblemen und bei Patienten mit zu niedrigem Kalium- oder zu hohem Kalziumspiegel im Blut angewendet werden.
Romanian: MicardisPlus este de asemenea contraindicat la persoanele cu afecțiuni hepatice, renale sau biliare severe, cu concentrații prea mici de potasiu în sânge sau concentrații prea mari de calciu în sânge.
German: Warum wurde MicardisPlus zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat MicardisPlus?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von MicardisPlus bei der Behandlung von essenzieller Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck durch Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist, gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von MicardisPlus zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile MicardisPlus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată adecvat numai cu telmisartan.
German: Wofür wird MicardisPlus angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează MicardisPlus?
German: In der fünften Studie wurden bei 713 Patienten, die nicht auf Tabletten 80/12,5 mg angesprochen hatten, die Wirkungen einer weiteren Verabreichung der Tabletten 80/12,5 mg mit denen einer Umstellung auf Tabletten 80/25 mg verglichen.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/12,5 mg cu trecerea la tratamentul cu comprimate de 80/25 mg, la 713 pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu comprimatele de 80/12,5 mg.
German: Patienten, die bisher 40 mg Telmisartan erhielten, sollten die Tabletten 40/12,5 mg, Patienten, die bisher 80 mg Telmisartan erhielten, die Tabletten 80/12,5 mg einnehmen.
Romanian: Doza de MicardisPlus care trebuie utilizată depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua înainte: pacienții care luau 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40/12,5 mg, iar pacienții care luau 80 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 80/12,5 mg.
German: Wie wurde MicardisPlus untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat MicardisPlus?
German: Bei Patienten mit Typ 2-Diabetes oder mäßiger bzw. schwerer Nierenerkrankung darf MicardisPlus nicht zusammen mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (ebenfalls zur Behandlung essenzieller Hypertonie) angewendet werden.
Romanian: De asemenea, MicardisPlus în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
German: Wie wirkt MicardisPlus?
Romanian: Cum acționează MicardisPlus?
German: Wie wird MicardisPlus angewendet?
Romanian: Cum se utilizează MicardisPlus?
German: 1 Stunde 1 Stunde
Romanian: 1 oră 1 oră
German: Wenn innerhalb von 48 Stunden keine Besserung zu verzeichnen ist, sollte die Diagnose überprüft werden.
Romanian: Dacă nu se observă îmbunătăţiri în decurs de 48 de ore, diagnosticul trebuie confirmat.
German: Es wurden keine Daten zum Begriff „Kontrolle" vorgelegt.
Romanian: Nu au fost furnizate date pentru susţinerea termenului „control".
German: 8 Stunden 8 Stunden
Romanian: 8 ore 8 ore
German: Klare Lösung.
Romanian: Soluţie limpede.
German: Insbesondere wurde seine Wirkung gegen die folgenden Mikroorganismen nachgewiesen:
Romanian: În special, activitatea sa a fost demonstrată împotriva următoarelor microorganisme:
German: HINWEIS FÜR DEN ARZT
Romanian: NOTĂ PENTRU MEDIC
German: • Kontakt mit Haut und Augen vermeiden.
Romanian: • Evitaţi contactul cu pielea şi ochii.
German: Nach Anwendung die Hände waschen.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
German: Die Behandlung scheint in vorbeugender Absicht zu erfolgen, was den Grundsätzen der umsichtigen Verwendung von Antibiotika widerspricht.
Romanian: Tratamentul pare a fi destinat prevenţiei, ceea ce nu este în conformitate cu principiile utilizării prudente a antibioticelor.
German: Jede Durchstechflasche ist in einer Schachtel verpackt.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton.
German: Es wird davon ausgegangen, dass es die Proteinsynthese beeinflusst.
Romanian: Se consideră că afectează sinteza proteinelor.
German: Nach Anbrechen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Romanian: După desigilare, se va utiliza în decurs de 28 de zile.
German: • Dieses Arzneimittel sollte nur von einem Tierarzt verabreicht werden.
Romanian: • Acest produs trebuie administrat numai de către un medic veterinar.
German: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Romanian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIA
German: 3991 RA Houten
Romanian: 3991 RA Houten OLANDA
German: Nicht an Pferde, Esel, Schweine, Ziegen oder Primaten verabreichen.
Romanian: A nu se administra cailor, măgarilor, porcilor, caprelor sau primatelor.
German: Insgesamt kann die Schlussfolgerung gezogen werden, dass Daten zum Nachweis der vorgeschlagenen Anwendungsgebiete bei Kaninchen nur minimal berichtet werden oder fehlen.
Romanian: În general, se poate concluziona că datele pentru fundamentarea indicaţiilor propuse la iepuri sunt raportate la un nivel minim sau lipsesc.
German: Genaues Wiegen von Lämmern ist wichtig, um eine Überdosierung zu vermeiden.
Romanian: Cântărirea cu precizie a mieilor este importantă pentru evitarea supradozării.
German: Tiere mit 40 kg Tiere mit 28-50 kg
Romanian: Animale de 40 kg Animale de 28-50 kg
German: Die Halbwertszeit nach subkutaner Injektion beträgt bei Rindern 2-3 Tage.
Romanian: Timpul de înjumătăţire după injecţia subcutanată la bovine este de 2-3 zile.
German: ATC vet-Code: QJ01FA91
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA91
German: Die wichtigsten unstimmigen Bereiche in den bestehenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels betreffen:
Romanian: Principalele domenii de dezacord în rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) existente se referă la:
German: • Wartezeit.
Romanian: • perioada de aşteptare.
German: Es hat eine bakteriostatische Wirkung, kann aber in hohen Konzentrationen bakterizid sein.
Romanian: Are acţiune bacteriostatică, însă poate fi bactericid la concentraţii ridicate.
German: Wissenschaftliche Evidenzen lassen vermuten, dass Makrolide synergistisch mit dem Immunsystem des Wirts wirken.
Romanian: Dovezile ştiinţifice sugerează că macrolidele acţionează în mod sinergetic împreună cu sistemul imunitar al gazdei.
German: • Keine automatischen Injektionssysteme verwenden.
Romanian: • Nu utilizaţi echipamente de injectare automată.
German: • Stellen Sie sicher, dass die Tiere - auch die im näheren Umkreis - sicher fixiert werden.
Romanian: • Asiguraţi-vă că animalele sunt imobilizate în mod corespunzător, inclusiv cele aflate în apropiere.
German: Vermeiden Sie das Einbringen von Verschmutzungen in die Durchstechflasche während der Verwendung.
Romanian: Evitaţi introducerea de substanţe contaminante în flacon în timpul utilizării.
German: Offizielle nationale und regionale Antibiotika-Richtlinien sollten bei der Anwendung des Arzneimittels berücksichtigt werden.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale, naţionale şi regionale trebuie să fie luate în considerare la utilizarea produsului.
German: Diese Einschränkung bei Schafen ist schwer „vereinbar" mit einer Zulassung bei Kaninchen, deren Gewicht weniger als 5 kg beträgt (Kaninchen werden im Allgemeinen mit rund 2,5 kg geschlachtet).
Romanian: Această limitare la ovine pare a „coexista" cu dificultate cu o autorizaţie pentru iepuri a căror greutate este mai mică de 5 kg (în general, iepurii sunt sacrificaţi la aproximativ 2,5 kg).
German: Gelegentlich kann es an der Einstichstelle zu einer weichen diffusen Schwellung kommen, die jedoch innerhalb von fünf bis acht Tagen wieder abklingt.
Romanian: Ocazional, o inflamare difuză uşoară poate apărea la locul de injectare, însă aceasta dispare în decurs de cinci până la opt zile.
German: Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Tilmicosin und anderen Makroliden und Lincomycin beobachtet.
Romanian: S-a observat rezistenţa încrucişată între tilmicosin şi alte macrolide şi lincomicină.
German: • Sensibilisierung durch Hautkontakt möglich.
Romanian: • Poate cauza sensibilizare prin contactul cu pielea.
German: Weiterhin wurden folgende Symptome beobachtet: Probleme bei der Bewegung, Appetitminderung und Tachykardie.
Romanian: Alte simptome observate au fost: dificultate de mişcare, reducerea apetitului alimentar şi tahicardie.
German: Für Tilmicosin wurden mikrobiologische In-vitro-Daten europäischer Isolate von Atemwegserkrankungen bei Rindern für verschiedene Zeiträume (2002-2004; 2004-2006 und 2009-2013) vorgelegt.
Romanian: Au fost prezentate date microbiologice in vitro pentru tilmicosin din izolatele europene de boli respiratorii la bovine pentru mai multe perioade (2002-2004; 2004-2006 şi 2009-2013).
German: Die intravenöse Gabe von Calciumchlorid sollte nur bei positiver Bestätigung einer Tilmicosin-Exposition in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Administrarea intravenoasă de clorură de calciu trebuie să fie luată în considerare numai dacă există o confirmare pozitivă a expunerii la tilmicosin.
German: Die große Masse des Tilmicosin wird jedoch unverändert ausgeschieden.
Romanian: Cu toate acestea, marea parte din tilmicosin este excretată nemodificată.
German: • Arbeiten Sie nicht allein, wenn Sie „Bezeichnung des Arzneimittels (national auszufüllen)" verwenden.
Romanian: • Nu acţionaţi singur atunci când utilizaţi „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)".
German: Dies veranlasste den CVMP 2005 dazu, die Anwendung von Micotil auf Schafe mit einem Gewicht über 15 kg und die Verabreichung nur durch Tierärzte zu begrenzen (Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Romanian: Acest fapt a condus CVMP la limitarea în 2005 a utilizării Micotil la ovinele care cântăresc mai mult de 15 kg şi la administrarea acestuia numai de către medicii veterinari [procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/EC, pentru Micotil 300 (EMEA/V/A/010)].
German: DIE INJEKTION VON TILMICOSIN BEI MENSCHEN WURDE MIT TODESFÄLLEN IN ZUSAMMENHANG GEBRACHT.
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI A FOST ASOCIATĂ CU DECESE.
German: Die primären Wirkungen am Herzen sind erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und verminderte Kontraktilität (negative Inotropie).
Romanian: Principalele efecte cardiace sunt creşterea ritmului cardiac (tahicardie) şi scăderea contractilităţii (acţiune inotropă negativă).
German: Diese Ergebnisse lassen vermuten, dass intravenöses Epinephrin kontraindiziert ist.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că administrarea intravenoasă de epinefrină poate fi contraindicată.
German: Das komplette Nutzen-Risiko-Verhältnis des Tierarzneimittels zur Anwendung bei Rindern und Schafen wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv betrachtet.
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului pentru utilizarea la bovine şi ovine a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
German: Die Gabe von Dobutamin sollte aufgrund der positiven inotropen Wirkungen ebenfalls in Erwägung gezogen werden, wenngleich es sich nicht auf die Tachykardie auswirkt.
Romanian: Administrarea de dobutamină trebuie, de asemenea, să fie luată în considerare datorită efectelor sale inotrope pozitive, deşi aceasta nu influenţează tahicardia.
German: Die intravenöse Injektion bei Rindern und Schafen war tödlich.
Romanian: Injecţia intravenoasă la bovine şi ovine a fost fatală.
German: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIEN
Romanian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
German: Behandlung interdigitaler Nekrobazillose.
Romanian: Tratamentul necrobacilozei interdigitale.
German: Ein leichter Anstieg der MHKWerte konnte im Laufe des letzten Jahrzehnts für Mannheimia-haemolytica-Isolate beobachtet werden, wobei die meisten Isolate (83 %) klinisch empfindlich für Tilmicosin waren.
Romanian: O uşoară creştere a nivelurilor CMI a putut fi observată în ultimii zece ani pentru izolatele de Mannheimia haemolytica, majoritatea izolatelor (83 %) fiind sensibile clinic la tilmicosin.
German: 4600 Wels
Romanian: 4600 Wels AUSTRIA
German: In manchen Fällen (1 von 12 Tieren) wurde nach subkutaner Injektion von Tilmicosin eine Schmerzreaktion beobachtet.
Romanian: Uneori (1 din 12) a fost observată o reacţie dureroasă după injectarea subcutanată a tilmicosinului.
German: Nach oraler oder parenteraler Gabe von Tilmicosin ist das Herz das hauptsächliche Zielorgan der Toxizität.
Romanian: După administrarea orală sau parenterală de tilmicosin, principalul organ ţintă pentru toxicitate este inima.
German: Nach 10 Tagen schien Tilmicosin immer noch niedrigere Euter-Scores zu haben, wenn auch nicht mehr signifikant.
Romanian: În ziua 10 tilmicosinul a părut să aibă în continuare scoruri mai scăzute pentru uger, deşi nu mai erau semnificative.
German: Um eine Selbstinjektion zu vermeiden, verwenden Sie keine automatischen Injektionssysteme.
Romanian: Pentru a evita auto-injectarea, nu utilizaţi echipamente de injectare automată.
German: Milch: 18 Tage
Romanian: Lapte: 18 zile
German: Resorption: Es wurden verschiedene Studien durchgeführt.
Romanian: Au fost desfăşurate mai multe studii.
German: Deshalb ist es schwierig, die Wirksamkeit von Tilmicosin zu beurteilen, da keine bakteriologische Diagnose durchgeführt wurde und sowohl Tilmicosin als auch die positive Kontrolle als vorbeugende Therapie fünf Tage vor dem Werfen verabreicht wurde.
Romanian: Prin urmare, este dificil de evaluat eficacitatea tilmicosinului întrucât nu a fost efectuat niciun diagnostic bacteriologic şi atât tilmicosinul, cât şi substanţa de control pozitiv au fost administrate ca tratament preventiv, cu cinci zile înainte de parturiţie.
German: Spritzer sofort mit Wasser von Haut und Augen abspülen.
Romanian: Clătiţi imediat cu apă orice stropire a pielii sau ochilor.
German: Staphylococcus aureus wurde in keiner präklinischen oder klinischen Studie isoliert.
Romanian: Staphylococcus aureus nu a fost izolat în niciun studiu preclinic sau clinic.
German: In seltenen Fällen wurden Festliegen, Koordinationsprobleme und Zuckungen beobachtet.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate decubit, lipsă de coordonare şi convulsii.
German: In Bezug auf P. multocida kann geschlussfolgert werden, dass dieser Erreger aufgrund der für Rinder vorliegenden Informationen in der Indikation bleiben sollte.
Romanian: Referitor la P. multocida se poate concluziona că, pe baza informaţiilor disponibile pentru bovine, acest agent patogen trebuie să rămână în indicaţie.
German: empfiehlt der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Micotil 300 Injectie und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Micotil 300 Injectie şi denumirile asociate (vezi Anexa I) pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
German: Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen.
Romanian: A nu se administra mieilor cu greutatea mai mică de 15 kg.
German: • Zieltierarten,
Romanian: • specii ţintă;
German: Wenn eine Gruppe von Tieren behandelt werden muss, lassen Sie die Nadel in der Durchstechflasche, um die nachfolgenden Dosen zu entnehmen.
Romanian: Atunci când trebuie tratat un grup de animale, lăsaţi acul în flacon pentru a scoate dozele ulterioare.
German: Micotil 300 Injectie und zugehörige Bezeichnungen sind Tierarzneimittel, die für die Anwendung bei den Zieltierarten Rinder, Schafe und Kaninchen zur Behandlung verschiedener Infektionen, die durch Tilmicosin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, zugelassen sind.
Romanian: Micotil 300 Injectie şi denumirile asociate sunt medicamente de uz veterinar autorizate pentru utilizarea la speciile ţintă bovine, ovine şi iepuri pentru tratamentul diferitelor infecţii produse de microorganisme sensibile la tilmicosin.
German: Die Anwendung des Arzneimittels sollte möglichst auf einer Empfindlichkeitsprüfung beruhen.
Romanian: Atunci când este posibil, utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe un test de susceptibilitate.