FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los volúmenes de distribución en equilibrio de meropenem y de vaborbactam en los pacientes fueron de 20,2 l y 18,6 l, respectivamente, tras dosis de 2 g de meropenem/2 g de vaborbactam infundidas durante 3 horas cada 8 horas, lo que indica que ambos compuestos se distribuyen en un volumen de distribución coherente con el compartimento del líquido extracelular.
Croatian: odnosno 18,6 l, nakon doza od 2 g meropenema/2 g vaborbaktama primijenjenih infuzijom tijekom 3 sata svakih 8 sati, što ukazuje da se oba spoja distribuiraju u volumen distribucije koji odgovara odjeljku izvanstanične tekućine.
Spanish: • causadas por bacterias que quizá otros antibióticos no puedan matar
Croatian: • krvi povezanih s bilo kojom od navedenih infekcija • uzrokovanih bakterijama koje drugi antibiotici ne mogu ubiti
Spanish: El aclaramiento renal medio de vaborbactam fue de 10,5 l/h.
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa vaborbaktama iznosila je 10,5 l/h.
Spanish: Después de la reconstitución
Croatian: 3 godine Nakon rekonstitucije
Spanish: Los datos farmacocinéticos de un análisis farmacocinético poblacional pusieron de manifiesto una disminución del aclaramiento plasmático de meropenem/vaborbactam que se correlaciona con la disminución asociada a la edad del aclaramiento de creatinina.
Croatian: Farmakokinetički podaci iz populacijske farmakokinetičke analize pokazali su smanjenje u klirensu meropenema/vaborbaktama u plazmi koji je povezan sa smanjenjem klirensa kreatinina vezanim uz dob.
Spanish: • Reacción alérgica grave y repentina que necesita tratamiento médico urgente y que puede incluir picor, cambio del color de la piel, cólicos, hinchazón, dificultad para respirar, lipotimia y descenso brusco de la tensión arterial
Croatian: • iznenadne i ozbiljne alergijske reakcije koje zahtijevaju hitno medicinsko liječenje i mogu uključivati svrbež, promjenu boje kože, grčeve u trbuhu, oticanje, otežano disanje, nesvjesticu i pad krvnog tlaka
Spanish: • Sensación de cosquilleo (hormigueo)
Croatian: • osjećaj trnaca (bockanja i iglica)
Spanish: • Aumento de la cantidad de potasio o azúcar; aparece en los análisis de sangre
Croatian: • porast količine kalija ili šećera - vidljivo iz krvnih pretraga
Spanish: El espectro inhibitorio de vaborbactam incluye las carbapenemasas de clase A (como KPC) y las carbapenemasas de clase C. Vaborbactam no inhibe las carbapenemasas de clase D como OXA-48 ni las metalo-β-lactamasas de clase B como NDM y VIM (ver sección 5.1).
Croatian: Vaborbaktam ne inhibira karbapenemaze klase D kao što je OXA-48 ili metalo-β-laktamaze klase B kao što su NDM i VIM (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
Croatian: (≥1/100 i <1/10)
Spanish: Su médico puede extraerle algo de sangre para comprobar cómo funciona su hígado mientras toma el medicamento.
Croatian: Vaš liječnik može uzeti uzorak krvi da provjeri koliko dobro radi
Spanish: • del estómago y el intestino (infecciones intraabdominales)
Croatian: • želuca i crijeva (intra-abdominalne infekcije)
Spanish: En pacientes con una función renal normal, no se produce ninguna acumulación de meropenem ni de vaborbactam tras varias perfusiones intravenosas administradas cada 8 horas durante 7 días.
Croatian: Nema nakupljanja meropenema ili vaborbaktama nakon višestrukih intravenskih infuzija primijenjenih svakih 8 sati tijekom 7 dana u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom.
Spanish: • Hinchazón e irritación en el intestino grueso o el colon; esto puede causar diarrea, fiebre y retortijones y se debe a otra infección del colon
Croatian: • oticanje i nadraženost debelog crijeva ili kolona - to može izazvati proljev, vrućicu i grčeve u želucu i posljedica je druge infekcije kolona
Spanish: • Una disminución muy grande y grave en el número de glóbulos blancos; aparece en los análisis de sangre
Croatian: • težak i vrlo izražen pad u broju bijelih krvnih stanica - vidljivo iz krvnih pretraga
Spanish: Prueba de Coombs directa o indirecta positiva
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi direktan i indirektan Coombsov test pozitivan
Spanish: Durante el tratamiento con meropenem/vaborbactam, puede desarrollarse una prueba de Coombs positiva directa o indirecta, tal como se ha visto con meropenem (ver sección 4.8).
Croatian: Pozitivni direktni i indirektni Coombsov test može se razviti tijekom liječenja meropenemom/vaborbaktamom kao što je viđeno s meropenemom (vidjeti dio 4.8).
Spanish: En personas con una función renal normal, se producirá una rápida eliminación renal.
Croatian: U osoba s normalnom bubrežnom funkcijom, doći će do brze bubrežne eliminacije.
Spanish: Vaborem se debe utilizar para tratar infecciones debidas a microorganismos gramnegativos aerobios en pacientes adultos con opciones de tratamiento limitadas solamente después de una interconsulta con un médico con la experiencia adecuada en el tratamiento de enfermedades infecciosas (ver secciones 4.4 y
Croatian: Lijek Vaborem je potrebno primjenjivati za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja tek nakon savjetovanja s liječnikom koji ima odgovarajuće iskustvo u liječenju infektivnih bolesti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Spanish: • Reconstituir 2 viales para la dosis de 2 g/2 g de Vaborem • Reconstituir 1 vial para las dosis de 1 g/1 g y de 0,5 g/0,5 g de Vaborem
Croatian: • rekonstituirajte 2 bočice za dozu lijeka Vaborem 2 g/2 g • rekonstituirajte 1 bočicu za doze lijeka Vaborem 1 g/1 g i lijeka Vaborem 0,5 g/0,5 g
Spanish: Si cree que le han administrado demasiado Vaborem, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
Croatian: Ako mislite da ste dobili previše lijeka Vaborem, obavijestite odmah liječnika ili medicinsku sestru.
Spanish: En caso necesario, la dosis de meropenem/vaborbactam se debe ajustar de acuerdo a la función renal (ver sección 4.2).
Croatian: Ako je potrebno, dozu meropenema/vaborbaktama treba prilagoditi prema funkciji bubrega (vidjeti dio 4.2) ili prekinuti primjenu (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Como meropenem/vaborbactam no se metaboliza hepáticamente, no se prevé que su aclaramiento sistémico se vea afectado por la insuficiencia hepática.
Croatian: Budući da se meropenem/vaborbaktam ne metabolizira u jetri, ne očekuje se da će oštećenje funkcije jetre utjecati na sistemski klirens meropenema/vaborbaktama.
Spanish: Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Spanish: La influencia de Vaborem sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Croatian: Lijek Vaborem umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Carbonato de sodio
Croatian: Natrijev karbonat
Spanish: Vaborem puede hacer que se sienta mareado, soñoliento y perezoso, puede darle dolor de cabeza o sensación de cosquilleo (hormigueo) o, en raras ocasiones, causar una crisis epiléptica o convulsiones.
Croatian: Lijek Vaborem može izazvati omaglicu, pospanost i tromost, glavobolju ili trnce (poput „bockanja i iglica") ili, u rijetkim slučajevima, uzrokovati napadaje ili konvulzije.
Spanish: Para qué se utiliza Vaborem
Croatian: Za što se lijek Vaborem koristi
Spanish: Vaborem 1 g/1 g polvo para concentrado para solución para perfusión.
Croatian: Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Spanish: La hemodiálisis elimina meropenem y vaborbactam (ver sección 5.2).
Croatian: Meropenem i vaborbaktam uklanjaju se hemodijalizom (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Un médico o un enfermero le administrará Vaborem mediante perfusión (goteo) en una vena durante 3 horas.
Croatian: Kako ćete dobivati lijek Vaborem Lijek Vaborem će Vam dati liječnik ili medicinska sestra infuzijom (kapanjem) u venu u trajanju od 3
Spanish: Polvo blanco a amarillo claro.
Croatian: Bijeli do svijetložuti prah.
Spanish: Las dosis ajustadas para insuficiencia renal se deben administrar después de una sesión de diálisis.
Croatian: Doze prilagođene za oštećenje funkcije bubrega trebaju se primijeniti nakon postupka dijalize.
Spanish: Anticoagulantes orales
Croatian: Peroralni antikoagulansi
Spanish: Se ha notificado la aparición de convulsiones durante el tratamiento con meropenem (ver sección 4.8).
Croatian: Napadaji Tijekom liječenja meropenemom prijavljeni su napadaji (vidjeti dio 4.8).
Spanish: En algunos estudios clínicos, se ha demostrado la eficacia contra los siguientes patógenos que fueron sensibles a meropenem/vaborbactam in vitro.
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena Djelotvornost se pokazala u kliničkim ispitivanjima protiv sljedećih patogena koji su bili osjetljivi na meropenem/vaborbaktam in vitro.
Spanish: Vaborem no debe usarse en niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que se desconoce si es seguro utilizar el medicamento en estos grupos de edad.
Croatian: Lijek Vaborem se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: El uso de Vaborem para tratar a pacientes con infecciones intraabdominales complicadas se basa en la experiencia con meropenem en monoterapia y en los análisis farmacocinéticos/farmacodinámicos de meropenem/vaborbactam.
Croatian: Primjena lijeka Vaborem u liječenju bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama temelji se na iskustvu sa samim meropenemom i farmakokinetičkoj-farmakodinamičkoj analizi meropenema/vaborbaktama.
Spanish: Vaborem es un polvo blanco a amarillo claro para concentrado para solución para perfusión suministrado en un vial.
Croatian: Lijek Vaborem je bijeli do svijetložuti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u bočici.
Spanish: Hipersensibilidad a algún antibiótico carbapenémico.
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji antibakterijski lijek iz kategorije karbapenema.
Spanish: Vaborbactam
Croatian: Vaborbaktam
Spanish: • un medicamento usado para tratar la hipertensión arterial o el dolor en el pecho llamado metoprolol
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje visokog krvnog tlaka ili boli u prsnom košu naziva metoprolol
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze prema dobi (vidjeti dio 5.2).
Spanish: • Aumento del nivel de una enzima llamada fosfatasa alcalina que puede ser un signo de que el hígado, la vesícula biliar o los huesos no funcionan tan bien como deberían; aparece en los análisis de sangre
Croatian: • porast u razini enzima naziva alkalna fosfataza što može biti znak da vaša jetra, žučni mjehur ili kosti rade manje dobro - vidljivo iz krvnih pretraga
Spanish: Los valores críticos de la concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST) son los siguientes:
Croatian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) utvrdilo je sljedeće granične vrijednosti minimalne inhibicijske koncentracije (MIK):
Spanish: • un medicamento usado para tratar la depresión llamado desipramina
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje depresije naziva dezipramin
Spanish: Pacientes con problemas renales
Croatian: Bolesnici s bubrežnim tegobama
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lote
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Spanish: • un medicamento usado comúnmente en fármacos para tratar la tos llamado dextrometorfano
Croatian: • lijek koji se obično primjenjuje u lijekovima za liječenje kašlja naziva dekstrometorfan
Spanish: Dosis intravenosas recomendadas para pacientes con un ACr ≥39 ml/min1
Croatian: Tablica 2: Preporučene intravenske doze u bolesnika sa CrCl ≤39 ml/min1
Spanish: solas o combinadas: piel enrojecida (eritema); vena hinchada, dolorida y caliente alrededor de la aguja (flebitis); un coágulo de sangre en la vena en la que se clavó la aguja a través de la piel
Croatian: • mogu se razviti sljedeće reakcije, same ili u kombinaciji, kada se lijek Vaborem primjenjuje u venu: crvenilo kože (eritem); vruća, osjetljiva i otečena vena oko igle (flebitis); ugrušak u veni gdje je igla ubodena u kožu (tromboza na mjestu infuzije) • bol
Spanish: Los casos clínicos publicados en la literatura médica han puesto de manifiesto que la administración conjunta de carbapenémicos, incluido el meropenem, a pacientes que reciben ácido valproico o divalproex sódico puede reducir las concentraciones plasmáticas de ácido valproico a niveles inferiores al intervalo terapéutico como resultado de esta interacción, aumentando así el riesgo de convulsiones intercurrentes.
Croatian: u bolesnika koji primaju valproatnu kiselinu ili natrijev semivalproat može smanjiti razine valproatne kiseline u plazmi do koncentracija ispod terapijskog raspona kao rezultat te interakcije, time povećavajući rizik od probojnih napadaja.
Spanish: Resistente
Croatian: Rezistentni
Spanish: Hay que extraer 20 ml de solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico (solución salina normal) de una bolsa de perfusión de 250 ml de solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico para cada vial y reconstituirlos con el número apropiado de viales de meropenem/vaborbactam para la dosis correspondiente de Vaborem:
Croatian: Potrebno je izvući 20 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju (obična fiziološka otopina) iz vrećice za infuziju od 250 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju za svaku bočicu i rekonstituirati s odgovarajućim brojem bočica meropenema/vaborbaktama potrebnih za postizanje propisane doze lijeka Vaborem:
Spanish: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Croatian: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Spanish: De 5 a 10 días
Croatian: 5 do 10 dana2
Spanish: Vaborem 1 g/1 g polvo para concentrado meropenem/vaborbactam
Croatian: Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat meropenem/vaborbaktam
Spanish: Efectos adversos graves Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, informe de inmediato a su médico porque podría precisar tratamiento urgente:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda trebate hitnu medicinsku pomoć:
Spanish: El vaborbactam no inhibe las enzimas de clase B (metalo-β-lactamasas) ni las carbapenemasas de clase D. El vaborbactam no tiene actividad antibacteriana.
Croatian: Vaborbaktam ne inhibira enzime klase B (metalo-β-laktamaze) ili karbapenemaze klase D.
Spanish: La hemodiálisis puede eliminar meropenem y vaborbactam.
Croatian: Meropenem i vaborbaktam mogu se ukloniti hemodijalizom.
Spanish: Vaborbactam es un inhibidor no betalactámico de serina betalactamasas de clase A y C, incluida la Klebsiella pneumoniae carbapenemasa, KPC.
Croatian: Vaborbaktam je ne-betalaktamski inhibitor serin-beta-laktamaza klase A i klase C, uključujući karbapenemaze
Spanish: Vaborem se utiliza en adultos para tratar ciertas infecciones bacterianas graves:
Croatian: Lijek Vaborem se koristi u odraslih za liječenje određenih ozbiljnih bakterijskih infekcija: • mokraćnog mjehura ili bubrega (infekcije mokraćnog sustava)
Spanish: El uso de Vaborem para tratar a pacientes con neumonía intrahospitalaria, incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica, se basa en la experiencia con meropenem en monoterapia y en los análisis farmacocinéticos/farmacodinámicos de meropenem/vaborbactam.
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom Primjena lijeka Vaborem u liječenju bolesnika s bolničkom pneumonijom, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, temelji se na iskustvu sa samim meropenemom i farmakokinetičkoj-farmakodinamičkoj analizi za meropenem/vaborbaktam.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Croatian: Kako lijek Vaborem izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: No se le debe administrar Vaborem si
Croatian: Ne smijete dobivati lijek Vaborem
Spanish: Hay que controlar la función hepática de los pacientes con trastornos hepáticos preexistentes durante el tratamiento con meropenem/vaborbactam.
Croatian: Bolesnicima s postojećim poremećajima jetre potrebno je pratiti funkciju jetre tijekom liječenja meropenemom/vaborbaktamom.
Spanish: Enterobacterias Pseudomonas aeruginosa
Croatian: Pseudomonas aeruginosa
Spanish: Se recomienda controlar el INR con frecuencia durante y poco después de la administración conjunta de antibacterianos con un anticoagulante oral.
Croatian: učestalo prati tijekom i kratko nakon istodobne primjene lijeka Vaborem s peroralnim antikoagulansom.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
Croatian: (≥1/1000 i <1/100)
Spanish: Pauta posológica recomendada
Croatian: Preporučeni režim doziranja2
Spanish: Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: Microorganismos gramnegativos:
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi:
Spanish: • Aumento del nivel de una sustancia en la sangre llamada bilirrubina que es un signo de posible daño a los glóbulos rojos o de que el hígado no funciona tan bien como debería; aparece en los análisis de sangre
Croatian: • porast razine tvari u krvi naziva bilirubin, što je znak mogućeg oštećenja crvenih krvnih stanica ili da vaša jetra radi manje dobro - vidljivo iz krvnih pretraga
Spanish: Microorganismos grampositivos:
Croatian: Gram-pozitivni mikroorganizmi:
Spanish: Vaborem contiene sodio
Croatian: Lijek Vaborem sadrži natrij
Spanish: • Diarrea que empeora cada vez más o que no se pasa, o heces que contienen sangre o mucosidad.
Croatian: • Proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili stolica koja sadrži krv ili sluz - to se može dogoditi tijekom ili nakon prestanka liječenja lijekom Vaborem.
Spanish: Los datos procedentes de estudios in vitro y en animales indican que los carbapenémicos pueden inhibir la hidrólisis del metabolito glucurónido del ácido valproico (VPA-g) de nuevo a ácido valproico, disminuyendo así las concentraciones séricas de dicho ácido.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro i na životinjama ukazuju na to da karbapenemi mogu inhibirati hidrolizu metabolita glukoronida valproatne
Spanish: • Disminución del funcionamiento de los riñones
Croatian: • smanjenje načina na koji rade vaši bubrezi
Spanish: • Sensación de mareo
Croatian: • osjećaj pospanosti i tromosti
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: Ostali izvori informacija
Spanish: Flebitis en el lugar de inyección
Croatian: eritem na mjestu infuzije flebitis na mjestu injiciranja tromboza na mjestu infuzije bol
Spanish: Dosis intravenosa recomendada para pacientes con un aclaramiento de creatinina (ACr) ≥40 ml/min Tipo de infección
Croatian: Tablica 1 prikazuje preporučenu intravensku dozu za bolesnike s klirensom kreatinina (CrCl) ≥40 ml/min
Spanish: Los estudios farmacocinéticos con meropenem y vaborbactam en pacientes con insuficiencia renal han demostrado que el aclaramiento plasmático tanto de meropenem como de vaborbactam se correlaciona con el aclaramiento de creatinina.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Farmakokinetička ispitivanja s meropenemom i vaborbaktamom u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega pokazala su da je klirens meropenema i vaborbaktama iz plazme povezan s klirensom kreatinina.
Spanish: 1 g de meropenem/1 g de vaborbactam
Croatian: 1 g meropenema/1 g vaborbaktama
Spanish: • Klebsiella pneumoniae
Croatian: Klebsiella pneumoniae, KPC.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS)
Croatian: StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom)
Spanish: Si omite una dosis de Vaborem Si cree que ha omitido una dosis, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
Croatian: Ako mislite da ste propustili dozu, obavijestite odmah liječnika ili medicinsku sestru.
Spanish: Frecuencia de las reacciones adversas por clasificación de órganos del sistema
Croatian: Tablica 3: Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava
Spanish: Se ha notificado la aparición de convulsiones durante el tratamiento con meropenem en monoterapia, especialmente en pacientes tratados con anticonvulsivos (ver sección 4.4).
Croatian: Napadaji su prijavljeni tijekom liječenja samim meropenemom, naročito u bolesnika liječenih antikonvulzivima
Spanish: Vaborem 1 g/1 g polvo para concentrado para solución para perfusión meropenem/vaborbactam
Croatian: Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju meropenem/vaborbaktam
Spanish: • Meteorismo o sensación de saciedad en el abdomen
Croatian: • nadutost ili osjećaj punoće u trbuhu
Spanish: Intervalo de administración
Croatian: Interval doziranja
Spanish: La concentración final de la perfusión de meropenem y de vaborbactam será de aproximadamente 8 mg/ml cada una.
Croatian: Konačna koncentracija meropenema i vaborbaktama u otopini za infuziju bit će oko 8 mg/ml za svaki od njih.
Spanish: La concentración final de la perfusión de meropenem y de vaborbactam será de aproximadamente 4 mg/ml cada una.
Croatian: Konačna koncentracija meropenema i vaborbaktama u otopini za infuziju bit će oko 4 mg/ml za svaki od njih.
Spanish: Se ha notificado la aparición de diarrea asociada a Clostridium difficile con meropenem/vaborbactam.
Croatian: Uz primjenu lijeka meropenema/vaborbaktama prijavljen je proljev povezan s Clostridium difficile.
Spanish: Neumonía intrahospitalaria (NIH), incluida la NAVM
Croatian: Bolnička pneumonija (HAP), uključujući VAP
Spanish: • Aumento del nivel de una enzima llamada lactato deshidrogenasa que puede ser un signo de daño a alguno de sus órganos; aparece en los análisis de sangre
Croatian: • porast u razini enzima naziva laktat dehidrogenaza što može biti znak oštećenja određenog tjelesnog organa - vidljivo iz krvnih pretraga Manje često: (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Spanish: Cómo se le administrará Vaborem
Croatian: Kako čuvati lijek Vaborem
Spanish: • Complejo Enterobacter cloacae sp.
Croatian: • Klebsiella pneumoniae • Kompleks Enterobacter cloacae species
Spanish: Para preparar las dosis de 0,5 g/0,5 g de Vaborem para perfusión intravenosa: inmediatamente después de la reconstitución de un vial, hay que extraer 10,5 ml del contenido del vial reconstituido y volver a añadirlo a la bolsa de perfusión de 250 ml de solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico (solución salina normal).
Croatian: Za pripremu doze lijeka Vaborem 0,5 g/0,5 g za intravensku infuziju: odmah nakon rekonstitucije jedne bočice, potrebno je 10,5 ml rekonstituiranog sadržaja bočice izvući iz bočice i dodati natrag u vrećicu za infuziju od 250 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju (obična fiziološka otopina).
Spanish: • Reacción que sucede durante o poco después de la administración de Vaborem que presenta síntomas de malestar general (sensación general de no encontrarse bien) como: disminución de la tensión arterial, náuseas, vómitos, cólicos, fiebre, sofoco, latidos rápidos del corazón o dificultad para respirar, dolor de cabeza
Croatian: • porast razine određenih vrsta tvari u krvi naziva ureja i kreatinin. što je znak da vam bubrezi rade manje dobro - vidljivo iz krvnih pretraga • reakcija koja se javlja tijekom ili uskoro nakon što je primijenjen lijek Vaborem koja se javlja kao malaksalost (opće loše osjećanje) uz mogućnost jednog od sljedećeg: smanjeni krvni tlak, mučnina, povraćanje, grčevi u trbuhu, vrućica, navale crvenila, ubrzani otkucaji srca ili otežano disanje,
Spanish: Raras (≥1/1.000 a
Croatian: (≥1/10 000 i
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja EU/1/08/499/002 Valdoxan
Spanish: ‐ si es un adulto joven.
Croatian: − ako ste mlada odrasla odoba.
Spanish: Si toma más Valdoxan del que debe
Croatian: Ako uzmete više Valdoxana nego što ste trebali
Spanish: Fecha de la primera autorización 19 Febrero 2009 Fecha de la última renovación: 12 diciembre 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. prosinca 2018.