FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Amglidia wird zur Behandlung von neonatalem Diabetes angewendet, einer Form von Diabetes, die während der ersten 6 Lebensmonate auftritt.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
German: Amglidia ist ein Diabetesarzneimittel, das zur Behandlung von neonatalem Diabetes angewendet wird, einer Form von Diabetes, die während der ersten 6 Lebensmonate auftritt und mit Insulin behandelt werden muss.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja in zahteva zdravljenje z insulinom.
German: Jede Stärke ist in zwei Formaten erhältlich: entweder mit einer 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen oder mit einer 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (siehe Abbildung unten).
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: bodisi z 1-mililitrsko peroralno brizgo ali s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko spodaj).
German: Amglidia ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von neonatalem Diabetes angewendet wird, einer Form von Diabetes, die während der ersten 6 Lebensmonate auftritt.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, tj. oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
German: • Apotheker sollten sicherstellen, dass die korrekte Stärke von Amglidia sowie die korrekte Größe der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ausgehändigt werden.
Slovenian: • Farmacevti morajo poskrbeti, da izdajo zdravilo Amglidia ustrezne jakosti in z ustrezno velikostjo peroralne brizge.
German: Amglidia ist als Suspension zum Einnehmen in zwei Stärken erhältlich: 0,6 mg/ml und 6 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia je peroralna suspenzija, ki je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
German: Amglidia in der Stärke 6 mg/ml sollte nur für Dosen von mehr als 0,6 mg/kg täglich angewendet werden.
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 0,6 mg/kg na dan, je treba uporabiti zdravilo Amglidia v jakosti 6 mg/ml.
German: Es gibt zwei Formate für jede Stärke: eins mit einer 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und eins mit einer 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (siehe Abbildung oben).
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: z 1-mililitrsko peroralno brizgo in s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko zgoraj).
German: • Amglidia in der Stärke 0,6 mg/ml sollte nur für Dosen von bis zu 0,6 mg/kg täglich angewendet werden.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia v jakosti 0,6 mg/ml se sme uporabljati samo za odmerke do 0,6 mg/kg na dan. S tem se omejuje izpostavljenost pomožni snovi natrijev benzoat.
German: Die Dosis wird in Milliliter (ml) entsprechend dem Körpergewicht verschrieben.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se daje dvakrat na dan. Odmerek se predpisuje v mililitrih (ml) glede na telesno maso.
German: --1 Attenuiertes Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis, Stamm 1052, lebendig, 101.48 - 102.63 PU* pro Dosis *PU: Potency-Einheiten
Slovenian: --1 Oslabljeni virus infekcijske bolezni burze, sev 1052, živi, od 101.48 do 102.63 PU* na odmerek * PU: Potency Units - enote za izražanje jakosti
German: Sofortige Verpackung
Slovenian: Pakiranje za takojšnjo uporabo
German: Stärke Darreichungs-form Zieltier-art(en) Art der Anwendung
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
German: Wartezeit
Slovenian: Način uporabe
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im September 2019 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
German: Virulent bedeutet, dass das Virus in der Lage ist, eine schwere Erkrankung hervorzurufen.
Slovenian: Virulenten pomeni, da je virus sposoben povzročiti hudo bolezen.
German: Studien haben gezeigt, dass der Schutz in einem Alter von 24 bis 28 Tagen beginnt.
Slovenian: Študije so pokazale začetek zaščite med 24 in 28 dnem starosti.
German: Weitere Informationen über Gumbohatch finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovenian: Nadaljnje informacije o cepivu Gumbohatch so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Gumbohatch gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Gumbohatch večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Gumbohatch wurde in 5 Laborstudien und 3 Feldstudien untersucht.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je bilo preiskano v petih laboratorijskih in treh terenskih študijah.
German: Der Schutz gegen IBu beginnt ab einem Alter von 24 bis 28 Tagen und dauert bis zu einem Alter von 43 Tagen.
Slovenian: Zaščita pred virusom IBD se začne pri starosti od 24 do 28 dni in traja do starosti 43 dni.
German: Der Verlust an Lymphozyten führt nicht zu einer Immunsuppression bei den Hühnern.
Slovenian: Ta izguba limfocitov ne povzroča imunosupresije pri piščancih.
German: Nach dem Umgang mit geimpften Vögeln oder ihrer Einstreu sollten die Hände gewaschen und desinfiziert werden, da das Virus bis zu 3 Wochen von geimpften Vögeln ausgeschieden wird.
Slovenian: Po rokovanju s cepljenimi pticami ali njihovim leglom, si je treba roke oprati in razkužiti, ker cepljene ptice virus izločajo do tri tedne.
German: Der Beginn des Schutzes hängt von der anfänglichen Höhe der maternalen Antikörper der Gruppe von Hühnern ab und ist selbst dann bei einzelnen Hühnern verschieden.
Slovenian: Začetek zaščite je odvisen od začetne ravni maternalnih protiteles v seriji piščancev in tudi takrat bo zaščita pri vsakem piščancu nastopila drugače.
German: Anzeichen einer Infektion von Hühnern mit der Gumboro-Krankheit sind Zittern, zerrupfte Federn, Appetitlosigkeit, Dehydrierung, Durchfall, Kauern und Depression.
Slovenian: Med znaki, ki so značilni za piščance, okužene z boleznijo Gumboro, so drgetanje, nasršeno perje, neješčnost, dehidracija, driska, stiskanje in depresija.
German: Warum wurde Gumbohatch in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gumbohatch odobreno v EU?
German: Weitere Informationen über Gumbohatch
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gumbohatch
German: Gumbohatch ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo.
German: Der Impfstoff verringert die Anzeichen der Erkrankung und die Schädigung der Bursa Fabricii, eines nur bei Vögeln vorkommenden Organs, das Teil ihres Immunsystems ist.
Slovenian: Cepivo zmanjša znake bolezni in poškodbo burze Fabricij, organa, ki je prisoten le pri pticah in je del njihovega imunskega sistema.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Gumbohatch benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Gumbohatch glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Gumbohatch (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist ein Rückgang der Lymphozyten (eine Art weißer Blutkörperchen, die Teil des Immunsystems des Huhns ist) in der Bursa Fabricii‚ gefolgt von einem Anstieg der Lymphozyten und der Erholung der Bursa Fabricii.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Gumbohatch (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je padec števila limfocitov (vrste belih krvnih celic, ki so del imunskega sistema piščancev) v burzi Fabricij, čemur sledi povečanje in obnovitev burze Fabricij.
German: Kommt das Huhn später mit einem ähnlichen IBu-Virus in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems des Huhns in der Lage, die Infektion zu bekämpfen und das Huhn vor der Krankheit zu schützen.
Slovenian: Ob izpostaviti podobnemu virusu IBD se bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi sestavinami imunskega sistema piščanca borila proti okužbi in pripomogla k zaščiti piščanca pred boleznijo.
German: Hände und Gerätschaften sollten nach der Anwendung des Impfstoffs gewaschen und desinfiziert werden.
Slovenian: Po uporabi cepiva je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
German: IBu, auch als Gumboro-Krankheit bekannt, ist eine hoch ansteckende Virusinfektion bei jungen Hühnern, die deren Immunität (Fähigkeit des Körpers, Krankheiten zu bekämpfen) verringert und zu ihrem Tod im Alter von 3 bis 6 Wochen führen kann.
Slovenian: Virus IBD, znan tudi kot bolezen Gumboro, je zelo nalezljiva (zlahka se širi) virusna okužba pri mladih piščancih, ki zmanjšuje njihovo imunost (sposobnost telesa za boj proti bolezni) in lahko pri treh do šestih tednih starosti povzroči njihovo smrt.
German: Welchen Nutzen hat Gumbohatch in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Gumbohatch so se pokazale v študijah?
German: Welche Risiken sind mit Gumbohatch verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gumbohatch?
German: Was ist Gumbohatch und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Gumbohatch in za kaj se uporablja?
German: Der Impfstoff sollte nur in Beständen verwendet werden, von denen bekannt ist, dass sie maternale Antikörper (von der Mutter übertragen) gegen das IBu-Virus haben.
Slovenian: Cepivo je treba uporabljati samo v jatah, za katere je znano, da imajo maternalna protitelesa (ki se prenašajo z matere) proti virusu IBD.
German: Am 12/11/2019 erhielt Gumbohatch eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12/11/2019.
German: Wenn ein Küken oder Hühnerei den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem den im Impfstoff enthaltenen abgeschwächten Virus als „körperfremd" und bildet eigene Antikörper dagegen.
Slovenian: Ko piščanec ali kokošje jajce prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljeni virus kot tujek in proti njemu tvori lastna protitelesa.
German: In den Studien wurde gezeigt, dass Gumbohatch die klinischen Anzeichen und die Schädigung der Bursa Fabricii, die durch eine sehr virulente (starke) IBu-Virusinfektion verursacht wurden, nach der Impfung der Eier oder Küken verringerte.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo Gumbohatch zmanjšalo klinične znake in poškodbo burze Fabricij, ki jih povzroča zelo virulentna (močna) okužba z virusom IBD, po cepljenju jajc ali piščancev.
German: Gumbohatch enthält einen lebenden Stamm des IBu-Virus, (Stamm 1052), der abgeschwächt wurde, sodass er die Erkrankung nicht hervorruft.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch vsebuje živ sev virusa IBD (sev 1052), ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
German: Der Impfstoff kann Eintagsküken als Einzelinjektion unter die Haut oder direkt in 18 Tage bebrütete embryonierte Eier (ungeschlüpfte Küken in der Entwicklung) verabreicht werden.
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo ali neposrednega injiciranja v 18 dni stara kokošja jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
German: In den Laborstudien wurden Küken mit maternalen Antikörpern gegen das IBu-Virus untersucht.
Slovenian: V laboratorijske študije so bili vključeni piščanci z maternalnimi protitelesi proti virusu IBD.
German: Gumbohatch enthält kleine Mengen des abgeschwächten IBu-Virus, das an Antikörper gebunden ist.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch vsebuje majhne količine oslabljenega virusa IBD, ki je pritrjen na protitelesa.
German: Gumbohatch ist ein Impfstoff zum Schutz von Masthühnern (für die Fleischgewinnung) gegen die Virusinfektion „Infektiöse Bursitis" (IBu), die durch ein sehr virulentes IBu-Virus verursacht wird.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo, ki se uporablja za zaščito brojlerjev (piščancev, ki se vzrejajo za meso) pred okužbo z virusom infekcijske bolezni Gumboro (IBD), ki ga povzroča zelo virulenten virus IBD.
German: Übersicht über Gumbohatch und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Gumbohatch in zakaj je odobreno v EU
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Gumbohatch behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih s cepivom Gumbohatch, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
German: Gumbohatch darf nicht bei Beständen ohne maternale Antikörper gegen das IBu-Virus verwendet werden.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch se ne sme uporabljati v jatah, ki so brez maternalnih protiteles proti virusu IBD.
German: Gumbohatch ist als gefriergetrocknetes Pulver (Lyophilisat) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem (liofilizata), in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
German: Wie wird Gumbohatch angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Gumbohatch uporablja?
German: Wie wirkt Gumbohatch?
Slovenian: Kako zdravilo Gumbohatch deluje?
German: Gumbohatch (attenuierter Lebendimpfstoff gegen infektiöse Bursitis)
Slovenian: Gumbohatch (cepivo proti bolezni Gumboro, živo,
German: Hühner und embryonierte Hühnereier.
Slovenian: Piščanci in embrionirana kokošja jajca.
German: Datum der Erstzulassung: 12/11/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:12/11/2019
German: Deshalb werden auch die Endkonzentrationen des Impfstoffes unterschiedlich sein.
Slovenian: Končne koncentracije cepiv se bodo zato tudi razlikovale.
German: Lyophilisat: braun-rötliche Farbe.
Slovenian: Liofilizat: rdečkasto rjave barve.
German: Rekonstitution des Impfstoffs:
Slovenian: Rekonstitucija cepiva:
German: Geimpfte Vögel können den Impfstamm bis zu 3 Wochen nach der Impfung ausscheiden.
Slovenian: Cepljene ptice lahko izločajo sev cepiva še do 3 tedne po cepljenju.
German: Studien an gewerblichen Masthühnern haben in der Praxis gezeigt, dass die Immunität bei einem Alter zwischen 24 und 28 Tagen einsetzt.
Slovenian: V praksi so študije pri komercialnih piščancih borjlerjih pokazale začetek imunosti med 24. in 28. dnem starosti.
German: Diese Depletion verursacht keine Immunsuppression bei Hühnern.
Slovenian: To izčrpavanje ne povzroči imunosupresije pri piščancih.
German: ATCvet-Code: QI01AD09
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD09
German: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 Dosen) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 Dosen) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 Dosen) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 Dosen) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 Dosen)
Slovenian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 odmerki) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 odmerki) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 odmerki) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 odmerki) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 odmerki)
German: Es wird empfohlen, alle Hühner in einem Betrieb gleichzeitig zu impfen.
Slovenian: Priporočljivo je hkrati cepiti vse piščance na eni lokaciji.
German: Dauer der Immunität: bis zu einem Alter von 43 Tagen.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 43. dne starosti.
German: Nicht in Herden anwenden, die keine MDAs gegen IBDV aufweisen.
Slovenian: Ne uporabljajte v jatah brez MDA proti IBDV.
German: Dieses Produkt sollte erst dann verwendet werden, wenn nachgewiesen wurde, dass hochvirulente IBDV-Stämme im Bereich der Impfung epidemiologisch relevant sind.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja le, ko je bilo dokazano, da so na področju cepljenja epidemiološko relevantni zelo virulentni sevi IBDV.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
German: Lösungsmittel für GUMBOHATCH.
Slovenian: Vehikel za GUMBOHATCH
German: Es kann ein automatisiertes Gerät zum Einspritzen in Eier eingesetzt werden.
Slovenian: Uporablja se lahko avtomatične naprave za injiciranje v jajca.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Zur Rekonstitution und Verabreichung des Impfstoffs sind sterile Geräte zu verwenden, die keine Rückstände chemischer Desinfektionsmittel aufweisen.
Slovenian: Za rekonstitucijo in dajanje cepiva uporabite sterilno opremo brez kakršnih koli ostankov kemičnih razkužil.
German: Schritt 2 wiederholen, um sicherzustellen, dass das gesamte Lyophilisat in den Lösungsmittelbeutel überführt wurde.
Slovenian: Ponovite 2. korak, da zagotovite, da se ves liofilizat prenese v vrečko za vehikel.
German: Der Beginn der Immunität hängt vom anfänglichen Spiegel maternaler Antikörper (MDA) der Hühnercharge ab und wird auch dann für einzelne Hühner unterschiedlich sein.
Slovenian: Nastop imunosti je odvisen od začetne ravni maternalnih protiteles (MDA) v določeni seriji piščancev in tudi takrat bo imunost pri vsakem piščancu nastopila drugače.
German: Nicht anwenden bei Legetieren, Zuchttieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali vzrejnih pticah ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
German: 1.000 Dosen 2.000 Dosen 2.500 Dosen 4.000 Dosen 5.000 Dosen
Slovenian: 1000 odmerki 2000 odmerki 2500 odmerki 4000 odmerki 5000 odmerki
German: Die Anweisungen zur Kalibrierung und Verwendung des Geräts müssen strikt befolgt werden, damit die richtige Dosis verabreicht wird.
Slovenian: Za zagotovitev ustreznega odmerka je treba strogo upoštevati navodila za kalibracijo in uporabo opreme.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanien
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Španija
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 21 Monate.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 21 mesecev.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid
Slovenian: L-histidin saharoza natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid natrijev klorid
German: Der Impfstoff enthält einen Intermediate-Plus-IBDV-Stamm, der an spezifische IBDVImmunglobuline gebunden ist und einen Immunkomplex bildet, der mittels Impfung verabreicht wird.
Slovenian: Cepivo vsebuje vmesni plus sev IBDV, vezan na specifične IBDV imunoglobuline, ki tvorijo imunski kompleks, ki ga vbrizgamo s cepljenjem.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
German: Die Hände nach dem Umgang mit geimpften Vögeln oder deren Einstreu waschen und desinfizieren, da das Virus von geimpften Vögeln bis zu 3 Wochen lang ausgeschieden wird.
Slovenian: Po ravnanju s cepljenimi pticami ali njihovim nastiljem si umijte in razkužite roke, saj cepljene ptice virus izločajo še do 3 tedne.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: : Immunologika für Vögel, Hausgeflügel, virale Lebendimpfstoffe, Virus der Infektiösen Bursitis der Hühner (Gumboro-Krankheit).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, domača perutnina (rod Gallus), živa virusna cepiva, virus bolezni Gumboro.
German: Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Vögeln mit geimpften Hühnern vermieden werden.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik med cepljenimi piščanci in vsemi imunosupresivnimi ali necepljenimi pticami.
German: Lösungsmittel: Nicht über 25°C lagern.
Slovenian: Vehikel: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
German: Lösungsmittel: Polypropylenbeutel mit 200 ml, 400 ml, 800 ml oder 1.000 ml.
Slovenian: Polipropilenske vrečke, ki vsebujejo 200 ml, 400 ml, 800 ml ali 1.000 ml.
German: Name und Anschrift des Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine leicht rötliche homogene Suspension, die innerhalb von 2 Stunden nach Rekonstitution verwendet werden muss.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rdečkasta homogena suspenzija, ki jo je treba uporabiti v 2
German: Die Durchstechflasche mit weiteren 2 ml der in Schritt 1 erhaltenen Suspension aus Lösungsmittel/Lyophilisat spülen und diese zurück in den Lösungsmittelbeutel spritzen.
Slovenian: Vialo sperite z dodatkom 2 ml suspenzije vehikla/liofilizata, pridobljenega v 1. koraku, in jo injicirajte nazaj v vrečko za vehikel.
German: Jede Dosis (0,05 ml für in ovo oder 0,2 ml für s.c.) enthält: Attenuiertes Lebend-IBDV, Stamm 1052…………….. 101.48 - 102.63 PU* *PU: Potency-Einheiten
Slovenian: Vsak odmerek (0,05 ml za dajanje v jajčno celico ali 0,2 ml za subkutano dajanje) vsebuje: Živ, oslabljen IBDV, sev 1052................ 101,48 - 102,63 PU* * PU: Potency Units
German: 2 ml Lösungsmittel entnehmen und in die Durchstechflasche mit dem Lyophilisat injizieren.
Slovenian: Izvlecite 2 ml vehikla in ga injicirajte v vialo, ki vsebuje liofilizat.
German: Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche Wild- und Hausvögel sollten geeignete veterinärmedizinische und tierhalterische Maßnahmen getroffen werden.
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne veterinarske in rejske ukrepe, da se prepreči širjenje seva cepiva na dovzetne divje in domače ptice.
German: Bei unerwünschten Reaktionen nach versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov po nenamerni samo-aplikaciji se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 3 leta.
German: Zur aktiven Immunisierung von Eintagsmastküken und embryonierten Masthühnereiern, um klinische Symptome und Läsionen der Bursa Fabricii zu reduzieren, die durch eine Infektion mit einem hochvirulenten Virus der infektiösen Bursitis der Hühner verursacht wird.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo enodnevnih brojlerjev in embrioniranih kokošjih jajc z brojlerji, da se zmanjšajo klinični znaki in lezije burze Fabricij, ki jih povzroča okužba z zelo virulentnim virusom nalezljive ptičje bolezni Gumboro.
German: Der Impfstoff (Dosis von 0,2 ml) muss unter die Nackenhaut der Eintagsmastküken gespritzt werden.
Slovenian: Cepivo (0,2-mililitrski odmerek) je treba injicirati pod kožo na vratu enodnevnih pitovnih piščancev.
German: Beginn der Immunität: ab einem Alter von 24 Tagen.
Slovenian: Nastop imunosti: od 24. dne starosti.
German: Der Impfstoff (Dosis von 0,05 ml) muss in die Amnionhöhle von 18 Tage lang embryonierten Masthühnereiern injiziert werden.
Slovenian: Cepivo (0,05-mililitrski odmerek) je treba injicirati v amnijsko ovojnico 18 dni starih embrioniranih kokošjih jajc z brojlerji.
German: Nach Verabreichung einer 10-fachen Überdosierung wurden sehr häufig ein leichtes Exsudat und eine leichte Verstopfung in der Bursa Fabricii beobachtet.
Slovenian: Po dajanju 10-kratnega prevelikega odmerka so zelo pogosto opazili blag izloček in rahlo kongestijo v Fabricijevi burzi
German: Subkutane Verabreichung: Eine einzige Injektion von 0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffs an jedes Eintagsküken verabreichen.
Slovenian: Pri subkutani uporabi: Vbrizgajte eno injekcijo z 0,2 ml rekonstituiranega cepiva vsakemu enodnevnemu piščancu.