FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Interaktioner mellan atazanavir/ritonavir och proteashämmare, antiretrovirala läkemedel utöver proteashämmare samt andra icke antiretrovirala läkemedel är listade i tabellen nedan (ökning indikeras som "↑", minskning som "↓", ingen ändring som "↔").
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир/ритонавир и протеазни инхибитори, антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори и други лекарствени продукти, които не са антиретровирусни средства са описани в таблицата по-долу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Swedish: Koncentrationerna av dessa antiarytmiska medel kan öka när de administreras samtidigt med REYATAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ tillsammans med ritonavir kräver klinisk övervakning av sedation och kognitiva effekter.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с ритонавир налага клинично мониториране за седиране и когнитивни ефекти.
Swedish: Varje burk innehåller 60 hårda kapslar.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 60 твърди капсули.
Swedish: Patienter bör varnas för dessa möjliga biverkningar vid användning av PDE5-hämmare för erektil dysfunktion med REYATAZ (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани за тези възможни странични ефекти, когато използват PDE5 инхибитори при еректилна дисфункция с REYATAZ (вж. точка 4.4).
Swedish: Dosen REYATAZ oralt pulver till barn beräknas utifrån kroppsvikt och tas en gång dagligen med mat och ritonavir enligt nedan:
Bulgarian: Дозата на REYATAZ перорален прах при деца се изчислява на базата на телесното тегло и се приема веднъж дневно с храна и ритонавир, както е показано подолу:
Swedish: Om ritonavir sätts ut från den initialt rekommenderade ritonavir-boostrade behandlingsregimen (se avsnitt 4.4), kan oboostrat REAYATAZ ges till patienter med lätt nedsatt leverfunktion vid en dos på 400 mg och till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion med en reducerad dos på 300 mg en gång dagligen tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от първоначално препоръчаната схема с усилен ритонавир (вж. точка 4.4), неусилен REYATAZ може да бъде прилаган на пациенти с леко чернодробно увреждане в доза от 400 mg и при пациенти с умерено чернодробно увреждане с намалена доза на 300 mg веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Samtidig administrering av lamotrigin och REYATAZ/ritonavir kan minska plasmakoncentrationer av lamotrigin på grund av UGT1A4-induktion.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ламотрижин с REYATAZ/ритонавир може да понижи плазмената концентрация на ламотрижин, поради UGT1A4 индукция.
Swedish: ANTIMYCOBAKTERIELLA MEDEL
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ
Swedish: 5,0 timmar.
Bulgarian: , достигната за около 2,5 часа.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data tillgängliga för REYATAZ med ritonavir hos patienter med njurinsufficiens.
Bulgarian: Няма данни относно фармакокинетиката на REYATAZ с ритонавир при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Swedish: När REYATAZ/ritonavir ges samtidigt med antingen fenytoin eller fenobarbital, kan en dosjustering av fenytoin eller fenobarbital krävas.
Bulgarian: При едновременно прилагане на REYATAZ/ритонавир с фенитоин или фенобарбитал, може да се наложи коригиране дозата на фенитоин или фенобарбитал.
Swedish: Det förekom inga tumorogena fynd hos mus av hankön eller hos råttor.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенност при мъжки мишки или плъхове.
Swedish: En förpackningstorlek finns tillgänglig: 1 kartong med 30 dospåsar.
Bulgarian: Предлага се в една опаковка: 1 кутия с 30 сашета.
Swedish: Restblandningen dras upp i doseringssprutan och administreras in i barnets antingen vänstra eller högra inre kindhåla.
Bulgarian: Остатъка от сместа се изтегля в спринцовката и се прилага във вътрешната страна на дясната или лявата буза на детето.
Swedish: Produktresumé för ritonavir ska läsas innan behandling med REYATAZ och ritonavir inleds.
Bulgarian: Необходимо е да се вземе под внимание кратката характеристика на ритонавир преди започване на лечението с REYATAZ и ритонавир.
Swedish: Varje kartong innehåller 60 x 1 kapslar; 10 blisterkartor med 6 x1 kapslar var i perforerade Alu/Alu endosblister.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 60 х 1 капсули; 10 блистера от 6 x 1 капсули, всяка в алуминий/алуминий еднодозови перфорирани блистери в картонена кутия.
Swedish: Pediatriska patienter (minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg): REYATAZ oralt pulver är tillgängligt för pediatriska patienter som är minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg. (Se produktresumén för REYATAZ oralt pulver).
Bulgarian: Педиатрични пациенти (на и над 3 месечна възраст и тегло 5 и повече kg): REYATAZ перорален прах е предназначен за педиатрични пациенти над 3 месечна възраст и тегло над 5 kg (вж. кратката характеристика на продукта REYATAZ перорален прах).
Swedish: Pediatriska patienter (från 6 år till < 18 år och som väger minst 15 kg)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и с тегло 15 или повече kg)
Swedish: Varje burk innehåller 30 hårda kapslar.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 твърди капсули.
Swedish: Ingen interaktionsstudie has genomförts av samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med bensodiazepiner.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно прилагане на REYATAZ/ритонавир с бензодиазепини.
Swedish: I kliniska studierna AI424-397 och AI424-451, med pediatriska patienter mellan 3 månader och < 11 års ålder var den genomsnittliga behandlingstiden med REYATAZ oralt pulver 80 veckor.
Bulgarian: В клинични проучвания AI424-397 и AI424-451, педиатричните пациенти от 3 месечна до 11годишна възраст са имали средна продължителност на лечение с REYATAZ перорален прах 80 седмици.
Swedish: REYATAZ kapslar tillsammans med låg dos ritonavir används för behandling av HIV-1 infekterade vuxna och pediatriska patienter från 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: REYATAZ капсули, прилаган заедно с ниски дози ритонавир, е показан за лечение на HIV1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти на и над 6-годишна възраст, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 4.2).
Swedish: I kliniska studier har REYATAZ (med eller utan ritonavir) visat lägre frekvens dyslipidemi än de läkemedel som använts som jämförelsesubstanser.
Bulgarian: В клинични проучвания, REYATAZ (с или без ритонавир) е причинил дислипидемия в помалка степен спрямо останалите режими.
Swedish: B: För att blanda det rekommenderade antalet REYATAZ oralt pulver dospåsar med en dryck som t.ex mjölk eller vatten i en liten kopp:
Bulgarian: За смесване на препоръчителния брой сашета REYATAZ перорален прах с напитка като мляко или вода в малка чашка за пиене:
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция спрямо асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Swedish: TEL: +385 1 2078 508
Bulgarian: s r.o. TEL: + 385 1 2078 508
Swedish: Administreringen av REYATAZ med ritonavir med antingen en lätt måltid eller måltid med hög fetthalt minskade variabiliteten hos AUC och Cmax med ungefär 25% jämfört med fastande tillstånd.
Bulgarian: Приложението на REYATAZ с ритонавир с лека или с богата на мазнини храна намалява коефициента на вариация за AUC и Cmax с приблизително 25% спрямо стойностите на гладно.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING- I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 användare): onormal gång ödem (svullnad) hepatosplenomegali (förstoring av levern och mjälten) myopati (muskelsmärtor, muskelsvaghet, icke orsakat av motion) njursmärtor
Bulgarian: Редки (може да засегне от 1 на 1 000 души): нарушена походка (неестествен маниер на ходене) едем (оток) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) миопатия (болка в мускулите, мускулна слабост, която не се дължи на физическо натоварване) болки в бъбреците
Swedish: Njursten har rapporterats hos patienter som tar REYATAZ.
Bulgarian: Съобщава се за камъни в бъбреците при пациенти, приемащи REYATAZ.
Swedish: Behandlingserfarna REYATAZ pulver/ritonavir n=82
Bulgarian: Лекувани пациенти REYATAZ прах/ритонавир n=82
Swedish: Instruktioner för REYATAZ oralt pulver:
Bulgarian: Инструкции за употреба на REYATAZ перорален прах:
Swedish: Psykiska stärningar:
Bulgarian: Психични нарушения:
Swedish: Ritonavir kan minska plasmanivåerna av fenytoin och/eller fenobarbital på grund av CYP2C9- och CYP2C19induktion.
Bulgarian: Фенитоин, фенобарбитал Ритонавир може да понижи плазмените нива на фенитоин и/или фенобарбитал, поради CYP2C9 и CYP2C19 инхибиране.
Swedish: Risken för ytterliggare nedsättning av atazanavir exponering förväntas när atazanavir ges tillsammans med andra läkemedel som är kända för att minska dess exponering (t. ex. tenofovirdisoproxil eller H2receptor antagonister).
Bulgarian: Очаква се риск от по-нататъшно намаляване на експозицията на атазанавир, когато атазанавир се приема с лекарствени продукти, за които е известно, че водят до намаляване на неговата експозиция (напр., тенофовир дизопроксил или Н2 рецепторни антагонисти).
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att ditt barn inte tål vissa sockerarter, kontakta läkare innan du ger detta läkemedel till ditt barn.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е съобщил, че Вашето дете има непоносимост към някои захари, уведомете
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med dessa läkemedel förväntas väsentligt öka deras koncentrationer och kan resultera i PDE5-associerade biverkningar såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: При едновременното приложение на REYATAZ с тези лекарствени продукти се очаква значително повишаване на тяхната концентрация, което може да доведе до PDE5-свързани нежелани реакции като хипотония, промени в зрението и приапизъм (вж. точка 4.5).
Swedish: Patienter med annan samtidig infektion hade större sannolikhet att få förhöjningar av initiala levertransaminasnivåer än de utan kronisk viral hepatit.
Bulgarian: При допълнително инфектираните с вируса на хепатит пациенти е по-вероятно да е имало повишение на трансаминазите на изходно ниво в сравнение с пациентите без вирусен хепатит.
Swedish: REYATAZ kan påverka hur väl dina njurar fungerar.
Bulgarian: REYATAZ може да повлияе на работата на Вашите бъбреци.
Swedish: Förbereda och ge läkemedlet med modersmjölksersättning i en doseringskopp eller liten behållare och doseringsspruta (fråga apotekspersonalen om en doseringsspruta):
Bulgarian: Приготвяне и приложение на лекарството с течно адаптирано мляко с помощта на чашка за лекарство или малък съд и спринцовка за перорални форми (попитайте Вашия фармацевт за спринцовка за перорални форми):
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig om metadon administreras samtidigt med REYATAZ.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ.
Swedish: Behandlingsnaiva REYATAZ pulver/ritonavir n=52
Bulgarian: Нелекувани пациенти REYATAZ прах/ритонавир n=52
Swedish: All lösning dras sedan upp i doseringssprutan och administreras i barnets vänstra eller högra inre kindhåla.
Bulgarian: Цялото количество от сместа се изтегля в спринцовката за перорални форми и се прилага във вътрешната страна на дясната или лявата буза на детето.
Swedish: Vid samtidig administrering av REYATAZ och ritonavir kan läkemedelsinteraktionen för ritonavir dominera vid metabolismen eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4-hämmare än atazanavir.
Bulgarian: При едновременното приложение на REYATAZ и ритонавир, метаболитният профил на лекарствени взаимодействия на ритонавир може да доминира, тъй като ритонавир е по-силен инхибитор на CYP3A4 от атазанавир.
Swedish: Tillsätt 10 ml beredd modersmjölksersättning och blanda med en sked.
Bulgarian: Добавете 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко и разбъркайте с лъжица.
Swedish: Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
Bulgarian: Глекапревир Cmin: ↑1330% (↑885%
Swedish: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/267/001-006; 008-011
Swedish: Efter 96 veckors behandling mötte medelförändringarna från utgångsvärdet i HIV RNA-nivåer för REYATAZ + ritonavir och lopinavir + ritonavir kriteriet för "non-inferiority" (inte sämre) baserat på observerade fall.
Bulgarian: По време на 96-седмичното лечение средните промени на HIV РНК спрямо изходните стойности при REYATAZ + ритонавир и при лопинавир + ритонавир отговарят на критериите за не по-малка ефикасност при проследяваните случаи.
Swedish: 5220,60 mg sackaros per 200 mg atazanavir, 6525,75 mg sackaros per 250 mg atazanavir, och 7830,90 mg sackaros per 300 mg atazanavir.
Bulgarian: При препоръчителната педиатрична дозировка, REYATAZ перорален прах съдържа 3 915,45 mg захароза за 150 mg атазанавир, 5 220,60 mg захароза за 200 mg атазанавир, 6 525,75 mg захароза за 250 mg атазанавир и 7 830,90 mg захароза за 300 mg атазанавир.
Swedish: Förbereda och ge läkemedlet med mat
Bulgarian: Приготвяне и прилагане на лекарствения продукт с храна
Swedish: Vid samtidig administrering med REYATAZ är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger per vecka på bestämda dagar (exempelvis måndag-onsdagfredag).
Bulgarian: Когато се прилага с REYATAZ, препоръчваната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например Понеделник-Сряда-Петък).
Swedish: Vid samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger per vecka på bestämda dagar (exempelvis måndag-onsdagfredag).
Bulgarian: Когато се прилага с REYATAZ/ритонавир, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например ПонеделникСряда-Петък).
Swedish: REYATAZ ska inte användas av barn yngre än 3 månader på grund av säkerhetsskäl framförallt med tanke på den potentiella risken för kärnikterus.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст) REYATAZ не трябва да се използва при деца под 3 месечна възраст, поради съображения за безопасност, особено като се има предвид потенциалния риск от керниктер.
Swedish: Varje kartong innehåller en HDPE-burk med barnsäker polypropenförslutning.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа една полиетиленова бутилка с висока плътност (HDPE), затворена с полипропиленова капачка защитена от деца.
Swedish: Om REYATAZ/ritonavir administreras samtidigt med irinotekan bör patienterna noggrannt övervakas för biverkningar relaterade till irinotekan.
Bulgarian: Ако REYATAZ/ритонавир се прилага едновременно с иринотекан, пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани събития, свързани с иринотекан.
Swedish: Förbereda och ge läkemedlet med dryck
Bulgarian: Приготвяне и прилагане на лекарствения продукт с напитки
Swedish: Ny PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=35)a,б M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Swedish: Farmakokinetiska data från hiv-infekterade gravida kvinnor som får REYATAZ kapslar med ritonavir presenteras i Tabell 9.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при HIV-инфектирани бременни жени, които са получавали REYATAZ капсули с ритонавир са представени в Таблица 9.
Swedish: Doserna för både atazanavir oralt pulver och ritonavir vid behandling av pediatriska patienter är baserade på kroppsvikt enligt Tabell 1.
Bulgarian: Дозите на атазанавир перорален прах и ритонавир при педиатрични пациенти са изчислени на база на телесната маса, както е показано в Таблица 1.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ kan orsaka en stor koncentrationsökning av dessa bensodiazepiner.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да предизвика силно увеличение на концентрацията на тези бензодиазепини.
Swedish: Den vanligaste rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos patienter som gavs kombinationer innehållande REYATAZ och en eller fler NRTI:er var förhöjt totalbilirubin huvudsakligen rapporterade som förhöjt indirekt [okonjugerat] bilirubin (87%, grad 1, 2, 3 eller 4).
Bulgarian: Най-честата промяна в лабораторните показатели, свързана с приема на REYATAZ и един или повече NRTIs е повишението на общия билирубин, съобщавано предимно като повишен индиректен [неконюгиран] билирубин (87% Степен 1, 2, 3 или 4).
Swedish: REYATAZ/ritonavirgruppen har en jämförbar (non-inferior) antiviral effekt jämfört med lopinavir/ritonavirgruppen, mätt som från andelen patienter med HIV RNA <50 kopior/ml vid vecka 48: 78% av patienter på REYATAZ/ritonavir jämfört med 76% på lopinavir/ritonavir (uppskattad differens AtV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] enligt definitionen, CVR (Confirmed Virologic Responce) Non-completer = Failure (NC = F)).
Bulgarian: Рамото REYATAZ/ритонавир показва подобна (не по-малка) антивирусна ефикасност в сравнение с рамото лопинавир/ритонавир, оценена като процент пациенти с HIV РНК < 50 копия/ml на 48 седмица: 78% от пациентите, лекувани с REYATAZ/ритонавир спрямо 76%, лекувани с лопинавир/ритонавир (изчисляване на разликата за ATV/RTVLPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] въз основа на анализа потвърден вирусологичен отговор (Confirmed Virologic Response CVR) незавършил = неуспешно лечение (Non-Completer = Failure NC = F).
Swedish: Samtidig användning av REYATAZ/ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna försystemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5)
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ/ритонавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, метаболизирани от CYP3A4 не се препоръчва, освен в случаите в които потенциалната полза от лечението превишава риска от системните ефекти на кортикостероидите, включително синдрома на Cushing и подтискане функцията на надбъбречните жлези (вж. точка 4.5).
Swedish: sällsynta: Stevens-Johnson syndroma,b, vesikubullösa utslag, eksem, kärlutvidgning
Bulgarian: редки: синдром на Stevens-Johnson a,б везикулобулозен обрив, екзема, вазодилатация
Swedish: Datum för första godkännande: 02 mars 2004 Datum för förnyat godkännande: 02 mars 2009
Bulgarian: 02 март 2009 г.
Swedish: HYPERTENSION i denna tabell för ytterligare information om samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med sildenafil.
Bulgarian: АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ в тази таблица за допълнителна информация относно едновременното приемане на REYATAZ/ритонавир със силденафил.
Swedish: Vid samtidig administrering av sildenafil för behandling av erektil dysfunktion se avsnitt 4.4 och 4.5.
Bulgarian: За едновременно прилагане на силденафил, използван за лечение на еректилна дисфункция, вижте точки 4.4 и 4.5.
Swedish: För spädbarn yngre än sex månader som inte kan äta fast föda eller dricka från ett glas bör REYATAZ oralt pulver blandas med modersmjölksersättning och ges med hjälp av en doseringsspruta som kan erhållas på ett apotek.
Bulgarian: За малки кърмачета (под 6 месеца), които не могат да консумират твърда храна или напитка от чаша, REYATAZ перорален прах трябва да се смеси с адаптирано мляко и да се приложи чрез спринцовка за перорални форми, която може да бъде получена в аптека.
Swedish: Ritonavir administreras omedelbart efter att REYATAZ oralt pulver har administrerats.
Bulgarian: Ритонавир се прилага веднага след приема на REYATAZ перорален прах.
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor Den rekommenderade standardbehandlingen är REYATAZ boostrad med ritonavir, vilket garanterar optimala farmakokinetiska parametrar och graden av virologisk suppression.
Bulgarian: Препоръчителното стандартно лечение е REYATAZ усилен с ритонавир, което осигурява оптимални фармакокинетични параметри и ниво на вирусно потискане.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 82,18 mg laktos per kapsel.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 82,18 mg лактоза за капсула.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med REYATAZ är kontraindicerat då det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на луразидон с REYATAZ е противопоказано, тъй като това може да повиши луразидон свързаната токсичност (вж. точка 4.3).
Swedish: PDE5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion: särskild försiktighet ska iakttas vid förskrivning av PDE5-hämmare (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) för behandling av erektil dysfunktion hos patienter som får REYATAZ.
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция: особено внимание трябва да бъде обърнато при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил, тадалафил или варденафил) за лечение на еректилна дисфункция при пациенти, приемащи REYATAZ.
Swedish: Tel: + 420 221 016 111
Bulgarian: s r.o. Tel: 420 221 016 111
Swedish: Kombinationer med REYATAZ och indinavir har inte studerats och samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Комбинирането на REYATAZ и индинавир не е проучвано, поради което не се препоръчва едновременното приложение на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Swedish: (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Bulgarian: В условията на имунна реактивация сe съобщава също за развитие на автоимунни заболявания (като болест на Graves и автоимунен хепатит), въпреки това, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med produkter som innehåller voxilaprevir förväntas öka koncentrationen av voxilaprevir.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с продукти, съдържащи воксилапревир, се очаква да повиши концентрацията на воксилапревир.
Swedish: Farmakokinetiska data från hiv-infekterade gravida kvinnor som får REYATAZ kapslar med ritonavir presenteras i Tabell 8.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при HIV-инфектирани бременни жени, които са получавали REYATAZ капсули с ритонавир са представени в Таблица 8.
Swedish: Större volymer eller mängder modersmjölksersättning, mat eller dryck kan användas.
Bulgarian: Могат да се използват по- големи обеми или количества течно адаптирано мляко, напитка или храна.
Swedish: REYATAZ oralt pulver måste tas tillsammans med ritonavir, och med föda.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се приема с ритонавир и с храна.
Swedish: Tel: + 386 1 2355 100
Bulgarian: s r.o. Tel: 386 1 2355 100
Swedish: PDE5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion: särskild försiktighet ska iakttas vid förskrivning av PDE5-hämmare (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) för behandling av erektil dysfunktion hos patienter som får REYATAZ tillsammans med lågdos ritonavir.
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция: особено внимание трябва да бъде обърнато при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил, тадалафил или варденафил) за лечение на еректилна дисфункция при пациенти, приемащи REYATAZ едновременно с ниска доза ритонавир.
Swedish: Om kombinationen bedöms oundviklig, rekommenderas noggrann övervakning i kombination med en ökad dos av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpshämmare jämförbara med 20 mg ompeprazol ska inte överskridas (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията е преценена като неизбежна, препоръчва се внимателно клинично наблюдение в комбинация с увеличена доза на REYATAZ до 400 mg със 100 mg ритонавир; не трябва да се превишават дози на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg (вж. точка 4.4).