FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Konieczne jest podanie tylko kilku dawek leku ZYPREXA w postaci wstrzyknięcia.
Lithuanian: Paprastai reikia tik kelių ZYPREXA injekcijų.
Polish: Potencjalne interakcje po podaniu domięśniowym
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Polish: (w okresie 6-12 tygodni) obejmujących pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat) z psychozą spowodowaną otępieniem, i (lub) z zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, odnotowano dwukrotne zwiększenie częstości zgonów u pacjentów leczonych olanzapiną w porównaniu do grupy pacjentów leczonych placebo (odpowiednio 3,5% wobec 1,5%).
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (6-12 savaičių trukmės) su senyvais (vidutinis amžius 78 metai) sergančiais demencija su psichoze ir (arba) elgesio sutrikimais pacientais, gydytų olanzapinu pacientų mirčių dažnis buvo 2 kartus didesnis nei gavusių placebą (atitinkamai 3,5 %, palyginti su 1,5 %).
Polish: Po podaniu domięśniowym, podobnie jak po podaniu doustnym, Cmax i pole pod krzywą AUC są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Lithuanian: Suleisto į raumenis ir išgerto vaisto Cmax ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive yra tiesiogiai proporcingi dozei.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 mg substancji czynnej.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 mg veikliosios medžiagos.
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z objawami psychozy i (lub) zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, z powodu zwiększonej śmiertelności oraz ryzyka występowania zdarzeń naczyniowo-mózgowych.
Lithuanian: Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimai Olanzapino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia su demencija susiję psichozė ir (arba) elgesio sutrikimai, nes padidėja mirtingumas ir cerebrovaskulinių sutrikimų rizika.
Polish: Lek ZYPREXA w postaci wstrzykiwań jest stosowany, gdy konieczne jest szybkie opanowanie pobudzenia i zaburzeń zachowania a podanie leku w tabletkach nie jest odpowiednie.
Lithuanian: ZYPREXA injekcinis tirpalas skiriamas tada, kai reikia greitai nuslopinti susijaudinimą ir elgesio sutrikimą ir netinka gydymas ZYPREXA tabletėmis.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, obserwowano zwiększoną częstość występowania zgonów oraz niepożądanych zdarzeń naczyniowo-mózgowych u pacjentów przyjmujących olanzapinę w porównaniu z grupą placebo (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųjų grupių pacientus Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Produkt ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozcieńczyć zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 6.6, Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania.
Lithuanian: ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui reikia tirpinti taip, kaip rekomenduojama 6.6 skyriuje.
Polish: Wymienione poniżej objawy niepożądane obserwowano po doustnym podaniu olanzapiny i domięśniowym podaniu olanzapiny o przedłużonym uwalnianiu, lecz mogą wystąpić także po podaniu produktu ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Toliau išvardintas nepageidaujamas poveikis buvo pastebėtas, skiriant olanzapino per burną ir pailginto atpalaidavimo injekcijas į raumenis, bet gali atsirasti ir vartojant ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui.
Polish: Niektórzy pacjenci po wstrzyknięciu mogą odczuwać zawroty głowy lub omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej.
Lithuanian: Kai kurie žmonės po injekcijos gali jausti svaigulį ar alpti (kartu su pulso suretėjimu), ypač atsistoję iš gulimos ar sėdimos padėties.
Polish: 28 tabletek powlekanych 35 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 70 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Lithuanian: 28 dengtos tabletės 35 dengtos tabletės 56 dengtos tabletės 70 dengtų tablečių 98 dengtos tabletės
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej olanzapiny 20 mg (dotyczy to łącznej dawki wszystkich postaci leku).
Lithuanian: bei negalima viršyti maksimalios 20 mg olanzapino paros dozės (įskaitant visas vaisto formas).
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku ZYPREXA mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite ZYPREXA vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek ZYPREXA tak długo, jak zaleci to lekarz.
Lithuanian: Svarbu ZYPREXA vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Polish: Jednoczesne stosowanie olanzapiny w postaci wstrzykiwań domięśniowych i benzodiazepin podawanych pozajelitowo nie jest zalecane ze względu na możliwość wystapienia nadmiernego uspokojenia polekowego, depresji krążeniowo-oddechowej i w bardzo rzadkich przypadkach zgonu
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti į raumenis leidžiamą olanzapiną ir parenterinius benzodiazepinus, dėl galimo per stipraus raminamojo poveikio ir širdies veiklos bei kvėpavimo slopinimo ir labai retais atvejais mirties (žr.
Polish: Jest niezwykle ważne, by uważnie obserwować pacjentów otrzymujących olanzapinę we wstrzyknięciach domięśniowyh, czy nie wystąpiło u nich niedociśnienie, w tym niedociśnienie ortostatyczne, bradyarytmia i (lub) hipowentylacja, zwłaszcza w pierwszych 4 godzinach po wstrzyknięciu.
Lithuanian: Hipotenzija Ypatingai svarbu, kad pacientai, kuriems olanzapino leidžiama į raumenis, būtų stebimi dėl hipotenzijos (taip pat ir padėties hipotenzijos), bradiaritmijos ir (ar) hipoventiliacijos, ypač pirmąsias 4 val.
Polish: W dwóch na dwa badania kliniczne kontrolowane placebo oraz w dwóch na trzy badania porównawcze z innym lekiem, obejmujące łącznie 2900 chorych na schizofrenię, u których występowały objawy pozytywne i negatywne, leczenie olanzapiną wiązało się z istotnie statystycznie większą poprawą zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych.
Lithuanian: Dviejuose iš dviejų placebo ir dviejuose iš trijų lyginamuosiuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems daugiau nei 2 900 šizofrenija sergantiems pacientams su teigiamais ir neigiamais simptomais olanzapinas statistiškai patikimai sumažino ir vienus, ir kitus simptomus.
Polish: • Nie jest zalecane stosowanie leku ZYPREXA u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Lithuanian: • ZYPREXA nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Polish: Produkt ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wskazany jest do szybkiego opanowania pobudzenia i zaburzeń zachowania u chorych na schizofrenię lub pacjentów z epizodem manii, w sytuacjach, gdy stosowanie leków doustnych nie jest właściwe.
Lithuanian: ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui skiriama tada, kai reikia greitai kontroliuoti šizofrenija sergančių pacientų arba manijos epizodo metu atsiradusią ažitaciją bei sutrikusį elgesį ir geriamieji vaistai netinka.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 września 1996
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1996 m.
Polish: Roztwór (po przygotowaniu): 1 godzina.
Lithuanian: Paruošto tirpalo tinkamumo laikas − 1 val.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka użyje proszku do przygotowania roztworu.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas iš jų paruoš tirpalą.
Polish: Jak wygląda lek ZYPREXA i co zawiera opakowanie
Lithuanian: ZYPREXA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Jak stosować lek ZYPREXA
Lithuanian: Kaip vartoti ZYPREXA
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki; <100 nM) do następujących licznych receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2,
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki; < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Polish: ZYPREXA należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu:
Lithuanian: ZYPREXA priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Polish: Bardzo rzadko (<0,01%) po podaniu domięśniowym olanzapiny zgłaszano objawy niedociśnienia tętniczego, bradykardię, depresję ośrodka oddechowego i zgon, u pacjentów którzy otrzymywali leki z grupy benzodiazepin i (lub) inne leki przeciwpsychotyczne (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas į raumenis vartojamu olanzapinu labai retais atvejais (< 0,01 %) buvo laikinai susijęs su hipotenzija, bradikardija, kvėpavimo slopinimu ir mirtimi, ypač pacientams, kurie vartojo benzodiazepinų ir (arba) kitokių antipsichozinių preparatų (žr. 4.8 skyrių).
Polish: ZYPREXA a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir ZYPREXA
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100): hipowentylacja.
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100): hipoventiliacija.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić stosując standardowe, zapewniające aseptykę metody sporządzania produktów do podania pozajelitowego.
Lithuanian: Tirpindami ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui, laikykitės standartinių aseptikos reikalavimų parenterininiu būdu vartojamiems tirpalams gaminti.
Polish: w tym przypadki śmiertelne (patrz punkt
Lithuanian: staigi mirtis (žr.
Polish: Lekarz zmieni stosowaną postać leku na tabletki tak szybko, jak to będzie możliwe.
Lithuanian: Kai tik bus įmanoma, gydytojas injekcijas pakeis ZYPREXA tabletėmis.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często (≥ 1/100 do < 1/10): uczucie bólu w miejscu iniekcji.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): injekcijos vietos diskomfortas.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak dużą dawkę leku ZYPREXA należy zastosować i jak długo należy stosować lek.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kokią ZYPREXA dozę ir kaip ilgai vartoti.
Polish: W tabeli poniżej podano objętości roztworu odpowiadające określonym dawkom olanzapiny:
Lithuanian: Lentelėje nurodyti leidžiamo tirpalo tūriai, kuriuose yra įvairios olanzapino dozės.
Polish: Rutynowo w celu zachowania ostrożności, u osób w wieku powyżej 65 lat lekarz może kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
Lithuanian: Jei esate vyresni kaip 65 metų, gydytojas laikydamasis įprastų atsargumo priemonių gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Polish: (otoczka tabletki) szelak, makrogol, glikol propylenowy, polisorbat 80 i barwnik indygotyna (E 132), etanol bezwodny, alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, amonu wodorotlenek.
Lithuanian: Tablečių dangalas: šelakas, makrogolis, palisorbatas 80 ir dažiklis indigokarminas (E132), bevandenis etanolis, izopropilo alkoholis,butilo alkoholis, amonio hidroksidas.
Polish: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Polish: Zaburzenia naczyń Często (≥ 1/100 do < 1/10): niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze.
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): ortostatinė hipotenzija, hipotenzija.
Polish: < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo
Polish: ZYPREXA 2,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 7,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 10 mg tabletki powlekane ZYPREXA 15 mg tabletki powlekane ZYPREXA 20 mg tabletki powlekane Olanzapina
Lithuanian: ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės ZYPREXA 20 mg dengtos tabletės olanzapinas
Polish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg tabletki powlekane 3 lata
Lithuanian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg dengtos tabletės 3 metai.
Polish: Lek ZYPREXA do wstrzykiwań jest dostępny w opakowaniach zawierających po 1 lub 10 fiolek.
Lithuanian: Tiekiamos ZYPREXA pakuotės, kuriose yra 1 flakonas arba 10 flakonų.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy spożywają alkohol lub przyjmują leki mogące wywołać niedociśnienie, bradykardię, lub zahamowanie czynności układu oddechowego lub ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriant pacientams, kurie geria alkoholio arba vartoja vaistinių preparatų, galinčių sukelti hipotenziją, bradikardiją, kvėpavimo ar centrinės nervų sistemos slopinimą, būtina laikytis atsargumo priemonių (žr.
Polish: Nie należy mieszać w strzykawce olanzapiny do wstrzykiwań z haloperydolem do wstrzykiwań, ponieważ wykazano, że będące tego wynikiem niskie pH powoduje stopniowy rozkład olanzapiny.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino negalima maišyti viename švirkšte su leidžiamuoju haloperidoliu, nes dėl žemo pH skaidomas olanzapinas.
Polish: Poniższą tabelę opracowano na podstawie zgłoszeń objawów niepożądanych oraz wyników badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badań klinicznych z zastosowaniem produktu ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (ale nie postaci doustnej leku).
Lithuanian: Šioje lentelėje nurodytas nepageidaujamas poveikis ir laboratorinių tyrimų rezultatai iš ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui, o ne geriamojo olanzapino klinikinių tyrimų.
Polish: W zależności od indywidualnego stanu klinicznego można podawać mniejsze dawki (5 mg lub 7,5 mg), z uwzględnieniem wszystkich produktów leczniczych, które pacjent otrzymywał jako leczenie podtrzymujące lub w celu opanowania zaostrzenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę bei į kitų vaistinių preparatų pavartojimą palaikomajam ar ūmios fazės gydymui, galima skirti mažesnę dozę (5 mg ar 7,5 mg) (žr.
Polish: Przed podaniem parenteralnym leku należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera widocznych gołym okiem cząstek stałych.
Lithuanian: Parenterinius vaistinius preparatus prieš vartojant reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių.
Polish: Odstęp QT
Lithuanian: QTc intervalas
Polish: W badaniu, w którym podawano domięśniowo pojedynczą dawkę 5 mg olanzapiny, 1 godzinę przed domięśniowym podaniem 2 mg lorazepamu (który ulega metabolizmowi przez sprzęganie z kwasem glukuronowym), nie stwierdzono zmian farmakokinetyki obu leków.
Lithuanian: prieš 2 mg lorazepamo injekciją į raumenis (metabolizuojamo gliukuroninant), nepastebėta abiejų vaistų farmakokinetikos pokyčių.
Polish: Osoby przyjmujące lek ZYPREXA nie mogą pić alkoholu pod żadną postacią, ponieważ w połączeniu z alkoholem może on wywoływać senność.
Lithuanian: Gydydamiesi ZYPREXA, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Polish: suchość błony śluzowej jamy ustnej, wysypka, utrata siły, skrajne zmęczenie, zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek, gorączka, ból stawów, zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn.
Lithuanian: sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui: lytinio potraukio susilpnėjimas vyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.
Polish: należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. przed rozpoczęciem leczenia, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia olanzapiną a następnie co 5 lat.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant ZYPREXA, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Polish: Tabletki ZYPREXA zawierają laktozę.
Lithuanian: Laktozė ZYPREXA tabletėse yra laktozės.
Polish: W przypadku długotrwałego stosowania produktu (przynajmniej przez 48 tygodni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych o ≥7%, ≥15% i ≥25% występowało bardzo często (odpowiednio u 64,4%, 31,7% i
Lithuanian: Dėl ilgalaikės ekspozicijos (ne trumpesnės kaip 48 savaitės) kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, ≥ 15 % ir ≥ 25 % labai dažnai (atitinkamai 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).
Polish: Przed zastosowaniem leku ZYPREXA i w trakcie jego stosowania lekarz powinien przeprowadzać badania krwi w celu określenia stężenia cukru we krwi i stężeń niektórych lipidów.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti ZYPREXA ir reguliariai gydymo metu.
Polish: Jednoczesne stosowanie leku ZYPREXA i następujących leków może spowodować senność: leki przeciwlękowe lub pomagające zasnąć (leki uspokajające, w tym benzodiazepiny) i leki przeciwdepresyjne.
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su ZYPREXA vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su ZYPREXA vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą ar padedančių užmigti (trankviliantų, įskaitant benzodiazepinus), galite būti mieguistas.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Polish: Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu8
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas 8
Polish: Odpowiednia ilość roztworu zostanie wstrzyknięta domięśniowo.
Lithuanian: Reikiamą jo kiekį Jums suleis į raumenis.
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego na czczo z wartości granicznych (≥5,17 do <6,2 mmol) do dużych wartości (≥6,2 mmol/l) występowały bardzo często.
Lithuanian: Ribinės pradinės bendrojo cholesterolio koncentracijos nevalgius (≥ 5,17-6,2 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 6,2 mmol/l) buvo labai dažnas.
Polish: 14Obserwowane w przypadku zwiększenia początkowego stężenia mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (<1,016 mmol/l) do dużych wartości (≥1,467 mmol/l).
Lithuanian: 14 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l) iki didelės (≥ 1,467 mmol/l).
Polish: Do jałowej strzykawki pobrać 2,1 ml wody do wstrzykiwań i przenieść do fiolki z lekiem
Lithuanian: Pritraukite 2,1 ml injekcinio vandens į sterilų švirkštą ir suleiskite į ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui flakoną.
Polish: Co to jest lek ZYPREXA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku ZYPREXA
Lithuanian: Kas yra ZYPREXA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA Kaip vartoti ZYPREXA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ZYPREXA
Polish: POZOSTAŁE SKŁADNIKI
Lithuanian: KITOS PAGALBINĖS MEDŽIAGOS
Polish: EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - milteliai injekciniam tirpalui.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
Lithuanian: Kiekvienoje ZYPREXA tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
Polish: w tym produkt ZYPREXA, należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy regularnie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant ZYPREXA, gydomiems ligoniams neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija, silpnumas), ir reguliariai tikrinti, ar pacientams, kurie serga diabetu arba kuriems yra diabeto rizikos veiksnių, nepablogėjo gliukozės kiekio kraujyje kontrolė.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui sudėtis
Polish: Stosowanie leku ZYPREXA z alkoholem Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku ZYPREXA, ponieważ ten lek w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać senność.
Lithuanian: Gydydamiesi ZYPREXA negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Polish: niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne, przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz punkt 4.4), wysypka, astenia, zmęczenie, gorączka, ból stawu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, duża aktywność gamma glutamylotransferazy, duże stężenie kwasu moczowego, duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej i obrzęk.
Lithuanian: 4.4 skyrių), išbėrimas, astenija, nuovargis, karščiavimas, artralgija, šarminės fosfatazės suaktyvėjimas, didelis gama gliutamiltransferazės aktyvumas, didelė šlapimo rūgšties koncentracija, didelis kreatinfosfokinazės aktyvumas ir edema.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny.
Lithuanian: Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Laktoza jednowodna, kwas winowy, kwas solny, sodu wodorotlenek.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozė monohidratas, vyno rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Polish: 1 fiolka EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: 1 flakonas EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - milteliai injekciniam tirpalui.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM ZYPREXA 7,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ZYPREXA 7,5 mg
Polish: Nie należy podawać dożylnie ani podskórnie.
Lithuanian: Negalima leisti į veną arba po oda.
Polish: Do jałowej strzykawki pobrać 2,1 ml wody do wstrzykiwań i przenieść do fiolki z produktem
Lithuanian: Pritraukti 2,1 ml injekcinio vandens į sterilų švirkštą.
Polish: Mieszanina barwników biała (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, polisorbat 80) Wosk Carnauba
Lithuanian: Hipromeliozė Baltasis dažų mišinys (hipromeliozė, titano dioksidas E171, makrogolis, polisorbatas 80)
Polish: Eliptyczne, niebieskie, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem „LILLY" oraz numerycznym kodem identyfikacyjnym „4415".
Lithuanian: Elipsės formos, mėlynos, dengtos ir pažymėtos įspaudu „LILLY" bei skaičiumi „4415".
Polish: Dawka dobowa leku ZYPREXA wynosi 5 mgdo 20 mg.
Lithuanian: Šio vaisto paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg.
Polish: (PET) po doustnym podaniu pojedynczej dawki olanzapiny (10 mg) stwierdzono większe wysycenie receptorów 5HT2A niż receptorów dopaminergicznych D2.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, išgėrusiems vienkartinę 10 mg olanzapino dozę, pozitronų emisijos tomografijos (PET) būdu buvo nustatyta, kad daugiau olanzapino prisijungė prie 5 HT2A receptorių negu prie dopamino D2 receptorių.
Polish: hipowentylacji.
Lithuanian: Šizofrenija.
Polish: nie powinny stosować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas ZYPREXA kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Polish: Tabletka powlekana
Lithuanian: Dengta tabletė.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg olanzapiny.
Lithuanian: Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
Polish: W ciągu 24 godzin można podać dawkę nie większą niż 20 mg. U pacjentów w wieku ponad
Lithuanian: Galima skirti iki 20 mg per 24 valandas.
Polish: Pominięcie zastosowania leku ZYPREXA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti ZYPREXA
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku ZYPREXA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA ZYPREXA vartoti negalima
Polish: Nadwrażliwość11
Lithuanian: Pankreatitas 11