FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Brušný absces (opuch oblasti v bruchu spôsobený infekciou) - Rozostup rany na bruchu (rozpadnutie rany na bruchu kvôli neúplnému hojeniu) - Únik žlče (tekutiny, ktorá sa tvorí v pečeni) po zákroku - Celulitída (infekcia kože) - Hlboká žilová trombóza (krvné zrazeniny v cievach) - Pečeňový absces (opuch oblasti v pečeni spôsobený infekciou) - Peritonitída (zápal pobrušnice) - Pozitívny test na parvovírus B19 (laboratorné výsledky ukazujú na infekciu týmto vírusom) - Pooperačná infekcia rany - Pľúcna embólia (krvné zrazeniny v pľúcnych cievach) - Infekcia rany
Slovenian: - trebušni absces (otekel predel v trebuhu, ki ga povzroči okužba), - dehiscenca trebušne rane (razprtje rane zaradi nepopolnega celjenja), - iztekanje žolča (tekočine, ki jo izdelujejo jetra) po posegu, - celulitis (okužba kože), - tromboza globokih ven (krvni strdki v krvnih žilah), - absces jeter (otekel predel jeter, ki ga povzroči okužba) - peritonitis (vnetje trebušne mrene), - pozitivna preiskava na parvovirus B19 (laboratorijski rezultat, ki kaže na okužbo s tem virusom), - postoperativna okužba rane, - pljučna embolija (krvni strdki v krvnih žilah v pljučih), - okužba rane.
Slovak: Fibrínové tkanivové lepidlá/hemostatiká sú metabolizované rovnakým spôsobom ako endogénny fibrín fibrinolýzou a fagocytózou.
Slovenian: Fibrinska lepila/hemostatična zdravila se enako kot endogeni fibrin presnavljajo prek fibrinolize in fagocitoze.
Slovak: VeraSeal použite okamžite a zlikvidujte všetok nepoužitý obsah.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal uporabite takoj, morebitno neporabljeno vsebino pa zavrzite.
Slovak: Uchovávanie po rozmrazení
Slovenian: Shranjevanje po odtajanju
Slovak: Na odstránenie vzduchových bublín jemne poklepte po stene držiaka striekačiek raz alebo dvakrát, kým držíte držiak striekačiek vo zvislej polohe a zľahka zatlačte piest, aby ste vytlačili vzduch.
Slovenian: Zračne mehurčke iz brizg odstranite tako, da držalo z brizgama nežno enkrat ali dvakrat stresete levo-desno, medtem ko je držalo za injekcijski brizgi obrnjeno navzgor, in nalahko pritisnete bat, da iztisnete zrak.
Slovak: Parets del Vallès ŠPANIELSKO
Slovenian: 08150 Parets del Vallès Španija
Slovak: Následne pripojte novú vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku, ktorá je dodaná v balení a pred použitím si overte, že je pevne pripojená.
Slovenian: Nato nataknite novo brezzračno razpršilno konico iz priloženega pakiranja in se pred uporabo prepričajte, da je čvrsto pritrjena.
Slovak: Netýka sa.
Slovenian: Jih ni
Slovak: Po kontakte tohto prípravku s roztokmi obsahujúcimi alkohol, jód alebo ťažké kovy (napr. antiseptické roztoky) môže dôjsť k jeho ovplyvneniu.
Slovenian: Na zdravilo lahko vpliva stik z raztopinami, ki vsebujejo alkohol, jod ali težke kovine (npr. antiseptične raztopine).
Slovak: Ak sa objavia tieto príznaky, podávanie sa musí okamžite prerušiť.
Slovenian: Če nastopijo ti simptomi, moramo uporabo zdravila takoj prekiniti.
Slovak: B19 môže byť závažná pre tehotné ženy (infekcia plodu) a pre osoby s imunodeficienciou alebo zvýšenou erytropoézou (napr. hemolytická anémia).
Slovenian: Okužba s parvovirusom B19 je lahko resna pri nosečih ženskah (okužba ploda) ter posameznikih z imunsko pomanjkljivostjo ali povečano eritropoezo (npr. hemolitična anemija).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/17/1239/001-004
Slovenian: EU/1/17/1239/001-004
Slovak: Neodstraňujte luer viečko striekačky, kým nie je rozmrazovanie ukončené a dvojitý aplikátor nie je pripravený na pripojenie.
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka luer za brizgo, dokler ni odtajanje povsem dokončano in ni dvojni aplikator pripravljen za povezovanje.
Slovak: 1 dvojitý aplikátor s 2 prídavnými vzduchoprázdnymi rozprašovacími špičkami.
Slovenian: 1 dvojni aplikator z 2 dodatnima brezzračnima razpršilnima konicama.
Slovak: V prípade neúmyselnej intravaskulárnej aplikácie prípravku sa môžu objaviť život ohrozujúce tromboembolické komplikácie.
Slovenian: Ob nehotenem intravaskularnem vnosu zdravila lahko nastopijo smrtno nevarni trombembolični zapleti.
Slovak: Umiestnite blister obsahujúci držiak striekačiek s naplnenými injekčnými striekačkami na plochu pri teplote miestnosti (20 ºC - 25 ºC) pre veľkosti balení 2 ml a 4 ml približne 70 minút pre veľkosti balení 6 ml a 10 ml približne 90 minút
Slovenian: Položite pretisni omot z držalom za injekcijski brizgi z napolnjenima injekcijskima brizgama na površino na sobni temperaturi (20 ºC - 25 ºC) za približno 70 minut za velikosti pakiranja 2 ml in 4 ml; za približno 90 minut za velikosti pakiranja 6 ml in 10 ml.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sú roztoky zakalené alebo obsahujú častice.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabiti, če sta raztopini motni ali vsebujeta delce.
Slovak: - VeraSeal 2 ml (obsahujúci 1 ml ľudského fibrinogénu a 1 ml ľudského trombínu) - VeraSeal 4 ml (obsahujúci 2 ml ľudského fibrinogénu a 2 ml ľudského trombínu) - VeraSeal 6 ml (obsahujúci 3 ml ľudského fibrinogénu a 3 ml ľudského trombínu) - VeraSeal 10 ml (obsahujúci 5 ml ľudského fibrinogénu a 5 ml ľudského trombínu)
Slovenian: - VeraSeal 2 ml (vsebuje 1 ml humanega fibrinogena in 1 ml humanega trombina), - VeraSeal 4 ml (vsebuje 2 ml humanega fibrinogena in 2 ml humanega trombina), - VeraSeal 6 ml (vsebuje 3 ml humanega fibrinogena in 3 ml humanega trombina), - VeraSeal 10 ml (vsebuje 5 ml humanega fibrinogena in 5 ml humanega trombina).
Slovak: Pre lieky ako je VeraSeal, vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy sú prijaté určité opatrenia na prevenciu prenosu infekcií na pacientov.
Slovenian: Posebno varnostno opozorilo Pri zdravilih, kot je zdravilo VeraSeal, ki so izdelana iz humane krvi ali plazme, se uporabljajo določeni ukrepi za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Slovak: Barcelona - Španielsko
Slovenian: 08150 Barcelona - Španija
Slovak: Ak sa u vás objaví alergická reakcia, môžete mať jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov: podkožný opuch (angioedém), kožná vyrážka, žihľavka alebo pupence (svrbivá vyrážka), tlak na hrudníku, zimnica, návaly tepla, bolesť hlavy, nízky krvný tlak, letargia, nevoľnosť, nepokoj, zvýšená srdcová frekvencia, mravčenie, vracanie alebo sipot.
Slovenian: Če se pri vas pojavi alergijska reakcija, lahko imate enega ali več od naslednjih simptomov: oteklina pod kožo (angioedem), kožni izpuščaj, koprivnica (urtikarija), stiskanje v prsih, mrzlica, vročinski oblivi, glavobol, nizek krvni tlak, letargija, siljenje na bruhanje, nemir, pospešen krvni utrip, mravljinčenje, bruhanje ali sopenje.
Slovak: 2 ml 4 ml 6 ml
Slovenian: 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Slovak: Do štúdie chirurgických zákrokov na parenchymatóznom tkanive bolo zaradených 325 pacientov, ktorí podstúpili resekciu pečene.
Slovenian: V študijo operacij parenhimskih tkiv so vključili 325 preiskovancev z resekcijo jeter.
Slovak: V prípade neúmyselnej intravaskulárnej aplikácie prípravku sa môžu objaviť život ohrozujúce tromboembolické komplikácie (pozri časť 4.8).
Slovenian: Ob nehotenem intravaskularnem vnosu zdravila lahko nastopijo smrtno nevarni trombembolični zapleti (glejte poglavje 4.8).
Slovak: B19 môže byť závažná pre tehotné ženy (infekcia plodu) a pre osoby so zníženou imunitou alebo s niektorými typmi anémie (napr. kosáčikovitá anémia alebo hemolytická anémia).
Slovenian: Okužba s parvovirusom B19 je lahko resna pri nosečih ženskah (okužba ploda) ter posameznikih z zavrtim imunskim sistemom ali tistih z določenimi vrstami anemije (npr. srpastocelično anemijo ali hemolitično anemijo).
Slovak: Po rozmrazení odoberte blister z povrchu pri teplote miestnosti alebo ho vyberte z chladničky pri teplote 2 °C - 8 ºC.
Slovenian: Po odtajanju odstranite pretisni omot s površine na sobni temperaturi ali iz hladilnika pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Slovak: Po rozmrazení sú roztoky číre alebo slabo opaleskujúce a bezfarebné alebo bledožlté.
Slovenian: Po odtajanju so raztopine bistre ali rahlo opalescentne ter brezbarvne ali bledo rumene.
Slovak: Pri použití dodaného dvojitého aplikátora je potrebné dodržiavať inštrukcie na pripojenie uvedené vyššie.
Slovenian: Pri uporabi priloženega dvojnega aplikatorja se ravnajte po zgoraj opisanih navodilih za pritrditev.
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v mrazničke (pri teplote -18º C alebo nižšej).
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte v zamrzovalniku (pri temperaturi -18 °C ali nižji).
Slovak: Nezatláčajte piest v priebehu pripájania alebo pred plánovaným použitím, pretože vo vzduchoprázdnej rozprašovacej špičke sa zmiešajú obe biologické zložky lieku a vytvoria fibrínové zrazeniny, ktoré zabránia aplikácii.
Slovenian: OPOZORILO: Med pritrjevanjem ali pred nameravano uporabo ne pritisnite bata, sicer se bosta obe biološki komponenti prezgodaj zmešali v brezzračni razpršilni konici in bo nastal fibrinski strdek, ki bo preprečil izbrizganje.
Slovak: Pre veľkosti balení 2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml je pri teplote 37 °C potrebný čas približne 5 minút, čas pri danej teplote nesmie presiahnuť 10 minút.
Slovenian: Pri temperaturi 37 ºC je potrebni čas približno 5 minut za velikosti pakiranja 2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml, ne smemo pa ga pustiti pri tej temperaturi dalj kot 10 minut.
Slovak: VeraSeal obsahuje zložku fibrínového tkaninového lepidla.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal vsebuje komponente fibrinskega lepila.
Slovak: Likvidácia
Slovenian: • Odstranjevanje
Slovak: VeraSeal roztoky na tkanivové lepidlo Zložka 2: Trombín 500 IU/ml Epiléziové použitie.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva Komponenta 2: trombin 500 i.e./ml epilezijska uporaba
Slovak: Nezastrihujte dvojitý aplikátor, inak sa odhalí vnútorný drôt.
Slovenian: OPOZORILO: Ne obrežite dvojnega aplikatorja, zato da ne pride do odkritja notranje žice.
Slovak: Ak sa tento liek neúmyselne podá do krvnej cievy, môže to viesť k tvorbe krvných zrazenín, vrátane vzniku diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (DIC)
Slovenian: Če bi to zdravilo po nesreči prišlo v notranjost krvne žile, bi lahko povzročilo krvne strdke, vključno z diseminirano intravaskularno koagulacijo (DIK) (kadar krvni strdki nastajajo v krvnih žilah po telesu).
Slovak: Osobitné bezpečnostné upozornenia
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi
Slovak: Ak chcete vymeniť vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku, odoberte zariadenie od pacienta a odskrutkujte použitú vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku.
Slovenian: Brezzračno razpršilno konico zamenjate tako, da odmaknete pripravo od bolnika in odvijete rabljeno brezzračno razpršilno konico.
Slovak: Položte držiak striekačiek s naplnenými injekčnými striekačkami priamo do sterilného vodného kúpeľa a ubezpečte sa, že je kompletne ponorený vo vode.
Slovenian: Položite držalo za brizgi z napolnjenima brizgama neposredno v sterilno vodno kopel in se prepričajte, da je popolnoma potopljeno v vodo.
Slovak: Napriek tomu pri príprave liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy, nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekčných agensov.
Slovenian: Kljub temu pri uporabi zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče povsem izključiti možnosti prenosa povzročiteljev okužb.
Slovak: Najčastejšími typmi chirurgických zákrokov boli bypass s použitím femoro-popliteálneho štepu, cievny prístup na hornej končatine pre hemodialýzu a bypass s použitím ileo-femorálneho cievneho štepu.
Slovenian: Najpogostejše vrste operacij so bile femoralno poplitealna premostitvena operacija, vaskularni dostop do zgornjega uda za hemodializo in iliofemoralna premostitvena operacija.
Slovak: Monoméry fibrínu sa zhlukujú a tvoria fibrínovú zrazeninu.
Slovenian: Fibrinski monomeri agregirajo in tvorijo fibrinski strdek.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hyperglykémia, hyperkaliémia, hypokalciémia, hypoglykémia, hypokaliémia, hypomagneziémia, hyponatriémia, hypoproteinémia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija, hiperkaliemija, hipokalciemija, hipoglikemija, hipokaliemija, hipomagneziemija, hiponatriemija, hipoproteinemija občasni
Slovak: Dve naplnené injekčné striekačky pripevnené v držiaku striekačiek.
Slovenian: Dve napolnjeni injekcijski brizgi, nameščeni na držalo za injekcijski brizgi.
Slovak: Prijaté opatrenia sa považujú za účinné proti vírusom s lipidovým obalom, ako sú vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy
Slovenian: Ti ukrepi veljajo za učinkovite pri virusih z ovojnico, kot so virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virus hepatitisa B in virus hepatitisa C ter virus hepatitisa A brez ovojnice.
Slovak: Ponechajte blister, ktorý obsahuje dvojitý aplikátor, pri teplote miestnosti, pokiaľ fibrínové lepidlo nie je pripravené na použitie.
Slovenian: Pustite pretisni omot z dvojnim aplikatorjem na sobni temperaturi, dokler ne bo fibrinsko zdravilo za lepljenje tkiv pripravljeno za uporabo.
Slovak: Tabuľka uvedená nižšie používa klasifikáciu podľa MedDRA databázy tried orgánových systémov (SOC a Preferred Term Level).
Slovenian: Spodnja preglednica sledi razvrstitvi organskih sistemov MedDRA (razvrstitev organskih sistemov in raven priporočenega poimenovanja).
Slovak: Rozmrazujte blister s naplnenými injekčnými striekačkami VeraSeal pri teplote miestnosti podľa nasledujúcich pokynov:
Slovenian: Odtajajte pretisni omot z napolnjenima brizgama zdravila VeraSeal na sobni temperaturi z naslednjimi koraki:
Slovak: Aplikujte VeraSeal pomocou dodaného držiaka striekačiek a piestu.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal nanašajte s priloženim držalom za brizgi in batom.
Slovak: Položte držiak striekačiek s naplnenými injekčnými striekačkami priamo do sterilného vodného kúpeľa, ubezpečte sa, že je kompletne ponorený vo vode.
Slovenian: Položite držalo za brizgi z napolnjenima brizgama neposredno v sterilno vodno kopel in se prepričajte, da je popolnoma potopljen v vodo.
Slovak: Do štúdie chirurgických zákrokov na mäkkom tkanive bolo zaradených 327 pacientov, ktorí podstúpili chirurgický zákrok v panve, v retroperitoneu a abdominoplastiku a mastopexiu.
Slovenian: V študijo operacij mehkih tkiv so vključili 327 preiskovancev z medeničnimi in retroperitonealnimi operativnimi posegi, abdominoplastikami in mastopeksijami.
Slovak: Pri VeroSeal sa nepreukázala inferiorita oproti kontrolnej skupine (oxidovaná regenerovaná celulóza) v dosiahnutí hemostázy do 4 minút.
Slovenian: VeraSeal ni inferiorno v primerjavi s kontrolno skupino (oksidirana regenerirana celuloza) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo chirurga.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
Slovak: Randomizované, jednoducho zaslepené klinické štúdie s VeraSeal sa uskutočnili u pacientov, ktorí podstúpili cievne chirurgické zákroky a operácie na parenchýmovom a mäkkom tkanive, kde sa demonštrovala hemostáza a podpora sutúr v cievnej chirurgii.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prestali vaskularne operacije, operacije parenhimskih in mehkih tkiv, so opravili randomizirane enojno slepe klinične študije z zdravilom VeraSeal, ki so dokazale hemostazo in podporo kirurškim šivom pri vaskularnih operacijah.
Slovak: VeraSeal roztoky na tkanivové lepidlo Zložka 1: Fibrinogén 80 mg/ml Epiléziové použitie.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva Komponenta 1: fibrinogen 80 mg/ml epilezijska uporaba
Slovak: VeraSeal sa nesmie aplikovať do krvných ciev.
Slovenian: Zdravila VeraSeal ne sme dati v krvno žilo.
Slovak: VeraSeal smú používať len skúsení chirurgovia, ktorí sú vyškolení v používaní tohto lieku.
Slovenian: Uporaba zdravila VeraSeal je omejena na izkušene kirurge, ki so bili usposobljeni za uporabo tega zdravila.
Slovak: VeraSeal sa dodáva vo forme roztokov na tkanivové lepidlo.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo v obliki raztopin za lepilo za tkiva.
Slovak: Príznaky reakcií precitlivenosti zahŕňajú žihľavku, generalizovanú urtikáriu, tlak na hrudníku, sipot, hypotenziu a anafylaxiu.
Slovenian: Znaki preobčutljivostnih reakcij vključujejo koprivnico, generalizirano urtikarijo, stiskanje v prsih, piskanje v pljučih, hipotenzijo in anafilaksijo.
Slovak: Po rozmrazení musia byť roztoky číre až slabo opaleskujúce a bezfarebné až bledožlté.
Slovenian: Po odtajanju morajo biti raztopine bistre do rahlo opalescenčne in brezbarvne do bledo rumene.
Slovak: Odskrutkujte a odstráňte luer viečka striekačiek fibrinogénu a trombínu.
Slovenian: Odvijte in odložite pokrovčka luer za brizgi tako fibrinogenske kot trombinske brizge.
Slovak: MedDRA databáza tried orgánových systémov (SOC)
Slovenian: Organski sistem (SOC) po MedDRA
Slovak: Držte držiak striekačiek luer viečkami smerom nahor.
Slovenian: Držite držalo z brizgama tako, da bosta pokrovčka luer za brizgi obrnjena navzgor.
Slovak: [2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml]
Slovenian: ŠKATLA [2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml]
Slovak: Abdominálny absces, celulitída, pečeňový absces, peritonitída, pooperačná infekcia rany, infekcia rany, infekcia miesta incízie, infekcia po zákroku
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni abdominalni absces, celulitis, absces v jetrih, peritonitis, pooperativna okužba rane, okužba rane, infekcija na mestu vreza, infekcija po posegu občasni
Slovak: S liekom sa dodáva jeden dvojitý aplikátor s dvoma prídavnými vzduchoprázdnymi rozprašovacími špičkami určenými na aplikáciu nástrekom alebo kvapkaním.
Slovenian: En dvojni aplikator z dvema dodatnima brezzračnima razpršilnima konicama je priložen zdravilu za uporabo s pršenjem ali kapljanjem.
Slovak: Po rozmrazení sa pred použitím môže uchovávať najviac 48 hodín pri 2 ºC - 8 ºC alebo 24 hodín pri teplote miestnosti (20 ºC - 25 ºC).
Slovenian: Po odtajanju lahko zdravilo pred uporabo shranite za največ 48 ur pri temperaturi 2 ºC - 8 ºC ali za največ 24 ur na sobni temperaturi (20 °C-25 °C).
Slovak: Pozitívny test na parvovírus B19, predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšený INR, predĺžený protrombínový čas, zvýšené hladiny transamináz, zníženie objemu vylúčeného moču
Slovenian: podaljšan aktivirani parcialni tromboplastinski čas, zvišana alanin aminotransferaza, zvišana aspartat aminotransferaza, zvišan bilirubin v krvi, zvišana glukoza v krvi, zvišano internacionalno normalizirano razmerje,
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy, somnolencia
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, somnolenca občasni
Slovak: Aplikáciu lieku musí zvážiť ošetrujúci lekár podľa individuálnych potrieb.
Slovenian: Nanos zdravila mora individualno prilagoditi lečeči zdravnik.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) - veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem načelu: - zelo pogosti (≥1/10), - pogosti (≥1/100 do <1/10), - občasni (≥1/1.000 do <1/100), - redki (≥1/10.000 do <1/1.000), - zelo redki (<1/10.000), - neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: POZNÁMKA: Po odpojení z adaptéra použitú kvapkaciu špičku znovu nepripájajte; v danom prípade sa môže vnútri kvapkacej špičky vytvoriť zrazenina a aplikátor sa môže znehodnotiť.
Slovenian: OPOZORILO: Ne povežite rabljene kapljalne konice še enkrat, potem ko ste jo odstranili z adapterja, sicer utegne nastati strdek v kapljalni konici, aplikator pa lahko postane neuporaben.
Slovak: V prípade použitia iných špičiek aplikátora je potrebné dodržiavať inštrukcie na použitie poskytnuté s danými špičkami.
Slovenian: Pri uporabi drugih aplikatorskih konic se ravnajte po navodilih za uporabo, ki so priložena aplikatorskim konicam.
Slovak: Po rozmrazení sa pred použitím môže súprava obsahujúca držiak striekačiek VeraSeal s naplnenými injekčnými striekačkami a dvojitým aplikátorom uchovávať v chladničke pri 2 °C - 8 °C nie viac ako 48 hodín alebo 24 hodín pri teplote miestnosti (20 °C - 25 °C), ak zostane neotvorený v originálnom balení.
Slovenian: Po odtajanju lahko komplet, ki vsebuje držalo za brizgi VeraSeal z napolnjenima brizgama in dvojni aplikator, pred uporabo shranite za največ 48 ur v hladilniku pri 2 - 8 ºC ali za 24 ur pri sobni temperaturi (20 - 25 °C), če ostane zaprt v originalni ovojnini.
Slovak: Pozri obrázok 7. Uchopte a nakloňte kvapkaciu špičku do požadovanej polohy.
Slovenian: Primite in upognite kapljalno konico v želeni položaj.
Slovak: VeraSeal na povrch krvných ciev alebo povrch tkanív vnútorných orgánov.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal bo kirurg s pripomočkom za nanos med posegom nanesel na površino krvnih žil ali na tkivno površino notranjih organov.
Slovak: ľudský trombín - chlorid vápenatý, ľudský albumín, chlorid sodný, glycín, voda na injekcie.
Slovenian: humani trombin - kalcijev klorid, humani albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
Slovak: Otvorte blister a sprístupnite držiak striekačiek VeraSeal s naplnenými injekčnými striekačkami druhej osobe na prenos do sterilného poľa.
Slovenian: Odprite pretisni omot in omogočite drugi osebi, da prime držalo za brizgi z napolnjenima brizgama zdravila VeraSeal in ga prenese v sterilno polje.
Slovak: Po rozmrazení sa pred použitím môže uchovávať najviac 48 hodín pri teplote 2 ºC - 8 ºC alebo 24 hodín pri teplote miestnosti (20 ºC - 25 ºC), ak zostane neotvorený v originálnom balení.
Slovenian: Po odtajanju lahko zdravilo do uporabe shranite za največ 48 ur pri temperaturi 2 ºC - 8 ºC ali 24 ur na sobni temperaturi (20 ºC- 25 ºC), če ostane zatesnjeno v originalni ovojnini.
Slovak: VeraSeal roztoky na tkanivové lepidlo
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva
Slovak: Pri VeroSeal sa preukázala superiorita nad kontrolnou skupinou (oxidovaná regenerovaná celulóza) v dosiahnutí hemostázy do 4 minút.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo VeraSeal superiorno v primerjavi s kontrolno skupino (oksidirana regenerirana celuloza) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
Slovak: Aplikácia VeraSeal nástrekom sa má použiť len vtedy, ak je možné presne posúdiť vzdialenosť pri aplikácii.
Slovenian: Nanašanje pršila VeraSeal je dovoljeno samo, če lahko kirurg natančno presodi razdaljo, v kateri prši.
Slovak: Podporná liečba u dospelých, keď nepostačujú štandardné chirurgické techniky: - na zlepšenie hemostázy, - ako podpora stehov v cievnej chirurgii.
Slovenian: Podporno zdravljenje odraslih, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo:
Slovak: Úzkosť, nespavosť
Slovenian: Psihiatrične motnje anksioznost, nespečnost občasni
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ STRIEKAČKY - ĽUDSKÝ TROMBÍN (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKE BRIZGE - HUMANI TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml in 5 ml)
Slovak: Po rozmrazení osušte držiak striekačiek s naplnenými injekčnými striekačkami sterilnou chirurgickou gázou.
Slovenian: Po odtajanju s sterilno kirurško gazo osušite držalo za brizgi z napolnjenima brizgama.
Slovak: Pri VeroSeal sa preukázala superiorita nad kontrolnou skupinou (manuálna kompresia) na dosiahnutie hemostázy do 4 minút.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo VeraSeal superiorno v primerjavi s kontrolno skupino (ročna kompresija) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
Slovak: Pred otvorením balenia si prečítajte písomnú informáciu.
Slovenian: Preberite ta navodila za uporabo, preden odprete embalažo.
Slovak: Po otvorení blistrov VeraSeal použite okamžite a zlikvidujte všetok nepoužitý obsah.
Slovenian: Ko pretisne omote odprete, zdravilo VeraSeal uporabite takoj, morebitno neporabljeno vsebino pa zavrzite.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Instituto Grifols, S.A.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Instituto Grifols, S.A.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ STRIEKAČKY - ĽUDSKÝ FIBRINOGÉN (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKE BRIZGE - HUMANI FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml in 5 ml)
Slovak: Otvorte blister a sprístupnite dvojitý aplikátor VeraSeal s dvoma prídavnými vzduchoprázdnymi rozprašovacími špičkami druhej osobe na prenos do sterilného poľa.
Slovenian: Odprite pretisni omot in omogočite drugi osebi, da prime dvojni aplikator zdravila VeraSeal in dve dodatni brezzračni razpršilni konici in jih prenese v sterilno polje.
Slovak: Roztoky na tkanivové lepidlo
Slovenian: raztopine za lepilo za tkiva
Slovak: - Zložka 2: Chlorid vápenatý, ľudský albumín, chlorid sodný, glycín, voda na injekcie.
Slovenian: - Komponenta 2: kalcijev klorid, humani albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
Slovak: SN
Slovenian: SN NN