FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienții cu HIV cu boli de ficat (inclusiv cu hepatită B sau C cronică), care sunt tratați cu antiretrovirale, au un risc mai crescut de complicații hepatice severe și care pot pune viața în pericol.
Bulgarian: Пациентите с HIV, които имат чернодробно заболяване (включително хроничен хепатит B или C) и са лекувани с антиретровирусни средства, са изложени на по-голям риск от тежки и потенциално фатални чернодробни усложнения.
Romanian: Pacienții au trebuit să îndeplinească următoarele condiții: să fie la primul sau la al doilea tratament antiretroviral, fără antecedente de eșec virusologic; să nu prezinte rezistență sau antecedente de rezistență la oricare dintre cele trei componente ale Eviplera; să prezinte o supresie virusologică stabilă (valoarea ARN HIV-1 <50 copii/ml) timp de cel puțin 6 luni înaintea evaluării pentru includerea în studiu.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да бъдат на тяхната първа или втора антиретровирусна схема на лечение без анамнеза за вирусологичен неуспех, да нямат настояща или минала анамнеза за резистентност към която и да било от трите съставки на Eviplera, и е трябвало да бъдат трайно супресирани (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) за най-малко 6 месеца преди скрининга.
Romanian: Categoriile de frecvență au fost estimate prin calcul statistic, pe baza numărului total de pacienți expuși la Eviplera sau la toate componentele acestuia în studii clinice randomizate, controlate (n = 1261).
Bulgarian: Категорията по честота е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи Eviplera или всичките му съставки в рандомизирани контролирани клинични проучвания (n = 1 261).
Romanian: Date limitate din studiile clinice susțin administrarea o dată pe zi a Eviplera la pacienții cu insuficiență renală ușoară (ClCr 50-80 ml/min).
Bulgarian: Ограничени данни от клинични проучвания подкрепят еднократното прилагане на Eviplera веднъж дневно при пациенти с леко бъбречно увреждане (CrCl 50-80 ml/min).
Romanian: Dacă luați Eviplera, antagoniștii receptorilor H2 pot fi administrați numai o dată pe zi.
Bulgarian: Ако приемате Eviplera, H2-антагонист може да се приема само веднъж дневно.
Romanian: Pacienții cu hepatită cronică cu virus B sau C care urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse severe la nivel hepatic, potențial letale.
Bulgarian: Пациентите с хронична инфекция с хепатит B или C, лекувани с антиретровирусна терапия, имат повишен риск за развитие на тежки и потенциално фатални нежелани чернодробни реакции.
Romanian: Bioechivalența unui comprimat filmat de Eviplera cu o capsulă de emtricitabină 200 mg, un comprimat filmat de rilpivirină (sub formă de clorhidrat) 25 mg și un comprimat filmat de tenofovir disoproxil 245 mg a fost stabilită după administrarea unei doze unice la subiecți sănătoși, după consumul de alimente.
Bulgarian: Биоеквивалентността на една филмирана таблетка Eviplera с една твърда капсула емтрицитабин 200 mg, една филмирана таблетка рилпивирин (като хидрохлорид) 25 mg и една филмирана таблетка тенофовир дизопроксил 245 mg е установена след прилагане на еднократна доза при здрави индивиди след храна.
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și didanozină nu este recomandată, deoarece determină o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce ar putea crește riscul reacțiilor adverse asociate didanozinei (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Eviplera и диданозин, тъй като това води до 40-60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Romanian: • concentrații scăzute ale fosfatului din sânge
Bulgarian: Понижаване на нивата на фосфатите в кръвта
Romanian: Trebuie utilizați numai antagoniști ai receptorilor H2 care pot fi administrați într-o doză unică zilnică.
Bulgarian: Трябва да се използват само H2-рецепторни антагонисти, които могат да се прилагат веднъж дневно.
Romanian: dureri1, fatigabilitate2
Bulgarian: болка1, умора2
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ȘI CUTIE
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ БУТИЛКата и КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
Romanian: Răspunsul virusologic a fost în general menținut pe parcursul studiului: din 12 pacienți care au finalizat studiul, 10 pacienți au fost în supresie la sfârșitul acestuia.
Bulgarian: Вирусологичният отговор като цяло се запазва в хода на проучването: от 12 пациентки, завършили проучването, 10 пациентки са с вирусна супресия в края на проучването; при другите 2 пациентки повишаване на вирусното натоварване се наблюдава само в следродилния период, като при най-малко 1 пациентка това се дължи на подозирано субоптимално придържане към лечението.
Romanian: S-a observat apariția de novo a rezistenței la emtricitabină/lamivudină în 4 cazuri, la rilpivirină în 2 cazuri, urmate de apariția rezistenței încrucișate la efavirenz (2/2), nevirapină (2/2) și etravirină (1/2).
Bulgarian: ПИ на Eviplera, са имали HIV-1 с редукция на чувствителността към поне една съставка на Eviplera до седмица 48. De novo резистентност към емтрицитабин/ламивудин е наблюдавана в 4 случая, а също и към рилпивирин в 2 случая, с последваща кръстосана резистентност към ефавиренц (2/2), невирапин (2/2) и етравирин (1/2).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Eviplera la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu HIV-1 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Eviplera във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на HIV-1 (вж.
Romanian: Etinilestradiol (0,035 mg o dată pe zi)/Rilpivirină
Bulgarian: Етинилестрадиол (0,035 mg веднъж дневно)/Рилпивирин
Romanian: • Metadonă, un medicament utilizat pentru tratamentul dependenței de opioide, deoarece medicul dumneavoastră poate considera necesară modificarea dozei de metadonă.
Bulgarian: Метадон, лекарство, използвано за лечение на пристрастяването към опиати, тъй като може да се наложи
Romanian: Antiacide (de exemplu hidroxid de aluminiu sau de magneziu, carbonat de calciu)
Bulgarian: АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА Антиацидни средства (напр. алуминиев или магнезиев хидроксид, калциев карбонат)
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină Oxcarbazepină Fenobarbital
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин Окскарбазепин Фенобарбитал Фенитоин
Romanian: Nu a fost studiată interacțiunea cu niciuna dintre componentele
Bulgarian: Не е проучвано взаимодействие с никоя от съставките на Eviplera.
Romanian: • valoari crescute ale concentrației de creatinină din sânge
Bulgarian: Повишаване на креатинина в кръвта
Romanian: • rifampicină și rifapentină (utilizate pentru tratamentul unor infecții bacteriene, cum este tuberculoza)
Bulgarian: рифампицин и рифапентин (за лечение на някои бактериални инфекции като туберкулоза)
Romanian: Siguranța și eficacitatea Eviplera nu au fost stabilite la pacienții cu tulburări hepatice subiacente semnificative.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eviplera при пациенти с налични значими чернодробни нарушения не са установени.
Romanian: • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки)
Romanian: În această analiză, cele mai frecvente mutații asociate cu rezistența la INNRT apărute la acești pacienți au fost: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y și F227C.
Bulgarian: При този анализ мутациите, свързани с резистентност към ННИОТ, които са се развили най-често при тези пациенти са: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y и F227C.
Romanian: Nu se recomandă încetarea tratamentului la pacienții cu boală hepatică în stadiu avansat sau ciroză hepatică, deoarece aceasta poate determina agravarea hepatitei, care vă poate pune viața în pericol.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза спиране на лечението не се препоръчва, тъй като може да доведе до влошаване на хепатита Ви, което може да бъде животозастрашаващо.
Romanian: Nu au existat efecte teratogene la utilizarea rilpivirinei la iepuri.
Bulgarian: Не се наблюдава тератогенност при плъхове и зайци от рилпивирин.
Romanian: Mutația K65R poate fi, de asemenea, selectată de abacavir sau didanozină, și determină o sensibilitate scăzută la aceste medicamente, precum și la lamivudină, emtricitabină și tenofovir.
Bulgarian: K65R мутацията може да се селектира от абакавир или диданозин и води до редукция на чувствителността към тези средства и към ламивудин, емтрицитабин и тенофовир.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV, având un deficit imun sever la momentul inițierii TARC, poate să apară o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
Romanian: • concentrații crescute ale enzimelor ficatului în sânge  Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, spuneți medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Повишени нива на чернодробните ензими в кръвта  Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, уведомете Вашия лекар.
Romanian: Atazanavir:
Bulgarian: Атазанавир:
Romanian: d Include pacienții care au întrerupt din cauza unui EA sau decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare pentru săptămâna 24, dacă acest lucru a condus la absența datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare specificat.
Bulgarian: НС или смърт в който и да било момент от ден 1 до прозореца на седмица 24 и в резултат на това без вирусологични данни за лечението по време на посочения прозорец.
Romanian: Sindrom de reactivare imună
Bulgarian: синдром на имунна реактивация
Romanian: Valorile medii (CV%) ale Cmax și ASC0-∞ pentru tenofovir au fost 223 (34,8%) ng/ml și 2.050 (50,8%) ng•oră/ml, respectiv la pacienții cu funcție normală, în comparație cu 289 (46,0%) ng/ml și 2.310 (43,5%) ng•oră/ml la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, și 305 (24,8%) ng/ml și 2.740 (44,0%) ng•oră/ml la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Bulgarian: Средните стойности (% CV) за Cmax и AUC0-∞ за тенофовир са били при нормални индивиди съответно 223 (34,8 %) ng/ml и 2.050 (50,8 %) ng•h/ml, сравнено с 289 (46,0 %) ng/ml и 2.310 (43,5 %) ng•h/ml при пациенти с умерено чернодробно увреждане и 305 (24,8 %) ng/ml и 2.740 (44,0 %) ng•h/ml при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Romanian: La pacienții din grupul MTA la care s-a menținut tratamentul anterior timp de 24 săptămâni, tratamentul fiind înlocuit ulterior cu Eviplera, 92% (140/152) dintre pacienți au avut o valoare a ARN HIV-1 <50 copii/ml după 24 săptămâni de tratament cu Eviplera, în concordanță cu rezultatele din săptămâna 24 pentru pacienții la care tratamentul anterior a fost înlocuit cu Eviplera la inițierea studiului.
Bulgarian: Сред пациентите в рамото с оставане на СЛИН, които са поддържали своята схема на лечение от изходно ниво за 24 седмици и след това са преминали на Eviplera, 92 % (140/152) от пациентите са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml след 24 седмици на Eviplera, съвместими с резултатите от 24-та седмица за пациенти, които са преминали на Eviplera на изходно ниво.
Romanian: Rezistență la emtricitabină/lamivudină Rezistență la rilpivirină Rezistență la efavirenz La acei pacienții cu eșec terapeutic la tratamentul cu Eviplera la care a apărut rezistență la Eviplera, s-a observat, în general, rezistență încrucișată la alte INNRT aprobate (etravirină, efavirenz, nevirapină).
Bulgarian: При тези пациенти, които са имали неуспех при терапията с Eviplera и са развили резистентност към Eviplera, обикновено се наблюдава кръстосана резистентност към други одобрени ННИОТ (етравирин, ефавиренц, невирапин).
Romanian: La 48 săptămâni, în studiul de fază III GS-US-264-0106, efectuat la pacienți cu supresie virusologică la care tratamentul anterior cu un IP potențat cu ritonavir a fost înlocuit cu Eviplera, modificarea medie observată comparativ cu momentul inițial a fost de −24 mg/dl pentru colesterolul total (în condiții de repaus alimentar), −2 mg/dl pentru HDL-colesterol (în condiții de repaus alimentar), −16 mg/dl pentru LDL-colesterol (în condiții de repaus alimentar) și −64 mg/dl pentru trigliceride (în condiții de repaus alimentar).
Bulgarian: През седмица 48 във фаза III проучване GS-US-264-0106 при вирусологично супресирани пациенти, които са преминали на лечение с Eviplera от схема на лечение, съдържаща усилен с ритонавир ПИ, средната промяна на общия холестерол в сравнение с изходните стойности (на гладно) е −24 mg/dl, на HDL-холестерола (на гладно) −2 mg/dl, на LDL-холестерола (на гладно) −16 mg/dl и на триглицеридите (на гладно) −64 mg/dl.
Romanian: • Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Bulgarian: HIV, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Romanian: • Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Eviplera.
Bulgarian: Използвайте ефективна контрацепция, докато приемате Eviplera.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în urma înlocuirii unui tratament pe bază de efavirenz.
Bulgarian: Не е било необходимо адаптиране на дозата след преминаване от схема на лечение, съдържаща ефавиренц.
Romanian: Reacțiile adverse considerate cel puțin posibil a fi asociate tratamentului cu componentele Eviplera sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos, clasificate în funcție de aparatele, sistemele și organele afectate și în funcție de frecvență, pe baza experienței din studiile clinice și după punerea pe piață.
Bulgarian: В Таблица 2 по-долу са изброени нежеланите реакции, за които се приема, че е поне възможно да са свързани с лечението със съставките на Eviplera, наблюдавани при клинични проучвания и при постмаркетинговия опит, подредени по системо-органни класове и честота.
Romanian: Emtricitabina și tenofovirul administrate separat și în combinație au demonstrat activitate împotriva VHB în studii farmacodinamice (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Във фармакодинамични проучвания емтрицитабин и тенофовир показват активност срещу HBV както по отделно, така и в комбинация (вж. точка 5.1).
Romanian: • Diaree, stare de rău (vărsături), senzație de rău (greață)
Bulgarian: Диария, прилошаване (повръщане), неразположение (гадене)
Romanian: • Durere la nivelul abdomenului (burtă), determinată de inflamația pancreasului
Bulgarian: Болка в корема, причинена от възпаление на задстомашната жлеза
Romanian: Similar altor medicamente antiretrovirale, rezultatele testării rezistenței și/sau datele bibliografice privind rezistența trebuie utilizate pentru a orienta tratamentul cu Eviplera (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Както и при други антиретровирусни лекарствени продукти, употребата на Eviplera трябва да се базира на изследване за резистентност и/или анамнестични данни за резистентност (вж. точка 4.4).
Romanian: 6 Aceasta a fost o reacție adversă rară pentru tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Това е рядка нежелана реакция при тенофовир дизопроксил.
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecți sănătoși, administrarea unor doze de rilpivirină mult mai mari decât cele terapeutice (75 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi), a determinat prelungirea intervalului QTc pe ECG (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: В едно проучване при здрави индивиди е установено, че надтерапевтични дози рилпивирин (75 mg веднъж дневно и 300 mg веднъж дневно) удължават QTc-интервала в ЕКГ (вж. точка 5.1).
Romanian: 25-desacetilrifampicină: ASC: ↓ 9%
Bulgarian: 25-дезацетил-рифампицин: AUC: ↓ 9 %
Romanian: 60 ml/min, cărora li s-au administrat medicamentele o dată pe zi, s-a observat o creștere de 2-4 ori a expunerii la tenofovir și deteriorarea funcției renale.
Bulgarian: Подгрупата пациенти с изходен CrCl между 50 и 60 ml/min, получаващи еднократна дневна доза, са имали 2- до 4 пъти повишаване на експозицията на тенфовир и влошаване на бъбречната функция.
Romanian: Medicul curant va discuta cu dumneavoastră despre necesitatea utilizării unui alt medicament.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар ще обсъди друго лекарство.
Romanian: La săptămâna 96, în analiza combinată a datelor privind rezistența, obținute din studiile clinice de fază III C209 și C215, 78 dintre pacienții cărora li s-a administrat emtricitabină/tenofovir disoproxil + clorhidrat de rilpivirină au prezentat un eșec virusologic; informații privind rezistența genotipică fiind disponibile la 71 dintre acești pacienți.
Bulgarian: В сборен анализ на резистентността през седмица 96 за пациенти, получаващи емтрицитабин/тенофовир дизопроксил + рилпивирин хидрохлорид във фаза III клиничните проучвания C209 и C215, 78 пациенти са с вирусологичен неуспех, като за 71 от тези пациенти има информация за генотипна резистентност.
Romanian: 8 Această reacție adversă a fost raportată în timpul supravegherii după punerea pe piață pentru tenofovir disoproxil, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate sau în programul de acces prelungit pentru tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е открита в периода на постмаркетингово наблюдение за тенофовир дизопроксил, но не е наблюдавана при рандомизирани контролирани клинични проучвания или програмата за разширен достъп до тенофовир дизопроксил.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir: ASC: ↔
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир: AUC: ↔
Romanian: Rareori, au fost raportate pancreatită și acidoză lactică, uneori cu evoluție letală.
Bulgarian: Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с фатален край.
Romanian: Date limitate din studiile clinice susțin administrarea o dată pe zi a Eviplera la pacienții cu insuficiență renală ușoară [clearance-ul creatininei (ClCr) 50-80 ml/min].
Bulgarian: Ограничените данни от клиничните проучвания са в подкрепа на еднократния дневен прием на Eviplera при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс (CrCl) 50-80 ml/min).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creșteri ale greutății corporale, a concentrațiilor lipidelor plasmatice și a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și didanozină nu este recomandată, deoarece expunerea la didanozină crește în mod semnificativ în cazul administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, care ar putea crește riscul reacțiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на Eviplera и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин нараства значително след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Romanian: • tenofovir alafenamidă
Bulgarian: тенофовир алафенамид
Romanian: GS-3310074: ASC: ↔ Cmax: ↔
Bulgarian: GS-3310074: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor de medicamente din sânge.
Bulgarian: Вашият лекар да адаптира дозата или да изследва кръвта Ви.
Romanian: Foarte frecvente: concentrații crescute ale colesterolului total (în condiții de repaus alimentar)2, concentrații crescute ale LDL-colesterolului (în condiții de repaus alimentar)2, hipofosfatemie3, 5
Bulgarian: Много чести: повишен общ холестерол (на гладно)2, повишен LDL-холестерол (на гладно)2, хипофосфатемия3, 5
Romanian: Tulpinile de HIV-1 prezentând substituția K103N sau alte substituții asociate cu rezistență la rilpivirină și la alți INNRT și-au păstrat sensibilitatea la emtricitabină.
Bulgarian: HIV-1, съдържащ заместване K103N или други замествания, свързани с резистентност към рилпивирин и други ННИОТ, е чувствителен към емтрицитабин.
Romanian: Metformină (850 mg în doză unică)/Rilpivirină
Bulgarian: Метформин (850 mg еднократна доза)/Рилпивирин
Romanian: Aceste medicamente pot crește concentrația de rilpivirină (o componentă a Eviplera) din sânge.
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат количеството на рилпивирин (съставка на Eviplera) в кръвта Ви.
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele tratamentului randomizat în studiul GS-US-264-0106 la săptămâna 24a Grupul tratat cu Eviplera n = 317
Bulgarian: Резултати от рандомизирано лечение в проучване GS-US-264-0106 през седмица 24а
Romanian: La femeile care au primit rilpivirină 25 mg o dată pe zi în timpul celui de-al doilea trimestru al sarcinii, valorile intra-individuale medii pentru valorile totale Cmax, ASC24h și Cmin ale rilpivirinei au fost cu 21%, 29% și, respectiv, 35% mai reduse, comparativ cu cele de după naștere.
Bulgarian: При жените, получаващи рилпивирин 25 mg веднъж дневно по време на 2-рия триместър на бременността, средните интраиндивидуални стойности за стойностите на Cmax, AUC24h и Cmin за общия рилпивирин са съответно 21%, 29% и 35% по-ниски в сравнение със следродилния период; през 3-тия триместър на бременността стойностите на Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 20%, 31% и 42% по-ниски в сравнение със следродилния период.
Romanian: Eviplera conține lactoză și lac de aluminiu galben amurg (E 110)
Bulgarian: Eviplera съдържа лактоза и сънсет жълто алуминиев лак (E110)
Romanian: Utilizare concomitentă contraindicată
Bulgarian: Противопоказано едновременно приложение
Romanian: După punerea pe piață a medicamentului Eviplera au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe, cu simptome sistemice, care au inclus erupții cutanate tranzitorii însoțite de febră, vezicule, conjunctivită, angioedem, valori crescute ale testelor privind funcția hepatică și/sau eozinofilie (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни реакции със системни прояви по време на постмаркетинговия опит с Eviplera, включващи обриви, придружени с фебрилитет, образуване на мехури, конюнктивит, aнгиоедем, повишени чернодробни функционални показатели, и/или еозинофилия (вж. точка 4.4).
Romanian: Dintre cei 24 pacienți tratați cu Eviplera și infectați cu HIV-1 prezentând, la inițierea studiului, substituția K103N asociată cu INNRT, la 17 dintre cei 18 pacienți din grupul tratat cu Eviplera și la 5 dintre cei 6 pacienți din grupul MTA a fost menținută supresia virusologică după înlocuirea tratamentului cu Eviplera; supresia virusologică a fost menținută până la 48 săptămâni și, respectiv, 24 săptămâni de tratament.
Bulgarian: От 24 пациенти, лекувани с Eviplera, които са имали съществувало на изходно ниво K103N заместване, свързано с ННИОТ, в своя HIV-1, 17 от 18 пациенти в рамото с Eviplera и 5 от 6 пациенти в рамото със СЛИН, са поддържали вирусологична супресия след преминаване на лечение с Eviplera съответно до 48 седмица и 24 седмица на лечение.
Romanian: ASC: ↔*
Bulgarian: AUC: ↔*
Romanian: pancreatită3
Bulgarian: панкреатит3
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente care să permită utilizarea la pacienții care au prezentat anterior un eșec la tratamentul cu INNRT.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, които да подкрепят употребата му при пациенти с неуспешна предходна терапия с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Romanian: Eviplera trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării CPT); nu se recomandă administrarea Eviplera la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării CPT).
Bulgarian: Eviplera трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (CPT скор B) и не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (CPT скор C).
Romanian: acidoză lactică3
Bulgarian: лактатна ацидоза3
Romanian: Antiacidele trebuie administrate cu cel puțin 2 ore înainte de utilizarea Eviplera sau la cel puțin 4 ore după aceasta.
Bulgarian: Антиацидни средства трябва да се прилагат или поне 2 часа преди или поне 4 часа след Eviplera.