FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een combinatie van een angiotensine-2-receptorantagonist, irbesartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Maltese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva huwa kombinazzjoni ta' antagonist ta' riċettur angiotensin-II, irbesartan u dijuretiku thiazide, hydrochlorothiazide.
Dutch: Eén onderzoek omvatte een populatie die bestond uit 71 533 gevallen van BCC en 8629 gevallen van SCC die werden gekoppeld aan respectievelijk 1 430 833 en 172 462 populatiecontroles.
Maltese: Studju wieħed kien jinkludi popolazzjoni li kienet tikkonsisti minn 71,533 każ ta' BCC u 8,629 każ ta' SCC imqabbla ma' 14,430,833 u għal 172,462 kontroll tal popolazzjoni rispettivament.
Dutch: Indien nodig kan Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva met een ander antihypertensivum gecombineerd worden (zie rubriek4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
Maltese: Meta neċessarju, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jista jingħata ma' prodott mediċinali ieħor kontra l-pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1).
Dutch: Colestyramine- en colestipolharsen: de absorptie van hydrochloorthiazide is geremd bij aanwezigheid van anionenuitwisselende harsen.
Maltese: Cholestyramine u Colestipol resins: l-assorbiment ta' hydrochlorothiazide jiġi imfixkel fil-preżenza ta' anionic exchange resins.
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva als initiële therapie voor ernstige hypertensie (gedefiniëerd als SeDBP ≥ 110 mmHg) is geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, actief-gecontroleerd, 8-weeks, parallel-arm onderzoek.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bħala terapija inizjali għal pressjoni għolja severa (definita bħala SeDBP ≥ 110 mmHg) ġew evalwati fi studju b'aktar minn ċentru wieħed, b'mod każwali, double-blind, ikkontrollat b'mod attiv ta' 8 ġimgħat, parallel-arm.
Dutch: De tabellen 2 en 3 hieronder laten in detail de gerapporteerde bijwerkingen zien van de individuele bestanddelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Maltese: It-Tabelli 2 u 3 taħt jiddeskrivu fid-dettall ir-reazzjonijiet avversi rrapportati mal-komponenti individwali ta' Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: De volgende veranderingen, gevonden bij ratten en makaken die de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide in hoeveelheden van 10/10 en 90/90 mg/kg/dag kregen, werden ook gezien met elk van de afzonderlijke geneesmiddelen en/of waren secundair aan de bloeddrukverlagingen (er werden geen significante toxicologische interacties waargenomen): veranderingen van de nier, gekarakteriseerd door geringe veranderingen in serumureum en serumcreatinine, en hyperplasie/hypertrofie van het juxtaglomerulaire apparaat, die een direct gevolg zijn van de interactie van irbesartan met het renine-angiotensinesysteem; geringe afnames van erythrocytparameters (erythrocyten, hemoglobine, hematocriet); maagverkleuring, ulcera en focale necrose van de maagmucosa werden gezien bij enkele ratten in een 6 maanden toxiciteitsstudie met irbesartan 90 mg/kg/dag, hydrochloorthiazide 90 mg/kg/dag en irbesartan/hydrochloorthiazide 10/10 mg/kg/dag.
Maltese: It-tibdiliet li ġejjin, osservati f'firien u f'makakki li rċevew il-kombinazzjoni ta' irbesartan/hydrochlorothiazide f'dożi ta' 10/10 u 90/90 mg/kg/jum, dehru wkoll b'wieħed minn dawn iż-żewġ mediċini waħidhom u/jew kienu sekondarji għal tnaqqis tal-pressjoni (ma ġewx osservati interazzjonijiet tossikoloġiċi sinifikanti): tibdil fil-kliewi, ikkaratterizzat minn żidiet ħfief fl-urea fis-serum u tal-krejatinina, u iperplażja/ipertrofija tal-apparat jukstaglomerulari, li huma konsegwenza diretta ta' l-interazzjoni ta' irbesartan mas-sistema renin-angiotensin; tnaqqis żgħir fil-parametri ta' l-eritroċiti (eritroċiti, emoglobina, ematokrit); telf ta' kulur fl-istonku, ulċeri, nekrożi fokali tal-mukoża gastrika ġew osservati fi ftit firien fi studju ta' 6 xhur fuq it-tossiċità b'irbesartan 90 mg/kg/jum, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/jum u irbesratan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/jum.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is voor oraal gebruik.
Maltese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva huwa għal użu orali.
Dutch: anafylactische reactie inclusief anafylactische shock
Maltese: Mhux magħruf Reazzjoni anafilattika inkluż xokk anafilattiku
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Maltese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn irbesartan en hydrochloorthiazide.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma irbesartan u hydrochlorothiazide.
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen zoals hierna beschreven is omschreven volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden
Maltese: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Dutch: geelzucht hepatitis, abnormale leverfunctie
Maltese: suffejra epatite, funzjoni anormali tal-fwied
Dutch: Verminderde nierfunctie
Maltese: Indeboliment Renali
Dutch: Het volledige EPAR voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma sturdament, nawżea (dardir) jew remettar, disturbi urinarji, għeja kbira u żieda fillivelli tan-nitroġenu urejku tad-demm (blood urea nitrogen, BUN, prodott ta' skart mill-proteini), talkreatinina (prodott ta' skart mill-muskoli) u kreatina kinażi (creatine kinase, enzima li tinsab filmuskoli).
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek irbesartan/hydrochloorthiazide
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku irbesartan/idroklorotijażide (hydrochlorothiazide)
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Maltese: Dak li qabel kien magħruf bħala Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Dutch: Er zijn eveneens studies uitgevoerd met doses van 300 mg irbesartan in combinatie met 25 mg hydrochloorthiazide.
Maltese: ogħla minn 300 mg irbesartan jew 25 mg idroklorotijażide darba kuljum.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Maltese: Numru tal-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Maltese: Daqs tal-pakkett blister (PVC/PVDC/alu)
Dutch: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederland
Maltese: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem
Dutch: TevaPharma, S.L.U.
Maltese: España TevaPharma, S.L.U.
Dutch: Lijst van bijwerkingen:
Maltese: Lista ta' effetti sekondarji:
Dutch: Brampton Road
Maltese: Brampton Road Hampden Park
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is irbesartan.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi irbesartan.
Dutch: Polydextrose (E1200) Titaandioxide (E171) Hydroxypropylmethylcellulose (E464) Macrogol 4000
Maltese: Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464)
Dutch: Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Maltese: Tlf: +47 66775590
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 80 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 50 x 1 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tabletten
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 80 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 50 x 1 pillola miksija b'rita 56 x 1 pillola miksija b'rita
Dutch: In twee grote, gerandomiseerde, gecontroleerde trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) en VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) is het gebruik van de combinatie van een ACE-remmer met een angiotensine II-receptorantagonist onderzocht.
Maltese: Żewġ provi kbar, ikkontrollati, li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II.
Dutch: Verpakgroottes à 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 filmomhulde tabletten in niet-geperforeerde blisterverpakkingen.
Maltese: Pakketti b'daqsijiet ta' 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98,100 pillola miksija b'rita f'folji mhux ipperforati.
Dutch: 2031 GA Haarlem
Maltese: Swensweg 5 2031 GA Haarlem
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde ongewenste reacties is gedefinieerd met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Maltese: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Dutch: Tabletkern: povidon, voorverstijfdeld zetmeel (maïs), poloxameer 188, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, colloïdaal gehydrateerd silicium en magnesiumstearaat.
Maltese: • Qalba tal-pillola: povidone, pregelatinized starch (qamħirrun), poloxamer 188, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silika idrat kollojdali u magnesium stearate.
Dutch: pijn aan de skeletspieren*
Maltese: uġigħ muskuloskeletali*
Dutch: Swensweg 5
Maltese: Pallagi út 13
Dutch: Microkristallijne cellulose Croscarmellosenatrium Colloïdaal gehydrateerd silicium Magnesiumstearaat
Maltese: Silica collidal hydrated Magnesium stearate
Dutch: KALENDER BLISTERVERPAKKING
Maltese: FOLJA BIL-KALENDARJU
Dutch: Sími: +358 201805900
Maltese: Finnland Sími: +358 201805900
Dutch: De totale lichaamsklaring en de klaring door de nier bedragen respectievelijk 157-176 en 3-3,5 ml/min.
Maltese: It-tneħħija mill-ġisem kollu u mill-kliewi huma 157-176 u 3-3.5 ml/min, rispettivament.
Dutch: IDNT is een dubbelblind, gecontroleerd morbiditeits- en mortaliteitsonderzoek waarbij irbesartan, amlodipine en placebo werden vergeleken.
Maltese: IDNT kienet prova double blind, ikkontrollata, ta' morbożità u mortalità li qabblet irbesartan, amlodipine u l-plaċebo.
Dutch: Ongeveer 33% van de patiënten in de irbesartangroep bereikte het primaire renale samengestelde eindpunt vergeleken met 39% en 41% in de placebo- en amlodipinegroep [20% relatieve risico reductie versus placebo (p = 0,024) en 23% relatieve risico reductie vergeleken met amlodipine (p = 0,006)].
Maltese: Madwar 33 % tal pazjenti fil-grupp t'irbesartan laħqu l-punt ta' riferiment renali primarju kompost mqabbel ma' 39 % u 41 % fil-gruppi tal-plaċebo u amlodipine [20 % tnaqqis relattiv tar-riskju kontra l-plaċebo (p = 0.024) u 23 % tnaqqis relattiv tar-riskju mqabbel ma' amlodipine (p = 0.006)].
Dutch: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Maltese: Eastbourne, East Sussex
Dutch: HU-4042 Debrecen
Maltese: Debrecen H-4042 L-Ungerija
Dutch: Regressie tot een normale albumine excretie (< 30 mg/dag) trad frequenter op in de irbesartan 300 mg groep (34%) dan in de placebogroep (21%).
Maltese: Rigressjoni għal albuminurja normali (< 30 mg/jum) kienet aktar frekwenti fil-grupp ta' irbesartan 300 mg (34 %) milli fil-grupp tal-plaċebo (21 %).
Dutch: Na orale toediening wordt irbesartan goed geabsorbeerd: onderzoeken naar de absolute biologische beschikbaarheid resulteerden in waarden van 60-80%.
Maltese: Wara li jingħata mill-ħalq, irbesartan jiġi assorbit sew: studji ta' bijodisponibiltà assoluta wrew valuri ta' madwar 60 %-80 %.
Dutch: PVC/PVdC wit opaak - aluminium blisters.
Maltese: Folji tal-aluminju PVC/PVdC bojod opaki.
Dutch: Een beperkte cumulatie van irbesartan (< 20%) in het plasma wordt gezien na herhaalde eenmaaldaagse toediening.
Maltese: Akkumulazzjoni limitata t'irbesartan (< 20 %) giet osservata fil-plażma meta doża ta' darba kuljum kienet ripetuta.
Dutch: Irbesartan Teva bevat natrium
Maltese: Irbesartan Teva fih sodium
Dutch: Tabletomhulling: polydextrose, titaandioxide, hydroxypropylmethylcellulose en macrogol
Maltese: • Il-kisi tal-pillola: polydextrose, titanium dioxide, hypromellose u macrogol 4000.
Dutch: Verpakgroottes à 50 x 1 en 56 x 1 filmomhulde tabletten in eenheidsblisterverpakkingen.
Maltese: Pakketti b'daqsijiet ta' 50 x 1 u 56 x 1 pilloli miksija b'rita f'folji ta' doża unika.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensine-2-antagonisten, enkelvoudig ATC-code: C09C A04
Maltese: Kodiċi ATC: C09C A04.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Irbesartan Teva bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Irbesartan Teva fi tfal ta' bejn 0 u 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Dutch: Onderzoek in vitro toont aan dat irbesartan voornamelijk geoxideerd wordt door het cytochroom P450-enzym CYP2C9; het iso-enzym CYP3A4 heeft een verwaarloosbaar effect.
Maltese: Studji in vitro indikaw li irbesartan huwa prinċipalment ossidat bl-enzima cytochrome P450 CYP2C9; l-isoenzima CYP3A4 għandha effett negliġibli.
Dutch: De beschikbare gegevens worden beschreven in de rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il pożoloġija ma tista' tingħata.
Dutch: Eén kant van de tablet bevat de inscriptie "93".
Maltese: Naħa waħda tal-pillola għandha intaljata fuqha n-numru "93".
Dutch: De belangrijkste circulerende metaboliet is irbesartanglucuronide (ca. 6%).
Maltese: Il-metabolit l-iktar importanti li jiċċirkola huwa irbesartan glucuronide (madwar 6 %).
Dutch: Van deze 23 kinderen, was bij 21 een evaluatie mogelijk voor een vergelijking met de farmacokinetiek bij volwassenen (twaalf van deze kinderen waren ouder dan 12 jaar, negen kinderen waren tussen de 6 en 12 jaar).
Maltese: Minn dawn it-23 tifel u tifla, 21 setgħu jiġu evalwati għall-komparazzjoni ta' farmakokinetiċi ma' adulti (tnax-il tifel u tifla 'l fuq minn 12-il sena, disa' t-itfal ta' bejn 6 u 12-il sena).
Dutch: Daling van de bloeddruk met een getitreerde doeldosering van 0,5 mg/kg (lage dosis), 1,5 mg/kg (medium dosis) en 4,5 mg/kg (hoge dosis), werd gedurende 3 weken geëvalueerd bij 318 kinderen en adolescenten van 6-16 jaar met hypertensie of risico op hypertensie (diabetes, hypertensie in de familie).
Maltese: Tnaqqis tal-pressjoni tad-demm b'0.5 mg/kg (baxx), 1.5 mg/kg (medju) u 4.5 mg/kg (għoli) livelli mixtieqa ddożati ta' irbesartan kienu evalwati fi 318-il tifel u tifla u adoloxxenti ta' bejn is-6 u 16-il sena bi pressjoni għolja jew f'riskju (dijabetiċi, passat ta' pressjoni għolja fil-familja) fuq perjodu ta'
Dutch: Irbesartan Teva 75 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Teva 150 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Teva 300 mg filmomhulde tabletten
Maltese: Irbesartan Teva 75 mg pilloli miksija b'rita Irbesartan Teva 150 mg pilloli miksija b'rita Irbesartan Teva 300 mg pilloli miksija b'rita
Dutch: Bij zeer hoge doses (≥ 500 mg/kg/dag) veroorzaakte irbesartan in ratten en makaken degeneratieve veranderingen in de nier (zoals interstitiële nefritis, tubulaire distentie, basofiele tubuli, verhoogde ureum- en creatinineplasmaconcentraties); deze worden verondersteld secundair te zijn aan het hypotensieve effect van het geneesmiddel, welke leidde tot een verminderde nierperfusie.
Maltese: B'dożi għoljin ħafna (≥ 500 mg/kg/jum) tibdil diġenerattiv filkliewi (bħal nefrite interstizjali, nefħa tubulari, tubi basofiliċi, żidiet fil-konċentrazjonijiet fil-plażma ta' l-urea u kreatinina) ġew stimulati b'irbesartan f'firien u f'makakki u huma meqjusa bħala sekondarji għall-effetti ipotensivi tal-mediċina li kkaġunat tnaqqis fil-perfużjoni renali.
Dutch: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Maltese: GmbH Tel: +43 1970070
Dutch: Terwijl vergelijkbare bloeddrukwaarden werden bereikt in alle behandelingsgroepen, bereikte minder patiënten met irbesartan 300 mg (5,2%) dan met placebo (14,9%) of in de irbesartan 150 mg groep (9,7%) het eindpunt van uitgesproken proteïnurie, hetgeen een 70% afname in relatief risico voor de hogere dosis versus placebo (p = 0,0004) demonstreert.
Maltese: Waqt li pressjoni simili ġiet milħuqa fil-gruppi kollha ta' trattament, inqas individwi fil grupp t'irbesartan 300 mg (5.2 %) minn dawk bil-plaċebo (14.9 %) jew fil-grupp t'irbesartan 150 mg (9.7 %) laħqu l-punt ta' riferiment ta' protejnurja li tidher, li jfisser 70 % ta' tnaqqis fir-risku relattiv meta mqabbel mal-plaċebo (p = 0.0004) għal doża l-għolja.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen was niet gerelateerd aan dosis (binnen het aanbevolen doseringsgebied), geslacht, leeftijd, ras of duur van de behandeling.
Maltese: L-inċidenza ta' effetti avversi ma kinetx relatata mad-doża (doża li ngħatat fil-firxa rrikmandata), sess, età, razza, jew mat-tul it-trattament.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): gevoel van duizeligheid, hoofdpijn, smaakstoornissen, oorsuizen, spierkrampen, pijn in uw gewrichten en spieren, verminderd aantal bloedplaatjes, verstoring van de werking van de lever, verhoogd kaliumgehalte in het bloed, verminderde werking van de nieren, ontsteking van kleine bloedvaten voornamelijk in de huid (een aandoening bekend als leukocytoclastische vasculitis) en ernstige allergische reacties (anafylactische shock).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli): sensazzjoni ta' tidwir, uġigħ ta' ras, disturbi fit-togħma, ċenċil fil-widnejn, bugħawwieġijiet, uġigħ fil-ġogi u l-muskoli, tnaqqis fin numru ta' plejtlits, funzjoni mhix normali tal-fwied, livelli ogħla ta' potassju fid-demm, funzjoni indebolita tal-kliewi, infjammazzjoni tal-vażi ż-żgħar tad-demm li prinċipalment jaffettwaw il-ġilda (kundizzjoni magħrufa bħala vaskulite lewkoċitiklastika) u reazzjonijiet allerġiċi severi (xokk anafilattiku).
Dutch: Zestig procent (60%) van de patiënten in de placebogroep bereikten deze streefbloeddrukwaarde, terwijl dit cijfer voor de irbesartan en amlodipine groepen, 76% respectievelijk 78% was.
Maltese: Sittin fil-mija (60 %) ta' pazjenti fil-grupp tal-plaċebo leħqu dan it-targit tal-pressjoni filwaqt li din ilfigura kienet 76 % u 78 % fil-gruppi t'irbesartan u amlodipine rispettivament.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met angiotensine-2receptor remmers kan het risico vergelijkbaar zijn bij deze klasse van geneesmiddelen.
Maltese: Filwaqt li ma hemm ebda tagħrif epidemijoloġiku dwar ir-riskji b'Impedituri ta' Reċetturi ta' Angiotensin II (AIIRAs), jistgħu jeżistu riskji simili għal din il-klassi ta' mediċini.
Dutch: De aangepaste gemiddelde verandering in de zittend gemeten dalwaarde voor diastolische bloeddruk (SeDBP) was: 3,8 mmHg (lage dosis), 3,2 mmHg (medium dosis), 5,6 mmHg (hoge dosis).
Maltese: Il-bidla medja aġġustata fil-pressjoni tad-demm dijastolika meħuda meta pazjent ikun bil-qiegħda (SeDBP) kienet kif ġej: 3.8 mmHg (doża baxxa), 3.2 mmHg (doża medja), 5.6 mmHg (doża għolja).
Dutch: Patiënten werden getitreerd van 75 mg naar een onderhoudsdosering van 300 mg irbesartan, van 2,5 mg naar 10 mg amlodipine, of placebo zoveel als werd getolereerd.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw doża aġġustata minn 75 mg għal doża ta' manteniment ta' 300 mg ta'irbesartan, minn 2.5 mg għal 10 mg ta' amlodipine, jew plaċebo skond kemm felħu.
Dutch: Irbesartan Teva is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 en 100 filmomhulde tabletten in niet-geperforeerde blisterverpakkingen; verpakgroottes van 50 x 1 en 56 x 1 filmomhulde tabletten ineenheidsafleverblisterverpakkingen en verpakgrootte van 28 filmomhulde tabletten in niet-geperforeerde kalender blisterverpakkingen.
Maltese: Irbesartan Teva jiġu f'kaxxi ta' 7 pilloli, 14-il pillola, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 98 u 100 pillola miksija b'rita f'folji mhux ipperforati; pakketti b'daqsijiet ta' 50 x 1 u 56 x 1 pilloli miksija b'rita f'folji ta'
Dutch: orthostatische hypotensie*
Maltese: pressjoni baxxa ortostatika*
Dutch: - Het gelijktijdig gebruik van Irbesartan Teva met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Irbesartan Teva ma' prodotti li jkun fihom aliskiren hu kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Dutch: Het onderzoek naar de effecten van "Irbesartan op Microalbuminurie in Hypertensieve Patiënten met type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" toont aan dat irbesartan 300 mg de progressie tot uitgesproken proteïnurie in patiënten met microalbuminurie vertraagt.
Maltese: L-istudju dwar l-"Effetti ta' Irbesartan fuq il-Mikroalbuminuria fil-Pazjenti bi Pressjoni Għolja b'Dijabete Mellitus ta' tip 2 (IRMA 2)" juri li irbesartan 300 mg jittardja l-progressjoni għal protejnurja li tidher f'pazjenti b'mikroalbuminuria.
Dutch: Subgroepen bestaande uit geslacht, ras, leeftijd, duur van diabetes, uitgangsbloeddrukwaarde, serumcreatinine, en albumine-excretiesnelheid werden beoordeeld op het effect van de behandeling.
Maltese: Sottogruppi ta' sess, razza, età, tul tad-dijabete, l-linja bażi tal-pressjoni, kreatinina fis-serum, u rata ta' eliminazzjoni t'albumina ġew assessjati għall-effett ta' trattament.
Dutch: EU/1/09/576/037 100 tablets
Maltese: EU/1/09/576/037 100 pillola
Dutch: Bij hypertensieve diabetespatiënten met microalbuminurie en normale nierfunctie kwam hyperkaliëmie (≥ 5,5 mEq/l) voor bij 29,4% van de patiënten in de irbesartan 300 mg groep en bij 22% van de patiënten in de placebogroep.
Maltese: F'pazjenti dijabetiċi bi pressjoni għolja b'mikroalbuminurja u b'funzjoni renali normali, iperkalimja (≥ 5.5 mEq/L) seħħet f'29.4 % (jiġifieri komuni ħafna) tal pazjenti fil-grupp li ħadu 300 mg ta' irbesartan u fi 22 % tal-pazjenti fil-grupp tal plaċebo.
Dutch: Aanvullende informatie over interacties met irbesartan In klinische onderzoeken werd de farmacokinetiek van irbesartan niet beïnvloed door hydrochloorthiazide.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-interazzjonijiet ta' irbesartan Fi studji kliniċi, il-farmakokinetika ta' irbesartan mhix affettwata minn hydrochlorothiazide.
Dutch: de uitgangssnelheid).
Maltese: Pallagi út 13.
Dutch: Bij de aanbevolen doseringen was de verlaging van de bloeddruk na 24 uur 60-70% van de corresponderende maximale diastolische en systolische bloeddruk.
Maltese: F'24 siegħa t-tnaqqis tal-pressjoni kien 60 %-70 % ta' logħla rispons fid-diastolika u sistolika bid-dożi rakkomandati.
Dutch: Irbesartan Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd.
Maltese: Irbesartan Teva tappartjeni għal grupp ta' mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi angiotensin-II.
Dutch: In placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten met hypertensie was er over het algemeen geen verschil in de incidentie van bijwerkingen tussen de irbesartangroep (56,2%) en de placebogroep (56,5%).
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati bi plaċebo f'pazjenti bi pressjoni għolja, l-inċidenza globali ta' effetti avversi ma kinetx differenti bejn dawk li ħadu irbesartan (56.2 %) u l-grupp li ħa l-plaċebo (56.5 %).