FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Standaardmaatregelen om infecties te voorkomen die te wijten zijn aan het gebruik van geneesmiddelen bereid uit menselijk bloed of plasma, zijn donorselectie, screening van individuele donaties en plasmapools voor specifieke markers van infectie, en het inbouwen van doeltreffende productiemethoden voor het inactiveren/verwijderen van virussen.
Slovak: Štandardné opatrenia na predchádzanie infekciám, spojených s používaním liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy, zahŕňajú výber darcov, testovanie jednotlivých odberov a poolovaných plaziem na špecifické markery infekcie a zaradenie efektívnych krokov do výroby na inaktiváciu/odstránenie vírusov.
Dutch: Oplosmiddel: water voor injecties 1 ml/ampul
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu 1 ml/ampulka
Dutch: Dit kan worden besproken met uw arts.
Slovak: O tomto sa môžete porozprávať s Vaším lekárom.
Dutch: Elke pen is bedoeld voor een maximale gebruiksperiode van vier weken en moet daarna weggegooid worden.
Slovak: Každé pero je určené na maximálne štvortýždňové používanie a potom sa musí vyhodiť.
Dutch: Houd bij de volgende fasen de pen in het midden van de schacht vast.
Slovak: Počas ďalšieho kroku držte pero v strede jeho telesa.
Dutch: Het relatieve voordeel van de combinatietherapie met Viraferon + ribavirine is bijzonder significant in de subgroep van patiënten die het moeilijkst te behandelen is (genotype 1 en hoge virusbelasting) (Tabel 3).
Slovak: Relatívny prínos kombinovanej terapie liekmi Viraferon + ribavirín je obzvlášť významný v najťažšie liečiteľnej podskupine pacientov (genotyp 1 a vysoká záťaž vírusom) (Tabuľka 3).
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken vertoonden patiënten die geen virologische respons hadden na 6 maanden behandeling (HCV-RNA lager dan de onderste detectielimiet) geen aanhoudende virologische respons (HCV-RNA lager dan de onderste detectielimiet zes maanden na het einde van de behandeling).
Slovak: Počas klinických štúdií pacienti, u ktorých nedošlo k virologickej odozve po 6-mesačnej liečbe (HCVRNA pod dolnou hranicou detekcie), sa nestali trvalo virologicky odpovedajúcimi (HCV-RNA pod dolnou hranicou detekcie šesť mesiacov po ukončení liečby).
Dutch: Elke patiënt die gedurende een behandeling met Viraferon een afwijking van de leverfunctie vertoont, moet nauwlettend gevolgd worden en de behandeling moet worden stopgezet indien de tekenen en symptomen verergeren.
Slovak: Každý pacient, u ktorého počas liečby Viraferonom vzniknú abnormality funkcie pečene, musí byť starostlivo sledovaný a liečba sa musí prerušiť, ak znaky a symptómy progredujú.
Dutch: Indien de psychiatrische symptomen aanhouden of verergeren, of indien zelfmoordgedachten worden vastgesteld, wordt aanbevolen de behandeling met Viraferon stop te zetten en de patiënt te volgen, met psychiatrische interventie zoals aangewezen.
Slovak: Ak psychiatrické symptómy pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo sa zistí pomýšľanie na samovraždu, odporúča sa liečbu Viraferon ukončiť a pacienta sledovať, a ak je to potrebné, začať psychiatrickú liečbu.
Dutch: Dit kan worden besproken met uw arts. -als u een man bent die ribavirine inneemt, mag u geen seks hebben met een zwangere vrouw tenzij u een condoom gebruikt.
Slovak: - Keď ste muž, ktorý užíva ribavirín, nepraktizujte pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Dutch: Niet gebruiken als de oplossing geen helder, uniform uitzicht heeft of als ze deeltjes bevat.
Slovak: Nepoužite ho, ak nevyzerá rovnomerne číry alebo ak obsahuje akékoľvek čiastočky.
Dutch: Reeds bestaande schildklieraandoening, tenzij deze aandoening onder controle kan worden gehouden met een conventionele behandeling.
Slovak: Predchádzajúce ochorenie štítnej žľazy, pokiaľ nie je kontrolovateľné konvenčnou liečbou.
Dutch: Plaats voorzichtig de buitenste injectienaaldkap terug (zie Figuur Q).
Slovak: Opatrne nasaďte späť vonkajší kryt ihly (pozri obr. Q).
Dutch: Voor pediatrische patiënten die < 47 kg wegen of geen tabletten kunnen slikken, zie de samenvatting van de productkenmerken van ribavirine drank).
Slovak: U pediatrických pacientov, ktorí vážia < 47 kg alebo nie sú schopní prehĺtať kapsuly sa, prosím, oboznámte aj s SPC lieku s ribavirínom perorálnym roztokom).
Dutch: Viraferon (interferon-alfa-2b) wijzigt de reactie van het immuunsysteem van het lichaam en helpt te verdedigen tegen infecties en ernstige ziekten.
Slovak: Viraferon (interferón alfa-2b) mení odpoveď ľudského imunitného systému tak, že pomáha prekonať infekcie a závažné ochorenia.
Dutch: Als een behandeling met interferon-alfa-2b noodzakelijk wordt geacht bij volwassen patiënten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen, mag deze pas worden ingesteld nadat een geschikte geïndividualiseerde diagnostische en therapeutische aanpak van de psychiatrische stoornis werd verzekerd.
Slovak: Ak sa považuje liečba interferónom alfa-2b za potrebnú u dospelých pacientov so závažným psychiatrickým ochorením, prebiehajúcim alebo v anamnéze, má sa s ňou začať až po uistení sa o primeranom individuálnom diagnostickom a terapeutickom zvládnutí psychiatrického ochorenia.
Dutch: Mannelijk: pijn aan de teelballen
Slovak: Muži: bolesť semenníkov
Dutch: Tabel 3 Ratio's voor de aanhoudende virologische respons met Viraferon + ribavirine (één jaar behandeling) volgens genotype en virale belasting
Slovak: Tabuľka 3 Častosti pretrvávajúcej virologickej odpovede s liekmi Viraferon + ribavirín (1 rok liečby) podľa genotypu a záťaže vírusom
Dutch: Chronische hepatitis B:
Slovak: Chronická hepatitída B:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulerende stoffen, cytokines en immunomodulerende stoffen, interferonen, interferon-alfa-2b, ATC-code: L03A B05
Slovak: Imunostimulanciá, cytokíny a imunomodulátory, interferóny, interferón alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Dutch: Viraferon driemaal per week ribavirine 15 mg/kg/dag
Slovak: 3 krát týždenne ribavirín 15 mg/kg/deň
Dutch: Gedetailleerde instructies voor subcutaan gebruik van het product worden bij de bijsluiter geleverd (zie "Hoe Viraferon zelf toe te dienen").
Slovak: Podrobné pokyny pre subkutánne použitie lieku sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov (pozri „Ako si sám podať Viraferon").
Dutch: De verhoogde responsratio voor de combinatie van Viraferon + ribavirine, in vergelijking met Viraferon alleen, houdt aan in alle subgroepen.
Slovak: Zvýšená častosť odpovede na kombinovanú liečbu liekmi Viraferon + ribavirín v porovnaní s monoterapiou Viraferonom je zachovaná vo všetkých podskupinách.
Dutch: In totaal, in beide onderzoeken, vertoonden patiënten die Viraferon plus ribavirine kregen minder vaak respons dan patiënten die gepegyleerd interferon-alfa-2b met ribavirine kregen.
Slovak: Celkovo, v rámci oboch štúdií, mali pacienti, ktorí užívali Viraferon plus ribavirín nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí užívali pegylovaný interferón alfa-2b s ribavirínom.
Dutch: De schaalverdeling op de drukknop vermeldt welke dosis is ingesteld.
Slovak: Stupnica tlačidla, ktorá ukazuje, aká dávka je nastavená.
Dutch: d p-waarde b
Slovak: d hodnota p b
Dutch: In totaal waren 118 patiënten betrokken: 57 % mannen, 80 % blanken, en 78 % van het genotype 1, 64 % ≤ 12 jaar.
Slovak: 57 % mužského pohlavia, 80 % belochov, 78 % genotyp 1 a 64 % ≤ 12 ročných.
Dutch: De schaalverdeling op de drukknop zal u de ingestelde dosis aanduiden (zie figuur N hieronder).
Slovak: Stupnica na tlačidle Vám ukáže nastavenú dávku (pozri obr.
Dutch: Haal de pen ongeveer 30 minuten vóór toediening uit de koelkast om de injecteerbare oplossing op kamertemperatuur te laten komen (niet meer dan 25 °C).
Slovak: Vyberte pero z chladničky asi 30 minút pred podaním dávky, aby roztok, ktorý si budete podávať, mohol dosiahnuť izbovú teplotu (nie viac ako 25 °C).
Dutch: Artsen wordt aangeraden de groei te volgen van kinderen die ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b gebruiken.
Slovak: Lekárom sa odporúča sledovať rast detí, ktoré užívajú ribavirín v kombinácii s interferónom alfa-2b.
Dutch: Mononeuropathieën, coma§
Slovak: Mononeuropatie, kóma§
Dutch: als u een slechte nier- of leverfunctie heeft.
Slovak: keď máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene.
Dutch: Druk de drukknop dan volledig in (zie Figuur P).
Slovak: Potom úplne stlačte tlačidlo pera (pozri obr.
Dutch: Zet de behandeling met Viraferon stop bij patiënten met chronische hepatitis waarvan de parameters duiden op een verlenging van de coagulatie, wat kan wijzen op leverdecompensatie.
Slovak: Ukončite liečbu Viraferonom u pacientov s chronickou hepatitídou, u ktorých dôjde k predĺženiu koagulačných parametrov, čo môže indikovať dekompenzáciu pečene.
Dutch: Als u een verkeerde dosis heeft ingesteld, draai dan de dop zo ver mogelijk terug (tegen de wijzers van de klok in) tot de drukknop terug op zijn oorspronkelijke plaats zit en begin daarna opnieuw.
Slovak: Ak ste nastavili nesprávnu dávku, jednoducho otáčajte vrchnákom naspäť (proti smeru pohybu hodinových ručičiek) dovtedy, kým sa dá, až kým tlačidlo nie je úplne zatiahnuté, a potom začnite nastavovanie odznova.
Dutch: Vertel uw arts als u ooit een hartaanval of hartproblemen heeft gehad; als u een voorgeschiedenis heeft van ademhalingsmoeilijkheden of longontsteking, problemen met bloedstolling, leveraandoeningen, problemen met de schildklier, diabetes, of lage of hoge bloeddruk.
Slovak: Informujte lekára, ak ste niekedy mali srdcový záchvat alebo problémy so srdcom; ak ste v minulosti mali dýchacie ťažkosti alebo zápal pľúc, poruchy krvnej zrážanlivosti, choroby pečene, poruchu štítnej žľazy, cukrovku, vysoký alebo nízky krvný tlak.
Dutch: Bovendien hebben preklinische resultaten met betrekking tot juveniele toxiciteit een lichte, dosisgerelateerde daling aangetoond van de totale groei van pasgeboren ratten die ribavirine kregen toegediend (zie rubriek 5.3).
Slovak: Navyše, výsledky predklinických štúdií juvenilnej toxicity ukázali malé, dávkovo-závislé zníženie celkového rastu u čerstvo narodených potkanov, ktoré dostávali ribavirín (pozri časť 5.3).
Dutch: Bewaar de buitenste injectienaaldkap voor later gebruik.
Slovak: Vonkajší kryt ihly si odložte na neskoršie použitie.
Dutch: De oplossing moet onmiddellijk na reconstitutie gebruikt worden.
Slovak: Roztok sa má použiť ihneď po rekonštitúcii.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met xanthinederivaten moeten de serumspiegels van theofylline worden gevolgd en de dosering indien nodig worden aangepast.
Slovak: Počas súbežnej liečby xantínovými látkami sa musia sledovať hladiny teofylínu v sére a, ak je potrebné, upraviť dávkovanie.
Dutch: Dat maakt de kans kleiner dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Slovak: Použitie kondómu zníži možnosť toho, že ribavirín zostane v tele ženy.
Dutch: wanneer u Viraferon krijgt toegediend, kunt u tijdelijk een groter risico op infecties lopen.
Slovak: počas používania Viraferonu môžete mať prechodne zvýšené riziko infekčného ochorenia.
Dutch: als u hepatitis heeft en als u recentelijk behandeld werd met geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken (andere dan een behandeling van korte duur met een cortisonachtig geneesmiddel).
Slovak: keď máte zápal pečene a nedávno ste boli liečený liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém (okrem krátkodobého liečenia liekmi typu kortizónu).
Dutch: Onderzoek 2 (P02080) was een gerandomiseerd, single-centeronderzoek waarin 95 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C werden opgenomen die gelijktijdig met HIV besmet waren.
Slovak: Štúdia 2 (P02080) bola randomizovaná, monocentrická štúdia, do ktorej bolo zaradených 95 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli ko-infikovaní HIV.
Dutch: Bijkomende monitoring specifiek voor kinderen en adolescenten Monitoring van de schildklier: Ongeveer 12 % van de kinderen die met interferon-alfa-2b en ribavirine behandeld werd, ontwikkelde een verhoging van TSH.
Slovak: Špecifické doplnkové sledovanie detí a dospievajúcich Sledovanie štítnej žľazy: Približne u 12 % detí liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom vyvinulo zvýšenie hladiny TSH.
Dutch: Vertel uw arts als u ooit behandeld werd voor depressie of enige andere psychiatrische problemen; verwardheid; bewusteloosheid; zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging.
Slovak: Informujte lekára, ak ste niekedy boli liečený na depresiu alebo iné duševné poruchy; zmätenosť; bezvedomie; ak ste mysleli na samovraždu alebo ste sa o samovraždu pokúsili.
Dutch: Na het opzuigen van de dosis moet de overblijvende oplossing weggegooid worden.
Slovak: Po odobratí dávky sa musí akýkoľvek zostávajúci roztok vyhodiť.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Viraferon te gebruiken Als u zich de behandeling zelf toedient, of indien u de verzorger bent van een kind dat Viraferon in combinatie met ribavirine neemt, injecteer de aanbevolen dosis dan zodra u het zich herinnert en zet de behandeling zoals gewoonlijk voort.
Slovak: Ak si liek aplikujete sami alebo ak sa staráte o dieťa, ktoré používa Viraferon v kombinácii s ribavirínom, injikujte odporúčanú dávku hneď, ako si spomeniete, a pokračujte v obvyklej liečbe.
Dutch: Rubberen membraan
Slovak: Gumená membrána
Dutch: Chronische hepatitis C:
Slovak: Chronická hepatitída C:
Dutch: Daling in groeisnelheid (lage lengte en/of laag gewicht voor de leeftijd)§
Slovak: Spomalenie rastu (nižšia telesná výška a/alebo hmotnosť v danom veku)§
Dutch: Periodieke oogonderzoeken tijdens de behandeling met Viraferon worden in het bijzonder aanbevolen bij patiënten met afwijkingen die geassocieerd kunnen worden met retinopathie zoals diabetes mellitus of hypertensie.
Slovak: Počas liečby Viraferonom sa odporúča pravidelne robiť očné vyšetrenie, obzvlášť u pacientov s chorobami, ktoré môžu byť spojené s retinopatiou, ako je diabetes mellitus alebo hypertenzia.
Dutch: Verwijder eerst de buitenste injectienaaldkap (Figuur G).
Slovak: Najprv stiahnite vonkajší kryt ihly (obr. G).
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik werd echter aangetoond gedurende 24 uur bij 25 °C.
Slovak: Bola však preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas používania 24 hodín pri teplote 25 °C.
Dutch: Onderzoek 1 (RIBAVIC; P01017) was een gerandomiseerd, multicenteronderzoek waarin 412 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C werden opgenomen die gelijktijdig met HIV besmet waren.
Slovak: Štúdia 1 (RIBAVIC; P01017) bola randomizovaná, multicentrická štúdia, ktorá zahŕňala 412 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli ko-infikovaní HIV.
Dutch: Ribavirine 15 mg/kg/dag in 2 afzonderlijke doses (n = 17)
Slovak: Ribavirín 15 mg/kg/deň rozdelený do 2 dielčích dávok (n =
Dutch: Uw arts zal het juiste doseerschema en behandelingsvoorschrift bepalen in functie van uw behoeften.
Slovak: Lekár určí presné dávkovanie a jeho rozvrh podľa Vašich potrieb.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd bij jonge dieren om de effecten van de behandeling met interferonalfa-2b op de groei, de ontwikkeling, de seksuele ontwikkeling en het gedrag te onderzoeken (zie rubriek 4.4 en de samenvatting van de productkenmerken van Rebetol als Viraferon in combinatie met ribavirine moet worden toegediend).
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na nedospelých zvieratách, aby sa zistili účinky liečby interferónom alfa2b na rast, vývin, pohlavné dozrievanie a správanie (ak sa Viraferon podáva spolu s ribavirínom, pozri časť 4.4 a SPC lieku Rebetol).
Dutch: Viraferon werd als recombinant interferon-alfa-2b geclassificeerd.
Slovak: Viraferon bol klasifikovaný ako rekombinantný interferón alfa-2b.
Dutch: Tijdens de behandeling met alfa-interferonen werd een grote verscheidenheid aan auto-immuunziekten en immuungemedieerde stoornissen gemeld, waaronder schildklierstoornissen, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis (nieuw of verergerd), idiopathische en trombotische trombocytopenische purpura, vasculitis, neuropathieën met inbegrip van mononeuropathieën (zie ook rubriek 4.4).
Slovak: S interferónmi alfa bola hlásená široká varieta autoimunitných a imunitou sprostredkovaných porúch, vrátane porúch štítnej žľazy, systémového lupus erytematosus, reumatoidnej artritídy (novej alebo zhoršenie existujúcej), idiopatickej a trombotickej trombocytopenickej purpury, vaskulitídy, neuropatií, vrátane mononeuropatií (pozri tiež časť 4.4).
Dutch: Deze bijwerkingen werden eveneens gerapporteerd wanneer Viraferon alleen werd gebruikt.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom Viraferone.
Dutch: Als u deze reactie heeft, zorg er dan voor dat u uw mond nadien grondig spoelt.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, určite si po vracaní dôkladne vypláchnite ústa.
Dutch: Bovendien kon een droge mond een schadelijk effect hebben op tanden en slijmvliezen van de mond tijdens langetermijnbehandeling met de combinatie van Viraferon en ribavirine.
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou Viraferonu a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
Dutch: Er zijn twee onderzoeken uitgevoerd bij patiënten die gelijktijdig met HIV en HCV besmet zijn.
Slovak: U pacientov s ko-infekciou HIV a HCV sa vykonali dve klinické skúšania.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 6.
Slovak: Balenie po 6.
Dutch: Tik zachtjes tegen de bovenkant van de ampul om zeker te zijn dat al de vloeistof zich aan de onderkant van de ampul bevindt.
Slovak: Jemne poklopte na hornú časť ampulky s rozpúšťadlom, aby ste sa uistili, že sa tekutina zhromaždí na dne ampulky.
Dutch: Tabel 5 Virologische respons: niet eerder behandelde pediatrische patiënten 3 MIE/m2 Viraferon driemaal per week ribavirine 15 mg/kg/dag
Slovak: Tabuľka 5 Virologická odpoveď u predtým neliečených pediatrických pacientov Viraferon 3 MIU/m2 3 krát týždenne ribavirín 15 mg/kg/deň
Dutch: Chronische hepatitis bij patiënten die recentelijk behandeld werden of onder behandeling zijn met immunosuppressiva, met uitzondering van korte termijn "corticosteroid withdrawal".
Slovak: Chronická hepatitída u pacientov, ktorí sú alebo nedávno boli liečení imunosupresívami, okrem prípadu vysadenia krátkodobo podávaných kortikosteroidov.
Dutch: Een voorgeschiedenis van reeds bestaande ernstige hartaandoeningen, bijvoorbeeld een nietgecontroleerde congestieve hartinsufficiëntie, recent myocardinfarct, ernstige ritmestoornissen.
Slovak: Predchádzajúce závažné ochorenie srdca v anamnéze, napr. nekontrolované kongestívne zlyhanie srdca, čerstvý infarkt myokardu, závažné arytmie.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby:
Dutch: §, pneumonitis
Slovak: §, pneumonitída
Dutch: Oculaire bijwerkingen (zie rubriek 4.8), inclusief retinale bloedingen, wattenachtige vlekken op de retina en obstructie van de retinale arterie of ader werden in zeldzame gevallen gerapporteerd na behandeling met alfa-interferonen.
Slovak: Nežiaduce udalosti týkajúce sa oka (pozri časť 4.8), vrátane sietnicového krvácania, vatovitých škvŕn a obštrukcie sietnicovej artérie alebo vény, boli hlásené v zriedkavých prípadoch po liečbe interferónmi alfa.
Dutch: In geval van hardnekkige of terugkerende intolerantie na adequate dosisaanpassing, of indien de ziekte verergert, zet de behandeling met Viraferon stop.
Slovak: Ak po náležitom upravení dávkovania vznikne pretrvávajúca alebo recidivujúca neznášanlivosť alebo ak choroba postupuje, ukončite liečbu Viraferonom.
Dutch: Volwassen patiënten: Viraferon alleen of in combinatie met ribavirine werd onderzocht in 4 gerandomiseerde Fase III klinische onderzoeken bij 2.552 patiënten met chronische hepatitis C die niet eerder met interferon behandeld werden.
Slovak: Dospelí pacienti: Viraferon, podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, bol študovaný v 4 randomizovaných klinických štúdiách III. fázy na 2 552 pacientoch s chronickou hepatitídou C, dosiaľ neliečených interferónmi.
Dutch: Wanneer geneesmiddelen bereid worden uit menselijk bloed of plasma, worden bepaalde maatregelen getroffen om te vermijden dat infecties worden overgedragen op patiënten.
Slovak: Pri liekoch vyrábaných z ľudskej krvi alebo plazmy sú potrebné isté opatrenia, aby sa predišlo prenosu infekcií na pacientov.
Dutch: a: p-waarde op basis van de Cochran-Mantel Haenszel chi-kwadraat test. b: p-waarde op basis van de chi-kwadraat test.
Slovak: a: hodnota p založená na chí-kvadrát teste podľa Cochran-Mantel Haenszela.
Dutch: 6 maanden na de behandeling.
Slovak: mesačným sledovaním po liečbe.
Dutch: als u een schildklieraandoening heeft die niet goed onder controle is.
Slovak: keď máte nedostatočne kontrolovanú poruchu štítnej žľazy.
Dutch: Gebruik Viraferon niet als u veranderingen aan het uitzicht van Viraferon bemerkt.
Slovak: Viraferon ak spozorujete zmeny vo vzhľade Viraferonu.
Dutch: In een brede studie werden 1.071 patiënten betrokken na behandeling tijdens een voorafgaande studie met niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b of niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b/ribavirine om de duurzaamheid van de aanhoudende virologische respons te evalueren en de impact van constante virale negativiteit op klinische resultaten te beoordelen.
Slovak: 1 071 pacientov po liečbe nepegylovaným interferónom alfa-2b alebo nepegylovaným interferónom alfa-2b/ribavirínom v predchádzajúcej štúdii bolo zaradených do veľkej štúdie za účelom zhodnotenia stálosti pretrvávajúcej virologickej odpovede a stanovenia vplyvu pokračujúcej vírusovej negativity na klinické výsledky.
Dutch: Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens Viraferon aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een verband tussen de patiënt en de batch van het product te behouden.
Slovak: Dôrazne sa odporúča, aby sa vždy, keď sa pacientovi podáva Viraferon, zaznamenal názov a číslo šarže lieku, aby sa zachovalo spojenie pacienta s podanou šaržou lieku.
Dutch: Totale Respons1 (n=118)
Slovak: Celková odpoveď1 (n =
Dutch: Zoals bij volwassen patiënten ondervonden ook kinderen en adolescenten andere psychiatrische bijwerkingen (bijv. depressie, emotionele labiliteit en slaperigheid).
Slovak: Rovnako, ako dospelí pacienti, aj deti a dospievajúci pociťovali ďalšie psychické nežiaduce udalosti (napr. depresiu, emočnú labilitu a somnolenciu).
Dutch: Afmeten van de dosis Viraferon
Slovak: Meranie dávky Viraferonu
Dutch: Sommige patiënten worden depressief wanneer ze Viraferon alleen innemen of in combinatie met een behandeling met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij zelfmoordgedachten of vertoonden zij agressief gedrag (soms gericht op anderen).
Slovak: Pri užívaní Viraferonu samotného alebo v kombinovanej liečbe s ribavirínom sa u niektorých ľudí vyvinula depresia a v niektorých prípadoch mali ľudia samovražedné úmysly alebo sa agresívne správali (niekedy namierené proti druhým).
Dutch: De bijwerkingen weergegeven in Tabel 2 zijn gebaseerd op de ervaring die is opgedaan tijdens klinische studies bij pediatrische patiënten.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v Tabuľke 2 sa zakladajú na skúsenostiach z pediatrických klinických štúdií.
Dutch: Mutageniteitsonderzoeken met interferon-alfa-2b brachten geen bijwerkingen aan het licht.
Slovak: Štúdie mutagenicity s interferónom alfa-2b neukázali žiadne nežiaduce udalosti.
Dutch: Een nieuwe injectienaald moet worden gebruikt voor iedere dosis.
Slovak: Na podanie každej dávky sa musí použiť nová injekčná ihla.
Dutch: In het begin van de behandeling met Viraferon kunt u een griepachtige reactie met koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn en rillingen/stijfheid krijgen.
Slovak: Na začiatku liečby Viraferonom sa môže u Vás objavovať reakcia podobná chrípke s horúčkou, únavou, bolesťou hlavy, svalovou bolesťou, bolesťou kĺbov a triaškami/zimnicami.