FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože nejsou zatím zkušenosti s používáním entakaponu u těhotných žen, entakapon by neměl být během těhotenství podáván.
Latvian: Nevajadzētu lietot entakaponu grūtniecēm, jo nav pieredzes par tā lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: • Zánět tlustého střeva (kolitida), zánět jater (hepatitida) se zežloutnutím kůže a očního bělma;
Latvian: • Resnās zarnas iekaisums (kolīts), aknu iekaisums (hepatīts) ar ādas un acu baltumu dzelti;
Czech: Pokud jde o charakteristiku, NMS viz bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Latvian: NMS raksturojumu skatīt 4. punktā „Iespējamās blakusparādības".
Czech: Renální insuficience nemá na farmakokinetiku entakaponu vliv a dávku není tedy nutno upravovat.
Latvian: Nieru mazspēja neietekmē entakapona farmakokinētiku, tādēļ šajos gadījumos nav vajadzīga entakapona devas pielāgošana.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Comtan ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Comtan, var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tajā skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Czech: Entakapon snižuje metabolickou přeměnu levodopy na 3-O-methyldopu (3-OMD) inhibicí enzymu COMT.
Latvian: Inhibējot KOMT enzīmu, entakapons samazina levodopas metabolizēšanos par 3-O-metildopu (3-OMD).
Czech: Entakapon může v gastrointestinálním traktu tvořit cheláty se sloučeninami železa.
Latvian: Entakapons ar dzelzi gastrointestinālajā traktā var veidot helātus.
Czech: Comtan může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
Latvian: Comtan var padarīt sarežģītāku dzelzs uzsūkšanos.
Czech: - Porucha funkce jater.
Latvian: - Aknu darbības pavājināšanās.
Czech: Užívá se jedna tableta 200 mg s každou dávkou levodopy v kombinaci s inhibitorem dopadekarboxylázy.
Latvian: Vienu 200 mg tableti lieto kopā ar katru levodopas/dopas dekarboksilāzes inhibitora devu.
Czech: Proto je třeba entakapon podávat s opatrností u pacientů, léčených přípravky, které jsou metabolizovány katechol-O-methyltransferázou (COMT), např.: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa a apomorfin (viz také bod 4.5).
Latvian: Tādējādi entakapons piesardzīgi nozīmējams pacientiem, kuri lieto preparātus, ko metabolizē katehol-O-metiltransferāze (KOMT), piem., rimiterols, izoprenalīns, adrenalīns, noradrenalīns, dopamīns, dobutamīns, alfa-metildopa un apomorfīns (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Czech: V lidské plazmě tvoří nevázaná část asi 2,0 % v rozsahu terapeutických koncentrací.
Latvian: Lietojot terapeitiskas koncentrācijas, ar cilvēka plazmas proteīniem nesaistītas frakcijas ir aptuveni 2,0%.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtan užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Comtan lietošanas
Czech: Entakapon je určen pro dospělé pacienty jako doplňková léčba ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid nebo levodopu/karbidopu a používá se u Parkinsonovy choroby s motorickým neklidem, objevujícím se při odeznívání poslední dávky, který nelze těmito kombinacemi stabilizovat.
Latvian: Entakapons ir indicēts kā papildinājums standarta levodopas/benserazīda vai levodopas/karbidopas preparātiem pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību un ‘devas beigu' motorām svārstībām, kuras nevar stabilizēt ar šiem preparātiem.
Czech: Únava, zvýšená potivost, pád
Latvian: Nogurums, pastiprināta svīšana, krišana
Czech: • bolesti břicha.
Latvian: • sāpes vēderā.
Czech: K nežádoucím účinkům, které vedly nejčastěji k ukončení léčby entakaponem během klinických studií, patřily gastrointestinální symptomy (např. průjem, 2,5 %) a zvýšení dopaminergních nežádoucích účinků levodopy (např. dyskineze, 1,7 %).
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežākās blaknes, kas izraisīja entakapona lietošanas pārtraukšanu, bija gastrointestinālie simptomi (piem., caureja 2,5%) un pastiprinātas levodopas dopamīnerģiskās blaknes (piem., diskinēzijas 1,7%).
Czech: Studie klinických interakcí s diazepamem a nesteroidními protizánětlivými léčivými přípravky se neprováděly.
Latvian: Pētījumi par entakapona mijiedarbību ar diazepāmu un nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem nav veikti.
Czech: Entakapon patří do nové terapeutické skupiny inhibitorů katechol-O-methyl transferázy (COMT).
Latvian: Entakapons pieder jaunai preparātu klasei - katehol-O-metiltransferāzes (KOMT) inhibitoriem.
Czech: Lahvičky z jantarově žlutého skla (hydrolytická třída III) s bílým tepelně odolným uzávěrem z polypropylenu obsahující 30, 60 nebo 100 tablet.
Latvian: Dzintara krāsas pudeles (III hidrolītiskā klase) ar baltiem polipropilēna (PP) vāciņiem, kas droši pret nejaušu atvēršanu, kas satur 30, 60 vai 100 tabletes.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Comtan Bez pokynu svého lékaře léčbu Comtanem nepřerušujte.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Comtan Nepārtrauciet Comtan lietošanu, kamēr ārsts nav to ieteicis.
Czech: Pokud jde o reprodukční toxicity, u králíků bylo pozorováno snížení váhy plodu a poněkud opožděný vývoj kostí při systémovém podávání dávek v terapeutickém rozmezí.
Latvian: Attiecībā uz toksisko ietekmi uz reproduktivitāti, trušiem ar terapeitiskas devas sistēmisku ekspozīciju, tika novērota samazināta augļa masa un viegla kaulu attīstības aizkavēšanās.
Czech: Počátek 8.-24. týden 10,7±2,2
Latvian: Izejas dati 8-24 nedēļa
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Comtan Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu Comtanu s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety Comtanu s další dávkou levodopy.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat iedzert Comtan kopā ar kārtējo levodopas devu, Jums jādzer nākamā Comtan tablete kopā ar nākamo levodopas devu.
Czech: Zmíněné nežádoucí účinky často souvisejí se zvýšením účinku léčby levodopou a dochází k nim především na počátku léčby.
Latvian: Dažas blakusparādības bieži izraisa terapijas ar levodopu pastiprinātā iedarbība un tās visbiežāk novēro ārstēšanas sākumā.
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým teplovzdorným polypropylenovým (PP) uzávěrem z HD-polyethylenu obsahující 30, 60 nebo 100 tablet.
Latvian: Baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar baltiem polipropilēna (PP) vāciņiem, kas droši pret nejaušu atvēršanu, kas satur 30, 60 vai 100 tabletes.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy NMS v souvislosti s náhlou úpravou nebo vysazením entakaponu nebo jiné dopaminergní léčby.
Latvian: Ir ziņots par atsevišķiem NMS gadījumiem pēc straujas devas samazināšanas vai entakapona vai citu dopamīnerģisko zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Obrázek 1
Latvian: 1. zīmējums
Czech: Hnědooranžová oválná bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně vyraženo „Comtan".
Latvian: Brūni oranža, ovāla, abpusēji izliekta, apvalkota tablete ar uzrakstu "Comtan" vienā pusē.
Czech: Comtan 200 mg potahované tablety
Latvian: Comtan 200 mg apvalkotās tabletes
Czech: • nevolnost (zvracení), průjem, bolesti břicha, zácpa, sucho v ústech;
Latvian: • slikta dūša (vemšana), caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, sausa mute;
Czech: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopu,
Latvian: • rimiterolu, izoprenalīnu, adrenalīnu, noradrenalīnu, dopamīnu, dobutamīnu, alfa-metildopu un apomorfīnu;
Czech: - Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO-A a
Latvian: - Vienlaicīga entakapona un neselektīvo monoamīnoksidāzes (MAO-A un MAO-B) inhibitoru
Czech: Po uvedení na trh byly hlášeny ojedinělé případy NMS zejména po náhlém snížení dávky nebo vysazení entakaponu a jiné souběžné léčby dopaminergními přípravky.
Latvian: Kopš zāļu parādīšanās tirgū, ir ziņots par atsevišķiem NMS gadījumiem, īpaši pēc straujas devas samazināšanas vai entakapona vai citu vienlaikus lietotu dopamīnerģisko zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Renální poškození neovlivňuje farmakokinetiku entakaponu.
Latvian: Nieru funkciju pavājināšanās neietekmē entakapona farmakokinētiku.
Czech: Procento změny „OFF" času oproti počátečním hodnotám bylo -24 % ve skupině entakaponu a 0 % v placebo skupině ve Studii I. Odpovídající údaje ve Studii II byly -18 % a -5 %.
Latvian: OFF laika samazinājums no izejas stāvokļa Pētījumā I bija -24% entakapona grupā un 0% placebo grupā.
Czech: Průjem, bolesti břicha, sucho v ústech, zácpa, zvracení
Latvian: Caureja, sāpes vēderā, sausa mute, aizcietējums, vemšana
Czech: Ve Studii I byl hodnocen denní „ON" čas (v hodinách) podle domácích záznamů.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti tabulā Nr. 2. Pētījumā I diennakts ON laiks (stundās) tika noteikts balstoties uz pacientu dienasgrāmatām, bet pētījumā II tika noteikta diennakts ON laika attiecība.
Czech: Entakapon se váže na vazebné místo II lidského albuminu, kam se vážou i některé další léčivé přípravky včetně diazepamu a ibuprofenu.
Latvian: Entakapons saistās ar cilvēka albumīnu saistvietu II, kas savukārt piesaista arī citus preparātus, t.sk.
Czech: Léčivá látka podléhá rozsáhlému metabolismu při prvním průchodu játry.
Latvian: Aktīvajai vielai ir novērojams liels pirmā loka metabolisms.
Czech: • závrať, unavenost, zvýšená potivost, pád;
Latvian: • reibonis, nogurums, pastiprināta svīšana, kritieni;
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
Latvian: Urīna krāsas maiņa Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži:
Czech: Entakapon se podává perorálně, a to zároveň s každou dávkou levodopy/karbidopy nebo levodopy/benserazidu.
Latvian: Entakaponu lieto iekšķīgi, vienlaikus ar katru levodopas/karbidopas vai levodopas/benserazīda devu.
Czech: Entakapon zvyšuje účinek levodopy.
Latvian: Entakapons palielina levodopas efektu.
Czech: • kopřivka.
Latvian: • nātrene.
Czech: Pacienty, kteří jsou léčeni entakaponem spolu s levodopou a u nichž se objeví ospalost a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, je nutno upozornit, že nesmí řídit motorová vozidla nebo vykonávat činnosti, při kterých může snížení pozornosti vyvolat riziko závažného poranění sebe sama nebo jiných osob, popřípadě i úmrtí (např. obsluha stroje).
Latvian: Pacientiem, kam, vienlaicīgi lietojot entakaponu un levodopu, novērotas miegainības un/vai pēkšņas aizmigšanas epizodes, jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai tādām nodarbēm, kur uzmanības samazināšanās var pakļaut smaga savainojuma vai nāves riskam viņus pašus vai arī apkārtējos (piem., darbošanās ar mehānismiem), līdz šīs atkārtotās epizodes izbeidzas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Czech: Agitovanost
Latvian: Satraukums
Czech: Entakapon se vždy podává jako adjuvans při léčbě levodopou.
Latvian: Entakapons vienmēr ir jālieto kā papildinājums ārstēšanai ar levodopu.
Czech: Je možné, že po zahájení léčby entakaponem bude nutné upravit dávkování i u jiných antiparkinsonických léčivých přípravků.
Latvian: Kad tiek sākta terapija ar entakaponu, var būt nepieciešamība pielāgot citu pretparkinsonisma zāļu devas.
Czech: Entakapon inhibuje enzym COMT hlavně v periferních tkáních.
Latvian: Entakapons inhibē KOMT enzīmu galvenokārt perifērajos audos.
Czech: Nežádoucí účinky, vyvolané Comtanem, jsou obvykle mírné až středně závažné.
Latvian: Parasti blakusparādības, ko izsauc Comtan, ir vieglas vai vidējas.
Czech: Vylučování entakaponu probíhá převážně extrarenálními metabolickými cestami.
Latvian: Entakapons pamatā eliminējas pa ārpusnieru metabolismu.
Czech: Štítek Orion Corporation
Latvian: Etiķete Orion Corporation
Czech: Comtan 200 mg potahované tablety entacaponum
Latvian: Comtan 200 mg apvalkotās tabletes entacapone
Czech: V případě, že trpíte sníženou funkcí ledvin a jste léčeni dialýzou, může Vám lékař říct, abyste prodloužil(a) čas mezi jednotlivými dávkami.
Latvian: Ja Jums tiek izdarīta dialīze nieru mazspējas dēļ, Jūsu ārsts var ieteikt palielināt laiku starp zāļu lietošanas reizēm.
Czech: Jestliže začínáte užívat Comtan, může být potřeba upravit dávku jiných léků, určených pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Latvian: Uzsākot Comtan lietošanu, var rasties nepieciešamība pielāgot devas citām zālēm, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Czech: Sekundární rhabdomyolýza v důsledku závažných dyskinezí nebo neuroleptického maligního syndromu (NMS) byla u pacientů s Parkinsonovou chorobou pozorována jen vzácně.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību reti ir novērota sekundāra rabdomiolīze smagu diskinēziju vai ļaundabīga neiroleptiska sindroma (NMS) gadījumos.
Czech: Všeobecná charakteristika léčivé látky
Latvian: Aktīvās vielas vispārīgās īpašības
Czech: Hypromelosa
Latvian: Hipromeloze,
Czech: Srdeční poruchy** Časté:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi**
Czech: Entakapon by měl být s opatrností podáván u pacientů, kteří užívají další léčivé přípravky, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem citus preparātus, kas var izraisīt ortostatisko hipotensiju, entakapons jālieto piesardzīgi.
Czech: Comtan se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Latvian: Comtan tiek lietots kopā ar levodopu saturošām zālēm, (vai nu levodopas/karbidopas preparātiem, vai levodopas/benserazīda preparātiem).
Czech: V případech, kdy byl entakapon během kontrolovaných studií náhle vysazen, nebyly zaznamenány v souvislosti s léčbou entakaponem ani NMS, ani rhabdomyolýza.
Latvian: Kontrolētos pētījumos par entakapona lietošanu, kuros entakapona lietošana tika pārtraukta pēkšņi, netika novēroti nedz NMS, nedz rabdomiolīze.
Czech: - Souběžné užívání selektivního inhibitoru MAO-A s kombinací entakaponu a selektivního inhibitoru MAO-B (viz bod 4.5).
Latvian: - Vienlaicīga selektīva MAO-A inhibitora, selektīva MAO-B inhibitora un entakapona lietošana
Czech: V terapeutických koncentracích entakapon nevytěsňuje jiné vysoce vázané léčivé látky (např. warfarin, kyselinu salicylovou, fenylbutazon či diazepam), ani není žádnou z těchto látek ve významném rozsahu v terapeutických či vyšších koncentracích vytěsňován.
Latvian: Terapeitiskā koncentrācijā entakapons neaizstāj citas aktīvās vielas, kas lielā daudzumā saistās ar plazmas olbaltumvielām (piem., varfarīns, salicilskābe, fenilbutazons vai diazepāms), un arī šīs aktīvās vielas, lietotas terapeitiskās vai nedaudz augstākās koncentrācijās, nemaina entakapona saistīšanos ar plazmas proteīniem.
Czech: Doporučená dávka Comtanu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
Latvian: Ieteicamā Comtan deva ir 200 mg tablete kopā ar katru levodopas devu.
Czech: Kromě toho může Comtan užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Latvian: Turklāt, lietojot Comtan kopā ar levodopu, Jūs varat justies miegains, vai negaidīti varat pēkšņi iemigt.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: Výskyt izolovaných případů nadměrné ospalosti během dne a epizod náhlého nástupu spánku souvisí se souběžným užíváním entakaponu a levodopy.
Latvian: Entakapona un levodopas lietošana ir saistīta ar atsevišķām miegainības un pēkšņas aizmigšanas epizodēm dienas laikā.
Czech: Krabička Orion Corporation Orionintie 1
Latvian: Kartona kastīte Orion Corporation Orionintie 1
Czech: Při doporučeném dávkovacím režimu nebyly pozorovány žádné interakce entakaponu s karbidopou.
Latvian: Nav novērota entakapona mijiedarbība ar karbidopu, lietojot ieteiktās terapeitiskās shēmas.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Czech: U pacientů, léčených dialýzou, lze ovšem zvážit možnost prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod
Latvian: Tomēr dialīzes pacientiem var apsvērt garāku intervālu nepieciešamību starp devām (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Orion Corporation Orionintie 1
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Orion Corporation Orionintie 1
Czech: Léčba entakaponem by měla být podávána opatrně u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Latvian: Pacientiem ar sirds išēmisko slimību ārstēšana ar entakaponu jānozīmē piesardzīgi.
Czech: apomorfin;
Latvian: • Izsitumi;
Czech: Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky, jako je Comtan ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Comtan, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: SN:
Latvian: PC:
Czech: Můžete zaznamenat následující nežádoucí účinky:
Latvian: Jums var attīstīties šādas blakusparādības:
Czech: Jak přípravek Comtan vypadá a co obsahuje toto balení Comtan 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „Comtan".
Latvian: Comtan 200 mg apvalkotās tabletes ir brūni oranžas, ovālas tabletes ar uzrakstu "Comtan" vienā pusē.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Czech: Když přerušíte léčbu, bude Váš lékař pravděpodobně muset upravit dávkování Vašich dalších léků na Parkinsonovu chorobu.
Latvian: Pārtraucot lietošanu Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot devas citām zālēm, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Czech: Porucha funkce ledvin
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Czech: Comtan užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Latvian: Comtan, lietojot vienlaikus ar levodopa, var izraisīt miegainību un dažreiz pēkšņas iemigšanas epizodes.
Czech: • zbarvení kůže, vlasů, vousů a nehtů.
Latvian: • ādas, matu, bārdas un nagu krāsas izmaiņas.
Czech: 1 tableta obsahuje entacaponum 200 mg.
Latvian: 1 tablete satur 200 mg entakapona.
Czech: Časté (mohou postihnout více až 1 z 10 lidí):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné:
Latvian: Kolīts Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Reti:
Czech: To vede ke zvýšení hodnoty AUC levodopy.
Latvian: Tas nodrošina lielāku levodopas AUC.
Czech: Množství levodopy, kterou má mozek k dispozici, se tak zvyšuje a entakapon tak prodlužuje klinickou odpověď na levodopu.
Latvian: Tādējādi entakapons paildzina levodopas klīnisko iedarbību.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Reti:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 22. září 2003 a dne 22. září 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 22. septembrī un 2008. gada 22. septembrī.
Czech: Pacienti poté ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Latvian: Tad pacienti zaudē savu spēju droši kontrolēt savas kustības.
Czech: • onemocněním jater,
Latvian: • aknu slimību,
Czech: Výsledkem je, že levodopa zůstává déle účinná.
Latvian: Tā rezultātā levodopa ilgāk saglabā aktivitāti.
Czech: Je k dispozici ve formě hnědooranžových tablet (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā brūni oranžas tabletes (200 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Comtan platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 22. září 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 22. septembrī izsniedza Comtan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Czech: Užívá se v množství jedna tableta s každou dávkou druhého léku, maximálně však 10 tablet denně.
Latvian: Lieto vienu tableti kopā ar katru pārējo zāļu devu, ne vairāk kā 10 tabletes dienā.
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Latvian: • feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzējs),
Czech: Přípravek Comtan by neměl být používán u pacientů s:
Latvian: Comtan nedrīkst lietot pacienti ar:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Comtan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Comtan reģistrācijas apliecību.
Czech: Ve druhé studii se aktivní stav prodloužil ve srovnání s placebem o 35 minut.
Latvian: Otrajā pētījumā aktīvais laiks tika paildzināts par 35 minūtēm salīdzinājumā ar placebo.
Czech: • anamnézou maligního neuroleptického syndromu (nebezpečné poruchy nervového systému obvykle způsobené antipsychotiky) nebo rabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken).
Latvian: • ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstams nervu darbības traucējums, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšana) anamnēzē.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla v první studii doba, po kterou byl pacient v aktivním stavu (doba, kdy levodopa zvládá příznaky Parkinsonovy choroby) po první ranní dávce levodopy, a ve druhé studii v průběhu jednoho dne.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kas pavadīts „ieslēgtā stāvoklī" (laiks, kurā levodopa kontrolē Parkinsona slimības simptomus) pēc pirmās levodopas devas no rīta pirmajā pētījumā un vienas dienas laikā otrajā pētījumā.
Czech: Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Souvisejí se snížením účinků levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi tím, kdy je v „aktivním" stavu a schopen se pohybovat a kdy je ve stavu „pasivním" a pohyb mu činí potíže.
Latvian: Tās ir saistītas ar levodopas iedarbības samazinājumu, kad pacientā notiek pēkšņa pārslēgšanās starp „ieslēgtu stāvokli" un spēju kustēties un „izslēgtu stāvokli" ar grūtībām kustēties.
Czech: Přípravek Comtan se používá k léčbě pacientů trpících Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Comtan lieto pacientu ar Parkinsona slimību ārstēšanā.
Czech: Neměl by být používán s kombinacemi, které mají „modifikované uvolňování" (kdy je levodopa pomalu uvolňována v průběhu několika hodin).
Latvian: Tās nedrīkst lietot ar kombinācijām, kuru „biopieejamība ir modificēta" (levodopas biopieejamība īstenojas lēni, vairāku stundu laikā pēc zāļu ieņemšanas).
Czech: Účinná látka přípravku Comtan, entakapon, obnovuje hladinu dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyby a koordinaci.
Latvian: Comtan aktīvā viela, entakapons, iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Czech: U pacientů trpících Parkinsonovou chorobou začínají odumírat mozkové buňky produkující neurotransmiter dopamin a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību tās smadzeņu šūnas, kas ražo neiroraidītāju dopamīnu, sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Czech: V obou studiích byl přípravek Comtan účinnější než placebo.
Latvian: Comtan bija iedarbīgākas par placebo abos pētījumos.
Czech: Entakapon blokuje enzym podílející se na odbourávání levodopy v těle zvaný katechol-O-metyltransferáza
Latvian: Entakapons bloķē enzīmu, kas ir iesaistīts levodopas sašķelšanā organismā, un ko sauc par katehol-O-metiltransferāzi (KOMT).
Czech: To pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy choroby, jako je svalová ztuhlost a pomalé pohyby.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības simptomus, tādus kā stīvums un kustību lēnums.
Czech: Přípravek Comtan by se neměl užívat společně s jinými léky patřícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy" (typ antidepresiv).
Latvian: Comtan nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pieder pie „monoamīna oksidāzes inhibitoru" (antidepresanta veids) grupas.