FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov so stredným rizikom je potrebné pokračovať v profylaxii enoxaparínom sodným minimálne 7-10 dní bez ohľadu na to, ako sa pacient zotavuje (napr. mobilita), až kým sa pacient nezotaví z výrazne zníženej mobility.
Hungarian: A közepes kockázatú betegeknél az enoxaparin-nátrium kezelés időtartama minimum 7-10 nap, függetlenül a klinikai állapot (pl. mobilitás) alakulásától.
Slovak: Nemiešať s inými liekmi.
Hungarian: Eza gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Slovak: každý deň.
Hungarian: 24 óránként
Slovak: • maximálne množstvo lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) v prvých dvoch injekciách je
Hungarian: • A LOVENOX (és egyéb elnevezések) első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE
Slovak: Môže vyvolať toxické a alergické reakcie u dojčiat vo veku do 3 rokov.
Hungarian: A benzil-alkohol gyermekeknél 3 éves korig toxikus és allergiás reakciókat válthat ki.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa môže používať počas dojčenia.
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazható a szoptatás idején.
Slovak: Celý obsah naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej 6000 IU (60 mg) enoxaparínu sodného vstreknite do vaku k zostávajúcim 20 ml roztoku.
Hungarian: A 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmazó előretöltött fecskendő teljes hatóanyagmennyiségét fecskendezzük be az infúziós tasakban maradt 20 ml folyadékba.
Slovak: Skôr ako použijete LOVENOX (a súvisiace názvy), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom:
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Slovak: 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Hungarian: 100 000 NE (1000 mg)/10 ml
Slovak: Enoxaparín sodný sa môže podávať s.c. injekciou buď jedenkrát denne 150 IU/kg (1,5 mg/kg), alebo dvakrát denne 100 IU/kg (1 mg/kg).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium szubkután injekcióban adható naponta egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) adagban, vagy naponta kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) adagban.
Slovak: Sledovateľnosť lieku
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Slovak: - Prechod z lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) na liečbu priamym perorálnym antikoagulantom
Hungarian: - Váltás a LOVENOX-ról (és egyéb elnevezések) szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésre
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30-50 ml/min) a miernou (klírens kreatinínu 5080 ml/min) poruchou funkcie obličiek nie je nutné upraviť dávku.
Hungarian: Közepes (kreatinin-clearance 30-50 ml/perc), illetve enyhe (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) vesekárosodás esetén nem szükséges az adag módosítása.
Slovak: • ak pacientom je predčasne narodené dieťa alebo novorodenec do 1 mesiaca kvôli riziku ťažkej toxicity vrátane poruchy dýchania ( syndróm dychovej tiesne - "gasping")
Hungarian: • Koraszülöttek esetében vagy újszülötteknél 1 hónapos korig, a légzési rendellenességgel (ún.
Slovak: Ak si myslíte, že ste si podali príliš veľa alebo príliš málo lieku LOVENOX (a súvisiace názvy),
Hungarian: Ha az előírtnál több LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) alkalmaztak Önnél Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) alkalmaztak Önnél,
Slovak: Výskyt krvácania celkovo bol 8,6 % a výskyt veľkého krvácania 1,1
Hungarian: Az összes vérzés előfordulása 8,6%, a jelentős vérzések é 1,1% volt a placebocsoportban, 11,7% és 0,3%
Slovak: V dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii s paralelnými skupinami sa provnával enoxaparín sodný 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne s.c. s placebom v prevencii DVT
Hungarian: Egy kettős vak, multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálatban a naponta egyszer sc. alkalmazott enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) és 4000 NE (40 mg) adagját hasonlítottak össze a placebóval a DVT
Slovak: Nízka hmotnosť
Hungarian: alacsonyabb volt.
Slovak: {tel.}
Hungarian: {ÉÉÉÉ.
Slovak: Ak si zabudnete podať dávku, podajte si ju hneď, ako si spomeniete.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, pótolja, amint eszébe jut.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA VIACDÁVKOVÁ INJEKČNÁ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ TÖBBADAGOS INJEKCIÓ
Slovak: Jedna injekčná liekovka (3,0 ml) obsahuje 30 000 IU (300 mg) enoxaparínu sodného Jedna injekčná liekvka (5,0 ml) obsahuje 50 000 IU (500 mg) enoxaparínu sodného Jedna injekčná liekovka (10,0 ml) obsahuje 100 000 IU (1 000 mg) enoxaparínu sodného
Hungarian: Egy injekciós üveg (3,0 ml) 30 000 NE (300 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy injekciós üveg (5,0 ml) 50 000 NE (500 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz Egy injekciós üveg (10,0 ml) 100 000 NE (1000 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Slovak: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injekčný roztok:
Hungarian: 15 000 NE/ml (150 mg/ml) oldatos injekció:
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek a potom počas liečby v pravidelných inervaloch, vám môžu robiť krvné testy kvôli kontrole hladiny krvných doštičiek a draslíka v krvi.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, illetve alkalmazása során bizonyos időközönként vérvizsgálatot végeznek Önnél; ezzel azt ellenőrzik, hogy a véralvadásért felelős vérlemezkék és a kálium megfelelő mennyiségben találhatók-e a vérében.
Slovak: Výskyt venózneho tromboembolizmu na konci dvojito zaslepenej fázy bol 12,0 % (n=20) v skupine s placebom a 4,8
Hungarian: A kettős vak fázis végén a vénás tromboembólia előfordulási aránya 12,0%
Slovak: Používanie enoxaparínu sodného u pacientov s anamnézou imunitne sprostredkovanej HIT za posledných 100 dní alebo pri prítomnosti cirkulujúcich protilátok je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium alkalmazása ellenjavallt az anamnézisben az elmúlt 100 nap folyamán szereplő immunmediált HIT vagy a vérben kimutatható antitestek jelenléte esetén, (lásd 4.3 pont).
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa obvykle podáva podkožnou injekciou (subkutánne).
Hungarian: • A LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) rendszerint bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazzák.
Slovak: Tieto lieky je možné podávať súbežne s enoxaparínom sodným s opatrnosťou:
Hungarian: Együttes alkalmazása óvatosságot igényel: Az alábbi gyógyszerek óvatossággal adhatók együtt az enoxaparin-nátriummal :
Slovak: 10 000 IU (100 mg) /1,0 ml
Hungarian: 10 000 NE (100 mg) /1,0 ml
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované takto: veľmi časté (≥
Hungarian: Ezek a következő gyakoriságok szerint fordultak elő: nagyon gyakori (> 1/10);
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu [15 -30 ml/minúta] je potrebné zvažovať aj ďalšie okolnosti, pretože eliminácia enoxaparínu trvá dlhšie (pozri časť 4.2).
Hungarian: Külön figyelmet igényelnek azok a betegek, akiknél a kreatinin-clearance 15 -30 ml/perc, mivel az enoxaparin eliminációs ideje ezeknél a betegeknél jóval hosszabb (lásd 4.2 pont).
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú v súčasnosti DOAC, sa má prvá dávka enoxaparínu sodného podať v čase, kedy sa pôvodne mala užiť ďalšia dávka DOAC.
Hungarian: A DOAC-val kezelt betegeknél az enoxaparin-nátrium első adagját akkor kell beadni, amikor a DOAC soron következő adagját venné be a beteg.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekčný roztok LOVENOX (a súvisiace názvy) 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekčný roztok
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml oldatos injekció LOVENOX (és egyéb elnevezések) 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció
Slovak: Pri podávaní dávky 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne s.c. enoxaparín sodný štatisticky významne znížil výskyt VTE v porovnaní s placebom.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium naponta egyszer 4000 NE (40 mg) sc. adagja szignifikánsan csökkentette a VTE incidenciáját placebóhoz képest.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Pre pacientov liečených PCI sa má podať dodatočný i.v. bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) a to vtedy, keď bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred viac ako 8 hodinami pred insufláciou balónu.
Hungarian: Perkután koronária intervencióval (PCI) kezelt betegeknél további egyszeri 30 NE/kg-os (0,3 mg/kg) adagot kell alkalmazni, ha az utolsó sc. alkalmazás a ballon felfújását megelőző 8 órán túl történt.
Slovak: Pri akútnom STEMI sa liečba začína jednou i.v. bolusovou injekciou, za ktorou ihneď nasleduje s.c.
Hungarian: Akut STEMI esetén a kezelést egyszeri intravénás bólus injekcióval kell kezdeni, melyet azonnal szubkután injekció követ.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala pacientov so srdcovým zlyhaním (NYHA trieda III alebo IV); akútnym respiračným zlyhaním alebo komplikovanou chronicku respiračnou insuficienciou a akútnou infekciou alebo akútnou reumou; ak boli spojené aspoň s jedným VTE rizikovým faktorom (vek ≥75 rokov, rakovina, predchádzajúca VTE, obezita, varikózne vény,
Hungarian: A vizsgálatban szívelégtelenségben (NYHA III. vagy IV. stádium); akut légzési elégtelenségben, szövődményekkel járó krónikus légzési elégtelenségben, valamint akut fertőzésben vagy akut reumás betegségben szenvedő betegeket vonták be, ha a VTE-nek legalább egy kockázati tényezője is fennállt (≥75 éves életkor, daganat, korábbi VTE, obezitás, visszértágulat, hormonkezelés, valamint krónikus szív- vagy légzési elégtelenség).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: {DD. mesiac RRRR}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {{ÉÉÉÉ.
Slovak: Dodatočný bolus pri PCI v prípade, že sa posledné s.c. podanie uskutočnilo pred viac ako
Hungarian: o Kiegészítő bólus PCI esetén, amennyiben az utolsó sc. alkalmazás több mint 8 órával a ballon felfújása előtt történt.
Slovak: Podľa lietrárnych údajov sa používanie enoxaparínu v dávke 4 000 IU (40 mg) u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda B-C) zdá byť bezpečné a účinné v prevencii trombózy portálnej vény.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján a májcirrózisban szenvedő betegeknél (Child-Pugh B-C stádium) az enoxaparin nátrium 4000 NE (40 mg) dózisban alkalmazva biztonságosnak és hatásosnak tűnik a portális véna trombózisának megelőzésében, megjegyzendő azonban, hogy a közölt vizsgálatoknak lehetnek korlátai.
Slovak: Avšak je známe, že funkcia obličiek sa s vekom znižuje a teda eliminácia enoxaparínu sodného u starších pacientov môže byť znížená (pozri časti 4.2 a 4.4).
Hungarian: Mivel azonban a vesefunkció az életkor előrehaladtával beszűkül, idős betegeknél csökkenhet az enoxaparin-nátrium eliminációja (lásd 4.2 és
Slovak: Začatie liečby enoxaparínom sodným v dávke 2 000 IU (20 mg) 2 hodiny pred operáciou nie je kompatibilné s neuraxiálnou anestéziou.
Hungarian: Neuraxiális anesztéziával az enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) 2 órás preoperatív adagolásának megkezdése nem komptabilis.
Slovak: 8 000 IU (80 mg) /0,8 ml
Hungarian: 8000 NE (80 mg) /0,8 ml
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Pri súbežnom podaní enoxaparínu a trombolytika sa nepozorovali žiadne farmakokinetické interakcie.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót az enoxaparin és az azzal párhuzamosan alkalmazott trombolitikumok között.
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom venóznej tromboembólie (VTE) podrobujúcich sa brušnej alebo panvovej operácii kvôli nádorovému ochoreniu sa odporúča predĺžiť tromboprofylaxiu až do 4 týždňov.
Hungarian: (VTE) szempontjából nagy rizikójú betegeknek meghosszabbított, legalább 4 hétig tartó tromboprofilaxis javasolt.
Slovak: Iné lieky ovplyvňujúce hemostázu, ako sú: - inhibítory zhlukovania krvných doštičiek vrátane kyseliny acetylsalicylovej používanej ako antiagregačný liek (v dávke na kardioprotekciu), klopidogrel, tiklopidín a antagonisty glykoproteínu IIb/IIIa indikované pri akútnom koronárnom syndróme, kvôli riziku krvácania, - dextran 40, - systémové glukokortikoidy.
Hungarian: • Hemosztázisra ható egyéb gyógyszerek, mint például: - Trombocitaaggregáció-gátló szerek, ideértve az acetilszalicilsavat trombocitaaggregáció-gátló adagban (kardioprotekció), klopidogrél, tiklopidin, és akut koronária szindróma javallatban alkalmazott glükoprotein IIb/IIIa antagonisták (a vérzés kockázata miatt), - Dextran 40, - szisztémásan alkalmazott glükokortikoidok.
Slovak: • zriedkavé: kožná vaskulitída*, kožná nekróza* obvykle sa vyskytuje v mieste vpichu injekcie
Hungarian: • Ritka: Cutan vasculitis*, bőrnekrózis* általában az injekció helyén fordul elő (ezeket a bőrjelenségeket általában purpura vagy infiltrálódó és fájdalmas eritemotózus plakkok megjelenése előzi meg).
Slovak: o U pacientov podrobujúcich sa veľkej ortopedickej operácii sa odporúča predĺžiť tromboprofylaxiu až do 5 týždňov.
Hungarian: szempontjából nagy rizikójú betegeknek meghosszabbított, legalább 4 hétig tartó tromboprofilaxis javasolt.
Slovak: - Pri dávkach používaných na prevenciu Medzi poslednou injekciou enoxaparínu sodného pri profylaktických dávkach a zavedením ihly alebo katétra sa musí zachovať časový interval bez punkcie najmenej 12 hodín.
Hungarian: - Megelőzés esetén alkalmazott dózisok A spinális tű vagy katéter behelyezése és az enoxaparin-nátrium megelőzésre alkalmazott dózisának legutóbbi beadása között legalább 12 órának kell eltelnie.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa môže pridať do hadičky dialyzačného prístroja vedúcej von z tela (arteriálna linka) na začiatku dialýzy.
Hungarian: • A LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be a dialízis kezelés kezdetén.
Slovak: Zavedenie alebo odstraňovanie epidurálneho katétra alebo lumbálnej punkcie je najlepšie robiť vtedy, keď je antikoagulačný účinok enoxaparínu nízky; avšak presný čas, kedy sa dosiahne dostatočne nízky antikoagulačný účinok u konkrétneho pacienta, nie je známy.
Hungarian: A katéter behelyezését vagy eltávolítását, illetve a lumbálpunkciót legjobb akkor elvégezni, amikor az enoxaparin-nátrium antikuaguláns hatása még gyenge.
Slovak: Je to dôležité preto, aby sa dosiahla hemostáza v mieste punkcie po PCI.
Hungarian: A PCI-t követően fontos a megfelelő vérzéscsillapítás biztosítása a punkció helyén is.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovak: U pacientov s poruchou pečene je potrebná opatrnosť, pretože títo pacienti majú vyšší potenciál krvácania (pozri časť 4.4) a u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda A,B, C) sa žiadne štúdie týkajúce sa formálneho stanovenia dávky neuskutočnili.
Hungarian: Májcirrózisban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A, B vagy C stádium) nem végeztek formális dóziskereső klinikai vizsgálatokat.
Slovak: Nekróza kože / kožná vaskulitída
Hungarian: • Bőrnekrózis / cutan vasculitis
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy).
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések).
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD. mesiac RRRR}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {{ÉÉÉÉ.
Slovak: Obézni pacienti
Hungarian: • Túlsúlyos betegek
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek sú vystavení vyššiemu účinku enoxaparínu sodného, čím sa zvyšuje riziko krvácania.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél növekszik az enoxaparin-nátrium expozíciója, ami fokozza a vérzés kockázatát.
Slovak: Individuálne riziko tromboembólie u pacientov možno odhadnúť pomocou validovaného modelu stratifikácie rizika.
Hungarian: A tromboembóliás szövődmény kialakulásának kockázata egyénileg felbecsülhető validált,
Slovak: % v skupine s placebom, 11,7 % a 0,3
Hungarian: Az összes vérzés előfordulása 8,6%, a jelentős vérzéseké 1,1% volt a placebocsoportban, 11,7% és 0,3% a
Slovak: enoxaparín sodný 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne s.c.
Hungarian: Enoxaparinnátrium 150 NE/kg (1,5 mg/kg) naponta egyszer, sc.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-30 ml/min
Hungarian: Adagolási táblázat súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance [15-30] ml/perc) esetén: Indikáció
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 100 anti-Xa IU/kg dvakrát denne sa ustálený stav dosiahne od 3. po 4.deň a má priemernú expozíciu asi o 65 % vyššiu ako po jednorazovom podaní, maximálnu priemernú hodnotu 1,2 IU/ml a minimálnu hodnotu 0,52 IU/ml.
Hungarian: naponta kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) protokollal a dinamikus egyensúlyi állapot a 3-4. napon áll be; az átlag expozíció körülbelül 65%-kal volt magasabb, mint egyszeri adagolást követően, az anti-Xa aktivitási szint középértékének maximuma és mélypontja körülbelül 1,2 illetve 0,52 NE/ml.
Slovak: 2) zabraňuje tvorbe krvných zrazenín v krvi.
Hungarian: 1) Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását.
Slovak: Intravenózna bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po ktorej bezprostredne nasleduje dávka 100 IU/kg
Hungarian: bolus 3000 NE (30 mg) adagban plusz sc. egyetlen 100 NE/kg-os adag, amelyet további 100 NE/kg
Slovak: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injekčný roztok
Hungarian: 15 000 NE/ml (150 mg/ml) oldatos injekció
Slovak: - Prechod z liečby priamym perorálnym antikoagulantom na LOVENOX (a súvisiace názvy)
Hungarian: - Váltás a szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésről a LOVENOX-ra (és egyéb elnevezések)
Slovak: 2 000 IU (20 mg) /0,2 ml
Hungarian: 2000 NE (20 mg) /0,2 ml
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii len obmedzené údaje (pozri časti 5.1 a 5.2) a treba u nich postupovať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok (lásd 5.1 és
Slovak: Indikácia
Hungarian: ADATOK
Slovak: % v skupine s enoxaparínom sodným 2 000 IU (20 mg) a 12,6 % a 1,7
Hungarian: 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátrium csoportban, valamint 12,6% és 1,7% a 4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátrium csoportban.
Slovak: enoxaparín sodný 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne s.c.
Hungarian: Enoxaparinnátrium 4000 NE (40 mg) naponta egyszer, sc.
Slovak: so začiatočnou perorálnou dávkou 150-300 mg (u pacientov bez predchádzajúcej liečby kyselinou salicylovou) a udržiavaciou dávkou 75-325 mg/deň, ktorá sa podáva dlhodobo bez ohľadu na stratégiu liečby.
Hungarian: Amennyiben nem ellenjavallt, acetilszalicilsav alkalmazása javasolt valamennyi betegnél, per os adott 150-300 mg telítő adaggal (acetilszalicilsavval még nem kezelt betegeknél), majd a kezelési stratégiától függetlenül hosszú távon 75-325 mg/nap fenntartó adaggal.
Slovak: Enoxaparín sodný sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (klírens kreatinínu <15 ml/min) pre nedostatok údajov v tejto populácii okrem prevencie tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegségben (kreatinin-clearance <15 ml/perc), mivel erre a betegcsoportra vonatkozóan csak olyan betegektől állnak rendelkezésre adatok,
Slovak: - enoxaparín sodný jedenkrát denne oproti heparínu (-3,0 až 3,5) - enoxaparín sodný každých 12 hodín oproti heparínu (-4,2 až 1,7).
Hungarian: Az összes VTE kezelési különbsége: CI (95%): - napi egyszeri enoxaparin-nátrium vs heparin (-3,0-3,5) - 12 óránként alkalmazott enoxaparin-nátrium vs heparin (-4,2-1,7).
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu [15-30] ml/min treba uvažovať so zdvojnásobením časového intervalu punkcia/zavedenie katétra alebo odstránenie katétra na najmenej 48 hodín.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance [15-30] ml/perc, megfontolandó a punkcióig/katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig eltelő idő megduplázása, azaz legalább 48 óra kihagyása.
Slovak: • lekár rozhodne, ako dlho budete dostávať LOVENOX (a súvisiace názvy).
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a LOVENOX (és egyéb elnevezések) injekciót kapnia.
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní enoxaparínu sodného v dávke 4000 IU (dávka nebola upravená na základe hmotnosti pacienta) ženám (<45 kg) a mužom (<57 kg) s nízkou hmotnosťou bolo zistené, že expozícia anti-Xa aktivity je v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou u žien o 52 %
Hungarian: Amikor az adagolást nem a testtömeghez igazították, egyszeri 4000 NE (40 mg) sc. dózist követően az anti-Xa expozíció 52%-kal magasabb volt kis testtömegű (<45 kg-os) nőknél és 27%-kal magasabb kis testtömegű (<57 kg-os) férfiaknál a normál testtömegű betegcsoporthoz képest (lásd 4.4 pont).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) je AUC v ustálenom stave, po opakovaných subkutánnych dávkach 4000 IU raz denne, významne zvýšená (priemerne o 65 %) (pozri časti 4.2 a 4.4).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance <30 ml/perc) napi egyszeri 4000 NE (40 mg) ismételt sc. adása mellett az AUC-érték szignifikánsan, átlagosan 65%-kal emelkedik dinamikus egyensúlyi állapotban (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: • menej časté: hepatocelulárne poškodenie pečene
Hungarian: • Nem gyakori: Hepatocelluláris májkárosodás*,
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu [15-30] ml/min treba uvažovať so zdvojnásobením časového intervalu punkcia/zavedenie katétra alebo odstránenie katétra na najmenej 24 hodín.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance [15-30] ml/perc, megfontolandó a punkcióig/katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig eltelő idő megduplázása, azaz legalább 24 óra kihagyása.
Slovak: Prestaňte si podávať LOVENOX (a súvisiace názvy).
Hungarian: Hagyja abba a LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazását.
Slovak: Monitorovanie počtu krvných doštičiek
Hungarian: A vérben kialakult rögök kezelése
Slovak: Preto pre pacientov liečených enoxaparínom musela byť vykonaná PCI s enoxaparínom (žiadna zmena), pričom bol použitý režim stanovený v predchádzajúcich štúdiách t.j. žiadne ďalšie dávkovanie, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo menej ako 8 hodín; i.v. bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo viac ako 8 hodín.
Hungarian: Ebből következően az enoxaparin-nátrium kezelésben részesülő beteg esetén a PCI enoxaparin-nátrium kezelés mellett zajlott (átállás nélkül) a korábbi klinikai vizsgálatokban meghatározott adagolás szerint, pl. nem adtak újabb adagot abban az esetben, ha az utolsó sc. adagot a ballon felfújását megelőző 8 órán belül adták be, illetve 30 NE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparin nátrium iv.
Slovak: enoxaparín sodný 2 000 IU (20 mg) jedenkrát denne s.c.
Hungarian: Enoxaparinnátrium 2000 NE (20 mg) naponta egyszer, sc.
Slovak: Na dosiahnutie koncentrácie 300 IU/ml (3 mg/ml) s použitím naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 6000 IU (60 mg) enoxaparínu sodného sa odporúča použiť infúzny vak s objemom 50 ml (napr. použiť fyziologický roztok (0,9
Hungarian: A 300 NE/ml (3 mg/ml) oldat eléréséhez egy 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriuomot tartalmazó előretöltött fecskendőt, és egy 50 ml-es infúziós tasakot (azaz vagy fiziológiás sóoldatot (0,9% NaCl oldat), vagy 5%-os dextróz oldatot) kell felhasználni a következők szerint:
Slovak: V praxi, ak sa potvrdí signifikantný pokles počtu krvných doštičiek (30 až 50 % z východiskovej hodnoty), liečba enoxaparínom sodným sa musí okamžite ukončiť a pacient musí prejsť na inú alternatívnu neheparínovú antikoagulačnú liečbu.
Hungarian: 50%-a), az enoxaparin-nátrium kezelést azonnal abba kell hagyni és a beteget egyéb alternatív, nemheparin típusú antikoaguláns kezelésre kell átállítani.
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Hungarian: [Lásd I. melléklet -A tagállam tölti ki]
Slovak: (ako je akútna srdcová nedostatočnosť, respiračné zlyhanie, ťažké infekcie alebo reumatické ochorenia) a zníženou mobilitou so zvýšeným rizikom vzniku venóznej tromboembolickej choroby.
Hungarian: • Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére akut betegségben (mint pl. akut szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések vagy rheumás megbetegedések) szenvedő belgyógyászati betegeknél, valamint a mobilitás korlátozása esetén, ami a vénás tromboembóliás szövődmény fokozott kockázatával jár.