FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ao primeiro sinal de qualquer dor ou inflamação deve parar de tomar [Nome de fantasia], repousar o membro afectado e consultar o médico imediatamente.
Czech: Při první známce jakékoliv bolesti nebo zánětu přestaňte užívat [Smyšlený název], nezatěžujte postiženou končetinu a okamžitě kontaktujte lékaře.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Portuguese: Investigações farmacodinâmicas, demonstraram que a moxifloxacina exibe uma taxa de mortalidade dependente da concentração.
Czech: Farmakodynamické výzkumy ukázaly, že baktericidní účinek moxifloxacinu je závislý na koncentraci.
Portuguese: Líquido da bolha
Czech: Tekutina puchýře
Portuguese: Antes de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película - [Nome de fantasia] pode alterar o seu ECG cardíaco.
Czech: Než začnete [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety užívat - [Smyšlený název] může změnit EKG vašeho srdce.
Portuguese: EL - Grécia
Czech: EL - Řecko
Portuguese: 1 mg/ l 21-23 mm
Czech: 1 mg/l e 21-23 mm
Portuguese: Ainda que seja amplamente aceite que a monoterapia aumenta a adesão ao tratamento, este exemplo de terapêutica de associação não diminuiria a referida adesão na medida em que a cefalosporina proposta teria de ser apenas administrada uma vez no decurso da consulta ao médico, sendo que só a moxifloxacina teria de ser continuada por via oral.
Czech: Je sice dobře známo, že monoterapie zvyšuje snášenlivost, v tomto případě by však kompliance kombinovanou léčbou nijak neutrpěla, jelikož navrhovaný cefalosporin by musel být podán pouze jednou během návštěvy u lékaře a dál by pokračovala jen perorální léčba moxifloxacinem.
Portuguese: O tratamento com moxifloxacina pode originar resultados falsamente negativos para Mycobacterium spp., devido à supressão do crescimento micobacteriano.
Czech: Léčba moxifloxacinem může dávat falešně negativní výsledky kultivačního testu pro Mycobacterium spp.
Portuguese: Na prática clínica, estes casos limitamse, geralmente, às situações em que não é possível uma associação com um agente aprovado activo contra a N. gonorrhoeae resistente à fluoroquinolona ou aos casos de falha terapêutica com uma terapêutica diferente.
Czech: V klinické praxi se tyto případy obvykle omezují na ty, kdy není možno použít kombinaci se schválenou látkou účinnou proti N. gonorrhoeae rezistentnímu vůči fluorochinolonu, nebo když jiná terapie selhala.
Portuguese: DE - Alemanha
Czech: DE - Německo
Portuguese: Se está actualmente a tomar algum medicamento que diminua os seus níveis sanguíneos de potássio, consulte o seu médico antes de tomar [Nome de fantasia].
Czech: Pokud v současné době užíváte jakékoliv léky, které snižují hladinu draslíku v krvi, poraďte se před použitím přípravku [Smyšlený název] s lékařem.
Portuguese: - Considerando os dados apresentados sobre eficácia e segurança, o Comité considerou que a relação benefício / risco para o Actira e denominações associadas no "Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite" com as restrições referentes à monoterapia empírica era favorável; - Consequentemente, o CHMP recomendou a alteração das secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 do Resumo das características do Medicamento e das secções relevantes do Folheto Informativo, tal como estipulado no Anexo III para o Actira e denominações associadas (ver Anexo I).
Czech: infekcí horní části pohlavního traktu, včetně salpingitidy a endometritidy" při zavedení omezení týkajících se empirické monoterapie je příznivý, - výbor CHMP v důsledku výše uvedeného doporučil upravit oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 a 5.2 souhrnu údajů o přípravku, a příslušné oddíly příbalových informací, jak je uvedeno v příloze III pro přípravek Actira a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I).
Portuguese: Não é necessário alterar a dose em doentes idosos, em doentes com baixo peso corporal ou em doentes com problemas de rins.
Czech: U starších osob, u pacientů s nižší tělesnou hmotností nebo u pacientů s ledvinovými problémy není potřeba úprava dávkování.
Portuguese: Caso ocorram, pare de tomar [Nome de fantasia] e procure ajuda médica imediatamente.
Czech: V tomto případě přestaňte užívat [Smyšlený název] a okamžitě vyhledejte lékaře.
Portuguese: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis*
Czech: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Portuguese: - Se tem antecedentes de doença ou alteração dos tendões relacionada com o tratamento com antibióticos do grupo das quinolonas (ver as secções Tomar especial cuidado… e 4.
Czech: - Pokud jste trpěli nebo trpíte onemocněním nebo poškozením šlach způsobeným léčbou chinolonovými antibiotiky (viz bod Zvláštní opatrnosti....a 4.
Portuguese: Se desenvolver sinais tais como sentir-se rapidamente mal disposto e/ou doente, associado a um tom amarelo do branco dos olhos, urina escura, comichão na pele, tendência para hemorragia ou doença do cérebro induzida pelo fígado (sintomas de redução da função hepática ou inflamação do fígado rápida e grave) contacte o seu médico antes de continuar o tratamento.
Czech: Jestliže se u vás projeví takové stavy jako náhlý pocit slabosti, a/nebo nevolnosti ve spojení se žloutnutím očního bělma, tmavá moč, svědění kůže, sklon ke krvácení, nebo játry vyvolané onemocnění mozku (příznaky snížené funkce jater nebo vážného zánětu jater), okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat v léčbě.
Portuguese: 10 dias
Czech: 10 dnů
Portuguese: - Qualquer medicamento contendo magnésio ou alumínio tais como os antiácidos para a indigestão, ou qualquer medicamento contendo ferro ou zinco, medicamentos contendo didanosina ou medicamentos contendo sucralfato para tratar doenças gastrointestinais poderão reduzir a acção do [Nome de fantasia] comprimidos.
Czech: intravenózní vinkamin, bepridil a difemanil).Jakékoliv léčivé přípravky s obsahem hořčíku nebo hliníku, jako jsou antacida při bolení žaludku, nebo jakékoliv léčivé přípravky s obsahem železa nebo zinku, přípravky obsahující didanosin nebo přípravky obsahující sukralfát k léčbě potíží trávicího traktu mohou snížit účinek přípravku [Smyšlený název] tablety.
Portuguese: - Hipersensibilidade à moxifloxacina, a outras quinolonas ou a qualquer dos excipientes.
Czech: - Hypersenzitivita na moxifloxacin, jiná chinolonová chemoterapeutika nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Portuguese: As informações e recomendações referentes à tomada destas medidas antes da prescrição da moxifloxacina são adequadamente abordadas nas secções de ‘contra-indicações' e ‘advertências - precauções de utilização' do RCM e FI.
Czech: Informace a doporučení ohledně opatření, která je potřeba učinit před předepsáním moxifloxacinu, jsou náležitým způsobem uvedena v oddílech věnovaných kontraindikacím a upozorněním a zvláštním opatřením pro použití v souhrnu údajů o přípravku i v příbalových informacích.
Portuguese: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Alemanha
Czech: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Německo
Portuguese: 7 dias
Czech: 7 dnů
Portuguese: A moxifloxacina possui actividade In vitro face a um vasto grupo de organismos patogénicos Grampositivo e Gram-negativo.
Czech: Moxifloxacin je in vitro účinný proti širokému spektru grampozitivních i gramnegativních patogenů.
Portuguese: As objecções e reservas relativamente à eficácia e segurança do Actira na indicação proposta foram levantadas durante o procedimento de alteração de Reconhecimento Mútuo.
Czech: Během procesu vzájemného uznání změny registrace byly vzneseny námitky a obavy ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Actira u navržené aplikace.
Portuguese: - Devido a efeitos adversos na cartilagem de animais jovens (ver secção 5.3) é contra-indicada a utilização de moxifloxacina em crianças e adolescentes < 18 anos (ver secção 5.3).
Czech: Vzhledem k nežádoucím účinkům na chrupavky, které byly pozorovány u mladých zvířat (viz část 5.3), je užití u dětí a dospívajících do 18-ti let kontraindikováno (viz část 4.3)
Portuguese: Organismo
Czech: Organismus
Portuguese: A administração concomitante de moxifloxacina com ranitidina ou probenacide não alterou o índice de depuração renal do fármaco inicial.
Czech: Současné podávání moxifloxacinu s ranitidinem nebo probenecidem nemá vliv na renální clearence léku.
Portuguese: Plasma
Czech: Plazma
Portuguese: SE - Suécia
Czech: SE - Švédsko
Portuguese: A moxifloxacina é absorvida rápida e quase completamente após administração oral.
Czech: Po perorálním podání se moxifloxacin vstřebává rychle a téměř úplně.
Portuguese: A dose usual para adultos é de um comprimido revestido por película de 400 mg uma vez ao dia.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělého je jedna 400 mg potahovaná tableta jednou denně.
Portuguese: Está aprovado para o tratamento das seguintes infecções bacterianas, no caso de estas serem causadas por bactérias susceptíveis à moxifloxacina: - Exacerbação aguda da bronquite crónica - Pneumonia contraída na comunidade, excepto casos graves - Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada).
Czech: Přípravek je schválen k léčbě následujících bakteriálních infekcí, pokud jsou způsobeny bakteriemi citlivými na moxifloxacin: - akutní exacerbace chronické bronchitidy - komunitně získaná pneumonie, vyjma závažných případů - akutní bakteriální sinusitida (náležitě diagnostikovaná).
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Portuguese: - Para doentes com doença inflamatória pélvica complicada (ex.: associada a um abcesso tuboovárico ou pélvico), para os quais é considerado necessário um tratamento intravenoso, o tratamento com [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película não é recomendado.
Czech: - U pacientek s komplikovaným zánětlivým onemocněním pánevní oblasti (např. spojeným s tubo-ovariálním nebo pánevním abscesem), u kterých je nezbytná intravenózní léčba, není léčba přípravkem [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety doporučována.
Portuguese: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Microrganismos Anaeróbios
Czech: Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
Portuguese: - Pode ter diarreia durante ou após a toma de antibióticos incluindo [Nome de fantasia].
Czech: - Při nebo po užívání antibiotik (včetně [Smyšlený názevu]) můžete dostat průjem.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Portuguese: Regra geral, as mulheres com DIP são mulheres jovens com poucas doenças subjacentes e medicações concomitantes.
Czech: Ženy trpící PID jsou obecně spíš mladší, zřídka trpí základními onemocněními a většinou neužívají současně jiné léky.
Portuguese: Nos casos em que haja indicações de ocorrência de disfunção hepática devem efectuar-se análises à função hepática.
Czech: V případě, kdy je indikována jaterní dysfunkce, musí být provedeny jaterní testy/vyšetření.
Portuguese: No decurso da alteração que antecedeu este recurso, tornou-se evidente a necessidade de evitar uma terapêutica empírica da DIP com moxifloxacina devido à percentagem elevada de estirpes de N. gonorrhoeae resistentes à moxifloxacina e outras quinolonas.
Czech: V průběhu posuzování změny před přezkoumáním se jasně ukázalo, že empirické terapii PID moxifloxacinem by se mělo vyhýbat z důvodu vysokého podílu kmene N. gonorrhoeae rezistentního na moxifloxacin a jiné chinolony.
Portuguese: - Se nasceu com, ou sofre de alguma anomalia que cause alterações no electrocardiograma (ECG, registo eléctrico do coração), se tem um desequilíbrio de sais no sangue, especialmente baixas concentrações de potássio no sangue (hipocaliemia) as quais não estão actualmente a ser compensadas pelo tratamento, se tem um ritmo cardíaco muito lento (bradicardia), se tem um coração fraco (disfunção cardíaca), se tem antecedentes de ritmos cardíacos anormais (arritmias), se está a tomar outros medicamentos que resultam em alterações anormais do ECG (ver secção Tomar outros medicamentos).
Czech: - máte poruchu rovnováhy elektrolytů v krvi, zvláště pokud máte nízkou koncentraci draslíku v krvi (hypokalémii), která není v současnosti upravena léčbou, máte velmi pomalou akci srdeční (bradykardie) máte slabší srdce (srdeční selhání), měli jste/máte poruchy srdečního rytmu (arytmie), nebo užíváte jiné léčivé přípravky, které způsobují určité abnormální změny EKG (viz bod Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky).
Portuguese: - Para o tratamento de infecções ligeiras a moderadas do tracto genital superior feminino o seu médico deve prescrever outro antibiótico conjuntamente com [Nome de fantasia].
Czech: - K léčbě lehké až středně závažné infekce ženského horního pohlavního traktu Vám musí lékař předepsat současně ještě další antibiotika.
Portuguese: A experiência de utilização de moxifloxacina em doentes com disfunção hepática é insuficiente.
Czech: V klinické praxi nejsou dostatečné zkušenosti s používáním moxifloxacinu u pacientů s poruchou funkce jater.
Portuguese: A resistência In vitro à moxifloxacina é adquirida gradualmente através de mutações no local alvo em ambas as topoisomerase II, DNA girase e topoisomerase IV.
Czech: In vitro rezistence na moxifloxacin se vyvíjí pomalu postupným procesem spojeným s mutací cílového místa v obou topoizomerázách typu II (v DNA gyráze a topoizomeráze IV).
Portuguese: Não existem dados suficientes em doentes com disfunção da função hepática (ver secção 4.3).
Czech: K dispozici je velmi málo údajů o užívání u pacientů s jaterním poškozením (viz bod 4.3).
Portuguese: Resistente
Czech: Rezistence
Portuguese: Outras populações de doentes especiais Não são necessários ajustamentos posológicos em doentes idosos ou com baixo peso corporal.
Czech: Jiné speciální skupiny pacientů Starší pacienti a pacienti s nízkou tělesnou hmotností nevyžadují žádnou úpravu dávkování.
Portuguese: - A moxifloxacina deve ser utilizada com precaução em doentes idosos com alterações renais que sejam incapazes de manter uma ingestão de fluidos adequada, pois a desidratação pode aumentar o risco de disfunção renal.
Czech: - Starší pacienti s poruchou ledvin, kteří nejsou schopni dodržet adekvátní příjem tekutin, by měli užívat moxifloxacin s opatrností, jelikož dehydratace zvyšuje riziko renálního selhání.
Portuguese: - Foram notificados casos de hepatite fulminante, com potencial disfunção hepática e risco de vida, com a moxifloxacina (ver secção 4.8).
Czech: - Při léčbě moxifoxacinem byly zaznamenány případy fulminantní hepatitidy potenciálně vedoucí až k život ohrožujícímu selhání jater (viz bod 4.8).
Portuguese: Duração da administração [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película deve ser usado em tratamentos com a seguinte duração: - Exacerbações agudas de bronquite crónica
Czech: Trvání léčby přípravkem [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety, je následující: - Akutní exacerbace chronické bronchitidy
Portuguese: Ao tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película - O risco de anomalias cardíacas pode aumentar com o aumento da dose.
Czech: Když užíváte [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety - Riziko srdečních změn se může zvyšovat úměrně dávce.
Portuguese: [Nome de fantasia] é utilizado em adultos no tratamento das seguintes infecções bacterianas: - Agravamento súbito da bronquite crónica (exacerbação aguda de bronquite crónica) - Infecção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital, exceptuando casos graves - Infecção aguda dos seios perinasais (sinusite aguda bacteriana) - Infecções ligeiras a moderadas do tracto genital superior feminino (doença inflamatória pélvica), incluindo infecções das trompas de falópio e infecções da membrana mucosa do útero.
Czech: [Smyšlený název] se používá u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí: - Náhlé zhoršení chronického zánětu průdušek (akutní exacerbace chronické bronchitidy) - Infekce plic (zápal plic, pneumonie) získané mimo nemocnici s výjimkou závažných forem - Akutní infekce dutin (akutní bakteriální sinusitida) - Lehké až středně závažné záněty horního pohlavního traktu u žen (zánětlivé onemocnění pánevní oblati), včetně infekcí vejcovodů a infekcí děložní sliznice.
Portuguese: 10,24 mg/kg * administração intravenosa de uma dose única de 400 mg 1 10 h após a administração
Czech: * intravenózní podání jednotlivé dávky 400 mg 1 10 hodin po podání
Portuguese: [Nome de fantasia] actua matando as bactérias causadoras de infecções, quando são provocadas por bactérias que são susceptíveis à substância activa, moxifloxacina.
Czech: [Smyšlený název] působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce, jestliže jsou citlivé na léčivou látku moxifloxacin.
Portuguese: Não tome [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película - Se é alérgico (hipersensível) à substância activa, moxifloxacina, a qualquer outro antibiótico do grupo das quinolonas ou a qualquer dos outros componentes (ver secção 6.
Czech: Neužívejte [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety: - Pokud jste přecitlivělý/á (alergický/á) na léčivou látku moxifloxacin, jiná chinolonová antibiotika nebo na kteroukoliv další složku přípravku [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety (viz bod 6.
Portuguese: Pseudomonas aeruginosa * * Foi demonstrada satisfatoriamente em estirpes sensíveis actividade em estudos clínicos nas indicações aprovadas # # Estirpes produtoras de ESBL são geralmente resistentes às fluoroquinolonas +Taxa de resistência >50% em um ou mais países
Czech: + Poměr rezistence >50% v jedné nebo více zemích # Kmeny produkující ESBL jsou obvykle rezistentní na flourochinolony
Portuguese: - Se ocorrer uma diminuição da visão ou se se verificarem quaisquer efeitos a nível ocular deve imediatamente ser consultado um oftalmologista.
Czech: - Při zhoršení zraku nebo při výskytu jakýchkoliv účinků léku na oči je třeba okamžitě vyhledat očního lékaře.
Portuguese: Foram observadas as seguintes concentrações máximas (média geométrica) após a administração de doses orais únicas de 400 mg de moxifloxacina:
Czech: Průměrné nejvyšší koncentrace (geometrický průměr) zjištěné po jednorázovém perorálním podání dávky 400 mg:
Portuguese: - Se a sua visão diminuir ou se tem alterações da vista enquanto toma [Nome de fantasia], consulte um oftalmologista imediatamente.
Czech: Pokud se Vám začne zhoršovat zrak nebo máte jakékoliv jiné oční poruchy během užívání přípravku [Smyšlený název], okamžitě vyhledejte očního specialistu.
Portuguese: - Se está actualmente a tomar anticoagulantes orais (ex. varfarina), o seu médico pode considerar necessário monitorizar os tempos de coagulação do seu sangue.
Czech: Proto se doporučuje, aby se tyto přípravky neužívaly dohromady.Pokud současně užíváte perorální antikoagulacia (např. warfarin), bude Vám lékař kontrolovat čas srážení krve.
Portuguese: Não são necessários ajustamentos posológicos em doentes com disfunção da função renal ligeira a grave ou em doentes em diálise crónica i.e. hemodiálise e diálise peritoneal contínua ambulatória (ver secção 5.2 para mais informações).
Czech: U pacientů s mírnou až závažnou renální poruchou nebo u pacientů na dlouhodobé dialýze (např. hemodialýza) nebo na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze, není třeba žádná úprava dávkování (více podrobností viz bod 5.2).
Portuguese: 51368 Leverkusen Alemanha
Czech: Bayer AG 51368 Leverkusen Německo
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-negativo
Czech: Aerobní gramnegativní mikroorganismy
Portuguese: O QUE É [NOME DE FANTASIA] 400 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA E PARA QUE É UTILIZADO
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK [SMYŠLENÝ NÁZEV] 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Portuguese: - Doentes com antecedentes de doença/alteração dos tendões relacionada com tratamento com quinolonas.
Czech: - Pacienti s nemocemi/poškozením šlach vztahujícím se k léčbě chinolonovými chemoterapeutiky v anamnéze.
Portuguese: ≤0.5 mg/l ≥ 24 mm
Czech: ≤ 0.5 mg/l e ≥ 24 mm
Portuguese: colite pseudomembranosa) em associação com a utilização de antibióticos de largo espectro, incluindo a moxifloxacina; deste modo é importante considerar este diagnóstico em doentes que desenvolvem diarreia grave durante ou após a utilização de moxifloxacina.
Czech: V souvislosti s užíváním širokospektrých antibiotik včetně moxifloxacinu se popisuje výskyt antibiotiky vyvolané kolitidy (včetně pseudomembranózní kolitidy); u pacientů s rozvinutou těžkou formou průjmu v průběhu nebo po léčbě přípravkem [Smyšlený název] je proto důležité uvažovat o této diagnóze.
Portuguese: O CHMP considerou que, devido à emergência de estirpes de N. gonorrhoeae resistentes à fluoroquinolona, a moxifloxacina não deve ser utilizada na monoterapia empírica da DIP ligeira a moderada, salvo no caso de ser possível excluir a ocorrência de resistência à moxifloxacina.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že vzhledem k výskytu kmenů N. gonorrhoeae rezistentních vůči fluorochinolonu by se moxifloxacin neměl používat k empirické monoterapii mírných až středně závažných zánětlivých onemocněních malé pánve, pokud nelze vyloučit rezistenci vůči moxifloxacinu.
Portuguese: [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película não são recomendados para utilização em monoterapia da doença inflamatória pélvica ligeira a moderada mas devem ser dados em combinação com outro agente antibacteriano apropriado (ex. uma cefalosporina) devido ao aumento de resistência da Neisseria gonorrhoea à moxifloxacina, a não ser que se possa excluir Neisseria gonorrhoea resistente à moxifloxacina (ver secções 4.4 e 5.1).
Czech: Při lehkých až středně závažných zánětech se nedoporučuje používat [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety v monoterapii jestliže nemůže být vyloučena přítomnost Neisseria gonorrhoeae rezistentní na moxifloxacín (viz části 4.4 a 5.1), nicméně vzhledem ke zvětšující se rezistenci Neisseria gonorrhoeae může být [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety podáván v kombinaci s jiným vhodným antibiotikem (např.cefalosporinem).
Portuguese: Posologia (adultos) Um comprimido revestido de 400 mg uma vez ao dia.
Czech: Dávkování (dospělí) Jedna 400 mg potahovaná tableta 1x denně.
Portuguese: Fluído intersticial
Czech: Intersticiální tekutina
Portuguese: - Foram notificadas reacções alérgicas e de hipersensibilidade para as fluoroquinolonas incluindo a moxifloxacina após a primeira administração.
Czech: - Po fluorochinolonech, včetně moxifloxacinu byl zaznamenán vznik přecitlivělosti a alergických reakcí i po prvním užití.
Portuguese: ≥2 mg/l ≤20 mm
Czech: ≥ 2 mg/l e ≤ 20 mm
Portuguese: Susceptível
Czech: Anaeroby
Portuguese: foram reduzidos, e foram igualmente reduzidos os anaeróbios Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., e Peptostreptococcus spp.
Czech: a Klebsiella spp stejně jako anaerobů Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.
Portuguese: Na seguinte tabela, são apresentadas as concentrações críticas, para os testes CIM (mg/l) ou testes de difusão do disco (zona de diâmetro [mm]) usando um disco de moxifloxacina 5µg, do "Clinical and Laboratory InstituteTM"(CLSI), antigamente denominado NCCLS.
Czech: Hraniční hodnoty podle Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), dříve NCCLS jsou prezentovány v níže uvedené tabulce pro zjištění MIC (mg/l) nebo testu diskové difuze (zone diameter [mm]) s použitím disku s 5-µg moxifloxacinu.
Portuguese: Concentrações críticas de difusão dos discos e CIM "Clinical and Laboratory InstituteTM"(CLSI) para Staphylococcus spp e organismos aeróbios (M100-S17, 2007) e CIM para anaeróbios (M11-A7,
Czech: a vybrané organismy (M100-S17, 2007)a MIC zlomové body pro anaeroby (M11-A7, 2007):
Portuguese: [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos foi estudado em ensaios clínicos em tratamentos com uma duração até 14 dias.
Czech: V klinických studiích byl [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety podáván až po dobu 14 dnů.