FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le métabolisme de l'alfentanil dépend du CYP3A et peut par conséquent être inhibé par le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir darunaviras, skiriamas su maža ritonaviro doze gali jį slopinti.
French: Les patients doivent être informés qu'après initiation du traitement par darunavir, ils ne doivent pas modifier la posologie, la forme pharmaceutique ou interrompre le traitement sans l'avis de leur médecin.
Lithuanian: Pradėjus gydymą darunaviru, pacientams reikia patarti, kad nekeistų dozavimo, vaisto formos ir nenutrauktų gydymo nepasitarę su sveikatos priežiūros specialistu.
French: • naïfs de traitement antirétroviral (ARV) (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: • netaikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG) (žr.
French: L'administration concomitante de darunavir boosté avec du dabigatran ou du ticagrelor est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su dabigatranu ar tikagreloru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
French: Le darunavir associé au ritonavir a entraîné une diminution du nombre des rats nouveau-nés qui ont montré une réaction d'alarme au 15
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru sumažino 15-ą žindymo dieną į gąsdinimą reagavusių šuniukų skaičių ir trumpino šuniukų išgyvenamumą žindymo metu.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par darunavir utilisé en association avec du cobicistat ou une faible dose de ritonavir et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą darunaviru, vartojamą kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
French: Comment se présente Darunavir Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Darunavir Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: En conséquence, le darunavir ne doit être administré qu'en association avec une faible dose de ritonavir, en tant que booster pharmacocinétique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Taigi darunavirą būtina vartoti tik kartu su maža ritonaviro, stiprinančio farmakokinetiką, doze (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: Avanafil
Lithuanian: Avanafilis
French: Patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou celui de l'hépatite C Parmi les 1 968 patients pré-traités recevant du darunavir en association avec du ritonavir 600/100 mg, deux fois par jour, 236 patients étaient co-infectés par le virus de l'hépatite B ou C. Les patients coinfectés ont été plus à même de présenter des augmentations des transaminases hépatiques à l'inclusion et pendant le traitement que ceux ne présentant pas d'hépatite virale chronique (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu yra hepatito B ir (arba) hepatito C virusinė infekcija Tarp 1 968 jau gydytų pacientų, kurie 600 mg darunaviro vartojo kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, buvo 236 pacientai, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) hepatito C virusine infekcija.
French: 1 000 mg deux fois par jour darunavir ASC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir ASC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Lithuanian: Sakvinaviras 1 000 mg du kartus per parą darunaviro AUC ↓ 26 % darunaviro Cmin ↓ 42 % darunaviro Cmax ↓ 17 % sakvinaviro AUC ↓ 6 % sakvinaviro Cmin ↓ 18 % sakvinaviro Cmax ↓ 6 %
French: Le darunavir est métabolisé par voie hépatique.
Lithuanian: Darunaviras yra metabolizuojamas kepenų sistemoje.
French: Emballage extérieur des flacons 480 comprimés pelliculés
Lithuanian: Buteliuko kartoninė pakuotė 480 plėvele dengtų tablečių
French: La coadministration avec du darunavir/ritonavir peut entraîner une forte augmentation des concentrations de ces médicaments.
Lithuanian: Skyrimas kartu su darunaviru/ritonaviru gali žymiai padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas.
French: La surveillance de la fonction rénale peut être indiquée lorsque du darunavir boosté est associé au ténofovir disoproxil, en particulier chez les patients présentant une maladie systémique ou rénale sousjacente ou chez les patients prenant des agents néphrotoxiques.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
French: Silice colloïdale anhydre Cellulose microcristalline Crospovidone
Lithuanian: Tabletės branduolys Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas
French: méthylergonovine) - elbasvir/grazoprévir - cisapride - dapoxétine - dompéridone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quétiapine, sertindole (voir rubrique 4.5) - triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5) - sildénafil - lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire,
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas, metilergonovinas), - elbasviras / grazopreviras, - cisapridas, - dapoksetinas, - domperidonas, - naloksegolas, - lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas, sertindolas (žr. 4.5 skyrių), - triazolamas, geriamasis midazolamas (apie atsargumo priemones vartojant midazolamą parenteriniu būdu, žr. 4.5 skyriuje), - sildenafilis, kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, avanafilis, - simvastatinas, lovastatinas ir lomitapidas (žr. 4.5 skyrių), - dabigatranas, tikagreloras (žr. 4.5 skyrių).
French: Luméfantrine 80/480 mg, 6 doses à 0, 8, 24, 36, 48, et 60 heures artéméther ASC ↓ 16% artéméther Cmin ↔ artéméther Cmax ↓ 18% dihydroartémisinine ASC ↓ 18% dihydroartémisinine Cmin ↔ dihydroartémisinine Cmax ↓ 18% luméfantrine ASC ↑ 175% luméfantrine Cmin ↑ 126% luméfantrine Cmax ↑ 65% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Lithuanian: 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 % lumefantrino Cmax ↑ 65 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 13 % darunaviro Cmax ↔
French: Le risque d'évènements indésirables associés au sildénafil (incluant troubles visuels, hypotension, érection prolongée et syncope) est plus élevé.
Lithuanian: Vartojant šiuos preparatus kartu, padidėja su sildenafilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių atsiradimo tikimybė (įskaitant regėjimo sutrikimus, hipotenziją, erekcijos pailgėjimą ir apalpimą).
French: L'exposition au darunavir total et au ritonavir total, après la prise de darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour et darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, était généralement plus faible pendant la grossesse que pendant la période post-partum.
Lithuanian: Bendroji darunaviro ir ritonaviro ekspozicija nėštumo metu po 600/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės du kartus per parą ir 800/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės vieną kartą per parą išgėrimo gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais plano sudėtyje paprastai buvo mažesnė, palyginti su ekspozicija po gimdymo.
French: Du darunavir/ritonavir peut être envisagé comme alternative.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti gydymą darunaviro / ritonaviro deriniu.
French: En théorie, le darunavir est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de l'alfuzosine.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad darunaviras padidins alfuzosino koncentracijas plazmoje.
French: Le darunavir boosté peut être co-administré avec les antagonistes des récepteurs H2 sans adaptation posologique.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
French: Lors d'essais, avec d'autres antiprotéases associées à une faible dose de ritonavir, visant à compenser cette diminution d'exposition par une augmentation de dose, une fréquence élevée de réactions hépatiques a été observée la rifampicine.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis kitų proteazės inhibitorių, vartojamų karu su maža ritonaviro doze, dozėmis, vartojant rifampiciną daug dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
French: Vous devez prendre du darunavir tous les jours et toujours en association avec 150 milligrammes de cobicistat ou 100 milligrammes de ritonavir avec de la nourriture.
Lithuanian: Turite vartoti darunavirą kiekvieną dieną kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro doze ir maistu.
French: La pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir/ritonavir deux fois par jour associé à d'autres médicaments antiretroviraux ont été évaluées chez 21 enfants âgés de 3 à < 6 ans et pesant de 10 kg à <20 kg infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV dans l'essai de phase II ARIEL, en ouvert.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 3 iki < 6 metų) Darunaviro / ritonaviro du kartus per parą derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas ART gydytiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams (21 tiriamajam), kurių amžius buvo nuo 3 iki < 6 metų, o svoris nuo 10 kg iki < 20 kg, buvo ištirti atvirame II fazės klinikiniame tyrime ARIEL.
French: Propafénone
Lithuanian: Propafenonas
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - douleur thoracique, modifications de l'électrocardiogramme, battements du cœur rapides, - diminution ou modification de la sensibilité cutanée, fourmillements, trouble de l'attention,
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) - krūtinės skausmas, elektrokardiogramos pokyčiai, dažnas širdies plakimas; - odos jautrumo susilpnėjimas ar išnykimas, dilgsėjimas ir dilgčiojimas, dėmesio sutrikimas,
French: ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Lithuanian: , ng.h/ml Cmin, ng/ml
French: ANTIRÉTROVIRAUX du VIH Inhibiteurs de l'intégrase (inhibiteur de transfert de brins) Dolutégravir dolutégravir ASC ↓ 22% dolutégravir C24h ↓ 38% dolutégravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * utilisant une comparaison entre les données de l'étude et des données pharmacocinétiques historiques
Lithuanian: Dolutegraviras dolutegraviro AUC ↓ 22 % dolutegraviro C24h ↓ 38 % dolutegraviro Cmax ↓ 11 % darunaviro ↔* * Naudojant kryžminių tyrimų palyginimus, pagrįstus istoriniais farmakokinetikos duomenimis
French: Avec ARN du VIH-1 à l'inclusion (copies/ml)
Lithuanian: Kurių pradinis ŽIV-1 RNR (kopijų /ml)
French: Emballage extérieur des plaquettes thermoformées 240 comprimés pelliculés 240 x 1 comprimés pelliculés
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 240 plėvele dengtų tablečių 240 x 1 plėvele dengtų tablečių
French: ANTICOAGULANTS/INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE Apixaban
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI / TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI Apiksabanas
French: L'augmentation de l'exposition était problablement due, au moins en partie, à l'immaturité des enzymes intervenant dans le métabolisme des médicaments chez les jeunes animaux.
Lithuanian: Tikėtina, kad tokį ekspozicijos padidėjimą dalinai galima paaiškinti jaunų žiurkių vaistinį preparatą metabolizuojančių fermentų nebrandumu.
French: Si l'association de darunavir/ritonavir et de la carbamazépine s'avère nécessaire, la survenue possible d'effets indésirables liés à la carbamazépine doit être surveillée chez les patients.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro dozės rekomenduojama nekeisti. Jeigu darunavirą/ritonavirą būtina skirti kartu su karbamazepinu, pacientus reikia stebėti, nes gali pasireikšti su karbamazepino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
French: Étant donné que la digoxine a une faible marge thérapeutique, il est recommandé d'initier le traitement par la dose de digoxine la plus faible possible chez les patients traités par du darunavir boosté.
Lithuanian: Digoksinas pasižymi siauru terapiniu indeksu, todėl sustiprintą darunavirą vartojančiam pacientui gydymą digoksinu rekomenduojama pradėti nuo mažiausios galimos dozės.
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent être augmentées lors de la coadministration avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir conduisant à un risque accru d'effets indésirables habituellement associés à ces médicaments.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti dėl skyrimo kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, ir dėl to gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šių preparatų vartojimu, rizika.
French: - Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l'eau ou du lait.
Lithuanian: - Nuryti visą tabletę užsigeriant gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
French: L'utilisation concomitante de la colchicine et du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir peut augmenter l'exposition à la colchicine.
Lithuanian: Kolchiciną vartojant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, kolchicino ekspozicija gali padidėti.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai Mylan Hungary Kft
French: - Prenez toujours le darunavir avec 150 milligrammes de cobicistat ou 100 milligrammes de ritonavir.
Lithuanian: - Darunavirą visada vartokite kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro.
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la coadministration de darunavir boosté avec ces sédatifs/hypnotiques et une réduction de la posologie des sédatifs/hypnotiques doit être envisagée.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai sustiprintas darunaviras skiriamas kartu su šiais raminamaisiais /migdomaisiais vaistiniais preparatais ir reikia apsvarstyti mažiausią raminamųjų/migdomųjų vaistinių preparatų dozę.
French: L'administration répétée de darunavir chez le rat a entraîné une induction enzymatique hépatique microsomale et une augmentation de l'élimination hormonale thyroïdienne, prédisposant le rat, mais pas l'Homme, à des néoplasmes thyroïdiens.
Lithuanian: Skiriant kartotines darunaviro dozes žiurkėms, stebėta kepenų mikrosomų fermentų indukcija ir padidėjusi skydliaukės hormonų eliminacija, kas žiurkėms (bet ne žmonėms) sąlygojo polinkį skydliaukės navikų atsiradimui.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 3 200 mg de darunavir sous forme de solution buvable seul et jusqu'à 1 600 mg de darunavir en comprimé associé au ritonavir ont été administrées à des volontaires sains sans effet symptomatique délétère.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3200 mg darunaviro geriamojo tirpalo ir iki 1600 mg darunaviro tablečių kartu su ritonaviru dozes, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
French: La posologie recommandée est de 800 mg une fois par jour, administrée avec 150 mg de cobicistat une fois par jour ou 100 mg de ritonavir une fois par jour, à prendre au cours d'un repas.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo planas yra 800 mg dozė vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro doze vieną kartą per parą valgant.
French: Darunavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro derinys
French: - Prenez vos autres médicaments antirétroviraux utilisés en association avec le darunavir et le cobicistat ou le ritonavir en respectant la prescrition de votre médecin.
Lithuanian: - Kitą vaistą nuo ŽIV kartu su darunaviru ir kobicistatu arba ritonaviru vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.
French: L'effet booster pharmacocinétique global du ritonavir se traduit par une augmentation de l'exposition systémique du darunavir d'environ 14 fois lorsqu'une dose unique de 600 mg de darunavir a été administrée par voie orale en association avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
Lithuanian: Bendras stiprinamasis farmakokinetinis ritonaviro poveikis yra maždaug 14 kartų padidėjusi sisteminė darunaviro ekspozicija, išgėrus vienkartinę 600 mg jo dozę kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=6)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=6)
French: Aux doses testées les plus élevées, les expositions systémiques (basées sur l'ASC) au darunavir ont été entre 0,4 et 0,7 fois (chez la souris) et entre 0,7 et 1 fois (chez le rat) celles observées chez l'Homme aux doses thérapeutiques recommandées.
Lithuanian: Skiriant didžiausias vaistinio preparato dozes, bendrosios darunaviro ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas terapines vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelių tarpe ir 0,7-1,0 žiurkių tarpe.
French: Le type d'aliment n'a pas d'influence sur l'exposition au darunavir (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.2).
Lithuanian: Maisto rūšis darunaviro ekspozicijos neveikia (žr. 4.4, 4.5 ir 5.2 skyrius). 4.3 Kontraindikacijos
French: La co-administration du darunavir et du ritonavir avec d'autres médicaments inhibiteurs du CYP3A peut diminuer la clairance du darunavir et du ritonavir et par conséquent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du darunavir et du ritonavir.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą ir ritonavirą su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti darunaviro ir ritonaviro klirensas ir dėl to gali padidėti darunaviro ir ritonaviro koncentracijos plazmoje.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire suite à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut survenir et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų asmenų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius patogenus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar pasunkėjusiais simptomais.
French: Comment conserver Darunavir Mylan
Lithuanian: Kaip laikyti Darunavir Mylan
French: Digoxine 0.4 mg en dose unique digoxine ASC ↑ 61% digoxine Cmin ND digoxine Cmax ↑ 29% (↑ digoxine probablement par inhibition de la P-gp)
Lithuanian: Digoksinas 0,4 mg vienkartinė dozė digoksino AUC ↑ 61 % digoksino Cmin NN digoksino Cmax ↑ 29 % (digoksino ↑ greičiausiai dėl P-gp slopinimo)
French: Darunavir Mylan contient du sodium
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra natrio
French: En conséquence, le darunavir ne doit être administré qu'en association avec un booster pharmacocinétique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Taigi darunavirą būtina vartoti tik kartu su farmakokinetikos stiprikliu (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: DELPHI est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la tolérance, la sécurité d'emploi et l'efficacité du darunavir associé au ritonavir à faible dose chez 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV.
Lithuanian: DELPHI yra atviras II fazės darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo įvertinimo tyrimas, kuriame dalyvavo 80 ARG gydytų ŽIV-1 užsikrėtusių 6-17 metų pacientų, sveriančių ne mažiau kaip 20 kg.
French: Discutez avec votre médecin de la dose appropriée à votre cas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kuri dozė Jums tinka.
French: Sur la base de ces résultats, une réduction de la dose de carbamazépine de 25% à 50% peut être nécessaire en cas d'association à du darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Remiantis tyrimų duomenimis, vaistinį preparatą vartojant kartu su darunaviru/ritonaviru, dozę gali tekti sumažinti nuo 25 % iki 50 %.
French: Instructions pour les enfants à partir de l'âge de 3 ans, pesant plus de 40 kilogrammes - Prenez 800 milligrammes de darunavir (2 comprimés contenant 400 milligrammes de Darunavir
Lithuanian: Instrukcijos 3 metų ir vyresniems paaugliams, kurie sveria daugiau kaip 40 kilogramų - Vartoti 800 miligramų darunaviro (2 tabletes, kuriose yra po 400 miligramų darunaviro, ar
French: Par conséquent, le traitement par darunavir/cobicistat ne doit pas être instauré pendant la grossesse et les femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par darunavir/cobicistat doivent changer de traitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo darunaviro / kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu ir moterims, kurios gydymo darunaviro / kobicistato deriniu metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre de darunavir avec cobicistat.
Lithuanian: Nėštumo ar žindymo laikotarpiu moterims darunaviro su kobicistatu vartoti negalima.
French: Cette recommandation est basée sur la demi-vie de 15 heures du darunavir en présence de ritonavir et l'intervalle de dose recommandé d'environ 12 heures.
Lithuanian: Ši rekomendacija yra paremta duomenimis apie darunaviro, vartoto kartu su ritonaviru, pusinės eliminacijos periodą (15 val.) ir rekomenduojamą intervalą tarp vaistinio preparato dozių (maždaug 12 val.).
French: • 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV qui ont reçu des comprimés de darunavir avec du ritonavir à faible dose deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Lithuanian: • 80 ŽIV-1 ARG negydytų užsikrėtusių 6-17 metų ir ne mažiau kaip 20 kg sveriančių vaikų ir paauglių, kurie gydymui gavo darunaviro tabletes su maža ritonaviro doze du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
French: Darunavir Mylan doit toujours être administré par voie orale avec une faible dose de ritonavir en tant que potentialisateur pharmacocinétique et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada reikia vartoti per burną kartu su maža ritonaviro, stiprinančio farmakokinetiką, doze ir taip pat kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent être augmentées lors de la coadministration avec du darunavir boosté conduisant à un risque accru d'effets indésirables habituellement associés à ces médicaments.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti dėl skyrimo kartu su sustiprintu darunaviru ir dėl to gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šių preparatų vartojimu.
French: Le darunavir doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments anti-VIH.
Lithuanian: Darunavirą reikia vartoti kartu su nedidele ritonaviro ir kitų anti-ŽIV vaistų doze.
French: Estazolam
Lithuanian: Estazolamas
French: La surveillance de la fonction rénale peut être indiquée lorsque du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir est associé au ténofovir disoproxil, en particulier chez les patients présentant une maladie systémique ou rénale sousjacente ou chez les patients prenant des agents néphrotoxiques.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et d'autres manipulations Pas d'exigences particulières.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti