FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: thrombose veineuse profonde d'un membre, collapsus, infarctus Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent :
Portuguese: flebotrombose profunda dos membros, choque, enfarte Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes:
French: Chaque gélule contient 322,35 mg de lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 322,35 mg de lactose
French: Chaque gélule contient 107,45 mg de lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 107,45 mg de lactose
French: L'efficacité et la sécurité du tacrolimus, gélule à libération prolongée et du tacrolimus, gélule à libération immédiate, tous deux en association avec des corticoïdes, ont été comparées chez 471 receveurs d'une transplantation hépatique de novo.
Portuguese: A eficácia e segurança das cápuslas de libertação prolongada de tacrolímus e das cápsulas de libertação imediata de tacrolímus, ambas em combinação com corticosteroides, foram comparadas em 471 recetores de transplante hepático de novo.
French: En clinique, il a été montré que les substances suivantes diminuent les concentrations sanguines du tacrolimus :
Portuguese: Foi demonstrado clinicamente que as seguintes substâncias diminuem os níveis sanguíneos de tacrolímus:
French: En clinique, il a été montré que les substances suivantes augmentent les concentrations sanguines de tacrolimus :
Portuguese: Foi demonstrado clinicamente que as seguintes substâncias aumentam os níveis sanguíneos de tacrolímus:
French: Le rapport entre les concentrations résiduelles de tacrolimus (C24) et l'exposition systémique (ASC0-24) est similaire entre les deux formulations tacrolimus, gélule à libération prolongée et tacrolimus, gélule à libération immédiate.
Portuguese: A relação entre os níveis mínimos de tacrolímus (C24) e a exposição sistémica (AUC 0-24) é semelhante entre as duas formulações de cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e cápsulas de libertação imediata de tacrolímus.
French: Le taux de rejets aigus confirmés par biopsie au cours des 24 premières semaines après la transplantation était de 18,6 % dans le groupe tacrolimus, gélule à libération prolongée (n = 331) et de 14,9 % dans le groupe tacrolimus, gélule à libération immédiate (n = 336).
Portuguese: A taxa de rejeição aguda confirmada por biopsia nas primeiras 24 semanas após a transplantação foi de 18,6% no grupo tratado com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus (N=331) e 14,9% no grupo tratado com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus (N=336).
French: La dose initiale orale de tacrolimus per protocol était de 0,2 mg/kg/jour, avec ensuite des adaptations de la posologie pour obtenir des concentrations résiduelles cibles comprises entre 8 et 15 ng/mL au 5e jour et entre 5 et 10 ng/mL après le 6e mois.
Portuguese: De acordo com o protocolo, a dose oral inicial de tacrolímus foi de 0,2 mg/kg/dia com os subsequentes ajustes de dose para se atingir a concentração mínima pretendida de 8 a 15 ng/ml ao quinto dia e 5 a 10 ng/ml depois do sexto mês.
French: En pratique clinique, les concentrations résiduelles sur sang total sont généralement comprises entre 5 et 20 ng/mL chez les transplantés hépatiques et entre 10 et 20 ng/mL chez les transplantés rénaux et cardiaques dans la période post-transplantation immédiate.
Portuguese: Na prática clínica, na fase inicial do período pós-transplante, os níveis mínimos no sangue total têm-se situado por norma entre 5 e 20 ng/ml nos recetores de transplantes hepáticos e entre 10 e 20 ng/ml nos recetores de transplante renal e cardíaco.
French: Le taux de rejets aigus confirmés par biopsie au cours des 24 premières semaines suivant la transplantation était de 32,6 % dans le groupe tacrolimus, gélule à libération prolongée (n = 237) et de 29,3 % dans le groupe tacrolimus, gélule à libération immédiate (n = 234).
Portuguese: A taxa de rejeição aguda confirmada por biopsia nas primeiras 24 semanas após a transplantação foi de 32,6% no grupo tratado com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus (N=237) e 29,3% no grupo tratado com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus (N=234).
French: La différence entre les traitements (tacrolimus, gélule à libération prolongée - tacrolimus, gélule à libération immédiate) était de 3,8 % (intervalle de confiance à 95 % [-2,1 %, 9,6 %]).
Portuguese: A diferença no tratamento (cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus - cápsulas de libertação imediata de tacrolímus) foi de 3,8% (intervalo de confiança de 95% [-2,1%; 9,6%]).
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10) : - Augmentation du taux de sucre dans le sang, diabète sucré, augmentation du taux de potassium dans le sang - Insomnies - Tremblements, maux de tête - Hypertension - Anomalies des tests de la fonction hépatique - Diarrhées, nausées - Troubles rénaux
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Aumento do açúcar no sangue, diabetes mellitus, aumento do potássio no sangue - Dificuldade em dormir - Tremores, dores de cabeça - Aumento da tensão arterial - Testes da função hepática alterados - Diarreia, náuseas - Problemas renais
French: L'efficacité et la sécurité du tacrolimus, gélule à libération immédiate, de la ciclosporine et du tacrolimus, gélule à libération prolongée, tous trois en association avec un traitement d'induction par basiliximab, MMF et corticoïdes, ont été comparées chez 638 receveurs d'une transplantation rénale de novo.
Portuguese: A eficácia e segurança das cápsulas de libertação imediata de tacrolímus, ciclosporina e cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus, todas em combinação com a terapêutica de indução com o anticorpo basiliximab, MMF e corticosteroides, foram comparadas em 638 recetores de transplante renal de novo.
French: Effets indésirables très rares (pouvant toucher 1 personne sur 10 000 au maximum) : - Faiblesse musculaire - Anomalies de l'imagerie cardiaque - Insuffisance hépatique - Miction douloureuse avec du sang dans les urines - Augmentation du tissu adipeux
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) - Fraqueza muscular - Alteração do ecocardiograma - Insuficiência do fígado - Dor ao urinar com sangue na urina - Aumento do tecido adiposo
French: Des syndromes lymphoprolifératifs associés à l'Epstein-Barr-Virus (EBV) ont été rapportés chez des patients traités par tacrolimus (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Existem registos de doentes tratados com tacrolímus que desenvolveram afeções linfoproliferativas associadas ao vírus de Epstein-Barr (EBV) (ver secção 4.8).
French: coagulopathies, pancytopénie, neutropénie, anomalies de la coagulation et du temps de saignement
Portuguese: coagulopatias, pancitopenia, neutropenia, análises anormais da coagulação e hemorragia raros:
French: Les concentrations résiduelles de tacrolimus doivent également être étroitement surveillées suite à la substitution de tacrolimus, gélule à libération immédiate par Tacforius, après toute adaptation de la posologie, après des modifications du protocole immunosuppresseur ou après l'administration concomitante de substances susceptibles d'affecter les concentrations sur sang total du tacrolimus (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Os níveis mínimos de tacrolímus no sangue devem também ser cuidadosamente monitorizados após a conversão das cápsulas de libertação imediata de tacrolímus para Tacforius, ajustes posológicos, alterações no regime imunossupressor, ou coadministração de substâncias que possam alterar as concentrações de tacrolímus no sangue total (ver secção 4.5).
French: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg, gélule à libération prolongée Oxyde de fer rouge (E172)
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg cápsulas de libertação prolongada Óxido de ferro vermelho (E172)
French: La fertilité des rats mâles a été affectée par le tacrolimus au travers d'une diminution du nombre et de la motilité des spermatozoïdes (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Observou-se um efeito negativo do tacrolímus na fertilidade masculina de ratos na forma de contagem reduzida de espermatozóides e reduzida mobilidade (ver secção 5.3).
French: Contenu de la gélule Éthylcellulose Hypromellose 2910
Portuguese: Hipromelose 2910
French: - si vous êtes allergique au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous êtes allergique au sirolimus ou à tout autre antibiotique macrolide (par exemple, érythromycine, clarithromycine, josamycine).
Portuguese: - se tem alergia ao sirolímus ou a qualquer antibiótico macrólido (por exemplo, eritromicina, claritromicina, josamicina).
French: Des interactions fortes ont été observées avec des antifongiques tels que le kétoconazole, le fluconazole, l'itraconazole, le voriconazole et l'isavuconazole, l'antibiotique macrolide érythromycine, les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, ritonavir, nelfinavir, saquinavir) ou les inhibiteurs de la protéase du VHC (par exemple, télaprévir, bocéprévir, et l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, utilisé avec ou sans dasabuvir), le potentialisateur pharmacocinétique cobicistat et les inhibiteurs de tyrosine kinase nilotinib et imatinib.
Portuguese: Observaram-se interações fortes com antifúngicos como o cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol e isavuconazol, com o antibiótico macrólido eritromicina, com inibidores da protease do VIH (p.ex: ritonavir, nelfinavir, saquinavir) ou inibidores da protease do VHC (p.ex: telaprevir, boceprevir, e a combinação de ombitasvir e paritaprevir com ritonavir, quando usados com ou sem dasabuvir), o indutor farmacocinético cobicistate e os inibidores da tirosina cinase nilotinib e imatinib.
French: La survie du greffon à 12 mois était de 96,7 % pour tacrolimus, gélule à libération prolongée, de 92,9 % pour tacrolimus, gélule à libération immédiate et de 95,7 % pour la ciclosporine.
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 96,7% com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus, 92,9% com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus e 95,7% com a ciclosporina.
French: néphropathie, cystite hémorragique Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent :
Portuguese: nefropatia, cistite hemorrágica Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes:
French: La survie du greffon à 12 mois était de 85,3 % pour le tacrolimus, gélule à libération prolongée et de 85,6 % pour le tacrolimus, gélule à libération immédiate.
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 85,3% com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e 85,6% com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus.
French: Tacforius 5 mg, gélule à libération prolongée : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172), ponceau 4R (E124), gélatine.
Portuguese: Tacforius 5 mg cápsulas de libertação prolongada: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E172), ponceau 4R (E124), gelatina.
French: Le traitement par Tacforius débutera à 0,10 - 0,20 mg/kg/jour, une fois par jour le matin.
Portuguese: A terapêutica com Tacforius deve iniciar-se com doses de 0,10-0,20 mg/kg/dia, administrada uma vez por dia de manhã.
French: L'efficacité et la sécurité du tacrolimus, gélule à libération prolongée et du tacrolimus, gélule à libération immédiate, tous deux en association avec le mycophénolate mofétil (MMF) et des corticoïdes, ont été comparées chez 667 receveurs d'une transplantation rénale de novo.
Portuguese: A eficácia e segurança das cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e das cápsulas de libertação imediata de tacrolímus, ambas em combinação com micofenolato de mofetil (MMF) e corticosteroides, foram comparadas em 667 recetores de transplante renal de novo.
French: Le traitement par tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,01 à 0,03 mg/kg/jour, puis poursuivi par voie orale à une dose de 0,05 à 0,3 mg/kg/jour.
Portuguese: O tacrolímus foi iniciado como perfusão intravenosa contínua numa dose de 0,01 a 0,03 mg/kg/dia e o tacrolímus oral foi administrado numa dose de 0,05 a 0,3 mg/kg/dia.
French: Chaque gélule contient 53,725 mg de lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 53,725 mg de lactose
French: Le traitement par Tacforius débutera à 0,20 - 0,30 mg/kg/jour, une fois par jour le matin.
Portuguese: A terapêutica com Tacforius deve iniciar-se com a dose de 0,20-0,30 mg/kg/dia, administrada uma vez por dia de manhã.
French: Inhibiteurs du CYP3A4 susceptibles d'augmenter les concentrations sanguines de tacrolimus
Portuguese: Inibidores da CYP3A4 que potencialmente levam ao aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus
French: Tacforius » ; - si vous avez ou avez eu des problèmes de foie ; - si vous avez des diarrhées depuis plus d'un jour ; - si vous ressentez de fortes douleurs abdominales associées ou non à d'autres symptômes, tels que frissons, fièvre, nausées ou vomissements ; - si vous présentez une altération de l'activité électrique de votre cœur appelée « allongement de l'intervalle QT ».
Portuguese: Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si: se está a tomar algum medicamento mencionado abaixo em "Outros medicamentos e Tacforius" se tem ou teve problemas de fígado se tem diarreia durante mais de um dia se sentir uma forte dor abdominal acompanhada ou não por outros sintomas, como por exemplo arrepios, febre, náuseas ou vómitos se tem uma alteração da atividade elétrica do coração chamada "prolongamento do intervalo QT"
French: Le rapport entre les concentrations résiduelles de tacrolimus (C24) et l'exposition systémique (ASC0-24) pour tacrolimus, gélule à libération prolongée est similaire à celui de tacrolimus, gélule à libération immédiate.
Portuguese: A relação entre os níveis mínimos de tacrolímus (C24) e exposição sistémica (AUC0-24) das cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus é semelhante à das cápsulas de libertação imediata de tacrolímus.
French: Gomme laque, propylène glycol, oxyde de fer noir (E 172), hydroxyde de potassium.
Portuguese: Goma laca, propilenoglicol, óxido de ferro preto (E172), hidróxido de potássio.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent :
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático frequentes:
French: Ainsi, vous êtes susceptible de développer davantage d'infections pendant que vous prenez Tacforius.
Portuguese: Assim, enquanto está a tomar Tacforius poderá estar mais propenso a ter infeções.
French: La fertilité des rats mâles a été affectée par le tacrolimus au travers d'une diminution du nombre et de la motilité des spermatozoïdes.
Portuguese: Observou-se um efeito negativo do tacrolímus na fertilidade masculina de ratos na forma de redução das contagens de espermatozóides e na sua mobilidade.
French: Tacforius 3 mg / 5 mg, gélule à libération prolongée 30 mois
Portuguese: Tacforius 3 mg / 5 mg cápsulas de libertação prolongada 30 meses
French: - les antiémétiques utilisés pour traiter les nausées et les vomissements (par exemple, métoclopramide) ; - le cisapride ou l'anti-acide hydroxyde de magnésium-aluminium, utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ; - la pilule contraceptive ou d'autres traitements hormonaux contenant de l'éthinylestradiol, les traitements hormonaux contenant du danazol ; - les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou les troubles cardiaques (par exemple, nifédipine, nicardipine, diltiazem et vérapamil) ; - les anti-arythmiques (amiodarone) utilisés pour contrôler l'arythmie (battements irréguliers du cœur) ; - les médicaments appelés « statines » utilisés pour traiter les taux élevés de cholestérol et de triglycérides ; - la phénytoïne ou le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie ; - les corticoïdes prednisolone et méthylprednisolone, appartenant à la classe des corticoïdes utilisés pour traiter les inflammations ou pour affaiblir le système immunitaire (par exemple, dans le rejet du greffon) ; - la néfazodone, utilisée pour traiter la dépression ; - les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ou des extraits de Schisandra sphenanthera.
Portuguese: - medicamentos usados no tratamento da tensão arterial elevada ou problemas cardíacos (por exemplo, nifedipina, nicardipina, diltiazem e verapamil) - medicamentos antiarrítmicos (amiodarona) usados para o tratamento de arritmias (batimento irregular do coração) - medicamentos chamados "estatinas" usados para o tratamento do colesterol e triglicéridos elevados - fenitoína ou fenobarbital, usados no tratamento da epilepsia - os corticosteroides prednisolona e metilprednisolona, pertencentes à classe dos corticosteroides usados para tratar inflamações ou para suprimir o sistema imunitário (por exemplo, na rejeição do transplante) - nefazodona, usado no tratamento da depressão - preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) ou extratos de Schisandra sphenanthera.
French: Tacforius 5 mg, gélule contient du ponceau 4R
Portuguese: Tacforius 5 mg cápsulas contém ponceau 4R
French: Tacforius 0,5 mg / 1 mg, gélule à libération prolongée 2 ans
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 1 mg cápsulas de libertação prolongada 2 anos
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Tacforius
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Tacforius Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Effets indésirables rares (pouvant toucher 1 personne sur 1 000 au maximum) : - Petits saignements cutanés dus à des caillots sanguins - Augmentation de la raideur musculaire - Cécité, surdité - Accumulation de liquide autour du cœur - Essoufflement aigu - Formation d'un kyste dans le pancréas - Troubles de la circulation sanguine dans le foie - Maladie grave avec formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, au niveau des yeux et des organes génitaux, développement excessif du système pileux - Soif, chutes, sensation d'oppression dans la poitrine, diminution de la mobilité, ulcère
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) - Pequenas hemorragias na pele devido a coágulos sanguíneos - Aumento da rigidez muscular - Cegueira, surdez - Acumulação de fluidos à volta do coração - Dificuldade respiratória aguda - Formação de quistos no pâncreas - Problemas com o fluxo sanguíneo no fígado - Doença grave com borbulhas na pele, boca, olhos e genitais, aumento da pilosidade - Sede, queda, sensação de pressão no peito, diminuição da mobilidade, úlcera
French: Étant donnée la faible clairance du tacrolimus, en cas d'ajustement de posologie de Tacforius, l'état d'équilibre visé peut n'apparaître qu'après plusieurs jours.
Portuguese: Como o tacrolímus é uma substância com uma depuração plasmática baixa, após os ajustes do regime posológico de Tacforius, pode levar alguns dias até que seja alcançado o estado estacionário desejado.
French: Vous devez notamment informer votre médecin si vous prenez ou si vous avez récemment pris les médicaments ci-dessous : - médicaments antifongiques et antibiotiques, en particulier les antibiotiques appelés macrolides, utilisés pour traiter des infections, par exemple, kétoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, et isavuconazole, érythromycine, clarithromycine, josamycine et rifampicine ; - des inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), le médicament « booster » cobicistat, et les comprimés combinés, utilisés pour traiter les infections à VIH ; - des inhibiteurs de la protéase du VHC (par exemple, télaprévir, bocéprévir, et l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir), utilisés pour traiter les infections à hépatite C ; - le nilotinib et l'imatinib (utilisés pour traiter certains cancers) ; - l'acide mycophénolique, utilisé pour inhiber le système immunitaire afin de prévenir le rejet de greffe ; - les médicaments utilisés pour traiter les ulcères d'estomac et les reflux acides (par exemple, oméprazole, lansoprazole ou cimétidine) ;
Portuguese: Em especial, deve informar o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente medicamentos como: - medicamentos antifúngicos e antibióticos, especialmente os chamados antibióticos macrólidos, usados no tratamento de infeções, por exemplo, cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol e isovuconazol, eritromicina, claritromicina, josamicina e rifampicina - inibidores da protease do VIH (como por exemplo, o ritonavir, nelfinavir, saquinavir), o medicamento indutor cobicistat e medicamentos associados, usados no tratamento da infeção do VIH - inibidores da protease do VHC (por exemplo, telaprevir, boceprevir e a combinação ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir), usados no tratamento da infeção com hepatite C - nilotinib e imatinib (usados para tratar alguns tipos de cancro) - ácido micofenólico, usado na supressão do sistema imunitário para prevenir a rejeição de transplantes - medicamentos para a úlcera de estômago ou refluxo ácido (por exemplo, omeprazol, lansoprazol ou cimetidina) - antieméticos, usados para tratar náuseas e vómitos (por exemplo, metoclopramida) - cisaprida ou o antiácido hidróxido de alumínio e magnésio, usado no tratamento da azia - pílula contracetiva ou outros tratamentos hormonais com etinilestradiol, tratamentos hormonais com danazol
French: troubles de l'audition
Portuguese: deficiência auditiva
French: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg, gélule à libération prolongée : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg cápsulas de libertação prolongada: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina.
French: Tacforius 0,5 mg, gélule à libération prolongée Tacforius 1 mg, gélule à libération prolongée Tacforius 3 mg, gélule à libération prolongée Tacforius 5 mg, gélule à libération prolongée tacrolimus
Portuguese: Tacforius 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada Tacforius 1 mg cápsulas de libertação prolongada Tacforius 3 mg cápsulas de libertação prolongada Tacforius 5 mg cápsulas de libertação prolongada tacrolímus
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
French: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg, gélule à libération prolongée Conditionné sous plaquettes de 10 gélules ou sous plaquettes prédécoupées unitaires de 10 gélules, dans un suremballage en aluminium contenant un dessicant.
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg cápsulas de libertação prolongada Apresendo em blisters ou blisters destacáveis contendo 10 cápsulas dentro de uma bolsa protetora de alumínio, incluindo um exsicante.
French: Affections cardiaques Fréquent :
Portuguese: Cardiopatias frequentes:
French: insuffisance hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent :
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes: