FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel <eftersom sjukdomen är sällsynt> <av vetenskapliga skäl> <av etiska skäl>.
Czech: <Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností".Znamená to, že <vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění> <z vědeckých důvodů> <z etických důvodů> nebylo možné získat o tomto přípravku úplné informace.
Swedish: {Namn på medlemsstat/nationell myndighet} går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.>
Czech: {Název členského státu/název národní agentury} každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto léčivého přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.>
Swedish: <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
Swedish: <Fertilitet>
Czech: <Fertilita>
Swedish: <Eliminering>
Czech: <Eliminace>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ <YTTRE FÖRPACKNINGEN> OCH PÅ <innerförpackningen>
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
Swedish: <Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter <beredning> <spädning> < öppnande> finns i avsnitt 6.3.>
Czech: <Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho <rekonstituci> <naředění> <prvním otevření> jsou uvedeny v bodě 6.3.>
Swedish: <Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar>>
Czech: <Další nežádoucí účinky u dětí <a dospívajících>>
Swedish: <Distribution>
Czech: <Distribuce>
Swedish: <{X} är avsett för <vuxna> <nyfödda> <spädbarn> <barn> <ungdomar> <i åldern {x till y}> <år> <månader>.>
Czech: <{X} je indikován k léčbě <dospělých> <novorozenců> <batolat> <dětí> <dospívajících> <ve věku {od x do y}> <let> <měsíců>.>
Swedish: <{Läkemedlets namn} tillhör gruppen "biosimilars".
Czech: <{(Smyšlený) název} je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Swedish: <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Czech: <Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}{DD.MM.RRRR} >
Swedish: <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Czech: <Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR}>
Swedish: {Namn på medlemsstat/nationell myndighet} går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram och uppdaterar denna produtresumé när så behövs.>
Czech: {Název členského státu/ název národní agentury} každoročně vyhodnotí jakékoli nově dostupné informace a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.>
Swedish: <BILAGA III> [För referral procedurer]
Czech: <PŘÍLOHA III> [Pro referraly/arbitrážní řízení]
Swedish: Vad X är och vad det används för
Czech: Co je <přípravek> X a k čemu se používá
Swedish: <Absorption>
Czech: <Absorpce>
Swedish: <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer, om relevant]
Czech: <[viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]> [Pro referraly/arbitážní řízení, příslušné údaje]
Swedish: <Användning för barn <och ungdomar>>
Czech: <Použití u dětí <a dospívajících>>
Swedish: Barn <och ungdomar>
Czech: Děti <a dospívající>
Swedish: <Överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 <eller mot {namn på restsubstans(er)}>.>
Czech: <Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 <nebo {název rezidua/reziduí}>.>
Swedish: <Anvisningar om <beredning> <spädning> av läkemedlet före administrering finns i avsnitt <6.6> <och> <12>.>
Czech: <Návod k <rekonstituci> <naředění> tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě <6.6> <a> <12>.>
Swedish: <[Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer]
Czech: <[Doplní se na národní úrovni] > [Pro referraly/arbitážní řízení]
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för alla grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Czech: <Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky (názvy léčivých látek)}>] u všech podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Czech: <Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky (názvy léčivých látek)}>] u jedné nebo více podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
Swedish: <Följande effekter har inte setts hos människa men har setts i toxikologiska studier vid exponeringar nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans:>
Czech: <Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici podobné expozici při klinickém podávání, a které mohou být důležité pro klinické použití:>
Swedish: Den (De) aktiva substansen (substanserna) är …
Czech: Léčivou látkou je…/Léčivými látkami jsou……
Swedish: <I toxikologiska studier sågs effekter endast vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Czech: <Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.>
Swedish: <Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.>
Czech: <Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.>
Swedish: <Ta> <Använd> inte X<:>
Czech: <Neužívejte> <Nepoužívejte> <přípravek>X<:>
Swedish: <X innehåller {namn på hjälpämne(n)}>
Czech: <<Přípravek> X obsahuje {název pomocné/ých látky/látek}>
Swedish: <Tala om för läkare eller apotekspersonal om du < tar> <använder>, nyligen har <tagit> <använt> eller kan tänkas <ta> <använda> andra läkemedel.>
Czech: <Informujte svého <lékaře> <nebo> <lékárníka> o všech lécích, které <užíváte> <používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)> <používal(a)> nebo které možná budete <užívat> <používat>.>
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Swedish: 16. information i Punktskrift
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Swedish: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
Czech: <{DD.MM.RRRR}>
Swedish: Dosering
Czech: DOZIMETRIE>
Swedish: <Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar <ta> <använda> detta läkemedel.
Czech: <Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Swedish: <{X} är kontraindicerat för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...> (se avsnitt 4.3).>
Czech: <<Přípravek> {X} je u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <v indikaci…> kontraindikován (viz bod 4.3).>
Swedish: <<Säkerhet> <och> <effekt> för {X} för barn i åldern {x till y} <månader> <år> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <har> <ännu> inte fastställts.>
Czech: <Bezpečnost> <a> <účinnost> <přípravku> {X} u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <nebyla> <dosud> stanovena.>
Swedish: <Om du har glömt att <ta> <använda> X>
Czech: <Jestliže jste zapomněl(a) <užít> <použít> <přípravek>X>
Swedish: Övrigt (Övriga) <innehållsämne(n)> <(hjälpämne(n))> är …
Czech: <Další <složkou/dalšími složkami> <pomocnou látkou/pomocnými látkami> je/jsou…..>
Swedish: Hur X ska förvaras
Czech: Jak <přípravek> X uchovávat
Swedish: Se avsnitt 4.
Czech: Viz bod 4
Swedish: <Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Czech: <Pokud se <do {počet} dnů( nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
Swedish: <Om du slutar att <ta> <använda> X>
Czech: <Jestliže jste přestal(a) <užívat> <používat> <přípravek>X>
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Czech: Pokud se <do {počet} dnů( nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
Swedish: <<Ta> <Använd> alltid detta läkemedel enligt läkarens <eller apotekspersonalens> anvisningar.
Czech: <Vždy <užívejte> <používejte> tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře <nebo lékárníka>.
Swedish: <Inga.>
Czech: <Žádné.>
Swedish: Hur du <tar> <använder> X
Czech: Jak se <přípravek> X <užívá> <používá>
Swedish: < <Ta> <Använd> alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Czech: <Vždy <užívejte> <používejte> tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.
Swedish: {Administreringsväg}
Czech: {Cesta podání}
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.
Swedish: <Ta> <Använd> alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från <din läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Czech: Vždy <užívejte> <používejte> tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.
Swedish: <Det finns ingen relevant användning av {X} <för en pediatrisk population> <för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...>.>
Czech: <Použití <přípravku> {X} <v indikaci…> <u pediatrické populace> <u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví]> není relevantní.>
Swedish: Styrka
Czech: Obsah
Swedish: Innerför packning
Czech: Vnitřní Obal
Swedish: Innehåll (koncentration)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Swedish: NR = Inte uppnått.
Czech: NR = Nebylo dosaženo.
Swedish: • om du är gravid.
Czech: • jestliže jste těhotná.
Swedish: Final analys.
Czech: Konečná analýza.
Swedish: • epidemiologiska studier/icke-interventionsstudier eller observationsstudier,
Czech: • v epidemiologických studiích/neintervenčních nebo observačních studiích,
Swedish: • eller genom en utvärdering av individuella fallrapporter.
Czech: • nebo hodnocením zpráv o jednotlivých případech.
Swedish: Kaplan-Meier-beräkningar.
Czech: Kaplan-Meierovy odhady.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Czech: Data, která jsou v současné době dostupná, jsou uvedena v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, avšak není možné doporučit žádné dávkování.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Czech: Studie interakcí nebyly prováděny.
Swedish: Ytterligare detaljer om studien och resultaten finns nedan.
Czech: Další podrobnosti o studii a jejích výsledcích jsou uvedeny níže.
Swedish: Enbart observerat hos pediatrisk population.
Czech: Pozorováno pouze u pediatrické populace.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. leden 2018
Swedish: MVASI kan skada ditt ofödda barn eftersom det kan förhindra bildningen av nya blodkärl.
Czech: MVASI může poškodit Vaše nenarozené dítě, jelikož může zabránit tvorbě nových krevních cév.
Swedish: log-rank-test (stratifierat).
Czech: log-rank test (stratifikovaný).
Swedish: bolus/infusion, vardera på dag 1 och 2
Czech: bolus/infuze, obojí den 1 a 2
Swedish: Information om etnicitet finns för 29,3 % av patienterna och nästan alla patienter var vita.
Czech: Informace o rase jsou k dispozici u 29,3 % pacientek a téměř všechny jsou bělošky.
Swedish: Kapecitabin oralt två gånger dagligen i 2 veckor (följt av 1 vecka utan behandling)
Czech: Kapecitabin perorálně 2x denně po dobu dvou týdnů (následně jeden týden bez léčby)
Swedish: ^ Blindad oberoende granskning (protokolldefinierad primäranalys).
Czech: Zaslepené nezávislé hodnocení (primární cíl definovaný protokolem).
Swedish: Baserat på en substudie från NSABP C-08 med 295 patienter.
Czech: Dle substudie ve studii NSABP C-08 s 295 pacienty.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda effektiv preventivmetod under (och upp till 6 månader efter avslutad) behandling.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby (a až 6 měsíců po jejím ukončení) používat účinnou antikoncepci.
Swedish: MVASI kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Czech: Přípravek MVASI může také způsobit změny v laboratorních testech prováděných Vaším lékařem.
Swedish: Använd inte MVASI:
Czech: Nepoužívejte přípravek MVASI:
Swedish: När bevacizumab injiceras direkt i ögat (ej godkänd användning) kan följande biverkningar förekomma:
Czech: Pokud je bevacizumab injekčně podán přímo do oka (neschválené použití), mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Swedish: MVASI är endast avsett för engångsbruk eftersom produkten inte innehåller konserveringsmedel.
Czech: Přípravek MVASI je určen pouze k jednorázovému použití, protože neobsahuje žádné konzervační látky.
Swedish: 6-12 månader (n = 202) Median
Czech: 6 - 12 měsíců (n=202) Medián
Swedish: Patienter som är äldre än 65 år har en förhöjd risk att drabbas av följande biverkningar:
Czech: U pacientů starších 65 let je zvýšené riziko výskytu následujících nežádoucích účinků:
Swedish: Efter korrigering för kroppsvikt hade män ett större Vc (+ 20 %) än kvinnor.
Czech: Po korekci na tělesnou hmotnost měli muži větší Vc (+20 %) než ženy.
Swedish: Adjuvant taxanbehandling var tillåten endast om den hade avslutats minst 12 månader innan studieinklusion.
Czech: Adjuvantní léčba taxany byla přípustná, pouze pokud byla dokončena alespoň 12 měsíců před vstupem pacientky do klinického hodnocení.
Swedish: *** Den finala analysen av överlevnad utfördes när 266 dödsfall observerats, vilket motsvarar 73,7 % av de inkluderade patienterna.
Czech: *** Konečná analýza celkového přežití byla provedena po výskytu 266 úmrtí, což představuje 73,7 %
Swedish: Föremål för en p-värdegräns av 0,0116.
Czech: Stanovená hraniční hodnota p 0,0116.
Swedish: • spontanrapportering,
Czech: • ve spontánních hlášeních,
Swedish: Tumörbedömningar och responsutvärderingar fastställdes av prövarna med hjälp av GOG RECISTkriterier (reviderad RECIST guideline (version 1.1).
Czech: Hodnocení nádoru a hodnocení odpovědi prováděli zkoušející lékaři za pomoci kritérií GOG RECIST (Revised RECIST guideline (version 1.1).
Swedish: • problem med ögonen (inklusive ökat tårflöde),
Czech: • obtíže s očima (včetně zvýšené tvorby slz),
Swedish: Totalt var 16 patienter (4,4 %) > 75 år.
Czech: Celkem 16 (4,4 %) pacientek bylo ve věku >75 let.
Swedish: Efter avslutad bevacizumab-behandling återhämtade sig ovarialfunktionen hos 86,2 % av dessa utvärderbara kvinnor.
Czech: Po ukončení léčby bevacizumabem se funkce vaječníků upravila u 86,2 % těchto hodnotitelných žen.
Swedish: Tillägg av bevacizumab till FOLFOX-4 resulterade i en statistiskt signifikant förlängning av överlevnad.
Czech: Přidání bevacizumabu k režimu FOLFOX-4 vedlo ke statisticky významnému prodloužení doby přežití.
Swedish: Biverkningarna som anges i detta avsnitt delas in i följande frekvenskategorier: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodě spadají do následujících kategorií četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Vad MVASI är och vad det används för
Czech: Co je přípravek MVASI a k čemu se používá
Swedish: Incidensen varierade mellan 10 % (4/40) och 20 % (3/15).
Czech: Incidence se pohybovala od 10 % (4/40) do 20 %
Swedish: • brist på energi,
Czech: • nedostatek energie,
Swedish: Bevacizumab kombinerades med två kemoterapiregimer:
Czech: Bevacizumab byl kombinován se dvěma chemoterapeutickými režimy:
Swedish: I del II var tilldelningen av behandling dubbelblind avseende bevacizumab.
Czech: V části II byla léčba týkající se bevacizumabu dvojitě zaslepená.
Swedish: • en negativ effekt på kvinnors förmåga att få barn (se avsnitt efter listan med biverkningar för ytterligare rekommendationer),
Czech: • negativní dopad u žen na schopnost mít děti (další doporučení viz odstavec níže s uvedenými nežádoucími účinky),
Swedish: (månader)
Czech: (měsíce)
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska produkten användas direkt efter öppnandet.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Swedish: Användning av MVASI hos barn och ungdomar under 18 år är inte rekommenderad eftersom säkerhet och nytta inte har fastställts i dessa patientgrupper.
Czech: Použití přípravku MVASI u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů bezpečnost a prospěch nebyly stanoveny.
Swedish: ** Primär analys vid klinisk cut-off 31 januari 2006.
Czech: ** Primární analýza dle klinických dat ke dni 31. ledna 2006.
Swedish: 829 patienter randomiserades (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 och 244 bevacizumab i monoterapi).
Czech: Bylo randomizováno 829 pacientů (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 a 244 bevacizumab monoterapie).
Swedish: Om en reaktion uppträder ska infusionen avbrytas och lämplig behandling ges.
Czech: V případě reakce musí být infuze přerušena a zahájena vhodná léčba.
Swedish: • onormalt högt blodtryck i blodkärlen i lungorna vilket får hjärtats högersida att jobba hårdare än normalt,
Czech: • abnormálně vysoký krevní tlak v krevních cévách plic, který způsobuje, že pravá strana srdce pracuje více než obvykle,
Swedish: Detta kan vara tecken och symtom på skada på käkbenet (osteonekros).
Czech: To mohou být známky a příznaky poškození kosti čelisti (osteonekrózy).
Swedish: • kan du utveckla svår migrän.
Czech: • může se objevit silná migréna.
Swedish: Ungefärligt 95 % KI för skillnad av två frekvenser med hjälp av Hauck-Anderson-metoden.
Czech: Přibližný 95% interval spolehlivosti rozdílu dvou četností za použití Hauck-Andersonovy metody.
Swedish: Inga specifika djurstudier för att utvärdera effekter på fertiliteten har utförts.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie na zvířatech ke zhodnocení účinků bevacizumabu na fertilitu.
Swedish: Patienter som nyligen haft lungblödning/hemoptys (> 2,5 ml rött blod) ska inte behandlas med bevacizumab.
Czech: Pacienti s přítomným plicním krvácením/hemoptýzou (> 2,5 ml červené krve) nesmějí být bevacizumabem léčeni.
Swedish: Andra läkemedel och MVASI
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek MVASI
Swedish: Du kommer att behandlas med MVASI en gång varannan eller var tredje vecka.
Czech: MVASI Vám bude podáván jednou za 2 nebo 3 týdny.
Swedish: MVASI är inte godkänt för användning hos patienter under 18 år.
Czech: Přípravek MVASI není schválen k použití u pacientů mladších 18 let.
Swedish: Bevacizumab kan påverka sårläkningsprocessen negativt.
Czech: Bevacizumab může nepříznivě ovlivnit proces hojení ran.
Swedish: IgGs bindning till FcRn-receptorn resulterar i skydd från cellulär metabolism och i den långa terminala halveringstiden.
Czech: Vazba IgG na FcRn receptor vede k ochraně před buněčným metabolismem a dlouhému terminálnímu poločasu.
Swedish: Efter korrigering för kroppsvikt hade män ett större bevacizumab-clearance (+ 17 %) än kvinnor.
Czech: Po korekci na tělesnou hmotnost měli muži vyšší clearance bevacizumabu (+ 17 %) než ženy.
Swedish: 30-90 min Dag 1, före FOLFOX-4, varannan vecka
Czech: 30-90 min Den 1, před FOLFOX-4, každé 2 týdny
Swedish: Interferon alfa-2a 9 MIE 3x/vecka b
Czech: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x týdně.
Swedish: Eftersom moderns IgG utsöndras i bröstmjölken och bevacizumab kan skada barnets tillväxt och utveckling (se avsnitt 5.3) måste kvinnor avbryta amningen under behandling och under minst 6 månader efter den sista dosen av bevacizumab.
Czech: Jelikož se mateřské imunoglobuliny G vylučují do mléka a bevacizumab by mohl poškodit růst a vývoj kojence (viz bod 5.3), je nutné, aby ženy během léčby přestaly kojit a nekojily alespoň po dobu dalších šesti měsíců po podání poslední dávky bevacizumabu.
Swedish: Dessa kliniskt relevanta biverkningar har därför inkluderats i tabell 2 i kolumnen " Ingen känd frekvens".
Czech: Tyto klinicky významné nežádoucí účinky jsou proto uvedeny v tabulce 2 ve sloupci označeném „Četnost není známa".
Swedish: • Risken att få blodproppar i dina artärer (en typ av blodkärl) kan öka om du är över 65 år, om du har diabetes, eller om du tidigare har haft blodproppar i dina artärer.
Czech: • Riziko vzniku krevních sraženin v tepnách (druh krevních cév) může být vyšší, jestliže je Vám více než 65 let, máte diabetes (cukrovku) nebo se Vám v minulosti v tepnách tvořily krevní sraženiny.
Swedish: Detta innebär inte nödvändigtvis att dessa biverkningar orsakades av MVASI.
Czech: To však neznamená, že byly způsobeny pouze přípravkem MVASI.
Swedish: Bevacizumab har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Bevacizumab nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot bevacizumab eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na bevacizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: 30-90 min Dag 1, före XELOX, var tredje vecka
Czech: 30-90 min Den 1, před XELOX, každé 3 týdny
Swedish: Relativt mot kontrollgruppen.
Czech: Vztahující se ke kontrolní skupině.
Swedish: Termer som representerar en grupp av biverkningar som beskriver ett medicinskt begrepp snarare än ett enskilt tillstånd eller av MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) föredragen term.
Czech: Pojmy zastupují skupinu příhod, které spíše popisují zdravotní koncepci než jednotlivý stav nebo preferovaný pojem MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Swedish: Säkerhet och effekt för bevacizumab för barn under 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost bevacizumabu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Information rörande fosterskador som observerats efter marknadsintroduktionen finns i avsnitt 4.6 och 4.8.
Czech: Informace o fetálních malformacích pozorovaných po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v bodech 4.6 a 4.8.
Swedish: • Blödning i ögat.
Czech: • krvácení do oka.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Amgen Inc
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Amgen Inc
Swedish: • svaghetskänsla och energilöshet,
Czech: • pocit slabosti a bez energie,