FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het genoom van het vaccinvirus is tot 63 dagen na vaccinatie in zeldzame gevallen met behulp van RT-PCR aan te tonen in tonsillen en lymfeknopen en het vaccinvirus is in de eerste week na vaccinatie in zeer zeldzame gevallen met behulp van virusisolatie aan te tonen in tonsillen.
Norwegian Bokmål: Vaksinevirusgenom kan i sjeldne tilfeller påvises ved RT-PCR i tonsiller og lymfeknuter i inntil 63 dager etter vaksinering, og vaksinevirus kan i svært sjeldne tilfeller påvises ved virusisolering i tonsiller den første uken etter vaksinering.
Dutch: Bij gebruik van het vaccin bij experimenteel onderzoek met dekberen zijn geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Norwegian Bokmål: Bruk av vaksinen i eksperimentelle studier med avlsråner har ikke påvist sikkerhetsproblemer.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Skall ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP {måned/år}.
Dutch: Oplosmiddel voor Suvaxyn CSF Marker
Norwegian Bokmål: Væske til Suvaxyn CSF Marker
Dutch: 104.8 tot 106.5 TCID50
Norwegian Bokmål: 104,8 til 106,5 TCID50
Dutch: De beslissing om dekberen en biggen met maternale antistoffen al dan niet te vaccineren, dient daarom te worden gebaseerd op de betreffende uitbraaksituatie en de daarvoor ingestelde beperkingsgebieden.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å vaksinere avlsråner og smågris med antistoffer av maternelt opphav bør derfor baseres på det aktuelle utbruddstilfellet og tilhørende kontrollsoner.
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml Water voor injecties q.s.p.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml Vann til injeksjonsvæsker q.s.p.
Dutch: − Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: − Sorbitol 70% (oplossing)
Norwegian Bokmål: Sorbitol 70 % (oppløsning) Natriumhydroksid
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Norwegian Bokmål: 1 dose med 1 ml inneholder:
Dutch: Een enkele dosis van 1 ml intramusculair toedienen aan biggen vanaf een leeftijd van 7 weken.
Norwegian Bokmål: En 1 ml enkeltdose skal gis intramuskulært til gris fra 7 ukers alder.
Dutch: 104.8* tot 106.5 TCID**50
Norwegian Bokmål: 104,8* til 106,5 TCID**50
Dutch: Zeugen mogen daarom niet gevaccineerd worden, vanwege het risico op geboorte van immunotolerante persistent geïnfecteerde nakomelingen.
Norwegian Bokmål: Purker skal derfor ikke vaksineres, på grunn av risikoen for å få immuntolerant, vedvarende infisert avkom.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 7 weken ter preventie van mortaliteit en ter reductie van infectie en ziekte veroorzaakt door het klassieke varkenspest virus.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 7 ukers alder for å forebygge mortalitet og redusere infeksjon og sykdom forårsaket av klassisk svinefebervirus.
Dutch: Het principe achter het serologisch DIVA-concept heeft zich al bewezen, maar de DIVA-methodes zelf moeten nog worden getest op grote hoeveelheden monsters verkregen na noodvaccinatie in uitbraaksituaties.
Norwegian Bokmål: Serologisk DIVA-konsept er vist i prinsippet, mens reelle DIVA-verktøy fortsatt må testes på et stort panel av prøver fra akuttvaksinering i utbruddssituasjoner.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 7 weken ter preventie van mortaliteit en ter reductie van infectie en ziekte veroorzaakt door het klassieke varkenspestvirus (KVPV).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 7 ukers alder for å forebygge mortalitet og redusere infeksjon og sykdom forårsaket av klassisk svinefebervirus (CSFV).
Dutch: In studies bij biggen met maternale antistoffen bleek het vaccin minder bescherming te bieden dan in studies bij biggen zonder maternale antistoffen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen har vist redusert beskyttelse i studier av smågris med antistoffer av maternelt opphav sammenlignet med studier av smågris uten antistoffer av maternelt opphav.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOZEN VOOR 1 FLACON MET 10 OF 50 DOSES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 1 hetteglass med 10 eller 50 doser
Dutch: Er is geen onderzoek met gevaccineerde dekberen gedaan naar eventuele uitscheiding van virulent challenge virus in het sperma.
Norwegian Bokmål: Studier av vaksinerte avlsråner som undersøkte mulig utskillelse av virulente testvirus i sæd har ikke blitt utført.
Dutch: − Lactosemonohydraat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
Dutch: Oplosmiddel: Heldere, kleurloze vloeistof
Norwegian Bokmål: Væske: Klar, fargeløs væske.
Dutch: Type I hydrolytische glazen flacons met 10 of 50 doses lyofilisaat en 10 of 50 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I hydrolytisk glass inneholdende 10 eller 50 doser lyofilisat og 10 eller 50 ml væske.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Dutch: De documentatie die voor dit vaccin verstrekt is, ondersteunt dat het alleen in geval van een uitbraak mag worden gebruikt voor groepen dieren binnen beperkingsgebieden.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon for denne vaksinen underbygger at den kun skal brukes under et utbrudd og utelukkende i besetninger innenfor definerte kontrollsoner.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om dit diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn CSF Marker skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Dutch: Basisvaccinatie
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Dutch: Het lyofilisaat aseptisch reconstitueren met de oplosmiddel teneinde een suspensie voor injectie te verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet aseptisk med væsken for å få en suspensjon til injeksjon.
Dutch: Met behulp van serologische DIVA-methoden, die gebaseerd zijn op detectie van andere KVPV antilichamen dan die gericht tegen E2, zoals Erns antilichaam detectie zou het mogelijk moeten zijn om onderscheid te maken tussen de antilichaam respons tegen Erns-BVDV die slechts optreedt na een groepsvaccinatie met CP7_E2alf en de respons tegen Erns-KVPV na een natuurlijke infectie met een veldstam van het KVPV.
Norwegian Bokmål: Serologiske DIVA-verktøy basert på påvisning av andre CSFV-antistoffer enn de som er rettet mot E2, som Erns-antistoffpåvisning, skal kunne differensiere mellom antistoffrespons mot Erns-BVDV etter kun besetningsvaksinering med CP7_E2alf, og respons mot Erns-CSFV etter naturlig infeksjon med felt-CSFV.
Dutch: Natriumchloride oplossing 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske
Dutch: Met behulp van serologische DIVA-methoden, die gebaseerd zijn op detectie van andere KVPV antilichamen dan die gericht tegen E2, zoals Erns antilichaam detectie, zou het mogelijk moeten zijn om onderscheid te maken tussen de antilichaam respons tegen Erns-BVDV die slechts optreedt na een groepsvaccinatie met CP7_E2alf en de respons tegen Erns-KVPV na een natuurlijke infectie met een veldstam van het KVPV.
Norwegian Bokmål: Serologiske DIVA-verktøy basert på påvisning av andre CSFV-antistoffer enn de som er rettet mot E2, som Erns-antistoffpåvisning, skal kunne differensiere mellom antistoffrespons etter kun besetningsvaksinering med CP7_E2alf og respons etter naturlig infeksjon med felt-CSFV.
Dutch: Het werkzame bestanddeel zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: levend viraal vaccin, levend recombinant boviene virus diarreevirus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat het E2-gen van het klassieke varkenspestvirus bevat ATCvet-code: QI09AD04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: levende virusvaksiner, levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen, ATC vet-kode: QI09AD04
Dutch: Lyofilisaat: L2 vriesdroog stabilisator die als volgt is samengesteld:
Norwegian Bokmål: L2 lyofiliserende stabilisator inneholder følgende Dekstran 40
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Lyofilisaat
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Lyofilisat:
Dutch: In geval van een uitbraak zouden RT-PCR-methoden gebruikt kunnen worden om onderscheid te maken tussen het genoom van het vaccinvirus en het genoom van veldstammen, aangezien CP7_E2alf over unieke sequenties beschikt.
Norwegian Bokmål: RT-PCR-verktøy kan brukes i utbruddssituasjoner for å differensiere mellom vaksinevirusgenomet og de fra feltstammer basert på sekvenser som er unike for CP7_E2alf.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skall ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 50 doses lyofilisaat en 1 flacon met 50 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 hetteglass med 50 doser lyofilisat og 1 hetteglass med 50 ml væske.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10 doses lyofilisaat en 1 flacon met 10 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 hetteglass med 10 doser lyofilisat og 1 hetteglass med 10 ml væske.
Dutch: Zij scheiden namelijk het virulente virus uit, terwijl ze vanwege hun seronegatieve status niet met serologisch onderzoek te identificeren zijn.
Norwegian Bokmål: Vedvarende infisert, immuntolerant smågris representerer en svært høy risiko da de utskiller virulent virus, og de kan ikke identifiseres serologisk på grunn av sin seronegative status.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken wit gekleurde tablet
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Off-white pellet.
Dutch: Levend recombinant boviene virus diarreevirus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat het E2-gen van het klassieke varkenspestvirus (CP7_E2alf) bevat
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen (CP7_E2alf)
Dutch: Zij scheiden namelijk het veldvirus uit, terwijl ze vanwege hun seronegatieve status niet met serologisch onderzoek te identificeren zijn.
Norwegian Bokmål: Vedvarende infisert, immuntolerant smågris representerer en svært høy risiko da de utskiller feltvirus, og de kan ikke identifiseres serologisk på grunn av sin seronegative status.
Dutch: − Caseïnehydrolysaat
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat
Dutch: Suvaxyn CSF Marker lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor varkens
Norwegian Bokmål: Suvaxyn CSF Marker lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Dutch: Het betreft een vaccin met levend recombinant boviene virus diarreevirus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat het E2-gen van het klassieke varkenspestvirus bevat.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen. Viruset dyrkes i svineceller.
Dutch: ETIKET VOOR FLACON MET LYOFILISAAT (10 EN 50 DOSES) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til hetteglass med lyofilisat (10 og 50 doser)
Dutch: Varken (biggen).
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Dutch: ATCvet-code: QI09AA07.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
Dutch: In geval van een dergelijke reactie wordt een passende behandeling aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ved slike reaksjoner anbefales adekvat behandling.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 24/07/2009 Datum van laatste verlenging: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/07/2009 Dato for siste fornyelse: 06/06/2014
Dutch: Deze klinische symptomen verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske symptomene opphører vanligvis uten behandling.
Dutch: Als gevolg van nieuwe veldstammen (PCV-genotype), moeten het ontbreken van verwachte werkzaamheid (LEE) -gebeurtenissen jaarlijks elektronisch worden ingediend.
Norwegian Bokmål: På grunn av nye feltstammer (PCV genotype), bør mangel på forventet effekt (LEE) hendelser sendes elektronisk på årsbasis.
Dutch: Varken (biggen) vanaf een leeftijd van 3 weken.
Norwegian Bokmål: Svin (smågris) fra 3 ukers alder.
Dutch: Sulfolipo-cyclodextrine (SLCD)
Norwegian Bokmål: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Dutch: Ernstige anafylactische reacties komen niet vaak voor, maar kunnen dodelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner er mindre vanlige, men kan være dødelige.
Dutch: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Norwegian Bokmål: 2000 Rockford Road, Charles City
Dutch: 0,1 mg * Relatieve Potentie eenheid vastgesteld door ELISA antigeen kwantificatie (in vitro potentie test) vergeleken met een referentievaccin.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg * Relative Potency enhet bestemt ved ELISA antigen-kvantifisering (in vitro potency test) sammenlignet med en referansevaksine.
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Norwegian Bokmål: Per dose à 2 ml:
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Zoetis Belgium SA
Dutch: Gebruik vaccinatiehulpmiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksinasjonsutstyret i henhold til produsentens instruksjoner.
Dutch: Het vaccin dient aseptisch te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres aseptisk.
Dutch: Een melkachtige witte tot roze ondoorzichtige vloeistof, vrij van zichtbare deeltjes
Norwegian Bokmål: En melkaktig hvit til rosa ugjennomskinnelig væske, fri for synlige partikler.
Dutch: Over het algemeen is de omvang van de lokale weefselreacties kleiner dan 5 cm in diameter, maar in enkele gevallen kan een grotere zwelling voorkomen.
Norwegian Bokmål: Det affiserte området er vanligvis under 5 cm i diameter, men i noen tilfeller kan det forekomme en større hevelse.
Dutch: 50 doses 125 doses
Norwegian Bokmål: 50 doser 125 doser
Dutch: a) De toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren ) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: In sommige specifieke koppels kan in uitzonderlijke gevallen een groot deel van de dieren reageren na vaccinatie.
Norwegian Bokmål: I eksepsjonelle tilfeller kan en stor andel av dyrene i visse spesifikke besetninger få reaksjoner etter vaksinasjon.
Dutch: b) De ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart.
Dutch: Kartonnen doos bevattende polyethyleen flessen met een chlorobutyl elastomeer rubberstop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Norwegian Bokmål: Kartong med polyetylen flasker med klorbutyl-gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
Dutch: Minimum Essential Medium zonder fenol rood Natriumbicarbonaat Hepes zuur
Norwegian Bokmål: Minumum Essential Medium uten fenolrødt Natriumhydrogenkarbonat HEPES
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vermijd stress bij de dieren zowel vóór als na de vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Unngå stress hos dyrene i tiden før og etter vaksinasjon.
Dutch: Vermijd stress bij de dieren zowel vóór als na de vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Unngå stress hos dyrene i tiden før og etter vaksinasjon.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe aan biggen, in de nek, achter het oor.
Norwegian Bokmål: En dose à 2 ml til hver smågris i nakken bak øret.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin zijn er geen andere effecten waargenomen dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6
Norwegian Bokmål: Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 4.6.
Dutch: Locale weefselreacties in de vorm van zwelling op de plaats van injectie, komen zeer vaak voor en kunnen tot 26 dagen aanhouden.
Norwegian Bokmål: Lokal vevsreaksjon i form av hevelse på injeksjonsstedet er svært vanlig og kan vare inntil 26 dager.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Dutch: Vaccinatieschema: Een injectie vanaf een leeftijd van 21 dagen.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram: En dose fra 21 dagers alder.
Dutch: Onverenigbaarheden:Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: Actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen het Porcine Circovirus type 2 (PCV2), ter vermindering van de virusbelasting in het bloed en lymfoïde weefsels en vermindering van de lesies in lymfoïd weefsel welke geassocieerd worden met een PCV2 infectie, alsmede ter vermindering van klinische symptomen - met inbegrip van verlies in dagelijkse gewichtstoename en sterfte welke geassocieerd wordt met wegkwijnziekte (Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 3 ukers alder mot svinecircovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengden i blod og lymfevev samt lesjoner i lymfevev forbundet med PCV2 infeksjon, og for å redusere kliniske symptomer - inkludert vekttap - og mortalitet assosiert med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Dutch: Milde overgevoeligheids-achtige reacties direct na vaccinatie kunnen regelmatig voorkomen, resulterend in voorbijgaande klinische symptomen zoals braken.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at lette hypersensitivitetsliknende reaksjoner oppstår rett etter vaksinasjon og medfører forbigående kliniske symptomer som oppkast.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor varkensachtigen, Geïnactiveerd viraal vaccin.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virusvaksiner.
Dutch: Het dient als doel actieve immuniteit tegen PCV2 bij biggen te stimuleren.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er til stimulering av aktiv immunitet mot PCV2 hos smågris.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Norwegian Bokmål: 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Dutch: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Norwegian Bokmål: 17813 Vall de Bianya
Dutch: Een stijging van de lichaamstemperatuur (tot 1,7 °C) komt zeer vaak voor gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie, deze is van voorbijgaande aard en verdwijnt spontaan binnen 48 uur zonder behandeling.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av kroppstemperaturen (inntil 1,7 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinasjon.
Dutch: Enkelvoudige intramusculaire injectie van één dosis (2 ml).
Norwegian Bokmål: Intramuskulær engangsinjeksjon med en dose på 2 ml.
Dutch: In klinische studies, een post-mortem onderzoek op de plaats van injectie, uitgevoerd op 8 weken na de toediening van een enkele dosis van het vaccin, werd een milde tot matige granulomateuze ontsteking waargenomen van de spiervezels op de plaats van toediening.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det - ved obduksjon 8 uker etter administrasjon av en enkeltdose - funnet mild til moderat granulomatøs inflammasjon i muskelfibrene på injeksjonsstedet.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn PCV skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Dutch: Het gebruik van een multi-doseringsspuit wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales bruk av sprøytepistol.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken.
Dutch: Goed schudden voor gebruik en bij tussenpozen tijdens het vaccinatie proces.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før administrering og med jevne mellomrom under bruk.
Dutch: Het voordeel van vaccinatie van biggen met zeer hoge gehaltes maternaal verkregen antilichamen, bijvoorbeeld door vaccinatie van hun moeders, is niet aangetoond.
Norwegian Bokmål: Effekt ved vaksinasjon av griser med svært høye nivåer av maternelle antistoffer p.g.a.
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn PCV suspensie voor injectie voor varkens
Norwegian Bokmål: Suvaxyn PCV injeksjonsvæske, suspensjon til svin