FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 233 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 233 mg lactose (bħala monohydrate).
Portuguese: Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata em homens adultos.
Maltese: Il-kura tas-sinjali u s-sintomi tal-iperplażja beninna tal-prostata fl-irġiel adulti.
Portuguese: Hematoespermia
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Portuguese: Esta dose será administrada num comprimido de 2,5 mg.
Maltese: Din se tingħata bħala pillola ta' 2.5 mg.
Portuguese: Consequentemente, não se espera que seja clinicamente ativo nas concentrações metabólicas observadas
Maltese: Konsegwentement, mhuwiex mistenni li jkun klinikament attiv fil-konċentrazzjonijiet osservati tal-metabolu.
Portuguese: - mieloma múltiplo (cancro da medula).
Maltese: - majeloma multipla (kanċer tal-mudullun). - lewkimja (kanċer taċ-ċelloli tad-demm).
Portuguese: Em ensaios clínicos, tadalafil demonstrou aumentar os efeitos hipotensores dos nitratos.
Maltese: Fi studji kliniċi, tadalafil intwera li jkabbar l-effetti ipotensivi tan-nitrati.
Portuguese: Raros (observados em 1 a 10 em cada 10.000 doentes)
Maltese: Rari (jidhru f'1 sa 10 minn kull 10,000 pazjent)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/237/002-005, 009
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/002-005, 009
Portuguese: CIALIS 5 mg está disponível em caixas de blisters contendo 14, 28 ou 84 comprimidos.
Maltese: CIALIS 5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 14, 28 jew 84 pillola.
Portuguese: Antidiabéticos Não foram efetuados estudos específicos de interação com medicamentos antidiabéticos.
Maltese: Ma sarux studji ta' interazzjonijiet speċifiċi ma' mediċini antidijabetiċi.
Portuguese: A proporção média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bem sucedidas, foi de 71,9% com CIALIS 5 mg comparando com 48,3% com placebo.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 71.9% għall-pazjenti b'CIALIS 5 mg meta mqabbel ma' 48.3% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Portuguese: Consequentemente, a incidência das reações adversas listadas na secção 4.8 poderá aumentar.
Maltese: Konsegwentement l-inċidenza tal-effetti avversi elenkati fit-sezzjoni 4.8 tista' tiżdied.
Portuguese: Em doentes a fazerem hemodiálise, a Cmax foi 41 % mais elevada do que a observada em indivíduos saudáveis.
Maltese: Fil-pazjenti fuq l-emodjaliżi, Cmax kien 41% ogħla minn dak osservat f'individwi b'saħħithom.
Portuguese: - sintomas urinários associados com uma situação comum chamada hiperplasia benigna da próstata.
Maltese: - sintomi urinarju assoċjati ma' kundizzjoni komuni li tissejjaħ iperplażja beninna tal-prostata.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cialis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cialis 20 mg
Portuguese: Em concentrações terapêuticas, 94% do tadalafil liga-se às proteínas do plasma.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, 94% ta' tadalafil fil-plażma jkun marbut mal-proteini.
Portuguese: CIALIS 2,5 mg está disponível em caixas de blisters contendo 28 comprimidos.
Maltese: CIALIS 2.5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 28 pillola.
Portuguese: Acidente vascular cerebral1 (incluindo acontecimentos hemorrágicos), Síncope,
Maltese: (inklużi avvenimenti emorraġiċi), Sinkope,
Portuguese: Um inibidor seletivo do CYP3A4, o cetoconazol (200 mg/dia), aumentou 2 vezes a exposição (AUC) ao tadalafil (10 mg) e a Cmax em cerca de 15 %, relativamente aos valores da AUC e Cmax para tadalafil isoladamente.
Maltese: Inibitur selettiv ta' CYP3A4, ketoconazole (200 mg kuljum), żied l-esponiment għal tadalafil (10-mg) (AUC) b'darbtejn u Cmax bi 15%, relattivament għall-AUC u għal valuri ta' Cmax għal tadalafil biss.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cialis 2,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cialis 2.5 mg
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 170 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 170 mg lactose (bħala monohydrate).
Portuguese: Num estudo de 12 semanas efetuado em 186 doentes (142 com tadalafil, 44 com placebo) com disfunção eréctil secundária a lesão da medula espinhal, tadalafil melhorou significativamente a função eréctil levando a uma proporção média de tentativas bem sucedidas por indivíduo em doentes tratados com tadalafil 10 mg e 20 mg (dose flexível, "a pedido") de 48% comparativamente a 17% com placebo.
Maltese: Fi studju li dam 12-il ġimgħa u li ġie magħmul f'186 pazjent (142 tadalafil, 44 plaċebo) b'disfunzjoni erettili kawża ta' trawma tan-nerv li jgħaddi minn ġos-sinsla, tadalafil b'mod sinifikanti tejjeb ilfunzjoni erettili li wassal għal medja f'kull pazjent ta' proporzjon ta' tentattivi ta' suċċess f'dawk ikkurati b'tadalfil 10 mg jew 20 mg (doża flessibbli, meta jkun hemm il-bżonn) ta' 48% meta mqabbel ma' 17% bi plaċebo.
Portuguese: As concentrações de álcool (concentração máxima média no sangue de 0,08 %) não foram afetadas pela coadministração do tadalafil (10 mg ou 20 mg).
Maltese: Alkoħol Konċentrazzjonijiet ta' l-alkoħol (medja massima tal-konċentrazzjoni fid-demm 0.08%) ma kinux affettwati mit-teħid ta' tadalafil magħhom (10 mg jew 20 mg).
Portuguese: - se estiver a tomar riociguat.
Maltese: - qed/a tieħu riociguat.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Portuguese: CIALIS 10 mg está disponível em caixas de blisters contendo 4 comprimidos.
Maltese: CIALIS 10 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 4 pilloli.
Portuguese: CIALIS contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Maltese: CIALIS għandu s-sustanza attiva tadalafil li jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa inibituri tal phosphodiesterase tip 5.
Portuguese: Em estudos de interação efetuados num número limitado de voluntários saudáveis, estes efeitos não foram notificados com alfusozina ou tansulosina.
Maltese: F'studji ta' interazzjoni magħmula fuq numru limitat ta' volontiera b'saħħithom, dawn l-effetti ma ġewx irrapportati b'alfuzosin u tamsulozin.
Portuguese: A PDE5 é uma enzima que se encontra no músculo liso dos corpos cavernosos, nos músculos lisos vasculares e viscerais, músculo esquelético, plaquetas, rins, pulmões e cerebelo.
Maltese: PDE5 hija enżima li tinsab fil-muskoli involontarji tal-corpus cavernosum, fil-muskoli involuntarji vaskolari u vixxerali, fil-muskoli skeletali, plejtlits, fil-kliewi, fil-pulmuni u fiċ-ċervellett.
Portuguese: Doses únicas até 500 mg foram administradas a indivíduos saudáveis e dose diárias múltiplas até 100 mg administradas a doentes.
Maltese: Dożi singli sa 500 mg ngħataw lill-individwi b'saħħithom, u dożi multipli sa 100 mg kuljum ingħataw lill-pazjenti.
Portuguese: Desconhece-se se CIALIS é eficaz em doentes que foram submetidos a cirurgia pélvica ou prostatectomia radical com ablação de nervos.
Maltese: Mhux magħruf jekk CIALIS huwiex effettiv f'pazjenti li għaddew minn kirurġija fil-pelvis jew prostatettomija radikali fejn in-nervituri ma' ġewx salvati.
Portuguese: Num estudo clínico que compara tadalafil 5 mg em coadministração com finasterida 5 mg, com placebo mais finasterida 5 mg, no alívio dos sintomas de hiperplasia benigna da próstata (HBP), não foram identificadas novas reações adversas.
Maltese: Ma ġiet identifikata ebda reazzjoni avversa ġdida f'studju kliniku fejn tadalafil 5 mg mogħti flimkien ma' finasteride 5 mg ġie mqabbel ma' plaċebo flimkien ma' finasteride 5 mg għas-solliev mis-sintomi ta' BPH.
Portuguese: Comprimidos laranja/amarelos claros, em forma de amêndoa, marcados com "C 2 1/2" numa das faces.
Maltese: Pilloli oranġjo-sofor ċari u għandhom forma ta' lewża, immarkati "C 2½" fuq naħa waħda.
Portuguese: 2 comprimidos revestidos por película 4 comprimidos revestidos por película 8 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 12 comprimidos revestidos por película
Maltese: 2 pilloli miksijin b'rita 4 pilloli miksijin b'rita 8 pilloli miksijin b'rita 10 pilloli miksijin b'rita 12-il pillola miksijin b'rita
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, 10 mg é a dose máxima recomendada.
Maltese: Għall-pazjenti b'indeboliment renali sever 10 mg hija d-doża massima rakkomandata.
Portuguese: - priapismo, uma ereção prolongada e possivelmente dolorosa após tomar CIALIS (frequência: rara).
Maltese: - prijapiżmu, erezzjoni fit-tul u possibilment bl-uġigħ wara li tieħu CIALIS (frekwenza rari).
Portuguese: EMA/475324/2015 EMEA/H/C/000436
Maltese: EMEA/H/C/000436
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (2,5, 5, 10 e 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 10 u 20 mg).
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom para 2,5 mg uma vez ao dia dependendo de como é tolerado.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom istess ħin kuljum u trid issir valutazzjoni ripetuta regolari ta' kemm hu xieraq li titkompla d-doża ta' darba kuljum.
Portuguese: A substância ativa do Cialis, o tadalafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Cialis, it-tadalafil, hi parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala 'inibituri talfosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5)' (phosphodiesterase type 5 inhibitors).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cialis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cialis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não obstante, a estimulação sexual continua a ser necessária.
Maltese: Madankollu xorta tinħtieġ stimulazzjoni sesswali.
Portuguese: O Cialis é um medicamento que contém a substância ativa tadalafil.
Maltese: Cialis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tadalafil.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cialis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cialis.
Portuguese: De um modo global, nos estudos de populações gerais, 81 % dos doentes revelaram que o Cialis tomado sempre que necessário melhorou as suas ereções, em comparação com 35 % dos tratados com placebo.
Maltese: Globalment, fl-istudji fil-popolazzjonijiet ġenerali, 81% tal-pazjenti rrappurtaw li Cialis meħud‘ skont il-bżonn' tejjeb l-erezzjoni jiet meta mqabbla ma' 35% ta' dawk ikkurati bil-plaċebo.
Portuguese: O Cialis, tomado quando necessário antes da atividade sexual, foi estudado em seis estudos principais que incluíram 1328 doentes com disfunção erétil.
Maltese: Cialis, meħud ‘skont il-bżonn' qabel l-attività sesswali, ġie studjat f'sitt studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,328 pazjent li jbatu minn disfunzjoni erettili.
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, normalmente responsável pela decomposição da substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala monofosfat gwanożina ċikliku (cGMP).
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil, a dose recomendada de Cialis é de 10 mg, tomada com ou sem alimentos, quando necessário, pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual.
Maltese: Għall-kura ta' disfunzjoni erettili, id-doża rakkomandata ta' Cialis hija ta' 10 mg meħuda ‘skont ilbżonn' mill-inqas 30 minuta qabel l-attività sesswali.
Portuguese: A dosagem diária do Cialis foi estudada em três estudos suplementares com a duração de 12 a 24 semanas e que incluíram um total de 853 doentes.
Maltese: L-għoti ta' doża ta' Cialis darba kuljum ġiet studjata fi tliet studji oħra li damu bejn 12 u 24 ġimgħa u li fihom b'kollox ħadu sehem 853 pazjent.
Portuguese: Num dos questionários em que a pontuação máxima era de 30, os doentes que obtiveram cerca de 15 pontos antes do tratamento registaram 22,6 ou 25 pontos após o tratamento com Cialis 10 mg ou 20 mg, respetivamente.
Maltese: F'wieħed millkwestjonarji, li fih il-punteġġ massimu kien 30, il-pazjenti li rreġistraw punteġġi ta' madwar 15 qabel ilkura, wara li ħadu Cialis, b'doża ta' 10 mg jew 20 mg, irreġistraw punteġġi ta' 22.6 jew 25, rispettivament.
Portuguese: O Cialis também pode ser usado em homens para tratar os sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (crescimento não canceroso da glândula da próstata), que causa problemas no fluxo da urina.
Maltese: Cialis jista' jintuża wkoll f'irġiel għall-kura tas-sinjali u s-sintomi ta' iperplasija prostatika beninja (tkabbir tal-glandola tal-prostata li mhix kanċeroġeni), li toħloq problemi bil-fluss tal-urina.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cialis?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cialis?
Portuguese: Como foi estudado o Cialis?
Maltese: Kif ġie studjat Cialis?
Portuguese: Na dose de 5 mg, o Cialis também foi mais eficaz do que o placebo em todos os estudos em doentes com hiperplasia prostática benigna, registando-se uma melhoria significativa dos sintomas após 12 semanas, em comparação com o placebo.
Maltese: Cialis meħud f'doża ta' 5 mg kien ukoll iktar effettiv mill-plaċebo fl-istudji kollha f'pazjenti li kienu qed ibatu b'iperplasija prostatika beninja, bir-riżultati juru titjib sinifikanti fis-sintomi wara 12-il ġimgħa meta mqabbla mal-plaċebo.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cialis?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Cialis?
Portuguese: O uso diário do Cialis não é recomendado aos doentes com problemas renais graves e deverá ser prescrito aos doentes com problemas hepáticos unicamente após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios do tratamento com este medicamento.
Maltese: Id-doża ta' darba kuljum mhix rakkomandata għal pazjenti li jbatu minn problemi gravi fil-kliewi, u għal pazjenti li jbatu minn problemi fil-fwied għandha tiġi preskritta biss wara evalwazzjoni bir-reqqa tal-benefiċċji u r-riskji tat-teħid tal-mediċina.
Portuguese: O que é o Cialis?
Maltese: X'inhu Cialis?
Portuguese: Content (concentration)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Portuguese: Immediate Packaging
Maltese: Daqs talpakkett
Portuguese: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Portuguese: MA (EU) number
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (Ivvintat)
Portuguese: Curvas de Kaplan Meier da sobrevivência global por histologia
Maltese: Kaplan Meier plots of overall survival by histology
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de Dezembro de 2015
Maltese: 2 Diċembru 2015
Portuguese: Qual o aspeto de CIAMBRA e conteúdo da embalagem
Maltese: What CIAMBRA looks like and contents of the pack
Portuguese: Pemetrexedo N = 265
Maltese: Pemetrexed N = 265
Portuguese: 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Maltese: 06861 Dessau-Rosslau
Portuguese: Placebo *** (N =402)
Maltese: Plaċebo*** (N =402)
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1 %.
Maltese: Il-rata ta' rispons globali kienet ta' 14.1 %.
Portuguese: Gemcitabina + cisplatina
Maltese: Gemcitabine + cisplatin
Portuguese: A osmolaridade da solução reconstituída é de 230-270 mOsmol/kg
Maltese: L-osmolalità tas-soluzzjoni rrikostitwita hija 230-270 mOsmol/kg
Portuguese: Dose de CIAMBRA (mg/m
Maltese: Doża ta' CIAMBRA (mg/m
Portuguese: Oncotec Pharma Produktion GmbH Am Pharmapark
Maltese: Oncotec Pharma Produktion GmbH Am
Portuguese: 06861 Dessau-Roßlau Alemanha
Maltese: 06861 Dessau-Roßlau Il-Ġermanja
Portuguese: Resposta (n: elegível para resposta)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Portuguese: Dose de cisplatina (mg/m
Maltese: Doża ta' cisplatin (mg/m
Portuguese: IE A. Menarini Pharmaceuticals Ltd Tel: +353 1 284 6744
Maltese: Menarini Pharmaceuticals Ltd Tel: +353 1 284 6744
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Klassi tassistemi u talorgani
Portuguese: Pemetrexedo + cisplatina
Maltese: Pemetrexed + cisplatin
Portuguese: • HR (95 % IC)
Maltese: HR (95 % CI)
Portuguese: * valores de P < 0,05 comparando pemetrexedo/cisplatina com gemcitabina/cisplatina, utilizando o teste exato de Fisher.
Maltese: * Valuri P <0.05 meta tqabbel pemetrexed/cisplatin ma' gemcitabine/cisplatin, permezz tal-Fisher Exact test.
Portuguese: Choque anafilático (reação alérgica grave)
Maltese: Xokk anafilattiku (reazzjoni allerġika severa)
Portuguese: Critérios de Toxicidade do "National Cancer Institute" (CTC); (v2.0; NCI 1998)
Maltese: Kriterji ta' Tossiċità Komuni tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer (CTC; v2.0; NCI 1998)
Portuguese: Gemcitabina/ cisplatina (N = 830)
Maltese: Gemcitabine/ cisplatin (N = 830)
Portuguese: Risco relativo ajustado (HR) (95% IC)
Maltese: Proporzjon ta' riskju aġġustat (HR) (95% CI)
Portuguese: O pH da solução reconstituída está entre 6,6 e 7,8
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rrikostitwita hija bejn 6.6 u 7.8
Portuguese: NÚMERO DE LOTE
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam tratamento após o estudo foi de 64,3% para pemetrexedo e 71,7% para placebo
Maltese: Ilpersentagg ta' pazjenti li rċevew kura wara l-istudju kien ta' 64.3% għal pemetrexed u 71.7% għal plaċebo.
Portuguese: Tel: +420 267 199 333 DE Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Maltese: DE Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Portuguese: A fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase (AST e SGOT) e a alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) deverá ser ≤ 3 vezes superior ao limite normal.
Maltese: L- alkaline phosphatase (AP), l-aspartate aminotransferase (AST jew SGOT) u l- alanine aminotransferase (ALT jew SGPT) għandhom ikunu ≤ 3 darbiet il-limitu massimu tan-normal.
Portuguese: Conjuntivite (olhos inflamados)
Maltese: Konġuntivite (għajn infjammata)
Portuguese: Observou-se um aumento significativo na incidência da neutropenia de Grau 3/4 possivelmente relacionada com o fármaco do estudo com uma exposição mais prolongada ao pemetrexedo (≤ 6 ciclos: 3,3%, > 6 ciclos: 6,4%: p=0,046).
Maltese: Ġiet osservata, wisq probabbli kkawżata mill-mediċina taħt studju, żieda sinifikanti fl-inċidenza ta' newtropenja ta' Grad 3/4 b'espożizzjoni itwal għal pemetrexed (≤6 ċikli: 3.3%, > 6ċikli: 6.4%: p=0.046).
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li madwar 81 % ta' pemetrexed jintrabat mal-proteini tal-plażma.
Portuguese: Frequência Acontecimento* Pemetrexedo/cisplatin a
Maltese: Frekwenza Avveniment* Pemetrexed/cisplatin
Portuguese: pemetrexedo / cisplatina (N = 168)
Maltese: pemetrexed / cisplatin (N = 168)
Portuguese: Aumento da creatinina Diminuição da depuração da creatinina **
Maltese: Tnaqqis fittneħħija talkreatinina**
Portuguese: Parâmetro de eficácia pemetrexedo / cisplatina (N = 226)
Maltese: Parametru ta' effikaċja pemetrexed / cisplatin (N = 226)
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: fármacos antineoplásicos, análogos do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanza antineoplastika, analogi ta' folic acid, Kodiċi ATC:
Portuguese: A dose de corticosteroide deve ser equivalente a 4 mg de dexametasona administrada por via oral duas vezes ao dia (ver secção 4.4).
Maltese: Il-kortikosterojd għandu jkun ekwivalenti għal 4 mg ta' dexamethasone mogħti b'mod orali darbtejn kuljum (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: CIAMBRA contém sódio
Maltese: CIAMBRA fih sodium
Portuguese: ** Para cada grau de toxicidade ver os Critérios NCI CTCAE (versão 3.0; NCI 2003).
Maltese: * Irriferi għall-Kriterji NCI CTCAE (Verżjoni 3.0; NCI 2003) għal kull grad ta' tossiċità.
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente 10 minutos.
Maltese: L-infużjoni ddum madwar 10 minuti.
Portuguese: Frequência calculada: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 e < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000 e < 1/100), Raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados de relatos espontâneos disponíveis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10 ), Komuni (>1/100 sa <1/10), Mhux komuni (>1/1000 sa <1/100), Rari ( >1/10,000 sa <1/1000), Rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Tabela resumo das reações adversas
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Portuguese: Ácido clorídrico (ajuste do pH) Hidróxido de sódio (ajuste do pH)
Maltese: Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Portuguese: Os doentes também precisaram de uma dose mais baixa de eritropoetina/darbopoetina (10,4 % versus 18,1 %, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % versus 6,1 %, p=0,004) e preparações de ferro (4,3 % versus 7,0 %, p = 0,021).
Maltese: Il-pazjenti kellhom bżonn ukoll ta' anqas għotjiet ta' erythropoietin/darbopoietin (10.4% kontra 18.1%, p<0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% kontra 6.1%, p=0.004), u preparazzjonijiet ta' ħadid (4.3% kontra 7.0%, p=0.021).
Portuguese: Eficácia de pemetrexedo vs docetaxel no CPNPC - população ITT
Maltese: Effikaċja ta' pemetrexed vs docetaxel f'popolazzjoni ITT - NSCLC Pemetrexed
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro com microssomas hepáticos humanos indicam que o pemetrexedo não parece causar inibição significativa da depuração metabólica de medicamentos metabolizados pelo CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 e CYP1A2.
Maltese: Riżultati minn studji in vitro b'mikrożomi tal-fwied umani juru li mhux previst li pemetrexed jikkawża l-inibizzjoni klinikament sinifikanti tat-tneħħija metabolika ta' mediċini li jkunu metabolizzati b'CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, u CYP1A2.
Portuguese: Anemia hemolítica imunomediada (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue mediada por anticorpos)
Maltese: Anemija emolitika medjata mis-sistema immuni (qerda ta' ċelluli ħomor tad-demm medjata minn antikorpi)
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão (PFS) e a taxa geral de resposta foram similares entre os braços de tratamento: PFS mediana foi 4,8 meses para pemetrexedo mais cisplatina versus 5,1 meses para a gemcitabina mais cisplatina (risco relativo ajustado 1,04; 95% IC = 0,94-1,15) e a taxa geral de resposta foi 30,6% (95 % IC = 27,3-33,9) para pemetrexedo mais cisplatina versus 28,2 % (95 % IC = 25,0-31,4) para gemcitabina mais cisplatina.
Maltese: Il-medjan ta' PFS kien ta' 4.8 xhur għal pemetrexed flimkien ma' cisplatin kontra 5.1 xhur għal gemcitabine flimkien ma' cisplatin (proporzjon aġġustat ta' riskju 1.04; 95% CI = 0.94-1.15), u r-rata ta' rispons totali kien 30.6% (95% CI = 27.3- 33.9) għal pemetrexed flimkien ma' cisplatin kontra 28.2% (95% CI = 25.
Portuguese: Este medicamento contém 54 mg de sódio por frasco, equivalente a 2,7% da dose diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 54 mg sodium f'kull kunjett, ekwivalenti għal 2,7% tal-ammont massimu rakkomandat mill-WHO ta 2 g sodium li għandu jittieħed kuljum minn adult.
Portuguese: Doentes tratados com pemetrexedo e cisplatina necessitaram de menos transfusões (16,4 % versus 28,9 %), p < 0,001), transfusões de glóbulos vermelhos (16,1 % versus 27,3 %, p < 0,001) e transfusões de plaquetas (1,8 % versus 4,5 %, p=0,002).
Maltese: Pazjenti kkurati b'pemetrexed u cisplatin kellhom bżonn ta' anqas trasfużjonijiet (16.4% kontra 28.9%, p<0.001), trasfużjonijiet ta' ċelluli ħomor tad-demm (16.1% kontra 27.3%, p<0.001) u trasfużjonijiet ta' plejtlits (1.8% kontra 4.5%, p=0.002).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A., 1, Avenue de la Gare
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A., 1, Avenue de la Gare
Portuguese: Pemetrexedo/ cisplatina (N = 839)
Maltese: Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Portuguese: Um total de 213 doentes (48,3 %) completaram ≥ 6 ciclos e um total de 103 doentes (23,4 %) completaram ≥ 10 ciclos de tratamento com pemetrexedo.
Maltese: Kien hemm total ta' 213-il pazjent (48.3 %) li temmew ≥ 6 ċikli u total ta' 103 pazjenti (23.4 %) li temmew ≥ 10 ċikli ta' kura b'pemetrexed.