FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Ryzodeg wynosi 60-70% całkowitego dobowego zapotrzebowania na insulinę.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Ryzodeg obsega 60-70 % celotne dnevne potrebe po insulinu.
Polish: • jeśli używany wkład lub system podawania insuliny są uszkodzone.
Slovenian: • če je vložek ali sistem za dajanje insulina, ki ga uporabljate, poškodovan.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone albo nie występują lub u których hipoglikemia występuje często.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Polish: Wszelkie odpady produktu leczniczego należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Slovenian: Odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: • Przed rozpoczęciem upewnić się, że licznik dawki wskazuje 0.
Slovenian: • Preden začnete se prepričajte, da števec odmerka kaže 0.
Polish: Nie należy przerywać stosowania insuliny bez konsultacji z lekarzem.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Polish: Szybkość wlewu glukozy (mg/(kg mc.*min))
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/(kg*min))
Polish: • Wstrzykiwacz należy mieć zawsze przy sobie.
Slovenian: • Injekcijski peresnik vedno nosite s seboj.
Polish: • Zawsze należy nosić ze sobą zapasowy wstrzykiwacz i nowe igły na wypadek zgubienia lub uszkodzenia.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik in nove igle, če jih izgubite ali se poškodujejo.
Polish: Insulina aspart cechuje się niskim wiązaniem z białkami osocza (< 10%), podobnie jak zwykła insulina ludzka.
Slovenian: Vezava insulina aspart na beljakovine v plazmi je majhna (< 10 %), podobna kot pri navadnem človeškem insulinu.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę degludec, insulinę aspart lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: • če ste alergični na insulin degludek, insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się, wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, zavrzite injekcijski peresnik in uporabite novega.
Polish: Nigdy nie próbować nakładać wewnętrznej osłonki z powrotem na igłę.
Slovenian: Nikdar ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka igle, ker se lahko zbodete z iglo.
Polish: MI: Zawał serca.
Slovenian: MI: Miokardni infarkt.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania kilku rodzajów insuliny.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če jemljete več kot eno vrsto insulina.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z informacjami, ponieważ są ważne dla właściwego używania wstrzykiwacza.
Slovenian: Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za pravilno uporabo injekcijskega peresnika.
Polish: Jeśli reakcja ulegnie nasileniu, należy zaprzestać stosowania leku Ryzodeg i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če reakcije postanejo resne, prenehajte uporabljati zdravilo Ryzodeg in nemudoma obiščite zdravnika.
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni, bez dotykania igły i zewnętrznej osłonki igły.
Slovenian: • Konico igle vstavite v zunanji pokrovček igle na ravni površini, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
Polish: Co to jest lek Ryzodeg i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ryzodeg Jak stosować lek Ryzodeg
Slovenian: Kaj je zdravilo Ryzodeg in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ryzodeg Kako uporabljati zdravilo Ryzodeg
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia): nie są znane przypadki występowania lipodystrofii na skutek stosowania leku Ryzodeg, ale obserwowano tego typu zmiany skórne w związku ze stosowaniem innych rodzajów insuliny.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Spremembe kože na mestu injiciranja (lipodistrofija): Ni znano, ali zdravilo Ryzodeg povzroči lipodistrofijo, vendar so takšne spremembe opažali pri drugih vrstah insulina.
Polish: • jeśli wkład jest uszkodzony lub nie był prawidłowo przechowywany (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Ryzodeg");
Slovenian: • če je vložek poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5 »Shranjevanje zdravila
Polish: • Ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent nie jest w stanie sam sobie pomóc, może być leczona glukagonem (0,5 do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez pracownika służby zdrowia.
Slovenian: • Hude epizode hipoglikemije, pri katerih si bolnik sam ne more pomagati, je mogoče zdraviti z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno poučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravstveni delavec.
Polish: Nie ma różnicy w działaniu farmakodynamicznym tego produktu leczniczego między grupami pacjentów w podeszłym wieku i młodszych.
Slovenian: Farmakodinamični učinek tega zdravila se pri starejših in mlajših bolnikih ne razlikuje.
Polish: Siła działania analogów insulin, w tym produktu leczniczego Ryzodeg, wyrażana jest w jednostkach.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi zdravila Ryzodeg, izražamo v enotah.
Polish: N: Liczba uczestników badania z pierwszym potwierdzonym przez EAC incydentem, który wystąpił w czasie trwania badania.
Slovenian: N: Število oseb s prvim dogodkom med kliničnim preskušanjem, ki ga je potrdil EAC. %: Odstotek oseb s prvim dogodkom, ki ga je potrdil EAC, ki se nanaša na število randomiziranih preiskovancev.
Polish: Niektóre leki mają wpływ na stężenie cukru we krwi, co może oznaczać konieczność dostosowania dawki insuliny.
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, kar pomeni, da bo morda potrebna sprememba vašega odmerka insulina.
Polish: Na końcu igły może się pojawić mały pęcherzyk powietrza, ale nie zostanie wstrzyknięty.
Slovenian: Na vrhu igle ostane majhen zračni mehurček, a ne bo injiciran.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne insuliny degludec, składnika Ryzodeg, w stanie ustalonej równowagi badano z wykorzystaniem populacyjnych analiz farmakokinetycznych u dzieci poniżej 1 roku życia.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina degludek, sestavine zdravila Ryzodeg, v stanju dinamičnega ravnovesja so na osnovi analize populacijske farmakokinetike raziskali pri otrocih, starejših od 1 leta.
Polish: Delikatnie popukać w górną część wstrzykiwacza kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części.
Slovenian: Nekajkrat rahlo potrkajte po vrhu injekcijskega peresnika, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania bardzo często hipoglikemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti hipoglikemija
Polish: Jeśli produkt leczniczy Ryzodeg jest stosowany raz na dobę i niezbędne jest zwiększenie dawki, należy rozważyć stosowanie produktu leczniczego Ryzodeg dwa razy na dobę, np. by uniknąć hipoglikemii.
Slovenian: Če se zdravilo Ryzodeg uporablja enkrat na dan, je, v primeru potrebe po uporabi višjih odmerkov, treba razmisliti o prehodu na odmerjanje dvakrat na dan, npr. da se izognemo pojavu hipoglikemije.
Polish: U szczurów insulina degludec była wydzielana do mleka; stężenie w mleku było mniejsze niż w osoczu.
Slovenian: Pri podganah se je insulin degludek izločal v mleko; koncentracija v mleku je bila nižja kot v plazmi.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta i innych osób.
Slovenian: S tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Polish: • Wstrzykiwacz i igły trzymać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle vedno hranite zunaj pogleda in dosega drugih, zlasti otrok.
Polish: Całkowita ekspozycja i maksymalne stężenie insuliny aspart były większe u dzieci niż u dorosłych i podobne u młodzieży i dorosłych.
Slovenian: Celotna izpostavljenost in največja koncentracija insulina aspart sta bili pri otrocih večji kot pri odraslih, pri mladostnikih pa sta podobni kot pri odraslih.
Polish: • jeśli insulina nie jest przejrzysta i nie jest bezbarwna.
Slovenian: • če insulin ni bister in brezbarven.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, powtórzyć czynności 2A do 2C do 6 razy.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C, vendar ne več kot 6 krat.
Polish: Ryzodeg powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, gdyż dane uzyskane z badania klinicznego wskazują, że jego stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiej hipoglikemii u dzieci w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.4, 4.8 oraz 5.1).
Slovenian: Pri otrocih, starih od 2 do 5 let, je treba zdravilo Ryzodeg uporabljati previdno, saj podatki iz kliničnih študij kažejo, da imajo otroci v tej starostni skupini morda povečano tveganje za pojav hude hipoglikemije (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Polish: Jeśli w dalszym ciągu wstrzykiwanie będzie wykonywane w to samo miejsce, reakcje mogą się zaostrzyć i wpłynąć na ilość leku dostarczaną do organizmu.
Slovenian: Če zdravilo nenehno injicirate na isto mesto, lahko te reakcije postanejo hujše in vplivajo na količino zdravila, ki jo telo dobi.
Polish: Profil farmakokinetyczny dla insuliny aspart pojawia się po 14 minutach od wstrzyknięcia, a maksymalne stężenie po 72 minutach.
Slovenian: Za farmakokinetični profil insulina aspart je značilno, da se insulin pojavi v plazmi 14 minut po injiciranju, največjo koncentracijo pa doseže po 72 minutah.
Polish: W przypadku wystąpienia poważnej reakcji uczuleniowej (występującej rzadko) na insulinę lub którykolwiek ze składników leku Ryzodeg należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če imate resno alergijsko reakcijo (pojavi se redko) na insulin ali katero koli sestavino zdravila Ryzodeg, prenehajte z uporabo tega zdravila in nemudoma obiščite zdravnika.
Polish: Badania na zwierzętach z zastosowaniem insuliny degludec nie wykazały niepożądanego wpływu na płodność.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih z insulinom degludek ne kažejo neželenih učinkov na plodnost.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile jednostek wybrano na dawkę.
Slovenian: Samo števec in kazalnik odmerka kažeta, koliko enot izberete na odmerek.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, lekko przycisnąć gazikiem.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, na mesto rahlo pritisnite z bombažno blazinico.
Polish: Powinowactwo insuliny degludec do albuminy surowicy odpowiada wiązaniu białek osocza > 99% w ludzkim osoczu.
Slovenian: Porazdelitev Afiniteta insulina degludek za serumski albumin ustreza > 99 % vezavi na plazemske beljakovine v človeški plazmi.
Polish: • Lek Ryzodeg należy wstrzykiwać pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
Slovenian: • Zdravilo Ryzodeg je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutano injiciranje).
Polish: • w ostatnim czasie wystąpiło kilkakrotnie za małe stężenie cukru we krwi.
Slovenian: • ste imeli pred kratkim večkrat prenizek krvni sladkor.
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta, zaleca się doustne podanie węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Slovenian: Ko se bolnik zave, je priporočljivo, da zaužije ogljikove hidrate za preprečitev ponovitve hude hipoglikemije.
Polish: Wkład Ryzodeg Penfill można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) do 4 tygodni.
Slovenian: Vložek Ryzodeg Penfill lahko nosite s seboj in shranjujete na sobni temperaturi (do 30 °C) do 4 tedne.
Polish: • Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Slovenian: • Vzemite novo iglo in z nje odtrgajte papirno nalepko.
Polish: • Sprawdzić, czy insulina we wstrzykiwaczu jest przejrzysta i bezbarwna.
Slovenian: • Preverite, da je insulin v injekcijskem peresniku bister in brezbarven.
Polish: • stosowanie pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną; patrz „Pioglitazon" poniżej;
Slovenian: • sočasno uporabo pioglitazona in insulina; glejte podpoglavje "Pioglitazon" v nadaljevanju,
Polish: Więcej informacji znajduje się powyżej „W przypadku wystąpienia poważnej reakcji uczuleniowej".
Slovenian: Za dodatne informacije glejte odstavek »Resna alergijska reakcija« zgoraj.
Polish: Zazwyczaj, rozpoczęcie leczenia odbywa się z tą samą liczbą jednostek insuliny bazowej.
Slovenian: Na splošno bolniki začnejo zdravljenje z enakim številom bazalnih enot.
Polish: Podczas ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
Polish: Tak, jak w przypadku innych insulin bazowych lub produktów insulinowych zawierających w składzie insulinę bazową, przedłużone działanie produktu leczniczego Ryzodeg może opóźnić ustąpienie hipoglikemii.
Slovenian: Kot velja za druga bazalna insulinska zdravila ali insuline z bazalno sestavino, lahko podaljšani učinek zdravila Ryzodeg upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Polish: ISPAD 2009: 46,23 w porównaniu do 49,55) i potwierdzonej nocnej hipoglikemii (5,77 w porównaniu do 5,40) były porównywalne dla produktu leczniczego Ryzodeg i insuliny detemir, podczas gdy wskaźnik występowania ciężkiej hipoglikemii (0,26 w porównaniu do 0,07) był wyższy w ramieniu badania, w którym podawano Ryzodeg, chociaż różnica ta nie była statystycznie znacząca.
Slovenian: 46,23 v primerjavi z 49,55) in potrjene nočne hipoglikemije (5,77 v primerjavi s 5,40) so bili pri zdravilu Ryzodeg primerljivi z deleži pri insulinu detemir, delež hude hipoglikemije pa je bil v skupini z zdravilom Ryzodeg večji (0,26 v primerjavi z 0,07), čeprav razlika ni bila statistično značilna.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat)
Slovenian: Uporaba pri starostnikih (≥ 65 let)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ryzodeg wkład 100
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ryzodeg vložek 100
Polish: Jeśli pacjent ma osłabiony wzrok, patrz punkt 3.
Slovenian: Če slabo vidite, glejte poglavje 3.
Polish: Poniżej wymienione są najpopularniejsze leki mające wpływ na leczenie insuliną.
Slovenian: Spodaj so našteta najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na vaše zdravljenje z insulinom.
Polish: • spożyć tabletki z glukozą lub inną przekąskę zawierającą cukier, jak słodycze, ciastka, sok owocowy (zawsze należy mieć przy sobie tabletki z glukozą lub bogatą w cukier przekąskę, na wszelki wypadek);
Slovenian: • Zaužijte tablete glukoze ali kakšen drug prigrizek, ki vsebuje veliko sladkorja, na primer bonbone, piškote ali sadni sok (za vsak primer vedno nosite s seboj tablete glukoze ali prigrizek z veliko vsebnostjo sladkorja).
Polish: Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą kontroli glikemii może być związana z czasowym nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, podczas gdy powolna poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko postępu retinopatii cukrzycowej.
Slovenian: Intenziviranje insulinskega zdravljenja s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije lahko spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije, medtem ko dolgoročno izboljšana urejenost glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Polish: Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe insuliny degludec w porównaniu do insuliny glargine zostało potwierdzone (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Rysunek 2).
Slovenian: Varnost insulina degludek glede pojava srčno-žilnih dogodkov v primerjavi z insulinom glargin je bila potrjena (razmerje ogroženosti 0,91 [0,78; 1,06]) (Slika 2).
Polish: Protokół badania przewidywał prowadzenie standardowego leczenia, ale zezwalał w pewnym zakresie na indywidualne jego dostosowanie.
Slovenian: Zasnova študije je vključevala shemo standardiziranega zdravljenja, omogočala pa je tudi nekatere prilagoditve,
Polish: Ocena ta uzasadnia stosowanie produktu leczniczego Ryzodeg u młodzieży z cukrzycą typu 2.
Slovenian: Ocena podpira uporabo zdravila Ryzodeg pri mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml.
Polish: W celu uniknięcia błędów w dawkowaniu oraz ewentualnego przedawkowania, ani pacjenci ani fachowy personel medyczny nigdy nie powinni używać strzykawki w celu pobrania produktu leczniczego z wkładu fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Slovenian: Da bi se izognili napakam pri odmerjanju in morebitnemu prevelikemu odmerjanju, zdravstveni delavci in bolniki nikoli ne smejo uporabiti injekcijske brizge, da bi z njo izvlekli zdravilo iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas od randomizacji do wystąpienia pierwszego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (3-składowe MACE): zgonu sercowo-naczyniowego, niezakończonego zgonem zawału serca, niezakończonego zgonem udaru mózgu.
Slovenian: Primarna analiza je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega od 3 definiranih pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)): smrti zaradi srčnožilnih zapletov, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Polish: • nie podawać choremu jedzenia ani picia, gdyż istnieje ryzyko zadławienia.
Slovenian: • ne smejo pa vam dajati hrane ali pijače, saj se lahko zadušite.
Polish: DK-4400 Kalundborg
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Polish: • Jeśli potrzeba więcej jednostek niż pozostało we wstrzykiwaczu, można podzielić dawkę na dwa wstrzykiwacze.
Slovenian: • Če potrebujete več insulina kot je preostalih enot v injekcijskem peresniku, lahko razdelite odmerek in ga injicirate z dvema injekcijskima peresnikoma.
Polish: Produkty insulinowe mogą powodować reakcje uczuleniowe.
Slovenian: Insulinska zdravila lahko povzročijo alergijske reakcije.
Polish: • Najkorzystniej jest wstrzykiwać w przednią okolicę brzucha (na wysokości pasa), ramię lub przednią część ud.
Slovenian: • Najprimernejša mesta za injiciranje so sprednji del pasu (trebuh), nadlahti ali sprednji del stegen.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że produkt leczniczy uznaje się za "wolny od sodu".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Polish: • Po wprowadzeniu igły ostrożnie popchnąć zewnętrzną osłonkę igły do końca.
Slovenian: • Ko je igla pokrita, nanjo previdno do konca potisnite zunanji pokrovček igle.
Polish: Insulina glargine N (%)
Slovenian: insulin glargin N (%)
Polish: • Zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
Slovenian: • Previsok krvni sladkor (hiperglikemija)
Polish: U pacjentów, u których kontrola glikemii znacznie poprawiła się (np. w wyniku intensywnej insulinoterapii), mogą zmieniać się typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię, o czym muszą zostać poinformowani.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim uravnanost glikemije zelo izboljša (npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem), se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał może wymagać dostosowania dawki insuliny w celu zmniejszenia skłonności do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Polish: Po pierwszym użyciu: nie przechowywać w lodówce.
Slovenian: Po prvem odprtju: ne shranjujte v hladilniku.
Polish: • nagłe pojawienie się złego samopoczucia z poceniem się;
Slovenian: • nenadno slabo počutje in znojenje,
Polish: Polega on na gromadzeniu się kwasu we krwi wynikającym z rozkładania przez organizm tłuszczu, a nie cukru.
Slovenian: To je kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobo namesto sladkorja.
Polish: U dzieci należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawek insuliny do przyjmowanych posiłków i wysiłku fizycznego w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.
Slovenian: Pri otrocih je še posebej treba paziti, da odmerki insulina ustrezajo vnosu hrane in telesni aktivnosti, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo.
Polish: Wyniki analizy przeprowadzonej w podgrupach (uwzględniono np. płeć, czas trwania cukrzycy, sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka oraz wcześniejszy schemat dawkowania insuliny) były zgodne z pierwotnym założeniem.
Slovenian: Rezultati analiz podskupin (npr. spol, trajanje sladkorne bolezni, skupina s tveganjem za pojav srčnožilnih dogodkov in predhodni režim insulina) so bili skladni s primarno analizo.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały różnic w działaniu embriotoksycznym i teratogennym między insuliną degludec a insuliną ludzką.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih niso pokazale razlik v embriotoksičnosti ali teratogenosti med insulinom degludek in humanim insulinom.
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie i (lub) przerwanie leczenia u pacjentów wymagających podawania insuliny może prowadzić do hiperglikemii i ewentualnie do cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje in/ali prekinitev zdravljenja lahko pri bolnikih, ki potrebujejo insulin, povzroči hiperglikemijo in morebiti tudi diabetično ketoacidozo.
Polish: Stosować tylko przejrzysty i bezbarwny roztwór.
Slovenian: Uporabite le bistro, brezbarvno raztopino.
Polish: Przy próbie ponownego założenia, można przypadkowo ukłuć się igłą.
Slovenian: Če ga poskušate znova namestiti na iglo, se lahko po nesreči zbodete.
Polish: Natychmiastowe reakcje uczuleniowe na insulinę lub substancje pomocnicze mogą stanowić zagrożenie życia.
Slovenian: Takojšnje alergijske reakcije na insulin ali pomožne snovi so potencialno smrtno nevarne.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Ryzodeg lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak go używać.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Ryzodeg vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako se ga uporablja.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane pochodzą z danych otrzymanych z badań klinicznych i są sklasyfikowane zgodnie z MedDRA - klasyfikacją układów i narządów.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po MedDRA organskih sistemih.
Polish: Jeśli zostanie wybrana błędna dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Slovenian: Če izberete napačen odmerek, lahko z vrtenjem izbirnika naprej ali nazaj izberete pravilen odmerek.
Polish: Nie zaobserwowano różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu leczniczego Ryzodeg w zależności od płci.
Slovenian: Farmakokinetične značilnosti zdravila Ryzodeg se med spoloma ne razlikujejo.
Polish: Zużytej igły nie należy wyrzucać do pojemnika na domowe odpady.
Slovenian: Uporabljene igle ne zavrzite med gospodinjske odpadke.
Polish: Ten produkt leczniczy może być stosowany tylko przez jedną osobę.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno uporabi ene same osebe.
Polish: Podzielenie dawki powinno uwzględniać indywidualne potrzeby pacjenta, a produkt leczniczy należy stosować z głównymi posiłkami.
Slovenian: Odmerek je treba razdeliti glede na potrebe posameznega bolnika, bolnik pa ga naj uporablja z glavnima obrokoma.
Polish: Pozwoli to upewnić się, że została podana pełna dawka insuliny.
Slovenian: Tako zagotovite, da dobite celoten odmerek insulina.
Polish: • Jeśli chory nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, powinien być leczony w szpitalu.
Slovenian: • Če se ne odzovete na injekcijo z glukagonom, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Polish: • Wbić igłę w skórę, zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Slovenian: • Zabodite iglo v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Slovenian: Zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Polish: • Nie należy upuszczać wstrzykiwacza lub uderzać nim o twarde powierzchnie.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade ali z njim ne udarite ob trdo površino.
Polish: • jeśli to możliwe, zmierzyć stężenie cukru we krwi i odpocząć.
Slovenian: • Izmerite si krvni sladkor, če imate to možnost, in počivajte.