FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach 52-wöchiger Behandlung mit Liraglutid wurde bei einer Subgruppe von Patienten mit Typ 2 Diabetes (n = 29) eine Verbesserung von erster und zweiter Phase der Insulinausschüttung nachgewiesen.
Bulgarian: Доказано е подобряване на първа и втора фаза на инсулиновата секреция след 52-седмична терапия с лираглутид при подгрупа от пациенти с диабет тип 2 (n=29).
German: In einer 52-wöchigen klinischen Studie resultierte die zusätzliche Gabe von Insulin detemir zu 1,8 mg Liraglutid und Metformin bei Patienten, die ihre glykämischen Zielwerte mit Liraglutid und Metformin allein nicht erreichten, in einer Abnahme des HbA1c-Wertes im Vergleich zum Ausgangswert um 0,54 %, verglichen mit 0,20 % in der Kontrollgruppe mit 1,8 mg Liraglutid und Metformin.
Bulgarian: В 52 седмично клинично изпитване, добавянето на инсулин детемир към лираглутид 1,8 mg и метформин при пациенти, които не постигат гликемичните цели само с лираглутид и само с метформин, води до намаляване на HbA1c от изходното ниво с 0,54%, в сравнение с 0,20% в контролната група с лираглутид 1,8 mg и метформин.
German: Diarrhö kann die Resorption von begleitend oral gegebenen Arzneimitteln beeinträchtigen.
Bulgarian: Диарията може да се отрази върху абсорбцията на едновременно приеманите перорални лекарствени продукти.
German: 1 Fertigpen enthält 18 mg Liraglutid in 3 ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 18 mg лираглутид в 3 ml.
German: Eine 26-wöchige Kombinationstherapie von Liraglutid mit Metformin, Glimepirid oder Metformin und Rosiglitazon oder SGLT2i ± Metformin führte zu einer statistisch signifikanten und anhaltenden Senkung des HbA1c-Wertes im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhielten (Tabelle 2).
Bulgarian: Лираглутид в комбинирана терапия с метформин, глимепирид или метформин и розиглитазон, или SGLT2i ± метформин в продължение на 26 седмици, води до статистически значимо и трайно намаление на HbA1c, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо (Таблица 2).
German: Eine Blutzuckerselbstkontrolle durch den Patienten ist zur Anpassung der Dosis von Victoza nicht erforderlich.
Bulgarian: Не е необходим самоконтрол на глюкозата в кръвта за адаптиране на дозата
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Victoza beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Victoza
German: Zusatz zu Glimepirid (4 mg/Tag)
Bulgarian: Комбинация с глимепирид (4 mg/дневно)
German: Amylase*
Bulgarian: Повишена амилаза*
German: Drehen Sie den Dosiseinstellring, bis sich das Durchflusskontrollsymbol und die Markierung auf einer Linie befinden.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато маркерът за проверка на изтичането се изравни със стрелката.
German: Mit Liraglutid erreichten im Vergleich zu Placebo signifikant mehr Patienten einen HbA1cWert unter 7 % (52,8 % gegenüber 19,5 %).
Bulgarian: Значително повече пациенти постигат HbA1c под 7% с лираглутид в сравнение с плацебо (52,8% спрямо 19,5%).
German: Victoza wird einmal täglich zu einem beliebigen Zeitpunkt und unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
Bulgarian: Victoza се прилага веднъж дневно в произволен час, независимо от храненията, и може да се инжектира подкожно в корема, в бедрото или в горната част на ръката.
German: Bei einer 2-jährigen Karzinogenitätsstudie bei Ratten und Mäusen traten nichtletale C-Zelltumoren der Schilddrüse auf.
Bulgarian: Наблюдавани са нелетални тиреоидни C-клетъчни тумори при двугодишно изпитване за карциногенност при плъхове и мишки.
German: Die Anwendung von Victoza wird nicht empfohlen, wenn Sie an einer schweren Herzinsuffizienz leiden.
Bulgarian: Употребата на Victoza не се препоръчва, ако имате тежка сърдечна недостатъчност.
German: Einmal gefrorenes Victoza darf nicht mehr verwendet werden.
Bulgarian: Victoza не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Victoza angewendet haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Victoza
German: Zusatz zu Metformin (2.000 mg/Tag) + Rosiglitazon (4 mg zweimal täglich) Liraglutid 1,2 mg
Bulgarian: Комбинация с метформин (2 000 mg/дневно) + розиглитазон (4 mg два пъти дневно)
German: Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie zusätzlich einen Sulfonylharnstoff einnehmen oder ein Insulin anwenden.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи, ако приемате сулфонилурея или инсулин.
German: Die Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) Studie war eine multizentrische, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie.
Bulgarian: - Оценка на сърдечносъдови резултати; LEADER) е многоцентрово, плацебо-контролирано, двойносляпо клинично изпитване.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Gabe beträgt 11-17 l. Das mittlere Verteilungsvolumen nach intravenöser Gabe von Liraglutid ist 0,07 l/kg.
Bulgarian: Средният обем на разпределение при интравенозно приложение на лираглутид е 0,07 l/kg.
German: Ausgehend von Ergebnissen populationspharmakokinetischer Datenanalysen von männlichen und weiblichen Patienten und einer pharmakokinetischen Studie bei gesunden Probanden hat das Geschlecht keine klinisch bedeutsame Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Liraglutid.
Bulgarian: Въз основа на данните от популационен фармакокинетичен анализ при пациенти мъже и жени и резултатите от фармакокинетично изпитване при здрави индивиди е установено, че полът не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
German: Populationspharmakokinetische Analysen legen nahe, dass der Body Mass Index (BMI) keine signifikante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Liraglutid hat.
Bulgarian: На базата на анализа на фармакокинетичните данни за различните популации се установява, че индексът на телесната маса (ИТМ) не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
German: Änderung des HbA1cWertes im Mittel gegenüber dem
Bulgarian: HbA1c промяна от изходното ниво (%)
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen aus kontrollierten Phase-3a-Langzeitstudien, der kardiovaskulären Langzeit-Endpunktstudie (LEADER) sowie Spontanmeldungen (nach der Markteinführung)
Bulgarian: Нежелани реакции от дългосрочни, контролирани изпитвания фаза 3а, дългосрочно изпитване за оценка на сърдечносъдови резултати (LEADER) и спонтанни (постмаркетингови) съобщения.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Infektionen und parasitäre Erkrankungen.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни нарушения, инфекции и инфестации.
German: • Warfarin oder andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen.
Bulgarian: Варфарин или други перорални антикоагулантни лекарства.
German: In einer klinischen Studie mit Liraglutid als Monotherapie war der Anteil an berichteten Hypoglykämien bei Liraglutid geringer als bei Patienten, die mit einem aktiven Vergleichspräparat (Glimepirid) behandelt wurden.
Bulgarian: При клинично изпитване с прилагане на лираглутид като монотерапия, честотата на хипогликемията, съобщена при лираглутид, е по-ниска от честотата, съобщена при пациенти,
German: Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Anwendern betreffen
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
German: Drehen Sie den Dosiseinstellring, bis die gewünschte Dosis auf einer Linie mit der Markierung liegt (0,6 mg, 1,2 mg oder 1,8 mg).
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато необходимата Ви доза застане срещу стрелката (0,6 mg, 1,2 mg или
German: Schrauben Sie dann die Nadel ab.
Bulgarian: След това развийте иглата.
German: Innerhalb der Häufigkeitsbereiche werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge bezüglich ihres Schweregrades angegeben.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
German: • Darmverschluss.
Bulgarian: • Повръщане.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Anwendern betreffen
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
German: Achten Sie darauf, die Anzeige nicht mit den anderen Fingern zu berühren oder beim Injizieren den Dosiseinstellring zur Seite zu drücken, da dies die Injektion blockieren kann.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете скалата на дозата с другите си пръсти и да не натиснете селектора на дозата отстрани, докато инжектирате.
German: Wie ist Victoza anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате Victoza
German: • Kopfschmerzen
Bulgarian: Главоболие Замайване
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre) Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
German: Das Auftreten von Übelkeit und Durchfall war meist leicht bis mittelschwer sowie dosisabhängig.
Bulgarian: Повечето епизоди са леки до умерени и се проявяват по доза-зависим начин.
German: Folglich wird bei hohem Blutzuckerspiegel die Sekretion von Insulin stimuliert und die von Glucagon gehemmt.
Bulgarian: Така, когато нивото на глюкозата е високо, секрецията на инсулин се стимулира, а секрецията на глюкагон се инхибира.
German: Patienten, die Liraglutid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin erhalten, können ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie haben (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Възможно е рискът от хипогликемия при пациенти, които използват лираглутид в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, да е повишен (вж. точка 4.8).
German: • Kardiovaskuläre Bewertung
Bulgarian: Сърдечносъдова оценка
German: Stellen Sie Ihre Dosis nicht anhand dieses Klickens ein.
Bulgarian: Не използвайте тези прищраквания, за да изберете Вашата доза.
German: Die tmax war bei beiden Wirkstoffen um 1,5 Stunden verzögert.
Bulgarian: За двете съединения tmax се забавя с 1,5 часа при прилагане на лираглутид.
German: Die Kappe auf dem Pen aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bulgarian: Писалката да се съхранява с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
German: In kontrollierten klinischen Langzeitstudien der Phase 3a mit Liraglutid wurden wenige Fälle von Cholelithiasis (0,4 %) und Cholezystitis (0,1 %) berichtet.
Bulgarian: Няколко случая на холелитиаза (0,4%) и холецистит (0,1%) са съобщени по време на дългосрочни, контролирани клинични изпитвания фаза 3а с лираглутид.
German: Ziehen Sie die Nadel wieder heraus.
Bulgarian: Свалете иглата.
German: Kopfschmerzen und Nasopharyngitis traten ebenfalls häufig auf.
Bulgarian: Главоболието и назофарингитът също са чести нежелани реакции.
German: In einer doppelblinden Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von 1,8 mg Victoza im Vergleich zu Placebo als Zusatz zu Metformin ± Insulin bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 10 Jahren mit Typ 2 Diabetes verglichen wurde, war Victoza der Behandlung mit Placebo hinsichtlich der Senkung des HbA1c nach 26 Wochen überlegen (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Bulgarian: В двойносляпо проучване, сравняващо ефикасността и безопасността на Victoza 1,8 mg спрямо плацебо, като допълваща терапия към метформин ± инсулин при юноши и деца на възраст 10 и повече години с диабет тип 2, Victoza превъзхожда лечението с плацебо по отношение на намаляване на HbA1c след 26 седмици (-1,06, [-1,65, 0,46]).
German: Lipase*
Bulgarian: Повишена липаза*
German: Es traten keine schweren Hypoglykämien in der Behandlungsgruppe mit Liraglutid auf.
Bulgarian: В групата лекувана с лираглутид не са настъпили тежки хипогликемични епизоди.
German: Selbst gemessene Nüchtern-Plasma-Glucose
Bulgarian: Плазмена глюкоза на гладно
German: Dies beugt Kontamination, Infektion und Austreten von Flüssigkeit vor.
Bulgarian: По този начин се предотвратява евентуална контаминация, инфекция или изтичане.
German: Bei Patienten, die mit Liraglutid behandelt wurden, wurde über Anzeichen und Symptome von Dehydrierung einschließlich Beeinträchtigung der Nierenfunktion und akutem Nierenversagen berichtet.
Bulgarian: Признаци и симптоми на дехидратация, включително бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност се съобщават при пациенти, лекувани с лираглутид.
German: In einer Einzeldosis-Studie wurde die Pharmakokinetik von Liraglutid bei Patienten mit unterschiedlichen Graden einer Leberfunktionsstörung beurteilt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лираглутид при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане е оценена при изпитване с еднократна доза.
German: Drehen Sie den Dosiseinstellring vor oder zurück, bis die Markierung auf 0,6 mg oder 1,2 mg zeigt.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата в една от двете посоки, докато 0,6 mg или 1,2 mg застане срещу стрелката.
German: Nicht-tödlicher Schlaganfall Nicht-tödlicher Myokardinfarkt Erweiterte MACE
Bulgarian: СС смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
German: • Erhöhter Puls
Bulgarian: Учестен пулс
German: Um die Einstellung des Blutzuckerspiegels zu verbessern, kann basierend auf dem Behandlungserfolg nach mindestens einer weiteren Woche die Dosis auf 1,8 mg erhöht werden.
Bulgarian: При някои пациенти се очаква да има полза от увеличаване на дозата от 1,2 mg на 1,8 mg и в зависимост от клиничното повлияване, след поне още една седмица, дозата може да бъде увеличена на 1,8 mg, за да се подобри допълнително гликемичният контрол.
German: Nach einer Einzeldosis von 1.000 mg Paracetamol führte Liraglutid nicht zu einer Änderung der Gesamtexposition von Paracetamol.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на парацетамол при еднократна доза от 1 000 mg.
German: In einer offenen Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich 1,8 mg Liraglutid und zweimal täglich 10 µg Exenatid bei Patienten verglichen wurde, deren Blutzuckereinstellung unter einer Metformin- und/oder Sulfonylharnstoff-Therapie unzureichend war (durchschnittlicher HbA1c 8,3 %), war Liraglutid der Behandlung mit Exenatid hinsichtlich der Senkung des HbA1c nach 26 Wochen statistisch signifikant überlegen (-1,12 % gegenüber -0,79 %; geschätzter Behandlungsunterschied: -0,33; 95 % KI: -0,47 bis -0,18).
Bulgarian: В отворено клинично изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на лираглутид 1,8 mg, прилаган веднъж дневно и екзенатид 10 mcg, прилаган два пъти дневно при пациенти с незадоволителен контрол при лечение с метформин и/или сулфонилурея (среден HbA1c 8,3%), статистически лечението с лираглутид превъзхожда това с екзенатид в намаляването на HbA1c след 26 седмици (-1,12% спрямо -0,79%; изчислена разлика в лечението: -0,33; 95% CI: -0,47 до -0,18).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
German: Bei der zusätzlichen Gabe von Liraglutid war die Anzahl hypoglykämischer Episoden (pro Patientenjahr der Exposition) statistisch signifikant niedriger, verglichen mit der zusätzlichen Gabe einer Einzeldosis Insulin aspart (1,0 gegenüber 8,15; Verhältnis: 0,13; 95 % KI: 0,08 bis 0,21).
Bulgarian: Честотата на хипогликемични епизоди (експозиция на пациентогодина) е статистически значимо по-ниска при добавяне на лираглутид в сравнение с добавяне на еднократна доза инсулин аспарт (1,0 спрямо 8,15; съотношение:
German: Bei einer subkutanen Einzeldosis von 0,6 mg betrug die ermittelte maximale Liraglutid-Konzentration 9,4 nmol/l (durchschnittliches Körpergewicht ungefähr 73 kg).
Bulgarian: Изчислената максимална концентрация на лираглутид е 9,4 nmol/l (средно телесно тегло около 73 kg) при подкожно приложение на еднократна доза лираглутид от 0,6 mg.
German: Möglicherweise sehen Sie jetzt einen Tropfen Liraglutid an der Nadelspitze.
Bulgarian: След това, на върха на иглата може да има капка лираглутид.
German: Es können Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall bei Ihnen auftreten.
Bulgarian: Може да получите гадене, повръщане или диария.
German: Weitere Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания относно приложението, вижте точка
German: Liraglutid soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden; hier ist stattdessen die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се използва по време на бременност.
German: Bei begleitender Anwendung von Paracetamol ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при едновременна упортеба на парацетамол.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Victoza 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Bulgarian: Информация за потребителя Victoza 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
German: In einer offenen Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von 1,8 mg Liraglutid und 20 µg Lixisenatid bei 404 Patienten verglichen wurde, deren Blutzuckereinstellung unter einer MetforminTherapie unzureichend war (durchschnittlicher HbA1c 8,4 %), war Liraglutid der Behandlung mit Lixisenatid hinsichtlich der Senkung des HbA1c nach 26 Wochen überlegen (-1,83 % gegenüber -1,21 %, p < 0,0001).
Bulgarian: В открито изпитване, което сравнява ефикасността и безопасността на лираглутид 1,8 mg с ликсизенатид 20 µg при 404 пациенти, неадекватно контролирани с терапия с метформин (среден HbA1c 8,4%), лираглутид превъзхожда ликсизенатид по отношение на намаляването на HbA1c след 26 седмично лечение (-1,83% спрямо -1,21%, p<0,0001).
German: Injizieren Sie Ihre Dosis
Bulgarian: Инжектиране на дозата
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 500 mg Griseofulvin führte Liraglutid nicht zu einer Änderung der Gesamtexposition von Griseofulvin.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на гризеофулвин след прилагане на еднократна доза гризеофулвин от 500 mg.
German: Zusatz zu Metformin (2.000 mg/Tag) + Glimepirid (4 mg/Tag) Liraglutid 1,8 mg
Bulgarian: Комбинация с метформин (2 000 mg/дневно) + глимепирид (4 mg/дневно)
German: In einer offenen Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Liraglutid (1,2 mg und 1,8 mg) und Sitagliptin (ein DPP-4-Inhibitor, 100 mg) bei Patienten verglichen wurde, deren Blutzuckereinstellung unter einer Metformin-Therapie unzureichend war (durchschnittlicher HbA1c 8,5 %), war Liraglutid in beiden Dosierungen der Behandlung mit Sitagliptin hinsichtlich der Senkung des HbA1c nach 26 Wochen statistisch signifikant überlegen (-1,24 %, -1,50 % gegenüber -0,90 %, p < 0,0001).
Bulgarian: В отворено клинично изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на лираглутид (1,2 mg и 1,8 mg) и ситаглиптин (инхибитор на DPP-4, 100 mg) при пациенти с незадоволителен контрол при лечение с метформин (среден HbA1c 8,5%), статистически лечението с лираглутид и при двете дози превъзхожда това със ситаглиптин в намаляването на HbA1c след 26 седмици (-1,24%, -1,50% спрямо -0,90%, p<0,0001).
German: Es wird unabhängig von den Mahlzeiten und vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit gegeben.
Bulgarian: Прилага се независимо от режима на хранене и за предпочитане по едно и също време всеки ден.
German: Die Patienten wurden durchschnittlich 3,8 Jahre lang nachbeobachtet.
Bulgarian: Състоянието на пациентите е проследено средно в продължение на 3,8 години.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Victoza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Victoza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Diese Nebenwirkungen verschwinden in der Regel nach einigen Behandlungstagen oder -wochen.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции обикновено отминават след няколко дни или седмици от лечението.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Victoza ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Victoza?
German: Victoza wird vom Patienten einmal täglich durch eine Injektion unter die Haut in den Bauch, Oberschenkel oder Oberarm verabreicht.
Bulgarian: Victoza се прилага от пациента веднъж дневно чрез подкожна инжекция в корема, бедрото или горната част на ръката.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Victoza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Victoza.
German: Die Anfangsdosis von Victoza beträgt 0,6 mg.
Bulgarian: Началната доза Victoza е 0,6 mg.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Auftreten eines der drei schwersten kardiovaskulären Ereignisse: Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod durch kardiovaskuläre Erkrankungen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е настъпването на едно от трите основни сърдечносъдови събития: инсулт, инфаркт или смърт, причинени от сърдечносъдово заболяване.
German: Victoza wurde mit Placebo verglichen, wobei alle Patienten auch die Standardversorgung erhielten.
Bulgarian: Victoza е сравнен с плацебо и всички пациенти са получили също стандартни грижи.
German: Victoza wird angewendet:
Bulgarian: Victoza се използва:
German: Nach frühestens einer Woche wird die Dosis auf 1,2 mg erhöht.
Bulgarian: След най-малко една седмица дозата трябва да се увеличи на 1,2 mg.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Victoza, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Victoza, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: • für sich allein, wenn Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Typ 2-Diabetes) nicht angezeigt ist;
Bulgarian: самостоятелно, когато не се препоръчва употребата на метформин (друго лекарство за диабет тип 2);
German: • als Zusatztherapie zu anderen Diabetes-Arzneimitteln.
Bulgarian: като допълваща терапия към други противодиабетни лекарства.
German: Liraglutid
Bulgarian: Victoza liraglutide
German: Bei einigen Patienten kann die Dosis eine Woche später weiter auf 1,8 mg erhöht werden, um eine bessere Kontrolle des Blutzuckerspiegels zu erzielen.
Bulgarian: При някои пациенти дозата може да бъде допълнително увеличена на 1,8 mg след още една седмица, за да се подобри допълнително гликемичният контрол.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Victoza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Victoza са по-големи от рисковете, и препоръча Victoza да бъде разрешен за употреба.
German: In diesen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Konzentration einer Substanz im Blut, des sogenannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), nach sechs Monaten bzw. einem Jahr Behandlung.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията е намаляването на количеството на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след шест месеца или след една година на лечение.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu kontrollieren, oder bei der der Körper nicht in der Lage ist, Insulin wirksam zu nutzen.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Victoza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Victoza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Weitere Informationen über Victoza
Bulgarian: Допълнителна информация за Victoza: