FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 2: Incidência de reações adversas e alterações laboratoriais significativas nos estudos clínicos e na experiência após a comercialização em doentes adultos Sistema de Órgãos
Slovak: Tabuľka 2: Výskyt nežiaducich reakcií a výrazných laboratórnych abnormalít v klinických štúdiách a z postmarketingových skúseností u dospelých pacientov
Portuguese: Óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172).
Slovak: žltý a červený oxid železitý (E172).
Portuguese: Estes acontecimentos foram vómitos (3 doentes), dor abdominal (1 doente) e diarreia (1 doente).
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti zahŕňali vracanie (3 pacienti), bolesť brucha (1 pacient) a hnačku (1 pacient).
Portuguese: Doentes que descontinuaram o tratamento prescrito, n (%)
Slovak: Prerušenie pridelenej liečby, n (%)
Portuguese: Este medicamento só deverá ser tomado durante a gravidez por indicação do seu médico.
Slovak: Tento liek sa má užívať v tehotenstve len po konzultácii s vaším lekárom.
Portuguese: Aconselha-se precaução e a monitorização clínica dos doentes.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase Pravastatina
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy Pravastatín
Portuguese: Mecanismo de ação: A protease do VIH é uma enzima viral essencial necessária para a clivagem específica das poliproteínas virais gag e gag-pol.
Slovak: HIV proteáza je základný vírusový enzým potrebný pre špecifické štiepenie vírusových polyproteínov Gag a Gag-Pol.
Portuguese: A mutação G48V, previamente identificada in vitro como uma mutação característica do saquinavir, esteve presente em vírus de três doentes na linha de base, sendo que nenhum dos três respondeu à terapêutica.
Slovak: Mutácia G48V, predtým zistená in vitro ako signatúra mutácie sachinaviru, bola prítomná v základnej línii vírusu u troch pacientov, pri čom ani jeden neodpovedal na liečbu.
Portuguese: Concentrações aumentadas de indinavir podem resultar em nefrolitíase.
Slovak: Zvýšená koncentrácia indinaviru môže spôsobiť nefrolitiázu.
Portuguese: Se o uso concomitante for considerado necessário por o benefício potencial para o doente superar o risco, exige-se um cuidado especial (ver secção 4.4; para informação sobre os fármacos individuais, ver a Tabela 1).
Slovak: Ak sa súbežné použitie javí ako nevyhnutné vzhľadom na to, že potenciálny prínos pre pacienta prevyšuje možné riziko, je potrebné postupovať mimoriadne opatrne (pozri časť 4.4; informácie o jednotlivých liekoch sú uvedené v tabuľke 1).
Portuguese: Os medicamentos acima indicados podem causar efeitos secundários graves caso sejam tomados em conjunto com Invirase.
Slovak: Lieky vymenované vyššie môžu spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ak ich užijete spolu s liekom Invirase.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Slovak: Táto informácia pre používateľov je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Portuguese: Diabetes mellitus, anorexia, aumento do apetite
Slovak: Diabetes mellitus, anorexia, zvýšená chuť do jedla
Portuguese: Os isolados clínicos do VIH-2 demonstraram valores de CE50 compreendidos entre 0,3 e 2,4 nM.
Slovak: Klinické izoláty HIV-2 preukázali hodnoty EC50 v rozmedzí 0,3 - 2,4 nM.
Portuguese: Se estiver a tomar Invirase/ritonavir não deve amamentar o seu bebé.
Slovak: Ak užívate Invirase/ritonavir, nemáte dojčiť svoje dieťa.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas de acordo com o sistema MedDRA de classificação de órgãos.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA
Portuguese: Pensa-se que a baixa biodisponibilidade pode ser devida à associação de uma incompleta absorção e um extenso metabolismo de 1ª passagem.
Slovak: Nízka biologická dostupnosť je zrejme spôsobená kombináciou neúplnej absorpcie a rozsiahleho first-pass metabolizmu.
Portuguese: Estão igualmente incluídas reações adversas graves e não graves obtidas a partir de notificações espontâneas após a comercialização para as quais não se pode excluir uma relação causal com o saquinavir.
Slovak: Zoznam tiež zahŕňa závažné a nezávažné nežiaduce účinky z postmarketingových spontánnych hlásení, pre ktoré nie je možné kauzálny vzťah vylúčiť.
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovak: - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Portuguese: 20 horas
Slovak: 20 hodín
Portuguese: Atualmente a informação existente sobre a utilização do Invirase/ritonavir em crianças e em adultos com mais de 60 anos de idade é limitada.
Slovak: V súčasnosti existujú len obmedzené informácie o užívaní Invirase/ritonaviru u detí a u dospelých vo veku viac ako 60 rokov.
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras como intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou síndrome de mal absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou galaktózy, laponskou deficienciou laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nemajú užívať tento liek.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar apoio médico caso sintam moinha e dor nas articulações, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Slovak: 4.8 Nežiaduce účinky a.
Portuguese: Tome os seus comprimidos revestidos por película de Invirase com os alimentos ou depois dos alimentos.
Slovak: Invirase filmom obalené tablety užívajte s jedlom alebo po jedle.
Portuguese: Se estiver nesta situação deverá consultar imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak by u vás k tomu došlo, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Portuguese: O volume de distribuição médio, no estado de equilíbrio, após administração intravenosa de uma dose de 12 mg de saquinavir foi de 700 l (CV 39 %).
Slovak: Priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní 12 mg sachinaviru bol 700 l (CV 39 %).
Portuguese: Pode ser necessária a diminuição da dose da benzodiazepina.
Slovak: Môže byť potrebné znížiť dávku benzodiazepínu.
Portuguese: Se ocorrerem sinais ou sintomas sugestivos de arritmia cardíaca, deve ser realizada monitorização contínua através de um ECG.
Slovak: Ak sa vyskytnú známky alebo symptómy poukazujúce na vznik srdcovej arytmie, treba pristúpiť k sústavnému monitorovaniu EKG.
Portuguese: Anemia, hemoglobina diminuída, número de linfocitos diminuído, número de glóbulos brancos diminuído
Slovak: Anémia, znížená hladina hemoglobínu, znížený počet lymfocytov, znížený počet bielych krviniek.
Portuguese: Os acontecimentos de síncope/pré-síncope ocorreram a uma taxa mais alta do que a prevista e foram observados com maior frequência sob tratamento com saquinavir (11 de 13).
Slovak: Prípady synkopy/presynkopy sa objavovali častejšie, než sa predpokladalo a boli pozorované častejšie pri liečbe sachinavirom (11 z 13).
Portuguese: Os poucos dados disponíveis referentes a estudos clínicos controlados realizados com a posologia aprovada, não indicam que haja uma diferença major entre homens e mulheres, no que diz respeito à eficácia e ao perfil de segurança.
Slovak: Obmedzené údaje z kontrolovaných klinických štúdií so schváleným dávkovacím režimom nenaznačujú väčší rozdiel v profile účinnosti a bezpečnosti lieku u mužov a žien.
Portuguese: No Dia 3 de administração realizaram-se medições no ECG ao longo de um período de 20 horas.
Slovak: Na 3. deň po dávkovaní v priebehu 20 hodín sa vykonali merania EKG.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 67 % - Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
Slovak: ↑ 67 % - Zvýšenie sa nepovažuje za klinicky významné.
Portuguese: A combinação de Invirase/ritonavir com fármacos conhecidos por aumentarem a exposição do saquinavir não é recomendada e deve ser evitada quando estiverem diponíveis opções alternativas de tratamento.
Slovak: Kombinácia Invirase/ritonaviru s liekmi, o ktorých je známe, že zvyšujú expozíciu sachinaviru, sa neodporúča a je potrebné sa jej vyhnúť, ak sú k dispozícii alternatívne možnosti liečby.
Portuguese: Se estiver a tomar algum medicamento que diminua os níveis de potássio no sangue, fale com o seu médico antes de tomar Invirase.
Slovak: Ak užívate nejaký liek, ktorý znižuje hladinu draslíka v krvi, informujte o tom vášho lekára skôr než užijete Invirase.
Portuguese: É recomendada a monitorização da neutropenia e dos níveis das enzimas hepáticas devido a esperado aumento na exposição à rifabutina.
Slovak: Odporúča sa sledovať neutropéniu a hladinu pečeňových enzýmov, pre očakávaný nárast expozície rifabutínom.
Portuguese: Assim, não deve tomar Invirase/ritonavir simultaneamente com outros medicamentos sem o consentimento do seu médico.
Slovak: Preto nemáte užívať Invirase/ritonavir s inými liekmi bez súhlasu vášho lekára.
Portuguese: Observouse uma resposta virológica inicialmente diminuída quando a dimensão da alteração excedeu 2,3 vezes; enquanto que não se obervou benefício virológico quando a dimensão da alteração excedeu 12 vezes.
Slovak: Pokles virologickej odpovede sa prvýkrát pozoroval, keď zmena citlivosti presiahla 2,3-násobok; zatiaľ čo virologický benefit sa nepozoroval pri 12-násobku.
Portuguese: 2 a < 6 anos
Slovak: 2 až < 6 rokov 13
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/026/002
Slovak: EU/1/96/026/002
Portuguese: Foram observados intervalos PR > 200 mseg em 3 % dos indivíduos no grupo de controlo ativo (moxifloxacina) e em 5% no braço placebo.
Slovak: PR intervaly > 200 ms pozorovali u 3 % probandov v aktívne kontrolovanej skupine (kontrolovanej moxifloxacínom) a u 5 % v placebovom ramene.
Portuguese: Quatro doentes do estudo desenvolveram cinco acontecimentos adversos considerados relacionados com o tratamento.
Slovak: U štyroch pacientov v štúdii zaznamenali päť nežiaducich účinkov, súvisiacich so štúdijnou medikáciou.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatickú hladinu ritonaviru zatiaľ neznáme.
Portuguese: O tempo de residência médio do saquinavir foi de 7 horas (n=8).
Slovak: Priemerný čas zotrvávania sachinaviru bol 7 hodín (n =
Portuguese: Se tomar mais Invirase do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Invirase ako máte
Portuguese: - A interação com a zalcitabina é improvável devido às diferentes vias de metabolização e excreção.
Slovak: - Interakcia so zalcitabínom je nepravdepodobná kvôli odlišným metabolickým a exkrečným dráham.
Portuguese: Uma vez que o saquinavir se liga fortemente às proteínas, não é provável que a diálise seja benéfica na remoção significativa da substância ativa.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sachinavir sa vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza pravdepodobne nebude užitočná pri významnom odstránení liečiva.
Portuguese: Agonista adrenérgico beta-2 de longa duração Salmeterol
Slovak: Dlhodobo pôsobiace beta-2 antagonisty Salmeterol
Portuguese: Medicamento por área terapêutica (dose de Invirase usada no estudo)
Slovak: Terapeutická oblasť a liek (dávka Invirase, ktorá sa použila v štúdii)
Portuguese: A associação entre o número destas mutações de resistência associadas ao saquinavir e a resposta virológica foi confirmada num estudo clínico independente (RESIST 1 e 2) envolvendo uma população de doentes com mais experiência terapêutica, da qual 54 % tinham recebido anteriormente saquinavir (p=0,0133, ver tabela 5).
Slovak: Spojenie medzi množstvom týchto rezistentných mutácií, spájaných so sachinavirom, a virologickou odpoveďou sa potvrdilo v nezávislej klinickej štúdii (RESIST 1 a 2), ktorá zahŕňala populáciu oveľa intenzívnejšie už liečených pacientov, vrátane 54 % pacientov, ktorí predtým dostali sachinavir (p=0,0133, pozri tabuľku 5).
Portuguese: Sinvastatina ↑↑
Slovak: Simvastatín ↑↑
Portuguese: Enquanto que a dose supraterapêutica de Invirase/ritonavir pareceu ter um efeito maior no intervalo QT do que a dose terapêutica de Invirase/ritonavir, não é certo que se tenha observado o efeito máximo para ambas as doses.
Slovak: Invirase/ritonaviru má, zdá sa, väčší vplyv na QT interval než terapeutická dávka Invirase/ritonaviru, nie je isté, či sa pozoroval maximálny účinok oboch dávok.
Portuguese: O saquinavir inibe seletivamente a protease do VIH, impedindo consequentemente a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Slovak: Sachinavir selektívne inhibuje HIV proteázu, a tým zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Portuguese: Invirase/ritonavir pode ser tomado com vários outros medicamentos que são normalmente utilizados na infeção pelo VIH.
Slovak: Invirase/ritonavir sa môže užívať s inými liekmi, ktoré sa bežne používajú pri HIV infekcii.
Portuguese: A presença de 3 ou mais mutações foi associada a uma resposta ao saquinavir/ritonavir reduzida.
Slovak: Prítomnosť 3 alebo väčšieho množstva mutácií sa spájala s poklesom odpovede na sachinavir/ritonavir.
Portuguese: Ulceração das mucosas c. Descrição de reações adversas selecionadas
Slovak: Mukózne ulcerácie c. Popis vybraných nežiaducich reakcií Metabolické parametre
Portuguese: Desconhece-se se os medicamentos que reduzem o tempo do trânsito gastrointestinal podem originar concentrações plasmáticas de saquinavir inferiores.
Slovak: Nie je známe, či lieky, ktoré skracujú čas prechodu látok gastrointestinálnym traktom, môžu znížiť plazmatickú koncentráciu sachinaviru.
Portuguese: O fenótipo do saquinavir determinado na linha de base (alteração na suscetibilidade relativamente à referência, ensaio PhenoSense) demonstrou ser um fator preditivo do resultado virológico.
Slovak: Preukázalo sa, že východiskový fenotyp sachinaviru (zmena citlivosti vzhľadom na referenčnú hodnotu, stanovenie "PhenoSense") bol prediktívnym faktorom virologického výsledku.
Portuguese: Se o tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase estiver indicado, recomenda-se a utilização de pravastatina ou fluvastatina com monitorização cuidadosa (ver secção 4.5).
Slovak: Ak je liečba indikovaná inhibítorom HMG-CoA reduktázy, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín so starostlivým sledovaním (pozri časť 4.5).
Portuguese: Doentes que iniciem tratamento com Invirase potenciado com ritonavir devem ser alertados para o risco arritmogénico associado ao prolongamento dos intervalos QT e PR e instruídos a notificar ao médico qualquer sinal ou sintoma suspeito de arritmia cardíaca (por ex. palpitações torácicas, síncope, pré-síncope).
Slovak: - Pacientov, ktorí začínajú liečbu Invirase posilneným ritonavirom, je potrebné upozorniť na arytmogénne riziko súvisiace s predĺžením intervalu QT a PR a tiež na to, aby oznámili svojmu lekárovi akúkoľvek známku či príznak pri podozrení na srdcovú arytmiu (napr. palpitácie, synkopa, presynkopa).
Portuguese: Os médicos devem perguntar aos doentes se têm história familiar conhecida de morte súbita em idade jovem, o que pode sugerir prolongamento congénito do intervalo QT.
Slovak: - Lekár sa má informovať na akékoľvek náhle úmrtie v mladom veku, ktoré je známe v rodinnej anamnéze, pretože to môže poukazovať na vrodené predĺženie intervalu QT.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, moinha e dor nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Portuguese: • Gestão Clínica:
Slovak: · Klinická liečba:
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam um aumento da frequência de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Slovak: U pacientov s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy je zvýšený výskyt odchýlok funkcie pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby a majú sa sledovať podľa štandardných postupov.
Portuguese: O saquinavir não induz lesões cromossómicas in vivo no teste de micronúcleo no ratinho ou in vitro em linfócitos periféricos sanguíneos humanos e não induz lesões primárias no ADN in vitro no teste da síntese não programada de ADN.
Slovak: Sachinavir nespôsobuje poškodenie chromozómov in vivo v mikronukleu u myší, ani in vitro v ľudských lymfocytoch periférnej krvi a nespôsobuje poškodenie primárnej DNA in vitro v teste neplánovanej syntézy DNA.
Portuguese: Experiências in vitro mostraram que o metabolismo hepático do saquinavir é saturável para concentrações superiores a 2 µg/ml.
Slovak: In vitro experimenty ukázali, že pečeňový metabolizmus sachinaviru sa stáva saturovateľným pri koncentráciách nad 2 mg/ml.
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose do glucocorticoide com monitorização cuidadosa dos efeitos locais e sistémicos, ou a substituição por um glucocorticoide que não seja substrato do CYP3A4 (por exemplo a beclometasona).
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Portuguese: Para mais informações ver o folheto informativo.
Slovak: Pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: Outros medicamentos conhecidos por provocarem um aumento da concentração plasmática de Invirase potenciado com ritonavir devem ser usados com precaução.
Slovak: Pri používaní iných liekov, o ktorých je známe, že zvyšujú plazmatickú koncentráciu Invirase posilneného ritonavirom, treba postupovať opatrne.
Portuguese: Isto deve-se à indução das enzimas metabolizantes do fármaco e/ou das proteínas transportadoras por parte do hipericão.
Slovak: K tomuto dochádza v dôsledku indukcie enzýmov zúčastňujúcich sa na metabolizme lieku a/alebo transportných proteínov z ľubovníka bodkovaného.
Portuguese: Uma vez que a magnitude do prolongamento QT e PR aumenta com concentrações crescentes de saquinavir, a dose recomendada de Invirase potenciado pelo ritonavir não deve ser excedida.
Slovak: Keďže magnitúda predĺženia intervalu QT a PR sa zvyšuje so zvyšujúcou koncentráciou sachinaviru, nemá sa prekročiť odporúčaná dávka Invirase posilnená ritonavirom.
Portuguese: Invirase não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Slovak: Invirase nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Portuguese: O seu médico pode querer fazer um ECG para verificar o seu batimento cardíaco.
Slovak: ihneď to oznámte svojmu lekárovi, ktorý vám môže urobiť EKG a skontrolovať vám srdcový tep.
Portuguese: Tome uma cápsula de 100 mg de ritonavir (Norvir) duas vezes por dia.
Slovak: · Užívajte jednu 100 mg kapsulu ritonaviru (Norviru) dvakrát denne.
Portuguese: Sultoprida
Slovak: Sultoprid
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com saquinavir.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pre predávkovanie sachinavirom.
Portuguese: Conserve este folheto.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uchovajte.
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2 da histamina - Ranitidina
Slovak: Antagonisty histamínových H2-receptorov - Ranitidín
Portuguese: São de esperar grandes aumentos na concentração de digoxina quando o saquinavir/ritonavir é introduzido em doentes já tratados com digoxina.
Slovak: Môže sa očakávať veľké zvýšenie digoxínu, keď sa sachinavir/ritonavir podáva pacientom, ktorí sa už liečili digoxínom.
Portuguese: As concentrações aumentadas de sinvastatina e lovastatina têm sido associadas a rabdomiólise.
Slovak: Zvýšená koncentrácia simvastatínu a lovastatínu sa spája s rabdomyolýzou.
Portuguese: Ritmos cardíacos anormais (arritmias):
Slovak: Nezvyčajný srdcový rytmus (arytmia):
Portuguese: Doses mais elevadas de ritonavir, mostraram estar associadas a um aumento da incidência de acontecimentos adversos.
Slovak: Ukázalo sa, že vyššie dávky ritonaviru sú spojené s vyšším výskytom nežiaducich účinkov.
Portuguese: Ainda pode transmitir o VIH quando está a tomar este medicamento, embora o risco seja menor devido ao tratamento antirretroviral eficaz.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Invirase
Slovak: Ak zabudnete užiť Invirase
Portuguese: Anomalias da condução cardíaca e da repolarização:
Slovak: Abnormality vedenia srdcového prevodu a repolarizácie:
Portuguese: Os doentes devem ser informados que o saquinavir não constitui uma cura para a infeção por VIH e que podem continuar a contrair doenças associadas à infeção avançada por VIH, incluindo infeções oportunistas.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že sachinavir nepredstavuje vyliečenie HIV infekcie, a že sa u nich môžu rozvinúť ochorenia súvisiace s pokračujúcou HIV infekciou, vrátane oportúnnych infekcií.
Portuguese: Mutagénese: Os estudos de genotoxicidade e mutagenicidade, com e sem ativação metabólica conforme apropriado, demonstraram que o saquinavir não tem atividade mutagénica in vitro quer em células bacterianas (teste de Ames) ou de mamíferos (teste V79/HPRT no pulmão de hamster chinês).
Slovak: Veľkou pomocou boli štúdie mutagenity a genotoxicity s metabolickou aktiváciou a bez nej, ktoré ukázali, že sachinavir nemá žiadnu mutagénnu aktivitu in vitro ani u bakteriálnych buniek (Amesov test) ani v bunkách cicavcov (V79/HPRT test pľúc čínskeho škrečka).
Portuguese: Assim, quando o saquinavir é coadministrado com o ritonavir, deve ter-se em consideração os potenciais efeitos do ritonavir sobre outros medicamentos (ver o Resumo das Características do Medicamento para Norvir).
Slovak: Keď sa sachinavir podáva spolu s ritonavirom, má sa brať do úvahy možný vplyv ritonaviru na iné lieky (pozri Súhrn charakteristických vlastností Norviru).
Portuguese: Se o doente estiver a tomar hipericão, deve-se parar a sua administração e verificar os níveis da carga viral e, se possível, os níveis do saquinavir.
Slovak: Ak už pacient ľubovník bodkovaný užíva, je potrebné ho prestať užívať, skontrolovať hladiny vírusu, a ak je to možné aj hladinu sachinaviru.
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, skôr ako začnete užívať tento liek, vyhľadajte svojho lekára.
Portuguese: Com base nos prolongamentos dependentes da dose dos intervalos QT e PR observados em voluntários saudáveis a receber Invirase/ritonavir (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1) podem ocorrer efeitos aditivos no prolongamento dos intervalos QT e PR.
Slovak: Podľa nálezov predĺženia QT a PR intervalu závislého od dávky, ktoré boli zistené u zdravých dobrovoľníkov užívajúcich Invirase/ritonavir (pozri časť 4.3, 4.4 a 5.1), môže dôjsť k ďalšiemu prídavnému ovplyvneniu predĺženia QT a PR intervalu.
Portuguese: Resultados clínicos dos estudos com doentes sem terapêutica prévia e com terapêutica prévia
Slovak: Klinické výsledky zo štúdií predtým neliečených pacientov a už liečených pacientov
Portuguese: Os medicamentos que podem interagir com o saquinavir ou ritonavir incluem:
Slovak: Lieky, ktoré môžu ovplyvniť užívanie sachinaviru a/alebo ritonaviru, sú:
Portuguese: Invirase não é recomendado para utilização em associação com cobicistate, uma vez que não foram estabelecidas recomendações posológicas para esta associação.
Slovak: Invirase sa neodporúča používať v kombinácii s kobicistatom, pretože pre túto kombináciu neboli stanovené odporúčania pre dávkovanie.
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de outubro de 1996 Data da última renovação: 4 de outubro de 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 04.10.2006