FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 600 mg-os ISENTRESS filmtablettát nem szabad alkalmazni 40 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknél.
Romanian: ISENTRESS 600 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat la copii cu greutate corporală mai mică de 40 kg.
Hungarian: • Mielőtt beadja gyermekének az Isentress-t, ellenőrizze a lejárati időt.
Romanian: • Înainte de a administraIsentress copilului dumneavoastră, verificați data de expirare.
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt általános támogató intézkedéseket alkalmazni, tehát eltávolítani a fel nem szívódott anyagot az emésztőrendszerből, kórházi megfigyelést alkalmazni (beleértve elektrokardiogram készítését) és szükség esetén támogató kezelést kezdeni.
Romanian: În cazul unui supradozaj, este recomandată utilizarea măsurilor de suport standard, cum sunt, îndepărtarea medicamentului neabsorbit din tractul gastro-intestinal, instituirea monitorizării clinice (inclusiv efectuarea unei electrocardiograme) şi, dacă este necesar, instituirea tratamentului de suport.
Hungarian: A hatástalansággal összefüggő tényezők közé tartozik a magas kiindulási vírusterhelés és olyan optimalizált alapkezelés, mely nem tartalmazott legalább egy potens hatóanyagot.
Romanian: Factorii asociaţi eşecului includ o încărcătură virală iniţială mare şi OBT care nu a inclus cel puţin un medicament puternic activ.
Hungarian: A raltegravir hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Romanian: Efectul raltegravirului asupra farmacocineticii altor medicamente
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Isentress-t, hogy ennek segítségével szabályozza a HIV-fertőzését.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Isentress pentru a vă ajuta să controlaţi infecţia cu HIV.
Hungarian: Az Isentress rágótabletta aszpartámot tartalmaz Az Isentress aszpartámot, egy fenilalanin-forrást tartalmaz, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
Romanian: Isentress comprimate masticabile conţine aspartam Isentress conţine aspartam, o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Hungarian: A raltegravir egy integráz szál transzfer inhibitor, mely a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) ellen hatásos.
Romanian: Raltegravir este un inhibitor al transferului catenar al integrazei, activ împotriva Virusului Imunodeficienţei Umane (HIV-1).
Hungarian: Nem B-törzs 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Romanian: > 200 celule/mm Subtip viral clade B Non-Clade B 93,6 (89,1, 96,6) 93,2 (84,9, 97,8) 89,5 (84,1, 93,6) 94,4 (86,2, 98,4)
Hungarian: A jelen adagolási ajánlások alapjául szolgáló korlátozott adatokat lásd az 5.2 pontban.
Romanian: Vezi pct. 5.2 cu privire la datele limitate pe care se bazează aceste recomandări de doză.
Hungarian: Nem kerültek kizárásra azok a betegek sem, akiknél előzőleg virológiai hatástalanságot figyeltek meg, és az előzetes antiretrovirális kezelések számát sem korlátozták.
Romanian: Nu au fost excluşi pacienţii cu antecedente de eşec a răspunsului virusologic şi nu a fost limitat numărul de tratamente antiretrovirale anterioare.
Hungarian: † Geometriai variációs együttható.
Romanian: †Coeficient geometric de variație.
Hungarian: • Az 1200 mg (naponta egyszer két darab 600 mg-os tabletta) Isentress szedése terhesség alatt nem javasolt, mivel alkalmazását terhes nőknél nem vizsgálták.
Romanian: • Isentress 1200 mg (două comprimate de 600 mg administrate o dată pe zi) nu este recomandat în timpul sarcinii deoarece acesta nu a fost studiat la gravide.
Hungarian: Ezen adatok alapján nem várható, hogy a raltegravir hatással lenne azon gyógyszerek farmakokinetikájára, amelyek ezeknek az enzimeknek vagy transzportereknek szubsztrátjai.
Romanian: Pe baza acestor date, nu este de aşteptat ca raltegravir să influenţeze farmacocinetica medicamentelor care reprezintă substraturi ale acestor enzime sau transportori.
Hungarian: A raltegravir nem bizonyult teratogénnek patkányok és nyulak fejlődési toxicitás vizsgálatai során.
Romanian: Raltegravir nu a prezentat proprietăți teratogene în studiile de toxicitate asupra dezvoltării la șobolani și iepuri.
Hungarian: midazolám AUC  8% midazolám Cmax ↑ 3%
Romanian: midazolam ASC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Hungarian: • herpesz-fertőzések, beleértve az övsömört
Romanian: • infecţii cu herpes inclusiv herpes zoster
Hungarian: Lassan tolja felfelé a dugattyút, hogy a levegő távozni tudjon.
Romanian: Împingeţi încet pistonul în sus pentru a scoate bulele de aer din seringă.
Hungarian: A raltegravirt granulátum belsőleges szuszpenzióhoz formájában, étkezéstől függetlenül alkalmazták, optimalizált alapkezelés mellett, mely a betegek kétharmadánál lopinavirt és ritonavirt tartalmazott.
Romanian: Raltegravir a fost administrat sub formă de granule pentru suspensie orală indiferent de orarul meselor, în asociere cu un tratament de fond optimizat care a inclus lopinavir plus ritonavir, la două treimi din pacienți.
Hungarian: Fruktóz/szacharóz
Romanian: Fructoză/Zaharoză
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma és toxicus epidermalis necrolysis esetek is előfordultak ezek között.
Romanian: Acestea includ cazuri de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.
Hungarian: Nem gyakori véletlen túladagolás
Romanian: Mai puţin frecvente supradozaj accidental
Hungarian: A tabletta nyomokban karnauba pálmaviaszt is tartalmazhat.
Romanian: De asemenea, comprimatul poate să conțină urme de ceară carnauba.
Hungarian: A kezelőorvosa által „ml-ben" előírt adagot adja be.
Romanian: Utilizați doza prescrisă în „ml"de către medicul dumneavoastră.
Hungarian: Azután naponta kétszer kell a gyógyszert beadnia.
Romanian: După aceea, îl veți administra de două ori pe zi.
Hungarian: Hasonló hatásossági és biztonságossági eredményeket értek el ezen gyomor pH-t módosító szerek hiányában, illetve megléte esetén.
Romanian: Rezultate comparabile privind siguranța și eficacitatea au fost obținute și în prezența și în absența acestor medicamente care modifică pH-ul gastric.
Hungarian: A raltegravir bevehető étellel vagy anélkül.
Romanian: Raltegravir se poate administra cu sau fără alimente.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - ide értve a májelégtelenséget - voltak.
Romanian: De asemenea, au fost raportate reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupție cutanată tranzitorie, simptome generale și uneori disfuncție de organ, inclusiv insuficiență hepatică.
Hungarian: Mindig kövesse kezelőorvosa utasításait.
Romanian: Asigurați-vă că respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului .
Hungarian: A HIV-fertőzés továbbadása
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV altor persoane
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg alkalmazott retrovírus elleni terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést és nem bizonyított, hogy megakadályozza a HIV, fertőzött vérrel történő átterjedését másokra.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul actual antiretroviral nu vindecă infecţia HIV şi nu s-a demonstrat că împiedică transmiterea HIV la alte persoane prin contaminare cu sânge.
Hungarian: 7. lépés: Keverje össze az Isentress-t és a vizet
Romanian: Amestecați Isentress și apa
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik atazanavirt és/vagy tenofovir-dizoproxil-fumarátot használtak, a biztonságossági profil általánosságban hasonló volt azon betegekéhez, akik nem használták ezeket a szereket.
Romanian: Profilul de siguranţă observat la pacienţii care au utilizat atazanavir şi/sau fumarat de tenofovir disoproxil a fost în general similar profilului de siguranţă observat la pacienţii care nu au utilizat aceste medicamente.
Hungarian: • Nagyon fontos, hogy a megfelelő fecskendőt használja a víz és az Isentress kimérésére.
Romanian: • Este foarte important să măsurați cu atenție apa și cantitatea de Isentress utilizând seringa corectă.
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a raltegravir farmakokinetikájára
Romanian: Efectele altor medicamente asupra farmacocineticii raltegravirului
Hungarian: A székletben csak a raltegravir volt jelen, aminek nagy része valószínűleg a raltegravir-glükuronid hidrolíziséből származik, ami az epébe választódik ki, amint azt a preklinikai vizsgálatokban tanulmányozott fajoknál megállapították.
Romanian: În materiile fecale a fost identificat numai raltegravirul, majoritatea fiind derivat probabil din hidroliza raltegravirului-glucuronoconjugat excretat în bilă, aşa cum s-a observat în studiile preclinice.
Hungarian: Tépje vagy vágja fel a tasakot, és annak teljes tartalmát öntse a keverőedényben levő vízbe.
Romanian: Rupeți sau tăiați plicul pentru a-l deschide și adăugați toate granulele în apa din măsura dozatoare pentru amestecare.
Hungarian: A megmaradt Isentress-t a szemetesbe öntse ki.
Romanian: Turnați restul de suspensie preparată de Isentress în gunoi.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic, dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus.
Hungarian: Nem, rassz, etnikai hovatartozás és testtömeg
Romanian: Sex, rasă, etnie și greutate corporală
Hungarian: Nem gyakori hepatitis, hepaticus steatosis, alkoholos hepatitis, májelégtelenség
Romanian: Mai puţin frecvente hepatită, steatoză hepatică, hepatită alcoolică, insuficienţă hepatică
Hungarian: • rifampicint (bizonyos fertőzések, pl. a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer), mert ez lecsökkentheti az ISENTRESS-szintet.
Romanian: • rifampicină (un medicament utilizat pentru a trata unele infecţii cum este tuberculoza), deoarece poate să scadă concentraţia de Isentress.
Hungarian: Kezelőorvosa tudatni fogja Önnel, hogy mennyi belsőleges szuszpenziót kell a csecsemőnek vagy kisgyermeknek bevennie.
Romanian: Medicul vă va spune ce cantitate de suspensie orală trebuie să ia sugarul sau copilul mic.
Hungarian: Az étel növelni látszik a farmakokinetikai variábilitást az éhomi értékekhez képest.
Romanian: Alimentele par să crească variabilitatea parametrilor farmacocinetici comparativ cu condiţia de repaus alimentar.
Hungarian: A raltegravir alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Romanian: Raltegravir nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Hungarian: A szédülés befolyásolhatja néhány beteg a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4.8 pont).
Romanian: Ameţeala poate influenţa capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A vizsgálatba 126, korábban már kezelt, 2-18 éves gyermeket és serdülőt vontak be.
Romanian: În acest studiu au fost înrolaţi 126 copii şi adolescenţi trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani.
Hungarian: 11 és 20 kg testtömeg között bármely gyógyszerforma alkalmazható.
Romanian: Pentru greutate corporală cuprinsă între 11 și 20 kg poate fi folosită oricare dintre formele de prezentare.
Hungarian: Ne öntse a mosogatóba!
Romanian: Nu o turnați în chiuvetă.
Hungarian: (interakció mechanizmusa ismeretlen)
Romanian: (mecanism de interacţiune necunoscut)
Hungarian: Az ISENTRESS 600 mg-os tabletta gyógyszerformát gyermek- és serdülőkorú betegeknél nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Romanian: ISENTRESS 600 mg comprimate filmate nu a fost studiat la pacienți copii și adolescenți (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Az Isentress kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Romanian: Isentress poate interacționa cu alte medicamente.
Hungarian: Fontos, hogy a tasak teljesen üres legyen.
Romanian: Asigurați-vă că plicul a fost golit complet.
Hungarian: • szívdobogásérzés; lelassult szívverés; felgyorsult vagy szabálytalan szívverés
Romanian: • palpitaţii; ritm încetinit al inimii; bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Hungarian: Azon vírusok nagy része, amelyeket olyan betegekből izoláltak, akik nem reagáltak a raltegravir kezelésre, a vírus két vagy több mutációjának az integrázban történő megjelenése miatt magas szintű raltegravir rezisztenciával rendelkezett.
Romanian: Cele mai multe virusuri izolate de la pacienţii la care tratamentul cu raltegravir a eşuat au prezentat un nivel ridicat al rezistenţei la raltegravir, determinată de apariţia a două sau mai multe mutaţii la nivelul integrazei.
Hungarian: A raltegravir abszolút biohasznosulása nem került megállapításra.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a raltegravirului nu a fost determinată.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium-fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci (korábbi nevén Pneumocystis carinii) okozta pneumonia.
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cauzată de cytomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonie cauzată de Pneumocystis jiroveci (cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii).
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt betegek
Romanian: La pacienţii adulţi netrataţi anterior
Hungarian: A következő klinikai mellékhatások mindegyike legalább egy alkalommal súlyos formában jelentkezett: herpes genitalis, anaemia, immunrekonstitúciós szindróma, depresszió, mentális zavarok, öngyilkossági kísérlet, gastritis, hepatitis, veseelégtelenség, véletlen túladagolás.
Romanian: Pentru fiecare dintre următoarele reacţii adverse clinice a existat cel puţin o apariţie gravă: herpes genital, anemie, sindrom de reactivare imună, depresie, tulburări mentale, tentativă de suicid, gastrită, hepatită, insuficienţă renală, supradozaj accidental.
Hungarian: Ne rágja szét, törje össze vagy törje el a tablettákat, mert ez megváltoztathatja a szervezetében lévő gyógyszer szintjét!
Romanian: Nu mestecați, nu zdrobiți sau nu rupeți comprimatele deoarece acest lucru poate modifica concentrația medicamentului din organismul dumneavoastră.
Hungarian: A Genotípusos Érzékenységi Érték az optimális alapkezelés részeként adott összes antivirális gyógyszer száma, amelyekkel szemben a betegből izolált vírus genotípusos szenzitivitást mutatott a genotípusos rezisztenciavizsgálatok alapján.
Romanian: Scorul de sensibilitate genotipică (SSG) a fost definit ca numărul total de antiretrovirale orale din cadrul tratamentului de fond optimizat (OBT) la care izolatul viral al unui pacient a prezentat sensibilitate genotipică, pe baza testului de rezistenţă genotipică.
Hungarian: A variábilitás oka lehet az a különbség, amely az étellel és más gyógyszerekkel való együttszedésben mutatkozik.
Romanian: Sursele de variabilitate pot include diferenţe privind administrarea în asociere cu alimente şi medicamente.
Hungarian: Geometriai variációs együttható.
Romanian: Coeficient geometric de variație.
Hungarian: hányinger; hányás; gyomorrontás; böfögés
Romanian: vărsături; indigestie; râgâit
Hungarian: • Ha azonban már eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot és a gyógyszer szedését az eredeti rend szerint folytassa.
Romanian: • Cu toate acestea, dacă a sosit momentul pentru doza următoare, treceţi peste doza uitată şi reveniţi la schema dumneavoastră obişnuită de administrare.
Hungarian: Gyermekének és Önnek készen kell állnia a gyógyszer beadására!
Romanian: Asigurați-vă că dumneavoastră și copilul dumneavoastră sunteți pregătiți!
Hungarian: A beteg klinikai állapotát - ide értve a hepaticus aminotranszferázok szintjét isfigyelemmel kell kísérni, és meg kell kezdeni a szükséges terápiát.
Romanian: Trebuie monitorizată starea clinică incluzând aminotransferazele hepatice şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător.
Hungarian: • tipranavirt/ritonavirt (retrovírus elleni gyógyszerek)
Romanian: • tipranavir/ritonavir (medicamente antiretrovirale)
Hungarian: Idősek esetében korlátozott információ áll rendelkezésre a raltegravir alkalmazásával kapcsolatban (lásd 5.2 pont).
Romanian: Informaţiile privind utilizarea raltegravir la vârstnici sunt limitate (vezi pct. 5.2).
Hungarian: • A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Hungarian: • 2 keverőedény
Romanian: • 2 măsuri dozatoare pentru amestecare
Hungarian: • merevedési zavarok; a mellek duzzanata férfiaknál; menopauzaszerű tünetek
Romanian: • disfuncţie erectilă; mărirea sânilor la bărbaţi; simptome de menopauză
Hungarian: A raltegravir szedésének mellékhatások miatt történő abbahagyásának aránya 5% vagy kevesebb volt a klinikai vizsgálatokban.
Romanian: În studiile clinice, ratele de întrerupere a tratamentului cu raltegravir ca urmare a reacțiilor adverse au fost de 5% sau mai puțin.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy rendszeresen keressék fel kezelőorvosukat, mivel az ISENTRESS adagját a gyermek növekedésének függvényében kell módosítani.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să respecte programările consultaţiilor la medic deoarece doza de ISENTRESS trebuie ajustată pe măsură ce copilul creşte.
Hungarian: • Általában marad elkészített Isentress a keverőedényben.
Romanian: • În mod obișnuit există un surplus de suspensie preparată de Isentress în măsura dozatoare pentru amestecare.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a raltegravir/a raltegravir metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Romanian: La animale, datele farmacodinamice/toxicologice disponibile au arătat excreția de raltegravir/metaboliți de raltegravir în lapte (pentru detalii vezi pct. 5.3).
Hungarian: Ha a májbetegség súlyosbodása bizonyossá válik, meg kell fontolni a terápia megszakítását vagy abbahagyását.
Romanian: Dacă la acești pacienți există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului.
Hungarian: • szédülés; fejfájás
Romanian: • senzaţie de ameţeală; dureri de cap
Hungarian: A raltegravir-kezelésben részesülő betegek laboratóriumi értékeiben 2-4-es fokozatú kreatin-kináz eltérés volt tapasztalható.
Romanian: La pacienții trataţi cu raltegravir au fost observate modificări de laborator de gradul 2-4 ale valorilor creatinkinazei.
Hungarian: Nem gyakori vertigo tinnitus
Romanian: Mai puţin frecvente vertij tinitus
Hungarian: 1 tasak Isentress granulátum
Romanian: 1 plic de Isentress granule
Hungarian: Mellékhatások Raltegravir (önmagában vagy egyéb ART-val kombinációban adva)
Romanian: Reacţii adverse Raltegravir (în monoterapie sau în asociere cu alte TAR)
Hungarian: Ennek megfelelően dózismódosításra nincsen szükség.
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei.
Hungarian: Gyógyszerinterakciós vizsgálatokban az efavirenznek nem volt klinikailag jelentős hatása a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir farmakokinetikájára, ezért egyéb, kevésbé erős induktorok (pl. efavirenz, nevirapin, rifabutin, glükokortikoidok, orbáncfű, pioglitazon) a raltegravir ajánlott dózisával alkalmazhatóak.
Romanian: În studiile privind interacțiunile medicamentoase, efavirenz nu a avut un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii raltegravir 1200 mg administrat o dată pe zi; prin urmare, alți inductori mai puțin potenți (de exemplu, efavirenz, nevirapină, rifabutină, glucocorticoizi, sunătoare, pioglitazonă) pot fi utilizați împreună cu doza recomandată de raltegravir.
Hungarian: Születés - 48 óra naponta egyszer 1,5 mg/ttkg 25 38,2 (38,4%)
Romanian: 1,5 mg/kg o dată pe zi 25 38,2 (38,4%)
Hungarian: Ne módosítsa az adagolást, és ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy azt előbb megbeszélné kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Nu modificați doza sau nu încetați să luați acest medicament fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Hungarian: • Az eredeti csomagolásban, a tartályt jól lezárva tárolandó.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original cu flaconul bine închis.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a raltegravir klinikai használatban káliumsóként kerül alkalmazásra.
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că raltegravir este disponibil pentru utilizare clinică sub formă de sare de potasiu.
Hungarian: Nem fordultak elő gyógyszerrel összefüggő klinikai mellékhatások, és a három, gyógyszerrel összefüggő laboratóriumi mellékhatást - az egyik egy átmeneti, 4-es fokozatú neutropenia volt (egy olyan vizsgálati alanynál, aki az anyáról gyermekre történő átvitel megelőzéseként (PMTCT) zidovudint tartalmazó kezelést kapott), a másik kettő pedig bilirubinszint-emelkedés volt (egy 1-es fokozatú és egy 2-es fokozatú) - nem tekintették súlyosnak és olyannak, amely specifikus terápiát igényel.
Romanian: Nu au existat reacții adverse clinice produse de medicament și au apărut trei reacții adverse produse de medicament asupra analizelor de laborator (una a fost o neutropenie trecătoare de gradul 4 la subiecții cărora li s-a administrat medicație care conține zidovudină cu scopul prevenției transmiterii virusului de la mama la copil (PMTCT - prevention of mother to child transmission) și două creșteri ale valorilor bilirubinei (una pentru fiecare grad, gradul 1 și gradul 2) care nu au fost considerate grave și care nu au solicitat tratament specific).
Hungarian: Sárga színű, ovális, 19,1 mm × 9,7 mm × 6,1 mm-es, egyik oldalán „242" jelöléssel és MSD vállalati logóval ellátva, a másik oldalán jelöletlen.
Romanian: Comprimat de culoare galbenă, formă ovală, dimensiuni 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm marcat cu logo-ul MSD și „242" pe una din fețe și neted pe cealaltă față.
Hungarian: Az IMPAACT P1066 egy Fázis I/II, nyílt, többcentrumos vizsgálat, mely a raltegravir farmakokinetikai profilját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát vizsgálja HIV-fertőzött gyermekek esetében.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani IMPAACT P1066 este un studiu de fază I/II deschis multicentric efectuat pentru a evalua profilul farmacocinetic, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea raltegravir la copii infectaţi cu HIV.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban protonpumpa gátlókat vagy H2-antagonistákat kapó betegek alcsoportjaiban a biztonságossági profil hasonló volt azokéhoz, akik nem szedték ezeket a savcsökkentőket.
Romanian: Profilurile de siguranţă în subgrupul de pacienţi din studiile de fază III care luau inhibitori de pompă de protoni sau antagonişti H2 au fost comparabile cu ale celor care nu luau aceste antiacide.
Hungarian: A raltegravir két másik aktív hatóanyaggal történő együttes alkalmazásának szükségességéről lásd a 4.4 pontot.
Romanian: A se vedea pct. 4.4 cu privire la necesitatea de a administra raltegravir împreună cu alte două medicamente active.
Hungarian: tenofovir AUC  10% tenofovir C24h  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Romanian: tenofovir ASC  10% tenofovir C24ore  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Hungarian: Bár az etiológiájában több tényező játszik szerepet (úgymint kortikoszteroid-használat, alkoholfogyasztás, súlyos immunszupresszió, magasabb testtömegindex), az osteonecrosis eseteit mégis olyan betegeknél jelentették nagyobb számban, akiknek előrehaladott HIV-fertőzése volt és/vagy hosszan tartó, kombinált retrovírus elleni terápiában részesültek.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală cauzată de HIV în stadiu avansat şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată.
Hungarian: Nem gyakori palpitatio, sinus bradycardia, ventricularis extrasystolék
Romanian: Mai puţin frecvente palpitaţii, bradicardie sinusală, extrasistole ventriculare