FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Tieren, die dehydriert sind oder die ein vermindertes Blutvolumen oder einen niedrigen Blutdruck haben, sollte die Anwendung wegen des Risikos einer erhöhten Nierentoxizität vermieden werden.
Croatian: Izbjegavajte primjenu ovog proizvoda kod svih dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, jer on može povećati rizik od toksičnosti za bubrege.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE 8 mg Cimicoxib
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 8 mg cimikoksib
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE
German: Cimalgex 30 mg Tabletten: längliche, weiße bis hellbraune Kautabletten mit 2 beidseitigen Bruchrillen.
Croatian: Cimalgex 30 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete za žvakanje s dva ureza s obje strane.
German: GEBRAUCH
Croatian: NUSPOJAVE
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cimicoxib oder einem der sonstigen Bestandteile.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na cimikoksib ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: Nemojte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjivati nakon isteka roka valjanosti koji je naznačen na etiketi.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Dose
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIMPAKOVANJIMA
German: Fertigspritze (Glas) mit Nadelschutz
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo) sa štitnikom za iglu
German: 2 Fertigpens + 2 Alkoholtücher
Croatian: 2 uloška za dozator + 2 alkoholne maramice
German: Weitere Informationen zu Cimzia finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Croatian: Više informacija o lijeku Cimzia dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
German: Cimzia ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet wird:
Croatian: Cimzia je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje sljedećih bolesti:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cimzia (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind bakterielle Infektionen, einschließlich Abszesse (Schwellungen, in denen sich Eiter angesammelt hat), Virusinfektionen (einschließlich Herpes-, Papillomavirus- und Grippeinfektionen), eosinophile Störungen (Störungen der Eosinophilen, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Leukopenie (niedrige Zahl von weißen Blutkörperchen), Nausea (Übelkeit), Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Empfindungsstörungen (wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Brennen), Bluthochdruck, Hepatitis (Leberentzündung), einschließlich erhöhter Spiegel von Leberenzymen, Ausschlag, Fieber, Schmerzen, Schwäche, Juckreiz und Reaktionen an der Injektionsstelle.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Cimzia (koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 osoba) bakterijske infekcije uključujući apscese (natečeno područje u kojem se nakupio gnoj), virusne infekcije (uključujući herpes, papilomavirus i influencu), eozinofilni poremećaji (poremećaji eozinofila, tipa bijelih krvnih stanica), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), mučnina (slabost), glavobolje (uključujući migrene), osjetilni poremećaji (poput utrnulosti, trnaca i osjećaja peckanja), visok krvni tlak, hepatitis (upala jetre), uključujući povišene koncentracije enzima jetre, osip, vrućica, bol, slabost, svrbež i reakcije na mjestu primjene injekcije.
German: Weitere Informationen über Cimzia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cimzia
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cimzia ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cimzia?
German: In neun Hauptstudien mit über 3 000 Patienten wurde festgestellt, dass Cimzia die Symptome von Entzündungserkrankungen wirksam reduziert.
Croatian: U devet glavnih ispitivanja u koja je bilo uključeno više od 3 000 bolesnika utvrđeno je da lijek Cimzia učinkovito smanjuje simptome upalnih bolesti.
German: Die Dosis von Cimzia war in dieser Studie jedoch höher als die übliche Dosis.
Croatian: Međutim, doza lijeka Cimzia primjenjivana u ovom ispitivanju bila je veća od normalne doze.
German: Warum wurde Cimzia in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je Cimzia odobrena u EU-u?
German: Was ist Cimzia und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi?
German: Cimzia wird zumeist bei Erkrankungen angewendet, die schwer oder mittelschwer sind bzw. sich verschlechtern, oder wenn Patienten keine anderen Behandlungen anwenden können.
Croatian: Cimzia se prvenstveno koristi za stanja koja su teška, umjereno teška ili se pogoršavaju ili kad bolesnici ne mogu primati druge terapije.
German: Wie wirkt Cimzia?
Croatian: Kako djeluje Cimzia?
German: Patienten erhalten eine spezielle Erinnerungskarte mit Sicherheitshinweisen, die sie bei sich tragen sollten.
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s podsjetnikom s informacijama o sigurnosti lijeka koju trebaju nositi sa sobom.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Cimzia werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cimzia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Dieses Schulungsmaterial wird auch Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels enthalten.
Croatian: Ti će kompleti sadržavati informacije o sigurnosti lijeka.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 16 Wochen auf die Behandlung ansprachen, was bedeutet, dass sich die Symptomwerte um mindestens 75 % verbesserten.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bio je broj bolesnika s odgovorom na terapiju nakon 16 tjedana, što je značilo da su se rezultati simptoma poboljšali za 75 % ili više.
German: Durch das Blockieren von TNF-alpha verringert Certolizumab Pegol die Entzündung und lindert andere Symptome der Erkrankungen.
Croatian: Inhibiranjem TNF-alfe, certolizumabpegol smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
German: Cimzia darf nicht bei Patienten mit aktiver Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) angewendet werden.
Croatian: Lijek Cimzia ne smije se primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom, drugim teškim infekcijama ili umjerenim ili teškim zatajenjem srca (nemogućnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cimzia gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Cimzia nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-ui.
German: Welche Risiken sind mit Cimzia verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cimzia?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cimzia, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cimzia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Cimzia kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cimzia kontinuirano se prate.
German: Es besteht aus dem monoklonalen Antikörper Certolizumab, der „pegyliert" (an einen chemischen Stoff namens Polyethylenglykol gebunden) wurde.
Croatian: Proizvodi se od monoklonskog protutijela, certolizumaba, koji je „pegiliran" (spojen na kemijsku tvar pod nazivom polietilenglikol).
German: In einer dritten Studie wurde Cimzia mit Placebo sowie einem anderen Arzneimittel namens Etanercept verglichen.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Cimzia uspoređen je s placebom te još jednim lijekom pod nazivom etanercept.
German: Außerdem wurde anhand von Röntgenaufnahmen festgestellt, dass sich die Gelenkschädigung bei Patienten, die Cimzia erhielten, in geringerem Ausmaß verschlechterte.
Croatian: Rendgenske snimke također su pokazale da se oštećenje zglobova manje pogoršalo u bolesnika koji su primali lijek Cimzia.
German: Es wird unter die Haut gespritzt, gewöhnlich in den Oberschenkel oder Bauch.
Croatian: Primjenjuje se potkožnom injekcijom, najčešće u bedro ili abdomen (trbuh).
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Protein, das speziell entwickelt wurde, um eine bestimmte Zielstruktur im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Croatian: Monoklonsko je protutijelo bjelančevina namijenjena prepoznavanju i vezanju na određene strukture u tijelu.
German: Der Wirkstoff in Cimzia, Certolizumab Pegol, setzt die Aktivität des Immunsystems (der Abwehrkräfte des Körpers) herab.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cimzia, certolizumabpegol, smanjuje aktivnost imunosnog sustava (obrambeni sustav tijela).
German: In die Studien wurden Erwachsene mit aktiver rheumatoider Arthritis, axialer Spondyloarthritis, Psoriasis-Arthritis und mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis aufgenommen:
Croatian: Ispitivanja su obuhvaćala odrasle osobe s aktivnim reumatoidnim artritisom, aksijalnim spondiloartritisom, psorijatičnim artritisom i umjerenom do teškom plak psorijazom.
German: Certolizumab Pegol wurde so konzipiert, dass es an einen Botenstoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha), bindet.
Croatian: Certolizumabpegol namijenjen je vezivanju na posrednički protein u tijelu pod nazivom faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa).
German: Cimzia ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Facharzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Cimzia angewendet wird.
Croatian: Lijek Cimzia izdaje se samo na recept, a liječenje smije započeti samo liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
German: Danach sollten Patienten je nach der zu behandelnden Erkrankung weiter 200 mg oder 400 mg erhalten, und zwar als eine oder zwei Injektionen alle 2 bzw. 4 Wochen.
Croatian: Poslije toga, ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnici trebaju nastaviti s dozom od 200 mg ili 400 mg, davanoj kao jedna ili dvije injekcije svaka dva ili četiri tjedna.
German: Cimzia enthält den Wirkstoff Certolizumab Pegol.
Croatian: Cimzia sadrži djelatnu tvar certolizumabpegol.
German: Bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis, die zuvor noch nie mit DMARD behandelt worden waren, führte Cimzia nach 52-wöchiger Behandlung zu einer dauerhaften Remission (d. h. keine feststellbare Aktivität der Krankheit).
Croatian: U bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia dovela je do održane remisije (bez vidljive aktivnosti bolesti) nakon 52 tjedna liječenja.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cimzia entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cimzia pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: • Bei aktiver rheumatoider Arthritis, die sich durch eine Behandlung mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (disease-modifying antirheumatic drugs - DMARD) nicht ausreichend gebessert hatte, wurde in zwei Hauptstudien festgestellt, dass Cimzia in Kombination mit Methotrexat im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) wirksam war.
Croatian: • U slučaju aktivnog reumatoidnog artritisa koji se uz primjenu antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) nije odgovarajuće poboljšao, dva glavna ispitivanja pokazala su da je lijek Cimzia učinkovit kada se primjenjuje s metotreksatom u usporedbi s placebom (prividno liječenje).
German: • axiale Spondyloarthritis (eine Krankheit, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht), einschließlich ankylosierender Spondylitis und wenn eine Röntgenuntersuchung keine Erkrankung zeigt, aber dennoch klare Anzeichen einer Entzündung vorliegen.
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (bolesti koja uzrokuje upalu i bol u kralježnici), uključujući ankilozantni spondilitis te kad na rendgenskoj snimci nema dokaza bolesti, ali postoje jasni znakovi upale,
German: In einer Studie an 879 Patienten, die zuvor noch nie mit DMARD behandelt worden waren, führte eine Behandlung mit Cimzia und Methotrexat bei fast 29 % der Patienten (189 von 655) zu einer Remission, verglichen mit 15 % der Patienten (32 von 213), die Placebo mit Methotrexat erhielten.
Croatian: U ispitivanju koje je uključilo 879 bolesnika koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia i metotreksatom dovela je do remisije u gotovo 29 % bolesnika (189 od 655), u usporedbi s 15 % (32 od 213) bolesnika koji su primali placebo i metotreksat.
German: 400 mg-Dosis in zwei Injektionen, 2 und 4 Wochen später folgt eine weitere 400 mg-Dosis.
Croatian: Liječenje započinje dozom od 400 mg koja se daje kao dvije injekcije, nakon čega slijedi dodatna doza od 400 mg dva i četiri tjedna kasnije.
German: Das Unternehmen, das Cimzia in Verkehr bringt, wird Schulungsmaterial für Ärzte, die Cimzia verschreiben, bereitstellen.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cimzia u promet mora dostaviti komplete za obuku liječnika koji će propisivati taj lijek.
German: In einer Studie an Patienten, die nicht ausreichend auf andere Arzneimittel wie Methotrexat angesprochen hatten, wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su u ispitivanju s bolesnicima u kojih odgovor na druge lijekove, kao što je metotreksat, nije bio odgovarajući.
German: Cimzia erhielt am 1. Oktober 2009 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Cimzia dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 1. listopada
German: Cimzia ist in Fertigspritzen, Fertigpens und Patronen für ein Dosiergerät erhältlich.
Croatian: Lijek Cimzia dostupan je u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ulošcima za dozator.
German: Cimzia (Certolizumab Pegol)
Croatian: Cimzia (certolizumabpegol)
German: Dieser Botenstoff ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in hohen Konzentrationen bei Patienten mit den Krankheiten, die mit Cimzia behandelt werden.
Croatian: Taj posrednik uključen je u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
German: • Plaque-Psoriasis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut verursacht).
Croatian: • plak psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži.
German: Übersicht über Cimzia und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cimzia i zašto je odobren u EU-u
German: • Im Hinblick auf die Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wurde Cimzia in zwei Hauptstudien mit Placebo verglichen.
Croatian: • U liječenju umjerene do teške plak psorijaze, lijek Cimzia uspoređen je s placebom u dvama glavnim ispitivanjima.
German: • In einer Studie an Patienten mit axialer Spondyloarthritis wurde gezeigt, dass sich die Symptome bei ca. 60 % der mit Cimzia behandelten Patienten nach 12-wöchiger Behandlung um mindestens 20 % besserten, verglichen mit etwa 40 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
German: In der ersten Studie wurden die Symptome bei 57 % der Patienten, die Cimzia erhielten (141 von 246), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 9 % der Patienten, die Placebo erhielten (11 von 127).
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 57 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (141 od 246) u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo (11 od 127).
German: Nähere Informationen zur Anwendung von Cimzia bei allen Erkrankungen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Cimzia kod svih bolesti pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka.
German: Wie wird Cimzia angewendet?
Croatian: Kako se Cimzia primjenjuje?
German: Die Pegylierung führt dazu, dass der Wirkstoff langsamer aus dem Körper ausgeschieden wird, sodass das Arzneimittel nicht so häufig angewendet werden muss.
Croatian: Pegiliranje smanjuje brzinu kojom se tvar uklanja iz tijela te stoga omogućuje rjeđu primjenu lijeka.
German: Nach 12-wöchiger Behandlung führte die Gabe von 200 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 61 % der Patienten sowie die Gabe von 400 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 67 % der Patienten zu einem Ansprechen, verglichen mit 53 % der Patienten, die Etanercept erhielten und 5 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna, postignut je odgovor u 61 % bolesnika i u 67 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, u usporedbi s 53 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % onih koji su primali placebo.
German: In der anderen Hauptstudie wurden die Symptome bei 59 % der Patienten, die Cimzia erhielten (228 von 388), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 14 % der Patienten, die Placebo erhielten (27 von 198).
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
German: Die Gabe von 400 mg Cimzia alle zwei Wochen führte bei 75,8 % bzw. 55,4 % der Patienten zu einem Ansprechen.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
German: • aktive rheumatoide Arthritis (eine Krankheit, die Gelenkentzündungen verursacht); dabei wird es in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, Methotrexat angewendet, oder allein, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht geeignet ist.
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
German: Die Behandlung mit 200 mg Cimzia alle zwei Wochen in den beiden Studien führte dazu, dass 66,5 % bzw. 52,6 % der Patienten ansprachen, verglichen mit 6,5 % bzw. 4,5 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Croatian: U dvama ispitivanjima uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna postignut je odgovor u 66,5 % i 52,6 % bolesnika u usporedbi sa 6,5 % i 4,5 % bolesnika koji su primali placebo.
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut und Entzündungen der Gelenke verursacht); dabei wird es in Kombination mit Methotrexat angewendet, oder allein, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht geeignet ist.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
German: Welchen Nutzen hat Cimzia in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cimzia utvrđene u ispitivanjima?
German: • Bei Psoriasis-Arthritis besserten sich die Symptome bei 58 % der alle zwei Wochen mit 200 mg Cimzia behandelten Patienten um mindestens 20 %, verglichen mit 24 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
German: Bei 52 % der Patienten, die 400 mg Cimzia alle vier Wochen erhielten, war eine Besserung zu verzeichnen.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka četiri tjedna, poboljšanje je zabilježeno u 52 % bolesnika.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cimzia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cimzia potražite u uputi o lijeku.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Cimzia auch selbst spritzen, sofern der behandelnde Arzt damit einverstanden ist.
Croatian: Ako ih se u tome uvježba i liječnik je suglasan, bolesnici mogu sami sebi ubrizgavati lijek Cimzia.
German: - Drücken Sie
Croatian: - Pritisnite
German: • Klingeln in den Ohren
Croatian: • zvonjenje u ušima
German: Ihr Arzt kann Sie diesbezüglich beraten.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
German: - Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
German: Dies kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
German: Die verbleibende Zeit wird auf dem Bildschirm angezeigt.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
German: Sie brauchen sich deshalb aber nicht mit der Injektion zu beeilen - 5 Minuten sind genügend Zeit.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
German: - Bestimmte Impfungen können Infektionen auslösen.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
German: - Es kann sein, dass Sie Luftblasen sehen - dies ist normal.
Croatian: - Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
German: Bei etwa der Hälfte der Fälle handelte es sich um Lymphome.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
German: Der Stellenwert dieser Daten für die Beurteilung des Risikos für den Menschen ist möglicherweise begrenzt.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unbekannt.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
German: • Ihre körperliche Funktion und Durchführung täglicher Aufgaben zu verbessern.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
German: Das Entleeren der Spritze kann bis zu 10 Sekunden dauern.
Croatian: Pražnjenje štrcaljke može potrajati do 10 sekundi.
German: • Multiple Sklerose*
Croatian: • multipla skleroza*
German: - Die Patrone enthält 1 ml Cimzia und ist nicht komplett gefüllt - dies ist normal.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
German: Einige Fälle nahmen einen tödlichen Ausgang.
Croatian: Neki slučajevi imali su fatalni ishod.
German: PGA klar oder fast klarb)
Croatian: PGA čista ili gotovo čistab)
German: Biotransformation und Ausscheidung
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
German: Wie Cimzia aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Cimzia izgleda i sadržaj pakiranja
German: Dies stellt sicher, dass Sie Sich die Injektion korrekt verabreichen.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
German: B-1070 Brüssel
Croatian: B-1070 Bruxelles
German: Wichtige Information
Croatian: Važne informacije
German: In der CIMPACT-Studie wurden 559 Patienten ausgewertet.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
German: • Jede neue Injektion sollte an einer anderen Stelle gegeben werden als die letzte.
Croatian: • Svaku novu injekciju treba dati na različito mjesto od zadnjeg mjesta injiciranja.
German: Für Details zum therapeutischen Effekt, siehe Abschnitt 5.1.
Croatian: Za detalje o terapijskim učincima, vidjeti dio 5.1.