FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Andere geneesmiddelen tegen een hiv-infectie: proteaseremmers: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir of fosamprenavir/saquinavir.
Swedish: − proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirförstärkt atazanavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Dutch: Geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken zoals ciclosporine, sirolimus of tacrolimus (gebruikt om te voorkomen dat donororganen worden afgestoten): als u met SUSTIVA begint of stopt, zal uw arts de concentraties van het immuunonderdrukkende middel zorgvuldig controleren en mogelijk de dosis aanpassen.
Swedish: Läkemedel som hämmar immunförsvaret, som ciklosporin, sirolimus eller takrolimus (läkemedel som förebygger avstötning av organ efter transplantation): när du påbörjar eller avslutar behandling med SUSTIVA kommer läkaren att följa plasmanivåerna av det immunförsvarshämmande läkemedlet och kan behöva ändra dosen av det.
Dutch: SUSTIVA kan de hoeveelheid anticonvulsiva in uw bloed verminderen of vermeerderen.
Swedish: SUSTIVA kan minska eller öka mängden antikonvulsivt läkemedel i ditt blod.
Dutch: Honderdtwee patiënten met een leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (mediaan 5,7 jaar) werden behandeld met SUSTIVA.
Swedish: Etthundratvå patienter i åldern 3 månader till 16 år (i genomsnitt 5,7 år) behandlades med SUSTIVA.
Dutch: < 400 kopieën /ml (95% BIb)
Swedish: < 400 kopior/ml (95% C.I.
Dutch: Responder rates (NC = Fa) Plasma hiv-RNA
Swedish: Responsfrekvens (NC = Fa) hiv-RNA i plasma
Dutch: Het veiligheidsprofiel op lange termijn van behandelingen op basis van efavirenz is beoordeeld in een gecontroleerd onderzoek (006) waarin patiënten hetzij efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, mediane duur 180 weken), efavirenz + indinavir (n = 415, mediane duur 102 weken) of indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, mediane duur 76 weken) kregen.
Swedish: Säkerhetsprofilen under långtidsbehandling med efavirenz har utvärderats i en kontrollerad klinisk studie (006) i vilken patienterna gavs antingen efavirenz + zidovudin + lamivudin (n= 412, medianperiod 180 veckor), efavirenz + indinavir (n= 415, medianperiod 102 veckor) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n= 401, medianperiod 76 veckor).
Dutch: De dosis voor kinderen vanaf 40 kg is 600 mg eenmaal daags.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Dosen för barn som väger 40 kg eller mer är 600 mg en gång dagligen.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) zenuwachtigheid, vergeetachtigheid, verwardheid, toevallen, abnormale gedachten wazig zien gevoel van draaien of scheefhangen (vertigo) pijn in de buik (maag) door een ontsteking van de pancreas allergische reactie (overgevoeligheid) die ernstige huidreacties (erythema multiforme, StevensJohnson-syndroom) kan veroorzaken gele huid of ogen, jeuk, pijn in de buik (maag) door een ontsteking van de lever borstvergroting bij mannen boos gedrag, ander humeur, dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties), manie (gemoedstoestand die wordt gekenmerkt door periodes van overactiviteit, euforie of prikkelbaarheid), paranoia, gedachten aan zelfmoord, katatonie (een toestand waarbij de patiënt tijdelijk niet kan bewegen of spreken) fluitend, rinkelend of ander aanhoudend geluid in de oren tremor (beven) plotselinge roodheid van het gezicht.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) nervositet, glömska, förvirring, krampanfall, konstiga tankar dimsyn känsla av snurrighet eller fallfärdig (svindel) buksmärtor orsakade av inflammation i bukspottkörteln allergisk reaktion (överkänslighet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) gulfärgad hud eller ögon, klåda eller buksmärtor orsakade av leverinflammation bröstförstoring hos män argsint uppträdande, humörsvängningar, ser och hör inbillade saker (hallucinationer), mani (mentaltillstånd kännetecknat av hyperaktivitet, upprymdhet eller irritabilitet), paranoia, självmordstankar, katatoni (tillstånd där patienten blir orörlig och tappar talförmågan under en period) visslande, ringande eller annat bestående ljud i öronen darrningar (skakning)
Dutch: KARTONNEN OMDOOSTEKST VOOR BLISTER MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF BLAUWE VERPAKKING)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN TEXT PÅ YTTERKARTONG BLISTER MULTIPACK (INKLUSIVE BLÅ ASK)
Dutch: Een soortgelijke verlaging van de blootstelling aan indinavir werd gezien als indinavir 1000 mg q8h met efavirenz 600 mg daags werd gegeven (CYP3A4inductie)
Swedish: En liknande minskning i indinavirexponering sågs när indinavir 1000 mg gavs var 8:e timme tillsammans med efavirenz 600 mg dagligen, (CYP3A4-induktion).
Dutch: Studienummer/ Behandeling n % (95% BI
Swedish: Studienummer/ BehandlingsRegimer n % (95% C.I.c)
Dutch: aan het begin van rubriek 2.
Swedish: Dessa finns angivna i början av avsnitt 2, under Ta inte SUSTIVA.
Dutch: SUSTIVA kan de hoeveelheid itraconazol in uw bloed verminderen.
Swedish: SUSTIVA kan minska mängden itrakonazol i ditt blod.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 harde capsules
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 kapslar, hårda
Dutch: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax : ↓ 15 % (CYP3A4-inductie) Efavirenz:
Swedish: AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax : ↓ 15% (CYP3A4-induktion) efavirenz:
Dutch: Efavirenz is niet in gecontroleerd onderzoek bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, dat wil zeggen bij patiënten met een CD4-celtelling < 50 cellen/mm3 of bij patiënten die eerder met een PI
Swedish: Efavirenz har inte studerats i kontrollerade studier på patienter med avancerad hiv-sjukdom, det vill säga med antal CD4-celler < 50 celler/mm3, eller på proteashämmar- eller NNRTI-erfarna patienter.
Dutch: De andere bestanddelen van de inhoud van de tablet zijn: natriumcroscarmellose, microkristallijn cellulose, natriumlaurylsulfaat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Swedish: Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurilsulfat, hydroxipropylcellulosa, laktosmonohydrat och magnesiumstearat.
Dutch: Voorbeelden van zacht voedsel zijn appelmoes, druivengelei, yoghurt of babyvoeding.
Swedish: Exempel på mjuk kost är äppelmos, vindruvssylt,
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 x 1 filmomhulde tabletten
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 x 1 filmdragerade tabletter
Dutch: Multiverpakkingen van 30 x 1 of multiverpakkingen van 90 (3 verpakkingen van 30 x 1) filmomhulde tabletten in aluminium/PVC geperforeerde monodose blisterverpakkingen.
Swedish: Förpackningar med 30 x 1 eller multipack med 90 (3 förpackningar med 30 x 1) filmdragerade tabletter i aluminium/PVC perforerade endosblister.
Dutch: verschijnselen van duizeligheid, moeilijk slapen, sufheid, zich slecht kunnen concentreren of abnormaal dromen.
Swedish: − tecken på yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationsstörningar eller onormala drömmar.
Dutch: SUSTIVA kan de hoeveelheid posaconazol in uw bloed verminderen.
Swedish: SUSTIVA kan minska mängden posakonazol i ditt blod.
Dutch: 30 x 1 filmomhulde tabletten
Swedish: 30 X 1 TABLETTER
Dutch: < 50 kopieën /ml (95% BIb)
Swedish: < 50 kopior/ml (95% C.I.
Dutch: ZDV + 3TC EFV + IDV 206 IDV +
Swedish: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Dutch: Studie AI266922 was een open-label studie ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van SUSTIVA in combinatie met didanosine en emtricitabine bij antiretroviraal-naïeve en -ervaren pediatrische patiënten.
Swedish: Studie AI266922 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med didanosin och emtricitabin hos antiretroviralnaiva och antiretroviralerfarna pediatriska patienter.
Dutch: Geneesmiddelen om bloedvetten te verlagen (ook statines genoemd): atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Swedish: Läkemedel som används för att sänka blodfetterna (sk statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Dutch: Studie PACTG 382 was een open-label studie ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van SUSTIVA in combinatie met nelfinavir en een NRTI bij antiretroviraal-naïeve en NRTI-ervaren pediatrische patiënten.
Swedish: Studien PACTG 382 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med nelfinavir och en NRTI hos antiretroviralnaiva och NRTI-erfarna pediatriska patienter.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SUSTIVA 600 mg filmomhulde tabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SUSTIVA 600 mg filmdragerade tabletter
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: KARTONNEN TUSSENDOOSTEKST VOOR BLISTERS, ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLAUWE VERPAKKING) 30 X 1 TABLETTEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING KARTONGTEXT FÖR MELLANLIGGANDE BLISTERFÖRPACKNING, DEL AV ETT MULTIPACK (UTAN BLÅ ASK)
Dutch: Natriumcroscarmellose Microkristallijn cellulose Natriumlaurylsulfaat Hydroxypropylcellulose Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat.
Swedish: Tablettkärna Kroskarmellosnatrium Mikrokristallin cellulosa Natriumlaurilsulfat Hydroxipropylcellulosa Laktosmonohydrat Magnesiumstearat
Dutch: Voor patiënten van 3 maanden en ouder die ten minste 3,5 kg wegen en capsules niet kunnen doorslikken, kan de inhoud van de capsules worden toegediend met een kleine hoeveelheid (12 theelepels) voedsel door middel van de capsulesprenkelingmethode voor toediening.
Swedish: För patienter från tre månaders ålder som väger minst 3,5 kg som har svårigheter att svälja kapslar kan kapselns innehåll administreras med en liten mängd (1-2 teskedar) mat med en administreringsmetod där kapselinnehållet strös ut över maten.
Dutch: De aanbevolen dosering van efavirenz in combinatie met nucleoside analoge reverse transcriptaseremmers (NRTIs) met of zonder een PI (zie rubriek 4.5) is 600 mg oraal, eenmaal daags.
Swedish: Rekommenderad doser av efavirenz i kombination med en nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI) med eller utan en proteashämmare (se avsnitt 4.5) är 600 mg peroralt en gång dagligen.
Dutch: Tabel 3: Werkzaamheidsresultaten voor studies ACTG 364 en 020
Swedish: Tabell 3: Effektdata för studierna ACTG 364 och 020
Dutch: BATCHNUMMER Lot
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot:
Dutch: Fosamprenavir/saquinavir/efavirenz Interactie niet onderzocht
Swedish: Saquinavir/ritonavir/efavirenz Interaktion är inte studerad.
Dutch: Studie PACTG 1021 was een open-label studie ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van SUSTIVA in combinatie met didanosine en emtricitabine bij pediatrische patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Swedish: Studien PACTG 1021 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med didanosin och emtricitabin hos pediatriska patienter som var antiretroviralnaiva.
Dutch: b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir; NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor;
Swedish: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosidanalog omvänt transkriptas-hämmare; NFV, nelfinavir cC.I.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS TEXT PÅ BLISTER
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Swedish: Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SUSTIVA 50 mg harde capsules SUSTIVA 100 mg harde capsules SUSTIVA 200 mg harde capsules
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SUSTIVA 50 mg kapslar, hårda SUSTIVA 100 mg kapslar, hårda SUSTIVA 200 mg kapslar, hårda
Dutch: De filmomhulling bevat: hypromellose (E464), titaandioxide (E171) en macrogol 400, geel ijzeroxide (E172), en carnaubawas.
Swedish: Filmdrageringen innehåller: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, gul järnoxid (E172) och karnaubavax.
Dutch: De verhoogde efavirenz concentraties die worden waargenomen na toediening van efavirenz met voedsel, kunnen leiden tot een toename van de frequentie van bijwerkingen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Swedish: De ökade koncentrationer av efavirenz som observerats efter administrering av efavirenz med mat kan komma att innebära en högre förekomst av biverkningar (se avsnitt 4.4.och 5.2).
Dutch: Als u hulp wenst bij het vaststellen van de beste tijden om uw geneesmiddel in te nemen, overleg dan met uw arts of apotheker.
Swedish: Om du behöver hjälp med att planera när det är bäst att ta din medicin, fråga din läkare eller farmaceut.
Dutch: KARTONNEN OMDOOS EN ETIKETTEKST VOOR FLACON
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH FLASKEETIKETT
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz kan leiden tot een significante verlaging van de plasmaconcentraties van glecaprevir en pibrentasvir, wat leidt tot verminderd therapeutisch effect.
Swedish: Samtidig behandling med glekaprevir/pibrentasvir och efavirenz kan ge signifikant minskade plasmakoncentrationer av glekaprevir och pibrentasvir och leda till minskad behandlingseffekt.
Dutch: Het is mogelijk dat de dosis SUSTIVA verhoogd of verlaagd moet worden als u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt (zie Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Swedish: Om du samtidigt tar vissa andra läkemedel kan dosen för SUSTIVA behöva ökas eller minskas (se Andra läkemedel och SUSTIVA).
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met hiv RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 57% (21/37) en 46% (17/37).
Swedish: Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 57 % (21/37) respektive 46 % (17/37).
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met hiv RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 57% (58/102) en 43% (44/102).
Swedish: Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 57 % (58/102) respektive 43 % (44/102).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) eftersom konkurrens om CYP3A4 från efavirenz kan resultera i hämning av metabolismen med potentiell risk för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (till exempel hjärtarytmier, förlängd sedering eller andningsdepression) (se avsnitt 4.5).
Dutch: Drukinkt: Kkarmijnzuur (E120), Indigotine (E132) , Titaandioxide (E171) SUSTIVA 100 mg harde capsules
Swedish: Bläcktryck: Koschenill-karminsyra (E120), Indigokarmin (E132), Titandioxid (E171) SUSTIVA 100 mg kapslar, hårda
Dutch: De andere stoffen van de inhoud van de harde capsule zijn: natriumlaurylsulfaat, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat en natriumzetmeelglycolaat.
Swedish: Övriga innehållsämnen i pulvret i den hårda kapseln är: natriumlaurilsulfat, laktosmonohydrat, magnesiumstearat och natriumstärkelseglykolat.
Dutch: Vijf uur na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 100 mg tot 1600 mg werden bij nietgeïnfecteerde vrijwilligers maximale efavirenzconcentraties van 1,6 - 9,1 µM vastgesteld.
Swedish: Maximal plasmakoncentration för efavirenz på 1,6 - 9,1 µM uppnåddes 5 timmar efter tillförsel av perorala engångsdoser på 100 mg till 1 600 mg till icke-infekterade frivilliga.
Dutch: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 tot ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 tot ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 tot ↓ 90) (inductie van metabolisme) Efavirenz: geen klinisch significante interactie.
Swedish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 till ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 till ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 till ↓ 90) (induktion av metabolism) efavirenz: ingen kliniskt signifikant interaktion.
Dutch: Nierinsufficientie
Swedish: Njurinsufficiens
Dutch: SUSTIVA 600mgfilmomhulde tabletten zijn beschikbaar in flesjes van 30 tabletten en doosjes multiverpakkingen van 90 (3 verpakkingen van 30 x 1) in geperforeerde aluminium eenheidsblisterverpakkingen.
Swedish: SUSTIVA 600 mg filmdragerade tabletter levereras också i förpackningar med 30 x 1 eller multipack med 90 (3 förpackningar med 30 x 1) tabletter i perforerade endos aluminiumblister.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Swedish: Ta alltid SUSTIVAdetta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Dutch: % (95% BI) Cellen/ mm
Swedish: % (95% C.I.)
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica, antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride, flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen, methadon.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar: - antiarytmika av klass IA och III, - neuroleptika, antidepressiva medel, - vissa antibiotika, inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol och triazol antimykotika, - vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), - cisaprid - flekainid, - vissa antimalariamedel, - metadon
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN,
Dutch: Door SUSTIVA kunnen hormonale voorbehoedsmiddelen soms minder goed werken.
Swedish: SUSTIVA kan försämra effekten av de hormonella preventivmedlen.
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met hiv RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 77% (33/43) en 70% (30/43).
Swedish: Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 77 % (33/43) respektive 70 % (30/43).
Dutch: Elke harde capsule bevat 114 mg lactose (als monohydraat).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 114 mg laktos (som monohydrat).
Dutch: 181 weken; 16% van de patiënten staakte de behandeling vóór week 48.
Swedish: Den genomsnittliga tiden med studiebehandling var 181 veckor; 16 % av patienterna avbröt studiebehandlingen före Vecka 48.
Dutch: Bij gecoïnfecteerde patiënten van studie 006 traden verhogingen van het ASAT tot meer dan vijfmaal ULN op bij 13 % van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7 %in de controlegroep; verhogingen van het ALAT tot meer dan vijfmaal ULN traden op bij 20 % van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7 %in de controlegroep.
Swedish: Bland dubbelinfekterade patienter i studie 006 utvecklades förhöjningar av ASAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 13% av efavirenzbehandlade patienter och hos 7% av patienterna i kontrollgruppen, samt förhöjningar av ALAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 20% av patienterna i efavirenz-grupperna och 7% av patienterna i kontrollgruppen.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten
Swedish: Burk: 30 filmdragerade tabletter
Dutch: Dit verlies is het gevolg van significante verlagingen van de plasmaconcentraties van elbasvir en grazoprevir veroorzaakt door inductie van CYP3A4 (zie rubriek 4.3).
Swedish: Den uteblivna effekten beror på signifikant minskade plasmakoncentrationer av elbasvir och grazoprevir orsakade av CYP3A4-induktion (se avsnitt 4.3).
Dutch: Als efavirenz wordt toegediend met een anticonvulsivum dat een substraat is van CYP450-isoenzymen, moet de concentratie van het anticonvulsivum periodiek worden gecontroleerd.
Swedish: När efavirenz ges tillsammans med antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYP450isoenzymer bör plasmakoncentrationer av de antikonvulsiva läkemedlen följas regelbundet.
Dutch: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 tot ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 tot ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 tot ↓ 85) Levonorgestrel (actieve metaboliet):
Swedish: AUC: ↓ 64% (↓ 62 till ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 till ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 till ↓ 85) levonorgestrel (aktiv metabolit):
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir.
Swedish: Se förskrivningsinformationen för velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir för mer information.
Dutch: Gemiddelde verandering tov CD4celtelling bij aanvang
Swedish: Genomsnittlig förändring av antalet CD4-celler vid baseline
Dutch: Roer nog een beetje (ongeveer 2 theelepels) voedsel in de lege mengkom en roer om eventuele restanten van het geneesmiddel op te nemen.
Swedish: Tillsätt ytterligare en liten mängd (ungefär 2 teskedar) mat till den tomma blandningsbehållaren, rör om för att se till att inga läkemedelsrester finns kvar i behållaren och se till att barnet äter hela blandningen igen.
Dutch: Daar staan enkele veelgebruikte geneesmiddelen en een kruidenpreparaat (sint-janskruid) die de werking van SUSTIVA sterk kunnen beïnvloeden.
Swedish: Detta gäller för vissa vanliga läkemedel och naturläkemedel (johannesört) som kan orsaka allvarlig interaktion (växelverkan).
Dutch: KARTONNEN OMDOOS EN ETIKETTEKST VOOR FLACON KARTONNEN OMDOOSTEKST VOOR BLISTERS
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH FLASKEETIKETT TEXT PÅ YTTERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
Dutch: Elke harde capsule bevat 28,5 mg lactose (als monohydraat).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 28,5 mg laktos (som monohydrat).
Dutch: 48 weken behandeling was 238 cellen/mm3 en de mediane stijging in het CD4+ percentage was 13%.
Swedish: 238 celler/mm3 och den genomsnittliga ökningen i andelen CD4+ var 13 %.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd, omdat het kan leiden tot verlies van virologische respons op elbasvir/grazoprevir.
Swedish: Samtidig användning med efavirenz och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom detta kan leda till uteblivet virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir.
Dutch: Dosisafhankelijke stijgingen van de Cmax en de AUC werden waargenomen bij doses tot 1600 mg.
Swedish: Dosrelaterade ökningar i Cmax och AUC sågs för doser upp till 1 600 mg. Ökningarna var mindre än proportionella, vilket tyder på minskad absorption vid högre doser.
Dutch: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 tot ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 tot ↓ 35) Claritromycine 14hydroxymetaboliet:
Swedish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 - ↓ 46) Cmax : ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 35) klaritromycin-14hydroximetabolit:
Dutch: Elke harde capsule bevat 57,0 mg lactose (als monohydraat).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 57,0 mg laktos (som monohydrat).
Dutch: Avond-Cmax: ↔ Ochtend-Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 tot ↑ 86)b
Swedish: Kvälls-Cmax: ↔ Morgon-Cmin: ↑ 42% (↑ 9↑ 86) b
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz werd niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie; minder dan 1% van een dosis efavirenz wordt echter onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een eventuele nierinsufficiëntie op de eliminatie van efavirenz waarschijnlijk minimaal is (zie rubriek 4.2).
Swedish: Emellertid utsöndras mindre än 1% av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion bör vara minimal (se avsnitt 4.2).
Dutch: EU/1/99/110/010 - blisterverpakking
Swedish: EU/1/99/110/010 - blister
Dutch: Efavirenz werd niet geëvalueerd bij kinderen jonger dan 3 maanden of die minder dan 3,5 kg wegen.
Swedish: Efavirenz har inte utvärderats hos barn under 3 månaders ålder eller som väger mindre än 3,5 kg. Efavirenz ska därför inte ges till barn under 3 månaders ålder.
Dutch: d S.E.M., standard error of the mean.
Swedish: S.E.M., medelvärdets standardavvikelse d
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SUSTIVA 50 mg