FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - εντός 3 μηνών από σοβαρή αιμορραγία, μείζον τραύμα ή μείζονα χειρουργική επέμβαση (π.χ. παρακαμπτήρια επέμβαση στη στεφανιαία αρτηρία, ενδοκρανιακή ή ενδορραχιαία χειρουργική επέμβαση ή τραύμα), τοκετός, βιοψία οργάνου, προηγούμενη παρακέντηση σε αγγεία που είναι αδύνατον να συμπιεσθούν τοπικά.
Croatian: - teško krvarenje, veća ozljeda ili veći kirurški zahvat (npr. ugradnja premosnice koronarne arterije, intrakranijalna ili intraspinalna operacija ili ozljeda), porođaj, biopsija organa,
Greek: Αναρροφήστε 10 ml του διαλύματος Rapilysin 10 U στη σύριγγα.
Croatian: Izvucite 10 ml otopine lijeka Rapilysin 10 U nazad u štrcaljku.
Greek: Εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές και άχρωμο, πρέπει να απορρίπτεται.
Croatian: Ako otopina nije bistra i bezbojna, lijek nije za uporabu i potrebno ga je zbrinuti u otpad.
Greek: Το μητρικό γάλα θα πρέπει να απορρίπτεται κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τη θρομβολυτική αγωγή.
Croatian: U prva 24 sata nakon trombolitičkog liječenja majčino mlijeko treba baciti.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που δεν θα πρέπει να αναμειγνύονται με το Rapilysin ενέσιμο διάλυμα, βλέπε παράγραφο 3.
Croatian: Za informacije o lijekovima koji se ne smiju fizički miješati s Rapilysin otopinom za injekciju,
Greek: 11. Για ασθενείς στους οποίους πρέπει να χρησιμοποιηθεί η ίδια γραμμή, αυτή η γραμμή (συμπεριλαμβανομένης της Y-γραμμής) πρέπει να ξεπλυθεί σχολαστικά με 0,9% χλωριούχο νάτριο ή 5% διάλυμα δεξτρόζης πριν και μετά την ένεση με Rapilysin (βλέπε παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).
Croatian: U bolesnika u kojih se mora koristiti isti intravenski put, taj se put (uključujući Y-nastavak) mora temeljito isprati 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida ili 5%-tnom otopinom glukoze prije i nakon ubrizgavanja lijeka Rapilysin (vidjeti dio 4.2 Doziranje i način primjene).
Greek: Γι' αυτό το Rapilysin πρέπει να χορηγείται μόνο παρουσία και σύμφωνα με τις οδηγίες γιατρού της εντατικής μονάδας.
Croatian: Stoga se Rapilysin smije primjenjivati samo u nazočnosti i pod nadzorom liječnika.
Greek: Δεν συνιστάται η αγωγή με Rapilysin σε παιδιά.
Croatian: Rapilysin se ne preporučuje.
Greek: Επιπλέον, δεν θα πρέπει να χορηγείται η δεύτερη ένεση εφάπαξ χορήγησης της ρετεπλάσης, εφόσον η σοβαρή αιμορραγία έχει εμφανιστεί πριν από τη χορήγησή του.
Croatian: Osim toga, ako prije primjene drugog bolusa reteplaze dođe do ozbiljnog krvarenja, bolus se ne smije primijeniti.
Greek: Μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Greek: χορηγούμενη ως εφάπαξ ένεση πριν το Rapilysin, ακολουθούμενη από έγχυση 1000 I.U.
Croatian: Preporučena doza heparina iznosi 5000 IU, primijenjena kao jednokratna injekcija prije lijeka Rapilysin, nakon koje slijedi infuzija od 1000 IU po satu koja započinje nakon druge injekcije lijeka
Greek: Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθεί η ίδια γραμμή, αυτή η γραμμή (συμπεριλαμβανομένης της Y-γραμμής) πρέπει να ξεπλυθεί σχολαστικά με 0,9% χλωριούχο νάτριο ή 5% διάλυμα γλυκόζηςπριν και μετά την ένεση με Rapilysin.
Croatian: Ako se mora koristiti isti intravenski put, taj se put (uključujući Y-nastavak) mora temeljito isprati 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida ili 5%-tnom otopinom glukoze prije i nakon ubrizgavanja lijeka Rapilysin.
Greek: Διατηρώντας την ακίδα ανασύστασης και τη σύριγγα συνδεδεμένες με το φιαλίδιο, περιδινήσατε ελαφρά το φιαλίδιο, ώστε να διαλυθεί η κόνις Rapilysin 10 U.
Croatian: Dok su pomagalo za rekonstituciju i štrcaljka spojeni s bočicom, nježno okrećite bočicu da se prašak lijeka Rapilysin 10 U otopi.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ηπαρίνης ως αντιπηκτικού, μπορεί να συμβάλει στην πρόκληση αιμορραγίας.
Croatian: Istodobna primjena antikoagulacije heparinom može pojačati krvarenje.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rapilysin 10 U κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ύδωρ για ενέσιμα για Rapilysin 10 U διάλυμα για ενδοφλέβια χρήση
Croatian: Rapilysin 10 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju Voda za injekcije za Rapilysin 10 U otopinu za primjenu u venu
Greek: - υψηλή πιθανότητα παρουσίας θρόμβου στις αριστερές κοιλότητες της καρδιάς π.χ. στένωση της μιτροειδούς με κολπική μαρμαρυγή
Croatian: - nedavno gastrointestinalno ili genitourinarno krvarenje (u zadnjih 10 dana) - velika vjerojatnost od pojave tromba u lijevom srcu, npr. mitralna stenoza s fibrilacijom atrija
Greek: Μόνο πολύ μικρά ποσά της ρετεπλάσης έχουν ανιχνευθεί ανοσολογικώς στα ούρα.
Croatian: U urinu su imunološki otkrivene samo manje količine reteplaze.
Greek: Για ασθενείς στους οποίους πρέπει να χρησιμοποιηθεί η ίδια γραμμή, αυτή η γραμμή (συμπεριλαμβανομένης της Y-γραμμής) πρέπει να ξεπλυθεί σχολαστικά με 0,9% χλωριούχο νάτριο ή 5% διάλυμα γλυκόζης πριν και μετά την ένεση του Rapilysin.
Croatian: U bolesnika u kojih se mora koristiti isti intravenski put, taj se put (uključujući Y-nastavak) mora temeljito isprati 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida ili 5%-tnom otopinom glukoze prije i nakon ubrizgavanja lijeka Rapilysin.
Greek: Αυτό ισχύει για όλα τα φάρμακα που περιέχουν ηπαρίνη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ, τα οποία χορηγούνται πριν και μετά το Rapilysin για να μειωθεί ο κίνδυνος δημιουργίας νέων θρόμβων αίματος.
Croatian: To se odnosi na sve lijekove, uključujući heparin i acetilsalicilatnu kiselinu, koji se daju prije i nakon primjene reteplaze da bi se smanjio rizik od stvaranja novih krvnih ugrušaka.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Rapilysin
Croatian: Nemojte primjenjivati Rapilysin:
Greek: - βαριά ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
Croatian: - težak poremećaj rada jetre ili bubrega
Greek: Βγάλτε τη σύριγγα των 10 ml από το κουτί.
Croatian: Iz pakiranja izvadite napunjenu štrcaljku od 10 ml.
Greek: Συνδέστε τη σύριγγα με την ακίδα ανασύστασης και μεταγγίστε τα 10 ml του διαλύτη στο φιαλίδιο του
Croatian: Spojite napunjenu štrcaljku s pomagalom za rekonstituciju i ubrizgajte 10 ml otapala u bočicu lijeka Rapilysin 10 U.
Greek: Το Rapilysin θα πρέπει προτιμότερα να ενίεται μέσω κάποιας ενδοφλέβιας γραμμής που έχει αποκλειστικό σκοπό την ένεση του Rapilysin.
Croatian: Rapilysin treba ubrizgati, po mogućnosti, kroz intravenski put koji se koristi samo za ubrizgavanje lijeka Rapilysin.
Greek: Πάντως, δεν έχει παρατηρηθεί σχηματισμός αντισωμάτων έναντι του μορίου της ρετεπλάσης.
Croatian: No, stvaranje antitijela na molekulu reteplaze nije primijećeno.
Greek: Η συχνότερα απαντώμενη ανεπιθύμητη αντίδραση κατά τη θεραπεία με ρετεπλάση είναι η αιμορραγία.
Croatian: Najčešća nuspojava povezana s liječenjem reteplazom je krvarenje.
Greek: Κανένα άλλο φάρμακο δεν πρέπει να ενίεται μέσω της γραμμής του Rapilysin ούτε την ίδια χρονική στιγμή, ούτε πριν, ούτε μετά την ένεση του Rapilysin.
Croatian: Niti jedan drugi lijek ne smije se ubrizgavati intravenskim putem namijenjenim ubrizgavanju lijeka Rapilysin, ni istodobno, ni prije, ni nakon ubrizgavanja lijeka
Greek: Η πλήρης EPAR του Rapilysin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rapilysin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ρετεπλάση.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar reteplazu.
Greek: Κάθε ένεση γίνεται αργά ενδοφλεβίως, αλλά διαρκεί λιγότερο από δύο λεπτά.
Croatian: Svaka se injekcija daje polako u venu, ali u roku od najviše dvije minute.
Greek: Η θεραπεία με Rapilysin πρέπει να αρχίζει όσο γίνεται νωρίτερα μετά την έναρξη των συμπτωμάτων της καρδιακής προσβολής.
Croatian: Liječenje lijekom Rapilysin mora započeti što prije nakon pojave simptoma srčanog udara.
Greek: Το Rapilysin εξετάστηκε σε περισσότερους από 21 000 ασθενείς σε τέσσερις μελέτες.
Croatian: Rapilysin je ispitivan na više od 21 000 bolesnika u okviru četiriju ispitivanja.
Greek: Ωστόσο, το Rapilysin και η ηπαρίνη ή η ασπιρίνη δεν πρέπει να χορηγούνται με την ίδια σύριγγα.
Croatian: Međutim, Rapilysin i heparin ili aspirin ne smiju se davati u istoj štrcaljki.
Greek: Στις 9 Νοεμβρίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Rapilysin.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rapilysin na snazi u Europskoj uniji od 9. studenog 1996.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rapilysin, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rapilysin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rapilysin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rapilysin.
Greek: Το Rapilysin συγκρίθηκε με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διάλυση των θρόμβων αίματος: τη στρεπτοκινάση σε 6 000 ασθενείς και την αλτεπλάση σε περίπου 15 000 ασθενείς.
Croatian: Rapilysin je uspoređivan s drugim lijekovima koji se koriste za otapanje krvnih ugrušaka: streptokinazom u 6 000 bolesnika i alteplazom u otprilike 15 000 bolesnika.
Greek: Rapilysin ρετεπλάση
Croatian: Rapilysin reteplaza
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rapilysin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rapilysin
Greek: Το Rapilysin ήταν αποτελεσματικότερο από τη στρεπτοκινάση για τη μείωση του αριθμού των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και εξίσου αποτελεσματικό με τη στρεπτοκινάση για την πρόληψη θανάτων.
Croatian: Rapilysin se pokazao učinkovitijim od streptokinaze u smanjenju broja bolesnika sa srčanim zastojem i jednako učinkovitim kao streptokinaza u sprečavanju smrti.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν τον αριθμό των ασθενών που απεβίωσαν 30 έως 35 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς και τον αριθμό των ασθενών οι οποίοι εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια (αδυναμία της καρδιάς να τροφοδοτήσει με αρκετό αίμα το υπόλοιπο σώμα) ή υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο.
Croatian: U okviru tih ispitivanja promatrao se broj bolesnika koji su preminuli u razdoblju između 30 i 35 dana nakon liječenja i broj bolesnika koji su imali srčani zastoj (nemogućnost srca da ispumpava dovoljno krvi za kolanje tijelom) ili moždani udar.
Greek: Το Rapilysin δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αιμορραγίας λόγω άλλων ασθενειών, θεραπείας με άλλα φάρμακα, υψηλής αρτηριακής πίεσης, προηγούμενης αιμορραγίας ή πρόσφατης χειρουργικής επέμβασης.
Croatian: Rapilysin se također ne smije primjenjivati u bolesnika s rizikom od krvarenja zbog drugih bolesti, liječenja drugim lijekovima, visokog krvnog tlaka, prethodnog krvarenja ili nedavne operacije.
Greek: Η δραστική ουσία του Rapilysin, η ρετεπλάση, είναι αντίγραφο ενός φυσικού ενζύμου καλούμενου t-PA, το οποίο έχει τροποποιηθεί ώστε να έχει ταχύτερη έναρξη και μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rapilysin, reteplaza, kopija je prirodnog enzima koji se naziva t-PA, a koji je izmijenjen kako bi počeo brže djelovati i kako bi djelovao dulje.
Greek: Το Rapilysin χορηγείται σε δύο ενέσεις με διαφορά 30 λεπτών μεταξύ τους.
Croatian: Rapilysin se primjenjuje tako da se daju dvije injekcije u vremenskom razmaku od 30 minuta.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Rapilysin (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αιμορραγία στο σημείο της ένεσης, υποτροπιάζουσα ισχαιμία (μειωμένη παροχή αίματος σε μέρη του σώματος) ή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα), υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), καρδιακή ανεπάρκεια ή πνευμονικό οίδημα (συσσώρευση υγρών στους πνεύμονες) και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως αίσθημα καύσου.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Rapilysin (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) krvarenje na mjestu injekcije, rekurentna ishemija (smanjena opskrbljenost krvlju nekih dijelova tijela) ili angina (jaka bol u prsima), hipotenzija (nizak krvni tlak), srčani zastoj ili plućni edem (nakupljanje tekućine u plućima) te reakcije na mjestu injekcije, primjerice peckanje.
Greek: Το Rapilysin ήταν επίσης εξίσου αποτελεσματικό με την αλτεπλάση όσον αφορά την πρόληψη θανάτων και εγκεφαλικών επεισοδίων.
Croatian: Rapilysin se također pokazao jednako učinkovitim kao alteplaza u sprečavanju smrti i moždanog udara.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Rapilysin.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Rapilysin.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Rapilysin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Rapilysin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Greek: Η ρετεπλάση ενεργοποιεί την παραγωγή ενός ενζύμου το οποίο ονομάζεται πλασμίνη και διαλύει τους θρόμβους του αίματος.
Croatian: Reteplaza aktivira stvaranje enzima koji se naziva plazmin, a koji rastvara krvne ugruške.
Greek: Τι είναι το Rapilysin;
Croatian: Što je Rapilysin?
Greek: Το Rapilysin πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρούς που διαθέτουν εμπειρία στη χορήγηση φαρμάκων για τη διάλυση των θρόμβων του αίματος και οι οποίοι μπορούν να παρακολουθούν τη χρήση του φαρμάκου.
Croatian: Rapilysin trebaju propisivati liječnici s iskustvom u uporabi lijekova koji otapaju krvne ugruške i koji mogu nadzirati primjenu ovog lijeka.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rapilysin;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rapilysin?
Greek: Το Rapilysin χορηγείται εντός 12 ωρών σε ασθενείς με πιθανολογούμενη καρδιακή προσβολή, για τη διάλυση των θρόμβων του αίματος που εμποδίζουν τη ροή του αίματος στον καρδιακό μυ.
Croatian: Rapilysin se koristi u roku od 12 sati od sumnje u srčani udar radi pomaganja u otapanju krvnih ugrušaka koji zaustavljaju protok krvi do srčanog mišića.
Greek: Το Rapilysin είναι σκόνη και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Croatian: Rapilysin je prašak i otapalo od kojih se priprema otopina za injekciju.
Greek: Πριν και μετά την ένεση με Rapilysin πρέπει να χορηγούνται και άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τον σχηματισμό θρόμβων
Croatian: Prije i nakon davanja injekcije Rapilysina bolesniku je potrebno dati druge lijekove koji sprečavaju zgrušavanje (aspirin i heparin) radi sprečavanja ponovnog stvaranja ugrušaka.
Greek: Ύστερα από καρδιακή προσβολή, το Rapilysin μπορεί να βοηθήσει στην διάλυση των θρόμβων του αίματος οι οποίοι έχουν σχηματιστεί στις αρτηρίες που τροφοδοτούν τον καρδιακό μυ.
Croatian: Nakon srčanog udara, Rapilysin može pomoći u otapanju krvnih ugrušaka koji su se stvorili u arterijama koje opskrbljuju srčani mišić omogućujući ponovni normalan protok krvi do srca.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Rapilysin σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Rapilysin utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rapilysin;
Croatian: Kako se Rapilysin koristi?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Rapilysin περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rapilysin potražite u uputi o lijeku.
Greek: EU/1/10/643/001
Croatian: EU/1/10/643/001 Rapiscan mikrograma
Greek: (80 μικρογραμμάρια/ml)
Croatian: 5 ml (80 mikrogram/ml)
Greek: Αριθμοί EU
Croatian: EU broj
Greek: Αυτές οι επιδράσεις συνήθως δεν διαρκούν για περισσότερο από 30 λεπτά.
Croatian: Ovi učinci obično ne traju duže od 30 minuta.
Greek: • εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος, ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Croatian: • ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imate dijete.
Greek: 400 μικρογραμμάρια
Croatian: 400 mikrograma
Greek: Για τη μέτρηση της FFR, διενεργήθηκαν πέντε ανεξάρτητες μελέτες.
Croatian: Za mjerenje FFR-a provedeno je pet neovisnih studija.
Greek: NO-0485 Oslo Νορβηγία.
Croatian: NO-0485 Oslo Norveška
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Greek: Έχουν παρατηρηθεί επιβλαβείς επιδράσεις σε μελέτες σε ζώα, αλλά δεν είναι γνωστό εάν υπάρχει κίνδυνος για τους ανθρώπους.
Croatian: Primijećeni su štetni učinci u ispitivanjima na životinjama, ali nije poznato postoji li rizik za ljude.
Greek: Η ενιόμενη δόση δεν εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος.
Croatian: Injicirana doza ne ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Croatian: Regadenoson se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije izričito potrebno.
Greek: Η δύσπνοια δεν συσχετίστηκε με μείωση του FEV1.
Croatian: Dispneja nije korelirala sa smanjenjem FEV1.
Greek: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Croatian: Stolker i sur., 2015 (n=149) van Nunen i sur., 2015 (n=98)
Greek: Το Rapiscan με τροφές και ποτά
Croatian: Rapiscan s hranom i pićem
Greek: Ο γιατρός, ο νοσηλευτής ή ο τεχνολόγος ιατρικών εφαρμογών θα σας πουν πότε μπορείτε να σηκωθείτε.
Croatian: Liječnik, medicinska sestra ili medicinski tehničar reći će Vam kad smijete ustati.
Greek: Οι ασθενείς άρχισαν άσκηση χρησιμοποιώντας ένα κλασικό ή τροποποιημένο πρωτόκολλο Bruce.
Croatian: Bolesnici su započeli vježbu primjenom standardnog ili modificiranog Bruce-ovog protokola.
Greek: Η ημίσεια ζωή αυτής της αρχικής φάσης είναι περίπου 2 έως 4 λεπτά.
Croatian: Poluvijek ove inicijalne faze iznosi oko 2 do 4 minute.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Rapiscan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Croatian: Rapiscan se ne bi smio koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Greek: Κατόπιν λαμβάνονται απεικονίσεις της καρδιάς.
Croatian: Potom se slika srce.
Greek: Δοκιμές ασφάλειας και ανεκτικότητας
Croatian: Testiranje sigurnosti i podnošljivosti
Greek: Εντούτοις, οι μέγιστες παρατηρούμενες συγκεντρώσεις πλάσματος καθώς και οι εκτιμήσεις των όγκων κατανομής ήταν παρόμοιες σε όλες τις ομάδες.
Croatian: Ipak, zabilježena maksimalna koncentracija u plazmi kao i procjene volumena distribucije bili su slični u svim skupinama.
Greek: Η αδενοσίνη αντιμετωπίστηκε ως το χρυσό πρότυπο για την εκτίμηση της ευαισθησίας, της ειδικότητας και του ποσοστού ακρίβειας.
Croatian: Adenozin je uzet kao zlatni standard kako bi se procijenila osjetljivost, specifičnost i omjer točnosti.
Greek: Οι περισσότερες αυξήσεις επιλύθηκαν εντός 10 έως 15 λεπτών, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, αυξήσεις παρατηρήθηκαν σε 45 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Croatian: Većina povišenja povukla se unutar 10 do 15 minuta, ali u nekim slučajevima povišenja su primijećena 45 minuta nakon primjene.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24/04/2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2015.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος μεταξύ των σαρώσεων ήταν 7 ημέρες (εύρος 1-104 ημέρες).
Croatian: Medijan vremena između dva snimanja bila je 7 dana (raspon 1-104 dana).
Greek: Συμφωνία ταξινόμησης Συντελεστής κάππα του Cohen
Croatian: Klasifikacijsko slaganje Cohen's kappa
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές μέχρι να βελτιωθούν αυτές οι επιδράσεις.
Croatian: Nemojte voziti, rukovati alatima niti strojevima dok ovi učinci ne prođu.
Greek: Μην καταναλώνετε τροφές ή πίνετε ποτά που περιέχουν καφεΐνη (για παράδειγμα, τσάι, καφέ, κακάο, ποτά τύπου κόλα ή σοκολάτα) για τουλάχιστον 12 ώρες προτού σας χορηγηθεί το Rapiscan.
Croatian: Nemojte jesti hranu ili piti pića koja sadrže kofein (primjerice čaj, kavu, kakao, kolu ili čokoladu) najmanje 12 sati prije nego primite Rapiscan.
Greek: • εάν έχετε μια κατάσταση που προκαλεί κρίσεις (σπασμούς), όπως επιληψία, ή εάν είχατε ποτέ κρίσεις.
Croatian: • ako imate stanje koje uzrokuje napadaje (konvulzije), kao što je epilepsija, ili ako ste ikada imali napadaje.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει το Rapiscan μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Croatian: Vaš će Vam liječnik dati Rapiscan samo ako je to neophodno.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν νομίζετε ότι έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako mislite da imate teške nuspojave.
Greek: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Ιρλανδία
Croatian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Irska
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή με τα ακόλουθα φάρμακα:
Croatian: Posebno treba biti oprezan kod uzimanja sljedećih lijekova:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να σας χορηγηθεί το Rapiscan
Croatian: Što morate znati prije nego primite Rapiscan
Greek: Κατά τη μέτρηση της FFR, ο χρόνος έως τη μέγιστη υπεραιμία ήταν 30±13 δευτερόλεπτα.
Croatian: U mjerenju FFR-a vrijeme do vrhunca maksimalne hiperemije bilo je 30±13 sekundi.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί τότε να σας χορηγήσει μια ένεση ενός φαρμάκου που ονομάζεται αμινοφυλλίνη, το οποίο μειώνει αυτές τις επιδράσεις.
Croatian: Liječnik Vam tada može dati injekciju lijeka zvanog aminofilin koji će smanjiti ove učinke.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει άλλα συμπτώματα (πονοκέφαλο ή δύσπνοια) που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα.
Croatian: Može uzrokovati i druge simptome (glavobolju ili nedostatak zraka) koji mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Rapiscan μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και θα σας χορηγηθεί μόνο εάν ο γιατρός σας κρίνει πως είναι απαραίτητο.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Rapiscan u majčino mlijeko i bit će Vam dan samo ako Vaš liječnik smatra da je potrebno.
Greek: Δεν χρειάζεται συνήθως καμία αγωγή για την αντιμετώπισή τους.
Croatian: Obično ne zahtijevaju liječenje.
Greek: • εάν έχετε άσθμα ή νόσο των πνευμόνων.
Croatian: • ako bolujete od astme ili bolesti pluća.
Greek: Ο καρδιακός ρυθμός επιστρέφει στην αρχική τιμή εντός 10 λεπτών.
Croatian: Srčana se frekvencija vraća na početne vrijednosti unutar 10 minuta.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάστηκαν σε περίπου 80% των ασθενών.
Croatian: Nuspojave su se javljale u oko 80% bolesnika.
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Greek: Η μέση APV αυξήθηκε περισσότερο από δύο φορές την αρχική τιμή σε 30 δευτερόλεπτα και μειώθηκε λιγότερο από το μισό της μέγιστης επίδρασης εντός 10 λεπτών (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Srednji APV porastao je više od dva puta od polaznih vrijednosti za 30 sekundi, i pao na manje od polovice maksimalne dostignute vrijednosti unutar 10 minuta (vidjeti dio 5.2).
Greek: Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «στεφανιαίοι αγγειοδιαστολείς».
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "koronarni vazodilatatori".
Greek: Το ραδιοφάρμακο μπορεί να ενεθεί απευθείας στον ίδιο καθετήρα όπως και το Rapiscan.
Croatian: Radiofarmaceutik se može ubrizgati izravno kroz istu kanilu kao i Rapiscan.
Greek: Πολλαπλές ενέσεις
Croatian: Višestruke injekcije
Greek: Η επανάληψη της δοσολογίας εντός 10 λεπτών - εκτός από ασθενείς στους οποίους η διάρκεια της υπεραιμίας ήταν μεγαλύτερη από 10 λεπτά - είχε παρόμοια επίδραση στο μέγιστο και τη διάρκεια της μέγιστης υπεραιμίας.
Croatian: Ponovljeno doziranje unutar 10 minuta - osim kod bolesnika kod kojih je trajanje hiperemije bilo dulje od 10 minuta - imalo je sličan učinak na vrhunac i trajanje maksimalne hiperemije.
Greek: Κανονικά αρχίζουν σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά από την ένεση του Rapiscan και συνήθως εξαφανίζονται εντός 30 λεπτών.
Croatian: Obično se javljaju odmah nakon injekcije Rapiscana i obično prolaze unutar 30 minuta.
Greek: Τι είναι το Rapiscan και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Rapiscan i za što se koristi