FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a crianças com idade inferior a 6 meses (ver secção 4.3).
Slovenian: STAMARIL se ne sme uporabljati pri otrocih pred dopolnjeno starostjo 6 mesecev (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Sinais clínicos apareceram no espaço de um mês da vacinação e incluíram febre elevada com cefaleia podendo evoluir e incluir um ou mais dos seguintes: confusão, encefalite/encefalopatia, meningite, deficits neurológicos focais ou síndrome de Guillain Barré.
Slovenian: Klinični znaki se pojavijo v enem mesecu po cepljenju in vključujejo visoko vročino z glavobolom, ki lahko napreduje in obsega enega ali več od naslednjih znakov: zmedenost, encefalitis/encefalopatija, meningitis, žariščni nevrološki izpadi ali sindrom Guillain-Barré.
Portuguese: Como os demais medicamentos, STAMARIL pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo STAMARIL neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh ljudeh.
Portuguese: Doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Slovenian: Nevrotropna bolezen, povezana s cepivom proti rumeni mrzlici
Portuguese: Doença da glândula timo foi também reconhecida como um potencial factor de risco (ver secção 4.3 e secção 4.8).
Slovenian: Tudi bolezen timusa naj bi predstavljala enega od potencialnih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.3 in poglavje 4.8).
Portuguese: YEL-AND pode manifestar-se como febre alta com cefaleia que pode evoluir e incluir um ou mais dos seguintes: confusão, letargia, encefalite, encefalopatia e meningite (ver secção 4.4).
Slovenian: YEL-AND se kaže kot visoka vročina z glavobolom, ki lahko napreduje in vključuje enega ali več od naslednjih stanj: zmedenost, zaspanost, encefalitis, encefalopatija in meningitis (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Antes da reconstituição, o pó é bege a bege alaranjado; o veículo é claro e incolor.
Slovenian: Pred rekonstitucijo je prašek beige do oranžno-beige barve; topilo je bistro in brezbarvno.
Portuguese: Investigador Ano Vacina # ind.
Slovenian: Raziskovalec Leto Cepivo Št. oseb
Portuguese: Nenhum EAG 99,3% SN
Slovenian: Brez RNU 99,3 % SN
Portuguese: Imunodeficiência congénita ou adquirida foi identificada como um factor de risco para doença neurotrópica (Ver secções 4.3 e 4.4).
Slovenian: Dodatne informacije o posebnih skupinah pacientov Prirojena ali pridobljena imunska pomanjkljivost je dejavnik tveganja za nevrotropno bolezen (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Portuguese: Não utilize STAMARIL
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila STAMARIL
Portuguese: Infecção assintomática pelo VIH, quando acompanhada de evidência de função imunitária diminuída (ver secção 4.4).
Slovenian: Asimptomatska okužba s HIV, kadar so prisotni dokazi o okrnjenem imunskem delovanju (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Embora tenham havido algumas notificações de transmissão do vírus de mães a amamentar para os lactentes, STAMARIL não deve ser administrado a mães a amamentar, excepto se não puder ser evitado.
Slovenian: Čeprav ni poročil o prenosu virusov cepiva iz doječih mater na dojenčke, se cepiva STAMARIL ne sme uporabiti pri doječih materah, razen v neizogibnih primerih.
Portuguese: • Combinação de STAMARIL com a vacina Vi ou contra o sarampo
Slovenian: • Mešanje cepiva STAMARIL z Vi cepivom ali cepivom proti ošpicam
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após completa dissolução, a suspensão obtida é retirada para a mesma seringa para administração.
Slovenian: Vialo se pretrese in po popolni raztopitvi se nastalo suspenzijo potegne nazaj v isto brizgalko za injiciranje.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Veículo para STAMARIL
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Topilo za STAMARIL
Portuguese: do STAMARIL e de não terem sido realizados estudos clínicos para demonstrar que ambas as vias de administração são comparáveis, a maioria dos EM europeus permite as utilizações s.c. e i.m.
Slovenian: Navkljub dejstvu, da je na voljo le omejena količina podatkov o intramuskularni uporabi cepiva STAMARIL in da niso bile izvedene klinične raziskave, ki bi pokazale, da sta oba načina uporabe primerljiva, dovoljuje večina evropskih držav članic tako subkutano kot intramuskularno uporabo za rutinsko cepljenje.
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas a fazer terapêutica imunossupressora (por ex: agentes citotóxicos, esteróides sistémicos em doses superiores às doses padrão dos esteróides tópicos ou inalados ou outros agentes).
Slovenian: Cepiva STAMARIL se ne sme uporabljati pri osebah, ki prejemajo imunosupresivno terapijo (npr. citotoksična sredstva, sistemske steroide, večji odmerki topičnih ali inhalacijskih steroidov kot običajno ali druga sredstva).
Portuguese: Em particular, a administração concomitante da vacina contra a febre-amarela e contra o sarampo em crianças entre 9 e 12 meses.
Slovenian: Posebej kaže omeniti sočasno dajanje cepiva proti rumeni mrzlici in prvega odmerka cepiva proti ošpicam pri otrocih, starih od 9-12 mesecev.
Portuguese: A idade muito jovem está associada a um maior risco de desenvolver doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YEL-AND).
Slovenian: Zelo nizka starost se povezuje s povečanim tveganjem za razvoj YEL-AND.
Portuguese: Doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Slovenian: Viscerotropna bolezen, povezana s cepivom proti rumeni mrzlici
Portuguese: - Se tem qualquer doença da coagulação (tal como hemofilia ou quantidade pequena de plaquetas) ou está a tomar quaisquer medicamentos que param a coagulação sanguínea normal.
Slovenian: - Če imate kakršnokoli motnjo strjevanja krvi (na primer hemofilijo ali nizko koncentracijo trombocitov) ali če jemljete zdravila proti strjevanju krvi.
Portuguese: É preferível que a vacina seja administrada por via subcutânea.
Slovenian: Priporočljivo je injicirati cepivo po možnosti v podkožje.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e veículo para suspensão injectável
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Portuguese: Lote P5139 54
Slovenian: Šarža P5139 54
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas imunossuprimidas (ver secção 4.3).
Slovenian: Cepiva STAMARIL se ne sme uporabljati pri imunosuprimiranih osebah (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados durante a utilização de rotina de STAMARIL incluíram: - Glândulas inchadas - Reacções alérgicas graves que podem incluir exantema, comichão ou erupção da pele, inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo, dificultando a deglutição ou a respiração e perda de consciência - Sintomas afectando o cérebro e nervos que ocorreram no espaço de um mês após a vacinação e que por vezes foram fatais.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih zabeležili pri rutinski uporabi cepiva STAMARIL, vključujejo: - Otekle bezgavke - Hude alergične reakcije, ki lahko vključujejo izpuščaj, srbenje ali koprivnico na koži, oteklino obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa, težko požiranje ali dihanje in izgubo zavesti.
Portuguese: Os dados sobre a administração concomitante de STAMARIL com as vacinas contendo polissacarídeo Vi, sarampo, polissacarídeo simples HAV e Men A+C são limitados.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi cepiva STAMARIL z Vi polisaharidnim cepivom, cepivom proti ošpicam, cepivom proti HAV in z meningokoknim A+C nekonjugiranim polisaharidnim cepivom, so omejeni.
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAVD), semelhante à infecção fulminante pelo vírus selvagem, após a vacinação (ver secção 4.8).
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o viscerotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAVD), ki se pojavi po cepljenju in je podobna fulminantni okužbi z divjim tipom virusa (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti:
Portuguese: Vírus1 da febre amarela, estirpe 17 D-204 (vivo, atenuado) ............ não inferior a 1000 unidades DL50 1 produzido em embriões de galináceos isentos de microorganismos patogénicos específicos 2 A dose letal em 50% dos animais testados, determinada estatisticamente
Slovenian: Virus rumene mrzlice1 sev 17 D-204 (živ, oslabljen)................................vsaj 1000 LD50 enot2 1 vzgojen na specificiranih piščančjih zarodkih brez patogenov 2 statistično ugotovljen smrtni odmerek pri 50 % testiranih živali
Portuguese: Nenhum EAG 95,5% SC
Slovenian: Brez RNU 95,5 % SK
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAND), com sequelas ou fatais em alguns casos (ver secção 4.8).
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o nevrotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAND), ki se pojavi po cepljenju, v nekaterih primerih s posledicami ali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Vírus1 da febre amarela, estirpe 17 D-204 (vivo, atenuado) ............ não inferior a 1000 unidades DL50 1 produzido em embriões de galináceos isentos de microorganismos patogénicos específicos 2 A dose letal em 50% dos animais testados, determinada estatisticamente Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Virus rumene mrzlice1 sev 17 D-204 (živ, oslabljen)................................vsaj 1000 LD50 enot2 1 vzgojen na specificiranih piščančjih zarodkih brez patogenov 2 statistično ugotovljen smrtni odmerek pri 50 % testiranih živali Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Bruxelas, Bélgica Tel: 32 27269584
Slovenian: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Portuguese: • Advertências contra a vacinação em pessoas com doença tímica.
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z boleznijo timusa.
Portuguese: Nenhum EAG 92,8% SC Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] Nenhum EAG 100% SN Amaril
Slovenian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8[± 48 mes.]
Portuguese: Luxemburgo Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Slovenian: Luksemburg Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via SC ou IM
Slovenian: POSTOPEK UPORABE SC ali IM uporaba
Portuguese: B-1140 Bruxelas - Bélgica Tel: 32 27269584
Slovenian: B-1140 Bruxelles - Belgium Tel: 32 27269584
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após dissolução, a suspensão obtida é retirada e adicionada ao veículo restante.
Slovenian: Vialo se stresa in po raztopitvi se suspenzijo izprazni v drugo vialo z ostankom topila.
Portuguese: História de disfunção do timo (incluindo timoma, timectomia) Infecção sintomática pelo VIH
Slovenian: Anamneza motenj v delovanju timusa (vključno s timomom, timektomijo).
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém:
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Po rekonstituciji 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Portuguese: Reacções locais (incluindo dor, vermelhidão, hematoma, induração, inchaço)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: lokalne reakcije (vključujejo bolečino, rdečino, hematom, zatrdlino, oteklino) Pogosti:
Portuguese: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - França
Slovenian: 2, avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ENO ODMERNO PAKIRANJE
Portuguese: Lote P5139 20
Slovenian: Šarža P5139 20
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Exantema, Urticária
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Izpuščaj, utrikarija
Portuguese: Seringa pré-cheia com veículo 4 mg/ml (0,4%)
Slovenian: STAMARIL - napolnjena injekcijska brizga z topilom 4 mg /ml (0,4%)
Portuguese: Estas são:
Slovenian: Ta vidika sta:
Portuguese: Por este motivo, pessoas com mais de 60 anos habitualmente só recebem a vacina contra a febre amarela se correrem um risco considerável e inevitável de infecção pelo vírus.
Slovenian: Zato se osebe po 60. letu starosti običajno cepi proti rumeni mrzlici le v primeru, če obstaja veliko in neizogibno tveganje za okužbo z virusom.. - Če je vaš otrok star od 6 do 9 mesecev.
Portuguese: Após reconstituição com a solução de cloreto de sódio fornecida STAMARIL é uma suspensão injectável bege a bege rosado.
Slovenian: Po rekonstituciji s priloženo raztopino natrijevega klorida je STAMARIL suspenzija za injiciranje beige do rožnato-beige barve.
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovenian: Shranjujte vialo v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Portuguese: Náuseas, Diarreia, Vómitos
Slovenian: slabost, driska, bruhanje
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis e a seringa na embalagem exterior para proteger da luz.
Slovenian: Shranjujte vialo in brizgalko v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Portuguese: 76% SC
Slovenian: Brez RNU 76 % SK
Portuguese: STAMARIL é uma vacina viva atenuada contra a febre amarela.
Slovenian: STAMARIL je cepivo z živim oslabljenim virusom rumene mrzlice.
Portuguese: YEL-AVD pode manifestar-se como febre, fadiga, mialgia, cefaleia e hipotensão evoluindo para um ou mais dos seguintes: acidose metabólica, citolise muscular e hepática, linfocitopenia e trombocitopenia, insuficiência renal e respiratória.
Slovenian: YEL-AVD se kaže kot vročina, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol in hipotenzija, ki napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična in dihalna odpoved.
Portuguese: Re-vacinação:
Slovenian: Revakcinacija
Portuguese: • Advertências contra a vacinação de pessoas assintomáticas infectadas com o VIH.
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z asimptomatsko okužbo s HIV.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Portuguese: - Se lhe disseram que tem fraca imunidade a infecções por qualquer motivo, tal como devido a doença ou devido a tratamentos médicos que possam enfraquecer o sistema imunitário (por exemplo corticóides ou quimioterapia) - Se tem história de problemas na glândula timo ou se esta glândula lhe foi removida por qualquer motivo - Se está infectado pelo vírus VIH e tem sintomas activos devido à infecção
Slovenian: - Če so vam povedali, da imate slabo imunost na okužbe zaradi kateregakoli vzroka, na primer zaradi bolezni ali zaradi zdravljenja, ki lahko oslabi vaš imunski sistem (npr. kortikosteroidi ali kemoterapija).
Portuguese: A apresentação clínica pode incluir febre, fadiga, mialgia, cefaleia, hipotensão evoluindo para um ou mais de acidose metabólica, citolise muscular ou hepática, linfocitopenia e trombocitopenia, insuficiência renal e insuficiência respiratória.
Slovenian: Klinična slika lahko vključuje vročino, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol, hipotenzijo, in napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična odpoved in dihalna odpoved.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Casos de doença viscerotrópica (conhecida como YEL-AVD e anteriormente descrita como "Falência Febril Multi-Órgão e Sistema"), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Slovenian: Obstajajo poročila o primerih viscerotropne bolezni po cepljenju proti rumeni mrzlici (imenovane YEL-AVD, star izraz je "febrilna odpoved multiplih organskih sistemov"), nekateri so se končali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Qual a composição de STAMARIL
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo STAMARIL
Portuguese: Pó: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de cálcio, sulfato de magnésio.
Slovenian: Prašek: laktoza monohidrat, sorbitol E4 20, L-histidinijev klorid monohidrat, L-alanin, natrijev klorid, kalijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev dihidrogenfosfat, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev sulfat heptahidrat
Portuguese: Embora os produtos nas apresentações simples e doses múltiplas tenham quantidades de excipientes diferentes no produto acabado, o requerente pretende harmonizar o RCM para ambas as apresentações.
Slovenian: Pakiranje z 10 odmerki je odobreno le v Češki republiki, Franciji in Latviji.Čeprav se izdelka v pakiranju z enim in v pakiranju z 10 odmerki razlikujeta po količini pomožnih snovi v končnem izdelku, želi vlagatelj uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila za obe vrsti pakiranj.
Portuguese: Nenhum EAG 100% SC
Slovenian: Brez RNU 100 % SN
Portuguese: STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo ou vacinas contra a febre tifóide (contendo polissacarídeo Vi purificado) e/ou hepatite A.
Slovenian: STAMARIL se lahko uporabi hkrati s cepivom proti ošpicam ali s cepivom proti tifusu (ki vsebuje Vi kapsularni polisaharid) in/ali hepatitisu A.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo caso ainda possa utilizar STAMARIL, com base nos resultados dos testes sanguíneos.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo na podlagi krvnih testov svetoval, ali lahko kljub temu prejmete
Portuguese: Nenhum EAG 93,8% SC
Slovenian: Brez RNU 93,8 % SK
Portuguese: Nenhum EAG 94% SC
Slovenian: Brez RNU 94 % SK
Portuguese: Assim, o STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que as vacinas contendo polissacarídeo capsular tifóide Vi e/ou vírus inactivado da hepatite A (secção 4.2).
Slovenian: Cepivo STAMARIL se tako lahko daje sočasno s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A (poglavje 4.2).
Portuguese: Antes de utilizar, o pó bege a bege alaranjado é misturado com a solução de cloreto de sódio fornecida num frasco para injectáveis, e obtém-se uma suspensão bege a bege rosado.
Slovenian: Pred uporabo se beige do oranžno-beige prašek zmeša z raztopino natrijevega klorida, ki je priložena v napolnjeni injekcijski brizgi, tako da nastane beige do rožnato-beige suspenzija.
Portuguese: COMO UTILIZAR STAMARIL
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO STAMARIL
Portuguese: Não utilize STAMARIL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Slovenian: Zdravila STAMARIL ne smete uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do:«.
Portuguese: que viajem, de passagem ou que residem numa área endémica, que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender do itinerário anterior).
Slovenian: STAMARIL je indiciran za aktivno imunizacijo proti rumeni mrzlici pri osebah: ki potujejo, se prehodno zadržujejo ali živijo na endemičnem področju, ki potujejo v katerokoli državo, ki za vstop zahteva Mednarodno knjižico o cepljenju (kar je lahko odvisno ali neodvisno od predhodnega potovalnega načrta) ki rokujejo s potencialno kužnimi snovmi (npr. laboratorijsko osebje)
Portuguese: STAMARIL pode ser administrada no mesmo momento que as vacinas contendo polissacarídeo capsular tifóide Vi e/ou vírus inactivado da hepatite A.
Slovenian: STAMARIL se lahko uporabi hkrati s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico Fosfato monopotássico Cloreto de cálcio Sulfato de magnésio
Slovenian: L-histidinijev klorid monohidrat L-alanin natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat kalcijev klorid dihidrat magnezijev sulfat heptahidrat
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via Subcutânea ou Intramuscular Consultar o folheto informativo.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Subkutana ali intramuskularna uporaba.
Portuguese: Esta embalagem contém 1 frasco para injectáveis unidose + 1 seringa pré-cheia Esta embalagem contém 10 frascos para injectáveis unidose + 10 seringas pré-cheias Esta embalagem contém 20 frascos para injectáveis unidose + 20 seringas pré-cheias
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo z enim odmerkom + 1 napolnjeno injekcijsko brizgo Pakiranje vsebuje 10 vial z enim odmerkom + 10 napolnjenih injekcijskih brizg Pakiranje vsebuje 20 vial z enim odmerkom + 20 napolnjenih injekcijskih brizg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO STAMARIL - Cartonagem para o frasco para injectáveis 5 ml - embalagem de 10 - será completado nacionalmente
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STAMARIL - škatla za vialo 5 ml in vialo z 5ml topila - pakiranje po 10 - bo določeno nacionalno
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injectável.
Slovenian: Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Portuguese: Antes de utilizar, o pó bege a bege alaranjado é misturado com a solução de cloreto de sódio fornecida numa seringa, e obtém-se uma suspensão bege a bege rosado.
Slovenian: Pred uporabo se beige do oranžno-beige prašek zmeša z raztopino natrijevega klorida, ki je priložena v drugi viali, tako da nastane beige do rožnato-beige suspenzija.
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injectável contido num frasco para injectáveis unidose.
Slovenian: Cepivo se nahaja v obliki praška za suspenzijo za injiciranje v viali z enkratnim odmerkom.
Portuguese: 50% SC
Slovenian: Brez RNU 50 % SK
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO STAMARIL (ou nome local) Pó e veículo para suspensão injectável Vacina (viva) contra a febre amarela
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA STAMARIL, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Cepivo proti rumeni mrzlici, živo
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA STAMARIL
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injectável
Slovenian: Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Portuguese: Doses de reforço
Slovenian: Poživitveni odmerki
Portuguese: O pó é reconstituído através da adição do veículo fornecido na seringa pré-cheia para o frasco para injectáveis.
Slovenian: Prašek se rekonstituira z dodajanjem topila iz napolnjene injekcijske brizge v vialo.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/YYYY}.
Portuguese: (ver o RCM em anexo) foi acordado no seguimento desta análise.
Slovenian: Končno besedilo poglavja 4.8 (glejte priložen Povzetek glavnih značilnosti zdravila) je bilo dogovorjeno na podlagi te analize.
Portuguese: 96% SC
Slovenian: Brez RNU 96 % SK
Portuguese: ROTULAGEM APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Slovenian: OZNAČEVANJE MONO ODMERNO PAKIRANJE
Portuguese: Solução injectável de cloreto de sódio a 0,4%
Slovenian: Natrijev klorid 0,4% raztopina za suspenzijo za injiciranje.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da nateglinida [
Slovenian: Približno 75 % danega [
Portuguese: Pode ser necessária assistência médica.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de abril de 2001 Data da última renovação: 24 de abril de 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 3.april.2001 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2006
Portuguese: Idosos A experiência clínica em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada.
Slovenian: Starejši bolniki Klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
Portuguese: Aproximadamente 6-16 % da dose administrada foi excretada na urina como fármaco inalterado.
Slovenian: Približno 6-16 % danega odmerka se je izločilo v urinu v obliki nespremenjenega zdravila.
Portuguese: Calcula-se que a biodisponibilidade oral absoluta seja de 72 %.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna peroralna biološka uporabnost 72 %.