FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU LEVONOX 10 x 4 000 TV (10 x 40 mg) švirkštiklis
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska nesukėlė mutageninio poveikio tyrimų in vitro (įskaitant Ames tyrimą ir pelių limfominių ląstelių mutacijos perdavimo tyrimą) metu bei klastogeninio poveikio žmonių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimo in vitro ir žiurkių kaulų čiulpų chromosomų aberacijos tyrimo in vivo metu.
Maltese: Enoxaparin ma wera l-ebda attività mutaġenika abbażi ta' testijiet in vitro, inkluż it-test Ames, test talmutazzjoni 'il quddiem taċ-ċellula tal-limfoma tal-ġurdien, u l-ebda attività klastoġenika abbażi tat-test talaberrazzjoni tal-kromosomi tal-limfoċita tal-bniedem in vitro, u t-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi talmudullun tal-għadam tal-far in vivo.
Lithuanian: • Esant ūminiam koronariniam sindromui:
Maltese: • Sindrom koronarju akut:
Lithuanian: c.
Maltese: Q
Lithuanian: 3 savaites vartojo arba 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos dozę (n=90), arba placebo (n=89).
Maltese: dożi jew ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg) (n=90) darba kuljum SC jew għal plaċebo (n=89) għal
Lithuanian: Dažni Kraujavimas α
Maltese: Emorraġija α
Lithuanian: Proksimalinės GVT atvejai (%)
Maltese: • DVT Prossimali (%)
Lithuanian: 11,7% ir 0,3% gydymo 2 000 TV (20 mg) enoksaparino natrio druskos grupėje bei 12,6% ir 1,7%
Maltese: 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Lithuanian: • Dažni: alerginė reakcija.
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
Lithuanian: 15 000 TV/ml (150 mg/ml) injekcinis tirpalas
Maltese: 15,000 UI/mL (150 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: • Venų tromboembolijos profilaktikai terapiniams pacientams, kurie serga ūmine liga (pvz.
Maltese: • Profilassi estiża ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism) wara operazzjoni ortopedika
Lithuanian: Enoxaparinum
Maltese: Anzjani
Lithuanian: Bendrasis galimo šalutinio poveikio sąrašas
Maltese: Lista totali ta' effetti sekondarji possibbli:
Lithuanian: 10 000 TV/ml (100 mg/ml) injekcinis tirpalas
Maltese: 10,000 UI/mL (100 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: American College of Clinical Pharmacy, ACCP) gaires.
Maltese: Gwida tal-American College of Clinical Pharmacy (ACCP).
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo tiriamos įvairios 0,51,25 mg/kg dozės.
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
Lithuanian: Giliųjų venų tromboembolijos gydymas
Maltese: Trattament tat-tromboemboliżmu venuż
Lithuanian: Pirmas registracijos pažymėjimas buvo išduotas Prancūzijoje 1987 m.
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
Lithuanian: Taip pat įregistruoti šio vaisto 100 mg/10 ml buteliukai ir 10 x40 mg švirkštiklis (atitinka 10 x 4 000 TV anti-Xa).
Maltese: Il-kunjetti ta' 100 mg/10 mL u pinna ta' 10 x 40 mg (ekwivalenti għal 10 x 4 000 IU anti Xa) huma awtorizzati wkoll.
Lithuanian: • pateikta informacija apie padidėjusią kepenų veiklos sutrikimų riziką;
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
Lithuanian: Operuojamiems pacientams taikoma venų tromboembolijos (VTE) profilaktika
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
Lithuanian: GVT ir plaučių embolijos (PE) gydymas
Maltese: Trattament tad-DVT u l-emboliżmu pulmonari PE
Lithuanian: Šis preparatas šiuo metu įregistruotas ES kaip 100 mg/ml koncentracijos (tai atitinka 10 000 tarptautinių vienetų (TV) anti-Xa/ml) tirpalas užpildytuose švirkštuose, daugiadoziuose buteliukuose ir ampulėse ir kaip 150 mg/ ml koncentracijos (tai atitinka 15 000 TV anti-Xa/ml) tirpalas užpildytuose švirkštuose.
Maltese: Il-prodott huwa attwalment irreġistrat fl-UE taħt konċentrazzjonijiet ta' 100 mg/mL (ekwivalenti għal 10 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija minn qabel, kunjetti b'ħafna dożi, ampolli, u 150 mg/mL (ekwivalenti għal 15 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija lesti.
Lithuanian: • virškinimo trakto opa, didelės kraujavimo rizikos piktybinė neoplazma, neseniai atlikta galvos smegenų, stuburo ar akių operacija, nustatyti arba įtariami išsiplėtę stemplės veniniai mazgai, arterijų ir venų formavimosi ydos, kraujagyslių aneurizmos arba svarbios stuburo ar cerebrinių kraujagyslių anomalijos;
Maltese: • ulċera gastrointestinali, preżenza ta' neoplażma malinna b'riskju għoli ta' emorraġija, kirurġija fil-moħħ, fis-sinsla jew oftalmika riċenti, variċi gastriċi magħrufa jew suspettati, malformazzjonijiet arterjovenużi, anewriżmi vaskolari jew anormalitajiet vaskolari maġġuri intraspinali jew intraċerebrali;
Lithuanian: • Vaisto dozavimas gydant giliųjų venų trombozę (GVT) ir plaučių emboliją (PE) patikslintas tokia formuluote:
Maltese: • Id-dożaġġ fit-trattament tat-trombożi profonda fil-vini (FVT) u l-emboliżmu pulmonari (PE) ġie kjarifikat kif ġej:
Lithuanian: balandžio 3 d.
Maltese: Anness II
Lithuanian: • Nuo šiol enoksaparino stiprumas bus išreikštas tiek anti-Xa aktyvumo tarptautiniais vienetais (TV), tiek miligramais (mg): Vienas enoksaparino natrio druskos atitinka 100 TV anti-Xa aktyvumo.
Maltese: • Is-saħħa tal-enossaparin issa se tiġi espressa kemm f'unitajiet internazzjonali (IU) tal-attività anti-XA u f'milligrammi (mg): Milligramma ta' sodju tal-enossaparin hija ekwivalenti għal 100 IU ta' attività anti Xa.
Lithuanian: Ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu (MISSTP) gydymas
Maltese: Trattament tal-infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI)
Lithuanian: Kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai 4.5-6 skyrių informacija buvo suderinta remiantis atitinkama turima informacija arba iš dalies pakeista pagal naujausią QRD šabloną.
Maltese: It-taqsimiet 4.5 sa 6 ġew armonizzati skont l-informazzjoni disponibbli rilevanti jew emendati skont laktar mudell riċenti tal-QRD.
Lithuanian: Vaistais gydomiems pacientams taikoma VTE profilaktika
Maltese: Profilassi tal-VTE fil-pazjenti mediċi
Lithuanian: Kitos populiacijos
Maltese: Popolazzjonijiet oħra
Lithuanian: Kita vertus, kitų nedidelės molekulės masės heparinų (NMMH) stiprumas daugumoje ES valstybių narių daugiausia išreikštas anti-Xa aktyvumo TV, o ne mg, ir tai atitinka Europos farmakopėjoje (8.1 versija, 2014 m.) pateikiamą informaciją, kurioje heparinų, įskaitant NMMH, stiprumas išreikštas anti-Xa aktyvumo TV. Kadangi suderinus stiprumo išraišką ir palikus tik vieną iš variantų, būtų pakeista keliose šalyse nusistovėjusi praktika, o kadangi dėl to gali padaugėti gydymo klaidų, kurios gali lemti didesnę trombozės ar stipraus kraujavimo riziką, formuluotė buvo iš dalies pakeista taip, kad ant išorinės dėžutės ir vidinės pakuotės (švirkšto) bei 1, 2 ir 4.2 skyriuose stiprumas būtų nurodytas abiem vienetais (TV anti-Xa/ml ir atitinkamai mg/ml).
Maltese: Min-naħa l-oħra, eparini oħra b'piż molekulari baxx (LMWHs) f'ħafna SM Ewropej huma espressi prinċipalment f'IU ta' attività anti Xa u mhux f'mg, li huwa f'konformità mal-Farmakopea Ewropea (Verżjoni 8.1, 2014), li tesprimi s-saħħa tal-eparini, inkluż LWMH f'IU ta' attività anti Xa.
Lithuanian: o arba du kartus per parą sušvirkščiame po 100 TV/kg (1 mg/kg) - visiems kitiems pacientams, pvz., nutukusiems pacientams, pacientams, kuriems išsivysčiusi simptominė PE, pacientams, kurie serga vėžiu, kuriems atsinaujino VTE arba proksimalinė (vena iliaca) trombozė.
Maltese: o jew inkella bħala injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg): użati filpazjenti l-oħra kollha bħal dawk obeżi, b'PE sintomatiku, kanċer, VTE rikorrenti jew trombożi prossimali (vena iliaca).
Lithuanian: Dėl GVT ir PE gydymo CHMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis pateiktais duomenimis ir turimomis gydymo gairėmis, suderintoje formuluotėje turėtų būti nurodyta, kad GVT ir PE sergantiems pacientams turėtų būti skiriama kartą per parą atliekama 150 TV/kg (1,5 mg/kg) injekcija arba du kartus per parą atliekama 100 TV/kg (1 mg/kg) injekcija.
Maltese: Għat-trattament tad-DVT u l-PE, is-CHMP, fuq il-bażi tad-data pprovduta u l-linji gwida għattrattament disponibbli, ikkunsidra li t-test armonizzat għandu jinkludi injezzjoni darba kuljum ta' 150 IU/kg (1.5 mg/kg) jew injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg) għall-pazjenti DVT u PE.
Lithuanian: CHMP patvirtino formuluotę, kuri atitinka klinikinių duomenų ir gydymo gaires (IIbB laipsnis ESC gairėse (2012 m.
Maltese: Is-CHMP adotta test, li huwa konformi mad-data klinika u l-linji gwida għat-trattament (grad IIbB fillinji gwida tal-ESC tal-2012, il-linji gwida tal-American Heart Association (AHA) tal-2011).
Lithuanian: • sumažinta vaisto dozė vyresniems nei 75 metų pacientams, kurie enoksparinu gydomi po miokardo infarkto su ST segmento pakilimu (MISSTP);
Maltese: • tnaqqis tad-dożaġġ fil-pazjenti ta' aktar minn 75 sena trattati bl-enossaparin għal infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI);
Lithuanian: • Iš preparato informacinių dokumentų išbraukta kontraindikacija, susijusi su sunkiais inkstų veiklos sutrikimais (kai kreatinino klirensas < 30 ml/min), kuri buvo patvirtinta kai kuriose ES valstybėse narėse, tačiau šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (kai kreatinino klirensas < 15 ml/min), jei vaistas neskiriamas profilaktiškai nuo trombų susidarymo pacientams, kuriems atliekama dializė.
Maltese: • Kontraindikazzjoni fil-pazjenti b'indeboliment renali gravi (klirjanza tal-krejatinina < 30 ml/min) li eżistiet f'ċerti Stati Membri tal-UE tneħħiet mill-Informazzjoni dwar il-Prodott, madankollu, l-użu f'pazjenti b'mard renali fl-aħħar stadju (klirjanza tal-krejatinia <15 ml/min) mhuwiex rakkomandat lil hinn mill-prevenzjoni tal-iffurmar tat-trombus fil-pazjenti fuq dijaliżi.
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas enoksaparino natrio druskai, heparinui arba jo dariniams, įskaitant nedidelės molekulinės masės heparinus (NMMH), arba bent vienai iš pagalbinių medžiagų;
Maltese: • L-ipersensitività għas-sodju tal-enossaparin, l-eparina jew id-derivattivi tagħha, inklużi eparini oħra b'piż molekulari baxx (LMWH) jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti;
Lithuanian: Dėl ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu gydymo CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad pagrindinis tyrimas (ExTRACT-TIMI 25) buvo atliktas su MISSTP patyrusiais pacientais, kurie atitiko šiuos kriterijus:
Maltese: Għat-trattament tal-infart mijokardjali akut b'elevazzjoni tas-segment ST, is-CHMP innota li l-istudju ewlieni (ExTRACT-TIMI 25) twettaq fuq pazjenti STEMI li ssodisfaw il-kriterji li ġejjin:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gydymo klaidų riziką ir paaiškinimą dėl indikacijų ir kontraindikacijų, CHMP sutarė dėl šios pagrindinės informacijos, kuri turi būti pateikta bendrosios praktikos gydytojams, ortopedams, vidaus ligų gydytojams, kardiologams, hematologams, chirurgams, vaistininkams, slaugytojams (ar kitiems nacionalinėje sveikatos priežiūros sistemoje dirbantiems asmenims) skirtame tiesioginiame pranešime sveikatos priežiūros specialistams:
Maltese: Filwaqt li jitqies ir-riskju ta' żbalji fil-medikazzjoni u l-kjarifika fir-rigward tal-indikazzjonijiet u lkontraindikazzjonijiet, is-CHMP qabel dwar il-messaġġi ewlenin li ġejjin li għandhom jintużaw f'komunikazzjoni diretta mal-fornitur tal-kura tas-saħħa (DHPC) ma' tobba tal-familja, ortopedisti, internisti, kardjologi, ematoloġisti, kirurgi, spiżjara, infermiera (jew oħrajn skont is-sistema tal-kura tas-saħħa nazzjonali):
Lithuanian: Referencinės valstybės narės koordinuojamos nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad registracijos pažymėjimo turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Maltese: L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' referenza, jekk applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq:
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo turėtojai turi išplatinti tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams su svarbiausiais sutartais nurodymais.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jiċċirkola DHPC f'konformità mal-messaġġi ewlenin maqbula.
Lithuanian: 08019 Barcelona Ispanija
Maltese: 08019 Barcelona Spanja
Lithuanian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva
Maltese: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Nyderlandai
Maltese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda L-Olanda
Lithuanian: 2970 Hørsholm Danija
Maltese: 2970 Hørsholm
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Maltese: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Lithuanian: 1325 Lysaker Norvegija
Maltese: 1325 Lysaker
Lithuanian: Klexane (med konserveringsmedel)
Maltese: Klexane (med konserveringsmede l)
Lithuanian: Sanofi Romania SRL,
Maltese: Ir-Rumanija Sanofi Romania SRL,
Lithuanian: Sanofi AB Box 30052
Maltese: L-Isvezja Sanofi AB Box 30052
Lithuanian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Maltese: Pharma Limited One Onslow Street
Lithuanian: Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Maltese: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Lithuanian: Industriepark Höchst Gebäude K703
Maltese: Gebäude K703
Lithuanian: Graikija sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Maltese: Il-Greċja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Lithuanian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatija
Maltese: Heinzelova 70, 10000
Lithuanian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgija
Maltese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju
Lithuanian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarija
Maltese: Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Lithuanian: 1831 Diegem, Belgija
Maltese: 1831 Diegem, Il-Belġju
Lithuanian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
Maltese: Il-Latvja sanofi - aventis Latvia SIA
Lithuanian: 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Maltese: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Lithuanian: Danija sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austrija
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, LAwstrija
Lithuanian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakijos Respublika
Maltese: 85101 Bratislava
Lithuanian: Bodio 37/b 20158 Milan, Italija
Maltese: Viale L. Bodio 37/b 20158
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Maltese: Il-Belġju Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Lithuanian: 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Maltese: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Lithuanian: 139 E/2 11317 Tallinn, Estija
Maltese: 11317 Tallinn,
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Lithuanian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly
Maltese: Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands B.
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: 150 mg (15000 TV)
Maltese: 150 mg (15000 IU)
Lithuanian: 120 mg (12000 TV)
Maltese: 120 mg (12000
Lithuanian: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Graikija
Maltese: - Building A, 176 74
Lithuanian: Slovakijos Respublika sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Is-Slovakja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana
Maltese: 1000 Ljubljana
Lithuanian: Bucureşti, Rumunija
Maltese: Sector 2, Bucureşti, Ir-Rumanija
Lithuanian: 40 mg (4000 TV)
Maltese: 40 mg (4000
Lithuanian: 2000 anti-Xa TV /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Maltese: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Lithuanian: Kroatija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: 60 mg (6000 TV)
Maltese: 60 mg (6000 IU)
Lithuanian: 100 mg (10 000 TV)
Maltese: 100 mg (10 000 IU)
Lithuanian: 20 mg (2000 TV)
Maltese: 20 mg (2000
Lithuanian: Kipras
Maltese: Cyprus
Lithuanian: 80 mg (8000 TV)
Maltese: 80 mg (8000
Lithuanian: Čekija sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
Lithuanian: 4000 anti-Xa TV /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Maltese: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Lithuanian: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Maltese: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
Lithuanian: Clexane 40 mg
Maltese: Clexane 40 mg 40 mg
Lithuanian: 8000 anti-Xa TV /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Maltese: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Lithuanian: 10 000 anti-Xa TV /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Maltese: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Lithuanian: Clexane 20mg
Maltese: Clexane 20mg 20 mg
Lithuanian: 6000 anti-Xa TV /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Maltese: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Lithuanian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Maltese: Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit
Lithuanian: 30 000 anti-Xa TV /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Maltese: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Lithuanian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Maltese: Clexane 300 mg/3 ml
Lithuanian: C/ Josep Pla, 2
Maltese: Spanja sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Lithuanian: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Maltese: Tsarigradsko chaussee Blvd.
Lithuanian: kovo 9 d.
Maltese: 9 ta' Marzu 2017
Lithuanian: Kas yra Lovenox?
Maltese: X'inhu Lovenox?
Lithuanian: Lovenox galima įsigyti visose ES šalyse. Jis taip pat parduodamas kitais prekiniais pavadinimais: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi ir Enoxaparine Sanofi.
Maltese: Dan huwa disponibbli wkoll taħt ismijiet kummerċjali oħrajn: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi u Enoxaparine Sanofi.
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1429
Maltese: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
Lithuanian: Lovenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos enoksaparino.
Maltese: Lovenox fih is-sustanza attiva enoxaparin.
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Lovenox ir susijusių pavadinimų (enoksaparino injekcinio tirpalo) EMA/837288/2016
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Lovenox u ismijiet assoċjati (enoxaparin, soluzzjoni għall injezzjoni) EMA/837288/2016
Lithuanian: Pacientams, kuriems kyla didesnė rizika, reikėtų skirti 100 TV/kg (1 mg/kg) du kartus per parą.
Maltese: Il-pazjenti li jinsabu f'riskju ogħla għandhom jingħataw 100 Iu/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum.
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.5 skyrių (informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais ir kitokią sąveiką), 4.6 skyrių (su vaisingumu, nėštumu ir žindymu susijusi informacija), 4.7 skyrių (informacija apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus) ir 4.8 skyrių (informacija apie nepageidaujamą poveikį).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC inkluż sezzjonijiet 4.4 (twissijiet speċjali u prekawzjonijiet), 4.5 (interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni), 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.7 (effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni) u 4.8 (effetti mhux mixtieqa).
Lithuanian: Terapinės indikacijos CHMP sutarė, kad Lovenox gali būti skiriamas:
Maltese: Is-CHMP qabel li Lovenox jista' jintuża għall-użu li ġej:
Lithuanian: Lovenox - tai krešėjimą mažinantis vaistas (vaistas nuo krešulių susidarymo), kuris skiriamas suaugusiesiems gydant su krešuliais susijusias ligas, kaip antai giliųjų venų trombozę (kai krešulys susiformuoja giliosiose, paprastai kojų, venose), taip pat nestabilią krūtinės anginą (stiprų krūtinės skausmą, kurį sukelia kraujotakos į širdį sutrikimai) ir tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies smūgį), ir siekiant išvengti šių ligų.
Maltese: Lovenox huwa mediċina antikoagulanti (mediċina li tipprevjeni l-emboli tad-demm) li tintuża fl-adulti biex tipprevjeni u tikkura kondizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn l-embolu jiżviluppa f'vina profonda, normalment fis-sieq), kif ukoll anġina instabbli (tip ta' uġigħ sever fis-sider ikkawżat minn problemi fil-fluss tad-demm lejn il-qalb) u ċerti tipi ta' infart kardijaku (attakk tal-qalb);
Lithuanian: Su giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymu susijusioje informacijoje CHMP taip pat patikslino, kad dozavimo režimas, pagal kurį pacientui kartą per parą švirkščiama po 150 TV/ kg (1,5 mg/kg), turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kurių būklė nekomplikuota ir kuriems kyla nedidelė venų tromboembolijos atsinaujinimo ateityje rizika.
Maltese: Għall-kura ta' trombożi profonda fil-vini u ta' emboliżmu pulmonari, is-CHMP ikkjarifika wkoll li l-kors tad-doża ta' 150 Iu/kg (1.5 mg/kg) li jingħata darba kuljum għandu jintuża biss f'pazjenti mhux ikkumplikati li għandhom riskju baxx ta' tromboemboliżu ġol-vini ulterjuri.
Lithuanian: • gydant su krešuliais susijusias ligas, kaip antai giliųjų venų trombozę (kai krešulys susiformuoja giliosiose, paprastai kojų, venose) ir plaučių emboliją (kai krešulys susiformuoja plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje);
Maltese: • biex jikkura kondizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn l-embolu jifforma f'vina profonda, normalment fis-sieq) jew emboliżmu pulmonari (emboli f'vażu tad-demm li jforni lill-pulmun);
Lithuanian: • gydant tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies smūgį);
Maltese: • biex jikkura ċerti tipi ta' infart mijokardijaku (attakk tal-qalb);
Lithuanian: 15 dienų
Maltese: 15 ġurnata
Lithuanian: Švirkštas (MTPE)
Maltese: Siringa (LDPE)
Lithuanian: Pienas: 5 dienas
Maltese: Ħalib: 5
Lithuanian: Į veną ir po oda
Maltese: il-ġilda jew ġol-vini
Lithuanian: 8.4 g 14 užpildyti švirkštai
Maltese: 8.4 g 14 Siringi mimlijien
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktam s: 3 paros.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 3 ijiem
Lithuanian: 8.4 g 7 užpildyti švirkštai
Maltese: 8.4 g 7 Siringi mimlijien
Lithuanian: EU/2/08/090/029 Loxicom 50 mg/g Geriamoji pasta
Maltese: EU/2/08/090/029 Loxicom 50 mg/g Pejst tal
Lithuanian: EU/2/08/090/030 Loxicom 50 mg/g Geriamoji pasta
Maltese: EU/2/08/090/030 Loxicom 50 mg/g Pejst tal
Lithuanian: EU/2/08/090/031 Loxicom 50 mg/g Geriamoji pasta
Maltese: EU/2/08/090/031 Loxicom 50 mg/g Pejst tal
Lithuanian: 8.4 g 1 užpildytas švirkštas
Maltese: 8.4 g 1 Siringa mimlija
Lithuanian: 2 buteliukai su dozavimo švirkštu
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 3 ijiem2 Zewgt iflixken bissiringa
Lithuanian: Loxicom (meloksikamas)
Maltese: Loxicom (melossikam)
Lithuanian: Skiriant 20 mg/ml injekcinį tirpalą išlauka skerdienai yra 5 paros, skiriant 50 mg/ml valgomąją pastą3 paros.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għall-krema tal-ħalq ta' 50 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Loxicom rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Lithuanian: Kita informacija apie Loxicom
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Loxicom
Lithuanian: Kokia yra Loxicom nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Loxicom?
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Loxicom registracijos pažymėjimas suteiktas 2009 m.
Maltese: Loxicom ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Frar 2009.
Lithuanian: Kiaulėms Loxicom skiriamas raišumui mažinti ir uždegimo simptomams malšinti esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams (gebėjimą judėti veikiančioms ligoms, kurias sukelia ne infekcija), kaip papildoma, kartu su atitinkamais antibiotikais skiriama, gydymo priemonė pogimdymine septicemija ir toksemija (mastito, metrito ir agalaktijos sindromu) sergančioms paršavedėms gydyti.
Maltese: Fil-ħnieżer, Loxicom, jintuża biex inaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq li mhuwiex ikkawżat minn infezzjoni) u biex jappoġġa flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti l-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħassettiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).