FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este foi um ensaio clínico de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação (para bevacizumab), para investigação do bevacizumab 7,5 mg/kg em associação com capecitabina por via oral e oxaliplatina intravenosa (XELOX), administrado de 3 em 3 semanas; ou bevacizumab 5 mg/kg em associação com folinato de cálcioe 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosa (FOLFOX-4) administrado de 2 em 2 semanas.
Polish: Było to randomizowane badanie kliniczne III fazy z podwójnie ślepą próbą (dla bewacyzumabu) dotyczące stosowania bewacyzumabu w dawce 7,5 mg/kg w skojarzeniu z kapecytabiną podawaną doustnie i oksaliplatyną iv. (XELOX), w schemacie dawkowania co 3 tygodnie; lub w dawce 5 mg/kg w skojarzeniu z leukoworyną i 5-fluorouracylem w bolusie, a następnie 5-fluorouracyl we wlewie i oksaliplatyna iv. (FOLFOX-4), w schemacie dawkowania co 2 tygodnie.
Portuguese: • Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenoso durante 3 horas no Dia 1 e topotecano 0,75 mg/m intravenoso durante 30 minutos no Dias 1-3 mais bevacizumab 15 mg/kg intravenoso no Dia 1 (q3w)
Polish: • paklitaksel w dawce 175 mg/m 2 pc. w 3-godzinnej infuzji dożylnej w 1. dniu i topotekan w dawce 0,75 mg/m2 pc. w 30-minutowej infuzji dożylnej w dniach 1.-3. oraz bewacyzumab w dawce 15 mg/kg mc. dożylnie w 1. dniu raz na 3 tygodnie.
Portuguese: • fístula: uma ligação anormal, em forma de tubo, entre órgãos internos e a pele ou outros tecidos que não estão normalmente ligados, incluindo ligações entre a vagina e o intestino em doentes com cancro do colo do útero.
Polish: • przetoka: nieprawidłowe połączenie lub przejście w kształcie rurki między narządami wewnętrznymi i skórą lub innymi tkankami, które zazwyczaj nie są ze sobą połączone,
Portuguese: Fístula b,d
Polish: Przetoka b,d
Portuguese: Zirabev 25 mg/ml concentrado para solução para perfusão.
Polish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Portuguese: O ensaio E4599 foi um estudo aberto, aleatorizado, controlado por substânativamente, multicêntrico para avaliação do bevacizumab no tratamento de primeira linha em doentes com NSCLC localmente avançado (estádio IIIb com derrame pleural maligno), metastizado ou recidivante, excluindo histologia com predomínio de células escamosas.
Polish: Badanie E4599 było wieloośrodkowym, otwartym badaniem klinicznym z randomizacją i z grupą kontrolną otrzymującą lek, w którym oceniano stosowanie bewacyzumabu w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (w stadium IIIb z nowotworowym wysiękiem opłucnowym), przerzutowym lub nawrotowym NDRP o utkaniu innym niż przeważająco płaskonabłonkowe.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificadas infeções de Grau 3-5 em até 24% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 13% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy (badanie GOG-0240), zgłaszano infekcje stopnia 3-5 u 24% pacjentek leczonych bewacyzumabem w skojarzeniu z paklitakselem i topotekanem w porównaniu do 13% pacjentek leczonych paklitakselem i topotekanem.
Portuguese: Zirabev também é utilizado no tratamento de doentes adultas com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado.
Polish: Zirabev stosowany jest również w leczeniu dorosłych pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy.
Portuguese: Paclitaxel (n=354)
Polish: Paklitaksel (n = 354)
Portuguese: Setenta e um doentes foram aleatorizados para tratamento com 5-FU/AF em bólus ou 5-FU/AF + bevacizumab (5 mg/kg de 2 em 2 semanas).
Polish: 71 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej 5-FU/FA w postaci bolusu lub 5-FU/FA + bewacyzumab (5 mg/kg, co dwa tygodnie).
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência livre de progressão Mediana (meses) Hazard Ratio (taxa de risco) IC 95%
Polish: Czas przeżycia wolny od progresji choroby Mediana (w miesiącach) Współczynnik ryzyka 95% CI
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) (ver secção 4.8)
Polish: Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (ang. Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome - PRES) (patrz punkt 4.8)
Portuguese: O ensaio BO17704 demonstrou o aumento da sobrevivência livre de progressão e da taxa de resposta com ambas as doses de bevacizumab, 7,5 mg/kg, administrada a cada 3 semanas e 15 mg/kg, administrada a cada 3 semanas
Polish: W badaniu klinicznym BO17704 wykazano, że zarówno stosowanie bewacyzumabu w dawce 7,5 mg/kg mc. raz na 3 tygodnie, jak i w dawce 15 mg/kg mc. raz na 3 tygodnie wydłuża czas przeżycia wolny od progresji choroby i zwiększa odsetek odpowiedzi.
Portuguese: Os doentes foram aleatoriamente distribuídos para o braço de quimioterapia à base de platina (200 mg/m2 de paclitaxel) e carboplatina AUC = 6,0, ambos administrados por perfusão intravenosa (PC), administrada no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas até um total de 6 ciclos ou para o braço com PC em associação com bevacizumab na dose de 15 mg/kg, administrado por perfusão intravenosa, no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas.
Polish: Pacjentów zrandomizowano do grupy poddawanej chemioterapii opartej na związkach platyny według schematu PC [paklitaksel w dawce 200 mg/m2 pc. i karboplatyna (AUC = 6,0) podawane w infuzji dożylnej w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 6 cykli] lub grupy poddawanej chemioterapii według schematu PC w skojarzeniu z bewacyzumabem w dawce 15 mg/kg mc. w infuzji dożylnej podawanej w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu.
Portuguese: Observaram-se reações de Grau 3-5 em até 2,3% de doentes tratados com bevacizumab mais quimioterapia, comparativamente com < 1% em doentes só a fazer quimioterapia (NCI-CTCAE v.3).
Polish: Krwotok płucny i (lub) krwioplucie stopnia 3-5 obserwowano maksymalnie u 2,3% pacjentów leczonych bewacyzumabem i chemioterapią w porównaniu do < 1% u otrzymujących tylko samą chemioterapię (NCI-CTCAE v.3).
Portuguese: Paclitaxel 135 mg/m 2 intravenoso durante 24 horas no Dia 1 e cisplatina 50 mg/m 2 intravenoso no Dia 2 mais bevacizumab 15 mg/kg intravenoso no Dia 2 (q3w); ou Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenoso durante 3 horas no Dia 1 e cisplatina 50 mg/m 2 intravenoso no Dia 2 mais bevacizumab 15 mg/kg intravenoso no Dia 2 (q3w); ou Paclitaxel 175 mg/m2 intravenoso durante 3 horas no Dia 1 e cisplatina 50 mg/m intravenoso no Dia 1 mais bevacizumab 15 mg/kg intravenoso no Dia 1 (q3w)
Polish: • paklitaksel w dawce 135 mg/m 2 pc. w 24-godzinnej infuzji dożylnej w 1. dniu i cisplatyna w dawce 50 mg/m2 pc. dożylnie w 2. dniu oraz bewacyzumab w dawce 15 mg/kg mc. dożylnie w 2. dniu raz na 3 tygodnie; albo paklitaksel w dawce 175 mg/m2 pc. w 3-godzinnej infuzji dożylnej w 1. dniu i cisplatyna w dawce 50 mg/m2 pc. dożylnie w 2. dniu oraz bewacyzumab w dawce 15 mg/kg mc. dożylnie w 2. dniu raz na 3 tygodnie; albo paklitaksel w dawce 175 mg/m2 pc. w 3-godzinnej infuzji dożylnej w 1. dniu i cisplatyna w dawce 50 mg/m2 pc. dożylnie w 1. dniu oraz bewacyzumab w dawce 15 mg/kg mc. dożylnie w 1. dniu raz na 3 tygodnie paklitaksel w dawce 175 mg/m 2 pc. w 3-godzinnej infuzji dożylnej w 1. dniu i topotekan w dawce 0,75 mg/m 2 pc. w 30-minutowej infuzji dożylnej w dniach 1.-3. raz na 3 tygodnie
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificadas reações hemorrágicas de Grau 3-5 em até 8,3% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 4,6% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy (badanie GOG-0240), krwawienia stopnia 3-5 były opisywane u 8.3% pacjentek leczonych bewacyzumabem w skojarzeniu z paklitakselem i topotekanem w porównaniu do 4.6% w grupie chorych leczonych paklitakselem i topotekanem.
Portuguese: Fraqueza muscular, Dorsalgia
Polish: Osłabienie siły mięśniowej, Ból kręgosłupa
Portuguese: • cansaço, • diarreia, náuseas, vómitos e dor abdominal.
Polish: • biegunka, nudności, wymioty i ból brzucha.
Portuguese: ● um coágulo nos vasos sanguíneos dos pulmões,
Polish: ● u pacjenta występują zakrzepy w naczyniach krwionośnych płuc,
Portuguese: Não utilize Zirabev se observar qualquer partícula sólida ou descoloração antes da administração.
Polish: Nie stosować leku Zirabev jeśli zauważy się cząstki stałe lub jeśli wystąpiła zmiana jego barwy.
Portuguese: Nos ensaios clínicos no cancro do ovário, foram observadas complicações de Grau 3-5 na cicatrização de feridas em até 1,8% das doentes no braço do bevacizumab versus 0,1 % no braço de controlo (NCI-CTCAE v.3).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem chorych na raka jajnika obserwowano powikłania gojenia się ran w stopniu 3-5 u maksymalnie 1,8% pacjentek w grupie otrzymującej bewacyzumab oraz u 0,1% pacjentek w grupie kontrolnej (NCI-CTCAE v.3).
Portuguese: As doentes tratadas com bevacizumab para o cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado apresentam um risco aumentado de desenvolver fístulas entre a vagina e qualquer região do trato GI (fístula entre o trato GI e a vagina).
Polish: Pacjentki leczone bewacyzumabem z powodu przetrwałego, nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy są narażone na większe ryzyko powstawania przetoki pomiędzy pochwą a przewodem pokarmowym.
Portuguese: Dor pélvica
Polish: Ból miednicy
Portuguese: Fístula a,b,
Polish: Przetoka a,b
Portuguese: Os efeitos secundários descritos a seguir foram observados quando bevacizumab foi administrado juntamente com quimioterapia.
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane były obserwowane, gdy bewacyzumab był stosowany w skojarzeniu z chemioterapią.
Portuguese: Paclitaxel/bevacizumab (n=368)
Polish: Paklitaksel + bewacyzumab (n = 368)
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de reações tromboembólicas arteriais em doentes tratados com bevacizumab em várias indicações, incluindo acidentes vasculares cerebrais, enfarte do miocárdio, acidente isquémico transitório e outras reações tromboembólicas arteriais.
Polish: U pacjentów przyjmujących bewacyzumab we wszystkich wskazaniach obserwowano większą częstość występowania epizodów tętniczej zakrzepicy zatorowej, w tym incydentów mózgowonaczyniowych, zawałów mięśnia sercowego, przemijających napadów niedokrwiennych mózgu i innych incydentów zakrzepowo-zatorowych.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zirabev
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zirabev
Portuguese: ● A superioridade nos braços contendo bevacizumab versus os braços apenas com quimioterapia foi demonstrada na comparação global em termos de sobrevivência livre de progressão na população ITT (Tabela 7).
Polish: • Na podstawie ogólnego porównania przeżycia bez progresji w badanej populacji ITT („intention to treat") wykazano przewagę ramion, w których stosowano bewacyzumab w stosunku do ramion z samą chemioterapią (tabela 7).
Portuguese: Quando deve contactar o seu médico?
Polish: Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Portuguese: São esperadas conclusões similares em mulheres em idade fértil.
Polish: Podobnych wniosków oczekuje się w przypadku kobiet w okresie rozrodczym.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de julho de 2011 Data da última renovação: 21 de abril de 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2011 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 kwietnia 2016 r.
Portuguese: Cerca de 2 em 10.000 mulheres
Polish: Około 2 przypadki na 10 000 kobiet
Portuguese: 30 de junho de
Polish: 30 czerwca 2020 r.
Portuguese: Isto ajudará a calcular a data do parto.
Polish: Ułatwi to określenie terminu porodu.
Portuguese: Após um parto
Polish: Po porodzie
Portuguese: Opção 1)
Polish: Opcja 1)
Portuguese: Opção 2)
Polish: Opcja 2)
Portuguese: No total, foram selecionadas 3.434 mulheres, com idades compreendidas entre os 18 e 50 anos e 33.828 ciclos concluídos.
Polish: Ogółem do badań włączono 3434 kobiety w wieku 18-50 lat, które ukończyły 33 828 cykli.
Portuguese: A indução enzimática máxima é observada, geralmente dentro de algumas semanas.
Polish: Maksymalna indukcja enzymów jest na ogół obserwowana w ciągu kilku tygodni.
Portuguese: O médico irá também medir a sua tensão arterial e, dependendo da sua situação individual, pode também fazer outros exames.
Polish: Lekarz zmierzy też ciśnienie krwi, a w zależności od indywidualnej sytuacji może także przeprowadzić inne badania.
Portuguese: • O TEV pode ser fatal em 1-2% dos casos.
Polish: ŻChZZ może spowodować śmierć w 1-2% przypadków.
Portuguese: 59452 LYS-LEZ-LANNOY França
Polish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francja
Portuguese: Reação adversa de acordo com a terminologia MedDRA Muito frequentes
Polish: Działania niepożądane wg terminologii MedDRA Bardzo często
Portuguese: • alterações nos períodos menstruais (por exemplo, ausentes ou irregulares)
Polish: • zaburzenia miesiączkowania (np. brak lub nieregularne)
Portuguese: Dia 8-17
Polish: Dzień 8-17
Portuguese: Isto significa que irá iniciar um novo blister sempre no mesmo dia da semana e também que o seu período menstrual deverá aparecer aproximadamente nos mesmos dias de cada mês.
Polish: Oznacza to, że nowy blister pacjentka będzie rozpoczynać tego samego dnia tygodnia oraz, że krwawienie miesiączkowe będzie występowało w przybliżeniu w te same dni każdego miesiąca.
Portuguese: COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO
Polish: JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI
Portuguese: Sente ou tem algum destes sinais?
Polish: Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
Portuguese: A indução enzimática pode ocorrer após alguns dias de tratamento.
Polish: Indukcja enzymów może pojawić się po kilku dniach leczenia.
Portuguese: Após a suspensão de Zoely, foi observado o retorno à ovulação em 79% das mulheres nos primeiros 28 dias após a toma do último comprimido.
Polish: Po odstawieniu produktu Zoely u 79% kobiet obserwowano powrót do owulacji w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu ostatniej tabletki.
Portuguese: • dificuldade repentina em ver num ou em ambos os olhos;
Polish: • nagłe pojawienie się zaburzeń widzenia w jednym lub obydwu oczach;
Portuguese: Dia 18-24
Polish: Dzień 18-24
Portuguese: Todas as reações adversas estão classificadas por classes de sistemas de órgãos e frequência; muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100; < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000; < 1/100) e raros
Polish: Wszystkie działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania; bardzo często ( 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Portuguese: Por exemplo, pode causar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Polish: Na przykład może doprowadzić do zawału serca lub spowodować udar mózgu.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) no estado estacionário é de 46 horas (intervalo de 28-83 horas).
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji w stanie równowagi wynosi 46 h (od 28 do 83 godzin).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre eficácia e segurança em adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: Crospovidona (E1201)
Polish: Krospowidon (E1201)
Portuguese: O estradiol circula no sangue ligado à SHBG (37 %) e à albumina (61 %), enquanto apenas 1-2 %, aproximadamente, encontra-se na forma livre.
Polish: Estradiol krąży we krwi w postaci związanej z SHBG (37%) oraz z albuminami (61%), zaś jedynie 1-2% estradiolu krąży w postaci niezwiązanej.
Portuguese: • Alguns medicamentos podem aumentar os níveis dos componentes ativos de Zoely no sangue.
Polish: • Niektóre leki mogą zwiększać stężenia substancji czynnych leku Zoely we krwi.
Portuguese: Controlo do ciclo
Polish: Kontrola cyklu miesiączkowego
Portuguese: • As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas diferentes, como Zoely, chamam-se "pílulas combinadas".
Polish: • Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa różne hormony, takie jak lek Zoely, nazywane są „tabletkami złożonymi".
Portuguese: Após a descontinuação da terapêutica, a indução enzimática pode manter-se durante cerca de 28 dias.
Polish: Po przerwaniu leczenia, indukcja enzymów może się utrzymywać przez około 28 dni.
Portuguese: Se tiver mais que uma destas condições ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo poderá aumentar ainda mais.
Polish: Jeśli u danej osoby występuje więcej niż jeden z wymienionych czynników lub jeśli którykolwiek z nich jest szczególnie nasilony, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze większe.
Portuguese: No caso de tratamento prolongado com substâncias indutoras das enzimas hepáticas deve ser considerado outro método contracetivo.
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia substancjami indukującymi enzymy wątrobowe należy rozważyć stosowanie innej metody antykoncepcyjnej.
Portuguese: Veja também as "Notas gerais" da secção 2 acima.
Polish: Patrz także punkt 2 powyżej „Uwagi ogólne".
Portuguese: • São um dos métodos contracetivos reversíveis mais fiáveis se usados corretamente.
Polish: • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado, aberto, 32 mulheres foram tratadas com Zoely durante 6 ciclos.
Polish: W randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym, 32 kobiety otrzymywały produkt Zoely przez 6 cykli.
Portuguese: Contudo, deve ser tido em consideração que as hormonas sexuais podem promover o crescimento de certos tecidos e tumores sensíveis às hormonas.
Polish: Jednakże należy mieć na uwadze, że stosowanie hormonów płciowych może powodować rozwój niektórych hormonozależnych tkanek i nowotworów.
Portuguese: Não há redução da proteção contracetiva.
Polish: Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu.
Portuguese: tosse repentina sem causa óbvia, a qual pode ser acompanhada de sangue;
Polish: • nagłe pojawienie się kaszlu bez oczywistej przyczyny, któremu może towarzyszyć odpluwanie krwi;
Portuguese: A progesterona é produzida pelos seus ovários durante o ciclo menstrual.
Polish: Progesteron wytwarzany jest w czasie cyklu miesiączkowego.
Portuguese: • A depressão e o humor depressivo são efeitos indesejáveis bem conhecidos da utilização de contracetivos hormonais (ver secção 4.8).
Polish: • Obniżony nastrój i depresja to dobrze znane działania niepożądane stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.8).
Portuguese: A percentagem de mulheres a utilizar Zoely que têm hemorragias intra-cíclicas após este período de adaptação varia entre 15 e 20 %.
Polish: Odsetek kobiet stosujących produkt Zoely, u których występowało krwawienie w trakcie cyklu po tym okresie adaptacji, wynosił od 15 do 20%.
Portuguese: Dia 1-7
Polish: Dzień 1-7
Portuguese: • olho seco; intolerância às lentes de contacto
Polish: • suche oczy; nietolerancja soczewek kontaktowych
Portuguese: • dor de cabeça repentina, forte e prolongada com causa desconhecida;
Polish: • nagły, silny lub długotrwały ból głowy o nieznanej przyczynie;
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, progestagénios e estrogénios, associações fixas, código ATC: G03AA14.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego, progestageny i estrogeny, produkty złożone, kod ATC: G03AA14.
Portuguese: Antes de poder começar a usar Zoely, o seu médico irá fazer-lhe algumas questões sobre a sua história de saúde pessoal e dos seus parentes próximos.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Zoely, lekarz zada kilka pytań o stan zdrowia pacjentki i jej bliskich krewnych w przeszłości.
Portuguese: Nestas situações é aconselhável que se descontinue a pílula (nos casos de cirurgia eletiva no mínimo 4 semanas antes) e não reiniciar até 2 semanas depois de completa retoma da mobilidade.
Polish: W takiej sytuacji zaleca się przerwanie przyjmowania tabletek (w przypadku planowej operacji co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem) i wznowienie ich stosowania nie wcześniej niż po 2 tygodniach od ponownego uruchomienia.
Portuguese: Nota: imobilização temporária incluindo viagem aérea > 4 horas também pode ser um fator de risco para TEV, particularmente em mulheres com outros fatores de risco.
Polish: Uwaga: tymczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem trwająca dłużej niż 4 godziny, również może być czynnikiem ryzyka rozwoju ŻChZZ, zwłaszcza u kobiet z innymi czynnikami ryzyka
Portuguese: Pode começar a tomar Zoely entre o 21º e 28º dia após o parto.
Polish: Przyjmowanie leku Zoely należy rozpocząć pomiędzy 21. i 28. dniem po porodzie.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos sensação de peso
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej uczucie ciężkości
Portuguese: A frequência e natureza dos exames devem ser baseadas em recomendações clínicas estabelecidas e ser adaptadas a cada mulher.
Polish: Częstotliwość i zakres badań należy ustalić na podstawie obowiązującej praktyki i dostosować do każdej pacjentki.
Portuguese: Deve ser medida a pressão arterial e deve ser realizado um exame físico, orientado pelas contraindicações (ver secção 4.3) e advertências (ver secção 4.4).
Polish: Należy zmierzyć ciśnienie tętnicze krwi i przeprowadzić badanie przedmiotowe biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz punkt 4.3) oraz ostrzeżenia (patrz punkt 4.4).
Portuguese: • Zoely pode também interferir com a ação de outros medicamentos - como por exemplo, o antiepilético lamotrigina.
Polish: • Lek Zoely może również wpływać na działanie innych leków, takich jak lek przeciwpadaczkowy - lamotrygina.
Portuguese: • manchas de cor amarela-acastanhada, principalmente na cara; crescimento excessivo de pelos
Polish: • złoto-brązowe plamy pigmentacyjne, głównie na twarzy; nadmierne owłosienie
Portuguese: • se detetar quaisquer alterações no seu estado de saúde, especialmente, se envolver qualquer um dos casos referidos neste folheto informativo (veja também na secção 2 "Quando não deve utilizar Zoely"; não se esqueça das alterações no estado de saúde dos seus parentes próximos);
Polish: • w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian stanu zdrowia, w szczególności tych, które wymieniono w niniejszej ulotce (patrz także punkt 2 „Kiedy nie należy stosować leku Zoely"; nie należy pomijać zmian stanu zdrowia członków najbliższej rodziny);
Portuguese: • O risco aumentado de tromboembolismo na gravidez, e particularmente no período de 6 semanas do puerpério, deve ser considerado (para informação acerca de "Gravidez e aleitamento" ver secção 4.6).
Polish: • Należy uwzględnić zwiększenie ryzyka rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży, a zwłaszcza w okresie 6 tygodni po porodzie (informacje dotyczące „Ciąży i laktacji" patrz punkt 4.6).
Portuguese: Algumas mulheres que utilizam contracetivos hormonais, incluindo Zoely, têm relatado depressão ou humor depressivo.
Polish: Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Zoely, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju.
Portuguese: •se tem alergia ao estradiol ou acetato de nomegestrol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na estradiol lub octan nomegestrolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: O uso de Zoely pode ter de ser interrompido várias semanas antes da cirurgia ou enquanto tiver menos mobilidade.
Polish: Może być konieczne przerwanie stosowania leku Zoely kilka tygodni przed operacją lub w okresie ograniczenia możliwości poruszania się.
Portuguese: Desconhece-se se a quantidade de estradiol no Zoely é suficiente para manter níveis adequados de estradiol em adolescentes, especialmente para o acréscimo de massa óssea (ver secção 5.2).
Polish: Nie wiadomo, czy dawka estradiolu w produkcie Zoely wystarcza do utrzymania stężeń estradiolu u młodzieży na odpowiednim poziomie, zwłaszcza w odniesieniu do przyrostu masy kostnej (patrz punkt 5.2).