FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients diabétiques de type 1, la fréquence des hypoglycémies était similaire chez les patients traités par Toujeo et chez ceux traités par de l'insuline glargine 100 unités/ml (tableau 3).
Spanish: En los pacientes con diabetes tipo 1, la incidencia de hipoglucemias fue similar en los pacientes tratados con Toujeo que en los tratados con insulina glargina 100 unidades/ml (Tabla 3).
French: B Jetez l'aiguille usagée dans un collecteur spécifique, ou comme indiqué par votre pharmacien ou par vos autorités locales.
Spanish: B Deseche la aguja usada en un contenedor resistente a pinchazos, o tal y como le indique su farmacéutico o la autoridad local.
French: La fenêtre d'affichage de la dose affiche le nombre d'unités de Toujeo qui sera injecté.
Spanish: La ventana de dosis muestra el número de unidades de Toujeo que se van a inyectar.
French: Comment utiliser Toujeo ?
Spanish: Cómo usar Toujeo
French: Cela peut entraîner une hyperglycémie sévère et une rétention d'acide dans le sang (acidocétose).
Spanish: Si lo hace, esto podría dar lugar a niveles muy altos de azúcar en sangre y un aumento de ácido en sangre (cetoacidosis).
French: Ne pas conserver les stylos en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Spanish: Las plumas en uso no deben guardarse en la nevera.
French: Que devez-vous faire en cas d'hypoglycémie ?
Spanish: ¿Qué hacer si experimenta hipoglucemia?
French: Si nécessaire, vous pouvez injecter Toujeo dans un délai maximum de 3 heures avant ou après votre horaire habituel d'administration.
Spanish: Cuando sea necesario, Toujeo puede inyectarse hasta 3 horas antes o después de la hora que normalmente se inyecta.
French: Les aiguilles usagées doivent être jetées dans un collecteur spécifique, ou éliminées comme indiqué par les autorités locales.
Spanish: Las agujas usadas se deben desechar en un contenedor resistente a los pinchazos o de acuerdo a los requisitos locales.
French: Que devez-vous faire en cas d'hyperglycémie ?
Spanish: ¿Qué hacer si sufre una hiperglucemia?
French: Fréquence (%) des hypoglycémies confirméesb (n/N Total) Durée complète de l'étude
Spanish: Incidencia (%) de hipoglucemias confirmadasb (n/Total N) Periodo del ensayo completo
French: • Votre stylo contient un total de 900 unités.
Spanish: • Su pluma contiene un total de 900 unidades de insulina.
French: Si vous ne voyez pas d'insuline sortir avant de prendre votre dose, vous pourriez vous injecter une dose inférieure à celle prévue ou pas d'insuline du tout.
Spanish: Si usted no ve insulina saliendo por la punta de la aguja antes de utilizar su dosis, puede obtener una dosis inferior de insulina o nada de insulina.
French: • Pour plus d'informations, consultez l'encadré à la fin de cette notice.
Spanish: • Para más información, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
French: • Le disopyramide - utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques.
Spanish: - Disopiramida - para algunos problemas de corazón.
French: Dose sélectionnée: 60 unités
Spanish: 60 unidades seleccionadas
French: Dans les études cliniques menées avec Toujeo chez les patients adultes, la fréquence observée des réactions allergiques était similaire chez les patients traités par Toujeo (5,3%) et ceux traités par de l'insuline glargine à 100 unités/ml (4,5%).
Spanish: En los estudios clínicos con Toujeo en pacientes adultos, la incidencia de reacciones alérgicas fue similar en los pacientes tratados con Toujeo (5,3%) y en los pacientes tratados con insulina glargina 100 unidades/ml (4,5%).
French: • Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - utilisés pour traiter la dépression.
Spanish: - Inhibidores de la monooxidasa (IMAOs) - para la depresión.
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables.
French: NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR Toujeo 300 unités/ml DoubleStar solution injectable en stylo prérempli
Spanish: Prospecto: información para el usuario Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar solución inyectable en pluma precargada
French: Boîtes de 1, 3, 6 (2 boîtes de 3), 9 (3 boîtes de 3) et 10 stylo(s) pré-rempli(s).
Spanish: Envases de 1, 3, 6 (2 envases de 3), 9 (3 envases de 3) y 10 plumas precargadas.
French: Très rare : peut affecter 1 personne sur 10000 au maximum
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
French: Contrôlez-la fréquemment et alimentez-vous davantage pour éviter que votre glycémie ne devienne trop faible.
Spanish: Compruebe su nivel de azúcar en sangre y coma más para prevenir que su nivel de azúcar en sangre descienda demasiado.
French: - L'auto-surveillance glycémique par les patients est nécessaire pendant la période de transition et les premières semaines qui suivent.
Spanish: Es necesaria la monitorización de la glucosa en sangre por parte de los pacientes durante el cambio y las primeras semanas después del cambio.
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 80 unités, unité par unité.
Spanish: Puede seleccionar las dosis desde 1 hasta 80 unidades en pasos de una unidad.
French: Dose sélectionnée: 30 unités
Spanish: 30 unidades seleccionadas
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 2 à 160 unités, par intervalle de 2 unités à la fois.
Spanish: Puede seleccionar las dosis desde 2 hasta 160 unidades en pasos de 2 unidades.
French: Elimination du stylo
Spanish: Desechar su pluma
French: • d'un collecteur spécifique pour jeter les aiguilles usagées.
Spanish: • un contenedor resistente a perforaciones para agujas y plumas usadas.
French: Si vous remarquez des signes vous indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas
Spanish: • Si le resulta difícil reconocer cuando su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
French: Une seringue ne doit jamais être utilisée pour prélever Toujeo de la cartouche du stylo prérempli, un surdosage sévère pourrait survenir (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.9).
Spanish: Para evitar una sobredosis grave, nunca se debe usar una jeringa para extraer Toujeo del cartucho de la pluma precargada (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.9).
French: • Les messages clés à transmettre aux patients suivis : - Les patients doivent être éduqués sur le fait que l'insuline glargine 100 unités/ml et Toujeo ne sont pas interchangeables et que des ajustements de doses doivent être effectués.
Spanish: Los pacientes necesitan ser informados de que los medicamentos con insulina glargina 100 unidades/ml y Toujeo no son intercambiables y es necesario realizar ajuste de la dosis.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Spanish: Tal vez tenga que comentar con él:
French: INDICATIONS D'UTILISATION 16.
Spanish: Posibles efectos adversos 6.
French: Si vous ne suivez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d'insuline.
Spanish: Si no sigue todas estas instrucciones, puede recibir demasiada insulina o demasiado poca.
French: Avant chaque injection, une aiguille neuve stérile doit être soigneusement fixée.
Spanish: Antes de cada inyección se debe insertar una aguja nueva estéril.
French: Si vous utilisez un nouveau stylo effectuez un test de sécurité (voir ETAPE 3).
Spanish: Si usa una pluma nueva, realice la prueba de seguridad.
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hyperglycémie
Spanish: Signos de aviso de hiperglucemia
French: Fréquence (%) des hypoglycémies sévèresa (n/N Total) Durée complète de l'étuded
Spanish: Incidencia (%) de hipoglucemias gravesa (n/Total N) Periodo del ensayo completod
French: La réutilisation des aiguilles augmente le risque d'obstruction des aiguilles et peut conduire à un sous-dosage ou à un surdosage.
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar, ya que incrementa el riesgo de bloqueo de la aguja y puede causar infradosificación o sobredosificación.
French: Dans les études cliniques menées avec Toujeo chez les patients adultes, la fréquence observée des réactions au site d'injection était similaire chez les patients traités par Toujeo (2,5%) et ceux traités par de l'insuline glargine à 100 unités/ml (2,8%).
Spanish: En los estudios clínicos con Toujeo en pacientes adultos, la incidencia de reacciones en el punto de inyección fue similar en pacientes tratados con Toujeo (2,5%) y en pacientes tratados con insulina glargina 100 unidades/ml (2,8%).
French: Association de la pioglitazone avec l'insuline
Spanish: Pioglitazona utilizada con insulina
French: Le stylo pré-rempli Toujeo SoloStar peut délivrer une dose de 1 à 80 unités en une injection, par intervalle d'une unité.
Spanish: La pluma precargada de Toujeo SoloStar puede administrar dosis de 1 a 80 unidades en una inyección, en pasos de 1 unidad.
French: Chaque ml contient 300 unités d'insuline glargine* (équivalent à 10,91 mg).
Spanish: Cada ml contiene 300 unidades de insulina glargina* (equivalente a 10,91 mg).
French: Rare : peut affecter une personne sur 1000 au maximum
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
French: Ce que doivent faire les personnes de votre entourage en cas d'hypoglycémie
Spanish: ¿Qué deben hacer otras personas si tiene una hipoglucemia?
French: • A chaque injection d'insuline, vous devez changer de point de piqûre au sein d'une zone cutanée donnée.
Spanish: • Cada día cambie el lugar de inyección dentro de un área de inyección.
French: NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR Toujeo 300 unités/ml SoloStar solution injectable en stylo pré-rempli
Spanish: Prospecto: información para el usuario Toujeo 300 unidades/ml SoloStar solución inyectable en pluma precargada
French: Fixez toujours une nouvelle aiguille stérile avant chaque injection.
Spanish: Inserte siempre una aguja nueva estéril antes de cada inyección.
French: Pour réduire le risque d'hypoglycémie, il est essentiel que le patient respecte les consignes posologiques et diététiques, administre correctement l'insuline et connaisse les symptômes de l'hypoglycémie.
Spanish: La adherencia por parte del paciente a la dosis prescrita, el régimen dietético, la correcta administración de la insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia.
French: C Répétez cette étape si l'insuline ne sort pas de l'aiguille : • Si vous utilisez un nouveau stylo pour la première fois, il est possible que vous deviez répéter cette étape jusqu'à 6 fois avant de voir l'insuline sortir.
Spanish: • Si está utilizando una pluma por primera vez, es posible que necesite repetir este paso, hasta 6 veces, antes de ver salir insulina.
French: Si vous remarquez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel, une prise rapide de poids ou des gonflements localisés (œdèmes), informez votre médecin dès que possible.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si sufre signos de insuficiencia cardíaca como dificultad para respirar inusual o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
French: Moyenne à l'inclusion Variation moyenne ajustée depuis l'inclusion
Spanish: Cambio medio ajustado respecto al valor basal Diferencia media ajustadab
French: Comment conserver Toujeo
Spanish: Conservación de Toujeo
French: 9 stylos
Spanish: 9 plumas
French: Refermez et laissez toujours le capuchon sur le stylo quand vous ne l'utilisez pas, afin de protéger le stylo de la lumière.
Spanish: Cuando no la use coloque siempre el capuchón de la pluma para protegerla de la luz.
French: Chaque stylo SoloStar délivre entre 1 et 80 unités, par intervalle de 1 unité Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
French: lors de traitement par insuline, notamment lors de traitement par Toujeo, sont considérablement plus faibles que les concentrations pharmacologiques nécessaires pour activer la voie de l'IGF-1.
Spanish: Las concentraciones fisiológicas de IGF-1 endógeno pueden activar la vía mitogénica-proliferativa; sin embargo, las concentraciones terapéuticas encontradas en la terapia con insulina, incluida la terapia con Toujeo, son considerablemente menores que las concentraciones farmacológicas necesarias para activar la vía del IGF-1.
French: Il est recommandé d'assurer une surveillance métabolique étroite pendant la période de transition et les premières semaines qui suivent.
Spanish: Se recomienda una monitorización metabólica estricta durante el cambio y en las primeras semanas después de cambio.
French: - Le sélecteur de dose de votre stylo Toujeo DoubleStar est incrémenté par intervalle de 2 unités.
Spanish: - El selector de dosis de la pluma Toujeo DoubleStar marca en pasos de 2 unidades.
French: A Choisissez un site d'injection comme indiqué sur le dessin plus haut B Enfoncez l'aiguille dans votre peau comme montré par votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Spanish: B Empuje la aguja dentro de su piel, tal y como le ha enseñado su médico, farmacéutico o enfermero.
French: • Faites-vous expliquer la technique d'injection correcte par votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser votre stylo.
Spanish: • Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo inyectar antes de usar su pluma.
French: 1 intervalle = 1 unité Stylo DoubleStar:
Spanish: 1 paso= 1 unidad Pluma DoubleStar: 1 paso= 2 unidades
French: Jetez les aiguilles usagées dans un collecteur spécifique, ou comme indiqué par votre pharmacien ou par vos autorités locales.
Spanish: Deseche la aguja utilizada en un contenedor resistente a los pinchazos o tal y como le haya informado su farmacéutico o autoridad local.
French: Patients déjà traités par une insuline basale
Spanish: Pacientes previamente tratados con insulina basal
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
French: Analogue d'insuline rapide
Spanish: Análogo de insulina prandial
French: Métacrésol
Spanish: Meta-cresol
French: Chaque ml de solution contient 300 unités d'insuline glargine (équivalent à 10,91 mg).
Spanish: Cada ml de solución contiene 300 unidades de insulina glargina (equivalente a 10,91 mg).
French: Pour votre injection, vous aurez besoin :
Spanish: Artículos adicionales que necesitará:
French: 10 stylos
Spanish: 10 plumas
French: 450 unités par stylo (stylo SoloStar)
Spanish: 450 unidades por pluma (pluma SoloStar) 900 unidades por pluma (pluma DoubleStar)
French: En effet, il n'y a pas d'expérience avec Toujeo dans cette catégorie d'âge.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar en niños menores de 6 años porque no existe experiencia con Toujeo en este grupo de edad.
French: Analogue d'insuline rapide ± metformine
Spanish: Análogo de insulina prandial +/metformina
French: Disponible en boîtes de 1, 3, 5 et 10 stylo(s).
Spanish: Envases de 1, 3, 5 y 10 plumas.
French: Contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous remarquez un des effets indésirables cités ci-dessus.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota cualquiera de los efectos adversos anteriores.
French: Chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique / hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Spanish: Cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables
French: • Si votre glycémie est trop basse, vous risquez de vous évanouir (perdre connaissance).
Spanish: • Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, se puede desmayar (perder el conocimiento).
French: Diabète de type 1 Patients déjà traités par une insuline basale
Spanish: Diabetes mellitus tipo 1 Pacientes previamente tratados con insulina basal
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier si les symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou si les épisodes d'hypoglycémie sont fréquents.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción del reconocimiento de los síntomas de aviso de hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
French: Chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique / hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Spanish: Cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
French: Remettez le capuchon sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Spanish: Después de cada inyección volver a colocar el capuchón de la pluma para protegerla de la luz.
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hypoglycémie
Spanish: Signos de aviso de hipoglucemia
French: • Le danazol - médicament agissant sur l'ovulation.
Spanish: • Danazol - para la endometriosis.
French: Les effets de l'insuline glargine 100 unités/ml (1 injection par jour) sur la rétinopathie diabétique ont été évalués sur 5 ans dans une étude en ouvert contrôlée versus NPH (administré 2 fois par jour) chez
Spanish: Los efectos de insulina glargina 100 unidades/ml (administrado una vez al día) sobre la retinopatía diabética se evaluaron en un ensayo de 5 años de duración, abierto, controlado frente a insulina NPH (administrada 2 veces al día), en 1.024 pacientes con diabetes tipo 2, en los que se evaluó la progresión de retinopatía en tres o más grados en la escala del Estudio para el Tratamiento Precoz de la Retinopatía Diabética (ETDRS) mediante fotografía de fondo de ojo.
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne.
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemania.
French: Il délivre des doses comprises entre 2 et 160 unités par injection, par intervalle de 2 unités.
Spanish: Libera dosis de 2-160 unidades por inyección, en pasos de 2 unidades.
French: 5 stylos
Spanish: 5 plumas
French: HbA1c
Spanish: Número de pacientes tratadosa HbA1c
French: Il est recommandé d'assurer une surveillance médicale et métabolique étroite pendant la période de transition et les premières semaines qui suivent.
Spanish: Se recomienda la supervisión médica con un control metabólico exhaustivo durante el cambio y durante las primeras semanas posteriores.
French: Diabète de type 2 Patients déjà traités par une insuline basale
Spanish: Diabetes mellitus tipo 2 Pacientes previamente tratados con insulina basal
French: De telles réactions comprennent rougeur, douleur, prurit, urticaire, tuméfaction ou inflammation.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Reacciones en el punto de inyección incluyen enrojecimiento, dolor, prurito, urticaria, hinchazón o inflamación.
French: Une rotation des sites d'injection peut améliorer l'absorption de l'insuline.
Spanish: La absorción de insulina se podría mejorar cambiando el lugar de inyección.
French: Ne réutilisez jamais les aiguillesla réutilisation d'une aiguille augmente le risque d'obstruction de l'aiguille et vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d'insuline.
Spanish: Si reutiliza una aguja se incrementa el riesgo de bloqueos y de obtener demasiada insulina o demasiado poca.
French: 3 stylos
Spanish: 3 plumas
French: Si l'insuline ne sort pas de l'aiguille :
Spanish: Si no sale insulina:
French: Qu'est-ce que Toujeo et contenu de l'emballage extérieur
Spanish: Aspecto de Toujeo y contenido del envase
French: • Une description détaillée des modalités d'utilisation pour l'auto-administration de l'insuline glargine :
Spanish: • El material informativo para el paciente/guía para el cuidador (folleto para el paciente) contendrá la siguiente información clave: Descripción detallada de los modelos utilizados para la autoadministración de insulina glargina:
French: Le stylo pré-rempli Toujeo DoubleStar peut délivrer une dose de 2 à 160 unités en une injection, par intervalle de 2 unités.
Spanish: Con Toujeo DoubleStar pluma precargada, se puede inyectar una dosis de 2-160 unidades por inyección única, en pasos de 2 unidades.
French: Variation moyenne depuis l'inclusion
Spanish: Diferencia media ajustadab
French: Date de première autorisation : 28 septembre 2012 Date de dernier renouvellement : 26 juillet 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/septiembre/2012 Fecha de la última renovación: 26/julio/2017
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Tovanor Breezhaler chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Tovanor Breezhaler en mujeres embarazadas.
French: Tovanor Breezhaler 44 microgrammes une fois par jour peut être utilisé en toute sécurité dans tous les groupes d'âges et de poids.
Spanish: Tovanor Breezhaler 44 microgramos una vez al día puede administrarse de forma segura en todos los grupos de edad y peso.
French: • Les gélules de Tovanor Breezhaler doivent toujours être conservées dans la plaquette et n'être sorties qu'immédiatement avant utilisation.
Spanish: • Las cápsulas de Tovanor Breezhaler deben conservarse siempre en el blíster y se deben extraer sólo inmediatamente antes de su uso.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Tovanor Breezhaler dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication de la BPCO (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Tovanor Breezhaler en todos los grupos de la población pediátrica en EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
French: Les gélules doivent être exclusivement administrées à l'aide de l'inhalateur Tovanor Breezhaler (voir rubrique 6.6).
Spanish: Las cápsulas deben administrarse únicamente con la ayuda del inhalador de Tovanor Breezhaler (ver sección 6.6).
French: Il convient d'informer les patients des signes et symptômes évocateurs d'un glaucome aigu par fermeture de l'angle et de les avertir qu'ils doivent arrêter d'utiliser Tovanor Breezhaler et contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de l'un de ces signes ou symptômes.
Spanish: Se debe informar a los pacientes a cerca de los signos y síntomas del glaucoma de ángulo estrecho agudo y de que deben interrumpir el uso de Tovanor Breezhaler y contactar con su médico inmediatamente si se desarrolla alguno de estos signos o síntomas.
French: Tovanor Breezhaler peut être utilisé à la dose recommandée chez les sujets âgés (75 ans et plus) (voir rubrique 4.8).
Spanish: Tovanor Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes de edad avanzada (a partir de 75 años de edad) (ver sección 4.8).
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate ont été rapportées après administration de Tovanor Breezhaler.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Tovanor Breezhaler.
French: Il n'a pas été observé de bronchospasme paradoxal dans les études cliniques conduites avec Tovanor Breezhaler.
Spanish: No se ha observado broncoespasmo paradójico en los ensayos clínicos realizados con Tovanor Breezhaler.
French: Il est recommandé d'administrer Tovanor Breezhaler à la même heure chaque jour.
Spanish: Se recomienda que Tovanor Breezhaler se administre a la misma hora cada día.