FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: *Hodges-Lehmann punktestimat av skillnad och 95% asymptotiskt (Moses) konfidensintervall.
Bulgarian: * Hodges-Lehmann точка за оценка на промяната и 95% асимптотичен (Moses) доверителен интервал.
Swedish: Maximal varaktighet av studien var 216 veckor.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 216 седмици.
Swedish: - "Hej" visas på skärmen under 2 sekunder - detta betyder att ava är klar för användning.
Bulgarian: - Думата "Hello" ще бъде изписана на екрана за 2 секунди - това означава, че „ava" е включено.
Swedish: Den observerade responsfrekvensen avseende ACR 20 var vid denna tidpunkt 91%.
Bulgarian: Наблюдавания ACR 20 ниво на отговор за този период е 91%.
Swedish: Vissa patienter med inledande partiellt svar kan förbättras senare med fortsatt behandling utöver 16 veckor.
Bulgarian: Някои пациенти с първоначален частичен отговор може впоследствие да покажат подобрение при продължаване на лечението след 16 седмици.
Swedish: Bibehållande av respons
Bulgarian: Поддържане на отговор
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, вписана в Приложение V.
Swedish: Denna injektion ska inte blandas i samma spruta som något annat läkemedel.
Bulgarian: Тази инжекция не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с което и да е друго лекарство.
Swedish: Vad Cimzia är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Cimzia и за какво се използва
Swedish: - Tryck på (på/av knappen) under 1 sekund, eller tills skärmen lyser upp och du hör ett ljud.
Bulgarian: - Натиснетеи задръжте (Бутон „Включено"/„Изключено"(On/Off) в продължение на 1 секунда или докато екранът светне и чуете звуков сигнал.
Swedish: Inga doseringsrekommendationer kan göras (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Не може да се направят препоръки относно дозата (вж. точка 5.2).
Swedish: Cimzia används för att minska hudinflammation och andra tecken och symtom på din sjukdom.
Bulgarian: Cimzia се използва за намаляване на възпалението на кожата и други признаци и симптоми на Вашето заболяване.
Swedish: Håll den förfyllda injektionspennan rakt (med 90° vinkel) mot huden som tidigare rengjorts ("injektionsstället").
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената писалка изправена (под ъгъл от 90 градуса) спрямо кожата, която преди това е били почистена (на "мястото на инжектиране").
Swedish: Cimzia kommer att ges till dig av din läkare eller sjuksköterska på sjukhus eller klinik.
Bulgarian: Cimzia ще се прилага на Вас от Вашия лекар или медицинска сестра в болница или клиника.
Swedish: Därför är tidig upptäckt av infektion, särskilt atypiska kliniska tecken på en allvarlig infektion, kritisk för att minimera försening av diagnos och initiering av behandling.
Bulgarian: Ето защо ранното откриване на всяка инфекция, особено ранното разпознаване на атипичните клинични прояви на сериозна инфекция, е от особено значение за минимизиране на забавянето на диагнозата и започването на лечението.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med Cimzia hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничен опит с приложението на Cimzia при бременни жени.
Swedish: • efter 16 veckor om du har plackpsoriasis.
Bulgarian: след 16 седмици, ако имате плакатен псориазис.
Swedish: Levande vacciner ska inte ges samtidigt med Cimzia.
Bulgarian: Живи ваксини не трябва да бъдат прилагани едновременно с Cimzia.
Swedish: • minska tecken och symtom på din sjukdom,
Bulgarian: намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване,
Swedish: Den terminala elimineringsfasens halveringstid (t1/2) var cirka 14 dagar för alla doser som testades.
Bulgarian: Времето на терминалният елиминационен полуживот (t1/2) е около 14 дни при всички изследвани дози.
Swedish: Radiologiskt set med linjär extrapolering.
Bulgarian: Рентгенографски набор с линейна екстраполация.
Swedish: Eftersom clearance minskar med minskad kroppsvikt kan kvinnor generellt uppnå något högre systemisk exponering för certolizumabpegol.
Bulgarian: Тъй като клирънсът намалява с намаляването на телесното тегло, обикновено жените могат да имат някаква по-висока системна експозиция на цертолизумаб пегол.
Swedish: Detta kommer bidra till att du ger injektionen korrekt.
Bulgarian: По този начин ще се уверите, че поставяте инжекцията правилно.
Swedish: Denna skillnad i exponering beror huvudsakligen på att patienter som får placebo är mer benägna att avbryta behandlingen i förtid.
Bulgarian: Тази разлика в експозицията се дължи предимно на това, че пациентите на плацебо са по-склонни към ранно отпадане.
Swedish: Vid vecka 4 och vecka 8 låg koncentrationen hos alla spädbarnen under detektionsgränsen.
Bulgarian: По време на седмица 4 и седмица 8 концентрациите при всички кърмачета са BLQ.
Swedish: B-1070 Bryssel
Bulgarian: B-1070 Bruxelles
Swedish: Patienter som behandlas med Cimzia kan få vaccinationer, med undantag för levande vacciner.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Cimzia могат да бъдат ваксинирани, с изключение на живи ваксини.
Swedish: Hudsensor (hudsensorn känner av när injektionsporten är i fullständig kontakt med huden) 5.
Bulgarian: Сензор за кожата (сензорът за кожата отчита кога портът за инжектиране е в пълен контакт с кожата Ви)
Swedish: Tabell 9: ASDAS-MI- och ASAS 40-responser i AS0006 (procentandel av patienter) Parametrar Placebo N = 158
Bulgarian: Таблица 9: ASDAS-MI и ASAS 40 отговори в AS0006 (процент на пациентите) Параметри Плацебо N= 158
Swedish: - Läkemedlet innehåller 1 ml Cimzia och är inte fullständigt full - detta är normalt.
Bulgarian: - Патронът съдържа 1 mlCimzia и не е пълен догоре - това е нормално.
Swedish: Responsen i procent är baserad på det antal patienter som bidrar med data (n) till det aktuella effektmåttet och tidpunkten, och detta antal kan skilja sig från N.
Bulgarian: Процентният отговор, базиран на броя индивиди, подпомага данните (n) в крайната точка и времевата точка, които може да са различни от N.
Swedish: Andelen patienter som fick samtidig behandling med NSAID och konventionell DMARD var 72,6% respektive 70,2%.
Bulgarian: Пациенти, получаващи едновременно НСПВС и конвенционални DMARD, са били съответно 72,6% и 70,2%.
Swedish: • förändringar i nivåerna av olika salter i blodet
Bulgarian: промени на нивата на различни соли в кръвта
Swedish: Dessa sjukdomar är inflammatoriska sjukdomar i ryggraden.
Bulgarian: Тези заболявания са възпалителни заболявания на гръбначния стълб.
Swedish: • Släpp tummen från kolvhuvudet.
Bulgarian: Отместете палеца от главата на буталото.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges till dig av läkare eller sjuksköterska, är det inte sannolikt att du kommer att få för hög dos.
Bulgarian: Тъй като това лекарство се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра, едва ли ще Ви бъде приложена повече от необходимото.
Swedish: • Trots att den inte syns är nu nålspetsen avtäckt.
Bulgarian: Въпреки че не се вижда, върха на иглата е вече открит.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser visade ingen ålderseffekt (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи не са показали влияние на възрастта (вж. точка 5.2).
Swedish: Om du har KOL eller är storrökare ska du diskutera med din läkare huruvida behandling med en TNF-hämmare är lämplig för dig.
Bulgarian: Ако сте с ХОББ или пристрастен пушач, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали лечението с TNF блокер е подходящо за Вас.
Swedish: 2 år Se även avsnitt 6.4 för hållbarhet relaterad till förvaring vid rumstemperatur vid högst 25 °C.
Bulgarian: Вижте също точка 6.4 относно срока на годност във връзка със съхранението на стайна температура до максимум 25°C.
Swedish: Inga allvarliga infektioner har rapporterats hos placebobehandlade patienter.
Bulgarian: Не са съобщавани сериозни инфекции при пациентите на плацебо.
Swedish: Micro-USB-port
Bulgarian: Микро-USBпорт
Swedish: • ökad nivå av järn i kroppen
Bulgarian: повишени нива на желязото в организма
Swedish: De vanligaste allvarliga infektionerna inkluderade pneumoni och tuberkulosinfektioner.
Bulgarian: Най-честите тежки инфекции включват пневмония, туберкулозни инфекции.
Swedish: Studie AS0006, utförd med patienter utan radiologiska tecken på inflammation i sakroiliakalederna, bekräftade effekten som tidigare uppvisats i denna undergrupp i AS001-studien.
Bulgarian: Проучването AS0006, проведено с участници без рентгенографски признаци на възпаление в СИ стави, потвърждава ефекта, доказан преди това в тази подгрупа на проучването AS001.
Swedish: Nästan alla dessa patienter hade behandlats med det immunosuppressiva läkemedlet azatioprin och/eller 6-merkaptopurin samtidigt med en TNF-antagonist vid eller före diagnos.
Bulgarian: Почти всички от тези пациенти са получавали лечение с имуносупресорите азатиоприн и /или 6-меркаптопурин, едновременно с TNF-антагонист по време на или преди поставяне на диагнозата.
Swedish: Ovanstående data speglar den procentandel av patienter vilkas testresultat ansågs positiva med avseende på antikroppar mot Cimzia i en ELISA, och är starkt beroende av analysens sensitivitet och specificitet.
Bulgarian: Данните по-горе отразяват процента на пациентите, чиито резултати от изследването са преценени като положителни за антитела към Cimzia при ELISA и зависят в голяма степен от чувствителността и специфичността на изследването.
Swedish: Alla patienter fick Cimzia, både i den dosblinda och i den öppna uppföljningsperioden.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали Cimzia както в дозо-заслепения, така и в отворения последващ период.
Swedish: Val av och förberedelse av injektionsställe
Bulgarian: Избор и подготовка на мястото за инжектиране
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av äldre och särskild uppmärksamhet ägnas åt förekomst av infektioner.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечение на пациентите в старческа възраст, както и особено внимание по отношение на възникването на инфекции.
Swedish: Kontakt med naturgummi kan orsaka svåra allergiska reaktioner hos personer känsliga för latex.
Bulgarian: Контактът с латекс от естествен каучук може да причини тежки алергични реакции при чувствителни на латекс лица.
Swedish: • Ta ur följande artiklar från Cimzia-förpackningen och lägg dem på en ren och plan yta:
Bulgarian: Извадете следните части от опаковката на Cimzia и ги поставете върху чиста и равна повърхност:
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts hos äldre försökspersoner.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни клинични изпитвания при лица в старческа възраст.
Swedish: Injektionsenhet: ava
Bulgarian: Устройство за инжектиране: „ava"
Swedish: Fab'-fragmentet innehåller proteinkomponenter och förväntas brytas ned till peptider och aminosyror genom proteolys.
Bulgarian: Fab' фрагментът включва протеинова компонента и се очаква да се разпадне чрез протеолиза до пептиди и аминокиселини.
Swedish: För kvinnor som planerar att skaffa barn kan fortsatt användning av preventivmedel övervägas i 5 månader efter den sista Cimziadosen p.g.a. dess elimineringshastighet (se avsnitt 5.2), men kvinnans behov av behandling bör även tas i beaktande (se nedan).
Bulgarian: За жени, планиращи бременност, може да се обмисли използването на постоянна контрацепция в продължение на 5 месеца след последната доза Cimzia поради неговата скорост на елимиране (вж. точка 5.2), но трябва да се вземе предвид и нуждата от лечение на жените (вж. по-долу).
Swedish: • knölar eller öppna sår som inte läker.
Bulgarian: секретираща или отворена рана, която не зараства
Swedish: Resultaten från de kliniska studierna RA-I och RA-II visas i tabell 3.
Bulgarian: Резултатите от клинични изпитвания RA-I и RA-II са представени в таблица 3.
Swedish: • azoospermi (avsaknad av spermieproduktion)
Bulgarian: • азооспермия (липса на производство на сперматозоиди).
Swedish: Om fönstret blir orange och du hör ett andra "klick" betyder det att injektionen är fullständig.
Bulgarian: Ако прозорчето за наблюдаване стане оранжево и чуете второ щракване това означава инжектирането е приключило.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva/använda Cimzia förses med ett informationspaket för läkare innehållande följande före lansering:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че преди пускането на продукта в продажба, всички лекари, които се очакват да предписват/използват Cimzia, ще са снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следното:
Swedish: • svimningskänsla inklusive medvetslöshet
Bulgarian: • усещане за слабост, включително загуба на съзнание
Swedish: Totalt 199 patienter (61,2% av de randomiserade patienterna) fullföljde studien fram till vecka 204.
Bulgarian: Общо 199 пациенти (61,2% от рандомизираните пациенти) са приключили проучването, достигайки седмица 204.
Swedish: Om du fick Cimzia när du var gravid, kan ditt barn ha en förhöjd risk för att få en sådan infektion under ungefär fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten.
Bulgarian: Ако сте използвали Cimzia по време на бременността, Вашето бебе може да е с по-висок риск за развитие на такава инфекция приблизително пет месеца след последната доза, която сте приели по време на бременността.
Swedish: Rörlighet i ryggraden
Bulgarian: Подвижност на гръбначния стълб
Swedish: För alla indikationer
Bulgarian: За всички показания
Swedish: Totalt 264 patienter (64,5%) fullföljde studien fram till vecka 216.
Bulgarian: Общо 264 пациенти (64,5%) са приключили изпитването, достигайки седмица 216.
Swedish: Injektionen startar när ett första "klick" hörs och det orange bandet nederst på den förfyllda injektionspennan försvinner.
Bulgarian: Инжектирането започва, когато се чуе първото "щрак" и оранжевия пръстен в долната част на предварително напълнената писалка изчезне.
Swedish: - Placera ava i en rak vinkel mot din hud med skärmen mot dig så du kan se den.
Bulgarian: - Поставете „ava" под прав ъгъл върху кожата си с екран, обърнат към Вас.
Swedish: Andelen av moderns dos av certolizumabpegol som når spädbarnet under en 24-timmarsperiod beräknades vara 0,04 % till 0,30 %.
Bulgarian: Процентът от майчината доза цертолизумаб пегол, който достига до кърмачето за период от 24 часа е оценен на 0,04 % до 0,30 %.
Swedish: Patienterna hade en genomsnittlig tid sedan diagnos på 2,9 månader vid studiestart och var DMARD-naiva (inklusive metotrexat).
Bulgarian: Пациентите са имали средно време от диагноза при изходно ниво от 2,9 месеца и са били DMARD наивни (включително MTX).
Swedish: Kontrollera att den röda indikatorn för läkemedelsnivå finns längst ner på kassetten - detta indikerar att du fått hela injektionen.
Bulgarian: Проверете дали червеният индикатор за нивото на лекарството е в долната част на патрона - това показва дали сте си приложили цялото лекарство.
Swedish: Randomiserad, dubbelblind behandlingsregim vecka 18 till 34
Bulgarian: Рандомизирано, двойносляпо схема на лечение, седмица 18 до 34
Swedish: Dessutom kan den observerade incidensen av antikroppar i en analys påverkas av flera faktorer inklusive provhantering, tidpunkten för provinsamling, samtidig behandling med andra läkemedel och underliggande sjukdom.
Bulgarian: Освен това наблюдаваната честота на антитела при даден анализ може да бъде повлияна от множество фактори, включително обработването на пробата, определянето на времето за вземане на пробата, съпътстващи лекарствени продукти и подлежащи заболявания.
Swedish: Förbättringar i ASAS 5/6, partiell remission och BASDAI-50 var statistiskt signifikanta vid vecka 12 och vecka 24 och upprätthölls till vecka 48 i den totala populationen liksom i subpopulationerna.
Bulgarian: Подобрения в ASAS 5/6 , частична ремисия и BASDAI-50 са статистически значими на Седмица 12 и Седмица 24, като се задържат до Седмица 48 в общата популация, както и в субпопулациите.
Swedish: • Du måste även noga läsa hela instruktionen i användarhandboken till ava.
Bulgarian: Също така трябва внимателно да прочетете пълните указания за употреба в ръководството за употреба на „ava".
Swedish: Cimzia kan ha en mindre påverkan på din förmåga att köra och använda maskiner.
Bulgarian: Cimzia е възможно да окаже слабо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: CIMPACT-studien utvärderade 559 patienter.
Bulgarian: Проучването CIMPACT е оценявало 559 пациенти.
Swedish: • Om en andra injektion behövs, enligt ordination från läkaren: - Meddelandet "Du har 1 injektion kvar" kommer att visas på skärmen.
Bulgarian: Ако е необходимо да се направи втора инжекция, както е предписал Вашия лекар: - на екрана ще се покаже съобщението „Остава Ви 1 инжекция" ("Youhave 1 injectionleft").
Swedish: Utvärdering av behandling av tecken och symtom och hämning av strukturell skada hos DMARD-naiva patienter.
Bulgarian: Оценка за лечението върху признаците и симптомите и инхибирането на структурното увреждане при DMARD наивни пациенти.
Swedish: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de sjukdomstillstånd som Cimzia är indicerat för.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и проследявано от медицински специалисти с опит в диагностиката и лечението на заболяванията, за които Cimzia е показан.
Swedish: - Om du har en sjukdom i nervsystemet såsom multipel skleros beslutar läkaren huruvida du ska använda Cimzia.
Bulgarian: - Ако имате нарушение на нервната система, като множествена склероза, Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Cimzia.
Swedish: Användning av ett effektivt preventivmedel ska övervägas för kvinnor i fertil ålder.
Bulgarian: Трябва да се обмисли използването на ефикасна контрацепция при жени с детероден потенциал.
Swedish: Halveringstiden om 14 dagar för certolizumabpegol ska beaktas om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Bulgarian: 14-дневният полуживот на цертолизумаб пегол трябва да се има предвид, ако се планира хирургична процедура.
Swedish: Ta alltid med påminnelsekortet och ytterkartongen för Cimzia, även om den är tom.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картата за напомняне на пациента и външната картонената кутия на Cimzia, дори да е празна.
Swedish: De tre grupperna var välbalanserade avseende kliniskt svar under den aktiva "run-in" perioden (ACR 20: 83-84% vecka 18).
Bulgarian: Тези 3 групи са били добре балансирани по отношение на клиничния отговор след активен начален период без лечение (ACR 20: 83-84 % на седмица 18).
Swedish: Biotillgängligheten (F) för certolizumabpegol är cirka 80% (mellan 76% och 88%) efter subkutan administrering jämfört med en intravenös administrering.
Bulgarian: Цертолизумаб пегол има бионаличност (F) от порядъка на 80% (от 76% до 88%) след подкожно приложение, в сравнение с интравенозното приложение.
Swedish: • Slå på ava:
Bulgarian: Включете „ava":
Swedish: Förbättringen av BASMI linear score som uppnåtts vid vecka 24 bibehölls till vecka 204 för de patienter som var kvar i studien.
Bulgarian: Подобрението в линейния скор BASMI, постигнато на седмица 24 се задържа до седмица 204 при пациентите, които са останали в проучването.
Swedish: Dessutom, eftersom certolizumabpegol är ett protein som bryts ned i magtarmkanalen efter oral administrering, förväntas den absoluta biotillgängligheten vara mycket låg hos ammande spädbarn.
Bulgarian: Освен това, тъй като цертолизумаб пегол е протеин, който се разгражда в стомашно-чревния тракт след перорално приложение, абсолютната бионаличност се очаква да е много ниска при кърмачета, които са на естествено хранене.
Swedish: Genomsnittlig BSA vid baseline var 25 % och varierade mellan 10 % och 96 %.
Bulgarian: Средният BSA скор на изходно ниво е бил 25% и е варирал от 10% до 96%.
Swedish: Du kan antingen injicera dig själv eller så kan injektionen ges av någon annan (vårdgivare).
Bulgarian: Можете да поставяте инжекцията самостоятелно или тя да Ви бъде поставяна от друго лице (болногледач).
Swedish: • Nålskyddsmekanismen kommer inte att aktiveras om inte hela dosen har getts.
Bulgarian: Устройството за безопасност на иглата няма да се активира докато не се приложи цялата доза.
Swedish: Reumatoid artrit Cimzia, i kombination med metotrexat (MTX), är indicerat för:
Bulgarian: Ревматоиден артрит Cimzia, в комбинация с метотрексат (MTX), e показан за:
Swedish: Det finns inga bevis på en ökad risk för infektioner med fortsatt exponering över tiden (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Няма данни за повишаване на риска от инфекции при продължителна експозиция (вж. точка 4.4).
Swedish: Detaljer gällande terapeutiska effekter finns i avsnitt 5.1.
Bulgarian: За подробности относно терапевтичните ефекти вижте точка 5.1.
Swedish: Trots detta kan en potentiell risk för överkänslighetsreaktioner inte uteslutas helt hos individer som är känsliga för latex.
Bulgarian: Въпреки това, евентуален риск от реакции на свръхчувствителност при чувствителни на латекс лица не може да се изключи напълно.
Swedish: Det finns en ökad underliggande risk för lymfom och leukemi hos patienter med reumatoid artrit med en långvarig högaktiv inflammatorisk sjukdom vilket komplicerar riskuppskattningen.
Bulgarian: Съществува повишение на основния риск от лимфом и левкемия при пациентите с ревматоиден артрит с продължително, високоактивно възпалително заболяване, което усложнява оценката на риска.
Swedish: PGA-poäng vid baseline varierade mellan måttlig (70 %) och svår (30 %).
Bulgarian: PGA скорът на изходно ниво е варирал от умерен (70%) до тежък (30%).
Swedish: Utvärdering av behandling av tecken och symtom och hämning av strukturell skada.
Bulgarian: Оценка на лечението върху признаците и симптомите и инхибиране на структурното увреждане.
Swedish: Frekvensen av förhöjt kreatinfosfokinas (CPK) var generellt högre hos patienter med axSpA jämfört med patienter med RA.
Bulgarian: Честотата на повишение на креатин фосфокиназата (СРК) обикновено е по-висока при пациенти с axSpA в сравнение с RA популацията.
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja (flera orsaker till dessa symtom)
Bulgarian: затруднено дишане, преглъщане (многобройни причини за тези симптоми)
Swedish: Parametrar
Bulgarian: Параметри
Swedish: Behandling med Cimzia får inte initieras hos patienter med en kliniskt signifikant aktiv infektion, inklusive kroniska eller lokala infektioner, tills infektionen är under kontroll (se avnsitt 4.3).
Bulgarian: Лечението с Cimzia не трябва да бъде започвано при пациенти с клинично значима активна инфекция, включително хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна (вж. точка 4.3).
Swedish: Upprepade doser på upp till 800 mg subkutant och 20 mg/kg intravenöst har administrerats.
Bulgarian: Прилагани са многократни дози до 800 mg подкожно и 20 mg/kg интравенозно.
Swedish: - Det har förekommit fall av cancer, inklusive ovanliga former, hos barn och tonåringar som tagit TNF-hämmare, vilket ibland har lett till döden (se nedan under "Barn och ungdomar").
Bulgarian: - Има случаи на ракови заболявания, включително необичайни видове, при пациенти деца и тииненджъри, приемащи TNF блокери, които понякога водят до смърт (вижте по-долу "Деца и юноши").
Swedish: Den förfyllda sprutan med nålskydd ska endast användas av sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки с предпазител за иглата, трябва да бъдат използвани единствено от медицински специалисти.
Swedish: Innan behandling med Cimzia påbörjas ska alla patienter undersökas med avseende på både aktiv och inaktiv (latent) tuberkulosinfektion.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Cimzia всички пациенти трябва да бъдат прегледани за наличието както на активна, така и на неактивна (латентна) туберкулозна инфекция.
Swedish: De huvudsakliga resultaten visas i tabell 9.
Bulgarian: Основните резултати са представени в Таблица 9.
Swedish: Cimzia används till vuxna mot följande inflammatoriska sjukdomar:
Bulgarian: Cimzia се използва при възрастни при следните възпалителни заболявания:
Swedish: Förbättring av fysiska funktioner och HRQoL bibehölls i 2 år i den öppna uppföljningsstudien till RA-I.
Bulgarian: Подобренията във физическата функция и свързано със здравето качество на живот (HRQoL) са поддържани през 2-те години в отвореното разширение на изпитване RA-I.