FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Lichidul fără gust trebuie să fie băut cât este încă tulbure.
Latvian: Bezgaršīgais šķidrums jāizdzer, kamēr tas vēl ir duļķains.
Romanian: • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: • Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Romanian: Mărimea ambalajului: 3, 28 sau 30 de plicuri
Latvian: Iepakojuma lielumi: 3, 28 vai 30 paciņas
Romanian: Este conținută într-un plic.
Latvian: Tas ir iepakots paciņā.
Romanian: Ce este Lokelma și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Lokelma un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Pulberea nu se va dizolva.
Latvian: Pulveris neizšķīdīs.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Lokelma la copii și adolescenți (<18 ani) nu au fost încă stabilite.
Latvian: Lokelma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi), līdz šim nav pierādīta.
Romanian: 41 7,6 49 7,2 NS
Latvian: 41 7,6 49 7,2 NN
Romanian: • este necesar să efectuați o radiografie cu raze X, deoarece Lokelma poate afecta interpretarea rezultatelor.
Latvian: • Jums jāveic rentgenuzņēmums, jo Lokelma var ietekmēt rezultātu;
Romanian: Dacă se depune pulberea, apa trebuie agitată din nou.
Latvian: Ja pulveris nosēžas, ūdens atkal jāsamaisa.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și hiperfosfatemiei, codul ATC: V03AE10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles hiperkaliēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai, ATĶ kods: V03AE10
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc "EXP".
Romanian: Lokelma 10 g de trei ori pe zi (N=749)
Latvian: Lokelma pa 10 g trīsreiz dienā (N=749)
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, amestecați lichidul din nou cu apă și beți tot.
Latvian: Ja tā notiek, vēlreiz samaisiet šķidrumu un visu izdzeriet.
Romanian: • diuretice (medicamente care cresc producția de urină)
Latvian: • diurētiskie līdzekļi (zāles, kas pastiprina urīna veidošanos);
Romanian: • Luați următoarea doză în mod obișnuit, la momentul stabilit.
Latvian: • Pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Romanian: În special, informați-i despre orice medicament care ar putea să modifice valorile potasiului din sânge, deoarece ar putea fi nevoie să vă modifice doza de Lokelma.
Latvian: Īpaši pastāstiet viņiem par visām zālēm, kas var izmainīt kālija līmeni asinīs, jo var būt jāmaina Lokelma deva.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Lokelma
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lokelma lietošanas
Romanian: Nu a fost impusă nicio restricție dietetică; pacienții au fost instruiți să își continue dieta lor obișnuită, fără nicio modificare specifică.
Latvian: Diētas ierobežojumi nebija noteikti; pacientiem tika norādīts turpināt ievērot ierasto diētu, neveicot nekādas specifiskas izmaiņas.
Romanian: Hipokaliemia poate fi observată (vezi pct 4.8).
Latvian: Var novērot hipokaliēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: •ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Lokelma este indicat pentru tratamentul hiperkaliemiei la adulți (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Latvian: Lokelma ir indicēts hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă experimentați oricare din următoarele reacții adverse (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, ja Jums rodas jebkas no turpmāk minētā: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Romanian: • aveți o durere abdominală bruscă sau severă, deoarece aceasta poate fi indiciul unei probleme observate în cazul altor medicamente care acționează în tractul gastrointestinal.
Latvian: • Jums ir pēkšņas vai stipras sāpes vēderā, jo tā var būt pazīme, ko var novērot pēc citu zāļu, kas ietekmē kuņģa-zarnu traktu, lietošanas.
Romanian: Riscul de interacțiune cu razele X
Latvian: Mijiedarbības ar rentgenstariem risks
Romanian: Întreg conținutul plicului trebuie golit într-un pahar care conține aproximativ 45 ml de apă și se agită bine.
Latvian: Viss paciņas saturs jāieber glāzē, kurā ir aptuveni 45 ml ūdens, un kārtīgi jāsamaisa.
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra aparatului reproducător (vezi pct. 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: • Amestecați bine și beți imediat lichidul lipsit de gust.
Latvian: • Kārtīgi samaisiet un nekavējoties izdzeriet bezgaršīgo šķidrumu.
Romanian: • începeți să vă simțiți obosit sau aveți slăbiciune sau crampe musculare - acestea ar putea fi un semn că valoarea potasiului din sânge este prea scăzută.
Latvian: • sajūtat nogurumu, Jums rodas muskuļu vājums vai krampji - tas var liecināt, ka kālija līmenis asinīs Jums ir kļuvis pārāk zems.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să începeți să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Romanian: Următoarea convenție a fost utilizată pentru frecvența reacțiilor adverse: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Latvian: Izmantota šāda nevēlamo blakusparādību biežuma klasifikācija: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Dacă nu se obține o valoare normală a potasiului seric după 72 ore de tratament, trebuie luate în considerare alte abordări terapeutice.
Latvian: Ja pēc 72 terapijas stundām normāls kālija līmenis nav sasniegta, jāapsver cita veida ārstēšana.
Romanian: Plicurile sunt disponibile în cutie cu 3, 28 sau 30 de plicuri.
Latvian: Paciņas ir iepakotas kastītēs pa 3, 28 vai 30 paciņām.
Romanian: Limitările datelor clinice
Latvian: Ierobežoti klīniskie dati
Romanian: Frecvența de monitorizare va depinde de o varietate de factori, inclusiv alte medicamente, progresia bolii renale cronice și aportul dietetic de potasiu.
Latvian: Kontroles biežums būs atkarīgs no dažādiem faktoriem, tai skaitā citām zālēm, hroniskas nieru slimības progresēšanas un kālija uzņemšanas ar uzturu.
Romanian: În cazul în care apare hipokaliemie severă, trebuie întrerupt tratamentul cu Lokelma iar pacientul trebuie reevaluat.
Latvian: Ja rodas smaga hipokaliēmija, Lokelma lietošana jāpārtrauc un atkārtoti jānovērtē pacienta stāvoklis.
Romanian: Aceste cinci studii au inclus 1760 de pacienți care au primit Lokelma; 507 au fost expuși cel puțin 360 de zile.
Latvian: Šajos piecos pētījumos bija iekļauti 1760 pacienti, kuriem lietoja Lokelma; 507 pacienti šo zāļu iedarbībai bija pakļauti vismaz 360 dienas.
Romanian: Toate cele trei studii au evaluat efectul inițial al Lokelma de corecție a hiperkaliemiei în timpul unei perioade de 48 de ore și două studii au evaluat, de asemenea, menținerea valorilor normale obținute ale potasemiei.
Latvian: Visos trijos pētījumos pārbaudīja Lokelma sākotnējo ietekmi, koriģējot hiperkaliēmiju 48 stundu laikā, bet divos pētījumos pārbaudīja arī spēju uzturēt sasniegto normokaliēmiju.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.
Romanian: La finalul perioadei de menținere, când Lokelma nu a mai fost administrat, valorile medii ale potasiului au crescut aproape la valorile inițiale.
Latvian: Balstterapijas fāzes beigās, kad Lokelma vairs nelietoja, vidējais kālija līmenis paaugstinājās gandrīz līdz sākotnējam līmenim.
Romanian: În timpul faza de întreținere, la 75,6% dintre pacienți s-a menținut normokaliemia, în pofida utilizării inhibitorilor SRAA.
Latvian: Balstterapijas fāzē 75,6% pētījuma dalībnieku normokaliēmija saglabājās, neraugoties uz RAAS inhibitora lietošanu.
Romanian: 1,25 g de trei ori pe zi
Latvian: 1,25 g trīsreiz dienā
Romanian: Datorită acestor factori și a insolubilității sale, nu au fost realizate studii in vivo sau in vitro care să evalueze efectele asupra enzimelor citocromului P450 (CYP450) sau a activității transportorilor.
Latvian: Šo faktoru un vielas nešķīstošā rakstura dēļ in vivo vai in vitro pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz citohroma P450 (CYP450) enzīmu vai transportproteīnu aktivitāti, vērtēšanai nav veikti.
Romanian: În plus, studiile clinice au arătat că nu se absoarbe la nivel sistemic.
Latvian: Turklāt klīniskajos pētījumos pierādīts, ka tā sistēmiska uzsūkšanās nenotiek.
Romanian: Profilul de siguranță al Lokelma a fost evaluat în studiile clinice incluzând 1760 de pacienți, cu 507 pacienți expuși pe o perioadă de un an.
Latvian: Lokelma drošuma profilu vērtēja klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 1760 pacientu un 507 pacientus ārstēja ilgāk nekā gadu.
Romanian: Dintre pacienții care utilizau inhibitori SRAA la momentul inițial, 89% nu au întrerupt tratamentul cu inhibitori SRAA, 74% au putut să mențină aceeași doză în timpul fazei de întreținere, iar dintre cei care nu utilizau inhibitori SRAA la începutul studiului, la 14% a fost posibilă inițierea acestei terapii.
Latvian: No pacientiem, kas pētījuma sākumā lietoja RAAS inhibitorus, 89% pacientu balstterapijas fāzē nepārtrauca RAAS inhibitora lietošanu un 74% pacientu varēja nemainīt tā devu, bet no pacientiem, kas pētījuma sākumā RAAS inhibitorus nelietoja, 14% varēja sākt to terapiju.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de o doză mai mare (10 g odată pe zi) sau mai mică decât aceasta (5 g o zi da, o zi nu).
Latvian: • Ārsts var nolemt, ka Jums nepieciešama lielāka (10 gramu vienreiz dienā) vai mazāka deva par šo (5 grami pārdienās).
Romanian: • Pulberea nu se dizolvă în apă și apare ca un lichid tulbure.
Latvian: • Pulveris neizšķīst, un šķidrums izskatās duļķains.
Romanian: În prezent, riscul de perforație intestinală din cauza utilizării Lokelma este necunoscut.
Latvian: Zarnu perforācijas risks, lietojot Lokelma, pašlaik nav zināms.
Romanian: Deoarece a fost raportată perforație intestinală cauzată de polimeri care acționează în tractul gastrointestinal, trebuie acordată o atenție specială semnelor și simptomelor legate de perforația intestinală.
Latvian: Tā kā par zarnu preforāciju ziņots, lietojot polimērus, kas darbojas kuņģa-zarnu traktā, īpaša uzmanība jāpievērš pazīmēm un simptomiem, kas liecina par zarnu perforāciju.
Romanian: • Deschideți plicul și turnați pulberea într-un pahar cu aproximativ 45 ml de apă plată (ne carbogazoasă).
Latvian: • Atveriet paciņu un ieberiet pulveri glāzē, kurā ir aptuveni 45 ml negāzēta ūdens.
Romanian: Obiectivul principal a fost rata modificării potasiului seric de la momentul inițial pe toată perioada primelor 2 zile de tratament.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kālija līmeņa serumā pārmaiņu ātrums no terapijas sākuma pirmo 2 dienu laikā.
Romanian: În plus, două studii cu tratament de întreținere, cu protocol deschis, au evaluat siguranța pe termen lung a Lokelma.
Latvian: Turklāt divos atklātos balstterapijas pētījumu pagarinājumos pārbaudīja Lokelma ilgtermiņa drošumu.
Romanian: Atunci când luați Lokelma, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă
Latvian: Kamēr lietojat Lokelma, pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja:
Romanian: • ketoconazol, itraconazol sau posaconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)
Latvian: • ketokonazols, itrakonazols vai posakonazols (lieto sēnīšinfekcijas ārstēšanai);
Romanian: Monitorizarea
Latvian: Uzraudzība
Romanian: Atunci când valoarea normală a potasiului seric a fost obținută, trebuie stabilită doza minimă eficace de Lokelma pentru prevenirea recurenței hiperkaliemiei.
Latvian: Kad ir sasniegts normāls kālija līmenis, jānosaka minimālā efektīvā Lokelma deva hiperkaliēmijas recidīva novēršanai.
Romanian: Nu luați acest medicament în timpul sarcinii deoarece nu există informații despre utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Latvian: Nelietojiet Lokelma grūtniecības laikā, jo nav informācijas par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā.
Romanian: Reacțiile adverse identificate din studiile clinice sunt evidențiate în Tabelul 1.
Latvian: Konstatētās nevēlamās blakusparādības ir norādītas 1. tabulā.
Romanian: Utilizarea diureticelor și a inhibitorilor SRAA a fost raportată de 51% și, respectiv, 70% dintre pacienți.
Latvian: Par diurētisku līdzekļu un RAAS inhibitoru lietošanu ziņoja attiecīgi 51% un 70% pētījuma dalībnieku.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Lokelma nu a fost studiat în cazul pacienților care efectuează ședințe de dializă.
Latvian: Lokelma lietošana nav pētīta pacientiem, kam tiek veikta dialīze.
Romanian: Lokelma este utilizat pentru a trata hiperkaliemia, la adulți.
Latvian: Lokelma lieto hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: Într-un mediu unde alți factori care influențează renina și aldosteronul nu au fost controlați, Lokelma a demonstrat o modificare independentă de doză a concentrației plasmatice medii de aldosteron (interval: -30% până la -31%) comparativ cu grupul placebo (+14%).
Latvian: Nekontrolējot citus faktorus, kas ietekmē renīnu un aldosteronu, Lokelma pierādīta no devas neatkarīga ietekme uz vidējo aldosterona līmeni serumā (diapazons: no -30% līdz -31%) salīdzinājumā ar placebo grupu (+14%).
Romanian: Lokelma în doze de 10 g și 3 g a determinat reduceri medii maximale de 0,92 mmol/l și, respectiv, 0,43 mmol/l.
Latvian: Lokelma 10 gramu un 3 gramu deva izraisīja vidējo maksimālo samazinājumu par attiecīgi 0,92 mmol/l un 0,43 mmol/l.
Romanian: Lokelma nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Latvian: Lokelma neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Așadar, pacientul a fost eligibil pentru Populația ITT din Faza de Corecție; însă momentul evaluării a fost exclus din analiză.
Latvian: Tādēļ šis dalībnieks atbilda korekcijas fāzes ārstēt paredzēto pacientu populācijas kritērijiem, taču šis laika punkts tika izslēgts no analīzes.
Romanian: În timpul fazei de corecție s-a administrat Lokelma 10 g de trei ori pe zi pentru cel puțin 24 de ore, până la 72 de ore.
Latvian: Korekcijas fāzē Lokelma lietoja pa 10 g trīsreiz dienā vismaz 24 stundas, taču tā lietošanas ilgums varēja būt līdz 72 stundām.
Romanian: Pacienții cu valori inițiale mai mari de potasiu au prezentat un răspuns mai bun la Lokelma.
Latvian: Pacientiem ar augstāku sākotnējo kālija līmeni atbildes reakcija pret Lokelma bija izteiktāka.
Romanian: În general, normalizarea valorii potasiului seric se obține în 24 - 48 de ore.
Latvian: Parasti normāls kālija līmenis tiek sasniegts 24 - 48 stundu laikā.
Romanian: 28 de plicuri
Latvian: 28 paciņas
Romanian: Valoarea p vs. placebo
Latvian: P vērtība salīdzinājumā ar placebo
Romanian: Expunerea pe termen lung Studiile clinice cu Lokelma nu au inclus expunere mai mare de un an.
Latvian: Ilgstoša lietošana Klīniskos pētījumos nav pieredzes par Lokelma lietošanu ilgāk par vienu gadu.
Romanian: Dacă luați mai mult Lokelma decât trebuie:
Latvian: Ja esat lietojis Lokelma vairāk, nekā noteikts
Romanian: În mod similar cu administrarea concomitentă a dabigatran cu alți modificatori ai acidității gastrice, valorile Cmax și ASC pentru dabigatran au fost cu aproximativ 40% mai mici când a fost administrat în același timp cu ciclosilicat de zirconiu sodic.
Latvian: Līdzīgi kā, lietojot dabigatrānu vienlaikus ar citiem kuņģa skābi modificējošiem līdzekļiem, dabigatrāna Cmax un AUC vērtība bija par aptuveni 40% mazāka, lietojot vienlaikus ar nātrija cirkonija ciklosilikātu.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Lokelma la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți, de sex masculin și feminin, de la naștere până la vârsta de 18 ani, cu hiperkaliemie (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Lokelma vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās zēniem un meitenēm no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam, kuriem ir hiperkaliēmija (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Romanian: • Clătiți paharul cu mai multă apă și beți tot, pentru a lua tot medicamentul.
Latvian: • Izdzeriet ūdeni, lai uzņemtu visu zāļu devu.
Romanian: Pacienții aflați în dializă
Latvian: Pacienti, kam veic dialīzi
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Lokelma în timpul sarcinii.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā vēlams izvairīties no Lokelma lietošanas.
Romanian: Doza Lokelma (de trei ori pe zi) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Latvian: Lokelma deva trīsreiz dienā Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE IMEDIATE MICI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Romanian: Faza de corecție (CP)
Latvian: Korekcijas fāze (KF)
Romanian: • începeți să aveți durere sau disconfort abdominal, greață, vărsături, diaree sau constipație.
Latvian: • Jums sākas sāpes vai nepatīkama sajūta vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja vai aizcietējums.
Romanian: În studii, Lokelma a redus potasiul seric și a determinat menținerea valorilor serice normale de potasiu indiferent de cauza principală a hiperkaliemiei, vârstă, sex, rasă, comorbidități sau utilizarea concomitentă a inhibitorilor SRAA.
Latvian: Pētījumos Lokelma pazemināja kālija līmeni serumā un uzturēja normālu kālija līmeni serumā neatkarīgi no hiperkaliēmijas cēloņa, vecuma, dzimuma, rases, blakusslimībām vai vienlaicīgas RAAS inhibitoru lietošanas.
Romanian: Potasiul seric trebuie să fie monitorizat periodic, iar doza de Lokelma titrată conform descrierii de la punctul 4.2 Doze și mod de administrare.
Latvian: Kālija līmenis serumā regulāri jākontrolē, un Lokelma deva jātitrē, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā "Devas un lietošanas veids".
Romanian: Efectele Lokelma de reducere a valorilor potasiului au fost demonstrate în trei studii clinice randomizate, cu protocol dublu-orb, controlate placebo, la pacienți cu hiperkaliemie.
Latvian: Lokelma kāliju pazeminošā ietekme ir pierādīta trīs randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos par pacientiem ar hiperkaliēmiju.
Romanian: Normokaliemia a fost dependentă de valorile inițiale ale potasemiei, pacienții cu cele mai mari valori inițiale ale concentrației potasiului seric au avut cea mai remarcabilă scădere după inițierea medicației de studiu, dar cu cel mai mic procent de pacienți la care s-a obținut normokaliemie.
Latvian: Normokaliēmijas panākšana bija atkarīga no sākotnējās kālija koncentrācijas, un pētījuma dalībniekiem ar lielāko kālija koncentrāciju serumā pētījuma sākumā bija visizteiktākais līmeņa pazeminājums pēc pētāmo zāļu lietošanas sākšanas, taču šo pacientu grupā normokaliēmija tika panākta mazākajam īpatsvaram pacientu.
Romanian: Hiperkaliemia însemna că există o concentrație crescută de potasiu în sânge.
Latvian: Hiperkaliēmija nozīmē, ka asinīs ir augsts kālija līmenis.
Romanian: Rezultatele fazei de întreținere cu titrarea dozei de Lokelma (protocol deschis): 123 de pacienți au intrat în faza de 11 luni cu protocol deschis.
Latvian: Rezultāti balstterapijas fāzē ar (nemaskētu) Lokelma devas titrēšanu: 123 pacienti uzsāka dalību 11 mēnešus ilgā nemaskētā fāzē.
Romanian: Lokelma scade valorile mari ale potasiului din organism și ajută la menținerea acestuia la valori normale.
Latvian: Lokelma organismā pazemina paaugstināto kālija līmeni un palīdz uzturēt normālu kālija līmeni.
Romanian: • începeți să simțiți mâncărime sau să observați eritem sau descuamare a pielii.
Latvian: • Jums sākas ādas nieze vai pamanāt ādas apsārtumu vai lobīšanos.
Romanian: Un studiu in vivo de evaluare a echilibrului maselor, efectuat la șobolani, a arătat că ciclosilicatul de zirconiu sodic a fost recuperat în materiile fecale, fără nicio dovadă a absorbției sistemice.
Latvian: In vivo masas līdzsvara pētījumā ar žurkām konstatēja, ka nātrija cirkonija ciklosilikāts ir konstatējams izkārnījumos bez pierādījumiem par sistēmisku uzsūkšanos.
Romanian: În studiile clinice, 4,1% dintre pacienții din grupul de tratament cu Lokelma au dezvoltat hipokaliemie, cu o valoare a potasiului seric mai mică de 3,5 mmol/l, care a fost corectată prin ajustarea dozei sau întreruperea tratamentului cu Lokelma.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4,1% pacientu Lokelma grupā attīstījās hipokaliēmija ar kālija līmeni serumā zem 3,5 mmol/l, ko izdevās novērst, pielāgojot Lokelma devu vai pārtraucot tā lietošanu.
Romanian: Dacă pacienții sunt încă hiperkalemici după 48 de ore de tratament, același regim poate fi continuat timp de încă 24 de ore.
Latvian: Ja kālija līmenis serumā pēc 48 terapijas stundām aizvien pārsniedz normas augšējo robežu, var turpināt tādas pašas devas lietošanu vēl 24 stundas.
Romanian: Comorbiditățile au inclus boală renală cronică (65%), diabet zaharat (64%), insuficiență cardiacă (15%) și hipertensiune arterială (83%).
Latvian: Blakusslimības bija hroniska nieru slimība (65%), cukura diabēts (64%), sirds mazspēja (15%) un hipertensija (83%).
Romanian: Pacienții care au obținut valori normale de potasiu după administrarea Lokelma în timpul fazei de corecție au fost randomizați să primească o dată pe zi placebo sau Lokelma în aceeași doză pe care au primit-o de trei ori pe zi în timpul fazei de corecție (Tabelul 3).
Latvian: Pacientus, kuriem pēc Lokelma lietošanas korekcijas fāzē tika sasniegts normāls kālija līmenis, atkārtoti randomizēja placebo vai Lokelma lietošanai vienreiz dienā tādā pašā devu līmenī, kā lietots trīsreiz dienā korekcijas fāzes laikā (3. tabula).
Romanian: MODUL DE UTILIZARE
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS
Romanian: Dacă un pacient omite o doză, trebuie instruit să ia doza următoare obișnuită la momentul stabilit.
Latvian: Izlaista deva Ja pacients ir izlaidis devu, viņam jānorāda lietot nākamo ierasto devu parastajā laikā.
Romanian: Notă: un pacient a avut o valoare post-doză la mai mult de o zi după administrarea ultimei doze.
Latvian: Piezīme: vienam pētījuma dalībniekam pēcdevas vērtība tika noteikta vairāk nekā 1 dienu pēc pēdējās devas.
Romanian: În timpul fazei de corecție a hiperkaliemiei, poate fi observată o prelungire a intervalului QT ca rezultat fiziologic al reducerii concentrației de potasiu seric.
Latvian: Hiperkaliēmijas koriģēšanas laikā var novērot QT intervāla pagarināšanos, kas ir fizioloģiskas kālija līmeņa serumā samazināšanās sekas.
Romanian: Există o strânsă legătură între valoarea serică inițială de potasiu și mărimea efectului; pacienții cu valori serice inițiale crescute prezintă reduceri mai mari ale potasiului seric.
Latvian: Konstatēta cieša saistība starp sākotnējo kālija līmeni serumā un ietekmes lielumu; pacientiem ar augstāku sākotnējo kālija līmeni serumā kālija līmenis serumā pazeminās vairāk.
Romanian: Nu există date privind utilizarea ciclosilicatului de zirconiu sodic la femeile gravide.
Latvian: Datu par nātrija cirkonija ciklosilikāta lietošanu grūtniecēm nav.