FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • červené a svrbiace viečka
Icelandic: Bólgin og rauð augnlok með kláða
Slovak: Po použití jednodávkový obal vyhoďte, aj keby v ňom ostalo trochu roztoku.
Icelandic: Farga skal stakskammtaílátinu eftir notkun, jafnvel þótt eitthvað sé eftir af lausninni.
Slovak: Ak sa obávate, povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Icelandic: Hafir þú áhyggjur er rétt að ræða við lækni eða lyfjafræðing.
Slovak: • zvýšenie výsledkov krvných testov ukazujúcich funkciu pečene
Icelandic: Hækkuð gildi í niðurstöðum blóðprófa sem sýna hvernig lifrin starfar
Slovak: Táto dávka je najmenej 22-krát vyššia ako náhodne podaná dávka celého obsahu balenia LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového (jednodávkové obaly 30 x 0,4 ml, 12 ml) dieťaťu s hmotnosťou 10 kg.
Icelandic: 22 sinnum hærri en slysaskammtur af öllu innihaldi pakkningar með stökum skammti af LUMIGAN 0,3 mg/ml (30x0,4 ml stakskammtaílát; 12 ml) hjá 10 kg þungu barni.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový sa neskúmal u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky.
Icelandic: Áhrif LUMIGAN 0,3 mg/ml staks skammts hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem nota mjúkar augnlinsur.
Slovak: LUMIGAN môže spôsobiť stmavnutie rias, ich rast, a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok.
Icelandic: LUMIGAN getur valdið því að augnhárin dökkni og vaxi og einnig getur húðin umhverfis augnlokin dökknað.
Slovak: Hyperémia spojiviek, rast očných rias a očný pruritus boli štatisticky podstatne vyššie s bimatoprostom ako s latanoprostom, akokoľvek, miery prerušenia kvôli nepriaznivým účinkom boli nízke, so žiadnou štatisticky významnou odlišnosťou.
Icelandic: Aukin blóðsókn í augnslímu, vöxtur augnhára og augnkláði voru tölfræðilega marktækt algengari með bimatoprosti heldur en latanoprosti, en samt sem áður var hlutfall þeirra sem hættu meðferð vegna aukaverkana lágt og munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Slovak: Jemne stiahnite spodné viečko a vytvorte tak malú kapsičku.
Icelandic: Dragið neðra augnlokið gætilega niður á við þar til lítill vasi myndast.
Slovak: +353 1800 931 787 (IE)
Icelandic: Tel: +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky boli hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a jej charakter sa považuje za nezápalový) u 29 % pacientov.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var blóðsókn til táru (yfirleitt mjög væg til væg og ekki tengd bólgu) sem kom fyrir hjá 29 % sjúklinga.
Slovak: LUMIGAN sa preto má používať s opatrnosťou u pacientov so známou predispozíciou nízkej srdcovej frekvencie alebo nízkeho krvného tlaku.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun LUMIGAN hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá hægan hjartslátt eða lágan blóðþrýsting.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový je číry, bezfarebný roztok, ktorý sa dodáva v plastových jednodávkových obaloch, pričom každý obsahuje 0,4 ml roztoku.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur er tær, litlaus lausn sem er afhent í plastílátum fyrir staka notkun, og inniheldur hvert ílát 0,4 ml af lausn.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky boli hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a nezápalového charakteru), ktorá sa vyskytla u 24 % pacientov, a svrbenie očí prejavujúce sa u 4 % pacientov.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var aukin blóðsókn til táru (aðallega hverfandi eða mild án bólgu), og kom hún fram hjá 24% sjúklinga og augnkláði sem kom fram hjá 4% sjúklinga.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, prostaglandínové analógy, ATC kód : S01EE03
Icelandic: Augnlyf, prostaglandín hliðstæður, ATC flokkur:
Slovak: V tabuľke č. 2 sa uvádzajú nežiaduce účinky pozorované v 12-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie), ale frekvencia ich hlásení bola vyššia než pri LUMIGANE 0,3 mg/ml (jednodávkovom).
Icelandic: Tafla 2 sýnir aukaverkanir sem komu fram í 12 mánaða klínískri rannsókn með LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetningu), en sem voru tilkynntar með meiri tíðni en þegar um var að ræða LUMIGAN 0,3 mg/ml (stakan skammt).
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový nebol skúšaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto by ho osoby mladšie ako 18 rokov nemali používať.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota LUMIGAN.
Slovak: V priebehu 12-mesačnej pivotnej štúdie s LUMIGANOM 0,1 mg/ml očnou roztokovou instiláciou u dospelých pacientov, priemerné denné hodnoty vnútroočného tlaku, merané pri každej návšteve po celú dobu 12-mesačnej štúdie, sa nelíšili o viac ako 1,1 mmHg v priebehu dňa a nikdy neboli vyššie ako 17,7 mmHg.
Icelandic: Í 12 mánaða lykilrannsókn á fullorðnum með LUMIGAN 0,1 mg/ml augndropum, breyttust meðalgildi innri augnþrýstings að degi til ekki um meira en 1,1 mmHg yfir daginn og voru aldrei yfir 17,7 mmHg við sérhverja mælingu í þá 12 mánuði sem rannsóknin stóð yfir.
Slovak: Neurobehaviorálne funkcie potomkov neboli postihnuté.
Icelandic: Hegðunarbreytingar sem tengjast taugakerfi sáust ekki hjá afkvæmunum.
Slovak: Allergan S.p.A
Icelandic: Allergan S.p.A Tel:
Slovak: Ak používate LUMIGAN, nemáte dojčiť.
Icelandic: Ekki má nota LUMIGAN á meðgöngu, nema brýna nauðsyn beri til.
Slovak: • zhoršenie astmy
Icelandic: Versnun astma
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihnúť jednu alebo viac osôb z 10 Účinky na oko
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá einum eða fleiri en einum notanda af hverjum 10 Aukaverkanir sem hafa áhrif á augu
Slovak: • makulárny edém (opuch sietnice v zadnej časti oka, ktorý môže viesť k zhoršeniu zraku)
Icelandic: Blettabjúgur (þroti í sjónu í aftari hluta augans sem getur leitt til versnandi sjónar)
Slovak: Po použití kvapiek počkajte 15 minút, až potom si znova nasaďte šošovky.
Icelandic: Hinkraðu í 15 mínútur eftir notkun dropanna áður en þú setur augnlinsurnar aftur í augun.
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, liečba má byť symptomatická a podporná.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur ætti að veita stuðningsmeðferð og meðferð í samræmi við einkenni.
Slovak: Nie je známe, či sa bimatoprost vylučuje do ľudského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort bimatoprost skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: LUMIGAN nebol skúšaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto by osoby mladšie ako 18 rokov nemali používať LUMIGAN.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota LUMIGAN.
Slovak: Znižovanie vnútroočného tlaku začína približne 4 hodiny po prvom podaní a maximálny účinok sa dosahuje približne v rámci 8 - 12 hodín.
Icelandic: eftir fyrstu lyfjagjöf og hámarksáhrif nást innan um það bil 8 til 12 klukkustunda.
Slovak: Pre správnu funkciu sa musí LUMIGAN užívať denne.
Icelandic: Nota á LUMIGAN á hverjum degi til að tryggja verkun þess.
Slovak: Táto tekutina je stále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou.
Icelandic: Vökvinn rennur jafnt og þétt út úr auganu og nýr vökvi myndast og kemur í hans stað.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE JEDNODÁVKOVÝ OBAL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 30 alebo 90 jednodávkových obalov v troch alebo deviatich vreckách z hliníkovej fólie
Icelandic: Askja sem inniheldur 30 eða 90 stakskammtaílát í þremur eða níu álþynnuposum, talið í sömu röð.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby nepripustili kontakt hrotu dávkovacej nádoby s okom alebo susednými štruktúrami, aby nedošlo k poraneniu oka a kontaminácii roztoku.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gæta þess að skammtaílátið snerti ekki augað eða svæðið í kringum augað, til að koma í veg fyrir áverka á auga eða mengun lausnarinnar.
Slovak: Otočte fľašu dnom hore a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého liečeného oka.
Icelandic: Hvolfið flöskunni og kreistið hana þannig að einn dropi drjúpi í það auga/þau augu, sem þarfnast meðferðar.
Slovak: Pre lepšie zapamätanie si zapíšte dátum otvorenia na voľnú plochu na papierovej škatuľke.
Icelandic: Til áminningar er rétt að skrá í eyðuna á öskjunni dagsetninguna þegar flaskan var fyrst opnuð.
Slovak: Po 12 mesiacoch bol výskyt hyperpigmentácie dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,1 mg/ml očnej roztokovej instilácie 0,5
Icelandic: Eftir 12 mánuði var tíðni aukningar litarefnis í lithimnu eftir notkun bimatoprost 0,1 mg/ml augndropa, lausnar 0,5%.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté abnormálny test funkcií pečene
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður algengar óeðlileg lifrarpróf
Slovak: Očné kvapky LUMIGAN sa používajú na zníženie zvýšeného tlaku v oku.
Icelandic: LUMIGAN augndropar eru notaðir til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi.
Slovak: Nespotrebovaná instilácia sa musí okamžite po použití zlikvidovať.
Icelandic: Allri ónotaðri lausn skal fargað tafarlaust eftir notkun.
Slovak: Skôr, ako sa začne s liečbou, musí byť pacient informovaný o možnom raste rias, stmavnutí kože na viečkach a zvýšení pigmentácie dúhovky.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal upplýsa sjúklinga um möguleikann á auknum vexti augnhára, dökknun húðar á augnlokum og aukningu litarefnis í lithimnu, þar sem þetta hefur komið fyrir í meðferð með LUMIGAN.
Slovak: Ak prestanete užívať LUMIGAN, môže dôjsť k zvýšeniu vnútroočného tlaku.
Icelandic: Ef hætt er að nota LUMIGAN, eykst mögulega þrýstingurinn inni í auganu.
Slovak: • zalepené oči
Icelandic: Klístruð augu
Slovak: LUMIGAN) na znižovanie vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom alebo vnútroočnou hypertenziou pri použití ďalších analógov prostaglandínu (pozri časť 4.4).
Icelandic: Hugsanlegt er að augnþrýstingslækkandi verkun prostaglandín hliðstæða (t.d. LUMIGAN) minnki hjá sjúklingum með gláku eða háan augnþrýsting þegar þau eru notuð með öðrum prostaglandín hliðstæðum (sjá kafla 4.4).
Slovak: Okrem vedľajších účinkov LUMIGANU 0,1 mg/ml, boli spozorované nasledovné vedľajšie účinky u iného lieku s vyšším obsahom bimatoprostu (0,3 mg/ml):
Icelandic: Til viðbótar aukaverkunum með LUMIGAN 0,1 mg/ml, hafa eftirfarandi aukaverkanir sést við notkun á öðru lyfi sem inniheldur hærra magn af bimotaprost (0,3 mg/ml):
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový zároveň dosiahol ekvivalentnú účinnosť pri znižovaní ako LUMIGAN 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) z hľadiska priemerného vnútroočného tlaku na každej kontrolnej návšteve v 2., 6. a 12. týždni.
Icelandic: Stakur skammtur af LUMIGAN 0,3 mg/ml leiddi einnig til jafn mikillar lækkunar á augnþrýstingi og LUMIGAN 0,3 mg/ml (í fjölskammta samsetningu) þegar miðað var við meðaltals augnþrýsting við eftirfylgni í vikum 2, 6 og 12.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový môže spôsobiť stmavnutie rias, ich rast, a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, getur valdið því að augnhárin dökkni og vaxi og einnig getur húðin umhverfis augnlokin dökknað.
Slovak: • oko sa javí vpadnuté
Icelandic: Augu virðast sokkin
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Slovak: Preto sa má LUMIGAN používať s opatrnosťou u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre makulárny edém (napr. afakickí pacienti, pseudofakickí pacienti s trhlinou zadného puzdra šošovky).
Icelandic: Því skal nota LUMIGAN með varúð hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti fyrir blettabjúg (macular oedema) (t.d. sjúklingar án augasteins, sjúklingar með gerviaugastein og rifið, baklægt augasteinshýði [torn posterior lens capsules]).
Slovak: Jednodávkové obaly spotrebujte do 30 dní od otvorenia vrecka.
Icelandic: Nota skal stöku skammtana innan 30 daga eftir að posinn er opnaður.
Slovak: Pred podaním očnej roztokovej instilácie si kontaktné šošovky vyberte a nasaďte si ich 15 minút po instilácii.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsur áður en droparnir eru settir í augað og þær má setja aftur í 15 mínútum eftir gjöf lyfsins.
Slovak: Keďže LUMIGAN obsahuje benzalkóniumchlorid, vyžaduje sa sledovanie v priebehu častého používania alebo pri dlhodobej liečbe u pacientov so syndrómom suchého oka alebo s poškodenou rohovkou.
Icelandic: Þar sem LUMIGAN inniheldur benzalkonklóríð þarf að viðhafa eftirlit við tíða eða langvarandi notkun hjá sjúklingum með augnþurrk eða ef glæran er í sérstakri hættu.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Icelandic: YTRI ASKJA SEM INNIHELDUR 30 STAKSKAMMTAÍLÁT
Slovak: Poruchy nervového systému menej časté bolesť hlavy neznáme závraty
Icelandic: Taugakerfi sjaldgæfar höfuðverkur ekki þekkt sundl
Slovak: Očná roztoková instilácia 5 x 0,4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 5 x 0,4 ml
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína neznáme astma, exacerbácia astmy, exacerbácia CHOCHP a dyspnoe
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti ekki þekkt astmi, versnun astma, versnun LLT og mæði
Slovak: Očná roztoková instilácia 1 x 3 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 1 x 3 ml
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne po jednej kvapke 0,3 mg/ml bimaprostu do oboch očí počas dvoch týždňov sa dosahuje vrcholová koncentrácia v krvi v priebehu 10 minút po podaní a následné zníženie na najnižšiu detekovateľnú hodnotu (0,025 ng/ml) v priebehu 1,5 hodiny po aplikácii.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af 0,3 mg/ml bimatoprost í hvort auga einu sinni á dag í 2 vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne po jednej kvapke LUMIGANU 0,3 mg/ml do oboch očí počas dvoch týždňov sa dosahuje vrcholová koncentrácia v krvi v priebehu 10 minút po podaní a následné zníženie na najnižšiu detekovateľnú hodnotu (0,025 ng/ml) v priebehu 1,5 hodiny po aplikácii.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af LUMIGAN 0,3 mg/ml í hvort auga einu sinni á dag í 2 vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Slovak: Ak používate LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový s inými očnými kvapkami, medzi kvapnutím LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového a ďalšieho lieku dodržte odstup najmenej 5 minút.
Icelandic: Ef LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, er notað með öðrum augnlyfjum þarf að bíða minnst 5 mínútur milli þess sem LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur og önnur augnlyf eru notuð.
Slovak: Odporúčaný postup je kvapnutie jednej kvapky LUMIGANU každý deň večer do oka, ktoré je potrebné liečiť.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi af LUMIGAN að kvöldi, einu sinni á dag í það auga/þau augu sem þarfnast meðhöndlunar.
Slovak: • sietnicové krvácanie
Icelandic: Blæðing í sjónu
Slovak: LUMIGAN 0,1 mg/ml sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú v anamnéze závažnú precitlivenosť na benzalkóniumchlorid, čo viedlo k prerušeniu liečby.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml skal ekki gefa sjúklingum sem grunur er um að hafi áður fengið aukaverkun við benzalkonklóríði sem leiddi til þess að meðferð var stöðvuð.
Slovak: • podráždenie po podaní lieku do oka
Icelandic: Erting, þegar dropa er dreypt í augað
Slovak: Po 12 mesiacoch bol výskyt sfarbenia dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,3 mg/ml 1,5 % (pozri časť 4.8) a nasledujúce 3 roky sa nezvýšila.
Icelandic: Eftir 12 mánuði var tíðni aukningar litarefnis í lithimnu vegna bimatoprost 0,3 mg/ml 1,5% (sjá kafla 4.8) og jókst ekki eftir 3 ára meðferð.
Slovak: Očná roztoková instilácia 30 x 0,4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 30 x 0,4 ml
Slovak: LUMIGAN sa neskúšal u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo stredným až ťažkým poškodením funkcie obličiek, preto sa má u týchto pacientov používať so zvýšenou opatrnosťou.
Icelandic: Notkun LUMIGAN hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi og skal því nota lyfið með varúð hjá slíkum sjúklingum.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Icelandic: YTRI ASKJA SEM INNIHELDUR 90 STAKSKAMMTAÍLÁT
Slovak: V 6-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) oproti latanoprostu, štatisticky lepšia redukcia v rannej priemernej hodnote vnútroočného tlaku (IOP) (v rozmedzí od -7,6 až -8,2 mmHg pre bimatoprost oproti -6,0 až -7,2 mmHg pre latanoprost) bola zistená pri všetkých návštevách počas štúdie.
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri rannsókn á LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning), með samanburði við latanoprost, kom fram tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi augnþrýstings að morgni (á bilinu frá -7,6 til -8,2 mmHg fyrir bimatoprost á móti -6,0 til -7,2 mmHg fyrir latanoprost) við sérhverja mælingu rannsóknina á enda.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o predávkovaní u ľudí; predávkovanie po podaní do oka nie je pravdepodobné.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um ofskömmtun hjá mönnum og ólíklegt er að til ofskömmtunar komi þegar lyfið er gefið í auga.
Slovak: Po 3 mesiacoch bol výskyt sfarbenia dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,3 mg/ml jednodávkového 0,3
Icelandic: Eftir 3 mánuði var tíðni aukningar litarefnis í lithimnu vegna bimatoprost 0,3 mg/ml staks skammts 0,3%.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť lieku LUMIGAN u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun LUMIGAN hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový sa má používať iba na aplikáciu do oka.
Icelandic: LUMIGAN, 0,3 mg/ml stakur skammtur er eingöngu ætlað til notkunar í auga.
Slovak: Bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorú môže mäkká kontaktná šošovka absorbovať.
Icelandic: Bimatoprost 0,3 mg/ml augndropar, lausn inniheldur rotvarnarefnið benzalkonklóríð, sem mjúkar augnlinsur geta sogað í sig.
Slovak: Len na jednorazové použitie
Icelandic: ASKJA MEÐ EINU GLASI
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 5 jednodávkových obalov
Icelandic: Askja sem inniheldur 5 stakskammtaílát,
Slovak: V 6-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml oproti latanoprostu, štatisticky lepšia redukcia v rannej priemernej hodnote vnútroočného tlaku (IOP) (v rozmedzí od -7,6 až -8,2 mmHg pre bimatoprost oproti -6,0 až -7,2 mmHg pre latanoprost) bola zistená pri všetkých návštevách počas štúdie.
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri rannsókn á LUMIGAN 0,3 mg/ml, með samanburði við latanoprost, kom fram tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi augnþrýstings að morgni (á bilinu frá -7,6 til -8,2 mmHg fyrir bimatoprost á móti -6,0 til -7,2 mmHg fyrir latanoprost) við sérhverja mælingu rannsóknina á enda.
Slovak: Menej ako 9 % pacientov prerušilo liečbu kvôli akémukoľvek nežiaducemu účinku v prvom roku s incidenciou ďalších prerušení 3 % za 2 aj za 3 roky.
Icelandic: Innan við 9% sjúklinga hættu meðferð vegna einhverrar aukaverkunar fyrsta árið og að auki hættu 3% sjúklinga meðferð bæði 2. og 3. árið.
Slovak: Štúdie bimatoprostu 0,3 mg/ml u pacientov s glaukómom alebo vnútroočnou hypertenziou preukázali, že vystavovanie jedného oka viac ako jednej dávke bimatoprostu môže oslabiť účinok na znižovanie vnútroočného tlaku (pozri časť 4.5).
Icelandic: Í rannsóknum á bimatoprost 0,3 mg/ml hjá sjúklingum með gláku eða háan augnþrýsting hefur verið sýnt fram á að tíðari útsetning fyrir bimatoprost í auga en sem nemur einum skammti á dag getur dregið úr augnþrýstingslækkandi verkuninni (sjá kafla 4.5).
Slovak: Zdá sa, že zvýšenie pigmentácie dúhovky je spôsobené zvýšenou stimuláciou produkcie melanínu v melanocytoch, a nie zvýšením počtu melanocytov.
Icelandic: Svo virðist sem aukning litarefnis í lithimnu stafi af aukinni örvun á myndun melaníns í sortufrumum en ekki af fjölgun sortufrumna.
Slovak: - Liečivo je bimatoprost.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Slovak: LUMIGAN nebol skúšaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto osoby mladšie ako 18 rokov nesmú LUMIGAN používať.
Icelandic: LUMIGAN hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota lyfið.
Slovak: Očné podávanie bimatoprostu opiciam v koncentrácii ≥ 0,3 mg/ml denne počas jedného roka spôsobilo zvýšenie pigmentácie dúhovky a reverzibilný, od dávky závislý periokulárny efekt charakterizovaný prominujúcou hornou a/alebo dolnou ryhou a rozšírením palpebrálnej štrbiny.
Icelandic: Hjá öpum sem gefið var bimatoprost í auga, í styrkleikanum  0,3 mg/ml, daglega í 1 ár, kom fram aukning litarefnis í lithimnu og afturkræf skammtaháð áhrif umhverfis augu, sem einkenndust af áberandi efri og/eða neðri skor (sulcus) og víkkun hvarmaglufu (palpebral fissure).
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGAN používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var LUMIGAN notað samhliða mörgum mismunandi beta-blokkandi augnlyfjum án vísbendinga um milliverkanir.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pri užívaní očných kvapiek obsahujúcich fosfát:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá við notkun augndropa sem innihalda fosfat:
Slovak: Táto dávka vyjadrená v mg/m² je najmenej 210-krát vyššia ako množstvo lieku v jednej fľaši LUMIGANU 0,1 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, pre 10 kg dieťa.
Icelandic: Þessi skammtur í mg/m2 er að minnsta kosti 210 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af LUMIGAN 0,1 mg/ml, augndropum, lausn.
Slovak: Táto dávka vyjadrená v mg/m² je najmenej 70-krát vyššia ako množstvo lieku v jednej fľaši LUMIGANU 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, pre 10 kg dieťa.
Icelandic: Þessi skammtur í mg/m2 er að minnsta kosti 70 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af LUMIGAN 0,3 mg/ml, augndropum, lausn.
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy
Icelandic: Taugakerfi algengar höfuðverkur
Slovak: Bimatoprost je primárne eliminovaný obličkami, viac ako 67 % z intravenóznej dávky podanej zdravým dospelým dobrovoľníkom sa vylúčilo močom, 25 % sa vylúčilo stolicou.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út með hægðum.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé < 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov sa nedá určiť) nežiaduce účinky sú podľa systémovej klasifikácie orgánov uvedené v tabuľke 1.
Icelandic: Aukaverkanir sem eru mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum) eru birtar samkvæmt flokkun eftir líffærum í töflu
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkóniumchloridu.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 0,05 mg/ml af benzalkonklóríð.
Slovak: Tlf/Puh/Tel: +4580884560
Icelandic: Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Slovak: Očné
Icelandic: Augnsviði
Slovak: LUMIGAN sú bezfarebné číre očné kvapky balené v 1 alebo 3 plastových fľašiach s uzáverom so závitom.
Icelandic: Lýsing á útliti LUMIGAN 0,1 mg/ml og pakkningastærðir LUMIGAN er litlaus, tær augndropalausn í pakkningum með 1 eða 3 plastflöskum með skrúftappa.
Slovak: Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a vnútroočnej hypertenzii u dospelých pacientov (ako monoterapia alebo ako doplnková terapia k betablokátorom).
Icelandic: Til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi við langvinna gleiðhornsgláku (chronic open-angle glaucoma) og háþrýstingi í auga hjá fullorðnum (notað eitt sér eða sem viðbótarmeðferð með beta-blokkum).
Slovak: Očná roztoková instilácia, v jednodávkovom obale.
Icelandic: Augndropar, lausn í stakskammtaíláti.
Slovak: Bimatoprost je primárne eliminovaný obličkami, viac ako 67 % z intravenóznej dávky podanej zdravým dobrovoľníkom sa vylúčilo močom, 25 % sa vylúčilo stolicou.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út með hægðum.
Slovak: • sčervenanie kože okolo oka
Icelandic: Roði í húð umhverfis augað
Slovak: • nepríjemný pocit v oku
Icelandic: Óþægindi í augum
Slovak: • skrátenie očného viečka, ktoré sa odsúva z povrchu oka
Icelandic: Augnlok skreppur saman og færist frá yfirborði augans