FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • [EMA/MB/78578/2011] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Lithuanian: • EMA/78578/2011] Atnaujinta agentūros ataskaita apie ES telematikos strategijos įgyvendinimą.
English: Amendments to the Management Board implementing rules on the Agency's fees
Lithuanian: Valdančiosios tarybos agentūros mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai
English: • [EMA/MB/784841/2011] Preliminary draft budget.
Lithuanian: • [EMA/MB/784841/2011] Preliminarus biudžeto projektas.
English: Held in London on 16-17 March 2011
Lithuanian: kovo 16-17 d.
English: • [EMA/807799/2010] Annual report 2010 of the Agency's Internal Audit.
Lithuanian: • [EMA/807799/2010] Agentūros Vidaus audito padalinio 2010 m.
English: The Board noted the oral report on the activities of the Agency in 2010.
Lithuanian: Taryba atsižvelgė į tai, kad buvo parengta žodinė 2010 m.
English: Members regretted the late notification by Mr Lönngren of details of his activities.
Lithuanian: Lönngren informavo taip vėlai.
English: • [EMA/MB/805742/2011] Preliminary work programme.
Lithuanian: • [EMA/MB/805742/2011] Preliminari darbo programa.
English: • [EMA/786515/2010] Annual report 2010 of the Agency's Audit Advisory Committee.
Lithuanian: • [EMA/786515/2010] Agentūros Audito patariamojo komiteto 2010 m.
English: • Presentation: Project 2014; Update to the Management Board.
Lithuanian: projektas; atnaujinta informacija Valdančiajai tarybai.
English: • [EMA/634206/2010] Minutes from the latest Management Board Telematics Committee meeting
Lithuanian: • [EMA/634206/2010] Paskutiniojo Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdžio 2010 m.
English: [EMA/MB/105478/2011] The Board adopted the revised consultation procedure and the revised CV template.
Lithuanian: [EMA/MB/105478/2011] Valdančioji taryba patvirtino peržiūrėtą konsultacijų procedūrą ir peržiūrėtą gyvenimo aprašymo šabloną.
English: 4 February 2011.
Lithuanian: vasario 4 d.
English: A smaller number of generic medicines in the centralised procedure comes as a result of the European Commission's policy on multiple applications for centrally authorised products.
Lithuanian: Dėl Europos Komisijos politikos dėl sudėtinių paraiškų centralizuotai tvirtinamiems produktams vis mažiau generinių vaistų tvirtinama taikant centralizuotą procedūrą.
English: • No 32/2010 - the appointment of Dana Gabriela MARIN as CHMP alternate, proposed by Romania,
Lithuanian: 32/2010 - Dana Gabriela MARIN paskyrimas CHMP pakaitine nare, pasiūlyta Rumunijos,
English: The Board also noted the high level of activity in the area of variations.
Lithuanian: Taryba taip pat pastebėjo didelį aktyvumą teikiant rinkodaros sąlygų pakeitimus.
English: European Medicines Agency attendees
Lithuanian: Europos vaistų agentūros atstovai:
English: • [EMA/MB/66833/2011] Performance of the Agency's scientific procedures: Survey 2010 for medicinal products for human use.
Lithuanian: • [EMA/MB/66833/2011] Agentūros mokslinių procedūrų taikymo ataskaita: 2010 m.
English: (Ernst & Young report), presented by Nerimantas Steikūnas, of the EMA;
Lithuanian: Young“ ataskaita); pristatė Nerimantas Steikūnas, EMA;
English: It attaches great importance to transparency, and, acting in the public interest, requested the Acting Executive Director to publish its decision, together with supporting documents on the EMA website.
Lithuanian: Valdančioji taryba pabrėžė jos vaidmenį ginant viešąjį interesą ir agentūros reputaciją. Ji labai didelę reikšmę teikia skaidrumui ir viešojo intereso tikslais pareikalavo, kad laikinai einantis pareigas vykdomasis direktorius paskelbtų savo sprendimą ir visus patvirtinančius dokumentus EMA interneto svetainėje.
English: [EMA/MB/757388/2011] The Board adopted the amendments to the implementing rules on the Agency's fees.
Lithuanian: EMA/MB/757388/2011] Valdančioji taryba patvirtino agentūros mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimus.
English: • The process for the implementation of the strategy paper (the HMA meetings will be reorganised to facilitate the implementation of the strategy paper).
Lithuanian: • Strategijos dokumento įgyvendinimo eiga (vaistų agentūrų vadovų posėdžiai bus reorganizuojami,
English: 22 March 2011
Lithuanian: kovo 22 d.
English: • No 04/2011 - the appointment of Lyubina TODOROVA as CHMP alternate, proposed by Bulgaria,
Lithuanian: 04/2011 - Lyubina TODOROVA paskyrimas CHMP pakaitine nare, pasiūlyta Bulgarijos,
English: These comprised six consultations on new membership in the CHMP and CVMP, the adoption of the non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011, and the adoption of the minutes of the 69th meeting of the Management Board from 16 December, as indicated below:
Lithuanian: Raštiškos procedūros apėmė šešias konsultacijas dėl naujų narių skyrimo į CHMP ir CVMP, nesavaiminio asignavimų perkėlimo iš 2010 m.
English: [EMA/MB/808316/2010] The Management Board noted the minutes adopted by written procedure on 7 February 2011.
Lithuanian: [EMA/MB/808316/2010] Valdančioji taryba atsižvelgė į tai, kad 2011 m.
English: Minutes of the 70th meeting of the Management Board
Lithuanian: Septyniasdešimtojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
English: [EMA/MB/146523/2011] The Management Board noted the report on performance of national competent authorities with respect to a subset of KPIs, which had been agreed by the Board in June 2010.
Lithuanian: [EMA/MB/146523/2011] Valdančioji taryba pastebėjo, kad buvo parengta ataskaita apie nacionalinių kompetentingų institucijų veiklą pagal tam tikrus pagrindinius veiklos rodiklius, kuriuos Valdančioji taryba patvirtino 2011 m.
English: 24 November 2010.
Lithuanian: lapkričio 25 d.
English: During the period from 25 November 2010 to 15 March 2011, the Board finalised eight written procedures.
Lithuanian: Valdančioji taryba užbaigė aštuonias rašytines procedūras.
English: • No 33/2010 - the appointment of Dalibor VALÍK as CHMP member, proposed by the Czech
Lithuanian: 33/2010 - Dalibor VALÍK paskyrimas CHMP nariu, pasiūlyta Čekijos Respublikos, patvirtinta
English: EMA/MB/232704/2011 Management Board
Lithuanian: EMA/MB/728589/2011 Valdančioji taryba
English: Budget 2011
Lithuanian: biudžetas
English: • No 01/2011 - the appointment of Helen JUKES as CVMP member, proposed by the United
Lithuanian: 01/2011 - Helen JUKES paskyrimas CVMP nare, pasiūlyta Jungtinės Karalystės, patvirtinta
English: Audit reports
Lithuanian: Audito išvados
English: The Board supported the development of a subset of functionalities required for the EudraVigilance audit that would meet predefined high-level requirements.
Lithuanian: Valdančioji taryba pritarė pasiūlymui apibrėžti atskirą EudraVigilance auditui reikalingą funkcijų grupę, kuri atitiktų iš anksto nustatytus aukšto lygio reikalavimus. Ji pritarė pasiūlytoms pereinamojo laikotarpio priemonėms užtikrinti, kad farmacijos pramonė įvykdytų reikalavimą nuo 2011 m.
English: Other business
Lithuanian: , veiklai.
English: finalised on 20 December 2010.
Lithuanian: gruodžio 20 d.
English: • No 03/2011 - the appointment of Zanda AUCE as CVMP member, proposed by Latvia, finalised on
Lithuanian: 03/2011 - Zanda AUCE paskyrimas CVMP nare, pasiūlyta Latvijos, patvirtinta 2011 m.
English: • Preparation for the revision of the Fee Regulation, which will be carried out in two steps: first,
Lithuanian: • Pasirengimas Mokesčių reglamento peržiūrai, kuri bus atliekama dviem etapais: pirmiausia, Mokesčių reglamentas bus keičiamas tam, kad EMA galėtų pradėti taikyti mokesčius už farmakologinio budrumo veiklą (pagal skubumą), iš karto po to bus inicijuota išsami viso Mokesčių reglamento peržiūra.
English: • No 02/2011 - the appointment of Miloslav SALAVEC as CHMP alternate, proposed by the Czech
Lithuanian: 02/2011 - Miloslav SALAVEC paskyrimas CHMP nariu, pasiūlyta Čekijos Respublikos, patvirtinta
English: Minutes from the 69th meeting, held on 7 October 2010
Lithuanian: spalio 7 d. įvykusio šešiasdešimt devintojo posėdžio protokolas
English: The Acting Executive Director met with Commissioner Dalli on 11 March 2011.
Lithuanian: laikinai einantis pareigas vykdomasis direktorius susitiko su Komisijos nariu J. Dalli. Jie aptarė kelis su agentūra susijusius klausimus. Svarstant darbuotojų samdymo 2011 m.
English: • [EMA/MB/111120/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
Lithuanian: • EMA/MB/111120/2011] 2010 m.
English: finalised on 22 February 2011.
Lithuanian: vasario 22 d.
English: A formal letter can be issued to the IMI board as part of the process to improve prospects of obtaining funding.
Lithuanian: Siekiant pagerinti galimybes gauti finansavimą galima būtų į IMI tarybą kreiptis oficialiu raštu.
English: Highlights from the Acting Executive Director
Lithuanian: Laikinai einančio pareigas vykdomojo direktoriaus pateikta pagrindinių klausimų apžvalga
English: Republic, finalised on 3 January 2011.
Lithuanian: į 2011 m., patvirtinta 2011 m.
English: Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations: follow-up from December 2010 discussion
Lithuanian: Valdančiosios tarybos konsultavimosi procedūra dėl Žmonėms skirtų vaistų ir Veterinarinių vaistų (CHMP ir CVMP) komitetų narių skyrimo.
English: Annual report 2010
Lithuanian: metinė ataskaita
English: • [EMA/MB/105462/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 October 2010 to
Lithuanian: • EMA/MB/105462/2011] 2010 m.
English: The Board supported the proposed transitional measures for the pharmaceutical industry to comply with the 2 July 2011 deadline for the electronic submission of information on medicinal products for human use.
Lithuanian: informaciją apie žmonėms skirtus vaistus pradėti teikti elektroninėmis priemonėmis.
English: For the other three patients, this information was lacking.
Lithuanian: Apie kitus tris pacientus tokios informacijos nebuvo.
English: The cases concerned former or current injecting drug abusers, aged 24 to 53 years old.
Lithuanian: Šie atvejai susiję su buvusiais arba esamais švirkščiamųjų narkotikų vartotojais nuo 24 iki 53 metų.
English: Most of the patients were currently or previously included in OST programs.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų tuo metu arba anksčiau dalyvavo POT programose.
English: Methadone is a synthetic opioid.
Lithuanian: Metadonas yra sintetinis opioidas.
English: The overall effectiveness of methadone maintenance treatment is established in the literature and has been reviewed in several articles.
Lithuanian: Bendras palaikomojo gydymo metadonu veiksmingumas yra patvirtintas literatūroje ir iš naujo apžvelgtas keliuose straipsniuose.
English: • The PRAC considered the proportionate response to the evidence of harm.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė atitinkamą atsaką į žalą patvirtinančius duomenis.
English: Fourteen (14) cases of renal failure were reported.
Lithuanian: Užfiksuota 14 inkstų nepakankamumo atvejų.
English: The review took into account 15 cases of serious adverse reactions reported in Norway.
Lithuanian: Peržiūrėta 15 sunkių nepageidaujamų reakcijų atvejų, užregistruotų Norvegijoje.
English: Therefore, the PRAC recommends the suspension of this product.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomenduoja sustabdyti šio preparato rinkodaros leidimo galiojimą.
English: Additional warnings in the label were further considered, but a direct information to the patients is challenging and according to the experts, such measures are unlikely to further minimise the risk of injection.
Lithuanian: Toliau buvo apsvarstyta galimybė etiketėje pateikti papildomus įspėjimus, tačiau tiesioginę pacientams skirtą informaciją sunku suprasti ir, pasak ekspertų, mažai tikėtina, kad tokios priemonės dar labiau sumažins šio geriamojo preparato švirkštimo riziką.
English: However, available data do not demonstrate the effectiveness of povidone in mitigating this risk.
Lithuanian: Tačiau iš turimų duomenų matyti, kad povidonas nėra veiksmingas siekiant sumažinti šią riziką.
English: This leads to ‘povidone storage disease' that may cause serious harm.
Lithuanian: Tai sukelia povidono kaupimosi ligą, kuri gali smarkiai pakenkti pacientui.
English: Flexible-dose methadone maintenance therapy is more clinically effective than no drug therapy in dependent opioid users.
Lithuanian: Palaikomoji kintamų dozių metadono terapija yra kliniškai veiksmingesnė už bevaistę priklausomų opioidų vartotojų terapiją.
English: The condition for lifting the suspension of these marketing authorisations is set out in Annex IV.
Lithuanian: Sustabdyto rinkodaros leidimų galiojimo atnaujinimo sąlyga išdėstyta IV priede.
English: The PRAC noted that all these 15 cases reported “intentional drug misuse”, “product deposit” and “drug administered via inappropriate route” and were assessed by the regional pharmacovigilance centre in Norway as possibly or probably related to the injection of povidone.
Lithuanian: PRAC atsižvelgė į tai, kad visais šiais 15 atvejų pranešta apie „sąmoningą netinkamą vaisto vartojimą“, „preparato nuosėdas“ ir „netinkamu būdu vartotą vaistą“; Norvegijos regioninis farmakologinio budrumo centras visus šiuos atvejus įvertino kaip galimai ar tikriausiai susijusius su povidono švirkštimu.
English: Overall summary of the scientific evaluation of methadone products for oral use containing povidone
Lithuanian: Geriamųjų metadono preparatų, kurių sudėtyje yra povidono, mokslinio vertinimo bendroji santrauka
English: Available data from the scientific literature suggests that an association between deposits of povidone and renal impairment has not been well established.
Lithuanian: Turimi moksline literatūra pagrįsti duomenys leidžia manyti, kad povidono nuosėdų sąsaja su inkstų pažeidimu nėra tvirtai įrodyta.
English: For one of the five patients the bone marrow biopsy showed about 90% histiocytic infiltration characteristic for povidone deposit and only about 5% of bone marrow available for erythropoiesis.
Lithuanian: Vieno iš šių penkių pacientų kaulų čiulpų mėginyje nustatyta maždaug 90 % histiocitų infiltracija, kuri yra būdinga povidono nuosėdoms, ir tik maždaug 5 % kaulų čiulpų galėjo dalyvauti eritropoezėje.
English: For the other eight cases, renal biopsies were lacking, but povidone deposits were detected in biopsies from other tissues.
Lithuanian: Kitais aštuoniais atvejais inkstų biopsija nebuvo atlikta, tačiau povidono nuosėdų aptikta kitų audinių biopsijos mėginiuose.
English: However, the causality of povidone deposits and bone marrow failure and skeletal fracture has been reasonably demonstrated, and the mechanism of pathophysiology appears to be related to the spatial competition of deposits and bone marrow (Kepes et al 1993; Kuo et al 1997; Dunn et al 1998; Huang et al 2012).
Lithuanian: Tačiau povidono nuosėdų priežastinis ryšys su kaulų čiulpų nepakankamumu ir skeleto lūžiais yra pakankamai tvirtai įrodytas, ir atrodo, kad patofiziologinis mechanizmas susijęs su erdvine nuosėdų ir kaulų čiulpų konkurencija (Kepes et al, 1993; Kuo et al, 1997; Dunn et al, 1998; Huang et al, 2012).
English: The product information of this methadone oral solution already contains clear advice that it should not be injected.
Lithuanian: Šio geriamojo metadono tirpalo preparato informaciniuose dokumentuose jau yra aiški informacija, kad šio preparato negalima švirkšti.
English: The PRAC reviewed all available safety data, in particular with regards to the risks associated with the misuse by injection of methadone products for oral use containing povidone.
Lithuanian: PRAC peržiūrėjo visus turimus saugumo duomenis, ypač susijusius su rizika, kuri kyla, kai geriamieji metadono preparatai, kurių sudėtyje yra povidono, vartojami netinkamai, t. y.
English: There is evidence that lower molecular weight povidone (<25,000) is readily excreted but that higher Mw povidone (>110,000) is not, or (>70,000) only partially excreted;
Lithuanian: Yra duomenų, patvirtinančių, kad mažesnės molekulinės masės povidonas (<25 000) greitai pašalinamas iš organizmo, tačiau didesnės Mm povidonas nepašalinamas (>110 000) arba pašalinamas tik iš dalies (>70 000);
English: Treatment with methadone should be given in the context of a wider rehabilitation program, opioid substitution therapy (OST).
Lithuanian: Gydymas metadonu turėtų būti taikomas vykdant platesnio pobūdžio reabilitacijos programąpakaitinę opioidų terapiją (POT).
English: • The PRAC reviewed all available data from published literature, pre-clinical and clinical studies and post-marketing experience on the safety of methadone medicinal products for oral use containing povidone, responses submitted by the marketing authorisation holders (MAHs) in writing and during the oral explanations, the outcome of the ad-hoc expert advisory group meeting as well as stakeholders' submissions in particular with regards to the risks associated with the misuse of the products by injection which is a well-known risk in the target population;
Lithuanian: • PRAC peržiūrėjo visus turimus literatūroje publikuotus, ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų ir po pateikimo rinkai surinktus duomenis apie geriamųjų metadono vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra povidono, saugumą, taip pat rinkodaros leidimo turėtojų raštu ir žodžiu pateiktus atsakymus, ad hoc patariamosios grupės posėdžio rezultatus ir suinteresuotųjų šalių pateiktą informaciją, visų pirma susijusią su šioje tikslinėje populiacijoje gerai žinoma rizika, kuri kyla, kai šie preparatai vartojami netinkamai, t. y.
English: For the suspension to be lifted, the National competent authorities of Member States shall verify that the following conditions are fulfilled by the MAH:
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą rinkodaros leidimų galiojimą, valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos privalo patikrinti ir patvirtinti, kad rinkodaros leidimo turėtojas įvykdė toliau nurodytas sąlygas.
English: On 2nd April 2014, the Norwegian Medicines Agency, NOMA, triggered a referral under Article 107i of Directive 2001/83/EC concerning methadone-containing medicines for oral use containing povidone asking the PRAC to review the benefit-risk balance of all oral methadone medicines containing polyvinylpyrrolidone (more commonly known as povidone or PVP) authorised in the EU and to make a recommendation to the Human Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (CMDh) on any measures necessary to ensure the safe and effective use, and on whether the marketing authorisation for these products should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Lithuanian: Norvegijos vaistų agentūra NOMA pradėjo Direktyvos 2001/83/EB 107i straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl geriamųjų vaistų su metadonu, kurių sudėtyje yra povidono, ir paprašė Farmakologinio budrumo rizikos valdymo komiteto (PRAC) peržiūrėti visų ES įregistruotų geriamųjų metadono preparatų, kurių sudėtyje yra polivinilpirolidono (kuris geriau žinomas kaip povidonas arba PVP), naudos ir rizikos santykį, taip pat pateikti rekomendaciją Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h) dėl priemonių, kurių būtina imtis siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą jų vartojimą bei patarti, ar nereikėtų panaikinti šių preparatų rinkodaros leidimo, jo keisti, sustabdyti jo galiojimo, ar šį rinkodaros leidimą reikėtų palikti.
English: The distribution and elimination of povidone when administered intravenously has been well investigated and studies using radioactive labelled povidone of different molecular weight have demonstrated that clearance of polymers after intravenous administration is dependent on molecular weight.
Lithuanian: Į veną leidžiamo povidono pasiskirstymas ir eliminacija nuodugniai ištirti; tyrimai, kurių metu buvo naudojamas radioaktyviai pažymėtas įvairių molekulinių masių povidonas, parodė, kad polimerų klirensas po injekcijos į veną priklauso nuo molekulinės masės.
English: • The PRAC was of the opinion that available pre-clinical and clinical data provide evidence that high molecular weight povidone (>110,000) when injected is likely to be permanently retained in the body, in particular in the bone marrow and bone tissue.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad turimi ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenys patvirtina, jog suleidus didelės molekulinės masės povidono (>110 000), yra didelė tikimybė, kad jis visam laikui pasiliks žmogaus organizme, ypač kaulų čiulpuose ir kaulų audinyje.
English: Following parenteral administration, it is generally accepted that low molecular weight povidone (Mw <25 000) is readily excreted by the kidney: the glomerulus can excrete within a few days all povidone of Mw 40 000 or below; the normal glomerulus of healthy human subjects is relatively impermeable to povidone Mw >70 000 (while in humans with nephrotic disease, the permeability for larger molecules was increased); the reticuloendothelial system (RES) retains molecules with a Mw >110,000 (Ravin et al. 1952; Hulme and Hardwicke 1968).
Lithuanian: Bendrai pripažįstama, kad parenteriniu būdu suvartotą nedidelės molekulinės masės povidoną (Mm <25 000) inkstai greitai pašalina - per kelias dienas glomerulai gali pašalinti visą 40 000 ar mažesnės Mm povidoną; sveiko žmogaus glomerulai, kurių veikla nesutrikusi, iš esmės nepralaidūs povidonui, kurio Mm didesnė nei 70 000 (nefroziniu sindromu sergančių žmonių glomerulų pralaidumas didesnėms molekulėms buvo didesnis); retikuloendotelinėje sistemoje užsilaiko molekulės, kurių Mm >110 000 (Ravin et al., 1952; Hulme ir Hardwicke, 1968).
English: In nine cases a history of drug abuse with substances that have been injected was specified and in eight of these nine cases a history of injecting methadone intended for oral use was reported.
Lithuanian: Devyniais atvejais pacientai praeityje piktnaudžiavo psichotropinėmis medžiagomis, kurios buvo leidžiamos į veną, ir aštuoniais iš šių devynių atvejų nurodyta, kad buvo leidžiamas geriamasis metadonas.
English: Methadone is used in the treatment of moderate to severe pain and is also used as maintenance/substitution medication in the management of opioid dependence.
Lithuanian: Metadonas vartojamas gydant vidutinio stiprumo arba stiprų skausmą, taip pat kaip palaikomosios arba pakaitinės terapijos priemonė gydant priklausomybę nuo opioidų.
English: • The PRAC considered case reports, including fatal cases, in former or current injecting drug users, and noted the serious adverse reactions, the nature of which (including bone marrow adverse effects and pathological fractures) was consistent with the accumulation of povidone and also noted that povidone deposition in organs and tissues had been seen on biopsies.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė pranešimus apie pavienius atvejus, įskaitant mirtinus atvejus, susijusius su buvusiais arba esamais švirkščiamųjų narkotikų vartotojais, ir atsižvelgė į sunkias nepageidaujamas reakcijas, kurių pobūdis (įskaitant nepageidaujamą poveikį kaulų čiulpams ir patologinius lūžius) atitiko povidono kaupimosi charakteristikas, taip pat atsižvelgė į tai, jog povidono kaupimasis organuose ir audiniuose nustatytas atlikus biopsiją.
English: Although the brand of methadone cannot be confirmed with certainty it is suspected, based on the availability of the product and pattern of usage in Western Norway that the observed serious adverse reactions (e.g. anaemia and bone marrow disorder) were caused by povidone deposition in drug abusers who have misused methadone oral solutions containing povidone K90.
Lithuanian: Nors tiksliai patvirtinti, kokia tai metadono rūšis, neįmanoma, remiantis šio preparato prieinamumo duomenimis ir vartojimo ypatumais Vakarų Norvegijoje, įtariama, kad sunkus nepageidaujamas reakcijas (pvz., anemiją ir kaulų čiulpų veiklos sutrikimą) sukėlė povidono kaupimasis narkomanų, kurie netinkamai vartojo geriamuosius metadono tirpalus su povidonu K90, organizme.
English: Six kidney biopsies were presented and all demonstrated deposits of povidone in the tubular-interstitial area.
Lithuanian: Pateikti šeši inkstų biopsijos mėginiai; visi jie patvirtino, kad tubulinėje ir intersticinėje srityje susidarė povidono nuosėdos.