FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er påkrævet en særlig dispensation for at anvende denne vaccine i en udbrudssituation
Slovenian: Posebno odstopanje je zahtevano za uporabo tega cepiva v primerih izbruha bolezni.
Danish: EU/2/14/179/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/14/179/001-002
Danish: Dokumentationen for denne vaccine understøtter, at den kun må anvendes i tilfælde af udbrud i besætninger indenfor afgrænsede kontrolzoner.
Slovenian: Predložena dokumentacija podpira uporabo tega cepiva le v primeru izbruha bolezni v čredah znotraj omejenih nadzorovanih območij.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila veterinar odloči od primera od primera.
Danish: a) Anvendelse af en vaccination mod klassisk svinefeber er forbudt.
Slovenian: Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
Danish: Dulbecco's Modified Eagle culture Medium (DMEM)
Slovenian: DMEM (Dulbecco's Modified Eagle gojišče za celične kulture)
Danish: 104,8* til 106,5 TCID**50
Slovenian: 104,8 do 106,5 TCID50
Danish: Solvens til Suvaxyn CSF Marker
Slovenian: Vehikel za Suvaxyn CSF Marker
Danish: Indtræden af immunitet: 14 dage efter vaccination.
Slovenian: Razvoj imunosti: 14 dni po cepljenju.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin:
Danish: Vedvarende inficerede immuntolerante smågrise udgør en meget høj risiko fordi de kan sprede vildtypevirus og de kan ikke identificeres serologisk på grund af deres seronegative status.
Slovenian: Trajno okuženi pujski z imunsko toleranco predstavljajo zelo veliko tveganje, ker izločajo terenski virus in jih zaradi njihovega negativnega serološkega stausa ni mogoče identificirati s serološkimi preiskavami.
Danish: Derfor skal beslutning om at vaccinere avlsorner og smågrise med maternelle antistoffer baseres på det aktuelle udbrud og associerede kontrolzoner.
Slovenian: Odločitev o cepljenju plemenskih merjascev in pujskov z maternalnimi protitelesi je treba sprejeti na podlagi dejanskega primera izbruha bolezni in pridruženih nadzorovanih območij.
Danish: Efter rekonstitueringen bør suspensionen være en svag lyserød, klar væske.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti suspenzija bistra tekočina, rahlo rožnate barve.
Danish: Natriumchlorid opløsning 9 mg/ml
Slovenian: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP {måned/år}.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml Vand til injektionsvæsker q.s.p.
Slovenian: natrijev klorid 9 mg/ml voda za injekcije q.s.p.
Danish: Levende, rekombinant CP7_E2alf:
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE Živi rekombinatni (CP7_E2alf):
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod klassisk svinefeber-virus.
Slovenian: Za vzpodbuditev aktivne imunosti proti virusu klasične prašičje kuge.
Danish: Vaccinen har vist nedsat beskyttelse i studier med smågrise med maternelle antistoffer sammenlignet med studier med smågrise uden maternelle antistoffer/
Slovenian: V študijah pri pujskih z maternalnimi protitelesi je bila zaščita, ki jo nudi cepivo, zmanjšana v primerjavi s študijami pri pujskih brez maternalnih protiteles.
Danish: En enkelt 1 ml dosis bør administreres intramuskulært til svin fra 7-ugers alderen.
Slovenian: Enkratni 1 ml odmerek je treba dati intramuskularno prašičem, v starosti od 7 tednov naprej.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: I princippet er det serologiske DIVA koncept demonstreret, mens aktuelle DIVA-metoder stadig skal testes på et stort antal prøver fra nødvaccinationer i udbrud-situationer.
Slovenian: Serološki DIVA koncept je bil načeloma predstavljen, medtem ko bo treba dejanske DIVA metode preskusiti na večjem številu vzorcev ob nujnem cepljenju v primerih izbruha bolezni.
Danish: Eksponeringsstudier blev udført med Koslovstammen (genotype 1) af CSFV.
Slovenian: Provokacijske študije so bile narejene na Koslov sevu (genotip 1) virusa klasične prašičje kuge.
Danish: Basisvaccination En enkelt 1 ml dosis bør administreres intramuskulært til svin fra 7-ugers alderen.
Slovenian: Osnovno cepljenje Enkratni 1 ml odmerek je treba dati intramuskularno prašičem, v starosti od 7 tednov naprej.
Danish: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Slovenian: 17813 Vall de Bianya
Danish: c) Særlige bestemmelser regulerer flytning af svin fra områder hvor vaccine mod klassisk svinefeber anvendes eller er blevet anvendt og fremstilling eller mærkning/salg af svinekød fra vaccinerede svin.
Slovenian: Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 1 hætteglas med 10 eller 50 doser
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 1 vialo z 10 ali 50 odmerki
Danish: b) Manipulation, fremstilling, opbevaring, levering, distribution og salg af klassiske svinefebervacciner må kun udføres under overvågning af den kompetente myndighed i medlemsstaten.
Slovenian: Izdelavo, skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi in ravnanje z njimi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede.
Danish: Levende, rekombinant E2-gendeleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 gen (CP7_E2alf) 104,8* til 106,5 TCID**50
Slovenian: živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID**50
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku .
Danish: indeholdende klassisk svinefeber E2 gen (CP7_E2alf)
Slovenian: ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf)
Danish: 10 doser 50 doser
Slovenian: 50 odmerkov
Danish: Lyofilisatet rekonstitueres aseptisk med solvens for at få en suspension til injektion.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat z vehiklom, da nastane suspenzija za injiciranje.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Slovenian: Inkompatibilnost: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Søer bør derfor ikke vaccineres, på grund af risikoen for fødsel af immuntolerant vedvarende inficeret afkom.
Slovenian: Svinj se ne sme cepiti, ker obstaja tveganje za rojstvo trajno okuženih mladičev z imunsko toleranco.
Danish: Eksponeringsstudier har vist, at vaccinen ikke beskytter mod transplacental overførsel af CSFV.
Slovenian: Provokacijske študije so pokazale, da ni zaščite pred prenosom virusa KPK preko placente.
Danish: Et begrænset antal studier med unge svin understøtter beskyttelse mod CSF1045 (genotype 2, Tyskland 2009) og CSF1047 (genotype 2, Israel 2009) vildstammer.
Slovenian: CSF1045 (genotip 2, Germany 2009) in CSF1047 (genotip 2, Izrael 2009).
Danish: Hætteglas af hydrolytisk type I glas, som indeholder 10 eller 50 doser af lyofilisat og 10 eller 50 ml solvens.
Slovenian: Viala iz hidrolitskega stekla tipa I, ki vsebuje 10 ali 50 odmerekov liofilizata in10 ali 50 ml vehikla.
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 7-ugers alderen og frem for at forebygge dødelighed og reducere infektion og sygdom, forårsaget af klassisk svinefebervirus (CSFV).
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 7 tednov za preprečevanje smrtnosti, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, ki jih povzroča virus klasične prašičje kuge (KPK).
Danish: Lyofilisat: Bromobutyl gummilukke og aluminiumslåg.
Slovenian: Liofilizat: zamaški iz brombutilne gume in aluminijaste zaporke Vehikel: zamaški iz klorbutilne gume in aluminijaste zaporke
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE
Slovenian: 16. ŠTEVILKI DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Virkning af DIVA afhænger af gennemførelse af tests relateret til formålet i udbrudsituationer.
Slovenian: Učinkovost DIVA cepiv je odvisna od izvedbe testov in njihove primernosti za uporabo v primerih izbruha bolezni.
Danish: 10 ml 50 ml
Slovenian: 50 ml
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Učinkovina:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virale vacciner, levende rekombinant E2-gen-deleteret bovin viral diarré virus, indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: živa virusna cepiva, živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge.
Danish: Serologiske DIVA metoder baseret på detektering af CSFV antistoffer andre end dem, som opstår mod E2, såsom Erns antistof-detektering, bør være i stand til at differentiere mellem antistof-responser mod Erns BVDV efter kun vaccination af en besætning med CP7_E2alf fra responset mod Erns-CSFV efter en naturlig vildtype-CSFV-infektion.
Slovenian: Serološke metode DIVA, ki temeljijo na odkrivanju protiteles virusa KPK, razen tistih proti E2, kot je odkrivanje protiteles proti Erns - BVDV (BVDV - virus goveje virusne driske), bi morale razlikovati med odzivom protiteles izključno pri čredah, cepjenih s CP_7E2alf, od odziva protiteles proti Erns - CSFV (CSFV - virus klasične prašičje kuge) pri živalih, ki so bile naravno okužene s terenskim virusom klasične prašičje kuge.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: IMETNIK( DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Aktivt stof: Lyofilisat:
Slovenian: Učinkovina: Liofilizat:
Danish: Karton som indeholder 1 hætteglas med 10 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 10 ml solvens.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 vialo z 10 odmerki liofilizata in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Danish: Der er ikke udført studier med vaccinerede avlsorner med henblik på spredning af virulent provokationsvirus i sæd.
Slovenian: Študij o morebitnem izločanju virulentnega virusa v seme cepljenih plemenskih merjascev niso izvedli.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovren za sproščanje serij:
Danish: Karton som indeholder 1 hætteglas med 50 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 50 ml solvens.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 vialo z 50 odmerki liofilizata in 1 vialo z 50 ml vehikla.
Danish: Det rekombinante vaccinevirus har potentielle markør-egenskaber, som kan anvendes i DIVA (differentiering mellem dyr, der er inficeret med vildtypevirus og dyr, som udelukkende er vaccineret).
Slovenian: Rekombinantno cepivo ima potencialne lastnosti markerja za uporabo kot DIVA cepivo (DIVA, ang.
Danish: Lyofilisat: Råhvide pellets.
Slovenian: Liofilizat: pelet belkaste barve
Danish: Vaccinevirus-genom er sjældent påviselig ved RT-PCR i tonsiller og lymfeknuder i op til 63 dage efter vaccinationen og vaccine-virus er meget sjældent påviselig via virusisolation i tonsillen i den første uge efter vaccinationen.
Slovenian: Do 63. dneva po cepljenju je virusni genom iz cepiva v tonzilah in bezgavkah redko možno dokazati z
Danish: Vaccinen er en levende rekombinant E2 gen-deleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Slovenian: Cepivo je živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Danish: RT-PCR identifikations-metoder kan anvendes ved et udbrud til at differentiere mellem vaccine-virusgenomer og vildtypestammer baseret på de sekvenser, der er unikke for CP7_E2alf.
Slovenian: V primeru izbruha bolezni bi se na podlagi edinstvenosti sekvenc za CP7_E2alf, za razlikovanje med virusnim genomom iz cepiva in tistimi iz izoliranih sevov na terenu lahko uporabilo RT-PCR
Danish: Vand til injektionsvæsker
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Danish: Solvens: Klar, farveløs væske.
Slovenian: Liofilizat: pelet belkaste barve Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i december 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2014.
Danish: Beskyttelsen varede mindst seks måneder efter vaccinationen.
Slovenian: Zaščita je trajala vsaj šest mesecev po cepljenju.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 7-ugers alderen som en enkelt injektion i en muskel.
Slovenian: Cepivo se daje pujskom, starejšim od sedmih tednov, kot enkratna injekcija v mišico.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn CSF Marker den 10/02/2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn CSF Marker, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10/02/2015.
Danish: Dette beskytter mod sygdommen.
Slovenian: To bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Danish: Sygdommen medfører høj feber, hudlæsioner og kramper, og er ofte dødelig.
Slovenian: Bolezen povzroča povišano telesno temperaturo, kožne lezije in krče ter pogosto vodi k poginu živali.
Danish: Effektiviteten blev hovedsagelig bedømt på dannelsen af antistoffer mod E2-proteinet 14 dage efter vaccinationen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil razvoj protiteles proti beljakovini E2 14 dni po cepljenju.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen gav fuld virkning mod klassisk svinefebervirus inden for to uger.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti KPK doseglo v dveh tednih.
Danish: Effektiviteten af Suvaxyn CSF Marker blev nærmere undersøgt i en lille undersøgelse med 30 otte uger gamle smågrise.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn CSF Marker so nadalje raziskovali v manjši študiji, v katero je bilo vključenih 30 pujskov, starih osem tednov.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
Danish: Formålet med undersøgelserne var at fastslå, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe de var beskyttet mod klassisk svinefebervirus.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom KPK in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Danish: Beskyttelsen indtræder to uger efter vaccinationen og varer mindst seks måneder.
Slovenian: Učinkovati začne dva tedna po cepljenju in traja najmanj šest mesecev.
Danish: Da klassisk svinefeber er en anmeldelsespligtig sygdom, kan der ikke udføres sædvanlige feltundersøgelser.
Slovenian: Ker je KPK bolezen, ki jo je treba obvezno prijaviti, izvedba standardnih terenskih študij ni mogoča.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Danish: Suvaxyn CSF Marker må ikke anvendes til vaccination af søer.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker se ne sme uporabljati za cepljenje svinj.
Danish: Vaccinen forhindrer, at dyrene dør, og begrænser infektionen og sygdommen.
Slovenian: Zaščita preprečuje smrtnost ter zmanjšuje tveganje okužbe in bolezni.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Suvaxyn CSF Marker resulterede i, at 19 ud af 20 smågrise dannede antistoffer mod E2-proteinet.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je ob cepljenju z zdravilom Suvaxyn CSF Marker 19 od 20 pujskov razvilo protitelesa proti beljakovini E2.
Danish: 20 af smågrisene fik Suvaxyn CSF Marker, mens de 10 fik en virkningsløs injektion (placebo).
Slovenian: 20 pujskov je prejelo zdravilo Suvaxyn CSF Marker, 10 pujskov pa injekcijo s placebom (brez zdravilne učinkovine).
Danish: Når vaccinen gives til et raskt svin, opfatter dyrets immunsystem vaccinevirusset som "fremmed", og danner antistoffer mod det.
Slovenian: Ko se zdravilo da zdravemu prašiču, imunski sistem živali virus cepiva prepozna kot tujek in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn CSF Marker overstiger risiciene til den anbefalede anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn CSF Marker.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn CSF Marker večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn CSF Marker:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn CSF Marker:
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en vaccine, der indeholder bovint viral diarré virus, som kan smitte svin, men som normalt ikke forårsager sygdom.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker je cepivo, ki vsebuje virus goveje virusne driske, s katerim se prašiči lahko okužijo, vendar pri njih običajno ne povzroči bolezni.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for klassisk svinefebervirus, vil immunsystemet reagere hurtigere på virusset.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi živali virusu KPK v prihodnosti bo virus sprožil imunski sistem, ki se bo lahko odzval hitreje.
Danish: Suvaxyn CSF Marker anvendes til at beskytte svin mod udbrud af klassisk svinefeber (svinepest), der er en meget alvorlig og stærkt smitsom virussygdom hos vildsvin og tamsvin.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker se uporablja za zaščito prašičev pred izbruhom klasične prašičje kuge, zelo hude in izjemno nalezljive virusne bolezni, ki prizadene divje in domače prašiče.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Suvaxyn CSF Marker for svin er 0 døgn.
Slovenian: Karenca za zdravilo Suvaxyn CSF Marker pri prašičih je nič dni.
Danish: Vaccinen fås som et frysetørret pulver (lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til injektion.
Slovenian: Cepivo je na voljo je v obliki liofilizata (praška, sušenega z zamrzovanjem) in vehikla za injiciranje.
Danish: Vaccinevirusset i Suvaxyn CSF Marker er modificeret, så det producerer E2-proteinet, der indgår i den ydre kapsel hos det nært beslægtede virus klassisk svinefebervirus, som det giver beskyttelse mod.
Slovenian: Virus v cepivu Suvaxyn CSF Marker je bil spremenjen tako, da tvori beljakovino E2, ki je del zunanje ovojnice zelo sorodnega virusa klasične prašičje kuge, proti kateremu cepivo zagotavlja zaščito.
Danish: Vaccinen kan imidlertid skjule tegnene på smitte hos smågrisene, så de kan sprede sygdommen.
Slovenian: Cepljenje s tem zdravilom namreč ne preprečuje prenašanja okužbe s KPK s svinj na potomce, lahko pa zakrije znake okužbe pri pujskih, zaradi česar lahko ti širijo bolezen.
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en rekombinant veterinær vaccine, der indeholder levende bovin viral diarré virus (BVDV), der er modificeret, så genet (E2) for kapslen hos BVDV er erstattet med det tilsvarende gen fra klassisk svinefebervirus (CSFV).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn CSF Marker je rekombinantno cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živi virus goveje virusne driske, pri katerem je gen goveje virusne driske, ki kodira beljakovino virusne ovojnice (E2), nadomeščen z ustreznim genom klasične prašičje kuge (KPK).
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn CSF Marker godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn CSF Marker odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn CSF Marker?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn CSF Marker?
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved Suvaxyn CSF Marker, når det anvendes til den godkendte anvendelse (indikation) som anført i produktinformationen.
Slovenian: Če se zdravilo Suvaxyn CSF Marker uporablja v skladu z odobrenimi indikacijami, navedenimi v informacijah o zdravilu, nima znanih neželenih učinkov.
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden?
Slovenian: Kako dolgo traja karenca?
Danish: Hvordan blev Suvaxyn CSF Marker undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Suvaxyn CSF Marker raziskano?
Danish: Hvad er Suvaxyn CSF Marker?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn CSF Marker?
Danish: Klassisk svinefeber vaccine (levende, rekombinant)
Slovenian: Suvaxyn CSF Marker cepivo proti klasični prašičji kugi (živi rekombinantni virus)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/07/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/06/2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/07/2009 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/06/2014
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07
Danish: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Slovenian: Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD)
Danish: Vaccinationsprogram:
Slovenian: Načrt cepljenja:
Danish: 2000 Rockford Road, Charles City
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Danish: Disse kliniske tegn forsvinder normalt uden behandling.
Slovenian: Običajno ti znaki minejo sami, brez zdravljenja.
Danish: På grund af nye feltstammer (PCV genotype) bør manglende forventede effekt (LEE) hændelser indsendes elektronisk årligt.
Slovenian: Zaradi novih divjih sevov (PCV genotip), pomanjkanja pričakovane učinkovitosti (PPU) je treba dogodke oddati elektronsko in na letni osnovi.
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Slovenian: a) Bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Danish: Vaccinationsudstyret skal avendes ifølge producentens vejledning.
Slovenian: Naprave za cepljenje uporabite v skladu s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Danish: b) At den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Slovenian: b) Bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Danish: En injektion fra 21 dages alderen.
Slovenian: Ena injekcija po 21 dnevu starosti.
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod PCV2 i smågrise.
Slovenian: Namenjen je stimulaciji aktivne imunosti proti PCV2 pri pujskih.
Danish: Svin (smågrise) fra 3 ugers alderen.
Slovenian: Prašiči (pujski), starejši od 3 tednov.
Danish: Vaccinen skal administreres under aseptiske forhold.
Slovenian: Cepivo je treba aplicirati aseptično.
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelser omkring injektionsstedet er meget almindelige og kan vare i op til 26 dage.
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki lahko traja do 26 dni.