FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei tacchini i sintomi di tossicità acuta includono crampi clonici, decubito laterale o dorsale, salivazione e ptosi.
Slovenian: Pri puranih znaki akutne toksičnosti vključujejo klonične krče, ležanje na boku ali hrbtu, slinjenje in ptozo.
Italian: - il CVMP ha ritenuto che il riassunto delle caratteristiche del prodotto dovesse essere armonizzato nel quadro di questa procedura di deferimento, e allo stesso tempo ha notato che determinate concentrazioni delle formulazioni premiscelate non sono attualmente autorizzate negli Stati membri in alcune specie, ad es. concentrazione 0,8% non autorizzata in polli e tacchini, concentrazione 80% non autorizzata nei conigli;
Slovenian: - CVMP je menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila uskladiti v okviru tega napotitvenega postopka, poleg tega je opozoril, da nekatere koncentracije formulacij predmešanice trenutno v državah članicah niso odobrene za nekatere živalske vrste, npr. koncentracija 0,8 % ni odobrena za piščance in purane, koncentracija 80 % pa ni odobrena za kunce;
Italian: - il CVMP ha ritenuto che la posologia e la via di somministrazione dovessero essere armonizzate per ciascuna specie;
Slovenian: - CVMP je menil, da je treba količino odmerjanja in pot uporabe uskladiti za posamezne vrste;
Italian: Durante la miscelazione del medicinale veterinario e manipolando il mangime medicato, evitare il contatto diretto con gli occhi, la pelle e le mucose.
Slovenian: Pri mešanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini in ravnanju z zdravilno krmno mešanico se je treba izogibati neposrednemu stiku z očmi, kožo in sluzničnimi membranami.
Italian: Indicazioni per l'utilizzazione e posologia e via di somministrazione
Slovenian: Indikacije za uporabo, odmerjanje in pot uporabe
Italian: Nel suino non è stata stabilita una dose minima letale.
Slovenian: Minimalni smrtni odmerek za prašiča ni znan.
Italian: 4.5 Speciali precauzioni per l'impiego
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Italian: Per ciascuna indicazione approvata e sulla base dei dati forniti, si conviene di armonizzare la posologia per ciascuna indicazione come illustrato dalle tabelle di seguito.
Slovenian: Za vsako odobreno indikacijo bo treba na podlagi razpoložljivih podatkov uskladiti odmerjanje za posamezno indikacijo, kot je prikazano v spodnjih preglednicah.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nel coniglio.
Slovenian: Kunci Farmakokinetični podatki za kunce niso na voljo.
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto il peso corporeo degli animali deve essere determinato nel modo più accurato possibile per evitare sottodosaggi.
Slovenian: Za zagotavljanje pravilnega odmerka je telesno težo potrebno določiti čim bolj natančno, da se izognemo premajhnemu odmerku.
Italian: La tiamulina è un antibiotico batteriostatico, semisintetico appartenente al gruppo di antibiotici delle pleuromutiline ed agisce a livello ribosomiale mediante inibizione della sintesi proteica batterica.
Slovenian: Tiamulin je polsintetični bakteriostatični antibiotik, ki spada v plevromutilinsko skupino antibiotikov, deluje pa tako, da zavira sintezo bakterijskih beljakovin na ribosomih.
Italian: E' buona pratica clinica basare il trattamento sui test di sensibilità dei batteri isolati dagli animali.
Slovenian: V skladu z ustaljeno klinično prakso zdravljenje temelji na testiranju občutljivosti bakterij, pridobljenih iz živali.
Italian: Novartis Sanidad Animal, S.L. c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
Slovenian: c/De la Marina, 206 08013 Barcelona ŠPANIJA
Italian: Dopo una singola dose orale di 10 mg e 25 mg di tiamulina/kg di peso corporeo la Cmax è stata rispettivamente di 1,03 μg/ml e 1,82 μg/ml mediante saggio microbiologico e la Tmax è stata di 2 ore per entrambi i dosaggi.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku v količini 10 mg oz. 25 mg tiamulina/kg telesne teže je Cmax pri mikrobiološkem preskusu znašal 1,03 μg/ml oz. 1,82 μg/ml, Tmax pa je bil v obeh primerih 2 uri.
Italian: La tiamulina ha dimostrato un' attività in-vitro nei confronti di un ampia varietà di batteri inclusi Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis e Mycoplasma spp.
Slovenian: Dokazano je bilo, da tiamulin in-vitro deluje proti širokemu spektru bakterij, vključno z Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis in Mycoplasma spp.
Italian: Dopo somministrazione orale la tiamulina è ben assorbita nel pollo (70-95%).
Slovenian: Pri kokoših se tiamulin po peroralni uporabi dobro absorbira (70 - 95 %).
Italian: Le formulazioni in premiscela autorizzate contengono tiamulina idrogeno fumarato a una concentrazione di:
Slovenian: Odobrene formulacije predmešanic so na osnovi tiamulinijevega hidrogenfumarata v koncentraciji:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Da completare a livello nazionale
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Izpolni država članica
Italian: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin
Slovenian: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Italian: I sintomi clinici di tossicità acuta nei polli sono - vocalizzazione, crampi clonici e decubito laterale.
Slovenian: Klinični znaki akutne toksičnosti pri kokoših so: oglašanje, klonični krči in ležanje na boku.
Italian: Il trattamento preventivo con tiamulina deve essere somministrato per 2-4 settimane.
Slovenian: Preventivno zdravljenje s tiamulinom je treba izvajati 2 do 4 tedne.
Italian: Con 150 mg/kg non si sono osservati effetti sul SNC ad esclusione di sedazione.
Slovenian: Pri odmerku v količini 150 mg/kg niso opazili nobenih vplivov na delovanje osrednjega živčnega sistema razen sedacije.
Italian: Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Slovenian: Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Italian: il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio i cui riassunto delle caratteristiche del prodotto ed etichettatura si trovano all'interno dell'allegato III di Tiamutin premix e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Slovenian: je CVMP priporočil dopolnitev dovoljenja za promet z zdravilom tiamutin premix in z njim povezana imena, katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila in označevanja sta navedena v Dodatku III (glejte Dodatek I).
Italian: 4.3 Controinidicazioni
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Italian: Quantità di formulazione premiscelata per una tonnellata di alimento
Slovenian: Količina formulacije predmešanice na tono krme
Italian: Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Italian: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Italian: 2. esaminare tutti i paragrafi dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e suggerire modifiche appropriate al testo in caso di divergenze e proporre informazioni sul prodotto (riassunto delle caratteristiche del prodotto ed etichettatura) armonizzate tenendo conto degli ultimi orientamenti;
Slovenian: 1. da predložijo izčrpen seznam razlik med povzetki glavnih značilnosti zdravila, ki je odobreno v državah članicah; 2. da pregledajo vsa poglavja povzetkov glavnih značilnosti zdravila in predlagajo ustrezne spremembe besedila, kjer obstajajo razlike, ter predlagajo usklajene informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila in označevanje) ob upoštevanju najnovejših smernic; 3. da predložijo razpoložljive ustrezne podatke, zlasti za utemeljitev takšnih predlaganih usklajenih informacij o zdravilu glede na zgodaj navedena razhajanja.
Italian: In caso di ridotta assunzione di cibo, può rendersi necessario aumentare i livelli di inclusione nel cibo per ottenere il dosaggio ottimale.
Slovenian: V primeru zmanjšanega vnosa krme bo morda treba povečati stopnje dodajanja v krmo, da se doseže ciljni odmerek.
Italian: In caso di manifestazione di sintomi di intossicazione, rimuovere immediatamente il mangime medicato, sostituirlo con mangime fresco non medicato e somministrare terapia sintomatica di supporto.
Slovenian: Če se pojavijo znaki zastrupitve, takoj odstranite zdravilno krmno mešanico, jo zamenjajte s svežo krmno mešanico brez zdravila in začnite izvajati podporno, simptomatsko terapijo.
Italian: Il trattamento deve essere somministrato fino a 2-3 giorni dopo la scomparsa dei sintomi clinici.
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati še 2 do 3 dni po tem, ko klinični znaki izginejo.
Italian: Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Slovenian: Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Italian: Nei casi acuti e in animali gravemente ammalati con ridotta assunzione di cibo, è necessario trattare gli animali con un prodotto formulato in maniera adatta come una formulazione iniettabile o una soluzione acquosa.
Slovenian: Akutne primere in hudo bolne živali z zmanjšanim vnosom krme je treba zdraviti z izdelkom v ustrezni obliki, npr. z injekcijsko ali vodno raztopino.
Italian: In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujete z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Italian: Il trattamento deve essere somministrato fino a 2-3 giorni dopo la risoluzione dei segni clinici.
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati še 2-3 dni po prenehanju kliničnih znakov.
Italian: Regno Unito Novartis Animal Health UK Ltd
Slovenian: Novartis Animal Health UK Ltd
Italian: Quantità di tiamulina idrogeno fumarato (mg/g) contenuta nella formulazione della premiscela
Slovenian: Količina tiamulinijevega hidrogenfumarata (mg/g) v formulaciji predmešanice
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale Divieto di vendita, fornitura e/o impiego Non applicabile.
Slovenian: Prepoved prodaje, oskrbe in/ali uporabe Ni smiselno.
Italian: La tiamulina ha dimostrato interazione con gli ionofori quali monensin, salinomicina e narasin da cui possono conseguire sintomi non distinguibili da una intossicazione da ionofori.
Slovenian: Dokazano je medsebojno delovanje tiamulina z ionofori, kot so monenzin, salinomicin in narazin, kar lahko povzroči simptome, ki se ne razlikujejo od znakov toksikoze zaradi ionoforov.
Italian: Suini: singole dosi orali di 100 mg/kg di peso vivo nei suini hanno causato iperpnea e disturbi addominali.
Slovenian: Prašiči: Pri prašičih so enkratni peroralni odmerki v količini 100 mg/kg telesne teže povzročili hiperpnejo in neugodje v trebuhu.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE {Da implementare a livello nazionale}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE {Izpolni država članica}
Italian: Tiamulina idrogeno fumarato - 8 mg/g
Slovenian: Tiamulin hidrogen fumarat - 8 mg/g
Italian: Tiamulina idrogeno fumarato - 800 mg/g Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Slovenian: Tiamulin hidrogen fumarat - 800 mg/g Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Italian: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc
Slovenian: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Italian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Slovenian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Italian: Smaltire i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi predpisi.
Italian: Bisogna tenere presente che il dosaggio da 0,65% attualmente autorizzato in Francia è coperto dal riassunto delle caratteristiche del prodotto/etichetta della premiscela allo 0,8% (tiamulina base 0,65% equivale a tiamulina idrogeno fumarato 0,8%) e il dosaggio da 1,62% attualmente autorizzato in Francia è coperto dal riassunto delle caratteristiche del prodotto/etichetta della premiscela al 2% (tiamulina base 1,62% equivale a tiamulina idrogeno fumarato 2%).
Slovenian: Opozoriti je treba, da jakost 0,65 %, ki je trenutno odobrena v Franciji, vključuje povzetek glavnih značilnosti/označevanje za 0,8-odstotno predmešanico (0,65-odstotna tiamulinijeva baza je enakovredna 0,8-odstotnemu tiamulinijevemu hidrogenfumaratu) in da jakost 1,62 %, ki je trenutno odobrena v Franciji, vključuje povzetek glavnih značilnosti/označevanje za 2-odstotno predmešanico (1,62-odstotna tiamulinijeva baza je enakovredna 2-odstotnemu tiamulinijevemu hidrogenfumaratu).
Italian: Nei suini, dopo l'impiego di tiamulina, in rare occasioni si possono manifestare eritema o un lieve edema della cute.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pri prašičih, ki so prejemali tiamulin, pojavi eritem ali blag edem kože.
Italian: Nella maggior parte dei casi sarà necessario impiegare livelli di inclusione vicini ai limiti massimi per evitare un sottodosaggio.
Slovenian: V največ primerih bodo potrebne višje stopnje dodajanja, da se izognemo premajhnemu odmerjanju.
Italian: Tiamulina idrogeno fumarato - 100 mg/g Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Slovenian: Tiamulin hidrogen fumarat - 100 mg/g Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Italian: Con 55 mg/kg somministrati per 14 giorni si sono manifestati salivazione transitoria ed leggera irritazione gastrica.
Slovenian: Pri zdravljenju z odmerki v količini 55 mg/kg v obdobju, 14 dni se je pojavilo kratkotrajno pretirano slinjenje in blago draženje želodca.
Italian: Trattamento della dissenteria suina causata da B. hyodysenteriae, trattamento della spirochetosi intestinale suina (colite) causata da B. pilosicoli
Slovenian: Zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, zdravljenje intestinalne spirohetoze prašičev (kolitisa), ki jo povzroča B. pilosicoli
Italian: Per ottenere il dosaggio corretto la concentrazione di tiamulina idrogeno fumarato deve essere quindi aggiustata di conseguenza.
Slovenian: Koncentracijo tiamulin hidrogen fumarata je treba prilagoditi tako, da dosežemo pravilen odmerek.
Italian: La tiamulina è batteriostatica a concentrazioni terapeutiche ed è stato dimostrato che agisce a livello del ribosoma 70S ed il sito di legame primario è a livello della subunità 50S con un probabile legame secondario nel punto di unione fra la subunità 50S e 30S.
Slovenian: Dokazano je, da deluje na ribosomih 70S, primarno vezno mesto pa je na podenoti 50S ter morda na sekundarnem mestu, kjer se stikata podenoti 50S in 30S.
Italian: Per il trattamento e la prevenzione della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae Per il trattamento della colite causata da Brachyspira pilosicoli Per il trattamento dell'ileite causata da Lawsonia intracellularis Per il trattamento della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae Za zdravljenje kolitisa, ki ga povzroča Brachyspira pilosicoli Za zdravljenje ileitisa, ki ga povzroča Lawsonia intracellularis Za zdravljenje enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Da completare a livello nazionale
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Izpolni država članica
Italian: Infezioni secondarie causate da microrganismi quali Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae possono complicare la polmonite enzootica e richiedere una specifica medicazione.
Slovenian: Sekundarna okužba z mikroorganizmi, kot sta Pasteurella multocida in Actinobacillus pleuropneumoniae, lahko povzroči poslabšanje enzootske pljučnice in zahteva posebno zdravljenje.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Da completare a livello nazionale
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni država članica
Italian: E' stato dimostrato che la tiamulina si concentra nel polmone, un tessuto bersaglio, e anche nel fegato, dove viene metabolizzata ed escreta (70-85%) con la bile, mentre la parte rimanente viene escreta per via renale (15-30%).La tiamulina che non è stata né assorbita né metabolizzata, procede nell'intestino fino al colon dove si concentra.
Slovenian: Dokazano je, da se tiamulin kopiči v pljučih, ciljnem tkivu in tudi v jetrih, kjer se presnavlja in izloča (70 - 85%) z žolčem, preostanek pa se izloči preko ledvic (15 - 30%).
Italian: Tiamulina idrogeno fumarato - 20 mg/g
Slovenian: Tiamulin hidrogen fumarat - 20 mg/g
Italian: L'infezione secondaria da organismi quali Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae può complicare la polmonite enzootica e rendere necessario il trattamento specifico.
Slovenian: Sekundarna okužba z organizmi, kot sta Pasteurella multocida in Actinobacillus pleuropneumoniae, lahko povzroči poslabšanje enzootske pljučnice, zaradi česar utegne biti potrebno posebno zdravljenje.
Italian: Posologia e via di somministrazione; 3.
Slovenian: 1. indikacije za uporabo; 2. odmerjanje in pot uporabe; 3. karenca.
Italian: 6.3 Periodo di validità Da completare a livello nazionale
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Izpolni država članica
Italian: La prevenzione va effettuata per 3-4 settimane a partire dalla prima settimana dopo lo svezzamento.
Slovenian: Preprečevanje je treba izvajati 3 do 4 tedne od prvega tedna po odstavitvi.
Italian: CONFEZIONI Da completare a livello nazionale
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Izpolni država članica
Italian: Non si giustifica che la tiamulina possa essere usata nella prevenzione della polmonite enzootica sulla base dei dati presentati.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov ni mogoče utemeljiti, ali je tiamulin mogoče uporabljati za preprečevanje enzootske pljučnice.
Italian: Prevenzione (a 2,0 mg/kg di peso corporeo): Carne e frattaglie: 1 giorno Trattamento (a 5-10 mg/kg di peso corporeo): Carne e frattaglie: 6 giorni
Slovenian: Preventiva (v odmerku 2,0 mg/kg telesne mase): meso in organi: 1 dan Zdravljenje (v odmerku 5-10 mg/kg telesne mase): meso in organi: 6 dni
Italian: Nessuna nota
Slovenian: Niso znane
Italian: Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Da completare a livello nazionale
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Izpolni država članica
Italian: Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporamento delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali
Slovenian: Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju predmešanice za izdelavo zdravilne krmne mešanice v krmo.
Italian: Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Slovenian: Nizozemska Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142
Italian: Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana SLOVENIJA
Italian: Il mangime va rimosso e sostituito con mangime fresco non contenente gli anticoccidici monensin, salinomicina o narasin.
Slovenian: Takšno krmno mešanico je treba odstraniti in zamenjati s svežo krmno mešanico, ki ne vsebuje kokcidiostatikov (monenzin, salinomicin ali narazin).
Italian: Nei riproduttori con lo 0,025% di tiamulina il livello sierico medio è stato di 0,36µg/ml (limiti 0,22-0,5µg/ml).
Slovenian: Pri puranih za vzrejo, ki so prejemali 0,025% tiamulin, je povprečna serumska raven znašala 0,36 μg/ml (razpon 0,22 - 0,5 μg/ml).
Italian: Il mangime va allontanato e sostituito con mangime fresco non contenente gli anticoccidici monensin, salinomicina o narasin.
Slovenian: Tako krmno mešanico je treba odstraniti in zamenjati s svežo krmno mešanico, ki ne vsebuje kokcidiostatikov (monenzin, salinomicin ali narazin).
Italian: Nel caso si manifestassero sintomi di interazione, interrompere immediatamente la somministrazione del mangime contaminato.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi medsebojnega delovanja, je treba takoj prenehati z dajanjem krmne mešanice, ki vsebuje zdravilo.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Può essere impiegato nei suini durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Prašiči: sme se uporabljati v obdobju brejosti in laktacije.
Italian: Vedere il paragrafo 4.8 per informazioni riguardanti le interazioni fra tiamulina e ionofori.
Slovenian: Za podatke o medsebojnem delovanju tiamulina in ionoforov glejte poglavje 4.8.
Italian: Il trattamento preventivo con tiamulina va iniziato solo dopo conferma dell'infezione con B. hyodysenteriae e nell'ambito di un programma che includa misure atte ad eradicare o controllare l'infezione nell'allevamento.
Slovenian: Preventivno zdravljenje s tiamulinom se lahko začne šele po potrditvi okužbe z B. hyodysenteriae in nato kot del programa, ki vključuje ukrepe za izkoreninjenje ali nadzor okužbe v čredi.
Italian: Eccezionalmente, in questo caso il CVMP ha concordato con i diversi tempi di sospensione proposti nei suini per le indicazioni di prevenzione e trattamento a causa delle diverse posologie proposte e in base ai dati forniti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Slovenian: CVMP se je v tem primeru izjemoma strinjal z različnimi karencami, predlaganimi pri prašičih za indikacije preprečevanja in zdravljenja, zaradi ločenih predlaganih odmerjanj in na podlagi podatkov, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Italian: L'uso di tiamutin premix e denominazioni associate nel trattamento e nella prevenzione della dissenteria suina, nel trattamento della spirochetosi intestinale suina (colite) causata da Brachyspira pilosicoli, nel trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis e nel trattamento della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae è accettato.
Slovenian: Uporaba zdravila tiamutin premix in z njim povezanih imen je odobrena za zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije, zdravljenje prašičje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa), ki jo povzroča Brachyspira pilosicoli, zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis, in za zdravljenje enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae.
Italian: Eccezionalmente, in questo caso il CVMP ha concordato con i diversi tempi di sospensione proposti nei suini per le indicazioni di prevenzione e trattamento a causa delle diverse posologie proposte e in base ai dati forniti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio;
Slovenian: CVMP je v tem primeru izjemoma odobril različne karence, predlagane pri prašičih za indikacije preprečevanja in zdravljenja, zaradi ločenih predlaganih odmerjanj in na podlagi podatkov, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom;
Italian: Pollo
Slovenian: Piščanci
Italian: La tiamulina si distribuisce largamente nel corpo ed è stato dimostrato che si concentra nel fegato e nel rene (siti di escrezione) e nel polmone (30 volte il livello nel siero).
Slovenian: Dokazano je, da se nabira v jetrih in ledvicah (mesta izločanja) ter v pljučih (30-kratna serumska raven).
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Da completare a livello nazionale 6.2 Incompatibilità Nessuna nota
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Izpolni država članica
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Da completare a livello nazionale
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Izpolni država članica
Italian: Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Slovenian: Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Italian: Tacchini Carne e frattaglie: 4 giorni
Slovenian: Purani Meso in drobovina: 4 dni
Italian: SWITZERLAND
Slovenian: ŠVICA