FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germania
Slovenian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Nemčija
Italian: La dose raccomandataè60mgper kg di peso corporeoe deve essere somministrata una volta alla settimana.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 60 mg na kg telesne mase in se daje enkrat na teden.
Italian: Polvere e solvente per soluzione per infusione
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Italian: • 1 flaconcino di solvente con 95 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: • 1 viala z vehiklom s 95 ml vode za injekcije
Italian: Pulire il tappo in gomma del flaconcino di acqua per preparazioni iniettabili con una soluzione antisettica e lasciarlo asciugare.
Slovenian: Gumijasti zamašek viale z vodo za injekcije obrišite z antiseptično raztopino in počakajte, da se posuši.
Italian: Polvere per soluzione per infusione
Slovenian: prašek za raztopino za infundiranje
Italian: Poiché l'inibitore dell'alfa1proteinasi è una proteina umana endogena, si ritiene improbabile che Respreeza abbia effetti nocivi sul feto quando somministrato alle dosi raccomandate.
Slovenian: Ker je zaviralec alfa1-proteinaze endogena človeška beljakovina, ni verjetno, da bi zdravilo Respreeza škodovalo plodu, če se daje v priporočenih odmerkih.
Italian: Dopo la ricostituzione, Respreeza viene somministrato mediante infusione.
Slovenian: Po rekonstituciji se zdravilo Respreeza infundira v žilo.
Italian: Seguire i passaggi riportati di seguito per rimuovere l'intero set Mix2Vial dal flaconcino di Respreeza:
Slovenian: Za odstranitev celotnega kompleta Mix2Vial iz viale z zdravilom Respreeza sledite spodnjim navodilom:
Italian: Centoquaranta soggetti (76 pazienti trattati con Respreeza e 64 pazienti trattati con il placebo nello Studio RAPID) hanno proseguito nello studio RAPID di estensione e sono stati trattati con una dose endovenosa di Respreeza settimanale di 60 mg/kg fino a 24 mesi.
Slovenian: V podaljšek študije je bilo vključenih 140 preiskovancev (76 preiskovancev, ki so se v študiji RAPID zdravili z zdravilom Respreeza, in 64 preiskovancev, ki so prejemali placebo).
Italian: Rimuovere il tappo di plastica flip-top dal flaconcino di acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Odstranite plastično zunanjo zaščitno zaporko z viale z vodo za injekcije.
Italian: Non prenda Respreeza - se è allergico all'inibitore dell'alfa1-proteinasi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: • če ste alergični na humani zaviralec alfa1-proteinaze ali katero koli sestavino tega zdravila
Italian: La dose raccomandata di Respreeza è di 60 mg/kg di peso corporeo (p.c.), somministrata una volta alla settimana.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Respreeza je 60 mg/kg telesne mase, dan enkrat na teden.
Italian: Tali misure includono:
Slovenian: Mednje spadajo:
Italian: Posizionare il flaconcino di Respreeza su una superficie uniforme e stabile.
Slovenian: Vialo z zdravilom Respreeza postavite na ravno in trdno podlago.
Italian: La dose raccomandata di 60 mg/kg di p.c. viene infusa in circa 15 minuti.
Slovenian: Infundiranje priporočenega odmerka 60 mg/kg telesne mase traja približno 15 minut.
Italian: Tumefazione delle labbra
Slovenian: Bolezni prebavil navzea otekle ustnice
Italian: Capovolgere il flaconcino con l'acqua per preparazioni iniettabili collegato al set Mix2Vial e perforare verticalmente il flaconcino di Respreeza con la punta trasparente del set Mix2Vial (Figura 4).
Slovenian: Obrnite vialo z vodo za injekcije, na katero je pritrjen komplet Mix2Vial, in navpično prebodite vialo z zdravilom Respreeza s prozorno konico kompleta Mix2Vial (slika 4).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all'operatore sanitario prima di usare Respreeza.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Respreeza se posvetujtez zdravnikom ali zdravstvenim delavcem.
Italian: Ispezionare visivamente la soluzione ricostituita.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino preglejte s prostim očesom.
Italian: Uno studio farmacocinetico crossover in doppio cieco, randomizzato, verso controllo attivo, è stato condotto su 13 soggetti di sesso maschile e 5 soggetti di sesso femminile con deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi, di età compresa tra 36 e 66 anni.
Slovenian: S 13 moškimi in 5 ženskami s pomanjkanjem zaviralca alfa1-proteinaze, starih od 36 do 66 let, so izvedli dvojno slepo, randomizirano, z učinkovino nadzorovano navzkrižno farmakokinetično študijo.
Italian: Inibitore dell'alfa1-proteinasi umano 5000 mg
Slovenian: humani zaviralec alfa1-proteinaze 5.000 mg
Italian: • 1 flaconcino di solvente con 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: • 1 viala z vehiklom z 20 ml vode za injekcije
Italian: Poiché l'inibitore dell'alfa1-proteinasi umano è una proteina umana endogena, non sono attesi effetti avversi sulla fertilità alle dosi raccomandate.
Slovenian: Ker je humani zaviralec alfa1proteinaze endogena človeška beljakovina, ni verjetno, da bi v priporočenih odmerkih povzročili neželene učinke na plodnost.
Italian: Seguire i passaggi di seguito riportati per la preparazione e la ricostituzione di Respreeza:
Slovenian: Za pripravo in rekonstitucijo zdravila Respreeza sledite spodnjim navodilom:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Respreeza non sono state stabilite in studi clinici su pazienti anziani (di età pari e superiore a 65 anni).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Respreeza pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) nista bili dokazani v kliničnih preskušanjih.
Italian: Inibitore dell'alfa1-proteinasi umano 4000 mg
Slovenian: humani zaviralec alfa1-proteinaze 4.000 mg
Italian: Dopo ricostituzione con 95 ml di solvente, la soluzione contiene approssimativamente 50 mg/ml di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Slovenian: Po rekonstituciji s 95 ml vehikla vsebuje raztopina približno 50 mg/ml humanega zaviralca alfa1-proteinaze.
Italian: Inibitore dell'alfa1-proteinasi umano 1000 mg
Slovenian: humani zaviralec alfa1-proteinaze 1.000 mg
Italian: Riduzione del senso del tatto con sensazione di bruciore, formicolio o sensazione di intorpidimento alle mani, braccia, gambe o piedi (ipoestesia), sudorazione eccessiva (iperidrosi), prurito, dolore al torace, brividi, febbre (piressia).
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko največ pri 1 od 10.000 bolnikov) zmanjšan občutek na dotik, kot je pekoč občutek, mravljinčenje ali občutek otrplosti v dlaneh, rokah, nogah ali stopalih (hipestezija), pretirano znojenje (hiperhidroza), srbenje, bolečine v prsnem košu, mrzlica, zvišana telesna temperatura (pireksija).
Italian: Respreeza 5000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione 2 anni
Slovenian: Respreeza 5.000 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje 2 leti
Italian: Respreeza 4000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione 2 anni
Slovenian: Respreeza 4.000 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje 2 leti
Italian: Dopo ricostituzione con 76 ml di solvente, la soluzione contiene approssimativamente 50 mg/ml di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Slovenian: Po rekonstituciji s 76 ml vehikla vsebuje raztopina približno 50 mg/ml humanega zaviralca alfa1-proteinaze.
Italian: Prendere il set Mix2Vial insieme alla confezione e perforare verticalmente il flaconcino di acqua per preparazioni iniettabili con la punta blu del set Mix2Vial (Figura 2).
Slovenian: Vzemite komplet Mix2Vial skupaj s pretisnim omotom in z modro konico kompleta Mix2Vial navpično prebodite vialo z vodo za injekcije (slika 2).
Italian: Dose
Slovenian: Dajanje
Italian: Dopo ricostituzione con 20 ml di solvente, la soluzione contiene approssimativamente 50 mg/ml di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Slovenian: Po rekonstituciji z 20 ml vehikla vsebuje raztopina približno 50 mg/ml humanega zaviralca alfa1-proteinaze.
Italian: L'infusione deve durare circa 15 minuti.
Slovenian: Infundiranje traja približno 15 minut.
Italian: Il 20 agosto 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Respreeza, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Respreeza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. avgusta 2015.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Respreeza?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Respreeza?
Italian: Nel corso del trattamento sono state osservate reazioni allergiche, alcune delle quali gravi.
Slovenian: Med zdravljenjem so opazili alergijske reakcije, od katerih so bile nekatere hude.
Italian: Altre informazioni su Respreeza
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Respreeza
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Respreeza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Respreeza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Respreeza.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: La dose raccomandata di Respreeza è 60 mg per kg di peso corporeo, somministrata una volta alla settimana.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Respreeza je 60 mg na kilogram telesne mase, ki se daje enkrat na teden.
Italian: Non sono emerse altre importanti preoccupazioni relative alla sicurezza del medicinale.
Slovenian: Z vidika varnosti pri tem zdravilu niso ugotovili nobenih drugih večjih zadržkov.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Respreeza.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Respreeza.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Respreeza (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono capogiri, mal di testa, dispnea (fiato corto) e nausea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Respreeza (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so omotica, glavobol, dispneja (kratka sapa) in navzeja (slabost).
Italian: Pertanto, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Respreeza sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Respreeza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: La riduzione della densità polmonare a distanza di 24 mesi è stata di circa 2,6 g/l nei pazienti trattati con Respreeza rispetto ai circa 4,2 g/l nei soggetti trattati con placebo.
Slovenian: Zmanjšanje pljučne gostote v 24 mesecih je bilo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Respreeza, približno 2,6 g/l, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa približno 4,2 g/l.
Italian: Quali benefici di Respreeza sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Respreeza izkazalo v študijah?
Italian: Quali sono i rischi associati a Respreeza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Respreeza?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Respreeza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Respreeza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: La ditta che commercializza Respreeza effettuerà un nuovo studio per valutare se una dose più elevata (120 mg/kg di peso corporeo) possa offrire maggiori benefici rispetto alla dose attualmente raccomandata.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Respreeza, bo izvedla dodatno študijo, s katero bo ocenila, ali lahko višji odmerek 120 mg/kg izboljša njegove učinke v primerjavi s trenutno priporočenim odmerkom.
Italian: Perché Respreeza è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Respreeza odobreno?
Italian: La densità polmonare è un indicatore dell'entità del danno polmonare: maggiore è la diminuzione della densità polmonare, maggiore è la lesione a carico dei polmoni.
Slovenian: Pljučna gostota je pokazatelj obsežnosti pljučne poškodbe: večje kot je zmanjšanje pljučne gostote, večja je poškodba pljuč.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il principale timore correlato all'uso di Respreeza è rappresentato dalle reazioni allergiche; nelle informazioni sul prodotto sono state tuttavia fornite indicazioni su come gestire questo rischio.
Slovenian: Pri zdravilu Respreeza je bil glavni varnostni zadržek alergijska reakcija, vendar so v informacije o zdravilu vključili nasvet o tem, kako obvladovati to tveganje.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati di Respreeza, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Respreeza glejte navodilo za uporabo.
Italian: Respreeza è usato per rallentare il danno polmonare nei pazienti con deficit grave.
Slovenian: Zdravilo Respreeza se uporablja za upočasnitev poškodbe pljuč pri bolnikih s hudo boleznijo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Respreeza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Respreeza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Respreeza, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Respreeza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Respreeza inibitore dell'alfa1-proteinasi umano
Slovenian: Respreeza humani zaviralec alfa1-proteinaze
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Respreeza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Respreeza in za kaj se uporablja?
Italian: Respreeza è disponibile come polvere e solvente per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena.
Slovenian: Zdravilo Respreeza je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Italian: In considerazione del rischio di gravi reazioni allergiche, Respreeza non deve essere usato in pazienti con deficit di IgA, una proteina presente nel sangue, contro la quale hanno sviluppato anticorpi, poiché questi soggetti sono più inclini a manifestare reazioni allergiche.
Slovenian: Zaradi tveganja hudih alergijskih reakcij se zdravilo Respreeza ne sme uporabljati pri bolnikih s pomanjkanjem beljakovine v krvi, imenovane IgA, in tistih, pri katerih so se razvila protitelesa proti njej, saj so ti bolniki bolj nagnjeni k alergijskim reakcijam.
Italian: In questo studio, Respreeza è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e il principale parametro dell'efficacia era la diminuzione della densità polmonare.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Respreeza primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), glavno merilo učinkovitosti pa je bilo zmanjšanje pljučne gostote.
Italian: Respreeza è un medicinale usato negli adulti con deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano, un disturbo ereditario che può provocare problemi polmonari tra cui crescenti difficoltà respiratorie e che può colpire anche il fegato.
Slovenian: Respreeza je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih s pomanjkanjem zaviralca alfa1-proteinaze, tj. dedne motnje, ki lahko povzroči težave s pljuči, kot je slabšajoča kratka sapa, in lahko prizadene tudi jetra.
Italian: È ottenuto da sangue umano e agisce sostituendo la proteina di cui sono privi i pazienti con deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Slovenian: Pridobiva se iz človeške krvi in deluje tako, da nadomesti beljakovino, ki je bolniki s pomanjkanjem zaviralca alfa1-proteinaze nimajo.
Italian: Le successive infusioni possono essere somministrate da chi assiste il paziente o dal paziente stesso.
Slovenian: Pozneje lahko zdravilo infundira negovalec ali bolnik.
Italian: Il principio attivo di Respreeza, l'inibitore dell'alfa1-proteinasi umano, è una proteina naturale presente nel sangue, che protegge il tessuto polmonare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Respreeza, humani zaviralec alfa1-proteinaze, je naravna beljakovina krvi, ki pljučno tkivo ščiti pred poškodbo.
Italian: Come agisce Respreeza?
Slovenian: Kako zdravilo Respreeza deluje?
Italian: La prima infusione deve essere somministrata sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nel trattamento del deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Slovenian: Prvo infundiranje je treba opraviti pod nadzorom zdravstvenega delavca z izkušnjami z zdravljenjem pomanjkanja zaviralca alfa1-proteinaze.
Italian: Come si usa Respreeza?
Slovenian: Kako se zdravilo Respreeza uporablja?
Italian: Respreeza contiene il principio attivo inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Slovenian: Zdravilo Respreeza vsebuje zdravilno učinkovino humani zaviralec alfa1-proteinaze.
Italian: Lo studio principale condotto con Respreeza ha dimostrato che il medicinale è efficace nel rallentare il danno polmonare nei pazienti con deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano e questo effetto è stato considerato significativo nei soggetti con deficit grave.
Slovenian: Glavna študija zdravila Respreeza je pokazala, da je zdravilo učinkovito pri upočasnitvi poškodbe pljuč pri bolnikih s pomanjkanjem zaviralca alfa1-proteinaze.
Italian: Respreeza ha dimostrato di rallentare il danno polmonare in uno studio principale cui hanno partecipato 180 pazienti con danno polmonare dovuto a deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključila 180 bolnikov s pljučno poškodbo zaradi pomanjkanja zaviralca alfa1-proteinaze, so pokazali, da je zdravilo Respreeza upočasnilo pljučno poškodbo.
Italian: 9 settembre 2014 EMA/554928/2014
Slovenian: 9. september 2014 EMA/554928/2014
Italian: Disponibili sul sito: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Slovenian: Na voljo na naslovu: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp &mid=WC0b01ac058004d5c1
Italian: • In un piccolo numero di pazienti (per lo più con insufficienza cardiaca) può esserci comunque l'esigenza medica di combinare due classi di questi medicinali.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov (večinoma s srčnim popuščanjem) morda še vedno obstaja medicinska potreba po kombinirani uporabi dveh skupin teh zdravil.
Italian: • I pazienti che assumono attualmente una combinazione di questi medicinali, o che hanno dubbi o domande, devono discutere il trattamento con il proprio medico in occasione del prossimo appuntamento programmato.
Slovenian: • Bolniki, ki trenutno jemljejo kombinacijo teh zdravil ali ki imajo kakršne koli pomisleke ali vprašanja, naj se o svojih zdravilih pogovorijo z zdravnikom na naslednjem rednem pregledu.
Italian: Limitazione dell'uso combinato di medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina (RAS)
Slovenian: Omejitev kombinirane uporabe zdravil, ki vplivajo na renin-angiotenzinski sistem (RAS)
Italian: 1 L'Agenzia europea per i medicinali raccomanda nuove controindicazioni e avvertenze per i medicinali contenenti aliskiren.
Slovenian: 1 Evropska agencija za zdravila priporoča nove kontraindikacije in opozorila za zdravila, ki vsebujejo aliskiren.
Italian: Queste raccomandazioni si basano su un riesame dettagliato dei dati disponibili, comprese le sperimentazioni cliniche, la meta-analisi e le pubblicazioni, così come sulla consulenza di un gruppo di esperti in medicina cardiovascolare.
Slovenian: Ta priporočila temeljijo na podrobnem pregledu razpoložljivih podatkov, vključno s kliničnimi preskušanji, metaanalizami in publikacijami ter nasvetu skupine strokovnjakov za srčno-žilna vprašanja.
Italian: Il riesame degli agenti ad azione RAS è stato avviato su richiesta dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, se je začel na zahtevo italijanske agencije za zdravila (AIFA) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Italian: • I dati di efficacia disponibili indicano che tale doppio blocco non fornisce un beneficio significativo nella popolazione di pazienti generale, sebbene alcune sottopopolazioni selezionate di pazienti potrebbero beneficiarne.
Slovenian: • Razpoložljivi podatki o učinkovitosti kažejo, da takšno zdravljenje z dvojnim zaviranjem ne zagotavlja pomembne koristi pri splošni populaciji bolnikov, čeprav bi lahko nekaterim izbranim podpopulacijam bolnikov to zdravljenje koristilo.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che ha emesso decisioni definitive, valide in tutta l'UE, in settembre 2014.
Slovenian: Odbor CHMP je mnenje posredoval Evropski komisiji, ki je septembra 2014 izdala končno odločbo, veljavno po vsej EU.
Italian: Un riesame delle prove più recenti ha tuttavia suggerito che, nella maggior parte dei pazienti, tale combinazione non aumenta i benefici e può aumentare i rischi di abbassamento della pressione sanguigna, aumento del potassio nel sangue e possibile danno renale.
Slovenian: Vendar je pregled najnovejših dokazov pokazal, da pri večini bolnikov takšna kombinacija ne poveča koristi in lahko poveča tveganje za nizek krvni tlak, zvišano koncentracijo kalija v krvi in morebitno ledvično okvaro.
Italian: Gli agenti ad azione RAS sono stati autorizzati nell'Unione europea (EU) tramite procedure di approvazione centralizzate e nazionali e sono diffusamente disponibili nell'UE con svariate denominazioni commerciali.
Slovenian: Snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, so bile v Evropski uniji (EU) odobrene po centraliziranih in nacionalnih postopkih in so široko dostopne v EU pod vrsto različnih lastniških imen.
Italian: Poiché alcuni agenti ad azione RAS sono stati autorizzati con procedura centralizzata, le raccomandazioni del PRAC sono state inviate al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni riguardanti i medicinali per uso umano, che ha adottato il parere finale dell'Agenzia.
Slovenian: Ker so bile nekatere snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, odobrene po centraliziranem postopku, je PRAC priporočila posredoval Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), pristojnemu za vsa vprašanja, povezana z zdravili za uporabo v humani medicini, ki je sprejel končno mnenje agencije.
Italian: Ciò è motivo di particolare preoccupazione, poiché tali pazienti e i pazienti con compromissione della funzione renale sono già soggetti allo sviluppo di iperkaliemia.
Slovenian: To je zlasti zaskrbljujoče, saj so ti bolniki in bolniki z ledvično okvaro nagnjeni k razvoju hiperkaliemije.
Italian: Questo ampio riesame delle prove relative a tutti gli agenti ad azione RAS ha corroborato le conclusioni di un precedente riesame dell'EMA, riguardante nello specifico i medicinali contenenti aliskiren.1
Slovenian: Ta širok pregled dokazov, povezanih z vsemi snovmi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, podpira zaključke prejšnjega pregleda EMA, ki se je posebej nanašal na zdravila, ki vsebujejo aliskiren.1
Italian: Sono usati per il trattamento di condizioni cliniche quali l'ipertensione o l'insufficienza cardiaca (quando il cuore non è in grado di pompare efficacemente il sangue in tutto l'organismo).
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje stanj, kot sta visok krvni tlak ali srčno popuščanje (stanja, pri katerem srce ne zmore črpati toliko krvi, kot je telo potrebuje).