FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se estudió la rosuvastatina en un ensayo abierto de 2 años de duración, con el objetivo de titular la dosis, en 198 niños con hipercolesterolemia familiar heterocigótica de 6 a 17 años de edad (88 varones y 110 mujeres, estadío Tanner <II-V).
Bulgarian: Розувастатин е проучван също в едно 2-годишно открито клинично проучване с титриране на дозата до желаната доза при 198 деца с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст 6 до 17 години (88 момчета и 110 момичета, стадий по Танер <II-V).
Spanish: Al final de la fase abierta de 40 semanas de titulación de dosis hasta un máximo de 20 mg una vez al día, 70 de los 173 pacientes (40,5%) habían alcanzado el objetivo de C-LDL menor de 2,8 mmol/l.
Bulgarian: В края на 40-седмичното, открито, целящо титруване, проучване, дозиране до максимум 20 mg веднъж дневно, 70 от 173 пациенти (40,5)% бяха постигнали целта за LDL-холестерол от по-малко от 2,8 mmol/l.
Spanish: Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con CRESTOR
Bulgarian: Трябва да продължите с Вашата понижаваща холестерола диета и с физическата активност, докато приемате Крестор.
Spanish: Hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
Bulgarian: Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия като добавка към диетата, както и с друго липидопонижаващо лечение (напр. LDL афереза) или когато това лечение не е подходящо.
Spanish: El estudio del crecimiento lineal (altura), peso, IMC (índice de masa corporal) y las características secundarias de la madurez sexual, según los estadios de Tanner en población pediátrica de 10 a 17 años de edad tratados con rosuvastatina está limitado a un periodo de dos años.
Bulgarian: Оценяването на линейното израстване (височина), тегло, BMI (индекс на телесната маса), и вторичните полови белези на половото съзряване по скалата на Tanner при педиатрични пациенти на възраст 6 до 17 години приемащи розувастатин е ограничено до двугодишен период.
Spanish: Tras 52 semanas de estudio de tratamiento, no se detectó ningún efecto sobre el crecimiento, peso, IMC ni madurez sexual (Sección 4.4).
Bulgarian: След 52 седмици на изследваното лечение, не беше установен никакъв ефект върху растежа, теглото, BMI или половото съзряване (вж. точка 4.4).
Spanish: En un estudio de 2 años de duración, no se detectó ningún efecto sobre el crecimiento, peso, IMC ni madurez sexual (ver Sección 5.1).
Bulgarian: След две години на третиране по време на проучването, не е забелязан никакъв ефект върху растежа, теглото, BMI или половото съзряване (вж. точка 5.1).
Spanish: Para cada grupo de edad, las reducciones porcentuales medias de mínimos cuadrados de los valores basales en el colesterol-LDL fueron -43% (valor basal: 234 mg/dL, Mes 24: 124 mg/dL), -45% (valor basal: 234 mg/dL, Mes 24: 124 mg/dL ), y -35% (valor basal: 241 mg/dL, Mes 24: 153 mg/dL) en los grupos de edad de 6 a <10, de 10 a <14, y de 14 a <18, respectivamente.
Bulgarian: 234 mg/dl, 124 mg/dl), и -35% (изходно ниво: 241 mg/dl, месец 24: 153 mg/dl) във възрастовите групи 6 до <10, 10 до <14 и 14 до <18 съответно.
Spanish: Después de 24 meses de tratamiento con rosuvastatina, la reducción porcentual media de mínimos cuadrados del valor basal en el colesterol-LDL fue de -43% (valor de basal: 236 mg/dL, Mes 24: 133 mg/dL).
Bulgarian: След 24 месеца на лечение с розувастатин, LS на средния процент на намаление на LDL-C спрямо изходната стойност е -43% (изходно ниво:
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Bulgarian: Терапевтични показания
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo [La información existente en población pediátrica se debe reemplazar con lo siguiente:]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Крестор [Съществуващата информация за педиатричната популация трябва да бъде заменена със следната:]
Spanish: • En niños de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el rango de dosis habitual es de 5-20 mg vía oral una vez al día.
Bulgarian: При деца на възраст 10 до 17 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-20 mg перорално веднъж дневно.
Spanish: • En niños de 6 a 9 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el rango de dosis habitual es de 5-10 mg vía oral una vez al día.
Bulgarian: При деца на възраст 6 до 9 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-10 mg перорално веднъж дневно.
Spanish: Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol.
Bulgarian: Препоръчано Ви е да приемате статин, защото промяната на диетата
Spanish: MODIFICACIONES A INCLUIR EN LAS SECCIONES RELEVANTES DE LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO PARA CRESTOR Y NOMBRES ASOCIADOS
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Spanish: • Si el paciente es menor de 6 años de edad: No se debe administrar CRESTOR a niños menores de 6 años de edad.
Bulgarian: •Ако пациентът е под 6 годишна възраст:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar CRESTOR
Bulgarian: Как да приемате Крестор
Spanish: Lista de los nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Spanish: 2730-097 Barcarena Portugal
Bulgarian: 2730-097 Barcarena
Spanish: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Spanish: United Kingdom
Bulgarian: Обединено кралство
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Spanish: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Spanish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Bulgarian: Rua Humberto Madeira, 7,
Spanish: República Eslovaca
Bulgarian: Чешка република
Spanish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Bulgarian: Нидерландия AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Spanish: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Spanish: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Spanish: Se observaron otras sustituciones con menor frecuencia.
Bulgarian: Други замествания се наблюдават по-рядко.
Spanish: La base para sus contribuciones a la resistencia, sin embargo, es compleja.
Bulgarian: Базата на техния принос за резистентността, обаче, е комплексна.
Spanish: • Tómelo 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
Bulgarian: Приемайте го 1 час преди или 2 часа след хранене.
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.3.
Bulgarian: Вижте също точки 4.2 и 4.3
Spanish: *) controles históricos
Bulgarian: *)исторически контроли
Spanish: Cuánto hay que tomar
Bulgarian: Колко трябва да приемате
Spanish: No pueden darse recomendaciones específicas de dosis.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Spanish: Es especialmente importante que usted:
Bulgarian: Особено важно е:
Spanish: En algunos pacientes se administró factor VIII adicional.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Spanish: Ninguna de estas sustituciones fue ni necesaria ni suficiente para la resistencia.
Bulgarian: Нито едно от тези замествания не е било или необходимо, или достатъчно за появата на резистентност.
Spanish: • dolor y dificultad para mover el hombro.
Bulgarian: • болка и затруднено движение в рамото.
Spanish: Se desconoce el significado clínico de este hallazgo.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е известно.
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos:
Bulgarian: Може да се появят следните ефекти:
Spanish: Los medicamentos incluidos anteriormente no están repetidos en las Tablas 1 y 2 a menos que haya datos específicos de interacción disponibles.
Bulgarian: Лекарствените продукти изброени по-горе не се повтарят в таблица 1 и 2 освен ако има специфични данни за взаимодействие.
Spanish: Esto puede deberse a que el organismo es capaz otra vez de combatir las infecciones.
Bulgarian: Може да се дължи на факта, че Вашият организъм е отново способен да се бори срещу инфекциите.
Spanish: El papel principal del sistema inmunitario es protegerle de infecciones.
Bulgarian: Главната роля на имунната система е да Ви предпазва от инфекции.
Spanish: Las células CD4 son una parte importante de su sistema inmunitario.
Bulgarian: CD4 клетките са важна част от имунната Ви система.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (tipo de azúcar).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, no la tome más tarde en ese día.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно през деня.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en pacientes embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Spanish: La importancia de los hallazgos para el ser humano probablemente sea limitada.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора вероятно е ограничена.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Spanish: En general, sin embargo, los niveles más altos de resistencia fueron el resultado de la coexpresión de un mayor número de sustituciones en las once posiciones identificadas.
Bulgarian: Основно, обаче, по-високите нива на резистентност произхождат от едновременната експресия на по-голям брой замествания на единадесетте идентифицирани позиции.
Spanish: Su médico controlará cómo le funciona este medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява как това лекарство Ви действа.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda CRIXIVAN en niños menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Деца и юноши CRIXIVAN не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
Spanish: En raras ocasiones los problemas musculares pueden ser graves (rabdomiólisis).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si desarrolla dolor muscular intenso o debilidad.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите силна мускулна болка или слабост.
Spanish: Cómo tomar este medicamento
Bulgarian: Как да приемате това лекарство
Spanish: Dentro de los ensayos, este efecto se mantiene también después de períodos de seguimiento prolongados.
Bulgarian: В рамките на проучванията, този ефект е траен също така след продължителен период на проследяване.
Spanish: Si no hay disponible un tratamiento alternativo, utilizar con precaución.
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, използвайте при внимателно мониториране.
Spanish: • disminuir la cantidad de VIH en su organismo (su "carga viral")
Bulgarian: да се намали количеството на HIV във Вашия организъм (Вашето вирусно натоварване)
Spanish: Todavía puede contraer infecciones u otras enfermedades relacionadas con el VIH.
Bulgarian: Вие все още може да бъдете засегнати от инфекции или други заболявания, свързани с HIV.
Spanish: Para lograr una absorción óptima, CRIXIVAN debe administrarse sin alimentos, pero con agua 1 hora antes ó 2 horas después de una comida.
Bulgarian: За оптимална абсорбция, CRIXIVAN трябва да се прилага без храна, но с вода 1 час преди или 2 часа след хранене.
Spanish: No puede excluirse la interacción a través de los efectos sobre las proteínas de transporte.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните белтъци.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos del segundo estudio fueron comparables.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри във второто изпитване са подобни.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos se asociaron a un ligero aumento de la creatinina sérica.
Bulgarian: Някои от тези събития са свързани с леко повишаване на серумния креатинин.
Spanish: Ochenta pacientes que no habían recibido tratamiento antirretroviral entraron en un tercer ensayo publicado.
Bulgarian: Осемдесет пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства са включени в трето публикувано изпитване.
Spanish: Puede que CRIXIVAN no produzca estas cosas en todos los pacientes.
Bulgarian: CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
Spanish: • disminuir el riesgo de que contraiga enfermedades relacionadas con el VIH
Bulgarian: да се намали риска от заболявания, свързани с HIV
Spanish: Transmisión del VIH
Bulgarian: Предаване на HIV
Spanish: Las partículas inmaduras resultantes no son infecciosas, y son incapaces de establecer nuevos ciclos de infección.
Bulgarian: Получаващите се незрели частици не са инфекциозни и не са в състояние да причинят нови цикли на инфекция.
Spanish: Se han notificado casos de anemia hemolítica aguda, que, en ocasiones, han sido graves y de rápida progresión.
Bulgarian: Съобщава се за остра хемолитична анемия, която в някои случаи е била тежка и бързо прогресираща.
Spanish: Dado que CRIXIVAN debe tomarse a intervalos de 8 horas, se debe desarrollar un programa de administración adecuado para el paciente.
Bulgarian: Тъй като CRIXIVAN трябва да се приема през интервали от 8 часа, следва да се разработи схема, удобна за пациента.
Spanish: La carga viral permaneció <200 copias/ml durante las 48 semanas en todos los pacientes.
Bulgarian: Вирусният товар остава < 200 копия/ml в продължение на 48 седмици при всички пациенти.
Spanish: • Si esto ocurre, su tratamiento dejará de funcionar.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лечение ще стане неефективно.
Spanish: Las dosis recomendadas son:
Bulgarian: Препоръчителните дози са:
Spanish: Esto incluye los medicamentos obtenidos sin prescripción médica, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, както и растителни лекарствени продукти.
Spanish: Conservar en el frasco original.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка.
Spanish: (Se desconoce con qué frecuencia se producen):
Bulgarian: Не е известно с каква честота се получават:
Spanish: Puede administrarse sin restricciones con respecto al momento de la administración ni a la ingesta de alimentos.
Bulgarian: Може да се прилага без ограничения по отношение на времето на прилагане или храна.
Spanish: Efecto de los alimentos
Bulgarian: Ефекти на храната
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede suceder esto (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), pero algunas veces la reacción puede ser grave y provocar shock.
Bulgarian: Не се знае колко често може да се случи това (от наличните данни не може да бъде направена оценка), но реакцията може понякога да бъде тежка и да включва шок.
Spanish: Esto le pasa a algunas personas con infección por VIH avanzada (SIDA) y aquellas que han tenido antes infecciones relacionadas con VIH.
Bulgarian: Това се случва при някои хора с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали предишни, свързани с HIV инфекции.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con IPs o se volvió a instaurar si había sido interrumpido.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с PI е било продължено или започнато наново след спирането.
Spanish: • sensación alterada del gusto
Bulgarian: променени вкусови усещания
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
Bulgarian: Препоръчва се жените, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаване на HIV.
Spanish: • dificultad para quedarse dormido
Bulgarian: трудно заспиване
Spanish: Este medicamento contiene 299,2 mg de lactosa en cada dosis de 800 mg (dosis máxima única).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 299,2 mg лактоза във всяка доза от 800 mg (максимална еднократна доза).
Spanish: Treinta sujetos completaron las 48 semanas de tratamiento.
Bulgarian: Тридесет лица завършват 48 седмици лечение.
Spanish: Se han observado cristales en la orina de ratas, de un mono y de un perro.
Bulgarian: Установено е наличието на кристали в урината на плъхове, една маймуна и едно куче.
Spanish: En la actualidad los datos disponibles en niños mayores de 4 años se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за деца на възраст над 4 години са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Spanish: Se ha demostrado que durante el embarazo, la exposición sistémica de indinavir disminuye de un modo importante (PACTG 358.
Bulgarian: По време на бременност е установено, че системната експозиция на индинавир е значително понижена (PACTG 358.
Spanish: Cómo actúa CRIXIVAN CRIXIVAN trata el VIH y ayuda a disminuir el número de partículas de VIH en su sangre.
Bulgarian: Как действа CRIXIVAN CRIXIVAN действа срещу HIV и помага да се намали броя на HIV частиците в кръвта Ви.
Spanish: Los siguientes efectos adversos han sido comunicados por los pacientes que toman CRIXIVAN:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщавани от пациенти, приемащи CRIXIVAN:
Spanish: Toma de CRIXIVAN con alimentos y bebidas
Bulgarian: CRIXIVAN с храна и напитки
Spanish: No se recomienda la combinación
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва
Spanish: Esto se denomina tratamiento antirretroviral combinado.
Bulgarian: Това се нарича комбинирано антиретровирусно лечение.
Spanish: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de CRIXIVAN en niños menores de 4 años de edad (ver secciones 5.1 y 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CRIXIVAN при деца на възраст под 4 години не са установени (вж. точки 5.1 и 5.2).
Spanish: Consulte "Advertencias y precauciones" en la Sección 2 de este prospecto.
Bulgarian: Моля вижте „Предупреждения и предпазни мерки" в точка 2 по-горе.
Spanish: Las sustituciones de aminoácidos observadas parecían acumularse secuencialmente y sin orden coherente, probablemente como resultado de la continua replicación viral.
Bulgarian: Наблюдаваните аминокиселинни замествания изглежда се натрупват последователно и не в стриктен ред, вероятно като резултат на продължаваща вирусна репликация.
Spanish: No hay datos disponibles relativos a los efectos potenciales del tratamiento con CRIXIVAN en la fertilidad masculina o femenina.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалните ефекти от лечението с CRIXIVAN върху фертилитета при мъже или жени.
Spanish: No se han establecido las dosis adecuadas de esta combinación, con respecto a la eficacia y la seguridad.
Bulgarian: Подходящите дози за тази комбинация, по отношение на ефикасност и безопасност, не са били определени.
Spanish: Debe recomendarse a las madres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento.
Bulgarian: Майките следва да бъдат инструктирани да прекъснат кърменето по време на лечение.
Spanish: Se desconoce si CRIXIVAN es perjudicial para el feto cuando lo toma la mujer embarazada.
Bulgarian: Не е известно, дали CRIXIVAN е вреден за нероденото, когато е приеман от бременна жена.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la proteasa".
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „протеазни инхибитори".
Spanish: Sesenta y dos pacientes completaron el ensayo en la semana 96.
Bulgarian: Шестдесет и два пациенти завършват проучването до 96-та седмица.
Spanish: También se han comunicado reacciones adversas durante la experiencia post-comercialización*, y ya que proceden de informes espontáneos, no pueden determinarse las incidencias.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са съобщавани и по време на постмаркетинговия опит* но тъй като те са получени от спонтанни съобщения, честотата им не може да бъде определена.
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти):
Spanish: La distribución de indinavir a través de la barrera placentaria fue importante en las ratas pero limitada en los conejos.
Bulgarian: Разпределението на индинавир през плацентарната бариера е значително при плъхове, но ограничено при зайци.
Spanish: CRIXIVAN contiene una sustancia denominada indinavir.
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа вещество, наречено индинавир.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede que necesite tratamiento médico urgente:
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар незабавно, ако забележите следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение:
Spanish: Interacción
Bulgarian: Взаимодействие
Spanish: CRIXIVAN puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos.
Bulgarian: CRIXIVAN може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
Spanish: Por ejemplo, ninguna sustitución o par de sustituciones fue capaz de generar una resistencia medible ( cuatro veces) a indinavir, y el nivel de resistencia fue dependiente de las formas en que eran combinadas las sustituciones múltiples.
Bulgarian: Например, няма единично заместване или група от замествания, което да бъде способно да предизвика измерима (над или равна на четири пъти) резистентност към индинавир, като нивото на резистентност зависи от начина, чрез който са комбинирани множествените замествания.
Spanish: • signos de infección - esto puede ser una infección previa que reaparece justo después de iniciarse el tratamiento anti-VIH.
Bulgarian: признаци на инфекция - това може да е предходна инфекция, която се възобновява скоро след като анти-HIV терапията е започнала.
Spanish: Para obtener información respecto a la dieta o del efecto de los alimentos sobre la absorción de indinavir (ver secciones 4.2 y 5.2).
Bulgarian: За информация относно диетата или ефекта на храната върху абсорбцията на индинавир (вж. точки 4.2 и 5.2).
Spanish: Esto es para evitar la transmisión del VIH a sus hijos.
Bulgarian: Това е необходимо, за да се избегне предаването на HIV вируса на кърмачето.
Spanish: En perros, se observó un ligero incremento de las resorciones; sin embargo, todos los fetos de animales tratados con el fármaco fueron viables y la incidencia de fetos vivos en animales tratados con el fármaco fue comparable a la del grupo control.
Bulgarian: При кучета, е наблюдавано леко увеличаване на резорбциите; обаче, всички плодове при третираните животни са жизнеспособни, а броят на живите плодове при третираните животни е сравним с този от контролната група.
Spanish: Esta proporción tiende a permanecer estable durante períodos de seguimiento prolongados.
Bulgarian: Тази пропорция проявява тенденция за стабилност за продължителен период на проследяване.
Spanish: Los niveles de CsA requieren un ajuste progresivo de la dosis mediante la monitorización terapéutica del medicamento.
Bulgarian: Нивата на CsA налагат прогресивно коригиране на дозата с терапевтично мониториране на лекарствения продукт.
Spanish: La semivida media de indinavir aumentó a aproximadamente 2,8 horas.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на индинавир се увеличава на приблизително 2,8 часа.
Spanish: • si es alérgico a indinavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към индинавир или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).