FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-effetti antagonistiċi in vitro dehru b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: didanosine u interferon-alpha).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli zídóvúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: dídanósín og alfa-interferón).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetiċi lineari fuq ilmedda ta' dożi terapewtiċi u tagħqid limitat ma' l-albumin maġġuri ta' proteini fil-plażma (<36 % albumin fis-serum in vitro).
Icelandic: Lamivúdín sýnir línuleg lyfjahvörf við venjulega skammta og takmarkaða bindingu við albúmín, helsta plasmapróteinið (< 36% binding við albumín í sermi in vitro).
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar, u dijarea, telqa ġeneralizzata, għeja, u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħra (~30%) bħalsintomi respiratorji, tal-mukuża, u muskolu-skeletali.
Icelandic: Aðaleinkenni tengd ofnæmisviðbrögðum vegna abacavírs eru hiti (~80%), útbrot (~70%), einkenni frá meltingarvegi (>50%) svo sem ógleði, kviðverkur, uppköst og niðurgangur, almennur lasleiki, þreyta og höfuðverkur (~50%) og önnur einkenni (~30%) svo sem frá öndunarfærum, slímhúð og stoðkerfi.
Maltese: Tabella1: Rapporti ta' reazzjonijiet avversi ma' komponenti individwali ta' Trizivir Abacavir
Icelandic: Þekktar aukaverkanir einstakra innihaldsefna Trizivir Abacavír
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpless ta' dħul 69 jew il-mutazzjoni Q151M, li l-biċċa l-kbira ssibhom ma' A62V, V751, F77L u F116Y, jagħmlu reżistenza kbira għal abacavir.
Icelandic: 69 eða Q151M-stökkbreytingin, sem yfirleitt finnst með A62V, V75I, F77L og F116Y, ónæmi á háu stigi fyrir abacavíri.
Maltese: Komuni: tqallih, rimettar, dijarea
Icelandic: Algengar: þreyta, lasleiki, hiti
Maltese: Reazzjonijiet ta' Sensittività Eċċessiva (ara wkoll is-sezzjoni 4.8):
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (sjá einnig kafla 4.8):
Maltese: 10 %: ma' ZDV: 1/86, 1 %; L74V: mingħajr ZDV: 51/127, 40 % ma' ZDV: 2/86, 2 %).
Icelandic: 13/127, 10%; með zídóvúdíni: 1/86, 1%; L74V: án zídóvúdíns:
Maltese: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg pilloli abacavir/lamivudine/zidovudine
Icelandic: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg töflur abacavír/lamivúdín/zídóvúdín
Maltese: Ma jeżistux data farmakokinetiċi dwar pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi lyfjahvörf hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Maltese: Rari: ansjeta', depressjoni
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: kvíði, þunglyndi
Maltese: Il-varjanti ta' M184V u M184I issibhom f'pazjenti nfettati bl-HIV-1 li jingħataw trattament antiretrovirali li fih lamivudine.
Icelandic: Afbrigðin M184V og M184I koma fram hjá HIV-1-smituðum sjúklingum sem fá retróveirulyfjameðferð sem inniheldur lamivúdín.
Maltese: Komuni: artralġja, disturbi fil-muskoli
Icelandic: Algengar: liðverkir, vöðvakvillar
Maltese: letarġija,għeja
Icelandic: Lifur og gall
Maltese: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg darbtejn kuljum/100 mg kull 4 sigħat)
Icelandic: Klaritrómýcín/zídóvúdín (500 mg tvisvar á dag/100 mg á 4 klst. fresti)
Maltese: Xejn
Icelandic: Smit
Maltese: Trizivir fih abacavir (li huwa sustanza attiva f'Kivexa, Triumeq u Ziagen).
Icelandic: Trizivir inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Maltese: Iżolati ta' l-HIV reżistenti għal abacavirġew magħżula in vitro u ġew assoċjati ma bidliet genotipiċi speċifiċi f'RT codon region (codons M 184V, K65R, L74V, u Y115F).
Icelandic: Þeir tengjast tilteknum arfgerðarbreytingum á táknasvæði gensins fyrir bakrita (RT) (táknar M184V, K65R, L74V og Y115F).
Maltese: Mhux komuni: qtigħ ta' nifs Rari: sogħla
Icelandic: Sjaldgæfar: mæði Mjög sjaldgæfar: hósti
Maltese: • Qabel ma tinbeda t-terapija għandu dejjem jiġi dokumentat l-istatus HLA-B*5701.
Icelandic: Áður en meðferð með abacavír er hafin skulu læknar skima fyrir HLA-B*5701.
Maltese: B'doża terapewtika (pillola waħda ta' Trizivir darbtejn kuljum) fil-pazjenti, il-medja ta' Cmax fi stat stabbli ta' abacavir, lamivudine u zidovudine fil-plażma huma 3.49 μg/ml (45%), 1.33 μg/ml
Icelandic: Við meðferðarskammta hjá sjúklingum (ein Trizivir tafla tvisvar á dag) er Cmax abacavírs, lamivúdíns og zídóvúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 3,49 µg/ml (45%), 1,33 µg/ml (33%) og 1,56 µg/ml (83%).
Maltese: EU/1/00/156/004 - Pakkett b'folji blister tal-PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta(60
Icelandic: EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-ál/pappírs-þynnupakkning með barnaöryggi (60 töflur)
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum prófunum sýndu
Maltese: jingħata
Icelandic: Styrkur
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanja.
Icelandic: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spánn.
Maltese: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Icelandic: Framleiðandi Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Maltese: Studju 302 (n=538; n=471)
Icelandic: Rannsókn 302 (n=538; n=471)
Maltese: * Sinifikanti b'mod statistiku, p≤0.05
Icelandic: * Tölfræðilega marktækt, p≤0.05
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' retigabine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg eða 400 mg af retigabíni.
Maltese: • disturbi psikotiċi (problemi serji ta' saħħa mentali)
Icelandic: • geðrofskvillar (alvarleg geðvandamál)
Maltese: Retigabine mg/jum mg/jum mg/jum
Icelandic: Retigabín mg/dag mg/dag mg/dag
Maltese: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ir-Renju Unit.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Bretland.
Maltese: Dożi ogħla minn 900 mg/jum mhumiex rakkomandati (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með stærri skömmtum en 900 mg/dag (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Maltese: Retigabine
Icelandic: Retigabín
Maltese: Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spanja
Icelandic: 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spánn
Maltese: • problemi bil-memorja
Icelandic: • minnisvandamál
Maltese: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose.
Icelandic: Natríumkroskarmellósi Hýprómellósi Magnesíumsterat Örkristallaður sellulósi.
Maltese: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4/5).
Icelandic: Rannsóknir in vitro með lifrarfrymisögnum úr mönnum sýndu litla eða enga eiginleika retigabíns til að hindra helstu cýtókróm-P450-ísóensímin (þ.m.t. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4/5).
Maltese: Total ta' madwar 84% tad-doża jiġi rkuprat mill-awrina, inkluż il-metabolit N-acetyl (18%), ilglukuronidi-N tas-sustanza attiva oriġinali u tal-metabolit N-acetyl (24%), jew is-sustanza oriġinali attiva (36%). 14% biss ta' retigabine jitneħħa mal-ippurgar.
Icelandic: Alls endurheimtast um 84% af skammtinum í þvagi, þ.m.t. N-asetýlumbrotsefnið (18%), N-glúkúróníð virka efnisins og N-asetýlumbrotsefnisins (24%) og virka efnið óbreytt(36%).
Maltese: retigabine u NAMR ma induċewx CYP1A2 jew CYP3A4/5 fl-epatoċiti primarji umani.
Icelandic: Auk þess örvuðu retigabín og NAMR ekki CYP1A2 eða CYP3A4/5 í lifrarfrumum (primary hepatocytes) hjá mönnum.
Maltese: Retigabine kien superjuri b'mod statistikamen sinifikanti għal plaċebo bid-doża ta' 600 mg/jum (studju wieħed), 900 mg/jum (żewġ studji) u 1,200 mg/jum (żewġ studji).
Icelandic: Retigabín hafði tölfræðilega marktæka yfirburði miðað við lyfleysu í skömmtunum 600 mg/dag (ein rannsókn), 900 mg/dag (tvær rannsóknir og 1.200 mg/dag (tvær rannsóknir).
Maltese: Studju 301 (n=305; n=256) % ta' tibdil fil-frekwenza totali ta' aċċessjonijiet parzjali (medjan)
Icelandic: Rannsókn 301 (n=305; n=256) Heildartíðni hlutafloga (miðgildi) % breyting Svörunartíðni
Maltese: II indikaw li: - phenytoin jista' jnaqqas l-esponiment sistemiku ta' retigabine b'35% - carbamazepine jista' jnaqqas l-esponiment sistemiku ta' retigabine bi 33%
Icelandic: Stigs rannsóknum, bentu hins vegar til að: - fenýtóín geti minnkað útsetningu fyrir retigabíni um 35% í líkamanum - karbamazepín geti minnkað útsetningu fyrir retigabíni um 33% í líkamanum.
Maltese: • stitikezza; dardir (nawsja); indiġestjoni; ħalq xott • nefħa fil-parti t'isfel tar-riġel u fis-saqajn
Icelandic: • hægðatregða; ógleði; meltingartruflanir; munnþurrkur
Maltese: Mhux komuni: ≥1/1,000 sa <1/100 Rari:
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan koma fyrir (≤1/10.000)
Maltese: Trobalt mal-alkoħol
Icelandic: Trobalt með áfengi
Maltese: Tfal u adolexxenti Trobalt mhuwiex rakkomandat għal tfal u adolexxenti iżgħar minn 18-il sena.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Trobalt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Maltese: Dejta minn studju in vitro wriet li l-metabolit N-acetyl ta' retigabine (NAMR) impedixxa t-trasport medjat mill-glikoproteina P ta' digoxin b'manjiera dipendenti mill-konċentrazzjoni.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókn in vitro sýndu að N-asetýlumbrotsefni retigabíns (NAMR) hindraði P-glýkópróteinmiðlaðan flutning dígoxíns á þéttniháðan hátt.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Analiżi post-hoc minn firxa ta' ħafna studji f'voluntiera f'saħħithom uriet tnaqqis ta' 20% fit-tneħħija ta' retigabine f'voluntiera suwed f'saħħithom meta mqabbla ma' voluntiera Kawkasiċi f'saħħithom.
Icelandic: Greining á mörgum rannsóknum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi 20% skerðingu á úthreinsun retigabíns hjá heilbrigðum svörtum sjálfboðaliðum samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða af hvítum kynþætti.
Maltese: Tiħux Trobalt
Icelandic: Trobalt inniheldur
Maltese: Ara 'Oqgħod attent għal sintomi serji' f'sezzjoni 4.
Icelandic: Sjá „Fylgist með alvarlegum einkennum" í kafla 4.
Maltese: Polyvinyl alcohol
Icelandic: Milliverkun við áfengi
Maltese: azzjoni ta' forma epilettika.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' retigabine hija essenzjalment lineari fuq il-medda ta'doża singola ta' bejn il25 u s-600 mg f'voluntiera b'saħħithom u sa 1,200 mg kuljum f'pazjenti bl-epilessija, mingħajr l-ebda akkumulazzjoni mhux mmistennija wara għoti ripetut.
Icelandic: Lyfjahvörf retigabíns eru nánast línuleg yfir skammtabilið 25 til 600 mg fyrir staka skammta hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og allt að 1.200 mg/dag hjá sjúklingum með flogaveiki og engin óvænt uppsöfnun varð í kjölfar endurtekinna skammta.
Maltese: It-tnaqqis perċentwali fil-konċentrazzjoni fil-plażma matul dijaliżi varja minn 34% sa 60% għajr għal individwu wieħed li kellu tnaqqis ta' 17%.
Icelandic: Hlutfallsleg lækkun á þéttni í plasma meðan á skilun stóð var á bilinu 34% til 60%, nema hjá einum einstaklingi þar sem lækkunin var 17%.
Maltese: Individwalment (QTcI) sa 6.7 ms (upper bound ta' 95% one-sided CI 12.6 ms) kienet osservata fi żmien 3 sigħat minn meta ngħatat id-doża.
Icelandic: Innan 3 klukkustunda frá gjöf kom fram 6,7 ms (efri mörk 95% einhliða öryggismarka 12,6 ms) meðalaukning á QT-bili, leiðréttu m.t.t. einstaklinga (QTcl).
Maltese: retigabine kienet madwar 65% ogħla fin-nisa milli fl-irġiel, u f'voluntiera anzjani (età minn 66 sa 82 sena) is-Cmax ta' retigabine kienet madwar 75% ogħla fin-nisa meta mqabbla mal-irġiel.
Icelandic: 65% hærra hjá konum en körlum og hjá öldruðum sjálfboðaliðum (66 til 82 ára) var Cmax u.þ.b. 75% hærra hjá konum samanborið við karla.
Maltese: Barraminhekk, ġiet identifikata wkoll forma distinta ta' anormalità makulari b'karatteristiċi ta' makulopatija vitelliformi (ara sezzjoni 4.8), f'ħafna każijiet iddijanjostikata b'immaġni ta' tomografija ta' koerenza ottika (OCT - optical coherence tomography).
Icelandic: Auk þess hafa ýmis afbrigði sjónudepilskvilla komið fram sem einkennast af margbreytilegri hrörnun í augnbotnum (vitelliform maculopathy) (sjá kafla 4.8) og greinst hafa með augnsneiðmynd með ljósi (optical coherence tomography; OTC).
Maltese: Il-pazjenti ma setax ma jkollhomx aċċessjonijiet għal ≥21 days.
Icelandic: Sjúklingar máttu ekki vera án floga í ≥ 21 dag.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), Lecithin (SOY) u Xanthan gum.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: natríumkroskarmellósi, hýprómellósi, magnesíumsterat, örkristallaður sellulósi, pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), talkúm (E553b), lesitín (SOY) og xantangúmmí.
Maltese: Disturbi psikjatriċi Stat ta' konfużjoni, disturbi psikjatriċi, u alluċinazzjonijiet kienu rrappurtati fi studji kliniċi kkontrollati b'retigabine (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Greint var frá ruglástandi, geðrofskvillum og ofskynjunum, í klínískum samanburðarrannsóknum með retigabíni (sjá kafla 4.8).
Maltese: 600 mg/jum u 1,200 mg/jum.
Icelandic: Vænta má að virkur viðhaldsskammtur sé á milli 600 mg/dag og 1.200 mg/dag.
Maltese: Pakketti li fihom 84 pillola miksija b'rita; pakkett b'ħafna li fih 168 (2 x 84) pillola miksija b'rita.
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur; fjölpakkning sem inniheldur 168 (2 x 84) filmuhúðaðar töflur.
Maltese: Komuni:
Icelandic: Fjölpakkning:
Maltese: Hemm esperjenza limitata b'doża eċċessiva ta' retigabine.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af ofskömmtun með retigabíni.
Maltese: Komuni ħafna: ≥1/10
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10) Algengar (≥1/100 til <1/10)
Maltese: Mediċini oħra u Trobalt
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trobalt
Maltese: Riskju marbut ma' Trobalt
Icelandic: Áhætta tengd Trobalt
Maltese: Pilloli ta' 50 mg:
Icelandic: 50 mg töflur:
Maltese: - lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, topiramate, valproate.
Icelandic: fenóbarbital, fenýtóín, pregabalín, tópíramat, valpróat, zónisamíð.
Maltese: Retigabine għandu half-life fil-plażma ta' madwar 6 sa 10 sigħat.
Icelandic: Helmingunartími retigabíns í plasma er um 6 til 10 klukkustundir.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Marzu 2011
Icelandic: 28. mars 2011
Maltese: • tregħid; ġbid involontarju tal-muskoli (mijoklonus)
Icelandic: • skjálfti; skyndilegir vöðvakippir (vöðvarykkjakrampi)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu//.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'retigabine fis-sett ta' ġabra ta' dejta, stat ta' konfużjoni kien irrappurtat f'9% talpazjenti, alluċinazzjonijiet fi 2% tal-pazjenti u disturbi psikotiċi f'1% tal-pazjenti (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Greint var frá ruglástandi hjá 9% sjúklinga í upplýsingasafninu, ofskynjunum hjá 2% sjúklinga og geðrofskvillum hjá 1% sjúklinga sem fengu meðferð með retigabíni (sjá kafla 4.4).
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide isfar (E172).
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Talkúm (E553b) Gult járnoxíð (E172) Lesitín (SOY) Xantangúmmí
Maltese: F'medda ta' mudelli ta' aċċessjonijiet, retigabine żied il-punt ta' meta jkun hemm induzzjoni ta' aċċessjoni magħmula permezz ta' xokk elettriku massimu, pentylenetetrazol, picrotoxin u N-methyl-D-aspartate (NMDA).
Icelandic: Í röð flogalíkana hækkaði retigabín þröskuld fyrir framkomu floga, sem framkölluð voru með hámarksrafstuði, fentýlentetrazóli, píkrótoxíni og N-metýl-D-aspartati (NMDA).
Maltese: Hemm biss dejta limitata dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta' retigabine f'pazjenti li għandhom 65 sena jew aktar.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun retigabíns hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Maltese: Trobalt fih is-sustanza attiva retigabine.
Icelandic: Trobalt inniheldur virka efnið retigabín.
Maltese: Il-pilloli ta' 50 mg u 400 mg fihom ukoll indigo carmine aluminium lake (E132) u carmine (E120).
Icelandic: 50 mg og 400 mg töflurnar innihalda einnig álindígókarmín (E132) og karmín (E120).
Maltese: Mutazzjonijiet fil-kanali KCNQ huma l-bażi ta' diversi disturbi li jintirtu fil-bnedmin, inkluż l-epilessija (KCNQ2 u 3).
Icelandic: Stökkbreytingar í KCNQ-göngum liggja að baki ýmsum meðfæddum kvillum hjá mönnum, þ.m.t. flogaveiki (KCNQ2 og 3).
Maltese: Tnaqqis ta' 50% fid-dożi tal-bidu u d-doża ta' manteniment ta' Trobalt huwa rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment moderat jew qawwi tal-fwied (punteġġ Child-Pugh ≥7; ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Mælt er með 50% lækkun á upphafs- og viðhaldsskammti af Trobalt, hjá sjúklingum með miðlungsmikla til mikla skerðingu á lifrarstarfsemi (≥ 7 á Child-Pugh-kvarða; sjá kafla 5.2).
Maltese: Pakkett b'ħafna: 168 (2 pakketti ta' 84) pillola miksija b'rita
Icelandic: 168 (2 pakkningar með 84) filmuhúðaðar töflur
Maltese: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Icelandic: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Icelandic: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ÍTALÍA
Maltese: EU/2/08/084/001 (6 mg) EU/2/08/084/002 (20 mg) EU/2/08/084/003 (30 mg) EU/2/08/084/004
Icelandic: EU/2/08/084/001 (6 mg) EU/2/08/084/002 (20 mg) EU/2/08/084/003 (30 mg) EU/2/08/084/004 (75 mg) EU/2/08/084/005 (95 mg)
Maltese: Mavacoxib hija 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
Icelandic: Mavakoxíb er 4-[5-(4-flúorófenýl)-3(þríflúorómetýl)-1H-pýrazól-1-ýl]-benzensúlfónamíð.
Maltese: EU/2/08/084/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/084/001-005
Maltese: Piż (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Maltese: Hemm żewġ isoforms ta' COX, COX-1 u COX-2.
Icelandic: Til eru tvö afbrigði (ísóform) COX, þ.e. COX-1 og COX-2.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/09/2008.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/09/2008.
Maltese: Abbażi ta' studji fuq demm sħiħ tal-klieb, il-konċentrazzjoni fil-plażma li jwasslu għal inibizzjoni ta' 20% tal-COX-1 u 80% tal-COX-2 kienu ta' 2.46 μg/ml u 1.28 μg/ml rispettivament biex il-potency ratio IC20COX-1:IC80COX-2 hija bejn wieħed u ieħor 2:1, filwaqt li l-potency ratio IC80COX1:IC80COX-2 hija bejn wieħed u ieħor 40:1.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr heilblóðsgreiningum á hundum nam plasmaþéttni sem olli 20% COX-1 hömlun 2,46 míkróg/ml og 80% COX-2 hömlun 1,28 míkróg/ml, þannig að virknihlutfall IC20COX1:IC80COX-2 er um 2:1, en virknihlutfall IC80COX-1:IC80COX-2 er um 40:1.
Maltese: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Icelandic: Fjöldi og styrkleiki taflna sem gefa á 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrumsem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: Mavacoxib jesibixxi plasma half life imtawla (sa aktar minn 80 ġurnata, ara sezzjoni 5.2) minħabba li għandu rata baxxa ta' eliminazzjoni.
Icelandic: Mavakoxíb hefur langan helmingunartíma í plasma (allt að > 80 daga, sjá kafla 5.2) vegna þess hversu hægt brotthvarf er.
Maltese: Madwar 98% ta' mavacoxib tabbina mal-proteini tal-plażma.
Icelandic: Mavakoxíb er um 98% bundið plasmapróteinum.
Maltese: B'doża ta' 25mg/kg kien hemm sinjali ta' ulċerazzjoni gastrointestinali.
Icelandic: Við 25 mg/kg kom fram vísbending um sáramyndun í meltingarfærum.
Maltese: Il-mod prinċipali ta' azzjoni hija li timblokka is-cyclooxygenase (COX).
Icelandic: Aðal verkunarhátturinn er hömlun á cýklóoxýgenasa (COX).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Icelandic: 1 tafla inniheldur
Maltese: Mavacoxib tiġi assorbita sew wara li tingħata mill-ħalq; il-bioavilibilita kienet ta' 87% fi klieb li kienu mitmugħa u 46% f'kundizzjonijiet ta' sawm u d-doża rakkomandata hija bbażata fuq amministrazzjoni mal-ikel.
Icelandic: Mavakoxíb frásogast vel eftir inntöku; aðgengi var 87% hjá fóðruðum hundum og 46% við föstu og byggist ráðlagður skammtur á gjöf með mat.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Zoetis
Maltese: Prodotti kontra l-infjammazzjoni u r-rewmatiżmu, mhux sterojdi, coxibs.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar, coxíb.
Maltese: COX huwa l-enżim ewlieni fil-proċess ta' metaboliżmu ta' aċidu arakidoniku.
Icelandic: COX er lykilensím í umbrotsferli arakídonsýru.
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Icelandic: Í töflunum eru einnig eftirfarandi innihaldsefni:
Maltese: Għall-użu ġol-vina kunjett (ħġieġ) 1.33 ml (150 mg/ml)
Icelandic: Hettuglas (gler) 1,33 ml (150 mg/ml)
Maltese: 200 mg Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Icelandic: 200 mg Innrennslisþykkni, lausn
Maltese: EU/1/19/1359/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1359/001
Maltese: Prova TNX-355.03
Icelandic: Rannsókn TNX-355.03
Maltese: Prova TMB-301
Icelandic: Rannsókn TMB-301
Maltese: Dublin, D13 H525
Icelandic: Dublin, D13 H525 Írland
Maltese: 10 kunjetti (13.3 mL)
Icelandic: 10 hettuglös (13,3 ml)
Maltese: Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Icelandic: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Maltese: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi Jiangsu, 214092,
Icelandic: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, Kína
Maltese: Ibalizumab huwa attiv kontra l-iżolati ta' grupp M tal-HIV-1 (sottotipi A, B, C, D, E, jew O).
Icelandic: Ibalizumab er virkt gegn HIV-1 stofnum í M-hópi (undirtegundir A, B, C, D, E eða O).
Maltese: Id-dripp (l-infużjoni) ser jingħata ġol-vina għal 15 sa 30 minuta.
Icelandic: Innrennslið verður gefið í bláæð á 15 til 30 mínútum.
Maltese: • Perjodu ta' manteniment (Jum 14 sa Ġimgħa 25):
Icelandic: Viðhaldstímabil (dagur 14 til 25. viku):
Maltese: (3.9 %), uġigħ ta' ras (3.9 %), nawżja (3.9 %), għeja (2.0 %) u rimettar (2.0 %).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá voru útbrot (9,2%), niðurgangur (3,9%), sundl (3,9%), höfuðverkur (3,9%), ógleði (3,9%), þreyta (2,0%) og uppköst (2,0%).
Maltese: {JJ xahar SSSS}
Icelandic: SN {númer}
Maltese: HIV-RNA (kopji/mL)
Icelandic: HIV-RNA (eintök/ml)
Maltese: Il-bijodisponibbiltà hija 100 % skont id-definizzjoni.
Icelandic: Aðgengi er 100% samkvæmt skilgreiningu.
Maltese: manteniment ta' 800 mg.
Icelandic: Viðhaldsskammtur 800 mg
Maltese: Theratechnologies Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380, L-Irlanda L-Irlanda
Icelandic: Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380 Írland
Maltese: Rispons viroloġiku Għadd ta' ċelloli CD4 (ċelloli/ mm3)
Icelandic: Veirusvörun CD4 frumutalning (frumur/ mm3)
Maltese: NUMRU(I)
Icelandic: (n/N)
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Komuni papule, prurite, eritema nodusum
Icelandic: Bólur, kláði, þrymlaroði