FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-farmakokinetika ta' rasagiline hija lineari mad-doża fuq medda ta' 0.5-2 mg f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av rasagilin er lineær i doseområdet 0,5-2 mg hos Parkinson-pasienter.
Maltese: Inċident ċerebrovaskulari
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse
Maltese: Reazzjonijiet serji avversi kienu rraportati bl-użu fl-istess ħin ta' SSRIs, SNRIs, antidepressanti triċikliċi/tetraċikliċi u impedituri ta' MAO.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er rapportert ved samtidig bruk av SSRI, SNRI, trisykliske/tetrasykliske antidepressiva og MAO-hemmere.
Maltese: Fil-ġrieden, żieda fl-inċidenza ta' adenoma bronkjolari/alvejolari u/jew karċinoma kienu osservati f'espożizzjonijiet sistemiċi, 144 - 213 l-darba iżjed mill-espożizzjonijiet tal-plażma mistennija fil-bniedem b'1 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Det var en økt frekvens av bronkiole-/ alveoleadenom og /eller -karsinom hos mus ved systemisk eksponering for 144-213 ganger av forventet plasmaeksponering hos mennesker ved 1 mg/dag.
Maltese: f'rasagiline 1 mg bħala terapija viċin il-grupp ta' terapija b'levodopa vs. inċidenza ta' 1/388 (0.3%) fil-grupp tal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hudmelanom i placebokontrollerte kliniske studier var 2/380 (0,5 %) i behandlingsgruppen som fikk 1 mg rasagilin som tilleggsbehandling til levodopa vs. 1/388 (0,3 %) i placebogruppen.
Maltese: Rasagiline jimpedixxi MAO-B b'mod selettiv u mhuwiex assoċjat ma' żieda fis-sensittività għal tyramine fid-doża indikata (1 mg/jum).
Norwegian Bokmål: Rasagilin hemmer selektivt MAO-B og er ikke forbundet med økt tyraminoverfølsomhet ved den indiserte dosen (1 mg/dag).
Maltese: Użu ta' rasagiline flimkien ma' levodopa
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og levodopa
Maltese: F'suġġetti b' indeboliment moderat tal-fwied, AUC u Cmax żdiedu b'568% u 83%, rispettivament (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var AUC og Cmax økt med hhv. 568 % og 83 % (se pkt.
Maltese: Reazzjonijiet serji avversi ġew irrapportati waqt l-użu flimkien ta' pethidine u impedituri ta' MAO inkluż impeditur ieħor selettiv għal MAO-B.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er rapportert ved samtidig bruk av petidin og MAO-hemmere, inkludert annen selektiv MAO-B-hemmer.
Maltese: Parkinson, u mhux xi prodott mediċinali partikolari, li hija assoċjata ma' riskju ogħla ta' kanċer talġilda (mhux esklusivament melanoma).
Norwegian Bokmål: Innsamlede data antyder at Parkinsons sykdom, og ikke noe spesielt legemiddel, er assosiert med en høyere risiko for hudkreft (ikke bare melanom).
Maltese: Uġigħ muskolu skeletriku,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Maltese: punti ta' l-iskala sekondarja Attivitajiet tal-Ħajja ta' Kuljum (ADL) meta fi stat "OFF" u UPDRS tal moviment meta fi stat "ON".
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene inkluderte utprøvers globale vurdering av bedring, ADL (Activities of Daily Living) subskalascore i "OFF"-fasen og UPDRS for motorisk funksjonsevne i "ON-"fasen.
Maltese: F'suġġetti b'indeboliment ħafif tal-fwied, AUC u Cmax żdiedu b' 80% u 38%, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon var AUC og Cmax økt med hhv. 80 % og 38 %.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Daqs talpakkett flixkun (ħġieġ) + siringa (plastik)
Norwegian Bokmål: 1 tablett flaske (glass) + sprøyte (i plast)
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: ESSEX Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: MSD Italia S.r.l.
Maltese: Fiha mannitol u aspartame.
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol og aspartam.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Azomyr soluzzjoni orali darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Barn 1 til og med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr mikstur, oppløsning en gang daglig.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Azomyr soluzzjoni orali darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Azomyr mikstur, oppløsning en gang daglig.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose.
Norwegian Bokmål: Azomyr tabletter inneholder laktose.
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) Togħma ta' Tutti-Frutti
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer cellulose, mikrokrystallinsk stivelse, pregelatinisert natriumstivelseglykolat magnesiumstearat butylert metakrylatkopolymer krysspovidon natriumhydrogenkarbonat sitronsyre silisiumdioksid, kolloidal jernoksid mannitol aspartam (E 951) smaksstoff Tutti-Frutti
Maltese: Kisja tar-rita : (li fiha lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), kisja trasparenti (li fiha hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: filmdrasjering (inneholdende laktosemonohydrat, hypromellose, titandioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), klar drasjering (inneholdende hypromellose, makrogol 400), karnaubavoks, hvit voks.
Maltese: Titjib fil-ħakk ta' aktar minn 50% deher f'55% talpazjenti kkurati b'desloratadine imqabbel ma' 19% tal-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: En forbedring i kløe på mer enn 50 % ble sett hos 55 % av pasienter behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % av pasienter behandlet med placebo.
Maltese: 5 pilloli li jinħallu fil-ħalq 6 pilloli li jinħallu fil-ħalq 10 pilloli li jinħallu fil-ħalq 12-il pillola li jinħallu fil-ħalq 15-il pillola li jinħallu fil-ħalq 18-il pillola li jinħallu fil-ħalq 20 pillola li jinħallu fil-ħalq 30 pillola li jinħallu fil-ħalq 50 pillola li jinħallu fil-ħalq 60 pillola li jinħallu fil-ħalq 90 pillola li jinħallu fil-ħalq 100 pillola li jinħallu fil-ħalq
Norwegian Bokmål: 5 smeltetabletter 6 smeltetabletter 10 smeltetabletter 12 smeltetabletter 15 smeltetabletter 18 smeltetabletter 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 50 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Maltese: Azomyr pilloli ta' 5 mg miksija b'rita huma ppakkjati f'folji f'pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, jew 100 pillola.
Norwegian Bokmål: Azomyr 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, og 100 tabletter.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (bħal reazzjonijiet anafilattiċi, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja) Astenja
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett og urtikaria)
Maltese: Pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletter.
Maltese: Azomyr soluzzjoni orali, jiġi fi fliexken tal-ħġieġ kulur l-ambra tat-Tip III ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml, magħluqin b'għatu tal-plastik b'kamin li ma jistax jinfetaħ mit-tfal (C/R) li fih inforra b'ħafna saffi b'faċċata tal-polyethylene.
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
Maltese: L-effikaċja tas-soluzzjoni orali Azomyr ma ġietx investigata fi provi pedjatriċi separati.
Norwegian Bokmål: Effekten av Azomyr mikstur, oppløsning er ikke studert i separate studier med barn.
Maltese: Fi trabi żgħar u tfal żgħar ta' etajiet minn 6 sa 23 xahar, l-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rrappurtati iżjed ta' spiss mill-plaċebo kienu dijarea (3.7%), deni (2.3%) u nuqqas ta' rqad (2.3%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene ut over placebo hos spedbarn og småbarn fra 6 til 23 måneder var diaré (3,7 %), feber (2,3 %) og insomni (2,3 %).
Maltese: Azomyr ikkontrolla s-sintomi b'mod effettiv għal 24 siegħa.
Norwegian Bokmål: Azomyr kontrollerte symptomene effektivt i 24 timer.
Maltese: Żieda fil-piż
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte
Maltese: 3 Fliexken
Norwegian Bokmål: 3 flasker
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni) Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Maltese: Carbomer 974p,
Norwegian Bokmål: Karbomer 974P
Maltese: Rari: insomnja
Norwegian Bokmål: Sjeldne: insomni
Maltese: Effetti sistemiċi
Norwegian Bokmål: Systemisk effekt
Maltese: (stampa 2).
Norwegian Bokmål: (figur 2).
Maltese: Terminu Ippreferut MedDRA (v.15.1)
Norwegian Bokmål: MedDRA - Foretrukket begrep (v. 15.1)
Maltese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanja
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
Maltese: Infetaħ (1): Infetaħ (2): Infetaħ (3):
Norwegian Bokmål: Åpnet (1): Åpnet (2): Åpnet (3):
Maltese: B-2870 Puurs Il-Belġju
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs
Maltese: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Norwegian Bokmål: SA Alcon-Courveur NV Rijksweg 14
Maltese: S01EC04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: S01EC04.
Maltese: L-attivita ta' carbonic anhydrase bejn wieħed u ieħor kienet ta' 40-70% tal-livelli ta' qabel id-doża.
Norwegian Bokmål: Karboanhydraseaktiviteten var cirka 40-70 % av nivåene før tilførselen.
Maltese: Il-Manifattur S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Norwegian Bokmål: S.A. Alcon - Couvreur N.V.
Maltese: Data tal-ewwl awtorizzazzjoni: 9 ta' Marzu 2000
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 29. januar2010
Maltese: SIA Novartis Baltics Eesti filiaa Tel: +372 66 30 810
Norwegian Bokmål: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Maltese: L-inibizzjoni totali tal-attivita tar-RBC CA fl-istat fiss kien ta' bejn wieħed u ieħor 70-75%.
Norwegian Bokmål: Hemmingen av total CA-aktivitet i RBC ved steadystate var cirka 70-75 %.
Maltese: Fi stat fiss, ilkonċentrazzjonijiet ta' brinzolamide u tal-prodott tal-metaboliżmu tiegħu varjaw minn 22.0 sa 46.1 u 17.1 sa 88.6 µM rispettivament.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var konsentrasjonene av brinzolamid og dennes metabolitt i RBC 22,0-46,1 M respektive 17,1-88,6 M.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni fiha 0.1 mg benzalkonium chloride.
Norwegian Bokmål: Hver ml suspensjon inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrappurtati bi brinzolamide 10mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni u huma ikklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert ved bruk av brinzolamid 10 mg/ml øyedråper, suspensjon og er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ukjente (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Mhux Komuni: problemi kardjo-respiratorji, bradikardija, palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kardiorespiratoriske problemer, bradykardi, palpitasjoner
Maltese: B-2870 Puurs, Il-Belġju.
Norwegian Bokmål: B-2870, Puurs Belgia eller
Maltese: Ma' tantx jeħel mal-proteini tal-plażma (bejn wieħed u ieħor 60%).
Norwegian Bokmål: Graden av binding til plasmaproteiner er ikke høy (omtrent 60 %).
Maltese: Mhux Komuni: apatija, depressjoni, burdata depressa, tnaqqis fil-libido, inkubi, nervi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: apati, depresjon, nedstemthet, redusert libido, mareritt, nervøsitet
Maltese: • Aċidozi iperklorimika.
Norwegian Bokmål: • Hyperkloremisk acidose.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinium
Maltese: Miftuħ (1):
Norwegian Bokmål: Åpnet (1):
Maltese: Kien osservat tnaqqis addizzjonali fil-medja ta' IOP ta' matul il-ġurnata ta' 3.2 sa 3.4 mmHg għall-grupp ta' brinzolamide u ta' 3.2 sa 4.2 mmHg għall-grupp ta' timolol.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en ytterligere reduksjon i gjennomsnittlig diurnalt intraokulært trykk på 3,2 til 3,4 mmHg for brinzolamid-gruppen og 3,2 til 4,2 mmHg for timolol-gruppen.
Maltese: AZOPT 10 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni.
Norwegian Bokmål: AZOPT 10 mg/ml øyedråper, suspensjon.
Maltese: Fih benzalkonium chloride, mannitol (E421), carbomer 974P, tyloxapol, edetate, sodium, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide (biex jikontrolaw il-pH) u ilma pur.
Norwegian Bokmål: Inneholder benzalkoniumklorid, mannitol (E421), karbomer 974P, tyloxapol, dinatriumedetat, natriumklorid, saltsyre/natriumhydroksid, (for å justere pH) og renset vann.
Maltese: jikkawża l-istess tip ta' allerġija.
Norwegian Bokmål: AZOPT kan forårsake samme type allergi.
Maltese: KARTUNA TA' FLIXKUN WIEĦED, 5 ml, 10 ml + KARTUNA TA' TLIET FLIXKEN ta' 5 ml
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELT FLASKE, 5 ml, 10 ml + KARTONG FOR 3 x 5 ml FLASKER
Maltese: L-iżozimi taċ-ċitokromju P-450 li jieħdu sehem fil-metaboliżmu ta' brinzolamide jinkludu CYP3A4 il-prinċipali), CYP2A6, CYP2C8 u CYP2C9.
Norwegian Bokmål: De cytokrom P-450-isoenzymer som har ansvar for metabolismen av brinzolamid, innbefatter CYP3A4 (hovedsakelig), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Maltese: Rari: żarżir fil-widnejn Mhux Magħruf: vertigo
Norwegian Bokmål: Sjeldne: tinnitus Ukjente: vertigo
Maltese: Sodium chloride,
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Maltese: AZOPT huwa sulphonamide inibitur ta' carbonic anhydrase b'assorbiment sistemiku.
Norwegian Bokmål: AZOPT er en sulfonamidhemmer av karboanhydrase med systemisk absorpsjon.
Maltese: Jekk ikun hemm sinjali ta' reazzjonijiet serji jew sensittività eċċessiva, waqqaf l-użu ta' din il-preparazzjoni.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, må preparatet seponeres.
Maltese: AZOPT fih benzalkonium chloride
Norwegian Bokmål: AZOPT inneholder benzalkoniumklorid
Maltese: Brinzolamide, inibitur ta' carbonic anhydrase II (CA-II), li huwa l-iżo-enżima prinċipali fl-għajn, b' IC50 in-vitro ta' 3.2 nM u Ki ta 0.13 nM kontra il-CA-II.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid er en hemmer av karboanhydrase II (CA-II), det dominerende isoenzymet i øyet, med en IC50 på 3,2 nM in vitro og en Ki på 0,13 nM mot CA-II.
Maltese: 3 x 5 ml
Norwegian Bokmål: 5 ml 10 ml 3 x 5 ml
Maltese: Dan it-tnaqqis kien ivarja bejn tnaqqis żgħir (bejn 5-6%) b'doża ta' 2 mg/kg/ġurnata sa kważi 14% b'doża ta 18 mg/kg/ġurnata.
Norwegian Bokmål: Doserelatert vektreduksjon av fostrene ble observert på unger til hunner som fikk brinzolamid oralt, fra en liten redusering (ca 5-6 %) ved 2 mg/kg/dag til nesten 14 % ved 18 mg/kg/dag.
Maltese: AZOPT 10 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni brinzolamide
Norwegian Bokmål: AZOPT 10 mg/ml øyedråper, suspensjon brinzolamid
Maltese: Huwa mistenni li l-inibituri ta' CYP3A4 bħalma huma ketoconazole, itraconazole, clortrimazole, ritonavir u troleandomycin jimpedixxu il-metaboliżmu ta' brinzolamide li jseħħ permezz ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Man kan vente seg at CYP3A4-inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hemme metabolismen av brinzolamid via CYP3A4.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma huma benzalkonium chloride, carbomer 974P, edetate disodium, mannitol (E421), ilma ppurifikat, sodium chloride, tyloxapol.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 mg brinzolamid.Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid, karbomer 974P, edetatdinatrium, mannitol (E421), renset vann, natriumklorid, tyloxapol.
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Maltese: Fi studji kliniċi li saru fuq 2732 pazjent li ġew ikkurati b'AZOPT bħala monoterapija jew bħala terapija flimkien ma' 5 mg/ml timolol maleate, ir-reazzjonijiet avversi relatati mal-kura, li kienu laktar komuni kienu: disġewżja (6.0%) (togħma morra jew mhux tas-soltu, ara id-deskrizzjoni hawn taħt) u vista mċajpra għal żmien qasir (5.4%) malli tqattar, li damet minn ftit sekondi sa ftit minuti (ara wkoll sezzjoni 4.7).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som omfattet 2732 pasienter, som ble behandlet med AZOPT som monoterapi eller som tilleggsbehandling til timololmaleat 5 mg/ml, var de vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene smaksforandring (bitter eller uvanlig smak, se beskrivelse nedenfor) (6,0 %) og forbigående tåkesyn i forbindelse med applikasjon som varer fra noen få sekunder til noen få minutter (5,4 %) (se også pkt.
Maltese: Hydochloric acid/sodium hydroxide (biex jikkontrollaw il-pH), Ilma pur.
Norwegian Bokmål: Saltsyre/natriumhydroksyd (for å justere pH) Renset vann
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' AZOPT fi trabi, tfal u adolexxenti b'età minn 0 sa 17-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AZOPT hos spedbarn, barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ikke blitt fastslått.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku, li sar, numru ta' volontiera b'saħħithom ġew mogħtija mil-ħalq kapsuli ta' 1 mg brinzolamide darbtejn kuljum għal 32 gimgħa u l-attivita tal-RBC CA kienet imkejjla biex jiġi determinat l-ammont ta' inibizzjoni tal-CA sistemiku.
Norwegian Bokmål: I en oral farmakokinetisk studie fikk friske frivillige kapsler med 1 mg brinzolamid 2 ganger daglig i opp til 32 uker, og CA-aktiviteten i RBC ble målt for å vurdere graden av CA-hemming.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni fiha 10 mg brinzolamide.
Norwegian Bokmål: Hver ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid.
Maltese: Carbonic anhydrase jikkatalizza r-reazzjoni riversibbli li tinvolvi l-idrazzjoni ta' carbon dioxide u d-disidrazzjoni ta' carbonic acid.
Norwegian Bokmål: Karboanhydrase katalyserer den reversible reaksjonen der kulldioksyd hydreres og karbonsyre dehydreres.
Maltese: Il-komponenti prinċipali fl-awrina huma brinzolamide u N-desethylbrinzolamide, bi traċċi (<1%) ta' N-desmethoxypropyl u O-desmethyl bħala prodotti tal-metaboliżmu.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og N-desetylbrinzolamid er de dominerende substansene som gjenfinnes i urin sammen med spormengder (<1 %) av N-desmetoksypropyl- og O-desmetylmetabolitter.
Maltese: Effetti gastrointestinali, fis-sistema nervuża, ematoloġiċi, fil-kliewi u fil-metaboliżmu, ġeneralment huma assoċjati ma' inibituri sistemiċi ta' carbonic anhydrase.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale, sentralnervøse, hematologiske, renale og metabolske effekter relateres vanligvis til systemiske karboanhydrasehemmere.
Maltese: Benzalkonium chloride li ġeneralment jintuża bħala preservativ fil-prodotti tal-għajnejn, gie rrapurtat li jista' jikkawza keratopatija ttikkjata, u/jew keratopatija ulċerattiva tossika.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som ofte brukes som konserveringsmiddel i øyepreparater, er blitt rapportert å forårsake punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Maltese: AZOPT huwa likwidu qisu ħalib (suspensjoni) disponibbli f'pakkett li fih flixkun tal-plastik (droptainer) ta' 5 ml jew 10 ml b'għatu tal-kamin, jew f'pakkett li fih tlett ifliexken tal-plastik (droptainer) ta' 5 ml b'għotjien tal-kamin.
Norwegian Bokmål: Hvordan AZOPT ser ut og innholdet i pakningen AZOPT er en melkelignende væske (en suspensjon) som fås i en pakning med en 5 ml eller 10 ml plastflaske (dråpeflaske som kalles droptainer) med skrukork eller i en pakning med tre 5 ml plastflasker (droptainer) med skrukork.
Maltese: Brinzolamide mhux inibitur ta' l-iżożimi taċ-citokromju P-450.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid hemmer ikke cytokrom P-450-isoenzymer.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu miksuba minn provi kliniċi u minn rapporti spontanji ta' wara ttqegħid fis-suq.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble innhentet fra kliniske prøver og spontane rapporter etter markedsføring.
Maltese: Il-prodott jiġi f'dawn il-pakketti: kaxxa li fiha flixkun x 5 ml, 3 fliexken x 5 ml u flixkun x 10 ml.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder: 1 x 5 ml og 3 x 5 ml og 1 x 10 ml flasker.
Maltese: • Sensittività eċċessiva magħrufa għal sulfonamides (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sulfonamider (se også pkt.
Maltese: Qtar għall-għajnejn, suspensjoni.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, suspensjon
Maltese: N-desethylbrinzolamide akkumula fir-RBCs wara 20-28 gimgħa u laħaq konċentrazzjonijiet fi stat fiss ta' 6-30 µM.
Norwegian Bokmål: N-desetylbrinzolamid ble akkumulert i RBC og nådde steady-state i løpet av 20-28 uker; konsentrasjonen varierte da mellom 6-30 M.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Persuni li jbgħatu minn indeboliment moderat fil-kliewi (tneħħija tal-krejatinina ta' 30-60 ml/minuta) ġew mogħtija 1 mg ta' brinzolamide mill-ħalq darbtejn kuljum għall-54 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Personer med middels nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-60 ml/min) fikk kapsler med 1 mg brinzolamid 2 ganger daglig i opp til 54 uker.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' brinzolamide u ta' Ndesethylbrinzolamide fil-plażma hija baxxa ħafna u ġeneralment tkun inqas mill-ammont li jista jiġi kwantifikat b'analiżi (<7.5 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I plasma gjenfinnes både brinzolamid og N-desetylbrinzolamid i lave konsentrasjoner, ofte under deteksjonsgrensen (<7,5 ng/ml).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Benzalkonium chloride,
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: Til okulær bruk.