FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb muss das Sicherheitsprofil der verschiedenen Optionen von Antibiotikatherapien berücksichtigt werden, weil die Auswirkung der Wahl einer bestimmten antibiotischen Therapie gegen AECB auf das Behandlungsergebnis der Patienten nach wie vor unklar ist.
Hungarian: Ezért, mivel az AECB-vel szemben alkalmazott antibiotikumos terápiák megválasztásának a beteg gyógyulására gyakorolt hatása tisztázatlan maradt, figyelembe kell venni a különböző antibiotikumos terápiák biztonságossági profilját.
German: In Anbetracht der verfügbaren Sicherheitsdaten gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Fälle von tödlicher Hepatotoxizität und die Risikofaktoren für eine Verlängerung des QTc-Intervalls in die Produktinformation aufgenommen und die Warnhinweise auf Clostridium-difficille-assoziierte Kolitis und bullöse Hautreaktionen verschärft werden sollten.
Hungarian: Tekintettel a rendelkezésre álló biztonsági adatokra, a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a termékinformációban fel kell tüntetni a halálos hepatotoxicitás eseteket, az QTc szakasz megnyúlásának kockázati tényezőit, és nyomatékosítani kell a Clostridium difficille által okozott vastagbélgyulladásra (colitis) és a hólyagos bőrreakciókra vonatkozó figyelmeztetéseket.
German: In Anbetracht der obigen Ausführungen empfahl der CHMP die Beschränkung auf die sekundäre Behandlung bei den Indikationen für Arzneimittel, die Moxifloxacin enthalten (orale Darreichungsform), und weitere Änderungen der PI, um die Fälle von tödlicher Hepatotoxizität, die Risikofaktoren für eine Verlängerung des QTc-Intervalls aufzunehmen und die Warnhinweise auf Clostridium-difficille-assoziierte Kolitis und bullöse Hautreaktionen zu verschärfen.
Hungarian: Tekintettel a fentiekre, a CHMP ajánlotta a moxifloxacin tartalmú gyógyszerek (szájon át adható formáinak) javallataiban a másodvonalbeli kezelésre való korlátozást, valamint a termékinformáció további módosítását, hogy az tartalmazza a halálos hepatotoxicitás-eseteket, az QTc szakasz megnyúlásának kockázati tényezőit, és nyomatékosítsa a Clostridium difficille által okozott vastagbélgyulladásra (colitis) és a hólyagos bőrreakciókra vonatkozó figyelmeztetéseket.
German: Außerdem werden unter Berücksichtigung der Verfügbarkeit anderer Antibiotika und bestehender Resistenzen mitunter Vorteile gegenüber anderen Therapien bei der Behandlung von leichten bis mittelschweren CAP beobachtet.
Hungarian: Továbbá, figyelembe véve más rendelkezésre álló antibiotikumos terápiákat és a rezisztenciát, enyhe vagy mérsékelten súlyos CAP kezelésében néha megfigyelhető, hogy a moxifloxacin alkalmazása más terápiákhoz képest előnyösebb.
German: PSUR für Moxifloxacin große Sicherheitsbedenken, einschließlich lebensbedrohlicher Fälle von Hepatotoxizität.
Hungarian: 2007 októberében a moxifloxacinra vonatkozó 15. és 16. időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) lényeges biztonsági aggályokat, köztük életveszélyes hepatotoxicitás-eseteket tárt fel.
German: Laboratorios Dr Esteve, SA Avda.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Dr Esteve, SA Avda.
German: 3641 RT Mijdrecht Niederlande
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht Nederland
German: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Hungarian: Portugália BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
German: Griechenland Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue
Hungarian: Görögország Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue
German: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL
Hungarian: Spanyolország Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL
German: Griechenland Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
Hungarian: Görögország Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
German: Frankreich BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Frankreich
Hungarian: Franciaország BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX France
German: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
Hungarian: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
German: 151 25 Marousi - Athens Griechenland
Hungarian: 151 25 Marousi - Athens Greece
German: 15125 Maroussi - Athens Griechenland
Hungarian: 15125 Maroussi - Athens Greece
German: Innova Pharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Innova pharma S.p.A.
German: À Av. da Siderurgia Nacional P.O.
Hungarian: Portugália Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O.
German: Vereinigtes Königreich
Hungarian: Egyesült KIrályság
German: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgien
Hungarian: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgium
German: Griechenland Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Hungarian: Görögország Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
German: BN22 9AG East Sussex Vereinigtes Königreich
Hungarian: Teva UK Limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex United Kingdom
German: 2800 Kongens Lyngby Dänemark
Hungarian: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Denmark
German: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italien
Hungarian: Via M. Civitali, 1
German: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgien
Hungarian: Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles
German: Bayer s.a.-n.v.
Hungarian: Belgium Bayer s.a.-n.v.
German: 1000 Ljubljana
Hungarian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
German: Luxemburg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Hungarian: Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
German: Octegra 400 mg tabletten
Hungarian: Octegra 400 mg tabletta
German: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. A. Av. Baix Llobregat, 3 y 5
Hungarian: Baix Llobregat, 3 y 5
German: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spanien
Hungarian: 30588 Beniel (Murcia) Spain
German: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Hungarian: 20156 Milano
German: Avelox 400mg Tablets
Hungarian: Avelox 400mg tabletta
German: Avelox 400 mg - Filmtabletten 400 mg Filmtablette
Hungarian: Avelox 400 mg - Filmtabletta 400 mg Filmtabletta
German: Avalox 400 mg Filmtabletten 400 mg Filmtablette
Hungarian: Avalox 400 mg Filmtabletta 400 mg Filmtabletta
German: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Deutschland
Hungarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
German: Mozobil
Hungarian: Kiszerelés
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
German: Durchstechflasche aus Glas
Hungarian: injekciós üveg (üveg)
German: 20 mg/mlInjektionslösung Subkutane Anwendung
Hungarian: Mozobil oldatos injekció Bőr alá történő beadásra.
German: Es kann an bis zu 7 aufeinanderfolgenden Tagen angewendet werden.
Hungarian: A gyógyszer legfeljebb hét egymást követő napig alkalmazható.
German: In beiden Studien erhielten die Patienten außerdem G-CSF.
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban G-CSF-et is kaptak.
German: Am 31. Juli 2009 erhielt Mozobil eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Hungarian: 2009. július 31-én a Mozobil az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
German: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten.
Hungarian: A gyógyszer adagja a beteg testsúlyától függ.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mozobil ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mozobil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Weitere Informationen zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden finden Sie hier: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
German: Weitere Informationen über Mozobil finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Hungarian: A Mozobil-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
German: • Kinder ab einem Alter von 1 Jahr mit Lymphom oder soliden Tumoren.
Hungarian: • limfómában szenvedő vagy szilárd tumorral rendelkező gyermekeknél 1 éves kortól.
German: Daher sollte die Behandlung in Zusammenarbeit mit einem spezialisierten Behandlungszentrum erfolgen, das Erfahrung mit dieser Art von Verfahren hat und die Stammzellen überwachen kann.
Hungarian: Emiatt a kezelést egy szakosodott központtal együttműködésben kell végezni, ahol tapasztalattal rendelkeznek az ilyen típusú eljárásban és megfelelő módon képesek figyelemmel kísérni az őssejteket.
German: Warum wurde Mozobil in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mozobil forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung darf nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen oder Erkrankungen des Blutes besitzt.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos vagy vérképzőszervi betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mozobil gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mozobil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
German: Weitere Informationen über Mozobil
Hungarian: A Mozobil-lal kapcsolatos egyéb információ
German: • Erwachsene mit Lymphom oder multiplem Myelom (Arten von Blutkrebs);
Hungarian: • limfómában vagy mielóma multiplexben (vérképzőszervi daganatfajták) szenvedő felnőtteknél;
German: Mozobil wird zusammen mit einem Hormon mit der Bezeichnung Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF) angewendet und ist nur für Patienten bestimmt, bei denen sich die Gewinnung von Stammzellen schwierig gestaltet.
Hungarian: A Mozobil-t a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) nevű hormonnal együtt alkalmazzák kizárólag olyan betegek esetében, akiknél az őssejtek begyűjtése nehéz.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mozobil (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Durchfall, Übelkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle.
Hungarian: A Mozobil leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, hányinger és az injekció beadási helyén jelentkező reakciók.
German: Dieses Protein trägt normalerweise dazu bei, dass die Stammzellen im Knochenmark bleiben.
Hungarian: Ezen fehérje segítségével normális esetben az őssejtek a csontvelőben maradnak.
German: Mozobil wird zusammen mit G-CSF angewendet.
Hungarian: A Mozobil-t G-CSF-fel együtt kell alkalmazni.
German: Der Wirkstoff in Mozobil, Plerixafor, hemmt die Aktivität eines Proteins namens CXCR4-Chemokinrezeptor.
Hungarian: A Mozobil hatóanyaga, a plerixafor azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a „CXCR4 kemokin receptor" nevű fehérje működését.
German: Übersicht über Mozobil und warum es in der EU zugelassen ist
Hungarian: A Mozobil-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
German: Wie wird Mozobil angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mozobil-t?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Mozobil entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: A Mozobil alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Es gibt nur wenige Patienten, die eine Mobilisierung und Gewinnung hämatopoetischer Stammzellen für eine Transplantation benötigen, und Mozobil wurde am 20. Oktober 2004 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Hungarian: Mivel a transzplantáció céljára a hemopoetikus őssejtek mobilizációját és begyűjtését igénylő betegek száma alacsony, ezért a Mozobil-t 2004. október 20-án „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
German: G-CSF wird vier Tage lang allein angewendet, bevor Mozobil hinzugefügt wird.
Hungarian: A Mozobil beadása előtt négy napig a G-CSF-et önmagában kell alkalmazni.
German: Mozobil enthält den Wirkstoff Plerixafor.
Hungarian: A Mozobil hatóanyaga a plerixafor.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mozobil, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: A Mozobil biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mozobil berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Mozobil alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: In zwei Hauptstudien mit 298 Erwachsenen mit Non-Hodgkin-Lymphom und 302 Erwachsenen mit multiplem Myelom erreichten mehr Patienten, die Mozobil erhielten, die angestrebte Anzahl Stammzellen und wiesen ein erfolgreiches Anwachsen der Stammzellen auf (nach der Transplantation begannen die Zellen zu wachsen und normale Blutzellen zu produzieren) als Patienten, die ein Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekbe 298 non-Hodgkin limfómában szenvedő felnőtt és 302 mielóma multiplexben szenvedő felnőtt vett részt, a Mozobil-lal kezelt betegek közül többnél vonták ki az őssejtek megcélzott számát és volt sikeres az őssejtek átültetése (a sejtek elkezdtek növekedni és normális vérsejteket termelni az átültetés után), mint a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél.
German: Welchen Nutzen hat Mozobil in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mozobil alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Mozobil kontinuierlich überwacht.
Hungarian: A Mozobil alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
German: Welche Risiken sind mit Mozobil verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mozobil alkalmazása?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Mozobil werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: A Mozobil alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: Folgende Patienten werden mit Mozobil behandelt:
Hungarian: A Mozobil-t a következő betegcsoportoknál alkalmazzák:
German: Mozobil ist ein Arzneimittel, das zur Mobilisierung von Blutstammzellen aus dem Knochenmark eines Patienten eingesetzt wird, damit diese gewonnen und später für eine Transplantation bei demselben Patienten verwendet werden können.
Hungarian: A Mozobil egy olyan gyógyszer, amelyet a hemopoetikus őssejtek mobilitásának fokozására alkalmaznak azok csontvelőből történő begyűjtésének elősegítésére, hogy később ugyanannál a betegnél transzplantáció céljára lehessen felhasználni őket.
German: Mozobil wird verwendet, um die Stammzellen aus dem Knochenmark zu mobilisieren, damit diese ins Blut abgegeben werden können.
Hungarian: A Mozobil segít mobilizálni az őssejteket a csontvelőből, hogy így a vérbe juthassanak.
German: Durch die Hemmung seiner Aktivität ermöglicht Mozobil die Abgabe der Stammzellen ins Blut, sodass diese gewonnen werden können.
Hungarian: Működésének gátlása révén a Mozobil lehetővé teszi, hogy az őssejtek a vérbe jussanak, és így össze lehessen azokat gyűjteni.
German: In einer Studie unter Beteiligung von 45 Kindern mit Lymphom oder soliden Tumoren erfolgte bei 80 % (24 von 30) der Patienten unter Mozobil mindestens eine Verdopplung der Anzahl der Stammzellen, im Vergleich zu 29 % (4 von 14) der Patienten, die nur die Standard-Mobilisierungsbehandlung erhielten.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amelybe 45 limfómás vagy szilárd tumorral rendelkező gyermeket vontak be, a Mozobil-t kapó betegek 80%-ánál (30 betegből 24-nél) legalább megduplázódott a vérben található őssejtek száma, míg a standard mobilizációs monoterápiában részesülőknél ez az arány 29% (14 betegből 4) volt.
German: Nachdem der Patient Mozobil erhalten hat, werden die Stammzellen vor einer Transplantation aus dem Blut extrahiert und gelagert.
Hungarian: Miután a betegnek beadták a Mozobil-t, a beteg őssejtjeit kinyerik a vérből és a transzplantáció előtt tárolják azokat.
German: Bei den Patienten mit multiplem Myelom erreichten 72 % (106 von 148) der Patienten unter Mozobil die angestrebte Anzahl Stammzellen innerhalb von vier Entnahmetagen, im Vergleich zu 34 % (53 von 154) der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Hungarian: A mielóma multiplexben szenvedő felnőttek közül a Mozobil-t kapók 72%-ánál (148 betegből 106-nál) vonták ki az őssejtek megcélzott számát négy begyűjtési napon belül, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 34% (154 betegből 53) volt.
German: Bei den Erwachsenen mit Lymphom erreichten 59 % (89 von 150) der Patienten unter Mozobil die angestrebte Anzahl der Stammzellen innerhalb von vier Entnahmetagen, im Vergleich zu 20 % (29 von 148) der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Hungarian: A limfómás felnőttek közül a Mozobil-t kapók 59%-ánál (150 betegből 89-nél) vonták ki az őssejtek megcélzott számát négy begyűjtési napon belül, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 20% (148 betegből 29) volt.
German: Wie wirkt Mozobil?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mozobil?
German: Mozobil wird 6 bis 11 Stunden vor der Blutentnahme zur
Hungarian: A Mozobil-t a beteg vérének levételét és az őssejtek kivonását 6-11 órával megelőzően kell beadni.
German: Mozobil wird unter die Haut gespritzt.
Hungarian: A Mozobil-t bőr alá adott injekcióként alkalmazzák.
German: • Abnorme Träume, Albträume
Hungarian: • szokatlan álmok, rémálmok.
German: Wegen des Potenzials dieser Reaktionen sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Hungarian: E reakciók lehetséges előfordulása miatt megfelelő óvintézkedésekre van szükség.
German: Ausschließlich für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Hungarian: Mikrobiológiai okból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Beschwerden in der Brust haben.
Hungarian: Kérjük, azonnal tájékoztassa orvosát, ha mellkasi panaszai vannak.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Hungarian: Idősek (65 év felett)
German: • Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen in Labortests (Anämie bei Kindern)
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám a laborvizsgálat során (anémia gyermekeknél)
German: Das Idealgewicht kann mit Hilfe der folgenden Gleichungen bestimmt werden:
Hungarian: Az ideális testtömeg az alábbi egyenlettel számítható ki:
German: Etwa einer von fünf Patienten leidet unter diesen Erscheinungen.
Hungarian: Körülbelül minden öt betegből egynél jelentkezik ilyen.
German: Die klinische Relevanz dieser Erkenntnisse ist noch nicht bekannt.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
German: Frauen (kg):
Hungarian: nőknél (kg):
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/09/537/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/09/537/001
German: **Erfahrungen nach Zulassung.
Hungarian: ** A forgalomba kerülés utáni tapasztalatokból.
German: Die Ausscheidung aus Gewebe erfolgte langsam.
Hungarian: A szöveti elimináció lassú volt.
German: Geometrischer Mittelwert der AUC
Hungarian: AUC mértani középértékei
German: Deswegen sollten Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen, wenn Sie sich benommen, müde oder unwohl fühlen.
Hungarian: Ezért nem szabad vezetnie, ha szédül, fáradt vagy rosszul érzi magát.
German: Männer (kg):
Hungarian: férfiaknál (kg):
German: Allerdings scheinen sie nicht in größerer Häufigkeit aufzutreten, wenn Sie Mozobil anwenden.
Hungarian: Úgy tűnik azonban, hogy ezek a hatások nem fordulnak elő gyakrabban a Mozobil alkalmazása esetén.
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakoriságok a következő kategóriák szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Falls dieses nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, az elkészített oldat tárolási idejéért és körülményeiért a felelősség a felhasználót terheli.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Immunstimulanzien, ATC-Code: L03AX16.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb immunstimulánsok, ATC kód: L03AX16
German: In tierexperimentellen Studien hat sich eine Teratogenität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek teratogenitást mutattak (lásd 5.3 pont).
German: In manchen Fällen erhöhte sich bei diesen Patienten die Anzahl der zirkulierenden Leukämiezellen.
Hungarian: Bizonyos esetekben ezeknél a betegeknél megemelkedett a keringő leukaemiás sejtek száma.
German: Plerixafor ist mit bis zu 58 % mäßig an Humanplasmaproteine gebunden.
Hungarian: A plerixafor közepes mértékben, maximum 58%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez.
German: Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Hungarian: A mellékhatások felsorolása szervrendszerenkénti csoportosításban és gyakoriság szerint történik.
German: • Sie Schmerzen im linken Oberbauch oder an der linken Schulter haben.
Hungarian: • ha a has bal felső részénél vagy a bal vállánál fájdalmat érez.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten oder eine Schwangerschaft planen.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, fennáll a terhesség gyanúja, vagy teherbe szeretne esni.
German: Die Stammzellen können dann mit einem Gerät, welches die Blutbestandteile voneinander trennt (Apheresegerät), entnommen und anschließend bis zu Ihrer Transplantation tiefgefroren und gelagert werden.
Hungarian: Ezután az őssejtek egy, a vér alkotóelemeit elválasztó berendezéssel (aferezis berendezés) összegyűjthetők, majd ezt követően lefagyaszthatók és a transzplantációig tárolhatóak.
German: Dieses teratogene Potenzial ist wahrscheinlich auf seinen pharmakodynamischen Wirkmechanismus zurückzuführen.
Hungarian: Ez a teratogén potenciál feltehetőleg a farmakodinámiás hatásmechanizmusnak tudható be.
German: Dieses Protein „bindet" die Stammzellen des Blutes an das Knochenmark.
Hungarian: Ez a fehérje „köti" a vér őssejtjeit a csontszövethez.
German: Bei einigen Patienten traten Benommenheit, Müdigkeit oder vasovagale Reaktionen auf; deswegen ist beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Hungarian: Egyes betegek szédülést, kimerültséget vagy vasovagalis reakciókat észleltek; ezért gépjárművezetés és gépek kezelése esetén fokozott körültekintéssel kell eljárni.
German: G-CSF hilft dabei, dass Mozobil ordnungsgemäß in Ihrem Körper wirkt.
Hungarian: A G-CSF segíti a Mozobil megfelelő működését a szervezetben.
German: Nur ein Patient unter 2 Jahren wurde in den Plerixafor-Behandlungsarm randomisiert.
Hungarian: Csak egy, 2 év alatti beteget randomizáltak a plerixafor kezelési karra.
German: SDF-1α und CXCR4 spielen wesentliche Rollen in der embryo-fetalen Entwicklung.
Hungarian: Az SDF-1α és CXCR4 jelentős szerepet játszik az embrionális-magzati fejlődésben.