FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oslif Breezhaler.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Oslif Breezhaler Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Účinná látka lieku Oslif Breezhaler, indakaterol, je agonista beta-2 adrenergných receptorov.
Lithuanian: Veiklioji Oslif Breezhaler medžiaga indakaterolis yra beta-2 adrenerginių receptorių agonistas.
Slovak: V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo vyše 4 000 pacientov s CHOCHP, sa liek Oslif Breezhaler porovnával s placebom (zdanlivým liekom), tiotrópiom alebo formoterolom (ďalšími inhalačnými liekmi používanými na liečbu CHOCHP).
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 4 000 LOPL sergančių pacientų, Oslif Breezhaler buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), tiotropiu arba formoteroliu (kitais inhaliuojamaisiais vaistais, kuriais gydoma LOPL).
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Oslif Breezhaler nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a sú podobné ako v prípade iných liekov obsahujúcich agonistov beta-2 adrenergných receptorov.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Oslif Breezhaler saugumo, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į kitų vaistų su beta-2 adrenerginių receptorių agonistais sukeliamus šalutinius reiškinius.
Slovak: Liek Oslif Breezhaler sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Lithuanian: Oslif Breezhaler skirtas palaikomajam (įprastiniam) gydymui.
Slovak: Kapsuly lieku Oslif Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa užívajú iba pomocou inhalátora pre liek Oslif Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
Lithuanian: Oslif Breezhaler kapsulės, kurių viduje yra inhaliaciniai milteliai, vartojamos tik naudojant Oslif Breezhaler inhaliatorių; jų negalima nuryti.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oslif Breezhaler.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Oslif Breezhaler.
Slovak: Pri vdýchnutí lieku Oslif Breezhaler sa indakaterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Lithuanian: Įkvėpus Oslif Breezhaler, indakaterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Slovak: Oslif Breezhaler indakaterol
Lithuanian: Oslif Breezhaler indakaterolis
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Oslif Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Oslif Breezhaler bol pri zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP účinnejší než placebo.
Lithuanian: Oslif Breezhaler buvo veiksmingesnis už placebą siekiant pagerinti LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Oslif Breezhaler pri zlepšovaní funkcie pľúc v prípade CHOCHP.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad įrodyta, jog Oslif Breezhaler veiksmingai pagerina LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Oslif Breezhaler na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Oslif Breezhaler registracijos pažymėjimą.
Slovak: Oslif Breezhaler a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Oslif Breezhaler ir kam jis vartojamas?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oslif Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Oslif Breezhaler rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Oslif Breezhaler podobný, z výsledkov však vyplynulo, že dávka 300 mikrogramov môže poskytnúť v prípade pacientov so závažnejším ochorením väčšiu úľavu.
Lithuanian: Apskritai, Oslif Breezhaler 150 ir 300 mikrogramų dozių poveikis buvo panašus, tačiau tyrimų rezultatai atskleidė, kad 300 mikrogramų dozė gali būti veiksmingesnė sergant sunkesnės formos liga.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Oslif Breezhaler, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Oslif Breezhaler vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oslif Breezhaler?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Oslif Breezhaler vartojimu?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oslif Breezhaler vartojimą?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Oslif Breezhaler a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Oslif Breezhaler sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Prečo bol liek Oslif Breezhaler povolený?
Lithuanian: Kodėl Oslif Breezhaler buvo patvirtintas?
Slovak: Oslif Breezhaler sa používa na udržanie priechodnosti dýchacích ciest u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
Lithuanian: Oslif Breezhaler - tai vaistas, kuris skiriamas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems suaugusiesiems, siekiant išlaikyti jų kvėpavimo takus atvirus.
Slovak: Oslif Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Oslif Breezhaler nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Oslif Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Oslif Breezhaler
Slovak: Ako sa liek Oslif Breezhaler používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Oslif Breezhaler?
Slovak: Kedy vyhľadať rýchlu lekársku pomoc.
Lithuanian: • Kada kreiptis skubios medicinos pagalbos.
Slovak: Iné lieky a OSSEOR
Lithuanian: Kiti vaistai ir OSSEOR
Slovak: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας
Lithuanian: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ
Slovak: Liečba sa má prerušiť alebo zastaviť v nasledujúcich situáciách:
Lithuanian: • Gydymą reikia nutraukti arba sustabdyti šiais atvejais:
Slovak: Včasné ukončenie liečby je spojené s lepšou prognózou.
Lithuanian: Ankstyvas vaisto vartojimo nutraukimas yra susijęs su geresne prognoze.
Slovak: Miešajte, až kým sa granulát rovnomerne nerozptýli vo vode.
Lithuanian: Maišykite tol, kol granulės tolygiai pasiskirstys vandenyje.
Slovak: Tento účinok bol signifikantný už od prvého roka liečby.
Lithuanian: Poveikis tapo pastebimas nuo pirmųjų gydymo metų.
Slovak: Príčina tohto nálezu nie je známa.
Lithuanian: To priežastis nežinoma.
Slovak: - 3 roky.
Lithuanian: 3 metus
Slovak: Jednoducho pokračujte ďalšou dávkou vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Kitą dozę reikia gerti įprastu laiku.
Slovak: Liečba sa nemá znova začať, kým sa počiatočný stav nevyrieši a pacient bude plne mobilný.
Lithuanian: Gydymo atnaujinti negalima tol, kol negrįžtama prie pirminės būsenos ir pacientas netampa visiškai mobilus.
Slovak: Liečbu má začať iba lekár so skúsenosťou s liečbou osteoporózy.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti tik gydytojas, turintis osteoporozės gydymo patirties.
Slovak: Po schválení protokolu bude poskytnuté ročné hlásenie z tejto štúdie v rámci PSURu až do predloženia záverečného hlásenia o štúdii, ktoré má byť do decembra 2017.
Lithuanian: Patvirtinus protokolą, kasmetines šio tyrimo ataskaitas reikia pateikti su PASP, kol bus pateikta galutinė tyrimo ataskaita, kuri planuojama 2017 m.
Slovak: Tieto potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky sú často sprevádzané príznakmi podobnými chrípke.
Lithuanian: Šie galimai gyvybei pavojingi odos bėrimai dažnai yra lydimi į gripą panašių simptomų.
Slovak: Trieda orgánových systémov (TOS)
Lithuanian: Sistemų organų klasės (SOK)
Slovak: OSSEOR bol sledovaný v klinických štúdiách, ktoré zahŕňali takmer 8 000 účastníčok.
Lithuanian: OSSEOR poveikis nustatinėtas klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo beveik 8000 moterų.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Ak ste ukončili liečbu kvôli reakciám precitlivenosti, neužívajte znovu OSSEOR.
Lithuanian: Jei nutraukėte gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, nepradėkite vartoti OSSEOR vėl.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME OSSEOR 2 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU OSSEOR 2 g
Slovak: Efektívny polčas stroncia je približne 60 hodín.
Lithuanian: Pusinės efektyvios eliminacijos laikas yra apie 60 valandų.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o prejavoch a príznakoch a majú sa starostlivo sledovať pre kožné reakcie.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti apie požymius ir simptomus bei patarti atidžiai stebėti odos reakcijas.
Slovak: Pokiaľ máte toto riziko, váš lekár vám OSSEOR nepredpíše.
Lithuanian: Jeigu jūs turite būtent tokią riziką, gydytojas OSSEOR jums neskirs.
Slovak: Deti a dospievajúci OSSEOR nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
Lithuanian: OSSEOR nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų).
Slovak: Novovytvorená kosť má normálnu kvalitu.
Lithuanian: Naujai susiformavusio kaulo kokybė būna normali.
Slovak: Priemerný vek pri zaradení do štúdie bol 75 rokov a 23 % zaradených pacientok bolo vo veku od 80 do 100 rokov.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą metu pacienčių amžiaus vidurkis buvo 75 metai, 23% jų buvo 80 - 100 metų.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Stroncium ranelát nepredstavuje riziko pre životné prostredie.
Lithuanian: Stroncio renalatas rizikos aplinkai nekelia.
Slovak: Škatule obsahujúce 7, 14, 28, 56, 84 alebo 100 vreciek.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7, 14, 28, 56, 84 arba 100 maišelių.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Neintervenčná bezpečnostná štúdia na vyhodnotenie efektívnosti použitých opatrení znižujúcich riziko, vrátane popisu populácie liečených pacientov v každodennej klinickej praxi, spôsobov použitia a kardiovaskulárneho rizika.
Lithuanian: Neintervencinis saugumo tyrimas siekiant įvertinti taikomų rizikos mažinimo priemonių efektyvumą, įskaitant kasdienėje klinikinėje praktikoje gydytų pacientų populiacijos aprašymą, preparato vartojimo būdus ir širdies ir kraujagyslių sistemos ligų riziką.
Slovak: • OSSEOR sa má používať s opatrnosťou u:
Lithuanian: • OSSEOR skirti galima tik laikantis atsargumo priemonių:
Slovak: Vysypte granulát z vrecka do pohára;
Lithuanian: Suberkite maišelyje esančias granules į stiklinę.
Slovak: Podávanie jednorazových dávok dosahujúcich až 11 g zdravým mladým dobrovoľníkom mužského pohlavia nespôsobilo žiadne špecifické symptómy.
Lithuanian: Sveikiems jauniems savanoriams vyrams, išgėrusiems ne didesnę kaip 11 g vienkartinę dozę, specifinių simptomų neatsirado.
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov, uvedených nižšie, je definovaná použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Lithuanian: labai dažni: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių, dažni: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių, nedažni: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių, reti: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių, labai reti: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių,
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Eliminácia stroncia nie je závislá od času a dávky.
Lithuanian: Stroncio eliminacija nepriklauso nuo vartojimo laiko ir dozės dydžio.
Slovak: Najlepšie výsledky v liečbe SJS, TEN alebo DRESS sa dosiahnu včasnou diagnózou a okamžitým prerušením užívania ktoréhokoľvek podozrivého lieku.
Lithuanian: Geriausių rezultatų gydant SDS, TEN arba DRESS pasiekiama anksti diagnozavus ligą ir nedelsiant nutraukus bet kokio įtartino vaisto vartojimą.
Slovak: Rozhodnutie predpísať stroncium ranelát má byť založené na prehodnotení celkového rizika pre jednotlivého pacienta (pozri časti 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Sprendimas skirti stroncio ranelato turi būti pagrįstas visų paciento rizikų individualiu įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Lieky určené na liečbu ochorení kostí - Ostatné lieky ovplyvňujúce štruktúru a mineralizáciu kosti, ATC kód: M05BX03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − vaistiniai preparatai nuo kaulų ligų, kiti vaistiniai preparatai, veikiantys kaulo struktūrą ir mineralizaciją, ATC kodas - M05BX03
Slovak: Výsledok pri DRESS je priaznivý vo väčšine prípadov po ukončení používania OSSEORu a po začatí liečby kortikosteroidmi, ak je to nutné.
Lithuanian: DRESS baigtis daugeliu atvejų yra palanki nutraukus OSSEOR vartojimą bei, jei reikalinga, pradėjus taikyti gydymą kortikosteroidais.
Slovak: • Dôležitosť pravidelného monitorovania kardiovaskulárneho rizika.
Lithuanian: • Reguliaraus širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos stebėjimo svarba.
Slovak: Všetci pacienti denne dostávali doplnkovo vápnik (1 000 mg) a vitamín D (800 UI).
Lithuanian: Visiems pacientams kiekvieną dieną buvo skiriama kalcio (1000 mg) ir vitamino D (800 TV) papildų.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť OSSEORu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: OSSEOR saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, nebuvo nustatytas.
Slovak: Čo je OSSEOR a na čo sa používa OSSEOR je nehormonálny liek používaný na liečbu závažnej osteoporózy:
Lithuanian: Kas yra OSSEOR ir kam jis vartojamas OSSEOR yra nehormoninis vaistas, vartojamas sunkiai osteoporozei gydyti:
Slovak: Distribučný objem stroncia je okolo 1 l/kg.
Lithuanian: Stroncio pasiskirstymo tūris yra apie 1 l/kg.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, nasledovne po diskusii a dohode s Národným kompetentným úradom v každom členskom štáte, v ktorom je OSSEOR uvedený na trh, že všetkým lekárom, od ktorých sa očakáva preskripcia OSSEORu bude poskytnutý nasledujúci vzdelávací balík:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad, aptarus ir suderinus su nacionaline atsakingąja institucija kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama OSSEOR, visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, skirs pacientams OSSEOR, bus pateikti šie mokomieji rinkiniai:
Slovak: OSSEOR je kontraindikovaný a nesmie sa používať u pacientov s:
Lithuanian: • OSSEOR kontraindikuojamas ir jo negalima skirti pacientams esant:
Slovak: O osteoporóze
Lithuanian: Apie osteoporozę
Slovak: • súčasťou príručky pre predpisujúceho lekára bude kontrolný zoznam, ktorý má pripomínať predpisujúcim lekárom kontraindikácie, upozornenia a opatrenia pred predpísaním lieku a podporovať pravidelné monitorovanie kardiovaskulárneho rizika.
Lithuanian: • Gydytojui skirtose gairėse bus pateiktas kontrolinis sąrašas, kuriuo naudojantis prieš vaistinio preparato skyrimą gydytojams primenamos kontraindikacijos, įspėjimai ir atsargumo priemonės bei skatinama palaikyti reguliarią širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos stebėseną.
Slovak: (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: I keď štúdie zamerané na použitie ukázali, že stroncium ranelát je v suspenzii stabilný počas 24 hodín po príprave, suspenziu je potrebné vypiť ihneď po pripravení.
Lithuanian: Nors vartojimo tyrimų metu nustatyta, kad stroncio ranelatas, paruoštas suspensijos pavidalu, yra patvarus 24 valandas, paruoštą suspensiją reikia vartoti nedelsiant.
Slovak: Ak sa OSSEOR použije náhodne počas gravidity, liečba sa musí zastaviť.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jei OSSEOR nėštumo metu pavartojama netyčia, vartojimą būtina nutraukti.
Slovak: OSSEOR obsahuje aspartám:
Lithuanian: OSSEOR sudėtyje yra aspartamo.
Slovak: s vysokým rizikom zlomenín, pre ktorých nie sú možné iné alternatívne liečby.
Lithuanian: esant didelei kaulų lūžių rizikai, kai kiti alternatyvūs gydymo būdai nėra galimi.
Slovak: Liečba osteoporózy u mužov:
Lithuanian: Osteoporozės gydymas vyrams:
Slovak: Hodnotenie enviromentálneho rizika stroncium ranelátu bolo vykonané podľa európskych pokynov pre ERA.
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimas (ERA) Stroncio renalato rizikos aplinkai vertinimas buvo atliktas laikantis Europos rizikos aplinkai vertinimo rekomendacijų.
Slovak: Srdcový infarkt sa môže vyskytnúť zvyčajne u pacientov s vysokým rizikom srdcového ochorenia.
Lithuanian: Miokardo infarktas paprastai ištinka pacientus, kurie turi didelę širdies ligos riziką.
Slovak: Pridajte vodu;
Lithuanian: Pripilkite stiklinę vandens.
Slovak: Stroder S.r.l.
Lithuanian: I.F.B. Stroder S.r.l.
Slovak: Granulát vo vreckách sa musí užívať ako suspenzia v pohári obsahujúcom minimálne 30 ml (približne jedna tretina štandardného pohára) vody.
Lithuanian: Maišeliuose esančias granules reikia ištirpinti mažiausiai 30 ml (maždaug trečdalyje įprastos stiklinės) vandens ir vartoti kaip suspensiją.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli nauzea a hnačka, ktoré boli vo všeobecnosti zaznamenané na začiatku liečby, bez významných rozdielov medzi skupinami neskôr.
Lithuanian: Dažniausios reakcijos buvo pykinimas ir viduriavimas, kurios paprastai pasireiškė gydymo pradžioje, o tolesnio gydymo metu jų dažnis abiejose tiriamųjų grupėse pastebimai nesiskyrė.
Slovak: Liečba má byť zastavená, ak sa u pacienta rozvinie ischemická choroba srdca, ochorenie periférnych artérií, cerebrovaskulárne ochorenie alebo ak je hypertenzia nekontrolovaná (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jeigu pacientui pasireiškia išeminė širdies liga, periferinė arterijų liga, galvos smegenų kraujagyslių liga arba jeigu hipertenzija tampa nekontroliuojama (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Riziko žilovej trombózy (krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach) sa môže zvýšiť v prípade dlhšej nepohyblivosti.
Lithuanian: Venų trombozės rizika (kraujo krešuliai kojoje arba plaučiuose) gali padidėti ilgos imobilizacijos atveju;
Slovak: Pokiaľ budete užívať OSSEOR, váš lekár bude pravidelne hodnotiť stav vášho srdca a krvných ciev, zvyčajne každých 6 až 12 mesiacov.
Lithuanian: OSSEOR vartojimo laikotarpiu jūsų gydytojas reguliariai vertins jūsų širdies ir kraujagyslių būklę, įprastai kas 6-12 mėnesių.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že tieto faktory zodpovedajú za približne 50 % zmien BMD nameraných v priebehu 3 rokov liečby OSSEORom 2 g/deň.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad nuo minėtų faktorių priklausė maždaug 50% išmatuojamų kaulų pokyčių, atsiradusių per tris gydymo 2 g OSSEOR paros doze metus.
Slovak: Dočasná alebo trvalá imobilizácia z dôvodu napr. pooperačnej rekonvalescencie alebo dlhodobého pokoja na lôžku.
Lithuanian: Laikina ar nuolatinė imobilizacija, pavyzdžiui, gyjant po chirurginės operacijos ar dėl ilgo gulėjimo lovoje.
Slovak: Mnohí ľudia s osteoporózou nemajú žiadne príznaky, a dokonca ani vy nemusíte vedieť, že ju máte.
Lithuanian: Daugumai žmonių osteoporozė simptomų nesukelia, todėl galima ir nežinoti, kad ji yra.
Slovak: Fyzikálno-chemické údaje naznačujú vylučovanie stroncium ranelátu do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Fiziniai ir cheminiai duomenys rodo, kad stroncio ranelato patenka į motinos pieną.
Slovak: Interakcie s laboratórnymi testami
Lithuanian: Poveikis laboratoriniams tyrimams
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, genotoksiškumo bei galimo kancegoriškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Táto informácia pre používateľa je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke Európskej liekovej agentúry.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť užívať doplnky vápnika a vitamínu D navyše k OSSEORu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali rekomenduoti kartu su OSSEOR vartoti ir kalcio bei vitamino D papildų.
Slovak: Žiadne údaje o kinetike eliminácie stroncia z kostí po ukončení liečby nie sú k dispozícii.
Lithuanian: Duomenų apie stroncio eliminacijos iš pacientų kaulų kinetiką po gydymo duomenų nėra.
Slovak: Neužívajte OSSEOR počas tehotenstva alebo keď dojčíte.
Lithuanian: Nevartokite OSSEOR nėštumo ir žindymo laikotarpiais.
Slovak: Absorpcia stroncium ranelátu je znížená príjmom potravy, mlieka a mliečnych výrobkov, a preto sa má OSSEOR podávať medzi jedlami.
Lithuanian: Stroncio ranelato absorbciją mažina maistas, įskaitant pieną ir jo produktus, todėl OSSEOR reikia gerti tarp valgio.
Slovak: Ak to nie je možné, užitie oboch liekov v tom istom čase je prijateľné.
Lithuanian: po OSSEOR vartojimo. Jei tai neįmanoma, galima abiejų vaistų gerti ir tuo pačiu metu.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika V každom členskom štáte, v ktorom je OSSEOR uvedený na trh, sa má Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) s Národným kompetentným úradom dohodnúť na finálnom vzdelávacom programe.
Lithuanian: Kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama OSSEOR, rinkodaros teisės turėtojas galutinę mokomąją programą turi suderinti su nacionaline atsakingąja institucija.
Slovak: s vysokým rizikom fraktúr, pre ktorých liečba inými liekmi schválenými na liečbu osteoporózy nie je možná, napríklad kvôli kontraindikáciám alebo intolerancii.
Lithuanian: esant didelei lūžių rizikai, kai gydymas kitais vaistiniais preparatais, patvirtintais osteoporozei gydyti, nėra galimas dėl, pavyzdžiui, kontraindikacijų arba netoleravimo.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa tieto hodnoty normalizovali spontánne bez úpravy liečby.
Lithuanian: Dažniausiai šie rodikliai grįždavo į normos ribas savaime, nekeičiant gydymo.
Slovak: Ako vyzerá OSSEOR a obsah balenia
Lithuanian: OSSEOR išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Ako užívať OSSEOR
Lithuanian: Kaip vartoti OSSEOR
Slovak: - u žien po menopauze, - u mužov,
Lithuanian: - moterims po menopauzės,
Slovak: OSSEOR je dostupný vo vreckách obsahujúcich žltý granulát na perorálnu suspenziu.
Lithuanian: OSSEOR tiekiamas maišeliais, kuriuose yra geltonų granulių geriamajai suspensijai ruošti.
Slovak: Krvné zrazeniny.
Lithuanian: Kraujo krešuliai.
Slovak: Ak ste ázijského pôvodu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať OSSEOR, pretože môžete mať vyššie riziko kožných reakcií.
Lithuanian: Būtinai pasakykite, kad vartojate šio vaisto. Jeigu jūs esate kilę iš Azijos, prieš vartodami OSSEOR pasitarkite su gydytoju, nes jums gali būti didesnė odos reakcijų rizika.
Slovak: Všetci pacienti majú byť plne informovaní, že kardiovaskulárne riziká sa majú pravidelne monitorovať, zvyčajne každých 6 - 12 mesiacov.
Lithuanian: • Visus pacientus reikia informuoti, kad širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizika turi būti reguliariai stebima, įprastai kas 6-12 mėnesių.
Slovak: Zníženie relatívneho rizika vs. placebo (95 % CI), p hodnota
Lithuanian: Santykinis (palyginti su placebo poveikiu) rizikos sumažėjimas, (95% CI), p reikšmė
Slovak: Je odporúčané, aby ste užili OSSEOR pred spaním, uprednostňuje sa najmenej 2 hodiny po večeri.
Lithuanian: OSSEOR patariama gerti prieš miegą, geriausia praėjus mažiausiai 2 valandoms po vakarienės.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní OSSEORu tak dlho, ako vám lekár liek predpíše.
Lithuanian: svarbu vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta.