FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • U některých pacientů užívajících přípravek Pregabalin Mylan Pharma bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byly nejčastěji starší a trpěli srdečně-cévním onemocněním.
Slovak: Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan Pharma; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Pharma sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: • Přípravek Pregabalin Mylan Pharma může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Slovak: Pharma môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Czech: Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byl zvýšen výskyt celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nerovový systém a zvláště somnolence.
Slovak: Nežiaduce účinky u pacientov s poškodením miechy Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
Czech: Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byl zvýšen výskyt celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence (viz bod 4.4).
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, CNS nežiaducich reakcií a zvlášť somnolencie (pozri časť 4.4).
Czech: • Přípravek Pregabalin Mylan Pharma způsobuje závratě a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů.
Slovak: Pharma sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov.
Czech: v důsledku zvýšené hodnoty clearance korigované na tělesnou hmotnost, která u těchto pacientů činila 43 %, v porovnání s pacienty vážícími ≥ 30 kg.
Slovak: % u týchto pacientov v porovnaní s pacientmi s telesnou hmotnosťou ≥ 30 kg.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma vypadá a co obsahuje toto balení Tvrdá tobolka
Slovak: Ako vyzerá Pregabalin Mylan Pharma a obsah balenia Tvrdá kapsula
Czech: Ascites, pankreatitis, otok jazyka, dysfagie Poruchy jater a žlučových cest Méně časté
Slovak: Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté zvýšené hladiny pečeňových enzýmov*
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Slovak: Pharma sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Pregabalin Mylan Pharma
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Pharma
Czech: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly
Czech: • Před zahájením léčby tímto přípravkem byste měl(a) svému lékaři sdělit, zda jste někdy trpěl(a) alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo iných návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je určen pouze k perorálnímu podání.
Slovak: Pharma je určený iba na perorálne použitie.
Czech: Co je přípravek Pregabalin Mylan Pharma a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívat Jak se přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívá Možné nežádoucí účinky
Slovak: 1. Čo je Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Pharma 3. Ako užívať Pregabalin Mylan Pharma 4.
Czech: • Během léčby přípravkem Pregabalin Mylan Pharma nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt křečí.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Mylan Pharma alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Mylan Pharma.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Pregabalin Mylan Pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Mylan Pharma, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívá
Slovak: Ako užívať Pregabalin Mylan Pharma
Czech: Ukončení užívání přípravku Pregabalin Mylan Pharma se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
Slovak: Ak sa má liečba ukončiť, musí sa to urobiť postupne, minimálne počas 1 týždňa.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Blistry: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Czech: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Czech: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Slovak: Τηλ:+ 357 99403969
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Slovak: Pharma je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/998/022
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/998/022
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Slovak: LIEČIVO Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma byste měl(a) užívat navíc k současné léčbě.
Slovak: Pharma musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Czech: Dávky je možné zvyšovat, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Slovak: Dávku možno ďalej zvyšovať, kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Pharma je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: EMA/303099/2017 EMEA/H/C/003962
Slovak: EMEA/H/C/003962
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Mylan Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pokud chcete léčbu přípravkem Pregabalin Mylan Pharma ukončit, dávka by se měla snižovat postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Slovak: Na zastavenie liečby liekom Pregabalin Mylan Pharma sa má dávka znižovať postupne, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Lyrica, pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je proto není nutné opakovat.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri schválenom používaní, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Lyrica a nemusia sa preto opakovať pre liek Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Mylan Pharma platné v celé Evropské unii dne 25. června 2015.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Mylan Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Mylan Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, se svou strukturou podobá kyselině gama-aminomáselné (GABA), která je přirozeným „neurotransmiterem", avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Lyrica.
Slovak: To znamená, že liek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pregabalin Mylan Pharma byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na používanie v EÚ.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Mylan Pharma s liekom Lyrica.
Czech: Pregabalin Mylan Pharma je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Slovak: Pharma je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
Czech: Co je Pregabalin Mylan Pharma a k čemu se používá?
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Mylan Pharma boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Pregabalin Mylan Pharma spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Mylan Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Mylan Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Mylan Pharma převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Lyrica, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie tzv. biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Mylan Pharma, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Pregabalin Mylan Pharma pregabalinum
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje léčivou látku pregabalin.
Slovak: Pharma obsahuje účinnú látku pregabalín.
Czech: Jak byl přípravek Pregabalin Mylan Pharma zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Pregabalin Mylan Pharma skúmaný?
Czech: Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Pregabalin Mylan Pharma účinkuje?
Czech: D-79090 Freiburg
Slovak: 79090 Freiburg
Czech: V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma anebo dávku léku.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár predpísať inú dávkovaciu schému a/alebo dávku.
Czech: Datum první registrace: 10. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. decembra 2018
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte problémy s ledvinami.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Pfizer v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Czech: Po podání dávky radioaktivně značeného pregabalinu představoval přibližně 98% radioaktivity objevené v moči nezměněný pregabalin.
Slovak: Po podaní dávky rádionuklidom značeného pregabalínu približne 98 % rádioaktivity stanovenej v moči predstavoval nezmenený pregabalín.
Czech: Variabilita farmakokinetiky pregabalinu mezi jednotlivými osobami je nízká (< 20 %).
Slovak: Interindividuálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka (<
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Pfizer.
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalin Pfizer.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Pfizer je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Pfizer je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: • žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
Slovak: • žltačka (zožltnutie pokožky a očí)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pregabalin Pfizer u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pregabalinu Pfizer u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) tobolky přípravku Pregabalin Pfizer pravidelně každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Pfizer pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Slovak: Pregabalin Pfizer a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Czech: Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Pfizer užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Pfizer užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nesmú užívať tento liek.
Czech: Uvedeny jsou podle tříd a frekvence (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a s četností není známo (nelze z dostupných údajů určit)).
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé ( 1/10 000), neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)).
Czech: Tyto příznaky se mohou vyskytnout častěji nebo jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Pfizer delší období.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Pfizer dlhšie časové obdobie.
Czech: Podání pregabalinu s jídlem však nemá žádný klinicky významný efekt na rozsah jeho absorpce.
Slovak: Avšak podávanie pregabalínu s jedlom nemá klinicky signifikantný účinok na mieru absorpcie pregabalínu.
Czech: Při léčbě přípravkem Pregabalin Pfizer se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Slovak: Počas užívania Pregabalinu Pfizer sa odporúča nepiť alkohol.
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Pregabalin Pfizer užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Slovak: Pregabalin Pfizer sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Czech: Co je přípravek Pregabalin Pfizer a k čemu se používá
Slovak: Čo je Pregabalin Pfizer a na čo sa používa
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Pfizer, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Vaše onemocnění.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Pfizer, aby vám pomohla pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Czech: Účinky na estrální cyklus byly pozorovány při 5x vyšších dávkách, než jsou terapeutické dávky u člověka.
Slovak: Účinky na pohlavný cyklus sa pozorovali pri 5-násobku terapeutickej dávky u človeka.
Czech: • Někteří pacienti užívající přípravek Pregabalin Pfizer hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Pfizer hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Pfizer 2x nebo 3x denně.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Pfizer buď dvakrát alebo trikrát denne.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Czech: Pregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází během 1 hodiny po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku.
Slovak: Pregabalín sa pri podaní nalačno rýchlo vstrebáva, maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu do 1 hodiny po podaní jednorazovej aj viacnásobnej dávky.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer je k dispozici v sedmi velikostech balení, v blistrech vyrobených z PVC s hliníkovou fólií: balení s obsahem 14 tobolek obsahuje 1 blistr, balení s obsahem 21 tobolek obsahuje 1 blistr, balení s obsahem 56 tobolek obsahuje 4 blistry, balení s obsahem 84 tobolek obsahuje 4 blistry, balení s obsahem 100 tobolek obsahuje 10 blistrů, balení s obsahem 112 tobolek obsahuje 8 blistrů a balení 100 x 1 tobolka obsahuje perforované jednodávkové blistry.
Slovak: Pregabalin Pfizer je dostupný v siedmich veľkostiach balenia vyrobených z PVC s hliníkovou spodnou fóliou: balenie so 14 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 21 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 56 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie s 84 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie so 100 kapsulami obsahujúce 10 blistrových stripov, balenie so 112 kapsulami obsahujúce 8 blistrových stripov a 100 x 1 kapsula ako blistrové balenie s perforáciou umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa nesmie užívať počas gravidity alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Czech: Závratě, somnolence, ztráta vědomí, zmatenost a porucha mentálních funkcí Léčba pregabalinem byla spojena se závratěmi a somnolencí, které by mohly zvýšit výskyt náhodného zranění (pádu) u starší populace.
Slovak: Závrat, somnolencia, strata vedomia, zmätenosť a mentálne poškodenie Liečba pregabalínom sa dáva do súvisu so závratom a somnolenciou, ktoré mohli zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádom) u staršej populácie.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy: více údajů viz příbalová informace.
Slovak: Tento liek obsahuje monohydrát laktózy: ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími příhodami ve 12týdenní studii s léčbou pregabalinem byly somnolence, pyrexie, infekce horních cest dýchacích , zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti a nazofaryngitida.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti pozorované v 12-týždňovej štúdii s liečbou pregabalínom boli ospalosť, pyrexia, infekcia horných dýchacích ciest, zvýšená chuť do jedla, zvýšená telesná hmotnosť a nazofaryngitída.
Czech: • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky (léky k léčbě epilepsie), jako je přípravek Pregabalin Pfizer, měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Pfizer, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Pfizer
Slovak: Iné lieky a Pregabalin Pfizer
Czech: Při dávkování 2x denně užívejte přípravek jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Pfizer raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Pfizer zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Pfizer zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer se neužívá samostatně, musíte jej vždy užívat s dalšími léky k léčbě epilepsie.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s inou liečbou antiepileptikami.