FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů, kterým je sulfasalazin podáván, je při interpretaci těchto laboratorních výsledků třeba postupovat obezřetně.
Estonian: Nimetatud laboritulemuste tõlgendamisel tuleb sulfasalasiini saanud patsientide korral olla ettevaatlik.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pacienti s chlopenními náhradami
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Tehisklappidega patsiendid
Czech: • zarudnutí a olupování kůže na velkých plochách těla, které může být svědivé a bolestivé (exfoliativní dermatitida)
Estonian: • naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne dermatiit)
Czech: Během těhotenství můžete být léčena přípravkem [název přípravku], pokud možné přínosy léčby3 převáží nad možnými riziky, které přípravek pro Vás a Vaše nenarozené dítě představuje.
Estonian: Te võite vajada raseduse ajal ravi [toote nimetus], kui võimalik kasulikkus on suurem kui võimalik risk teile ja lootele.
Czech: Exfoliativní dermatitida 2) 2) Byla hlášena u pacientů s psoriázou4.
Estonian: Naha- ja nahaaluskoe kahjustused Harv: eksfoliatiivne dermatiit 2) 2) Esinemisest teatati psoriaasi diagnoosiga patsientidel
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete sulfasalazin užívat Pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) přípravek [název přípravku] nebo kterýkoli jiný přípravek obsahující sulfasalazin, sdělte to svému lékaři, protože tyto přípravky mohou mít vliv na výsledky vyšetření krve a moči.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud [ravimi nimetus] või muid sulfasalasiini sisaldavaid ravimeid, sest need võivad häirida vere- ja uriinianalüüsi tulemusi.
Czech: Loperamid - Brugadův syndrom v souvislosti se zneužíváním loperamidu (EPITT č. 19379)
Estonian: Loperamiid - Brugada sündroom loperamiidi kuritarvitamise kontekstis (EPITT nr 19379)
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití […] Předávkování může odhalit přítomnost Brugadova syndromu.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel […] Üleannustamisel võib avalduda olemasolev Brugada sündroom.
Czech: Předávkování […] Předávkování může odhalit přítomnost Brugadova syndromu.
Estonian: […] Üleannustamisel võib avalduda olemasolev Brugada sündroom.
Czech: Ženy ve fertilním věku je třeba informovat o možných rizicích užívání propylthiouracilu během těhotenství.
Estonian: Rasestumisvõimelistele naistele tuleb selgitada propüültiouratsiili rasedusaegse kasutamise võimalikke riske.
Czech: Epidemiologické studie poskytují z hlediska nebezpečí vrozených malformací rozporné výsledky.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute tulemused kaasasündinud anomaaliate riski kohta on vastuolulised.
Czech: Pokud jde o použitou metodiku, spojte se s laboratoří provádějící testy.
Estonian: Konsulteerige uuringulaboriga, mis metoodikat kasutatakse.
Czech: Rivaroxaban - předčasné ukončení studie GALILEO u pacientů, kterým byla voperována umělá srdeční chlopeň metodou TAVR (transkatétrové náhrady aortální chlopně) (EPITT č. 19294)
Estonian: Rivaroksabaan - uuringu GALILEO katkestamine patsientidel, kellele on paigaldatud tehislik südameklapp aordiklapi kateetrikaudse asendamise protseduuriga (TAVR) (EPITT nr 19294)
Czech: U těhotných žen je třeba vhodným způsobem léčit hypertyreózu, aby se předešlo závažným komplikacím u matky a plodu.
Estonian: Hüpertüreoosiga rasedad peavad saama sobivat ravi, et vältida raskeid rasedus- ja lootetüsistusi.
Czech: Temozolomid - léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (EPITT č. 19332)
Estonian: Temosolomiid - eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 19332)
Czech: Možnost, že přípravek [název přípravku] může poškodit nenarozené dítě, nelze zcela vyloučit.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist Rasedus [Ravimi nimetus] võime kahjustada loodet on ebaselge.
Czech: Sulfasalazin - interference s dihydronikotinamidadenindinukleotidem/dihydronikotinamidadenindinukleotidfosfátem (NADH/NADP), ovlivnění testů (EPITT č. 19351)
Estonian: Sulfasalasiindihüdronikotiinamiidadeniindinukleotiidi/dihüdronikotiinamii dadeniindinukleotiidfosfaadi (NADH/NADP) reaktsiooni häirimine (EPITT nr 19351)
Czech: Topiramát - uveitida (EPITT č. 19345)
Estonian: Topiramaat - uveiit (EPITT nr 19345)
Czech: Propylthiouracil - nebezpečí vrozených anomálií (EPITT č. 19358)
Estonian: Propüültiouratsiil - kaasasündinud anomaaliate risk (EPITT nr 19358)
Czech: Secukinumab - generalizovaná exfoliativní dermatitida (EPITT č. 19354)
Estonian: Sekukinumab - generaliseerunud eksfoliatiivdermatiit (EPITT nr 19354)
Czech: Není vyloučeno, že při léčbě sulfasalazinem ve vysokých dávkách může také docházet k interferenci s testy na stanovení alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), kreatinkinázy (CK-MB),
Estonian: On võimalik, et häiruvad ka alaniini aminotransferaasi (ALAT), aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), kreatiinkinaasi lihase-aju-isoensüümi (CK-MB), glutamaatdehüdrogenaasi (GLDH) või türoksiini analüüsid, kui sulfasalasiinravi toimub suurte annustega.
Czech: - Zánět oka (uveitida) s příznaky, jako je zarudnutí oka, bolest, citlivost na světlo, slzení, vidění malých teček nebo rozmazané vidění
Estonian: Teatage oma arstile või pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib järgmisi kõrvaltoimeid: esinemissagedus „teadmata" (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - silmapõletik (uveiit), mille sümptomid on näiteks silmapunetus, valu, valgustundlikkus, pisaravoolus, täpid vaateväljas või nägemise ähmastumine
Czech: Před zahájením léčby propylthiouracilem v těhotenství je třeba individuálně posoudit poměr přínosů a rizik.
Estonian: Individuaalse kasulikkuse ja riski suhet tuleb hinnata enne propüültiouratsiilravi alustamist raseduse ajal .
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 12.-15. března 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 12.-15. märtsi 2019 koosolekul
Czech: Pokud je to nutné, <přípravek> [název přípravku] můžete v průběhu těhotenství užívat.
Estonian: Vajaduse korral võib <ravimi nimi> raseduse ajal kasutada.
Czech: Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na <svého lékaře> <svou porodní asistentku>.
Estonian: Kui valu ja/või palavik ei vähene või peate ravimit kasutama sagedamini, võtke ühendust <arstiga> <ämmaemandaga>.
Czech: Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu.
Estonian: Rasedatelt saadud arvukad andmed näitavad, et ei esine malformatsioone tekitavat ega feto/neonataalset toksilisust.
Czech: Paracetamol - Užívání paracetamolu v průběhu těhotenství a neurologický vývoj dítěte a účinky na urogenitální ústrojí (EPITT č. 17796)
Estonian: Paratsetamool - paratsetamooli kasutamine raseduse ajal ning lapse närvisüsteemi areng ja toime urogenitaalsüsteemile (EPITT nr 17796)
Czech: Nivolumab - hypoparathyroidismus (EPITT č. 19310)
Estonian: Nivolumab - hüpoparatüreoos (EPITT nr 19310)
Czech: Pokud je to z klinického hlediska zapotřebí, může být paracetamol v průběhu těhotenství užíván, má být ovšem užíván v co nejnižší účinné dávce, po co nejkratší možnou dobu a s co nejnižší možnou frekvencí.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral võib paratsetamooli kasutada raseduse ajal, kuid vähimas efektiivses annuses, lühima võimaliku aja jooksul ja vähima võimaliku sagedusega.
Czech: Problémy se žlázami produkujícími hormony (včetně hypofýzy (podvěsku mozkového), štítné žlázy, příštítných tělísek a nadledvin), které mohou ovlivňovat funkci těchto žláz.
Estonian: Probleeme teie hormoone tootvates näärmetes (sealhulgas hüpofüüs, kilpnääre, kõrvalkilpnääre ja neerupealised), mis võib mõjutada nende näärmete tööd.
Czech: Frekvence: není známo pro monoterapii nivolumabem /pro kombinovanou terapii nivolumabem a ipilimumabem [Vysvětlivka: h příhoda po uvedení přípravku na trh (viz také bod 4.4)]
Estonian: Esinemissagedus: nivolumabi monoteraapia / nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsioonravi korral teadmata [Selgitus: h Teatatud turuletulekujärgselt (vt ka lõik 4.4)]
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Konvenční studie, které k vyhodnocení toxicity pro reprodukci a vývoj používají v současnosti uznávané normy, nejsou k dispozici.
Estonian: Puuduvad tavapärased reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse hindamise praegu aktsepteeritavatele standarditele vastavad uuringud.
Czech: Známky a příznaky nesprávné funkce těchto žláz mohou zahrnovat únavu (extrémní vyčerpání), změny tělesné hmotnosti nebo bolest hlavy, snížené množství vápníku v krvi a poruchy zraku.
Estonian: Nähtude ja sümptomite hulka, mis viitavad häiretele nende näärmete töös, võivad kuuluda jõuetus (erakordne väsimus), kehakaalu muutused või peavalu, vähenenud kaltsiumisisaldus veres ja nägemishäired.
Czech: Jiné imunitně podmíněné nežádoucí účinky: [...] Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy Vogtova-Koyanagiho-Haradova syndromu a hypoparathyroidismu (viz bod 4.8).
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Muud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed: […] Turuletulekujärgselt on teatatud Vogti-KoyanagiHarada sündroomi ja hüpoparatüreoosi juhtudest (vt lõik 4.8).
Czech: Hypoparathyroidismush
Estonian: Hüpoparatüreoosh
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OPDIVO používat Upozornění a opatření
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne OPDIVO kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Czech: • Snížená funkce příštítných tělísek
Estonian: • Kõrvalkilpnäärme alatalitlus
Czech: Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu, nejsou průkazné.
Estonian: Üsasiseselt paratsetamooliga kokkupuutunud laste närvisüsteemi arengu epidemioloogiliste uuringute tulemused on vastuolulised.
Czech: Užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu.
Estonian: Kasutage valu ja/või palavikku vähendavat vähimat võimalikku annust lühima võimaliku aja jooksul.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <přípravek> [název přípravku] užívat
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimi] võtmist
Czech: Nežádoucí účinky
Estonian: Kõrvaltoimed
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 13.-16. května 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 13.-16. mai 2019 koosolekul
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Estonian: Eriti peate teatama oma arstile, kui kasutate
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [X] užívat Další léčivé přípravky a přípravek [X]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [X]'i võtmist Muud ravimid ja [X]
Czech: Frekvence „není známo":
Estonian: Esinemissagedus teadmata:
Czech: Léčivé přípravky jako [smyšlený název přípravku] (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4).
Estonian: Ravimid nagu [ravimi väljamõeldud nimetus] (SSRI/SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4).
Czech: Sertralin - Makulopatie (EPITT č. 19341)
Estonian: Sertraliin - makulopaatia (EPITT nr 19341)
Czech: Pantoprazol - Mikroskopická kolitida (EPITT č. 19342)
Estonian: Pantoprasool - mikroskoopiline koliit (EPITT nr 19342)
Czech: Zánět tlustého střeva, který vyvolává přetrvávající vodnatý průjem
Estonian: Püsivat vesist kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik
Czech: Vzácné: skvrny před očima, glaukom (zelený zákal), dvojité vidění, přecitlivělost oka na světlo, krev v oku, nestejnoměrná velikost zornic, abnormální vidění, potíže se slzením Není známo: částečná ztráta zraku
Estonian: Harv: täpid silme ees, glaukoom, topeltnägemine, silmade valgustundlikkus, veri silmas, erineva suurusega pupillid, nägemishäired, pisaravoolus
Czech: Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI)2; selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)3 4 - Přetrvávající sexuální dysfunkce po vysazení léku (EPITT č. 19277)
Estonian: Serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI)2; selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI)3 4 - püsiv seksuaaldüsfunktsioon pärast ravimi kasutamise lõpetamist (EPITT nr 19277)
Czech: Desvenlafaxin; duloxetin; milnacipran; venlafaxin.
Estonian: 2 Desvenlafaksiin, duloksetiin, milnatsipraan, venlafaksiin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [smyšlený název přípravku] užívat Upozornění a opatření
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi väljamõeldud nimetus] võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Seksuaalfunktsiooni häired
Czech: Klopidogrel; klopidogrel, kyselina acetylsalicylováInterakce s potencovanou antivirotickou léčbou viru lidské imunodeficience (HIV) vedoucí k nedostatečné inhibici agregace krevních destiček (EPITT č. 19325)
Estonian: Klopidogreel; klopidogreel, atsetüülsalitsüülhapetrombotsüütide agregatsiooni puudulikku inhibeerimist põhjustav koostoime inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastase võimendatud raviga (EPITT nr 19325)
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Gastrointestinální poruchy Frekvence „není známo": Mikroskopická kolitida
Estonian: Esinemissagedus teadmata: Mikroskoopiline koliit
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Významně nižší expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu a snížená inhibice krevních destiček byly prokázány u HIV infikovaných pacientů léčených antiretrovirotiky (ART) potencovanými ritonavirem nebo kobicistatem.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed HIV-infektsiooniga patsientidel, kes saavad ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud retroviirusvastast ravi, on ilmnenud oluliselt väiksem klopidogreeli aktiivse metaboliidi ekspositsioon ja väiksem trombotsüütide inhibeerimise määr.
Czech: Sexuální dysfunkce
Estonian: Kõrvaltoimed
Czech: Klomipramin a vortioxetin byly zahrnuty do hodnocení signálu, ale netýkalo se jich doporučení ohledně aktualizace informací o přípravku.
Estonian: 3 Tsitalopraam, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin 4 Ohusignaali hindamine hõlmas klomipramiini ja vortioksetiini, kuid ravimiteabe ajakohastamise soovitus neid ei puuduta.
Czech: Není známo: makulopatie
Estonian: Teadmata: osaline nägemiskaotus
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 14.-17. ledna 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. jaanuari 2019 koosolekul
Czech: Gabapentin - dysfagie (EPITT č. 19296)
Estonian: Gabapentiin - düsfaagia (EPITT nr 19296)
Czech: Možné nežádoucí účinky Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
Czech: Léčivé přípravky určené k perorálnímu podání, které obsahují ≥ 150 mikrogramů biotinu v jednotlivé dávce, a léčivé přípravky určené k parenterálnímu podání, které obsahují ≥ 60 mikrogramů biotinu v jednotlivé dávce
Estonian: Suukaudsed ravimid, mis sisaldavad biotiini koguses ≥150 mikrogrammi annuse ühiku kohta, ja parenteraalsed ravimid, mis sisaldavad biotiini koguses ≥60 mikrogrammi annuse ühiku kohta
Czech: [Název přípravku] obsahuje <množství> biotinu v <jednotlivé dávce>.
Estonian: [Ravimi nimetus] sisaldab <kogus> biotiini <annuse ühik> kohta.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X používat
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne X'i võtmist
Czech: Biotin - Interference s klinickými laboratorními testy (EPITT č. 19156)
Estonian: Biotiin - mõju kliiniliste laboriuuringute tulemustele (EPITT nr 19156)
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste [název přípravku] před laboratorním vyšetřením přestal(a) užívat.
Estonian: Teie arst võib paluda teil lõpetada [ravimi nimetus omastavas käändes] võtmine enne laborianalüüside tegemist.
Czech: Pokud plánujete podstoupit laboratorní vyšetření, musíte sdělit svému lékaři nebo laboratorním pracovníkům, že užíváte nebo jste v nedávné době užil(a) [název přípravku], neboť biotin může výsledky takových vyšetření ovlivnit.
Estonian: Kui teile kavatsetakse teha laborianalüüse, peate arstile või laboritöötajatele teatama, et võtate või olete hiljuti võtnud [ravimi nimetus osastavas käändes], sest biotiin võib mõjutada nende analüüside tulemusi.
Czech: Upozornění a opatření pro použití
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Czech: Riziko interference je vyšší u dětí a pacientů s poruchou funkce ledvin a vzrůstá při podání vyšších dávek.
Estonian: Selle mõju risk on suurem lastel ja neerukahjustusega patsientidel ning risk suureneb annuse suurenedes.
Czech: Při předepisování laboratorních testů pacientům, kteří užívají biotin, je vhodné se poradit s laboratorními pracovníky.
Estonian: Laborianalüüside määramisel biotiini võtvatele patsientidele tuleb nõu pidada laboritöötajatega.
Czech: • Potíže s polykáním
Estonian: • neelamisraskus
Czech: Při interpretaci výsledků laboratorních testů je třeba zohlednit případnou interferenci s biotinem, zejména pokud jsou výsledky v rozporu s klinickým obrazem (např. výsledky testu štítné žlázy u asymptomatických pacientů užívajících biotin, napodobující Gravesovu-Basedowovu nemoc, nebo falešně negativní výsledky testu na troponin u pacientů s infarktem myokardu užívajících biotin).
Estonian: Laborianalüüside tulemuste tõlgendamisel tuleb arvestada biotiini võimalikku mõju, eriti juhul, kui tulemused ei vasta kliinilisele pildile (nt Gravesi tõvele iseloomulikud kilpnäärme laboriuuringu tulemused biotiini võtvatel asümptomaatilistel patsientidel või valenegatiivsed tulemused troponiini
Czech: Interference s klinickými laboratorními testy
Estonian: Mõju laborianalüüside tulemustele
Czech: Biotin může interferovat s laboratorními testy založenými na interakci biotinu a streptavidinu, což může vést buď k falešně sníženým, nebo falešně zvýšeným výsledkům testů, podle druhu vyšetření.
Estonian: Biotiin võib mõjutada biotiini/streptavidiini koostoimel põhinevate laborianalüüside tulemusi, mistõttu võib see olenevalt analüüsimeetodist anda kas liiga kõrgeid või liiga madalaid tulemusi.
Czech: V případě, že takové přípravky užíváte, informujte, prosím, svého lékaře či laboratorní pracovníky.
Estonian: Teatage oma arstile või laboritöötajatele, kui võtate selliseid ravimeid.
Czech: Nežádoucí účinky Gastrointestinální poruchy Méně časté: dysfagie
Estonian: Kõrvaltoimed Seedetrakti häired Aeg-ajalt: düsfaagia
Czech: Měl(a) byste také vědět, že i jiné přípravky, které můžete užívat, např. multivitaminy nebo doplňky stravy pro vlasy, kůži a nehty, mohou rovněž obsahovat biotin a ovlivnit výsledky laboratorních vyšetření.
Estonian: Samuti pidage meeles, et biotiini võivad sisaldada ja laborianalüüside tulemusi mõjutada ka muud ravimid, näiteks juukseid, nahka või küüsi tugevdavad multivitamiinid või toidulisandid.
Czech: V závislosti na druhu vyšetření mohou být v důsledku užití biotinu jeho výsledky falešně zvýšené nebo falešně snížené.
Estonian: Olenevalt analüüsist võivad need biotiini toimel anda kas liiga kõrgeid või liiga madalaid tulemusi.
Czech: Jsou-li dostupné, měly by být v případě podezření na interferenci s biotinem použity alternativní testy,
Estonian: Kui kahtlustatakse sellist mõju, tuleb võimalusel kasutada muid laborianalüüse, mis ei ole biotiini mõjule vastuvõtlikud.
Czech: Bod 4.4
Estonian: Lõik 4.4
Czech: Vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 1 000)
Estonian: Harva (esineb vähem kui 1 inimesel 1000st)
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 14.-17. března 2016
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. märtsi koosolekul 2016. aastal
Czech: Užívání přípravku <X> u vás může zvýšit riziko:
Estonian: <X>-i võtmine võib suurendada teie riski:
Czech: Příbalová informace Není nutné provést změny v příbalové informaci.
Estonian: Pakendi infolehe muudatused ei ole vajalikud.
Czech: Před zahájením a pravidelně v průběhu léčby axitinibem se doporučuje sledovat pacienta z hlediska výskytu proteinurie.
Estonian: Enne aksitiniibiga ravi alustamist ja korrapäraselt ravi vältel on soovitatav jälgida patsienti proteinuuria suhtes.
Czech: Proto pokud užíváte přípravek <X>, vyvarujte se nadměrnému vystavování slunečnímu záření, noste ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Estonian: • kasvajate, sh nahavähi tekkeks; kui te võtate <X>-i, vältige ülemäärast kokkupuudet päikesevalgusega, kandke kaitsvat riietust ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi;
Czech: Neznámé nežádoucí účinky jsou (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed on (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Czech: U pacientů, u kterých dojde k rozvoji středně závažné až závažné proteinurie, snižte dávku nebo dočasně přerušte léčbu axitinibem (viz bod 4.2).
Estonian: Patsientidel, kellel tekib mõõdukas kuni raske proteinuuria, tuleb vähendada ravimi annust või katkestada ajutiselt ravi (vt lõik 4.2).
Czech: • Nízké hladiny fibrinogenu v krvi (bílkovina, která se podílí na srážení krve)
Estonian: • fibrinogeenide (vere hüübimises osalev valk) väike sisaldus veres
Czech: Bylo zjištěno, že přerušení imunosuprese může vést k částečné regresi lymfoproliferativního onemocnění.
Estonian: On andmeid, et immunosupressiivse ravi katkestamine põhjustab lümfoproliferatiivse haiguse osalist taandumist.
Czech: • Různé druhy nádorů včetně nádorů krve, lymfy a kůže
Estonian: • mitmesugused vähiliigid, sh vere-, lümfi- ja nahavähid
Czech: Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): hypofibrinogenemie
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): hüpofibrinogeneemia.
Czech: V klinických studiích axitinibu byl hlášen výskyt proteinurie včetně proteinurie 3. a 4.
Estonian: Aksitiniibiga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati proteinuuriast, sh 3. ja 4. raskusastmega (vt lõik
Czech: • rozvoje závažného onemocnění zvaného syndrom aktivovaných makrofágů (nadměrná aktivace bílých krvinek v souvislosti se zánětem), který se obvykle vyskytuje u jedinců s určitým typem artritidy (zánětlivé onemocnění kloubů).
Estonian: • saada raske haigus nimega makrofaagide aktiveerumise sündroom (valgeliblede ülemäärane aktiveerumine, mida seostatakse põletikuga), mis tavaliselt tekib teatud tüüpi artriiti põdevatel isikutel
Czech: Merkaptopurin (XALUPRINE); azathioprinlymfoproliferativní onemocnění (EPITT č. 18503)
Estonian: Merkaptopuriin (XALUPRINE); asatiopriinlümfoproliferatiivsed haigused (EPITT nr 18503)
Czech: Tigecyklin (TYGACIL) - hypofibrinogenemie (EPITT č.
Estonian: Tigetsükliin (TYGACIL) - hüpofibrinogeneemia (EPITT nr
Czech: Zvýšené riziko pravděpodobně souvisí se stupněm a délkou imunosuprese.
Estonian: Suurem risk näib olevat seotud immunosupressiivse ravi tugevuse ja kestusega.
Czech: Léčebný režim, který obsahuje více imunosupresiv (včetně thiopurinů), má být užíván s opatrností, neboť může způsobit lymfoproliferativní onemocnění, které v některých případech vedlo k úmrtí.
Estonian: Mitut immunosupressanti (sh tiopuriinid) sisaldavat raviskeemi tuleb seetõttu rakendada ettevaatusega, sest see võib põhjustada mõnel juhul surmaga lõppevaid lümfoproliferatiivseid haigusi.
Czech: Pokud dojde k rozvoji SAM nebo existuje podezření na toto onemocnění, má být co nejdříve provedeno vyšetření a zahájena léčba, přičemž terapie merkaptopurinem má být přerušena.
Estonian: Kui makrofaagide aktiveerumise sündroom tekib või on selle kahtlus, tuleb seda hinnata ja ravida võimalikult vara ning ravi merkaptopuriiniga tuleb katkestada.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <X> <užívat> <používat> Upozornění a opatření Před <užitím> <použitím> přípravku <X> se poraďte se svým <lékařem> <nebo><,> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>.
Estonian: Pakendi infoleht (merkaptopuriin ja asatiopriin) 2. Mida on vaja teada enne X-i <võtmist> <kasutamist> Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne X-i <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma arsti <või> <apteekri> <või meditsiiniõega> Kui te saate immunosupressiivset ravi, võib <X>-i võtmine suurendada teie riski: