FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pioglitazone Teva Pharma pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Polish: w monoterapii
Latvian: Monoterapija
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji niezmetabolizowanego pioglitazonu w organizmie człowieka wynosi od 5 do 6 godzin, a okres półtrwania wszystkich czynnych metabolitów wynosi od 16 do 23 godzin.
Latvian: Neizmainīta pioglitazona vidējais plazmas eliminācijas pusperiods cilvēkam ir 5 līdz 6 stundas, un tā kopējo aktīvo metabolītu vidējais plazmas eliminācijas pusperiods ir 16
Polish: Sól wapniowa karmelozy Hydroksypropyloceluloza Magnezu stearynian
Latvian: Karmelozes kalcija sāls Hidroksipropilceluloze Magnija stearāts
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Teva Pharma jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Latvian: Ja domājat, ka Pioglitazone Teva Pharma iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi zaburzenia erekcji często
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erekcijas traucējumi bieži
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Wielka Brytania
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Lielbritānija
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Pioglitazone Teva Pharma może wymagać zmiany.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un Jūsu Pioglitazone Teva Pharma devu iespējams vajadzēs mainīt.
Polish: - Tabletki są pakowane w blistry z folii Aluminium/Aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 lub 196 tabletek lub 50 x 1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Latvian: - Tabletes ir alumīnija/alumīnija blisteros, iepakojumos pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 vai 196 tabletēm vai 50 x 1 tableti alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Polish: często często niezbyt często obrzęk plamki nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Latvian: bieži bieži retāk makulas tūska nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje Pioglitazone Teva Pharma z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).
Latvian: Ja Jūs lietojat Pioglitazone Teva Pharma kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Polish: 196 tabletek
Latvian: 196 tabletes
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Teva Pharma Lek Pioglitazone Teva Pharma powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pioglitazone Teva Pharma Lai Pioglitazone Teva Pharma darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Polish: - niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek - wzdęcia niezbyt często (może dotyczyć 1 na 100 osób) - cukier w moczu, białko w moczu - zwiększone wydzielanie enzymów - zawroty głowy - wzmożona potliwość - znużenie - zwiększony apetyt
Latvian: - vēdera uzpūšanās retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) - cukurs urīnā, olbaltumvielas urīnā - enzīmu paaugstināšanās - griešanās sajūta (vertigo) - svīšana
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Polish: - bezsenność nieznane (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Latvian: sastopamības biežums nav zināms (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamo informāciju) - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās - alerģiskas reakcijas
Polish: W kontrolowanych badaniach porównawczych średnie zwiększenie masy ciała u pacjentów stosujących pioglitazon w monoterapii po roku wynosiło 2-3 kg.
Latvian: 6 Aktīvos salīdzinošos kontrolētos pētījumos, lietojot pioglitazonu monoterapijā, vidējā ķermeņa masas palielināšanās bija 2-3 kg gada laikā.
Polish: Możliwe działania niepożadane
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Teva Pharma może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Pioglitazone Teva Pharma, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Polish: - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Latvian: kā monoterapija - pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kompensāciju nevar sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
Polish: Jak przechowywać lek Pioglitazone Teva Pharma
Latvian: Kā uzglabāt Pioglitazone Teva Pharma
Polish: 50 x 1 tabletek w blistrach perforowanych z folii aluminium/aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Latvian: 50 x 1 tablete alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Polish: U niektórych pacjentów chorych od wielu lat na cukrzycę typu 2 oraz na serce lub po udarze, którzy przyjmowali pioglitazon i insulinę wystąpiła niewydolność serca.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai insultu anamnēzē, kuri tika ārstēti ar Pioglitazone Teva Pharma un insulīnu, tika novērota sirds mazspēja.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Pioglitazone Teva Pharma Należy starać się przyjmować Pioglitazone Teva Pharma codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pioglitazone Teva Pharma Lietojiet Pioglitazone Teva Pharma katru dienu, kā norādīts.
Polish: Podczas stosowania leku Pioglitazone Teva Pharma lekarz zaleci przeprowadzanie okresowych badań krwi.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lietošanas laikā ārsts Jums periodiski lūgs veikt asinsanalīzes.
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała często często często często często wzrost fosfokinazy kreatynowej w krwi często zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Latvian: bieži bieži bieži bieži bieži paaugstināts kreatīnfosfokināz es līmenis asinīs bieži paaugstināts laktātdehidrogenā zes līmenis retāk paaugstināts alanīnaminotransf nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma
Polish: często (może dotyczyć 1 na 10 osób) - bóle głowy - zawroty głowy
Latvian: bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) - galvassāpes
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych po pioglitazonie w leczeniu kontrolowanym
Latvian: Blakusparādības Pioglitazona nevēlamo blakusparādību sastopamība atkarībā no ārstēšanas režīma
Polish: - Tabletki są pakowane w blistry z folii Aluminium/Aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 56,
Latvian: - Tabletes ir alumīnija/alumīnija blisteros, iepakojumos pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98,
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletki
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletes
Polish: Pioglitazone Teva Pharma może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Pioglitazone Teva Pharma lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
Polish: W okresie od 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku lekarz prowadzący oceni, czy lek
Latvian: 3 līdz 6 mēnešus pēc pioglitazona terapijas uzsākšanas atkārtoti jāizvērtē pacientu stāvoklis,
Polish: Jak stosować lek Pioglitazone Teva Pharma
Latvian: Kā lietot Pioglitazone Teva Pharma
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletki
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletes Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes
Polish: 56 tabletek 84 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 84 tabletes
Polish: Osoby stosujące specjalną dietę cukrzycową powinny nadal jej przestrzegać podczas przyjmowania leku Pioglitazone Teva Pharma.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot cukura diabēta slimnieka speciālā diēta.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwisość często
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi anēmija bieži
Polish: Niewydolność serca występowała dość często (może dotyczyć 1 na 10 na 100 osób) u pacjentów stosujących pioglitazon w skojarzeniu z insuliną.
Latvian: Sirds mazspēja bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) tiek novērota pacientiem, kuri lieto pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu.
Polish: Jak wygląda lek Pioglitazone Teva Pharma i co zawiera opakowanie - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 15 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „15" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma ārējais izskats un iepakojums - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘15'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
Polish: Zaburzenia żołądkowo jelitowe wzdęcia niezbyt często często
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi vēdera uzpūšanās retāk bieži
Polish: Pharma należy wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.
Latvian: Pirms uzsākt Pioglitazone Teva Pharma lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Polish: - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 45 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „45" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
Latvian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘45'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
Polish: - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 30 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „30" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
Latvian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘30'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
Polish: Zgłaszano je jednak częściej, gdy pioglitazon był stosowany w skojarzeniu z insuliną lub u pacjentów z niewydolnością serca w wywiadzie.
Latvian: Par sirds mazspēju ziņots pioglitazona plašas lietošanas laikā un biežāk, ja pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Polish: Leczenie skojarzone z metfor miną z pocho dnymi sulfonylo mocznika z metfor miną i pochodnymi sulfonylo mocznika z insuliną
Latvian: Kombinācija ar metformīnu ar sulfonilurīnvielu ar metformīnu un sulfonilurīnvielu ar insulīnu
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/758/001-010
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/12/758/001-010
Polish: Po wdrożeniu leczenia pioglitazonem należy kontrolować pacjentów po 3 do 6 miesiącach w celu oceny odpowiedzi pacjenta na leczenie (np. zmniejszenie stężenia HbA1c).
Latvian: lai novērtētu, vai atbildes reakcija uz ārstēšanu ir atbilstoša (piemēram, HbA1c vērtības samazinājums).
Polish: na drugiej.
Latvian: līdz 23 stundas.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Actos - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Polish: Tabletki należy połykać popijając je wodą.
Latvian: Tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pioglitazone Teva Pharma EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Pioglitazone Teva Pharma wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā Pioglitazone Teva Pharma sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Polish: Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach do maksymalnie 45 mg raz na dobę, jeżeli niezbędna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Teva Pharma.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Oznacza to, że lek Pioglitazone Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Teva Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Polish: W dniu 26 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 26. martā izsniedza Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Teva Pharma pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma to lek zawierający substancję czynną pioglitazon.
Latvian: Pioglitazone Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Pioglitazone Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pioglitazone Teva Pharma kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Actos.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma ir „ģenēriskas zāles".
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pioglitazone Teva Pharma obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Teva Pharma lietošanu.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Teva Pharma?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Pioglitazone Teva Pharma?
Polish: Leku Pioglitazone Teva Pharma nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma nedrīkst lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Polish: Po 3 do 6 miesiącach należy dokonać oceny leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
Polish: Lek Pioglitazone Teva Pharma można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt ar insulīnu vien un kuri nevar lietot metformīnu.
Polish: Ponieważ Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Substancja czynna leku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma aktīvā viela pioglitazons padara taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Polish: Co to jest Pioglitazone Teva Pharma?
Latvian: Kas ir Pioglitazone Teva Pharma?
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki pacienti:
Polish: Leki mogą czasem wchodzić ze sobą w interakcje.
Latvian: Dažkārt zāles var mijiedarboties savā starpā.
Polish: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Latvian: Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Polish: Tak więc sformułowanie to niekoniecznie musi przedstawiać obecnie obowiązujący tekst.
Latvian: Tāpēc šis formulējums var neatbilst pašreizējam tekstam.
Polish: S.S. 156 Km 50
Latvian: 156 Km 50
Polish: Następujące wskazania muszą być wykreślone z tego punktu:
Latvian: Sekojošas indikācijas jāsvītro no šī apakšpunkta:
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach leży zapewnienie, że podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełnią następujących warunków:
Latvian: Valsts kompetentās iestādes nodrošina, lai no tirdzniecības atļauju turētāja puses tiktu pildīti šādi nosacījumi:
Polish: 2300 Ak Leiden Holandia
Latvian: 2300 Ak Leiden Nīderlande
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, NORWEGII I ISLANDII
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, DEVU, LIETOŠANAS VEIDA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS UN NORVĒĢIJĀ UN ISLANDĒ
Polish: ANEKS IV WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: IV PIELIKUMS TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJU NOSACĪJUMI
Polish: Należy unikać podawania leku pacjentom w wieku powyżej 80 lat.
Latvian: Jāizvairās lietot pacientiem, kas vecāk par 80 gadiem.
Polish: 4042 Debrecen Węgry
Latvian: 4042 Debrecen Ungārija
Polish: Maramures Rumunia
Latvian: Maramures Rumānija
Polish: Zydus France
Latvian: Zydus Francija
Polish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holandia
Latvian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nīderlande
Polish: Wspomniane elementy kluczowe zostały opublikowane na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/343456/2005).
Latvian: Šie galvenie elementi publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/343456/2005).
Polish: N-1324 Lysaker Norwegia
Latvian: N-1324 Lysaker Norvēģija lietošanai
Polish: Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni.
Latvian: 14 dienu laikā jāpārskata terapijas ieguvums un panesamība.
Polish: Si-8501 Novo Mesto Słowenia
Latvian: Si-8501 Novo Mesto Slovēnija
Polish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Latvian: B-8620 Nieuwpoort Beļģija
Polish: Ból pooperacyjny
Latvian: Sāpes pēc operācijas
Polish: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Latvian: 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Polish: 25125 Brescia Włochy
Latvian: 25125 Brescia Itālija
Polish: Strada Solaro, 75/77
Latvian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Polish: Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ.
Latvian: Sakarā ar tā drošības profilu (skatīt apakšpunktus 4.2., 4.3 un 4.4), piroksikāms nav pirmās izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija.
Polish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Węgry
Latvian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungārija
Polish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Latvian: Pfizer Healthcare Īrija 9 Riverwalk
Polish: Lekarz zleci regularne wizyty kontrolne w celu upewnienia się, że stosowana jest optymalna dawka piroksykamu.
Latvian: Jūsu ārsts Jums nozīmēs regulāras pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jūs lietojat optimālo piroksikāma devu.
Polish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hiszpania
Latvian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spānija
Polish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Latvian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Igaunija
Polish: 48 81379, Monachium
Latvian: 48 81379, München
Polish: 16147 Genova Włochy
Latvian: 16147 Genova Itālija
Polish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecja
Latvian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grieķija
Polish: 00-895 Warszawa Polska
Latvian: 00-895 Warszawa Polija
Polish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Wielka Brytania
Latvian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Lielbritānija
Polish: Sector 2, Bucuresti Rumunia
Latvian: Sector 2, Bucuresti Rumānija
Polish: 2800 Bd Gouda Holandia
Latvian: 2800 Bd Gouda Nīderlande
Polish: W związku z powyższym Komitet wystosował zalecenia, których treść zamieszczono poniżej.
Latvian: Tāpēc komiteja prezentēja vairākus ieteikumus, kā norādīts tālāk tekstā.
Polish: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Latvian: Valea Lupului Nr.1 Iasi
Polish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Wielka Brytania
Latvian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Lielbritānija
Polish: B-2610 Wilrijk Belgia
Latvian: B-2610 Wilrijk Beļģija
Polish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Włochy
Latvian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itālija
Polish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Latvian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Beļģija
Polish: Areta 31620 Huarte Pamplona Hiszpania
Latvian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spānija
Polish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hiszpania
Latvian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spānija
Polish: 75012 Paryż
Latvian: 75012 Paris
Polish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wiedeń
Latvian: Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Polish: 1500 Gb Zaandam Holandia
Latvian: 1500 Gb Zaandam Nīderlande
Polish: W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawki bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem.
Latvian: Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat mainīt devu, ko būs nozīmējis Jūsu ārsts bez konsultācijas ar ārstu.