FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contents of the pack and other information What Ledaga contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Ledaga.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the tube label and box after EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de tube en op de doos na EXP.
English: If you stop using Ledaga
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: What Ledaga is and what it is used for
Dutch: Wat is Ledaga en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Return it to the refrigerator after each use.
Dutch: Leg Ledaga na elk gebruik weer in de koelkast.
English: The tube should not be used and the pharmacist should be contacted if the seal is missing, punctured, or lifted.
Dutch: Als de afdichting ontbreekt of als deze doorgeprikt of omhooggetrokken is, mag de tube niet worden gebruikt en moet contact worden opgenomen met de apotheker.
English: Diethylene glycol monoethyl ether Propylene glycol
Dutch: Di-ethyleenglycol mono-ethylether Propyleenglycol
English: Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine
Dutch: Ledaga 160 microgram/g gel chloormethine
English: - With clean hands, place Ledaga back in the box it came in and the box in the plastic bag.
Dutch: - Doe de tube Ledaga met schone handen terug in de doos waar u de tube uit heeft gehaald, en stop de doos weer in de plastic zak.
English: For dose modification information in case of skin reactions, see section 4.2.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over dosisaanpassing in geval van huidreacties.
English: What Ledaga looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Ledaga eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Hydroxypropylcellulose
Dutch: Hydroxypropylcellulose Natriumchloride
English: Other side effects may include
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen
English: It is not known whether Ledaga passes into breast milk, and there may be a risk that the breast-feeding baby is exposed to Ledaga via contact with the mother's skin.
Dutch: Het risico bestaat dat een kind dat borstvoeding krijgt aan Ledaga wordt blootgesteld via contact met de huid van de moeder.
English: Cytotoxic Flammable
Dutch: Cytotoxisch Brandbaar
English: o Instruction on how to accurately use, open and dispose a plastic bag should be printed on the plastic bag.
Dutch: o Op de plastic zak moeten aanwijzingen worden afgedrukt over hoe de plastic zak nauwkeurig moet worden gebruikt, geopend en afgevoerd.
English: Ledaga contains propylene glycol and butylhydroxytoluene
Dutch: Ledaga bevat propyleenglycol en butylhydroxytolueen
English: If you apply more than recommended, talk to your doctor.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u meer heeft aangebracht dan aanbevolen.
English: Each gram of gel contains 160 micrograms of chlormethine.
Dutch: Elke gram gel bevat 160 microgram chloormethine.
English: Therefore, it is not recommended to breast-feed while taking this medicine.You should talk to your doctor before breast-feeding to determine whether or not it is best to breast-feed or to use Ledaga.
Dutch: Overleg voordat u borstvoeding gaat geven met uw arts wat in uw geval het beste is: borstvoeding geven of Ledaga gebruiken.
English: A thin film of Ledaga should be applied once daily to affected areas of the skin.
Dutch: Eenmaal daags moet een dunne laag Ledaga op aangetaste delen van de huid worden aangebracht.
English: - Until Ledaga has dried on the skin, avoid contact with an open flame or a lit cigarette.
Dutch: - Vermijd contact met open vuur of een brandende sigaret totdat Ledaga helemaal is opgedroogd op de huid.
English: • Ledaga should be applied immediately or within 30 minutes after removal from the refrigerator.
Dutch: • Nadat Ledaga uit de koelkast is gehaald, moet het middel direct of binnen 30 minuten worden aangebracht.
English: Isopropyl alcohol Glycerol
Dutch: Isopropylalcohol
English: - Apply Ledaga to affected areas of the skin.
Dutch: - Breng Ledaga aan op aangedane gebieden van de huid.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Ledaga nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: The medicinal product contains propylene glycol and butylhydroxytoluene, which may cause skin irritation (e.g., contact dermatitis).
Dutch: Deze stoffen kunnen huidirritatie veroorzaken (bv. contactdermatitis).
English: In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, wash the exposed area with soap and water.
Dutch: In het geval dat niet-aangedane gebieden van de huid in contact komen met Ledaga moeten deze worden gewassen met water en zeep.
English: The cap should be used to puncture the seal.
Dutch: De afdichting moet worden doorgeprikt met de dop.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to chlormethine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Sodium chloride Menthol racemic Disodium edetate Butylhydroxytoluene
Dutch: Racemisch menthol Dinatriumedetaat
English: Lactic acid
Dutch: Melkzuur
English: Date of first authorisation: 16 May 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 mei 2018
English: The educational material should include:
Dutch: Het educatieve materiaal moet bestaan uit:
English: The results of the discussion, and where appropriate the material, should be agreed with the national competent authority and be available prior to launch in each member state.
Dutch: De uitkomst van deze discussie, en waar van toepassing ook het materiaal, moet overeengekomen worden met de nationale competente autoriteit en moet beschikbaar zijn voorafgaand aan lancering in iedere lidstaat.
English: • Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others
Dutch: • plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen van anderen;
English: It may be administered with or without food.
Dutch: Het kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: • Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
Dutch: • plotselinge moeite met lopen of verlies van evenwicht of coördinatie;
English: If this has happened to you, tell your doctor immediately.
Dutch: Als dit bij u eerder is voorgekomen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
English: The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥65 years of age.
Dutch: De patiëntenpopulatie was 92% blank, 26% vrouw en 39% ≥65 jaar.
English: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Dutch: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongarije
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (≤1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Overall, no new safety findings were identified for prasugrel as monotherapy in this patient population.
Dutch: Er werden in het algemeen geen nieuwe veiligheidsbevindingen gevonden voor prasugrel als monotherapie bij deze patiëntengroep.
English: • Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause
Dutch: • plotselinge duizeligheid of plotselinge hevige hoofdpijn zonder bekende oorzaak.
English: Morphine and other opioids
Dutch: Morfine en andere opioïden:
English: Patients ≥75 years old
Dutch: Patiënten ≥75 jaar
English: The format and means of dissemination, of this material should be discussed with the appropriate learned societies.
Dutch: De vorm en wijze van distributie van dit materiaal moet besproken worden met de juiste deskundige instanties.
English: Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking prasugrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd artsen en tandartsen te vertellen dat ze prasugrel gebruiken voordat een operatie wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt gebruikt.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft de zwangerschap, ontwikkeling van de embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
English: UA/NSTEMI
Dutch: OA/NSTEMI
English: • Sudden numbness or weakness of the arm, leg or face, especially if only on one side of the body
Dutch: • plotselinge gevoelloosheid of zwakte van een arm, een been of het gezicht, vooral als dit slechts aan één kant van het lichaam optreedt;
English: The clinical study protocol provided for all patients to receive aspirin and a daily maintenance dose of prasugrel.
Dutch: Het klinische studieprotocol voorzag voor alle patiënten aspirine en een dagelijkse onderhoudsdosis van prasugrel.
English: Table 3: Patients with outcome events in TRITON primary analysis
Dutch: Tabel 3: Klinische eindpuntgebeurtenissen in primaire analyse TRITON
English: Inhibitors of CYP3A
Dutch: Remmers van CYP3A
English: The safety and efficacy of Prasugrel Mylan in children below age 18 has not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Prasugrel Mylan bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar is niet vastgesteld.
English: • If you have an increased risk of bleeding such as: - age of 75 years or older.
Dutch: • als u een verhoogd risico op bloedingen heeft, bijvoorbeeld omdat u: - ouder bent dan 75 jaar.
English: The use of Prasugrel Mylan in patients ≥75 years of age is generally not recommended.
Dutch: Het gebruik van Prasugrel Mylan bij patiënten ≥75 jaar wordt in het algemeen niet aanbevolen.
English: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Dutch: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrijk
English: Because animal reproduction studies are not always predictive of a human response, Prasugrel Mylan should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Dutch: Omdat voortplantingsonderzoek bij dieren niet altijd de respons bij de mens voorspelt, mag Prasugrel Mylan niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het mogelijke voordeel voor de moeder het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
English: Pharmacokinetic in special populations
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen bij speciale populaties
English: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ireland
Dutch: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ierland
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Dutch: Effecten bij niet-klinisch onderzoek werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
English: • If you have had allergic reactions (hypersensitivity) to clopidogrel or any other anti-platelet agent please tell your doctor before starting treatment with Prasugrel Mylan.
Dutch: • als u een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) op clopidogrel of enig andere bloedplaatjesaggregatieremmer heeft gehad vertel het dan aan uw arts voordat u begint met de behandeling met Prasugrel Mylan.
English: Non-CABG- related TIMI bleeding rates through 7 days for patients were as follows:
Dutch: De mate van niet-CABGgerelateerde bloeding volgens TIMI-criteria gedurende 7 dagen voor patiënten was als volgt:
English: The tablets should not be crushed or broken.
Dutch: De tablet niet breken of fijnmaken.
English: At a very high dose (>240 times the recommended daily human maintenance dose on a mg/m² basis) that caused effects on maternal body weight and/or food consumption, there was a slight decrease in offspring body weight (relative to controls).
Dutch: Bij een zeer hoge dosis (>240 maal de aanbevolen dagelijkse humane onderhoudsdosis op basis van mg/m2) die effect had op het lichaamsgewicht en/of de voedselconsumptie van het moederdier, was sprake van een lichte daling van het lichaamsgewicht van de jongen (ten opzichte van een controlegroep).
English: All ACS population
Dutch: Populatie Alle ACS'en
English: The MAH should provide educational material to all physicians who may be involved in treating patients with prasugrel.
Dutch: De vergunninghouder dient educatief materiaal te verstrekken aan alle artsen die betrokken kunnen zijn bij het behandelen van patiënten met prasugrel.
English: Hazard Ratio (HR) (95% CI)
Dutch: Hazardratio (HR) (95%-CI)
English: Platelets are very small cell particles that circulate in the blood.
Dutch: Bloedplaatjes (trombocyten) zijn zeer kleine cellen die in het bloed circuleren.
English: The observed benefit of prasugrel in patients ≥75 years was less than that observed in patients <75 years.
Dutch: Het waargenomen voordeel van prasugrel bij patiënten ≥75 jaar was minder groot dan dat waargenomen bij patiënten <75 jaar.
English: Each bottle contains a desiccant labelled “DO NOT EAT” and 28 or 30 film-coated tablets.
Dutch: Elke fles bevat een droogmiddel gelabeld “DO NOT EAT” en 28 of 30 filmomhulde tabletten.
English: You should use Prasugrel Mylan only after discussing with your doctor the potential benefits and any potential risks to your unborn child.
Dutch: U mag dit middel alleen gebruiken nadat u met uw arts de mogelijke voordelen en alle mogelijke risico's voor uw ongeboren kind heeft besproken.
English: - have a medical condition that is currently causing bleeding, such as bleeding from your stomach or intestines.
Dutch: - U heeft een medische aandoening die momenteel bloedverlies veroorzaakt, bijvoorbeeld bloedverlies uit de maag of darmen.
English: Overdose of Prasugrel Mylan may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Dutch: Overdosering van Prasugrel Mylan kan leiden tot een verlengde bloedingstijd en daaropvolgende bloedingscomplicaties.
English: Effects of Prasugrel Mylan on other medicinal products
Dutch: Effecten van Prasugrel Mylan op andere geneesmiddelen
English: Patients had ACS with moderate to high risk UA, NSTEMI, or STEMI and were managed with PCI.
Dutch: De patiënten hadden ACS met matige tot ernstige OA, NSTEMI of STEMI en werden behandeld met PCI.
English: Only take other medicines while you are on Prasugrel Mylan if your doctor tells you that you can.
Dutch: Gebruik alleen andere geneesmiddelen terwijl u Prasugrel Mylan gebruikt als uw arts u zegt dat dit kan.
English: Prasugrel is a weak inhibitor of CYP2B6.
Dutch: Prasugrel is een zwakke remmer van CYP2B6.
English: Prasugrel prior to coronary angiographya (N=2037) %
Dutch: Prasugrel vóór coronaire angiografiea (N=2037) %
English: Prasugrel Mylan is for oral use.
Dutch: Prasugrel Mylan is voor oraal gebruik.
English: Although uncommon, severe bleeding can be life-threatening.
Dutch: Ernstige bloedingen komen soms voor, maar kunnen levensbedreigend zijn.
English: A treatment of up to 12 months is recommended unless the discontinuation of Prasugrel Mylan is clinically indicated (see sections 4.4 and 5.1).
Dutch: Een behandeling van maximaal 12 maanden is aan te bevelen, tenzij stopzetting van Prasugrel Mylan klinisch geïndiceerd is (zie rubriek 4.4 en 5.1).
English: Prasugrel has no clinically significant effect on the pharmacokinetics of digoxin.
Dutch: Prasugrel heeft geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van digoxine.
English: Analysis of all cause death did not show any significant difference between prasugrel and clopidogrel in the All ACS population (2.76% vs 2.90%), in the UA/NSTEMI population (2.58% vs 2.41%), and in the STEMI population (3.28% vs 4.31%).
Dutch: Analyse van alle doodsoorzaken liet geen significant verschil zien tussen prasugrel en clopidogrel in de populatie Alle ACS´en (2,76% versus 2,90%), in de OA/NSTEMI-populatie (2,58% versus 2,41%) en in de STEMIpopulatie (3,28% versus 4,31%).
English: Embryo-foetal developmental toxicology studies in rats and rabbits showed no evidence of malformations due to prasugrel.
Dutch: Toxicologisch onderzoek naar de embryo-foetale ontwikkeling bij ratten en konijnen leverde geen aanwijzingen op voor misvormingen als gevolg van prasugrel.
English: In the All ACS population, analysis of each of the secondary endpoints showed a significant benefit (p<0.001) for prasugrel versus clopidogrel.
Dutch: In de populatie Alle ACS'en liet analyse van elk van de secundaire eindpunten een significant voordeel (p<0,001) van prasugrel versus clopidogrel zien.
English: If a patient is to undergo elective surgery, and an antiplatelet effect is not desired, Prasugrel Mylan should be discontinued at least 7 days prior to surgery.
Dutch: Als een patiënt een electieve ingreep moet ondergaan en een bloedplaatjesaggregatieremmend effect niet wenselijk is, moet het gebruik van Prasugrel Mylan minimaal 7 dagen voorafgaand aan de operatie worden gestaakt.
English: For patients with active bleeding for whom reversal of the pharmacological effects of prasugrel is required, platelet transfusion may be appropriate.
Dutch: Bij patiënten met een actieve bloeding voor wie een omkeerbaar farmacologisch effect van prasugrel noodzakelijk is, kan bloedplaatjestransfusie op zijn plaats zijn.
English: Prasugrel showed superior efficacy compared to clopidogrel in reducing the primary composite outcome events as well as the pre-specified secondary outcome events, including stent thrombosis (see Table 3).
Dutch: Prasugrel vertoonde ten opzichte van clopidogrel een superieure werkzaamheid in de reductie van de primaire samengestelde uitkomst evenals van de vooraf omschreven secundaire uitkomsten, waaronder stenttrombose (zie tabel 3).
English: It is rapidly hydrolysed in theintestine to a thiolactone, which is then converted to the active metabolite by a single step of cytochrome P450 metabolism, primarily by CYP3A4 and CYP2B6 and to a lesser extent by CYP2C9
Dutch: Het wordt in de darmen snel gehydrolyseerd tot een thiolacton, dat vervolgens wordt omgezet in de actieve metaboliet door een enkele stap in het cytochroom-P450-metabolisme, voornamelijk door CYP3A4 en CYP2B6 en in mindere mate door CYP2C9 en CYP2C19.
English: Patients ≥75 years in whom the benefit with prasugrel was more evident included those with diabetes, STEMI, higher risk of stent thrombosis, or recurrent events.
Dutch: Patiënten ≥75 jaar bij wie de baten van prasugrel meer duidelijk waren, waren onder andere patiënten met diabetes, STEMI, een hoger risico van stenttrombose of terugkomende complicaties.
English: The reduction in stent thrombosis with prasugrel was observed both early and beyond 30 days for both bare metal and drug eluting stents.
Dutch: De reductie in stenttrombose met prasugrel werd zowel vroeg als na 30 dagen waargenomen, en zowel bij gewone metalen stents als bij drug-eluting stents.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Dutch: Niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's)
English: Your doctor will also give you acetylsalicylic acid (e.g. aspirin), another antiplatelet agent.
Dutch: Uw arts zal u ook acetylsalicylzuur (zoals aspirine) geven, een andere bloedplaatjesaggregatieremmer.
English: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of prasugrel have not been evaluated in a paediatric population (see section 4.2).
Dutch: De farmacokinetiek en farmacodynamiek van prasugrel zijn niet onderzocht in een pediatrische populatie (zie rubriek 4.2).
English: Prasugrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Prasugrel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: Inducers of cytochromes P450
Dutch: Inductoren van cytochroom-P450-enzymen
English: • with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding, including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics.
Dutch: • aan wie gelijktijdig geneesmiddelen worden toegediend die het bloedingsrisico kunnen verhogen, zoals orale antistollingsmiddelen, clopidogrel, niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) en fibrinolytica.
English: Analysis of the composite endpoint in the All ACS population (combined UA/NSTEMI and STEMI cohorts) was contingent on showing statistical superiority of prasugrel versus clopidogrel in the UA/NSTEMI cohort (p<0.05).
Dutch: Analyse van het samengestelde eindpunt in de populatie Alle ACS'en (gecombineerde OA/NSTEMI- en STEMI-cohorten) kwam overeen met de aangetoonde statistische superioriteit van prasugrel versus clopidogrel in de OA/NSTEMI-cohort (p <0,05).
English: There was an increased incidence of tumours (hepatocellular adenomas) in mice exposed for 2 years to high doses (>75 times human exposure), but this was considered secondary to prasugrel-induced enzyme-induction.
Dutch: Er was sprake van een verhoogde incidentie van tumoren (hepatocellulair adenoom) bij muizen die twee jaar waren blootgesteld aan hoge doses (>75 maal de humane blootstelling), maar dit effect werd ondergeschikt geacht aan de door prasugrel geïnduceerde enzyminductie.
English: Your doctor may wish you to stop taking Prasugrel Mylan temporarily due to the increased risk of bleeding
Dutch: Uw arts kan u vragen tijdelijk met het innemen van Prasugrel Mylan te stoppen op grond van het verhoogde bloedingsrisico.
English: The phase 3 TRITON study compared prasugrel with clopidogrel, both co-administered with ASA and other standard therapy.
Dutch: In het fase 3-TRITON-onderzoek is prasugrel vergeleken met clopidogrel, waarbij beide middelen in combinatie met ASA en andere standaardtherapieën werden toegediend.
English: If you then take Prasugrel Mylan and experience allergic reactions that may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath you need to tell your doctor immediately.
Dutch: Als u vervolgens Prasugrel Mylan neemt en een allergische reactie krijgt die kan worden herkend aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid moet u dat onmiddellijk aan uw arts vertellen.
English: The use of oral anticoagulants, non-study antiplatelet medicinal products and chronic NSAIDs was not allowed in TRITON.
Dutch: Het gebruik van orale antistollingsmiddelen, andere bloedplaatjesaggregatieremmers dan het onderzoeksmiddel en chronische NSAID's was in TRITON niet toegestaan.
English: Patients <60 kg
Dutch: Patiënten met een gewicht <60 kg
English: Prasugrel Mylan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh class C).
Dutch: Prasugrel Mylan is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
English: Animal studies have shown excretion of prasugrel in breast milk.
Dutch: Uit onderzoek bij dieren is gebleken dat prasugrel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: The rodent-specific association of liver tumours and drug-induced enzyme induction is well documented in the literature.
Dutch: Het verband tussen levertumoren en door geneesmiddel geïnduceerde enzyminductie bij knaagdieren is in de literatuur goed gedocumenteerd.
English: Severe hepatic impairment (Child Pugh class C).
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
English: HDPE bottle: Do not store above 25°C.
Dutch: HDPE fles: Bewaren beneden 25ºC.
English: Prasugrel did not inhibit CYP2C9, as it did not affect the pharmacokinetics of S-warfarin.
Dutch: Prasugrel remt CYP2C9 niet, omdat het geen invloed heeft op de farmacokinetiek van S-warfarine.