FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A normál őssejtdonoroknál a fehérvérsejtszám megemelkedése (leukocitózis), valamint a vérlemezkeszám csökkenése tapasztalható, melynek következtében kevésbé képes megalvadni a vér (trombocitopénia).
Estonian: Tervetel tüvirakkude doonoritel võib esineda vere valgeliblede hulga suurenemist (leukotsütoos) ning trombotsüütide arvu vähenemist, mis vähendab vere hüübimisvõimet (trombotsütopeenia).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Grastofil Nem kaphat Grastofil-t a kemoterápiát megelőző 24 órában és az azt követő 24 órában.
Estonian: Muud ravimid ja Grastofil Grastofili ei tohi manustada 24 tundi enne ja 24 tundi pärast kemoteraapiat.
Hungarian: Milyen a Grastofil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Grastofil välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Nagy dózisú kemoterápia miatt kialakuló kockázatok A nagy dózisú kemoterápiában részesülő betegek kezelésekor különösen óvatosan kell eljárni, mivel nem mutattak ki fokozott tumor-ellenes hatékonyságot, az emelt dózisú kemoterápiás gyógyszerek viszont súlyosabb toxicitást idézhetnek elő, például szív-, tüdő-, neurológiai és bőrtüneteket (kérjük, olvassa el az alkalmazott kemoterápiás gyógyszerek alkalmazási előírását).
Estonian: Kemoteraapia suurendatud annustega seotud ohud Patsientide ravimisel kemoteraapia suurte annustega peab olema eriti ettevaatlik, kuna kasvajavastase toime paranemine sel puhul on tõestamata ning keemiaravi preparaatide suurendatud annused võivad viia suurenenud toksilisuseni, sh südame, kopsude, närvisüsteemi ja naha poolt (palun vt vastavate keemiaravi preparaadi ravimi omaduste kokkuvõtet).
Hungarian: Azoknak a patkányoknak az utódainál, amelyek filgrasztimot kaptak a perinatalis és a szoptatási időszakban, a külső differenciálódás késése és növekedési elmaradás volt megfigyelhető (≥ 20 mikrogramm/kg/nap), valamint kissé alacsonyabb túlélési rátával rendelkeztek (100 mikrogramm/kg/nap).
Estonian: Filgrastiimi manustamisel rottidele perinataalses ja laktatsiooniperioodis täheldati järglastel välistunnuste väljakujunemise aeglustumist ja kasvu pidurdumist (> 20 μg/kg/ööpäevas) ja elulemuse määra vähest langust (100 μg/kg/ööpäevas).
Hungarian: A Grastofil ajánlott kezdő dózisa 0,1 millió E/kg/nap (1 mikrogramm/kg/nap) maximum 0,4 millió E/kg/nap (4 mikrogramm/kg/nap) adagig titrálva, amíg a normális neutrofilszámot elérik, és ez fenntartható (ANC> 2,0 x 10
Estonian: Soovitatav Grastofil'i algannus on 0,1 miljonit ühikut/kg/ööpäevas (1 mikrogrammi/kg/ööpäevas), mida suurendatakse tiitrimise teel maksimaalselt annuseni 0,4 miljonit ühikut/kg/ööpäevas (4 mikrogrammi/kg/ööpäevas), kuni normaalne neutrofiilide arv on saavutatud ja püsib (ANC > 2,0 x 9/l).
Hungarian: A filgrasztimnak nem volt megfigyelhető hatása a hím és a nőstény patkányok termékenységére.
Estonian: Filgrastiim ei avaldanud toimet emaste ega isaste rottide fertiilsusele.
Hungarian: Metaanalízis a
Estonian: Metaanalüüs a
Hungarian: Ne távolítsa el a tű védőborítását, amíg nem áll készen az injekció beadására.
Estonian: Ärge eemaldage nõela katet enne, kui olete valmis süstima.
Hungarian: • Egyéb összetevők a tömény ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Estonian: • Teised koostisosad on jää-äädikhape, naatriumhüdroksiid, sorbitool (E420), polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának megemelkedése (leukocitózis);
Estonian: • vere valgeliblede hulga suurenemine (leukotsütoos)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a terápiás választ mutató betegek 97%-a komplett választ adott ≤ 2,4 millió E/kg/nap (24 mikrogramm/kg/nap) dózis adagolása esetén.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saavutas 97% ravile allunud patsientidest täieliku ravivastuse annusega 2,4 MÜ (24 μg)/kg ööpäevas.
Hungarian: Congenitalis, idiopátiás vagy ciklikus neutropénia: A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Estonian: Kaasasündinud, idiopaatiline või tsükliline neutropeenia: Grastofil'i tuleb manustada nahaaluse süstena.
Hungarian: Gyermekkorú betegek klinikai vizsgálataiból származó adatok azt jelzik, hogy a filgrasztim biztonságossága és hatásossága a citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél hasonló, ami arra utal, hogy a filgrasztim farmakokinetikájában nincsenek életkori különbségek.
Estonian: Lastel filgrastiimiga läbi viidud kliinilistest uuringutest saadud andmed näitavad, et filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel, lastel ja noorukitel sarnased, osutades sellele, et filgrastiimi farmakokineetikas ei esine vanusega seotud erinevusi.
Hungarian: A filgrasztim-kezelésben részesülő betegeknél a vasculitis kialakulásának mechanizmusa nem ismert.
Estonian: Vaskuliidi tekkemehhanism filgrastiimi saavatel patsientidel ei ole teada.
Hungarian: A Grastofil-t általában naponta egyszeri injekcióban kell beadni a bőr alatti szövetbe (ezt szubkután injekciónak nevezik).
Estonian: Grastofil'i manustatakse tavaliselt igapäevase süstena nahaalusesse koesse (subkutaanne süste).
Hungarian: Ezek a teljes szervezetet érintő gyulladásos válasszal járó súlyos fertőzés, úgynevezett „szepszis" (más néven „vérmérgezés") tünetei lehetnek, amely életveszélyes lehet, és sürgős orvosi ellátást igényel.
Estonian: See on tõsine, kogu organismi hõlmav põletikureaktsioon, mis võib olla eluohtlik ja vajab kiiret meditsiinilist sekkumist;
Hungarian: Tilos felrázni!
Estonian: Ärge raputage.
Hungarian: • csökkent érzékelés, főleg a bőrön (hipesztézia);
Estonian: • nõrgenenud tundlikkus, eriti nahal (hüpesteesia)
Hungarian: • a kezek és lábak duzzanata (perifériás ödéma);
Estonian: • käe- ja jalalabade turse (perifeerne ödeem)
Hungarian: • a következő tünetek bármelyikének együttes jelentkezését tapasztalja: o láz vagy hidegrázás vagy nagyfokú fázás, gyors szívműködés, zavartság vagy dezorientáció, légszomj, rendkívül erős fájdalom vagy diszkomfort-érzés és nyirkos vagy verejtékes bőr.
Estonian: • teil on mis tahes järgmiste sümptomite kombinatsioon: o palavik või värinad või väga tugev külmatunne, väga kiire südame löögisagedus, segasustunne või orientatsioonihäired, hingeldus, äärmiselt tugev valu või ebamugavustunne ja niiske või higine nahk.
Hungarian: Ne feledje: ha bármilyen problémája van, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Estonian: Pidage meeles: kui teil on mingeid probleeme, küsige nõu ja abi oma arstilt või õelt.
Hungarian: Szükség esetén a Grastofil 5%-os glükóz oldatos injekcióban/infúzióban hígítható.
Estonian: Vajadusel võib Grastofil'i lahjendada 5% glükoosi süste-/infusioonilahuses.
Hungarian: ANC = abszolút neutrophilszám
Estonian: Neutrofiilide absoluutarv
Hungarian: Grastofil kezelés 4-5 napig.
Estonian: Ravi Grastofil'iga kestab 4...5 päeva.
Hungarian: • magas vérnyomás (hipertenzió);
Estonian: • kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Hungarian: Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha az feltétlenül szükséges.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimimpreparaati kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
Hungarian: A beteg abszolút neutrofilszámának értékétől függően további dózismódosításra lehet szükség annak érdekében, hogy a neutrofilszám > 2,0 x 10
Estonian: Vajadusel võib annust edaspidi kohandada vastavalt patsiendi neutrofiilide absoluutarvule, et neutrofiilide arv püsiks > 2,0 x 10
Hungarian: • az oxigénfelszívódás hiánya a tüdőben (hipoxia);
Estonian: • puudulik hapniku imendumine kopsudes (hüpoksia)
Hungarian: Veno-occlusiv betegség d
Estonian: Oklusiivne veenihaigus d
Hungarian: A filgrasztim nem befolyásolta hím és nőstény patkányok szaporodóképességét és termékenységét (lásd 5.3 pont).
Estonian: Filgrastiim ei avaldanud kahjulikku toimet isas- ega emasrottide reproduktiivsusele ega fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: Kiszerelések: 1 vagy 5 db előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozok.
Estonian: Pakendi suurused: karbid 1 või 5 süstliga.
Hungarian: Oropharyngealis fájdalom a, e
Estonian: Orofarüngeaalne valu a, e
Hungarian: A neutropénia csökkentése hosszú távú Grastofil-kezelést igényel.
Estonian: Pikaajaline ravi Grastofil'iga on vajalik neutropeenia vähendamiseks.
Hungarian: A CD34
Estonian: 6-CD34
Hungarian: • fájdalmat érez a felhas bal oldalán, a bal bordaív alatt vagy a bal vállcsúcsban (ezek lépmegnagyobbodás (szplenomegália) vagy esetleg léprepedés tünetei lehetnek),
Estonian: • te tunnete valu vasakul ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või vasakus õlas (need võivad olla põrna suurenemise (splenomegaalia) sümptomid või võimaliku põrnarebendi sümptomid);
Hungarian: Rákos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a musculoskeletalis fájdalom a betegek 10%-ánál enyhe vagy közepes, 3%-uknál pedig súlyos fokú volt.
Estonian: Vähipatsientidega tehtud kliinilistes uuringutes oli lihasskeletivalu kerge kuni mõõdukas 10%-l ja tugev 3%-l patsientidest.
Hungarian: Az előzőleg extenzív mieloszuppresszív kezelésben részesült betegeknél nem mindig jelentkezik megfelelő PBPC mobilizáció ahhoz, hogy elérhessék az ajánlott minimális mennyiségű progenitor sejtszámot (2,0 x 10
Estonian: Eelnev kokkupuude tsütotoksiliste ravimpreparaatidega Eelneva väga intensiivse müelosupressiivse ravi korral võib perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobilisatsioon osutuda ebapiisavaks, et saavutada soovitatud minimaalset rakuhulka (2,0 x 10 CD34
Hungarian: • szokatlan vérzést vagy véraláfutást észlel (ezek a vérlemezkeszám csökkenésének (trombocitopénia) tünetei lehetnek, mely a vér csökkent alvadási képességével jár).
Estonian: • te täheldate tavatut veritsemist või verevalumite tekkimist (need võivad olla vere trombotsüütide hulga vähenemise (trombotsütopeenia) sümptomid koos vere hüübimisvõime vähenemisega).
Hungarian: Amennyiben Ön súlyos krónikus neutropéniában szenvedő beteg, fennállhat Önnél a vérrák (leukémia,
Estonian: Kui te olete raske kroonilise neutropeeniaga patsient, võib teil olla verevähi (leukeemia, müelodüsplastiline sündroom (MDS)) tekkimise oht.
Hungarian: Neutropenia megszüntetésére vagy a normális neutrofilszám fenntartására: A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Estonian: Neutropeenia pöördumine või neutrofiilide normaalse arvu säilitamine: Grastofil'i tuleb manustada nahaaluse süstena.
Hungarian: • kiemelkedő bőrkiütés (makulopapuláris kiütés);
Estonian: • mühklik nahalööve (makulopapuloosne lööve)
Hungarian: A tüdőt érintő tünetek, például köhögés, láz és dyspnoe megjelenése a radiológiai módszerekkel igazolt tüdő infiltráció kíséretében, valamint a tüdőfunkció romlása, az akut respiratorikus distress szindróma (ARDS) előzetes jelei lehetnek.
Estonian: Hingamisteede nähtude tekkimine (köha, palavik ja hingeldus) koos kaasneva röntgenleiuga kopsuinfiltraatide näol ja kopsufunktsiooni halvenemine võivad olla ägeda respiratoorse distressi sündroomi eelnähtudeks.
Hungarian: Grastofil és a súlyos krónikus neutropénia (bizonyos fajta fehérvérsejt kórosan alacsony száma)
Estonian: Grastofil ja raske krooniline neutropeenia (teatud tüüpi vere valgeliblede väike arv)
Hungarian: Neutropenia megszüntetésére
Estonian: Neutropeenia pöördumine
Hungarian: A filgrasztim clearance elsőrendű farmakokinetikát követ mind subcutan, mind intravénás alkalmazást követően.
Estonian: Filgrastiimi kliirens on korrelatsioonis esmase farmakokineetikaga nii subkutaanse kui intravenoosse manustamise korral.
Hungarian: A Grastofil túladagolásának hatásait nem határozták meg.
Estonian: Grastofil'i üleannustamisest tulenevad toimed on välja selgitamata.
Hungarian: A filgrasztim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Filgrastiimi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Hungarian: A Grastofil-t 20 ml 5% glükózoldatban kell hígítani (lásd 6.6 pont).
Estonian: Grastofil'i tuleb lahjendada 20 ml 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
Hungarian: Az alkoholos kendővel fertőtlenítse a bőrfelületet, majd csípje össze a bőrt a hüvelyk- és mutatóujja közé (anélkül, hogy szorítaná).
Estonian: Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk pöidla ja nimetissõrme vahele (ärge pigistage).
Hungarian: A progenitor sejt mobilizáció megkísérlése előtt hosszú ideig adott melfalan, karmusztin (BCNU) és karboplatin kezelés csökkentheti a progenitorok számát.
Estonian: Näiteks selliste ravimpreparaatide nagu melfalaani, karmustiini (BCNU) ja karboplatiini pikemaajaline manustamine enne mobilisatsiooni võib vähendada mobiliseeritavate tüvirakkude hulka.
Hungarian: A Grastofil a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallott.
Estonian: Grastofil on näidustatud perifeerse vere vereloome tüvirakkude (PBPC) mobiliseerimiseks.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrák kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Estonian: Te peate oma arsti teavitama teie verevähkide tekkimise ohtudest ja rääkima vereanalüüsidest, mida tuleb teha.
Hungarian: Citotoxikus kemoterápiában részesülő betegeknél tipikus jelenség, hogy a Grastofil-terápia megkezdése után 1-2 nappal a neutrofilszám átmenetileg emelkedik.
Estonian: Tsütotoksilist kemoteraapiat saavate patsientide puhul täheldatakse tavaliselt 1…2 päeva pärast Grastofil'iga ravi alustamist neutrofiilide arvu mööduvat suurenemist.
Hungarian: Hosszan tartó alkalmazás mellett az SCN-ben szenvedő betegek 2%-ánál számoltak be cutan vasculitisről.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel on teatatud naha vaskuliidist 2%-l raske kaasasündinud neutropeeniaga patsientidest.
Hungarian: A filgrasztim nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél előfordult filgrasztim vagy pegfilgrasztim iránti túlérzékenység.
Estonian: Ärge manustage filgrastiimi patsientidele, kes on olnud ülitundlikud filgrastiimile või pegfilgrastiimile.
Hungarian: A leukapheresist abban a periódusban célszerű végezni, amikor az abszolút neutrofilszám < 0,5 x 10
Estonian: Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil neutrofiilide absoluutarv suureneb tasemelt < 0,5 x 10
Hungarian: Az oldat 50 mg szorbitot (E420) tartalmaz milliliterenként (lásd 4.4 pont).
Estonian: Iga ml lahust sisaldab 50 mg sorbitooli (E420) (vt lõik 4.4).
Hungarian: I-es típusú, üvegből készült előretöltött fecskendő véglegesen rögzített, rozsdamentes acéltűvel és 0,1 ml-től 1 ml-ig terjedően 1/40 nyomtatott térfogatbeosztással a hengeres részen.
Estonian: I tüüpi klaasist süstel koos süstli otsa püsivalt fikseeritud roostevabast terasest nõelaga, mille silindril on 1/40 trükitud märgistused 0,1 ml kuni 1 ml astmeskaala jaoks.
Hungarian: Gyermekkorú betegeknél az adagra vonatkozó ajánlások megegyeznek a myelosuppressiv citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőttekre vonatkozó ajánlásokkal.
Estonian: Annuse soovitused lastele on samad mis müelosupressiivset tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel.
Hungarian: A befecskendezés előtt nem kell eltávolítani a légbuborékokat.
Estonian: Teil ei ole vaja eemaldada süstlist õhku enne süstimist.
Hungarian: A filgrasztim intravénás (80 mikrogramm/kg/nap) adása nyulaknak az organogenesis időszakában az anyaállatra toxikusnak bizonyult, és gyakoribb spontán vetélést és beágyazódást követő vetélést, csökkent átlagos alomméretet és alacsonyabb magzati súlyt eredményezett.
Estonian: Filgrastiimi intravenoosne manustamine (80 μg/kg/ööpäevas) küülikutele organogeneesi ajal oli emasloomadele toksiline, suurendas tiinuse iseeneslikku katkemist, implanteerumisjärgset tiinuse katkemist ning vähendas elusalt sündinud pesakonna keskmist arvukust ja loote kehakaalu.
Hungarian: Finoman húzza vissza a dugattyút, hogy ellenőrizze, nem szúrt-e át eret.
Estonian: Tõmmake kolbi veidi üles, et kontrollida, et te pole veresoon torganud.
Hungarian: Csökkent hemoglobinszint e
Estonian: Vähenenud hemoglobiinisisaldus c
Hungarian: A filgrasztim nem alkalmazható a citotoxikus kemoterápia adagjának a meghatározott dózistartomány fölé történő emelésére.
Estonian: Filgrastiimi ei tohi kasutada tsütotoksilise keemiaravi kehtestatud annuse ületamiseks.
Hungarian: A Grastofil biztonságossága és hatásossága hasonló a citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél.
Estonian: Grastofili ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel, lastel ja noorukitel sarnased.
Hungarian: A kemoterápiát kapó gyermekeknél és serdülőknél az adagolás megegyezik a felnőttekével.
Estonian: Annustamine keemiaravi saavatel lastel ja noorukitel on samasugune kui täiskasvanutel.
Hungarian: Egy Grastofil-hez hasonló másik, filgrasztim hatóanyagú készítmény esetében közölt adatok alapján is hasonló eltéréseket találtak, ezen felül a magzati malformációk gyakoribbá válását figyelték meg 100 mikrogramm/kg/nap, az anyaállatra nézve toxikus dózis adásakor, ami hozzávetőlegesen 50-90-szeres szisztémás expozíciónak felelt meg a betegeknél a klinikai gyakorlatban alkalmazott 5 mikrogramm/kg/nap dózis okozta expozíciókhoz képest.
Estonian: Grastofil'iga sarnase, filgrastiimi sisaldava ravimiga on teatatud andmete põhjal täheldatud samasuguseid leide ning loote väärarengute lisandumist annusega 100 μg/kg/ ööpäevas, mis on emasloomale toksiline annus ning vastab süsteemsele saadavusele, mis ületab kliiniliste annustega, 5 μg/kg/ ööpäevas, ravitud patsientidel täheldatud süsteemset saadavust 50...90 korda.
Hungarian: • azt tapasztalja, hogy arca vagy bokája felpüffedt, vizelete véres vagy barnás, vagy ha a szokásosnál kevesebb vizeletet ürít (glomerulonefrítisz),
Estonian: • täheldate näo või pahkluude turset, verd uriinis või kui uriin värvub pruuniks või kui märkate, et urineerite harvem kui tavaliselt (glomerulonefriit);
Hungarian: Kis számú beteg (< 10%) esetében 1,0 millió E/kg/nap-ig (10 mikrogramm/kg/nap) terjedő adagokra volt szükség, a neutropenia megszűntetéséhez.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest (< 10%) vajati neutropeenia pöördumiseks annuseid kuni 1,0 miljonit ühikut/kg/ööpäevas (10 mikrogrammi/kg/ööpäevas).
Hungarian: Amint a neutrofilszám túljutott a mélyponti értéken, a Grastofil napi dózisát a neutrofil válaszhoz igazodva kell meghatározni, az alábbiak szerint:
Estonian: Pärast neutrofiilide madalseisu ületamist tuleb Grastofil ööpäevast annust tiitrida vastavalt neutrofiilide arvule järgmiselt:
Hungarian: A vér normális fehérvérsejtszámának fenntartása érdekében hosszú távú Grastofil-kezelésre is szükség lehet.
Estonian: Pikaajaline ravi Grastofil'iga võib osutuda vajalikuks normaalse valgevereliblede arvu säilitamiseks veres.
Hungarian: A Grastofil 30 perces vagy 24 órás intravénás infúzióban, vagy 24 órás folyamatos subcutan infúzióban adható.
Estonian: Grastofil'i manustatakse 30­minutilise või 24­tunnise intravenoosse infusioonina või 24­tunnise subkutaanse püsiinfusioonina.
Hungarian: Gyermekkorú betegek klinikai vizsgálataiból származó adatok azt jelzik, hogy a filgrasztim biztonságossága és hatásossága a citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél hasonló.
Estonian: Lastega läbi viidud kliinilistest uuringutest saadud andmed näitavad, et filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel, lastel ja noorukitel sarnased.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűborítója száraz, természetes gumit tartalmaz (egy latex-származék), amely allergiás reakciókat okozhat.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Hungarian: A Grastofil hatóanyaga a filgrasztim.
Estonian: Grastofil sisaldab toimeainena filgrastiimi.
Hungarian: A Grastofilt addig kell alkalmaznia, amíg fehérvérsejtjeinek száma visszatér a normál szintre.
Estonian: Te peate kasutama Grastofil'i, kuni teie vere valgeliblede arv on normaliseerunud.
Hungarian: A Grastofil úgy hat, hogy több fehérvérsejt előállítására serkenti a csontvelőt.
Estonian: Grastofil stimuleerib luuüdi tootma rohkem vere valgeliblesid.
Hungarian: A tartós terápiás válasz érdekében azonban a Grastofil adagolását mindaddig nem szabad abbahagyni, amíg a neutrofilszám a várt mélyponti értéken túl nem jut, és vissza nem tér a normál tartományba.
Estonian: Kuid püsiva ravivastuse saavutamiseks ei tohi ravi Grastofil'iga lõpetada enne, kui arvatav madalaim neutropeenia staadium on möödas ja neutrofiilide hulk on tõusnud normaalse tasemeni.
Hungarian: Mivel filgrasztim-terápiában fennáll annak a lehetősége, hogy a beteg magasabb dózisokat kap, vagy gyakrabban kapja ezeket a kezeléseket, így a beteg a thrombocytopenia és anaemia fokozottabb kockázatának lehet kitéve.
Estonian: Kuna filgrastiimiga ravi puhul suureneb nimetatud ravimite annuste või arvu suurendamise võimalus, suureneb oht trombotsütopeenia ja aneemia tekkeks.
Hungarian: A fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia) többféle okból is előfordulhat, aminek következtében a szervezet kevésbé ellenállóvá válik a fertőzésekkel szemben.
Estonian: Erinevatel põhjustel võib tekkida verevalgeliblede arvu langus (neutropeenia), mis vähendab teie organismi vastupanuvõimet nakkushaigustele (infektsioonidele).
Hungarian: Az őssejtek ezután visszakerülnek a csontvelőbe, és vérsejteket termelnek.
Estonian: Tüvirakud lähevad tagasi luuüdisse ja toodavad uusi vererakke.
Hungarian: Megfigyelték, hogy súlyos krónikus neutropeniában szenvedő betegeknél a filgrasztim dózisának csökkentése lassítja vagy megállítja a lépmegnagyobbodás progresszióját, és a betegek 3%-ánál volt szükség splenectomiára.
Estonian: Filgrastiimi annuse vähendamisel on raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel täheldatud põrna suurenemise progresseerumise aeglustumist või lõppemist; 3% patsientidest tuli põrn eemaldada.
Hungarian: Kezelőorvosa ezután vérvizsgálatot végezhet, annak érdekében, hogy ellenőrizze a kezelés hatékonyságát, és megállapítsa, mennyi ideig kell tartania a kezelésnek.
Estonian: Arst teeb teile seejärel vereanalüüsi, et näha, kui hästi ravi mõjub ja kui kaua see peaks kestma.
Hungarian: A Grastofil tiszta, színtelen oldatos injekció vagy infúzió.
Estonian: Grastofil on selge värvitu süste-/ infusioonilahus.
Hungarian: Grastofil és kemoterápiával kapcsolatos neutropénia (bizonyos fajta fehérvérsejt kórosan alacsony száma)
Estonian: Grastofil ja keemiaraviga seotud neutropeenia (teatud tüüpi vere valgeliblede väike arv)
Hungarian: • erős fájdalom a csontokban, a mellkasban, a belekben vagy az ízületekben (sarlósejtes vérszegénység krízissel);
Estonian: • äge valu luudes, rindkeres, kõhus või liigestes (sirprakuline aneemia koos kriisiga)
Hungarian: • alacsony vérnyomás (hipotenzió);
Estonian: • madal vererõhk (hüpotensioon)
Hungarian: Alopecia a
Estonian: Alopeetsia a
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Grastofil kismértékben befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Estonian: Grastofil võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazását követően splenomegalia és lépruptura eseteiről számoltak be.
Estonian: On teatatud pärast filgrastiimi manustamist esinenud splenomegaalia ja põrnarebendi juhtudest.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás SCN-ben és daganatok kezelése során Az SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
Estonian: Raske kroonilise neutropeenia ja pahaloomulise kasvajaga lapsed Kuuskümmend viis protsenti raske kroonilise neutropeenia uuringuprogrammis osalenud patsientidest olid alla 18-aastased.
Hungarian: • lázzal járó szilvaszínű, a bőrből kiemelkedő, fájdalmas elváltozások a végtagokon, az arcon és a nyakon (Sweets-szindróma);
Estonian: • ploomivärvi, nahapinnast kõrgemad valulikud haavandid jäsemetel, näol ja kaelal, millega kaasneb palavik (Sweeti sündroom)
Hungarian: • az injekció beadási helyén jelentkező reakció.
Estonian: • vereülekande järgne reaktsioon.
Hungarian: Minden egyes fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Estonian: Kasutage iga süstalt ainult üheks süstiks.
Hungarian: Autológ csontvelő átültetésen átesett betegek 28 napos időtartamot is elérő folyamatos filgrasztim infúziós kezelése során sem tapasztaltak gyógyszerakkumulációt vagy jelentős változást az eliminációs felezési időben.
Estonian: Filgrastiimi kuni 28 päeva kestev püsiinfusioon autoloogsest luuüdi siirdamisest taastuvatele haigetele ei kutsunud esile ravimi kuhjumist ega eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemist.