FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta huden omedelbart med tvål och vatten.
Romanian: Daca are loc contactul accidental cu pielea, spalati pielea imediat cu apa si sapun.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion eftersom toxikologiska studier visat kardiovaskulära effekter hos försöksdjur efter intramuskulär administrering av tildipirosin.
Romanian: Se recomanda atentie continua in timpul utilizarii, pentru a se evita autoinjectarea accidentala, deoarece studiile de toxicologie pe animale de laborator au demonstrat efecte cardiovasculare după administrarea intramusculară de tildipirosin.
Swedish: Hos svin antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom dihydroxylering och med S-cystein- och S-glutationkonjugering.
Romanian: La porci, este cunoscut faptul ca metabolizarea de tildipirosin se realizeaza prin reductie si sulfatconjugarea cu hidratare ulterioara (sau inel de deschidere), prin demetilare, prin dihidroxilare si prin conjugarea de S-cisteina si S-glutationa.
Swedish: 60 μg
Romanian: 60 µg
Swedish: Metafylax innebär att det veterinärmedicinska läkemedlet administreras samtidigt till kliniskt friska djur som är i nära kontakt med sjuka djur som behandlas för sin sjukdom, för att minska risken för utveckling av kliniska symtom.
Romanian: Metafilaxia implică faptul că animalelor sănătoase clinic, fiind în contact direct cu animale bolnave, le sunt administrate produsul în acelaşi timp cu tratamentul animalelor bolnave clinic pentru a reduce riscul de dezvoltare a semnelor clinice.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Romanian: Nu se utilizeaza la animalele care produc lapte pentru consumul uman.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinfektiva medel för systemiskt bruk, makrolider.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene de uz sistemic, macrolide.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTOR RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: Tildipirosin Tildipirosin Nötkreatur
Romanian: Tildipirosin Tildipiro sin
Swedish: Tildipirosin administrerat subkutant till nötkreatur i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,7 µg/ml inom 23 minuter (Tmax) och en hög absolut biotillgänglighet (78,9%).
Romanian: Tildipirosin administrat subcutanat la bovine in doza unica de 4 mg/kg greutate corporala a fost absorbit rapid, atingand media concentratiei plasmatice maxime de 0.7 µg/ml in 23 minute (Tmax) si o mare biodisponibilitate absoluta (78.9%).
Swedish: Rekommenderad storlek och diameter på kanylen för respektive produktionsstadium
Romanian: Marimile de ace recomandate si diametrul in functie de stadiul de pruductie
Swedish: Minimum inhibitory concentration (MIC)-data från målpatogener (vildtypdistribuering) presenteras i tabellen nedan.
Romanian: Datele cu privire la concentraţia minimă inhibitorie (CMI) pentru germenii patogeni (distribuţia tipurilor sălbatice) sunt prezentate în tabelul de ma jos:
Swedish: Smärta vid injektion och svullnader vid injektionsstället är mycket vanliga hos behandlade djur.
Romanian: Durere la injectare si umflaturi la locul injectarii sunt intalnite des la animalele tratate.
Swedish: Hos nötkreatur antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom klyvning av mycaminossockerfraktionen, genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom mono-eller dihydroxylering med efterföljande dehydrering och med S-cystein och S-glutationkonjugering.
Romanian: La bovine, este postulat faptul ca metabolizarea de tildipirosin se realizeaza prin clavaj al fractiunii de zahar, prin reductia si conjugarea ulterioara a sulfatului (sau inel de deschidere), prin demetilare, prin mono sau dihidroxilare cu dehidrare ulterioara si prin conjugarea de S-cisteina si S-glutationa.
Swedish: Enligt god veterinärsed bör särskild hänsyn tas vid val av injektionsställe och nålstorlek och nållängd (anpassade efter djurets storlek och vikt).
Romanian: Trebuie acordată o atentie deosebită la alegerea locului adecvat de injectare si a dimensiunii si lungimii acului (conform taliei si greutatătii animalului), în conformitate cu regulile de bună practică veterinară.
Swedish: Därför ska detta läkemedel inte ges samtidigt som andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Romanian: De aceea produsul nu ar trebui sa se administreaza cu alte antimicrobiene care prezinta un mod de actiune similar, cum ar fi macrolidele sau lincosamidele.
Swedish: In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot Pasteurella multocida och B. bronchiseptica, och bakteriocid för A. pleuropneumoniae och H. parasuis.
Romanian: In vitro, efectul tildipirosin este bacteriostatic impotriva Pasteurellei multocida si B. bronchiseptica si bactericid pentru A. pleuropneumoniae si H. parasuis.
Swedish: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Romanian: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Swedish: En subkutan enkelinjektion med 10 gånger den rekommenderade dosen (40 mg/kg kroppsvikt) till kalvar samt upprepad subkutan administrering av tildipirosin (vid tre tillfällen med 7 dagars intervall) med 4, 12 och 20 mg/kg (1, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) tolererades väl, bortsett från övergående kliniska tecken som kan härledas till obehag vid injektionsstället och svullnader vid injektionsstället associerade med smärta hos vissa djur.
Romanian: La vitei, o singura injectare subcutanata a unei doze de 10 ori mai mare decat doza recomandata (40 mg/kg greutate corporala) si administrarea repetata subcutanata de tildipirosin (de trei ori la interval de 7 zile) de 4, 12 si 20 mg/kg (de 1, 3 si 5 ori doza clinica recomadata) a fost bine tolerata, in afara de semnele clinice tranzitorii atribuite disconfortului si umflaturilor de la locul de injectare asociate cu durerea la unele animale.
Swedish: 800 μg/kg 5000 μg/kg 10000 μg/kg
Romanian: 5,000 μg/kg 10,000 μg/kg
Swedish: Tildipirosin administrerat intramuskulärt till svin i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,9 µg/ml inom 23 minuter (Tmax).
Romanian: Tildipirosin administrat intramuscular la purcei in doza unica de 4 mg/kg greutate corporala a fost absorbit rapid, atingand media concentratiei plasmatice maxime de 0.9 µg/ml in 23 minute (Tmax).
Swedish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni, de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos nötkreatur (BRD).
Romanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida si Histophilus somni, agentii patogeni bacterieni cei mai des asociati cu boala respiratorie bovina (SRB).
Swedish: In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot M. haemolytica och H. somni, och bakteriocid för P. multocida.
Romanian: In vitro, efectul tildipirosin este bactericid impotriva Mannheimia haemolytica si H. somni si bacteriostatic impotriva P. multocida.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: 28 zile
Swedish: Gummiproppen på injektionsflaskan får genomstickas upp till 20 gånger.
Romanian: Dopul de cauciuc poate fi înţepat în condiţii de siguranţă de cel mult 20 de ori.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) : http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället normaliseras huvudsakligen inom 35 dagar.
Romanian: Reactii la locul de injectare se remit in general in 35 de zile.
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska om 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Romanian: Cutie de carton care contine 1 flacon de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/45 kg kroppsvikt) en enda gång.
Romanian: Se administreaza 4 mg tildipirosin/kg greutate corporala (echivalent cu 1 ml/45 kg greutate corporala) o singura data.
Swedish: Intramuskulär administrering av tildipirosin till smågrisar (givet vid tre tillfällen i intervall om 4 dagar) med 8, 12 och 20 mg/kg kroppsvikt (2, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) resulterade i övergående, något dämpat beteende hos en gris vardera i 8- respektive 12 mg/kg kroppsviktgrupperna och två smågrisar i 20 mg/kg kroppsviktgruppen efter den första eller andra injektionen.
Romanian: La purcei, administrarea intramsuculară de tildipirosin (de trei ori la interval de 4 zile) în doze de 8, 12 şi 20 mg/kg greutate corporală ( de 2, 3 şi 5 ori doza clinică recomandată) a avut ca rezultat un comportament uşor modificat la un purcel din fiecare grup de 8 şi 12 mg/kg greutate corporală (GC) şi la 2 purcei din grupul cu 20 mg/kg GC după prima sau a doua injectare.
Swedish: Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska som vida överstiger de i blodplasma.
Romanian: Acumularea in zona de infectie a tractului respirator este demonstrata prin concentratii mari si sustinute de tildipirosin in fluidul bronsic si pulmonar, care depasesc cu mult pe cea din plasma sangvina.
Swedish: Injektionsflaska (100 ml, 250 ml)
Romanian: Flacon (100 ml, 250 ml)
Swedish: Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska (som undersökts efter slakt) som vida överstiger de i blodplasma.
Romanian: Acumularea in zona de infectie a tractului respirator este demonstrata prin concentratii mari si sustinute de tildipirosin in fluidul bronsic si pulmonar (colectate post-mortem), care depasesc cu mult pe cea din plasma sangvina.
Swedish: Får ej ges till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Romanian: Nu este autorizat pentru a fi utilizat la animalele in lactatie care produc lapte pentru consum uman.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Apa pentru preparate injectabile
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Nötkreatur
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Bovine
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Romanian: Carne si organe: 47 zile.
Swedish: Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen per injektionsställe (10 ml) kan svullnader vid injektionsstället vara smärtsamma vid palpation hos individuella djur under cirka 1 dag.
Romanian: In urma administrarii printr-o injectare a unui volum maxim recomandat (10 ml), umflaturile de la locul injectarii se pot asocia cu durere la palpare pentru aproximativ o zi la unele animale.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 180 mg/ml tildipirosin
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 180 mg/ml de Tildipirosin
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt) en enda gång.
Romanian: Se administreaza 4 mg tildipirosin/kg greutate corporala (echivalent cu 1 ml/10 kg greutate corporala) o singura data.
Swedish: Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) normaliserades reaktioner vid injektionsstället helt inom 21 dagar.
Romanian: In urma administrarii la locul de injectare a unui volum maxim recomandat la o injectare de 5ml, reactiile de la locul de injectare se remit complet in 21 de zile.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Romanian: • Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale)
Swedish: I kliniska prövningar var smärta vid injektion och svullnader vid injektionsstället mycket vanliga hos behandlade grisar.
Romanian: Pe parcursul testelor clinice, durere la injectare si umflaturi la locul de injectare au fost vazute foarte des la porcii tratati.
Swedish: 400 μg/kg 200 μg/kg 2000 μg/kg 3000 μg/kg
Romanian: 2000 μg/kg 3000 μg/kg
Swedish: Ingen uppgift
Romanian: NICIO MENTIUN
Swedish: Zondiameter (mm)
Romanian: Diametru ac (mm)
Swedish: (µg/ml)
Romanian: Cantitate (µg/ml)
Swedish: Injektionsflaska (20 ml, 50 ml)
Romanian: Suine Flacon (20 ml, 50 ml)
Swedish: Överdoser med 10 gånger den rekommenderade dosen samt upprepad subkutan administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet har endast lett till övergående kliniska tecken såsom obehag vid injektionsstället och smärtsamma svullnader vid injektionsstället hos vissa kalvar.
Romanian: La vitei, o singura injectare subcutanata a unei doze de 10 ori mai mare decat doza recomandata precum si repetarea administrarii subcutanate de produs medicinal veterinar a fost bine tolerata, cu excepția de semnele clinice tranzitorii atribuite disconfortului si umflaturilor de la locul de injectare asociate cu durerea la vitei.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 28 zile.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 40 mg/ml tildipirosin.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o solutie injectabila limpede, de culoare galbuie care contine 40 mg/ml de tildipirosin.
Swedish: Ett annat djur utvecklade behandlingsrelaterad chock efter första dosen och avlivades av djurskyddsskäl.
Romanian: Alt animal a prezentat şoc in urma primei adminstrări a tratamentului şi a fost eutanasiat din principii de bunastare.
Swedish: Behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet ska baseras på resistensbestämning, där detta är möjligt.
Romanian: Pe cat posibil, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat pe baza testelor de sensibilitate.
Swedish: Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD), orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, känsliga för tildipirosin.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul si prevenirea bolilor respiratorii la bovine (BRB) asociate cu with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida si Histophilus somni sensibile la tildipirosin.
Swedish: I säkerhetsstudier utförda på det avsedda djurslaget orsakade administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) i mycket vanliga fall lättare svullnader vid injektionsstället, som inte var smärtsamma vid palpation.
Romanian: La studiile de siguranta pe speciile tinta, administrarea unui volum maxim recomandat injectabil de (5 ml) a determinat foarte frecvent usoare umflaturi nedureroase la palpare, la locul injectarii.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 180 mg/ml tildipirosin
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 180 mg/ml de Tildipirosin
Swedish: Vid användning ska hänsyn tas till officiella, nationella och regionala antibiotikariktlinjer.
Romanian: Oficial, trebuie sa fie luate in calcul reglementarile nationale si teritoriale cu privire la antimicrobiene atunci cand este utilizat un produs medicinal veterinar.
Swedish: Intervet International B.V.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B. V.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar.
Romanian: Carne si organe: 9 zile.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Swedish: För strikt intramuskulär användning.
Romanian: Se administreaza strict intramuscular.
Swedish: Behandling och metafylax av luftvägsinfektion hos svin (SRD), orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, känsliga för tildipirosin.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul şi metafilaxia bolilor respiratorii la suine (BRS) asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica si Haemophilus parasuis sensibile la tildipirosin.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan enskilda chockreaktioner med möjlig dödlig utgång inträffa.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot să apară reactii de șoc individuale cu potential letal.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Romanian: Bovine (carne si organe): 47 zile.
Swedish: Subkutan injektion.
Romanian: Injectie subcutana
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 2-3 dagar efter injektionen.
Romanian: Se recomandă ca animalele să se trateze în faza incipientă a bolii şi să se evalueze răspunsul la tratament la 2-3 zile după injectare.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii pentru utilizare la animale:
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider, citronsyramonohydrat eller propylenglykol.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la antibiotice macrolide, acid citric monohidrat sau propilen glicol.
Swedish: Muskeltremor i bakbenen observerades efter den första behandlingen hos i en gris vardera i grupperna som behandlades med 12 respektive 20 mg/kg kroppsvikt.
Romanian: S-a observat tremor muscular localizat la membrele posterioare după primul tratament la câte un purcel din fiecare grup de 12 si 20 mg/kg GC.
Swedish: Använd öppnad förpackning senast:
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la:
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Romanian: Muschi Grasime
Swedish: Anti-infektiva medel/ antibiotika
Romanian: Agenţi antiinfec ţioşi /
Swedish: Zondiameter (mm) MIC-brytpunkt (µg/ml) S I
Romanian: Diametrul zonei (mm) Punct de rupere CMI (µg/ml)
Swedish: Spädgris
Romanian: Suine
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine
Swedish: MIC-brytpunkt (µg/ml)
Romanian: Nivel CMI (µg/ml)
Swedish: Det antimikrobiella aktivitetetsspektrumet hos tildipirosin inkluderar: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, som är de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos svin (SRD).
Romanian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica si Haemophilus parasuis, care sunt agentii patogeni bacterieni cei mai des asociati cu boala respiratorie suina (BRS).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Svin
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Suine
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 48 timmar efter injektion.
Romanian: Se recomanda ca animalele sa se trateze in faza incipienta a bolii si sa se evalueze raspunsul la tratament in 48 de ore dupa injectare.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 48 timmar efter injektionen.
Romanian: Se recomanda ca animalele sa se trateze in faza incipientă a bolii şi să se evalueze raspunsul la tratament după 48 de ore de la injectare.
Swedish: Diskkoncentration
Romanian: Continut disc
Swedish: Karenstid:
Romanian: PROSPECT:
Swedish: Vid behov ska därför ett multidossystem användas.
Romanian: În caz contrar se recomandă utilizarea seringii cu doze multiple.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 180 mg/ml tildipirosin.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o solutie injectabila limpede, de culoare galbuie care contine 180 mg/ml de tildipirosin.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 2-3 dagar efter injektion.
Romanian: Se recomanda ca animalele sa se trateze in faza incipienta a bolii si sa se evalueze raspunsul la tratament la 2-3 zile dupa injectare.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner med potentiell dödlig utgång förekomma.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot să apară reactii anafilactice cu potential letal.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär injektion
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE injectie intramusculara.
Swedish: Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 21 dagar.
Romanian: Reactiile morfopatologice la locul de injectare se remit complet in 21 de zile.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2015.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul veterinar.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zuprevo som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zuprevo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras i ett blodkärl.
Romanian: Medicamentul nu se injectează într-un vas de sânge.
Swedish: Nötkreatur kan även uppleva smärta vid injektionen.
Romanian: Bovinele pot suferi și dureri la momentul injectării.
Swedish: Dosen baseras på djurets vikt.
Romanian: Doza utilizată se calculează în funcție de greutatea animalului.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt ska huden tvättas omedelbart med tvål och vatten och ögonen spolas med rent vatten.
Romanian: În cazul contactului accidental, pielea trebuie spălată imediat cu apă și săpun, iar ochii trebuie clătiți cu apă curată.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Zuprevo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zuprevo skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Zuprevo sunt mai mari decât riscurile asociate în indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Zuprevo.
Swedish: Djuren ska övervakas och om tecken på andningsproblem kvarstår efter två dagar (hos grisar) eller två till tre dagar (hos nötkreatur) ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum.
Romanian: Animalul trebuie monitorizat, iar în cazul în care problemele respiratorii persistă după două zile (la porcine) sau după două până la trei zile (la bovine), medicamentul trebuie înlocuit cu un alt antibiotic.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas, och hämma bakterietillväxten.
Romanian: Acesta acționează prin blocarea ribozomilor bacteriilor, părțile din celulă unde se produc proteinele, și prin blocarea creșterii bacteriilor.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică al prezentului EPAR.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika självinjektion eftersom laboratoriestudier på hundar visat kardiovaskulära effekter efter intramuskulär injektion av höga doser av tildipirosin.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita autoinjectarea accidentală, deoarece studiile de laborator efectuate pe câini au demonstrat efecte cardiovasculare în urma injectării intramusculare a unor doze mari de tildipirosin.