FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περιστατικά συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά με τη χρήση παραγόντων διέγερσης αποικιών των κοκκιοκυττάρων.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori kasutamisel on turuletulekujärgselt teatatud kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ της διάμεσης συγκέντρωσης της pegfilgrastim στον ορό και του απόλυτου αριθμού ουδετερόφιλων (ANC) σε ασθενείς υπό χημειοθεραπεία, μετά από μία εφάπαξ ένεση
Estonian: Pegfilgrastiimi keskmise kontsentratsiooni seerumis ja neutrofiilide absoluutarvu (ANC) profiil keemiaravi saavatel patsientidel pärast 6 mg ühekordset süsti
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο οξικό, σορβιτόλη (E 420), πολυσορβικό 20 και ύδωρ για ενέσιμα.
Estonian:  Abiained on naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Greek: Η συγκέντρωση της pegfilgrastim στον ορό μειώνεται γρήγορα κατά την έναρξη της ανάκαμψης των ουδετερόφιλων, πράγμα που συνάδει με την ύπαρξη ενός αυτορρυθμιζόμενου μηχανισμού κάθαρσης (βλ. σχήμα 1).
Estonian: Kliirensimehhanismi iseregulatsiooni tõttu väheneb pegfilgrastiimi kontsentratsioon neutrofiilide taastumise algul seerumis kiiresti (vt joonis 1).
Greek: Κάνοντας μόνοι σας την ένεση του Pegfilgrastim Mundipharma Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι θα ήταν πιο εύκολο για σας να κάνετε εσείς οι ίδιοι την ένεση του Pegfilgrastim Mundipharma στον εαυτό σας.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil on mugavam Pegfilgrastim Mundipharmat endale ise süstida.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Pegfilgrastim Mundipharma
Estonian: Mida on vaja teada enne Pegfilgrastim Mundipharma kasutamist Pegfilgrastim Mundipharmat ei tohi kasutada
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Lisateavet vt pakendi infolehest.
Greek: Mundipharma Pharmaceuticals Limited
Estonian: Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
Greek: Το Pegfilgrastim Mundipharma είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Greek: - φλεγμονή της αορτής (του μεγάλου αιμοφόρου αγγείου το οποίο μεταφέρει αίμα από την καρδιά στο σώμα) έχει αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς με καρκίνο και σε υγιείς δότες.
Estonian: - Vähipatsientidel ja tervetel doonoritel on harva teatatud aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletikust.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,6 ml ενέσιμου διαλύματος.
Estonian: Üks süstel sisaldab 0,6 ml süstelahust.
Greek: Πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες, και συγκεκριμένα διάμεση πνευμονία, έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση G-CSF.
Estonian: G-CSF manustamise järgselt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, ennekõike interstitsiaalsest kopsupõletikust.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pegfilgrastim Mundipharma
Estonian: Kuidas Pegfilgrastim Mundipharmat kasutada
Greek: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Greek: Ναυτία1
Estonian: Joonis 1.
Greek: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Estonian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Greek: - εάν παρουσιάσετε ξαφνικές ενδείξεις αλλεργίας όπως εξάνθημα, φαγούρα ή κνίδωση του δέρματος, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή άλλων μερών του σώματος, λαχάνιασμα, συριγμό ή προβλήματα στην αναπνοή, αυτά μπορεί να αποτελούν ενδείξεις μιας βαριάς αλλεργικής αντίδρασης.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teie seisundi põhjalikumat jälgimist; - kui teil on ootamatud allergianähud, nt lööve, sügelus või nõgestõbi nahal; näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse, hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskus - need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud.
Greek: Γενικά ασυμπτωματικά περιστατικά σπληνομεγαλίας και περιστατικά ρήξης σπληνός, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων περιστατικών με θανατηφόρο κατάληξη, έχουν αναφερθεί μετά από τη χορήγηση pegfilgrastim (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Pegfilgrastiimi manustamise järgselt on teatatud üldjuhul asümptomaatilise splenomegaalia tekkest ning põrnarebendi tekkest, sealhulgas mõnest letaalsest juhust (vt lõik 4.8).
Greek: Σύνδρομο Stevens
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε Pegfilgrastim Mundipharma, θα πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό, εκτός εάν ο γιατρός σας σας δώσει διαφορετικές οδηγίες.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma kasutamisel peate rinnaga toitmise katkestama, välja arvatud arsti soovitusel.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αριθμοί λευκοκυττάρων (WBC) 100 × 109/l ή μεγαλύτεροι σε λιγότερους από το 1% των ασθενών που έλαβαν αγωγή με pegfilgrastim.
Estonian: Vähem kui 1%-l pegfilgrastiimiga ravitavatest patsientidest on täheldatud vere valgeliblede üldarvu 100 x 109/l või rohkem.
Greek: Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας2, πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες (διάμεση πνευμονία, πνευμονικό οίδημα, πνευμονικές διηθήσεις και πνευμονική ίνωση) Αιμόπτυση
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired ägeda respiratoorse distressi sündroom2, pulmonaalsed kõrvaltoimed (interstitsiaalne kopsupõletik, kopsuturse, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos), hemoptüüs kopsuverejook s
Greek: Αφήστε την προγεμισμένη σύριγγα να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ένεση.
Estonian: Enne süstimist tuleb lasta süstlil toatemperatuurini soojeneda.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα pegfilgrastim
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg süstelahus süstlis
Greek: Αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων δερματικού εξανθήματος, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δύσπνοιας, ερυθήματος, έξαψης και υπότασης παρουσιάστηκαν κατά την αρχική ή σε επακόλουθη θεραπεία με pegfilgrastim (όχι συχνές [≥1/1.000 έως <1/100]).
Estonian: Ravi alustamisel pegfilgrastiimiga või ravi käigus tekkisid aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahalööve, urtikaaria, angiödeem, düspnoe, erüteem, õhetus ja hüpotensioon.
Greek: Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Estonian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Greek: Κάθε προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim* σε 0,6 ml διαλύματος.
Estonian: Iga süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi* 0,6 ml süstelahuses.
Greek: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8
Estonian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Saksamaa
Greek: Αντιδράσεις της θέσης ένεσης2
Estonian: süstekoha reaktsioonid2
Greek: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg süstelahus Pegfilgrastiim
Greek: Πιάστε τον μηχανισμό κάλυψης της προγεµισµένης σύριγγας για να βγάλετε την προγεµισµένη σύριγγα από τον δίσκο.
Estonian: Süstli pakendist väljavõtmiseks võtke kinni süstli ohutuskattest.
Greek: Η τοξικότητα αυτή δεν παρατηρήθηκε όταν κυοφορούντα κουνέλια εκτέθηκαν στη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο.
Estonian: Seda ei täheldatud, kui tiinetele küülikutele manustati pegfilgrastiimi annuses, mis vastab soovituslikule annusele inimesel.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Pegfilgrastim Mundipharma από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Pegfilgrastim Mundipharma από την κανονική, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Estonian: Kui kasutate Pegfilgrastim Mundipharmat rohkem, kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Greek: Θέσεις δακτύλων
Estonian: Sõrmepidemed
Greek: Το Pegfilgrastim Mundipharma χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Estonian: Pegfilgrastim Mundipharmat süstitakse subkutaanselt.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND SÜSTLIGA
Greek: Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Estonian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Greek: Η φαρμακοκινητική της pegfilgrastim μελετήθηκε σε 37 παιδιατρικούς ασθενείς με σάρκωμα, οι οποίοι έλαβαν pegfilgrastim 100 μg/kg μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας VAdriaC/IE.
Estonian: Pegfilgrastiimi farmakokineetikat uuriti 37 sarkoomiga lapsel, kellele manustati pegfilgrastiimi
Greek: Μεμονωμένα περιστατικά δρεπανοκυτταρικών κρίσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή δρεπανοκυτταρική νόσο (όχι συχνές σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία) (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Sirprakulise aneemiaga või selle sümptomaatilise kandlusega patsientidel on teatatud sirprakulise kriisi üksikjuhtudest (sirprakulisusega patsientidel aeg-ajalt) (vt lõik 4.4).
Greek: Μην επιχειρήσετε να αφαιρέσετε την αποκολλούμενη ετικέτα από τον κύλινδρο της προγεμισμένης σύριγγας πριν από τη χορήγηση της ένεσης.
Estonian: Ärge üritage eemaldada enne süsti tegemist süstli silindrilt äratõmmatavat silti.
Greek: Η ρήξη σπληνός, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων περιστατικών με θανατηφόρο κατάληξη, αναφέρθηκε όχι συχνά μετά από τη χορήγηση pegfilgrastim (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Pärast pegfilgrastiimi manustamist on aeg-ajalt teatatud põrnarebendist, k.a mõned fataalsed juhud (vt lõik 4.4).
Greek: 1 Σετ ένεσης = σύριγγα ένεσης + 2 βελόνες ένεσης + επίθεμα καθαρισμού.
Estonian: 1 süstekomplekt = süstal + 2 süstlanõela + puhastustampoon
Greek: Αυτό μπορεί να χρειαστεί μέχρι 20 λεπτά.
Estonian: Sellele võib aega kuluda kuni 20 minutit.
Greek: • Κοιτάξτε μέσα στο παράθυρο.
Estonian: • Vaadake aknakesest sisse.
Greek: Αυτό είναι αναμενόμενο και δεν είναι αιτία ανησυχίας.
Estonian: See on ootuspärane ja selle pärast ei pea muretsema.
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν αυτοκτονήσει.
Estonian: Mõni patsient on sooritanud enesetapu.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks toodet kasutada otsekohe.
Greek: Πριν την ανασύσταση 3 χρόνια.
Estonian: Enne lahustamist 3 aastat.
Greek: Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Estonian: Oodake, kuni piirkond kuivab.
Greek: -Το περιεχόμενο θα πρέπει τώρα να είναι εντελώς διαλυμένο.
Estonian: - Kogu sisu peaks nüüd olema täielikult lahustunud.
Greek: Αυτά τα φαινόμενα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
Estonian: Need juhud võivad olla ka raskemad.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν μερικές φυσαλλίδες, αλλά αυτό είναι φυσιολογικό.
Estonian: Esineda võib mõnesid mulle, kuid see on normaalne.
Greek: - παίρνετε τελμπιβουδίνη.
Estonian: võtate telbivudiini.
Greek: Κάποιος ασθενής μπορεί να λείπει ή να είχε ένα διαφορετικό αποτέλεσμα για την εβδομάδα 4 ή την εβδομάδα 12.
Estonian: Patsient võib puududa või võib esineda erinev tulemus 4. nädalal või 12. nädalal.
Greek: Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
Estonian: Peske hoolikalt käed.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και ζεστό νερό.
Estonian: • Peske oma käed korralikult seebi ja sooja veega.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 15.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 15.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: δεν εφαρμόζεται
Estonian: Lapsed ja noorukid: ei ole kohaldatav
Greek: Συνολικός πληθυσμός*
Estonian: Üldpopulatsioon*
Greek: Συνεπώς, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με τελμπιβουδίνη.
Estonian: Seetõttu ei tohi te seda ravimit samal ajal telbivudiiniga võtta.
Greek: Ανταπόκριση την εβδομάδα 12 % (n/N)
Estonian: Vastus 12. nädal % (n/N)
Greek: Γι' αυτό, το αίμα σας θα ελέγχεται τακτικά ώστε να είστε σίγουροι ότι η λοίμωξη HIV δεν επιδεινώνεται.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV-infektsioon ei ole süvenenud.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς η SVR ήταν 12 %.
Estonian: Nendel patsientidel oli SVR 12%.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει το αίμα σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να βεβαιωθεί ότι η θεραπεία που λαμβάνετε είναι ασφαλής και αποτελεσματική.
Estonian: Arst kontrollib teie verd enne ravi alustamist ja ravi jooksul, tagamaks, et ravi, mida saate, on ohutu ja tõhus.
Greek: Επομένως συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida lipiidide taset.
Greek: Διατηρήστε την περιοχή εργασίας σας, τα χέρια σας και τη θέση ένεσης καθαρά για να μειώσετε τον κίνδυνο μόλυνσης.
Estonian: Hoidke oma tööala, oma käed ja süstekoht puhtad, et vähendada infektsiooni riski.
Greek: Εάν χρειαστεί, η δόση μπορεί να τροποποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Vajadusel võidakse annust ravi käigus muuta.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε ενήλικες περιλαμβάνουν:
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks, millest on teatatud täiskasvanutel on:
Greek: - είχατε σοβαρά καρδιακά προβλήματα.
Estonian: - olete kogenud tõsiseid probleeme südamega.
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 1-5,5 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 1…5,5 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Greek: Εάν είναι πολύ κοντά στην επόμενη ένεσή σας, μη διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, αλλά συνεχίστε τη θεραπεία σας ως συνήθως.
Estonian: Kui on juba peaaegu teie järgmise süsti aeg, ärge võtke kahekordset annust unustatud annuse korvamiseks, vaid jätkake oma ravi nagu tavaliselt.
Greek: * Πρέπει να χρησιμοποιείται φιαλίδιο.
Estonian: * Peab kasutama viaali.
Greek: TSH επίπεδα πρέπει να είναι εντός φυσιολογικών ορίων
Estonian: • TSH tase peab olema normi piires
Greek: Κάντε την ένεση με αυτό το φάρμακο μία φορά κάθε εβδομάδα την ίδια ημέρα.
Estonian: Süstige seda ravimit üks kord nädalas, kindlal nädalapäeval.
Greek: SVR % (n/N) 99 % CI
Estonian: PVR % (n/N) 99% CI
Greek: Γενικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη αυτού του φαρμάκου
Estonian: Üldine teave selle ravimi võtmise kohta
Greek: Μην καταψύχετε.
Estonian: - Ärge raputage!
Greek: Όταν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο του, κάποιες από αυτές τις ενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν και κάποιες δεν έχουν εμφανισθεί καθόλου.
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse üksi, on mõne nimetatud kõrvaltoime esinemine vähem tõenäoline ning mõnda ei ole üldse täheldatud.
Greek: 9/l (παιδιά και έφηβοι)
Estonian: 9/l (lapsed ja noorukid)
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν προσέξετε να εμφανίζεται οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας:
Estonian: Informeerige otsekohe oma arsti, kui ravi jooksul märkate mõnda järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest:
Greek: Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Estonian: Teie teine käsi jääb vabaks, et liigutada kolbi.
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (ύψος και/ή σωματικό βάρος μειωμένο για την ηλικία)
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (vanusele vastava kasvu ja/või kehakaalu vähenemine)
Greek: Παιδιά και έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 3-aastastel patsientidel.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ελέγχει για σημεία και συμπτώματα αυτών των καταστάσεων.
Estonian: Teie arst jälgib teid nende seisundite märkide ja sümptomite osas.
Greek: Άγνωστης συχνότητας ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): - επιθυμία να βλάψετε άλλους.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - soov teisi vigastada.
Greek: Χρήση σε ενήλικες - μόνο PegIntron
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel - ainult PegIntron
Greek: 24 επιθέματα καθαρισμού.
Estonian: 24 puhastustampooni.
Greek: • ΜΗΝ ΑΝΑΚΙΝΗΣΕΤΕ ΓΙΑ ΝΑ ΑΝΑΜΙΞΕΤΕ.
Estonian: • SEGAMISEKS ÄRGE RAPUTAGE.
Greek: Μηχανισμός και Παράγοντες Κινδύνου
Estonian: Mehhanism ja riskitegurid
Greek: H μείωση στο μέσο εκατοστημόριο ύψος το έτος 1 της μακροχρόνιας περιόδου παρακολούθησης ήταν περισσότερο εμφανής σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας.
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiiline vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi 1. aastal oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel.
Greek: Ωστόσο, εάν επιτεύχθηκε ανταπόκριση την εβδομάδα 12, υπήρξε μικρή διαφορά στην SVR ανεξάρτητα από προηγούμενη θεραπεία ή προηγούμενη ανταπόκριση.
Estonian: Kui siiski saavutati vastus 12. ravinädalal, oli erinevus PVR-is väike, sõltumata eelnevast ravist või eelnevast vastusest.
Greek: Μπορεί να αναπτύξετε ξηροστομία ή έμετο, όπου και τα δύο μπορεί να βλάψουν τα δόντια σας.
Estonian: Teil võib tekkida suukuivus või oksendamine, kusjuures mõlemad võivad teie hambaid kahjustada.
Greek: Από αυτούς, εξήντα τρεις είχαν παρατεταμένη ανταπόκριση.
Estonian: Neist kuuekümne kolmel oli püsiv ravivastus.
Greek: Μπορεί να ακούσετε έναν ελαφρύ ήχο καθώς πιέζετε τη βελόνα.
Estonian: Te võite kuulda vaikset heli nõela alla vajutamisel.
Greek: Χορήγηση άπαξ εβδομαδιαίως (ml)
Estonian: Manustada 1 kord nädalas (ml)
Greek: - έχετε αλλεργία σε οποιαδήποτε ιντερφερόνη.
Estonian: - olete allergiline mõne interferooni suhtes.
Greek: Ηλικιωμένοι ( 65 ετών)
Estonian: Eakad ( 65 aasta vanused)
Greek: SN: NN:
Estonian: PC: SN: NN:
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 13.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud tabelis 13.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει επίσης ενήλικες που έχουν προσβληθεί από κλινικά σταθερό HIV (Ιός Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας).
Estonian: See hõlmab ka täiskasvanuid, kellel on kliiniliselt stabiilne HIV-nakkus (inimese immuunpuudulikkuse viirus).
Greek: - έχετε σοβαρές ιατρικές καταστάσεις που σας καθιστούν πολύ αδύναμους.
Estonian: - põete mõnda rasket haigusseisundit, mis teeb teid väga nõrgaks.
Greek: - είχατε κάποια σοβαρή νόσο που επηρεάζει την αναπνοή ή το αίμα.
Estonian: - on olnud mõni tõsine hingamist või verd mõjutav haigus.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, Ιντερφερόνες, κωδικός ΑΤC: L03AB10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB10.
Greek: Το προστατευτικό θα ολισθήσει αυτόματα προς τα πίσω, ώστε να επιτρέψει στη βελόνα να ενέσει το φάρμακο.
Estonian: Kaitsekate liigub automaatselt tahapoole, et nõel saaks süstida ravimit.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να βουρτσίζουν τα δόντια τους επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχουν τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Estonian: Patsiendid peavad oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το PegIntron εάν κάποια από τις παραπάνω καταστάσεις ισχύει για εσάς ή για το παιδί που φροντίζετε.
Estonian: Te ei tohi kasutada PegIntron'i, kui mõni ülalnimetatud seisunditest kehtib teie või teie eestkostel oleva lapse korral.
Greek: - έχετε επί του παρόντος ή είχατε προηγουμένως λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας B, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθήσει πιο στενά.
Estonian: - kui teil on käesolev või varasem B-viirushepatiidi infektsioon, sest arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
Greek: Επιδράσεις σε γονιμότητα δεν έχουν καθοριστεί.
Estonian: Toimet fertiilsusele ei ole kindlaks määratud.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν οφθαλμικά προβλήματα, ή σε σπάνιες περιπτώσεις απώλεια της όρασης.
Estonian: Ravi jooksul võib mõnedel patsientidel esineda probleeme silmadega või harvadel juhtudel nägemiskaotust.
Greek: Θα χρειαστείτε τις ακόλουθες προμήθειες που περιέχονται στη συσκευασία:
Estonian: Teil läheb vaja järgmisi pakendisse lisatud vahendeid:
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ning järgige neid samm-sammult.
Greek: Σημεία, Συμπτώματα και Θεραπεία
Estonian: Tunnused, sümptomid ja ravi
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε διαφορετική θέση κάθε φορά που κάνετε ένεση στον εαυτό σας.
Estonian: Te peate iga kord ennast süstides kasutama erinevat süstekohta.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος, αλλά θεωρείται ότι και τα δύο φάρμακα έχουν δράσεις καταστολής του μυελού των οστών.
Estonian: Toimemehhanism on teadmata, kuid arvatakse, et mõlemal ravimil on luuüdi funktsiooni pärssiv toime.
Greek: Το υψηλό ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης σε αυτήν την υποομάδα ασθενών διαπιστώθηκε σε μια ενδιάμεση ανάλυση (n=49) και επιβεβαιώθηκε προοπτικά (n=48).
Estonian: Kõrge püsiva ravivastuse määr nimetatud patsientide grupis tehti kindlaks vaheanalüüsi käigus (n = 49) ning see leidis oodatud kinnitust (n = 48).
Greek: Στη Μελέτη 1 (βλ. παράγραφο 5.1), παρατηρήθηκε μείωση στα επίπεδα του απόλυτου αριθμού ουδετεροφίλων κάτω από 500 κύτταρα/mm
Estonian: Uuringus 1 (vt lõik 5.1) täheldati absoluutse neutrofiilide arvu langust madalamale kui 500 rakku/mm
Greek: Και στις τρεις θεραπευτικές ομάδες, οι δείκτες παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης ήταν παρόμοιοι.
Estonian: Kõigis kolmes ravigrupis olid püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad sarnased.
Greek: Νευροπάθεια, περιφερική νευροπάθεια
Estonian: Neuropaatia, perifeerne neuropaatia
Greek: Εάν έχετε κάποια ιατρική κατάσταση που καθιστά τη χρήση της ριμπαβιρίνης επικίνδυνη ή εάν ήδη είχατε κάποιο πρόβλημα λαμβάνοντάς τη, ο γιατρός σας πιθανόν θα συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο μόνο του.
Estonian: Kui teil on mõni haigus, mis muudab ribaviriini kasutamise ohtlikuks, või kui teil juba on selle kasutamisel probleeme esinenud, määrab teie arst teile tõenäoliselt ainult seda ravimit.
Greek: Αν και μπορεί να μην εμφανισθούν όλες οι παρενέργειες, εάν εμφανισθούν μπορεί να χρειασθούν ιατρική φροντίδα.
Estonian: Kuigi kõik nimetatud kõrvaltoimed ei pruugi esineda, võib nende ilmnemisel osutuda vajalikuks arstiabi.
Greek: Ενενήντα τέσσερα από τα 107 άτομα εντάχθηκαν στην 5-ετή δοκιμή μακροχρόνιας παρακολούθησης.
Estonian: 107-st uuritavast üheksakümmend neli võttis osa 5 aastat kestnud pikaajalisest jätku-uuringust.
Greek: Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 10,5 φορές της προβλεπόμενης δόσης.
Estonian: Teatatud on kuni 10,5 korda soovitatud annuseid ületavatest annustest.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενίεται στο σώμα σας για να δουλέψει μαζί με το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
Estonian: Seda ravimit süstitakse teie kehasse, et see töötaks koos teie immuunsüsteemiga.
Greek: Όταν αποφασίζεται να μην παραταθεί η θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε αναστολή της ανάπτυξης που μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη σε μερικούς ασθενείς.
Estonian: Kui otsustatakse ravi mitte edasi lükata täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mis mõnel patsiendil võib olla pöördumatu.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι κρύο ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstalt peopesade vahel.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται μόνο από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με ηπατίτιδα C.
Estonian: Ravi võib alustada ja jälgida ainult arst, kellel on kogemusi C-hepatiidi patsientide ravimisel.
Greek: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004;
Estonian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Greek: Λάβετε/χορηγήστε τη δόση αυτού του φαρμάκου αμέσως μόλις το θυμηθείτε, αλλά μόνο εάν το θυμηθείτε εντός 1-2 ημερών μετά την παραλειπόμενη δόση.
Estonian: Võtke/manustage selle ravimi annus niipea, kui see meelde tuleb, kuid ainult, kui unustatud annuse pidi võtma 1-2 päeva tagasi.
Greek: Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για συνεχιζόμενη παρατεταμένη ανταπόκριση πάνω από 5 χρόνια για όλους τους ασθενείς είναι 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Estonian: Kaplan-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta kõikidel patsientidel on 99% (95% CI: 98-100%).
Greek: Πένα (CLEARCLICK)
Estonian: Pen-süstel (CLEARCLICK)
Greek: Περιορισμένα ιστορικά δεδομένα δείχνουν ότι θεραπεία για 48 εβδομάδες μπορεί να συσχετισθεί με ένα υψηλότερο ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης (11/11) και με έναν χαμηλότερο κίνδυνο υποτροπής (0/11 συγκριτικά με τους 7/96 κατόπιν θεραπείας 24 εβδομάδων).
Estonian: Limiteeritud ajaloolised andmed näitavad, et 48 nädalat kestev ravi võib olla seotud kõrgema püsiva ravivastuse määraga (11/11) ning madalama retsidiivide esinemise riskiga (0/11 võrreldes 7/96 pärast 24. ravinädalat).