FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il doit toujours vous être administré par une personne habilitée après un examen minutieux des bénéfices de <Nom de fantaisie>, sur vous ou votre bébé par rapport aux effets indésirables éventuel pouvant survenir lors du traitement.
Lithuanian: Jo visada suleis reikiamą kvalifikaciją turintis specialistas, kruopščiai įvertinęs <sugalvotas pavadinimas> naudą Jūsų vaisiui ir galimą šalutinį poveikį Jums.
French: • Le niveau de sucre dans le sang et la survenue d'un pH bas du corps avec une accumulation de lactate dans le sang (également connu sous le nom d'acidose lactique).
Lithuanian: • Cukraus kiekio kraujyje ir kraujo pH tyrimai (pH rodo kraujo rūgštingumą; kraujas gali parūgštėti jame kaupiantis laktatams - ši būklė vadinama pieno rūgšties acidoze).
French: <Nom de fantaisie> est également contre-indiqué dans les situations médicales déjà préexistantes avec lesquelles un bêta2-mimétique aurait un effet inapproprié, par exemple, l'hypertension artérielle pulmonaire et des troubles cardiaques telles que la cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou tout type d'obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche, par exemple une sténose aortique.
Lithuanian: Be to, <sugalvotas pavadinimas> vartoti negalima, jeigu pacientė serga liga, dėl kurios beta mimetikai gali sukelti nepageidaujamą poveikį, pvz., plaučių hipertenzija arba širdies liga (hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, kairiojo skilvelio nutekamųjų takų obstrukcija dėl bet kokios priežasties, pvz.
French: - Si vous souffrez d'une maladie cardiaque avec des palpitations (par exemple dysfonctionnement de la valve cardiaque) ou une maladie pulmonaire de longue date (par exemple bronchite chronique, emphysème) provoquant une augmentation de la pression artérielle dans vos poumons (hypertension pulmonaire).
Lithuanian: , esant pažeistam širdies vožtuvui), arba lėtine liga (pvz., lėtiniu bronchitu arba emfizema), dėl kurios padidėja kraujospūdis plaučiuose (pasireiškia plaučių hipertenzija).
French: Afin de minimiser le risque d'hypotension associée à un traitement tocolytique, une précaution particulière doit être prise pour éviter la compression cave en gardant le patient dans les positions latérales gauche ou droite tout au long de la perfusion.
Lithuanian: Kad būtų mažesnė su tokolize susijusios hipotenzijos rizika, labai svarbu pasirūpinti, jog nebūtų spaudžiama tuščioji vena (visą infuzijos laiką pacientė turi gulėti ant kairio arba dešinio šono).
French: • Pression artérielle et battements du cœur.
Lithuanian: • Kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio matavimas.
French: S'il y a des modifications à l'ECG et si vous avez une douleur thoracique, votre médecin arrêtera l'administration de <Nom de fantaisie>.
Lithuanian: Jeigu pakistų EKG ir pradėtų skaudėti krūtinę, gydytojui tektų nutraukti <sugalvotas pavadinimas> vartojimą.
French: <Nom de fantaisie> sera administré par un médecin dans un lieu aux équipements adéquats pour une surveillance continue de votre santé et de celle de votre bébé durant toute l'administration.
Lithuanian: Priešlaikinio gimdymo laikinas atidėjimas <Sugalvotas pavadinimas> Jums leis gydytojas patalpoje, kur yra įranga nuolatiniam Jūsų ir vaisiaus sveikatos stebėjimui vartojant šio vaisto.
French: Par conséquent, la glycémie et le taux de lactate doivent être surveillés chez les mères atteintes de diabète et le traitement du diabète doit être ajusté en conséquence pour répondre aux besoins de la mère diabétique au cours de la tocolyse (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Dėl to būtina nuolat tirti gliukozės ir laktatų koncentraciją cukriniu diabetu sergančių nėščiųjų kraujyje ir prireikus koreguoti cukrinio diabeto gydymą pagal individualų poreikį tokolizės metu (žr.
French: Pression artérielle et rythme cardiaque
Lithuanian: Kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis
French: Ils disparaissent normalement à l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, šie nepageidaujami poveikiai paprastai išnyksta.
French: Effets indésirables [Le texte ci-dessous doit être inséré dans cette rubrique]
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis [Žemiau pateikiamą tekstą reikia įtraukti į šį skyrių].
French: Informez votre médecin, sage-femme ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou des médicaments à base de plantes.
Lithuanian: Kiti vaistai ir <sugalvotas pavadinimas> Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius ir augalinius arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
French: • Le niveau de potassium dans le sang (un niveau faible de potassium peut être associé à un risque de battements de cœur irréguliers).
Lithuanian: • Kalio kiekio kraujyje tyrimai (jam sumažėjus, širdies susitraukimai gali pasidaryti nereguliarūs).
French: La pression artérielle maternelle peut diminuer légèrement au cours de la perfusion, l'effet étant plus marqué sur la pression diastolique que sur la pression systolique.
Lithuanian: Infuzijos metu gali šiek tiek sumažėti nėščiosios kraujospūdis (diastolinis labiau už sistolinį).
French: La durée de traitement ne doit pas excéder 48 heures car les données montrent que le principal effet du traitement tocolytique est de retarder l'accouchement jusqu'à 48 heures ; aucun effet statistiquement significatif sur la mortalité ou la morbidité périnatale n'a été observée dans les essais randomisés contrôlés.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato galima vartoti ne ilgiau kaip 48 val., kadangi, turimais duomenimis, pagrindinis tokolizinio gydymo rezultatas yra gimdymo atidėjimas iki 48 val.
French: - des anti-diabétiques pour réduire le taux de sucre dans votre sang (comme l'insuline, la metformine, le glibenclamide).
Lithuanian: , prednizolono); šlapimo išskyrimą didinančių vaistų - diuretikų (pvz., furozemido); vaistų nuo cukrinio diabeto, skirtų cukraus kiekiui kraujyje mažinti (pvz., insulino, metformino arba glibenklamido).
French: <Nom de fantaisie> doit être administré le plus tôt possible après le diagnostic d'un travail prématuré, et après un examen de la patiente pour éliminer les contre-indications à l'usage de < Nom de la substance active> (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Nustačius priešlaikinį į gimdymą, <sugalvotas pavadinimas> reikia pradėti leisti kiek įmanoma skubiau, bet tik ištyrus pacientę ir įsitikinus, kad nėra kontraindikacijų vartoti trumpo veikimo beta agonistą <INN> (žr.
French: Un dispositif de perfusion contrôlé doit être utilisé, de préférence un pousse seringue électrique.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu vartojamo skysčio tūris turi būti minimalus, todėl reikia naudoti kontroliuojamo infuzijos greičio priemonę, pageidautina - švirkštinę pompą.
French: Le traitement par <Nom de fantaisie> doit être initié seulement par des obstétriciens/médecins expérimentés dans l'utilisation des agents tocolytiques.
Lithuanian: Nekomplikuoto priešlaikinio gimdymo trumpalaikis atidėjimas Gydymą vaistiniu preparatu <sugalvotas pavadinimas> gali pradėti tik akušeris ar kitas gydytojas, turintis tokolizinių vaistinių preparatų vartojimo patirties.
French: [L'information produit existante sera modifiée (l'insertion, le remplacement ou la suppression du texte comme approprié) afin de refléter le libellé approuvé comme mentionné ci-dessous]
Lithuanian: Parenterinio vartojimo vaistiniai preparatai akušerinėms indikacijoms [Galiojančią vaistinio preparato informaciją reikia patikslinti (įterpti, pakeisti arba ištrinti - kaip nurodyta) pagal žemiau pateikiamą suderintą tekstą.
French: Les patientes ayant des facteurs de risque incluant grossesses multiples, surcharge liquidienne, infection maternelle et pré-éclampsie, peuvent avoir une augmentation du risque de développement d'un œdème pulmonaire.
Lithuanian: Plaučių edemos riziką gali didinti tam tikri rizikos veiksniai - tai daugiavaisis nėštumas, skysčio perteklius, nėščiosios infekcija, preeklampsija.
French: Une fréquence cardiaque maternelle maximum de 120 battements /min ne doit pas être dépassée.
Lithuanian: Nėščiosios širdies susitraukimų dažnis turi neviršyti 120 kartų per minutę.
French: Affections vasculaires Fréquent:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Labai dažnas:
French: Contre-indications [Le texte ci-dessous doit être inséré dans cette rubrique]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Žemiau pateikiamą tekstą reikia įtraukti į šį skyrių].
French: - toute situation avec un âge gestationnel < 22 semaines - comme agent tocolytique chez les patientes présentant une pathologie cardiaque ischémique pré-existante ou ayant des facteurs de risque significatifs de pathologies cardiaques ischémiques.
Lithuanian: - visais atvejais - kai gestacinis amžius mažesnis kaip 22 savaitės; - tokolizei - kai yra išeminė širdies liga arba reikšmingų jos rizikos veiksnių; - jeigu pirmą arba antrą nėštumo trimestrą gresia persileidimas;
French: Version céphalique externe [à conserver uniquement là où cette indication est actuellement approuvée]
Lithuanian: Išorinis vaisiaus apgręžimas į galvinę pirmeigą [turi likti tik jeigu šiuo metu patvirtintos].
French: Traitement à court terme du travail prématuré sans complication Pour arrêter un travail prématuré entre 22 et 37 semaines de gestation chez les patientes sans contre-indication médicale ou obstétricale à un traitement tocolytique.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.1 Terapinės indikacijos [Reikia ištrinti dabar galiojančias akušerines indikacijas ir pakeisti jas žemiau pateikiamu tekstu.] Nekomplikuoto priešlaikinio gimdymo trumpalaikis atidėjimas Sustabdyti gimdymą, kai yra 22-37 savaičių nėštumas bei nėra medicininių ir (arba) akušerinių kontraindikacijų tokolizei.
French: Les corticostéroïdes sont connus pour augmenter la glycémie et peuvent épuiser le potassium sérique, par conséquent une administration concomitante doit être faite avec prudence avec une surveillance continue du patient en raison du risque accru d'hyperglycémie et d'une hypokaliémie (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Dėl didesnės hiperglikemijos ir hipokalemijos rizikos kartu jų vartoti būtina atsargiai, nuolat stebint pacientės būklę (žr. 4.4 skyrių).
French: *Arythmie cardiaque, comme par exemple fibrillation auriculaire, ischémie myocardique (voir rubrique 4.4)
Lithuanian: širdies aritmijos *, pvz., prieširdžių virpėjimas, miokardo išemija (žr.
French: Ce délai de courte durée peut être utilisé pour mettre en œuvre d'autres mesures connues pour améliorer la santé périnatale.
Lithuanian: Trumpu atidėjimo laikotarpiu galima imtis kitų priemonių vaisiaus ar naujagimio būklei perinataliniu laikotarpiu pagerinti.
French: Très fréquent: *Tachycardie
Lithuanian: tachikardija *
French: Fréquent (peuvent affecter moins d'une personne sur 10) - Battements accélérés du cœur (palpitations) - Pression sanguine basse qui peut provoquer des étourdissements ou des vertiges.
Lithuanian: Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10): juntamas širdies plakimas (palpitacija); mažas kraujospūdis, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys arba galvos sukimasis; sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų silpnumas, troškulys ar dilgčiojimas lyg badytų adatomis.
French: Affections cardiaques
Lithuanian: Plaučių edema
French: *Hypotension (voir rubrique 4.4) *Vasodilatation périphérique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent:
Lithuanian: periferinė vazodilatacija * Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažnas:
French: - toute situation de la mère ou du fœtus dans laquelle la prolongation de la grossesse est dangereuse, par exemple, toxémie grave, infection intra-utérine, saignements vaginaux résultant d'un placenta praevia, éclampsie ou pré-éclampsie grave, décollement placentaire ou compression du cordon.
Lithuanian: , esant sunkiai toksemijai, vidinei gimdos infekcijai, kraujavimui iš makšties dėl placentos pirmeigos, eklampsijai arba sunkiai preeklampsijai, atšokus placentai arba virkštelės suspaudimui; - jeigu vaisius žuvo gimdoje arba nustatytas mirtinas įgimtas ar chromosominis apsigimimas.
French: Si des signes indiquent qu'il y a une accumulation d'eau dans les poumons (également appelée œdème pulmonaire) (par exemple, toux ou essoufflement), votre médecin peut arrêter l'administration de <Nom de fantaisie>.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu Jums leidžiant šio vaisto pradėtumėte kosėti arba dusti. Jeigu atsirastų skysčio kaupimosi plaučiuose požymių, pvz., kosulys arba dusulys (ši būklė vadinama plaučių edema), gydytojas gali nutraukti <sugalvotas pavadinimas> vartojimą.
French: - Si vous avez eu une menace de fausse couche dans les deux premiers trimestres de cette grossesse - Si vous êtes enceinte et si vous ou votre bébé présentez certaines conditions où la prolongation de la grossesse serait dangereuse (comme l'hypertension artérielle sévère, une infection de l'utérus, des saignements, le placenta qui recouvre l'orifice utérin ou se décolle, ou si votre bébé est mort in-utéro).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartoti negalima: jeigu Jūsų nėštumas yra trumpesnis kaip 22 savaičių; jeigu Jūs sergate išemine širdies liga arba yra padidėjusi rizika ja susirgti (šiai ligai būdinga pablogėjusi širdies kraujotaka, dėl kurios pasireiškia tam tikrų simptomų, pvz., krūtinės skausmas, vadinamas krūtinės angina); jeigu Jums yra buvęs persileidimas pirmą arba antrą nėštumo trimestrą; jeigu Jūs arba Jūsų vaisius sergate liga, dėl kurios tęsti nėštumą būtų pavojinga (pvz.
French: Posologie et mode d'administration [Le texte ci-dessous doit être inséré dans cette rubrique]
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Žemiau pateikiamą tekstą reikia įtraukti į šį skyrių].
French: Du fait de l'effet antihypertenseur supplémentaire, il existe une augmentation de l'inertie utérine avec un risque d'hémorragie ; de plus, de graves troubles du rythme ventriculaire dus à une augmentation de la réactivité cardiaque, ont été signalés lors d'interaction avec les anesthésiques halogénés.
Lithuanian: Be to, vartojant halogenintų anestetikų užfiksuota sunkių skilvelių ritmo sutrikimų dėl padidėjusio širdies reaktyvumo. Jeigu įmanoma, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti likus bent 6 val.
French: Votre médecin envisagera une diminution de la dose ou l'arrêt de <Nom de fantaisie>, si vos battements cardiaques dépassent 120 pulsations par minute.
Lithuanian: Jeigu Jūsų širdies susitraukimai pasidarytų dažnesni kaip 120 kartų per minutę, gydytojas svarstytų poreikį mažinti <sugalvotas pavadinimas> dozę arba nutraukti jo vartojimą.
French: - des dérivés de la xanthine (comme la théophylline ou l'aminophylline).
Lithuanian: , teofilino arba aminofilino); steroidų grupės vaistų (pvz.
French: Conclusions générales relatives à la sécurité
Lithuanian: Bendros išvados dėl saugumo
French: c. tous les titulaires d'autorisations de mise sur le marché doivent appliquer des mesures de minimisation des risques.
Lithuanian: Visi rinkodaros teisės turėtojai turi įgyvendinti rizikos mažinimo priemones.
French: Le calendrier de l'application de l'accord est présenté à l'annexe V.
Lithuanian: Šio susitarimo įgyvendinimo tvarkaraštis pateikiamas V priede.
French: Ces données n'ont toutefois apporté que des informations limitées sur la sécurité.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys suteikė tik labai nedaug informacijos apie šio vaisto saugumą.
French: Après examen de la recommandation du PRAC, le CMD(h) a approuvé l'ensemble des conclusions scientifiques et des motifs de la recommandation.
Lithuanian: Peržiūrėjusi PRAC rekomendaciją, CMD(h) pritarė bendroms mokslinėms išvadoms ir priežastims, kuriomis buvo pagrįsta rekomendacija.
French: Cependant, le CMD(h) a estimé qu'une modification mineure devait être apportée à la formulation proposée pour les conditions des autorisations de mise sur le marché (Annexe IV).
Lithuanian: Tačiau CMD(h) laikėsi nuomonės, kad būtina šiek tiek pakoreguotą pasiūlytą rinkodaros leidimų galiojimo sąlygų formuluotę (IV priedas).
French: La Hongrie a jugé qu'il est de l'intérêt de l'Union européenne de transmettre l'affaire au PRAC et a exprimé des inquiétudes quant à la posologie et aux mises en garde mentionnés dans les informations sur le produit.
Lithuanian: Vengrija laikėsi nuomonės, jog Sąjunga suinteresuota, kad šis klausimas būtų perduotas PRAC ir išreiškė rūpestį dėl dozavimo informacijos ir įspėjimų, kurie pateikiami preparato informaciniuose dokumentuose.
French: Les informations sur le produit de ces médicaments doivent être mises à jour en conséquence et leurs autorisations de mise sur le marché doivent donc être modifiées.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus reikia atitinkamai atnaujinti; todėl jų rinkodaros leidimų sąlygas reikia pakeisti.
French: Pour ces produits particuliers, le PRAC recommande un rappel du marché.
Lithuanian: Šiuos konkrečius preparatus PRAC rekomenduoja susigrąžinti iš rinkos.
French: Dans 10 études cliniques incluant 425 femmes enceintes, l'angine de poitrine et l'arythmie n'ont été signalées chacune que dans un seul cas.
Lithuanian: Kiekviename iš atliktų 10 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 425 nėščiosios, nustatyta tik po vieną krūtinės anginos ir aritmijos atvejį.
French: En outre, l'accouchement prématuré est un facteur de risque établi de morbidité et de mortalité néonatales.
Lithuanian: Be to, pirmalaikis gimdymas yra patvirtintas naujagimių sergamumo ir mirtingumo rizikos veiksnys.
French: Concernant la fenêtre d'âge gestationnel minimal pour la viabilité, le PRAC a pris note d'une revue épidémiologique d'interventions obstétriques réalisées dans les pays européens (Kollée et al, 2009) et plus récemment par les États-Unis (Kyser et al., 2012), qui suggère que l'âge gestationnel minimal se situe entre 22 et 24 semaines.
Lithuanian: Dėl mažiausio gestacinio amžiaus, nuo kurio galima pradėti vartoti šiuos preparatus, PRAC atkreipė dėmesį į epidemiologinę Europos šalyse atliktų akušerinių intervencijų peržiūrą (Kollée et al, 2009) ir vėliau JAV atliktą tokią peržiūrą (Kyser et al., 2012), iš kurių matyti, kad jis svyruoja nuo 22 iki 24 savaičių.
French: Il n'y a guère de preuves de décès maternel dans ces études et les données sur les effets indésirables pour le fœtus (p. ex. tachycardie, hyperinsulinémie) sont très limitées.
Lithuanian: Motinos mirties atvejus patvirtinančių įrodymų šiuose tyrimuose beveik nėra, o duomenų apie nepageidaujamą poveikį vaisiui (pvz., tachikardiją, hiperinsulinemiją) labai nedaug.
French: Hibbard (1996) a réalisé une étude cas-témoins pour déterminer s'il existe une association entre l'utilisation de longue durée de la terbutaline orale et la cardiomyopathie du péripartum.
Lithuanian: Hibbard (1996) atliko atvejo ir kontrolės tyrimą siekdamas nustatyti, ar ilgalaikis geriamojo terbutalino vartojimas susijęs su pogimdymine kardiomiopatija.
French: Le PRAC a noté huit décès de nourrissons, dont deux étaient liés à un œdème pulmonaire et des événements cardiovasculaires.
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį į aštuonis kūdikių mirties atvejus, iš kurių du buvo susiję su plaučių edema bei širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniais.
French: Environ 9 % des 425 femmes incluses dans ces essais ont été exposées à la formulation orale et près de 2 % des événements indésirables rapportés étaient associés à la formulation orale du médicament.
Lithuanian: Maždaug 9 % iš šiuose tyrimuose dalyvavusių 425 moterų vartojo geriamąjį preparatą, o su tokios farmacinės formos vaistu susiję maždaug 2 % užregistruotų nepageidaujamų reiškinių.
French: Le traitement doit être dispensé dans des services correctement équipés pour assurer une surveillance continue de l'état de santé de la mère et du fœtus.
Lithuanian: Gydymo procedūra turi būti atliekama tokioje vietoje, kurioje būtų atitinkama įranga nuolatiniam motinos ir vaisiaus sveikatos būklės stebėjimui.
French: Deux des tachycardies rapportées se sont aggravées et ont été fatales.
Lithuanian: Dviem atvejais, apie kuriuos pranešta, tachikardija progresavo ir buvo mirtina.
French: La tachycardie, les palpitations et les modifications de la pression artérielle représentaient environ 2/3 des événements indésirables associés à la formulation orale.
Lithuanian: Tachikardija, palpitacijos ir kraujospūdžio pokyčiai sudarė maždaug 2/3 su peroraliniu būdu vartojamais preparatais susijusių nepageidaujamų reiškinių.
French: La durée du traitement ne doit pas dépasser 48 heures, car les données montrent que le traitement tocolytique permet essentiellement de retarder l'accouchement pendant une durée allant jusqu'à 48 heures.
Lithuanian: Gydymo trukmė negali viršyti 48 valandų, nes iš duomenų matyti, kad pagrindinis tokolitikų terapijos tikslas - atitolinti gimdymą iki 48 valandų.
French: Des données après mise sur le marché ont été résumées pour l'isoxsuprine, pour la période 2000 à 2013; aucun événement indésirable grave n'a été rapporté pour la formulation IV et trois événements non graves ont été rapportés.
Lithuanian: Buvo apibendrinti po pateikimo rinkai 2000-2013 m. surinkti duomenys apie izoksupriną; su intraveniniu preparatu susijusių rimtų nepageidaujamų reiškinių neužregistruota, tačiau pranešta apie tris nerimtus reiškinius.
French: Le niveau d'hydratation doit être soigneusement contrôlé pour éviter le risque d'œdème pulmonaire maternel.
Lithuanian: Siekiant išvengti motinos plaučių edemos rizikos, būtina atidžiai kontroliuoti hidratacijos lygį.
French: Les informations sur les conditions fœtales ou néonatales fatales étaient insuffisantes pour tirer une conclusion quelconque concernant l'association avec l'exposition intra-utérine à la terbutaline.
Lithuanian: Informacijos apie mirtinus vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklės atvejus nepakako, kad būtų galima padaryti išvadą dėl jų sąsajos su terbutalino ekspozicija gimdoje.
French: Par conséquent, ces médicaments ne doivent plus être indiqués pour le traitement en obstétrique.
Lithuanian: Todėl šių vaistinių preparatų nebegalima skirti pagal akušerines terapines indikacijas.
French: Un total de 98 rapports incluant des événements cardiovasculaires ont été identifiés, dont la majorité étaient des arythmies cardiaques telles que tachycardie ou palpitations.
Lithuanian: Iš viso gauti 98 pranešimai, kuriuose buvo nurodyti širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniai, ir dauguma iš jų buvo širdies ritmo sutrikimai, kaip antai tachikardija arba palpitacijos.
French: Ce délai peut être utilisé pour administrer des glucocorticoïdes ou pour mettre en place d'autres mesures connues pour améliorer la santé périnatale.
Lithuanian: Per šį laiką galima sušvirkšti gliukokortikoidų arba imtis kitų priemonių, kurios pagerintų perinatalinę sveikatą.
French: Ces médicaments doivent être administrés aussi tôt que possible après le diagnostic de travail prématuré et après évaluation de la patiente, afin d'éliminer toute éventuelle contre-indication d'utilisation.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus reikia suleisti kuo skubiau, kai diagnozuojamas pirmalaikis gimdymas ir įvertinama pacientės sveikata, siekiant atmesti šių preparatų vartojimo kontraindikacijų galimybę.
French: Le PRAC a identifié de graves faiblesses dans les données d'efficacité pour les formulations orales et en suppositoires et il a pris note des nouvelles preuves disponibles et/ou des connaissances médicales actuelles concernant l'utilisation de ces produits dans les indications obstétriques.
Lithuanian: PRAC nustatė rimtus su peroraliniu būdu ir žvakučių forma vartojamu preparatų veiksmingumu susijusių duomenų trūkumus bei susipažino su turimais naujais įrodymais ir (arba) dabartinėmis medicininėmis žiniomis apie šių preparatų vartojimą pagal akušerines indikacijas.
French: Ces cas d'événements indésirables sous ritodrine comprenaient à la fois des rapports de cas bien documentés issus de la littérature et des cas enregistrés par le titulaire de l'AMM provenant de déclarations spontanées faites par des professionnels de la santé et les autorités sanitaires.
Lithuanian: Šie nepageidaujamų reiškinių taikant ritodrino terapiją atvejai apima ir literatūroje išsamiai aprašytus pranešimus apie pavienius atvejus, ir rinkodaros teisės turėtojo užregistruotus atvejus iš spontaninių pranešimų, kuriuos pateikė sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojai arba sveikatos priežiūros institucijos.