FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Polish: Luksemburg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Spanish: Países Bajos Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Polish: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Spanish: GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Spanish: CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Polish: Hiszpania CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Spanish: Países Bajos Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Polish: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Spanish: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Polish: Portugalia toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Spanish: La hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional fueron constatadas con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con [Nombre de Fantasía]frente a aquellos tratados con placebo.
Polish: W toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych [nazwa handlowa] niż u grupy, której podawano placebo.
Spanish: Países Bajos Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Polish: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Spanish: Hubo además una señal de efectos adversos relacionados como hostilidad, autoagresividad e inestabilidad emocional en casi todos los productos e indicaciones.
Polish: Ponadto przy prawie wszystkich produktach i wskazaniach do stosowania wystąpiły oznaki powiązanych działań niepożądanych, takich jak wrogość, autoagresja oraz labilność emocjonalna.
Spanish: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Polish: Portugalia toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Spanish: FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Polish: Hiszpania FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Spanish: Reino Unido Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Polish: Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Spanish: SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090 Bruxelles, Belgium
Polish: Luksemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Spanish: Dinamarca Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Polish: Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Spanish: Países Bajos KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Polish: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Spanish: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Polish: Portugalia Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Spanish: Przemyslow 2, 35-959 Rzeszow, Poland
Polish: ICN Polfa Rzeszow, ul. Przemyslow 2, 35-959 Rzeszow, Poland
Spanish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Polish: Portugalia Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Spanish: No obstante, los estudios sobre la depresión sí alertaban claramente sobre comportamientos suicidas, al igual, aunque en menor medida, que los estudios sobre la ansiedad.
Polish: Jednakże w badaniach nad depresją występowały wyraźne oznaki zachowań samobójczych.
Spanish: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Polish: Hiszpania PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Spanish: Reino Unido Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Polish: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Spanish: Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Polish: ICN Polfa Rzesów S.A., ul. Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Spanish: PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Polish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Spanish: Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462 4450-013 Matosinhos Portugal
Polish: Portugalia Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Spanish: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta. Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
Polish: Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
Spanish: Dinamarca NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Polish: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Dinamarca Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Polish: Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Spanish: Países Bajos GenRx B.V.
Polish: GenRx B.V.
Spanish: Dinamarca Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Polish: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Spanish: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq. 1500-252 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Spanish: Reino Unido Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Polish: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Spanish: Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Polish: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul. Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Spanish: Luxemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Polish: Luksemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Spanish: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Polish: Hiszpania TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Spanish: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Polish: 2696-901 Bobadela Portugal
Spanish: Dinamarca Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Polish: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022 Barcelona, Spain
Polish: Hiszpania ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Spanish: A la vez, los efectos de seguridad a largo plazo relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de [Nombre de Fantasía]en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Polish: Ponadto, jak do tej pory brak jest danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania [nazwa handlowa] w tej grupie wiekowej dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Spanish: El CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos del citalopram, el escitalopram, la fluoxetina, la fluvoxamina, la mianserina, el milnacipram, la mirtazapina, la paroxetina, la reboxetina, la sertralina y la venlafaxina que contienen productos médicos deberían incluir una advertencia para informar de que los comportamientos suicidas (intentos de suicidio y pensamientos de suicidio), y la hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento contrario e irritación) se observaban con más frecuencia en los ensayos clínicos practicados a niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Polish: CHMP stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających citalopram, escitalopram, fluoksetynę, fluwoksaminę, mianserynę, milnacipran, mirtazapinę, paroksetynę, reboksetynę, sertralinę oraz wenlafaksynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych zachowania samobójcze (próby samobójstwa oraz myśli samobójcze), wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych lekami antydepresyjnymi niż u grupy, której podawano placebo.
Spanish: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Polish: Hiszpania MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Polish: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Spanish: Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Polish: Portugalia Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Spanish: - Para la atomoxetina, sólo indicada en el tratamiento de ADHD, el CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen atomoxetina deberían incluir una advertencia para informar de que la hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional se manifiestan con más frecuencia en los ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con atomoxetina frente a aquellos tratados con placebo, así como una advertencia de la falta de eficacia en casos de depresión.
Polish: - W przypadku atomoksetyny, która wskazana jest wyłącznie w leczeniu ADHD, Komitet stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających atomoksetynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych atomoksetyną niż u grupy, której podawano placebo, a także ostrzeżenie wskazujące na brak skuteczności w leczeniu depresji.
Spanish: Países Bajos Hexal B.V.
Polish: Hexal B.V.
Spanish: Reino Unido John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Polish: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Spanish: Reino Unido Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Polish: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Spanish: LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Polish: Hiszpania LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Spanish: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Polish: Hiszpania A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Spanish: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Polish: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Spanish: Reino Unido Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Polish: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Spanish: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Polish: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
Spanish: Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Polish: Portugalia Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Spanish: En consecuencia, el CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen atomoxetina deberían incluir una advertencia para informar de que la hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional se manifestaban con más frecuencia en los ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con atomoxetina frente a aquellos tratados con placebo, así como una advertencia de la falta de eficacia en casos de depresión.
Polish: Z tego względu CHMP stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających atomoksetynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych atomoksetyną niż u grupy, której podawano placebo, a także ostrzeżenie wskazujące na brak skuteczności w leczeniu depresji.
Spanish: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Polish: Hiszpania USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Spanish: Eslovaquia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Polish: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Spanish: Eslovaquia Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Polish: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Spanish: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Polish: Hiszpania USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Polish: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Spanish: Dinamarca Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Polish: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Polish: Portugalia Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Spanish: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Spanish: Dinamarca Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Polish: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Spanish: Reino Unido KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Polish: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Spanish: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Polish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Polish: Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Spanish: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Spanish: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Spanish: Dinamarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Polish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Polish: Hiszpania LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Spanish: Eslovaquia Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Polish: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Spanish: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Polish: Hiszpania LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Polish: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Polish: Hiszpania TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Spanish: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Polish: Portugalia Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Spanish: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P.
Polish: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000
Spanish: QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Polish: Hiszpania QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Spanish: Dinamarca Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Polish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Spanish: - El CHMP concluyó, en consecuencia, que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipram, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina y venlafaxina deberían incluir una advertencia para informar de que los comportamientos suicidas (intentos de suicidio e ideas de suicidio), y la hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento contrario e irritación) se observaban con más frecuencia en los ensayos clínicos practicados a niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Polish: - W rezultacie Komitet stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających citalopram, escitalopram, fluoksetynę, fluwoksaminę, mianserynę, milnacipran, mirtazapinę, paroksetynę, reboksetynę, sertralinę oraz wenlafaksynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych zachowania samobójcze (próby samobójstwa oraz myśli samobójcze), wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych lekami antydepresyjnymi niż u grupy, której podawano placebo.
Spanish: Luxemburgo MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Polish: Luksemburg MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Spanish: - El Comité, en vista de los datos disponibles de los ensayos clínicos, concluyó que hay una señal de comportamiento suicida, incluidos intentos de suicidio e ideas de suicidio y/o comportamientos relacionados como autoagresión, hostilidad e inestabilidad emocional en niños y adolescentes tratados con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, como los medicamentos mencionados anteriormente;
Polish: - Uwzględniając dostępne dane z prób klinicznych, Komitet stwierdził, że u dzieci i młodzieży leczonych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny oraz selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny takimi jak wspomniane wyżej produkty lecznicze występują oznaki zachowań samobójczych, w tym próby samobójcze, wyobrażenia samobójcze i/lub powiązane zachowania, jak autoagresja, wrogość i labilność nastroju,
Spanish: Eslovaquia Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Polish: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Spanish: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Polish: Portugalia Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Polish: Portugalia Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Spanish: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda. Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Polish: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Spanish: Eslovaquia GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Polish: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Polish: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Spanish: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Polish: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: LABORATORIOS DECROX, Crta. Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Polish: Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Spanish: 20 mg/0,5 ml Concentrado para solución para perfusión
Polish: 20 mg/0,5 ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Spanish: Medicamentos que contienen MILNACIPRAN con autorizaciones de comercialización en la Unión Europea
Polish: Produkty medyczne zawierające MILNACIPRAN, posiadające licencję handlową ważną na terenie Unii Europejskiej
Spanish: Dinamarca Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Polish: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Polish: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Spanish: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Polish: Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Spanish: Países Bajos Genthon B.V.
Polish: Genthon B.V.
Spanish: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Polish: Portugalia Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Polish: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Spanish: LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
Spanish: Dinamarca Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Polish: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Spanish: Dinamarca Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Polish: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: Seroxat Oral Suspension 2mg/ml suspensión oral
Polish: Seroxat Oral Suspension 2mg/ml
Spanish: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
Polish: Hiszpania TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
Spanish: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Polish: Hiszpania LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Spanish: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Polish: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Spanish: Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Polish: Biovena Pharma Sp. z o.o., ul. Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Spanish: Annopol 6A 03-236 Warszawa, Poland
Polish: POL-NIL Sp. z o.o., ul. Annopol 6A 03-236 Warszawa, Poland
Spanish: 90 sobres (con una cuchara dosificadora)
Polish: 90 saszetek (z łyżeczką dozującą)
Spanish: • adultos en diálisis (una técnica empleada para eliminar sustancias no deseadas de la sangre);
Polish: • u dorosłych pacjentów poddawanych dializie (technika usuwania niepożądanych substancji z krwi);
Spanish: • adultos y niños a partir de 6 años con enfermedad renal crónica.
Polish: • osób dorosłych i dzieci od 6. roku życia z przewlekłą (długotrwałą-) chorobą nerek.