FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stwierdzono, że maropitant może powodować podrażnienie oczu, dlatego też po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Croatian: Maropitant može nadražiti oči pa je u slučaju nehotičnog kontakta s očima potrebno isprati oči s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Polish: Po podaniu dożylnym jednej dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 363 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenske doze od 1 mg/kg, početna koncentracija u plazmi iznosila je 363 ng/ml.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Bezpieczeństwo stosowania maropitantu nie zostało określone u psów poniżej 8 tygodnia życia i u kotów młodszych niż 16 tygodni, oraz u ciężarnych i będących w okresie laktacji psów i kotów.
Croatian: Neškodljivost maropitanta nije utvrđena kod pasa mlađih od 8 tjedana i kod mačaka mlađih od 16 tjedana te kod gravidnih i dojnih kuja i mačaka.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy podawać z co najmniej jednogodzinnym wyprzedzeniem.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja, veterinarsko-medicinski proizvod, otopinu za injekciju treba davati više od 1 sat unaprijed.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: Substancja czynna: Maropitant
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 ml sadrži: Djelatna tvar: maropitant
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, gdzie półokres eliminacji (t1/2) wynosił 16,8 godziny.
Croatian: Nakon maksimalnih koncentracija slijedilo je smanjenje sustavne izloženosti s prividnim poluvremenom eliminacije (t1/2) od 16,8 sata.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Le Vet Beheer B.V.
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, a półokres eliminacji (t1/2) wynosił 8,84 godziny.
Croatian: Nakon maksimalnih koncentracija slijedilo je smanjenje sustavne izloženosti s prividnim poluvremenom eliminacije (t1/2) od 8,84 sata.
Polish: U kotów wiązanie maropitantu z białkami osocza szacuje się na 99,1%.
Croatian: Procijenjeno je da vezanje maropitanta za proteine plazme iznosi u mačaka 99,1 %.
Polish: Skuteczność maropitantu w łagodzeniu nudności udowodniono w badaniach z wykorzystaniem modelu (nudności wywołane przez ksylazynę).
Croatian: Djelotvornost maropitanta za smanjivanje mučnine dokazana je ispitivanjima u kojima je korišten model (mučnina izazvana ksilazinom).
Polish: Po podaniu dożylnym jednej dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 1040 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenske doze od 1 mg/kg, početna koncentracija u plazmi iznosila je 1040 ng/ml.
Polish: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Croatian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską, oraz przestawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Polish: U psów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 92 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,75 godziny po podaniu (Tmax).
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta, kada je primijenjen u pasa kao jednokratna supkutana doza od 1 mg/kg tjelesne težine, karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 92 ng/ml, koja se postiže unutar 0,75 sati nakon primjene doze (Tmax).
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 56 dni.
Croatian: EXP Jednom otvorenu treba upotrijebiti unutar 56 dana.
Polish: U kotów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 165 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,32 godziny (19 minut) po podaniu (Tmax).
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta kada se primjenjuje u mačaka kao jednokratna supkutana doza od 1 mg/kg tjelesne težine karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 165 ng/ml, a ta se koncentracija postigne u prosjeku za 0,32 sata (19 min) nakon primjene doze (Tmax).
Polish: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Croatian: Dechra Veterinary Products Ltd.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu podskórnym jednorazowej dawki dziennej 1 mg/kg masy ciała przez pięć kolejnych dni akumulacja wynosiła 250%.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene dozea od 1 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno, tijekom pet uzastopnih dana, akumulacija je iznosila 250 %.
Polish: Poza przemijającymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym maropitant był dobrze tolerowany przez psy i młode koty, którym wstrzykiwano dawkę do 5 mg/kg dziennie (5krotność zalecanej dawki) przez kolejnych 15 dni (okres podawania 3-krotnie dłuższy od zalecanego).
Croatian: Osim prolaznih reakcija na mjestu supkutane primjene, psi i mlade mačke dobro podnose maropitant u dnevnoj dozi do 5 mg/kg (peterostruka preporučena doza) tijekom 15 uzastopnih dana (trostruka preporučena duljina trajanja primjene).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Maropitant 10 mg/ml
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 10 mg/ml maropitant
Polish: Produkty takie jak Prevomax powinny być stosowane w połączeniu z innymi wspomagającymi działaniami zaleconymi przez lekarza weterynarii, takimi jak stosowna dieta i terapia elektrolitowa.
Croatian: Proizvod kao Prevomax treba koristiti u kombinaciji s drugim potpornim mjerama, poput dijetne prehrane i nadoknade izgubljene tekućine, prema preporuci veterinara.
Polish: Prevomax roztwór do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała).
Croatian: Prevomax otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski, jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta / kg tjelesne težine (1 ml / 10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała) nie dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod, otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta po kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Polish: Wydalanie leku przez nerki jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu w postaci maropitantu bądź jego głównego metabolitu.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega manje je značajan put eliminacije, pa se pri supkutanoj dozi od 1 mg/kg u urinu pojavi manje od 1 % maropitanta ili njegova glavnog metabolita.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na maropitant powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Polish: W przypadku wstrzyknięć dożylnych lek Prevomax należy podawać w jednym bolusie, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Croatian: Intravenska primjena Prevomax treba biti u obliku jedne bolus injekcije bez miješanja s nekim drugim tekućinama.
Polish: Lek należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi i rizika nadležnog veterinara.
Polish: Podanie podskórne i dożylne u psów i kotów.
Croatian: Za supkutanu ili intravensku primjenu u pasa i mačaka.
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Croatian: 4.1. Ciljne vrste životinja
Polish: Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami, takimi jak niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest postawienie właściwego rozpoznania.
Croatian: Povraćanje može biti povezano s ozbiljnim, teškim iscrpljujućim stanjima, uključujući gastrointestinalne zastoje (smetnje) i stoga je potrebno provesti ciljane dijagnostičke pretrage.
Polish: Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego u psów poniżej 8 tygodnia życia lub u kotów poniżej 16 tygodnia życia, albo u suk i kotek w okresie ciąży i laktacji prowadzący lekarz weterynarii powinien dokonać oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Croatian: Nadležni veterinar mora procijeniti koristi i rizike prije primjene veterinarsko medicinskog proizvoda u pasa mlađih od 8 tjedana ili u mačaka mlađih od 16 tjedana ili u nosećih ili dojnih kuja i mačaka.
Polish: W przypadku wstrzyknięć dożylnych produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w jednym bolusie, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba intravenski primijeniti kao jednu bolus injekciju bez miješanja s bilo kakvim drugim tekućinama.
Polish: Prevomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Maropitant
Croatian: Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke maropitant
Polish: • Zapobieganie wymiotom, poza wymiotami powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja osim onoga izazvanog bolešću kretanja.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być stosowany razem z antagonistami kanałów jonowych Ca, ponieważ maropitant posiada powinowactwo do kanałów Ca. Maropitant w wysokim stopniu łączy się z białkami osocza i może konkurować z innymi lekami łączącymi się z białkami osocza.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se davati istodobno s antagonistima kalcijevih kanala zbog afiniteta maropitanta prema kalcijevim kanalima.
Polish: • Zapobieganie wymiotom i ograniczanie nudności, poza tymi powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja i smanjenje mučnine, osim kad je uzrok bolest kretanja.
Polish: Wydalanie leku przez nerki i z kałem jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu lub kału w postaci maropitantu.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega i fecesa manje je značajan put eliminacije maropitanta pa se pri supkutanoj dozi od 1 mg/kg u urinu ili fecesu pojavi manje od 1 % maropitanta.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prevomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prevomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Maropitant
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke maropitant
Polish: W badaniach EKG przeprowadzonych z udziałem zdrowych psów rasy beagle, którym podano doustnie dawkę 8 mg/kg obserwowano około 10% zwiększenie odstępu QT, jednakże jest mało prawdopodobne, by takie zwiększenie było istotne z klinicznego punktu widzenia.
Croatian: Povećanje QT intervala od otprilike 10 % zabilježeno je kod pretrage EKG-om, u ispitivanju provedenom na zdravim psima pasmine bigl, koji su primili peroralnu dozu od 8 mg/kg.
Polish: Maropitant podawany podskórnie w dawkach od 0,5 do 2 mg/kg wykazuje liniowe właściwości kinetyczne.
Croatian: Kada se daje supkutano, maropitant pokazuje linearnu kinetiku unutar raspona doze od 0,5-2 mg/kg.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 04.2017.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Prevomax znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Prevomax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom lek Prevomax należy podać co najmniej godzinę przed zdarzeniem, które może wywołać wymioty.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja Prevomax treba dati više od jednog sata prije događaja koji može prouzročiti povraćanje.
Polish: Prevomax podaje się raz na dobę w postaci wstrzyknięcia podskórnego lub dożylnego (1 mg na kg masy ciała) przez maksymalnie pięć dni.
Croatian: Prevomax se primjenjuje jedanput dnevno pod kožu ili u venu (1 mg/kg tjelesne težine) do pet uzastopnih dana.
Polish: Blokując receptory, maropitant może zapobiegać nudnościom i wymiotom.
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora maropitant može spriječiti mučninu i povraćanje.
Polish: Substancja czynna w leku Prevomax, maropitant, hamuje przyłączanie związku chemicznego w organizmie (substancji P) do pewnych celów zwanych receptorami neurokininy-1 (NK1), które występują na powierzchni komórek w części mózgu kontrolującej nudności i wymioty.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Prevomax, maropitant, sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu (tvar P) na određene ciljne tvari pod nazivom receptori neurokinina 1 (NK1) koje se nalaze na površini stanica u dijelu mozga koji upravlja mučninom i povraćanjem.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Prevomax.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Prevomax.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Prevomax.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Prevomax.
Polish: Co to jest produkt Prevomax i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Prevomax i za što se koristi?
Polish: U kotów lek Prevomax stosuje się także do ograniczania nudności (oznak mdłości).
Croatian: U mačaka se Prevomax isto tako primjenjuje za smanjenje mučnine (znakovi osjećaja slabosti).
Polish: Oznacza to, że lek Prevomax zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Cerenia, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da Prevomax sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cerenia.
Polish: Prevomax zawiera substancję czynną maropitant.
Croatian: Prevomax sadržava djelatnu tvar maropitant.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prevomax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Prevomax.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Prevomax do stosowania w UE.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Prevomax u EU-u.
Polish: Prevomax stosuje się także w zapobieganiu i leczeniu nudności będących następstwem chemioterapii u psów.
Croatian: Prevomax se primjenjuje i za sprječavanje i liječenje mučnine u pasa prouzročene kemoterapijom.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Prevomax?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Prevomax?
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Prevomax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Cerenia, roztwór do wstrzykiwań.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Prevomax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Cerenia, otopinom za injekciju.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań biorównoważności w celu sprawdzenia, czy Prevomax wchłania się podobnie do leku referencyjnego o nazwie Cerenia, aby doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej we krwi.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Prevomax na sličan način kao referentni VMP Cerenia u obliku otopine za injekciju radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Polish: Prevomax jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u psów i kotów do leczenia wymiotów w skojarzeniu z innymi działaniami wspomagającymi lub do zapobiegania wymiotom, poza wymiotami powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Croatian: Prevomax je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u pasa i mačaka za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim mjerama potpore ili za sprječavanje povraćanja (osim kad je uzrok bolest kretanja).
Polish: Prevomax jest lekiem generycznym.
Croatian: Prevomax je „generički VMP".
Polish: U psów Prevomax stosuje się zarówno w zapobieganiu nudnościom i wymiotom przed zabiegiem chirurgicznym oraz po nim, jak i w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym z użyciem morfiny.
Croatian: U pasa se Prevomax može isto tako primjenjivati za sprječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije te za poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon upotrebe morfija.
Polish: Dlatego też zdaniem CVMPpodobnie jak w przypadku produktu Cerenia - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Cerenia koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Cerenia, i powtarzanie ich dla leku Prevomax nie jest konieczne.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMP-om Cerenia i ne treba ih ponavljati za VMP Prevomax.
Polish: W dniu 19/06/2017 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Prevomax ważne w całej UE.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Prevomax na snazi u Europskoj uniji od 19/06/2017.
Polish: Wynika to z tego, że substancja czynna leku Prevomax jest podawana we wstrzyknięciu dożylnym, a więc jest dostarczana bezpośrednio do krwiobiegu.
Croatian: To je iz razloga što se injekcijom u venu djelatna tvar u VMP-u Prevomax isporučuje izravno u krvotok.
Polish: Ponieważ Prevomax jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Polish: Jak działa produkt Prevomax?
Croatian: Kako djeluje Prevomax?
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: VMP Prevomax izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Polish: Przewiduje się, że w przypadku podawania we wstrzyknięciu podskórnym substancja czynna w leku Prevomax będzie się wchłaniała w ten sam sposób jak lek referencyjny.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom injekcijom pod kožu djelatna tvar u VMP-u Prevomax apsorbirati na isti način kao i referentni VMP.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Prevomax zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Prevomax, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Prevomax:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Prevomax
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Prevomax właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Jak stosować produkt Prevomax?
Croatian: Kako se Prevomax koristi?
Polish: Nie należy przekazywać go innym.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Polish: *Ta tabela nie obejmuje wszystkich możliwych interakcji.
Croatian: *Tablica ne uključuje sve moguće interakcije.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 styczeń 2018 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Polish: Względne znaczenie tych szlaków nie jest znane.
Croatian: Relativna važnost tih putova nije poznata.
Polish: Kategorie niepowodzeń wzajemnie się wykluczają i są oparte na hierarchii kategorii w wymienionej kolejności.
Croatian: Kategorije neuspjeha međusobno su isključive, a temelje se na hijerarhiji kategorija prema navedenom redoslijedu.
Polish: • obrzęk dłoni lub stóp
Croatian: • oticanje šaka i stopala.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama
Polish: Tygodnie po przeszczepie
Croatian: Tjedni nakon presađivanja
Polish: CMV to wirus obecny u wielu osób, które nie są tego świadome.
Croatian: CMV je virus koji mnogi ljudi imaju, a da toga nisu ni svjesni.
Polish: Mediana (90% przedział predykcji)*
Croatian: Medijan (90%-tni interval predviđanja)*
Polish: Różnica ta nie jest klinicznie istotna.
Croatian: Ova razlika nije klinički značajna.
Polish: # (patrz punkt 4.4).
Croatian: # (vidjeti dio 4.4).
Polish: Różnica letermowir - placebo (%) i 95% CI
Croatian: Razlika letermovir - placebo (%) i 95% CI
Polish: • zmiany smaku
Croatian: • promjene osjeta okusa
Polish: Parametr n (%)
Croatian: Parametar n (%)
Polish: Zazwyczaj CMV pozostaje w ich organizmie i im nie szkodzi.
Croatian: CMV se obično samo zadržava u tijelu i ne uzrokuje nikakvu štetu.
Polish: • PREVYMIS należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Croatian: • Uzmite PREVYMIS svakoga dana u isto vrijeme.
Polish: Co to jest PREVYMIS i w jakim celu się go stosuje 2.
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi 2.
Polish: Wpływ na stężenie Wartości średnie (90% przedział ufności) dla AUC, Cmax (prawdopodobny mechanizm działania)
Croatian: Učinak na koncentraciju Omjer srednjih vrijednosti (90%-tni interval pouzdanosti) za AUC, Cmax (vjerojatan mehanizam djelovanja)
Polish: 2220 Heist-op-den-Berg
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
Polish: Lek PREVYMIS nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: PREVYMIS nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: Znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Croatian: Značaj ovoga za ljude nije poznat.
Polish: Przy niższych stężeniach obserwowano pewne nasycenie.
Croatian: Pri nižim je koncentracijama opažen određen stupanj zasićenja.
Polish: Wartości EC50 dla takich mutantów są od 13- do 8262krotnie większe niż dla referencyjnych wirusów typu dzikiego.
Croatian: Vrijednosti EC50 za te mutacije su 13 do 8262 puta veće od onih za referentni virus divljeg tipa.
Polish: Jaką dawkę leku należy przyjmować
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące odpowiedniego stosowania leków przeciwwirusowych.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni antivirusnih lijekova.
Polish: Mogą być konieczne dodatkowe badania krwi w celu monitorowania następujących produktów leczniczych:
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne krvne pretrage za praćenje razina sljedećih lijekova:
Polish: W osoczu nie wykryto żadnych istotnych metabolitów.
Croatian: U plazmi nisu pronađeni značajniji metaboliti.
Polish: * Prognozy post-hoc dla populacji na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej, przeprowadzonej z wykorzystaniem danych z badań III fazy
Croatian: *Populacijska post-hoc predviđanja iz populacijske farmakokinetičke analize, na temelju podataka iz ispitivanja faze 3