FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het aantal meldingen na het in de handel brengen betreffende mogelijke atypische femurfracturen die vermoedelijk samenhangen met het gebruik van bisfosfonaten, is sinds de beoordeling in 2008 door de PhVWP toegenomen.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset raportit, jotka koskevat epätyypillisiä reisiluun murtumia, joiden epäillään liittyvän bifosfonaattien käyttöön, ovat lisääntyneet lääketurvatyöryhmän vuoden 2008 katsauksen jälkeen.
Dutch: Het langdurige gebruik van bisfosfonaten zou de voornaamste risicofactor zijn voor atypische femurfracturen.
Finnish: Bifosfonaattien pitkäaikaisen käytön arvellaan olevan epätyypillisten reisiluun murtumien pääasiallinen riskitekijä.
Dutch: Na een beoordeling in 2008 door de werkgroep Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) werd besloten dat in Europa een waarschuwing betreffende atypische stressfracturen van de proximale femurschacht zou worden toegevoegd aan de productinformatie voor geneesmiddelen met alendroninezuur.
Finnish: Lääketurvatyöryhmän (PhVWP) vuoden 2008 katsaukseen nojautuen päätettiin, että alendronihappoa sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietoihin on lisättävä koko Euroopassa varoitus epätyypillisistä reisiluun varren proksimaalisista rasitusmurtumista.
Dutch: Afgezien van osteoporose bleken de meest voorkomende comorbiditeiten bij patiënten met een atypische femurfractuur chronische obstructieve longziekte of astma, reumatoïde artritis en diabetes te zijn.
Finnish: Osteoporoosin lisäksi yleisimmät samanaikaisesti esiintyvät sairaudet potilailla, joilla on epätyypillinen reisiluun murtuma, olivat keuhkoahtaumatauti tai astma, nivelreuma ja diabetes.
Dutch: • toevoeging van atypische femurfractuur aan rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de samenvatting van de productkenmerken samen met een verklaring dat deze bijwerking een klasse-effect van alle bisfosfonaten is.
Finnish: • Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 (Haittavaikutukset) lisätään epätyypillinen reisiluun murtuma sekä maininta siitä, että tämä haittavaikutus on kaikkien bifosfonaattien luokkavaikutus.
Dutch: Hoewel preklinische onderzoeken maar beperkte informatie hebben opgeleverd over het risico van atypische fracturen met bisfosfonaten, is uit enkele van deze onderzoeken gebleken dat onderdrukking van de botturnover door bisfosfonaten de opeenstapeling van microbeschadigingen en de stapeling van 'advanced glycation end-products' (AGE's) kan versterken, resulterend in veranderingen in de biomechanische eigenschappen van bot (Brennan et al, 2011; Hofstaetter et al, 2010; Mashiba et al, 2000; O'Neal et al 2010; Tang et al, 20091).
Finnish: Vaikka prekliinisissä tutkimuksissa on rajallisesti tietoa bifosfonaatteihin liittyvien epätyypillisten murtumien riskistä, joissakin tutkimuksissa on osoitettu, että bifosfonaattien aiheuttama luun vaihdunnan hidastuminen saattaa lisätä mikrovaurioiden kertymistä ja glykaation lopputuotteiden kertymistä, mikä muuttaa luun biomekaanisia ominaisuuksia (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Dutch: Gezien het gebrek aan bewijs met betrekking tot de optimale behandelingsduur met bisfosfonaten voor osteoporose en gezien het feit dat de behandelingsduur een risicofactor is voor atypische femurfracturen, adviseerde het CHMP eveneens dat informatie moet worden toegevoegd aan rubriek 4.2 van de productinformatie van voor osteoporose goedgekeurde bisfosfonaten, over de noodzaak om bij iedere patiënt afzonderlijk periodiek te beoordelen of de behandeling al dan niet moet worden gecontinueerd, in het bijzonder na 5 jaar behandeling.
Finnish: Koska bifosfonaattien optimaalisesta käyttöajasta osteoporoosiin hoidossa ei ole todisteita ja hoidon kesto on epätyypillisten reisiluun murtumien riskitekijä, lääkevalmistekomitea suositteli myös, että osteoporoosin hoitoon hyväksyttyjen bifosfonaattien valmistetietojen kohtaan 4.2 lisätään tieto siitä, että bifosfonaattihoidon jatkamisen tarve on arvioitava potilaskohtaisesti ajoittain ja erityisesti viiden hoitovuoden jälkeen.
Dutch: In casuscontroleonderzoeken is een suggestief verband gemeld tussen het patroon van atypische femurfracturen en het gebruik van bisfosfonaten (Lenart et al, 200911; Isaacs et al, 201012).
Finnish: Tapaus-verrokkitutkimuksissa on raportoitu merkittävästä yhteydestä epätyypillisten reisiluun murtumien ja bifosfonaattien käytön välillä (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 2010 12 ).
Dutch: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Finnish: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Dutch: Op basis van het kleine aantal spontane meldingen van atypische comminutieve femurfracturen in samenhang met bisfosfonaten [één gepubliceerde casus (Schneider, 20064)] en voorlopige gegevens die tijdens de oktobervergadering van de ASBMR werden gepresenteerd (Nitche et al, 20105), stemde het CHMP ten behoeve van zijn beoordeling in met een gewijzigde casusdefinitie waarin 'nietcomminutief' als een minder belangrijk kenmerk in plaats van een belangrijk kenmerk van een atypische femurfractuur wordt aangeduid.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti pirstaleisista epätyypillisistä reisiluun murtumista bifosfonaattien yhteydessä tehtyjen spontaanien ilmoitusten vähäisen määrän, yhden julkaistun tapausselostuksen (Schneider, 20064) ja ASBMR:n lokakuun kokouksessa esitettyjen alustavien tietojen (Nitche et al, 2010 5 ) perusteella, että tapauksen määritystä muutetaan tätä arviointia varten siten, että "pirstoutumattomuus" on epätyypillisen reisiluun murtuman toissijainen eikä pääasiallinen ominaisuus.
Dutch: Het potentiële risico van atypische fracturen op andere locaties dan het femur blijft een punt van aandacht.
Finnish: Muualla kuin reisiluussa esiintyvien epätyypillisten murtumien mahdollista riskiä seurataan.
Dutch: • toevoeging van een waarschuwing aan rubriek 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken
Finnish: • Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) lisätään varoitus,
Dutch: De taskforce van de American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) voor atypische femurfracturen (subtrochantair en diafysair) heeft belangrijke en minder belangrijke kenmerken van een atypische femurfractuur gedefinieerd (Shane et al, 20103) en geadviseerd dat een casus pas als een atypische femurfractuur kan worden aangemerkt als alle belangrijke kenmerken aanwezig zijn, 1 Brennan O et al The effects of estrogen deficiency and bisphosphonate treatment on tissue mineralisation and stiffness in an ovine model of osteoporosis.
Finnish: ASBMR:n (American Society for Bone and Mineral Research) epätyypillisiä subtrokanteerisia ja diafysiaalisia reisiluun murtumia käsittelevä työryhmä on määrittänyt epätyypillisen reisiluun murtuman pääasialliset ja toissijaiset ominaisuudet (Shane et al, 20103) ja suosittelee, että kaikkien pääasiallisten ominaisuuksien on toteuduttava, jotta murtumaa voidaan pitää epätyypillisenä reisiluun murtumana, kun taas toissijaisia ominaisuuksia on usein kuvattu epätyypillisten reisiluun murtumien yhteydessä, mutta niitä ei esiinny kaikilla potilailla.
Dutch: 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Finnish: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Dutch: Er is echter een aantal mogelijke mechanismen van een atypische fractuur in samenhang met het gebruik van bisfosfonaten geopperd.
Finnish: Bifosfonaattien käytön yhteydessä on kuitenkin esitetty useita mahdollisia epätyypillisen murtuman mekanismeja.
Dutch: Er is een aantal mogelijke risicofactoren voorgesteld voor atypische femurfracturen in relatie tot het gebruik van bisfosfonaten.
Finnish: Bifosfonaattien käyttöön liittyville epätyypillisille reisiluun murtumille on esitetty useita mahdollisia riskitekijöitä.
Dutch: • op basis van het beschikbare bewijs, voornamelijk afkomstig van epidemiologische onderzoeken en meldingen na het in de handel brengen, het CHMP concludeerde dat het gebruik van bisfosfonaten in verband kan worden gebracht met het risico van atypische femurfracturen.
Finnish: • lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen ja erityisesti epidemiologisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeisten raporttien perusteella, että bifosfonaattien käyttöön saattaa liittyä epätyypillisten reisiluun murtumien riski; lääkevalmistekomitea katsoi myös, että näiden murtumien pääasiallinen riskitekijä näyttää olevan pitkäaikainen bifosfonaattihoito
Dutch: heeft het CHMP met het oog op het bovenstaande de wijzigingen aanbevolen van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die bisfosfonaten bevatten (zie bijlage I), waarvoor de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiters worden weergegeven in bijlage III en die afhankelijk zijn van de voorwaarden uiteengezet in bijlage IV van dit advies.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvat kohdat on esitetty tämän lausunnon liitteessä III ja myyntilupaa koskevat ehdot liitteessä IV.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle Ottaen huomioon, että
Dutch: 13 Dell R et al A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years
Finnish: Relat Res 2010; 468: 3384-3392 13 Dell R et al A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years
Dutch: Voor alle bisfosfonaten
Finnish: Kaikki bifosfonaatit
Dutch: BIJLAGE IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Finnish: Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de betreffende rapporterende lidstaat, moeten zorg dragen voor het volgende:
Finnish: Viitejäsenvaltion tarvittaessa koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava seuraavat seikat:
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten binnen 2 maanden na het besluit van de Commissie samen met de nationale bevoegde instanties overeenstemming bereiken over de tijdlijnen voor indiening van de risicobeheerplannen.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on sovittava yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa riskinhallintasuunnitelmien toimittamisen määräajat kahden kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten de risicobeheerplannen indienen/bijwerken met de vermelding van 'atypische femurfracturen' als potentieel risico.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava/päivitettävä riskinhallintasuunnitelmat, joissa "epätyypillinen reisiluun murtuma" mainitaan mahdollisena riskinä.
Dutch: De communicatie moet worden gebaseerd op het document 'centrale communicatieboodschappen' zoals overeengekomen door het CHMP en als bijlage toegevoegd aan het beoordelingsrapport.
Finnish: Tiedotteen on perustuttava lääkevalmistekomitean hyväksymään tärkeitä tiedotteita koskevaan asiakirjaan, ja se on liitettävä arviointiraporttiin.
Dutch: De nationale bevoegde instanties moeten ervoor zorg dragen dat zorgprofessionals worden geïnformeerd over de door het CHMP overeengekomen maatregelen om het risico van atypische femurfracturen te minimaliseren.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että hoitoalan ammattilaisille tiedotetaan lääkevalmistekomitean hyväksymistä epätyypillisten reisiluun murtumien riskin vähentämistoimista.
Dutch: NL - Nederland Biomedica Foscama Industria Chimico
Finnish: NL - Alankomaat Biomedica Foscama Industria Chimico
Dutch: HU - Hongarije Teva Magyarország Zrt.
Finnish: Teva Magyarország Zrt.
Dutch: EL - Griekenland SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Finnish: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Dutch: DE - Duitsland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Finnish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Dutch: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia
Finnish: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Dutch: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Finnish: B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Dutch: NO - Noorwegen Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Finnish: Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Dutch: 2051 Biatorbágy
Finnish: 2051 Biatorbágy Hungary
Dutch: Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Finnish: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Dutch: RO - Roemenië GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Finnish: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Dutch: 2SH, United Kingdom
Finnish: 2SH, UK
Dutch: RO - Roemenië DR. REDDY'S LABORATORIES
Finnish: RO - Romania DR. REDDY'S LABORATORIES
Dutch: EL - Griekenland DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Finnish: DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Dutch: EL - Griekenland EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Finnish: EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Dutch: 169 26 Solna
Finnish: 169 26 Solna Sweden
Dutch: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Finnish: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest, Romania
Dutch: LV - Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Finnish: LV - Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Dutch: NL - Nederland Bentley Pharmaceuticals Limited,
Finnish: NL - Alankomaat Bentley Pharmaceuticals Limited,
Dutch: FR - Frankrijk NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Finnish: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Dutch: RO - Roemenië STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Finnish: STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Dutch: Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Finnish: BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Dutch: AT - Oostenrijk Bayer Austria Ges.m.b.H.
Finnish: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Dutch: RO - Roemenië MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Finnish: MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Dutch: NL - Nederland WILL-PHARMA Wilgenlaan 5
Finnish: NL - Alankomaat WILL-PHARMA Wilgenlaan 5
Dutch: RO - Roemenië BAYER SCHERING PHARMA OY,
Finnish: RO - Romania BAYER SCHERING PHARMA OY,
Dutch: Lijst met de namen, Pharmaceutical formen, Strengths van het geneesmiddel, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen, verpakkingen en Route of administrationn in de lidstaten
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Dutch: 75007 Paris
Finnish: 75007 Paris FRANCE
Dutch: 1010 Vienna
Finnish: 1010 Vienna Austria
Dutch: FI - Finland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Finnish: FI - Suomi sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Dutch: EL - Griekenland BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Finnish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Dutch: NO - Noorwegen Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Finnish: Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Dutch: EL - Griekenland VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
Finnish: VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
Dutch: HU - Hungarije Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Finnish: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Dutch: DE - Duitsland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Dutch: DK - Denmark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Finnish: Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Dutch: FR - Frankrijk NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Finnish: NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Dutch: NL - Nederland Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Finnish: NL - Alankomaat Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Dutch: SE - Zweden Meda AB 170 09 Solna
Finnish: Meda AB 170 09 Solna Sweden
Dutch: 92360 Meudon La Forêt FRANCE
Finnish: Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCE
Dutch: NL - Nederland Sandoz B.V., Veluwezoom 22
Finnish: NL - Alankomaat Sandoz B.V., Veluwezoom 22
Dutch: HU - Hongarije Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Finnish: Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Dutch: Nürnberg, Germany
Finnish: Nuernberg, Germany
Dutch: NL - Nederland ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Finnish: NL - Alankomaat ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Dutch: GALAXY 401
Finnish: COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401
Dutch: BG - Bulgarije Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Finnish: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Dutch: RO - Roemenië LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Finnish: LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Dutch: DE - Duitsland Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Finnish: Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Dutch: NL - Nederland Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Finnish: NL - Alankomaat Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Dutch: EL - Griekenland ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
Finnish: ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
Dutch: DE - Duitsland esparma GmbH Seepark 7
Finnish: DE - Saksa esparma GmbH Seepark 7
Dutch: LT - Litouwen UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA", A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania
Finnish: UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA", A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania
Dutch: SE - Zweden Teva Sweden AB Box 1070
Finnish: Teva Sweden AB Box 1070
Dutch: BG - Bulgarije Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Finnish: Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Dutch: NL - Nederland Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.
Finnish: NL - Alankomaat Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.
Dutch: SK - Slowakije Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
Finnish: Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
Dutch: DK - Denemarken Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Finnish: Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Dutch: NL - Nederland Mylan BV Dieselweg 25
Finnish: NL - Alankomaat Mylan BV Dieselweg 25
Dutch: DK - Denemarken Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Finnish: Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Dutch: EL - Griekenland BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE
Finnish: BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE
Dutch: NL - Nederland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Finnish: NL - Alankomaat mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Dutch: RO - Roemenië Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Finnish: LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Dutch: DE - Duitsland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Dutch: FR - Frankrijk AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Finnish: 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Dutch: SE - Zweden Gruppo LePetit S.r.l.
Finnish: Gruppo LePetit S.r.l.
Dutch: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, UK
Finnish: UK - Iso-Britannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, UK
Dutch: RO - Roemenië Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Finnish: Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Dutch: AT - Oostenrijk Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Finnish: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Dutch: DK - Denemarken 1A Farma, Herstedøstervej 27-29, DK-2620
Finnish: 1A Farma, Herstedøstervej 27-29, DK-2620
Dutch: Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK
Finnish: UK - Iso-Britannia Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK
Dutch: NL - Nederland All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Finnish: NL - Alankomaat All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Dutch: EL - Griekenland GENERICS PHARMA HELLAS
Finnish: GENERICS PHARMA HELLAS
Dutch: PAMIDRONATE DISODIUM CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE 9mg/ml
Finnish: PAMIDRONATE DISODIUM CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 9mg/ml
Dutch: EL - Griekenland RAFARM AEBE KORINTHOU 12
Finnish: RAFARM AEBE KORINTHOU 12
Dutch: DE - Duitsland AWD.pharma GmbH & Co.KG
Finnish: AWD.pharma GmbH & Co.KG
Dutch: FR - Frankrijk HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne
Finnish: HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne Braconnier
Dutch: NL - Nederland Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Finnish: NL - Alankomaat Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Dutch: 70 mg + 91,37 mg tabletten
Finnish: 70 mg + 91,37 mg Tabletit
Dutch: DE - Duitsland mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15
Finnish: DE - Saksa mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15
Dutch: CHALANDRI 12461
Finnish: AIDINIOU 26, CHALANDRI 12461
Dutch: EL - Griekenland ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU
Finnish: ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU
Dutch: CZ - Tsjechië
Finnish: CZ - Tsekki
Dutch: HU - Hongarije Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
Finnish: Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
Dutch: NO - Noorwegen Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Finnish: Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Dutch: EL - Griekenland TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54
Finnish: TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54
Dutch: Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain alendronic acid
Finnish: Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700
Dutch: AT - Oostenrijk AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120
Finnish: AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Austria
Dutch: NL - Nederland Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Finnish: NL - Alankomaat Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Dutch: DE - Duitsland MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1
Finnish: MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1
Dutch: NL - Nederland Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Finnish: NL - Alankomaat Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Dutch: DE - Duitsland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Finnish: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Dutch: EL - Griekenland GENERICS (U.K.) LTDENGLAND
Finnish: GENERICS (U.K.) LTDENGLAND
Dutch: A-1190 Wien
Finnish: A-1190 Wien Austria
Dutch: Radlická 3185/1c
Finnish: Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Dutch: DK - Denemarken Actavis Group PTC ehf., Postbox 425,
Finnish: Actavis Group PTC ehf., Postbox 425,
Dutch: IS - IJsland
Finnish: IS - Islanti
Dutch: NL - Nederland Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Finnish: NL - Alankomaat Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Dutch: AT - Oostenrijk sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10
Finnish: AT - Itävalta sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10
Dutch: EL - Griekenland FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344
Finnish: FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344
Dutch: DE - Duitsland Onkovis GmbH Grube 45
Finnish: Onkovis GmbH Grube 45
Dutch: RO - Roemenië SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Finnish: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Dutch: Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden, NL 2333 CR, Netherlands alendronic acid
Finnish: UK - Iso-Britannia Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden, NL 2333 CR, Netherlands alendronic acid
Dutch: SK - Slowakije Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Finnish: Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.