FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • ryzyko zakażeń oportunistycznych i gruźlicy (TB)
Lithuanian: • oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) rizika;
Polish: W terapii ciągłej, odpowiedź utrzymywała się do 48. tygodnia.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, atsakas išliko iki 48 savaičių.
Polish: Inne informacje (należy wypełnić)
Lithuanian: Kita informacija (prašome užpildyti)
Polish: Specyficzna aktywność etanerceptu wynosi 1,7 × 106 jednostek/mg.
Lithuanian: Specifinis etanercepto aktyvumas yra 1,7 × 106 vienetų/mg.
Polish: • jeśli pacjent lub dziecko ma jakiekolwiek zakażenie.
Lithuanian: • jeigu Jums ar vaikui yra kokia nors infekcija.
Polish: Osmolalność roztworu wynosi 325 ± 35 mOsm/kg.
Lithuanian: Tirpalo osmoliariškumas yra 325 ± 35 mOsm/kg.
Polish: Po drugim kliknięciu należy powoli policzyć do 15 w celu upewnienia się, że wstrzyknięcie jest zakończone.
Lithuanian: Po antro spragtelėjimo lėtai suskaičiuokite iki 15, kad įsitikintumėte, jog injekcija baigta.
Polish: Średni czas utrzymywania się odczynów miejscowych wynosił około 3 do 5 dni.
Lithuanian: Vidutinė trukmė buvo maždaug 3-5 dienos.
Polish: BASDAI***50
Lithuanian: BASLAI***50
Polish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republika Korei
Lithuanian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korėjos Respublika
Polish: • Rzadko (mogą dotyczyć 1 osoby na 1 000):
Lithuanian: • Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
Polish: Nie ogrzewać jej w żaden inny sposób.
Lithuanian: Kitokiu būdu nešildykite.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać (lub określić) nazwę i numer serii podawanego produktu w dokumentacji pacjenta.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti (arba nurodyti) paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį paciento byloje.
Polish: ASAS 5/6
Lithuanian: ASV 5/6
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne występują rzadko.
Lithuanian: Retai būna sunkių alerginių reakcijų.
Polish: Umyć ręce wodą i mydłem.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Polish: • Nie ściskać skóry.
Lithuanian: • Nesugnybkite odos.
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do oddziału pomocy doraźnej w najbliższym szpitalu.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba nuvykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Polish: Lek Benepali wskazany jest również w leczeniu następujących chorób u dzieci i młodzieży:
Lithuanian: Benepali taip pat skiriamas šioms vaikų ir paauglių ligoms gydyti:
Polish: Czas
Lithuanian: Laikas
Polish: Olof Palmestraat 10 2616 LR Delft Holandia
Lithuanian: Olof Palmestraat 10 2616 LR Delft Nyderlandai
Polish: Brak interakcji
Lithuanian: Sąveikos nebuvimas
Polish: Dawkowanie i sposób podawania produktu są takie same jak u dorosłych w wieku 18-64 lat.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimas toks pat kaip 18-64 metų suaugusiesiems.
Polish: Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie po leku (pudełko), nawet jeżeli jest ono puste.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi išorinę vaisto dėžutę, net jei ji yra tuščia.
Polish: Blokuje aktywność innego białka, powodującego zapalenie.
Lithuanian: Organizme jis slopina kito baltymo, kuris sukelia uždegimą, aktyvumą.
Polish: Etanercept ulega powolnemu usuwaniu z organizmu.
Lithuanian: Etanerceptas iš organizmo pašalinamas lėtai.
Polish: Pojemniki na ostre odpady można otrzymać w lokalnej aptece.
Lithuanian: Aštrių atliekų talpyklę galima nusipirkti vietos vaistinėje.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie wolno sprzedawać oddzielnie
Lithuanian: Grupinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama
Polish: Otworzyć
Lithuanian: Atidaryti
Polish: ● Należy poprosić lekarza, aby podał inne leki przyjmowane przez pacjenta, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zakażenia.
Lithuanian: ● Paprašykite gydytojo surašyti kitus Jūsų vartojamus vaistus, kurie gali padidinti riziką susirgti infekcija.
Polish: • materiały instruktażowe do przekazania pacjentom.
Lithuanian: • mokomoji medžiaga, skirta dalintis su pacientais.
Polish: Wyniki:
Lithuanian: Rezultatai:
Polish: Niedołączone do opakowania:
Lithuanian: Pakuotėje nėra:
Polish: Jego okres półtrwania jest długi i wynosi około 70 godzin.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas ilgas - maždaug 70 val.
Polish: 79 (75%)a sPGA "czysta" lub "prawie czysta", n (%)
Lithuanian: 79 (75%)a sPGA „nėra" ar „minimalus", n (%)
Polish: Jeśli potrzebna jest alternatywna dawka, należy użyć innych produktów zawierających etanercept, które dają taką możliwość.
Lithuanian: Jeigu reikia kitokios dozės, reikia vartoti kitus etanercepto preparatus, turinčius tokį pasirinkimą.
Polish: Badanie to powinno obejmować szczegółowy wywiad medyczny z osobistą historią gruźlicy lub ewentualnych wcześniejszych kontaktów z gruźlicą, i wcześniejszym i (lub) aktualnym leczeniem immunosupresyjnym.
Lithuanian: Šis įvertinimas turi apimti išsamią ligos istoriją su asmenine tuberkuliozės ar galimo ankstesnio kontakto su sergančiuoju tuberkulioze ir ankstesnio ir (arba) dabar taikomo imunosupresinio gydymo anamneze.
Polish: Benepali jest lekiem zbudowanym z dwóch białek ludzkich.
Lithuanian: Benepali yra vaistas, gaminamas iš dviejų žmogaus baltymų.
Polish: Ciężkie zakażenia występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów leczonych etanerceptem.
Lithuanian: Sunkiomis infekcinėmis ligomis sirgo mažiau kaip 1 iš 100 pacientų, gydytų etanerceptu.
Polish: Reakcje te były na ogół przemijające i nie nawracały w miarę kontynuowania leczenia.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo laikinos ir gydant nesikartojo.
Polish: Różnice między dziećmi i dorosłymi oraz inne szczególne uwarunkowania omówiono w poniższych akapitach.
Lithuanian: Šiame skyriuje aptariami skirtumai nuo suaugusiųjų ir kitos specialios aplinkybės.
Polish: • Obrzęk twarzy, gardła, dłoni lub stóp
Lithuanian: • Veido, ryklės, rankų ar kojų patinimas
Polish: Często stwierdzano reakcje alergiczne związane z podawaniem etanerceptu.
Lithuanian: Dažnai pranešta apie alergines reakcijas, atsirandančias vartojant etanerceptą.
Polish: Jednak podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność zwłaszcza w odniesieniu do możliwości wystąpienia zakażenia.
Lithuanian: Tačiau gydant senyvo amžiaus pacientus reikia būti atsargiems ir ypatingą dėmesį skirti infekcijų atsiradimui.
Polish: W związku z tym, wybór podawania w sposób przerywany lub ciągły powinien być dokonany na podstawie oceny lekarza i indywidualnych potrzeb pacjenta.
Lithuanian: Todėl su pertraukomis arba nenutrūkstamo gydymo variantą gydytojas turi parinkti savo nuožiūra ir remdamasis konkretaus paciento poreikiais.
Polish: Imię i nazwisko pacjenta:
Lithuanian: Paciento vardas, pavardė:
Polish: Takie objawy mogą wskazywać na występowanie potencjalnie zagrażających życiu zaburzeń krwi, które mogą powodować konieczność odstawienia leku Benepali.
Lithuanian: Tokie simptomai gali rodyti gyvybei potencialiai pavojingus kraujo sutrikimus, dėl kurių gali tekti nutraukti Benepali vartojimą.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna etanerceptu wynosi 76%.
Lithuanian: Absoliutus bioprieinamumas - 76 %.
Polish: • Nie stosować źródeł ciepła, jak np. kuchenka mikrofalowa lub gorąca woda, do ogrzania leku Benepali.
Lithuanian: • Nenaudokite šildymo šaltinių, pavyzdžiui, mikrobangų krosnelės arba karšto vandens, norėdami sušildyti Benepali.
Polish: Lek Benepali może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakażeń, które mogą być poważne.
Lithuanian: Benepali gali padidinti susirgimo infekcijomis, kurios gali būti sunkios, riziką.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska jest nieznane, jednak niemowlęta mogą być narażone na zwiększone ryzyko zakażeń.
Lithuanian: Nors klinikinis šių duomenų poveikis nežinomas, tačiau kūdikiams gali būti padidėjęs infekcijos pavojus.
Polish: aby poniżej zapisał datę i wyniki ostatniej próby tuberkulinowej:
Lithuanian: Paprašykite gydytojo užrašyti toliau paskutinių Jūsų TB patikrų datas ir rezultatus:
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 2 do 3 lat.
Lithuanian: Oficialių klinikinių tyrimų su 2-3 metų vaikais neatlikta.
Polish: • Nie podejmować samodzielnego wykonania wstrzyknięcia, zanim lekarz lub pielęgniarka nie pokażą pacjentowi, w jaki sposób wykonywać wstrzyknięcie.
Lithuanian: • Nebandykite susišvirkšti patys, nebent gydytojas arba slaugytoja parodė, kaip atlikti injekciją.
Polish: Lekarz udzieli szczegółowych informacji dotyczących sposobu przygotowywania i odmierzania właściwej dawki.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nurodys Jums, kaip paruošti ir nustatyti reikiamą dozę.
Polish: W razie potrzeby można zakryć miejsce wstrzyknięcia plastrem.
Lithuanian: Prireikus injekcijos vietą galite uždengti pleistru.
Polish: Początek 52. tydzień
Lithuanian: Pradinis balų skaičius 52 savaitė
Polish: U najmłodszych dzieci (w wieku 4 lat) klirens był zmniejszony (zwiększony po uwzględnieniu masy ciała) w porównaniu z dziećmi starszymi (w wieku 12 lat) i dorosłymi.
Lithuanian: Jauniausio vaiko (4 metų) klirensas buvo mažesnis (padidėjęs, kai buvo koreguotas pagal svorį), palyginus su vyresnių vaikų (12 metų) ir suaugusiųjų.
Polish: b DSGA (ang. Dermatologist Static Global Assessment - ogólna ocena dermatologiczna).
Lithuanian: b Statinis bendrasis dermatologinis vertinimas.
Polish: U wszystkich pacjentów należy wykonać badania przesiewowe, tzn. tuberkulinową próbę skórną i prześwietlenie rentgenowskie klatki piersiowej (zgodnie z miejscowymi zaleceniami).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti atitinkamus patikros tyrimus, t. y., tuberkulino odos testą ir krūtinės ląstos rentgeno tyrimą (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Polish: Procent pacjentów Placebo n = 104
Lithuanian: Pacientų procentas Placebas n = 104
Polish: 36 miesięcy.
Lithuanian: 36 mėnesių.
Polish: Dzieci i dorośli przyjmujący Benepali mogą mieć zwiększone ryzyko wystąpienia chłoniaka lub innego nowotworu.
Lithuanian: Benepali vartojantiems vaikams ir suaugusiesiems gali būti padidėjęs limfomos arba kitos rūšies vėžio atsiradimo pavojus.
Polish: Domena Fc zawiera region zawiasowy oraz regiony CH2 i CH3 ludzkiej IgG1, ale jest pozbawiona regionu CH1 obecnego w IgG1.
Lithuanian: Šio Fc komponento sudėtyje yra šarnyrinis, CH2 ir CH3 regionai, tačiau nėra IgG1 CH1 regiono.
Polish: Korzyść z leczenia została utrzymana w drugim roku badania.
Lithuanian: Toks pagerėjimas išsilaikė antraisiais šio tyrimo metais.
Polish: Zasadniczo nie zaleca się podawania żywych szczepionek niemowlętom do 16 tygodni po ostatniej dawce produktu leczniczego Benepali przyjętej przez matkę.
Lithuanian: Kūdikių gyvosiomis vakcinomis skiepyti paprastai nerekomenduojama 16 savaičių po motinos suvartotos paskutinės Benepali dozės.
Polish: U dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) Benepali może być stosowany w leczeniu:
Lithuanian: Suaugusiesiems (vyresniems negu 18 metų) Benepali galima vartoti:
Polish: U niektórych dzieci i młodzieży, którzy przyjmowali etanercept lub inne leki działające w ten sam sposób jak etanercept, wystąpiły nowotwory, w tym nowotwory nietypowe, które czasami prowadziły do zgonu.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams ir paaugliams, vartojusiems etanerceptą arba kitų vaistų, veikiančių taip pat kaip etanerceptas, atsirado vėžys, įskaitant neįprastų rūšių vėžį, kuris kartais baigėsi mirtimi.
Polish: Materiały edukacyjne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe elementy:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtoje šviečiamojoje medžiagoje turi būti tokia svarbiausia informacija:
Polish: Odpowiedzi w badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą w 12. tygodniu
Lithuanian: Dvigubai aklo tyrimo klinikinis atsakas 12 savaitę
Polish: Zaleca się zapisanie daty wyjęcia leku z lodówki oraz daty, po której należy Benepali wyrzucić (nie dłużej niż 4 tygodnie od wyjęcia z lodówki).
Lithuanian: Rekomenduojama užrašyti išėmimo iš šaldytuvo datą ir datą, po kurios Benepali reikia išmesti (ne vėliau kaip praėjus 4 savaitėms po išėmimo iš šaldytuvo).
Polish: • Nie wyrzucać pojemnika na ostre odpady z odpadami domowymi.
Lithuanian: • Neišmeskite aštrių atliekų talpyklės su buitinėmis atliekomis.
Polish: ASAS** 40
Lithuanian: ASV** 40
Polish: Zaleca się natychmiastowe zużycie roztworu.
Lithuanian: Po to rekomenduojama iš karto vartoti.
Polish: Działania niepożądane zostały podane zgodnie z klasyfikacją anatomiczną i wymienione zgodnie z częstością występowania (liczba pacjentów, u których może wystąpić dany objaw) według następującego podziału: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateiktos pagal organų sistemų klases, suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnį ( pacientų, kuriems gali pasireikšti reakcija, skaičių): labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Jeżeli jest wskazane ponowne leczenie produktem Benepali, należy zastosować podane powyżej wskazówki dotyczące długości leczenia.
Lithuanian: Jei indikuotinas pakartotinis gydymas Benepali, reikia laikytis aukščiau nurodytų rekomendacijų dėl gydymo trukmės.
Polish: Dane z okresu 2 lat nie dostarczyły żadnych nowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania.
Lithuanian: Remiantis 2 metų duomenimis naujų saugumo problemų nenustatyta.
Polish: W niektórych przypadkach zakażeń, szczególnie zakażeń grzybiczych i innych zakażeń oportunistycznych, nie rozpoznano przyczyny zakażenia, co powodowało opóźnienie we wdrożeniu prawidłowego leczenia i czasami zgon.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais infekcijų, ypač grybelinių ir kitų oportunistinių infekcijų, nepavyko atpažinti, tai sąlygojo tinkamo gydymo uždelsimą ir kartais mirtį.
Polish: Badanie objęło 401 pacjentów, z których grupa 203 była leczona etanerceptem.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 401 pacientas, iš jų 203 buvo gydomi etanerceptu.
Polish: Ciężkie zakażenia
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos
Polish: Wpływ etanerceptu na przebieg ciąży badano w dwóch obserwacyjnych badaniach kohortowych.
Lithuanian: Etanercepto poveikis nėštumo baigtims tirtas dviem stebimaisiais kohortų tyrimais.
Polish: Ciężkie zakażenia występowały u 6,3% pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych etanerceptem przez okres do 48 miesięcy.
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos pasireiškė 6,3 % pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, iki 48 mėnesių vartojusių etanerceptą.
Polish: Analiza danych uzyskanych w badaniach klinicznych nie pozwoliła na ustalenie wyjściowych cech choroby, na podstawie których możliwe byłoby dokonanie wyboru najbardziej odpowiedniego schematu podawania (przerywanego lub ciągłego).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų analizė neparodė jokių pradinės ligos savybių, kurios padėtų gydytojams parinkti tinkamiausią dozavimo variantą (su pertraukomis arba nenutrūkstamą).
Polish: Podczas oceny pacjenta w kierunku zakażeń, należy wziąć pod uwagę narażenie pacjenta na zakażenia oportunistyczne (np. narażenie na grzybice endemiczne).
Lithuanian: Nustatant, ar pacientas serga infekcija, reikia atsižvelgti į paciento riziką sirgti atitinkamomis oportunistinėmis infekcijomis (pvz., dėl endeminių mikozių).
Polish: Wśród pacjentów, którzy ukończyli objęte badaniem pełne 24-miesięczne leczenie, wskaźnik braku progresji wynosił odpowiednio 78%, 70% i 61%.
Lithuanian: Pacientų, tyrimo metu baigusių visą 24 mėnesių gydymą, liga neprogresavo atitinkamai 78 %, 70 % ir 61 % atvejų.
Polish: Odsetek ciężkich działań niepożądanych i ciężkich infekcji nie zwiększył się wraz z długoterminową ekspozycją.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reiškinių ir sunkių infekcinių ligų dažnis dėl ilgalaikės ekspozicijos nepadidėjo.
Polish: Wyniki uzyskane w 12. tygodniu przedstawiono w tabeli poniżej.
Lithuanian: 12 savaitės rezultatai pateikti toliau esančioje lentelėje.
Polish: ASAS 50 i 70 oznacza odpowiednio 50% lub 70% poprawę w odniesieniu do tych samych kryteriów.
Lithuanian: ASV 50 ir 70 atsakui buvo naudojami tie patys atitinkamai 50 % ir 70 % pagerėjimo kriterijai.
Polish: Uzyskane w badaniu wyniki przedstawiono w procentowej skali poprawy przebiegu reumatoidalnego zapalenia stawów, opracowanej na podstawie kryteriów odpowiedzi ACR (ang. American College of Rheumatology).
Lithuanian: Šio kontroliuojamojo tyrimo rezultatai išreikšti reumatoidinio artrito pagerėjimo procentu pagal Amerikos reumatologų kolegijos (ARK) kriterijus.
Polish: Różnica między leczeniem wyłącznie etanerceptem i leczeniem wyłącznie metotreksatem była również istotna (p < 0,05).
Lithuanian: Skirtumas tarp vien etanercepto ir vien metotreksato vartojimo irgi buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,05).
Polish: Co to jest lek Benepali i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Benepali ir kam jis vartojamas
Polish: Zanim niemowlę otrzyma jakąkolwiek szczepionkę, ważne jest, aby powiedzieć lekarzom i innym pracownikom opieki zdrowotnej o stosowaniu leku Benepali w trakcie ciąży (więcej informacji, patrz punkt 2 „Szczepienia").
Lithuanian: Svarbu, kad prieš kūdikio skiepijimą kūdikio gydytojui ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu vartojote Benepali (daugiau informacijos rasite 2 skyriuje „Vakcinacija").
Polish: 43,8b *Część pacjentów nie dostarczyła wszystkich danych dla każdego punktu końcowego **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p < 0,001, b: < 0,01 i c: < 0,05, odpowiednio między grupami otrzymującymi etanercept i placebo
Lithuanian: 43,8b * Kai kurie pacientai nepateikė visų kiekvienos vertinamosios baigties duomenų ** ASV - Tarptautinės spondiloartrito bendrijos vertinimas *** Bath ankilozinio spondilito ligos aktyvumo indeksas a: p < 0,001, b: < 0,01 ir c: < 0,05 atitinkamai tarp etanercepto ir placebo
Polish: Cząsteczka etanerceptu zawiera 934 aminokwasy, a jej masa cząsteczkowa wynosi około 150 kilodaltonów.
Lithuanian: Etanerceptas yra 934 aminorūgščių baltymas, jo numanomas molekulinis svoris - apie 150 kilodaltonų.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitor czynnika martwicy nowotworów alfa (ang. TNF-α - Tumour Necrosis Factor alpha), kod ATC: L04AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (TNF-α) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB01
Polish: Zalecenia dotyczące szczepień - patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Apie vakcinaciją žr. 4.4 skyriuje.
Polish: Z uwagi na fakt, iż immunoglobuliny, podobnie jak wiele innych produktów leczniczych, mogą przenikać do mleka ludzkiego, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Benepali, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Lithuanian: Kadangi imunoglobulinai, kaip ir daugelis kitų vaistinių preparatų, gali išsiskirti į motinos pieną, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Benepali.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki nowotworów złośliwych, niekiedy prowadzących do zgonu, u dzieci, młodzieży i młodych ludzi (w wieku do 22 lat) leczonych antagonistami TNF (rozpoczęcie terapii w wieku ≤ 18 lat), w tym etanerceptem.
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos nustatyti piktybinių ligų (kartais mirtinų) atvejai vaikams, paaugliams ir jauniems (iki 22 metų) suaugusiesiems, gydytiems TNF antagonistais (gydymas pradėtas ≤ 18 metų amžiaus), įskaitant etanerceptą.
Polish: Oceniono, że inwazyjne zakażenia grzybicze były przyczyną więcej niż połowy zgonów wśród pacjentów z zakażeniami oportunistycznymi.
Lithuanian: Invazinės grybelinės infekcijos sudarė daugiau kaip pusę pacientų, kuriems pasireiškė oportunistinių infekcijų, mirties atvejų.
Polish: • Pojemnik na ostre odpady
Lithuanian: • Aštrių atliekų talpyklės
Polish: Klirens i objętość dystrybucji etanerceptu u pacjentów w wieku 65 do 87 lat były podobne do oznaczonych dla pacjentów w wieku poniżej 65 lat.
Lithuanian: 65-87 metų pacientų klirensas ir pasiskirstymo tūris buvo panašus kaip ir jaunesnių nei 65 metų.
Polish: Zaburzenia neurologiczne
Lithuanian: Neurologiniai sutrikimai
Polish: Jeżeli pacjent przypomni sobie o pominiętym wstrzyknięciu w dniu przyjęcia kolejnej dawki leku, nie należy stosować podwójnej dawki leku, w celu uzupełnienia pominiętej dawki (dwie dawki w tym samym dniu).
Lithuanian: Jeigu jo pavartoti neprisiminsite iki kitos dozės vartojimo dienos, dvigubos dozės (dviejų dozių tą pačią dieną) vartoti negalima.
Polish: • Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
Lithuanian: • Netrinkite injekcijos vietos.
Polish: Jeżeli pacjentka w trakcie ciąży otrzymywała lek Benepali, niemowlę może być narażone na większe ryzyko zakażenia.
Lithuanian: Jei Jūs nėštumo metu vartojote Benepali, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Polish: • jeśli pacjent lub dziecko ma uczulenie na etanercept lub którykolwiek z pozostałych składników leku Benepali (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • jeigu Jums ar Jūsų slaugomam vaikui yra alergija etanerceptui arba bet kuriai pagalbinei Benepali medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Na podstawie wyników zestawu testów wykonanych in vitro i in vivo uznano, że etanercept nie ma właściwości genotoksycznych.
Lithuanian: Remiantis daugelio in vitro ir in vivo tyrimų duomenimis, manoma, kad etanerceptas nėra genotoksiškas.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy należy stosować leczenie zapobiegawcze.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar tinka profilaktinis vėjaraupių gydymas.
Polish: W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek ciężkiej reakcji alergicznej lub reakcji anafilaktycznej, stosowanie produktu Benepali należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednią terapię.
Lithuanian: Prasidėjus bet kuriai sunkiai alerginei ar anafilaksinei reakcijai, Benepali vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Polish: U niektórych dorosłych pacjentów należy rozważyć terapię ciągłą, trwającą powyżej 24 tygodni (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Kai kuriems suaugusiems pacientams gali būti taikomas nenutrūkstamas gydymas ilgiau kaip 24 savaites (žr.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia:
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą:
Polish: Wyjąć pusty wstrzykiwacz ze skóry.
Lithuanian: Pakelkite tuščią švirkštiklį nuo odos.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów z idiopatycznym młodzieńczym zapaleniem stawów zgłoszono 4 przypadki zespołu aktywacji makrofagów.
Lithuanian: Klinikiniais idiopatiniu jaunatviniu artritu sergančių pacientų tyrimais nustatyti 4 makrofagų aktyvacijos sindromo atvejai.
Polish: Jednakże każdy z wyżej wymienionych objawów może oznaczać reakcję alergiczną na lek Benepali, dlatego należy natychmiast szukać fachowej pomocy medycznej.
Lithuanian: Bet kuris pirmiau išvardytų simptomų gali rodyti alerginę reakciją į Benepali, taigi nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Polish: Nie zaobserwowano związku między powstawaniem przeciwciał, a odpowiedzią kliniczną lub działaniami niepożądanymi.
Lithuanian: Koreliacijos tarp antikūnų susidarymo ir klinikinio atsako arba nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
Polish: Etanercept może także modulować odpowiedzi biologiczne kontrolowane przez inne cząsteczki (np. cytokiny, cząsteczki adhezyjne lub proteinazy), które są indukowane lub regulowane przez TNF.
Lithuanian: Etanerceptas taip pat gali keisti kitų molekulių (pvz., citokinų, adhezijos molekulių ar proteinazių), kurias TNF indukuoja ar reguliuoja, biologinį aktyvumą.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia produktem Benepali u pacjentów z czynnymi zakażeniami, w tym z zakażeniami przewlekłymi lub miejscowymi.
Lithuanian: Gydymo Benepali negalima pradėti pacientams, sergantiems aktyviomis infekcinėmis ligomis, tarp jų lėtinėmis ar lokaliomis.
Polish: Imię i nazwisko lekarza:
Lithuanian: Gydytojo vardas, pavardė:
Polish: Słyszalne będzie drugie kliknięcie przyrządu.
Lithuanian: Tuomet išgirsite antrą įtaiso spragtelėjimą.