FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Xeloda, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Xeloda, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Spanish: Capecitabine Accord se toma dos veces al día en dosis de entre 625 y 1 250 mg por metro cuadrado de superficie corporal (que se calcula midiendo la altura y el peso del paciente).
Lithuanian: Pacientui Capecitabine Accord skiriama du kartus per parą po 625-1 250 mg vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (skaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Spanish: Como resultado, inhibe la proliferación de las células tumorales y acaba por destruirlas.
Lithuanian: Tai neleidžia auglio ląstelėms augti ir jos galiausiai žūva.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando generan la misma concentración del principio activo en el organismo.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Capecitabine Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Xeloda.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Capecitabine Accord yra panašios kokybės kaip Xeloda ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Spanish: Esto significa que es parecido a un «medicamento de referencia», ya que contiene el mismo principio activo, pero que también se presenta a una concentración nueva además de las ya existentes.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau papildomai gaminamos naujo stiprumo generinio vaisto tabletės.
Spanish: Como Capecitabine Accord es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Lithuanian: Kadangi Capecitabine Accord yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Capecitabine Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Capecitabine Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Capecitabine Accord.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Capecitabine Accord rinkodaros teisę.
Spanish: La dosis dependerá del tipo de cáncer que se esté tratando.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo gydomo vėžio tipo.
Spanish: Los comprimidos de Capecitabine Accord se deben tragar enteros con agua en los 30 minutos posteriores a una comida.
Lithuanian: Capecitabine Accord tabletės geriamos praėjus ne daugiau kaip 30 minučių po valgio, užsigeriant vandeniu.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (150, 300 y 500 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg, 300 mg ir 500 mg).
Spanish: También se puede usar en monoterapia cuando ha fracasado el tratamiento con antraciclinas y con taxanos (otro tipo de medicamentos contra el cáncer) o en pacientes en los que no esté indicado repetir el tratamiento con antraciclinas.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali būti vartojamas vienas, kai gydymas antraciklinais ir taksanais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas arba kai pacientei negalima taikyti pakartotinio gydymo antraciklinais.
Spanish: La capecitabina es un «profármaco» que se convierte en 5-fluorouracilo (5-FU) en el organismo, aunque esta conversión es mayor en las células tumorales que en los tejidos normales.
Lithuanian: Kapecitabinas yra provaistas, organizme virstantis 5-fluorouracilu (5-FU), tačiau šis virsmas daugiau vyksta auglio, o ne sveikų audinių ląstelėse.
Spanish: El médico calculará el número de comprimidos de 150, 300 y 500 mg que debe tomar el paciente.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos, kiek 150 mg, 300 mg ir 500 mg tablečių pacientas turi išgerti.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general capecitabina
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei kapecitabinas
Spanish: Otras informaciones sobre Capecitabine Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Capecitabine Accord
Spanish: En el organismo, el 5-FU sustituye a la pirimidina y afecta a la función de las enzimas que participan en la elaboración de nuevo ADN.
Lithuanian: Organizme 5-FU užima pirimidino vietą ir veikia DNR gamyboje dalyvaujančius fermentus.
Spanish: Capecitabine Accord es un «medicamento genérico híbrido».
Lithuanian: Capecitabine Accord yra hibridinis generinis vaistas.
Spanish: La empresa facilitó datos procedentes de estudios de determinación de su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Xeloda.
Lithuanian: Bendrovė pateikė tyrimų duomenis, siekdama įrodyti, kad Capecitabine Accord yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Xeloda.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Capecitabine Accord?
Lithuanian: Kodėl Capecitabine Accord buvo patvirtintas?
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Spanish: El principio activo de Capecitabine Accord, la capecitabina, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos».
Lithuanian: Capecitabine Accord veiklioji medžiaga kapecitabinas yra citotoksinis vaistas (naikinantis besidalijančias ląsteles, pvz., vėžio ląsteles), priklausantis antimetabolitų grupei.
Spanish: EL 5-FU es un análogo de la pirimidina, sustancia que forma parte del material genético de las células (ADN y ARN).
Lithuanian: Pirimidinas yra ląstelių genetinės medžiagos (DNR ir RNR) dalis.
Spanish: Capecitabine Accord se usa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer) cuando fracasa el tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer).
Lithuanian: Capecitabine Accord skiriamas kartu su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio), jeigu gydymas antraciklinais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas.
Spanish: Mientras que el medicamento de referencia Xeloda, se presenta en comprimidos de 150 y 500 mg, Capecitabine Accord también está disponible en comprimidos de 300 mg.
Lithuanian: Referencinio vaisto Xeloda tabletės tiekiamos 150 mg arba 500 mg stiprumo, o Capecitabine Accord - dar ir 300 mg stiprumo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Capecitabine Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Capecitabine Accord rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Se toma en comprimidos, mientras que el 5-FU se suele inyectar.
Lithuanian: Capecitabine Accord geriamas tabletėmis, o 5-FU paprastai reikia švirkšti.
Spanish: • cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (cáncer de mama que ha comenzado a extenderse a otras partes del cuerpo).
Lithuanian: • vietiškai išplitusiam arba metastaziniam (į kitas kūno dalis pradėjusiam plisti) krūties vėžiui gydyti.
Spanish: Capecitabine Accord se usa con o sin otros medicamentos anticanceroso en pacientes sometidos a cirugía para cáncer de colon en «estadio III» o en «estadio C de Dukes»;
Lithuanian: Capecitabine Accord skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kuriems atlikta trečiosios stadijos arba Duke C stadijos gaubtinės žarnos vėžio operacija;
Spanish: Capecitabine Accord es un medicamento cuyo principio activo es la capecitabina.
Lithuanian: Capecitabine Accord yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapecitabino.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Capecitabine Accord?
Lithuanian: Kokia yra Capecitabine Accord nauda ir rizika?
Spanish: Capecitabine Accord solo deberá recetarlo un médico cualificado para el uso de medicamentos contra el cáncer.
Lithuanian: Capecitabine Accord gali skirti tik vėžio gydymo vaistais specialistas.
Spanish: • cáncer colorrectal metastásico (cáncer del intestino grueso que se ha extendido a otras zonas del cuerpo).
Lithuanian: • metastaziniam gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiui (į kitas kūno dalis išplitusiam storosios žarnos vėžiui) gydyti.
Spanish: Capecitabine Accord se usa con otros medicamentos anticancerosos, entre otros los que incluyen platino, por ejemplo cisplatino;
Lithuanian: Capecitabine Accord skiriamas su kitais vaistais nuo vėžio, taip pat su vaistais, kurių sudėtyje yra platinos (pvz.
Spanish: Capecitabine Accord es un medicamento anticanceroso.
Lithuanian: Capecitabine Accord yra vaistas nuo vėžio.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Capecitabine Accord?
Lithuanian: Kam vartojamas Capecitabine Accord?
Spanish: Capecitabine Accord se utiliza junto con otros medicamentos contra el cáncer o en monoterapia;
Lithuanian: Capecitabine Accord skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio;
Spanish: • cáncer de colon (intestino grueso).
Lithuanian: • gaubtinės (storosios žarnos) vėžiui gydyti.
Spanish: ¿Cómo actúa Capecitabine Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Capecitabine Accord?
Spanish: • cáncer gástrico (de estómago) avanzado.
Lithuanian: • pažengusios stadijos skrandžio vėžiui gydyti.
Spanish: También tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Be to, būkite ypač atsargūs, jei vartojate kurių nors iš šių vaistų:
Spanish: La mediana de supervivencia fue de 384 y 373 días.
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmės mediana buvo 384 ir 373 dienos.
Spanish: • pérdida de apetito (anorexia)
Lithuanian: • apetito netekimas (anoreksija).
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia
Spanish: • Tome los comprimidos por la mañana y por la noche según haya prescrito su médico.
Lithuanian: • Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: Factores étnicos
Lithuanian: Etniniai veiksniai
Spanish: • visión borrosa o doble
Lithuanian: • miglotas arba dvigubas matymas,
Spanish: La mediana del tiempo hasta progresión fue de 93 y 98 días.
Lithuanian: Trukmės mediana iki ligos progresavimo buvo 93 ir 98 dienos.
Spanish: Superficie corporal (m²)
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m²)
Spanish: Grave y/o potencialmente mortal (grado 3 - 4) o considerado de relevancia médica
Lithuanian: Sunkios ir (arba) gresiančios gyvybei (3-4 laipsnio) arba vertinamos kaip mediciniškai svarbios
Spanish: • interferón alfa,
Lithuanian: • interferoną alfa,
Spanish: Otros efectos adversos son:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai yra:
Spanish: Ajuste de dosis para el próximo ciclo/dosis (% de dosis inicial)
Lithuanian: Patikslinta dozė kitam ciklui/kitai dozei (% nuo pradinės dozės)
Spanish: • si tiene antecedentes de problemas en los ojos, ya que necesitará un seguimiento extra de sus ojos
Lithuanian: • jeigu jūs anksčiau turėjote akių sutrikimų, gali būti, kad reikės papildomai stebėti Jūsų akis,
Spanish: El AUC de 5-FU aumentó un 30-35 % el día 14.
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30 - 35 % didesnis.
Spanish: Interrumpir hasta que remita a grado 0-1
Lithuanian: Nebeskirti, kol vėl pagerės iki 0 - 1 laipsnio
Spanish: Leucoencefalopatía tóxica (muy rara)
Lithuanian: Toksinė leukoencefalopatija (labai reti)
Spanish: Se desconoce si capecitabina se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar kapecitabino išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: • si está siendo tratado o ha sido tratado en las últimas 4 semanas con brivudina como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).
Lithuanian: • jeigu dabar esate gydoma(s) ar per paskutiniąsias 4 savaites Jus gydė brivudinu, kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 °C
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Spanish: • si tiene una reacción grave en la piel.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia sunki odos reakcija.
Spanish: Sustratos del citocromo P-450 2C9 (CYP2C9)
Lithuanian: Citochromo P-450 2C9 (CYP2C9) substratai
Spanish: Por lo tanto, es posible que Capecitabina medac pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Lithuanian: Todėl įmanoma, kad Capecitabine medac galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Spanish: (PPP*: N = 251; ITT**: N = 313)
Lithuanian: (ĮPIP *: N = 251; NGP **: N = 313)
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Capecitabina medac
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Capecitabine medac
Spanish: Además de lo anterior, cuando Capecitabina medac se usa sólo, los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas son:
Lithuanian: Be anksčiau nurodytų šalutinių reiškinių vartojant vien tik Capecitabine medac, labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti daugiau negu 1 žmogui iš 10, yra:
Spanish: El tiempo para las concentraciones plasmáticas máximas (Tmax en horas) fue 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 y 3,34.
Lithuanian: Laikas, per kurį susidarė didžiausios koncentracijos (Tmax valandomis), buvo 1,50, 2,00, 2,00 ir 3,34.
Spanish: Se aleatorizaron 820 pacientes para recibir bien tratamiento secuencial (n = 410) o bien tratamiento de combinación (n = 410).
Lithuanian: Atsitiktine tvarka 820 pacientų buvo paskirtas arba nuoseklus gydymas (n = 410), arba kombinuotas gydymas (n = 410).
Spanish: Después del SMP de grado 3, las dosis posteriores de capecitabina deben disminuirse.
Lithuanian: Atsiradus 3-ojo laipsnio PPS, vėlesnes kapecitabino dozes reikia sumažinti.
Spanish: Qué es Capecitabina medac y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Capecitabine medac ir kam jis vartojamas
Spanish: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malta
Lithuanian: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000
Spanish: El principal metabolito excretado en la orina es FBAL, representando un 57 % de la dosis administrada.
Lithuanian: Pagrindinis su šlapimu išsiskiriantis metabolitas yra FBAL, kuris sudaro 57 % suvartotos dozės.
Spanish: • alergia
Lithuanian: • alergija,
Spanish: XELIRI modificado + bevacizumab (ITT: N = 120)
Lithuanian: Modikuota XELIRI+ bevacizumabas (ITT: N = 120)
Spanish: No procede *Según los Criterios Comunes de Toxicidad del Clinical Trial Group del National Cancer Institute de Canadá (NCIC CTG) (versión 1) o los Criterios Terminológicos Comunes para Reacciones Adversas (CTCAE) del Programa de Evaluación de la Terapia del Cáncer del US Nacional Cancer Institute, versión 4.0.
Lithuanian: Netaikoma *Pagal Kanados nacionalinio vėžio instituto klinikinio tyrimo grupės (KNVI KTG) bendruosius toksiškumo kriterijus (1 versiją) arba JAV nacionalinio vėžio instituto vėžio gydymo vertinimo programos nepageidaujamų reiškinių bendrosios terminologijos kriterijus (NRBTK), 4.0 versiją.
Spanish: La dosis de Capecitabina medac depende de su superficie corporal.
Lithuanian: Capecitabine medac dozė priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto.
Spanish: 25.5 meses
Lithuanian: 25,5 mėnesio
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Spanish: La mediana de supervivencia global ITT
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo mediana ITT
Spanish: • si ha padecido con anterioridad reacciones graves a la terapia con fluoropirimidinas (un grupo de medicamentos anticancerígenos como el fluorouracilo),
Lithuanian: • jei jums anksčiau yra buvę sunkių reakcijų į gydymą fluoropirimidinu (vaistų nuo vėžio, tokių kaip fluorouracilas grupė),
Spanish: El análisis conjunto incluye 3.097 pacientes tratados con regímenes que contienen capecitabina y 3.074 pacientes tratados con regímenes que contienen 5-FU.
Lithuanian: Visa analizė apima 3 097 pacientus, gydytus kapecitabiną turinčiu režimu ir 3 074 pacientus, gydytus 5-FU turinčiu režimu.
Spanish: Los índices de respuesta objetiva globales (evaluación del investigador) fueron del 20 % (primer ensayo) y 25 % (segundo ensayo).
Lithuanian: Bendri objektyvaus atsako dažniai (tyrėjų vertinimu) buvo 20 % (pirmasis tyrimas) ir 25 % (antrasis tyrimas).
Spanish: Dado que el metabolismo de R-warfarina no se afectó, estos resultados indican que la capecitabina inhibe la isoenzima 2C9 pero no tiene efecto sobre las isoenzimas 1A2 y 3A4.
Lithuanian: Kadangi R-varfarino metabolizmas nepakito, šie duomenys rodo, kad kapecitabinas slopina 2C9 izofermentą, bet visiškai neveikia 1A2 ir 3A4 izofermentų.
Spanish: Se observó que el aclaramiento de creatinina tiene influencia sobre la exposición sistémica a 5'-DFUR (35 % de incremento en el AUC cuando el aclaramiento de creatinina disminuye el 50 %) y a FBAL (114 % aumento del AUC cuando el aclaramiento de creatinina disminuye el 50 %).
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad kreatinino klirensas turėjo įtakos sisteminei ekspozicijai 5'-DFUR (kai kreatinino klirensas sumažėjo 50 %, jo AUC padidėjo 35 %) ir FBAL (kai kreatinino klirensas sumažėjo 50 %, jo AUC padidėjo 114 %).
Spanish: Los comprimidos de Capecitabina medac por lo general se administran durante 14 días seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ningún comprimido).
Lithuanian: Capecitabine medac tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama).
Spanish: Ver también la sección "No tome Capecitabina medac".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Capecitabine medac vartoti negalima".
Spanish: Algunos de estos efectos adversos son más comunes cuando se usa capecitabina con otros medicamentos para el tratamiento de cáncer.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai pasitaiko dažniau, kai kapecitabinas naudojamas su kitais vaistais, vartojamais vėžio gydymui.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de noviembre de 2012 Fecha de la última renovación: 16 de junio de 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Spanish: El AUC del FBAL aumentó con la edad (20 % de aumento en la edad supone un 15 % de aumento en el AUC del FBAL).
Lithuanian: FBAL AUC, ilgėjant amžiui, didėjo (kai amžius pailgėjo 20 %, FBAL AUC padidėjo 15 %).
Spanish: Tabla 3 Pauta de reducción de dosis de capecitabina (Ciclo de 3 semanas o Tratamiento Continuo) Grados de toxicidad*
Lithuanian: 3 lentelė Kapecitabino dozės mažinimo grafikas (kai gydoma 3 savaičių ciklais arba vartojama be pertraukų) Toksiškumo laipsniai*
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkites į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Spanish: La influencia de Capecitabina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Lithuanian: Kapecitabinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Spanish: En combinación con otros medicamentos la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1.250 mg/m² de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais vaistais, įprastinė dozė gali būti mažesnė nei 1 250 mg/m² kūno paviršiaus ploto ir Jums gali prireikti vartoti tabletes skirtingą laikotarpį (pvz., kiekvieną dieną be pertraukų).
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar la deficiencia de ácido fólico.
Lithuanian: • vaistų, naudojamų folio rūgšties trūkumui gydyti.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a fluorouracilo,
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba fluorouracilui.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Análogos de pirimidina, agentes antineoplásicos, código ATC: L01BC06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - pirimidino analogai, antinavikiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas- L01B C06
Spanish: Capecitabina medac no está indicado en niños y adolescentes.
Lithuanian: Capecitabine medac nėra skiriamas vaikams ir paaugliams.
Spanish: Alrededor del 3 % de la dosis administrada se excreta inalterada por la orina.
Lithuanian: Apie 3 % suvartotos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Spanish: Al final del tratamiento, el 37 % de los pacientes del brazo de XELIRI y el 26 % de los pacientes del brazo de FOLFIRI no tenían la enfermedad (p = 0,56).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje 37 % XELIRI ir 26 % FOLFIRI pogrupio pacientų jokių ligos įrodymų nenustatyta (p = 0,56).
Spanish: Para clasificar las RAM por frecuencia se utilizan las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Pagal dažnį NR suskirstytos į tokias grupes: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000).
Spanish: En estudios en animales se han observado efectos en la fertilidad (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė poveikį vaisingumui (žr.
Spanish: • El principio activo es capecitabina.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra kapecitabinas.
Spanish: oxaliplatino y bevacizumab, cisplatino, irinotecán),
Lithuanian: oksalipatinos, bevacizumabo, cisplatinos, irinotekano).
Spanish: Dióxido de titanio (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
Spanish: 24.4 meses
Lithuanian: 24,4 mėnesio
Spanish: FOLFOX-4 o FOLFOX-4 + Bevacizumab
Lithuanian: FOLFOX-4 arba FOLFOX-4 + bevacizumabas
Spanish: 7,5 mg/kg intravenoso durante 30-90 minutos
Lithuanian: 7,5 mg/kg į veną per 30 - 90 min.
Spanish: Raras/Muy raras (Experiencia post-comercializaci ón)
Lithuanian: Reti ir labai reti (vaisto vartojimo rinkoje patirtis)
Spanish: • Grado 1
Lithuanian: • 1 laipsnis
Spanish: Supervivencia libre de progresión a los 6 meses ITT
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo po 6 mėnesių ITT
Spanish: Cuando capecitabina y cisplatino se utilizan en combinación, no se recomienda el uso de la vitamina B6 (piridoxina) para el tratamiento profiláctico secundario o sintomático del SMP, ya que existen informes publicados en los que se recoge que su uso podría disminuir la eficacia del cisplatino.
Lithuanian: Kai kapecitabinas vartojama kartu su cisplatina, PPS simptominiam arba antriniam profilaktiniam gydymui nepatartina vartoti vitamino B6 (piridoksino), nes paskelbta pranešimų, kad jis gali mažinti cisplatinos efektyvumą.
Spanish: • inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión
Lithuanian: • akies uždegimas, sukeliantis akies skausmą ir galimai regėjimo sutrikimų,
Spanish: Aunque los análisis de sensibilidad muestran que las diferencias en los esquemas de régimen y el momento de la evaluación del tumor influyen en el análisis de la supervivencia libre de progresión durante el tratamiento, no se ha encontrado una explicación completa de este resultado.
Lithuanian: Nors jautrumo analizė parodė, kad IBLP analizės duomenimis poveikį turi gydymo režimo ir navikų vertinimo laiko skirtumai, visiškas šio rezultato paaiškinimas nerastas.
Spanish: Capecitabina puede inducir reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Lithuanian: Capecitabine medac gali sukelti sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.
Spanish: Día 1, previo a XELOX, cada 3 semanas
Lithuanian: 1-mą ciklo dieną prieš XELOX kas 3 savaites