FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • il coagulo può ostruire parzialmente i vasi sanguigni che irrorano il cuore; ciò riduce il flusso di sangue al cuore e può causare un dolore al petto che va e viene (chiamato ‘angina instabile').
Estonian: • tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned - see vähendab verevoolu südames.
Italian: Esistono dati limitati sull'efficacia e sicurezza di ticagrelor oltre i 3 anni di trattamento prolungato.
Estonian: Kauem kui 3 aastat kestva ravi tõhususe ja ohutuse kohta on piiratud andmed.
Italian: • Blister perforato monodose trasparente in PVC-PVDC/Al da 10 compresse; astucci da 100x1 compresse (10 blister).
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis 10 tabletti; karp sisaldab 100x1 tabletti (10 blistrit).
Italian: Altri induttori del CYP3A (per es. fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale) possono ridurre l'esposizione a ticagrelor.
Estonian: Teiste CYP3A4 indutseerijate (nt fenütoiini, karbamasepiini ja fenobarbitaali) toime eeldatavasti vähendab samuti tikagreloori plasmakontsentratsiooni.
Italian: EU/1/10/655/001 60 compresse rivestite con film EU/1/10/655/002 180 compresse rivestite con film EU/1/10/655/003 14 compresse rivestite con film EU/1/10/655/004 56 compresse rivestite con film EU/1/10/655/005 168 compresse rivestite con film EU/1/10/655/006 100x1 compresse rivestite con film
Estonian: EU/1/10/655/001 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/002 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/006 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Italian: Devono anche essere evitate interruzioni nella continuità del trattamento.
Estonian: Tabletivõtmise unustamist tuleb samuti vältida.
Italian: EU/1/10/655/007 14 compresse rivestite con film EU/1/10/655/008 56 compresse rivestite con film EU/1/10/655/009 60 compresse rivestite con film EU/1/10/655/010 168 compresse rivestite con film EU/1/10/655/011 180 compresse rivestite con film
Estonian: EU/1/10/655/007 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/009 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/010 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/011 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Italian: Sanguinamento Maggiore secondo la scala TIMI: Clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina >50 g/L o emorragia intracranica.
Estonian: TIMI suur verejooks: kliiniliselt ilmse > 50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või intrakraniaalne verejooks.
Italian: Durante il sottostudio con monitoraggio Holter nel PLATO, un numero maggiore di pazienti ha riportato pause ventricolari >3 secondi con ticagrelor rispetto a clopidogrel durante la fase acuta della SCA.
Estonian: PLATO Holter-monitooringu uuringus leiti, et ÄKS ägedas faasis kogesid patsiendid >3 sek ventrikulaarseid pause rohkem tikagreloori kui klopidogreeli kasutamisel.
Italian: Figura 2 - Analisi dell'endpoint composito clinico primario di morte CV, IM e ictus (PEGASUS)
Estonian: KV surma, MI ja insuldi esmase kliinilise liittulemusnäitaja analüüs (PEGASUS)
Italian: Nucleo della compressa: mannitolo (E421), calcio idrogeno fosfato diidrato, sodio amido glicolato tipo A, idrossipropilcellulosa (E463), magnesio stearato (E470b)
Estonian: Tableti sisu: mannitool (E421), kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat (E470b).
Italian: Se viene pianificata una procedura CABG , il rischio di sanguinamento con ticagrelor è aumentato rispetto a clopidogrel quando interrotto meno di 96 ore prima dell'intervento.
Estonian: Kui ravi tikagrelooriga katkestatakse vähem kui 96 tundi enne protseduuri, on CABG protseduuri planeerimisel tikagrelooriga seotud veritsusrisk tõusnud võrreldes klopidogreeliga.
Italian: A parità di dose giornaliera di ASA, ticagrelor 90 mg due volte al giorno è risultato superiore a clopidogrel 75 mg/die nella prevenzione dell'endpoint composito di morte per cause CV, IM o ictus, con la differenza guidata dalla riduzione di morti CV e IM.
Estonian: Igapäevasele ASA annusele lisatud tikagreloor annuses 90 mg kaks korda ööpäevas oli 75 mg klopidogreelist parem kombineeritud tulemusnäitaja (KV surm, MI või ajuinsult) ennetamisel ning erinevus ilmnes eelkõige KV surma ja MI arvel.
Italian: Effetti farmacodinamici
Estonian: Farmakodünaamiline toime
Italian: • blister calendarizzato (con i simboli sole/luna) in astucci da 14, 56 e 168 compresse
Estonian: • kalenderblisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), karbis 14, 56 ja 168 tabletti.
Italian: • Gli altri componenti sono: Mannitolo (E421), cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1202), xilitolo (E967), calcio fosfato idrogeno anidro (E341), sodio stearil fumarato, idrossipropilcellulosa (E463), silice colloidale anidra.
Estonian: Mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos (E460), krospovidoon (E1202), ksülitool (E967), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat (E341), naatriumstearüülfumaraat, hüdroksüpropüültselluloos (E463), kolloidne veevaba ränidioksiid.
Italian: Gotta/Artrite Gottosa
Estonian: Podagra/podagra artriit
Italian: PLATO Maggiori - Altro: Significativamente disabilitante, O clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/L, O trasfusione di 2-3 unità di globuli rossi.
Estonian: PLATO suured muud: olulist puuet põhjustav või kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või nõuab 2…3 punaste vereliblede ühiku ülekannet.
Italian: Popolazioni speciali
Estonian: Etnilised rühmad
Italian: Emorragie delle vie respiratorie
Estonian: Verejooksud hingamisteedes
Italian: Ticagrelor e clopidogrel non differiscono nelle percentuali di sanguinamenti Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, secondo i criteri PLATO, sanguinamenti totali Maggiori secondo i criteri PLATO, sanguinamenti Maggiori secondo la scala TIMI o Minori secondo la scala TIMI (Tabella 2).
Estonian: Tikagreloori ja klopidogreeli vahel ei olnud erinevusi PLATO suurtes surmaga lõppenud/eluohtlikes verejooksudes, PLATO suurtes verejooksudes kokku, TIMI suurtes verejooksudes või TIMI väikestes verejooksudes (tabel 2).
Italian: • altri medicinali quali ketoconazolo (usato per trattare le infezioni fungine), claritromicina (usata per trattare le infezioni batteriche), nefazodone (un antidepressivo), ritonavir e atazanavir (usati per trattare l'infezione da HIV e l'AIDS), cisapride (usato per trattare il bruciore di stomaco) o gli alcaloidi dell'ergot (usati per il trattamento dell'emicrania e del mal di testa).
Estonian: • teised ravimid, nagu ketokonasool (seennakkuse raviks), klaritromütsiin (bakteriaalse nakkuse raviks), nefasodoon (antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis),
Italian: Totali Maggiori secondo i criteri PLATO Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, secondo i criteri PLATO
Estonian: PLATO suured surmavad/eluohtlikud
Italian: Maggiori + Minori, secondo la scala TIMI
Estonian: TIMI-defineeritud suured + väikesed
Italian: 10 x 1 compresse orodispersibili 56 x 1 compresse orodispersibili 60 x 1 compresse orodispersibili
Estonian: 10x1 suus dispergeeruvat tabletti 56x1 suus dispergeeruvat tabletti 60x1 suus dispergeeruvat tabletti
Italian: Non ci sono effetti di ticagrelor sui livelli plasmatici del diltiazem.
Estonian: Tikagreloor ei mõjutanud diltiaseemi taset plasmas.
Italian: Maggiori + Minori Non correlati alla Procedura, secondo i criteri PLATO
Estonian: PLATO suured mitteprotseduurilised + väikesed
Italian: Pertanto, si raccomanda un appropriato monitoraggio clinico e/o dei parametri di laboratorio quando si somministrano medicinali con un indice terapeutico basso dipendenti dalla P-gp, come la digossina, in concomitanza con ticagrelor.
Estonian: Väikese terapeutilise indeksiga P-gp sõltuvate ravimite nagu digoksiin ning tikagreloori koosmanustamisel on soovitatav asjakohane kliiniline ja/või laboratoorne seire.
Italian: Le quote recuperate sia di ticagrelor, sia del metabolita attivo, presenti nelle urine, erano inferiori all'1% della dose.
Estonian: Tikagreloori ja selle aktiivset metaboliiti eraldus uriiniga vähem kui 1% annusest.
Italian: Ticagrelor è un inibitore lieve del CYP3A4.
Estonian: Tikagreloor on kerge CYP3A4 inhibiitor.
Italian: Tuttavia non è stata osservata alcuna evidenza clinicamente rilevante di reazioni avverse nello studio PLATO in seguito a co-somministrazione con uno o più medicinali noti per indurre bradicardia (per es. 96% beta bloccanti, 33% calcio antagonisti diltiazem e verapamil, e 4% digossina) (vedere paragrafo
Estonian: Siiski ei leitud uuringus PLATO tõendeid kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete kohta tikagreloori samaaegsel manustamisel teadaolevalt bradükardiat indutseerivate ravimitega (nt 96% beetablokaatoritega, 33% kaltsiumantagonistide diltiaseemi ja verapamiiliga ning 4% digoksiiniga) (vt lõik 4.5).
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 180 compresse rivestite con film
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Italian: • Blister (con i simboli sole/luna) trasparente in PVC-PVDC/Al da 10 compresse; astucci da 60 compresse (6 blister) e 180 compresse (18 blister).
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist läbipaistvas blisterpakendis (päikese/kuu sümbolitega) 10 tabletti; karp sisaldab 60 (6 blistrit) või 180 (18 blistrit) tabletti.
Italian: Ticagrelor deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di asma e/o BPCO (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Astma ja/või KOK-iga patsientidel tuleb tikagreloori kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 180 compresse rivestite con film
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Italian: • Ha un sanguinamento in atto.
Estonian: • teil esineb praegu veritsus;
Italian: • Segni di sanguinamento quali: - sanguinamento grave o che non può essere controllato - inaspettato sanguinamento o sanguinamento che dura a lungo - urine di colore rosa, rosso o marrone - vomito di colore rosso sangue o il suo vomito appare come fondi di caffè - feci di colore rosso o nero (appaiono come catrame) - emissione di coaguli di sangue tramite tosse o vomito
Estonian: • Veritsusnähud, nt: - raske või kontrollimatu veritsus; - ootamatu või pikaajaline veritsus; - roosa, punane või pruun uriin; - punase vere oksendamine või kohvipaksu taoline okse - punane või must väljaheide (nagu tõrv) - verehüübed köhimisel või oksendamisel.
Italian: Sono stati riportati 6 ICH fatali con ticagrelor 60 mg e 5 ICH fatali con solo ASA.
Estonian: 60 mg tikagreloori ravirühmas oli 6 surmaga lõppenud IKV-d ja ASA monoteraapia rühmas oli 5 surmaga lõppenud IKV-d.
Italian: L'interruzione del trattamento dovuta al sanguinamento è risultata molto comune con ticagrelor 60 mg rispetto alla terapia con solo ASA (6,2% e 1,5%, rispettivamente).
Estonian: Verejooksude tõttu ravi katkestamine oli sagedasem 60 mg tikagreloori rühmas (6,2%) kui ASA monoteraapia rühmas (1,5%).
Italian: Altro sanguinamento Maggiore: Clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/L o trasfusione di 2-3 unità di globuli rossi; o significativamente disabilitante.
Estonian: Suured teised: kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või nõuab 2…3 punaste vereliblede ühiku ülekannet või märkimisväärset puuet tekitav.
Italian: •ciclosporina (usata per abbassare le difese dell'organismo)
Estonian: • tsüklosporiini (organismi immuunkaitse langetamiseks);
Italian: Pertanto Brilique 60 mg due volte al giorno co-somministrato con ASA è raccomandato per la prevenzione degli eventi aterotrombotici (morte CV, IM e ictus) in pazienti con una storia di IM e un alto rischio di sviluppare un evento aterotrombotico.
Estonian: Ainult Brilique 60 mg kaks korda ööpäevas koos väikese annuse ASA-ga on soovitatav aterotrombootiliste tüsistuste (KV surm, MI ja insult) ennetamiseks MI anamneesiga ja suure aterotrombootiliste tüsistuste riskiga patsientidele.
Italian: A cosa serve Brilique
Estonian: Milleks Brilique'i kasutatakse
Italian: Sono necessarie informazioni sul trattamento concomitante con ticagrelor per l'interpretazione dei test di funzionalità piastrinica HIT.
Estonian: Et tõlgendada HIT tuvastamiseks tehtavate trombotsüütide funktsiooni uuringute tulemusi, on vajalik teave samaaegse ravi kohta tikagrelooriga.
Italian: • Sanguinamento vaginale più intenso o che si verifica in momenti diversi dal normale sanguinamento del ciclo (mestruale)
Estonian: • verejooks tupest, mis on tavapärasest tugevam ja sagedasem, kui normaalne menstruaalverejooks;
Italian: Nucleo della compressa Mannitolo (E421) Calcio idrogeno fosfato diidrato Magnesio stearato (E470b) Sodio amido glicolato tipo A Idrossipropilcellulosa (E463)
Estonian: Mannitool (E421) Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat Magneesiumstearaat (E470b) Naatriumtärklisglükolaat (A tüüp) Hüdroksüpropüültselluloos (E463)
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk, makrogool 400, kollane raud(III)oksiid (E172).
Italian: Nei conigli sono stati osservati un lieve ritardo della maturità epatica e dello sviluppo scheletrico nei feti di madri esposte ad alte dosi, senza segni di tossicità materna (margine di sicurezza 4,5).
Estonian: Küülikutel ilmnes emasloomadele manustatud kõrgete annuste juures, mis ei andnud mürgistuse nähte (ohutuse marginaal 4,5), loodete maksa ja skeleti arengu kerge hilinemine.
Italian: PLATO Maggiori - Altro
Estonian: Muu PLATO suur
Italian: Non è stato necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Italian: SE-151 85 Södertälje Svezia
Estonian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
Italian: Per uso orale.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks.
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400 e ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400, must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
Italian: Rivestimento della compressa Titanio diossido (E171) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol 400
Estonian: Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Makrogool 400
Italian: • Ha già effettuato degli esami del sangue che mostravano una quantità di acido urico più alta del normale.
Estonian: • teie vereproov on näidanud kusihappe taseme tõusu.
Italian: Insorgenza dell'azione (Onset)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Italian: I numeri corrispondenti per gotta/artrite gottosa nello studio PEGASUS sono stati 1,6%, 1,5% e 1,1% per ticagrelor 90 mg, 60 mg e placebo, rispettivamente.
Estonian: Podagra / podagra artriidi vastavad numbrid uuringus PEGASUS olid 1,6% 90 mg tikagreloori korral, 1,5% 60 mg tikagreloori korral ja 1,1% platseebo korral.
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Macrogol 400
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raud(III)oksiid (E172) Makrogool 400
Italian: L'aumento delle pause ventricolari osservato con monitoraggio Holter, è stato maggiore con ticagrelor in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (ICC), rispetto alla popolazione totale dello studio durante la fase acuta della SCA.
Estonian: Tikagreloori ravi ajal Holter-monitooringu uuringul avastatud ventrikulaarseid pause esines enam kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel kui üldises ÄKS ägedas faasis oleval uuringupopulatsioonil, seejuures mitte nendel, kes olid saanud ühe kuu jooksul ravi tikagrelooriga või võrdluses klopidogreeliga.
Italian: • Frantumi la compressa in una polvere fine
Estonian: • Purustage tablett peeneks pulbriks.
Italian: • Eruzione cutanea
Estonian: • kõhukinnisus;
Italian: • Può prendere la compressa durante o lontano dai pasti.
Estonian: • Võite võtta Brilique'i koos toiduga või ilma.
Italian: Emorragia intracranica
Estonian: Intrakraniaalne verejooks
Italian: Nello studio PEGASUS la dispnea è stata riportata nel 14,2% dei pazienti trattati con ticagrelor 60 mg due volte al giorno e nel 5,5% dei pazienti trattati con solo ASA.
Estonian: Uuringus PEGASUS teatati düspnoest kõrvaltoimena 14,2% patsientidest, kes võtsid 60 mg tikagreloori kaks korda ööpäevas, ja 5,5% patsientidest, kes võtsid ainult ASA-d. Nagu ka PLATO-s, oli enamik teatatud düspnoedest kerge kuni mõõduka raskusega (vt lõik 4.4).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2016.
Italian: Brilique ticagrelor
Estonian: Brilique tikagreloor
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Brilique, consultare il sito web dell'Agenzia: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Brilique kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 3 dicembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Brilique, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Brilique müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. detsembril 2010.
Italian: Che cos'è Brilique?
Estonian: Mis on Brilique?
Italian: I pazienti che assumono Brilique devono assumere anche aspirina secondo le indicazioni del medico.
Estonian: Ravimit Brilique võttev patsient peab võtma lisaks ka aspiriini vastavalt arsti korraldustele.
Italian: Altre informazioni su Brilique
Estonian: Muu teave ravimi Brilique kohta
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Brilique.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Brilique Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: È disponibile in compresse (da 60 e 90 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (60 ja 90 mg).
Italian: Perché è stato approvato Brilique?
Estonian: Miks Brilique heaks kiideti?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Brilique sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Brilique kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Brilique è un medicinale contenente il principio attivo ticagrelor.
Estonian: Brilique on ravim, mis sisaldab toimeainena tikagreloori.
Italian: In entrambi gli studi il parametro principale di efficacia era costituito dal numero di pazienti colpiti da un nuovo attacco cardiaco o da un ictus oppure deceduti a causa di una patologia cardiovascolare.
Estonian: Mõlema uuringu efektiivsuse põhinäitaja põhines nende patsientide arvul, kellel tekkis järgmine südameinfarkt või insult või kes surid kardiovaskulaarse haiguse tõttu.
Italian: I pazienti hanno assunto anche aspirina e sono stati trattati per un periodo massimo di un anno.
Estonian: Patsiendid võtsid ka aspiriini ja nad said ravi kuni ühe aasta jooksul.
Italian: Il trattamento deve proseguire per un anno, a meno che il medico non ordini di sospenderlo prima.
Estonian: Patsient peab võtma ravimit Brilique ühe aasta, v.a kui arst palub ravimi võtmise lõpetada varem.
Italian: Brilique non deve essere somministrato a pazienti con patologia del fegato grave o con sanguinamento in atto né a pazienti colpiti da sanguinamento cerebrale.
Estonian: Ravimit Brilique ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või verejooks, ega ka patsiendid, kellel on olnud ajuverejooks.
Italian: Tali medicinali sono ad esempio ketoconazolo (usato per trattare micosi), claritromicina (un antibiotico), atazanavir e ritonavir (medicinali usati nei pazienti positivi all'HIV) e nefazodone (usato per la terapia della depressione).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks ketakonasool (seennakkuste ravim), klaritromütsiin (antibiootikum), atasanaviir ja ritonaviir (ravimid, mida kasutavad HIV-positiivsed patsiendid) ja nefasodoon (depressiooniravim).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Brilique.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Italian: Qual è il rischio associato a Brilique?
Estonian: Mis riskid ravimiga Brilique kaasnevad?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Brilique (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dispnea (difficoltà di respirazione), sanguinamento e aumento del livello di acido urico nel sangue.
Estonian: Ravimi Brilique kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on düspnoe (hingamisraskused), verejooks ja vere liigne kusihappesisaldus.
Italian: Il medico può ordinare ai pazienti di non assumere aspirina per ragioni di salute.
Estonian: Patsiendi tervise huvides võib arst keelata aspiriini võtmise.
Italian: Inoltre non deve essere somministrato a pazienti che assumono altri medicinali con un forte effetto bloccante su uno degli enzimi del fegato (CYP3A4).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit Brilique kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis tugevalt blokeerivad maksaensüümi CYP3A4 toimet.
Italian: Come agisce Brilique?
Estonian: Kuidas Brilique toimib?
Italian: Per i pazienti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima (ma meno di due anni prima) e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico, la dose di Brilique è di una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Estonian: Patsientidel, kellel oli vähemalt aasta (kuid vähem kui 2 aastat) tagasi südameinfarkt ja kellel on aterotrombootiliste nähtude suur risk, on ravimi Brilique annus üks 60 mg tablet kaks korda ööpäevas.
Italian: In un altro studio principale Brilique è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in oltre 21 000 adulti che avevano subito un attacco cardiaco 1-3 anni prima e che erano esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico.
Estonian: Teises põhiuuringus võrreldi ravimit Brilique platseeboga (näiv ravim) enam kui 21 000 täiskasvanul, kellel oli olnud 1-3 aastat varem südameinfarkt ja kellel oli aterotrombootiliste nähtude suur risk.
Italian: Nel caso di una terapia più lunga la dose di Brilique deve essere ridotta a una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Estonian: Pikema ravi korral tuleb ravimi Brilique annust vähendada ühe 60 mg tabletini kaks korda ööpäevas.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Brilique, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate ravimi Brilique kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Il CHMP ha considerato che nei pazienti con sindrome coronarica acuta Brilique, somministrato alla dose di 90 mg due volte al giorno e con aspirina, riduce il rischio di eventi aterotrombotici quali attacco cardiaco, ictus e decesso causato da un evento cardiovascolare.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et ägeda koronaarsündroomiga patsientidel vähendab Brilique annuses 90 mg kaks korda ööpäevas koos aspiriiniga aterotrombootiliste nähtude (nt südameinfarkti, insuldi ja kardiovaskulaarse surma) riski.