FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La solution pour perfusion doit être administrée au moyen d'un set de perfusion muni d'un filtre en ligne (diamètre des pores compris entre 0,2 μm et 1,2 μm) en polyéthersulfone.
Danish: Infusionsvæsken skal administreres via et infusionssæt med et rækkefilter (porestørrelse 0,2 μm til 1,2 μm), der er fremstillet af polyethersulfon (PES).
French: La dose de charge recommandée correspond à deux gélules (équivalent à 200 mg d'isavuconazole) toutes les 8 heures pendant les premières 48 heures (6 administrations au total).
Danish: Den anbefalede belastningsdosis er to kapsler (svarende til 200 mg isavuconazol) hver 8. time i de første 48 timer (6 administrationer i alt).
French: Méthotrexate (substrat des BCRP, OAT1 et OAT3)
Danish: Methotrexat (BCRP-, OAT1-, OAT3substrat)
French: ASCinf : ↑ 18 %
Danish: AUCinf: ↑ 18%
French: Méthadone (substrat des CYP3A4/5, 2B6 et 2C9)
Danish: Methadon (CYP3A4/5-, 2B6- og 2C9substrat)
French: L'administration concomitante de CRESEMBA et de carbamazépine, de phénytoïne et de barbituriques à longue durée d'action (phénobarbital par exemple) est contre-indiquée.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og carbamazepin, phenytoin og langtidsvirkende barbiturater, fx phenobarbital, er kontraindiceret.
French: Opiacés à courte durée d'action (alfentanyl, fentanyl) : étroite surveillance de tout épisode de toxicité médicamenteuse et réduction de la posologie le cas échéant.
Danish: Korttidsvirkende opiater (alfentanyl, fentanyl): nøje monitorering for eventuel forekomst af lægemiddeltoksicitet og om nødvendigt reduktion af dosis.
French: Warfarine (substrat du CYP2C9)
Danish: Warfarin (CYP2C9-substrat)
French: Cresemba 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, doit être reconstitué et dilué avant toute perfusion.
Danish: Cresemba 200 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres og fortyndes inden infusion.
French: Isavuconazole : ASCtau : ↑ 8 % Cmax : ↑ 5 %
Danish: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
French: La dose d'entretien recommandée correspond à deux gélules (équivalent à 200 mg d'isavuconazole) une fois par jour, en commençant entre 12 et 24 heures après la dernière dose de charge.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er to kapsler (svarende til 200 mg isavuconazol) én gang dagligt, der starter 12-24 timer efter den sidste belastningsdosis.
French: La dose d'entretien recommandée correspond à un flacon après reconstitution et dilution (équivalent à 200 mg d'isavuconazole) une fois par jour, en commençant entre 12 et 24 heures après la dernière dose de charge.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er ét hætteglas efter rekonstitution og fortynding (svarende til 200 mg isavuconazol) én gang dagligt, der starter 12-24 timer efter den sidste belastningsdosis.
French: Contenu de la gélule citrate de magnésium (anhydre) cellulose microcristalline talc silice, colloïdale anhydre acide stéarique
Danish: Kapselindhold magnesiumcitrat (vandfri) mikrokrystallinsk cellulose talkum kolloid vandfri silica stearinsyre
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou de pharmacien en cas de doute.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
French: Hypomagnésémie, hypoglycémie, hypoalbuminémie, malnutrition^ Affections psychiatriques Fréquent
Danish: Hypomagnesiæmi; hypoglykæmi; hypoalbuminæmi; fejlernæring^;
French: Co-administration avec du kétoconazole (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig administration af ketoconazol (se pkt.
French: Opiacés à courte durée d'action (alfentanyl, fentanyl) (substrat du CYP3A4/5)
Danish: Korttidsvirkende opiater (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5-substrat)
French: (Inhibition de la BCRP)
Danish: (BCRP-hæmning)
French: CRESEMBA est également disponible sous la forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion contenant 200 mg d'isavuconazole, équivalant à 372 mg de sulfate d'isavuconazonium.
Danish: CRESEMBA fås også som pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholdende 200 mg isavuconazol, svarende til 372 mg isavuconazoniumsulfat.
French: Altérations de votre fonction hépatique
Danish: Ændringer i leverfunktion
French: Substrats de la P-gp
Danish: P-gp-substrater
French: Lors de l'administration intraveineuse d'isavuconazole, des réactions liées à la perfusion (hypotension, dyspnée, vertiges, paresthésie, nausée et maux de tête notamment) ont été rapportées (voir rubrique 4.8).
Danish: Der er indberettet infusionsrelaterede reaktioner under intravenøs administration af isavuconazol, herunder hypotension, dyspnø, svimmelhed, paræstesi, nausea og hovedpine (se pkt.
French: Sur 9 patients atteints de la mucormycose due à l'espèce Rhizopus spp., 4 ont répondu favorablement à l'isavuconazole.
Danish: Ud af 9 patienter med mucormycose på grund af Rhizopus spp.
French: Elles comprennent une étude clinique prospective, non contrôlée, portant sur 37 patients atteints de mucormycose prouvée ou probable et ayant reçu de l'isavuconazole en première intention, ou chez lesquels l'utilisation d'autres traitements antifongiques (notamment par amphotéricine B) était inappropriée.
Danish: De kliniske data for isavuconazol til behandlingen af mucormycose er begrænsede til et enkelt prospektivt ukontrolleret klinisk studie med 37 patienter med påvist eller sandsynlig mucormycose, der fik isavuconazol i den primære behandling, eller fordi andre antimykotiske behandlinger (fortrinsvis amphotericin B) ikke var egnede.
French: La dose de charge recommandée correspond à un flacon après reconstitution et dilution (équivalent à 200 mg d'isavuconazole) toutes les 8 heures pendant les premières 48 heures (6 administrations au total).
Danish: Den anbefalede belastningsdosis er ét hætteglas efter rekonstitution og fortynding (svarende til 200 mg isavuconazol) hver 8. time i de første 48 timer (6 administrationer i alt).
French: Efavirenz (inducteur modéré du CYP3A4/5 et substrat du CYP2B6)
Danish: Efavirenz (moderat CYP3A4/5-induktor og CYP2B6- substrat)
French: Antiarythmiques Digoxine (substrat de la P-gp)
Danish: Antiarytmika Digoxin (P-gp-substrat)
French: Peu fréquent
Danish: Hjerte Ikke almindelig
French: Sur 5 patients atteints de la mucormycose due à l'espèce Rhizomucor spp., aucune réponse favorable n'a été observée.
Danish: Hos 5 patienter med mucormycose på grund af Rhizomucor spp.
French: L'isavuconazole montre une très forte affinité (> 99 %) aux protéines plasmatiques humaines, notamment l'albumine.
Danish: Isavuconazol distribueres i omfattende grad med en gennemsnitlig steady state-distributionsvolumen (Vss) på cirka 450 l. Isavuconazol er kraftigt proteinbundet (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis til albumin.
French: Un flacon de poudre pour solution à diluer pour perfusion doit être reconstitué en ajoutant 5 mL d'eau pour préparation injectable au flacon.
Danish: Ét hætteglas med pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal fortyndes ved tilsætning af 5 ml vand til injektion i hætteglasset.
French: CRESEMBA 100 mg, gélules Isavuconazole
Danish: CRESEMBA 100 mg hårde kapsler Isavuconazol
French: L'isavuconazole est un inhibiteur faible de la glycoprotéine P (P-gp) ; la co-administration avec CRESEMBA peut conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques des substrats de la Pgp.
Danish: Isavuconazol er en mild hæmmer af P-glykoprotein (P-gp); samtidig administration af CRESEMBA kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af P-gp-substrater.
French: Perfusion intraveineuse.
Danish: Intravenøs anvendelse.
French: Anticancéreux Alcaloïdes de la pervenche (vincristine, vinblastine) (substrats de la P-gp)
Danish: Vinkaalkaloider (vincristin, vinblastin) (P-gp-substrater)
French: ASCinf : ↑ 84 % Cmax : ↑ 65 %
Danish: AUCinf: ↑ 84% Cmax: ↑ 65%
French: Agents hypolipidémiants Atorvastatine et autres statines (substrats du CYP3A4, par ex., simvastatine, lovastatine, rosuvastatine) (substrats des CYP3A4/5 et/ou BCRP)
Danish: Lipidsænkende midler Atorvastatin og andre statiner (CYP3A4-substrater, fx simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (CYP3A4/5- og/eller BCRPsubstrater))
French: Les concentrations de dabigatran étexilate sont susceptibles d'augmenter.
Danish: Koncentrationerne af dabigatranetexilat kan stige.
French: Benzodiazépines Midazolam (substrat du CYP3A4/5)
Danish: Benzodiazepiner Midazolam (CYP3A4/5-substrat)
French: Indinavir : surveillance étroite de toute perte d'efficacité antivirale et augmentation posologique le cas échéant.
Danish: Indinavir: nøje monitorering for eventuel mangel på antiviral effekt og om nødvendigt forhøjelse af dosis.
French: La co-administration de CRESEMBA avec de puissants inducteurs du CYP3A4/5 tels que la rifampicine, la rifabutine, la carbamazépine, les barbituriques à longue durée d'action (phénobarbital par exemple), la phénytoïne et le millepertuis ou avec des inducteurs modérés du CYP3A4/5 tels que l'efavirenz, la nafcilline et l'étravirine, est contre-indiquée car ces médicaments peuvent réduire de façon significative les concentrations plasmatiques d'isavuconazole (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og potente CYP3A4/5-hæmmere såsom rifampicin, rifabutin, carbamazepin, langtidsvirkende barbiturater (fx phenobarbital), phenytoin og Johannesurt eller med moderate CYP3A4/5-induktorer, såsom efavirenz, nafcillin og etravirin, er kontraindiceret, da disse lægemidler kan reducere plasmakoncentrationerne af isavuconazol markant (se pkt.
French: Dextrométhorphane (substrat du CYP2D6)
Danish: Antitussiva Dextromethorphan (CYP2D6-substrat)
French: Autres inhibiteurs de protéase (par ex, amprénavir, nelfinavir) (inhibiteurs et substrats modérés ou puissants du CYP3A4/5)
Danish: Andre proteasehæmmere (fx amprenavir, nelfinavir) (potente eller moderate hæmmere og substrater af CYP3A4/5)
French: Les concentrations d'efavirenz sont susceptibles de diminuer.
Danish: Efavirenz-koncentrationerne kan falde.
French: - Encre d'impression : gomme-laque, propylène glycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172).
Danish: - Blækfarve: shellak, propylenglycol, kaliumhydroxid, sort jernoxid (E 172).
French: Sauf instruction contraire de votre médecin, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants: - rufinamide ou autres médicaments réduisant l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG),
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet og lad være med at tage dette lægemiddel, medmindre din læge har oplyst andet, hvis du bruger et af nedenstående lægemidler: - rufinamid eller andre lægemidler, der nedsætter QT-intervallet på elektrokardiogram (ekg) - aprepitant, der bruges til at forebygge kvalme og opkastning efter kræftbehandling
French: Cyclophosphamide (substrat du CYP2B6)
Danish: Cyclophosphamid (CYP2B6-substrat)
French: 7-hydroxymétabolite : ASCinf : ↑ 29 % Cmax : ↑ 15 %
Danish: 7-hydroxymetabolit: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
French: Prednisone (substrat du CYP3A4)
Danish: Prednison (CYP3A4-substrat)
French: Co-administration avec des inducteurs puissants du CYP3A4/5 tels que la rifampicine, la rifabutine, la carbamazépine, les barbituriques à longue durée d'action (par ex., phénobarbital), la phénytoïne et le millepertuis ou avec des inducteurs modérés du CYP3A4/5 tels que l'efavirenz, la nafcilline et l'étravirine (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig administration af potente CYP3A4/5-hæmmere såsom rifampicin, rifabutin, carbamazepin, langtidsvirkende barbiturater (fx phenobarbital), phenytoin og Johannesurt eller af moderate CYP3A4/5-induktorer såsom efavirenz, nafcillin og etravirin (se pkt.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous observez l'un des effets indésirables suivants : - importantes boursouflures sur la peau, la bouche, les yeux ou les parties génitales.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger: - kraftig blæredannelse i hud, mund, øjne eller på kønsorganerne.
French: CRESEMBA 100 mg, gélules
Danish: CRESEMBA 100 mg hårde kapsler
French: Aucun ajustement posologique de CRESEMBA n'est nécessaire.
Danish: Justering af CRESEMBA-dosis ikke nødvendig.
French: Problèmes cutanés
Danish: Hudproblemer
French: Dans le cas du lopinavir/ritonavir, puissant inhibiteur du CYP3A4, on a observé que l'exposition à l'isavuconazole était multipliée par deux.
Danish: For den potente CYP3A4-hæmmer lopinavir/ritonavir blev der observeret en fordobling i eksponeringen af isavuconazol.
French: Les concentrations d'isavuconazole peuvent augmenter.
Danish: Isavuconazol-koncentrationerne kan stige.
French: - des médicaments barbituriques tels que le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie et les troubles du sommeil, - phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie, - du millepertuis, médicament à base de plante utilisé dans le traitement de la dépression, - éfavirenz, étravirine, utilisés dans le traitement du VIH, - nafcilline, utilisée pour traiter les infections bactériennes.
Danish: - barbiturat-lægemidler såsom phenobarbital, der bruges til behandling af epilepsi og søvnforstyrrelser - phenytoin, der bruges til behandling af epilepsi - Johannesurt - et naturlægemiddel, der bruges til behandling af depression - efavirenz, etravirin, der bruges til behandling af hiv - nafcillin, der bruges til behandling af bakterieinfektioner
French: La coadministration de CRESEMBA et de médicaments substrats de l'OCT2 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og lægemidler, som er substrater af OCT2, kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler.
French: Problèmes liés à l'administration intraveineuse de Cresemba Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un des effets indésirables suivants : - pression artérielle basse, sensation d'essoufflement, nausées, vertiges, céphalées,
Danish: Problemer, der kan opstå, mens Cresemba gives som drop i en vene Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger: - lavt blodtryk, stakåndethed, kvalme, svimmelhed, hovedpine, prikken.
French: Ne pas avaler ou utiliser le dessicant.
Danish: Tørremidlet må ikke synkes eller bruges.
French: (malaise).
Danish: (UGT-hæmning)
French: Comment Cresemba agit-il?
Danish: Hvordan virker Cresemba?
French: Avertissements et précautions Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/infirmière avant de prendre Cresemba : - si vous avez fait une réaction allergique à d'autres traitements antifongiques « azolés » par le passé, notamment au kétoconazole, au fluconazole, à l'itraconazole, au voriconazole ou au posaconazole ; - si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Cresemba: - hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion over for andre behandlinger med ‘azol svampemidler', for eksempel ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol eller posaconazol - hvis du har en alvorlig leversygdom.
French: Ésoméprazole (substrat du CYP2C19 et pH gastrique )
Danish: Omeprazol (CYP2C19-substrat og gastrisk pH )
French: Avertissements et précautions Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/infirmière avant d'utiliser Cresemba: - si vous avez fait une réaction allergique à d'autres traitements antifongiques « azolés » par le passé, notamment au kétoconazole, au fluconazole, à l'itraconazole, au voriconazole ou au posaconazole ; - si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Cresemba: - hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion over for andre behandlinger med ‘azol svampemidler', for eksempel ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol eller posaconazol - hvis du har en alvorlig leversygdom.
French: ASCinf : ↑ 125 % Cmax : ↑ 42 %
Danish: AUCinf: ↑ 125% Cmax: ↑ 42%
French: Le dabigatran étexilate présente un index thérapeutique étroit et doit être contrôlé ; une réduction de la posologie devra être envisagée au besoin.
Danish: Dabigatranetexilat har et smalt terapeutisk indeks og bør monitoreres.
French: Chez les rats, une augmentation proportionnelle à la dose de la fusion de l'arcade zygomatique a également été relevée sur la progéniture (voir rubrique 4.6).
Danish: Hos rotter blev der hos afkommet også bemærket en dosisrelateret stigning i forekomsten af kindbuefusion (se pkt.
French: Demi-vie (h)
Danish: Halveringstid (t)
French: ISA 400 mg, voie intraveineuse
Danish: ISA 400 mg i.v.
French: A.
Danish: I.v.
French: Sauf instruction contraire de votre médecin, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants: - rufinamide ou autres médicaments réduisant l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG), - aprépitant, utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements dans le cadre d'un traitement contre le cancer, - prednisone, utilisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, - pioglitazone, utilisée dans le traitement du diabète.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet og lad være med at tage dette lægemiddel, medmindre din læge har oplyst andet, hvis du bruger et af nedenstående lægemidler: - rufinamid eller andre lægemidler, der nedsætter QT-intervallet på elektrokardiogram (ekg) - aprepitant, der bruges til at forebygge kvalme og opkastning efter kræftbehandling - prednison, der bruges til behandling af leddegigt (rheumatoid arthritis) - pioglitazon, der bruges til behandling af diabetes
French: La co-administration de CRESEMBA avec le kétoconazole, puissant inhibiteur du CYP3A4/5, est contre-indiquée, car ce médicament peut augmenter considérablement les concentrations plasmatiques d'isavuconazole (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og den potente CYP3A4/5-hæmmer ketoconazol er kontraindiceret, da dette lægemiddel kan forhøje plasmakoncentrationerne af isavuconazol markant (se pkt.
French: ASCinf : ↑ 4 % Cmax : ↓ 1 %
Danish: AUCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1%
French: Warfarine : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Danish: Warfarin: Justering af dosis ikke nødvendig.
French: Contraceptifs oraux Éthinyl estradiol et noréthistérone (substrats du CYP3A4/5)
Danish: Orale kontraceptiva Ethinyløstradiol og norethindron (CYP3A4/5-substrater)
French: Éruption cutanée^, prurit
Danish: Perifert ødem;^ utilpashed; asteni
French: Ne perforez pas la plaquette contenant le dessicant.
Danish: Der må ikke prikkes hul på blisteren med tørremidlet.
French: Les concentrations en colchicine sont susceptibles d'augmenter.
Danish: Koncentrationerne af colchicin kan stige.
French: Aides antitabagiques Bupropion (substrat du CYP2B6)
Danish: Rygestopmidler Bupropion (CYP2B6-substrat)
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les inhibiteurs du CYP3A4/5 légers à modérés.
Danish: Justering af dosis ved moderate til milde CYP3A4/5-hæmmere er ikke berettiget.
French: Pour des instructions détaillées concernant la reconstitution et la dilution de CRESEMBA, voir rubrique 6.6.
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af CRESEMBA før administration, se pkt.
French: La co-administration de médicaments inducteurs du CYP3A4 et/ou du CYP3A5 est susceptible de réduire les concentrations plasmatiques d'isavuconazole.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er induktorer af CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan reducere plasmakoncentrationerne af isavuconazol.
French: CRESEMBA est également disponible sous la forme de gélules contenant 100 mg d'isavuconazole, équivalant à 186 mg de sulfate d'isavuconazonium.
Danish: CRESEMBA fås også som hård kapsel indeholdende 100 mg isavuconazol, svarende til 186 mg isavuconazoniumsulfat.
French: L'administration concomitante de CRESEMBA et de substrats de la BCRP doit faire l'objet d'une prudence particulière.
Danish: Der tilrådes til forsigtighed, hvis CRESEMBA administreres samtidig med substrater af BCRP.
French: Encre d'impression gomme-laque propylène glycol hydroxyde de potassium oxyde de fer noir (E172)
Danish: Blækfarve shellak propylenglycol kaliumhydroxid sort jernoxid (E 172)
French: Si vous arrêtez de prendre Cresemba
Danish: Hvis du holder op med at tage Cresemba
French: N'interrompez pas votre traitement par Cresemba sans l'avis de votre médecin.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Cresemba, medmindre din læge har sagt, at du skal.
French: De plus amples informations sur les conditions de conservation du médicament après reconstitution et dilution sont fournies à la rubrique 6.3.
Danish: Yderligere information om opbevaringsforhold efter rekonstitution og fortynding af lægemidlet, se pkt.
French: Une fois administré, le sulfate d'isavuconazonium est rapidement hydrolysé par les estérases plasmatiques en la fraction active isavuconazole; les concentrations plasmatiques de la prodrogue sont très faibles et ne sont détectables que pendant une courte durée suite à l'administration intraveineuse.
Danish: Efter administration hydrolyseres isavuconazoniumsulfat hurtigt af plasmaesteraser til den aktive del isavuconazol.
French: - phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie, - du millepertuis, médicament à base de plante utilisé dans le traitement de la dépression, - éfavirenz, étravirine, utilisés dans le traitement du VIH, - nafcilline, utilisée pour traiter les infections bactériennes.
Danish: - phenytoin, der bruges til behandling af epilepsi - Johannesurt - et naturlægemiddel, der bruges til behandling af depression - efavirenz, etravirin, der bruges til behandling af hiv - nafcillin, der bruges til behandling af bakterieinfektioner
French: Il est possible que vous ressentiez davantage d'effets indésirables tels que: - maux de tête, sensation de vertiges, agitation ou somnolence, - picotements, diminution de la sensibilité au toucher ou sensation dans la bouche, - problèmes à prendre conscience des choses, bouffées de chaleur, anxiété, douleur articulaire, - altérations du goût des choses, sécheresse buccale, diarrhée, vomissements, - sentir votre cœur battre, accélération de la fréquence cardiaque, sensibilité accrue à la lumière.
Danish: Du kan få flere bivirkninger såsom: - hovedpine, svimmelhed, uro eller søvnighed - prikken, nedsat berørings- eller følesans i munden - opmærksomhedsforstyrrelser, hedestigninger, angst, ledsmerter - ændringer i smagssansen, mundtørhed, diarré, opkastning - tydeligt mærkbare hjerteslag, hurtigere hjerterytme, lysfølsomhed
French: La co-administration de CRESEMBA et de médicaments substrats de l'UGT peut entraîner une légère augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og lægemidler, som er substrater af UGT, kan medføre let forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler.
French: Éthinyl estradiol et noréthistérone: aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Danish: Ethinyløstradiol og norethindron: intet behov for justering af dosis.
French: (Inhibition des CYP3A4/5 ou BCRP)
Danish: (CYP3A4/5- eller BCRP-hæmning)
French: ASCinf : ↑ 25 % Cmax : ↑ 33 %
Danish: AUCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%
French: Chaque gélule contient 186,3 mg de sulfate d'isavuconazonium, correspondant à 100 mg d'isavuconazole.
Danish: Hver kapsel indeholder 186,3 mg isavuconazoniumsulfat, svarende til 100 mg isavuconazol.
French: Affections vasculaires
Danish: Kardiovaskulære bivirkninger
French: Dyspepsie, constipation, distension abdominale Affections hépatobiliaires Fréquent
Danish: Dyspepsi; obstipation; abdominal distension
French: Si vous oubliez de prendre Cresemba
Danish: Hvis du har glemt at tage Cresemba
French: La co-administration avec des inducteurs faibles du CYP3A4/5 tels que l'aprépitant, la prednisone et la pioglitazone, peut entraîner une réduction légère à modérée des taux plasmatiques d'isavuconazole ; la co-administration avec des inducteurs faibles du CYP3A4/5 devra donc être évitée sauf s'il est estimé que le bénéfice potentiel est supérieur aux risques encourus (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig administration af milde CYP3A4/5-induktorer såsom aprepitant, prednison og pioglitazon kan medføre milde til moderate fald i plasmaniveauerne af isavuconazol; samtidig administration af milde CYP3A4/5-induktorer bør undgås, medmindre den potentielle fordel anses for at opveje risikoen (se pkt.