FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultater fra dyrestudier indikerer, at brimonidin passerer placenta og går over i det føtale kredsløb i begrænset omfang (se afsnit 5.3).
Bulgarian: При проучванията при животни, бримонидин преминава през плацентата и навлиза във феталното кръвообращение в ограничена степен (вж. точка 5.3).
Danish: Alfa-adrenerge agonister (f.eks. brimonidintartrat) som klasse kan nedsætte puls og blodtryk.
Bulgarian: Алфа адренергичните агонисти (като напр. бримонидинов тартарат), като клас, могат да понижат пулса и артериалното налягане.
Danish: Dråben skal placeres der (figur 1)
Bulgarian: Капката ще попадне точно на това място (фиг. 1).
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med SIMBRINZA.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за взаимодействията със SIMBRINZA.
Danish: Den IOP-sænkende virkning af brimonidin kan vare længere.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на ВОН на бримонидин може да е по-дълъг.
Danish: Evaluering af human okulær eksponering ved virksomme doser er ikke muligt.
Bulgarian: Оценката на експозицията в окото при хора при ефективни дози не е възможна.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Danish: Nyfødte og spædbørn under 2 år (se pkt.
Bulgarian: Новородени и кърмачета на възраст под 2 години (вж. точка 4.4).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SIMBRINZA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате SIMBRINZA
Danish: SIMBRINZA er derfor kontraindiceret hos børn under 2 år (se pkt.
Bulgarian: Поради това SIMBRINZA е противопоказан при деца на възраст под 2 години (вж. точка 4.3).
Danish: Brug af kontaktlinser - SIMBRINZA indeholder benzalkoniumchlorid
Bulgarian: Носене на контактни лещи - SIMBRINZA съдържа бензалкониев хлорид
Danish: Midlertidigt sløret syn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Временно замъглено зрение или други зрителни нарушения могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Danish: Den eneste indberettede bivirkning til dato var hypotension.
Bulgarian: Единствената, съобщена до момента нежелана реакция е хипотония.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når der anvendes lægemidler som antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med SIMBRINZA.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при употреба на лекарствени продукти като антихипертензивни средства и/или сърдечни гликозиди едновременно със SIMBRINZA.
Danish: SIMBRINZA påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: SIMBRINZA повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Derudover medfører adminstration af brimonidin et øget uveoscleralt afløb.
Bulgarian: Освен това приложението на бримонидин води до повишаване на увеосклералния отток.
Danish: Hvis der opstår sløret syn i forbindelse med drypning, skal patienten vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт се появи замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Danish: Brug ikke SIMBRINZA, medmindre din læge har anbefalet det.
Bulgarian: Не използвайте SIMBRINZA, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Danish: Den mulige virkning af brinzolamid på korneal endotelfunktion er ikke blevet undersøgt hos patienter med kompromitteret cornea (især hos patienter med lavt endotel celletal).
Bulgarian: Възможният ефект на бринзоламид върху функцията на роговичния ендотел не е изследван при пациенти с увредена роговица (особено при пациенти с нисък брой ендотелни клетки).
Danish: Eliminationshalveringstiden i fuldblod er forlænget (>100 dage) hos mennesker som følge af RBC-karboanhydrasebindingen.
Bulgarian: При хора, елиминационният полуживот от цяла кръв е удължен (>100 дни) поради свързване с карбоанхидразата в RBC.
Danish: Ikke almindelig: smerte
Bulgarian: Нечести: болка
Danish: Meget sjælden: uveitis
Bulgarian: Много редки: увеит
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, øjenlæge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, оптометрист (оптик) или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra studier i dyr viser, at brinzolamid udskilles i mælk i minimale mængder efter oral administration.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на минимални количества бринзоламид в млякото след перорално приложение.
Danish: Det må ikke tages gennem munden eller indsprøjtes.
Bulgarian: Не го поглъщайте или инжектирайте.
Danish: Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Bulgarian: Не докосвайте окото, клепачите, заобикалящите ги области или други повърхности с върха на откапващото устройство.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen med SIMBRINZA.
Bulgarian: Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение със SIMBRINZA.
Danish: Retention i okulært væv er forlænget som følge af bindingen til karboanhydrase.
Bulgarian: Задържането в тъканите на окото е удължено поради свързване с карбоанхидразата.
Danish: Den systemiske farmakokinetik for brinzolamid og brimonidin, alene eller i kombination, i pædiatriske patienter er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Системната фармакокинетика на бринзоламид и бримонидин, самостоятелно или в комбинация не е изследвана при педиатрични пациенти.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske lægemidler, antiglaukommiddel og miotika, ATCkode: S01EC54
Bulgarian: Офталмологични средства, Антиглаукомни препарати и миотици, ATC код: S01EC54.
Danish: Som følge af brinzolamid-komponenten i SIMBRINZA kan der forekomme forstyrrelse i elektrolytbalancen, udvikling af en acidotisk tilstand og mulig påvirkning af nervesystemet.
Bulgarian: Поради съставката бринзоламид на SIMBRINZA, могат да настъпят електролитен дисбаланс, развитие на ацидоза и възможни ефекти върху нервната система.
Danish: Der blev observeret statistisk overlegne reduktioner i den gennemsnitlige døgn-IOP med SIMBRINZA i forhold til med brinzolamid 10 mg/ml eller brimonidin 2 mg/ml, når det blev doseret to gange dagligt ved alle besøg i gennem hele studiet (figur 1).
Bulgarian: Наблюдавано е статистически по-голямо понижаване на среднодневното ВОН със SIMBRINZA, в сравнение с бринзоламид 10 mg/ml или бримонидин 2 mg/ml, приложени два пъти дневно при всички визити по време на изпитването (Фигура 1).
Danish: Forsigtighed tilrådes pga. muligheden for en additiv eller forstærkende effekt ved brug af CNSdepressiva (f.eks. alkohol, barbiturater, opiater, sedativer eller anæstetika).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание поради възможността за адитивен или потенциращ ефект с лекарства, които потискат ЦНС (алкохол, барбитурати, опиати, седативни средства или анестетици).
Danish: Hos kaniner havde orale, maternelle toksiske doser af brinzolamid på op til 6 mg/kg/dag (261 gange den daglige anbefalede kliniske dosis på 23 µg/kg/dag) ingen effekt på fosterudviklingen.
Bulgarian: При зайци, пероралните, токсични за майката дози бринзоламид до 6 mg/kg/дневно (261 пъти препоръчителната дневна клинична доза от 23 µg/kg/дневно) не показват ефект върху феталното развитие.
Danish: Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pHværdi).
Bulgarian: Добавени са и много малки количества хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (нивото на рН).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med SIMBRINZA i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af glaukom og okulær hypertension (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със SIMBRINZA във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на глаукома и очна хипертензия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: Hold flasken i hånden, med spidsen pegende nedad, mellem din tommelfinger og de andre fingre.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу между палеца и пръстите.
Danish: Prækliniske data viser ingen effekt af brinzolamid eller brimonidin på fertiliteten.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват ефекти на бринзоламид или бримонидин върху фертилитета.
Danish: SIMBRINZA bør ikke anvendes under graviditeten eller til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Bulgarian: SIMBRINZA не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Danish: Den potentielle virkning efter seponering af behandling med SIMBRINZA er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Не са проучени потенциалните ефекти след прекратяване на лечението със SIMBRINZA.
Danish: Træk det nedre øjenlåg nedad med en ren finger, indtil der dannes en sprække mellem øjenlåget og øjet.
Bulgarian: Дръпнете надолу долния си клепач с чист пръст, за да се образува "джоб" между него и окото.
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner fra baseline ved hvert tidspunkt ved hvert besøg, var større med SIMBRINZA (6 til 9 mmHg) end for monoterapi med enten brinzolamid (5 til 7 mmHg) eller brimonidin (4 til 7 mmHg).
Bulgarian: Средните стойности на понижаване на ВОН от изходното ниво във всяка времева точка при всяка визита са по-високи със SIMBRINZA (6 до 9 mmHg), отколкото при монотерапия с бринзоламид (5 до 7 mmHg) или бримонидин (4 до 7 mmHg).
Danish: Farmakokinetikken for brinzolamid er grundlæggende non-lineær på grund af den mættede binding til karboanhydrase i fuldblod og forskelligt væv.
Bulgarian: Фармакокинетиката на бринзоламид по своята същност е нелинейна поради насищаемо свързване с карбоанхидразата в цяла кръв и различни тъкани.
Danish: Bivirkninger, der almindeligvis er forbundet med brimonidin-komponenten fra SIMBRINZA omfatter udvikling af okulære overfølsomhedsreaktioner, træthed og/eller døsighed og tør mund.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които обикновено се свързват със съставката бримонидин на SIMBRINZA, включват развитие на очни реакции от алергичен тип, умора и/или сънливост, и сухота в устата.
Danish: 8 ml rund, uigennemsigtig flaske af polyethylen med lav densitet (LDPE), med dråbespids af LDPE og et hvidt skruelåg (Drop-Tainer) af polypropylen, der indeholder 5 ml suspension.
Bulgarian: Кръгли, непрозрачни бутилки от полиетилен с ниска плътност (LDPE) от 8 ml, с връх на откапващото устройство от LDPE и бяла капачка на винт от полипропилен (Drop-Tainer), съдържащи 5 ml суспензия.
Danish: Dysgeusi er sandsynligvis forårsaget af passage af øjendråberne til nasopharynx via den nasolakrimale kanal og skyldes hovedsagligt brinzolamid-komponenten i SIMBRINZA.
Bulgarian: Тази реакция вероятно се причинява от преминаването на капките за очи през назолакрималния канал в назофаринкса и се дължи главно на съставката бринзоламид на SIMBRINZA.
Danish: Risikoen for interaktioner skal overvejes hos patienter ved brug af SIMBRINZA.
Bulgarian: Възможността за такива взаимодействия трябва да се има предвид при пациенти, които получават SIMBRINZA.
Danish: • Generelle bivirkninger: døsighed, svimmelhed, dårlig smag i munden, tør mund
Bulgarian: Общи нежелани реакции: сънливост, замаяност, лош вкус в устата, сухота в устата
Danish: Det anbefales imidlertid at udvise forsigtighed hos patienter, der tager lægemidler, som kan påvirke metabolismen og optagelsen af cirkulerende aminer (f.eks. klorpromazin og methylphenidat, reserpin, serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere).
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва повишено внимание при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които могат да повлияят метаболизма и ъптейка на циркулиращите амини (напр. хлорпромазин, метилфенидат, резерпин, инхибитори на обратното захващане на серотониннорепинефрин).
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner fra baseline ved hvert tidspunkt ved hvert besøg, hvor SIMBRINZA eller de enkelte komponenter blev administreret samtidig var tilsvarende (7 til 10 mmHg).
Bulgarian: Средните стойности на понижаване на ВОН от изходното ниво във всяка времева точка при всяка визита със SIMBRINZA или с отделните съставки, приложени едновременно, са подобни (7 до 10 mmHg).
Danish: SIMBRINZA kan forårsage svimmelhed, træthed og/eller døsighed, hvilket kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: SIMBRINZA може да причини замаяност, умора и/или сънливост, които могат да нарушат способността за шофиране или работа с машини.
Danish: 3, dermatitis
Bulgarian: 3, дерматит
Danish: Du må ikke holde op med at bruge SIMBRINZA, uden først at tale med din læge.
Bulgarian: Не спирайте употребата на SIMBRINZA без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Danish: Se punktet "Brug af kontaktlinser - SIMBRINZA indeholder benzalkoniumchlorid" nedenfor).
Bulgarian: Вижте раздел „Носене на контактни лещи - SIMBRINZA съдържа бензалкониев хлорид", по-долу.
Danish: SIMBRINZA er ikke undersøgt hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (creatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med hyperkloræmisk acidose.
Bulgarian: SIMBRINZA не e изпитван при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCl <30 ml/min) или при такива с хиперхлоремична ацидоза.
Danish: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Bulgarian: 3 x 5ml
Danish: Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Danish: , erytem
Bulgarian: , еритема
Danish: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330) Mindste kvadraters metode udledt fra en statistisk model, som tager højde for forsøgsstedet, baseline-IOP-stratum kl. 9.00 og korrelerede IOP-målinger inden for samme patient.
Bulgarian: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330) Средни стойности по метода на най-малките квадрати, получени от статистически модел, който отчита центъра на изпитването, стратум с изходно ВОН в 9 часа сутринта и корелирани измервания на ВОН при даден пациент.
Danish: SIMBRINZA må ikke anvendes under graviditet.
Bulgarian: Употребата на SIMBRINZA не се препоръчва по време на бременност.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved indledende behandling (eller ændring af dosis) samtidigt med et systemisk lægemiddel (uanset dets farmaceutiske form), som kan interagere med α-adrenerge agonister eller interferere med deres aktivititet, dvs. agonister eller antagonister fra den adrenerge receptor (f.eks. isoprenalin, prazosin).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при започване (или промяна на дозата) на съпътстващи лекарствени продукти за системно приложение (независимо от лекарствената форма), които могат да взаимодействат с α-адренергични агонисти или да повлияят тяхната активност, т.е. агонисти или антагонисти на адренергичните рецептори (напр. изопреналин, празозин).
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Danish: SIMBRINZA bør anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, da der er risiko for metabolisk acidose.
Bulgarian: SIMBRINZA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от бъбречно увреждане поради възможния риск от метаболитна ацидоза.
Danish: I et forsøg med brinzolamid hos patienter med nyreinsufficiens, blev der påvist en 1,6- til 2,8 gange forøgelse i den systemiske eksponering over for brinzolamid og N-desethylbrinzolamid mellem patienter med normal og moderat nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: В едно проучване на бринзоламид при пациенти с бъбречно увреждане, е демонстрирано 1,6 до 2,8-кратно увеличение на системната експозиция на бринзоламид и N-дезетилбринзоламид между пациенти с нормална и умерено увредена бъбречна функция.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne anført efter, hvor alvorlige de er.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Danish: SIMBRINZA bør ikke anvendes af ammende kvinder.
Bulgarian: SIMBRINZA не трябва да се използва от жени, които кърмят.
Danish: Hvis du har glemt at bruge SIMBRINZA
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате SIMBRINZA
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i de(t) angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка SIMBRINZA в засегнатото око (очи) два пъти дневно.
Danish: Voksne, som ved et uheld kom til at indtage lægemidler med brimonidin, oplevede nedsat puls, blodtryksfald, som kan være efterfulgt af øget blodtryk, hjertesvigt, åndedrætsbesvær og påvirkninger af nervesystemet.
Bulgarian: При възрастни, които случайно са погълнали лекарства, съдържащи бримонидин, се наблюдава намалена сърдечна честота, понижено кръвно налягане, което може да се последва от повишено кръвно налягане, сърдечна недостатъчност, затруднено дишане и ефекти от страна на нервната система.
Danish: SIMBRINZA bruges til at sænke trykket i øjet hos voksne patienter (i alderen 18 år og derover), som har øjenlidelserne glaukom (grøn stær) eller forhøjet tryk i øjet, og hvor det høje tryk i øjet ikke kan bringes effektivt under kontrol med en medicin alene.
Bulgarian: SIMBRINZA се използва за понижаване на очното налягане при възрастни пациенти (на възраст 18 години и по-големи), които имат заболявания на очите, известни като глаукома или очна хипертензия, и чието високо очно налягане не може да се контролира ефективно само от едно лекарство.
Danish: Brinzolamid virker ved at hæmme enzymet karboanhydrase (CA-II) i det ciliære epitel, som nedsætter dannelsen af bikarbonat-ioner med en efterfølgende reduktion af natrium og væsketransport på tværs af det ciliære epitel, som derved nedsætter dannelsen af kammervæske.
Bulgarian: Бринзоламид действа чрез инхибиране на ензима карбоанхидраза (CA-II) в цилиарния епител, което намалява образуването на бикарбонатни йони с последващо намаляване на транспорта на натрий и флуиди през цилиарния епител, водещо до намалено образуване на вътреочна течност.
Danish: SIMBRINZA skal anvendes med forsigtighed hos patienter med depression, cerebral- eller koronarinsufficiens, Raynauds syndrom, ortostatisk hypotension eller tromboangiitis obliterans.
Bulgarian: SIMBRINZA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с депресия, мозъчносъдова или коронарна недостатъчност, феномен на Raynaud, ортостатична хипотония или облитериращ тромбангиит.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når der anvendes lægemidler som antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med SIMBRINZA eller til patienter med alvorlig eller ustabil og ukontrolleret kardiovaskulær sygdom (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при употреба на лекарствени продукти като антихипертензивни средства и/или сърдечни гликозиди едновременно със SIMBRINZA, или при пациенти с тежко или нестабилно и неконтролирано сърдечносъдово заболяване (вж. точка 4.5).
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner i procent i forhold til baseline med SIMBRINZA lå i området fra 23 til 34 %.
Bulgarian: Средното процентно понижаване на ВОН от изходното ниво със SIMBRINZA е в диапазона от 23 до 34%.
Danish: Disse to komponenter sænker det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom (OAG) og okulær hypertension (OHT) ved at undertrykke dannelsen af kammervæske fra den ciliære proces i øjet.
Bulgarian: Тези две съставки понижават вътреочното налягане (ВОН) при пациенти с откритоъгълна глаукома и очна хипертензия чрез потискане на образуването на вътреочна течност от цилиарния епител в окото.
Danish: Hos mennesker udgjorde brinzolamid og N-desethylbrinzolamid udskilt gennem urinen hhv. ca. 60 og 6 % af dosen.
Bulgarian: При хора, бринзоламид и N-дезетилбринзоламид в урината представляват съответно около 60 и 6% от дозата.
Danish: Brinzolamid var ikke teratogent i rotter og kaniner, efter systemisk administration (oral dosering via sonde).
Bulgarian: Бринзоламид не е тератогенен при плъхове и при зайци, след системно приложение (перорално угояване).
Danish: Man kan forvente, at CYP3A4inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hæmme metaboliseringen af brinzolamid via CYP3A4.
Bulgarian: Предполага се, че инхибиторите на CYP3A4 като кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин ще инхибират метаболизма на бринзоламид чрез CYP3A4.
Danish: Brinzolamid tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes karboanhydrasehæmmere, og brimonidintartrat en gruppe af lægemidler, der kaldes alfa-2-adrenerge receptoragonister.
Bulgarian: Бринзоламид принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на карбоанхидразата, а бримонидинов тартарат принадлежи към група лекарства, наречени алфа2 адренергични рецепторни агонисти.
Danish: Hos rotter resulterede doser på 18 mg/kg/dag (783 gange den daglige anbefalede kliniske dosis), men ikke 6 mg/kg/dag, i en svagt nedsat ossifikation af kraniet og sternebrae på fostre.
Bulgarian: При плъхове, дози от 18 mg/kg/дневно (783 пъти препоръчителната дневна клинична доза), но не 6 mg/kg/дневно, водят до леко намалена осификация на черепа и примордиалните стернални сегменти при зародишите.
Danish: SIMBRINZA er ikke undersøgt hos patienter med snævervinklet glaukom, og det bør ikke anvendes til disse patienter.
Bulgarian: SIMBRINZA не е изпитван при пациенти с тесноъгълна глаукома и употребата му при тези пациенти не се препоръчва.
Danish: Nedenstående bivirkninger blev rapporteret under kliniske studier med SIMBRINZA doseret to gange dagligt, samt i kliniske studier med og ved overvågning efter markedsføring af de enkelte komponenter brinzolamid og brimonidin.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени по време на клиничните изпитвания със SIMBRINZA, приложен два пъти дневно, и по време на клиничните изпитвания и постмаркетинговото наблюдение с отделните съставки бринзоламид и бримонидин.
Danish: Sådan skal du bruge SIMBRINZA Vask dine hænder, inden du begynder.
Bulgarian: Измийте ръцете си, преди да започнете.
Danish: Hvis du jævnligt indtager alkohol, bedes du spørge din læge, øjenlæge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако редовно консумирате алкохол, обърнете се към Вашия лекар, оптометрист (оптик) или фармацевт за съвет преди да използвате това лекарство.
Danish: Overfølsomhed over for sulfonamider (se pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. точка 4.4).
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner i procent fra baseline med SIMBRINZA lå i området fra 25 til 37 %.
Bulgarian: Средното процентно понижаване на ВОН от изходното ниво със SIMBRINZA е в диапазона от 25 до 37%.
Danish: I kliniske forsøg med SIMBRINZA doseret to gange dagligt var de hyppigste bivirkninger okulær hyperæmi og okulære overfølsomhedsreaktioner, som optrådte hos ca. 6-7 % af patienterne, og dysgeusi (en bitter eller usædvanlig smag i munden efter inddrypning), som optrådte hos ca. 3 % af patienterne.
Bulgarian: В клиничните изпитвания, включващи SIMBRINZA, приложен два пъти дневно, най-честите нежелани реакции са очна хиперемия и очни реакции от алергичен тип, наблюдавани при приблизително 6-7% от пациентите, и дисгеузия (горчив или необичаен вкус в устата след приложение), наблюдавана при около 3% от пациентите.
Danish: Det er rapporteret, at benzalkoniumchloridkan medføre øjenirritation og give symptomer på tørre øjne og det kan påvirke tårefilmen og hornhindens overflade.
Bulgarian: За бензалкониевия хлорид се съобщава, че причинява дразнене на очите и симптоми на сухо око и може да окаже влияние върху слъзния филм и повърхността на роговицата.
Danish: Fortsæt efter den sædvanlige doseringsplan.
Bulgarian: Продължете със следващата доза, както е планирано.
Danish: Brug af SIMBRINZA sammen med alkohol
Bulgarian: SIMBRINZA с алкохол