FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
Slovenian: • simpatikomimetike (uporabljamo jih za zdravljenje astme),
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
Slovenian: Po posamičnem odmerku 2 mg (4 mg pri bolnikih z insuficienco jeter) je vrednost AUC (SD) pri zdravih prostovoljcih znašala 31,4 ng/ml x ura (28,3), pri bolnikih z insuficienco jeter 304,9 ng/ml x ura (228,0), pri starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa 117,9 ng/ml x ura (83,8).
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, NSAIDS, salicylater, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Slovenian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO), neselektivni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Slovenian: Repaglinid v membrani celic β zapre od ATP-odvisne kalijeve kanale, in sicer prek tarčne beljakovine, ki pa ni ista kot pri ostalih sekretagogih.
Danish: • Alvorlig leverdysfunktion.
Slovenian: • Hudo moteno delovanje jeter.
Danish: Hypoglykæmisk koma og hypoglykæmisk bevidstløshed
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti hipoglikemična koma in hipoglikemična nezavest neznana
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Slovenian: • zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljamo jih za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca),
Danish: Repaglinid, sænker øjeblikkeligt blodglucoseniveauerne ved at stimulere sekretionen af insulin fra pankreas.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi hitro zmanjša tako, da stimulira sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
Danish: Patienter, som springer et måltid over (eller tilføjer et ekstra måltid), bør instrueres i at springe en dosis over (eller tilføje en dosis) i stedet for det pågældende måltid.
Slovenian: Bolniku morate naročiti, naj v primeru, če izpusti (ali zaužije dodatni) obrok, izpusti (ali vzame dodatni)
Danish: viste resultaterne en signifikant stigning til det dobbelte i eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2) i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion.
Slovenian: dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Slovenian: Uporabo repaglinida lahko spremlja večja pojavnost akutnega koronarnega sindroma (npr. miokardni infarkt), glejte poglavji 4.8 in 5.1.
Danish: • Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije • Preobčutljivost za repaglinid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Sådan skal du tage NovoNorm Tag altid NovoNorm nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Kako jemati zdravilo NovoNorm Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Danish: • Hvis du har en alvorlig leversygdom.
Slovenian: • imate hudo bolezen jeter,
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svær nyredysfunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: 6.6 Regler for destruktion Ingen særlige forholdsregler.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoNorm
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NovoNorm
Danish: Den efterfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulinsekretionen fra β-cellen.
Slovenian: Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celic β. Farmakodinamični učinki
Danish: • Orale kontraceptiva (p-piller)
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za preprečevanje zanositve),
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Under 1% af repaglinid udskilles med afføringen.
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 1 %
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Danish: • Gemfibrozil (mod kolesterol i blodet)
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi),
Danish: Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja koncentracije krvnega sladkorja Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Danish: • Hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Slovenian: • jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi).
Danish: Embryotoksicitet i form af abnorm udvikling af ekstremiteter blev observeret hos rottefostre og nyfødte unger, der var udsat for høje doser i sidste stadie af graviditeten og i diegivningsperioden.
Slovenian: katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, kaliumpolacrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, jernoxid, gul (E172) kun i 1 mg tabletterne og jernoxid, rød (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, polakrilin kalij, povidon (polividon), 85-odstotni glicerol, magnezijev stearat, meglumin,
Danish: Repaglinid kan, som andre β-cellestimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Slovenian: Kot drugi sekretagogi insulina lahko tudi repaglinid povzroči hipoglikemijo.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret i patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget i diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Slovenian: Ker je občutljivost za insulin pri diabetikih z okvaro ledvic večja, je prilagajanje odmerka pri teh bolnikih treba opraviti še posebej previdno.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm Sådan skal du tage NovoNorm Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NovoNorm Ne jemljite zdravila NovoNorm, če:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Danish: Samtidig brug af rifampicin og repaglinid kan derfor medføre, at repaglinid doseringen skal justeres.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe rifampicina in repaglinida lahko torej pride do potrebe po prilagajanju odmerka repaglinida, ki mora temeljiti na skrbnem nadziranju vrednosti glukoze v krvi,
Danish: De forhøjede insulinniveauer fandtes ikke efter selve måltidstesten.
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina ni trajala dlje kot izziv z obrokom.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Slovenian: • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi Neželeni učinki neznane pogostnosti
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Slovenian: • tiazide (diuretiki ali "zdravila za odvajanje vode"),
Danish: EU/1/98/076/011 30 tabletter EU/1/98/076/012 90 tabletter EU/1/98/076/013 120 tabletter EU/1/98/076/024 270 tabletter
Slovenian: EU/1/98/076/011 30 tablet EU/1/98/076/012 90 tablet EU/1/98/076/013 120 tablet EU/1/98/076/024 270 tablet
Danish: Opkastning og forstoppelse Meget sjælden Kvalme
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, driska pogosti bruhanje, zaprtost zelo redki navzea neznana
Danish: Samtidig administration af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg), se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Danish: EU/1/98/076/018 30 tabletter EU/1/98/076/019 90 tabletter EU/1/98/076/020 120 tabletter EU/1/98/076/022 270 tabletter
Slovenian: EU/1/98/076/018 30 tablet EU/1/98/076/019 90 tablet EU/1/98/076/020 120 tablet EU/1/98/076/022 270 tablet
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Slovenian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (uporabljamo jih pri zdravljenju epilepsije), • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na presnovo repaglinida lahko vplivajo številna zdravila, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Danish: Samtidig administration af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øger repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Slovenian: Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku 160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg), se je vrednost AUC repaglinida povečala za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat, vrednost t½ pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Danish: Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β -celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske studier.
Slovenian: Uporaba repaglinida v primerih sekundarne odpovedi sekretagogov insulina v kliničnih preskušanjih ni bila raziskana.
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du ammer.
Slovenian: Če dojite, zdravila NovoNorm ne smete jemati.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S
Slovenian: Novo Nordisk A/S
Danish: • Hvis du har taget for få NovoNorm
Slovenian: • če ste vzeli premajhen odmerek zdravila NovoNorm,
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Danish: Tabel over bivirkninger
Slovenian: Tabelarni pregled neželenih učinkov
Danish: Tabletterne leveres i blisterpakninger i fire størrelser.
Slovenian: Na voljo so štiri velikosti pretisnih omotov.
Danish: De inkluderer: øget vandladningstrang, tørstfornemmelse, tør hud og tør mund.
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo: pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Danish: • Hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage NovoNorm, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 0,5 mg
Slovenian: novonorm 0,5 mg
Danish: Der er rapporteret isolerede tilfælde af leverenzymstigning under behandling med repaglinid.
Slovenian: Med zdravljenjem z repaglinidom so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti jetrnih encimov.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 17. august 2003 og den 17. august 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 17. avgusta 2003 in 17. avgusta 2008.
Danish: Dosis justeres for at opnå den bedste kontrol.
Slovenian: Odmerek se prilagodi, da se omogoči čim boljši nadzor.
Danish: NovoNorm tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoNorm til Novo Nordisk A/S den 17. august 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NovoNorm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 17. avgusta 1998.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR).
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Danish: Des fås som runde tabletter (hvid: 0,5 mg, gul: 1mg, ferskenfarvet: 2mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (bele: 0,5 mg; rumene: 1 mg; barve breskve: 2 mg).
Danish: Andre oplysninger om NovoNorm:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoNorm:
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina se je po obroku vrnila na normalno raven.
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati bolnikovo glukozo v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujete s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOVONORM Povzetek EPAR za javnost
Danish: Doserne af NovoNorm skal muligvis justeres, når de gives sammen med andre lægemidler, der anvendes til hjertesygdomme, behandling af smerter, astma og andre sygdomstilstande.
Slovenian: Odmerke zdravila NovoNorm bo morda treba tudi prilagoditi, če se uporabljajo z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Danish: NovoNorm bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovenian: Zdravila NovoNorm ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) repaglinid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: NovoNorm blev undersøgt i 45 klinisk-farmakologiske undersøgelser (hvor det blev undersøgt, hvordan lægemidlet virker i kroppen) og 16 kliniske undersøgelser (hvor man undersøgte virkningen til behandling af type 2-diabetespatienter).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm so preučevali v 45 kliničnih farmakoloških študijah (v katerih so preučevali, kako zdravilo deluje v telesu) in 16 kliničnih preskušanjih (v katerih so preučevali njegove učinke pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2).
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for NovoNorm.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo NovoNorm odobri dovoljenje za promet.
Danish: I en anden undersøgelse så man på virkningen af at føje NovoNorm til metformin.
Slovenian: Druga študija je preučevala učinek dodajanja zdravila NovoNorm k metforminu.
Danish: NovoNorm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Slovenian: NovoNorm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Danish: I den undersøgelse, hvor NovoNorm blev føjet til metformin, var effekten af de to lægemidler som minimum additiv (svarende til de to lægemidler sammenlagt).
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo NovoNorm dodali metforminu, so bili učinki dveh zdravil najmanjši (enaki učinkom dveh zdravil, dodanih skupaj).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved NovoNorm (som optræder hos mellem 1 til 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (lave blodglukosekoncentrationer, mavesmerter og diarré).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila NovoNorm (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hipoglikemija (nizka koncentracija glukoze v krvi), bolečine v trebuhu in driska.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets glukosekoncentration, eller når kroppen ikke kan udnytte insulinen effektivt.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito izrabljati insulina.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NovoNorm var større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila NovoNorm za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter med diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner [syrer] i blodet), til patienter med svære leverproblemer eller til patienter, som også får gemfibrozil (et lægemiddel, der anvendes til at nedsætte blodets fedtindhold).
Slovenian: Uporabljati se ne sme tudi pri bolnikih z diabetično ketoacidozo (visoko koncentracijo ketonov [kislin] v krvi), bolnikih z hudimi težavami z jetri ali bolnikih, ki jemljejo tudi gemfibrozil (zdravilo, ki se uporablja za zniževanje ravni maščob v krvi).
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje denne dosis efter en eller to uger.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Odmerek bo morda treba po enem ali dveh tednih povečati.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NovoNorm?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoNorm?
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved NovoNorm fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NovoNorm, glejte navodilo za uporabo.
Danish: NovoNorm får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til regulering af type 2-diabetes.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm pomaga trebušni slinavki, da tvori več insulina ob obrokih in se uporablja za uravnavanje sladkorne bolezni tipa 2.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der har type 1-diabetes (insulinkrævende), og som ikke har ‘C-peptid' i blodet (en markør for type 1-diabetes).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ki nimajo nobenega C-peptida v krvi (označevalca sladkorne bolezni tipa 1).
Danish: I alle undersøgelser medførte NovoNorm et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tydede på, at blodglukosekoncentrationerne var blevet reguleret til et niveau, der svarede til det, der var iagttaget for de øvrige sammenligningspræparater.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo NovoNorm povzročilo znižanje vrednosti HbA1c, kar kaže, da so bile koncentracije glukoze v krvi uravnane v podobnem obsegu kot pri primerjalnih zdravilih.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvorfor blev NovoNorm godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoNorm odobreno?
Danish: I undersøgelserne måltes koncentrationen af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor tilfredsstillende blodglukosen er reguleret.
Slovenian: V študijah so merili vrednost snovi v krvi, imenovane glikirani hemoglobin (HbA1c), ki je pokazatelj stopnje uravnavanja glukoze v krvi.
Danish: NovoNorm anvendes til patienter, som har type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauerne (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (høje blodglukosekoncentrationer) ikke kan reguleres med diæt, vægttab og motion.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče uravnavati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. NovoNorm anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af, at der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning for denne aldersgruppe.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm ni priporočljivo za bolnike, mlajše od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Danish: NovoNorm kan også anvendes med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til type 2diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer ikke er reguleret tilfredsstillende med metformin alene.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se lahko uporablja tudi z metforminom (drugim antidiabetičnim zdravilom) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih koncentracije glukoze v krvi ni mogoče zadovoljivo uravnavati samo z metforminom.
Danish: Hvordan blev NovoNorm undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NovoNorm raziskano?
Danish: I alt 2 156 patienter fik NovoNorm i alle undersøgelser under et. I hovedundersøgelserne blev NovoNorm sammenlignet med andre lægemidler, som anvendes til type 2-diabetes (glibenclamid, glipizid eller gliclazid).
Slovenian: V glavnih študijah so zdravilo NovoNorm primerjali z drugimi zdravili, uporabljenimi za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, glipizid ali gliklazid).
Danish: NovoNorm kan også anvendes til type 2-diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer normalt reguleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosekoncentrationen midlertidigt er ude af kontrol.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so koncentracije glukoze v krvi običajno dobro uravnane z dieto, vendar občasno doživijo izgubo nadzora nad glukozo v krvi.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, der er ved NovoNorm?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoNorm izkazalo med študijami?
Danish: Den fuldstændige EPAR for NovoNorm findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NovoNorm je na voljo tukaj.
Danish: Hvad anvendes NovoNorm til?
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo NovoNorm?