FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad daugumai turistų kyla nedidelis pavojus susirgti cholera, tačiau Dukoral galėtų būti naudingas kai kurioms žmonių grupėms, pvz., sveikatos priežiūros darbuotojams, dirbantiems choleros epidemijų židiniuose.
Maltese: Is-CHMP innota li r-riskju tal-kolera għal turisti regolari huwa wieħed baxx, iżda li Dukoral jista' jkun importanti għal ċerti gruppi ta' nies, bħall-ħaddiema fil-kura tas-saħħa waqt l-epidemiji tal-kolera.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vakcinos Dukoral Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Dukoral.
Lithuanian: Bangladeše atliktame tyrime nustatyta, kad Dukoral apsauginis poveikis šešis mėnesius po revakcinacijos siekė 85 proc.
Maltese: Fl-istudju fil-Bangladexx, l-effikaċja protettiva ta' Dukoral kienet 85% matul l-ewwel sitt xhur ta' sorveljanza.
Lithuanian: Dukoral sudėtyje yra nedidelis kiekis inaktyvintų (nukenksmintų) choleros bakterijų ir choleros toksino, vadinamojo B subvieneto, dalių.
Maltese: Dukoral fih ammonti żgħar tal-batterji tal-kolera inattivat (maqtul) u parti mit-tossin tal-kolera magħruf bħala ‘B subunit'.
Lithuanian: Kodėl Dukoral buvo patvirtinta?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dukoral?
Lithuanian: Dukoral negali pakeisti standartinių apsaugos nuo choleros priemonių, jį vartojant reikia laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
Maltese: Dukoral m'għandux jieħu post il-miżuri ta' protezzjoni standard kontra l-kolera, inkluż ilkonsultazzjoni dwar id-dieta u l-iġjene.
Lithuanian: Kas yra Dukoral?
Maltese: X'inhu Dukoral?
Lithuanian: Avenida de la Industria Nº 30 28108 Alcobendas Madridas
Maltese: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Lithuanian: Konvulsijos1
Maltese: Konvulżjoni1
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms
Maltese: Adulti
Lithuanian: Serotoninerginis sindromas Ekstrapirami diniai simptomai Akatizija Psichomotorinis neramumas
Maltese: Sindrome ta' serotonin Sintomi ekstrapiramidali Akatiżja Irrekwitezza psikomotorja
Lithuanian: Absoliutus geriamojo duloksetino biologinis pasisavinimas svyruoja nuo 32 % iki 80 % (vidurkis 50 %).
Maltese: Il-biodisponibiltà orali assoluta ta' duloxetine kienet mifruxa bejn 32% sa 80% (medja ta' 50%).
Lithuanian: 3 Žr. 4.4 skyrių
Maltese: 3Ara sezzjoni 4.4
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI).
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase(MAOI):
Lithuanian: Manija ir traukuliai
Maltese: Manija u aċċessjonijiet
Lithuanian: Hipromeliozės acetato sukcinatas Sacharozė
Maltese: Hypromellose Acetate Succinate Sucrose
Lithuanian: Kapsulės turinys: hipromeliozė, hipromeliozės acetato sukcinatas, sacharozė, cukraus rutuliukai, talkas, titano dioksidas (E171) ir trietilo citratas.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sferi taz-zokkor, talkum,titanium dioxide (E171), triethyl citrate.
Lithuanian: Tel.: + 42 02 34 65 51 11
Maltese: s r.o. Tel.: + 42 02 34 65 51 11
Lithuanian: Mioklonusas Nervingumas Dėmesio sutrikimas Letargija
Maltese: Mijoklonus Nervożità Disturbi flattenzjoni
Lithuanian: Angioneurozinė edema Stivenso ir Džonsono sindromas
Maltese: Edima anġjonewrotika Sindromu ta' StevensJohnson
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 u <1/10), mhux komuni (≥1/1000 u <1/100), rari (≥1/10,000 u <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC), polietileno (PE) ir polichlortrifluoretileno (PCTFE) lizdinės plokštelės, padengtos aliuminio folija.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Polyvinylchloride (PVC), Polyethylene (PE), u folja tal-polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) issiġillata b'għatu tal-fojl ta' l-aluminju.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga:17,2 mg sacharozės.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: sucrose 17.2 mg.
Lithuanian: Gastroenteritas Raugulys Gastritas
Maltese: Emorraġija gastrointestinali
Lithuanian: 1-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta savarankiškai ir kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (juose iš viso dalyvavo 6828pacientai, iš kurių 4199 buvo gydyti duloksetinu, 2629 − placebu) metu.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati minn rapporti spontanji u f'studji kliniċi kkontrollati bi plaċebo (b'total ta' 6828 pazjent, 4199 minnhom fuq duloxetine u 2629 fuq plaċebo).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Trietilo citratas
Maltese: Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate.
Lithuanian: • nuovargis, nerimas, ažitacija, nenormalūs sapnai,
Maltese: • depressjoni, ansjetà u inkontinenza awrinarja
Lithuanian: , PSUR).
Maltese: PSUR's
Lithuanian: Mintys apie savižudybę5
Maltese: Formazzjoni ta' ideat suwiċidali5
Lithuanian: Abu citochromai P450-2D6 ir 1A2 katalizuoja dviejų pagrindinių metabolitų - 4-hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugato - susidarymą.
Maltese: Kemm CYP 2D6 kif ukoll CYP 1A2 jikkatalizzaw il-formazzjoni taż-żewġ prodotti metaboliċi prinċipali l-glukuronidu kkonjugat ta' 4-hydroxy duloxetine u l-konjugat tas-sulfat ta' 5-hydroxy 6methoxy duloxetine.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema.
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA 2008 m.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI 8 ta' Ottubru 2008
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Maltese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM iżid il-livelli ta' serotonin u ta' noradrenaline fissistema nervuża.
Lithuanian: Nepatyrusių mieguistumo grupėje klinikinis atsakas buvo 47% duloksetinu gydytiems pacientams ir 27% vartojusiems placebo.
Maltese: F'pazjenti li ma qabadhomx inngħas,ir-rispons kliniku kien osservat f'47% tal-pazjenti li rċevew duloxetine u f'27% tal-pazjenti li kienu fuq plaċebo.
Lithuanian: Išgėrus vaisto, duloksetino plazmos klirensas yra 33-261 l/val.
Maltese: Wara doża orali, it-tneħħija apparenti ta' duloxetine mill-plażma tvarja minn 33 sa 261 l/hr (medja 101 l/hr).
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetikai būdingas labai didelis kintamumas tarp tiriamųjų (bendrai 50-60%), iš dalies dėl lyties, amžiaus, rūkymo ir CYP2D6 aktyvumo būklės.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' duloxetine turu varjabiltà kbira bejn persuna u oħra (ġeneralment 50-60%), in parti dovuta għas-sess, l-età, is-sitwazzjoni tat-tipjip u listat ta' metaboliżmu minn CYP2D6.
Lithuanian: Valgomieji žalieji dažai: sintetinis juodasis geležies oksidas (E172), sintetinis geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, šelakas.
Maltese: Inkjostru aħdar li jittiekel: iron oxide sintetiku iswed (E172), iron oxide sintetiku isfar (E172), propylene glycol, shellac.
Lithuanian: Dehidracija Hiponatremija
Maltese: Deidrazzjoni Iponatrimja
Lithuanian: Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Tel.
Maltese: Boehringer Ingelheim Pharma Tel.:
Lithuanian: Apskaičiuota, į kūdikio organizmą per parą patenkanti dozė mg/kg kūno svorio, yra 0,14% motinos pavartotos dozės (žr.
Maltese: Huwa kkalkulat li d-doża ta' kuljum fit-trabi fuq bażi ta' mg/kg hija bejn wieħed u ieħor 0.14% tad-doża materna (ara sezzjoni 5.2).
Lithuanian: Duloksetino įtaka kitiems vaistiniams preparatams CYP1A2 metabolizuojami vaistai.
Maltese: Effett ta' duloxetine fuq prodotti mediċinali oħra Prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati minn CYP1A2:
Lithuanian: Valgomieji baltieji dažai: titano dioksidas (E171), propilenglikolis, šelakas ir povidonas.
Maltese: Inkjostru abjad li jittiekel: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone.
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kai DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM yra vartojamas kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistais ar medžiagomis, įskaitant alkoholį ir raminamuosius vaistus (benzodiazepinus, morfinomimetikus, antipsichozinius vaistus, fenobarbitalį, raminamąjį poveikį turinčius antihistamininius vaistus).
Maltese: Konsegwentement, huwa rrakkomandat li DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jingħata b'attenzjoni meta jittieħed flimkien ma' prodotti mediċinali u sustanzi li jaħdmu b'mod ċentrali fosthom alkoħol u prodotti mediċinali sedattivi (eż. benzodiazepines, morfinomimetiċi, anti-psikotiċi, phenobarbital, anti-istamini sedattivi).
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Reikia vengti staigiai nutraukti medikamento vartojimą.
Maltese: Għandha tiġi evitata sospensjoni f'daqqa waħda.
Lithuanian: Nenormali savijauta Šalčio pojūtis Troškulys Šalčio
Maltese: Mard ta' sensitività eċċessiva Reazzjoni anafilattika
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60mg
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min) (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Indeboliment gravi tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina <30 ml/min) (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: , paroksetinas arba fluoksetinas), tricikliai antidepresantai (pvz., klomipraminas, amitriptilinas), petidinas, jonažolių preparatai ir venlafaksinas.
Maltese: SSRIs (bħal paroxetine u fluoxetine), triċikliċi (bħal clomipramine,amitriptyline) u venlafaxine.
Lithuanian: Patyrusių mieguistumą grupėje klinikinis atsakas buvo 60% duloksetinu gydytiems pacientams ir 30% vartojusiems placebo.
Maltese: Ir-rati ta' rispons kliniku f'pazjenti li qabadhom in-ngħas kien ta' 60% għal dawk fuq duloxetine u ta' 30% għal dawk fuq plaċebo.
Lithuanian: 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija
Maltese: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, IlĠermanja
Lithuanian: Kapsulės korpusas: želatina, natrio lautilsulfatas, titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 60 mg tabletėse) ir valgomieji žalieji dažai (30 mg tabletėse) arba valgomieji baltieji dažai (60 mg tabletėse).
Maltese: (Ara fl-aħħar ta' sezzjoni 2 għal aktar informazzjoni dwar sucrose) Il-Qoxra tal-kapsula: ġelatina, sodium lauryl sulphate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide isfar (E172) (għas-60mg biss) u inkjostru aħdar li jittiekel (30mg) jew inkjostru abjad li jittiekel (60mg).
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Apetito sumažėjimas
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Tnaqqis flaptit
Lithuanian: 98 kietos skrandyje neirios kapsulės
Maltese: 98, kapsula gastro-reżistenti iebsa
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali għall-umani.
Lithuanian: Retai buvo pranešama apie hiponatremiją, dažniausiai senyviems pacientams, skiriant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Maltese: L-iponatrimja ġiet irrappurtata rarament, l-aktar fl-anzjani, fit-teħid ta' DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Lithuanian: Tarp duloksetinu ar placebu gydytų pacientų QT, PR, QRS ar QTcB intervalo klinikai reikšmingo skirtumo nebuvo.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda differenza klinikament sinifikanti meta ġie kkalkulat il-QT, il-PR, il-QRS, jew il-QTcB bejn pazjenti fuq kura ta' duloxetine u pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: Valgomieji dažai
Maltese: Tnaqqis fil-piż
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 45% pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23%.
Maltese: F'provi kliniċi avvenimenti mhux mixtieqa b'sospensjoni tal-kura f'daqqa seħħew f'madwar 45% ta' pazjenti b'kura ta' DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u 23% ta' pazjenti jieħdu l-plaċebo.
Lithuanian: Savižudiškas elgesys5
Maltese: Imġiba suwiċidali5
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, tariamasis duloksetino plazmos klirensas buvo 79 % mažesnis, tariamasis galutinis pusinės eliminacijos laikas2,3 karto ilgesnis, o AUC - 3,7 karto didesnis negu sveikų asmenų.
Maltese: Imqabbla ma' pazjenti b'saħħithom, it-tneħħija apparenti mill-plażma ta' duloxetine kienet 79% anqas, il-half life terminali apparenti kien 2.3 darbiet itwal u l-AUC kien 3.7 darbiet ogħla f'pazjenti li kellhom mard moderat fil-fwied.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu.
Lithuanian: Gelta
Maltese: Gelatin
Lithuanian: Miego sutrikimas Dantų griežimas Dezorientacija Apatija
Maltese: Tgħażżiż tassnin involontarju Diżorjentament Apatija
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 kietos skrandyje neirios kapsulės 28 kietos skrandyje neirios kapsulės 98 kietos skrandyje neirios kapsulės
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7 kapsuli gastro-reżistenti ibsin 28 kapsula gastro-reżistenti iebsa 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg pakuotėje yra 28 arba 98 kapsulės.
Maltese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60mg issibu f'pakketti ta' 28 u 98 kapsula.
Lithuanian: Vidutinio pagerėjimo skirtumas tarp dviejų aktyvaus gydymo grupių buvo nežymus. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 30% buvo užfiksuotas maždaug 65% duloksetinu gydytų pacientų, lyginant su 40% vartojusių placebo. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 50% buvo užfiksuotas atitinkamai 50% ir 26%.
Maltese: Iddifferenza fil-medja ta' titjib bejn iż-żewġ fergħat attivi tal-kura ma kinitx sinifikanti.Kważi 65% talpazjenti kkurati b'duloxetine kontra l-40% ta' dawk fuq plaċebo rreġistraw tnaqqis ta' mill-inqas 30% fl-uġigħ li kien ġie rrappurtat.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim negalima skirti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (tam tikrais antidepresantais), fluvoksaminu (kitu antidepresantu), ciprofloksacinu arba enoksacinu (antibiotikais).
Maltese: Duloxetine Boehringer Ingelheim ma għandux jintuża flimkien ma' inibituri tal-monoamino ossidażi (monoamine oxidase inhibitors, grupp ta' antidepressivi), fluvoxamine (antidipressiv ieħor), jew ciprofloxacin jew enoxacin (tipi ta' antibijotiċi).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-03.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 03-2009.
Lithuanian: Gaminamos šio vaistinio preparato skrandyje neirios kapsulės (mėlynos - 20 mg; baltos ir mėlynos30 mg; oranžinės spalvos - 40 mg; žalios ir mėlynos - 60 mg). Skrandyje neirios kapsulės - tai tokios kapsulės, kurių turinys pasiekia žarnyną nesuirdamas skrandyje.
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli gastroreżistenti (blu: 20 mg; bojod u blu: 30 mg; oranġjo:
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim gydytoje pacienčių grupėje šlapimo nelaikymo epizodų dažnis sumažėjo 52 proc., o placebo grupėje - 33 proc. Duloxetine Boehringer Ingelheim grupės šlapimo nelaikymo veikiamos gyvenimo kokybės anketos vertinimo rezultatai buvo žymiai geresni nei placebo grupės.
Maltese: L-IEF naqset bi 52% fil-grupp ta' Duloxetine Boehringer Ingelheim, kontra tnaqqis ta' 33% fil-grupp ittrattat bil-plaċebo.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Maltese: Duloxetine Boehringer Ingelheim huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva duloxetine.
Lithuanian: Keturiuose pagrindiniuose 12 savaičių trukusiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 913 moterų, preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim (dažniausiai jo skiriant 40 mg dukart per parą) poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Maltese: L-erba' studji prinċipali involvew 1,913-il mara u damu 12-il ġimgħa u qabblu Duloxetine Boehringer Ingelheim (l-aktar bħala doża 40 mg darbtejn kuljum) mal-plaċebo (trattament finta).
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Maltese: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Lithuanian: (vidurkis 101 l/val.
Maltese: (medja 101 l/hr).
Lithuanian: Gamintojas:Lilly S.A., Avda.
Maltese: Lilly S.A., Avda.
Lithuanian: 28108 Alcobendas Madrid
Maltese: de la Industria N° 30 28108 Alcobendas Madrid
Lithuanian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.
Maltese: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Maltese: Id-dejta li hemm disponibbli bħalissa hija deskritta f'sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5
Lithuanian: 10 savaičių trukmės ūminės būklės gydymo laikotarpiu buvo gauta pranešimų apie su savižudybe siejamo elgesio atvejus (duloksetino grupėje - 0 iš 333 [0 %], fluoksetino grupėje - 2 iš 225 [0,9 %] ir placebo grupėje 1 iš 220 [0,5 %]).
Maltese: Matul il-perijodu ta' kura akuta ta' 10 ġimgħat, ġiet irrapportata mġiba suwiċidali (duloxetine 0/333 [0%], fluoxetine 2/225 [0.9%], plaċebo 1/220 [0.5%]).
Lithuanian: SN: {numeris]
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Duloxetine Lilly 60 mg pakuotėje yra 28, 56, 84 arba 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės, o sudėtinėje pakuotėje yra 100 (5 pakuotės po 20) arba 500 (25 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Maltese: Duloxetine Lilly 60 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 84 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa u f'pakketti multipli li fihom 100 (5 pakketti ta' 20) u 500 (25 pakkett ta' 20) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Lithuanian: MAOI yra, pavyzdžiui: moklobemidas (antidepresantas) ir linezolidas (antibiotikas).
Maltese: Eżempji ta' MAOIs jinkludu moclobemide (antidipressiv) u linezolid (antibijotiku).
Lithuanian: Pasiskirstymas Maždaug 96 % duloksetino susijungia su žmogaus plazmos baltymais.
Maltese: Duloxetine huwa bejn wieħed u ieħor 96% marbut mal-proteini tal-plażma umana.
Lithuanian: 1-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta spontaninių pranešimų metu bei kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių depresija, tyrimų metu.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati minn rapporti spontanji u f'provi kliniċi kkontrollati bilplaċebo.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, antidepresantai, kiti antidepresantai, ATC kodas - N06AX21.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, antidepressivi, antidepressivi oħra.
Lithuanian: (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Maltese: (tneħħija tal-kreatinina minn 30 sa 80 ml/min).
Lithuanian: EU/1/14/972/001 EU/1/14/972/002 EU/1/14/972/003 EU/1/14/972/004 EU/1/14/972/005 EU/1/14/972/006 EU/1/14/972/007 EU/1/14/972/008 EU/1/14/972/009
Maltese: EU/1/14/972/006 EU/1/14/972/007 EU/1/14/972/008 EU/1/14/972/009
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 500 (25 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių
Maltese: Pakkett multiplu: 500 (25 pakkett of 20) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Lithuanian: Regitruotojas ir gamintojas Registruotojas: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Lithuanian: • generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo ar nervingumo pojūtis);
Maltese: • disturb ta' l-ansjetà ġeneralizzata (sensazzjoni kronika ta' ansjetà jew nervożità)
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 56 mg sacharozės.
Maltese: Kull kapsula jista' jkollha sa 56 mg sucrose.
Lithuanian: Abu citochromai P450-2D6 ir 1A2 katalizuoja dviejų pagrindinių metabolitų - 4-hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugato - susidarymą.
Maltese: Kemm P450-2D6 kif ukoll 1A2 jikkatalizzaw il-formazzjoni taż-żewġ prodotti metaboliċi prinċipali l-glukuronidu kkonjugat ta' 4-hydroxy duloxetine u l-konjugat tas-sulfat ta' 5-hydroxy 6
Lithuanian: Nepatyrusių mieguistumo grupėje klinikinis atsakas buvo 47 % duloksetinu gydytiems pacientams ir 27 % vartojusiems placebo.
Maltese: F'pazjenti li ma qabadhomx in-ngħas,ir-rispons kliniku kien osservat f'47% tal-pazjenti li rċevew duloxetine u f'27% tal-pazjenti li kienu fuq plaċebo.
Lithuanian: 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės 56 skrandyje neirios kietosios kapsulės 84 skrandyje neirios kietosios kapsulės 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės
Maltese: 28 kapsula gastro-reżistenti iebsa 56 kapsula gastro-reżistenti iebsa 84 kapsula gastro-reżistenti iebsa 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa
Lithuanian: Ελλάδα
Maltese: OĦRA TAL
Lithuanian: Dėl vidutinio sunkumo kepenų ligos (B klasė pagal Child-Pugh) pakito duloksetino farmakokinetika.
Maltese: Indeboliment tal-fwied Mard moderat fil-fwied (Child Pugh Klassi B) affettwa l-farmakokinetika ta' duloxetine.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Neryškus matymas Midriazė Regos sutrikimas
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Uġigħ ta' ras
Lithuanian: EU/1/14/972/004 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/005 (56 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/006 (84 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/007 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
Maltese: (28 kapsula gastro-reżistenti iebsa) EU/1/14/972/005 (56 kapsula gastro-reżistenti iebsa) EU/1/14/972/006 (84 kapsula gastro-reżistenti iebsa) EU/1/14/972/007 (98 kapsula gastro-reżistenti iebsa)
Lithuanian: Duloxetine Lilly didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Maltese: Duloxetine Lilly jżid il-livelli ta' serotonin u ta' noradrenaline fis-sistema nervuża.
Lithuanian: Duloxetine Lilly taikomas suaugusiesiems.
Maltese: Duloxetine Lilly huwa indikat għall-adulti.
Lithuanian: Duloxetine Lilly 30 mg pakuotėje yra 7, 28 arba 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Maltese: Duloxetine Lilly 30 mg Duloxetine Lilly 30 mg issibu f'pakketti ta' 7, 28 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Lithuanian: Galvos svaigimas Letargija Tremoras Parestezija
Maltese: Żieda talkolesterol fiddemm
Lithuanian: Nebuvo jokių klinikai reikšmingų QT, PR, QRS bei QTcB intervalų skirtumų tarp duloksetinu ir placebu gydytų pacientų.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda differenza klinikament sinifikanti meta ġie kkalkulat il-QT, il-PR, il-QRS, jew il-QTcB bejn pazjenti fuq kura ta' duloxetine u pazjenti fuq il-plaċebo.
Lithuanian: Išgėrus vaisto, duloksetino plazmos klirensas yra 33-261 l/val.
Maltese: Wara doża orali, it-tneħħija apparenti ta' duloxetine mill-plażma tvarja minn 33 sa 261 l/hr
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 100 (5 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Maltese: Pakkett multiplu: 100 (5 pakketti ta' 20) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Lithuanian: Gydymą nutraukus, ypač staiga, dažnai atsiranda nutraukimo simptomų (žr.
Maltese: Sospensjoni tal-kura ta' duloxetine (speċjalment meta tkun f'daqqa) spiss twassal għal sintomi ta'