FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skupina CMDh je regulativni organ, ki zastopa države članice EU ter Islandijo, Lihtenštajn in Norveško in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Lithuanian: CMD(h) yra ES valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams atstovaujanti reguliavimo institucija, kuri užtikrina, kad visoje ES vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotiems vaistams būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki upočasnijo srčni utrip ali znižajo raven kalija v krvi, je treba hidroksizin uporabljati previdno.
Lithuanian: Vartojant tam tikrus kitus vaistus, kurie lėtina širdies plakimo dažnį arba mažina kalio kiekį kraujyje, hidroksiziną reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo hidroksizin, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončen sklep.
Lithuanian: Kadangi visi vaistai, kurių sudėtyje yra hidroksizino, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacija buvo persiųsta Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kad ši pateiktų savo nuomonę.
Slovenian: Pri večini primerov so bili prisotni drugi dejavniki tveganja, nenormalnosti elektrolitov ali sočasno zdravljenje, ki je lahko prispevalo k tem učinkom.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo nustatyta kitų rizikos veiksnių, elektrolitų disbalansas arba tuo pat metu buvo vartojami kiti vaistai, kurie galėjo padidinti šią riziką.
Slovenian: Ko je odbor PRAC ocenil razpoložljive dokaze, vključno z objavljenimi študijami ter podatki iz rednega spremljanja varnosti, je zaključil, da se tveganje med posamičnimi indikacijami ni razlikovalo in da se ti dogodki najverjetneje pojavijo pri bolnikih, pri katerih obstajajo dejavniki tveganja.
Lithuanian: Įvertinęs visus turimus įrodymus, įskaitant publikuotus tyrimus ir nuolat vykdomos saugumo stebėsenos duomenis, PRAC priėjo prie išvados, kad, nepaisant indikacijų, šių vaistų keliama rizika yra tokia pati ir kad didžiausia tokių reiškinių rizika kyla tiems pacientams, kurių atveju esama tam tikrų rizikos veiksnių.
Slovenian: • Hidroksizina ne smejo jemati bolniki z obstoječimi motnjami srčnega ritma ali bolniki, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročijo podobne učinke na srce.
Lithuanian: • Hidroksizino negalima vartoti pacientams, jau turintiems širdies ritmo sutrikimų arba vartojantiems kitų vaistų, kurie gali sukelti panašų poveikį širdžiai.
Slovenian: Pri bolnikih z bradikardijo ali bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki povzročajo hipokaliemijo, je treba zdravilo uporabljati previdno.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota bradikardija arba kurie vartoja hipokalemiją sukeliančius vaistus, šį vaistą reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Nove omejitve za zmanjšanje tveganj učinkov na srčni ritem pri zdravilih, ki vsebujejo hidroksizin
Lithuanian: Nauji apribojimai, kuriais siekiama sumažinti vaistų su hidroksizinu keliamą poveikio širdies ritmui riziką
Slovenian: To tveganje so večinoma opazili pri bolnikih z obstoječimi težavami s srčnim ritmom ali dejavniki tveganja za te težave.
Lithuanian: Ši rizika daugiausia pasireiškia pacientams, jau turintiems širdies ritmo sutrikimų, arba esant tokių sutrikimų rizikos veiksniams.
Slovenian: • V državah, kjer so ta zdravila odobrena za uporabo pri otrocih, je največji dovoljeni odmerek odvisen od njihove telesne mase, dnevni skupni odmerek pri otrocih s telesno maso do 40 kg pa ne sme preseči 2 mg na kg telesne mase (otrokom s telesno maso nad 40 kg je treba dati odmerek za odrasle).
Lithuanian: • Tose šalyse, kuriose šiuos vaistus leidžiama vartoti vaikams, jų didžiausia dozė priklauso nuo svorio, o bendra paros dozė vaikams iki 40 kg turi būti ne didesnė kaip 2 mg/kg kūno svorio (vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, reikia skirti suaugusiesiems numatytą dozę).
Slovenian: • Zaradi zmanjšanega izločanja hidroksizina in večje dovzetnosti za antiholinergčne učinke ter druge neželene učinke uporaba pri starejših bolnikih ni priporočljiva.
Lithuanian: • Dėl sulėtėjusios hidroksizino eliminacijos iš šių pacientų organizmo ir didesnės anticholinerginio poveikio ir kitų nepageidaujamų reakcijų tikimybės, šių vaistų nerekomenduojama vartoti vyresnio amžiaus pacientams.
Slovenian: • Hidroksizin lahko blokira kanalčke hERG in druge vrste kanalčkov v srcu, zaradi česar lahko obstaja tveganje za podaljšanje intervala QT in dogodke, povezane s srčno aritmijo.
Lithuanian: • Hidroksizinas gali blokuoti hERG kanalus ir kitokius širdies kanalus, o tai lemia galimą QT intervalo pailgėjimo ir širdies aritmijos reiškinių riziką.
Slovenian: Starejši bolniki ne smejo uporabljati teh zdravil, če pa jih uporabljajo, največji dovoljeni odmerek ne sme preseči 50 mg na dan.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai neturėtų vartoti šių vaistų, bet, jeigu jie vartotų šių preparatų, jiems skirtina didžiausia dozė yra 50 mg per parą.
Slovenian: Uporabi se je treba izogibati pri bolnikih z največjim tveganjem, odmerki pa morajo biti majhni
Lithuanian: Vengti pacientams, kuriems kyla didžiausia rizika, ir vartoti tik nedidelėmis dozėms
Slovenian: Skladno s tem se bosta posodobila povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo zadevnih zdravil.
Lithuanian: Atitinkamai bus iš dalies pakeisti susijusių vaistų preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis.
Slovenian: • Odmerek pri odraslih ne sme preseči skupno 100 mg na dan.
Lithuanian: • Suaugusiesiems skirtina bendra paros dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih podatkov so menili, da je za zmanjševanje izpostavljenosti ustrezno omejiti največji dnevni odmerek pri odraslih, vključno z ustrezajočimi spremembami pri pediatričnih in starejših populacijah.
Lithuanian: Nuspręsta, kad, siekiant sumažinti suvartojamą vaisto kiekį, reikia apriboti didžiausią suaugusiesiems skirtiną paros dozę ir, remiantis farmakokinetinių tyrimų duomenimis, padaryti atitinkamus pakeitimus vaikų ir vyresnio amžiaus pacientų populiacijose.
Slovenian: • Največji dnevni odmerek pri otrocih s telesno maso do 40 kg mora biti 2 mg/kg/dan; otrokom s telesno maso nad 40 kg je treba dati odmerek za odrasle.
Lithuanian: • Didžiausia paros dozės vaikams iki 40 kg svorio yra 2 mg/kg; aikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, reikia skirti suaugusiesiems numatytą dozę.
Slovenian: To pomeni, da bodo informacije o zdravilih, ki vsebujejo hidroksizin, dopolnjene z novimi priporočili za odmerjanje in opozorili glede uporabe pri bolnikih z dejavniki tveganja za motnje srčnega ritma ali bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila.
Lithuanian: Visų pirma vaistų, kurių sudėtyje yra hidroksizino, preparato informaciniai dokumentai bus atnaujinti, juos papildant naujomis rekomendacijomis dėl dozavimo ir įspėjimais dėl vartojimo pacientų, kuriems nustatyta širdies ritmo sutrikimų rizikos veiksnių arba kurie vartoja tam tikrus kitus vaistus, populiacijoje.
Slovenian: Navadno se uporabljajo peroralno ali z injiciranjem.
Lithuanian: Jie daugiausia vartojami per burną, kartais - injekcijomis.
Slovenian: Ukrepi vključujejo omejitev uporabe hidroksizina pri bolnikih z velikim tveganjem težav s srčnim ritmom in uporabo zdravila z najmanjšim učinkovitim odmerkom v čim krajšem obdobju.
Lithuanian: Tos priemonės tai - hidroksizino vartojimo apribojimas pacientų, kurie priskiriami prie didelės širdies ritmo sutrikimų rizikos grupės, populiacijoje ir vaisto vartojimas mažiausiomis veiksmingomis dozėmis kuo trumpesnį laikotarpį.
Slovenian: • Pri jemanju teh zdravil je prisotno majhno tveganje spremenjenega električnega delovanja srca, kar lahko povzroči nenormalni srčni ritem ali prenehanje delovanja srca (srčni zastoj).
Lithuanian: • Vartojant šiuos vaistus, kyla nedidelė elektrinės širdies veiklos pokyčių, dėl kurių gali sutrikti širdies ritmas arba net sustoti širdis, rizika.
Slovenian: • Morebitno tveganje za podaljšanje intervala QT in aritmijo tipa torsade de pointes je mogoče zadovoljivo zmanjšati z ukrepi, ki bi bili usmerjeni na ugotovljene dejavnike tveganja in bi omejili uporabo hidroksizina na najmanjši učinkoviti odmerek ter najkrajše mogoče obdobje.
Lithuanian: • Todėl galimą QT intervalo pailgėjimo ir verpstinės skilvelių tachikardijos riziką galima pakankamai sumažinti įgyvendinant su nustatytais rizikos veiksniais susijusias priemones ir apribojant hidroksizino vartojimą, nustatant, kad šį vaistą reikia vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Slovenian: Odbor PRAC je zato priporočil, da je treba tveganje obravnavati z omejevanjem uporabe hidroksizina pri bolnikih z največjim tveganjem težav s srčnim ritmom in zmanjševanjem izpostavljenosti zdravilu.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomendavo valdyti šią riziką apribojant hidroksizino vartojimą tų pacientų, kuriems kyla didžiausia širdies ritmo sutrikimų rizika, populiacijoje, sumažinant suvartojamą šio vaisto kiekį.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno sprejela ukrepe odbora PRAC, bodo ukrepe neposredno uvedle države članice, v katerih so ta zdravila odobrena, v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu jau pritarė PRAC rekomenduotoms priemonėms, pagal sutartą tvarkaraštį šios priemonės bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Slovenian: Skupina CMDh1 je soglasno sprejela nove ukrepe za zmanjševanje tveganj učinkov na srčni ritem pri zdravilih, ki vsebujejo antihistaminik hidroksizin.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 bendru sutarimu pritarė naujoms priemonėms, kuriomis siekiama sumažinti vaistų, kurių sudėtyje yra antihistamino hidroksizino, keliamą poveikio širdies ritmui riziką.
Slovenian: • Največji odmerek pri odraslih je skupno 100 mg na dan; če se uporabi zdravila pri starejših ni mogoče izogniti, mora biti največji dnevni odmerek 50 mg.
Lithuanian: • Didžiausia bendra vaisto dozė suaugusiesiems yra 100 mg per parą, o vyresnio amžiaus pacientaijeigu jie negali nevartoti šio vaisto - gali suvartoti ne daugiau kaip 50 mg per parą.
Slovenian: • Uporaba hidroksizina je kontraindicirana pri bolnikih z znanim pridobljenim ali prirojenim podaljšanim intervalom QT ter znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT, kot so znana bolezen srca in ožilja, znatno neravnovesje elektrolitov (hipokaliemija, hipomagneziemija), nenadna srčna smrt v družinski anamnezi, znatna bradikardija ali sočasna uporaba zdravil, ki podaljšujejo interval QT in/ali povzročajo aritmijo tipa torsade de pointes.
Lithuanian: • Hidroksizino negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas įgytas arba įgimtas QT intervalo pailgėjimas, taip pat pacientams, kuriems nustatytas QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnys, pvz., širdies ir kraujagyslių sistemos liga, stiprus elektrolitų disbalansas (hipokalemija,
Slovenian: Skupina CMDh je 25. marca 2015 soglasno sprejela dokončen sklep, da morajo ukrepe, ki jih je priporočil odbor PRAC, neposredno uvesti države članice, v katerih so ta zdravila odobrena, v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Lithuanian: CMD(h) bendru sutarimu patvirtino savo nuomonę, todėl PRAC rekomenduotos priemonės pagal sutartą tvarkaraštį bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Slovenian: Priporočila za te nove ukrepe je prvotno pripravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je potrdil znano tveganje podaljšanja intervala QT ter aritmije tipa torsade de pointes, ki sta spremembi električnega delovanja srca in lahko povzročita nenormalen srčni ritem ter srčni zastoj (prenehanje delovanja srca).
Lithuanian: Iš pradžių rekomendacijas dėl šių naujų priemonių pateikė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), kuris patvirtino jau anksčiau žinotą QT intervalo pailgėjimo ir verpstinės skilvelių tachikardijos (torsades de pointes), t. y.
Slovenian: Njihova odobrena uporaba (indikacije) se med državami razlikuje in lahko vključuje zdravljenje anksioznih motenj, lajšanje pruritusa (srbenja), premedikacijo pred kirurškim posegom ter zdravljenje motenj spanja.
Lithuanian: Kiekvienoje šalyje patvirtinti skirtingi šių vaistų vartojimo būdai (indikacijos) ir tarp jų gali būti nerimo sutrikimų gydymo, prurito (niežulio) palengvinimo, premedikacijos prieš operaciją ir miego sutrikimų gydymo indikacijos.
Slovenian: Odobrena uporaba se med državami razlikuje in lahko vključuje zdravljenje anksioznih motenj, lajšanje pruritusa (srbenja), vključno s srbenjem zaradi urtikarije (koprivnice), premedikacijo pred kirurškim posegom ter zdravljenjem motenj spanja.
Lithuanian: Kiekvienoje šalyje patvirtinti skirtingi jų vartojimo būdai, bet tarp jų gali būti nerimo sutrikimų gydymo, prurito (niežulio), įskaitant sukeltą urtikarijos, palengvinimo, premedikacijos prieš operaciją ir miego sutrikimų gydymo indikacijos.
Slovenian: Podatki so pokazali, da se tveganje med indikacijami ni razlikovalo.
Lithuanian: Iš duomenų buvo matyti, kad nepaisant indikacijos, vartojant vaistus su hidroksizinu, pacientams kyla tokia pati rizika.
Slovenian: To lahko traja do 60 minut.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 60 minučių.
Slovenian: Sodelovanje v registru je prostovoljno.
Lithuanian: Dalyvavimas registre yra savanoriškas.
Slovenian: Te reakcije običajno izzvenijo v nekaj dneh.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai praeina per kelias dienas.
Slovenian: Z dvema prstoma odločno primite in stisnite vsaj 2 do 2,5 cm kože.
Lithuanian: Tvirtai suimkite ir dviem pirštais sužnybkite bent 2-2,5 cm odos.
Slovenian: Interval/minute
Lithuanian: Intervalas / minutės
Slovenian: Tromboza se lahko pojavi tudi v odsotnosti znanih dejavnikov tveganja.
Lithuanian: Trombozė gali pasireikšti ir nesant žinomų rizikos veiksnių.
Slovenian: Zdravljenje doma
Lithuanian: Gydymas namuose
Slovenian: Počakajte, da se mesto posuši (vsaj 30 sekund).
Lithuanian: Leiskite nudžiūti (bent 30 sekundžių).
Slovenian: Konica brizge bo obrnjena gor.
Lithuanian: Švirkšto antgalis bus nukreiptas aukštyn.
Slovenian: Ni znano, ali so ta protitelesa pri ljudeh klinično pomembna.
Lithuanian: Nežinoma, ar šie antikūnai gali būti kliniškai reikšmingi žmonėms.
Slovenian: AUC na teden [g*dni/l]
Lithuanian: AUC per savaitę [g * dienų sk./l]
Slovenian: Izdelano iz darovane človeške plazme.
Lithuanian: Pagaminta iš žmonių donorų plazmos.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje odraslih, otrok in mladostnikov (0-18 let) pri:
Lithuanian: Pakeičiamasis suaugusiųjų, vaikų ir paauglių (0-18 metų amžiaus) gydymas, esant:
Slovenian: Živa oslabljena virusna cepiva
Lithuanian: Gyvosios susilpnintų virusų vakcinos
Slovenian: Namen registra je zbiranje in širjenje podatkov samo z javnozdravstvenimi organizacijami, ki so pristojne za spremljanje varnosti tega zdravila.
Lithuanian: Šio registro tikslas - rinkti ir bendrinti duomenis tik su visuomenės sveikatos institucijomis, atsakingomis už šio preparato saugumo stebėjimą.
Slovenian: Pri nadomestnem zdravljenju boste odmerek morda morali prilagoditi vsakemu bolniku na podlagi farmakokinetičnega in kliničnega odziva.
Lithuanian: Taikant pakeičiamąjį gydymą, dozę gali reikėti pritaikyti kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į farmakokinetinį ir klinikinį atsaką.
Slovenian: Znaki ali simptomi teh redkih alergijskih reakcij so med drugim:
Lithuanian: Šių retų alerginių reakcijų požymiai ir simptomai yra tokie:
Slovenian: V takšnem primeru morate počakati, da učinki izzvenijo.
Lithuanian: Jei taip nutinka, reikia palaukti, kol reakcija praeis.
Slovenian: IgG in kompleksi IgG se razgrajujejo v celicah retikuloendotelijskega sistema.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai skaidomi retikuloendotelinės sistemos ląstelėse.
Slovenian: Volumen (ml)
Lithuanian: Kiekis (ml)
Slovenian: Našteta opozorila in previdnostni ukrepi veljajo tako za odrasle kot za otroke.
Lithuanian: Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomi ir suaugusiesiems, ir vaikams.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Učinek na krvne preiskave
Lithuanian: Poveikis kraujo tyrimams
Slovenian: Hemolitična anemija
Lithuanian: Hemolizinė anemija
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje sladkorjev.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje nėra cukraus.
Slovenian: Vse druge bolnike je treba opazovati najmanj 20 minut po prejemu infuzije.
Lithuanian: Visi kiti pacientai turi būti stebimi bent 20 minučių po suleidimo.
Slovenian: Ne uporabljajte grelnih naprav, vključno z mikrovalovnimi pečicami.
Lithuanian: Nenaudokite šildymo prietaisų, įskaitant mikrobangų krosneles.
Slovenian: • Ne stresajte.
Lithuanian: • Nekratykite.
Slovenian: Z zdravilom HyQvia se ne začnite zdraviti doma, dokler ne prejmete vseh navodil.
Lithuanian: Nepradėkite vartoti HyQvia namuose, kol negausite išsamių instrukcijų.
Slovenian: Morda vam bo zdravnik priporočil razdelitev večjega odmerka, tako da se ga da sočasno na dve mesti.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti didesnes dozes dalyti ir leisti į dvi vietas vienu metu.
Slovenian: Zdravnik vam lahko tudi spremeni odmerek glede na vaš odziv na zdravljenje.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali pakoreguoti dozę atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą.
Slovenian: Pogostnosti na infuzijo so bile ocenjene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Dažnumas po vienos infuzijos buvo vertinamas pagal toliau nurodytą susitarimą: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Infuzije zdravil, kot je HyQvia, lahko občasno privedejo do resnih, vendar redkih alergijskih reakcij.
Lithuanian: Vartojant tokius vaistus kaip HyQvia, kartais galimos sunkios, bet labai retai pasireiškiančios alerginės reakcijos.
Slovenian: Potrebno zdravljenje je odvisno od narave in resnosti neželenega učinka.
Lithuanian: Reikalingas gydymas priklauso nuo nepageidaujamos reakcijos rūšies ir sunkumo.
Slovenian: Bolniki ≥40 kg
Lithuanian: Pacientai ≥ 40 kg
Slovenian: Bolniki, pri katerih se med zdravljenjem pojavijo neželeni učinki, morajo pred vožnjo ali upravljanjem strojev počakati, da ti izzvenijo.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymo laikotarpiu pasireiškia nepageidaujamų reakcijų, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus turi palaukti, kol jos praeis.
Slovenian: Za zmanjšanje stopnje okužb boste morda morali povečati odmerek in doseči višje najnižje koncentracije zdravila v krvi (> 6 g/l).
Lithuanian: Norint sumažinti infekcijos lygį, gali reikėti padidinti dozę ir siekti aukštesnio žemiausio lygio (> 6 g/l).
Slovenian: Glejte poglavji 4.2 in 4.8.
Lithuanian: Žr. 4.2 ir 4.8 skyrius.
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje številna različna protiteles in nekatera od njih lahko vplivajo na krvne preiskave (serološke preiskave).
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra daug skirtingų antikūnų, iš kurių kai kurie gali daryti poveikį kraujo tyrimams (serologiniams tyrimams).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino (IgG) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai (IgG) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Bolniki <40 kg
Lithuanian: Pacientai < 40 kg
Slovenian: Za otroke in mladostnike (0-18 let) veljajo enake indikacije, odmerek in pogostnost infundiranja kot za odrasle.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) taikomos tos pačios indikacijos, dozės ir toks pats infuzijų dažnis kaip ir suaugusiesiems.
Slovenian: Kaj je zdravilo HyQvia in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra HyQvia ir kam jis vartojamas
Slovenian: 3, predvsem iz granulocitne vrste, in zvišanimi ravnmi beljakovin do nekaj sto mg/dL.
Lithuanian: 3, daugiausia - iš granuliocitinės serijos, o baltymų lygis padidėja iki kelių šimtų mg/dl.
Slovenian: Posledice prekomernega odmerjanja niso znane.
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nežinomos.
Slovenian: Zdravilo deluje povsem enako kakor imunoglobulini, ki so naravno prisotni v krvi.
Lithuanian: Vaistas veikia lygiai taip pat, kaip natūraliai kraujyje esantys imunoglobulinai.
Slovenian: • zdravilo najprej infundiramo počasi (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: • Pirmą kartą infuzuojant šio preparato lėtai (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Komponento rHuPH20 lahko potisnete ročno ali infundirate s črpalko.
Lithuanian: rHuPH20 galima suleisti rankomis arba pompa.
Slovenian: Razmislite o uporabi daljših igel in/ali več kot enem mestu infundiranja.
Lithuanian: Apsvarstykite galimybę naudoti ilgesnes adatas ir (arba) daugiau nei vieną infuzijos vietą.
Slovenian: Počasi in previdno potisnite bat, da odstranite morebitno prisoten zrak.
Lithuanian: Lėtai ir atsargiai stumdami stūmoklį pašalinkite likusį orą.
Slovenian: Višjo pojavnost AMS so ugotovili pri ženskah.
Lithuanian: Nustatyta, kad AMS dažniau pasireiškia moterims.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo sami doma, in/ali njihove skrbnike morate poučiti o tem, kako spoznati zgodnje znake preobčutljivostnih reakcij.
Lithuanian: Pacientus, kurie patys gydosi namuose, ir (arba) jų globėjus reikia išmokyti atpažinti pirmuosius padidėjusio jautrumo reakcijų požymius.
Slovenian: Protitelesa so del imunskega sistema (naravne telesne obrambe) in pomagajo telesu v boju proti okužbam.
Lithuanian: Antikūnai yra imuniteto (natūralios organizmo apsaugos sistemos) dalis ir padeda organizmui kovoti su infekcijomis.
Slovenian: Skrbnik vam bo pomagal paziti na možne neželene učinke.
Lithuanian: Globėjas turi padėti jums stebėti galimą šalutinį poveikį.
Slovenian: Vsebina posamezne viale je opisana v nadaljevanju:
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys aprašytas toliau:
Slovenian: Preostanek infuzije
Lithuanian: Likusioji infuzijos dalis
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila HyQvia
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias HyQvia sudėtines medžiagas
Slovenian: Učinki hialuronidaze so reverzibilni in permeabilnost subkutanega tkiva se povrne v 24 do 48 urah.
Lithuanian: Hialuronidazės poveikis yra grįžtamasis, o poodinio audinio pralaidumas atsistato per 24-48 valandas.
Slovenian: • Dokazano anafilaksijo ali hudo preobčutljivost na humane imunoglobuline je treba zabeležiti v bolnikovo kartoteko.
Lithuanian: • Jei nustatyta anafilaksija arba rimtas padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinui, tai turi būti nurodyta įrašuose apie pacientą.
Slovenian: Drugi sestavini v tej viali sta glicin in voda za injekcije.
Lithuanian: Kitos sudedamosios dalys šiame flakone yra glicinas ir injekcinis vanduo.
Slovenian: • Zapišite datum, uro, mesto(a) infundiranja (kar vam bo v pomoč pri menjavi mest) in morebitne reakcije po vsaki infuziji.
Lithuanian: • Įrašykite datą, laiką, dozę, infuzijos vietą (-as) (taip lengviau orientuotis keičiant vietą) ir bet kokias po kiekvienos infuzijos pasireiškusias reakcijas.
Slovenian: V nasprotju s stabilnimi strukturnimi komponentami intersticijskega matriksa se hialuronan zelo hitro pretvarja, z razpolovno dobo približno 0,5 dneva.
Lithuanian: Kitaip nei stabilių struktūrinių intersticinės matricos komponentų, hialurono rūgšties apykaita yra labai greita (pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 0,5 paros).
Slovenian: Zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro vprašajte, ali bi bila za vas primernejša igla druge velikosti.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, ar Jums nebūtų tinkamesnės kito dydžio adatos.