FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2.000 mg dos veces al día 1.000 mg dos veces al día 500 mg dos veces al día 500 mg dosis única
Hungarian: 2000 mg kétszer egy nap alatt 1000 mg kétszer egy nap alatt 500 mg kétszer egy nap alatt 500 mg egyszeri adag
Spanish: 90 comprimidos
Hungarian: 60 tabletta
Spanish: Profilaxis de la infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Hungarian: A cytomegalovírus (CMV) fertőzés és betegség profilaxisa felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
Spanish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Bélgica
Hungarian: Belgium GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Spanish: Se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de Valtrex al considerar la capacidad del paciente para conducir o utilizar maquinaria.
Hungarian: Annak megítélésénél azonban, hogy a beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy gépet kezelni, figyelembe kell venni a beteg általános állapotát és a Valtrex mellékhatásprofilját.
Spanish: GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road,
Spanish: Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Hungarian: Middlesex UB6 0NN, Nagy-Britannia
Spanish: 1.000 mg dos veces al día 1.000 mg una vez al día
Hungarian: 1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer
Spanish: No tome Valtrex
Hungarian: Ne szedje a Valtrex-et
Spanish: El TAC, con el fin de demostrar la seguridad y la eficacia del valaciclovir para el tratamiento de las infecciones por el VHS, evaluó el producto como parte de un programa de desarrollo clínico de seis estudios centrados en la infección por el herpes genital (VHS-2).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a nemiherpesz-fertőzésre (HSV-2) összpontosító, hat vizsgálatból álló klinikai fejlesztési program keretében értékelte a terméket annak érdekében, hogy igazolja a valaciklovir biztonságosságát és hatásosságát a HSV kezelése terén.
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, con una línea parcial en ambas caras y marcado con "GX CF2" en tinta azul en una cara.
Hungarian: Fehér, mindkét oldalán domború, hoszúkás tabletta, fehér-törfehér színű maggal, mindkét oldalán törővonallal, az egyik oldalán kék "GX CF2" jelöléssel.
Spanish: Î No tome Valtrex si el punto anterior le afecta.
Hungarian: • Ne szedje a Valtrex-et, ha ez érvényes Önre.
Spanish: Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 250 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 500 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 1.000 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Valaciclovir
Hungarian: Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5000 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1000 mg filmtabletta [Lásd I.melléklet - a tagállam tölti ki] Valaciklovir
Spanish: • Tome Valtrex conforme a las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Hungarian: • Az orvos vagy a gyógyszerész utasításait követve szedje a Valtrex-et.
Spanish: Supresión de infecciones por VHS - adultos y adolescentes inmunocompetentes
Hungarian: HSV fertőzések szupressziója - ép immunitású felnőttek és serdülők
Spanish: Infecciones por virus herpes simple (VHS) Tratamiento de infecciones por VHS - adultos y adolescentes inmunocompetentes
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések HSV fertőzések kezelése - ép immunitású felnőttek és serdülők
Spanish: 500 mg comprimidos
Hungarian: 500 mg-os tabletta
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CE7" en un lado.
Hungarian: A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CE7" jelölés van.
Spanish: Cómo tomar Valtrex
Hungarian: Hogyan kell szedni a Valtrex-et?
Spanish: Valaciclovir no afectó a la fertilidad en ratas macho o hembra dosificadas por vía oral.
Hungarian: Szájon át alkalmazva a valaciklovir nem volt hatással a hím vagy nőstény patkányok termékenységére.
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Hungarian: [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
Spanish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Hungarian: Észtország Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Spanish: • tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
Hungarian: • ajakherpesz kezelésére (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél)
Spanish: Cimetidina y probenecid tomados junto con valaciclovir aumentaron el AUC de aciclovir en torno a un 65%.
Hungarian: 65%-kal növelte az aciklovir AUC-értékét.
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección}
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Spanish: Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).
Hungarian: Elpusztítja a herpes simplex (HSV), a varicella zoster (VZV) vírusokat és a cytomegalovírust (CMV), vagy megállítja azok növekedését.
Spanish: Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Spanish: Se han notificado casos de fallo renal agudo y síntomas neurológicos, incluyendo confusión, alucinaciones, nivel de conciencia disminuido y coma, en pacientes que reciben sobredosis de valaciclovir.
Hungarian: Valaciklovir túladagolás után leírtak akut veseelégtelenséget és neurológiai tüneteket, így zavartságot, hallucinációkat, izgatottságot, beszűkült tudatállapotot és kómát.
Spanish: Infecciones por virus herpes simple (VHS)
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések
Spanish: Tratamiento de infecciones por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések kezelése felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF1" en un lado.
Hungarian: A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF1" jelölés van.
Spanish: Infecciones por citomegalovirus (CMV) Profilaxis de CMV en receptores adultos y adolescentes de trasplantes de órganos sólidos
Hungarian: CMV profilaxis parenchymás szerv átültetésében részesült felnőtteknél és gyermekeknél
Spanish: La tasa de absorción disminuye al aumentar la dosis, resultando en un aumento de la Cmax menor de lo proporcional en el rango de dosis terapéutica y en una biodisponibilidad reducida a dosis por encima de 500 mg. A continuación se muestran los parámetros farmacocinéticos de aciclovir estimados tras dosis únicas de 250 a 2.000 mg de valaciclovir a sujetos sanos con función renal normal.
Hungarian: A felszívódás sebessége és mértéke a dózis növekedésével csökken, emiatt a Cmax a terápiás dózistartományban az arányosnál kisebb mértékben nő, és 500 mg feletti adagoknál csökken a biohasznosulás.
Spanish: Se debe tener en cuenta el tratamiento antiviral intravenoso cuando se considere que el tratamiento por vía oral puede ser insuficiente.
Hungarian: Ha az orális terápiára adott válasz nem látszik elegendőnek, mérlegelni kell intravénás antivirális kezelés alkalmazását.
Spanish: Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Spanish: El TAC presentó, en una tabla de las respuestas del documento, las frecuencias recalculadas de las reacciones adversas identificadas en la experiencia posterior a la comercialización y los análisis complementarios.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján azonosított mellékhatásokra vonatkozóan a dokumentumokban szereplő válaszokat tartalmazó táblázatban ismertette az újraszámított mellékhatás-gyakoriságokat és az alátámasztó elemzéseket.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF2" en un lado.
Hungarian: A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF2" jelölés van.
Spanish: 250 mg comprimidos
Hungarian: 250 mg-os tabletta
Spanish: 30 comprimidos
Hungarian: 21 tabletta
Spanish: Tratamiento de calenturas
Hungarian: Vesekárosodás
Spanish: 250 mg dos veces al día.
Hungarian: 1500 mg naponta kétszer
Spanish: La valoración del beneficio y el riesgo del valaciclovir en indicaciones específicas durante el embarazo o la lactancia corresponde en cada caso al médico responsable del tratamiento de la paciente.
Hungarian: A kezelőorvos feladata, hogy a valaciklovir meghatározott javallatokban, illetve az egyes várandós vagy szoptató nőknél történő alkalmazásának hasznát és kockázatát értékelje.
Spanish: • mareos
Hungarian: • remegés
Spanish: Los datos no clínicos revelaron que no hay riesgos especiales para los humanos basándose en los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Spanish: • tratar herpes zoster (en adultos).
Hungarian: • övsömör kezelésére (felnőtteknél)
Spanish: Polvo: 5 mg Disolvente: 1,5 ml
Hungarian: Por: 5 mg Oldószer: 1,5 ml
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg) Oldószer: előretöltött fecskendő (üveg)
Spanish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Polvo y disolvente para solución inyectable (multiuso)
Hungarian: EU/1/06/335/001 Valtropin
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada o
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő y i e
Spanish: El Plan de Gestión de Riesgos se debe presentar hasta el 9 de mayo de 2012.
Hungarian: A Kockázatkezelési Tervet 2012. május 9-ig kell benyújtani.
Spanish: La Cmax se alcanzó a las 4 h y el t½ fue de 3 h.
Hungarian: A Cmax-érték elérése 4 óra, a t½ 3 óra volt.
Spanish: Polvo blanco o casi blanco.
Hungarian: Fehér vagy majdnem fehér por.
Spanish: En este folleto, el paciente es "usted".
Hungarian: Ebben a betegtájékoztatóban a beteget mint „Ön"-t szólítottuk meg.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adagok pótlására.
Spanish: Su medicamento se llama Valtropin.
Hungarian: Gyógyszerének neve Valtropin.
Spanish: No se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada (ver sección 4.2).
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adagot nem szabad meghaladni (lásd 4.2 pont).
Spanish: Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican a continuación:
Hungarian: A gyógyszerek mellékhatásai az alábbiak szerint osztályozhatók:
Spanish: La hormona de crecimiento regula el crecimiento y desarrollo de las células.
Hungarian: A növekedésihormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Spanish: Tiene 191 aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Da.
Hungarian: 191 aminosavból áll, molekulatömege 22 125 dalton.
Spanish: Si ha padecido cáncer de niño.
Hungarian: - Ha gyermekként rákos daganata volt.
Spanish: La significación clínica de esta reducción es desconocida.
Hungarian: E csökkenés klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: La capacidad de unión de estos anticuerpos fue baja y no afectó a la tasa de crecimiento.
Hungarian: Ezen antitestek kötődési kapacitása alacsony volt, és nem befolyásolták a növekedés ütemét.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Spanish: Después de usar el medicamento durante algún tiempo puede ser necesario reducir la dosis, en particular en los varones.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása során, bizonyos idő elteltével, szükségessé válhat az adag csökkentése, főként férfiak esetén.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), incluyendo casos aislados.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) ide értve az egyedi eseteket is.
Spanish: La dosis diaria total no es habitualmente mayor de 1 mg.
Hungarian: A teljes napi adag általában nem haladja meg az 1 mg-ot.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón antes de preparar el medicamento.
Hungarian: A gyógyszer elkészítése előtt alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Spanish: Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos.
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az aktuálisan elfogadott Biztonságossági Előírásra, Farmakovigilancia Tervre, vagy kockázat-minimalizálási tevékenységre
Spanish: Se usará la dosis mínima eficaz.
Hungarian: A legkisebb hatékony dózist kell alkalmazni.
Spanish: Si se está inyectando este medicamento usted mismo, le darán instrucciones sobre cómo preparar y administrar la inyección.
Hungarian: Ha Ön saját maga alkalmazza a gyógyszert, utasításokat kap arra vonatkozóan, hogy hogyan kell előkészítenie és beadnia magának az injekciót.
Spanish: La cantidad variará según su enfermedad.
Hungarian: Az adag nagysága betegsége függvényében változik.
Spanish: Si olvidó usar Valtropin
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Valtropint
Spanish: Los datos disponibles actualmente acerca de la insuficiencia renal se describen en la sección 4.4, pero no se puede efectuar recomendación alguna acerca de la posología.
Hungarian: A veseelégtelenséggel kapcsolatos, jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.4 pontban kerülnek ismertetésre, de az adagolásra vonatkozóan nem lehet javaslatot tenni.
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones y sígalas paso a paso.
Hungarian: Kérjük, hogy figyelmesen olvassa el a tájékoztatót, és lépésről lépésre kövesse az utasításokat.
Spanish: Un envase contiene:
Hungarian: A csomag NEM tartalmazza:
Spanish: Valtropin no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario.
Hungarian: A Valtropint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Spanish: Los que estén al cuidado del niño y que le administren Valtropin deberían entender que "usted" se refiere al niño.
Hungarian: A Valtropint gyermeküknél alkalmazó gondviselők vegyék figyelembe, hogy az „Ön" a gyermeket jelenti.
Spanish: Después de la nueva fecha de caducidad, el medicamento debe haber sido utilizado o desechado.
Hungarian: Az új lejárati idő elteltéig a gyógyszert fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Spanish: No cambie la dosis sin consultar con su médico.
Hungarian: Kérjük, ne módosítsa az adagolást orvosa tudta nélkül.
Spanish: En caso de producirse un embarazo, deberá comunicarlo inmediatamente a su médico.
Hungarian: Ha teherbe esik, akkor ezt azonnal közölje kezelőorvosával.
Spanish: Durante los estudios clínicos se trataron 128 niños con Valtropin (98 niños con deficiencia de hormona de crecimiento y 30 con síndrome de Turner).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során 128 gyermeket (98 növekedésihormon-hiányos, 30 Turner-szindrómás) kezeltek Valtropinnal.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrionario y fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítőek a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Valtropin puede dar lugar a efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Valtropin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las manos.
Hungarian: Amennyiben az oldat hideg, két tenyere között melegítse fel a fecskendőt.
Spanish: Es aconsejable no exceder la dosis recomendada ante el riesgo de acromegalia, hiperglucemia y glucosuria.
Hungarian: Az ajánlott adagolást az acromegalia, a hyperglykaemia és a glucosuria potenciális veszélye miatt nem tanácsos túllépni.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad.
Hungarian: Nincsenek a termékenységre kifejtett hatással kapcsolatos adatok.
Spanish: La eliminación de los medicamentos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Spanish: En estos momentos no hay datos suficientes que orienten la toma de decisiones clínicas en pacientes con hipertensión intracraneal resuelta.
Hungarian: Jelenleg nincs elegendő adat a klinikai döntéshozatalhoz azon betegeknél, akiknél az intracranialis hypertensio normalizálódott.
Spanish: La generación de estos anticuerpos con capacidad de unión baja no parece tener trascendencia clínica.
Hungarian: Az ilyen alacsony kötődési kapacitású antitestek képződésének valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Spanish: Su médico o ayudante le dirán qué tamaño de aguja debe usar.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy az asszisztense elmondja Önnek, hogy milyen méretű tűt használjon.
Spanish: Para alcanzar el objetivo del tratamiento, los varones podrían necesitar menos dosis de hormona de crecimiento que las mujeres.
Hungarian: A kitűzött terápiás cél eléréséhez férfiak esetén alacsonyabb növekedésihormon-adagokra lehet szükség, mint nőknél.
Spanish: Los datos de animales no mostraron efecto sobre los parámetros de la fertilidad.
Hungarian: Az állatkísérletekből származó adatok nem mutattak a termékenységi paraméterekre kifejtett hatást.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante del principio biológico activo LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Corea del Sur
Hungarian: VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350 Dél-Korea
Spanish: La administración subcutánea de 0,073 mg/kg de peso corporal de Valtropin resultó en una Cmax de 43,97 ng/ml y una AUC0-24 h de 369,90 ng·h/ml.
Hungarian: 0,073 mg/testtömeg-kilogramm Valtropin subcutan alkalmazásakor a Cmax-érték 43,97 ng/ml és az AUC0-24 h-érték 369,9 ng·h/ml volt.
Spanish: Monitorización durante el tratamiento por su médico Valtropin puede afectar a la forma en que su cuerpo dispone del azúcar procedente de la comida y la bebida.
Hungarian: Orvosi megfigyelés a kezelés alatt - A Valtropin megváltoztathatja azt, ahogy a teste az ételekből és az italokból felvett cukrot feldolgozza.
Spanish: Su médico podría tener que ajustar la dosis de Valtropin o de los otros medicamentos.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell a Valtropin vagy a másik gyógyszer adagolását.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos, somatropina y agonistas de la somatropina; código ATC: H01AC01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis elülső lebenyének hormonjai és analógjaik, szomatropin és szomatropin agonisták ATC kód: H01AC01
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély Modul 1.8.1.-ben foglaltaknak, hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Spanish: Debilidad en los niños.
Hungarian: Gyengeség gyermekeknél
Spanish: Es posible que el médico compruebe su concentración de azúcar en sangre y orina.
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg ellenőrizni fogja a cukor mennyiségét a vizeletében vagy a vérében.
Spanish: Además, favorece la síntesis de proteínas celulares y la retención de nitrógeno.
Hungarian: Emellett elősegíti a sejten belüli fehérjeszintézist és a nitrogénretenciót.
Spanish: El perfil de seguridad de Valtropin observado en estos estudios clínicos coincide con el descrito para el medicamento de referencia usado en estos estudios y para otros medicamentos que contienen somatropina.
Hungarian: A Valtropin ezen klinikai vizsgálatokban megfigyelt biztonságossági profilja megegyezett a vizsgálatban használt referenciagyógyszer vagy más szomatropin tartalmú gyógyszer esetén megfigyelt profillal.
Spanish: En un ensayo doble ciego, aleatorizado, con una sola dosis y cruzado de 24 voluntarios sanos se demostró que el perfil farmacocinético de Valtropin era comparable al del medicamento de referencia.
Hungarian: Egy kettős-vak, randomizált, egyszeri adaggal 24 egészséges önkéntesen végzett, keresztezett elrendezésű vizsgálat szerint a Valtropin farmakokinetikai profilja a referenciagyógyszerhez hasonló.
Spanish: De esta forma se hace menos daño que si se introduce la aguja lentamente.
Hungarian: Ez kevésbé fájdalmas, mint a tű lassú
Spanish: Uso y manipulación
Hungarian: A készítmény felhasználása és kezelése
Spanish: Por favor, consulte a su médico para obtener asesoramiento adicional.
Hungarian: További tanácsért forduljon orvosához.
Spanish: Aumento del crecimiento de tejidos nuevos (cáncer, neoplasia).
Hungarian: Újonnan képződő szövetek fokozott növekedése (rák,
Spanish: No intente inyectarse usted solo, a menos que esté seguro de que entiende el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Hungarian: Az injekció beadását csak akkor kísérelje meg, ha biztos benne, hogy az eljárás lényegét és az azzal kapcsolatos követelményeket megértette.
Spanish: La experiencia con el tratamiento de somatropina en pacientes mayores de 60 años es escasa.
Hungarian: A 60 év feletti betegek szomatropin-kezelésével szerzett tapasztalatok korlátozottak.
Spanish: En general, la dosis se calculará como se describe a continuación.
Hungarian: Az adagolást általában az alábbiak szerint kell kiszámítani.
Spanish: Por tanto, es necesario controlar la exactitud de la dosis de hormona de crecimiento cada 6 meses.
Hungarian: Ezért 6 havonta ellenőrizni kell, hogy megfelelő-e a növekedésihormon-adag.
Spanish: La experiencia con el tratamiento prolongado (más de 5 años) de somatropina en adultos es escasa.
Hungarian: Felnőttek hosszan tartó (5 évnél tovább) szomatropin-kezelésével szerzett tapasztalatok korlátozottak.
Spanish: Para más información sobre la reconstitución y administración, ver sección 6.6.
Hungarian: A feloldásra és az alkalmazásra vonatkozó további információkat lásd a 6.6 pontban.
Spanish: Después de su reconstitución con el disolvente que se incluye: se puede conservar durante 21 días en frigorífico.
Hungarian: A készítmény a mellékelt oldószerrel való feloldását követően hűtőszekrényben 21 napig tárolható.
Spanish: Si es usted un niño y se está tratando con somatropina.
Hungarian: - Ha Ön gyermek és szomatropin-kezelést kap.
Spanish: Se desconoce su trascendencia clínica.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: Sensibilidad al metacresol
Hungarian: Metakrezollal szembeni érzékenység