FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali dizoproksiltenofovirat oziroma stavudin ali zidovudin, je bila ob izhodišču povprečna Z-vrednost BMD ledvene hrbtenice -1,034 oz. -0,498 in povprečna Z-vrednost BMD za celo telo -0,471 oz. -0,386.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat tratament cu tenofovir disoproxil sau stavudină ori zidovudină, scorul Z mediu al DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare a fost de -1,034 și -0,498, iar scorul Z mediu al DMO la nivelul întregului organism a fost de -0,471 și -0,386, respectiv, la momentul inițial.
Slovenian: • občutek oslabelosti
Romanian: • slăbiciune
Slovenian: V 48. tednu je 83 % bolnikov v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, in 92 % bolnikov v skupini, zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom, imelo koncentracije RNA HIV-1 < 400 kopij/ml.
Romanian: 83% dintre pacienții din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil și 92% dintre pacienții din grupul de tratament cu stavudină sau zidovudină au prezentat concentrații ale ARN HIV-1 de < 400 copii/ml.
Slovenian: Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo ali blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 60-90 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de claritromicină la pacienții cu funcție renală normală sau insuficiență renală ușoară (ClCr 60-90 ml/min).
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Stribild lahko povzroči zvišanje koncentracij teh zdravil v plazmi, kar je povezano z možnimi resnimi in/ali življenjsko nevarnimi reakcijami.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Stribild poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente, care se asociază cu posibilitatea apariției de reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol.
Slovenian: Koncentracije blokatorjev beta se lahko pri sočasni uporabi s kobicistatom zvišajo.
Romanian: Concentrațiile de beta-blocante pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Slovenian: drospirenon/etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Romanian: Drospirenonă/Etinilestradiol (doză unică de 3 mg/0,02 mg)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Slovenian: Povprečna začetna vrednost HIV-1 RNA (razpon) log10 kopij/ml v plazmi Odstotek oseb z virusno obremenitvijo > 100.000 kopij/ml
Romanian: Valoarea medie inițială a ARN HIV-1 plasmatic (interval), log10 copii/ml Procentul de subiecți cu încărcătură virală
Slovenian: • derivati ergota: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Romanian: • antiaritmice: amiodaronă, chinidină • derivați de ergot: dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină
Slovenian: ciklosporin sirolimus takrolimus
Romanian: Sirolimus Tacrolimus
Slovenian: karbamazepin: AUC: ↑ 43 % Cmin: ↑ 51 % Cmax: ↑ 40 %
Romanian: Carbamazepină: ASC: ↑ 43% Cmin: ↑ 51% Cmax: ↑ 40%
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Stribild in nekaterih zdravil, ki jih pretežno presnavlja CYP3A, lahko povzroči zvišane koncentracije teh zdravil v plazmi, kar je povezano z možnimi resnimi in/ali življenjsko nevarnimi učinki, kot so periferni vazospazem ali ishemija (npr. dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin) ali miopatija, vključno z rabdomiolizo (npr. simvastatin, lovastatin), ali podaljšanjem oz. povečanjem sedacije ali respiratorne depresije (npr. peroralno dan midazolam ali triazolam).
Romanian: Administrarea concomitentă de Stribild și unele medicamente metabolizate în principal de CYP3A poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente, care sunt asociate cu posibilitatea apariției unor reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol, cum sunt vasospasmul periferic sau ischemia periferică (de exemplu dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia,
Slovenian: Pri bolnikih z blago (stopnja A po Child-Pughu) ali zmerno (stopnja B po Child-Pughu) jetrno okvaro prilagoditev odmerka zdravila Stribild ni potrebna (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Stribild la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri uporabi zdravila Stribild lahko pojavijo katere koli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh učinkovin.
Romanian: Deoarece Stribild conține elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil, orice interacțiune descrisă pentru fiecare dintre aceste substanțe active în mod separat poate să apară în cazul utilizării Stribild.
Slovenian: Nekateri primeri vključujejo aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ali interlevkin-2 (imenovan tudi aldeslevkin), vendar pa niso omejeni nanje.
Romanian: Câteva exemple de astfel de medicamente includ, fără a fi limitate însă la aceste exemple, aminoglicozidele, amfotericina B, foscarnetul, ganciclovirul, pentamidina, vancomicina, cidofovirul sau interleukina-2 (numită și aldesleukină).
Slovenian: Makrolidni antibiotiki klaritromicin
Romanian: Antibiotice macrolide
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Stribild pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ne priporoča (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă administrarea de Stribild la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.4. și 5.2).
Slovenian: Prilagajanje odmerka elvitegravirja ali kobicistata za bolnike z ledvično okvaro ni potrebno.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de elvitegravir sau cobicistat la pacienții cu insuficiență renală.
Slovenian: (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg enkrat dnevno)
Romanian: (150 mg/150 mg o dată pe zi)
Slovenian: Pri otrocih, okuženih s HIV-1 (starih od 2 do 15 let), so opazili manjše Z-vrednosti BMD pri osebah, ki so prešle na zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom, kot pri osebah, ki so ostale na režimu zdravljenja, ki je vključeval stavudin ali zidovudin (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Romanian: La copiii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 15 ani) infectați cu HIV-1, scorurile Z ale DMO observate la subiecții care au efectuat conversia la administrarea de tenofovir disoproxil au fost mai mici decât cele observate la subiecții la care s-a menținut schema de tratament conținând stavudină sau zidovudină (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja ali kobicistata med osebami z zmerno jetrno okvaro in zdravimi osebami niso opazili.
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica elvitegravirului sau a cobicistatului între subiecții cu insuficiență moderată și subiecții sănătoși.
Slovenian: Koncentracije ketokonazola in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild zvišajo.
Romanian: Concentrațiile de ketoconazol și/sau cobicistat pot crește în cazul administrării concomitente de
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem ledvične okvare (kot so bolniki z dejavniki tveganja za ledvice ob izhodišču, napredovalo boleznijo HIV ali bolniki, ki sočasno prejemajo nefrotoksična zdravila) je tveganje za nepopolno okrevanje ledvične funkcije kljub prekinitvi uporabe dizoproksiltenofovirata večje (glejte poglavje 4.4).
Romanian: avansată, sau pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente nefrotoxice) prezintă un risc crescut de recuperare incompletă a funcției renale, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.4).
Slovenian: −3,16 log10 kopij/ml in povprečno povečanje števila celic CD4+ je bilo 229 celic/mm3.
Romanian: Scăderea medie a ARN HIV-1 a fost de −3,16 log10 copii/ml, iar creșterea medie a numărului de celule CD4+ a fost de 229 celule/mm3.
Slovenian: 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) tablet
Romanian: 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih z virusno supresijo, ki so prešli z režima, ki je vseboval zaviralca proteaze, okrepljenega z ritonavirom (PI+RTV) (študija GS-US-236-0115), NNRTI (študija GS-US-236-0121) ali raltegravir (RAL) (študija GS-US-236-0123), niso ugotovili pojava rezistence na zdravilo Stribild.
Romanian: Nu a fost identificată apariția rezistenței la Stribild în studiile clinice efectuate la pacienți cu supresie virală la care s-a efectuat conversia de la o schemă de tratament conținând un inhibitor de protează potențat cu ritonavir (IP+RTV) (studiul GS-US-236-0115), un INNRT (studiul GS-US-236-0121) sau raltegravir (RAL) (studiul GS-US-236-0123).
Slovenian: Cmax za tenofovir se je zvišal za 20 % in AUC za 25 % pri lahkem obroku.
Romanian: Cmax și ASC pentru tenofovir au crescut cu 20% și respectiv 25% cu o masă ușoară, în timp ce Cmax nu a fost afectată, iar ASC a crescut cu 25% cu o masă cu conținut lipidic ridicat.
Slovenian: AUC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 % Cmin: ↑ 47 %
Romanian: ASC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Slovenian: - amiodaron, kinidin (uporablja se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa) - dabigatran (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov) - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (uporablja se za preprečevanje epileptičnih napadov) - rifampicin (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb) - dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin (uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene) - cisaprid (uporablja se za lajšanje nekaterih želodčnih težav) - šentjanževka (Hypericum perforatum, rastlinski pripravek, ki se uporablja za depresijo in tesnobo) ali pripravki, ki jo vsebujejo.
Romanian: rifampicină (utilizată pentru prevenirea și tratarea tuberculozei și a altor infecții) dihidroergotamină, ergotamină, ergometrină (utilizate pentru tratarea migrenei) cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme la stomac) sunătoare (Hypericum perforatum, o plantă, utilizată pentru tratarea depresiei și a anxietății) sau produse care conțin sunătoare.
Slovenian: Če se vam v času zdravljenja z zdravilom Stribild pojavlja kaj od navedenega, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Romanian: nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Slovenian: Zdravila Stribild niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnja C po Child-Pughu).
Romanian: Stribild nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min.
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja ali kobicistata med osebami s hudo ledvično okvaro in zdravimi osebami niso opazili.
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica elvitegravirului sau a cobicistatului între subiecții cu insuficiență renală severă și subiecții sănătoși.
Slovenian: ATV/r + FTC/ dizoproksiltenofovirat n = 355
Romanian: ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxil n = 355
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Stribild lahko povzroči zvišanje koncentracij salmeterola v plazmi, kar je povezano z možnimi resnimi in/ali življenjsko nevarnimi reakcijami.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Stribild poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice de salmeterol, care se asociază cu posibilitatea de apariție a unor reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol.
Slovenian: Uporaba z določenimi protivirusnimi zdravili za hepatitis C Za sočasno dajanje dizoproksiltenofovirata in ledipasvirja/sofosbuvirja, sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja so dokazali, da povečuje koncentracije tenofovirja v plazmi, še posebej, če se uporablja skupaj z režimom zdravljenja HIV, ki vključuje dizoproksiltenofovirat in farmakokinetični ojačevalec (ritonavir ali kobicistat).
Romanian: Utilizarea împreună cu anumite medicamente antivirale împotriva virusului hepatitic C S-a demonstrat că administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil împreună cu ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a crescut concentrațiile plasmatice de tenofovir, în special la utilizarea împreună cu o schemă de tratament HIV
Slovenian: Neželeni učinki Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Romanian: Reacție adversă Tulburări hematologice și limfatice:
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Stribild sočasno z ledipasvirjem/sofosbuvirjem, sofosbuvirjem/velpatasvirjem ali sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem, je treba spremljati glede neželenih učinkov, ki so povezani zdizoproksiltenofoviratom.
Romanian: Pacienții la care se administrează Stribild concomitent cu ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir trebuie monitorizați pentru prezența reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Stribild amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
Romanian: Felodipină Nicardipină Nifedipină
Slovenian: Interakcij niso preučili z zdravilom Stribild.
Romanian: Nu a fost studiată interacțiunea cu Stribild.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Stribild
Romanian: Cum se păstrează Stribild
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom, so bili skladni s tistimi, ki so jih opazili v kliničnih študijah dizoproksiltenofovirata pri odraslih (glejte poglavje 4.8 Povzetek neželenih učinkov v preglednici in poglavje 5.1).
Romanian: Reacțiile adverse observate la copii și adolescenți cărora li s-a administrat tratament cu enofovir disoproxil au fost în concordanță cu cele observate în studiile efectuate cu tenofovir disoproxil la adulți (vezi pct. 4.8, Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Stribild se priporoča terapevtsko spremljanje.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Stribild se recomandă monitorizarea terapiei.
Slovenian: V študiji GS-US-236-0102 so odrasli bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki se predhodno niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, prejemali zdravilo Stribild enkrat dnevno s fiksno kombinacijo odmerkov EFV/FTC/dizoproksiltenofovirata.
Romanian: Pacienți adulți infectați cu HIV-1, netratați anterior În Studiul GS-US-236-0102, pacienții adulți infectați cu HIV-1, netratați anterior cu medicamente antiretrovirale, au primit tratament cu Stribild, o dată pe zi, sau tratament cu combinația cu doze fixe de EFV/FTC/ tenofovir disoproxil, o dată pe zi.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Stribild in sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilapr evirja lahko povečajo neželene učinke, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z motnjami delovanja ledvic.
Romanian: Stribild și ledipasvir/sofosbuvir pot crește reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
Slovenian: Elvitegravir in kobicistat v glavnem presnavljajo in izločajo jetra.
Romanian: Atât elvitegravirul, cât și cobicistatul sunt metabolizate, în principal, și eliminate de ficat.
Slovenian: 2T = drugi trimester; 3T = tretji trimester; PP = poporodno obdobje a sparjena primerjava b P < 0,10 v primerjavi s poporodnim obdobjem
Romanian: PP = postpartum a comparații puse în corespondență b P <0,10 comparativ cu postpartum
Slovenian: Jedro tablete premreženi natrijev karmelozat hidroksipropilceluloza laktoza (v obliki laktoze monohidrata) magnezijev stearat mikrokristalna celuloza silicijev dioksid natrijev lavrilsulfat
Romanian: Croscarmeloză sodică Hidroxipropil celuloză Lactoză (sub formă de monohidrat)
Slovenian: Po peroralnem dajanju zdravila Stribild s hrano osebam, okuženim z virusom HIV-1, so najvišje plazemske koncentracije opazili 4 ure po odmerku za elvitegravir, 3 ure po odmerku za kobicistat, 3 ure po odmerku za emtricitabin in 2 uri po odmerku za tenofovir po hitri konverziji dizoproksiltenofovirata.
Romanian: la 3 ore după administrarea dozei pentru cobicistat, la 3 ore după administrarea dozei pentru emtricitabină și la 2 ore pentru tenofovir, în urma conversiei rapide a tenofovir disoproxilului.
Slovenian: Pri sumu ali odkritju ledvičnih anomalij je treba pridobiti mnenje nefrologa za razmislek o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Stribild, 12. da lahko dizoproksiltenofovirijev fumarat povzroči zmanjšanje BMD in da učinki dizoproksiltenofovirijevega fumarata na dolgoročno zdravje kosti in prihodnje tveganje zlomov pri mladostnikih trenutno niso znani,
Romanian: Că fumaratul de tenofovir disoproxil poate cauza o reducere a DMO şi efectele modificărilor DMO asociate fumaratului de tenofovir disoproxil asupra sănătăţii osoase pe termen lung şi asupra riscului de fracturi viitoare nu sunt cunoscute în prezent la adolescenţi.
Slovenian: Zato se zdravljenje z zdravilom Stribild ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem z zdravilom Stribild zanosijo, morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu Stribild în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu Stribild trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Stribild in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (npr. flutikazonpropionat in drugi inhalacijski ali nazalni kortikosteroidi), lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvičnih žlez.
Romanian: CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alți corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice,
Slovenian: Med najvišjo koncentracijo v plazmi je bilo povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi ~ 1,0 in povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v spermi in plazmi ~ 4,0.
Romanian: ~ 1,0, iar raportul dintre media concentrațiilor din spermă și plasmă a fost ~ 4,0.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost razmnoževanja na podganah in kuncih niso pokazale učinkov na parjenje, plodnost, nosečnost ali plod.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, efectuate la șobolan și iepure cu cobicistat, nu au evidențiat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea, fertilitatea, gestația sau dezvoltarea fetală.
Slovenian: Magyarország Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Slovenian: Zato se zdravljenje z zdravilom Stribild ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem z zdravilom Stribild zanosijo, pa morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu Stribild în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu Stribild trebuie trecute la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Stribild z dabigatranom je kontraindicirana.
Romanian: Stribild și dabigatran este contraindicată.
Slovenian: Odmerka zdravila Stribild ni treba prilagoditi pri bolnikih z blago (stopnje A po Child-Pughu) ali zmerno (stopnje B po Child-Pughu) jetrno okvaro.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Stribild la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Slovenian: AUC: ↓ 69 % Cmin: ↓ 97 % Cmax: ↓ 45 %
Romanian: ASC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Slovenian: Po sočasnem dajanju zdravila Stribild se priporoča klinično spremljanje.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Stribild se recomandă monitorizarea clinică.
Slovenian: • povišanje količine sladkorja, maščobnih kislin (trigliceridi), bilirubina v krvi
Romanian: • număr scăzut al celulelor albe din sânge (care vă poate face vulnerabil la infecții) • valori crescute ale zahărului, acizilor grași (trigliceridelor) sau bilirubinei din sânge
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Stribild
Slovenian: Če je potrjena vrednost fosfatov v serumu < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl) pri katerem koli pediatričnem bolniku, ki dobiva zdravilo Stribild, je treba delovanje ledvic po enem tednu ponovno oceniti, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Romanian: Abordarea terapeutică a funcției renale În cazul în care la un adolescent aflat sub tratament cu Stribild este confirmată o valoare a fosfatului seric < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl), este necesară reevaluarea funcției renale în interval de o săptămână, incluzând determinarea concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozuriei (vezi pct. 4.8,
Slovenian: Če je ustrezno, se lahko uvede zdravljenje hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo, prekinitev zdravljenja ni priporočena, saj poslabšanje hepatitisa po zdravljenju lahko povzroči jetrno dekompenzacijo.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea tratamentului la pacienții cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece exacerbarea hepatitei după încetarea tratamentului poate conduce la decompensare hepatică.
Slovenian: Sočasno dajanje karbamazepina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Romanian: Administrarea concomitentă de carbamazepină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de cobicistat și elvitegravir, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic și apariția rezistenței.
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje laktozo
Romanian: Stribild conține lactoză
Slovenian: atorvastatin (10 mg enkratni odmerek)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)/emtricitabin (200 mg enkrat dnevno)/tenofoviralafenamid (10 mg enkrat dnevno)
Romanian: Atorvastatină (doză unică de 10 mg)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)/Emtricitabină (200 mg o dată pe zi)/Tenofovir alafenamidă (10 mg o dată pe zi)
Slovenian: Obvladovanje ledvične funkcije
Romanian: Abordarea terapeutică a funcției renale
Slovenian: vezikulobulozni izpuščaj1, pustulozni izpuščaj1, makulopapulozni izpuščaj1, pruritus1, urtikarija 1, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)
Romanian: prurit1, urticarie1, modificări ale pigmentării tegumentelor
Slovenian: ANTIKOAGULANTI
Romanian: ANTICOAGULANTE Dabigatran
Slovenian: Koncentracije teh zaviralcev reduktaze HMG Co-A se lahko pri dajanju z elvitegravirjem in kobicistatom prehodno zvišajo.
Romanian: Se anticipează creșterea temporară a concentrațiilor acestor inhibitori ai HMG Co-A reductazei în cazul administrării concomitente de elvitegravir și cobicistat.
Slovenian: Kobicistat je selektivni zaviralec encimskega mehanizma citokroma P45, poddružine CYP3A.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor selectiv al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450; cobicistatul inhibă mecanismul de acțiune al acestor enzime.
Slovenian: Dvajset bolnikov iz teh študij, ki so prešli na zdravilo Stribild, je imelo v svojem preteklem genotipu substitucijo K103N, povezano z NNRTI, pred začetkom uvodne protiretrovirusne terapije.
Romanian: K103N asociată INNRT în cadrul genotipului din antecedente, înainte de începerea tratamentului antiretroviral inițial.
Slovenian: Koncentracije klaritromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild spremenijo.
Romanian: Concentrațiile de claritromicină și/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Stribild.
Slovenian: Povprečna sprememba ocenjene stopnje glomerularne filtracije (eGFR - estimated glomerular filtration rate) po metodi Cockcroft-Gault je bila po 144 tednih zdravljenja -14,0 ± 16,6 ml/min za zdravilo Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min za EFV/FTC/dizoproksiltenofovirat in -9,8 ± 19,4 ml/min za ATV/r+FTC/dizoproksiltenofovirat.
Romanian: Modificarea medie a ratei de filtrare glomerulară estimate (RFGe) prin metoda Cockcroft-Gault, după 144 săptămâni de tratament, a fost de -14,0 ± 16,6 ml/min pentru Stribild,