FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni, bez dotykania igły ani zewnętrznej osłonki igły.
Latvian: • Nepieskaroties adatai vai tās ārējam uzgalim, uz līdzenas virsmas bīdiet adatas galu adatas ārējā uzgalī.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 0,5 mg.
Latvian: Tikai devas displejs un devas rādītājs ļauj pārliecināties, vai ir nomērīti 0,5 mg.
Polish: Zawartość sodu Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Latvian: Nātrijs Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/005 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/006 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/17/1251/005 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas adatas EU/1/17/1251/006 3 pildspalvveida pilnšļirce un 12 vienreiz lietojamas adatas
Polish: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy lek ten przenika do mleka matki.
Latvian: Tā kā nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā, tās nedrīkst lietot, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez nałożonej igły.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet injekcijas adatu un uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci bez pievienotas adatas.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, udo lub ramię.
Latvian: Ozempic ir jāievada, veicot subkutānu injekciju vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
Polish: Dzięki temu można mieć pewność, że przepływ roztworu nie jest zablokowany.
Latvian: Tādējādi var garantēt šķīduma plūsmu.
Polish: Po opróżnieniu wstrzykiwacz musi być wyrzucony.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā jāizmet.
Polish: Różnica w porównaniu z eksenatydem [95% CI]
Latvian: Izmaiņas, salīdzinot ar eksenatīdu [TI 95%]
Polish: Co robić w przypadku zablokowania igły
Latvian: Kā rīkoties, ja adata ir nosprostojusies?
Polish: Apetyt, podaż kalorii i dobór pokarmów
Latvian: Ēstgriba, enerģijas uzņemšana un pārtikas izvēle
Polish: Tabela 5 SUSTAIN 3: Wyniki po 56 tygodniach badania Semaglutyd 1 mg
Latvian: Pētījums SUSTAIN 3: rezultāti 56. nedēļā Semaglutīds 1 mg
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu.
Latvian: Adatas galā var būt redzams šķīduma piliens.
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 56 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 56. nedēļā
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 30 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej Różnica w porównaniu z placebo [95% CI]
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 30. nedēļā Izmaiņas, salīdzinot ar placebo [TI
Polish: Choroby układu sercowo-naczyniowego
Latvian: Kardiovaskulāra slimība
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 mg semaglutydu w 3 ml roztworu.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 4 mg semaglutīda 3 ml šķīduma.
Polish: Wyjściowe wartości HbA1c dla grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg i placebo wynosiły odpowiednio 8,8%, 8,9% i 8,9%.
Latvian: Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg un placebo grupā sākumstāvokļa HbA1c bija attiecīgi 8,8%, 8,9% un 8,9%.
Polish: Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań
Latvian: Ozempic 0,25 mg šķīdums injekcijām
Polish: Wybrano 0,25 mg
Latvian: Nomērīti 0,25 mg
Polish: U samic przy dawkach powodujących zmniejszenie masy ciała matki stwierdzano wydłużenie cyklu jajeczkowania oraz niewielkie skrócenie fazy ciałka żółtego (owulacji).
Latvian: Žurku mātītēm, lietojot devas, kuras tika saistītas ar mātīšu ķermeņa masas samazināšanos, tika novērota pārošanās cikla garuma palielināšanās un neliela corpora lutea (ovulāciju) skaita samazināšanās.
Polish: Semaglutyd 1 mg
Latvian: Semaglutīds 1 mg
Polish: Etykieta wstrzykiwacza
Latvian: Ūdens injekcijām
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 0,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ozempic 0,5 mg
Polish: Lek Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w następującej wielkości opakowania: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
Latvian: Ozempic 0,25 mg šķīdums injekcijām ir pieejams šādā iepakojuma lielumā: 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas NovoFine Plus adatas.
Polish: Semaglutyd 0,5 mg
Latvian: Semaglutīds 0,5 mg
Polish: Stosowanie pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny w skojarzeniu z niniejszym lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Latvian: Šo zāļu vienlaicīga lietošana ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu var radīt glikozes līmeņa asinīs pazemināšanās (hipoglikēmijas) risku.
Polish: Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 1 mg
Latvian: Ozempic 1 mg šķīdums injekcijām: katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma, ar to var ievadīt 4 devas pa 1 mg.
Polish: Wyjściowe wartości HbA1c dla grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg i placebo wynosiły odpowiednio 8,2%, 8,4% i 8,4%.
Latvian: Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg un placebo grupā sākumstāvokļa HbA1c bija attiecīgi 8,2%, 8,4% un 8,4%.
Polish: Lek Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
Latvian: Ozempic 0,5 mg šķīdums injekcijām ir pieejams šādos iepakojuma lielumos: 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas NovoFine Plus adatas.
Polish: Tabela 4 SUSTAIN 7: Wyniki po 40 tygodniach badania Semaglutyd 0,5 mg
Latvian: Pētījums SUSTAIN 7: rezultāti 40. nedēļā Semaglutīds 0,5 mg
Polish: • zmniejszenie apetytu
Latvian: Samazināta ēstgriba
Polish: Ryzyko hipoglikemii można zmniejszyć, obniżając dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny podczas rozpoczynania leczenia semaglutydem (patrz punkt 4.8).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar semaglutīdu, hipoglikēmijas risku var mazināt, samazinot sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Leczenie semaglutydem o 26% zmniejszyło ryzyko wystąpienia głównego złożonego punktu końcowego w postaci zgonu z przyczyn sercowonaczyniowych, niezakończonego zgonem zawału serca lub niezakończonego zgonem udaru mózgu.
Latvian: Ārstēšana ar semaglutīdu radīja kardiovaskulāra notikuma izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta vai neletāla insulta primārā kombinētā iznākuma riska samazināšanos par 26%.
Polish: Mogłoby to spowodować, że pacjent nie osiągnie oczekiwanego efektu leczenia.
Latvian: Šādi rīkojoties, Jūs varat nesaņemt šo zāļu paredzēto iedarbību.
Polish: Aby zapewnić podanie właściwej dawki, liczba oznaczająca dawkę 0,25 mg w okienku licznika dawki musi znajdować się dokładnie w jednej linii ze wskaźnikiem.
Latvian: Lai garantētu pareizas devas ievadīšanu, 0,25 mg devas displejā ir jāatrodas precīzi pretī devas rādītājam.
Polish: Nie obserwowano przypadków ciężkiej hipoglikemii podczas stosowania semaglutydu w monoterapii.
Latvian: Lietojot semaglutīdu monoterapijas veidā, smagas hipoglikēmijas epizodes netika novērotas.
Polish: Sprawdzanie przepływu
Latvian: 2. Plūsmas pārbaude
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 1 mg.
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml šķīduma, kas nodrošina 4 devas pa 1 mg.
Polish: Wydzielanie glukagonu
Latvian: Glikagona sekrēcija
Polish: Aby zapewnić podanie właściwej dawki, liczba oznaczająca dawkę 0,5 mg w okienku licznika dawki musi znajdować się dokładnie w jednej linii ze wskaźnikiem.
Latvian: Lai garantētu pareizas devas ievadīšanu, 0,5 mg devas displejā ir jāatrodas precīzi pretī devas rādītājam.
Polish: • nudności - zwykle przemijające
Latvian: • slikta dūša (nelabums), kas parasti laika gaitā izzūd;
Polish: W przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co może zmniejszać u pacjenta zdolność koncentracji.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja šīs zāles lietojat kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, var rasties zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija), kas var ierobežot Jūsu koncentrēšanās spējas.
Polish: • wymioty
Latvian: • atraugas;
Polish: Wybrano 1 mg
Latvian: Nomērīts 1 mg
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 0,25 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Ozempic 0,25 mg, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces detaļām un adatu.
Polish: Należy użyć nowego wstrzykiwacza z lekiem Ozempic.
Latvian: Lietojiet jaunu Ozempic pildspalvveida pilnšļirci.
Polish: Semaglutyd poprawia czynność komórek beta.
Latvian: Semaglutīda lietošana veicina bēta šūnu darbību.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 1 mg.
Latvian: Tikai devas displejs un devas rādītājs ļauj pārliecināties, vai ir nomērīts 1 mg. Devas selektoru griežot uz priekšu, atpakaļ vai pārsniedzot 1 mg, klikšķi atšķiras.
Polish: U pacjentów z małą masą ciała leczonych semaglutydem może wystąpić więcej objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Latvian: Ārstēšanā lietojot semaglutīdu, vairāk kuņģa-zarnu trakta blakusparādību var rasties pacientiem ar pazeminātu ķermeņa masu.
Polish: Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 1,5 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 0,25 mg.
Latvian: Ozempic 0,25 mg šķīdums injekcijām: katra pildspalvveida pilnšļirce satur 1,5 ml šķīduma, ar to var ievadīt 4 devas pa 0,25 mg.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności biegunka wymioty ból brzucha wzdęcie brzucha zaparcie dyspepsja zapalenie żołądka choroba refluksowa przełyku odbijanie się nadmierne wytwarzanie gazów jelitowych
Latvian: Vemšana Sāpes vēderā Vēdera uzpūšanās Aizcietējums Dispepsija Gastrīts
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać go do momentu, kiedy licznik dawki pokaże 0.
Latvian: • Nospiediet un turiet nospiestu devas spiedpogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jāatrodas pret devas rādītāju.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Latvian: Retāk: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Polish: Stężenie lipidów na czczo i po posiłkach
Latvian: Lipīdu līmenis tukšā dūšā un pēc ēšanas
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 0,5 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Ozempic 0,5 mg, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces detaļām un adatu.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 0,25 mg.
Latvian: Devas selektoru griežot uz priekšu, atpakaļ vai pārsniedzot 0,25 mg, klikšķi atšķiras.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 1 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Ozempic 1 mg, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces detaļām un adatu.
Polish: PC:
Latvian: SN:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,74 ml) zawiera 1 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra deva (0,74 ml) satur 1 mg semaglutīda (1,34 mg/ml),
Polish: Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań
Latvian: Ozempic 0,5 mg šķīdums injekcijām
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania semaglutydu u pacjentów otrzymujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania w przewodzie pokarmowym.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto perorālas zāles, kurām ir nepieciešama strauja uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā, semaglutīds jālieto, ievērojot piesardzību.
Polish: Powikłania wynikające z retinopatii cukrzycowej
Latvian: Diabētiskās retinopātijas komplikācijas
Polish: Ozempic semaglutyd
Latvian: Ozempic semaglutīds
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ozempic znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ozempic EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ozempic
Latvian: Cita informācija par Ozempic
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ozempic.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ozempic.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ozempic?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ozempic lietošanu?
Polish: Działa on w taki sam sposób, jak GLP-1 (hormon wytwarzany w jelicie), zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę w reakcji na posiłek.
Latvian: Tas darbojas tāpat kā GLP-1 (hormons, kas veidojas zarnās), palielinot daudzumu insulīnam, ko aizkuņģa dziedzeris izdala pēc ēšanas.
Polish: Obserwowano także pogorszenie retinopatii cukrzycowej, które będzie dalej badane.
Latvian: Novēroja arī diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos, un to pētīs papildus.
Polish: Zalecana dawka leku Ozempic wynosi 0,25 mg raz w tygodniu.
Latvian: Ozempic sākumdeva ir 0,25 mg vienreiz nedēļā.
Polish: Lek podawany jest we wstrzyknięciach podskórnych w okolicy brzucha, uda lub w górnej części ramienia.
Latvian: Šīs zāles tiek injicētas zem ādas vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Polish: Substancja czynna w leku Ozempic, semaglutyd, jest „agonistą receptora GLP-1".
Latvian: Ozempic aktīvā viela semaglutīds ir "GLP-1 receptoru agonists".
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że obserwowane w badaniach korzyści płynące ze stosowania leku Ozempic przewyższają ryzyko, i zaleciła dopuszczenie leku do stosowania w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ozempic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ozempic.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ozempic lietošanu.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Polish: Ozempic zawiera substancję czynną semaglutyd.
Latvian: Ozempic satur aktīvo vielu semaglutīdu.
Polish: Bezpieczeństwo leczenia uznano za odpowiadające bezpieczeństwu stosowania innych leków należących do tej samej klasy.
Latvian: Uzskatīja, ka attiecībā uz drošumu tās atbilst citām tās pašas grupas zālēm.
Polish: Pomaga to kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt asinīs glikozes līmeni.
Polish: W pięciu badaniach, w których wzięło udział ponad 4000 pacjentów, wykazano że Ozempic powoduje zmniejszenie poziomu HbA1c (miernika stężenia glukozy we krwi) o 1,2 do 1,8 punktu procentowego w okresie 10-13 miesięcy.
Latvian: Piecos pētījumos ar vairāk nekā 4000 pacientu pierādīja, ka Ozempic 10-13 mēnešu laikā pazemina par 1,2-1,8 procentpunktiem HbA1c (glikozes līmeņa asinīs rādītāju).
Polish: Ponadto wyniki wskazują na to, że leczenie produktem Ozempic wiązało się z korzystnym zmniejszeniem masy ciała.
Latvian: Turklāt rezultāti norādīja, ka ārstēšana ar Ozempic bija saistīta ar labvēlīgu ķermeņa masas samazinājumu.
Polish: Często stwierdza się poważne pogorszenie retinopatii cukrzycowej (uszkodzenie siatkówki, wrażliwej na światło błony w tylnej części gałki ocznej) (może występować maksymalnie u 1 osoby na 10).
Latvian: Bieži sastopama nopietna diabētiskās retinopātijas (tīklenes [pret gaismu jutīga slāņa acs aizmugurē] bojājuma) progresēšana (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Polish: Co to jest produkt Ozempic i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Ozempic un kāpēc tās lieto?
Polish: W tych badaniach Ozempic wypadł korzystnie w porównaniu z innymi lekami, sitagliptyną, eksenatydem i insuliną glargine (zmniejszenie wartości odpowiednio o 0,55, 0,92, 0,83 punktu procentowego) oraz z placebo (zmniejszenie maksymalnie do 0,09 punktu procentowego).
Latvian: Salīdzinot šajos pētījumos Ozempic ar citām terapijām, tās bija parakās par sitagliptīnu, eksenatīdu un glargīna insulīnu (kas izraisīja pazeminājumu par attiecīgi 0,55, 0,92 un 0,83 procentpunktiem), kā arī par placebo (pazeminājumu līdz 0,09 procentpunktiem).
Polish: Ozempic jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z dietą i programem ćwiczeń fizycznych w leczeniu osób dorosłych, u których cukrzyca typu II nie jest odpowiednio kontrolowana.
Latvian: Ozempic ir pretdiabēta zāles, ko lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kuru 2. tipa diabēts netiek apmierinoši kontrolēts.
Polish: Ozempic można stosować w monoterapii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy).
Latvian: Ozempic var lietot vienas pašas pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ozempic (które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to: dolegliwości ze strony układu trawiennego takie jak biegunka, wymioty i nudności (mdłości).
Latvian: Visbiežākās Ozempic blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gremošanas sistēmas darbības traucējumi, piemēram, caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).
Polish: Lek można również stosować jako leczenie uzupełniające innych leków przeciwcukrzycowych.
Latvian: Tās var lietot arī kā "papildinājumu" citām pretdiabēta zālēm.
Polish: W badaniach wykazano, że Ozempic skutecznie obniża poziom glukozy we krwi i zmniejsza ryzyko wystąpienia powikłań zdrowotnych u pacjentów z cukrzycą typu II.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Ozempic efektīvi pazemina asinīs glikozes līmeni un mazina ar veselību saistītu komplikāciju risku pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Polish: Wykazano także, że Ozempic skutecznie ogranicza występowanie poważnych powikłań zdrowotnych związanych z cukrzycą, takich jak zawał serca czy udar mózgu.
Latvian: Tāpat pierādīja, ka Ozempic efektīvi samazina nopietnu ar veselību saistītu diabēta komplikāciju, piemēram, sirdslēkmes un insulta, rašanos.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ozempic?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ozempic?
Polish: W dodatkowym badaniu przeprowadzonym z udziałem ponad 3000 pacjentów z cukrzycą i wysokim ryzykiem wystąpienia problemów kardiologicznych wykazano, że zawał serca, udar mózgu lub przypadki zgonu występowały rzadziej wśród osób leczonych produktem Ozempic (6,6%) niż u osób otrzymujących placebo (8,9%).
Latvian: Vēl vienā pētījumā ar vairāk nekā 3000 diabēta slimnieku ar lielu sirdsdarbības traucējumu risku pierādīja, ka kopumā ar Ozempic ārstētiem pacientiem (6,6%) sirdslēkmi, insultu vai nāvi konstatēja retāk nekā placebo lietotājiem (8,9%).
Polish: Jeśli przyjrzeć się tym trzem „zdarzeniom" oddzielnie, zawał serca lub udar mózgu występowały rzadziej u pacjentów przyjmujących Ozempic, ale odsetek zgonów z powodów kardiologicznych był podobny w obydwu grupach.
Latvian: Vērtējot visas trīs komplikācijas atsevišķi, Ozempic lietotājiem sirdslēkmi vai insultu konstatēja retāk, bet ar sirdsdarbības traucējumiem saistītu nāves gadījumu skaits abās grupās bija līdzīgs.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ozempic należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ozempic, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ozempic należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ozempic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Po czterech tygodniach dawkę tę należy zwiększyć do 0,5 mg.
Latvian: Pēc četrām nedēļām šī deva ir jāpalielina līdz 0,5 mg. Ja nepieciešams, devu var vēl palielināt, nepārsniedzot 1 mg vienreiz nedēļā.
Polish: Leczenie produktem Ozempic prowadziło również do zmniejszenia masy ciała, co uważa się za zjawisko korzystne u osób chorych na cukrzycę.
Latvian: Ārstēšana ar Ozempic izraisīja arī ķermeņa masas samazināšanos, kas diabēta slimniekiem uzskatāms par ieguvumu.
Polish: Uważa się, że działania niepożądane ze strony układu trawiennego są łatwe do opanowania.
Latvian: Uzskata, ka gremošanas sistēmu ietekmējošās blakusparādības ir novēršamas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ozempic zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Ozempic priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Jak działa produkt Ozempic?
Latvian: Kā Ozempic darbojas?
Polish: Te działania niepożądane utrzymywały się krótko, a ich nasilenie było łagodne lub umiarkowane.
Latvian: Šie traucējumi ir viegli vai vidēji smagi un īslaicīgi.
Polish: Ozempic jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Ozempic ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai ar recepti.
Polish: Wykazano, że Ozempic skutecznie kontroluje poziom glukozy we krwi.
Latvian: Pierādīja, ka Ozempic efektīvi kontrolē asinīs glikozes līmeni.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ozempic w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ozempic lietošanu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Ozempic znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ozempic, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Ozempic?
Latvian: Kāpēc Ozempic tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Ozempic?
Latvian: Kā lieto Ozempic?
Polish: EU/1/10/638/001
Latvian: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Polish: 1 torebka z systemem aplikatora
Latvian: 1 maisiņš ar aplikatora sistēmu
Polish: Do stosowania doszklistkowego torebka (foliowa)
Latvian: Intravitreāls implants aplikatorā Lietošanai intravitreāli maisiņš (folijas)
Polish: 700 mikrogramów Implant do ciała szklistego w aplikatorze
Latvian: 700 mikrogrami
Polish: Ozurdex
Latvian: Stiprums
Polish: Państwa członkowskie powinny zapewnić wdrożenie wszystkich opisanych poniżej warunków lub ograniczeń dotyczących bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka ir izpildīti visi šajā pielikumā raksturotie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Polish: Materiały edukacyjne zawierają następujące elementy:
Latvian: Izglītojošajā materiālā būs:
Polish: Przed wprowadzeniem nowego wskazania na swój rynek państwa członkowskie uzgodnią ostateczną wersję materiałów edukacyjnych z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Pirms jaunās indikācijas apstiprināšanas savas valsts teritorijā dalībvalstis vienosies ar reģistrācijas apliecības īpašnieku (MAH - Marketing Authorisation Holder) par izglītojoša materiāla galīgo variantu.