FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prevenar 13 pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Prevenar 13 rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka imūnsistēmas reakcija uz Prevenar 13 bērniem ir salīdzināma ar reakciju uz Prevenar, kas ES jau apstiprināta bērnu aizsardzībai pret S. pneumoniae.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad vaikų imuninis atsakas į Prevenar 13 yra panašus į imuninį atsaką, kurį sukelia pagal vaikų apsaugos nuo S.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 9. decembrī izsniedza Prevenar 13 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prevenar 13 rinkodaros leidimą.
Latvian: Trešajā pētījumā iesaistot 900 pieaugušos vecumā no 18 līdz 49 gadiem, Prevenar 13 izraisīto imūnreakciju salīdzināja ar reakciju pieaugušajiem vecumā no 60 līdz 64 gadiem.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 900 18-49 metų suaugusiųjų, jų imuninis atsakas į Prevenar 13 buvo lyginamas su 60-64 metų pacientų imuniniu atsaku į šią vakciną.
Latvian: Pētījumos salīdzināja Prevenar 13 izraisīto imūnreakciju ar Prevenar izraisīto imūnreakciju pret septiņiem polisaharīdiem, kas ir abu vakcīnu sastāvā.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo lyginamas Prevenar 13 ir Prevenar sukeliamas imuninis atsakas į septynis abiejose vakcinose esančius polisacharidus.
Latvian: Abos pētījumos Prevenar 13 salīdzināja ar līdzīgu vakcīnu, kas satur 23 dažādu S. pneumoniae serotipu polisaharīdus (23-valenta polisaharīdu vakcīna).
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu Prevenar 13 buvo lyginamas su panašia vakcina, kurios sudėtyje buvo polisacharidų iš 23 skirtingų tipų S.
Latvian: • bērniem vecumā no diviem līdz 17 gadiem jāievada viena deva.
Lithuanian: • 2-17 metų vaikams švirkščiama viena dozė.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prevenar 13?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prevenar 13 vartojimu?
Latvian: Papildpētījumi liecināja, ka Prevenar 13 izraisīja antivielu veidošanās pieaugumu pēc revakcinācijas, turklāt tajos apstiprināta iespēja pāriet uz Prevenar 13, ja bērnu vakcinācija sākta ar Prevenar.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus, nustatyta, kad sušvirkštus stimuliuojamąją Prevenar 13 dozę, antikūnų gamyba suaktyvėjo; taip pat šie tyrimai patvirtino galimybę Prevenar pradėtus skiepyti vaikus toliau skiepyti Prevenar 13.
Latvian: Visi seši papildu polisaharīdi Prevenar 13 sastāvā izraisīja atbildes reakciju, kas bija līdzīga Prevenar izraisītajai atbildes reakcijai pret septiņiem polisaharīdiem.
Lithuanian: Visų šešių papildomų Prevenar 13 sudėtyje esančių polisacharidų sukeltas imuninis atsakas buvo panašus į Prevenar sukeltą atsaką į minėtus septynis polisacharidus.
Latvian: Imūnreakciju pret papildu sešiem polisaharīdiem Prevenar 13 sastāvā salīdzināja ar vismazāko imūnreakciju pret jebkādiem polisaharīdiem Prevenar sastāvā esošiem polisaharīdiem.
Lithuanian: Imuninis atsakas į šešis papildomus Prevenar 13 esančius polisacharidus buvo lyginama su silpniausiu imuniniu atsaku į bet kurį Prevenar sudėtyje esantį polisacharidą.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 835 pieaugušie vecumā no 50 līdz 64 gadiem, kas iepriekš nebija vakcinēti pret S. Pneumoniae izraisītu invazīvu slimību.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 835 50-64 metų suaugusieji, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo S.
Latvian: Vakcīna ir arī "adsorbēta" (piesaistīta) alumīnija savienojumam, lai veicinātu imūnreakciju.
Lithuanian: Taip pat tam, kad imuninis atsakas būtų stipresnis, vakcina adsorbuojama ant (prijungiama prie) aliuminio junginio.
Latvian: Pilns visu Prevenar 13 izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prevenar 13, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Aprēķini liecina, ka dažādās Eiropas valstīs 73 līdz 100 % gadījumos tie ir invazīvu slimību cēlonis bērniem vecumā līdz pieciem gadiem un vismaz 50 līdz 76 % invazīvu slimību gadījumos pieaugušajiem.
Lithuanian: invazinės ligos atvejų jaunesnių nei penkerių metų vaikų ir ne mažiau kaip 5076 proc.
Latvian: To izmanto arī, lai no S. pneumonia izraisītas invazīvas slimības un pneimonijas aizsargātu pieaugušos un vecāka gadagājuma cilvēkus.
Lithuanian: Taip pat šia vakcina skiepijama siekiant apsaugoti suaugusiuosius ir senyvus žmones nuo S.
Latvian: Kas ir Prevenar 13?
Lithuanian: Kas yra Prevenar 13?
Latvian: Ja Prevenar 13 ievada regulāras vakcinēšanas programmas gaitā, divas devas var ievadīt divu mēnešu vecumā un četru mēnešu vecumā, ar sekojošu revakcināciju 11 līdz 15 mēnešu vecumā;
Lithuanian: stimuliuojamoji dozė, suleidžiama esant 1115 mėnesių arba, jei Prevenar 13 vakcina skiepijama pagal įprastą imunizacijos programą, dvi dozės suleidžiamos antrą ir ketvirtą gyvenimo mėnesius, o stimuliuojamoji dozė - vaikui esant 1115 mėnesių;
Latvian: Pieaugušajiem no 50 gadu vecuma Prevenar 13 divos pirmajos pamatpētījumos izraisīja imūnreakciju, kas bija vismaz tikpat izteikta kā 23-valenta polisaharīdu vakcīnai attiecībā uz visiem 12
Lithuanian: Vyresnių nei 50 metų suaugusiųjų grupėje pirmųjų dviejų pagrindinių tyrimų metu Prevenar 13 sukeltas imuninis atsakas į visus 12 abiejose vakcinose esančių S.
Latvian: Prevenar 13 var lietot tiem bērniem, kuru vakcinācija sākta ar Prevenar (citu Eiropas Savienībā reģistrētu vakcīnu pret S. pneumonia; šī vakcīna satur daļas no septiņiem Prevenar 13 sastāvā iekļautajiem trīspadsmit S. pneumonia serotipiem).
Lithuanian: Prevenar 13 galima skiepyti vaikus, kurie pradėti skiepyti Prevenar (kita Europos Sąjungoje įregistruota vakcina nuo S.
Latvian: Prevenar 13 nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vakcīnas aktīvajām vielām vai kādu citu tās sastāvdaļu, kā arī pret difterijas toksoīdu (novājinātu difteriju izraisošas baktērijas toksīnu).
Lithuanian: Prevenar 13 negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai ar difterijos toksoidui (susilpnintam difteriją sukeliančios bakterijos toksinui). Stipriai karščiuojančių žmonių negalima skiepyti, kol jie nepasveiko, vis dėlto, esant lengvai infekcijai, pvz., sloguojant, pacientus skiepyti galima.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pētāmo pacientu skaits, kuriem attīstījās pirmā S. pneumoniae izraisītas pneimonijas parādīšanās, pret ko pasargā Prevenar 13.
Lithuanian: pneumoniae, nuo kurių turėtų apsaugoti Prevenar 13, sukeltos pneumonijos epizodas, skaičiumi.
Latvian: Kā Prevenar 13 darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Prevenar 13?
Latvian: Reakcija pret visiem sešiem Prevenar 13 sastāvā iekļautajiem papildu polisaharīdiem bija vismaz tikpat izteikta kā pirmajā pamatpētījumā noteiktā vājākā reakcija uz Prevenar.
Lithuanian: Pirmojo pagrindinio tyrimo metu imuninis atsakas į visus šešis papildomus Prevenar 13 sudėtyje esančius polisacharidus buvo ne prastesnis, nei silpniausias Prevenar sukeltas imuninis atsakas.
Latvian: Turklāt komiteja atzīmēja, ka Prevenar 13 sastāvs ir papildināts ar to S. pneumoniae serotipu polisaharīdiem, kas izraisa slimības bērniem Eiropā.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad Prevenar 13 sudėtyje yra papildomų polisacharidų iš tų tipų bakterijų S.
Latvian: Prevenar 13 lieto, lai aizsargātu bērnus no sešu nedēļu līdz 17 gadu vecumam pret S. pneumonia izraisītām invazīvām slimībām - pneimoniju (plaušu infekciju) un akūtu otitis media (vidusauss iekaisumu), ko izraisījusi S. pneumoniae.
Lithuanian: pneumoniae sukeliamos invazinės ligos, pneumonijos (plaučių infekcijos) ir ūminio vidurinio otito (vidurinės ausies infekcijos).
Latvian: Vienas devas 0.5 ml preparāts satur : Streptococcus pneumoniae saccharide suspensiju, kurā ir: Serotips 4
Lithuanian: 1 * Vienoje 0,5 ml suspensijos dozėje yra Streptococcus pneumoniae sacharidų: 4 serotipo
Latvian: 1 flakons ar vienu šļirci un divas adatas
Lithuanian: 1 buteliukas su švirkštu ir 2 adatomis
Latvian: Prevenar - farmaceitiskā(s) forma(s) un stiprums
Lithuanian: Prevenar - Vaisto forma (-os) ir stiprumas
Latvian: 5 x 10 iepriekš piepildītas šļirces
Lithuanian: 5 x 10 užpildytų švirkštų
Latvian: Savienots ar CRM197 nesējproteīnu ~ 20 µg
Lithuanian: Konjuguoto su CRM197 baltymo nešiklio
Latvian: Serotips 14
Lithuanian: 14 serotipo
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
Lithuanian: Vartojimo būdas
Latvian: 1 iepriekš piepildīta šļirce
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Latvian: 1 iepriekš piepildīta šļirce ar atsevišķu adatu
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su atskira adata
Latvian: Serotips 9V 2 µg
Lithuanian: 9V serotipo
Latvian: 10 iepriekš piepildītas šļirces ar atsevišķām adatām
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų su atskiromis adatomis
Latvian: 10 iepriekš piepildītas šļirces
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų
Latvian: Serotips 18C 2 µg
Lithuanian: 18C serotipo
Latvian: Serotips 6B 4 µg
Lithuanian: 6B serotipo
Latvian: 2 mikrogramus
Lithuanian: 2 mikrogramai
Latvian: • Jums izstāstīs, kad kopā ar bērnu ir jāierodas pēc nākamās injekcijas
Lithuanian: • Jums bus pasakyti, kada su vaiku reikia atvykti kitai injekcijai
Latvian: - ja Jūsu bērnam ir asiņošanas problēmas.
Lithuanian: - jeigu Jūsų vaikui yra sutrikęs kraujo krešėjimas.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes profesionāļiem:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Latvian: NC 27330, Sanford, ASV
Lithuanian: NC 27330, Sanford, JAV
Latvian: Prevenar pieaugušajiem nav paredzēts.
Lithuanian: Prevenar neskiriama suaugusiesiems.
Latvian: Ražošanas licences īpašnieks, kurš atbild par sērijas izlaidi: John Wyeth & Brother Ltd.
Lithuanian: Gamybos licencijos turėtojas, atsakingas už serijų išleidimą: John Wyeth & Brother Ltd.
Latvian: F - 69007 Lyon Francija
Lithuanian: F - 69007 Lyon
Latvian: Papildu dati par imunogenitāti
Lithuanian: Papildomi imunogeniškumo duomenys
Latvian: Tādējādi, ņemot vērā pieejamos datus, PRAC uzskata, ka izmaiņas reģistrācijas nosacījumos ir pamatotas.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į turimus duomenis, PRAC laikosi nuomonės, kad rinkodaros teisės sąlygų pakeitimai yra pagrįsti.
Latvian: Katru atsevišķu iepakojumu nevar pārdot atsevišķi.
Lithuanian: Pakuočių pardavinėti atskirai negalima.
Latvian: Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK ar labojumiem 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Lithuanian: Oficialus serijos išleidimas: pagal Tarybos direktyvos 2001/83/EB su pakeitimais 114 straipsnio reikalavimus, oficialiai serijas gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Latvian: • Ceturtā injekcija (revakcinācijas) ir jāievada laikā no dzīves 11. līdz 15. mēnesim
Lithuanian: • Ketvirtoji injekcija (revakcinacijos dozė) turi būti suleista nuo 11-to iki 15-to gyvenimo mėnesio
Latvian: Oficiāla Medicīnas Kontroles Laboratorija (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Lithuanian: Oficiali vaistinių preparatų kontrolės laboratorija (OVKL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Latvian: Šo mijiedarbību klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Klinikinė šios sąveikos reikšmė nežinoma.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām, vai difterijas toksoīdu.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba difterijos toksoidui.
Latvian: Vakcīna palīdz organismam veidot antivielas, kas aizsargā Jūsu bērnu pret minētajām slimībām.
Lithuanian: Ši vakcina skatina organizmą gaminti savus antikūnus, kurie ir saugo Jūsų vaiką nuo minėtų ligų.
Latvian: Vērtēja arī efektivitāti (diagnoze netika apstiprināta mikrobioloģiski) pret pneimoniju bez bakterēmijas.
Lithuanian: Taip pat buvo įvertintas veiksmingumas (diagnozė mikrobiologiškai nepatvirtinta) gydant nebakterieminį plaučių uždegimą.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu dati no 1988. līdz 2003. gadam liecināja, ka Eiropā pārklājums ir šaurāks un mainās atkarībā no apvidus.
Lithuanian: Epidemiologiniai 1988-2003 metų duomenys rodo, kad Europoje ši aprėptis mažesnė ir įvairiose šalyse skiriasi.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija pārejošas.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo praeinančios.
Latvian: KAS IR PREVENAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lithuanian: KAS YRA PREVENAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latvian: Vairums datu par vakcīnas drošību tika iegūts efektivitātes pētījumā, kad 17 066 zīdaiņu saņēma 55 352 Prevenar devas.
Lithuanian: Daugiausia duomenų apie šios vakcinos vartojimo saugumą gauta iš tyrimo, kuriame 17 066 kūdikių gavo 55 352 Prevenar dozes.
Latvian: Pneimokoki izraisa no 30 līdz 40% visu bakteriālo AVI un lielāku daļu smagu AVI.
Lithuanian: Pneumokokai sukelia 30-40 % visų bakterijų sukeliamų ŪVAU ir didesnę dalį sunkių ŪVAU.
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 6 nedēļām līdz 6 mēnešiem
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių
Latvian: • Erythema multiforme (izsitumi, kas izraisa niezošus sarkanus plankumus)
Lithuanian: • Daugiaformė eritema (išbėrimas, sukeliantis niežtinčias raudonas dėmes)
Latvian: Saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem jūsu valstī jūsu veselības aprūpes speciālists var izmantot alternatīvu shēmu.
Lithuanian: Laikydamasis Jūsų šalies oficialių rekomendacijų, Jūsų gydytojas gali taikyti kitą vakcinacijos planą.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina reģistrācijas dokumentācijas 1.8.1. modulī prezentētās farmakovigilances sistēmas ieviešana un funkcionēšana pirms līdzekļa laišanas tirdzniecībā un tās
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.1, yra sukurta ir veikia prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pneimokoku vakcīnas, ATĶ kods: J07AL02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - pneumokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AL02
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Citu zāļu/vakcīnu lietošana:
Lithuanian: Kitų vaistų ir (arba) vakcinų vartojimas
Latvian: Prevenar ir pneimokoku vakcīna.
Lithuanian: Prevenar yra pneumokokinė vakcina.
Latvian: Ir svarīgi ievērot ārsta, farmaceita un medicīnas māsas norādījumus, lai Jūsu bērns saņemtu pilnu
Lithuanian: Labai svarbu laikytis gydytojo, vaistininko arba slaugytojos nurodymų, kad Jūsų vaikas gautų visą
Latvian: Bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem (tai skaitā tiem, kuri pakļauti paaugstinātam riskam), jāsaņem attiecīgajam vecumam piemērota Prevenar vakcinācijas shēma.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams (įskaitant tuos, kuriems yra padidėjusi rizika) reikia skirti pagal amžių tinkamą skiepijimo Prevenar kursą.
Latvian: Efektivitātes pārbaude bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem nav veikta.
Lithuanian: Veiksmingumo 2-5 metų vaikams tyrimų neatlikta.
Latvian: Akūts vidusauss iekaisums (AVI) ir bieža bērnu slimība, kurai var būt dažāda etioloģija.
Lithuanian: Ūminis vidurinės ausies uždegimas (ŪVAU) yra dažna vaikų liga, kurios etiologija gali būti įvairi.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Ļoti reti: Limfadenopātija, kura ir lokalizēta injekcijas vietā.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: lokali limfoadenopatija injekcijos vietoje.
Latvian: IPD gadījumu samazināšanās, ko novēro vecākiem bērniem, daļēji var būt saistīta ar dabisko imunitāti.
Lithuanian: Mažesnis IPL atsiradimo dažnis vyresniems vaikams iš dalies galėtų būti susijęs su natūraliai įgytu imunitetu.
Latvian: Visbiežāk šīs reakcijas bija vidēji izteiktas (ķermeņa temperatūra bija zemāka vai vienāda ar 39°C) un īslaicīgas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Ši reakcija dažniausiai buvo vidutinio sunkumo (temperatūra buvo lygi arba mažesnė nei 39 °C) ir praeinanti (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Nevakcinēti zīdaiņi un bērni, kas ir vecāki par 7 mēnešiem
Lithuanian: Nevakcinuoti vyresni kaip 7 mėnesių kūdikiai ir vaikai
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje
Latvian: CRM197, aktivētie saharīdi un konjugāti Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
Lithuanian: CRM197, aktyvuoti sacharidai ir konjugatai Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
Latvian: Vakcīnas efektivitāte pret IPD, ko rada vakcīnas serotipi, 3 līdz 59 mēnešus veciem bērniem tika novērtēta programmas ieviešanas pirmajos četros gados.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo vakcinos serotipų sukeltų IPL buvo vertinamas 3-59 mėnesių amžiaus vaikams per pirmus ketverius programos įgyvendinimo metus.
Latvian: Bērnus vakcinēja ar Prevenar (3 devas mēnesī no 2 mēnešu vecuma), un 46 no šiem bērniem saņēma arī 23-valento pneimokoku polisaharīdu vakcīnu 15 līdz 18 mēnešu vecumā.
Lithuanian: Vaikai buvo vakcinuoti Prevenar (3 dozės, leidžiamos kas mėnesį nuo 2 mėnesių amžiaus), o 46 iš šių vaikų taip pat buvo suleista 23-valentinė pneumokokinė polisacharidinė vakcina 15-18 mėnesių amžiuje.
Latvian: Atšķirīgas injicējamās vakcīnas vienmēr jāievada dažādās vietās.
Lithuanian: Skirtingos švirkščiamos vakcinos visada turi būti suleidžiamos į skirtingas kūno vietas.
Latvian: KĀ PREVENAR TIEK IEVADĪTS
Lithuanian: KAIP VARTOTI PREVENAR
Latvian: Efektivitāti pret infekcijas slimībām vērtēja lielā, randomizētā, dubultaklā klīniskā pētījumā dažādu tautību populācijā Ziemeļkalifornijā (Kaiser Permanente pētījums).
Lithuanian: Veiksmingumas gydant infekcines ligas buvo vertintas atliekant plačius, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklus klinikinius įvairių etninių grupių Šiaurės Kalifornijos gyventojų tyrimus (Kaiser Permanente tyrimas).
Latvian: Vakcīnas nekaitīgumu vērtēja dažādos kontrolētos klīniskos pētījumos, aptverot vairāk kā 18 000 veselu bērnu vecumā no 6 nedēļām līdz 18 mēnešiem.
Lithuanian: Vakcinos vartojimo saugumas buvo vertintas įvairių kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 18 000 sveikų kūdikių (nuo 6 savaičių iki 18 mėnesių), metu.
Latvian: *Konjugēts ar CRM197 nesējproteīnu, adsorbēts uz alumīnija fosfāta (0,5 mg)
Lithuanian: * Konjuguotas su CRM197 baltymu nešikliu ir adsorbuotas aliuminio fosfato (0,5 mg).
Latvian: Nav pietiekamu datu par vienlaicīgu Prevenar un citu heksavalento vakcīnu lietošanu.
Lithuanian: Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie Prevenar vartojimą kartu su heksavalentėmis vakcinomis.
Latvian: Jāsāk antipirētiska terapija atbilstoši vietējām ārstēšanas vadlīnijām.
Lithuanian: Reikia pradėti karščiavimą mažinantį gydymą pagal patvirtintas vietines rekomendacijas.
Latvian: • Krampji (vai lēkmes), ieskaitot augstas temperatūras izraisītus
Lithuanian: • Traukuliai (ar priepuoliai), įskaitant sukeltus aukštos temperatūros
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Lithuanian: Kadangi vakcinacijos nauda šios grupės kūdikiams yra didelė, nereikia vakcinacijos sulaikyti arba atidėti.
Latvian: Prevenar aizsargā vienīgi pret ausu infekcijām, ko izraisījuši tie Streptococcus pneumoniae baktēriju tipi, pret kuriem vakcīna ir izstrādāta.
Lithuanian: Prevenar apsaugos tik nuo tų ausies infekcijų, kurias sukeltų tie bakterijos Streptococcus pneumoniae tipai, prieš kuriuos buvo sukurta ši vakcina.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Latvian: Divu devu primārā kursa efektivitāte pret pneimoniju vai akūtu vidusauss iekaisumu nav konstatēta.
Lithuanian: Dviejų dozių pirminio kurso veiksmingumas prieš plaučių uždegimą arba ūminį vidurinės ausies uždegimą nenustatytas.
Latvian: Kā sekundārs rādītājs Prevenar efektivitāte pret AVI tika vērtēta Kaiser Permanente pētījumā.
Lithuanian: Prevenar veiksmingumas gydant ŪVAU kaip antrinė vertinamoji baigtis buvo vertintas Kaiser Permanente tyrime.
Latvian: Ja paredzētajā laikā jūs esat aizmirsis apmeklēt ārstu vai medicīnas māsu, lūdziet padomu ārstam vai
Lithuanian: Jei pamiršote apsilankyti pas gydytoją ar slaugytoją paskirtu laiku, klauskite patarimo pas gydytoją ar
Latvian: • Palielināti limfmezgli un mandeles (limfadenopātija) pie injekcijas vietas, piemēram, padusē vai cirksnī
Lithuanian: • Limfmazgių ir liaukų padidėjimas (limfadenopatija) šalia injekcijos vietos, pavyzdžiui, pažasties arba kirkšnių
Latvian: Tāpat kā citas vakcīnas, arī Prevenar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Prevenar, kaip ir kitos vakcinos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Pneimokoku polisaharīdi Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
Lithuanian: Pneumokokiniai polisacharidai Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
Latvian: Bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem ir jāsaņem viena injekcija.
Lithuanian: 2-5 metų vaikams turi būti suleista viena injekcija.
Latvian: Imūnā atbilde uz Hib tetanusa proteīna konjugātu (PRP-T), tetanusa un B hepatīta (HepB) vakcīnām bija līdzīga kā kontroles grupā.
Lithuanian: Hib ir stabligės baltymo konjugato (PRP-T), stabligės ir hepatito B (HepB) vakcinų sukelta antikūnų reakcija buvo panaši į kontrolinių mėginių.
Latvian: ASV vispārēja vakcinācija ar Prevenar, izmantojot četru devu kursu zīdaiņiem un vēlākas vakcinācijas programmu bērniem līdz 5 gadu vecumam, tika ieviesta 2000. gadā.
Lithuanian: JAV bendra vakcinacija Prevenar naudojant keturių dozių kursą kūdikiams ir išlyginamąją (catch-up) programą vaikams iki 5 metų amžiaus buvo pradėta 2000 metais.
Latvian: Teorētiski Prevenar varētu novērst no 60 līdz 80% serotipu izraisītu pneimokoku AVI.
Lithuanian: Teoriškai Prevenar galėtų apsaugoti nuo maždaug 60-80 % serotipų, sukeliančių pneumokokinius ŪVAU.
Latvian: Tomēr vispirms apspriedieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medicīnas māsu.
Lithuanian: Vis dėlto pirmiau pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Latvian: Efektivitāte pret vidusauss iekaisumu
Lithuanian: Veiksmingumas gydant vidurinės ausies uždegimą
Latvian: Šī pētījuma bērnu apakšgrupas izmeklēšana tika turpināta, līdz tie sasniedza 4 līdz 5 gadu vecumu.
Lithuanian: Šiame tyrime dalis vaikų buvo stebimi iki 4-5 metų amžiaus.
Latvian: Sākotnēji dati no Anglijas un Velsas, kas iegūti nepilnu gadu pēc standarta imunizācijas ieviešanas 2, 4 un 13 mēnešu vecumā ar vienas devas vēlākas vakcinācijas programmu bērniem no 13 līdz 23 mēnešu vecumam, rāda, ka šādas shēmas efektivitāte pret 6B serotipu varētu būt zemāka, nekā pret pārējiem serotipiem vakcīnā.
Lithuanian: Preliminarūs Anglijos ir Velso duomenys, gauti praėjus mažiau kaip 1 metams po įprastinės 2, 4 ir 13 mėnesių kūdikių imunizacijos, taikant vienkartinių dozių išlyginamąją programą 13-23 mėnesių vaikams, parodė, kad šis režimas gali būti mažiau veiksmingas prieš 6B serotipą nei prieš kitus vakcinos serotipus.
Latvian: Drudzi ar ķermeņa temperatūru virs 39ºC novēroja 3,3% bērnu, salīdzinot ar 1,2% kontroles grupā.
Lithuanian: Aukštesnė kaip 39 °C temperatūra buvo stebėta 3,3 % vaikų, lyginant su 1,2 % kontrolinėje
Latvian: PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Latvian: Augstāku ķermeņa temperatūru par 39,5°C novēroja 0,6 līdz 2,8% zīdaiņu, kas saņēma Prevenar un heksavalento vakcīnu vienlaicīgi (skatīt
Lithuanian: Aukštesnė nei 39,5 °C temperatūra stebėta 0,6-2,8 % vaikų, kurie vartojo Prevenar kartu su heksavalente vakcina (žr.
Latvian: Satur arī nātrija hlorīdu un ūdeni injekcijām.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra natrio chlorido ir injekcinio vandens.
Latvian: - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medicīnas māsai.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
Lithuanian: Mokslinės išvados ir rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo pagrindas