FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid vermindern: orale Kontrazeptiva, Rifampicin, Barbiturate, Carbamazepin, Thiazide, Corticoide, Danazol, Schilddrüsenhormone und Sympathomimetika.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: contraceptive orale, rifampicinǎ, barbiturice, carbamazepinǎ, tiazide, corticosteroizi, danazol, hormoni tiroidieni şi simpatomimetice.
German: Wie ist NovoNorm aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează NovoNorm
German: Sie können NovoNorm zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Romanian: Puteţi să luaţi NovoNorm în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und Mundtrockenheit.
Romanian: Acestea includ: urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und sich äußern als kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Romanian: Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, somnolență, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor,
German: Die Kombinationsbehandlung mit Metformin führt zu einem erhöhten Risiko für Hypoglykämien.
Romanian: Asocierea cu metformină Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
German: Bevor die Diagnose eines Sekundärversagens in Erwägung gezogen wird, sollten die Dosiseinstellung und die Einhaltung der Diätbehandlung und der körperlichen Bewegung beim Patienten überprüft werden.
Romanian: Înainte de a încadra pacientul în grupa de eşec secundar trebuie evaluate ajustarea dozei şi respectarea strictǎ a dietei şi exerciţiului fizic.
German: WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Romanian: EFICACE A MEDICAMENTULUI
German: Klinische Daten bei gesunden Freiwilligen stützen die Annahme, dass es sich bei CYP2C8 um das wichtigste am Repaglinid-Metabolismus beteiligte Enzym handelt und dass CYP3A4 nur eine untergeordnete Rolle spielt, der relative Beitrag jedoch erhöht werden kann, wenn CYP2C8 inhibiert ist.
Romanian: Datele clinice obţinute la voluntari sănătoşi sprijină concluzia că CYP2C8 este cea mai importantă enzimă implicată în metabolizarea repaglinidei, pe când CYP3A4 are un rol minor, însă contribuţia relativă a CYP3A4 poate să crească dacă CYP2C8 este inhibat.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von NovoNorm beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm)
German: • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Romanian: • Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
German: • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung)
Romanian: • Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
German: Repaglinid ist ein kurz wirksames orales Sekretagogum.
Romanian: Repaglinida este un secretagog oral cu acţiune de scurtă durată.
German: Dieses Phänomen ist als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu einem Primärversagen der Therapie, bei dem das Arzneimittel schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist.
Romanian: Acest fenomen este cunoscut ca eşec secundar, pentru a se diferenţia de eşecul primar, caz în care medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată.
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Romanian: Nu trebuie să luaţi NovoNorm dacă alăptaţi.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Novo Nordisk A/S
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid verstärken und/oder verlängern: Gemfibrozil, Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Trimethoprim, Ciclosporin, Deferasirox, Clopidogrel, andere Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin Converting Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, NSAIDs, Octreotid, Alkohol und anabole Steroide.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox, clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), octreotida, alcool etilic şi steroizi anabolizanţi.
German: • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdrückung von Reaktionen des Immunsystems)
Romanian: • Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Repaglinid könnte daher eine RepaglinidDosisanpassung erforderlich machen, welche auf einer sorgfältigen Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen basieren sollte, sowohl zu Beginn der Behandlung mit Rifampicin (akute Inhibition), im weiteren Behandlungsverlauf (Mischung aus Inhibition und Induktion), beim Absetzen (Induktion allein) sowie bis zu etwa zwei Wochen nach Absetzen von Rifampicin, wenn der induktive Effekt von Rifampicin nicht mehr vorhanden ist.
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a rifampicinei şi repaglinidei pot induce nevoia de ajustare a dozei de repaglinidă în funcţie de valoarea glicemiei, atent monitorizată atât la iniţierea tratamentului cu rifampicină (inhibiţie acută), pe durata tratamentului (inhibiţie şi inducţie), la întreruperea tratamentului (inducţie), cât şi până la aproximativ 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu rifampicină, când efectul inductor al rifampicinei nu se mai manifestă.
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Romanian: • Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
German: Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen).
Romanian: Alergia Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi).
German: • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose)
Romanian: • Danazol (utilizat în tratamentul chisturilor mamare şi al endometriozei)
German: Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen* Sehr selten
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii alergice*
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose (E460), Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, Polacrilin-Kalium, Povidon, Glycerol 85 %, Magnesiumstearat, Meglumin, Poloxamer, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) nur in den 1 mg Tabletten und Eisen(III)oxid (E172) nur in den 2 mg Tabletten.
Romanian: - Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă, (polividonă), glicerol 85%, stearat de magneziu, meglumină, poloxamer, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
German: 30 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten
Romanian: 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate
German: Die Anwendung von Repaglinid könnte mit einer erhöhten Inzidenz des akuten Koronarsyndroms (z. B. Myokardinfarkt) einhergehen, siehe Abschnitte 4.8 und 5.1.
Romanian: Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidenţă crescută a sindromului coronarian acut (de exemplu infarct miocardic), vezi pct. 4.8 şi 5.1.
German: In vitro Daten zeigen, dass Repaglinid vorwiegend über CYP2C8, aber auch über CYP3A4 metabolisiert wird.
Romanian: Date in vitro au indicat că repaglinida este metabolizată predominant de CYP2C8, dar şi de CYP3A4.
German: NovoNorm kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
Romanian: NovoNorm poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie NovoNorm nicht einnehmen.
Romanian: Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi NovoNorm.
German: • wenn Sie zu viel NovoNorm einnehmen
Romanian: • Dacă luaţi prea mult NovoNorm
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen
Romanian: • Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender NovoNorm 0,5 mg Tabletten NovoNorm 1 mg Tabletten NovoNorm 2 mg Tabletten
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator NovoNorm 0,5 mg comprimate NovoNorm 1 mg comprimate NovoNorm 2 mg comprimate
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: • wenn Sie zu wenig NovoNorm einnehmen
Romanian: • Dacă vă administraţi prea puţin NovoNorm
German: Wenn Sie die Einnahme von NovoNorm vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi NovoNorm
German: Die Stärken sind 0,5 mg, 1 mg und 2 mg. 0,5 mg Tabletten sind weiß, 1 mg Tabletten sind gelb und 2 mg Tabletten sind pfirsichfarben.
Romanian: Comprimatele de 0,5 mg sunt albe, comprimatele de 1 mg sunt galbene, iar comprimatele de 2 mg sunt de culoarea piersicii.
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
Romanian: • Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.
German: • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
Romanian: • Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
German: • wenn größere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kürzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten: Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
German: • Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte)
Romanian: • Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)
German: • Orale Kontrazeptiva (Empfängnisverhütungsmittel)
Romanian: • Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii)
German: Repaglinid wird durch eine Nierenfunktionsstörung nicht beeinflusst (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Repaglinida nu este influenţată de tulburǎrile renale (vezi pct. 5.2).
German: Die Plasmaspiegel von Repaglinid nahmen sehr schnell ab, und niedrige Konzentrationen wurden 4 Stunden nach Einnahme im Plasma bei Typ 2 Diabetikern festgestellt.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, observându-se concentraţii plasmatice mici după 4 ore de la administrare.
German: Studien zur Kombinationstherapie mit anderen Insulinsekretagoga wurden nicht durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alţi secretagogi ai insulinei.
German: • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit.
Romanian: • Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
German: NovoNorm darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe NovoNorm darf nicht eingenommen werden).
Romanian: NovoNorm nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi NovoNorm).
German: Wie ist NovoNorm einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi NovoNorm
German: • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
Romanian: • Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronşic)
German: Eine Aluminium/Aluminium-Blisterpackung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
Romanian: Cutia cu blistere (Al/Al) conţine 30, 90, 120 sau respectiv 270 comprimate.
German: Die Wirkung von Repaglinid bei Sekundärversagen anderer Insulinsekretagoga wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Romanian: În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eşecului secundar la secretagogi ai insulinei.
German: • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
Romanian: • Claritromicină, trimetoprim, rifampicină (antibiotice)
German: Möglicherweise müssen Ihre NovoNorm Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Romanian: Doza de NovoNorm, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
German: Der Anteil glykosylierten Hämoglobins ist ebenfalls zur Überwachung des Therapieerfolges heranzuziehen.
Romanian: De asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie.
German: Einnahme von NovoNorm zusammen mit Alkohol
Romanian: • Sunătoare (medicament din plante medicinale) NovoNorm împreună cu alcool
German: Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und Schweißausbrüche könnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein.
Romanian: dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
Romanian: • Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături)
German: • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.
Romanian: • Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen)
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecţiuni cardiace)
German: Glycerol 85 %
Romanian: Povidonă (polividonă) Glicerol 85% Stearat de magneziu Meglumină
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von NovoNorm beeinflussen.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea NovoNorm de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) • Vărsături
German: Nach Gabe von Dosen zwischen 0,5 mg und 4 mg Repaglinid wurde bei Typ 2 Diabetikern eine dosisabhängige Blutzuckersenkung nachgewiesen.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s-au administrat doze de 0,5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcţie de doză.
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Romanian: • Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT novonorm 2 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE novonorm 2 mg
German: Einnahme von NovoNorm zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: NovoNorm împreună cu alte medicamente
German: Die Anwendung von Repaglinid bei Patienten, die Arzneimittel anwenden, welche den RepaglinidMetabolismus beeinflussen, muss mit Vorsicht erfolgen oder vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Repaglinida trebuie utilizată cu precauţie sau va fi evitată administrarea în cazul pacienţilor aflaţi sub tratament cu medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei (vezi pct. 4.5).
German: Eine Einnahme von Repaglinid während der Schwangerschaft ist zu vermeiden.
Romanian: Repaglinida trebuie evitată în timpul sarcinii.
German: Falls Patienten von einem anderen oralen Antidiabetikum umgestellt werden, beträgt die empfohlene
Romanian: Dacă pacienţii sunt transferaţi de pe un alt medicament antidiabetic oral, doza iniţială recomandată este de 1 mg.
German: Der Repaglinid-Metabolismus wird von einer Reihe von Arzneimitteln beeinflusst.
Romanian: Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei.
German: Da die Wechselwirkung mit Dosierungen über 0,5 mg Repaglinid nicht ermittelt wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Deferasirox und Repaglinid vermieden werden.
Romanian: Deoarece interacţiunea nu a fost stabilită cu doze mai mari de 0,5 mg repaglinidă, trebuie evitată administrarea concomitentă a deferasirox cu repaglinidă.
German: Weitere Nebenwirkungen Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
German: • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, ‚Wassertabletten‘)
Romanian: • Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN FOLIE DER BLISTERPACKUNG
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
German: • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen.
Romanian: • Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge)
German: Nach oraler Verabreichung von Repaglinid erfolgte die insulinotrope Reaktion auf die Einnahme einer Mahlzeit bei Typ 2 Diabetikern innerhalb von 30 Minuten, woraus eine blutzuckersenkende Wirkung über die gesamte Mahlzeit resultierte.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, răspunsul insulinotrop la o masă apare în decurs de 30 minute după administrarea orală a unei doze de repaglinidă.
German: • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen)
Romanian: • Inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace)
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6faches erhöht.
Romanian: Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repanglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilǎ amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul.
German: • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
Romanian: • Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei)
German: Erbrechen und Obstipation Sehr selten Übelkeit
Romanian: Tulburǎri de refracţie* Foarte rare
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
German: Kombination mit NPH- (Neutrales Protamin Hagedorn) Insulin oder Thiazolidindionen
Romanian: Asocierea cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione.
German: Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
Romanian: Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică,
German: Wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi NovoNorm
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4-Fache.
Romanian: De asemenea, la voluntari sănătoşi s-a studiat administrarea concomitentă de repanglinidă cu 100 mg itraconazol, un inhibitor al CYP3A4, şi s-a observat creşterea ASC de 1,4 ori.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT novonorm 0,5 mg
Romanian: novonorm 0,5 mg
German: In einer Interaktionsstudie mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von 250 mg Clarithromycin, einem potenten, am Enzymmechanismus von CYP3A4 angreifenden Inhibitor, die AUC von Repaglinid leicht um das 1,4- und Cmax um das 1,7-Fache und erhöhte die durchschnittliche inkrementale AUC des Seruminsulins um das 1,5-Fache und die maximale Konzentration um das 1,6Fache.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a 250 mg claritromicină, un inhibitor potent al CYP3A4, a crescut uşor ASC a repaglinidei de 1,4 ori, Cmax de 1,7 ori şi a crescut media creşterii ASC a insulinei serice de 1,5 ori şi concentraţia maximă de 1,6 ori.
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Deferasirox (30 mg/kg/Tag, 4 Tage), einem mittelgradigen Inhibitor von CYP2C8 und CYP3A4, und Repaglinid (Einzeldosis, 0,5 mg) zu einer bis zu 2,3fachen (90 % KI [2,03 - 2,63]) Erhöhung der systemischen Repaglinid-Exposition (AUC) gegenüber der Kontrollgruppe, einem 1,6fachen (90 % KI [1,42 - 1,84]) Anstieg von Cmax und einem kleinen, signifikanten Abfall der Blutzuckerwerte.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2,03-2,63]) faţă de control, o creştere de 1,6 ori (90% IÎ [1,42-1,84]) a Cmax şi o scădere mică, semnificativă, a valorilor glicemiei.
German: Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Föten und neugeborenen Ratten wurde bei weiblichen Ratten beobachtet, die in der letzten Phase der Schwangerschaft und während der Zeit des Säugens hohen Dosen ausgesetzt waren.
Romanian: La fetuşii şi puii nounăscuţi de şobolan, care au fost expuşi unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestaţie şi în timpul alăptării, a fost observată embriotoxicitate şi dezvoltarea anormală a membrelor.
German: • Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen)
Romanian: • Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor)
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2Fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8 % veränderten.
Romanian: Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 1,2 ori, cu profile ale valorii glicemiei modificate cu mai puţin de 8% în cazul administrǎrii concomitente (o singură doză de 4 mg repaglinidă).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, alte antidiabetice orale, cod ATC:
German: Repaglinid kann in Kombination mit Metformin eingenommen werden, wenn der Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt ist.
Romanian: Repaglinida poate fi administrată în asociere cu metformina în cazul în care glicemia nu mai poate fi controlată doar prin tratament cu metformină.
German: ANGABE IN BLINDENSCHRIFT novonorm 1 mg
Romanian: novonorm 1 mg
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NovoNorm 0,5 mg Tabletten Repaglinid
Romanian: NovoNorm 0,5 mg comprimate Repaglinidă
German: Polacrilin-Kalium Povidon
Romanian: Polacrilin potasic
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.