FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGISKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS (, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) vaccinesuspension lukket med en 13 mmdiameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra viena dozė (1 ml) skystos adjuvantinės vakcinos, užkimštas 13 mm skersmens butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Danish: Symptomer på 'Febrile limping syndrome´ kan i meget sjældne tilfælde ses hos killinger, som beskrevet i faglitteraturen, efter brug af enhver vaccine indeholdende en felin calicivirus-komponent.
Lithuanian: Kaip nurodyta literatūroje, po bet kokios vakcinos, kurios sudėtyje yra kačių kaliciviruso komponento, skyrimo kačiukams labai retai gali pasireikšti febrilinės šlubavimo sindromo reakcijos.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti po oda.
Danish: Efter endt basisvaccination er varigheden af immuniteten 1 år for alle komponenter.
Lithuanian: Po pirminės vakcinacijos imunitetas visoms minėtoms ligoms trunka vienerius metus.
Danish: PRODUKTRESUME
Lithuanian: ZENKLINIMAS
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria
Lithuanian: išgryninto putoklinių muilių (Quillaja saponaria) ekstrakto pagalbinės medžiagos:
Danish: - felin calicivirus til reduktion af kliniske symptomer, - felin viral rhinotracheitis til reduktion af kliniske symptomer og virusudskillelse, - felin panleukopeni til forebyggelse af leukopeni og reduktion af kliniske symptomer, - felin leukæmi til forebyggelse af vedvarende viræmi og kliniske symptomer på sygdommen.
Lithuanian: kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką; - kačių panleukopenijos, norint apsaugoti nuo leukopenijos ir sumažinti klinikinius ligos požymius; - kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo nuolatinės viremijos ir sumažinti klinikinius susijusios ligos požymius.
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) suspension lukket med en 13 mm-diameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra viena dozė (1 ml) skysčio su adjuvantu, užkimštas 13 mm skersmens butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat og suspension til injektionvsæke, suspension til katte
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti katėms
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til katte.
Lithuanian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti katėms
Danish: Suspension til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katte
Lithuanian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP suspensija katėms
Danish: Levende, svækket felin calicivirus (stamme F9) Levende, svækket felin viral rhinotracheitisvirus (stamme F2) Levende, svækket felin panleucopenivirus (stamme LR 72)
Lithuanian: liofilizate: veikliųjų medžiagų: gyvo nusilpninto F9 padermės kačių kaliciviruso gyvo nusilpninto F2 padermės kačių rinotracheito viruso gyvo nusilpninto LR 72 padermės kačių panleukopenijos viruso
Danish: Natriumchlorid Dinatriumfosfat, vandfri Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Suspensijoje: natrio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, aliuminio hidroksido gelis, putoklinis muilius, injekcinis vanduo.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGOS
Danish: Til antigenopløsningen er der anvendt aluminiumhydroxidgel og renset ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvans.
Lithuanian: Antigeno suspensijos sudėtyje yra aliuminio hidroksido gelio ir išgryninto putoklinių muilių ekstrakto.
Danish: Frysetørret pulver: Hvid farve Suspension: Opaliserende væske
Lithuanian: Išvaizda: liofilizatas - baltos spalvos; suspensija - opalescuojantis skystis.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved overdosering (10 doser af frysetørret pulver og 2 doser af suspension) med veterinærlægemidlet, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus vakcinos (skyrus 10 dozių liofilizato ir 2 dozes suspensijos), pastebėtos tik 4.6 p.
Danish: Efter en re-vaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år for viruskomponenten mod leukæmi.
Lithuanian: Įrodyta, kad po pirmos pakartotinės vakcinacijos, kuri atliekama praėjus vieneriems metams po pirminės vakcinacijos kurso, imunitetas leukemijai trunka 3 metus.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Dinatriumphosphat, vandfri
Lithuanian: Liofilizate: želatina, kalio hidroksidas, laktozės monohidratas, gliutamino rūgštis, kalio divandenilio fosfatas, dikalio fosfatas, injekcinis vanduo, natrio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Lithuanian: Šio rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas.
Danish: 86 % af patienterne var yngre end 55 år, og 54 % af dem var mænd.
Lithuanian: 86 proc. pacientų buvo jaunesni nei 55 metų, 54 proc. tiriamųjų buvo vyrai.
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice skal undgås.
Lithuanian: Reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
Danish: Denne patient oplevede ortostase og sedation.
Lithuanian: Šiam pacientui pasireiškė ortostazė ir sedacija.
Danish: feber).
Lithuanian: karščiavimas).
Danish: EKG-ændringer
Lithuanian: EKG pokyčiai
Danish: *sammenlignet med placebo
Lithuanian: * palyginti su placebu
Danish: 13 juli 2017
Lithuanian: liepos 13 d.
Danish: 95 %CI p-værdi
Lithuanian: 95 % PI
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, forsvinder virkningerne af lægemidlet.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti šio vaisto, jo poveikis išnyks.
Danish: Blodtrykket skal overvåges.
Lithuanian: Būtina stebėti kraujospūdį.
Danish: Cariprazins virkningsmekanisme er ikke helt kendt.
Lithuanian: Kariprazino veikimo mechanizmas nėra visiškai žinomas.
Danish: Anslået behandlingsforskel
Lithuanian: Apskaičiuotas gydymo skirtumas
Danish: Tal med lægen om den bedst egnede prævention.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl tinkamiausios kontracepcijos pasirinkimo.
Danish: Lægen vil derfor tjekke din vægt regelmæssigt.
Lithuanian: Todėl Jūsų gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kūno svorį.
Danish: Cariprazins absolutte biotilgængelighed er ukendt.
Lithuanian: Absoliutus kariprazino biologinis prieinamumas nežinomas.
Danish: Fortæl det straks til lægen: - hvis du har tanker eller følelser om at ville skade dig selv eller begå selvmord.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu Jums kyla jausmų ar minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
Danish: Dosis til en ældre patient skal vælges med større forsigtighed.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia parinkti daug atsargiau.
Danish: Derfor skal spædbørn overvåges omhyggeligt.
Lithuanian: Taigi, naujagimiai turi būti atidžiai stebimi.
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Lithuanian: Tyrimo RGH-188-005 rezultatų santrauka
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, medmindre din læge har anvist det.
Lithuanian: Nėštumo metu nevartokite šio vaisto, nebent jį vartoti skyrė Jūsų gydytojas.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vaisto, išgerkite jo dozę tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Danish: Allura red AC er et farvestof, som kan give allergiske reaktioner.
Lithuanian: Alura raudonasis AC yra dažiklis, galintis sukelti alerginę reakciją.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, kadangi duomenų apie vartojimą šiems pacientams nėra.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ir (arba) kūdikiams negalima atmesti.
Danish: Der er en mindre eller moderat risiko for, at lægemidlet vil kunne påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Yra nedidelė ar vidutinė rizika, jog šis vaistas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Der foreligger begrænsede data for ældre patienter over 65 år.
Lithuanian: Duomenys apie vyresnius nei 65 metų pacientus nepakankami.
Danish: Cariprazin kan administreres med eller uden mad.
Lithuanian: Kariprazino galima vartoti valgant arba nevalgius.
Danish: Toksisk hepatitis
Lithuanian: Toksinis hepatitas
Danish: Reagila må ikke tages af patienter med demens (hukommelsestab).
Lithuanian: Reagila negalima vartoti senyvo amžiaus pacientams, sergantiems demencija (atminties praradimu).
Danish: Hormonelle antikonceptiva
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> Andre informationskilder
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Danish: Hvis du tager Reagila sammen med visse lægemidler, kan det være nødvendigt at ændre dosis af Reagila eller det andet lægemiddel.
Lithuanian: Reagila vartojant kartu su kai kuriais kitais vaistais, gali prireikti keisti Reagila ar kitų vaistų dozes.
Danish: Førstegenerationsafkommets reproduktive evner var ikke berørt, men andengenerationsafkommet havde også lignende kliniske tegn og lavere legemsvægt.
Lithuanian: Pirmosios kartos palikuonių reprodukcija nebuvo paveikta; tačiau antrosios kartos palikuonims pasireiškė panašūs klinikiniai požymiai ir jų kūno svoris buvo mažesnis.
Danish: Studiets primære resultat var tid til recidiv.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo laikas iki atkryčio pasireiškimo.
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, skal du kontakte lægen.
Lithuanian: Jei Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių požymių, pasakykite gydytojui.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Lithuanian: Tačiau, jei jau artėja laikas gerti kitą dozę, praleiskite užmirštąją dozę ir vaisto vartokite įprasta tvarka.
Danish: Behandlingsforskel vs. placebo (95% CI)
Lithuanian: Gydymo skirtumas lyginant su placebu (95 % PI)
Danish: Virkningen af mad på eksponeringen for metabolitterne DCAR og DDCAR var også minimal.
Lithuanian: Maisto poveikis metabolitų DKAR ir DDKAR absorbcijai taip pat minimalus.
Danish: Som følge af cariprazins primære virkning på centralnervesystemet bør der udvises forsigtighed, når Reagila anvendes i kombination med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pagrindinis kariprazino poveikis yra poveikis centrinei nervų sistemai, Reagila reikia atsargiai vartoti kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais ir alkoholiu.
Danish: Patientens vægt skal overvåges regelmæssigt (se pkt.
Lithuanian: Pacientai turi reguliariai kontroliuoti savo kūno svorį (žr.
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX15
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodasN05AX15
Danish: 1103 Budapest, Ungarn
Lithuanian: 1103 Budapest, Vengrija
Danish: Risikoen for selvmordsadfærd (selvmordstanker, selvmordsforsøg og gennemført selvmord) er en del af psykotisk sygdom og rapporteres generelt at forekomme kort efter initiering eller ændring af antipsykotisk behandling.
Lithuanian: Polinkis į savižudybę (mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti ir įvykdyta savižudybė) yra būdingas psichozėms, ir paprastai pasireiškia netrukus po to, kai gydymas antipsichoziniais vaistiniais preparatais pradedamas arba pakeičiamas.
Danish: Derefter kan dosis om nødvendigt øges langsomt i trin på 1,5 mg til en maksimal dosis på 6 mg/dag.
Lithuanian: Po to, jei reikia, dozę galima pamažu didinti po 1,5 mg iki didžiausios 6 mg paros dozės.
Danish: Akatisi, rastløshed
Lithuanian: Akatizija, nenustygimas
Danish: Brug af Reagila sammen med mad, drikke og alkohol Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Reagila.
Lithuanian: Reagila vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartodami Reagila, negerkite greipfrutų sulčių.
Danish: Reagila bør ikke anvendes under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender effektiv kontraception.
Lithuanian: Reagila nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, nevartojančioms veiksmingos kontracepcijos.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse eller være urolige, anspændte eller ude af stand til at påbegynde og gennemføre planlagte aktiviteter, være fåmælte eller have utilstrækkelig følelsesmæssig reaktion på situationer, som fremkalder følelser hos andre.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti prislėgtos nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę arba nepajėgūs pradėti ar tęsti suplanuotą veiklą, nenorintys kalbėti, emociškai abejingi situacijose, kuriose kiti žmonės reaguoja jausmingai.
Danish: Der blev rapporteret om utilsigtet akut overdosering (48 mg/dag) hos én patient.
Lithuanian: Gautas pranešimas apie atsitiktinį ūmaus perdozavimo atvejį (48 mg per parą) vienam pacientui.
Danish: Ældre patienter med demens
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems demencija
Danish: Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed.
Lithuanian: Vartojant Reagila gali reikšmingai padidėti kūno svoris, tai gali turėti įtakos sveikatai.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 6 mg en gang dagligt.
Lithuanian: Didžiausia dozė turi būti ne didesnė kaip 6 mg vieną kartą per parą.
Danish: Søvnforstyrrelser1 Angst
Lithuanian: Miego sutrikimai1
Danish: Resultaterne for det sekundære resultatsparameter (CGI) og yderligere endepunkter understøttede det primære endepunkt.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių rodmenų (CGI) ir papildomų baigčių vertinimo rezultatai pagrindė pagrindinių vertinamųjų baigčių rezultatus.
Danish: Den hyppigst rapporterede øjenrelaterede bivirkning var sløret syn (placebo: 1/683; 0,1 %, cariprazin: 22/2048; 1,1 %).
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis akims buvo neryškus matymas (placebo grupėje: 1/683; 0,1 %, kariprazino grupėje: 22/2 048; 1,1 %).
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Reagila, da risiko for barnet ikke kan udelukkes.
Lithuanian: Jei vartojate Reagila, kūdikio nežindykite, nes negalima atmesti rizikos kūdikiui.
Danish: Cariprazin har ingen mærkbar affinitet for cholinerge muskarinreceptorer (IC50 > 1000 nM).
Lithuanian: Kariprazinas nepasižymi pastebimu afinitetu cholinerginiams muskarininiams receptoriams (IC50 > 1000 nM).
Danish: Cariprazins virkning på QT-intervallet blev evalueret hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
Lithuanian: Kariprazino daroma įtaka QT intervalui buvo tirta pacientams, sergantiems šizofrenija arba šizoafektiniu sutrikimu.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af cariprazin til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie kariprazino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Danish: Bouchara-Recordati S.A.S.
Lithuanian: Bouchara-Recordati S.A.
Danish: Patienten skal advares mod at betjene farlige maskiner og føre motorkøretøj, indtil der er rimelig vished for, at behandlingen med Reagila ikke påvirker patienten.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti būti atsargiems vairuojant ir valdant pavojingus mechanizmus, kol jie nebus visiškai tikri, jog gydymas Reagila netrikdo šių gebėjimų.
Danish: Lægen vil omhyggeligt vælge den passende dosis til dine behov.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai parinks Jums tinkamiausią dozę.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data vedrørende behandling af ældre patienter i alderen ≥65 år med cariprazin til at fastlægge, hvorvidt disse reagerer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Lithuanian: Turimi 65 metų amžiaus ir vyresnių pacientų gydymo kariprazinu duomenys nepakankami, kad būtų galima nustatyti, ar jų organizmo atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių pacientų (žr.
Danish: Du kan få detaljerede og opdaterede oplysninger om dette lægemiddel ved at scanne QR-koden nedenfor eller på yderpakningen med en smartphone.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale symptomer bør der indgives antikolinergika.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkūs ekstrapiramidiniai simptomai, reikia skirti anticholinerginių vaistinių preparatų.
Danish: ° unormalt indhold af lipider (f.eks. kolesterol og/eller fedt) i blodet
Lithuanian: ° pakitęs lipidų (pvz., cholesterolio ir (arba) riebalų) kiekis kraujyje.
Danish: Ordination af antipsykotiske lægemidler til patienter med Parkinsons sygdom kan forværre den underliggende sygdom og symptomerne på Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams paskirti antipsichoziniai vaistiniai preparatai gali pasunkinti šios ligos eigą ir sustiprinti Parkinsono ligos simptomus.
Danish: Kapslerne er fyldt med et hvidt til gullig-hvidt pulver.
Lithuanian: Kapsulės pripildytos baltų ar gelsvų miltelių mišinio.
Danish: Fotofobi Katarakt
Lithuanian: Fotofobija Katarakta
Danish: Prægelatiniseret (majs-) stivelse Magnesiumstearat
Lithuanian: Pregelifikuotas (kukurūzų) krakmolas Magnio stearatas
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet, herunder udvikling af misdannelser hos rotter (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, įskaitant vystymosi anomalijas žiurkėms (žr.
Danish: Cariprazin kan forårsage ortostatisk hypotension og hypertension (se pkt.
Lithuanian: Kariprazino vartojimas gali sukelti ortostatinę hipotenziją, o taip pat hipertenziją (žr.
Danish: Da cariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes rygning ikke at have en virkning på cariprazins farmakokinetik.
Lithuanian: Kariprazinas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų daryti įtakos kariprazino farmakokinetikai.
Danish: Der er observeret betydelig vægtstigning ved anvendelse af cariprazin.
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant kariprazino reikšmingai didėja kūno svoris.
Danish: Øjensymptomer/katarakt
Lithuanian: Akių simptomai ar katarakta
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør iværksættes straks og bør omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for eventuel arytmi.
Lithuanian: Reikia nedelsiant pradėti stebėti širdies ir kraujagyslių funkcijas bei nepertraukiamai registruoti elektrokardiogramą, kad būtų galima nustatyti aritmijas.
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika kan udvikle QT-forlængelse.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems antipsichoziniais vaistiniais preparatais, gali pailgėti QT intervalas.
Danish: Det er ukendt, om cariprazin eller dets vigtigste aktive metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar kariprazino ir pagrindinių jo veikliųjų metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Vedvarende, overvejende negative symptomer blev defineret som symptomer i en periode på mindst 6 måneder med høje niveauer af negative symptomer og lave niveauer af positive symptomer [PANSS-faktorscore for negative symptomer ≥ 24, en score på ≥ 4 for mindst 2 af de 3 PANSSelementer (N1: affladet affekt, N4: initiativløshed og N6: sprogfattigdom) samt en PANSS-faktorscore for positive symptomer ≤ 19].
Lithuanian: Nuolatiniais laikyti dominuojantys negatyvūs simptomai, trunkantys mažiausiai 6 mėnesius iki pradedant tyrimą, kai negatyvių simptomų lygis buvo aukštas, o pozityvių - žemas [PANSS skalės negatyvių simptomų faktorių įvertis ≥ 24, mažiausiai 2 iš 3 PANSS skalės punktų įvertis ≥4 (N1: blankus afektas, N4: valios nebuvimas ir N6: kalbos skurdumas) ir PANSS skalės pozityvių simptomų faktorių įvertis ≤ 19].
Danish: Visse af disse patienter havde forstyrrende faktorer.
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų nustatyta ir kitų rizikos faktorių.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Reagila, eller i løbet af behandlingen, hvis du: - har følt eller begynder at føle dig rastløs og ude af stand til at sidde stille.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Reagila ar gydymo juo metu, ypač jeigu: - kada nors buvo pasireiškęs ar pasireiškia nenustygimas ir negalėjimas ramiai sėdėti.
Danish: Akatisi udvikles tidligt i behandlingen.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, akatizija atsiranda greitai.
Danish: QR-kode skal anføres www.reagila.com
Lithuanian: QR kodas www.reagila.com
Danish: Kvinder, der tager hormonelle antikonceptiva med systemisk virkning, skal anvende en ekstra barrieremetode.
Lithuanian: Moterys, vartojančios sisteminio poveikio hormoninius kontraceptikus, turi papildomai naudoti barjerines priemones.
Danish: Højrisikopatienter bør overvåges tæt, når de er i antipsykotisk behandling.
Lithuanian: Didelės rizikos pacientus, gydomus antipsichoziniais vaistiniais preparatais, būtina atidžiai stebėti.
Danish: P-glykoprotein-substrater (P-gp-substrater)
Lithuanian: P- glikoproteino (P-gp) substratai
Danish: Patienten kom sig helt samme dag.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai visiškai pranyko tą pačią dieną.
Danish: Derfor er det vigtigt med nøje overvågning i den første fase af behandlingen.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje labai svarbu atidžiai stebėti pacientą.
Danish: På grund af cariprazins og stoffets aktive metabolitters lange halveringstid vil ændringer af dosis ikke blive afspejlet fuldt ud i plasma før efter flere uger.
Lithuanian: Dėl kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų ilgo pusinės eliminacijos periodo, dozės pokyčiai galutinai neatsispindės plazmoje keletą savaičių.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse var det tilsyneladende fordelingsvolumen (V/F) 916 l for cariprazin, 475 l for DCAR og 1.568 l for DDCAR, hvilket indikerer omfattende fordeling af cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, menamas pasiskirstymo tūris (V/F) yra: kariprazino - 916 l, DKAR - 475 l ir DDKAR - 1 568 l, tai rodo platų kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų pasiskirstymą.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE foldet karton
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Danish: Bivirkningerne er anført efter hyppighed med den følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip (pirmiausia nurodant dažniausias): labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: PANSS-FSNS ved baseline PANSS-FSNS ved uge 26 PANSS-FSNS CfB til uge 26 Total PSP ved baseline Total PSP ved uge 26
Lithuanian: PANSS-FSNS pradinis įvertis PANSS-FSNS 26 savaitę PANSS-FSNS PnR 26 savaitę
Danish: Cariprazin er ikke undersøgt hos ældre patienter med demens, og det frarådes at behandle ældre patienter med demens, pga.øget overordnet dødelighedsrisiko.
Lithuanian: Kariprazino poveikis senyviems demencija sergantiems pacientams netirtas ir jo nerekomenduojama skirti senyviems demencija sergantiems pacientams dėl padidėjusios bendrosios mirštamumo rizikos.
Danish: Derefter vil din læge muligvis langsomt tilpasse din dosis i trin på 1,5 mg, afhængigt af hvordan behandlingen virker for dig.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali lėtai palaipsniui keisti dozę po 1,5 mg, atsižvelgdamas į Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Danish: Reagila er til oral anvendelse og skal tages en gang dagligt på samme tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Lithuanian: Reagila skirtas vartoti per burną, vieną kartą per parą tuo pačiu metu, valgant arba nevalgius.