FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados menos frequentemente (em mais de uma em cada mil pessoas mas em menos de uma em cada cem pessoas) incluem: diminuição do apetite, alteração da visão, inflamação do fígado, convulsões, reações alérgicas, vesículas, sonolência, alterações da função renal, inflamação do pâncreas, cor amarela da pele ou da conjuntiva causada por problemas do fígado e síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave com formação de vesículas na pele, nos olhos, na boca e nos órgãos genitais).
Dutch: Overige, soms gemelde bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 100 personen) zijn: verminderde eetlust, verstoord zicht, ontsteking van de lever, beroerte, allergische reacties, blaren, slaperigheid, nierfunctiestoornissen, ontsteking van de alvleesklier, geel worden van de huid of het wit van de ogen veroorzaakt door leverproblemen, stevens-johnsonsyndroom (ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijn en/of oogontsteking).
Portuguese: Antagonista dos recetores da endotelina Bosentano
Dutch: Endothelinereceptorantagonist Bosentan
Portuguese: Tabela 3: Média máxima do ddQTcS† (mseg) ao dia 3 para a dose terapêutica de Invirase/ritonavir, para a dose supraterapêutica de Invirase/ritonavir e para a substância ativa de controlo moxifloxacina em voluntários saudáveis num estudo QT minucioso (TQT).
Dutch: Invirase/ritonavir, boventherapeutische dosering van Invirase/ritonavir en actieve controle moxifloxacine bij gezonde vrijwilligers in de Thorough QT (TQT) Studie.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva: A fertilidade e o desenvolvimento perinatal e pós-natal não foram afetados, e não se obervaram efeitos embriotóxicos / teratogénicos em ratos ou coelhos com exposições plasmáticas inferiores às alcançadas em humanos com a dose clínica recomendada de Invirase potenciado com ritonavir.Os estudos de distribuição nestas espécies mostraram que a transferência placentária do saquinavir é reduzida (menos de 5% da concentração plasmática materna).
Dutch: De fertiliteit, peri- en postnatale ontwikkeling werden niet beïnvloed en embryotoxische/teratogene effecten werden niet waargenomen in ratten of konijnen bij plasmablootstellingen lager dan plasmablootstelling die bij de mens in de aanbevolen klinische dosering van ritonavir-gebooste Invirase wordt bereikt.
Portuguese: Os efeitos secundários do saquinavir em associação ao ritonavir referidos com maior frequência (que ocorrem em mais de dez em cada cem pessoas) dizem respeito ao trato gastrointestinal, sendo os mais comuns: enjoo, diarreia, cansaço, vómitos, flatulência e dor abdominal.
Dutch: De bijwerkingen van saquinavir, ingenomen samen met ritonavir, die zeer vaak zijn gemeld (bij meer dan 1 op de 10 personen), betreffen het maagdarmkanaal, waarbij misselijkheid, diarree, vermoeidheid, braken, winderigheid en buikpijn de meest voorkomende zijn.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até indicação em contrário do seu médico.
Dutch: Blijf dit geneesmiddel innemen tenzij uw arts u andere aanwijzingen geeft.
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Dutch: · Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Portuguese: Após 7 dias, a dose recomendada é de 1000 mg de Invirase duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Dutch: Na 7 dagen is de aanbevolen dosering van Invirase 1000 mg tweemaal daags samen met ritonavir 100 mg tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Portuguese: Prolongamento QT e PR no eletrocardiograma: Os efeitos de doses terapêuticas (1000/100 mg duas vezes por dia) e supraterapêuticas (1500/100 mg duas vezes por dia) de Invirase/ritonavir no intervalo QT foram avaliados num estudo crossover com 4 grupos, em dupla ocultação, controlado com placebo e substância ativa (moxifloxacina 400 mg) em voluntários saudáveis de ambos os sexos com idades entre 18 e 55 anos (N=59).
Dutch: De effecten van de therapeutische (1000/100 mg tweemaal daags) en de boventherapeutische (1500/100 mg tweemaal daags) doseringen van Invirase/ritonavir op het QT-interval werden geëvalueerd in een 4-weg cross-over, dubbelblind, placebo- en actief-gecontroleerde (moxifloxacine 400 mg) studie bij gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers van 18 tot 55 jaar (N=59).
Portuguese: Alopecia, pele seca, eczema, lipoatrofia, prurido, erupção cutânea
Dutch: Alopecia, droge huid, eczeem, lipoatrofie, pruritus, rash
Portuguese: • outros medicamentos contra o VIH - tais como, nelfinavir, indinavir, nevirapina, delavirdina, efavirenz, maraviroc, cobicistate
Dutch: Geneesmiddelen, die een wisselwerking met saquinavir en/of ritonavir kunnen hebben, omvatten: · andere HIV-middelen - zoals nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz, maraviroc,
Portuguese: b. Tabela de reações adversas
Dutch: b. Tabel met bijwerkingen
Portuguese: Invirase não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Dutch: Voor Invirase zijn er geen speciale bewaarcondities.
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 24 % AUC da nevirapina ↔
Dutch: Saquinavir AUC ¯ 24 % Nevirapine AUC «
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados (em mais de uma em cada cem pessoas mas em menos de uma em cada dez pessoas) que podem ocorrer são: erupção cutânea, comichão, eczema e pele seca, perda de cabelo, boca seca, dor de cabeça, neuropatia periférica (uma alteração do sistema nervoso que se pode traduzir em torpor, formigueiro, dor aguda e ardente nos pés e mãos), fraqueza, tonturas, alterações da libido, alterações do paladar, úlceras da boca, lábios secos, desconforto abdominal, indigestão, perda de peso, prisão de ventre, aumento do apetite, espasmos musculares e falta de ar.
Dutch: Andere vaak gemelde bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 personen) die zich kunnen voordoen, zijn: huiduitslag, jeuk, eczeem en droge huid, verlies van haar, droge mond, hoofdpijn, perifere neuropathie (een stoornis van de zenuwen in de voeten en handen die zich kan voordoen als gevoelloosheid, "slapend" gevoel, pijnscheuten of brandende pijn), zwakte, duizeligheid, veranderde zin in vrijen/seks, verandering in smaak, zweren in de mond, droge lippen, buikpijn, spijsverteringsmoeilijkheden, gewichtsverlies, constipatie, toegenomen eetlust, spierspasmen en kortademigheid.
Portuguese: Saquinavir ↔ Enfuvirtida ↔ Não foi observada interação clinicamente significativa.
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie waargenomen.
Portuguese: Derivados de cravagem do centeio (por exemplo ergotamina, dihergotamina, ergonovina e metilergonovina) (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Ergot alkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine en methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: Parestesia, neuropatia periférica, tonturas, disgeusia, cefaleia
Dutch: Paresthesie, perifere neuropathie, duizeligheid, dysgeusie, hoofdpijn
Portuguese: Utilizar com precaução devido a possíveis arritmias cardíacas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wegens de mogelijkheid van hartritmestoornissen.
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell Str. 1, 79639 Grenzach - Wyhlen, Alemanha.
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Duitsland.
Portuguese: Em doentes com um intervalo QT < 450 mseg na avaliação inicial, deve ser realizado um ECG durante o tratamento.
Dutch: Bij patiënten met een QT-interval < 450 msec wordt een vervolg ECG, tijdens de behandeling, aanbevolen.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém 500 mg de saquinavir sob a forma de mesilato de saquinavir.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 500 mg saquinavir als saquinavirmesilaat.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de segurança obtidos num estudo pediátrico (NV20911, n=18) em que foi estudada a segurança das cápsulas duras de saquinavir (50 mg/Kg bid, não excedendo 1000 mg bid) em combinação com uma dose baixa de solução oral de ritonavir (3 mg/Kg bid para um peso corporal entre 5 e <15 Kg, 2,5 mg/Kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 Kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 Kg) em doentes pediátricos com 4 meses a 6 anos de idade.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar uit een pediatrische studie (NV20911, n=18) waarin de veiligheid is onderzocht van saquinavir harde capsules (50 mg/kg tweemaal daags, tot maximaal 1000 mg tweemaal daags) gebruikt in combinatie met een lage dosis ritonavir orale oplossing (3 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 5 tot <15 kg, 2,5 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 15 tot 40 kg en 100 mg bij lichaamsgewicht >40 kg) bij pediatrische patiënten van 4 maanden tot 6 jaar oud.
Portuguese: Não existem dados de eficácia disponíveis sobre a utilização desta associação e os dados de segurança são limitados.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en geen gegevens over de werkzaamheid beschikbaar aangaande het gebruik van deze combinatie.
Portuguese: Portanto, não é necessário ajuste inicial da dose em doentes com compromisso renal.
Dutch: Daarom is geen initiële dosisaanpassing noodzakelijk bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Portuguese: A atorvastatina é menos dependente do metabolismo pelo CYP3A4.
Dutch: Atorvastatine is minder afhankelijk van het CYP3A4 metabolisme.
Portuguese: Foram observadas diminuições contínuas no ARN-VIH em todos os doentes sem tratamento prévio que receberam o regime de administração modificado de Invirase/ritonavir durante o período de tratamento de 2 semanas, sugerindo a supressão do VIH viral durante o tempo do estudo.
Dutch: Continue dalingen in HIV-RNA werden waargenomen bij alle behandelnaïeve patiënten die het aangepaste Invirase/ritonavir-doseerschema ontvingen gedurende de 2-weekse behandelperiode.
Portuguese: No tratamento modificado com Invirase/ritonavir, as medições do ECG e da farmacocinética foram recolhidas nos Dias 3, 4, 7, 10 e 14 de tratamento.
Dutch: ECG- en PK-metingen werden verzameld op dag 3, 4, 7, 10 en 14 van de aangepaste behandeling met Invirase/ritonavir.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↓ 51 % Cvale do saquinavir ↓ 49 % (8 horas após a dose) Cmax do saquinavir ↓ 54 %.
Dutch: Saquinavir AUC ¯ 51 % Saquinavir Ctrough ¯ 49 % (8 uur na dosering)
Portuguese: - Sildenafil 100 mg (dose única) (saquinavir não potenciado 1200 mg tid)
Dutch: - Sildenafil 100 mg (enkelvoudige dosis) (ongebooste saquinavir 1200 mg driemaal daags)
Portuguese: Frascos de plástico (HDPE - polietileno de alta densidade) contendo 120 comprimidos.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Plastic flesjes (HDPE) met 120 tabletten.
Portuguese: Ambos os fármacos são inibidores do CYP3A4 e poderão aumentar a concentração plasmática de saquinavir.
Dutch: Beide geneesmiddelen zijn CYP3A4-remmers en kunnen de plasmaconcentraties van saquinavir verhogen.
Portuguese: Colesterolemia aumentada, triglicéridos no sangue aumentados
Dutch: Verhoogde cholesterolspiegel in het bloed, verhoogde triglyceridespiegel in het bloed
Portuguese: AUC do saquinavir ↑ 13 % (IC 90 %: 27↓ - 74↑) Cmax do saquinavir ↑ 9 % (IC 90 %: 27↓ - 61↑ ) AUC do nelfinavir ↓ 6 % (IC 90 %: 28 ↓ - 22↑) Cmax do nelfinavir ↓ 5 % (IC 90 %: 23↓ - 16↑)
Dutch: Saquinavir AUC↑ 13 % (90 % BI: 27¯ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % BI: 27¯ - 61↑) Nelfinavir AUC ¯ 6 % (90 % BI: 28¯ - 22↑) Nelfinavir Cmax ¯ 5 % (90 % BI: 23¯ - 16↑)
Portuguese: Revestimento do comprimido:
Dutch: Tabletkern:
Portuguese: Propionato de fluticasona 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Dutch: Fluticason-propionaat 50 mcg viermaal daags, intranasaal (ritonavir 100 mg tweemaal daags)
Portuguese: A pimozida é um substrato do CYP3A4 e está associada ao prolongamento QT.
Dutch: Pimozide is een CYP3A4-substraat en wordt geassocieerd met QTverlenging.
Portuguese: Invirase deve ser administrado unicamente em associação com o ritonavir (ver secção 4.2).
Dutch: Invirase moet alleen gegeven worden in combinatie met ritonavir (zie rubriek 4.2).
Portuguese: No tratamento de doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia a iniciarem o tratamento com um regime de administração de Invirase/ritonavir modificado de Invirase 500 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia nos primeiros 7 dias de tratamento e com aumento para Invirase 1000 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia nos 7 dias subsequentes, a exposição sistémica a saquinavir geralmente aproximou-se ou excedeu o intervalo dos valores em estado de equilíbrio históricos com o regime de administração padrão de Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid, ao longo dos dias de estudo (ver tabelas 8 e 9).
Dutch: Bij behandelnaïeve HIV-1-geïnfecteerde patiënten die starten met een behandeling van Invirase/ritonavir met een aangepast Invirase/ritonavir-doseerschema van 500 mg Invirase tweemaal daags met 100 mg ritonavir tweemaal daags in de eerste 7 dagen van behandeling en verhoogd tot 1000 mg Invirase tweemaal daags met 100 mg ritonavir tweemaal daags in de daaropvolgende 7 dagen, benaderden of overschreden de systemische saquinavir-blootstellingen over het algemeen het bereik van historische steady-state-waarden met het standaard doseerschema van 1000 mg/100 mg Invirase/ritonavir tweemaal daags over de studiedagen (zie tabel 9 en 8).
Portuguese: Não tome Invirase se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: Qualquer medicamento que possa alterar o seu batimento cardíaco, tal como: determinados medicamentos contra o VIH, como atazanavir, lopinavir, rilpivirina determinados medicamentos para o coração - amiodarona, bepridilo, disopiramida, dofetilida, flecainida, hidroquinidina, ibutilida, lidocaína, propafenona, quinidina, sotalol determinados medicamentos para a depressão - amitriptilina, imipramina, trazodona, maprotilina medicamentos para outros problemas graves de saúde mental - tais como clozapina, haloperidol, mesoridazina, fenotiazinas, sertindol, sultoprida, tioridazina, ziprasidona determinados medicamentos contra infeções - tais como claritromicina, dapsona, eritromicina, halofantrina, pentamidina, esparfloxacina determinados medicamentos fortes contra a dor (narcóticos) - tais como alfentanilo, fentanilo, metadona medicamentos para a disfunção eréctil - sildenafil, vardenafil, tadalafil determinados medicamentos usados para diversas situações: cisaprida, difemanilo, mizolastina, quinina, vincamina
Dutch: Geneesmiddelen die uw hartslag kunnen veranderen, zoals: · bepaalde geneesmiddelen tegen HIV - atazanavir, lopinavir, rilpivirine · bepaalde hartgeneesmiddelen - amiodaron, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecaïnide hydrokinidine, ibutilide, lidocaïne, propafenon, kinidine, sotalol · bepaalde geneesmiddelen tegen depressie - amitriptyline, imipramine, trazodon, maprotiline · geneesmiddelen voor de behandeling van andere ernstige psychische gezondheidsproblemen zoals clozapine, haloperidol, mesoridazon, fenothiazines, sertindol, sultopride, thioridazine,
Portuguese: Para doentes sem exposição prévia ao tratamento que iniciem tratamento com Invirase/ritonavir, a dose inicial recomendada é de 500 mg de Invirase (1 comprimido revestido por película de 500 mg) duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, em associação com outros medicamentos antirretrovirais durante os primeiros 7 dias de tratamento.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Invirase/ritonavir bij patiënten die niet eerder zijn behandeld, is de aanbevolen dosering Invirase 500 mg (1 filmomhulde tablet van 500 mg) tweemaal daags samen met ritonavir 100 mg tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen gedurende de eerste 7 dagen van de behandeling.
Portuguese: Os doentes que demonstrem um aumento subsequente no intervalo QT > 480 mseg ou um prolongamento > 20 mseg em relação ao valor inicial, devem descontinuar o Invirase potenciado com ritonavir.
Dutch: - Patiënten die vervolgens een toename van het QT-interval > 480 msec laten zien of een verlenging voor de behandeling van > 20 msec moeten met ritonavir-gebooste Invirase stoppen.
Portuguese: A rifampicina está contraindicada em combinação com Invirase/ritonavir (ver secção 4.3).
Dutch: Rifampicine is gecontra-indiceerd in combinatie met Invirase/ritonavir (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos
Dutch: Tabel 1: Interacties en doseringsaanbevelingen met andere geneesmiddelen Geneesmiddel ingedeeld per therapeutische indicatie (dosering van Invirase gebruikt in studie)
Portuguese: • terapêutica concorrente com qualquer um dos seguintes fármacos que podem interagir e causar efeitos indesejáveis potencialmente com perigo de vida (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8): fármacos que prolongam os intervalos QT e/ou PR (ver secções 4.4 e 4.5) midazolam administrado por via oral (ver secção 4.5 para precauções de administração de midazolam por via parentérica), triazolam (podem causar sedação prolongada ou aumentada, dificuldade respiratória) sinvastatina, lovastatina (risco aumentado de miopatia incluindo rabdomiólise) derivados de cravagem do centeio (por ex. ergotamina, dihergotamina, ergonovina e metilergonovina) (podem causar toxicidade aguda) rifampicina (risco de toxicidade hepatocelular grave) (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8) quetiapina (risco de coma, ver secção 4.5) lurasidona (pode originar reações graves e/ ou potencialmente fatais, ver secção 4.5).
Dutch: - geneesmiddelen die het QT- en/of PR-interval verlengen (zie rubriek 4.4 en 4.5) - midazolam oraal ingenomen (voor waarschuwingen betreffende parenteraal toegediende midazolam, zie rubriek 4.5), triazolam (de mogelijkheid van verlengde of toegenomen sedatie, ademhalingsdepressie) - simvastatine, lovastatine (verhogen het risico op myopathie inclusief rabdomyolyse) - ergot alkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine en methylergonovine)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Invirase 500 mg comprimido revestido por película.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL INVIRASE 500 mg filmomhulde tabletten.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são altamente dependentes do metabolismo pelo CYP3A4.
Dutch: Plasmaconcentraties zijn sterk afhankelijk van het CYP3A4 metabolisme.
Portuguese: Rifabutina 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) em voluntários saudáveis
Dutch: Rifabutine 150 mg elke 3 dagen (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags) bij gezonde vrijwilligers
Portuguese: No entanto, durante o tratamento com Invirase, foram notificadas tonturas, fadiga e insuficiência visual.
Dutch: Duizeligheid, vermoeidheid en gezichtsvermindering zijn echter gemeld tijdens behandeling met Invirase.
Portuguese: O saquinavir é essencialmente metabolizado pelo CYP3A4.
Dutch: Saquinavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Portuguese: A dose recomendada de Invirase é de 1000 mg (2 comprimidos revestidos por película de 500 mg), duas vezes por dia, com ritonavir 100 mg, duas vezes por dia, em associação com outros fármacos antirretrovirais.
Dutch: De aanbevolen dosis Invirase is 1000 mg (2 x 500 mg filmomhulde tabletten) tweemaal daags met tweemaal daags 100 mg ritonavir in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Portuguese: Apesar de não se terem realizado estudos específicos, a coadministração de Invirase/ritonavir com medicamentos principalmente metabolizados pela via CYP3A4 pode originar concentrações plasmáticas aumentadas destes medicamentos.
Dutch: Hoewel er geen specifieke studies zijn uitgevoerd, kan gelijktijdige toediening van Invirase/ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk gemetaboliseerd worden via de CYP3A4 route, leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Portuguese: Hepatite, icterícia
Dutch: Hepatitis, geelzucht
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos específicos, a coadministração de Invirase/ritonavir com medicamentos que são principalmente metabolizados pela via do CYP3A4 pode originar concentrações plasmáticas elevadas destes medicamentos.
Dutch: Hoewel geen specifieke studies zijn uitgevoerd, kan gelijktijdige toediening van Invirase/ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk gemetaboliseerd worden via de CYP3A4 route, leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa
Dutch: Stevens-johnsonsyndroom, bulleuze dermatitis Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak
Portuguese: A farmacocinética, a seguranca e a atividade do saquinavir foram avaliadas num estudo aberto multicêntrico, em 18 crianças maiores de 4 meses e menores de 6 anos de idade, às quais foi administrado saquinavir (50 mg/kg bid até à dose adulta de 1000 mg bid) em combinação com uma solução oral de ritonavir (3 mg/kg bid para um peso corporal de 5 a 15 kg, 2,5 mg/kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 kg) e 2 ou mais ARVs de suporte.
Dutch: De farmacokinetiek, veiligheid en activiteit van saquinavir zijn geëvalueerd in een open label, multicenter studie bij 18 kinderen van 4 maanden tot minder dan 6 jaar oud bij wie saquinavir (50 mg/kg tweemaal daags tot aan de volwassen dosis van 1000 mg tweemaal daags) werd toegediend in combinatie met ritonavir orale oplossing (3 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 5 tot <15 kg, 2,5 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 15 tot 40 kg en 100 mg tweemaal daags bij lichaamsgewicht >40 kg) plus ≥2 achtergrond-ARV's.
Portuguese: Efeito dos alimentos: Num estudo cruzado realizado em 22 doentes infetados pelo VIH e tratados com Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg, duas vezes por dia, com administração de três doses consecutivas em jejum ou após uma refeição rica em gordura/ rica em calorias (46 g de gordura; 1,091 Kcal), a AUC 0-12 , Cmax e Cvale do saquinavir em jejum foram cerca de 70 por cento mais baixas do que as observadas após a ingestão de uma refeição rica em gordura.
Dutch: In een cross-over studie bij 22 met HIV-geïnfecteerde patiënten die werden behandeld met Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg tweemaal daags en drie achtereenvolgende doses op een lege maag of na een vetrijke en calorierijke maaltijd (46 g vet, 1091 Kcal) innamen, waren de AUC0-12, Cmax en Cdal waarden ongeveer 70 procent lager na inname op een lege maag dan na inname na een vetrijke maaltijd.
Portuguese: O ritonavir pode afetar a farmacocinética de outros medicamentos devido ao seu potente efeito inibidor do CYP3A4 e da glicoproteína-P (gp-P).
Dutch: Ritonavir kan de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen beïnvloeden omdat het een krachtige remmer van CYP3A4 en P-gp is.
Portuguese: Antihistamínicos Terfenadina Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Antihistaminica Terfenadine Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid em combinação com 2 ou 3 NRTIs)
Dutch: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (saquinavir 1000 mg tweemaal daags in combinatie met 2 of 3 NRTIs)
Portuguese: A utilização destes medicamentos está contraindicada com Invirase/ritonavir (ver secção 4.3).
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn bij gebruik met Invirase/ritonavir gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Os estudos com outros moduladores do CYP3A e midazolam administrado por via intravenosa sugerem um possível aumento dos níveis plasmáticos de midazolam de 3 a 4 vezes.
Dutch: midazolam, suggereren een mogelijke 3 tot 4-voudige toename in midazolam plasmaspiegels.
Portuguese: Invirase/ritonavir está contraindicado em doentes com compromisso hepático descompensado (ver secções 4.3 e 4.4).
Dutch: Invirase/ritonavir is gecontraindiceerd bij patiënten met gedecompenseerde leverfunctie (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.