FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean HbA1c was 8.1%.
French: Le taux moyen d'HbA1c était de 8,1 %.
English: If not mixed well, repeat Step 2 and check again.
French: Si le médicament n'est pas bien mélangé, répétez l'Étape 2 et vérifiez à nouveau.
English: A delay in tmax of about 2 h was observed when warfarin was administered 35 min after immediate-release exenatide.
French: Un allongement du tmax d'environ 2 h a été observé quand la warfarine a été administrée 35 min après l'exénatide à libération immédiate.
English: The medicine should look even throughout (see pictures in Figure G and Figure H, Step 2C).
French: Le médicament doit sembler uniforme (voir les Figures G et H à l'Étape 2C).
English: • Remove the blue cap of the needle, see step 1d
French: • Le retrait du capuchon bleu de l'aiguille, voir l'étape 1d
English: The presence of antibodies (high or low titres) is not predictive of glycaemic control for an individual patient.
French: La présence d'anticorps (taux élevés ou faibles) ne prédit en rien le contrôle glycémique pour un patient donné.
English: It will be easier to mix the medicine if the pen is at room temperature.
French: Il sera plus facile de mélanger le médicament si le stylo est à température ambiante.
English: The results of the primary composite and secondary cardiovascular endpoints are shown in Figure 2.
French: Les résultats cardiovasculaires des critères composites primaires et secondaires sont présentés à la figure 2.
English: Months from Randomization
French: Mois depuis la randomisation
English: See the Common Questions & Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection.
French: Voir les Questions et réponses fréquentes pour connaître la marche à suivre si vous ne voyez pas la tige orange à travers la fenêtre après l'injection.
English: • Store in packaging provided to protect from light until you are ready to prepare and use your dose.
French: • Conservez-le dans son emballage à l'abri de la lumière jusqu'à ce que vous soyez prêt à préparer et à utiliser votre dose.
English: After a standard meal tolerance test.
French: Après un repas test pour évaluer la tolérance.
English: The powder in one chamber must be mixed with the solvent in the other chamber of the pre-filled pen.
French: La poudre contenue dans l'une des chambres doit être mélangée avec le solvant contenu dans l'autre chambre du stylo prérempli.
English: Figure 1: Time to First Adjudicated MACE (intent to treat patients)
French: Figure 1 : Temps jusqu'au premier MACE (en intention de traiter les patients)
English: Shake for at least 15 seconds.
French: Secouez pendant au moins 15 secondes.
English: The patient does not need to save any part of the single-use kit.
French: Le patient n'a pas besoin de conserver d'élément du kit unidose.
English: The medicine is mixed well when the liquid looks cloudy from both sides of the window.
French: Le médicament est bien mélangé lorsque le liquide apparaît trouble des deux côtés de la fenêtre.
English: Patients with rapid weight loss should be monitored for signs and symptoms of cholelithiasis.
French: Les patients ayant une perte de poids rapide doivent être surveillés à la recherche de signes et de symptômes de cholélithiase.
English: A. Let your pen warm up.
French: A. Laissez votre stylo se réchauffer.
English: The mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h.
French: La clairance apparente moyenne de l'exénatide est de 9 l/h.
English: Put it down for later.
French: Posez-le pour plus tard.
English: • flatulence (passing gas)
French: • flatulences (gaz)
English: To prevent losing medicine, do not push in the plunger while attaching the needle.
French: Pour éviter de perdre du médicament, n'appuyez pas sur le piston pendant que vous placez l'aiguille.
English: • Hypersensitivity (rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat)
French: • Hypersensibilité (éruptions cutanées, démangeaisons et gonflement rapide des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge)
English: Most individual nodules were asymptomatic, did not interfere with study participation and resolved over 4 to 8 weeks.
French: La plupart de ces nodules étaient asymptomatiques, n'influaient pas sur la participation à l'étude et disparaissaient au bout de 4 à 8 semaines.
English: Gender, race and body weight Gender, race and body weight have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
French: Le sexe, la race et le poids n'ont aucune influence cliniquement significative sur la pharmacocinétique de l'exénatide.
English: It may help to hold the pen up to the light to see in the window.
French: Il peut être utile de maintenir le stylo devant une lumière pour voir au travers de la fenêtre.
English: Needles (2)
French: Aiguilles (2)
English: If you forget to use Bydureon You might like to choose a day that you always plan to make your Bydureon injection.
French: Si vous oubliez d'utiliser Bydureon Vous pouvez choisir le jour où vous planifiez de toujours faire votre injection de Bydureon.
English: For more information, please see Figure N in Step 3B in the Instructions for the User.
French: Pour obtenir plus d'informations, voir la Figure N à l'Étape 3B du Manuel d'utilisation.
English: Patients may be treated to relieve symptoms, while continuing treatment.
French: Les patients peuvent recevoir un traitement symptomatique pour les soulager, tout en continuant le traitement.
English: Each single-dose kit has everything you need for your weekly dose of Bydureon.
French: Chaque kit unidose contient tout ce dont vous avez besoin pour votre administration hebdomadaire de Bydureon.
English: Shake well before use.
French: Bien secouer avant utilisation.
English: Do not touch the orange connector inside.
French: Ne touchez pas à l'adaptateur orange qui se trouve à l'intérieur.
English: If you do not inject Bydureon immediately, the medicine will start to form small clumps in the syringe.
French: Si vous n'injectez pas immédiatement Bydureon, le médicament commencera à former de petits amas dans la seringue.
English: The needle is attached to the pen and covered by the orange cap.
French: L'aiguille est fixée au stylo et recouverte par le capuchon orange.
English: If you have an injection site reaction (redness, rash, or itching) you may like to ask your doctor for something to help relieve any signs or symptoms.
French: Si vous présentez une réaction au site d'injection (rougeur, éruption cutanée ou démangeaisons), vous pouvez demander à votre médecin quelque chose pour en soulager les signes et symptômes.
English: The suspension should be visually inspected prior to use.
French: La suspension doit être inspectée visuellement avant l'utilisation.
English: The single-dose kit has a spare needle (not shown) in case you need it.
French: Le kit unidose contient une aiguille de rechange (non illustrée) en cas de besoin.
English: • WITHOUT twisting the knob, ROTATE the pen every few taps.
French: • SANS tourner la molette, PIVOTEZ le stylo après chaque série.
English: Interaction with warfarin
French: Interaction avec la warfarine
English: No pharmacokinetic study has been performed in patients with hepatic insufficiency.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
English: Once absorbed into the circulation, exenatide is distributed and eliminated according to its known systemic pharmacokinetic properties (as described in this section).
French: Une fois absorbé dans la circulation, l'exénatide est distribué et éliminé conformément à ses propriétés systémiques pharmacocinétiques connues (tel que décrit dans cette rubrique).
English: Before Use
French: Avant l'utilisation
English: B. Firmly tap the pen to mix.
French: B. Tapez fermement le stylo pour mélanger.
English: Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration.
French: Veuillez-vous reporter à la notice et au « Manuel d'utilisation » pour des informations complémentaires sur la suspension et l'administration.
English: • Tell your doctor if you have had pancreatitis, gallstones, alcoholism or very high triglycerides.
French: • Parlez-en à votre médecin si vous avez eu une pancréatite, des calculs biliaires, si vous avez été alcoolique ou si vous avez eu des taux de triglycérides très élevés.
English: • Hives and difficulty with breathing
French: • Urticaire et difficultés à respirer
English: All patients with missing endpoint data are imputed as non-responders.
French: Tous les patients avec des données manquantes ont été considérés comme non-répondeurs.
English: Prolonged-release exenatide has minor influence on the ability to drive and use machines.
French: L'exénatide à libération prolongée a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: You can also change your chosen injection day, as long as your last dose was given 3 or more days before.
French: Vous pouvez également changer votre jour d'injection choisi, tant que votre dernière dose a été administrée au moins 3 jours avant.
English: This medicine helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
French: Ce médicament aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre glycémie est élevée.
English: On average in the phase 3 studies, 12% of the patients had higher titre antibodies.
French: En moyenne dans les études de phase 3, 12 % des patients avaient un taux plus élevé d'anticorps.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and the carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
English: Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
French: Les patients doivent être informés du symptôme caractéristique d'une pancréatite aiguë : une douleur abdominale sévère et persistante.
English: Make a note that you have taken your Bydureon today and mark your calendar for when you are due for your next injection.
French: Notez que vous avez pris votre produit Bydureon aujourd'hui et marquez sur votre calendrier la date à laquelle vous devez effectuer la prochaine injection.
English: Refer to the package leaflet (section 3) on what to do if you are not sure if you have received a complete dose.
French: Reportez-vous à la notice (rubrique 3) pour savoir quoi faire si vous n'êtes pas sûr de vous être administré une dose complète.
English: When 1,000 mg paracetamol tablets were administered, either with or without a meal, following 14 weeks of prolonged-release exenatide therapy, no significant changes in paracetamol AUC were observed compared to the control period.
French: Lorsque 1 000 mg de paracétamol en comprimés ont été administrés, avec ou sans repas, après 14 semaines de traitement par l'exénatide à libération prolongée, aucun changement significatif de l'ASC du paracétamol n'a été observé par rapport à la période contrôle.
English: During these next steps, you will be mixing the medicine and filling the syringe.
French: Au cours des étapes suivantes, vous allez mélanger le médicament et remplir la seringue.
English: B. Check the expiration date (labelled EXP) printed on the pen label.
French: B. Vérifiez la date de péremption (après EXP) indiquée sur l'étiquette du stylo.
English: Clean the area with an alcohol swab.
French: Nettoyez la zone avec un coton alcoolisé.
English: Bydureon BCise pen can be kept at room temperature for up to 4 weeks.
French: Le stylo Bydureon BCise peut être laissé à température ambiante jusqu'à 4 semaines.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Royaume-Uni
English: Safety findings at 156 weeks were consistent with those reported at 26 weeks.
French: Les résultats de sécurité à 156 semaines étaient cohérents avec ceux rapportés à 26 semaines.
English: Figure 2: Forest Plot: Analysis of Primary and Secondary Endpoints (intent to treat patients)
French: Figure 2 : Forest Plot : Analyse des critères d'évaluation primaires et secondaires (en intention de traiter les patients)
English: Do not go to the next step unless your medicine is mixed well.
French: Ne passez pas à l'étape suivante tant que votre médicament n'est pas bien mélangé.
English: BCise is the name of the pre-filled pen device used to inject your Bydureon medicine.
French: BCise est le nom du dispositif stylo prérempli utilisé pour injecter votre médicament Bydureon.
English: HR (active/placebo) and CI are based on Cox proportional hazards regression model, stratified by prior CV event, with treatment group only as explanatory variable.
French: Le HR (actif / placebo) et l'IC sont basés sur le modèle de régression des risques proportionnels de Cox, stratifiés par événement CV antérieur, avec le groupe de traitement uniquement comme variable explicative.
English: There is a spare needle in case you need it.
French: Une aiguille de rechange est fournie en cas de besoin.
English: There are no adequate data from the use of prolonged-release exenatide in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'exénatide à libération prolongée chez la femme enceinte.
English: • Read the Package Leaflet carefully.
French: • Lisez la notice attentivement.
English: Areas on body for injection
French: Zones du corps pour l'injection
English: • STOP taking this medicine and contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis).
French: • ARRETEZ de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs importantes et persistantes au niveau de l'estomac, avec ou sans vomissements, parce que vous pouvez avoir une inflammation du pancréas (pancréatite).
English: 1 single-dose kit contains:
French: 1 kit unidose contient :
English: Gently clean the area with soap and water or an alcohol swab.
French: Nettoyez doucement la zone à l'eau et au savon ou avec un coton alcoolisé.
English: Paediatric population Interaction studies with exenatide have only been performed in adults.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction avec l'exénatide n'ont été réalisées que chez l'adulte.
English: Inspection window
French: Fenêtre d'inspection
English: INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use
French: MANUEL D'UTILISATION Lire attentivement ces instructions avant utilisation
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to  1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: This medicine should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy.
French: Ce médicament devra être interrompu au moins 3 mois avant une grossesse planifiée.
English: The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use this medicine.
French: Il peut être nécessaire de diminuer la dose du sulfamide hypoglycémiant pendant que vous utilisez ce médicament.
English: • intestinal obstruction (blockage in intestine)
French: • obstruction intestinale (blocage au niveau des intestins)
English: Common Uncommon Rare Very rare Not known
French: Rare Très rare Fréquence indéterminée
English: NOT Mixed Well
French: PAS bien mélangé
English: It's normal if you see air bubbles in the liquid, and they will cause no harm.
French: C'est normal si vous voyez des bulles d'air dans le liquide et elles ne causeront pas de mal.
English: • Attach the needle, see step 4a
French: • La mise en place de l'aiguille, voir l'étape 4a
English: With one hand, hold the plunger in place so it does not move.
French: D'une main, tenez le piston en place pour qu'il ne bouge pas.
English: • You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction).
French: • Vous devrez peut-être tourner le capuchon plusieurs fois pour le dévisser (si vous entendez un clic,
English: The “Instructions for the User”, provided in the carton, must be followed carefully.
French: Le « Manuel d'utilisation », fourni à l'intérieur de la boîte, doit être suivi attentivement.
English: Overall, 9.3% of patients treated with Bydureon BCise reported nausea during the controlled period of both clinical studies.
French: Dans l'ensemble, 9,3 % des patients traités par Bydureon BCise ont rapporté des nausées pendant la période contrôlée des deux études cliniques.
English: D. Inject the medicine.
French: D. Injectez le médicament.
English: Subsequently, exenatide concentrations of approximately 151-265 pg/ml were maintained indicating that steady state was achieved.
French: Par la suite, des concentrations d'exénatide d'approximativement 151-265 pg/ml ont été maintenues, indiquant que l'état d'équilibre était atteint.
English: You have diabetes because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or your body is not able to use the insulin properly.
French: Vous avez un diabète parce que votre organisme ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang ou parce que votre organisme n'est plus capable d'utiliser correctement cette insuline.
English: This is what the broken-off cap looks like.
French: Voici ce à quoi ressemble le capuchon rompu.
English: Prolonged-release exenatide is not recommended in these patients.
French: L'exénatide à libération prolongée n'est pas recommandé chez ces patients.
English: C. Check the mix.
French: C. Vérifiez le mélange.
English: Therefore, no dose adjustments for medicinal products sensitive to delayed gastric emptying are required.
French: Par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les médicaments sensibles à une vidange gastrique retardée.
English: • dehydration, sometimes with a decrease in kidney function
French: • déshydratation, parfois avec une diminution de la fonction rénale
English: Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
French: Les médicaments ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées ou les déchets ménagers.
English: Prior to initiation of prolonged-release exenatide, it is strongly recommended that patients and caregivers be trained by their healthcare professional.
French: Avant l'initiation de l'exénatide à libération prolongée, il est fortement recommandé que les patients et les soignants soient formés par leur professionnel de santé.
English: It is important to stop pushing at this point, or you will waste your medicine and you will not get the correct dose.
French: Il est important d'arrêter de pousser à ce stade, sinon vous perdrez une partie de votre médicament et ne recevrez pas la dose complète.
English: • Swelling of the face, tongue or throat (angioedema)
French: • Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)
English: There were no events of major hypoglycaemia with Bydureon BCise.
French: Aucun événement d'hypoglycémie majeure n'a été observé avec Bydureon BCise.
English: Subsequently, exenatide concentrations of approximately 153-208 pg/ml were maintained, indicating that steady state was achieved.
French: Par la suite, des concentrations d'exénatide d'approximativement 153 à 208 pg/ml ont été maintenues, indiquant que l'état d'équilibre était atteint.
English: During the controlled period of the clinical study comparing Bydureon BCise with immediate-release exenatide, nausea was reported in 9.6% and 20.5% of patients in each group.
French: Pendant la période contrôlée de l'étude clinique comparant Bydureon BCise à l'exénatide à libération immédiate, des nausées ont été rapportées chez respectivement 9,6 % et 20,5 % des patients de chaque groupe.
English: Number at Risk
French: Sujets à risque
English: When used with insulin, prolonged-release exenatide and insulin must be administered as two separate injections.
French: Quand il est associé à de l'insuline, l'exénatide à libération prolongée et l'insuline doivent être administrés en deux injections séparées.
English: The suspension must be mixed by shaking hard for at least 15 seconds.
French: La suspension doit être mélangée en secouant vigoureusement pendant au moins 15 secondes.
English: After removing the connector be careful not to push in the plunger.
French: Après avoir retiré le connecteur, veillez à ne pas enfoncer le piston.
English: The pooled clinical studies data set for Bydureon BCise comprises two phase 3 comparator-controlled studies of 6 to 12 months duration.
French: Les données poolées des études cliniques portant sur Bydureon BCise comprennent deux études de phase III contrôlées versus comparateur d'une durée de 6 à 12 mois.
English: DO NOT try to recap or reuse the needle.
French: NE PAS essayer de récupérer ou de réutiliser l'aiguille.
English: The 28-week comparator-controlled period of the study was followed by a 24-week extension period during which all participating subjects received treatment with this medicinal product.
French: La période contrôlée versus comparateur de 28 semaines de l'étude a été suivie par une période d'extension de 24 semaines au cours de laquelle tous les patients ont reçu un traitement par ce médicament.
English: Keep shaking until the liquid and powder are mixed well.
French: Continuez à secouer jusqu'à ce que le liquide et la poudre soient bien mélangés.
English: The 156-week results were consistent with those previously reported in the 26-week interim report.
French: Les résultats à 156 semaines étaient cohérents avec ceux rapportés précédemment dans le rapport intermédiaire à 26 semaines.
English: You should not see any clumps in the liquid.
French: Vous ne devez voir aucune particule dans le liquide.
English: When I inject, what should I do if I cannot push the plunger all the way down?
French: Lorsque j'effectue l'injection, que dois-je faire si je ne peux pas enfoncer le piston jusqu'au bout ?
English: Amongst patients treated with Bydureon BCise evaluable for antibodies (N = 393), the incidence of potentially immunogenic injection site reactions (most commonly injection site nodule) during the two studies was approximately 20%.
French: Parmi les patients traités par Bydureon BCise et évaluables pour les anticorps (n = 393), l'incidence des réactions au site d'injection potentiellement immunogènes (le plus souvent nodule au site d'injection) au cours des deux études était d'environ 20 %.
English: • A green shield will pop up after the cap is removed.
French: • Un couvre-aiguille vert sort une fois que le capuchon est retiré.
English: The top of the plunger must stay lined up with the black dashed Dose Line as you go through the next steps.
French: Le haut du piston doit rester aligné avec le trait de dose en pointillés noirs lorsque vous exécutez les étapes suivantes.
English: A total of 14,752 patients were randomised 1:1 to either prolonged-release exenatide 2 mg once weekly or placebo, added to the current usual care which could include SGLT2 inhibitors.
French: Un total de 14 752 patients ont été randomisés 1:1, soit à l'exénatide à libération prolongée 2 mg une fois par semaine soit au placebo, ajouté aux soins standards actuels qui pouvaient inclure des inhibiteurs de SGLT2.
English: If you do see any dry powder, shake vigorously while continuing to push down on the plunger with your thumb.
French: Si vous voyez de la poudre sèche, secouez vigoureusement tout en continuant à appuyer sur le piston avec votre pouce.
English: CV-related death
French: Décès de cause CV
English: See Description of selected adverse reactions section, below.
French: Voir Description des effets indésirables sélectionnés, ci-dessous.