FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The duration of treatment with Pegasys in combination with ribavirin in paediatric patients with CHC depends on viral genotype.
German: Die Dauer der Kombinationstherapie mit Ribavirin bei CHC hängt vom Genotyp des Virus ab.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 135 mcg injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Pegasys 135 µg Injektionszubereitung
English: Increases in ALT levels above baseline have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a viral response.
German: Während einer Therapie mit Pegasys wurden Anstiege der ALT-Spiegel über den Ausgangswert hinaus beobachtet, auch bei Patienten mit virologischem Ansprechen.
English: Replace the needle guard and place the syringe in a horizontal position until ready for use.
German: Stecken Sie den Nadelschutz wieder auf und legen Sie die Spritze bis zur Anwendung waagerecht ab.
English: Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Beschädigung des Fertigpens oder der Verpackung, Trübung der Lösung oder Schwebstoffteilchen, wenn die Lösung anders als farblos bis schwach gelb gefärbt ist.
English: 800 mg/day
German: 800 mg/Tag
English: ● try to re-use the pre-filled pen.
German: • Nicht versuchen den Fertigpen wiederzuverwenden.
English: The recommended dose of Pegasys in combination with ribavirin is 180 mcg once weekly by subcutaneous administration.
German: Die empfohlene Dosis von Pegasys in Kombination mit Ribavirin beträgt 180 Mikrogramm einmal wöchentlich als subkutane Injektion.
English: Pegasys dosing
German: Pegasys absetzen
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
German: Pegasys 90 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Die Spritze ist mit Markierungen versehen, die Dosen von 90 Mikrogramm, 65 Mikrogramm, 45 Mikrogramm, 30 Mikrogramm, 20 Mikrogramm und 10 Mikrogramm entsprechen.
English: Paediatric population
German: Zirrhotische Patienten
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
German: Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung Peginterferon alfa-2a
English: Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
German: Tabelle 14: Anhaltendes virologisches Ansprechen bezogen auf Genotyp und Ausgangsviruslast nach einer Kombinationstherapie mit Pegasys und Ribavirin bei CHC-Patienten
English: If you have the impression that the effect of Pegasys is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pegasys zu stark oder zu schwach ist.
English: 4 pre-filled pens
German: 4 Durchstechflaschen
English: It should be inspected visually for particulate matter and discoloration before administration.
German: Vor der Anwendung ist die Lösung visuell auf Ausfällungen und Verfärbung zu überprüfen.
English: Peginterferon alfa-2a is found predominantly in the bloodstream and extracellular fluid as seen by the volume of distribution at steady-state (Vd) of 6 to 14 litres in humans after intravenous administration.
German: Wie nach intravenöser Anwendung an einem Verteilungsvolumen im Fließgleichgewicht (Vd) von 6 bis 14 Litern beim Menschen ablesbar, wird Peginterferon alfa-2a vorwiegend in der Blutbahn und in der extrazellulären Flüssigkeit gefunden.
English: *RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24; **RVR = rapid viral response (HCV RNA negative) by week 4
German: ** Rasches virologisches Ansprechen (HCV-RNA negativ) in Woche 4
English: The pharmacokinetics of Pegasys were similar between healthy subjects and patients with hepatitis B or C. Comparable exposure and pharmacokinetic profiles were seen in cirrhotic (Child-Pugh Grade A) and non-cirrhotic patients.
German: Zirrhotische (Child-Pugh-Klassifizierung A) und nicht zirrhotische Patienten waren vergleichbar hinsichtlich Exposition und pharmakokinetischen Profilen.
English: Psychiatric and nervous system disorders: Thoughts of suicide, hallucinations (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning), peripheral neuropathy (disorder of the nerves affecting the extremities)
German: Psychiatrische Erkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems: Selbstmordgedanken, Halluzinationen (schwerwiegende Persönlichkeitsstörungen und Verschlechterung des normalen Sozialverhaltens), periphere Neuropathie (Nervenerkrankung, die Gliedmaßen betreffend) Augenerkrankungen: Netzhautblutung (im hinteren Auge) Erkrankungen des Ohrs: Hörverlust
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen
German: Pegasys 135 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
English: Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps
German: Rückenschmer -zen, Arthritis, Muskelschwäche, Knochenschmerzen, Nackenschmer -zen,
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
German: Pegasys 180 Mikrogramm Ribavirin 1.000/1.200 mg 48 Wochen
English: It is presently not clear whether a higher dose of ribavirin (e.g.1000/1200 mg/day based on body weight) results in higher SVR rates than does the 800 mg/day, when treatment is shortened to 16 weeks.
German: 1.000/1.200 mg/Tag je nach Körpergewicht) zu einer höheren Rate von anhaltendem virologischem Ansprechen führt als 800 mg/Tag.
English: Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes
German: Erkrankungen des Blutes: verminderte Blutplättchenzahl (verminderte Fähigkeit zur Blutgerinnung), Anämie (geringe Anzahl roter Blutkörperchen) und vergrößerte Lymphdrüsen Erkrankungen des Hormonsystems: Über- und Unterfunktion der Schilddrüse Psychiatrische Erkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems: Stimmungs/Gefühlsschwankungen, Aggression, Nervosität, vermindertes Sexualbedürfnis, Gedächtnisschwäche, Ohnmacht, Muskelschwäche, Migräne, Taubheitsgefühl, Prickeln, Empfindung von Brennen, Zittern, Veränderung des Geschmacksempfindens, Albträume, Schläfrigkeit Augenerkrankungen: verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Augenentzündung und trockene Augen
English: Decrease in platelets below 50,000 cells/mm3 was observed in
German: Ein Abfall der Thrombozyten unter 50.000 Zellen/mm wurde bei 10 % bzw.
English: Moderate (ANC: 0.749 - 0.5 x 109/l) and severe (ANC: < 0.5 x 109/l) neutropenia was observed respectively in 24% (216/887) and 5% (41/887) of patients receiving Pegasys 180 micrograms and ribavirin 1000/1200 milligrams for 48 weeks.
German: schwere (absoluter Neutrophilenwert < 0,5 x 109/l) Neutropenie wurde bei 24 % (216/887) bzw.
English: ● if you are allergic to peginterferon-alfa-2a, to any interferon or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Peginterferon alfa-2a, ein anderes Interferon oder einen der in
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
German: Pegasys 180 Mikrogramm Ribavirin 1.000/1.200 mg 24 Wochen
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
German: Pegasys 90 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 3 Jahre
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
German: Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 4 Jahre
English: ● Remove the syringe from the wrapping.
German: • Nehmen Sie die Spritze aus der Verpackung.
English: Pegasys must be used with caution in patients with psoriasis, and in cases of onset or worsening of psoriatic lesions, discontinuation of therapy should be considered.
German: Bei der Entstehung oder Verschlechterung von Psoriasis-Läsionen muss ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
English: For patients with ANC < 500 cells/mm3 treatment should be suspended until ANC values return to > 1000 cells/mm3.
German: muss die Behandlung abgesetzt werden, bis die absoluten Neutrophilenwerte wieder > 1.000 Zellen/mm3 betragen.
English: 600 mg/day
German: 600 mg/Tag
English: For HIV-HCV patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy other undesirable effects have been reported in ≥ 1% to ≤ 2% of patients: hyperlactacidaemia/lactic acidosis, influenza, pneumonia,
German: Weitere Nebenwirkungen wurden bei ≥ 1 % bis ≤ 2 % der HIV-HCV-Patienten, die mit Pegasys und Ribavirin als Kombinationstherapie behandelt wurden, berichtet: Hyperlactazidämie/Lactatazidose, Influenza, Pneumonie, Affektlabilität, Apathie, Tinnitus, pharyngolaryngeale Schmerzen, Lippenentzündung, erworbene Lipodystrophie und Chromaturie.
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
German: Pegasys 180 Mikrogramm Ribavirin 800 mg 24 Wochen
English: Each vial of 1.0 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
German: Jede Durchstechflasche mit 1,0 ml Lösung enthält 180 Miktrogramm Peginterferon alfa-2a.
English: HIV-HCV co-infected adult patients
German: HIV-HCV-koinfizierte erwachsene Patienten
English: ● a vial of Pegasys solution for injection Not included in the pack:
German: • eine Durchstechflasche Pegasys Injektionslösung
English: Pre-filled pen components
German: Komponenten des Fertigpens
English: Superior efficacy of Pegasys compared to interferon alfa-2a was demonstrated also in terms of histological response, including patients with cirrhosis and/or HIV-HCV co-infection.
German: Eine bessere Wirksamkeit von Pegasys im Vergleich zu Interferon alfa-2a zeigte sich auch beim histologischen Ansprechen.
English: Pancytopenia Aplastic anaemia
German: Anämie, Lymphadenopathie
English: Odds Ratio (95% CI) = 0.53 (0.33 to 0.85), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0084
German: (Odds ratio) (95 % Konfidenzintervall) = 5,40 (3,42 bis 8,54), p-Wert (stratifizierter Cochran-Mantel-Haenszel-Test) =
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 180 mcg injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Pegasys 180 µg Injektionszubereitung
English: Heart and blood vessel disorders: High blood pressure Breathing disorders: Wheezing
German: Herz- und Gefäßerkrankungen: hoher Blutdruck Erkrankungen der Atemwege: pfeifendes Atmen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Magen- und Darmblutungen Lebererkrankungen: eingeschränkte Leberfunktion
English: Psychiatric and nervous system disorders: Feeling depressed (feeling low, feeling bad about yourself or feeling hopeless), anxiety, inability to sleep, headache, difficulty concentrating and dizziness Breathing disorders: Cough, shortness of breath
German: Psychiatrische Erkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems: Depressionen (Niedergeschlagenheit, geringes Selbstwertgefühl oder Hoffnungslosigkeit), Angstgefühl, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Konzentrationsschwäche und Benommenheit Erkrankungen der Atemwege: Husten, Kurzatmigkeit Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen Erkrankungen der Haut: Haarausfall und Hautreaktionen (einschließlich Jucken, Hautentzündung und trockene Haut)
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/017
German: Pegasys 90 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/02/221/017
English: HCV RNA levels decline in a biphasic manner in responding patients with hepatitis C who have received treatment with 180 micrograms Pegasys.
German: Bei Patienten mit Hepatitis C, die eine Therapie mit 180 Mikrogramm Pegasys erhalten und darauf ansprechen, nehmen die HCV-RNA-Spiegel biphasisch ab.
English: Posology
German: Hornhautulkus
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
German: Pegasys 135 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze mit 0,5 ml Lösung enthält 135 Mikrogramm Peginterferon alfa-2a*.
English: Pegasys Dose Modification
German: Pegasys Dosisanpassung
English: Available data for patients infected with genotype 5 or 6 are limited; therefore combination treatment with 1,000/1,200 mg of ribavirin for 48 weeks is recommended.
German: deshalb wird eine Kombinationstherapie mit 1.000/1.200 mg Ribavirin über 48 Wochen empfohlen.
English: ● a cleansing swab
German: • einen Reinigungstupfer
English: Genotype-A (N=9) Responder Genotype-B (N=21) Responder Genotype-C (N=34) Responder Genotype-D (N=31) Responder
German: Genotype-D (n=31) Responder
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/005
German: Pegasys 135 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/02/221/005
English: Dose-proportional increases in exposure of Pegasys are seen in healthy subjects and in patients with chronic hepatitis B or C after once-weekly dosing.
German: Die Pegasys Exposition erhöht sich bei wöchentlicher Einmalgabe bei gesunden Probanden ebenso wie bei Patienten mit CHB oder CHC proportional zur Dosis.
English: Therefore, the combination of Pegasys with telbivudine is contraindicated.
German: Deshalb darf Pegasys nicht zusammen mit Telbivudin angewendet werden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 12 x 135 μg FERTIGSPRITZEN (MIT BLUE BOX) - Bündelpackung
English: Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 1 non RVR
German: Niedrige Viruslast Hohe Viruslast Genotyp 1 kein rasches virologisches Ansprechen
English: Excipient
German: Auslöseknopf
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 12 x 135 μg FERTIGPENS
English: HBV genotype A B
German: HBV Genotyp A 3/9 (33,3%) B
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 90 mcg injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Pegasys 90 µg Injektionszubereitung
English: Haemoglobin - stable cardiac disease decrease ≥ 2 g/dl during any 4 weeks
German: Abnahme um ≥ 2 g/dl während 4 Wochen
English: Vascular disorders
German: Vaginaler Ausfluss
English: Efficacy response in group C to Pegasys treatment was in line with that seen in group A. For paediatric patients, efficacy has not been established in HBV genotypes other than genotypes A-D.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung mit Pegasys in Gruppe C in Bezug auf die Wirksamkeit entsprach der in Gruppe A beobachteten.
English: Interferon alfa-2a 6 MIU/3 MIU
German: Interfero n alfa-2a 6 Mio.I.E.
English: Patients with severe renal impairment receiving Pegasys 180 mcg once weekly showed a 60% higher peginterferon alfa-2a exposure than patients with normal renal function, therefore a reduced dose of Pegasys 135 mcg once weekly is recommended in patients with severe renal impairment.
German: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, die einmal wöchentlich 180 Mikrogramm Pegasys erhielten, zeigten eine 60 % höhere Verfügbarkeit von Peginterferon alfa-2a als Patienten mit normaler Nierenfunktion.
English: Patients with substance use/abuse: HCV infected patients having a co-occurring substance use disorder (alcohol, cannabis, etc) are at an increased risk of developing psychiatric disorders or exacerbation of already existing psychiatric disorders when treated with alfa interferon.
German: Patienten mit Suchtmittelmissbrauch: HCV-infizierte Patienten, bei denen gleichzeitig ein Suchtmittelmissbrauch (Alkohol, Cannabis usw.)
English: Peripheral neuropathy
German: Vaskulitis periphere Ischämie
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/007
German: Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/02/221/007
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 6 x 135 μg FERTIGSPRITZEN (OHNE BLUE BOX) - Bündelpackung
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
German: 1 Fertigspritze + 1 Injektionsnadel 90 Mikrogramm/0,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 12 x 180 μg FERTIGPENS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 6 x 180 μg FERTIGSPRITZEN (OHNE BLUE BOX) - Bündelpackung
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 12 x 180 μg FERTIGSPRITZEN (MIT BLUE BOX) - Bündelpackung
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24
German: hohe Viruslast = > 800.000 I.E./ml Rasches virologisches Ansprechen (HCV-RNA nicht nachweisbar) in Woche 4 und HCV-RNA nicht nachweisbar in Woche 24.
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin mg (N=453) 48 weeks
German: Ribavirin mg (n = 453) 48 Wochen
English: -10.6% [-15.5% ; -0.06%] P<0.0001
German: Andere 0/6 (0,0%)
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin mg (N=436) 48 weeks
German: Ribavirin mg (n = 436) 48 Wochen
English: P=0.0006 P=0.11 P=0.002
German: Genotyp 2 oder 3 rasches virologisches Ansprechen Niedrige Viruslast Hohe Viruslast p = 0,0006 p = 0,11 p = 0,002
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
German: Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze mit 0,5 ml Lösung enthält 180 Mikrogramm Peginterferon alfa-2a*.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
German: Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Die Spritze ist mit Markierungen versehen, die Dosen von 180 Mikrogramm (µg), 135 Mikrogramm und 90 Mikrogramm entsprechen.
English: 180 micrograms
German: 180 Mikrogramm 800 mg
English: Paediatric patients 5 years of age and older
German: Kinder und Jugendliche ab 5 Jahren
English: Ascites
German: Essigsäure
English: 8) Dispose of pre-filled pen
German: 8) Entsorgen Sie den Fertigpen
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
German: 6 Fertigspritzen + 6 Injektionsnadeln 135 Mikrogramm/0,5 ml
English: Do not use Pegasys
German: Pegasys darf nicht angewendet werden,
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
German: Pegasys 135 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Die Spritze ist mit Markierungen versehen, die Dosen von 135 Mikrogramm, 90 Mikrogramm und 45 Mikrogramm entsprechen.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
German: Pegasys 135 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Die Spritze ist mit Markierungen versehen, die Dosen von 135 Mikrogramm (µg), 90 Mikrogramm und 45 Mikrogramm entsprechen.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
German: Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Die Spritze ist mit Markierungen versehen, die Dosen von180 Mikrogramm, 135 Mikrogramm und 90 Mikrogramm entsprechen.
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
German: 6 Fertigspritzen + 6 Injektionsnadeln 180 Mikrogramm/0,5 ml
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
German: 4 Fertigspritzen + 4 Injektionsnadeln 135 Mikrogramm/0,5 ml
English: Genotype 2 or 3 LVL with RVR**
German: Genotyp 2 oder 3 niedrige Viruslast mit raschem virologischem Ansprechen**
English: Pegasys 180 mcg
German: Pegasys 180 Mikrogramm
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms/0.5 ml
German: 1 Fertigspritze + 1 Injektionsnadel 180 Mikrogramm/0,5 ml
English: N/A
German: I.E.
English: Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
German: Genotyp 2 oder 3 hohe Viruslast mit raschem virologischem Ansprechen**
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml
German: 1 Fertigspritze + 1 Injektionsnadel 135 Mikrogramm/0,5 ml
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
German: 4 Fertigspritzen + 4 Injektionsnadeln 180 Mikrogramm/0,5 ml
English: Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml).
German: Pegasys ist als Injektionslösung in einer Durchstechflasche (1 ml) in Packungen mit 1 oder 4 Durchstechflaschen zur einmaligen Anwendung erhältlich.
English: Table 4: Pegasys dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis B and chronic hepatitis C
German: Tabelle 5: Empfehlungen zur Dosisanpassung für Pegasys bei Kindern und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis C oder chronischer Hepatitis B
English: 1 x 200 mg tablets A.M.
German: 1 x 200 mg Tabletten morgens
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load= > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24
German: hohe Viruslast = > 800.000 I.E./ml Rasches virologisches Ansprechen (HCV-RNA nicht nachweisbar) in Woche 4
English: HBsAg Seroconversion
German: ALT-Normalisierung HBsAg-Serokonversion Verlust von HBsAg
English: Infections: Infection of the heart, infection of the external ear Blood disorders: Severe reduction in red blood cells, white blood cells and platelets Immune system disorders: Severe allergic reaction, systemic lupus erythematosus (an illness where the body attacks its own cells), rheumatoid arthritis (an autoimmune disease) Hormone system disorders: Diabetic ketoacidosis, a complication of uncontrolled diabetes Psychiatric and nervous system disorders: Suicide, psychotic disorders (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning), coma (a deep prolonged unconsciousness), seizures, facial palsy (weakness of the facial muscle) Eye disorders: Inflammation and swelling of the optic nerve, inflammation of the retina, ulceration of the cornea
German: Erkrankungen des Hormonsystems: Diabetes (hoher Blutzucker) Stoffwechselstörungen: Dehydration (Mangel an Körperflüssigkeit) Psychiatrische Erkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems: Selbstmordgedanken, Halluzinationen (schwerwiegende Persönlichkeitsstörungen und Verschlechterung des normalen Sozialverhaltens), periphere Neuropathie (Nervenerkrankung, die Gliedmaßen betreffend) Augenerkrankungen: Netzhautblutung (im hinteren Auge) Erkrankungen des Ohrs: Hörverlust
English: Low viral load High viral load Genotype 4 (0/5)
German: Genotyp 4 (0/5)
English: Decrease in ANC levels below 500 cells/mm3 was observed in 13% and 11% of patients receiving Pegasys monotherapy and combination therapy, respectively.
German: Ein Abfall der Neutrophilen unter 500 Zellen/mm3 wurde bei 13 % bzw.