FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vaše dijete će uvijek morati uzimati Aptivus u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Latvian: Jūsu bērnam Aptivus vienmēr jālieto kombinētās terapijas sastāvā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Croatian: Antiinfektivni lijekovi
Latvian: Antipsihotiskie līdzekļi
Croatian: Tijekom studija osjetljivost na tipranavir smanjila se prosječno dvostruko (u odnosu na osjetljivost divljeg tipa virusa), na amprenavir 12 puta, na atazanavir 55 puta, na indinavir 41 put, na lopinavir 87 puta, na nelfinavir 41 puta, na ritonavir 195 puta i na sakvinavir 20 puta.
Latvian: Salīdzinot ar dabisko tipu, novēroja caurmērā divkāršu tipranavīra jutības samazināšanos, amprenavīra jutība, salīdzinot ar dabisko tipu, samazinājās 12-kārtīgi, atazanavīra - 55-kārtīgi, indinavīra - 41-kārtīgi, lopinavīra - 87-kārtīgi, nelfinavīra - 41-kārtīgi, ritonavīra - 195-kārtīgi, sahinavīra - 20-kārtīgi.
Croatian: Ove djelatne tvari uključuju antiaritmike (kao što su amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminike (kao što su astemizol, terfenadin), derivate ergota (kao što su dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), lijekove za gastrointestinalnu pokretljivost (kao što je cisaprid), antipsihotike (kao što su pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedative/hipnotike (kao što su oralni midazolam i triazolam) te pri primjeni inhibitora HMG-CoA reduktaze (kao što su simvastatin i lovastatin) (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Pie šādām aktīvām vielām pieder antiaritmiskie līdzekļi (tādi kā amiodarons, bepridils, hinidīns), antihistamīna līdzekļi (tādi kā astemizols, terfenadīns), ergotamīna atvasinājumi (tādi kā dihidroergotamīns, ergonovīns, ergotamīns, metilergonovīns), kuņģa un zarnu motoriku ietekmējoši līdzekļi (tādi kā cisaprīds), antipsihotiskie līdzekļi (tādi kā pimozīds, sertindols, kvetiapīns, lurazidons), sedatīvie/miega līdzekļi (tādi kā perorāli nozīmētie midazolāms un triazolāms) un HMGCoA reduktāzes inhibitori (tādi kā simvastatīns un lovastatīns) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena tipranavira s niskom dozom ritonavira, i inhibitora proteaze.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot tipranavīru kopā ar zemas devas ritonavīru vienlaikus ar proteāzes inhibitoriem
Croatian: Nije primijećena klinički značajna promjena farmakokinetike tipranavira.
Latvian: Tipranavīra farmakokinētisko parametru klīniski nozīmīgas izmaiņas nenovēro.
Croatian: Ispitivanje je provedeno i s Aptivus oralnom otopinom 500 mg uz ritonavir 200 mg, te je pokazalo istovjetne CYP P450 i P-gp-interakcije kao za Aptivus kapsule
Latvian: Šis pētījums tika veikts arī ar Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai 500 mg un ritonavīru 200 mg, un tika konstatēta tāda pati CYP P450 un P-gp mijiedarbība kā Aptivus kapsulām 500 mg un ritonavīram 200 mg. Ņemot vērā šī pētījuma rezultātus, Aptivus šķīdumam iekšķīgai lietošanai varētu būt gaidāms līdzīgs mijiedarbības raksturojums kā kapsulām.
Croatian: Uzimajući u obzir sve randomizirane i liječene bolesnike medijan razlike broja CD4+ stanica između zadnjeg mjerenja (najdulje nakon 48 tjedana) i vrijednosti prije početka liječenja, iznosio je +23 stanice/mm
Latvian: Visu randomizēto un ārstēto pacientu vidū CD4+ šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, pēdējo mērījumu laikā līdz 48. nedēļai pacientiem, kas lietoja tipranavīru un ritonavīru (N=740), bija +23 šūnas/mm
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i niskom dozom ritonavira i alfuzosina rezultira povećanim koncentracijama alfuzosina te može rezultirati hipotenzijom.
Latvian: Ņemot vērā teorētiskus apsvērumus, vienlaicīga tipranavīra ar ritonavīru mazā devā un alfuzosīna lietošana izraisa alfuzosīna koncentrācijas palielināšanos ar iespējamu hipotensiju.
Croatian: Tipranavir se metabolizira putem jetrenih enzima.
Latvian: Tipranavīrs metabolizējas ar aknu sistēmas starpniecību.
Croatian: Kombinirani 48-tjedni rezultati za dvije studije (kompozitni ishod: bolesnici s potvrđenim 1 log RNA padom u odnosu na početne vrijednosti i bez dokaza o neuspjehu liječenja) pokazali su da je kompozitni ishod postignut u 34% bolesnika na tipranaviru s ritonavirom te u 15% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Latvian: Kombinētās 48 nedēļu terapijas atbildes reakcija (jaukts mērķa parametrs definēts kā pacients ar apstiprinātu 1 log RNS pazeminājumu, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, bez neefektīvas terapijas pierādījumiem) abos pētījumos tipranavīra un ritonavīra grupā bija 34%, salīdzinājuma grupā - 15%.
Croatian: Kada se istodobno primjenjuju, izloženosti tipranaviru i kobicistatu su značajno manje u usporedbi s izloženošću tipranaviru koji je pojačan niskom dozom ritonavira.
Latvian: Pēc vienlaicīgas lietošanas tipranavīra un kobicistata iedarbība ir ievērojami mazāka nekā lietojot ar mazu ritonavīra devu papildinātu tipranavīru.
Croatian: Trenutno su podaci o primjeni Aptivusa uz nisku dozu ritonavira u bolesnika s hepatitisom B ili C ograničeni.
Latvian: Šobrīd ir pieejams ierobežots datu daudzums par Aptivus lietošanu kopā ar zemas devas ritonavīru pacientiem ar B vai C hepatīta infekciju.
Croatian: U usporedbi s oralnom otopinom, izlaganje tipranaviru je manje prilikom primjene jednake doze u obliku kapsula.
Latvian: Salīdzinot ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai, tipranavīra kopējā iedarbība, lietojot to pašu devu kapsulu veidā, ir mazāka.
Croatian: Čuvati spremnik u vanjskoj kutiji.
Latvian: Uzglabājiet pudelīti kastītē.
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - povraćanje - abdominalna bol (bol u trbuhu) - nadutost (često puštanje vjetrova) - umor - glavobolja - blagi osipi, npr. uz koprivnjaču, ili ravne ili izbočene male crvene mrlje - povišenje vrijednosti lipida (masnoće) u krvi - dispepsija
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem - Vemšana - Sāpes vēderā - Flatulence (biežāka gāzu izdalīšanās) - Nogurums - Galvassāpes - Viegli izsitumi, piemēram, nātrene vai izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem nelieliem sarkaniem plankumiņiem - Lipīdu (taukvielu) līmeņa paaugstināšanās asinīs - Dispepsija
Croatian: Medijan prethodno rabljenih NRTI-a iznosio je 6, NNRTI-a 1 i IP-a 4. U oba ispitivanja, ukupno 67% bolesnika imalo je rezistentne viruse, a 22% moguće rezistentne na prethodno odabrane kontrolne IP.
Latvian: Abos pētījumos pavisam 67% pacientu novēroja vīrusu rezistenci, 22% novēroja iespējamu rezistenci pret iepriekš izvēlētiem salīdzinājuma PI. 10% pacientu iepriekš lietoja enfuvirtīdu.
Croatian: Na početku studija, medijan broja mutacija u genu za proteazu iznosio je 16, a medijan broja primarnih mutacija gena za proteazu - D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V, i L90M - iznosio je 3. S obzirom na mutacije na kodonima 33, 82, 84 i 90, oko 4% bolesnika imalo je viruse bez mutacija, 24% je imalo mutacije na kodonima 82 (manje od 1% bolesnika je imalo mutaciju V82L) i 90, 18% je imalo mutacije na kodonima 84 i 90, a 53% imalo je najmanje jednu ključnu mutaciju na kodonu 90.
Latvian: Pacientiem sākumā bija HIV-1 izolāti ar caurmērā 16 HIV-1 proteāzes gēnu mutācijām, ieskaitot vidēji 3 primārās proteāzes gēna mutācijas D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V un L90M. Apmēram 4% 33., 82., 84. un 90. Kodonos mutāciju nebija, 24% bija mutācijas 82. (mazāk nekā 1% pacientu novēroja mutāciju V82L) un 90. kodonā, 18% bija mutācijas 84. un 90. kodonā, 53% bija vismaz viena atslēgas mutācija 90. kodonā.
Croatian: Sertindol
Latvian: Sertindols
Croatian: Kolhicin je supstrat CYP3A4 i P-gp (crijevni efluksni prijenosnik).
Latvian: Kolhicīns ir CYP3A4 un P-gp
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, očekuje se da tipranavir s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina i metilergonovina.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir paredzams, ka tipranavīrs, lietojot kopā ar mazām ritonavīra devām, paaugstinās dihidroergotamīna, ergonovīna, ergotamīna un metilergonovīna koncentrāciju.
Croatian: Ovaj skor (koji broji 16 aminokiselina koje su povezane sa smanjenom osjetljivošću na tipranavir i/ili smanjenim učinkom na virusno opterećenje: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V) je primijenjen na početne virusne proteazne sekvence.
Latvian: Rādītājs (16 aminoskābes, kas saistītas ar samazinātu tipranavīra jutību un/vai samazinātu virālās slodzes atbildes reakciju: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D un 84V) attiecināms uz sākotnējo virālo proteāžu sekvenci.
Croatian: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Latvian: Atazanavīra Cmax ↓ 57% Atazanavīra AUC ↓ 68% Atazanavīra Cmin ↓ 81%
Croatian: Međutim, s obzirom da je renalni klirens tipranavira zanemariv, ne očekuje se smanjenje ukupnog tjelesnog klirensa u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Latvian: Tā kā tipranavīra nieru klīrenss ir niecīgs, pacientiem ar nieru bojājumu kopējā organisma klīrensa samazināšanās nav gaidāma.
Croatian: Istodobna primjena se ne preporuča.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Croatian: Tijekom terapije HIV-a može doći do povećanja tjelesne težine i razine lipida i glukoze u krvi, što je djelomično povezano s obnovljenim zdravstvenim stanjem i stilom života, a u slučaju lipida u krvi ponekad i sa samim lijekovima za HIV.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā - dažreiz arī ar zālēm pret HIV.
Croatian: Očekuje se da tipranavir u primjeni s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije dezipramina.
Latvian: Paredzams, ka tipranavīrs, lietots kopā ar ritonavīru, paaugstinātu dezipramīna koncentrāciju.
Croatian: Uvijek svom djetetu dajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Jūsu bērnam vienmēr jālieto Aptivus tieši tā, kā ārsts teicis.
Croatian: Bolesnici s umjerenim ili teškim (Child-Pugh stupanj B ili C) oštećenjem jetre.
Latvian: Pacienti ar mērenu vai spēcīgu aknu bojājumu (B vai C klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai).
Croatian: Ako Vaše dijete uzme više Aptivusa nego što je trebalo Obavijestite djetetovog liječnika što je prije moguće ako Vaše dijete uzme više od propisane doze Aptivusa.
Latvian: Ja Jūsu bērns lietojis Aptivus vairāk nekā noteikts Ja Jūsu bērns ieņēmis lielāku Aptivus devu kā norādīts, nekavējoties informējiet par to sava bērna ārstu.
Croatian: Nakon 48 tjedana praćenja, učestalost povišenja ALT i/ili AST 3. ili 4. stupnja bila je viša u bolesnika koji su dobivali kombinaciju tipranavira s ritonavirom u usporedbi s bolesnicima u kontrolnoj skupini (10% naspram 3,4%).
Latvian: Pēc 48 nedēļām ALAT un/vai ASAT 3. un 4. pakāpes palielināšanos biežāk novēroja tipranavīra un ritonavīra grupā nekā salīdzinājuma grupā (10 % un attiecīgi 3,4 %).
Croatian: Prva doza tipranavira/r Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUC ↔
Latvian: Pirmā tipranavīra/r deva: Digoksīna Cmax ↔ Digoksīna AUC ↔
Croatian: Analiza otpornosti tipranavira u bolesnika s iskustvom liječenja Stopa terapijskog odgovora na tipranavir s ritonavirom u RESIST kliničkim ispitivanjima analizirana je u odnosu na početni virusni genotip i fenotip.
Latvian: Tipranavīra rezistences analīze pacientiem ar ārstēšanas pieredzi Tipranavīra un ritonavīra atbildes reakcijas rādītājus noteica pēc tipranavīra sākotnējā genotipa un fenotipa.
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, koncentracije bosentana se mogu povećati nakon istodobne primjene s tipranavirom uz nisku dozu ritonavira.
Latvian: Ņemot vērā teorētiskus apsvērumus, bosentāna koncentrācija var palielināties, lietojot vienlaikus ar tipranavīru un ritonavīru mazā devā.
Croatian: Aktivnost P-gp-a je značajno inhibirana nakon prve doze, ali je u stanju dinamičke ravnoteže uočena blaga indukcija.
Latvian: P-gp aktivitāte tiek nopietni inhibēta pēc pirmās devas, bet stabilā stāvoklī nomākums bija neliels.
Croatian: Stoga se istodobna primjena zidovudina ili abakavira s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira, ne preporučuje, osim ako su oni jedini NRTI prikladni za zbrinjavanje bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot zidovudīnu vai abakavīru vienlaikus ar Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, izņemot gadījumus, kad nav pieejami citi NRTI, kas būtu piemēroti pacienta ārstēšanai (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil, prva doza Cmax ↓ 22% Tadalafil, prva doza AUC ↑ 133%
Latvian: Tadalafils 10 mg QD Pirmās tadalafila devas Cmax ↓ 22% Pirmās tadalafila devas AUC ↑ 133%
Croatian: Kada se primjenjuje istodobno u bolesnika s urednom funkcijom bubrega i jetre, preporučuje se snižavanje doze kolhicina ili prekid liječenja kolhicinom (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Ja pacienti ar normālu nieru vai aknu darbību jāārstē ar Aptivus/ritonavīru, ieteicams samazināt kolhicīna devu vai pārtraukt ārstēšanu ar kolhicīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Bolesnici koji primaju rifabutin s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira moraju se pomno pratiti radi nuspojava rifabutina.
Latvian: Pacienti, kuri saņem rifabutīnu un Aptivus, kas tiek lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai viņiem nerodas ar rifabutīna terapiju saistītās nevēlamās blakusparādības.
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, očekuje se da tipranavir s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije itrakonazola ili ketokonazola.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir paredzams, ka tipranavīrs, lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, varētu paaugstināt itrakonazola vai ketokonazola koncentrāciju.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre koji primaju Aptivus/ritonavir, istodobna primjena kolhicina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Ja pacienti, kam ir nieru vai aknu darbības traucējumi, tiek ārstēti ar Aptivus/ritonavīru, vienlaicīga kolhicīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Preliminarno ispitivanje pokazuje da in vivo neto-učinak tipranavira s ritonavirom na CYP 1A2, CYP 2C9 i CYP 2C19 ukazuje na inducirajući potencijal tipranavira s ritonavirom na CYP1A2 te, u manjoj mjeri, na CYP2C9 i P-gp nakon nekoliko dana liječenja.
Latvian: Tipranavīra un ritonavīra tīrais efekts uz CYP 1A2, CYP 2C9 un CYP 2C19 in vivo, pateicoties iepriekš minētajam pētījumam, norāda stimulējošu tipranavīra un ritonavīra potenciālu uz CYP 1A2 un mazāk izteiktu uz CYP 2C9 un P-gp pēc dažu dienu ārstēšanas.
Croatian: Ovisno o funkciji jetre Vašeg djeteta, možda će se morati odgoditi ili prekinuti liječenje Aptivusom - ako Vaše dijete trenutno uzima lijekove koji sadrže: - rifampicin (primjenjuje se u liječenju tuberkuloze) - cisaprid (primjenjuje se u liječenju želučanih problema) - pimozid ili sertindol (primjenjuju se u liječenju shizofrenije) - kvetiapin (primjenjuje se u liječenju shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja) - lurasidon (primjenjuje se u liječenju shizofrenije) - triazolam ili oralni midazolam (uzimaju se oralno).
Latvian: Atkarībā no aknu darbības Jūsu bērnam var būt jāatliek vai jāpārtrauc ārstēšana ar Aptivus; - ja Jūsu bērns pašreiz lieto zāles, kas satur: rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai), cisaprīdu (lieto, lai ārstētu kuņģa slimības), pimozīdu vai sertindolu (lieto šizofrēnijas terapijai), kvetiapīnu (lieto šizofrēnijas, bipolāro traucējumu un depresijas ārstēšanai), lurazidonu (lieto šizofrēnijas terapijai), triazolāmu vai perorālu midazolāmu (iekšķīgi lietotu).
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti na kraju 48 tjedana liječenja za bolesnike 12 - 18 godina starosti koji su uzimali kapsule
Latvian: 12 - 18 gadus veco pacientu, kuri lietoja kapsulas, galvenie efektivitātes rezultāti pēc 48 nedēļām
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 - 18 godina) Preporučena doza Aptivusa je 500 mg, uz istodobnu primjenu 200 mg ritonavira (niska doza ritonavira), dvaput dnevno (vidjeti dio 4.4 za mjere opreza u adolescenata).
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no12 līdz18 gadiem) Ieteicamā Aptivus deva ir 500 mg kopā ar 200 mg ritonavīra (zemas devas ritonavīrs), divreiz dienā.
Croatian: Doza Aptivusa (mg)
Latvian: Aptivus deva (mg)
Croatian: Uzimajući u obzir sve randomizirane i liječene bolesnike medijan razlike HIV-1 RNA između zadnjeg mjerenja (najdulje nakon 48 tjedana) i vrijednosti prije početka liječenja, iznosio je -0,64 log10 kopija/ml za ispitivanu i0,22 log10 kopija/ml za kontrolnu skupinu.
Latvian: Visu randomizēto un ārstēto pacientu vidū HIV-1 RNS vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, līdz 48. nedēļai pacientiem, kas lietoja tipranavīru un ritonavīru, bija -0,64 log10 kopijas/ml, pacientiem, kuri lietoja PI/ritonavīru - -0,22 log10 kopijas/ml.
Croatian: Ako se ta kombinacija ipak smatra potrebnom, valja pratiti vrijednosti lopinavira u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Tomēr, ja šādu kombināciju uzskata par nepieciešamu, ļoti ieteicams kontrolēt lopinavīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Među najčešćim nuspojavama prijavljenima uz Aptivus su gastrointestinalne tegobe kao što su proljev i mučnina, te hiperlipidemija.
Latvian: Visbiežāk saņemti ziņojumi par tādām Aptivus nevēlamām blakusparādībām kā caureja un slikta dūša, kā arī hiperlipidēmija.
Croatian: Bistra viskozna tekućina žute boje.
Latvian: Dzidrs, dzeltens, viskozs šķidrums.
Croatian: NAZIV LIJEKA Aptivus 100 mg/ml oralna otopina
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Aptivus 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Croatian: Nakon uporabe oralne štrcaljke, vratite kapicu štrcaljke.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētās šļirces izmantošanas uzlieciet šļirces uzgali.
Croatian: S.C.S.
Latvian: s r.o.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze III, RESIST, učestalost povišenja transaminaza bila je značajno veća u skupini na tipranaviru s ritonavirom u usporedbi s kontrolnom skupinom u studiji.
Latvian: III fāzes pētījumā RESIST Aptivus un ritonavīra grupā daudz biežāk nekā salīdzinājuma grupā novēroja transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Croatian: Antimalarici Halofantrin
Latvian: Līdzekļi pret malāriju Halofantrīns
Croatian: U takvom slučaju nije potrebno podešavati dozu zidovudina (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Šādos gadījumos rekomendācijas par zidovudīna devas pielāgošanu nevar sniegt (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: 3za kontrolnu skupinu (N=727).
Latvian: 3, pacientiem, kuri lietoja PI/ritonavīru (N=727) - +4
Croatian: Medijan početnog broja CD4 stanica u ispitivanoj skupini iznosio je 158 stanica/mm
Latvian: Tipranavīra un salīdzinošās terapijas grupā vidējais sākotnējais CD4 šūnu skaits bija 158 un attiecīgi 166 šūnas/mm
Croatian: % sa skupinom C 29,2% Anamneza liječenja % s bilo kojim ARV medijan broja prethodnih NRTI medijan broja prethodnih NNRTI medijan broja prethodnih IP * ADI - AIDS defining illness: stanje koje definira AIDS
Latvian: Iepriekšējā ADS* % ar C kategoriju Ārstēšanas anamnēze % ar jebkādu ARV 96,6% Mediānais # iepriekš NRTI
Croatian: Nije potrebno podešavanje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru bojājumiem nav nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Krvarenje primijećeno na štakorima bilo je povezano s produljenim protrombinskim vremenom (PV), aktiviranim parcijalnim tromboplastinskim vremenom (APTV) i smanjenjem nekih faktora ovisnih o vitaminu K. Istodobna primjena tipranavira s vitaminom E u obliku TPGS-a (dalfatokoferol polietilenglikol 1000 sukcinat), u dozi od 2,322 IU/m² naviše, u štakora je rezultirala značajnim povećanjem učinaka na parametre koagulacije, krvarenja i smrt.
Latvian: Vienlaicīga tipranavīra un E vitamīna lietošana TPGS (d- alfatokoferola polietilēnglikola 1000 sukcināta) formā devā no 2,322 IU/m2 un vairāk žurkām radīja nozīmīgu koagulācijas parametru efektu, asiņošanas un nāves gadījumu, palielinājumu.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se djetetovom liječniku ili ljekarniku prije nego počnete davati Aptivus svom djetetu.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Aptivus lietošanas Jūsu bērnam konsultējieties ar bērna ārstu vai farmaceitu
Croatian: Vaše dijete mora uzimati Aptivus u kombinaciji s niskom dozom ritonavira uz druge antiretrovirusne lijekove.
Latvian: Aptivus Jūsu bērnam jālieto kombinācijā ar zemas devas ritonavīru un citām antiretrovirālām zālēm.
Croatian: Interakcija
Latvian: Mijiedarbība
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s urednom bubrežnom funkcijom.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru darbību deva nav jāpielāgo.
Croatian: Obavijestite djetetovog liječnika ako Vaše dijete boluje od sljedećeg: - hemofilija tipa
Latvian: Pastāstiet sava bērna ārstam, ja Jūsu bērnam ir: - A vai B tipa hemofilija, - cukura diabēts, - aknu slimība.
Croatian: APV/rtv Svi ispitanici PP
Latvian: APV/rtv FAS PP
Croatian: Aptivus se, u svrhu osiguranja terapijskog učinka, mora primjenjivati s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Aptivus jāordinē kopā ar zemas devas ritonavīru, lai nodrošinātu terapeitisko efektu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Medijan promjene od početnog broja CD4+ stanica (stanice/mm
Latvian: Sākotnējais CD4+ (šūnas/mm
Croatian: Najteže nuspojave uključuju oštećenje jetre i toksičnost za jetru.
Latvian: Nopietnas nevēlamās blakusparādības ietver aknu darbības traucējumus un hepatotoksicitāti.
Croatian: U slučaju primjene tipranavira uz nisku dozu ritonavira očekuje se da istodobna primjena rifampicina rezultira sniženom ekspozicijom tipranaviru, što može dovesti do gubitka virusnog odgovora i moguće otpornosti na tipranavir.
Latvian: Gadījumā, ja tipranavīru, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, lieto vienlaicīgi ar rifampicīnu, ir paredzama par optimālo zemāka tipranavīra koncentrācija, kā rezultātā var izpalikt viroloģiskā atbildreakcija un, iespējams, veidoties rezistence pret tipranavīru.
Croatian: P450 CYP3A u jetri, crijevni P-glikoprotein (efluksna pumpa), te možda također crijevni P450 CYP3A.
Latvian: Ritonavīrs darbojas, inhibējot aknu citohroma P450 CYP3A, intestinālo P-glikoproteīnu (P-gp) noplūdes sūkni un iespējams arī intestinālo citohromu P450 CYP3A.
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja koncentracija didanozina nije utvrđen.
Latvian: Šīs didanozīna koncentrācijas pazemināšanās klīniskā nozīme nav noskaidrota.
Croatian: - Mutacije povezane s otpornošću na tipranavir
Latvian: - ar tipranavīra rezistenci saistītas mutācijas
Croatian: Potrebno je obavijestiti liječnika što je prije moguće ako primijetite znakove ili simptome hepatitisa: - vrućica - malaksalost (opći osjećaj lošeg stanja) - mučnina - povraćanje - abdominalna bol - umor
Latvian: Pēc iespējas ātrāk informējiet savu ārstu, ja novērojat hepatīta simptomus vai pazīmes: - drudzis, - nespēks (vispārēja slikta pašsajūta), - slikta dūša (gremošanas traucējumi), - vemšana, - sāpes vēderā, - nogurums, - dzelte (ādas vai acu ābolu dzelte).
Croatian: U otvorenom ispitivanju određivanja doze tipranavira s ritonavirom (ispitivanje 1182.14), 28 djece u dobi od 12-18 godina dobivalo je Aptivus kapsule.
Latvian: Atklātā devu noskaidrošanas tipranavīra plus ritonavīra pētījumā (Pētījums 1182.14) 62 bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam saņēma Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i zidovudina se ne preporučuje, osim ako on nije jedini NRTI prikladan za zbrinjavanje bolesnika.
Latvian: Aptivus un ritonavīra nelielās devās vienlaicīga lietošana ar zidovudīnu nav ieteicama, izņemot gadījumos, kad nav pieejami citi pacienta aprūpei piemēroti NRTI.
Croatian: Klirens tipranavira nakon peroralne primjene smanjio se nakon dodavanja ritonavira, što može biti posljedica smanjenog klirensa „prvog prolaza" u probavnom sustavu i/ili jetri.
Latvian: Pievienojot ritonavīru, tipranavīra klīrenss pēc perorālas lietošanas samazinās; tas atspoguļo samazinātu vielas pirmā loka klīrensu kuņģa un zarnu traktā un aknās.
Croatian: Preporučuje se pomno kliničko i biološko (INR mjerenje) praćenje kada se kombiniraju varfarin i tipranavir.
Latvian: Kombinējot tipranavīru un varfarīnu, ieteicama rūpīga klīniskā un bioloģiskā (INR mērījumi) novērošana.
Croatian: Crna tinta za označavanje propilenglikol željezov oksid, crni (E172) poli(vinilacetat) ftalat makrogol amonijev hidroksid
Latvian: Melnā tinte kapsulas apdrukai Propilēnglikols Melnais dzelzs oksīds (E172)