FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Slovenian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Finnish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo - Milano - Italy
Finnish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Slovenian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Finnish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Finnish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Slovenian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Finnish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Slovenian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Finnish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE PENSA
Slovenian: DOMPERIDONE PENSA
Finnish: 10 mg Kapseli, kova
Slovenian: 10 mg kapsula, trda
Finnish: 1314 SJ Almere
Slovenian: 1314 SJ Almere The Netherlands
Finnish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Slovenian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Finnish: France domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Slovenian: MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Finnish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Slovenian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Slovenian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Finnish: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Slovenian: Domperidona Gamir mg cápsulas duras
Finnish: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Slovenian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN
Finnish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Slovenian: Motilium-10 supp.
Finnish: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Slovenian: 3460 Birkeroed Denmark
Finnish: Domperidone Domperidone instant EG
Slovenian: Domperidone instant EG
Finnish: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Slovenian: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Finnish: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Slovenian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Finnish: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Slovenian: Motilium 30 mg supositorios niños
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Slovenian: DOMPERIDONE ALTER
Finnish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Slovenian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
Finnish: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Slovenian: Motilium Domperidone Base
Finnish: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Slovenian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Slovenian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
Finnish: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Slovenian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Slovenian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
Finnish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Slovenian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Finnish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Finnish: mg/100 ml
Slovenian: mg/100 ml sirup
Finnish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Slovenian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus
Finnish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Slovenian: DOMPERIDONE SANDOZ
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Slovenian: DOMPERIDONE ALMUS
Finnish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Slovenian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Slovenian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Finnish: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Slovenian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Finnish: 10 mg/10 ml
Slovenian: 10 mg/10 ml suspenzija
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Slovenian: DOMPERIDONE GERMED
Finnish: 20 mg / 15 mg
Slovenian: 20 mg/15 mg tableta
Finnish: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Slovenian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Finnish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Slovenian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Finnish: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Slovenian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Finnish: 20 mg/ 19 mg
Slovenian: 20 mg/ 19 mg tableta
Finnish: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovenian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Finnish: 20 mg Porerakeet
Slovenian: 20 mg šumeča zrnca
Finnish: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Slovenian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Finnish: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Slovenian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Finnish: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovenian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Finnish: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Slovenian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Finnish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg Tipat, suspensio
Slovenian: Motilium Tropfen 10 mg peroralne kapljice, suspenzija
Finnish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Finnish: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg Peräpuikko peräsuoleen
Slovenian: Motilium-60 supp 60 mg svečka rektalna uporaba
Finnish: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Slovenian: Motilium Rx 10 mg Filmcoated Tablets.
Finnish: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Slovenian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Finnish: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Slovenian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Finnish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Slovenian: H-2045 Törökbálint Hungary
Finnish: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Slovenian: Motilium 60mg Suppositories
Finnish: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovenian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Finnish: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg Peräpuikko peräsuoleen
Slovenian: Motilium-30 supp 30 mg svečka rektalna uporaba
Finnish: Porerakeet
Slovenian: Oroperidys
Finnish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
Finnish: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Slovenian: Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Finnish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Finnish: Domperidon ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Slovenian: Domperidonratiopharm 10 mg Filmtabletten
Finnish: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Slovenian: Domperidona Gamir mg/ml suspensión oral
Finnish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Finnish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Finnish: 10 mg Dispergoituva tabletti
Slovenian: 10 mg disperzibilna tableta peroralna uporaba
Finnish: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Slovenian: Motilium 30 mg Suppositories
Finnish: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Slovenian: Motilium 10 mg Suppositories
Finnish: 10 mg Porerakeet
Slovenian: 10 mg šumeča zrnca
Finnish: Domperidone Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Slovenian: Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Finnish: 1. syyskuuta 2014 EMA/465179/2014
Slovenian: 1. september 2014 EMA/465179/2014
Finnish: Puhelin: +44 (0)20 7418 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter tai Martin Harvey
Slovenian: Monika Benstetter ali Martin Harvey
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuusarvioinnit osoittavat, että noin 40 prosenttia näistä ilmoituksista koskee yli 60-vuotiaita potilaita.
Slovenian: Na splošno varnostni pregledi kažejo, da približno 40 % teh poročil vključuje bolnike, starejše od 60 let.
Finnish: Rajoituksia domperidonia sisältävien lääkkeiden käyttöön
Slovenian: Omejitev uporabe zdravil, ki vsebujejo domperidon
Finnish: • Domperidonia on käytettävä pienimmällä tehokkaalla annoksella lyhyin mahdollinen aika.
Slovenian: • Domperidon je treba uporabljati v najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajšem mogočem obdobju.
Finnish: Domperidonin arviointi aloitettiin 1. maaliskuuta 2013 Belgian lääkeviraston (FAGG-AFMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Slovenian: Pregled domperidona se je na zahtevo belgijske agencije za zdravila (Federal Agency for Medicines and Health Products, FAGG-AFMPS) začel 1. marca 2013, skladno s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Finnish: Vaikka arvioinnissa ei käsitelty hyväksyttyjen käyttöaiheiden ulkopuolista käyttöä (ohjeidenvastaista käyttöä), näiden suositusten perusteena olevat periaatteet on otettava huomioon aina, kun domperidonia käytetään.
Slovenian: Čeprav presoja ni vključevala uporabe zunaj odobrenih indikacij (nenamenska uporaba), je treba načela teh priporočil upoštevati ob vsakršni uporabi domperidona.
Finnish: Nämä tiedot arvioi ensin lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC).
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Finnish: Suositukset laati alun perin Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) 3.-6. maaliskuuta välisenä aikana pitämässään kokouksessa sen jälkeen, kun näiden lääkkeiden hyödyistä ja riskeistä saatavilla olevat tiedot oli arvioitu huolellisesti.
Slovenian: Priporočila je na svojem sestanku od 3. do 6. marca prvotno pripravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, po skrbni presoji razpoložljivih dokazov o koristih in tveganjih teh zdravil.
Finnish: Tämä on johdonmukaista niiden tietojen kanssa, jotka on saatu lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista ja spontaanisti tehdyistä ilmoituksista.
Slovenian: To je skladno s podatki iz študij medsebojnega delovanja med zdravili in spontanim poročanjem.
Finnish: Valmistetietoja on muutettu vastaavasti.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile ustrezno spremenjene.
Finnish: Domperidonia sisältävien valmisteiden valmistetiedot on päivitetty, ja terveydenhuollon ammattilaisille on lähetetty uusista suosituksista kertova kirje.
Slovenian: Informacije o zdravilih, ki vsebujejo domperidon, so bile posodobljene, zdravstvenim delavcem pa je bilo poslano pismo z razlago novih priporočil.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat eri lähteistä peräisin olevien, domperidonin turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen huolelliseen arviointiin.
Slovenian: Ta priporočila temeljijo na skrbni presoji podatkov o varnosti in učinkovitosti domperidona iz različnih virov.
Finnish: Jotkin valmisteet vedetään markkinoilta, koska niiden vahvuus ei vastaa uusia annossuosituksia.
Slovenian: Nekatera zdravila bodo umaknjena iz prometa, saj njihova jakost ni skladna z novimi odmerki.
Finnish: Tämä ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua.
Slovenian: To pomaga preprečevati slabost (navzeo) in bruhanje.
Finnish: Ilmoituksia lääkettä käyttävillä potilailla ilmenneistä sydänongelmista tuli kuitenkin edelleen, minkä vuoksi PRACia pyydettiin tutkimaan, ovatko näiden lääkkeiden hyödyt yhä suuremmat kuin niiden riskit hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja lääkemuotojen osalta ja pitäisikö niiden myyntiluvat säilyttää vai pitäisikö niitä muuttaa kaikkialla EU:ssa.
Slovenian: Vendar pa so pri bolnikih, ki so uporabljali ta zdravila, še naprej poročali o primerih srčnih težav, zato so odbor PRAC zaprosili, naj preveri, ali so koristi teh zdravil za odobreno uporabo in v odobrenih oblikah še vedno večje od z njimi povezanih tveganj ter ali je treba dovoljenja za promet z njimi ohraniti ali spremeniti po celotni EU.
Finnish: Domperidonin injektoitavan lääkemuodon myyntilupa peruutettiin vuonna 1985 näiden haittavaikutusten vuoksi.
Slovenian: Domperidon za injiciranje je bil zaradi takih učinkov umaknjen leta 1985.
Finnish: • Muita käyttöaiheita tukevia tietoja oli hyvin vähän.
Slovenian: • Podatki za podporo drugih indikacij so bili izjemno omejeni.
Finnish: Näissä käyttöaiheissa hyötyjen ei katsottu olevan riskejä suurempia.
Slovenian: Posledično je bil sprejet sklep, da koristi pri teh indikacijah niso večje od tveganj.
Finnish: • Jos potilailla tai hoitajilla on kysyttävää, heidän tulee kääntyä terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Slovenian: • Bolniki ali negovalci, ki imajo pomisleke, naj se posvetujejo z zdravstvenim delavcem.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) (CMD(h)) hyväksyi 23. huhtikuuta 2014 enemmistöpäätöksellä suosituksia, joilla rajoitetaan domperidonia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), je 23. aprila 2014 potrdila priporočila za omejitev uporabe zdravil, ki vsebujejo domperidon.
Finnish: Koska CMDh:n kanta hyväksyttiin enemmistöpäätöksellä, se lähetettiin Euroopan komissiolle, joka hyväksyi sen ja teki asiasta 1. syyskuuta 2014 lopullisen koko Euroopan unionia laillisesti sitovan päätöksen.
Slovenian: Ker je skupina CMDh to stališče sprejela z večino, je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in 1. septembra 2014 izdala končno pravno zavezujočo odločbo, veljavno v celotni EU.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltaisia sydämeen kohdistuvia vaikutuksia tai jotka vähentävät domperidonin hajoamista elimistössä (jolloin siis haittavaikutusten riski lisääntyy).
Slovenian: Poleg tega se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke na srce ali zmanjšajo razgradnjo domperidona v telesu (in s tem povečajo tveganje neželenih učinkov).
Finnish: Domperidonia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty useimmissa EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta 1970-luvulta lähtien, ja niitä on laajalti saatavana joko itsehoitolääkkeinä tai vain reseptilääkkeinä.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo domperidon, so v večini držav članic EU z nacionalnimi postopki odobrena že od 70-tih let 20. stoletja in so široko razpoložljiva kot zdravila brez recepta ter zdravila na recept.
Finnish: Kuolemaan johtaneita kardiovaskulaarisia tapauksia oli ilmoitettu 57, joista 27:llä oli muita riskitekijöitä, ja 13:lla kyse oli domperidonin annosteluun liittyvistä ongelmista tai jostakin muusta etiologiasta.
Slovenian: Od 57 primerov kardiovaskularnih smrti je imelo 27 preskušancev dejavnike tveganja, 13 pa nedokazljivo povezavo z uporabo domperidona ali drugo etiologijo.
Finnish: Erityisen vähän näyttöä oli domperidonin pitkäaikaisesta tehosta ruoansulatushäiriöiden ja gastroesofageaalisen refluksin hoidossa.
Slovenian: Predvsem je bilo malo dokazov, ki bi podpirali dolgotrajno učinkovitost domperidona pri dispepsiji in gastroezofagealnem refluksu.
Finnish: Koska CMDh:n kanta hyväksyttiin enemmistöpäätöksellä, se lähetettiin Euroopan komissiolle, joka hyväksyi sen ja teki asiasta lopullisen koko Euroopan unionia laillisesti sitovan päätöksen.
Slovenian: Ker je skupina CMDh to stališče sprejela z večino, je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in izdala končno pravno zavezujočo odločbo, veljavno v celotni EU.
Finnish: Tehoa koskevat saatavilla olevat todisteet eivät olleet riittäviä tukemaan domperidonin käyttöä muissa käyttöaiheissa.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi o učinkovitosti niso bili zadostni, da bi podprli uporabo pri drugih indikacijah.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tarkka annostelu painon perusteella on mahdollista.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom abnormalnostmi električne aktivnosti srca ali srčnega ritma ali bolnikih s povečanim tveganjem takih učinkov.
Finnish: • Domperidoni on lääke, jota on käytetty erilaisiin maha- ja ruoansulatusvaivoihin.
Slovenian: • Domperidon je zdravilo, ki se uporablja pri različnih težavah z želodcem in prebavo.
Finnish: • Vaikka domperidonilla tehdyn kattavan QT-tutkimuksen tulokset osoittavat, että se ei pidennä QTcaikaa merkittävästi, kun sitä annettiin terveille potilaille 10 mg ja 20 mg neljä kertaa päivässä, tutkimuksessa on kuitenkin tiettyjä puutteita, jotka rajoittavat päätelmien tekemistä.
Slovenian: • Čeprav rezultati podrobne študije QT z domperidonom kažejo, da ne povzroča pomembnega podaljšanja intervala QTc, če se daje zdravim preizkušancem v odmerkih 10 mg in 20 mg štirikrat na dan, je bila študija omejena, zato ni mogoče sprejeti dokončnih sklepov.
Finnish: • Potilaiden, joilla on tietynlaisia sydänvaivoja tai jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä, jotka tehostavat domperidonin vaikutuksia tai vähentävät sen hajoamista elimistössä, ei tule käyttää domperidonia.
Slovenian: • Bolniki z nekaterimi obstoječimi srčnimi težavami ali bolniki, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki okrepijo učinke domperidona ali zmanjšajo njegovo razgradnjo v telesu, ne smejo jemati domperidona.
Finnish: Hoidon enimmäiskeston ei yleensä tule ylittää yhtä viikkoa.
Slovenian: Najdaljše trajanje zdravljenja običajno ne sme preseči enega tedna.
Finnish: • Epidemiologiset tutkimukset viittaavat enimmäkseen siihen, että domperidonille altistumiseeen liittyi äkillisen sydänkuoleman tai kammiorytmihäiriön riskin suureneminen.
Slovenian: • Epidemiološke študije večinoma kažejo, da je bila izpostavljenost domperidonu povezana s povečanjem tveganja nenadne srčne smrti ali ventrikularne aritmije.
Finnish: Nämä tiedot koostuivat ei-kliinisistä ja kliinisistä julkaistuista ja julkaisemattomista tiedoista, mukaan luettuina kattava QT-tutkimus, kumulatiivinen arviointi sydänsairauksia ja verisuonitutkimuksia koskevista tapausselostuksista (nämä tiedot olivat peräisin domperidonivalmisteiden turvallisuustietokannoista), farmakoepidemiologiset tutkimukset sekä julkaistut ja julkaisemattomat tehokkuustutkimukset.
Slovenian: Ti so vključevali predklinične in klinične podatke (objavljene in neobjavljene), vključno s podrobno študijo QT, kumulativnim pregledom poročil o primerih srčnih motenj in vaskularnimi raziskavami iz varnostnih podatkovnih zbirk za zdravila, ki vsebujejo domperidon, farmakoepidemiološke študije ter objavljene in neobjavljene študije učinkovitosti.
Finnish: Lääkettä ei yleensä tule käyttää yhtä viikkoa pidempään.
Slovenian: Zdravilo se navadno ne sme uporabljati dlje kot en teden.
Finnish: Joidenkin näiden tutkimusten mukaan vaikutti myös siltä, että riski on suurempi yli 60-vuotiailla tai suuria annoksia (yli 30 mg päivässä) käyttävillä potilailla.
Slovenian: Nekatere od teh študij so prav tako podprle večje tveganje pri bolnikih, starejših od 60 let, ali bolnikih, ki jemljejo velike odmerke (nad 30 mg/dan).
Finnish: • Valmisteet, jotka eivät ole yhdenmukaisia uusien annostussuositusten kanssa, vedetään markkinoilta, kuten myös domperidonia ja sinnaritsiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet.
Slovenian: • Formulacije, ki niso skladne s priporočili za novo odmerjanje, bodo umaknjene iz prometa, kar velja tudi za kombinacije domperidona in cinarizina.
Finnish: • Sellaista hyvää näyttöä, joka tukisi domperidonin käyttöä muissa tiloissa, kuten turvotuksen ja närästyksen hoidossa, ei ole, joten se ei ole enää hyväksytty näiden vaivojen hoitoon.
Slovenian: • Dokazi, s katerimi bi lahko podprli uporabo domperidona za druga stanja, kot sta napihnjenost in zgaga, so slabi, zato ni več odobren za zdravljenje takih stanj.
Finnish: Domperidonia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty kansallisesti EU:n yksittäisissä jäsenvaltioissa eri syistä johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon mutta myös esimerkiksi turvotuksen, vatsavaivojen ja närästyksen kaltaisten oireiden hoitoon.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo domperidon, so bila v posameznih državah članicah EU nacionalno odobrena za zdravljenje navzee in bruhanja zaradi različnih vzrokov ter tudi za obravnavo simptomov, kot so napihnjenost, neugodje in zgaga.
Finnish: PRACin suositukset lähetettiin sen jälkeen tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (ihmislääkevalmisteet) (CMDh), joka laati lopullisen lausunnon.
Slovenian: Priporočila Odbora PRAC so bila posredovana koordinacijski skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Finnish: • Koska arviointi on osoittanut, että domperidonin suurimmat riskit liittyvät isoihin annoksiin tai kun sitä käytetään pitemmän aikaa, lääke tulee hyväksyä käytettäväksi vain pienillä annoksilla pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
Slovenian: • Ker je presoja pokazala, da je tveganje domperidona največje pri velikih odmerkih ali ob daljši uporabi, se sme zdravilo odobriti samo za uporabo v majhnih odmerkih za zdravljenje simptomov slabosti in bruhanja.
Finnish: • Alkuperäisvalmisteen turvallisuustietokannan, joka sisälsi 342 ilmoitusta vakavista sydämeen liittyvistä tapahtumista tai verisuonten tutkimuksista, arviointi korosti lääkkeeseen liittyvien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kardiovaskulaarisen sairaushistorian ja samanaikaisen lääkityksen yleisyyttä rytmihäiriöihin nähden kyseisillä potilailla.
Slovenian: • Pregled varnostne podatkovne zbirke za originatorsko zdravilo, ki vključuje 342 poročil o resnih srčnih dogodkih ali vaskularnih raziskavah, je izpostavil veliko pogostnost povezanih kardiovaskularnih dejavnikov tveganja, kardiovaskularno anamnezo in sočasna zdravila, povezane s srčnimi aritmijami pri zadevnih bolnikih.