FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In riferimento alla durata del trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo nelle specie bersaglio, è stato osservato che gli effetti del trattamento possono essere facilmente monitorati e, di conseguenza, la durata dello stesso può essere regolata in base al decorso della malattia.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διάρκεια της θεραπείας για τις γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli στα είδη ζώων, επισημάνθηκε ότι η επίδραση της θεραπείας είναι εύκολα παρατηρήσιμη και, συνεπώς, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προσαρμόζεται ανάλογα με την πορεία της νόσου.
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S
Greek: Ceva Animal Health A/S
Italian: Tuttavia, la somministrazione di colistina per via orale potrebbe essere utile per il trattamento delle infezioni da E. coli non invasivo in queste specie e l'effetto del trattamento può essere facilmente rintracciato nella pratica clinica.
Greek: Ωστόσο, η πόσιμη κολιστίνη μπορεί να είναι χρήσιμη για τη θεραπεία μη διηθητικών E. coli λοιμώξεων στα συγκεκριμένα είδη και η επίδραση της θεραπείας είναι εύκολα ανιχνεύσιμη στην κλινική πρακτική.
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PER LA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Italian: Nei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza presentati non sono state segnalate condizioni di inefficacia per quanto riguarda le indicazioni richieste nei vitelli e negli agnelli.
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (ΕΠΠΑ) δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας για τις αιτούμενες ενδείξεις για μόσχους και αμνούς.
Italian: I dati presentati al comitato per la valutazione erano di qualità scadente e, in alcuni casi, insufficienti a comprovare le richieste, i dosaggi, la durata del trattamento o i periodi di sospensione.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν προς αξιολόγηση στην επιτροπή για την τεκμηρίωση των ισχυρισμών, των δόσεων, της διάρκειας της θεραπείας ή των χρόνων αναμονής ήταν ανεπαρκούς ποιότητας και σε ορισμένες περιπτώσεις ελλιπή.
Italian: Uova: zero giorni.
Greek: Αβγά: Μηδέν ημέρες.
Italian: Detto questo, il dosaggio consigliato di 50.000 IU per kg di peso corporeo, due volte al giorno, è stato ritenuto adeguato.
Greek: Λαμβανομένου αυτού υπόψη, συμφωνήθηκε ότι η προτεινόμενη δόση των 50.000 ΔΜ ανά kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα ήταν εύλογη επιλογή.
Italian: Per quanto concerne le infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo nei vitelli e negli agnelli, i dati presentati a supporto dell'indicazione sono molto limitati.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις προκαλούμενες από μη διηθητικά E. coli γαστρεντερικές λοιμώξεις σε μόσχους και αμνούς, τα υποβληθέντα δεδομένα προς στήριξη της ένδειξης ήταν περιορισμένα.
Italian: In considerazione dei dati residuali presentati a supporto dei periodi di sospensione in vitelli, suini e polli e del fatto, generalmente noto, che la sostanza è scarsamente assorbita nel tratto gastrointestinale, il Comitato ha ritenuto che il medesimo periodo di sospensione di 1 giorno possa essere consigliato anche per le specie animali menzionate sopra.
Greek: Βάσει των δεδομένων καταλοίπων που υποβλήθηκαν προς στήριξη των χρόνων αναμονής για μόσχους, χοίρους και ορνίθια, και της γενικής διαπίστωσης ότι η ουσία δεν απορροφάται επαρκώς από τη γαστρεντερική οδό, η επιτροπή έκρινε ότι η ίδια περίοδος αναμονής 1 ημέρας μπορεί να είναι κατάλληλη για τα συγκεκριμένα είδη ζώων.
Italian: Per quanto concerne l'efficacia nei polli, è stata fornita una relazione su studi già pubblicati in cui le infezioni da E. coli sono state trattate con colistina solfato aggiunta nel mangime.
Greek: Σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα σε ορνίθια, υποβλήθηκε έκθεση μελέτης από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, όπου για τις λοιμώξεις από E. coli χορηγήθηκε θεραπεία με θειική κολιστίνη στην τροφή.
Italian: Da somministrare per via orale.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα.
Italian: Tuttavia, in considerazione dell'uso consolidato della sostanza nelle specie animali summenzionate e del fatto che non sono stati rilevati altri dati relativi a nuovi rischi associati all'uso della colistina in vitelli e agnelli, riguardanti l'inefficacia o la salute umana, il Comitato ha ritenuto che si possa continuare a somministrare la colistina nei vitelli e negli agnelli per il trattamento di infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo.
Greek: Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη την επαρκώς τεκμηριωμένη χρήση της ουσίας στα εν λόγω είδη και το γεγονός ότι δεν υπήρχαν νέες πληροφορίες οι οποίες να καταδεικνύουν νέους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση της κολιστίνης σε μόσχους και αμνούς σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας ή την υγεία των ανθρώπων, η επιτροπή έκρινε ότι η χρήση της κολιστίνης σε μόσχους και αμνούς για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli μπορεί να διατηρηθεί.
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONI PERTINENTI DELL'ETICHETTA
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ
Italian: Con riferimento alla resistenza antimicrobica contro la colistina, è necessario sottolineare che non è stato possibile giungere a conclusioni definitive poiché non erano disponibili dati relativi al consumo.
Greek: Σε ό,τι αφορά την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα στην κολιστίνη, σημειώνεται ότι λόγω της απουσίας δεδομένων κατανάλωσης φαρμάκων δεν μπορούν να εξαχθούν βέβαια πορίσματα σχετικά με την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα.
Italian: In base all'attuale SPC, i periodi di sospensione per queste specie sono di 7 giorni.
Greek: Οι ισχύουσες ΠΧΠ ορίζουν για τα συγκεκριμένα είδη ζώων χρόνους αναμονής 7 ημερών.
Italian: Suini da ingrasso: 2 giorni
Greek: Παχυνόμενοι χοίροι: 2 ημέρες
Italian: Trattamento con somministrazione orale: per 3-4 giorni
Greek: Για χορήγηση από το στόμα: 3-4 ημέρες
Italian: HP5 1EG
Greek: Buckinghamshire HP5 1EG
Italian: • Il cvmp ha osservato che la colistina somministrata per via orale è stata usata per decenni nel trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da e. Coli non invasivo in vitelli, agnelli, suini e pollame.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η χορήγηση πόσιμης κολιστίνης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά εδώ και δεκαετίες.
Italian: Attualmente, per tutti i prodotti autorizzati destinati alla somministrazione a vitelli e agnelli è consigliato un dosaggio armonizzato di 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno.
Greek: Η επί του παρόντος συνιστώμενη δόση για όλα τα εγκεκριμένα προϊόντα για μόσχους και αμνούς είναι η εναρμονισμένη δόση των 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Italian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Greek: Ρουμανία CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela
Italian: In considerazione dei dati di deplezione residuale presentati dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, un periodo di sospensione di un giorno per i tessuti e le interiora commestibili di vitelli, suini e polli e di zero giorni per le uova è stato considerato adeguato.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, οι χρόνοι αναμονής μίας ημέρας για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια μόσχων, χοίρων και πουλερικών και μηδέν ημερών για τα αβγά κρίθηκαν επαρκείς.
Italian: Tempi di sospensione
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Italian: 4.11 Periodi di sospensione
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Italian: Questi studi forniscono sufficiente evidenza scientifica in favore del trattamento della colibacillosi nei polli, sebbene la corrispondenza tra i dosaggi aggiunti al mangime che questi analizzano e quelli consigliati per la maggior parte dei prodotti trattati nel presente rapporto (75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno per tre 3 giorni) non sia completamente giustificata.
Greek: Η εν λόγω μελέτη παρέχει επαρκή υποστήριξη για τη θεραπεία της κολοβακίλωσης σε ορνίθια, παρά το γεγονός ότι η αντιστοιχία μεταξύ των ενσωματωμένων στην τροφή δόσεων που χρησιμοποιήθηκαν στην εν λόγω μελέτη και της συνιστώμενης δόσης για τα περισσότερα προϊόντα στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής (75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες) δεν ήταν πλήρως τεκμηριωμένη.
Italian: MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEL SUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: Bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini e polli
Greek: Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια
Italian: Data l'assoluta mancanza di dati a questo proposito, questa applicazione potrebbe rappresentare un rischio per la salute pubblica e animale, poiché il trattamento potrebbe rendere difficoltosa l'individuazione dei batteri, impedendo di eliminare completamente l'infezione/la colonia batterica e, di conseguenza, portando alla persistenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati che nell'ambiente e infine a ritardi nell'effettiva eliminazione.
Greek: Ελλείψει τέτοιων δεδομένων, θεωρείται ότι η εν λόγω χρήση ενδέχεται να αποτελεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, καθώς η θεραπεία ενδέχεται να καθιστά δυσχερή την ανίχνευση των βακτηρίων χωρίς πλήρη εξάλειψη της λοίμωξης/αποικισμού και, ως εκ τούτου, να συντελεί στη διατήρηση ζωονοσογόνων οργανισμών σε ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία και στο περιβάλλον, όπως επίσης και σε καθυστερήσεις στην αποτελεσματική εξάλειψη λόγω αποτυχίας της θεραπείας.
Italian: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Greek: 44153 Ancenis Cedex
Italian: Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 3-4 giorni
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (σε πόσιμο νερό ή σε υποκατάστατο γάλακτος): 3-4 ημέρες
Italian: SUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DELLE FORMULAZIONI MEDICINALI PER USO VETERINARIO CONTENENTI COLISTINA SOLFATO A 2.000.000 IU/ML DA SOMMINISTRARE NELL'ACQUA DA BERE A VITELLI, AGNELLI, SUINI E POLLAME
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣΗ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΘΕΙΙΚΗ ΚΟΛΙΣΤΙΝΗ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 2.000.000 ΔΜ/ML ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕΣΩ ΠΟΣΙΜΟΥ ΝΕΡΟΥ ΣΕ ΜΟΣΧΟΥΣ, ΑΜΝΟΥΣ, ΧΟΙΡΟΥΣ ΚΑΙ ΠΟΥΛΕΡΙΚΑ
Italian: In conclusione, periodi di sospensione di un giorno per i tessuti e le interiora commestibili di vitelli, suini e polli e di zero giorni per le uova sono ritenuti giustificati.
Greek: Συνοπτικά, κρίνονται τεκμηριωμένοι οι χρόνοι αναμονής μίας ημέρας για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια μόσχων, χοίρων και ορνιθίων και μηδέν ημερών για τα αβγά.
Italian: Non somministrare a galline ovaiole che producono uova per l'alimentazione umana.
Greek: οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Greek: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Italian: In considerazione del fatto, generalmente noto, che la sostanza è scarsamente assorbita nel tratto gastrointestinale, il Comitato ha ritenuto che il periodo di sospensione di 1 giorno consigliato per i vitelli, i suini e i polli possa essere proposto anche per gli agnelli e le specie di pollame diverse dai polli.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη γενική διαπίστωση ότι η ουσία δεν απορροφάται επαρκώς από τη γαστρεντερική οδό, η επιτροπή έκρινε ότι η περίοδος αναμονής 1 ημέρας ως συνιστώμενη για τους μόσχους, τους χοίρους και τα ορνίθια μπορεί επίσης να εφαρμοσθεί για τους αμνούς και τα πουλερικά, εκτός από τα ορνίθια.
Italian: Colistina (come colistina solfato)
Greek: Κολιστίνη (ως θειική κολιστίνη)
Italian: Per converso, il CVMP ha ritenuto che l'assenza di qualsiasi informazione o argomentazione proveniente dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio a sostegno della richiesta "per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da Salmonella spp..." potrebbe rappresentare un rischio per la salute pubblica e animale, poiché il trattamento potrebbe rendere difficile l'identificazione dei batteri, impedendo di eliminare completamente l'infezione/la colonia batterica.
Greek: Αντίθετα, η CVMP έκρινε ότι η έλλειψη δεδομένων ή τεκμηρίωσης από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας προς στήριξη της αίτησης «…για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella spp…» ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, καθώς η θεραπεία ενδέχεται να καθιστά δυσχερή την ανίχνευση βακτηρίων χωρίς την πλήρη εξάλειψη της λοίμωξης/αποικισμού.
Italian: Non erano disponibili dati residuali per gli agnelli e le specie di pollame diverse dai polli.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα καταλοίπων σε ό,τι αφορά τους αμνούς και τα πουλερικά, πέρα από τα ορνίθια.
Italian: Sebbene la qualità dei dati forniti sia stata considerata generalmente scadente e, in alcuni casi, insufficiente, tanto da non riuscire a dimostrare alcune delle indicazioni richieste, il Comitato ha ritenuto di disporre di sufficiente evidenza documentale a sostegno dell'efficacia della colistina solfato somministrata ai suini per il trattamento delle infezioni intestinali causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, con un dosaggio di 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η ποιότητα των υποβληθέντων δεδομένων κρίθηκε ανεπαρκής και σε ορισμένες περιπτώσεις ελλιπής και, συνεπώς, δεν μπορούν να υποστηρίξουν ορισμένες από τις αιτούμενες ενδείξεις, η επιτροπή έκρινε ότι υπήρχαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποτελεσματικότητας της θειικής κολιστίνης όταν χορηγείται σε χοίρους για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli, ευαίσθητα στην κολιστίνη, σε δόση 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Italian: Il Comitato ha ritenuto che l'assenza di dati o argomentazioni provenienti dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio a favore della richiesta di trattare la Salmonella possa rappresentare un rischio per la salute pubblica e animale, poiché il trattamento potrebbe rendere difficile individuare il batterio e impedire, di conseguenza, di eliminare completamente l'infezione/la colonia batterica.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι η απουσία δεδομένων ή τεκμηρίωσης από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας προς στήριξη του ισχυρισμού περί θεραπείας της σαλμονέλας ενδέχεται να αποτελεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων καθώς η θεραπεία ενδέχεται να καθιστά δυσχερή την ανίχνευση των βακτηρίων χωρίς πλήρη εξάλειψη της λοίμωξης/αποικισμού.
Italian: Per i prodotti autorizzati destinati alla somministrazione a vitelli e agnelli, nella maggior parte dei casi, la durata consigliata del trattamento era di 3 giorni.
Greek: Ομοίως, η επί του παρόντος συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας με τα εγκεκριμένα προϊόντα για μόσχους και αμνούς ήταν κυρίως 3 ημέρες.
Italian: Francia
Greek: FRANCE
Italian: Inoltre non sono emersi nuovi dati indicanti nuovi rischi rilevanti per la salute pubblica e animale associati alla somministrazione della colistina nei vitelli e negli agnelli, per quanto riguarda l'inefficacia o lo sviluppo di resistenza.
Greek: Επιπλέον, δεν υπάρχουν νέες πληροφορίες για την κατάδειξη νέων κινδύνων που σχετίζονται με τη χρήση της κολιστίνης σε μόσχους και αμνούς, σε σχέση με την έλλειψη αποτελεσματικότητας ή αναδυόμενης ανθεκτικότητας ως προς τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων.
Italian: 4.9 Dosi e via di somministrazione
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Για χορήγηση από το στόμα.
Italian: Orale nell'acqua da bere.
Greek: Από το στόμα σε πόσιμο νερό.
Italian: MODIFICHE DA INSERIRE NELLE SEZIONI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΕΝΟΤΗΤΕΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Italian: Tali studi sono stati esaminati e, in base alla posologia consigliata per i bovini (100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi) e alla posologia armonizzata proposta per i suini e per il pollame (100.000 IU colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno per i suini e 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno per il pollame, per 3-5 giorni), i periodi di sospensione per i vitelli, i suini e i polli sono stati ricalcolati utilizzando una metodologia alternativa2.
Greek: Οι υποβληθείσες μελέτες σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων επανεξετάστηκαν και, σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία για βοοειδή (100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες) και την προτεινόμενη εναρμονισμένη δοσολογία για χοίρους και πουλερικά (100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για πουλερικά για 3-5 ημέρες), οι χρόνοι αναμονής για τους μόσχους, τους χοίρους και τα ορνίθια υπολογίστηκαν εκ νέου με τη χρήση εναλλακτικής μεθόδου2.
Italian: La completa o parziale inefficacia potrebbe comportare la permanenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati, sia nell'ambiente, così come ritardi nell'eliminazione della Salmonella a causa del fallimento del trattamento stesso.
Greek: Η πλήρης ή η μερική έλλειψη αποτελεσματικότητας μπορεί να οδηγήσει στη διατήρηση ζωονοσογόνων οργανισμών σε ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία (και στο περιβάλλον), όπως επίσης και σε καθυστερήσεις στην αποτελεσματική εξάλειψη της σαλμονέλας λόγω αποτυχίας της θεραπείας.
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici della colistina è stato valutato positivamente per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo in suini e pollame, quando somministrata nelle posologie già menzionate.
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται θετική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli σε χοίρους και πουλερικά όταν χορηγείται στις αναφερόμενες δοσολογίες.
Italian: DENMARK
Greek: Δανία
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici per la colistina è stato valutato positivamente per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo nei vitelli e negli agnelli, al dosaggio consigliato di 100.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται θετική για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli σε μόσχους και αμνούς με τη συνιστώμενη δόση των 100.000 ΔΜ ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Italian: ALLEGATO III MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi in acqua da bere.
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά: για τρεις διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό.
Italian: Trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo sensibile a colistina.
Greek: Θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli ευαίσθητα στην κολιστίνη.
Italian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCE
Greek: 37075 Tours Cedex
Italian: Le formulazioni medicinali per uso veterinario contenenti 2.000.000 IU/ml di colistina solfato da somministrare nell'acqua da bere a vitelli, suini, agnelli e pollame, vengono utilizzate nel trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate Escherichia coli e da Salmonella spp sensibili a colistina.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν θειική κολιστίνη σε ποσότητα 2.000.000 ΔΜ/ml και προορίζονται για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού σε μόσχους, χοίρους, αμνούς και πουλερικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων της γαστρεντερικής οδού που προκαλούνται από
Italian: Carne: 9 giorni
Greek: Κρέας: 9 ημέρες
Italian: La completa o parziale inefficacia potrebbe comportare la permanenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati, sia nell'ambiente, così come ritardi nell'eliminazione del batterio a causa del fallimento del trattamento stesso.
Greek: Η πλήρης ή η μερική έλλειψη αποτελεσματικότητας μπορεί να οδηγήσει στη διατήρηση ζωονοσογόνων οργανισμών σε ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία και στο περιβάλλον, όπως επίσης και σε καθυστερήσεις στην αποτελεσματική εξάλειψη λόγω αποτυχίας της θεραπείας.
Italian: Somministrazione nell'acqua da bere o nel latte o assunsione diretta per via orale.
Greek: Η χορήγηση πραγματοποιείται μέσω πόσιμου νερού ή γάλακτος ή απευθείας στο στόμα του ζώου.
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni consecutivi
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3 διαδοχικές ημέρες
Italian: Sebbene la documentazione clinica fornita per la stesura di questo rapporto sia limitata, i dati raccolti indicano che le infezioni da e. Coli non invasivo in vitelli, agnelli, suini e pollame possono essere trattate efficacemente somministrando per 3-5 giorni consecutivi un dosaggio di 100.000 iu di colistina per kg di peso corporeo una volta al giorno per vitelli, agnelli e suini e di 75.000 iu di colistina per kg di peso corporeo una volta al giorno per il pollame.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η κλινική τεκμηρίωση που υποβλήθηκε στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής είναι περιορισμένη, τα δεδομένα καθαυτά καταδεικνύουν ότι οι λοιμώξεις από μη διηθητικά E. coli σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά μπορούν να θεραπευθούν αποτελεσματικά με τη χρήση δόσης 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πουλερικά, με διάρκεια θεραπείας 3-5 διαδοχικές ημέρες·
Italian: Orale, giornaliera 100.000 IU di colistina/kg di peso corporeo al giorno, per 3-5 giorni.
Greek: 100.000 ΔΜ κολιστίνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 ημέρες.
Italian: Carne: 1 giorno
Greek: Κρέας: 1 ημέρα
Italian: Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά: για τρεις διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Italian: Pollame Per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere
Greek: Πουλερικά Για τρεις διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): per 3-5 giorni
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3-5 ημέρες
Italian: Bovini (vitello da latte) Suini Polli
Greek: Βοοειδή (θηλάζοντ ες μόσχοι) Χοίροι Ορνίθια
Italian: Inoltre, è stata raccolta anche sufficiente evidenza documentale a favore dell'efficacia della colistina solfato somministrata al pollame per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, con un dosaggio di 75.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Greek: Επίσης, υποβλήθηκαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποτελεσματικότητας της θειικής κολιστίνης όταν χορηγείται σε πουλερικά για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli, ευαίσθητα στην κολιστίνη, σε δόση 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Italian: 50.000 IU/kg p.c. somministrati due volte al giorno.
Greek: 50.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα
Italian: COLICRID Colistina solfato
Greek: COLICRID Θειική κολιστίνη
Italian: Vitelli, agnelli, suini: 100.000 UI/kg/giorno
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι: 100.000 ΔΜ/kg/ημέρα
Italian: • Il cvmp ha ritenuto che il periodo di sospensione di un giorno fosse sufficiente per i tessuti e per le interiora commestibili di vitelli, agnelli e suini, se trattati con un dosaggio di 100.000 iu di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι ο χρόνος αναμονής μίας ημέρας είναι επαρκής για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια μόσχων, αμνών και χοίρων όταν χορηγείται δόση 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα επί τρεις έως πέντε ημέρες·