FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppighedskategorierne er angivet i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000, til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000, til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megállapodás szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får disse symptomer, da du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek a tünetei jelentkeznek, mert sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Danish: Nyreforandringer var ikke reversible, men var reduceret i sværhedsgrad efter en 4 ugers restitutionsperiode.
Hungarian: A renális elváltozások nem voltak reverzíbilisek, de súlyosságuk egy 4-hetes felépülési időszak után csökkent.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen blandt disse 227 patienter den samme som blev set i den voksne population.
Hungarian: Általában ennél a 227 betegnél a biztonságossági profil hasonló volt a felnőtt populációnál megfigyelttel.
Danish: Brug ikke denne medicin under graviditet, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal gøre det.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség alatt, csak akkor, ha a kezelőorvosa azt mondta Önnek.
Danish: Bland forsigtigt for at rekonstituere, og kontroller, at indholdet er fuldstændigt opløst.
Hungarian: A feloldáshoz óvatosan keverje össze, és ellenőrizze le, hogy a tartalma teljesen feloldódott.
Danish: Zinforo skal derfor anvendes med forsigtighed til denne patientgruppe.
Hungarian: Ezért a Zinforo-t ebben a betegcsoportban óvatosan kell alkalmazni.
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) og kan være livstruende.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció (anafilaxia) jelei lehetnek, ami életveszélyes lehet;
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter organsystemklasse og hyppighed.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Danish: Hvis niveauet af dine røde blodlegemer falder, kan din læge kontrollere, om det skyldes disse antistoffer.
Hungarian: Ha a vörösvértestszáma leesik, kezelőorvosa ellenőrizheti, hogy lássa, ezek az ellenanyagok okozták-e ezt.
Danish: • Streptococcus anginosus gruppe (inklusive S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Hungarian: • Streptococcus anginosus csoport (beleértve a S. anginosus-t, S. intermedius-t és S. constellatus-t is)
Danish: Generelt var de indberettede bivirkninger i disse studier i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for Zinforo.
Hungarian: Általánosságban ezekben a vizsgálatokban jelentett mellékhatások megegyeztek a Zinforo ismert biztonságossági profiljával.
Danish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus gruppe A, B, C, G
Hungarian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus A, B, C, G csoport
Danish: Clostridium difficile-associeret sygdom (CDAD) og alvorlige overfølsomhedsreaktioner kan også forekomme.
Hungarian: Clostridium Difficile Associated DiseaseClostridium difficile okozta betegség (CDAD) és súlyos túlérzékenységi reakciók szintén felléphetnek.
Danish: såsom penicillin eller carbapenem
Hungarian: például penicillinre vagy karbapenemre;
Danish: Forsigtighed tilrådes ved behandling af sådanne patienter.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésekor elővigyázatosság javasolt.
Danish: Infusionstid (minutter)/hyppighed
Hungarian: Infúzió időtartam (perc)/gyakoriság
Danish: Begrænsninger for de kliniske data
Hungarian: A klinikai adatok korlátozottsága
Danish: • Hos patienter, som får behandling med denne type antibiotikum, ses der ofte forandringer i en blodtest kaldet "Coombs test".
Hungarian: • Az ezt a fajta antibiotikummal kezelt betegeknél gyakran észlelhető a Coombs-tesztnek nevezett vérvizsgálat eredményének megváltozása.
Danish: Brug ikke Zinforo, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Hungarian: Ne alkalmazza a Zinforo-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Danish: Du kan få feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen eller en anden infektion, der kan være alvorlig.
Hungarian: Önnél láz, influenza-szerű tünetek, torokfájás, vagy bármilyen egyéb fertőzés, mely súlyos lehet.
Danish: Det samlede tidsinterval fra påbegyndt rekonstitution og til færdiggørelsen af den intravenøse infusionsvæske bør ikke overstige 30 minutter.
Hungarian: A feloldás elkezdése és az intravénás infúzió elkészítésének befejezése között eltelt teljes időtartam nem haladhatja meg a 30 percet.
Danish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italien
Hungarian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Olaszország
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: arginin.
Hungarian: • A másik összetevője az arginin.
Danish: Grænseværdier for MIC'er (mg/l) Følsom (≤ S)
Hungarian: MIC-határértékek (mg/l) Érzékeny (≤ É)
Danish: Beregnet under anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen for voksne.
Hungarian: A felnőttek esetében Cockcroft-Gault-képlettel számolva.
Danish: De er fri for partikler.
Hungarian: Mindenféle részecskétől mentes.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne (din læge vil muligvis ordinere en lavere dosis)
Hungarian: • ha vesebetegsége van (lehet, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot rendel Önnek);
Danish: Feber, reaktioner på infusionsstedet (erytem, flebitis, smerte)
Hungarian: Láz, az infúzió helyén kialakuló reakciók (erythema, phlebitis, fájdalom)
Danish: Der var en stigning på 33 % i AUC0-∞ hos de ældre forsøgspersoner, som hovedsageligt blev tilskrevet aldersbetingede forandringer i nyrefunktionen.
Hungarian: Az AUC0-∞ 33%-kal magasabb volt az időseknél, ami elsősorban a veseműködés életkorral összefüggő változásainak volt tulajdonítható.
Danish: Behandling ved overdosering bør følge medicinsk standardpraksis:
Hungarian: A túladagolás esetén végzett kezelésnek a szokásos orvosi gyakorlatot kell követnie.
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos ≥ 3 % af de ca. 3.242 patienter, der blev behandlet med Zinforo i kliniske studier, var diarré, hovedpine, kvalme og kløe, og de var generelt milde eller moderate i sværhedsgrad.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, amelyek a mintegy 3242, Zinforo-val kezelt beteg ≥ 3%-ánál jelentkeztek a klinikai vizsgálatokban a hasmenés, fejfájás, hányinger és viszketés voltak, és általánosságben enyhék és közepesen súlyosak voltak.
Danish: Mikroorganismer, der producerer disse enzymer, og som derfor er resistente over for ceftarolin, forekommer med meget varierende hyppighed i forskellige lande og i forskellige sundhedsinstitutioner inden for de enkelte lande.
Hungarian: Ezen enzimeket kibocsátó organizmusok, amelyek emiatt rezisztensek a ceftarolinra, nagyon változó mértékben fordulnak elő az egyes országokban, és az egészségügyi intézményekben az egyes országokon belül.
Danish: Zinforo anvendes til behandling af børn (fra fødslen) og voksne med:
Hungarian: A Zinforo-t gyermekek (a megszületéstől kezdve) és felnőttek kezelésére alkalmazható az alábbi esetekben:
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion under behandling med Zinforo, skal lægemidlet seponeres, og der skal træffes passende forholdsregler.
Hungarian: Ha a Zinforo-kezelés során súlyos allergiás reakció alakul ki, akkor a gyógyszer adását abba kell hagyni, és megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Danish: Anæmi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, forlænget prothrombintid (PT), forlænget aktiveret delvis tromboplastintid (aPTT), øget internationalt normaliseret ratio (INR)
Hungarian: Anaemia, leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, megnyúlt prothrombin idő (PT), megnyúlt aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT), emelkedett nemzetközi normalizált arány (INR)
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis til børn afhænger af barnets alder og vægt og gives hver 8. eller 12. time.
Hungarian: A szokásos javasolt adag gyermekeknél a gyermek életkorától és testtömegétől függ, és 8 - 12 óránként kell adagolni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, andre cefalosporiner og penemer, ATC-kode: J01DI02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás használatra, Egyéb cephalosporinok és penemek, ATC kód: J01DI02
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med diabetiske fodinfektioner.
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a diabéteszes láb fertőzéseiben szenvedő betegek kezelésében.
Danish: • hvis du nogensinde har haft ikke-alvorlige allergiske reaktioner over for andre antibiotika,
Hungarian: • ha valaha bármilyen, nem súlyos allergiás reakció alakult ki Önnél más antibiotikumokra,
Danish: Dog var hyppigheden af udslæt i en undergruppe af asiatiske patienter, der er blevet behandlet med Zinforo hver 8. time, meget almindelig (18,5 %).
Hungarian: Azonban a kiütés gyakorisága a 8 óránként adagolt Zinforo-t kapó ázsiai betegek alcsoportjában nagyon gyakori volt (18,5%).
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes med det samme, med mindre rekonstitution og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás és hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Danish: • Pludselig hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge; et alvorligt udslæt; og synke- eller åndedrætsbesvær.
Hungarian: • Az ajkai, az arca, a torka vagy a nyelve hirtelen kialakuló feldagadása, súlyos bőrkiütés és nyelés- vagy légzészavar.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med vand til injektion, og det deraf resulterende koncentrat skal derefter straks fortyndes før brug.
Hungarian: A port injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és a keletkező koncentrátumot az alkalmazás előtt azonnal fel kell hígítani.
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne vil lægen muligvis reducere din dosis, fordi din krop udskiller Zinforo via nyrerne.
Hungarian: Ha veseproblémái vannak, lehet, hogy kezelőorvosa csökkenti az adagját, mert a Zinforo a vesén keresztül ürül ki a testéből.
Danish: • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI; complicated skin and soft tissue infections) • Samfundserhvervet pneumoni (CAP; community acquired pneumonia)
Hungarian: • komplikált bőr- és lágyrészfertőzések (complicated skin and soft tissue infections - cSSTI), • területen szerzett pneumonia (community-acquired pneumonia - CAP).
Danish: Clostridium difficile-relateret diarré
Hungarian: Clostridium difficile-vel összefüggő diarrhoea
Danish: Den normale anbefalede dosis til voksne er 600 mg hver 12. time.
Hungarian: A szokásos javasolt adag felnőtteknél 600 mg 12 óránként.
Danish: • hvis du tidligere har oplevet en alvorlig allergisk reaktion over for andre antibiotika, såsom penicillin eller carbapenem.
Hungarian: • ha korábban súlyos allergiás reakció alakult ki Önnél más antibiotikumokra, például penicillinre vagy karbapenemre.
Danish: Tabel 5 Hyppighed af bivirkninger efter systemorganklasse fra kliniske forsøg og efter markedsføring
Hungarian: 5. táblázat A klinikai vizsgálatokból származó és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások szervrendszeri kategóriánkénti gyakorisága
Danish: Studier har vist, at Zinforo infusionsvæsker er stabile i op til 6 timer ved stuetemperatur.
Hungarian: Vizsgálatok kimutatták, hogy a Zinforo oldatos infúzió szobahőmérsékleten legfeljebb 6 órán át stabil.
Danish: De følgende bivirkninger er rapporteret under kliniske forsøg med Zinforo og efter markedsføringen.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat a Zinforo-val végzett klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően azonosították.
Danish: Derudover er sikkerhedsvurderingen for nyfødte baseret på sikkerhedsdata fra 2 studier, hvor 34 patienter (i alderen fra fødsel til under 60 dage) fik Zinforo; 23 af disse patienter fik kun en enkelt dosis Zinforo.
Hungarian: Ráadásul a biztonságosság értékelése csecsemőknél 2 olyan vizsgálatból származó biztonságossági adatokon alapul, amelyekben 34 beteg (születéstől kevesebb, mint 60 napig) kapott Zinforo-t, ezen betegek közül 23 csak egyszeri dózisú Zinforo-t kapott.
Danish: Dosis er baseret på CrCL.
Hungarian: A dózis a CrCL-értéken alapul.
Danish: In vitro-data tyder på, at de følgende arter ikke er følsomme over for ceftarolin:
Hungarian: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy az alábbi fajok nem érzékenyek a ceftarolinra:
Danish: Den kemiske og fysiske holdbarhed efter ibrugtagning er vist at være op til 24 timer ved 2-8°C.
Hungarian: Kimutatták, hogy a felhasználásra kész oldat kémiai és fizikai stabilitása 2°C - 8°C-on 24 órán át marad fent.
Danish: Grænseværdierne ved følsomhedsbestemmelse i henhold til European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er anført nedenfor.
Hungarian: Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) MIC-vizsgálatra vonatkozó klinikai határértékei az alábbiakban kerülnek bemutatásra.
Danish: Hospitalet vil bortskaffe ethvert affaldsmateriale sikkert.
Hungarian: A hulladék anyagok biztonságos megsemmisítéséről a kórház gondoskodik.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid af ceftarolin hos raske voksne er cirka 2,5 timer.
Hungarian: A ceftarolin átlagos terminális felezési ideje egészséges felnőtteknél megközelítőleg 2,5 óra.
Danish: Antibakteriel aktivitet mod andre relevante patogener
Hungarian: Más releváns patogénekkel szembeni antibakteriális aktivitás
Danish: Anvendes det ikke med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar og vil normalt ikke være mere end 24 timer ved 2-8ºC, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő, a felhasználás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, de az normális esetben 2°C - 8°C között sem lehet hosszabb, mint 24 óra, kivéve, ha a feloldás/hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Danish: 60/hver 8. time
Hungarian: 60/8 óránként
Danish: Zinforo bør ikke blandes med eller fysisk tilsættes opløsninger indeholdende andre lægemidler.
Hungarian: A Zinforo-t nem szabad más gyógyszereket tartalmazó oldatokkal összekeverni vagy azokhoz hozzáadni.
Danish: Zinforo gives til dig af en læge eller sundhedspersonalet.
Hungarian: A Zinforo-t az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja majd be Önnek.
Danish: Udledt følsomhed fra følsomhed over for benzyl-penicillin
Hungarian: A benzil-penicillinre való érzékenységből következtetett érzékenység.
Danish: * Beregnet under anvendelse af Schwartz-formlen (ml/min/1,73 m2) for pædiatriske patienter.
Hungarian: * A Schwartz képlettel (ml/perc/1,73 m2) számolva a gyermekgyógyászati betegeknél.
Danish: Agranulocytose, eosinofili
Hungarian: Agranulocytosis, eosinophilia
Danish: I kliniske studier blev der ikke observeret tegn på hæmolyse hos patienter, som udviklede en positiv DAT ved behandlingen.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem volt haemolysisre utaló bizonyíték azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés alatt pozitív DAGT alakult ki.
Danish: Biokemiske studier har vist, at ceftarolin har en høj affinitet til PBP2a fra methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) og PBP2x fra ikke-penicillinfølsomme Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Hungarian: Biokémiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a ceftarolinnak nagy az affinitása a PBP2a methicillin rezisztens Staphylococcus aureushoz (MRSA) és a PBP2x a penicillinre nem érzékeny Streptococcus pneumoniae-hez (PNSP).
Danish: Patienter, der tidligere har vist overfølsomhed over for cefalosporiner, penicilliner eller andre betalaktamantibiotika, kan også være overfølsomme over for ceftarolinfosamil.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek az anamnaesisében kefalosporinokra, penicillinekre vagy más, béta-laktám antibiotikumokra adott túlérzékenység szerepel, túlérzékenyek lehetnek a ceftarolin-fozamilra is.
Danish: Efter udtagning af køleskab til stuetemperatur skal det fortyndede produkt anvendes inden for 6 timer.
Hungarian: Ha hűtőszekrényből szobahőmérsékletre teszik, akkor a hígított készítményt 6 órán belül fel kell használni.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Zinforo seponeres/undgås, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Hungarian: A Zinforo alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner (såsom flebitis) kan håndteres ved at forlænge infusionsvarigheden.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciók (pl. phlebitis) az infúzió beadási idejének megnyújtásával kezelhetők.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Zinforo undgås under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med et antibiotikum med Zinforos antibakterielle profil.
Hungarian: Óvintézkedésként a Zinforo terhesség alatt történő alkalmazása lehetőség szerint kerülendő, kivéve, ha a nő klinikai állapota a Zinforo antibakteriális profiljával egyező antibiotikummal történő kezelést igényel.
Danish: Pædiatrisk population Som hos voksne forventes interaktionspotentialet at være lavt hos børn.
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan, az interakciós potenciál a gyermekgyógyászati betegeknél is várhatóan alacsony.
Danish: Brug ikke Zinforo
Hungarian: Ne alkalmazza a Zinforo-t
Danish: Du kan få et unormalt resultat for en laboratorietest (kaldet Coombs test), der kan påvise visse antistoffer, som kan ødelægge dine røde blodlegemer.
Hungarian: Önnél kóros lehet egy laboratóriumi vizsgálat (Coombs-tesztnek nevezik) eredménye, ami olyan ellenanyagokat mutat ki, amelyek a vörösvértestek ellen hatnak.
Danish: Zinforos kompatibilitet med andre lægemidler er endnu ikke blevet fastslået.
Hungarian: A Zinforo más gyógyszerekkel való kompatibilitását nem igazolták.
Danish: Ikke-følsomme mikroorganismer Der kan opstå superinfektioner under eller efter behandling med Zinforo.
Hungarian: Nem érzékeny mikroorganizmusok Szuperinfekciók jelentkezhetnek a Zinforo-kezelés ideje alatt vagy azt követően.
Danish: • Rødme, smerte eller hævelse, hvor injektionen blev givet.
Hungarian: • Bőrpír, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadása helyén
Danish: Overfølsomhedsreaktioner Der kan opstå alvorlige og til tider fatale overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók Súlyos és esetenként végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók lehetségesek (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Danish: Alternativt er de stabile i op til 24 timer ved opbevaring i køleskab.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolva legfeljebb 24 órán át stabil.
Danish: • En forøget koncentration i dit blod af kreatinin.
Hungarian: • A vérében lévő „kreatinin" szintjének növekedése.
Danish: Et behandlingsforløb varer som regel 5 til 14 dage ved hudinfektioner og 5 til 7 dage ved lungebetændelse.
Hungarian: A kezelés időtartama rendszerint 5 - 14 nap a bőr fertőzései és 5 - 7 nap tüdőgyulladás esetén.
Danish: In vitro-studier har ikke påvist nogen antagonisme mellem ceftarolin i kombination med andre almindeligt anvendte antibakterielle midler (f.eks. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin og vancomycin).
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok nem igazoltak semmilyen antagonista hatást a ceftarolinnal kombinációban adott más, gyakran alkalmazott antibakteriális szerrel (pl. amikacin, azitromicin, aztreonám, daptomicin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigeciklin és vankomicin) szemben.
Danish: I denne situation bør du ikke tage medicin, der stopper tarmaktivitet helt eller delvist.
Hungarian: Ilyen esetben nem szabad olyan gyógyszereket szednie, amelyek megállítják vagy lassítják a bélműködést.
Danish: • Smerte og irritation i blodårerne
Hungarian: • A vénák fájdalma és irritációja
Danish: Sådan virker Zinforo Zinforo virker ved at dræbe bestemte bakterier, som kan forårsage alvorlige infektioner.
Hungarian: A Zinforo úgy hat, hogy elpusztít bizonyos súlyos fertőzéseket okozó baktériumokat.
Danish: Som følge heraf ligger de mindste hæmmende koncentrationer af ceftarolin (MIC'er) på en del af disse testede mikroorganismer i det følsomme område (se punktet Resistens nedenfor).
Hungarian: Ennek eredményeként a ceftarolin minimális gátló koncentrációi (MICs) a vizsgált mikroorganizmusok egy részénél az érzékeny sávba esnek (lásd alább a Rezisztencia fejezetet).
Danish: En begrænset mængde data fra patienter, som fik højere doser af Zinforo end anbefalet, viser tilsvarende bivirkninger, som blev observeret hos patienter, der fik de anbefalede doser.
Hungarian: A javasoltnál nagyobb Zinforo adagokat kapó betegektől származó, korlátozott mennyiségű adatok hasonló mellékhatásokat mutatnak, mint amit a javasolt adagokat kapó betegeknél észleltek.
Danish: Der kan forekomme bivirkninger som f.eks. svimmelhed, hvilket kan have indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mint a szédülés, előfordulhatnak és hatással lehetnek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre (lásd 4.8 pont).
Danish: Plasmaproteinbindingen for ceftarolin er lav (ca. 20 %), og ceftarolin trænger ikke ind i erytrocytter.
Hungarian: A ceftarolin plazmafehérje kötődése alacsony (megközelítőleg 20%), és a ceftarolin nem oszlik el az erythrocytákban.
Danish: Hvis ceftarolin påbegyndes, inden der foreligger følsomhedstestresultater, bør den lokale information om risikoen ved at blive udsat for mikroorganismer, som udtrykker disse enzymer, indgå i overvejelserne.
Hungarian: Amennyiben a ceftarolin adása még azelőtt megkezdődik, hogy az érzékenységi vizsgálat eredményei rendelkezésre állnak, figyelembe kell venni az ezeket az enzimeket kibocsátó organizmusok lehetséges előfordulására vonatkozó helyi információt.
Danish: Derfor blev disse fund ikke anset som værende bivirkninger.
Hungarian: Ezért ezeket a talált elváltozásokat nem tartották kedvezőtlennek.
Danish: Interaktion med andre antibakterielle stoffer
Hungarian: Kölcsönhatások más antibakteriális szerekkel
Danish: Omtrentlig koncentration af ceftarolin (mg/ml)
Hungarian: Megközelítőleges ceftarolin koncentráció (mg/ml)
Danish: Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på sikkerhedsdata fra 2 studier, hvor 227 patienter i alderen fra 2 måneder til 17 år med cSSTI eller CAP fik Zinforo.
Hungarian: A biztonságosság értékelése gyermekgyógyászati betegeknél 2 olyan vizsgálatból származó biztonságossági adatokon alapul, melyekben 227, 2 hónapos és 17 éves kor közötti, cSSTI-ben vagy CAP-ban szenvedő beteg kapott Zinforo-t.
Danish: Dosisanbefalingerne til nyfødte, spædbørn og børn og unge er baseret på farmakokinetiske (PK)-modeller.
Hungarian: Az újszülöttek, csecsemők, gyermekek és serdülők számára javasolt dózisok farmakokinetikai modellezésen alapulnak.
Danish: • Et betydeligt fald i antallet af bestemte hvide blodlegemer i blodet (agranulocytose).
Hungarian: • Bizonyos fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése a vérében (agranulocitózis).
Danish: Derfor vil interaktioner mellem ceftarolin og lægemidler, som er substrater for eller hæmmere (f.eks. probenecid) af disse transportstoffer ikke forventes.
Hungarian: Ezért nem várható, hogy a ceftarolin kölcsönhatásba lép az olyan gyógyszerekkel, amelyek szubsztrátjai vagy inhibitorai ezeknek a transzportereknek (pl. probenecid).
Danish: Genetisk toksikologi
Hungarian: Genetikai toxicitás
Danish: Dyreforsøg med ceftarolinfosamil viser ingen skadelige virkninger med hensyn til fertilitet (se pkt.
Hungarian: A ceftarolin-fozamillal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a fertilitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Danish: Hvert hætteglas er kun til éngangsbrug.
Hungarian: Minden injekciós üveg csak egyszeri alkalommal használható fel!
Danish: • Blødning eller blå mærker mere end normalt.
Hungarian: • A szokottnál könnyebben kialakuló vérzések vagy véraláfutások.