FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V.
Croatian: Od zdravstvenih se radnika traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog
Swedish: Samtidig användning av CNS-dämpande medel, inräknat barbiturater, bensodiazepiner, neuroleptika eller andra opioider, halogengaser eller andra icke-selektiva CNS-dämpande medel (t.ex. alkohol) kan förstärka andningsdepressionen.
Croatian: Istodobna primjena depresora središnjeg živčanog sustava, uključujući barbiturate, benzodiazepine, neuroleptike ili druge opioide, halogene plinove ili druge neselektivne depresore središnjeg živčanog sustava (npr. alkohol) može pojačati respiratornu depresiju.
Swedish: Vid oral administrering ökade biotillgängligheten till 78 procent när resoribletterna placerades framför de nedre framtänderna.
Croatian: Bukalna primjena pokazala je povećanu bioraspoloživost od 78 % kada su tablete postavljene ispred prednjih donjih zuba.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen kommer därför att kassera applikatorn efter din behandling.
Croatian: Medicinsko osoblje će nakon liječenja zbrinuti aplikator na odgovarajući način.
Swedish: Tala i synnerhet om för läkare om du tar något av följande: - Ketokonazol, som används för behandling av svampinfektioner.
Croatian: Posebice obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo što od navedenog u nastavku: - Ketokonazol, koji se upotrebljava za liječenje gljivičnih infekcija, može utjecati na način na koji vaše tijelo razgrađuje sufentanil.
Swedish: Dzuveo ska därför användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Croatian: Stoga Dzuveo treba oprezno primjenjivati u takvih bolesnika (vidjeti dio 4.4.).
Swedish: Syreabsorbentpaketet ska kasseras.
Croatian: Paket apsorbera kisika treba baciti.
Swedish: Instruera patienten att inte äta eller dricka och att tala så lite som möjligt under 10 minuter efter att resoribletten har getts.
Croatian: Uputite bolesnika da ne jede i ne pije te da što manje govori tijekom 10 minuta nakon uzimanja tablete.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med sufentanil.
Croatian: Karcinogenost Ispitivanja karcinogenosti nisu provedena sa sufentanilom.
Swedish: Anafylaktisk chock
Croatian: Anafilaktički šok
Swedish: Vid administrering av Dzuveo bestäms de kliniskt relevanta plasmanivåerna främst av den tid det tar för plasmakoncentrationen av sufentanil att sjunka från Cmax till 50 procent av Cmax efter avbruten dosering (kontextkänslig halveringstid eller CST½) och inte av den terminala halveringstiden.
Croatian: Uz primjenu lijeka Dzuveo, kliničko trajanje analgezije je u velikoj mjeri određeno vremenom koje je potrebno da se koncentracija sufentanila u plazmi smanji od Cmax do 50 % Cmax-a nakon prekida doziranja (poluvijek ovisan o kontekstu ili CST½, engl. context sensitive half-time), a ne terminalnim poluvijekom.
Swedish: Effektdurationen kan vara förlängd hos patienter med svårt nedsatt lever- och njurfunktion.
Croatian: Trajanje aktivnosti može se produžiti u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega.
Swedish: I de två placebokontrollerade kliniska studierna användes i genomsnitt 2,8 resoribletter under doseringens första 6 timmar, med dosering med mindre täta intervall under de efterföljande 6 timmarna (1,7 resoribletter i genomsnitt).
Croatian: U dva placebom kontrolirana klinička ispitivanja, srednja vrijednost broja doza korištenih u prvih 6 sati doziranja iznosila je 2,8 tableta, uz manje često doziranje u sljedećih 6 sati (srednja vrijednost od 1,7 tableta).
Swedish: Man måste beakta att opiatantagonisten har kortare effektduration än sufentanil.
Croatian: Treba uzeti u obzir kraće trajanje djelovanja antagonista opijata u usporedbi sa sufentanilom.
Swedish: Sufentanil fungerar som en fullständig agonist på μ-opioid-receptorer.
Croatian: Sufentanil djeluje kao potpuni agonist μ-opioidnih receptora.
Swedish: Tryck in det gröna kolvhuvudet för att överföra resoribletten under patientens tunga (sublingualt) och kontrollera resoriblettens placering.
Croatian: Pritisnite zeleni potisnik da biste stavili tabletu u bolesnikov sublingvalni prostor i provjerite je li tableta na mjestu.
Swedish: Patienterna får endast framföra fordon och använda maskiner om tillräcklig tid har gått efter den sista administreringen av sufentanil.
Croatian: Bolesnici smiju voziti i raditi sa strojevima samo ako je proteklo dovoljno vremena od posljednje primjene sufentanila.
Swedish: Ingen specifik dosjustering behövs för äldre patienter.
Croatian: U starijih bolesnika nije potrebna nikakva posebna prilagodba doze.
Swedish: Patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion eller svårt nedsatt njurfunktion bör övervakas noga avseende symtom på överdosering av sufentanil (se avsnitt 4.9).
Croatian: Bolesnike s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre ili teškim oštećenjem funkcije bubrega treba pažljivo pratiti zbog simptoma predoziranja sufentanilom (vidjeti dio 4.9.).
Swedish: Median-CST½ förblev 2,3 timmar efter antingen en enkeldos eller upprepade doser varje timme under 12 timmar: det sublinguala administreringssättet ger därför en avsevärt förlängd effektduration i samband med intravenös administrering av sufentanil (CST½ på 0,1 timmar).
Croatian: Nakon jednokratne doze ili višestrukih doza svaki sat tijekom 12 sati, medijan CST½ -a ostao je 2,3 sata: stoga, sublingvalni način primjene doza znatno produljuje trajanje djelovanja povezanog s intravenskom primjenom sufentanila (CST½ od 0,1 sati).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje sublingual resoriblett innehåller 30 mikrogram sufentanil (som citrat).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna sublingvalna tableta sadrži 30 mikrograma sufentanila (u obliku citrata).
Swedish: Dzuveo ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal i en medicinskt övervakad miljö.
Croatian: Dzuveo treba davati zdravstveni radnik isključivo u okruženju koje je pod liječničkim nadzorom.
Swedish: Du bör inte framföra fordon eller använda maskiner om du upplever något av följande symtom medan eller efter du behandlats med sufentanil.
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako primijetite bilo koji od ovih simptoma tijekom ili nakon liječenja sufentanilom.
Swedish: 1 endosapplikator innehållande 1 sublingual resoriblett.
Croatian: 1 aplikator za jednu dozu koji sadržava 1 sublingvalnu tabletu.
Swedish: Interaktion med cytokrom P450-3A4-enzymet
Croatian: Interakcije s enzimom citokrom P450-3A4
Swedish: Sufentanil utsöndras i bröstmjölk i sådan grad att det troligen ger effekter på ammade nyfödda/spädbarn.
Croatian: Sufentanil se izlučuje u majčino mlijeko do te mjere da su izgledni učinci na novorođenčad/dojenčad.
Swedish: - Låga syrenivåer i blodet, smärta nere i halsen, långsam och ytlig andning.
Croatian: - Niska razina kisika u krvi, osjećaj bolova u donjem dijelu grla, sporo plitko disanje.
Swedish: Bröstsmärta och svårt att andas på grund av blodpropp i en lunga, vätska i lungorna, väsande andning.
Croatian: - Bol u prsnom košu i poteškoće s disanjem uzrokovane krvnim ugruškom u plućima, tekućina u plućima, piskanje pri disanju.
Swedish: Efter långvarig behandling kan sufentanil orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.
Croatian: Nakon dugoročnog liječenja sufentanilom može doći do simptoma ustezanja (apstinencijske krize) u novorođenčeta.
Swedish: Sufentanil metaboliseras hos människor främst av enzymsystemet cytokrom P-450-3A4 (se avsnitt 4.5).
Croatian: Sufentanil se u ljudi uglavnom metabolizira enzimskim sustavom citokrom P450-3A4 (vidjeti dio 4.5.).
Swedish: I båda prövningarna var det primära effektmåttet tidsvägd summa av skillnaden i smärtintensitet (SPID) jämfört med baseline (uppmätt på en 11 punkters NRS) under 12 timmar (SPID12).
Croatian: U oba je ispitivanja primarna mjera ishoda djelotvornosti bio vremenski ponderirani zbroj razlike intenziteta boli (engl. sum of pain intensity difference, SPID) prema početnoj vrijednosti (izmjeren na brojčanoj ljestvici s 11 točaka) tijekom 12 sati (SPID12).
Swedish: Patienterna som fick Dzuveo hade ett högre genomsnittligt värde för SPID12 än de som fick placebo (25,8 mot 13,1) när de genomgått bukkirurgi (p<0,001) respektive (5,93 mot -6,7) när de genomgått bunioektomi (p=0,005).
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Dzuveo imali su srednju vrijednost SPID12 rezultata višu od one u bolesnika koji su uzimali placebo (25,8 u usporedbi s 13,1) u bolesnika s operacijom abdomena (p < 0,001) i (5,93 u usporedbi s -6,7) u bolesnika s operacijom čukljeva (p = 0,005).
Swedish: - Muskelryckning och spasmer.
Croatian: - Trzanje i grčevi mišića.
Swedish: Sublingual resoriblett.
Croatian: Sublingvalna tableta.
Swedish: Påsens innehåll visas nedan:
Croatian: Sadržaj vrećice prikazan je u nastavku:
Swedish: Förhöjt blodtryck Sänkt andningsfrekvens Förhöjd blodsockernivå Förhöjt bilirubin i blodet
Croatian: Povišeni krvni tlak Smanjena brzina disanja Povišena razina glukoze u krvi
Swedish: På grund av det begränsade antalet patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion kan en potentiell effekt av leverdysfunktion som kovariat på clearance eventuellt ha undgått upptäckt.
Croatian: Zbog ograničenog broja bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre, možda nije bio zabilježen potencijalni učinak disfunkcije jetre kao kovarijate za klirens.
Swedish: Mannitol - E421 Kalciumvätefosfat Hypromellos Kroskarmellosnatrium Indigokarmin - E132 Stearinsyra Magnesiumstearat
Croatian: Manitol - E421 Kalcijev hidrogenfosfat Hipromeloza Karmelozanatrij, umrežena Boja indigo carmine - E132 Stearinska kiselina Magnezijev stearat 6.2 Inkompatibilnosti
Swedish: Sufentanil har potential för missbruk.
Croatian: Postoji mogućnost zloupotrebe sufentanila.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Dzuveo.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svojem liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Dzuveo.
Swedish: Hypomagnesemi Hypoproteinemi Hyperkalemi Diabetes mellitus Hyperglykemi Hyperlipidemi Hypofosfatemi Hypovolemi
Croatian: Hipomagnezijemija Hipoproteinemija Hiperkalemija Šećerna bolest Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipofosfatemija Hipovolemija
Swedish: Andningsdepression
Croatian: Respiratorna depresija
Swedish: Andningsdepression orsakad av sufentanil kan hävas med opioidantagonister.
Croatian: Respiratorna depresija uzrokovana sufentanilom može se suzbiti opioidnim antagonistima.
Swedish: Inga direkta effekter av sufentanil på myokardiefunktionen sågs.
Croatian: Nisu zapaženi izravni učinci sufentanila na funkciju miokarda.
Swedish: Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)
Croatian: Manje često od ≥ 1/1000 do < 1/100 Rijetko od ≥ 1/10 000 do < 1/1000
Swedish: Applikatorn måste kasseras enligt sjukhusets riktlinjer och gällande anvisningar.
Croatian: Aplikator za jednu dozu mora se zbrinuti u skladu s propisima institucije i nacionalnim propisima.
Swedish: Interaktion med kalciumkanal- och/eller betablockerare
Croatian: Interakcije s blokatorima kalcijevih kanala ili beta blokatorima
Swedish: Om man beslutar att påbörja behandling med sufentanil bör patienten noga observeras och en lägre dos av det samtidigt använda CNS-dämpande läkemedlet övervägas.
Croatian: Ako se donese odluka o početku primjene sufentanila, potrebno je pažljivo pratiti bolesnika i razmotriti propisivanje manje doze istodobno primijenjenog depresora središnjeg živčanog sustava.
Swedish: Den smärtlindring som sufentanil ger tros vara medierad av en aktivering av μ-opioid-receptorer främst inom CNS, vilket förändrar de processer som påverkar både upplevelsen av och reaktionen på smärta.
Croatian: Smatra se da je analgezija inducirana sufentanilom posredovana aktivacijom μ-opioidnih receptora prvenstveno unutar središnjeg živčanog sustava kako bi se izmijenili procesi koji utječu na percepciju i odgovor na bol.
Swedish: Patienter som står på kronisk opioidbehandling eller opioidberoende missbrukare kan kräva högre analgetiska doser än Dzuveo administreringsenhet kan administrera.
Croatian: U bolesnika s kroničnom opioidnom terapijom ili ovisnika o opioidima mogu biti potrebne veće analgetske doze od one koju sadrži lijek Dzuveo.
Swedish: De här läkemedlen får inte tas under de 2 veckorna före och under behandlingen med Dzuveo.
Croatian: Ti se lijekovi ne smiju uzimati dva tjedna prije početka uzimanja lijeka Dzuveo ni tijekom uzimanja lijeka Dzuveo.
Swedish: Analgetiska plasmakoncentrationer av sufentanil kan framkalla illamående och kräkning genom irritation av kemoreceptorns triggerzon.
Croatian: Analgezijske koncentracije sufentanila u plazmi mogu izazvati mučninu i povraćanje iritacijom kemoreceptorske okidačke zone.
Swedish: 5 x 1 sublingual resoriblett i en endosapplikator.
Croatian: 5 x 1 sublingvalna tableta u aplikatoru za jednu dozu.
Swedish: Baserat på den populationsfarmakokinetiska analysen av Dzuveo identifierades inte leverfunktionen som en signifikant kovariat för clearance.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike za Dzuveo, funkcija jetre nije zabilježena kao značajna kovarijata za klirens.
Swedish: Insättande analgetisk effekt, uppmätt genom skillnader i smärtintensitet jämfört med baseline, var större (p<0,05) för sufentanil gentemot placebo 15 minuter efter den första dosen i bukstudien och 30 minuter i bunioektomistudien.
Croatian: Početak analgezije, mjeren razlikom intenziteta boli u usporedbi s početnim vrijednostima, bio je brži (p < 0,05) za sufentanil u odnosu na placebo za 15 minuta nakon prve doze u ispitivanju operacije abdomena i 30 minuta u ispitivanju operacije čukljeva.
Swedish: Därför ska sufentanil användas med försiktighet till patienter med gallvägssjukdom, inräknat akut pankreatit.
Croatian: Stoga se savjetuje oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s bolešću žučnog trakta, uključujući akutni pankreatitis.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer): Inflammation i lungorna, rodnad i ögonen och inflammation, inflammation i halsen.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba): - Upala pluća, crvenilo i upala očiju, upala grla.
Swedish: Svullnad, obehagliga känslor i bröstet, frossa samt matthet (brist på energi).
Croatian: - Oticanje, neugodni osjećaji u prsnom košu, zimica i slabost (nedostatak energije).
Swedish: Illamående i samband med operation Postoperativ ileus Kräkning i samband med operation Gastrointestinal stomakomplikation Smärta i samband med operation
Croatian: Mučnina tijekom postupka Postoperativni ileus Povraćanje tijekom postupka Komplikacija gastrointestinalne stome Bol tijekom postupka
Swedish: Doseringen måste upprepas oftare hos patienter med högre smärtintensitet en timme efter påbörjad behandling med Dzuveo än hos patienter med lägre utslag för smärtintensitet efter en timme.
Croatian: U bolesnika s većim intenzitetom boli jedan sat nakon početka liječenja lijekom Dzuveo, bilo je potrebno češće ponovno doziranje u usporedbi s bolesnicima s nižim vrijednostima intenziteta boli nakon jednog sata.
Swedish: Serotonergt medel
Croatian: Serotoninergički lijekovi
Swedish: I prövningen av bukkirurgi var den genomsnittliga smärtintensiteten vid baseline 5,61 (0,13) för de patienter som fick sufenatil och 5,48 (0,18) för patienterna som fick placebo.
Croatian: U ispitivanju operacije abdomena, srednja vrijednost početnog intenziteta boli bila je 5,61 (0,13) u bolesnika liječenih sufentanilom i 5,48 (0,18) u bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Skäl att ändra villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för sufentanil anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller sufentanil är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za sufentanil, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) sufentanil nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Swedish: - Oförmåga att kissa.
Croatian: - Nemogućnost uriniranja.
Swedish: När läkemedlet ska administreras, riv upp den v-ringade påsen över toppen.
Croatian: Kada ste spremni za primjenu lijeka, otrgnite vrh vrećice s prorezom.
Swedish: Läkemedel som lämnas ut mot särskilt recept och som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Swedish: Sufentanil ska användas med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion eller svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Croatian: Sufentanil treba davati oprezno bolesnicima s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4.).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna i kliniska studier och från erfarenhet efter godkännande för försäljning av läkemedel som innehåller sufentanil var illamående, kräkning och pyrexi (≥ 1/10
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave lijekova koji sadržavaju sufentanil u kliničkim ispitivanjima i na temelju iskustva nakon stavljanja na tržište su mučnina, povraćanje i pireksija (≥ 1/10 bolesnika) (vidjeti dio 4.4.).
Swedish: Sufentanil kan orsaka andningsdepression, och graden/svårighetsgraden av denna är dosrelaterad.
Croatian: Sufentanil može uzrokovati respiratornu depresiju čiji je stupanj/težina povezan s dozom.
Swedish: Blåfärgad resoriblett med flata sidor, rundade kanter och en diameter på 3 mm.
Croatian: Plosnata tableta plave boje sa zaobljenim rubovima i promjerom 3 mm.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ENDOSAPPLIKATOR
Croatian: OSNOVNI PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKIRANJIMA
Swedish: Sufentanil metaboliseras huvudsakligen av det humana cytokrom P450-3A4-enzymet.
Croatian: Sufentanil se prvenstveno metabolizira humanim enzimom citokrom P450-3A4.
Swedish: Därför ska sufentanil användas med försiktighet till patienter med risk för ileus.
Croatian: Stoga se savjetuje oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s rizikom od ileusa.
Swedish: 10 x 1 sublingual resoriblett i en endosapplikator.
Croatian: 10 x 1 sublingvalna tableta u aplikatoru za jednu dozu.
Swedish: Sufentanil rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Croatian: Ne preporučuje se primjena sufentanila tijekom trudnoće i u žena u reproduktivnoj dobi koje ne upotrebljavaju kontracepciju.
Swedish: Genomsnittlig (SEM) intensitet vid baseline i dessa prövningar var 6,48 (0,21) för den 12 timmar långa bunioektomistudien för de patienter som fick sufenatil och 5,98 (0,30) för patienterna som fick placebo.
Croatian: Srednja vrijednost (standardna pogreška) početnog intenziteta u ovim ispitivanjima bila je 6,48 (0,21) za 12-satno ispitivanje operacije čukljeva u bolesnika liječenih sufentanilom i 5,98 (0,30) u bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Symtomen på en överdos är svåra andningsproblem såsom långsam och ytlig andning, medvetslöshet, extremt lågt blodtryck, kollaps och muskelstelhet.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Dzuveo nego što ste trebali Simptomi predoziranja uključuju teške probleme s disanjem kao što su sporo i plitko disanje, gubitak svijesti, izrazito nizak krvni tlak, kolaps i krutost mišića.
Swedish: Var noga med att berätta för läkaren att du tar detta läkemedel om du får lämna ett blodprov.
Croatian: Ako radite pretrage krvi, obvezno obavijestite liječnika da uzimate ovaj lijek.
Swedish: I sufentanils gastrointestinala effekter ingår nedsatt propulsiv motilitet, minskad sekretion och ökad muskeltonus (upp till spasmer) i mag-tarmkanalens sfinktrar (se avsnitt 4.4).
Croatian: Gastrointestinalni učinci sufentanila uključuju smanjenu propulzivnu pokretljivost, smanjenu sekreciju i povećani tonus mišića (sve do grčenja) sfinktera gastrointestinalnog trakta (vidjeti dio
Swedish: Varje sublingual resoriblett innehåller 30 mikrogram sufentanil (som citrat).
Croatian: Jedna sublingvalna tableta sadržava 30 mikrograma sufentanila (u obliku citrata).
Swedish: När man överväger att använda sufentanil till en patient som tar ett CNS-dämpande läkemedel bör användningstiden för det CNS-dämpande läkemedlet och patientens behandlingssvar bedömas, inräknat den toleransgrad som har utvecklats till CNS-depression.
Croatian: Pri razmatranju primjene sufentanila u bolesnika koji uzimaju depresor središnjeg živčanog sustava, potrebno je procijeniti trajanje primjene depresora središnjeg živčanog sustava i odgovor bolesnika na lijek, uključujući stupanj tolerancije koja se razvila na depresiju središnjeg živčanog sustava.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av plasmakoncentrationerna av sufentanil efter att Dzuveo använts identifierade inte njurfunktionen som en signifikant kovariat för clearance.
Croatian: Analizom populacijske farmakokinetike provedenom na koncentraciji sufentanila u plazmi nakon primjene lijeka Dzuveo bubrežna funkcija nije zabilježena kao značajna kovarijata za klirens.
Swedish: Dzuveo är avsett för behandling av akut, måttlig till svår, postoperativ smärta hos vuxna patienter.
Croatian: Dzuveo je indiciran za liječenje akutne umjerene do teške boli u odraslih bolesnika.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Påsen innehåller en endosapplikator av genomskinlig plast med en enda blåfärgad resoriblett placerad i spetsen, och ett syreabsorbentpaket.
Croatian: Vrećica sadržava jedan prozirni plastični aplikator za jednu dozu s jednom tabletom plave boje na vrhu i paketom apsorbera kisika.
Swedish: Effekten av Dzuveo utvärderades i två dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar på 221 patienter med måttlig till svår akut postoperativ smärta (smärtintensitet ≥ 4 på en skala 0-10) efter bukkirurgi
Croatian: Djelotvornost lijeka Dzuveo procijenjena je u dva dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja koja su uključivala 221 bolesnika s umjerenom do teškom akutnom postoperativnom boli (intenzitet boli ≥ 4 na ljestvici od 0 do 10) nakon operacije abdomena (praćena do 48 sati) ili ortopedske operacije (operacija čukljeva) (praćena do 12 sati).
Swedish: Muskelkramper Muskelryckning
Croatian: Mišićni grčevi Trzanje mišića
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja za lijek važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Swedish: Upprördhet, avsaknad av intresse eller känslor, brist på energi, desorientering (förvirring), upprymdhet, hallucinationer eller att se saker som inte finns, nervositet.
Croatian: osjećaj ushićenja, haluciniranje ili viđenje stvari koje nisu tamo, živčanost.
Swedish: Tremor Ataxi Dystoni Hyperreflexi Tremor Brännande känsla Presynkope Parestesi Hypestesi
Croatian: Tremor Ataksija Distonija Hiperrefleksija Tremor Peckanje Presinkopa Parestezija Hipoestezija
Swedish: Hur Dzuveo ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Swedish: Svårigheter att kissa, kraftigt luktande urin, smärta vid urinering, njursvikt.
Croatian: - Poteškoće pri mokrenju, urin jakog mirisa, bol pri mokrenju, zatajenje bubrega.
Swedish: OBS: Undvik direkt kontakt mellan slemhinnan och applikatorns spets.
Croatian: NAPOMENA: izbjegavajte izravan dodir sluznice s vrhom aplikatora za jednu dozu.
Swedish: Du kommer att få den sublinguala resoribletten av hälso- och sjukvårdspersonal med hjälp av en endosapplikator för engångsbruk.
Croatian: Zdravstveni radnik dat će vam sublingvalnu tabletu koristeći se jednokratnim aplikatorom za jednu dozu.
Swedish: Sufentanil ska användas med försiktighet till patienter med hjärntumörer.
Croatian: Savjetuje se oprez pri primjeni sufentanila u bolesnika s tumorima mozga.
Swedish: Ortostatisk hypertoni Flushing (värmekänsla i huden) Diastolisk hypotension Ortostatisk hypotension
Croatian: Ortostatska hipertenzija Navala crvenila Dijastolička hipotenzija Ortostatska hipotenzija