FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Aby zmniejszyć presję w obszarze zasobów naukowych, EMEA wraz z partnerami będzie dążyła do zapewnienia długoterminowej dostępności naukowej wiedzy eksperckiej najwyższej klasy (przez stworzenie wykazu dostępnej wiedzy oraz przez różnego rodzaju szkolenia oraz działania związane z rozwijaniem kompetencji); będzie też kontynuowała opracowywanie wspólnych praktyk planowania obciążenia pracą.
Latvian: Lai risinātu ar zinātniskajiem resursiem saistītās problēmas, Aģentūra un tās partneri strādās pie tā, lai ilgtermiņā nodrošinātu augstas kvalitātes zinātnisko ekspertīžu pieejamību (izveidojot pieejamo ekspertīžu uzskaiti, kā arī ar dažādu apmācības un kompetences attīstības pasākumu palīdzību) un tālāk izstrādātu kopējā noslogojuma plānošanu.
Polish: Ulepszenie przejrzystości działań Agencji, zapewnienie dostępu do danych systemu EudraVigilance, informacji o badaniach klinicznych, danych przechowywanych w bazie EudraGMP oraz ogólnie dokumentów EMEA, zgodnie z ustaloną polityką w zakresie dostępu do informacji.
Latvian: Uzlabot EMEA darbību pārredzamību; nodrošināt piekļuvi EudraVigilance datiem, informācijai par klīniskajiem pētījumiem, datiem, kas glabājas EudraGMP un EMEA dokumentiem kopumā saskaņā ar norunāto piekļuves politiku;
Polish: W dziedzinie produktów leczniczych stosowanych u ludzi, oprócz działań wspomnianych powyżej, Agencja położy nacisk na wdrażanie inicjatyw przygotowanych przez zespół ekspertów EMEA/CHMP ds. opracowywania leków innowacyjnych.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu jomā Aģentūra papildu iepriekš minētajām darbībām koncentrēsies to iniciatīvu ieviešanai, kuras izstrādājusi EMEA/CHMP inovatīvo zāļu izstrādes zinātnieku grupa.
Polish: Po przyjęciu pierwszych wniosków dotyczących planów badań pediatrycznych oraz zwolnień w roku 2007 - pierwszym roku wdrażania regulacji w sprawie leków stosowanych w pediatrii - liczba wniosków w 2008 r. ma się utrzymać na zbliżonym poziomie: około 400 wniosków dotyczących wskazań klinicznych w nowym planie badań pediatrycznych i zwolnień.
Latvian: Pēc pirmo pieteikumu saņemšanas pediatrijas pētījumu plāniem (PPP) un atbrīvojumiem no klīniskās izpētes bērniem 2007. gadā, kas bija pirmais gads regulas par pediatrijā izmantojamām zālēm īstenošanā, paredzams, ka 2008. gadā pieteikumu skaits saglabāsies, aptuveni 400 klīniskās norādes jaunos pediatrijas pētījumu plānu pieteikumos un atbrīvojumu no klīniskās izpētes bērniem pieteikumos.
Polish: Priorytetem w ramach tej inicjatywy będzie witryna internetowa Agencji.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietne būs šīs iniciatīvas darbības centrā.
Polish: W 2008 r. zakres obowiązkowej procedury scentralizowanej zostanie rozszerzony na środki przewidziane do leczenia chorób autoimmunologicznych i innych dysfunkcji układu odpornościowego oraz chorób wirusowych.
Latvian: 2008. gadā obligātās centralizētās procedūras apjoms paplašināsies, ietverot autoimūnās slimības un citas imunitātes disfunkcijas, un vīrusu izraisītas slimības.
Polish: W zakresie wstępnej oceny leków Agencja dąży do poprawy treści i formy informacji zawartych w sprawozdaniu z oceny Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi oraz we wspomnianych publicznych sprawozdaniach z oceny.
Latvian: Zāļu sākotnējās novērtēšanas jomā Aģentūra strādās, lai uzlabotu informācijas saturu un formu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas novērtējuma ziņojumā un Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (EPARs).
Polish: Jest to spowodowane faktem, że więcej produktów uzyskało pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i w konsekwencji pojawia się więcej wniosków dotyczących odmian produktu.
Latvian: Tas izskaidrojams ar faktu, ka tiek reģistrēts vairāk zāļu un līdz ar to tiek iesniegts vairāk variāciju.
Polish: Agencja planuje usprawnić wdrażanie wymogów prawnych dotyczących oceny opłacalności takich leków po dopuszczeniu ich do obrotu, zgodnie z nowymi wytycznymi Komisji.
Latvian: [A1]Aģentūra plāno vienkāršot likumdošanas prasību īstenošanu attiecībā uz šādu zāļu rentabilitāti pēc to reģistrācijas, ņemot vērā Komisijas jauno vadlīniju.
Polish: Agencja zamierza skontrolować 42 produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej pod względem jakości i zgodności ze specyfikacjami określonymi w pozwoleniu.
Latvian: Aģentūra plāno pārbaudīt 42 centralizēti reģistrētu zāļu kvalitāti un atbilstību reģistrētajām specifikācijām.
Polish: W celu dokonania oceny i usprawnienia procesu przygotowania monografii wspólnotowych dotyczących środków ziołowych i pozycji wspomnianego wykazu EMEA sprawdzi, jakie są możliwości zaangażowania środowiska akademickiego i dostępnych zasobów w ramach europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Latvian: Lai pārskatītu un pilnveidotu Kopienas augu monogrāfiju izstrādi un ierakstus iepriekš minētajā sarakstā, EMEA pētīs iespēju iesaistīt zinātniskās aprindas, kā arī Eiropas zāļu tīklā pieejamos resursus.
Polish: Zadania te obejmują wsparcie wdrażania procedur przekazywanych do rozpatrzenia, opracowanie i utrzymywanie bazy informacji o porozumieniach w kwestiach regulacyjnych i naukowych oraz działania wynikające z regulacji w sprawie leków stosowanych w pediatrii.
Latvian: Tas ietver vērtējumprocedūru īstenošanas atbalstu, normatīvu un zinātnisko līgumu atmiņas izstrādi un uzturēšanu, kā arī darbības, kas izriet no pediatrijas zāļu regulas.
Polish: Dodatkowe działania w zakresie oceny leków weterynaryjnych będą obejmowały przede wszystkim dalsze doskonalenie systemu zapewnienia jakości procedur Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) oraz stworzenie systemów niezależnego przeglądu jakości i spójności ocen naukowych.
Latvian: Papilddarbību koncentrēšana veterināro zāļu novērtēšanas jomai, ietvers turpmāku kvalitātes nodrošināšanas sistēmas uzlabošanu attiecībā uz Veterināro zāļu komitejas (CVMP) procedūrām un sistēmu izveidošanu speciālistu veiktai kvalitātes un zinātnisko novērtējumu atbilstības salīdzinošai pārskatīšanai.
Polish: Agencja otrzymuje sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa i wad produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną zarówno z UE, jak i spoza UE oraz koordynuje działania związane z bezpieczeństwem i jakością produktów leczniczych.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus par centralizēti reģistrētu zāļu drošumu un trūkumiem no valstīm ES robežās un ārpus tās, un koordinē pasākumus, kas ir saistīti ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Polish: Są wśród nich: publikacja porządku obrad i protokołów z posiedzeń Zarządu, jak również informacji pochodzących od różnych komitetów EMEA zajmujących się kwestiami niezwiązanymi z produktami, a także udostępnienie bazy danych EudraVigilance i wyników badań klinicznych prowadzonych w dziedzinie pediatrii (projekt telematyczny UE), zgodnie z ustaloną polityką dostępu do informacji.
Latvian: Tas ietvers valdes sanāksmju darba kārtības un protokolu, kā arī ar zālēm nesaistītas informācijas no dažādām EMEA komitejām publicēšanu; un piekļuves nodrošināšanu EudraVigilance datubāzei un informācijai par klīniskajiem pētījumiem pediatrijā (ES telemātikas projekts) saskaņā ar attiecīgo piekļuves politiku.
Polish: Agencja będzie kontynuowała realizację takich projektów, jak Unijno Europejskie Telematyczne Warunki Kontrolne (EU Telematic Controlled Terms), Zarządzanie Informacjami o Produktach (PIM), a także tworzenie innych systemów wymienionych w odpowiednich rozdziałach programu prac.
Latvian: Aģentūra virzīs tādus projektus kā ES Telemātikas kontrolētie termini, Produkta informācijas vadība (PIV) kopā ar virkni citu sistēmu, kas minētas šīs darba programmas attiecīgās sadaļās.
Polish: Ponadto planuje się przeprowadzenie szeregu kontroli certyfikacji zbiorów danych dotyczących osocza, a ich liczba ma stanowić około 15% ogółu kontroli.
Latvian: Bez tam tiek plānota virkne pārbaužu, lai atbalstītu plazmas pamatdatņu (PPD) zāļu sertifikāciju, kas veidos apmēram 15% kopskaita.
Polish: Elementem tej inicjatywy jest przeprowadzenie przez Agencję, we współpracy z IFAH-Europe, nowej wersji sondażu na temat procedur dopuszczania do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych.
Latvian: Šajā iniciatīvā Aģentūra sāks pārskatītu apsekojumu kopā ar IFAHEurope par tās procedūrām saistībā ar veterināro zāļu reģistrāciju.
Polish: Organy ds. zdrowia wykorzystują oceny prowadzone w systemie scentralizowanym przy dopuszczaniu produktów do obrotu w swoich krajach, co zwiększa dostępność leków i eliminuje konieczność ponownego wykonania kosztownej oceny.
Latvian: Veselības aizsardzības iestādes pamatojas uz centralizētiem vērtējumiem, lai atbalstītu to tirdzniecību savās valstīs, tā atvieglojot zāļu pieejamību un izvairoties no nepieciešamības pēc dārga un divkārša novērtēšanas darba.
Polish: Obejmą one powiązania między specjalnymi metodami leczenia, takimi jak terapia genowa i komórkowa, leczenie z wykorzystaniem produktów inżynierii tkanek ludzkich czy nanoleków.
Latvian: Tās ietvers saikni starp tādām specifiskām terapijām kā gēnu, šūnu terapija un audu inženierijas zāles, nano preparāti.
Polish: Dzięki temu EMEA zapewni pacjentom i pracownikom służby zdrowia przeznaczone specjalnie dla nich aktualne informacje wysokiej jakości.
Latvian: Tas palīdzēs EMEA pārliecināties, ka pacienti un veselības aprūpes speciālisti saņem augstas kvalitātes, mērķtiecīgu un savlaicīgu informāciju.
Polish: „Mapa zadań EMEA" wytycza szereg strategicznych celów w dziedzinie przejrzystości i dostarczania informacji.
Latvian: Aģentūras ceļa kartē ir virkne stratēģisko mērķu pārredzamības un informācijas sniegšanas jomā.
Polish: W 2008 r. Agencja położy nacisk przede wszystkim na opracowanie ogólnych zasad i standardów, zapewnianie jakości i na aspekty związane z przejrzystością, które konsekwentnie będą stosowane w całej sieci.
Latvian: Primārais uzdevums 2008. gadā būs izstrādāt vispārīgos principus, standartus, kvalitātes nodrošināšanas un ar pārredzamību saistīto aspektus, kuri pēc tam tiks piemēroti šo centru tīklā.
Polish: Agencja przyspieszy prace nad walidacją systemu analizy danych EudraVigilance (projekt telematyczny UE).
Latvian: Aģentūra virzīs EudraVigilance datu analīzes sistēmas apstiprināšanu (ES telemātikas projekts).
Polish: Pełniąc swą misję w dziedzinie zdrowia publicznego, Agencja korzysta z naukowych zasobów europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Latvian: Veicot savu sabiedrības veselības misiju, Aģentūra balstās un pamatojas uz Eiropas zāļu tīkla zinātniskajiem resursiem.
Polish: W ciągu roku EMEA będzie pracowała nad przygotowaniem do wejścia nowych przepisów w życie i ustanowieniem szóstego komitetu naukowego - Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych, a także nad wprowadzeniem procedur niezbędnych do oceny leków stosowanych w ramach takich terapii.
Latvian: Visa gada laikā EMEA strādās, lai sagatavotu tās stāšanos spēkā, izveidojot sesto zinātnisko komiteju - Uzlabotās terapijas komiteju - un īstenojot nepieciešamās procedūras uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanai.
Polish: Agencja będzie kontynuowała swą działalność w tym kierunku , w szczególności poprzez poparcie Inicjatywy Leków Innowacyjnych, Siódmego Programu Ramowego oraz europejskiej platformy technologicznej „Globalne zdrowie zwierząt".
Latvian: Aģentūra turpinās veicināt šos centienus, konkrēti, atbalstot Inovatīvo zāļu iniciatīvu, 7. ietvaru programmu un Eiropas tehnoloģijas platformu vispārējai dzīvnieku veselībai.
Polish: Wśród nich można wymienić udzielanie bezpłatnych porad naukowych firmom opracowującym leki weterynaryjne do stosowania na niewielką skalę i w przypadku gatunków o mniejszym znaczeniu.
Latvian: Šie pasākumi ietver bezmaksas zinātnisko konsultāciju sniegšanu veterinārajām kompānijām, kuras izstrādā zāles mazāk svarīgai izmantošanai vai mazāk svarīgām sugām.
Polish: Załącznik 3 Przegląd przychodów i wydatków w latach 2006-2008
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2006. - 2008. gadam2008 DB4
Polish: Agencja przeprowadzi ocenę wpływu i spójności wydawanych przez siebie opinii naukowych.
Latvian: Aģentūra izvērtēs par savu zinātnisko atzinumu ietekmi un atbilstību.
Polish: Agencja będzie kontynuowała wsparcie dla grup koordynacyjnych ds. procedur wzajemnego uznawania i decentralizacji (produkty przeznaczone dla ludzi i produkty weterynaryjne).
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt koordinācijas grupas cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētām procedūrām.
Polish: Wspólnotowa baza danych zawierająca zezwolenia na wytwarzanie i certyfikaty GMP - EudraGMP - zostanie rozbudowana o moduł do obsługi negatywnych wyników kontroli (projekt telematyczny UE).
Latvian: Kopienas ražošanas atļauju un LRP sertifikātu, EudraGMP datubāze tiks paplašināta un ietvers negatīvo pārbaužu rezultātu moduli (ES telemātikas projekts).
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością - audyt wewnętrzny Doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością
Latvian: Saskaņotā kvalitātes vadība - iekšējā revīzija
Polish: Agencja wydaje certyfikaty głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z przepisami wspólnotowymi.
Latvian: EMEA izdod zāļu plazmas pamatdatņu (PPD) un vakcīnu antigēnu pamatdatņu (VAP) sertifikātus saskaņā ar Kopienas tiesību aktos noteikto kārtību.
Polish: Liczba rozszerzeń pozostawała na niskim poziomie w ubiegłych latach, mimo inicjatyw podjętych przez CVMP w celu ułatwienia dopuszczenia do obrotu produktów przeznaczonych do stosowania na niewielką skalę i w przypadku gatunków o mniejszym znaczeniu.
Latvian: Paplašinājumu skaits pēdējos gados saglabājas zems, par spīti CVMP iniciatīvām atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrāciju.
Polish: Tendencja ta, w połączeniu z wymogami prawnymi mającymi na celu poprawę dostępności leków stosowanych u dzieci, oznacza dla Agencji konieczność zwrócenia należytej uwagi na standardy etyczne podczas prowadzenia badań klinicznych w tych krajach.
Latvian: Šī tendence, kā arī tiesību aktu prasības, kuru mērķis ir uzlabot bērniem paredzēto zāļu pieejamību, palielina nepieciešamību Aģentūrai nodrošināt to, ka pienācīga uzmanība tiek veltīta ētiskajiem standartiem klīniskajos pētījumos, kurus veic valstīs ārpus ES.
Polish: Agencja przewiduje, że w 2008 r. liczba wniosków o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych będzie nadal rosła.
Latvian: Aģentūra paredz, ka pieprasījumu skaits pēc zinātniskajām konsultācijām un protokola palīdzības turpinās palielināties 2008. gadā.
Polish: Jak przedstawia poniższy wykres, liczba wniosków dotyczących leków generycznych ma stopniowo wzrastać.
Latvian: Kā redzams turpmāk grafikā, gaidāms pakāpenisks ģenērisko zāļu līmeņa pieaugums.
Polish: Niemniej jednak mogą pojawić się wnioski w sprawie maksymalnych poziomów pozostałości dla produktów zaliczonych przez CVMP do środków przewidzianych na rynki ograniczone; będzie to reakcja na wsparcie udzielane przez Agencję w przypadku takich produktów.
Latvian: Tomēr pieteikumi maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma (MRL) noteikšanai zālēm, kuras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) noteikusi nelieliem tirgiem var būt pretimnākoša, reaģējot uz Aģentūras sniegto atbalstu šī veida zālēm.
Polish: Zostanie ponadto utrzymany i ugruntowany dialog ze wszystkimi interesariuszami poprzez wspólne warsztaty z Komisją Europejską poświęcone aspektom regulacyjnym i naukowym produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych.
Latvian: Aģentūra arī uzturēs un tālāk stiprinās dialogu ar visām ieinteresētajām pusēm kopējos semināros ar Eiropas Komisiju uzlabotās terapijas zāļu normatīvajiem un zinātniskajiem aspektiem.
Polish: w Internecie, na stronie www.emea.europa.eu za pośrednictwem poczty elektronicznej po wysłaniu wniosku na adres info@emea.europa.eu na wniosek wysłany faksem (44-20) 7418 8670 na wniosek wysłany pocztą na adres:
Latvian: tīmekļa vietnē www.emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Polish: Przyznane fundusze/projekt budżetu na rok 2008 r., przyjęty przez Zarząd w dniu 13 grudnia 2007 r.
Latvian: 4 Valdes 2007. gada 13. decembrī pieņemtā apropriācija/2008. gada budžeta projekts
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli w zakresie GMP wzrośnie w stosunku do 2007 r. o dalsze 30%.
Latvian: Labas ražošanas prakses (LRP) pārbaužu skaits turpinās strauji augt, paredzot palielinājumu vēl par 30% salīdzinot ar 2007. gadu.
Polish: W 2008 r. baza uzyska nowe funkcje, zostaną też poprawione ujawnione wcześniej błędy (projekt telematyczny UE).
Latvian: 2008. gadā datubāzei tiks pievienotas papildus funkcijas un novērsti zināmie defekti (ES telemātikas projekts).
Polish: EMEA w europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami
Latvian: EMEA Eiropas zāļu tīklā
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej (dane wejściowe)
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi (saņemtie)
Polish: Prace w tej dziedzinie będą kontynuowane; zostanie przeprowadzony kolejny etap wdrażania rozwiązań zachowania ciągłości działania, w tym obejmujących technologie informacyjne.
Latvian: Darbs šajā jomā turpināsies un tiks īstenots uzņēmējdarbības nepārtrauktības risinājumu nākošais posms, tostarp IT aspekti.
Polish: Aby wzmocnić ten trend oraz zwiększyć dostępność leków, EMEA podejmie współpracę z szefami agencji ds. leków weterynaryjnych nad wdrożeniem nowych środków wspierania przedsiębiorstw rozważających złożenie wniosku dla rynków ograniczonych i/lub chorób o zasięgu regionalnym.
Latvian: Lai stiprinātu šo tendenci un atvieglotu zāļu pieejamību, Aģentūra strādās ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai īstenotu jaunus pasākumus atbalsta sniegšanā kompānijām, izskatot pieteikumus attiecībā uz nelielu tirgu un/vai reģionālām slimībām .
Polish: Rzeczywista i szacowana liczba sprawozdań na temat niepożądanych działań leków, składanych w EMEA przez kraje EOG i inne
Latvian: Šābrīža un gaidāmie zāļu nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu rādītāji, ko EMEA ir sniegušas EEZ un trešās valstis
Polish: Żywności i Leków (FDA) posłuży jako wzorzec we współpracy między innymi z władzami japońskimi i kanadyjskimi.
Latvian: (FDA)), kā modeli sadarbībai ar Japānas un Kanādas iestādēm.
Polish: Oprócz tego Agencja będzie pracowała nad wdrożeniem inicjatyw proponowanych przez zespół ekspertów ds. opracowywania leków innowacyjnych, powołany przez EMEA/CHMP (Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi), będzie nadal wspierała małe i średnie przedsiębiorstwa i podejmie się realizacji projektów oceny wpływu oraz spójności wydawanych przez siebie opinii.
Latvian: Bez tam Aģentūra strādās, lai īstenotu iniciatīvas, kuras izvirzījis EMEA/CHMP zinātnieku kolektīvs par inovatīvo zāļu izstrādi, turpinās atbalstīt mazos un vidējos uzņēmumus, kā arī uzņemsies projektus, lai novērtētu Aģentūras zinātnisko atzinumu ietekmi un atbilstību.
Polish: Rośnie liczba badań klinicznych prowadzonych poza UE.
Latvian: Klīnisko pētījumu skaits, kas veikti valstīs ārpus ES, palielinās.
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli w zakresie GCP i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ma wzrosnąć w stosunku do ubiegłych lat, przy uwzględnieniu polityki GCP dotyczącej rosnącej liczby rutynowych kontroli oraz zintensyfikowania działań w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak również potrzeby szerszego nadzoru nad prowadzeniem badań klinicznych poza UE oraz związanymi z nimi standardami etycznymi.
Latvian: Paredzams, ka Labas klīniskās prakses (LKP) un zāļu blakusparādību uzraudzības pārbaudes pieaugs attiecībā pret iepriekšējiem gadiem, ņemot vērā LKP politiku palielināt regulāru pārbaužu skaitu un zāļu blakusparādību uzraudzības aktivitāti, kā arī nepieciešamību labāk uzraudzīt ārpus ES veikto klīnisko pētījumu norisi un ētikas standartus.
Polish: Ważnym celem, jaki stawia sobie Agencja, jest dostarczanie zrozumiałych i jasnych informacji na temat leków.
Latvian: Skaidras un saprotamas zāļu informācijas sniegšana ir nozīmīgs Aģentūras mērķis.
Polish: Wdrożenie, we współpracy z dyrektorami agencji ds. leków weterynaryjnych, inicjatyw prowadzących do zwiększenia dostępności leków weterynaryjnych, w szczególności za pomocą środków pomocy dla mikro, małych i średnich przedsiębiorstw i firm, które starają się o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktów przeznaczonych dla gatunków o mniejszym znaczeniu i/lub na rynki ograniczone.
Latvian: Īstenot iniciatīvas sadarbībā ar veterinārās medicīnas aģentūru vadītājiem, lai uzlabotu veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši, veicot pasākumus, lai palīdzētu mikrouzņēmumiem, mazajiem un vidējiem veterinārajiem uzņēmumiem un kompānijām, kuras vēlas reģistrēt zāles retām sugām un/vai tādām, kurām ir ierobežots tirgus.
Polish: Dalszy wkład w ogólnoeuropejskie przedsięwzięcia kreujące sprzyjające warunki dla innowacji i badań, a w ten sposób zwiększanie dostępności leków, w szczególności poprzez udział w pracach inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych stosowanych u ludzi i europejskiej platformy technologicznej „Globalne zdrowie zwierząt" zajmującej się lekami weterynaryjnymi, oraz kontynuacja wdrażania zaleceń zespołu grupy analitycznej EMEA/CHMP ds. opracowywania leków innowacyjnych.
Latvian: Turpināt ieguldījumus visas Eiropas centienos atvieglot inovācijas un pētījumus, un tā palielināt zāļu pieejamību, jo īpaši piedaloties novatorisko zāļu iniciatīvas darbā saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un Eiropas tehnoloģijas platformas vispārējai dzīvnieku veselībai darbā, saistībā ar veterinārajām zālēm, un turpinot EMEA/CHMP zinātnieku grupas rekomendāciju īstenošanu par inovatīvo zāļu izstrādi;
Polish: W ten sposób EMEA zdobędzie informacje niezbędne do wprowadzenia koniecznych usprawnień.
Latvian: Tas sniedz nepieciešamo informāciju Aģentūrai, lai īstenotu nepieciešamos uzlabojumus.
Polish: Inicjatywy te zmierzają do zwiększenia przejrzystości działań niezwiązanych z produktami.
Latvian: Šo iniciatīvu ietvaros EMEA plāno palielināt pārredzamību tajās darbības jomās, kas nav saistītas ar zālēm.
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe, sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty oraz wnioski o opinie dotyczące zagadnień naukowych wpływające do EMEA (dane wejściowe)
Latvian: Arbitration, Community referrals and opinions on scientific matters made to EMEA (Input)
Polish: 1.1 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Latvian: 1.1 Eiropas zāļu tīkls
Polish: Telefon poza godzinami pracy: (44)-7880 55 06 97
Latvian: Tālrunis ārpus darba laika: (44)-78805506 97
Polish: Należy spodziewać się, że większość spraw przekazywanych będzie się odnosić do rozstrzygnięć arbitrażowych spowodowanych różnicami w opiniach na poziomie państw członkowskich w ramach procedur wzajemnego uznawania lub procedur zdecentralizowanych.
Latvian: Paredzams, ka vairums vēŗtējumprocedūru savstarpējās atzīšanas procedūru un decentralizēto procedūru ietvaros būs saistībā ar arbitrāžām atzinumu atšķirības rezultātā dalībvalstu līmenī.
Polish: Promowanie nadzoru nad lekami weterynaryjnymi po dopuszczeniu ich do obrotu, przez skuteczny i ukierunkowany nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym dalsze rozwijanie i wykorzystywanie weterynaryjnej bazy danych EudraVigilance do realizacji stałego nadzoru oraz opracowanie koncepcji planów zarządzania ryzykiem w kontekście weterynarii.
Latvian: Veicināt reģistrēto veterināro zāļu uzraudzību ar efektīvu un mērķtiecīgu zāļu blakusparādību uzraudzību, tostarp turpinot attīstīt un izmantot EudraVigilance veterināro datubāzi nepārtrauktai uzraudzībai un izveidojot riska vadības plānu koncepciju, kas attiecas uz veterināro jomu.
Polish: Agencja udzieli wsparcia Komisji Europejskiej we wszelkich niezbędnych działaniach uzupełniających związanych ze sprawozdaniem.
Latvian: Aģentūra atbalstīs Eiropas Komisiju, ja būs nepieciešama ziņojuma izpildes uzraudzība.
Polish: Kategoria AD razem 0 AST 11
Latvian: Kopā AD kategorijā AST 11
Polish: Sprawozdania z krajów EOG dotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej Sprawozdania z innych krajów dotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej Sprawozdania z krajów EOG niedotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej Sprawozdania z innych krajów niedotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej
Latvian: EEZ ziņojumi par centrālizētā procedūrā registrētām zālēm Trešo valstu ziņojumi par centrālizētā procedūrā registrētām zālēm