FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba karbidope skupaj z levodope zmanjša periferne učinke (navzeo, bruhanje) zaradi dekarboksilacije levodope, vendar karbidopa ne zmanjša neželenih učinkov, ki so posledica delovanja levodope v osrednjem živčevju.
Romanian: Adăugarea de carbidopa la levodopa reduce efectele periferice (greaţă, vărsături) cauzate de decarboxilarea levodopa; cu toate acestea, carbidopa nu scade reacţiile adverse cauzate de efectele centrale ale levodopa.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovenian: Zaviralci monoaminoksidaze
Romanian: Inhibitori ai monoaminoxidazei
Slovenian: Numient 2 × 195 mg
Romanian: Numient 2x195 mg
Slovenian: Uporaba zdravila Numient ni priporočljiva med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Romanian: Numient trebuie nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, je bila največja koncentracija dosežena po približno 3,5 ure.
Romanian: După administrarea dozei orale de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, concentraţia maximă a apărut la aproximativ 3,5 ore.
Slovenian: Zdravila z levodope/karbidopo lahko povzročijo lažno pozitivne rezultate pri testiranju ketonskih teles s testnimi lističi za določanje ketonurije.
Romanian: Medicamentele cu levodopa/carbidopa pot genera rezultate fals-pozitive ale analizei pentru corpi cetonici, în cazul în care se utilizează o bandeletă de testare pentru determinarea cetonuriei.
Slovenian: Uporabo neselektivnih zaviralcev monoaminoksidaze je treba prekiniti vsaj 2 tedna pred začetkom zdravljenja s kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Inhibitorii neselectivi ai monoaminoxidazei trebuie întrerupţi cu cel puţin 2 săptămâni înainte de iniţierea tratamentului cu capsulele de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Študija ADVANCE-PD je bila 22-tedenska študija, ki je vključevala 3-tedensko prilagajanje odmerka predštudijskega zdravljenja z zdravilom s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, pred 6-tedenskim obdobjem prehoda na zdravilo Numient.
Romanian: Studiul ADVANCE-PD a fost un studiu cu durata de 22 de săptămâni, constând dintr-o perioadă de 3 săptămâni de ajustare a tratamentului pre-studiu cu levodopa/carbidopa cu eliberare imediată, înainte de o comutare cu durata de 6 săptămâni la Numient.
Slovenian: Karbidopa spada v skupino zdravil, imenovanih »zaviralci dekarboksilaze aromatskih aminokislin«.
Romanian: carbidopa aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori ai decarboxilazei acidului amino aromatici".
Slovenian: Učinkov zaviranja ali indukcije pri levodopi in karbidopi niso raziskovali.
Romanian: Efectele de inhibare sau inducere ale levodopa şi carbidopa nu au fost investigate.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Romanian: Ce conţine Numient
Slovenian: Levodope prehaja krvnomožgansko pregrado prek transportnih beljakovin za velike nevtralne aminokisline.
Romanian: Levodopa trece bariera sânge-creier prin transportorii activi pentru aminoacizii neutri mari.
Slovenian: Vsako jakost kapsul lahko uporabljate samostojno ali po potrebi v kombinaciji z drugimi jakostmi kapsul.
Romanian: Fiecare concentraţie de capsulă poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte concentraţii de capsule, după necesităţi.
Slovenian: Dodatno povečanje odmerka je treba prilagoditi posameznikom glede na klinični odziv.
Romanian: Creşterile ulterioare trebuie să fie individualizate pe baza răspunsului clinic.
Slovenian: Tako vedenje se imenuje motnja nadzora impulzivnega vedenja in lahko vključuje čezmerno predajanje igram na srečo, čezmerno hranjenje ali zapravljanje, nenormalno visoko spolno slo ali več razmišljanja o spolnosti.
Romanian: Aceste comportamente sunt numite tulburări de control al impulsurilor şi pot include adicţie de jocuri de noroc, mâncat sau cheltuit excesiv, dorinţă sexuală excesiv de intensă sau o creştere a gândurilor sau sentimentelor de natură sexuală.
Slovenian: Dve glavni presnovni poti sta dekarboksilacija z dopa-dekarboksilazo (DDC) in O-metilacija s katehol-O-metil-transferazo.
Romanian: Cele două căi metabolice majore sunt decarboxilarea prin dopa decarboxilază (DDC) şi O-metilarea prin catecol-O-metiltransferază (COMT).
Slovenian: Zato ima lahko okvarjeno delovanje ledvic majhen potencialni učinek na izpostavitev levodope.
Romanian: Astfel, funcţia renală diminuată poate avea un efect redus asupra expunerii la levodopa.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Numient pri bolnikih z zgodnjo Parkinsonovo boleznijo so ugotavljali v randomiziranem, dvojno slepem, s placebom nadzorovanem, 30-tedenskem kliničnem preskušanju s fiksnim odmerkom, ki je potekalo v vzporednih skupinah pri 381 bolnikih, pri katerih je bila mediana trajanja bolezni 1 leto ter pri katerih je bila izpostavitev levodopi in agonistom dopamina pred preskušanjem omejena ali pa je ni bilo.
Romanian: Eficacitatea Numient la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu incipient a fost stabilită în cadrul unui studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu doză fixă şi grupuri paralele, cu durata de 30 de săptămâni, la 381 de pacienţi care aveau o durată mediană a bolii de 1 an şi o expunere limitată sau nicio expunere la levodopa şi agonişti ai dopaminei.
Slovenian: Levodopa ter kombinacije karbidope in levodope so povzročale visceralne in skeletne deformacije pri kuncih.
Romanian: Atât levodopa, cât şi combinaţiile de carbidopa şi levodopa au cauzat malformaţii viscerale şi scheletice la iepure.
Slovenian: Kapsule zdravila Numient so pakirane v plastične vsebnike s sušilnim sredstvom in plastično zaporko; na voljo so v vsebnikih po 25, 100 ali 240 trdih kapsul.
Romanian: Capsulele de Numient sunt furnizate în flacoane de plastic cu desicant şi capac de plastic, fiind disponibile flacoane cu 25, 100 sau 240 de capsule.
Slovenian: Zato ne jemljite hkrati zdravila Numient in nadomestkov železa ali nadomestkov vitaminov, ki vsebujejo železo.
Romanian: Prin urmare, nu luaţi Numient şi suplimente de fer sau suplimente de multivitamine care conţin fer în acelaşi timp.
Slovenian: Vsaka izmed treh terapij z zdravilom s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, je bila statistično pomembno učinkovitejša od placeba pri primarni meritvi (preglednica 4).
Romanian: Fiecare dintre cele trei tratamente cu levodopa/carbidopa cu eliberare modificată a fost semnificativ superior din punct de vedere statistic faţă de placebo, în ceea ce priveşte criteriul de măsurare primar (Tabelul 4).
Slovenian: Znane so interakcije med levodopo in zaviralci MAO tipa B, ki okrepijo učinke levodope.
Romanian: Există o interacțiune medicamentoasă recunoscută între levodopa și inhibitorii MAO tip B, care potențează efectele levodopa.
Slovenian: palpitacije
Romanian: Palpitaţii
Slovenian: Preprečuje presnovo levodope v dopamin v perifernem krvnem obtoku in tako zagotavlja dostop večjega deleža odmerka do možganov, kjer dopamin terapevtsko učinkuje.
Romanian: Aceasta împiedică metabolizarea levodopa în dopamină în circulaţia periferică, asigurând faptul că o proporţie mai mare din doză ajunge în creier, unde dopamina îşi exercită efectele terapeutice.
Slovenian: Pri bolnikih je priporočljivo spremljati morebiten nastop ali razvoj diskinezije in ustrezno prilagoditi odmerke levodope/karbidope.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor pentru depistarea eventualei declanşări sau evoluţii a dischineziei şi pentru ajustarea dozelor de levodopa/carbidopa în consecinţă.
Slovenian: Neprosojni, beli vsebniki iz polietilena velike gostote (HDPE) z zaporko na navoj iz polipropilena.
Romanian: Flacon alb, opac, din polietilenă de înaltă densitate (PEID) cu capac înfiletat din polipropilenă.
Slovenian: Levodope
Romanian: Levodopa
Slovenian: Zaradi farmakokinetičnih značilnosti zdravila Numient odmerki in pogostnost odmerjanja zdravila Numient niso neposredno enakovredni odmerkom in pogostnostim odmerjanja drugih zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Din cauza caracteristicilor farmacocinetice ale Numient, dozele și frecvența de administrare a dozelor de Numient nu sunt interschimbabile direct cu cele ale altor medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Zdravilo Numient se lahko jemlje sočasno s priporočenim odmerkom zaviralca MAO tipa B, kot sta selegilin in razagilin.
Romanian: Numient poate fi luat concomitent cu doza recomandată dintr-un inhibitor MAO dacă acesta este selectiv pentru inhibitorul MAO tip B, cum ar fi selegilina și rasagilina.
Slovenian: Če vam bodo odvzeli vzorec krvi ali urina, povejte zdravniku ali medicinski sestri, da jemljete zdravilo Numient.
Romanian: Dacă trebuie să efectuaţi analize de sânge sau urină, spuneţi medicului sau asistentei medicale că luaţi Numient.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je bila farmakokinetika večkratnih odmerkov primerljiva s farmakokinetiko enkratnih odmerkov, tj. prišlo je do minimalnega kopičenja levodope iz zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, farmacocinetica dozei multiple a fost comparabilă cu farmacocinetica dozei unice, adică s-a înregistrat o acumulare minimă a levodopa din medicamentul pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată.
Slovenian: Še zlasti morate obvestiti zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil: druga zdravila proti Parkinsonovi bolezni, kot so »antiholinergiki« (npr. orfenadrin in triheksifenidil), »selektivne zaviralce MAO tipa B« (npr. selegilin in razagilin) in »zaviralec katehol-O-metiltransferaze « (npr. entakapon);
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente: - alte medicamente pentru boala Parkinson, cum ar fi anticolinergice (de exemplu, orfenadrină şi trihexifenidil), inhibitori selectivi ai MAO-B (de exemplu, selegilină și rasagilină) şi un inhibitor COMT (de exemplu entacaponă).
Slovenian: Karbidopa
Romanian: Carbidopa
Slovenian: Sestavine črnila so modro črnilo SB-6018, šelak (E904), propilenglikol in indigotin (E132).
Romanian: Componentele din cerneală sunt cerneală albastră SB-6018, shellac (E904), propilen glicol şi lac indigo carmin (E132)
Slovenian: Zdravljenje je treba prilagoditi posameznim bolnikom glede na želen terapevtski učinek.
Romanian: Terapia trebuie individualizată şi ajustată pentru fiecare pacient, conform răspunsului terapeutic dorit.
Slovenian: Levodopa se v možganih spremeni v snov, imenovano »dopamin«.
Romanian: levodopa se transformă într-o substanţă numită „dopamină" în creierul dumneavoastră.
Slovenian: Vplive levodope na plodnost so ocenili v študijah pri miših (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Efectele levodopa asupra fertilităţii au fost evaluate în studiile la şoarece (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Karbidopa zavira dekarboksilacijo periferne levodope.
Romanian: Carbidopa inhibă decarboxilarea levodopa periferică.
Slovenian: Kadar se levodope daje peroralno, se hitro dekarboksilira v dopamin v zunajmožganskih tkivih, zato se samo majhen delež zaužitega odmerka transportira nespremenjen v osrednje živčevje.
Romanian: Atunci când levodopa este administrată pe cale orală, aceasta este decarboxilată rapid la dopamină, în ţesuturile extracerebrale, astfel încât numai o mică parte din doza administrată este transportată în stare nemodificată către sistemul nervos central.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki o katerih so poročali pri teh kapsulah s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, lahko vplivajo na sposobnost nekaterih bolnikov za vožnjo ali upravljanje strojev.
Romanian: Anumite reacţii adverse, cum ar fi somnolenţa şi ameţeala, care au fost raportate în asociere cu aceste capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Študija ASCEND-PD je bila randomizirana, dvojno slepa, navzkrižna študija 2 odmerkov in 2 obdobij, v katero je bilo vključenih 110 bolnikov na stabilnem režimu zdravljenja s kombinacijo levodope/karbidope/entakapona (LCE), ki je vseboval vsaj 400 mg levodope na dan. Najmanjša pogostnost odmerjanja po vstopu v preskušanje je bila 4-krat na dan vsaj 4 tedne.
Romanian: Studiul ASCEND-PD a fost un studiu încrucişat randomizat, dublu-orb, cu 2 tratamente şi 2 perioade, în care au fost incluși 110 pacienţi aflați pe o schemă stabilă de levodopa/carbidopa/entacaponă (LCE) conţinând cel puţin 400 mg pe zi de levodopa.
Slovenian: Bolnike je treba o tem poučiti in jim svetovati, naj bodo med zdravljenjem pri vožnji ali upravljanju vozil in strojev previdni (glejte poglavje 4.7).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la acest lucru şi sfătuiţi să exercite prudenţă atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje în timpul tratamentului (vezi pct. 4.7).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli (ali je kdo nehote zaužil zdravilo Numient), takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă luați mai mult Numient decât trebuie (sau cineva a ingerat accidental Numient), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Bolnikom je treba dajati najmanjši odmerek, potreben za doseganje nadzora simptomov, da se zmanjšajo neželeni učinki, kot sta diskinezija in navzea.
Romanian: Pacienţii trebuie să menţină cea mai scăzută doză necesară pentru a obţine controlul simptomelor şi a minimiza reacţiile adverse, cum ar fi dischinezia şi greaţa.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Numient so ocenili po jemanju enkratnih odmerkov pri zdravih preizkušancih ter po jemanju enkratnih in večkratnih odmerkov pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Romanian: Farmacocinetica Numient a fost evaluată după doze unice administrate la subiecţi sănătoşi şi după doze unice şi multiple administrate la pacienţi cu boala Parkinson.
Slovenian: Opazili pa so, da levodopa blago vpliva na paritveno vedenje pri podganah.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat că levodopa afectează uşor comportamentul de împerechere al şobolanilor masculi.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih (OS) in pogostnosti (preglednica 3).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă (Tabelul 3).
Slovenian: Zdravilo Numient je priporočljivo odmerjati peroralno, približno vsakih 6 ur.
Romanian: Se recomandă ca doza de Numient să fie administrată pe cale orală, la interval de aproximativ 6 ore.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Numient in alkohola pri volumski koncentraciji do 40 % (v/v) in vivo ni povzročila sprostitve celotnega odmerka levodope ali karbidope.
Romanian: In vivo, administrarea concomitentă de Numient şi alcool de până la 40 % volum pe volum (v/v) nu a dus la descărcarea prematură a levodopa sau carbidopei.
Slovenian: Somnolenca in epizode nenadnega nastopa spanca Levodope je povezana s somnolenco in epizodami nenadnega nastopa spanca (glejte poglavje 4.7).
Romanian: Levodopa a fost asociată cu somnolenţă şi episoade de adormire subită (vezi pct. 4.7).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Numient pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Numient la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri kliničnem razvoju zdravila Numient
Romanian: Reacții adverse observate în cadrul dezvoltării clinice a Numient
Slovenian: Levodope je prekurzor dopamina, uporablja pa se pri nadomestni dopaminski terapiji pri Parkinsonovi bolezni.
Romanian: Levodopa este un precursor al dopaminei şi este administrată ca terapie de înlocuire a dopaminei în boala Parkinson.
Slovenian: En vsebnik vsebuje 25, 100 ali 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem.
Romanian: Un flacon conţine 25, 100 sau 240 capsule cu eliberare modificată.
Slovenian: Karbidopa ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado v klinično pomembnih količinah.
Romanian: Carbidopa nu trece bariera sânge-creier la doze relevante din punct de vedere clinic.
Slovenian: Izgled zdravila Numient in vsebina pakiranja Zdravilo Numient je trda kapsula s prirejenim sproščanjem.
Romanian: Cum arată Numient şi conţinutul ambalajului Numient este o capsulă cu eliberare modificată.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Numient
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Numient
Slovenian: Če je potrebna splošna anestezija, lahko bolniki jemljejo kapsule s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, dokler jim je dovoljeno jemati peroralna zdravila.
Romanian: Dacă este necesară anestezia generală, capsulele de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată pot fi continuate atât timp cât pacientului i se permite să ia medicamente orale.
Slovenian: Trdo kapsulo s prirejenim sproščanjem morajo bolniki pogoltniti celo in je ne smejo žvečiti ali zdrobiti, da se ohrani učinek prirejenega sproščanja zdravila, ki vsebuje levodopo/karbidopo.
Romanian: Capsula cu eliberare modificată trebuie înghiţită întreagă, adică nu trebuie mestecată sau zdrobită, pentru a menţine efectul de eliberare modificată al medicamentului pe bază de levodopa/carbidopa.
Slovenian: Sestavine ovoja trde kapsule so indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) in želatina.
Romanian: Componentele din învelişul capsulei sunt lac indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi gelatină
Slovenian: Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem s temi kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, pojavijo somnolenca in/ali epizode nenadnega nastopa spanca, je treba opozoriti, da ne smejo voziti ali opravljati dejavnosti (npr. upravljanje strojev), pri katerih bi zaradi njihove zmanjšane zbranosti lahko prišlo do resnih poškodb ali smrti pri njih samih ali drugih ljudeh, dokler ponavljajoče se epizode nastopa spanca in somnolenca ne minejo (glejte tudi poglavje 4.4).
Romanian: Pacienţii trataţi cu aceste capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de adormire subită trebuie informaţi să se abţină de la a conduce vehicule sau a se implica în activităţi în care starea de alertă diminuată îi poate pune pe ei înşişi sau pe alţii în pericol de vătămare gravă sau deces (de exemplu, folosirea de utilaje), până la rezolvarea respectivelor episoade recurente sau a somnolenţei (vezi şi pct. 4.4).
Slovenian: Če niste prepričani, ali kar koli od navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Numient.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Numient.
Slovenian: Zaradi levodope/karbidope lahko telo težje uporabi železo.
Romanian: Levodopa/carbidopa pot face mai dificil pentru organismul dumneavoastră să utilizeze ferul.
Slovenian: NMS je smrtno nevaren sindrom, za katerega je značilna povišana telesna temperatura ali hipertermija, lahko pa je povezan tudi z rabdomiolizo.
Romanian: SNM este un sindrom care pune în pericol viaţa, caracterizat de febră sau hipertermie şi poate fi asociat cu rabdomioliza.
Slovenian: Pri bolnikih je treba vzdrževati najmanjši odmerek, potreben obvladovanje simptomov in zmanjšanje neželenih učinkov.
Romanian: La pacienți trebuie menținută cea mai scăzută doză necesară pentru a obține controlul simptomelor și a reduce la minim reacțiile adverse.
Slovenian: Skupine v študiji
Romanian: Intrarea în studiub)
Slovenian: Po odprtju steklenice uporabite zdravilo v 90 dneh.
Romanian: După deschiderea flaconului, utilizați-l în decurs de 90 zile.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov z zdravil, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient je treba odmerek prilagoditi tako, da se vzdržuje ustrezni nadzor simptomov.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC la Numient, doza trebuie ajustată pentru a menţine un control suficient al simptomelor.
Slovenian: Nekajgramski odmerki lahko povzročijo motnje osrednjega živčevja s povečano verjetnostjo za motnje srčno-žilnega sistema (npr. hipotenzije, sinusne tahikardije), pri večjih odmerkih pa se lahko pojavijo resnejše psihiatrične težave.
Romanian: Dozele de câteva grame pot duce la perturbări la nivelul SNC, cu o creştere a probabilităţii de perturbări cardiovasculare (de exemplu, hipotensiume arterială, tahicardie sinusală) şi probleme psihice mai severe la doze mai mari.
Slovenian: alergijski edem, pruritus (glejte poglavje 4.3)
Romanian: Edem alergic, prurit (vezi pct. 4.3)
Slovenian: Poročali so o nevroloških ugotovitvah, vključno s togostjo mišic, nehotenimi gibi, motnjami zavesti, spremembami duševnega stanja; drugih motnjah, kot so disavtonomija, tahikardija, tahipneja, znojenje, hiper- ali hipotenzija; laboratorijskih ugotovitvah, kot so povišana kretinfosfokinaza, levkocitoza, mioglobinurija in povišan mioglobin v serumu.
Romanian: Au fost raportate constatări neurologice, inclusiv rigiditate musculară, mişcări involuntare, stare de conştienţă alterată, modificări ale stării mintale; alte perturbări, cum ar fi disfuncţie autonomă, tahicardie, tahipnee, transpiraţie, hiper- sau hipotensiune arterială; modificări ale testelor de laborator, cum ar fi creşterea creatinfosfokinazei, mioglobinurie şi creşterea mioglobinei serice.
Slovenian: Zaradi karbidope pride namreč v možgane večja količina levodope, zato nastaja več dopamina, kar poveča tveganje za nekatere neželene učinke na osrednje živčevje, vključno s diskinezijo.
Romanian: Carbidopa permite ca mai multă levodopa să ajungă la creier şi să se formeze mai multă dopamină, crescând astfel riscul de anumite reacții adverse asupra SNC, inclusiv dischinezie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: Prevelik odmerek levodope lahko povzroči sistemske zaplete, ki so posledica čezmerne dopaminergične stimulacije.
Romanian: Supradozajul cu levodopa poate da naştere la complicaţii sistemice, secundare suprastimulării dopaminergice.
Slovenian: Preglednica 4: Povprečna sprememba rezultata 2. in 3. dela lestvice UPDRS po 30 tednih (ali ob predčasni prekinitvi zdravljenja) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki še niso prejemali levodope (APEX-PD)
Romanian: Tabelul 4: Modificarea medie faţă de intrarea în studiu a scorului UPDRS Partea II plus scorul pentru Partea III în săptămâna 30 (sau la încetarea prematură) la pacienţii cu boală Parkinson care nu au fost expuşi anterior la levodopa (APEX-PD)
Slovenian: Zato ne smete voziti vozil ali opravljati dejavnosti (npr. upravljanje strojev), pri katerih bi zaradi zmanjšane zbranosti lahko prišlo do resnih poškodb ali smrti pri vas ali drugih ljudeh, dokler ponavljajoče se epizode nastopa spanca in somnolenca ne minejo.
Romanian: Prin urmare, trebuie să vă abţineţi de la a conduce vehicule sau de a vă implica în activităţi în care starea de alertă diminuată vă poate pune pe dumneavoastră înşivă sau pe alţii în pericol de vătămare gravă sau deces (de exemplu, folosirea de utilaje), până la rezolvarea episoadelor recurente sau a somnolenţei.