FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La siguiente tabla presenta los puntos de corte de CMI (mg/l) y de difusión en disco (diámetro de los halos [mm]) utilizando un disco con 5 μg de moxifloxacino, correspondientes al Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), anteriormente NCCLS.
Dutch: Breekpunten van het Clinical and Laboratory Standards InstituteTM (CLSI), voorheen NCCLS, zijn hieronder in de tabel weergegeven op basis van MIC-testen (mg/l) of diskdiffusietesten (zonediameter [mm]) waarbij een 5 µg-moxifloxacinedisk is gebruikt.
Spanish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Alemania
Dutch: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Duitsland
Spanish: El CHMP consideró que, dada la aparición de cepas de N. gonorrhoeae resistentes a las fluoroquinolonas, el moxifloxacino no debe usarse como monoterapia empírica de la EIP leve a moderada, salvo que pueda descartarse la resistencia al moxifloxacino.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat vanwege de opkomst van fluorochinolonresistente N. gonorrhoeaestammen moxifloxacine niet in monotherapie gebruikt kon worden als voorlopige behandeling bij lichte tot matige gynaecologische infecties, tenzij resistentie tegen moxifloxacine kan worden uitgesloten.
Spanish: - Infección aguda de los senos paranasales (sinusitis bacteriana aguda) - Infecciones leves o moderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria pélvica), incluyendo infección de las trompas de falopio e infección de la membrana mucosa uterina.
Dutch: (acute bacteriële sinusitis) - milde tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen (ontsteking in het kleine bekken), waaronder infecties van de eileiders en infecties van het baarmoederslijmvlies.
Spanish: Forma farmacéutica
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Spanish: Las principales cuestiones no resueltas identificadas por Bélgica en cuanto a la eficacia se referían a la aparición de cepas de N. gonorrhoeae resistentes al moxifloxacino y a la viabilidad del tratamiento con la indicación propuesta en la práctica clínica.
Dutch: Van de punten van zorg die door België aan de orde waren gesteld en die niet waren weggenomen, waren de voornaamste: voor wat betreft de werkzaamheid, de opkomst van moxifloxacineresistente stammen van N. gonorrhoeae en de uitvoerbaarheid van de behandeling in de voorgestelde indicatie in de klinische praktijk; en voor wat betreft de veiligheid, de langere behandelingsduur, het risico van effecten op het kraakbeen bij jonge patiënten en het risico van QT-prolongatie.
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 400 mg de moxifloxacino, las concentraciones máximas (media geométrica) fueron las siguientes:
Dutch: De volgende piekconcentraties (geometrisch gemiddelde) zijn gevonden na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 400 mg moxifloxacine:
Spanish: - En raras ocasiones, puede sufrir una reacción alérgica súbita grave (reacción o choque anafiláctico) incluso con la primera dosis, y desarrollar los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de malestar o desmayo, o sentir vértigo al estar de pie.
Dutch: - Er bestaat een zeer kleine kans dat u last krijgt van een ernstige, plotselinge, allergische reactie (een anafylactische reactie/shock), zelfs als u [Fantasienaam] voor de eerste keer gebruikt.
Spanish: - El riesgo de alteraciones en su corazón puede aumentar con el aumento de la dosis.
Dutch: Tijdens het gebruik van [Fantasienaam] tabletten - De kans op hartafwijkingen kan toenemen bij verhoging van de dosis.
Spanish: - Para pacientes con enfermedad inflamatoria pélvica complicada (p. ej. asociada con absceso tubo-ovárico o pélvico), en el que el tratamiento intravenoso se considera necesario, no se recomienda el tratamiento con [Denominación de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película - La enfermedad inflamatoria pélvica puede ser causada por Neisseria gonorrhoeae resistente a fluoroquinolonas.
Dutch: - Bij patiënten met gecompliceerde ontsteking in het kleine bekken (d.w.z. samenhangend met een tubo-ovarieel abces of abces in het bekken), waarvoor intraveneuze behandeling noodzakelijk wordt geacht, is behandeling met [Fantasienaam] 400 mg filmomhulde tabletten niet aangeraden.
Spanish: Interferencias con pruebas microbiológicas
Dutch: Interferentie met gevoeligheidsbepaling
Spanish: La dosis normal en adultos es de un comprimido recubierto con película de 400 mg, una vez al día.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen is éénmaal daags één tablet van 400 mg. [Fantasienaam] tabletten zijn voor oraal gebruik.
Spanish: En pacientes en tratamiento con moxifloxacino se deben utilizar con precaución aquellos medicamentos con potencial para reducir los niveles de potasio.
Dutch: Medicatie die de kaliumspiegel kan verlagen dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die moxifloxacine krijgen.
Spanish: - [Denominación de fantasía] puede causar una inflamación rápida y grave del hígado, la cual puede conllevar a una insuficiencia hepática que ponga en peligro su vida (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
Dutch: Wanneer dat het geval is, stop dan direct met [Fantasienaam] en raadpleeg een arts. - [Fantasienaam] kan een snelle, ernstige leverontsteking veroorzaken die zou kunnen leiden tot levensbedreigend leverfalen (zie rubriek 4.
Spanish: 7 días - Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada 14 días
Dutch: - lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken 14 dagen.
Spanish: Estos, no siempre son graves, pero pueden necesitar un tratamiento.
Dutch: Deze zijn niet altijd ernstig, maar een behandeling kan nodig zijn.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático.
Dutch: De behandeling dient symptomatisch te zijn.
Spanish: Por consiguiente, esas 7 muestras tendrían que haberse excluido del cálculo final.
Dutch: Deze 7 monsters zouden dus uitgesloten moeten zijn van de eindberekening.
Spanish: Tome el comprimido con un vaso de agua.
Dutch: Neem de tablet in met een glas water.
Spanish: Las dos cuestiones examinadas fueron las siguientes:
Dutch: De twee discussiepunten waren de volgende:
Spanish: 30 meses
Dutch: 30 maanden.
Spanish: Ver prospecto para más información.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Spanish: - Estudio KLIM/PD/11/USA:
Dutch: - KLIM/PD/11/USA:
Spanish: La semivida terminal de NET es de aproximadamente 9 - 11 horas.
Dutch: De terminale halfwaardetijd van NET is ongeveer 9-11 uur.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Spanish: La remisión realizada de conformidad con el apartado 4 del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE fue notificada al CHMP el 3 de marzo de 2008, ya que Alemania y Francia consideraron que la solicitud no era aceptable.
Dutch: De verwijzing krachtens artikel 29, lid 4, van richtlijn 2001/83/EG werd ingediend bij het CHMP op 3 maart 2008 omdat de aanvraag voor Duitsland en Frankrijk niet aanvaardbaar was.
Spanish: • Si se queda embarazada
Dutch: • als u zwanger wordt
Spanish: A-1010 Vienna Austria
Dutch: A-1010 Vienna Oostenrijk
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del estado miembro/Agencia}.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Spanish: El 19 de marzo de 2008 se completó una lista de preguntas que incidían en las cuestiones que había que examinar en ese procedimiento.
Dutch: Een lijst met vragen waarin de discussiepunten voor deze procedure waren aangegeven, werd afgerond op 19 maart 2008.
Spanish: Mover el dial cada día
Dutch: Draai de schijf elke dag
Spanish: QUÉ ES ACTIVELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dutch: WAT IS ACTIVELLE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Spanish: Uso de Activelle con alimentos y bebida Se puede tomar los comprimidos con o sin alimentos o bebida.
Dutch: Inname van Activelle met voedsel en drank De tabletten kunnen ingenomen worden met of zonder voedsel of drank.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ACTIVELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ACTIVELLE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Spanish: La semivida del 17β-estradiol es de aproximadamente 15 horas.
Dutch: De halfwaardetijd van 17β-estradiol is ongeveer 15 uur.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Spanish: Razones para una retirada inmediata del tratamiento
Dutch: Redenen om de behandeling onmiddellijk te staken
Spanish: De acuerdo a los cálculos de los datos del ensayo, se estimó que:
Dutch: Volgens berekeningen uit de experimentele gegevens, wordt er geschat dat:
Spanish: • Demencia probable (para más información, ver sección 4.4)
Dutch: • Waarschijnlijke dementie (voor meer informatie, zie rubriek 4.4)
Spanish: No hubo evidencia de una diferencia en el riesgo entre las diferentes vías de administración.
Dutch: Er was geen bewijs van een verschil in risico tussen de verschillende toedieningswegen.
Spanish: No hay evidencia concluyente de una mejoría en la función cognitiva.
Dutch: Er is geen sluitend bewijs voor een verbetering van de cognitieve functies.
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 usuaria de cada 10.000) Desconocidos (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Dutch: Zeer zelden (treedt bij minder dan 1 vrouw per 10000 op) Onbekend (frequentie kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare gegevens).
Spanish: El tratamiento se debe discontinuar en caso de aparecer una contraindicación (ver sección 4.3) y en las siguientes situaciones:
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt bij contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en in de volgende situaties:
Spanish: La amenorrea (no hemorragia ni manchado) se observó en un 89% de las mujeres en el mes 6 de tratamiento.
Dutch: Amenorroe (geen bloedingen noch spotting) trad op bij 89% van de vrouwen in maand 6 van de behandeling.
Spanish: Esto significa que las dosis de E2 y NETA se han reducido en un 50% y un 80%, respectivamente.
Dutch: Dit betekent dat de doses E2 en NETA respectievelijk 50% en 80% lager zijn.
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto de película contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat:
Spanish: No se han modificado las concentraciones de hormona biológicamente activa o libre.
Dutch: Vrije of biologisch actieve hormoonconcentraties blijven onveranderd.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre qué cambios en las mamas deben ser comunicados a su médico o enfermera (ver "Cáncer de mama").
Dutch: Aan vrouwen moet worden meegedeeld welke borstveranderingen zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie sectie "Borstkanker" hieronder).
Spanish: Tenga especial cuidado con Activelle
Dutch: Wees extra voorzichtig met Activelle
Spanish: Una nueva combinación no debería producir una frecuencia mayor de hiperplasia que las combinaciones autorizadas recientemente.
Dutch: Een nieuw combinatieproduct mag geen hogere frequentie van hyperplasie veroorzaken dan de recent goedgekeurde combinaties.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética en pacientes ancianos.
Dutch: De farmacokinetiek is niet bestudeerd bij ouderen.
Spanish: Las concentraciones de T4 libre y T3 libre no se han alterado.
Dutch: De vrije T3- en T4-waarden blijven onveranderd.
Spanish: Resumen del Dictamen del CHMP
Dutch: Samenvatting van het advies van het CHMP
Spanish: El estudio MWS ha estimado, a partir del conocimiento de la incidencia media de cáncer de mama en países desarrollados que:
Dutch: De MWS heeft geschat, aan de hand van de bekende gemiddelde incidentie van borstkanker in geïndustrialiseerde landen, dat:
Spanish: La tasa de reporte de estas reacciones adversas espontáneas es muy rara (< 1/10,000 pacientes al año).
Dutch: De frequentie van deze spontaan gerapporteerde bijwerkingen is zeer zelden (< 1/10000 patiëntejaar).
Spanish: Efectos sobre la piel
Dutch: Effecten op de huid
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Activelle puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Activelle bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Spanish: • Migraña (ver "Retirada del tratamiento con Activelle" en la sección 2)
Dutch: • Migraine (zie "Stop met het innemen van Activelle" in rubriek 2)
Spanish: Si alguna de las condiciones siguientes están presentes, han ocurrido previamente y/o se han agravado durante el embarazo o el tratamiento hormonal previo, la paciente debe ser controlada atentamente.
Dutch: Indien één van de volgende aandoeningen aanwezig is, in het verleden aanwezig was en/of is verergerd tijdens zwangerschap of eerdere hormonale behandeling, moet de patiënte nauwgezet gecontroleerd worden.
Spanish: Además de los controles regulares que realice con su médico, debe asegurarse de:
Dutch: Naast regelmatige medische controles bij uw arts is het aangewezen om:
Spanish: Usted puede comenzar el tratamiento con Activelle cualquier día de la semana.
Dutch: U kunt de behandeling met Activelle starten op iedere gewenste dag.
Spanish: Debido a las grandes diferencias entre especies animales y entre los animales y los seres humanos, los resultados preclínicos tienen un valor limitado para predecir el efecto en los seres humanos,.
Dutch: Ten gevolge van belangrijke verschillen tussen diersoorten en tussen dier en mens hebben de preklinische resultaten slechts een beperkte voorspelbare waarde bij de mens.
Spanish: • Dolor en la espalda o el cuello
Dutch: • Pijn in de rug of de nek
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER(S)/HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Spanish: En todos los casos, se debe realizar una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios del tratamiento al menos anualmente y la THS solamente se debe mantener en tanto que el beneficio sobrepase al riesgo.
Dutch: In alle gevallen moeten de risico's en voordelen ten minste jaarlijks zorgvuldig tegen elkaar worden afgewogen en de HST mag alleen worden voortgezet zolang het voordeel opweegt tegen het risico.
Spanish: También se deben realizar exámenes médicos regularmente, incluyendo la mamografía.
Dutch: Laat ook regelmatig een medische controle doen, inclusief mammografie.
Spanish: Extraer el siguiente comprimido.
Dutch: Neem de volgende tablet er uit.
Spanish: • Lupus eritematoso sistémico
Dutch: • systemische lupus erythematosus
Spanish: No aplicable
Dutch: Niet van toepassing.
Spanish: Su médico le dirá cuando debe comenzar de nuevo el tratamiento.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u de behandeling kunt hervatten.
Spanish: Tome un comprimido una vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día.
Dutch: Neem één tablet eenmaal per dag, iedere dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Spanish: Si tiene:
Dutch: Als u:
Spanish: Su médico debe recetarle la dosis efectiva más baja, durante el menor tiempo posible, que le proporcione el alivio de los síntomas.
Dutch: Uw arts dient ernaar te streven de laagste dosis voor te schrijven voor een zo kort mogelijke periode die uw symptomen verlicht.
Spanish: Cómo extraer el primer comprimido Romper la lengüeta de plástico y extraer el primer comprimido.
Dutch: De inname van de eerste tablet Breek het plastic lipje en neem de eerste tablet er uit.
Spanish: Si necesita un análisis de sangre, dígale a su médico que está tomando Activelle, ya que los estrógenos pueden afectar a los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
Dutch: Als een bloedonderzoek moet worden uitgevoerd, vertel dan uw arts dat u Activelle gebruikt, want oestrogenen kunnen de resultaten van bepaalde laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.
Spanish: Tanto al inicio como en la continuación del tratamiento de síntomas post-menopáusicos, se debe utilizar durante el menor tiempo posible la dosis efectiva mas baja (ver también sección 4.4).
Dutch: Bij het opstarten en voortzetten van de behandeling van menopauzale symptomen dient de laagste doeltreffende dosis voor de kortste duur (zie ook rubriek 4.4) te worden gebruikt.
Spanish: Cómo utilizar el envase disco-calendario
Dutch: Hoe wordt de kalenderverpakking gebruikt
Spanish: Podrá serle de ayuda anotar cualquier hemorragia que se le presente en un diario.
Dutch: Het kan zinvol zijn om mogelijke bloedingen te noteren in een dagboek.
Spanish: • Si ha estado postrado en la cama por un período de tiempo prolongado después de una operación, lesión o enfermedad
Dutch: • als u langere tijd bedlegerig bent als gevolg van een operatie, letsel of ziekte
Spanish: No se sabe si estos resultados también son de aplicación a mujeres menores de 65 años cuando comienzan el tratamiento o en mujeres que están tomando otras preparaciones de THS.
Dutch: Het is niet bekend of deze resultaten ook van toepassing zijn op vrouwen die jonger dan 65 jaar zijn op het moment dat de behandeling begint, of op vrouwen die andere HSTproducten gebruiken.
Spanish: Debe contactar con su médico lo antes posible:
Dutch: Echter, u dient uw arts zo spoedig mogelijk te raadplegen:
Spanish: La hemorragia y/o manchado apareció entre el 11 y 15% de las mujeres durante los primeros seis meses de tratamiento.
Dutch: Bloedingen en/of spotting kwamen voor bij 11 tot 15% van de vrouwen tijdens de eerste zes maanden van de behandeling.
Spanish: Como en el post-operatorio de cualquier paciente, se debe prestar una atención escrupulosa a las medidas profilácticas para prevenir TEV después de la cirugía.
Dutch: Zoals bij alle postoperatieve patiënten dient zorgvuldig aandacht te worden besteed aan profylactische maatregelen om VTE na chirurgie te voorkomen.
Spanish: El alivio de los síntomas menopáusicos se consigue durante las primeras semanas de tratamiento.
Dutch: Verlichting van de menopauzale symptomen wordt bereikt vanaf de eerste weken van de behandeling.
Spanish: Su médico entonces seguirá su tratamiento más de cerca.
Dutch: Eventueel zal uw arts uw behandeling dan nauwkeuriger opvolgen.
Spanish: La categoría "proliferativa alterada" que se utiliza en el estudio KLIM/PD/7/USA no está bien definida y normalmente no se reconoce.
Dutch: De klasse "onregelmatig proliferatief " die gebruikt werd in onderzoek KLIM/PD/7/USA is niet duidelijk omschreven en wordt doorgaans niet erkend.
Spanish: el CPMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización cuyos resúmenes de las características del producto, etiquetados y prospectos se incluyen en el Anexo III para Activelle y nombres asociados (véase Anexo I).
Dutch: adviseert het CHMP goedkeuring de vergunning(en) voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Activelle en aanverwante namen (zie bijlage I).
Spanish: • Si tiene otosclerosis (pérdida progresiva de audición relacionada a veces con el embarazo)
Dutch: • als u otosclerose heeft (gehoorverlies, soms in verband gebracht met zwangerschap).
Spanish: • Fumar
Dutch: • roken
Spanish: Sustituye la pérdida de producción de estrógenos en mujeres menopáusicas y alivia los síntomas menopáusicos.
Dutch: Het substitueert het verlies aan oestrogeenproductie bij menopauzale vrouwen en verlicht de symptomen van de menopauze.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento y de forma regular durante el mismo, su médico evaluará si Activelle es apropiado para usted.
Dutch: Voordat u met de behandeling start en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling, zal uw arts beoordelen of Activelle een geschikte behandeling voor u is.
Spanish: Cabe destacar que el tamaño de la muestra era muy pequeño (de 22 a 29 mujeres) y que no se indican los intervalos de confianza del 95% para la incidencia de hiperplasia.
Dutch: Aangetekend moet worden dat de steekproef in dit onderzoek erg klein was (22 tot 29 vrouwen) en dat er geen 95% betrouwbaarheidsinterval voor de incidentie van hyperplasie wordt vermeld.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, genotoxicidad y potencial carcinogénico no muestran riesgos especiales para los seres humanos, más allá de los ya descritos en otras secciones del resumen de características de producto.
Dutch: Niet-klinische gegevens afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel, duiden niet op een speciaal risico voor de mens buiten deze die reeds in andere rubrieken van deze samenvatting van de productkenmerken zijn vermeld.
Spanish: Activelle no producirá hemorragias mensuales de forma regular, pero con los primeros comprimidos muchas mujeres pueden experimentar ligeras hemorragias o manchados vaginales.
Dutch: Activelle zal geen maandelijkse bloedingen veroorzaken, maar bij het eerste gebruik van de tabletten, ervaren veel vrouwen lichte vaginale bloedingen of spotting.
Spanish: • Si alguno de sus familiares cercanos ha tenido trombos
Dutch: • als een van uw naaste familieleden bloedproppen heeft gehad
Spanish: MOTIVOS
Dutch: REDENEN
Spanish: Tome un comprimido cada día sin interrupción.
Dutch: Neem iedere dag zonder onderbreking een tablet.
Spanish: No hay evidencia de que la THS aumente los procesos de memoria, aprendizaje y juicio (función cognitiva).
Dutch: Er is geen bewijs dat HST de geheugenfunctie, leren en inschatten (cognitieve functies) verbetert.
Spanish: La experiencia en el tratamiento con Activelle a mujeres mayores de 65 años es limitada.
Dutch: De ervaring met Activelle bij de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar por encima de 25ºC
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C
Spanish: • Si tiene sobrepeso
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft
Spanish: • Diabetes Mellitus con o sin afectación vascular
Dutch: • diabetes mellitus met of zonder vasculaire symptomen
Spanish: • Si es alérgica (hipersensible) al estradiol, acetato de noretisterona o a cualquiera de los componentes de Activelle (ver en la sección 6.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor estradiol, norethisteronacetaat of voor één van de andere bestanddelen van Activelle (zie lijst in rubriek 6.
Spanish: • Si tiene cualquier hemorragia vaginal, que no ha sido diagnosticada por su médico
Dutch: • als u vaginale bloedingen heeft die niet door uw arts zijn gediagnosticeerd
Spanish: Consulte con su médico lo antes posible.
Dutch: Raadpleeg zo spoedig mogelijk een arts.
Spanish: Hasta que se haya realizado una evaluación a fondo de los factores trombofílicos o se haya iniciado tratamiento anticoagulante, el uso de la THS en tales pacientes debe considerarse como contraindicado.
Dutch: Totdat een grondige evaluatie van de trombofiele factoren heeft plaatsgehad of antistollingstherapie is gestart, dient het gebruik van HST bij deze patiënten als gecontraïndiceerd te worden beschouwd.
Spanish: Los riesgos absolutos calculados a partir del estudio MWS y el ensayo WHI se presentan a continuación:
Dutch: De absolute risico's berekend uit de MWS- en de WHI-studie worden hieronder weergegeven:
Spanish: No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas sobre TEV.
Dutch: Er is geen consensus inzake de mogelijke rol van varicose bij VTE.
Spanish: No refrigerar.
Dutch: Niet in de koelkast bewaren.
Spanish: Si toma más Activelle del que debiera
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Activelle heeft ingenomen dan u zou mogen
Spanish: La toxicidad grave por estrógenos es baja.
Dutch: De acute toxiciteit van oestrogenen is laag.
Spanish: • Repentino dolor en el pecho
Dutch: • plotselinge pijn op de borst