FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted HR = 0.78; 95% CI = 0 .61-1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (n = 172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56;
Lithuanian: NSLPV struktūros įtakos gydymo poveikiui bendram išgyvenamumui analizės duomenys parodė, kad kitokį negu vyraujančių plokščiųjų ląstelių struktūros vėžį naudingiau yra gydyti pemetreksedu negu docetakseliu (n  399, 9,3 mėn., palyginti su 8 mėn., pritaikytas RS  0,78, 95% PI: 0,61-1, p  0,047) ir kad plokščiųjų ląstelių struktūros karcinomą naudingiau gydyti docetakseliu (n  172, 6,2 mėn., palyginti su 7,4 mėn., pritaikytas RS  1,56, 95% PI: 1,08-2,26, p  0,018).
English: Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Lithuanian: Pemetreksdas/ cisplatina (N = 839)
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include arrhythmia and motor neuropathy.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksinis poveikis, pasireiškęs < 1% pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti cisplatinos ir pemetreksedo deriniu, yra aritmija ir motorinė neuropatija.
English: Patients should be monitored for myelosuppression during therapy and pemetrexed should not be given to patients until absolute neutrophil count (ANC) returns to ≥ 1500 cells/mm and platelet count returns to ≥ 100,000 cells/mm3.
Lithuanian: Pemetreksedo negalima infuzuoti tol, kol absoliutus neutrofilų kiekis (ANK) netaps  1500 ląstelių/mm3, trombocitų kiekis  100 000 ląstelių/mm3.
English: NSCLC, first-line treatment:
Lithuanian: Pirmaeilis NSLPV gydymas
English: CIAMBRA 500 mgcontains 54 mg sodium (main component of cooking salt) in each vial.
Lithuanian: Kiekviename CIAMBRA 500 mg flakone yra 54 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow or green-yellow without adversely affecting product quality.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra skaidrus, bespalvis, geltonas arba žalsvai geltonas.
English: The vial is covered with a shrink-wrapped plastic sleeve .
Lithuanian: Flakonas yra įpakuotas į plastikinį apvalkalą.
English: The doctor or hospital pharmacist will work out the dose you need based on your height and weight.
Lithuanian: Reikiamą dozę, apskaičiuotą pagal Jūsų ūgį ir kūno svorį, nustatys gydytojas arba klinikinis provizorius.
English: Uncommon cases of peripheral ischaemia leading sometimes to extremity necrosis have been reported.
Lithuanian: Buvo nedažnų periferinės išemijos, kuri kartais lėmė galūnių nekrozę, atvejų.
English: Due to the increased thrombotic risk in patients with cancer, the use of anticoagulation treatment is frequent.
Lithuanian: Visiems citotoksiniams preparatams būdinga sąveika Kadangi vėžiu sergantiems pacientams yra didesnė trombozės rizika, jie dažnai gydomi antioaguliantais.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection including sepsis
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 pacientų) Alerginė reakcija: odos išbėrimas, deginimas ar perštėjimas.
English: In clinical trials, cases of colitis (including intestinal and rectal bleeding, sometimes fatal, intestinal perforation, intestinal necrosis and typhlitis) have been reported uncommonly in patients treated with pemetrexed.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pemetreksedu gydomiems pacientams nedažnais atvejais pasireiškė kolitas (įskaitant kraujavimą iš žarnyno ir tiesiosios žarnos, kuris kartais buvo mirtinas, žarnų perforaciją, žarnų nekrozę ir tiflitą).
English: CIAMBRA.
Lithuanian: Ašarojimas.
English: Uncommon cases of radiation pneumonitis have been reported in patients treated with radiation either prior, during or subsequent to their pemetrexed therapy (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš gydymą pemetreksedu, jo metu arba po jo buvo taikyta radioterapija, nedažnais atvejais pasireiškė radiacinis pneumonitas (žr.
English: Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritis/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas bet kokio laipsnio toksiškumas pagal BTK, pasireiškęs nuo  1% iki  5% pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pemetreksedu, buvo febrili neutropenija, infekcija, trombocitų kiekio sumažėjimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, alopecija, niežulys/niežėjimas, karščiavimas (be neutropenijos), akies paviršiaus liga (įskaitant konjunktyvitą), ašarojimo sustiprėjimas, svaigulys ir motorinė neuropatija.
English: Clinically relevant CTC toxicity that was reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksiškumas pagal BTK, pasireiškęs < 1% pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pemetreksedu, yra alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), daugiaformė eritema, supraventrikulinė aritmija ir plaučių embolija.
English: From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96).
Lithuanian: Nuo pirmaeilio indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu pradžios pemetreksedu gydomų pacientų bendro išgyvenamumo trukmės mediana buvo 16,9 mėn., gydomų placebu 14 mėn. (rizikos santykis: 0,78, 95% PI: 0,64-0,96).
English: The PFS and OS results in patients with squamous cell histology suggested no advantage for pemetrexed over placebo.
Lithuanian: Pacientų, sergančių NSLPV, kurio struktūroje vyrauja plokščiosios ląstelės, IBLP ir bendro išgyvenamumo (BI) tyrimų rezultatai nerodo, kad gydymas pemetreksedu būtų pranašesnis už gydymą placebu.
English: Germany
Lithuanian: Graikija:
English: EMPHACIS, a multicentre, randomised, single-blind phase 3 study of pemetrexed plus cisplatin versus cisplatin in chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma, has shown that patients treated with pemetrexed and cisplatin had a clinically meaningful 2.8-month median survival advantage over patients receiving cisplatin alone.
Lithuanian: Daugiacentris atsitiktinių imčių viengubai koduotas 3 fazės tyrimas EMPHACIS, kurio metu pemetreksedo ir cisplatinos derinio poveikis buvo lygintas su cisplatinos poveikiu piktybine pleuros mezotelioma sergantiems pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija nebuvo taikyta, parodė, kad pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydytų pacientų vidutinė išgyvenamumo trukmė buvo kliniškai reikšmingai 2,8 mėnesio ilgesnė negu pacientų, gydytų vien cisplatina.
English: Following pemetrexed plus cisplatin induction (4 cycles), treatment with pemetrexed was statistically superior to placebo for OS (median 13.9 months versus 11.0 months, hazard ratio = 0.78, 95%CI = 0.64-0.96, p = 0.0195).
Lithuanian: Atsižvelgiant į bendro išgyvenamumo trukmę, po indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu (4 gydymo ciklai) gydymas pemetreksedu buvo statistiškai pranašesnis už gydymą placebu (mediana: 13,9 mėn., palyginti su 11 mėn., rizikos santykis: 0,78, 95% PI: 0,64-0,96, p 0,0195).
English: * Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased” ** Which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
Lithuanian: * Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK 2 versija kiekvienam toksiškumo laipsniui, išskyrus terminą “kreatinino klirenso sumažėjimas” ** kuris kilo iš termino „kiti inkstų/urogenitaliniai” *** Pagal Nacionalinio vėžio instituto bendruosius toksiškumo kriterijus (v2.0; NCI 1998) tik skonio sutrikimą ir alopeciją reikia vertinti kaip 1-ojo arba 2-ojo laipsnio
English: BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
Lithuanian: KPP. Ji pirmą kiekvieno 21 paros ciklo dieną infuzuojama į veną 2 valandas, praėjus maždaug 30 minučių po pemereksedo infuzijos pabaigos.
English: Efficacy parameter pemetrexed / cisplatin (N = 226)
Lithuanian: Pemetreksedas/ cisplatina (N = 226)
English: There is no relevant use of CIAMBRA in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientų piktybinei pleuros mezoteliomai ar nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti CIAMBRA netinka.
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include supraventricular arrhythmias.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksinis poveikis, pasireiškęs < 1% pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pemetreksedu, yra supraventrikulinė aritmija.
English: Abbreviations: CI = confidence interval; ITT = intent-to-treat; N = total population size.
Lithuanian: Santrumpos: PI pasikliautinasis intervalas; KGP ketinta gydyti populiacija; N bendras tiriamųjų skaičius a
English: Limited clinical data from a separate randomized, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre treated with docetaxel (n = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (n =
Lithuanian: Nedaug klinikinių duomenų, gautų atskiro atsitiktinių imčių III fazės kontoliuojamo tyrimo metu, rodo, kad pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti docetakseliu (n 41) ar kurie juo gydyti nebuvo (n 540), pemetreksedo veiksmingumo duomenys (bendras išgyvenamumas, išgyvenamumas be ligos progresavimo) yra panašūs.
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksinis poveikis pagal BTK, pasireiškęs nuo  1% iki  5% pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pemetreksedu, buvo infekcija be neutropenijos, febrili neutropenija, alerginė reakcija (jautrumo padidėjimas), kreatinino kiekio padidėjimas, motorinė neuropatija, sensorinė neuropatija, daugiaformė eritema ir pilvo skausmas.
English: Clinically relevant toxicities with respect to gender were similar to the overall population in patients receiving pemetrexed plus cisplatin.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo lyties visiems pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomiems pacientams kliniškai reikšmingas toksinis poveikis buvo panašus.
English: Log Rank p-value* Overall response rate** (95 % CI)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis** (95% PI)
English: Patients must receive adequate anti-emetic treatment and appropriate hydration prior to and/or after receiving cisplatin (see also cisplatin Summary of Product Characteristics for specific dosing advice).
Lithuanian: Prieš cisplatinos infuziją ir (arba) po jos pacientui būtina skirti pakankamą gydymą nuo vėmimo ir tinkamą hidraciją (žr.
English: CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion CIAMBRA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Lithuanian: CIAMBRA 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui CIAMBRA 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (n = 359) with that of placebo plus BSC (n = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
Lithuanian: Daugiacentrio atsitiktinių imčių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo III fazės tyrimo (PARAMOUNT) metu buvo lygintas tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu kartu su BSC (n  359 ir tęstinio palaikomojo gydymo placebu kartu su BSC (n 180) veiksmingumas ir saugumas lokaliu progresavusiu (III stadijos) arba metastaziniu (IV stadijos) NSLPV, tačiau kitokios struktūros negu vyraujančių plokščiųjų ląstelių, sergantiems pacientams, kurių liga neprogresavo po 4 pirmaeilio dvigubo gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu ciklų.
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Lithuanian: Pacientų, sergančių NSLPV, tačiau ne tokiu, kurio struktūroje vyrauja plokščiosios ląstelės (n  481), bendro išgyvenamumo trukmės mediana, gydant pemetreksedu, buvo 15,5 mėn., gydant placebu 10,3 mėn. (rizikos santykis: 0,7, 95% PI: 0,56-0,88, p  0,002).
English: Hemoglobin decreased Neutrophils/ Granulocytes decreased Leukocytes Decreased Platelets Decreased
Lithuanian: Labai dažni Neutrofilų/ granulocitų kiekio sumažėjimas Leukocitų kiekio sumažėjimas Hemoglobino kiekio sumažėjimas
English: Median overall survival (months) (95 % CI)
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmės mediana (mėnesiais) (95% PI)
English: Nadir platelets <50,000/mm with bleeding a,
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis < 50 000/mm3 ir kraujavimas a, nepaisant mažiausio ANK
English: There are limited data in patients with malignant pleural mesothelioma treated with pemetrexed alone.
Lithuanian: Apie piktybinės pleuros mezoteliomos gydymą vien pemetreksedu duomenų yra mažai.
English: Kaplan Meier plots of overall survival by histology
Lithuanian: Kaplan'o Meier'o bendro išgyvenamumo trukmės priklausomai nuo vėžio struktūros diagramos
English: A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (JMEN), compared the efficacy and safety of maintenance treatment with pemetrexed plus best supportive care (BSC) (n = 441) with that of placebo plus BSC (n = 222) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy containing Cisplatin or Carboplatin in combination with Gemcitabine, Paclitaxel, or Docetaxel.
Lithuanian: BSC) (n  441) ir palaikomojo gydymo placebu kartu su BSC (n  222) veiksmingumas ir saugumas lokaliu progresavusiu (IIIB stadijos) arba metastaziniu (IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžių (NSLPV) sergantiems pacientams, kurių liga neprogresavo po 4 pirmaeilio dvigubo gydymo cisplatinos arba karboplatinos deriniu su gemcitabinu, paklitakseliu arba docetakseliu ciklų.
English: In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Lithuanian: Lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, numatytiems gydyti pemetreksedu, NVNU, kurių pusinės eliminacijos laikas ilgas, vartojimas turi būti nutrauktas bent 5 paras prieš pemetreksedo infuziją, infuzijos dieną ir bent 2 paras po infuzijos (žr.
English: ** In the pemetrexed /cisplatin arm, randomized and treated (N = 225) and fully supplemented (N = 167)
Lithuanian: Santrumpos: PI pasikliautinasis intervalas * p reikšmė nurodo skirtumą tarp grupių ** Pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydyta grupė, atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pacientai (N 225) bei ištisai papildomai gydyti pacientai (N  167)
English: SK Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
English: Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance > 80 ml/min).
Lithuanian: Taigi pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas  80 ml/min.), didesnę NVNU ar aspirino dozęes skirti vartoti kartu su pemetreksedu reikia atsargiai.
English: EU/1/15/1055/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1055/001
English: This dose may be adjusted, or treatment may be delayed depending on your blood cell counts and on your general condition.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų kraujo ląstelių kiekio ir bendrosios būklės gali būti keičiama ši dozė arba atidedamas gydymas.
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Vartojimo, darbo su vaistiniu preparatu bei jo atliekų tvarkymo instrukcija 1.
English: After reconstitution, the solution contains 25 mg/ml of pemetrexed.
Lithuanian: Taip tirpinant gaunamas tirpalas, kuriame pemetreksedo yra 25 mg/ml.
English: NSCLC, second-line treatment:
Lithuanian: Antraeilis NSLPV gydymas
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui arba klinikiniam provizoriui.
English: In the absence of data regarding potential interaction with NSAIDs having longer half-lives such as piroxicam or rofecoxib, the concomitant administration with pemetrexed in patients with mild to moderate renal insufficiency should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie galimą sąveiką su NVNU, kurių pusinės eliminacijos laikas ilgesnis, pvz., piroksikamu ar rofekoksibu, nėra, pacientams, patiriantiems lengvą arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumą, jų vartojimas kartu su pemetreksedu turi būti nutrauktas bent 5 paras prieš pemetreksedo infuziją, infuzijos dieną ir mažiausiai 2 paras po infuzijos (žr. 4.4 skyrių). Jeigu NVNU kartu vartoti būtina, pacientą reikia atidžiai tikrinti dėl toksinio poveikio, ypač kaulų čiulpų funkcijos slopinimo ir toksinio poveikio virškinimo traktui.
English: The use of calcium folinate /folinic acid in the management of pemetrexed overdose should be considered.
Lithuanian: Gydant pemetreksedo perdozavimą, svarstytinas gydymas kalcio folinatu/folino rūgštimi.
English: Rare cases of radiation recall have been reported in patients who have received radiotherapy previously (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo taikyta radioterapija, buvo retų odos reakcijos švitinimo vietoje atsinaujinimo atvejų (žr.
English: CIAMBRA in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Lithuanian: CIAMBRA, derinant su cisplatina, skirtas lokalaus progresavusio arba metastazio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kurio struktūroje vyrauja plokščiosios ląstelės, pirmaeiliam gydymui (žr.
English: Excipient with known effect Each vial contains approximately 11 mg sodium.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra apytiksliai 11 mg natrio.
English: CIAMBRA is a powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
Lithuanian: CIAMBRA yra milteliai infuzinio tirpalo koncentratui, tiekiami flakonais.
English: Serious cardiovascular and cerebrovascular events, including myocardial infarction, angina pectoris, cerebrovascular accident and transient ischaemic attack have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
Lithuanian: Klinikinių pemetreksedo tyrimų metu pasitaikė nedažnų sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų, įskaitant miokardo infarktą ir smegenų kraujagyslių sutrikimus, paprastai pacientams, kurie buvo gydomi pemetreksedo ir kitų citotoksinių vaistinių preparatų deriniu.
English: Rash/ desquamation
Lithuanian: Dispepsija/rėmuo
English: CIAMBRA in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Lithuanian: CIAMBRA, derinant su cisplatina, skirtas neoperuotina piktybine pleuros mezotelioma sergantiems pacientams, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta, gydyti.
English: Dose reductions for subsequent cycles are based on nadir ANC, platelet count and maximum non-haematologic toxicity seen from the previous cycle (see section 4.2).
Lithuanian: Dozės mažinimas kitiems gydymo ciklams yra paremtas ankstesnio gydymo ciklo metu nustatytu mažiausiu ANK ir trombocitų kiekiu bei stipriausiu toksiniu poveikiu ne kraujui (žr.
English: Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksinis poveikis, pasireiškęs nuo  1% iki  5% pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pemetreksedo ir cisplatinos deriniu, buvo AST kiekio padidėjimas, ALT kiekio padidėjimas, infekcija, febrili neutropenija, inkstų nepakankamumas, karščiavimas, dehidracija, konjunktyvitas ir kreatinino klirenso sumažėjimas.
English: There were no clinically relevant differences observed for the safety profile of pemetrexed plus cisplatin within the histology subgroups.
Lithuanian: Gydant skirtingos struktūros vėžį, kliniškai reikšmingo pemetreksedo ir cisplatinos derinio saugumo skirtumų nenustatyta.
English: Side effects with CIAMBRA may include:
Lithuanian: Galimas šalutinis CIAMBRA poveikis
English: The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5% of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje yra nurodytas nepageidaujamo poveikio, kuris laikomas galbūt priklausomu nuo tiriamojo vaistinio preparato ir kuris palaikomojo gydymo pemetreksedu (JMEN: N  663) ir tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (PARAMOUNT: N  539) metu pasireiškė  5% iš 800 pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti vein pemetreksedu, ir iš 402 pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti vien placebu, dažnis ir sunkumas.
English: The vial contains 100 mg or 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg arba 500 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio hemipentahidrato pavidalu).
English: Concomitant administration of substances that are also tubularly secreted (e.g. probenecid, penicillin) could potentially result in delayed clearance of pemetrexed.
Lithuanian: , probenecidas, penicilinas), galėtų galimai lemti pemetreksido klirenso uždelsimą.
English: HR (95 % CI)
Lithuanian: RS 95% PI
English: Common Vomiting Mucositis/ stomatitis
Lithuanian: Anoreksija Vidurių užkietėjimas Stomatitas/faringitas
English: Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with CIAMBRA and should therefore use effective contraception during treatment with CIAMBRA and for up to 6 months afterwards.
Lithuanian: Taigi jiems gydymo CIAMBRA metu ir 6 mėnesius po gydymo reikia naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.