FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn meldingen geweest van carcinoïde crisis en andere syndromen die gepaard gaan met het vrijkomen van hormonen uit functionele neuro-endocriene tumoren na lutetium (177Lu)-peptidereceptor radionuclidetherapie, wat verband kan houden met bestraling van tumorcellen.
Polish: Zespoły uwalniania hormonów Odnotowano przypadki przełomu rakowiakowego i innych zespołów związanych z uwalnianiem hormonów z guzów neuroendokrynnych hormonalnie czynnych po zastosowaniu terapii z użyciem radionuklidów celowanych na receptory peptydowe lutetem (177Lu), które mogą być związane z napromienianiem komórek guza.
Dutch: Hoe wordt het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel gebruikt?
Polish: Jak stosować leki radioznakowane produktem Lumark
Dutch: Het bevat de werkzame stof lutetium (177Lu)-chloride.
Polish: Zawiera substancję czynną chlorek lutetu (177Lu).
Dutch: I.D.B Holland B.V. Weverstraat 17
Polish: I.D.B Holland B.V.
Dutch: Dosis/geïnjecteerde activiteit (mGy/MBq)
Polish: (mGy/MBq)
Dutch: Myelodysplastisch syndroom (MDS) en acute myeloïde leukemie (AML) zijn waargenomen na behandeling met lutetium (177 Lu)-peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro-endocriene tumoren (zie rubriek 4.8).
Polish: Zespół mielodysplastyczny i ostra białaczka Przypadki zespołu mielodysplastycznego (MDS) i ostrej białaczki (AML) zgłaszano po celowanej terapii radioizotopowej opartej na analogach somatostatyny znakowanych izotopem lutetu (177Lu) w leczeniu guzów neuroendokrynnych (patrz punkt 4.8).
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen te worden bewaard conform de nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Polish: Przechowywanie preparatów radiofarmaceutycznych powinno odbywać się zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Dutch: Gemelde symptomen zijn onder andere blozen en diarree gepaard gaand met hypotensie.
Polish: Zgłoszone objawy obejmują nagłe zaczerwienienie twarzy i biegunkę związane z niedociśnieniem.
Dutch: De volgende preparaten moeten beschikbaar zijn in medische instellingen waar Lumark wordt gebruikt voor het radioactief labelen van dragermoleculen voor therapeutische doeleinden: - Ca-DTPA (trinatriumcalciumdiëthyleentriaminepenta-acetaat) of - Ca-EDTA (calciumdinatriumethyleendiaminetetra-acetaat)
Polish: - Ca-DTPA (dietylenodiaminooctan trisodu wapnia) lub - Ca-EDTA (etylenodiaminooctan disodu wapnia)
Dutch: Lumark is een middel dat een radiofarmaceutische precursor (voorloperstof) wordt genoemd.
Polish: Produkt Lumark to typ produktu określany jako prekursor radiofarmaceutyczny.
Dutch: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing Lutetium (177Lu)-chloride
Polish: Lumark 80 GBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór Chlorek lutetu (177Lu)
Dutch: Als u zwanger bent, mag u geen geneesmiddelen toegediend krijgen die radioactief zijn gelabeld met Lumark.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę Leków radioznakowanych produktem Lumark nie wolno podawać, jeśli pacjentka jest w ciąży.
Dutch: Voordat met 177Lu gelabelde geneesmiddelen worden gebruikt, dient zwangerschap middels een adequate/gevalideerde test te zijn uitgesloten.
Polish: Ciążę należy wykluczyć za pomocą odpowiedniego, zatwierdzonego testu przed podaniem produktów leczniczych znakowanych lutetem 177.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na lutet lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing Lutetium (177Lu)-chloride
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Lumark 80 GBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór Chlorek lutetu (177Lu)
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor toediening na in-vitroradioactief labelen
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Do podania po radioznakowaniu in vitro.
Dutch: Na de toediening van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel De stralingsarts zal u vertellen of u speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel heeft gekregen.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o ewentualnych środkach ostrożności, jakie należy podjąć po przyjęciu leku radioznakowanego produktem Lumark.
Dutch: Het bewaren van Lumark is de verantwoordelijkheid van de specialist, en gebeurt in een geschikte ruimte.
Polish: Za przechowywanie produktu Lumark odpowiedzialny jest specjalista.
Dutch: Intraperitoneale toediening resulteerde in gegeneraliseerde peritonitis met adhesie en accumulatie van enig ascitesvocht.
Polish: Podanie wewnątrzotrzewnowe skutkowało uogólnionym zapaleniem otrzewnej wraz z zatrzymaniem oraz nagromadzeniem niewielkiej ilości płynu w jamie otrzewnej.
Dutch: De stralingsdosis die de verschillende organen krijgen na toediening van een met lutetium (177Lu) gelabeld geneesmiddel hangt af van het specifieke molecuul dat radioactief wordt gelabeld.
Polish: Dawka promieniowania wchłaniana przez poszczególne narządy w wyniku podania produktu leczniczego znakowanego lutetem (177Lu) zależy od typu cząsteczki poddanej radioznakowaniu.
Dutch: Ovaria
Polish: Jajniki
Dutch: - te weinig rode bloedcellen in het bloed (bloedarmoede) - tekort aan bloedplaatjes met als verschijnselen blauwe plekken en verhoogde kans op bloedingen
Polish: - zmniejszenie liczby komórek krwi (płytki, krwinki czerwone lub białe) - nudności
Dutch: U hoeft dit product niet te bewaren.
Polish: Produkt nie jest przechowywany przez pacjenta.
Dutch: Zie de bijsluiter van het geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld met Lumark.
Polish: Należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta leku, który ma zostać wyznakowany produktem Lumark.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
Dutch: Duur van de procedure
Polish: Czas trwania zabiegu
Dutch: Zeer vaak: anemie, trombocytopenie, leukopenie en lymfopenie Endocriene aandoeningen:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo często: niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, limfopenia
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte Farmaceutische vorm
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Dutch: 7 januari 2010
Polish: 7 stycznia 2010 r.
Dutch: 8 maart 2002 / 20 februari 2007
Polish: 8 marca 2002 / 20 lutego 2007
Dutch: Houd uw hoofd achterover en kijk naar het plafond.
Polish: Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.
Dutch: Deze hoeveelheid is voldoende voor 4 weken gebruik.
Polish: Wystarcza to na 4 tygodnie stosowania.
Dutch: De duur van het effect wordt gedurende minstens 24 uur in stand gehouden.
Polish: Działanie utrzymuje się przez przynajmniej 24 godziny.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van bimatoprost is ongeveer 88%.
Polish: Wiązanie bimatoprostu z białkami osocza wynosi około 88%.
Dutch: Hiermee worden infecties voorkomen.
Polish: Postępowanie takie zapobiegnie zakażeniu.
Dutch: Laat het onderste ooglid los en houd uw oog gedurende 30 seconden dicht.
Polish: Puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund.
Dutch: Doe uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Dutch: De frequentie van deze symptomen is niet bekend.
Polish: Częstość występowania tych objawów jest nieznana.
Dutch: Na verloop van tijd was er geen accumulatie van bimatoprost in het bloed en het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar bij bejaarden en jonge patiënten.
Polish: Nie występowała akumulacja bimatoprostu we krwi w czasie, a profil bezpieczeństwa był podobny u pacjentów w podeszłym wieku jak i u młodych.
Dutch: Wanneer een druppel uw oog mist, probeer het dan opnieuw.
Polish: Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie.
Dutch: Verpakking met 5 stuks - 12 maanden
Polish: Opakowanie po 5 sztuk - 12 miesięcy
Dutch: Was uw handen vóór gebruik.
Polish: Umyć ręce przed użyciem.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van bimatoprost bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących użycia bimatoprostu u kobiet w okresie ciąży.
Dutch: Uw oog bevat een transparante, waterige vloeistof die de binnenkant van het oog voedt.
Polish: Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka.
Dutch: U mag de fles niet gebruiken wanneer de veiligheidsafdichting om de hals van de fles verbroken is alvorens u hem voor het eerst gaat gebruiken.
Polish: Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik, één verpakking is voldoende voor de behandeling van beide ogen.
Polish: Tylko do jednorazowego użycia, jeden pojemnik jest wystarczający do podania produktu do obu oczu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Oftalmologica, prostaglandine-analogen, ATC-code: S01EE03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki oftalmologiczne, analogi prostaglandyn; kod ATC: S01EE03.
Dutch: Bij overdosering dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Polish: Jeśli wystąpi przedawkowanie, leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący.
Dutch: LUMIGAN heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: LUMIGAN wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Het maakt deel uit van een groep geneesmiddelen, die prostamiden wordt genoemd.
Polish: Należy do grupy leków zwanych prostamidami.
Dutch: De verlaging van de intraoculaire druk start ongeveer 4 uur na de eerste toediening en het maximale effect wordt binnen ongeveer 8 tot 12 uur bereikt.
Polish: Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego zaczyna się około 4 godzin po pierwszym podaniu leku, a maksymalne działanie osiągane jest w ciągu około 8 do 12 godzin.
Dutch: Deze bevinding is echter niet klinisch relevant daar systemische blootstelling voor zowel bejaarden als jonge patiënten zeer laag bleef als gevolg van oculair gebruik.
Polish: Jednak wynik ten nie jest kliniczne istotny, gdyż ekspozycja ogólnoustrojowa zarówno u pacjentów w podeszłym wieku jak i młodych pozostawała bardzo niska po podaniu do oka.
Dutch: Een aantal van deze veranderingen kan permanent zijn en kan er toe leiden dat verschillen in uiterlijk tussen de ogen ontstaan wanneer er maar één oog wordt behandeld.
Polish: Niektóre z tych zmian mogą mieć trwały charakter i mogą prowadzić do różnic w wyglądzie oczu w przypadku, gdy jest leczone tylko jedno oko.
Dutch: • Gevoeligheid voor licht
Polish: • wrażliwość na światło
Dutch: De verandering zal meer opvallen wanneer er maar één oog wordt behandeld.
Polish: Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.
Dutch: Niet vaker gebruiken dan eenmaal per dag omdat dit ten koste kan gaan van de doeltreffendheid van de behandeling.
Polish: Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik en bevat geen bewaarmiddelen.
Polish: Lek ten przewidziany jest wyłącznie do jednorazowego użycia i nie zawiera środka konserwującego.
Dutch: Daarom is het belangrijk om LUMIGAN volgens de instructie aan te brengen en te voorkomen dat het over de wang of een ander stuk huid loopt.
Polish: W związku z tym ważne jest stosowanie roztworu LUMIGAN zgodnie z instrukcją i uważanie, aby nie wydostał się z oka na policzek czy inny obszar skóry.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over het effect van bimatoprost op de vruchtbaarheid bij de mens.
Polish: Płodność Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu bimatoprostu na płodność u ludzi.
Dutch: Die verpakkingen waren onopzettelijk gecontamineerd door patiënten die, in de meeste gevallen, gelijktijdig leden aan een oculaire aandoening.
Polish: Pojemniki te zostały przypadkowo skażone przez pacjentów, którzy w większości przypadków mieli współistniejącą chorobę oczu.
Dutch: Eigenschappen bij oudere patiënten
Polish: Charakterystyka u pacjentów w podeszłym wieku
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is bimatoprost.
Polish: - Substancją czynną leku jest bimatoprost.
Dutch: Kleurloze oplossing.
Polish: Roztwór bezbarwny.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd, bepaald na intraveneuze toediening, was ongeveer 45 minuten; de totale bloedklaring was 1,5 l/u/kg.
Polish: Okres półtrwania określony po podaniu dożylnym wynosił około 45 minut; całkowity klirens krwi wynosił 1,5 l/h/kg mc.
Dutch: Met betrekking tot het lichaam
Polish: Dotyczące całego ciała
Dutch: Elke fles heeft een vulvolume van 3 ml.
Polish: Każda butelka ma pojemność 3 ml.
Dutch: Het is een synthetisch prostamide, qua structuur gerelateerd aan prostaglandine F2α (PGF2α), die zijn werking niet uitoefent via enig bekende prostaglandinereceptor.
Polish: Jest to syntetyczny prostamid, pod względem budowy zbliżony do prostaglandyny F2α (PGF2α), który nie działa przez żaden ze znanych receptorów prostaglandyn.
Dutch: U dient de fles uiterlijk vier weken nadat u hem voor het eerst heeft geopend, weg te gooien, ook al zitten er nog wat druppels in.
Polish: Butelkę należy wyrzucić najpóźniej po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli pozostały w niej jeszcze krople.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is bij toediening van hoge, voor de moeder toxische doses reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach toksycznych dla matki (patrz punkt 5.3).
Dutch: • Symptomen van een allergische reactie (zwelling, roodheid van het oog en huiduitslag)
Polish: • objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze)
Dutch: LUMIGAN mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt wanneer het duidelijk noodzakelijk is.
Polish: Produktu leczniczego LUMIGAN nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
Dutch: Benzalkoniumchloride
Polish: Chlorek benzalkonium
Dutch: Deze doses resulteren in een systemische blootstelling die minstens 33 of 97 keer zo hoog was dan de voorgenomen menselijke blootstelling.
Polish: Dawki te dawały ogólnoustrojową ekspozycję odpowiednio przynajmniej 33- lub 97-krotnie wyższą niż zamierzona ekspozycja u ludzi.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk
Polish: • zwiększenie ciśnienia krwi
Dutch: Exp: Vier weken na het openen weggooien.
Polish: EXP: Wyrzucić po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia.
Dutch: In een serie in-vitro- en in-vivo-studies was bimatoprost niet mutageen of carcinogeen.
Polish: W badaniach in vitro i in vivo bimatoprost nie wykazywał działania mutagennego ani rakotwórczego.
Dutch: Tijdens klinische experimenten zijn er geen klinisch relevante effecten opgemerkt op hartslag en bloeddruk.
Polish: W badaniach klinicznych nie zaobserwowano klinicznie istotnego wpływu na częstość akcji serca i ciśnienie krwi.
Dutch: Studies op dieren hebben de uitscheiding van bimatoprost in moedermelk aangetoond.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że bimatoprost przenika do mleka.
Dutch: Patiënten met COPD, astma of een vanwege andere aandoeningen verstoorde ademhalingsfunctie dienen met voorzichtigheid te worden behandeld.
Polish: Pacjentów z POChP, astmą lub upośledzeniem czynności układu oddechowego z powodu innych stanów należy leczyć z ostrożnością.
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met een verstoorde ademhalingsfunctie.
Polish: LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów z upośledzoną czynnością oddechową.
Dutch: Zoals met alle oculaire behandelingen, wanneer na toediening kortstondig een wazig zicht optreedt, moet de patiënt wachten tot het zicht beter is alvorens te gaan rijden of machines te bedienen.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych, jeśli przy zakraplaniu wystąpi przejściowa utrata ostrości widzenia, pacjent powinien poczekać aż do poprawy widzenia przed podjęciem jazdy lub obsługi maszyn.
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Polish: W badaniach nieklinicznych skutki obserwowano jedynie w przypadkach narażenia, które uznano za przekraczające w stopniu wystarczającym maksymalne narażenie człowieka, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Dutch: Witte opake LDPE-flessen met polystyreen schroefdop.
Polish: Białe, nieprzezroczyste butelki z polietylenu o małej gęstości z polistyrenowymi nakrętkami.
Dutch: Wanneer de verhoogde druk niet wordt verlaagd, kan dit leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd en tenslotte uw gezichtsvermogen aantasten.
Polish: W przypadku nieleczonego podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej jaskrą i ostatecznie do uszkodzenia wzroku.
Dutch: • Verergering van astma
Polish: • zaostrzenie astmy
Dutch: LUMIGAN kan in de moedermelk komen, dus u kunt beter geen borstvoeding geven terwijl u LUMIGAN gebruikt.
Polish: LUMIGAN może przenikać do mleka kobiecego, zatem nie należy karmić piersią podczas stosowania leku LUMIGAN.
Dutch: De verpakking bevat 5 verpakkingen voor eenmalig gebruik in een doosje.
Polish: Opakowanie zawiera 5 pojemników jednodawkowych w pudełku tekturowym.
Dutch: DOOS MET ÉÉN FLACON
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE POJEDYNCZĄ BUTELKĘ
Dutch: Wanneer de vloeistof niet snel genoeg weg kan, neemt de druk in het oog toe.
Polish: Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta.
Dutch: Als u LUMIGAN samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht u minstens vijf minuten tussen het toedienen van LUMIGAN en het andere geneesmiddel voor het oog.
Polish: W przypadku stosowania leku LUMIGAN razem z innym lekiem do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku LUMIGAN i zastosowaniem tego innego leku.
Dutch: De effecten op lange termijn van versterkte irispigmentatie zijn niet bekend.
Polish: Nieznany jest długookresowy wpływ zwiększenia pigmentacji tęczówki.
Dutch: LUMIGAN is alleen bestemd voor toepassing in het oog.
Polish: LUMIGAN należy stosować tylko do oczu.
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik.
Polish: Tylko do jednorazowego użycia.
Dutch: Patiënten met een verstoring van het oculaire epitheeloppervlak lopen een groter risico om bacteriële keratitis te ontwikkelen.
Polish: Pacjenci z uszkodzeniem powierzchni nabłonka rogówki są w większym stopniu zagrożeni wystąpieniem bakteryjnego zapalenia rogówki.
Dutch: De eenmaal daagse dosis mag niet worden overschreden aangezien frequentere toediening het effect van de intraoculaire drukverlaging kan verminderen.
Polish: Nie należy przekraczać dawki raz na dobę, gdyż częstsze podawanie może zmniejszać działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Dutch: Trek het ooglid voorzichtig omlaag om een zakje te vormen.
Polish: Delikatnie odciągnąć dolną powiekę, aby utworzyć kieszonkę.
Dutch: De verpakking bevat 3 of 9 zakjes van aluminiumfolie die elk 10 verpakkingen voor eenmalig gebruik bevatten, wat in totaal respectievelijk 30 of 90 verpakkingen voor eenmalig gebruik per doosje betekent.
Polish: Opakowanie zawiera 3 lub 9 kopert z folii aluminiowej, z których każda zawiera 10 pojemników jednodawkowych, w sumie odpowiednio 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w pudełku tekturowym.
Dutch: Na verloop van tijd kan de kleur van uw iris eveneens donkerder worden.
Polish: Z czasem może również przyciemnić kolor tęczówki.
Dutch: Aangezien LUMIGAN benzalkoniumchloride bevat is controle vereist bij frequent of langdurig gebruik bij patiënten met droge ogen of wanneer de cornea gecompromitteerd is.
Polish: Ponieważ LUMIGAN zawiera chlorek benzalkonium, wymagany jest nadzór przy częstym lub długotrwałym stosowaniu u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzoną rogówką.
Dutch: Tabel 1.
Polish: Tabela 1
Dutch: Bestuur geen voertuig of gebruik geen machines totdat uw zicht weer helder is.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych aż do poprawy stanu widzenia.
Dutch: Neurologische gedragsfuncties van de nakomelingen werden niet aangetast.
Polish: Nie miało to wpływu na funkcje neurobehawioralne potomstwa.
Dutch: Trek het onderste ooglid voorzichtig omlaag tot er een zakje ontstaat.
Polish: Delikatnie odciągnąć dolną powieką aż do powstania małej kieszonki.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LUMIGAN bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu LUMIGAN u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Dutch: Het is onbekend of bimatoprost wordt uitgescheiden in moedermelk.
Polish: Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat geen bewaarmiddel.
Polish: Lek ten nie zawiera środka konserwującego.
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide kunnen worden toegevoegd om de zuurgraad (pH) van de oplossing op de juiste waarde in te stellen.
Polish: Niewielkie ilości kwasu solnego lub wodorotlenku sodu mogą być dodane w celu utrzymania odpowiedniej kwasowości (wartość pH).
Dutch: De verandering in pigmentatie is eerder het gevolg van verhoogde melanine-inhoud in de melanocyten dan van een verhoging van het aantal melanocyten.
Polish: Zmiana pigmentacji wynika ze zwiększenia zawartości melaniny w melanocytach, a nie ze zwiększenia liczby melanocytów.
Dutch: Als u contactlenzen draagt, moet u deze uit doen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Polish: Jeżeli pacjent stosuje soczewki kontaktowe, należy je wyjąć przed podaniem tego leku.
Dutch: Tabel 2.
Polish: Tabela 2
Dutch: Keer de fles om, knijp erin en laat één druppel in elk te behandelen oog vallen.
Polish: Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak, aby zapuścić jedną kroplę do każdego oka wymagającego leczenia.
Dutch: Het is mogelijk dat zich haargroei ontwikkelt op plaatsen waar LUMIGAN-oplossing bij herhaling in contact komt met de huid.
Polish: Istnieje ryzyko wzrostu włosów w miejscach, w których dochodzi do częstego kontaktu roztworu LUMIGAN ze skórą.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Dutch: • Moeilijkheden om goed te zien
Polish: • trudności z wyraźnym widzeniem
Dutch: Patiënten die LUMIGAN gebruiken met andere prostaglandineanalogen moeten worden gecontroleerd op veranderingen in intraoculaire druk.
Polish: Pacjenci stosujący LUMIGAN razem z innymi analogami prostaglandyn powinni być obserwowani pod kątem zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Dutch: Verpakking met 90 stuks: geen speciale eisen voor de bewaaromstandigheden.
Polish: Opakowanie po 90 sztuk - Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Dutch: Bimatoprost wordt matig verdeeld in lichaamsweefsels en het systemische distributievolume bij de mens in steady-state was 0,67 l/kg.
Polish: Bimatoprost jest umiarkowanie rozmieszczany w tkankach, a ogólnoustrojowa objętość dystrybucji leku w stanie równowagi u ludzi wynosi 0,67 l/kg.
Dutch: Bimatoprost ondergaat dan oxidatie, N-deethylering en glucuronidering onder vorming van een grote verscheidenheid aan metabolieten.
Polish: Bimatoprost następnie podlega oksydacji, N-deetylacji i związaniu z kwasem glukuronowym, tworząc różnego rodzaju metabolity.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Polish: Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Dutch: In embryo/foetus- ontwikkelingsstudies werd abortus wel, maar werden ontwikkelingseffecten niet waargenomen bij muizen en ratten in doses die respectievelijk minstens 860 keer tot 1700 keer hoger waren dan de dosis in de mens.
Polish: W badaniach nad rozwojem zarodków lub płodów zaobserwowano u myszy i szczurów poronienie bez wpływu na rozwój płodów przy dawkach, które były odpowiednio przynajmniej 860-krotnie lub 1700-krotnie wyższe niż dawka u ludzi.
Dutch: Geopend (1):
Polish: Otwarte (1):
Dutch: Oogirritatie en verkleuring van de zachte contactlenzen kan zich eveneens voordoen vanwege de aanwezigheid van benzalkoniumchloride.
Polish: Może także wystąpić podrażnienie oka i zmiana barwy miękkich soczewek kontaktowych z powodu obecności chlorku benzalkonium.
Dutch: Daarnaast is bij deze patiënten bij langdurig gebruik controle vereist.
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się wówczas monitorowanie stanu pacjentów.