FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 44,6% av patienterna som behandlades med levetiracetam och 19,6% av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av partiella anfall per vecka med 50% eller mer från baslinjen.
Bulgarian: 44,6% от пациентите приемащи леветирацетам и 19,6% от пациентите приемащи плацебо са достигнали 50% или по-високо намаление, спрямо изходното ниво на честотата на парциалните пристъпи за седмица.
Swedish: En maximal enstaka dos Levetiracetam Hospira koncentrat innehåller 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium per injektionsflaska).
Bulgarian: Максималната еднократна доза Леветирацетам Hospira концентрат съдържа 2,5 mmol (или 57 mg) натрий (0,8 mmol (или 19 mg) натрий на флакон)
Swedish: En startdos om 750 mg rekommenderas första behandlingsdagen med levetiracetam.
Bulgarian: През първия ден на лечението се препоръчва натоварваща доза от 750 mg леветирацетам
Swedish: Inga oönskade effekter på fertiliteten observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m2 eller exponering) hos föräldrar eller F1-generationen.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции върху мъжката и женската фертилност или репродукционната способност при плъхове в дози до 1 800 mg/kg/ден (х 6 MRHD на mg/m2 или базата на експозицията) при родителите и F I поколение.
Swedish: NOEL var ≥1800 mg/kg/dag för F0-honorna och för överlevnad, tillväxt och utveckling av F1-avkomman fram till avvänjning (6 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Bulgarian: NOAEL е >1 800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживяемостта, растежа и развитието наFl поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база).
Swedish: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min/1,73 m
Swedish: Säkerhet och effekt av levetiracetam koncentrat till infusionsvätska, lösning, har inte säkerställts för spädbarn och barn yngre än 4 år.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на леветирацетам концентрат за инфузионен разтвор при деца под 4 години.
Swedish: Du ska inte avbryta din behandling utan att först diskutera detta med din läkare.En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да го обсъдите с Вашия лекар.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer:
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (12 до17 години) с тегло 50 kg или повече:
Swedish: Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion: Grupp
Bulgarian: Адаптиране на дозата при възрастни и юноши с тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer
Bulgarian: Допълващо лечение при възрастни (≥ 18 години) и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från fyra år med epilepsi.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца възраст на 4 и повече години с епилепсия.
Swedish: Levetiracetam Hospira är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Bulgarian: Hospira е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Swedish: Immunsystemet
Bulgarian: Нарушения на имунната лимфната система
Swedish: Varje 5 ml-flaska innehåller 500 mg levetiracetam.
Bulgarian: Всеки флакон 5 ml съдържа 500 mg леветирацетам (levetiracetam).
Swedish: Dosjustering för barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion: Grupp
Bulgarian: Адаптиране на дозата при деца и юноши с тегло под 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Swedish: • Ringer-laktat injektionsvätska
Bulgarian: Рингер лактат инжекционен разтвор
Swedish: Självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/humörsvängningar, agitation
Bulgarian: Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство, безсъние, нервност/ раздразнителност опит за самоубийство, суицидна идеация, психотично разстройство, необичайно поведение, халюцинации, гняв, състояние на объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/про мени в настроението, тревожност извършено самоубийство, личностни нарушения, абнормно мислене, делириум
Swedish: CLcr ml/min kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för vuxna och ungdomar som väger 50 kg eller mer genom att använda följande formel:
Bulgarian: При възрастни и юноши с тегло над 50 kg CLcr в ml/min може да се определи от серумния креатинин (mg/dl) чрез следната формула:
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumacetattrihydrat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции.
Swedish: Dos till barn (4 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Bulgarian: Дозировка при деца (4 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg:
Swedish: Maxdos: 30 mg/kg två gånger dagligen
Bulgarian: Максимална доза: 30 mg/kg два пъти дневно
Swedish: Benmärgssuppression identifierades i några av fallen av pancytopeni.
Bulgarian: При някои от случаите на панцитопения е установено потискане на костния мозък.
Swedish: Buksmärta, diarré, dyspepsi, kräkningar, illamående
Bulgarian: Стомашночревни нарушения болки в корема, диария, диспепсия, повръщане, гадене панкреатит
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Bulgarian: Вашето дете да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Swedish: Hur Levetiracetam Hospira ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Леветирацетам Hospira
Swedish: Se tabell nedan för rekommenderad beredning och administrering av Levetiracetam Hospira koncentrat för att uppnå en total daglig dos på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, eller 3000 mg uppdelat på två doser.
Bulgarian: Hospira концентрат за инфузионен разтвор за достигането на обща дневна доза от 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg и 3 000 mg разделени на два приема.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Bulgarian: За допалнителна информация вижте листовката.
Swedish: Tilläggsterapi för barn 4 till 11 år och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg
Bulgarian: Допълващо лечение при деца на възраст от 4 до 11 години и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg
Swedish: Levetiracetam utsöndras i human bröstmjölk.
Bulgarian: Леветирацетам се отделя в кърмата.
Swedish: Därför rekommenderas en 50%:ig reduktion av den dagliga dosen när kreatininclearance är <60 ml/min/1,73 m
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/l,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Swedish: • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från fyra år med epilepsi.
Bulgarian: парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца на 4 и повече години с епилепсия.
Swedish: 233 av dessa patienter behandlades med levetiracetam i placebokontrollerade studier.
Bulgarian: В плацебо-контролирани проучвания 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам.
Swedish: 5 till 15 mg/kg (0,05 till 0,15 ml/kg) två gånger per dag
Bulgarian: 5 до 15 mg/kg (0,05 до 0,15 ml/kg) два пъти дневно
Swedish: 250 mg 2,5 ml (halv 5 ml flaska) 100 ml
Bulgarian: 250 mg 2,5 ml (половин флакон 5 ml)
Swedish: Ca
Bulgarian: ИЛИ
Swedish: En injektionsflaska innehåller 500 mg/5 ml levetiracetam.
Bulgarian: Един флакон съдържа500 mg/5 ml леветирацетам.
Swedish: Uppdragningsvolym
Bulgarian: Обем на разтворителя
Swedish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
Bulgarian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции) е 3 600 mg/kg/ден при бременни женски плъхове (х12 максималната препоръчана дневна доза при хора
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: Natriumacetattrihydrat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, натриев хлорид,
Swedish: Startdos: 10 mg/kg två gånger dagligen
Bulgarian: 10 mg/kg два пъти дневно
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{месец ГГГГ}>.
Swedish: 1500 mg två gånger dagligen Barn som väger 25 kg eller mindre bör helst starta behandlingen med levetiracetam 100 mg/ml oral lösning Dos till barn och ungdomar som väger 50 kg eller mer är samma som till vuxna.
Bulgarian: При деца с телесно тегло 25 kg или по-малко се препоръчва лечението да започне с леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор.
Swedish: 1000 mg 10 ml (två 5 ml flaskor) 100 ml
Bulgarian: 1 000 mg 10 ml (два флакона 5 ml) 100 ml
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Levetiracetam Hospira може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från fyra års ålder,
Bulgarian: парциални припадъци със или без генерализация при пациенти на възраст над четири години;
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levetiracetam Hospira används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Levetiracetam Hospira се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Den 08 januari 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Hospira som gäller i hela EU.
Bulgarian: На 08 януари 2014 r. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Hospira, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Därigenom kan Levetiracetam Hospira bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Hospira да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Swedish: Lägre doser ges till patienter som har nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция се използват по-ниски дози.
Swedish: Företaget har lagt fram data om levetiracetam från publicerad litteratur.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за леветирацетам.
Swedish: Levetiracetam Hospira levetiracetam
Bulgarian: Levetiracetam Hospira леветирацетам
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Levetiracetam Hospira ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Levetiracetam Hospira.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Keppra.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Levetiracetam Hospira е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Keppra.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levetiracetam Hospira?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Hospira?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Hospira.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Hospira.
Swedish: För patienter i åldern fyra till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Bulgarian: При пациенти на възраст от четири до 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Levetiracetam Hospira i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Hospira е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Hospira?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Levetiracetam Hospira?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Hospira skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Levetiracetam Hospira да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Hospira е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични припадъци (големи припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия има генетична причина).
Swedish: Levetiracetam Hospira är receptbelagt och finns som ett koncentrat (100 mg/ml) som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на концентрат (100 mg/ml) за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
Swedish: Levetiracetam Hospira kan också ges som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Bulgarian: Levetiracetam Hospira може да се използва и като допълнение към други противоепилептични лекарства за лечение на:
Swedish: Vad är Levetiracetam Hospira och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Hospira и за какво се използва?
Swedish: Levetiracetam Hospira infusion bör bara ges tillfälligt, då behandling genom munnen inte är möjlig.
Bulgarian: Прилагането на Levetiracetam Hospira под формата на инфузия трябва да бъде само временно, докато пероралното лечение стане възможно.
Swedish: Det kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Hospira, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Hospira, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Swedish: När Levetiracetam Hospira ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Hospira се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло 50 kg или повече е 500 mg два пъти дневно.
Swedish: Mer information om Levetiracetam Hospira
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Hospira:
Swedish: Levetiracetam Hospira är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika) som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira е антиепилептично лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Levetiracetam Hospira.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Levetiracetam Hospira, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Hospira е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Hur används Levetiracetam Hospira?
Bulgarian: Как се използва Levetiracetam Hospira?
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Hospira finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Hospira прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför godkänns Levetiracetam Hospira?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Hospira е разрешен за употреба?
Swedish: Hur verkar Levetiracetam Hospira?
Bulgarian: Как действа Levetiracetam Hospira?
Swedish: 1 flaksa + 1 peroral spruta 10 ml
Bulgarian: 200 (2 x 100)
Swedish: Koncentrationen av denna metabolit förblir emellertid låg.
Bulgarian: Независимо от това, концентрацията на този метаболит остава ниска.
Swedish: [Text till piktogram]
Bulgarian: [Текст за пиктограма]
Swedish: Detta är mer troligt i början av behandlingen eller efter ökning av dosen.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се наблюдава в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6% av dosen.
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6 % от дозата.
Swedish: 4+ år
Bulgarian: 4+ години
Swedish: Denna minskning är mer uttalad under tredje trimestern (upp till 60% av utgångsvärdet före graviditet).
Bulgarian: Понижението е било по-изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността).
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd.
Bulgarian: Механизмът за поява на този риск е неизвестен.
Swedish: Peroral absolut biotillgänglighet är nära 100%.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност е близка до 100 %.
Swedish: Första öppnande:
Bulgarian: Първо отваряне:
Swedish: Båda parametrarna påverkades också av ålder.
Bulgarian: Възрастта също е имала влияние върху двата параметъра.
Swedish: • Drick upp hela innehållet i glaset.
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата.
Swedish: I djurstudier upptäcktes ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: В проучвания върху животни не са открити данни за влияние върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40% (10 till 11 timmar).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40 % (10 до 11 часа).
Swedish: Tillgängliga data på barn tyder inte på någon påverkan på tillväxt och pubertet.
Bulgarian: Наличните данни при деца не са показали повлияване на растежа и пубертета.
Swedish: Två mindre metaboliter identifierades också.
Bulgarian: Установени са били и два второстепенни метаболита.
Swedish: Därefter justeras CLcr för kroppens ytarea (BSA; body surface area) enligt följande:
Bulgarian: След това CLCR се адаптира според телесната повърхност (BSA) както следва:
Swedish: personens BSA (m2)
Bulgarian: BSA пациент (m2)
Swedish: Den primära metaboliten är inaktiv.
Bulgarian: Главният метаболит не е активен.
Swedish: Behandling av en överdos är symtomatisk och kan inkludera hemodialys.
Bulgarian: Лечението на предозиране трябва да бъде симптоматично и може да включва хемодиализа.
Swedish: Hydrolys av acetamid-gruppen var mätbar i ett stort antal vävnader inklusive blodceller.
Bulgarian: Хидролизата на ацетамидната група е била установена в голям брой тъкани, включително кръвни клетки.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetamkoncentrationen.
Bulgarian: Физиологичните промени по време на бременността може да повлияят концентрацията на леветирацетам.
Swedish: • Tvätta sprutan med vatten genom att fylla och tömma den flera gånger.
Bulgarian: След това измийте спринцовката с чиста вода, като я напълните и изпразните неколкократно.
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (65 години и по-възрастни)
Swedish: En erhölls genom hydroxylering av pyrrolidonringen (1,6% av dosen) och den andra genom öppnandet av pyrrolidonringen (0,9% av dosen).
Bulgarian: Единият е бил получен от хидроксилирането (1,6 % от дозата), а другият от отварянето на пиролидоновия пръстен (0,9 % от дозата).
Swedish: Levetiracetam ratiopharm ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден.
Swedish: Denna dos kan insättas från första behandlingsdagen.
Bulgarian: С тази доза може да се започне от първия ден на лечението.
Swedish: Halveringstiden för eliminering var cirka 5 timmar.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е бил около 5 часа.
Swedish: För att använda denna doseringstabell måste patientens kreatininclearance (CLcr) ml/min uppskattas.
Bulgarian: За да се използва таблицата за дозиране трябва да се изчисли креатининовия клирънс (CLCR) на пациента в ml/min.
Swedish: 6-48 månader
Bulgarian: 6-48 месеца
Swedish: Denna effekt var uttalad för de yngre spädbarnen, och minskade med ökande ålder, för att bli försumbar runt 4-årsåldern.
Bulgarian: Този ефект е бил изразен по-скоро при кърмачетата и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Swedish: Ickekliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och karcinogen potential.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Swedish: De filmdragerade tabletterna måste intas peroralt och sväljas med tillräcklig mängd vätska och kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се приемат през устата, да се поглъщат с достатъчно количество течност и може да се приемат със или без храна.
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringen var via urin, vilken i genomsnitt stod för 95% av dosen (ca 93% av dosen var utsöndrad inom 48 timmar).
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95 % от дозата (приблизително 93 % от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
Swedish: Därför behövs inte monitorering av plasmanivåer av levetiracetam.
Bulgarian: Ето защо не е необходим контрол на плазмените нива на леветирацетам.
Swedish: • encefalopati (se delavsnittet " Tala omedelbart med din läkare" för en detaljerad beskrivning av symtomen)
Bulgarian: енцефалопатия (вижте подторчка „Незабавно уведомете Вашия лекар" за подробно описание на симптомите);
Swedish: Levetiracetams absorptionsgrad ändrades inte av föda, men absorptionshastigheten minskade något.
Bulgarian: Степента на абсорбция на леветирацетам не се променя от храната, но скоростта на абсорбцията е била леко забавена.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX14.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, АТС код: N03AX14
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är linjär med låg intra- och inter-individuell variabilitet.
Bulgarian: Фармакокинетичният му профил е линеен с ниска интраиндивидуална и интериндивидуална вариабилност.
Swedish: Kontakta din läkare om du tar fler tabletter än vad du borde.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки от необходимото.