FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the initial type II variation dossier submitted by MRP, the Applicant claimed the following indication: “Prevention of cardiovascular events in patients with multiple risk factors (e.g. type 2 diabetics with one risk factor and hypertensive patients with 3 risk factors) with normal or elevated cholesterol levels but without clinically evident coronary heart disease (CHD)”.
Dutch: “Preventie van cardiovasculaire accidenten bij patiënten met meerdere risicofactoren (b.v. type 2diabetici met één risicofactor en hypertensieve patiënten met 3 risicofactoren), die een normaal of verhoogd cholesterolgehalte hebben, maar geen klinisch evidente coronaire hartziekte (CHZ)”.
English: Uncommon: thrombocytopenia.
Dutch: Soms: trombocytopenie.
English: Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormality(ies) resolve.
Dutch: Patiënten bij wie de serumtransaminasen stijgen, dienen goed gecontroleerd te worden totdat de waarden weer genormaliseerd zijn.
English: Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1,428) or placebo (n=1,410) for a median follow-up of 3.9 years.
Dutch: De patiënten werden behandeld met ofwel atorvastatine 10 mg per dag (n=1.428) ofwel placebo (n=1.410) gedurende een mediane follow-up periode van 3,9 jaar.
English: All patients had at least 3 of the pre-defined cardiovascular risk factors: male gender, age ≥55 years, smoking, diabetes, history of CHD in a first-degree relative, TC:HDL-C >6, peripheral vascular disease, left ventricular hypertrophy, prior cerebrovascular event, specific ECG abnormality, proteinuria/albuminuria.
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste 3 van de vooraf vastgestelde cardiovasculaire risicofactoren: mannelijk geslacht, leeftijd ≥ 55 jaar, roken, diabetes, voorgeschiedenis van CHZ bij een eerstegraadsverwant, TC:HDL-C > 6, perifere vasculaire aandoening, linkerventrikelhypertrofie, eerder cerebrovasculair accident, specifieke ECG-afwijking, proteïnurie/albuminurie.
English: Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral antacid suspension containing magnesium and aluminium hydroxides decreased plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites approx. 35%; however, LDL-C reduction was not altered.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van {PRODUCTNAAM} en een oraal magnesium- en aluminiumhydroxides bevattend antacidum namen de plasmaconcentraties van atorvastatine en de actieve metabolieten met ongeveer 35% af.
English: − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e.g. other ‘-statin' or ‘-fibrate' medicines)
Dutch: Als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere lipideverlagende geneesmiddelen (bijv. andere ‘statine-‘ of ‘fibraat-‘ geneesmiddelen) Als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt Als u ooit een leveraandoening heeft gehad
English: The coating of {PRODUCT NAME}contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
Dutch: De filmomhulling van {PRODUCTNAAM} 10 bevat hypromellose, macrogol 8000, titaniumdioxide (E 171), talk, simethicon, macrogolstearaat, sorbinezuur en candelillawas.
English: {PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Dutch: {PRODUCTNAAM} is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoproteïne B en triglyceriden bij patiënten met primaire hypercholesterolemie waaronder familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met types IIa en IIb van de Fredrickson classificatie), als de reactie op dieet en andere maatregelen niet voldoende is.
English: − Medicines used to alter the way your immune system works, e.g. ciclosporin
Dutch: Er is een aantal geneesmiddelen dat een wisselwerking kan hebben met {PRODUCTNAAM}: Geneesmiddelen die gebruikt worden om de manier waarop uw immuunsysteem werkt te veranderen, bijv. ciclosporine
English: Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularization, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI)
Dutch: Belangrijke cardiovasculaire voorvallen (fataal en niet-fataal AMI, stil MI, acute dood door coronaire hartziekten, instabiele angina pectoris, CABG, PTCA, revascularisatie, beroerte)
English: Patients were treated with anti-hypertensive therapy (either amlodipine or atenolol-based regimen) and either atorvastatin 10 mg daily (n=5168) or placebo (n=5137).
Dutch: De patiënten werden behandeld met antihypertensieve therapie (ofwel amlodipine of een atenolol gebaseerd regime) en ofwel atorvastatine 10 mg per dag (n=5168) ofwel placebo (n=5137).
English: Gemfibrozil / fibric acid derivatives
Dutch: Gemfibrozil / Fibraten
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[To be completed nationally]> <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie bijlage I- nationaal te implementeren]
English: Patients were treated with anti-hypertensive therapy (either amlodipine or atenolol-based regimen) and either atorvastatin 10 mg daily (n=5,168) or placebo (n=5,137).
Dutch: De patiënten werden behandeld met antihypertensieve therapie (ofwel amlodipine of een atenolol gebaseerd regime) en ofwel atorvastatine 10 mg per dag (n=5.168) ofwel placebo (n=5.137).
English: − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids
Dutch: Proteaseremmers die gebruikt worden bij de behandeling van HIV Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met {PRODUCTNAAM} zijn onder andere warfarine (hetgeen bloedstolling vermindert), orale anticonceptiva, fenytoïne (een middel tegen epileptische aanvallen) en antacida (middelen tegen maag- en darmstoornissen die aluminium of magnesium bevatten)
English: Batch: Batch / EXP: see individual pack (label for sticker for hospital packs only)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: <Lot/EXP> <Charge/EXP>: zie individuele verpakking (of op het etiket van de ziekenhuisverpakking)
English: Event
Dutch: Accident
English: The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p=0.287).
Dutch: Het primaire eindpunt (fatale CHZ plus niet-fataal MI) werd significant verlaagd door atorvastatine bij de patiënten die werden behandeld met amlodipine (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), maar niet bij diegenen die werden behandeld met atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
English: Common: Skin rash, pruritus.
Dutch: Vaak: huiduitslag, pruritus.
English: Primary hypercholesterolaemia and combined (mixed) hyperlipidaemia
Dutch: Patiënten met primaire hypercholesterolemie en gecombineerde hyperlipidemie
English: Blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets.
Dutch: Stripverpakkingen van 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 en 100 filmomhulde tabletten.
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 80 mg Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: HOE BEWAART U {PRODUCTNAAM} 80 mg Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
English: The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipin (HR 0.47 (0.32-0.69)p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17 ), p= 0.287).
Dutch: Het primair eindpunt (fataal CHD plus niet-fataal MI) was significant verminderd bij patiënten die met Amlodipine waren behandeld (HR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008), maar niet bij patiënten die met Atenolol werden behandeld (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
English: The usual starting dose is 10 mg once a day.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 10 mg éénmaal daags.
English: Reduction vs Placebo)
Dutch: placebo)
English: Pfizer ApS
Dutch: Denemarken Pfizer ApS
English: Common: asthenia, chest pain, back pain, peripheral oedema.
Dutch: Vaak: asthenie, pijn op de borst, rugpijn, perifeer oedeem.
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 20 mg Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: HOE BEWAART U {PRODUCTNAAM} 20 mg Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
English: Strokes (Fatal and non-fatal)
Dutch: MI (fataal and niet-fataal AMI, stil MI)
English: Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1428) or placebo (n=1410) for a median follow-up of 3.9 years.
Dutch: De patiënten werden behandeld met atorvastatine 10 mg/dag (n=1428) of een placebo (n=1410) gedurende een gemiddelde follow-upperiode van 3,9 jaar.
English: The currently approved indications for atorvastatin are: as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and tryglicerides in patients with primary hypercholesterolemia including familial hypercholesterolemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Dutch: Hypercholesterolemie {PRODUCTNAAM} is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoproteïne B en triglyceriden bij patiënten met primaire hypercholesterolemie waaronder familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met types IIa en IIb van de Fredrickson classificatie), als de reactie op dieet en andere maatregelen niet voldoende is.
English: They are marked with 80 on one side and PD158 on the other side.
Dutch: Aan de ene zijde hebben ze de opdruk “80” en aan de andere zijde “PD158”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK CARTON (for blisters of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablets) HOSPITAL PACK LABEL (for blisters of 200 & 500 tablets)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: STRIPVERPAKKING (voor blisters met 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tabletten) ZIEKENHUISVERPAKKING (voor blisters met 200 & 500 tabletten)
English: Common: headache, dizziness, paraesthaesia, hypoesthesia.
Dutch: Vaak: hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie, hypesthesie.
English: The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Dutch: De gebruikelijke startdosering van {PRODUCTNAAM} is 10 mg eenmaal daags.
English: Atorvastatin lowers plasma cholesterol and lipoprotein serum concentrations by inhibiting HMG-CoA reductase and subsequently cholesterol biosynthesis in the liver and increases the number of hepatic LDL receptors on the cell surface for enhanced uptake and catabolism of LDL.
Dutch: Atorvastatine verlaagt de plasmacholesterol- en lipoproteïneserumspiegels doordat het HMG-CoAreductase en vervolgens de cholesterolbiosynthese in de lever remt.
English: 10mg
Dutch: 100 t.o.
English: Inducers of cytochrome P450 3A4
Dutch: Cytochroom P450 3A4-inductoren
English: The most commonly expected adverse events are mainly gastrointestinal, including constipation, flatulence, dyspepsia, abdominal pain and usually ameliorate on continued treatment.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard, zoals obstipatie, flatulentie, dyspepsie, buikpijn.
English: − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e.g. nifedipine;
Dutch: Sommige calciumkanaalblokkers die gebruikt worden voor angina of verhoogde bloeddruk, bijv. nifedipine; geneesmiddelen om uw hartritme te reguleren, bijv. digoxine Sommige benzodiazepines die gebruikt worden bij angst en andere aandoeningen, bijv. nefazodon
English: How to store {PRODUCT NAME} 40 mg 6.
Dutch: Hoe bewaart u {PRODUCTNAAM} 40 mg 6.
English: How to store {PRODUCT NAME} 80 mg 6.
Dutch: Hoe bewaart u {PRODUCTNAAM} 80 mg 6.
English: They are marked with 40 on one side and PD157 on the other side.
Dutch: Aan de ene zijde hebben ze de opdruk “40” en aan de andere zijde “PD157”.
English: − Hypothyroidism
Dutch: Hypothyreoïdie,
English: Before you take {PRODUCT NAME} 40 mg 3.
Dutch: Wat u moet weten voordat u {PRODUCTNAAM} 40 mg inneemt 3.
English: They are marked with 20 on one side and PD156 on the other side.
Dutch: Aan de ene zijde hebben ze de opdruk “20” en aan de andere zijde “PD156”.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY <[To be completed nationally]> Medicinal product subject to medical prescription.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING <[nationaal te implementeren]>
English: They are marked with 10 on one side and PD155 on the other side.
Dutch: Aan de ene zijde hebben ze de opdruk “10” en aan de andere zijde “PD155”.
English: 21 vs. 39
Dutch: 64 21 t.o.
English: Before you take {PRODUCT NAME} 80 mg 3.
Dutch: Wat u moet weten voordat u {PRODUCTNAAM} 80 mg inneemt 3.
English: peripheral oedema (e.g. ankle swelling), hepatitis (liver inflammation), jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), rhabdomyolysis (serious muscle pain and weakness, often associated with fever).
Dutch: Deze zijn onder andere: Verminderde gevoeligheid van de huid bij lichte aanraking of bij pijn, gevoeligheid van de spieren, huiduitslag gepaarde gaand met blaarvorming, perifeer oedeem (bijv. zwelling van de enkels), hepatitis (leverontsteking), geelzucht (gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen), rhabdomyolyse (ernstige spierpijn en zwakte, vaak in combinatie met koorts).
English: Reproductive system disorders
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
English: Phenazone
Dutch: Fenazon
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Dutch: Het effect van atorvastatine op fatale en niet-fatale cardiovasculaire aandoeningen is ook onderzocht bij patiënten met type 2 diabetes, 40 tot 75 jaar oud, zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen en met LDL-C ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) en triglyceriden ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl), in een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra, de Collaborative Atorvastatine Diabetes Study (CARDS).
English: Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures
Dutch: Totaal aantal cardiovasculaire voorvallen en revascularisatie procedures
English: The maximum dose of {PRODUCT NAME}is 80 mg once daily.
Dutch: De maximumdosering van {PRODUCTNAAM} is 80 mg eenmaal daags.
English: Reduction1
Dutch: Reductie (%)
English: diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
Dutch: spierpijn, zwakte, diarree, slapeloosheid, duizeligheid, pijn op de borst, allergische reacties,
English: What {PRODUCT NAME} 40 mg is and what it is used for 2.
Dutch: Wat is {PRODUCTNAAM} 40 mg en waarvoor wordt het gebruikt 2.
English: Skin/Appendages
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
English: How to take {PRODUCT NAME} 80 mg 4.
Dutch: Hoe wordt {PRODUCTNAAM} 80 mg ingenomen 4.
English: Do not take {PRODUCT NAME} 40 mg if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 5 for details.
Dutch: Neem {PRODUCTNAAM} 40 mg niet in als u overgevoelig (allergisch) bent voor {PRODUCTNAAM} of voor een soortgelijk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het verlagen van lipiden in het bloed of voor één van de andere bestanddelen van het geneesmiddel - zie rubriek 5 voor nadere informatie.
English: How to take {PRODUCT NAME}40 mg 4.
Dutch: Hoe wordt {PRODUCTNAAM} 40 mg ingenomen 4.
English: WHAT {PRODUCT NAME} 10 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAT IS {PRODUCTNAAM} 10 mg EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "80" on one side and "PD 158" on the other.
Dutch: Witte, ovale, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de opdruk ‘80' en aan de andere zijde ‘PD158'.
English: Do not take {PRODUCT NAME} 20 mg if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 5 for details.
Dutch: Neem {PRODUCTNAAM} 20 mg niet in als u overgevoelig (allergisch) bent voor {PRODUCTNAAM} of voor een soortgelijk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het verlagen van lipiden in het bloed of voor één van de andere bestanddelen van het geneesmiddel - zie rubriek 5 voor nadere informatie.
English: WHAT {PRODUCT NAME} 40 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAT IS {PRODUCTNAAM} 40 mg EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
English: In the Final Assessment report (1 November 2005) the Reference Member State proposed, and the MAH agreed to, the following indication : “Prevention of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes and one additional risk factor with normal to mildly elevated cholesterol level without clinically evident coronary heart disease”.
Dutch: “Preventie van cardiovasculaire accidenten bij patiënten met type 2-diabetes en één bijkomende risicofactor, die een normaal tot licht verhoogd cholesterolgehalte hebben, maar geen klinisch evidente coronaire hartziekte”.
English: WHAT {PRODUCT NAME} 20 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAT IS {PRODUCTNAAM} 20 mg EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "40" on one side and "PD 157" on the other.
Dutch: Witte, ovale, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de opdruk ‘40' en aan de andere zijde ‘PD157'.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
Dutch: Wat bevat {PRODUCTNAAM} 20 mg
English: WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAT IS {PRODUCTNAAM} 80 mg EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
English: What {PRODUCT NAME} 80 mg is and what it is used for 2.
Dutch: Wat is {PRODUCTNAAM} 80 mg en waarvoor wordt het gebruikt 2.
English: Taking {PRODUCT NAME} 80 mg with food and drink Grapefruit juice
Dutch: Inname van {PRODUCTNAAM} 80 mg met voedsel en drank
English: − Nausea; abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness,
Dutch: Misselijkheid; buikpijn, verstopping, winderigheid, spijsverteringsstoornissen, hoofdpijn,
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 10 mg is determined by your doctor.
Dutch: De behandelingsduur met {PRODUCTNAAM} 10 mg wordt bepaald door uw arts.
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 40 mg is determined by your doctor.
Dutch: De behandelingsduur met {PRODUCTNAAM} 40 mg wordt bepaald door uw arts.
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 20 mg is determined by your doctor.
Dutch: De behandelingsduur met {PRODUCTNAAM} 20 mg wordt bepaald door uw arts.
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg” for details.
Dutch: Zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met {PRODUCTNAAM} 80 mg” voor nadere informatie.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
Dutch: Wat bevat {PRODUCTNAAM} 40 mg
English: Always take {PRODUCT NAME} 10 mg exactly as your doctor has told you.
Dutch: Neem {PRODUCTNAAM} 10 mg altijd precies in, zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: Always take {PRODUCT NAME} 40 mg exactly as your doctor has told you.
Dutch: Neem {PRODUCTNAAM} 40 mg altijd precies in, zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: What {PRODUCT NAME} 10 mg contains
Dutch: Wat bevat {PRODUCTNAAM} 10 mg
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 80 mg is determined by your doctor.
Dutch: De behandelingsduur met {PRODUCTNAAM} 80 mg wordt bepaald door uw arts.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
Dutch: Wat bevat {PRODUCTNAAM} 80 mg
English: Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.9 years.
Dutch: Gebaseerd op het verschil in bruto-incidentie gedurende een gemiddelde follow-upperiode van 3,9 jaar.
English: Always take {PRODUCT NAME} 80 mg exactly as your doctor has told you.
Dutch: Neem {PRODUCTNAAM} 80 mg altijd precies in, zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE {PRODUCTNAAM} 20 mg filmomhulde tabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE {PRODUCTNAAM} 80 mg filmomhulde tabletten
English: Do not use {PRODUCT NAME} 80 mg after the expiry date {Exp.
Dutch: Gebruik {PRODUCTNAAM} 80 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doordrukstrip en de doos.
English: Each {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet contains 32.80 mg lactose monohydrate.
Dutch: Elke {PRODUCTNAAM} 10 mg filmomhulde tablet bevat 32,80 mg lactose monohydraat.
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg” for details.
Dutch: Zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met {PRODUCTNAAM} 20 mg” voor nadere informatie.
English: Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg if you notice visible signs of deterioration.
Dutch: Gebruik {PRODUCTNAAM} 10 mg niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
English: Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularisation, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI) Strokes (Fatal and non-fatal)
Dutch: PTCA, revascularisatie, beroerte) MI (fataal en niet-fataal AMI, stil MI) Beroerten (fataal en niet-fataal)
English: Always take {PRODUCT NAME} 20 mg exactly as your doctor has told you.
Dutch: Neem {PRODUCTNAAM} 20 mg altijd precies in, zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U {PRODUCTNAAM} 10 mg INNEEMT
English: BATCH NUMBER Batch :
Dutch: PARTIJNUMMER <Lot> <Charge>:
English: Do not use {PRODUCT NAME} 80 mg if you notice visible signs of deterioration.
Dutch: Gebruik {PRODUCTNAAM} 80 mg niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
English: Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg if you notice visible signs of deterioration.
Dutch: Gebruik {PRODUCTNAAM} 40 mg niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
English: Taking {PRODUCT NAME} 40 mg with food and drink Grapefruit juice
Dutch: Inname van {PRODUCTNAAM} 40 mg met voedsel en drank
English: Taking {PRODUCT NAME} 20 mg with food and drink Grapefruit juice
Dutch: Inname van {PRODUCTNAAM} 20 mg met voedsel en drank
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "10" on one side and "PD 155" on the other.
Dutch: Witte, ovale, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de opdruk ‘10' en aan de andere zijde ‘PD155'.
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "20" on one side and "PD 156" on the other.
Dutch: Witte, ovale, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de opdruk ‘20' en aan de andere zijde ‘PD156'.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE {PRODUCTNAAM} 10 mg filmomhulde tabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE {PRODUCTNAAM} 40 mg filmomhulde tabletten
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> <[To be completed nationally]>
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 21 november 1996/31 oktober 2001
English: Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg after the expiry date {Exp.
Dutch: Gebruik {PRODUCTNAAM} 20 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doordrukstrip en de doos.
English: 80mg
Dutch: 83 t.o.