FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los diuréticos tiazídicos deben administrarse con precaución en pacientes con patologías que impliquen una potenciación de la pérdida de potasio, por ejemplo nefropatías con pérdida de sal y deterioro prerrenal (cardiogénico) de la función renal.
Croatian: Tiazidske diuretike treba s oprezom primjenjivati u bolesnika sa stanjima koji uključuju pojačani gubitak kalija, na primjer nefropatije s gubitkom soli i prerenalnog (kardiogenog) oštećenja bubrežne funkcije.
Spanish: Valsartán y HCT
Croatian: Valsartan i HCT
Spanish: Además, puede ser necesario reconsiderar el uso de hidroclorotiazida en pacientes que hayan experimentado previamente un CPNM (ver también sección 4.8).
Croatian: Također, u bolesnika koji su prethodno imali NMSC može biti potrebno razmotriti opravdanost primjene hidroklorotiazida (vidjeti također dio 4.8).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave se ha observado un aumento de 8 veces del AUC.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega opaženo je 8-puta povećanje AUC-a.
Spanish: Cuando Copalia HCT se administra en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda la monitorización periódica de las concentraciones de electrolitos en suero (incluyendo potasio), creatinina y ácido úrico.
Croatian: Kada se Copalia HCT primjenjuje u bolesnika s oštećenjem bubrega preporučuje se periodičko praćenje serumskih elektrolita (uključujući kalij), razina kreatinina i mokraćne kiseline u serumu.
Spanish: Se deberá llevar a cabo una determinación periódica de las concentraciones séricas de electrolitos y en particular del potasio a intervalos apropiados para detectar un posible desequilibrio electrolítico, especialmente en pacientes con otros factores de riesgo como la insuficiencia renal, el tratamiento con otros medicamentos o con antecedentes de desequilibrio electrolítico.
Croatian: Radi otkrivanja moguće neravnoteže elektrolita potrebno je provoditi periodičko određivanje elektrolita i naročito kalija u serumu u odgovarajućim vremenskim intervalima, posebno u bolesnika u kojih postoje i drugi faktori rizika, poput poremećaja bubrežne funkcije, liječenja drugim lijekovima ili neravnoteže elektrolita u anamnezi.
Spanish: 50.000 mg acumulados) se asoció a una odds ratio (OR) ajustada de 1,29 (IC del 95%: 1,23-1,35) para el CBC y de 3,98 (IC del 95%: 3,68-4,31) para el CCE.
Croatian: Velika primjena hidroklorotiazida (≥50 000 mg kumulativno) bila je povezana s prilagođenim omjerom izgleda (eng. odds ratio, OR) od 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) za BCC i 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) za SCC.
Spanish: • hinchazón abdominal (gastritis)
Croatian: • nadutost u trbuhu (gastritis)
Spanish: Insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2), anuria y pacientes sometidos a diálisis.
Croatian: Teško oštećenje bubrega (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anurija i bolesnici na dijalizi.
Spanish: El principal síntoma de sobredosis con valsartán es posiblemente hipotensión pronunciada con mareo.
Croatian: Glavni simptom predoziranja valsartanom je izrazita hipotenzija s omaglicom.
Spanish: La hidroclorotiazida puede aumentar el nivel sérico de ácido úrico debido a una reducción del aclaramiento de ácido úrico y puede causar o exacerbar una hiperuricemia así como desencadenar un ataque de gota en pacientes susceptibles.
Croatian: Hidroklorotiazid može povisiti razinu mokraćne kiseline u serumu zbog sniženog klirensa mokraćne kiseline te može uzrokovati ili pogoršati hiperuricemiju, kao i potaknuti pojavu gihta u podložnih bolesnika.
Spanish: Amlodipino Valsartán HCT
Croatian: Amlodipin Valsartan HCT
Spanish: Insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria
Croatian: Zatajenje srca i bolest koronarnih arterija
Spanish: • confusión, cansancio, contracciones y espasmos musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
Croatian: • smetenost, umor, grčevi i trzanje mišića, ubrzano disanje (hipokloremijska alkaloza)
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una azoemia en pacientes con enfermedad renal crónica.
Croatian: Tiazidski diuretici mogu uzrokovati azotemiju u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću.
Spanish: Después de la administración oral de valsartán solo, las concentraciones plasmáticas máximas de valsartán se alcanzan a las 2-4 horas.
Croatian: Nakon peroralne primjene samog valsartana, vršne koncentracije valsartana u plazmi postižu se u 24 sata.
Spanish: En presencia de una insuficiencia renal, las concentraciones plasmáticas máximas promedio y los valores del AUC de hidroclorotiazida aumentan y la tasa de excreción de orina se reduce.
Croatian: Kad postoji oštećenje bubrega, povećavaju se srednja vrijednost vršnih razina u plazmi i AUC vrijednosti hidroklorotiazida, a smanjuje se brzina izlučivanja mokraćom.
Spanish: • piel pálida, cansancio, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica, disminución anormal por rotura de los glóbulos rojos tanto en los vasos sanguíneos como en otras partes del cuerpo)
Croatian: • blijeda koža, umor, nedostatk zraka, tamno obojana mokraća (hemolitička anemija, abnormalno raspadanje crvenih krvnih stanica ili u krvnim žilama ili drugdje u tijelu)
Spanish: En el ensayo clínico controlado de 8 semanas, los cambios observados en los parámetros de laboratorio con la combinación Copalia HCT fueron menores y concordaron con el mecanismo de acción farmacológico de los agentes en monoterapia.
Croatian: Promjene vrijednosti laboratorijskih parametera opažene s kombinacijom Copalia HCT tijekom 8tjednog kontroliranog kliničkog ispitivanja bile su manje i u skladu s farmakološkim mehanizmom djelovanja pojedinačnih komponenti.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se ha observado un aumento de 3 veces del AUC de hidroclorotiazida.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega opaženo je 3-puta povećanje AUC-a hidroklorotiazida.
Spanish: Tras la administración oral de Copalia HCT en adultos normales sanos, las concentraciones plasmáticas máximas de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida se alcanzan en 6-8 horas, 3 horas, y 2 horas, respectivamente.
Croatian: Nakon peroralne primjene Copalia HCT-a u normalnih, zdravih odraslih osoba, vršne koncentracije amlodipina u plazmi postižu se za 6-8 sati, valsartana unutar 3 sata, a hidroklorotiazida unutar 2 sata.
Spanish: Debe tenerse precaución en pacientes con hipersensibilidad previa a otros antagonistas del receptor de la angiotensina II.
Croatian: Nužan je oprez u bolesnika koji su već bili preosjetljivi na druge antagoniste angiotenzin II receptora.
Spanish: Envase múltiple: 280 (4 cajas de 70x1) comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Višestruko pakiranje: 280 (4 pakiranja od 70x1) filmom obloženih tableta.
Spanish: si tiene problemas de riñón, se ha sometido a un transplante de riñón o si le han informado que sufre un estrechamiento de las arterias del riñón.
Croatian: ako imate probleme s bubrezima, ako Vam je presađen bubreg ili ako Vam je rečeno da imate suženje bubrežnih arterija. ako imate probleme s jetrom.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado doble ciego de mortalidad-morbilidad denominado Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) para comparar nuevos tratamientos: 2,5-10 mg/día de amlodipino (antagonistas de los canales del calcio) o 10-40 mg/día de lisinopril (inhibidor de la ECA) como tratamientos de primera línea frente al diurético tiazídico clortalidona a dosis de 12,5-25 mg/día en hipertensión leve a moderada.
Croatian: Randomizirano dvostruko slijepo ispitivanje pobola i smrtnosti pod nazivom Antihipertenzivno i antilipidno liječenje u cilju sprječavanja srčanog udara (ALLHAT) provedeno je da bi se usporedile novije terapije: amlodipin 2,5-10 mg/dan (blokator kalcijevih kanala) ili lizinopril 10-40 mg/dan (ACE-inhibitor) kao terapije prve linije s terapijom tiazidnim diuretikom, klortalidonom 12,5-25 mg/dan u blagoj do umjerenoj hipertenziji.
Spanish: • nivel bajo de magnesio en sangre
Croatian: • niska razina magnezija u krvi
Spanish: 280 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 280 filmom obloženih tableta
Spanish: La seguridad de Copalia HCT ha sido evaluada con la dosis máxima de 10 mg /320 mg/25 mg en un ensayo clínico controlado a corto plazo (8 semanas) con 2.271 pacientes, 582 de los cuales recibieron valsartán en combinación con amlodipino e hidroclorotiazida.
Croatian: Sigurnost primjene Copalia HCT-a je ispitivana u njegovoj najvišoj dozi od 10 mg/320 mg/25 mg u jednom kontroliranom kratkotrajnom (8 tjedana) kliničkom ispitivanju s 2271 bolesnikom, od kojih je 582 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom i hidroklorotiazidom.
Spanish: 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
Croatian: 56 x 1 filmom obloženih tableta (jedinična doza) 98 x 1 filmom obloženih tableta (jedinična doza) 280 x 1 filmom obloženih tableta (jedinična doza)
Spanish: • neuropatía
Croatian: • neuropatija
Spanish: Valsartán Inhibidores del transportador de recaptación (rifampicina, ciclosporina) o del transportador de eflujo (ritonavir)
Croatian: Valsartan Inhibitori prijenosnika unosa (rifampicin, ciklosporin) ili efluksnog prijenosnika (ritonavir)
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de Copalia HCT está contraindicada en pacientes con anuria (ver sección 4.3) y en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Croatian: Zbog hidroklorotiazidne komponente, primjena Copalia HCT je kontraindicirana u bolesnika s anurijom (vidjeti dio 4.3) i u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (brzina glomerularne filtracije (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Spanish: Cuando a los pacientes hipertensos de edad avanzada candidatos (ver sección 4.1) a Copalia HCT, se debe utilizar la dosis más baja disponible del componente de amlodipino.
Croatian: Prilikom prebacivanja starijih hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) na Copalia HCT, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina kao komponente.
Spanish: Si tiene estos síntomas, deje de tomar Copalia HCT y contacte inmediatamente con su médico.
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Copalia HCT i odmah se javite svom liječniku.
Spanish: El uso concomitante de los diuréticos del tipo tiazida puede producir una hipercalcemia en pacientes predispuestos a una hipercalcemia (p. ej. hiperparatiroidismo, cáncer o condiciones mediadas por la vitamina D) al incrementar la reabsorción tubular del calcio.
Croatian: Istodobna primjena diuretika tiazidnog tipa može dovesti do hiperkalcijemije u bolesnika predisponiranih za hiperkalcijemiju (npr. hiperparatiroidizam, malignom ili stanja posredovana vitaminom D) povećanjem tubularne reapsorpcije kalcija.
Spanish: si tiene o ha tenido una insuficiencia cardiaca o una enfermedad coronaria, en particular si le han recetado la dosis máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Croatian: ako imate ili ste imali zatajenje srca ili bolest koronarnih arterija, posebno ako je propisano da uzimate najvišu dozu Copalia HCT-a (10 mg/320 mg/25 mg).
Spanish: • aumento del nitrógeno ureico, creatinina y ácido úrico en sangre
Croatian: • povišenje ureje, kreatinina i mokraćne kiseline u krvi
Spanish: En el caso que durante el tratamiento con Copalia HCT se desarrolle una hiponatremia grave o rápida, el tratamiento debe interrumpirse hasta la normalización de la hiponatremia.
Croatian: U slučaju razvoja teškog ili brzog oblika hiponatrijemije tijekom terapije Copalia HCT-om, liječenje je potrebno prekinuti do normalizacije natrijemije.
Spanish: Distrés respiratorio, edema pulmonar, neumonitis
Croatian: Respiratorni distres, plućni edem, pneumonitis
Spanish: Además el uso concomitante de AINEs y Copalia HCT puede llevar a un empeoramiento de la función renal y al incremento del potasio sérico.
Croatian: Osim toga, istodobna primjena Copalia HCT-a i NSAIL-a može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije i povećanja kalija u serumu.
Spanish: La hidroclorotiazida se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna humana.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Spanish: El tratamiento con hidroclorotiazida solo debe iniciarse tras corregir la hiponatremia preexistente.
Croatian: Liječenje hidroklorotiazidom smije se započeti tek nakon korekcije već postojeće hiponatrijemije.
Spanish: • trastorno del hígado
Croatian: • poremećaj jetre
Spanish: Cambios en las concentraciones séricas de electrolitos
Croatian: Promjene elektrolita u serumu
Spanish: • hormigueo o entumecimiento
Croatian: • trnci ili obamrlost
Spanish: En ratas se realizaron estudios de seguridad preclínica de hasta 13 semanas de duración con amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida.
Croatian: Neklinička ispitivanja sigurnosti, u trajanju do 13 tjedana, provedena su s amlodipinom/ valsartanom/hidroklorotiazidom u štakora.
Spanish: • dificultad al respirar con fiebre, tos, sibilancia, falta de aliento (distrés respiratorio, edema pulmonar, neumonitis)
Croatian: • teškoće pri disanju s vrućicom, kašalj, zviždanje u plućima, nedostatak zraka (respiratorni distres, plućni edem, pneumonitis)
Spanish: El uso concomitante de Copalia HCT con medicamentos con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Croatian: Istodobna primjena Copalia HCT s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Spanish: En la semana 8, las reducciones medias de la presión arterial sistólica/diastólica fueron 39,7/24,7 mmHg with Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg con valsartán/hidroclorotiazida, 33,5/21,5 mmHg con amlodipino/valsartán, y 31,5/19,5 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida.
Croatian: U 8. tjednu, srednja vrijednost sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka bila je 39,7/24,7 mmHg s Copalia HCT-om, 32,0/19,7 mmHg s valsartanom/hidroklorotiazidom, 33,5/21,5 mmHg s amlodipinom/valsartanom te 31,5/19,5 mmHg s amlodipinom/hidroklorotiazidom.
Spanish: Copalia HCT está contraindicado en pacientes con hipercalcemia y solo debe administrarse tras corregir cualquier hipercalcemia preexistente.
Croatian: Copalia HCT je kontraindicirana u bolesnika s hiperkalcijemijom te se smije primjenjivati tek nakon korekcije eventualne, već postojeće hiperkalcijemije.
Spanish: Cambios del estado de ánimo
Croatian: Promjene raspoloženja
Spanish: La combinación dio lugar a una esperada reducción de la serie roja (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito, y reticulocitos), aumento en las concentraciones de urea en suero, aumento de las concentraciones de potasio en suero, hiperplasia juxtaglomerular (JG) del riñón y erosiones focales en estómago glandular en ratas.
Croatian: Primjena ove kombinacije u štakora je rezultirala očekivanim smanjenjem mase crvenih krvnih stanica (eritrociti, hemoglobin, hematokrit i retikulociti), povišenjem uree u serumu, povišenjem kreatinina u serumu, povišenjem kalija u serumu, hiperplazijom jukstaglomerularnih (JG) stanica bubrega i žarišnim erozijama žljezdanog tkiva sluznice želuca.
Spanish: • sentido del gusto alterado
Croatian: • poremećen osjet okusa
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, la dosis máxima recomendada es de 80 mg de valsartán, por lo que Copalia HCT no resulta adecuado en este grupo de pacientes (ver secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, bez kolestaze, najviša preporučena doza valsartana je 80 mg, stoga Copalia HCT nije prikladna u toj skupini bolesnika (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Spanish: Amlodipino Pomelo o zumo de pomelo
Croatian: Amlodipin Grejp ili sok od grejpa
Spanish: El aclaramiento renal consta de filtración pasiva y de secreción active en el túbulo renal.
Croatian: Bubrežni klirens se sastoji od pasivne filtracije i aktivne sekrecije u bubrežne tubule.
Spanish: El tratamiento de combinación triple fue estadísticamente superior en la reducción de la presión arterial diastólica y sistólica a cada una de los tres tratamientos de combinación dual.
Croatian: Sniženje dijastoličkog i sistoličkog krvnoga tlaka postignuto trojnom kombinacijskom terapijom bilo je statistički superiornije od onoga postignutog bilo kojim od tri dvojna kombinacijska liječenja.
Spanish: • alteraciones del gusto
Croatian: • poremećaji okusa
Spanish: Relajantes del músculo esquelético no despolarizantes (p. ej. tubocuranina)
Croatian: Nedepolarizirajući relaksansi skeletnih mišića (npr. tubokurarin)
Spanish: La administración concomitante de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, puede aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad a alopurinol.
Croatian: Istodobna primjena s tiazidnim diureticima, uključujući hidroklorotiazid, može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
Spanish: Copalia HCT solamente debe utilizarse tras corregir cualquier depleción de sodio y/o volumen preexistentes.
Croatian: Copalia HCT smije se primjenjivati tek nakon korigiranja snižene razine natrija i/ili volumena tekućine.
Spanish: • alteraciones del sueño
Croatian: • poremećaji spavanja
Spanish: Los efectos adversos observados con Copalia HCT o uno de sus tres principios activos (amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida) aparecen a continuación y pueden ocurrir con el uso de Copalia HCT.
Croatian: Nuspojave prijavljene za Copalia HCT ili za jednu od tri komponente (amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid) navedene su niže i mogu se javiti kod uzimanja Copalia HCT.
Spanish: Insuficiencia hepática, cirrosis biliar o colestasis.
Croatian: Oštećenje jetre, bilijarna ciroza ili kolestaza.
Spanish: Sin embargo, amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida han sido ensayados de forma individual para genotoxicidad y carcinogénesis con resultados negativos.
Croatian: Međutim, ispitivanja genotoksičnosti i karcinogenosti su provedena pojedinačno za amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid s negativnim rezultatima.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.).
Croatian: Istodobna primjena s nadomjescima kalija, diureticima koji štede kalij, zamjenama za sol koje sadrže kalij ili drugim lijekovima koji mogu povisiti razine kalija (heparin, itd.) se ne preporučuje.
Spanish: • disminución del apetito
Croatian: • smanjen apetit
Spanish: En un ensayo clínico controlado en pacientes con hipertensión no complicada de moderada a grave se observó una hipotensión excesiva, incluyendo hipotensión ortostática, en el 1,7% de los pacientes tratados con la dosis máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) en comparación al 1,8% de los pacientes con valsartán/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), el 0,4% de los pacientes con amlodipino/valsartán (10 mg/320 mg), y el 0,2% de los pacientes con hidroclorotiazida/amlodipino (25 mg/10 mg).
Croatian: U kontroliranom ispitivanju provedenom u bolesnika s umjerenom do teškom nekompliciranom hipertenzijom, izrazita hipotenzija, uključujući ortostatsku hipotenziju, viđena je u 1,7% bolesnika liječenih najvišom dozom Copalia HCT-a (10 mg/320 mg/25 mg) u usporedbi s 1,8% bolesnika liječenih valsartanom/hidroklorotiazidom (320 mg/25 mg), 0,4% bolesnika liječenih amlodipinom/valsartanom (10 mg/320 mg) i 0,2% bolesnika liječenih hidroklorotiazidom/amlodipinom (25 mg/10 mg).
Spanish: Por lo tanto, el uso de Copalia HCT no está recomendado en esta población.
Croatian: Stoga se u ovoj populaciji Copalia HCT ne preporučuje.
Spanish: En pacientes diabéticos pueden ser necesarios ajustes de las dosis de insulina o de los agentes hipoglucemiantes orales.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina ili peroralnih hipoglikemijskih lijekova.
Spanish: Debido al componente valsartán, Copalia HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Croatian: Zbog komponente valsartana, Copalia HCT je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Vitamina D y sales de calcio
Croatian: Vitamin D i kalcijeve soli
Spanish: • manchas purpúreas en la piel
Croatian: • ljubičaste mrlje na koži
Spanish: Inductores CYP3A4 (agentes anticonvulsivantes [p. ej. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum [hierba de San Juan])
Croatian: CYP3A4 induktori (antikonvulzivni lijekovi [npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum [gospina trava])
Spanish: • hemorragias espontáneas
Croatian: • spontano krvarenje
Spanish: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden reducir la excreción renal de los agentes citotóxicos (p.ej. ciclofosfamida y metotrexato) y potenciar sus efectos mielosupresores.
Croatian: Tiazidi, uključujući hidroklorotiazid, mogu smanjiti izlučivanje citotoksičnih lijekova (npr. ciklofosfamid, metotreksat) putem bubrega i potencirati njihove mijelosupresivne učinke.
Spanish: Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida
Croatian: Amlodipin/Valsartan/Hidroklorotiazid
Spanish: • mareo, mareo al ponerse de pie
Croatian: • omaglica, nesvjestica pri ustajanju
Spanish: Ello se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento en los niveles en sangre del principio activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en los efectos reductores de Copalia HCT sobre la presión arterial.
Croatian: Grejp i sok od grejpa u nekih bolesnika može dovesti do povećanja razina djelatne tvari amlodipina u krvi, što može uzrokovati neočekivano pojačani učinak Copalia HCT-a na snižavanje krvnog tlaka.
Spanish: Irritación de la garganta
Croatian: Nadraženost grla
Spanish: si los niveles de potasio o sodio en sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento para aumentar los niveles de potasio o sodio en sangre.
Croatian: ako je razina kalija ili natrija u Vašoj krvi preniska unatoč liječenju za povećanje razina kalija ili natrija u Vašoj krvi.
Spanish: Envase múltiple: 280 (20 cajas de 14) comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Višestruko pakiranje: 280 (20 pakiranja od 14) filmom obloženih tableta.
Spanish: No hay experiencia de sobredosis con Copalia HCT.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem Copalia HCT-om.
Spanish: • ataque al corazón
Croatian: • srčani udar
Spanish: No se han establecido recomendaciones de dosis de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Croatian: Preporučena doza amlodipina nije utvrđena u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una hiponatremia de nueva aparición y una alcalosis hipoclorémica o exacerbar una hiponatremia preexistente.
Croatian: Tiazidski diuretici mogu uzrokovati novi nastup hiponatrijemije i hipokloremijske alkaloze ili pogoršati već postojeću hiponatrijemiju.
Spanish: Las reducciones con Copalia HCT en la presión arterial sistólica/diastólica fueron 7,6/5,0 mmHg mayores que con valsartán/hidroclorotiazida, 6,2/3,3 mmHg mayores que con amlodipino/valsartán, y 8,2/5,3 mmHg mayores que con amlodipino/hidroclorotiazida.
Croatian: Sniženje sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka postignuto Copalia HCT-om bilo je 7,6/5,0 mmHg veće nego s valsartanom/hidroklorotiazidom, za 6,2/3,3 mmHg veće od onog s amlodipinom/valsartanom te za 8,2/5,3 mmHg veće od onog s amlodipinom/hidroklorotiazidom.
Spanish: • debilidad, moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
Croatian: • slabost, stvaranje modrica i učestale infekcije (aplastična anemija)
Spanish: - Metformina
Croatian: Metformin
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, la dosis máxima recomendada es 80 mg de valsartán y por lo tanto Copalia HCT no es adecuado para este grupo de pacientes (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, bez kolestaze, najviša preporučena doza valsartana je 80 mg te Copalia HCT stoga nije pogodna za ovu skupinu bolesnika (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).