FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. This results ultimately in the conversion of prothrombin to thrombin.
Romanian: Factorul IX activat, împreună cu factorul VIII activat determină activarea factorului X.
English: Albutrepenonacog alfa 2000 IU
Romanian: Albutrepenonacog alfa 2000 UI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 250 IU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 250 UI
English: IDELVION works by replacing factor IX in haemophilia B patients to enable their blood to clot.
Romanian: La pacienții cu hemofilie B, IDELVION acționează prin înlocuirea factorului IX, ceea ce permite coagularea sângelui.
English: 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Romanian: 1 flacon cu 5 ml apă pentru preparate injectabile 1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
English: 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Romanian: 1 flacon cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile 1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
English: What IDELVION is and what it is used for What you need to know before you use IDELVION How to use IDELVION
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați IDELVION 3.Cum să utilizațiIDELVION 4.
English: PK simulations suggest the time to reach 5% plasma FIX activity following a single injection of 50 IU/kg IDELVION to be 12.5 days for adults.
Romanian: În studiile clinice au fost urmărite concentrații minime de 5-10% pentru obținerea controlului sângerărilor în timpul profilaxiei, simulările FC sugerează că timpul până la atingerea a 5% din activitatea plasmatică a FIX după o singură injecție de IDELVION cu doza de 50 UI/kg este de 12,5 zile la pacienții adulți.
English: 1 disposable 5 ml syringe
Romanian: 1 seringă de unică folosință de 5 ml
English: Open the Mix2Vial by peeling off the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Romanian: Nu scoateţi Mix2Vial din blister!
English: All subjects had severe (FIX level <1%) or moderately severe (FIX level ≤ 2%) haemophilia B. Forty PTPs received IDELVION for prophylaxis.
Romanian: Toți pacienții aveau hemofilie B severă (concentrația FIX <1%) sau moderat severă (concentrația FIX ≤ 2%).
English: Powder: Tri-sodium citrate dihydrate, Polysorbate 80, Mannitol, Sucrose, HCl (for pH adjustment).
Romanian: Citrat trisodic dihidrat, polisorbat 80, manitol, sucoză, HCL (pentru ajustarea pH-ului).
English: IDELVION 500 IU
Romanian: IDELVION 500 UI
English: Albutrepenonacog alfa 1000 IU
Romanian: Albutrepenonacog alfa 1000 UI
English: A dose of 2000 IUs of IDELVION, administered to a 80 kg patient, should be expected to result in a peak post-injection factor IX increase of 2000 IUs x 1.3 (IU/dl per IU/kg) /80 kg = 32.5 IU/dl (32.5 % of normal).
Romanian: Se anticipează că o doză de 2000 UI de IDELVION, administrată la un pacient cu greutatea de 80 kg, va avea ca rezultat o creștere post-injecție a concentrației maxime de factor IX de 2000 UI x 1,3 (UI/dl per UI/kg) /80 kg = 32,5 UI/dl (32,5 % din valoarea normală).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 2000 IU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 2000 UI
English: Albutrepenonacog alfa 250 IU
Romanian: Albutrepenonacog alfa 250 UI
English: Expected factor IX rise (IU/dl or % of normal) = Dose (IU) x Recovery (IU/dl per IU/kg)/body weight (kg)
Romanian: Creșterea anticipată a factorului IX (UI/dl sau % din activitatea normală) = Doza (UI) x Recuperarea (UI/dl per UI/kg)/greutate corporală (kg)
English: The mean factor IX activity at day 7 and day 14 was 13.76% and 6.10%, respectively, after a single dose of 50 IU/kg IDELVION.
Romanian: După o doză unică de IDELVION 50 UI/kg, activitatea medie a factorului IX în ziua 7 și în ziua 14 a fost 13,76% și, respectiv, 6,10%.
English: A peak level of 50 % of normal is required in a 80 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 80 kg x 50 IU/dl x 0.77 dl/kg = 3080 IUs.
Romanian: Doza corespunzătoare va fi 80 kg x 50 UI/dl x 0,77 dl/kg = 3080 UI.
English: For routine prophylaxis the recommended dose regimen for paediatric subjects is 35 to 50 IU/kg once weekly.
Romanian: Pentru profilaxia de rutină, dozele recomandate la pacienții copii și adolescenți sunt de 35-50 UI/kg o dată pe săptămână.
English: Keep vials in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
English: For an incremental recovery of 1.3 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 0.77 dl/kg
Romanian: Pentru o creștere incrementală de 1,3 UI/dl per 1 UI/kg, doza este calculată după cum urmează: Doza (UI) = greutatea corporală (kg) x creșterea dorită a factorului IX (UI/dl) x 0,77 dl/kg
English: A dose of 1000 IUs of IDELVION, administered to a 25 kg patient, should be expected to result in a peak post-injection factor IX increase of 1000 IUs/25 kg x 1.0 (IU/dl per IU/kg) = 40 IU/dl (40 % of normal).
Romanian: Se anticipează că o doză de 1000 UI de IDELVION, administrată la un pacient cu greutatea de 25 kg, va avea ca rezultat o creștere post-injecție a concentrației maxime de factor IX de 1000 UI/25 kg x 1,0 (UI/dl per UI/kg) = 40 UI/dl (40% din valoarea normală).
English: Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
English: For an incremental recovery of 1 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 1 dl/kg
Romanian: Pentru o creștere incrementală de 1 UI/dl per 1 UI/kg, doza este calculată după cum urmează: Doza (UI) = greutate corporală (kg) x creșterea dorită a factorului IX (UI/dl) x 1 dl/kg
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu solvent împreună cu setul Mix2Vial ataşat şi împingeţi vârful adaptorului transparent drept în jos, prin dopul flaconului cu substanţă activă.
English: Tri-sodium citrate dihydrate, polysorbate 80, mannitol, sucrose, and HCl (for pH adjustment) See last paragraph of section 2.
Romanian: Citrat trisodic dihidrat, polisorbat 80, manitol, sucroză și HCl (pentru ajustarea pH-ului).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 1000 IU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1000 UI
English: Withdrawal and application
Romanian: Extragere și administrare
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 500 IU
Romanian: INORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 500 UI
English: Inhibitor development has been observed in previously treated patients in the post-marketing experience with IDELVION.
Romanian: 40 de pacienți tratați anterior au primit IDELVION pentru profilaxie.
English: Other medicines and IDELVION
Romanian: IDELVION împreună cu alte medicamente
English: Albutrepenonacog alfa 500 IU
Romanian: Albutrepenonacog alfa 500 UI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml
Romanian: Eticheta flaconului solventului 2,5 ml
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Germany
Romanian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Germania
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
Romanian: IDELVION 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 260 - 300 mOsm/kg.
English: Pharmacokinetic Parameters for subjects with severe haemophilia (Median (min, max)) following a single injection of 50 IU/kg IDELVION
Romanian: Parametrii farmacocinetici (mediană (min, max)) după administrarea injectabilă a unei doze unice de IDELVION 50 UI/kg la pacienți cu hemofilie severă
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
Romanian: IDELVION 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 260 - 300 mOsm/kg
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Romanian: IDELVION 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
Romanian: IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 260 - 300 mOsm/kg.
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection
Romanian: IDELVION 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
English: 2.5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Romanian: Solvent 2,5 ml în flacon (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
English: 1 disposable 5 ml syringe 1 venipuncture set 2 alcohol swabs 1 non-sterile plaster
Romanian: 1 seringă de unică folosință de 5 ml 1 set pentru puncție venoasă 2 tampoane cu alcool
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Romanian: IDELVION 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere (1000 UI) în flacon de 6 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Romanian: IDELVION 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere (250 UI) în flacon de 6 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
Romanian: IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Romanian: IDELVION 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Un flacon conține nominal 250 UI de proteină recombinată de fuziune care leagă factorul IX al coagulării de albumină (rIX-FP), (DCI = albutrepenonacog alfa).
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Romanian: IDELVION 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
English: 5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Romanian: Solvent 5 ml în flacon (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Romanian: IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere (500 UI) în flacon de 6 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
English: Perioperative management
Romanian: Tratamentul perioperator
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Romanian: IDELVION 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Un flacon conține nominal 2000 UI de proteină recombinată de fuziune care leagă factorul IX al coagulării de albumină (rIX-FP), (DCI = albutrepenonacog alfa).
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Romanian: IDELVION 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Un flacon conține nominal 1000 UI de proteină recombinată de fuziune care leagă factorul IX al coagulării de albumină (rIX-FP), (DCI = albutrepenonacog alfa).
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Romanian: IDELVION 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Romanian: IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Romanian: IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Un flacon conține nominal 500 UI de proteină recombinată de fuziune care leagă factorul IX al coagulării de albumină (rIX-FP), (DCI = albutrepenonacog alfa).
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Romanian: IDELVION 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa
English: How to store IDELVION
Romanian: Cum se păstrează IDELVION
English: A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs.
Romanian: Doza corespunzătoare va fi 20 kg x 50 UI/dl x 1 dl/kg = 1000 UI.
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Romanian: IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Albutrepenonacog alfa
English: 500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Romanian: 500 UI per flacon; după reconstituire cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 200 UI/ml.
English: After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Romanian: După reconstituirea cu 5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține 400 UI/ml albutrepenonacog alfa.
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Romanian: IDELVION 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere
English: 250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Romanian: 250 UI per flacon; după reconstituire cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 100 UI/ml.
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Romanian: IDELVION 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Romanian: IDELVION 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa
English: 2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Romanian: 2000 UI per flacon; după reconstituire cu 5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 400 UI/ml.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu pulbere: 2000 UI albutrepenonacog alfa (400 UI/ml după reconstituire) 1 flacon cu 5 ml apă pentru preparate injectabile 1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
English: PC:
Romanian: Pulbere:
English: 1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Romanian: 1000 UI per flacon; după reconstituire cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 400 UI/ml.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu pulbere: 500 UI albutrepenonacog alfa (200 UI/ml după reconstituire) 1 flacon cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile 1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
English: The following side effects have been reported but it is not known how many people may be affected: • Development of neutralising antibodies (inhibitors) to IDELVION
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate, dar nu se știe câte persoane pot fi afectate:
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Romanian: După reconstituirea cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține 200 UI/ml albutrepenonacog alfa.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Romanian: După reconstituirea cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține 100 UI/ml albutrepenonacog alfa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 5 ml
Romanian: Eticheta flaconului solventului 5 ml
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection: 1 vial with powder
Romanian: IDELVION 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Romanian: IDELVION 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere (2000 UI) în flacon de 10 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
English: IDELVION 2000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Romanian: IDELVION 2000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa Pentru utilizare intravenoasă
English: IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Romanian: IDELVION 1000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa Pentru utilizare intravenoasă
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 1 flacon cu pulbere: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 UI/ml după reconstituire) 1 flacon cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile 1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
English: IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Romanian: IDELVION 500 UI pulbere pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa Pentru utilizare intravenoasă
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Romanian: După reconstituirea cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține 400 UI/ml albutrepenonacog alfa.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu pulbere: 1000 UI albutrepenonacog alfa (400 UI/ml după reconstituire) 1 flacon cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile 1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
English: Major surgery
Romanian: Cefalee
English: Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
Romanian: Formă farmaceutică Calea de administrare
English: Invented name Strength
Romanian: Nume inventat Concentraţie
English: This may be painful and can occur at any time.
Romanian: Acestea pot fi dureroase și pot apărea oricând.
English: 2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
English: It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
Romanian: Este important să luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă erecția durează mai mult de 2 ore, în special dacă aceasta este dureroasă.
English: Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 28 noiembrie-1 decembrie 2016
English: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
English: Frequency: common
Romanian: Frecvență: frecvente
English: Benign polyps in the stomach
Romanian: Polipi benigni în stomac
English: During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
Romanian: În timpul tratamentului, este posibil ca băieții și adolescenții să prezinte brusc erecții prelungite.
English: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Romanian: Această reacție adversă apare mai frecvent la pacienții cu boală renală cronică.
English: Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
Romanian: Pacienții care manifestă erecții anormal de persistente, sau frecvente și dureroase, trebuie să solicite imediat asistență medicală.
English: On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Romanian: În situații rare, < Denumirea medicamentului > poate cauza afecțiuni grave la nivelul pielii, inclusiv o afecțiune numită calcifilaxie, care poate începe cu o erupție dureroasă pe piele, dar care poate duce la complicații grave.
English: Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (atât pentru medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală) 4.8.
English: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Romanian: În cazul diagnosticării calcifilaxiei, trebuie să se înceapă tratamentul adecvat și să se ia în considerare oprirea tratamentului cu < Denumirea medicamentului >.
English: Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
Romanian: Erecții prelungite, uneori dureroase, sau o creștere a numărului de erecții Cu frecvență necunoscută
English: Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen.
Romanian: Au fost raportate erecții prelungite și dureroase în asociere cu utilizarea medicamentelor care conțin metilfenidat, în special în asociere cu o modificare a schemei de tratament cu metilfenidat.
English: Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
Romanian: Metilfenidat - Priapism (EPITT nr. 18719)
English: Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: Polipi ai glandelor fundice (benigni) Frecvență: frecvente
English: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Romanian: Afecțiunea este observată, în principal, la pacienții cu boală renală în stadiu terminal care efetuează şedinţe de hemodializă sau la pacienții cu factori de risc cunoscuţi, de exemplu deficit de proteină C sau S, hiperfosfatemie, hipercalcemie sau hipoalbuminemie.
English: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență „necunoscută”: Calcifilaxie
English: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (fluindionă, fenindionă)