FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si votre médecin détermine que vous devez recevoir plus de cycles de BLINCYTO et si vous pesez 45 kilogrammes ou plus, votre pompe à perfusion sera réglée pour perfuser une dose de 28 microgrammes par jour.
Bulgarian: Ви тегло е по-голямо или равно на 45 килограма, Вашата помпа ще бъде нагласена да влива доза 28 микрограма на ден.
French: Médiane de la survie globale [IC 95 %]
Bulgarian: Медиана на общата преживяемост [95% CI]
French: Des cas d'augmentation des enzymes hépatiques ont été rapportés chez 12,4 % des patients adultes présentant une LAL à précurseurs B avec MRD positive (N = 137).
Bulgarian: Съобщават се събития на повишени чернодробни ензими при 12,4% от възрастните пациенти с MRD положителна, B-прекурсорна ОЛЛ (N = 137).
French: Survie sans rechute
Bulgarian: Преживяемост без събитиег
French: Des réponses pharmacodynamiques immunitaires uniformes ont été observées chez les patients étudiés.
Bulgarian: При изпитваните пациенти е наблюдаван постоянен имунофармакодинамичен отговор.
French: La prise en charge de ces signes et symptômes jusqu'à leur résolution peut nécessiter une interruption temporaire ou l'arrêt définitif du traitement par BLINCYTO (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Лечението на тези признаци и симптоми до преминаването им може да изисква временно прекъсване или окончателно преустановяване на BLINCYTO (вж. точка 4.2).
French: - A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Bulgarian: - Да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
French: Arrêter définitivement le traitement par BLINCYTO.
Bulgarian: Преустановете BLINCYTO окончателно.
French: Solution (stabilisant)
Bulgarian: Разтвор (стабилизатор)
French: Leucopénie inclut leucopénie et numération des globules blancs diminuée.
Bulgarian: 4 „Левкопения" включва „левкопения" и „намален брой на белите кръвни клетки".
French: o Utiliser uniquement des poches à perfusion et cassettes pour pompe en polyoléfine, en PVC sans di-2-éthylhexylphtalate (sans DEHP) ou en éthylène-acétate de vinyle (EVA).
Bulgarian: o Използвайте само полиолефин, PVC не-диетилхексилфталат (не-DEHP) или етилвинилацетат (EVA) инфузионни сакове/помпени касети.
French: • Matériel éducationnel pharmacien
Bulgarian: Обучителен материал за фармацевта
French: Pour la prise en charge clinique des infections, voir rubrique 4.4.
Bulgarian: За клиничното лечение на инфекциите, вижте точка 4.4.
French: Des cas de pancréatite engageant le pronostic vital ou fatale ont été rapportés chez des patients traités par BLINCYTO dans le cadre des essais cliniques et depuis la commercialisation.
Bulgarian: Има съобщения за панкреатит, животозастрашаващ или летален, при пациенти, приемащи BLINCYTO в клиничните изпитвания и при постмаркетинговата употреба.
French: Si vous présentez une leucémie aiguë lymphoblastique en rechute ou réfractaire, il est recommandé que les 9 premiers jours de traitement et les 2 premiers jours du second cycle vous soient administrés à l'hôpital ou dans une clinique sous la surveillance d'un médecin ou infirmier/ère ayant l'expérience de l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Bulgarian: 9 дни от лечението Ви и първите два дни от втория цикъл да се провежда в болница или в клиника под наблюдението на лекар или медицинска сестра с опит в употребата на лекарства за лечение на рак.
French: Dans l'étude clinique de phase III randomisée (N = 267) et l'étude clinique de phase II à bras unique (N = 189) chez des patients traités par BLINCYTO, des élévations des enzymes hépatiques et des signes/symptômes associés ont été rapportés chez 22,4 % des patients.
Bulgarian: При лекуваните с BLINCYTO пациенти в рандомизираното клинично изпитване фаза III (N = 267) и клиничното изпитване фаза II с едно рамо (N = 189), при 22,4% от пациентите се съобщава за повишени чернодробни ензими и свързани с това признаци/симптоми.
French: BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques à partir de l'âge de 1 an, présentant une LAL à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, réfractaire ou en rechute après au moins deux traitements antérieurs ou en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure.
Bulgarian: BLINCYTO е показан като монотерапия за лечение на педиатрични пациенти на възраст 1 година или повече с В-прекурсорна ОЛЛ, отрицателна за Филаделфийска хромозома, положителна за CD19, която е рефрактерна или рецидивирала след получаване на поне две предходни лечения или е рецидивирала след получаване на предходна алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
French: 28 microgrammes/jour en perfusion continue
Bulgarian: 28 µg/ден чрез непрекъсната инфузия
French: La SG médiane était de 4,0 mois (IC 95 % : 2,9 ; 5,3) dans le bras chimiothérapie conventionnelle, comparé à 7,7 mois (IC 95 % : 5,6 ; 9,6) dans le bras BLINCYTO.
Bulgarian: Медианата на OS е 4,0 месеца (95% CI: 2,9; 5,3) в рамото на SOC химиотерапия, в сравнение със 7,7 месеца
French: Les effets du blinatumomab sur la fertilité n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на ефектите на блинатумомаб върху фертилитета.
French: Des infections fongiques, bactériennes et virales engageant le pronostic vital ou fatales (grade ≥ 4) ont été rapportées chez des patients traités par BLINCYTO.
Bulgarian: Съобщавани са животозастрашаващи или с летален изход (степен ≥ 4) вирусни, бактериални и гъбични инфекции при пациенти, лекувани с BLINCYTO.
French: Délai jusqu'à l'allogreffe de CSH chez tous les patients transplantés Délai médian jusqu'à l'événement (écart interquartile)
Bulgarian: Време до алогенна HSCT при всички трансплантирани пациенти
French: La sécurité et l'efficacité de BLINCYTO n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BLINCYTO не са изследвани при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
French: La sécurité et l'efficacité de BLINCYTO n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BLINCYTO не са изследвани при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
French: Le matériel éducationnel patient (incluant le personnel accompagnant) doit comprendre : Le guide d'information patient, incluant les éléments clés suivants :
Bulgarian: Обучителният материал за пациентите (включително лицата, грижещи се за тях) трябва да съдържа:
French: Un taux plus élevé d'événements neurologiques (tels que tremblements, sensations vertigineuses, état confusionnel, encéphalopathie et ataxie) a été observé chez les patients ayant des antécédents médicaux de signes et symptômes neurologiques (tels que sensations vertigineuses, hypoesthésie, hyporéflexie, tremblements, dysesthésie, paresthésie, troubles de la mémoire).
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за неврологични признаци и симптоми (като замайване, хипоестезия, хипорефлексия, тремор, дизестезия, парестезия, нарушения на паметта) показват по-висока честота на неврологични събития (като тремор, замайване, състояние на обърканост, енцефалопатия и атаксия).
French: 5 mL/heure
Bulgarian: 5 ml/час
French: Vérifier la dose et la durée de perfusion prescrites de BLINCYTO et se reporter aux informations de préparation posologique appropriées ci-dessous.
Bulgarian: Проверете предписаната доза и времето за инфузия на BLINCYTO и определете подходящата точка за приготвяне на дозата, посочена по-долу.
French: Chimiothérapie conventionnelle (N = 134)
Bulgarian: SOC химио (N = 134)
French: Chez les patients adultes, la pharmacocinétique du blinatumomab semble linéaire sur une échelle de doses allant de 5 à 90 microgrammes/m2/jour (correspondant environ aux doses de 9 à
Bulgarian: Фармакокинетиката на блинатумомаб е линейна в дозовия диапазон от 5 до 90 µg/m2/дневно (приблизително еквивалентни на 9-162 µg/дневно) при възрастни пациенти.
French: Pourcentage de patients en RC/RCh*
Bulgarian: Процент постигане CR/CRh*
French: Solution reconstituée (solution de BLINCYTO) : - Lorsqu'elle est réfrigérée, la solution reconstituée doit être utilisée dans les 24 heures.
Bulgarian: - Когато е в хладилник, приготвеният разтвор трябва да се използва в рамките на 24 часа.
French: 15 microgrammes/ 2/jour
Bulgarian: 15 µg/m2/ден
French: Si votre médecin détermine que vous devez recevoir plus de cycles de BLINCYTO et si vous pesez moins de 45 kilogrammes, votre pompe à perfusion sera réglée pour perfuser une dose calculée en fonction de votre poids et votre taille.
Bulgarian: Ви тегло е под 45 килограма, помпата Ви ще бъде нагласена да влива доза, въз основа на Вашето тегло и височина.
French: Grade 3 = effet indésirable sévère et grade 4 = effet indésirable engageant le pronostic vital.
Bulgarian: Степен 3 са тежки, а степен 4 са животозастрашаващи.
French: • Ne pas reconstituer la poudre pour solution à diluer de BLINCYTO avec la solution
Bulgarian: Не реконституирайте BLINCYTO прах за концентрат с разтвора
French: La SSR à 18 mois non censurée au moment de la greffe de CSH ou après la chimiothérapie par BLINCYTO était de 53% (44% ; 62%).
Bulgarian: отрицателна за Филаделфийска хромозома за 18 месеца, цензурирани за HSCT или химиотерпия след BLINCYTO, е 54% (33%, 70%). RFS за 18 месеца при пациенти, нецензурирани за HSCT или химиотерапия след BLINCYTO е 53% (44%, 62%).
French: Solution reconstituée
Bulgarian: Реконституиран разтвор
French: • fièvre, gonflement, frissons, diminution ou augmentation de la pression artérielle et présence de liquide dans les poumons, pouvant devenir sévères - ces effets peuvent être les signes d'un syndrome de relargage de cytokines.
Bulgarian: висока температура, оток, втрисане, понижено или повишено кръвно налягане и течност в белите дробове, които може да са тежки - това може да са признаци на така наречения синдром на освобождаване на цитокини.
French: Antécédents d'allogreffe de CSH Score ECOG - n (%)
Bulgarian: Алогенна HSCT след изходното ниво - n (%)
French: • 38,5 microgrammes de poudre de blinatumomab dans un flacon (verre de type I) muni d'un bouchon (caoutchouc élastomère), d'une bague (aluminium) et d'un opercule amovible et
Bulgarian: 38,5 микрограма блинатумомаб прах във флакон (стъкло тип I) със запушалка
French: 5 microgrammes/ 2/jour
Bulgarian: 5 µg/m2/ден
French: Solution diluée (poche à perfusion préparée) :
Bulgarian: Разреден разтвор (приготвен инфузионен сак):
French: Pour la prise en charge clinique de l'élévation des enzymes hépatiques, voir rubrique 4.4.
Bulgarian: За клиничното лечение на повишени чернодробни ензими вижте точка 4.4.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
French: L'incidence des infections graves était plus élevée chez les patients présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire ayant un score de performance ECOG initial de 2 que chez les patients ayant un score de performance ECOG < 2.
Bulgarian: Пациентите с рецидивирала или рефрактерна, B-прекурсорна ОЛЛ, отрицателна за Филаделфийска хромозома, с функционален статус 2 по ECOG на изходно ниво са имали по-висока честота на тежки инфекции, в сравнение с пациентите с функционален статус < 2 по ECOG.
French: Oui Non
Bulgarian: Не
French: Résultats d'efficacité chez les patients âgés de ≥ 18 ans présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire
Bulgarian: Резултати за ефикасност при пациенти на възраст ≥ 18 години с отрицателна за Филаделфийска хромозома рецидивирала или рефрактерна
French: Une déplétion incomplète en cellules B a été constatée aux doses de 0,5 microgrammes/m2/jour et 1,5 microgrammes/m2/jour et chez quelques patients non-répondeurs à des doses plus élevées.
Bulgarian: При няколко неповлияли се от лечението във високи дози пациенти е наблюдавано непълно изчерпване на В-клетките при дози 0,5 µg/m2/дневно и 1,5 µg/m2/дневно.
French: Aucune étude formelle pharmacocinétique du blinatumomab n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Bulgarian: Не са провеждани специални фармакокинетични проучвания на блинатумомаб при пациенти с чернодробно увреждане.
French: • Matériel éducationnel infirmier/ère
Bulgarian: Обучителен материал за медицинската сестра
French: Syndrome de fuite capillaire
Bulgarian: Синдром на нарушена капилярна пропускливост
French: • affection entraînant une fuite de liquide des petits vaisseaux sanguins à l'intérieur de votre corps
Bulgarian: състояние, което причинява изтичане на течност от малките кръвоносни съдове в тялото (синдром на нарушена капилярна пропускливост).
French: Des infections graves incluant sepsis, pneumonies, bactériémies, infections opportunistes et infections au niveau du site du cathéter, dont certaines engageant le pronostic vital ou fatales, ont été observées chez des patients recevant le blinatumomab.
Bulgarian: При пациенти, приемащи блинатумомаб са наблюдавани тежки инфекции, включително сепсис, пневмония, бактериемия, опортюнистични инфекции и инфекции на мястото на катетъра, като някои са били животозастрашаващи или с летален изход.
French: 11 Rash inclut érythème, rash, rash érythémateux, rash généralisé, rash maculeux, rash maculopapuleux et rash prurigineux.
Bulgarian: 11 „Обрив" включва „еритем", „обрив", „еритематозен обрив", „генерализиран обрив", „макулозен обрив", „макуло-папулозен обрив" и „сърбящ обрив".
French: Solution diluée (poche à perfusion préparée)
Bulgarian: Разреден разтвор (приготвен инфузионен сак)
French: Débit de perfusion (mL/heure)
Bulgarian: (ml/час)
French: • fièvre, gonflement, frissons, diminution ou augmentation de la pression artérielle et présence de liquide dans les poumons, pouvant devenir sévères (syndrome de relargage de cytokines)
Bulgarian: висока температура, оток, втрисане, намалено или повишено кръвно налягане и течност в белите дробове, които може да станат тежки (синдром на освобождаване на цитокини)
French: d'une bague (aluminium) et d'un opercule amovible.
Bulgarian: (алуминий) и отчупващо се капаче.
French: e.
Bulgarian: A.
French: Poche préremplie contenant une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %)
Bulgarian: Предварително напълнен сак, съдържащ натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор
French: Lymphopénie inclut numération des lymphocytes diminuée et lymphopénie.
Bulgarian: 6 „Лимфопения" включва „намален брой лимфоцити" и „лимфопения".
French: Douleur thoracique Douleur
Bulgarian: Коремна болка
French: La rechute était définie comme une rechute hématologique (taux de blastes médullaires supérieur à 5 % après
Bulgarian: Рецидивът се определя като хематологичен рецидив (бласти в костния мозък повече от 5% след CR) или екстрамедуларен рецидив.
French: • Après ajout d'eau pour préparations injectables à la poudre pour solution à diluer,
Bulgarian: Добавянето на вода за инжекции към праха за концентрат води до общ обем
French: (SSR)
Bulgarian: ТП)
French: Ne pas agiter la solution reconstituée.
Bulgarian: Не разклащайте приготвения разтвор.
French: Pour la prise en charge clinique de la pancréatite, voir rubrique 4.4.
Bulgarian: За клиничното лечение на панкреатит вижте точка 4.4
French: le volume total est de 3,08 mL pour une concentration finale de BLINCYTO de
Bulgarian: 3,08 ml с крайна концентрация на BLINCYTO 12,5 µg/ml.
French: n/N Taux (IC 95%)
Bulgarian: n/N Степен (95% CI)
French: BLINCYTO 38,5 microgrammes poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion.
Bulgarian: ПРОДУКТ BLINCYTO 38,5 микрограма прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор.
French: • fièvre, gonflement, frissons, diminution ou augmentation de la pression artérielle et présence de liquide dans les poumons, pouvant être sévères voire fatals (tempête cytokinique)
Bulgarian: висока температура, оток, втрисане, понижено или повишено кръвно налягане и течност в белите дробове, които може да са тежки и да доведат до смърт (цитокинна буря)
French: Les taux de RC/RCh* était de 40 % (4/10) chez les patients âgés de moins de 2 ans, de 30 % (6/20) chez les patients âgés de 2 à 6 ans, et de 25 % (10/40) chez les patients âgés de 7 à 17 ans. Trois patients âgés de moins de 1 an dont la maladie était réfractaire au traitement antérieur et n'ayant pas subi d'allogreffe antérieure de CSH ont reçu un cycle de Blincyto à une dose comprise entre 5 et 15 microgrammes/m2/jour.
Bulgarian: Единадесет от 20 пациенти (55%), които постигат CR/CRh*, получават алогенна HSCT. CR/CRh* при пациентите на възраст под 2 години е 40% (4/10), а при пациентите на възраст от 2 до 6 години е 30,0% (6/20); при пациентите на възраст от 7 до 17 години е 25% (10/40).
French: BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire.
Bulgarian: BLINCYTO е показан като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивирала или рефрактерна В-прекурсорна остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), отрицателна за Филаделфийска хромозома, положителна за CD19.
French: Ne pas amorcer avec la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
Bulgarian: Не напълвайте с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
French: Syndrome de lyse tumorale
Bulgarian: Синдром на туморен разпад
French: Des résultats cohérents ont été observés après censure au moment de la greffe de CSH ; la SG médiane, censurée au moment de la greffe de CSH, était de 6,9 mois (IC 95 % : 5,3 ; 8,8) dans le bras BLINCYTO et 3,9 mois (IC 95 % : 2,8 ; 4,9) dans le bras chimiothérapie conventionnelle (HR 0,66 ; IC 95 % : 0,50 ; 0,88 ; valeur p = 0,004).
Bulgarian: Наблюдавани са постоянни резултати след цензуриране по време на HSCT; медианата на OS, цензурирана по време на HSCT, е 6,9 месеца (95% CI, 5,3 до 8,8) в групата на BLINCYTO и
French: • 1 flacon en verre contenant une solution limpide, incolore à légèrement jaune.
Bulgarian: 1 стъклен флакон, съдържащ безцветен до бледожълтеникав, бистър разтвор.
French: Acide citrique monohydraté (E330) Chlorhydrate de lysine
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат (E330) Лизин хидрохлорид Полисорбат 80
French: Réfractaire au traitement d'induction
Bulgarian: Рефрактерна на индукционна терапия
French: BLINCYTO reconstitué (nombre de boîtes)
Bulgarian: Скорост на инфузията ТП (m2) Реконституиран BLINCYTO (брой опаковки)
French: BLINCYTO 38,5 microgrammes poudre pour solution à diluer blinatumomab
Bulgarian: BLINCYTO 38,5 микрограма прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор блинатумомаб
French: Que dois-je savoir d'autre ?
Bulgarian: Какво друго трябва да знам?
French: Que dois-je faire avec cette carte ?
Bulgarian: Какво трябва да правя с тази карта?
French: Où puis-je avoir d'autres informations ?
Bulgarian: Къде мога да получа повече информация?
French: Celle-ci peut être fatale.
Bulgarian: Това може да се окаже фатално.
French: • Douleur sans vous être blessé
Bulgarian: Болка без да сте се наранили
French: Pourquoi ai-je reçu cette carte ?
Bulgarian: Защо ми е дадена тази карта?
French: Chaque cycle dure 28 jours.
Bulgarian: Всеки цикъл има продължителност от 28 дни.
French: − Diminution de la force ou faiblesse d'un côté de votre corps
Bulgarian: - Намалена сила или слабост от едната страна на тялото.
French: Celle-ci comprend aussi votre nom et le nom et numéro de téléphone de votre médecin au verso.
Bulgarian: Тя включва също Вашето име и името и телефонния номер на Вашия лекар, на обратната страна.
French: Cependant, à ce jour, il n'est pas possible d'exclure le risque de développer des tumeurs solides.
Bulgarian: Засега обаче не може да се изключи възможен риск от развитие на солидни тумори.
French: Les résultats clés de ces 4 études sont résumés dans le tableau 6.
Bulgarian: Основните резултати от всичките четири проучвания са обобщени в Таблица 6.
French: Cette carte vous informe sur :
Bulgarian: Тази карта Ви дава информация за това:
French: En particulier, indiquez à votre médecin :
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар:
French: • si vous pensez que vous avez une infection même légère comme un rhume.
Bulgarian: ако смятате, че може да имате инфекция, дори и лека като простуда.
French: • vous avez actuellement une infection active sévère
Bulgarian: имате тежка активна инфекция в момента
French: La sécurité et l'efficacité de Blitzima chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Blitzima при деца на възраст под 18 години не е установена.
French: • si vous pensez que vous avez besoin d'être vacciné prochainement, notamment par un vaccin requis pour voyager dans certains pays.
Bulgarian: ако смятате, че може да имате нужда от ваксиниране в близко бъдеще, включително ваксиниране за пътуване в други страни.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: • vous avez déjà eu ou vous pourriez avoir actuellement une hépatite.
Bulgarian: някога сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит.
French: IC = intervalle de confiance.
Bulgarian: CI = доверителен интервал.
French: Flacon fermé 4 ans
Bulgarian: Неотворен флакон 4 години
French: Survival Time (Months)
Bulgarian: Време на преживяемост (месеци)
French: Percentage of Patients with First Major Relapse
Bulgarian: Percent age of Patients with First Major Relapse
French: L'incidence des infections graves était semblable dans les deux groupes (environ 12 %).
Bulgarian: Честотата на сериозни инфекции е сходна в двете групи (приблизително 12%).
French: Remarque : Les patients ont été censurés au 28e mois s'ils n'avaient pas présenté d'événement.
Bulgarian: Пациентите са цензурирани на 28-ия месец, ако не са имали събитие.
French: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Bulgarian: Азатиоприн 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Ритуксимаб 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
French: • L'importance de partager cette information avec leur partenaire ou soignant
Bulgarian: Значението на споделянето на тази информация с техния партньор или с човека, който се грижи за тях
French: Cela est dû au fait que peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation de Blitzima chez les enfants et les adolescents.
Bulgarian: Това е, защото няма много информация относно употребата на Blitzima при деца и юноши.
French: Rarement certaines réactions ont eu une issue fatale.
Bulgarian: Рядко някои от тези реакции са били фатални.
French: − Perte d'équilibre ou un changement dans votre façon de marcher ou parler
Bulgarian: - Загуба на равновесие или промяна в походката или говора.
French: 2 Fréquence provenant de données post-commercialisation.
Bulgarian: 2 Честотата е получена от постмаркетингови данни.
French: Votre médecin décidera si vous devez recevoir des traitements concomitants.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате едновременно поддържащо лечение.
French: Les effets indésirables graves les plus fréquemment rapportés ou observés étaient :
Bulgarian: Най-често съобщаваните или наблюдавани сериозни нежелани лекарствени реакции са:
French: Des effets similaires ont été observés dans des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани в проучванията при животни (вж. точка 5.3).
French: WestEnd Office Building B torony Hongrie
Bulgarian: WestEnd Office Building B torony
French: Vous ne devez pas recevoir Blitzima si vous avez une infection active ou un problème grave du système immunitaire.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Blitzima, ако имате активна инфекция или сериозен проблем с имунната система.
French: 38 mois
Bulgarian: 38 месеца
French: Cependant, les taux de réponse à ces vaccins non vivants peuvent être réduits.
Bulgarian: Степента на отговор към убитите ваксини, обаче, може да бъде намалена.
French: Ces cas sont survenus dans des indications non approuvées et la majorité de ces patients étaient VIH-positif.
Bulgarian: Тези случаи са възникнали при неодобрени показания и повечето от пациентите са били HIV положителни.