FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Bulgarian: Aнтивирусни средства срещу херпес Фамцикловир/Емтрицитабин
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot herpesvirus Famciklovir/emtricitabin
Bulgarian: Ралтегравир (400 mg два пъти дневно)/Тенофовир дизопроксил
Norwegian Bokmål: Raltegravir (400 mg to ganger daglig)/tenofovirdisoproksil
Bulgarian: Липиди
Norwegian Bokmål: Lipider
Bulgarian: H2-РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Фамотидин/Емтрицитабин
Norwegian Bokmål: H2-RESEPTORANTAGONISTER Famotidin/emtricitabin
Bulgarian: Тази нежелана реакция е открита в периода на постмаркетингово наблюдение за тенофовир дизопроксил, но не е наблюдавана при рандомизирани контролирани клинични проучвания или програмата за разширен достъп до тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: 8 Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring for tenofovirdisoproksil, men ikke sett i randomiserte kontrollerte kliniske studier eller det utvidede tilgangsprogrammet for tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: Наблюдавано е, че едновременното приложение на Eviplera с инхибитори на протонната помпа понижава плазмените концентрации на рилпивирин (поради повишаване на стомашното pH), което потенциално може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на Eviplera (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Det har vært observert at samtidig administrasjon av Eviplera med protonpumpehemmere reduserer plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (på grunn av økt gastrisk pH-verdi), noe som potensielt kan føre til tap av den terapeutiske effekten av Eviplera (se pkt.
Bulgarian: Ако пациент повърне след повече от 4 часа след приема на Eviplera, той не трябва да приема още една доза Eviplera до следващата редовно планирана доза.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp mer enn 4 timer etter at Eviplera er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose Eviplera før neste planlagte dose.
Bulgarian: Антиацидни средства трябва да се прилагат или поне 2 часа преди или поне 4 часа след Eviplera.
Norwegian Bokmål: Antacida skal kun administreres enten minst 2 timer før eller minst 4 timer etter Eviplera.
Bulgarian: Т-клетъчна линия с медиана на стойността за EC50 за HIV-1/IIIB от 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin viste aktivitet mot laboratoriestammer av villtype-HIV-1 i en akutt infisert T-cellelinje med en median EC50-verdi for HIV-1/IIIB på 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Bulgarian: Това е рядка нежелана реакция при тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: 6 Dette var en sjelden bivirkning for tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: Много чести: повишено ниво на панкреатичната амилаза2, повръщане1, 2, 3, диария1, 3, гадене1, 2, 3 Чести:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forhøyet pankreatisk amylase2, oppkast1, 2, 3, diaré1, 3, kvalme1, 2, 3
Bulgarian: Флуконазол2
Norwegian Bokmål: Flukonazol2
Bulgarian: Категорията по честота е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи емтрицитабин в рандомизирани контролирани клинични проучвания (n=1 563).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien mindre vanlig ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for emtricitabin i disse kliniske studiene (n = 1563).
Bulgarian: Неприложимо Cmax: ↓ 14 %
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 14 %
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eviplera при пациенти с налични значими чернодробни нарушения не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Eviplera er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Bulgarian: кларитромицин
Norwegian Bokmål: • klaritromycin
Bulgarian: Лопинавир (400 mg два пъти дневно)/Ритонавир (100 mg два пъти дневно)/Рилпивирин1 (мека капсула)
Norwegian Bokmål: Lopinavir (400 mg to ganger daglig)/ritonavir (100 mg to ganger daglig)/rilpivirin1 (myk kapsel)
Bulgarian: В и/или C няма клинично значим ефект върху експозицията към рилпивирин.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon ikke hadde klinisk relevant effekt på eksponeringen for rilpivirin.
Bulgarian: Ефавиренц + Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил n = 550
Norwegian Bokmål: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovir-disoproksil n = 550
Bulgarian: НИ
Norwegian Bokmål: Når
Bulgarian: Трудно заспиване (безсъние)
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer (insomnia)
Bulgarian: Ефавиренц + Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил n = 550
Norwegian Bokmål: Efavirenz + emtricitabin/tenofovirdisoproksil n = 550
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон/Емтрицитабин
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon/emtricitabin
Bulgarian: Дарунавир (800 mg веднъж дневно)/Ритонавир (100 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Norwegian Bokmål: Darunavir (800 mg én gang daglig)/ritonavir (100 mg én gang daglig)/rilpivirin1
Bulgarian: Рилпивирин хидрохлорид не е проучен при пациенти с тежко чернодробно увреждане (CPT скор C).
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C).
Bulgarian: QT-интервала Eviplera трябва да се използва с повишено внимание при едновременно приложение с лекарствен продукт с известен риск за Torsade de Pointes.
Norwegian Bokmål: Eviplera skal administreres med forsiktighet ved samtidig administrasjon med legemidler med en kjent risiko for Torsade de Pointes.
Bulgarian: Неклиничните данни за тенофовир дизопроксил не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Bulgarian: При нелекувани досега пациенти
Norwegian Bokmål: Hos behandlings-naive pasienter
Bulgarian: Eviplera не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil (se pkt.
Bulgarian: Прекратяването на терапията с Eviplera при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежко обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Eviplera hos pasienter som er infisert med både HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Bulgarian: В проучванията фаза III (C209 и C215) по-ниските експозиции на рилпивирин, сходни с наблюдаваните по време на бременност, се свързват с повишен риск от вирусологичен неуспех, затова вирусното натоварване трябва да се проследява внимателно (вж. точки 4.6, 5.1 и 5.2).
Norwegian Bokmål: I fase III-studiene (C209 og C215), har lavere eksponering for rilpivirin, tilsvarende det som observeres under graviditet, blitt assosiert med økt risiko for virologisk svikt.
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва в комбинация с продукти, съдържащи жълт кантарион, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значително понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин.
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke brukes i kombinasjon med produkter som inneholder johannesurt da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant reduksjon i plasmanivået av rilpivirin.
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↓ 80 % Cmin: ↓ 89 % Cmax: ↓ 69 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 80 % Cmin: ↓ 89 % Cmax: ↓ 69 %
Bulgarian: Ефекти върху костите
Norwegian Bokmål: Beineffekter
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир е проучена при пациенти с чернодробно увреждане и при тях не се налага адаптиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofovir er studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og det er ikke nødvendig med en dosejustering hos disse pasientene.
Bulgarian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg филмирани таблетки емтрицитабин/рилпивирин/тенофовир дизопроксил
Norwegian Bokmål: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil
Bulgarian: Няма нови находки по отношение на безопасността в сравнение с известния профил на безопасност на рилпивирин при инфектирани с HIV-1 възрастни (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye sikkerhetsfunn sammenlignet med den kjente sikkerhetsprofilen til rilpivirin hos HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Bulgarian: Омепразол (20 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Norwegian Bokmål: Omeprazol (20 mg én gang daglig)/rilpivirin1
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза прекратяването на лечението не се препоръчва, тъй като обострянето на хепатита след прекратяване на лечението може да доведе до чернодробна декомпенсация.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Bulgarian: Предозирането може да създаде повишен риск от нежелани реакции, свързани с Eviplera и отделните му съставки.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for bivirkninger forbundet med Eviplera og dets enkeltkomponenter kan ses ved en overdosering.
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин3
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig)/rilpivirin3
Bulgarian: Таблица 4: Демографски и изходни характеристики на възрастни пациенти, инфектирани с HIV-1, без предварително антиретровирусно лечение, в проучванията C209 и C215 (сборни данни за пациентите, получаващи рилпивирин хидрохлорид или ефавиренц в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил) през седмица 96
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Demografiske og baseline kjennetegn hos antiretrovirale behandlingsnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter i studiene C209 og C215 (samlede data for pasienter som mottok rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil) ved uke 96
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera с тези макролидни антибиотици може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на CYP3A ензими).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Eviplera og disse makrolidantibiotika kan forårsake en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (hemming av CYP3A-enzymer).
Bulgarian: Как да приемате Eviplera
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eviplera
Bulgarian: Наблюдавано е, че едновременното приложение на Eviplera с лекарствени продукти, които инхибират активността на ензима CYP3A, повишава плазмените концентрации на рилпивирин.
Norwegian Bokmål: Det har vært observert at samtidig administrasjon av Eviplera med legemidler som hemmer CYP3Aenzymaktiviteten øker plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Bulgarian: системния глюкокортикоид дексаметазон, освен като лечение с еднократно прилагане
Norwegian Bokmål: • det systemiske glukokortikoidet deksametason, bortsett fra som enkeltdosebehandling
Bulgarian: Затруднени движения  Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål:  Dersom du merker noen av disse symptomene, må du informere legen din.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин (emtricitabine), 25 mg рилпивирин (rilpivirine) (като хидрохлорид) и 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Bulgarian: АНАЛГЕТИЦИ Парацетамол/Емтрицитабин
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA Paracetamol/emtricitabin
Bulgarian: При вирусологично супресирани пациенти, инфектирани с HIV-1
Norwegian Bokmål: Hos behandlings-naive HIV-1-infiserte pasienter
Bulgarian: Антагонисти на CCR5 Маравирок/Емтрицитабин
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister Maraviroc/emtricitabin
Bulgarian: Атазанавир/Ритонавир/Рилпивирин
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir/rilpivirin
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче времето до настъпването им, което се съобщава, е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart å (se pkt.
Bulgarian: Не са проучени достатъчен брой пациенти на възраст над 65 години.
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke vært studert hos pasienter eldre enn 65 år.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Eviplera съдържа 200 mg емтрицитабин, 25 mg рилпивирин (като хидрохлорид) и 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte Evipleratablett inneholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Bulgarian: Силденафил (50 mg еднократна доза)/Рилпивирин1
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg enkeltdose)/rilpivirin1
Bulgarian: HIV, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Norwegian Bokmål: • Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Bulgarian: Eviplera не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (CPT скор C).
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C).
Bulgarian: Парацетамол (500 mg еднократна доза)/Рилпивирин1
Norwegian Bokmål: Paracetamol (500 mg enkeltdose)/rilpivirin1
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир/Емтрицитабин
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/emtricitabin
Bulgarian: Рилпивирин, не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Norwegian Bokmål: • Rilpivirin, en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI)
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Eviplera и диданозин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Eviplera og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: еритромицин
Norwegian Bokmål: • erytromycin
Bulgarian: Ралтегравир/Рилпивирин
Norwegian Bokmål: Raltegravir/rilpivirin
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на рилпивирин при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til rilpivirin er ikke studert hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Bulgarian: Преди и по време на лечението, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания за оценка на дейността на бъбреците Ви. Eviplera не се препоръчва, ако имате умерено или тежко бъбречно заболяване.
Norwegian Bokmål: Før og i løpet av behandlingen kan legen din be om blodprøver for å måle nyrefunksjonen.
Bulgarian: Софосбувир/Емтрицитабин
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/emtricitabin
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↑ 52 % Cmin: ↑ 74 % Cmax: ↑ 29 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 52 % Cmin: ↑ 74 % Cmax: ↑ 29 %
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15 % Cmax: ↑ 35 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15 % Cmax: ↑ 35 %
Bulgarian: Емтрицитабин е нуклеозиден аналог на цитидина.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Emtricitabin er en nukleosidanalog av cytidin.
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↑ 49 % Cmin: ↑ 76 % Cmax: ↑ 30 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 49 % Cmin: ↑ 76 % Cmax: ↑ 30 %
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на Eviplera с други ННИОТ.
Norwegian Bokmål: Andre NNRTI-er Det er ikke anbefalt å administrere Eviplera samtidig med andre NNRTI-er.
Bulgarian: Много чести: повишени нива на трансаминазите (AST и/или ALT)1, 2, 3 Чести:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Svært vanlige: forhøyede transaminaser (ASAT og/eller ALAT)1, 2, 3
Bulgarian: Рилпивирин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (CPT скор C) (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C) (se pkt.
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9 %
Bulgarian: Неклиничните данни за рилпивирин хидрохлорид не показват особен риск за хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност, фармакокинетика на лекарството, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for rilpivirinhydroklorid indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, legemiddelfarmakokinetikk, gentoksistet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Bulgarian: Дигоксин/Рилпивирин
Norwegian Bokmål: Digoksin/rilpivirin
Bulgarian: Най-често срещаните мутации с развиваща се резистентност при пациенти, лекувани с Eviplera, са били M184V/I и E138K в ОТ.
Norwegian Bokmål: De vanligste fremkalte resistensmutasjonene hos pasienter som fikk behandling med Eviplera, var M184V/I og E138K i RT. Alle pasientene forble følsomme overfor tenofovir.
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera с H2-рецепторен антагонист трябва да се използва с особено повишено внимание, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значително понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (намалена абсорбция, повишаване на стомашното pH).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Eviplera og H2-reseptor antagonister skal brukes med særlig forsiktighet da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (redusert absorpsjon, økning i gastrisk pH).
Bulgarian: Вирусологично супресирани пациенти, инфектирани с HIV-1
Norwegian Bokmål: Behandlings-naive HIV-1-infiserte pasienter
Bulgarian: Прежелатинизирано царевично нишесте
Norwegian Bokmål: Maisstivelse, pregelatinisert
Bulgarian: В случаи на предозиране на Eviplera няма специфичен антидот.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk motgift for overdose med Eviplera.
Bulgarian: Когато са проучвани надтерапевтични дози рилпивирин хидрохлорид от 75 mg веднъж дневно и 300 mg веднъж дневно при здрави възрастни, максималните средни коригирани според времето (горна граница на 95 % доверителен интервал) разлики на QTcF интервала в сравнение с плацебо след корекция към изходните стойности са съответно 10,7 (15,3) и 23,3 (28,4) ms.
Norwegian Bokmål: Når supraterapeutiske doser av rilpivirinhydroklorid på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig ble studert hos friske voksne, var det maksimale gjennomsnittstid-matchende (95 % øvre konfidensintervall) forskjeller i QTcF-intervallet fra placebo etter baselinekorreksjonen henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady-state administrasjon av 75 mg rilpivirinhydroklorid én gang daglig og 300 mg én gang daglig resulterte i gjennomsnittlig Cmax som var omtrent henholdsvis 2,6 ganger og 6,7 ganger høyere enn den gjennomsnittlige steady-state Cmax som ble observert med anbefalt dose av rilpivirinhydroklorid på 25 mg én gang daglig.
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↑ 9 % Cmin: ↑ 27 % Cmax: ↑ 10 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 9 % Cmin: ↑ 27 % Cmax: ↑ 10 %
Bulgarian: Дарунавир/Ритонавир/Емтрицитабин
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir/emtricitabin
Bulgarian: Храносмилателни проблеми с неприятно чувство след хранене, отделяне на газове
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider, luft i magen (flatulens)
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26 % Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26 % Cmax: ↔
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25 %
Bulgarian: Това проучване за взаимодействие е проведено с доза, по-висока от препоръчителната доза за рилпивирин хидрохлорид, като се оценява максималният ефект върху прилагания едновременно лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: 1 Denne interaksjonsstudien har vært utført med en dose som er høyere enn den anbefalte dosen for rilpivirinhydroklorid,
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил, нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НтИОТ).
Norwegian Bokmål: • Tenofovirdisoproksil, en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI)
Bulgarian: Софосбувир (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (25 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir (400 mg én gang daglig)/rilpivirin (25 mg én gang daglig)
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага адаптиране на дозовия интервал за емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon trenger en justering av doseringsintervallet for emtricitabin og tenofovirdisoproksil som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Bulgarian: сънливост2
Norwegian Bokmål: Nizatidin2
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (50 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig)/rilpivirin (50 mg én gang daglig)
Bulgarian: РНК копия/ml, които са имали вирусологичен неуспех, са показали по-висока честота на свързана с лечението резистентност към класа на ННИОТ.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en baseline viral belastning > 100 000 HIV-1 RNA kopier/ml som opplevde virologisk svikt, viste en høyere rate av behandlingsfremkalt resistens overfor NNRTI-klassen.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 август 2008 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8 August 2008
Bulgarian: Evista може да повлияе развитието на кърмачето.
Norwegian Bokmål: Evista kan påvirke barnets utvikling.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Norwegian Bokmål: En risiko for de nyfødte/spebarn kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Вземете една таблетка веднага след като се сетите и продължете приема, както преди.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett så snart du husker det og fortsett deretter som før.
Bulgarian: Тератологични изследвания са проведени върху зайци и плъхове.
Norwegian Bokmål: Teratogenforsøk ble utført på kaniner og rotter.
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk
Bulgarian: Поради естеството на заболяването, Evista е предназначена за продължителна употреба.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdommens natur er Evista beregnet til langvarig bruk.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа лактоза (149,40 mg)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder laktose (149,40 mg).
Bulgarian: Производител - Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker • Lilly S.A., Avda.
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Испания.
Norwegian Bokmål: De la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania.
Bulgarian: Продължителността на лечение при тези изследвания е от 6 до 60 месеца.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse studiene var fra 6 til 60 måneder.
Bulgarian: Ако желаете, можете да я преглътнете с чаша вода.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker det kan du ta tabletten sammen med et glass vann.
Bulgarian: Не са открити други метаболити.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er ikke identifisert.
Bulgarian: Тези изменения не повлияват концентрацията на свободната форма на хормоните.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke konsentrasjonene av fritt hormon.
Bulgarian: Увеличението корелира с концентрацията на общия билирубин.
Norwegian Bokmål: Denne økningen korrelerte med konsentrasjonen av totalt bilirubin.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbelt dose som erstatning for glemt dose.
Bulgarian: Evista не трябва да се прилага при деца от всякаква възраст.
Norwegian Bokmål: Evista bør ikke brukes av barn i noen alder.
Bulgarian: D-81379 Munich Германия
Norwegian Bokmål: D-81379 Munchen Tyskland
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Evista
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Evista
Bulgarian: Какво представлява Evista и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Evista er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Абсолютната био-наличност на ралоксифена е 2 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av raloksifen er 2 %.