FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquents :
Portuguese: Muito raros:
French: Des réactions retardées (après des heures, voire des jours) peuvent se produire.
Portuguese: Os efeitos retardados (após horas a dias) podem ocorrer.
French: - Les autres composants sont fosveset, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Portuguese: - Os outros componentes são fosveset, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injectáveis.
French: Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) associée à l'utilisation de certains produits de contraste contenant du gadolinium ont été rapportés chez des patients atteints d'une insuffisance rénale sévère aiguë ou chronique (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: Foram relatados casos de fibrose sistémica nefrogénica (FSN) associada à utilização de alguns agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com disfunção renal grave, aguda ou crónica (TFG < 30ml/min /1,73 m2).
French: Comme pour tout examen à visée diagnostique avec renforcement du contraste, une surveillance du patient après l'examen est recommandée, en particulier dans le cas des patients ayant des antécédents d'allergie, d'insuffisance rénale ou de réactions indésirables.
Portuguese: Tal como com outros procedimentos de diagnóstico com meios de contraste, recomenda-se a observação do doente após o procedimento, principalmente no caso de doentes com historial de alergias, compromisso renal ou reacções farmacológicas.
French: Vision anormale, Augmentation de la sécrétion lacrymale
Portuguese: Aumento da secreção lacrimal
French: Contractions musculaires involontaires
Portuguese: Contracções musculares involuntárias
French: Élévation du taux de glycémie Diminution du taux de calcium dans le sang Quantité anormale de sel dans l'organisme
Portuguese: Níveis elevados de açúcar no sangue Níveis baixos de cálcio no sangue Quantidade anormal de sal no corpo
French: Si vous constatez du prurit, ressentez un léger gonflement au niveau de la gorge ou de la langue, qui pourraient être les premiers signes d'une réaction allergoïde, signalez-le immédiatement à votre médecin.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso registe comichão, uma sensação de inchaço ligeiro na garganta ou na língua, que pode ser o primeiro sinal de uma reacção de tipo alérgico.
French: Faire preuve de prudence chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Deve ter-se cuidado em doentes idosos (ver secção
French: Douleur au niveau du membre fantôme
Portuguese: Dor fantasma dos membros
French: Cela doit être pris en compte par les patients suivant un régime contrôlé en sel.
Portuguese: Tal deve ser considerado em doentes sob dieta controlada em sódio.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre radiologue.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou radiologista.
French: Votre médecin déterminera avec vous si vous pouvez poursuivre l'allaitement ou si vous devez l'interrompre pendant les 24 heures suivant l'administration de ce médicament.
Portuguese: O seu médico discutirá se deve continuar ou suspender a amamentação por um período de 24 horas após receber este medicamento.
French: Douleurs dans les membres, Crampes musculaires,
Portuguese: Dor nos membros Dor no pescoço Cãibras musculares Espasmos musculares
French: Le gadofosveset peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse.
Portuguese: O Gadofosveset pode ser eliminado do organismo através de hemodiálise.
French: Augmentation de la sécrétion lacrymale Troubles des signaux nerveux intracardiaques (premier degré) Accélération de la fréquence cardiaque Troubles du rythme électrique cardiaque (QT long) Hypertension
Portuguese: Sinais nervosos alterados no coração (primeiro grau) Frequência cardíaca acelerada (ritmo do coração acelerada) Problemas com o ritmo eléctrico do coração (QT longo) Tensão arterial aumentada
French: Excipients : fosveset, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Portuguese: Excipientes: fosveset, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para preparações injectáveis.
French: EXP Utiliser immédiatement après la première ouverture
Portuguese: Use imediatamente após a primeira abertura
French: Épaississement des artères dû à des dépôts de cholestérol Hypotension
Portuguese: Espessamento das artérias devido aos depósitos de colesterol Tensão arterial baixa
French: Flacons de 10 et 20 ml en verre incolore de type I avec bouchon en élastomère de chloro- ou bromobutyle et capsule à rebord en aluminium (disque en plastique).
Portuguese: Frascos de vidro para injectáveis de 10 e 20 ml, incolores, tipo I, com tampa de elastómero de cloroou bromobutilo e cobertura de alumínio (disco de plástico).
French: La dose est de 0,12 ml/kg de poids corporel (ce qui équivaut à 0,03 mmol/kg de poids corporel).
Portuguese: A dose é: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg de peso corporal).
French: Hypoesthésie des lèvres, Hypersécrétion salivaire,
Portuguese: Hipoestesia dos lábios Hipersecreção salivar Dispepsia
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette, après EXP.
Portuguese: Não utilize Ablavar após o prazo de validade impresso no rótulo.
French: Compte tenu que la clairance rénale du gadofosveset peut être altérée chez les personnes âgées, il est particulièrement important de faire subir des tests de dépistage aux patients de 65 ans et plus, afin de détecter tout dysfonctionnement rénal éventuel.
Portuguese: Como a depuração renal de gadofosveset pode estar alterada em idosos é particularmente importante rastrear todos os doentes com idades iguais ou superiores a 65 anos para disfunção renal.
French: Ablavar est délivré prêt à l'emploi et se présente sous la forme d'une solution aqueuse limpide, incolore à jaune pâle.
Portuguese: O Ablavar é fornecido pronto a ser utilizado, sob a forma de uma solução aquosa, límpida, incolor a amarelo claro.
French: Troubles généraux et anomalies au site
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
French: Hallucination, Rêves anormaux
Portuguese: Alucinações Sonhos estranhos
French: Ablavar peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse.
Portuguese: Ablavar pode ser removido por hemodiálise.
French: Des réactions retardées (après plusieurs heures, voire plusieurs jours) peuvent se produire.
Portuguese: Podem ocorrer reacções tardias (após horas ou dias).
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique (voir rubriques 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático: Não são necessários quaisquer ajustes da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção
French: Informations importantes concernant certains composants de Ablavar Ce médicament contient 6,3 mmol de sodium (ou 145 mg) par dose.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ablavar Este medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre radiologue.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou radiologista.
French: DONNÉES CLINIQUES
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
French: COMMENT CONSERVER Ablavar ?
Portuguese: COMO CONSERVAR ABLAVAR
French: Ne pas utiliser les produits de contraste en cas de coloration anormale, en présence de particules ou lorsque le conditionnement est défectueux.
Portuguese: Os meios de contraste não devem ser utilizados em caso de descoloração forte, presença de partículas ou embalagem com defeito.
French: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Royaume-Uni
Portuguese: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead , Berkshire, RG40 4LJ, Reino Unido
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Hématurie, Microalbuminurie, Glucosurie
Portuguese: Hematúria Microalbuminúria Glicosúria
French: Après prélèvement de la solution dans le flacon, celle-ci doit être utilisée immédiatement.
Portuguese: Depois de ser retirada do frasco para injectáveis, a solução deve ser usada imediatamente.
French: Ce médicament doit être administré en injection unique en bolus par voie intraveineuse, manuellement ou à l'aide d'un injecteur automatique pour résonance magnétique (injecteur IRM), en 30 secondes maximum, suivie d'un rinçage par 25 à 30 ml de sérum physiologique.
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado com uma única injecção intravenosa em bólus, manualmente ou através de injector de ressonância magnética (injector RM) durante um período de tempo de 30 segundos, seguido por uma descarga de 25-30ml de solução salina normal.
French: Si vous avez des questions ou des doutes à propos de quoi que ce soit, adressez-vous à votre médecin ou au personnel du centre d'IRM.
Portuguese: Caso tenha dúvidas ou não tiver a certeza de alguma coisa, fale com o médico ou o pessoal clínico do centro de ressonância magnética.
French: Avant l'administration de Ablavar, des examens de laboratoire afin de rechercher une altération de la fonction rénale sont recommandés chez tous les patients.
Portuguese: Antes da administração de Ablavar, recomenda-se submeter todos os pacientes a análises laboratoriais para avaliar a função renal
French: Fourmillements ou paresthésie des mains ou des pieds Altération du goût
Portuguese: Formigueiro ou dormência das mãos ou dos pés Alteração do paladar na boca Sensação de queimadura
French: Maux d'estomac
Portuguese: Dor de estômago
French: Douleur dans les bras ou les jambes Démangeaisons génitales
Portuguese: Dor nos braços e nas pernas
French: Diarrhée
Portuguese: Diarreia
French: Hyperkaliémie, Hypokaliémie, Hypernatrémie, Diminution de l'appétit
Portuguese: Hipocalemia Hipernatremia Diminuição do apetite
French: Raideur musculaire, Sensation de lourdeur
Portuguese: Rigidez muscular Sensação de peso
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie intraveineuse ; à usage diagnostique uniquement
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
French: Réactions allergiques
Portuguese: Reacção tipo alergia
French: L'hémodialyse peu de temps après l'administration de Ablavar chez des patients sous hémodialyse pourrait aider à éliminer Ablavar de l'organisme.
Portuguese: A hemodiálise pouco depois da administração de Ablavar a doentes que na altura estão a ser submetidos a hemodiálise pode ser útil para remover Ablavar do organismo.
French: Après ouverture : le médicament doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem: o medicamento deve ser usado imediatamente.
French: Mise en garde concernant l'hypersensibilité
Portuguese: Alerta para reacções de hipersensibilidade
French: Conserver le flacon pour injection dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter o frasco do injectável dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
French: Posologie Adultes : 0,12 ml/kg de poids corporel (équivalent à 0,03 mmol/kg)
Portuguese: Adultos: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg) Tempo de leitura:
French: Œdème du visage
Portuguese: Inchaço da face
French: Sensation de chaleur
Portuguese: Sentir-se quente
French: Insuffisance rénale :
Portuguese: Compromisso renal:
French: Ablavar est un liquide transparent incolore à jaune pâle présenté dans un flacon en verre avec bouchon en caoutchouc, muni d'une fermeture en aluminium et fourni dans des boîtes individuelles.
Portuguese: Qual o aspecto de Ablavar e conteúdo da embalagem Ablavar é um líquido límpido, incolor a amarelo claro fornecido num frasco de vidro com tampa de borracha, com um selo de alumínio, em embalagens individuais de cartão.
French: Respiration superficielle
Portuguese: Respiração baixa
French: Spasmes musculaires
Portuguese: Espasmos musculares
French: La réalisation d'une hémodialyse peu de temps après l'administration de Ablavar pourrait faciliter l'élimination de Ablavar de l'organisme.
Portuguese: A hemodiálise pouco depois da administração de Ablavar pode ser útil para remover Ablavar do organismo.
French: Ce médicament contient 6,3 mmol de sodium (ou 145 mg) par dose.
Portuguese: O medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ Royaume Uni.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Reino Unido
French: Prévenez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar, ou for começar a amamentar.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR - BOÎTE
Portuguese: Embalagem/Acondicionamento exterior
French: Excipient Ce médicament contient 6,3 mmol de sodium (ou 145 mg) par dose.
Portuguese: Excipiente Este medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
French: Prurit génital, Sensation de brûlure génitale
Portuguese: Prurido genital Sensação de ardor genital
French: Palpitations.
Portuguese: Palpitações
French: Infection des voies urinaires
Portuguese: Celulite Infecção do tracto urinário
French: Ablavar doit être administré en injection unique en bolus par voie intraveineuse, manuellement ou à l'aide d'un injecteur automatique pour résonance magnétique (injecteur IRM), en 30 secondes maximum, suivie d'un rinçage par 25 à 30 ml de sérum physiologique.
Portuguese: Ablavar deve ser administrado como uma injecção intravenosa de bólus único, manualmente ou através de injector de ressonância magnética durante um período de tempo de 30 segundos seguido por uma descarga de solução salina normal de 25-30 ml.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon pour injection dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco do injectável dentro da embalagem exterior, para proteger da luz
French: Très rares : affectent moins d'1 personnes sur 10 000
Portuguese: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
French: Toxicité pour les fonctions de reproduction
Portuguese: Toxicidade reprodutiva
French: Réaction anaphylactoïde, Hypotension, Artériosclérose
Portuguese: Reacção anafilactóide Hipotensão Arterioesclerose
French: Ce médicament est délivré prêt à l'emploi et se présente sous la forme d'une solution aqueuse limpide, incolore à jaune pâle.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Este medicamento é fornecido pronto a ser utilizado, sob a forma de uma solução aquosa límpida, incolor a amarelo claro.
French: Éruption cutanée
Portuguese: Urticária Erupção cutânea
French: Il n'y a aucune preuve appuyant le fait que l'initiation de l'hémodialyse pourrait prévenir ou traiter la FNS chez des patients qui ne sont pas déjà hémodialysés.
Portuguese: Não há qualquer evidência que apoie o início de hemodiálise para prevenção ou tratamento da FSN em doentes que ainda não estão em hemodiálise.
French: La relaxivité mesurée dans le plasma était de 33,4 à 45,7 mM-1s-1 pour un intervalle de dose allant jusqu'à
Portuguese: A relaxação no plasma foi de 33,4 a 45,7 mM-1s-1 no intervalo posológico de até 0,05 mmol/kg a 20 MHz.
French: Insuffisance hépatique:
Portuguese: Doentes hemodialisados:
French: Thrombose au point d'injection
Portuguese: Trombose no local de injecção
French: Gonflement et coagulation dans une veine Refroidissement des doigts et des orteils Essouflement
Portuguese: Edema (inchaço) e coágulo na veia Frio nos dedos das mãos e dos pés Falta de ar
French: Sensation de brûlure génitale Douleurs
Portuguese: Sensação de queimadura genital
French: Sensations anormales
Portuguese: Sensações oculares anormais
French: COMMENT UTILISER Ablavar ?
Portuguese: COMO UTILIZAR ABLAVAR
French: Tremblements
Portuguese: Tremor
French: Urticaire
Portuguese: Urticária
French: À utiliser par voie intraveineuse
Portuguese: Via intravenosa
French: Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables selon la classe de systèmes d'organes MedDRA.
Portuguese: São apresentadas na tabela seguinte as reacções adversas por classes de sistemas de órgãos MEdDRA (CSO MEdDRA).
French: Douleurs abdominales, Douleur pharyngo-laryngée,
Portuguese: Dor abdominal Dor faringolaríngea Desconforto abdominal Flatulência
French: Urgence urinaire
Portuguese: Frequência urinária
French: Maux de gorge
Portuguese: Dor de garganta
French: L'examen peut débuter immédiatement après l'injection de Ablavar.
Portuguese: A captação imagiológica poderá começar imediatamente após a administração de Ablavar.
French: Etant donné qu'il est possible que des cas de FNS surviennent avec Ablavar, l'administration de ce produit doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients durant la période pré ou post-opératoire d'une transplantation hépatique, sauf si le diagnostic ne peut être obtenu par d'autres moyens que l'imagerie à résonance magnétique avec injection de gadolinium.
Portuguese: Como existe a possibilidade de que a FSN possa ocorrer com Ablavar, esta deve ser evitada em doentes com grave disfunção renal e em doentes em período peri-operatório de transplante hepático a menos que a informação diagnóstica seja essencial e não esteja disponível com IRM melhorada sem contraste.
French: Mictions fréquentes
Portuguese: Urina frequente
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Eau pour préparations injectables
Portuguese: Hidróxido de sódio Ácido clorídrico
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica
French: L'étiquette de suivi à détacher fournie avec les flacons doit indiquer la dose et être collée sur le dossier du patient.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO A dose deve ser registada no rótulo de rastreio descolável incluído com os frascos, e este deve ser colado no registo do doente
French: Après prélèvement de la solution dans le flacon, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Depois de ser retirado do frasco para injectáveis este medicamento deve ser usado imediatamente.
French: En raison de la possibilité de réactions d'hypersensibilité sévères suite à l'administration intraveineuse de produit de contraste, il est nécessaire d'être préparé à la mise en œuvre de mesures de réanimation d'urgence et de disposer du matériel nécessaire (tube endotrachéal, respirateur, médicaments appropriés…).
Portuguese: Devido à possibilidade de ocorrência de reacções graves de hipersensibilidade após a administração intravenosa de um meio de contraste, é necessária preparação para a implementação de medidas de emergência.
French: Douleur au niveau de la poitrine
Portuguese: Dor no peito
French: Sensations anormales, Sensation de chaleur, Douleur au point d'injection, Érythème au point d'injection, Sensation de froid au point d'injection
Portuguese: Dor no local da injecção, eritema no local da injecção, sensação de frio no local de injecção
French: 1, 5 ou 10 × 10 ml (en flacons de verre de 10 ml) 1, 5 ou 10 × 15 ml (en flacons de verre de 20 ml) 1, 5 ou 10 × 20 ml (en flacons de verre de 20 ml)
Portuguese: 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 10 ml (em frasco de vidro para injectável de 10 ml) 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 15 ml (em frasco de vidro para injectável de 20 ml) 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 20 ml (em frasco de vidro para injectável de 20 ml) É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
French: Stents vasculaires
Portuguese: Vasculopatias
French: Il n'est pas établi que l'instauration d'une hémodialyse puisse prévenir ou traiter la FNS chez les patients qui ne sont pas déjà sous hémodialyse.
Portuguese: Não há evidência que apoie o início de hemodiálise para a prevenção ou tratamento de FSN em doentes que não tenham sido já submetidos a hemodiálise.
French: Sécheresse de la bouche
Portuguese: Boca seca
French: PSUR
Portuguese: PSURs
French: Affections du système immunitaire Troubles du métabolisme et de la nutrition
Portuguese: metabolismo e da nutrição
French: Affections psychiatriques
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
French: Tailles des conditionnements :
Portuguese: Tamanho das embalagens:
French: Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable Gadofosveset
Portuguese: Ablavar 0,25 mmol/ml, solução injectável Gadofosveset
French: Troubles de la vision
Portuguese: Alterações da visão
French: Rares : affectent entre 1 et 10 personnes sur 10 000
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
French: Ablavar (le radiologue) ou au personnel de l'hôpital ou du centre d'IRM.
Portuguese: - Caso tenha dúvidas, fale com o médico que vai administrar-lhe o Ablavar (o radiologista) ou o pessoal clínico do hospital/centro de ressonância magnética.
French: Sensation de brûlure au point d'injection, Extravasation au point d'injection,
Portuguese: Ardor no local da injecção Extravasamento no local da injecção
French: Hémorragie au point d'injection,
Portuguese: Hemorragia no local da injecção
French: Inflammation au point d'injection,
Portuguese: Inflamação no local da injecção
French: Écoulement nasal
Portuguese: Prurido anal
French: Douleur au point d'injection Sensation de froid au point d'injection Rougeur de la peau au point d'injection Sang dans les urines
Portuguese: Vermelhidão da pele no local da injecção Sangue na urina
French: 1 ml contient 227 mg gadofosveset équivalent à 244 mg/ ml (0,25 mmol/millilitre) de gadofosveset trisodique, - Une solution de 10 ml contient 2.27 g, une solution de 15 ml contient 3,41 g et une solution de 20 ml contient 4,54 g de gadofosveset dans un flacon.
Portuguese: 10 ml de solução contêm 2,27 g, 15 ml de solução contêm 3,41 g e 20 ml contêm 4,54 g de gadofosveset num frasco.
French: Peu fréquents : affectent entre 1 et 10 personnes sur 1 000
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 Raros:
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une durée illimitée.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2011.
French: Ablavar a été étudié dans le cadre de quatre études portant sur 693 patients.
Portuguese: O Ablavar foi estudado em quatro estudos que incluíram 693 doentes.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est TMC Pharma Services Ltd.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a TMC Pharma Services Ltd.
French: La sensibilité de l'examen était accrue de 6 % à 42 %.
Portuguese: A sensibilidade do exame apresentou uma melhoria entre 6% e 42%.
French: Ablavar gadofosveset trisodique
Portuguese: Ablavar gadofosveset trissódico
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ablavar.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ablavar.
French: Précédemment connu sous l'appellation Vasovist
Portuguese: Anteriormente conhecido como Vasovist.
French: Une fois injecté, le gadolinium interagit avec les molécules d'eau.
Portuguese: Uma vez injectado, o gadolínio interage com as moléculas de água.