FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et feltstudie med 167 katte, der var angrebet af 5 eller flere øremider, bevirkede behandlingen med Bravecto Plus, at 94 % af kattene var fri for øremider 14 dage efter behandlingen, og 100 % af kattene var fri for øremider 28 dage efter behandlingen.
Estonian: Väliuuringus, milles 167 kassi nakatati vähemalt 5 kuulmelestaga, olid kassidest Bravecto Plusi ravi tulemusel ilma kuulmelestadeta 14 päeva pärast ravi 94% ja 28 päeva pärast ravi 100%.
Danish: Bravecto Plus indeholder de aktive stoffer fluralaner og moxidectin.
Estonian: Bravecto Plus sisaldab toimeainena fluralaneeri ja moksidektiini.
Danish: En oversigt over Bravecto Plus og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Bravecto Plusi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Danish: Hvordan virker Bravecto Plus?
Estonian: Kuidas Bravecto Plus toimib?
Danish: I tilfælde af hudkontakt bør det berørte område straks vaskes med sæbe og vand, og i tilfælde af øjenkontakt bør øjnene straks skylles med vand.
Estonian: Kui ravimit satub nahale, tuleb kokkupuutekohta viivitamatult pesta vee ja seebiga; kui ravimit satub silma, tuleb silma viivitamata pesta veega.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrets hud, i pelsen eller i ørerne, såsom lopper, flåter og øremider.
Estonian: See tähendab, et ravim hävitab parasiite, kes elavad loomade nahal või karvades, nt kirbud või puugid.
Danish: Bravecto Plus spot-on opløsning er meget brandfarlig og bør derfor holdes på afstand af varme, gnister, åben ild og andre antændelseskilder.
Estonian: Bravecto Plusi täpilahust tuleb hoida eemal soojusallikast, sädemetest, lahtisest leegist või muudest süttimisallikatest, sest see on eriti tuleohtlik.
Danish: Et andet feltstudie, der omfattede katte med naturligt angreb af rundorm og/eller hageorm, viste, at behandling med Bravecto Plus reducerer antallet af æg i afføringen med 100 %.
Estonian: Teises väliuuringus, milles uuriti looduslikult ümarusside ja/või kidakärssussidega nakatunud kasse, tõendati, et ravi Bravecto Plusiga vähendas ussnugiliste munade eritamist roojaga 100%.
Danish: Bravecto Plus var lige så effektivt som selamectin, et andet lægemiddel, der allerede er godkendt til behandling af øremider hos katte.
Estonian: Bravecto Plus oli sama efektiivne kui kuulmelestade raviks kassidel juba heaks kiidetud teine ravim selamektiin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bravecto Plus?
Estonian: Mis riskid Bravecto Plusiga kaasnevad?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Bravecto Plus?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bravecto Plusi kasulikkus?
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for det aktive stof fluralaner, skal de først begynde at tage næring fra katten.
Estonian: Toimeaine fluralaneeriga kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid alustama kassi verest toitumist.
Danish: Moxidectin dræber parasitter, der findes i kroppen på dyr som f.eks. rundorm, hageorm og hjerteorm samt øremider.
Estonian: Moksidektiin surmab looma organismis esinevad parasiidid, nt ümarussid, kidakärssussid ja südameussid ning kuulmelestad.
Danish: Påføringsstedet bør først berøres, når det ikke længere er synligt i forhold til resten af huden.
Estonian: Kokkupuudet manustamiskohaga peab vältima seni, kuni see on veel nähtav.
Danish: • behandling af rundorme og hageorme i tarmene
Estonian: • soolestiku ümarusside ja kidakärssusside raviks;
Danish: Der bør bruges egnede beskyttelseshandsker, når Bravecto Plus håndteres eller påføres katte.
Estonian: Bravecto Plusi käsitsemise või kassile pealekandmise ajal peab kandma kaitsekindaid.
Danish: Hududslæt, stikken og prikken eller følelsesløshed er indberettet for nogle få personer efter hudkontakt enten ved håndtering af produktet eller det behandlede dyr.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist või ravitud looma katsumisel tekkinud nahakontakti on väike arv inimestest teatanud nahalööbe, surisemistunde või tuimuse esinemisest.
Danish: Dette bevirker, at parasitterne lammes eller dør.
Estonian: Fluralaneer põhjustab parasiitide halvatuse ja surma.
Danish: Hvordan anvendes Bravecto Plus?
Estonian: Kuidas Bravecto Plusi kasutatakse?
Danish: De aktive stoffer i Bravecto Plus, fluralaner og moxidectin, dræber parasitter på hver sin måde.
Estonian: Bravecto Plusi toimeained fluralaneer ja moksidektiin surmavad parasiite erinevate toimemehhanismide abil.
Danish: Hvis der opstår hudreaktioner, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Estonian: Nahareaktsiooni tekke korral tuleb nõu saamiseks kohe pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Bravecto Plus fås som spot-on-opløsning i en pipette.
Estonian: Bravecto Plusi turustatakse täpilahusena pipetis.
Danish: • behandling af loppeangreb.
Estonian: • kirbuinfestatsioonide raviks.
Danish: • behandling af øremideangreb
Estonian: • kuulmelestainfestatsioonide raviks;
Danish: Hver æske indeholder 1 eller 2 pipetter.
Estonian: Iga kartongkarp sisaldab 1 või 2 pipetti.
Danish: ATCvet-kode: QP54AB52.
Estonian: ATCvet kood: QP54AB52.
Danish: Den brugte pipette skal smides ud med det samme.
Estonian: Kasutatud pipett tuleb kohe ära visata.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/05/2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.05.2018
Danish: EXP: {måned/år}
Estonian: EXP {kuu.aasta}
Danish: DET FORENEDE KONGERIGE
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIK
Danish: Inden for hver vægtgruppe skal indholdet af en hel pipette anvendes.
Estonian: Igas kaaluvahemikus tuleb kasutada kogu ühe pipeti sisu.
Danish: Tillad ikke nyligt behandlede dyr at slikke på hinanden.
Estonian: Mitte lasta hiljuti ravitud loomadel üksteist puhastada.
Danish: Intervet UK Limited Walton Manor
Estonian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Danish: Katte.
Estonian: Kassid.
Danish: På grund af manglende data anbefales produktet ikke til behandling af killinger, som er under 9 uger gamle, og katte, der vejer mindre end 1,2 kg.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumise tõttu ei soovitata ravida alla 9 nädala vanuseid kassipoegi ja alla 1,2 kg kehamassiga kasse.
Danish: Om nødvendigt kan katte genbehandles med 12 ugers mellemrum.
Estonian: Vajaduse korral võib ravi korrata 12-nädalaste intervallidega.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.
Danish: Bravecto Plus må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Estonian: Mitte lasta ravimil sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Danish: Et in vitrostudie viste også, at meget lave koncentrationer af fluralaner forhindrer produktionen af levedygtige æg fra lopper.
Estonian: Ka ühes in vitro katses on näidatud, et väga väikesed fluralaneeri kontsentratsioonid peatavad eluvõimeliste munade tootmise kirpude poolt.
Danish: Til forebyggelse af hjerteormsinfektion forårsaget af Dirofilaria immitis i 8 uger.
Estonian: Dirofilaria immitis'e põhjustatud südameusstõve ärahoidmiseks 8 nädala jooksul.
Danish: Lad ikke behandlede dyr komme i kontakt med ubehandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Estonian: Mitte lasta ravitud loomadel ravimata loomadega kokku puutuda, kuni manustamiskoht on kuivanud.
Danish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Det Forenede Kongerige
Estonian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Ühendkuningriik
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet er ikke fastlagt hos drægtige eller diegivende dyr; derfor anbefales det ikke til brug hos sådanne dyr.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinetel ja imetavatel loomadel ei ole piisavalt tõestatud ja selle tõttu seda nendel loomadel kasutada ei soovitata.
Danish: Dyret skal afholdes fra hyppig badning eller vask med shampoo, da det ikke er testet, hvorvidt produktets effekt i disse tilfælde forbliver uændret.
Estonian: Vältige looma sagedast ujumist või šampooniga pesemist, sest ravimi tõhususe püsimist sellistel juhtudel ei ole uuritud.
Danish: Brevet må først åbnes umiddelbart før brug.
Estonian: Kotikesed tuleb avada vahetult enne kasutamist.
Danish: Loppens livscyklus brydes på grund af den hurtigt indsættende virkning og langvarige effekt over for voksne lopper på dyret og manglende produktion af levedygtige æg.
Estonian: Kirbu elutsükkel katkeb tänu kiirelt algavale ja kauakestvale toimele loomal leiduvate täiskasvanud kirpude vastu ning tänu eluvõimeliste munade tootmise puudumisele.
Danish: Buckinghamshire MK7 7AJ
Estonian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Danish: Fluralaner
Estonian: Fluralaneer
Danish: Effekten (dræbende) indtræder for flåter (I. ricinus) og lopper (C. felis) inden for 48 timer efter behandling.
Estonian: Toime (surmav toime) puukide (I. ricinus) ja kirpude (C. felis) vastu algab 48 tunni jooksul pärast ravi.
Danish: Binding af glutamat-regulerede chloridkanaler, som er specifikke for hvirveldyr og ikke findes i pattedyr, betragtes som den vigtigste virkningsmekanisme for den anthelmintiske og insekticide aktivitet.
Estonian: Glutamaadisõltuvate kloorikanalite sidumist, mis on selgrootutele spetsiifilised ja mida imetajatel ei eksisteeri, peetakse anthelmintilise ja insektitsiidse toime peamiseks mehhanismiks.
Danish: Produktet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi ved loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
Estonian: Ravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis, FAD) ravistrateegiast.
Danish: Makrocykliske laktoner, herunder moxidectin, er blevet påvist at være substrater af P-glykoprotein.
Estonian: On näidatud, et makrotsüklilised laktoonid on p-glükoproteiini substraadid.
Danish: 5831 AN Boxmeer
Estonian: 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Danish: Flåter og lopper skal have startet indtag af føde hos værten, før de udsættes for fluralaner; derfor kan risikoen for sygdomme overført fra parasitter ikke udelukkes.
Estonian: Puugid ja kirbud peavad fluralaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumist peremehel; seetõttu ei saa välistada parasiitide vahendusel levivate haiguste ülekandumise ohtu.
Danish: Må ikke anvendes direkte på beskadiget hud.
Estonian: Mitte kasutada otse nahakahjustuste piirkonnas.
Danish: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Estonian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 2 × 0,4 ml 2 × 0,89 ml 2 × 1,79 ml
Danish: Der kan være tale om enten direkte kontakt, når produktet håndteres, eller kontakt med det behandlede dyr.
Estonian: Toode võib nahale sattuda otsekontaktil, näiteks toote käsitsemisel või kaudsel kokkupuutel ravitud loomaga.
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel bør baseres på en individuel vurdering i hvert enkelt tilfælde og på lokal epidemiologisk viden om de pågældende arters følsomhed for at begrænse muligheden for fremtidig resistensudvikling.
Estonian: Selle veterinaarravimi kasutamine peab põhinema iga individuaalse juhtumi hindamisel ja kohalikul epidemioloogilisel teabel sihtliikide tundlikkuse kohta, et piirata edasist selektsiooni anthelmintikumide vastase resistentsuse suunas.
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende beregnet til brug, når anvendelse mod flåter eller lopper og en eller flere af de øvrige ovennævnte parasitter er indiceret samtidigt.
Estonian: See veterinaarravim on eriti näidustatud siis, kui kasutamine puukide või kirpude ja ühe või enama teise sihtparasiidi vastu on näidustatud samal ajal.
Danish: Perioden mellem behandling og tilbagevenden fra det endemiske område bør ikke overstige 60 dage.
Estonian: Ravi ja mitte-endeemsesse piirkonda tagasijõudmise vahele ei tohiks jääda rohkem kui 60 päeva.
Danish: Moxidectin udviser kun aktivitet over for larver (L3 og L4) af Dirofilaria immitis og ikke over for voksne orm.
Estonian: Moksidektiin toimib ainult Dirofilaria immitis`e vastsetesse (L3 ja L4), mitte täiskasvanud ussidesse.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 280 mg fluralaner og 14 mg moxidectin.
Estonian: Iga milliliiter lahust sisaldab 280 mg fluralaneeri (fluralaner) ja 14 mg moksidektiini (moxidectin).
Danish: Perioden mellem behandling og tilbagevenden fra det endemiske område må ikke overstige 60 dage.
Estonian: Ravi ja mitte-endeemsesse piirkonda tagasijõudmise vahele ei tohi jääda rohkem kui 60 päeva.
Danish: Produktet bidrager til kontrol af forekomsten af lopper i de områder, som behandlede katte har adgang til.
Estonian: Veterinaarravim aitab kaasa kirbupopulatsioonide kontrolli all hoidmisele keskkonnas, kuhu ravitud kassidel on juurdepääs.
Danish: Parasitkontrol anbefales i hele den periode, hvor der er risiko for infestation.
Estonian: Parasiiditõrjet soovitatakse teha kogu võimaliku infestatsiooniriski perioodil.
Danish: Det er vigtigt at påføre den anbefalede dosis som angivet for at forhindre dyret i at slikke produktet af og indtage det.
Estonian: Tähtis on annus manustada näidatud viisil vältimaks, et loom ravimit lakub ja alla neelab.
Danish: Det anbefales derfor, i overensstemmelse med god veterinærpraksis, at dyr på 6 måneder eller derover, som lever i områder, hvor organismen, som er bærer af det smitsomme stof, findes, testes for eksisterende infektion med voksne hjerteorm, før behandling med veterinærlægemidlet indledes til forebyggelse af hjerteorm.
Estonian: Seetõttu on hea veterinaarse tava kohaselt soovitatav 6-kuuseid või vanemaid loomi, kes elavad piirkondades, kus siirutaja on olemas, kontrollida täiskasvanud südameusside infestatsiooni suhtes enne selle veterinaarravimi manustamist südameusstõve ennetamiseks.
Danish: Behovet for og hyppigheden af genbehandling bør ske i overensstemmelse med den ordinerende dyrlæges vurdering og under hensyntagen til lokale risikofaktorer for udvikling af sygdom.
Estonian: Kordusravi vajadus ja sagedus peab olema vastavuses ravimit määrava loomaarsti nõuannetega ning arvestama kohaliku epidemioloogilise olukorraga.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasiticider, insecticider og repellanter, endectocider, milbemyciner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiidivastased ained, insektitsiidid ja repellendid, endektotsiidid, milbemütsiinid.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på emballagen efter forkortelsen 'EXP'.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 4.4, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
Estonian: Selle tõttu peab enne Bravecto Plusi manustamist samaaegseks täiskasvanud D. immitis'e infektsiooni ennetamiseks arvesse võtma lõigus 4.4 toodud nõuandeid.
Danish: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml Klar, farveløs til gul opløsning.
Estonian: Butüülhüdroksütolueen 1,07 mg/ml Selge värvitu kuni kollakas lahus.
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm hos katte, der kun midlertidigt opholder sig i endemiske områder, bør produktet anvendes før, de første gang forventes at blive udsat for myg.
Estonian: Südameusstõve ennetamiseks kassidel, kes viibivad endeemsetes piirkondades ainult ajutiselt, tuleks toodet manustada enne esimest oodatavat kokkupuudet sääskedega.
Danish: Rør ikke det sted, hvor produktet er påført, før det ikke længere er synligt.
Estonian: Ärge puudutage manustamiskohta enne, kui see on muutunud märkamatuks.
Danish: Det er effektivt mod flåter (Ixodes ricinus), lopper (Ctenocephalides felis) og øremider (Otodectes cynotis) på katte.
Estonian: See on kassidel efektiivne puukide (Ixodes ricinus), kirpude (Ctenocephalides felis) ja kuulmelestade (Otodectes cynotis) vastu.
Danish: Der kan under særlige omstændigheder udvikles parasitresistens over for enhver gruppe af anthelmintika efter hyppig og gentagen brug af et anthelmintikum fra samme gruppe.
Estonian: Parasiitide resistentsus iga konkreetse anthelmintikumide klassi vastu võib välja kujuneda pärast selle klassi anthelmintikumide sagedast, korduvat kasutamist spetsiifilistel asjaoludel.
Danish: Moxidectin mangler væsentlig effekt over for lopper og flåter.
Estonian: Moksidektiinil puudub oluline tõhusus kirpude ja puukide vastu.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb hos katte med øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på lopper (Ctenocephalides felis) og flåter (Ixodes ricinus) i 12 uger.
Estonian: Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks kassidel kohese ja püsiva kirpe (Ctenocephalides Feliks) ja puuke (Ixodes ricinus) surmava toimega 12 nädala jooksul.
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Danish: Under behandling med Bravecto Plus bør andre produkter, der kan hæmme P-glykoprotein (fx ciclosporin, ketoconazol, spinosad, verapamil) derfor kun anvendes samtidigt i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Estonian: Selle tõttu võib Bravecto Plusiga ravimise ajal teisi tooteid, mis võivad p-glükoproteiini pärssida (nt tsüklosporiin, ketokonasool, spinosaad, verapamiil), kasutada samal ajal ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski hinnangule.
Danish: Ved behandling af infektioner med øremider (Otodectes cynotis) eller gastrointestinale nematoder af arten T. cati og A. tubaeforme bør behovet for og hyppigheden af genbehandling samt valg af behandling (enkeltstof eller kombinationspræparat) vurderes af den ordinerende dyrlæge.
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) või seedetrakti nematoodide T. cati ja A. tubaeforme infektsioonide ravi vajadust, sagedust, kordusravi ja ka ravimi valikut (ühe toimeainega või kombineeritud preparaadiga) peab hindama ravi määrav loomaarst.
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 12, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
Estonian: Selle tõttu peab enne Bravecto Plusi manustamist samaaegseks täiskasvanud D. immitis'e infektsiooni ennetamiseks arvesse võtma lõigus 12 toodud nõuandeid.
Danish: Valg af yderligere behandling (enkeltstof eller kombinationspræparat) skal vurderes af den ordinerende dyrlæge.
Estonian: Kordusravi valiku (ühe toimeainega või kombineeritud preparaat) otsustab vastutav loomaarst.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden skal det berørte område straks vaskes med vand og sæbe.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale peske saastunud piirkonda viivitamata vee ja seebiga.
Danish: Drægtighed, diegivning og fertilitet:
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja sigivus
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pipette
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Moxidectin elimineres langsomt fra plasma (t1/2 = 26 dage) og udskilles i fæces og i meget lav grad i urin.
Estonian: Moksidektiin eritub plasmast aeglaselt (t1/2 = 26 päeva) ning väljutatakse roojaga ja väga väikses koguses uriiniga.
Danish: Fluralaner elimineres langsomt fra plasma (t1/2 = 15 dage) og udskilles i fæces og i meget lav grad i urin.
Estonian: Fluralaneer eritub plasmast aeglaselt (t1/2 = 15 päeva) ning väljutatakse roojaga ja väga väikses koguses uriiniga.
Danish: Man bør omhyggeligt undgå, at produktet kommer i kontakt med dyrets øjne.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida ravimi sattumist looma silma.
Danish: Fluralaner absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 3-21 dage efter administration.
Estonian: Fluralaneer imendub kergesti süsteemselt paikse manustamise kohast, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas vahemikus 3-21 päeva pärast manustamist.
Danish: Der er ikke påvist nogen behandlingsmæssig virkning mod voksne Dirofilaria immitis.
Estonian: Ravitoimet Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu ei ole tuvastatud.
Danish: Bravecto Plus spot-on, opløsning, fås i tre pipettestørrelser.
Estonian: Bravecto Plusi täpilahus on saadaval kolme suurusega pipettides.
Danish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetter)
Estonian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetti) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetti) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetti)
Danish: Pipetten skal opbevares i brevet for at undgå fordampning af opløsningen eller optagelse af fugt.
Estonian: Pipette tuleb hoida kotikestes, et vältida lahusti kadu või niiskuse sidumist.
Danish: Moxidectin, som er et semisyntetisk derivat af nemadectin, tilhører milbemycin-gruppen af makrocykliske laktoner (denne gruppe består yderligere af avermectiner) og har antiparasitær aktivitet over for et bredt spektrum af endo- og ektoparasitter (herunder øremider (Otodectes cynotis)).
Estonian: Moksidektiin on nemadektiini poolsünteetiline derivaat, mis kuulub makrotsükliliste laktoonide milbemütsiinide perekonda (teine on avermektiinid) ning millel on parasititsiidne toime paljude siseja välisparasiitide vastu (sealhulgas kuulmelestad (Otodectes cynotis)).
Danish: Til samtidig behandling af infektioner med øremider (Otodectes cynotis) bør der anvendes en enkelt dosis af produktet.
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infektsioonide samaaegseks raviks manustatakse ühekordne annus ravimit.
Danish: I in vitro-bioassays påvirkes fluralaner ikke af påvist resistens over for amidiner (flåt), organophosphater (flåt), cyclodiener (flåt, loppe), phenylpyrazoler (flåt, loppe), benzophenyl-urinstof (flåt) og pyrethroider (flåt).
Estonian: In vitro biokatsetes ei mõjutanud fluralaneeri tõestatud väliresistentsus amidiinide (puuk), organofosfaatide (puuk), tsüklodieenide (puuk, kirp), fenüülpürasoolide (puuk, kirp), bensofenüüluureate (puuk) ja püretroidide (puuk) suhtes.
Danish: For at undgå kontakt skal der anvendes engangsbeskyttelseshandsker, når produktet håndteres og administreres.
Estonian: Ravimi nahale sattumise vältimiseks tuleb toote käsitsemisel ja manustamisel kanda ühekordseid kaitsekindaid, mida saab toote ostukohast.
Danish: Enkeltdosispipette fremstillet af lamineret aluminium/polypropylen-folie lukket med en hætte fremstillet af højdensitetspolyethylen (HDPE) og pakket i et lamineret aluminiumsfoliebrev.
Estonian: Ühe annusega pipett on valmistatud lamineeritud alumiinium-/polüpropüleenfooliumist, millel on suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) kork ja mis on pakitud lamineeritud alumiiniumfooliumist kotikesse.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
Danish: Moxidectin absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-5 dage efter administration.
Estonian: Moksidektiin imendub kergesti süsteemselt paikse manustamise kohast, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas vahemikus 1-5 päeva pärast manustamist.
Danish: Fluralaner er en potent hæmmer af dele af leddyrs nervesystem, idet stoffet har en antagonistisk virkning på ligand-styrede chloridkanaler (GABA-receptor og glutamat-receptor).
Estonian: Fluralaneer on lülijalgsete närvisüsteemi osade tugev inhibiitor, toimides antagonistlikult ligandsõltuvatele kloorikanalitele (GABA retseptor ja glutamaatretseptor).