FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (propofol) 4.5.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (propofolio) 4.5.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 9-12 ianuarie 2017
Lithuanian: sausio 9-12 d.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La pacienții cărora li s-a administrat valproat s-a observat necesitatea utilizării unor doze mai mici de propofol Când se utilizează concomitent, se poate lua în considerare reducerea dozei de propofol.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pastebėta, kad valproatą vartojantys pacientai turi vartoti mažesnes propofolio dozes.
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Aparate, sisteme și organe
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Organų sistemos klasė
Romanian: Propofol; valproat - Interacțiune medicamentoasă farmacocinetică care duce la o expunere mărită la propofol (EPITT nr. 18696)
Lithuanian: Farmakokinetinė vaistų sąveika, lemianti didesnę propofolio ekspoziciją (EPITT Nr.
Romanian: Rare Nu se cunosc
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Romanian: Azacitidină - Pericardită și revărsat pericardic (EPITT nr.
Lithuanian: Perikarditas ir perikardo efuzija (EPITT Nr.
Romanian: Revărsat pericardic
Lithuanian: Perikardo efuzija
Romanian: Page 2/2
Lithuanian: Puslapis 2/2
Romanian: Lista medicamentelor antiretrovirale: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudină; abacavir; abacavir, lamivudină, zidovudină; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; didanozină; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirină; efavirenz; efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir disoproxil; emtricitabină; emtricitabină, rilpivirină, tenofovir alafenamidă; emtricitabină, rilpivirină, tenofovir disoproxil; emtricitabină, tenofovir alafenamidă; emtricitabină, tenofovir disoproxil; enfuvirtidă; etravirină; fosamprenavir; indinavir; lamivudină; lamivudină, tenofovir; lamivudină, zidovudină; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapină; raltegravir; rilpivirină; ritonavir; saquinavir; stavudină; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudină
Lithuanian: Antiretrovirusinių vaistų sąrašas: abakaviras; abakaviras, dolutegraviras, lamivudinas; abakaviras; abakaviras, lamivudinas, zidovudinas; atazanaviras; atazanaviras, kobicistatas; biktegraviras, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; darunaviras; darunaviras, kobicistatas; darunaviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; didanozinas; dolutegraviras; dolutegraviras, rilpivirinas; efavirenzas; efavirenzas, emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; emtricitabinas; emtricitabinas, rilpivirinas, tenofoviras alafenamidas; emtricitabinas, rilpivirinas, tenofoviras dizoproksilis; emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas; emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis; enfuvirtidas; etravirinas; fosamprenaviras; indinaviras; lamivudinas; lamivudinas, tenofoviras; lamivudinas, zidovudinas; lopinaviras, ritonaviras; maravirokas; nevirapinas; raltegraviras; rilpivirinas; ritonaviras; sakvinaviras; stavudinas; tenofoviras dizoproksilis; tipranaviras; zidovudinas.
Romanian: Orice simptom de inflamație trebuie să fie evaluat și trebuie instituit tratament, atunci când este necesar.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Romanian: În mod specific, astfel de reacții s-au observat în primele săptămâni sau luni după inițierea TARC.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Romanian: Antiretrovirale - Hepatită autoimună (EPITT nr. 18956)
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai - autoimuninis hepatitas (EPITT Nr.
Romanian: Textul informațiilor referitoare la medicament din acest document este extras din documentul intitulat „Recomandările PRAC privind semnalele" care conține textul integral al recomandărilor PRAC pentru actualizarea informațiilor referitoare la medicament, precum și câteva indicații generale privind abordarea semnalelor.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendrosios rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Romanian: Exemplele relevante sunt: retinita cu virus citomegalic, infecții micobacteriene generalizate și/sau focale și pneumonie cu Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 9-12 iulie 2018
Lithuanian: liepos 9-12 d. posėdyje
Romanian: După administrarea de imunoglobulină umană normală s-au observat cazuri de meningită aseptică reversibilă și cazuri rare de reacții cutanate tranzitorii (inclusiv lupus eritematos cutanat - cu frecvență necunoscută).
Lithuanian: Vartojant žmogaus normalųjį imunoglobuliną, pranešta apie grįžtamo aseptinio meningito atvejus ir retus trumpalaikių odos reakcijų (įskaitant odos raudonąją vilkligę - dažnis nežinomas) atvejus.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sindromul reactivării imune
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad imuninės sistemos reaktyvacijos metu pasireiškia ir autoimuninių sutrikimų (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imunitară gravă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacție inflamatorie determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Romanian: Imunoglobulină umană normală pentru administrare intravenoasă - Sindrom asemănător lupusului și termeni asociați (EPITT nr. 19098)
Lithuanian: Ig) - į vilkligę panašus sindromas ir susiję terminai (EPITT Nr.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imunitară gravă în momentul inițierii TARC, poate să apară o reacție inflamatorie determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/342/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/06/342/001
Romanian: Nu se cunoaşte biodisponibilitatea absolută.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas.
Romanian: Astfel de evenimente sunt mai puțin frecvente sau rare.
Lithuanian: Tokie reiškiniai yra arba nedažni arba retesni nei nedažni.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Romanian: Valoarea alfa nominală pentru această analiză a fost egală cu 0,0094.
Lithuanian: Nominalinė šios analizės alfa reikšmė buvo 0,0094.
Romanian: Ce este Nexavar şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Nexavar ir kam jis vartojamas
Romanian: Caracteristicile demografice și ale pacienților la momentul inițial au fost bine echilibrate pentru cele două grupuri de tratament.
Lithuanian: Pradinės demografinės ir pacientų charakteristikos abiejose gydymo grupėse buvo gerai subalansuotos.
Romanian: Prin urmare, se recomandă evaluări repetate ale beneficiului și riscului, luând în considerare activitatea antitumorală și tolerabilitatea.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pakartotinai įvertinti naudą ir riziką, atsižvelgiant į priešnavikinį aktyvumą ir toleravimą.
Romanian: 20024 Garbagnate Milanese
Lithuanian: 20024 Garbagnate Milanese Italija
Romanian: - Dacă luaţi Neomicină sau alte antibiotice.
Lithuanian: - Jeigu vartojate neomiciną ar kitus antibiotikus.
Romanian: Timpul de înjumătăţire a eliminării sorafenib este de aproximativ 25 - 48 de ore.
Lithuanian: Pusinės sorafenibo eliminacijos laikas yra 25-48 val.
Romanian: Acest medicament poate influenţa şi rezultatele unor analize de sânge.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali daryti įtaką kai kurių kraujo tyrimų duomenims.
Romanian: S-au raportat cazuri de insuficienţă renală.
Lithuanian: Buvo inkstų nepakankamumo atvejų.
Romanian: Parametrii de laborator (exprimaţi în % de probe investigate)
Lithuanian: Laboratorinis parametras, (% tirtų mėginių)
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă aţi luat (sau dacă altcineva a luat) o doză mai mare decât cea prescrisă.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu išgersite (arba kas nors kitas išgers) didesnę dozę, negu gydytojo skirta.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Acest medicament poate prezenta un risc potențial pentru mediu.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Šis vaistinis preparatas gali turėti kenksmingą poveikį aplinkai.
Romanian: Efectele celorlalte antibiotice nu au fost studiate, dar depind de abilitatea acestora de a interfera cu microorganismele cu activitate glucuronidazică.
Lithuanian: Kitų antibiotikų poveikis nebuvo tirtas, tačiau tikėtinai priklausys nuo jų gebėjimo veikti mikroorganizmus su veiklia gliukuronidaze.
Romanian: Hipofosfatemie**
Lithuanian: Hipofosfatemija**
Romanian: Este important să luaţi acest medicament aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a exista o concentraţie stabilă de medicament în sânge.
Lithuanian: Kiekvieną dieną svarbu vartoti šį vaistą maždaug tokiu pačiu laiku, kadangi tokiu atveju kraujyje būna pastovus vaisto kiekis.
Romanian: - Dacă urmează să aveţi o intervenţie chirurgicală sau aţi avut una recent.
Lithuanian: - Jeigu bus atliekama arba neseniai buvo atlikta operacija.
Romanian: Substraturile P-gp
Lithuanian: P-gp substratai
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bayer (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bayer (Logo)
Romanian: La câinii adulţi nu au fost induse efecte similare.
Lithuanian: Suaugusiems šunims tokių pokyčių medikamentas nesukėlė.
Romanian: - Dacă luaţi irinotecan sau docetaxel, care sunt tot medicamente împotriva cancerului.
Lithuanian: - Jeigu Jūs gydomas irinotekanu arba docetakseliu, kurie irgi yra vaistai nuo vėžio.
Romanian: Nu s-a observat niciun răspuns complet (RC) pe baza criteriilor RECIST.
Lithuanian: Visiško atsako (VA) pagal RECIST kriterijus nenustatyta.
Romanian: Doxorubicina / Irinotecan
Lithuanian: Doksorubicinas/irinotekanas
Romanian: Toate gradele*
Lithuanian: Visi laipsniai*
Romanian: Adverse Events (CTCAE)), versiunea 3.0 ** Nu se cunoaşte etiologia hipofosfatemiei asociate tratamentului cu sorafenib.
Lithuanian: Adverse Events, CTCAE), 3.0 versija ** Su sorafenibu susijusios hipofosfatemijos etiologija nežinoma.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Nexavar la copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Nexavar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams < 18 metų dar neištirti.
Romanian: După ameliorarea reacțiilor adverse non-hematologice, doza de Nexavar poate fi crescută.
Lithuanian: Susilpnėjus nehematologinėms nepageidaujamoms reakcijoms, Nexavar dozę galima padidinti.
Romanian: Procentul de legare in vitro a sorafenib de proteinele plasmatice umane este de 99,5%.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus kraujo plazmos baltymų prisijungia 99,5 % sorafenibo.
Romanian: Au fost identificaţi opt metaboliţi ai sorafenib, dintre care cinci detectaţi în plasmă.
Lithuanian: Identifikuoti 8 sorafenibo metabolitai, 5 jų rasti kraujo plazmoje.
Romanian: Valoarea mediană a activității iodului radioactiv administrată cumulat înainte de înrolare a fost de aproximativ 14,8 GBq.
Lithuanian: Prieš įtraukimą į tyrimą bendrojo skirto radioaktyviojo jodo aktyvumo mediana buvo maždaug 14,8 GBq.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va urmări echilibrul hidroelectrolitic.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tirs Jūsų skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą.
Romanian: În unele cazuri, aceasta nu s-a asociat cu tumoră intraabdominală evidentă.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tai nebuvo susiję su nustatytu intraabdominaliniu naviku.
Romanian: Majoritatea pacienților prezentau carcinom papilar (56,8%), urmat de carcinom folicular (25,4%) și carcinom slab diferențiat (9,6%).
Lithuanian: Daugumai pacientų buvo papilinė karcinoma (56,8 %), kitiems nustatyta folikulinė (25,4 %) ir silpnai diferencijuota karcinoma (9,6 %).
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii care necesită dializă.
Lithuanian: Apie pacientus, kuriems reikia dializės, duomenų nėra.
Romanian: - Dacă aveţi o boală de inimă, precum înregistrare electrică anormală a ritmului inimii, denumită „prelungirea intervalului QT".
Lithuanian: - Jeigu yra širdies sutrikimas, pvz., nenormalus elektrinis signalas, vadinamas „QT intervalo pailgėjimu".
Romanian: Studiile privind evaluarea riscului pentru mediu au evidențiat faptul că tosilatul de sorafenib are capacitatea de a fi persistent, bioacumulativ şi toxic pentru mediu.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimo tyrimai parodė, kad sorafenibo tosilatas gali būti patvarus, biologiškai besikaupiantis ir toksiškas aplinkai.
Romanian: Profilul preclinic de siguranţă al sorafenib a fost realizat pe şoareci, şobolani, câini şi iepuri.
Lithuanian: Ikiklinikinis sorafenibo saugumas nustatinėtas tyrimais su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
Romanian: Analizele datelor demografice sugerează că farmacocinetica nu este influenţată de vârstă (până la 65 de ani), gen sau greutate corporală.
Lithuanian: Demografinių duomenų analizė rodo, kad nuo amžiaus (ne daugiau kaip 65 metų), lyties ir kūno svorio preparato farmakokinetika nepriklauso.
Romanian: Scăderea dozei a avut numai parțial succes în ameliorarea reacțiilor adverse.
Lithuanian: Sumažinus dozę, palengvinti nepageidaujamas reakcijas pavyko tik iš dalies.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate privind sorafenib.
Lithuanian: Kancerogeninių sorafenibo tyrimų neatlikta.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugați să raporteze orice reacţie supectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: S-au raportat foarte frecvent creşteri ale valorilor lipazei şi amilazei.
Lithuanian: Pastebėtas labai dažnas lipazės ir amilazės kiekio padidėjimas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea sorafenib la femeile gravide.
Lithuanian: Duomenų apie sorafenibo vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: Vârsta, prognosticul conform MSKCC, indicele de performanţă ECOG şi terapia anterioară nu au afectat gradul de eficacitate a tratamentului.
Lithuanian: Amžius, MSKCC prognozės grupė, EKOG duomenys ir ankstesnė terapija gydomajam poveikiui įtakos nedarė.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Nexavar şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nexavar Cum să luaţi Nexavar Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Nexavar Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Nexavar ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nexavar Kaip vartoti Nexavar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nexavar Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 112 comprimate filmate
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 112 plėvele dengtų tablečių
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: 5.2 Metabolism şi Eliminare), ducând la scăderea expunerii la sorafenib.
Lithuanian: 5.2 skyrių „Metabolizmas ir eliminacija"), todėl sumažėja sorafenibo ekspozicija.
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fier (E 172).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la animale pentru evaluarea efectului sorafenib asupra fertilităţii.
Lithuanian: Specifinių gyvūnų tyrimų, kurių metu būtų nustatinėtas sorafenibo poveikis vaisingumui, neatlikta.
Romanian: La concentraţiile de echilibru, acest metabolit reprezintă aproximativ 9 - 16 % dintre substanțele circulante analizate.
Lithuanian: Kai koncentracija pusiausvyrinė, šis metabolitas sudaro 9-16 % kraujo plazmoje cirkuliuojančių analičių.
Romanian: Cum arată Nexavar şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Nexavar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: ** evaluare radiologică independentă
Lithuanian: sustabdymo riba ** nepriklausoma rentgenologinė peržiūra
Romanian: La voluntarii sănătoşi trataţi 5 zile cu neomicină, media expunerii la sorafenib a scăzut cu 54%.
Lithuanian: 5 paras neomicino vartojusiems sveikiems savanoriams vidutinė sorafenibo ekspozicija sumažėjo 54 %.
Romanian: Înainte de începerea administrării Nexavar, acest risc trebuie luat cu atenție în considerare la pacienții cu factori de risc precum hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Nexavar, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sorafenib se elimină prin laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar sorafenibas išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Analiza PFS a fost efectuată pe baza a 342 de evenimente la 769 de pacienţi.
Lithuanian: Į PFS analizę buvo įtraukti 769 pacientai po 342 reiškinio atvejo.
Romanian: Administrarea concomitentă de neomicină arată interferenţa cu acest proces, scăzând biodisponibilitatea sorafenib cu 54%.
Lithuanian: Kartu vartojamas neomicinas veikia šį procesą, sumažindamas vidutinį sorafenibo biologinį prieinamumą 54 %.
Romanian: În timpul unui studiu clinic de farmacologie, valorile QT/QTc au fost înregistrate la 31 de pacienţi, în momentul iniţial (pre-tratament) şi după tratament.
Lithuanian: Klinikinio farmakologinio tyrimo metu 31 pacientui buvo registruojami QT/QTc matavimai prieš pradedant gydymą ir po gydymo.
Romanian: Sorafenib N=207
Lithuanian: Sorafenibas N = 207
Romanian: La niciun subiect nu s-a înregistrat QTcB sau QTcF >500 msec pe parcursul monitorizării ECG după tratament (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Nei vienam pacientui QTcB arba QTcF nebuvo > 500 ms, po gydymo stebint EKG (žr.
Romanian: PFS a fost calculat prin evaluări radiologice independente, în orb, pe baza criteriilor RECIST.
Lithuanian: Poveikis PFS buvo nustatinėtas atsižvelgiant į aklu būdu atliktą nepriklausomą rentgenologinę peržiūrą, naudojant RECIST kriterijus.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de hipokaliemie de grad 4 CTCAE.
Lithuanian: Apie 4-ojo laipsnio pagal CTCAE hipokalemiją pranešta nebuvo.
Romanian: Nexavar poate cauza o scădere a fertilităţii, atât la femei, cât şi la bărbaţi.
Lithuanian: Nexavar gali mažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Romanian: Placebo (N=303)
Lithuanian: Placebas (N = 303)
Romanian: Perforaţia gastro-intestinală este un eveniment advers mai puţin frecvent şi a fost raportat la mai puţin de 1% dintre pacienţii care au luat sorafenib.
Lithuanian: Virškinimo trakto prakiurimas yra nedažnas reiškinys, pasireiškęs mažiau nei 1 % pacientų, vartojusių sorafenibą.
Romanian: Efectul Nexavar poate să scadă.
Lithuanian: Nexavar poveikis gali būti sumažėjęs.
Romanian: Când se utilizează sorafenib la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare monitorizarea periodică a electrocardiogramei şi a electroliţilor (magneziu, potasiu, calciu) în timpul tratamentului.
Lithuanian: Gydant šiuos pacientus sorafenibu, svarstytina dėl šio gydymo periodiškai atlikti elektrokardiogramas ir stebėti elektrolitų kiekį (magnio, kalio, kalcio).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Romanian: În acest caz medicul dumneavoastră va decide întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas nutrauks gydymą.
Romanian: (IÎ 95%)]
Lithuanian: (95 % PI)
Romanian: Creştere a bilirubinei
Lithuanian: Padidėjęs bilirubino kiekis
Romanian: După un ciclu de tratament de 28 de zile, în perioada concentraţiei maxime de sorafenib, QTcB a fost prelungit cu 4±19 msec şi QTcF cu 9±18 msec, comparativ cu tratamentul placebo la momentul iniţial.
Lithuanian: Po vieno 28 dienų gydymo ciklo, esant didžiausiai sorafenibo koncentracijai, QTcB pailgėjo 4 ± 19 ms, o QTcF - 9 ± 18 ms, lyginant su placebo prieš pradedant gydymą.