FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ebben az esetben, mivel a calicivírus, a rhinotracheitis vírus és a panleucopenia vírus komponensek esetében éves emlékeztető oltásra van szükség, a FELIGEN CRP vakcina egyszeri adagja évente alkalmazandó.
Croatian: Kako je godišnje docjepljivanje za kalicivirus, rinotraheitis i panleukopeniju neophodno, može se koristiti jedna doza FELIGEN RCP-a godišnje.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Dikálium-foszfát Víz injekcióhoz Nátrium-klorid Vízmentes dinátrium-foszfát
Croatian: Kalijev hidroksid Laktoza monohidrat Glutaminska kiselina Kalijev dihidrogen fosfat Dikalij fosfat Voda za injekcije Natrijev klorid Bezvodni dinatrijev fosfat
Hungarian: A készítmény használható ismétlő oltásként olyan kölyök és felnőtt macskákon, melyek előzőleg FELIGEN RCP és LEUCOGEN vakcinával voltak oltva.
Croatian: Cjepivo se može koristiti kao booster za mačiće ili mačke prethodno cijepljene s FELIGEN RCP i LEUKOGEN zasebno.
Hungarian: KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Hungarian: Zselatin tartalmú stabilizáló puffer előtt ad 1,3 ml fagyasztva szárítás
Croatian: Pomoćna tvar: Stabilizirajući pufer sa želatinom do 1,3 ml prije liofilizacije
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (10 adag liofilizátum és 2 adag oldószer) a 6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Croatian: Nakon predoziranja (10 doza liofilizata + dvije doze suspenzije ) veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu primijećene druge nuspojave od onih već spomenutih u dijelu 6., osim lokalne reakcije koje mogu trajati duže (najviše od 5-6 tjedana).
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNEIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Hungarian: Élő attenuált macska calicivírus (F9 törzs)
Croatian: Atenuirani živi mačji kalicivirus (soj F9)
Hungarian: A liofilizátumot egy adag (1 ml) szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Croatian: Rekonstituirati jednu dozu liofilizata s jednom dozom (1 mL) suspenzije , nježno promućkati i odmah aplicirati.
Hungarian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: HU : Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Hungarian: A liofilizátumot egy adag szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Croatian: Rekonstituirati jednu dozu liofilizata s jednom dozom suspenzije , nježno promućkati i odmah aplicirati.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐSGYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Hungarian: Az immunitás igazolt kezdete: -3 héttel az alapimmunizálást követően panleukopenia és leukosis ellen, - 4 héttel az alapimmunizálást követően calicivírus és rhinotracheitis vírus ellen.
Croatian: Imunitet nastaje 3 tjedna od prvog cijepljenja za panleukopeniju i leukemiju i 4 tjedna nakon prvog cijepljenja za kalicivirus i rhinotracheitis.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Croatian: Zato se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Hungarian: Tisztított p45 FeLV-burok antigén min.
Croatian: Pročišćeni antigen omotača p45 FeLV u najmanjoj količini od
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást ! Szubkután alkalmazás
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálát követő egy év után történt, az immuntástartósság igazoltan három év a leukosis komponens esetében.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, imunitet traje 3 godine za leukemiju.
Hungarian: Élő attenuált macska rhinotraheitis vírus (F2 törzs)
Croatian: Atenuirani živi virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2)
Hungarian: - Macska calicivírus fertőzés klinikai tünetek csökkentésére.
Croatian: - kalicivirusa mačaka radi smanjenja kliničkih simptoma,
Hungarian: Élő attenuált macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs) 10
Croatian: Atenuirani živi virus mačje panleukopenije (soj LR 72) 10
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 liofilizátumos üveg és 10 vagy 50 szuszpenziós üveget tartalmazó doboz
Croatian: Kutija s 10 ili 50 bočica s liofilizatom i 10 ili 50 bočica sa suspenzijom
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Aluminium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Croatian: Natrijev klorid Bezvodni dinatrijev fosfat Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja Saponaria.
Hungarian: Egy adag (1 ml) vakcinát szubkután kell oltani az alábbi séma szerint:
Croatian: Potkožno aplicirati jednu dozu (1 mL) VMP prema sljedećem režimu cijepljenja:
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (10 adag liofilizátum és 2 adag szuszpenzió) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Poslije predoziranja (10 doza liofilizata + dvije doze suspenzije ) veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu primijećene druge nuspojave od onih već spomenutih u dijelu 4.6., osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše od 5-6 tjedana).
Hungarian: Élő attenuált macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs)
Croatian: Atenuirani živi virus panleukopenije mačaka (soj LR 72)
Hungarian: 1 ml adag tartalmaz:
Croatian: Po dozi od 1 ml:
Hungarian: A macska calicivírus és panleukopenia vakcinatörzs terjedhet.
Croatian: Cjepni sojevi mačjeg kalicivirusa i panleukopenije mogu se širiti.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság minden komponens esetén egy év.
Croatian: Trajanje imuniteta je godinu dana od prve vakcinacije za sve komponente.
Hungarian: Szubkután alkalmazás.
Croatian: Subkutana primjena.
Hungarian: Az előírás szerinti higítás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije: primijeniti odmah.
Hungarian: A leukosiskomponens esetében a perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
Croatian: Kod 73% mačaka, 3 tjedna nakon prvog cijepljenja, uočena je, za komponentu leukemije, zaštita od trajne viremije.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Hungarian: A maternális ellenanyagok, különösen panleukopenia vírus esetén, negatívan befolyásolhatják a vakcinázás által kiváltott immunválaszt.
Croatian: Maternalno stečena protutijela, osobito ona protiv virusa panleukopenije, mogu negativno utjecati na imunološki odgovor na cijepljenje.
Hungarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizátum macskáknak
Croatian: FeLV/RCP, liofilizat za mačke
Hungarian: A maternális ellenanyagok különösen a macska panleukopenia vírus elleni ellenanyagok) negatívan befolyásolhatják az immunválasz kialakulását.
Croatian: Maternalno stečena protutijela, posebno ona protiv virusa mačje panleukopenije, mogu negativno utjecati na imunološki odgovor kod cijepljenja.
Hungarian: 13mm átmérőjű butil-elasztomér dugóval lezárt és alumínium kupakkal ellátott I. típusúinjekciós üveg, amely egy adag (1 ml) adjuvált folyadékot tartalmaz.
Croatian: Staklena bočica od stakla tipa I, koja sadrži jednu dozu (1 mL) tekućine s adjuvansima sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera i aluminijskom kapicom.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Croatian: I DOSEGA DJECE"
Hungarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz macskáknak
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za mačke
Hungarian: Nem ismeretes.
Croatian: Nema.
Hungarian: Butil-elasztomér dugóval lezárt I. típusú injekciós üveg, amely a liofilizált, attenuált élővírus komponensek egy adagját tartalmazza.
Croatian: Bočica od stakla tipa I, koja sadrži jednu dozu liofilizirane atenuirane žive virusne komponente sa zatvaračem od butil elastomera.
Hungarian: -Immunitástartósság: minden komponens ellen az alapimmunizálást követő egy évig.
Croatian: Trajanje imuniteta je jedna godina nakon prvog cijepljenja za sve komponente.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: : U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: Változás LS átlag (SE)
Croatian: Promjena LS srednje vrijednosti (SE)
Hungarian: Ezeknek a betegeknek némelyike egyéb zavaró tényezőkkel is rendelkezett.
Croatian: Neki od ovih bolesnika imali su ometajuće faktore.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges kimenete a relapszusig eltelt idő volt.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bilo je vrijeme do relapsa.
Hungarian: Változások az EKG-n
Croatian: Promjene na EKG-u
Hungarian: Ezért az újszülötteket gondosan monitorozni kell.
Croatian: Zbog toga novorođenčad treba pomno nadzirati.
Hungarian: 95% CI
Croatian: 95% CI p-vrijednost
Hungarian: A kezelés különbsége placebo ellenében (95% CI)
Croatian: Razlika liječenja naspram placeba (95% CI)
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot bevenni, vegye be, amint eszébe jut.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Hungarian: Ezért fontos a kezelés első szakaszában a szoros megfigyelés.
Croatian: Stoga je strogi nadzor važan u prvoj fazi liječenja.
Hungarian: A betegek 86%-a 55 évesnél fiatalabb volt, 54%-uk férfi.
Croatian: Osamdeset i šest posto (86%) bolesnika bilo je mlađe od 55 godina, a 54% njih bili su muškarci.
Hungarian: A beteg állapota még azon a napon rendeződött.
Croatian: Bolesnik se isti dan u potpunosti oporavio.
Hungarian: PANSS teljes (MMRM)
Croatian: Ukupni PANSS (MMRM)
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.*
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.*
Hungarian: Az étel hatása a DCAR és DDCAR metabolitok expozíciójára szintén minimális volt.
Croatian: Učinak hrane na izloženost metabolitima DCAR i DDCAR također je bio minimalan.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX15
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, ostali antipsihotici, ATK oznaka: N05AX15
Hungarian: A magasabb kockázat nem zárható ki más antipszichotikumok, illetve más betegpopulációk esetén sem.
Croatian: Povećan rizik ne može se isključiti ni kod drugih antipsihotika ili drugih populacija bolesnika.
Hungarian: Ez az elemzés 2844, különböző rasszba tartozó beteget foglalt magában, köztük 536 beteg 50 és 65 év között volt.
Croatian: Analiza je uključivala 2844 bolesnika različitih rasa, uključujući 536 bolesnika u dobi između 50 i 65 godina.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan fogja megválasztani az Ön szükségleteinek megfelelő adagot.
Croatian: Vaš liječnik će pažljivo odabrati odgovarajuću dozu u skladu s Vašim potrebama.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség alatt, hacsak kezelőorvosa azt nem mondta, hogy szednie kell.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, osim ako Vaš liječnik ne kaže da to učinite.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság alapján vannak osztályozva, a leggyakoribbakkal kezdve, az alábbiak szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Nuspojave su navedene prema učestalosti, počevši od najčešćih, u skladu sa sljedećom kategorizacijom: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Emiatt kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát.
Croatian: Stoga će Vaš liječnik redovito kontrolirati Vašu tjelesnu težinu.
Hungarian: Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés valószínűbb a kezelés kezdetén.
Croatian: Samoubilačke misli i ponašanja češća su na početku liječenja.
Hungarian: Még ha jobban is érzi magát, ne módosítsa a dózist vagy ne hagyja abba a Reagila szedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja, mivel a tünetei visszatérhetnek.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati ili prestati uzimati svoju dnevnu dozu lijeka Reagila, osim ako Vam liječnik kaže da to učinite, jer se simptomi mogu vratiti.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és viselkedés
Croatian: Suicidalne misli i ponašanje
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ilyen betegek körében.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o primjeni u tih bolesnika.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Reagila
Croatian: Drugi lijekovi i Reagila
Hungarian: A leggyakrabban jelentett szemészeti mellékhatás a homályos látás volt (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazin: 22/2048; 1,1%).
Croatian: Najčešće prijavljivana očna nuspojava bila je zamagljen vid (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazin: 22/2048; 1,1%).
Hungarian: Ha több Reagila-t vett be, mint amennyit kezelőorvosa ajánlott, vagy ha például véletlenül egy gyermek vette be a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba, és vigye magával a gyógyszer dobozát.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka Reagila nego što Vam je preporučio liječnik ili ako je na primjer dijete slučajno uzelo lijek, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu i ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
Croatian: Upitajte svog liječnika o izboru odgovarajuće kontracepcije.
Hungarian: 2. táblázat Az RGH-188-005 vizsgálat eredményeinek összefoglalása
Croatian: Tablica 2. Sažetak rezultata ispitivanja RGH-188-005
Hungarian: Hatásosság a dominálóan negatív tünetekkel járó skizofrénia esetén
Croatian: Djelotvornost kod shizofrenije s predominantno negativnim simptomima
Hungarian: A Reagila jelentős testsúlynövekedést okozhat, ami befolyásolhatja az Ön egészségét.
Croatian: Lijek Reagila može uzrokovati značajno povećanje tjelesne težine koje može ugroziti Vaše zdravlje.
Hungarian: Ha azonban már nagyon közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a gyógyszerszedést a megszokott rendben.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite prema uobičajenom rasporedu.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a terhessége alatt is szednie kell ezt a gyógyszert, a szülés után a kezelőorvos gondosan ellenőrizni fogja a gyermekét.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da morate uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, pažljivo će pratiti Vaše dijete nakon rođenja.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a kariprazin.
Croatian: - Djelatna tvar je kariprazin.
Hungarian: PANSS-FSNS kiinduláskor
Croatian: Početni PANSS-FSNS rezultat
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a gyógyszer hatása elvész.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, njegovo će djelovanje prestati.
Hungarian: Kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy forduljon szemészhez.
Croatian: Vaš liječnik će Vas posavjetovati da posjetite specijalista za oči (oftalmologa).
Hungarian: A kariprazinnal kezelt betegek egyikének sem volt semmilyen májkárosodása.
Croatian: Niti jedan od bolesnika liječenih kariprazinom nije imao oštećenje jetre.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU kartonska kutija
Hungarian: - magas vagy alacsony vérnyomás, szív-érrendszeri betegség.
Croatian: - ako imate visok ili nizak krvni tlak ili bolest srca i krvnih žila.
Hungarian: Kezelőorvosa később az adagolást lassan, 1,5 mg-os lépésekben módosíthatja, attól függően, hogyan hat Önre a kezelés.
Croatian: Nakon toga, Vaš liječnik može polako prilagođavati dozu u koracima od 1,5 mg, ovisno o tome kako liječenje dijeluje na Vas.
Hungarian: A Reagila a kariprazin nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Croatian: Reagila sadrži djelatnu tvar kariprazin i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a kariprazin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja ~1 hét alatt csökken 50%-kal (lásd 5.2 pont).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da će se plazmatska koncentracija kariprazina i njegovih aktivnih metabolita smanjiti za 50% za ~1 tjedan (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a sztrók bármely jelét tapasztalja.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve znakove moždanog udara.
Hungarian: Mivel a kariprazin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy a hemodialízis hasznos lenne a túladagolás kezelésében.
Croatian: Budući da se kariprazin u velikoj mjeri veže za proteine u plazmi, nije vjerojatno da bi hemodijaliza bila korisna u liječenju predoziranja.
Hungarian: P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátok
Croatian: Supstrati P-glikoproteina (P-gp)
Hungarian: Az első generációs utódok reproduktív teljesítménye érintetlen maradt, a második generációs utódok azonban hasonló klinikai jeleket és alacsonyabb testsúlyt mutattak.
Croatian: Nije bilo učinka na reproduktivne sposobnosti prve generacije mladunčadi; međutim, druga generacija mladunčadi također je imala slične kliničke znakove i manju tjelesnu težinu.
Hungarian: Szoros orvosi felügyelet és monitorozás folytatandó a beteg állapotának rendeződéséig.
Croatian: Strog liječnički nadzor i praćenje treba provoditi sve dok se bolesnik ne oporavi.
Hungarian: A kariprazin nem kötődik értékelhető mértékben a kolinerg muszkarinreceptorokhoz (IC50 > 1000 nM).
Croatian: Kariprazin ima zanemariv afinitet za kolinergičke muskarinske receptore (IC50 > 1000 nM).
Hungarian: A betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell testsúlyukat (lásd 4.8 pont).
Croatian: Potrebno je redovno pratiti tjelesnu težinu bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A magasabb kockázat mechanizmusa nem ismert.
Croatian: Mehanizam koji dovodi do tog povećanja rizika nije poznat.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne használjon veszélyes szerszámokat vagy gépeket addig, amíg meg nem bizonyosodott arról, hogy ez a gyógyszer nem hat Önre hátrányosan.
Croatian: Nemojte voziti ni koristiti bilo kakve alate ili strojeve dok se ne uvjerite da lijek ne utječe na Vas na negativan način.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérnyomását.
Croatian: Vaš će Vam liječnik morati redovito provjeravati krvni tlak.
Hungarian: Ha Parkinson-kóros betegeknek írják fel, az antipszichotikus gyógyszerek súlyosbíthatják az alapbetegséget, és ronthatják a Parkinson-kór tüneteit.
Croatian: Ako se propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću, antipsihotici mogu pogoršati osnovnu bolest i simptome Parkinsonove bolesti.
Hungarian: A kariprazin humán termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Croatian: Učinak kariprazina na plodnost ljudi nije se ocjenjivala.
Hungarian: Malignus neuroleptikus szindróma (NMS)
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS)
Hungarian: A kariprazin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kariprazina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: Mivel a kariprazin nem szubsztrátja a CYP1A2 enzimnek, a dohányzás várhatóan nem gyakorol hatást a kariprazin farmakokinetikájára.
Croatian: Budući da kariprazin nije supstrat za CYP1A2, ne očekuje se da će pušenje utjecati na farmakokinetiku kariprazina.
Hungarian: A kariprazin abszolút biohasznosulása nem ismert.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost kariprazina je nepoznata.
Hungarian: Az effektív (funkcionális) felezési idő ~2 nap a kariprazin és a DCAR, 8 nap a DDCAR, illetve ~1 hét az összkariprazin esetén.
Croatian: Efektivni (funkcionalni) poluvijek iznosi ~ 2 dana za kariprazin i DCAR, 8 dana za DDCAR i ~ 1 tjedan za ukupni kariprazin.
Hungarian: A kariprazin étkezéssel együtt vagy attól függetlenül is alkalmazható.
Croatian: Kariprazin se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Hungarian: Az összkariprazin plazmakoncentrációja a dózis leállítása vagy megszakítása után fokozatosan fog csökkenni.
Croatian: Plazmatska koncentracija ukupnog kariprazina postupno će se smanjivati nakon trajnog ili privremenog prekida primjene.
Hungarian: Ez a beteg orthostasist és sedatiót tapasztalt.
Croatian: U tog su se bolesnika javili ortostaza i sedacija.
Hungarian: PANSS-FSNS a 26.
Croatian: PANSS-FSNS rezultat u 26. tjednu
Hungarian: A Reagila szedése előtt vagy a kezelés alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, az alábbi esetekben: - ha valaha tapasztalta, hogy nyugtalan és képtelen nyugodtan ülni, vagy ha elkezdi ezeket érezni.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete lijek Reagila ili tijekom liječenja: - ako ste ikada osjećali ili ste počeli osjećati nemir i nesposobnost da mirno sjedite.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét, mivel a Reagila megemelheti azt.
Croatian: Vaš će Vam liječnik morati redovito provjeravatirazinu šećera u krvi budući da je lijek Reagila može povećati.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a napi egyszeri 6 mg-ot.
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 6 mg jedanput na dan.
Hungarian: Görcsrohamok és konvulziók
Croatian: Napadaji i konvulzije
Hungarian: Ha súlyos vese- vagy májproblémája van, a Reagila valószínűleg nem lesz Önnek megfelelő.
Croatian: Ako imate ozbiljne probleme s bubrezima ili jetrom, lijek Reagila možda nije prikladan za Vas.
Hungarian: 1103 Budapest, Magyarország
Croatian: 1103 Budimpešta, Mađarska
Hungarian: E hatás klinikai következményei még nem teljesen tisztázottak, azonban a szűk terápiás indexű P-gp szubsztrátok, például a dabigatrán és a digoxin alkalmazása szorosabb ellenőrzést és dózismódosítást igényelhet.
Croatian: Iako kliničke posljedice tog učinka nisu posve jasne, primjena supstrata P-gp-a s uskim terapijskim indeksom, poput dabigatrana i digoksina, mogla bi zahtijevati dodatno praćenje i prilagodbu doze.
Hungarian: A másodlagos kimeneteli változó (CGI) és a további végpontok alátámasztották az elsődleges végpontot.
Croatian: Rezultati parametara sekundarnog ishoda (CGI) i dodatnih mjera ishoda podržavaju mjeru primarnog ishoda.
Hungarian: Ha két vagy több adagot hagyott ki, forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dvije ili više doza, obratite se svom liječniku.