FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se recomandă utilizarea profilactică a apelor de gură (de exemplu cu protectoare de barieră, antimicrobiene) sau aplicarea de gheață în cavitatea bucală (încetinește fluxul de sânge către mucoasa orală și reduce cantitatea de treosulfan care ajunge la celulă).
Icelandic: Mælt er með fyrirbyggjandi notkun munnskols (t.d. með verndandi hindrun, örverueyðandi lyfjum) eða notkun ísmola í munnholi (dregur úr blóðflæði til munnslímhúðarinnar og minnkar það magn treósúlfans sem nær til frumnanna).
Romanian: Doza de treosulfan (g/m²)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) Treósúlfan skammtur (g/m²)
Romanian: Foarte frecvente Infecții (bacteriene, virale, fungice)
Icelandic: Mjög algengar Sýkingar (bakteríur, veirur, sveppir)
Romanian: Cea mai mică incidență a fost observată în cazul schemei de dozaj cu 10 g/m² pe zi, din ziua -4 până în ziua -2 (4,1%).
Icelandic: Tíðnin var skráð lægst fyrir skammtaáætlun sem var 10 g/m²/dag, á -4. til -2. degi (4,1%).
Romanian: 9/L) și sepsis b Acidoza poate fi o consecință a eliberării acidului metansulfonic prin intermediul activării/clivajului treosulfanului în plasmă c Raportări de caz (> 2) după condiționarea pe bază de treosulfan, obținute din alte surse d Pigmentarea de bronz e Febră în absența neutropeniei, unde neutropenia este definită ca NAN < 1,0 x 10 9/L
Icelandic: Blóðsýring gæti verið afleiðing af losun metansúlfónsýru vegna virkjunar/klofnunar treósúlfans í plasma c Sjúkdómstilvik (> 2) eftir undirbúningsmeðferð með treósúlfani, fengin frá öðrum aðilum d Bronslitur á húð e Hiti án hlutleysiskyrningafæðar þar sem hlutleysiskyrningafæð er skilgreind sem ANC < 1,0 × 109/l
Romanian: Foarte frecvente Stomatită/mucozită, greață
Icelandic: Mjög algengar Munnbólga/slímbólga, ógleði
Romanian: Cum se păstrează Trecondi Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: HVO a apărut numai în cazul schemei de dozaj cu treosulfan 14 g/m²/zi.
Icelandic: Bláæðateppusjúkdómur í lifur komu eingöngu fyrir við skammtaáætlun sem var 14 g/m²/dag af treósúlfani.
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon de Trecondi conținând treosulfan 1 g în 20 ml de soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%) preîncălzită (la maximum 30°C), prin agitare.
Icelandic: Blandið hvert hettuglas af Trecondi sem inniheldur 1 g af treósúlfani í 20 ml af forhitaðri (að hámarki 30°C) 0,45% (4,5 mg/ml) natríumklóríðlausn, með því að hrista það.
Romanian: Treosulfanul este considerat iritant.
Icelandic: Treósúlfan er álitið ertandi.
Romanian: Treosulfan este destinat pentru administrare intravenoasă sub formă de perfuzie cu durata de două ore.
Icelandic: Treósúlfan er ætlað til notkunar í bláæð og skal gefið með innrennsli á tveimur klukkustundum.
Romanian: Doza totală de treosulfan este de 30 g/m²;
Icelandic: Heildarskammtur treósúlfans er 30 g/m²;
Romanian: Ce conține Trecondi Substanța activă este treosulfan.
Icelandic: Virka efnið er treósúlfan.
Romanian: Transaminaze (ALT/AST) crescute, bilirubină crescută Cu frecvență necunoscută γGT crescută
Icelandic: Transamínasahækkanir (ALAT/ASAT), bílirúbínhækkun Tíðni ekki þekkt γGT hækkun
Romanian: • scurgere de fluid din capilare (vase sanguine mici), tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută
Icelandic: • vökvaleki frá háræðum (örlitlar æðar), hár blóðþrýstingur og lágur blóðþrýstingur
Romanian: • număr scăzut de celule albe sanguine, însoțit de febră (neutropenie febrilă)
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna ásamt hita (hlutleysiskyrningafæð með hita)
Romanian: În plus, pot să apară acidoza, toxicitatea cutanată, greața, vărsăturile și gastrita.
Icelandic: Að auki geta blóðsýring, eiturverkanir á húð, ógleði, uppköst og magabólga komið fyrir.
Romanian: Statusul hematologic trebuie monitorizat cu atenție și trebuie instituite măsuri de susținere viguroase, conform indicațiilor medicale.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með blóðmynd og veita skal öfluga stuðningsmeðferð eftir því sem læknisfræðilegar ábendingar segja til um.
Romanian: Mucozita orală (inclusiv cu severitate de grad înalt) este o reacție adversă foarte frecventă a tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan, urmat de alloHSCT (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Munnslímbólga (þ.m.t. á háu stigi) er mjög algeng aukaverkun af undirbúningsmeðferð með treósúlfani sem fylgt er eftir með ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna (sjá kafla 4.8).
Romanian: Mielosupresia profundă/pancitopenia reprezintă efectul terapeutic dorit al tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan și apare la toți pacienții.
Icelandic: Djúpstæð mergbæling/blóðfrumnafæð er sú verkun sem sóst er eftir með undirbúningsmeðferð og hún næst hjá öllum sjúklingum.
Romanian: Indicațiile principale pentru un transplant alloHSCT cu condiționare pe bază de treosulfan la pacienții adulți cu ANM sunt hemoglobinopatiile (de exemplu siclemie, talasemie majoră [TM]), imunodeficiență primară, tulburare hemofagocitară, boală de dereglare imună și insuficiență de măduvă osoasă.
Icelandic: Aðalábendingarnar fyrir ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna með treósúlfan undirbúningsmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með sjúkdóma sem ekki eru illkynja, eru blóðrauðakvillar (t.d. sigðkornablóðleysi og ættgengt dvergkornablóðleysi (thalassaemia major [TM]), frumkomin ónæmisbæling, rauðkornaátssjúkdómur (hemophagocytic disorder), truflun á stjórnun ónæmiskerfisins (immune dysregulatory disorder) og beinmergsbilun).
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului, valori crescute ale bilirubinei în sânge (un pigment al ficatului, deseori un semn al problemelor de ficat)
Icelandic: • hækkun lifrarensíma, blóðbílirúbínhækkun (litarefni í lifur, oft merki um lifrarvandamál).
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu treosulfan.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með treósúlfani stendur.
Romanian: Treosulfan este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ekki má nota treósúlfan á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Romanian: Prin urmare, este recomandată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine până la regenerarea sistemului hematopoietic.
Icelandic: Því er mælt með tíðu eftirliti með blóðfrumnafjölda þar til blóðmyndunarkerfið hefur náð sér aftur.
Romanian: • ulcerație pe piele, un tip de erupție trecătoare pe piele cu pete roșii și uneori cu zone vineții sau cu vezicule în centru (eritem polimorf), urticarie, afecțiune cutanată cu vezicule umplute cu lichid (dermatită buloasă), acnee, sindrom mână-picior (palmele sau tălpile prezintă furnicături, devin amorțite, dureroase, inflamate sau roșii), erupție de scutec cu ulcerație în zona din jurul anusului
Icelandic: sár í húð, tegund af útbrotum með rauðum blettum og stundum fjólubláum svæðum eða blöðrum í miðjunni (regnbogaroðasótt), ofsakláði, húðsjúkdómur með vökvafylltum blöðrum (blöðruhúðbólga), þrymlabólur, handa- og fótaheilkenni (náladofi, dofi, sársaukafullur þroti eða roði í lófum og iljum), bleyjuútbrot með sárum á svæðinu kringum endaþarmsopið
Romanian: Resturile de medicament, precum și ale tuturor materialelor utilizate pentru reconstituire și administrare trebuie distruse conform procedurilor standard aplicabile pentru medicamentele antineoplazice, luând în considerare legile în vigoare privind eliminarea deșeurilor periculoase.
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og öllu því sem notað hefur verið við blöndun og gjöf lyfsins með þeim stöðluðu aðferðum sem eiga við um æxlishemjandi lyf og í samræmi við gildandi lög um förgun eitraðs úrgangs.
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon de Trecondi conținând treosulfan 5 g în 100 ml de soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%) preîncălzită (la maximum 30°C), prin agitare.
Icelandic: Blandið hvert hettuglas af Trecondi sem inniheldur 5 g af treósúlfani í 100 ml af forhitaðri (að hámarki 30°C) 0,45% (4,5 mg/ml) natríumklóríðlausn, með því að hrista það.
Romanian: O comparație retrospectivă a tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan (n = 16) față de cel pe bază de busulfan (n = 81) la pacienți adulți a evidențiat rate de supraviețuire comparabile (70,3 ± 15,1% față de 69,3 ± 5,5%), în timp de riscul de apariție a BGcG acute a fost mai mic în grupul de tratament cu treosulfan (raportul cotelor 0,28;
Icelandic: Afturvirkur samanburður á meðferð með treósúlfani (n = 16) við meðferð með búsúlfani (n = 81) hjá fullorðnum sjúklingum leiddi í ljós mjög sambærilegt lifunarhlutfall (70,3 ± 15,1% samanborið við 69,3 ± 5,5%), enda þótt áhættan á bráðri hýsilssótt væri lægri í hópnum sem fékk treósúlfan (líkindahlutfall 0,28; 95% CI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology
Romanian: Infecții (bacteriene, virale, fungice)
Icelandic: Sýkingar (bakteríur, veirur, sveppir)
Romanian: Cum arată Trecondi și conținutul ambalajului Pulbere cristalină de culoare albă într-un flacon de sticlă cu dop din cauciuc și capac fără filet din aluminiu.
Icelandic: Hvítt kristallað duft í glerhettuglasi með gúmmítappa og álloki.
Romanian: A existat o asociere semnificativă între vârstă și toxicitatea respiratorie la copiii și adolescenții cărora li s-a administrat tratament de condiționare pe bază de treosulfan.
Icelandic: Marktæk tengsl voru milli aldurs og eiturverkana á öndun hjá börnum sem fengu undirbúningsmeðferð með treósúlfani.
Romanian: • inflamație a mucoasei care căptușește diferite părți ale corpului, în special la nivelul cavității bucale (care poate cauza ulcerații), diaree, greață, vărsături, dureri de burtă (abdominale)
Icelandic: • bólga í slímhúðum á ýmsum stöðum í líkamanum, sérstaklega í munni (sem getur valdið sárum), niðurgangur, ógleði, uppköst og magaverkir (kviðverkir)
Romanian: • leziuni ale ficatului
Icelandic: • lifrarskemmdir
Romanian: Nu utilizați Trecondi:  dacă sunteți alergic la treosulfan,  dacă aveți o infecție activă necontrolată,  dacă aveți boli severe de inimă, plămâni, ficat sau rinichi,  dacă aveți o tulburare ereditară de reparare a ADN-ului, o afecțiune care reduce capacitatea de reparare a ADN-ului (care poartă informațiile dumneavoastră genetice),  dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Icelandic:  ef um er að ræða ofnæmi fyrir treósúlfani,  ef þú ert með virka sýkingu sem ekki hefur náðst stjórn á,  ef þú ert með alvarlegan hjarta-, lungna-, lifrar- eða nýrnasjúkdóm,  ef þú ert með arfgenga truflun á viðgerð DNA, sjúkdóm sem dregur úr hæfni til að gera við
Romanian: Atât bărbații activi sexual, cât și femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 6 luni după tratament.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir hjá körlum og konum Bæði karlar sem stunda kynlíf og konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Romanian: • un tip de erupție trecătoare pe piele cu denivelări plane sau în relief, de culoare roșie, pe piele (erupție maculo-papulară), pete roșii pe piele (purpură), înroșire a pielii (eritem), sindromul mână-picior (palmele sau tălpile prezintă furnicături, devin amorțite, umflate, dureroase sau roșii), mâncărimi, cădere a părului
Icelandic: • tegund af útbrotum með flata eða upphleypta rauða bletti á húðinni (dröfnuörðuútbrot), rauðir flekkir á húðinni (purpuri), húðroði (roðaþot), handa- og fótaheilkenni (náladofi, dofi, sársaukafullur þroti eða roði í lófum og iljum), kláði og hármissir
Romanian: După reconstituirea cu soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%), s-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică timp de 2 zile la 25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun með 0,45% (4,5 mg/ml) lausn af natríumklóríði, í 2 sólarhringa við 25°C.
Romanian: • afecțiune care pune viața în pericol în urma unei infecții a sângelui (șoc septic)
Icelandic: • lífshættulegt ástand eftir sýkingu í blóðrás (sýklasóttarlost)
Romanian: Analizele SFE la 2 ani pentru diferite subgrupuri predefinite (grupă de sânge a donatorului, grupă de risc, boală, grupă de vârstă, scor HCT-CI, statusul remisiunii la intrarea în studiu și diferite combinații ale acestor parametri) au fost întotdeauna în favoarea schemei de tratament cu treosulfan (risc relativ [RR] al FT10 față de FB2 < 1), cu o singură excepție (grupa de risc I a pacienților SMD; RR 1,14 [IÎ 95%: 0,48, 2,63]).
Icelandic: Greining á lifun án tilvika eftir 2 ár fyrir mismunandi fyrirfram skilgreinda undirhópa (tegund gjafans, áhættuhópi, sjúkdómi, aldurshópi, HCT-CI gildi, hvort um sjúkdómshlé sé að ræða við inntöku í rannsóknina og ýmsar aðrar samsetningar af þessum breytum) voru alltaf treósúlfan meðferð í hag (áhættuhlutfall [HR] milli FT10 og FB2 < 1), með aðeins einni undantekningu (áhættuhópur
Romanian: Treosulfan
Icelandic: Treósúlfan
Romanian: Sunt recomandate ace cu alezaj mare, pentru a reduce la minimum presiunea și posibila formare de aerosoli.
Icelandic: Mælt er með notkun grófra holnála til að lágmarka þrýsting og mögulega úðamyndun.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la niciun grup populațional de vârstnici.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá neinum undirhópi aldraðra.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, agenți alchilanți, codul ATC: L01AB02
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, alkýlerandi lyf, ATC-flokkur:
Romanian: • durere la nivelul brațelor sau picioarelor, durere de spate, durere osoasă, durere articulară, durere musculară
Icelandic: verkir í handleggjum eða fótleggjum, bakverkir, beinverkir, liðverkir og vöðvaverkir
Romanian: Principalul efect toxic al treosulfanului este mieloablația profundă și pancitopenia.
Icelandic: Aðaleitrunaráhrif treósúlfans eru djúpstæð beinmergseyðing og blóðfrumnafæð.
Romanian: Au apărut cazuri izolate de stop cardiac,
Icelandic: Einangruð tilvik hjartastopps, hjartabilunar og hjartadreps komu fyrir.
Romanian: La șobolan a fost observată o penetrare foarte scăzută a barierei hematoencefalice de către treosulfan.
Icelandic: Mjög lítið af treósúlfani fór yfir heilablóðþröskuld hjá rottum.
Romanian: • Boală infecțioasă activă necontrolată
Icelandic: Virkur smitsjúkdómur sem ekki hefur verið meðhöndlaður
Romanian: Este recomandată utilizarea profilaxiei mucozitei (de exemplu antimicrobiene topice, protectoare de barieră, gheață și o igienă orală adecvată).
Icelandic: Mælt er með notkun fyrirbyggjandi meðferðar gegn slímbólgu (t.d. staðbundinna örverueyðandi lyfja, verndandi hindrun, ísmola og fullnægjandi munnhirðu).
Romanian: • funcție cerebrală anormală (encefalopatie), sângerare în creier, neliniște, mișcări repetitive sau involuntare și vorbire rapidă (tulburare extrapiramidală), leșin, senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală (parestezie)
Icelandic: • óeðlileg heilastarfsemi (heilakvilli), heilablæðing, stöðugar, endurteknar ósjálfráðar hreyfingar og ört tal (utanstrýtueinkenni), yfirlið, náladofi, stingir eða dofi (húðskynstruflanir)
Romanian: Utilizați accesorii de tip Luer-lock pentru toate seringile și seturile.
Icelandic: Notið tengihluti með Luer-læsingu á allar sprautur og innrennslissett.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacțiune a treosulfanului în cadrul chimioterapiei cu doze mari.
Icelandic: Engar milliverkanir við treósúlfan komu fram við háskammta krabbameinslyfjameðferð.
Romanian: • inflamație a mucoasei, în special la nivelul gurii (cu ulcerații), diaree, greață, vărsături, dureri abdominale
Icelandic: • bólga í slímhúðum, sérstaklega í munni (með sárum), niðurgangur, ógleði, uppköst og kviðverkir
Romanian: • durere în gât, scăderea aportului de oxigen către un țesut (hipoxie), răgușeală
Icelandic: • verkur í koki, minnkaðar súrefnisbirgðir í vefjum (súrefnisskortur) og hæsi
Romanian: • valori crescute ale unei enzime hepatice în sânge (gama glutamil transferază)
Icelandic: • aukið magn ákveðins lifrarensíms í blóði (gamma-glútamýltransferasa).
Romanian: Prin urmare, sugarii cu vârsta ≤ 4 luni trebuie monitorizați pentru semne de reacții adverse neurologice.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með teiknum um aukaverkanir á taugakerfi hjá ungbörnum ≤ 4 mánaða.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tipul III, cu dop din cauciuc și capac fără filet din aluminiu conținând treosulfan 5 g.
Icelandic: Trecondi 5 g innrennslisstofn, lausn Hettuglas úr litlausu gleri af gerð III, með gúmmítappa og álloki, sem innheldur 5 g af treósúlfani.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trecondi 1 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Trecondi 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă treosulfan
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Trecondi 1 g innrennslisstofn, lausn Trecondi 5 g innrennslisstofn, lausn treósúlfan
Romanian: Alte câteva cazuri de neoplazii maligne secundare după tratamentul de condiționare pe bază de treosulfan au fost raportate de către alți investigatori.
Icelandic: Aðrir rannsakendur hafa tilkynnt um nokkur önnur tilvik af síðkomnu krabbameini eftir undirbúningsmeðferð með treósúlfani.
Romanian: Acest lucru a fost demonstrat împotriva limfoamelor/leucemiilor, sarcoamelor și hepatoamelor, xenogrefelor tumorale umane, biopsiilor tumorale umane și liniilor celulare tumorale umane transplantate la șoarece și șobolan.
Icelandic: Sýnt var fram á þetta gegn ígræddum eitilæxlum/hvítblæði hjá músum og rottum, sarkmeinum og lifraræxlum, ósamgena ígræddum æxlum frá mönnum, vefjasýnum frá mönnum og frumulínum.
Romanian: Cu frecvență necunoscută Slăbiciune musculară
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Súrefnisskortur
Romanian:  Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Icelandic:  Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Romanian: Tulburări cardiace* Frecvente Aritmii cardiace (de exemplu fibrilație atrială, aritmie sinusală)
Icelandic: Hjartsláttaróregla (t.d. gáttatif, sínus takttruflun)
Romanian: În cadrul studiului clinic pivot de fază III, pacienții adulți cu leucemie mieloidă acută (LMA) sau sindrom mielodisplazic (SMD) și risc crescut pentru tratamentele de condiționare standard, pe seama vârstei crescute (≥ 50 ani) sau a comorbidităților (scor al indexului de comorbidități pentru transplantul de celule hematopoietice [HCT-CI] > 2), au fost randomizați pentru a li se administra o schemă de tratament de condiționare cu treosulfan 3 × 10 g/m² combinat cu fludarabină (FT10; n = 220) sau o schemă de tratament cu busulfan administrat intravenos (doză totală de 6,4 mg/kg) combinat cu fludarabină (FB2; n = 240), urmate de alloHSCT.
Icelandic: [HCT-CI] > 2) slembiraðað til að fá undirbúningsmeðferð með 3 × 10 g/m² af treósúlfani ásamt flúdarabíni (FT10; n = 220) eða meðferðaráætlun með búsúlfani í bláæð (heildarskammtur 6,4 mg/kg) ásamt flúdarabíni (FB2; n = 240) og eftirfarandi ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna.
Romanian: După administrarea intravenoasă, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la finalul perfuziei.
Icelandic: Við gjöf í bláæð næst hámarksþéttni í plasma í lok innrennslistímans.
Romanian: Raportări de caz (> 1) după condiționarea pe bază de treosulfan, obținute din alte surse b Pigmentare de bronz c Febră în absența neutropeniei, unde neutropenia este definită ca NAN < 1,0 x 10 9/L
Icelandic: Bronslitur á húð c Hiti án hlutleysiskyrningafæðar þar sem hlutleysiskyrningafæð er skilgreind sem ANC < 1,0 × 109/l
Romanian: Tredaptive împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Icelandic: Notkun Tredaptive með mat, drykk eða áfengi
Romanian: • Luaţi Tredaptive o dată pe zi, seara sau la culcare.
Icelandic: Tredaptive einu sinni á dag, að kvöldi eða fyrir svefn.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Tredaptive este potrivit pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort Tredaptive hentar.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tredaptive Nu opriţi administrarea Tredaptive fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef hætt er að nota Tredaptive Ekki hætta að nota Tredaptive án þess að tala við lækninn.
Romanian: Reacţiile adverse ale Tredaptive sunt:
Icelandic: Aukaverkanir af Tredaptive eru:
Romanian: Au fost raportate cazuri de supradozaj; doza maximă de Tredaptive utilizată a fost 5000 mg/100 mg.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik ofskömmtunar; hámarksskammtur sem tekinn var af Tredaptive var 5.000 mg/100 mg.
Romanian: Unele persoane prezintă ameţeli după utilizarea Tredaptive.
Icelandic: Sumu fólki sundlar eftir töku Tredaptive.
Romanian: În cazul în care administrarea Tredaptive este omisă timp de mai puţin de 7 zile consecutive, pacienţii pot relua tratamentul cu ultima doză administrată.
Icelandic: Tredaptive er sleppt í minna en 7 daga samfleytt, geta sjúklingar hafið meðferð aftur með þeim skammti sem síðast var gefinn.
Romanian: ●Tredaptive (1000 mg/20 mg la 2000 mg/40 mg în săptămâna 5)
Icelandic: ● Tredaptive (1.000 mg/20 mg til 2.000 mg/40 mg í 5.viku)
Romanian: După 4 săptămâni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească doza de Tredaptive la două comprimate pe zi.
Icelandic: Eftir 4 vikur getur verið að læknirinn auki skammtinn í tvær töflur á dag.
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul Tredaptive pentru mamă.
Icelandic: Ákvörðun um hvort eigi að halda áfram/stöðva brjóstagjöf eða halda áfram/stöðva meðferð á að taka að teknu tilliti til ávinnings barnsins af brjóstagjöf og ávinnings konunnar af Tredaptive.
Romanian: În plus, unul sau mai multe dintre următoarele simptome au fost raportate ca făcând parte dintr-o reacţie alergică la Tredaptive.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um eitt eða fleiri eftirfarandi einkenna sem hluta ofnæmisviðbragða við Tredaptive
Romanian: Vitaminele sau alte suplimente nutriţionale care conţin acid nicotinic (sau nicotinamidă) (≥ 50 mg/zi) nu au fost studiate în asociere cu Tredaptive.
Icelandic: Vítamín eða önnur fæðubótarefni sem innihalda nikótínsýru (eða nikótínamíð) (≥ 50 mg/dag) hafa ekki verið rannsökuð samhliða Tredaptive.
Romanian: EU/1/08/459/001 EU/1/08/459/002 EU/1/08/459/003 EU/1/08/459/004 EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008 EU/1/08/459/009 EU/1/08/459/010 EU/1/08/459/011 EU/1/08/459/012 EU/1/08/459/013 EU/1/08/459/014
Icelandic: EU/1/08/459/001 EU/1/08/459/002 EU/1/08/459/003 EU/1/08/459/004 EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008 EU/1/08/459/010 EU/1/08/459/011 EU/1/08/459/012 EU/1/08/459/013 EU/1/08/459/014
Romanian: Nu se cunoaşte dacă există un risc crescut de miopatie la alţi pacienţi asiatici cărora li se administrează concomitent Tredaptive cu simvastatină sau ezetimib/simvastatină.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er aukin hætta á vöðvakvillum hjá sjúklingum af öðrum asískum uppruna þegar Tredaptive er gefið samhliða simvastatíni eða ezetímíb/simvastatíni.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze o analiză de sânge înainte de a începe să utilizaţi Tredaptive pentru a verifica cât de bine vă funcţionează ficatul.
Icelandic: Læknirinn á að taka blóðsýni áður en farið er að nota Tredaptive til að athuga lifrarstarfsemi.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu luaţi Tredaptive timp de 7 sau mai multe zile la rând, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe administrarea Tredaptive.
Icelandic: Sé Tredaptive hins vegar ekki tekið 7 daga í röð eða lengur, á að tala við lækninn áður en taka Tredaptive hefst að nýju.
Romanian: Deoarece riscul de miopatie la administrarea de statine este legat de doză, nu este recomandată utilizarea Tredaptive în asociere cu simvastatină 80 mg sau ezetimib/simvastatină 10/80 mg la pacienţii chinezi.
Icelandic: Þar sem hættan á vöðvakvillum með statínum er skammtaháð er ekki mælt með samhliða gjöf Tredaptive og 80 mg af simvastatíni eða 10/80 mg af ezetímíbi/simvastatíni hjá kínverskum sjúklingum.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Tredaptive
Icelandic: Ef gleymist að nota Tredaptive
Romanian: Tredaptive nu este recomandat în sarcină decât dacă este strictnecesar.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Tredaptive á meðgöngu nema það sé algjörlega nauðsynlegt.