FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoito proestruksen aikana ei estä kyseistä kiimaa (proestrus ja estrus).
Icelandic: Meðferð í forgangmálum bælir ekki þau sérstöku gangmál (forgangmál og gangmál).
Finnish: Vältä läpäisemästä vatsaontelon seinän lihaksistoa tai rasvakudosta.
Icelandic: 5. Gætið þess að forðast að fara í gegnum um vöðvakerfið í kviðveggnum eða fituvef.
Finnish: Atsaglynafareliinin pitkäaikaisvaikutuksia hautomossa käsiteltyihin siitoskaloihin ei ole tutkittu.
Icelandic: Langtímaáhrif azaglý-nafarelíns á meðhöndlaðan eldisfisk hafa ekki verið rannsökuð.
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandi
Finnish: Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle (Kuva 2).
Icelandic: Snúið skáfleti nálarinnar upp, stingið nálinni með 30° horni í húðina með einni hreyfingu, undir húð (mynd. 2).
Finnish: Kenttäkokeista on saatu näyttöä, että implantaatti ei pysy paikoillaan osalla (1.2 %) hoidetuista nartuista.
Icelandic: Á grundvelli upplýsingar úr rannsóknum, er það augljóst að vefjalyfið varðveitist ekki hjá hluta (1,2 %) tíka sem fá meðferð.
Finnish: Ensimmäistä kertaa laitetun implantaatin poiston jälkeen munasarjojen toiminnan palautuminen saattaa kestää pidempään nartuilla, jotka on hoidettu ennen sukukypsyyttä (keskimäärin 255 päivää, vaihteluväli 36-429 päivää) kuin täysikasvuisilla nartuilla ( keskimäärin 68 päivää, vaihteluväli 12264 päivää).
Icelandic: Eftir eina gjöf, getur það tekið lengri tíma hjá tíkum sem voru meðhöndlaðar fyrir kynþroska að ná virkni eggjastokka eftir að vefjalyfið hefur verið fjarlægt (meðaltal 255 dagar, á bilinu 36-429) en hjá fullorðnum tíkum (meðaltal 68 dagar, á bilinu 12 til 264 dagar).
Finnish: Nartuille, joilla sukurauhasten toiminta on onnistuneesti estetty 12 kuukauden ajan, voidaan toinen implantaatti asettaa jatkamaan kiiman estoa.
Icelandic: Hjá tíkum þar sem starfsemi kynkirtla hefur verið hömluð í 12 mánuði, má gefa aðra meðferð á þeim tíma til að halda áfram niðri gangmálum.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää sellaisille kaloille, jotka elävät vedessä, jonka lämpötila normaalisti estää ovulaation.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota á fiska sem haldið er í vatni við hitastig sem hamlar hrygningu undir venjulegum kringumstæðum þar sem það getur leitt til minni hrognagæða.
Finnish: Lisäksi toistuvassa hoidossa kiiman ilmenemisen ajankohtaa ei voida tarkasti ennustaa.
Icelandic: Að auki er ekki hægt eftir endurtekna meðferð að segja til um nákvæman tíma fram að lóðaríi.
Finnish: Pahvikotelo
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Finnish: Atsaglynafareliini 18.5 mg
Icelandic: Azaglý-nafarelín 18,5 mg
Finnish: Suositeltu annos on 32 mikrog/painokg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 32 míkróg/kg líkamsþyngdar.
Finnish: Aseta koira kuten on kuvattu implantaatin annostuksessa.
Icelandic: Hagræðið hundinum eins og lýst er fyrir gjöf vefjalyfsins.
Finnish: Valmistele pieni alue (4 cm 2) etuvatsaa / navan seutua aseptista
Icelandic: Undirbúið lítið svæði (t.d. 4 cm²) á kvið sem er nær höfði/naflasvæðinu
Finnish: Atsaglynafareliinin eliminaation puoliintumisaika (T1/2) oli 4,9 h ja keskimääräinen viipymisaika (MRT) elimistössä oli 6,8 h lohelle annetun 32 µg/elopainokg i.p.-annoksen jälkeen.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími (T1/2) azaglý-nafarelíns í silungi eftir gjöf 32 míkróg/kg líkamsþyngdar í kviðarhol er 4,9 klst og meðaldvalartími 6,8 klst.
Finnish: Vaikka Gonazon-implantaattia ei pystyttäisikään paikantamaan ja poistamaan, sillä ei ole vakavia vaikutuksia koiran yleiseen terveydentilaan.
Icelandic: Engin alvarleg áhrif á almenna heilsu hundsins koma fram þótt ekki sé hægt að staðsetja og fjarlæga Gonazon.
Finnish: Näytä pakkausseloste tai etiketti lääkärille.
Icelandic: Sýna á lækninum fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Hedelmällisyyden, mädin laadun sekä silmäpisteasteisen mädin eloonjäämisen heikkenemistä on havaittu kaloilla, joita on hoidettu atsaglynafareliinilla.
Icelandic: Minnkun á frjósemi, hrognagæðum og lífslíkum að augnhrognastigi hefur komið fram hjá fiskum sem fengu azaglý-nafarelín.
Finnish: ANNOSTUS:
Icelandic: Frásog:
Finnish: Valmistele kohta aseptista
Icelandic: Undirbúið staðinn fyrir sótthreinsun.
Finnish: Merkitse hoitoajankohta eläimen potilastietoihin.
Icelandic: Skráið dagsetningu meðferðarinnar í klíníska skrá dýrsins.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa on saatu näyttöä, että valmisteen käyttö tiineyden alussa ei todennäköisesti vaikuta tiineyteen (tiineys kestää täyden ajan ja syntyy elinvoimaisia pentuja).
Icelandic: Rannsóknarstofutilraunir hafa sýnt að gjöf lyfsins snemma á meðgöngu hjá tíkum hefur líklega ekki áhrif á meðgönguna (það er, meðganga gengur að fullu með fæðingu lífvænlegra hvolpa).
Finnish: Pakkauksessa olevaa liuotinta käytetään konsentraatin laimentamiseen jotta injektiotilavuudet saadaan sopivaksi eripainoisille kaloille.
Icelandic: Meðfylgjandi leysir er notaður til að þynna þykknið í þá lausn sem gefur ákjósanlegasta inndælingarmagnið fyrir fiska af mismunandi þyngd.
Finnish: Farmakologisesta vaikutuksesta johtuen (sukupuolihormonien tuotannon inhibitio), GnRH agonistien käyttöön nartuilla saattaa liittyä vaginiitti.
Icelandic: Sökum lyfjafræðilegrar verkunar (hömlun á myndun kynhormóna), getur gjöf GnRH agonista tengst leggangabólgu.
Finnish: Atsaglynafareliinilla, GnRH-agonistilla, on kaksivaiheinen vaikutus aivolisäkkeeseen jatkuvassa käytössä.
Icelandic: Azaglý-nafarelín GnRH hliðstæða hefur tvíþætt áhrif á heiladingul þegar það er gefið undir húð.
Finnish: Lääkkeellinen rauhoitus (sedaatio ja/tai yleisanestesia) saattaa olla välttämätön implantaatin poistoon.
Icelandic: Til að fjarlægja vefjalyfið getur þurft að nota lyf (róun og/eða almenna svæfingu).
Finnish: Atsaglynafareliinin jakaantumista ja metaboliaa ei ole tutkittu kohde-eläinlajissa.
Icelandic: Dreifing og umbrot azaglýnafarelíns hafa ekki verið rannsökuð í marktegundum.
Finnish: Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle.
Icelandic: Snúið skáflöt nálarinnar upp, stingið nálinni með 30° horni í húðina með einni hreyfingu, undir húð.
Finnish: Suositeltu annos on 1 implantaatti narttua kohden.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf fyrir hverja tík.
Finnish: Valmistele pieni alue (4 cm 2) etuvatsaa / navan seutua aseptista menetelmää varten.
Icelandic: Undirbúið lítið svæði (t.d. 4 cm²) á kvið sem er nær höfði/naflasvæðinu fyrir sótthreinsun (mynd 1).
Finnish: Jos implantaatin injisoi vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: 11 kuukautta
Icelandic: 3 ár.
Finnish: Tätä atsaglynafareliinin maksimikonsentraatiota seuraa kiertävän atsaglynafareliini konsentraation hidas väheneminen, mikä kestää 12 kuukautta.
Icelandic: Þessi hámarksþéttni azaglý-nafarelíns er fylgt eftir með hægri lækkun á blóðþéttni azaglý-nafarelíns sem varir í allt að 12 mánuði.
Finnish: Pakkauksessa on yksi injektiopullo, jossa on 2 ml konsentraattia ja yksi injektiopullo, jossa on 100 ml liuotinta.
Icelandic: Askja sem inniheldur eitt hettuglas með 2 ml af lausnarþykkni og 1 flösku með 100 ml af leysi.
Finnish: VAROAIKA
Icelandic: Hjálparefni
Finnish: Injisoitavien kalojen kokonaismäärä kg
Icelandic: Heildarfjöldi kg af fiski sem sprauta á 50 kg
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR
Finnish: Sukurauhasten toiminnan esto nartuilla salpaamalla pitkäaikaisesti gonadotropiinisynteesiä.
Icelandic: Hindrun á starfsemi kynkirtla í tíkum með langtíma hömlun á framleiðslu í stýrihormóni kynkirtla.
Finnish: Mädin laadun heikkenemistä on havaittu suositeltuja hoitoannoksia suuremmilla annoksilla.
Icelandic: Rýrnun á hrognagæðum hefur sést eftir að skammtar yfir ráðlagða meðferðarskammta hafa verið gefnir.
Finnish: Jos laimentamatonta konsentraattia tai useita millilitroja laimennosta joutuu iholle tai silmiin tai jos näitä pistetään vahingossa ihmiseen, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Icelandic: Leita skal tafarlaust til læknis ef lausnarþykknið eða nokkrir ml af þynntri lausn komast á húð eða í augu eða ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni.
Finnish: pussi
Icelandic: Poki
Finnish: Yksi kertakäyttöinen injektiolaite, esitäytetty hypoderminen neula, jonka päällä on suojus.
Icelandic: Eitt einnota innspýtingartæki, forhlaðið með húðbeðsnál sem er með hlífðahettu.
Finnish: Imeytyminen: Atsaglynafareliinin seerumin maksimikonsentraatio (0.13 µg/ml) saavutetaan noin 3.5 tunnissa koiralla (noin 10 kg) ihon alle asetetun yksittäisen implantaatin jälkeen.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð eins vefjalyfs hjá hundum (um 10 kg að þyngd), næst hámarksþéttni azaglý-nafarelíns (0,13 µg/ml) eftir um 3,5 klst.
Finnish: Irrota neulan suojus.
Icelandic: 3. Fjarlægði nálarhlífina.
Finnish: Nämä hormonit tunnetaan kalojen endokrinologiassa myös GtH-II:na ja GtH-I:nä.
Icelandic: Það stýrir æxlun fiska með því að stilla losun gónadótrópína í heiladingli, gulbússtýrihormóns (LH) og eggbússtýrihormóns (FSH), en hvort hormón um sig er einnig þekkt í innkirtlafræði fiska sem GtH-II og GtH-I.
Finnish: Injisoi intraperitoneaalisesti keskilinjan suuntaisesti, ½ - 1 evän leveyden verran vatsaevän etupuolelle.
Icelandic: Dæla á lyfinu í kviðarhol eftir miðlínu, ½ til 1 uggalengd framan við rætur kviðugga.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Má ekki nota eftir fyrningardagsetningu sem er á merkimiða.
Finnish: Yksikkö on steriili ja toimitetaan suljetussa, valoa läpäisemättömässä alumiinifoliopussissa, pakattu yksittäin pahvikoteloon.
Icelandic: Einingin er dauðhreinsuð og er í innsigluðum, ljósþolnum, lagskiptum álþynnupoka, hverri pakkað í öskju.
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten ilmeneminen ei ole odotettavaa.
Icelandic: Því er ekki gert ráð fyrir að milliverkanir eigi sér stað.
Finnish: Täysikasvuisille nartuille ensimmäinen implantaatti tulisi asettaa mieluiten metestruksen aikana.
Icelandic: Hjá fullorðnum tíkum á helst að gefa fyrstu meðferð í utangangmálum.
Finnish: Natriumhydroksidi Sisältyy liitteeseen II, kaikki
Icelandic: Included in Annex II fyrir
Finnish: Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen mädin ja kalanpoikasten tuotannossa.
Icelandic: Innleiðsla og samstilling á hrygningu til framleiðslu augnhrogna og lirfa.
Finnish: Tällöin neula vetäytyy takaisin jättäen implantaatin ihon alle (Kuva 3).
Icelandic: Þetta tekur í nálina, dregur hana inn og skilur vefjalyfið eftir undir húðinni (mynd 3).
Finnish: Tyhjä, steriili injektiopullo on tarkoitettu konsentraatin ja liuottimen sekoittamiseen.
Icelandic: Tóma, dauðhreinsaða hettuglasið er ætlað til notkunar við að blanda saman þykkni og leysi.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä 2 °C - 8 °C (jääkaapissa).
Icelandic: Geymið og flytjið við 2C - 8C (í kæli).
Finnish: Vahinkoinjektiota itseensä tulee välttää.
Icelandic: Forðast skal að sprauta sig með dýralyfinu.
Finnish: Metabolia ja eritys: Samansuuruisen laskimonsisäisesti annetun annoksen jälkeen atsaglynafareliinin puhdistuma on 0.46 l/h ja eliminaation puoliintumisaika 1.8 tuntia.
Icelandic: Úthreinsun á azaglý-nafarelini eftir gjöf sama skammts í bláæð er 0,46 l/klst. brotthvarfshelmingunartími er 1,8 klst.
Finnish: Käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Finnish: Kenttäkokeiden perusteella valeraskauden esiintyvyys hoidetuilla nartuilla ei kuitenkaan ole suurempi kuin kontrolliryhmän (ei implantaattia) nartuilla.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr rannsóknum, er tíðni sýndarþungunar hjá meðöndluðum tíkum hins vegar ekki meiri en í viðmiðunar (ómeðhöndluðum) tíkum.
Finnish: Koska kliinisiä tietoja ei ole saatavilla, valmistetta ei saa käyttää alle 3 kg painoisille nartuille eikä yli 45 kg painoisille jättirotujen nartuille.
Icelandic: Ekki skal meðhöndla tíkur sem eru léttari en 3 kg að líkamsþyngd og tíkur af stórum ræktunarkynjum sem eru þyngri en 45 kg að líkamsþyngd þar sem klínískar upplýsingar eru ekki fyrirliggjandi.
Finnish: Nolla vrk.
Icelandic: Eitt vefjalyf.
Finnish: Avaa foliopussi katkoviivaa myöten ja ota steriili injektiolaite esiin.
Icelandic: Opnið þynnuupokann eftir brotalínunni til að fjarlægja sæfða inndælingartækið.
Finnish: Lääkemuodosta ja antotavasta (kerta-annos implantaatti ihon alle) johtuen yliannostuksen riskiä ei ole.
Icelandic: Hætta á ofskömmtun er óveruleg vegna gerðar lyfjaformsins og gjafar (stakskammta vefjalyf til að gefa undir húð).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU ENDURSKOÐUNAR FYLGISEÐILSINS
Finnish: Jälkeenpäin ilmoitettiin lisäksi 5 kuolemantapausta.
Icelandic: Síðar var tilkynnt um 5 dauðsföll til viðbótar.
Finnish: 95 % luottamusväli
Icelandic: 95% öryggismörk
Finnish: 1047 Budapest Unkari
Icelandic: 1047 Budapest Ungverjaland
Finnish: In vitro -tutkimukset
Icelandic: In vitro rannsóknir
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin tällaista lääkettä.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef að þú tekur einhver slík lyf.
Finnish: Lääkärisi voi pyytää sinua pienentämään annosta muutamien päivien ajan, ennen kuin lopetat hoidon kokonaan.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að minnka skammta smám saman áður en þú hættir alveg.
Finnish: Lapsille ei pidä käyttää suurempia annoksia.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum stærri skammta.
Finnish: Jos unohdat ottaa Granpidamia
Icelandic: Ef gleymist að taka Granpidam
Finnish: Hoito kesti 16 viikkoa.
Icelandic: Meðferðartíminn var 16 vikur.
Finnish: Sildenafiili imeytyy nopeasti.
Icelandic: Síldenafíl frásogast hratt.
Finnish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Unkari tai
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungverjaland eða
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Icelandic: Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymdist.
Finnish: In vivo -tutkimukset
Icelandic: In vivo rannsóknir
Finnish: jos käytät riosiguaattia.
Icelandic: ef þú notar riokígúat.
Finnish: Hoito kesti 12 viikkoa.
Icelandic: Meðferðartími var 12 vikur.
Finnish: Pediatriset potilaat (1-17-vuotiaat)
Icelandic: Börn (1 til 17 ára)
Finnish: Pitkäaikaisen jatkotutkimuksen tiedot
Icelandic: Gögn úr langtímaframhaldsrannsókn
Finnish: Laboratori Fundació DAU
Icelandic: Laboratori Fundacio
Finnish: jos olet äskettäin sairastanut aivohalvauksen, sydäninfarktin tai sinulla on vaikea maksasairaus tai hyvin matala verenpaine (< 90/50 mmHg).
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða mjög lágan blóðþrýsting (<90/50 mmHg).
Finnish: Sinun pitäisi tietää, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Icelandic: Fylgstu með því hvaða áhrif lyfið hefur á þig áður en þú ekur eða notar vélar.
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtuneen annoksen.
Icelandic: Sjúklingar ættu ekki að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymist að taka.
Finnish: Vastaavat kerroinsuhteet olivat 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) ja 5,75 (p <
Icelandic: Tilsvarandi hlutfallslegar líkur voru 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) og 5,75 (p<0,0001).
Finnish: Aloitusannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt (Child-Pughin luokat A ja B).
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta upphafsskömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A og B).
Finnish: Lapset Granpidamia ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille.
Icelandic: Börn Granpidam er ekki ætlað börnum yngri en 1 árs.
Finnish: Mitä Granpidam on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Granpidam og við hverju það er notað
Finnish: MedDRA-elinjärjestelmä (V.14.0)
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum (V.14.0)
Finnish: 90 tablettia 300 tablettia 15x1 tabletti 90x1 tabletti 300x1 tabletti
Icelandic: 90 töflur 300 töflur 15x1 tafla 90x1 tafla 300x1 tafla
Finnish: Vakavasti alentunut verenpaine (verenpaine < 90/50 mmHg) hoidon aloitushetkellä.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan lágþrýsting (blóðþrýstingur <90/50 mmHg) í byrjun.
Finnish: Sen vaikutus PDE5:een on potentimpi kuin muihin tunnettuihin fosfodiesteraaseihin.
Icelandic: Áhrif þess á PDE5 eru meiri en á aðra þekkta fosfódíesterasa.
Finnish: Granpidamia kulkeutuu hyvin pieninä pitoisuuksina rintamaitoon eikä oletettavasti vahingoita vauvaa.
Icelandic: Granpidam skilst út í brjóstamjólk í mjög litlu magni og ekki er búist við því að það skaði barnið.
Finnish: Jos unohdat ottaa Granpidam-annoksesi, ota se heti kun muistat asian ja jatka sitten lääkkeen ottamista tavanomaisiin kellonaikoihin.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Granpidam skammt skaltu taka hann um leið og þú uppgötvar það og halda síðan áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Finnish: Keskimääräinen systolinen keuhkoverenpaine laski 9 %.
Icelandic: Meðallungnaslagbilsþrýstingur lækkaði um 9%.
Finnish: Tällaista saattaa tapahtua, jos sinulla on kuumetta, oksentelet tai sinulla on ripuli.
Icelandic: Þetta getur gerst ef þú veikist með hita, uppköstum eða niðurgangi.
Finnish: Sildenafil turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun sildenafil hjá börnum yngri en 1 árs.
Finnish: 6 minuutin kävelytestin tuloksen piteneminen tuli ilmi 4 hoitoviikon jälkeen, ja vaikutus oli yhä todettavissa viikoilla 8 ja 12.
Icelandic: Aukning á 6MWD kom greinilega fram eftir 4 vikna meðferð og hélt áfram eftir 8 og 12 vikur.
Finnish: Granpidam on tarkoitettu vain suun kautta otettavaksi.
Icelandic: Granpidam er eingöngu til inntöku.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Finnish: K-vitamiinin antagonistit
Icelandic: K-vítamín antagónistar
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia raportoitiin 94 (41 %) potilaalla 229:stä sildenafiilia saaneesta tutkittavasta.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegar aukaverkanir hjá 94 (41%) þeirra 229 sjúklinga sem fengu síldenafíl.
Finnish: Useimmilla, mutta ei kaikilla, näistä potilaista oli entuudestaan sydänja verisuoniperäisiä riskitekijöitä.
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga, en þó ekki allir, voru fyrir í hættu á að fá hjarta- eða æðaáfall.
Finnish: Näistä 278 satunnaistetusta potilaasta 277 sai vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Icelandic: Af 278 slembiröðuðum sjúklingum fengu 277 a.m.k. einn skammt af rannsóknarlyfinu.
Finnish: Jos otat enemmän Granpidamia kuin sinun pitäisi Älä ota lääkettä enempää kuin lääkäri on sinulle määrännyt.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Granpidam en mælt er fyrir um Ekki á að taka meira af lyfinu en læknirinn hefur ráðlagt.
Finnish: Suun kautta annossa absoluuttinen biologinen hyötyosuus on keskimäärin 41 % (vaihteluväli 25-63 %).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá 25-63%).
Finnish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Iso-Britannia tai
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää ainoastaan annosteluun 20mg 3 kertaa päivässä.
Icelandic: Þetta lyf skal aðeins nota ef gefa á 20 mg þrisvar á dag.
Finnish: Sildenafiili estää heikosti sytokromi P450 -isoentsyymejä 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4 (IC50 > 150 mikromol/l).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 míkróM).
Finnish: Sildenafiilin turvallisuutta ei ole tutkittu seuraavissa erityispotilasryhmissä, ja siksi sitä ei saa antaa näille potilaille:
Icelandic: Öryggi síldenafíls hefur ekki verið rannsakað hjá eftirtöldum sjúklingahópum og því mega þeir ekki nota lyfið:
Finnish: Älä käytä Granpidamia jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má nota Granpidam: ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Granpidamia käytetään aikuisten, lasten ja nuorten (1-17-vuotiaiden) keuhkoverenpainetaudin (pulmonaalihypertension) hoitoon.
Icelandic: Granpidam er notað til meðferðar á háum blóðþrýstingi í lungnaæðum (lungnaslagæðaháþrýstingi) hjá fullorðnum og börnum og unglingum á aldrinum 1 til 17 ára.
Finnish: Miten Granpidamia käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Granpidam
Finnish: Sildenafiilihoitoryhmässä sildenafiilihoidon keskimääräinen kesto oli 1696 päivää (lukuun ottamatta viittä tutkittavaa, jotka saivat lumelääkettä kaksoissokkoutetussa vaiheessa ja joita ei hoidettu pitkäaikaisessa jatkotutkimuksessa).
Icelandic: Miðgildi fyrir lengd meðferðar með síldenafíli hjá meðferðarhópnum sem fékk síldenafíl var 1.696 dagar (að undanskildum þeim 5 þátttakendum sem fengu lyfleysu í tvíblinda hlutanum og fengu ekki meðferð í langtímaframhaldsrannsókninni).
Finnish: Tavanomaisten hedelmällisyystutkimusten ei-kliinisissä tiedoissa ei havaittu erityistä vaaraa ihmisen hedelmällisyydelle (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Forklínískar upplýsingar úr hefðbundnum rannsóknum á frjósemi hafa ekki leitt í ljós neina hættu fyrir menn (sjá kafla 5.3).
Finnish: 1-17-vuotiaiden lasten pulmonaalihypertension hoitoon.
Icelandic: Til meðferðar hjá börnum á aldrinum 1 til 17 ára með lungnaslagæðaháþrýsting.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite(lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Finnish: Sildenafiililla ei ollut merkittävää vaikutusta atorvastatiinialtistukseen (AUC-arvo suureni 11 %), mikä viittaa siihen, ettei sildenafiili vaikuta kliinisesti merkittävästi myöskään CYP3A4:ään.
Icelandic: Síldenafíl hafði ekki marktæk áhrif á útsetningu atorvastatíns (AUC jókst um 11%) sem bendir til þess að síldenafíl hafi ekki klínsk mikilvæg áhrif á CYP3A4.
Finnish: Mitä Granpidam on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Granpidamia Miten Granpidamia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Granpidamin säilyttäminen
Icelandic: Upplýsingar um Granpidam og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Granpidam Hvernig nota á Granpidam
Finnish: Sildenafiilin PDE5selektiivisyys on 80-kertainen verrattuna PDE1:een ja yli 700-kertainen verrattuna PDE2:een, PDE3:een, PDE4:ään, PDE7:ään, PDE8:aan, PDE9:ään, PDE10:een ja PDE11:een.
Icelandic: Sértæknin er 80 sinnum meiri en á PDE1 og meira en 700 sinnum á PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Finnish: Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli arvioida 16 viikkoa jatkuvan suun kautta annettavan sildenafiilihoidon tehoa lapsipotilailla fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi mitattuna sydänkeuhkorasituskokeella niillä potilailla, jotka kehityksellisesti kykenivät kokeen suorittamaan (n = 115).
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að meta verkun 16 vikna langtímameðferðar með síldenafíli til inntöku hjá börnum til að bæta áreynslugetu sem mæld var með hjarta-lungna áreynsluprófi (Cardiopulmonary Exercise Test, CPET) hjá þeim sjúklingum sem höfðu nægilegan þroska til að framkvæma prófið, n = 115).
Finnish: Granpidam 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ovat myös PVC / Alu kerta-annos läpipainopakkauksissa, joissa 15x1, 90x1 ja 300x1 tablettia.
Icelandic: Granpidam 20 mg filmuhúðaðar töflur eru einnig veitt í PVC / ál rifgötuðum þynnupakkningum sem innihalda 15x1, 90x1 og 300x1 töflur.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)