FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szalicilátok és a valproinsav egyidejű alkalmazása a valproinsav fehérjéhez történő kötődésének csökkenését és a valproinsav metabolizmusának gátlását eredményezheti, mely a teljes és a szabad valproinsav szérumszintek megemelkedéséhez vezet.
Lithuanian: Jei kartu vartojama salicilatų ir valproinės rūgšties, gali sumažėti valproinės rūgšties jungimasis su baltymais ir būti slopinamas valproinės rūgšties metabolizmas, todėl gali padidėti bendras ir nesusisijungusios (laisvos) valproinės rūgšties kiekis kraujo serume.
Hungarian: Jóllehet, szabályos karcinogenitási vizsgálatokat az ASA-val nem végeztek, kimutatták, hogy nem tumor promoter.
Lithuanian: Nors formalių ASR kancerogeniškumo tyrimų neatlikta, nustatyta, kad jis neaktyvina navikų.
Hungarian: Napi 75 mg klopidogrel adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADPindukálta thrombocyta-aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Lithuanian: Kartotinės 75 mg klopidogrelio paros dozės smarkiai slopina ADP sukeliamą trombocitų agregaciją jau pirmąją parą, šis poveikis palaipsniui stiprėjo ir pusiausvyrinę koncentraciją pasiekia 3 ir 7 parą.
Hungarian: Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Forgó jellegű szédülés, a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): Galvos sukimasis, krūtų padidėjimas vyrams.
Hungarian: 95 betegnél (7%) a felügyelve deeszkalált csoportból és 118 betegnél (9%) a kontrollcsoportból (non-inferioritási p = 0,0004) volt esemény.
Lithuanian: Reiškinys atsirado devyniasdešimt penkiems pacientams (7 %) valdomo gydymo silpninimo grupėje ir 118 pacientų (9 %) kontrolinėje grupėje (p rodmuo nenusileidimui = 0,0004).
Hungarian: • Terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: • Trečiasis nėštumo trimestras (žr.
Hungarian: - A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán túl: a beteg a következő adagot a szokásos időpontban vegye be, és ne vegyen be dupla adagot.
Lithuanian: o kitą gerti suplanuotu įprastu laiku; - praėjus daugiau nei 12 valandų: pacientai turi išgerti dozę įprastu suplanuotu laiku ir negerti dvigubos dozės.
Hungarian: (Lásd 4.8 pont.)
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Hungarian: Több, mint 30 000 beteg részvételével végeztek klinikai vizsgálatokat, melyekben klopidogrel és ASA fenntartó, maximum 325 mg-os, adagját alkalmazták és a beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, beleértve a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, koszorúér-tágítókat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat és klinikailag jelentős nemkívánatos interakcióra nem találtak bizonyítékot.
Lithuanian: Daugiau kaip 30 000 pacientų, dalyvavusių klopidogrelio ir ASR derinio klinikiniuose tyrimuose, kurie vartojo 325 mg ar mažesnę palaikomąją ASR dozę ir papildomai dar vartojo įvairių vaistinių preparatų, tarp jų ir diuretikų, betablokatorių, AKF inhibitorių, kalcio antagonistų, cholesterolio kiekį mažinančių vaistinių preparatų, vainikines kraujagysles plečiančių vaistinių preparatų, vaistinių preparatų diabetui gydyti (įskaitant insuliną), vaistinių preparatų nuo epilepsijos, GPIIb/IIIa antagonistų, tačiau kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos įrodymų negauta.
Hungarian: Amennyiben a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-t szedni.
Lithuanian: Jei pastojote vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogrellel.
Lithuanian: Tikėtina, kad ezomeprazolas su klopidogreliu sąveikauja panašiai.
Hungarian: 100 filmtablettát tartalmazó HDPE üveg fehér, átlátszatlan, csavaros polipropilén kupakkal, alumínium indukciós forrasztásos vattabetéttel és nedvességmegkötővel.
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių DTPE buteliuke su baltu nepermatomu užsukamu polipropileno dangteliu ir indukciniu sandarinimo įdėklu iš aliuminio bei drėgmę absorbuojančia medžiaga.
Hungarian: TROPICAL-ACS (a thrombocytagátlásra adott válasz vizsgálata krónikus thrombocyta-aggregációt gátló kezelés során akut coronaria szindrómában, Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes) Ebbe a randomizált, nyílt vizsgálatba 2 610 biomarker pozitív, sikeres PCI-n átesett, ACS-ben szenvedő beteget vontak be.
Lithuanian: Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes) Į šį atsitiktinių imčių atvirą tyrimą buvo įtraukti 2 610 pacientų, kuriems buvo ŪVAS su teigiamais biožymenimis ir buvo atlikta sėkminga PVAI.
Hungarian: Vérzés a beavatkozás helyén
Lithuanian: Kraujavimas dūrio vietoje
Hungarian: Mivel a klopidogrel terhesség alatti expozíciójára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, elővigyázatosságból a klopidogrel terhesség alatti alkalmazása nem ajánlott.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėštumo metu nėra, dėl atsargumo nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Hungarian: Eltekintve a fent leírt speciális gyógyszerinterakciós információktól, nem végeztek interakciós vizsgálatokat Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-nel és egyéb, atherothromboticus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerekkel.
Lithuanian: Išskyrus anksčiau pateiktą specifinę informaciją apie vaistinių preparatų sąveiką, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir kai kurių kitų dažniausiai skiriamų aterotromboze sergantiems pacientams vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Hungarian: A CLARITY vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myocardialis infarctusuk volt, és thrombolyticus-kezelést terveztek náluk.
Lithuanian: Į tyrimą CLARITY buvo įtrauktas 3491 pacientas, kuriems nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a korlátozott nőgyógyászati alkalmazásra szolgáló, napi 100 mg-ig terjedő, adagok - melyek speciális ellenőrzést igényelnek - feltehetően biztonságosak.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, jog 100 mg per parą dozės yra saugios ribotam vartojimui akušerijoje, reikalaujančiam specialaus stebėjimo.
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor- vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában.
Lithuanian: Gali kraujuoti į skrandį ar žarnyną, atsirasti kraujosruvos, hematomos (neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos odoje), kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime.
Hungarian: klopidogrel/acetilszalicilsav egyéb thrombolyticumokkal való együttes alkalmazásának biztonságosságát szabályos vizsgálatokkal nem támasztották alá, így az elővigyázatosságot igényel (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Klopidogrelio /acetilsalicilo rūgšties vartojimo su kitais tromboliziniais vaistiniais preparatais saugumas formaliai nenustatytas, juos kartu reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Óvatosság ajánlott az acetazolamid és a szalicilátok együttes alkalmazása esetén, mivel fokozott a metabolikus acidózis kockázata.
Lithuanian: Salicilatų kartu su acetazolamidu rekomenduojama vartoti atsargiai, kadangi padidėja metabolinės acidozės rizika.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a klopidogrel/acetilszalicilsav terhesség alatti expozíciójáról.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie klopidogrelio / acetilsalicilo rūgšties vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan nem való a 18 évesnél fiatalabbak, gyermekek, ill. serdülők számára.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nėra skirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Hungarian: Egy éves utánkövetést a deeszkalált DAPT csoportban 316 betegnél (98,1%), a változatlan DAPT csoportban 318 betegnél (98,5%) végeztek.
Lithuanian: Po vienerių metų būklės įvertinimas buvo atliktas 316 pacientų (98,1 %) susilpninto DATG grupėje ir 318 pacientų (98,5 %) nekeisto DATG grupėje.
Hungarian: Továbbá a klopidogrel farmakodinámiás hatását nem befolyásolta jelentősen fenobarbitál vagy ösztrogén együttadása.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis ar estrogenas.
Hungarian: A fenti eredményeknek megfelelően, 335, klopidogrellel kezelt, dinamikus állapotban lévő beteggel végzett 6 vizsgálat meta-analízise során kimutatták, hogy az aktív metabolit-expozíció az extenzív metabolizálókhoz képest a közepes mértékben metabolizálók esetén 28%-kal, a gyengén metabolizálók esetén pedig 72%-kal, míg a thrombocyta-aggregáció gátlás IPA-ban kifejezve (5 µM ADP) rendre 5,9%-kal és 21,4%-kal csökkent.
Lithuanian: Remiantis anksčiau minėtais rezultatais, 6 tyrimų metu ir 335 klopidogreliu gydytų stabilios būklės asmenų meta-analizė parodė, kad aktyvaus metabolito poveikis sumažėjo 28 % asmenų, kurių metabolizmas vidutiniškas ir 72 %, kurių metabolizmas yra silpnas, o trombocitų agregacijos slopinimas (5 µM ADP) sumažėjo atitinkamai 5,9 % ir 21,4 % lyginant su tais, kurių metabolizmas yra stiprus.
Hungarian: • moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap.
Lithuanian: • moklobemidą, vartojamą depresijai gydyti;
Hungarian: Üveg 100 db filmtabletta
Lithuanian: Buteliukai 100 plėvele dengtų tablečių
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrel thrombocyta-aggregációt gátló hatását.
Lithuanian: Kartu vartojamas heparinas nekeitė klopidogrelio slopinamojo poveikio trombocitų agregacijai.
Hungarian: • Nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) készítményekkel szembeni túlérzékenység, illetve asthma-, rhinitis-, orrpolip-szindrómában szenvedő betegek esetén.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo (NVNU) ir pacientams, kuriems yra astmos sindromas, rinitas ir nosies polipai.
Hungarian: • Ha olyan betegsége van, amely esetén az alábbiak együttesen jelentkeznek: asztma, orrfolyás, valamint polip (jóindulatú növedék) az orrban;
Lithuanian: • jeigu Jums yra būklė, kuri apima astmos, slogos ir nosies polipų (tam tikrų išaugų nosyje) derinį;
Hungarian: A szalicilát metabolizmusa telítő jellegű és a teljes test clearance a nagyobb szérumkoncentrációkkal csökken, mivel a máj szalicil-ureasav és fenol-glükuronid képző képessége korlátozott.
Lithuanian: Salicilato metabolizmas yra prisotinamas, o bendrasis organizmo klirensas, didėjant koncentracijai serume, mažėja dėl riboto kepenų gebėjimo sintetinti tiek salicilurinę rūgštį, tiek fenolio gliukuronidą.
Hungarian: Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést (főleg időseknél), tüdő- vagy ízületi vérzést is jelentettek.
Lithuanian: Retais atvejais buvo gauta pranešimų apie kraujavimą į akį, į kaukolės ertmę (ypač senyviems pacientams), į plaučius ar sąnarius.
Hungarian: A CYP2C19*1 allél a teljes funkcionális metabolizmusért felelős, míg a CYP2C19*2 és a CYP2C19*3 allélek a nem funkcionális metabolizmusért felelősek.
Lithuanian: Dėl CYP2C19*1 alelio metabolizmas yra visiškai normalus, tuo tarpu dėl CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 alelių jis būna sutrikęs.
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan - trombotikus trombopéniás purpura (TTP) néven ismert - állapot alakulna ki, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság), - vagy ezen tünetek nélkül is,megjelenhet (lásd 4. pont).
Lithuanian: • Taip pat nedelsdami turite pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė, vadinama trombine trombocitopenine purpura (TTP), kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to, be priežasties gali būti arba gali ir nebūti didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Filmtablettánként 48 mg laktózt és 0,81 mg alluravörös AC-t tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 48 mg laktozės ir 0,81 mg Allura Red AC.
Hungarian: • valproinsavat, valproátot, vagy karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formáinak a kezelésére,
Lithuanian: • valproinę rūgštį, valproatą ar karbamazepiną, vaistus, kurie vartojami kai kurioms epilepsijos formoms gydyti;
Hungarian: A betegek több mint 90%-a részesült heparin-kezelésben, és az együttadott heparin nem befolyásolta jelentős mértékben a klopidogrel + ASA és az egymagában alkalmazott ASAcsoport között a vérzések relatív előfordulási arányát.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90 % pacientų ir heparinų vartojimas kartu reikšmingai nekeitė santykinio kraujavimo dažnio nei klopidogrelio ir ASR deriniu gydomiems, neivien ASR gydomiems pacientams.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Lithuanian: Registravimo data: Paskutinio perregistravimo data:
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról is, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan szedése esetén, és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan gali ilgiau kraujuoti ir kad jis praneštų gydytojui apie bet kokį neįprastą (pagal vietą arba trukmę) kraujavimą.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, kereskedelmi név Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Magyarország
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija
Hungarian: • nikorandilt szed szíveredetű mellkasi fájdalom kezelésére.
Lithuanian: • nikorandilį, vaistą vartojamą širdies sutrikimo sukeltam krūtinės skausmui gydyti;
Hungarian: További, a csökkent, illetve hiányzó metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8.
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su metabolizmo nebuvimu ar susilpnėjimu, yra retesni.
Hungarian: Ezért kerülni kell a klopidogrel alkalmazását a hatásfokozott ART-terápiák mellett.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama klopidogrelio vartoti kartu su sustiprinta ART.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogrellel.
Lithuanian: CAPRIE tyrimo rezultatai parodė, kad kartu su klopidogreliu vartoti fenitoiną ir tolbutamidą, kurie metabolizuojami CYP2C9, yra saugu.
Hungarian: III MELLÉKLET
Lithuanian: III PRIEDAS
Hungarian: McDermott Laboratories Limited, üzletviteli név: Gerard Laboratories, üzletviteli név: Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Magyarország
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy újrakezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Lithuanian: Prieš nutraukiant arba iš naujo pradedant gydymą, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A klopidogrel aktív metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12 receptorához, és az ezt követő ADPmediálta glikoprotein GPIIb/IIIa-komplex aktiválódást, ilyen módon gátolva a thrombocytaaggregációt.
Lithuanian: Klopidogrelio aktyvus metabolitas pasirinktinai slopina adenozindifosfato (ADP) jungimąsi prie trombocitų P2Y12 receptorių, ADP negali aktyvinti GPIIb/IIIa komplekso, dėl to slopinama trombocitų agregacija.
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrel, tiklopidin, prazugrel) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel tienopiridinek közötti keresztreaktivitásról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Būtina įvertinti, ar pacientui nebuvo pasireiškusių padidėjusio jautrumo tienopiridinams (pvz., klopidogreliui, tiklopidinui, prazugreliui) reakcijų, kadangi gauta duomenų apie kryžmines reakcijas vartojant tienopiridinų (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Az acetilszalicilsav letális dózisa 25-30 g. A 300 mg/l (1,67 mmol/l) feletti szalicilát plazmakoncentrációk intoxikációra utalnak.
Lithuanian: Salicilatų koncentracija kraujo plazmoje, viršijanti 300 mg/l (1,67 mmol/l), rodo intoksikaciją
Hungarian: Hidrogénezett ricinusolaj Hidegen duzzadó keményítő Sztearinsav
Lithuanian: Hidrintas ricinų aliejus Pregelifikuotas krakmolas Stearino rūgštis
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-t azért szedik a felnőtt betegek, hogy megakadályozza a vérrögképződést az elmeszesedett artériákban, ami aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés (sztrók), szívroham vagy halál).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skirtas suaugusiems žmonėms, kad sukietėjusiose arterijose nesusidarytų kraujo krešulių, kurie gali sukelti aterotrombozinių reiškinių (insultą, miokardo infarktą ar mirtį).
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan meghosszabbítja a vérzési időt, ezért óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknek vérzésre hajlamosító laesióik vannak (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Laktóz
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė
Hungarian: A csak prazugrelt kapó betegek kezelését folytatták még 11,5 hónapig.
Lithuanian: Vien prazugreliu gydyti pacientai jo vartojimą tęsė 11,5 mėnesio.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrel + ASA és 6,3% az ASA-csoportban.
Lithuanian: Kai 5 dienas iki šuntavimo operacijos toliau buvo tęsiamas gydymas, gausiai kraujavo 9,6 % klopidogreliu ir ASR bei 6,3 % placebu ir ASR gydytų pacientų.
Hungarian: Más P2Y12 gátlókhoz hasonlóan a gyomorból történő lassú ürülés miatt az opiodokkal való egyidejű alkalmazás a klopidrogél felszívódását késleltetheti és csökkentheti.
Lithuanian: Kaip ir kitų P2Y12 inhibitorių atveju, kartu vartojami opioidų agonistai gali pavėlinti arba sumažinti klopidogrelio absorbciją greičiausiai dėl sulėtėjusio skrandžio ištuštinimo.
Hungarian: Alacsony koncentrációban (<100 µg/ml) a szalicilsav kb.
Lithuanian: Esant mažai koncentracijai (< 100 mikrogramų/ml) maždaug 90 % salicilo rūgšties yra susijungusi su albuminais.
Hungarian: • Aktív patológiás vérzés, úgymint gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés.
Lithuanian: • Patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti pepsinė opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Hungarian: A CLARITY vizsgálatban a klopidogrel + ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték az egymagában ASA-t kapó csoporthoz viszonyítva.
Lithuanian: Tyrimo CLARITY metu tiriamųjų, vartojusių klopidogrelį ir ASR, grupėje bet koks kraujavimas buvo nustatytas dažniau negu tik ASR vartojusių grupėje.
Hungarian: • flukonazolt vagy vorikonazolt szed gombás fertőzések kezelésére,
Lithuanian: • flukonazolą arba vorikonazolą, vaistus, kurie vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti;
Hungarian: Az emelkedett plazmakoncentrációk miatt a klopidogrel óvatosan alkalmazható olyan gyógyszerekkel, melyek elsődlegesen CYP2C8 metabolizmus útján választódnak ki (például repaglinid, paklitaxel) (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kadangi yra koncentracijos plazmoje padidėjimo rizika, klopidogrelio vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas yra daugiausia susijęs su CYP2C8 metabolizmu (pvz., repaglinidu, paklitakseliu), būtina atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A klopidogrel terápiás adagjaival kezelt emberekben nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Lithuanian: Žmonėms, vartojusiems gydomąją klopidogrelio dozę, jokio poveikio metabolizuojantiems kepenų fermentams nepastebėta.
Hungarian: Az emésztőrendszer felső szakaszát érintő enyhe tünetek, mint például a dyspepsia, gyakran és a kezelés bármely szakaszában felléphetnek.
Lithuanian: Lengvi VT dalies simptomai, tokie kaip nevirškinimas, yra dažni ir gali pasireikšti gydant bet kuriuo metu.
Hungarian: BARC kritériumok szerinti vérzési események 30 betegnél (9,3%) jelentkeztek a deeszkalált DAPT csoportban és 76 betegnél (23,5%) a változatlan DAPT csoportban (p < 0,01).
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai, apibūdinti kaip bet koks kraujavimas pagal BARC klasifikaciją, pasireiškė 30 pacientų (9,3 %) susilpninto DATG grupėje ir 76 pacientams (23,5 %) nekeisto DATG grupėje (p < 0,01).
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-ben található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sudėtyje esanti ASR yra greitai plazmoje hidrolizuojama į salicilo rūgštį, ASR pusinis eliminacijos laikas yra nuo 0,3 iki 0,4 valandos, kai dozė svyruoja nuo 75 mgiki 100 mg.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen, akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os, illetve a 600 mgos telítő dózist követő 150 mg/nap-os adag 5 napon át történő adása mellett (dinamikus egyensúlyi állapotban) értékelték a klopidogrel farmakokinetikáját és vérlemezkékre gyakorolt hatását.
Lithuanian: Kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 40 sveikų asmenų, 10 asmenų iš kiekvienos iš keturių CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas), buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg ir po to 75 mg per parą dozes arba 600 mg ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Hungarian: Szervrendszer Gyakori
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Hungarian: Glicerin-monokaprilokaprát (E422) Nátrium-lauril-szulfát
Lithuanian: Glicerolio monokaprilokapratas (E422)
Hungarian: A klopidogrel 75 mg dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben, az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Lithuanian: Kartotinai vartojant po 75 mg klopidogrelio per parą 10 dienų, kai kepenų veikla labai sutrikusi, ADP sukeltas trombocitų agregacijos slopinimas yra panašus kaip ir sveikiems žmonėms.
Hungarian: Az elsődleges végpont (a szív-ér rendszeri halálozás, a myocardialis infarctus, a stroke, és a BARC kritériumok szerinti ≥2 fokozatú vérzések összesített incidenciája a 12. hónapban) teljesült, noninferior volt.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (sudėtinis kardiovaskulinės mirties, MI, insulto ir ≥ 2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją dažnis per 12 mėnesių) buvo pasiekta ir parodė ne prastesnį poveikį .
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai/farmakodinámiai interakciónak a fő cardiovascularis eseményekre vonatkozó klinikai jelentőségéről a megfigyeléses és klinikai vizsgálatok során ellentmondásos adatokat jelentettek.
Lithuanian: Tiek stebėjimo, tiek ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui.