FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Свържете се с Вашия фармацевт, ако писалката не издържи някоя от тези проверки.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket dersom pennen ikke består én eller flere av disse kontrollene.
Bulgarian: Нова, неизползвана Cosentyx SensoReady писалка (2 писалки са необходими за доза от 300 mg).
Norwegian Bokmål: En ny og ubrukt Cosentyx SensoReady penn (2 penner trengs for en dose på 300 mg).
Bulgarian: Данните предполагат, че секукинумаб не потиска хуморалния имунен отговор към ваксините срещу менингококи и грип.
Norwegian Bokmål: Dataene antyder at sekukinumab ikke undertrykker den humorale immunresponsen overfor meningokokk- eller influensavaksiner.
Bulgarian: Поради възможността за възникване на нежелани реакции при кърмачетата вследствие употребата на секукинумаб, трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето по време на лечението и в продължение на поне 20 седмици след лечението, или да се преустанови терапията с Cosentyx, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger av sekukinumab hos diende spedbarn, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre under behandling og opptil 20 uker etter behandling, eller om behandling med Cosentyx skal avsluttes tatt i betraktning fordelene ved å amme barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
Bulgarian: ако имате улцерозен колит;
Norwegian Bokmål: • dersom du har ulcerøs kolitt.
Bulgarian: Ефектът на секукинумаб върху фертилитета при хора не е оценен.
Norwegian Bokmål: Effekten av sekukinumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: След подходящо обучение в техниката на поставяне на подкожна инжекция, пациентите могат сами да си инжектират Cosentyx, ако лекарят прецени, че това е уместно.
Norwegian Bokmål: Etter riktig opplæring i subkutan injeksjonsteknikk kan pasienten selv injisere Cosentyx, dersom en lege avgjør at dette er hensiktsmessig.
Bulgarian: Обобщение на клиничния отговор в проучване при псориазис 2 (FIXTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av klinisk respons i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Bulgarian: Няма съобщения за по-тежки случаи на неутропения.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert tilfeller av mer alvorlig nøytropeni.
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
Norwegian Bokmål: Livskvalitet/pasientrapporterte utfall
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на интактния секукинумаб - IgG моноклонално антитяло, се очаква да е ниско и от минимално значение.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av intakt sekukinumab, et IgG monoklonalt antistoff, forventes å være lav og av mindre betydning.
Bulgarian: Над 61% и 42% от пациентите с ПсА са имали съответно ентезит и дактилит на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: Over 61 % og 42 % av pasientene med PsA hadde henholdsvis entesitt og daktylitt ved baseline.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако зеленият индикатор не се вижда.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom den grønne indikatoren ikke er synlig.
Bulgarian: Процент отговорили
Norwegian Bokmål: Prosent av respondere
Bulgarian: Не трябва да се прилагат живи ваксини едновременно със секукинумаб.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke gis samtidig med sekukinumab.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на схема „лечение при нужда" не постигат задоволително поддържане на терапевтичния отговор, поради което се препоръчва фиксираната ежемесечна поддържаща схема.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til "behandling ved behov" oppnådde ikke tilstrekkelig vedlikeholdsrespons og derfor anbefales et fast månedlig vedlikeholdsregime.
Bulgarian: В допълнително проучване при псориазис (CLEAR) са оценени 676 пациенти.
Norwegian Bokmål: I en ytterligere psoriasisstudie (CLEAR) ble 676 pasienter evaluert.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, spør legen din om råd før du bruker Cosentyx.
Bulgarian: Бионаличността на секукинумаб при пациенти с ПсА е 85% въз основа на популационен фармакокинетичен модел.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av sekukinumab hos PsA-pasienter var 85 % basert på den populasjonsfarmakokinetiske modellen.
Bulgarian: Продължете да притискате писалката плътно към кожата.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, в който участват ограничен брой пациенти в старческа възраст (n=71 за възраст ≥65 години и n=7 за възраст ≥75 години), клирънсът при пациентите в старческа възраст и пациентите на възраст под 65 години е бил подобен.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med et begrenset antall eldre pasienter (n=71 i alderen ≥ 65 år og n=7 i alderen ≥75 år) var clearance omtrent den samme hos eldre pasienter og pasienter yngre enn 65 år.
Bulgarian: ACR: Американския колеж по ревматология; PASI: индекс на засегнат участък и тежест на псориазиса; DAS: скор за активност на заболяването; BSA: телесна повърхност
Norwegian Bokmål: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако се появят признаци или симптоми, предполагащи наличието на инфекция.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å søke medisinsk råd dersom tegn eller symptomer som tyder på infeksjon oppstår.
Bulgarian: Инжектирайте Cosentyx разтвор за подкожно приложение в предната част на бедрата, долната част на корема (но не и в областта на 5 сантиметра около пъпа) или външната част на горните крайници.
Norwegian Bokmål: Injiser Cosentyx-oppløsningen subkutant på forsiden av lårene, nedre del av magen (men ikke i området 5 centimeter rundt navlen) eller yttersiden av overarmene.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetssreaksjoner
Bulgarian: Cosentyx не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Cosentyx har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Болногледач може също да Ви поставя инжекцията Cosentyx след внимателно обучение.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan også gi deg din Cosentyx-injeksjon etter riktig opplæring.
Bulgarian: Сравнено с експозицията след прилагане на единична доза, данните от популационния фармакокинетичен анализ показват, че пациентите имат 2-кратно повишение на пиковата серумна концентрация и площта под кривата (AUC) след многократно ежемесечно приложение, в периода на поддържащата терапия.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med eksponering etter en enkeltdose viste populasjonsfarmakokinetiske analyser at pasienter hadde 2 ganger høyere maksimal serumkonsentrasjon og areal under kurven (AUC) etter gjentatt månedlig vedlikeholdsdosering.
Bulgarian: ако наскоро сте били или Ви предстои да бъдете ваксинирани.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Bulgarian: Използвайте писалката в рамките на 5 минути след махането на капачката.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen innen 5 minutter etter at hetten er fjernet.
Bulgarian: Трябва да се обмисли провеждането на противотуберкулозна терапия преди започване на лечението със секукинумаб при пациентите с латентна туберкулоза.
Norwegian Bokmål: Behandling mot tuberkulose skal vurderes før oppstart av sekukinumab hos pasienter med latent tuberkulose.
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Франция
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в клиничните проучвания и от постмаркетинговия опит
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Liste over bivirkninger i kliniske studier og erfaring etter markedsføring
Bulgarian: Повечето от изброените по-долу нежелани реакции са леки до умерено тежки.
Norwegian Bokmål: De fleste av de følgende bivirkningene er milde til moderate.
Bulgarian: Приготвянето на разтвора за подкожно инжектиране трябва да се прави без прекъсване, като се използва асептична техника.
Norwegian Bokmål: Tilberedningen av oppløsningen til subkutan injeksjon må skje uten avbrytelse og det må sikres at aseptisk teknikk benyttes.
Bulgarian: Махайте капачката само, когато сте готови да използвате писалката.
Norwegian Bokmål: • Fjern først hetten når du er klar til å bruke pennen.
Bulgarian: Изгонете въздушните мехурчета и натиснете буталото до отбелязаното деление1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Press luftboblene ut og flytt stempelet til 1,0 ml-merket.
Bulgarian: Влияние на теглото върху фармакокинетиката Клирънсът и обемът на разпределение на секукинумаб се повишават при повишаване на телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Effekt av vekt på farmakokinetikk Clearance og distribusjonsvolum av sekukinumab øker når kroppsvekten øker.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите, дали трябва сами да си инжектирате Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Du og legen din skal avgjøre om du skal injisere Cosentyx selv.
Bulgarian: Ако е изтекъл, върнете цялата опаковка в аптеката.
Norwegian Bokmål: Dersom den har utløpt, skal hele pakningen returneres til apoteket.
Bulgarian: При други пациенти с псориатичен артрит:
Norwegian Bokmål: For andre pasienter med psoriasisartritt:
Bulgarian: Секукинумаб е свързан с бърза поява на ефикасност с 50% понижение в средния PASI на седмица 3 при доза от 300 mg.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab var forbundet med en raskt innsettende effekt med en 50 % reduksjon i gjennomsnittlig PASI i uke 3 ved dosen på 300 mg.
Bulgarian: Процентът на пациентите, постигнали клиничен отговор според критериите на ACR 20 при съответните визити, е показан на Фигура 2.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som oppnådde ACR 20 respons ved visitt er vist i figur 2.
Bulgarian: топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури;
Norwegian Bokmål: • varm, rød og smertefull hud, eller et smertefullt hudutslett med blemmer
Bulgarian: Какво представлява Cosentyx и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Cosentyx er og hva det brukes mot
Bulgarian: Махнете капачката:
Norwegian Bokmål: Fjern hetten:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek:
Bulgarian: Притиснете писалката плътно към кожата, за да започнете инжектирането.
Norwegian Bokmål: • Press pennen fast mot huden for å starte injeksjonen.
Bulgarian: Профилът на безопасност на секукинумаб е един и същ при всички показания.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for sekukinumab var konsekvent for alle indikasjoner.
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
Norwegian Bokmål: I alle disse tilfellene skal hele pakningen returneres til apoteket.
Bulgarian: and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Norwegian Bokmål: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Bulgarian: Клинично значими нива секукинумаб достигат кожата и намаляват нивото на локалните маркери на възпаление.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant nivå av sekukinumab når huden og reduserer lokale inflammatoriske markører.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да си инжектират цялото количество Cosentyx, съгласно указанията, описани в листовката.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal instrueres i å injisere hele mengden med Cosentyx i henhold til instruksjonene som følger med pakningsvedlegget.
Bulgarian: контейнер за остри предмети.
Norwegian Bokmål: • Avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Bulgarian: ако в момента имате инфекция;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en nåværende infeksjon
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас НЛР са подредени по честота, като най-честите реакции са първи.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene rangert etter frekvens, med de hyppigste bivirkningene først.
Bulgarian: Никога не оставяйте спринцовката на места, където друг може да има достъп до нея.
Norwegian Bokmål: La aldri sprøyten ligge tilgjengelig slik at andre kan tukle med den.
Bulgarian: Необходимо е да се обмисли преустановяване на лечението при пациенти, които не показват повлияване до 16-та седмица от лечението.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са инфекции на горни дихателни пътища (най-често назофарингит, ринит).
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene er øvre luftveisinfeksjoner (hyppigst nasofaryngitt, rhinitt).
Bulgarian: Проучване при псориазис 5 (SCULPTURE) оценява 966 пациенти.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 5 (SCULPTURE) undersøkte 966 pasienter.
Bulgarian: Дръжте буталото натиснато докрай като задържите спринцовката на мястото за 5 секунди.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet presset helt ned mens du holder sprøyten på plass i 5 sekunder.
Bulgarian: Невключени в опаковката:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Bulgarian: Разтворът може да се използва веднага или да се съхранява на 2°C до 8°C в продължение на 24 часа.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppløsningen kan brukes umiddelbart eller kan oppbevares ved 2 °C til 8 °C i opptil 24 timer.
Bulgarian: Това е възпалително заболяване на ставите, често пъти съчетано с псориазис.
Norwegian Bokmål: Dette er en betennelsessykdom i leddene, ofte forbundet med psoriasis.
Bulgarian: Възможно е да видите капка течност на върха на иглата.
Norwegian Bokmål: Du kan muligens se en dråpe med væske på tuppen av kanylen.
Bulgarian: Струята стерилна вода за инжекции трябва да бъде насочена към праха.
Norwegian Bokmål: Strømmen av sterilt vann til injeksjonsvæsker skal rettes direkte mot pulveret.
Bulgarian: Четиридесет процента от участниците в проучвания 1 и 2 са попълвали Дневник на симптомите при псориазис (Psoriasis Symptom Diary©).
Norwegian Bokmål: Førti prosent (40 %) av deltagerne i studie 1 og 2 fullførte dagboken «Psoriasis Symptom Diary».
Bulgarian: Наклонете флакона под ъгъл приблизително 45° и внимателно го завъртете с върха на пръстите си в продължение на приблизително 1 минута.
Norwegian Bokmål: Vipp hetteglasset i en vinkel på ca. 45° og roter forsiktig mellom fingertuppene i ca. 1 minutt.
Bulgarian: IL-17A е естествено образуващ се цитокин, който участва в нормалния възпалителен и имунен отговор.
Norwegian Bokmål: IL-17A er et naturlig forekommende cytokin som er involvert i vanlige betennelses- og immunresponser.
Bulgarian: Изчакайте го да изсъхне преди поставяне на инжекцията.
Norwegian Bokmål: La det tørke før injisering.
Bulgarian: • чувство на умора или задух, кашлица, която не отминава;
Norwegian Bokmål: • tretthet eller kortpustethet, hoste som ikke forsvinner
Bulgarian: Cosentyx е показан за приложение под ръководството и контрола на лекар с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които Cosentyx е показан.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er beregnet til bruk under veiledning og tilsyn av en lege som har erfaring i diagnostisering og behandling av tilstander hvor Cosentyx er indisert.
Bulgarian: Клирънсът е дозо- и време-независим.
Norwegian Bokmål: Clearance var dose- og tidsuavhengig.
Bulgarian: В проучване при ПсА 3, инхибирането на прогресията на структурното увреждане е оценено рентгенологично и е представено като промяна в модифицирания общ скор по Sharp (modified Total Sharp Score, mTSS) и неговите компоненти, скора за ерозиите (Erosion Score, ES) и скора за стесняване на ставната цепка (Joint Space Narrowing score, JSN).
Norwegian Bokmål: I PsA studie 3 ble hemming av progresjon av strukturell skade vurdert radiografisk og uttrykt ved "modified Total Sharp Score" (mTSS) og dets komponenter, "Erosion Score" (ES) og "Joint Space Narrowing score" (JSN).
Bulgarian: ако имате хронична инфекция или повтарящи се инфекции;
Norwegian Bokmål: • dersom du har langvarige eller gjentatte infeksjoner.
Bulgarian: Седмици лечение n = брой пациенти, при които е направена оценка секукинумаб 150 mg (n=243)
Norwegian Bokmål: Uker med behandling n = antall evaluerte pasienter sekukinumab 150 mg (n=243)
Bulgarian: Имуноглобулините се екскретират в кърмата и не е известно, дали секукинумаб има системна абсорбция след поглъщане.
Norwegian Bokmål: Immunoglobuliner utskilles i morsmelk og det er ikke kjent om sekukinumab absorberes systemisk etter inntak.
Bulgarian: Уверете се, че сте обсъдили с Вашия лекар, кога ще Ви се прилагат инжекциите и за кога имате насрочени посещения за проследяване.
Norwegian Bokmål: Sørg for å snakke med legen din om når du skal få injeksjonene dine samt dine oppfølgingssamtaler.
Bulgarian: IgG се елиминира предимно чрез катаболизъм и увреждането на черния дроб не се очаква да има влияние върху клирънса на секукинумаб.
Norwegian Bokmål: IgG blir hovedsakelig eliminert via katabolisme og det forventes ikke at nedsatt leverfunksjon påvirker clearance av sekukinumab.
Bulgarian: Не отваряйте запечатаната външна опаковка, докато не сте готови да използвате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne den forseglete ytterpakningen før du er klar til å bruke dette legemidlet.
Bulgarian: До момента не е установено наличие на естествен каучук в подвижната капачка.
Norwegian Bokmål: Ingen naturgummilateks er til nå påvist i den avtagbare nålehetten.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du ammer eller planlegger å amme.
Bulgarian: Ако се появи анафилактична реакция или други реакции на свръхчувствителност, приложението на секукинумаб трябва незабавно да се спре и да се започне съответната терапия.
Norwegian Bokmål: Dersom en anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige allergiske reaksjoner oppstår, skal administrasjon av sekukinumab avbrytes umiddelbart og nødvendig behandling startes.
Bulgarian: Други лекарства и Cosentyx
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cosentyx
Bulgarian: Физическа активност и свързано със здравето качество на живот
Norwegian Bokmål: Fysisk funksjon og helserelatert livskvalitet
Bulgarian: Това има за цел да защити медицинските специалисти, пациентите, които си инжектират сами предписаното от лекаря лекарство и хората, които помагат на пациентите, които се инжектират сами, от случайно убождане с иглата.
Norwegian Bokmål: Denne skal bidra til å beskytte helsepersonell, pasienter som selv injiserer legemidler forskrevet av lege, og personer som hjelper selvinjiserende pasienter, mot å bli stukket av kanylen ved et uhell.
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка веднага след употреба в контейнер за остри предмети.
Norwegian Bokmål: Den brukte sprøyten skal umiddelbart etter bruk kastes i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Bulgarian: Прозорче за наблюдение, етикет и срок на годност
Norwegian Bokmål: Synlig vindu, etikett & utløpsdato
Bulgarian: След съхранение на температура от 2°C до 8°C, разтворът трябва да се остави да достигне стайна температура в продължение на приблизително 20 минути, преди да бъде приложен.
Norwegian Bokmål: Etter oppbevaring ved 2 °C til 8 °C, skal oppløsningen stå i romtemperatur i ca. 20 minutter før administrasjon.
Bulgarian: Крайна точка (p-стойност спрямо плацебо)
Norwegian Bokmål: Resultat (p-verdi versus placebo)
Bulgarian: Подробни указания относно начина на употреба са предоставени в листовката.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for bruk er vedlagt i pakningsvedlegget.
Bulgarian: Това е възпалително заболяване, засягащо предимно гръбначния стълб, при което се наблюдава възпаление на ставите на гръбначния стълб.
Norwegian Bokmål: Dette er en betennelsessykdom som primært påvirker ryggraden og forårsaker betennelse av leddene i ryggsøylen.
Bulgarian: Тази игла ще се използва само за изтегляне на Cosentyx в спринцовката за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Denne kanylen skal kun brukes til å trekke opp Cosentyx i engangssprøyten.
Bulgarian: Бавно освободете буталото и позволете на предпазителя на иглата автоматично да покрие откритата игла.
Norwegian Bokmål: Slipp stempelet langsomt og la sprøytebeskyttelsen automatisk dekke den eksponerte kanylen.
Bulgarian: Ослушвайте се за 2-рото щракване.
Norwegian Bokmål: • Vent på det andre klikket.
Bulgarian: Можете да притиснете късче памук или марля върху мястото и да подържите около 10 секунди.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller litt gasbind mot injeksjonsstedet og holde det der i 10 sekunder.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва, че секукинумаб се абсорбира със средна абсолютна бионаличност 73% при пациентите с плакатен псориазис.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste at sekukinumab ble absorbert med en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 73 % hos pasienter med plakkpsoriasis.
Bulgarian: Cosentyx се използва за лечение на следните възпалителни заболявания:
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Cosentyx:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cosentyx:
Bulgarian: В рамките на целия период на лечение (общо 3 430 пациенти, третирани със секукинумаб в продължение до 52 седмици за повечето пациенти), инфекции се съобщават при 47,5% от пациентите на лечение със секукинумаб (0,9 на пациентогодина при проследяване).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele behandlingsperioden (totalt 3430 pasienter behandlet med sekukinumab i opptil 52 uker for flertallet av pasientene), ble infeksjoner rapportert hos 47,5 % av pasientene behandlet med sekukinumab (0,9 per pasientår med oppfølgning).
Bulgarian: Средният системен клирънс (CL) след еднократно интравенозно приложение при пациенти с плакатен псориазис варира от 0,13 до 0,36 литра/ден.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance (Cl) etter en enkelt intravenøs administrasjon hos pasienter med plakkpsoriasis varierte fra 0,13 til 0,36 l/dag.
Bulgarian: Серумните нива на общия IL-17A (свободен и свързан със секукинумаб IL-17A) първоначално се повишават при пациентите, получаващи секукинумаб.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av totalt IL-17A (fritt og sekukinumab-bundet IL-17A) økes innledningsvis hos pasienter som får sekukinumab.
Bulgarian: Обобщение на клиничен отговор PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 „чиста" или „почти чиста" кожа в проучвания при псориазис 1, 3 и 4 (ERASURE, FEATURE и JUNCTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Oppsummering av PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 "tilhelet" eller "nesten tilhelet" klinisk respons i psoriasisstudie 1, 3 og 4 (ERASURE, FEATURE og JUNCTURE)
Bulgarian: Ако има останал във флакона разтвор, не трябва да се използва, а да се изхвръли съгласно местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Eventuelt gjenværende oppløsning i hetteglasset skal ikke brukes og bør destrueres i henhold til lokale krav.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде проследен за поява на някакви признаци или симптоми на нежелани реакции и да се започне незабавно съответното симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Ved overdose anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at nødvendig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Bulgarian: Плацебо n=296
Norwegian Bokmål: Placebo n = 296
Bulgarian: Импутиране при липса на отговор при липсваща бинарна крайна точка.
Norwegian Bokmål: Ikke-responder godtgjørelse brukt for manglende binære endepunkt.
Bulgarian: 1-вото щракване показва, че инжектирането е започнало.
Norwegian Bokmål: Det første klikket indikerer at injeksjonen har startet.
Bulgarian: Сериозни инфекции се съобщават при 1,2% от пациентите на лечение със секукинумаб (0,015 на пациентогодина при проследяване).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 1,2 % av pasientene behandlet med sekukinumab (0,015 per pasientår med oppfølging).
Bulgarian: Cosentyx се прилага при възрастни с активен псориатичен артрит и може да се прилага самостоятелно или с друго лекарство, наречено метотрексат.
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes hos voksne med aktiv psoriasisartritt, og kan brukes alene eller sammen med et annet legemiddel som kalles metotreksat.