FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sunt disponibile doar date foarte limitate care să susțină toate gama de indicații și regimuri de dozare.
Estonian: Näidustusi ja annustamisrežiime toetavaid andmeid on väga vähe.
Romanian: Ca atare, nu a fost stabilită nicio marjă de siguranță la mânjii nou născuți.
Estonian: Seega ei ole vastsündinud varssadel ohutusvaru kindlaks määratud.
Romanian: Bovine (viței până la 250 kg), porcine (purcei neînțărcați), ecvidee care nu sunt destinate consumului uman, câini și pisici
Estonian: Veised (kuni 250 kg vasikad), sead (piimavasikad), hobuslased (v.a toiduloomad), koerad ja kassid
Romanian: Sulfatul de gentamicină manifestă însușiri bactericide dependente de concentrație.
Estonian: Gentamütsiinsulfaadil on kontsentratsioonist sõltuvad baktereid hävitavad omadused.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la caii care produc carne sau lapte pentru consum uman.
Estonian: Ei tohi kasutada hobustel, kelle liha või piima tarvitatakse inimtoiduks.
Romanian: PERIOADĂ DE AȘTEPTARE Nu este autorizat pentru utilizarea la caii care produc carne sau lapte pentru consum uman.
Estonian: KEELUAEG Ei tohi kasutada hobustel, kelle liha või piima tarvitatakse inimtoiduks.
Romanian: Este contraindicat în cazuri de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea gentamicinei la mânji și nou-născuți.
Estonian: Gentamütsiini kasutamine varssadel ja vastsündinud varssadel ei ole soovitatav.
Romanian: Există mai multe mecanisme prin care diferite tulpini ale bacteriilor au dezvoltat rezistență la aminoglicozide similare gentamicinei.
Estonian: Eri bakteritüvedel on mitme mehhanismi alusel tekkinud resistentsus aminoglükosiidide, näiteks gentamütsiini suhtes.
Romanian: Prin urmare, CVMP consideră că pentru mânji nu trebuie menționat niciun regim de dozare, iar regimurile de dozare autorizate în prezent pentru mânji trebuie eliminate din informațiile referitoare la produs din cauza lipsei datelor privind siguranța animalului țintă, în special a celor referitoare la nefrotoxicitate.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on seepärast seisukohal, et sihtlooma ohutuse, eelkõige nefrotoksilisuse andmete puudumise tõttu ei saa varssadele annustamisrežiimi kindlaks määrata ning praegu heaks kiidetud annustamisrežiimid varssadele tuleb ravimiteabest kustutada.
Romanian: În susținerea regimului de dozare autorizat pentru un produs inclus în obiectul acestei sesizări a fost prezentat un singur studiu brevetat.
Estonian: Esitati ainult üks esildise kohaldamisalasse kuuluva ravimi heakskiidetud annustamisrežiimi kinnitamise ravimiuuring.Veterinaarravimite komitee pidas seda uuringut oma hindamise jaoks väheväärtuslikuks.
Romanian: Perioade de așteptare Nu este autorizat pentru utilizarea la caii care produc carne sau lapte pentru consum uman.
Estonian: Keeluaeg (-ajad) Ei tohi kasutada hobustel, kelle liha või piima tarvitatakse inimtoiduks.
Romanian: Bovine, cai, porcine
Estonian: Veised, hobused, sead
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicația, astfel cum este prezentată în
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et III lisas esitatud näidustus on põhjendatud;
Romanian: Nu a fost stabilită nicio marjă de siguranță în regimul de dozare autorizat.
Estonian: Heakskiidetud annustamisrežiimil puudub kindlaksmääratud ohutusvaru.
Romanian: Sulfatul de gentamicină are o acțiune bactericidă prin legarea ireversibilă de subunitățile ribozomale 30S și acționează prin două mecanisme diferite.
Estonian: Gentamütsiinsulfaadi bakteritsiidne toime põhineb pöördumatul seondumisel ribosoomide 30Sallüksustega.
Romanian: O-fosfotransferaza (APH) - catalizează fosforilarea dependentă de ATP a unei grupări hidroxil Celelalte două mecanisme de rezistență includ mutațiile ribozomale ale situsului de legare al aminoglicozidelor, subunitatea 30S, și scăderea permeabilității bacteriilor la aminoglicozide.
Estonian: Kaks muud resistentsuse mehhanismi on seotud aminoglükosiidide seondumiskoha ribosomaalsete mutatsioonide, 30S-allüksuse ja aminoglükosiidide permeaablust vähendavate bakteritega.
Romanian: CVMP remarcă faptul că nu există o LMR pentru gentamicină la cai.
Estonian: Veterinaarravimite komitee märgib, et hobustele ette nähtud gentamütsiini suhtes puudub ravimijääkide piirnorm.
Romanian: Se consideră că siguranța animalului țintă în raport cu produsele injectabile care conțin gentamicină pentru cai nu este dovedită pentru utilizarea la mânji.
Estonian: Komitee arvates ei ole tõestatud gentamütsiini sisaldavate hobustele ettenähtud süsteravimite sihtlooma ohutus kasutamiseks varssadel.
Romanian: LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Estonian: Via Augusta, 302
Romanian: 10000 Zagreb
Estonian: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Horvaatia
Romanian: 4.2. Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel.
Romanian: Mânji, viței, neînțărcațiprima lună de viață
Estonian: Varsad, vasikad, võõrutamata noorloomadesimesel elukuul
Romanian: Cai (cai de la care nu se obțin produse alimentare)
Estonian: Hobused (v.a toiduloomad)
Romanian: N-acetiltransferaza (AAC) - catalizează acetilarea dependentă de acetil-CoA a unei grupări amino
Estonian: N-atsetüültransferaasid (AAC) - katalüüsivad aminorühma atsetüül-koensüüm A-st sõltuvat atsetüülimist.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluții injectabile pentru administrarea la cai, în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor conform indicațiilor din Anexa III.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteavet tuleb muuta, soovitas veterinaarravimite komitee muuta hobustele süstelahusena manustatavate gentamütsiini sisaldavate veterinaarravimite müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti, nagu on esitatud III lisas.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină.
Estonian: Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel.
Romanian: Flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Estonian: Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Romanian: Flacon (PEÎD) 30 comprimate
Estonian: Pudel (HDPE) 30 tabletti
Romanian: Datele sunt prezentate ca medie (%CV).
Estonian: Andmed on väljendatud keskmistena (% CV).
Romanian: Nu au fost identificaţi alţi metaboliţi.
Estonian: Teisi metaboliite ei tuvastatud.
Romanian: Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: 3 Acestea sunt medicamente aparţinând aceleiaşi clase, pentru care se anticipează interacţiuni similare.
Estonian: 3 Need ravimid kuuluvad klassi, mille kohta sarnased koostoimed on prognoositavad.
Romanian: Vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
Romanian: ASC: ↑
Estonian: AUC: ↑
Romanian: EU/1/15/1061/002
Estonian: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Romanian: De la evaluarea anterioară au fost identificate 6 cazuri noi (5 valide și 1 invalid).
Estonian: Alates eelmisest andmete hindamisest on lisandunud 6 tuvastatud uut juhtu (5 valiidset ja 1 mittevaliidne).
Romanian: Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecţiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomiteta.
Romanian: Genvoya conţine patru substanţe active:
Estonian: Genvoya sisaldab nelja toimeainet:
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului.
Estonian: Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Romanian: 1 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacţiunile dintre medicamente.
Estonian: 1 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Romanian: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Estonian: County Cork, T45 DP77
Romanian: În cazul în care Genvoya a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, rețineți că toate informațiile din acest prospect sunt adresate copilului dumneavoastră (în acest caz citiți „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Estonian: Kui Genvoya on välja kirjutatud teie lapsele, kehtib kogu käesolevas infolehes toodud teave teie lapse kohta (sel juhul tähendab „teie" „teie last").
Romanian: • Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil.
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratamentul.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Romanian: Femeile gravide nu ar trebui să ia Genvoya.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Genvoya't võtta.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar şi pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Estonian: See on väga oluline, sest viiruse levik võib kiireneda isegi siis, kui ravimi võtmine peatub lühikeseks ajaks.
Romanian: Tabel 1: Interacţiuni între componentele individuale ale Genvoya şi alte medicamente
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Genvoya üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Romanian: Elvitegravir (suspensie antiacidă după ± 2 ore):
Estonian: Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 2 tunni möödumisel):
Romanian: 5 Acest studiu a fost efectuat cu Genvoya.
Estonian: 5 See uuring viidi läbi Genvoya'ga.
Romanian: • Orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Estonian: • Mis tahes põletiku- või nakkusemärgid.
Romanian:  Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi în mod obişnuit a fi asociate hepatitei B.
Estonian:  Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Romanian: Nu trebuie să luați Genvoya cu medicamente care conțin:
Estonian: Te ei tohi võtta Genvoya't koos ravimitega, mis sisaldavad:
Romanian: Dacă aveţi ameţeli atunci când luaţi Genvoya, nu conduceţi vehicule, nu mergeți pe bicicletă şi nu folosiţi utilaje.
Estonian: Kui teil tekib Genvoya võtmisel uimasus, ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Romanian: Rezultatele cumulate ale tratamentului până la 48 și 144 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 3.
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
Romanian: NC = necalculat
Estonian: NC = ei ole arvutatud
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
Romanian: Genvoya reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Estonian: Genvoya vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după {EXP}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni:}.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Genvoya sau cu componentele acestuia la femeile gravide.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Genvoya või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Romanian: Cantitatea acestui medicament din sângele dumneavoastră poate scădea în timpul sarcinii, ceea ce poate împiedica funcționarea adecvată a acestuia.
Estonian: Selle raviaine kogus teie veres võib raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse see korralikult toimida.
Romanian: • Utilizaţi o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Genvoya.
Estonian: • Kasutage Genvoya võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: Comparație cu datele postpartum puse în corespondență, n
Estonian: Võrdlus kõrvutatud sünnitusjärgsete andmetega, n
Romanian: Luaţi întotdeauna comprimatul împreună cu alimente.
Estonian: Võtke tablett alati koos toiduga.
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 630 şi ziua 713 (inclusiv).
Estonian: b 96. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 630...713. päev (kaasaarvatud).
Romanian: Utilizarea Genvoya la copii cu vârsta de 5 ani sau mai mică nu a fost încă studiată.
Estonian: Genvoya kasutamist 5-aastastel ja noorematel lastel ei ole veel uuritud.
Romanian: Analiza de disproporționalitate nu a evidențiat niciun eveniment care să întrunească criteriile pentru un semnal de raportare disproporționată.
Estonian: Disproportsionaalsuse analüüsis ei ilmnenud kõrvalnähud, mis vastaksid disproportsionaalse teavitamise kriteeriumitele.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta de 5 ani sau mai mică sau cu greutatea sub 25 kg, indiferent de vârstă.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on 5-aastased või nooremad või kaaluvad vähem kui 25 kg olenemata vanusest.
Romanian: Vârsta medie a fost de 48 ani (interval 23-64).
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemikus 23…64).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) și mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Romanian: Reducerea substanțială a expunerii la elvitegravir poate duce la eșec virusologic și la un risc crescut de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil.
Estonian: Elvitegraviiri ekspositsiooni oluline vähenemine võib kaasa tuua viroloogilist ebaõnnestumist ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemist.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Genvoya la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini).
Estonian: Genvoya kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Romanian: (38,9)b N/C 10,0
Estonian: (38,9)b N/A 10,0
Romanian: Luați ambele jumătăți ale comprimatului una după cealaltă, pentru a obține doza completă.
Estonian: Võtke tableti mõlemad pooled kohe üksteise järel, et võtta kogu annus.
Romanian: Medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu virusul hepatitic B:
Estonian: Ravimid, mida kasutatakse infektsioosse B-hepatiidi raviks:
Romanian: • medicamente din plante: sunătoare (Hypericum perforatum)
Estonian: • taimsed preparaadid: naistepuna (Hypericum perforatum)
Romanian: Studiul GS-US-292-0106
Estonian: Uuring GS-US-292-0106
Romanian: Monitorizarea valorilor INR trebuie să continue în primele săptămâni după încetarea tratamentului cu Genvoya.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Genvoya ravi lõpetamist.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 noiembrie 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.11.2015
Romanian: Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu alimente.
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare, împreună cu alimente, la ora obişnuită.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentraţiilor de medicamente din sânge.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib arstil tekkida vajadus kohandada teie ravimi annust või kontrollida ravimi sisaldust veres.
Romanian: Nu păstrați comprimatul divizat.
Estonian: Ärge säilitage poolitatud tabletti.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Genvoya la copii cu vârsta sub 6 ani sau cu greutatea < 25 kg nu au fost încă stabilite.
Estonian: Genvoya ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta või kehakaaluga < 25 kg ei ole veel tõestatud.
Romanian: La pacienţi netrataţi anterior
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsiendid
Romanian: Pentru pacienții care nu pot înghiți comprimatul întreg, acesta poate fi divizat în jumătate, iar ambele jumătăți luate una după alta, asigurându-se administrarea dozei complete.
Estonian: Kui patsient ei saa tabletti tervena neelata, võib selle poolitada ning mõlemad pooled manustatakse üksteise järel, jälgides, et võetud saab kogu annus.
Romanian: După ce începeţi să luaţi Genvoya, fiţi atent la:
Estonian: Kui te hakkate Genvoya't võtma, olge tähelepanelik:
Romanian: • Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Genvoya, deoarece unele dintre substanţele active din acest medicament trec în laptele matern.
Estonian: • Ärge toitke last rinnaga Genvoya ravi ajal, sest mõned selles ravimis sisalduvad toimeained erituvad inimese rinnapiima.
Romanian: Integraza este o enzimă codificată de HIV-1 necesară pentru replicarea virală.
Estonian: Integraas on HIV-1 kodeeritud ensüüm, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks.
Romanian: Poate fi luată în considerare administrarea altor antagonişti ai receptorilor pentru endotelină.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivseid endoteliini retseptorite antagoniste.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenţie cel mai bun regim de tratament.
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima raviskeemi.
Romanian: Dacă aveţi infecţie cu HIV şi cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu Genvoya fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Genvoya ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Romanian: Cum arată Genvoya şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Genvoya välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: (n = 959)
Estonian: Genvoya (n = 959)
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Buspironă
Estonian: SEDATIIVID/HÜPNOOTIKUMID Buspiroon
Romanian: Tabelul 2: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimete koondtabel
Romanian: Oprirea tratamentului cu Genvoya poate afecta grav răspunsul dumneavoastră la un tratament viitor.
Estonian: Genvoya võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Romanian: Reacțiile adverse din Tabelul 2 sunt enumerate în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Estonian: Tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Romanian: 2 Aceste studii au fost efectuate cu elvitegravir potenţat cu ritonavir.
Estonian: 2 Need uuringud viidi läbi ritonaviiri abil võimendatud elvitegraviiriga.
Romanian: În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi.
Estonian: Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti hoolikal jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes;
Romanian: anemie1
Estonian: aneemia1
Romanian: Cmin: N/C
Estonian: Cmin: N/A
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Genvoya
Estonian: Mida on vaja teada enne Genvoya võtmist
Romanian: Studii efectuate cu alte medicamente
Estonian: Teiste ravimitega läbi viidud uuringud
Romanian: Aceste manifestări nu afectează recomandările curente la nivel naţional privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a infecţiei cu HIV.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Romanian: Acest lucru vă ajută sistemul imunitar şi reduce riscul de apariţie a bolilor legate de infecţia cu HIV.
Estonian: See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Romanian: Dacă există dovezi de exacerbare a afecţiunii hepatice la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Romanian: Raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost de 1,37.
Estonian: Keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 1,37.
Romanian: Nu luați antiacide sau multivitamine în același timp cu Genvoya.
Estonian: Ärge võtke antatsiide ega multivitamiine samal ajal kui Genvoya't.
Romanian: Cazurile incluse în această evaluare au apărut predominant la pacienții cu istoric de evenimente psihiatrice sau alți factori externi raportați care ar fi putut contribui la apariția evenimentului.
Estonian: Käesolevas ülevaates vaadeldud juhud esinesid valdavalt seoses patsientidega, kelle puhul oli varem täheldatud psühhiaatrilisi kõrvanähte või oli andmeid muudest välistest teguritest, mis võisid sellisele juhtumile kaasa aidata.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel
Romanian: Ce este Genvoya şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Genvoya ja milleks seda kasutatakse
Romanian: În cazul administrării altor sedative/hipnotice, poate fi necesară reducerea dozelor şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor.
Estonian: Teiste sedatiivide/hüpnootikumide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine ja soovitatav on kontsentratsiooni jälgimine.
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe datele privind siguranța, provenite din toate studiile de fază 2 și 3 în care s-a administrat Genvoya la 2396 pacienți, precum şi pe experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Estonian: Kõrvaltoimete hindamisel võeti aluseks kogutud ohutusandmed kõigist II ja III faasi uuringutest, kus 2396 patsiendile manustati Genvoya't, ning turuletulekujärgne teave.
Romanian: Niciun pacient nu s-a calificat pentru analiza rezistenței până în săptămâna 48.
Estonian: 48. nädalal ei vastanud ükski patsient resistentsusanalüüsi tingimustele.
Romanian: Monitorizați orice simptome de infecţie sau alte simptome cum sunt: slăbiciune musculară slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează spre trunchi palpitaţii, tremor sau hiperactivitate
Estonian: Olge tähelepanelik mis tahes nakkusesümptomite või muude sümptomite osas nagu: - lihasnõrkus, - nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas, - südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus.
Romanian: Pentru informaţii cu privire la alte medicamente utilizate pentru diminuarea acidităţii (de exemplu antagonişti ai receptorilor H2 şi inhibitori ai pompei de protoni) vezi „Studii efectuate cu alte medicamente".
Estonian: Teavet muude happesust langetavate ainete kohta (nt H2-retseptori antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid) leiate lõigust "Teiste ravimitega läbi viidud uuringud".
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii în nicio împrejurare.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel üldreeglina mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.