FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевта в болницата, преди да приемете
Lithuanian: kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Графика на Kaplan-Meier за обща преживяемост по хистология
Lithuanian: Kaplan Meier bendro išgyvenamumo priklausomai nuo vėžio audinio struktūros diagramos
Bulgarian: След разтваряне както е посочено, разтворът съдържа 25 mg/ml пеметрексед.
Lithuanian: Preparatą ištirpinus, tirpale yra 25 mg/ml pemetreksedo.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор 500 mg
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 500 mg
Bulgarian: Преживяемост (месеци)
Lithuanian: Žindymo laikotarpis (žr.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор 100 mg
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 100 mg
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer също се прилага в комбинация с цисплатин за първоначално лечение на пациенти с напреднал стадий на белодробен рак.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer флакон от 100 mg:
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 100 mg flakonas:
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer може да Ви накара да се чувствате уморени.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer gali sukelti nuovargį.
Bulgarian: Мезотелиом
Lithuanian: Manitolis
Bulgarian: Затова е необходимо да се внимава, когато се прилагат високи дози НСПВЛП или ацетилсалицилова киселина във високи дози заедно с пеметрексед на пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс ≥ 80 ml/min).
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas ≥ 80 ml/min.), didesnes NVNU dozes ar acetilsalicilo rūgštį kartu su pemetreksedu reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: В таблицата по-долу са дадени честотата и тежестта на нежеланите ефекти, разглеждани като възможно свързани с изследвания лекарствен продукт, които са съобщени при > 5% от 800 пациенти, рандомизирани да получават само едно лекарствено средство, пеметрексед, и 402 пациенти, рандомизирани да получават плацебо, в проучвания със само едно лекарствено средство за поддържащо лечение, пеметрексед (JMEN: N= 663) и с продължаване на поддържащото лечение с пеметрексед (PARAMOUNT: N=539).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodytas nepageidaujamo poveikio, kuris, kaip manoma, galėjo priklausyti nuo tiriamojo vaistinio preparato ir kuris palaikomojo gydymo pemetreksedu (JMEN: n = 663) ir tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (PARAMOUNT: n = 539) tyrimų metu pasireiškė > 5 % iš 800 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti vien pemetreksedu, ir iš 402 pacientų,
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer е за интравенозно приложение.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer skirtas leisti į veną.
Bulgarian: Доза на пеметрексед(mg/m
Lithuanian: Pemetreksedo (mg/m dozė
Bulgarian: Обрив като след радиотерапия (кожен обрив, подобен на тежко слънчево изгаряне), който може да се появи по кожни участъци, изложени на радиолечение, от дни до години след облъчването.
Lithuanian: atsinaujinimas, kuris anksčiau radioaktyviaisiais spinduliais švitintame odos plote gali atsirasti praėjus kelioms dienoms ar metams po švitinimo;
Bulgarian: EMPHACIS, мултицентрово, рандомизирано, единично-сляпо, трета фаза проучване на пеметрексед плюс цисплатин в сравнение с цисплатин при нелекувани с химиотерапия пациенти с малигнен плеврален мезотелиом е показало, че пациентите, лекувани с пеметрексед и цисплатин имат клинично значимо средно 2,8 месеца удължаване на средната преживяемост в сравнение с пациентите, получавали цисплатин самостоятелно.
Lithuanian: Daugiacentris atsitiktinių imčių viengubai aklu būdu atliktas 3 fazės tyrimas EMPHACIS rodo, kad pemetreksedas kartu su cisplatina gydomi piktybine pleuros mezotelioma sergantys pacientai, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta, išgyvena 2,8 mėnesio ilgiau nei pacientai, gydomi vien cisplatina.
Bulgarian: 1000 mg Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Bulgarian: Може да да се наложи да я прочетете отново.
Lithuanian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Lithuanian: - Conservi questo foglio.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Lithuanian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да бъде използван веднага.
Lithuanian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Bulgarian: Вие обикновено ще получавате инфузия веднъж на 3 седмици.
Lithuanian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Bulgarian: Може да имате всеки от тези симптоми и/или състояния.
Lithuanian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Lithuanian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Bulgarian: Лечението може да бъде отложено, за да се остави достатъчно време за възстановяване.
Lithuanian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
Bulgarian: •Умора (уморяемост)
Lithuanian: • Affaticamento (stanchezza)
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Lithuanian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Трябва да кажете на лекаря си, възможно най-скоро, когато започнете да имате някой от тези нежелани ефекти.
Lithuanian: Deve avvertire il medico il prima possibile quando inizia ad avere uno di questi effetti indesiderati.
Bulgarian: Не е необходимо друго намаление на дозата, освен това, което се препоръчва за всички пациенти.
Lithuanian: Non sono necessarie riduzioni della dose oltre a quelle raccomandate per tutti i pazienti.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато карате кола или работите с машини.
Lithuanian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Bulgarian: Има много видове НСПВЛП с различна продължителност на действие.
Lithuanian: Ci sono molti tipi di FANS con diversa durata di attività.
Bulgarian: Взаимодействия общи за всички цитотоксични средства:
Lithuanian: Interazioni comuni a tutti i citotossici:
Bulgarian: Първичният анализ на ефективността се основава на ITT популацията.
Lithuanian: L'analisi primaria di efficacia si basava sulla popolazione ITT.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Bulgarian: 75 % от предишната доза 75 % от предишната доза
Lithuanian: 75 % della dose precedente 75 % della dose precedente
Bulgarian: Препоръчва се употреба на контрацептиви или въздържание.
Lithuanian: Si raccomandano misure contraccettive o l'astinenza.
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Lithuanian: Sommario del profilo di sicurezza
Bulgarian: Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят дозата, от която се нуждаете, на база Вашите височина и тегло.
Lithuanian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Bulgarian: 4866 Австрия
Lithuanian: 4866 Austria
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се прилага с внимание.
Lithuanian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Lithuanian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Bulgarian: Лечението трябва да бъде подновено в съответствие с ръководството в Таблица 2.
Lithuanian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Bulgarian: С неизвестна честота: не може да бъде направена оценка от наличните данни
Lithuanian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Bulgarian: Всяка диария, изискваща хоспитализация (независимо от степента), или диария степен 3 или 4
Lithuanian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di grado 3 o 4.
Bulgarian: A-4866 Unterach Австрия
Lithuanian: A-4866 Unterach Austria
Bulgarian: Загуба на чувствителност
Lithuanian: • Perdita della sensibilità
Bulgarian: На тези пациенти трябва да се обръща специално внимание и да се проявява предпазливост при употреба на други радиосензитивни агенти.
Lithuanian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва тази телесна повърхност, за да изчисли правилната доза за Вас.
Lithuanian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Lithuanian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност ( вж. точка 5.3.)
Lithuanian: Studi su animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Lithuanian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
Lithuanian: Contenuto di questo foglio:
Bulgarian: iela 33-30 Rīga, LV1010
Lithuanian: K.Valdemāra iela 33-30 Rīga, LV1010
Bulgarian: Преди приложение е необходимо да се направи допълнително разреждане от здравен специалист.
Lithuanian: Prima della somministrazione è necessaria un'ulteriore diluizione da parte del personale sanitario.
Bulgarian: Инфекцията (сепсис) може да е тежка и би могла да причини смърт.
Lithuanian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
Bulgarian: Това лекарство не изисква някакви специални условия на съхранение.
Lithuanian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Bulgarian: Инфузията с цисплатин ще продължи приблизително 2 часа.
Lithuanian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Bulgarian: PFSданните са частично потвърдени от независима рецензия (400/1725 пациенти са рандомизирано избрани за прегледа).
Lithuanian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
Bulgarian: Посочените съобщени честоти са съгласно вирсия 3.0 на CTCAE.
Lithuanian: Le frequenze riportate sono in accordo con la versione 3.0 del CTCAE.
Bulgarian: Мукозит степен 3 или 4
Lithuanian: Mucosite di grado 3 o 4.
Bulgarian: Сензитивните анализи на главните крайни точки за ефективност също са оценявани върху протокол-квалифицираната (PQ) популация.
Lithuanian: Anche le analisi di sensibilità dei principali obiettivi di efficacia sono state valutate sulla popolazione Protocol Qualified (PQ).
Bulgarian: Манитол (Е421)
Lithuanian: Mannitolo (E421)
Bulgarian: Кожните реакции рядко могат да бъдат тежки и да причинят смърт.
Lithuanian: Raramente, le reazioni cutanee possono essere gravi e potrebbero portare alla morte.
Bulgarian: - ако скоро Ви е направена или скоро ще Ви се прави ваксина, срещу жълта треска.
Lithuanian: - se è stato sottoposto recentemente o sta per essere sottoposto alla vaccinazione per la febbre gialla.
Bulgarian: Мониториране
Lithuanian: Monitoraggio
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Lithuanian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Bulgarian: Общата системна експозиция (AUC) и максималната плазмена концентрация на пеметрексед се увеличават пропорционално с дозата.
Lithuanian: L'esposizione totale sistemica (AUC) e la massima concentrazione plasmatica del pemetrexed aumentano in modo proporzionale alla dose.
Bulgarian: Опаковка с 1 флакон със защитна пластмасова опаковка.
Lithuanian: Confezione da 1 flaconcino con involucro protettivo in plastica.
Bulgarian: Полученият разтвор има рН между 6,6 и 7,8.
Lithuanian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
Bulgarian: Анализите на ефективността, използващи PQ популацията, се съвместими с анализите за ITT популацията и подкрепят не по-малката ефективност на AЦ срещу ГЦ.
Lithuanian: Le analisi di efficacia che utilizzano la popolazione PQ sono consistenti con le analisi sulla popolazione ITT e supportano la non inferiorità di AC verso GC.
Bulgarian: Повечето от тези събития са отшумели след прекратяването на пеметрексед.
Lithuanian: La maggior parte di questi eventi si è risolta dopo la sospensione di pemetrexed.
Bulgarian: Жажда и повишена консумация на вода
Lithuanian: ● Sete e aumentato consumo d'acqua
Bulgarian: Повишена пигментация на кожата
Lithuanian: • Aumentata pigmentazione della pelle
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Lithuanian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт, дали някое от Вашите лекарства е НСПВЛП.
Lithuanian: Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista se qualcuno dei suoi medicinali è un FANS.
Bulgarian: Полово зрелите мъже трябва да бъдат съветвани да не планират да стават бащи по време на лечението и 6 месеца след лечението.
Lithuanian: I maschi sessualmente maturi sono consigliati di non procreare durante il trattamento e nei 6 mesi successivi.
Bulgarian: Общият билирубин трябва да бъде ≤ 1,5 пъти от горната граница на нормата.
Lithuanian: La bilirubina totale deve essere  1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Bulgarian: В зависимост от планирания ден за инфузия на Пеметрексед Sandoz и/или от състоянието на бъбречната функция е необходимо лекарят да Ви посъветва кои лекарствени продукти можете да приемате и кога можете да ги вземате.
Lithuanian: In base alla data prevista per l'infusione di Pemetrexed Sandoz e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicinali può assumere e quando può assumerli.
Bulgarian: Допълнителни лекарствени продукти:
Lithuanian: Medicinali aggiuntivi:
Bulgarian: Пеметрексед не трябва да се прилага по време на бременност, освен при крайна необходимост след внимателна преценка на нуждата за майката и риска за плода ( вж. точка 4.4.).
Lithuanian: Il pemetrexed non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità, dopo un'attenta valutazione dei bisogni della madre e del rischio per il feto (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Всички степени на токсичност
Lithuanian: Tutti i gradi di tossicità
Bulgarian: Пациентите трябва да прекъснат лечението, ако се наблюдава 3 или 4 степен невротоксичност.
Lithuanian: I pazienti devono interrompere la terapia se viene osservata neurotossicità di grado 3 o 4.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или болничен фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарствени средства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Lithuanian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali acquistati senza prescrizione medica.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите частици или промяна на цвета на разтвора.
Lithuanian: Non usi questo medicinale se nota presenza di particelle o variazioni di colore.
Bulgarian: Измерени са височината и телесното тегло за изчисляване на телесната повърхност на тялото Ви.
Lithuanian: La sua altezza e il suo peso vengono misurati per calcolare la sua superficie corporea.
Bulgarian: Ако имате сърдечно заболяване или имате история за сърдечно заболяване, моля, уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Se ha una malattia cardiaca o una storia di malattia cardiaca, lo comunichi al medico.
Bulgarian: Много чести - ≥ 10%; Чести - > 5% и < 10%.
Lithuanian: *Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че пеметрексед е приблизително 81 % свързан с плазмените протеини.
Lithuanian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81 %.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се назначава, за да се намали честотата и тежестта на кожните реакции, които можете да имате, по време на противотуморното лечение.
Lithuanian: Questo medicinale le viene dato per ridurre la frequenza e la gravità delle reazioni cutanee che possono verificarsi durante il trattamento antitumorale.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят, в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Bulgarian: Полученият разтвор е бистър и на цвят може да се определи от безцветен до светло жълт, без това да повлияе нежелателно на качеството на продукта.
Lithuanian: La soluzione così ottenuta è chiara ed è variabile da incolore a giallo chiaro senza influenzare negativamente la qualità del prodotto.
Bulgarian: 1526 Ljubljana Словения
Lithuanian: 1526 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Lithuanian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.
Bulgarian: Екстравазацията трябва да бъде купирана според местната стандартна практика, както при другите не-везиканти.
Lithuanian: Lo stravaso deve essere gestito secondo le procedure standard come per altri agenti non vescicanti.
Bulgarian: Време до неуспех от лечението (TTTF - месеци)
Lithuanian: Tempo al fallimento del trattamento (TTTFmesi)
Bulgarian: Ако е необходимо, креатининовият клирънс трябва да бъде редовно проследяван.
Lithuanian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате бременност, информирайте Вашия лекар.
Lithuanian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Bulgarian: Затова, пациентите трябва да получават адекватна антиеметична терапия и подходяща хидратация преди и/или след провеждане на лечението.
Lithuanian: Pertanto, i pazienti devono ricevere un adeguato trattamento antiemetico e un'appropriata idratazione prima e/o dopo aver ricevuto il trattamento.
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Lithuanian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a  1/10), non comune (≥ 1/1.000 a  1/100), raro (≥ 1/10.000 a  1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: SI-1526 Ljubljana Словения
Lithuanian: SI-1526 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Всяка степен 3 или 4 токсичност, с изключение на мукозит
Lithuanian: Qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 eccetto mucosite.
Bulgarian: ITT популация (N = 1 725)
Lithuanian: Popolazione ITT (N = 1.725)
Bulgarian: Не използвайте Пеметрексед Sandoz - ако сте алергични (свръхчувствителни) към пеметрексед или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Non prenda Pemetrexed Sandoz: - se è allergico (ipersensibile) a pemetrexed o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: Събитие**
Lithuanian: Evento**
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Lithuanian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Bulgarian: При подълга експозиция не са наблюдавани статистически значими разлики при никоя от другите отделни нежелани реакции от степен 3/4/5.
Lithuanian: Non sono state osservate differenze statisticamente significative in nessuna altra reazione avversa individuale di Grado 3/4/5 con una esposizione più lunga.
Bulgarian: Ако не бъде употребен веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и то по правило не трябва да надхвърлят 24 часа при 2С до 8С, освен ако разтварянето/разреждането не е проведено в контролирани и валидирани асептични условия.
Lithuanian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2 ° C - 8 ° C, a meno che la ricostituzione/diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Bulgarian: Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Пеметрексед Sandoz.
Lithuanian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità renale ed epatica e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere Pemetrexed Sandoz.
Bulgarian: Поради това, съпътстващото приложение на живи атенюирани ваксини не се препоръчва ( вж. точки 4.3 и 4.5).
Lithuanian: Di conseguenza, l'uso contemporaneo di vaccini vivi attenuati non è consigliato (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с пеметрексед във всички подгрупи на педиатричната популация за разрешените показания (вж. точка 4.2).
Lithuanian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Pemetrexed Sandoz in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Производител Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG
Lithuanian: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG
Bulgarian: В случай на невротоксичност, препоръчваното адаптиране на дозата на Пеметрексед Sandoz и цисплатин е представено в Таблица 3.
Lithuanian: In caso di neurotossicità, l'aggiustamento della dose raccomandata per Pemetrexed Sandoz e cisplatino è descritta nella Tabella 3.
Bulgarian: Пеметрексед основно се елиминира с урината, като 70 % до 90 % от приложената доза се възстановява непроменена в урината за първите 24 часа след приложение.
Lithuanian: Il pemetrexed viene principalmente eliminato nelle urine, con il 70 % - 90 % della dose somministrata che è ritrovata immodificata nelle urine nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.
Bulgarian: Полиглутамацията е време- и концентрация-зависим процес, който се осъществява в туморната клетка и в по-малка степен в нормалните тъкани.
Lithuanian: La poliglutammazione è un processo tempo e concentrazione dipendente che si verifica nelle cellule tumorali e in misura minore nei tessuti normali.