FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Turnaţi întregul conținut al plicului în paharul de amestec care conţine cei 4,6 ml de apă și închideți capacul până se aude un clic.
Bulgarian: Изсипете цялото съдържание на сашето в смесителната чашка, съдържаща 4,6 ml вода, и затворете капачето.
Romanian: Diferenţă procentuală şi IÎ 95%
Bulgarian: Процент разлика и 95 % C.I.
Romanian: C], un promedicament pentru aprepitant, 57% din radioactivitate a fost detectată în urină, iar 45% în materiile fecale.
Bulgarian: C]-фосапрепитант на здрави индивиди, 57 % от радиоактивността се възстановява в урината и 45 % във фекалиите.
Romanian: - utilizați seringa dozatoare de 5 ml pentru administrare orală dacă doza este mai mare de 1 ml.
Bulgarian: - Използвайте пероралния дозатор от 5 ml, ако дозата е по-висока от 1 ml.
Romanian: Aprepitantul nu se elimină nemetabolizat prin urină.
Bulgarian: Апрепитант не се екскретира непроменен в урината.
Romanian: Doar profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să prepare suspensia orală și să măsoare doza de medicament.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приготвя и дозата да се отмерва само от медицински специалисти.
Romanian: EMEND pulbere pentru suspensie orală conţine zahăr şi lactoză.
Bulgarian: EMEND прах за перорална суспензия съдържа захароза и лактоза.
Romanian: *Raportate la pacienţii care utilizează o doză mai mare de aprepitant.
Bulgarian: *Съобщени при пациенти, приемащи по-висока доза апрепитант.
Romanian: În timpul administrării EMEND şi timp de 28 de zile după administrarea de EMEND, eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi redusă.
Bulgarian: По време на и в продължение на 28 дни след приложението на EMEND, ефикасността на хормоналните контрацептиви може да е понижена.
Romanian: Pe baza studiilor de interacţiune cu tolbutamidă şi contraceptive orale, expunerea totală a substanţelor active administrate concomitent metabolizate pe calea CYP2C9 sau CYP3A4 poate fi redusă cu până la
Bulgarian: Базирайки се на проучвания за взаимодействие с толбутамид и перорални контрацептиви, общата експозиция на едновременно приложените активни вещества, метаболизирани посредством CYP2С9 или CYP3A4, може да се понижи до 15-30 %.
Romanian: Fosaprepitant 150 mg, un promedicament liofilizat al aprepitantului pentru administrare intravenoasă, este de asemenea disponibil ca doză unică şi poate fi utilizat ca o alternativă la EMEND 165 mg administrat oral.
Bulgarian: На пазара се предлага също и единична доза за интравенозно приложение на фозапрепитант 150 mg, лиофилизиран прекурсор на апрепитант, който може да се използва като алтернатива на перорален EMEND 165 mg.
Romanian: Într-un studiu efectuat cu 2 mg midazolam administrat oral în asociere cu 200 mg aprepitant administrat după masă (mic dejun uşor standard), ASC0-∞ a midazolamului, un substrat sensibil al CYP3A4, a fost crescută de 3,2-ori în ziua 1.
Bulgarian: В проучване на едновременно приложение на мидазолам 2 mg перорално и апрепитант 200 mg след хранене (стандартна лека закуска), AUC0-∞ на мидазолам, чувствителен субстрат на CYP3A4, се повишава 3,2 пъти в Ден 1.
Romanian: Într-un studiu randomizat, paralel, dublu-orb, controlat cu comparator activ, fosaprepitant 150 mg (N=1147) a fost comparat cu o schemă terapeutică de 3 zile cu aprepitant (N=1175) la pacienţi adulți cărora li s-a administrat o schemă terapeutică CPEC care a inclus cisplatină (≥ 70 mg/m2).
Bulgarian: В рандомизирано, паралелно, двойносляпо, активно-контролирано проучване фозапрепитант 150 mg (N=1 147) е сравнен с 3-дневна схема на лечение с апрепитант (N=1 175) при възрастни пациенти на СЕХ, включваща цисплатин (≥ 70 mg/m2).
Romanian: Administrarea EMEND în asociere cu substanţe active cunoscute a fi metabolizate pe calea CYP2C9 (de exemplu fenitoină, warfarină), poate avea ca rezultat concentraţii plasmatice mai scăzute ale acestor substanţe active.
Bulgarian: Едновременното приложение на EMEND с активни вещества, за които е известно, че се метаболизират чрез CYP2С9 (напр. фенитоин, варфарин), може да доведе до понижаване на плазмената концентрация на тези активни вещества.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv slăbiciune musculară, spasme musculare rare
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан мускулна слабост, мускулни спазми редки
Romanian: - Îndepărtați capacul seringii dozatoare pentru administrare orală.
Bulgarian: - Премахнете капачето на пероралния дозатор.
Romanian: EMEND determină o inducţie uşoară şi tranzitorie a CYP2C9, a CYP3A4 şi a glucuronoconjugării aproximativ o săptămână după tratament.
Bulgarian: EMEND предизвиква преходна лека индукция на CYP2C9, CYP3A4 и глюкуронирането в продължение на приблизително 1 седмица след лечението.
Romanian: Activitatea antiemetică a EMEND a fost evaluată pe o perioadă de 5 zile (120 ore) după inițierea chimioterapiei în ziua 1.
Bulgarian: Антиеметичнното действие на EMEND е оценено за 5-дневен период (120 часа) след започване на химиотерапията в Ден 1.
Romanian: Nu se ştie dacă EMEND este excretat în laptele matern; de aceea, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament.
Bulgarian: Не е известно дали EMEND се екскретира в кърмата; поради това по време на лечение с това лекарство кърменето не се препоръчва.
Romanian: Aprepitantul se leagă în proporţie mare de proteine, media fiind de 97%.
Bulgarian: Апрепитант се свързва с протеините във висока степен, средно в 97 %.
Romanian: Fiecare plic de EMEND suspensie orală conține 125 mg aprepitant care se folosește pentru a pregăti o suspensie cu 4,6 ml de apă, obţinând o concentraţie finală de 25 mg/ml.
Bulgarian: Всяко саше EMEND за перорална суспензия, съдържа 125 mg апрепитант, който трябва да се суспендира в 4,6 ml вода, за да се получи крайна концентрация от 25 mg/ml.
Romanian: Imunosupresoare
Bulgarian: Имуносупресори
Romanian: S-a efectuat un studiu adițional privind administrarea intravenoasă de midazolam şi EMEND.
Bulgarian: Завършено е и четвърто изпитване с интравенозно прилаган мидазолам и EMEND.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al aprepitantului este cu 25 % mai mic la femei comparativ cu bărbaţii, iar tmax se înregistrează după aproximativ acelaşi interval de timp.
Bulgarian: Полуживотът на апрепитант е 25 % по-кратък при жени в сравнение с мъже, а неговият tmax е в приблизително едно и също време.
Romanian: Unele RA mai puțin frecvente la populația adultă nu au fost observate în studiile la copii și adolescenți.
Bulgarian: Някои по-редки нежелани реакции при възрастната популация не са наблюдавани в педиатричните проучвания.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND la pacienţii vârstnici.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата прилаган EMEND при пациенти в старческа възраст.
Romanian: Nu administrați EMEND 80 mg și 125 mg capsule copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece capsulele de 80 mg și capsulele de 125 mg nu au fost studiate la această populație.
Bulgarian: Не давайте EMEND 80 mg и 125 mg капсули на деца под 12-годишна възраст, тъй като капсулите от 80 mg и 125 mg не са проучвани при тази група пациенти.
Romanian: Administrarea orală a unei capsule cu un mic dejun standard fără grăsimi şi cu un mic dejun bogat în grăsimi a determinat o creştere de până la 8 % şi respectiv 47 % a ASC0-∞ pentru aprepitant.
Bulgarian: Пероралното приложение на капсула със стандартна лека закуска и с богата на мазнини закуска води до увеличаване на AUC0-∞ на апрепитант съответно с 8 % и 47 %.
Romanian: Midazolam
Bulgarian: Мидазолам
Romanian: EMEND se administrează pe cale orală cu 1 oră înainte de administrarea chimioterapiei în zilele 1, 2 și 3.
Bulgarian: EMEND се прилага перорално 1 час преди химиотерапията в Ден 1, 2 и 3.
Romanian: EMEND se administrează timp de 3 zile, în cadrul unei scheme terapeutice care cuprinde un corticosteroid şi un antagonist al receptorilor 5-HT3.
Bulgarian: EMEND се прилага в продължение на 3 дни като част от схема, която включва кортикостероид и 5-HT3 антагонист.
Romanian: 1 capsulă 5 x 1 capsulă
Bulgarian: 1 твърда капсула 5 x 1 твърда капсула
Romanian: Obiectivul clinic primar a fost răspunsul complet în faza tardivă (25 până la 120 ore după iniţierea chimioterapiei) în Ciclul 1.
Bulgarian: Първичната крайна точка е пълен отговор в късната фаза (25 до 120 часа след началото на химиотерапията) в Цикъл 1.
Romanian: Deşi în studiile clinice a fost folosită doza de 32 mg ondansetron administrat intravenos, aceasta nu mai este doza recomandată.
Bulgarian: Въпреки че е използвана в клинични изпитвания, ондансетрон 32 mg интравенозна доза не се препоръчва вече.
Romanian: - concomitent cu medicamente conţinând pimozidă (utilizată în tratamentul bolilor psihice), terfenadină şi astemizol (utilizate pentru febra fânului şi alte afecţiuni alergice), cisapridă (utilizată în tratamentul problemelor digestive).
Bulgarian: • с лекарства, съдържащи пимозид (използван за лечение на психични заболявания), терфенадин и астемизол (използвани при сенна хрема и други алергични състояния), цизаприд (използван за лечение на храносмилателни проблеми).
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea împreună cu EMEND 165 mg a warfarinei, acenocumarolului, tolbutamidei, fenitoinei sau a altor substanţe active cunoscute a fi metabolizate pe calea CYP2C9.
Bulgarian: Препоръчва се да се подхожда с повишено внимание при едновременно приложение на EMEND 165 mg с варфарин, аценокумарол, толбутамид, фенитоин или други активни вещества, за които е известно, че се метаболизират от CYP2C9.
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut Fiecare plic conţine zahăr aproximativ 125 mg şi lactoză 468,7 mg (sub formă anhidră).
Bulgarian: Всяко саше съдържа приблизително125 mg захароза и 468,7 mg лактоза (безводна).
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a administra acest medicament.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с лекаря, фармацевта или медицинската сестра, преди да приложите това лекарство.
Romanian: Adăugați cei 4,6 ml de apă din seringa dozatoare pentru administrare orală înapoi în paharul de amestec.
Bulgarian: Добавете 4,6 ml вода от пероралния дозатор обратно в смесителната чашка.
Romanian: Bazat pe un profil comparabil de farmacocinetică/farmacodinamie, se anticipează că regimul terapeutic de 1 zi cu EMEND 165 mg să prezinte un profil de siguranţă şi tolerabilitate similar cu regimul de 1 zi cu fosaprepitant150 mg şi regimul de 3 zile cu aprepitant administrat oral la pacienţii cu chimioterapie (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Въз основа на сравним фармакокинетичен/фармакодинамичен профил може да се очаква, че еднодневната схема на прием на EMEND 165 mg ще има сходен профил на безопасност и поносимост с този на еднодневната схема на прием на фозапрепитант 150 mg и на 3-дневната схема на прием на перорален апрепитант при пациенти на химиотерапия (вж. точка 5.2).
Romanian: Se pare că aprepitantul nu interacţionează cu transportorul glicoproteinei P, fapt sugerat de absenţa interacţiunii aprepitantului cu digoxina.
Bulgarian: Изглежда, че апрепитант не взаимодейства с транспортера P-гликопротеин, за което говори липсата на взаимодействие на апрепитант с дигоксин.
Romanian: Investigaţii diagnostice creşterea valorilor ALT
Bulgarian: Изследвания повишена ALT
Romanian: Conținutul fiecărui plic pentru o singură utilizare se folosește pentru a pregăti o suspensie cu 4,6 ml de apă, obţinând o concentraţie finală de 25 mg/ml.
Bulgarian: Съдържанието на всяко еднократно саше се разтваря в 4,6 ml вода за получаване на крайна концентрация от 25 mg на ml.
Romanian: Efectul se poate menţine câteva zile şi este de aşteptat să devină clinic nesemnificativ după două săptămâni de la terminarea tratamentului cu EMEND.
Bulgarian: Ефектът се задържа няколко дни и се очаква да е клинично незначим след две седмици от спирането на лечението с EMEND.
Romanian: Pacienţilor trataţi cu schema terapeutică pe bază de aprepitant li s-a administrat chimioterapie pentru o varietate de tipuri de tumori incluzând 52 % cu cancer de sân, 21 % cu cancere gastro-intestinale inclusiv cancer colorectal, 13 % cu cancer pulmonar şi 6 % cu cancere ginecologice.
Bulgarian: Пациентите, получаващи апрепитант по схема, са на химиотерапия за различни видове тумори, включително 52 % с рак на гърдата, 21 % с рак на стомашно-чревния тракт, включително рак на дебелото черво, 13 % с рак на белия дроб и 6 % с гинекологичен рак.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi EMEND Dacă aţi uitat să luaţi o doză, anunţaţi medicul dumneavoastră pentru a-i cere sfatul.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете EMEND Ако пропуснете да приемете доза, свържете се с Вашия лекар за съвет.
Romanian: Datorită acţiunii antiemetice a aprepitantului, este posibil ca emeza indusă de un medicament să nu fie eficientă în aceste cazuri.
Bulgarian: Поради антиеметичното действие на апрепитант, повръщането, предизвикано от лекарствен продукт, може да се окаже неефикасно.
Romanian: Pacienţilor trataţi cu schema terapeutică pe bază de aprepitant li s-a administrat chimioterapie pentru o varietate de tipuri de tumori incluzând 52% cu cancer de sân, 21% cu cancere gastro-intestinale inclusiv cancer colorectal, 13% cu cancer pulmonar şi 6% cu cancere ginecologice.
Bulgarian: Пациентите, получаващи апрепитант по схема, са на химиотерапия за множество видове тумори, включително 52 % с рак на гърдата, 21 % с рак на стомашно-чревния тракт, включително рак на дебелото черво, 13 % с рак на белия дроб и 6 % с гинекологичен рак.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă, ASC0- pentru aprepitantul total (liber şi legat de proteine) a scăzut cu 21 %, iar Cmax a scăzut cu 32 %, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане AUC0-∞ на общия апрепитант (свободен и свързан с протеини) се понижава с 21 %, а Cmax се понижава с 32 % в сравнение със здрави индивиди.
Romanian: Sunt disponibile diferite mărimi de ambalaj, conţinând capsule cu diferite dozaje.
Bulgarian: Има различни видове опаковки с различно количество активно вещество.
Romanian: Este de aşteptat ca efectul aprepitantului asupra concentraţiilor plasmatice ale substraturilor CYP3A4 administrate intravenos să fie mai mic.
Bulgarian: Очаква се ефектът на апрепитант върху плазмената концентрация на прилагани интравенозно субстрати на CYP3A4 да е по-слаб.
Romanian: Nu au existat limite privind expunerea relevantă clinic.
Bulgarian: Няма граници на клинично значима експозиция.
Romanian: Pulbere de culoare roz până la roz deschis.
Bulgarian: Розов до бледорозов прах
Romanian: Ce conţine EMEND - Substanţa activă este aprepitant.
Bulgarian: Какво съдържа EMEND - Активното вещество е апрепитант.
Romanian: EMEND conţine zahăr şi lactoză
Bulgarian: EMEND съдържа захароза и лактоза
Romanian: Cum se păstrează EMEND
Bulgarian: Как да съхранявате EMEND
Romanian: CÂND: Luaţi o capsulă EMEND 80 mg în fiecare dimineaţă următoarele două zile.
Bulgarian: Вземете една EMEND 80 mg капсула всяка сутрин през следващите два дни.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte legate de tratament asupra împerecherii, fertilității sau privind supravieţuirea embrionară/fetală şi nu s-au produs modificări patologice la nivelul organelor reproducătoare.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързани с лечението ефекти върху чифтосфането, фертилитета или преживяемостта на зародиша/плода и патологични изменения на репродуктивните органи.
Romanian: ASC după administrarea orală de midazolam a crescut de 1,20 ori la administrarea concomitentă a unei doze unice de 40 mg aprepitant cu o doză unică orală de 2 mg midazolam; acest efect nu a fost considerat important din punct de vedere clinic.
Bulgarian: AUC на перорално прилаган мидазолам се повишава 1,2 пъти, когато единична доза апрепитант се приложи едновременно с единична перорална доза мидазолам; този ефект не се счита за клинично значим.
Romanian: Aprepitantul administrat după masă (mic dejun uşor standard) în ziua 1 ca doză unică de 200 mg în asociere cu dexametazonă pe cale orală, administrată concomitent pe cale orală în doză de 12 mg în ziua 1 şi 8 mg în zilele 2 până la 4, a determinat creşterea ASC0-24ore pentru dexametazonă de 2,1 şi 2,3 ori în zilele 1 şi 2, într-o mai mică măsură (creştere de 1,4 ori) în ziua 3 şi nu a avut niciun efect în ziua 4 (1,1 ori).
Bulgarian: Апрепитант, даван като единична доза от 200 mg след хранене (стандартна лека закуска) в Ден 1, прилаган едновременно с дексаметазон перорално в доза 12 mg в Ден 1 и 8 mg от Ден 2 до 4, повишава AUC0-24 ч. на дексаметазон 2,1 и 2,3 пъти в Ден 1 и 2, а в по-малка степен (повишение 1,4 пъти) в Ден 3, като в Ден 4 няма ефект (1,1 пъти).
Romanian: O doză unică de aprepitant 200 mg în ziua 1 administrată în asociere cu midazolam, un substrat sensibil al CYP3A4, în zilele 1, 4 şi 8 a avut ca rezultat reducerea cu 35 % a ASC0-∞ a midazolamului în ziua 8.
Bulgarian: Едновременната употреба на единична доза апрепитант 200 mg в Ден 1, и мидазолам, чувствителен субстрат на CYP3A4, приеман в Ден 1, 4 и 8, води до намаляване на AUC0-∞ на мидазолам в Ден 8 с 35 %.
Romanian: Utilizați seringa dozatoare de 1 ml pentru administare orală dacă doza este de 1 ml sau mai puțin și seringa dozatoare de 5 ml pentru administare orală dacă doza este mai mare de 1 ml.
Bulgarian: Използвайте пероралния дозатор от 1 ml, ако дозата е 1 ml или по-ниска, и пероралния дозатор от 5 ml, ако дозата е по-висока от 1 ml.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau aveţi de gând să alăptaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите преди да започнете да получавате това лекарство.
Romanian: * - Faza tardivă
Bulgarian: - Късна фаза
Romanian: EMEND împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и EMEND
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră aţi uitat să luaţi o doză, anunţaţi medicul dumneavoastră pentru a-i cere sfatul.
Bulgarian: Вие или детето сте пропуснали една доза, обадете се на Вашия лекар за съвет.
Romanian: *Raportate la pacienţi cărora li s-a administrat o doză mai mare de aprepitant.
Bulgarian: *Съобщени са при пациенти, приемащи по-висока доза апрепитант.
Romanian: Cutie pentru o singură utilizare
Bulgarian: Картонена опаковка за еднократна употреба
Romanian: După reconstituire, 1 ml de suspensie orală conţine aprepitant 25 mg.
Bulgarian: След разтваряне, 1 ml от пероралната суспензия съдържа 25 mg апрепитант.
Romanian: Aparent, eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s-a menţinut pe durata tuturor ciclurilor.
Bulgarian: Ефикасността на схемата апрепитант се запазва през всички цикли.
Romanian: În timpul tratamentului cu EMEND este inhibată activitatea CYP3A4.
Bulgarian: По време на лечение с EMEND, CYP3A4 се потиска.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru capsula de 80 mg şi de 59 % pentru capsula de 125 mg.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност на апрепитант е 67 % за 80 mg капсула и 59 % за 125 mg капсула.
Romanian: Există câteva medicamente care nu trebuie luate cu EMEND (cum ar fi pimozidă, terfenadină, astemizol şi cisapridă) sau care necesită ajustarea dozei (vezi de asemenea „Nu utilizaţi EMEND").
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да се приемат заедно с EMEND (като пимозид, терфенадин, астемизол и цизаприд), за други е необходимо коригиране на дозата (вижте също „Не приемайте EMEND").
Romanian: De aceea doctorul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze starea ficatului.
Bulgarian: Вашият лекар да проследява състоянието на черния Ви дроб.
Romanian: Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la adulții postoperatori, pe grupe de tratament Rezultate combinate din 2 studii de fază III
Bulgarian: Процент постоперативни възрастни, които се повлияват от лечението, по групи на лечение Комбинирани резултати от 2 клинични изпитвания фаза III
Romanian: Fiecare capsulă conţine zahăr 80 mg (în capsula de 80 mg).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 80 mg захароза (в капсулата от 80 mg)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării EMEND 165 mg la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EMEND 165 mg при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Romanian: Efectul se menţine câteva zile, ulterior se reduce progresiv şi devine clinic nesemnificativ după două săptămâni de la terminarea tratamentului cu EMEND.
Bulgarian: Ефектът се задържа няколко дни, след което бавно отслабва и е клинично незначим след две седмици от спирането на лечението с EMEND.
Romanian: Diferenţe (IÎ 95 %)
Bulgarian: Разлики (95 % CI)
Romanian: Aprepitantul trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Апрепитант трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Administraţi întotdeauna acest medicament copilului exact cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство на детето точно както са Ви казали лекаря, фармацевта или медицинската сестра.
Romanian: Nu administraţi medicamentul copilului după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на детето след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до:" и върху сашето след „EXP".
Romanian: De aceea, nu se recomandă ajustarea dozei.
Bulgarian: Поради това не се налага коригиране на дозата.
Romanian: Administrarea orală a unei capsule cu un mic dejun standard de aproximativ 800 Kcal a determinat o creştere de până la 40 % a ASC pentru aprepitant.
Bulgarian: Пероралното приложение на капсулата с приблизително 800 Kcal стандартна закуска води до 40 % повишение в AUC на апрепитант.
Romanian: În plus, sunt necesare precauţii speciale la administrarea concomitentă cu irinotecan, deoarece asocierea poate determina o toxicitate crescută.
Bulgarian: Освен това, съпътстващо лечение с иринотекан трябва да се провежда особено внимателно, тъй като комбинацията може да доведе до повишена токсичност.
Romanian: EMEND pulbere pentru suspensie orală se administrează în cadrul terapiei combinate (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: EMEND прах за перорална суспензия се прилага като част от комбинирано лечение (вж точка 4.2).
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Romanian: Pentru informaţii cu privire la contracepţie, vezi „EMEND împreună cu alte medicamente".
Bulgarian: За информация относно контролиране на раждаемостта вижте "Други лекарства и EMEND".
Romanian: Cu toate acestea, este de notat faptul că expunerea sistemică la rozătoare a fost similară sau chiar mai scăzută decât expunerea terapeutică la om la doze de 125 mg/80 mg şi 165 mg.
Bulgarian: В същото време следва да се отбележи, че системната експозиция при гризачи е само подобна и дори по-слаба отколкото терапевтичната при хора 125 mg/80 mg и 165 mg.
Romanian: Datorită acţiunii antiemetice a aprepitantului, este posibil ca emeza indusă de medicamente să nu fie eficientă în aceste cazuri.
Bulgarian: Поради антиеметичното действие на апрепитант, медикаментозното предизвикване на повръщане може да не е ефикасно.
Romanian: ASC0-∞ a aprepitantului după administrarea orală a 165 mg a fost echivalentă cu ASC0-∞ a fosaprepitantului 150 mg administrat intravenos, în timp ce Cmax a fost de 2-4 ori mai mic.
Bulgarian: AUC0-∞ на апрепитант 165 mg след перорално приложение е еквивалента на AUC0-∞ на 150 mg фозапрепитант, приложен интравенозно, докато Cmax е 2,4 пъти по-ниска.
Romanian: EMEND conţine substanţa activă „aprepitant".
Bulgarian: EMEND съдържа активното вещество апрепитант.
Romanian: EMEND a crescut ASC pentru midazolam cu 25 % în ziua 4 şi a scăzut ASC pentru midazolam cu 19 % în ziua 8 şi cu 4 % în ziua 15.
Bulgarian: EMEND увеличава AUC на мидазолам 25 % в Ден 4 и намалява AUC на мидазолам 19 % в Ден 8 и 4 % в Ден 15.
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460) Hidroxipropilceluloză (E 463) Laurilsulfat de sodiu
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E 460) Хидроксипропилцелулоза (E 463) Натриев лаурилсулфат