FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Halaven, καθώς επίσης και συστάσεις για τη μείωση της δόσης, περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Croatian: Za više pojedinosti o uporabi lijeka Halaven uključujući preporuke o smanjenju doze, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Greek: Το Halaven μελετήθηκε επίσης σε 143 ασθενείς με λιποσάρκωμα, οι οποίοι είχαν ήδη υποβληθεί σε τουλάχιστον άλλες δύο θεραπείες που περιλάμβαναν ανθρακυκλίνη.
Croatian: Halaven je također proučavan u 143 bolesnika s liposarkomom koji su prethodno podvrgnuti najmanje dvjema drugim terapijama koje su uključivale antraciklin.
Greek: Στις γυναίκες χορηγήθηκε Halaven ή άλλο εγκεκριμένο αντικαρκινικό φάρμακο κατ' επιλογή του γιατρού τους.
Croatian: Žene su primale ili Halaven ili drugi odobreni lijek protiv karcinoma koji je odabrao njihov liječnik.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εριβουλίνη
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Greek: Όταν το Halaven χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία δεύτερης επιλογής για τον καρκίνο του μαστού (ύστερα από τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία για τον καρκίνο σε προχωρημένο/μεταστατικό στάδιο), αποδείχθηκε ως πολύτιμη θεραπευτική επιλογή παρόμοια με αυτή της καπεσιταμπίνης και με αποδεκτή εικόνα ασφάλειας.
Croatian: Kada se Halaven koristi kao terapija druge linije (nakon najmanje jedne prethodne terapije karcinoma za uznapredovalu/metastatsku bolest), Halaven je vrijedna terapijska mogućnost slična kapecitabinu i s prihvatljivim sigurnosnim profilom.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Halaven;
Croatian: Kako se Halaven koristi?
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Halaven υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Halaven nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje na tržište.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Halaven συγκρίθηκε με άλλες θεραπείες σε 762 γυναίκες με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, οι οποίες είχαν ήδη υποβληθεί σε τουλάχιστον άλλες δύο θεραπείες που περιλάμβαναν μια ανθρακυκλίνη και μια ταξάνη.
Croatian: U prvom je ispitivanju Halaven uspoređen s drugim terapijama u 762 žene s uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke koje su se prethodno podvrgnule najmanje dvjema terapijama koje su uključivale antraciklin i taksan.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι όταν το Halaven χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία τρίτης επιλογής για τον καρκίνο του μαστού (ύστερα από δύο τουλάχιστον προηγούμενες θεραπείες με αντικαρκινικά φάρμακα για προχωρημένο/μεταστατικό στάδιο), παράτεινε τη διάρκεια του χρόνου επιβίωσης των ασθενών.
Croatian: CHMP je zabilježio da kada se Halaven koristi kao terapija treće linije (nakon najmanje dvije prethodne terapije lijekovima protiv karcinoma za uznapredovalu/metastatsku bolest), produljila se duljina bolesnikova života, a sigurnosni mu je profil unutar onoga očekivanog za kemoterapeutike.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος.
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Halaven;
Croatian: Zašto je Halaven odobren?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Halaven περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Halaven potražite u uputi o lijeku.
Greek: Το Halaven χρησιμοποιείται για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού που συνεχίζει να εξαπλώνεται αφού έχει προηγηθεί τουλάχιστον άλλη μία θεραπεία για προχωρημένο καρκίνο με φάρμακα της κατηγορίας των ανθρακυκλινών και ταξανών, εκτός εάν τέτοιου είδους θεραπεία δεν είχε κριθεί κατάλληλη.
Croatian: Halaven se koristi za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke koji se nastavio širiti nakon barem jedne prethodne terapije za uznapredovali karcinom.
Greek: Πώς δρα το Halaven;
Croatian: Kako djeluje Halaven?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Halaven σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Halaven dokazane u ispitivanjima?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Halaven;
Croatian: Za što se Halaven koristi?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ενεργού άνθρακα δεν έχει τεκμηριωθεί.
Croatian: Djelotvornost aktivnog ugljena nije ustanovljena.
Greek: Η θεραπεία είναι υποστηρικτική.
Croatian: Liječenje je potporno.
Greek: Δανία, Φινλανδία:
Croatian: Danska, Finska:
Greek: • Κλείστε τη φιάλη.
Croatian: • Zatvorite bocu.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu.
Greek: Σοβαρή αλλεργική αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει:
Croatian: Teška alergijska reakcija, koja može uključivati:
Greek: Τα περισσότερα από τα συμπτώματα αυτά ήταν αναστρέψιμα.
Croatian: Većina tih simptoma bila je reverzibilna.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να πάρετε τη σωστή ποσότητα.
Croatian: Vrlo je važno da uzimate točnu količinu lijeka.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα ως προς τη μακροχρόνια ασφάλεια είναι περιορισμένα.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o dugoročnoj sigurnosti.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί η παρουσία αυξημένου κινδύνου για άλλους πληθυσμούς ασθενών.
Croatian: Ne može se isključiti povećan rizik za druge populacije bolesnika.
Greek: Στα παραδείγματα περιλαμβάνονται:
Croatian: Primjeri uključuju:
Greek: • Αισθάνεστε πολύ επιθετικοί, εχθρικοί ή βίαιοι.
Croatian: • možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Croatian: Možda će Vam biti potrebno hitno liječenje.
Greek: • Την πάθηση για την οποία λαμβάνετε θεραπεία
Croatian: • bolesti zbog koje se liječite
Greek: • Αν έχετε νόσο του Parkinson
Croatian: • ako imate Parkinsonovu bolest
Greek: δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Croatian: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Greek: Ακολουθείτε πάντοτε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας.
Croatian: Uvijek se pažljivo pridržavajte liječnikovih uputa.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις παρακάτω ονομασίες:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνας ΕΕΕΕ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec YYYY}.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης <ή στα οικιακά απορρίμματα>.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode <ili kućni otpad>.
Greek: (εικόνα 1).
Croatian: (slika 3).
Greek: Μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις και θρόμβους στο αίμα.
Croatian: Također može izazvati teške alergijske reakcije i krvne ugruške.
Greek: Σε αυτές τις μελέτες συμπεριλήφθηκαν κυρίως παιδιά και έφηβοι ηλικίας μεταξύ 2 και 17 ετών.
Croatian: U tim su ispitivanjima uglavnom sudjelovala djeca i adolescenti u dobi od 2 do 17 godina.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα πρέπει να είστε προσεκτικοί ως προς την ποσότητα του οινοπνεύματος που καταναλώνετε.
Croatian: To znači da morate paziti na količinu alkohola koju unosite.
Greek: Οι πληροφορίες του εν λόγω προϊόντος είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας στην οποία αναφέρεται η παρούσα απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Croatian: Ove informacije o lijeku ishod su arbitražnog posupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει επίσης αν πρέπει να παίρνετε το Aloperidin μία ή περισσότερες φορές την ημέρα.
Croatian: Liječnik će Vam također reći trebate li Haldol uzimati jednom ili više puta dnevno.
Greek: Κατά συνέπεια, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των νεογνών.
Croatian: Stoga se preporučuje pažljivo praćenje novorođenčadi.
Greek: Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Croatian: Drugi oblici interakcija
Greek: Επαγωγή ενζύμων μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
Croatian: Indukcija enzima može se primijetiti nakon nekoliko dana liječenja.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Croatian: Ne postoji specifičan protulijek.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Croatian: Nisu dostupni podaci za djecu mlađu od 3 godine.
Greek: • Μη αναμενόμενη παραγωγή μητρικού γάλακτος
Croatian: • neočekivano stvaranje mlijeka
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «αντιψυχωσικά».
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu ‘antipsihotici'.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος ενδέχεται να ενημερώνονται στη συνέχεια από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου ΙΙΙ της οδηγίας 2001/83 / ΕΚ.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Greek: • Πιείτε το διάλυμα αμέσως.
Croatian: • Odmah popijte otopinu.
Greek: Το ΗΚΓ μετρά την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας.
Croatian: EKG mjeri električnu aktivnost srca.
Greek: Ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο δεν είναι γνωστός.
Croatian: Mehanizam u pozadini tog povećanja rizika nije poznat.
Greek: • Ενδέχεται να σας χορηγηθούν επιπλέον δόσεις, συνήθως σε διαστήματα 1 έως 4 ωρών.
Croatian: • Možda ćete primati i dodatne doze, obično u razmaku od 1 do 4 sata.
Greek: {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Croatian: {Naziv}
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες:
Croatian: Haldol se također koristi u odraslih:
Greek: Παραμένει ασαφές το κατά πόσο αυτό αποτελεί μία διακριτή κλινική οντότητα.
Croatian: Ostaje nejasno predstavljaju li oni zaseban klinički entitet.
Greek: • Πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραισθήσεις)
Croatian: • možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije)
Greek: • Βουπροπιόνη (για την κατάθλιψη ή ως βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος)
Croatian: • bupropion (za depresiju ili za pomoć pri prestanku pušenja)
Greek: Παρόλο που οι αιτίες θανάτου ήταν ποικίλες, οι περισσότεροι θάνατοι φάνηκε να είναι καρδιαγγειακής (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, αιφνίδιος θάνατος) ή λοιμώδους (π.χ. πνευμονία) αιτιολογίας.
Croatian: Iako su uzroci smrti bili raznoliki, čini se da je većina smrtnih slučajeva bila kardiovaskularne (npr. zatajenje srca, iznenadna smrt) ili infektivne (npr. pneumonija) prirode.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Greek: • Έλλειψη έκφρασης του προσώπου που μερικές φορές ομοιάζει με προσωπείο.
Croatian: • izostanak normalne izražajnosti lica, koje ponekad izgleda poput maske
Greek: Μπορεί να χρειαστεί λίγος χρόνος μέχρι να νιώσετε την πλήρη δράση του φαρμάκου.
Croatian: Možda će biti potrebno neko vrijeme da počnete osjećati puni učinak lijeka.
Greek: Προβλήματα στον έλεγχο των κινήσεων του σώματος ή των άκρων (εξωπυραμιδική διαταραχή), όπως:
Croatian: Poteškoće s kontroliranjem kretnji tijela ili udova (ekstrapiramidni poremećaj), kao što su:
Greek: Στα παιδιά παρατηρήθηκε τάση για βραχύτερη ημίσεια ζωή σε σύγκριση με τους ενήλικες.
Croatian: U djece je primijećen trend kraćeg poluvijeka nego u odraslih.
Greek: Ελλάδα:
Croatian: Grčka:
Greek: Μετάβαση από μανία σε κατάθλιψη
Croatian: Prelazak iz manije u depresiju
Greek: Πόση ποσότητα πρέπει να πάρετε
Croatian: Koliko lijeka trebam uzeti
Greek: • Κατάθλιψη («τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά»)
Croatian: • depresiju (‘tricikličke antidepresive')
Greek: Οι θρόμβοι αίματος μπορεί να είναι πολύ σοβαροί, ως εκ τούτου, ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προβλήματα.
Croatian: Krvni ugrušci mogu biti vrlo ozbiljni, pa stoga odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od tih tegoba.
Greek: • Η χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται ανά μία ώρα έως την επίτευξη επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων.
Croatian: • Primjena se može ponavljati svakih sat vremena do postizanja dostatne kontrole simptoma.
Greek: Ένα σοβαρό πρόβλημα που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο».
Croatian: Ozbiljna tegoba koja se zove ‘neuroleptički maligni sindrom'.
Greek: Το Aloperidin μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης των ακόλουθων τύπων φαρμάκων Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε φάρμακα για:
Croatian: Haldol može utjecati na način djelovanja sljedećih lijekova Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove za:
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ukazala su na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Greek: Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.
Croatian: Razrijeđena otopina mora se odmah popiti.
Greek: Η απότομη διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
Croatian: Nagli prekid liječenja može izazvati učinke poput:
Greek: Οι εκδηλώσεις μπορεί να είναι μόνιμες σε μερικούς ασθενείς.
Croatian: U nekih bolesnika te manifestacije mogu biti trajne.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη για να αποφασιστεί ποιο σκεύασμα θα συνταγογράφηθεί.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir pri odluci koje pakiranje lijeka će se propisati.
Greek: • Κλείστε τη φιάλη και εν συνεχεία ξεπλύνετε τη σύριγγα για από στόματος χρήση με λίγο νερό.
Croatian: • Zatvorite bocu, a zatim isperite štrcaljku za usta s malo vode.
Greek: Τι είναι το Aloperidin και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Haldol i za što se koristi
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εξετάζεται το ενδεχόμενο μέτρησης των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης στο αίμα.
Croatian: U pojedinim se slučajevima može razmotriti mjerenje koncentracija haloperidola u krvi.
Greek: Η μέση σύνδεση της αλοπεριδόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 88 έως 92%.
Croatian: Srednja vrijednost vezivanja haloperidola za proteine u plazmi odraslih osoba iznosi približno 88 - 92%.
Greek: Γερμανία:
Croatian: Njemačka:
Greek: Πολύ συχνές: Συχνές:
Croatian: Vrlo često: Često:
Greek: Το Aloperidin θα χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο.
Croatian: Haldol će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Greek: • Κωματώδης κατάσταση.
Croatian: • Komatozno stanje
Greek: Η αντιψυχωσική θεραπεία πρέπει να αποσυρθεί αμέσως και να ξεκινήσει κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία και προσεκτική παρακολούθηση.
Croatian: Odmah se mora prekinuti liječenje antipsihotikom te uvesti odgovarajuća potporna terapija i pažljivo praćenje.
Greek: Με βάση τα συγκεντρωτικά δεδομένα για την ασφάλεια από αυτές τις κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: εξωπυραμιδική διαταραχή (34%), αϋπνία (19%), διέγερση (15%), υπερκινησία (13%), κεφαλαλγία (12%), ψυχωσική διαταραχή (9%), κατάθλιψη (8%), αυξημένο σωματικό βάρος (8%), τρόμος (8%), υπερτονία (7%), ορθοστατική υπόταση (7%), δυστονία (6%) και υπνηλία (5%).
Croatian: Prema objedinjenim podacima o sigurnosti iz tih kliničkih ispitivanja, najčešće prijavljene nuspojave bile su: ekstrapiramidni poremećaj (34%), nesanica (19%), agitacija (15%), hiperkinezija (13%), glavobolja (12%), psihotični poremećaj (9%), depresija (8%), porast tjelesne težine (8%), tremor (8%), hipertonija
Greek: • Την ηλικία σας
Croatian: • Vašoj dobi
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Aloperidin
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Haldol sadrži
Greek: Γονιμότητα - Το Aloperidin μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα μιας ορμόνης που ονομάζεται «προλακτίνη», η οποία μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες.
Croatian: Plodnost - Haldol može povisiti razine hormona koji se zove ‘prolaktin', što može utjecati na plodnost u muškaraca i žena.
Greek: Πρόκειται για σημεία μιας σοβαρής πάθησης.
Croatian: To su znakovi ozbiljnog stanja.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα χωρίς πρώτα να το συζητήσετε με το γιατρό σας.
Croatian: Nemojte upravljati vozilom niti rukovati alatima ili raditi sa strojevima bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Greek: • Όλες οι λοιπές ενδείξεις - το ήμισυ της χαμηλότερης δοσης που χρησιμοποιείται σε ενήλικες.
Croatian: • Sve ostale indikacije - polovica najniže doze za odrasle.
Greek: • Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ).
Croatian: • Depresija središnjeg živčanog sustava (SŽS)
Greek: • Δυσκολία στον ύπνο
Croatian: • poteškoća sa spavanjem
Greek: Βλέπε «Επαγρυπνείτε για την εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών» στην παράγραφο 4.
Croatian: Pogledajte odlomak ‘Pripazite na ozbiljne nuspojave' u dijelu 4.
Greek: • Η υψηλότερη δόση που θα πρέπει να παίρνουν οι ενήλικες εξαρτάται από την πάθηση για την οποία λαμβάνουν θεραπεία και κυμαίνεται μεταξύ 5 mg και 20 mg κάθε ημέρα.
Croatian: • Najveća doza koju odrasla osoba smije uzeti ovisi o stanju koje liječite i varira između 5 mg i 20 mg na dan.
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται επίσης:
Croatian: Haldol se također koristi:
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί εντός των πρώτων λίγων εβδομάδων της θεραπείας.
Croatian: Ona se najčešće javlja u prvih nekoliko tjedana liječenja.
Greek: • Δεν θα σας χορηγείται συνολική δόση μεγαλύτερη των 20 mg κάθε ημέρα.
Croatian: • Nećete primiti više od ukupno 20 mg na dan.
Greek: Σε περίπτωση απόσυρσης των αντιψυχωσικών, τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υποκείμενη πάθηση ενδέχεται να μην επανεμφανιστούν για αρκετές εβδομάδες ή μήνες.
Croatian: Ako se prekine primjena antipsihotika, povratak simptoma povezanih s podležećom bolešću može postati primjetan tek nakon nekoliko tjedana ili mjeseci.
Greek: • Επιδράσεις στα κύτταρα του αίματος - χαμηλός αριθμός όλων των τύπων κυττάρων του αίματος, συμπεριλαμβάνονται σοβαρές μειώσεις των λευκών αιμοσφαιρίων και χαμηλός αριθμός «αιμοπεταλίων» (κύτταρα που συντελούν στην πήξη του αίματος)
Croatian: • učinci na krvne stanice - nizak broj svih vrsta krvnih stanica, uključujući znatan pad broja bijelih krvnih stanica i nizak broj krvnih pločica (stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi)
Greek: Μπορεί να αναμειχθεί με νερό προς διευκόλυνση της χορήγησης της δόσης, αλλά δεν πρέπει να αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο υγρό.
Croatian: Može se pomiješati s vodom kako bi se olakšala primjena lijeka, ali se ne smije miješati ni s jednom drugom tekućinom.
Greek: Αν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να σας χορηγηθεί ένα πρόσθετο φάρμακο.
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od tih nuspojava, možda ćete dobiti još jedan lijek.
Greek: • Δεν θα σας χορηγείται συνολική δόση μεγαλύτερη των 5 mg κάθε ημέρα εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι χρειάζεται υψηλότερη δόση.
Croatian: • Nećete primiti više od ukupno 5 mg na dan osim ako Vaš liječnik ne odluči da je potrebna viša doza.
Greek: Το φάρμακό σας ονομάζεται Aloperidin.
Croatian: Ovaj se lijek zove Haldol.
Greek: • Αν έχετε προϊούσα υπερπυρηνική παράλυση (PSP)
Croatian: • ako imate progresivnu supranuklearnu paralizu (PSP)
Greek: Παραδείγματα φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα (με βάση την κλινική εμπειρία ή το μηχανισμό φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης) αποτελούν τα εξής:
Croatian: Primjeri lijekova koji mogu povisiti koncentracije haloperidola u plazmi (na temelju kliničkog iskustva ili mehanizma u pozadini interakcija između lijekova) uključuju:
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς συνιστώνται οι ακόλουθες αρχικές δόσεις αλοπεριδόλης:
Croatian: Za starije se bolesnike preporučuju sljedeće početne doze haloperidola:
Greek: Αυτές οι ενδοφλέβιες δόσεις που οδήγησαν σε παράταση του διαστήματος QTc δεν προκάλεσαν αρρυθμίες.
Croatian: Te intravenske doze koje su produljile QTc interval nisu uzrokovale aritmije.
Greek: • Κινήσεις του στόματος, της γλώσσας, της γνάθου και ορισμένες φορές των άκρων (όψιμη δυσκινησία)
Croatian: • pokreti usta, jezika, čeljusti i ponekad udova (tardivna diskinezija)
Greek: • Δυσκολία επίτευξης και διατήρησης της στύσης (ανικανότητα)
Croatian: • otežano postizanje i održavanje erekcije (impotencija)
Greek: Ένας μέτριος όγκος δεδομένων από εγκύους (περισσότερες από 400 εκβάσεις κύησης) δεν υποδεικνύουν δυσπλασίες ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό με αλοπεριδόλη.
Croatian: Umjerena količina podataka o primjeni u trudnica (više od 400 ishoda trudnoće) ne ukazuje na malformacijsku ni fetalnu/neonatalnu toksičnost haloperidola.
Greek: Η συχνότητα δεν είναι γνωστή.
Croatian: Učestalost nije poznata.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται προβλήματα ψυχικής υγείας (όπως η σχιζοφρένεια και η διπολική διαταραχή) και προβλήματα συμπεριφοράς.
Croatian: To uključuje psihičke tegobe (kao što su shizofrenija i bipolarni poremećaj) te probleme s ponašanjem.
Greek: Επίσης ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως δισκία αποβολής νερού (διουρητικά).
Croatian: Obavijestite svog liječnika i ako uzimate bilo koje druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka, kao što su tablete za izmokravanje (diuretici).
Greek: • Προβλήματα κατά τη σεξουαλική επαφή.
Croatian: • poteškoće sa spolnim odnosom
Greek: Εξωπυραμιδικά συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν εντός του θεραπευτικού εύρους, αν και η συχνότητα είναι συνήθως μεγαλύτερη με δόσεις που οδηγούν σε υψηλότερες συγκεντρώσεις από τις θεραπευτικές.
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi mogu nastupiti unutar terapijskog raspona, ali je njihova učestalost obično veća kod primjene doza koje dovode do koncentracija viših od terapijskih.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που μετρήθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία και μετά από θεραπείες ποικίλης διάρκειας, ήταν μη ανιχνεύσιμες ή κυμαίνονταν έως τη μέγιστη συγκέντρωση των 44,3 ng/ml.
Croatian: Plazmatske koncentracije mjerene u različitim vremenskim točkama i nakon različitog trajanja liječenja bile su ili nemjerljive ili su dosezale najviše 44,3 ng/ml.
Greek: Σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 1 εβδομάδας από την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se unutar 1 tjedna nakon uvođenja liječenja.
Greek: Στη σχιζοφρένεια, η ανταπόκριση στη θεραπεία με αντιψυχωσικά ενδέχεται να καθυστερήσει.
Croatian: Kod shizofrenije, odgovor na liječenje antipsihoticima može biti odgođen.
Greek: Η αύξηση της δόσης σε ασθενείς που αναπτύσσουν αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποβεί επιζήμια.
Croatian: U bolesnika u kojih se razviju ti simptomi povećanje doze može biti štetno.
Greek: Μελέτες παρατήρησης έδειξαν ότι η θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με αλοπεριδόλη σχετίζεται επίσης με αυξημένη θνητότητα.
Croatian: Opservacijska ispitivanja ukazuju na to da je liječenje starijih bolesnika haloperidolom također povezano s povećanom smrtnošću.
Greek: • Αν έχετε χαμηλό επίπεδο καλίου στο αίμα σας, το οποίο δεν έχει αντιμετωπιστεί.
Croatian: • ako imate nisku razinu kalija u krvi, koja se ne liječi
Greek: • Ανοδική κίνηση των οφθαλμών ή ταχείς οφθαλμικές κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε
Croatian: • zakretanje očnih jabučica prema gore ili brze kretnje oka koje ne možete kontrolirati
Greek: • Αν παραλείψετε μία δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Greek: • Σε ενήλικες για να συμβάλει στον έλεγχο των κινήσεων στη νόσο Huntington.
Croatian: • u odraslih kao pomoć za kontroliranje kretnji kod Huntingtonove bolesti
Greek: • Για να συμβάλλει στον έλεγχο των κινήσεων στη νόσο Huntington
Croatian: • kao pomoć za kontroliranje kretnji kod Huntingtonove bolesti
Greek: Η σημασία αυτών των ευρημάτων για τους όγκους στα τρωκτικά αναφορικά με τον κίνδυνο στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
Croatian: Nije poznat značaj nalaza tih tumora u glodavaca za rizik u ljudi.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί, αλλά η ακριβής τους συχνότητα δεν είναι γνωστή:
Croatian: Prijavljene su i sljedeće nuspojave, ali je njihova točna učestalost nepoznata:
Greek: Αυξημένη θνητότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια
Croatian: Povećana smrtnost u starijih bolesnika s demencijom
Greek: • Αναρροφήστε το διάλυμα έως το σωστό αριθμό χιλιοστόλιτρων (ml).
Croatian: • Izvucite otopinu do točnog broja mililitara (ml).
Greek: Συνεχίστε να το κάνετε αυτό έως ότου γίνει ορατή η επισήμανση του αριθμού των χιλιοστόλιτρων (ml) (εικόνα 2).
Croatian: Nastavite ga povlačiti dok ne ugledate oznaku koja odgovara broju mililitara (ml) (slika 2).