FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 25. jūnijā izsniedza Pregabalin Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, kar zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani z epilepsijo in tesnobo.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Mylan.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Mylan lietošanu?
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, bodo morda morali prejemati nižje odmerke.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var būt jālieto zemākas devas.
Slovenian: Po treh do sedmih dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan. Odmerki se lahko povečajo, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek.
Latvian: Pēc trim līdz septiņām dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Lyrica, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pregabalin Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecība uz atsauces zālēm Lyrica, un tie nav jāatkārto ar Pregabalin Mylan.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Mylan sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Slovenian: Pregabalin Mylan je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Latvian: Pregabalin Mylan lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pregabalin Mylan odobri za uporabo v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Pregabalin Mylan lietošanai ES.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pregabalin Mylan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Lyrica ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Mylan ir pierādīta ar Lyrica salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai sanemtu praktisku informāciju par Pregabalin Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Največji odmerek je 600 mg na dan. Pred prenehanjem zdravljenja z zdravilom Pregabalin Mylan mora zmanjševanje odmerka potekati postopno in trajati najmanj en teden.
Latvian: Kad ārstēšana ar Pregabalin Mylan jāpārtrauc, deva pakāpeniski jāsamazina vismaz vienas nedēļas laikā.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Mylan, pregabalin, ima podobno strukturo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Latvian: Pregabalin Mylan aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs neirotransmiteram gammaaminosviestskābei (GABA), kas atrodas organismā, bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan je „generično zdravilo".
Latvian: Pregabalin Mylan ir "ģenēriskas zāles".
Slovenian: • epilepsijo, pri čemer se uporablja kot „dodatek" k drugemu zdravljenju epilepsije pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov);
Latvian: • epilepsija, ja tās lieto kā papildterapiju citām epilepsijas zālēm pacientiem ar parciālām lēkmēm
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Pregabalin Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pregabalin Mylan
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Mylan
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Mylan in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu šo zāļu "bioekvivalenci" atsauces zālēm.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Mylan odobreno?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Mylan tika apstiprinātas?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pregabalin Mylan?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Slovenian: Pregabalin Mylan pregabalin
Latvian: Pregabalin Mylan pregabalīns
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Latvian: Pregabalin Mylan satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pregabalin Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pregabalin Mylan lietošanu.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Mylan lietošanu.
Slovenian: kot se pojavlja pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali pasovcem, in osrednjo nevropatsko bolečino,
Latvian: piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar diabētu vai herpes zoster (jostas rozi), un centrālās neiropātiskās sāpes, piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu;
Slovenian: Kako zdravilo Pregabalin Mylan deluje?
Latvian: Kā Pregabalin Mylan darbojas?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pregabalin Mylan raziskano?
Latvian: Kā noritēja Pregabalin Mylan izpēte?
Slovenian: Kako se zdravilo Pregabalin Mylan uporablja?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Mylan?
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO <Samo za večplastne oznake> ‘Odlepi tukaj'
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU <Tikai vairāku slāņu etiķetei> "Atvērt šeit"
Slovenian: Zdravila Pregabalin Mylan Pharma se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če koristi za mater jasno prevladajo nad možnim tveganjem za plod).
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Mylan Pharma Pomembno je, da kapsule Pregabalin Mylan Pharma jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Mylan Pharma Svarīgi lietot Pregabalin Mylan Pharma kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Mylan Pharma normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Mylan Pharma jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Slovenian: Epilepsija ali generalizirana anksiozna motnja:
Latvian: Epilepsija vai ģeneralizēta trauksme:
Slovenian: • Pred uporabo tega zdravila morate svojemu zdravniku povedati, če ste imeli v preteklosti težave z alkoholizmom ali z zlorabo ali odvisnostjo od drog.
Latvian: • Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir alkoholisms vai zāļu ļaunprātīga lietošana, vai atkarība.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet (MAH) z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: SlovenijaGSP Proizvodi d.o.o.
Latvian: GSP Proizvodi d.o.o.
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Latvian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
Slovenian: Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Mylan Pharma vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Mylan Pharma lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul Pregabalin Mylan Pharma.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Mylan Pharma kapsulām.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Mylan Pharma, kot bi smeli Pokličite zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Latvian: Ja esat lietojis Pregabalin Mylan Pharma vairāk nekā noteikts Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.
Slovenian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Latvian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Mylan Pharma jemali daljši čas.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk, un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Mylan Pharma ilgākā laika periodā.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Pregabalin Mylan Pharma zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Latvian: Ja Pregabalin Mylan Pharma lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Slovenian: • Uporaba zdravila Pregabalin Mylan Pharma lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
Latvian: • Pregabalin Mylan Pharma lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Slovenian: Izdelovalci Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Madžarska
Latvian: Ražotājs: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: hidroksipropilceluloza, koruzni škrob, smukec, želatina, titanov dioksid (E171), natrijev lavrilsulfat, črno črnilo (ki vsebuje šelak, črni železov oksid (E172), makrogol, kalijev hidroksid in koncentrirano raztopino amonijaka), rumeni železov oksid (E172) in eritrozin (E127).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, melnā uzdrukas tinte (kas satur šellaku, melno dzelzs oksīdu (E172), makrogols, kālija hidroksīdu, koncentrēts amonjaka šķīdums) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un eritrozīns (E127)
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Mylan Pharma premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Mylan Pharma iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Mylan Pharma se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Pirms Pregabalin Mylan Pharma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi v 12-tedenski študiji zdravljenja s pregabalinom, so bili somnolenca, pireksija, okužba zgornjih dihal, zvečanje apetita, zvečanje telesne mase in nazofaringitis (glejte poglavja 4.2, 5.1 in 5.2).
Latvian: 12 nedēļas ilgajā pregabalīna terapijas pētījumā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija miegainība, drudzis, augšējo elpceļu infekcija, palielināta ēstgriba, ķermeņa masas apetīte, svara palielināšanās un nazofaringīts (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: • Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Latvian: • Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Mylan Pharma divas vai trīs reizes dienā.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Mylan Pharma ne smete uporabljati med nosečnostjo ali v obdobju dojenja, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo, ne upravljajo zapletenh strojev in ne sodelujejo pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, dokler ni znano, kako to zdravilo vpliva na njihovo zmožnost za takšne dejavnosti.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekli, nestrādāt ar sarežģītiem mehānismiem un izvairīties no jebkādas riskantas darbības tikmēr, kamēr kļūst skaidrs, kā šīs zāles ietekmē spēju veikt šādas darbības.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan Pharma un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Raziskave in vivo in analiza populacijske farmakokinetike Skladno s tem v raziskavah in vivo niso ugotovili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med pregabalinom in fenitoinom, karbamazepinom, valprojsko kislino, lamotriginom, gabapentinom, lorazepamom, oksikodonom ali etanolom.
Latvian: Pētījumi in vivo un populācijas farmakokinētiskā analīze Atbilstoši tam in vivo pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība starp pregabalīnu un fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu,
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pregabalin Mylan Pharma pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma drošums un efektivitāte bērniem jaunākiem par 12 gadiem un pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadu vecumam) nav noteikta.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Mylan Pharma lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Mylan Pharma kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Mylan Pharma epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Mylan Pharma z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Latvian: • Lietojot Pregabalin Mylan Pharma ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Latvian: Ja Pregabalin Mylan Pharma jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum pridobitve dovoljenja: 25. junij 2015
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA trda kapsula
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Cietā kapsula.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā Pregabalin Mylan Pharma, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Mylan Pharma Kako jemati zdravilo Pregabalin Mylan Pharma Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan Pharma un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan Pharma lietošanas 3. Kā lietot Pregabalin Mylan Pharma 4.
Slovenian: Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n=295; študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65 in enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
Latvian: Trīs pediatriskajā populācijā veiktajos pētījumos pacientiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (12 nedēļas ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem ar parciālām krampju lēkmēm (n = 295), pētījumā par farmakokinētiku un panesamību (n = 65) un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā (n = 54)) novērotais pregabalīna drošuma profils bija līdzīgs tam, kas novērots ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem veiktajos pētījumos.
Slovenian: Ovojnica kapsule rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) eritrozin (E127) želatina natrijev lavrilsulfat
Latvian: Kapsulas apvalks dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), eritrozīns (E127), želatīns, nātrija laurilsulfāts.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pregabalin Mylan Pharma Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Mylan Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg trde kapsule
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 300 mg cietās kapsulas
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pregabalin Mylan Pharma Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Ker je izločanje skozi ledvice glavna eliminacijska pot, je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zmanjšati, po hemodializi pa ustrezen odmerek dodati (glejte poglavje 4.2, preglednico
Latvian: Tā kā izvadīšanās caur nierēm ir galvenais zāļu eliminācijas ceļš, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāpielāgo devas un pēc hemodialīzes seansa jādod papildu deva (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Latvian: • Pregabalin Mylan Pharma var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem var gadīties biežāki negadījumi (krišana).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Po koncu dolgoročnega ali kratkoročnega zdravljenja z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma se lahko pri vas pojavijo določeni neželeni učinki.
Latvian: Jums jāzina, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Mylan Pharma lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg trde kapsule pregabalin
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 100 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 150 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 200 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 300 mg cietās kapsulas pregabalin