FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös paliperidonille) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for antipsykotika (inkludert paliperidon) i løpet av tredje trimester av svangerskapet har risiko for å få bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Finnish: INVEGA-valmisteen tehoa nuorille skitsofreniaa sairastaville tutkittaville (INVEGA N = 149, lumelääke N = 51) tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa 6 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa koeasetelmana oli käyttää painonmukaisia 1,5-12 mg/vrk suuruisia vakioannoksia.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA hos pasientgruppen ungdom med schizofreni (INVEGA N=149, placebo N=51) ble studert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert 6 uker lang studie med en vektbasert behandlingsgruppe som fikk fast dose innen en doseskala på 1,5 mg/dag til 12 mg/dag.
Finnish: Annettaessa INVEGAvalmistetta samanaikaisesti voimakkaan CYP2D6-estäjän, paroksetiinin, kanssa kliinisesti merkittävää vaikutusta paliperidonin farmakokinetiikkaan ei havaittu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av INVEGA og paroksetin, en potensiell CYP2D6-hemmer, viste ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til paliperidon.
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus mania, agitaatio, masennus, ahdistuneisuus unihäiriöt, sekavuustila, heikentynyt sukupuolivietti, anorgasmia, hermostuneisuus, painajaiset katatonia, unissakävely, tunnetilojen latistuminen
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser søvnløshet e mani, agitasjon, depresjon, angst søvnlidelse, forvirringstilstand, redusert libido, anorgasmi, nervøsitet, mareritt katatoni, somnambulisme, avstumpet affekt
Finnish: • keuhkojen verentungos
Norwegian Bokmål: • tette lunger
Finnish: Veri ja imukudos vähentynyt veren valkosolumäärä, trombosytopenia, anemia, pienentynyt hematokriitti agranulosytoosi c,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer redusert antall hvite blodceller, trombocytopeni, anemi, redusert hematokritt agranulocytose c, nøytropeni, økt eosinofiltall
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 49, 56 ja 98 depottablettia.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28, 30, 49, 56 og 98 depottabletter.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet käsittivät seuraavien termien yhdistetyn analyysin: parkinsonismi (mukaan lukien lisääntynyt syljeneritys, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, parkinsonismi, kuolaaminen, hammasratasjäykkyys, hidasliikkeisyys, hypokinesia, kasvojen ilmeettömyys, lihasten kireys, akinesia, niskan jäykkyys, lihasjäykkyys, parkinsonistinen kävely ja epänormaali otsakolmion refleksi, parkinsonistinen lepovapina), akatisia (mukaan lukien akatisia, levottomuus, hyperkinesia ja levottomat jalat -oireyhtymä), dyskinesia (dyskinesia, lihasten nykiminen, koreoatetoosi, atetoosi ja myoklonus), dystonia (mukaan lukien dystonia, lisääntynyt lihasjänteys, torticollis, tahattomat lihassupistukset, lihaskontraktuura, blefarospasmi, silmämunan antero-posteriorinen liike, kielen halvaus, kasvospasmi, laryngospasmi, myotonia, opistotonus, suunielun spasmi, pleurototonus, kielikramppi ja leukalukko) ja vapina.
Norwegian Bokmål: EPS ble brukt som en samlebetegnelse på følgende hendelser som ble analysert samlet: Parkinsonisme (inkluderer hypersekresjon av spytt, muskel- skjelettstivhet parkinsonisme, sikling, tannhjuls-rigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansikt, muskelknuter, akinesi, nakkestivhet, muskelstivhet, parkinsongange og unormal glabellar refleks, parkinsonistisk hviletremor), akatisi (inkluderer akatisi, rastløshet, hyperkinesi og rastløse ben), dyskinesi (dyskinesi, muskelrykninger, koreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (inkluderer dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelsammentrekninger, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyrasjon, tungeparalyse, facial spasme, laryngospasme, myotoni, opisthotonus, orofaryngeal spasme, pleurothotonus, tungespasme og trismus), og tremor.
Finnish: • painon nousu, ruokahalun lisääntyminen, painon lasku, ruokahalun heikentyminen
Norwegian Bokmål: • vektøkning, økt appetitt, vekttap, redusert appetitt
Finnish: INVEGA 12 mg:n kerta-annos samanaikaisesti valproaattidepottablettien (kaksi 500 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa) kanssa suurensi paliperidonin Cmax- ja AUC-arvoja noin 50 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av en enkeltdose av INVEGA 12 mg og divalproeksnatrium depottabletter (to 500 mg tabletter én gang daglig) resulterte i en økning på omtrent 50 % i Cmax og AUC av paliperidon.
Finnish: Nuorten skitsofreniaan liittyvä tutkimus: R076477-PSZ-3003: Joustavalla annostuksella toteutettu 26 viikkoa kestänyt aktiivisella vertailuaineella kontrolloitu Intent-to-Treat-analyysijoukko.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3003: 26-uker, fleksibel dose, aktivt kontrollert Intent-to-Treat analysesett.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä Lääkäri voi säätää tämän lääkkeen annosta munuaisten toiminnan perusteella.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreproblemer Legen din kan justere din dose av dette legemidlet basert på nyrefunksjonen din.
Finnish: INVEGA-valmistetta ei tule käyttää imetysaikana.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør ikke brukes ved amming.
Finnish: Verisuonisto ortostaattinen hypotensio, korkea verenpaine matala verenpaine keuhkoembolia, laskimotromboosi, iskemia, punastelu
Norwegian Bokmål: Karsykdommer ortostatisk hypotensjon, hypertensjon hypotensjon lungeemboli, venetrombose, iskemi, rødming
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 49, 56 ja 98 depottablettia.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelser på 14, 28, 49, 56 og 98 depottabletter.
Finnish: Seuraavassa esitetään kaikki aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeen paliperidonin käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on arvioitu INVEGA-valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert hos pasienter i kliniske studier og fra erfaring etter markedsføring av paliperidon, etter frekvenskategori anslått i kliniske studier med INVEGA hos voksne.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit eivät osoittaneet havaittavaa eroa paliperidonin näennäisessä puhdistumassa INVEGA-valmisteen annon jälkeen nopeasti tai hitaasti CYP2D6-substraatteja metaboloivien välillä.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer ingen detekterbar forskjell i tilsynelatende clearance av paliperidon etter inntak av INVEGA mellom de som har en omfattende metabolisering av CYP2D6-substrater ("extensive metabolisers") og de som metaboliserer i liten grad ("poor metabolisers").
Finnish: Muita parkinsonismin oireita ovat hidas, laahustava kävely, lepovapina, lisääntynyt syljeneritys ja/tai kuolaaminen ja kasvojen ilmeettömyys.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på parkinsonisme er langsom subbende gange, skjelving i hvile, økt spyttdannelse og/eller sikling og tap av ansiktsuttrykk.
Finnish: Risperidonivalmisteiden käytön yhteydessä on havaittu edellä mainittujen haittavaikutusten lisäksi myös seuraavia haittavaikutuksia, ja niitä voidaan odottaa esiintyvän myös INVEGAvalmisteen käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de ovennevnte bivirkningene er følgende bivirkninger registrert ved bruk av risperdonpreparater, og kan forventes å oppstå med INVEGA.
Finnish: 7 TABLETIN OPA-ALU-PVC-/ALU-LÄPIPAINOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: OPA-ALU-PVC/ALU BLISTERPAKNING TIL 7 TABLETTER
Finnish: - Läpipainopakkaus: Tabletit ovat 14, 28, 30, 49, 56 ja 98 tablettia sisältävään kartonkikoteloon pakatuissa läpipainopakkauksissa.
Norwegian Bokmål: - Blisterpakninger: Tablettene leveres i blisterpakninger pakket i esker med 14, 28, 30, 49, 56 og 98 tabletter.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet olivat kaikissa nuorilla tehdyissä tutkimuksissa kaikilla INVEGA-annoksilla nuorilla yleisempiä kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: EPS var mer vanlig hos ungdom enn hos voksne for hver INVEGA dose, på tvers av alle ungdomsstudiene.
Finnish: Skitsofrenia on psykiatrinen häiriö, jonka oireita ovat esimerkiksi äänien kuuleminen, näkö- ja tuntoharhat, harhauskomukset, epätavallinen epäluuloisuus, eristäytyminen, epäjohdonmukainen puhe ja käyttäytymisen ja tunteiden latistuminen.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en lidelse der man hører, ser eller opplever ting som ikke er der, er uvanlig mistenksom, trekker seg tilbake, har usammenhengende tale og en forflatet oppførsel og følelsesliv.
Finnish: Naarailla havaittiin annoksista 2,5 mg/kg/vrk vaikutuksia oppimiseen ja muistiin.
Norwegian Bokmål: Ved 2,5 mg/kg/dag hos hunnrotter, ble det sett en effekt på innlæring og hukommelse.
Finnish: Säilytä alle 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30
Finnish: Jos potilaalle kehittyy maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita tai merkkejä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös INVEGAvalmisteen, käyttö on lopetettava.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn eller symptomer som tyder på NMS, bør alle antipsykotika, inkl.
Finnish: Paliperidoni saattaa aiheuttaa joillekin potilaille ortostaattista hypotensiota alfareseptoreja salpaavan vaikutuksensa vuoksi.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan, pga. den alfa-blokkerende aktiviteten, indusere ortostatisk hypotensjon hos noen pasienter.
Finnish: Kun karbamatsepiinihoito lopetetaan, INVEGA-valmisteen annostus tulee myös tarkistaa ja annosta tarvittaessa laskea.
Norwegian Bokmål: Motsatt, ved seponering av karbamazepin bør dosen av Invega revurderes og reduseres om nødvendig.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat INVEGAdepottabletteja.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker INVEGA.
Finnish: Psykoosilääkkeiden käyttöön on liittynyt häiriöitä elimistön kyvyssä alentaa kehon ydinlämpötilaa.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse av kroppens evne til å redusere kroppstemperaturen er blitt tilskrevet antipsykotiske legemidler.
Finnish: Mitä INVEGA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INVEGA-depottabletteja Miten INVEGA-depottabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget vil du finne informasjon om: Hva INVEGA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker INVEGA Hvordan du bruker INVEGA
Finnish: • eteisvärinä (tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö), nopea sydämen syke seisomaan noustaessa
Norwegian Bokmål: • atrieflimmer (en hjerterytmeforstyrrelse), rask hjerterytme i stående stilling
Finnish: vapina tardiivi dyskinesia, kouristukset e, pyörtyminen, psykomotorinen yliaktiivisuus, asentohuimaus, keskittymiskyvyn häiriöt, dysartria, makuaistin häiriöt, hypestesia, parestesiat maligni neuroleptioireyhtymä, aivoiskemia, reagoimattomuus ärsykkeisiin c, tajunnanmenetys, alentunut tajunnantaso c,
Norwegian Bokmål: tremor tardiv dyskinesi, kramper e, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhet, oppmerksomhetsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi,hypestesi, parestesi nevroleptisk malignt syndrom, cerebral iskemi, manglende respons på stimuli c, tap av bevissthet, redusert bevissthetsnivå c,
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa INVEGA-valmisteen pisteet olivat PSP- ja CGI-S-asteikoilla paremmat lumelääkkeeseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: INVEGA var bedre enn placebo på PSP og CGI-S i alle tre studiene.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on 6 mg aamuisin kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen hos voksne er 6 mg én gang daglig, tatt om morgenen.
Finnish: 7 JA 10 TABLETIN PVC-PTFE-/ALU-LÄPIPAINOPAKKAUS (valkoiset ja kirkkaat läpipainopakkaukset)
Norwegian Bokmål: PVC-PTFE/ALU BLISTERPAKNINGER TIL 7 & 10 TABLETTER (til hvit og gjennomsiktig blister)
Finnish: Alle 51 kg:n painoisten nuorten annos voidaan suurentaa 6 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: For ungdom som veier under 51 kg kan dosen økes til 6 mg én gang daglig.
Finnish: Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastaville (kreatiniinipuhdistuma 50 80 ml/min) suositeltu aloitusannos on 3 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 50 til < 80 ml/min), er anbefalt startdose 3 mg en gang daglig.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid (rød) (E172)
Finnish: Tutkittavissa oli sekä skitsoaffektiivisen häiriön kaksisuuntaista että depressiivistä tyyppiä sairastavia potilaita.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte forsøkspersoner med schizoaffektiv bipolare og depressive typer.
Finnish: Koska INVEGA voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota (ks. kohta 4.4), saatetaan havaita additiivinen vaikutus käytettäessä sitä yhdessä muiden ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavien lääkeaineiden (esim. muut psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet) kanssa.
Norwegian Bokmål: 4.4) kan en additiv effekt sees når INVEGA gis samtidig med andre terapeutiske midler med samme potensiale, f.eks. andre antipsykotika, trisykliske antidepressiva.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan sisällön läpikulkuaikaan, (esim. metoklopramidi) voivat vaikuttaa paliperidonin imeytymiseen.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker gastrointestinal passasjetid kan påvirke absorpsjonen av paliperidon, f.eks. metoklopramid.
Finnish: • rintojen kehittyminen miehille, rintarauhasten laajentuminen, erite rinnoista, erite emättimestä
Norwegian Bokmål: • brystutvikling hos menn, forstørrelse av brystkjertlene, sekresjon av væske fra brystene, utflod fra skjeden
Finnish: • nokkosihottuma, hiustenlähtö, ekseema, akne
Norwegian Bokmål: • elveblest, hårtap, eksem, kviser
Finnish: Muita parkinsonismin oireita ovat hidas laahustava kävely, lepovapina, lisääntynyt syljeneritys ja/tai kuolaaminen sekä kasvojen ilmeettömyys
Norwegian Bokmål: Andre tegn på parkinsonisme omfatter en langsom subbende gange, skjelving ved hvile, økt spyttproduksjon og/eller sikling og tap av ansiktsuttrykk.
Finnish: • maha- tai suolistoinfektio
Norwegian Bokmål: • mage- eller tarminfeksjon
Finnish: Jos äiti on käyttänyt paliperidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt paliperidon i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavien lääkkeiden käytöstä parhaillaan tai aiemmin on kerrottava silmäleikkauksen tekevälle kirurgille ennen leikkausta.
Norwegian Bokmål: Den opererende oftamologen må underrettes om nåværende eller tidligere bruk av legemidler med alfa 1a-adrenerge antagonistiske effekter før operasjonen.
Finnish: • sinulla on kielen, suun tai kasvojen pakkoliikkeitä.
Norwegian Bokmål: • får ufrivillige, rytmiske bevegelser i tunge, munn eller ansikt.
Finnish: Kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville (kreatiniinipuhdistuma 10 50 ml/min) suositeltu INVEGA-aloitusannos on 3 mg joka toinen päivä.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 10 til < 50 ml/min) er anbefalt startdose INVEGA 3 mg annenhver dag.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) (vain 3 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Polyetyleenioksidi 7000K
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Jernoksid (gul) (E172) (kun 3 og 12 mg tabletter) Polyetylenoksid 7000K
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet INVEGA-hoitoa (annoksilla 3 15 mg kerran vuorokaudessa) akuuttiin sairausjaksoon 6 viikon ajan ja sen jälkeen tilan vakiinnuttamiseksi vielä 8 viikon ajan, potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti joko jatkamaan INVEGA-hoitoa tai saamaan lumelääkehoitoa, kunnes skitsofrenian oireet uusiutuivat.
Norwegian Bokmål: Etter å ha blitt behandlet for en akutt episode i 6 uker og deretter stabilisert i 8 uker med INVEGA (doser fra 3 til 15 mg en gang daglig), ble pasientene randomisert dobbelt-blindt til å fortsette på INVEGA eller på placebo til de opplevde tilbakefall av schizofrenisymptomer.
Finnish: Tähän pitää sisältyä pituuden ja painon mittaaminen, sukupuolisen kypsymisen arviointi, kuukautistoiminnan sekä muiden mahdollisten prolaktiiniin liittyvien vaikutusten seuranta.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle effekten av forlenget hyperprolaktinemi på vekst og kjønnsmodning hos ungdom bør jevnlig klinisk evaluering av endokrinologisk status vurderes, inkludert måling av høyde, vekt, kjønnsmodning, overvåking av menstruell funksjon og andre potensielle prolaktinrelaterte effekter.
Finnish: Paliperidoni ei metaboloidu maksassa huomattavassa määrin.
Norwegian Bokmål: Paliperidon metaboliseres ikke i nevneverdig grad i leveren.
Finnish: Psyykkiset häiriöt: unen aikainen syömishäiriö
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: søvnrelatert spiseforstyrrelse Nevrologiske sykdommer: cerebrovaskulær sykdom
Finnish: INVEGA 3 mg depottabletit sisältävät laktoosia Tämän lääkkeen 3 mg:n depottabletit sisältävät laktoosia, joka on eräs sokerilaji.
Norwegian Bokmål: 3 mg tabletten av dette legemidlet inneholder laktose, en type sukker.
Finnish: INVEGA-valmistetta pitää käyttää varoen dementiaa sairastaville iäkkäille potilaille, joilla on aivohalvauksen riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med demens med risikofaktorer for slag (se pkt.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (keskihajonta) Muutoksen keskiarvo (keskihajonta) P-arvo (lumelääkkeeseen verrattuna) LS-menetelmän ero (keskivirhe)
Norwegian Bokmål: Endring i PANSS-score Gjennomsnittlig baseline (SD) Gjennomsnittlig endring (SD) P-verdi (vs. placebo) Diff. av LS gj.snitt (SE)
Finnish: Vähintään 51 kg:n painoiset nuoret: suurin suositeltu INVEGA-vuorokausiannos on 12 mg.
Norwegian Bokmål: Ungdom som veier ≥ 51 kg: maksimalt anbefalt daglig dose med INVEGA er 12 mg.
Finnish: Läpipainopakkaukset:
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger:
Finnish: Jos sinulla on jokin näistä sairauksista, keskustele lääkärin kanssa, koska hän saattaa päättää muuttaa annostasi tai seurata tilaasi jonkin aikaa.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan ønske å justere dosen din eller overvåke deg en periode.
Finnish: Osa potilaista saattaa hyötyä tätä pienemmästä tai suuremmasta annoksesta, joka voi olla 3 mg 12 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha nytte av lavere eller høyere doser innen det anbefalte doseintervallet på 3 mg til 12 mg en gang daglig.
Finnish: Kun tätä lääkettä otetaan tiettyjen sydämen rytmiä säätelevien sydänlääkkeiden kanssa tai joidenkin muuntyyppisten lääkkeiden, kuten antihistamiinien, malarialääkkeiden tai muiden psykoosilääkkeiden, kanssa, saattaa esiintyä sydämen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå forandringer i hjertets elektriske funksjon når dette legemidlet tas sammen med visse hjertemedisiner som kontrollerer hjerterytmen, eller visse andre typer legemidler som antihistaminer, malariamidler og andre antipsykotika.
Finnish: Lapset ja nuoret INVEGA-depottabletteja ei ole tarkoitettu lasten ja alle 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom INVEGA er ikke for bruk hos barn og ungdom under 15 år for behandling av schizofreni.
Finnish: • keuhkojen tulehdus (keuhkoputkitulehdus), flunssan oireet, nenän sivuonteloiden tulehdus,
Norwegian Bokmål: • infeksjon i brystet (bronkitt), forkjølelsessymptomer, bihulebetennelse, urinveisinfeksjon,
Finnish: Aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky, unettomuus, sedaatio/uneliaisuus, parkinsonismi, akatisia, takykardia, vapina, dystonia, ylähengitystieinfektiot, ahdistuneisuus, huimaus, painon nousu, pahoinvointi, agitaatio, ummetus, oksentelu, väsymys, masennus, ruoansulatushäiriöt, ripuli, suun kuivuminen, hammassärky, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, korkea verenpaine, astenia, selkäkipu, QT-ajan pidentyminen ja yskä.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble hyppigst rapportert i kliniske studier med voksne var hodepine, søvnløshet, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, øvre luftveisinfeksjon, angst, svimmelhet, vektøkning, kvalme, agitasjon, forstoppelse, oppkast, fatigue, depresjon, dyspepsi, diaré, munntørrhet, tannpine, smerter i muskler og skjelett, hypertensjon, asteni, ryggsmerter, QT-forlengelse i elektrokardiogram og hoste.
Finnish: Paliperidonihoidon aikana on raportoitu hyperglykemiaa, diabetes mellitusta ja aiemmin puhjenneen diabeteksen pahenemista.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus og forverring av underliggende diabetes er rapportert ved behandling med paliperidon.
Finnish: Hermosto parkinsonismi b, akatisia b, sedaatio/ uneliaisuus, päänsärky dystonia b, huimaus, pakkoliikkeet b,
Norwegian Bokmål: sløvhet/ søvnighet, hodepine dystoni b, svimmelhet, dyskinesi b,
Finnish: • korkea veren triglyseridi- eli rasvapitoisuus
Norwegian Bokmål: • økt mengde triglycerider i blodet (en type fett)
Finnish: Diabetes mellitusta raportoitiin lumekontrolloiduissa pivotaalitutkimuksissa 0,05 %:lla INVEGA-hoitoa saaneista tutkimuspotilaista verrattuna 0 %:n esiintyvyyteen lumeryhmässä.
Norwegian Bokmål: Ikke observert i kliniske stduier med INVEGA, men observert etter markedsføring av paliperidon I placebokontrollerte pivotale studier ble diabetes mellitus rapportert hos 0,05 % av de INVEGA-behandlede forsøkspersonene sammenlignet med 0 % i placebogruppen.
Finnish: • erektiohäiriöt, ejakulaatiohäiriöt
Norwegian Bokmål: • impotens, ejakulasjonsforstyrrelse
Finnish: INVEGAn tehoa skitsofrenian hoidossa selvitettiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa 6 viikon mittaisessa monikeskustutkimuksessa potilailla, jotka täyttivät skitsofrenian DSM-IV-kriteerit.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA i behandlingen av schizofreni ble dokumentert hos pasienter som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni i tre multisenter, placebo-kontrollerte, dobbelt-blinde studier med 6-ukers varighet.
Finnish: Mitä INVEGA sisältää
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INVEGA
Finnish: INVEGA-valmistetta tulisi antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia tai joilla on muu kouristuskynnystä mahdollisesti alentava tila.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tendens til krampeanfall, eller andre tilstander som potensielt senker terskelen for krampeanfall.
Finnish: Koska iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminta saattaa kuitenkin olla heikentynyt, annosta voi olla syytä muuttaa heidän munuaistensa toiminnan perusteella (ks. jäljempänä Munuaisten vajaatoiminta).
Norwegian Bokmål: Da eldre kan ha nedsatt nyrefunksjon, kan det imidlertid være nødvendig med dosejusteringer ut fra status for nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon under).
Finnish: INVEGA oli tehon säilymisen arvioimiseen tähtäävässä pitkäaikaistutkimuksessa lumelääkkeeseen verrattuna huomattavasti tehokkaampi oireiden hallinnassa pitämisessä ja skitsofrenian uusiutumisen viivästyttämisessä.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie designet for å vurdere vedlikehold av effekt, hadde INVEGA en signifikant bedre effekt på kontroll av symptomer og utsettelse av tilbakefall av schizofreni sammenlignet med placebo.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (keskihajonta)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangsverdi (SD)
Finnish: INVEGA-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä dementiapotilaita, joilla on aivohalvauksen vaaratekijöitä.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med demens med risikofaktorer for slag.
Finnish: Suuremmat karbamatsepiiniannokset saattavat laskea paliperidonin pitoisuutta plasmassa enemmän.
Norwegian Bokmål: Større reduksjon i plasmakonsentrasjonen av paliperidon kan forekomme med høyere doser av karbamazepin.