FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazano, że lek Keytruda powoduje częściowe lub całkowite usunięcie komórek nowotworowych w przypadku klasycznego chłoniaka Hodgkina, gdy nie nastąpiła poprawa lub wystąpił nawrót choroby po leczeniu z zastosowaniem brentuksymabu z wedotyną, z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych lub bez przeszczepu.
Lithuanian: Keytruda iš dalies arba visiškai sunaikina vėžines ląsteles sergant klasikine Hodžkino limfoma, kurios gydymas brentuksimabo vedotinu buvo neveiksmingas arba kuri po gydymo šiais vaistais atsinaujino, nepriklausomai nuo to, ar autologinės kamieninės ląstelės buvo persodintos, ar ne.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 210 pacjentów lek Keytruda doprowadził do całkowitej lub częściowej remisji (usunięcia) nowotworu u 145 (69%) pacjentów; całkowita remisja wystąpiła u 47 (22%) osób, co oznacza, że nie występowały u nich już żadne objawy nowotworu.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 210 pacientų, vartojant Keytruda, visišką arba dalinę vėžio remisiją (atoslūgį) pavyko pasiekti 145 (69 proc.) pacientams; iš jų visišką remisiją pasiekė 47 (22 proc.) pacientai.
Polish: Lek Keytruda jest również skuteczny jako element leczenia skojarzonego rodzaju NDRP znanego jako „niepłaskonabłonkowy", określonego na podstawie rodzaju komórek nowotworowych.
Lithuanian: Keytruda ir kitų vaistų derinys taip pat veiksmingas nuo neplokščialąstelinio NSLPV (taip vadinamo dėl vėžio ląstelių tipo).
Polish: Działania niepożądane tego leku są możliwe do kontrolowania i podobne do działań niepożądanych innych leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą pasireiškiantį šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis yra panašus į nustatytą su įvairiais kitais vaistais nuo vėžio.
Polish: Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
Lithuanian: Nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV)
Polish: W innym badaniu u 882 pacjentów z HNSCC wykazano, że lek Keytruda w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią na bazie związków platyny i 5-fluorouracylu (5-FU) jest skuteczny w wydłużaniu życia pacjentów, gdy HNSCC daje dodatni wynik w odniesieniu do pewnego poziomu PD-1.
Lithuanian: Kitas tyrimas, kuriame dalyvavo 882 GKPLK sergantys pacientai, parodė, kad be kitų vaistų arba su platina ir 5-fluorouracilu (5-FU) skiriamo Keytruda chemoterapija veiksmingai pailgina pacientų gyvenimą, kurių GKPLK tyrimuose nustatytas tam tikras PD-L1 kiekis.
Polish: Jak działa lek Keytruda
Lithuanian: Kaip veikia Keytruda?
Polish: • niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), rodzaj raka płuca,
Lithuanian: • nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV) - tam tikros rūšies plaučių vėžys,
Polish: W badaniu z udziałem 616 pacjentów z przerzutowym niepłaskonabłonkowym NDRP co najmniej 11 miesięcy przeżyło 69% pacjentów przyjmujących lek Keytruda z pemetreksedem i chemioterapią opartą na związkach platyny oraz mniej niż połowa pacjentów, którzy przyjmowali wyłącznie pemetreksed i chemioterapię opartą na związkach platyny.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 616 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas išplitęs neplokščialąstelinis NSLPV, po 11 mėnesių vis dar gyvi buvo 69 proc. Keytruda ir pemetreksedą bei platinos chemoterapinius preparatus vartojusių pacientų; tik pemetreksedą ir chemoterapinius platinos preparatus vartojusių pacientų grupėje iki to laiko išgyveno mažiau nei pusė pacientų.
Polish: Lek Keytruda stosuje się głównie w przypadku nowotworów, które są zaawansowane, rozprzestrzeniły się na inne części organizmu (przerzutowe) lub nie reagują na inne leczenie.
Lithuanian: Keytruda dažniausiai skiriamas tada, kai vėžys yra pažengusios stadijos, išplitęs į kitas kūno dalis (metastazavęs) arba kai jo gydymas kitais vaistais neveiksmingas.
Polish: Rak urotelialny
Lithuanian: Urotelio vėžys
Polish: W drugim badaniu dotyczącym raka płuca, z udziałem 305 pacjentów, których guzy wykazywały silną ekspresję PD-L1 i którzy nie byli wcześniej leczeni, pacjenci przyjmujący lek Keytruda żyli około 10 miesięcy bez nasilenia się choroby, w porównaniu z 6 miesiącami w przypadku pacjentów przyjmujących chemioterapię opartą na związkach platyny.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 305 plaučių vėžiu sergantys pacientai, kurių navikai dideliais kiekiais gamino PD-L1 ir kurie dar nebuvo gydyti, Keytruda gydomi pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno maždaug 10 mėnesių, o vartojantys chemoterapinius platinos preparatus - 6 mėnesius.
Polish: W tym badaniu choroba nie nasiliła się w okresie średnio 5,1 miesiąca u pacjentów przyjmujących lek Keytruda, 3,2 miesiąca u pacjentów przyjmujących lek Keytruda w monoterapii i 5,0 miesiąca u pacjentów stosujących inne standardowe metody leczenia.
Lithuanian: Šiame tyrime liga neprogresavo vidutiniškai 5,1 mėnesio Keytruda ir kitų vaistų deriniu gydomiems pacientams, 3,2 mėnesio - pacientams, kurie buvo gydomi tik Keytruda, ir 5,0 mėnesio - pacientams, kurie buvo gydomi kitais standartiniais vaistais.
Polish: Lek Keytruda podaje się w postaci wlewu dożylnego (kroplówki).
Lithuanian: Keytruda vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Polish: W badaniu z udziałem 495 pacjentów osoby przyjmujące lek Keytruda, u których występował wysoki poziom PD-L1, żyły średnio 11,6 miesiąca, natomiast osoby przyjmujące standardowe leczenie przeciwnowotworowe żyły średnio 6,6 miesiąca.
Lithuanian: Tyrime su 495 pacientais, Keytruda gydyti pacientai, kurių navikai dideliais kiekiais gamino PD-L1, išgyveno vidutiniškai 11,6 mėnesio, o vartoję standartinius vaistus nuo vėžio - 6,6 mėnesio.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Keytruda i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Keytruda apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Keytruda
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Keytruda vartojimu?
Polish: Lek Keytruda stosuje się również w celu zapobiegania nawrotom nowotworów po zabiegu chirurgicznym usunięcia czerniaka u pacjentów (leczenie uzupełniające).
Lithuanian: Keytruda taip pat vartojamas, kad vėžys neatsinaujintų po melanomos šalinimo operacijos (adjuvantinė terapija).
Polish: Lek stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi przeciw NDRP lub HNSCC.
Lithuanian: Jis gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio, kai gydoma NSLPV ir GKPLK.
Polish: W przypadku raka nerkowokomórkowego lek Keytruda stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Lithuanian: Gydant inkstų ląstelių karcinomą Keytruda vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio.
Polish: Lek Keytruda poprawia czas przeżycia u pacjentów z rakiem urotelialnym.
Lithuanian: Keytruda pailgina urotelio vėžiu sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Polish: Lekarz może opóźnić podawanie dawek, jeżeli wystąpią pewne działania niepożądane, lub całkowicie zaprzestać leczenia, jeżeli działania niepożądane są poważne.
Lithuanian: Jei pasireiškia tam tikri šalutinio poveikio reiškiniai, gydytojas dozes gali atidėti, o jeigu šalutinis poveikis sunkus - visiškai nutraukti gydymą.
Polish: Pacjenci leczeni z zastosowaniem leku Keytruda żyli średnio około 10 miesięcy, w porównaniu z około 7 miesiącami przy zastosowaniu innych leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Keytruda gydytų pacientų gyvenimo trukmė - vidutiniškai apie 10 mėnesių, o kitais vaistais nuo vėžio - apie 7 mėnesius.
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyło około 1000 wcześniej leczonych osób, pacjenci przyjmujący tylko lek Keytruda żyli dłużej (około 11 miesięcy) niż pacjenci przyjmujący inny lek przeciwnowotworowy o nazwie docetaksel (około 8 miesięcy), a okres, w którym choroba nie nasiliła się, wyniósł około 4 miesięcy w przypadku obu terapii.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo maždaug 1 000 anksčiau gydytų pacientų, Keytruda vartoję pacientai gyveno ilgiau (maždaug 11 mėnesių) nei pacientai, kurie buvo gydomi kitu vaistu nuo vėžio docetakseliu (maždaug 8 mėnesius).
Polish: Lek Keytruda jest również skuteczny w wydłużaniu czasu przeżycia pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym.
Lithuanian: Keytruda taip pat padeda pailginti inkstų ląstelių vėžiu sergančių pacientų išgyvenimo trukmę.
Polish: Pacjenci z grupy przyjmującej lek Keytruda żyli średnio około 6 miesięcy bez nasilenia się choroby w porównaniu z 4,8 miesiąca w grupie pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Keytruda grupės pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 6 mėnesius, o vartojusieji placebą - 4,8 mėnesio.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Keytruda wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Keytruda nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: W badaniu z udziałem 861 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym u osób, którym podawano lek Keytruda w połączeniu z zatwierdzonym już lekiem na raka nerkowokomórkowego, aksytynibem, czas przeżycia wyniósł ok. 15 miesięcy bez nasilenia się choroby, natomiast w przypadku innego leku na raka nerkowokomórkowego - sunitynibu, stosowanego jako leczenie kontrolne, czas przeżycia bez pogorszenia choroby wyniósł ok. 11 miesięcy.
Lithuanian: Tyrime su 861 inkstų ląstelių karcinoma sergančiu pacientu nustatyta, kad pacientai, kuriems Keytruda buvo skiriamas su įregistruotu vaistu nuo inkstų ląstelių karcinomos aksitinibu, ligai neprogresuojant išgyveno maždaug 15 mėnesių, o pacientai, gydyti kitu vaistu nuo inkstų ląstelių karcinomos sunitinibu (kuris buvo skiriamas kaip kontrolinis vaistas), - 11 mėnesių.
Polish: Lek Keytruda jest skuteczny pod względem poprawy czasu przeżycia lub opóźnienia nasilenia się objawów choroby u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami bądź nowotworami, które rozprzestrzeniły się do innych części organizmu, lub gdy nastąpił ich nawrót.
Lithuanian: Keytruda padeda pailginti pacientų išgyvenimo trukmę arba atitolinti ligos pasunkėjimą sergant pažengusios stadijos, išplitusiu arba atsinaujinusiu vėžiu.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Keytruda żyli do 5,6 miesiąca bez nasilenia się objawów choroby, w porównaniu z 2,8 miesiąca w przypadku pacjentów leczonych ipilimumabem.
Lithuanian: Keytruda vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai nesunkėjant siekė 5,6 mėnesio, o vartojusių ipilimumabą - 2,8 mėnesio.
Polish: Nowotwór skóry
Lithuanian: Odos vėžys
Polish: • rak urotelialny (rak pęcherza i układu moczowego),
Lithuanian: • urotelio vėžys - šlapimo pūslės ir šlapimo takų vėžys,
Polish: • rak nerkowokomórkowy (rodzaj raka nerki).
Lithuanian: • inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžio rūšis).
Polish: Wyniki badania z udziałem 540 wcześniej leczonych pacjentów z czerniakiem wskazują, że po 2 latach od rozpoczęcia leczenia objawy choroby nie nasiliły się u 16% pacjentów otrzymujących lek Keytruda, w porównaniu z niecałym 1% pacjentów poddawanych chemioterapii.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 540 anksčiau gydytų melanoma sergančių pacientų, duomenimis, per 2 metus nuo gydymo pradžios liga nepaūmėjo 16 proc.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Keytruda w skojarzeniu z innymi lekami żyli średnio 13,6 miesiąca w porównaniu z 10,4 miesiąca w przypadku pacjentów stosujących inne standardowe metody leczenia.
Lithuanian: Keytruda ir kitų vaistų deriniu gydomi pacientai gyveno vidutiniškai 13,6 mėnesio, o kitais standartiniais vaistais gydomi pacientai10,4 mėnesio.
Polish: Lek Keytruda również skutecznie opóźnia nasilenie się choroby i poprawia czasu przeżycia u pacjentów z NDRP, u których uzyskano dodatni wynik badania na obecność białka PD-L1.
Lithuanian: Keytruda taip pat padeda pristabdyti NSLPV sergančių ir PD-L1 baltymą turinčių pacientų ligos progresavimą ir pailginti jų išgyvenimo trukmę.
Polish: Ponadto pacjenci przyjmujący lek Keytruda żyli średnio 8,8 miesiąca bez nasilenia się choroby, w porównaniu z 4,9 miesiąca w grupie pacjentów nieotrzymujących tego leku.
Lithuanian: Be to, Keytruda gydytų pacientų ligai nepaūmėjo vidutiniškai 8,8 mėnesio, o placebą vartojusiųjų - 4,9 mėnesio.
Polish: Co więcej, do 74% pacjentów otrzymujących lek Keytruda przeżyło co najmniej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, w porównaniu z 59% pacjentów przyjmujących ipilimumab.
Lithuanian: Be to, bent 12 mėnesių nuo gydymo pradžios gyveno iki 74 proc.
Polish: Po 1,5 roku leczenia u 72% pacjentów otrzymujących lek Keytruda nie nastąpił nawrót choroby, w porównaniu z 54% pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Po 1,5 gydymo metų liga nebuvo atsinaujinusi 72 proc.
Polish: W przypadku innych rodzajów nowotworów lek Keytruda stosuje się tylko w monoterapii.
Lithuanian: Kitų rūšių vėžiui gydyti Keytruda vartojamas vienas.
Polish: Lek Keytruda jest również skuteczny w poprawie czasu przeżycia u pacjentów z płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi (HNSCC), który rozprzestrzenił się do innych części organizmu, lub gdy nastąpił jego nawrót.
Lithuanian: Keytruda taip pat pailgina į kitas kūno dalis išplitusia arba atsinaujinusia galvos ir kaklo plokščialąsteline karcinoma (GKPLK) sergančių pacientų išgyvenimo trukmę.
Polish: Ponadto pacjenci przyjmujący lek Keytruda w monoterapii żyli średnio 12,3 miesiąca w porównaniu z 10,3 miesiąca w przypadku pacjentów stosujących inne standardowe metody leczenia.
Lithuanian: Be to, tik Keytruda gydomi pacientai išgyveno vidutiniškai 12,3 mėnesio, o kitais standartiniais vaistais gydomi pacientai - 10,3 mėnesio.
Polish: Ważne jest, aby zachować tą Kartę Ostrzeżeń i pokazać ją swojemu partnerowi lub opiekunom.
Lithuanian: Yra svarbu, kad saugotumėte šią įspėjamąją kortelę ir parodytumėte ją savo partneriui ar globėjui.
Polish: Mogą one wystąpić, jeśli tego rodzaju przeszczep wykonano w przeszłości bądź też jeśli zostanie on wykonany w przyszłości.
Lithuanian: Jų gali pasireikšti, jeigu Jums anksčiau buvo atlikta tokio tipo transplantacija arba jeigu ji Jums bus atliekama ateityje.
Polish: 17,7 (15,2; NA)
Lithuanian: 17,7 (15,2; ND)
Polish: W przeciwnym razie leczenie należy zakończyć.
Lithuanian: Kitu atveju gydymą reikia nutraukti visam laikui.
Polish: Powikłania te mogą być ciężkie i mogą prowadzić do śmierci.
Lithuanian: Šios komplikacijos gali būti sunkios ir gali lemti mirtį.
Polish: - Bardzo ważne jest, aby nie pominąć dawki tego leku.
Lithuanian: - Yra labai svarbu, kad nepraleistumėte šio vaisto dozės.
Polish: † (w tym migotanie przedsionków)
Lithuanian: † (įskaitant prieširdžių virpėjimą)
Polish: - Ważne jest, aby w trakcie leczenia zachować Kartę Ostrzeżeń.
Lithuanian: - Yra svarbu, kad gydymo metu su savimi turėtumėte įspėjamąją kortelę.
Polish: Co to jest lek KEYTRUDA i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra KEYTRUDA ir kam jis vartojamas
Polish: *Wartość p jest nominalna.
Lithuanian: * Pateikta nominalioji p reikšmė.
Polish: Opóźnienie podania dawki lub zakończenie leczenia (patrz również punkt 4.4)
Lithuanian: Dozės atidėjimas arba gydymo nutraukimas (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Polish: Nie osiągnięto
Lithuanian: Nepasiekta
Polish: Wszyscy pacjenci poza jedną osobą byli rasy białej.
Lithuanian: Visi, išskyrus vieną pacientą, buvo baltaodžiai.
Polish: • Produkt leczniczy KEYTRUDA przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
Lithuanian: • KEYTRUDA yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: jednak ze względu na niewielką liczbę pacjentów nie można z tych danych wyciągnąć ostatecznych wniosków.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į mažą pacientų skaičių, remiantis šiais duomenimis jokių galutinių išvadų padaryti negalima.
Polish: Wszyscy pacjenci poza dwiema osobami byli rasy białej.
Lithuanian: Visi, išskyrus du pacientus, buvo baltaodžiai.
Polish: - Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza.
Lithuanian: - Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Polish: Stopień 4 lub potwierdzony SJS lub TEN
Lithuanian: 4-ojo laipsnio arba patvirtintas SJS arba TEN
Polish: Łącznie 559 pacjentów poddano randomizacji.
Lithuanian: Iš viso į tyrimą atsitiktine tvarka buvo įtraukti 559 pacientai.
Polish: Ogółem zrandomizowano 861 pacjentów.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtrauktas 861 pacientas.
Polish: Działania niepożądane pochodzenia immunologicznego dotyczące więcej niż jednego układu w organizmie mogą wystąpić jednocześnie.
Lithuanian: Imuninės nepageidaujamos reakcijos, paveikiančios daugiau nei vieną organų sistemą, gali pasireikšti vienu metu.
Polish: Następujące terminy oznaczają grupę powiązanych zdarzeń opisujących raczej stan kliniczny niż pojedyncze zdarzenie.
Lithuanian: Toliau išvardyti terminai reprezentuoja susijusių reiškinių grupę ir geriau apibūdina medicininę būklę, nei pavienį reiškinį.
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: - Lek KEYTRUDA może oddziaływać szkodliwie na nienarodzone dziecko lub prowadzić do jego śmierci.
Lithuanian: - KEYTRUDA gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui arba nulemti jo žūtį.
Polish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Stany Zjednoczone (USA)
Lithuanian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Jungtinės Amerikos Valstijos (JAV)
Polish: Częstości występowania są określone następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Należą do nich na przykład kortykosteroidy, takie jak prednizon.
Lithuanian: Jų pavyzdžiai gali būti kortikosteroidai, tokie kaip prednizonas.
Polish: Dzieci i młodzież Lek KEYTRUDA nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams KEYTRUDA negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Polish: • Wskazanie istotności braku prób samodzielnego leczenia jakichkolwiek objawów bez uprzedniej konsultacji z fachowym personelem medycznym
Lithuanian: • svarba nebandyti savarankiškai gydytis jokių simptomų, prieš tai nepasitarus su savo sveikatos priežiūros specialistu;
Polish: Wstrzymać do czasu ustąpienia działań niepożądanych do stopni 0-1*
Lithuanian: Atidėti, kol nepageidaujamos reakcijos susilpnės iki 0-inio ar 1-ojo laipsnių*
Polish: • Aby uniknąć pienienia strumień wody należy kierować na ścianę fiolki, a nie bezpośrednio na liofilizowany proszek.
Lithuanian: • Norėdami išvengti suputojimo, vandenį leiskite pagal flakono sienelę, o ne tiesiai ant liofilizuotų miltelių.
Polish: Na podstawie takich samych kryteriów dozwolone było zwiększenie dawki aksytynibu do 10 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Vadovaujantis tokiais pat kriterijais buvo leidžiama didinti aksitinibo dozę iki po 10 mg du kartus per parą.
Polish: Kryteria wykluczenia były podobne jak w badaniu KEYNOTE-002.
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijai buvo panašūs kaip ir KEYNOTE-002 atveju.
Polish: (18,3; NA)
Lithuanian: (18,3; ND)
Polish: Nieotwarta fiolka 3 lata.
Lithuanian: Neatidaryto flakono 3 metai.
Polish: Te działania niepożądane przedstawione są zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Lithuanian: Šios reakcijos yra išdėstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Polish: Metotreksat, docetaksel lub cetuksymab
Lithuanian: Metotreksatas, docetakselis arba cetuksimabas
Polish: W każdej grupie częstości występowania, działania niepożądane przedstawiono w kolejności zmniejszającego się nasilenia.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išdėstytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: 11,3 (10,8; Nie uzyskano)
Lithuanian: 11,3 (10,8; nepasiekta)
Polish: Nieotwarta fiolka 2 lata.
Lithuanian: Neatidaryto flakono 2 metai.
Polish: Przerwanie leczenia może spowodować ustąpienie efektów leczenia.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas gali sustabdyti vaisto poveikį.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności przedstawiono w Tabeli 18.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys apibendrinti 18 lentelėje.
Polish: Materiały edukacyjne dla pacjenta powinny zawierać:
Lithuanian: Pacientui skirtą mokomosios medžiagos rinkinį sudaro:
Polish: 3 tygodnie
Lithuanian: 6 mėn.
Polish: Chemioterapia OS w zależności od ekspresji PD-L1 Liczba zdarzeń (liczba pacjentów)*
Lithuanian: Chemoterapija BI pagal PD-L1 raišką Reiškinių (pacientų) skaičius*
Polish: Patrz punkt 2.
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyriuje.
Polish: Większość z nich, w tym reakcje o nasileniu ciężkim, ustępowała po zastosowaniu odpowiedniej terapii lub odstawieniu pembrolizumabu (patrz poniżej „Opis wybranych działań niepożądanych").
Lithuanian: Dauguma jų, įskaitant sunkias reakcijas, išnykdavo pradėjus atitinkamą gydymą vaistiniais preparatais arba nutraukus gydymą pembrolizumabu (žiūrėkite žemiau „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Polish: Do czasu udostępnienia większej liczby danych w każdym przypadku należy dokonywać starannej oceny korzyści osiąganych dzięki HSCT oraz możliwego zwiększenia ryzyka powikłań związanych z przeszczepieniem (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Kol bus gauta daugiau duomenų, kiekvienu atveju būtina kruopščiai įvertinti laukiamą HKLT naudą ir galimai padidėjusią transplantacijos komplikacijų riziką (žr.
Polish: Odpowiedź całkowita
Lithuanian: Visiškas atsakas
Polish: Lek KEYTRUDA stosowany jest u osób dorosłych w leczeniu:
Lithuanian: KEYTRUDA yra skirtas suaugusiesiems gydyti:
Polish: W celu usunięcia pęcherzyków należy odczekać do 5 minut.
Lithuanian: Palaukite iki 5 minučių, kol išnyks burbuliukai.
Polish: Należy pogłębić wiedzę na temat wartości biomarkerów służących prognozowaniu skuteczności pembrolizumabu, a w szczególności:
Lithuanian: Biologinių žymenų vertė norint nuspėti pembrolizumabo veiksmingumą turi būti toliau tiriama, būtent:
Polish: Wyniki skuteczności oparte na dodatkowych 7 miesiącach obserwacji przedstawiono w Tabeli 10 i na Rycinie 4.
Lithuanian: Papildomo 7 mėnesių stebėjimo veiksmingumo rezultatai apibendrinti 10 lentelėje ir 4 paveikslėlyje.
Polish: • Zwrócenie uwagi na konieczność noszenia Karty Ostrzeżeń dla Pacjenta przez cały czas, w celu udostępniania jej w czasie każdej wizyty u fachowego personelu medycznego innego niż lekarz, który przepisał lek (np. fachowy personel medyczny pogotowia ratunkowego).
Lithuanian: • svarba nuolat su savimi nešiotis paciento įspėjamąją kortelę ir parodyti ją kiekvieno apsilankymo pas sveikatos priežiūros specialistą metu (pvz., skubios pagalbos sveikatos priežiūros specialistams), išskyrus vaistą išrašiusiam gydytojui.
Polish: Ciężkie reakcje skórne ustąpiły u 64 pacjentów.
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos praėjo 64 pacientams.
Polish: Nie należy stosować pembrolizumabu w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania pembrolizumabu.
Lithuanian: Nėštumo metu pembrolizumabo skirti negalima, nebent moters klinikinė būklė reikalautų gydymo pembrolizumabu.
Polish: Placebo n=505
Lithuanian: Placebas n = 505
Polish: Dane zebrane od tych pacjentów są zbyt ograniczone, aby możliwe było wyciągnięcie jakichkolwiek wniosków dotyczących bezpieczeństwa stosowania lub skuteczności terapii w tej populacji pacjentów.
Lithuanian: Duomenų, gautų šiems pacientams, nepakanka, kad būtų galima daryti su saugumu ar veiksmingumu susijusias išvadas šiai populiacijai.
Polish: W celu umożliwienia identyfikacji biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę własną i numer serii podawanego produktu.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai įrašyti paskirto vaistinio preparato prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Polish: Ze względu na fakt, iż wiadomo, że przeciwciała mogą przenikać do mleka ludzkiego, nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Lithuanian: Yra žinoma, kad antikūnai patenka į motinos pieną, todėl pavojaus naujagimiui ar kūdikiui atmesti negalima.
Polish: Te działania niepożądane mogą czasami zagrażać życiu i mogą prowadzić do zgonu.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai kartais gali sukelti pavojų gyvybei ar lemti mirtį.