FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mantendo sempre a pele presa, prima lenta e continuamente o êmbolo até ter sido administrada toda a dose e até o êmbolo não puder ser premido mais.
Dutch: Druk de zuiger langzaam en gelijkmatig in, en houd hierbij nog steeds de huid vast, totdat de volledige dosis is toegediend en de zuiger niet meer verder kan worden ingedrukt.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância detalhadas de acordo com o PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module
Portuguese: 100 µg/kg/dia, uma dose tóxica materna que correspondeu a uma exposição sistémica de aproximadamente 50 - 90 vezes as exposições observadas em doentes tratados com a dose clínica de
Dutch: Op basis van gerapporteerde data voor een ander product met filgrastim, gelijkwaardig aan het referentieproduct, werden vergelijkbare bevindingen plus verhoogde foetale misvormingen waargenomen bij 100 µg/kg/dag, een maternaal toxische dosis die overeenkwam met een systemische blootstelling van ongeveer 50-90 keer de blootstelling geobserveerd in patiënten die met de klinische dosis van 5 µg/kg/dag werden behandeld.
Portuguese: EU/1/08/445/003 2 x 5 seringas pré-cheias
Dutch: EU/1/08/445/003 2 x 5 voorgevulde spuiten
Portuguese: Solução injetável/perfusão Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) seringas pré-cheias contendo 0,8 ml.
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie Multipack: 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,8 ml.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares, em particular, doença pulmonar intersticial, após a administração de G-CSF.
Dutch: Na toediening van G-CSF zijn pulmonale bijwerkingen, in het bijzonder interstitiële longziekte,
Portuguese: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml solução injetável/perfusão
Dutch: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml, oplossing voor injectie/infusie Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml, oplossing voor injectie/infusie
Portuguese: O filgrastim pode ser administrado por injeção subcutânea diária, ou por perfusão intravenosa diária, diluído em solução para perfusão de glucose a 5% e administrada durante 30 minutos (ver secção 6.6).
Dutch: Filgrastim kan worden toegediend als een dagelijkse subcutane injectie of als een dagelijkse intraveneuze infusie verdund in een 5%-glucose-oplossing voor infusie met een infusietijd van
Portuguese: - se tiver uma combinação de quaisquer dos seguintes sintomas: febre ou arrepios ou sensação de muito frio, pulsação acelerada, confusão ou desorientação, falta de ar, dor extrema ou desconforto e pele suada e pegajosa.
Dutch: koorts, of rillingen, of zich erg koud voelen, hoge hartslag, verwardheid of gedesoriënteerdheid, kortademigheid, extreme pijn of onbehagen en klamme of zweterige huid.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem Exterior - Seringa pré-cheia
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE - VOORGEVULDE SPUIT
Portuguese: Solução injetável/perfusão 1 seringa pré-cheia com 0,8 ml 5 seringas pré-cheias com 0,8 ml 10 seringas pré-cheias com 0,8 ml
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie 1 voorgevulde spuit met 0,8 ml 5 voorgevulde spuiten met 0,8 ml 10 voorgevulde spuiten met 0,8 ml
Portuguese: EU/1/08/445/012 1 seringa pré-cheia com proteção de segurança da agulha EU/1/08/445/013 5 seringas pré-cheias com proteção de segurança da agulha EU/1/08/445/014 10 seringas pré-cheias com proteção de segurança da agulha
Dutch: EU/1/08/445/012 1 voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald EU/1/08/445/013 5 voorgevulde spuiten met veiligheidsbescherming voor de naald EU/1/08/445/014 10 voorgevulde spuiten met veiligheidsbescherming voor de naald
Portuguese: Os locais mais adequados para se injetar são: - a parte superior das coxas; e - o abdómen, exceto a área em volta do umbigo (ver figura 3).
Dutch: - de buik, met uitzondering van de zone rond de navel (zie afbeelding 3).
Portuguese: Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml solução injetável/perfusão Filgrastim
Dutch: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
Portuguese: 1995 - 2000b aA análise inclui estudos que envolveram transplante de medula óssea durante este período; alguns estudos utilizaram GM-CSF (fator estimulante de colónias de granulócitos-macrófagos) bA análise inclui doentes que receberam transplante de medula óssea durante este período
Dutch: 1995 - 2000b aAnalyse van onderzoeken met beenmergtransplantatie in deze periode; in sommige onderzoeken werd GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) gebruikt bAnalyse van patiënten die in deze periode beenmergtransplantatie ontvingen Voorafgaand aan allogene PBPC transplantatie maakt het gebruik van filgrastim voor de mobilisatie van PBPC bij normale donoren het mogelijk om ≥ 4 x 106 CD34+ cellen/kg lichaamsgewicht van de ontvanger te verkrijgen na twee leukoferesen.
Portuguese: - para aumentar o número de glóbulos brancos se sofre de neutropenia crónica grave, para ajudar a prevenir infeções.
Dutch: - om het aantal witte bloedcellen te verhogen als u lijdt aan ernstige chronische neutropenie, om infecties te helpen voorkomen; - bij patiënten met gevorderde hiv-infectie; dit helpt om de kans op infecties te verkleinen.
Portuguese: EU/1/08/445/009 1 seringa pré-cheia com proteção de segurança da agulha EU/1/08/445/010 5 seringas pré-cheias com proteção de segurança da agulha EU/1/08/445/01110 seringas pré-cheias com proteção de segurança da agulha
Dutch: EU/1/08/445/009 1 voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald EU/1/08/445/010 5 voorgevulde spuiten met veiligheidsbescherming voor de naald EU/1/08/445/011 10 voorgevulde spuiten met veiligheidsbescherming voor de naald
Portuguese: - antes da quimioterapia de dose elevada para fazer com que a medula óssea produza mais células estaminais que podem ser colhidas e normalmente repostas no seu organismo após o tratamento.
Dutch: - om het aantal witte bloedcellen te verhogen na een beenmergtransplantatie, om infecties te helpen voorkomen; - voorafgaand aan chemotherapie met hoge doses, om het beenmerg meer stamcellen te laten aanmaken die kunnen worden afgenomen en na uw behandeling weer aan u kunnen worden teruggegeven.
Portuguese: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Filgrastim
Dutch: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
Portuguese: Asteniaa Mal-estar gerale Edema periféricoe
Dutch: Astheniea Malaisee Perifeer oedeeme
Portuguese: O filgrastim foi estudado em estudos de toxicidade de dose repetida até 1 ano de duração que revelaram alterações atribuíveis às ações farmacológicas esperadas, incluindo aumento de leucócitos,
Dutch: Filgrastim werd onderzocht in herhaalde dosistoxiciteitsstudies die tot 1 jaar duurden.
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica A dose inicial recomendada é de 0,5 MUI (5 μg) /kg/dia, em dose única ou em doses múltiplas.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 MIU (5 µg)/kg/dag, als enkelvoudige dosis of verdeeld over de dag.
Portuguese: Após injetar o líquido, remova a agulha enquanto mantém a pressão no êmbolo e depois solte a pele.
Dutch: Nadat de vloeistof is ingespoten, trekt u de spuit terug en handhaaft u de druk op de zuiger,
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes, dependendo da patologia para que foi utilizado o Tevagrastim.
Dutch: Nog andere bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten worden waargenomen, afhankelijk van de aandoening waarvoor Tevagrastim wordt gebruikt.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TEVAGRASTIM Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: Isto significa que o Tevagrastim é similar a um medicamento biológico já autorizado na União Europeia (UE) que contém a mesma substância activa (igualmente designado "medicamento de referência").
Dutch: Dit betekent dat Tevagrastim vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel dat reeds goedgekeurd is in de EU en dat dezelfde werkzame stof bevat (ook wel ‘referentiegeneesmiddel' genoemd).
Portuguese: Para avaliar a segurança do Tevagrastim foram realizados dois estudos em doentes com cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
Dutch: Om de veiligheid van Tevagrastim na te gaan werden nog twee andere onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met longkanker en non-Hodgkin-lymfoom.
Portuguese: O Tevagrastim é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
Dutch: Tevagrastim wordt gebruikt om de aanmaak van witte bloedcellen te stimuleren in de volgende gevallen:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da União Europeia, o Tevagrastim tem um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Neupogen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Tevagrastim een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Neupogen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tevagrastim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores musculoesqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Tevagrastim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten).
Portuguese: O Tevagrastim não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao filgrastim ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Tevagrastim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor filgrastim of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Em 15 de Setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Teva Generics GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tevagrastim.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tevagrastim verleend aan de firma Teva Generics GmbH.
Portuguese: O Tevagrastim foi comparado com Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
Dutch: Tevagrastim werd vergeleken met Neupogen en placebo (een schijnbehandeling) in één belangrijk onderzoek met 348 patiënten die borstkanker hadden.
Portuguese: Durante o primeiro ciclo de quimioterapia (21 dias), os doentes tratados com Tevagrastim ou Neupogen tiveram neutropenia grave durante cerca de 1,1 dias, em comparação com 3,8 dias em doentes que receberam placebo.
Dutch: Tijdens de eerste chemotherapiecyclus van 21 dagen vertoonden de patiënten die met Tevagrastim of Neupogen werden behandeld ernstige neutropenie gedurende gemiddeld 1,1 dagen, tegenover 3,8 dagen bij degenen die placebo kregen.
Portuguese: A substância activa do Tevagrastim, o filgrastim, é muito semelhante a uma proteína humana denominada factor estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF).
Dutch: Filgrastim, de werkzame stof van Tevagrastim, lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
Portuguese: Outras informações sobre o Tevagrastim
Dutch: Overige informatie over Tevagrastim:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Tevagrastim.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tevagrastim.
Portuguese: O Tevagrastim pode igualmente ser utilizado em doentes prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Dutch: Tevagrastim kan ook worden gebruikt bij patiënten die op het punt staan bloedstamcellen te doneren voor transplantatie, zodat die cellen gemakkelijker door het beenmerg worden afgegeven.
Portuguese: O Tevagrastim é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam auto administrar após receberem um treino adequado.
Dutch: Tevagrastim wordt gewoonlijk toegediend in een gespecialiseerd behandelingscentrum, hoewel patiënten bij wie het middel via injectie onder de huid wordt toegediend, de injectie ook zelf kunnen toedienen zodra hun dat is aangeleerd.
Portuguese: O Tevagrastim é administrado por injecção subcutânea ou por perfusão numa veia.
Dutch: Tevagrastim wordt toegediend door injectie onder de huid of door indruppeling in een ader.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Tevagrastim durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Tevagrastim tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Tevagrastim é um medicamento biológico similar.
Dutch: Tevagrastim is een ‘biosimilair'(d.w.z. biologisch gelijkwaardig) geneesmiddel.
Portuguese: Para mais informações, consulte o FolhetoInformativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Portuguese: Os estudos efectuados com o Tevagrastim tiveram por objectivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Dutch: Tevagrastim werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, Neupogen.
Portuguese: No tratamento com Tevagrastim e Neupogen observaram-se reduções da duração semelhantes de neutropenia grave.
Dutch: Door behandeling met Tevagrastim werd een vergelijkbare vermindering van de duur van ernstige neutropenie verkregen als met Neupogen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Tevagrastim?
Dutch: Waarom is Tevagrastim goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Tevagrastim?
Dutch: Wat is Tevagrastim?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tevagrastim, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tevagrastim.
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Tevagrastim é equivalente à do Neupogen.
Dutch: Daarmee was aangetoond dat Tevagrastim even werkzaam was als Neupogen.
Portuguese: Como funciona o Tevagrastim?
Dutch: Hoe werkt Tevagrastim?
Portuguese: O medicamento de referência do Tevagrastim é o Neupogen.
Dutch: Neupogen is het referentiemiddel voor Tevagrastim.
Portuguese: Como se utiliza o Tevagrastim?
Dutch: Hoe wordt Tevagrastim gebruikt?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Tevagrastim?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tevagrastim in?
Portuguese: Como foi estudado o Tevagrastim?
Dutch: Hoe is Tevagrastim onderzocht?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tevagrastim pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Tevagrastim.
Portuguese: Nome (de fantasia)
Dutch: (Fantasie) Naam
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel.
Portuguese: Os ciclos são repetidos.
Dutch: De cycli worden herhaald.
Portuguese: Use roupa larga para proteger a pele.
Dutch: Draag losse kleding om de huid te beschermen.
Portuguese: Lactose (um tipo de açúcar).
Dutch: Lactose (een soort suiker).
Portuguese: Idade, anos
Dutch: Leeftijd, jaren
Portuguese: As características dos doentes são apresentadas na Tabela 8.
Dutch: De patiëntkenmerken worden weergegeven in Tabel 8.
Portuguese: Negra ou Afro-americana Asiática
Dutch: Zwart of afro-Amerikaans Aziatisch
Portuguese: Raros/Muito raros
Dutch: Zelden / Zeer zelden
Portuguese: o Tente comer refeições ligeiras e frequentes.
Dutch: o Probeer vaak kleine maaltijden te nemen.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre isto e esclarecê-lo-á sobre os possíveis riscos e benefícios do tratamento.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken en u de mogelijke risico's en voordelen van de behandeling uitleggen.
Portuguese: Por ocasião da análise primária, o seguimento médio para a sobrevivência global na análise completa foi determinado nos 18,3 meses.
Dutch: Ten tijde van de primaire analyse bedroeg de mediane follow-up voor totale overleving in de volledige analyseset 18,3 maanden.
Portuguese: As modificações de dose devido a toxicidade devem ser feitas de acordo com as Tabelas 1, 3, 4 e 5.
Dutch: Dosisaanpassingen vanwege toxiciteit dienen te worden gemaakt volgens Tabellen 1, 3, 4 en 5.
Portuguese: Este período de 28 dias é um ciclo de tratamento.
Dutch: Deze periode van 28 dagen is één behandelingscyclus.
Portuguese: Escove os dentes e assoe-se com suavidade.
Dutch: Poets uw tanden en snuit uw neus voorzichtig.
Portuguese: Deve considerar-se a hipótese de aconselhamento genético.
Dutch: Genetische counseling dient te worden overwogen.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA < PC:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS < PC:
Portuguese: Todos os estudos foram realizados em doentes com cancro.
Dutch: Alle studies werden verricht bij kankerpatiënten.
Portuguese: Além disso, existe experiência após a comercialização em mais de 866.000 doentes asiáticos (principalmente japoneses).
Dutch: Daarnaast is er postmarketing-ervaring in meer dan 866.000 Aziatische (voornamelijk Japanse) patiënten.
Portuguese: o Se sentir algum dos sintomas acima mencionados, tente não trabalhar demasiado e dormir e descansar muito.
Dutch: o Als u een van bovenstaande symptomen heeft, werk dan niet te hard en zorg dat u voldoende slaap en rust krijgt.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose se tiver efeitos secundários demasiado graves.
Dutch: Uw arts kan de dosis verlagen als u bijwerkingen krijgt die te ernstig zijn.
Portuguese: Depois de a dose de Teysuno tiver sido reduzida, não deve voltar a ser aumentada.
Dutch: Zodra de dosis Teysuno is verlaagd, dient deze niet meer te worden verhoogd.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado se for observada doença progressiva ou toxicidade intolerável.
Dutch: De behandeling dient te worden stopgezet indien progressieve ziekte of onverdraagbare toxiciteit wordt waargenomen.
Portuguese: Número de cápsulas para cada dose (2 doses/dia)
Dutch: Aantal capsules voor elke dosis (2 doses/dag)
Portuguese: Teysuno deve ser tomado duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Dutch: Teysuno moet tweemaal daags worden ingenomen ('s ochtends en 's avonds).
Portuguese: A exposição ao 5-FU não foi estatística e significativamente diferente entre os dois grupos.
Dutch: Blootstelling aan 5-FU was niet statistisch significant verschillend tussen de twee groepen.
Portuguese: A dose deve ser modificada como recomendado na secção 4.2.
Dutch: De dosis moet worden aangepast zoals in rubriek 4.2 is aanbevolen.
Portuguese: A maioria (70,4%) dos doentes tiveram Doença Estável como a melhor resposta (com base na avaliação do Investigador usando os critérios RECIST) e 29,6% dos doentes tiveram Doença Progressiva como a sua melhor resposta global.
Dutch: De meerderheid (70,4%) van de patiënten had stabiele ziekte als beste respons (op basis van beoordeling door onderzoeker met de RECIST criteria) en 29,6% van de patiënten had progressieve ziekte als de beste algemene respons.
Portuguese: Os produtos medicinais não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: Dose diária total em mga
Dutch: Totale dagelijkse dosis in mga
Portuguese: Mesmo que não tenha fome, continue a comer o máximo possível para manter uma boa nutrição.
Dutch: Ga door met zoveel eten als u kunt, zelfs als u geen honger heeft, om een goede voedingstoestand te behouden.
Portuguese: A sua dose de Teysuno será determinada pelo seu médico, com base na sua altura e peso.
Dutch: Uw dosis Teysuno wordt door uw arts vastgesteld aan de hand van uw lengte en gewicht.
Portuguese: 15a e/ou
Dutch: → 15a en/of
Portuguese: - Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Dutch: - Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Portuguese: - Perda de apetite (anorexia) que pode levar a perda de peso e desidratação o Pode ficar desidratado se não comer e/ou beber água suficiente.
Dutch: - Verlies van eetlust (anorexie) kan leiden tot gewichtsverlies en uitdroging o U kunt uitgedroogd raken als u niet voldoende eet en/of niet voldoende water drinkt.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: 21 dias consecutivos, seguidos por um período de descanso de 7 dias (1 ciclo de tratamento).
Dutch: 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door 7 dagen rust (1 behandelingscyclus).
Portuguese: Teysuno só deve ser administrado nos Dias 1 a 21 de cada ciclo, isto é, o tratamento não deve ser administrado nos Dias 22 a 28 de um ciclo.
Dutch: Teysuno wordt alleen toegediend op Dag 1 tot 21 van elke cyclus, d.w.z. de behandeling mag niet worden gegeven op Dag 22 tot 28 van een cyclus.
Portuguese: Não foi possível fornecer qualquer conselho posológico para esta população.
Dutch: Er kan geen dosisadvies voor deze subpopulatie worden gegeven.
Portuguese: Ajustes durante o tratamento
Dutch: Aanpassingen tijdens de behandeling
Portuguese: Em vez disso, continue o seu plano posológico normal e fale com o seu médico.
Dutch: Ga in plaats daarvan door met uw normale schema en raadpleeg uw arts.
Portuguese: Este ciclo de tratamento é repetido de 4 em 4 semanas.
Dutch: Deze behandelingscyclus wordt om de 4 weken herhaald.
Portuguese: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Dutch: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ierland
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado até a desidratação e as suas causas subjacentes estarem corrigidas ou controladas adequadamente.
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat totdat de dehydratie en onderliggende oorzaken gecorrigeerd zijn of adequaat onder controle zijn gebracht.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver grávida, se achar que pode estar ou se tencionar engravidar.
Dutch: Voordat u met de behandeling begint, moet u uw arts of apotheker vertellen als u zwanger bent, als u denkt zwanger te zijn of als u van plan bent zwanger te worden.
Portuguese: Não existe disponível qualquer antídoto conhecido, em caso de sobredosagem.
Dutch: Er is geen antidotum bekend in het geval van overdosis.
Portuguese: No entanto, como não se conhecem atualmente indutores da DPD, não pode ser avaliada a interação entre um indutor da DPD e Teysuno.
Dutch: Omdat er op dit moment geen DPD-inductoren bekend zijn, kan de wisselwerking tussen een DPD-inductor en Teysuno echter niet worden geëvalueerd.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; Conjunto de análise completa = todos os doentes tratados e distribuídos de forma aleatória foram analisados consoante a localização (análise primária da população)
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; Volledige analyseset = alle gerandomiseerde, behandelde patiënten die werden geanalyseerd volgens hun toewijzing (primaire analysepopulatie)
Portuguese: Tabela 9: Sobrevivência global e sobrevivência livre de progressão no FLAGS
Dutch: Tabel 9: Totale overleving en progressievrije overleving in de FLAGS-studie
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos; Código ATC: L01BC53.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, antimetabolieten, ATC-code: L01BC53.
Portuguese: Terceira ocorrência
Dutch: Derde voorval
Portuguese: 3741 LM Baarn Países Baixos
Dutch: 3741 LM Baarn Nederland