FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tulokset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset aiemmin viikon 26 kohdalla tehdyn väliraportin kanssa.
Slovak: Výsledky za 156 týždňov boli konzistentné s tými, ktoré už boli predtým hlásené v 26-týždňovej predbežnej správe.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (katso kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinun pitäisi lopettaa tämän lääkkeen käyttö, ota ensin yhteyttä lääkäriin.
Slovak: Ak máte pocit, že by ste mali prestať používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Finnish: Nopea painon lasku
Slovak: Rýchly úbytok hmotnosti
Finnish: Tarkista, miten kiinnität neulan.
Slovak: Pozrite si, ako nasadiť ihlu.
Finnish: Turvallisuuslöydökset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset viikolla 26 raportoitujen tulosten kanssa.
Slovak: Údaje týkajúce sa bezpečnosti v 156. týždni sa zhodovali s tými, ktoré sa hlásili v 26. týždni.
Finnish: Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
Slovak: Pacienti boli sledovaní ako v bežnej klinickej praxi po dobu 38,7 mesiacov (medián) s mediánom trvania liečby 27,8 mesiacov.
Finnish: Pidä tiukasti kiinni toisella kädelläsi valkoisessa korkissa olevista 2 harmaasta neliöstä.
Slovak: Druhou rukou pevne stisnite 2 sivé štvorce na bielom uzávere.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.
Finnish: Älä kierrä liian tiukalle.
Slovak: Neutiahnite príliš tesne.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää tai neulaa, jos jokin osa on vahingoittunut tai puuttuu.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero ani ihlu, ak je niektorá časť zlomená alebo chýba.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta, miten säilytysastia hävitetään turvallisesti.
Slovak: Opýtajte sa lekárnika, ako ju bezpečne zlikvidovať.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että neula on tukossa.
Slovak: Znamená to, že sa ihla upchala.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulla http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Keskimääräinen paino (kg)
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne raz týždenne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo, teda, či ste najedený alebo lačný.
Finnish: Neulat (2)
Slovak: Ihly (2)
Finnish: Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Slovak: Suspenzia sa pred použitím musí vizuálne skontrolovať.
Finnish: Kuva 1: Aika ensimmäiseen arvioituun MACE-tapahtumaan (intent to treat -potilaat)
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
Slovak: Skontrolujte dátum použiteľnosti (označený EXP), ktorý je vytlačený na štítku pera.
Finnish: Toinen tutkimus kesti 24 viikkoa (n = 252)
Slovak: Jedna štúdia trvala 24 týždňov (n =
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak sa vám zdá, že ktorákoľvek súčasť je pokazená alebo poškodená.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bydureon-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4).
Slovak: - ak ste niekedy prekonali zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu) (pozri časť 4).
Finnish: GLP-1-reseptorin agonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Finnish: Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Finnish: Näiden positiivisen vasta-ainetitterin ja erityisesti korkean titterin omaavien tutkittavien prosentuaalinen osuus oli suurimmmillaan noin 8.-16. annostusviikoilla ja pieneni sen jälkeen ajan myötä.
Slovak: Percento týchto osôb s pozitívnymi titrami protilátok, obzvlášť vysokými titrami, dosiahlo maximum približne v 8. až 16. týždni dávkovania a následne sa v priebehu času znížilo.
Finnish: Tutkimuksen 28 viikon pituista verrokkikontrolloitua vaihetta seurasi 24 viikon pituinen jatkovaihe, jonka aikana kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkittavat saivat hoitoa tällä lääkevalmisteella.
Slovak: Po 28-týždňovom komparátorom kontrolovanom období štúdie nasledovalo 24týždňové obdobie rozšírenia, počas ktorého všetky zaradené osoby dostávali liečbu týmto liekom.
Finnish: Vihreä suojus peittää neulan.
Slovak: Zelený chránič ihly ukrýva ihlu.
Finnish: Haimatulehdusten on havaittu paranevan tukihoidolla, mutta hyvin harvoin on ilmoitettu nekrotisoivaa tai hemorragista haimatulehdusta ja/tai kuolemia.
Slovak: Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Finnish: Vaikutus HbA1c-arvoihin säilyi kliinisesti merkittävänä 52 viikon ajan, mutta pieneni osittain ajan myötä ryhmässä, jossa tutkittavat olivat aluksi saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Slovak: Klinicky významný účinok na HbA1c pretrvával počas 52 týždňov, v skupine, ktorá na začiatku dostávala Bydureon BCise, však v priebehu času čiastočne vymizol.
Finnish: Paperinen suojus
Slovak: Papierový uzáver
Finnish: - jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Slovak: - ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Finnish: Matalan verensokerin merkkejä ja oireita voivat olla esim. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, sekavuus, ärtyneisyys, näläntunne, sydämen nopealyöntisyys, hikoilu ja hermostuneisuus.
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závraty, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový pulz, potenie a nervozita.
Finnish: Analyysit eivät sisällä mittauksia, jotka on tehty hätälääkityksen käytön jälkeen tai tutkimuslääkkeen käytön ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Finnish: Kaksi tuntia aterian jälkeen mitatun plasman glukoosipitoisuuden absoluuttinen muutos viikolla 28 mallinnettiin samalla tavalla käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA).
Slovak: Absolútna zmena plazmatickej glukózy 2 hodiny po jedle v 28. týždni je modelovaná podobne použitím ANCOVA.
Finnish: Eksenatidi ei kuitenkaan heikennä normaalia glukagonivastetta eikä muitakaan hypoglykemian aiheuttamia hormonivasteita.
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu ani iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
Finnish: Kirjoita muistiin, että otit tänään Bydureon-pistoksen ja kirjoita kalenteriisi, milloin on seuraava pistospäivä.
Slovak: Zapíšte si, že ste si Bydureon už dnes podali a zaznačte si v kalendári, kedy máte dostať ďalšiu injekciu.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa HbA1c-arvon lasku oli ilmeinen kummassakin hoitoryhmässä jo ensimmäisessä HbA1cmittauksessa hoidon aloittamisen jälkeen (4 tai 6 viikon kohdalla).
Slovak: V oboch štúdiách došlo v oboch liečebných skupinách k viditeľnému poklesu HbA1c už pri prvom meraní HbA1c od začatia liečby (4. alebo 6. týždeň).
Finnish: - Jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi, sillä tällöin tätä lääkettä ei pidä käyttää.
Slovak: - ak máte cukrovku 1. typu, alebo diabetickú ketoacidózu, pretože tento liek sa nemá použiť.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Finnish: Tämän ajan kuluttua Bydureon on käytettävä tai hävitettävä.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
Finnish: Tarkista verensokerisi säännöllisesti.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet AstraZeneca AB
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Finnish: • Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
Slovak: Pero a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Finnish: Sukupuolella, rodulla tai painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Finnish: Se on normaalia.
Slovak: Je to normálny jav.
Finnish: Tämä lääke saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruuan määrää ja aiheuttaa painonlaskua.
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Finnish: Muut samanaikaisesti käytetyt lääkevalmisteet
Slovak: Súbežné použitie iných liekov
Finnish: ODOTA
Slovak: POČKAJTE
Finnish: Muutos lähtötasosta (± SE)
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote (±SE)
Finnish: Liian suuri annos tätä lääkettä voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, huimausta tai matalan verensokerin oireita (ks. kohta 4).
Slovak: Príliš veľké množstvo tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä kaikissa 12 tutkimuksessa suurin osa (99,9 %) hypoglykemiakohtauksista (n = 649) oli lieviä ja ne korjaantuivat suun kautta otetulla hiilihydraatilla.
Slovak: V 12 štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním väčšina epizód (99,9% n = 649) hypoglykémie bola mierna a podarilo sa ju prekonať perorálnym podaním sacharidov.
Finnish: Jokainen annospakkaus sisältää kaiken tarvittavan viikottaiseen Bydureon-lääkeannokseen.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje všetko, čo potrebujete na podanie vašej týždennej dávky Bydureonu.
Finnish: Jos et ole varma, saitko koko Bydureon-annoksen Jos epäilet, ettet saanut koko annosta, älä ota uutta annosta tätä lääkettä.
Slovak: Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku Bydureonu Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku tohto lieku, podajte si ju až v pôvodne plánovanom čase ďalší týždeň.
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Slovak: Časté otázky a odpovede
Finnish: Ottaaksesi oikean lääkeannoksen lue jokainen kohta ja tee kaikki kohdat järjestyksessä.
Slovak: Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
Finnish: Tämä on otettava huomioon harkittaessa muita lääkkeitä ja niiden annoksia, sillä haittavaikutukset ja lääkkeen teho saattavat ainakin osittain jatkua, kunnes eksenatidipitoisuudet pienenevät.
Slovak: Pri výbere iného lieku a nastavení jeho dávky treba mať tento fakt na zreteli, keďže nežiaduce účinky môžu pretrvávať a účinnosť môže, hoci iba čiastočne, pokračovať až do úplného zníženia hladín exenatidu.
Finnish: Lääkäri määrää nyt sinulle tätä lääkettä lisälääkkeeksi, jotta verensokerisi pysyisi paremmin hallinnassa.
Slovak: Lekár vám teraz predpísal tento liek ako doplňujúci liek na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi.
Finnish: Eksenatidi vs lumelääke: HR (95 % CI)
Slovak: Exenatid vs placebo: HR (95% CI)
Finnish: Eksenatidin on osoitettu vähentävän syömistä, mikä johtuu heikentyneestä ruokahalusta ja lisääntyneestä kylläisyyden tunteesta.
Slovak: Dokázalo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy následkom zníženej chuti do jedla a zvýšeného pocitu sýtosti.
Finnish: • Yliherkkyyttä (ihottumaa, kutinaa tai kaulan, kasvojen, suun tai kurkun kudosten nopeaa turpoamista)
Slovak: • precitlivenosť (vyrážky, svrbenie a prudké opuchy tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla)
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bydureon-valmistetta Miten Bydureon-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Bydureon a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon Ako používať Bydureon
Finnish: Jos unohdat ottaa Bydureon-valmisteen Voit itse valita viikonpäivän, jolloin otat aina Bydureon-pistoksen.
Slovak: Ak zabudnete použiť Bydureon Možno si vyberiete jeden deň, kedy si budete vždy podávať injekciu Bydureonu.
Finnish: Noin 49,3 %:lla potilaista oli lievä munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus [eGFR] ≥ 60 − ≤ 89 ml/min/1,73 m2) ja 21,6 %:lla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≥ 30 − ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Slovak: Približne 49,3% malo miernu poruchu funkcie obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie [eGFR] ≥60 až ≤89 ml/min/1,73 m2) a 21,6% malo stredne závažnú poruchu funkcie obličiek (eGFR ≥30 až ≤59 ml/min/1,73 m2).
Finnish: Plasman/seerumin glukoosi
Slovak: Plazmatická/sérová glukóza
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
Slovak: • nevoľnosť (nevoľnosť je najčastejšia po prvom použití tohto lieku, ale časom u väčšiny pacientov ustupuje)
Finnish: Vaikka potilailla, joilla oli viimeisellä käynnillä korkea vasta-ainetitteri, HbA1c-vaste oli heikentynyt, HbA1c-arvojen pieneneminen oli näillä potilailla kliinisesti merkittävää (-0,6 % - -0,7 %).
Slovak: Zatiaľ čo pacienti s vysokými titrami protilátok pri poslednej návšteve mali oslabenú HbA1c odpoveď, zníženia HbA1c u týchto pacientov boli klinicky významné (-0,6% až -0,7%).
Finnish: Jotta lääkettä ei valuisi hukkaan, älä paina mäntää, kun kiinnität neulan.
Slovak: Aby ste neprišli o liek, pri nasadzovaní ihly netlačte na piest.
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonyyliurean ja insuliinin annoksen säätämiseksi erityisesti, kun hoito pitkävaikutteisella eksenatidilla aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dávka inzulínu sa znižuje.
Finnish: Potilaiden oireita voidaan lievittää lääkityksen jatkuessa.
Slovak: Pacienti môžu byť ošetrení za účelom zmiernenia príznakov, zatiaľ čo sa pokračuje v liečbe.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät
Slovak: Inhibítory HMG CoA reduktázy
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, jolloin suositellaan insuliinia.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nesmie byť podávaný počas gravidity a odporúča sa podávanie inzulínu.
Finnish: Vaikka annosmuutos ei ole tarpeen, lipidiarvoja on seurattava säännöllisesti.
Slovak: Nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania; ale lipidový profil sa má pravidelne monitorovať.
Finnish: HR = riskisuhde, CI = luottamusväli
Slovak: HR=pomer rizika, CI=interval spoľahlivosti
Finnish: PAINA JA PIDÄ
Slovak: PRITLAČTE A DRŽTE
Finnish: Vaiheen 3 tutkimuksissa keskimäärin 12 %:lla potilaista oli korkea vasta-ainetitteri.
Slovak: V štúdiách 3. fázy malo priemerne 12% pacientov zvýšený titer protilátok.
Finnish: Jos et ota Bydureonpistosta välittömästi, ruiskuun alkaa muodostua pieniä lääkesakkautumia.
Slovak: Ak si Bydureon nepodáte ihneď, liek začne v injekčnej striekačke vytvárať malé zhluky.
Finnish: Lisäksi kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun, kardiovaskulaarisia tuloksia arvioivaan tutkimukseen (EXSCEL) osallistui 14 752 tutkittavaa, joilla oli tyypin 2 diabetes ja minkä tahansa suuruinen kardiovaskulaarinen riski, kun valmiste lisättiin heidän senhetkiseen tavanomaiseen hoitoonsa.
Slovak: Okrem toho dvojito-zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia (EXSCEL) sledujúca kardiovaskulárne výsledky zahŕňala 14 752 jedincov s diabetom 2. typu a akoukoľvek mierou kardiovaskulárneho rizika, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe.
Finnish: Yhteisvaikutukset varfariinin kanssa
Slovak: Interakcia s warfarínom
Finnish: Noin 42 %:lla potilaista kehittyi matala eksenatidivasta-ainetitteri ja 32 %:lla potilaista kehittyi korkea vasta-ainetitteri tutkimusten missä tahansa vaiheessa.
Slovak: U približne 42% pacientov sa vyvinuli nízke titre protilátok proti exenatidu a u 32% pacientov sa vyvinuli vysoké titre protilátok kedykoľvek v priebehu štúdií.
Finnish: Voit käyttää samaa pistosaluetta joka viikko.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť tela.
Finnish: Vehikkeli Keskipitkäketjuiset triglyseridit
Slovak: Vehikulum triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom
Finnish: Vasta-ainepositiivisissa näytteissä ei havaittu merkittäviä ristireaktioita samankaltaisten endogeenisten peptidien (glukagonin tai GLP-1:n) kanssa.
Slovak: Vyšetrenie vzoriek s pozitívnym nálezom protilátok neodhalilo žiadnu významnú skríženú reaktivitu s podobnými endogénnymi peptidmi (glukagón alebo GLP-1).
Finnish: Turvallisuusprofiili
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Finnish: 2 Osien yhdistäminen 3 Lääkkeen sekoitus ja ruiskun täyttö 4 Lääkkeen pistäminen
Slovak: Spájanie jednotlivých častí 3 Zmiešanie lieku a naplnenie injekčnej striekačky 4 Injekčné podanie lieku
Finnish: Potilaalle on kerrottava äkillisen haimatulehduksen tyypillisistä oireista, kuten jatkuvasta kovasta vatsakivusta.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste pistetään kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa má podávať raz týždenne, v rovnaký deň.
Finnish: On normaalia, että oranssin korkin sisällä näkyy muutama lääkepisara korkin irrottamisen jälkeen.
Slovak: Je normálne, ak po odskrutkovaní spozorujete v oranžovom kryte niekoľko kvapiek lieku.
Finnish: Ota neula ja kierrä irti sininen korkki.
Slovak: Vezmite ihlu a odskrutkujte modrý kryt.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana ilmenneet yleisimmät haittavaikutukset olivat ruuansulatuskanavan oireet (pääasiassa pahoinvointi (8 %), jolla oli taipumus kadota, kun hoitoa jatkettiin), päänsärky (4 %) ja pistoskohdan reaktiot, kuten injektiokohdan kutina (3 %) ja injektiokohdan punoitus (2 %).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie počas klinických štúdií boli gastrointestinálneho charakteru (najmä nevoľnosť (8%), ktorá pri pokračovaní liečby zvyčajne vymizla), bolesť hlavy (4%) a reakcie v mieste vpichu injekcie, ako napríklad pruritus v mieste vpichu injekcie (3%) a erytém v mieste vpichu injekcie (2%).
Finnish: Voit käyttää samaa kehon aluetta joka viikko, mutta valitse alueelta eri pistoskohta.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť tela, ale vyberte si odlišné miesto vpichu v tejto oblasti.
Finnish: Annostus Suositeltu annos on 2 mg eksenatidia kerran viikossa.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2 mg exenatidu raz týždenne.
Finnish: Se on pistoksena annettava lääke, jota käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten veren sokeritasapainon parantamiseen.
Slovak: Je to injekčný liek, ktorý sa používa na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Finnish: Suspensio täytyy sekoittaa ravistamalla voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan.
Slovak: Suspenzia sa musí premiešať silným pretrepávaním aspoň po dobu 15 sekúnd.
Finnish: Tarvittaessa viikottaista pistospäivää voidaan muuttaa edellyttäen, että edellinen lääkeannos pistettiin vähintään kolme vuorokautta aikaisemmin.
Slovak: Deň podávania lieku možno v prípade potreby zmeniť, pokiaľ bola posledná dávka podaná minimálne tri dni predtým.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá:
Finnish: D. Vertaa sekoitusikkunan molempia puolia alla oleviin valokuviin pitämällä kynää tätä sivua vasten.
Slovak: Porovnajte obe strany zmiešavacieho okienka s nižšie uvedenými fotkami, pričom pero držíte oproti papieru.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Finnish: Kukin kotelo sisältää 4 annospakkausta.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 4 jednodávkové súpravy.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas dojčenia.
Finnish: Kuukausia satunnaistamisesta Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä
Slovak: Počet pacientov s rizikom
Finnish: Hyödyllisiä vihjeitä
Slovak: Užitočné rady
Finnish: CLICK!
Slovak: KLIK!
Finnish: Laita neulat, injektiopullon liitin, injektiopullo ja ruisku puhtaalle, tasaiselle alustalle.
Slovak: Položte ihlu, balenie s konektorom liekovky, liekovku a injekčnú striekačku na čistú a rovnú plochu.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn ja sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Finnish: Puhdista alue varovasti saippualla ja vedellä tai antiseptisella puhdistuslapulla.
Slovak: Jemne očistite oblasť mydlom a vodou alebo liehovým tampónom.
Finnish: • Katso Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia -osiota
Slovak: Pozrite si Časté otázky a odpovede
Finnish: Verenpaineen lasku säilyi viikolle 52.
Slovak: Zlepšenie krvného tlaku sa udržalo počas 52 týždňov.
Finnish: Iäkkäistä henkilöistä on saatavilla niukasti tietoa, mutta näyttää siltä, ettei ikä aina noin 75 vuoteen asti muuta sanottavasti eksenatidialtistusta.
Slovak: Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiitti) on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta) potilailla, jotka saivat tätä lääkettä.
Slovak: Prípady zápalu podžalúdkovej žľazy - pankreasu (pankreatitída) boli hlásené menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) u pacientov, ktorí užívali tento liek.
Finnish: Kun poistat suojuksen, voit nähdä tipan tai kaksi liuosta.
Slovak: Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää tyypin 1 diabeteksen eikä diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Finnish: Pioglitatsonia saaneiden potilaiden paino nousi (taulukko 6).
Slovak: Hmotnosť pacientov liečených pioglitazónom sa zvýšila (tabuľka 6).
Finnish: 4 esitäytettyä kerta-annoskynää (BCise).
Slovak: 4 jednodávkové naplnené perá (BCise).