FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nycomed Pharman valvomat lornoksikaamitutkimukset (kolmansien osapuolten suorittamat tutkimukset suljettiin pois), sisälsi kaikkiaan 12 570 potilasta, joista 7 427 sai lornoksikaamia.
Latvian: Datu bāze par nekaitīgumu, pacientu skaits un ekspozīcija Datu bāze par nekaitīgumu (SDB), ietvēra visus lornoksikama pētījumus Nycomed Pharma vadībā (trešo personu veiktie pētījumi tika izslēgti), un aptvēra kopumā 12570 pacientus, no kuriem 7427 saņēma lornoksikamu.
Finnish: Mitä tulee annosvastaavuuteen 32 mg:n asti, vain yhteen tutkimukseen (CT78) sisältyi annos 16 mg ja 32 mg, mikä vähentää annosvastaavuuden merkitystä, so. annosvastaavuus yli 8 mg:n oraalisella lornoksikaamiannoksella perustuu yhteen ainoaan tutkimukseen.
Latvian: Devu līdz 32 mg efektivitātes pētījums bija tikai viens (CT78), un tajā bija iekļautas 16 mg un 32 mg devas, kas samazina devu efektivitātes pētījuma svarīgumu, t.i., devas-efekta sakarība virs lornoksikama 8 mg p.o. devas balstās uz viena pētījuma rezultātiem.
Finnish: Jos lääkevalmisteessa näkyy merkkejä pilaantumisesta, valmiste on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Ja produkts ir bojāts, tas ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Finnish: Xefoa ei saa ottaa kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana.
Latvian: Xefo nedrīkst lietot pēdējos trijos grūtniecības mēnešos.
Finnish: Aloitettaessa akuutin kivun hoito ei-steroidaalisilla tulehduskipulääkkeillä yleisenä käytäntönä on aloittaa hoito suurella ensimmäisellä annoksella (esim. kaksinkertaisella annoksella), jotta hoidon alusta alkaen saavutetaan merkittävä kivun vähentyminen
Latvian: Ir parasts, iesākot akūtu sāpju ārstēšanu ar NSZ, sākt ar augstu pirmo devu (piem., divkāršu devu), lai sasniegtu nozīmīgu sāpju samazināšanu ārstēšanas sākumā.
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetään haittatapahtumia kokeneiden potilaiden prosentuaaliset osuudet tapahtuman esiintymistiheyden mukaisessa järjestyksessä SOC-luokituksen (WHO:n system organ classification) mukaisesti lornoksikaamiannoksen ja käyttöaiheen mukaan.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā ir uzskaitītas blakusparādības pēc to biežuma (pacientu procentos) atbilstoši sistēmas orgānu klasifikācijai (SOC, WHO), lornoksikama devai un indikācijai.
Finnish: Lääketurvallisuustyöryhmän uudet keskeiset tiedot ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuudesta sydämen ja verisuonten osalta (tammikuu 2007) on myös otettu huomioon.
Latvian: Ir ņemta vērā arī jaunākā farmakovigilances darba grupas pamatinformācija par NPL kardiovaskulāro nekaitīgumu (2007. g. janvārī).
Finnish: Lisäksi kohteen "kokonaisvaikutus" käyttäminen, jota käytettiin toissijaisena kohteena kaikissa meta-analyysin 3 tutkimuksissa, ei voi tukea vakuuttavasti myyntiluvan haltijan kantaa yleisestä käyttöaiheesta "kivun lievitys".
Latvian: Papildus tam, izmantojot par gala stāvokli kopējo iespaidu, kas tika lietots par sekundāro gala stāvokli visos 3. metaanalīzes pētījumos, nevar pārliecinoši atbalstīt RAĪ pieeju vispārējai indikācijai sāpju atvieglošanai.
Finnish: Tästä syystä lornoksikaamin käyttö on vasta-aiheista raskauden kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Latvian: Tādēļ lornoksikāms grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4.3 ).
Finnish: Kolme hoidetuista potilaista osallistui tutkimukseen, jossa selvitettiin lornoksikaamin tehoa luun metastaasien aiheuttamaan kipuun eturauhassyövässä, joka oli kahden potilaan kuolinsyy.
Latvian: Trīs ar lornoksikamu ārstētie pacienti piedalījās pētījumā, kurā noskaidroja lornoksikama efektivitāti pie sāpēm, ko izsauc prostatas vēža metastāzes kaulos; diviem no viņiem šī slimība bija nāves cēlonis.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen noin 50 % erittyy ulosteiden mukana ja 42 % munuaisten kautta, lähinnä 5hydroksilornoksikaamina.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, apmēram 50% izdalās ar fēcēm un 42% ar urīnu 5-hidroksilornoksikāma veidā.
Finnish: 6.4 Säilytys Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: Harvinaiset: sekavuus, hermostuneisuus, kiihtymys.
Latvian: Reti: apjukums, nervozitāte, ažitācija.
Finnish: Selvä kivun voimakkuuden väheneminen lumelääkkeeseen verrattuna saavutettiin vain annoksella, joka oli ≥8 mg lornoksikaamia oraalisesti (8 mg:n annos tutkimuksessa CT01).
Latvian: Pilnīga sāpju intensitātes samazināšana, salīdzinot ar placebo, bija panākama tikai ar lornoksikama ≥8 mg p.o. devu (8 mg deva pētījums CT01).
Finnish: Yllä mainitulla valmisteella Xefo ja sen rinnakkaisnimillä ei ole kaikissa EU:n jäsenvaltioissa samoja valmistetietoja (valmisteyhteenvetoa (SPC), pakkausselostetta (PL) ja myyntipäällysmerkintöjä) esim. käyttöaiheiden, annostuksen, vasta-aiheiden, haittavaikutusten sekä käyttösuosituksia koskevien kohtien osalta.
Latvian: Par iepriekšminētajām zālēm Xefo un ar to saistītām citu nosaukumu zālēm ES dalībvalstīs nav vienādas informācijas (zāļu apraksti, lietošanas instrukcija un marķējums) attiecībā uz, piem., indikāciju, devām, kontrindikācijām, nevēlamām blakusparādībām un ieteikumiem par lietošanu.
Finnish: Meta-analyysiin sisältyi vain kolme tutkimusta viisaudenhampaiden kirurgisesta hoidosta (CT01, CT14, CT78), jossa lornoksikaamia käytettiin oraalisesti.
Latvian: Šajā metaanalīzē bija iekļauti tikai 3 pētījumi par trešā dzerokļa operāciju (CT01, CT14, CT78), kuros lornoksikamu lietoja iekšķīgi.
Finnish: Myyntiluvan haltija on soveltanut lääketurvallisuustyöryhmän keskeisiä tietoja, jotka koskevat eisteroidaalisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuutta maha-suolikanavan osalta, ihoreaktioita ja turvallisuutta sydämen ja verisuonten osalta (lokakuu 2005).
Latvian: RAĪ ir licis lietā farmakovigilances darba grupas pamatinformāciju par NPL attiecībā uz gastrointestinālo nekaitīgumu, ādas reakcijām un kardiovaskulāro nekaitīgumu (2005. g. oktobrī).
Finnish: Lihaksensisäisesti annetun lornoksikaamin aloitusannos 16 mg, jota seuraava annos on 8 mg, on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi potilaille, joilla on leikkauksen jälkeistä kipua (tutkimus CT89).
Latvian: Ir pierādīts, ka sākotnēja lornoksikama deva 16 mg, ievadīta i.m., kurai seko 8 mg deva, ir efektīva un nekaitīga pacientiem ar sāpēm pēc ķirurģiskas operācijas (pētījums CT89).
Finnish: Jos Sinulla on sydänvaivoja, jos olet aiemmin saanut aivohalvauksen tai jos arvelet, että olet vaarassa saada tällaisia ongelmia (esimerkiksi jos Sinulla on korkea verenpaine, sokeritauti tai korkea kolesteroliarvo tai jos tupakoit), keskustele hoidostasi lääkärisi tai apteekin henkilökunnan kanssa.
Latvian: Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir minēto traucējumu risks (piemēram, paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, augsts holesterīna līmenis vai esat smēķētājs), noteikti konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Tutkimuksessa CT85 käytettiin vain oraalista kerta-annosta 8 mg lornoksikaamia.
Latvian: Pētījumā CT85 tika lietota tikai viena iekšķīga 8 mg lornoksikama deva.
Finnish: 5-hydroksilornoksikaamin eliminaatiovaiheen puoliintumisaika on noin 9 tuntia, kun valmistetta annetaan parenteraalisesti kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa.
Latvian: Pusizvades periods 5- hidroksilornoksikāmam ir apmēram 9 stundas ( pēc vienreizējas parenterālas devas vai lietojot iekšķīgi divas reizes dienā).
Finnish: Lisäksi on sisällytetty seuraava sanamuoto, jonka lääketurvallisuustyöryhmä hyväksyi lokakuussa 2005 ja tammikuussa 2007: - Aikaisemmin esiintynyt maha-suolikanavan verenvuoto tai puhkeaminen, joka liittyi edeltävään hoitoon ei-steroidaalisilla tulehduskipulääkkeillä - Aktiivinen tai aikaisemmin esiintynyt toistuva peptinen vatsahaava / vakava verenvuoto (kaksi tai useampaa erillistä todistettua haavauma- tai verenvuototapahtumaa) - Vakava sydämen vajaatoiminta
Latvian: Papildus tam, 2005. g. oktobrī un 2007. g. janvārī tika iekļauts šāds formulējums kā saskaņots ar farmakovigilances darba grupu: - Ar iepriekšēju ārstēšanu ar NPL saistīta gastrointestināla asiņošana vai perforācija slimības vēsturē - Aktīva vai slimības vēsturē minēta atkārtota peptiskā čūla/hemorāģija (divas vai vairākas skaidri izteiktas epizodes ar pierādītu čūlu vai asiņošanu)
Finnish: - Litium: NSAID-valmisteet ehkäisevät litiumin poistumista munuaisten kautta, minkä takia litiumin pitoisuus seerumissa voi ylittää toksisuusrajat.
Latvian: - Litijs: NPL inhibē litija izvadīšanu caur nierēm, tāpēc litija koncentrācija serumā var pārsniegt toksicitātes robežu.
Finnish: Ota Xefoa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet Xefo tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Finnish: Annostus - kohta 4.2
Latvian: Devas - apakšpunkts 4.2
Finnish: Ei ole osoitettu täysin, että nopeavaikutteisen lornoksikaamin aloitusannos 16 mg, jonka jälkeen annos on 8 mg 12 tuntia myöhemmin ensimmäisenä hoitovuorokautena, on merkittävästi parempi kuin nopeavaikutteisen lornoksikaamin 8 mg:n antaminen kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Nav pilnībā pierādīts, ka lornoksikama Rapid (QR) sākuma deva pirmajā dienā 16 mg, kam seko 8 mg pēc 12 stundām, ir nozīmīgi labāka par lornoksikama Rapid ievadīšanu 8 mg bid.
Finnish: Pieni 8 mg 12 mg 16 mg Suuri
Latvian: Zema 8 mg 12 mg 16 mg
Finnish: Riskin uskotaan suurenevan annoksen suurentuessa ja hoitoajan pidentyessä.
Latvian: Domājams, ka risks korelē ar devām un ārstēšanas ilgumu.
Finnish: Haittavaikutukset - Kohta 4.8
Latvian: Nevēlamās blakusparādības - apakšpunkts 4.8
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Latvian: Izšķīdināta medicīnas produkta uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3.
Finnish: - Diureetit: loop-diureettien ja tiatsididiureettien heikentynyt diureettinen ja antihypertensiivinen teho.
Latvian: - Diurētiskiem līdzekļiem: samazinās cilpas un tiazīdu diurētiķu diurētiskais un antihipertensīvais efekts.
Finnish: Jos unohdat ottaa Xefoa Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Xefo Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Finnish: Lornoksikaami ei vaikuta tärkeimpiin elintoimintoihin (kuten kehon lämpötilaan, hengitystiheyteen, sydämen sykkeeseen, verenpaineeseen, EKG:hen tai hengitystilavuuteen).
Latvian: Lornoksikāms neietekmē vitālas pazīmes (t.sk. ķermeņa temperatūru, elpošanas biežumu, sirdsdarbību, asinsspiedienu, EKG, elpošanas rādītājus).
Finnish: Potilaiden, joilla on aiemmin todettu toksisia gastrointestinaalisia vaikutuksia, erityisesti tällaisten vanhusten, tulee ilmoittaa kaikista epätavallisista vatsaoireista (erityisesti gastrointestinaalisesta verenvuodosta), varsinkin hoidon alkuvaiheessa.
Latvian: Pacientiem ar gastrointestinālu toksicitāti slimības vēsturē, sevišķi gados vecākiem, ir jāziņo par jebkādiem neparastiem vēdera simptomiem (sevišķi gastrointestinālu asiņošanu), sevišķi ārstēšanas sākumstadijā.
Finnish: Säännöllisin väliajoin suoritettavaa kliinistä seurantaa suositellaan.
Latvian: Ieteicama klīniska uzraudzība ar regulāru intervālu.
Finnish: Kun samanaikainen hoito on tarpeen, potilaan tilaa tulee seurata huolellisesti.
Latvian: Vienlaikus lietojot, rūpīgi jākontrolē pacienta stāvoklis.
Finnish: 6 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 250 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 6 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 250 apvalkotās tabletes
Finnish: Nivelrikon hoito on hyväksytty 14:ssä 16 jäsenvaltiosta (Belgia, Espanja, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Portugali, Ruotsi, Saksa, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, ja Yhdistynyt kuningaskunta).
Latvian: Osteoartrīta ārstēšana ir atļauta 14 no 16 dalībvalstīm (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100) ; Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); Ļoti reti (<1/10 000).
Finnish: Tutkimuksen viitenumero
Latvian: Pētījuma atsauces Nr.
Finnish: (Lornoksikaamin kertaannoksena annetun lihaksensisäisen 8 mg:n annoksen farmakokineettinen profiili on samanveroinen kuin oraalisen nopeavaikutteisen lornoksikaamin 8 mg:n annoksen.)
Latvian: (Vienas 8 mg lornoksikama i.m. devas farmakokinētiskais profils ir salīdzināms ar 8 mg lornoksikama-QR iekšķīgās devas profilu).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C .
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa Annostuksen tulee perustua kunkin potilaan yksilölliseen hoitovasteeseen.
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Pacientiem piemēroto devu nosaka, ņemot vērā atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Finnish: Meta-analyysissä kivun kokonaislievitys (TOTPAR) annoksella 4 mg lornoksikaamia oraalisesti ja annoksilla >4 mg lornoksikaamia oraalisesti oli merkittävästi erilainen kuin lumelääkkeellä, mutta tulisi huomata, että seitsemästä tutkimuksesta kahdessa (CT01, CT03) 4 mg:n lornoksikaamiannoksen vaikutus kivun kokonaislievitykseen ei ollut merkittävästi erilainen kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
Latvian: TOTPAR metaanalīzē bija nozīmīgi atšķirīgs no placebo 4 mg p.o. lornoksikama devai un lielākām par 4 mg p.o. lornoksikama devām, tomēr, ir jāatzīmē, ka 2 no 7 pētījumiem (CT01, CT03) 4 mg lornoksikama ietekme uz pilnīgu sāpju atvieglojumu nebija nozīmīgi atšķirīga no placebo.
Finnish: Vasta-aiheet - Kohta 4.3
Latvian: Kontrindikācijas - apakšpunkts 4.3
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei todettu lornoksikaamin kertymistä toistuvien annosten jälkeen suositeltua annostusta käytettäessä.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati neuzrāda, ka, atkārtoti lietojot rekomendētās devas, lornoksikāms organismā akumulētos.
Finnish: Tästä syystä seerumin litiumpitoisuutta on seurattava, erityisesti silloin, kun hoito aloitetaan, annostusta muutetaan tai hoito keskeytetään.
Latvian: Tādēļ jākontrolē litija līmenis serumā, īpaši terapiju uzsākot, mainot devas vai to atceļot.
Finnish: - Digoksiini: digoksiinin pienentynyt munuaispuhdistuma.
Latvian: - Digoksīnu: samazinās digoksīna renālais klīrenss.
Finnish: Yleiset (alle yhdellä hoitoa saaneella potilaalla 10:stä mutta yli yhdellä potilaalla 100:sta) Lievä ja ohimenevä päänsärky, huimaus, pahoinvointi, vatsakivut, ylävatsavaivat, ripuli, oksentelu.
Latvian: Bieži (retāk kā 1 no 10, bet biežāk kā 1 no 100 pacientiem) Vieglas un pārejošas galvassāpes, reiboņi, slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, caureja, vemšana.
Finnish: CYP2C9 osallistuu tähän lornoksikaamin metaboloitumiseen.
Latvian: Biotransformācijā piedalās CYP2C9.
Finnish: Lornoksikaamien vaikutustapa liittyy pääasiassa prostaglandiinisynteesin estoon (syklooksigenaasientsyymin inhibitioon), joka johtaa perifeeristen nosiseptorien desensitisaatioon ja lisäksi tulehduksen estoon.
Latvian: Lornoksikāma iedarbības pamatā ir prostaglandīnu sintēzes inhibīcija (ciklooksigenāzes inhibīcija), kas izraisa perifēro nociceptoru desensitizāciju un tādejādi inhibē iekaisuma attīstību.
Finnish: Näiden potilaiden hoito tulee aloittaa pienimmällä mahdollisella annoksella.
Latvian: Šiem pacientiem terapija jāsāk ar iespējami mazāku NPL devu.
Finnish: Teho kivun kokonaislievitykseen (TOTPAR) ja kivun osittaiseen lievitykseen (PPRA) annoksella 2 mg ja 4 mg tutkimuksessa CT01 ei ollut merkittävästi erilainen kuin lumelääkkeen.
Latvian: 2 mg un 4 mg devas ietekme uz TOTPAR un PPRA pētījumā CT01 nebija nozīmīgi atšķirīga no placebo.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Xefo Rapidkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Xefo Rapid var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Finnish: Eräät potilaat saattavat tarvita lisäksi 8 mg annettuna ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Latvian: Dažiem pacientiem pirmajās 24 stundās var būt vajadzīgs ievadīt vēl 8 mg.
Finnish: Lornoksikaami on vasta-aiheinen raskauden kolmannen kolmanneksen aikana, eikä sitä pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen tai synnytyksen aikana, koska lääkealtistuksesta raskausaikana ei ole kliinistä tietoa.
Latvian: Lornoksikams ir kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī, un to nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī un dzemdību laikā, jo nav klīnisku datu par ietekmi uz atklātu grūtniecību.
Finnish: Vastaavasti on syytä käyttää harkintaa ennen pitkäaikaisen hoidon aloittamista, jos potilaalla on kardiovaskulaarisen sairauden riskitekijöitä (esimerkiksi hypertensio, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi).
Latvian: Līdzīgs novērtējums ir jāizdara pirms uzsākt ilgstošu ārstēšanu pacientiem ar kardiovaskulāras slimības riska faktoriem (piem., hipertensiju, hiperlipidēmiju, cukura diabētu, smēķēšanu).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvälaktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule ottaa tätä lääkettä.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes uzsūkšanās traucējumiem šo medikamentu lietot nedrīkst.
Finnish: Reumaattisen niveltulehduksen hoito on hyväksytty 16 jäsenvaltiossa (Belgia, Espanja, Italia, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Portugali, Ruotsi, Saksa, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta).
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšana ir atļauta 16 no 16 dalībvalstīm (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Finnish: Se on tarkoitettu akuutin lievän tai kohtalaisen kivun hoitoon, kun lääkettä ei voi antaa suun kautta.
Latvian: Lieto akūtu vieglu vai vidēji izteiktu sāpju ārstēšanai, ja nav iespējams zāles lietot iekšķīgi.
Finnish: Lornoksikaami metaboloituu laajasti maksassa, pääasiassa inaktiiviseksi 5-hydroksilornoksikaamiksi hydroksylaation kautta.
Latvian: Lornoksikāms tiek metabolizāts aknās, vispirms hidroksilējot to par neaktīvu 5-hidroksilornoksikāmu.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Latvian: Ārējais iepakojums
Finnish: LIITE II EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Finnish: Keskustelu meta-analyyseistä
Latvian: Vispārējā metaanalīžu apspriešana
Finnish: Tehon vakiintuminen saavutettiin 8 mg:lla kahdesti päivässä; tätä annostusmenettelyä pidetään tästä syystä lornoksikaamin enimmäisannoksena reumaattisessa niveltulehduksessa.
Latvian: Efektivitātes plato tika sasniegts ar devu 8 mg bid; šī devu shēma tāpēc tiek uzskatīta par maksimālo lornoksikamam pie RA.
Finnish: Lornoksikaami, 4 mg ja 8 mg, kalvopäällysteiset tabletit 8-16 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna kahdeksi tai kolmeksi annokseksi.
Latvian: Lornoksikams, 4 mg un 8 mg, apvalkotas tabletes 8-16 mg lornoksikama dienā, sadalīta 2 vai 3 devās.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Kun lornoksikaamia annetaan samanaikaisesti seuraavien lääkeaineiden kanssa: - Simetidiini: lornoksikaamin suurentunut pitoisuus plasmassa.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lornoksikāmu vienlaikus lietojot ar - Cimetidīnu: paaugstinās lornoksikāma koncentrācija plazmā ( nav novērota mijiedarbība,
Finnish: Ruuan syöminen voi heikentää imeytymistä noin 20 % ja suurentaa Tmax-arvoa.
Latvian: Ēdiens var samazināt lornoksikāma uzsūkšanos apmēram par 20% un palielināt Tmax.
Finnish: Lornoksikaamin absoluuttinen hyötyosuus on 90100 %.
Latvian: Lonoksikāma biopiejamība ir 90-100%.
Finnish: NSAID-hoidon yhteydessä on raportoitu turvotusta, hypertensiota ja sydämen vajaatoimintaa.
Latvian: Saistībā ar ārstēšanu ar NPL ir ziņots par tūsku, hipertensiju un sirds mazspēju.
Finnish: Lornoksikaamin, kuten muidenkin syklo-oksigenaasi-/prostaglandiinisynteesiä tunnetusti estävien lääkkeiden, käyttö saattaa heikentää hedelmällisyyttä, eikä sitä suositella naisille, jotka suunnittelevat raskautta.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu lietošana, kas samazina ciklooksigenāzes/prostaglandīnu sintēzi, arī lornoksikāma lietošana var samazināt fertilitāti un to nerekomendē sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Finnish: Keskustelu reumaattisesta niveltulehduksesta Reumaattisen niveltulehduksen osalta voidaan esittää seuraava yhteenveto:
Latvian: Vispārēja RA apspriešana Par RA var izdarīt šādu kopsavilkumu:
Finnish: - Sulfonyyliureat: suurentunut hypoglykemian riski.
Latvian: - Sulfonurīnvielas atvasinājumiem: pieaug hipoglikēmijas risks.
Finnish: MITEN XEFOA OTETAAN
Latvian: KĀ LIETOT XEFO
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Finnish: NSAID-valmisteiden yleisimmin havaitut haittavaikutukset ovat gastrointestinaalisia.
Latvian: Visbiežāk novērotās NPL nevēlamās blakusparādības ir gastrointestinālas dabas.
Finnish: Liuoksen valmistamisen jälkeen neula tulee vaihtaa.
Latvian: Pēc šķīduma pagatavošanas ir jānomaina adata.
Finnish: Kalvopäällyste: makrogoli, titaanidioksidi (E171), talkki, hypromelloosi.
Latvian: Tabletes apvalks: makrogols, talks, titāna dioksīds (E171), hipromeloze.
Finnish: Lornoksikaami, 8 mg, nopeavaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit Nopeavaikutteisen lornoksikaamin annossuositus perustuu lihaksensisäisesti annettua lornoksikaamia koskevan tutkimuksen ja kaliumdiklofenakilla suoritetun alaselän akuutin kivun vertailevan tutkimuksen LO-030-IN tuloksiin.
Latvian: Lornoksikams Rapid, 8 mg, apvalkotas tabletes Ieteicamā deva lornoksikamam Rapid pamatota ar rezultātu izvērtēšanu no pētījumiem ar intramuskulāru lornoksikama ievadīšanu, un no salīdzinošā pētījuma ar diklofenaka kālija sāli pie akūtām sāpēm muguras lejasdaļā, LO-030-IN.
Finnish: Raskauden kolmannen kolmanneksen aikana annetut prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa sikiön kardiopulmonaaliselle toksisuudelle (valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen ja pulmonaalihypertensio) ja munuaisten toimintahäiriölle, joka voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan ja siten lapsiveden määrän pienenemiseen.
Latvian: Lietojot prostaglandīnu sintēzes inhibitorus grūtniecības trešajā trimestrī, var būt toksiska ietekme uz kardiopulmonāro sistēmu ( priekšlaicīga ductus arteriosus slēgšanās un plaušu hipertensija) un attīstīties nieru funkcijas traucējumi, kas var novest līdz nieru mazspējai un samazinātai augļūdeņu produkcijai.
Finnish: Mitä Xefo Rapid sisältää - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Latvian: Ko Xefo Rapid satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Laktoosimonohydraatti
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts Palīgvielas skatīt lietošanas instrukcijā
Finnish: Harvinaiset: hypertensio, kuumat aallot, verenvuoto, hematooma.
Latvian: Reti: hipertensija, karstuma viļņi, asiņošana, asinsizplūdumi.
Finnish: Mitä Xefo sisältää - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Latvian: Ko Xefo satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Finnish: Liuotin: Yksi ampulli sisältää 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Latvian: Viena ampula satur 2 ml ūdens injekcijām.
Finnish: Lornoksikaami on saatavissa kalvopäällysteisinä 4 mg:n ja 8 mg:n tabletteina, nopeavaikutteisina kalvopäällysteisinä 8 mg:n tabletteina sekä jauheena ja liuottimena 4 mg/ml:n injektioliuosta varten lihas- tai laskimoinjektioon.
Latvian: Lornoksikams ir pieejams kā apvalkotas 4 mg un 8 mg tabletes, ātras iedarbības apvalkotas 8 mg tabletes un kā pulveris un šķīdinātājs 4 mg/ml injekciju šķīduma pagatavošanai injicēšanai muskulī un vēnā.
Finnish: Lornoksikaami nopeavaikutteisia kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavissa oraalista antoa varten, ja niiden kanssa tulisi ottaa lasillinen nestettä.
Latvian: Lornoksikama Rapid apvalkotās tabletes tiek piegādātas iekšķīgai lietošanai un ir jāieņem ar glāzi šķidruma.