FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo CHIPS (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study) patrocinado pelo investigador, 65 crianças e adolescentes (6-18 anos) com infeção VHC crónica foram tratados com 100 mcg/m2 s.c.
Swedish: I den prövarinitierade CHIPS-studien (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study) behandlades 65 barn och ungdomar (6-18 år) med kronisk HCV-infektion, med Pegasys 100 mikrogram/m2 subkutant en gång i veckan och ribavirin 15 mg/kg/dag i 24 veckor (genotyp 2 och
Portuguese: Tabela 8: Recomendações para modificação da dose de ribavirina em doentes pediátricos com hepatite C crónica
Swedish: Tabell 8: Rekommenderad dosjustering av ribavirin för pediatriska patienter med kronisk hepatit C
Portuguese: 8) Elimine a caneta pré-cheia
Swedish: 5) Ta bort skyddshylsan
Portuguese: Tabela 1: Recomendações posológicas para a terapêutica combinada em doentes adultos com hepatite C crónica
Swedish: Tabell 1: Doseringsrekommendationer för kombinationsbehandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C
Portuguese: A doente tem de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e nos 4 meses seguintes à sua conclusão.
Swedish: Du måste använda ett effektivt preventivmedel under tiden du tar behandlingen samt under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Portuguese: ● Injete a solução empurrando suavemente o êmbolo até ao fim.
Swedish: ● Injicera vätskan genom att försiktigt trycka ner kolven hela vägen.
Portuguese: O doente ou a sua parceira tem de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e nos 7 meses seguintes à sua conclusão.
Swedish: Du eller din partner måste använda ett effektivt preventivmedel under tiden du tar behandlingen samt under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
Portuguese: HBC
Swedish: CHB
Portuguese: Hepatite C
Swedish: Hepatit C
Portuguese: As doses podem ter de ser ajustadas nos doentes que apresentam efeitos secundários.
Swedish: Doserna kan behöva justeras för patienter som får biverkningar.
Portuguese: Os interferões alfa podem também bloquear a multiplicação dos vírus.
Swedish: Alfa-interferoner kan också blockera förökningen av virus.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo que o ajudam a combater infeções causadas por vírus.
Swedish: Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa infektioner orsakade av virus.
Portuguese: O mecanismo de ação dos interferões alfa nas doenças virais ainda não está completamente esclarecido, mas pensa-se que atuam como imunomoduladores (substâncias que modificam o modo como o sistema imunitário, isto é, o sistema de defesa do organismo, funciona).
Swedish: Det är inte känt exakt hur alfa-interferoner verkar vid virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet, kroppens försvarssystem, fungerar).
Portuguese: Em 20 de junho de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pegasys.
Swedish: Den 20 juni 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pegasys som gäller i hela EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pegasys?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pegasys?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pegasys pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Pegasys finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Nos adultos, é normalmente administrada uma dose de 180 microgramas, mas nas crianças a dose varia de acordo com a altura e o peso.
Swedish: Dosen för vuxna är vanligtvis 180 mikrogram, medan dosen för barn varierar efter deras längd och vikt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pegasys.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pegasys.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pegasys.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pegasys ska användas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pegasys (observados em mais de 1 doente em cada 10) são perda de apetite, dores de cabeça, insónias (dificuldade em dormir), irritabilidade, distúrbios gastrointestinais (diarreia, náusea e dor de estômago), erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, dores nos músculos e articulações, doença de tipo gripal, reações no local da injeção e cansaço.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pegasys (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är aptitförlust, huvudvärk, sömnbesvär, lättretlighet, mag- och tarmbesvär (diarré, illamående och magsmärtor), utslag, klåda, håravfall, smärta i muskler och leder, influensaliknande sjukdom, reaktioner vid injektionsstället och trötthet.
Portuguese: Outras informações sobre o Pegasys
Swedish: Mer information om Pegasys
Portuguese: • hepatite C crónica em adultos e crianças a partir dos 5 anos de idade.
Swedish: • kronisk hepatit C hos vuxna och barn från 5 års ålder.
Portuguese: Este processo reduz a velocidade de eliminação do interferão do organismo e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Swedish: Detta gör att interferonet försvinner långsammare ur kroppen, vilket betyder att läkemedlet inte behöver ges lika ofta.
Portuguese: A hepatite B e C são doenças do fígado causadas por uma infeção pelo vírus da hepatite B ou C, respetivamente.
Swedish: Hepatit B och C är sjukdomar i levern som orsakats av infektion med hepatit B-viruset respektive hepatit C-viruset.
Portuguese: O Pegasys é um medicamento utilizado para o tratamento de:
Swedish: Pegasys är ett läkemedel mot virus som används för att behandla
Portuguese: O que é o Pegasys e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Pegasys och vad används det för?
Portuguese: • hepatite B crónica (de longa duração ) em adultos e crianças a partir dos 3 anos de idade
Swedish: • kronisk (långvarig) hepatit B hos vuxna och barn från 3 års ålder,
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Pegasys é eficaz em eliminar os sinais de infeção viral em adultos e crianças com hepatite B ou C crónica.
Swedish: Studier visar att Pegasys är effektivt när det gäller att läka ut tecken på virusinfektion hos vuxna och barn med kronisk hepatit B eller C.
Portuguese: Nos doentes «AgHBe negativos» (infetados com um vírus que sofreu uma mutação e mais difícil de tratar), a taxa de depuração é de 43 % com o Pegasys e de 29 % com a lamivudina.
Swedish: Hos "HBeAg-negativa" patienter (de som smittats med ett virus som har muterat och kan vara mer svårbehandlat) var elimineringshastigheten 43 procent med Pegasys och 29 procent med lamivudin.
Portuguese: O Pegasys também é contraindicado em doentes com certas doenças hepáticas, cardíacas ou outras.
Swedish: Pegasys får heller inte ges till patienter med vissa sjukdomar i levern, hjärtat och vissa andra sjukdomar.
Portuguese: Pegasys peginterferão alfa-2a
Swedish: Pegasys peginterferon alfa-2a
Portuguese: Para a hepatite C, o Pegasys foi estudado em regime de monoterapia e em associação com outros medicamentos.
Swedish: För hepatit C har Pegasys studerats ensamt och i kombination med andra läkemedel.
Portuguese: O Pegasys está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a interferões alfa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Pegasys får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot alfa interferoner eller mot något annat innehållsämne.
Portuguese: O Pegasys é administrado por injeção subcutânea no abdómen (barriga) ou na coxa, uma vez por semana durante 48 semanas para doentes com hepatite B e uma vez por semana durante 16 a 72 semanas para doentes com hepatite C.
Swedish: Detta görs en gång i veckan i 48 veckor för hepatit B och en gång i veckan i mellan 16 och 72 veckor för hepatit C.
Portuguese: Os estudos adicionais do peginterferão alfa-2a em associação com telaprevir e ribavirin ou com boceprevir e ribavirin demonstraram que estas associações aumentaram significativamente a percentagem de doentes que responderam ao tratamento em comparação com a associação peginterferão alfa-2a e ribavirina.
Swedish: Ytterligare studier visade att peginterferon alfa-2a i kombination med telaprevir och ribavirin eller med boceprevir och ribavirin signifikant ökade andelen patienter som svarade på behandling jämfört med peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Portuguese: Num estudo que incluiu 151 crianças com hepatite B, de idade igual ou superior a 3 anos, 26 % das crianças tratadas com Pegasys não apresentavam sinais de atividade viral no sangue após 24 semanas, em comparação com 3 % dos doentes que não receberam qualquer tratamento.
Swedish: I en studie på 151 barn med hepatit B från 3 års ålder hade 26 procent av dem som behandlades med Pegasys inte längre någon virusaktivitet i blodet efter 24 veckor, jämfört med 3 procent av dem som inte fått någon behandling.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Pegasys?
Swedish: Vilka är riskerna med Pegasys?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Pegasys durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Pegasys har visats i studierna?
Portuguese: No Pegasys, o interferão alfa-2a foi "peguilado" (fixado a um químico denominado polietilenoglicol - PEG).
Swedish: I Pegasys har interferon alfa-2a "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Portuguese: O Pegasys só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B ou C. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Pegasys är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla hepatit B eller C. Mer information finns i bipacksedeln.
Portuguese: O pegintergerão alfa-2a é muito semelhante ao interferão alfa-2a, amplamente disponível na União Europeia (UE) com a designação de Roferon-A.
Swedish: Peginterferon alfa-2a är mycket likt interferon alfa-2a, som redan är tillgängligt i stora delar av EU som Roferon-A.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pegasys?
Swedish: Varför godkänns Pegasys?
Portuguese: A substância ativa no Pegasys, o peginterferão alfa-2a, pertence ao grupo «interferões».
Swedish: Den aktiva substansen i Pegasys, peginterferon alfa-2a, tillhör gruppen interferoner.
Portuguese: Como se utiliza o Pegasys?
Swedish: Hur används Pegasys?
Portuguese: Outro estudo que incluiu 1 149 doentes mostrou que a associação do Pegasys com a ribavirina foi também mais eficaz do que quando utilizado em monoterapia (45 % de respondedores no seguimento em comparação com 24 %) e tão eficaz como a associação do interferão alfa-2a e da ribavirina (39 % de respondedores).
Swedish: En annan studie på 1 149 vuxna patienter visade att kombinationen av Pegasys med ribavirin också var effektivare än Pegasys ensamt (45 procent svarande patienter vid uppföljning jämfört med 24 procent) och lika effektiv som kombinationen av interferon alfa-2a och ribavirin (39 procent svarande).
Portuguese: Por último, um estudo que incluiu 55 crianças demostrou uma eficácia da associação do Pegasys e da ribavirina semelhante à que foi observada nos adultos.
Swedish: Slutligen visade en studie på 55 barn en liknande effekt med kombinationen av Pegasys och ribavirin som den som setts hos vuxna som behandlades med Pegasys och ribavirin.
Portuguese: Três estudos que incluíram 1 441 doentes demonstraram que um número maior de doentes a tomar Pegasys em regime de monoterapia não apresentou sinais de atividade viral no sangue após o tratamento (28 a 39 %), em comparação com o grupo de doentes a serem tratados com interferão alfa 2-a (8 a 19 %).
Swedish: Tre studier på 1 441 vuxna patienter visade att fler patienter som tagit Pegasys ensamt saknade tecken på aktiva hepatitvirus i blodet efter behandling (28-39 procent) än patienter som tagit interferon alfa-2a (8-19 procent).
Portuguese: O Pegasys é habitualmente utilizado isoladamente em doentes com hepatite B, mas utilizado em associação com outros medicamentos no tratamento da hepatite C. Para mais informações sobre o tratamento com este medicamento em adultos e crianças, consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Swedish: Pegasys används vanligtvis ensamt för hepatit B-infektion men tas i kombination med andra läkemedel för hepatit C. Mer information om när detta läkemedel ges till vuxna och barn finns i produktresumén.
Portuguese: O Pegasys contém a substância ativa peginterferão alfa-2a.
Swedish: Pegasys innehåller den aktiva substansen peginterferon alfa-2a.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pegasys.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pegasys har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pegasys, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Pegasys finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pegasys, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Pegasys finns i bipacksedeln.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Pegasys, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Pegasys finns i bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona o Pegasys?
Swedish: Hur verkar Pegasys?
Portuguese: Em 2 estudos que incluíram 1 372 doentes adultos, o Pegasys demonstrou ser mais eficaz do que a lamivudina (outro medicamento antivírico) na eliminação do vírus da hepatite B. Nestes estudos, as percentagens de doentes sem sinais de atividade viral no sangue 6 meses após o tratamento corresponderam a 32 % com Pegasys e a 22 % com lamivudina nos doentes AgHBe positivos (infetados com o tipo comum do vírus da hepatite B).
Swedish: Andelen patienter utan tecken på virusaktivitet i blodet 6 månader efter behandlingen låg i dessa studier på 32 procent med Pegasys och på 22 procent med lamivudin bland HBeAg-positiva patienter (de med den vanliga typen av hepatit B-virus).
Portuguese: 0,6 ml (10 mg/ml)
Swedish: (10 mg/ml)
Portuguese: 6 mg
Swedish: 0,6 ml
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Swedish: (koncentration) storlek
Portuguese: Solução injetável
Swedish: 1 förfylld spruta lösning
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: Förpacknings namn
Portuguese: Mais informações sobre Pegfilgrastim Mundipharma podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Swedish: Mer information om Pegfilgrastim Mundipharma finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pegfilgrastim Mundipharma são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Pegfilgrastim Mundipharma utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pegfilgrastim Mundipharma (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Pegfilgrastim Mundipharma (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är smärta i skelettet.
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller blodsjukdomar.
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma é administrado como uma dose única de 6 mg por injeção sob a pele pelo menos 24 horas após o final de cada ciclo de quimioterapia.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma ges som en enkeldos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter varje avslutad kemoterapibehandling.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pegfilgrastim Mundipharma são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Pegfilgrastim Mundipharma kontinuerligt.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pegfilgrastim Mundipharma?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pegfilgrastim Mundipharma?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Pegfilgrastim Mundipharma, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Pegfilgrastim Mundipharma, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Pegfilgrastim Mundipharma terá um comportamento similar ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Pegfilgrastim Mundipharma kommer att verka på samma sätt som Neulasta vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända användningar.
Portuguese: Um resumo sobre Pegfilgrastim Mundipharma e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Pegfilgrastim Mundipharma och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, os benefícios de Pegfilgrastim Mundipharma são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Pegfilgrastim Mundipharma är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neulasta, och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: A segurança de Pegfilgrastim Mundipharma foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neulasta).
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharmas säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med dem som referensläkemedlet Neulasta ger upphov till.
Portuguese: O que é Pegfilgrastim Mundipharma e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Pegfilgrastim Mundipharma och vad används det för?
Portuguese: Dado que Pegfilgrastim Mundipharma é um medicamento biossimilar, não é necessário repetir todos os estudos realizados com Neulasta sobre a eficácia e segurança de pegfilgrastim.
Swedish: Eftersom Pegfilgrastim Mundipharma är en biosimilar behöver inte studierna om pegfilgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neulasta utföras på nytt med Pegfilgrastim Mundipharma.
Portuguese: A substância ativa de Pegfilgrastim Mundipharma, o pegfilgrastim, é uma forma de filgrastim que é muito similar a uma proteína humana denominada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
Swedish: Den aktiva substansen i Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, är en form av filgrastim som är mycket lik det mänskliga proteinet granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF).
Portuguese: O medicamento de referência para Pegfilgrastim Mundipharma é o Neulasta.
Swedish: Referensläkemedlet för Pegfilgrastim Mundipharma är Neulasta.
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode tornar os doentes vulneráveis a infeções.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma är ett läkemedel som används för att hjälpa cancerpatienter vid neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), som är en vanlig biverkning vid kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer) och kan leda till att patienterna blir känsliga för infektioner.
Portuguese: A peguilação reduz a eliminação de filgrastim do organismo, permitindo uma menor frequência de administração do medicamento.
Swedish: Detta gör att filgrastim försvinner långsammare ur kroppen, vilket medför att läkemedlet inte behöver ges så ofta.
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica (um cancro do sangue) ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos elevados números de células sanguíneas anormais, que podem causar leucemia).
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma är inte avsett att ges till patienter som har blodcancern kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (sjukdomar där stora mängder avvikande blodkroppar bildas, som kan utvecklas till leukemi).
Portuguese: O filgrastim funciona estimulando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos, o que aumenta as contagens de glóbulos brancos e trata a neutropenia.
Swedish: Filgrastim verkar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, med följden att dessa ökar i antal och att neutropenin behandlas.
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma contém a substância ativa pegfilgrastim.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Pegfilgrastim Mundipharma com Neulasta mostraram que a substância ativa de Pegfilgrastim Mundipharma é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Swedish: Laboratoriestudier där Pegfilgrastim Mundipharma jämfördes med Neulasta har visat att den aktiva substansen i Pegfilgrastim Mundipharma är mycket lik den i Neulasta vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Portuguese: Outras informações sobre Pegfilgrastim Mundipharma
Swedish: Mer information om Pegfilgrastim Mundipharma
Portuguese: Porque está Pegfilgrastim Mundipharma autorizado na UE?
Swedish: Varför är Pegfilgrastim Mundipharma godkänt i EU?
Portuguese: No Pegfilgrastim Mundipharma, o filgrastim foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Swedish: I Pegfilgrastim Mundipharma har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pegfilgrastim Mundipharma durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Pegfilgrastim Mundipharma har visats i studierna?
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Pegfilgrastim Mundipharma produz níveis da substância ativa no organismo similares aos produzidos pela administração de Neulasta.
Swedish: Studier har också visat att Pegfilgrastim Mundipharma producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neulasta.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Pegfilgrastim Mundipharma apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente similares às de Neulasta e que se distribui da mesma forma no organismo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Pegfilgrastim Mundipharma i enlighet med EU:s krav för biosimilarer i hög grad liknar Neulasta vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet och att Pegfilgrastim Mundipharma fördelas i kroppen på samma sätt.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pegfilgrastim Mundipharma?
Swedish: Vilka är riskerna med Pegfilgrastim Mundipharma?
Portuguese: Como se utiliza Pegfilgrastim Mundipharma?
Swedish: Hur används Pegfilgrastim Mundipharma?
Portuguese: Isto significa que é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att det i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel (referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.