FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In Onderzoek 2 (patiënten die heterozygoot waren voor de F508del-mutatie en een tweede mutatie die gepaard ging met residuele CFTR-activiteit) was het behandelingsverschil voor de gemiddelde absolute verandering in zweetchloride vanaf de uitgangswaarde tot en met week 8 tussen Symkevi in combinatie met ivacaftor en placebo -9,5 mmol/l (95%-BI: -11,7; -7,3; nominale P< 0,0001*), en tussen ivacaftor en placebo -4,5 mmol/l (95%-BI: -6,7; -2,3; nominale P< 0,0001*).
Latvian: 2. pētījumā (pacienti ar heterozigotu F508del mutāciju un otru mutāciju, kas saistīta ar atlikušā CFTR darbību), ārstēšanas atšķirība starp Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru un placebo vidējā absolūtajā izmaiņā hlorīda līmenī sviedros no sākumstāvokļa līdz 8. nedēļai bija -9,5 mmol/l (95% TI: -11,7, -7,3; nominālā P vērtība < 0,0001*), bet starp ivakaftoru un placebo tā bija -4,5 mmol/l (95% TI: -6,7, -2,3; nominālā P vērtība < 0,0001*).
Dutch: Primaire ppFEV1 Uitgangswaarde
Latvian: Primārā ppFEV1 sākumstāvokļa vērtība
Dutch: Borstontsteking, gynaecomastie, tepelaandoening, tepelpijn
Latvian: Krūšu dziedzeru iekaisums, ginekomastija, krūšgalu izmaiņas, sāpes krūšgalos retāk
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP".
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Latvian: Ja pārtraucat lietot Symkevi
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor interacties met ciclosporine of tacrolimus.
Latvian: Informāciju par mijiedarbību ar ciklosporīnu vai takrolimu skatīt 4.5. apakšpunktā.
Dutch: Matig (Child-Pugh-klasse B)
Latvian: Child-Pugh klasifikācijas)
Dutch: Effecten op zweetchloride
Latvian: Iedarbība uz hlorīda līmenī sviedros
Dutch: Tezacaftor/ivacaftor
Latvian: Tezakaftors/ivakaftors
Dutch: • Verstopping van de neusbijholten (sinussen)
Latvian: • Aizlikts deguns (aizlikti deguna blakusdobumi)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van CYP3A-inductoren kan leiden tot verlaagde blootstellingen en daardoor tot een verminderde werkzaamheid van Symkevi en ivacaftor.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar CYP3A induktoriem, var pavājināties Symkevi un ivakaftora iedarbība un tādējādi mazināties to efektivitāte.
Dutch: Zie Tabel 5 voor een samenvatting van de primaire en belangrijkste secundaire uitkomsten.
Latvian: Primāros un galvenos sekundāros rezultātus skatīt 5. tabulā.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen die ervaren werden door patiënten van 12 jaar en ouder die Symkevi in combinatie met ivacaftor toegediend kregen in de samengevoegde, placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken waren hoofdpijn (14% t.o.v.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības 12 gadus veciem vai vecākiem pacientiem, kas apvienotajos, ar placebo kontrolētajos 3. fāzes pētījumos lietoja Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru, bija galvassāpes (14%, salīdzinot ar 11% placebo grupā) un nazofaringīts (12%, salīdzinot ar 10% placebo grupā).
Dutch: Oorcongestie
Latvian: Uzsūkšanās
Dutch: (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Latvian: Biežas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10)
Dutch: Duizeligheid is gemeld bij patiënten die Symkevi in combinatie met ivacaftor ontvingen, en ook bij patiënten die ivacaftor monotherapie ontvingen (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas ārstējas ar Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru, kā arī ar ivakaftoru monoterapijā, ziņots par reiboni (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Oorpijn, oorongemak, tinnitus, trommelvlieshyperemie, vestibulaire aandoening
Latvian: Sāpes ausī, nepatīkama sajūta ausī, tinīts, bungādiņas hiperēmija, vestibulārs traucējums bieži
Dutch: Patiënten die Symkevi kregen in combinatie met ivacaftor in Onderzoek 1 en de behandeling voortzetten vertoonden aanhoudende verbeteringen in ppFEV1 tot en met 48 weken [verandering binnen de groep = -0,8 (0,8) procentpunten vanaf de uitgangssituatie in Onderzoek 3].
Latvian: Pacientiem, kas 1. pētījumā saņēma Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru un ārstēšanos turpināja, novēroja ilgstošus uzlabojumus ppFEV1 rādītājā attiecīgi 48 nedēļas [izmaiņas grupas ietvaros = -0,8 (0,8) procentpunkti no 3. pētījuma sākuma].
Dutch: Tabel 3 geeft de bijwerkingen weer die zijn waargenomen met Symkevi in combinatie met ivacaftor bij patiënten van 12 jaar en ouder op basis van samengevoegde gegevens afkomstig van drie dubbelblinde, placebogecontroleerde, klinische fase 3-onderzoeken.
Latvian: 3. tabulā atbilstoši apvienotajiem datiem par trim dubultmaskētiem, ar placebo kontrolētiem 3. fāzes klīnisko pētījumu datiem norādītas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas, lietojot Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru 12 gadus veciem vai vecākiem pacientiem.
Dutch: Tezacaftor 100 mg eenmaal daags/ivacaftor 150 mg elke 12 uur
Latvian: Tezakaftors 100 mg vienreiz dienā/ivakaftors 150 mg ik pēc 12 stundām
Dutch: • Ontsteking van de borst
Latvian: • Barošana ar krūti.
Dutch: Symkevi bevat natrium
Latvian: Ko Symkevi satur
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing van tezacaftor en ivacaftor nodig geacht.
Latvian: Tezakaftora un ivakaftora devas pielāgošana nav uzskatāma par nepieciešamu.
Dutch: Symkevi 100 mg/150 mg filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Symkevi 100 mg/150 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Behandelingsverschil versus IVA LS gemiddelde (95%-BI)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība salīdzinājumā ar IVA mazāko kvadrātu (MK) vidējo vērtību (95% TI)
Dutch: Het behandelingsverschil tussen Symkevi (in combinatie met ivacaftor) en placebo voor het primaire eindpunt van gemiddelde absolute verandering (95%-BI) in ppFEV1 vanaf de uitgangssituatie tot en met week 24 was 4,0 procentpunten (95%-BI: 3,1; 4,8; P< 0,0001).
Latvian: Ārstēšanas atšķirība starp Symkevi (kombinācijā ar ivakaftoru) un placebo primārajā mērķa kritērijā - ppFEV1 rādītāja vidējā absolūtajā izmaiņā (95% TI) no sākumstāvokļa līdz 24. nedēļai bija 4,0 procentpunkti (95% TI: 3,1, 4,8; P < 0,0001).
Dutch: Het gemiddelde behandelingsverschil tussen patiënten die behandeld werden met Symkevi en diegenen die placebo kregen voor absolute verandering in ppFEV1 tot en met het gemiddelde van week 4 en week 8 bedroeg 4,4 procentpunten (95%-BI: 1,1; 7,8).
Latvian: Vidējā ārstēšanas atšķirība starp pacientiem, kas saņēma Symkevi un placebo, ppFEV1 rādītāja absolūtajā izmaiņā līdz 4. nedēļas un 8. nedēļas vidējam rādītājam bija 4,4 procentpunkti (95% TI: 1,1, 7,8).
Dutch: Relatieve verandering vanaf de uitgangssituatie t/m week 24 (%)**
Latvian: Relatīvā izmaiņa no sākumstāvokļa līdz 24. nedēļai (%)**
Dutch: Patiënten die Symkevi in combinatie met ivacaftor kregen in Onderzoek 2 en de behandeling voortzetten vertoonden aanhoudende verbeteringen in ppFEV1 tot en met 24 weken [verandering binnen de groep = 0,7 (1,5) procentpunten vanaf de uitgangssituatie in Onderzoek 3].
Latvian: Pacientiem, kas 2. pētījumā saņēma Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru un ārstēšanos turpināja, novēroja ilgstošus uzlabojumus ppFEV1 rādītājā attiecīgi 24 nedēļas [izmaiņas grupas ietvaros = 0,7 (1,5) procentpunkti no 3. pētījuma sākuma].
Dutch: Gelijktijdige toediening van fluconazol resulteerde in een 3-voudige verhoging van de AUC van ivacaftor.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar flukonazolu ivakaftora AUC palielināja 3 reizes.
Dutch: • Hartglycosiden (gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen), zoals digoxine.
Latvian: • Sirds glikozīdi (lieto dažu sirds slimību ārstēšanai).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van deze symptomen heeft.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam.
Dutch: Tezacaftor wordt uitgebreid gemetaboliseerd bij de mens.
Latvian: Arī ivakaftors cilvēkiem plaši metabolizējas.
Dutch: • Roodheid in het oor
Latvian: • Zvanīšana ausīs
Dutch: Het behandelingsverschil tussen patiënten die behandeld werden met Symkevi in combinatie met ivacaftor en diegenen die placebo kregen voor het primaire eindpunt van gemiddelde absolute verandering in ppFEV1 vanaf de uitgangssituatie in het onderzoek tot het gemiddelde van week 4 en week 8 bedroeg 6,8 procentpunten (95%-BI: 5,7; 7,8; P< 0,0001).
Latvian: Ārstēšanas atšķirība starp pacientiem, kas saņēma Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru un placebo, primārajā mērķa kritērijā - ppFEV1 rādītāja vidējā absolūtajā izmaiņā no pētījuma sākuma līdz 4. nedēļas un 8. nedēļas vidējam rādītājam - bija 6,8 procentpunkti (95% TI: 5,7, 7,8; P < 0,0001).
Dutch: Adolescenten TEZ 100 mg eenmaal daags/IVA 150 mg iedere 12 uur Volwassenen TEZ 100 mg eenmaal daags/IVA 150 mg iedere 12 uur
Latvian: Pieaugušie TEZ 100 mg reizi dienā/IVA 150 mg reizi 12 h
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de international normalized ratio (INR) te controleren tijdens gelijktijdige toediening van warfarine met Symkevi toegediend in combinatie met ivacaftor.
Latvian: Ivakaftors var inhibēt CYP2C9; tāpēc, vienlaikus lietojot varfarīnu un Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru, ieteicams kontrolēt starptautisko normalizēto attiecību (international normalized ratio, INR).
Dutch: Aanvangsdosis: één tablet tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eenmaal daags.
Latvian: Sākuma deva: viena tezakaftora 100 mg/ivakaftora 150 mg tablete vienreiz dienā.
Dutch: In Onderzoek 1 (patiënten die homozygoot waren voor de F508del-mutatie) was het behandelingsverschil voor de gemiddelde absolute verandering in zweetchloride vanaf de uitgangssituatie tot en met week 24 tussen Symkevi in combinatie met ivacaftor en placebo -10,1 mmol/l (95%-BI: -11,4; -8,8; nominale P< 0,0001*).
Latvian: 1. pētījumā (pacienti ar homozigotu F508del mutāciju) ārstēšanas atšķirība starp Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru un placebo vidējā absolūtajā izmaiņā hlorīda līmenī sviedros no sākumstāvokļa līdz 24. nedēļai bija -10,1 mmol/l (95% TI: -11,4, -8,8; nominālā P vērtība < 0,0001*).
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met ivacaftor: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas pēc ivakaftora lietošanas Ļoti biežas blakusparādības
Dutch: Zie Tabel 2 voor de dosisaanpassing voor patiënten met een leverfunctiestoornis.
Latvian: Informāciju par devu pielāgošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem skatīt 2. tabulā.
Dutch: Absolute verandering vanaf de uitgangssituatie tot het gemiddelde van week 4 en week 8 (punten)**
Latvian: Absolūtās izmaiņas no sākuma līdz 4. nedēļas un 8. nedēļas vidējam rādītājam (punkti)**
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Symkevi
Dutch: Ivacaftor kan CYP2C9 remmen.
Latvian: CYP2C9 substrāti
Dutch: Onderzoek bij patiënten met CF die homozygoot waren voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen (Onderzoek 1)
Latvian: Pētījums par pacientiem ar CF, kam ir heterozigota F508del mutācija un otra mutācija, kas saistīta ar atlikušā CFTR darbību (2. pētījums)
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Symkevi 100 mg/150 mg filmomhulde tabletten tezacaftor/ivacaftor
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Symkevi 100 mg/150 mg apvalkotās tabletes tezacaftorum/ivacaftorum
Dutch: Absolute verandering vanaf de uitgangssituatie tot het gemiddelde van week 4 en week 8 (procentpunten)**
Latvian: Absolūtās izmaiņas no sākuma līdz 4. nedēļas un 8. nedēļas vidējam rādītājam (procentpunkti)**
Dutch: Overige informatie over Symtuza
Latvian: Cita informācija par Symtuza
Dutch: Symtuza heeft op 21 september 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 2017. gada 21. septembrī Symtuza saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: Meer informatie over Symtuza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Latvian: Sīkāka informācija par Symtuza ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Symtuza continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Symtuza lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Symtuza te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu?
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 75% van de patiënten die Symtuza gebruikten (77 van de 103) deze afname na 24 weken behandeling, wat vergelijkbaar was met de 74% (37 van de 50) van de patiënten die dit bereikten met het vergelijkingsmiddel.
Latvian: Kopumā šāds samazinājums pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas tika panākts 75 % pacientu (77 pacientiem no 103), kuri lietoja Symtuza, salīdzinot ar 74 % pacientu (37 pacientiem no 50), kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Dutch: Een overzicht van Symtuza en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Symtuza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Waarom is Symtuza geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Symtuza ir reģistrētas ES?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Symtuza (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, hoofdpijn en huiduitslag.
Latvian: Visbiežākās Symtuza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, galvassāpes un izsitumi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Symtuza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Symtuza, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde geneesmiddelen die de werkzaamheid van Symtuza kunnen verminderen, en in combinatie met geneesmiddelen die het risico op ernstige bijwerkingen kunnen verhogen.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot kopā ar noteiktām citām zālēm, kas var mazināt Symtuza efektivitāti, kā arī ar zālēm, kas var paaugstināt nopietnu blakusparādību risku.
Dutch: Symtuza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Latvian: Symtuza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Door protease te blokkeren, vermindert Symtuza de hoeveelheid hiv-1 in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Latvian: Bloķējot proteāzi, Symtuza mazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Dutch: Symtuza bevat vier werkzame stoffen, die op verschillende manieren werken tegen hiv:
Latvian: Symtuza satur četras aktīvās vielas, kas atšķirīgi iedarbojas pret HIV.
Dutch: De werkzame stoffen in Symtuza zijn al effectief gebleken wanneer ze afzonderlijk worden gebruikt, en door ze in één enkele tablet te combineren wordt de behandeling vereenvoudigd.
Latvian: Symtuza aktīvo vielu efektivitāte, lietojot tās atsevišķi, jau ir pierādīta, un to apvienošana vienā tabletē padara ārstēšanu vienkāršāku.
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat de afzonderlijke werkzame stoffen van Symtuza effectief zijn en ze goedgekeurd zijn voor de behandeling van hiv-infecties, werden studies voornamelijk uitgevoerd om aan te tonen dat Symtuza concentraties van de werkzame stoffen in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend.
Latvian: Tā kā iepriekš ir pierādīta katras Symtuza aktīvās vielas efektivitāte un tās ir apstiprinātas lietošanai HIV infekcijas ārstēšanā, pētījumi galvenokārt tika veikti ar mērķi pierādīt, ka Symtuza nodrošina līdzīgu aktīvo vielu daudzumu asinīs kā aktīvo vielu lietošana atsevišķi.
Dutch: Symtuza geneest de hiv-1-infectie of aids niet, maar het middel kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Latvian: Symtuza neizārstē ne HIV-1 infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten op basis van een afname van de virusbelasting (de hoeveelheid hiv-1 in het bloed) tot minder dan 50 kopieën/ml.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija vīrusu slodzes (HIV-1 daudzuma asinīs) samazinājums līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml.
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Symtuza is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar die ten minste 40 kg wegen.
Latvian: Symtuza ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ar ķermeņa masu vismaz 40 kg).
Dutch: Symtuza is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die elk 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide bevatten.
Latvian: Katra tablete satur 800 mg darunavīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Symtuza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Symtuza lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Welke voordelen bleek Symtuza tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Symtuza ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: • Emtricitabine is ook een reverse-transcriptaseremmer, en werkt op dezelfde wijze als tenofovir.
Latvian: • Emtricitabīns arī ir reversās transkriptāzes inhibitors, un tas darbojas tāpat kā tenofovīrs.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Symtuza in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Symtuza?
Dutch: Deze stof blokkeert protease, een enzym van het virus met behulp waarvan dit zich kan vermeerderen in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
Latvian: Tas bloķē proteāzi, vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Dutch: Omdat tenofoviralafenamide in een lagere dosis werkzaam is dan tenofovirdisoproxil, leidt Symtuza wellicht tot minder bijwerkingen.
Latvian: Tā kā tenofovīra alafenamīds ir efektīvs zemākā devā nekā tenofovīra dizoproksils, Symtuza sniedz iespēju mazināt blakusparādības.
Dutch: Hoe wordt Symtuza gebruikt?
Latvian: Kā lieto Symtuza?
Dutch: Hoe werkt Symtuza?
Latvian: Kā Symtuza darbojas?
Dutch: • Darunavir is een type antiviraal middel dat wordt aangeduid als ‘proteaseremmer'.
Latvian: • Darunavīrs ir pretvīrusu līdzeklis, ko sauc par "proteāzes inhibitoru".
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Symtuza, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu.
Dutch: Tenofovir is een reverse-transcriptaseremmer, wat betekent dat de stof de activiteit blokkeert van het enzym reverse transcriptase, dat het virus nodig heeft om zichzelf te vermeerderen.
Latvian: Tenofovīrs ir reversās transkriptāzes inhibitors, kas nozīmē, ka tas bloķē reverso transkriptāzi - citu vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties.
Dutch: Symtuza was ook even werkzaam als een vergelijkbaar combinatiegeneesmiddel dat tenofovirdisoproxil in plaats van tenofoviralafenamide bevat.
Latvian: Symtuza bija tikpat efektīvas kā līdzīgas kombinētās zāles, kas tenofovīra alafenamīda vietā satur tenofovīra dizoproksilu.
Dutch: Symtuza bevat de werkzame stoffen darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Latvian: Symtuza satur aktīvās vielas darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu.
Dutch: Wat is Symtuza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Symtuza un kāpēc tās lieto?
Dutch: Daarnaast werd Symtuza in één hoofdstudie vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddel dat darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat bij 153 volwassen patiënten met hiv die niet eerder waren behandeld.
Latvian: Papildus tika veikts viens pamatpētījums, lai 153 pieaugušiem iepriekš neārstētiem HIV pacientiem salīdzinātu Symtuza ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie over de geneesmiddelen die niet in combinatie met Symtuza mogen worden gebruikt.
Latvian: Sīkāka informācija par zālēm, ko nedrīkst lietot kopā ar Symtuza, ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: • Cobicistat werkt als een 'booster' om de effecten van darunavir te versterken, waardoor de afbraak van darunavir wordt vertraagd en daardoor de antivirale activiteit in het lichaam wordt verlengd.
Latvian: • Kobicistats darbojas kā "pastiprinātājs", kas vairo darunavīra iedarbību, palēninot darunavīra noārdīšanos un tādējādi paildzinot darunavīra pretvīrusu iedarbību organismā.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Symtuza.
Latvian: Papildu informāciju par Symtuza lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Symtuza.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Symtuza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Het bevat vier werkzame stoffen:
Latvian: Symtuza satur četras aktīvās vielas:
Dutch: In de meeste gevallen treden zulke reacties op in de eerste weken of maanden na de start van de cART.
Latvian: Visbiežāk šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden.
Latvian: Glabāt pudelīti cieši aizvērtu.
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en met de levensstijl.
Latvian: Šādas pārmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Latvian: Jums jāturpina regulāri sazināties ar ārstu.
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 weken.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 nedēļas.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 21. septembris
Dutch: Het is momenteel onbekend of deze neurologische aandoeningen tijdelijk of blijvend zijn.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šādi neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij u, zodat u kunt laten zien wat u heeft ingenomen.
Latvian: Turiet pie sevis tablešu pudeli, lai varat parādīt, ko esat lietojis.
Dutch: Primair PI/DRV
Latvian: Primāra PI/DRV
Dutch: De klinische betekenis van deze verhoging is niet bekend.
Latvian: Šāda pieauguma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Dutch: cellen/mm 3).
Latvian: šūnu/mm 3).
Dutch: EU/1/17/1225/001 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1225/002 - 90 filmomhulde tabletten (3 x 30)
Latvian: EU/1/17/1225/001 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1225/002 - 90 apvalkotās tabletes (3 x 30)
Dutch: Sildenafil wordt ook voor andere toepassingen gebruikt.
Latvian: Sildenafilu lieto arī citiem nolūkiem.
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII toegediend.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus lietots VIII faktors.
Dutch: Dit verschil is niet klinisch relevant.
Latvian: Šāda atšķirība nav klīniski nozīmīga.
Dutch: Darunavir Uit de resultaten van een massabalansonderzoek met [
Latvian: Darunavīrs Masas līdzsvara pētījumā ar [
Dutch: U moet dit middel elke dag innemen en altijd met voedsel.
Latvian: Symtuza jālieto katru dienu un vienmēr kopā ar uzturu.
Dutch: Ontstaan van resistentie in de Symtuzagroepen is weergegeven in Tabel 4.
Latvian: Rezistences rašanās Symtuza grupās ir parādīta 4. tabulā.
Dutch: Van de vergelijkingsmedicatie waren er geen gegevens beschikbaar na week 48.
Latvian: Dati par salīdzināmo zāļu lietošanu pēc 48. nedēļas nav pieejami.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak tijdelijk.
Latvian: Šie traucējumi bieži ir pārejoši.
Dutch: In het protocol gedefinieerd reboundpercentage (95%-BI)
Latvian: Protokolā definētas atjaunošanās biežums (95% TI)
Dutch: Neem Symtuza elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Latvian: Lietojiet Symtuza katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.