FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2016.
Czech: Co je Plenadren a k čemu se používá?
Croatian: Što je Plenadren i za što se koristi?
Czech: Je dostupný ve formě tablet s řízeným uvolňováním (5 a 20 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta s prilagođenim oslobađanjem (5 mg i 20 mg).
Czech: Plenadren hydrocortisonum
Croatian: Plenadren hidrokortizon
Czech: Mezi příznaky tohoto onemocnění patří ztráta tělesné hmotnosti, svalová slabost, únava, nízký krevní tlak a někdy rovněž ztmavnutí kůže.
Croatian: Simptomi uključuju gubitak tjelesne težine, slabost mišića, iscrpljenost, nizak krvni tlak, a ponekad i tamnjenje kože.
Czech: V situacích nadměrného fyzického nebo duševního stresu či nemoci může být třeba podat pacientům další dávky hydrokortizonu.
Croatian: U situacijama prekomjernog fizičkog ili mentalnog stresa ili bolesti, bolesnicima će možda biti potrebne dodatne doze hidrokortizona.
Czech: Adrenální insuficience (včetně primární insuficience nebo Addisonovy choroby) je onemocnění, při kterém nadledviny (orgány nacházející se přímo nad ledvinami) neprodukují dostatek steroidního hormonu s názvem kortizol (rovněž známého jako stresový hormon, neboť k jeho uvolňování dochází v reakci na stres).
Croatian: Adrenalna insuficijencija (uključujući primarnu insuficijenciju ili Addisonovu bolest) jest stanje u kojemu nadbubrežne žlijezde (koje se nalaze neposredno iznad bubrega) ne proizvode dovoljno steroidnog hormona kortizola (također poznatog kao hormon stresa jer se izlučuje kao odgovor organizma na stres).
Czech: Další informace o přípravku Plenadren
Croatian: Ostale informacije o lijeku Plenadren
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Plenadren platné v celé Evropské unii dne 3. listopadu 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Plenadren na snazi u Europskoj uniji od 3. studenog 2011.
Czech: Jelikož počet pacientů s adrenální insuficiencí je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Plenadren byl dne 22. května 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Croatian: Budući da je broj bolesnika s adrenalnom insuficijencijom nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Plenadren dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 22. svibnja 2006.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 20 do 30 mg a podává se jednou denně brzy ráno, přičemž tablety je třeba polykat celé a zapít sklenicí vody alespoň 30 minut před jídlem.
Croatian: Uobičajena dnevna doza iznosi od 20 do 30 mg jedanput dnevno i uzima se rano ujutro; tablete treba progutati cijele uz čašu vode, barem 30 minuta prije obroka.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Plenadren (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou únava, průjem, závratě a bolest hlavy.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Plenadren (uočene u više od 1 na 10 osoba) jesu iscrpljenost (umor), proljev, vrtoglavica i glavobolja.
Czech: V závislosti na reakci pacienta může být nutné léčbu individuálně upravit.
Croatian: Liječenje će se možda trebati individualno prilagoditi, ovisno o odgovoru bolesnika.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Plenadren vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Plenadren dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Plenadren?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Plenadren?
Czech: Studie zkoumala hladiny kortizolu v krvi pacientů po dobu 24 hodin následujících po ukončení tříměsíční léčby.
Croatian: Tijekom ispitivanja promatrane su razine kortizola u krvi bolesnika tijekom razdoblja od 24 sata nakon 3 mjeseca liječenja.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Plenadren je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Plenadren nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: V tomto případě je možné podat tablety přípravku Plenadren dvakrát či třikrát denně nebo konvenční tablety s okamžitým uvolňováním či injekce, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s přípravkem Plenadren.
Croatian: U tom slučaju bolesnicima se može dati Plenadren u obliku tableta dvaput ili triput dnevno, ili u obliku konvencionalnih tableta s trenutačnim otpuštanjem ili injekcije, same ili u kombinaciji s lijekom Plenadren.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plenadren?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plenadren?
Czech: Adrenální insuficience může vyžadovat celoživotní léčbu spočívající v nahrazení chybějícího kortizolu.
Croatian: Adrenalna insuficijencija može zahtijevati doživotno liječenje kako bi se nadomjestio nedostatak kortizola.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Plenadren.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Plenadren.
Czech: Plenadren je léčivý přípravek, který se používá k léčbě adrenální insuficience u dospělých.
Croatian: Plenadren je lijek koji se upotrebljava za liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih osoba.
Czech: Důvod jeho podávání časně ráno spočívá v tom, že u zdravých lidí se obvykle brzy ráno zvyšuje množství kortizolu v krvi.
Croatian: Uzima se rano ujutro da bi oponašao stanje u zdravih ljudi pri kojem se razina kortizola u krvi povećava rano ujutro.
Czech: Léčivá látka v přípravku Plenadren, hydrokortizon, je lékovou formou kortizolu, hlavního steroidního hormonu vylučovaného nadledvinami.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plenadren, hidrokortizon, farmaceutski je oblik kortizola, glavnog steroidnog hormona koji izlučuju nadbubrežne žlijezde.
Czech: Výbor rovněž poukázal na skutečnost, že výhodou přípravku Plenadren je dávkování jednou denně.
Croatian: Odbor je također zaključio da je doziranje lijeka Plenadren jedanput dnevno dodatna prednost.
Czech: Celkové množství kortizolu vstřebané do krve bylo u pacientů užívajících přípravek Plenadren přibližně o 20 % nižší než u pacientů užívajících konvenční léčbu hydrokortizonem.
Croatian: Ukupna količina kortizola apsorbiranoga u krv bila je oko 20 % niža u bolesnika koji su uzimali Plenadren u usporedbi s bolesnicima u kojih je primijenjeno konvencionalno liječenje hidrokortizonom.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Plenadren používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Plenadren.
Czech: Přípravek Plenadren podávaný jednou denně byl srovnáván s konvenční léčbou hydrokortizonem při dávkování třikrát denně.
Croatian: Plenadren, uziman jedanput dnevno, uspoređen je s konvencionalnim liječenjem hidrokortizonom pri kojemu se lijek uzima triput dnevno.
Czech: Účinky přípravku Plenadren byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 64 pacientů s adrenální insuficiencí.
Croatian: Učinci lijeka Plenadren ispitani su u jednom glavnom ispitivanju na 64 bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Czech: Jak přípravek Plenadren působí?
Croatian: Kako djeluje Plenadren?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Plenadren převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Plenadren nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Plenadren naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Plenadren pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké přínosy přípravku Plenadren byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Plenadren dokazane u ispitivanjima?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Plenadren, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Plenadren bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Díky své formě tablet s řízeným uvolňováním uvolňuje přípravek Plenadren hydrokortizon po delší dobu, což umožňuje jeho dávkování jednou denně.
Croatian: Budući da je dostupan u obliku tableta s prilagođenim oslobađanjem, Plenadren otpušta hidrokortizon tijekom duljeg razdoblja, zbog čega je dovoljno uzimanje jedanput dnevno.
Czech: Jak se přípravek Plenadren používá?
Croatian: Kako se Plenadren koristi?
Czech: Hydrokortizon nahrazuje přirozeně tvořený kortizol, kterého mají pacienti s adrenální insuficiencí nedostatek.
Croatian: Hidrokortizon nadomješta nedostatak prirodnog kortizola u bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Czech: Přípravek Plenadren obsahuje léčivou látku hydrokortizon.
Croatian: Plenadren sadržava djelatnu tvar hidrokortizon.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury konstatoval, že podávání přípravku Plenadren vedlo v průběhu léčby pacientů s adrenální insuficiencí k dosažení uspokojivých hladin kortizolu.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da se primjenom lijeka Plenadren postiže zadovoljavajuća razina kortizola u liječenju bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Czech: Ačkoliv s sebou toto dávkování nese riziko příliš nízkých hladin kortizolu v odpoledních hodinách, tuto situaci je možné v případě potřeby řešit podáním dalších dávek hydrokortizonu.
Croatian: Iako je doziranje lijeka jedanput dnevno povezano s rizikom da će razine kortizola poslijepodne biti preniske, to se može ispraviti dodavanjem doza hidrokortizona prema potrebi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Plenadren, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Plenadren nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Plenadren je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Plenadren potražite u uputi o lijeku.
Czech: Výdej přípravku Plenadren je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Plenadren se izdaje samo na recept.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Plenadren schválen?
Croatian: Zašto je lijek Plenadren odobren?
Czech: U pacientů užívajících přípravek Plenadren byly dosažené hladiny kortizolu považovány s ohledem na jejich adrenální insuficienci za uspokojivé.
Croatian: Procijenjeno je da su postignute razine kortizola u bolesnika koji su uzimali Plenadren zadovoljavajuće za bolesnike s adrenalnom insuficijencijom.
Czech: {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Croatian: {Ime i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: Francie: Flodil
Croatian: Francuska: Flodil
Czech: - jestliže jste těhotná.
Croatian: - ako ste trudni.
Czech: Přípravek Plendil s jídlem a pitím
Croatian: Plendil s hranom i pićem
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG} {mjesec GGGG}
Czech: Impotence/sexuální dysfunkce
Croatian: Impotencija/seksualna disfunkcija
Czech: Tyto kombinace by proto měly být vyloučeny (viz bod 4.5).
Croatian: Stoga takve kombinacije treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Czech: Dávka má být upravena vždy individuálně.
Croatian: Dozu treba prilagođavati individualno.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 10 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju ravnoteže je 10 l/kg.
Czech: Patří do do skupiny léčivých přípravků označovaných jako antagonisté kalcia.
Croatian: Pripada skupini lijekova koje zovemo antagonisti kalcija.
Czech: Jestliže máte problémy s játry
Croatian: Ako imate probleme s jetrom
Czech: Tento účinek je závislý na dávce.
Croatian: Ti učinci ovise o dozi.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EC.
Czech: Linearity/nelinearita
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení roztržené nebo poškozené.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje poderano ili oštećeno.
Czech: Německo: Modip Itálie: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko: Felodipin AstraZeneca
Croatian: Italija: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Švedska: Felodipin AstraZeneca
Czech: Některé léčivé přípravky/rostlinné přípravky mohou ovlivnit léčbu přípravkem Plendil.
Croatian: Neki lijekovi/biljni pripravci mogu utjecati na liječenje Plendilom.
Czech: Pokud je vhodné: podat aktivní uhlí, výplach žaludku, pokud se provádí do jedné hodiny po užití.
Croatian: Ako je opravdano: aktivni ugljen, ispiranje želuca ako se obavi unutar jednog sata od ingestije.
Czech: Felodipin se nesmí podávat v průběhu těhotenství.
Croatian: Felodipin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Czech: velmi časté ≥ 1/10
Croatian: Vrlo često ≥ 1/10
Czech: Hladina felodipinu v krvi může být zvýšena.
Croatian: Razina felodipina u Vašoj krvi može biti povišena.
Czech: Felodipin je účinný u všech stupňů hypertenze.
Croatian: Felodipin je djelotvoran u svim stupnjevima hipertenzije.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na felodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: - ako ste alergični na felodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Vaš će Vam liječnik savjetovati koliko dugo trebate uzimati lijek.
Czech: Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou.
Croatian: Tablete treba uzeti ujutro i progutati s vodom.
Czech: Neužívejte přípravek Plendil
Croatian: Nemojte uzimati Plendil
Czech: 4.9 Předávkování Symptomy
Croatian: 4.9 Predoziranje Simptomi
Czech: Pokud se objeví závažná hypotenze, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Croatian: U slučaju teške hipotenzije, treba započeti simptomatsko liječenje.
Czech: Studie neprokázala účinnost felodipinu při snižování krevního tlaku u dětí ve věku 6-16 let (viz bod 4.2).
Croatian: Ispitivanje nije dokazalo djelotvornost felodipina u snižavanju krvnog tlaka u djece u dobi od 6 do 16 godina (vidjeti dio 4.2).
Czech: Pokud se tyto objeví, jsou obvykle přechodné a časem se jejich intenzita zmenšuje.
Croatian: Nastupe li takve nuspojave, obično traju kratko i s vremenom im se intenzitet smanjuje.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Czech: Pokud je třeba, lékař může dávku zvýšit nebo přidat další přípravek snižující krevní tlak.
Croatian: Vaš liječnik po potrebi može povećati dozu ili dodati drugi lijek za snižavanje krvnog tlaka.
Czech: Obecně je snížení krevního tlaku zřejmé 2 hodiny po první perorální dávce a trvá alespoň 24 hodin a poměr T/P je obvykle značně vyšší než 50 %.
Croatian: Općenito se smanjenje krvnog tlaka očituje dva sata nakon prve oralne doze i traje najmanje 24 sata, pri čemu je T/P omjer obično znatno veći od
Czech: Opatrnosti je třeba zejména na začátku léčby.
Croatian: Poseban oprez potreban je na početku liječenja.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: blokátory vápníkového kanálu, deriváty dihydropyridinu; ATC kód: C08CA02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: blokatori kalcijevih kanala, derivati dihidropiridina; ATK oznaka: C08CA02
Czech: Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko,
Croatian: Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka Republika, Danska, Estonija, Finska, Grčka, Hrvatska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Mađarska, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Španjolska, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo: Plendil
Czech: Celkem bylo ve studii sledováno 18790 pacientů s hypertenzí (dTK 100-115 mm Hg) ve věku od 50-80 roků po průměrnou dobu 3,8 roku (rozmezí 3,3-4,9 roku).
Croatian: Ukupno 18 790 bolesnika s hipertenzijom (dijastolički tlak 100 - 115 mmHg) u dobi od 50 do 80 godina praćeno je u prosječnom razdoblju od 3,8 godina (raspon 3,3 - 4,9).
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby jako léčby dětí ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality v dospělosti nebyla prokázána.
Croatian: Dugotrajna djelotvornost antihipertenzijskog liječenja kao terapije u djetinjstvu s ciljem smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta u odrasloj dobi nije ustanovljena.
Czech: Eliminace Poločas eliminační fáze felodipinu je přibližně 25 hodin a ustáleného stavu je dosaženo po 5 dnech.
Croatian: Eliminacija Poluvijek felodipina u eliminacijskoj fazi iznosi oko 25 sati, a stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 5 dana.
Czech: Krabička (balení) obsah
Croatian: Sadržaj pakiranja (kutije)
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
Croatian: Bolesnika treba poleći na leđa i podignuti mu noge.
Czech: Takrolimus: felodipin může zvyšovat koncentraci takrolimu.
Croatian: Takrolimus: Felodipin može povećati koncentraciju takrolimusa.
Czech: PVC/PVDC blistr a hliníkový blistr Velikost balení
Croatian: PVC/PVDC blister i aluminijski blister
Czech: Plendil obsahuje laktosu.
Croatian: Plendil sadrži laktozu.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Hypertenze
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija
Czech: Lékař Vám může předepsat nižší dávku.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Croatian: • preosjetljivost na felodipin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Czech: Lékař může zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou.
Croatian: Liječnik će liječenje započeti najnižom mogućom dozom.
Czech: Anomálie u plodu byly zaznamenány, pokud byl felodipin podáván v počátečních fázích vývoje plodu (před 15. dnem březosti).
Croatian: Anomalije u fetusa zabilježene su kad je felodipin primjenjivan tijekom ranog fetalnog razvoja (prije 15. dana trudnoće).
Czech: Dlouhodobé účinky felodipinu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Croatian: Dugotrajni učinci felodipina na rast, pubertet i opći razvoj nisu ispitivani.
Czech: časté ≥ 1/100 až < 1/10 méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100 vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1000 velmi vzácné < 1/10 000
Croatian: Često ≥ 1/100 i < 1/10 Manje često ≥ 1/1000 i < 1/100
Czech: Tablety s felodipinem se nesmí užívat spolu s grapefruitovou šťávou.
Croatian: Felodipin tablete ne smiju se uzimati zajedno sa sokom od grejpa.
Czech: Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktosy nebo při malabsorpci glukosy-galaktosy by neměli tento přípravek užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Czech: Přípravek Plendil se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a bolesti na hrudníku vyvolané např. fyzickou námahou nebo stresem (angina pectoris).
Croatian: Plendil se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i bolova u srcu i prsima koji su uzrokovani primjerice tjelovježbom ili stresom (angina pektoris).
Czech: Léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinné přípravky používané k léčbě deprese) mohou snižovat účinek přípravku Plendil, a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
Croatian: Lijekovi koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljka koja se koristi za liječenje depresije) mogu umanjiti djelotvornost Plendila te ih stoga treba izbjegavati.
Czech: Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat.
Croatian: Tableta se ne smiju lomiti, drobiti ni žvakati.
Czech: Reakce přecitlivělosti, např. edém, horečka
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, npr. angioedem, vrućica
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Croatian: Većina ovih nuspojava javlja se na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Czech: Cyklosporin: felodipin neovlivňuje plazmatické koncentrace cyklosporinu.
Croatian: Ciklosporin: Felodipin ne utječe na plazmatske koncentracije ciklosporina.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Plendil Pokud jste zapomněl(a) užít tabletu, vynechejte tuto dávku.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, u potpunosti izostavite tu dozu.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem referral procedury, která je platná v době rozhodnutí komise.
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije EU.
Czech: Výsledkem jsou rovnoměrné plazmatické koncentrace felodipinu v terapeutickém rozmezí po dobu 24 hodin.
Croatian: To rezultira ravnomjernim koncentracijama felodipina u plazmi unutar terapijskog raspona za 24 sata.
Czech: Felodipin byl podáván v monoterapii nebo v kombinaci s betablokátorem a/nebo ACE inhibitorem a/nebo diuretikem.
Croatian: Felodipin je primjenjivan kao monoterapija ili u kombinaciji s betablokatorom i/ili ACE inhibitorom i/ili diuretikom.
Czech: - impotence/sexuální poruchy Velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000
Croatian: • impotencija/seksualna disfunkcija Vrlo rijetke nuspojave: javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba
Czech: Periferní edém Slabost
Croatian: Periferni edem Umor
Czech: Příznaky nadměrného snížení krevního tlaku a nedostatečného zásobení srdce krví často zahrnují závrať a bolest na hrudníku.
Croatian: Simptomi iznimno niskog krvnog tlaka i nedovoljne opskrbe srca krvlju obično su omaglica i bol u prsima.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 2,5 mg tableta
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 2,5 mg tableta
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Felodipin má malý nebo střední vliv na shopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Felodipin ima slab ili umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Cimetidin zvýšil Cmax a AUC felodipinu přibližně o 55 %.
Croatian: Istodobna primjena cimetidina povećala je Cmax i AUC felodipina za približno 55%.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací felodipinu (tmax) po podání tablet s prodlouženým uvolňováním je dosaženo za 3 až 5 hodin.
Croatian: Najviše razine u plazmi (tmax) postižu se s produljenim oslobađanjem nakon 3 do 5 sati.
Czech: Stabilní angina pectoris
Croatian: Stabilna angina pektoris
Czech: Antihypertenzní léčba felodipinem je spojena s významnou regresí již existující hypetrofie levé komory srdeční.
Croatian: Antihipertenzijsko liječenje felodipinom povezuje se sa znatnom regresijom postojeće hipertrofije lijevog ventrikula.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.