FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Arzneimittel wirken möglicherweise nicht richtig, wenn sie zusammen mit Buvidal eingenommen werden, und sie können das Risiko einer Überdosierung erhöhen.
Estonian: Need ravimid ei pruugi õigesti toimida, kui neid võetakse koos Buvidaliga, ja võivad suurendada üleannustamise riski; - naltreksoon ja nalmefeen (kasutatakse sõltuvushäirete raviks), sest need võivad takistada Buvidali toimet.
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Induktor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4Induktor abbricht, auf Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Estonian: Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 indutseerijaga ning ta katkestab ravi CYP3A4 indutseerijaga, tuleb teda jälgida üleravi sümptomite suhtes.
German: Abbildung 4:
Estonian: Joonis 4.
German: Eine Fertigspritze enthält 64 mg Buprenorphin.
Estonian: Üks süstel sisaldab 64 mg buprenorfiini
German: Stecken Sie die Kanülenschutzkappe niemals wieder auf die Kanüle, nachdem sie einmal entfernt wurde.
Estonian: Pärast korgi äravõtmist ärge kunagi üritage seda tagasi panna.
German: Tränenflussstörung Mydriasis Miosis
Estonian: Silma kahjustused pisarakanalihäire müdriaas mioos
German: Die Fertigspritze ist in einer Sicherheitsvorrichtung zum Schutz vor Kanülenstichen nach der Injektion montiert.
Estonian: Süstel on varustatud ohutusseadisega süstimisjärgse nõelatorke vältimiseks.
German: Ein Flüssigkeitstropfen kann am Ende der Kanüle sichtbar sein.
Estonian: Võite nõela otsas näha vedelikutilka.
German: Wöchentliche Dosis Buvidal
Estonian: Buvidali nädalaannus
German: Einleitung der Behandlung
Estonian: Ravi alustamine
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Estonian: 4 pen-süstelit + 1 nõel
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Estonian: 12 (3 x 4) üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela) (multipakend)
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Estonian: Pakendi suurus üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
Estonian: 12 (3 x 4) pen-süstelit + 3 nõela (multipakend)
German: Was sollte ich tun?
Estonian: Mida ma pean tegema?
German: Das ist ebenfalls normal.
Estonian: See on samuti normaalne.
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele pole teada.
German: Sie werden diese später benötigen.
Estonian: Teil läheb seda hiljem vaja.
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Estonian: Umbes 62% patsientidest olid mehed.
German: Wo ist die Nadel?
Estonian: Kus on nõel?
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole hetkel teada.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuni 2011
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
Estonian: Olen etapi 4c juures.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate kasutamisel).
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Estonian: • ebatavaline maitse suus,
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Estonian: 1b Peske käed.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Estonian: Kui ei ole hästi segunenud, siis korrake uuesti 2. sammu ja kontrollige uuesti.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuni 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Estonian: Erinevus kahe ravirühma vahel ei olnud oluline.
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Iirimaa
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Estonian: Olemasolevad andmed on toodud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Estonian: 1a Võtke üheannuseline komplekt külmkapist välja.
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Estonian: Esiteks veenduge, et olete eemaldanud sinise korgi.
German: Nadeln (2)
Estonian: Nõelad (2)
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Estonian: See tähendab, et ravim ei ole ühtlaselt segunenud.
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
Estonian: Peske oma käsi sel ajal, kui pensüstel soojeneb.
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Estonian: Enne järgmist süsti 1 nädala pärast vaadake etappide 3a kuni 4h juhised uuesti hoolikalt üle.
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Estonian: • energia ja jõu puudumine,
German: C. Waschen Sie sich Ihre Hände.
Estonian: C. Peske oma käed.
German: HR=hazard ratio, CI=Konfidenzintervall
Estonian: HR = riskitiheduste suhe, CI = usaldusvahemik
German: 80 Mal oder häufiger
Estonian: Vähemalt 80 korda
German: Das enthaltene Pulver ist Ihr Arzneimittel.
Estonian: Siin olev pulber ongi teie ravim
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Estonian: Kui te peate endale süstima samal ajal mõlemat ravimit, siis kasutage kahte erinevat süstalt.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
German: Überprüfen Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut.
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Estonian: PEATUGE, kui te kuulete klõpsu ja roheline ala kaob.
German: Warum muss ich meinen Pen flach im Kühlschrank lagern?
Estonian: Miks ma peaksin külmikus oma pen-süstlit lamavas asendis hoidma?
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Estonian: Te ei pea ühtegi komponenti alles hoidma.
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Estonian: Nõel on nüüd ette valmistatud.
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Estonian: Kui käes on aeg teha järjekordne iganädalane süst, alustage uuesti 1. etapist.
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
Estonian: A. Vaadake aknasse.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb pensüstlid ära kasutada või minema visata.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Estonian: Bydureoni tuleb manustada vaid kord nädalas.
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Estonian: Teil võib olla tunne, nagu hüppaks kolb veidi tagasi.
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Estonian: • on piisavalt suur, et mahutada terve pen-süstel,
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Estonian: Hüpoglükeemia võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet.
German: Zusätzlich wurde eine Abnahme der postprandialen Konzentrationen beobachtet.
Estonian: Lisaks täheldati postprandiaalse veresuhkru langust.
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
Estonian: C. Kontrollige suspensiooni.
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Estonian: Viimane hinnatud näitaja (LOCF).
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Estonian: Järgmiste etappide kirjeldusi lugege hoolikalt ning vaadake hoolikalt pilte.
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui mõni osa näeb välja katkine või rikutud.
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Estonian: • Kõikide etappide läbimiseks ilma peatusteta kulub üsna palju aega.
German: Sie können jede Woche den gleichen Körperbereich zur Injektion nutzen.
Estonian: Te võite igal nädalal kasutada sama kehapiirkonda.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kuna selle ravimi kasutamise kohta lastel ja alla 18aastastel noorukitel puuduvad kogemused.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Estonian: Patsiente jälgiti tavapärase kliinilise praktika põhjal mediaankestusega 38,7 kuud ning ravi kestuse mediaan oli 27,8 kuud.
German: Einmal wöchentlich
Estonian: Üks kord nädalas
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Estonian: Kõik randomiseeritud patsiendid, kes said vähemalt ühe doosi uuritavat ravimit.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4f.)
Estonian: (See küsimus on seotud etapiga 4f.)
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Estonian: Pankreatiit võib olla raske ja eluohtlik seisund.
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
Estonian: Te kuulete "klõpsatust", kui süstimine algab.
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Estonian: Keskmine kehamassiindeks (KMI) oli 32,7 kg/m ja keskmine diabeedi kestus 13,1 aastat.
German: D. Vergleichen Sie beide Seiten des Mischfensters mit den untenstehenden Fotos,
Estonian: D. Võrrelge mõlema poole ampulli aknaid allpool olevate piltidega,
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Estonian: Ravimi pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Estonian: Kehakaalulangus püsis nendel patsientidel 7 aasta jooksul.
German: Systemorganklasse/ Nebenwirkungsbezeichnungen
Estonian: Organsüsteemi klass/kõrvaltoime nimetus
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada.
German: 1 Einzeldosis-Set enthält:
Estonian: 1 üheannuseline komplekt sisaldab:
German: Schütteln Sie mindestens 15 Sekunden lang.
Estonian: Raputage vähemalt 15 sekundit.
German: Die Häufigkeit von leichter Hypoglykämie betrug insgesamt 6,3 %.
Estonian: Kerge hüpoglükeemia üldine esinemussagedus oli 6,3%.
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Estonian: Teil on suhkurtõbi, kuna teie organism ei tooda piisavalt insuliini teie veresuhkru taseme reguleerimiseks või teie organism ei ole võimeline insuliini õigesti kasutama.
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Estonian: Mul on probleeme oma annuse segamisega.
German: Patienten und Betreuungspersonen müssen von medizinischem Fachpersonal geschult werden.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid õpetab nende meditsiinitöötaja.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Estonian: (See küsimus on seotud etapiga 4a.)
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Estonian: Ravi selle ravimiga tuleb lõpetada vähemalt 3 kuud enne planeeritud rasestumist.
German: Notieren Sie sich, dass Sie Bydureon heute injiziert haben, und tragen Sie sich im Kalender ein, wann Sie die nächste Injektion geben müssen.
Estonian: Märkige üles, et olete Bydureoni täna juba manustanud ning tehke kalendrisse märge, millal te peate järgmise süsti tegema.
German: Wie Bydureon aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Bydureon välja näeb ja pakendi sisu
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
German: Ein Abklingen der Pankreatitis bei einer symptomatischen Behandlung wurde beobachtet, in sehr seltenen Fällen wurden jedoch nekrotisierende oder hämorrhagische Pankreatitiden und/oder Todesfälle berichtet.
Estonian: Toetava raviga on täheldatud pankreatiidi taandumist, kuid väga harvadel juhtudel on teatatud nekrotiseeruvast või hemorraagilisest pankreatiidist ja/või surmajuhtudest.
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Estonian: Te võite kasutada süstimiseks sama kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), aga te ei tohi süstida neid ravimeid üksteisega kõrvuti.
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Estonian: Eksenatiidi keskmine kliirens on 9 l/h.
German: Abbildung 1: Zeit bis zum ersten adjudizierten MACE (Intent-to-Treat-Patienten)
Estonian: Joonis 1: Aeg esimese kinnitatud MACE sündmuseni (ravikavatsuslikud patsiendid)
German: Die 156-Wochen-Ergebnisse standen im Einklang mit jenen, die zuvor im 26-Wochen-Interimsreport berichtet worden waren.
Estonian: 156. nädala tulemused olid kooskõlas tulemustega, mis seisid 26. nädala vaheraportis.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel pole veel uuritud.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine entsprechende unterstützende Behandlung einzuleiten, die sich an der klinischen Symptomatik des Patienten orientiert.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada sobivat toetusravi vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig, dies ist besonders wichtig, wenn Sie gleichzeitig ein Sulfonylharnstoff-Arzneimittel nehmen.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut; see on eriti oluline juhul, kui võtate ka sulfonüüluurea preparaati.
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Estonian: B. Kindlustage, et te saite kätte kogu annuse.
German: So sollten die Teile nach dem Verbinden aussehen.
Estonian: Nii peaks komponendid ühendatuna välja nägema.
German: Die meisten Knötchen waren asymptomatisch, hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden nach 4 bis 8 Wochen.
Estonian: Enamik sõlmi olid asümptomaatilised, ei mõjutanud uuringus osalemist ning lahenesid 4 kuni 8 nädala jooksul.
German: Langsam drücken
Estonian: Lükake aeglaselt
German: Die Mischung sollte überall gleichmäßig aussehen (siehe Bilder in den Abbildungen G und H, Schritt 2C).
Estonian: Ravim peab välja nägema ühtlane kogu ulatuses (vt joonis G ja joonis H, samm 2C).
German: Das Arzneimittel kann dann zwar noch immer gemischt werden, aber dafür muss man mehr schütteln und es dauert länger.
Estonian: Ravim võib siiski täielikult seguneda, kuid see vajab rohkem raputamist ja võtab rohkem aega.
German: Ich bin bereit für die Injektion.
Estonian: Olen valmis süstima.
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Estonian: Vereringesse imendunud eksenatiid jaotub ja elimineerub vastavalt teadaolevatele süsteemsetele farmakokineetilistele omadustele (kirjeldatakse käesolevas jaotises).
German: (Diese Frage bezieht sich auf die Schritte 3a bis 3d.)
Estonian: (See küsimus on seotud lõikudes 3a kuni 3d kirjeldatud etappidega).
German: Die grüne Blende verdeckt die Nadel.
Estonian: Roheline kaitse varjab nõela.
German: • Ausschlag, Jucken
Estonian: • lööve, sügelus
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Estonian: Klombid võivad süstimisel nõela ummistada (vt 7. küsimus).
German: Falls der obere graue Rand des Kolbens über die Linie hinaus gedrückt wurde, sollten Sie mit Schritt 4d fortfahren und sich die Injektion geben.
Estonian: Kui kolvi ülaosa on lükatud joonest mööda, peate jätkama etapist 4d ning süsti tegema.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni  1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Die zwei Kammern sind durch einen zweiten Chlorobutyl-Gummikolben getrennt.
Estonian: Kaks kambrit on eraldatud teise klorobutüülkummist kolviga.
German: Anders als natürliches GLP-1 verfügt Depot-Exenatid beim Menschen über ein pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil, das eine einmal wöchentliche Gabe ermöglicht.
Estonian: Erinevalt loomulikust GLP-1-st on toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil inimeste puhul farmakokineetiline ja farmakodünaamiline profiil, mis võimaldab selle manustamist kord nädalas.
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
Estonian: Peale standardset toidutalumatuse testi.
German: • Der Bydureon BCise Pen sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
Estonian: • Bydureon BCise pen-süstlit ei tohi kasutada pimedad või inimesed, kes ei näe hästi, välja arvatud juhul, kui abistada saab väljaõppe saanud isik.
German: Schütteln Sie so lange, bis die Flüssigkeit und das Pulver gut vermischt sind.
Estonian: Jätkake raputamist, kuni vedelik ja pulber on korralikult segunenud.
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Estonian: Bydureon ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini aseainena.
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringu tulemuste, glükeemilise kontrolli ja südame-veresoonkonna juhtumite ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
German: • die Nadelschutzkappe entfernen und sich die Injektion geben, siehe Schritte 4e bis 4g
Estonian: • eemaldada nõelakatet ja süstida, vt etapid 4e kuni 4g.
German: Das Arzneimittel ist ausreichend gemischt, wenn die Flüssigkeit von beiden Seiten des Fensters getrübt aussieht.
Estonian: Ravim on hästi segatud, kui vedelik näib hägune mõlemast aknast vaadatuna.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde mit dem Risiko für das Auftreten einer akuten Pankreatitis in Zusammenhang gebracht.
Estonian: GLP-1 retseptoragonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekke riskiga.
German: Es ist keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich.
Estonian: Annuse reguleerimine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik.
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück.
Estonian: Enamikul patsientidest, kel arenevad antikehad, vähenevad aja jooksul antikehade tiitrid.
German: Der Bydureon BCise Pen muss wie folgt aufbewahrt werden:
Estonian: Bydureon BCise pen-süstlit peab säilitama järgnevalt:
German: Auf die 28-wöchige Komparator-kontrollierte Studienphase folgte eine 24-wöchige Verlängerungsphase, in der alle teilnehmenden Personen eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhielten.
Estonian: 28 nädalat kestvale võrdlus-kontroll perioodile järgnes 24 nädalat kestev pikendusperiood, kus kõiki uuritavaid raviti selle ravimiga.
German: • Bydureon BCise Pen • Alkohol-Tupfer • eine saubere, ebene Oberfläche • durchstechsicheres Behältnis (siehe Hinweise zur „Entsorgung" am Ende dieser Bedienungsanleitung).
Estonian: • Bydureon BCise pen-süstel • Alkoholis niisutatud tampoonid • Puhas ja tasane pind • Torkekindel konteiner (vt hävitamise instruktsiooni selle juhendi lõpus)
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata regulaarse üks kord nädalas annustamisskeemiga.
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens drei Tage zuvor gegeben wurde.
Estonian: Vajadusel saab iganädalase annuse manustamispäeva muuta, kuid oluline on, et viimane annus on manustatud vähemalt kolm päeva enne.
German: Juckreiz und/oder Urtikaria
Estonian: Sügelus ja/või urtikaaria
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Estonian: Enne kasutamist kõvasti loksutada.
German: Pens, die senkrecht (mit der Nadel nach oben oder unten) gelagert werden, sind schwerer zu mischen.
Estonian: Vertikaalselt hoitavaid pen-süstleid (nõelaga üles või alla) on raskem segada.
German: A. Injizieren und halten:
Estonian: A. Süstige ja hoidke:
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt und führten normalerweise nicht zu einem Studienabbruch.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
German: 30-wöchige Studie
Estonian: 30-nädalane uuring
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse uuringuid pole inimestel läbi viidud.
German: Sie werden es spüren, wenn die Nadel in Ihre Haut sticht.
Estonian: Te tunnete, kuidas nõel läheb naha sisse.
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
German: Siehe unten im Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Estonian: Vt allpool lõiku ˶Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".