FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kombinace vedla k očekávanému snížení objemu červené krevní řady (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit a retikulocyty), zvýšení sérové urey, zvýšení sérového kreatininu, zvýšení sérového draslíku, juxtaglomerulární (JG) hyperplazii v ledvinách a fokálním erozím v glandulárním žaludku potkanů.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamine viis erütrotsüütide massi (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit ja retikulotsüüdid) oodatud vähenemiseni, seerumi uurea-, kreatiniini- ja kaaliumisisalduse suurenemiseni, jukstaglomerulaarse (JG) hüperplaasia tekkeni neerudes ja fokaalsete erosioonide tekkimiseni näärmemaos rottidel.
Czech: Při léčbě thiazidovými diuretiky byly popsány případy fotosenzitivity (viz bod 4.8).
Estonian: Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on kirjeldatud valgustundlikkusreaktsioonide teket (vt lõik 4.8).
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky urikosurik, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové.
Estonian: Urikosuuriliste preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik, sest hüdroklorotiasiid võib suurendada seerumi kusihappesisaldust.
Czech: Pokud máte toto onemocnění, použití přípravku Copalia HCT se nedoporučuje.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, siis ei ole Copalia HCT kasutamine soovitatav.
Czech: Léčba hydrochlorothiazidem by měla být zahájena pouze po úpravě již existující hyponatremie.
Estonian: Ravi hüdroklorotiasiidiga tohib alustada ainult pärast eelneva hüponatreemia korrigeerimist.
Czech: Není známo Velmi vzácné
Estonian: Väga harv Teadmata Väga harv
Czech: Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body 4.5 a 5.1).
Estonian: Seetõttu ei soovitata RAAS-i kahekordset blokaadi AKE inhibiitorite, ARBide või aliskireeni samaaegse kasutamisega (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ „BLUE BOX")
Estonian: HULGIPAKENDI SISEKARP („BLUE BOX"'ITA)
Czech: Inhibitory ACE a blokátory receptorů pro angiotenzin II nemají být používány současně u pacientů s diabetickou nefropatií.
Estonian: AKE inhibiitoreid ja ARBe ei tohi kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin bylo pozorováno 3násobné zvýšení hodnoty AUC hydrochlorothiazidu.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral on märgatud hüdroklorotiasiidi AUC 3-kordset suurenemist.
Czech: Klinicky významná hypotenze po předávkování přípravkem Copalia HCT vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči.
Estonian: Copalia HCT üleannustamisest tingitud kliiniliselt olulise hüpotensiooni tekkimisel on vajalik aktiivne südame-veresoonkonda toetav ravi, sh südame- ja hingamisfunktsiooni sage monitooring, jäsemete ülestõstmine ning ringleva vere mahu ja uriinierituse jälgimine.
Czech: Snížení systolického/diastolického tlaku při léčbě přípravkem Copalia HCT bylo o 7,6/5,0 mmHg vyšší než u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, o 6,2/3,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/valsartan a o 8,2/5,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid.
Estonian: Süstoolse/diastoolse vererõhu langus oli Copalia HCT puhul 7,6/5,0 mmHg suurem kui valsartaani/ hüdroklorotiasiidi, 6,2/3,3 mmHg suurem kui amlodipiini/valsartaani ja 8,2/5,3 mmHg suurem kui amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kasutamisel.
Czech: Při současném podávání lithia s ACE inhibitory, antagonisty receptorů pro angiotenzin II včetně valsartanu nebo thiazidy, bylo popsáno reverzibilní zvýšení koncentrací lithia v séru a jeho toxické účinky.
Estonian: AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide, sealhulgas valsartaani, või tiasiidide samaaegsel kasutamisel liitiumiga on täheldatud seerumi liitiumisisalduse pöörduvat suurenemist ning sellega kaasnevat toksilisust.
Czech: Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Copalia HCT.
Estonian: Fertiilsuse kohta puuduvad kliinilised uuringud Copalia HCT'ga.
Czech: • otok očních víček, obličeje nebo rtů
Estonian: • silmalaugude, näo või huulte turse
Czech: Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi hydrochlorothiazidem a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce (viz též body 4.4 a 5.1).
Estonian: Mitte-melanoomne nahavähk: epidemioloogiliste uuringute andmete põhjal on täheldatud kumulatiivsest annusest sõltuvat seost hüdroklorotiasiidi kasutamise ja mitte-melanoomse nahavähi tekke vahel (vt ka lõik 4.4 ja 5.1).
Czech: Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena.
Estonian: Ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei ole soovitatav raseduse ajal.
Czech: Hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu.
Estonian: Ägeda müokardiinfarkti järgne hemodünaamiliselt ebastabiilne südamepuudulikkus.
Czech: Při léčbě přípravkem Copalia HCT je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů (včetně draslíku), kreatininu a kyseliny močové.
Estonian: Kui Copalia HCT'd kasutatakse neerukahjustusega patsientidel, on soovitatav seerumi elektrolüütide, (sealhulgas kaaliumi), kreatiniini ja kusihappe taseme perioodiline jälgimine.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.4 a 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Czech: Pokud se domníváte, že byste mohl(a) být alergický(á), neužívejte Copalia HCT a poraďte se se svým lékařem.
Estonian: Kui arvate, et võite olla allergiline, ärge Copalia HCT'd võtke ja rääkige oma arstiga.
Czech: Metformin by měl být používán pouze s opatrností kvůli riziku laktátové acidózy vyvolané možným funkčním renálním selháním spojeným s hydrochlorothiazidem.
Estonian: Metformiini tuleb kasutada ettevaatlikult, sest hüdroklorotiasiidiga seotud võimaliku funktsionaalse neerupuudulikkuse tagajärjel esineb laktatsidoosi tekkerisk.
Czech: Velmi vzácné**
Estonian: Väga harv** Teadmata
Czech: U zvířat byly po podání verapamilu a intravenózního dantrolenu pozorovány letální ventrikulární fibrilace a kardiovaskulární kolaps v souvislosti s hyperkalemií.
Estonian: Dantroleen (infusioon) Loomadel on verapamiili ja intravenoosse dantroleeni manustamise järel täheldatud hüperkaleemiaga seotud surmaga lõppevat vatsakeste virvendusarütmiat ja kardiovaskulaarset kollapsit.
Czech: Užívání vysokých dávek hydrochlorothiazidu (≥50,000 mg kumulativních) bylo spojeno s korigovanou mírou pravděpodobnosti, odds ratio (OR) 1,29 (95% interval spolehlivosti (CI): 1,23-1,35) u BCC a 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) u SCC.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi suure kasutatud koguannse (kumulatiivne annus ≥ 50 000 mg) kohandatud šansside suhe basaalrakk-kartsinoomi tekkeks oli 1,29 (95% usaldusvahemik: 1,23...1,35) ja lamerakk-kartsinoomi tekkeks oli 3,98 (95% usaldusvahemik: 3,68...4,31).
Czech: Navíc současné podání přípravku Copalia HCT a NSAID může vést ke zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
Estonian: Peale selle võib Copalia HCT ja MSPVA'te samaaegsel kasutamisel tekkida neerufunktsiooni halvenemine ning kaaliumi kontsentratsiooni tõus seerumis.
Czech: Zvýšení hladiny lipidů
Estonian: Lipiidide sisalduse suurenemine
Czech: • závažně snížené močení
Estonian: • tõsiselt vähenenud uriinieritus
Czech: Další: duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronu (RAAS)
Estonian: Muud: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad
Czech: • abnormální výsledky jaterních funkčních testů
Estonian: • kõrvalekalded maksafunktsiooni testis
Czech: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou snižovat renální exkreci cytotoxických látek (např. cyklofosfamid, methotrexát) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.
Estonian: Tsütotoksilised ravimid Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) eritumist neerude kaudu ja tugevdada nende müoelosupressiivset toimet
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující sérovou hladinu draslíku
Estonian: Seerumi naatriumisisaldust mõjutavad ravimid
Czech: Mechanismus účinků
Estonian: Toimemehhanism
Czech: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et RAASi kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE inhibiitorite, ARBide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Czech: Vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl předveden s OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), která vzrostla na 3,9 (3,0-4,9) při vysokých dávkách (~25,000 mg) a na 7,7 (5,7-10,5) v případě nejvyšší kumulované dávky (~100,000 mg) (viz též bod 4.4).
Estonian: Uuringus tuvastati kumulatiivsest annusest sõltuv seos hüdroklorotiasiidi kasutamise ja huulevähi vahel kohandatud šansside suhtega 2,1 (95% usaldusvahemik: 1,7...2,6), suuremate kumulatiivsete annuste kasutamisel (~ 25 000 mg) šansside suhtega 3,9 (3,0...4,9) ja suurimate kumulatiivsete annustega (~ 100 000 mg) šansside suhtega 7,7 (5,7...10,5) (vt ka lõik 4.4).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou jaterní nedostatečností nebyla stanovena doporučená dávka amlodipinu.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide jaoks ei ole amlodipiini annustamisoovitusi kehtestatud.
Czech: Pacienti mající předepsaný přípravek Copalia HCT by se měli vyvarovat konzumaci grapefruitu a grapefruitové šťávy.
Estonian: Inimesed, kellele on välja kirjutatud Copalia HCT'd, ei tohiks tarvitada greipfruuti ega greipfruudimahla.
Czech: Nicméně střídání dávek hydrochlorothiazidu a pryskyřice tak, že hydrochlorothiazid je podán minimálně 4 hodiny před a 4-6 hodin po podání pryskyřic, by mělo teoreticky minimalizovat interakci.
Estonian: Selle koostoime võimaluse aitab miinimumini viia hüdroklorotiasiidi ja vaigu manustamisaegade muutmine nii, et hüdroklorotiasiidi manustatakse vähemalt 4 tundi enne või 4...6 tundi pärast vaikude manustamist.
Czech: Souběžné podávání thiazidových diuretik může vést k hyperkalcemii u pacientů se sklonem k hyperkalcemii (např. u hyperparatyreózy, malignity nebo vitamínem D zprostředkových stavů) zvýšením tubulární reabsorpce vápníku.
Estonian: Tiasiidi-tüüpi diureetikumide samaaegne kasutamine võib patsientidel, kellel on soodumus hüperkaltseemia tekkeks (nt hüperparatüreoidism, pahaloomuline kasvaja või D-vitamiiniga ravitavad haigused), viia hüperkaltseemia tekkeni, suurendades kaltsiumi tagasiimendumist neerutorukestes.
Czech: Ve dvou epidemiologických studiích vycházejících z Dánského národního registru karcinomů bylo se zvyšující se kumulativní dávkou hydrochlorothiazidu pozorováno zvýšené riziko nemelanomových kožních nádorů (NMSC - non-melanoma skin cancer) [bazaliomy čili bazocelulární karcinomy (BCC - basal cell carcinoma) a spinaliomy čili skvamocelulární dlaždicobuněčné karcinomy (SCCsquamouos cell carcinoma)].
Estonian: Kahes Taani riiklikul vähiregistril põhinevas epidemioloogilises uuringus tuvastati suureneva kumulatiivse kokkupuute korral hüdroklorotiasiidiga mitte-melanoomse nahavähi (basaalrakkkartsinoom ja lamerakk-kartsinoom) riski suurenemine, mille tekkemehhanism võib olla hüdroklorotiasiidi fotosensibiliseeriv toime.
Czech: Používání přípravku Copalia HCT během kojení se nedoporučuje.
Estonian: Copalia HCT kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Czech: • změny v krevních testech funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi, nízká hladina červených krvinek
Estonian: • neerufunktsiooni peegeldavate näitajate muutus veres, kaaliumi taseme muutus veres,
Czech: Dávka přípravku Copalia HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění.
Estonian: Üleminekul peaks Copalia HCT annus põhinema kombinatsiooni üksikute komponentide annustel.
Czech: Starší pacienti (65 roků nebo více)
Estonian: Eakad (65-aastased või vanemad)
Czech: Thiazidová diuretika, včetně hydrochlorothiazidu, mohou změnit glukózovou toleranci a zvýšit sérové hladiny cholesterolu, triacylglycerolů a kyseliny močové.
Estonian: Tiasiiddiureetikumid (sh hüdroklorotiasiid) võivad muuta glükoositaluvust ning põhjustada kolesterooli, triglütseriidide ja kusihappe sisalduse suurenemist seerumis.
Czech: • rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor)
Estonian: • naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk)
Czech: Hydrochlorothiazid může zvýšit sérové hladiny kyseliny močové v důsledku snížené clearance kyseliny močové a může způsobit nebo zhoršit hyperurikemii stejně jako vyvolat dnu u vnímavých pacientů.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi toimel võib suureneda kusihappe sisaldus seerumis selle aeglustunud kliirensi tõttu, mille tagajärjel võib tekkida või süveneda hüperurikeemia, samuti võib see tundlikel patsientidel vallandada podagra.
Czech: V 8. týdnu bylo průměrné snížení systolického/diastolického krevního tlaku 39,7/24,7 mmHg při léčbě přípravkem Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid, 33,5/21,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/valsartan a 31,5/19,5 mmHg při léčbě kombinací amlodipin/hydrochlorothiazid.
Estonian: 8. nädalal oli süstoolse/diastoolse vererõhu keskmine langus 39,7/24,7 mmHg Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg valsartaani/hüdroklorotiasiidi, 33,5/21,5 mmHg amlodipiini/valsartaani ja 31,5/19,5 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi puhul.
Czech: Současné přípravku Copalia HCT s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Estonian: Copalia HCT samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR <60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte Copalia HCT a řekněte to svému lékaři.
Estonian: Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta, ärge Copalia HCT'd võtke ja rääkige sellest oma arstile.
Czech: jestliže se u Vás objeví závratě a/nebo omdlévání během léčby přípravkem Copalia HCT, informujte co nejdříve svého lékaře.
Estonian: kui teil tekib Copalia HCT-ravi ajal pearinglus ja/või minestus, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Czech: Kožní reakce podobné lupusu erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes
Estonian: Naha erütematoosluupuse taolised reaktsioonid, naha erütematoosluupuse reaktiveerumine
Czech: Po perorálním podání samotného valsartanu je maximální koncentrace v plazmě dosaženo za 2-4 hodiny.
Estonian: Pärast valsartaani suukaudset manustamist saabub ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 2...4 tunni jooksul.
Czech: jestliže je hladina draslíku či sodíku v krvi příliš nízká navzdory léčbě, která zvyšuje hladinu draslíku či sodíku v krvi.
Estonian: kui teie vere kaaliumi- või naatriumisisaldus on kaaliumi- või naatriumisisaldust suurendavast ravist hoolimata liiga madal.
Czech: jestliže máte vysokou krevní hladinu vápníku (s nebo bez příznaků jako je pocit na zvracení, zvracení, zácpa, bolest břicha, časté močení, žízeň, svalová slabost a záškuby).
Estonian: kui teie veres on kõrge kaltsiumisisaldus (koos sümptomitega, milleks on iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu, sage urineerimine, janu, lihasnõrkus ja -tõmblused, või ilma).
Czech: Zápach dechu
Estonian: Halb hingeõhk
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka 80 mg valsartanu, z tohoto důvodu není Copalia HCT vhodný pro tuto skupinu pacientů (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Estonian: Ilma kolestaasita kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel on valsartaani maksimaalne soovitatav annus 80 mg ning seetõttu ei ole Copalia HCT selle patsiendigrupi jaoks sobiv (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Czech: Hydrochlorothiazid patří do skupiny látek známých jako thiazidová diuretika.
Estonian: - Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „tiasiiddiureetikumideks".
Czech: • tvorba puchýřů na kůži (známka onemocnění zvaného bulózní dermatitida)
Estonian: • villiline nahk (seisundi, mida kutsutakse bulloosseks dermatiidiks, näht)
Czech: Po perorálním podání přípravku Copalia HCT běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin.
Estonian: Pärast Copalia HCT suukaudset manustamist tervetele täiskasvanutele saabusid amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid vastavalt 6...8 tunni, 3 tunni ja 2 tunni möödudes.
Czech: Digitalisové glykosidy Thiazidy indukovaná hypokalemie či hypomagnezemie se mohou objevit jako nežádoucí účinky zvyšující výskyt srdečních arytmií způsobených digitalisem.
Estonian: Digitaalise glükosiidid Tiasiididest põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia võivad kõrvaltoimena soodustada digitaalisest põhjustatud südame rütmihäirete teket.
Czech: jestliže jste prodělal(a) otoky, zejména v obličeji a krku při podávání jiných léčivých přípravků (včetně inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu).
Estonian: kui teil on esinenud teiste ravimite (sealhulgas angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite) võtmise ajal turseid, eriti näol ja kurgus.
Czech: • lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese); léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi.
Estonian: Ärge võtke koos järgmiste ravimite ja ainetega: liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral); ravimid või ained, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Czech: Současná léčba cyklosporinem může zvýšit riziko hyperurikemie a komplikací typu dny.
Estonian: Tsüklosporiini samaaegne kasutamine võib suurendada hüperurikeemia ja podagra-tüüpi tüsistuste riski.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Copalia HCT
Estonian: Kui te unustate Copalia HCT'd võtta
Czech: Po perorální aplikaci terapeutických dávek samotného amlodipinu bylo dosaženo vrcholové koncentrace amlodipinu v plazmě za 6 až 12 hodin.
Estonian: Pärast amlodipiini terapeutiliste annuste suukaudset manustamist saabub ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 6...12 tunni jooksul.
Czech: V kontrolované studii přípravku Copalia HCT se u mnoha pacientů opačné účinky 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu na sérovou hladinu draslíku přibližně vyrovnaly.
Estonian: Copalia HCT kontrollitud uuringus 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi vastupidised toimed seerumi kaaliumsisaldusele ligikaudu tasakaalustasid teineteist paljudel patsientidel.
Czech: U všech pacientů léčených thiazidovými diuretiky má být pravidelně monitorována hladina elektrolytů, zejména draslíku, sodíku a hořčíku.
Estonian: Kõiki tiasiiddiureetikume saavaid patsiente tuleb perioodiliselt jälgida elektrolüütide (eriti kaaliumi, naatriumi ja magneesiumi) tasakaalu häirete suhtes.
Czech: V případě závažné nebo rychlé hyponatremie, vyvíjející se během léčby přípravkem Copalia HCT, by měla být léčba přerušena, dokud nedojde k normalizaci natremie.
Estonian: Juhul kui ravi ajal Copalia HCT'ga tekib raske või äkiline hüponatreemia, tuleb ravi katkestada kuni hüponatreemia normaliseerumiseni.
Czech: Při změně terapie u vhodných pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) na přípravek Copalia HCT musí být podán kombinovaný přípravek s nejnižší dostupnou dávkou amlodipinu.
Estonian: Viies sobivaid hüpertensiivseid maksakahjustusega patsiente (vt lõik 4.1) üle Copalia HCT-ravile, tuleb kasutada kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
Czech: Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hyponatremie a hypochloremické alkalózy nebo zhoršit již existující hyponatremii.
Estonian: Tiasiiddiureetikumid võivad viia hüponatreemia ja hüpokloreemilise alkaloosi esmase avaldumise või olemasoleva hüponatreemia süvenemiseni.
Czech: Podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, spolu s vitamínem D nebo solemi vápníku může potencovat vzestup sérových hladin vápníku.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi manustamine koos D-vitamiini või kaltsiumisooladega võib potentseerida seerumi kaltsiumisisalduse suurenemist.
Czech: jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jste léčen(a) dialýzou.
Estonian: kui teil on tõsised neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi.
Czech: Anticholinergní látky a jiné léčivé přípravky ovlivňující motilitu žaludku
Estonian: Antikolinergilised ravimid ja teised seedetrakti motoorikat mõjutavad ravimid
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené dle tříd orgánových systémů a četnosti MedDRA, se týkají přípravku Copalia HCT (amlodipin/valsartan/HCT) a amlodipinu, valsartanu a HCT samostatně.
Estonian: Järgmisi MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud Copalia HCT (amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid) ning amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi kasutamisel.
Czech: U thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, byla popsána exacerbace či aktivace systémového lupus erythematodes.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi kasutamisel on kirjeldatud süsteemse erütematoosse luupuse ägenemist või aktiveerumist.
Czech: • zánět krevních cév s příznaky jako je vyrážka, purpurově - červené skvrny, horečka
Estonian: • veresoonte põletik koos sümptomitega nagu lööve, lillakaspunased laigud, palavik (vaskuliit)
Czech: Maximální doporučená dávka přípravku Copalia HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.
Estonian: Copalia HCT maksimaalne soovitatav annus on 10 mg/320 mg/25 mg.
Czech: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Estonian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: • zvonění v uších
Estonian: • vilin kõrvus
Czech: Není známo Vzácné
Estonian: Väga harv Teadmata
Czech: (kalkulace předpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
Estonian: 320 mg/ööpäevas ja 60 kg patsienti).
Czech: jestliže máte nízkou krevní hladinu sodíku (s nebo bez příznaků jako je únava, zmatenost, svalové záškuby, křeče).
Estonian: kui teie veres on madal naatriumisisaldus (koos sümptomitega, milleks on väsimus, segasus, lihastõmblused, krambid, või ilma).
Czech: Vícečetné balení 280 tablet je složeno z 20 balení po 14 tabletách.
Estonian: 280 tabletist koosnevad multipakendid, igaühes 20 pappkarpi, millest igaüks sisaldab 14 tabletti.
Czech: Jak Copalia HCT uchovávat
Estonian: Kuidas Copalia HCT'd säilitada
Czech: Co je Copalia HCTa k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Copalia HCT ja milleks seda kasutatakse
Czech: • závažná bolest v horní části břicha (zánět slinivky břišní)
Estonian: • tugev ülakõhuvalu (kõhunäärmepõletik)
Czech: Farmakokinetika amlodipinu není významně ovlivněna poruchou funkce ledvin.
Estonian: Neerukahjustus ei mõjuta oluliselt amlodipiini farmakokineetikat.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka valsartanu 80 mg, a proto není přípravek Copalia HCT pro tuto skupinu pacientů vhodný (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Estonian: Ilma kolestaasita kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral on valsartaani maksimaalne soovitatav annus 80 mg ning seetõttu ei sobi Copalia HCT sellele patsientide rühmale (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).