FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is melding gemaakt van slechts enkele gevallen van calciphylaxis bij patiënten die vitamine K-antagonisten kregen, ook al was bij hen geen sprake van nierziekte.
Hungarian: K-vitamin antagonistát szedő betegeknél ritka esetekben calciphylaxis előfordulását jelentették vesebetegség hiányában is.
Dutch: Bijsluiter (met en zonder voorschrift) 4 - Mogelijke bijwerkingen Benigne poliepen in de maag Frequentie: vaak
Hungarian: Betegtájékoztató (vényköteles és vény nélkül kapható készítmények esetében is) 4 - Lehetséges mellékhatások
Dutch: Er is melding gemaakt van slechts enkele gevallen van calciphylaxis bij patiënten die vitamine K-antagonisten kregen waaronder <productnaam>, ook al was bij hen geen sprake van nierziekte.
Hungarian: K-vitamin antagonistát, köztük <gyógyszer neve>-t szedő betegeknél ritka esetekben calciphylaxis előfordulását jelentették vesebetegség hiányában is.
Dutch: Bijsluiter (acenocoumarol, fenprocoumon)
Hungarian: Betegtájékoztató (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Lehetséges mellékhatások
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 29-31 oktober 2018
Hungarian: A PRAC 2018. október 29-31-i ülésén elfogadva
Dutch: Deze infecties zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen leiden tot ernstige of fatale condities die artsen dienen te overwegen tijdens de differentiaaldiagnose van patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan en een verslechterde lever- of nierfunctie of neurologische symptomen hebben.
Hungarian: E fertőzések előfordulása gyakran a magas immunoszuppresszív összterheléssel áll kapcsolatban és súlyos, illetve halálos állapotok kialakulásához vezethet, amire az orvosnak gondolnia kell a romló máj- vagy vesefunkciójú vagy neurológiai tüneteket mutató, immunszupprimált betegek differenciáldiagnózisa során.
Dutch: Nieuwe tekst voor de productinformatie - Uittreksels uit de PRAC-aanbevelingen met betrekking tot signalen EMA/PRAC/790402/2018
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/790407/2018
Dutch: Tacrolimus systemische formulering - Hepatitis E-infectie (EPITT-nr. 19246)
Hungarian: Takrolimusz szisztémás készítmény - Hepatitis E fertőzés (EPITT no 19246)
Dutch: Patiënten lopen ook een groter risico op infecties met virale hepatitis (bijvoorbeeld reactivering van en ‘de novo'-infectie met hepatitis B en C, alsook hepatitis E, dat chronisch kan worden).
Hungarian: A betegek fokozottan ki vannak téve a vírusos hepatitis fertőzések (például, hepatitis B és C reaktiváció vagy de novo fertőzés, illetve az akár krónikussá váló hepatitis E) kockázatának is.
Dutch: Wanneer u lijdt aan een hartaandoening (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)
Hungarian: ha szívbetegségben (pl. hosszú QT-szindrómában) szenved
Dutch: Hieronder vallen zoals BK-virus geassocieerde nefropathie en JC-virus geassocieerde progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML).
Hungarian: Ezen betegségek között előfordul például BK vírus fertőzéshez társuló nephropathia és JC vírus fertőzéshez társuló progresszív, multifokális leukoencephalopathia (PML) kockázata.
Dutch: Xylometazoline - Ernstige ventriculaire aritmie bij patiënten met verlengd QT-syndroom (EPITT-nr. 19242)
Hungarian: 2. Xilometazolin - Súlyos ventricularis arrhythmia hosszú QT-szindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 19242)
Dutch: NB: in de bijsluiter moet de tekst ‘(bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)' worden toegevoegd aan het punt waarin ‘hartaandoeningen' wordt vermeld, rekening houdend met de reeds bestaande bewoording voor nationaal geregistreerde geneesmiddelen.
Hungarian: Megjegyzés: A betegtájékoztatóban a felsorolás szívbetegséget említő pontjába kell beszúrni a szöveget (pl. „hosszú QT-szindróma"), a nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó, már meglévő szövegezés figyelembe vételével.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met immunosuppressiva, waaronder tacrolimus, hebben een verhoogd risico op infecties, waaronder opportunistische infecties (viraal, bacterieel, fungaal en protozoaal).
Hungarian: Az immunszuppresszánsokkal (köztük takrolimusszal) kezelt betegeknél nagyobb az opportunista (bakteriális, gombás, vírusos, illetve protozoon) fertőzések,.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Patiënten met verlengd QT-syndroom sdie worden behandeld met xyometazoline lopen mogelijk een hoger risico op ernstige ventriculaire aritmieën.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A hosszú QT-szindrómában szenvedő, xilometazolinnal kezelt betegeknél nagyobb a súlyos ventricularis arrhythmia kockázata.
Dutch: In bijsluiters waarin ‘hartaandoeningen' niet wordt vermeld, moet een punt ‘hartaandoeningen (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)' worden ingevoegd in overeenstemming met bovenstaande bewoording.
Hungarian: Abban az esetben, ha a betegtájékoztató nem említi a szívbetegséget, külön pontot („szívbetegség (pl. hosszú QT-szindróma") kell beszúrni a felsorolásba , a fenti szövegezéssel összhangban.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Dutch: Als dit gebeurt, kan het zijn dat uw arts uw medicatie wil veranderen.
Hungarian: Ha ez történik, a kezelőorvosa dönthet úgy,hogy módosíja az Ön gyógyszerelését.
Dutch: Pramipexol - Dystonie (EPITT-nr. 18866)
Hungarian: 2. Pramipexol - Dystonia (EPITT no 18866)
Dutch: - Dystonie2 (uw lichaam en hals niet recht en rechtop kunnen houden (axiale dystonie)).
Hungarian: - disztónia esetén2 (képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia)).
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Dyskinesie
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Dyskinesis
Dutch: The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Hungarian: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 29 augustus - 1 september
Hungarian: A PRAC 2017. augusztus 29-szeptember 2-i ülésén elfogadva
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande huidaandoeningen zoals atopische dermatitis en atopisch eczeem worden ernstigere reacties gemeld.
Hungarian: Súlyosabb reakciókról számoltak be a már fennálló bőrbetegségekben, például atópiás dermatitiszben és atópiás ekcémában szenvedő betegeknél.
Dutch: Als dystonie optreedt, moet de behandeling met dopaminergica worden beoordeeld en aanpassing van de dosis pramipexol worden overwogen.
Hungarian: Amennyiben dystonia jelentkezik, felül kell vizsgálni a dopaminerg gyógyszereket és mérlegelni kell a pramipexol adagjának módosítását.
Dutch: Dystonie
Hungarian: Dystonia
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen • Verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensitiviteit).
Hungarian: • A bőr fokozott érzékenysége a napfénnyel és az ultraibolya fénnyel szemben (fényérzékenység)
Dutch: In het bijzonder kunt u last krijgen van voorwaartse buiging van het hoofd en de hals (antecollis), voorwaartse buiging van de onderrug (camptocormie) of zijwaartse buiging van de rug (pleurothotonus of Pisa-syndroom).
Hungarian: Különösen a fej és a nyak előre hajlását (más néven antekollisz), az alsó háti szakasz előre hajlását (más néven kamptokormia), illetve a hát oldalra hajlását (más néven pleurototónus vagy Pisaszindróma) tapasztalhatja.
Dutch: Vertel het uw arts als u medische klachten of verschijnselen hebt (gehad) of krijgt, in het bijzonder als het één van onderstaande klachten of verschijnselen is:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen a következő esetekben:
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson is na aanvang of dosisverhoging van pramipexol enkele malen axiale dystonie met antecollis, camptocormie en pleurothotonus (Pisa-syndroom) gemeld.
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél alkalmanként axialis dystoniáról számoltak be a pramipexol kezelés megkezdése, illetve a dózis emelése kapcsán, beleértve az antecollist, camptocormiát és a pleurothotonust (Pisa-szindróma).
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie ‘zelden': Fotosensitiviteit*
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Ritka" gyakoriság: Fényérzékenység* *Lásd c) fejezet
Dutch: *Fotosensitiviteit
Hungarian: Fényérzékenység
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
Hungarian: Betegtájékoztató 4. Lehetséges mellékhatások
Dutch: Mesalazine - Risico op fotosensitiviteitsreacties (EPITTnr.
Hungarian: Meszalazin - Fényérzékenységi reakciók kockázata (EPITT no 18869)
Dutch: Bijwerkingen
Hungarian: Ritka mellékhatások
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: EMA/PRAC/600969/2017
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/600964/2017
Dutch: Dehydratatie
Hungarian: Kiszáradás
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 3-6 april 2017
Hungarian: A PRAC 2017. április 3-6-i ülésén elfogadva
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u {naam geneesmiddel} gebruikt: - als bij u een specifiek bloedonderzoek moet worden uitgevoerd (bepaling van het calciumgehalte).
Hungarian: A(z) {gyógyszer neve} szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha egy specifikus vérvizsgálatra (kalciumszint-meghatározás) vár.
Dutch: Patiënten die met albiglutide worden behandeld, dienen te worden gewaarschuwd voor het mogelijk risico op dehydratie en zij moeten voorzorgsmaatregelen treffen om uitdroging te voorkomen.
Hungarian: Az albiglutiddal kezelt betegeket tájékoztatni kell a kiszáradás lehetséges kockázatáról és óvintézkedésekre van szükség a folyadékhiány elkerülése érdekében.
Dutch: Albiglutide - Acute nierinsufficiëntie (EPITT nr. 18778)
Hungarian: Albiglutid - Akut vesekárosodás (EPITT 18778 sz.)
Dutch: Er is soms melding gemaakt van nieuwe of opnieuw geactiveerde (terugkerende) cytomegalovirusinfecties en opnieuw geactiveerde hepatitis B-virusinfecties.
Hungarian: Új vagy reaktiválódott (visszatérő) citomegalovírus fertőzések és reaktiválódott hepatitisz B vírusfertőzések előfordulása nem gyakori.
Dutch: Rubriek 4 - Mogelijke bijwerkingen
Hungarian: Betegtájékoztató 4. pont - Lehetséges mellékhatások Egyéb mellékhatások:
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkomen door voldoende te drinken.
Hungarian: Fontos elkerülni a kiszáradást bőséges folyadékpótlással.
Dutch: Leflunomide; teriflunomide - vals-verlaagde geïoniseerde calciumgehaltes (EPITT nr. 18787)
Hungarian: 2. Leflunomid; teriflunomid - Helytelenül mért csökkent ionizált kalcium-szintek (EPITT 18787 sz.)
Dutch: Bij patiënten die met albiglutide werden behandeld, is melding gemaakt van dehydratie, die soms leidt tot een verstoorde nierfunctie en acute nierinsufficiëntie en is opgetreden bij patiënten zonder bijwerkingen in het maagdarmstelsel.
Hungarian: Az albiglutiddal kezelt betegek körében, néha vesekárosodáshoz és akut veseelégtelenséghez vezető, kiszáradást jelentettek, amely gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat nem tapasztaló betegeknél is előfordult.
Dutch: Frequentie ‘Soms': Herpes-meningo-encefalitis (waaronder gevallen met dodelijke afloop)
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések „Nem gyakori" gyakoriság: Herpeszes agyvelőgyulladás (beleértve a végzetes kimenetelű eseteket is)
Dutch: Wanneer u begint met het innemen van albiglutide, verliest u wellicht vocht door braken, misselijkheid, diarree of uitdroging.
Hungarian: Az albiglutid kezelés kezdetén hányás, hányinger vagy hasmenés miatti folyadékvesztést, vagy kiszáradást tapasztalhat.
Dutch: Er is soms melding gemaakt van door een herpesvirus veroorzaakte hersenvliesontsteking (herpes-meningo-encefalitis).
Hungarian: Nem gyakori esetekben herpeszvírus által okozott agyi fertőzést (herpeszes agyvelőgyulladást) jelentettek, ezzel előfordultak végzetes esetek is.
Dutch: Na het in de handel brengen van het middel zijn gevallen van herpes-meningo-encefalitis (ook met dodelijke afloop) waargenomen bij patiënten die TMZ kregen in combinatie met radiotherapie.
Hungarian: 4.4 pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Herpeszes agyvelőgyulladás (meningoencephalitis herpetica) A forgalomba hozatal után jelzett esetekben herpeszes agyvelőgyulladást (többek között végzetes kimenetelűeket) észleltek a sugárterápiával kombinált temozolomiddal kezelt betegek körében, beleértve azokat az eseteket is, amikor egyidejűleg szteroidokat alkalmaztak.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 3-6 juli 2017
Hungarian: A PRAC 2017. július 3-6-i ülésén elfogadva
Dutch: U heeft misschien onmiddellijke medische behandeling nodig als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:
Hungarian: Azonnali orvosi kezelés lehet szükséges, amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Dutch: Toniciteit <productnaam>: XXX
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> tonicitása: XXX
Dutch: Het voorkomen van sclerodermale niercrisis verschilt tussen de verschillende subpopulaties.
Hungarian: A scleroderma renalis crisis előfordulása a különböző szubpopulációkban eltérő.
Dutch: Voor darbepoëtine alfa:
Hungarian: Az alfa-darbepoetinre vonatkozóan:
Dutch: De zichtbare tekenen van onverenigbaarheid zijn bijvoorbeeld precipitatie, troebelheid en verkleuring.
Hungarian: Az inkompatibilitás látható jelei például a precipitáció, a homályosodás és az elszíneződés.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie/geneesmiddelen bevestigd is, moet de oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend.
Hungarian: Amennyiben más oldatokkal/gyógyszerekkel való kompatibilitás nem igazolt, az infúziós oldat minden esetben külön adandó be.
Dutch: De arts kan u adviseren om uw bloeddruk en urine regelmatig te laten controleren.
Hungarian: Az orvos rendszeres vérnyomás ellenőrzést és vizeletvizsgálatot tanácsolhat Önnek.
Dutch: Frequentie niet bekend
Hungarian: Nem ismert gyakoriság:
Dutch: Amoxicilline + clavulaanzuur
Hungarian: Amoxicillin + klavulánsav
Dutch: De onderstaande bewoording dient te worden aangepast aan het afzonderlijke productniveau en er moet derhalve, voorafgaand aan de indiening, overeenstemming worden bereikt met de nationale bevoegde instantie over het type van de in te dienen variatie.
Hungarian: Az alábbi szövegezést javasolt az adott gyógyszerhez illeszteni, ezért a beadás előtt szükséges a megfelelő Nemzeti Illetékes Hatósággal (NCA) történő egyeztetés a beadásra szánt változtatások típusával kapcsolatban.
Dutch: Voor topische formuleringen is geen actie vereist.
Hungarian: A lokális hatású készítmények nem igényelnek teendőt.
Dutch: Intraveneuze glucose-infusies zijn gewoonlijk isotone oplossingen.
Hungarian: A glükóz tartalmú intravénás infúziók általában izotóniás oldatok.
Dutch: Het hoogste risico is gemeld bij patiënten met diffuse systemische sclerose.
Hungarian: A legnagyobb kockázatot a diffúz szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél jelentették.
Dutch: Opmerking onder de tabel: *zie rubriek ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen' hieronder en rubriek 4.4
Hungarian: Megjegyzés a táblázat alatt: *lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" alfejezetben alább, és a 4.4 pontban.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met<productnaam> onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Hungarian: Amennyiben ezen reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a(z) <gyógyszer neve> azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Dutch: Het laagste risico is gemeld bij patiënten met beperkte gegeneraliseerde sclerose (2%) en juveniele gegeneraliseerde sclerose (1%)
Hungarian: A legkisebb kockázatot a limitált szisztémás szklerózisban (2%) és a juvenilis kezdetű szisztémás szklerózisban (1%) szenvedő betegeknél jelentették.
Dutch: Tekenen van sclerodermale niercrisis zijn een verhoogde bloeddruk en verminderde urineproductie.
Hungarian: A szkleroderma renális krízis jelei közé tartozik az emelkedett vérnyomás és a csökkent vizelettermelés.
Dutch: Deze kunnen gepaard gaan met koorts, hoofdpijn en pijn in het lichaam
Hungarian: Ezek lázzal, fejfájással és testi fájdalmakkal társulhatnak.
Dutch: • Allergische reacties (overgevoeligheidsreacties), waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel die tekenen van anafylactische reacties kunnen zijn
Hungarian: • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az arc, ajkak, nyelv és/vagy a torok vizenyős duzzanatát amely anaphylaxiás reakció jele lehet.
Dutch: Als bij de patiënt een ernstige huidreactie zoals SJS of TEN is ontstaan als gevolg van het gebruik van <productnaam>, mag behandeling met <productnaam> nooit opnieuw worden gestart bij deze patiënt.
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása során, akkor ezen betegnél a <gyógyszer neve> kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Dutch: • andere ernstige huidreacties kunnen zijn: veranderingen in huidkleur, bultjes onder de huid, blaarvorming, puistjes, vervelling, roodheid, pijn, jeuk, schilferen.
Hungarian: • egyéb súlyos bőrreakciók közé tartozhat: a bőrszín megváltozása, duzzanat a bőr alatt, hólyagképződés, gennyes hólyagok, bőr lehámlása, bőrpír, fájdalom, viszketés, hámlás.
Dutch: Hyponatriëmie:
Hungarian: Hyponatraemia:
Dutch: Betrokken geneesmiddelen: systemische formuleringen van prednisolonbevattende geneesmiddelen en prednisonbevattende geneesmiddelen in doses die systemische concentraties opleveren equivalent aan meer dan 15 mg prednisolon per dag
Hungarian: Érintett gyógyszerkészítmények: a prednizolon tartalmú szisztémás hatású gyógyszerek és a több mint napi 15 mg prednizolonnak megfelelő szisztémás koncentrációt biztosító dózisú prednizolon tartalmú gyógyszerek.
Dutch: Wanneer het vermoeden van niercrisis bestaat, dient de bloeddruk nauwlettend onder controle te worden gehouden.
Hungarian: Renalis crisis gyanúja esetén a vérnyomás gondos ellenőrzése javasolt.
Dutch: • Anafylactische reacties
Hungarian: • Anaphylaxiás reakciók
Dutch: Bijwerking (MedDRA-term)
Hungarian: Mellékhatás (MedDRA szakkifejezés)
Dutch: Andere geneesmiddelen die het risico op hyponatriëmie verhogen zijn onder meer diuretica in het algemeen en anti-epileptica zoals oxcarbazepine.
Hungarian: A hyponatraemia kockázatát fokozó egyéb gyógyszerek közé tartoznak általánosságban a vizelethajtók és az antiepileptikumok, mint például az oxkarbazepin is.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen- (frequentie niet bekend) - SJS/TEN, erythema multiforme, blaarvorming, exfoliatie van de huid*
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - (nem ismert gyakoriság) - SJS/TEN, erythema multiforme, hólyagos elváltozások, bőr exfoliatio*
Dutch: Bloeddruk en nierfunctie (s-creatinine) moeten dan ook routinematig worden gecontroleerd.
Hungarian: Ezért a vérnyomás és a vesefunkció (szérum kreatinin) rutinszerű ellenőrzése javasolt.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hyponatriëmische encefalopathie**
Hungarian: Hyponatraemiás encephalopathia**
Dutch: Ciprofloxacine; meropenem - Onverenigbaarheid leidend tot mogelijke precipitatie wanneer gelijktijdig intraveneus toegediend (EPITT-nr. 18790)
Hungarian: 2. Ciprofloxacin; meropenem - Inkompatibilitás, amely együttes intravénás beadás esetén precipitációhoz vezethet (EPITT szám: 18790)
Dutch: Voor alle epoëtinen
Hungarian: Valamennyi epoetinre vonatkozóan
Dutch: Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen.
Hungarian: A szérum nátrium monitorozása különösen fontos az élettanilag hypotoniás folyadékok esetén.
Dutch: Amoxicilline; amoxicilline, clavulaanzuurgeneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (EPITT-nr. 18802)
Hungarian: Amoxicillin; amoxicillin, klavulánsav - Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma) (EPITT szám: 18802)
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott vazopresszin hatást okozó gyógyszerek
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Frequentie ‘Vaak': Overgevoeligheidsreacties Frequentie ‘Soms': Anafylactische reacties
Hungarian: Gyakorisága „Gyakori": Túlérzékenységi reakciók
Dutch: Fulvestrant - Anafylactische reactie (EPITT-nr. 18832)
Hungarian: Fulvestrant - Anaphylaxiás reakció (EPITT szám: 18832)
Dutch: Patiënten met hersenoedeem hebben een extra hoog risico op ernstig, onomkeerbaar en levensbedreigend hersenletsel.
Hungarian: Az agyödémás betegeknél különösen fennáll a súlyos, visszafordíthatatlan és életveszélyes agysérülés kockázata.
Dutch: • Ernstige huidreacties: - een uitgebreide huiduitslag met blaren en vervelling van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson-syndroom), en een ernstigere vorm die uitgebreide vervelling van de huid veroorzaakt (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak, toxische epidermale necrolyse) - uitgebreide rode huiduitslag met kleine blaren met pus (bulleuze exfoliatieve dermatitis) - een rode, schilferige uitslag met bultjes onder de huid en blaren (exanthemateuze pustulose) - griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende resultaten van bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen) (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS))
Hungarian: • Súlyos bőrreakciók: - kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj körül, az orr, a szem és a nemi szervek tájékán (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amely a bőr kiterjedt leválását okozza (a testfelület több, mint 30%-a - toxikus epidermális nekrolízis ) - kiterjedt vörös bőrkiütés apró gennytartalmú hólyagokkal (bullosus exfoliatív dermatitis) - vörös, hámló bőrkiütés bőr alatti duzzanattal és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis) - influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofil sejtszámot (eozinofília) és májenzimeket is) (Gyógyszerreakció Eozinofíliával és Szisztémás Tünetekkel (DRESS szindróma)).
Dutch: Frequentie ‘zeer zelden': Huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleuze en exfoliatieve dermatitis, en acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP) (zie rubriek 4.4) en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS).
Hungarian: „Nagyon ritka" gyakoriság: olyan bőrreakciók, mint pl. az erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis nekrolízis, bullosus és exfoliativ dermatitis, akut generalizált exanthematosus pusztulosis (AGEP) (lásd 4.4 pont) és gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma).
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie**
Hungarian: Kórházban szerzett hyponatraemia** Nem ismert
Dutch: Sclerodermale niercrisis
Hungarian: Scleroderma renalis crisis
Dutch: In het lichaam kunnen glucosebevattende vloeistoffen echter uitermate fysiologisch hypotoon worden als gevolg van snelle metabolisering van glucose (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Azonban a glükóz tartalmú folyadékok a gyors glükóz anyagcsere következtében, fiziológiásan hypotoniássá válhatnak a szervezetben (lásd 4.2 pont).
Dutch: Onverenigbaarheid treedt op met alle oplossingen voor infusie/geneesmiddelen die fysisch of chemisch instabiel zijn bij de pH van de ciprofloxacine oplossingen (bijvoorbeeld penicilline, heparineoplossingen), met name bij de combinatie met oplossingen die aangepast zijn aan een alkalische pH (pH van de oplossingen voor infusie met ciprofloxacine: 3.9 - 4.5).
Hungarian: Az inkompatibilitás minden esetben megjelenik, ha az infúziós oldat/gyógyszer fizikailag vagy kémiailag instabil az oldatok pH-ján (például penicillinek, heparin oldatok); különösen lúgos pH-ra beállított oldatokkal történő kombináció esetén (a ciprofloxacin oldatok pH-ja: 3,9 - 4,5).