FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il gruppo trattato con saxagliptin aggiunto sequenzialmente a dapagliflozin e metformina ha ottenuto riduzioni maggiori statisticamente significative (valore di p < 0,0001) di HbA1c rispetto al gruppo trattato con placebo aggiunto sequenzialmente a dapagliflozin + metformina a 24 settimane (vedere tabella 4).
Czech: Skupina se saxagliptinem sekvenčně přidaným k dapagliflozinu a metforminu dosáhla statisticky významně (hodnota p < 0,0001) většího poklesu HbA1c oproti skupině s placebem sekvenčně přidaným k dapagliflozinu a metforminu 24. týden (viz Tabulka 4).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prende Qtern e durante il trattamento: - Se ha il "diabete di tipo 1" - il tipo di diabete che di solito comincia quando si è giovani, e l'organismo non produce insulina.
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu - typ diabetu, který obvykle začíná v mládí a kdy Vaše tělo nevytváří inzulin.
Italian: Percentuale dei pazienti che hanno ottenuto HbA1c < 7 % La percentuale di pazienti che hanno ottenuto HbA1c < 7,0 % alla settimana 24 nello studio sulla terapia di associazione aggiuntiva con dapagliflozin e saxagliptin + metformina era più alta nel gruppo trattato con dapagliflozin e saxagliptin + metformina 38,0 % (IC 95 % [30,9-45,1]), rispetto al gruppo trattato con placebo + saxagliptin + metformina 12,4 % (IC 95 % [7,0-17,9]).
Czech: Podíl pacientů s přídavnou léčbou dapagliflozinu k saxagliptinu a metforminu, kteří dosáhli HbA1c < 7,0 % byl 24. týden vyšší ve skupině na dapagliflozinu se saxagliptinem a metforminem 38,0 % (95 % CI [30,9; 45,1]) v porovnání se skupinou s placebem a saxagliptinem a metforminem 12,4 % (95 % CI [7,0; 17,9]).
Italian: Associazione di saxagliptin/dapagliflozin: gli eventi cardiovascolari (CV) che sono stati giudicati e confermati come eventi CV sono stati riportati in un totale di 1,0 % di soggetti nel gruppo trattato con saxagliptin + dapagliflozin + metformina, 0,6 % nel gruppo trattato con saxagliptin + metformina e 0,9 % nel gruppo trattato con dapagliflozin + metformina.
Czech: Kombinace saxagliptin/dapagliflozin: kardiovaskulární (CV) příhody, které byly potvrzeny jako CV příhody, byly hlášeny celkem u 1,0 % subjektů ve skupině saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, u 0,6 % subjektů ve skupině saxagliptin plus metformin a u 0,9 % subjektů ve skupině dapagliflozin plus metformin.
Italian: Per pazienti che assumono Qtern, in caso di condizioni intercorrenti che possono portare a deplezione di volume, è raccomandato un attento monitoraggio dello stato di volume (es. visita medica, misurazioni della pressione sanguigna, esami di laboratorio che includono l'ematocrito) e degli elettroliti.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování náplně cév (např. fyzické vyšetření, měření krevního tlaku, laboratorní testy včetně hematokritu) a elektrolytů u pacientů užívajících přípravek Qtern v případě přidružených stavů, které by mohly vést k objemové depleci.
Italian: Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, della durata di 24 settimane, ha confrontato l'aggiunta sequenziale di 10 mg di dapagliflozin a 5 mg di saxagliptin e metformina versus l'aggiunta di placebo a 5 mg di saxagliptin (inibitore della DPP-4) e metformina in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e controllo glicemico inadeguato (HbA1c ≥ 7 % e ≤ 10,5 %).
Czech: Přídavná léčba dapagliflozinem u pacientů neadekvátně kontrolovaných saxagliptinem a metforminem Ve 24týdenní randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii bylo hodnoceno sekvenční přidání 10 mg dapagliflozinu k 5 mg saxagliptinu a metforminu a přidání placeba k 5 mg saxagliptinu (inhibitor DPP-4) a metforminu u pacientů s diabetem 2. typu a neadekvátní kontrolou glykemie (HbA1c ≥ 7 % a≤ 10,5 %).
Italian: Un totale di 534 pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 in monoterapia con metformina e con controllo glicemico inadeguato (HbA1c ≥ 8 % e ≤ 12 %) hanno partecipato a questo studio clinico di superiorità della durata di 24 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso farmaco attivo, volto a confrontare l'associazione di saxagliptin e dapagliflozin con metformina, versus saxagliptin (inibitore della DPP-4) o dapagliflozin (inibitore del SGLT-2) in associazione a metformina.
Czech: Souběžná terapie saxagliptinem a dapagliflozinem u pacientů neadekvátně léčených metforminem Celkem 534 dospělých pacientů s diabetem 2. typu a neadekvátní kontrolou glykemie užívajících metformin samotný (HbA1c ≥ 8 % a ≤ 12 %) se zúčastnilo této 24týdenní randomizované dvojitě zaslepené komparátorem kontrolované studie superiority pro hodnocení kombinace saxagliptinu a dapagliflozinu přidané souběžně k metforminu oproti saxagliptinu (inhibitor DPP-4) nebo dapagliflozinu (inhibitor SGLT2) přidanému k metforminu.
Italian: Percentuale dei pazienti che hanno ottenuto HbA1c < 7 % Una percentuale corrispondente al 41,4 % (IC 95 % [34,5-48,2]) dei pazienti nel gruppo trattato con l'associazione di saxagliptin e dapagliflozin ha ottenuto livelli di HbA1c < 7 %, rispetto al al 18,3 % (IC 95 %[13,0-23,5]) dei pazienti nel gruppo trattato con saxagliptin e al 22,2 % (IC 95 %[16,1-28,3]) dei pazienti nel gruppo trattato con dapagliflozin.
Czech: Ve skupině s kombinací saxagliptinu a dapagliflozinu dosáhlo hodnot HbA1c nižších než 7 % celkem 41,4 % pacientů (95 % CI [34,5; 48,2]) v porovnání s 18,3 % pacientů (95 % CI 13,0; 23,5]) ve skupině se saxagliptinem a 22,2 % pacientů (95 % CI [16,1; 28,3]) ve skupině s dapagliflozinem.
Italian: È stato osservato un aumento dei casi di amputazione a carico degli arti inferiori (principalmente delle dita dei piedi) in studi clinici a lungo termine.
Czech: V probíhajících dlouhodobých klinických studiích s jiným inhibitorem SGLT2 byl pozorován zvýšený výskyt amputací na dolní končetině (především prstů na noze).
Italian: Qtern 5 mg/10 mg compresse rivestite con film.
Czech: Qtern 5 mg/10 mg potahované tablety
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta užívaná jednou denně.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Qtern consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Qtern je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Qtern?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qtern?
Italian: Altre informazioni su Qtern
Czech: Další informace o přípravku Qtern
Italian: Saxagliptin è autorizzato nell'UE dal 2009 come Onglyza.
Czech: Saxagliptin je v EU registrován od roku 2009 pod názvem Onglyza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Qtern.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Qtern.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Qtern.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Qtern používat.
Italian: All'inizio dello studio i livelli di HbA1c si aggiravano intorno all'8 %.
Czech: Na počátku studie se hladina HbA1c pohybovala kolem 8 %.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Qtern sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Qtern převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: • saxagliptin è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4).
Czech: • saxagliptin je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Italian: All'inizio dello studio i livelli di HbA1c si aggiravano in media intorno al 9 %.
Czech: Na počátku studie dosahovala hladina HbA1c v průměru kolem 9 %.
Italian: Dapagliflozin è stato autorizzato nell'Unione europea (UE) con la denominazione di Forxiga nel 2012;
Czech: Dapagliflozin je v Evropské unii registrován od roku 2012 pod názvem Forxiga,
Italian: La combinazione di dapagliflozin con saxagliptin (la stessa combinazione di Qtern) è stata valutata in tre studi principali condotti su 1 169 adulti con diabete di tipo 2.
Czech: Dapagliflozin v kombinaci se saxagliptinem (stejná kombinace jako v přípravku Qtern) byl zkoumán ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly 1 169 dospělých s diabetem 2. typu.
Italian: Sulla base di studi precedenti condotti sui singoli componenti di Qtern usati insieme a una sulfanilurea, il CHMP ha inoltre approvato la combinazione di Qtern con una sulfanilurea.
Czech: Na základě předchozích studií jednotlivých složek přípravku Qtern používaných v kombinaci se sulfonylureou výbor CHMP schválil rovněž kombinaci přípravku Qtern se sulfonylureou.
Italian: Quali benefici di Qtern sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Qtern byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Qtern (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono l'infezione delle vie respiratorie superiori (quali le infezioni del naso e della gola) e, quando il medicinale è stato usato in associazione a una sulfanilurea, l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qtern (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (jako jsou infekce nosu a hrdla) a při použití se sulfonylureou hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Italian: Il CHMP ha pertanto considerato che Qtern debba essere usato solo in pazienti già sottoposti a trattamento con almeno uno dei componenti, per evitare il sovradosaggio e in modo che il valore di ciascun componente possa essere valutato individualmente.
Czech: Výbor CHMP proto dospěl k závěru, že přípravek Qtern by se měl používat pouze u pacientů, kteří již užívají alespoň jednu z jeho složek, aby se zabránilo nadměrné léčbě a aby bylo možné význam obou složek posuzovat samostatně.
Italian: Sebbene entrambi i componenti di Qtern contribuiscano ad abbassare i livelli di glucosio nel sangue, gli effetti di ciascuno di essi possono variare nei diversi pazienti.
Czech: Ačkoli se obě složky přípravku Qtern podílejí na snižování hladiny glukózy v krvi, mohou se jejich účinky u různých pacientů lišit.
Italian: Qtern contiene due diversi principi attivi, ciascuno con un diverso meccanismo d'azione:
Czech: Přípravek Qtern obsahuje dvě různé léčivé látky, které působí odlišným způsobem:
Italian: Qtern saxagliptin/dapagliflozin
Czech: Qtern saxagliptinum/dapagliflozinum
Italian: Qtern è indicato nel trattamento di adulti con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zuccheri) nel sangue.
Czech: Qtern se používá k léčbě dospělých s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Italian: Qtern è disponibile sotto forma di compresse (5 mg di saxagliptin e 10 mg di dapagliflozin) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Qtern je dostupný ve formě tablet (5 mg saxagliptinu a 10 mg dapagliflozinu) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Italian: Per quanto riguarda il suo profilo di sicurezza, Qtern è stato ben tollerato e ha presentato gli effetti indesiderati caratteristici degli inibitori SGLT2 e DDP-4.
Czech: Pokud jde o profil bezpečnosti, přípravek Qtern vykazoval dobrou snášenlivost a nežádoucí účinky charakteristické pro inhibitory SGLT2 a DDP-4.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Qtern i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Qtern, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire per un uso sicuro ed efficace di Qtern.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Qtern, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Quali sono i rischi associati a Qtern?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qtern?
Italian: La ditta ha inoltre fornito gli studi che erano stati utilizzati per l'autorizzazione di Forxiga e Onglyza, in cui saxagliptin o dapagliflozin erano stati utilizzati insieme a una sulfanilurea.
Czech: Společnost rovněž předložila studie, které byly použity k registraci přípravků Forxiga a Onglyza, při nichž byly saxagliptin nebo dapagliflozin používány v kombinaci se sulfonylureou.
Italian: Saxagliptin riduce inoltre la quantità di glucosio prodotto dal fegato, accrescendo i livelli di insulina e diminuendo i livelli dell'ormone glucagone.
Czech: Saxagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagonu.
Italian: Qtern non deve essere usato nei pazienti che presentano reazioni di ipersensibilità (allergia) a saxagliptin, dapagliflozin, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un inibitore DPP-4 o a un inibitore SGLT2.
Czech: Přípravek Qtern nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na saxagliptin, dapagliflozin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytla závažná alergická reakce na jakýkoli inhibitor DPP-4 nebo SGLT2.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Qtern?
Czech: Co je Qtern a k čemu se používá?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Qtern, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Qtern je uveden v příbalové informaci.
Italian: Qtern viene utilizzato nei pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono adeguatamente controllati con:
Czech: Přípravek Qtern se používá pacientů, jejichž hladiny glukózy v krvi nejsou dostatečně kontrolovány:
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la variazione del livello ematico (nel sangue) di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue, dopo 24 settimane di trattamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace, il che comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Italian: Grazie all'azione combinata dei due principi attivi, il glucosio nel sangue si riduce e ciò contribuisce a controllare il diabete di tipo 2.
Czech: V důsledku působení obou léčivých látek dochází ke snížení hladiny glukózy v krvi, což napomáhá kontrole diabetu 2. typu.
Italian: • dapagliflozin agisce bloccando una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodioglucosio di tipo 2 (SGLT2).
Czech: • dapagliflozin působí tak, že blokuje bílkovinu zvanou společný transportér pro sodík a glukózu (SGLT2) v ledvinách.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Qtern, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Qtern naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: • metformina, una sulfanilurea e uno dei componenti di Qtern.
Czech: • metforminem, sulfonylureou a některou ze složek přípravku Qtern.
Italian: Contiene i principi attivi saxagliptin e dapagliflozin.
Czech: Obsahuje léčivé látky saxagliptin a dapagliflozin.
Italian: Un ulteriore studio, che comprendeva pazienti non controllati con metformina e saxagliptin, ha evidenziato che l'aggiunta di dapagliflozin al trattamento con saxagliptin e metformina per 24 settimane aveva ridotto i livelli di HbA1c di 0,8 punti percentuali, a fronte di una riduzione di 0,1 punti percentuali con l'aggiunta del placebo a saxagliptin e metformina.
Czech: Další studie, která zahrnovala pacienty, jejichž diabetes nebyl kontrolován metforminem a saxagliptinem, prokázala, že přidání dapagliflozinu k léčbě saxagliptinem a metforminem vedlo po 24 týdnech ke snížení hladiny HbA1c o 0,8 procentního bodu ve srovnání se snížením o 0,1 procentního bodu při přidání placeba k léčbě saxagliptinem a metforminem.
Italian: Inoltre il CHMP ha considerato Qtern efficace per il controllo dei livelli di glucosio nel sangue in pazienti in cui tale controllo non era soddisfacente con la somministrazione di metformina con saxagliptin o dapagliflozin.
Czech: Výbor CHMP rovněž považoval přípravek Qtern za účinný při kontrole hladiny glukózy v krvi při použití u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno metforminem užívaným společně se saxagliptinem nebo dapagliflozinem.
Italian: Come agisce Qtern?
Czech: Jak přípravek Qtern působí?
Italian: I risultati hanno evidenziato che, quando saxagliptin e dapagliflozin sono stati assunti insieme a metformina, i livelli di HbA1c sono diminuiti di 1,5 punti percentuali dopo 24 settimane, a fronte di una riduzione di 0,9 punti percentuali con saxagliptin e metformina e di 1,2 punti percentuali con dapagliflozin e metformina.
Czech: Z výsledků vyplývá, že během používání saxagliptinu a dapagliflozinu společně s metforminem došlo po 24 týdnech ke snížení hladiny HbA1c o 1,5 procentního bodu ve srovnání se snížením o 0,9 procentního bodu při používání saxagliptinu a metforminu a o 1,2 procentního bodu při používání dapagliflozinu a metforminu.
Italian: Il primo studio includeva pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Czech: První studie zahrnovala pacienty, jejichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována samotným metforminem.
Italian: I risultati hanno evidenziato che l'aggiunta di saxagliptin al trattamento con dapagliflozin e metformina per 24 settimane ha ridotto i livelli di HbA1c di 0,5 punti percentuali, a fronte di una riduzione di 0,2 punti percentuali con l'aggiunta del placebo (un trattamento fittizio) al trattamento con dapagliflozin e metformina.
Czech: Z výsledků vyplývá, že přidání saxagliptinu k léčbě dapagliflozinem a metforminem vedlo po 24 týdnech ke snížení hladiny HbA1c o 0,5 procentního bodu ve srovnání se snížením o 0,2 procentního bodu při přidání placeba (neúčinného přípravku) k léčbě dapagliflozinem a metforminem.
Italian: Bloccando l'azione dell'SGLT2, dapagliflozin induce l'eliminazione di più glucosio attraverso i reni e l'urina e, di conseguenza, la riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue.
Czech: Blokováním působení SGLT2 dapagliflozin způsobuje, že v ledvinách je močí odstraněno větší množství glukózy, čímž se snižuje její hladina v krvi.
Italian: Il secondo studio includeva pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con la combinazione di metformina e dapagliflozin.
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty, jejichž hladina glukóza v krvi nebyla dostatečně kontrolována metforminem a dapagliflozinem.
Italian: • metformina e uno dei componenti di Qtern;
Czech: • metforminem a některou ze složek přípravku Qtern,
Italian: Qtern può essere usato anche in sostituzione di saxagliptin e dapagliflozin assunti in compresse separate.
Czech: Přípravek Qtern lze použít také místo saxagliptinu a dapagliflozinu podávaných ve formě samostatných tablet.
Italian: Il comitato ha concluso che Qtern è efficace quando è usato per sostituire saxagliptin e dapagliflozin assunti come comprese separate.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Qtern je účinný, pokud se používá k nahrazení saxagliptinu a dapagliflozinu ve formě samostatných tablet.
Italian: Agisce bloccando la degradazione nell'organismo delle "incretine".
Czech: Působí tak, že blokuje rozpad inkretinových hormonů v těle.
Italian: Perché Qtern è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Qtern schválen?
Italian: • una sulfanilurea e uno dei componenti di Qtern;
Czech: • sulfonylureou a některou ze složek přípravku Qtern,
Italian: Come si usa Qtern?
Czech: Jak se přípravek Qtern používá?
Italian: Aumentando i livelli delle incretine nel sangue, saxagliptin stimola il pancreas a produrre più insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
Czech: Pokud je hladina glukózy v krvi vysoká, zvýšením hladin inkretinových hormonů v krvi saxagliptin stimuluje slinivku k produkci většího množství inzulinu.
Italian: È disponibile nell'UE sin dagli anni '50;
Czech: V Evropské unii je dostupný od 50. let 20. století.
Italian: È indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 nei seguenti pazienti:
Czech: Používá se k léčbě diabetu 2. typu u:
Italian: Dapagliflozin è autorizzato nell'UE dal 2012 con il nome di Forxiga.
Czech: Dapagliflozin je v Evropské unii registrován od roku 2012 pod názvem Forxiga.
Italian: Ulteriori informazioni su Qtrilmet sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Czech: Další informace o přípravku Qtrilmet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Qtrilmet sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Qtrilmet průběžně sledovány.
Italian: Il medicinale è somministrato una volta al giorno, con il cibo, in 2 compresse nel dosaggio adeguato.
Czech: Přípravek se podává spolu s jídlem jednou denně formou dvou tablet odpovídající síly.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina o in cui l'organismo non è in grado di utilizzarla in modo efficace.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Italian: Gli studi hanno misurato la variazione dei livelli di HbA1c dopo 24 settimane di trattamento.
Czech: Tyto studie měřily změnu hladin HbA1c po 24 týdnech léčby.
Italian: La presenza di tutti e tre i principi attivi in una sola compressa riduce il numero di compresse che il paziente deve assumere e può migliorare l'aderenza al trattamento, con conseguente migliore gestione della malattia nel complesso.
Czech: Kombinace všech tří léčivých látek v jedné tabletě vede ke snížení počtu tablet, které musí pacient užívat, a může přispět k dodržování léčby, což může zlepšit celkové zvládání onemocnění.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Qtrilmet?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qtrilmet?
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Qtrilmet sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Qtrilmet převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Saxagliptin, un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4), è autorizzato nell'UE dal 2009 con il nome di Onglyza;
Czech: Saxagliptin, inhibitor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), je v EU schválen od roku 2009 pod názvem Onglyza.
Italian: Altre informazioni su Qtrilmet
Czech: Další informace o přípravku Qtrilmet
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Qtrilmet sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Qtrilmet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.