FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Studien, in denen sich die Dosis in mg/kg errechnen ließ, zeigte sich, dass, obwohl eine Dosis von ungefähr 10 mg/kg Körpergewicht als Metaphylaxe wirksam war, für die Behandlung von E. coli eine höhere Dosis wirksamer war.
Portuguese: Nos estudos em que foi possível calcular a dose em mg/kg, apesar de uma dose de cerca de 10 mg/kg de peso corporal ser eficaz como metafilaxia, uma dose mais alta era aparentemente mais eficaz para o tratamento da E. coli.
German: Baytril 10 % Lösung zum Eingeben war in einer Dosis von 100 ppm (ungefähr 10 mg/kg), die über 6 Tage verabreicht und nach einem Zeitraum von 3 Tagen wiederholt wurde, für die Anwendung bei 30 Tage alten Kaninchen, Kaninchenweibchen während und 15 Tage nach der Paarungszeit sowie bei laktierenden Kaninchenweibchen nachweislich sicher.
Portuguese: Demonstrou-se que Baytril 10 % solução oral numa taxa de dose de 100 ppm (aproximadamente 10 mg/kg) durante 6 dias e com repetição após um intervalo de 3 dias garante uma segurança de utilização em coelhos com 30 dias de idade, em coelhas em acasalamento e 15 dias após o acasalamento e quando as coelhas estão em período de lactação.
German: • Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen unter Berücksichtigung der derzeitigen MHK-Verteilung für die Zielerreger und der durch die Verabreichung von Enrofloxacin über das Trinkwasser an Kaninchengruppen unter Feldbedingungen bedingten Variabilität der Pharmakokinetik das Dosisregime für Kaninchen untermauern, um eine nachhaltig wirksame Behandlung sicherzustellen.
Portuguese: • os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem fundamentar o regime posológico em coelhos, tendo em conta a atual distribuição da CIM relativamente aos agentes patogénicos alvo, a variabilidade da farmacocinética resultante da administração da enrofloxacina através da água de beber a grupos de coelhos em condições de campo e com o propósito de assegurar um tratamento eficaz sustentável.
German: Allerdings sollte für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen eine Auflage auferlegt werden, mit der neue Daten zur Untermauerung des Dosisregimes für diese Tierart verlangt werden.
Portuguese: Contudo, deveria ser imposta uma condição às Autorizações de Introdução no Mercado, exigindo a apresentação de novos dados para fundamentar o regime posológico para esta espécie.
German: Der CVMP empfahl weitere Änderungen der Warnhinweise in Bezug auf die Resistenz in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Portuguese: O CVMP propôs alterações adicionais às advertências relativas à resistência na secção 4.5 do RCM (Precauções especiais de utilização).
German: Die Challenge-Studien legten den Schluss nahe, dass eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht wirksamer als die vorgeschlagene Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht sein würde, insbesondere bei der Behandlung von akuten Fällen.
Portuguese: Os estudos de provocação sugeriam que uma dose de 10 mg/kg de peso corporal seria mais eficaz do que a dose proposta de 5 mg/kg de peso corporal, sobretudo no tratamento dos casos agudos.
German: Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen (Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, outras (fluoro)quinolonas ou a algum dos excipientes.
German: Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege und des Verdauungstraktes verursacht durch die folgenden Enrofloxacin-empfindlichen Erreger:
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório e do trato digestivo causadas pelas seguintes bactérias sensíveis à enrofloxacina:
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bestätigten, dass in keinem Mitgliedstaat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels in Bezug auf die Anwendung bei Kaninchen zurückgezogen, verweigert, widerrufen oder ausgesetzt wurde.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado confirmaram que nenhuma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento relativa à utilização em coelhos foi retirada, recusada, revogada ou suspensa em qualquer Estado-Membro.
German: Wenn möglich, sollte die Anwendung von Fluorchinolonen nur auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung erfolgen.
Portuguese: Sempre que possível, a administração de fluoroquinolonas deve ser baseada em testes de sensibilidade.
German: Das medikierte Trinkwasser sollte täglich unmittelbar vor der Bereitstellung frisch zubereitet werden.
Portuguese: A água de bebida medicada deverá ser preparada de fresco diariamente, imediatamente antes de ser fornecida aos animais.
German: Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen sind Tierarzneimittel, die für die Zieltierarten Huhn, Pute und Kaninchen zur Behandlung von Infektionen der Atemwege und des Verdauungstrakts zugelassen sind, die nachweislich durch Enrofloxacin-empfindliche Bakterien hervorgerufen wurden.
Portuguese: O Baytril 10 % solução oral e nomes associados são medicamentos veterinários autorizados para utilização nas espécies-alvo galinhas, perus e coelhos para o tratamento das infeções do trato respiratório e do trato digestivo causadas por bactérias identificadas suscetíveis à enrofloxacina.
German: Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Portuguese: Administração via água de bebida.
German: Vor der Behandlung ist das Tränkesystem zu entleeren und mit dem medikierten Wasser zu befüllen.
Portuguese: O sistema de água deve ser esvaziado e enchido com água medicada antes do início do tratamento.
German: Allerdings muss berücksichtigt werden, dass in Anbetracht der Tatsache, dass E. coli-Bakterien von Geflügel gegenüber Erstlinien-Antibiotika oft resistent sind, Fluorchinolone in der Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischen Atemwegserkrankungen bei diesen Tierarten als tiermedizinisch äußerst bedeutende Antibiotika anerkannt sind, und es wichtig ist, diese Indikation in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufrechtzuerhalten.
Portuguese: Contudo, é necessário ter em conta que, uma vez que as E. coli das aves de capoeira são, muitas vezes, resistentes aos antimicrobianos de primeira linha, as fluoroquinolonas são reconhecidas como antimicrobianos criticamente importantes a nível veterinário no tratamento da colibacilose, septicemia e doença respiratória crónica nesta espécie, sendo importante manter esta indicação no RCM.
German: Liste der Namen, Darreichungsformen, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart, Wartezeit, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens do medicamento veterinário, espécies-alvo, intervalo de segurança, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados Membros
German: Tierarzneimittel assoziierten Hauptrisiken abdeckt und zur Festlegung der Sicherheitshinweise für den Anwender, die in den Produktinformationen angegeben werden sollen, angewendet werden kann.
Portuguese: 5, abrange os principais riscos associados a este medicamento e pode ser utilizada para determinar as advertências de segurança para o utilizador a incluir na Informação do Medicamento.
German: "Produktname" (national zu vervollständigen) kann direkt in den Wassertank gegeben oder über ein Tränke-Dosierpumpensystem zugemischt werden.
Portuguese: "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) pode ser colocado diretamente no reservatório ou introduzido através de uma bomba doseadora de água.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bestätigten, dass in keinem Mitgliedstaat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels in Bezug auf die Anwendung bei Hühnern oder Puten zurückgezogen, verweigert, widerrufen oder ausgesetzt wurde.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado confirmaram que nenhuma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento relativa à utilização em galinhas ou perus foi retirada, recusada, revogada ou suspensa em qualquer Estado-Membro.
German: Die Ergebnisse der vorgelegten Zusatzstudien zu Puten untermauerten im Allgemeinen die vorgeschlagene Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht.
Portuguese: De um modo geral, os resultados dos estudos adicionais apresentados para os perus suportaram a taxa de dose proposta de 10 mg/kg de peso corporal.
German: Aus diesem Grund und unter Berücksichtigung des Kontexts dieser Befassung nach Artikel 34 zur Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, schlug der CVMP sowohl für Hühner als auch für Puten eine Anpassung an die höchste Enrofloxacin-Dosis von 10 mg/kg über 3-5 Tage vor, die auch in der Mehrzahl der Mitgliedstaaten zugelassen ist.
Portuguese: Por conseguinte, e considerando o contexto da consulta nos termos do artigo 34.º destinada a harmonizar os RCM, o CVMP propôs harmonizar segundo a taxa de dose mais alta de enrofloxacina de 10 mg/kg durante 3 a 5 dias, tanto nas galinhas como nos perus, que é também a taxa de dose aprovada na maioria dos Estados-Membros.
German: Da nur MHK und minimale Felddaten im Zusammenhang mit einer Mischinfektion für die Indikation Bordetella vorgelegt wurden, sollte diese Indikation nicht in die Produktinformationen miteinbezogen werden.
Portuguese: Dado que são fornecidos para a indicação de Bordetella apenas a CIM e os dados mínimos de campos relativos a uma infeção mista, esta indicação não deve ser incluída na Informação do Medicamento.
German: Die gleichzeitige Gabe von magnesium- oder aluminiumhaltigen Substanzen kann die Resorption von Enrofloxacin vermindern.
Portuguese: A administração simultânea de substâncias contendo alumínio ou magnésio pode afetar a absorção da enrofloxacina.
German: Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen enthalten 100 mg Enrofloxacin pro ml Lösung zum Eingeben zur Anwendung über das Trinkwasser.
Portuguese: O Baytril 10 % solução oral e nomes associados contêm 100 mg de enrofloxacina por ml de solução oral para utilização na água de beber.
German: Dieses Tierarzneimittel wird von den Zieltierarten gut vertragen und weist ein geringes Risiko für den Anwender und die Umwelt auf, wenn es gemäß den in der Zusammenfassung der Merkmale des
Portuguese: O medicamento é bem tolerado pelas espécies-alvo e apresenta um risco baixo para os utilizadores e o ambiente quando utilizado em conformidade com as advertências harmonizadas incluídas no RCM.
German: Nicht bei bekannter Resistenz / Kreuzresistenz gegenüber anderen (Fluor)chinolonen anwenden.
Portuguese: Não administrar em casos de resistência / resistência cruzada conhecida às (fluoro)quinolonas.
German: In dieser wissenschaftlichen Veröffentlichung wurde die klinische Resistenz im Vergleich zum Breakpoint von ≥ 4 mg/l für Ciprofloxacin des Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) bewertet.
Portuguese: Neste artigo, a resistência clínica foi avaliada com base no limite do CLSI (Clinical Laboratory and Standards Institute) para a ciprofloxacina ≥ 4 mg/l.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolone und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorchinolone.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos quinolonas e quinoxalinas, fluoroquinolonas.
German: Enrofloxacin hat eine Eliminationshalbwertszeit von 6 Stunden.
Portuguese: A semivida de eliminação da enrofloxacina é de 6 horas.
German: Sicherheitshinweise für den Anwender sind in den Produktinformationen mit einbezogen.
Portuguese: São incluídas na Informação do Medicamento advertências de segurança para o utilizador.
German: Bei Dosen von ≥ 50 mg/kg Körpergewicht/Tag, die über 5 Tage verabreicht wurden, konnte bei Masthähnchen eine schädliche Wirkung auf die Gelenkknorpel histologisch nachgewiesen werden, während Läsionen an den Beinen von Hühnern und Puten nur bei Dosen von > 100 mg/kg, die über ≥ 5 Tage verabreicht wurden, klinisch sichtbar waren.
Portuguese: Em doses ≥ 50 mg/kg de peso corporal/dia administradas durante 5 dias, obtiveram-se evidências histológicas de um efeito prejudicial na cartilagem articular em frangos, embora as lesões nas patas só tenham sido clinicamente observáveis em galinhas e perus com doses > 100 mg/kg administradas durante ≥ 5 dias.
German: Auflage für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Portuguese: Condição das Autorizações de Introdução no Mercado
German: Es wurde allerdings anerkannt, dass die Daten zur Stützung des gesteigerten Dosisregimes nicht aussagekräftig sind und daher sollte eine Auflage für die Genehmigung für das Inverkehrbringen auferlegt werden, mit der neue Daten zur Untermauerung des Dosisregimes für diese Tierart verlangt werden.
Portuguese: Contudo, reconheceu-se que os dados que suportam o regime posológico aumentado são insuficientes, sendo, por conseguinte, necessário aplicar às Autorizações de Introdução no Mercado a exigência da apresentação de novos dados para fundamentar o regime posológico para esta espécie.
German: Trinkwasser werden Steady State-Konzentrationen von 0,5 mg (Pute) und 0,8 mg (Huhn) Enrofloxacin pro Liter erreicht.
Portuguese: Se administrada como medicação contínua na água de bebida (dose múltipla) são atingidas as concentrações no estado estacionário (steady-state) de 0,5 mg (perus) a 0,8 mg (galinhas) de enrofloxacina por litro.
German: Der erste Zeitpunkt, an dem bei den langsamer wachsenden Vögeln alle Rückstände unter den jeweils entsprechenden Rückstandshöchstmengen lagen, war am 3.
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os resíduos foram inferiores aos respetivos limites máximos de resíduos nas aves de crescimento mais lento correspondeu a 3 dias após o tratamento final, um dia depois das aves de crescimento mais rápido.
German: Enrofloxacin wird nach der Verabreichung an Geflügel über das Trinkwasser schnell und sehr gut mit einer Bioverfügbarkeit von ca. 90% absorbiert.
Portuguese: Nas aves, após administração via água de bebida, a enrofloxacina é rápida e muito bem absorvida, caracterizada pela biodisponibilidade de aproximadamente 90%.
German: Medikiertes Wasser täglich frisch zubereiten.
Portuguese: A água medicada deverá ser preparada diariamente.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida às (fluoro)quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
German: Es ist darauf zu achten, dass die gesamte angebotene Dosis jeweils vollständig aufgenommen wird.
Portuguese: Certificar sempre que a totalidade da dose foi consumida.
German: coli vor, die aber die Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht nicht eindeutig unterstützte und den Schluss nahe legte, dass eine höhere Dosis vorzuziehen wäre.
Portuguese: coli, mas esta suportou de forma equívoca a taxa de dose de 10 mg/kg de peso corporal, sugerindo também ser eventualmente preferível uma dose mais alta.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche
Portuguese: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANÇA
German: • Dauer der Haltbarkeit.
Portuguese: • prazo de validade.
German: Haltbarkeit nach der ersten Entnahme: 12 Wochen.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 12 semanas.
German: <Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:>
Portuguese: <Responsável pela libertação de lote:>
German: In vitro wurde bei Kombination von Fluorchinolonen mit bakteriostatischen Wirkstoffen wie Makroliden, Tetrazyklinen oder Phenicolen ein antagonistischer Effekt nachgewiesen.
Portuguese: Foi demonstrado um antagonismo in vitro aquando da associação de fluoroquinolonas com agentes antimicrobianos bacteriostáticos, tais como macrólidos ou tetraciclinas e fenicóis.
German: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Portuguese: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ALEMANHA
German: 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Portuguese: 51368 Leverkusen ALEMANHA
German: Obwohl in den meisten Mitgliedstaaten eine Dosis von 10 mg/kg für Hühner und Puten angegeben war, variierte die Dosis in einigen Mitgliedstaaten von 2,5 mg/kg bis 10 mg/kg Körpergewicht über eine Behandlungsdauer von 3 bis 10 Tagen.
Portuguese: Apesar de a maioria dos Estados-Membros ter uma taxa de dose de 10 mg/kg para as galinhas e para os perus, esta variava entre 2,5 mg/kg de peso corporal e 10 mg/kg de peso corporal para uma duração de 3 a 10 dias.
German: Flaschen mit 100 ml, 500 ml und 1000 ml oder Kanister mit 5000 ml.
Portuguese: Frascos de 100, 500 e 1000 ml ou embalagem de 5000 ml.
German: Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Portuguese: É prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de situações clínicas que tenham tido, ou se espere que venham a ter fraca resposta, a outras classes de antimicrobianos.
German: Zwei Enzyme, DNA-Gyrase und die Topoisomerase IV, die essentiell für die Replikation und Transkription der DNA sind, wurden als molekulare Zielstrukturen der Fluorchinolone identifiziert.
Portuguese: Duas enzimas essenciais na replicação e transcrição do ADN, ADN girase e topoisomerase IV, foram identificadas como os alvos moleculares das fluoroquinolonas.
German: Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht über 5 Tage oder von 30 mg/kg Körpergewicht über 3 Wochen werden von Masthähnchen klinisch gut vertragen.
Portuguese: Doses até 100 mg/kg de peso corporal durante 5 dias ou 30 mg/kg de peso corporal durante 3 semanas foram bem toleradas, em termos clínicos, em frangos.
German: Hühner dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Portuguese: As galinhas não devem ser abatidas para consumo humano até 3 dias após o último tratamento.
German: Die Umweltrisiken wurden zuvor für eine über 10 aufeinander folgende Tage an Masthühnern verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht bewertet.
Portuguese: Os riscos para o ambiente foram previamente avaliados para uma dose de 10 mg/kg de peso corporal durante 10 dias consecutivos em frangos.
German: Daher kann eine 3-tägige Wartezeit für Fleisch bei Hühnern und Puten für die harmonisierten Produktinformationen angenommen werden.
Portuguese: Por conseguinte, pode ser adotado um intervalo de segurança de 3 dias para a carne na Informação do Medicamento harmonizada, relativamente tanto às galinhas como aos perus.
German: Nicht aufgebrauchte Reste des medikierten Wassers sind nach 24 Stunden zu verwerfen.
Portuguese: Toda a água medicada remanescente deve ser eliminada passadas 24 horas após a preparação.
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Antibiotika-Richtlinien zu beachten.
Portuguese: Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais e locais aquando da administração deste medicamento veterinário.
German: Danach wird ein räumlich entferntes Segment der DNA durch die Bruchstelle geführt und die Stränge werden wieder miteinander verbunden.
Portuguese: Posteriormente, um segmento distante de ADN passa por este intervalo antes das cadeias voltarem a ser recombinadas.
German: Eine von den Anweisungen der Fach- und Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Präparates kann die Prävalenz von Fluorchinolon-resistenten Bakterien fördern und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Fluorchinolonen vermindern.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário fora das indicações do RCM pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana às fluoroquinolonas e diminuir a eficácia do tratamento com outras fluoroquinolonas devido ao potencial de resistência cruzada.
German: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Portuguese: Strawberry Hill Newbury
German: Puten dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Portuguese: Os perus não devem ser abatidos para consumo humano até 3 dias após o último tratamento
German: Sicherheit der Zieltierarten
Portuguese: Segurança do animal-alvo
German: Die vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels enthält die Warnhinweise gemäß dem Diskussionspapier 2006 des CVMP
Portuguese: O RCM proposto inclui as advertências relacionadas com uma utilização prudente das fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos, em conformidade com o documento de reflexão do CVMP datado de 2006
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis wird für dieses Tierarzneimittel, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen an den Produktinformationen (siehe Anhang III) und der Auflage für die
Portuguese: A relação risco-benefício global relativa a este medicamento é considerada positiva, sujeita às alterações recomendadas relativamente à Informação do Medicamento (ver anexo III) e sujeita à condição que afeta as Autorizações de Introdução no Mercado (ver anexo IV).
German: Geflügel, nicht eierlegend
Portuguese: Aves, não poedeiras
German: Faltschachtel (100 ml Flasche)
Portuguese: Caixa de cartão (frasco 100 ml)
German: Niederlande Bayer B.V.
Portuguese: Bayer B.V.
German: 4.1 Zieltierart(en)
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo
German: Beide Enzyme steuern den räumlichen Zustand der DNA durch Auftrennung und erneute Verknüpfung der DNA-Stränge.
Portuguese: Estas enzimas controlam a topologia do ADN através de reações de clivagem e recombinação.
German: 10 mg/Enrofloxacin pro kg Körpergewicht pro Tag, an 3-5 aufeinander folgenden Tagen.
Portuguese: 10 mg de enrofloxacina/kg de peso corporal por dia durante 3-5 dias consecutivos.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
German: Anzahl Kaninchen x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) pro Tag.
Portuguese: Número total de coelhos x Peso corporal médio em kg x 0,1 = Volume total (ml) por dia.
German: DEUTSCHLAND
Portuguese: Alemanha
German: Deutschland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ALEMANHA
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
German: • Zieltierarten;
Portuguese: • espécies-alvo,
German: Hühner, Puten und Kaninchen.
Portuguese: Galinhas, perus e coelhos.
German: Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras de reposição no prazo de 14 dias antes do início do período de postura.
German: "Produktname" (national zu vervollständigen)
Portuguese: "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente)
German: 5000 ml Kanister aus (HDPE) mit einem Aluminium/HDPE Dichtring und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Portuguese: Embalagem de HDPE de 5000 ml com selo de alumínio/HDPE e fecho com rosca em HDPE.
German: national zu vervollständigen
Portuguese: A ser completado nacionalmente
German: Wirkstoff:
Portuguese: Substância ativa:
German: Anzahl Tiere x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) pro Tag.
Portuguese: Número total de aves x Peso corporal médio em kg x 0,1 = Volume total (ml) por dia.
German: Nach erstmaligen Anbrechen innerhalb von 12 Wochen aufbrauchen.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 12 semanas.
German: Der Tagesbedarf (ml) "Produktname" (national zu vervollständigen) ist für den Behandlungszeitraum wie folgt zu berechnen:
Portuguese: Calcular a quantidade diária (ml) de "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) necessária durante o período de tratamento do seguinte modo:
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage
Portuguese: Resumo das características do medicamento, Rotulagem e Folheto informativo