FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dix États membres ont servi d'État de référence dans ces procédures, contre 9 en 2003.
Latvian: Desmit dalībvalstis darbojās kā ieteikumu dalībvalstis šajās procedūrās, salīdzinājumā ar deviņām 2003. gadā.
French: Pour la première fois, le nombre total, comprenant les modifications de type I et II et les extensions, a dépassé le millier (1 101).
Latvian: Pirmo reizi to kopējais skaits, ietverot I un I tipa variāciju un paplašinājumu pieteikumus, pārsniedza vienu tūkstoti (1 101).
French: • EudraNet II est opérationnel depuis mai 2004.
Latvian: • EudraNet II darbojas kopš 2004. gada maija
French: À l'instar des années précédentes, l'appui scientifique apporté à l'EMEA par les autorités nationales compétentes a été excellent.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados zinātniskais atbalsts, ko nacionālās kompetentās iestādes sniedza EMEA , bija lielisks.
French: En raison de l'augmentation de la charge de travail et de la mise en place d'un nouveau système de publication, les EPAR ont été publiés trois à quatre semaines après les décisions de la Commission.
Latvian: Darba apjoma pieauguma un jauna publicēšanas procesa ieviešanas dēļ EPAR tika publicēti trīs līdz četras nedēļas pēc Komisijas lēmumu pieņemšanas.
French: Répartition géographique du personnel de l'EMEA - 31 décembre 2004
Latvian: Ģeogrāfiskais EMEA personāla sadalījums - 2004. gada 31. decembrī
French: Sept demandes ont été retirées par des demandeurs avant qu'un avis ne soit rendu.
Latvian: Septiņus pieteikumus pieteicēji atsauca pirms tika dots atzinums.
French: Des règles similaires ont été adoptées par toutes les agences de l'UE afin de les aligner sur celles d'autres institutions européennes.
Latvian: Līdzīgus noteikumus pieņēma visas ES aģentūras, lai būtu vienā līmenī ar ES institūcijām.
French: Des observateurs de la Commission européenne et des pays adhérents participent eux aussi aux réunions mensuelles.
Latvian: Ikmēneša sanāksmēs piedalās arī novērotāji no Eiropas Komisijas un valstīm, kas vēlas pievienoties ES.
French: L'Agence contribue également et participe à divers rencontres multilatérales et entretient des relations étroites avec plusieurs autorités compétentes non communautaires.
Latvian: Aģentūra arī atbalsta un piedalās vairākos daudzpusīgos forumos, un tai ir ciešas saiknes ar daudzām kompetentām iestādēm, kuras nav Eiropas Savienībā.
French: La plupart des résultats reçus (> 90 %) montrent que les produits étaient de qualité et conformes aux spécifications autorisées.
Latvian: Lielākā saņemto rezultātu daļa (>90 %) rāda, ka zālēm bija laba kvalitāte un tās atbilda apstiprinātajām specifikācijām.
French: Mettre à jour la base de données des experts et la tenir à la disposition de toutes les autorités nationales compétentes
Latvian: Modernizēt ekspertu datubāzi un padarīt to pieejamu visām nacionālajām kompetentajām iestādēm
French: Maintenir le MMS et mettre en œuvre une série de nouveaux services durant la phase III du MMS
Latvian: Uzturēt MMS un ieviest virkni jaunu pakalpojumu MMS III fāzē
French: L'année 2004 a été la dixième année de fonctionnement de l'Agence.
Latvian: 2004. gads bija aģentūras darbības desmitais gads.
French: Le titre IV du nouveau règlement est entré en vigueur le 20 mai 2004.
Latvian: Jaunās Regulas IV sadaļa stājās spēkā 2004. gada 20. maijā.
French: Cela représente une hausse globale de 41 % du nombre de rapports.
Latvian: Tas parāda, ka kopējais ziņojumu skaits ir pieaudzis par 41%.
French: Le rapport annuel est disponible dans toutes les langues officielles de l'Union européenne.
Latvian: Tas ir pieejams visās oficiālajās ES valodās.
French: Le temps que prennent les entreprises pour répondre aux questions concernant les lacunes de leurs demandes («délai de réponse») a augmenté.
Latvian: Laiks, kas bija vajadzīgs uzņēmumiem, lai atbildētu uz jautājumiem par nepilnībām pieteikumos (saukts par "laiku, kad tiek apturēts pulkstenis") pieauga.
French: Service ou projet
Latvian: Dienests vai projekts
French: La mise en œuvre de la stratégie de l'UE en matière de télématique, l'administration et les autres activités de soutien sont détaillées aux chapitres 5 et 6.
Latvian: ES telemātikas stratēģijas ieviešana, pārvalde un citi atbalsta pasākumi ir aprakstīti 5. un 6. nodaļā.
French: Des médicaments stériles et certains produits biologiques sont exclus de l'accord.
Latvian: Sterili medikamenti un daži bioloģiskie medikamenti tika izslēgti no līguma redzesloka.
French: Elles définissent les règles de gestion que tous les services doivent observer dans la gestion de leurs ressources.
Latvian: Standarti nosaka vadošos noteikumus, kurus jāievēro visiem dienestiem savu resursu pārvaldīšanā.
French: Le comité est assisté dans sa tâche par deux groupes de travail et un groupe ad hoc:
Latvian: Komitejai palīdz divas darba grupas un viena speciālā grupa:
French: L'ensemble législatif révisé a des conséquences considérables sur l'Agence.
Latvian: Pārskatītajai likumdošanas paketei ir nozīmīga ietekme uz aģentūras darbību.
French: Les substances dites anciennes sont celles qui étaient mises sur le marché avant l'entrée en vigueur du règlement (CEE) n° 2377/90 et pour lesquelles il reste encore des questions en suspens.
Latvian: Vecās vielas ir tās, kuras bija pārdošanā pirms Regulas (EEK) Nr. 2377/90 stāšanās spēkā un par kurām vēl ir daži nenokārtoti jautājumi.
French: Les travaux se poursuivent sur les procédures harmonisées d'alerte rapide et les rapports annuels.
Latvian: Turpinās darbs attiecībā uz harmonizētām ātrām trauksmes procedūrām un gada pārskatu prasībām.
French: Elles ont pour but de garantir un niveau cohérent de contrôle interne de toutes les activités commerciales de l'Agence, qu'elles aient une incidence financière directe ou indirecte.
Latvian: Tie ir paredzēti, lai garantētu konstantu iekšējās kontroles līmeni visām aģentūras uzņēmējdarbības darbībām, neskatoties uz to, vai to finansiālā ietekme ir tieša vai netieša.
French: • Le système de gestion des réunions (MMS) a été amélioré et inclut désormais de nouveaux services.
Latvian: • Tika modernizēta sanāksmju vadības sistēma (MMS) un tajā tika ieviesti virkne jaunu pakalpojumu.
French: L'Agence contrôle en permanence sa politique de transparence afin d'améliorer l'accès à l'information et de mieux faire comprendre son fonctionnement.
Latvian: Aģentūra nemitīgi pārskata savu caurredzamības politiku ar mērķi uzlabot piekļuvi informācijai un uzlabot sapratni par to, kā tā darbojas.
French: Étant donné que l'Agence se prépare à recevoir des demandes concernant des thérapies émergentes et des nouvelles technologies, un nouveau cadre réglementaire devra être élaboré.
Latvian: Tā kā aģentūra gatavojas saņemt pieteikumus saistībā ar neatliekamo terapiju un jaunām tehnoloģijām, ir jāizstrādā jauna regulējošā struktūra.
French: • Deux normes ont été adoptées pour l'échange électronique d'informations (spécification du module 1 et spécification du formulaire de demande).
Latvian: • Tika pieņemti divi standarti attiecībā uz elektronisku informācijas apmaiņu (ES 1 moduļa specifikācija un pieteikuma formas specifikācija)
French: Les trois domaines thérapeutiques ayant fait l'objet du plus grand nombre de demandes sont l'oncologie, le VIH et le diabète.
Latvian: Trīs terapeitiskās jomas, kurās pieteikumu skaits bija vislielākais, ir onkoloģija, HIV un diabēts.
French: Au total, 5 925 visites de délégués ont été remboursées, ce qui a entraîné une hausse de 47 % des dépenses en 2004.
Latvian: 2004. gadā kopā tika apmaksātas 5 925 delegātu vizītes, radot izdevumu pieaugumu par 47 % .
French: La disponibilité des services TI a atteint 99,5 % et des projets vitaux ont été fournis dans les temps et dans les limites des ressources budgétaires.
Latvian: Tika sasniegta 99.5 % pieejamība IT pakalpojumiem un galvenie projekti tika īstenoti laikā un budžeta ietvaros.
French: L'EMEA a poursuivi sa collaboration avec le Parlement européen, en particulier avec la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire.
Latvian: EMEA turpināja savu sadarbību ar Eiropas Parlamentu, it īpaši ar Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteju.
French: La fourniture de services d'interprétariat a été revue et adaptée aux besoins réels et le nombre de journées d'interprétation a donc été réduit de 68 % par rapport à l'année précédente.
Latvian: Nodrošināšana ar tulkojumu tika pārskatīta un samērota ar reālajām vajadzībām, un tādējādi tulkošanas dienas tika samazinātas par 68% salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.
French: EudraVigilance a reçu 7 984 SUSAR, dont 3 746 provenaient de sources communautaires et 4 238 de sources extérieures à l'UE.
Latvian: Elektroniski saņemto SUSAR skaits bija 7 984, no kuriem 3 746 bija no ES avotiem un 4 238 no ārpus ES esošiem avotiem.
French: Il est donc assez normal qu'elle ait aussi été l'année au cours de laquelle l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments a été rebaptisée «Agence européenne des médicaments».
Latvian: Tādējādi diezgan likumsakarīgi, ka tas bija arī gads, kurā Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūra nomainīja savu nosaukumu uz Eiropas Zāļu aģentūru.
French: Les membres du VMRFG ont rencontré des acteurs de l'industrie de la santé animale à cinq reprises en 2004 (février, avril, juin, septembre et décembre).
Latvian: 2004. gadā VMRFG locekļi tikās ar ieinteresētajām pusēm no dzīvnieku veselības industrijas 5 reizesfebruārī, aprīlī, jūnijā, septembrī un decembrī.
French: Sur la base des résultats de cet audit, un plan d'action a été élaboré afin de mettre en œuvre les voies d'amélioration identifiées.
Latvian: Pamatojoties uz audita rezultātiem, tika izstrādāts darbības plāns, lai ieviestu identificētos uzlabojumus.
French: • Des travaux d'envergure ont été entrepris en 2004 pour poursuivre le développement et la mise en œuvre du projet EudraVigilance.
Latvian: • 2004. gadā tika uzsākts liels darbs saistībā ar EudraVigilance projekta tālāku izstrādi un īstenošanu.
French: La procédure décentralisée (ou procédure de reconnaissance mutuelle) s'applique à la majorité des médicaments traditionnels et repose sur le principe de reconnaissance mutuelle des autorisations nationales.
Latvian: Decentralizētā procedūra (vai savstarpējas atzīšanas procedūra) attiecas uz lielāko daļu parasto zāļu un balstās uz valstu reģistrācijas apliecību savstarpējas atzīšanas principu.
French: C'est l'un des éléments qui ont permis au secteur d'atteindre une disponibilité de 99,5 %.
Latvian: Tas bija viens no galvenajiem komponentiem, kas palīdzēja nodaļai sasniegt pieejamību par 99.5 %
French: Dans les cas où le demandeur n'est pas en mesure de répondre aux questions, le dossier s'oriente vers un avis défavorable, ce qui aboutit au retrait de la demande.
Latvian: Dažos gadījumos, kad pieteicējs nav varējis atbildēt uz šiem jautājumiem un lieta ir beigusies ar negatīvu atzinumu, tas ir novedis līdz pieteikuma atsaukšanai.
French: B - 1000 Bruxelles
Latvian: B - 1000 Brussel
French: La République tchèque a été le premier nouvel État membre à transmettre des données à EudraVigilance.
Latvian: Čehijas Republika bija pirmā no jaunajām dalībvalstīm, kas pārraidīja informāciju caur EudraVigilance tīklu.
French: L'Agence s'efforce en permanence d'apporter des améliorations aux structures et aux procédures relatives à l'évaluation scientifique des médicaments.
Latvian: Aģentūra nemitīgi cenšas uzlabot struktūras un procedūras, kas saistītas ar zāļu zinātnisko novērtēšanu.
French: La mise en œuvre de ce plan d'action, qui tenait également compte de l'impact de l'élargissement de l'Union européenne en mai 2004 et de la nécessité de préparer les révisions futures de la législation pharmaceutique, a commencé au début de l'année 2004.
Latvian: Plāna īstenošana, kas ņēma vērā arī ES paplašināšanās ietekmi 2004. gada maijā un nepieciešamību sagatavoties turpmākai farmaceitiskās likumdošanas pārskatīšanai, tika uzsākta 2004. gada sākumā.
French: Je tiens à remercier personnellement tous les membres du personnel de l'Agence et tous ceux qui, au sein du réseau européen, ont contribué au succès de cette dixième année de fonctionnement de l'EMEA.
Latvian: Izsaku visdziļāko personisko pateicību aģentūras darbiniekiem un visiem Eiropas tīklā, kuri deva ieguldījumu šajā 10. panākumiem bagātajā EMEA darbības gadā.
French: Sur la scène internationale, deux faits saillants sont à signaler.
Latvian: Starptautiskajā līmenī bija divi nozīmīgi notikumi.
French: Deux journées d'information se sont déroulées, en juin et en décembre 2004, avec l'industrie.
Latvian: 2004. gadā - jūnijā un decembrīkopīgi ar nozares pārstāvjiem tika rīkotas divas informatīvās dienas.
French: Elle permet l'extension des autorisations de mise sur le marché délivrées par un État membre à un ou plusieurs autres États membres identifiés par le demandeur.
Latvian: Tā paredz, ka vienas dalībvalsts izsniegtā reģistrācijas apliecība tiek attiecināta uz vienu vai vairākām citām pieteicēja norādītajām dalībvalstīm.
French: Cette augmentation était en partie due au nombre accru de réunions et au remboursement des frais de réunion pour les représentants des nouveaux États membres.
Latvian: Tas bija daļēji sakarā ar sanāksmju skaita pieaugumu un daļēji sakarā ar sanāksmju izdevumu atmaksu pārstāvjiem no jaunajām dalībvalstīm.
French: L'EMEA apporte un soutien efficace aux réunions qu'elle organise en fournissant installations et services et améliore constamment les ressources mises à la disposition des participants.
Latvian: EMEA nodrošina efektīvu atbalstu tās rīkotajās sanāksmēs, nodrošinot aprīkojumu un pakalpojumus, kā arī nepārtraukti uzlabo pieejamos resursus.
French: De nombreuses modifications sont possibles pour améliorer ou transformer un médicament.
Latvian: Ir iespējamas dažādas izmaiņas, lai mainītu vai uzlabotu zāles.
French: Le renforcement du partenariat entre les autorités réglementaires de l'UE aboutira à la mise en place d'un réseau d'excellence.
Latvian: Partnerattiecību nostiprināšana starp ES regulējošām iestādēm novedīs pie lieliska tīkla izveidošanas.
French: • Les besoins des utilisateurs de la base de données ont été définis en tenant compte des exigences supplémentaires découlant des dispositions du règlement (CE) n° 726/2004, des recommandations du G10 et des conclusions du Conseil.
Latvian: • Tika apkopotas lietotāju prasības attiecībā uz datubāzi, kā arī papildus prasības, kas izrietēja no Regulas (EK) Nr. 726/2004, G10 rekomendācijām un Padomes lēmumiem
French: La phase pilote devrait durer un an et l'expérience et l'intérêt du programme seront réévalués ensuite.
Latvian: Izmēģinājuma posms ilgs vienu gadu, pēc tam tiks pārskatīta pieredze un programmas novērtējums.
French: Partenaires internationaux
Latvian: Starptautiskie partneri
French: Pour les produits défectueux et autres problèmes de qualité:
Latvian: Attiecībā uz produktu defektiem un citos ar kvalitāti saistītos jautājumos:
French: Le service Soutien exécutif s'occupe en particulier de la nécessité d'améliorer les relations avec les partenaires extérieurs et de la fourniture d'un appui aux activités de gestion de l'Agence.
Latvian: Izpildes atbalsta dienests it īpaši pievēršas nepieciešamībai uzlabot attiecības ar ārējiem partneriem un sniedz atbalstu aģentūras vadībai.
French: Ces vaccins ne contiennent pas d'adjuvant et devraient entraîner moins de réactions à l'endroit de l'injection chez les chats vaccinés.
Latvian: Šīs vakcīnas nesatur palīgvielas un tām vajadzētu vakcinētajiem kaķiem izraisīt mazāku reakciju injicēšanas vietā.
French: Le mandat et le plan de travail du nouveau groupe ont été rendus publics.
Latvian: Tika publicēti jaunās grupas pienākumi un darba plāns.
French: Les problèmes de transfert de méthode surviennent généralement lorsque la description des procédures d'essai par les entreprises est insuffisamment détaillée.
Latvian: Metodes pārcelšanas problēmas rodas it īpaši tad, kad uzņēmumi nav pietiekoši detalizēti izklāstījuši testēšanas procedūru aprakstu.
French: Compilation of general quality questions answered by the HMPWP
Latvian: of general quality questions answered by the HMPWP
French: 1.3 Une stratégie à long terme pour l'EMEA
Latvian: 1.3 EMEA ilgtermiņa stratēģija
French: Une LMR est le niveau de résidus sûr qu'une personne peut ingérer chaque jour, tout au long de sa vie, sans qu'elle ait à subir d'effet nocif.
Latvian: MRL ir drošs atlieku daudzums pārtikā, ko cilvēks var patērēt katru dienu visā savas dzīves gaitā bez kaitīgas iedarbības.
French: L'altrénogest a reçu un avis favorable pour la fixation de LMR définitives en juin 2004.
Latvian: Altrenogest saņēma pozitīvu atzinumu, lai noteiktu galīgo MRL 2004. gada jūnijā.
French: Les produits mis sur le marché dans un État membre peuvent l'être dans une autre partie de la Communauté par un «distributeur parallèle» indépendant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Produkti, kas laisti tirgū vienā no dalībvalstīm, var tikt pārdoti jebkurā citā Kopienas daļā caur "paralēlo sadali", kas nav atkarīga no reģistrācijas apliecības īpašnieka.
French: Dans l'ensemble, les résultats de l'exercice ont été très bons et les délais réglementaires ont été respectés dans presque tous les secteurs d'activité.
Latvian: Kopējais sniegums gadā bija ļoti labs, gandrīz visās darbības jomās tika ievēroti likumdošanā noteiktie termiņi.
French: • La base de données des experts, qui comprend plus de 3 500 experts européens, a été actualisée.
Latvian: • Tika modernizēta ekspertu datubāze, kurā ir vairāk nekā 3 500 Eiropas eksperti.
French: Par ailleurs, le conseil d'administration prend de nombreuses décisions relatives aux politiques suivies par l'Agence.
Latvian: Bez tam, Valde pieņem daudzus lēmumus par aģentūras politiku.
French: Ce nouveau système permet de renforcer la stabilité financière de l'Agence.
Latvian: Tas palīdz uzlabot aģentūras finansiālo stabilitāti.
French: Liste d'experts européens
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts
French: Les demandes sont soumises directement à l'EMEA.
Latvian: Pieteikumi ir jāiesniedz tieši EMEA.
French: Annexe 12 Lignes directrices et documents de travail en 2004
Latvian: 12. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2004. gadā
French: Le système des certificats de médicaments de l'EMEA a pour objet de soutenir les travaux des autorités sanitaires en dehors de l'Union européenne et, en particulier, dans les pays en développement.
Latvian: EMEA zāļu sertifikātu nolūks ir atbalstīt veselības aizsardzības iestāžu darbu ārpus Eiropas Savienības, it īpaši jaunattīstības valstīs.
French: 6 Activités de soutien
Latvian: 6 Atbalsta pasākumi
French: Des premiers contacts ont été établis en cours d'année avec le nouveau Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (CEPCM).
Latvian: 2004. gadā tika nodibināti pirmie kontakti ar jauno Eiropas slimību novēršanas un kontroles centru (ECDC).
French: Un vaccin contre l'hépatite A et B a bénéficié d'une extension pour les enfants âgés de 1 à 5 ans.
Latvian: A hepatīta A un B vakcīnas lietošana tika paplašināta attiecībā uz bērniem, kuri ir vecumā no 1 gada līdz 5 gadiem.
French: Contribution de l'EEE Contribution des programmes communautaires (PERF)
Latvian: Atbalsts no EEZ Atbalsts no ES programmām (PERF)
French: Afin d'accélérer la mise en œuvre d'EudraVigilance, l'EMEA a pris de nouvelles mesures.
Latvian: Lai paātrinātu EudraVigilance sistēmas ieviešanu, EMEA veica papildus pasākumus.
French: Ce département remplit une fonction consultative en matière de gestion intégrée de la qualité au sein de l'Agence.
Latvian: Tai ir konsultatīva funkcija integrētajai kvalitātes vadībai aģentūrā.
French: Pour la première fois, le Parlement européen a donné décharge au directeur exécutif pour l'exécution du budget 2002.
Latvian: Pirmo reizi 2002. gada budžeta parādu izpilddirektoram atdeva Eiropas Parlaments.
French: L'engagement et la coopération intense d'aussi nombreux partenaires, acteurs et autres parties prenantes ont grandement contribué au succès des activités de l'Agence en 2004.
Latvian: Tik daudzu partneru, sabiedroto un citu ieinteresēto pušu iesaistīšana un intensīva sadarbība lielā mērā veicināja aģentūras darbību 2004. gadā.
French: L'élargissement de l'Union européenne en mai 2004, avec l'adhésion de 10 nouveaux États membres, a eu des conséquences considérables sur l'UE, ses institutions et ses agences.
Latvian: 2004. gada maijā pēc 10 jauno valstu pievienošanās ES paplašināšanai , bija ievērojama ietekme uz ES, tās institūcijām un aģentūrām.
French: Il convient également d'encourager la recherche pharmacoépidémiologique dans les États membres et à l'échelle communautaire.
Latvian: Vēl ir svarīgi nostiprināt farmakoloģiski epidemioloģisko izpēti katrā dalībvalstī un ES līmenī.
French: Services télématiques horizontaux
Latvian: Horizontālie telemātikas dienesti
French: En 2004, l'Agence a enregistré 25 551 visiteurs.
Latvian: 2004. gadā aģentūru apmeklēja rekordliels apmeklētāju skaits - 25 551 apmeklētāji.
French: Intégration des nouveaux États membres de l'UE
Latvian: Jauno ES dalībvalstu integrācija
French: Ensuite, un nouvel instrument législatif est entré en vigueur qui permet à l'EMEA, en collaboration avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS), d'évaluer des médicaments pour les pays du tiers monde.
Latvian: Otrkārt, stājās spēkā jauns tiesību akts, kas ļauj EMEA sadarbībā ar Pasaules veselības organizāciju (WHO) novērtēt medikamentus trešās pasaules valstīm.
French: Opérationnel depuis le 29 mai 2004
Latvian: Darbojas kopš 2004. gada 29. maija
French: First cases of BSE in USA and Canada: Risk assessment of ruminant materials originating from USA and Canada [Premiers cas d'ESB aux États-Unis et au Canada: Évaluation des risques des produits provenant de ruminants originaires des États-Unis et du Canada]
Latvian: First cases of BSE in USA and Canada: Risk assessment of ruminant materials originating from USA and Canada
French: Titre du document
Latvian: Dokumenta nosaukums
French: La base de données comprend aujourd'hui quelque 5 000 entrées.
Latvian: Tagad datubāzē ir aptuveni 5 000 ierakstu.
French: 1.5 Transparence et communication
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija
French: • L'augmentation constante du nombre de demandes d'conseil scientifique et d'assistance à l'élaboration de protocoles traduit les efforts déployés par l'EMEA pour encourager le recours systématique à ces procédures.
Latvian: • Nepārtrauktais pieprasījumu pēc zinātniskām konsultācijām un protokola palīdzības skaita pieaugums atspoguļo EMEA mēģinājumus veicināt šo procedūru sistemātisku izmantošanu.
French: Le plan de mise en œuvre de l'accord de confidentialité, qui détaille les informations et les documents que les deux agences échangeront et le processus de contrôle de la mise en œuvre du plan proprement dit, a été rendu public en octobre 2004.
Latvian: Konfidencialitātes vienošanās ieviešanas plāns, kas ietver detalizētu informāciju un dokumentus, ar ko apmainīsies divas aģentūras un paša plāna ieviešanas uzraudzības process tika publicēts 2004. gada oktobrī.
French: Elle a pour objet d'identifier et de rapporter tout problème potentiel relatif à la sécurité des médicaments et d'éviter les effets indésirables des médicaments.
Latvian: Tās mērķis ir atklāt un ziņot par ikvienu potenciālu medikamentu drošības problēmu un novērst kaitīgu zāļu iedarbību.
French: L'ICDRA promeut une collaboration à l'échelle mondiale entre les autorités chargées de la réglementation des médicaments.
Latvian: ICDRA veicina vispasaules sadarbību starp iestādēm, kas reglamentē zāļu lietošanu.
French: Le PSUR enregistre tous les effets indésirables des médicaments rapportés dans le monde au cours d'une période donnée ainsi que toutes les autres informations nouvelles concernant la sécurité, y compris des propositions d'action en matière de sécurité, le cas échéant.
Latvian: PSUR ietver visas zāļu nelabvēlīgās blakusparādības, par kurām ziņots visā pasaulē noteikta laika posma ietvaros, kā arī sniedz jebkuru citu neatliekamu informāciju par drošumu, tai skaitā, ja nepieciešams, arī priekšlikumus par drošības nodrošināšanas pasākumiem.
French: L'EMEA a donc créé un nouveau service Informations médicales.
Latvian: Ņemot to vērā, EMEA radīja jaunu Medicīniskās informācijas nodaļu.
French: Stratégie de gestion des risques
Latvian: Riska pārvaldības stratēģija