FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Anticholinergika mohou účinkovat synergicky s levodopou ke zlepšení třesu.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan virke synergistisk med levodopa, for å forbedre tremor.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Czech: Nepřechází hemato-encefalickou bariéru a neovlivňuje metabolismus levodopy v centrálním nervovém systému.
Norwegian Bokmål: Det krysser ikke blod-hjernebarrieren og påvirker ikke levodopas metabolisme innenfor sentralnervesystemet.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av følgende symptomer under behandling med Numient, må du kontakte lege umiddelbart:
Czech: Třída orgánových systému
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Czech: Vzácně bylo hlášeno, že prospěšné účinky levodopy u Parkinsonovy nemoci byly zvráceny fenytoinem a papaverinem.
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporter om at den gunstige effekten av levodopa mot Parkinsons sykdom reverseres av fenytoin og papaverin har forekommet.
Czech: NMS je život ohrožující syndrom charakterizovaný horečkou nebo hypertermií a může být spojován s rhabdomyolýzou.
Norwegian Bokmål: NMS er et livstruende syndrom som kjennetegnes av feber og hypertermi og kan være forbundet med rabdomyolyse.
Czech: Studie ASCEND-PD proběhla jako randomizovaná, dvojitě zaslepená studie se 2 léčbami, 2 obdobími a zkříženým uspořádáním, do které bylo zařazeno 110 pacientů na stabilním režimu levodopy/karbidopy/entakaponu (LCE) obsahujícím nejméně 400 mg levodopy denně.
Norwegian Bokmål: ASCEND-PD-studien var en randomisert, dobbeltblind, 2-behandlings, 2-perioders krysningsstudie der 110 pasienter på et stabilt regime av levodopa/karbidopa/entakapon (LCE) der minst 400 mg levodopa daglig var inkludert.
Czech: Může však být potřebné upravit dávky (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan dog bli nødvendig (se pkt.
Czech: Není známo a)
Norwegian Bokmål: Ikke kjenta)
Czech: Dávkování souběžných antiparkinsonik bylo udržováno stabilní.
Norwegian Bokmål: Dosering av samtidig antiparkinsonmiddel ble holdt stabil.
Czech: Dávky několika gramů mohou vést k poruchám CNS, při vyšších dávkách roste pravděpodobnost výskytu kardiovaskulární poruchy (např. hypotenze, sinusová tachykardie) a mnohem závažnějších psychiatrických problémů.
Norwegian Bokmål: Doser på noen få gram kan resultere i CNS-forstyrrelser, med en økt sannsynlighet for kardiovaskulære forstyrrelser (f.eks. hypotensjon, sinustakykardi) og alvorligere psykiatriske problemer ved høyere doser.
Czech: Přidání dalších léčivých přípravků k léčbě Parkinsonovy nemoci
Norwegian Bokmål: Tillegg av andre legemidler for behandling av Parkinsons sykdom
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, vzácné závažné reakce na léky užívané v léčbě poruch centrálního nervového systému) nebo rhabdomyolýzy (vzácné závažné svalové poruchy).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignt nevroleptikasyndrom (NMS, en sjelden, alvorlig reaksjon på medisiner som brukes for å behandle lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden muskellidelse)
Czech: Přípravek Numient se nedoporučuje během těhotenství a u žen v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Numient er ikke anbefalt brukt under graviditet og av fruktbare kvinner som ikke bruker prevensjon.
Czech: Pacienti, u nichž docházelo k somnolenci a/nebo případům náhlého usnutí, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller plutselige søvnanfall må avstå fra å kjøre bil eller betjene maskiner.
Czech: Periodické hodnocení jaterních, hematopoetických, kardiovaskulárních a renálních funkcí se doporučuje v průběhu dlouhodobější léčby.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av lever- og nyrefunksjon og hematopoietisk og kardiovaskulær funksjon anbefales under langvarig behandling.
Czech: Můžete rovněž zaznamenat následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve følgende bivirkninger
Czech: Symptomatická posturální hypotenze se objevovala, když byla přidána kombinace levodopy a inhibitoru dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívali určitá antihypertenziva.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk postural hypotensjon har oppstått når kombinasjoner av levodopa og en dekarboksylasehemmer legges til behandlingen av en pasient som allerede bruker visse antihypertensiva.
Czech: Kvůli levodopě/karbidopě může tělo obtížněji vstřebávat železo.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan gjøre det vanskeligere for kroppen å bruke jern.
Czech: Během 6týdenního období došlo k převedení léčby LCE na přípravek Numient.
Norwegian Bokmål: Over en periode på 6 uker ble LCE-behandlingen byttet ut med Numient.
Czech: Tato reakce se nezmění při zahřátí vzorku moči.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen endres ikke ved koking av urinprøven.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du eller familien/omsorgspersonen oppdager at du utvikler trang til å oppføre deg på måter som er uvanlige for deg eller at du ikke kan motstå impulsen, trangen eller fristelsen til å utføre visse aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
Czech: Určité nežádoucí účinky, jako je ospalost a závratě, které byly hlášeny s těmito tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, mohou ovlivnit schopnost pacientů řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger som for eksempel trøtthet og svimmelhet som har blitt rapportert med disse levodopa/karbidopa-kapslene med modifisert frisetting, kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre eller betjene maskiner.
Czech: Zkratky: CGI-C: celkový klinický dojem změny hodnocený lékařem oproti výchozímu stavu; IS: interval spolehlivosti; IR: okamžité uvolňování; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: nejmenší čtverce; PD: Parkinsonova nemoc; SD: standardní odchylka.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: CGI-C: endring av Clinical Global Impression fra baselinje; CI: konfidensintervall; IR: umiddelbar frisetting; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: minste kvadrater; PD: Parkinsons sykdom; SD: standardavvik; I/A: Ikke aktuelt.
Czech: Kojení by má být během léčby přípravkem Numient přerušeno.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes under behandling med Numient.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noe av dette.
Czech: Zvýšená hladina močovinového dusíku, alkalické fosfatázy, pozitivní Coombsův test, přítomnost leukocytů a bakterií v moči a) Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinickém vývoji přípravku Numient, ale byly hlášeny u jiných léčivých přípravků s levodopou/karbidopou.
Norwegian Bokmål: Forhøyet urea-nitrogen, alkaliske fosfataser; positiv Coombs test; leukocytter og bakterier i urinen a) Bivirkninger ikke observert under den kliniske utviklingen av Numient, men rapportert med andre levodopa/karbidopa-legemidler.
Czech: Bylo prokázáno, že přidání entakaponu k levodopě/karbidopě zvýšilo biologickou dostupnost levodopy o 30 %.
Norwegian Bokmål: Tillegget av entakapon til levodopa/karbidopa har vist seg å øke biotilgjengeligheten til levodopa med 30 %.
Czech: Počet s dokončenou léčbou Charakteristiky randomizovaných pacientů
Norwegian Bokmål: Karakteristika for randomiserte pasienter
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na samčí či samičí reprodukční orgány u toxikologických studií s opakovanými dávkami u myší, potkanů nebo opic se samostatnou levodopou nebo v kombinaci s karbidopou.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter ble observert på hanners eller hunners reproduksjonsorganer i toksisitetsstudier med gjentatte doser til mus, rotter eller aper med levodopa alene, eller i kombinasjon med karbidopa.
Czech: Proto neužívejte přípravek Numient a doplňky obsahující železo nebo multivitaminové doplňky obsahující železo současně.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Numient samtidig med jerntilskudd eller multivitamintilskudd som også inneholder jern.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BA02 Mechanismus účinku
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, karbidopa, dekarboksylasemidler, ATC-kode: N04BA02
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích levodopy nebo karbidopy na lidskou fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekt av levodopa eller karbidopa på human fertilitet.
Czech: Impulzivní poruchy (Impulse control disorder, ICD) Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør undersøkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Czech: Účinky levodopy na fertilitu byly hodnoceny ve studiích u myší (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Effekt av levodopa på fertilitet ble undersøkt i studier på mus (se pkt.
Czech: Je možné použít nižší dávku levodopy, když je podávána společně s karbidopou, čímž se omezuje výskyt a závažnost periferních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: En lavere dose med levodopa kan brukes når det administreres sammen med karbidopa, noe som reduserer forekomsten og alvorligheten av perifere bivirkninger.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Czech: karbidopa patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory dekarboxylázy aromatických aminokyselin".
Norwegian Bokmål: karbidopa tilhører en gruppe med medisiner som kalles "aromatiske aminosyredekarboksylase-hemmere".
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Numient u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Numient hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna skóre podle Unifikované škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) část II (aktivity každodenního života) plus část III k motorickému skóre v 30. týdnu nebo při předčasném ukončení oproti výchozímu stavu.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet var den gjennomsnittlige endringen fra baselinje i score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) del II (aktiviteter i dagliglivet) pluss motorisk score på del III i uke 30 eller ved tidlig tilbaketrekking.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Norwegian Bokmål: Slik atferd kalles impulskontrollforstyrrelse og kan inkludere spilleavhengighet, overspising eller overforbruk av penger, unormalt høy sexlyst eller en økning av seksuelle tanker eller følelser.
Czech: Nejčastěji hlášenými souběžnými léčivými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci u randomizovaných pacientů byly agonisté dopaminu (64 %) a inhibitory MAO (37 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste samtidige legemidlene mot Parkinsons sykdom hos randomiserte pasienter var dopaminagonister (64 %) og MAO-hemmere (37 %).
Czech: Úbytek síly, únava
Norwegian Bokmål: Tap av styrke, utmattelse
Czech: Přidáním karbidopy k levodopě se snižují periferní účinky (nauzea, zvracení) způsobené dekarboxylací levodopy; karbidopa však nesnižuje nežádoucí účinky způsobené centrálním účinkem levodopy.
Norwegian Bokmål: Tilsettingen av karbidopa til levodopa reduserer de perifere effektene (kvalme, oppkast) på grunn av dekarboksylering av levodopa, men karbidopa minsker ikke bivirkningene som skyldes de sentrale effektene av levodopa.
Czech: Dále je možné zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Videre bør dosereduksjon eller seponering av behandlingen vurderes.
Czech: Přípravek Numient vykazuje farmakokinetiku úměrnou dávce jak pro karbidopu, tak pro levodopu v rozmezí síly dávek levodopy od 95 mg do 245 mg.
Norwegian Bokmål: Numient viser doseproporsjonal farmakokinetikk for både karbidopa og levodopa, over levodopas dosestyrkespekter fra 95 mg til 245 mg.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z výše uvedených bodů týká, promluvte si o tom se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Numient užívat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder deg, bør du snakke med legen eller apoteket før du tar Numient.
Czech: Přípravek Numient se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, pokud přínosy pro matku nepřevyšují případná rizika pro plod.
Norwegian Bokmål: Numient med modifisert frisetting anbefales ikke under graviditet og for fertile kvinner som ikke bruker prevensjonsmidler, hvis ikke fordelene for moren oppveier mulig risiko for fosteret.
Czech: Nezměněná levodopa představuje méně než 10 % celkového množství vyloučeného močí.
Norwegian Bokmål: Uendret levodopa står for mindre enn 10 % av den totale urinutskillelsen.
Czech: Vlivy období, posloupnosti/převedení (p-hodnoty u všech > 0,10) nebyly ve studii ASCEND-PD prokázány.
Norwegian Bokmål: Det var ingen evidens for periode, sekvens/restvirkninger i ASCEND-PD-studien (alle p-verdier > 0,10).
Czech: Somnolence a případy náhlého usnutí
Norwegian Bokmål: Somnolens og plutselige søvnanfall
Czech: Pacienti mají být udržováni na co nejnižší dávce potřebné k dosažení kontroly příznaků, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky jako dyskineze a nauzea.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal vedlikeholdes på den laveste dosen som kreves for å oppnå symptomatisk kontroll og for å minimere bivirkninger som dyskinesi og kvalme.
Czech: Tobolky nelamte, nedrťte ani nežvýkejte.
Norwegian Bokmål: Ikke bryt, knus eller tygg kapslene
Czech: Jak přípravek Numient uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Numient
Czech: Konečná celková denní dávka levodopy z přípravku Numient se rovná asi dvojnásobku konečné celkové denní dávky levodopy z tablet s okamžitým uvolňováním, zatímco konečná celková denní dávka levodopy z přípravku Numient je asi trojnásobek konečné celkové dávky levodopy z kombinovaných přípravků levodopy/inhibitoru DDC/entakaponu.
Norwegian Bokmål: Den endelige, totale dosen med levodopa fra Numient er omtrent dobbelt så høy som den endelige dosen med levodopa fra tabletter med umiddelbar frisetting, mens den endelige dosen med levodopa fra Numient er omtrent tre ganger så høy som den endelige dosen med levodopa fra kombinasjonen med levodopa/DDC-hemmer/entakapon.
Czech: Analýza respondérů zlepšení období „off" ≥ 1 hodina (95% IS)
Norwegian Bokmål: ≥ 1 time forbedring i "av"-tid (95 % CI)
Czech: Doporučené dávkování má být dodrženo na počátku léčby a upraveno podle klinické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Ved initiering av behandling skal man følge doseanbefalingene og anpasse i henhold til klinisk respons.
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidase-hemmere
Czech: Agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni
Czech: b) Kombinovaný termín, který zahrnuje fibrilace síní, flutter síní, atrioventrikulární blok, raménkovou blokádu, sick sinus syndrom, bradykardii a tachykardii.
Norwegian Bokmål: b) Kombinert begrep som inkluderer atrieflimmer, atrieflutter, atrioventrikulær blokk, grenblokk, syk-sinus-syndrom, bradykardi og takykardi
Czech: Karbidopa se u potkanů vylučuje do mateřského mléka, ale není známo, zda se karbidopa nebo její metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Karbidopa skilles ut i rottemelk, men det er ikke kjent om karbidopa eller dens metabolitter skilles ut i human morsmelk.
Czech: ASCEND-PD (se zkříženým uspořádáním)
Norwegian Bokmål: ASCEND-PD (krysningsstudie)
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Norwegian Bokmål: Malgint nevroleptikasyndrom (NMS)
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem mohou být při zachování opatrnosti léčeni levodopou/karbidopou, pokud je nitrooční tlak dobře kontrolován a je pečlivě sledováno, zda u pacienta nedochází ke změnám nitroočního tlaku během léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk vidvinklet glaukom kan behandles forsiktig med levodopa/karbidopa forutsatt at det intraokulære trykket er velkontrollert og at pasienten overvåkes nøye for endringer i intraokulært trykk under behandlingen.
Czech: Studie ADVANCE-PD byla 22týdení studie zahrnující 3týdenní úpravu dávky předstudijní léčby levodopou/karbidopou s okamžitým uvolňováním před 6týdením přechodem na přípravek Numient.
Norwegian Bokmål: ADVANCE-PD-studien var en 22 ukers studie bestående av en 3-ukers dosejustering av førstudiebehandling med levodopa/karbidopa med umiddelbar frisetting før en 6-ukers bytteperiode til Numient.
Czech: Z výše uvedených důvodů se doporučuje pacientům a předepisujícím lékařům, aby často a pravidelně kontrolovali výskyt melanomu při používání levodopy/karbidopy, zejména u pacientů s podezřelými, nediagnostikovanými kožními lézemi nebo výskytem melanomu v anamnéze.
Norwegian Bokmål: På grunn av årsakene beskrevet ovenfor, råder vi pasienter og forskrivende leger til hyppig undersøkelse med tanke på melanomer når man bruker levodopa/karbidopa, spesielt hos pasienter med mistenkelige, udiagnostiserte hudlesjoner samt og en historie med melanom.
Czech: Karbidopa se rozpadá na dva hlavní metabolity: α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyfenylpropionovou kyselinu a α-methyl-3, 4-dihydroxy-fenylpropionovou kyselinu.
Norwegian Bokmål: Karbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter: α-metyl-3-metoksy-4-hydroksyfenylpropionsyre og α-metyl-3,4-dihydroksyfenylpropionsyre).
Czech: Z tohoto důvodu se vyžadují velké dávky levodopy pro adekvátní léčebný účinek a ty mohou být často doprovázeny nauzeou a dalšími nežádoucími účinky, přičemž některé z nich lze připisovat dopaminu tvořenému v extracerebrálních tkáních.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn kreves det større doser med levodopa for å oppnå adekvat terapeutisk effekt, og slike doser kan ofte ledsages av kvalme og andre bivirkninger, hvorav noen skyldes dopamin dannet i ekstracerebrale vev.
Czech: Dvě hlavní metabolické cesty jsou dekarboxylace pomocí dopadekarboxylázy (DDC) a o-metylace pomocí katechol-o-metyltransferázy (COMT).
Norwegian Bokmål: De to viktigste metabolismeveiene er dekarboksylering av dopa-dekarboksylase (DDC) og o-metylering av katekol-o-metyltransferase (COMT).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Numient, než jste měl(a) (nebo pokud někdo jiný náhodně požije přípravek Numient), ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer Numient enn du skal (eller dersom noen tok Numient ved et uhell), må du umiddelbart snakke med legen din eller apoteket.
Czech: U levodopy dochází k rozsáhlému rozkladu na různé metabolity.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Czech: Počáteční celková denní dávka přípravku Numient (levodopa v mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig startdose med Numient (levodopa i mg)
Czech: Navíc některé léčivé přípravky používané k léčbě psychózy mohou zhoršit příznaky Parkinsonovy nemoci a mohou snížit účinnost levodopy/karbidopy.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan visse legemidler som brukes for å behandle psykose forverre symptomene på Parkinsons sykdom og kan minske effekten av levodopa/karbidopa.
Czech: Terminální fáze eliminačního poločasu levodopy, aktivní zbytek s antiparkinsonickým účinkem, je přibližně 2 hodiny za přítomnosti karbidopy.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til levodopa, den aktive antiparkinson-forbindelsen, i den terminale elimineringsfasen, er omtrent 2 timer i karbidopas nærvær.
Czech: Numient se používá ke zlepšení příznaků Parkinsonovy nemoci u dospělých.
Norwegian Bokmål: Numient brukes for å forbedre symptomene på Parkinsons sykdom hos voksne.
Czech: Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky, ale pravděpodobnost jejich výskytu není známa: Nízký počet krvinek (bílých krvinek, krevních destiček) Nadužívání některých léků používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci Pokus o sebevraždu, pocit dezorientace, zvýšené sexuální touhy Závažné dlouhotrvající abnormální pohyby oka, Hornerův syndrom (pokles očního víčka, malá zornice a snížené pocení na jedné straně obličeje), záškuby očního víčka Abnormální vzorce dýchání
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert, men sjansen for at de vil inntreffe er ikke kjent: Lavt antall blodceller (hvite blodceller, blodplater) Misbruk av visse medisiner som brukes for å behandle Parkinsons sykdom Selvmordsforsøk, følelse av desorientering, økt seksualdrift Alvorlige og langvarige unormale øyebevegelser, Horners syndrom (hengende øyelokk, liten pupill og redusert svette på den ene siden av ansiktet), rykninger i øyelokk Unormalt pustemønster
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter Utl.dato.
Czech: Navrhovaná počáteční dávka přípravku Numient
Norwegian Bokmål: Foreslått startdose med Numient
Czech: Pacienti, kteří mají těžkou psychotickou poruchu nebo psychotickou poruchou v anamnéze, musí být levodopou/karbidopou léčeni s opatrností, protože je zde riziko zhoršení psychózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlige psykotiske lidelser eller en historie med psykotisk lidelse må behandles forsiktig med levodopa/karbidopa på grunn av risikoen for å forverre psykosen.
Czech: Počáteční celkovou denní dávku přípravku Numient uvedenou v tabulce 1 výše možná bude potřeba snížit přibližně o 30 % pro pacienty přecházející specificky z léčivých přípravků s řízeným uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC na přípravek Numient.
Norwegian Bokmål: Den innledende totale daglige dosen med Numient som er beskrevet i tabell 1 ovenfor kan måtte senkes med omtrent 30 % for pasienter som bytter spesifikt fra legemidler med modifisert frisetting av levodopa/DDChemmer, til Numient.
Czech: Cílový parametr, průměrná hodnota Rozdíl (95% IS) p-hodnota
Norwegian Bokmål: Baselinje, gjennomsnitt Endepunkt, gjennomsnitt Forskjell (95 % CI) p-verdi
Czech: Kombinace Levodopy/karbidopy se má používat s opatrností v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, např. antihypertenziva.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa bør brukes med forsiktighet ved samtidig bruk av legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon f.eks. antihypertensive legemidler.
Czech: Pacienti musí o této skutečnosti být informováni a musí jim být doporučena opatrnost v případě řízení nebo obsluhy strojů během léčby (viz bod 4.7).
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner under behandling (se pkt.
Czech: U zdravých dospělých osob po perorálním podání přípravku Numient po tučném, velmi kalorickém jídle došlo ke snížení Cmax levodopy o 21 %, zatímco celkový rozsah absorpce levodopy (AUCinf) byl podobný (13% zvýšení), jaký byl pozorován u stavu nalačno (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos friske voksne har peroral bruk av Numient etter et måltid med høyt fett- og kaloriinnhold redusert Cmax med 21 % mens den totale grad av levodopa-absorpsjon (AUCinf) var lik (13 % økning) den som ble sett i fastende tilstand (se pkt.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetskategori er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.