FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съединения, които са субстрати на тези ензими, може да имат понижени плазмени концентрации при едновременно приложение с ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Substanser som er substrater av disse enzymene kan ha redusert plasmakonsentrasjon når de administreres samtidig med efavirenz.
Bulgarian: In vitro проучванията потвърждават, че нито тенофовир дизопроксил, нито тенофовир са субстрати на CYP ензимите.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at verken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP-enzymer.
Bulgarian: Нечести рабдомиолиза2, мускулна слабост2
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige rabdomyolyse2, muskelsvakhet2
Bulgarian: Въпреки намаление на експозицията на бупренорфин, няма пациенти, които да показват симптоми на отнемане.
Norwegian Bokmål: Til tross for økningen av buprenorfineksponering, viste ingen pasienter abstinenssymptomer.
Bulgarian: Atripla може да причини обриви.
Norwegian Bokmål: Atripla kan forårsake hudutslett.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че жените може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но те не показват по-ниска толерантност към този продукт.
Norwegian Bokmål: Det begrensede materialet antyder at kvinner kan ha en høyere eksponering for efavirenz, men de ser ikke ut til å ha lavere toleranse for efavirenz.
Bulgarian: Емтрицитабин е нуклеозиден аналог на цитидин.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er en nukleosidanalog av cytidin.
Bulgarian: Дихидроартемизинин (активен метаболит):
Norwegian Bokmål: Dihydroartemisinin (aktiv metabolitt):
Bulgarian: Лекарства използвани за предотвратяване на реакцията на отхвърляне на трансплантиран орган, (наричани още имуносупресори) като циклоспорин, такролимус или сирoлимус.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å forhindre at kroppen avstøter transplanterte organer (også kalt immunsuppressiva), som ciklosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Bulgarian: Има отделни постмаркетингови съобщения за неуспех на контрацепцията с етоногестрел при пациенти, изложени на ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkelte rapporter etter markedsføring om svikt av antikonsepsjonsmidler med etonogestrel hos efavirenz-eksponerte pasienter.
Bulgarian: Той е бил обаче отрицателен при in vivo микронуклеарен тест на миши костен мозък.
Norwegian Bokmål: Resultatene var imidlertid negative i en in vivo-testing av benmargmikronukleus hos mus.
Bulgarian: Същевременно, под 1 % от дозата ефавиренц се екскретира непроменена в урината, така че вероятно ефектът от бъбречното увреждане върху експозицията на ефавиренц ще бъде минимален.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % utskilles imidlertid uendret i urinen, så nedsatt nyrefunksjon har sannsynligvis minimal betydning for eksponeringen for efavirenz.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk motgift for overdose med efavirenz.
Bulgarian: Лопинавир концентрации: подобни на лопинавир ритонавир 400/100 mg два пъти дневно, без ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz.
Bulgarian: Използването на Atripla трябва да се избягва при едновременно или неотдавнашно приложение на нефротоксичен лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Bruk av Atripla bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av et nefrotoksisk legemiddel.
Bulgarian: Ефавиренц е in vivo индуктор на CYP3A4, CYP2B6 и UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Efavirenz induserer CYP3A4, CYP2B6 og UGT1A1 in vivo.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции, които се считаха за възможно или вероятно свързани с Atripla сред пациентите, лекувани до 48 седмици в проучване AI266073, бяха психични нарушения (16%), нарушения на нервната система (13%), и стомашно-чревни нарушения (7%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med Atripla hos pasienter som fikk behandling i inntil 48 uker i studie AI266073, var psykiatriske lidelser (16 %), nevrologiske sykdommer (13 %) og gastrointestinale sykdommer (7 %).
Bulgarian: При комбинирани проучвания, оценяващи in vitro антивирусната активност на ефавиренц и емтрицитабин заедно, ефавиренц и тенофовир заедно и емтрицитабин и тенофовир заедно, се наблюдават адитивни до синергични антивирусни ефекти.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsstudier hvor in vitro-aktiviteten av efavirenz og emtricitabin sammen, efavirenz og tenofovir sammen og emtricitabin og tenofovir sammen ble evaluert, ble det sett additive til synergistiske antivirale effekter.
Bulgarian: Карбамазепин може да понижи нивата на ефавиренц - една от съставките на Atripla - в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan redusere mengden efavirenz, som er et av virkestoffene i Atripla, i blodet ditt.
Bulgarian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i uke 144 Genotyper ved behandling Resistens overfor efavirenz 1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Bulgarian: Няма достатъчно данни за поносимостта на ефавиренц с ниска доза ритонавир (100 mg, един или два пъти дневно).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data om tolerabiliteten av efavirenz gitt sammen med lavdose ritonavir (100 mg en eller to ganger daglig) er ikke tilgjengelig.
Bulgarian: При клиничните изпитвания на ефавиренц обривите обикновено бяха леки до умерени макулопапуларни кожни ерупции, които се появиха през първите две седмици от започване на лечението с ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Utslett: I kliniske studier med efavirenz var utslettene vanligvis milde til moderate maculopapulære huderupsjoner som oppstod innen de to første ukene etter behandlingsstart med efavirenz.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от клинично изпитване и постмаркетинговия опит за Atripla и отделните компоненти на Atripla при антиретровирусна комбинирана терапия, са изброени в Таблица 2 по-долу по системно-органна класификация, честота и компонента(ите) на Atripla, на които се приписват нежеланите реакции.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene fra kliniske studier og etter markedsføring med Atripla og enkeltkomponentene i Atripla i antiretroviral kombinasjonsbehandling er beskrevet etter organklassesystem, frekvens og de av Atriplas komponenter som bivirkningene kan knyttes til, i tabell 2 nedenfor.
Bulgarian: Тази загуба се дължи на значителните понижения на плазмените концентрации на елбасвир/гразопревир поради индукция на CYP3A4 или P-gp.
Norwegian Bokmål: Dette tapet skyldes signifikante reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir/grazoprevir som følge av CYP3A4- eller P-gpinduksjon.
Bulgarian: Това показва, че активната тубулна секреция има съществена роля в елиминирането на тенофовир.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at aktiv tubulær utskillelse er en viktig del av utskillelsen av tenofovir.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Atripla
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Atripla Bruk ikke Atripla
Bulgarian: Опортюнистични инфекции
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner
Bulgarian: Установено е, че ефавиренц индуцира CYP3A4 и CYP2B6, което води до индуцирането на собствен метаболизъм, който може при някои пациенти да бъде клинично значим.
Norwegian Bokmål: Efavirenz induserer CYP3A4 og CYP2B6, som fører til induksjon av dets egen metabolisme, noe som kan være klinisk relevant for noen pasienter.
Bulgarian: Ако повърнете таблетката (до 1 час след приема на Atripla), трябва да вземете друга таблетка.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp tabletten (innen 1 time etter at du har tatt Atripla), må du ta en ny tablett.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага с ритонавир 500 mg или 600 mg два пъти дневно, комбинацията не се понася добре (например появява се замайване, гадене, парестезия и повишаване стойностите на чернодробните ензими).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av efavirenz og ritonavir 500 mg eller 600 mg to ganger daglig ble ikke godt tolerert (for eksempel forekom svimmelhet, kvalme, parestesier og forhøyede leverenzymer).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на лечение с висока доза или няколко нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил и с рискови фактори за бъбречна дисфункция.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt etter start av en høy dose eller flere ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) har blitt rapportert hos pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil og med risikofaktorer for nyredysfunksjon.
Bulgarian: пожълтяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема (стомаха), причинени от възпаление на черния дроб
Norwegian Bokmål: • gulfarging av hud eller øyne, kløe, eller magesmerter på grunn av betennelse (inflammasjon) i leveren
Bulgarian: - анорексия
Norwegian Bokmål: - anoreksi
Bulgarian: Когато започнете да приемате Atripla, Вашият лекар ще проследява внимателно плазмените концентрации на имуносупресора, като може да се наложи да уточни дозировката му.
Norwegian Bokmål: Når du begynner eller slutter å ta Atripla vil legen din overvåke plasmanivåene dine av det immunosuppressive midlet, og det kan bli nødvendig å justere dosen av dette legemidlet.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир при мъже и жени е сходна.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofovir hos pasienter er lik for menn og kvinner.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за психични нарушения изглежда имат повишен риск от сериозни психични нежелани лекарствени реакции, посочени в колоната за ефавиренц на Таблица 2.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske symptomer: Pasienter med psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å ha større risiko for de psykiatriske bivirkningene som er angitt i kolonnen for efavirenz i tabell 2.
Bulgarian: Подобна тенденция е наблюдавана при анализ на подгрупа лекувани пациенти с изходна стойност HIV-1 RNA < 75 копия/ml при ретроспективно кохортно проучване (данни, събирани в продължение на 20 месеца, вж. Таблица 5).
Norwegian Bokmål: En tilsvarende trend ble sett i en analyse av undergrupper med pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml fra en retrospektiv gruppestudie (data samlet i 20 måneder, se tabell 5).
Bulgarian: Прехвърляне от ПИ-базирана антиретровирусна схема
Norwegian Bokmål: Overgang fra protasehemmerbasert, antiretroviral behandling
Bulgarian: Освен това, K70E заместването в обратната транскриптаза на HIV-1 е селектиранo от тенофовир и води до ниско ниво на намалена чувствителност към абакавир, емтрицитабин, ламивудин и тенофовир.
Norwegian Bokmål: I tillegg har en K70E-substitusjon i HIV-1 RT blitt selektert av tenofovir og fører til lavt nivå av redusert følsomhet for abakavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovir.
Bulgarian: Пациентите с риск от бъбречно увреждане (като пациенти с рискови фактори по отношение на бъбреците на изходно ниво, напреднало HIV заболяване или пациенти, получаващи едновременно нефротоксични лекарства) са с повишен риск да не получат пълно възстановяване на бъбречната функция, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon (for eksempel pasienter med baseline risikofaktorer som gjelder nyrene, fremskreden HIV-sykdom, eller pasienter som samtidig får nyretoksiske legemidler) har økt risiko for ufullstendig gjenopprettelse av nyrefunksjonen på tross av seponering av tenofovirdisoproksil (se pkt.
Bulgarian: Редки фотоалергичен дерматит
Norwegian Bokmål: Sjeldne fotoallergisk dermatitt angioødem
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други установими рискови фактори, съобщени в постмаркетинговия период, са характеризирани понякога с фулминантно развитие, в някои случаи прогресиращо до трансплантация или смърт.
Norwegian Bokmål: Leversvikt med efavirenz: Leversvikt, også hos pasienter som ikke tidligere har hatt leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer, har vært rapportert etter markedsføring, disse var noen ganger karakterisert ved et fulminant forløp og i noen tilfeller fremskredet til transplantasjon eller død.
Bulgarian: Всяка една от активните съставки, познати и като антиретровирусни лекарства, действа чрез потискане активността на ензима (обратна транскриптаза), който е необходим за размножаването на вируса.
Norwegian Bokmål: Hver av disse tre virkestoffene, som også kalles antiretrovirale legemidler, virker ved å påvirke et enzym (reverstranskriptase) som er nødvendig for at viruset skal formere seg.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение на тенофовир е приблизително 800 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var distribusjonsvolumet for tenofovir ca. 800 ml/kg.
Bulgarian: Честотата на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции могат да се проявяват през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отшумяват след първите 2 до 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan komme i løpet av de første par dagene av behandlingen og forsvinner vanligvis etter de første 2 til 4 ukene.
Bulgarian: Биоеквивалентността на една филмирана таблетка Atripla с една филмирана таблетка ефавиренц 600 mg плюс една твърда капсула емтрицитабин 200 mg плюс една филмирана таблетка тенофовир дизопроксил 245 mg (еквивалентно на 300 mg тенофовир дизопроксил) прилагани заедно, е определена след прилагане на еднократна доза на гладно при здрави доброволци в проучване GS-US-177-0105 (вж. Таблица 6).
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen mellom en filmdrasjert tablett Atripla og en filmdrasjert tablett efivarenz 600 mg pluss en hard kapsel emtricitabin 200 mg pluss en filmdrasjert tablett tenofovirdisoproksil 245 mg (ekvivalent til 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat) gitt samtidig, ble fastlagt ved administrering av en enkelt dose til fastende, friske personer i studie GS-US-177-0105 (se tabell 6).
Bulgarian: В същото време тенофовир дизопроксил понижава жизнения индекс и теглото на малките при проучвания за пери- и постнаталната токсичност с токсични за майката дози.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil reduserte imidlertid overlevelsesindeks og vekt til avkom i peri-postnatale toksisitetsstudier ved doser som var maternalt toksiske.
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да настъпи като последица от проксимална бъбречна тубулопатия.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen kan oppstå som følge av proksimal renal tubulopati.
Bulgarian: Като цяло, фармакокинетиката на емтрицитабин при заразени с HBV пациенти е подобна на тази при здрави индивиди и при заразени с HIV пациенти.
Norwegian Bokmål: Generelt vil farmakokinetikken for emtricitabin hos pasienter med HBV-infeksjon være lik den hos friske forsøkspersoner og hos pasienter med HIV-infeksjon.
Bulgarian: Другите съставки във филмовото покритие на таблетката са черен железен оксид, червен железен оксид, макрогол 3350, поли(винил алкохол), талк, титанов диоксид.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i filmdrasjelaget på tabletten er svart jernoksid, rødt jernoksid, makrogol 3350, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid.
Bulgarian: • безсъние, патологични сънища, затруднена концентрация, сънливост
Norwegian Bokmål: • søvnvansker, unormale drømmer, konsentrasjonsvansker, søvnighet
Bulgarian: Atripla не трябва да се използва по време на кърмене.
Norwegian Bokmål: Atripla skal derfor ikke brukes ved amming.
Bulgarian: Поглъщайте Atripla цяла с вода.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med vann.
Bulgarian: Atripla не бива да се приема едновременно с никое от тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Atripla må ikke tas sammen med noen av disse legemidlene.
Bulgarian: Ограничените данни предполагат липсата на клинично значим ефект върху фармакокинетиката на валпроева киселина.
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til valproinsyre.
Bulgarian: Чести диария, повръщане, коремна болка, гадене повишена амилаза, включително повишена панкреасна амилаза, повишена серумна липаза, повръщане, коремна болка, диспепсия коремна болка, раздуване на корема, метеоризъм
Norwegian Bokmål: Vanlige diaré, oppkast, abdominalsmerter, kvalme økning i amylase inkludert pankreasamylase, økt serumlipase, oppkast, abdominalsmerter, dyspepsi abdominalsmerter, oppblåst mage, flatulens
Bulgarian: Резултатите от проучвания върху маймуни и плъхове показват наличието на свързано с веществото понижение на чревната абсорбция на фосфати, с потенциално вторично понижение на BMD.
Norwegian Bokmål: Funn ved studier av rotter og aper antydet at det var en stoffrelatert reduksjon i tarmabsorpsjonen av fosfat med potensiell sekundær reduksjon i BMD.
Bulgarian: Този ефект се дължи на индукцията на CYP3A4 или P-gp от ефавиренц и може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Denne effekten skyldes induksjon av CYP3A4 eller P-gp av efavirenz og kan føre til tap av behandlingseffekt av elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Bulgarian: Редки бъбречна недостатъчност (остра и хронична), остра тубулна некроза, нефрит (включително остър интерстициален нефрит)4, нефрогенен безвкусен диабет
Norwegian Bokmål: Sjeldne nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt4), nefrogen diabetes insipidus
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.
Bulgarian: В други проучвания (проспективни и кръстосани), най-изразените споменаваните намаления на КМП са наблюдавани при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил, като част от схема,
Norwegian Bokmål: I andre studier (prospektive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en forsterket proteasehemmer.
Bulgarian: Въз основа на връзката концентрация-QTc-интервал, средното удължаване на QTc-интервала и неговата горна граница при 90% доверителен интервал са 8,7 ms и 11,3 ms при участниците с генотип CYP2B6*6/*6, след прилагане на дневна доза 600 mg в продължение на 14 дни (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på forholdet mellom konsentrasjon og QTc, er gjennomsnittlig QTc-forlengelse og øvre grense for 90 % konfidensintervall 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager (se pkt.
Bulgarian: In vitro свързването на тенофовир с човешка плазма или серумни протеини е съответно < 0,7 % и 7,2 %, при концентрация на тенофовир в диапазона от 0,01 до 25 μg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av tenofovir til plasma- eller serumproteiner hos mennesker er henholdsvis < 0,7 % og 7,2 % i konsentrasjonsområdet 0,91 til 25 µg/ml for tenofovir.
Bulgarian: • повишен холестерол в кръвта
Norwegian Bokmål: • økt mengde kolesterol i blodet
Bulgarian: • повишен креатинин в кръвта
Norwegian Bokmål: • økt mengde kreatinin i blodet
Bulgarian: Вашият лекар да реши дали да промени дозата Ви или да Ви предпише друг антибиотик.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å endre dosen din eller gi deg et annet antibiotisk middel.
Bulgarian: Ако забележите признаци на тежък обрив с мехури и висока температура, спрете приема на Atripla и незабавно уведомете лекаря си.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser tegn på alvorlig hudutslett med blemmer eller feber, må du slutte å ta Atripla og kontakte legen med en gang.
Bulgarian: Едновременното приложение на симепревир с ефавиренц, компонент на Atripla, води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simeprevir og efavirenz, en komponent i Atripla, resulterte i en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjoner av simeprevir på grunn av CYP3A-induksjon av efavirenz, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt av simeprevir.
Bulgarian: Промяна на дозата на лопинавир/ритонавир е необходима, когато се дава с ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av lopinavir/ritonavir er nødvendig når det gis sammen med efavirenz.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно за увеличения на вирусния товар и, тъй като профилът на безопасност на ефавиренц се различава от този на протеазните инхибитори, за нежелани лекарствени реакции.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter bør overvåkes nøye vedrørende økt virusmengde og, siden sikkerhetsprofilene til efavirenz og proteasehemmere er forskjellige, vedrørende bivirkninger.
Bulgarian: Данните, съществуващи към момента, показват тенденция, че при пациенти на ПИ-базирана антиретровирусна схема прехвърлянето към Atripla може да доведе до намалено повлияване от терапията (вж.
Norwegian Bokmål: For tiden indikerer tilgjengelige data en trend hos pasienter med en proteasehemmerbasert, antiretroviral behandling at overgang til Atripla kan føre til nedsatt respons på behandlingen (se pkt.
Bulgarian: 0 % (-2,4 % до 4,2 %)
Norwegian Bokmål: 0 % (-2,4 % til 4,2 %)
Bulgarian: ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Перорално:
Norwegian Bokmål: HORMONELLE ANTIKONSEPSJONSMIDLER Oral:
Bulgarian: В подгрупата, с предхождащо ННИОТ-лечение, степента на повлияване е 98,9 % срещу 97,4 % съответно за Atripla и SBR пациентите; разлика (95 %CI) от 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %)].
Norwegian Bokmål: I den tidligere NNRTI-gruppen var responsfrekvensene 98,9 % mot 97,4 % for henholdsvis Atripla- og SBR-pasienter; en forskjell (95 % KI) på 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Bulgarian: Едновременната употреба на позаконазол и Atripla трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента превишава риска.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posaconazol og Atripla bør unngås med mindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
Bulgarian: ангиоедем4
Norwegian Bokmål: angioødem4
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Bulgarian: Двама участници с потвърден вирусологичен рибаунд развиват NNRTI резистентност, свързана със замествания вследсвие на ефавиренц включващи K103N, V106V/I/M и Y188Y/C замествания в обратната транскриптаза на седмица 240 (96 седмици лечение с Atripla) и седмица 204 (60 седмици лечение с Atripla).
Norwegian Bokmål: To pasienter med bekreftet virologisk tilbakefall utviklet substitusjoner assosiert med resistens mot efavirenz (NNRTI), inkludert K103N, V106V/I/M og Y188Y/C reverstranskriptase-substitusjoner i uke 240 (96 uker med Atripla) og uke 204 (60 uker med Atripla).
Bulgarian: След венозно приложение обемът на разпределение на емтрицитабин е приблизително 1,4 l/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var distribusjonsvolumet for emtricitabin ca. 1,4 l/kg.
Bulgarian: Наблюдавани са бременности при жени, които са приемали ефавиренц, компонент на Atripla, докато са използвали контрацептивен имплантат, въпреки че не е било установено, че терапия с ефавиренц е причина противозачатъчните да няма ефект.
Norwegian Bokmål: Graviditeter har forekommet hos kvinner som tar efavirenz, et innholdsstoff i Atripla, mens de har brukt et prevensjonsimplantat, selv om det ikke er fastslått om det var efavirenzbehandlingen som førte til at prevensjonsmidlet ikke virket.
Bulgarian: Тъй като е доказано, че употребата на два ННИОТ не е полезна във връзка с ефикасността и безопасността, едновременното приложение на Atripla с друг
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er vist fordeler med hensyn på effekt og sikkerhet ved bruk av to NNRTI, anbefales ikke bruk av Atripla sammen med en annen NNRTI.
Bulgarian: Нечести гърчове3, амнезия3, анормално мислене3, атаксия3, нарушена координация3, възбудимост3, тремор
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kramper3, amnesi3, unormale tanker3, ataksi3, unormal koordinering3, agitasjon3, skjelving
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при поколението на третирани с ефавиренц плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostere av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се наблюдава стриктно (вижте точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal overvåkes nøye (se pkt.