FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä koskee myös 6-16-vuotiaita lapsipotilaita.
Romanian: Aceasta se aplică şi în cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani.
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittatapahtumia:
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul experienţei după punerea pe piaţă:
Finnish: LIITE III MYYNTILUVAN EHDOT
Romanian: ANEXA III CONDIŢIILE AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată.
Finnish: Losartaanitablettien systeeminen hyötyosuus on noin 33 %.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a comprimatelor de losartan este de aproximativ 33%.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on 10-40 kertaa aktiivisempi kuin losartaani painon mukaan mitattuna.
Romanian: Metabolitul activ este de 10 până la 40 ori mai activ decât losartanul în funcţie de greutate.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Finnish: 11415 Tallinn, Viro
Romanian: 11415 Tallinn, Estonia
Finnish: Losartaanin jakaantumistilavuus on 34 litraa.
Romanian: Volumul de distribuţie al losartanului este de 34 litri.
Finnish: Imeväisikäisten/pikkulasten altistus oli suhteellisen suuri.
Romanian: Expunerea la sugari/copii mici a fost comparativ mai mare.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante medicinale şi produse naturale.
Finnish: • seurantatoimet suoritetaan lääkevalmistekomitean arviointilausunnon mukaisesti.
Romanian: • Măsurile de urmărire, aşa cum au fost stabilite în raportul de evaluare al CHMP
Finnish: Hävitä ylimääräinen liuotin, jota ei käytetä suspension valmistamiseen.
Romanian: Aruncaţi solventul în exces care nu a fost utilizat la prepararea suspensiei.
Finnish: Skanstes street 13, LV1013, Riga, Latvia
Romanian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letonia
Finnish: MITÄ COZAAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Romanian: CE ESTE COZAAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Finnish: Siksi losartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
Romanian: Prin urmare, losartanul trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupuri de pacienţi.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 4.5).
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, ATC-koodi: C09CA01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de angiotensină II, codul ATC: C09CA01
Finnish: Ravista pulloa huolellisesti ennen käyttöä.
Romanian: Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Finnish: Tarvikepakkaus: Säilytä alle 25°C.
Romanian: Set: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Finnish: Ole erityisen varovainen, jos käytät COZAAR-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
Romanian: Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu COZAAR:
Finnish: Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kaikki kuolinsyyt kattava kuolleisuus.
Romanian: Criteriul principal final de evaluare al acestui studiu prospectiv a fost mortalitatea generală.
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
Romanian: Acest set conţine:
Finnish: Kun alle kouluikäisiä verrattiin nuoriin, erot olivat tilastollisesti merkitsevät.
Romanian: La compararea copiilor preşcolari cu adolescenţii, aceste diferenţe au devenit semnificative din punct de vedere statistic.
Finnish: ALAT-arvojen nousua esiintyi harvoin, ja se korjautui yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: Creşteri ale valorilor ALT au apărut rareori şi, în general, au revenit la normal după întreruperea tratamentului.
Finnish: RENAAL-tutkimus
Romanian: Studiul RENAAL
Finnish: Elintoimintojen häiriöt on korjattava tarvittaessa.
Romanian: Dacă este necesar, parametrii vitali trebuie corectaţi.
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Sekä losartaanilla että sen tärkeimmällä aktiivisella metaboliitilla on huomattavasti suurempi affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Romanian: Atât losartanul cât şi principalul său metabolit activ prezintă o afinitate mult mai mare pentru receptorul AT1 decât pentru receptorul AT2.
Finnish: Verenpaine laski merkitsevästi ja yhtä paljon molemmissa ryhmissä.
Romanian: Tensiunea arterială a fost scăzută în mod semnificativ, la valori similare în cele două grupuri.
Finnish: Vaikka hoidon aloittamiseen yli 75-vuotiaille on harkittava annosta 25 mg, iäkkäiden potilaiden annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.
Romanian: Deşi la pacienţii cu vârsta peste 75 ani ar trebui luată în considerare începerea tratamentului cu doze de 25 mg, ajustarea dozei nu este în general necesară la aceşti pacienţi.
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi losartaania, kerro siitä heti lääkärillesi.
Romanian: Dacă deveniţi gravidă în timpul tratamentului cu losartan, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa yleisin haittatapahtuma oli heitehuimaus.
Romanian: În aceste studii clinice, cele mai frecvente reacţii adverse au fost ameţelile.
Finnish: COZAAR sisältää myös metyylihydroksibentsoaattia ja propyylihydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.
Romanian: COZAAR conţine şi hidroxibenzoat de metil şi hidroxibenzoat de propil, care pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
Finnish: Jos otat enemmän COZAARia kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liikaa COZAAR-oraalisuspensiota, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din COZAAR Dacă din greşeală luaţi prea mult COZAAR suspensie orală, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Finnish: Sorbitoli-/fruktoosi-intoleranssi
Romanian: Intoleranţă la sorbitol/fructoză
Finnish: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura),
Romanian: • inflamaţia vaselor sanguine (vasculită incluzând purpura Henoch-Schonlein),
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Romanian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Finnish: Losartaani ja sen farmakologisesti aktiivinen karboksyylihappometaboliitti, E-3174, estävät in vitro ja in vivo kaikkia fysiologisesti merkityksellisiä angiotensiini II:n vaikutuksia, sen lähteestä tai synteesireitistä riippumatta.
Romanian: Losartanul şi metabolitul său activ farmacologic, acidul carboxilic E-3174, blochează in vitro şi in vivo toate acţiunile angiotensinei II relevante din punct de vedere fiziologic, indiferent de sursă sau de calea de sinteză.
Finnish: Losartaani salpaa selektiivisesti AT1-reseptoreja.
Romanian: Losartanul blochează în mod selectiv receptorul AT1.
Finnish: Lapsilla haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla.
Romanian: Reacţiile adverse la copii sunt similare celor observate la adulţi.
Finnish: Jos unohdat ottaa COZAAR-annoksen
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi COZAAR
Finnish: • pyörtyminen (synkopee),
Romanian: • leşin (sincopă),
Finnish: Et saa käyttää losartaania, jos imetät.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi losartan dacă alăptaţi.
Finnish: Ravista COZAAR-oraalisuspensio aina hyvin ennen käyttöä!
Romanian: Întotdeauna agitaţi bine suspensia orală de COZAAR înainte de utilizare!
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia),
Romanian: • scăderea numărului de celule sanguine roşii (anemie),
Finnish: ENNEN KUIN OTAT COZAARia
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI COZAAR
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Romanian: Tratamentul cu losartan nu trebuie început în timpul sarcinii.
Finnish: Bradykiniinivälitteisten haitallisten vaikutusten voimistumista ei siis esiinny.
Romanian: În consecinţă, nu se înregistrează potenţarea reacţiilor adverse mediate de bradikinină.
Finnish: ELITE-tutkimuksen havaintoa, jonka mukaan losartaani pienensi kuolleisuusriskiä kaptopriiliin verrattuna, ei vahvistettu myöhemmin tehdyssä ELITE II -tutkimuksessa, jota kuvataan seuraavassa.
Romanian: Observaţia din studiul clinic ELITE a faptului că tratamentul cu losartan a redus riscul de mortalitate, comparativ cu tratamentul cu captopril, nu a fost confirmată în studiul ulterior ELITE II, descris în continuare.
Finnish: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugali
Romanian: 2700-547 Amadora, Portugalia
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE sub următoatoarele denumiri:
Finnish: Metaboliitin farmakokineettisten muuttujien erot olivat suuremmat eri ikäryhmien välillä.
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru metabolit diferă într-o mai mare măsură între grupele de vârstă.
Finnish: • jos imetät (ks. myös kohta Raskaus ja imetys).
Romanian: • dacă alăptaţi (vezi şi „Sarcina şi alăptarea").
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Romanian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Finnish: Sekä losartaani että sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat vähintään 99-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Romanian: Atât losartanul cât şi metabolitul său activ sunt legaţi ≥99% de proteinele plasmatice, în special albumine.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai COZAARin jollekin muulle aineelle
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente,
Finnish: Losartaani (COZAAR) kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä "angiotensiini II -reseptorin salpaajat".
Romanian: Losartanul (COZAAR) aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II.
Finnish: Tärkeää tietoa COZAARin sisältämistä aineista COZAAR sisältää laktoosimonohydraattia ja sorbitolia.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale COZAAR COZAAR conţine lactoză monohidrat şi sorbitol.
Finnish: Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää yhdistelmänä losartaanin kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.
Romanian: Medicamentele care conţin litiu nu trebuie utilizate în asociere cu losartan fără a fi atent supravegheaţi de către medicul dumneavoastră.
Finnish: Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia).
Romanian: O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, edemul feţei, buzelor, gurii sau gâtului care poate cauza dificultăţi de înghiţire sau respiraţie).
Finnish: Lapsipotilaisiin kohdistuvien haittavaikutusten profiili näyttää olevan samanlainen kuin aikuispotilaista todettu.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi pare să fie similar celui observat la pacienţii adulţi.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 473 ml liuotinta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 473 ml solvent
Finnish: • seerumin kreatiniini- ja kaliumarvojen suureneminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla,
Romanian: • creşterea creatininei serice şi a potasiului seric la pacienţii cu insuficienţă cardiacă,
Finnish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksa
Romanian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germania
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti losartaanihoidon aikana, koska niiden toiminta saattaa heiketä.
Romanian: Funcţia renală trebuie monitorizată periodic în timpul tratamentului cu losartan deoarece se poate deteriora.
Finnish: Tutkijoita kehotettiin nostamaan tutkimuslääkkeen annos tarvittaessa 100 mg:aan vuorokaudessa, ja potilaista 72 % sai 100 mg:n vuorokausiannosta suurimman osan ajasta.
Romanian: Investigatorii au fost instruiţi să crească doza medicamentului din studiu la 100 mg o dată pe zi, dacă este necesar; 72% dintre pacienţi au primit doza zilnică de 100 mg pentru majoritatea perioadei de studiu.
Finnish: Jos tavoiteverenpainetta (< 140/90 mmHg) ei saavutettu, hoitoon lisättiin ensin hydroklooritiatsidi (12,5 mg), minkä jälkeen losartaani- tai atenololiannos nostettiin tarvittaessa annokseen 100 mg/vrk.
Romanian: În cazul în care tensiunea arterială ţintă (<140/90 mm Hg) nu a fost atinsă, iniţial s-a adăugat la tratament hidroclorotiazidă (12,5 mg) şi, dacă a fost necesar, s-a crescut ulterior doza de losartan sau atenolol la 100 mg o dată pe zi.
Finnish: • flunssan kaltaiset oireet,
Romanian: • simptome asemănătoare gripei,
Finnish: • jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) (ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset),
Romanian: • dacă aţi avut în trecut edem angioneurotic (edem al feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) (vezi, de asemenea, punctul 4 „Reacţii adverse posibile"),
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että losartaanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Finnish: Tämä johtui pääasiassa aivohalvausten vähenemisestä.
Romanian: Aceasta a fost atribuită în principal unei reduceri a incidenţei accidentului vascular cerebral.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan COZAAR-annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de COZAAR, în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Finnish: Tätä lääkeyhdistelmää on annettava varoen etenkin iäkkäille potilaille.
Romanian: Asocierea trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Finnish: Pussi koostuu seuraavista materiaaleista uloimmasta sisimpään ja tuotteen kanssa kosketuksissa olevaan kerrokseen: PET/painoväri/liima/folio/liima/PE.
Romanian: Plicul este compus din următoarele materiale, dinspre exterior spre interior şi stratul care vine în contact cu pulberea: PET/Cerneală/Adeziv/Folie/Adeziv/PE
Finnish: Aktiivisen metaboliitin lisäksi losartaanista muodostuu inaktiivisia metaboliitteja.
Romanian: În plus faţă de metabolitul activ, se formează şi metaboliţi inactivi.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäystä tutkimustulosten esittämiselle niiden tutkimusten osalta, jotka on tehty valmisteella <Cozaar ja muut kauppanimet - Ks. liite I - täytetään kansallisesti> yhdessä tai useammassa lapsipotilaiden alaryhmässä hypertension, proteinurian yhteydessä.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia depunerii rezultatelor studiilor efectuate cu <Cozaar şi numele asociate - Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional> în unul sau mai multe subseturi ale populaţiei pediatrice cu hipertensiune arterială, proteinurie.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Finnish: Potilaiden riittävästä nesteytyksestä on huolehdittava samoin kuin munuaisten toiminnan riittävästä seurannasta samanaikaisen hoidon aloittamisen jälkeen ja aika ajoin myöhemminkin.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie luată în considerare monitorizarea funcţiei renale după începerea tratamentului concomitent, şi periodic după aceea.
Finnish: Nämä tulokset varmistuivat jaksolla II, kun potilaat satunnaistettiin losartaanihoitoa jatkavaan ryhmään tai plaseboryhmään kolmen hoitoviikon jälkeen.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate în timpul perioadei II a studiului, atunci când pacienţii au fost randomizaţi să continue administrarea de losartan sau placebo, după trei săptămâni de tratament.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt losartaania, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta.
Romanian: Copiii ai căror mame au utilizat losartan trebuie monitorizaţi cu atenţie în ceea ce priveşte apariţia hipotensiunii arteriale.
Finnish: • veren alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suureneminen, mikä korjautuu yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: • creşterea valorilor alanin aminotransferazei (ALT) în sânge, care de obicei se normalizează la întreruperea tratamentului.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tavanomaisten laboratorioarvojen kliinisesti merkitsevät muutokset olivat harvoin yhteydessä losartaanitablettien käyttöön.
Romanian: În studiile clinice controlate, modificări semnificative din punct de vedere clinic ale parametrilor standard de laborator au fost asociate rareori cu administrarea comprimatelor de losartan.
Finnish: On tärkeää, että jatkat COZAARin käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
Romanian: Este important să continuaţi să utilizaţi COZAAR pe toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant al tensiunii dumneavoastră arteriale.
Finnish: Losartaanilla ei ole agonistivaikutusta eikä se salpaa muita sydämen ja verisuonten toiminnan säätelyn kannalta merkityksellisiä hormonireseptoreja eikä ionikanavia.
Romanian: Losartanul nu prezintă un efect agonist şi nici nu blochează alţi receptori hormonali sau canale ionice importante pentru reglarea cardiovasculară.
Finnish: Seuraavien ensisijaisen päätetapahtuman yksittäisten ja yhdistettyjen komponenttien riski pieneni merkitsevästi losartaanihoitoa saaneessa ryhmässä: seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen riski pieneni 25,3 % (p = 0,006); loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan riski pieneni 28,6 % (p = 0,002); loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan tai kuoleman riski pieneni 19,9 % (p = 0,009); seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen ja loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan riski pieneni 21,0 % (p = 0,01).
Romanian: Pentru următoarele componente individuale şi combinate ale criteriului principal final de evaluare, rezultatele au arătat o reducere semnificativă a riscului în grupul tratat cu losartan: reducerea riscului cu 25,3% (p=0,006) pentru dublarea creatininemiei; reducerea riscului cu 28,6% (p=0,002) pentru insuficienţa renală în stadiul terminal; reducerea riscului cu 19,9% (p=0,009) pentru insuficienţa renală în stadiu terminal sau deces; reducerea riscului cu 21,0% (p=0,01) pentru dublarea creatininemiei sau insuficienţa renală în stadiu terminal.
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Romanian: Adulţi cu insuficienţă cardiacă
Finnish: Tulokset osoittivat suun kautta otetun losartaanin farmakokineettisten muuttujien olevan suunnilleen samankaltaisia imeväisikäisissä ja pikkulapsissa, alle kouluikäisissä, kouluikäisissä ja nuorissa.
Romanian: Rezultatele au arătat că parametrii farmacocinetici ai losartanului după administrare orală sunt în general asemănători la sugari şi copii mici, copii preşcolari, copii de vârstă şcolară şi adolescenţi.
Finnish: Vastaavia tapauksia on todettu hyvin harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonisteja käytettäessä.
Romanian: Cazuri foarte rare au fost, de asemenea, raportate la administrarea de antagonişti ai receptorilor de angiotensină II.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat alhainen verenpaine, sydämen sykkeen nopeutuminen tai mahdollisesti sykkeen hidastuminen.
Romanian: Simptomele supradozajului sunt tensiune arterială scăzută, bătăi accelerate ale inimii, posibil bătăi încetinite ale inimii.
Finnish: Nämä tilat on korjattava ennen losartaanihoidon aloittamista tai hoito on aloitettava pienemmällä aloitusannoksella (ks. kohta 4.2).
Romanian: Aceste afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării losartanului sau trebuie utilizată o doză de iniţiere mai mică (vezi pct. 4.2).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohdat 4.4 ja 6.1).
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 4.4 şi 6.1).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että flukonatsoli (CYP2C9:n estäjä) pienentää aktiivisen metaboliitin pitoisuutta noin 50 %.
Romanian: Într-un studiu clinic s-a constatat că fluconazol (inhibitor al CYP2C9) scade expunerea la metabolitul activ cu aproximativ 50%.
Finnish: • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus,
Romanian: • bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii (fibrilaţii atriale),
Finnish: LIFE-tutkimus
Romanian: Studiul LIFE
Finnish: COZAAR jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten toimitetaan tarvikepakkauksessa, jossa on:
Romanian: COZAAR pulbere şi solvent pentru suspensie orală este ambalat sub formă unui set ce conţine:
Finnish: Potilaan vasemman kammion ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen tilansa on stabiloitava kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon annettavalla lääkityksellä.
Romanian: Pacienţii trebuie să prezinte o fracţie de ejecţie a ventriculului stâng ≤ 40% şi trebuie să fie stabilizaţi sub tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
Finnish: • Imetys (ks. kohta 4.6).
Romanian: • Alăptarea (vezi pct. 4.6).
Finnish: Verenpaineen lasku annosvälin lopussa oli 70-80 % 5−6 tuntia annoksen jälkeen todetusta.
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale la sfârşitul perioadei dinaintea următoarei doze a fost 70-80% din efectul observat la 5-6 ore după administrarea dozei.
Finnish: Liettua UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Liettua
Romanian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituania
Finnish: COZAAR ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita.
Romanian: Este puţin probabil ca COZAAR să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: ELITE II -tutkimuksessa kuolleisuuden havaittiin lisääntyneen potilaiden pienessä alaryhmässä (22 % kaikista sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista), jotka käyttivät tutkimuksen alkaessa beetasalpaajia.
Romanian: În studiul ELITE II s-a observat o creştere a mortalităţii în cadrul unui mic subgrup (22% din toţi pacienţii cu insuficienţă cardiacă) care a urmat un tratament iniţial cu blocante beta-adrenergice.
Finnish: Losartaanin tehosta ja turvallisuudesta on vain vähän tutkimustietoa 6-16-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoidossa (ks. kohta 5.1).
Romanian: Există date limitate în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa administrării losartanului în tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-16 ani (vezi pct. 5.1).
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: • puutumisen tai kihelmöinnin tunne (parestesiat),
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau furnicături (parestezii),
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu COZAARia käytettäessä:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea COZAAR:
Finnish: LIITE II VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Romanian: ANEXA II REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL