FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para reducir el riesgo de estas reacciones, antes del tratamiento con Krystexxa, los pacientes recibirán otros medicamentos.
Romanian: Pentru a reduce riscul acestor reacţii, pacienţilor li se administrează alte medicamente înainte de tratamentul cu Krystexxa.
Spanish: Krystexxa se utiliza para el tratamiento de la gota tofácea crónica (de larga duración) grave en adultos.
Romanian: Krystexxa se utilizează pentru tratamentul gutei cronice (de durată) severe tofacee la pacienţii adulţi.
Spanish: Otras informaciones sobre Krystexxa:
Romanian: Alte informaţii despre Krystexxa
Spanish: Para obtener información adicional sobre el uso de Krystexxa, ver el prospecto.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind modul de utilizare al Krystexxa, vezi prospectul.
Spanish: Krystexxa es un medicamento que contiene el principio activo pegloticasa.
Romanian: Krystexxa este un medicament care conţine substanţa activă pegloticază.
Spanish: El principio activo de Krystexxa, la pegloticasa, contiene una enzima denominada uricasa.
Romanian: Substanţa activă din Krystexxa, pegloticaza, conţine o enzimă numită uricază.
Spanish: En Krystexxa, la uricasa está unida a una sustancia química, el polietilenglicol (PEG), lo que disminuye la velocidad a la que esta se elimina del organismo y, de este modo, prolonga su acción.
Romanian: În Krystexxa, uricaza a fost legată de o substanţă chimică, polietilenglicol (PEG), care reduce viteza de eliminare a uricazei din organism, permiţând o acţiune îndelungată a acesteia.
Spanish: El tratamiento con Krystexxa se debe administrar bajo supervisión de un médico especialista en el tratamiento de la gota crónica grave y en un centro en el que se disponga de equipo de reanimación.
Romanian: Tratamentul cu Krystexxa trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul gutei cronice severe, într-un cadru în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Spanish: El CHMP concluyó que Krystexxa es muy eficaz en la reducción de los niveles de ácido úrico.
Romanian: CHMP a concluzionat că Krystexxa s-a dovedit foarte eficace în reducerea concentraţiilor de acid uric.
Spanish: Durante el tratamiento con Krystexxa, los pacientes no deben tomar otros medicamentos que disminuyan los niveles de ácido úrico con el fin de que se pueda ver claramente el efecto de Krystexxa.
Romanian: În timpul tratamentului cu Krystexxa, pacienţilor nu trebuie să li se administreze alte medicamente care scad concentraţia de acid uric, astfel încât efectul Krystexxa să poată fi clar observat.
Spanish: Se presenta en un concentrado para solución para perfusión (gotero) en vena.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de concentrat pentru soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Spanish: Se produce cuando existen niveles elevados de ácido úrico en sangre que cristalizan en las articulaciones y los tejidos formando tofos (piedras) que producen dolor y daños articulares.
Romanian: În această boală apar concentraţii mari de acid uric în sânge, care apoi se cristalizează la nivelul articulaţiilor şi al ţesuturilor formând tofi (calculi) care provoacă dureri şi degradarea articulaţiilor.
Spanish: La uricasa de Krystexxa se produce mediante un método conocido como «ingeniería genética»: es producida por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborar uricasa.
Romanian: Uricaza din Krystexxa este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant"; aceasta este obţinută din celule care au primit o genă (ADN) care le face capabile să producă uricază.
Spanish: Krystexxa no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la pegloticasa o a alguno de los componentes del medicamento ni en personas con una enfermedad rara de la sangre denominada «deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD)» (favismo) o trastornos similares.
Romanian: Krystexxa nu se administrează persoanelor hipersensibile (alergice) la pegloticază sau la oricare dintre celelalte ingrediente, şi persoanelor cu o afecţiune rară a sângelui numită deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (favism) sau afecţiuni similare.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Krystexxa durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Krystexxa pe parcursul studiilor?
Spanish: Se demostró que Krystexxa era más eficaz que el placebo a la hora de reducir los niveles de ácido úrico.
Romanian: Krystexxa s-a dovedit mai eficace decât placebo în reducerea concentraţiilor de acid uric.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Krystexxa, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Krystexxa, vezi prospectul.
Spanish: Por tanto, antes de cada perfusión se determinarán los niveles de ácido úrico y el médico decidirá proseguir con el tratamiento con Krystexxa únicamente si el paciente sigue presentando niveles de ácido úrico en sangre por debajo de un umbral de 6 mg/dl.
Romanian: Prin urmare, concentraţiile de acid uric se măsoară înainte de fiecare perfuzie, iar medicul trebuie să continue tratamentul cu Krystexxa atâta timp cât pacientul beneficiază de pe urma lui, având concentraţia de acid uric din sânge la un nivel situat sub un prag de 6 mg/dl.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Krystexxa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Krystexxa?
Spanish: Krystexxa solo se utiliza en pacientes en los que no se pueden controlar sus niveles de ácido úrico ni siquiera con dosis máximas de los medicamentos habituales, los denominados inhibidores de la xantina oxidasa, o que no pueden tomar dichos medicamentos.
Romanian: Krystexxa se utilizează numai la pacienţii care nu îşi pot controla concentraţiile de acid uric nici cu doze maxime ale medicamentelor convenţionale, numite inhibitori de xantinoxidază, sau care nu pot utiliza astfel de medicamente.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Krystexxa?
Romanian: De ce a fost aprobat Krystexxa?
Spanish: ¿Qué es Krystexxa?
Romanian: Ce este Krystexxa?
Spanish: Krystexxa se administra como perfusión intravenosa cada dos semanas a una dosis recomendada de 8 mg. Se infunde lentamente durante al menos 2 horas.
Romanian: Krystexxa se administrează ca perfuzie în venă o dată la două săptămâni, la o doză recomandată de 8 mg.
Spanish: Cuando estos niveles son inferiores a 6 mg/dl, los cristales depositados en las articulaciones se disuelven y poco a poco se va reduciendo el tamaño de los tofos.
Romanian: După ce concentraţia acidului uric ajunge sub 6 mg/dl, cristalele se pot dizolva din articulaţii, micşorând încet tofii.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Krystexxa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Krystexxa să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Spanish: ¿Cómo actúa Krystexxa?
Romanian: Cum acţionează Krystexxa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Krystexxa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Krystexxa?
Spanish: Krystexxa se investigó en dos estudios principales con 225 pacientes con gota tofácea grave en los que anteriormente no se había podido controlar los niveles de ácido úrico con alopurinol, un inhibidor de la xantina oxidasa, o en los que este medicamento no se podía usar a causa de los efectos adversos.
Romanian: Krystexxa a fost investigat în două studii principale care au cuprins 225 de pacienţi cu gută tofacee severă la care alopurinolul, un inhibitor de xantinoxidază, nu a reuşit să ţină sub control concentraţiile de acid uric sau nu a putut fi utilizat din cauza efectelor secundare. Krystexxa, administrată la o doză de 8 mg, o dată la două sau la patru săptămâni, a fost comparată cu placebo (un preparat inactiv), timp de şase luni.
Spanish: ¿Cómo se usa Krystexxa?
Romanian: Cum se utilizează Krystexxa?
Spanish: - si está enfermo.
Romanian: - dacă sunteți bolnav.
Spanish: Su médico le indicará:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune:
Spanish: La interrupción del tratamiento debe efectuarse solamente bajo la supervisión del médico.
Romanian: Întreruperea tratamentului se face numai sub supravegherea medicului.
Spanish: • Un vaso o una taza
Romanian: • Un pahar sau o cană
Spanish: Uso en todos los pacientes
Romanian: Utilizare la toți pacienții
Spanish: • Tire cualquier resto de solución sobrante.
Romanian: • Aruncați orice cantitate de soluție rămasă.
Spanish: Determinación de la respuesta
Romanian: Determinarea răspunsului
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Romanian: Luați doza următoare, la ora obișnuită.
Spanish: Conservar por debajo de 25 ºC.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Spanish: Cada caja contiene 30 sobres.
Romanian: Fiecare cutie conține 30 de plicuri.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO 16.
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16.
Spanish: No ingerir el tubo ni su contenido.
Romanian: A nu se înghiţi tubul sau conţinutul său.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático.
Romanian: Tratamentul supradozajului este simptomatic.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta o la biodisponibilidad en humanos tras la administración oral se desconoce.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută sau biodisponibilitatea la om după administrarea orală nu sunt cunoscute.
Spanish: Vía oral, tras la disolución.
Romanian: Administrare orală, după dizolvare.
Spanish: Los pacientes en los que no se logra este nivel de respuesta en el mes de prueba, se deben considerar como no respondedores; estos pacientes no se deben tratar con Kuvan y se debe interrumpir su administración.
Romanian: Pacienţii care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie consideraţi ca non-responsivi, aceşti pacienţi nu trebuie trataţi cu Kuvan şi administrarea Kuvan trebuie întreruptă.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 2 diciembre 2008 Fecha de la última renovación: 2 diciembre 2013
Romanian: Data primei autorizări: 02 decembrie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 02 decembrie 2013
Spanish: Qué es Kuvan y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Kuvan şi pentru ce se utilizează
Spanish: No cambie de dieta sin comunicárselo a su médico.
Romanian: Nu schimbaţi dieta fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Trastornos convulsivos
Romanian: Tulburări convulsive
Spanish: *Refleja el volumen de la dosis total diaria.
Romanian: *Arată volumul pentru doza zilnică totală.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Kuvan
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Kuvan
Spanish: La siguiente tabla es un ejemplo de cómo calcular la dosis adecuada
Romanian: Tabelul de mai jos este un exemplu de calcul al dozei corespunzătoare
Spanish: Los datos relativos al uso de Kuvan en mujeres embarazadas son limitados.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Kuvan la femeile gravide sunt limitate.
Spanish: Kuvan no debe utilizarse durante la lactancia.
Romanian: Kuvan nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Spanish: ESTUCHE Y ETIQUETA DEL FRASCO
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA FLACONULUI
Spanish: La solución que no se use debe desecharse después de la administración.
Romanian: Soluția neutilizată trebuie aruncată după administrare.
Spanish: A continuación, la solución se puede transferir a otro vaso dosificador para la administración del medicamento.
Romanian: Soluția poate fi transferată apoi în altă cană în vederea administrării medicamentului.
Spanish: Su frecuencia es no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvența acestora este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Población pediátrica La posología es la misma para adultos, niños y adolescentes.
Romanian: Copii și adolescenți Dozele sunt aceleași pentru adulți, adolescenți și copii.
Spanish: Para consultar las instrucciones de uso, ver sección 4.2.
Romanian: Pentru instrucțiuni de utilizare, vezi pct. 4.2.
Spanish: Cuando solo sea necesario administrar una parte de esta solución, se debe utilizar una jeringa para uso oral para extraer el volumen de solución que es preciso administrar.
Romanian: Dacă trebuie administrată doar o parte din această soluție, trebuie utilizată o seringă pentru administrare orală pentru a extrage volumul de soluție care urmează să fie administrat.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad con cierre de seguridad a prueba de niños.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Spanish: La solución se debe consumir en los 30 minutos siguientes a la disolución inicial.
Romanian: Soluția trebuie consumată în decurs de 30 de minute de la dizolvarea inițială.
Spanish: Pasos para la preparación y la toma de la dosis:
Romanian: Pași pentru prepararea și administrarea dozei dumneavoastră:
Spanish: • Si el bebé es demasiado pequeño para beber de un vaso o una taza, puede administrarle la solución utilizando la jeringa para uso oral.
Romanian: • Dacă bebelușul dumneavoastră este prea mic pentru a bea dintr-un pahar sau dintr-o cană, puteți administra soluția cu ajutorul seringii pentru administrare orală.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} Otras fuentes de información
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA} Alte surse de informaţii
Spanish: Deficiencia de BH4
Romanian: Deficitul de BH4
Spanish: • Abra el sobre (o sobres) de Kuvan polvo para solución oral doblándolo y rasgándolo, o bien cortándolo por la línea de puntos de la esquina superior derecha del sobre.
Romanian: • Deschideți plicul(urile) de Kuvan pulbere pentru soluție orală prin îndoire și rupere sau prin tăierea pe linia punctată din colțul din dreapta sus al plicului.
Spanish: Puede que se observen pequeñas partículas en la solución que no afectarán a la eficacia del medicamento.
Romanian: Unele particule mici pot rămâne vizibile în soluţie, dar nu vor influenţa eficacitatea medicamentului.
Spanish: El análisis de la farmacocinética poblacional de la sapropterina, que incluyó a pacientes desde el nacimiento hasta los 49 años de edad, mostró que el peso corporal es la única covariable que afecta sustancialmente al aclaramiento o al volumen de distribución.
Romanian: Analiza de farmacocinetică populațională a sapropterinei, care a inclus pacienți cu vârsta cuprinsă între 0 și 49 ani, a demonstrat că greutatea corporală este singura covariabilă care afectează în mod substanțial clearance-ul sau volumul de distribuție.
Spanish: In vitro, la sapropterina no inhibió CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ni CYP3A4/5, ni indujo CYP1A2, 2B6, ni 3A4/5.
Romanian: In vitro, sapropterina nu inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP3A4/5, și nici nu provoacă inducția CYP1A2, 2B6, sau 3A4/5.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que no deben ingerir la cápsula con desecante incluida en el frasco.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi să nu înghită capsula desicantă aflată în flacon.
Spanish: En los niños pequeños se puede usar una jeringa para uso oral.
Romanian: Pentru copiii mici poate fi utilizată o seringă pentru administrare orală.
Spanish: Cada frasco contiene 30, 120 o 240 comprimidos.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30, 120 sau 240 comprimate.
Spanish: Si toma más Kuvan del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Kuvan decât trebuie
Spanish: Materiales necesarios para preparar y administrar al niño la dosis de Kuvan
Romanian: Materiale necesare pentru prepararea și administrarea dozei de Kuvan copilului dumneavoastră
Spanish: • la cantidad de solución que debe administrar al niño para la dosis prescrita
Romanian: • cantitatea de soluție pe care va trebui să i-o administrați copilului dumneavoastră pentru doza prescrisă
Spanish: Volumen de disolución (ml)
Romanian: Volum de dizolvare (ml)
Spanish: La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en los niños fueron básicamente similares a las de los adultos.
Romanian: Frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii și adolescenți au fost în cea mai mare parte similare cu cele observate la adulți.
Spanish: Trastornos de la salud
Romanian: Perturbări ale stării de sănătate
Spanish: De acuerdo con los resultados in vitro e in vivo, es poco probable que la administración conjunta de Kuvan aumente la exposición sistémica a medicamentos que son sustratos para la PRCM.
Romanian: Pe baza rezultatelor in vitro şi in vivo, administrarea concomitentă de Kuvan nu este probabil să sporească expunerea sistemică la medicamente care sunt substraturi pentru BCRP.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kuvan en pacientes mayores de 65 años.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kuvan la pacienți cu vârste de peste 65 de ani nu au fost stabilite.
Spanish: Estos dispositivos se suministran a los centros pediátricos especializados en errores congénitos del metabolismo para su entrega a los cuidadores de los pacientes.
Romanian: Aceste dispozitive sunt furnizate către centre specializate pentru copii cu erori înnăscute de metabolism, pentru a fi distribuite persoanelor care îngrijesc pacienții.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kuvan en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kuvan la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost stabilite.
Spanish: Se ha observado emesis tanto en los estudios de seguridad farmacológica como en los estudios de toxicidad con dosis repetidas.
Romanian: S-a observat emeză atât în studiile clinice privind siguranța, cât și în studiile privind toxicitatea după doze repetate.
Spanish: Abra el sobre (o sobres) solamente cuando se disponga a usarlo(s).
Romanian: Deschideți plicul(urile) numai atunci când sunteți pregătit de administrare.
Spanish: La BH4 es un cofactor de la óxido nítrico sintetasa.
Romanian: BH4 este un cofactor al oxid nitric sintetazei.
Spanish: Farmacocinética poblacional
Romanian: Farmacocinetică populațională
Spanish: La seguridad, eficacia y farmacocinética poblacional de Kuvan fueron estudiadas en un ensayo multicéntrico abierto, aleatorizado y controlado en niños < 4 años con un diagnóstico confirmado de PKU.
Romanian: Siguranța, eficacitatea și farmacocinetica populațională ale Kuvan au fost studiate în cadrul unui studiu multicentric, în regim deschis, randomizat, controlat, efectuat la copii cu vârsta < 4 ani, cu diagnostic confirmat de FCU.
Spanish: • Si su médico le dijo que administrase solo una parte de la solución, introduzca la punta de la jeringa para uso oral en la taza de medicación.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să administrați numai o parte din soluție, introduceți vârful seringii pentru administrare orală în măsura dozatoare pentru medicamente.
Spanish: La HPA y la PKU se deben a niveles anormalmente elevados de fenilalanina en sangre que pueden ser nocivos.
Romanian: HFA și FCU sunt cauzate de cantități anormal de mari de fenilalanină în sânge, ceea ce poate fi dăunător.
Spanish: Interacciones del medicamento
Romanian: Interacţiuni medicamentoase
Spanish: En los estudios preclínicos no se observaron efectos de la sapropterina sobre la fertilidad masculina o femenina.
Romanian: În studiile preclinice nu s-au observat efecte ale sapropterinei asupra fertilităţii la masculi şi femele.
Spanish: Asegúrese de que conoce la dosis de Kuvan polvo que su médico le ha recetado.
Romanian: Asigurați-vă că știți ce doză de Kuvan pulbere v-a prescris medicul dumneavoastră.
Spanish: Se desconoce si la sapropterina o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sapropterina sau metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Spanish: Ajustes de la dosis
Romanian: Ajustarea dozei
Spanish: 30 comprimidos solubles 120 comprimidos solubles 240 comprimidos solubles
Romanian: 30 comprimate solubile 120 comprimate solubile 240 comprimate solubile
Spanish: Ingesta del medicamento • Beba la solución antes de 30 minutos.
Romanian: Administrarea medicamentului • Beți soluția în decurs de 30 de minute.
Spanish: Uso de Kuvan con otros medicamentos
Romanian: Kuvan împreună cu alte medicamente
Spanish: Presenta una muesca interna en la esquina del sobre para facilitar su abertura.
Romanian: În colțul plicului de găsește o crestătură care facilitează deschiderea acestuia.
Spanish: • Una cucharilla o un utensilio limpio para remover
Romanian: • O linguriță sau un instrument curat pentru amestecare
Spanish: Kuvan reduce estos niveles en algunos pacientes que responden a BH4 y puede ayudar a aumentar la cantidad de fenilalanina que puede incluirse en la dieta.
Romanian: Kuvan reduce aceste concentrații la unii pacienți care răspund la BH4 și poate favoriza creșterea cantității de fenilalanină care poate fi inclusă în dietă.
Spanish: Este medicamento también se usa para tratar una enfermedad hereditaria denominada deficiencia de BH4 en los pacientes de cualquier edad, en la que el cuerpo no puede producir suficiente BH4.
Romanian: De asemenea, acest medicament este utilizat la pacienți de toate vârstele pentru a trata o afecțiune ereditară numită deficit de BH4, în care organismul nu poate produce o cantitate suficientă de BH4.
Spanish: Kuvan 500 mg solo debe usarse en pacientes con peso corporal superior a 25 kg.
Romanian: Kuvan 500 mg este destinat doar pacienților cu o greutate corporală peste 25 kg.
Spanish: Ingesta alimentaria
Romanian: Aportul alimentar
Spanish: Es muy importante comenzar el tratamiento tan pronto como sea posible para evitar la aparición de manifestaciones clínicas irreversibles de alteraciones neurológicas en pacientes pediátricos así como de déficits cognitivos y alteraciones psiquiátricas en adultos debidas a niveles elevados sostenidos de fenilalanina plasmática.
Romanian: Este esenţial să se iniţieze administrarea cât mai curând posibil, pentru a evita apariţia manifestărilor clinice ireversibile ale tulburărilor neurologice la pacienţii copii şi adolescenţi, precum şi a deficitelor cognitive şi a tulburărilor psihice la adulţi, determinate de concentraţiile plasmatice constant crescute ale fenilalaninei.
Spanish: Las siguientes definiciones se aplican a la terminología de frecuencia utilizada a continuación: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Romanian: Pentru terminologia privind frecvenţa, utilizată în continuare, sunt valabile următoarele definiţii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Spanish: Volumen de solución que es preciso administrar (ml)*
Romanian: Volumul de soluție care urmează să fie administrat (ml)*
Spanish: Para que los comprimidos se disuelvan antes puede triturarlos.
Romanian: Pentru a face comprimatele să se dizolve mai repede, le puteți zdrobi.
Spanish: No ingiera la cápsula con desecante incluida en el frasco.
Romanian: Nu înghițiți capsula desicantă aflată în flacon.
Spanish: Sobre laminado de polietileno, tereftalato de polietileno y aluminio, con precintado térmico en los cuatro lados.
Romanian: Plic din polietilen tereftalat, aluminiu, laminat cu polietilenă, sigilat la căldură pe patru părți.
Spanish: En los ensayos clínicos pivotales y en la experiencia poscomercialización con Kuvan, se han detectado las siguientes reacciones adversas.
Romanian: În studiile clinice pivot şi în experienţa de după punerea pe piaţă pentru Kuvan, au fost identificate următoarele reacții adverse.
Spanish: EU/1/08/481/004 sobre de 100 mg EU/1/08/481/005 sobre de 500 mg
Romanian: EU/1/08/481/004 100 mg plic EU/1/08/481/005 500 mg plic
Spanish: Al sustituir la BH4 que el cuerpo no puede producir, Kuvan reduce el exceso dañino de fenilalanina en la sangre y aumenta la tolerancia a la fenilalanina de la dieta.
Romanian: Înlocuind BH4 pe care corpul nu o poate produce, Kuvan scade excesul de fenilalanină din sânge cu efect dăunător și crește toleranța la fenilalanina din dietă.
Spanish: Uso en los pacientes con peso corporal superior a 20 kg Asegúrese de que conoce la dosis de Kuvan polvo que su médico le ha recetado.
Romanian: Utilizare la pacienții cu o greutate corporală peste 20 kg Asigurați-vă că știți ce doză de Kuvan pulbere v-a prescris medicul dumneavoastră.