FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Triumeq (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to bezsenność (trudności z zasypianiem), ból głowy, nudności (mdłości), biegunka i zmęczenie.
Latvian: Visbiežāk novērotās Triumeq blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir bezmiegs (miega traucējumi), galvassāpes, slikta dūša (nelabums), caureja un nespēks (nogurums).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Triumeq wszyscy pacjenci powinni zostać zbadani pod kątem obecności genu o nazwie „HLA-B (typ 5701)".
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Triumeq visiem pacientiem jāveic pārbaude, lai konstatētu, vai viņiem ir gēns, ko dēvē par "HLA-B (5701. tipu)".
Polish: Podawanie kombinacji leków zamiast pojedynczych leków zmniejsza liczbę tabletek, które pacjent musi przyjąć, co pomaga mu w przestrzeganiu zasad leczenia.
Latvian: nevis atsevišķu zāļu lietošana ļauj samazināt pacientiem lietojamo tablešu skaitu, palīdzot viņiem ievērot ārstēšanas norādījumus.
Polish: CHMP wziął również pod uwagę fakt, że lek Triumeq może być przyjmowany z jedzeniem lub bez niego, co stanowi dodatkową korzyść w porównaniu z innymi podobnymi lekami, które należy przyjmować ściśle z jedzeniem lub na pusty żołądek.
Latvian: Tāpat CHMP ņēma vērā faktu, ka Triumeq var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā, kas ir papildu ieguvums, salīdzinot ar citām līdzīgām zālēm, kas stingri jālieto vai nu kopā ar uzturu, vai tukšā dūšā.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia był wskaźnik odpowiedzi reprezentowany przez odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie ilości wirusa (obciążenia wirusem) we krwi do wartości poniżej 50 kopii RNA wirusa HIV na ml.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija atbildes reakcijas biežums, izsakot to kā to pacientu īpatsvaru, kuriem vīrusu līmenis (vīrusu slodze) bija samazinājies zem 50 HIV RNS kopijām/ml.
Polish: Leku Triumeq nie należy stosować łącznie z dofetylidem, lekiem stosowanym w kontrolowaniu arytmii serca (nieregularnej pracy serca).
Latvian: Triumeq nedrīkst lietot kopā ar dofetilīdu, zālēm, ko lieto sirds aritmijas (neregulāra pulsa) kontrolei.
Polish: Lek ten nie leczy zakażeń wirusem HIV ani choroby AIDS, ale może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego i rozwój zakażeń oraz chorób związanych z AIDS.
Latvian: Ar Triumeq nav iespējams izārstēt HIV infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājuma rašanos un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Polish: Pozostałe dwie substancje czynne, abakawir i lamiwudyna, są nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (ang. nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NRTI).
Latvian: Abas pārējās aktīvās vielas, abakavīrs un lamivudīns, ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI).
Polish: Kombinację dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny (taką jak w składzie leku Triumeq) oceniono w jednym badaniu głównym z udziałem 833 nieleczonych wcześniej pacjentów.
Latvian: Dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna kombināciju (kāda ir arī Triumeq sastāvā) vērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 833 iepriekš neārstētus pacientus.
Polish: U pacjentów posiadających ten gen występuje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych na abakawir, w związku z czym nie powinni oni przyjmować leku Triumeq.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šis gēns, ir palielināts alerģiskas reakcijas pret abakavīru risks, tādēļ viņi nedrīkst lietot Triumeq.
Polish: Co to jest produkt Triumeq i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Triumeq un kāpēc tās lieto?
Polish: Jest to lek przeciwwirusowy, który blokuje enzym zwany integrazą, potrzebny wirusowi HIV do tworzenia jego nowych kopii w organizmie.
Latvian: Tās ir pretvīrusu zāles, kas bloķē enzīmu, kuru sauc par integrāzi un kurš ir nepieciešams HIV vīrusam jaunu paša kopiju veidošanai organismā.
Polish: W odniesieniu do profilu bezpieczeństwa stosowania leku Triumeq oczekuje się, że będzie on podobny do profilu bezpieczeństwa stosowania pojedynczych leków i porównywalny do innych metod leczenia wirusa HIV.
Latvian: Attiecībā uz Triumeq drošuma profilu bija sagaidāms, ka tas būs līdzīgs atsevišķo sastāvdaļu drošuma profilam un salīdzināms ar citu HIV ārstēšanas līdzekļu drošuma profilu.
Polish: CHMP zauważył również, że podawanie kombinacji dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny w jednej tabletce stanowi dodatkową opcję leczenia dla pacjentów zakażonych wirusem HIV nieposiadających genu HLA-B (typ 5701).
Latvian: Tāpat CHMP ņēma vērā, ka dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna lietošana vienas tabletes veidā ir papildu ārstēšanas iespēja pacientiem ar HIV infekciju un bez "HLA-B (5701. tipa)" gēna.
Polish: Wyniki z tych badań wykazały, że produkt Triumeq był wchłaniany w organizmie w taki sam sposób, jak osobne leki.
Latvian: Šā pētījuma rezultāti liecināja, ka Triumeq uzsūcās organismā tāpat kā atsevišķi lietotas zāles.
Polish: Lek Triumeq zawiera trzy substancje czynne: dolutegrawir, abakawir i lamiwudynę.
Latvian: Triumeq satur trīs aktīvās vielas: dolutegravīru, abakavīru un lamivudīnu.
Polish: Pacjentom podawano kombinację leków zawartych w produkcie Triumeq lub inną kombinację trzech leków (Atripla), która nie zawierała inhibitora integrazy.
Latvian: Pacientiem deva Triumeq kombināciju vai citādu trīs zāles saturošu kombināciju (Atripla), neietverot integrāzes inhibitoru.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Triumeq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Triumeq lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jedna z substancji czynnych leku, dolutegrawir, jest inhibitorem integrazy.
Latvian: Viena no Triumeq aktīvajām vielām, dolutegravīs, ir integrāzes inhibitors.
Polish: Firma również oceniała sposób wchłaniania produktu Triumeq w organizmie w porównaniu z dwiema osobnymi tabletkami (dolutegrawir i abakawir/lamiwudyna) obejmującymi trzy leki wchodzące w skład tego produktu.
Latvian: Uzņēmums vērtēja arī Triumeq uzsūkšanos organismā, salīdzinot ar divām atsevišķām tabletēm (dolutegravīru un abakavīru/lamivudīnu), kas satur trīs Triumeq sastāvā esošās zāles.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Triumeq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Triumeq?
Polish: U pacjentów przyjmujących niektóre składniki leku Triumeq odnotowano pewne ciężkie działania niepożądane, w tym nadwrażliwość (alergię).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto kādu no Triumeq sastāvdaļām, novērotas noteiktas nopietnas blakusparādības, tostarp, paaugstināta jutība (alerģija).
Polish: Dane z tego badania zostały wcześniej wykorzystane w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku Tivicay.
Latvian: Šā pētījuma dati jau ir izmantoti Tivicay reģistrācijas procesā.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Triumeq zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Triumeq priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Produkt Triumeq wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Latvian: Triumeq var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāparaksta ārstam, kuram ir pieredze HIV infekciju ārstēšanā.
Polish: Produkt Triumeq jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: Triumeq ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kas izraisa iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS).
Polish: Jak działa produkt Triumeq?
Latvian: Kā Triumeq darbojas?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Triumeq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Triumeq atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Triumeq zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Triumeq lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns Pamatojoties uz šo plānu, Triumeq zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Produkt Triumeq jest dostępny w postaci tabletek (50 mg dolutegrawiru / 600 mg abakawiru / 300 mg lamiwudyny).
Latvian: Triumeq ir pieejamas tablešu veidā (50 mg dolutegravīra/600 mg abakavīra/300 mg lamivudīna), un ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieņem kopā ar ēdienu vai bez tā.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Triumeq przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Triumeq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca lek do obrotu dostarczy materiały informacyjne dla personelu medycznego, który będzie odpowiedzialny za przepisywanie leku, obejmujące kwestię ryzyka wystąpienia nadwrażliwości związanej z abakawirem.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Triumeq, nodrošinās izglītojošu materiālu par paaugstinātas jutības risku saistībā ar abakavīra lietošanu veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu parakstīt Triumeq.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Triumeq ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Obie substancje działają w podobny sposób poprzez blokowanie aktywności odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, który umożliwia zakażanie komórek i produkcję większej liczby wirusów.
Latvian: Reversā transkriptāze ir HIV sintezēts enzīms, kas ļauj tam inficēt šūnas un veidot aizvien vairāk vīrusu.
Polish: Jak stosować produkt Triumeq?
Latvian: Kā lieto Triumeq?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Triumeq?
Latvian: Kāpēc Triumeq tika apstiprinātas?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Triumeq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Triumeq izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg abakawiru w postaci siarczanu abakawiru, 150 mg lamiwudyny oraz 300 mg zydowudyny
Latvian: _ _1 Katra apvalkotā tablete satur 300 mg abakavira abakavira sulfāta veidā, 150 mg lamivudīna un 300 mg zidovudīna.
Polish: Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Papier)
Latvian: Blisters (PVH/PHTFE/PVHAl/papīrs)
Polish: Blister (nieprzezroczysty PCTFE/PVC-Al)
Latvian: Blisters (necaurspīdīgs balts PHTFE/PVH-Al)
Polish: Kontynuować leczenie jak przedtem.
Latvian: Tad turpiniet ārstēšanu, kā iepriekš.
Polish: Ważne jest, aby stosować się do tego zalecenia.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ievērot šo ieteikumu.
Polish: Ochrona innych ludzi
Latvian: Sargājiet citus cilvēkus
Polish: "Pociągnąć tutaj" (z dołączoną Kartą Ostrzeżeń)
Latvian: "Pavilkt šeit" (ar brīdinājuma kartīti)
Polish: Pozostałe grupy kontynuowały badanie w formie zaślepionej.
Latvian: Atlikušās grupas turpināja pētījumu aklā veidā.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć treść informacji na temat tej ciężkiej reakcji.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu un saprastu informāciju par šo smago reakciju.
Polish: Podobnie, obecność TAM przynosi zwiększenie oporności na ZDV.
Latvian: Līdzīgi tam TAM klātbūtne izraisa rezistenci pret ZDV.
Polish: Częstość jest określona następująco: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100 līdz < 1/10), retāk (> 1/1000 līdz < 1/100), reti (> 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Polish: Należy być świadomym tego dodatkowego ryzyka:
Latvian: Jums jāzina par šāda veida papildu risku:
Polish: Badano także wpływ pokarmu na szybkość i stopień wchłaniania.
Latvian: Tika pētīta arī ēdiena ietekme uz uzsūkšanās ātrumu un pakāpi.
Polish: Co to jest Trizivir i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Trizivir un kādam nolūkam to lieto
Polish: • Występuje jeden lub więcej objawów z przynajmniej dwóch spośród następujących grup:
Latvian: • rodas viens vai vairāki simptomi no vismaz divām tālāk minētajām grupām:
Polish: Nie było znaczącej różnicy w czasie do wystąpienia pierwszego niepowodzenia wirusologicznego (p=0,73, log-rank test) pomiędzy tymi dwiema grupami.
Latvian: Nebija nozīmīgas atšķirības pirmās viroloģiskās neveiksmes rašanās ātrumā (p = 0,73, log-rank tests) starp 2 grupām.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar ārstu visas pārmaiņas Jūsu veselībā.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Latvian: Šīs tabletes jānorij veselas, uzdzerot nedaudz ūdens.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Polish: Nie można wykluczyć, że abakawir może zwiększyć ryzyko zawału serca.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka abakavīrs varētu palielināt sirdslēkmes risku.
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn.
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem.
Polish: Średnia zmiana vRNA (log10 c/ml)
Latvian: n Vidējā pārmaiņa vRNS (log10 c/ml)
Polish: Kiedy mogą wystąpić te reakcje?
Latvian: Kad šādas reakcijas rodas?
Polish: Niewielka ilość składników leku Trizivir może również przeniknąć do mleka matki.
Latvian: Neliels daudzums Trizivir sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.
Polish: Trizivir pomaga kontrolować przebieg choroby.
Latvian: Trizivir palīdz kontrolēt Jūsu stāvokli.
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie jest dostępny, należy natychmiast szukać innej pomocy medycznej (oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala).
Latvian: Ja Jūsu ārsts nav pieejams, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība citur (piem., tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā).
Polish: Więcej informacji patrz punkt 4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4. punktā.
Polish: Rzadko: niepokój, depresja
Latvian: Reti: trauksme, depresija
Polish: Pomaga to w zwiększeniu liczby komórek CD4 we krwi.
Latvian: Tas Jūsu organismam palīdz palielināt CD4 šūnu skaitu asinīs.
Polish: Są to:
Latvian: Tās ir:
Polish: W tej grupie pacjentów reakcje nadwrażliwości są szczególnie trudne do zidentyfikowania.
Latvian: Šajā pacientu grupā ir īpaši grūti identificēt hipersensitivitātes reakcijas.
Polish: Nie ma informacji dotyczących stosowania produktu Trizivir w okresie ciąży.
Latvian: Nav datu par Trizivir lietošanu grūtniecības laikā.
Polish: Opierając się na powyższych informacjach zaleca się pacjentom natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu ustalenia, czy konieczne jest zaprzestanie stosowania abakawiru, jeśli:
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, pacientiem ieteicams nekavējoties sazināties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai ir jāpārtrauc abakavīra lietošana, ja:
Polish: Chociaż kliniczne znaczenie tych obserwacji nie jest znane, dane te sugerują, że potencjalne korzyści kliniczne przeważają nad ryzykiem działań rakotwórczych u ludzi.
Latvian: Kaut arī šo atražu klīniskā nozīme nav zināma, šie dati liecina, ka iespējamais klīniskais ieguvums ir būtiskāks nekā kancerogenitātes risks cilvēkiem.
Polish: Oporność in vitro
Latvian: In vitro rezistence
Polish: Brak wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących dostosowania dawki.
Latvian: Nepietiekami dati, lai sniegtu ieteikumus par devu pielāgošanu.
Polish: Lekarz sprawdzi, czy występujące objawy mogły być związane z reakcją nadwrażliwości.
Latvian: Ārsts pārbaudīs, vai Jūsu simptomi bija saistīti ar paaugstinātas jutības reakciju.
Polish: Właściwe stosowanie abakawiru powinno uwzględniać aktualnie zalecane algorytmy oporności.
Latvian: Lai pareizi lietotu abakavīru, var izmantot pašlaik ieteiktos rezistences algoritmus.
Polish: Abakawir + Combivir
Latvian: Abakavīrs + Combivir
Polish: TRIZIVIR TABLETKI KARTA OSTRZEŻEŃ (blistry i butelka)
Latvian: TRIZIVIR TABLEŠU BRĪDINĀJUMA KARTĪTE (blisteriepakojums un pudelīte)
Polish: Może stanowić zagrożenie życia, spowodowane uszkodzeniem narządów wewnętrznych.
Latvian: Tas var būt bīstams dzīvībai, jo izraisa iekšējo orgānu mazspēju..
Polish: Hertfordshire, SG12 0DJ,
Latvian: Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ,
Polish: W przypadku konieczności jednoczesnego podawania produktu Trizivir i któregokolwiek z tych leków należy szczególnie uważnie monitorować czynność nerek i parametry hematologiczne, a w razie konieczności zmniejszyć dawki jednego lub kilku leków.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga terapija ar Trizivir un jebkurām no šīm zālēm, īpaši rūpīgi jākontrolē nieru funkcijas un hematoloģiskie parametri un, ja nepieciešams, jāsamazina viena vai vairāku līdzekļu deva.
Polish: U większości pacjentów, konieczność dostosowania dawki metadonu mało prawdopodobna; niekiedy może być potrzebne ponowne dostosowanie dawki metadonu
Latvian: Metadona devas pielāgošana vairumam pacientu maz ticama; dažkārt var būt nepieciešama atkārtota metadona devas titrēšana.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach obecnie przyjmowanych lub przyjmowanych ostatnio, w tym lekach pochodzenia roślinnego oraz innych lekach kupionych bez recepty.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, tai skaitā par augu valsts līdzekļiem vai citām zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 2 stycznia 2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. 2. janvāris.
Polish: Ponadto nie obserwowano u ludzi autoindukcji metabolizmu abakawiru ani indukcji metabolizmu innych produktów leczniczych metabolizowanych w wątrobie.
Latvian: Bez tam cilvēkiem nav novērota abakavīra metabolisma autoindukcija vai citu aknās metabolizētu medikamentu metabolisma indukcija.
Polish: Jeśli lekarz zaleci, aby ponownie zacząć stosowanie leku Trizivir, może poradzić, aby pierwszą dawkę przyjąć w miejscu, gdzie w razie potrzeby będzie łatwy dostęp do pomocy medycznej.
Latvian: Ja ārsts ieteiks atsākt Trizivir lietošanu, pirmās devas Jums var lūgt lietot vietā, kur nepieciešamības gadījumā medicīniskā aprūpe ir viegli pieejama.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią:
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai domājat to uzsākt:
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet).
Latvian: • ja Jums ir ļoti daudz liekās ķermeņa masas (īpaši tad, ja esat sieviete).
Polish: Ze względu na dużą liczbę przypadków przedwczesnego przerwania terapii (42% pacjentów zakończyło terapię randomizowaną przed 48. tygodniem), nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków, biorąc pod uwagę równoważne warunki prowadzenia terapii w 48. tygodniu.
Latvian: Sakarā ar augsto priekšlaicīgas pārtraukšanas īpatsvaru (līdz 48. nedēļai randomizēto terapiju pārtrauca 42% pacientu) nav iespējams sniegt noteiktus secinājumus par šo terapijas shēmu ekvivalenci 48. nedēļā.
Polish: Te objawy zwykle ustępują po odstawieniu abakawiru.
Latvian: Šie simptomi parasti izzūd, pārtraucot abakavīra lietošanu.
Polish: Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.
Latvian: Šos simptomus, iespējams, izraisa organisma imūnsistēmas nostiprināšanās, kas ļauj organismam sākt cīņu ar šīm infekcijām.
Polish: Możliwe interakcje spowodowane wspólną drogą eliminacji przez dehydrogenazę alkoholową.
Latvian: Iespējama mijiedarbība, jo ir kopīgs eliminācijas ceļš, kurā piedalās alkoholdehidrogenāze.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 stycznia 2001
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. 2. janvāris.
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Latvian: HIV infekcija izplatās dzimumkontakta ceļā ar inficētu cilvēku vai ar inficētu asiņu palīdzību (piemēram, kopīgi lietojot injekcijas adatas).
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku.
Latvian: pirms zāļu lietošanas atsākšanas pārrunājiet to ar ārstu.
Polish: Wiązanie zydowudyny z białkami osocza wynosi 34% do 38%.
Latvian: Zidovudīna saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir 34% līdz 38%.
Polish: Nie ma doniesień o wystąpieniu nieoczekiwanych działań niepożądanych.
Latvian: Netika ziņots par neparedzētām blaknēm.
Polish: Te zmiany nie zostały uznane za istotne klinicznie i nie zachodzi potrzeba stosowania ograniczeń w przyjmowaniu pokarmów podczas podawania produktu Trizivir.
Latvian: Šīs izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām, un Trizivir lietošanā nav nekādu ierobežojumu attiecībā uz ēšanu.
Polish: W przypadku pacjentów z dużym mianem wirusa (>100 000 kopii/ml) wybór terapii wymaga szczególnej rozwagi (patrz punkt 5.1).
Latvian: Pacientiem ar augstu vīrusa slodzi (>100 000 kopijas/ml) terapijas izvēle īpaši jāapsver (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Może być konieczna zmiana dawki metadonu.
Latvian: Iespējams, ka būs jāmaina Jūsu metadona deva.
Polish: • ogólne złe samopoczucie,
Latvian: • vispārēja slikta pašsajūta
Polish: W związku z brakiem wystarczających danych, nie zaleca się stosowania produktu Trizivir u dzieci i młodzieży.
Latvian: Tā kā nav pieejams pietiekams datu daudzums, Trizivir lietošana netiek rekomendēta bērniem un pusaudžiem.
Polish: Zaleca się rozpoczęcie leczenia od osobnego podawania abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny w ciągu pierwszych 6-8 tygodni (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tiek ieteikts uzsākt terapiju, lietojot abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu atsevišķi pirmās 6-8 nedēļas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Trizivir w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Trizivir grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Polish: Obserwowano wpływ abakawiru na zydowudynę (obniżenie Cmax o 20%) i na lamiwudynę (obniżenie Cmax o 35%).
Latvian: Ir novērota abakavīra ietekme uz zidovudīnu (Cmax samazināšanās par 20%) un lamivudīnu (Cmax samazināšanās par 35%).
Polish: Oporność in vivo (pacjenci uprzednio leczeni)
Latvian: In vivo rezistence (pacienti, kas iepriekš saņēmuši terapiju)
Polish: Wszystkie te substancje należą do grupy leków przeciwretrowirusowych nazwanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Latvian: Visas šīs vielas pieder pie retrovīrusu infekcijas ārstēšanai paredzēto zāļu grupas, ko sauc par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Polish: Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które pełnią istotną rolę, wspomagając zwalczanie zakażeń przez organizm.
Latvian: CD4 šūnas ir leikocītu veids, kam ir liela nozīme, palīdzot organismam cīnīties pret infekciju.
Polish: Trizivir nie powoduje wyleczenia z zakażenia wirusem HIV; lek ten zmniejsza liczbę wirusów HIV oraz utrzymuje ją na niskim poziomie.
Latvian: Trizivir nespēj izārstēt HIV infekciju; tas mazina vīrusa daudzumu organismā un saglabā zemu tā līmeni.
Polish: Duże dawki trimetoprimu/sulfametoksazolu do leczenia zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii (PCP) i toksoplazmozy nie były badane i należy unikać ich stosowania
Latvian: Lielas trimetoprima/ sulfametoksazola devas Pneumocystis jirovecii pneimonijas (PCP) un toksoplazmozes ārstēšanai nav pētītas, un no to lietošanas jāizvairās.
Polish: Całkowita biodostępność abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny w postaci doustnej u pacjentów dorosłych wynosi odpowiednio około 83%, 80-85% i 60-70%.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra, lamivudīna un zidovudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir attiecīgi apmēram 83%, 80-85% un 60-70%.