FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve essere adottata cautela nei pazienti a rischio quali quelli anziani o trattati contemporaneamente con medicinali noti per provocare iponatriemia.
Estonian: Suurenenud riskiga patsientidel, nagu eakatel patsientidel või patsientidel, keda ravitakse samaaegselt ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüponatreemiat, tuleb rakendada ettevaatust.
Italian: Nel corso del trattamento con mirtazapina sono stati riferiti sviluppo o peggioramento di ansia e insonnia.
Estonian: Mirtasapiinravi korral on teatatud ärevuse ja unetuse tekkimisest või süvenemisest.
Italian: Mentre l'aspartame può o meno essere considerato controindicato per i bambini molti piccoli, la mirtazapina non va usata in questa categoria di pazienti e pertanto non richiede alcuna ulteriore avvertenza.
Estonian: Aspartaam võib olla/on lastele vastunäidustatud, kuid mirtasapiin ei ole ette nähtud kõnealuses vanuserühmas kasutamiseks ja seetõttu pole täiendavat hoiatust vaja.
Italian: • incubi notturni
Estonian: • luupainajad
Italian: Si presume che entrambi gli enantiomeri della mirtazapina contribuiscano all'attività antidepressiva, bloccando l'enantiomero S(+) i recettori α2 e 5-HT2 e l'enantiomero R(-) i recettori 5-HT3.
Estonian: Mõlemal mirtasapiini enantiomeeril on eeldatavasti antidepressiivne toime, nii et S(+) enantiomeer blokeerib α2 ja 5-HT2 retseptorid ning R(-) enantiomeer blokeerib 5-HT3 retseptorid.
Italian: Insonnia3, 5
Estonian: Unetus3, 5
Italian: Se deve prendere la dose una volta al giorno
Estonian: Kui peate annuse võtma üks kord päevas
Italian: In casi rari Remeron può anche causare una carenza dei globuli bianchi e rossi e delle piastrine (anemia aplastica), una carenza delle piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia).
Estonian: Harvadel juhtudel võib Remeron samuti põhjustada punaste ja valgete vererakkude ning trombotsüütide vähesust (aplastiline aneemia), trombotsüütide vähesust (trombotsütopeenia) või valgete vererakkude arvu tõusu (eosinofiilia).
Italian: Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo graduale per evitare sintomi da sospensione (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Ravi mirtasapiiniga soovitatakse võõrutussümptomite vältimiseks lõpetada järk-järgult (vt lõik 4.4).
Italian: Se si manifesta una combinazione di questi sintomi, ne parli immediatamente con il medico.
Estonian: Kui teil esineb nende sümptomite kombinatsioon, rääkige sellest koheselt oma arstile.
Italian: Remeron può aumentare gli effetti della warfarina nel sangue.
Estonian: Remeron võib suurendada varfariini toimet verele.
Italian: Agranulocitosi reversibile è stata segnalata, raramente, anche nel corso degli studi clinici con Remeron.
Estonian: Pöörduvat agranulotsütoosi täheldati Remeroniga tehtud kliiniliste uuringute käigus harva.
Italian: Nei pazienti sensibili alla fenilalanina si cerca solitamente di ottenere livelli bassi di fenilalanina (ad es. tramite la dieta) e non la completa astinenza da tale fonte.
Estonian: Fenüülalaniinile tundlikud inimesed püüavad enamasti säilitada madalat fenüülalaniini taset (nt toitumise abil), mitte ei väldi kõnealust ainet täies ulatuses.
Italian: • inibitori della monoaminossidasi (MAO inibitori).
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAO inhibiitorid).
Italian: Ad un livello di esposizione sistemica doppio rispetto all'esposizione terapeutica massima nell'uomo, è stato osservato un aumento dell'aborto dopo l'impianto, una riduzione del peso del neonato e una riduzione della sopravvivenza dei neonati di ratti nei primi tre giorni di lattazione.
Estonian: Inimese maksimaalse terapeutilise ekspositsiooniga võrreldes kaks korda suurema süsteemse ekspositsiooni juures esines rottide puhul implantatsioonijärgse kao suurenemist, vähenes poegade sünnikaal ja vähenes poegade ellujäämisprotsent esimese kolme imetamispäeva jooksul.
Italian: Infine, va incluso nel paragrafo 4.5 "Interazioni farmacocinetiche" un riferimento allo studio sull'interazione con la cimetidina.
Estonian: Punkti 4.5 Farmakodünaamilised koostoimed tuleks lisada uuring tsimetidiiniga koostoime kohta.
Italian: Etanolo Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo, inferiori a 100 mg per dose giornaliera.
Estonian: Etanool Ravim sisaldab väikestes kogustes etanooli, vähem kui 100 mg/ööpäevases annuses.
Italian: In rari casi Remeron può causare un disturbo della produzione delle cellule del sangue (depressione del midollo osseo).
Estonian: Harvadel juhtudel võib Remeron põhjustada vererakkude tootmise häireid (luuüdi supressioon).
Italian: - Quando si tratta la fase depressiva di un disturbo bipolare, può verificarsi il passaggio alla fase maniacale.
Estonian: - Kui ravitakse bipolaarse häire depressiivset faasi, võib see üle minna maaniliseks faasiks.
Italian: Durante gli studi clinici condotti con Remeron non sono stati segnalati effetti indesiderati più frequenti negli anziani rispetto ai pazienti appartenenti alle altre fasce di età.
Estonian: Remeroniga tehtud kliiniliste uuringute käigus ei teatatud kõrvaltoimetest eakate patsientide hulgas sagedamini kui teistes vanuserühmades.
Italian: Ogni volta che si preme il pulsante, la pompa dispensa 15 mg di Remeron.
Estonian: Iga kord, kui te tila vajutate, väljastab pump 15 mg Remeron'i.
Italian: Le informazioni emerse negli studi clinici hanno dimostrato un rischio aumentato di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con malattie psichiche in trattamento con antidepressivi.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud suitsidaalse käitumise suurenenud riski alla 25-aastastel täiskasvanutel, kelle psühhiaatrilisi seisundeid raviti antidepressandiga.
Italian: Come spiegato nel fascicolo della domanda di deferimento, studi condotti su animali hanno mostrato cha la mirtazapina induce solo un aumento ridotto e transitorio dei livelli di noradrenalina e serotonina nell'ippocampo (i dati sono disponibili su richiesta).
Estonian: Nagu esildise kohases ravimi müügiloa taotluses selgitatud, on loomkatsetest selgunud, et mirtasapiin kutsub esile ainult väikese ja ajutise noradrenaliini- ja serotoniinitaseme tõusu hipokampuses (andmed soovi korral).
Italian: Tuttavia, occorre cautela, quando si somministra Remeron in gravidanza.
Estonian: Sellele vaatamata tuleb raseduse ajal Remeroni tarvitamisega olla ettevaatlik.
Italian: • ha già pensato in passato di togliersi la vita o farsi del male.
Estonian: • kui teil on varem esinenud enesetapu või enda kahjustamise mõtteid.
Italian: Questo medicinale contiene maltitolo liquido.
Estonian: See ravim sisaldab vedelat maltitooli.
Italian: Ideazioni suicidarie6 Comportamento suicidario6
Estonian: Suitsiidimõtted6 Suitsidaalne käitumine6
Italian: Può essere nocivo per pazienti con fenilchetonuria.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse da segnalazione spontanea per le quali non siano stati osservati casi con mirtazapina negli studi randomizzati controllati verso placebo è stata classificata come "non nota".
Estonian: Spontaansetest teadetest pärit kõrvaltoimete sagedus, mille puhul mirtasapiini randomiseeritud platseebokontrollitud uuringutes juhtusid ei esinenud, on klassifitseeritud kui "ei ole teada".
Italian: L'aumento della neurotrasmissione serotoninergica è specificatamente mediato dai recettori 5-HT1, poiché i recettori 5-HT2 e 5-HT3 vengono bloccati dalla mirtazapina.
Estonian: Serotonergilise neurotransmissiooni suurenemist vahendatakse spetsiifiliselt 5-HT1-retseptorite kaudu, sest 5-HT2- ja 5-HT3- retseptorid blokeerib mirtasapiin.
Italian: Inoltre il CHMP era dell'opinione che il meccanismo di interazione dei MAO-I con la mirtazapina sia diverso rispetto a quello degli SSRI.
Estonian: Lisaks oli inimravimite komitee seisukohal, et MAO-inhibiitorite koostoimemehhanism mirtasapiiniga on SSTI-dest erinev.
Italian: Informi il medico se sta utilizzando questo medicinale.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate seda ravimit.
Italian: La presente procedura di armonizzazione ha interessato i paragrafi seguenti.
Estonian: Kõnealuse ühtlustamismenetluse jooksul käsitleti järgmisi ravimi omaduste kokkuvõtte punkte:
Italian: Il CHMP ha ritenuto che, nel paragrafo 4.2 "Posologia e modo di somministrazione" dell'RCP, la frase "È preferibile che il trattamento continui fino a 4-6 mesi dopo la completa scomparsa della sintomatologia" vada sostituita con "I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per assicurarsi che siano liberi da sintomi."
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.2 Annustamine ja manustamisviis puhul leidis inimravimite komitee, et lause „Kui patsiendil kaebused puuduvad, jätkatakse ravi veel 4...6 kuu jooksul" tuleks asendada lausega „Depressiooni diagnoosiga patsiente peab ravima piisavalt kaua, vähemalt 6 kuud, sümptomite täieliku kadumiseni."
Italian: È meglio prendere Remeron come dose unica prima di andare a letto.
Estonian: Kõige parem on Remeroni võtta ühe annusena enne magamaminekut.
Italian: Occorre sapere che nei pazienti al di sotto dei 18 anni questa classe di farmaci si associa a un rischio maggiore di effetti indesiderati, quali tentativo di suicidio, pensieri suicidari e ostilità (in particolare aggressività, comportamento astioso e rabbia).
Estonian: Lisaks tuleb silmas pidada, et alla 18-aastastel patsientidel esineb antud ravimirühma kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastandlik käitumine ja viha).
Italian: La compressa si disgrega rapidamente e può essere deglutita senz'acqua.
Estonian: Tablett laguneb kiiresti ja selle võib alla neelata ilma veeta.
Italian: 15 mg 1 pressione del pulsante 30 mg 2 pressioni del pulsante 45 mg 3 pressioni del pulsante
Estonian: 15 mg 1 vajutus 30 mg 2 vajutust 45 mg 3 vajutust
Italian: Benché rari, questi sintomi si manifestano più comunemente dopo 4-6 settimane di trattamento.
Estonian: Kuigi harva, ilmnevad need nähud tavaliselt 4...6 ravinädala järel;
Italian: Nelle analisi di laboratorio condotte negli studi clinici sono stati osservati innalzamenti transitori delle transaminasi e della gamma-glutamiltransferasi (tuttavia, gli eventi avversi associati non sono stati riferiti con una frequenza statisticamente superiore con Remeron rispetto al placebo).
Estonian: Kliiniliste uuringute laboratoorsetes hinnangutes on täheldatud transaminaaside ja gammaglutamüültransferaasi tõusu (siiski ei ole sellega seotud kõrvaltoimetest teatatud sagedamini Remeroni korral võrreldes platseeboga).
Italian: Se prende più Remeron di quanto deve → Se lei o qualcun altro prende troppo Remeron, chiami il medico immediatamente.
Estonian: Kui te võtate Remeroni rohkem kui ette nähtud → Kui teie või keegi teine on võtnud liiga palju Remeroni, teavitage sellest kohe oma arsti.
Italian: Le reazioni avverse riferite più frequentemente, che si sono verificate in più del 5 % dei pazienti trattati con Remeron negli studi randomizzati e controllati con placebo (vedere sotto) sono sonnolenza, sedazione, secchezza delle fauci, aumento di peso, aumento dell'appetito, capogiri e affaticamento.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis esinesid enam kui 5 % Remeroniga ravitud patsientidest randomiseeritud platseebokontrollitud uuringutes (vt allpool), olid unisus, sedatsioon, suukuivus, kehakaalu tõus, isu suurenemine, pearinglus ja kurnatus.
Italian: - La mirtazapina può potenziare l'azione depressiva dell'alcool sul sistema nervoso centrale; i pazienti debbono pertanto essere avvisati di evitare di bere alcolici durante il trattamento con mirtazapina.
Estonian: - Mirtasapiin võib suurendada alkoholi kesknärvisüsteemi pärssivat toimet Seetõttu peab patsientidele soovitama hoiduda mirtasapiiniga ravi ajal alkohoolsete jookide tarbimisest.
Italian: Quanto Remeron prendere
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Italian: - diabete mellito; nei pazienti con diabete, gli antidepressivi possono alterare il controllo glicemico.
Estonian: - suhkurtõbi: suhkurtõvega patsientidel võivad antidepressandid muuta kontrolli veresuhkru sisalduse üle.
Italian: Ogni compressa da 15 mg, 30 mg e 45 mg di mirtazapina corrisponde rispettivamente a 2,6 mg, 5,2 mg e 7,8 mg di fenilalanina.
Estonian: Iga tablett 15 mg, 30 mg, ja 45 mg mirtasapiini annusega, sisaldab vastavalt 2,6 mg, 5,2 mg ja 7,8 mg fenüülalaniini.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Italian: Interazione con farmaci serotoninergici: può presentarsi sindrome serotoninergica quando gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) vengono somministrati in combinazione con altri farmaci serotoninergici (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Koostoime serotonergiliste toimeainetega: serotoniinisündroom võib esineda siis, kui selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRId) kasutatakse samaaegselt teiste serotonergiliste toimeainetega (vt lõik 4.5).
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC ha limitato la controindicazione alla sola ipersensibilità, conformemente alla linea guida comunitaria sugli RCP, in base alla quale andrebbero riportate solo le controindicazioni assolute, mentre le controindicazioni relative andrebbero spostate al paragrafo 4.3 sulle avvertenze o al paragrafo.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja jättis kooskõlas Euroopa Komisjoni ravimi omaduste kokkuvõtete juhenditega vastunäidustustesse alles ainult ülitundlikkuse, kuna ära tuleb märkida ainult absoluutsed vastunäidustused ja suhtelised vastunäidustused tuleks esitada punktis 4.3 Hoiatused või punktis.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che, nel paragrafo 4.1 "Indicazioni terapeutiche" dell'RCP, l'indicazione dovesse essere modificata nel modo seguente: "Episodi di depressione maggiore (o trattamento degli episodi di depressione maggiore)" conformemente al testo concordato per tale indicazione per altri prodotti con RCP europeo armonizzato.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.1 puhul leidis inimravimite komitee, et näidustusi tuleks muuta järgmiselt: Raske depressioon (või raske depressiooni ravi) kooskõlas kõnealuse näidustusega muude ravimite Euroopas ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Italian: Di ciò si deve tenere conto quando si prescrive Remeron a questa categoria di pazienti, in particolare in presenza di grave disfunzione epatica, poiché i pazienti con grave disfunzione epatica non sono stati oggetto di studio (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui määrata Remeroni raske maksapuudulikkuse korral, sest raske maksapuudulikkusega patsiente ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
Italian: Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E 171).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 8000, titaandioksiid (E171).
Italian: Nei pazienti che sviluppano questi sintomi un aumento del dosaggio potrebbe peggiorare la sintomatologia.
Estonian: Patsientidel, kellel need sümptomid tekivad võib annuse suurendamine olla kahjulik.
Italian: • dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)
Estonian: • valu liigestes (artralgia) või lihastes (müalgia)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse emerse dalle segnalazioni spontanee è basata sul tasso di segnalazione di tali eventi negli studi clinici.
Estonian: Spontaansetest teadetest pärinevate kõrvaltoimete sagedused põhinevad kliinilistes uuringutes nendest kõrvaltoimetest teatamise sagedusel.
Italian: Sintomi della sindrome serotoninergica possono essere ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità autonomica e possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali, cambiamenti dello stato mentale che comprendono confusione, irritabilità ed estrema agitazione che progredisce in delirio e coma.
Estonian: Serotoniinisündroomi sümptomiteks võivad olla hüpertermia, rigiidsus, müokloonus, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus koos võimaliku eluliste näitajate kiire kõikumisega, vaimse seisundi muutused, sealhulgas segasus, ärritatavus, äärmuslik agiteeritus, mis võivad progresseeruda deliiriumi ja koomani.
Italian: Il 14 febbraio 2007, tramite procedura di mutuo riconoscimento, si è concluso il rinnovo combinato per Remeron compresse rivestite con film 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron soluzione orale 15 mg/ml e Mirtazapina compresse orodispersibili 15, 30, 45 mg, che ha interessato complessivamente otto Stati membri, compreso lo Stato membro di riferimento.
Estonian: 14. veebruaril 2007 kiideti vastastikuse tunnustamise menetlusel heaks ühine müügiloa pikendamine järgmiste ravimite puhul: Remeron õhukese polümeerikattega tabletid 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron suukaudselt kasutatav lahus 15 mg/ml, Mirtazapine suus lahustuvad tabletid 15,30,45 mg. Pikendamine hõlmas kokku 8 liikmesriiki, sealhulgas viiteliikmesriiki.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Remeron.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) mirtasapiini või mõne muu Remeroni koostisosa suhtes.
Italian: La depressione si associa a un rischio elevato di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Estonian: Depressioon on seotud suitsiidimõtete, enesekahjustuse ja suitsiidide (suitsiididega seotud sündmuste) suurenenud riskiga.
Italian: La dose iniziale abituale è 15 o 30 mg al giorno.
Estonian: Tavaline algannus on 15 mg või 30 mg ööpäevas.
Italian: Molto raramente con l'uso di mirtazapina è stata riportata iponatriemia, probabilmente dovuta ad inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH).
Estonian: Mirtasapiini kasutamisel on väga harva teatatud hüponatreemiast, mis on tõenäoliselt tingitud antidiureetilise hormooni liignõristusest (SIADH).
Italian: Per ottenere la dose che il medico ha prescritto, potrebbe essere necessario premere il pulsante più di una volta (vedere figura).
Estonian: Teil võib olla vaja vajutada tila üle ühe korra, et kätte saada arsti poolt teile määratud annus (vt pilt).
Italian: Sollevare con cura il foglio di copertura, iniziando dall'angolo indicato dalla freccia (figure 2 e
Estonian: Eemaldage kate Eemaldage ettevaatlikult kattev foolium, alustades noolega märgistatud nurgast (joonised 2 ja
Italian: Pazienti con anamnesi positiva di eventi correlati al suicidio, o con un livello significativo di ideazioni suicidarie antecedente il trattamento, presentano un rischio maggiore di pensieri suicidari o di tentativi suicidari e pertanto devono essere seguiti attentamente durante il trattamento.
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis suitsiididega seotud sündmusi või kes on enne ravi alustamist avaldanud olulise raskusastmega suitsidaalset mõttekäiku, on teadaolevalt enim ohustatud suitsiidimõtetest ja -katsetest, mistõttu neid tuleb ravi ajal tähelepanelikult jälgida.
Italian: Inoltre il CHMP ha ritenuto sufficiente indicare, nel paragrafo 4.5 dell'RCP, che litio e mirtazapina non hanno mostrato interazioni farmacocinetiche (ultimo paragrafo del paragrafo 4.5), senza ulteriori specificazioni.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.5 puhul pidas inimravimite komitee piisavaks märkust, et mirtasapiini ja liitiumi samaaegsel manustamisel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid (punkti 4.5 viimane lõige), ilma põhjalikumaid täpsustusi nõudmata.
Italian: Per coerenza, il CHMP ha ritenuto che tali effetti indesiderati vadano indicati anche nel paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati".
Estonian: Järjekindluse huvides leidis inimravimite komitee, et kõnealuseid kõrvaltoimed tuleks lisada ka punkti 4.8 (Kõrvaltoimed).
Italian: Si deve inoltre considerare la somministrazione di carbone attivo o la lavanda gastrica.
Estonian: Tuleb kaaluda ka aktiivsöe või maoloputuse võimalust.
Italian: Utilizzo della pompa dosatrice per il dosaggio normale Collocare il flacone su una superficie piana, ad esempio su un tavolo.
Estonian: Mõõtpumba kasutamine normaalseks annustamiseks Asetage pudel lamedale tasapinnale, nt lauale.
Italian: Il medico deve prestare particolare attenzione a sintomi quali febbre, mal di gola, stomatite o altri segni di infezione; quando questi si presentano, il trattamento deve essere interrotto e deve essere eseguito un esame emocromocitometrico completo.
Estonian: Arst peab olema tähelepanelik, kui tekivad sellised sümptomid, nagu palavik, kurguvalu, stomatiit või muud nakkusele viitavad nähud; selliste nähtude ilmnemise korral tuleb ravi katkestada ja teha vereanalüüs.
Italian: Preparazione del flacone
Estonian: Pudeli ettevalmistus
Italian: Se sta prendendo Remeron e rimane incinta o pianifica una gravidanza, chieda al medico se può continuare a prendere Remeron.
Estonian: Kui te võtate Remeroni ja rasestute või plaanite rasestuda, küsige oma arstilt, kas te võite jätkata Remeroni võtmist.
Italian: Remeron soluzione orale contiene piccole quantità di etanolo (alcol), inferiori a 100 mg per dose giornaliera.
Estonian: Remeron suukaudne lahus sisaldab väikestes kogustes etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg/ööpäevases annuses.
Italian: • gonfiore (di solito alle caviglie e ai piedi) causato da ritenzione idrica (edema)
Estonian: • tursed (tüüpiliselt pahkluudel või labajalgadel), mille põhjuseks on vedelikupeetus (ödeem)
Italian: Prenda sempre Remeron seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Estonian: Võtke Remeroni alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Italian: La concentrazione plasmatica media di mirtazapina è risultata aumentata rispettivamente del 55 e del 115 % circa.
Estonian: Keskmine mirtasapiini plasmakontsentratsioon oli suurenenud vastavalt umbes 55 % ja 115 % võrra.
Italian: In gravidanza il farmaco va tuttavia usato con cautela.
Estonian: Siiski tuleb raseduse ajal kasutamisel olla ettevaatlik.
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Italian: Deglutisca la dose di Remeron prescritta senza masticarla, con un po' d'acqua o succo.
Estonian: Neelake ettenähtud Remeroni annus alla närimata koos vähese vee või mahlaga.
Italian: • sensazioni anomale sulla pelle, ad es. bruciore, pizzicore, prurito o formicolio (parestesia)
Estonian: • ebanormaalsed aistingud nahal, nt põletus-, torkimis-, kihelemis- või kipitustunne (paresteesia)
Italian: Pertanto è stato raccomandato il testo seguente sulle interazioni farmacodinamiche per il paragrafo 4.5 dell'RCP:
Estonian: Seetõttu soovitati ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.5 puhul farmakodünaamiliste koostoimete osas järgmist sõnastust:
Italian: Di ciò si deve tenere conto quando si prescrive Remeron a questa categoria di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Seda tuleb selle kategooria patsientidele Remeroni määramisel arvestada (vt lõik 4.4).
Italian: Sono state raccomandate le modifiche seguenti al foglio illustrativo, coerentemente con le modifiche introdotte nell'RCP.
Estonian: Pakendi infolehte soovitati teha kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte muudatustega järgmised muudatused.
Italian: • pensare di farsi del male o togliersi la vita → Consulti il medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Estonian: • enese kahjustamise või enesetapumõtted → Võtke kohe ühendust oma arstiga või minge haiglasse.
Italian: Si può avere sonnolenza se si assumono bevande alcoliche mentre si sta prendendo Remeron.
Estonian: Remeroni kasutamine koos toidu ja joogiga Võite muutuda uniseks, kui joote Remeroni kasutamise ajal alkoholi.
Italian: Gli studi condotti su animali e limitati dati rilevati sull'uomo hanno evidenziato un'escrezione molto contenuta della mirtazapina nel latte materno.
Estonian: Loomkatsed ja piiratud andmed inimeste kohta on näidanud mirtasapiini eritumist rinnapiima ainult väga väikestes kogustes.
Italian: • farmaci per l'epilessia, quali carbamazepina e fenitoina; farmaci per la tubercolosi, come la rifampicina.
Estonian: • epilepsiaravimitega, nagu karbamasepiin ja fenütoiin; tuberkuloosiravimitega, nagu rifampitsiin.
Italian: Allucinazioni Irrequietezza psicomotoria (incluse acatisia, ipercinesia)
Estonian: Hallutsinatsioonid Psühhomotoorne rahutus (sh akatiisia, hüperkineesia)