FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All of the patients also took ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient to increase the chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Czech: Všichni pacienti také podstoupili „optimalizovanou základní terapii“ (užívali kombinaci jiných léčivých přípravků proti HIV zvolenou pro každého pacienta tak, aby se zvýšila pravděpodobnost snížení hladin HIV v krvi).
English: In the studies Celsentri was compared with placebo (a dummy treatment).
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Celsentri s placebem (neúčinným přípravkem).
English: Before treatment, the doctor must check that the patient's blood only shows infection with CCR5-tropic virus.
Czech: Před zahájením léčby lékař musí zkontrolovat, zda pacientova krev vykazuje infekci pouze CCR5-tropním virem.
English: The active substance in Celsentri, maraviroc, is a ‘CCR5 antagonist'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Celsentri, maravirok, je „antagonista CCR5“.
English: What are the risks associated with Celsentri?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Celsentri?
English: Celsentri tablets must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to peanut and soya.
Czech: Přípravek Celsentri ve formě tablet nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na arašídy a sóju.
English: The most common side effects with Celsentri (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, fatigue (tiredness) and headache.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Celsentri (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem, únava a bolest hlavy.
English: For practical information about using Celsentri, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Celsentri, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Celsentri is an HIV medicine used to treat patients from 2 years of age and weighing at least 10 kg who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Czech: Celsentri je léčivý přípravek proti HIV používaný k léčbě pacientů ve věku od 2 let s tělesnou hmotností alespoň 10 kg nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
English: CCR5-tropic HIV uses this protein to enter the cells.
Czech: „CCR5-tropní“ HIV používá tuto bílkovinu ke vstupu do buněk.
English: For more information about treatment with Celsentri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Celsentri naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Celsentri cannot work against viruses that attach to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
Czech: Přípravek Celsentri nemůže působit proti virům, které se vážou na jinou bílkovinu nazývanou CXCR4, ani proti virům, které se mohou navázat na CCR5 a CXCR4.
English: The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood after 24 weeks was about 45% with Celsentri compared to 23% with placebo.
Czech: Podíl pacientů, u kterých nebyly po 24 týdnech zjištěny žádné hladiny HIV v krvi, byl přibližně 45 % v případě přípravku Celsentri ve srovnání s 23 % v případě placeba.
English: As HIV can only reproduce itself within cells, Celsentri, taken in combination with other HIV medicines, reduces the level of CCR5-tropic HIV, and keeps it at a low level.
Czech: Jelikož vir HIV se může množit pouze v buňkách, přípravek Celsentri užívaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV snižuje hladinu „CCR5-tropního“ viru HIV a udržuje ji na nízké úrovni.
English: This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
Czech: To znamená, že v okamžiku, kdy virus buňku infikuje, se na jejím povrchu naváže na specifickou bílkovinu nazývanou CCR5.
English: By attaching itself to the protein, Celsentri prevents the virus from entering the cells.
Czech: Navázáním se na tuto bílkovinu přípravek Celsentri zabraňuje viru, aby do buněk vstoupil.
English: Celsentri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
English: Looking at the results of the two studies taken together, the levels of HIV in the blood had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding Celsentri to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
Czech: Z celkových výsledků těchto dvou studií vyplývá, že hladiny HIV v krvi klesly po 24 týdnech u pacientů, kterým byl k optimalizované základní terapii přidán přípravek Celsentri, v průměru o 99 % ve srovnání s 90 % u pacientů, kterým bylo k optimalizované základní terapii přidáno placebo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Celsentri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Celsentri, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: How does Celsentri work?
Czech: Jak přípravek Celsentri působí?
English: Celsentri contains the active substance maraviroc.
Czech: Přípravek Celsentri obsahuje léčivou látku maravirok.
English: Celsentri is used in combination with other HIV medicines, and only in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘CCR5-tropic', which is determined by a blood test.
Czech: Přípravek Celsentri se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV, a to pouze u pacientů, kteří již podstoupili léčbu infekce HIV, a pouze v případě, kdy krevním testem je prokázáno, že jsou infikováni „CCR5-tropním“ HIV-1.
English: Why is Celsentri approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Celsentri schválen?
English: For the full list of all side effects reported with Celsentri, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Celsentri je uveden v příbalové informaci.
English: How is Celsentri used?
Czech: Jak se přípravek Celsentri používá?
English: Celsentri used in combination with other HIV medicines has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in adults, and similar effects are expected in children.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Celsentri užívaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV je účinný při snižování hladin HIV v krvi u dospělých.
English: Celsentri has been shown to be effective at reducing the levels of HIV in the blood in two main studies involving a total of 1,076 mostly adult patients with CCR5-tropic HIV infection.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 076 zejména dospělých pacientů s infekcí způsobenou „CCR5-tropním“ HIV bylo prokázáno, že přípravek Celsentri je účinný při snižování hladin viru HIV v krvi.
English: It blocks the CCR5 protein on the surface of the cells in the body that HIV infects.
Czech: V těle, které je nakaženo HIV, na povrchu buněk blokuje bílkovinu CCR5.
English: Aprovel irbesartan
Czech: Aprovel irbesartanum
English: Aprovel was used for two years or more.
Czech: Přípravek Aprovel byl užíván po dobu dvou let nebo déle.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aprovel on 27 August 1997.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aprovel platné v celé Evropské unii dne 27. srpna 1997.
English: Other information about Aprovel
Czech: Další informace o přípravku Aprovel
English: The full EPAR for Aprovel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aprovel je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aprovel.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aprovel.
English: What is Aprovel?
Czech: Co je Aprovel?
English: The usual recommended dose of Aprovel is 150 mg once a day.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Aprovel činí 150 mg jednou denně.
English: For more information about treatment with Aprovel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aprovel naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: In this study, Aprovel was compared with placebo and with amlodipine.
Czech: V této studii byl přípravek Aprovel srovnáván s placebem a amlodipinem.
English: Aprovel was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Czech: Přípravek Aprovel byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aprovel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Aprovel.
English: The CHMP decided that Aprovel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aprovel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Aprovel was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Czech: Byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů a s jinými léky na vysoký krevní tlak (atenololem, enalaprilem nebo amlodipinem) u 823 pacientů.
English: What benefit has Aprovel shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Aprovel byl prokázán v průběhu studií?
English: For the treatment of kidney disease, Aprovel was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Czech: Co se týče léčby onemocnění ledvin, přípravek Aprovel byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 326 pacientů s diabetem 2. typu.
English: The most common side effect with Aprovel (seen in more than 1 patient in 10) is hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Aprovel (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi).
English: The active substance in Aprovel, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aprovel, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
English: What is the risk associated with Aprovel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aprovel?
English: Aprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Czech: Přípravek Aprovel se používá k léčbě dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
English: Aprovel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Aprovel nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Aprovel is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Czech: Přípravek Aprovel se používá rovněž k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem 2. typu.
English: Aprovel is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Czech: Aprovel je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
English: In the blood pressure studies, Aprovel was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Czech: Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Aprovel v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
English: How has Aprovel been studied?
Czech: Jak byl přípravek Aprovel zkoumán?
English: The second study looked at whether Aprovel increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Aprovel oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
English: A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Czech: U pacientů podstupujících hemodialýzu (metodu čištění krve) a u pacientů starších 75 let je možné použít počáteční dávku 75 mg.
English: For the full list of all side effects reported with Aprovel, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aprovel je uveden v příbalové informaci.
English: In the first kidney disease study, Aprovel was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Aprovel v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
English: How does Aprovel work?
Czech: Jak přípravek Aprovel působí?
English: In the second kidney disease study, Aprovel reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Czech: V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Aprovel ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20 %.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Aprovel is added to some other treatments for hypertension.
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Aprovel podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
English: Aprovel in combination with aliskirencontaining medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Czech: Pacienti s diabetem nebo se středně závažným až závažným poškozením ledvin nesmějí užívat přípravek Aprovel podávaný v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze).
English: Why has Aprovel been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aprovel schválen?
English: How is Aprovel used?
Czech: Jak se přípravek Aprovel používá?
English: What is Aprovel used for?
Czech: K čemu se přípravek Aprovel používá?
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 7 December 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 7. prosince 2011
English: Older people (65 years and over)
Czech: Starší osoby (od 65 let výše)
English: (It is also better to avoid Ipreziv in early pregnancy - see pregnancy section).
Czech: (Také je lepší vyhnout se přípravku Ipreziv v časném těhotenství - viz bod těhotenství).
English: See also information under the heading “Do not take Ipreziv”.
Czech: Viz také informace v bodě: „NEUŽÍVEJTE Ipreziv,“
English: The safety and efficacy of Ipreziv in children and adolescents 0 to < 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ipreziv u dětí a mladistvých ve věku od 0 do < 18 let nebyla ještě stanovena.
English: Overall, 51% of patients were male and 26% were 65 years or older (5% ≥ 75 years); 67% were white and 19% were black.
Czech: Z celkového počtu pacientů bylo 51 % mužů a 26 % pacientů bylo ve věku 65 let nebo vyšším (5 % ≥d 75 let); 67 % pacientů bylo z bělošské a 19 % z černošské populace.
English: Concomitant use not recommended
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje
English: If you stop taking Ipreziv, your blood pressure may increase again.
Czech: Jestliže jste přestal(a) přípravek Ipreziv užívat, může se váš krevní tlak opět zvýšit.
English: It is important to keep taking Ipreziv every day.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Ipreziv užíval(a) denně.
English: “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Czech: obstruktivní hypertrofickou kardiomyopatii).
English: These are ranked by frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports.
Czech: Pro četnost byla použita tato konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1,000), velmi vzácné (< 1/10 000), přičemž byly zahrnuty i ojedinělá hlášení.
English: WHAT IPREZIV IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: Co je Ipreziv a k čemu se používá
English: There is currently no experience on the use of Ipreziv in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Czech: V současnosti nejsou žádné zkušenosti s užíváním přípravku Ipreziv u pacientů, kteří v poslední době podstoupili transplantaci ledvin.
English: However, when taking any antihypertensive it should be taken into account that occasionally dizziness or tiredness may occur.
Czech: Přesto, pokud užíváte jakýkoli antihypertenzivní lék, je třeba mít na paměti, že se může příležitostně objevit závrať nebo únava.
English: Azilsartan is metabolised to two primary metabolites.
Czech: Biotransformace Azilsartan je metabolizován na dva primární metabolity.
English: However some people may feel tired or dizzy when taking Ipreziv and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Czech: Přesto se někteří lidé mohou při užívání přípravku Ipreziv cítit unavení nebo pociťovat závratě a pokud tomu tak bude u vás, dopravní prostředky neřiďte, ani stroje neobsluhujte.
English: azilsartan medoxomil
Czech: azilsartanum medoxomilum
English: - If you suffer from other coexisting illnesses such as severe kidney disease or heart failure your doctor will decide on the most appropriate starting dose.
Czech: - Jestliže trpíte jinými dalšími onemocněními, jako je vážné onemocnění ledvin nebo selhání srdce, lékař rozhodne o nejvhodnější počáteční dávce.
English: Therefore do not stop taking Ipreziv without first talking to your doctor about alternative treatment options.
Czech: Proto jej sám/sama nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem o možnostech jiné léčby.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Ipreziv before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ipreziv.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Ipreziv dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Ipreziv.
English: A thorough QT/QTc study was conducted to assess the potential of Ipreziv to prolong the QT/QTc interval in healthy subjects.
Czech: Byla provedena důkladná QT/QTc studie s cílem posoudit schopnost přípravku Ipreziv prodloužit u zdravých osob QT/QTc interval.
English: Always take Ipreziv exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy užívejte přípravek Ipreziv přesně podle pokynů svého lékaře.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda Logo
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Logo Takeda
English: Other medicines and Ipreziv
Czech: Další lečivé přípravky a Ipreziv
English: Based on its pharmacodynamic properties it is expected that azilsartan medoxomil would have negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností je možné očekávat, že azilsartan-medoxomil bude mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions if you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Ipreziv” and “Warnings and precautions”).
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě "NEUŽÍVEJTE Ipreziz," a "Upozornění a opatření").
English: Rebound hypertension was not observed following abrupt cessation of Ipreziv therapy after 6 months of treatment.
Czech: Rebound hypertenze nebyl po náhlém vysazení přípravku Ipreziv po šestiměsíční léčbě pozorován.
English: Ipreziv is indicated for the treatment of essential hypertension in adults.
Czech: Přípravek Ipreziv je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
English: Therefore, the use of Ipreziv is not recommended in these patients.
Czech: Proto se u těchto pacientů užívání přípravku Ipreziv nedoporučuje.
English: Beneficial effects of Ipreziv on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Czech: Příznivý vliv přípravku Ipreziv na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu a poškození cílového orgánu není v současnosti známý.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland
Czech: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irsko
English: You can take Ipreziv with or without food.
Czech: Nezáleží na tom, jestli přípravek Ipreziv vezmete s jídlem nebo bez jídla.
English: Method of administration Ipreziv is for oral use and may be taken with or without food (see section 5.2).
Czech: Způsob podání Přípravek Ipreziv je určen k perorálnímu podání a může se užívat s jídlem nebo bez něj (viz bod 5.2).
English: Additionally, Ipreziv 80 mg resulted in significantly greater reductions in SBP than the highest approved doses of olmesartan medoxomil and valsartan.
Czech: Dále vyvolával přípravek Ipreziv 80 mg významně větší pokles SBP než nejvyšší povolené dávky olmesartan-medoxomilu a valsartanu.
English: The possibility of similar effects cannot be excluded with Ipreziv.
Czech: V případě přípravku Ipreziv nelze možnost podobných účinků vyloučit.
English: Rare side effects affecting less than 1 in 1000 people: - Changes in blood test results including decreased levels of a protein in the red blood cells
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, postihující méně než 1 osobu z 1000: - Změny hodnot krevních testů, včetně snížené hladiny proteinu v červených krvinkách
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ipreziv in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Ipreziv u jedné nebo několika podskupin pediatrické populace v indikaci hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: Activated renin-angiotensin-aldosterone system
Czech: Aktivovaný systém renin-angiotenzin-aldosteron
English: If symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be instituted and vital signs monitored.
Czech: Léčba Pokud nastane symptomatická hypotenze, je třeba zavést podpůrnou léčbu a monitorovat základní životní funkce.
English: Primary End point:
Czech: Primární koncový parametr: