FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is HBVAXPRO 5 microgram en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva HBVAXPRO 5 mikrogram er og hva det brukes mot
Dutch: HBVAXPRO 10 microgram
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram
Dutch: 0, 1, 6 maanden: twee injecties met een interval van een maand; een derde injectie 6 maanden na de eerste toediening.
Norwegian Bokmål: 0, 1, 6 måneder: To injeksjoner med et intervall på én måned, en tredje injeksjon 6 måneder etter den første injeksjonen.
Dutch: Voor toediening dient het vaccin visueel geïnspecteerd te worden op precipitaat of verkleuring van de inhoud.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Dutch: - tegelijkertijd met andere vaccins, gebruik makend van afzonderlijke plaatsen en spuiten.
Norwegian Bokmål: - samtidig med andre vaksiner, men med separate sprøyter og på ulike injeksjonssteder.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for medisin.
Dutch: Volwassen predialyse- en dialysepatiënten: 1 dosis (1 ml) per injectie.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som skal få eller får dialysebehandling: 1 dose (1 ml) for hver injeksjon.
Dutch: Bij die patiënten die mogelijk het risico lopen geen serobescherming te bereiken na een volledige behandeling met HBVAXPRO moeten serologische tests in overweging worden genomen.
Norwegian Bokmål: Man må vurdere serologisk testing av personer som står i fare for å ikke oppnå antistoffbeskyttelse etter en fullført vaksinasjon med HBVAXPRO.
Dutch: Zoals met andere hepatitis B-vaccins werd, in vele gevallen, het oorzakelijk verband tussen bijwerkingen en het vaccin niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Som med andre hepatitt B-vaksiner, er årsakssammenhengen for bivirkninger med vaksinen i mange tilfeller ikke fastlagt.
Dutch: Dozen van 1 en 10 voorgevulde spuiten zonder naald, of met 1 losse naald.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle, eller med 1 separat kanyle.
Dutch: Hoe ziet HBVAXPRO 5 microgram eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan HBVAXPRO 5 mikrogram ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind wordt gevaccineerd want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller ditt barn vaksineres.
Dutch: * nadere informatie is elders in rubrieken 4.3, 4.4 en 4.8 te vinden ** inclusief aanvullende open label onderzoeken inclusief spontane meldingen
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Dutch: Houd deze patiëntenkaart bij u tijdens de therapie en tot 4 maanden nadat u (of uw kind) de laatste Hefiya-injectie heeft gehad.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen og i fire måneder etter din (eller barnets) siste injeksjon med Hefiya.
Dutch: • Hefiya mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: • Hefiya bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Dutch: • dat behandeling met Hefiya kan zorgen voor een toename van het mogelijke risico op o infecties, inclusief tuberculose o kanker o problemen met het zenuwstelsel o vaccinaties
Norwegian Bokmål: • at behandling med Hefiya kan øke den potensielle risikoen for o infeksjoner, inkludert tuberkulose o kreft o problemer med nervesystemet o vaksinasjoner
Dutch: Hoe moet u Hefiya bewaren?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør du oppbevare Hefiya?
Dutch: • Bepaalde vaccins bevatten levende maar verzwakte vormen van ziekteverwekkende bacteriën of virussen, en deze mogen niet gegeven worden tijdens de Hefiya-therapie omdat ze een infectie kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder levende, men svekkede former av sykdomsfremkallende bakterier eller virus og bør ikke tas under behandling med Hefiya fordi de kan forårsake infeksjoner.
Dutch: Een enkele Hefiya voorgevulde spuit of voorgevulde pen mag bewaard worden bij een temperatuur tot maximaal 25°C gedurende maximaal 14 dagen.
Norwegian Bokmål: En enkelt Hefiya ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn kan oppbevares ved temperaturer opp til maksimalt 25 °C for en periode på opptil 14 dager.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle
Dutch: • Injecteer Hefiya 15-30 minuten nadat u het uit de koelkast heeft gehaald om de injectie comfortabeler te maken.
Norwegian Bokmål: • injiserer Hefiya 15-30 minutter etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, slik at injeksjonen blir mer behagelig
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Hefiya gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Hefiya.
Dutch: Zorg dat u deze gebruiksinstructies leest, begrijpt en opvolgt voordat u Hefiya injecteert.
Norwegian Bokmål: Du må lese, forstå og følge denne brukanvisningen før du injiserer Hefiya.
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en Hefiya moet zorgvuldig worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og Hefiya bør vurderes nøye.
Dutch: Als u Hefiya gebruikt, kan het risico op het krijgen van een lymfoom, leukemie of een andere vorm van kanker toenemen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Hefiya, kan risikoen for å få lymfom, leukemi og andre typer kreft øke.
Dutch: Er is weinig ervaring met opnieuw toedienen na meer dan 8 weken sinds de vorige dosis.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med reintroduksjon av Hefiya mer enn 8 uker etter forrige dose.
Dutch: • In zeldzame gevallen, kan Hefiya-behandeling leiden tot een lupus-achtig syndroom.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Hefiya føre til et syndrom som ligner på lupus.
Dutch: • Als u chirurgische of tandheelkundige ingrepen moet ondergaan, geef dan bij uw arts aan dat u Hefiya gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal opereres eller ha inngrep i tennene skal du si fra til legen din at du bruker Hefiya.
Dutch: U en uw arts moeten extra letten op verschijnselen van een infectie terwijl u met Hefiya behandeld wordt.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Hefiya.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Hefiya injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Norwegian Bokmål: Etter opplæring i injeksjonsteknikk kan pasientene selv injisere Hefiya dersom legen mener det er forsvarlig, og med den nødvendige medisinske oppfølging.
Dutch: Hoe ziet Hefiya eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Hefiya ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Het gebruik van antituberculeuze profylaxe behandeling dient ook te worden overwogen vóór het begin van de behandeling met Hefiya bij patiënten met meerdere of significante risicofactoren voor tuberculose ondanks een negatieve tuberculosetest en bij patiënten met latente of actieve tuberculose in de voorgeschiedenis, bij wie niet met zekerheid is vast te stellen dat ze adequaat zijn behandeld.
Norwegian Bokmål: Bruk av anti-tuberkulose profylaksebehandling bør også vurderes før start av behandling med Hefiya hos pasienter med flere eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose til tross for en negativ tuberkulosetest, og hos pasienter med en tidligere historie med latent eller aktiv tuberkulose hvor tilstrekkelig behandling ikke kan bekreftes.
Dutch: Behandeling met Hefiya kan gestart worden in combinatie met corticosteroïden en/of andere niet-biologische immuunmodulerende middelen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Dutch: Bijwerkingen kunnen nog 4 maanden of langer na de laatste Hefiya-injectie optreden.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i minst 4 måneder etter siste injeksjon med Hefiya.
Dutch: Wanneer u uzelf bent vergeten te injecteren, zult u de eerstvolgende injectie Hefiya moeten nemen zodra u het zich weer herinnert.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Hefiya, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Dutch: Hefiya wordt over het algemeen samen met methotrexaat gebruikt.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Hefiya sammen med metotreksat.
Dutch: De dosering van Hefiya bij deze patiënten is bepaald met farmacokinetische modellen en simulatie (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseringen av adalimumab hos disse pasientene har blitt bestemt fra farmakokinetisk modellering og simulering (se pkt.
Dutch: De werkzame stof in Hefiya, adalimumab, is een humaan monoklonaal antilichaam.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Hefiya, adalimumab, er et humant monoklonalt antistoff.
Dutch: Bij reumatoïde artritis wordt methotrexaat voortgezet terwijl u Hefiya gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ved revmatoid artritt fortsetter behandlingen med metotreksat mens du bruker Hefiya.
Dutch: Behandeling met Hefiya dient niet te worden voortgezet bij patiënten die binnen deze periode geen respons ervaren.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Dutch: • Aangezien er gevallen van tuberculose zijn gemeld bij behandeling met adalimumab, zal uw arts u onderzoeken op symptomen van tuberculose voordat u wordt behandeld met Hefiya.
Norwegian Bokmål: • Ettersom det har vært påvist tilfeller av tuberkulose hos pasienter under behandling med adalimumab, kommer legen til å undersøke om du har tegn eller symptomer på tuberkulose før Hefiya-behandling startes opp.
Dutch: De behandeling met Hefiya mag niet worden geïnitieerd bij patiënten met actieve infecties, waaronder chronische of gelokaliseerde infecties, tot deze infecties onder controle zijn gebracht.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
Dutch: Patiënten die Hefiya gebruiken kunnen gelijktijdig vaccinaties toegediend krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Hefiya kan få kombinerte vaksinasjoner, med unntak av levende vaksiner.
Dutch: Hefiya kan ook alleen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan også gis alene.
Dutch: - Uw arts zal u ook een Hefiya patiëntenkaart geven, deze bevat belangrijke veiligheidsinformatie waar u zich bewust van moet zijn voordat u Hefiya krijgt en tijdens de therapie met Hefiya.
Norwegian Bokmål: - Legen vil også gi deg et pasientkort som inneholder viktige sikkerhetsopplysninger som du må være oppmerksom på før du får Hefiya og under behandling med Hefiya.
Dutch: Hidradenitis suppurativa bij adolescenten (vanaf 12 jaar, met een gewicht van minstens 30 kg) Er zijn geen klinische studies met adalimumab in adolescente patiënten met HS gedaan.
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt hos ungdom (over 12 år, kroppsvekt på minst 30 kg) Det finnes ingen kliniske studier med adalimumab hos ungdom med HS.
Dutch: Het kan zijn dat tuberculose zich ontwikkelt tijdens de behandeling met Hefiya, zelfs wanneer u preventief bent behandeld tegen tuberculose.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Dutch: Gedurende de behandeling met Hefiya moeten andere gelijktijdige behandelingen (bijv. corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen) worden geoptimaliseerd.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Hefiya bør annen samtidig terapi (f.eks. kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler) være optimalisert.
Dutch: Bij patiënten die zijn blootgesteld aan tuberculose en patiënten die hebben gereisd in gebieden met een hoog risico op tuberculose of endemische mycosen, zoals histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose, dienen het risico en de voordelen van behandeling met Hefiya te worden afgewogen alvorens de therapie te initiëren (zie Andere opportunistische infecties).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har vært utsatt for tuberkulose eller har reist i områder hvor det er høy risiko for tuberkulose eller endemiske mykoser, som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose, skal nytte og risiko ved behandling med Hefiya avveies før start av behandlingen (se Andre opportunistiske infeksjoner).
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Hefiya.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter overvåkes nøye med henblikk på mulige infeksjoner - deriblant tuberkulose - før, under og etter behandling med Hefiya.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Crohn bij volwassenen en bij kinderen van 6 tot en met 17 jaar.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle Crohns sykdom hos voksne og barn fra 6 til 17 år.
Dutch: Wat is Hefiya en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Hefiya er og hva det brukes mot
Dutch: Het is belangrijk dat u de artsen van uw kind en ander medisch personeel op de hoogte stelt wanneer u tijdens uw zwangerschap Hefiya heeft gebruikt, zodat zij kunnen beslissen wanneer uw kind een vaccin zou moeten krijgen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller ditt spedbarns leger og annet helsepersonell at du brukte Hefiya under graviditeten, slik at de kan vurdere når barnet ditt burde vaksineres.
Dutch: Hefiya kan het aantal zwellingen (abcessen) verminderen en ook de pijn die vaak met de aandoening gepaard gaat.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan redusere antall knuter og byller, og smerten som ofte er forbundet med sykdommen.
Dutch: Vergelijkbare antilichaamreacties op de standaard 23-valent pneumokokkenvaccinatie en de influenza trivalent virusvaccinatie zijn waargenomen in een studie met 226 volwassen personen met reumatoïde artritis die behandeld werden met adalimumab of placebo.
Norwegian Bokmål: Like antistoffresponser på standard 23-valent pneumokokkvaksinasjon og influensatrivalent virusvaksinasjon ble observert i en studie med 226 voksne pasienter med revmatoid artritt som blebehandlet med adalimumab eller placebo.
Dutch: Hefiya is bedoeld voor het behandelen van de onderstaand genoemde ontstekingsziekten:
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle betennelsessykdommene beskrevet under:
Dutch: Uw Hefiya voorgevulde SensoReady-pen voor eenmalig gebruik
Norwegian Bokmål: Hefiya ferdigfylt SensoReady-penn for engangsbruk
Dutch: Dragers van het hepatitis B-virus die behandeling met Hefiya nodig hebben dienen zorgvuldig te worden gemonitord op symptomen van actieve infectie met het hepatitis B-virus gedurende de behandeling en gedurende verschillende maanden na beëindiging van de behandeling.
Norwegian Bokmål: HBV-bærere som krever behandling med Hefiya bør overvåkes nøye med hensyn på sykdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og flere måneder etter avsluttet behandling.
Dutch: • Wanneer u tijdens uw zwangerschap Hefiya gebruikt, kan uw kind een verhoogd risico hebben om een infectie te krijgen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Hefiya under graviditet, kan spedbarnet ditt ha høyere risiko for å få en infeksjon.
Dutch: Mogelijk zal uw arts tijdelijke stopzetting van de behandeling met Hefiya aanbevelen.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale å avbryte behandlingen med Hefiya midlertidig.
Dutch: Patiënten, bij wie een nieuwe infectie optreedt tijdens de behandeling met Hefiya, dienen zorgvuldig te worden gecontroleerd en dienen een volledige diagnostische evaluatie te ondergaan.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en ny infeksjon i løpet av behandling med Hefiya bør overvåkes nøye og gjennomgå en fullstendig diagnostisering.
Dutch: Hefiya bevat natrium
Norwegian Bokmål: Hefiya inneholder natrium
Dutch: Neem dan contact op met een arts, apotheker of verpleegkundige die bekend is met Hefiya.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål, bør du snakke med en lege, apotek eller sykepleier som har kunnskap om Hefiya.
Dutch: Hefiya is in combinatie met methotrexaat bestemd voor:
Norwegian Bokmål: Hefiya i kombinasjon med metotreksat er indisert til:
Dutch: Gebruik Hefiya niet samen met geneesmiddelen die de werkzame stoffen anakinra of abatacept bevatten in verband met een verhoogd risico op ernstige infectie.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Hefiya sammen med legemidler som inneholder virkestoffene anakinra eller abatacept på grunn av økt risiko for alvorlig infeksjon.
Dutch: Hefiya bevat de werkzame stof adalimumab, een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem (afweersysteem) van uw lichaam.
Norwegian Bokmål: Hefiya inneholder virkestoffet adalimumab, et legemiddel som virker på kroppens immunforsvar.
Dutch: Als een patiënt na behandeling met Hefiya symptomen ontwikkelt die wijzen op een lupusachtig syndroom en als deze patiënt positief bevonden wordt voor antilichamen tegen dubbelstrengs DNA, mag de behandeling met Hefiya niet langer gegeven worden (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient etter behandling med Hefiya utvikler symptomer på lupuslignende syndrom og er positiv for antistoffer mot dobbelkjedet DNA, skal videre behandling med Hefiya stoppes (se pkt.
Dutch: • U dient het gebruik van een goed voorbehoedsmiddel te overwegen om zwangerschap te voorkomen en het gebruik ervan voort te zetten tot minimaal 5 maanden na de laatste Hefiyabehandeling.
Norwegian Bokmål: • Du bør vurdere å bruke sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette bruken i minst 5 måneder etter siste behandling med Hefiya.
Dutch: De verpakking bevat: • Hefiya voorgevulde spuit(en) (zie afbeelding A).
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen: • Hefiya ferdigfylt sprøyte (se Figur A).
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde pennen met Hefiya.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1 og 2 ferdigfylte penner med Hefiya.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen te overwegen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen en het gebruik daarvan gedurende ten minste vijf maanden na de laatste Hefiya-behandeling voort te zetten.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere å benytte sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette å bruke det i minst fem måneder etter siste Hefiya-behandling.
Dutch: Wanneer u met Hefiya werd behandeld tijdens uw zwangerschap, kan uw kind tot ongeveer vijf maanden na de laatste dosis die u tijdens uw zwangerschap toegediend heeft gekregen een verhoogd risico hebben om een dergelijke infectie te krijgen.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles med Hefiya under graviditet, kan spedbarnet ditt ha større risiko for å få en infeksjon inntil omtrent fem måneder etter siste dose som du mottar under graviditeten.
Dutch: Behandelingen met antibiotica kunnen indien nodig tijdens de behandeling met Hefiya worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibiotika kan fortsette under behandling med Hefiya om nødvendig.
Dutch: De behandeling met Hefiya kan leiden tot de vorming van auto-immuunantilichamen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Dutch: Als er een anafylactische reactie of andere ernstige bijwerking optreedt, dient de toediening van Hefiya onmiddellijk te worden gestaakt en dient de gepaste behandeling te worden geïnitieerd.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår anafylaktiske reaksjoner eller annen alvorlig allergisk reaksjon, må administrasjonen av Hefiya seponeres umiddelbart og nødvendig behandling initieres.
Dutch: Wanneer u Hefiya per ongeluk vaker heeft geïnjecteerd dan zou moeten, neem dan meteen contact op met uw arts of apotheker en vertel hem of haar dat u te veel heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer Hefiya oftere enn legen har forskrevet, oppsøk legen din eller farmasøyt på apotek og fortelle ham/henne at du har tatt for mye.
Dutch: Tijdens onderzoeken bij volwassenen met de ziekte van Crohn werden hogere incidenties van maligne en ernstige infectiegerelateerde bijwerkingen gezien bij de combinatie van adalimumab en azathioprine/6- mercaptopurine in vergelijking met alleen Hefiya.
Norwegian Bokmål: I studier med Crohns sykdom hos voksne var forekomsten av maligne og alvorlige infeksjonsrelaterte bivirkninger høyere ved kombinasjon av adalimumab og azatioprin/6-merkaptopurin, sammenlignet med adalimumab alene.
Dutch: In alle hieronder beschreven situaties dienen de voordelen van behandeling met Hefiya zorgvuldig te worden afgewogen tegen de risico's ervan.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.
Dutch: U zult zolang moeten doorgaan met de Hefiya-injecties als uw arts heeft aangegeven.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med injeksjoner av Hefiya så lenge som legen har gitt beskjed om.
Dutch: Patiënten die tekenen en symptomen ontwikkelen zoals koorts, malaise, gewichtsverlies, zweten, hoesten, dyspnoe en/of pulmonaire infiltraten of andere ernstige systemische ziekte al dan niet gepaard gaand met shock, dienen verdacht te worden van een invasieve schimmelinfectie en de toediening van Hefiya dient onmiddellijk te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler symptomer som feber, malaise, vekttap, svette, hoste, dyspné og/eller lungeinfiltrat eller andre alvorlige systemiske sykdommer med eller uten samtidig sjokk bør en invasiv soppinfeksjon mistenkes og behandling med Hefiya avbrytes omgående.
Dutch: De Hefiya-behandeling dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van medische specialisten met ervaring in het diagnosticeren en behandelen van de aandoeningen waarvoor Hefiya is bestemd.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya bør startes opp og overvåkes av spesialistlege med erfaring i diagnostikk og behandling av tilstander der Hefiya er indisert.
Dutch: • Als u allergische reacties met symptomen als benauwdheid, piepende ademhaling, duizeligheid, zwelling of uitslag krijgt, injecteer dan geen Hefiya meer, maar neem direct contact op met uw arts aangezien, in zeldzame gevallen, deze reacties levensbedreigend kunnen zijn.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får allergiske reaksjoner med symptomer som tetthet eller piping i brystet, svimmelhet, hevelse eller utslett, må du ikke fortsette å injisere Hefiya, men kontakte legen umiddelbart siden disse reaksjonene i sjeldne tilfeller kan være livstruende.
Dutch: • Hefiya voorgevulde SensoReady-pen(nen) (zie afbeelding A).
Norwegian Bokmål: • Hefiya ferdigfylt SensoReady-penn (se Figur A).
Dutch: Patiënten dienen getest te worden op hepatitis B-infectie voordat met de behandeling met Hefiya begonnen wordt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av Hefiya-behandling.
Dutch: Als latente tuberculose wordt gediagnosticeerd, moet vóór het begin van de behandeling met Hefiya gestart worden met antituberculeuze behandeling volgens de plaatselijke richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Hvis latent tuberkulose er diagnostisert må passende anti-tuberkulose profylaksebehandling startes før behandling med Hefiya begynner, og i samsvar med lokale retningslinjer.
Dutch: Afbeelding A: Hefiya voorgevulde spuit met naaldhuls en extra vingersteun
Norwegian Bokmål: Figur A: Hefiya ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
Dutch: Als u lijdt aan licht hartfalen en u wordt behandeld met Hefiya dan moet het verloop van uw hartfalen goed gecontroleerd worden door uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du har lett hjertesvikt og du behandles med Hefiya, skal din hjertestatus overvåkes nøye av legen.
Dutch: Glucocorticoïden, salicylaten, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of analgetica kunnen gedurende de behandeling met Hefiya worden gecontinueerd.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider, salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller smertestillende midler kan fortsatt gis under behandling med Hefiya.