FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ziagen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Ziagenin käytön ehdoista.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Ziagen fornisce ai medici materiale informativo circa le reazioni di ipersensibilità osservate con il medicinale, specificando la necessità di sottoporre i pazienti a test per verificare la presenza del gene HLA-B (tipo 5701) e di ricordare loro di contattare il medico curante qualora sviluppino sintomi riconducibili all'ipersensibilità.
Finnish: Lisäksi Ziagenia markkinoiva yhtiö toimittaa koulutusaineistoa lääkäreille lääkkeen mahdollisesti aiheuttamista yliherkkyysreaktioista, mukaan lukien tarve testata potilaat HLA-B-geenin (tyyppi 5701) varalta ja muistuttaa potilaita, että heidän on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriinsä, jos he saavat yliherkkyyteen viittaavia oireita.
Italian: Altre informazioni su Ziagen
Finnish: Muuta tietoa Ziagenista
Italian: Ziagen è stato inoltre esaminato in tre studi principali su 489 pazienti con HIV di età compresa tra tre mesi e 18 anni.
Finnish: Ziagenia on tutkittu myös kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 489 HIV-infektoitunutta potilasta, joiden ikä vaihteli kolmesta kuukaudesta 18 vuoteen.
Italian: I principali parametri di efficacia erano costituiti dai livelli di HIV nel sangue (carica virale) e dal numero di cellule T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4).
Finnish: Tehon ensisijaisena mittana oli HI-virusten määrä veressä (viruskuorma) ja CD4 T -solujen määrä veressä.
Italian: Prima di avviare la terapia con abacavir, tutti i pazienti devono essere sottoposti a un test per accertare l'eventuale presenza di un gene denominato "HLA-B (tipo 5701)".
Finnish: Ennen abakaviirihoidon aloittamista kaikki potilaat on testattava sen selvittämiseksi, onko heillä ns. HLA-B-geeni (tyyppi 5701).
Italian: Il CHMP ha osservato che la dimostrazione dell'efficacia di Ziagen si basava sui risultati di studi condotti principalmente sul medicinale assunto due volte al giorno in combinazione con altri farmaci in adulti non trattati in precedenza per l'HIV.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että näyttö Ziagenin tarjoamasta hyödystä perustuu pääasiassa sellaisten tutkimusten tuloksiin, joissa lääkettä annettiin kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa sellaisille aikuispotilaille, jotka eivät aiemmin olleet saaneet HIV-hoitoa.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Ziagen sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Ziagenia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Italian: Ziagen è stato esaminato in sei studi principali, condotti su 1 843 adulti con HIV (di età pari o superiore a 18 anni).
Finnish: Ziagenia on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 843 HIV-infektion saanutta (vähintään 18 vuoden ikäistä) aikuista.
Italian: Ziagen è un medicinale contenente il principio attivo abacavir.
Finnish: Ziagen on lääke, jonka vaikuttava aine on abakaviiri.
Italian: Ziagen deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Finnish: Ziagenia saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Italian: Ziagen abacavir
Finnish: Ziagen abakaviiri
Italian: Uno studio ha confrontato gli effetti di Ziagen assunto una e due volte al giorno, in combinazione con lamivudina ed efavirenz (altri farmaci antivirali), su 784 pazienti.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa verrattiin kerran ja kahdesti vuorokaudessa annetun Ziagenin ja siihen yhdistetyn lamivudiinin ja efavirentsin (muita viruslääkkeitä) vaikutuksia 784 potilaalla.
Italian: In tutti gli studi Ziagen ha determinato una riduzione delle cariche virali, in particolare se assunto in associazione con altri farmaci antivirali.
Finnish: Ziagen alensi viruskuormaa kaikissa tutkimuksissa, etenkin silloin, kun sitä otettiin yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Italian: Il principio attivo di Ziagen, abacavir, è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Finnish: Ziagenin vaikuttava aine, abakaviiri, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor, NRTI).
Italian: In aggiunta, i pazienti che assumono Ziagen riceveranno una scheda di allerta che sintetizza le informazioni di sicurezza fondamentali sulle reazioni di ipersensibilità associate al medicinale.
Finnish: Ziagenia saaville potilaille annetaan myös potilaskortti, jossa on yhteenveto tärkeimmistä tiedoista, jotka koskevat lääkevalmisteeseen liittyviä yliherkkyysreaktioita.
Italian: Qual è il rischio associato a Ziagen?
Finnish: Mitä riskejä Ziageniin liittyy?
Italian: Che cos'è Ziagen?
Finnish: Mitä Ziagen on?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ziagen nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Ziagenista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Nei pazienti trattati con Ziagen si sono osservati inoltre incrementi della conta delle cellule CD4.
Finnish: Lisäksi Ziagenia saaneiden potilaiden CD4-solumäärä nousi.
Italian: Le cellule T CD4 sono globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che sono distrutte dall'HIV.
Finnish: CD4 T -solut ovat valkosoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan tulehduksia vastaan.
Italian: È stato più efficace del placebo, e altrettanto efficace di altri farmaci antivirali, nel ridurre le cariche virali in tutte le fasce di età.
Finnish: Se oli lumelääkettä tehokkaampaa ja alensi kaikissa ikäryhmissä viruskuormaa yhtä tehokkaasti kuin muut viruslääkkeet.
Italian: Ziagen è stato assunto da solo oppure è stato aggiunto alla combinazione di lamivudina e zidovudina (altri farmaci antivirali) o alla terapia per l'HIV seguita dal paziente.
Finnish: Ziagenia annettiin ainoana lääkkeenä tai yhdessä lamivudiinin ja tsidovudiinin (muita viruslääkkeitä) tai potilaan muun meneillään olleen HIV-hoidon kanssa.
Italian: Ziagen somministrato una volta e due volte al giorno ha avuto effetti analoghi sulla carica virale.
Finnish: Ziagen vaikutti viruskuormaan samalla tavalla sekä kerran että kaksi kertaa päivässä otettuna.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ziagen, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Ziagen-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Nei pazienti trattati con Ziagen si hanno, in genere entro le prime sei settimane di trattamento, reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) potenzialmente letali.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) ilmenee joillakin Ziagenia saaneilla potilailla, yleensä kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne saattavat olla hengenvaarallisia.
Italian: Ziagen è usato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Finnish: Ziagenia käytetään hankinnaista immuunivajeoireyhtymää (AIDS) aiheuttavan immuunikatovirusinfektion (HIV) saaneiden potilaiden hoitamiseen yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Italian: Come agisce Ziagen?
Finnish: Miten Ziagen vaikuttaa?
Italian: Gli effetti di Ziagen sono stati confrontati con quelli di altri farmaci antivirali, con placebo (trattamento fittizio) o con nessun trattamento.
Finnish: Ziagenin vaikutuksia verrattiin muiden viruslääkkeiden ja lumelääkkeen vaikutuksiin tai tilanteeseen, jossa mitään hoitoa ei annettu.
Italian: Come si usa Ziagen?
Finnish: Miten Ziagenia käytetään?
Italian: Blister (OPA/Alu/PVC) 60 compresse
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Alu/PVC)
Italian: Data della prima autorizzazione: 2 Marzo 2011 Data del rinnovo più recente: 19 Novembre 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 02.03.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.11.2015
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta (circa 55-65 %) risultava ridotta nei pazienti pediatrici di età inferiore a 12 anni.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus (noin 55-65 %) oli kuitenkin alempi alle 12-vuotiailla potilailla.
Italian: Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressäsi.
Italian: I dati attualmente disponibili non suggeriscono che la lamivudina sia meno efficace in tale gruppo di età.
Finnish: Tällä hetkellä olemassa oleva tieto ei viittaa siihen, että lamivudiini olisi tehottomampi tässä ikäryhmässä.
Italian: I test di sensibilità in vitro non sono stati standardizzati e i risultati possono variare a seconda dei fattori metodologici.
Finnish: In vitro -herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Italian: La lamivudina non si è dimostrata teratogena negli studi animali.
Finnish: Lamivudiini ei ollut eläinkokeissa teratogeeninen.
Italian: Risultati di studi recenti indicano che si può ridurre l'esposizione nei bambini di età inferiore ai 6 anni di circa il 30 % in confronto ad altri gruppi di età.
Finnish: Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että alle 6-vuotiailla altistus voi olla n. 30 % alempi kuin muilla ikäryhmillä.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per la lamivudina è di 5-7 ore.
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Italian: molto raro (<1/10.000).
Finnish: < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni, codice ATC: J05AR01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR01
Italian: Il legame della zidovudina con le proteine plasmatiche è del 34-38 %.
Finnish: Tsidovudiinista sitoutuu plasman proteiineihin 34-38 %.
Italian: Benchè la rilevanza clinica di queste osservazioni non sia sconosciuta, questi dati suggeriscono che il rischio di cancerogenesi nell'uomo venga superato dal potenziale beneficio clinico.
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että karsinogeenisuusriski ihmisille on pienempi kuin mahdollinen kliininen hyöty.
Italian: Aggiustamenti della dose del metadone sono improbabili nella maggior parte dei pazienti; talvolta può essere richiesta una rititolazione del metadone.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista metadoniannosta ei todennäköisesti tarvitse muuttaa; joskus metadoniannos voidaan joutua titraamaan uudestaan.
Italian: Questo dosaggio consentirà di ottenere una AUC0-12 media che oscilla tra circa 3.800 e 5.300 ng h/ml.
Finnish: Tällä annoksella saavutetaan keskimääräinen AUC0-12, joka on 3800-5300 ng h/ml.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare la probabilità che lei abbia effetti indesiderati o che quest'ultimi peggiorino.
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat lisätä haittavaikutuksia, tai pahentaa haittavaikutuksia.
Italian: Questa conclusione si basa su dati chimico-fisici e di farmacocinetica presumendo che il paziente frantumi la compressa e la utilizzi al 100 % e la ingerisca immediatamente.
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaaliskemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Italian: Il trattamento con Lamivudina/Zidovudina Teva spesso causa una perdita del grasso dalle gambe, dalle braccia e dal viso (lipoatrofia).
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva-hoito aiheuttaa usein rasvan menetystä jaloista, käsivarsista ja kasvoista (lipoatrofia).
Italian: Stia in contatto con il medico, e non smetta di assumere Lamivudina/ZidovudinaTeva senza il consiglio del medico.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Lamivudine/Zidovudine Tevan ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse appare simile sia negli adulti sia negli adolescenti.
Finnish: Haittavaikutus aikuisilla ja nuorilla vaikuttaa samanlaiselta.
Italian: Abbreviazioni: ↑ = aumento; ↓= diminuzione; ↔= nessun cambiamento significativo; AUC= area sotto la curva della concentrazione in funzione del tempo; Cmax= concentrazione massima osservata; CL/F= clearance orale apparente.
Finnish: lyhenteet: ↑ = lisäys; ↓= pieneneminen; ↔= ei merkittävää muutosta; AUC = plasmapitoisuuden aikakäyrän alle jäävä pinta-ala; Cmax = suurin havaittu pitoisuus; CL/F = puhdistuma oraalisen annon jälkeen
Italian: Farmacocinetica nei bambini: Nei bambini di età superiore a 5-6 mesi, il profilo farmacocinetico della zidovudina è simile a quello negli adulti.
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla: Yli 5-6 kuukautta vanhoilla lapsilla tsidovudiinin farmakokineettinen profiili on samanlainen kuin aikuisilla.
Italian: La zidovudina ha avuto un effetto simile in entrambe le specie ma solo ad esposizioni sistemiche molto alte.
Finnish: Tsidovudiinilla oli samanlainen vaikutus molempiin eläinlajeihin, mutta vain erittäin suurina systeemisinä altistuksina.
Italian: Raccomandazioni relative alla cosomministrazione
Finnish: yhteiskäyttöä koskeva suositus
Italian: Lamivudina/Zidovudina Teva non guarisce completamente l'infezione da HIV; riduce il quantitativo virale nel corpo e lo mantiene a livelli bassi.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva ei paranna HIV-infektiota kokonaan; se vähentää virusten määrää kehossasi ja pitää niiden määrän pienenä.
Italian: Tale variante si presenta sia in vitro sia nei pazienti con infezione da HIV-1 trattati con una terapia antiretrovirale contenente lamivudina.
Finnish: Tätä varianttia kehittyy sekä in vitro että HIV-1-infektoituneilla potilailla, jotka ovat saaneet lamivudiinia sisältävää antiretrovirushoitoa.
Italian: Se ha già assunto Lamivudina/Zidovudina Teva durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Finnish: Jos olet ottanut Lamivudine/Zidovudine Teva -valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Italian: Se lei è in gravidanza, se rimane incinta, o se sta pianificando una gravidanza parli con il medico circa i rischi e i benefici dell'assunzione di Lamivudina/Zidovudina Teva per lei e il suo bambino.
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Lamivudine/Zidovudine Tevan sinulle ja lapsellesi aiheuttamista vaaroista ja hyödyistä.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul contenitore o sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: La zidovudina è ben assorbita dall'intestino e a tutti i livelli di dosaggio studiati negli adulti e nei bambini, la biodisponibilità era fra 60 e 74 % con una media di 65 %.
Finnish: Tsidovudiini imeytyy hyvin suolistosta ja kaikilla aikuisilla ja lapsilla tutkituilla annostasoilla biologinen hyötyosuus oli 60-74 %, keskimäärin 65 %.
Italian: Non si devono usare le compresse di Lamivudina/Zidovudina Teva in bambini con peso inferiore ai 14 kg, dal momento che non è possibile aggiustare in modo appropriato le dosi in base al peso del bambino.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva -tabletteja ei tule antaa alle 14 kg painaville lapsille, koska annosta ei voida määrittää tarkasti lapsen painon mukaisesti.
Italian: Alte dosi di trimetoprim/sulfametossazolo per il trattamento della polmonite da Pneumocystis jirovecii (PCP) e della toxoplasmosi non sono state studiate e devono essere evitate.
Finnish: Pneumocystis jirovecipneumonian (PCP) ja toksoplasmoosin hoitoon käytettäviä suuria trimetopriimi/sulfametoksatsoliannoksia ei ole tutkittu ja niitä tulisi välttää.
Italian: ANTISTAMINICI (ANTAGONISTI DEI RECETTORI H1 DELL'ISTAMINA)
Finnish: ANTIHISTAMIINIT (HISTAMIINI H1 RESEPTORIN ANTAGONISTIT)
Italian: MEDICINALI ANTIRETROVIRALI
Finnish: ANTIRETROVIRAALISET LÄÄKKEET
Italian: • respirazione difficile, profonda e rapida
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys • uneliaisuus
Italian: La compressa può essere divisa in metà uguali.
Finnish: Tabletti voidaan puolittaa.
Italian: La lamivudina per la maggior parte viene escreta immodificata per via renale.
Finnish: Lamivudiini erittyy pääosin munuaisten kautta muuttumattomana.
Italian: Se prende più Lamivudina/Zidovudina Teva di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Lamivudine/Zidovudine Tevaa kuin sinun pitäisi
Italian: L'assunzione di 180 mg/m2 quattro volte al giorno nei bambini ha prodotto un'esposizione sistemica simile (dopo 24 ore AUC 40,0 h μM o 10,7 h μg/ml) all'assunzione di 200 mg sei volte al giorno negli adulti (40,7 h μM o 10,9 h μg/ml).
Finnish: Annostus 180 mg/m2 neljä kertaa vuorokaudessa sai lapsilla aikaan samanlaisen systeemisen altistuksen (24 tunnin AUC 40,0 h μM tai 10,7 h μg/ml) kuin annos 200 mg kuudesti vuorokaudessa aikuisilla (40,7 h μM tai 10,9 h μg/ml).
Italian: Le esposizioni sistemiche nel plasma (AUC e Cmax giornaliere) derivanti dal regime di due somministrazioni al giorno sono apparse equivalenti a quelle derivanti dalla stessa dose totale giornaliera suddivisa in tre somministrazioni [Bergshoeff, 2004].
Finnish: AUC ja Cmax) oli kahdesti vuorokaudessa annostelulla samanlainen kuin annettaessa sama vuorokausiannos kolmena annoksena [Bergshoeff, 2004].
Italian: Poiché la lamivudina è dializzabile, nel trattamento del sovradosaggio potrebbe essere usata l'emodialisi continua, sebbene tale pratica non sia stata studiata.
Finnish: Koska lamivudiini on dialysoitavissa, jatkuvaa hemodialyysia voitaisiin käyttää yliannostuksen hoidossa; tätä ei kuitenkaan ole tutkittu.
Italian: Questi medicinali non devono essere assunti con Lamivudina/Zidovudina Teva:
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä ottaa Lamuvidine/Zidovudine Tevan kanssa:
Italian: Titanio diossido E171
Finnish: Titaanidioksidi E 171
Italian: In vitro l'antagonismo dell'attività anti-HIV tra la stavudina e la zidovudina potrebbe risultare in una diminuzione dell'efficacia di entrambi i medicinali.
Finnish: Stavudiinin ja tsidovudiinin välinen in vitro antagonismi anti-HIV-vaikutuksen suhteen voisi johtaa molempien lääkkeiden tehon vähenemiseen.
Italian: Compresse rivestite con film con linea di incisione, di colore bianco, a forma di capsula, biconvessecon impresso "L/Z" su un lato e "150/300" sull'altro lato.
Finnish: Valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen jakouurrettu tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "L/Z" ja vastakkaiselle puolelle "150/300".
Italian: Uno studio pilota ha dimostrato che la zidovudina viene incorporata all'interno del DNA nucleare dei leucociti di soggetti adulti incluse le donne in gravidanza che assumono zidovudina come trattamento dell'infezione da HIV-1 o come prevenzione della trasmissione materno-fetale dell'infezione virale.
Finnish: Pilottitutkimus on osoittanut, että tsidovudiini kiinnittyy aikuisten leukosyyttien tuman DNA:han, myös raskaana olevien naisten, jotka saavat tsidovudiinia HIV-1-infektion hoitoon tai estämään äidistä lapseen tapahtuvaa tartuttamista.
Italian: Farmacocinetica in gravidanza: la farmacocinetica della lamivudina e della zidovudina erano simili a quelle nelle donne non gravide.
Finnish: Farmakokinetiikka raskauden aikana: Lamivudiinin ja tsidovudiinin farmakokinetiikka raskaana olevilla on samanlainen kuin naisilla, jotka eivät ole raskaana.
Italian: Non vi erano altri tumori in relazione alla somministrazione della zidovudina in entrambi i sessi delle due specie animali.
Finnish: Muita tsidovudiiniin liittyviä kasvaimia ei havaittu kummankaan eläinlajin kummallakaan sukupuolella.
Italian: La biodisponibilità della lamivudina per via orale negli adulti è compresa di norma fra 80 e 85 %, e quella della zidovudina fra 60 e 70 %.
Finnish: Oraalisen lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on yleensä 80-85 % ja tsidovudiinin 60-70 %.
Italian: Tuttavia non è chiaro se questi casi siano stati provocati dal trattamento antiretrovirale o dalla malattia da HIV in corso.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä, liittyivätkö nämä antiretrovirushoitoon vai hoidettavaan HIV-infektioon.
Italian: Il regime posologico per pazienti in età pediatrica che pesino tra 14 e 30 kg è basato soprattutto su modelli farmacocinetici e supportato dai dati derivanti da studi clinici, che prevedono l'uso dei componenti singoli lamivudina e zidovudina.
Finnish: Annostusohje 14-30 kg painaville lapsille perustuu pääasiassa farmakokineettiseen mallintamiseen ja sitä tukee valmisteen komponenteilla lamivudiinilla ja tsidovudiinilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saatu tieto.
Italian: Blister: Blister OPA/Alu/PVC Alluminio
Finnish: Läpipainopakkaukset: OPA/Alu/PVC-alumiiniläpipainopakkaus
Italian: In un secondo studio, ai topi è stata somministrata zidovudina per 24 mesi a dosi fino a 40 mg/kg con l'inizio dell'esposizione nel periodo prenatale al 10o giorno della gestazione.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa hiirille annettiin 24 kuukauden ajan enintään 40 mg/kg tsidovudiinia alkaen ennen syntymää päivänä 10 hedelmöittymisestä.
Italian: E' importante leggere le informazioni in un'altra parte di questo foglio sotto ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV'.
Finnish: On tärkeää, että luet pidemmällä tässä kohdassa olevan tiedon otsikon " Muut mahdolliset HIVyhdistelmähoidon haittavaikutukset" alta.
Italian: Ogni confezione contiene 60 compresse rivestite con film.
Finnish: Kumpikin pakkaus sisältää 60 kalvopäällysteistä tablettia.
Italian: Disfunzione mitocondriale dopo esposizione in utero: gli analoghi nucleos(t)idici possono influire sulla funzione mitocondriale a livelli variabili, più pronunciati con stavudina, didanosina e zidovudina.
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriöt in utero -altistuksen jälkeen: Nukleos(t)idianalogit voivat vaikuttaa mitokondrioiden toimintaan eriasteisesti, mikä on havaittavissa selvimmin käytettäessä stavudiinia, didanosiinia ja tsidovudiinia.
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100 a < 1/10), non comune (≥1/1.000 a < 1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000),
Finnish: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000,
Italian: Una grande quantità di dati su donne in gravidanza trattate con lamivudina o zidovudina indicano che non vi è alcuna tossicità a livello di malformazioni (più di 3000 esiti di esposizioni dal primo trimestre di gravidanza di cui oltre 2000 esiti riguardavano esposizioni sia a lamivudina sia a zidovudina).
Finnish: Lamivudiinia tai tsidovudiinia raskauden aikana saaneista naisista oleva suuri määrä tietoa ei osoita niiden olevan epämuodostumia aiheuttavan toksisia (yli 3000 altistusta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana kummastakin vaikuttavasta aineesta; näistä 2000 altistuksessa nainen sai sekä lamivudiinia että tsidovudiinia).
Italian: Ricordi di informare il medico o il farmacista se sta assumendo un nuovo medicinale mentre è in trattamento con Lamivudina/Zidovudina Teva.
Finnish: Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Lamivudine/Zidovudine Teva -hoidon aikana.
Italian: Rivestimento della compressa: Ipromellosa 3cP, Ipromellosa 6cP, polisorbato 80, macrogol 400 e titanio diossido E171.
Finnish: Tabletin kalvopäällyste: hypromelloosi 3cP, hypromelloosi 6cP, polysorbaatti 80, makrogoli 400, titaanidioksidi E 171.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Lamivudina/Zidovudina Teva
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Lamivudine/Zidovudine Teva sisältää