FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egyik, a HIV-hez társuló neuropátiában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a Qutenza-t kapó betegek a fájdalom-pontérték 23%-os csökkenését tapasztalták 12 hét után, szemben a kontroll tapaszt kapó betegeknél tapasztalt 11%-kal.
Maltese: F'wieħed mill-istudji fuq il-pazjenti li jbatu minn newropatija assoċjata mal-HIV, il-pazjenti kkurati b'Qutenza esperjenzaw tnaqqis ta' 23% fil-punteġġ tal-uġigħ wara 12-il ġimgħa meta mqabbla mat-tnaqqis ta' 11% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Hungarian: A Qutenza-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Qutenza
Hungarian: A Qutenza egy külsőleges tapasz (tapasz, amely a gyógyszert a bőrbe juttatja).
Maltese: Qutenza huwa stikk kutanju (stikk li jwassal il-mediċina ġol-ġilda).
Hungarian: A posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegek bevonásával végzett két vizsgálatban, nyolc hét után a fájdalom pontértékek csökkenése 30 és 32%-os volt a Qutenza-t kapó betegek estében, szemben a kontroll tapaszt alkalmazó betegek 20 és 24%-ával.
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq pazjenti li jbatu minn nevralġija posterpetika, it-tnaqqis fil-punteġġ tal-uġigħ wara tmien ġimgħat kien 30 u 32% fil-pazjenti kkurati b'Qutenza, meta mqabbel ma' 20 u 24% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Hungarian: 2009. május 15-én az Európai Bizottság a Qutenza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Qutenza fil-15 ta' Mejju 2009.
Hungarian: A Qutenza hatását az alacsonyabb kapszaicin tartalmú (0,04%) kontroll tapaszokkal hasonlították össze mérsékelten súlyos - súlyos neuropátiás fájdalomban szenvedő, összesen 1619 felnőtt bevonásával végzett négy fő klinikai vizsgálatban.
Maltese: 04%) f'erba' studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 1,619-il adult b'uġigħ newropatiku moderat għal sever.
Hungarian: A Qutenza hatóanyaga a kapszaicin, az általában csilipaprikákban megtalálható anyag.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Qutenza, il-kapsajkin, hija sustanza li normalment tinsab fil-bżar aħmar.
Hungarian: Egy ötödik vizsgálat során a Qutenza-t 369, diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmakban (a cukorbetegséghez kapcsolódó neuropátiás fájdalmak egy fajtája) szenvedő beteg bevonásával placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze; egy kiegészítő vizsgálat során az egy éven keresztül ismételt kezelést vizsgálták.
Maltese: Il-ħames studju qabbel Qutenza ma' stikka plaċebo (finta) fi 369 pazjenti b'newropatija dijabetika periferika b'uġigħ, forma ta' uġigħ newropatiku assoċjat mad-dijabete; studju ta' appoġġ eżamina kura ripetuta tul sena.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qutenza alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Qutenza?
Hungarian: CsomagolásTartalom Kiszerelési egység
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Hungarian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Maltese: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Hungarian: 02-819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag :
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
Hungarian: 06516 Carros - Franciaország tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Maltese: 06516 Carros - Franza tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Hungarian: Ízesített vivőanyag (csali) :
Maltese: Matriċi appetenti (lixka):
Hungarian: Dinátrium-foszfát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Glutaminsav - Szaharóz - Zselatin - TriptonLaktalbuminhidrolizát - Nátrium-klorid - Deszt.
Maltese: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Ilma għall-injezzjoni
Hungarian: Legalább 6 hónapos védettséget biztosít.
Maltese: Il-protezzjoni ddum minn ta' lanqas 6 xhur.
Hungarian: 06516 - CARROS - Franciaország
Maltese: 06516 Carros - Franza
Hungarian: Rhodor 7046R habzásgátló - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil-Vinil-Acetát) - Lágy fehér paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Természetes halaroma
Maltese: HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Hungarian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/021/001
Hungarian: *CCID50 : A sejttenyészet 50%-át fertőző adag.
Maltese: * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50%
Hungarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Hungarian: L.I.D. 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros, France
Maltese: L.I.D. 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros, Franza
Hungarian: - 200 csalétek(4 x 50) - 400 csalétek(2 x 200)
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi ara s-sezzjoni 6.1.
Hungarian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Maltese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Hungarian: 14 HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata ta' dan il-prodott mediċinali u veterinarju jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Vörös rókák (Vulpes vulpes) és nyestkutyák (Nyctereutes procyonoides).
Maltese: Volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides).
Hungarian: Mélyhűtőben tárolandó -20 °C és -40 °C között.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' bejn -40°Ċ sa -20°Ċ.
Hungarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 400 vakcinás (2 x 200) csalétket tartalmazó doboz.
Maltese: Kaxxa li fiha 400 (2 x 200) lixka tal-vaċċin.
Hungarian: A dobozokat jól lezártan kell tartani.
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
Hungarian: JAVALLAT
Maltese: QRATAS
Hungarian: F-06516 Carros - Franciaország
Maltese: F-06517 Carros Cedex
Hungarian: Az aktív hatóanyag egy kétszer alacsonyabb virulenciájú mutáns, melyet a veszettségvírus SAD Bern törzséből izoláltak két egymást követő szelekciós lépéssel azért, hogy elkerüljék a kiinduló törzshöz való természetes visszaalakulást.
Maltese: Is-sustanza attiva huwa mutant doppju ta' virulenza baxxa li ġie iżolat minn razza ta' grupp tal-virus tar-rabbja SAD Bern, permezz ta' żewġ proċeduri ta' selezzjoni suċċessivi sabiex jiġi evitat li jkun hemm riverżjoni naturali għall-virus parentali.
Hungarian: EMEA/V/C/043
Maltese: EMEA/V/C/043 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Hungarian: Mosómedvék
Maltese: Klieb rakkun
Hungarian: Rókák
Maltese: Volpijiet
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálására 2008 májusában került sor.
Maltese: Mejju 2008.
Hungarian: A kiszórt csalétkek száma a rókák vagy mosómedvék számától függ, és 13-20 db/négyzetkilométer között változik.
Maltese: L-għadd ta' lixki li jitferrxu jiddependi millgħadd ta' volpijiet jew klieb rakkun u jvarja bejn 13 u 20 lixka għal kull kilometru kwadru.
Hungarian: A Rabigen SAG2-t vörösrókák (Vulpes vulpes) és mosómedvék (Nyctereutes procyonoides) veszettség elleni aktív immunizálására alkalmazzák.
Maltese: Rabingen SAG2 jintuża għall-immunizzazzjoni attiva tal-volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u tal-klieb rakkun (Nyctereutes procyonoides) għall-prevenzjoni mill-infezzjoni tal-vajrus tarrabbja.
Hungarian: A csalétek alkalmazásakor ajánlott a gumikesztyű viselete.
Maltese: Meta l-lixka tiġi mmaniġġata, huwa rakkomandat li jintlibsu ngwanti tal-gomma.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005-ben újították meg, 2008 áprilisában pedig a mosómedvéket is felvették a célfajok közé.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet sussegwentement imġedda fl-2005 u modifikata f'April 2008 biex tinkludi l-klieb rakkun bħala speċi ġdida fil-mira.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) RABIGEN
Hungarian: A Rabigen SAG2 oltás.
Maltese: Rabigen SAG2 huwa vaċċin.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Rabigen SAG2 előnyei meghaladják a kockázatokat a vörösrókák és mosómedvék veszettségvírussal való fertőződésének megelőzésében, és javasolta a Rabigen SAG2 forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Rabigen SAG2 huma akbar mir-riskji għall-użu tiegħu f'volpijiet ħomor u fi klieb rakkun għall-prevenzjoni ta' infezzjoni mill-vajrus tar-rabbja u rrakkomanda li Rabigen SAG2 jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rabigen SAG2?
Maltese: Għal xiex jintuża Rabigen SAG2?
Hungarian: Az Európai Bizottság a Rabigen SAG2-re vonatkozóan 2000. április 4-én adta ki az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Virbac S.A részére.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rabigen SAG2 lil Virbac S.A. fis-6 ta' April 2000.
Hungarian: --1 Veszettség vírus, SPBN GASGAS törzs, élő - 106,8-108,1 FFU* 1,7 ml-es adagonként * Focus Forming Units - Fókuszképző egység
Maltese: Virus tar-rabja, razza SPBN GASGAS, ħaj - 106.8 sa 108.1
Hungarian: Csalétek: PE tasak
Maltese: Lixka: komma talPE
Hungarian: 17493 Greifswald - Insel Riems Németország
Maltese: 17493 Greifswald - Insel Riems Il-Ġermanja
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód:
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja:
Hungarian: 1 × 800 darab
Maltese: 1 x 800 unità
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Il-Ġermanja
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 adag (1,7 ml) tartalma:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (1.7 ml) fiha:
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Maltese: EXP: {xahar/sena}
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás
Maltese: Folja tal-PVC/Aluminju
Hungarian: FFU*/adag (* Focus Forming Units - Fókuszképző egység)
Maltese: FFU*/doża (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
Hungarian: Rabitec
Maltese: VETERINARJU Rabitec
Hungarian: Zselatin (sertés eredetű) Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Neomicin-szulfát
Maltese: Ġelatina (tal-ħnieżer) Disodium phosphate dihydrate Fosfat tad-diidroġenu tal-potassju Sulfat tan-neomiċina
Hungarian: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Maltese: EU/2/17/219/002
Hungarian: 4 × 200 darab 40 × 20 darab
Maltese: 4 x 200 unità 40 x 20 unità
Hungarian: Orális alkalmazás.
Maltese: Suspensjoni orali.
Hungarian: Paraffin
Maltese: Paraffina
Hungarian: 1 × 800 darab 4 × 200 darab 40 × 20 darab
Maltese: 1 x 800 unità 4 x 200 unità 40 x 20 unità
Hungarian: Csalétek:
Maltese: Lixka:
Hungarian: (* Focus Forming Units - Fókuszképző egység)
Maltese: (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
Hungarian: Nem ismert.
Maltese: Mhux magħruf.
Hungarian: 800 db csalétket tartalmazó faltkarton doboz (1 x 800 db, 4 x 200 db vagy 40 x 20 db)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun li fiha 800 lixka (1 x 800 unità, 4 x 200 unità jew 40 x 20 unità)
Hungarian: Élő, attenuált veszettség vakcina vírus, SPBN GASGAS törzs FFU*/adag - 10
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tal-virus tar-rabbja, razza SPBN GASGAS FFU*/doża - 10
Hungarian: A hivatalosan kijelölt illetékes hatóságoknak fenntartva.
Maltese: Ristrett għal awtoritajiet amministrattivi kompetenti maħturin debitament.
Hungarian: Stabilitását a környezetbe történő kiszórása után legfeljebb 25°C-os hőmérsékleten 7 napon át igazoltan megőrzi.
Maltese: L-istabbiltà wara d-distribuzzjoni fl-ambjent intweriet għal sebat ijiem f'temperaturi sa 25°C.
Hungarian: Róka, nyestkutya
Maltese: Volpijiet, klieb rakkun
Hungarian: A genom mutációkat hordoz a genom 2 független lókuszán elhelyezkedő G-fehérjén (glikoprotein) (a G-fehérjében a 194. és 333. aminosav pozíción), ahol mindhárom nukleotid „kodont" kicserélték, mindkét pozícióban megváltoztatva ezáltal az aminosavat.
Maltese: Il-ġenoma ġġor mutazzjonijiet fil-proteina-G (glikoproteina) li jinsabu f'żewġ pożizzjonijiet indipendenti tal-ġenoma (fil-pożizzjoni 194 u 333 tal-aċidu amminiku fuq il-proteina-G), fejn it-tliet nukleotidi ‘kodon' kollha jiġu skambjati li jwassal għal tibdil fl-aċidu amminiku fiż-żewġ pożizzjonijiet.
Hungarian: Rókák és nyestkutyák veszettség elleni aktív immunizálására a fertőződés és az elhullás megelőzése érdekében.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' volpijiet u ta' klieb rakkun kontra r-rabbja għall-prevenzjoni ta' infezzjoni u ta' mortalità.
Hungarian: A vakcinatörzs elkülönítése bármely egyéb veszettség vírustörzstől - a szülői törzset is beleértve - lehetséges, például PCR-módszerrel.
Maltese: Huwa possibbli li dan il-virus tal-vaċċin jiġi differenzjat minn kwalunkwe razza oħra tal-virus tarrabbja, inkluża r-razza parentali tiegħu, pereżempju b'metodi ta' PCR.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-pussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Hungarian: Élő, attenuált veszettség vakcinavírus, SPBN GASGAS törzs: 10
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tar-rabbja, razza SPBN GASGAS: 10
Hungarian: IDT Biologika, Németország
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika, Il-Ġermanja
Hungarian: A vakcinázást nem szabad megkísérelni, ha a hőmérséklet várhatóan eléri vagy meghaladja a 25°C-ot, és nyáron soha nem szabad végezni.
Maltese: It-tilqim ma għandux jingħata meta t-temperaturi jkunu mistennija jaqbżu l-25 °C, u qatt matul listaġun tas-sajf.
Hungarian: A Rabitec-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A vírus elleni védelem legalább 6 hónapig fennáll.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-virus iddum mill-inqas 6 xhur.
Hungarian: Rabitec veszettség vírus vakcina (élő)
Maltese: Rabitec vaċċin għall-virus tar-rabja (ħaj)
Hungarian: Ez a dokumentum a Rabitec-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rabitec.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rabitec alkalmazása?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Rabitec?
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt igazolták, hogy a rókák és nyestkutyák körülbelül 90%-a termelt antitesteket a veszettség vírus ellen a csalétek elfogyasztása után 15 napon belül.
Maltese: L-istudji laboratorji wrew li madwar 90 % tal-volpijiet u tal-klieb rakkuni jipproduċu antikorpi kontra l-virus tar-rabja fi żmien 15-il jum wara li jieklu l-għalf.
Hungarian: A Rabitec egy vakcina.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin.
Hungarian: Kockázatot jelent az ember számára, mivel a fertőzött állat harapása vagy nyála révén terjedhet.
Maltese: Din tippreżenta riskju għan-nies peress li tista' tiġi trażmessa permezz ta' gdim jew bżieq minn annimal infettat.
Hungarian: A Rabitec egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a vadon élő rókák és nyestkutyák veszettség elleni védelmére alkalmaznak.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin veterinarju li jintuża biex jipproteġi lill-volpijiet selvaġġi u l-klieb rakkuni kontra r-rabja.
Hungarian: Amikor egy róka vagy nyestkutya megrágja a csalétket, a vakcina felszabadul az állat szájában, az immunrendszer pedig „idegenként" azonosítja a vírust és védekezik ellene.
Maltese: Kemm-il darba fil-ġejjieni l-annimali jkunu esposti għall-virus tar-rabja, is-sistema immunitarja tkun kapaċi tirreaġixxi aktar malajr, u dan se jgħin biex jipproteġi kontra l-marda.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rabitec?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rabitec?
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Maltese: Numru MA (EU)
Hungarian: EU/1/10/627/001 14 filmtabletta EU/1/10/627/002 28 filmtabletta EU/1/10/627/003 84 filmtabletta
Maltese: EU/1/10/627/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/627/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/10/627/003 84 pillola miksija b'rita
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel.:
Hungarian: H-4042 Debrecen Magyarország
Maltese: Debrecen H-4042
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a raloxifen-hidroklorid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi raloxifene hydrochloride.
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Hollandia
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem L-Olanda
Hungarian: Nagyon gyakori: Influenzás tünetek Gyakori: Perifériás ödéma
Maltese: Komuni ħafna: sindromu tal-influwenza Komuni: Edema periferali
Hungarian: Az endometrium proliferációja nem mutatható ki.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' proliferazjoni tal-endometriju.
Hungarian: Artériás thromboemboliás reakcióka
Maltese: Reazzjonijiet tromboemboliċi arterjalia
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Maltese: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Hungarian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Maltese: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Hungarian: Átlátszó PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolás.
Maltese: PVC/PVdC trasparenti/opaki - Folji tal-aluminju.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. április 29.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 t'April 2010
Hungarian: Filmbevonat: polidextróz (E1200), titán-dioxid (E171), hipromellóz (E464) és makrogol 4000.
Maltese: Il-kisi tal-pillola: polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose (E464) u macrogol 4000.
Hungarian: A raloxifen jelentős mértékben (98-99%) kötődik a plazmafehérjékhez.
Maltese: Raloxifene jintrabat sew mal-proteini tal-plażma (98-99 %).
Hungarian: Hároméves raloxifen-kezelést követően a fibrinogénszint 6,71%-kal csökkent.
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija raloxifene naqqset il-fibrinogen (6.71 %).
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1,000 sa < 1/100), rari (> 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli)
Hungarian: Filmbevonat: polidextróz (E1200) titán-dioxid (E171) hipromellóz (E464) makrogol 4000.
Maltese: Polydextrose FCC (E1200) Titanium dioxide (E171) Hypromellose 2910 15cP (E464) Macrogol 4000
Hungarian: A raloxifen abszolút biohasznosulása 2%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' raloxifene hija ta' 2 %.
Hungarian: vízmentes kolloid szilícium-dioxid szilikátos mikrokristályos cellulóz.
Maltese: Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose, siliċifikat
Hungarian: Tablettamag: hidegen duzzadó keményítő (kukorica) magnézium-sztearát povidon (K30)
Maltese: Pregelatinized starch (qamħirrun) Magnesium stearate Povidone (K30)
Hungarian: Tablettamag: hidegen duzzadó keményítő (kukorica), magnézium-sztearát, povidon (K-30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szilicifikált mikrokristályos cellulóz.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: pregelatinized starch (qamħirrun), magnesium stearate, povidone (K30), colloidal anhydrous silica u silicified microcrystalline cellulose, siliċifikat.
Hungarian: Legfejlebb 25°C-on tárolandó.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Hungarian: In vitro, a raloxifen nem befolyásolta a warfarin, a fenitoin, illetve a tamoxifen kötődését.
Maltese: Raloxifene in vitro ma wriex interazzjoni mal-irbit ta' warfarina, phenytoin jew tamoxifen.
Hungarian: 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 84 db filmtabletta
Maltese: Pillola miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekeknél történt véletlen túladagolásnál a maximális jelentett adag 180 mg volt.
Maltese: F'doża eċċessiva aċċidentali fi tfal iżgħar minn sentejn, id-doża massima rapportata kienet ta' 180 kg.
Hungarian: iv) Hisztomorfometria (csontminőség).
Maltese: iv) Ħistomorfometrija (il-kwalità tal-għadam).
Hungarian: A RUTH-vizsgálatban az összes vénás thromboemboliás esemény relatív hazárdja (hazard ratio) HR = 1,44 (1,06-1,95) volt.
Maltese: kienu HR = 1.44, (1.06 - 1.95).
Hungarian: A Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta 14 db, 28 db és 84 db filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Maltese: Raloxifene Teva 60 mg jiġu f'pakketti ta' 14, 28 u 84 pillola miksija b'rita.
Hungarian: Teva Pharma Belgium S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium S.A. /A.G
Hungarian: Ezért minden a Raloxifene
Maltese: Tieħux Raloxifene Teva
Hungarian: 4 évig tartó raloxifen-kezelés az osteoporosisban szenvedő betegek esetében 46%-kal (RR 0,54, CI 0,38, 0,75), azon betegekben pedig, akiknél az osteoporosis csigolyatöréssel társult, 32%-kal (RR 0,68, CI 0,56, 0,83) csökkentette a csigolyatörések előfordulási gyakoriságát.
Maltese: It-trattament b'raloxifene għal 4 snin naqqas l-inċidenza ta' ksur tal-vertebri b'46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) u 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) f'pazjenti bl-osteoporożi jew l-osteoporożi bi ksur eżistenti, rispettivament.
Hungarian: 14, 28 és 84 db tabletta kiszerelésenként.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkettta' 14, 28 u 84 pillola.
Hungarian: A perifériás ödéma jelentkezése statisztikailag a szignifikancia (p > 0,05) szintjét nem érte el, de nagymértékben dózisfüggő volt.
Maltese: Kien hemm bidla oħra li kienet innotata, li ma kinitx statistikament sinifikanti (p > 0.05), iżda li wriet xejra sinifikanti relatata mad-doża.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban a zsírmentes testtömeghez igazított kreatinin clearance 47%-os csökkenésekor a raloxifen clearance értéke 17%-kal, metabolitjainak clearance értéke 15%-kal csökkent.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku tal-popolazzjoni, tnaqqis ta' 47 % fit-tneħħija tal-kreatinina, meta jitqies il-piż tal ġisem mingħajr it-tessut xaħmi irriżulta f'17 % tnaqqis fit-tneħħija ta' raloxifene u 15 % tnaqqis fit tneħħija tal-konjugi ta' raloxifene.
Hungarian: A raloxifent nem szabad májkárosodás esetén alkalmazni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Maltese: Raloxifene m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Hungarian: A cholecystectomiák aránya nem különbözött statisztikailag szignifikáns mértékben a raloxifen-csoport (2,3%) és a placebo-csoport (2,0%) között.
Maltese: Rati ta' koleċistektomija għal raloxifene (2.3 %) ma wrewx differenzi li kienu statistikament sinifikanti minn dawk tal-plaċebo (2.0 %).
Hungarian: Egerekben folytatott 21 hónapos carcinogenitási vizsgálat a testicularis interstitialis sejtes daganatok, valamint prostata-adenomák és adenocarcinomák számának növekedését mutatta 41 illetve 210 mg/ttkg dózisok adásakor, és prostata leiomyoblastomák gyakoribb előfordulását észlelték 210 mg/ttkg dózis esetében.
Maltese: Fi studju ta' 21 xahar dwar il-karċinoġeniċita fil ġrieden, kien hemm inċidenza ogħla f'tumuri ta' ċelluli testikulari interstizzjali u adenomi prostatiċi u adenokarċinomi f'irġiel li ngħataw 41 jew 210 mg/kg, u leijomijoblastoma prostatika fl-irġien li ngħataw 210 mg/kg.