FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske studier med voksne var hovedpine, søvnløshed, sedation/ døsighed, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, infektion i de øvre luftveje, angst, svimmelhed, vægtøgning, kvalme, agitation, obstipation, opkastning, træthed, depression, dyspepsi, diarré, mundtørhed, tandpine, muskuloskeletale smerter, hypertension, asteni, rygsmerter, forlænget QT-interval i elektrokardiogrammet samt hoste.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: galvassāpes, bezmiegs, sedācija/miegainība, parkinsonisms, akatīzija, tahikardija, trīce, distonija, augšējo elpceļu infekcija, trauksme, reibonis, ķermeņa masas palielināšanās, slikta dūša, uzbudinājums, aizcietējums, vemšana, nespēks, depresija, dispepsija, caureja, sausa mute, zobu sāpes, muskuļu un kaulu sāpes, hipertensija, astēnija, muguras sāpes, pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā un klepus.
Danish: Der er observeret en antiemetisk effekt i de prækliniske studier med paliperidon.
Latvian: Preklīniskos pētījumos ar paliperidonu novēroja pretvemšanas iedarbību.
Danish: Jernoxid (rød) (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Danish: Celluloseacetat
Latvian: Celulozes acetāts
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 49, 56 og 98 depottabletter.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 30, 49, 56 un 98 ilgstošās darbības tabletes.
Danish: Hvid PVC (polyvinylchlorid) lamineret med PCTFE (polychlortrifluorethylen)/bagside af perforerbart aluminium.
Latvian: Balts polivinilhlorīds (PVH), kas laminēts ar polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/alumīnija slāni ar perforējamām ligzdām.
Danish: Man., Tirs., Ons., Tors., Fre., Lør., Søn.
Latvian: P, O, T, C, Pk, S, Sv
Danish: • brystsmerter, ubehag i brystet, utilpashed
Latvian: • sāpes krūškurvī, diskomforta sajūta krūškurvī, slikta pašsajūta;
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Danish: Paliperidon skal bruges med forsigtighed hos patienter med mulige prolaktinafhængige tumorer.
Latvian: Pacientiem ar iespējamiem prolaktīnatkarīgiem audzējiem paliperidons jālieto piesardzīgi.
Danish: BLISTERKORT AF OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM MED 7 TABLETTER
Latvian: 7 TABLETES OPA-ALU-PVH/ALUMĪNIJA BLISTERĪ
Danish: Hvis dosisjustering er indiceret, bør det kun ske efter klinisk revurdering.
Latvian: Devas pielāgošana, ja nepieciešams, jāveic tikai pēc atkārtotas klīniskas izvērtēšanas.
Danish: • fortykkelse af huden, tør hud, hudrødme, misfarvning af huden, afskallende og kløende hovedbund eller hud, skæl
Latvian: • ādas sabiezēšana, sausa āda, ādas apsārtums, ādas krāsas izmaiņas, zvīņaina niezoša galvas matainā daļa vai āda, blaugznas;
Danish: INVEGAs potentielle indvirkning på andre lægemidler Paliperidon forventes ikke at forårsage klinisk vigtige farmakokinetiske interaktioner med lægemidler, som metaboliseres af cytokrom P450-isozymer.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar zālēm, kas metabolizējas ar citohroma P-450 izoenzīmu starpniecību, nav gaidāma.
Danish: • lysfølsomme øjne, øjeninfektion eller røde øjne, tørre øjne
Latvian: • pārmērīga acu jutība pret gaismu, acs infekcija jeb "sarkana acs", sausa acs;
Danish: oC.
Latvian: Vid.
Danish: Nogle patienter kan have gavn af en lavere eller højere dosis inden for det anbefalede område på 3 mg til 12 mg én gang dagligt.
Latvian: Dažiem pacientiem pietiks ar zemāko devu, citiem būs nepieciešama augstāka deva ieteicamo devu robežās no 3 mg līdz 12 mg vienu reizi dienā.
Danish: Der bør udvises forsigtig hed ved brug af INVEGA hos ældre patienter med demens, som har risikofaktorer for slagtilfælde.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuriem ir insulta risks, INVEGA jālieto piesardzīgi.
Danish: Sammenligningen viste tilsvarende samme incidens af vægtøgning for INVEGA 3 mg og 6 mg som for placebo og en højere incidens af vægtøgning for INVEGA 9 mg og 12 mg i forhold til placebo.
Latvian: Šizofrēnijas klīniskos pētījumos, kuros salīdzināja subjektu proporciju, kas atbilda svara pieauguma kritērijam ≥ 7% ķermeņa masas, INVEGA 3 mg un 6 mg un placebo grupās konstatēja līdzīgu svara pieauguma incidenci, bet augstāku svara pieauguma incidenci konstatēja INVEGA 9 mg un 12 mg grupās (salīdzinājumā ar placebo).
Danish: Tag lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikusi.
Danish: I kliniske skizofreni-studier blev der ikke observeret forskel på placebo og doser på 3 mg og 6 mg af INVEGA.
Latvian: Šizofrēnijas klīniskos pētījumos nekonstatēja atšķirību starp placebo un INVEGA devās 3 mg un 6 mg. EPS atkarība no devas tika konstatēta divām lielākām INVEGA devām (9 mg un 12 mg).
Danish: Tilsyneladende dosisrelaterede bivirkninger var bl.a. hovedpine, sedation/døsighed, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhed, tremor, infektion i de øvre luftveje, dyspepsi og muskuloskeletale smerter.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kurām novēroja atkarību no devas, bija galvassāpes, sedācija/miegainība, parkinsonisms, akatīzija, tahikardija, distonija, reibonis, trīce, augšējo elpceļu infekcija, dispepsija un muskuļu un kaulu sāpes.
Danish: I studierne med patienter med skizo-affektive psykoser forekom EPS med større hyppighed end ved placebo i alle dosisgrupper uden klar relation til dosis.
Latvian: Šizoafektīvo traucējumu pētījumos visu devu grupās bez skaidras saistības ar devu EPS novēroja biežāk nekā placebo grupā.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 49, 56 og 98 depottabletter.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 49, 56 un 98 ilgstošās darbības tabletes.
Danish: 14 depottabletter 28 depottabletter 30 depottabletter 49 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 49 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes
Danish: Hos unge, der vejer 51 kg eller derover, kan dosis øges til mellem 6 mg til 12 mg en gang dagligt.
Latvian: Pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 51 kg vai vairāk, devu var palielināt 6 mg - 12 mg robežās, lietojot vienu reizi dienā.
Danish: 14 depottabletter 28 depottabletter 49 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 49 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes
Danish: Skizofreni: Den anbefalede startdosis af INVEGA til behandling af skizofreni hos unge over 15 år er 3 mg en gang dagligt om morgenen.
Latvian: Šizofrēnija: ieteicamā INVEGA sākumdeva šizofrēnijas ārstēšanai 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem ir 3 mg vienu reizi dienā, ko lieto no rīta.
Danish: Ved vurdering af behandlingsbehov og restitution bør produktets depotformulering tages i betragtning.
Latvian: Izvērtējot vajadzību pēc zālēm un to izvadīšanas laiku no organisma, jāatceras, ka tām ir ilgstoša iedarbība.
Danish: Studiet påviste en signifikant længere tid til recidiv hos patienter, der blev behandlet med den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Latvian: Pētījumā pacientiem, kas ārstēti ar ilgstošas darbības injicējamo paliperidona zāļu formu, konstatēja nozīmīgi ilgāku laiku līdz recidīvam nekā ar placebo ārstētajiem pacientiem (p
Danish: Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales dosisøgninger på 3 mg/dag, og intervallet bør generelt være længere end 5 dage.
Latvian: Ja nepieciešama devas palielināšana, ieteicams to darīt pa 3 mg/dienā un parasti jāievēro vairāk nekā 5 dienu starplaiks.
Danish: Jernoxid (sort) (E172) Propylenglycol Hypromellose
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Propilēnglikols Hipromeloze
Danish: • nældefeber, hårtab, eksem, acne
Latvian: • nātrene, matu izkrišana, ekzēma, pinnes;
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Latvian: INVEGA ārējais izskats un iepakojums
Danish: Du skal måske holde op med at tage paliperidon.
Latvian: Var būt jāpārtrauc paliperidona lietošana;
Danish: Skizofreni-studier: Andelen af forsøgspersoner med Responder-status ved LOCF-endepunkt Studierne R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305: Intent-to-Treat-analysesæt Placebo INVEGA 3 mg
Latvian: Šizofrēnijas pētījumi: reaģējušo pacientu proporcija pēc LOCF pētījuma beigās Pētījumi R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 un R076477-SCH-305: analizēti pacienti pēc randomizācijas, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat)
Danish: Prolaktin
Latvian: Prolaktīns
Danish: Ændring i PANSS-score ved 8. uge, akut endepunkt Gennemsnitlig baseline (SD) Gennemsnitlig ændring (SD) P-værdi (vs. aripiprazol) Forskel i gennemsnitlig LS (SE) Ændring i PANSS-score ved 26. uges endepunkt Gennemsnitlig baseline (SD) Gennemsnitlig ændring (SD) P-værdi (vs. aripiprazol) Forskel i gennemsnitlig LS (SE)
Latvian: 8. nedēļa, akūtais galauzstādījums Vidēji sākotnēji (SN) Vidējā pārmaiņa (SN) P vērtība (salīdzinot ar aripiprazolu)
Danish: Paliperidons farmakokinetiske egenskaber efter administration af INVEGA er dosisproportionale inden for det anbefalede kliniske dosisområde (3-12 mg).
Latvian: Paliperidona farmakokinētika pēc INVEGA lietošanas ieteicamo klīnisko devu robežās ir proporcionāla devai.
Danish: 9/l) skal INVEGA seponeres, og leukocyttallet skal følges indtil restitution.
Latvian: INVEGA lietošana jāpārtrauc un līdz leikocītu skaita normalizācijai to skaits jākontrolē.
Danish: Under operation for grå stær kan der forekomme en tilstand kaldet intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS), hvis du bruger eller har brugt INVEGA.
Latvian: Ja lietojat vai esat lietojis INVEGA, kataraktas operācijas laikā var rasties stāvoklis, kas tiek saukts par intraoperatīvu kustīgas varavīksnenes sindromu.
Danish: Til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 10 og < 50 ml/min) er den anbefalede startdosis af INVEGA 3 mg hver anden dag.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 10 līdz < 50 ml/min) rekomendētā INVEGA sākuma deva ir 3 mg katru otro dienu, un tā var tikt palielināta līdz 3 mg vienu reizi dienā pēc atkārtotas klīniskas izvērtēšanas.
Danish: I alt 614 patienter deltog i de to undersøgelser.
Latvian: Kopumā abos pētījumos piedalījās 614 pacienti.
Danish: Invega paliperidon
Latvian: Invega paliperidons
Danish: Den fuldstændige EPAR for Invega findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Invega EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Invega
Latvian: Cita informācija par Invega
Danish: Invega udleveres kun efter recept.
Latvian: Invega var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Hvorfor blev Invega godkendt?
Latvian: Kāpēc Invega tika apstiprinātas?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Invega den 25. juni 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 25. jūnijā izsniedza Invega reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Invega.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Invega.
Danish: Hvad er Invega, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Invega un kāpēc tās lieto?
Danish: Det fås som depottabletter (3, 6, 9 og 12 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas ilgstošas darbības tabletēs (3, 6, 9 un 12 mg).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invega?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Invega lietošanu?
Danish: Bivirkningerne hos unge er de samme som hos voksne, selvom nogle bivirkninger kan optræde hyppigere.
Latvian: Blakusparādības pusaudžiem ir līdzīgas kā pieaugušajiem, lai gan dažas blakusparādības var izpausties biežāk.
Danish: Patienten kan tage Invega med eller uden mad, men bør ikke skifte mellem at tage lægemidlet med mad én dag og uden mad en anden dag.
Latvian: Pacienti var lietot Invega ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm, bet nevajadzētu mainīt zāļu lietošanas paradumus, vienu dienu tās lietojot ēšanas laikā, citu dienu - starp maltītēm.
Danish: Lignende resultater sås i de to andre korttidsundersøgelser, idet høje doser af Invega var mere effektive end lave doser.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja vēl divos īstermiņa pētījumos, kuros augstākas Invega devas bija efektīvākas par zemākām.
Danish: Ved at blokere disse receptorer medvirker paliperidon til at normalisere hjernens aktivitet og mindske symptomerne.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, paliperidons palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību un mazina slimības simptomus.
Danish: Undersøgelser har vist, at Invega kan reducere symptomscoren og forhindre symptomer hos patienter med skizoaffektiv lidelse.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Invega spēj samazināt simptomu rādītājus un novērst simptomus pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem.
Danish: Invega indeholder det aktive stof paliperidon.
Latvian: Invega satur aktīvo vielu paliperidonu.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Invega bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Invega lietošanu.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invega.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Invega lietošanu.
Danish: Hos unge med skizofreni afhænger den maksimale daglige dosis af patientens kropsvægt og bør ikke overstige 6 mg hos patienter, der vejer under 51 kg.
Latvian: Maksimālā dienas deva pusaudžiem ar šizofrēniju ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un nedrīkst pārsniegt 6 mg pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 51 kg.
Danish: Hvordan virker Invega?
Latvian: Kā Invega darbojas?
Danish: I en tredje undersøgelse med 334 tidligere behandlede patienter vendte symptomer på depression tilbage hos 15 % (25 ud af 164) af de patienter, der fik paliperidon, sammenholdt med 34 % (57 ud af 170) af de patienter, der fik placebo.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 334 iepriekš ārstētiem pacientiem, depresijas simptomi atgriezās 15 % pacientu (25 pacientiem no 164), kuri lietoja paliperidonu, salīdzinot ar 34 % pacientu (57 pacientiem no 170), kuri lietoja placebo.
Danish: Efter vurdering af symptomerne kan lægen justere dosen til mellem 3 og 12 mg én gang dagligt hos voksne med skizofreni og til mellem 6 og 12 mg én gang dagligt hos patienter med skizoaffektiv lidelse.
Latvian: Pēc simptomu novērtēšanas ārsts var pielāgot devu no 3 līdz 12 mg vienreiz dienā pieaugušajiem ar šizofrēniju un no 6 līdz 12 mg vienreiz dienā pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem.
Danish: Skizoaffektiv lidelse
Latvian: Šizoafektīvie traucējumi
Danish: Paliperidon virker hovedsagelig ved at blokere receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin), der er medvirkende ved skizofreni.
Latvian: Paliperidons galvenokārt darbojas, bloķējot receptorus tādiem neiromediatoriem kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns (ko dēvē arī par serotonīnu), kas ir iesaistīti šizofrēnijas norisē.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Invega opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Invega.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Invega, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: At tabletterne kaldes depottabletter betyder, at stoffet paliperidon langsomt frigives fra tabletten over nogle få timer.
Latvian: "Ilgstoša darbība" nozīmē, ka paliperidons lēnām izdalās no tabletes dažu stundu laikā.
Danish: Invega er et antipsykotisk lægemiddel, der anvendes hos voksne og unge fra 15 år og derover til behandling af skizofreni, der er en psykisk lidelse med symptomer som f.eks. desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (ukorrekte forestillinger).
Latvian: Invega ir antipsihotiskas zāles, ko lieto pieaugušajiem vai pusaudžiem no 15 gadu vecuma, lai ārstētu šizofrēniju, garīgu slimību, kurai ir tādi simptomi kā nesakarīga runa un domāšana, halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana), aizdomīgums un murgainas idejas (maldīgi priekšstati par lietām).
Danish: I en yderligere, længerevarende undersøgelse med 207 voksne med skizofreni, som først var blevet behandlet gennem 14 uger, var Invega mere effektivt end placebo til at forhindre nye symptomer i op til 35 uger.
Latvian: Turklāt ilgākā papildu pētījumā, iesaistot 207 pieaugušos ar šizofrēniju, kuri sākotnēji bija saņēmuši ārstēšanu 14 nedēļu laikā, Invega efektīvāk nekā placebo spēja novērst jaunu simptomu rašanos līdz 35 nedēļām.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invega?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invega?
Danish: uro, angst, depression, vægtforøgelse, kvalme, opkastning, forstoppelse, halsbrand, diarré, mundtørhed, træthed, tandpine, muskel- og knoglesmerter, rygsmerter, svaghed, øget hjerterytme (takykardi), for højt blodtryk, forlænget QT-interval (en ændring af hjertets elektriske aktivitet), infektion i de øvre luftveje (i næsen eller halsen) og hoste.
Latvian: Visbiežāk novērotās Invega blakusparādības pieaugušajiem ir galvassāpes, bezmiegs (grūtības aizmigt), miegainība, parkinsonisms (līdzīgas pazīmes kā Pārkinsona slimībai, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un lēnas kustības), distonija (nekontrolētas muskuļu kontrakcijas), tremors (trīce), reibonis, akatīzija (nemiers), uzbudinājums, trauksme, depresija, svara pieaugums, nelabums, vemšana, aizcietējumi, dispepsija (grēmas), caureja, sausa mute, nogurums, zobu sāpes, muskuļu un kaulu sāpes, muguras sāpes, astēnija (vājums), tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), augsts asinsspiediens, QT intervāla pagarināšanās (izmaiņas sirds elektriskajā aktivitātē), augšējo elpošanas ceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas) un klepus.
Danish: I hjernen bindes paliperidon til flere forskellige typer receptorer (mål) på nervecellerne.
Latvian: Paliperidons galvas smadzenēs piesaistās vairākiem atšķirīgiem receptoriem (mērķiem) uz nervu šūnu virsmas.
Danish: Det aktive stof i Invega, paliperidon, kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Latvian: Invega aktīvā viela paliperidons ir pazīstama kā "atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tas atšķiras no vecākām antipsihotiskām zālēm, kas ir bijušas pieejamas kopš 20. gadsimta piecdesmitajiem gadiem.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Invega?
Latvian: Kādas bija Invega priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Invega må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for paliperidon eller andre af indholdsstofferne eller over for risperidon.
Latvian: Invega nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret paliperidonu, jebkādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai risperidonu.
Danish: Resultaterne af undersøgelser med Invega hos unge svarer til resultaterne hos voksne.
Latvian: Pētījumos ar pusaudžiem Invega uzrādīja līdzīgus rezultātus kā pētījumos ar pieaugušajiem.
Danish: Invega anvendes også til behandling af voksne med skizoaffektiv lidelse.
Latvian: Invega lieto arī šizoafektīvu traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: Det er i tre korttidsundersøgelser med deltagelse af 1.692 voksne påvist, at Invega er mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) og lige så effektivt som et andet antipsykotisk lægemiddel (olanzapin) til at reducere symptomer på skizofreni (bedømt ved anvendelse af en standard scoreskala).
Latvian: Trijos īslaicīgos pētījumos, kuros piedalījās 1692 pieaugušie, pierādīja, ka Invega mazina šizofrēnijas simptomus (mērot pēc standarta novērtēšanas skalas) efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) un tikpat efektīvi kā citas antipsihotiskas zāles olanzapīns.
Danish: De nærmere oplysninger om anvendelsen af Invega, herunder dosisjustering hos patienter med nyresygdom og ældre, fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Latvian: Papildinformāciju par Invega lietošanu, tostarp norādījumus par devas pielāgošanu pacientiem ar nieru slimībām un gados vecākiem pacientiem, skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Danish: I en anden undersøgelse var faldet i symptomscoren for mani efter 6 uger 20,0 i Invega-gruppen og 10,8 i placebogruppen.
Latvian: Citā pētījumā pēc 6 nedēļu ilgas ārstēšanas mānijas simptomu rādītājs samazinājās par 20,0 punktiem Invega grupā un par 10,8 punktiem placebo grupā.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Invega fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Invega, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: I en af disse undersøgelser faldt de gennemsnitlige symptomscorer mellem 17,9 og 23,3 point efter 6 uger hos dem, der fik Invega, sammenholdt med et fald på 4,1 point hos dem, der fik placebo.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem pēc 6 nedēļām vidējais simptomu rādītājs samazinājās par 17,9 līdz 23,3 punktiem, salīdzinot ar 4,1 punkta samazinājumu placebo grupā.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Invega, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Invega lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Invega, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Invega, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til naboceller ved hjælp af signalstoffer (neurotransmittere).
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām, ko nodrošina "neiromediatori", t. i., vielas, ko nervu šūnas izmanto saziņai ar blakus esošām šūnām.
Danish: Det er en tilstand, hvor patienten har episoder med højt humør (mani) eller lavt humør (depression) ud over symptomerne på skizofreni.
Latvian: Tas ir stāvoklis, kad pacientam līdztekus šizofrēnijas simptomiem epizodiski ir eiforijas sajūta (mānija) vai nomākts garastāvoklis (depresija).
Danish: Symptomscorerne faldt med 19,9 point hos dem, der fik olanzapin.
Latvian: Lietojot olanzapīnu, pacientu simptomu rādītājs samazinājās par 19,9 punktiem.
Danish: Den anbefalede startdosis af Invega til voksne er 6 mg én gang dagligt om morgenen.
Latvian: Ieteicamā Invega sākumdeva pieaugušajiem ir 6 mg vienreiz dienā, lietojot no rīta, sākumdeva pusaudžiem ir 3 mg dienā.
Danish: Hvordan anvendes Invega?
Latvian: Kā lieto Invega?
Danish: I en undersøgelse oplevede de patienter, som fik Invega, et fald i deres symptomscore for mani på mellem 27,4 og 30,6 efter 6 ugers behandling sammenholdt med 21,7 hos de patienter, der fik placebo.
Latvian: Vienā pētījumā pacientiem, kuri saņēma Invega, pēc 6 nedēļu ilgas ārstēšanas mānijas simptomu rādītājs samazinājās par 27,4 līdz 30,6, salīdzinot ar samazinājumu par 21,7 punktu placebo grupā.
Danish: Paliperidon er et aktivt nedbrydningsprodukt (en metabolit) af risperidon, som er et andet atypisk antipsykotisk middel, der var været anvendt til behandling af skizofreni siden 1990'erne.
Latvian: Risperidons ir citas atipiskas antipsihotiskas zāles, ko šizofrēnijas ārstēšanai izmanto kopš 20. gadsimta deviņdesmitajiem gadiem.
Danish: 500 mg Filmovertrukket tablet
Latvian: 500 mg Apvalkota tablete
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Latvian: HDPE pudele 120 apvalkotas tabletes
Danish: Dette kan især forekomme, hvis du er kvinde eller ældre.
Latvian: Tas var notikt īpaši tad, ja esat sieviete vai gados vecāks cilvēks.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Latvian: Tās nedrīkst dot citiem.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus deva VIII faktoru.