FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of parathyroid hormone in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30 ml/min) has not been investigated.
Lithuanian: (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Galvos skausmas Galvos svaigimas Nedažni
English: • reddening of the skin (erythema) at injection site,
Lithuanian: • dirginimas dūrio vietoje,
English: After mixing
Lithuanian: Po oda sušvirkštus
English: Abdominal pain
Lithuanian: Milteliai Manitolis
English: Blood uric acid increased
Lithuanian: Kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas
English: • have a high level of calcium in your urine;
Lithuanian: • Jūsų šlapime padidėjęs kalcio kiekis;
English: Renal impairment
Lithuanian: Vidinis adatos dangtelis
English: Posology The recommended dose is 100 micrograms of parathyroid hormone administered once-daily
Lithuanian: Rekomenduojama parathormono dozė - 100 mikrogramų vieną kartą per parą.
English: • Keep Preotact protected from light
Lithuanian: • Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: • The pre-filled pen has an expiration date printed on it; do not use the medicine after this date.
Lithuanian: • Ant užpildyto švirkštiklio yra išspausdintas tinkamumo laikas.
English: This overview was last updated in 09-2014.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2014-09.
English: Further information on Eliquis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eliquis rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eliquis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eliquis vartojimą?
English: Eliquis (apixaban)
Lithuanian: Eliquis (apiksabanas)
English: Eliquis can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Eliquis galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: The European Medicines Agency decided that Eliquis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Eliquis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Other information about Eliquis
Lithuanian: Kita informacija apie Eliquis
English: As for all medicines, data on the use of Eliquis are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Eliquis vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Thrombin is central to the process of blood clotting.
Lithuanian: Trombinas yra itin svarbus kraujo krešėjimo procese.
English: It is available as tablets (2.5 mg, 5 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (2,5 mg, 5 mg).
English: Side effects reported with Eliquis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Eliquis šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What is Eliquis and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Eliquis ir kam jis vartojamas?
English: Why is Eliquis authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Eliquis buvo registruotas ES?
English: For more information about using Eliquis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eliquis vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The most frequent side effects with Eliquis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haemorrhage (bleeding), haematoma (a collection of blood under the skin), contusion (bruising), nausea (feeling sick), low blood pressure (hypotension), epistaxis (nose bleeds), haematuria (blood in urine), low blood platelet counts (thrombocytopenia), blood tests showing alanine aminotransferase and gamma-glutamyltransferase increase and skin rash.
Lithuanian: Dažniausi Eliquis šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), hemoragija (kraujavimas), hematoma (kraujo sankaupa po oda), sumušimas (kraujosruva), pykinimas (šleikštulys), žemas kraujospūdis (hipotenzija), epistaksė (kraujaviamas iš nosies), hamaturija (kraujas šlapime), mažas trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija), padidėję alaninaminotransferazės ir gama gliutamiltransferazės rodmenys kraujo tyrime bei odos bėrimas.
English: Eliquis must not be used in patients who are actively bleeding, or who have liver disease which leads to problems with blood clotting and an increased risk of bleeding.
Lithuanian: Eliquis negalima vartoti pacientams, kurie aktyviai kraujuoja arba kuriems diagnozuota kepenų liga, dėl kurios atsiranda kraujo krešėjimo sutrikimų ir padidėja kraujavimo rizika.
English: An overview of Eliquis and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Eliquis apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: The recommended dose is one 2.5 mg tablet taken by mouth twice a day, usually for over one month (32 to 38 days) after a hip replacement or for 10 to 14 days after a knee replacement.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 2,5 mg geriamąją tabletę du kartus per parą, paprastai po klubo sąnario keitimo operacijos vaistą reikia vartoti ilgiau nei vieną mėnesį (32-38 dienas), o po kelio sąnario keitimo operacijos - 10-14 dienų.
English: What benefits of Eliquis have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Eliquis nauda nustatyta tyrimų metu?
English: For patients who have had a hip or knee replacement, treatment with Eliquis should be started 12 to 24 hours after the operation.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atlikta klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, turi būti pradedami gydyti Eliquis praėjus 12-24 val.
English: It is used in patients who have one or more risk factors, such as having had a previous stroke, having high blood pressure, diabetes, heart failure or being 75 years old or over.
Lithuanian: Vaistas skiriamas, kai yra vienas ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., pacientas anksčiau patyrė insultą, paciento kraujospūdis yra padidėjęs, pacientas serga diabetu, širdies nepakankamumu arba jam yra 75 ar daugiau metų.
English: In both studies, Eliquis was compared with enoxaparin (another medicine used to prevent blood clots).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Eliquis buvo lyginamas su enoksaparinu (kitu vaistu nuo krešulių susidarymo).
English: Eliquis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 May 2011.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Eliquis registracijos pažymėjimas išduotas 2011 m.
English: The company that markets Eliquis will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Eliquis that addresses the risk of bleeding during treatment.
Lithuanian: Eliquis prekiaujanti bendrovė parengs sveikatos priežiūros specialistams skirtą šviečiamąją medžiagą, kurioje bus pateikiama informacija apie gydymo laikotarpiu kylančią kraujavimo riziką.
English: The medicine must also not be used in patients with conditions putting them at risk of major bleeding, such as an ulcer in the gut, or in patients being treated with other anticoagulant medicines except in specific circumstances (see summary of product characteristics).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems kyla didelio kraujavimo rizika, pvz., sergantiems virškinimo trakto opalige, arba pacientams, gydomiems kitais antikoaguliantais, išskyrus konkrečias aplinkybes (žr.
English: Similarly, patients with atrial fibrillation are at high risk of clots forming in the heart, which can reach the brain where they can cause a stroke.
Lithuanian: Panašiai pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas, kyla didelė krešulių susidarymo širdyje rizika; tokie krešuliai gali pasiekti smegenis ir sukelti insultą.
English: Some of these side effects are not seen with all the uses of Eliquis.
Lithuanian: Kai kurių šių šalutinio poveikio reiškinių nepastebėta pagal jokias Eliquis vartojimo indikacijas.
English: For the full list of side effects and restrictions with Eliquis, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Eliquis šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: By blocking factor Xa, it reduces the levels of thrombin in the blood, which reduces the risk of blood clots forming in the arteries and veins.
Lithuanian: Blokuodamas Xa faktorių apiksabanas mažina trombino koncentraciją kraujyje, todėl sumažėja kraujo krešulių susidarymo arterijose ir venose rizika.
English: Eliquis was also shown to be effective in preventing strokes and arterial blood clots in patients with atrial fibrillation in two main studies: the first (in 18,201 patients) compared Eliquis with another medicine, warfarin, while the second (in 5,598 patients) compared Eliquis with aspirin.
Lithuanian: Dviem pagrindiniais tyrimais įrodyta, kad Eliquis taip pat buvo veiksmingas skiriant jį profilaktiškai nuo insulto ir kraujo krešulių susidarymo arterijose pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas: pirmame tyrime (jame dalyvavo 18 201 pacientas) Eliquis buvo lyginamas su kitu vaistu, varfarinu, o antrajame (dalyvavo 5 598 pacientai) Eliquis buvo lyginamas su aspirinu.
English: The main measures of effectiveness were based on the number of strokes or clotting events that occurred during treatment.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pagrįsti gydymo laikotarpiu nustatytų insulto ar krešulių susidarymo atvejų skaičiumi.
English: How does Eliquis work?
Lithuanian: Kaip veikia Eliquis?
English: For the treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, the recommended dose is 10 mg twice a day for the first week, followed by 5 mg twice a day for at least 3 months.
Lithuanian: Giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymui rekomenduojama dozė yra 10 mg du kartus per parą pirmąją savaitę, vėliau po 5 mg du kartus per parą mažiausiai 3 mėnesius.
English: Eliquis contains the active substance apixaban.
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano.
English: Patients undergoing hip or knee replacement surgery, who have had a recent trauma, or are confined to bed are at a high risk of blood clots forming in the veins, which can be dangerous and even fatal if they move to another part of the body such as the lungs.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, kurie neseniai patyrė traumą ar yra prikaustyti prie lovos, kyla didelė kraujo krešulių susidarymo venose rizika, o į kitas kūno dalis, pvz., plaučius, nukeliavęs krešulys gali kelti pavojų arba net sukelti paciento mirtį.
English: The active substance in Eliquis, apixaban, is a ‘factor Xa inhibitor'.
Lithuanian: Veiklioji Eliquis medžiaga apiksabanas yra Xa faktoriaus inhibitorius.
English: To prevent deep vein thrombosis and pulmonary embolism from reoccurring, the recommended dose is 2.5 mg twice a day.
Lithuanian: Siekiant išvengti giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos pasikartojimo, rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.
English: In the treatment study conducted in 5,395 patients, Eliquis was compared with enoxaparin followed by warfarin; the main measure of effectiveness was based on the number of patients who either had blood clots in the veins of the legs or lungs or died because of this during the treatment period.
Lithuanian: Gydymo poveikio tyrime, kuriame dalyvavo 5 395 pacientai, Eliquis buvo lyginamas su enoksaparinu, po kurio buvo vartojamas varfarinas; pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas pacientų, kuriems susidarė kraujo krešuliai kojų ar plaučių venose arba kurie gydymo laikotarpiu dėl to mirė, skaičiumi.
English: What are the risks associated with Eliquis?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Eliquis vartojimu?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eliquis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eliquis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: In patients undergoing a knee replacement, the corresponding numbers were 15% (147 out of 976) for Eliquis compared with 24% (243 out of 997) for enoxaparin.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo keičiamas kelio sąnarys, atveju atitinkami skaičiai buvo 15 proc. (147 iš 976) Eliquis vartojusių pacientų, palyginti su 24 proc.
English: 2.3% of patients taking Eliquis (2.5 mg twice a day) experienced a clot or died, compared with 9.3% of patients taking placebo.
Lithuanian: pacientų, vartojusių Eliquis (2,5 mg du kartus per parą), susidarė krešulys arba jie mirė, palyginti su 9,3 proc.
English: The medicine's effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had problems related to clotting in the veins or who died of any cause during the treatment period.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal pacientų, kuriems pasireiškė su krešulių susidarymu venose susiję sutrikimai arba kurie dėl kokios nors priežasties mirė gydymo laikotarpiu, skaičių.
English: In patients undergoing a hip replacement, 1.4% of the patients who completed treatment with Eliquis (27 out of 1,949) had a clotting event or died from any cause, compared with 3.9% (74 out of 1,917) of the patients taking enoxaparin.
Lithuanian: pacientų, gydytų Eliquis (27 iš 1 949), susidarė krešulys arba jie dėl kokios nors priežasties mirė, palyginti su 3,9 proc. (74 iš 1 917) enoksapariną vartojusių pacientų.
English: In the prevention study in 2,482 patients, Eliquis was compared with placebo (a dummy treatment) and its effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had problems related to clotting in the veins or who died of any cause during treatment.
Lithuanian: Atliekant profilaktinį tyrimą, kuriame dalyvavo 2 482 pacientai, Eliquis buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), o jo veiksmingumas buvo nustatytas atsižvelgiant į pacientų, kuriems pasireiškė su krešulių susidarymu venose susiję sutrikimai arba kurie gydymo laikotarpiu mirė dėl kokios nors priežasties, skaičių.
English: How is Eliquis used?
Lithuanian: Kaip vartoti Eliquis?
English: Additionally, Eliquis is used to prevent stroke (caused by blood clots in the brain) and blood clots in other organs in adults with atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart).
Lithuanian: Be to, Eliquis skiriamas insulto (jį sukelia galvos smegenyse susidarę kraujo krešuliai) ir krešulių susidarymo kituose organuose profilaktikai suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas su vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas.
English: Eliquis was also effective at treating deep vein thrombosis and pulmonary embolism and preventing their reoccurrence in two main studies.
Lithuanian: Dviem pagrindiniais tyrimais įrodyta, kad Eliquis taip pat veiksmingai padėjo gydyti giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją ir padėjo išvengti jų pasikartojimo.
English: In the study comparing Eliquis with warfarin, 1.3 % of the patients taking Eliquis had a stroke or clotting event every year compared with 1.6% of the patients taking warfarin.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Eliquis buvo lyginamas su varfarinu, kiekvienais metais insultą patyrė arba krešuliai susidarė 1,3 proc.
English: For patients with atrial fibrillation at risk of stroke or blood clots, the recommended dose is 5 mg taken twice a day.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas prieširdžių virpėjimas ir kuriems kyla insulto ar krešulių susidarymo rizika, rekomenduojama dozė yra po 5 mg du kartus per parą.
English: It is also used in adults to treat deep vein thrombosis (blood clot in a deep vein, usually in the leg) and pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lungs), and to prevent their reoccurrence.
Lithuanian: Eliquis yra vaistas, skirtas venų tromboembolijos (kraujo krešulių susidarymo venose) profilaktikai suaugusiesiems, kuriems atlikta klubo ar kelio sąnario pakeitimo operacija. Jis taip pat skiriamas suaugusiesiems gydant giliąją venų trombozę (susidarius kraujo krešuliams giliojoje venoje, paprastai kojų) ir plaučių emboliją (susidarius krešuliui plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje) ir siekiant išvengti jų pasikartojimo.
English: The yearly rates in the second study were 1.6% for patients taking Eliquis and 3.6% for patients taking aspirin.
Lithuanian: Eliquis vartojusių pacientų ir 3,6 proc.
English: 2.3% of patients treated with Eliquis had a clot or died, compared with 2.7% of patients treated with enoxaparin plus warfarin, showing that Eliquis was as effective as the comparator treatment.
Lithuanian: pacientų, gydytų enoksaparinu ir varfarinu, o iš to galima daryti išvadą, kad Eliquis veiksmingesnis už lyginamąjį gydymą.
English: Eliquis was effective at preventing blood clots in the veins following a hip or knee replacement in two main studies involving a total of 8,464 patients.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 8 464 pacientai, Eliquis veiksmingai padėjo išvengti kraujo krešulių susidarymo venose po klubo ar kelio sąnario keitimo operacijų.
English: This summary was last updated in 01-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-01.
English: The full EPAR for Faslodex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Faslodex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Faslodex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Faslodex vartojimą?
English: The European Medicines Agency concluded that the benefits seen in studies with Faslodex are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad tyrimuose nustatyta Faslodex teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: Faslodex fulvestrant
Lithuanian: Faslodex fulvestrantas
English: Faslodex can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Faslodex galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Faslodex.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Faslodex.
English: Faslodex must not be used in women who are pregnant or breast-feeding, or in patients who have severe liver disease.
Lithuanian: Faslodex negalima skirti nėščiosioms ar žindyvėms arba pacientėms, sergančioms sunkia kepenų liga.
English: What is Faslodex and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Faslodex ir kam jis vartojamas?
English: The most common serious side effects were low levels of white and red blood cells, low levels of blood platelets, infections, increased liver enzyme levels and tiredness.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis buvo mažas baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, mažas kraujo trombocitų skaičius, infekcijos, padidėjęs kepenų fermentų kiekis ir nuovargis.
English: What benefits of Faslodex have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Faslodex nauda nustatyta tyrimuose?
English: For practical information about using Faslodex, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Faslodex vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Faslodex is available as a solution for injection in prefilled syringes (250 mg).
Lithuanian: Faslodex tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinio tirpalo forma (250 mg).
English: • postmenopausal women with a type of breast cancer known as ‘oestrogen-receptor positive cancer' who have not previously had hormonal treatment, or whose cancer had come back after treatment with another anti-oestrogen;
Lithuanian: • moterys po menopauzės, kurioms diagnozuotas vadinamasis estrogenų receptoriams teigiamas krūties vėžys ir kurios anksčiau nebuvo gydytos hormoniniais vaistiniais preparatais arba kurioms vėžys atsinaujino po gydymo kitais antiestrogenais;
English: Other information about Faslodex
Lithuanian: Kita informacija apie Faslodex
English: For more information about treatment with Faslodex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Faslodex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Faslodex, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Faslodex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Most types of breast cancer are stimulated to grow when the hormone oestrogen attaches to targets (receptors) on cancer cells.
Lithuanian: Daugumos rūšių krūties vėžio augimą skatina tai, kad hormonas estrogenas jungiasi prie vėžinių ląstelių paviršiuje esančių taikinių (receptorių).
English: In addition, the medicine is effective in combination with palbociclib in patients with HR-positive, HER-2 negative breast cancer.
Lithuanian: Be to, vaistas yra veiksmingas skiriant jį kartu su palbociklibu pacientėms, kurioms diagnozuotas HR teigiamas, HER-2 neigiamas krūties vėžys.
English: The active substance in Faslodex, fulvestrant, is an anti-oestrogen.
Lithuanian: Veiklioji Faslodex medžiaga fulvestrantas yra antiestrogenas.
English: Why is Faslodex approved?
Lithuanian: Kodėl Faslodex buvo patvirtintas?
English: In women with this type of breast cancer, Faslodex is used in combination with palbociclib (another cancer medicine).
Lithuanian: Šios rūšies krūties vėžiu sergančioms moterims Faslodex skiriamas kartu su palbociklibu (kitu vaistu nuo vėžio).
English: As a result, the cancer cells are not stimulated to grow by oestrogen and this slows down the growth of the tumour.
Lithuanian: Taigi estrogenas nebestimuliuoja vėžinių ląstelių augimo ir dėl to sulėtėja naviko augimas.
English: When used in combination with palbociclib, the most common side effects with Faslodex (seen in more than 2 patients in 10) are low levels of white and red blood cells, low blood platelet counts, infections, tiredness, nausea, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth) and diarrhoea.
Lithuanian: Kai Faslodex vartojamas kartu su palbociklibu, dažniausias jo šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 2 pacientams iš 10) yra mažas baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, mažas trombocitų skaičius, infekcijos, nuovargis, pykinimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas) ir viduriavimas.
English: The dose is given as two injections, each given into the muscle of one buttock over one to two minutes.
Lithuanian: Vaisto dozę sudaro dvi injekcijos, kurios per 1-2 min.
English: Five main studies showed that Faslodex is effective at prolonging the length of time patients live without their disease getting worse.
Lithuanian: Atlikus penkis pagrindinius tyrimus nustatyta, kad Faslodex veiksmingai padėjo pailginti pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę.
English: Faslodex contains the active substance fulvestrant.
Lithuanian: Faslodex sudėtyje yra veikliosios medžiagos fulvestranto.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Faslodex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.