FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fotivda ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fotivda.
French: Non.
Danish: Nej.
French: Que dois-je faire?
Danish: Hvad skal jeg gøre?
French: Veuillez noter qu'il s'agit d'un acronyme non officiel.
Danish: Bemærk, at dette er et uofficielt akronym.
French: Pourquoi?
Danish: Hvorfor ikke?
French: Les heures normales d'ouverture de l'Agence sont 9h00 - 17h30 du lundi au vendredi.
Danish: Agenturets normale åbningstider er mandag til fredag fra kl. 9.00 til 17.30.
French: 13 févier 2017
Danish: 13. februar 2017
French: Les ventes sont traitées au niveau national.
Danish: Salg behandles på nationalt plan.
French: Chaque organisation est réévaluée tous les deux ans.
Danish: Alle organisationer revurderes hvert andet år.
French: Les redevances sont ajustées chaque année en fonction de l'inflation.
Danish: Gebyrerne justeres hvert år for inflation.
French: Le médicament que vous recherchez peut:
Danish: Det kan være, at det lægemiddel, du søger:
French: L'Agence leur répondra dans la même langue.
Danish: Agenturet vil svare på samme sprog.
French: Chaque EPAR comprend un résumé destiné au public.
Danish: Hver EPAR omfatter et sammendrag for offentligheden.
French: L'Agence européen des médicaments ne contrôle pas:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur kontrollerer ikke følgende:
French: L'ancien acronyme de l'Agence «EMEA» ne doit plus être utilisé.
Danish: Det tidligere akronym for agenturet, "EMEA", må ikke længere bruges.
French: Veuillez nous donner le plus d'informations générales possible, pour nous aider à bien répondre à votre question.
Danish: Du bedes give så mange baggrundsoplysninger som muligt for at hjælpe os med at besvare din forespørgsel effektivt.
French: EMA/527628/2011 Rév.
Danish: EMA/527628/2011 Rev. 1 Direktionen
French: Ces déclarations sont accessibles au public.
Danish: Disse erklæringer er offentligt tilgængelige.
French: Comment les intérêts contradictoires sont-ils surveillés?
Danish: Hvordan overvåges modstridende interesser?
French: Chaque membre et expert signe une déclaration annuelle relatives à leurs intérêts financiers.
Danish: Alle medlemmer og eksperter afgiver hvert år en erklæring om deres økonomiske interesser.
French: Quel acronyme dois-je utiliser pour l'Agence?
Danish: Hvilket akronym skal jeg bruge for agenturet?
French: L'Agence publie les règles relatives à ces redevances, notamment une liste des redevances facturées pour chaque type de procédure.
Danish: Agenturet offentliggør reglerne om disse gebyrer, herunder en liste over de gebyrer, der opkræves for hver type procedure.
French: Il y a également deux autres voies permettant aux sociétés d'obtenir une autorisation dans plus d'un pays: la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée.
Danish: Virksomhederne kan også opnå godkendelse i mere end et land på to måder: den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
French: Les journalistes et autres représentants de la presse sont invités à contacter directement notre service de presse: press@ema.europa.eu.
Danish: Journalister og andre repræsentanter for pressen skal kontakte vores pressekontor direkte på press@ema.europa.eu.
French: • les cosmétiques.
Danish: • Kosmetik.
French: • être autorisé via une procédure nationale et non de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA.
Danish: • er godkendt ved nationale procedurer og ikke centralt via EMA.
French: Questions sur la fixation des prix, les ventes et les brevets
Danish: Spørgsmål om prisfastsættelse, salg og patenter
French: Les citoyens peuvent soumettre des questions à l'Agence dans n'importe quelle langue officielle de l'UE.
Danish: Borgerne kan indsende spørgsmål til agenturet på alle de officielle EU-sprog.
French: Pour rester informé des dernières actualités et publications de l'Agence, vous pouvez vous abonner à nos flux RSS ou nous suivre sur Twitter.
Danish: For at holde dig opdateret med de seneste nyheder, artikler og publikationer fra agenturet kan du tilmelde dig vores RSS-feeds eller følge os på Twitter.
French: Vous trouverez dans ce document les réponses aux questions les plus fréquemment posées à l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Danish: Dette dokument giver svar på de oftest stillede spørgsmål til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
French: Il s'agit d'un ensemble de documents qui expliquent la conclusion scientifique à laquelle sont parvenus les comités de l'Agence à la fin du processus d'évaluation.
Danish: Det er en samling dokumenter, der forklarer den videnskabelige konklusion, som agenturets udvalg er nået frem til ved afslutningen af vurderingsprocessen.
French: Questions sur les intérêts contradictoires et la transparence
Danish: Spørgsmål om modstridende interesser og gennemsigtighed
French: Les membres du conseil d'administration et des comités scientifiques de l'Agence, ainsi que ses experts et son personnel ne sont pas autorisés à avoir des intérêts financiers ou autres dans l'industrie pharmaceutique, qui pourraient influer sur leur impartialité.
Danish: Medlemmerne af agenturets bestyrelse og videnskabelige udvalg samt dets eksperter og personale må ikke have økonomiske eller andre interesser i lægemiddelindustrien, som kunne få indflydelse på deres upartiskhed.
French: Que fait l'Agence?
Danish: Hvad laver agenturet?
French: Comment est évaluée la transparence financière des organisations de patients et de consommateurs?
Danish: Hvordan vurderes den økonomiske gennemsigtighed med hensyn til patient- og forbrugerorganisationer?
French: Le conseil d'administration de l'Agence est également composé de représentants des États membres et de membres nommés par la Commission européenne.
Danish: Agenturets bestyrelse består også af repræsentanter for medlemsstaterne og medlemmer, der er udpeget af Europa-Kommissionen.
French: Ils ne sont pas évalués par l'Agence.
Danish: De vurderes ikke af agenturet.
French: La plupart des membres des six comités scientifiques de l'Agence sont nommés par les États membres ou la Commission européenne.
Danish: De fleste medlemmer af agenturets seks videnskabelige udvalg udpeges af medlemsstaterne eller Europa-Kommissionen.
French: L'Agence n'est pas responsable des brevets sur les médicaments: les questions concernant la législation des brevets n'entrent pas dans le cadre de la mission de l'Agence.
Danish: Agenturet er ikke ansvarligt for patenter på lægemidler: Spørgsmål vedrørende patentlovgivningen hører ikke under agenturets kompetenceområde.
French: L'Agence publie une information sur tous les médicaments qu'elle évalue, sous la forme d'un rapport public européen d'évaluation (EPAR).
Danish: Agenturet offentliggør oplysninger om alle de lægemidler, det vurderer, i form af en europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
French: Les compléments alimentaires sont évalués au niveau national, généralement par les autorités en charge de la sécurité et de l'étiquetage des denrées alimentaires.
Danish: Kosttilskud vurderes på nationalt plan, sædvanligvis af de myndigheder, der beskæftiger sig med fødevaresikkerhed og mærkning.
French: Tous les médicaments sont-ils approuvés via l'Agence?
Danish: Godkendes alle lægemidler via agenturet?
French: Elle peut aussi émettre des avis scientifiques relatifs aux médicaments, à la demande des États membres ou de la Commission européenne.
Danish: Det kan også afgive videnskabelige udtalelser om lægemidler på opfordring af medlemsstater eller EuropaKommissionen.
French: Comment puis-je me procurer un médicament qui n'est pas encore autorisé?
Danish: Hvordan kan jeg få fat i et lægemiddel, der endnu ikke er godkendt?
French: Pouvez-vous m'aider à me procurer un médicament?
Danish: Kan I hjælpe mig med at få fat på et lægemiddel?
French: • être toujours en phase de développement et ne pas encore être autorisé;
Danish: • stadig er under udvikling og endnu er ikke godkendt
French: Le site internet de l'Agence est-il disponible en d'autres langues que l'anglais ?
Danish: Er agenturets websted tilgængeligt på andre sprog end engelsk?
French: Une partie du contenu est traduit dans d'autres langues officielles de l'Union européenne (UE), notamment les résumés à l'intention du public et les informations sur le produit dans les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), les documents sous forme de questions-réponses à l'intention du public, les informations sur le recrutement, les programmes de travail et les résumés du rapport annuel.
Danish: Noget indhold er oversat til andre officielle EU-sprog, f.eks. sammendrag for offentligheden og produktinformation i europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR'er), dokumenter med spørgsmål og svar til offentligheden, information om rekruttering, arbejdsprogrammer og resuméer af årsberetningen.
French: Ceux-ci sont également publiés sur la page d'accueil du site internet de l'EMA.
Danish: Disse offentliggøres også på EMA's hjemmeside.
French: La Commission européenne se conforme à l'avis de l'Agence dans la grande majorité des cas.
Danish: Europa-Kommissionen følger agenturets anbefaling i næsten alle tilfælde.
French: L'Agence européenne des médicaments fait payer des redevances aux laboratoires pharmaceutiques pour les services qu'elle fournit.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur opkræver gebyrer hos lægemiddelvirksomhederne for de tjenesteydelser, som det udfører.
French: • ne pas être classé comme un médicament mais comme un dispositif médical ou un complément alimentaire, les deux étant autorisés au niveau national.
Danish: • ikke er klassificeret som et lægemiddel, men som medicinsk udstyr eller kosttilskud, der godkendes nationalt.
French: L'Agence joue un rôle dans l'élaboration d'avis scientifiques sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à base de plantes, pour aider à harmoniser ces informations dans l'ensemble de l'UE.
Danish: Agenturets rolle er at udarbejde videnskabelige udtalelser om plantelægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning for at medvirke til at harmonisere disse oplysninger i hele EU.
French: Si la réponse à votre question n'y figure pas, merci de nous contacter au moyen de notre formulaire en ligne: «Send a question to EMA».
Danish: Hvis du ikke finder svar på dit spørgsmål her, bedes du benytte vores online-blanket "Send a question to EMA" (send et spørgsmål til EMA).
French: Si vous souhaitez utiliser un acronyme pour l'Agence, utilisez «EMA».
Danish: Hvis du vil bruge et akronym for agenturet, skal det være "EMA".
French: L'Agence n'intervient pas dans le recrutement de volontaires pour des essais cliniques.
Danish: Agenturet er ikke involveret i rekrutteringen af frivillige til kliniske undersøgelser.
French: Les décisions relatives à la fixation des prix et au remboursement sont prises au niveau national à la suite de négociations entre les gouvernements et les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
Danish: Beslutninger om prisfastsættelse og tilskud træffes på nationalt plan efter forhandlinger mellem de respektive regeringer og indehaverne af markedsføringstilladelser.
French: Qu'est-ce que l'Agence ne contrôle pas?
Danish: Hvad kontrollerer agenturet ikke?
French: Ces documents sont disponibles sur les pages web des différents comités.
Danish: Disse dokumenter kan findes på de pågældende udvalgs websider.
French: L'Agence n'a aucun intérêt commercial et n'intervient pas dans la distribution des médicaments.
Danish: Agenturet har ingen kommercielle interesser og er ikke involveret i distributionen af lægemidler.
French: Ils ne sont en général pas évalués par les autorités de réglementation des médicaments, sauf s'ils contiennent une substance ayant une activité pharmacologique ou s'ils revendiquent une utilisation médicale.
Danish: De vurderes normalt ikke af lægemiddelmyndighederne, medmindre de indeholder et stof, der har farmakologisk aktivitet eller tilskrives en medicinsk virkning.
French: Comment sont choisis les membres des comités de l'Agence?
Danish: Hvordan vælges agenturets udvalgsmedlemmer?
French: Vous pouvez rechercher un médicament en saisissant son nom dans la fenêtre «search for medicines» sur la page d'accueil du site internet ou dans la section «Find medicine»:
Danish: Du kan søge efter et lægemiddel ved at indtaste lægemidlets navn under "Søg efter lægemiddel" ("Search for medicines") på webstedets startside eller under afsnittet "Find medicine":
French: Ces «monographies communautaires de plantes médicinales» sont élaborées par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) et contiennent des informations sur l'utilisation à laquelle est destiné un médicament à base de plantes, les restrictions applicables à son utilisation, ses effets indésirables et ses interactions avec d'autres médicaments.
Danish: Disse "fællesskabsdrogemonografier" udarbejdes af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) og indeholder oplysninger om, hvad et plantelægemiddel anvendes til, begrænsninger vedrørende dets brug, dets bivirkninger og interaktion med andre lægemidler.
French: Questions concernant le site internet de l'Agence
Danish: Spørgsmål om agenturets websted
French: Ces signalements spontanés d'effets indésirables soupçonnés émis par des professionnels des soins de santé, des patients ou des aidants sont utilisés pour assurer la surveillance continue de la sécurité des médicaments présents sur le marché et veiller à ce que leurs bénéfices continuent d'être supérieurs à leurs risques.
Danish: Disse spontane indberetninger af formodede bivirkninger, der foretages af sundhedspersoner, patienter eller omsorgsgivere, anvendes med henblik på løbende overvågning af sikkerheden ved de lægemidler, der markedsføres, og for at sikre, at fordelene ved behandling hele tiden opvejer risiciene.
French: L'Agence n'est pas non plus en mesure d'apporter une quelconque aide financière aux patients qui essayent de se procurer un médicament.
Danish: Agenturet er heller ikke i stand til at yde økonomisk støtte til patienter, som forsøger at få fat på et lægemiddel.
French: Comment est-ce que je peux participer à un essai clinique?
Danish: Hvordan kan jeg komme med i en klinisk undersøgelse?
French: L'Agence demande à chaque organisation de patients et de consommateurs avec laquelle elle travaille de présenter un bilan financier, incluant le détail de leurs donateurs et de leurs contributions.
Danish: Agenturet kræver, at alle patient- og forbrugerorganisationer, som det samarbejder med, afgiver økonomiske redegørelser, herunder oplysninger om bidragsydere og disses bidrag.
French: L'Office européen des brevets peut être en mesure de fournir des informations sur un brevet donné.
Danish: Det Europæiske Patentkontor vil eventuelt kunne give oplysninger om et specifikt patent.
French: L'Agence publie également un bulletin d'information mensuel intitulé «Human medicines highlights», qui fournit des informations essentielles sur les activités récentes de l'Agence dans le domaine des médicaments à usage humain.
Danish: Agenturet udgiver også et månedligt nyhedsbrev, "Human Medicines Highlights", med oplysninger om agenturets seneste aktiviteter inden for lægemidler til mennesker.
French: Le cas échéant, veuillez préciser le type d'organisation que vous représentez (p. ex. organisation de patients, laboratoire pharmaceutique, etc.).
Danish: Hvis det er relevant, bedes du angive, hvilken type organisation du repræsenterer (f.eks. patientorganisation, medicinalvirksomhed osv.).
French: Le rôle principal de l'Agence est la protection et la promotion de la santé publique et animale, un rôle qu'elle remplit en réalisant des évaluations scientifiques de médicaments à usage humain et vétérinaire.
Danish: Agenturets hovedansvar er beskyttelse og fremme af folke- og dyresundheden ved hjælp af videnskabelige vurderinger af human- og veterinærmedicinske lægemidler.
French: Quelle information est disponible pour un médicament évalué par l'Agence?
Danish: Hvilken type oplysninger foreligger der om et lægemiddel, der er blevet vurderet af agenturet?
French: Mon médicament a été évalué par l'Agence, mais il n'est pas disponible dans mon pays.
Danish: Mit lægemiddel er blevet vurderet af agenturet, men fås ikke i mit hjemland.
French: Comment sont organisées les redevances à l'Agence?
Danish: Hvordan er opkrævningen af gebyrer tilrettelagt hos agenturet?
French: Non, l'EMA ne finance pas directement la recherche.
Danish: Nej, agenturet yder ikke direkte finansiel støtte til forskning.
French: Cependant, certains médicaments peuvent être fournis à des patients donnés dans des conditions particulières avant qu'ils ne soient autorisés, notamment dans le cadre d'essais cliniques ou de programmes d'utilisation compassionnelle, qui sont réglementés par les États membres.
Danish: Nogle lægemidler kan dog udleveres til enkelte patienter under særlige betingelser, inden de er godkendt, f.eks. i forbindelse med kliniske undersøgelser og programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, der reguleres af medlemsstaterne.
French: Actuellement, la plupart des informations figurant sur le site internet de l'Agence sont uniquement disponibles en anglais.
Danish: I øjeblikket findes de fleste af oplysningerne på agenturets websted kun på engelsk.
French: Si la recommandation de l'Agence est positive, il faut environ deux mois à la Commission européenne pour approuver un médicament.
Danish: Efter en positiv anbefaling fra agenturet tager det omkring to måneder for Europa-Kommissionen at godkende lægemidlet.
French: Cette foire aux questions est également disponible dans toutes les langues de l'UE.
Danish: Disse ofte stillede spørgsmål er også tilgængelige på alle EU-sprog.
French: L'Agence surveille également la sécurité des médicaments dans l'UE une fois qu'ils ont été autorisés.
Danish: Agenturet overvåger endvidere sikkerheden af lægemidler i EU, efter at de er blevet godkendt.
French: • en faisant une recherche par mot clé;
Danish: • ved at bruge søgefunktionen med nøgleord (keyword)
French: Questions sur l'évaluation d'autres substances
Danish: Spørgsmål om vurderingen af andre stoffer
French: Au cours de la procédure d'évaluation, l'Agence publie des informations relatives au calendrier de l'évaluation dans l'ordre du jour et le procès-verbal des réunions de ses comités scientifiques concernés.
Danish: Under vurderingsproceduren offentliggør agenturet oplysninger, der er relevante i henhold til tidsplanen, i dagsordenen for og referatet af de videnskabelige udvalgs møder.
French: Questions sur les redevances
Danish: Spørgsmål om gebyrer
French: La recherche n'est actuellement possible qu'en anglais.
Danish: Søgefunktionen findes p.t. kun på engelsk.
French: L'Agence contrôle-t-elle la publicité pour les médicaments?
Danish: Kontrollerer agenturet reklamer for lægemidler?
French: Non, l'Agence n'est pas en mesure de recommander des formations universitaires dans le domaine de la réglementation, de la médecine ou toute autre discipline.
Danish: Nej, agenturet kan ikke anbefale faglige kurser inden for reguleringsspørgsmål, medicin eller andet.
French: Il se peut que vous n'obteniez pas une liste complète des options de traitement disponibles pour une maladie donnée en cherchant sur le site internet de l'Agence.
Danish: Det er ikke sikkert, at du kan få en fuld liste over tilgængelige behandlingsmuligheder for en specifik tilstand ved at søge på agenturets websted.
French: Pour nous permettre de rediriger votre question vers la bonne personne au sein de l'Agence, veuillez indiquer si vous cherchez des renseignements pour des raisons personnelles (par exemple en tant que patient, aide à domicile, étudiant, chercheur, professionnel de santé, etc.) ou pour le compte d'une organisation.
Danish: For at hjælpe os med at lede din forespørgsel frem til de rette personer inden for agenturet bedes du angive, om du spørger af personlige årsager (f.eks. som patient eller omsorgsgiver, studerende, forsker, sundhedsmedarbejder osv.) eller på vegne af en organisation.
French: Les médicaments ne peuvent être mis sur le marché sans autorisation.
Danish: Lægemidler kan ikke markedsføres, hvis de ikke er godkendt.
French: L'Agence n'intervient pas dans ces décisions et ne dispose d'aucune information sur les arrangements concernant la fixation des prix ou le remboursement dans les États membres.
Danish: Agenturet er ikke involveret i disse beslutninger og er ikke i besiddelse af oplysninger om prisfastsættelse eller tilskudsordninger i medlemsstaterne.
French: Si vous souhaitez participer à un essai clinique, vous devez en discuter avec votre médecin ou votre infirmière ou infirmier, qui peuvent être en mesure de vous orienter vers un essai clinique approprié.
Danish: Hvis du ønsker at deltage i en klinisk undersøgelse, bør du drøfte dette med din læge eller sygeplejerske, som eventuelt vil kunne henvise dig til en passende undersøgelse.
French: L'Agence peut-elle me dire quand un médicament sera approuvé?
Danish: Kan agenturet oplyse mig om, hvornår et lægemiddel vil blive godkendt?
French: des procédures d'autorisation nationales, lorsque des États membres individuels de l'UE autorisent des médicaments destinés à une utilisation sur leur propre territoire.
Danish: Nationale godkendelsesprocedurer, hvor individuelle EU-medlemsstater godkender lægemidler til brug i deres eget land.
French: Comment est-ce que je peux être tenu au courant des avis de l'Agence?
Danish: Hvordan kan jeg holde mig ajour med agenturets udtalelser?
French: Toutefois, l'Agence peut être consultée dans le cas de dispositifs médicaux qui contiennent des substances médicamenteuses.
Danish: Agenturet kan dog blive hørt om medicinsk udstyr, der indeholder lægemidler.
French: Comment puis-je obtenir les chiffres de vente d'un médicament?
Danish: Hvordan kan jeg få salgstallene for et lægemiddel?
French: Questions sur l'Agence
Danish: Spørgsmål om agenturet
French: • en consultant la liste de A à Z des médicaments à usage humain ou vétérinaire évalués par l'Agence
Danish: • ved at gennemse den alfabetiske liste over human- eller veterinærmedicinske lægemidler (A-to-Z
French: L'Agence peut-elle me donner des conseils pour mon traitement ou ma maladie?
Danish: Kan agenturet rådgive mig om min behandling eller sygdomstilstand?
French: Comment puis-je rechercher un médicament sur le site internet de l'Agence?
Danish: Hvordan kan jeg søge efter et lægemiddel på agenturets websted?
French: Les cosmétiques sont évalués par des autorités dans chaque État membre.
Danish: Kosmetiske produkter vurderes af myndigheder i den enkelte medlemsstat.
French: • en navigant dans le site par domaine thérapeutique (Browse by therapeutic area) ou par type de médicament (Browse by type).
Danish: • ved at gå til behandlingsområde (therapeutic area) eller lægemiddeltype (type of medicine).
French: L'Agence peut-elle me fournir des informations relatives aux brevets sur les médicaments?
Danish: Kan agenturet give mig oplysninger om patenter på lægemidler?
French: Pourquoi est-ce que je ne peux pas trouver d'informations sur un médicament particulier sur votre site internet?
Danish: Hvorfor kan jeg ikke finde oplysninger om et bestemt lægemiddel på webstedet?
French: L'Agence peut-elle financer mes travaux?
Danish: Kan agenturet yde finansiel støtte til mit arbejde?
French: La publicité pour les médicaments est contrôlée par les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres et par d'autres organismes nationaux de régulation, ainsi que par l'autorégulation exercée par l'industrie pharmaceutique.
Danish: Reklamer for lægemidler kontrolleres af lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne og andre nationale regulerende myndigheder sammen med lægemiddelindustriens selvregulering.
French: L'Agence est fermée pour congé à différentes dates dans l'année, qui ne concordent pas toujours avec les jours fériés nationaux du Royaume-Uni ou d'autres États membres.
Danish: Dette er ikke altid på de samme dage som de nationale helligdage i Det Forenede Kongerige eller andre medlemsstater.