FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio clínico controlado duplamente cego (eficácia avaliada em 687 doentes), foi demonstrado um efeito significativo na diminuição da pressão arterial em 2,7/1,6 mmHg (PAS/PAD) com a combinação 80 mg/25 mg comparativamente ao tratamento continuado com a combinação 80 mg/12,5 mg, em doentes que não respondiam à combinação 80 mg/12,5 mg (diferença das médias ajustadas desde o valor basal).
Czech: Ve dvojitě zaslepené kontrolované klinické studii (n = 687 pacientů k hodnocení účinnosti) byl u subjektů, kteří neodpovídali na léčbu kombinací 80 mg/12,5 mg, prokázán přírůstek účinku na snížení krevního tlaku při podávání kombinace 80 mg/25 mg, a to ve výši 2,7/1,6 mmHg (rozdíl adjustovaného průměru změn od výchozích hodnot systolického a diastolického krevního tlaku, STK/DTK).
Portuguese: Cada comprimido contém 114 mg de lactose (sob a forma de mono-hidratada) e 294,08 mg de sorbitol (E420).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 294,08 mg sorbitolu (E420).
Portuguese: Este medicamento contém 294,08 mg de sorbitol em cada comprimido, que é equivalente a 5 mg/kg/dia, se o peso corporal for 58,8 kg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 294,08 mg sorbitolu v jedné tabletě, což při tělesné hmotnosti 58,8 kg odpovídá dávce 5 mg/kg/den.
Portuguese: Inflamação do pulmão (bronquite), ativação ou agravamento de lúpus eritematoso sistémico (uma doença em que o sistema imunitário ataca o próprio corpo, o que causa dor nas articulações, erupção na pele e febre); dor de garganta, sinusite (inflamação dos seios perinasais), sensação de tristeza (depressão); dificuldade em adormecer (insónia), visão alterada, dificuldade em respirar, dor abdominal, prisão de ventre, inchaço abdominal (dispepsia), sentir-se doente (vómitos), inflamação do estômago (gastrite), alteração da função hepática (os doentes japoneses são mais suscetíveis de sofrer este efeito secundário), vermelhidão na pele (eritema), reações alérgicas, tais como comichão ou erupção cutânea, aumento da sudação, urticária, dor nas articulações (artralgia) e dor nas extremidades, cãibras musculares, doença do tipo gripal, dor, níveis baixos de sódio, aumento dos níveis de creatinina, enzimas hepáticas ou creatinina fosfoquinase no sangue.
Czech: Zánět plic (zánět průdušek), aktivace nebo zhoršení systémového lupus erythematodes (onemocnění, při kterém imunitní systém organismu útočí na vlastní tělo a které způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážky a horečky); bolesti v krku, zánět vedlejších dutin nosních, pocity smutku (deprese), potíže s usínáním (nespavost), poruchy zraku, dechové potíže, bolesti břicha, zácpa, pocit nadmutí břicha (dyspepsie), nevolnost (zvracení), zánět žaludku (gastritis), abnormální jaterní funkce (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u japonských pacientů), zčervenání kůže (erytém), alergické reakce jako je svědění nebo vyrážka, zvýšené pocení, kopřivka (urtikárie), bolesti kloubů (artralgie) a bolesti v končetinách, svalové křeče, chřipkovité onemocnění, bolest, nízká hladina sodíku, zvýšení hladiny kreatininu, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.
Portuguese: Informação adicional sobre os constituintes individuais As reações adversas previamente notificadas com cada um dos componentes individuais poderão ser potenciais reações adversas de Tolucombi, mesmo não tendo sido observados em estudos clínicos.
Czech: Dříve hlášené nežádoucí účinky jednotlivých složek mohou být potenciálně nežádoucími reakcemi účinky i přípravku Tolucombi, i když nebyly v klinických studiích s tímto přípravkem zaznamenány.
Portuguese: 56 x 1 comprimido
Czech: 56 x 1 tableta
Portuguese: Como tomar Tolucombi
Czech: Jak se Tolucombi užívá
Portuguese: trifluoperazina, ciememazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol,
Czech: cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) - jiná: (např. bepridil, cisaprid, difemanil, erythromycin i.v., halofantrin, mizolastin, pentamidin,
Portuguese: Blisters (OPA/Alu/PE com exsicante//Alu): 14 x 1 e 98 x 1 comprimido por embalagem.
Czech: Blistry (OPA/Al/PE fólie s vysoušedlem//Al fólie): 14 x 1 a 98 x 1 tableta v krabičce.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes:
Czech: Gastrointestinální poruchy Méně časté:
Portuguese: 84 x 1 comprimido
Czech: 84 x 1 tableta
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Desconhecido:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo:
Portuguese: Ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou sonolência durante a toma de Tolucombi.
Czech: Při užívání přípravku Tolucombi se může příležitostně objevit závrať nebo ospalost.
Portuguese: - Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, inibidores da ECA, ciclosporina (um medicamento imunossupressor) e outros medicamentos, tais como heparina sódica (um anticoagulante).
Czech: - léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi - draslík šetřící močopudné léky (diuretika), přípravky doplňující draslík, náhražky soli obsahující draslík, inhibitory ACE, cyklosporin (imunitu potlačující lék) a další léčivé přípravky jako je heparin sodný (přípravek působící proti srážení krve).
Portuguese: Existe um aumento do risco para o desenvolvimento de hipotensão grave e insuficiência renal quando se procede ao tratamento de doentes com estenose bilateral das artérias renais ou com estenose da artéria que irriga um rim único funcionante com medicamentos que influenciam o sistema reninaangiotensina-aldosterona.
Czech: Při podávání látek ovlivňujících systém renin-angiotenzin-aldosteron existuje zvýšené riziko vzniku těžké hypotenze a renální insuficience u pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií či u pacientů se stenózou renální arterie jediné funkční ledviny.
Portuguese: - Tolucombi 80 mg/25 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com Tolucombi 80 mg/12,5 mg ou em doentes que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Czech: - Tolucombi 80 mg/25 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem Tolucombi 80 mg/12,5 mg nebo pacientům, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně.
Portuguese: Tolucombi 80 mg/25 mg comprimidos
Czech: Tolucombi 80 mg/25 mg tablety
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, a posologia não deverá ultrapassar Tolucombi 40 mg/12,5 mg uma vez por dia. Tolucombi não está indicado em doentes que apresentem compromisso hepático grave.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater by dávkování nemělo přesáhnout jednu tabletu přípravku Tolucombi 40 mg/12,5 mg jednou denně.
Portuguese: Tolucombi 80 mg/25 mg genérico
Czech: Tolucombi 80 mg/25 mg
Portuguese: - alguns antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, cloropromazina, levomepromazina,
Czech: (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Portuguese: Tolucombi 80 mg/12,5 mg e Tolucombi 80 mg/25 mg contém 294,08 mg de sorbitol em cada comprimido, que é equivalente a 5 mg/kg/dia, se o peso corporal for 58,8 kg.
Czech: Tolucombi 80 mg/12,5 mg a Tolucombi 80 mg/25 mg obsahují 294,08 mg sorbitolu v jedné tabletě, což při tělesné hmotnosti 58,8 kg odpovídá dávce 5 mg/kg/den.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Tolucombi.
Czech: Během užívání přípravku Tolucombi si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Portuguese: Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Czech: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Portuguese: Tolucombi combinação de dose fixa (80 mg telmisartan/25 mg hidroclorotiazida) indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida) ou adultos que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Czech: Tolucombi s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití přípravku Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo u dospělých, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně.
Portuguese: Amantadina Os tiazídicos podem aumentar o risco de reações adversas causados pela amantidina.
Czech: Amantadin Thiazidy mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků amantadinu.
Portuguese: Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimidos Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimidos Tolucombi 80 mg/25 mg comprimidos telmisartan/hidroclorotiazida
Czech: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablety Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety Tolucombi 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum
Portuguese: Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimidos Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimidos
Czech: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablety Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety
Portuguese: Hipocaliemia
Czech: Hypomanezémie
Portuguese: Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Czech: Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tolucombi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tolucombi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tolucombi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tolucombi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tolucombi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Tolucombi používat.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Tolucombi para utilização na UE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Tolucombi byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Tolucombi telmisartan/hidroclorotiazida
Czech: Tolucombi telmisartanum/hydrochlorothiazidum
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tolucombi, nomeadamente as precauções apropriadas que devem ser seguidas pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tolucombi zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tolucombi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tolucombi?
Portuguese: A dose a tomar de Tolucombi depende da dose de telmisartan que o doente estava a tomar anteriormente: os doentes que tomavam 40 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 40 mg/12,5 mg; os doentes que tomavam 80 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 80 mg/12,5 mg.
Czech: Podávaná dávka přípravku Tolucombi závisí na dávce telmisartanu, kterou pacient užíval doposud: pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 40 mg, by měli užívat 40/12,5mg tablety a pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 80 mg, by měli užívat 80/12,5mg tablety.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir que o Tolucombi seja utilizado da forma mais segura.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tolucombi byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Outras informações sobre o Tolucombi
Czech: Další informace o přípravku Tolucombi
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tolucombi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tolucombi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Uma vez que o Tolucombi é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Tolucombi je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Tolucombi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tolucombi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Em 13 de março de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tolucombi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tolucombi platné v celé Evropské unii dne 13. března 2013.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do MicardisPlus, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku MicardisPlus přínosy přípravku Tolucombi převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: O Tolucombi está disponível sob a forma de comprimidos (40 mg ou 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida) tomados uma vez por dia por via oral com um líquido.
Czech: Přípravek Tolucombi je k dispozici ve formě tablet (s obsahem 40 mg nebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu či 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu), které se užívají ústy jednou denně a zapíjejí se tekutinou.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Tolucombi demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao MicardisPlus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Tolucombi je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem MicardisPlus.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Tolucombi?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Tolucombi?
Portuguese: O que é o Tolucombi e para que é utilizado?
Czech: Co je Tolucombi a k čemu se používá?
Portuguese: Uma vez que o Tolucombi é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o MicardisPlus.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Tolucombi je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem MicardisPlus.
Portuguese: Os comprimidos de 80 mg/25 mg são administrados a doentes cuja pressão arterial não seja controlada com os comprimidos de 80 mg/12,5 mg, ou que tenha sido estabilizada por meio da administração das duas substâncias ativas tomadas separadamente, antes de mudar para o tratamento com o Tolucombi.
Czech: Přípravek Tolucombi ve formě tablet 80/25 mg se podává pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem kontrolován při užívání přípravku Tolucombi ve formě tablet 80/12,5 mg, nebo pacientům, jejichž stav byl před zahájením léčby přípravkem Tolucombi stabilizován pomocí dvou uvedených léčivých látek užívaných samostatně.
Portuguese: O Tolucombi é um medicamento que contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Czech: Tolucombi je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Portuguese: O Tolucombi é um "medicamento genérico", Isto significa que o Tolucombi é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado MicardisPlus.
Czech: To znamená, že přípravek Tolucombi je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku MicardisPlus.
Portuguese: O Tolucomb contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Czech: Přípravek Tolucombi obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Portuguese: Como funciona o Tolucombi?
Czech: Jak přípravek Tolucombi působí?
Portuguese: Como foi estudado o Tolucombi?
Czech: Jak byl přípravek Tolucombi zkoumán?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Czech: Velikosti balení
Portuguese: - Problemas cardíacos.
Czech: - Problémy se srdcem.
Portuguese: Cada blister contém 7 ou 10 comprimidos.
Czech: Jeden blister obsahuje 7 nebo 10 tablet.
Portuguese: Outros medicamentos e Tolura
Czech: Další léčivé přípravky a Tolura
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Tolura:
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Tolura:
Portuguese: Pode tomar Tolura com ou sem alimentos.
Czech: Můžete přípravek Tolura užívat s jídlem nebo bez něj.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Tolura".
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Tolura".
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Portuguese: O que é Tolura e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Tolura a k čemu se používá
Portuguese: - Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
Czech: - Léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
Portuguese: Idosos A farmacocinética do telmisartan não difere entre idosos e pessoascom menos de 65 anos.
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Tolura no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Czech: (také je lepší vyhnout se přípravku Tolura v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/06/2010 Data da última renovação: 19/03/2015
Czech: Datum první registrace: 04.06.2010 Datum posledního prodloužení registrace:19.
Portuguese: A dose recomendada de Tolura é de um comprimido por dia.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tolura je jedna tableta denně.
Portuguese: Hipotensão 2, hipotensão ortostática
Czech: Hypotenze 2, ortostatická hypotenze
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Antagonistas da Angiotensina II, simples, Código ATC: C09CA07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07
Portuguese: Tolura pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Czech: Tolura může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Portuguese: Blisters de OPA/Al/PVC//Al.
Czech: BLISTR /OPA/Al/PVC Al
Portuguese: - Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamente com desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
Czech: - Zvýšená hladina hormonu aldosteron (zadržování vody a solí v těle spolu s kolísáním různých krevních minerálů).
Portuguese: - Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Tolura" e "Advertências e precauções").
Czech: - Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Tolura" a „Upozornění a opatření").
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Tolura em mulheres grávidas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Tolura těhotným ženám nejsou k dispozici.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Tolura antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Tolura.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Tolura dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Tolura.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Tolura é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Tolura příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: 1,2,3,4: para descrições adicionais, ver sub-secção " Descrição das reações adversas selecionadas"
Czech: 1, 2, 3, 4: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Tolura.
Czech: Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravku Tolura korigovat.
Portuguese: Os principais fatores de risco para a hipercaliémia a ser considerados são: - Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (>70 anos).
Czech: Hlavní rizikové faktory hyperkalémie, které je třeba zvažovat: - Diabetes mellitus, porucha funkce ledvin, věk (>70 let).
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000).
Portuguese: Não tome Tolura - se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Tolura, nedělejte si starosti.
Portuguese: - Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
Czech: - Stenóza renální artérie (zúžení tepny, která přivádí krev do jedné nebo do obou ledvin).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de Tolura:
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Tolura:
Portuguese: * O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
Czech: * Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0-∞) do telmisartan varia desde aproximadamente 6 % (dose de 40 mg) até aproximadamente 19 % (dose de 160 mg).
Czech: Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6% (dávka 40 mg) do 19% (dávka 160 mg).
Portuguese: Tolura é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial em adultos.
Czech: Přípravek Tolura se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em doentes com afeção hepático demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100 %.
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů s poruchou funkce jater prokázaly zvýšení hodnot absolutní biologické dostupnosti téměř na 100%.
Portuguese: Dor no peito, astenia (fraqueza)
Czech: Bolesti na hrudi, astenie (slabost)
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos acondicionados numa caixa.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet v krabičce.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, aumento do ácido úrico sérico, aumento das enzimas hepáticas, aumento da creatinina fosfocinase sérica,
Czech: Pokles hemoglobinu, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení kreatinfosfokinázy
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tolura
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tolura