FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met wie moet ik contact opnemen als ik twijfel of ik een volledige dosis heb gekregen of als ik symptomen van welke aard dan ook heb?
Croatian: Kome se mogu obratiti ako me brine da nisam primio/la cijelu dozu lijeka ili ako imam bilo kakve simptome?
Dutch: • hoge bloeddruk*
Croatian: • visok krvni tlak*
Dutch: • Laat de blauwe knop los.
Croatian: • Otpustite plavi gumb.
Dutch: Negentig procent van de patiënten die werden gerandomiseerd, volbracht de 24 weken durende behandeling.
Croatian: 90% randomiziranih bolesnika dovršilo je 24 tjedana liječenja.
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Natpar:
Croatian: Prije početka i tijekom liječenja lijekom Natpar:
Dutch: Als u denkt dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen, neem dan niet nog een dosis.
Croatian: Ako mislite da niste primili punu dozu, nemojte primijeniti drugu dozu.
Dutch: • pijn in uw armen en benen
Croatian: • bol u rukama i nogama
Dutch: • Als de vloeistof na 5 minuten kleurloos is, gaat u naar de volgende stap.
Croatian: • Nakon 5 minuta, ako je tekućina bezbojna, prijeđite na sljedeći korak.
Dutch: • vermoeidheid en gebrek aan energie*
Croatian: • umor i nedostatak energije*
Dutch: Elke pen mag slechts door één patiënt worden gebruikt.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Dutch: Als u dit middel vergeet te gebruiken (of als u het niet op het normale tijdstip kunt injecteren), dien uw injectie dan toe zodra u kan, maar injecteer nooit meer dan één dosis op dezelfde dag.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Natpar (ili ako ga ne možete injicirati u uobičajeno vrijeme), primijenite si injekciju čim stignete, ali nemojte injicirati više od jedne doze u istom danu.
Dutch: Hypoparathyreoïdie op zich kan echter uw concentratievermogen verminderen.
Croatian: Međutim, hipoparatiroidizam sam po sebi može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Dutch: Zie afbeelding X.
Croatian: Pogledajte sliku X.
Dutch: Gezien de verschillen in botfysiologie tussen de rat en de mens is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Croatian: Zbog razlika u fiziologiji kostiju u štakora i u ljudi, klinička relevantnost ovih nalaza nije poznata.
Dutch: • antistoffen (aangemaakt door uw immuunsysteem) tegen Natpar
Croatian: • protutijela (koja proizvodi Vaš imunološki sustav) na Natpar
Dutch: De vergunninghouder moet regelmatig voortgangsrapporten van het register inplannen in de PSUR.
Croatian: Nositelj odobrenja će planirati unos redovitih izvješća o napredovanju registra u PSUR.
Dutch: Als u de gele knop per ongeluk of te vroeg indrukt, zal de blauwe knop naar buiten komen.
Croatian: Ako pritisnete žuti gumb slučajno ili prerano, iskočit će plavi gumb.
Dutch: • Leg uw pen neer en wacht tot het poeder is opgelost en de vloeistof kleurloos is, of tot er 5 minuten zijn verstreken.
Croatian: • Odložite brizgalicu i pričekajte da se prašak otopi a tekućina postane bezbojna, ili pričekajte da prođe 5 minuta.
Dutch: Wat als ik de naald te strak aandraai en hij ‘klikt' en losraakt?
Croatian: Što ako previše zategnem iglu, nakon čega ona „klikne" i olabavi se?
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
Croatian: Što moram učiniti ako je lijek u brizgalici zamrznut?
Dutch: 2 • Haal uw pen uit de koelkast en leg hem op een schoon, plat oppervlak.
Croatian: 2. • Izvadite brizgalicu iz hladnjaka i stavite je na čistu, ravnu površinu.
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
Croatian: Bolesnici su bolovali od hipoparatiroidizma u prosjeku 13,6 godina.
Dutch: Natpar mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Croatian: Natpar se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Dutch: Deze 17 patiënten hadden een lage titer antistoffen tegen PTH en 3 van hen testten vervolgens negatief voor antistoffen.
Croatian: Tih 17 bolesnika imalo je nizak titar anti-PTH antitijela i 3 od njih je poslije postalo negativno na antitijela.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts of verpleegkundige over uw medische toestand of uw behandeling.
Croatian: Informacije u ovim uputama ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom ili medicinskom sestrom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten
Croatian: Primjena u starijih bolesnika
Dutch: Belangrijk: Het wordt aanbevolen om elke dag in een andere dij te injecteren.
Croatian: Važno: Preporučuje se da lijek svaki dan injicirate u drugo bedro.
Dutch: Zorg dat u de naald niet losdraait.
Croatian: Pazite da ne odvijete iglu.
Dutch: PTH (1-84) is de belangrijkste regulator van calciumhomeostase in plasma.
Croatian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija u plazmi.
Dutch: • in resultaten van bloedonderzoek kan uw arts een verlaagd vitamine D-gehalte of magnesiumgehalte zien
Croatian: • u analizama krvi Vaš liječnik može vidjeti smanjenu razinu vitamina D i magnezija
Dutch: Injecteer uw volgende dosis Natpar op het normale tijdstip de volgende dag.
Croatian: Uzmite svoju sljedeću dozu lijeka Natpar u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Dutch: Uw arts kan u vragen om de hoeveelheid calcium of vitamine D die u inneemt (in welke vorm dan ook, met inbegrip van calciumrijke voeding), te veranderen.
Croatian: Vaš liječnik može reći da promijenite količinu kalcija ili vitamina D koji uzimate (u bilo kojem obliku, uključujući hranu bogatu kalcijem).
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Croatian: Budući da je ovo uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet, sukladno članku 14.-a stavku 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Dutch: In het poeder:
Croatian: U prašku:
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao prije današnjeg datuma ili ističe u sljedeća dva tjedna, bacite brizgalicu i uzmite novu.
Dutch: Blijf dit middel gebruiken zolang uw arts het u voorschrijft.
Croatian: Nastavite koristiti Natpar onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Dutch: *De ULN-waarde kan naargelang het laboratorium verschillen **Stop de toediening bij patiënten die de laagst beschikbare dosis krijgen
Croatian: *Vrijednost GGN može varirati od laboratorija od laboratorija **Prekinite primjenu u bolesnika koji primaju najnižu raspoloživu dozu
Dutch: Natpar is geschikt voor zelftoediening door de patiënt.
Croatian: Natpar je pogodan za samoprimjenu od strane bolesnika.
Dutch: • Ga anders naar ‘Dagelijkse injectie' (rubriek C).
Croatian: • U suprotnom, prijeđite na dio „Svakodnevna primjena" (dio C).
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen wordt gebruikt om de verschillende sterkten aan te duiden:
Croatian: Boja naljepnice na kutiji/brizgalici koristi se za označavanje različitih jačina:
Dutch: Als u minder dan 10 seconden wacht na het indrukken van de blauwe knop, krijgt u mogelijk niet uw volledige dosis.
Croatian: Ako nakon pritiskanja plavog gumba ne pričekate 10 sekundi, možda nećete primiti punu dozu lijeka.
Dutch: Bel uw arts voor advies.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
Dutch: Het kan zijn dat u alle doses in de pen gebruikt heeft.
Croatian: Možda ste potrošili sve doze lijeka u brizgalici.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumhomeostase, parathyreoïdhormonen en analogen, ATC-code: H05AA03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Homeostaza kalcija, paratiroidni hormoni i analozi, ATK oznaka: H05AA03
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Natpar ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Dutch: • dorst*
Croatian: • žeđ*
Dutch: Wat moet ik doen als ik een klik hoorde toen ik de blauwe knop indrukte om de injectie te geven, maar de blauwe knop niet ingedrukt bleef?
Croatian: Što ako sam čuo/la klik kada sam pritisnuo/la plavi gumb da primijenim injekciju, ali plavi gumb nije ostao uvučen?
Dutch: Hierdoor wordt het geneesmiddel tegen licht beschermd (zie afbeelding Y).
Croatian: To će zaštititi lijek od svjetlosti (pogledajte sliku Y).
Dutch: De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Natpar je 50 mikrograma dnevno.
Dutch: • Controleer of het serummagnesium binnen het referentiebereik ligt.
Croatian: • Provjerite je li magnezij u serumu unutar referentnih vrijednosti.
Dutch: • verhoogd calciumgehalte in uw urine*
Croatian: • povećana razina kalcija u urinu*
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie was het grootst na stopzetting van Natpar.
Croatian: Rizik od ozbiljne hipokalcemije bio je najveći nakon prekida primjene lijeka Natpar.
Dutch: Hoe reinig ik mijn pen?
Croatian: Kako ću očistiti brizgalicu?
Dutch: Aangezien neurologische symptomen een teken van ongecontroleerde hypoparathyreoïdie kunnen zijn, moeten patiënten met cognitieve of aandachtsstoornissen het advies krijgen om geen voertuigen te besturen of machines te bedienen totdat de symptomen zijn opgeklaard.
Croatian: Budući da neurološki simptomi mogu biti znak nekontroliranog hipoparatiroidizma, bolesnike s poremećajima kognicije ili pozornosti treba savjetovati da se suzdrže od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima do prestanka simptoma.
Dutch: • Blijf de naald recht naar beneden richten.
Croatian: • Nastavite držati iglu usmjerenu ravno prema dolje.
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za trudnicu ili fetus u razvoju.
Dutch: • Gebruik NIET een pen die ingevroren is geweest.
Croatian: • NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu koja je bila zamrznuta.
Dutch: Als u zich vergist en meer dan een dosis van dit middel op dezelfde dag injecteert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: Ako zabunom injicirate više od jedne doze lijeka Natpar u jednom danu, odmah kontaktirajte svog liječnika ili ljekarnika.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (voor alle sterktes):
Croatian: Drugi sastojci lijeka (za sve jačine) su:
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Croatian: Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Dutch: Kan ik andere naalden gebruiken?
Croatian: Smijem li upotrebljavati drugačije igle?
Dutch: Belangrijk: Gooi uw pen weg op de datum die vermeld staat bij ‘Weggooien op', ook als er nog geneesmiddel in uw pen over is.
Croatian: Važno: Brizgalicu bacite na datum naveden pored „Baciti" čak i ako je u brizgalici ostalo još lijeka.
Dutch: Als u hem nog steeds niet helemaal omlaag kunt draaien, gebruik dan een nieuwe naald.
Croatian: Ako se i dalje ne može pritegnuti do kraja, uzmite novu iglu.
Dutch: Probeer de naald opnieuw vast te draaien.
Croatian: Pokušajte ponovno učvrstiti iglu.
Dutch: Vaak ( 1/100,
Croatian: Vrlo često (1/10)
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke dosis bevat 0,32 mg natrium.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna doza sadrži 0,32 mg natrija.
Dutch: Het eindrapport van het klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Croatian: Završno izvješće o kliničkom ispitivanju treba dostaviti do:
Dutch: Voordat de pen de eerste keer wordt gebruikt, moet het geneesmiddel worden gemengd.
Croatian: Prije prve uporabe brizgalice lijek se mora izmiješati.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Doos met 2 voorgevulde pennen.
Croatian: Veličina pakiranja: Kutija koja sadrži 2 napunjene brizgalice.
Dutch: Er is beperkte informatie over de veiligheid van dit middel bij zwangere vrouwen.
Croatian: Postoje ograničene informacije o sigurnosti lijeka Natpar u trudnica.
Dutch: De behandeling dient te geschieden onder toezicht van een arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaren is in het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Croatian: Liječenje treba nadzirati liječnik ili drugi kvalificirani zdravstveni djelatnik iskusan u liječenju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Dutch: Na reconstitutie zijn de chemische en fysische stabiliteit van de oplossing tijdens het gebruik aangetoond gedurende maximaal 14 dagen wanneer de oplossing in de koelkast wordt bewaard (2°C - 8°C) en gedurende maximaal 3 dagen wanneer de oplossing buiten de koelkast bij temperaturen tot 25°C wordt bewaard gedurende de gebruiksperiode van 14 dagen.
Croatian: Nakon rekonstitucije, kemijska i fizikalna stabilnost otopine tijekom primjene dokazana je do 14 dana kada se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C) i do 3 dana kada se čuva izvan hladnjaka na temperaturi koja nije viša od 25°C, unutar razdoblja korištenja od 14 dana.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord tot de klachten en symptomen zijn verdwenen (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti dok se znakovi i simptomi ne povuku (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Dutch: Waarom geeft de dosisteller ‘14' aan nadat ik een injectie heb gegeven met een pas gemengde pen?
Croatian: Zašto mi brojač doza pokazuje „14" nakon što sam primijenio/la injekciju koristeći novu pripremljenu brizgalicu po prvi put?
Dutch: 25 microgram - paars 50 microgram - rood 75 microgram - grijs 100 microgram - blauw
Croatian: 25 mikrograma - ljubičasta 50 mikrograma - crvena 75 mikrograma - siva 100 mikrograma - plava
Dutch: Als dit het geval is, mag u geen voertuigen besturen of machines gebruiken totdat uw concentratievermogen is verbeterd.
Croatian: Ako je Vaša sposobnost koncentracije poremećena, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima dok se Vaša sposobnost koncentracije ne poboljša.
Dutch: • Laat de naalddop erop zitten tot u klaar bent om uw geneesmiddel te injecteren.
Croatian: • Ostavite kapicu na igli sve dok ne budete spremni injicirati lijek.
Dutch: Vermijd plekken met littekens, blauwe plekken, roodheid of moedervlekken.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima, modricama, crvenilom kože ili madežima.
Dutch: †, vermoeidheid, injectieplaatsreacties, dorst*
Croatian: †, umor, reakcije na mjestu injiciranja, žeđ*
Dutch: Overweeg een verhoging na ten minste 2-4 weken op een stabiele dosis
Croatian: Razmotrite povećanje nakon najmanje 2-4
Dutch: Geen wijziging of verlaag als actief vitamine D al gestopt werd vóór deze dosisaanpassingsstap
Croatian: Bez promjene, ili smanjite ako je primjena aktivnog vitamina D već prekinuta prije ovog koraka titracije
Dutch: • natriumhydroxide (voor aanpassing van pH)
Croatian: • natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van hartglycosiden
Croatian: Istodobna uporaba s kardioaktivnim glikozidima
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag*,
Croatian: • brzi ili neravnomjerni otkucaji srca*
Dutch: Natpar heeft dezelfde primaire aminozuursequentie als endogeen parathyroïdhormoon en er kan van verwacht worden dat het dezelfde fysiologische werking heeft.
Croatian: Natpar ima isti primarni slijed aminokiselina kao endogeni paratiroidni hormon i može se očekivati da ima isto fiziološko djelovanje.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over pediatrische patiënten.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetički podaci za pedijatrijske bolesnike nisu dostupni.
Dutch: De respons in de calciumconcentratie werd gedurende meer dan 24 uur na toediening behouden.
Croatian: Odgovor vezan uz kalcemiju održavan je tijekom više od 24 sata nakon primjene.
Dutch: In de nieren worden parathyroïdhormoon en C-terminale fragmenten geklaard door middel van glomerulusfiltratie.
Croatian: U bubrezima, paratiroidni hormon i C-terminalni fragmenti izlučuju se glomerularnom filtracijom.
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
Croatian: Bolesnici su primali doze od 25 mikrograma, 50 mikrograma, 75 mikrograma ili 100 mikrograma dnevno tijekom razdoblja od otprilike 60 mjeseci (srednja vrijednost: 1161 dana, raspon: 41 do 1820 dana).
Dutch: • hoofdpijn*
Croatian: • glavobolje*
Dutch: Natpar is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Croatian: Natpar je dostupan u pakiranju s 2 napunjene brizgalice.
Dutch: Raak de naald of de binnenkant van de naalddop niet aan.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu ili unutrašnjost kapice igle.
Dutch: Patiënten moeten door de voorschrijvende arts of een verpleegkundige de juiste injectietechnieken krijgen aangeleerd, vooral bij het eerste gebruik.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek ili medicinska sestra moraju obučiti bolesnike u pogledu pravilnih tehnika davanja injekcija, posebno na početku uporabe.
Dutch: • Zeer vaak: laag calciumgehalte in uw bloed; dit kan vaker voorkomen wanneer u plotseling met de behandeling stopt.
Croatian: • Vrlo često: niske razine kalcija u krvi; to se može pojavljivati češće ako iznenada prestanete primati Natpar.
Dutch: Boven de bovengrens van normaal (ULN) (2,55 mmol/l)*
Croatian: Iznad gornje granice normale (GGN) (2,55 mmol/l)*
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze na temelju tjelesne težine.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening en voor het gebruik van de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de instructies ingesloten bij de bijsluiter.
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene i o uporabi napunjene brizgalice vidjeti dio 6.6 i upute sadržane u uputi o lijeku.
Dutch: Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Natpar met bisfosfonaten wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Natpar s bisfosfonatima.
Dutch: Bij apen die gedurende 6 maanden dagelijks subcutane doses kregen toegediend, was er een verhoging in het optreden van mineralisatie van de niertubuli bij blootstellingsniveaus die 2,7 keer hoger waren dan de klinische blootstellingsniveaus met de hoogste dosis.
Croatian: U majmuna koji su svakodnevno primali supkutane doze tijekom 6 mjeseci bila je povećana pojavnost bubrežne tubularne mineralizacije pri razinama ekspozicije 2,7 puta većim od razina kliničke ekspozicije u ljudi pri najvišoj dozi.
Dutch: Men kan tussen 25 en 100 microgram Natpar per dag nodig hebben.
Croatian: Ljudima može biti potrebno između 25 i 100 mikrograma lijeka Natpar dnevno.
Dutch: Een laag calciumgehalte kan symptomen veroorzaken in verschillende delen van uw lichaam, zoals botten, hart, huid, spieren, nieren, hersenen en zenuwen.
Croatian: Niski kalcij može izazvati simptome u raznim dijelovima tijela, uključujući kosti, srce, kožu, mišiće, bubrege, mozak i živce.
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
Croatian: Natpar nije štetno utjecao na plodnost ili rani embrionalni razvoj u štakora, embrio-fetalni razvoj u štakora i kunića, ili pre/post-natalni razvoj u štakora.
Dutch: Belangrijk: Als de patroon moeilijk helemaal naar beneden te draaien is, draai de naald dan aan en probeer opnieuw de patroon langzaam naar beneden te draaien.
Croatian: Važno: Ako je uložak teško zakrenuti do kraja, zategnite iglu i ponovno pokušajte polaganim zakretanjem pričvrstiti uložak.
Dutch: Wanneer u het geneesmiddel heeft gemengd, is de Natpar-pen klaar voor gebruik en kan het geneesmiddel onder de huid in de dij worden geïnjecteerd.
Croatian: Nakon što izmiješate lijek, Natpar brizgalica je spremna za uporabu i lijek se može injicirati pod kožu u bedro.
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
Croatian: Važno: Poslije ovog koraka normalno je primijetiti da iz kože ili s vrha igle iscure 1 ili 2 kapi lijeka.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2017 Datum van laatste verlenging: 29 april 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. travnja 2019.
Dutch: Actief vitamine D
Croatian: Aktivni vitamin D
Dutch: • U kunt de ‘Datum van mengen' en ‘Weggooien op'-datum ook noteren op een plek waar u eraan denkt, zoals een persoonlijke agenda of mobiel apparaat.
Croatian: • Datume koje ste upisali pored „Datum miješanja" i „Baciti" možete zabilježiti i na neko dodatno mjesto koje ćete upamtiti, primjerice u svoj kalendar ili mobitel.
Dutch: Het is verkrijgbaar in pennen met 4 verschillende sterkten (elke voorgevulde pen bevat 14 doses): Natpar 25 microgram
Croatian: Dostupan je u 4 različite jačine brizgalica (jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza): Natpar 25 mikrograma
Dutch: Het rapport van dit klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Croatian: Izvješće o kliničkom ispitivanju treba dostaviti do:
Dutch: In derde instantie aanpassen
Croatian: Treća prilagodba
Dutch: De optimalisering van de parameters voor de calcium-fosfaathuishouding moet in lijn zijn met de huidige therapeutische richtlijnen voor de behandeling van hypoparathyreoïdie.
Croatian: Optimizacija parametara metabolizma kalcija i fosfata mora biti u skladu s trenutnim terapijskim smjernicama za liječenje hipoparatiroidizma.
Dutch: Wat als ik luchtbellen in het geneesmiddel zie of als het geneesmiddel schuimt na het mengen?
Croatian: Što ako vidim mjehuriće zraka u lijeku ili poslije miješanja u lijeku ima pjene?
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid van NATPAR verder te bevestigen voor de behandeling van patiënten met chronische hypoparathyreoïdie wier toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie alleen, moet de vergunninghouder een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren ter vergelijking van NATPAR met de standaardzorg en met een alternatieve dosering volgens een overeengekomen protocol.
Croatian: Radi dodatnog potvrđivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka NATPAR u liječenju bolesnika s kroničnim hipoparatireoidizmom koji ne mogu biti adekvatno liječeni samo standardnom terapijom, nositelj odobrenja mora provesti randomizirano, kontrolirano ispitivanje u kojem se NATPAR uspoređuje sa standardnim liječenjem i s alternativnom dozom u skladu s dogovorenim planom ispitivanja.
Dutch: Er moet worden besloten of behandeling met Natpar tijdens de zwangerschap moet worden ingesteld dan wel moet worden gestaakt, waarbij de bekende risico's van de behandeling ten opzichte van het voordeel voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Mora se odlučiti treba li započeti ili prekinuti liječenje lijekom Natpar tijekom trudnoće uzimajući u obzir poznate rizike liječenja u odnosu na korist za ženu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Natpar in één of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met hypoparathyreoïdie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Natpar u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije koja boluje od hipoparatiroidizma (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: Wat als ik tijdens of na een injectie meer dan 1 of 2 druppels geneesmiddel uit mijn huid of uit de punt van de naald zie druppelen?
Croatian: Što ako vidim da mi iz kože ili s vrha igle iscuri više od 1 ili 2 kapi lijeka tijekom ili poslije injiciranja?
Dutch: Natriumchloride, mannitol, citroenzuurmonohydraat, metacresol, natriumhydroxide (voor aanpassing van pH), water voor injecties.
Croatian: Natrijev klorid, manitol, citratna kiselina hidrat, metakrezol, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd (t1/2) bedroeg 3,02 en 2,83 uur voor de doses van respectievelijk 50 en 100 microgram.
Croatian: Prividni terminalni poluvijek (t1/2) bio je 3,02 i 2,83 sata za dozu od 50, odnosno 100 mikrograma.
Dutch: De schijnbaar voorbijgaande aard van de PTHantistoffen is waarschijnlijk toe te schrijven aan de lage titer.
Croatian: Očita prolazna priroda antitijela na PTH vjerojatno je uzrokovana niskim titrom.