FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Verabreichung von Nimenrix einen Monat nach der DTPa-HBV-IPV/HibImpfung resultierte in niedrigeren rSBA-GMTs gegen die Gruppen A, C und W-135 im Vergleich zur gleichzeitigen Verabreichung (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A administração de Nimenrix, um mês após a administração da vacina DTPaVHB-VIP/Hib, resultou em TMGs-rSBA de anticorpos contra os serogrupos A, C e W-135 inferiores, comparativamente aos induzidos pela administração concomitante das vacinas (ver secção 4.5).
German: Tabelle 11: Daten 1 Monat nach der Impfung und 1-Jahres-Persistenzdaten (hSBA*) bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren
Portuguese: Tabela 11: Dados de persistência da resposta imunitária (hSBA*) 1 mês e 1 ano após a primovacinação de crianças com 6-10 anos de idade
German: Säuglinge im Alter von 6 Wochen bis unter 12 Monaten Eine Auffrischdosis im Alter von 12 Monaten, mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis Nimenrix.
Portuguese: Lactentes com idade entre as 6 semanas e menos de 12 meses de idade: Uma dose de reforço aos 12 meses de idade, pelo menos, 2 meses após a última dose de Nimenrix.
German: Neisseria meningitidis-Bakterien der Gruppen A, C, W-135 und Y können schwerwiegende Erkrankungen verursachen, wie:
Portuguese: Os tipos A, C, W-135 e Y da bactéria "Neisseria meningitidis" podem causar doenças graves, como:
German: Bakterizide Antikörperantworten bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten, gemessen einen Monat nach einer Einzeldosis zur Grundimmunisierung, vor einer Auffrischdosis sowie einen Monat nach einer Auffrischdosis, sind in Tabelle 3 dargestellt.
Portuguese: São apresentadas na tabela 3 as respostas de anticorpos bactericidas em lactentes com 6 meses de idade determinados um mês após a administração de um esquema de imunização primário de uma dose única, antes da administração de uma dose de reforço, e um mês após a administração de uma dose de reforço..
German: In der Studie MenACWY-TT-084 wurden die Immunantworten von 43 Probanden mit anatomischer oder funktioneller Asplenie im Alter von 2 bis 17 Jahren nach zwei Dosen Nimenrix, verabreicht im Abstand von 2 Monaten, mit denen von 43 Probanden im gleichen Alter mit normaler Milzfunktion verglichen.
Portuguese: O estudo MenACWY-TT-084 comparou as respostas imunitárias a duas doses de Nimenrix administradas com um intervalo de 2 meses, entre um grupo de 43 indivíduos com 2-17 anos de idade com asplenia anatómica ou funcional, e um grupo de 43 indivíduos da mesma faixa etária com função esplénica normal.
German: ACWY-PS-Impfstoff
Portuguese: Vacina ACWY-PS
German: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg 12
Portuguese: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
German: Säuglinge im Alter von 6 Wochen bis unter 6 Monaten: 2 Dosen zu jeweils 0,5 ml, verabreicht im Abstand von 2 Monaten.
Portuguese: Lactentes com idade entre as 6 semanas e menos de 6 meses: devem ser administradas duas doses de 0,5 ml cada com um intervalo de 2 meses entre as doses.
German: Der Impfstoff kann an Erwachsene und Kinder verabreicht werden; daher lesen Sie die Packungsbeilage gegebenenfalls stellvertretend für Ihr Kind.
Portuguese: Este folheto informativo foi escrito considerando que o indivíduo a quem a vacina será administrada está a lê-lo, mas como a vacina pode ser administrada em adultos e crianças, pode estar a lê-lo para a sua criança.
German: In der Studie MenACWY-TT-104 wurde die Immunantwort nach einer oder zwei Dosen Nimenrix, verabreicht im Abstand von 2 Monaten, gemessen.
Portuguese: No estudo MenACWY-TT-104, a resposta imunitária após a administração de uma ou de duas doses de Nimenrix com um intervalo de 2 meses, foi avaliada um mês após a administração da última dose de vacina.
German: Wenn bei einem Kleinkind ein besonderes Risiko für eine invasive Meningokokkenerkrankung aufgrund einer Exposition gegenüber den Gruppen W-135 und Y erwartet wird, kann nach einem Intervall von 2 Monaten die Verabreichung einer zweiten Dosis Nimenrix in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Caso se preveja que uma criança esteja em risco acrescido de doença invasiva meningocócica por exposição aos serogrupos W-135 e Y, pode ser considerada a administração de uma segunda dose de Nimenrix após um intervalo de 2 meses.
German: • Ihre/ seine erste Dosis im Alter von 12 bis 23 Monaten erhalten haben/ hat und bei Ihnen/ ihm ein besonderes Risiko für eine durch Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, W-135 oder Y verursachte Infektion bestehen könnte
Portuguese: • lhe tiver sido administrada a primeira dose aos 12-23 meses de idade e possam estar em risco particular de infeção causada pelos serogrupos A, C, W-135 e Y da Neisseria meningitidis
German: Bei Säuglingen kann Nimenrix gleichzeitig mit kombinierten DTPa-HBV-IPV/Hib-Impfstoffen sowie 10-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoffen verabreicht werden.
Portuguese: Em lactentes, Nimenrix pode ser administrado concomitantemente com vacinas combinadas DTPaVHB-VIP/Hib e com a vacina pneumocócica conjugada 10-valente.
German: Pulver in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit einem Stopfen (Butylgummi) und Lösungsmittel in einer Fertigspritze mit einem Stopfen (Butylgummi).
Portuguese: Pó em frasco para injetáveis (vidro tipo I) com rolha (borracha de butil) e solvente numa seringa précheia com uma rolha (borracha de butil).
German: Personen, die zuvor schon einmal eine Impfung mit einem einfachen Polysaccharid-MeningokokkenImpfstoff erhalten haben und 30 bis 42 Monate später mit Nimenrix geimpft wurden, hatten niedrigere geometrische Mitteltiter (GMTs, gemessen mit einem Test auf bakterizide Antikörper im Serum unter Verwendung von Kaninchen-Komplement [rSBA]) als Personen, die in den vergangenen 10 Jahren keinen Meningokokken-Impfstoff erhalten haben (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Efeito de vacinação anterior com uma vacina meningocócica polissacárida simples Os indivíduos anteriormente vacinados com uma vacina meningocócica polissacárida simples, e vacinados com Nimenrix 30 a 42 meses depois, apresentaram Títulos Médios Geométricos (TMG) determinados por ensaio bactericida sérico utilizando complemento de coelho (rabbit complement serum bactericidal assay - rSBA) inferiores, comparativamente aos indivíduos que não tinham sido vacinados com uma vacina meningocócica nos 10 anos anteriores (ver secção 5.1).
German: Entnahme der Blutproben 21 bis 48 Tage nach der Impfung * in Public Health England-Laboratorien getestet
Portuguese: colheita de amostras sanguíneas 21 a 48 dias após a vacinação * ensaios realizados em laboratórios do Public Health England (PHE)
German: Nach Ablauf dieser 8 Stunden darf der rekonstituierte Impfstoff nicht mehr verabreicht werden.
Portuguese: Se não administrada num período de 8 horas, não administrar a vacina.
German: Nimenrix liegt als weißes Pulver bzw. weißer Pulverkuchen in einer Einmaldosis-Durchstechflasche aus Glas und einem klaren und farblosen Lösungsmittel in einer Fertigspritze vor.
Portuguese: Nimenrix é fornecido como um pó ou aglomerado branco num frasco para injetáveis de vidro monodose e um solvente límpido incolor numa seringa pré-cheia.
German: • Muskelschmerzen
Portuguese: • músculos doridos
German: Nimenrix wird rekonstituiert, indem man der Durchstechflasche mit dem darin enthaltenen Pulver den gesamten Inhalt der Ampulle zusetzt.
Portuguese: Nimenrix deve ser reconstituído através da adição de todo o conteúdo da ampola de solvente no frasco para injetáveis que contem o pó.
German: Nach Dosis 1 56
Portuguese: Após Dose 1 56
German: 1-Jahres-Persistenz (Studie MenACWY-TT-028)
Portuguese: 1 ano após a primovacinação (estudo MenACWY-TT-028)
German: Nimenrix kann nur vor Erkrankungen schützen, die durch die Bakterien „Neisseria meningitidis" der Gruppen A, C, W-135 und Y verursacht werden.
Portuguese: Nimenrix apenas pode proteger contra as infeções causadas pela bactéria "Neisseria meningitidis" dos tipos A, C, W-135 e Y.
German: Die Persistenz der Immunantwort wurde anhand von hSBA ein Jahr nach der Impfung von Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren untersucht, die ursprünglich in der Studie MenACWY-TT-027 geimpft worden waren (Tabelle 11) (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A persistência da resposta imunitária foi avaliada por hSBA, 1 ano após a vacinação de crianças com 6-10 anos de idade, inicialmente vacinadas no estudo MenACWY-TT-027 (Tabela 11) (ver secção
German: Tabelle 12: Bakterizide Antikörperantworten (rSBA*) auf Nimenrix und auf den ACWY-PSImpfstoff bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren und Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter einen Monat nach der Impfung
Portuguese: Tabela 12: Respostas de anticorpos bactericidas (rSBA*) de Nimenrix e da vacina ACWY-PS de adolescentes com 11-17 anos de idade e de adultos ≥ 18 anos de idade, 1 mês após a vacinação
German: Nimenrix wird rekonstituiert, indem man der Durchstechflasche mit dem darin enthaltenen Pulver den gesamten Inhalt der Fertigspritze zusetzt.
Portuguese: Nimenrix deve ser reconstituído através da adição de todo o conteúdo da seringa pré-cheia de solvente no frasco para injetáveis que contem o pó.
German: In der Studie MenACWY-TT-081 wurde für Nimenrix die Nicht-Unterlegenheit gegenüber einem anderen zugelassenen MenC-CRM-Impfstoff hinsichtlich der Immunantwort auf Gruppe C gezeigt [94,8 % (95 % KI: 91,4; 97,1) bzw. 95,7 % (95 % KI: 89,2; 98,8)].
Portuguese: No estudo MenACWY-TT-081, Nimenrix demonstrou ser não inferior a outra vacina MenC-CRM registada, em termos de resposta à vacina para o serogrupo C [94,8% (IC 95%: 91,4; 97,1) e 95,7% (IC 95%: 89,2; 98,8) respetivamente], mas os TMGs foram inferiores no grupo de Nimenrix [2795 (IC 95%: 2393; 3263)] versus os obtidos no grupo da vacina MenC-CRM [5292 (IC 95%: 3815; 7340)].
German: Im zweiten Lebensjahr kann Nimenrix auch gleichzeitig mit kombinierten Diphtherie-Tetanusazellulären Pertussis (DTPa)-Impfstoffen verabreicht werden, einschließlich kombinierten DTPaImpfstoffen mit Hepatitis B, Poliovirus inaktiviert oder Haemophilus influenzae Typ b (HBV, IPV oder Hib), wie zum Beispiel einem DTPa-HBV-IPV/Hib-Impfstoff, und mit 13-valentem Pneumokokken-Konjugatimpfstoff.
Portuguese: No segundo ano de vida, Nimenrix pode também ser administrado concomitantemente com vacinas combinadas contra a difteria-tétano-tosse convulsa acelular (DTPa), incluindo as vacinas DTPa combinadas com hepatite B, poliomielite inativada ou Haemophilus influenzae do tipo b (VHB, VIP ou Hib), tal como a vacina DTPa-VHB-VIP/Hib e com a vacina pneumocócica conjugada 13-valente.
German: Für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes sollten stets entsprechende medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten sofort verfügbar sein.
Portuguese: Devem estar sempre disponíveis cuidados e tratamentos médicos adequados, na eventualidade de ocorrer uma reação anafilática rara após a administração da vacina.
German: Wie ist Nimenrix aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Nimenrix
German: Nimenrix 1 Dosis
Portuguese: Nimenrix 1 dose
German: Die Persistenz der Immunantwort wurde anhand von hSBA bis zu 5 Jahre nach der Impfung von Jugendlichen und Erwachsenen untersucht, die ursprünglich in der Studie MenACWY-TT-052 geimpft worden waren (Tabelle 14) (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A persistência da resposta imunitária foi avaliada por hSBA, durante um período de até 5 anos após a vacinação de adolescentes e adultos com 11-25 anos de idade, inicialmente vacinados no estudo MenACWY-TT-052 (Tabela 14) (ver secção 4.4).
German: Immunantwort definiert als Anteil an Probanden mit:
Portuguese: RV: resposta à vacina definida como a proporção de indivíduos com:
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Portuguese: A relevância clínica desta observação não é conhecida.
German: Nach Dosis 1 61
Portuguese: Após Dose 1 61
German: Bereits geimpfte Personen ab einem Alter von 12 Monaten Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie bereits zu einem früheren Zeitpunkt eine Injektion mit einem anderen Meningokokken-Impfstoff als Nimenrix erhalten haben.
Portuguese: Informe o seu médico se anteriormente lhe foi administrada ou à sua criança, uma injeção com outra vacina contra o meningococo diferente de Nimenrix.
German: Immunantwort bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten bis unter 12 Monaten Die Verabreichung einer Einzeldosis im Alter von 6 Monaten ging im Vergleich zu einer Verabreichung von 3 Dosen im Alter von 2, 4 und 6 Monaten mit niedrigeren hSBA (human serum bactericidal assay)-Titern für die Gruppen W-135 und Y einher (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Respostas imunitárias em crianças entre os 6 meses e menos de 12 meses de idade Uma dose única administrada aos 6 meses foi associada a títulos inferiores determinados por ensaio bactericida sérico utilizando complemento humano (hSBA) para os serogrupos W-135 e Y, comparativamente a três doses administradas aos 2, 4 e 6 meses (ver secção 5.1).
German: MenCCRM vaccine
Portuguese: Vacina MenCCRM
German: Entnahme der Blutproben 42 bis 56 Tage nach der Impfung * in GSK-Laboratorien getestet
Portuguese: colheita de amostras sanguíneas 42 a 56 dias após a vacinação * ensaios realizados em laboratórios da GSK
German: Pruritus Hautausschlag**
Portuguese: Prurido Erupções cutâneas**
German: Nach Dosis 1 66
Portuguese: Após Dose 1 66
German: (95 % KI) (95 % KI)
Portuguese: (IC 95%) (IC 95%)
German: Nach Dosis 1 71
Portuguese: Após Dose 1 71
German: Ab einem Alter von 1 Jahr kann Nimenrix gleichzeitig mit jedem der folgenden Impfstoffe verabreicht werden: Hepatitis A (HAV)- und Hepatitis B (HBV)-Impfstoffe, Masern-Mumps-Röteln (MMR)Impfstoff, Masern-Mumps-Röteln-Varizellen (MMRV)-Impfstoff, 10-valenter PneumokokkenKonjugatimpfstoff oder nicht-adjuvantierter saisonaler Influenzaimpfstoff.
Portuguese: A partir de 1 ano de idade, Nimenrix pode ser administrado concomitantemente com as seguintes vacinas: vacinas contra a hepatite A (VHA) e hepatite B (VHB), vacina contra o sarampo-papeirarubéola (VASPR), vacina contra o sarampo-papeira-rubéola-varicela, vacina pneumocócica polissacárida conjugada 10-valente ou vacina sem adjuvante contra a gripe sazonal.
German: Tabelle 9: Bakterizide Antikörperantworten (rSBA*) auf Nimenrix und auf den ACWY-PSImpfstoff bei Kindern im Alter von 2 bis 10 Jahren einen Monat nach der Impfung (Studie MenACWY-TT-038)
Portuguese: Tabela 9: Respostas de anticorpos bactericidas (rSBA*) de Nimenrix e da vacina ACWY-PS de crianças com 2-10 anos de idade, 1 mês após a vacinação (estudo MenACWY-TT-038)
German: Anleitung für die Rekonstitution des Impfstoffes mit dem Lösungsmittel in einer Ampulle
Portuguese: Instruções para reconstituição da vacina com o solvente em ampolas
German: GMT (95 % KI)
Portuguese: TMG (IC 95%)
German: EU/1/12/767/007 - Packungsgröße zu 100
Portuguese: EU/1/12/767/007 - embalagem de 100
German: Besonders bei Jugendlichen kann es als psychogene Reaktion auf die Nadelinjektion nach oder sogar vor einer Impfung zu einer Ohnmacht kommen.
Portuguese: Pode ocorrer síncope (desmaio) após, ou mesmo antes de, qualquer vacinação, especialmente em adolescentes, como resposta psicogénica à injeção com agulhas.
German: Entnahme der Blutproben 21 bis 48 Tage nach der Impfung * in GSK-Laboratorien getestet
Portuguese: colheita de amostras sanguíneas 21 a 48 dias após a vacinação * ensaios realizados em laboratórios da GSK
German: Der Impfstoff darf unter keinen Umständen intravasal, intradermal oder subkutan verabreicht werden.
Portuguese: Não administrar por via intravascular, intradérmica ou subcutânea.
German: Immunantwort bei Kleinkindern im Alter von 12 bis 14 Monaten Kleinkinder im Alter von 12 bis 14 Monaten zeigten einen Monat nach der Impfung mit einer Dosis Nimenrix oder einen Monat nach der Impfung mit der zweiten Dosis Nimenrix im Abstand von zwei Monaten ähnliche Antikörperantworten (rSBA) auf die Gruppen A, C, W-135 und Y.
Portuguese: Respostas imunitárias em crianças com 12-14 meses de idade Crianças com 12-14 meses de idade apresentaram respostas imunitárias determinadas por rSBA semelhantes para os serogrupos A, C, W-135 e Y um mês após a administração de uma dose de Nimenrix, ou um mês após um esquema de duas doses de Nimenrix administradas com um intervalo de dois meses.
German: Neisseria meningitidis-Gruppe C-Polysaccharid
Portuguese: Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogrupo C
German: Anleitung für die Rekonstitution des Impfstoffes mit dem Lösungsmittel in einer Ampulle:
Portuguese: Instruções para reconstituição da vacina com o solvente em ampolas:
German: Tabelle 13: 5-Jahres-Persistenzdaten (rSBA*) bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren zum Zeitpunkt der Impfung
Portuguese: Tabela 13: Dados de persistência da resposta imunitária (rSBA*) 5 anos após a primovacinação de adolescentes com 11-17 anos de idade
German: Tabelle 10: 44-Monats-Persistenzdaten bei Kindern im Alter von 2 bis 10 Jahren zum Zeitpunkt der Impfung (Studie MenACWY-TT-088, Verlängerung der Studie 081)
Portuguese: Tabela 10: Dados de persistência da resposta imunitária 44 meses após a primovacinação de crianças com 2-10 anos (Estudo MenACWY-TT-088; extensão do estudo 081) Serogrupo
German: • Schwindel
Portuguese: • comichão
German: Wie Nimenrix aussieht und Inhalt der Packung Nimenrix besteht aus einem Pulver und aus einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Portuguese: Nimenrix é um pó e um solvente para solução injetável.
German: Neisseria meningitidis-Gruppe A-Polysaccharid
Portuguese: Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogrupo A
German: Tabelle 2: Bakterizide Antikörperantworten (rSBA* und hSBA**) bei Säuglingen nach zwei Dosen im Abstand von 2 Monaten und einer Auffrischdosis im Alter von 12 Monaten (Studie MenACWY-TT-083)
Portuguese: Tabela 2: Respostas de anticorpos bactericidas (rSBA* e hSBA**) de lactentes após duas doses, administradas com um intervalo de 2 meses, e uma dose de reforço aos 12 meses de idade (Estudo MenACWY-TT-083)
German: Um die Nadel an der Spritze zu befestigen, siehe bitte untenstehendes Bild.
Portuguese: Para colocar a agulha na seringa, ver a figura em baixo.
German: Boulevard de la Plaine 17
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
German: Bei allen Probanden wurde, unabhängig vom Meningokokken-Impfstatus, eine Immunantwort (rSBA-Titer ≥ 8) auf alle Gruppen (A, C, W-135, Y) beobachtet.
Portuguese: Foi observada uma resposta imunitária (títulos rSBA ≥8) para todos os serogrupos (A, C, W-135 e Y) em todos os indivíduos, independentemente do estado vacinal com uma vacina meningocócica.
German: Monat 1 356 82,0% (77,6; 85,9) 58,7 (48,6; 70,9) Jahr 1 350 29,1% (24,4; 34,2) Jahr 5 141 48,9 % (40,4; 57,5) 8,9 (6,8; 11,8)
Portuguese: Mês 1 356 82,0% (77,6; 85,9) Ano 1 350 29,1% (24,4; 34,2) Ano 5 141 48,9% (40,4; 57,5)
German: Nimenrix wird nur einen Schutz vor Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, W-135 und Y verleihen.
Portuguese: Nimenrix confere proteção apenas contra os serogrupos A, C, W-135 e Y da Neisseria meningitidis.
German: Auffrischung
Portuguese: Amamentação
German: Falls solche beobachtet werden, ist der Impfstoff zu verwerfen.
Portuguese: Rejeitar a vacina na eventualidade de se observar uma destas situações.
German: Sehr häufig: (≥ 1/10) Häufig:
Portuguese: Muito frequentes: Frequentes:
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Ampulle
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável em ampola
German: Nach Dosis 1 70
Portuguese: Após Dose 1 70
German: Tabelle 8: 5-Jahres-Persistenzdaten bei Kleinkindern im Alter von 12 bis 23 Monaten zum Zeitpunkt der Impfung (Studie MenACWY-TT-032, Verlängerung der Studie 027)
Portuguese: Tabela 8: Dados de persistência da resposta imunitária 5 anos após a primovacinação de crianças com 12-23 meses de idade (estudo MenACWY-TT-032; extensão do estudo 027) Serogrupo meningocóc ico
German: Kinder unter 12 Jahren.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 anos.
German: Alkoholismus, Drogenabhängigkeit
Portuguese: Alcoolismo, toxicodependência.
German: Nehmen Sie TRADEMARK immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Portuguese: Tomar TRADEMARK sempre de acordo com as indicações do médico.
German: TRADEMARK darf nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden.
Portuguese: -Não administrar TRADEMARK a crianças com menos de 12 anos de idade.
German: Maximale Dauer der Behandlung mit Nimesulid: 15 Tage.
Portuguese: A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
German: Nimesulid sollte nur in der Zweitbehandlung verschrieben werden.
Portuguese: A nimesulida apenas deve ser prescrita como tratamento de segunda linha.
German: Wenden Sie TRADEMARK stets über einen möglichst kurzen Zeitraum an, pro Behandlungszyklus höchstens jedoch 15 Tage hintereinander.
Portuguese: Use TRADEMARK durante o período de tempo mais curto possível e não exceda os 15 dias em cada ciclo de tratamento.
German: Gleichzeitige Einnahme anderer potentiell hepatotoxischer Substanzen.
Portuguese: Exposição concomitante a outras substâncias potencialmente hepatotóxicas
German: Diese Patienten dürfen nicht mehr auf Nimesulid eingestellt werden.
Portuguese: Estes doentes não devem ser re-expostos à nimesulida.
German: Patienten mit Fieber und/oder grippeähnlichen Symptomen.
Portuguese: Doentes com febre e/ou sintomas gripais
German: Wenn sich kein Behandlungserfolg einstellt, ist die Therapie abzubrechen.
Portuguese: Se não forem observados benefícios o tratamento deverá ser interrompido.
German: IN DIE ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTE DER GEBRAUCHSINFORMATION NIMESULIDHALTIGER ARZNEIMITTEL (SYSTEMISCHE DARREICHUNGSFORMEN) AUFZUNEHMENDE ÄNDERUNGEN
Portuguese: ALTERAÇÕES A INCLUIR NAS SECÇÕES RELEVANTES DO FOLHETO INFORMATIVO DE MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM NIMESULIDA (FORMULAÇÕES SISTÉMICAS)
German: Eine Reduktion der Tagesdosis für ältere Patienten ist nicht erforderlich (siehe unter Abschnitt 5.2).
Portuguese: Idosos: Não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos (ver secção 5.2).
German: Die gleichzeitige Einnahme verschiedener NSAR ist nicht empfohlen.
Portuguese: Não é recomendada a utilização simultânea de diferentes AINE.
German: lm Fall einer Verschlechterung ist die Therapie abzubrechen (siehe auch unter Abschnitt 4.5).
Portuguese: Em caso de deterioração o tratamento deve ser interrompido (ver também secção 4.5).
German: Behandlung akuter Schmerzzustände (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2).
German: Bevor Ihnen Ihr Arzt TRADEMARK verordnet, wägt er die bei Ihnen eventuell zu erwartenden Vorteile einer Behandlung mit diesem Arzneimittel gegen das bei Ihnen bestehende Risiko für Nebenwirkungen ab.
Portuguese: Antes de lhe receitar TRADEMARK o seu médico irá avaliar os benefícios deste medicamento relativamente aos riscos de vir a desenvolver efeitos secundários.
German: 100 mg zweimal täglich jeweils nach einer Mahlzeit.
Portuguese: A dose habitual é 1 <unidade> de 100 mg duas vezes ao dia após uma refeição.
German: Schwangerschafts-Trimester und die Stillzeit (siehe unter Abschnitten 4.6 und 5.3).
Portuguese: No terceiro trimestre da gravidez e no aleitamento (ver secções 4.6 e 5.3).
German: Um unerwünschte Wirkungen zu reduzieren, sollte die kleinstmögliche Dosierung für den kürzestmöglichen Zeitraum gewählt werden.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo.
German: WIE IST TRADEMARK EINZUNEHMEN?
Portuguese: COMO TOMAR TRADEMARK
German: Bekannte hepatotoxische Reaktionen gegen Nimesulid.
Portuguese: História de reacções de hepatotoxicidade à nimesulida.
German: Für die Entscheidung, Nimesulid zu verschreiben, sollte das individuelle Gesamtrisiko des Patienten abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Portuguese: A decisão de prescrever nimesulida deverá ser baseada numa avaliação global dos riscos específicos de cada doente (ver secções 4.3 e 4.4).
German: Nimesulid 100 mg Tabletten/Granulat sind jedoch kein Ersatz für Acetylsalicylsäure zur kardiovaskulären Prophylaxe.
Portuguese: Contudo, o Nimesulida, 100mg comprimidos e granulado para suspensão oral não é um substituto do ácido acetilsalicílico na profilaxia da doença cardiovascular.