FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пиоглитазон е показан също за комбиниране с инсулин при захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти с недостатъчен контрол на гликемията при лечение с инсулин, при които метформин е неподходящ, поради наличие на противопоказания или непоносимост (вж. точка 4.4).
Latvian: Pioglitazons ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, kuri lieto insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu kontrindikāciju vai nepanesības dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Pioglitazone Teva Pharma ще Ви направят изследвания на кръвта, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Latvian: Pirms uzsākt Pioglitazone Teva Pharma lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Bulgarian: с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни) - повишаване на чернодробните ензими - алергични реакции
Latvian: sastopamības biežums nav zināms (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamo informāciju) - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās - alerģiskas reakcijas
Bulgarian: Към провежданата антидиабетна и сърдечно-съдова терапия е добавен пиоглитазон или плацебо в продължение на до 3,5 години.
Latvian: Pioglitazons vai placebo tika pievienots esošai pretdiabēta un kardiovaskulārai terapijai līdz 3,5 gadus ilgi.
Bulgarian: - Предупреждения и предпазни мерки
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: чести (може да засегант до 1 на 10 човека) - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение - повишаване на телесното тегло - изтръпване нечести (може да засегант до 1 на 100 човека) - възпаление на синусите - безсъние (инсомния)
Latvian: bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) - elpceļu infekcija - redzes traucējumi - ķermeņa masas palielināšanās - nejūtīgums retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) - deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts) - miega traucējumi (bezmiegs)
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Pioglitazone Teva Pharma действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Latvian: Uzsākot lietot Pioglitazone Teva Pharma, pēc 3 līdz 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tās iedarbojas.
Bulgarian: Случаи на сърдечна недостатъчност са докладвани при пускане на пазара на пиоглитазон и много по-често когато пиотлитазон се прилага в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
Latvian: Par sirds mazspēju ziņots pioglitazona plašas lietošanas laikā un biežāk, ja pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) urīnpūšļa vēzis retāk retāk retāk retāk retāk
Bulgarian: 98 таблетки 112 таблетки 196 таблетки
Latvian: 112 tabletes 196 tabletes
Bulgarian: - Таблетките се доставят в алуминий/алуминиеви блистери в опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 или 196 таблетки, или 50 x 1 таблетка в алуминий/алуминиеви блистери с перфорирани единични дози.
Latvian: - Tabletes ir alumīnija/alumīnija blisteros, iepakojumos pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 vai 196 tabletēm vai 50 x 1 tableti alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Bulgarian: (пероксизом пролифератор активиран рецептор гама), което води до повишаване на инсулиновата чувствителност на черния дроб, мастните и клетките на скелетната мускулатура при животни.
Latvian: Pioglitazons darbojas, aktivējot specifiskus kodolu receptorus (peroksisomu proliferatoraktivētos gamma receptorus), tādējādi palielinot dzīvnieku aknu, taukaudu un skeleta muskuļu šūnu jutību pret insulīnu.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pioglitazone Teva Pharma Lai Pioglitazone Teva Pharma darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Bulgarian: Как да съхранявате Pioglitazone Teva Pharma
Latvian: Kā uzglabāt Pioglitazone Teva Pharma
Bulgarian: Ако случайно приемете повече таблетки или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете
Latvian: Ja esat lietojis Pioglitazone Teva Pharma vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns lietojis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS
Bulgarian: Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, които приемат пиоглитазон.
Latvian: Lietojot pioglitazonu, pacientiem, it īpaši sievietēm, tika novērots lielāks kaulu lūzumu skaits.
Bulgarian: Много е вероятно обаче някои лекарства да повлияят нивото на захарта в кръвта Ви: - гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) - рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции) Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства.
Latvian: Tomēr noteiktām zālēm piemīt īpaša ietekme uz cukura līmeni Jūsu asinīs: - gemfibrozils (izmanto holesterīna līmeņa pazemināšanai), - rifampicīns (izmanto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai).
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg таблетки Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки Pioglitazone Teva Pharma 45 mg таблетки
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletes Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Teva B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Teva B.V.
Bulgarian: В клинични проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази в групата пациенти на лечение с плацебо, но по-малка от тази наблюдавана в групите за сравнение с метформин и сулфонилурейно производно.
Latvian: Ar pioglitazonu veiktos klīniskajos pētījumos AlAT paaugstināšanās, vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot augšējo normas robežu, tika novērota tikpat bieži kā placebo grupā, bet retāk nekā metformīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma salīdzinājuma grupās.
Bulgarian: чести чести чести чести чести повишена креатин фосфокиназа в кръвта чести повишена лактат дехидрогеназа нечести повишена аланин аминотрансферазa с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвест на честота
Latvian: bieži bieži bieži bieži bieži paaugstināts kreatīnfosfokināz es līmenis asinīs bieži paaugstināts laktātdehidrogenā zes līmenis retāk paaugstināts alanīnaminotransf nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Pioglitazone Teva Pharma
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Teva Pharma lietošanas
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma съдържа пиоглитазон.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma satur pioglitazonu.
Bulgarian: Проучване с пиоглитазон е проведено при пациенти на възраст под 75 години със захарен диабет тип 2 и съществуваща преди това макроангиопатия, с краен резултат сърдечно-съдови усложнения.
Latvian: Ir veikts kardiovaskulāra iznākuma pētījums ar pioglitazonu pacientiem līdz 75 gadu vecumam ar 2. tipa cukura diabētu un smagu makrovaskulāru slimību anamnēzē.
Bulgarian: изброени в точка 6.1 - сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA степен I до IV) - чернодробно увреждане - диабетна кетоацидоза - наличен рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур - неизследвана макроскопска хематурия
Latvian: Pioglitazons kontrindicēts pacientiem ar: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, - sirds mazspēju (arī anamnēzē) (NYHA I līdz IV pakāpe), - aknu darbības traucējumiem, - diabētisko ketoacidozi, - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē, - neprecizētu makroskopisku hematūriju.
Bulgarian: 14 таблетки
Latvian: 196 tabletes
Bulgarian: Нарушения на възпроизводител ната система и гърдата еректилна дисфункция чести
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erekcijas traucējumi bieži
Bulgarian: Докладвани са също пост- маркетингови случаи на периферен едем и сърдечна недостатъчност при пациенти, които едновременно използват пиоглитазон и нестероидно противовъзпалителни лекарствени средства, включително селективни СОХ- 2 инхибитори.Употребата на пиоглитазон трябва да бъде прекратена при всяко влошаване на сърдечното състояние.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots arī par perifēru tūsku un sirds mazspēju pacientiem, kuri vienlaikus lieto pioglitazonu un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, ieskaitot selektīvus COX-2 inhibitorus.
Bulgarian: - импотентност - болки в гърба - задух - леко понижение на броя на червените кръвни клетки - събиране на газове нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека ) - захар в урината, белтък в урината - повишени ензими - световъртеж (вертиго) - изпотяване - умора - повишен апетит
Latvian: - vēdera uzpūšanās retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) - cukurs urīnā, olbaltumvielas urīnā - enzīmu paaugstināšanās - griešanās sajūta (vertigo) - svīšana
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции на пиоглитазон при различни терапевтични режими
Latvian: Blakusparādības Pioglitazona nevēlamo blakusparādību sastopamība atkarībā no ārstēšanas režīma
Bulgarian: - Таблетките се доставят в алуминий/алуминиеви блистери в опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 или 196 таблетки.
Latvian: - Tabletes ir alumīnija/alumīnija blisteros, iepakojumos pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98,
Bulgarian: Ако спазвате специална диета във връзка с диабета, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на прием на Pioglitazone Teva Pharma.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot cukura diabēta slimnieka speciālā diēta.
Bulgarian: В проучванията с комбинирано лечение, пиоглитазон добавен към метформин води до средно повишаване на телесното тегло с 1,5 kg за една година, а при добавянето му към сулфонилурейно производно с 2,8 kg.
Latvian: 1,5 kg gada laikā, un pievienošana sulfonilurīnvielas atvasinājumam - par 2,8 kg.
Bulgarian: Как изглежда Pioglitazone Teva Pharma и какво съдържа опаковката - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото "15" от едната страна на таблетката и "TEVA" от другата страна.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma ārējais izskats un iepakojums - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘15'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
Bulgarian: След започване на лечение с пиоглитазон, пациентите трябва да бъдат прегледани след 3 до 6 месеца, за да се прецени дали отговорът към лечението е задоволителен (напр. намаляване на HbA1c).
Latvian: lai novērtētu, vai atbildes reakcija uz ārstēšanu ir atbilstoša (piemēram, HbA1c vērtības samazinājums).
Bulgarian: При пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (може да засегне до 1 на 10 човека).
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto pioglitazonu, novērots reti (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem).
Bulgarian: В повечето случаи
Latvian: bieži
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma с храна и напитки
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma kopā ar uzturu un dzērienu Tabletes varat lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Bulgarian: Съобщено е, че едновременно приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) е довело до 3-кратно повишаване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон.
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P540 2C8 inhibitors) izraisītu trīskāršu pioglitazona AUC palielināšanos.
Bulgarian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото "45" от едната страна на таблетката и "TEVA" от другата страна.
Latvian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘45'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
Bulgarian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото "30" от едната страна на таблетката и "TEVA" от другата страна.
Latvian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘30'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
Bulgarian: - ако задържате вода (задържане на течности) или имате проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Latvian: Pirms Pioglitazone Teva Pharma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu (skatīt arī 4. punktu): - ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspējas problēma, it īpaši, ja esat vecāks/a par 75 gadiem.
Bulgarian: Ελλάδα
Latvian: {MM/GGGG}
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Latvian: Pavājināta nieru darbība
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/758/001-010
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/12/758/001-010
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Pioglitazone Teva Pharma е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Pioglitazone Teva Pharma sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pioglitazone Teva Pharma EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pioglitazone Teva Pharma.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Teva Pharma е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Teva Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Teva Pharma трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma е „генерично лекарство".
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma ir „ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Teva Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Teva Pharma pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Teva Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pioglitazone Teva Pharma kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Actos.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Pioglitazone Teva Pharma?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Pioglitazone Teva Pharma да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Latvian: Pioglitazone Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma може да се използва също заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt ar insulīnu vien un kuri nevar lietot metformīnu.
Bulgarian: Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), може да се наложи увеличаване на дозата след една или две седмици до 45 mg веднъж дневно.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Teva Pharma, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma aktīvā viela pioglitazons padara taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Teva Pharma lietošanu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Teva Pharma:
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Как да използвате Pioglitazone Teva Pharma?
Latvian: Kā lieto Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma на 26 март 2012 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 26. martā izsniedza Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Как действа Pioglitazone Teva Pharma?
Latvian: Kā Pioglitazone Teva Pharma darbojas?
Bulgarian: Приемете го веднага щом си спомните.
Latvian: Ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Bulgarian: Това преразглеждане е завършено през юни 2006 г.
Latvian: Pārbaude tika pabeigta 2006. gada jūnijā.
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашият лекар.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Bulgarian: Лекарствата могат понякога да си взаимодействат.
Latvian: Dažkārt zāles var mijiedarboties savā starpā.
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст:
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki pacienti:
Bulgarian: Поради това е възможно тази формулировка да не отразява напълно настоящия текст.
Latvian: Tāpēc šis formulējums var neatbilst pašreizējam tekstam.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението при пациенти на възраст над 80 години.
Latvian: Jāizvairās lietot pacientiem, kas vecāk par 80 gadiem.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство ако сте по-възрастни от 80 години.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja Jūs esat vecāks par 80 gadiem.
Bulgarian: Националните компетентни органи трябва да осигурят изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба:
Latvian: Valsts kompetentās iestādes nodrošina, lai no tirdzniecības atļauju turētāja puses tiktu pildīti šādi nosacījumi:
Bulgarian: Това преразглеждане, завършило през октомври 2005 г., не открива нови опасения относно безопасността на класа НСПВС като цяло.
Latvian: Pārbaudē, kas tika pabeigta 2005. gada oktobrī, netika konstatētas nekādas bažas attiecībā uz NSAID kategorijas nekaitīgumu kopumā.
Bulgarian: Комитетът прави редица препоръки, изложени по-долу.
Latvian: Tāpēc komiteja prezentēja vairākus ieteikumus, kā norādīts tālāk tekstā.
Bulgarian: След решението на Комисията компетентните органи на държавата-членка ще актуализират информацията за продукта, както е необходимо.
Latvian: Pēc Komisijas pieņemtā lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes sniegs jaunāko informāciju par atbilstošajām zālēm.
Bulgarian: Тези основни елементи са публикувани на уебсайта на ЕМЕА (док. за спр: EMEA/CHMP/343456/2005).
Latvian: Šie galvenie elementi publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/343456/2005).
Bulgarian: 2300 Ak Leiden Холандия
Latvian: 2300 Ak Leiden Nīderlande
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, не трябва да приемате пироксикам.
Latvian: Ja kāds no šiem apgalvojumiem attiecas uz Jums, Jums nevajadzētu lietot piroksikāmu.
Bulgarian: 2003 RN Haarlem Холандия
Latvian: 2003 RN Haarlem Nīderlande
Bulgarian: Поради профила на безопасност (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4), пироксикам не е средство на първи избор, ако е показано НСВПС.
Latvian: Sakarā ar tā drošības profilu (skatīt apakšpunktus 4.2., 4.3 un 4.4), piroksikāms nav pirmās izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija.
Bulgarian: Zydus Франция
Latvian: Zydus Francija
Bulgarian: 4042 Debrecen Унгария
Latvian: 4042 Debrecen Ungārija
Bulgarian: N-1324 Lysaker Норвегия
Latvian: N-1324 Lysaker Norvēģija lietošanai
Bulgarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Холандия
Latvian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nīderlande
Bulgarian: Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят.
Latvian: Eiropas Komisija pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur Piroxicam, būtu jāsaglabā, jāmaina, to darbība būtu jāaptur vai jāatceļ.
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo Португалия
Latvian: 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Bulgarian: Psychiko Гърция
Latvian: Psychiko Grieķija
Bulgarian: Едновременна употреба с антикоагуланти
Latvian: Vienlaicīga antikoagulantu lietošana.
Bulgarian: Тези препоръки са базирани на предишните основни елементи, публикувани за пироксикам през септември 2006 г., и трябва да бъдат въведени в информацията за продукта.
Latvian: Šo ieteikumu pamatā ir iepriekšējie galvenie elementi, kas attiecībā uz Piroxicam publicēti 2006. gada septembrī un kas jānorāda zāļu aprakstā.
Bulgarian: Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че можете да приемате пироксикам, съобщете на Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģija, vai arī Jums nav pārliecības vai Jūs varat lietot piroksikāmu, pastāstiet par to savam ārstam pirms šo zāļu lietošanas.
Bulgarian: Поради това Европейската комисия изпраща нотификация, получена в ЕМЕА на 2 август 2006 г., и на 21 септември 2006 г. започва процедура по отнасяне съгласно член 31 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija nosūtīja paziņojumu, ko EMEA saņēma 2006. gada 2. augustā, un saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu 2006. gada 21. septembrī tika sākta lietas nodošana.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: IV PIELIKUMS TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJU NOSACĪJUMI
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска дневна доза и да намали продължителността на лечението.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var nozīmēt zemāku devu un samazināt terapijas ilgumu.