FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Ceplene injekciót lassan, 5-15 perc alatt kell beadni, lehetőleg a combok vagy a has bőre alá, de nem arra a helyre, ahová az interleukin-2 injekciót adták be.
Lithuanian: Kiekvieną Ceplene dozę reikia suleisti iš lėto, per 5-15 minučių, kitoje vietoje, nei buvo atlikta interleukino-2 injekcija, geriausia po šlaunies arba juosmens (pilvo) oda.
Hungarian: A Ceplene hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid, amely egy immunmodulátor.
Lithuanian: Veiklioji Ceplene medžiaga histamino dihidrochloridas yra imunomoduliatorius.
Hungarian: Bőr alá beadandó oldatos injekció formájában kapható.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Hungarian: A Ceplene hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid.
Lithuanian: Ceplene sudėtyje yra veikliosios medžiagos histamino dihidrochlorido.
Hungarian: A Ceplene-t az interleukin-2-vel kombinálva alkalmazták, és a kezelést nem kapó betegekkel hasonlították össze.
Lithuanian: Ceplene buvo švirkščiamas kartu su interleukinu-2 ir jis nebuvo lyginamas jokiu kitu vaistu.
Hungarian: A Ceplene alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų Ceplene šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Ceplene alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Ceplene šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: Miért engedélyezték a Ceplene forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Ceplene buvo patvirtintas?
Hungarian: Az AML kezelése során az elgondolások szerint az immunrendszer sejtjeinek a károsodásokkal szembeni védelmével fejti ki a hatását.
Lithuanian: Manoma, kad gydant ŪML, ši medžiaga apsaugo imunines ląsteles nuo pažeidimo.
Hungarian: Mivel az AML „ritkának" minősül, ezért a Ceplene-t 2005. április 11-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Lithuanian: ŪML laikoma reta liga, todėl 2005 m.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ceplene-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Ceplene?
Hungarian: A második vagy későbbi remisszióban lévő betegeknél a Ceplene és interleukin-2 kezelésnek semmilyen hatását sem tapasztalták.
Lithuanian: Ceplene ir interleukino-2 poveikio antrą arba tolesnę remisiją pasiekusiems pacientams nenustatyta.
Hungarian: Ez megnövelheti annak az időszaknak a hosszát, amíg a beteg remisszióban marad.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio pacientui gali pavykti pasiekti ilgesnę remisiją.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ceplene és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ceplene?
Lithuanian: Kaip veikia Ceplene?
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
Hungarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Lithuanian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Hungarian: Folytassa a kezelést előírás szerint.
Lithuanian: Tęskite gydymą pagal planą.
Hungarian: Biotranszformáció/Elimináció
Lithuanian: Biotransformacija/Eliminacija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ceplene
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ceplene
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok
Lithuanian: Duomenų nėra.
Hungarian: • ha súlyos szívproblémái vannak.
Lithuanian: • jeigu turite rimtų širdies problemų;
Hungarian: Ennek a próbavizsgálatnak az eredményeit használták fel egy multinacionális, fázis-3 vizsgálat megtervezéséhez és kivitelezéséhez.
Lithuanian: Šio bandomojo tyrimo rezultatais buvo pasinaudota tarptautiniam 3 etapo tyrimui parengti ir įgyvendinti.
Hungarian: Az átlagos felezési idő a betegek esetében 0,75-1,5 óra volt.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikotarpis pacientams buvo nuo 0,75 iki 1,5 valandos.
Hungarian: 3. Várjon 1-3 percet.
Lithuanian: Palaukite 1-3 minutes.
Hungarian: Mindegyik jelölés (0,1, 0,2, 0,3, stb.)
Lithuanian: Kiekviena žymė (0,1, 0,2, 0,3 ir t.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, egyéb immunstimulánsok; ATC-kód: L03AX14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kiti imunostimuliatoriai; ATC kodas: L03AX14.
Hungarian: A dóziscsökkentés lehet átmeneti vagy végleges.
Lithuanian: Dozės sumažinimas gali būti laikinas arba nuolatinis.
Hungarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Olaszország
Lithuanian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italija
Hungarian: Orvosa a kezelés alatt néhány vérvizsgálatot is elvégez.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas taip pat atliks tam tikrus kraujo tyrimus.
Hungarian: Kezelésmentes időszak (3 hét)
Lithuanian: Negydymo laikotarpis (6 savaitės)
Hungarian: Nem ismert, hogy a hisztamin átjut-e a placentán.
Lithuanian: Nežinoma, ar histaminas pereina per placentą.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: „nagyon gyakori" ( 1/10), „gyakori" ( 1/100 - < 1/10), „nem gyakori" (≥ 1/1 000 - < 1/100), „ritka" (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), „nagyon ritka" (< 1/10 000) vagy„nem ismert" (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Ezt vissza kell vinni a gyógyszerésznek megsemmisítés céljából.
Lithuanian: Jį reikia grąžinti vaistininkui išmesti.
Hungarian: A Ceplene injekció beadása után 20 percig maradjon ülve vagy fekve.
Lithuanian: 20 minučių po Ceplene injekcijos likite sėdėti arba gulėti.
Hungarian: Egyéb onkológiai vizsgálatok (előrehaladott tumoros betegségekben)
Lithuanian: Kiti onkologiniai (progresavusių navikų) tyrimai
Hungarian: Orvosa el fogja magyarázni, hogyan kell elkészíteni és beadni az IL-2-t.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paaiškins, kaip paruošti ir suleisti IL-2.
Hungarian: Az ajánlott adagolási sémákat az 1. és 2. táblázat mutatja be.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas nurodytas 1 ir 2 lentelėse.
Hungarian: • Terhesség idején.
Lithuanian: • Nėštumo metu.
Hungarian: Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Hungarian: Mindig váltogassa az injekció helyét.
Lithuanian: Visuomet kaitaliokite injekcijos vietą.
Hungarian: Általában naponta két alkalommal 0,5 ml-es adagot kell beadnia, kivéve, ha orvosa kisebb adagot rendelt Önnek.
Lithuanian: Paprastai turėsite susileisti po dvi 0,5 ml dozes per dieną, nebent gydytojas Jums paskirtų mažesnę dozę.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai,
Hungarian: Injekció térfogata 20%-os dóziscsökkentéskor (ml)**
Lithuanian: 20% sumažintos dozės injekcijos tūris (ml)**
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
Hungarian: Kézzel ne érintse meg a dugót.
Lithuanian: Nelieskite kamščio rankomis.
Hungarian: A Ceplene nem keverhető egyéb készítményekkel, és nem hígítható.
Lithuanian: Ceplene negalima maišyti su kitais preparatais ir skiesti.
Hungarian: Injekció térfogata* (ml)
Lithuanian: Injekcijos tūris* (ml)
Hungarian: Először mindig az IL-2-t adja be.
Lithuanian: Visuomet iš pradžių suleiskite IL-2.
Hungarian: 10 másodpercig hagyja száradni a területet.
Lithuanian: Leiskite išdžiūti 10 sekundžių.
Hungarian: Ne fektesse le a fecskendőt, és ne érintsen meg semmit a tűvel.
Lithuanian: Nepadėkite švirkšto ir nieko nepalieskite adata.
Hungarian: Ha például az IL-2-t a bal karjába adja, akkor a Ceplene-t adhatja a bal vagy jobb combjába, a hasába vagy a jobb karjába.
Lithuanian: Pvz., jei IL-2 susileidžiate į kairiąją ranką, Ceplene galite leistis į kairiąją arba dešiniąją šlaunį, pilvą arba dešiniąją ranką.
Hungarian: A Ceplene alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Lithuanian: Ceplene nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi neturima informacijos apie šio vaisto vartojimą šiai amžiaus grupei.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: • Padėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A metabolitok főként a vizelettel ürülnek.
Lithuanian: Metabolitai daugiausia išskiriami su šlapimu.
Hungarian: Soha ne fecskendezze be a Ceplene-t az előírtnál kicsivel is gyorsabban, vagy egyszerre az egészet.
Lithuanian: Niekuomet neleiskite Ceplene greičiau arba viso iš karto.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, ahol le tud ülni vagy hanyatt tud feküdni.
Lithuanian: Suraskite patogią gerai apšviestą vietą, kur galėtumėte atsigulti ant nugaros.
Hungarian: A farmakodinámiás hatások tekintetében 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Lithuanian: Nėra duomenų apie farmakodinamines savybes vaikams, jaunesniems kaip 18 metų.
Hungarian: Maximális koncentrációját a plazmában a szubkután befecskendezés után körülbelül 10 perccel éri el.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 10 minučių po poodinės injekcijos.
Hungarian: Vérnyomáscsökkenés fordulhat elő.
Lithuanian: Gali sumažėti kraujospūdis.
Hungarian: 1-3. hét (1-21. nap)
Lithuanian: (1-21 dienos)
Hungarian: Ezeket a betegeket a további kezelések során megfigyelés alatt kell tartani.
Lithuanian: Tokie pacientai atidžiai stebimi ir tolesnio gydymo metu.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Ceplene, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Naponta kétszer.
Lithuanian: Du kartus per parą.
Hungarian: *Az injekció térfogatát a legközelebbi 0,05 ml-re kell kerekíteni.
Lithuanian: * Injekcijos tūris suapvalintas iki artimiausio 0,05 ml.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Javasolt a laborparaméterek, például a standard hematológiai és vérkémiai értékek rendszeres ellenőrzése.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant standartinių hematologinių ir biocheminių kraujo tyrimų.
Hungarian: A kezelést csak a kockázat és a haszon mérlegelését követően szabad folytatni.
Lithuanian: Gydymas atnaujinamas tik įvertinus rizikos ir naudos pacientui santykį.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden, erre a gyógyszerre vonatkozó új információt, és szükség esetén ezt a betegtájékoztatót is módosítja.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės bet kokią naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Hungarian: Ha vér jelenik meg, ne fecskendezze be a Ceplenet, mert a tű egy vérérbe hatolt.
Lithuanian: Jei pasirodo kraujo, neleiskite Ceplene, kadangi adata pataikė į kraujagyslę.
Hungarian: A kiadásra és tárolásra vonatkozó, a 6.6 pontban olvasható előírások kifejezetten az aldeszleukinra vonatkoznak.
Lithuanian: Tirpalo išdavimo ir laikymo sąlygos, kurios pateiktos 6.6 skyriuje, yra specifinės aldesleukinui.
Hungarian: 12. Amikor a fecskendő kiürült, távolítsa el a bőrből a tűt.
Lithuanian: Kai švirkštas ištuštėja, ištraukite adatą iš odos.
Hungarian: Kezelési időszak és kezelési szünetek
Lithuanian: Gydymo laikotarpiai ir pertraukos
Hungarian: 7. Vegye elő a steril fecskendőt.
Lithuanian: Paimkite sterilų švirkštą.
Hungarian: Lehetséges, hogy orvosa úgy dönt, kényelmesebb lenne Önnek, ha az IL-2-t és a Ceplene-t saját magának adná be.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad jums patogiau pačiam susileisti IL-2 ir Ceplene.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegek érzékenyebbek lehetnek a Ceplene vérnyomáscsökkentő hatására.
Lithuanian: Inkstų sutrikimų turintys pacientai gali būti jautresni Ceplene kraujospūdžio mažinimo poveikiui.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Lithuanian: Žiūrėkite 4 skyrių.
Hungarian: A Ceplene injekció beadása után a betegnek 20 percig nyugalomban kell lennie.
Lithuanian: Suleidus Ceplene, pacientai 20 minučių turi išbūti ramybės būsenos.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha saját elhatározásból hagyta abba a Ceplene alkalmazását.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu patys nusprendėte nutraukti Ceplene vartojimą.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. 08. 26
Lithuanian: Registravimo data Paskutinio perregistravimo data 2013-08-26.
Hungarian: A Ceplene az úgynevezett immunmodulátor gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Ceplene priskiriamas imunomoduliacinių vaistų grupei.
Hungarian: Az injekció lehetséges beadási helyeit lásd a 4. ábrán.
Lithuanian: Galimos injekcijų vietos pavaizduotos 4 paveikslėlyje.
Hungarian: A Ceplene clearance-értéke nőknél csaknem kétszer akkora, mint férfiak esetében, ami jelentősen alacsonyabb szisztémás expozíciót eredményez.
Lithuanian: Ceplene klirensas beveik dvigubai didesnis moterų organizme, todėl sisteminis poveikis joms yra žymiai mažesnis nei vyrams.
Hungarian: A további Ceplene injekciók beadhatók otthon öninjekciózással, amennyiben a beteg pontosan megértette a szükséges óvintézkedéseket, és megfelelő jártasságot szerzett az injekció beadásában.
Lithuanian: Tolesnes Ceplene injekcijas pacientas gali pats atlikti namuose, jei jis tinkamai susipažinęs su būtinomis atsargumo priemonėmis ir įrodo, kad moka jas atlikti.
Hungarian: Lassan kell befecskendezni, 5-15 percen keresztül.
Lithuanian: Lėtai suleisti per 5-15 minučių.
Hungarian: Orvosa vagy a nővér meg fogja mutatni, hogyan kell beadnia magának az injekciót.
Lithuanian: Gydytojas arba bendrosios praktikos slaugytojas gali parodyti, kaip pačiam atlikti injekciją.
Hungarian: 1 Vegyen ki egy injekciós üveget a dobozból.
Lithuanian: Išimkite vieną flakoną iš dėžutės.
Hungarian: • Bizonyos típusú fehérvérsejtek számának megnövekedése a vérben (eozinofília) és a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
Lithuanian: • tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija) ir kraujo trombocitų kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
Hungarian: • ütőérszűkület (szisztémás perifériás ütőérbetegség),
Lithuanian: • arterijų susiaurėjimų (sisteminė periferinių arterijų liga),
Hungarian: Készítsen elő új eszközöket, és kezdje újra az eljárást, még akkor is, ha az IL-2 injekció beadása óta a 3 perc már letelt.
Lithuanian: Paimkite naujus reikmenis ir pakartokite procedūrą iš naujo, net jei po IL-2 suleidimo praėjo daugiau kaip 3 minutės.
Hungarian: Helyezze a fecskendőt egy tiszta, lapos felületre.
Lithuanian: Padėkite švirkštą ant švaraus lygaus paviršiaus.
Hungarian: A hisztamin koncentrációértékei és farmakokinetikája erősen változékonynak bizonyult a vizsgálatok során, az egészséges önkéntesek és a betegek csoportjaiban egyaránt.
Lithuanian: Histamino koncentracija ir farmakokinetika buvo labai skirtinga įvairiuose tyrimuose ir sveikų savanorių bei pacientų grupėse.
Hungarian: Lokalizált toxikus dermatitisz - a kezelést fel kell függeszteni mindaddig, amíg a tünetek meg nem szűnnek.
Lithuanian: Lokalus toksinis dermatitas - gydymas nutraukiamas, kol išnyksta simptomai.
Hungarian: Kezelés*
Lithuanian: Gydymas*
Hungarian: egy tizedmillilitert (0,1 ml) jelent.
Lithuanian: t.) atitinka vieną dešimtąją mililitro (0,1 ml).
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a biztonságossági paraméterekben, illetve a farmakodinámiás tulajdonságokban.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų saugumo parametrų arba farmakodinamikos skirtumų nenustatyta.
Hungarian: A hisztamin metabolizmusában részt vevő fő enzimek a HNMT (hisztamin-N-metil-transzferáz) és a DAO (diamin-oxidáz).
Lithuanian: Pagrindiniai histamino metabolizme dalyvaujantys fermentai yra HNMT (histamino N metiltransferazė) ir DAO (diamino oksidazė).
Hungarian: Interleukin-2 (IL-2)
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2)
Hungarian: Biztonsága érdekében nagyon fontos, hogy olyan helyre üljön le, ahol hátra tud dőlni, vagy hanyatt tud feküdni, amikor beadja az injekciókat.
Lithuanian: Saugos sumetimais labai svarbu, kad sėdėtumėte tokioje vietoje, kur leisdami vaistus galėtumėte atsilošti arba atsigulti.
Hungarian: • Szisztémás szteroid terápiával, klonidinnel vagy H2-receptor gátló szerekkel kezelt betegek esetében.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems taikomas sisteminis gydymas steroidais, klonidinu ir H2 receptorių blokatoriais.
Hungarian: A monoamin-oxidáz gátlók, malária, illetve tripanoszóma elleni hatóanyagok módosíthatják a Ceplene metabolizmusát, ezért kerülendők (lásd a 4.4 pontot).
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitoriai, vaistai nuo maliarijos ar tripanosomijos gali pakeisti Ceplene metabolizmą, todėl jų reikėtų vengti (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Mit tartalmaz a Ceplene?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Hungarian: 16 400 NE/kg IL-2, majd 0,5 ml Ceplene.
Lithuanian: IL-2 16 400 TV/kg, po to - 0,5 ml Ceplene.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, oldószerrel vagy infúziós oldatokkal.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais, skiedikliais ar infuziniais tirpalais negalima.
Hungarian: A Ceplene hatásossága 60 év feletti betegek esetében még nem teljesen bizonyított.
Lithuanian: Ceplene veiksmingumas vyresniems nei 60 metų amžiaus pacientams nebuvo visiškai įrodytas.
Hungarian: Lehetséges, hogy orvosa növelni szeretné majd az injekció beadásának idejét, vagy módosítani kívánja a dózist.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti padidinti injekcijos leidimo trukmę arba pakeisti dozę.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Ceplene-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ceplene
Hungarian: Lehetséges, hogy orvosa módosítani fogja a gyógyszer adagját.
Lithuanian: Gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Hungarian: Vegye kezébe a fecskendőt, majd kövesse az „ÚTMUTATÁSOK AZ INJEKCIÓ BEADÁSÁHOZ" cím alatt alább ismertetett tudnivalókat.
Lithuanian: Paimkite švirkštą ir vadovaukitės toliau pateikiama „Instrukcijos, kaip atlikti injekciją" informacija.
Hungarian: Évenként, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel egyidejűleg
Lithuanian: Kasmet, kartu su teikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra histamino dihidrochloridas.
Hungarian: Állapotát folyamatosan figyelni kell, és ellenőrizni, hogyan reagál szervezete a kezelésre.
Lithuanian: Privalote stebėti, kaip organizmas reaguoja į gydymą.
Hungarian: Amennyiben úgy érzi, elájul, vagy szédül az injekciók beadása alatt vagy után, jelezze orvosának, még mielőtt a következő adag beadására sor kerül.
Lithuanian: Jei injekcijų metu arba po jų jaučiate silpnumą arba svaigsta galva, prieš susileisdami kitą dozę praneškite gydytojui.
Hungarian: Amennyiben a betegnél jelentős változások észlelhetők a vitális paraméterekben, az orvosnak fel kell mérnie a beteg állapotát, és folytatnia kell a vitális jelek megfigyelését.
Lithuanian: Smarkiai pasikeitus paciento gyvybiniams požymiams gydytojas turi įvertinti jo būklę ir toliau juos stebėti.
Hungarian: A következő (a fentiekben nem szereplő), a vizsgálati gyógyszerrel legalább esetlegesen összefüggésben álló mellékhatásokról számoltak be::
Lithuanian: Be jau išvardytų pasireiškė dar šie bent galimai su tiriamuoju vaistu susiję nepageidaujami reiškiniai:
Hungarian: Oldatos injekció 14 injekciós üveg
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 14 flakonų
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását, pulzusszámát és légzésfunkcióját.
Lithuanian: Gydytojas patikrins jūsų kraujospūdį, pulso dažnį ir plaučių funkciją.
Hungarian: • Szteroidok, például prednizon és dexametazon.
Lithuanian: - steroidus, pvz., prednizoną ir deksametazoną.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket a Ceplene injekció beadásától számított egy órán át, mivel a gyógyszer csökkentheti a vérnyomást, ezáltal szédülést, kábultságot és homályos látást okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Valandą po Ceplene injekcijos nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kadangi jis gali sumažinti kraujo spaudimą, dėl ko svaigsta galva ir sutrinka rega ir taip ribojamas gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: A beteg testsúlya (kg)
Lithuanian: Paciento svoris (kg)
Hungarian: Figyelje meg, hogy számozott jelölések láthatók rajta.
Lithuanian: Ant jo pamatysite žymes.
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ceplene
Hungarian: • ha terhes.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia;
Hungarian: A Ceplene átlagos szisztémás expoziciója betegeknél magasabb volt, mint egészséges önkénteseknél, bár ez a különbség statisztikailag nem volt szignifikáns.
Lithuanian: Bendras sisteminis Ceplene poveikis buvo didesnis sergantiems asmenims, palyginti su sveikais, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Hungarian: Kardiotoxikus vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerkészítmények egyidejű alkalmazása növelheti a Ceplene toxicitását.
Lithuanian: Kartu vartojant kardiotoksinį arba kraujospūdį mažinantį poveikį turinčių vaistinių preparatų gali padidėti Ceplene toksiškumas.
Hungarian: A dózismódosításokat a kezelés kezdeti szakaszában javasolt elvégezni.
Lithuanian: Rekomenduojama dozes keisti gydymo pradžioje.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Hungarian: A lehetséges mellékhatások mérséklése érdekében a beadási idő meghosszabbítható legfeljebb 15 percre, lásd alább.
Lithuanian: Kad galimų nepalankių reakcijų būtų kuo mažiau, suleidimo trukmė gali būti pailginta iki ilgiausios - 15 min, kaip nurodyta toliau.
Hungarian: A Ceplene fogamzóképességre gyakorolt hatásait illetően nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Ceplene poveikį vaisingumui nėra.
Hungarian: További mellékhatások, amelyeket a Ceplene-nel folytatott egyéb típusú kezelések során figyeltek meg
Lithuanian: Papildomi šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Ceplene kitų gydymo tipų metu
Hungarian: • vérző fekély,
Lithuanian: • kraujuojančių opų,
Hungarian: Az IL-2-vel és a Ceplene-vel végzett kezelés 81 hétig tart, és ciklikus jellegű.
Lithuanian: Gydymas IL-2 ir Ceplene trunka 81 savaitę ir atliekamas kursais.
Hungarian: fokú generalizált toxikus dermatitiszt elszenvedő betegeknek: - 1. fokú toxicitás esetén a kezelést el kell halasztani 48 órára, illetve az összes tünet mérséklődéséig.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 1-4 laipsnio generalizuotas toksinis dermatitas - 1 laipsnio toksiškumas: gydymas atidedamas 48 valandoms arba kol išnyksta visi simptomai.
Hungarian: • Ízület- és izomfájdalom (artralgia és mialgia)
Lithuanian: • sąnarių ir raumenų skausmas (artralgija ir mialgija);
Hungarian: • Szívdobogás érzése (palpitáció)
Lithuanian: • širdies plakimo jutimas (palpitacija);
Hungarian: Folyamatosan ellenőrizni kell, hogy a betegeknél nem léptek-e fel hypotensio vagy hypovolaemia okozta lehetséges klinikai szövődmények.
Lithuanian: Gydymo metu būtina stebėti, ar pacientams nepasireiškia galimos klinikinės komplikacijoshipotenzija arba hipovolemija.
Hungarian: • Jelentős, pl. a NYHA szerinti III/IV. stádiumban lévő szívelégtelenségben szenvedő betegek,
Lithuanian: • Pacientai su sunkiais širdies funkcijos sutrikimais, pvz., III/IV klasės pagal NYHA klasifikaciją.
Hungarian: A plazmában mérhető gyógyszerszint azonban nem jelezte előre a mellékhatásokat, és nem mutatott szoros összefüggést a gyógyszerexpozícióval.
Lithuanian: Pagal vaistinės medžiagos koncentraciją plazmoje nebuvo galima prognozuoti nepageidaujamo poveikio ir šis poveikis nebuvo glaudžiai susijęs su vaisto poveikiu.