FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur Riluzole Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Riluzole Zentiva Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: Nedsatt leverfunktion Se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2.
Polish: Patrz punkt 4.3, punkt 4.4 i punkt 5.2.
Swedish: Vid upprepad dosering (10 dagars behandling med 50 mg riluzole 2 gånger dagligen) ackumuleras oförändrat riluzole i plasma med en faktor 2 och steady-state nås på mindre än 5 dagar.
Polish: Po podaniu wielokrotnym (podawanie przez 10 dni dawki 50 mg dwa razy na dobę) stężenie nie zmienionego ryluzolu w osoczu jest około 2-krotnie większe niż po podaniu jednorazowym, a stan stacjonarny osiągany jest w czasie krótszym niż 5 dni.
Swedish: Om du har tagit för många tabletter, kontakta omedelbart din läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Riluzole Zentiva Jeśli pacjent zażyje większą liczbę tabletek niż zalecana, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem przypadków nagłych szpitala.
Swedish: Din läkare kan behöva göra regelbundna blodtester när du tar Riluzole Zentiva, för att kontrollera att detta inte inträffar.
Polish: W trakcie zażywania leku Riluzole Zentiva lekarz może zlecić regularne badania krwi, żeby upewnić się, że nie występuje choroba wątroby.
Swedish: Anafylaktisk reaktion, angioödem
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcja anafilaktoidalna,
Swedish: Riluzole Zentiva tillhandahålls i förpackningar med 28, 56, 98, 112 eller 168 tabletter att tas genom munnen.
Polish: Riluzole Zentiva dostępny jest w opakowaniach po 28, 56, 98, 112 lub 168 tabletek (4 blistry po 14
Swedish: Riluzole Zentiva rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion, då studier med upprepad dosering på denna patientgrupp ej har utförts (se avsnitt 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Riluzole Zentiva u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ nie prowadzono badań z dawkowaniem wielokrotnym w tej grupie chorych (patrz punkt
Swedish: Riluzole Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter riluzole
Polish: Riluzole Zentiva 50 mg tabletki powlekane
Swedish: In vitro-studier med humana leverpreparationer har visat att cytokrom P450 1A2 är det huvudsakliga isoenzymet som svarar för metabolismen av riluzole.
Polish: Badania in vitro z zastosowaniem produktów wątroby ludzkiej wykazały, że cytochrom P450 1A2 jest głównym izoenzymem biorącym udział w metabolizmie ryluzolu.
Swedish: Studier med upprepad dosering har ej utförts på patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie prowadzono badań z dawkami wielokrotnymi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Swedish: Riluzole Zentiva är kontraindicerat hos kvinnor som ammar (se avsnitt 4.3 och 5.3).
Polish: Riluzole Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3 oraz 5.3).
Swedish: Patienter som är gravida eller som ammar.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Swedish: Förhöjda alaninaminotransferasnivåer uppträdde vanligen inom 3 månader efter behandlingens start med riluzole; de var vanligen övergående och nivåerna återgick till under 2 gånger den övre normalvärdesgränsen efter 2-6 månader medan behandlingen fortsatte.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej występowało zwykle w ciągu 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia ryluzolem; zazwyczaj miało przejściowy charakter, a w trakcie leczenia, po 2 do
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna efter upprepad dosering av riluzole (4,5 dagars behandling med 50 mg riluzole två gånger dagligen) påverkas ej hos äldre (> 70 år).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) parametry farmakokinetyczne ryluzolu po podaniu wielokrotnym (podawanie dawki 50 mg 2 razy na dobę przez 4,5 dnia) nie ulegają zmianie.
Swedish: yrsel stickningar i munnen kräkningar sömnighet ökning av pulsen diarré huvudvärk buksmärtor smärta
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności biegunka, ból brzucha, wymioty zapalenie trzustki
Swedish: Vad Riluzole Zentiva används för
Polish: W jakim celu stosuje się Riluzole Zentiva
Swedish: Andra läkemedel och Riluzole Zentiva
Polish: Lek Riluzole Zentiva a inne leki
Swedish: Hur Riluzole Zentiva ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Riluzole Zentiva
Swedish: Riluzole Zentiva används till patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS).
Polish: Sclerosis Lateralis Amyotrophica).
Swedish: Riluzole har inte visat några carcinogena egenskaper på varken råtta eller mus.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie U myszy i szczurów ryluzol nie wykazał potencjału rakotwórczego.
Swedish: Överlevnaden, enligt definitionen i avsnitt 4.1, andra stycket, var signifikant förlängd hos patienter som fick riluzole jämfört med de patienter som fick placebo.
Polish: Czas przeżycia, zdefiniowany w punkcie 4.1, ulegał znacznemu wydłużeniu u pacjentów,
Swedish: Om du tror att du kan vara gravid eller om du tänker amma, rådgör med din läkare innan du tar Riluzole Zentiva.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: PC:
Polish: PC: SN: NN:
Swedish: Tablettkärna: kalciumvätefosfat (vattenfritt), mikrokristallin cellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium;
Polish: rdzeń: wapnia wodorofosforan (bezwodny), celuloza mikrokrystaliczna, krzemu dwutlenek koloidalny, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa; otoczka: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171).
Swedish: Magtarmkanalen Illamående
Polish: obrzęk naczynioruchowy
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var genomsnittlig överlevnadstid.
Polish: Główną miarą skuteczności był średni czas przeżycia.
Swedish: En av dessa studier gjordes på äldre patienter (över 75 år) och på patienter med framskriden sjukdom.
Polish: Jedno z tych badań dotyczyło pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) i pacjentów w zaawansowanym stadium choroby.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Riluzole Zentiva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 7 maj 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Riluzole Zentiva som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 7 maja 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Riluzole Zentiva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Rilutek, som redan godkänts i EU.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Rilutek, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Den genomsnittliga överlevnadstiden var signifikant längre hos de patienter som fick Riluzole Zentiva jämfört med de patienter som fick placebo.
Polish: Średni czas przeżycia był znacznie dłuższy u pacjentów otrzymujących lek Riluzole Zentiva w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten riluzole
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa ryluzol
Swedish: Riluzole Zentiva 50 mg/dag hade inte större effekt än placebo, och 200 mg/dag hade inte större effekt än 100 mg/dag.
Polish: Riluzole Zentiva w dawce 50 mg/dobę nie był bardziej skuteczny niż placebo, natomiast dawka 200 mg/dobę nie była bardziej skuteczna niż dawka 100 mg/dobę.
Swedish: Riluzole stoppar frisättningen av glutamat och detta kan hjälpa till att förhindra att nervcellerna skadas.
Polish: Ryluzol zatrzymuje uwalnianie glutaminianu i w ten sposób może pomóc zapobiec zniszczeniu komórek nerwowych.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Riluzole Zentiva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Riluzole Zentiva.
Swedish: För vuxna och äldre patienter är dosen 100 mg per dag (50 mg var 12:e timme).
Polish: U osób dorosłych lub w podeszłym wieku podaje się 100 mg na dobę (50 mg co 12 godzin).
Swedish: Riluzole Zentiva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen riluzole.
Polish: Riluzole Zentiva jest lekiem, który zawiera substancję czynną ryluzol.
Swedish: Riluzole Zentiva används för att förlänga patientens liv eller tiden till dess att mekanisk ventilation blir nödvändig.
Polish: Riluzole Zentiva służy do przedłużenia życia pacjenta lub czasu, zanim będzie wymagał wentylowania mechanicznego.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Riluzole Zentiva oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Swedish: Kommittén noterade att det inte finns några belägg för att Riluzole Zentiva har en terapeutisk effekt på motoriska funktioner, lungfunktion, fascikulationer, muskelstyrka och motoriska symtom, och att det inte har visats vara effektivt i de sena stadierna av ALS.
Polish: Zauważono, że nie ma dowodów, iż lek Riluzole Zentiva wywiera działanie lecznicze na funkcje motoryczne, czynności płuc, drganie pęczkowe mięśni, siłę mięśni i objawy motoryczne oraz nie wykazano jego skuteczności w późnych stadiach ALS.
Swedish: Riluzole Zentivas effekt har jämförts med placebo (en overksam behandling) i tre studier där sammanlagt 1 282 patienter deltog.
Polish: Skuteczność leku Riluzole Zentiva była porównywana z placebo w ramach trzech badań z udziałem łącznie 1282 pacjentów.
Swedish: Behandling med Riluzole Zentiva får endast inledas av specialistläkare med erfarenhet av behandling av motorneuronsjukdomar.
Polish: Leczenie za pomocą leku Riluzole Zentiva powinno zostać rozpoczęte przez lekarza specjalistę mającego doświadczenie w leczeniu chorób neuronów motorycznych.
Swedish: ALS är en typ av motorneuronsjukdom vid vilken angrepp på de nervceller som svarar för att sända information till musklerna leder till svaghet, muskelförtvining och förlamning.
Polish: SLA jest postacią choroby neuronów motorycznych, w której atakowanie komórek nerwowych odpowiedzialnych za przekazywanie informacji do mięśni prowadzi do osłabienia, zaniku mięśni i porażenia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Riluzole Zentiva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, asteni (svaghet) och onormala levervärden (förhöjda nivåer av leverenzymer).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Riluzole Zentiva (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nudności (mdłości), astenia (osłabienie) i nieprawidłowe wyniki testów wątroby (podwyższone stężenia enzymów wątrobowych).
Swedish: Mer information om Riluzole Zentiva
Polish: Inne informacje dotyczące leku Riluzole Zentiva
Swedish: Man antar att förstörelsen av nervceller vid motorneuronsjukdom kan bero på alltför mycket glutamat, som är en neurotransmittor (signalsubstans).
Polish: Uważa się, że niszczenie komórek nerwowych w chorobie neuronów motorycznych może być spowodowane nadmiarem glutaminianu, który jest neurotransmiterem (przekaźnik chemiczny).
Swedish: Utifrån resultaten av de tre studierna framgår att patienter som fick Riluzole Zentiva 100 mg/dag under 18 månader hade en genomsnittlig överlevnadstid som var omkring 2 månader längre än överlevnadstiden för de patienter som fick placebo.
Polish: Z analizy łącznych wyników wszystkich trzech badań wynika, że pacjenci otrzymujący lek Riluzole Zentiva przez 18 miesięcy w dawce 100 mg/dobę wykazywali średni czas przeżycia o około dwa miesiące dłuższy niż pacjenci otrzymujący placebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Riluzole Zentiva, riluzole, verkar på nervsystemet.
Polish: Substancja czynna leku Riluzole Zentiva, ryluzol, działa na układ nerwowy.
Swedish: Företaget som tillverkar Rilutek har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Riluzole Zentiva (informerat samtycke).
Polish: Firma wytwarzająca lek Rilutek wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Riluzole Zentiva („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Swedish: Riluzole Zentiva ges till patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS).
Polish: Riluzole Zentiva stosuje się u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ang. Sclerosis Lateralis Amyotrophica, SLA).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Riluzole Zentiva skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Riluzole Zentiva do obrotu.
Swedish: I samtliga studier fick patienterna Riluzole Zentiva i doserna 50, 100 eller 200 mg per dag, i upp till 18 månader.
Polish: W ramach tych badań pacjenci otrzymywali 50, 100 lub 200 mg leku Riluzole Zentiva na dobę przez okres do 18 miesięcy.
Swedish: Läkemedlet hade inte större effekt än placebo i de sena stadierna av ALS.
Polish: W późnych stadiach ALS lek nie był skuteczniejszy od placebo.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Riluzole Zentivas är större än riskerna när det gäller att förlänga livet eller tiden till dess att mekanisk ventilation blir nödvändig för patienter med amyotrofisk lateralskleros.
Polish: CHMP uznał, że korzyści wynikające ze stosowania leku Riluzole Zentiva przewyższają ryzyko i przedłużają życie lub czas do konieczności stosowania wentylowania mechanicznego u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym.
Swedish: Riluzole Zentiva ska inte ges till patienter med någon annan typ av motorneuronsjukdom.
Polish: Leku Riluzole Zentiva nie należy stosować u pacjentów, u których występują jakiekolwiek inne postaci choroby neuronów motorycznych.
Swedish: Riluzole Zentiva får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot riluzole eller mot något annat innehållsämne.
Polish: Leku Riluzole Zentiva nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na ryluzol lub którykolwiek składnik leku.
Swedish: Exakt hur det påverkar ALS är inte känt.
Polish: Nie jest znany dokładny mechanizm działania ALS.
Swedish: Riluzole Zentiva får heller inte ges till gravida eller ammande kvinnor.
Polish: Leku Riluzole Zentiva nie wolno podawać kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz ulotka dołączona do opakowania.
Swedish: Mer information om behandling med Riluzole Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Riluzole Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Riluzole Zentiva finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Riluzole Zentiva znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Riluzole Zentiva får inte ges till patienter med leversjukdom eller som har onormalt höga nivåer av leverenzymer.
Polish: Leku Riluzole Zentiva nie wolno podawać pacjentom z chorobą wątroby lub mających zbyt wysokie stężenia enzymów wątrobowych.
Swedish: Vilka är riskerna med Riluzole Zentiva?
Polish: Jakie ryzyko wiążę się ze stosowaniem leku Riluzole Zentiva?
Swedish: Vilken nytta har Riluzole Zentiva visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Riluzole Zentiva zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Hur används Riluzole Zentiva?
Polish: Jak stosować lek Riluzole Zentiva?
Swedish: Varför har Riluzole Zentiva godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Riluzole Zentiva?
Swedish: Vad är Riluzole Zentiva?
Polish: Co to jest lek Riluzole Zentiva?
Swedish: Vad används Riluzole Zentiva för?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Riluzole Zentiva?
Swedish: Mer information om Rinvoq finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Rinvoq znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Swedish: Det finns som tabletter på 15 mg.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek 15 mg.
Swedish: Detta innebär att den sänker immunsystemets aktivitet.
Polish: Oznacza to, że zmniejsza on aktywność układu odpornościowego.
Swedish: Dessa biverkningar anses dock vara hanterbara.
Polish: Takie działania niepożądane są jednak możliwe do opanowania.
Swedish: Rinvoq (upadacitinib)
Polish: Rinvoq (upadacytynib)
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna är allvarliga infektioner.
Polish: Najistotniejszym ciężkim działaniem niepożądanym są poważne zakażenia.
Swedish: I dessa studier ingick att uppskatta sjukdomsaktiviteten i 28 leder i kroppen på en standardskala.
Polish: W badaniach tych wykorzystywano ocenę aktywności choroby w obrębie 28 stawów w organizmie za pomocą standardowej skali.
Swedish: Upadacitinib verkar genom att blockera effekten av enzymer som kallas januskinaser.
Polish: Upadacytynib działa przez blokowanie działania enzymów nazywanych kinazami janusowymi.
Swedish: Behandling med läkemedlet ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla reumatoid artrit.
Polish: Leczenie tym lekiem powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rinvoq kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Rinvoq są stale monitorowane.
Swedish: Rinvoq får inte ges till patienter med tuberkulos eller allvarliga infektioner.
Polish: Leku Rinvoq nie należy stosować u pacjentów z gruźlicą lub poważnymi zakażeniami.
Swedish: Patienterna behandlades med konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (klorokin, hydroxiklorokin, leflunomid eller sulfasalazin, ofta i kombination med metotrexat).
Polish: Pacjenci przyjmowali leczenie konwencjonalnymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (chlorochiną, hydroksychlorochiną, leflunomidem albo sulfasalazyną, często w skojarzeniu z metotreksatem).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Rinvoq är större än riskerna och att Rinvoq kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Rinvoq przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rinvoq (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är övre luftvägsinfektioner (infektioner i näsa och hals).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rinvoq (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia w obrębie nosa i gardła).
Swedish: Den rekommenderade Rinvoq-dosen är en tablett om dagen.
Polish: Zalecana dawka leku Rinvoq to jedna tabletka raz na dobę.
Swedish: Läkaren kan avbryta behandlingen vid vissa biverkningar, såsom ett minskat antal blodkroppar.
Polish: Lekarz może przerwać leczenie w przypadku wystąpienia pewnych działań niepożądanych, w tym spadku liczby komórek krwi.
Swedish: Studier visade att det sänkte sjukdomsaktiviteten vid användning som enda läkemedel eller kombinerat med andra läkemedel.
Polish: W badaniach stwierdzono, że lek ten zmniejsza aktywność choroby, gdy jest stosowany w monoterapii albo w skojarzeniu z innymi lekami.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med allvarliga leverproblem eller under graviditet.
Polish: Nie można go też stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami wątroby ani u ciężarnych pacjentek.
Swedish: Vad är Rinvoq och vad används det för?
Polish: Czym jest lek Rinvoq i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Dessa enzymer deltar i de processer som leder till inflammation, och om deras effekt blockeras kommer ledinflammationen att hållas under kontroll.
Polish: Enzymy te uczestniczą w zapoczątkowywaniu procesów prowadzących do stanu zapalnego, a zablokowanie ich działania pozwala kontrolować stan zapalny w obrębie stawów.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rinvoq utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rinvoq są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: Rinvoq innehåller den aktiva substansen upadacitinib.
Polish: Lek Rinvoq zawiera substancję czynną upadacytynib.
Swedish: Patienter som behandlas med Rinvoq kan uppvisa biverkningar såsom infektion, neutropeni (lågt antal av en typ av vita blodkroppar), samt blodprov som tyder på lever- eller muskelskada och förhöjda lipider i blodet.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Rinvoq mogą występować działania niepożądane, w tym zakażenie, neutropenia (niska liczba pewnego rodzaju krwinek białych) i zmiany w wynikach badań krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby lub mięśni oraz wzrost stężenia lipidów we krwi.
Swedish: Den första studien utfördes på patienter som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Polish: Pierwsze badanie prowadzono z udziałem pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni metotreksatem.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rinvoq?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rinvoq
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla ett patientkort med en beskrivning av varningssignaler på Rinvoqs allvarliga biverkningar och hur man får hjälp, samt en påminnelse om att inte ta det under graviditeten.
Polish: Firma dostarczy również kartę ostrzegawczą dla pacjenta, zawierającą opis sygnałów ostrzegawczych wskazujących na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych leku Rinvoq i sposobów uzyskania pomocy oraz tekst przypominający o zakazie stosowania leku w trakcie ciąży.
Swedish: I fem studier på sammanlagt nästan 4 400 patienter befanns Rinvoq vara effektivt när det gäller att minska symtomen hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit.
Polish: W pięciu badaniach z udziałem prawie 4400 pacjentów stwierdzono, że lek Rinvoq jest skuteczny w zmniejszaniu nasilenia objawów u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią reumatoidalnego zapalenia stawów.
Swedish: Rinvoq är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar ledinflammation.
Polish: Lek Rinvoq jest lekiem przeznaczonym do leczenia dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawówchorobą wywołującą stan zapalny stawów.
Swedish: Det kan ges ensamt eller med metotrexat, ett annat läkemedel för reumatoid artrit.
Polish: Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem - innym lekiem na reumatoidalne zapalenie stawów.
Swedish: Mer information om Rinvoq
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rinvoq
Swedish: Företaget som marknadsför Rinvoq kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med information som tar upp riskerna för infektion, skada för det ofödda spädbarnet om Rinvoq tas under graviditeten, och problem för hjärtat och blodcirkulationen.
Polish: Firma, która wprowadza Rinvoq do obrotu, przekaże pracownikom służby zdrowia informacje na temat ryzyka zakażenia, szkodliwego działania na nienarodzone dziecko w przypadku stosowania leku w trakcie ciąży i problemów z sercem oraz krążeniem.
Swedish: Rinvoq används vid måttlig eller svår reumatoid artrit som inte kan kontrolleras tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel eller om patienten inte kan ta dessa läkemedel.
Polish: Lek Rinvoq jest stosowany w przypadku umiarkowanej albo ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów, kiedy leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby nie zapewniają wystarczającej kontroli albo pacjent nie może przyjmować tych leków.