FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Тел: +359 24899585
Latvian: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Croatian: godine.
Latvian: 1 gadu.
Croatian: Analizom djelotvornosti obuhvaćeno je 109 bolesnika u kojih je snimljen barem24-satni EEG na početku i na kraju razdoblja procjene.
Latvian: 109 pacienti, kam bija vismaz 24 stundu video EEG abos -sākuma un vērtēšanas periodos.
Croatian: • Doza u odraslih i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju 50 kg ili više:
Latvian: • Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk
Croatian: U dojenčadi i djece u dobi od 1 mjeseca do manje od 4 godine,
Latvian: Zīdaiņi no 1 mēneša un jaunāki par 6 mēnešiem
Croatian: Dodatna terapija u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od navršene 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom.
Latvian: Papildterapija primāri ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju
Croatian: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = -------------------------- x 1,73 PT bolesnika (m2)
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m2) = KLkr (ml/min)__ x 1,73
Croatian: Monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u bolesnika od navršene 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Latvian: Monoterapija parciālu krampju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pacientiem no 16 gadu vecuma ar primāri diagnosticētu epilepsiju
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste zaboravili uzeti jednu ili više doza.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu vai vairākas devas, sazinieties ar ārstu.
Croatian: U obje farmakokinetičke analize populacije prividni klirens levetiracetama se povećao za oko 20%
Latvian: Farmakokinētiskās analīzes abās populācijās uzrādīja ap 20% levetiracetāma šķietamā klīrensa pieaugumu, kad tas tika nozīmēts kopā ar enzīmus inducējošām pretepilepsijas zālēm.
Croatian: Primijenjena doza kod studije bila je 3000 mg/dan podijeljena na dvije doze.
Latvian: Šajā pētījumā levetiracetāms tika dots 3 000 mg/dienā, sadalot 2 devās.
Croatian: Levetiracetam Teva je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Latvian: Levetiracetam Teva ir paredzēts lietošanai monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Croatian: Kako uzimati Levetiracetam Teva
Latvian: Kā lietot Levetiracetam Teva
Croatian: Teva Pharma Belgium S.A./A.G. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Latvian: Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Croatian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, razina pri kojoj se ne uočava štetni učinak) za gravidne štakorice iznosila je 3600 mg/kg/dan, a za fetuse 1200 mg/kg/dan (12-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Latvian: NOAEL (no observed adverse effect level (augstākā noteiktā deva/koncentrācija, pie kuras nav novērotas nevēlamas blakusparādības)) bija 3 600 mg/kg/dienā grūsnām žurku mātītēm (x 12 maksimālās rekomendētās devas cilvēkam, izteiktas mg/m2) un 1 200 mg/kg/dienā augļiem.
Croatian: razdražljivost (vrlo često, 11,7%) i poremećaji koordinacije (često, 3,3%) bili su prijavljeni češće nego u drugim dobnim skupinama ili u cjelokupnom sigurnosnom profilu.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem vecumā no 1 mēneša līdz jaunākiem par 4 gadiem, biežāk nekā citās vecuma grupās vai vispārējā drošuma profilā tika ziņots par aizkaitināmību (ļoti bieži, 11,7%) un koordinācijas traucējumi (bieži, 3,3%).
Croatian: U starijih bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom preporučuje se prilagođavanje doze (vidjeti „Oštećenje bubrega" ispod).
Latvian: Devu ieteicams pielāgot gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt „Nieru darbības traucējumi" tālāk).
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u odraslih u 3 dvostruko slijepe i placebom kontrolirane studije gdje su bolesnici tokom liječenja 18 tjedana dobivali 1000 mg, 2000 mg ili 3000 mg/dan,
Latvian: Pieaugušajiem levetiracetāma efektivitāte pierādīta 3 dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos ar 1 000 mg, 2 000 mg vai 3 000 mg/dienā, sadalot 2 devās, ar terapijas ilgumu līdz 18 nedēļām.
Croatian: 24% doze tijekom prvih 48 sati.
Latvian: 66% un 24% devas.
Croatian: Ovaj lijek sadrži bojilo tartrazin (E 102) koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Latvian: Zāles satur krāsvielu tartrazīnu (E102), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Croatian: Ako vozite ili upravljate alatima ili vozilima potreban je oprez jer se pri uzimanju Levetiracetama Teva može javiti osjećaj pospanosti.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Levetiracetam Teva var pavājināt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot kādas iekārtas vai mehānismus, jo tas var padarīt Jūs miegainu.
Croatian: EU/1/11/701/007 EU/1/11/701/029
Latvian: EU/1/11/701/006 EU/1/11/701/007 EU/1/11/701/029
Croatian: Farmaceutski oblik tableta nije prilagođen za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Latvian: Tabletes nav piemērotas zīdaiņiem un bērniem jaunākiem par 6 gadiem.
Croatian: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Teva 1000 mg filmom obložene tablete levetiracetam
Latvian: Levetiracetam Teva 250 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Teva 500 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Teva 750 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Ovaj lijek sadrži bojilo sunset yellow (E 110) (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Šīs zāles satur krāsvielu saulrieta dzelteno E 110 (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
Croatian: (omjer koncentracija u slini i plazmi je u rasponu od 1 do 1,7 za lijek u obliku oralne tablete te nakon 4 sata od uzimanja lijeka u obliku oralne otopine).
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem ir pierādīta nozīmīga korelācija starp koncentrāciju siekalās un plazmā (siekalu/plazmas koncentrācijas koeficients bija 1-1,7, ja tika lietotas tabletes, un 4 stundas pēc devas lietošanas, ja tika iedzerts šķīdums iekšķīgai lietošanai).
Croatian: Moguće su nuspojave predoziranja Levetiracetamom Teva pospanost, uznemirenost, agresija, smanjena pozornost, smetnje disanja i koma.
Latvian: Levetiracetam Teva pārdozēšanas blakusparādības ir miegainība, uzbudinājums, agresija, modrības pazemināšanās, elpošanas nomākums un koma.
Croatian: Studije in vitro pokazuju da levetiracetam utječe na razinu Ca2+ u neuronima na način da djelomično inhibira
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka levetiracetāms ietekmē intraneironālo Ca2+ līmeni, daļēji inhibējot N-tipa Ca2+ kanālus un samazinot Ca2+ izdalīšanos no intraneironālajiem krājumiem.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (4. do 16. godina života) djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj studiji koja je trajala 14 dana i uključivala 198 bolesnika.
Latvian: Bērniem (4-16 g.v.) levetiracetāma efektivitāte tika pierādīta dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti 198 pacienti, un terapijas ilgums bija 14 nedēļas.
Croatian: Dodatna terapija u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od navršene 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Latvian: Papildterapija mioklonisko krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju
Croatian: Prilagođavanje doze kod dojenčadi, djece i adolescenata s manje od 50 kg tjelesne težine s oštećenom bubrežnom funkcijom: Skupina
Latvian: Devas korekcijas bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem:
Croatian: Ovaj lijek sadrži bojilo tartrazin (E102) (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Šīs zāles satur krāsvielu tartrazīnu E 102 (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā vajadzētu, sazinieties ar ārstu.
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza 6 cp, titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, bojila*
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze 6 cp, titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, krāsvielas*
Croatian: • Doza u dojenčadi (1 mjesec do 23 mjeseca), djece (2 do 11 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju manje od 50 kg:
Latvian: • Deva zīdaiņiem (1-23 mēneši), bērniem (2-11 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg
Croatian: • Ako patite od bubrežnih problema, slijedite upute svog liječnika koji će odlučiti treba li prilagoditi Vašu dozu;
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ievērojiet ārsta norādījumus.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,06 mg bojila tartrazina
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 0,06 mg krāsvielu tartrazīnu (E102).
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj studiji u trajanju od 24 tjedna koja je uključivala odrasle, adolescente i ograničeni broj djece s idiopatskom generaliziranom epilepsijom s primarno generaliziranim toničko-kloničkim (PGTK) napadajima kod različitih sindroma (juvenilna mioklonična epilepsija, epilepsija s apsansima dječje i juvenilne dobi ili epilepsija s grand mal napadajima kod buđenja).
Latvian: Levetiracetāma efektivitāte dažādu sindromu gadījumā (juvenīla miokloniska epilepsija, juvenīla absansu epilepsija, bērnu absansu epilepsija vai epilepsija ar Grand Mal krampjiem pamostoties) tika noteikta 24 nedēļu dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti pieaugušie, pusaudži un neliels skaits bērnu, kuriem ir idiopātiska ģeneralizēta epilepsija ar primāri ģeneralizētiem toniski kloniskiem (PĢTK) krampjiem.
Croatian: Alopecija, ekcem, pruritis
Latvian: Alopēcija, ekzēma,
Croatian: (2)Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 10,5 mg/kg. (3)Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 15 mg/kg. (4)Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 3,5 do 7 mg/kg. (5)Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 5 do 10 mg/kg.
Latvian: (2)Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 10,5 mg/kg piesātinošā deva.
Croatian: Levetiracetam Teva 500 mg filmom obložene tablete EU/1/11/701/008
Latvian: Levetiracetam Teva 500 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/701/008
Croatian: 250 do 750 mg dva puta na dan
Latvian: 250 līdz 7 50 mg divreiz dienā
Croatian: jako rasprostranjen osip s mjehurma i kožom koja se ljušti, osobito oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), i mnogo teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože na više od 30% površine tijela (toksična epidermalna nekroliza).
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (multiformā eritēma), izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (StīvensaDžonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas (toksiskā epidermas nekrolīze);
Croatian: parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života;
Latvian: • parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai ar epilepsiju slimiem pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma;
Croatian: U starijih osoba poluvijek u plazmi povećano je za oko 40% (10 do 11 sati), što je u svezi sa smanjenjem bubrežne funkcije unutar te populacije (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods palielinās par aptuveni 40% (10-11 stundām).
Croatian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Latvian: Tel: +(421) 2 5726 7911
Croatian: Levetiracetam Teva 750 mg filmom obložene tablete EU/1/11/701/015
Latvian: Levetiracetam Teva 750 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/701/015
Croatian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmom obložene tablete EU/1/11/701/022
Latvian: Levetiracetam Teva 1 000 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/701/022
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 000 mg levetiracetāma.
Croatian: Iz toga proizlazi da interakcija levetiracetama s drugim tvarima, i obrnuto, nije vjerojatna.
Latvian: Tāpēc levetiracetāma un citu vielu mijiedarbība ir maz ticama.
Croatian: 500 mg filmom obložene tablete: indigotin (E132), tartrazin (E102) i žuti željezov oksid (E 172). 750 mg filmom obložene tablete: žuti željezov oksid (E 172), crveni željezov oksid (E172) i sunset yellow FCF (E110).
Latvian: 750 mg apvalkotās tabletes: dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172) un saulrieta dzeltenais FCF (E110).
Croatian: omaglica, letargija, tremor
Latvian: caureja, dispepsija, vemšana, slikta dūša
Croatian: • u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12.
Latvian: • primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un idiopātiskas ģeneralizētas epilepsijas ārstēšanai pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Croatian: 7 do 21 mg/kg dva puta na dan
Latvian: 7 līdz 21 mg/kg divreiz dienā
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora roditeljske i F1 generacije nisu primijećene nuspojave na plodnost ili na reprodukciju u dozama do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2 ili na osnovnu izloženost).
Latvian: Netika novērotas nevēlamas blakusparādības uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai vairošanos žurkām, lietojot devas līdz 1 800 mg/kg/dienā (x 6 maksimālās rekomendētās devas cilvēkam, izteiktas mg/m2 vai kā iedarbības līmenis) vecākiem un F1 pēcnācējiem.
Croatian: 3,5 do 10,5 mg/kg dva puta na dan
Latvian: 3,5 līdz 10,5 mg/kg divreiz dienā
Croatian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmom obložene tablete levetiracetam
Latvian: Levetiracetam Teva 1 000 mg apvalkotās tabletes Levetiracetamum
Croatian: 7 do 14 mg/kg dva puta na dan
Latvian: 7 līdz 14 mg/kg divreiz dienā
Croatian: 3,5 do 7 mg/kg dva puta na dan
Latvian: 3,5 līdz 7 mg/kg divreiz dienā
Croatian: 5 do 15 mg/kg dva puta na dan
Latvian: 5 līdz 15 mg/kg divreiz dienā
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 6.2016.
Croatian: Levetiracetam Teva levetiracetam
Latvian: Levetiracetam Teva levetiracetāms
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levetiracetam Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Teva EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1 000 mg).
Croatian: To je vrsta epilepsije pri kojoj prekomjerna električna aktivnost na jednoj strani mozga uzrokuje simptome poput iznenadnih trzajnih pokreta jednog dijela tijela, poremećaja sluha, mirisa ili vida, utrnulosti ili iznenadnog osjećaja straha.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu, vai pēkšņu baiļu sajūtu.
Croatian: Nije jasno na koji točno način levetiracetam djeluje, no veže se na protein koji se naziva sinaptički vezikularni protein 2A koji je uključen u otpuštanje kemijskih glasnika iz živčanih stanica.
Latvian: Joprojām nav skaidrības, kā tieši darbojas levetiracetāms, taču tas piesaistās tā dēvētajam sinaptisko pūslīšu proteīnam 2A, kas ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Croatian: Sekundarna generalizacija nastupa kada prekomjerna aktivnost zahvati cijeli mozak.
Latvian: Sekundārā ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk aptver visas smadzenes.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja organismā tās rada identisku aktīvās vielas līmeni.
Croatian: Preporučena doza za bolesnike koji teže manje od 50 kg ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Latvian: Pacientiem, kuri sver mazāk par 50 kg, ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Croatian: • parcijalnih napadaja s generalizacijom ili bez nje u bolesnika starijih od mjesec dana;
Latvian: • parciālās lēkmes ar vai bez ģeneralizācijas pacientiem no viena mēneša vecuma;
Croatian: To znači da je Levetiracetam Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Keppra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Croatian: To pomaže lijeku Levetiracetam Teva pri stabilizaciji električne aktivnosti u mozgu i sprečavanju napadaja.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Teva stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērst lēkmes.
Croatian: • miokloničkih napadaja (kratkih iznenadnih trzaja mišića ili skupine mišića) u bolesnika starijih od 12 godina s juvenilnom miokloničkom epilepsijom;
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, strauju muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanos) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Croatian: • primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika starijih od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (vrsta epilepsije za koju se smatra da je nasljedna).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizēto epilepsiju (epilepsijas veidu, kam, kā uzskata, ir pārmantojamības cēlonis).
Croatian: Dnevnu dozu moguće je povećati do 1500 mg dvaput na dan.
Latvian: Dienas devu var paaugstināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Levetiracetam Teva u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 26. kolovoza 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 26. augustā izsniedza Levetiracetam Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Levetiracetam je „generički lijek".
Latvian: Levetiracetam Teva ir „ģenēriskas zāles".
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levetiracetam Teva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levetiracetam Teva lietošanu?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Levetiracetam Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Teva.
Croatian: Levetiracetam Teva može se također primjenjivati kao dodatna terapija uz druge lijekove protiv epilepsije za liječenje:
Latvian: Levetiracetam Teva var lietot arī kā papildzāles citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levetiracetam Teva
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Teva
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Levetiracetam Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Teva pieejama zāļu instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Levetiracetam Teva može se primjenjivati kao monoterapija u bolesnika starijih od 16 godina s novodijagnosticiranom epilepsijom za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Latvian: Levetiracetam Teva var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Levetiracetam Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Levetiracetam Teva lietošanu.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Levetiracetam Teva u promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Teva reģistrācijas apliecību.
Croatian: Manje doze primjenjuju se u bolesnika koji imaju problema s bubrezima (npr. bolesnici starije dobi).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem) lieto mazākas devas.
Croatian: Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Ako se lijek Levetiracetam Teva primjenjuje kao dodatna terapija uz neki drugi lijek za liječenje epilepsije, početna doza u bolesnika starijih od 12 godina koji teže više od 50 kg iznosi 500 mg dvaput na dan.
Latvian: Kad Levetiracetam Teva tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Levetiracetam Teva ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Keppra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Levetiracetam Teva un Keppra kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Croatian: Levetiracetam Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Croatian: Tablete Levetiracetam Teva treba progutati s tekućinom.
Latvian: Levetiracetam Teva tabletes jāieņem, uzdzerot šķidrumu.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Levetiracetam Teva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Levetiracetam Teva lietošanas nolūkos.
Croatian: Zašto je lijek Levetiracetam Teva odobren?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Teva tika apstiprinātas?
Croatian: Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Keppra.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Keppra.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s gutanjem potrebno je dati otopinu koja sadrži levetiracetam.
Latvian: Pacientiem, kuri nevar norīt tabletes, jādod šķidrums, kas satrur levetiracetāmu.
Croatian: Ako se primjenjuje kao monoterapija, početna doza lijeka Levetiracetam Teva iznosi 250 mg dvaput na dan, a nakon dva tjedna potrebno ju je povećati na 500 mg dvaput na dan.
Latvian: Kad Levetiracetam Teva lieto atsevišķi, sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
Croatian: Što je Levetiracetam Teva?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Levetiracetam Teva?
Latvian: Kāda ir Levetiracetam Teva ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Dozu je moguće dodatno povećavati u dvotjednim razmacima ovisno o odgovoru bolesnika, i to najviše do 1500 mg dvaput na dan.
Latvian: Šo devu atkarībā no pacienta reakcijas var palielināt ik pēc divām nedēļām līdz maksimālajai devai 1500 mg divreiz dienā.