FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Aivlosin je dostupan u obliku premiksa za ljekovitu hranu za životinje i oralnog praška za svinje, te u obliku granula za primjenu u vodi za piće za svinje, piliće, purane i fazane.
Lithuanian: Aivlosin - tai vaistinių pašarų premiksas ir geriamieji milteliai kiaulėms bei į geriamąjį vandenį dedamos granulės kiaulėms, vištoms, kalakutams ir fazanams.
Croatian: Međutim, ako osoba slučajno proguta Aivlosin, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika i pokazati mu naljepnicu ili uputu o VMP-u.
Lithuanian: Aivlosin atsitiktinai pavartojęs žmogus turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją ir parodyti jam vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Stoga se ne smije koristiti u pura koje nose jaja, te tri tjedna prije nego što će pure vjerojatno početi nositi jaja za ljudsku prehranu.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima duoti kalakutėms dedeklėms arba bent tris savaites prieš kalakutėms pradedant dėti žmonėms vartoti skirtus kiaušinius.
Croatian: U svinja se koristi za liječenje ili metafilaksu brojnih infektivnih bolesti uzrokovanih bakterijom koje zahvaćaju pluća (primjerice svinjska enzootska pneumonija) ili probavni sustav (svinjska dizenterija ili svinjska proliferativna enteropatija).
Lithuanian: Kiaulėms jo skiriama bakterijų sukeliamoms ir plaučius pažeidžiančioms infekcinėms ligoms (pvz., kiaulių enzootinei pneumonijai) arba žarnyno ligoms (kiaulių dizenterijai arba proliferacinei kiaulių enteropatijai) gydyti arba metafilaksiškai nuo šių ligų.
Croatian: Djeluje blokirajući ribosome bakterija, dijelove stanice u kojima se proizvode proteini, te tako sprečava rast bakterija.
Lithuanian: Jis slopina bakterijų ribosomų - baltymus gaminančių ląstelių daliųveiklą ir neleidžia bakterijoms augti.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je oštećenje pluća i zračnih vrećica, koje je bilo manje izraženo u peradi liječene VMP-om Aivlosin nego u skupini koja nije liječena.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo plaučių ir oro maišų pažeidimas, kuris pasireiškė mažiau Aivlosin gydytiems kalakutams nei negydytų kalakutų grupėje.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu u pura koje nose jaja za ljudsku prehranu.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti kalakutėms, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Aivlosin utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Aivlosin nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Granule se dodaju sustavu vode za piće ili izravno ili nakon razrjeđivanja koncentrirane otopine.
Lithuanian: Granulės naudojamos su geriamuoju vandeniu: jų dedama tiesiai į vandenį arba prieš dedant į vandenį jos ištirpinamos skystyje.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da su kod svinja liječenih VMP-om Aivlosin znakovi bolesti bili manje ozbiljni nego kod životinja koje nisu bile liječene.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Aivlosin gydomoms kiaulėms pasireiškė ne tokie sunkūs ligos simptomai kaip negydomiems gyvūnams.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Aivlosin vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Aivlosin naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja kokoši liječenih VMP-om Aivlosin iznosi nula dana.
Lithuanian: Aivlosin gydytų vištų kiaušiniams išlauka yra 0 parų.
Croatian: U purana se koristi za liječenje infekcija pluća uzrokovanih bakterijom Ornithobacterium rhinotracheale koja može uzrokovati bolest ako dođe i do drugih virusnih ili bakterijskih infekcija.
Lithuanian: Kalakutams šio antibiotiko skiriama Ornithobacterium rhinotracheale bakterijos sukeliamoms plaučių infekcijoms, kurios komplikavosi dėl kitų virusinių ir bakterinių infekcijų, gydyti.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaisto, gyvulio negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Croatian: U pilića i fazana koristi se za liječenje ili metafilaksu infekcije pluća uzrokovane bakterijom Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Vištoms ir fazanams vaisto skiriama Mycoplasma gallisepticum bakterijos sukeliamoms plaučių infekcijoms gydyti arba metafilatiškai nuo šių ligų.
Croatian: Uspjeh liječenja VMP-om Aivlosin bio je sličan djelotvornosti drugih lijekova iste skupine koji su odobreni za liječenje takvih bolesti u svinja.
Lithuanian: Gydymo Aivlason veiksmingumas buvo panašus į kitų tos pačios klasės vaistų, įregistruotų analogiškoms kiaulių ligoms gydyti, veiksmingumą.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Aivlosin vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aivlosin gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Uspjeh liječenja VMP-om Aivlosin bio je sličan djelotvornosti drugih lijekova iste skupine koji su odobreni za liječenje takvih bolesti u pilića.
Lithuanian: Aivlosin veiksmingumas buvo panašus į kitų tos pačios klasės vaistų, jau įregistruotų šiai vištų ligai gydyti.
Croatian: U dodatnoj skupini ispitivanja ispitana je primjena VMP-a Aivlosin u oboljelih kokoši i fazana, kao i u vrlo mladih pilića koji su se izlegli iz jaja te koji su pripadali jatima u kojima je bila prisutna bolest.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriuose stebėtas Aivlosin poveikis sergančioms vištoms ir fazanams, taip pat viščiukams, išsiritusiems iš sergančių paukščių pulke padėtų kiaušinių.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Aivlosin na snazi u Europskoj uniji od 9. rujna 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Aivlosin rinkodaros leidimą.
Croatian: Kako se Aivlosin koristi?
Lithuanian: Kaip naudoti Aivlosin?
Croatian: Pilići i fazani liječeni VMP-om Aivlosin imali su manje ozbiljne znakove bolesti nego oni koji nisu bili liječeni.
Lithuanian: Aivlosin gydomoms vištoms ir fazanams pasireiškė ne tokie sunkūs ligos simptomai kaip negydomiems paukščiams.
Croatian: Razdoblje karencije za meso pilića, purana i fazana liječenih VMP-om Aivlosin u vodi za piće je dva dana.
Lithuanian: Aivlosin su geriamuoju vandeniu gavusių vištų, kalakutų ir fazanų mėsai taikoma dviejų parų išlauka.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Aivlosin u hrani je dva dana, te jedan dan nakon primjene VMP-a Aivlosin u vodi za piće.
Lithuanian: Su maistu Aivlosin gavusių kiaulių mėsai išlauka yra 2 paros,o su geriamuoju vandeniu - 1 para.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati jaja dotične životinje.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, paukščių kiaušinių negalima vartoti žmonių maistui.
Croatian: Vlasnik svinje miješa oralni prašak u hranu za svinje te se on koristi za liječenje pojedinih svinja.
Lithuanian: Gautą vaistinį pašaro mišinį ūkininkai naudoja kiaulių bandai gydyti.
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Croatian: Pričekajte dodatnih 10 sekundi
Lithuanian: Palaukite dar 10 sekundžių,
Croatian: To je normalno.
Lithuanian: Tai normalu.
Croatian: Važne informacije:
Lithuanian: Svarbi informacija:
Croatian: Vaš će liječnik s Vama raspraviti i odlučiti koji je raspored doziranja najprikladniji.
Lithuanian: Gydytojas su Jums aptars ir nuspręs, koks dozavimo planas Jums tinkamiausias.
Croatian: Polako potiskujte klip.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį.
Croatian: Nakon toga preporučuje se redovito procjenjivati potrebu za nastavkom liječenja.
Lithuanian: Po to rekomenduojama reguliariai vertinti poreikį tęsti gydymą.
Croatian: Jedan od tih 6 bolesnika razvio je neutralizirajuća protutijela.
Lithuanian: Vienam iš šių 6 pacientų atsirado neutralizuojančiųjų antikūnų.
Croatian: Korist od liječenja treba procijeniti unutar 3 mjeseca od početka liječenja.
Lithuanian: Gydymo naudą reikia įvertinti per 3 mėnesius po gydymo pradžios.
Croatian: U Vašoj državi možda nisu dostupne sve veličine pakiranja.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Croatian: Nemojte prestati pritiskati sve dok nisu završena sva 3 koraka navedena u nastavku.
Lithuanian: Nenustokite spausti, kol nebus atlikti 3 toliau nurodyti veiksmai.
Croatian: Drugi lijekovi i AJOVY
Lithuanian: Kiti vaistai ir AJOVY
Croatian: 3 89079 Ulm
Lithuanian: 3 89079 Ulm Vokietija
Croatian: Tijekom 15-mjesečnog združenog razdoblja liječenja nije uočen sigurnosni signal.
Lithuanian: Kombinuoto 15 mėnesių trukmės gydymo laikotarpiu saugumo signalų nepastebėta.
Croatian: c) Izvucite iglu iz kože.
Lithuanian: c) Ištraukite adatą iš odos.
Croatian: Nema dostupnih podataka o odnosu izloženosti i djelotvornosti u ispitanika tjelesne težine >132 kg.
Lithuanian: Duomenų apie ekspozicijos ir veiksmingumo santykį tiriamiesiems, kurių kūno svoris > 132 kg, nėra.
Croatian: Više od 1400 bolesnika bilo je liječeno tijekom najmanje 12 mjeseci.
Lithuanian: Daugiau kaip 1 400 pacientų buvo gydomi mažiausiai 12 mėnesių.
Croatian: Poznato je da se ljudski IgG izlučuje u majčino mlijeko tijekom prvih dana nakon porođaja i ubrzo nakon toga smanjuje na niske koncentracije; posljedično tome, ne može se isključiti rizik za dojenčad tijekom tog kratkog razdoblja.
Lithuanian: Žinoma, kad pirmosiomis dienomis po gimimo žmogaus IgG išsiskiria į motinos pieną, o netrukus po to sumažėja iki mažų koncentracijų, todėl šiuo trumpu laikotarpiu pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Nije još dodijeljena.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dar nepriskirta.
Croatian: 22014 Incheon Republika Koreja
Lithuanian: 22014 Incheon
Croatian: Sve reakcije na mjestu injekcije nestale su većinom unutar nekoliko sati ili dana.
Lithuanian: Visos injekcijos vietos reakcijos išnyko, dažniausiai per kelias valandas arba dienas.
Croatian: kalcitonin, intermedin i adrenomedulin).
Lithuanian: , amilinu, kalcitoninu, intermedinu ir adrenomedulinu).
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Croatian: Ne smije se primijeniti dvostruka doza kako bi se nadoknadila propuštena doza.
Lithuanian: Negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: d) Operite ruke sapunom i vodom i dobro ih obrišite čistim ručnikom.
Lithuanian: d) Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu ir sausai nusišluostykite švariu rankšluosčiu.
Croatian: OVDJE OTVORITI
Lithuanian: ATIDARYTI ČIA PAKELTI ČIA
Croatian: Ovaj lijek ujedno smanjuje onesposobljenost povezanu s migrenom i smanjuje potrebu za lijekovima koji se primjenjuju za liječenje napadaja migrene.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat mažina migrenos sukeliamą negalią ir mažina vaistų, vartojamų migrenos priepuoliams malšinti, poreikį.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se fremanezumab u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar fremanezumabas išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: AJOVY se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer nije ispitan u toj dobnoj skupini.
Lithuanian: AJOVY nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes vaisto vartojimas šioje amžiaus grupėje neištirtas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka AJOVY u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: AJOVY saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Croatian: ATK oznaka: Nije još dodijeljena.
Lithuanian: ATC kodas - dar nepriskirtas.
Croatian: AJOVY se ne smije primijeniti ako je otopina bila zamrznuta.
Lithuanian: AJOVY vartoti negalima, jeigu tirpalas buvo užšaldytas.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Croatian: Postoje dvije moguće preporučene opcije doziranja:
Lithuanian: Rekomenduojami du dozavimo variantai:
Croatian: Nježno uhvatite palcem i kažiprstom najmanje 2,5 cm kože koju ste očistili.
Lithuanian: Švelniai suimkite mažiausiai 2,5 cm nuvalytos odos.
Croatian: Rok valjanosti je istekao.
Lithuanian: Yra pasibaigęs tinkamumo laikas.
Croatian: c) Provjerite da je plavi klip ispunio kontrolni prozorčić i uklonite napunjenu brizgalicu s kože.
Lithuanian: c) Patikrinkite, ar mėlynasis stūmoklis užpildė visą stebėjimo langelį ir patraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos.
Croatian: To smanjenje aktivnosti CGRP-a smanjuje napadaje migrene.
Lithuanian: Šis CGRP aktyvumo sumažinimas malšina migrenos priepuolius.
Croatian: 1. korak: priprema za ubrizgavanje injekcije a) Pripremite sljedeći pribor za ubrizgavanje injekcije:
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai a) Pasiruoškite šias injekcijai reikalingas priemones:
Croatian: Ukupan HIT-6
Lithuanian: HIT-6, bendras balas
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su poredane prema učestalosti, počevši od najučestalijih reakcija.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV sugrupuotos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausių reakcijų.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra objasnit će Vama ili Vašem njegovatelju kako dati injekciju.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums arba Jūsų globėjui paaiškins, kaip leisti vaistą.
Croatian: Koliko i kada ubrizgati
Lithuanian: Kiek ir kada vaisto leisti
Croatian: Štrcaljka izgleda oštećeno.
Lithuanian: Švirkštiklis atrodo apgadintas.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) nisu ispitani.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (eGFR < 30 ml/min./1,73m2), tyrimų neatlikta.
Croatian: AJOVY napunjena brizgalica (nakon uporabe)
Lithuanian: AJOVY užpildytas švirkštiklis (po naudojimo)
Croatian: Ako nastupi reakcija preosjetljivosti, potrebno je razmotriti prekid primjene fremanezumaba i započeti odgovarajuću terapiju.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai, patartina apsvarstyti galimybę nutraukti fremanezumabo vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Croatian: Nakon toga, primjena fremanezumaba tijekom dojenja može se razmotriti samo ako je to klinički potrebno.
Lithuanian: Po to fremanezumabo vartojimą žindymo metu galima svarstyti tik, jei yra kliniškai reikalinga.
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka AJOVY, ubrizgajte propuštenu dozu što prije možete.
Lithuanian: Jeigu AJOVY dozę praleidote, praleistą dozę susileiskite kuo greičiau.
Croatian: Dvostruko slijepo, 12-tjedno razdoblje liječenja završio je ukupno 791 bolesnik.
Lithuanian: 12 savaičių dvigubai koduoto gydymo kursą užbaigė iš viso 791 pacientas.
Croatian: Dijelovi AJOVY napunjene štrcaljke
Lithuanian: AJOVY užpildyto švirkšto dalys
Croatian: Sveukupno je 30% bolesnika prethodno uzimalo topiramat, a 15% njih onabotulinski toksin A.
Lithuanian: 30 % visų pacientų anksčiau buvo vartoję topiramato ir 15 % - onabotulino toksino A.
Croatian: • 675 mg svaka tri mjeseca (kvartalno doziranje) Kod prijelaza na drugi režim doziranja, prvu dozu novog režima treba primijeniti na sljedeći datum doziranja prema rasporedu prethodnog režima.
Lithuanian: • 675 mg kartą per tris mėnesius (vartojama kas ketvirtį) Pereinant nuo vieno dozavimo režimo prie kito, pirmąją naujojo režimo dozę reikia leisti kitą pagal ankstesnį planą numatytą dozės vartojimo dieną.
Croatian: Potisnite klip do kraja sve dok ide kako biste ubrizgali sav lijek.
Lithuanian: Sustumkite stūmoklį iki pat galo, kol sustos, kad būtų suleistas visas vaistas.
Croatian: Stariji bolesnici (>70 godina), bolesnici koji koriste opioide ili barbiturate više od 4 dana na mjesec te bolesnici koji su imali infarkt miokarda, cerebrovaskularni inzult i tromboembolijske događaje bili su isključeni.
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 70 metų), opioidų ar barbitūratų daugiau kaip 4 dienas per mėnesį vartoję pacientai ir miokardo infarktu, galvos smegenų insultu bei tromboembolija sirgę pacientai į tyrimus įtraukti nebuvo.
Croatian: Najčešće uočene lokalne reakcije na mjestu injekcije bile su bol, induracija i eritem.
Lithuanian: Dažniausiai injekcijos vietoje pastebėtos lokalios reakcijos buvo skausmas, sukietėjimas ir eritema.
Croatian: Sve daljnje odluke o nastavku liječenja donose se ovisno o slučaju pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Bet kokį tolesnį sprendimą tęsti gydymą reikia priimti individualiai kiekvienam pacientui.
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili primijeniti AJOVY
Lithuanian: Pamiršus pavartoti arba praleidus AJOVY dozę
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika u pogledu pojave bilo kojih znakova ili simptoma nuspojava i provesti odgovarajuće simptomatsko liječenje ako je potrebno.
Lithuanian: Perdozavus, rekomenduojama stebėti pacientą, ar nepasireiškia nepageidaujamo poveikio požymių ar simptomų, ir, jei reikia, skirti atitinkamą simptominį gydymą.
Croatian: Propuštena doza
Lithuanian: Praleista dozė
Croatian: - Djelatna tvar je fremanezumab.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra fremanezumabas.
Croatian: Nemojte dirati iglu.
Lithuanian: − Nelieskite adatos.
Croatian: Očekuje se približno dvostruko veća izloženost u najnižem kvartilu tjelesne težine (43,5 do 60,5 kg) u usporedbi s najvišim kvartilom tjelesne težine (84,4 do 131,8 kg).
Lithuanian: Mažiausio kūno svorio kvartilyje (43,5-60,5 kg) ekspozicija turėtų būti maždaug dvigubai didesnė negu didžiausio kūno svorio kvartilyje (84,4-131,8 kg).
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti primjene u tih bolesnika.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato saugumą šiems pacientams nėra.
Croatian: Nastali mali peptidi i aminokiseline mogu biti ponovno upotrijebljeni u tijelu za de novo sintezu proteina ili se izlučuju putem bubrega.
Lithuanian: Susidarę smulkūs peptidai ir aminorūgštys organizme gali būti toliau įtraukiami į baltymų sintezę de novo arba yra pašalinami per inkstus.
Croatian: Za višestruke injekcije, potrebno je mijenjati mjesta primjene injekcije.
Lithuanian: Kartotinai injekuojant, injekcijos vietą reikia keisti.
Croatian: manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Lithuanian: ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000).
Croatian: Demografske karakteristike i značajke bolesti na početku ispitivanja bile su ravnomjerno raspoređene i usporedive između skupina ispitivanja.
Lithuanian: Demografiniai ir pradiniai ligos rodikliai buvo panašūs ir tolygiai pasiskirstę tarp tiriamųjų grupių.
Croatian: Nisu provedena formalna klinička ispitivanja interakcija lijeka AJOVY s drugim lijekovima.
Lithuanian: Oficialių klinikinių vaistų sąveikos tyrimų su AJOVY neatlikta.
Croatian: Sveukupno je 19% bolesnika prethodno uzimalo topiramat.
Lithuanian: Iš viso 19 % pacientų anksčiau buvo vartoję topiramato.
Croatian: tijekom trudnoće jer učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Lithuanian: Nėštumo metu AJOVY geriau nevartoti, nes šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Croatian: • Tijekom ubrizgavanja lijeka AJOVY držite napunjenu brizgalicu tako da rukom ne prekrivate kontrolni prozorčić.
Lithuanian: • Leisdami AJOVY laikykite užpildytą švirkštiklį taip, kad rankomis neuždengtumėte stebėjimo langelio.
Croatian: c) Pričekajte 30 minuta kako bi AJOVY postigao sobnu temperaturu (<30 °C) radi smanjenja nelagode tijekom davanja injekcije.
Lithuanian: c) Palaukite 30 minučių, kol AJOVY sušils iki kambario temperatūros (<30 °C), kad injekcijos metu patirtumėte mažiau diskomforto.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka AJOVY u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za prevenciju migrenskih glavobolja (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti AJOVY tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis migreninio galvos skausmo profilaktinio gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: 2. Od bolesnika koji su završili Ispitivanje 3, njih 61% postiglo je 50%-tni odgovor u posljednjem mjesecu ispitivanja.
Lithuanian: 61 % pacientų, bebaigiančių 3 tyrimą, paskutinį tyrimo mėnesį pasiekė 50 % atsaką.
Croatian: Protutijela su imala nizak titar.
Lithuanian: Antikūnų atsako titras buvo mažas.
Croatian: Napunjena štrcaljka i napunjena brizgalica ne smiju se protresati.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto ir užpildyto švirkštiklio negalima purtyti.
Croatian: AJOVY napunjena brizgalica (prije uporabe)
Lithuanian: AJOVY užpildytas švirkštiklis (prieš naudojimą)
Croatian: AJOVY je lijek koji sadrži djelatnu tvar fremanezumab, monoklonsko protutijelo, vrstu proteina koji prepoznaje i veže se na specifičan cilj u tijelu.
Lithuanian: AJOVY - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fremanezumabo, monokloninio antikūno, tam tikros rūšies baltymo, kuris geba atpažinti specifinį taikinį organizme ir prie jo prisijungti.
Croatian: Na temelju rezultata analize populacijske farmakokinetike, nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analizės rezultatais, dozės koreguoti nereikia (žr.
Croatian: Ispitivanje epizodne migrene (Ispitivanje 1)
Lithuanian: Epizodinės migrenos tyrimas (1 tyrimas)
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Lithuanian: Atliekų tvarkymas Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis migrenos diagnostikos ir gydymo patirties.
Croatian: Liječenje je namijenjeno bolesnicima koji pri započinjanju liječenja fremanezumabom imaju migrenu najmanje 4 dana na mjesec.
Lithuanian: Gydymas skirtas pacientams, kuriems, pradedant gydymą fremanezumabu, migrena pasireiškia bent 4 dienas per mėnesį.
Croatian: Provjerite naljepnicu štrcaljke.
Lithuanian: − Patikrinkite švirkštiklio etiketę.
Croatian: Fremanezumab se veže za CGRP i sprječava njegovo djelovanje.
Lithuanian: Fremanezumabas jungiasi prie CGRP ir neleidžia jam veikti.
Croatian: Nakon što ste ubrizgali sav sadržaj lijeka, tj. plavi klip je ispunio kontrolni prozorčić i možete vidjeti sivi čep, uklonite napunjenu brizgalicu s kože tako da podignete napunjenu brizgalicu ravno prema gore i odmah je odložite u spremnik za odlaganje oštrih predmeta (pogledajte 3. korak).
Lithuanian: mėlynasis stūmoklis užpildė stebėjimo langelį ir galite matyti pilkąjį kamštį, patraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos pakeldami jį tiesiai aukštyn ir nedelsdami išmeskite jį į aštrių atliekų talpyklę (žr.
Croatian: Posebne populacije Starije osobe
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
Croatian: Učinak je također nastupio već od prvog mjeseca i održao se tijekom razdoblja liječenja (vidjeti sliku 2).
Lithuanian: Be to, šis poveikis pasireiškė jau pirmąjį mėnesį ir išliko visą gydymo laikotarpį (žr.
Croatian: b) Ubrizgajte lijek slijedeći 4 koraka u nastavku.
Lithuanian: b) Susileiskite vaistą toliau nurodyta 4 žingsnių seka.
Croatian: Ako je injekcija fremanezumaba propuštena na planirani datum, doziranje je potrebno nastaviti što je prije moguće prema indiciranoj dozi i režimu.
Lithuanian: Praleidus fremanezumabo injekciją planuotą dieną, gydymą reikia tęsti pagal paskirtą režimą, kuo greičiau suleidžiant paskirtąją dozę.
Croatian: Ozbiljne kardiovaskularne bolesti
Lithuanian: Pagrindinės širdies ir kraujagyslių ligos
Croatian: Budući da je fremanezumab monoklonsko protutijelo, nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti ili kancerogenog potencijala.
Lithuanian: Kadangi fremanezumabas yra monokloninis antikūnas, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Croatian: Intrinzični i ekstrinzični faktori
Lithuanian: Vidiniai ir išoriniai veiksniai