FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van gepubliceerde literatuur kunnen patiënten met delirium en agitatie en een duidelijk anticholinergisch syndroom worden behandeld met 1-2 mg fysostigmine (met continue ECG-monitoring).
Latvian: Pamatojoties uz publicēto literatūru, pacientiem ar delīriju, uzbudinājumu un skaidru antiholīnerģisko sindromu terapijā var izmantot fizostigmīnu pa 1-2 mg (veicot nepārtrauktu EKG monitorēšanu).
Dutch: Constipatie is een risicofactor voor ingewandenobstructie.
Latvian: Aizcietējums ir zarnu obstrukcijas riska faktors.
Dutch: Het gebruik van quetiapine is geassocieerd met de ontwikkeling van acathisie, gekenmerkt door een subjectief onplezierige of beangstigende rusteloosheid en drang om veel te bewegen, gecombineerd met de onmogelijkheid om stil te zitten of te staan.
Latvian: Kvetiapīna lietošana tiek saistīta ar akatīzijas attīstīšanos, ko raksturo subjektīvi nepatīkams vai traucējošs nemierīgums un vajadzība kustēties, ko bieži pavada nespēja sēdēt vai stāvēt mierīgi.
Dutch: − verstoorde menstruatie;
Latvian: • menstruāciju traucējumi;
Dutch: De incidentie van reciproque, potentieel klinisch relevante veranderingen in zowel T3 als T4 en TSH was zelden in deze studies, en de geobserveerde veranderingen in schildklierhormoonspiegels waren niet geassocieerd met klinisch symptomatische hypothyroïdie.
Latvian: Šajos pētījumos atgriezenisku, iespējami klīniski nozīmīgu T3 vai T4 un TSH izmaiņu sastopamība bija maza, un šīs novērotās vairogdziedzera hormonu līmeņa izmaiņas nebija saistītas ar hipotireozes klīniskiem simptomiem.
Dutch: Een verhoogd risico kan niet worden uitgesloten voor andere antipsychotica of andere patiëntenpopulaties.
Latvian: Paaugstinātu risku nevar izslēgt, arī lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus vai lietojot šīs zāles citās pacientu populācijās.
Dutch: De AUC en Cmax voor de actieve metaboliet, norquetiapine, waren hoger, respectievelijk ongeveer 62% en 49% bij kinderen (10-12 jaar), en 28% en 14% bij adolescenten (1317 jaar) in vergelijking met volwassenen.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, bija augstākas aktīvā metabolīta norkvetiapīna AUC un Cmax vērtības, attiecīgi par aptuveni 62% un 49% bērniem (10-12 gadu vecumā) un par 28% un 14% pusaudžiem (13-17 gadu vecumā).
Dutch: Er was geen bewijs voor genotoxiciteit in een serie in vitro en in vivo genotoxiciteits-onderzoeken.
Latvian: Vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos nekonstatēja genotoksicitāti.
Dutch: (32) Kan voorkomen bij of kort na de start van de behandeling en kan gepaard gaan met hypotensie en/of syncope.
Latvian: (32) Var rasties tūlīt vai drīz pēc terapijas sākšanas, iespējams, kopā ar hipotensiju un/vai ģīboni.
Dutch: − een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme);
Latvian: • ilgstoša un sāpīga erekcija (priapisms);
Dutch: Quetiapine is werkzaam in testen voor antipsychotische activiteit, zoals geconditioneerde vermijding (‘conditioned avoidance').
Latvian: Kvetiapīns uzrāda aktivitāti antipsihotiskās aktivitātes testos, piemēram, izvairīšanās testā.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen quetiapine.
Latvian: Specifiska kvetiapīna antidota nav.
Dutch: Quetiapine en verschillende metabolieten hiervan (waaronder norquetiapine) bleken zwakke remmers van humaan cytochroom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 en 3A4 activiteiten in vitro.
Latvian: In vitro konstatēts, ka kvetiapīns un vairāki tā metabolīti (arī norkvetiapīns) vāji inhibē cilvēka citohroma P450 izoenzīmu 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4 aktivitāti.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van vals-positieve resultaten in enzym-immunoassays voor methadon en tricyclische antidepressiva bij patiënten die quetiapine hebben genomen.
Latvian: Ziņots par maldīgi pozitīviem enzīmu imunoloģiskās pārbaudes rezultātiem attiecībā uz metadonu un tricikliskiem antidepresantiem pacientiem, kuri lieto kvetiapīnu.
Dutch: Deze verhoogde klaring verminderde de systemische blootstelling aan quetiapine (gemeten als AUC) tot gemiddeld 13% van de blootstelling van quetiapine alleen, hoewel bij sommige patiënten een groter effect werd gezien.
Latvian: Šī klīrensa palielināšanās samazināja kvetiapīna sistēmisko iedarbību (nosakot pēc AUC) vidēji par 13%, salīdzinot ar kvetiapīna lietošanu monoterapijas veidā, lai gan dažiem pacientiem novēroja stiprāku iedarbību.
Dutch: Distributie Quetiapine wordt voor ongeveer 83% aan plasma-eiwitten gebonden
Latvian: Aptuveni 83% kvetiapīna saistās ar plazmas proteīniem.
Dutch: Quetiapine dient om deze reden gedurende de zwangerschap alleen gebruikt te worden indien de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Latvian: Tādēļ kvetiapīnu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tā sniegtie ieguvumi attaisno iespējamo risku.
Dutch: Tabletomhulling: hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171).
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E171).
Dutch: Quetiapine en norquetiapine vertonen affiniteit voor serotonine (5HT2)-receptoren en dopamine D1en D2-receptoren in de hersenen.
Latvian: Kvetiapīnam un norkvetiapīnam ir raksturīga afinitāte pret galvas smadzeņu serotonīna (5HT2) receptoriem un dopamīna D1 un D2 receptoriem.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Dutch: Verschuivingen in totaal T4, vrij T4, totaal T3 en vrij T3 zijn gedefinieerd als <0,8 x LLN (pmol/l) en verschuiving in TSH is >5 mIU/l op enig moment.
Latvian: Kopējā T4, brīvā T4, kopējā T3 un brīvā T3 izmaiņas definētas kā <0,8 x LLN (pmol/l) un TSH izmaiņas ir > 5 mSV/l jebkurā laikā.
Dutch: Daarom dienen patiënten geadviseerd te worden voorzichtig te zijn totdat ze bekend zijn met de potentiële effecten van de medicatie.
Latvian: Tāpēc pacientiem jāiesaka uzmanīties fizisko aktivitāšu laikā, kamēr vēl nav zināma potenciālā zāļu ietekme.
Dutch: − vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt.
Latvian: • asins recekļi vēnās, jo īpaši kāju vēnās (pie simptomiem pieder pietūkums, sāpes un kājas apsārtums), kuri pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībāmi, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Dutch: De gegevens toonden een additief effect aan in week 3.
Latvian: Dati liecina par papildinošu iedarbību 3. nedēļā.
Dutch: In gevallen van ernstige symptomen dient de mogelijkheid van de betrokkenheid van meerdere geneesmiddelen te worden overwogen; intensive care procedures worden aangeraden, inclusief het aanleggen en onderhouden van een vrije luchtweg, waardoor voldoende zuurstofverzadiging en gasuitwisseling in de longen gewaarborgd worden, en het bewaken en ondersteunen van het cardiovasculaire systeem.
Latvian: Smagas intoksikācijas gadījumā jāņem vērā vairāku zāļu lietošanas varbūtība un ieteicama intensīvā aprūpe, ietverot elpceļu caurlaidības nodrošināšanu un saglabāšanu, adekvātas oksigenācijas un elpināšanas nodrošināšanu, kā arī kardiovaskulārās sistēmas darbības novērošanu un nodrošināšanu.
Dutch: Abnormale dromen en nachtmerries, suïcidale ideatie en suïcidaal gedrag
Latvian: Patoloģiski sapņi un murgi, pašnāvnieciskas domas un pašnāvnieciska uzvedība
Dutch: − verhoogd suikergehalte in het bloed;
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Dutch: Gelijktijdig gebruik van quetiapine met een sterke inductor van leverenzymen zoals carbamazepine of fenytoïne verlaagt de plasmaconcentratie van quetiapine aanzienlijk, hetgeen de werkzaamheid van de behandeling met quetiapine zou kunnen beïnvloeden.
Latvian: Kvetiapīna lietošana vienlaicīgi ar spēcīgiem aknu enzīmu induktoriem, piemēram, karbamazepīnu vai fenitoīnu, var stipri pazemināt kvetiapīna koncentrāciju plazmā, kas var ietekmēt kvetiapīna terapijas efektivitāti.
Dutch: De werkzaamheid op de lange termijn van Seroquel IR bij de preventie van schizofrene recidieven is niet vastgesteld in geblindeerde klinische studies.
Latvian: Seroquel ilgtermiņa efektivitāte šizofrēnijas recidīvu profilaksei nav pētīta maskētos klīniskos pētījumos.
Dutch: Het kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
Latvian: Tā var ietekmēt zāļu iedarbību.
Dutch: Deze verhogingen waren gewoonlijk reversibel bij voortzetten van behandeling met quetiapine.
Latvian: Šī paaugstināšanās parasti izzuda, turpinot kvetiapīna terapiju.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antipsychotica; Diazepinen, oxazepinen en thiazepinen ATC-code: N05A H04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antipsihotiskie līdzekļi; diazepīni, oksazepīni un tiazepīni ATĶ kods: N05A H04
Dutch: Indien tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, dient een reductie van de dosis of het stopzetten van de therapie met quetiapine te worden overwogen.
Latvian: Ja rodas tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver kvetiapīna devas samazināšana vai lietošanas pārtraukšana.
Dutch: − seksuele disfunctie;
Latvian: • seksuāla disfunkcija;
Dutch: − braken (voornamelijk bij ouderen);
Latvian: • vemšana (galvenokārt gados vecākiem pacientiem);
Dutch: In de 6 weken actief gecontroleerde switch studie was de primaire uitkomst variabele het aandeel patiënten dat een gebrek aan werkzaamheid vertoonde, bijvoorbeeld die de studie behandeling staakten ten gevolge van een gebrek aan werkzaamheid of wiens PANSS score 20% of meer hoger werd vanaf de randomisatie tot aan een visite.
Latvian: Sešas nedēļas ilgā aktīvi kontrolētā pārejas pētījumā primārais mainīgais iznākums bija tādu pacientu proporcionālais daudzums, kuriem zāles bija neefektīvas, t. i., pacienti, kuri pārtrauca pētījuma terapiju neefektivitātes dēļ vai kuriem pēc PANSS kopējais punktu skaits no randomizācijas brīža līdz jebkuras vizītes laikam palielinājās par 20% vai vairāk.
Dutch: Effect van geneesmiddelen op urine testen
Latvian: Ietekme uz zāļu noteikšanu urīnā
Dutch: Het aantal patiënten met een stemmingsstoornis was respectievelijk 91 (22,5%) in de quetiapinegroep, 208 (51,5%) in de placebogroep en 95 (26,1%) in de groep patiënten die met lithium werd behandeld.
Latvian: Garastāvokļa pārmaiņas bija attiecīgi 91 (22,5%) pacientam kvetiapīna grupā, 208 pacientiem (51,5%) placebo grupā un 95 pacientiem (26,1%) litija terapijas grupā.
Dutch: Bij zowel manie als schizofrenie resulteerden hogere doses in numeriek lagere response rates.
Latvian: Gan mānijas, gan šizofrēnijas gadījumā lielākas devas deva skaitliski mazāku atbildes reakcijas biežumu.
Dutch: Als gevolg hiervan dient aan patiënten geadviseerd te worden geen voertuigen te besturen of machines te bedienen totdat de individuele gevoeligheid van de patiënt hiervoor bekend is.
Latvian: Tādēļ pacientam jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas, līdz noskaidrota individuālā panesamība.
Dutch: Geelzucht 5, hepatitis
Latvian: Dzelte5, hepatīts
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Dit wordt verder onderbouwd door de gegevens verkregen met behulp van positron emissie tomografie (PET), welke voor quetiapine aantoonden dat 5HT2- en D2-receptoren gedurende 12 uur bezet blijven.
Latvian: To apstiprinājuši arī dati no pozitronu emisijas tomogrāfijas (PET) pētījuma, kur secināts, ka kvetiapīna un 5HT2 un D2 receptoru savienošanās laiks ir līdz 12 stundām.
Dutch: − U een lage bloeddruk heeft.
Latvian: Jums ir zems asinsspiediens;
Dutch: De gemiddelde dosis Seroquel XR tijdens de gerandomiseerde fase was 177 mg/dag.
Latvian: Vidējā Seroquel XR deva randomizētajā fāzē bija 177 mg dienā.
Dutch: In een specifieke interactiestudie in psychotische patiënten werd echter geen verhoging van de cytochroom P450 activiteit gevonden na toediening van quetiapine.
Latvian: Tomēr īpašā mijiedarbības pētījumā psihotiskiem pacientiem pēc kvetiapīna lietošanas nenovēroja citohroma P450 aktivitātes paaugstināšanos.
Dutch: Gebruik bij leverproblemen Als u leverproblemen heeft kan uw arts de dosis veranderen.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, ārsts var izmainīt zāļu devu.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Latvian: Seroquel kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Dutch: Op basis van deze in vitro resultaten is het niet waarschijnlijk dat gelijktijdige toediening van quetiapine met andere geneesmiddelen zal resulteren in een klinisch significante remming door quetiapine van het cytochroom P450-gemedieerde metabolisme van het andere geneesmiddel.
Latvian: Ievērojot minētos in vitro iegūtos rezultātus, ir maz ticams, ka kvetiapīna lietošana vienlaicīgi ar citām zālēm varētu izraisīt klīniski nozīmīgu ar citohromu P450 saistītu citu zāļu metabolisma nomākumu.
Dutch: − verstopte neus;
Latvian: ● aizlikts deguns;
Dutch: (25) Gebaseerd op de verhoogde mate van braken bij oudere patiënten (>65 jaar).
Latvian: (25) Pamatojoties uz biežākiem vemšanas gadījumiem gados vecākiem pacientiem (≥ 65 g.v.).
Dutch: Interactiestudies, als zodanig, met gebruikelijke cardiovasculaire geneesmiddelen zijn niet uitgevoerd.
Latvian: Tieši mijiedarbības pētījumi ar bieži lietotām kardiovaskulārām zālēm nav veikti.
Dutch: − een ernstige allergische reactie (anafylaxie genaamd), die ademhalingsmoeilijkheden of shock kan veroorzaken;
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse), kas var izraisīt elpas trūkumu vai šoku;
Dutch: − Seroquel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Latvian: Seroquel var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Dutch: Als uw urine getest wordt op geneesmiddelen, kan u bij bepaalde test methodes door het gebruik van Seroquel een positief resultaat krijgen voor methadon of bepaalde medicijnen voor depressie, welke tricyclische antidepressiva (TCA's) worden genoemd, zelfs als u geen methadon of TCA's gebruikt.
Latvian: Nosakot zāļu vielas urīnā ar dažām testa metodēm, Seroquel lietošana var izraisīt pozitīvu rezultātu attiecībā uz metadonu vai noteiktiem depresijas ārstēšanas līdzekļiem, kurus dēvē par tricikliskajiem antidepresantiem (TCA), pat ja neesat lietojis metadonu vai TAC.
Dutch: Verschuivingen in WBC's zijn gedefinieerd als ≤3 x 10
Latvian: Leikocītu skaita izmaiņas definē kā ≤3x 10
Dutch: Norquetiapine wordt voornamelijk gevormd en uitgeschakeld door CYP3A4.
Latvian: Norkvetiapīna veidošanās un eliminācija galvenokārt ir saistīta ar CYP3A4.
Dutch: Seroquel XR dient ten minste 1 uur voor een maaltijd te worden ingenomen.
Latvian: Seroquel XR jālieto vismaz 1 stundu pirms ēšanas.
Dutch: − Bewaren beneden 30 °C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Dutch: Minder dan 1% van de patiënten had een verhoging van de prolactinespiegel >100 μg/l.
Latvian: Mazāk nekā 1 % pacientu prolaktīna līmenis paaugstinājās līdz vērtībai, kas pārsniedz 100 µg/l
Dutch: De biologische beschikbaarheid van quetiapine wordt niet significant beïnvloed door gelijktijdige inname met voedsel.
Latvian: Kvetiapīna bioloģisko pieejamību būtiski neietekmē lietošana ēšanas laikā.
Dutch: Indien Seroquel XR vergeleken wordt met Seroquel met directe afgifte dan is de AUC van de norquetiapine metaboliet 18% lager.
Latvian: Seroquel XR salīdzinot ar Seroquel, metabolīta norkvetiapīna AUC ir par 18% zemāks.
Dutch: Alle tabletten met verlengde afgifte hebben een capsulevorm en zijn gemarkeerd met XR en de sterkte.
Latvian: Visas ilgstošās iedarbības tabletes ir kapsulas formas, kurām vienā pusē iegravēts uzraksts XR un stiprums.
Dutch: Uw arts kan u vragen om van tijd tot tijd een bloedtest te laten doen.
Latvian: Periodiski ārsts var lūgt veikt asins analīzes.
Dutch: De incidentie van verschuivingen naar >0,5-<1,0 x 109/l was hetzelfde (0,2%) bij patiënten behandeld met quetiapine en placebobehandelde patiënten.
Latvian: Izmaiņu līdz >0,5-<1,0 x 109/l sastopamība bija vienāda (0,2%) gan ar kvetiapīnu, gan placebo ārstētiem pacientiem.
Dutch: Patiënten die ernstige slaperigheid ervaren, kunnen vaker contact nodig hebben gedurende een minimale periode van 2 weken vanaf het begin van de slaperigheid of tot de symptomen verbeteren en het kan noodzakelijk zijn het stoppen van de behandeling te overwegen.
Latvian: Pacienti, kuri izjūt stipru miegainību, var būt jānovēro biežāk vismaz 2 nedēļas kopš miegainības parādīšanās vai līdz simptomi uzlabojas.
Dutch: Clinici dienen daarom te garanderen dat de laagste effectieve dosis als behandeling wordt gebruikt, startend met 50 mg/dag.
Latvian: Tāpēc ārstiem jānodrošina, lai ārstēšanai tiktu lietota mazākā efektīvā deva, sākot ar 50 mg dienā.
Dutch: Het is belangrijk dat elke verandering van de inductor geleidelijk plaatsvindt en indien nodig, vervangen wordt door een niet-inductor (bijvoorbeeld natriumvalproaat) (zie rubriek 4.4).
Latvian: Svarīgi jebkādas aknu induktora lietošanas izmaiņas veikt pakāpeniski un, ja nepieciešams, tas jāaizvieto ar neinduktoru (piemēram, nātrija valproātu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Quetiapine en norquetiapine hebben geen merkbare affiniteit voor benzodiazepinereceptoren, maar een hoge affiniteit voor histaminerge en adrenerge alpha1-receptoren, een matige affiniteit voor adrenerge alpha2-receptoren en een matige tot hoge affiniteit voor verscheidene muscarinereceptoren.
Latvian: Kvetiapīnam un norkvetiapīnam nav novērojamas afinitātes pret benzodiazepīna receptoriem, bet ir liela afinitāte pret histamīna un alfa1 adrenoreceptoriem, vidēja afinitāte pret alfa2 adrenoreceptoriem un vidēja vai liela afinitāte pret vairāku tipu muskarīna receptoriem.
Dutch: − slaperigheid (dit kan na verloop van tijd verdwijnen wanneer u doorgaat met de inname van Seroquel XR) (kan vallen tot gevolg hebben);
Latvian: • miegainība (ar laiku var izzust, turpinot Seroquel XR lietošanu), var būt par iemeslu kritienam;
Dutch: Gebruik Seroquel XR niet als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Latvian: Nelietojiet Seroquel XR, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Dutch: Patiënten met preexisterende ernstige cardiovasculaire ziekten kunnen een verhoogd risico hebben op de effecten van een overdosis (zie rubriek 4.4: orthostatische hypotensie).
Latvian: Pacientiem ar jau esošu smagu kardiovaskulāru slimību pārdozēšanas izraisīto reakciju risks var būt paaugstināts (skatīt 4.4. apakšpunktu „Ortostatiska hipotensija").
Dutch: Seroquel XR kan worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals:
Latvian: Seroquel XR var lietot vairāku slimību ārstēšanai, piemēram:
Dutch: − gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht);
Latvian: • dzeltena āda un acis (dzelte);
Dutch: Naast de incidentie van extrapiramidale symptomen (zie rubriek 4.8 en ‘Klinische veiligheid' hieronder) was de verdraagbaarheid van Seroquel XR eenmaal daags bij bejaarde patiënten vergelijkbaar met die bij volwassenen (18 tot 65 jaar).
Latvian: Izņemot ekstrapiramidālo simptomu sastopamību (skatīt 4.8. apakšpunktu un sadaļu „Klīniskais drošums" tālāk), Seroquel XR, lietota reizi dienā, panesamība gados vecākiem pacientiem bija līdzīga pieaugušajiem (18 - 65 gadu vecumā) novērotajai.
Dutch: Symptomen
Latvian: simptomi
Dutch: Ongeveer 73% van een radioactief gelabeld geneesmiddel werd uitgescheiden in de urine en 21% in de feces, waarvan minder dan 5% van de totale radioactiviteit afkomstig was van onveranderde grondstoffen van het geneesmiddel.
Latvian: Aptuveni 73% no radioloģiski iezīmētās vielas izdalās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem . Mazāk nekā 5% no kopējās radioaktivitātes ir neizmainīts ar zālēm saistīts materiāls.
Dutch: − een ernstige aandoening met blaren op de huid, mond, ogen en genitaliën (Stevens Johnson syndroom);
Latvian: • izteikta pūšļu veidošanās uz ādas, mutē, acu apvidū un uz dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms);
Dutch: Farmacokinetische gegevens zijn verzameld bij 9 kinderen in de leeftijd van 10-12 jaar en bij 12 adolescenten, die een steady-state-behandeling hadden van 400 mg quetiapine (Seroquel) tweemaal daags.
Latvian: Farmakokinētikas rādītājus noteica, izmantojot paraugus no 9 bērniem 10-12 gadu vecumā un 12 pusaudžiem, kuri saņēma stabilu ārstēšanu ar 400 mg kvetiapīna (Seroquel) divreiz dienā.
Dutch: − gezwollen armen of benen;
Latvian: • roku vai kāju pietūkums;
Dutch: − ontwenningsverschijnselen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Seroquel tijdens hun zwangerschap hebben gebruikt.
Latvian: Pēkšņas pārtraukšanas simptomi var rasties jaundzimušiem bērniem, kuru mātes lietojušas Seroquel grūtniecības laikā
Dutch: Hoewel het verhinderen van absorptie bij overdosering niet is onderzocht, kan het spoelen van de maag geïndiceerd worden bij ernstige vergiftiging en indien mogelijk dient dit binnen 1 uur na inname te worden uitgevoerd.
Latvian: Tā kā uzsūkšanās aizkavēšana pārdozēšanas gadījumā nav pētīta, var būt jāveic kuņģa skalošana, ja iespējams, vienas stundas laikā pēc zāļu lietošanas.
Dutch: Langeretermijnstudies naar de preventie van recidieven hadden een open-label periode (van 4 tot 36 weken) waarin patiënten werden behandeld met quetiapine, gevolgd door een gerandomiseerd staken van de therapie waarin patiënten werden gerandomiseerd naar quetiapine of placebo.
Latvian: Ilgākos recidīvu profilakses pētījumos bija atklātais periods (ilgums 4 līdz 36 nedēļas), kura laikā pacientus ārstēja ar kvetiapīnu, kam sekoja randomizēts izslēgšanas periods, kura laikā pacientus randomizēja kvetiapīna vai placebo grupā.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Seroquel werd onderzocht in een 3-weken-durende placebogecontroleerde studie voor de behandeling van manie (n=284 patiënten uit de VS, 10-17 jaar).
Latvian: Seroquel efektivitāti un drošumu pētīja 3 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā par mānijas ārstēšanu (n= 284 pacienti no ASV, vecums 10-17 gadi).
Dutch: Gebaseerd op zeer beperkte gegevens uit gepubliceerde rapporten over de uitscheiding van quetiapine in de humane moedermelk bleek de uitscheiding van quetiapine bij therapeutische doseringen inconsistent.
Latvian: Pamatojoties uz publicētos ziņojumos pieejamiem ļoti ierobežotajiem datiem par kvetiapīna izdalīšanos cilvēka mātes pienā, kvetiapīna izdalīšanās pēc tā lietošanas terapeitiskās devās nav pastāvīga.
Dutch: Behandeling met quetiapine is geassocieerd met orthostatische hypotensie en gerelateerde duizeligheid (zie rubriek 4.8) die, zoals bij slaperigheid, meestal beginnen tijdens de initiële dosistitratieperiode.
Latvian: Ārstēšana ar kvetiapīnu var izraisīt ortostatisko hipotensiju un ar to saistītu reiboni (skatīt 4.8. apakšpunktu), kas, līdzīgi miegainībai, parasti rodas sākotnējā devas titrēšanas periodā.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u na het gebruik van Seroquel XR het volgende ervaart:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pēc Seroquel XR lietošanas Jūs jūtat jebko no tālāk minētā:
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel te worden ingenomen en niet gedeeld, gekauwd of fijngemalen te worden.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, tās nedrīkst sadalīt, sakošļāt vai saberzt.
Dutch: Neem uw Seroquel tabletten mee.
Latvian: Paņemiet līdz Seroquel tabletes.
Dutch: Er zijn geen gegevens van langetermijnstudies om de werkzaamheid van Seroquel aan te tonen in het voorkomen van opvolgende manische of depressieve episodes.
Latvian: Datu no ilgtermiņa pētījumiem par Seroquel efektivitāti turpmāku mānijas vai depresijas epizožu profilaksē nav.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, arī Seroquel var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Daarnaast zijn de langetermijnveiligheidsimplicaties bij behandeling met quetiapine op de groei en rijping niet onderzocht na 26 weken.
Latvian: Turklāt nav novērtēts, kā ārstēšana ar kvetiapīnu vairāk nekā 26 nedēļu garumā ilgtermiņā ietekmē augšanu un nobriešanu.