FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az epében, a bélsárban és a vizeletben megjelenő elsődleges metabolitokat patkányoknál és kutyáknál egyaránt demetilált spinosynokként, az anyavegyületek glutationnal alkotott konjugátumaiként és N-demetilezett A-, és D-spinosynokként azonosították.
Norwegian Bokmål: De primære galle-, fekale og urin-metabolittene hos både rotte og hund ble identifisert som de demetylerte spinosynene, glutationkonjugater av morforbindelsene og Ndemetylerte spinosyn A og D. Utskillelse skjer primært via gallen og avføringen og til en mindre grad i urinen.
Hungarian: Az új bolha infesztációval szembeni inszekticid hatás legfeljebb 4 hétig marad fenn.
Norwegian Bokmål: Insecticid aktivitet mot nye infestasjoner vedvarer i opptil fire uker.
Hungarian: Macskák:
Norwegian Bokmål: Katter:
Hungarian: A kutyáknak szájon át beadott spinosyn-A és spinosyn-D gyorsan felszívódik és kiterjedten eloszlik a szervezetben.
Norwegian Bokmål: Hos hund blir spinosyn A og D raskt absorbert og utstrakt distribuert etter oral administrering.
Hungarian: Szoptató szukák esetében a spinosad kiválasztódik a kolosztrumba és a tejbe.
Norwegian Bokmål: Hos diende tisper utskilles spinosad i colostrum/melken.
Hungarian: Eleséggel együtt kell beadni.
Norwegian Bokmål: Gis sammen med fôr.
Hungarian: Macskákban az egy hathónapos időszak során havi 5 napon át adott napi 75-100 mg/testtömeg kilogrammos dózisok adásakor a leggyakrabban megfigyelt klinikai tünet a hányás volt.
Norwegian Bokmål: Hos katter ved doser på 75 til 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 5 dager, administrert månedlig over en seksmåneders periode, var det vanligste observerte kliniske tegnet oppkast.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Hungarian: A macskáknak szájon át beadott spinosyn-A és spinosyn-D egyformán gyorsan felszívódik és kiterjedten eloszlik a szervezetben.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes spinosyn A og D like raskt og distribueres i utstrakt grad etter oral administrasjon.
Hungarian: 70 mg/testtömeg kilogramm dózisban történő alkalmazásának napján vagy az azt követő napon a hányás megfigyelt előfordulása 5,6 % volt az első, 4,2 % a második és 3,6 % a harmadik havi kezelés után.
Norwegian Bokmål: Samme dag eller dagen etter administrasjon av spinosad med en dose på 45-70 mg/kg kroppsvekt, var den observerte hyppigheten av oppkast i feltforsøket 5,6 %, 4,2 % og 3,6 % etter henholdsvis første, andre og tredje månedlige behandling.
Hungarian: A készítmény reziduális inszekticid tulajdonságai egyszeri alkalmazást követően legfeljebb 4 hétig maradnak fenn.
Norwegian Bokmål: Produktets insekticide egenskaper vedvarer i opptil 4 uker etter én enkelt administrasjon.
Hungarian: A kedvenc állatokról származó bolhák gyakran megtelepednek az állatok kosarában, az alomban és szokásos pihenőterületein - például a szőnyegeken és a puha berendezési tárgyakon - is, ezért erős fertőzöttség esetén és az állatok kezelésének kezdetekor ezeket a területeket és tárgyakat is kezelni kell megfelelő rovarirtó szerrel, és rendszeresen ki kell porszívózni azokat.
Norwegian Bokmål: Lopper fra dyr oppholder seg ofte i dyrets kurv, på soveplassen og på vanlige hvilesteder som tepper og myke møbler.
Hungarian: Sárgásbarna-barna vagy pettyes beágyazott sötétebb részecskékkel, kerek, lapos, kúpos végű tabletta,
Norwegian Bokmål: Brungul til brun, eller flekkete med innebygde mørkere partikler, rund, flat tablett med skrå kant, glatt på den ene siden, og preget med et nummer og en linje over på den andre siden:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Mikrokrystallinsk cellulose Kunstig biffsmak
Hungarian: Az 5 napon át adott napi 75-100 mg/testtömeg kilogrammos dózisok adásakor, egy hathónapos időszak során a leggyakrabban megfigyelt klinikai tünet a hányás volt.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 75 til 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 5 dager, administrert månedlig over en seksmåneders periode, var det vanligste observerte kliniske tegnet oppkast.
Hungarian: Macskáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Norwegian Bokmål: Fekal utskillelse sto for de aller fleste metabolittene hos katt.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni jelentések szerint a Comfortis „off label" nagy dózisú ivermektinnel való együttes alkalmazását követően a kutyáknál remegés/rángások, nyálzás/nyálcsorgás, görcsök, ataxia,
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Comfortis har det kommet rapporter som tyder på at det har forekommet skjelvinger/rykninger, spyttsekresjon/sikling, kramper, ataksi, mydriasis, blindhet og forvirring hos hunder etter samtidig bruk av Comfortis og høye doser (utover godkjent dosering) ivermectin.
Hungarian: Kutyák: Megfigyelték, hogy a beadás napján vagy az azt követő napon bekövetkező hányás előfordulási gyakorisága a dózis függvényében nő.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av oppkast samme dag eller dagen etter dosering er observert å øke som en funksjon av dosen hos hunder.
Hungarian: 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya és macska.
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund og katt.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Hungarian: (mg spinosad) 1 × 90 mg tabletta 1 × 140 mg tabletta 1 × 180 mg tabletta 1 × 270 mg tabletta 1 × 425 mg tabletta 1 × 665 mg tabletta 1 × 1040 mg tabletta 1 × 1620 mg tabletta 1 × 1620 mg + 1 × 665 mg tabletta 2 × 1620 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Antall tabletter og styrke (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett 1 x 140 mg tablett 1 x 180 mg tablett 1 x 270 mg tablett 1 x 425 mg tablett 1 x 665 mg tablett 1 x 1040 mg tablett 1 x 1620 mg tablett 1 x 1620 mg tablett + 1 x 665 mg tablett 2 x 1620 mg tabletter
Hungarian: Éhgyomorra történő beadás esetén a hatás időtartama csökkenhet.
Norwegian Bokmål: Varigheten av effekten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Hungarian: Név
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Norwegian Bokmål: Legemiddelform AdministrasjonsmåteEmballasje
Hungarian: Különösen fontos, hogy megemlítse az alábbiakat:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Hungarian: County Wicklow Írország
Norwegian Bokmål: County Wicklow Irland
Hungarian: nem ismert nem ismert
Norwegian Bokmål: ikke kjent ikke kjent
Hungarian: Titán-dioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Hungarian: A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktátacidózis kockázatáról.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Hungarian: A vörösvértestek valószínűleg egy másodlagos eloszlási teret képeznek.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer mest sannsynlig et sekundært distribusjonskompartment.
Hungarian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Norwegian Bokmål: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier over to år har vist at denne effekten vedvarer.
Hungarian: A vizsgálatot időközönként meg kell ismételni.
Norwegian Bokmål: Denne prøven bør gjentas regelmessig.
Hungarian: Ajánlott, hogy hordjon magánál egy kis kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukrozott gyümölcslevet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg noen sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice.
Hungarian: Eloszlás Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 liter/kg.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biológiai hozzáférhetősége nagyobb, mint 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er større enn 80 %.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt, a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; gjennomsnittlig varighet av diabetes var 9,5 år.
Hungarian: A metforminnak három hatásmechanizmusa lehet:
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre mekanismer:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Competact-ot
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Competact
Hungarian: A metformin maximális napi adagját lehetőleg naponta 2-3 részre kell elosztani.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Hungarian: Látászavarokat tapasztaló betegeknek azonban óvatosaknak kell lenniük gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får synsforstyrrelser bør imidlertid være forsiktige ved kjøring eller bruk av maskiner.
Hungarian: Filmbevonat Hipromellóz Makrogol 8000
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Makrogol 8000
Hungarian: Ennek a csökkenésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Norwegian Bokmål: Reduksjonens kliniske relevans er ukjent.
Hungarian: Az egyedi kartondobozokat külön-külön nem lehet értékesíteni.
Norwegian Bokmål: Enkeltesker skal ikke selges separat.
Hungarian: magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 8000, talkum és titán-dioxid (E171).
Norwegian Bokmål: magnesiumstearat, hypromellose, makrogol 8000, talkum og titandioksid (E171).
Hungarian: Dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 tabletta.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Hungarian: - ha szívpanaszai vannak.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzport kapacitását.
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten til bestemte membran-glukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Hungarian: A Competact egyidejű bevétele alkohollal
Norwegian Bokmål: Inntak av Competact sammen med alkohol
Hungarian: Ezek a reakciók nagyon gyakoriak, de általában a legtöbb esetben maguktól megszűnnek.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er svært vanlige, men går vanligvis over av seg selv i de fleste tilfeller.
Hungarian: Az átlag Vd 63-276 l között alakult.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd ligger mellom 63-276 liter.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni az Competact-ot, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Norwegian Bokmål: Før du begynner med Competact vil det bli tatt en blodprøve av deg for å sjekke leverfunksjonen din.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos abban, hogyan ismerje fel ezt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek for mer informasjon dersom du ikke er sikker på hvordan du skal kjenne igjen dette.
Hungarian: Erről a beteget tájékoztatni kell, és gyakrabban kell a vércukorszintet ellenőrizni, főleg a kezelés kezdeti szakában.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og hyppigere kontroll av blodglukosen utføres, spesielt ved starten av behandlingen.
Hungarian: A fenti vizsgálatban látott biztonságossági profil az egyes hatóanyagok esetében tapasztalt ismert mellékhatásokat tükrözte, és nem utalt újabb biztonságossági problémákra.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som ble observert i denne studien, reflekterte de kjente bivirkningene observert med de enkelte legemidlene, og antydet ingen nye sikkerhetsproblemer.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Competact
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Competact
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Olaszország Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: gyakori gyakori alanin-aminotranszferázszint emelkedése9
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige økt alaninaminotransferase9
Hungarian: 98 tabletta
Norwegian Bokmål: 98 tabletter
Hungarian: Amikor klinikailag lehetséges, szóba jöhet a közvetlen áttérés a metformin monoterápiáról a Competact terápiára.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk egnet, kan en direkte overgang fra metformin monoterapi til Competact vurderes.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Hungarian: - ne szedjen Competact-ot, ha szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja (lásd a „Ne szedje a Competact-ot" pontot.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Competact hvis du ammer eller planlegger å amme (se avsnittet "Bruk ikke Competact").
Hungarian: A metformin esetén a táplálkozást követően a fő AUC és a Cmax alacsonyabb volt (13% és 28%).
Norwegian Bokmål: For metformin var imidlertid gjennomsnittlig AUC og Cmax lavere etter mat (henholdsvis 13 % og 28 %).
Hungarian: Néhány epidemiológiai vizsgálat a csonttörés kockázatának hasonló emelkedésére utalt férfiaknál és nőknél.
Norwegian Bokmål: Noen epidemiologiske studier antydet lignende økt risiko hos både menn og kvinner.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók1
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet og allergiske reaksjoner1
Hungarian: Ha a Competact-ot a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi, valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Competact sammen med andre legemidler mot diabetes, er det mer sannsynlig at blodsukkeret ditt faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/354/011
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/354/011
Hungarian: Diagnosztikai laboratóriumi eredmény a csökkent vér pH (< 7,35), az emelkedett plazma laktátszint (> 5 mmol/l), valamint az emelkedett anionrés és laktát/piruvát arány.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet (< 7,35), økt laktatnivå i plasma (> 5 mmol/l) og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
Hungarian: A változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5-6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16-23 óra.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid i plasma av uforandret pioglitazon i mennesker er 5 til 6 timer og for alle aktive metabolitter 16 til 23 timer.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel vegye be.
Norwegian Bokmål: Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
Hungarian: Emberben nem izoláltak metabolitokat.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter har blitt identifisert i mennesker.
Hungarian: Egy prospektiv, randomizált vizsgálat (UKPDS) kimutatta az intenzív vércukorkontroll hosszú távú előnyeit 2-es típusú diabetesben.
Norwegian Bokmål: Den prospektive randomiserte (UKPDS)-studien har fastslått langtidsfordelene av intensiv blodglukosekontroll ved type 2 diabetes mellitus.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével felül kell vizsgálni, hogy a beteg kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA1c-érték csökkenése) megfelelő-e.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med pioglitazon bør pasienter undersøkes etter 3 til 6 måneder for å vurdere om behandlingsrespons er tilfredsstillende (f.eks. reduksjon av HbA1c).
Hungarian: Feltételezések szerint a metformin felszívódásának farmakokinetikája nem lineáris.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken for metforminabsorpsjon er ikke-lineær.
Hungarian: Nem stimulálja az inzulinszekréciót, és ezért nem okoz hypoglykaemiát.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjon og produserer derfor ikke hypoglykemi.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Competact megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Competect er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Hungarian: Némely esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testsúly szoros ellenőrzése szükséges.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan vektøkning være symptom på hjertesvikt, og vekten bør derfor overvåkes nøye.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók oedema7
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet ødem7
Hungarian: A következő megállapítások a Competact egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkoznak.
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Competact.
Hungarian: Ha gyermekvállalást tervez, kezelőorvosa tanácsolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bli gravid, vil legen din vil anbefale deg å slutte å bruke dette legemidlet.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a pioglitazonnak más orális antidiabetikus gyógyszerekkel hármas kombinációban történő alkalmazásáról.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pioglitazon i trippelkombinasjon med andre orale antidiabetika.
Hungarian: A legtöbb beteg egyidejű perifériás oedemát jelzett.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Hungarian: A Competact egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Norwegian Bokmål: Competact kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Hungarian: Dánia.
Norwegian Bokmål: Danmark.
Hungarian: A szokásos dózisok és adagolási rend esetén a dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül alakul ki és általában kevesebb, mint 1 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved normale metformindoser og doseringsplaner, nås steady state plasmakonsentrasjoner innen 24-48 timer og er generelt lavere enn 1 mikrogram/ml.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is érkezett jelentés, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Norwegian Bokmål: Selv om dette har vært fatalt i svært sjeldne tilfeller, har en årsakssammenheng ikke blitt fastslått.
Hungarian: A familiaris adenomatosus polyposis (FAP) egyik állatkísérletes modelljében két másik tiazolidindion fokozta a vastagbélben a tumor sokszorozódását.
Norwegian Bokmål: I en dyremodell på familiær adenomatøs polypose (FAP), økte tumormangfold i colon ved behandling med to andre tiazolidindioner.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikumok, oralis antidiabetikumok kombinációi, ATC kód: A10BD05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD05.
Hungarian: A tablettákat beveheti étkezés közben vagy közvetlenül utána, így csökken a gyomorpanaszok valószínűsége.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tablettene med eller rett etter et måltid for å redusere sjansen for å få urolig mage.
Hungarian: Az Competact nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Competact har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A vérben a csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmában, és közel azonos időben alakul ki.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodkonsentrasjon er lavere enn maksimal plasmakonsentrasjon og oppstår på cirka samme tidspunkt.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/354/011 2x98 tabletta
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/354/011 2x98 tabletter
Hungarian: A GFR értékét a metformintartalmú készítménnyel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige preparater og deretter minst én gang per år.
Hungarian: Egy oralis adag után a székletben található fel nem szívódott rész 20-30% volt.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose, var den ikke-absorberte fraksjonen gjenfunnet i feces 20-30 %.
Hungarian: Ezek között a reakciók között anaphylaxia, angiooedema és urticaria szerepel.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inkluderer anafylakse, angioødem og urtikaria.
Hungarian: 5 Elszigetelt jelentések: májfunkció rendellenességek vagy hepatitisz, melyek a metformin kezelés megszüntetése után eltűntek.
Norwegian Bokmål: 5Isolerte rapporter: unormale leverfunksjonstester eller hepatitt som opphører ved seponering av metformin.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben egy 500 mg-os metformin tabletta abszolút biohasznosulása közel 50-60%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for en metformintablett på 500 mg er cirka 50-60 % hos friske pasienter.
Hungarian: Jelentettek homályos látást a szemfenéken kialakuló duzzanat (vagy folyadékgyülem) (makuláris ödéma) következtében (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Uklart syn som følge av hevelse (eller væske) i bakre del av øyet (makulaødem) er rapportert (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: GFR ml/perc
Norwegian Bokmål: GFR ml/min Metformin
Hungarian: Idős kor A dinamikus egyensúlyi farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetikk er lik for pasienter på 65 år og eldre og for yngre personer.
Hungarian: Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, hagyja ki az elmulasztott adagot, és a szokásos adagolási rend szerint folytatva vegye majd be a következő adagot.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid glemmer en dose, skal du hoppe over den glemte dosen og bare fortsette med neste dose som normalt.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, povidon (K 30), kroszkarmellóz-nátrium,
Norwegian Bokmål: − Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K 30), krysskarmellosenatrium,
Hungarian: Hét normál, egészséges önkéntessel végzett vizsgálat kimutatta, hogy a cimetidin, napi kétszer 400 mg adagolásban 50%-kal növelte a metformin rendszeres kitettséget (AUC), a Cmax-ot pedig 81%-kal.
Norwegian Bokmål: En studie på syv friske, frivillige viste at cimetidin, gitt som 400 mg to ganger daglig, økte den systemiske metformin-eksponeringen (AUC) med 50 % og Cmax med 81 %.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek hepatitis5
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt 5
Hungarian: A pioglitazon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő emberre vonatkozó adat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige humandata på bruk av pioglitazon hos gravide kvinner.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatok során a legmagasabb metformin plazmaszintek (Cmax) nem haladták meg a 4 μg/ml-es értéket, még maximális dózisok esetén sem.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk overskred ikke maksimale plasmanivåer (Cmax) for metformin 4 mikrogram/ml, selv ved maksimumsdoser.
Hungarian: A glükokortikoidok (szisztémásan és helyileg alkalmazva), a béta-2-agonisták és a diuretikumok intrinsic hyperglikaemiás aktivitással rendelkeznek.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (systemiske og lokale), beta-2-agonister og diuretika har intrinsisk hyperglykemisk aktivitet.