FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Arm A: Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir Peginterferon + ribavirin Behandlingserfarna, utan cirros
Lithuanian: B grupė: Exviera ir ombitasviras/paritapreviras/ritonaviras Anksčiau peginterferonu+ribavirinu gydyti tiriamieji, nesergantys kepenų ciroze
Swedish: 40 mg en gång dagligen
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą
Swedish: Läkemedel metaboliserade av CYP2C9
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C9
Swedish: Laboratorievärden
Lithuanian: Laboratoriniai parametrai
Swedish: Hos patienter som fått den rekommenderade behandlingsregimen uppnådde totalt 97 % SVR (varav 181 patienter med kompenserad cirros där 97 % uppnådde SVR), medan 0,5 % visade virologiskt svikt och 1,2 % fick recidiv efter avslutad behandling.
Lithuanian: IVA (tarp jų buvo 181 tiriamasis, sergantis kompensuota kepenų ciroze, iš kurių 97 % pasiekė IVA), o
Swedish: Ελλάδα
Lithuanian: IŠ VISO
Swedish: 400 mg en gång dagligen
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą
Swedish: HCV Genotyp 1a Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV
Lithuanian: 1a genotipo HCV Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras kartu su RBV
Swedish: Behandlingsnaiva och peginterferon + ribavirin behandlingserfarna, med kompenserad cirros
Lithuanian: paritapreviras / ritonaviras Anksčiau negydyti ir peginterferonu+ribavirinu gydyti tiriamieji, sergantys kompensuota kepenų ciroze
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande:
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra:
Swedish: Tabell 2.
Lithuanian: 2 lentelėje.
Swedish: dasabuvir
Lithuanian: Dasabuvirum
Swedish: Säkerhet och effekt för Exviera har fastställts i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin.
Lithuanian: Buvo nustatytas Exviera, vartojamo derinyje su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru kartu su ribavirinu ar be ribavirino, saugumas ir veiksmingumas.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Swedish: Inga dosjusteringar av Exviera krävs hos patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion eller kronisk njursjukdom (end-stage renal disease) som får dialys (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar dializuojamiems pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga, Exviera dozės keisti nereikia (žr.
Swedish: Cyklobensaprin 5 mg enkeldos
Lithuanian: Ciklobenzapri nas 5 mg vienkartinė dozė
Swedish: Kliniska studier på patienter med kompenserad cirros
Lithuanian: Sergantys kompensuota kepenų ciroze
Swedish: Tabell 12 visar SVR12-resultaten för genotyp 1-infekterade patienter med kompenserad cirros som var behandlingsnaiva eller som tidigare behandlats med pegIFN/RBV.
Lithuanian: 12 lentelėje nurodyti IVA12 dažniai 1-ojo genotipo HCV infekcija užsikrėtusiems, kompensuota kepenų ciroze sergantiems, anksčiau negydytiems arba pegIFN/RBV gydytiems tiriamiesiems.
Swedish: OATP 1B1hämning av paritaprevir.
Lithuanian: OATP1B1.
Swedish: VS under behandling 1/210 Recidiv
Lithuanian: Tiriamiesiems atsitiktiniu būdu santykiu 1:2
Swedish: ORALA ANTIHYPERGLYKEMISKA BIGUANIDER Metformin
Lithuanian: BIGUANIDAS, GERIAMIEJI VAISTAI NUO HIPERGLIKEMIJOS Metforminas Exviera +
Swedish: Klinisk övervakning och dosjustering för smefenytoin behövs eventuellt.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę ir gali prireikti keisti s-mefenitoino dozę.
Swedish: Farmakokinetiken för Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i pediatriska patienter har inte undersökts (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro farmakokinetika vaikų populiacijos pacientų organizme neištirta (žr.
Swedish: Inga patienter med HCV-infektion genotyp 1b upplevde virologisk svikt under behandling men 2 patienter med HCV-infektion genotyp 1b fick återfall.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam užsikrėtusiam 1b genotipo HCV nepasireiškė VNV gydymo metu ir 2 tiriamiesiems užsikrėtusiems 1b genotipo HCV pasireiškė atkrytis.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in:
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą turi pateikti:
Swedish: Studie 1468 (LEPTON)
Lithuanian: 1468 tyrimas (LEPTON)
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Lithuanian: Tada vartokite kitą dozę įprastu metu.
Swedish: Den vanligaste varianten var Y93H.
Lithuanian: Dažniausias variantas buvo Y93H.
Swedish: Tabletten är 19 mm lång och 10 mm bred.
Lithuanian: Tabletė yra 19 mm ilgio ir 10 mm pločio.
Swedish: e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Swedish: h. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
Swedish: Vad Harvoni är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Harvoni ir kam jis vartojamas
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevartoti dvigubos dozės.
Swedish: • andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Lithuanian: • kitomis kepenų ligos, išskyrus hepatitą C, pvz.
Swedish: Femtiofem procent (55 %) av patienterna var behandlingserfarna.
Lithuanian: Penkiasdešimt penki procentai (55 %) pacientų anksčiau buvo gydyti.
Swedish: • om du väntar på en levertransplantation.
Lithuanian: • jeigu laukiate kepenų transplantanto;
Swedish: Effekterna av högre doser är okänd.
Lithuanian: Didesnių dozių poveikis yra nežinomas.
Swedish: Studie 1119
Lithuanian: 1119 tyrimas
Swedish: Behandlingstiden var fast i samtliga studier.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu gydymo trukmė buvo fiksuota.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie på råtta pågår.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimas su žiurkėmis dar vykdomas.
Swedish: Observerat:
Lithuanian: Stebėta:
Swedish: a. TE: antal tidigare behandlade patienter.
Lithuanian: AG: anksčiau gydytų pacientų skaičius.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikdamos kartu blokuoja du skirtingus baltymus, kurie reikalingi, kad virusas augtų ir atsikurtų, tai leidžia visam laikui pašalinti infekciją iš organizmo.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du inte ta Harvoni utan omedelbart berätta det för läkaren.
Lithuanian: Jei tai Jums tinka, Harvoni nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Swedish: EU/1/14/958/002
Lithuanian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Swedish: Andra läkemedel och Harvoni
Lithuanian: Kiti vaistai ir Harvoni
Swedish: Den risken är ännu högre om ribavirin används som del i HCV-behandlingen.
Lithuanian: Ta rizika dar padidėja, jei ribavirinas vartojamas kaip dalis HCV gydymo.
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med sänkt dos
Lithuanian: < 12 g/dl, nors dozė sumažinta jau 4 savaites
Swedish: Etnicitet: Svart/
Lithuanian: Rasė: juodaodžiai/
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingskuren för att ge läkemedlet de bästa förutsättningarna att behandla infektionen med hepatit C-virus.
Lithuanian: Labai svarbu, kad baigtumėte visą gydymo kursą, kad vaistai galėtų geriausiai gydyti Jus nuo hepatito C viruso infekcijos.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Swedish: d. Gränser inom vilka ingen farmakokinetisk interaktion förekommer 70-143 %.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos nėra 70-143 % ribose.
Swedish: • Läkaren ska kunna bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Lithuanian: • gydytojas galėtų patvirtinti, kad Jūsų gydymas buvo veiksmingas ir nebesate užsikrėtęs hepatito C virusu.
Swedish: Den aktiva metaboliten observeras inte.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito nenustatyta.
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote.
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog Harvoni senast:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinio Harvoni vartojimo:
Swedish: Följande förpackningsstorlekar är tillgängliga:
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės:
Swedish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciklosporin
Lithuanian: ↑ Ledipasviras ↔ Ciklosporinas
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedlarna för de andra läkemedlen som du ska ta tillsammans med Harvoni.
Lithuanian: Labai svarbu, kad Jūs taip pat perskaitytumėte kitų vaistų, kuriuos vartosite kartu su Harvoni, pakuotės lapelius.
Swedish: Effekten av Harvoni under graviditet är okänd.
Lithuanian: Harvoni poveikis nėštumo metu nežinomas.
Swedish: Sådana patienter kan därför vara beroende av andra läkemedelsklasser för utläkning av HCV-infektion.
Lithuanian: Todėl pacientai gali būti priklausomi nuo kitų vaistų klasių, skirtų HCV infekcijai gydyti.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många veckor du ska ta Harvoni.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek savaičių reikia vartoti Harvoni.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Harvoni [endast yttre förpackning]
Lithuanian: Harvoni [tik išorinės pakuotės]
Swedish: Om överdosering sker, måste patienten monitoreras för tecken på toxicitet.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio požymių.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Patienterna ska instrueras att svälja tabletten hel med eller utan föda.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad visą tabletę nurytų kartu su maistu arba be jo.
Swedish: • om du har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant.
Lithuanian: • jeigu esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Swedish: Om du kräks efter att du har tagit Harvoni kan det påverka mängden Harvoni i ditt blod.
Lithuanian: Jeigu Jūs vemiate po Harvoni vartojimo, tai gali turėti įtakos Harvoni kiekiui Jūsų kraujyje.
Swedish: I kliniska studier - genotyp 1
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose - 1 genotipas
Swedish: Hepatit C är en infektion i levern orsakad av ett virus.
Lithuanian: Hepatitas C yra viruso sukeliama kepenų infekcija.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte didesnę už rekomenduojamą dozę, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AX65
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AX65.
Swedish: Det är mycket viktigt att du läser avsnittet "Graviditet" i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Lithuanian: Labai svarbu, kad labai atidžiai perskaitytumėte skyrelį „Nėštumas" ribavirino pakuotės lapelyje.
Swedish: Varje burk innehåller kiselgel (torkmedel) som måste förvaras i burken för att bidra till att skydda tabletterna.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklis (sausinanti medžiaga), kurį reikia laikyti buteliuke, kad tabletės būtų apsaugotos.
Swedish: Exponeringen för ledipasvir minskar med ökande kroppsvikt men effekten anses inte vara kliniskt relevant.
Lithuanian: Ledipasviro ekspozicija mažėja didėjant kūno svoriui, bet šis poveikis nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Swedish: • pågående behandling för hiv-infektion, eftersom din läkare kan behöva övervaka dig mer noggrant.
Lithuanian: • taikomas ŽIV infekcijos gydymas, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du tar något läkemedel för hjärtproblem och du under behandlingen upplever:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo širdies sutrikimų ir gydymo laikotarpiu Jums pasireikštų:
Swedish: Dessa data tyder på att biliär utsöndring av oförändrat ledipasvir är den huvudsakliga elimineringsvägen och att renal utsöndring är en mindre väg (cirka 1 %).
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad pagrindinis eliminacijos kelias yra nepakitusio ledipasviro išsiskyrimas su tulžimi, o šalinimo per inkstus kelias yra nežymus (maždaug 1 %).
Swedish: Patienter som fastställs löpa hög risk för bradyarytmi ska kontinuerligt övervakas under 48 timmar i en lämplig sjukhusmiljö.
Lithuanian: Pacientus, kurie priskiriami prie didelės bradiaritmijos rizikos grupės, reikia 48 valandas nuolat stebėti atitinkamomis klinikinėmis sąlygomis.
Swedish: Behandling av överdosering av Harvoni består av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Lithuanian: Harvoni perdozavimo gydymą sudaro bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėseną.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Harvoni och ribavirin eller under de närmaste månaderna efter behandlingen, måste du omedelbart kontakta läkare.
Lithuanian: • Jeigu Jūs ar Jūsų partnerė tampa nėščia gydymo Harvoni ir ribavirinu metu arba po kelių mėnesių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Detta inkluderar naturläkemedel och receptfria läkemedel.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma augaliniams preparatams ir nereceptiniams vaistams.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Swedish: Tecken på långsam oxidativ metabolism via en okänd mekanism har observerats.
Lithuanian: Nustatyti lėto oksidacinio metabolizmo, kurio mechanizmas nežinomas, požymiai.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Swedish: Läkemedel som har ett smalt terapeutiskt intervall och som metaboliseras av dessa isoenzymer ska användas med försiktighet och övervakas noga.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurių terapinis intervalas yra mažas ir kuriuos metabolizuoja šie izofermentai, reikia vartoti atsargiai ir vartojimą reikia atidžiai stebėti.
Swedish: Signifikanta teratogena och/eller embryocida effekter har visats i alla djurarter som exponerats för ribavirin.
Lithuanian: Reikšmingas teratogeninis ir (arba) embriocidinis poveikis buvo stebimas visų rūšių gyvūnams, kuriems buvo duodamas ribavirinas.
Swedish: (Ökat pH i magsäcken)
Lithuanian: (padidėjęs skrandžio pH)
Swedish: Ledipasvir binds till > 99,8 % till humana plasmaproteiner.
Lithuanian: Pasiskirstymas > 99,8 % ledipasviro jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
Swedish: Harvoni rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts hos denna population.
Lithuanian: Harvoni nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
Swedish: g. Denna studie utfördes i närvaro av ytterligare två direktverkande antivirala medel.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas vartojant kitus du tiesiogiai virusą veikiančius vaistinius preparatus.
Swedish: (Induktion av P-gp)
Lithuanian: (P-gp indukcija)
Swedish: • dabigatran som används för att tunna ut blodet
Lithuanian: • dabigatraną, vartojamą kraujui skystinti;
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas
Swedish: • du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel).
Lithuanian: • šiuo metu vartojate arba pastaruosius kelis mėnesius vartojote vaisto amjodarono nuo širdies ritmo sutrikimo (jeigu vartojate (vartojote) šio vaisto, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti kitų vaistų).
Swedish: * Patienter förlorade för uppföljning eller som återkallade samtycket exkluderades.
Lithuanian: * Pacientai, kurie nebuvo toliau stebimi arba kurie atsiėmė sutikimą, nebuvo įtraukti.
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal organizmo organų sistemų klases ir dažnį.
Swedish: CPT A = CPT-klass 5-6 (kompenserad), CPT B = CPT-klass 7-9 (dekompenserad), CPT C = CPT-klass 10-12 (dekompenserad).
Lithuanian: CPT A = CPT 5-6 balai (kompensuota), CPT B = CPT 7-9 balai (dekompensuota), CPT C = CPT 10-12 balai (dekompensuota).
Swedish: Kliniska studier av ledipasvir/sofosbuvir omfattade 235 patienter (8,6 % av det totala antalet patienter) i åldern 65 år och äldre.
Lithuanian: Į ledipasviro/sofosbuviro klinikinius tyrimus buvo įtraukti 235 pacientai (8,6 % bendro pacientų skaičiaus), kurie buvo 65 metų amžiaus ir vyresni.
Swedish: • Om du är allergisk mot ledipasvir, sofosbuvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).
Lithuanian: • jeigu yra alergija ledipasvirui, sofosbuvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Swedish: Vissa läkemedel ska inte tas tillsammans med Harvoni.
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Harvoni.
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Lithuanian: Farmakokinetika specialiose populiacijose
Swedish: • De aktiva substanserna är ledipasvir och sofosbuvir.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra ledipasviras ir sofosbuviras.
Swedish: Av de 155 patienter som rekryterades avbröt 1 patient behandlingen medan denna stod på placebo.
Lithuanian: 1 iš 155 į tyrimą įtrauktų pacientų nutraukė gydymą dar vartodamas placebą.
Swedish: I dessa studier på friska frivilliga sågs inga ogynnsamma effekter vid dessa dosnivåer och biverkningar förekom med likartad frekvens och svårighetsgrad som i placebogrupperna.
Lithuanian: Šių sveikų savanorių tyrimų metu vartojant tokias dozes nepageidaujamas poveikis nebuvo pastebėtas, o nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir sunkumą buvo panašios į tas, kurios buvo stebimos placebo grupėse.
Swedish: * Inkluderar patienter med samtidig infektion med hiv (humant immunbristvirus)
Lithuanian: * Įeina pacientai, koinfekuoti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu).
Swedish: Sänk ribavirindosen till 600 mg/dag om:
Lithuanian: Sumažinti ribavirino dozę iki 600 mg per parą, jeigu:
Swedish: Om startdosen inte tolereras väl ska dosen sänkas i enlighet med klinisk indikation på basis av hemoglobinnivån.
Lithuanian: sveriantiems ≥ 75 kg). Jei pradinė dozė nėra gerai toleruojama, šią dozę galima mažinti pagal klinikines indikacijas, atsižvelgiant į paciento hemoglobino koncentraciją.
Swedish: Sluta inte att ta Harvoni
Lithuanian: Nenustokite vartoti Harvoni
Swedish: Behandling med Harvoni ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Lithuanian: Gydymas Harvoni turi būti paremtas galimos naudos ir rizikos konkrečiam pacientui įvertinimu.
Swedish: Hemodialys resulterar sannolikt inte i något betydande avlägsnande av ledipasvir eftersom ledipasvir i hög grad är bundet till plasmaproteiner.
Lithuanian: Hemodializė neturėtų sąlygoti reikšmingo ledipasviro kiekio pašalinimo, nes ledipasviras gerai jungiasi su plazmos baltymais.
Swedish: Patienter i dessa studier hade kompenserad leversjukdom.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavę pacientai sirgo kompensuota kepenų liga.
Swedish: Tabell 2 innehåller riktlinjer för ändringar och utsättning av dosen baserade på patientens hemoglobinvärde och hjärtstatus.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikiamos rekomendacijos dėl dozės koregavimo ir nutraukimo atsižvelgiant į paciento hemoglobino koncentraciją ir širdies būklę.
Swedish: Närvaro av 40 % humant serum hade ingen effekt på sofosbuvirs HCV-hämmande aktivitet men minskade 12-faldigt ledipasvirs HCV-hämmande aktivitet mot HCV-replikoner från genotyp 1a.
Lithuanian: 40 % žmogaus serumo buvimas neturėjo įtakos sofosbuviro aktyvumui prieš HCV, tačiau sumažino ledipasviro aktyvumą prieš 1a genotipo HCV replikonus 12 kartų.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 plėvele dengtos tabletės
Swedish: Riktad mutagenes med S282T-substitutionen i replikoner av 8 genotyper gav 2- till 18-faldigt minskad känslighet för sofosbuvir och försämrade virusets replikationskapacitet med 89 % till 99 % jämfört med motsvarande vildtyp.
Lithuanian: S282T pakeitimo 8 genotipų replikonuose įterpimo mutagenezė sumažino jautrumą sofosbuvirui nuo 2 iki 18 kartų bei sumažino viruso replikacijos pajėgumą nuo 89 % iki 99 %, palyginti su atitinkamais laukinio tipo virusais.
Swedish: (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) eller mycket sällsynta (< 1/10 000).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
Swedish: För att utvärdera recidiv av hepatocellulärt karcinom förknippat med Harvoni, ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultaten från en prospektiv säkerhetsstudie med data från en väldefinierad patientgrupp, i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Harvoni susijusios hepatoceliulinės karcinomos pasikartojimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Lithuanian: Poveikis vaistinių preparatų koncentracijoms.
Swedish: Harvoni innehåller laktosmonohydrat.
Lithuanian: Harvoni sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Swedish: Det rekommenderas dock inte att ribavirindosen ökas till den ursprungliga dosen (1 000 mg till 1 200 mg dagligen).
Lithuanian: Tačiau nerekomenduojama ribavirino dozės padidinti iki buvusios pradinės skirtos dozės (nuo 1 000 mg iki 1 200 mg per parą).
Swedish: Till följd av den långa halveringstiden för amiodaron ska lämplig övervakning även genomföras för patienter som avbrutit sin behandling med amiodaron de senaste månaderna och ska sättas in på Harvoni.
Lithuanian: Dėl ilgo amjodarono pusinės eliminacijos laiko atitinkamai reikia stebėti ir tuos pacientus, kurie amjodaroną nustojo vartoti per pastaruosius kelis mėnesius ir pradeda vartoti Harvoni.
Swedish: Vid tidpunkten för interimsanalysen hade 40 patienter nått 12 veckor efter behandling och SVR12 var 98 % (39/40).
Lithuanian: Tarpinės analizės metu 40 pacientų pasiekė 12 savaičių po gydymo ir SVA12 buvo 98 % (39 iš 40).
Swedish: • njurproblem, eftersom Harvoni inte har testats fullt ut på patienter med svåra njurbesvär.
Lithuanian: • inkstų ligos, nes Harvoni poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis, nėra visiškai ištirtas;
Swedish: H2-receptorantagonister kan administreras samtidigt med eller med ett tidsintervall från Harvoni vid en dos som inte överstiger doser jämförbara med famotidin 40 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistus galima vartoti vienu metu su Harvoni arba atskirai dozėmis, kurios neviršija panašių į famotidino 40 mg du kartus per parą dozių.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Harvoni, för att:
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą Harvoni, gydymo metu ir po gydymo.
Swedish: Om du tar en protonspumpshämmare, ta den samtidigt med Harvoni.
Lithuanian: Jeigu vartojate protonų siurblio inhibitorių, vartokite jį vienu metu su Harvoni.