FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun annat eläinlääkevalmistetta, koeta varoa turkin liiallista kastelemista, koska se voi aiheuttaa turkin tahmeutta ja takkuuntumista.
Croatian: Prilikom primjene proizvoda pokušajte izbjeći močenje dlake jer će to uzrokovati ljepljiv i zamršen izgled dlake.
Finnish: Vaikutus puutiaisia vastaan kestää 4 viikkoa.
Croatian: Djelotvornost protiv krpelja održava se tijekom četiri tjedna.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prac-tic paikallisvaleluliuos koirille Pyriproli
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic spot-on otopina za pse
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine
Finnish: Yksi hoito ehkäisee mahdollisia uusia kirpputartuntoja 4 viikon ajan.
Croatian: Jedna primjena sprječava infestaciju buhama tijekom četiri tjedna.
Finnish: Älä ota pipettiä läpipainopakkauksesta ennen kuin olet valmis käyttämään sen.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju sve dok nisu spremne za upotrebu, radi zaštite od svjetlosti.
Finnish: Yksi hoito tehoaa puutiaisiin 4 viikon ajan.
Croatian: Jedna primjena djelotvorna je protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Finnish: Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä.
Croatian: Potrebno je liječiti sve pse u kućanstvu.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Finnish: Kummassakin ryhmässä oli yksi kuolemantapaus (alle 1 %).
Croatian: U svakoj skupini zabilježen je jedan smrtni slučaj (manje od 1 %).
Finnish: Lisää tietoa Pradaxasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Pradaxa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Finnish: Tässä tutkimuksessa hoidettiin noin 18 000:ta aikuista 1-3 vuoden ajan.
Croatian: U okviru ispitivanja liječeno je oko 18 000 odraslih osoba tijekom razdoblja od jedne do tri godine.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuntuu elimistössä dabigatraaniksi.
Croatian: To znači da se u tijelu pretvara u dabigatran.
Finnish: Pradaxa sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. maaliskuuta 2008.
Croatian: Lijek Pradaxa dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. ožujka 2008.
Finnish: Mitä Pradaxa on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Pradaxa i za što se koristi?
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa saatiin jonkin verran näyttöä siitä, että 220 mg:n Pradaxa-annos saattaa olla tehokkaampi kuin 150 mg:n annos.
Croatian: U oba ispitivanja prikupljeni su određeni dokazi da je doza od 220 mg lijeka Pradaxa možda učinkovitija nego doza od 150 mg.
Finnish: Muita tietoja Pradaxasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pradaxa
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, jotka käyttävät jotakin toista antikoagulanttia, paitsi silloin, kun potilaan antikoagulanttihoitoa vaihdetaan tai kun hepariinia (toinen antikoagulantti) käytetään tietyissä lääketieteellisissä toimenpiteissä.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji primaju bilo koji drugi antikoagulans, osim kada se antikoagulans zamjenjuje drugim lijekom ili kada se heparin (drugi antikoagulans) primjenjuje u posebnim medicinskim postupcima.
Finnish: Tällaiset verihyytymät, joita esiintyy esimerkiksi syvissä laskimotukoksissa, voivat olla vaarallisia, jos ne kulkeutuvat kehon toiseen osaan, kuten keuhkoihin.
Croatian: Ti ugrušci, koji nastaju u slučaju duboke venske tromboze, mogu biti opasni ako se pomaknu u drugi dio tijela, primjerice pluća.
Finnish: Dabigatraani on antikoagulantti eli se ehkäisee veren hyytymistä.
Croatian: Dabigatran je antikoagulans, što znači da sprječava koagulaciju (zgrušavanje) krvi.
Finnish: Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti)
Croatian: Pradaxa (dabigatran eteksilat)
Finnish: Pradaxaa on saatavana kapseleina (75, 110 ja 150 mg), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Croatian: Lijek Pradaxa dostupan je u obliku kapsula (75, 110 i 150 mg) i izdaje se samo na recept.
Finnish: Pradaxan yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on verenvuoto.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Pradaxa (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest krvarenje.
Finnish: Miten Pradaxa vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Pradaxa?
Finnish: Pradaxasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pradaxa pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Pradaxan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Pradaxa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Potilaat saavat potilaskortin, jossa esitetään tärkeät turvallisuustiedot lääkkeestä.
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s upozorenjima koja sadrži sažetak osnovnih informacija o sigurnoj primjeni lijeka.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pradaxan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pradaxa također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Miksi Pradaxa on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Pradaxa odobren u EU-u?
Finnish: Kaikkia potilaita, joilla on suurentunut verenvuodon riski, on seurattava tarkasti, ja lääkäri voi pienentää Pradaxan annosta.
Croatian: Sve bolesnike koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja treba pomno pratiti te liječnik može smanjiti dozu lijeka Pradaxa.
Finnish: Kun Pradaxaa käytetään pitkäaikaisesti potilailla, joilla on ei-läppäperäistä eteisvärinää, tai kun sitä käytetään potilailla, joilla on syvä laskimotukos tai keuhkoveritulppa, munuaisten toiminta on arvioitava vähintään kerran vuodessa, jos se on heikentynyt lievästi tai keskivaikeasti tai jos potilas on yli 75-vuotias.
Croatian: Ako se Pradaxa dugoročno koristi u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija ili ako se koristi u osoba s DVT-om ili PE-om, bubrežnu funkciju treba provjeravati barem jedanput godišnje ako je ona blago ili umjereno narušena ili ako su osobe starije od 75 godina.
Finnish: Kolme potilasta kuoli Pradaxa-ryhmässä (alle 1 %), mutta kaksi näistä kuolemista ei liittynyt verihyytymiin.
Croatian: U skupini koja je primala lijek Pradaxa umrla su tri bolesnika (manje od 1 %), pri čemu dva smrtna slučaja nisu bila povezana s krvnim ugrušcima.
Finnish: Mitä riskejä Pradaxaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pradaxa?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Pradaxan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pradaxa kontinuirano se prate.
Finnish: Trombiinilla on keskeinen tehtävä veren hyytymisprosessissa.
Croatian: Inhibira tvar naziva trombin, koji ima ključnu ulogu u procesu zgrušavanja krvi.
Finnish: Vaikka tutkimukset osoittivat sydänongelmien riskin olevan hieman suurempi Pradaxaa käytettäessä kuin varfariinia käytettäessä, Pradaxan hyödyn katsottiin silti olevan sen riskejä suurempi.
Croatian: Iako su ispitivanja pokazala malo veći rizik od srčanih problema prilikom primjene lijeka Pradaxa nego prilikom primjene varfarina, i dalje se smatra da koristi od lijeka Pradaxa nadmašuju s njim povezane rizike.
Finnish: Yleistiedot Pradaxasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pradaxa i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Pradaxaa ei saa käyttää potilailla, joiden munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt, joilla on parhaillaan merkittävää verenvuotoa tai joilla on jokin sairaus, joka aiheuttaa merkittävän vakavan verenvuodon riskin.
Croatian: Pradaxa se ne smije koristiti u bolesnika s ozbiljno smanjenom bubrežnom funkcijom, onih koji trenutačno obilno krvare ili onih koji su zbog svoje bolesti izloženi velikom riziku od obilnog krvarenja.
Finnish: Potilailla, joilla on eteisvärinää, on myös riski saada verihyytymiä, jotka voivat kulkeutua aivoihin ja aiheuttaa aivohalvauksen.
Croatian: Bolesnici s fibrilacijom atrija također su izloženi riziku od krvnih ugrušaka koji mogu dospjeti do mozga i uzrokovati moždani udar.
Finnish: Koska joillakin Pradaxaa käyttävillä potilailla on suurentunut verenvuodon riski, lääkemääräystä koskeviin tietoihin lisättiin useita varoituksia.
Croatian: Budući da su neki bolesnici koji uzimaju lijek Pradaxa izloženi povećanom riziku od krvarenja, u informacije za propisivače uvrštene su brojne mjere opreza.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pradaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pradaxa?
Finnish: Syvän laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan hoito ja ehkäiseminen
Croatian: Liječenje i sprječavanje duboke venske tromboze i plućne embolije
Finnish: • ehkäisemään aivohalvausta ja verihyytymien muodostumista aikuisilla, joilla on epänormaali sydämensyke nimeltä ei-läppäperäinen eteisvärinä ja joilla katsotaan olevan riski saada aivohalvaus
Croatian: • sprječavanje moždanog udara i stvaranja krvnih ugrušaka u odraslih osoba koje imaju abnormalne otkucaje srca naziva „nevalvularna fibrilacija atrija" te za koje se smatra da su izloženi riziku od moždanog udara
Finnish: Pradaxa on veren hyytymistä ehkäisevä lääke, jota käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Croatian: Pradaxa je antikoagulans (lijek protiv zgrušavanja krvi) koji se koristi za:
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 2 101 potilasta, joille oli tehty polven tekonivelleikkaus.
Croatian: Prvo ispitivanje obuhvatilo je ukupno 2 101 bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu zamjene koljena.
Finnish: Pradaxan annokseen ja hoidon kestoon vaikuttavat sairaus, jonka hoitoon Pradaxaa käytetään, potilaan ikä ja munuaisten toiminta sekä muut potilaan käyttämät lääkkeet.
Croatian: Doziranje i trajanje liječenja ovise o stanju za koje propisuje Pradaxa, o bolesnikovoj dobi i bubrežnoj funkciji te o ostalim lijekovima koje bolesnik uzima.
Finnish: Verihyytymien ja aivohalvauksen ehkäiseminen potilailla, joilla on aivohalvauksen riski
Croatian: Sprečavanje krvnih ugrušaka ili moždanog udara u bolesnika izloženih riziku od moždanog udara
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 3 494 potilasta, joille oli tehty lonkan tekonivelleikkaus.
Croatian: U drugom ispitivanju sudjelovala su ukupno 3 494 bolesnika koja su bila podvrgnuta kirurškom zahvatu zamjene kuka.
Finnish: Pradaxa oli rinnastettavissa hyvin varfariiniin aivohalvauksen riskin pienentämisessä eteisvärinäpotilailla ilman, että se lisäisi suuren verenvuodon riskiä.
Croatian: Lijek Pradaxa pokazao se dobrim u usporedbi s varfarinom kad je riječ o smanjenju rizika od moždanog udara u bolesnika s fibrilacijom atrija, bez povećanja rizika od ozbiljnog krvarenja.
Finnish: Mitä hyötyä Pradaxasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Pradaxa utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Pradaxaa valmistava lääkeyhtiö toimittaa perehdytysaineistoa kaikille lääkettä mahdollisesti määrääville lääkäreille, jotta he olisivat tietoisia verenvuotoriskistä ja osaisivat hallita sitä.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Pradaxa osigurat će komplete za obuku liječnika za koje se očekuje da će propisivati lijek kako bi se povećala svijest o riziku od krvarenja i pružile smjernice za upravljanje tim rizikom.
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi muuta tutkimusta, joissa tarkasteltiin syvien laskimotukosten tai keuhkoveritulppien ehkäisyä noin 4 200 aikuisella, joilla oli uusiutuvien verihyytymien oireita ja jotka saivat pitkäaikaista antikoagulanttihoitoa.
Croatian: U druga dva ispitivanja promatralo se sprječavanje VTE-a (venskog tromboembolizma) ili PE-a u 4 200 odraslih osoba sa simptomima ponavljajućih krvnih ugrušaka koji su primali dugotrajnu terapiju antikoagulansima.
Finnish: • syvän laskimotukoksen (verihyytymä syvässä laskimossa, yleensä jalassa) ja keuhkoveritulpan (verihyytymä keuhkoihin johtavassa verisuonessa) hoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn aikuisilla.
Croatian: • liječenje i sprječavanje ponovne pojave duboke venske tromboze (DVT, krvnog ugruška u dubokoj veni, obično u nozi) i plućne embolije (PE, ugruška u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća) u odraslih osoba.
Finnish: Potilailla, joille tehdään lonkan tai polven tekonivelleikkaus, on suuri verihyytymien riski jalan verisuonissa.
Croatian: Bolesnici podvrgnuti kirurškom zahvatu zamjene kuka ili koljena izloženi su velikom riziku od stvaranja krvnih ugrušaka u venama nogu.
Finnish: Pradaxa esti yhtä tehokkaasti kuin varfariini verihyytymien muodostumista verisuonissa (syvä laskimotukos) tai keuhkoissa (keuhkoveritulppa) sekä verihyytymiin liittyviä kuolemia hoidon aikana.
Croatian: Lijek Pradaxa bio je jednako učinkovit kao i varfarin u pogledu smanjenja stvaranja krvnih ugrušaka u venama (DVT) ili plućima (PE) i broja smrtnih slučajeva tijekom liječenja povezanih s krvnim ugrušcima.
Finnish: Lisätietoja Pradaxan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Pradaxa pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Verenvuototapahtumia esiintyi kuitenkin vähemmän Pradaxaa käytettäessä kuin varfariinia käytettäessä.
Croatian: Međutim, broj epizoda krvarenja bio je niži prilikom primjene lijeka Pradaxa nego prilikom primjene varfarina.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Pradaxaa verrattiin varfariiniin ja toisessa lumelääkkeeseen.
Croatian: U jednom od tih ispitivanja lijek Pradaxa uspoređen je s varfarinom, a u drugom s placebom (prividnim liječenjem).
Finnish: Pradaxaa ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia tai jotka saavat tiettyjä lääkkeitä.
Croatian: Pradaxa se ne smije koristiti ni u bolesnika s ozbiljno narušenom funkcijom jetre kao ni u bolesnika koji primaju određene lijekove.
Finnish: Pradaxan teho verihyytymien ehkäisemisessä potilailla, joille on tehty lonkan tai polven tekonivelleikkaus, on verrattavissa enoksapariiniin.
Croatian: Učinak lijeka Pradaxa u pogledu sprječavanja nastanka krvnih ugrušaka u bolesnika koji su bili podvrgnuti zamjeni kuka ili koljena usporediv je s učinkom enoksaparina.
Finnish: Lisäksi Pradaxan yleinen hyöty syvien laskimotukosten ja keuhkoveritulpan hoidossa ja ehkäisyssä on verrattavissa varfariiniin.
Croatian: Usto, ukupna korist od lijeka Pradaxa u pogledu liječenja i sprječavanja DVT-a i PE-a usporediva je s koristi od varfarina.
Finnish: Verihyytymien ehkäiseminen lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Croatian: Sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka nakon zamjene kuka ili koljena
Finnish: Koska Pradaxaa otetaan suun kautta, se on potilaiden kannalta helpompi vaihtoehto.
Croatian: Lijek Pradaxa, koji se uzima kroz usta, praktičniji je za bolesnike.
Finnish: Verihyytymiä tai verihyytymiin liittyviä kuolemia esiintyi 2,7 prosentilla (68 potilasta 2 553:sta) Pradaxa-hoitoa saaneista potilaista ja 2,4 prosentilla (62 potilasta 2 554:stä) varfariinia saaneista potilaista.
Croatian: Krvni ugrušci ili smrt povezana s krvnim ugrušcima zabilježeni su u 2,7 % (68 od 2 553) bolesnika koji su primali lijek Pradaxa, u usporedbi s 2,4% (62 od 2 554) bolesnika liječenih varfarinom.
Finnish: Pradaxa (220 tai 150 mg vuorokaudessa) ehkäisi kahdessa päätutkimuksessa verihyytymiä ja kuolemia yhtä tehokkaasti kuin enoksapariini (injektiona annettava antikoagulantti) potilailla, joille oli tehty lonkan tai polven tekonivelleikkaus.
Croatian: U dva glavna ispitivanja lijek Pradaxa (u dozi od 220 ili 150 mg na dan) bio je jednako učinkovit kao i enoksaparin (antikoagulans koji se daje injekcijom) u pogledu sprječavanja nastanka krvnih ugrušaka ili smrti u bolesnika kojima je prethodno zamijenjen kuk ili koljeno.
Finnish: Miten Pradaxaa käytetään?
Croatian: Kako se Pradaxa primjenjuje?
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla oli aivohalvaus tai muita verihyytymien aiheuttamia ongelmia, oli vuosittain noin 1,5 prosenttia potilaista, jotka saivat 110 mg Pradaxaa (183 potilasta 6 015:stä), ja 1,1 prosenttia potilaista, jotka saivat 150 mg Pradaxaa (135 potilasta 6 076:sta).
Croatian: Udio bolesnika koji su imali moždani udar ili druge probleme prouzročene krvnim ugrušcima svake godine bio je oko 1,5 % u bolesnika koji su primali lijek Pradaxa u dozi od 110 mg (183 od 6 015 bolesnika), u usporedbi s 1,7 % u bolesnika koji su primali varfarin (203 od 6 022 bolesnika).
Finnish: Hoitojakson aikana verihyytymiä havaittiin 6 prosentilla potilaista, jotka saivat 220 mg:n annoksen Pradaxaa (53 potilasta 880:stä), ja 7 prosentilla potilaista, jotka saivat enoksapariinia (60 potilasta 897:stä).
Croatian: Tijekom liječenja krvni ugrušci pronađeni su u 6 % (53 od 880) bolesnika koji su primali lijek Pradaxa u dozi od 220 mg, u usporedbi sa 7 % (60 od 897) bolesnika koji su primali enoksaparin.
Finnish: Pradaxa (110 mg tai 150 mg kahdesti päivässä) ehkäisi yhtä tehokkaasti kuin varfariini (toinen suun kautta otettava antikoagulantti) aivohalvauksia ja verisuonia tukkivia verihyytymiä muualla kehossa tutkimuksessa, johon osallistuvilla potilailla oli ei-läppäperäistä eteisvärinää ja aivohalvauksen riski.
Croatian: U ispitivanju provedenom među bolesnicima s nevalvularnom fibrilacijom atrija za koje se pretpostavljalo da su izloženi riziku od moždanog udara, lijek Pradaxa (u dozi od 110 mg ili 150 mg dvaput na dan) bio je jednako učinkovit kao i varfarin (drugi antikoagulans koji se daje kroz usta) u pogledu sprječavanja moždanog udara ili nastanka krvnih ugrušaka koji mogu začepiti krvne žile u drugim dijelovima tijela.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa verihyytymiä tai verihyytymiin liittyviä kuolemia esiintyi 1,8 prosentilla (26 potilasta 1 430:stä) Pradaxa-hoitoa saaneista potilaista ja 1,3 prosentilla (18 potilasta 1 426:sta) varfariinia saaneista potilaista.
Croatian: U prvom ispitivanju krvni ugrušci ili smrt povezana s krvnim ugrušcima zabilježeni su u 1,8 % (26 od 1 430) bolesnika koji su primali lijek Pradaxa, u usporedbi s 1,3 % (18 od 1 426) bolesnika liječenih varfarinom.
Finnish: • ehkäisemään verihyytymien muodostumista verisuonissa aikuisilla, joille on tehty lonkan tai polven tekonivelleikkaus
Croatian: • sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama u odraslih osoba nakon kirurškog zahvata zamjene kuka ili koljena
Finnish: Hoitojakson aikana verihyytymiä havaittiin 36 prosentilla potilaista, jotka saivat 220 mg:n annoksen Pradaxaa (183 potilasta 503:sta), ja 38 prosentilla potilaista, jotka saivat enoksapariinia (193 potilasta 512:sta).
Croatian: Tijekom liječenja krvni ugrušci pronađeni su u 36 % (183 od 503) bolesnika koji su primali lijek Pradaxa u dozi od 220 mg, u usporedbi s 38 % (193 od 512) bolesnika koji su primali enoksaparin.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verihyytymiä tai verihyytymiin liittyviä kuolemia esiintyi 0,4 prosentilla (3 potilasta 681:stä) Pradaxahoitoa saaneista potilaista ja 5,6 prosentilla (37 potilasta 662:sta) lumelääkettä saaneista potilaista.
Croatian: U drugom ispitivanju krvni ugrušci ili smrt povezana s krvnim ugrušcima zabilježeni su u 0,4 % (3 od 681) bolesnika koji su primali lijek Pradaxa, u usporedbi s 5,6% (37 od 662) bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Kahteen päätutkimukseen osallistui yli 5 100 aikuista, joilla oli syvän laskimotukoksen tai keuhkoveritulpan oireita ja jotka olivat saaneet aluksi hoitoa injektoitavalla antikoagulantilla.
Croatian: Lijek Pradaxa uspoređen je s varfarinom u dva glavna ispitivanja na 5 100 odraslih osoba sa simptomima DVT-a ili PE-a koji su prvobitno bili liječeni antikoagulansom u obliku injekcije.
Finnish: Pradaxan vaikuttava aine dabigatraanieteksilaatti on dabigatraanin aihiolääke.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pradaxa, dabigatran eteksilat, „prolijek" je dabigatrana.
Finnish: Pradaxan vaikuttava aine on dabigatraanieteksilaatti.
Croatian: Pradaxa sadrži djelatnu tvar dabigatran eteksilat.
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava kaikilla potilailla ennen hoidon aloittamista, jotta voitaisiin sulkea pois potilaat, joiden munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt.
Croatian: Osim toga, prije početka terapije u svih bolesnika treba procijeniti bubrežnu funkciju te isključiti bolesnike s ozbiljno narušenom bubrežnom funkcijom, a u slučaju sumnje na pogoršanje stanja procjenu je potrebno ponoviti tijekom terapije.
Finnish: Potilaita seurattiin 2 vuoden ajan.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom 2 godine.
Finnish: Ei laskettavissa*
Croatian: Ne može se izračunati*
Finnish: • Kerro lääkärille kaikista lääkkeistä, joita parhaillaan käytät.
Croatian: • Obavijestite liječnika o svim lijekovima koje trenutno primjenjujete.
Finnish: Myös tilastollista paremmuutta arvioitiin.
Croatian: Statistička superiornost također je analizirana.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä yksittäin.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Croatian: Potencijalni rizik u ljudi nije poznat.
Finnish: Lisäksi toisessa non-interventiotutkimuksessa [Graham DJ et al., Circulation.
Croatian: Povrh toga, u neintervencijskom ispitivanju [Graham DJ et al., Circulation.
Finnish: 2-3 vrk ennen (> 48 tuntia)
Croatian: 2-3 dana prije (> 48 sati)
Finnish: Sen vuoksi hoitoa ei suositella.
Croatian: Stoga se liječenje ne preporučuje.
Finnish: 28-35 vrk
Croatian: 28-35 dana
Finnish: Muiden metaboliittien merkkejä pystyttiin havaitsemaan vain erittäin herkillä analyysimenetelmillä.
Croatian: Tragovi drugih metabolita mogli su se naći samo uz visoko osjetljive analitičke metode.
Finnish: Tämä on otettava huomioon ennen toimenpiteitä.
Croatian: To je važno uzeti u obzir prije svakog postupka.
Finnish: Mitä Pradaxa on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Pradaxa i za što se koristi
Finnish: Tiedot non-interventiotutkimuksista
Croatian: Podaci iz neintervencijskih ispitivanja
Finnish: Erityisiä hoitovaihtoehtoja on olemassa.
Croatian: Dostupne su mogućnosti posebnog liječenja.
Finnish: • jos painat 50 kg tai vähemmän
Croatian: ako imate 50 kg ili manje.
Finnish: Hoito on pitkäaikainen.
Croatian: Terapija treba biti dugotrajna.
Finnish: • jos olet yli 75-vuotias
Croatian: ako ste stariji od 75 godina.
Finnish: Uusia turvallisuuslöydöksiä ei havaittu.
Croatian: Nisu primijećeni novi podaci u vezi sigurnosti.
Finnish: Mitä Pradaxa sisältää
Croatian: Što Pradaxa sadrži
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen koulutuspaketin jakelua.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i format edukativnih materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nadležnim nacionalnim tijelom prije distribucije edukativnog paketa.
Finnish: D-88397 Biberach an der Riss Saksa
Croatian: D-88397 Biberach an der Riss Njemačka
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Croatian: Nisu dostupni podaci za ljude.
Finnish: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Croatian: [xxxxx201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Finnish: Jos otat enemmän Pradaxa-kapseleita kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više Pradaxe nego što ste trebali
Finnish: Samanaikaista käyttöä tulee välttää
Croatian: Istodobnu primjenu je potrebno izbjegavati.
Finnish: Lääkärin koulutuspaketin tulee sisältää:
Croatian: Edukativni paket za liječnike mora sadržavati sljedeće:
Finnish: 64 % potilaista oli miehiä, 70 % valkoihoisia ja 16 % aasialaisia.
Croatian: Uzorak je sačinjavalo 64 % muškaraca, 70 % bijelaca i 16 % Azijaca.
Finnish: Tavanomainen riski
Croatian: Standardni rizik
Finnish: Yhdistetyissä RE-COVER- ja RE-COVER II -tutkimuksissa yhteensä 5 153 potilasta satunnaistettiin ja 5 107 potilasta sai hoitoa.
Croatian: U združenim ispitivanjima RE-COVER i RE-COVER II, ukupno je randomizirano 5 153 bolesnika, a 5 107 ih je liječeno.