FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy przyjmować lek Symtuza o tej samej porze każdego dnia.
Norwegian Bokmål: Ta Symtuza omtrent til samme tid hver dag.
Polish: Lek Symtuza nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub masie ciała mniejszej niż 40 kg, ponieważ nie został przebadany u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Norwegian Bokmål: Symtuza er ikke til bruk hos barn under 12 år, eller som veier mindre enn 40 kg, da det ikke er undersøkt hos barn under 12 år.
Polish: Na podstawie testu MH z dostosowaniem do bPI podczas skriningu (ATV z rtv lub COBI, DRV z rtv lub COBI, LPV z rtv).
Norwegian Bokmål: Basert på MH-test justert for bPI ved screening (ATV med rtv eller COBI, DRV med rtv eller COBI, LPV med rtv)
Polish: Zostali oni albo przestawieni na leczenie produktem leczniczym Symtuza (N = 763) albo kontynuowali dotychczasowy schemat (N = 378) (randomizacja 2:1).
Norwegian Bokmål: De byttet til Symtuza (N = 763) eller fortsatte på sitt behandlingsregime (N = 378) (randomisert 2:1).
Polish: Różnica w odsetku
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Polish: (indukcja P-gp)
Norwegian Bokmål: (P-gp-induksjon)
Polish: Bezwzględna biodostępność emtrycytabiny w kapsułce 200 mg wynosi 93%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet fra emtricitabin 200 mg kapsel var 93 %.
Polish: Dwustronny dokładny przedział ufności Cloppera-Pearsona 95%.
Norwegian Bokmål: Tosidig Eksakt Clopper-Pearson 95 % KI
Polish: Farmakologicznie czynny metabolit, difosforan tenofowiru, ma okres półtrwania wynoszący 150-180 godzin w komórkach PBMC.
Norwegian Bokmål: Den farmakologisk aktive metabolitten, tenofovirdifosfat, har en halveringstid på 150-180 timer i PBMCer.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu zapobiegania zakażeniu, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Polish: Wartości EC50 dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 μM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for emtricitabin varierte fra 0,0013 til 0,64 μM.
Polish: Tabletki Symtuza należy przyjmować z pokarmem.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter skal tas sammen med mat.
Polish: Emtrycytabinę można usunąć za pomocą hemodializy, która usuwa około 30% dawki emtrycytabiny w trakcie 3 godzin dializy, rozpoczętej w ciągu 1,5 godziny od podania emtrycytabiny.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin kan fjernes ved hemodialyse, som fjerner ca. 30 % av emtricitabindosen over en 3 timers dialyseperiode som startes innen 1,5 timer etter emtricitabindosering.
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu leczniczego Symtuza i innymi produktami leczniczymi
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene i Symtuza og andre legemidler
Polish: * mutacje DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Norwegian Bokmål: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Polish: Zwykle tego typu reakcje obserwowano w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu złożonej terapii przeciwretrowirusowej.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er typisk observert de første ukene eller månedene etter igangsetting av CART.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby pokazać, co pacjent przyjął.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen så du kan vise hva du har tatt.
Polish: Metabolizm jest główną drogą eliminacji alafenamidu tenofowiru u ludzi, co stanowi >80% dawki doustnej.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en viktig eliminasjonsvei for tenofoviralafenamid hos mennesker, og står for > 80 % av en oral dose.
Polish: Powyższe wyniki nie stanowią podstawy do odrzucenia obecnych zaleceń poszczególnych państw dotyczących stosowania u ciężarnych kobiet terapii przeciwretrowirusowej w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Polish: Wysypka skórna może wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10 otrzymujących lek Symtuza.
Norwegian Bokmål: Hudutslett kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter som får Symtuza.
Polish: Ten pacjent miał mutację K103N podczas skriningu, co wskazuje na przeniesioną oporność na NNRTI.
Norwegian Bokmål: Denne forsøkspersonen hadde en K103N-mutasjon ved screening, som indikerer overført NNRTI-resistens.
Polish: Jednakże, stężenia wolnej frakcji darunawiru były, odpowiednio większe, o około 55% (klasa A wg skali Child-Pugh) oraz 100% (klasa B wg skali Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Polish: Selekcja in vitro opornych na darunawir wirusów HIV-1 ze szczepów typu dzikiego trwała długo (>3 lat).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype hiv-1 var langvarig (> 3 år).
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych wykazała nieznacznie większą ekspozycję na darunawir (16,8%) u kobiet zakażonych wirusem HIV-1 niż u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos hiv-1-infiserte kvinner enn menn.
Polish: Dronedaron Iwabradyna Chinidyna Ranolazyna
Norwegian Bokmål: Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Polish: Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie przerwali leczenie przypisana jest zmiana równa 0.
Norwegian Bokmål: Ikke fullført regnes som svikt: pasienter som seponerte prematurt beregnes med en endring tilsvarende 0.
Polish: Oporność występującą w grupach otrzymujących produkt leczniczy Symtuza przedstawiono w tabeli 4.
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling i Symtuzagruppene er vist i tabell 4.
Polish: Badania dotyczące interakcji składników produktu leczniczego Symtuza przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med komponentene i Symtuza har kun blitt utført hos voksne.
Polish: Lek Symtuza dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek (z osuszającym żelem krzemionkowym, który musi być przechowywany w butelce w celu ochrony tabletek).
Norwegian Bokmål: Symtuza leveres i bokser med 30 tabletter (med silikagel tørremiddel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Polish: U niektórych młodych szczurów otrzymujących darunawir do wieku 23-26 dni życia (odpowiednik wieku poniżej 2 lat u ludzi) obserwowano zwiększenie śmiertelności z drgawkami.
Norwegian Bokmål: Hos juvenile rotter som fikk darunavir inntil dag 23-26 (tilsvarende under 2 års alder hos mennesker), ble det observert økt mortalitet med kramper hos enkelte dyr.
Polish: Co to jest lek Symtuza i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Symtuza er og hva det brukes mot
Polish: Pacjenci z PDVF z oceną oporności, n (%)
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med PDVF evaluert for resistens, n (%)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, połączenia leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV, kod ATC: J05AR22.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR22
Polish: U tych pacjentów stwierdzono w tygodniu 96. następujące wartości wiremii: 54 kopii/ml, 78 kopii/ml, 111 kopii/ml, 152 kopii/ml i 210 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: Følgende virusmengdeverdier ble observert for disse forsøkspersonene i uke 96: 54 kopier/ml, 78 kopier/ml, 111 kopier/ml, 152 kopier/ml og 210 kopier/ml.
Polish: Chociaż większość wysypek ma nasilenie łagodne i ustępuje w niedługim czasie w trakcie kontynuacji leczenia, może czasem mieć ciężką postać i potencjalnie zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste utslett er milde og forsvinner etter en stund når behandlingen fortsettes, kan utslett av og til være alvorlige eller muligens livstruende.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań nie przewiduje się wystąpienia istotnych klinicznie interakcji.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes ingen klinisk relevant interaksjon.
Polish: Darunawir/rytonawir (N = 12)
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (N = 12)
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/minutt.
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnej saszetce lub pojemniku i nie należy go połykać.
Norwegian Bokmål: Silikagel tørremidlet ligger i en separat pose eller beholder og skal ikke svelges.
Polish: Dawkę digoksyny należy ostrożnie zwiększać w celu osiągnięcia pożądanego działania klinicznego, oceniając jednocześnie ogólny stan kliniczny pacjenta.
Norwegian Bokmål: Digoksindosen bør titreres forsiktig for å få den ønskede kliniske effekten mens pasientens totale kliniske tilstand vurderes.
Polish: W 48. tygodniu 92% (46/50) osiągnęło miano RNA HIV-1 <50 kopii/ml, podobnie do odsetka odpowiedzi w badaniach z udziałem dotychczas nieleczonych dorosłych zakażonych HIV-1.
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker hadde 92 % (46/50) oppnådd hiv-1 RNA < 50 kopier/ml, tilsvarende responsandelen i studier med behandlingsnaive hiv-1-infiserte voksne.
Polish: W warunkach ex vivo stopień wiązania się alafenamidu tenofowiru z białkami osocza ludzkiego w próbkach zebranych podczas badań klinicznych wynosił około 80%.
Norwegian Bokmål: Ex vivo binding av tenofoviralafenamid til humane plasmaproteiner i prøver tatt i kliniske studier var ca. 80 %.
Polish: Ustalenia zgodnie z algorytmem TLOVR.
Norwegian Bokmål: Beregning basert på TLOVR-algoritmen.
Polish: LEKI ANTYKONCEPCYJNE ZAWIERAJĄCE ESTROGEN Drospirenon z etynyloestradiolem (3 mg/0,02 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: ØSTRONGENBASERTE PREVENSJONSMIDLER Drospirenon Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg én gang daglig)
Polish: Innymi ciężkimi działaniami niepożądanymi stwierdzanymi u maksymalnie 1 na 10 pacjentów były: cukrzyca, zwiększone stężenie lipidów we krwi i objawy zakażenia.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger, sett hos inntil 1 av 10 pasienter, var diabetes, økt fettnivå i blodet og symptomer på infeksjon.
Polish: Zmniejszona wrażliwość na emtrycytabinę jest związana z mutacjami M184V/I w RT HIV-1.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor emtricitabin er forbundet med M184V/I-mutasjoner i hiv-1-RT.
Polish: p < 0,001 dla wszystkich 4 parametrów lipidowych przy porównaniu D/C/F/TAF z D/C + F/TDF w tygodniu 48 Brak danych porównawczych powyżej tygodnia 48.
Norwegian Bokmål: p < 0,001 for alle 4 lipidparametre ved sammenligning av D/C/F/TAF og D/C + F/TDF i uke 48 Ingen komparatordata tilgjengelige etter uke 48
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich nowych lub nietypowych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart om nye eller uvanlig symptomer etter at du har avsluttet behandlingen, særlig symptomer du forbinder med hepatitt B-infeksjon.
Polish: W monitorowaniu stężenia lipidów i glukozy we krwi należy kierować się ustalonymi wytycznymi, dotyczącymi leczenia zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet vises det til etablerte retningslinjer for hiv-behandling.
Polish: Pierwotna na PI lub DRV
Norwegian Bokmål: Primær PI/DRV
Polish: Długoterminowe badanie rakotwórczości kobicystatu u szczurów wykazało działanie rakotwórcze swoiste dla tego gatunku, uważane za nieistotne dla ludzi.
Norwegian Bokmål: En langtidsstudie av karsinogenitet hos rotter viste karsinogenitet av kobicistat spesifikk for denne arten, som ikke antas å ha noen relevans for mennesker.
Polish: Leku Symtuza nie wolno stosować z innymi lekami przeciwwirusowymi, które zawierają wzmacniacz lub innymi lekami przeciwwirusowymi, które wymagają wzmocnienia.
Norwegian Bokmål: Symtuza må ikke brukes sammen med andre antivirale legemidler som inneholder en forsterker eller andre antivirale legemidler som krever forsterkning.
Polish: Początkowa wiremia ≤100 000 kopii/ml >100 000 kopii/ml
Norwegian Bokmål: Baseline virusmengde ≤ 100 000 kopier/ml > 100 000 kopier/ml
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Symtuza.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke bruke Symtuza.
Polish: Maksymalne stężenia darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru są osiągane, odpowiednio, ciągu 4; 4; 2 i 1,5 godziny po podaniu.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av darunavir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid ble oppnådd henholdsvis 4, 4, 2 og 1,5 timer etter dosering.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering for CART.
Polish: Wybiórczo hamuje rozszczepienie zakodowanego w HIV kompleksu poliproteinowego Gag-Pol w komórkach zakażonych wirusem, zapobiegając w ten sposób tworzeniu się dojrzałych zakaźnych cząstek wirusa.
Norwegian Bokmål: Den hemmer selektivt spaltning av hiv-kodede Gag-Pol polyproteiner hos virusinfiserte celler, og forhindrer derved dannelse av modne infeksiøse viruspartikler.
Polish: Żółta do żółtawobrązowej tabletka w kształcie kapsułki o wymiarach 22 mm x 11 mm z wytłoczonym oznakowaniem „8121" po jednej stronie i „JG" po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Gul til gulbrun kapselformet tablett på 22 mm x 11 mm, preget med "8121" på den ene siden og "JG" på den andre siden.
Polish: Produkty lecznicze, które silnie wpływają na aktywność P-gp i BCRP, mogą prowadzić do zmian we wchłanianiu alafenamidu tenofowiru.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i høy grad påvirker P-gp-aktivitet og BCRP kan medføre endringer i absorpsjonen av tenofoviralafenamid.
Polish: Istnieją dane farmakokinetyczne (indywidualne) składników produktu leczniczego Symtuza.
Norwegian Bokmål: Det finnes farmakokinetikkdata for (enkelt)komponentene i Symtuza.
Polish: Emtrycytabina przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: Darunawir nie ma wpływu na płodność ani na wczesny rozwój zarodkowy i nie wykazuje działań teratogennych przy ekspozycjach mnieszych niż występujące u ludzi stosujących zalecane dawki kliniczne.
Norwegian Bokmål: Darunavir har ingen effekt på fertilitet eller tidlig embryoutvikling og viser ingen teratogenitet ved eksponeringsnivåer under de ved anbefalt klinisk dose hos mennesker.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, więc jest zasadniczo „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dosenhet, og er så godt som "natriumfritt".
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego, szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Polish: Alergia na sulfonamidy
Norwegian Bokmål: Sulfonamidallergi
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu produktu leczniczego Symtuza polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania objawów czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med Symtuza består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Polish: Prawdopodobieństwo tego może być większe podczas długotrwałego leczenia HIV, poważnego uszkodzenia układu odpornościowego, nadwagi lub stosowania alkoholu lub leków zwanych kortykosteroidami.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer sannsynlig ved langtidsbehandling av hiv, mer alvorlig skadet immunsystem, overvekt, eller bruk av alkohol eller legemidler som kalles kortikosteroider.
Polish: 90 tabletek powlekanych (3 butelki zawierające po 30 tabletek) Butelek nie wydaje się oddzielnie.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser inneholdende 30 tabletter hver) Boksene skal ikke distribueres enkeltvis.
Polish: W tygodniu 96, mediana zmiany eGFRCG wyniosła -5,2 ml/min dla D/C/F/TAF.
Norwegian Bokmål: I uke 96 var median endring i eGFRCG -5,2 ml/minutt med D/C/F/TAF.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem leczniczym Symtuza może wymagać zmniejszenia dawki alfentanylu i monitorowania ze względu na ryzyko wystąpienia przedłużającej się lub opóźnionej depresji oddechowej.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Polish: Biotransformacja emtrycytabiny obejmuje utlenianie reszty tiolowej do diastereoizomerów 3'-sulfotlenku (około 9% dawki) oraz sprzęganie z kwasem glukuronowym, prowadzące do powstania 2'-O-glukuronidu (około 4% dawki).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen med dannelse av 3'-sulfoksiddiastereomerer (ca. 9 % av dosen) og konjugering med glukuronsyre med dannelse av 2'-O-glukuronid (ca. 4 % av dosen).
Polish: Lek Symtuza dostępny jest w opakowaniach tekturowych zawierających jedną lub trzy butelki.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter er tilgjengelige i pakninger inneholdende én boks eller tre bokser per eske.
Polish: Badania in vitro wskazują, że emtrycytabina nie jest inhibitorem enzymów CYP u człowieka.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at emtricitabin ikke er en hemmer av CYP-enzymer hos mennesker.
Polish: W razie zmiany leczenia z rytonawiru jako wzmacniacza farmakokinetycznego na kobicystat, należy zachować ostrożność przez pierwsze 2 tygodnie leczenia produktem leczniczym Symtuza, szczególnie jeśli dawka któregokolwiek jednocześnie podawanego produktu leczniczego była dostosowywana podczas stosowania rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra ritonavir som farmakokinetisk forsterker til dette regimet med kobicistat, må det utvises forsiktighet de første to ukene med behandling med Symtuza, spesielt hvis doser av legemidler som brukes samtidig har blitt titrert eller justert under bruk av ritonavir.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Symtuza u dzieci w wieku od 3 do 11 lat lub masie ciała <40 kg. Dane nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza hos barn i alderen 3-11 år, eller som veier < 40 kg, har ennå ikke blitt fastslått.
Polish: Brak danych wirusologicznych Przyczyny
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data
Polish: Pacjentów włączano do badania, jeśli wcześniej mieli niepowodzenie leczenia jakimkolwiek schematem ARV niezawierającym darunawiru.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne delta i studien hvis de tidligere hadde hatt svikt på et ARV-regime uten darunavir.
Polish: Pacjenci otrzymywali stały schemat ARV (przez co najmniej 6 miesięcy), zawierający wzmocniony inhibitor proteazy [darunawir raz na dobę lub atazanawir (oba wzmocnione rytonawirem lub kobicystatem) lub lopinawir z rytonawirem] w skojarzeniu z emtrycytabiną i TDF.
Norwegian Bokmål: Pasientene stod på et stabilt ARV-regime (i minst 6 måneder) bestående av en forsterket proteasehemmer [enten darunavir én gang daglig eller atazanavir (begge forsterket med ritonavir eller kobicistat), eller lopinavir med ritonavir] kombinert med emtricitabin og TDF.
Polish: W badaniach u wcześniej nieleczonych pacjentów, stosowanie produktu leczniczego Symtuza było związane z mniejszym wpływem na szacowaną wartość wskaźnika przesączania kłębuszkowego wg metody Cockcrofta-Gaulta w porównaniu z grupą kontrolną (DRV/COBI+F/TDF).
Norwegian Bokmål: I studier med behandlingsnaive pasienter var Symtuza forbundet med lavere påvirkning på den estimerte glomerulære filtreringsraten med Cockroft-Gault metoden sammenlignet med kontrollgruppe (DRV/COBI+F/TDF).
Polish: DRV = darunawir; FTC = emtrycytabina; PDVF = niepowodzenie wirusologiczne zdefiniowane w protokole (ang. protocoldefined virologic failure); PI = inhibitor proteazy; RAM = mutacja warunkująca wystąpienie oporności; TDF = fumaran dizoproksylu tenofowiru; TAF = alafenamidu tenofowiru
Norwegian Bokmål: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = protokolldefinert virologisk svikt; PI = proteasehemmer; RAM = resistensrelatert mutasjon; TDF = tenofovirdisoproksilfumarat; TAF = tenofoviralafenamid
Polish: Odpowiedź wirusologiczną zdefiniowano jako osiągnięcie wiremii <50 kopii/ml wykorzystując dane punktowe (analiza typu snapshot) (patrz tabela 5).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som < 50 kopier/ml ved bruk av snapshot-metode (se tabell 5).
Polish: Lekarz zleci badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania leku Symtuza.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med Symtuza.
Polish: Nie przerywać stosowania leku Symtuza bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Symtuza uten å snakke med legen din først
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Symtuza u pacjentów ze stwierdzoną alergią na sulfonamidy.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Polish: Pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HIV i HBV, którzy przerwali stosowanie produktu leczniczego Symtuza, należy dokładnie obserwować klinicznie i wykonywać badania laboratoryjne przez co najmniej kilka miesięcy po przerwaniu terapii.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hiv og HBV som seponerer Symtuza skal overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter seponering av behandling.
Polish: Wszystkie składniki były szybko wchłaniane po podaniu doustnym produktu leczniczego Symtuza zdrowym ochotnikom.
Norwegian Bokmål: Alle komponentene ble raskt absorbert etter oralt inntak av Symtuza hos friske forsøkspersoner.
Polish: Otoczka tabletki zawiera polietylenoglikol (makrogol), alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder polyetyleneglykol (makrogol), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert), talkum, titandioksid og gult jernoksid.
Polish: Niektóre działania niepożądane są typowe dla leków przeciw HIV, podobnych do leku Symtuza.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for legemidler mot hiv tilsvarende Symtuza.
Polish: Przerwanie leczenia produktem leczniczym Symtuza u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HIV i HBV może wiązać się z ciężkimi zaostrzeniami zapalenia wątroby.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Symtuza hos pasienter med samtidig infeksjon med hiv og HBV kan være forbundet med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling (ART) er vist å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Polish: Darunawir Po podaniu wynoszącej 400/100 mg dawki znakowanego izotopem [
Norwegian Bokmål: Darunavir Etter en dose på 400/100 mg [
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din med én gang om du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
Polish: ETYKIETA BUTELKI
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR BOKS
Polish: Jeśli pacjent ma równocześnie zakażenie HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B, jest szczególnie ważne, aby nie przerywać przyjmowania leku Symtuza bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det svært viktig at du ikke slutter å ta Symtuza uten å rådføre deg med legen først.
Polish: Tydzień 48 D/C + F/TDF
Norwegian Bokmål: Uke 48 D/C + F/TDF