FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Conjunctivale hyperemie was de meest gemelde bijwerking in verband met de behandeling van netarsudil in klinische proeven en wordt toegeschreven aan het vasodilatatie-effect van de geneesmiddelklasse Rho-kinaseremmers.
Finnish: Sidekalvon verekkyys oli yleisin kliinisissä lääketutkimuksissa raportoitu netarsudiiliin liittyvä haittavaikutus.
Dutch: Het is niet bekend of netarsudil/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö netarsudiili tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Dutch: • Bijwerkingen in het oog: verhoogde vloeistofdruk in het oog; ontsteking van het gekleurde gedeelte van het oog (de iris); opbollen van iris; groei van wimpers; droogheid van het ooglid; oogziekte gerelateerd aan diabetes; overmatig plooien van het bindvlies; blindheid; wazig zien, dubbelzien en halo's zien; cataracten (grauwe staar); abnormaal naar buiten draaien van het onderste ooglid; kleine gekleurde vlekken op het oogoppervlak; droge ogen veroorzaakt door ontsteking van de klieren van de oogleden; oogallergie; korstvorming op het ooglid; glazige ogen; verlies van wimpers; vermoeidheid
Finnish: • Silmävaikutukset: lisääntynyt nestepaine silmän sisällä; silmän värillisen osan (värikalvon) tulehdus; värikalvon pullistuminen; silmäripsien kasvu; silmäluomen kuivuus; diabetekseen liittyvä silmäsairaus; sidekalvon liialliset poimut; sokeus; hämärtynyt näkö, kaksoiskuvat ja valorenkaiden näkeminen; kaihit; alaluomen poikkeava kääntyminen ulospäin; pienet värilliset pisteen silmän pinnalla; silmäluomien rauhastulehduksen aiheuttama silmien kuivuus; silmäallergia; silmäluomen karstoittuminen; lasittuneet silmät; silmäripsien menetys; väsymys
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 ml oplossing bevat 200 microgram netarsudil (als mesylaat).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää netarsudiilimesylaattia määrän, joka vastaa 200 mikrogrammaa netarsudiilia.
Dutch: Soms excoriatie
Finnish: Melko harvinainen ekskoriaatio
Dutch: Aanwezigheid benzalkoniumchloride
Finnish: Bentsalkoniumkloridisisältö
Dutch: Soms oculaire hyperemie, blefaritis, cornea-aandoening, korstvorming aan de rand van het ooglid, oogallergie, conjunctivale follikels, ongemak aan het oog, oogzwelling, cornea-afzettingen, ooglidaandoening, disfunctie klieren van Meibom, corneapigmentatie, dubbelzien, ectropion, lenticulaire troebelingen, niet-infectieuze conjunctivitis, abnormaal gevoel in het oog, asthenopie, episclerale hyperemie, halo's zien keratitis, refractie-aandoening, flare in de voorste oogkamer, ontsteking van de voorste oogkamer, blindheid, conjunctivale irritatie, conjunctivochalasis, diabetische retinopathie, eczeem van de oogleden, droge huid van de oogleden, glaucoom, groei van wimpers, irisadhesies, iris bombans, iritis, oculaire hypertensie, verminderd gezichtsvermogen, corneadystrofie, vreemdlichaamgevoel op de indruppelingsplaats, irritatie op de
Finnish: Meibomin rauhasen toimintahäiriö, sarveiskalvon pigmentaatio, kaksoiskuvat, luomenreunan uloskääntymä, linssin samentuma, ei-infektioosi sidekalvontulehdus, poikkeava tunne silmässä, silmien väsyminen, episkleeran verekkyys, valorenkaiden näkeminen, sarveiskalvotulehdus, taittovirhe, etukammion valotie, etukammiotulehdus, sokeus, sidekalvon ärsytys, sidekalvolaskos, diabeettinen retinopatia, silmäluomien ekseema, silmäluomien ihon kuivuus, glaukooma, silmäripsien kasvu, värikalvon kiinnikkeet, värikalvon pullistuma, värikalvotulehdus, okulaarinen hypertensio, näkökyvyn heikkeneminen, sarveiskalvodystrofia, tiputuspaikan rikantunne, tiputuspaikan ärsytys, lasittuneet silmät, väsymys, tiputuspaikan kuivuus, tiputuspaikan turvotus, tiputuspaikan parestesia, sidekalvon värjäymä, näköhermonpään cup/disc-suhteen suureneminen, madaroosi
Dutch: Gebruikt u naast Rhokiinsa nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: Frequentie Bijwerkingen
Finnish: Esiintyvyys Haittavaikutukset
Dutch: Primaire verpakking
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Dutch: Riarify heeft op 23 april 2018 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Riarify sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23. huhtikuuta 2018.
Dutch: De aanbevolen dosis is tweemaal daags twee inhalaties.
Finnish: Suositusannos on kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: Meer informatie over Riarify is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Finnish: Lisää tietoa Riarify-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Riarify continu gevolgd.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Riarify-valmisteen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Trimbow.
Finnish: Lääke on sama kuin Trimbow, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Dutch: Overige informatie over Riarify
Finnish: Muita tietoja Riarify-valmisteesta
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Riarify, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Riarify-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Er zijn geen belangrijke veiligheidsbedenkingen gemeld bij Riarify.
Finnish: Riarify-valmisteesta ei ole ilmoitettu merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Dutch: Riarify (beclomethason / formoterol / glycopyrroniumbromide)
Finnish: Riarify (beklometasoni/formoteroli/glykopyrroniumbromidi)
Dutch: Waarom is Riarify geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Riarify on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Het werkt op vergelijkbare wijze als de van nature voorkomende corticosteroïdhormonen die de activiteit van het immuunsysteem remmen.
Finnish: Se vaikuttaa samalla tavoin kuin luontaisesti esiintyvät kortikosteroidihormonit hilliten immuunijärjestelmän toimintaa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Riarify worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Riarify-valmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: De fabrikant van Trimbow heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Trimbow voor Riarify worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Finnish: Trimbow-valmistetta valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Riarify-valmistetta varten (suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Riarify groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Riarify-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Een overzicht van Riarify en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleisiä tietoja Riarify-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Riarify.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riarifyn haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Dutch: In deze studie was Riarify even effectief als tiotropium in combinatie met beclometason en formoterol bij het verminderen van het aantal exacerbaties.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Riarify oli yhtä tehokas kuin tiotropium beklometasonin ja formoterolin yhdistelmän kanssa pahenemisvaiheiden määrän vähentämisessä.
Dutch: Bèta-2-agonisten en muscarinereceptorantagonisten dragen bij tot verwijding van de luchtwegen; corticosteroïden verminderen ontstekingen in de luchtwegen en de longen.
Finnish: Beeta-2-agonistit ja muskariinireseptorien antagonistit auttavat ilmateitä laajentumaan; kortikosteroidit vähentävät tulehdusta ilmateissä ja keuhkoissa.
Dutch: Riarify is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
Finnish: Riarify-valmistetta on saatavana nesteenä kannettavassa inhalaattorissa.
Dutch: De bijwerkingen van het middel waren beheersbaar en vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Finnish: Haittavaikutukset ovat hallittavissa ja ne ovat samanlaisia kuin muillakin keuhkoahtaumatautilääkkeillä.
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
Finnish: Glykopyrroniumbromidi on pitkävaikutteinen muskariinireseptorin antagonisti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Riarify te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Riarify-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: In de eerste studie van een jaar had Riarify na 26 weken behandeling de FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van patiënten verbeterd van 82 ml vóór een dosis naar 261 ml na een dosis.
Finnish: Vuoden kestäneessä ensimmäisessä tutkimuksessa 26 viikkoa Riarify-hoidon jälkeen potilaiden FEV1 (enimmäismäärä ilmaa, minkä henkilö voi puhaltaa ulos sekunnissa) oli 82 ml parempi ennen annoksen ottamista ja 261 ml annoksen ottamisen jälkeen.
Dutch: Een arts of andere professionele zorgverlener dient patiënten het juiste gebruik van de inhalator te tonen.
Finnish: Lääkärin tai jonkun muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle oikea tapa käyttää inhalaattoria, ja heidän on myös tarkistettava säännöllisesti, että potilas inhaloi oikein.
Dutch: Riarify wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (permanente behandeling) bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van twee geneesmiddelen tegen COPD bestaande uit enerzijds een bèta-2-agonist plus anderzijds een inhalatiecorticosteroïde of een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
Finnish: Riarify-valmistetta käytetään (jatkuvaan) ylläpitohoitoon potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa huolimatta käytössä olevasta kahden keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmästä, joka sisältää pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja joko inhaloitavaa kortikosteroidia tai pitkävaikutteista muskariinireseptorin antagonistia.
Dutch: Hoe werkt Riarify?
Finnish: Miten Riarify vaikuttaa?
Dutch: De bijwerkingen van Riarify zijn orale candidiasis (een schimmelinfectie van de mond als gevolg van het gist Candida), spierspasmen en een droge mond.
Finnish: Riarify-valmisteen haittavaikutuksia ovat suun kandidiaasi (Candida-nimisen hiivasienen aiheuttama suun sieni-infektio), lihaskouristukset ja suun kuivuminen.
Dutch: Dit gebeurde in drie hoofdstudies onder meer dan 5 500 patiënten van wie de symptomen onvoldoende onder controle waren met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD of met enkel een muscarinereceptorantagonist.
Finnish: Niihin osallistui yli 5 500 potilasta, joiden oireet eivät pysyneet riittävän hyvin hallinnassa kahden muun keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmällä tai pelkällä muskariinireseptorin antagonistilla.
Dutch: In een derde studie van een jaar hadden patiënten die met Riarify werden behandeld 15% minder exacerbaties per jaar dan patiënten die werden behandeld met een combinatie van indacaterol (een langwerkende bèta-2-agonist) en glycopyrroniumbromide.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, joka kesti vuoden, Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 15 % vähemmän pahenemisvaiheita vuodessa kuin potilailla, joita oli hoidettu indakaterolin (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti) ja glykopyrroniumin yhdistelmällä.
Dutch: Welke voordelen bleek Riarify tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Riarify-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Riarify bevat de werkzame stoffen beclometason, formoterol en glycopyrroniumbromide.
Finnish: Riarify-valmisteen vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, formoteroli ja glykopyrroniumbromidi.
Dutch: Het verwijdt de luchtwegen door muscarinereceptoren in de longspiercellen te blokkeren.
Finnish: Se laajentaa hengitystiet salpaamalla muskariinireseptorit keuhkojen lihassoluissa.
Dutch: Hoe wordt Riarify gebruikt?
Finnish: Miten Riarify-valmistetta käytetään?
Dutch: In de tweede studie van een jaar hadden met Riarify behandelde patiënten 20% minder exacerbaties (opflakkeringen van symptomen) per jaar dan patiënten die waren behandeld met tiotropium (een langwerkende muscarinereceptorantagonist).
Finnish: Toisessa, vuoden kestäneessä tutkimuksessa Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 20 % vähemmän oireiden pahenemisvaiheita vuodessa kuin tiotropiumilla (pitkävaikutteisella muskariinireseptorin antagonistilla) hoidetuilla potilailla.
Dutch: Dit leidt tot een verminderde afgifte van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces, zoals histamine, zodat de luchtwegen vrij blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin osallistuvia aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Riarify in?
Finnish: Mitä riskejä Riarify-valmisteeseen liittyy?
Dutch: De drie werkzame stoffen in Riarify werken op verschillende manieren om de ontsteking te verlichten en de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Finnish: Riarifyn kolme vaikuttava ainetta toimivat eri tavoin tulehdusta vähentävästi ja pitäen ilmatiet avoimina, jolloin potilaan on helpompi hengittää.
Dutch: Riarify is een geneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD).
Finnish: Riarify on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD:tä) sairastavien aikuisten oireiden lievittämiseen.
Dutch: Omdat deze receptoren helpen de samentrekking van de spieren in de luchtwegen te sturen, ontspannen deze zich wanneer de receptoren worden geblokkeerd, zodat de luchtwegen open kunnen blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Finnish: Koska nämä reseptorit auttavat hallitsemaan ilmateiden lihasten supistumista, niiden toiminnan estäminen rentouttaa lihakset, helpottaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa hengittämistä.
Dutch: Het bindt zich aan bèta-2-receptoren in de spieren van de luchtwegen.
Finnish: Se kiinnittyy ilmateiden lihaksissa oleviin reseptoreihin (kohteisiin), jotka tunnetaan beeta-2-reseptoreina.
Dutch: Beclometason behoort tot de ontstekingsremmende geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Finnish: Beklometasoni kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehduslääkkeitä.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Riarify.
Finnish: Lisätietoja Riarify-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Riarify is effectief bij het verminderen van de frequentie van exacerbaties en bij het verbeteren van de longfunctie van patiënten met COPD.
Finnish: Riarify-valmisteen on osoitettu olevan tehokas keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireiden pahenemisvaiheiden vähentämisessä ja keuhkojen toiminnan parantamisessa.
Dutch: Op deze manier zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin ilmatiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
Dutch: Vergelijkbare verbeteringen werden waargenomen op week 26 en 52, hoewel deze niet statistisch significant waren.
Finnish: Samankaltaisia parantumisia todettiin viikoilla 26 ja 52, mutta ne eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Dutch: Deze verbeteringen waren statistisch significant (p < 0,001).
Finnish: Nämä parantumiset olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001).
Dutch: De stappen hieronder moeten worden gevolgd.
Finnish: Seuraavia vaiheita on noudatettava.
Dutch: Riarify bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
Finnish: Riarify sisältää pienen määrän etanolia.
Dutch: U moet uw inhalator 1 keer per week reinigen.
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa.
Dutch: Als uw ademhaling verslechtert:
Finnish: Jos hengityksesi vaikeutuu:
Dutch: {DD maand JJJJ}
Finnish: {PP kuukausi VVVV}
Dutch: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrijk
Finnish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Ranska
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi
Dutch: Daarom is het belangrijk dat de patiënt regelmatig opnieuw wordt beoordeeld.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että potilaan tilaa seurataan säännöllisesti.
Dutch: BELANGRIJK: De stappen 2 tot 5 mogen niet te snel worden uitgevoerd:
Finnish: TÄRKEÄÄ: vaiheita 2-5 ei pidä tehdä liian nopeasti.
Dutch: • formoterolfumaraatdihydraat en
Finnish: • formoterolifumaraattidihydraattia ja
Dutch: • groeivertraging bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Finnish: • kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Dutch: Zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2.
Finnish: Ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2.
Dutch: Deze patiënten moeten worden gecontroleerd op mogelijke bijwerkingen.
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Dutch: Het is belangrijk dat u Riarify elke dag gebruikt.
Finnish: On tärkeää ottaa Riarify-valmistetta joka päivä.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Finnish: Tätä valmistetta ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Dutch: Ouderen De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten (65 jaar en ouder).
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
Dutch: Verergering van de ziekte
Finnish: Sairauden paheneminen
Dutch: Zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Finnish: Ks. myös kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset".
Dutch: Het aantal dosis dat overblijft, wordt per 20 weergegeven.
Finnish: Jäljellä olevien annosten määrä näkyy 20 annoksen välein.
Dutch: Wat is Riarify en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Riarify on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking; kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen.
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksillöllisen tunnisteen.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluttua myyntiluvan myöntämisestä.
Dutch: Binding van formoterol aan plasma-eiwit bedraagt 61-64%, waarbij 34% aan albumine wordt gebonden.
Finnish: Formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin 61-64 %, josta 34 % sitoutuu albumiiniin.
Dutch: • gevoel van bezorgdheid, zenuwachtigheid, extreme opwinding of prikkelbaarheid.
Finnish: • huolestuneisuus, hermostuneisuus, liiallinen kiihtyneisyys tai ärsyyntyneisyys.
Dutch: De renale klaring van formoterol bedraagt 150 ml/min.
Finnish: Formoterolin munuaispuhdistuma on 150 ml/min.
Dutch: Als ze om dwingende redenen worden toegediend, zal het effect van formoterol afnemen of verdwijnen.
Finnish: Jos beetasalpaajia joudutaan pakottavista syistä ottamaan, formoterolin vaikutus vähenee tai kumoutuu.
Dutch: Verdubbel het aantal doses niet.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Dutch: Vóór uitlevering: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Dutch: Aanbevolen wordt dat in zulke situaties de kaliumgehaltes in serum worden gecontroleerd.
Finnish: On suositeltavaa, että seerumin kaliumpitoisuutta seurataan näissä tilanteissa.
Dutch: In beide onderzoeken gebruikte ongeveer 20% van de patiënten de AeroChamber Plus-voorzetkamer.
Finnish: Näihin kahteen tutkimukseen osallistujista noin 20 % käytti AeroChamber Plus -tilajatketta.
Dutch: Gebruik het zodra u eraan denkt.
Finnish: Ota seuraava annos heti muistaessasi.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze symptomen heeft.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on mitä tahansa näistä oireista.
Dutch: Beschikbare veiligheidsgegevens van klinische onderzoeken op lange termijn hebben echter geen belangrijke zorgen over de veiligheid opgeroepen (zie rubriek 5.1).
Finnish: Pitkän aikavälin kliinisistä tutkimuksista saadut, käytettävissä olevat turvallisuustiedot eivät kuitenkaan viittaa merkittäviin turvallisuusriskeihin (ks. kohta 5.1).
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet de dosis die u bent vergeten, maar alleen de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Dutch: Absorptie, distributie en biotransformatie
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja biotransformaatio
Dutch: Effecten van systemische corticosteroïden
Finnish: Kortikosteroidien systeemiset vaikutukset
Dutch: Het klinische fase III-ontwikkelingsprogramma voor COPD bestond uit twee 52 weken durende onderzoeken met actieve controle.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin kliinisen kehitysohjelman faasin III tutkimukseen kuului kaksi 52 viikon aktiivikontrolloitua tutkimusta.
Dutch: • branderig gevoel van de lippen
Finnish: • polttava tunne huulilla
Dutch: Niet blootstellen aan temperaturen hoger dan 50°C.
Finnish: Ei saa altistaa yli 50 °C:n lämpötiloille.
Dutch: Wanneer een nieuwe inhalator halen?
Finnish: Milloin on hankittava uusi inhalaattori
Dutch: Als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is, vertel het dan uw arts voordat u Riarify gebruikt.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät Riarify-valmistetta.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Riarify en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
Finnish: Älä lopeta Riarify-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): • wazig zien.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): • näön hämärtyminen.
Dutch: Uit voorzorg heeft het daarom de voorkeur het gebruik van Riarify te vermijden tijdens de zwangerschap en tijdens de baring.
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Riarify-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
Dutch: • als u een overactieve schildklier heeft.
Finnish: • jos sinulla on yliaktiivinen kilpirauhanen.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd vastgesteld na orale toediening bedraagt 2-3 uur.
Finnish: Suun kautta annettuna eliminaation puoliintumisajaksi on määritelty 2-3 tuntia.
Dutch: Riarify 87/5/9 mcg
Finnish: Riarify 87/5/9 mikrog
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen wordt volgens afspraak als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa luokitusta noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: BELANGRIJK: U mag de stappen 2 tot en met 5 niet te snel uitvoeren.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Älä tee vaiheita 2-5 liian nopeasti.