FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the clinical study evaluating ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV, 5 of 8 underweight patients experienced a grade 3 or 4 adverse reaction, mostly myelosuppression, while 7 of the 8 patients required dose modification such as dose delay, dose reduction or dose discontinuation (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien som evaluerte ONIVYDE pegylert liposomal+5-FU/LV opplevde 5 av 8 undervektige pasienter en bivirkning av grad 3 eller 4, hovedsakelig myelosuppresjon, mens 7 av de 8 pasientene måtte endre dosen ved å øke intervallet mellom dosene eller ved dosereduksjon eller -seponering (se pkt.
English: Table 1: Recommended dose modifications for ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV for Grade 3-4 toxicities for patients not homozygous for UGT1A1*28
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte doseendringer for ONIVYDE pegylert liposomal+5-FU/LV ved grad 34 toksisitet hos pasienter som ikke er homozygot for UGT1A1*28
English: The recommended dose and regimen of ONIVYDE pegylated liposomal is 70 mg/m intravenously over 90 minutes, followed by LV 400 mg/m intravenously over 30 minutes, followed by 5-FU 2,400 mg/m intravenously over 46 hours, administered every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og regime for ONIVYDE pegylert liposomal er 70 mg/m intravenøst over 90 minutter, etterfulgt av 400 mg/m
English: LIST OF EXCIPIENTS
Norwegian Bokmål: Liposomdannende lipider
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: HEPES-buffer
English: Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 50 mg/m
Norwegian Bokmål: Reduser ONIVYDE pegylert liposomal-dosen til 50 mg/m
English: Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m
Norwegian Bokmål: Reduser ONIVYDE pegylert liposomal-dosen til 43 mg/m
English: No reproductive and developmental toxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på reproduksjons- og utviklingstoksisitet med ONIVYDE pegylert liposomal.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ONIVYDE pegylert liposomal 4,3 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Irinotekan
English: Unopened vial 30 months.
Norwegian Bokmål: 30 måneder
English: Nervous system disorders Very common: Dizziness Common: Cholinergic syndrome, Dysgeusia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kolinergt syndrom, dysgeusi
English: Common: Pulmonary embolism, Embolism, Deep vein thrombosis Uncommon: Thrombosis
Norwegian Bokmål: Vanlige: Lungeembolisme, embolisme, dyp venetrombose
English: (anaemia) - Low level of blood platelets (thrombocytopenia) - Diarrhoea (loose or watery and frequent stools) - Nausea and vomiting - Pain in the stomach or in the gut area - Sore mouth - Loss of weight - Loss of appetite - Loss of body fluid (dehydration) - Low level of salts (electrolytes) in the body (e.g. of potassium, magnesium) - Unusual hair loss - Tiredness - Dizziness - Swelling and fluid retention in the soft tissues (peripheral oedema)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 personer) - Lavt antall hvite blodceller (nøytropeni og leukopeni), lavt antall røde blodceller (anemi) - Lavt antall blodplater (trombocytopeni) - Diaré (løs eller vandig og hyppig avføring) - Kvalme og brekninger - Smerter i magen eller i tarmområdet - Sår munn - Vekttap - Manglende appetitt - Væsketap i kroppen (dehydrering) - Lavt nivå av salter (elektrolytter) i kroppen (f.eks. av kalium, magnesium) - Uvanlig hårtap - Tretthet (fatigue) - Svimmelhet - Hevelse og væskeopphopning i bløtvev (perifert ødem) - Sårhet og hevelse i slimhinnene i fordøyelseskanalen (betente slimhinner) - Feber - Generell svakhet
English: In safety pharmacology studies in dogs, ONIVYDE pegylated liposomal had no effect on cardiovascular, hemodynamic, electrocardiographic, or respiratory parameters at doses up to 18 mg/kg or 360 mg/m
Norwegian Bokmål: NOAEL-verdi (no observed adverse effect level) hos rotter og hunder etter 90 minutter intravenøs infusjon med ONIVYDE pegylert liposomal én gang hver 3. uke i 18 uker var 155 mg/m I farmakologiske sikkerhetsstudier med hunder hadde ONIVYDE pegylert liposomal ingen effekt på kardiovaskulære, hemodynamiske, elektrokardiografiske eller respiratoriske parametere ved doser på opptil 18 mg/kg eller 360 mg/m2.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du ammer.
English: No interaction of ONIVYDE pegylated liposomal (irinotecan) with other medicinal products is known.
Norwegian Bokmål: ONIVYDE pegylert liposomal (irinotekan) har ingen kjente interaksjoner med andre legemidler.
English: No carcinogenicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med ONIVYDE pegylert liposomal.
English: No findings indicative of CNS related toxicity were observed in the repeated dose toxicity studies in rats.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos rotter ble det ikke observert funn som tydet på toksisitet knyttet til sentralnervesystemet.
English: What ONIVYDE pegylated liposomal is used for
Norwegian Bokmål: Hva ONIVYDE pegylert liposomal brukes mot
English: One ml of concentrate contains 4.3 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Norwegian Bokmål: Én ml konsentrat inneholder 4,3 mg irinotekan anhydrøs fri base (som irinotekan sukrosofatsalt i en pegylert liposomal formulering).
English: Very common: Weight decrease
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Svimmelhet
English: Optimise antiemetic therapy Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 50 mg/m
Norwegian Bokmål: Optimaliser antiemetisk behandling Reduser ONIVYDE pegylert liposomal-dosen til 50 mg/m
English: Other medicines and ONIVYDE pegylated liposomal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ONIVYDE pegylert liposomal
English: Optimise antiemetic therapy Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m
Norwegian Bokmål: Optimaliser antiemetisk behandling Reduser ONIVYDE pegylert liposomal-dosen til 43 mg/m
English: How to prepare and administer ONIVYDE pegylated liposomal
Norwegian Bokmål: Klargjøring og administrering av ONIVYDE pegylert liposomal
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ONIVYDE pegylert liposomal 4,3 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV (N= 117)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effektresultater fra den kliniske studien NAPOLI-1 ONIVYDE pegylert liposomal+5-FU/LV (N = 117)
English: No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført gentoksisitetsstudier med ONIVYDE pegylert liposomal.
English: In the limited number of patients with prior exposure to non-liposomal irinotecan, no benefit of ONIVYDE pegylated liposomal has been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Ingen nytte av ONIVYDE pegylert liposomal har blitt påvist hos det begrensede antallet pasienter med tidligere eksponering for ikke-liposomal irinotekan.
English: The volume of distribution of ONIVYDE pegylated liposomal 70 mg/m was 2.6 l/m 2, which suggests that
Norwegian Bokmål: Ikke-liposomal irinotekan fremviser et stort distribusjonsvolum (138 l/m Distribusjonsvolumet for ONIVYDE pegylert liposomal på 70 mg/m var 2,6 l/m 2, noe som tyder på at
English: Patients randomised to ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV received ONIVYDE pegylated liposomal at 70 mg/m as an intravenous infusion over 90 minutes, followed by
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til ONIVYDE pegylert liposomal+5-FU/LV fikk 70 mg/m
English: How to handle and dispose of ONIVYDE pegylated liposomal
Norwegian Bokmål: Håndtering og destruksjon av ONIVYDE pegylert liposomal
English: 70 mg/m
Norwegian Bokmål: 70 mg/m2(n = 353)
English: Pre-medication
Norwegian Bokmål: Premedikasjon
English: No dedicated renal impairment study has been conducted with ONIVYDE pegylated liposomal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført en egen studie av nedsatt nyrefunksjon med ONIVYDE pegylert liposomal.
English: One millilitre of this medicine contains 0.144 mmol (3.31 mg) sodium-keep this in mind if you are on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Én milliliter av dette legemidlet inneholder 0,144 mmol (3,31 mg) natrium.
English: IV use after dilution
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter fortynning
English: In case of a dose increase of ONIVYDE pegylated liposomal to 70 mg/m if tolerated in subsequent cycles, recommended dose modifications should follow Table 1.
Norwegian Bokmål: Utelukker asteni og anoreksi; asteni og anoreksi av grad 3 krever ingen dosejustering Dersom en økning i dosen av ONIVYDE pegylert liposomal til 70 mg/m tolereres i påfølgende sykluser, skal a doseendringer som anbefalt i tabell 1 følges.
English: tightness in the chest or throat during or shortly after your infusion - if you experience fever, chills or other symptoms of infection - if you get diarrhoea with frequent liquid stools and cannot control this after 12 to 24 hours of treatment (see below) - if you get breathlessness or cough.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart under behandling med ONIVYDE pegylert liposomal - hvis du opplever plutselig kortpustethet, hetetokter, hodepine, utslett eller elveblest (kløende utslett med røde blemmer på huden som oppstår plutselig), kløe, hevelser rundt øynene, tetthet i brystet eller halsen under eller kort etter infusjonen - hvis du har feber, frysninger eller andre symptomer på infeksjon - hvis du får diaré med hyppig flytende avføring, og ikke har fått dette under kontroll etter 12 til 24 timers behandling (se nedenfor) - hvis du blir tungpusten eller hoster - hvis du får tegn eller symptomer på blodpropp, slik som plutselige smerter og hevelse i et ben eller en arm, plutselig forekomst av hoste, brystsmerter eller pustevansker
English: Tabulated list of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Første forekomst
English: One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 10 ml konsentrat inneholder 43 mg irinotekan anhydrøs fri base (som irinotekan sukrosofatsalt i en pegylert liposomal formulering).
English: You may receive pre-medication against nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: Før du får ONIVYDE pegylert liposomal kan du få medisiner mot kvalme og brekninger.
English: One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 10 ml konsentrat inneholder 43 mg irinotekan anhydrøs fri base (som sukrosofatsalt i en pegylert liposomal formulering).
English: ONIVYDE pegylated liposomal geomean (95% CI)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt, ONIVYDE pegylert liposomal (95 % KI)
English: Servier Nederland Farma B.V. Tel: + 31 (0)71 5246700
Norwegian Bokmål: Tel: + 31 (0)71 5246700
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass med 10 ml konsentrat inneholder 43 mg irinotekan anhydrøs fri base (som irinotekan sukrosofatsalt i en pegylert liposomal formulering).
English: MPEG-2000-DSPE Sucrose octasulphate HEPES buffer
Norwegian Bokmål: MPEG-2000-DSPE
English: Sucrose octasulphate
Norwegian Bokmål: Sukrose-oktasulfat
English: Metabolism and nutrition disorders
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: How to store ONIVYDE pegylated liposomal
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ONIVYDE pegylert liposomal
English: No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE pegylated liposomal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført en egen studie av nedsatt leverfunksjon med ONIVYDE pegylert liposomal.
English: 280 capsules + 2 inhalers
Norwegian Bokmål: 280 kapsler + 2 inhalatorer
English: Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler
Norwegian Bokmål: Initiasjonspakke: 10 kapsler + 1 inhalator
English: Packaging Package size
Norwegian Bokmål: Emballasje Paknings-størrelse
English: Children from birth to 23 months:
Norwegian Bokmål: Barn fra fødsel til 23 måneder:
English: and Once (1×)
Norwegian Bokmål: og Én gang (1×)
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
English: Take your next dose as scheduled.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen som planlagt.
English: This is a longterm treatment, possibly lasting for months or years.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling som kan pågå i måneder eller år.
English: Linearity / non-linearity
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
English: Twice (2×)
Norwegian Bokmål: To ganger (2×)
English: This age group may therefore require higher doses than are necessary in adults.
Norwegian Bokmål: Denne aldersgruppen kan derfor trenge høyere doser enn det som kreves hos voksne.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember on that day.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose skal du ta den så snart du husker det den samme dagen.
English: • Serum creatinine remains significantly elevated and
Norwegian Bokmål: • Serumkreatinin forblir signifikant forhøyet og
English: Your doctor will calculate the dose you need and tell you how many tablets to take each day.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne den nødvendige dosen for deg og fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta hver dag.
English: However, the initial dose should be the same as in adults, followed by individual titration.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør imidlertid være den samme som for voksne, etterfulgt av individuelle titreringer.
English: 2900 Komarom HUNGARY
Norwegian Bokmål: 2900 Komarom UNGARN
English: The potential for toxicity to reproduction was assessed in rats and rabbits.
Norwegian Bokmål: Potensialet for reproduksjonstoksisitet ble vurdert i rotter og kaniner.
English: Interaction with food
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat
English: - Thereafter
Norwegian Bokmål: - Deretter
English: Medical treatment may be necessary.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk behandling kan være nødvendig.
English: Show them the pack of tablets.
Norwegian Bokmål: Vis legen pakken med tabletter.
English: Table 4 Summary of safety monitoring recommendations
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sammendrag av anbefalinger til sikkerhetsmonitorering
English: 6 months)
Norwegian Bokmål: - 6. måned)
English: Doses (in mg/kg) must be calculated and rounded to the nearest whole tablet size.
Norwegian Bokmål: Doser (i mg/kg) må beregnes og avrundes til nærmeste hele tablettstørrelse.
English: Not recommended
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke
English: Do not take a double dose on the next day to make up for the forgotten tablet(s).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose neste dag som erstatning for glemt(e) tablett(er).
English: Safety monitoring schedules for renal and liver parameters are recommended.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsovervåkningsplaner for nyre- og leverparametre anbefales.
English: • If you get reduced hearing, tell your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får redusert hørsel, informer legen din snarest mulig.
English: X and Y are the days (to be determined) when pre-treatment measurements should be performed.
Norwegian Bokmål: X og Y er dagene (skal bestemmes) når målingene før initiering av behandling bør gjennomføres
English: OUTER CARTON (BLISTER AND BOTTLE)
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE (BLISTER OG FLASKE)
English: • Non-compliance of the posology and biological monitoring
Norwegian Bokmål: • Non-compliance i forhold til dosering og biologisk monitorering
English: - if you have moderate or severe kidney disease.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en moderat eller alvorlig nyresykdom.
English: The educational programme is aimed to inform healthcare professionals and patients to minimise the risks of:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet har som mål å informere helsepersonell og pasienter for å redusere risikoen for:
English: However, this dosing recommendation was not prospectively assessed in the clinical studies.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingen ble imidlertid ikke prospektivt vurdert i de kliniske studiene.
English: The film-coated tablets should be swallowed whole with some water.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene bør svelges hele med litt vann.
English: Some side effects could become serious.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan bli alvorlige.
English: Serum creatinine at Day - Y
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin ved Dag - Y
English: Some side effects could be serious and need immediate medical attention.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og gi behov for umiddelbart medisinsk tilsyn.
English: Over time, the excess iron can damage important organs such as the liver and heart.
Norwegian Bokmål: Over tid kan det overflødige jernet skade viktige organer som lever og hjerte.
English: Additional tests may be required to monitor the blood levels of some of these medicines.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med ekstra tester for å kontrollere blodnivået av noen av disse legemidlene.
English: The dose should be immediately and completely consumed, and not stored for future use.
Norwegian Bokmål: Hele dosen skal inntas umiddelbart, og ikke lagres til senere bruk.
English: Elderly patients (≥65 years of age)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
English: • Take Deferasirox Mylan once a day, every day, at about the same time each day with some water.
Norwegian Bokmål: • Ta Deferasirox Mylan én gang daglig, hver dag, til omtrent samme tid hver dag sammen med litt vann.
English: • The recommended doses and the rules for starting treatment
Norwegian Bokmål: • Anbefalte doser og retningslinjer for behandlingsstart
English: It is a tridentate ligand that binds iron with high affinity in a 2:1 ratio.
Norwegian Bokmål: Det er en tridentat ligand som binder jern med høy affinitet i forholdet 2:1.
English: In severe cases, this reintroduction could be conducted in combination with a short period of oral steroid administration.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan gjenopptakingen gjøres i kombinasjon med en kort periode med administrering av orale steroider.
English: However, a contributory or aggravating role cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En medvirkende eller forverrende rolle kan imidlertid ikke utelukkes.
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne noen få dager til noen få uker etter behandlingsstart.
English: Additional periodic distributions after launch should be performed, notably after substantial safety modifications of the product information justifying educational material updates.
Norwegian Bokmål: Periodiske distribusjoner etter lansering skal gjøres, spesielt etter vesentlige sikkerhetsendringer av produktinformasjonen som medfører oppdateringer av opplæringsmateriellet.
English: Monitoring
Norwegian Bokmål: Monitorering
English: These side effects are uncommon.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er mindre vanlige.
English: In children younger than 6 years old exposure was about 50% lower than in adults.
Norwegian Bokmål: Hos barn yngre enn 6 år var eksponeringen omtrent 50 % lavere enn hos voksne.
English: For adults not assessed and ≤2,000 µg/l
Norwegian Bokmål: For voksne ikke bestemt og ≤ 2000 µg/l
English: There are no data available on the retreatment of patients who reaccumulate iron after having achieved a satisfactory body iron level and therefore retreatment cannot be recommended.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjenglige data på behandling av pasienter som reakkumulerer jern etter å ha oppnådd et tilfredsstillende jernnivå i kroppen og derfor kan gjenopptakelse av behandling ikke anbefales.
English: As needed.
Norwegian Bokmål: Ved behov.
English: Do not store it for future use.
Norwegian Bokmål: Skal ikke lagres for senere bruk.
English: No fertility data is available for humans.
Norwegian Bokmål: Det er ingen fertilitetsdata på mennesker tilgjengelig.
English: Gastrointestinal perforation 1, acute pancreatitis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon 1, akutt pankreatitt
English: The dosing recommendations for elderly patients are the same as described above.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene til eldre er de samme som beskrevet over.
English: The Cmax was increased by 30% (90% CI: 20.3% - 40.0%); however a clinical exposure/response analysis revealed no evidence of clinically relevant effects of such an increase.
Norwegian Bokmål: Cmax økte med 30 % (90 % KI: 20,3 %-40,0 %); men en klinisk eksponering/responsanalyse viste imidlertid ikke tegn på klinisk relevante effekter ved en slik økning.
English: Every 2 weeks during first month of therapy.
Norwegian Bokmål: Annenhver uke den første måneden av behandlingen.
English: In patients treated with doses >21 mg/kg/day - When target is reached
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med > 21 mg/kg/dag - Når målet er oppnådd
English: [Bottles]:
Norwegian Bokmål: [Flasker]:
English: A higher or lower starting dose may be recommended by your doctor based on your individual treatment needs.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale en høyere eller lavere startdose i henhold til dine individuelle behandlingsbehov.
English: • If you experience severe upper stomach pain (pancreatitis), stop taking this medicine and tell your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever sterke smerter øverst i magen (pankreatitt), stopp å ta dette legemidlet og informer legen din umiddelbart.
English: The primary efficacy parameter was the change in liver iron concentration (LIC) from baseline after 12 months of treatment.
Norwegian Bokmål: Det primære effektmålet var endring i jernkonsentrasjon i lever (LIC) fra baseline etter 12 måneders behandling.
English: • Abnormal level of acid in blood
Norwegian Bokmål: • Unormalt syrenivå i blodet
English: Upon multiple dosing exposure increased by an accumulation factor of 1.3 to 2.3.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering økte eksponeringen med en akkumulasjonsfaktor på 1,3 til 2,3.
English: If there is a persistent and progressive increase in serum transaminase levels that cannot be attributed to other causes, deferasirox should be interrupted.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en vedvarende og progressiv økning i serumtransaminasenivåene, som ikke kan tilskrives andre årsaker, bør deferasiroks seponeres.
English: However, repeated blood transfusions can cause a build-up of excess iron.
Norwegian Bokmål: Gjentatte blodoverføringer kan imidlertid føre til en opphopning av overflødig jern.
English: Vision and hearing
Norwegian Bokmål: Syn og hørsel
English: Older people (age 65 years and over)
Norwegian Bokmål: Eldre personer (i alderen 65 år og oppover)
English: In 250 patients who were followed for up to five years, no further decrease in mean creatinine clearance levels was observed.
Norwegian Bokmål: Hos 250 pasienter som ble fulgt i inntil fem år, ble det ikke observert noen ytterligere reduksjon i gjennomsnittlig kreatininclearancenivå.
English: These reactions are dosedependent, mostly mild to moderate, generally transient and mostly resolve even if treatment is continued.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er doseavhengige, som oftest milde til moderate, vanligvis forbigående, og går som oftest over selv om behandlingen fortsetter.
English: (acquired Fanconi syndrome), glycosuria
Norwegian Bokmål: (ervervet Fanconis syndrom), glukosuri
English: - if you are currently taking any other iron chelator medicines.
Norwegian Bokmål: - hvis du for tiden bruker andre jernbindende legemidler.