FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Analiza odpornosti pri bolnikih, izkušenih z zaviralci proteaz Selekcijo odpornosti proti lopinavirju pri bolnikih, pri katerih je bilo predhodno zdravljenje z zaviralcem proteaz neuspešno, so opredelili z analizo longitudinalnih izolatov 19 bolnikov, izkušenih z zaviralci proteaz, in sicer v dveh študijah II.
Lithuanian: Atrenkant pacientus atsparius lopinavirui, kuriems ankstesnis gydymas proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas, šis atsparumas buvo apibūdinamas analizuojant išilginius izoliatus iš 19 proteazių inhibitoriais gydytų asmenų 2 II
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 % Lopinavir: ↔
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinaviras: ↔
Slovenian: Kaletra mogoče varno začeti uporabljati 2 tedna po prenehanju jemanja šentjanževke.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Saugiai pradėti skirti Kaletra galima tik praėjus 2 savaitėms po jonažolių turinčių preparatų vartojimo nutraukimo.
Slovenian: Starost: ≥ 6 tednov in < 6 mesecev (N=21)
Lithuanian: Amžius: ≥ 6 savaitės ir < 6 mėnesiai
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli bolezni jeter, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, imajo višje tveganje za hude ali potencialno usodne neželene učinke na jetrih.
Lithuanian: • Jei yra buvę kepenų sutrikimų, kadangi pacientams, kuriems yra buvę kepenų sutrikimų, įskaitant lėtinį hepatitą B ar C, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reiškinių rizika.
Slovenian: - 300 ml (5 plastenk po 60 ml) s petimi 5 ml brizgami z 0,1 ml oznakami.
Lithuanian: - 300 ml (5 buteliukai x 60 ml) ir 5 x 5 ml švirkštai, sugraduoti kas 0,1 ml.
Slovenian: Zdravila za pomoč pri opuščanju kajenja
Lithuanian: Rūkymo nutraukimo priemonės
Slovenian: Povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pred jutranjim odmerkom je bila 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Lithuanian: Vidutinė pastovi vaisto koncentracija prieš rytinę dozę buvo 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Slovenian: Mutagenost lopinavirja/ritonavirja so preizkusili s skupino preskusov in vitro in in vivo, med drugim z Amesovim preskusom bakterijske reverzne mutacije, mišjim limfomskim preskusom, mikronukleusnim testom pri miših in preskusi kromosomskih aberacij v človeških limfocitih; nobeden ni pokazal, da bi bila kombinacija mutagena ali klastogena.
Lithuanian: Nustatyta, kad lopinaviras/ritonaviras neveikia mutageniškai ar klastogeniškai atliekant seriją tyrimų in vitro ir in vivo, iš jų Ames bakterijų atgalinės mutacijos testą, pelių limfomos testą, pelių mikrobranduolių testą ir chromosomų aberacijos testą žmogaus limfocituose.
Slovenian: Zdravilo Kaletra se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Lithuanian: • Kaletra skiriamas kartu su kitais priešvirusiniais vaistais.
Slovenian: konvulzivnih napadov, stuporja, tahikardije, hiperosmolarnosti, laktacidoze, ledvične toksičnosti, hemolize) (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: galimai susijusių su propilenglikolio toksiniu poveikiu (pvz., traukuliai, stuporas, tachikardija, hiperosmozė, laktatacidozė, inkstų toksinis pakenkimas, hemolizė) (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Spremembe na jetrih so pokazale celično nabreklost s fokalno degeneracijo.
Lithuanian: Nustatytas kepenų ląstelių paburkimas su židinine degeneracija.
Slovenian: Priporočeni odmerki lopinavirja/ritonavirja (mg) dvakrat na dan.
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m2) Rekomenduojama lopinaviro / ritonaviro dozė (mg) du kartus per parą.
Slovenian: AUC: ↑ 2-krat Cmax: ↑ 5-krat
Lithuanian: AUC: ↑ 2-kartų Cmax: ↑ 5-kartų
Slovenian: Vorapaksar
Lithuanian: Vorapaksaras
Slovenian: (vključno z rabdomiolizo) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: , budezonidas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravljenjem z zdravilom Kaletra, v kliničnih študijah, so bili driska, slabost, bruhanje, hipertrigliceridemija in hiperholesterolemija.
Lithuanian: Klininkinių tyrimų metu dažniausia su Kaletra susijusi nepageidaujama reakcija buvo viduriavimas, pykinimas, vėmimas, hipertrigliceridemija ir hipercholesterolemija.
Slovenian: Po odmerku 400/100 mg 14C-lopinavirja/ritonavirja se v urinu izloči približno 10,4 ± 2,3 % uporabljenega odmerka 14C-lopinavirja in v blatu 82,6 ± 2,5 %.
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg 14C-lopinaviro / ritonaviro dozės maždaug 10,4 ± 2,3% ir 82,6 ± 2,5% pavartotos 14C-lopinaviro dozės aptinkama atitinkamai šlapime ir išmatose.
Slovenian: Če pa je treba uporabiti trdno peroralno odmerno obliko za otroke s telesno maso manj kot 40 kg ali s telesno površino od 0,5 do 1,4 m2, ki zmorejo zaužiti tablete, je mogoče uporabiti tablete zdravila Kaletra 100 mg/25 mg.
Lithuanian: Tačiau, jei būtina skirti per burną vartojamas kietas vaisto formas vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, kurių KPP yra tarp 0,5 ir 1,4 m2, ir kurie sugeba praryti tabletes, galima vartoti Kaletra
Slovenian: - zdravila za zdravljenje protina (npr. kolhicin).
Lithuanian: • vaistus nuo podagros (pvz., kolchiciną).
Slovenian: Zdravilo Kaletra lahko dejansko zveča koncentracijo hkrati uporabljenih zdravil, to pa lahko zveča njihove neželene kardialne učinke.
Lithuanian: Kaletra gali padidinti šių kartu vartojamų vaistų koncentraciją, dėl to gali padažnėti su jais susijusios nepageidaujami širdies reakcijos.
Slovenian: Za volumne, večje od 2 ml.
Lithuanian: Didesniam nei 2 ml tūriui.
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo:
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai išvardyti toliau:
Slovenian: lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras
Slovenian: Odmerek zdravila Kaletra je treba povečati šele po uvedbi rifampicina (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Reikia titruoti Kaletra dozę pradėjus gydymą rifampicinu (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Avanafil:
Lithuanian: Avanafilis:
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka glukokortikoida (ob tem je treba natančno kontrolirati lokalne in sistemske učinke), ali prehod na glukokortikoid, ki ni substrat CYP3A4 (npr. beklometazon).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti gliukokortikoidų vietinį ir sisteminį poveikį, esant reikalui, mažinti dozę arba keisti gydymą gliukokortikoidu, kuris nėra metabolizuojamas CYP3A4 (pvz., beklametazonas).
Slovenian: V odsotnosti oz. prisotnosti 50 % človeškega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti HIV-1IIIB v celicah MT4 17 nM oz. 102 nM.
Lithuanian: žmogaus serumo koncentracijai, vidutinė lopinaviro IC50 prieš ŽIV-1IIIB MT4 ląstelėse buvo atitinkamai 17 nM ir
Slovenian: Za zdravilo Kaletra odmerka ni treba prilagajati.
Lithuanian: Kaletra dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost lopinavirju/ritonavirju je bila ob maternalnih in razvojno toksičnih odmerkih manjša, kot je predvidena terapevtska izpostavljenost pri človeku.
Lithuanian: Sisteminė lopinaviro / ritonaviro ekspozicija, skiriant patelei ir vaisiaus raidai toksiškas dozes, buvo mažesnė negu tikėtina gydomoji ekspozicija žmogui.
Slovenian: Kaletra peroralna raztopina:
Lithuanian: Kaletra geriamasis tirpalas:
Slovenian: Med uporabo teh zdravil z zdravilom Kaletra je priporočljiv kliničen nadzor protivirusne učinkovitosti.
Lithuanian: Skiriant kartu su Kaletra, rekomenduojama klinikinis antivirusinių vaistų veiksmingumo stebėjimas.
Slovenian: Ob vključitvi je bila mediana starosti 0,7 leta, mediana števila T-celic CD4 1147 celic/mm3, mediana deleža T-celic CD4 19 % in mediana HIV-1 RNA > 750,000 kopij/ml.
Lithuanian: 0,7 metų, CD4 T-ląstelių skaičiaus mediana 1147 ląstelių/mm3, CD4 T-ląstelių kiekio mediana procentais buvo 19 %, o ŽIV-1 RNR mediana buvo > 750000 kopijų/ml.
Slovenian: Ker sta lopinavir in ritonavir v veliki meri vezana na beljakovine, ni verjetno, da bi ju hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Lithuanian: Lopinaviras ir ritonaviras labai gerai jungiasi su baltymais, todėl mažai tikėtina, kad jų reikšmingai pasišalintų hemodializės ar peritoninės dializės metu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra s kolhicinom je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter, ker obstaja možnost povečanja za resne in/ali življenjsko ogrožajoče reakcije povezane s kolhicinom kot je živčno-mišična toksičnost
Lithuanian: Negalima kartu vartoti Kaletra su kolchicinu pacientams, kuriems yra inkstų ir / ar kepenų nepakankamumas, nes gali padaugėti su kolchicinu susijusių sunkių ir / arba gyvybei pavojingų reakcijų, pvz., toksinis poveikis nervams ir raumenims
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ POGLEDA IN DOSEGA OTROK
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS
Slovenian: Koloidni brezvodni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarat, sorbitan lavrat.
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kopovidonas, natrio stearilfumaratas, sorbitano lauratas.
Slovenian: Avanafil
Lithuanian: Avanafilis
Slovenian: Znižanje tiroksina v serumu je pri podganah povzročilo zvečano sproščanje TSH in posledično hipertrofijo folikelskih celic v ščitnici.
Lithuanian: Dėl sumažėjusio tiroksino kiekio daugiau išsiskyrė TSH ir pasireiškė žiurkių folikulinių skydliaukės ląstelių hipertrofija.
Slovenian: Učinke zdravila Kaletra (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) na biološke označevalce (koncentracijo HIV RNA in število T-celic CD4 v plazmi) so raziskali v kontrolirani 48tedenski študiji zdravila Kaletra ter v dodatnih 360-tedenskih študijah zdravila Kaletra.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai Kaletra (kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais) poveikis biologiniams žymenims (plazmos ŽIV RNR kiekiui ir CD 4+ T ląstelių skaičiui) buvo tirtas kontroliuojamų Kaletra tyrimų metu, kurie truko 48-360 savaičių.
Slovenian: faze (M97-720) med 360 tedni zdravljenja.
Lithuanian: M97-720 tyrimo rezultatai 360 savaitę
Slovenian: Združeni učinki lahko povzročijo večjo koncentracijo alkohola in povečajo neželene učinke alkohola.
Lithuanian: Dėl sudėtinio poveikio gali padidėti alkoholio kiekis kraujyje ir padidinti alkoholio sukeliamą šalutinį poveikį.
Slovenian: Sočasni uporabi ibrutiniba in zdravila Kaletra se je treba izogniti.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti ibrutinibą ir Kaletra.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki predhodno še niso dobivali drugih protiretrovirusnih zdravil, lahko tablete zdravila Kaletra jemljejo tudi enkrat na dan v odmerku 800 mg/200 mg.
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kurie prieš tai nėra gavę kitokio antiretrovirusinio gydymo, gali vartoti 800 mg/200 mg dozę vieną kartą per parą.
Slovenian: Paritaprevir:
Lithuanian: Paritapreviras:
Slovenian: AUC: ↑ 6,10-krat Cmax: ↑ 4,76-krat Ctrough: ↑ 12,33-krat
Lithuanian: AUC: ↑ 6,10 karto Cmax: ↑ 4,76 karto Ctrough: ↑ 12,33 karto
Slovenian: AUC: ↑ 5,7-krat Cmax: ↑ 3,5-krat
Lithuanian: AUC: ↑ 5,7-kartų Cmax: ↑ 3,5-kartų
Slovenian: Protivirusno delovanje zdravila Kaletra je torej posledica lopinavirja.
Lithuanian: Todėl priešvirusinis Kaletra aktyvumas priklauso nuo lopinaviro.
Slovenian: Grazoprevir:
Lithuanian: Grazopreviras:
Slovenian: Nespremenjeni lopinavir predstavlja v urinu približno 2,2 %, v blatu pa približno 19,8 % uporabljenega odmerka.
Lithuanian: Su šlapimu ir išmatomis išsiskiria atitinkamai 2,2% ir 19,8% pavartotos dozės nepakitusio lopinaviro pavidalu.
Slovenian: Jetrna insuficienca
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas
Slovenian: Naivni bolniki so dobili tudi nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze.
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai taip pat vartojo nukleozidinius atgalinės transkriptazės inhibitorius.
Slovenian: Rivaroksaban:
Lithuanian: Rivaroksabanas:
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Peroralna raztopina - nalepka na plastenki
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Geriamasis tirpalas - Buteliuko etiketė
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok prenehali jemati zdravilo Kaletra
Lithuanian: Jums ar Jūsų vaikui nustojus vartoti Kaletra
Slovenian: Uporaba pri odraslih
Lithuanian: Suaugusiesiems
Slovenian: Lomitapid
Lithuanian: Lomitapidas
Slovenian: • hudi ali življenje-ogrožujoči izpuščaji in mehurji (Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem).
Lithuanian: • odos ar akių obuolių pageltimas (gelta); • sunkus ar gyvybei gresiantis odos bėrimas ir pūslės (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Kaletra se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kaletra.
Slovenian: Poleg tega lahko makrogolglicerol hidroksistearat 40 in kalij, ki ju vsebuje peroralna raztopina zdravila Kaletra, le v velikih, nenamernih odmerkih povzročita prebavne motnje.
Lithuanian: Be to, kai atsitiktinai išgeriama didelė dozė, makrogolglicerolio 40 hidroksistearatas ir kalis, esantis geriamajame Kaletra tirpale, gali sutrikdyti virškinimo trakto veiklą.
Slovenian: Pri uporabi afatiniba z zdravilom Kaletra je potrebna previdnost.
Lithuanian: Afatinibą su Kaletra reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Izkušeni bolniki so dobili nevirapin ter do dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai gavo nevirapiną plius iki dviejų nukleozidinių atgalinės transkriptazės inhibitorių.
Slovenian: Rifabutin, 150 mg enkrat na dan
Lithuanian: Rifabutinas, 150 mg QD
Slovenian: Za bolnike, ki so zaključili fazo povečevanja odmerka in prejemajo stalen dnevni odmerek venetoklaksa, zmanjšajte odmerek venetoklaksa za najmanj 75 %,
Lithuanian: Pacientams, baigusiems dozės didinimo fazę ir vartojantiems pastovią venetoklakso paros dozę,
Slovenian: ≥ 0,8 do < 1,2
Lithuanian: Nuo ≥ 0,8 iki < 1,2
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Lithuanian: Dozės koregavimas nereikalingas.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg enkrat na dan je bil uporabljen z ombitasvirjem/paritaprevirjem/rit onavirjem z ali brez dasabuvirja.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras, vartojamas po 800/200 mg kartą per parą kartu su ombitasviru /
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat (DF), 300 mg enkrat na dan
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio fumaratas (DF), 300 mg QD
Slovenian: - 300 ml (5 plastenk po 60 ml).
Lithuanian: • 300 ml (5 buteliukai x 60 ml).
Slovenian: zaviralci kalcijevih kanalčkov (npr. felodipin, nifedipin, nikardipin); zdravila za urejanje srčnega ritma (npr. bepridil, sistemski lidokain, kinidin);
Lithuanian: digoksiną; kalcio kanalų blokatorius (pvz., felodipiną, nifedipiną, nikardipiną); vaistus širdies ritmui koreguoti (pvz.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra in sofosbuvirja/velpatasvirja/
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Kaletra kartu su sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru.
Slovenian: Po podatkih iz več študij je bila med uporabo zdravila Kaletra 400/100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, okuženih s HIV, povprečna plazemska koncentracija lopinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja od 15- do 20-krat večja kot koncentracija ritonavirja.
Lithuanian: Įvairių tyrimų metu Kaletra 400/100 mg vartojant du kartus per parą vidutinė pastovi lopinaviro koncentracija plazmoje buvo 15-20 kartų didesnė negu ritonaviro koncentracija ŽIV infekuotiems pacientams.
Slovenian: Koliko zdravila Kaletra naj uporabim in kdaj Uporaba pri odraslih
Lithuanian: Kiek Kaletra vartoti ir kada?
Slovenian: Pojavnost prirojenih napak po izpostavljenosti lopinavirju v kateremkoli trimesečju je primerljiva s pojavnostjo, opaženo v splošni populaciji.
Lithuanian: Apsigimimų paplitimas vartojant lopinavirą bet kuriuo nėštumo trimestro metu, nesiskiria nuo jų paplitimo bendroje populiacijoje.
Slovenian: Študija s 14C-lopinavirjem pri ljudeh je pokazala, da gre 89 % radioaktivnosti v plazmi po enkratnem odmerku 400/100 mg zdravila Kaletra na račun matične zdravilne učinkovine.
Lithuanian: Žmonių 14C-lopinaviro tyrimai parodė, kad 89% plazmos radioaktyvumo po vienkartinės 400/100 mg Kaletra dozės sudarė pradinis aktyvus junginys.
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja z zdravilom Kaletra, efavirenzem in nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze so HIV RNA v plazmi ≤ 400 kopij/ml ugotovili pri 93 % (25/27), 73% (11/15), in 25 % (2/8) bolnikov z < 10
Lithuanian: Po 48 gydymo Kaletra, efavirenzu ir nukleozidiniu atgalinės transkriptazės inhibitoriumi savaičių plazmos ŽIV RNR ≤ 400 kopijų/ml nustatyta 93% (25/27), 73% (11/15) ir 25% (2/8) pacientų, kurių pradinis sumažėjęs jautrumas lopinavirui buvo atitinkamai < 10 kartų, 10-40 kartų ir > 40 kartų.
Slovenian: Kopovidon, sorbitan lavrat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat.
Lithuanian: Kopovidonas, sorbitano lauratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas.
Slovenian: Glede na trenutne terapevtske smernice dvotirno zdravljenje z zaviralci proteaz praviloma ni priporočljivo.
Lithuanian: Skyrimas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais(PI) Pagal dabartines gydymo gaires, dviguba proteazių inhibitorių terapija yra nerekomenduojama.
Slovenian: d. Pediatrična populacija Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Lithuanian: Vyresnių kaip 2 metų vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti erektilna disfunkcija,menstrualne motnjeamenoreja, menoragija
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas, menstruacijų sutrikimaiamenorėja, menoragija
Slovenian: V 48. tednu sta bili učinkovitost in varnost odmerjanja dvakrat na dan v pediatrični populaciji (n=87), ki je prejemala lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablete skladni z ugotovitvami o učinkovitosti in varnosti pri predhodnih študijah pri odraslih in otrocih, kjer so uporabljali kombinacijo lopinavir/ritonavir dvakrat na dan.
Lithuanian: 48 savaitę du kartus per parą vartojamo lopinaviro / ritonaviro 100 mg/25 mg veiksmingumas ir saugumas vaikams atitiko ankstesniuose tyrimuose su suaugusiais pacientais ir su vaikais, vartojusiais lopinavirą /
Slovenian: Sočasna uporaba neratiniba in zdravila Kaletra je kontraindicirana zaradi možnih resnih in/ali življenje ogrožajočih reakcij, vključno s hepatotoksičnostjo (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Neratinibą ir Kaletra kartu vartoti draudžiama dėl rimtų ir (arba) galimai gyvybei pavojingų reakcijų įskaitant hepatotoksiškumą (žr.
Slovenian: Okvara ledvic
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Slovenian: ≥ 0,9 do < 1,4
Lithuanian: Nuo ≥ 0,9 iki < 1,4
Slovenian: Med sočasno uporabo z zdavilom
Lithuanian: Ilgai vartojant kartu su lopinaviru
Slovenian: Lovastatin, simvastatin Večje koncentracije lovastatina in simvastatina v plazmi; zaradi tega večje tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Padidėjusi lovastatino ir simvastatino koncentracijai plazmoje; tuo būdu padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, pavojus (žr.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem
Lithuanian: Plikimas, kapiliaritas, vaskulitas Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema
Slovenian: Če je zdravilo Kaletra uporabljeno sočasno s parenteralnim midazolamom, je to potrebno izvesti v enoti za intenzivno nego (EIN) ali podobnem okolju, ki omogoča natančen kliničen nadzor in ustrezno medicinsko ukrepanje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Lithuanian: skyrių), atsargiai skirti su parenteriniu midazolamu. Jei vis tik su parenteriniu midazolamu Kaletra yra skiriama, tai reikia daryti intensyvios terapijos skyriuje ar panašiame skyriuje, kur galima sekti klinikinę paciento būklę ir suteikti reikiamą skubią pagalbą, jei atsirastų kvėpavimo slopinimas ir /
Slovenian: Kar zadeva učinkovitost in varnost, primerni odmerki te kombinacije niso ugotovljeni.
Lithuanian: Nebuvo nustatytos tinkamos dozės šiam deriniui, atsižvelgiant į veiksmingumą ir saugumą.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih zahteva previdnost.
Lithuanian: Atsargiai dozuoti vaikams.
Slovenian: Povečana koncentracija paritaprevirja v plazmi; zato je povečano tveganje za povišanja alanin transaminaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Padidėjusi paritaprevito koncentracija plazmoje; kartu alanino transaminazės (ALT) kiekio padidėjimo rizika (žr.
Slovenian: Tableta
Lithuanian: Tabletės šerdis
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Lithuanian: • Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovenian: Standardni priporočeni odmerek tablet zdravila Kaletra je 400/100 mg (dve 200/50 mg tableti) dvakrat na dan, zaužito s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Rekomenduojama standartinė Kaletra tablečių dozė yra 400/100mg (dvi 200/50 mg) tabletės du kartus per parą valgant arba ne valgio metu.
Slovenian: d. Pediatrična populacija Pri otrocih, starih 14 dni in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Lithuanian: Vyresnių kaip 14 parų vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.
Slovenian: ≥ 0,5 do < 0,9
Lithuanian: Nuo ≥ 0,5 iki < 0,9
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml* Mediana sprememba od izhodišča v številu T-celic CD4 (celic/mm3)
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų/ml CD4+ T-ląstelių skaičiaus vidutinis padidėjimas nuo tyrimo pradžios (ląstelių/mm3)
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate, neseniai vartojote ar galėjote vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto,
Slovenian: Koncentraciji lopinavirja in ritonavirja se lahko po prekinitvi jemanja šentjanževke zvišata.
Lithuanian: Lopinaviro ir ritonaviro kiekiai gali padidėti nutraukus jonažolių preparatus.
Slovenian: - Doječe matere ne smejo jemati zdravila Kaletra, razen če jim tega posebej ne naroči zdravnik.
Lithuanian: • Žindyvėms negalima vartoti Kaletra, nebent paskirtų gydytojas.
Slovenian: Za farmakokinetične analize plazemske koncentracije celokupnega in nevezanega lopinavirja so zbirali serijo krvnih vzorcev pred odmerki in v intervalih po preteku 12 ur v drugem in tretjem trimesečju, ob porodu in 4-6 tednov po porodu (pri ženskah, ki so nadaljevanje z zdravljenjem po porodu).
Lithuanian: Kraujo mėginiai buvo imami prieš pradedant gydymą ir 12 valandų intervalais per visą gydymo kursą II ir III trimestro metu, gimdant ir 4-6 savaites po gimdymo (moterims, kurioms buvo tęsiamas gydymas po gimdymo), siekiant atlikti bendro ir nesujungto lopinaviro koncentracijos kraujo plazmoje analizę.
Slovenian: V 48. tednu so bili na voljo rezultati testiranja genotipske odpornosti za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, in za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno in ki je imela nepopoln virološki odgovor.
Lithuanian: Per 48 savaites buvo galima atlikti genotipo atsparumo tyrimus 75 pacientams QD grupėje ir 75 BID grupėje, šių pacientų virologinis atsakas buvo nepakankamas.
Slovenian: Cmax Cpred odmerkom μg /ml
Lithuanian: Cprieš dozę μg /ml
Slovenian: Varfarin:
Lithuanian: Varfarinas:
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni ovrednotena v klinični praksi.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje dozės koregavimas nenustatytas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi rifabutina in zdravila Kaletra je priporočljiv odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden ob določenih dnevih
Lithuanian: Kai skiriama kartu su Kaletra rekomenduojama rifabutino dozė yra po 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz,
Slovenian: Za otroke, ki tablet ne morejo zaužiti, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za peroralno raztopino zdravila Kaletra.
Lithuanian: Apie dozavimą vaikams, kurie negali nuryti tablečių, skaitykite Kaletra geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Upoštevati morate ustrezne previdnostne ukrepe (npr. uporaba kondoma), da ne pride do prenosa bolezni s spolnim stikom.
Lithuanian: naudoti prezervatyvą), kad liga nebūtų perduota lytinio kontakto metu.
Slovenian: Med sočasno uporabo s karbamazepinom ali fenobarbitalom je treba predvideti povečanje odmerka zdravila
Lithuanian: Kartu su karbamazepinu ar fenobarbitaliu skiriant Kaletra reikia numatyti, kad gali prireikti didinti
Slovenian: - hemoroidi;
Lithuanian: • hemorojus;
Slovenian: Poleg tega sočasna uporaba apalutamida in zdravila Kaletra zaradi povečanih ravni apalutamida lahko vodi k pojavu resnih neželenih učinkov,
Lithuanian: Taip pat, kartu vartojant apalutamidą ir Kaletra, dėl padidėjusios apalutamido koncentracijos gali pasireikšti sunkūs nepageidaujami reiškiniai,