FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Norwegian Bokmål: Numient 95 mg/23,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Numient 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting Numient 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Numient 245 mg/61,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting levodopa/karbidopa
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules
Norwegian Bokmål: Numient 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
Norwegian Bokmål: Numient 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules
Norwegian Bokmål: Numient 95 mg/23,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Norwegian Bokmål: 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel inneholder 145 mg levodopa og 36,25 mg karbidopa (som monohydrat)
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Norwegian Bokmål: 245 mg/61,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel inneholder 245 mg levodopa og 61,25 mg karbidopa (som monohydrat)
English: subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Norwegian Bokmål: Hetetokter, hyperhidrose, utslett (se pkt.
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 95 mg levodopa and 23.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Norwegian Bokmål: 95 mg/23,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel inneholder 95 mg levodopa og 23,75 mg karbidopa (som monohydrat)
English: Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Norwegian Bokmål: Endret eller økt seksuell interesse og oppførsel av betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Norwegian Bokmål: Numient 95 mg/23,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Numient 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting Numient 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Numient 245 mg/61,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Norwegian Bokmål: 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel frisetting inneholder 195 mg levodopa og 48,75 mg karbidopa (som monohydrat)
English: If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Numient.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din at du bruker Numient dersom du må bli operert.
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig leversykdom anbefales det å administrere legemidlet med forsiktighet (se pkt.
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Norwegian Bokmål: Numient 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting EU/1/15/1044/007 (25 harde kapsler med modifisert frisetting) EU/1/15/1044/008 (100 harde kapsler med modifisert frisetting) EU/1/15/1044/009 (240 harde kapsler med modifisert frisetting)
English: The starting dose is one capsule containing 95 mg of levodopa and 23.75 mg carbidopa three times daily (TID) for the first three days; this may be increased to a dose of one modified-release hard capsule containing 145 mg of levodopa and 36.25 mg carbidopa three times daily from Day 4 of treatment.
Norwegian Bokmål: Dette kan økes til én dose med en hard kapsel med modifisert frisetting som inneholder 145 mg levodopa og 36,25 mg karbidopa tre ganger daglig fra dag 4 av behandlingen.
English: The dose of the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may need to be decreased with concomitant use of COMT inhibitors.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av COMT-hemmer kan det bli behov for å senke dosen med levodopa/karbidopa-kapsler med modifisert frisetting .
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Norwegian Bokmål: 95 mg/23,75 mg hard kapsel med modifisert frisetting Hvit hoveddel og en blå hette på 18 × 6 mm med IP×066 og 95 trykt med blått blekk.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Numient is too strong or too weak, or if you experience possible side effects
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Norwegian Bokmål: Numient 245 mg/61,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting EU/1/15/1044/010 (25 harde kapsler med modifisert frisetting) EU/1/15/1044/011 (100 harde kapsler med modifisert frisetting) EU/1/15/1044/012 (240 harde kapsler med modifisert frisetting)
English: Melanoma (a type of skin cancer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Melanom (en type hudkreft)
English: The modified-release hard capsule should be swallowed whole, and not chewed or crushed, in order to maintain the modified-release effect of the levodopa/carbidopa medicinal product.
Norwegian Bokmål: For å opprettholde effekten med modifisert frisetting fra levodopa/karbidopa-legemidlet, skal den harde kapselen med modifisert frisetting svelges hel og ikke tygges eller knuses.
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
Norwegian Bokmål: 145 mg/36,25 mg: harde kapsler med modifisert frisetting med lyseblå hoveddel og en blå hette på 19 × 7 mm med IP×066 og 145 trykt med blått blekk.
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Norwegian Bokmål: 195 mg/48,75 mg: harde kapsler med modifisert frisetting med gul hoveddel og en blå hette på 24 × 8 mm med IP×066 og 195 trykt med blått blekk.
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
Norwegian Bokmål: 245 mg/61,25 mg hard kapsel med modifisert frisetting Blå hoveddel og en blå hette på 23 × 9 mm med IP×066 og 245 trykt med blått blekk.
English: Levodopa/Carbidopa
Norwegian Bokmål: Levodopa (ng/ml)
English: Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Norwegian Bokmål: Numient 95 mg/23,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting EU/1/15/1044/001 (25 harde kapsler med modifisert frisetting) EU/1/15/1044/002 (100 harde kapsler med modifisert frisetting) EU/1/15/1044/003 (240 harde kapsler med modifisert frisetting)
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Norwegian Bokmål: Numient 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting EU/1/15/1044/004 (25 harde kapsler med modifisert frisetting) EU/1/15/1044/005 (100 harde kapsler med modifisert frisetting) EU/1/15/1044/006 (240 harde kapsler med modifisert frisetting)
English: EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Norwegian Bokmål: EU1/15/1044/010 (25 harde kapsler med modifisert frisetting) EU1/15/1044/011 (100 harde kapsler med modifisert frisetting) EU1/15/1044/012 (240 harde kapsler med modifisert frisetting
English: Palpitations
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer
English: EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Norwegian Bokmål: EU1/15/1044/007 (25 harde kapsler med modifisert frisetting) EU1/15/1044/008 (100 harde kapsler med modifisert frisetting) EU1/15/1044/009 (240 harde kapsler med modifisert frisetting
English: Numient should be administered with a glass of water and can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Numient skal administreres med et glass vann og kan tas med eller uten mat. Et måltid med høyt fettog kaloriinnhold forsinker absorpsjonen av levodopa med to timer.
English: EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Norwegian Bokmål: EU1/15/1044/001 (25 harde kapsler med modifisert frisetting) EU1/15/1044/002 (100 harde kapsler med modifisert frisetting) EU1/15/1044/003(240 harde kapsler med modifisert frisetting)
English: EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Norwegian Bokmål: EU1/15/1044/004 (25 harde kapsler med modifisert frisetting) EU1/15/1044/005 (100 harde kapsler med modifisert frisetting) EU1/15/1044/006 (240 harde kapsler med modifisert frisetting)
English: • Periodic safety update reports
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
English: ATC vet code: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02.
English: These immunogens are incorporated in an adjuvant in order to enhance a prolonged stimulation of immunity.
Norwegian Bokmål: Immunogenene er inkorporert i en adjuvans for å fremme en forlenget stimulering av immunitet.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 3 hours.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 3 timer.
English: IM injection of 2 ml
Norwegian Bokmål: IM injeksjon på 2 ml.
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert bakterievaksine.
English: - Shake well before use.
Norwegian Bokmål: -Ryst grundig før bruk.
English: A transient swelling and redness at the injection site may be observed in approximately 5% of the animals.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelse og rødhet på injeksjonsstedet kan observeres hos ca. 5 % av dyrene.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental injection is dangerous.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) IM injeksjon
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of two ml:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à to ml:
English: In the absence of incompatibility studies this vaccine must not be mixed with other veterinary medical products.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger inkompabilitetsstudier må vaksinen ikke blandes med andre veterinærlegemidler.
English: BATCH NUMBER Batch: ......
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch: …
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15-25 °C), og ryst grundig før bruk.
English: Reduced feed intake and listlessness may occur in approximately 10% of the animals on the day of vaccination, but returns to normal within 1-3 days.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fôropptak og nedstemthet kan forekomme hos ca. 10 % av dyrene på vaksinasjonsdagen, men normaliseres i løpet av 1-3 dager.
English: The diameter of the swelling is in general below 5 cm, but in some cases a larger swelling may occur.
Norwegian Bokmål: Hevelsens diameter er vanligvis mindre enn 5 cm, men den kan i enkelte tilfeller være større.
English: It is therefore recommended that no other vaccine should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at det ikke gis andre vaksiner innenfor et tidsrom av 14 dager før og 14 dager etter vaksinasjon med dette preparatet.
English: Polysorbate 80f
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80f
English: Swelling and redness at the injection site may occasionally last for at least 14 days.
Norwegian Bokmål: Hevelse og rødhet på injeksjonsstedet kan i noen tilfeller vare i minst 14 dager.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ”BARE FOR BEHANDLING AV DYR” Bare for behandling av dyr.
English: 1 Mean antibody titre (Ab) obtained after vaccination of mice with a 1/20 sow dose.
Norwegian Bokmål: 1 Gjennomsnittlig antistofftiter (Ab) etter vaksinering av mus med 1/20 svinedose.
English: No information is available on the safety and efficacy from concurrent use of this vaccine with any other.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
English: - LT toxoid
Norwegian Bokmål: -LT toksoid
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
English: The antigens are adjuvanted with 150 mg dl-α-tocopherol acetate per dose.
Norwegian Bokmål: Adjuvans til antigenene er 150 mg dl-αtokoferolacetat per dose.
English: For animal treatment only.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr.
English: All food-producing species
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende arter
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} or <month YYYY>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ} eller <måned ÅÅÅÅ>
English: - Avoid introduction of contamination.
Norwegian Bokmål: -Unngå kontaminering.
English: CONTRA-INDICATIONS
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
English: Shelf-life after first opening: 3 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 timer.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Store in a refrigerator (+2°C to +8°C).
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: Store in a refrigerator (+2°C to +8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: Basic vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product shall be given an injection preferably 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing followed by a second injection 4 weeks later.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Til purker/ungpurker som tidligere ikke er vaksinert med dette preparatet skal det gis en injeksjon fortrinnsvis ved 6 til 8 ukers alder, før forventet tidspunkt for grising, fulgt av en injeksjon nummer to 4 uker senere.
English: PACKAGE LEAFLET FOR
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR
English: 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Norwegian Bokmål: 5830 AN Boxmeer, Nederland
English: Animal Species
Norwegian Bokmål: Dyrearter
English: Cardboard box with 1 glass (hydrolytic type I) or 1 PET vial of 20, 50 or 100 ml with a halogenobutyl rubber stopper and a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass (hydrolytisk type I) eller 1 PET hetteglass à 20, 50 eller 100 ml lukket med halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
English: Intramuscular injection in sows/gilts of 2 ml of the vaccine per animal in the neck in the area behind the ear.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml per dyr injiseres intramuskulært i nakken i området bak øret.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt veterinærlegemiddel og veterinærlegemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some pigs up to 3°C, may occur in the first 24 hours after vaccination.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av kroppstemperaturen på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos enkelte griser opp til 3 °C, kan forekomme de første 24 timene etter vaksinering.
English: Revaccination: A single revaccination shall be carried out during the second half of each subsequent pregnancy, preferably 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkel revaksinering skal gis i andre halvdel av hver påfølgende drektighet, fortrinnsvis 2 til 4 uker før forventet tidspunkt for grising.
English: - Vaccinate only healthy animals.
Norwegian Bokmål: -Vaksiner kun friske dyr.
English: - Use sterile syringes and needles.
Norwegian Bokmål: -Bruk sterile sprøyter og kanyler.
English: The fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5, and F6 are responsible for the adhesion and the virulence of E.coli strains, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets.
Norwegian Bokmål: Fimbrie adhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6 er ansvarlig for adhesjon og virulens hos E.coli stammene som forårsaker neonatal enterotoxicose (spedgrisdiaré) hos grisunger.
English: Each dose of two ml contains the F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, the F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, the F5 (K99) fimbrial adhesin, the F6 (987P) fimbrial adhesin and of LT toxoid, which induce a mean antibody titre of respectively ≥ 9.0 log2 Ab titre, ≥ 5.4 log2 Ab titre, ≥ 6.8 log2 Ab titre, ≥ 7.1 log2 Ab titre, and 6.8 log2 Ab titre after vaccination of mice with a 1/20 sow dose.
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml inneholder F4ab (K88ab) fimbrie adhesin, F4ac (K88ac) fimbrie adhesin, F5 (K99) fimbrie adhesin, F6 (987P) fimbrie adhesin og LT toksoid som induserer gjennomsnittlig antistofftiter på henholdsvis ≥ 9.0 log2 Ab titer, ≥ 5.4 log2 Ab titer, ≥ 6.8 log2 Ab titer, ≥ 7.1 log2 Ab titer og ≥ 6.8 log2 Ab titer etter vaksinasjon av mus med 1/20 svinedose.
English: - Before using the vaccine allow it to reach room temperature.
Norwegian Bokmål: -La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Norwegian Bokmål: Vedlegg II til Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive substanser
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: .......
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch:…
English: OJ No L272 of 25.10.96 c OJ No L272 of 25.10.96
Norwegian Bokmål: OJ No L272 of 25.10.96
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: 150 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
English: Vaccine to stimulate active immunity of sows/gilts in order to provide passive immunity to their progeny against E. coli strains that express the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere til aktiv immunitet av purker/ungpurker i den hensikt å overføre til avkommet passiv immunitet mot E.coli stammene som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6.
English: OJ No L290 of 5.12.95 g OJ No L290 of 5.12.95
Norwegian Bokmål: OJ No L290 of 5.12.95
English: Simethiconeg
Norwegian Bokmål: Simetikong
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis Porcoli Diluvac Forte
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of two ml: - F4ab (K88ab) fimbrial adhesin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Per dose à to ml: -F4ab (K88ab) fimbrie adhesin
English: Potassium Chloride Potassium Dihydrogen Phosphate Simethicone emulsion Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon emulsjon Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat dl-α-tokoferolacetat Vann til injeksjonsvæsker
English: Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
Norwegian Bokmål: Nyfødte grisunger mottar passiv immunitet ved å innta kolostrum fra vaksinerte purker/ungpurker.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV AKTIVT(AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING Reseptpliktig veterinærlegemiddel.
English: Sodium chlorided
Norwegian Bokmål: Natriumkloridd
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen andre uønskede effekter enn de observert og nevnt i avsnittet ”Bivirkninger” er observert.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/001/003-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/96/001/003-008/NO
English: Disodium hydrogen phosphatee
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfate
English: (E339ii) All food-producing species
Norwegian Bokmål: (E339ii)
English: Potassium dihydrogen phosphatec
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfatc
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspension for injection
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Porcoli Diluvac Forte injeksjonsvæske, suspensjon
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller verping Vaksinen kan brukes ved drektighet.
English: - F5 (K99) fimbrial adhesin
Norwegian Bokmål: -F5 (K99) fimbrie adhesin
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, P.O.
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
English: - F6 (987P) fimbrial adhesin
Norwegian Bokmål: -F6 (987P) fimbrie adhesin
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
English: Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate
Norwegian Bokmål: Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin (purker og ungpurker)
English: dl-α-tocopherol acetate
Norwegian Bokmål: dl-α-tokoferolacetat
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 ml (10 doser)
English: For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/gilts to reduce mortality and clinical signs such as diarrhoea due to neonatal enterotoxicosis during the first days of life, caused by those E.coli strains, which express the fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Norwegian Bokmål: Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker/ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer som diaré på grunn av neonatal enterotoxicose (spedgrisdiaré) i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).