FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 1 SAVAITĖ, 2 SAVAITĖ, 3 SAVAITĖ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 PARA
Maltese: ĠIMGĦA 1, ĠIMGĦA 2, ĠIMGĦA 3 JUM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Lithuanian: [tarpkvartilinis plotis]
Maltese: [firxa interquartile]
Lithuanian: international normalized ratio [INR]) yra ≤ 3,0.
Maltese: International Normalized Ratio) ikun ≤ 3.0.
Lithuanian: 12 ± 2 dienos
Maltese: 12 ± 2 ijiem
Lithuanian: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Vokietija
Maltese: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Il-Ġermanja
Lithuanian: International Society on Thrombosis and Haemostasis); VKP: vieną kartą per parą
Maltese: Emostasi (International Society on Thrombosis and Haemostasis); od: darba kuljum
Lithuanian: 5,9 % pacientų
Maltese: 5.9% tal-pazjenti
Lithuanian: 23 % pacientų
Maltese: 23% tal-pazjenti
Lithuanian: (PVC / PVDC / aliuminio folijos lizdinės plokštelės)
Maltese: (folji tal-fojl tal-PVC/PVDC/Aluminju)
Lithuanian: p vertė b)
Maltese: valur p b)
Lithuanian: Didysis kraujavimas į kaukolės vidų p = 0,59858
Maltese: Fsada maġġuri fil-kranju p = 0.59858
Lithuanian: - Mirtinas kraujavimo reiškinys p = 0,32164
Maltese: - Avveniment ta' fsada fatali p = 0.32164
Lithuanian: 349 [189-362] dienos 353 [190-362] dienos
Maltese: 349 [189-362] jum 353 [190-362] jum 350 [186-362] jum
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas Magnio stearatas
Maltese: Sodium laurilsulphate Magnesium stearate
Lithuanian: VKP N = 9 152
Maltese: N=9152
Lithuanian: 6,8 % pacientų
Maltese: 6.8% tal-pazjenti
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai
Maltese: Indotturi ta' CYP3A4
Lithuanian: RECORD 2
Maltese: REKORD 2
Lithuanian: IV ketvirčio.
Maltese: III jew IV.
Lithuanian: RECORD 1
Maltese: REKORD 1
Lithuanian: Laboratoriniai rodmenys
Maltese: Parametri tal-laboratorju
Lithuanian: RECORD 3
Maltese: REKORD 3
Lithuanian: 39 paros
Maltese: 39 ġurnata
Lithuanian: 0,66 (0,46; 0,95) p = 0,026** a) modifikuota ketinta gydyti tiriamoji grupė (visa tiriamoji grupė, ketinta gydyti dėl stento trombozės) b) palyginti su placebu; Log-Rank p vertė ** nominaliai reikšmingas
Maltese: 0.66 (0.46, 0.95) p = 0.026** a) grupp ta' analiżi b'intenzjoni li jiġi kkurat immodifikat (grupp ta' analiżi totali b'intenzjoni li jiġi kkurat għal trombożi tal-istent) b) kontra plaċebo; valur p Log-Rank ** nominalment sinifikanti
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xarelto
Maltese: Mediċini oħra u Xarelto
Lithuanian: 4 832 pacientai, sergantys ūmine simptomine PE
Maltese: 4,832 pazjent b'PE akut u sintomatiku
Lithuanian: Rivaroksabanas yra metabolizuojamas veikiant CYP3A4, CYP2J2 ir nuo CYP nepriklausomais mechanizmais.
Maltese: Rivaroxaban huwa metabolizzat permezz ta' mekkaniżmi li huma indipendenti minn CYP3A4, CYP2J2 u CYP.
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, hipromeliozė 2910, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, hypromellose 2910, sodium laurilsulphate, magnesium stearate.
Lithuanian: 1,6 % pacientų
Maltese: 1.6% tal-pazjenti
Lithuanian: • kraujagyslinė retinopatija,
Maltese: • retinopatija vaskulari
Lithuanian: Sek saulės simbolis mėnulio simbolis
Maltese: xemx bħala simbolu qamar bħala simbolu
Lithuanian: Visas galimų šalutinių poveikių sąrašas
Maltese: Lista kompleta ta' effetti sekondarji possibbli
Lithuanian: Xarelto 20 mg kartą per parą N=1 107
Maltese: Xarelto 20 mg od N=1,107
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai nustatyti 12 proc. pacientų, kuriems buvo paskirtas rivaroksabanas (4 išeminio insulto ir 3 miokardo infarkto atvejai).
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi seħħew fi 12% tal-pazjenti randomised għal rivaroxaban (4 puplesiji iskemiċi u 3 infarti mijokardijaċi).
Lithuanian: N = 3 096 n (%)
Maltese: Plaċebo N=3096 n (%)
Lithuanian: 2 skyrių „Xarelto sudėtyje yra laktozės ir natrio".
Maltese: Ara sezzjonui 2 "Xarelto fih lactose u sodium".
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2008 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' Settembru 2008
Lithuanian: 8 281 pacientas, sergantis ūmine simptomine GVT arba PE
Maltese: 8,281 pazjent b'DVT jew PE akuti u sintomatiċi
Lithuanian: ir maždaug 12 val.
Maltese: Jum 1 sa 21:
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Hipromeliozė 2910
Maltese: Il-qalba tal-pillola Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Hypromellose 2910
Lithuanian: Antrinė vertinamoji baigtis (kurią sudarė kardiovaskuliniai reiškiniai: KV mirtis, MI arba insultas) atitinkamai pasireiškė 41 (5,9 %), 36 (5,1 %) ir 36 (5,2 %) 1 grupės, 2 grupės ir 3 grupės tiriamųjų.
Maltese: Il-punt finali sekondarju (kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari, mewt CV, MI, jew puplesija) seħħ f'41 (5.9%), 36 (5.1%), u 36 (5.2%) individwi fi grupp 1, grupp 2 u grupp 3, rispettivament.
Lithuanian: N = 5 113 n(%)
Maltese: Plaċebo N=5,113 n(%)
Lithuanian: Tabletės plėvelė: makrogolis 3350, hipromeliozė 2910, titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Maltese: Kisja b'rita: macrogol 3350, hypromellose 2910, titanium dioxide (E 171), iron oxide isfar (E 172).
Lithuanian: Mirtis dėl bet kurios priežasties a) Saugumo populiacija, taikytas gydymas * Nominaliai reikšmingas
Maltese: Mortalità minn kull kawża a) popolazzjoni ta' sigurtà fuq kura * Nominalment sinifikanti
Lithuanian: N = 5125 n (%)
Maltese: Plaċebo N=5,125 n(%)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xarelto 2,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Xarelto 2.5 mg
Lithuanian: 10 mg arba 20 mg
Maltese: 10 mg jew 20 mg
Lithuanian: III fazės tyrimas COMPASS (27 395 pacientai, 78,0 % vyrų, 22,0 % moterų) parodė Xarelto veiksmingumą ir saugumą, vaistinį preparatą vartojant VAL arba simptomine PAL sergančių pacientų, kuriems buvo didelė išeminių reiškinių rizika, sudėtinei mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų, MI arba insulto profilaktikai.
Maltese: III COMPASS (27,395 pazjent, 78.0% maskili, 22.0% femminili) wera l-effikaċja u ssigurtà ta' Xarelto għall-prevenzjoni ta' kompost ta' mewt CV, MI, puplesija f'pazjenti b'CAD jew PAD sintomatika b'riskju għoli ta' avvenimenti iskemiċi.
Lithuanian: 3-jų faktorių PKK (II, IX ir X faktorių) ir 4-ių faktorių PKK (II, VII, IX ir X faktorių), vienkartinės dozės (50 TV/kg) poveikis.
Maltese: IU/kg) ta' żewġ tipi differenti ta' PCCs, PCC ta' 3 fatturi (Fatturi II, IX u X) u PCC ta' 4 fatturi (Fatturi II, VII, IX u X).
Lithuanian: Xarelto 10 mg kartą per parą N=1 127
Maltese: Xarelto 10 mg od N=1,127
Lithuanian: CYP3A4 ir P-gp inhibitoriai
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4 u ta' P-gp
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 100 (10 pakuočių po 10 × 1) plėvele dengtų tablečių.
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 100 (10 pakketti ta' 10 x 1) pillola miksija b'rita.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Alerginė reakcija, alerginis dermatitas, angioneurozinė edema ir alerginė edema
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Reazzjoni allerġika, dermatite allerġika, Anġjoedima u edima allerġika
Lithuanian: 6 arba 12 mėnesių N = 594
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=594
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis geležies oksidas (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide aħmar (E 172)
Lithuanian: 3 449 pacientai, sergantys simptomine ūmine giliųjų venų tromboze
Maltese: 3,449 pazjent bi trombożi akuta u sintomatika fil-vini tal-fond
Lithuanian: 3 396 pacientai tęsė pasikartojančios venų tromboembolijos profilaktiką
Maltese: 3,396 pazjent komplew il-prevenzjoni ta' tromboemboliżmu rikorrenti fil-vini
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai, gauti III fazės ATLAS ŪKS 2 TIMI 51 tyrimo metu Tyrimo populiacija
Maltese: III ta' ATLAS ACS 2 TIMI 51 Popolazzjoni taħt studju
Lithuanian: 3-jų faktorių PKK sumažino Neoplastin protrombino laiko (PL) vidurkį apytikriai viena sekunde per 30 minučių, lyginant su 3,5 s sumažėjimu, stebėtu vartojant 4-faktorių PKK.
Maltese: Il-PCC ta' 3 fatturi naqqas il-valuri medji ta' Neoplastin PT b'madwar 1.0 sekonda fi żmien 30 minuta, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' madwar 3.5 sekondi osservat bil-PCC ta' 4 fatturi.
Lithuanian: Rivaroksabano farmakokinetikos kintamumas yra vidutinis, kintamumas tarp pacientų (CV%), svyruoja nuo 30 % iki 40 %.
Maltese: Il-varjabilità fil-farmakokinetika ta' rivaroxaban hija moderata b'varjabilità bejn l-individwi (CV%) li tvarja minn 30% sa 40%.
Lithuanian: 12,6 % pacientų 2,1 % pacientų
Maltese: 12.6% tal-pazjenti
Lithuanian: RS (95 % PI) p reikšmė, geresnio rezultato tyrimas
Maltese: HR (95% CI) valur p, test għal superjorità
Lithuanian: 4 ar daugiau kraujo pakuočių perpylimas per 48 valandas a) saugumo populiacija, taikytas gydymas b) palyginti su placebu; Log-Rank p vertė * statistiškai reikšmingas
Maltese: Trasfużjoni ta' 4 unitajiet ta' demm jew aktar fuq perjodu ta' 48 siegħa a) popolazzjoni tas-sigurtà, fuq kura b) kontra placebo; valur p Log-Rank * statistikament sinifikanti
Lithuanian: Keturiuose atsitiktinės atrankos kontroliuojamuose III fazės klinikiniuose tyrimuose (Einstein GVT, Einstein PE, Einstein Extention ir Einstein Choice) buvo tirta daugiau nei 12 800 pacientų ir atlikta iš anksto numatyta jungtinė Einstein GVT ir Einstein PE analizė.
Maltese: III randomised u kkontrollati (Einstein DVT, Einstein PE, Einstein Extension u Einstein Choice) u barra dan twettqet analiżi globali definita minn qabel tal-istudji Einstein DVT u Einstein PE.
Lithuanian: 3, 6 arba 12 mėnesių N = 2 419
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=2,419
Lithuanian: No.
Maltese: Ċ
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pasireiškė 4-iems (7 proc.) rivaroksabano grupės pacientams ir 2iems (3 proc.) varfarino grupės pacientams.
Maltese: Fsada maġġuri seħħet f'4 pazjenti (7%) fil-grupp ta' rivaroxaban u 2 pazjenti (3%) fil-grupp ta' warfarin.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, tiesioginiai Xa faktoriaus inhibitoriai, ATC kodas - B01AF01.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri diretti tal-fattur Xa, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Tyrime Einstein Choice, kuriame dalyvavo 3 396 pacientai, patyrę patvirtintą simptominę GVT ir (arba) PE ir užbaigę 6-12 mėnesius trukusį gydymą antikoaguliantais, buvo tiriama mirtinos PE arba nemirtinos pasikartojančios simptominės GVT arba PE profilaktika.
Maltese: F'Einstein Choice, 3,396 pazjent b'DVT u/jew PE sintomatiċi kkonfermati li spiċċaw 6-12-il xahar ta' trattament kontra l-koagulazzjoni kienu studjati għall-prevenzjoni ta' PE fatali jew DVT jew PE rikorrenti sintomatiċi mhux fatali.
Lithuanian: Simptominė VTE pasireiškė 57 (0,6 %) pacientams rivaroksabano grupėje (n = 8 778) ir 88 (1,0 %) pacientams standartinės priežiūros grupėje (n = 8 635; rizikos santykis (ang.
Maltese: VTE sintomatika seħħet f'57 (0.6%) pazjent fil-grupp ta' rivaroxaban (n = 8,778) u fi 88 (1.0%) pazjent fil-grupp ta' kura standard (n = 8,635; HR 0.63; CI ta' 95% 0.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu reikšmingų farmakokinetikos ir farmakodinamikos skirtumų tarp vyrų ir moterų nustatyta nebuvo.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenzi ta' rilevanza klinika fil-farmakokinetika u l-farmakodinamika bejn pazjenti maskili u dawk femminili.
Lithuanian: Nemanoma, kad protamino sulfatas ir vitaminas K turėtų poveikį rivaroksabano antikoaguliaciniam aktyvumui.
Maltese: Mhux mistenni li protamine sulphate u vitamina K jaffettwaw l-attività kontra l-koagulazzjoni ta' rivaroxaban.
Lithuanian: Vidutiniai balai pagal CHADS2 ir HAS-BLED skales XANTUS tyrime buvo 2,0, o ROCKET AF tyrime vidutiniai balai pagal CHADS2 ir HAS-BLED skales buvo atitinkamai 3,5 ir 2,8.
Maltese: Il-punteġġi medji ta' CHADS2 u HAS-BLED it-tnejn kienu 2.0 f'XANTUS, meta mqabbel mal-punteġġ medju ta' CHADS2 u HAS-BLED ta' 3.5 u 2.8 f'ROCKET AF, rispettivament.
Lithuanian: 3, 6 arba 12 mėnesių N = 4 150
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=4,150
Lithuanian: 6 arba 12 mėnesių N = 602
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=602
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bayer (logotipas)
Maltese: Bayer (logo)
Lithuanian: Hemoglobino kritimas* 305
Maltese: Emorraġija fil-kranju* 55
Lithuanian: ASR 100 mg VKP N = 9 126
Maltese: ASA 100 mg od N=9126
Lithuanian: - Operuotos vietos kraujavimas, dėl kurio prireikė pakartotinės operacijos (nemirtinas, ne kritinio organo)
Maltese: - Fsada f'sit kirurġiku li teħtieġ operazzjoni millġdid (mhux fatali, organu mhux kritiku)
Lithuanian: MI atvejų dažnis 100 pacientų metų (rivaroksabanui palyginti su placebu) buvo 2,08 palyginti su 2,52 (RS: 0,83; 95 % PI: 0,63-1,08; p = 0,165), o insulto atvejų dažnis 100 pacientų metų buvo 1,08 palyginti su 1,62 (RS: 0,66; 95 % PI: 0,47-0.95; p = 0,023).
Maltese: Ir-rati ta' avvenimenti għal MI għal kull 100 sena ta' pazjent (rivaroxaban vs plaċebo) kienu 2.08 vs 2.52 (HR 0.83; CI ta' 95%: 0.63 sa 1.08; p=0.165) u għall-puplesija r-rati ta' avvenimenti għal kull 100 sena ta' pazjent kienu ta' 1.08 vs 1.62 (HR: 0.66; CI ta' 95%: 0.47 sa 0.95; p=0.023).
Lithuanian: Vertinant didįjį kraujavimą pagal modifikuotą ISTH skalę, pastebėtas rizikos padidėjimas, kurį rodė RS 2,12 (95 % PI 1,5-3,0) ≥ 75 metų pacientams (5,2 % lyginant su 2,5 %) ir RS = 1,53 (95 % PI 1,2-1,9) < 75 metų pacientams (2,6 % lyginant su 1,7 %).
Maltese: Għal fsada maġġuri ta' ISTH modifikata, iż-żieda tar-riskju osservata kienet ta' HR=2.12 (CI ta' 95% 1.5-3.0) f'pazjenti b'età ta' ≥75 sena (5.2% vs 2.5%) u HR=1.53 (CI ta' 95% 1.2-1.9) f'pazjenti b'età ta' <75 sena (2.6% vs 1.7%).
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, rivaroksabanas yra P-gp (P-glikoproteino) ir Bcrp (krūties vėžio atsparumo baltymas) pernašų baltymų substratas.
Maltese: Ibbażat fuq investigazzjonijiet in vitro, rivaroxaban huwa substrat talproteini trasportaturi P-gp (P-glycoprotein) u Bcrp (proteina tar-reżistenza għall-kanċer tas-sider).
Lithuanian: • Jeigu pirmas ir antras simboliai yra BT, gamintojas yra Bayer Bitterfeld GmbH
Maltese: • Jekk l-ewwel u t-tieni karattri huma BT, il-manifattur huwa Bayer Bitterfeld GmbH
Lithuanian: Mirtis dėl PE / mirtis, kai negalima atmesti PE
Maltese: PE fatali/mewt fejn PE ma jistax jiġi eskluż
Lithuanian: XARELTO 2,5 mg DKP, ASR 100 mg VKP
Maltese: Xarelto 2.5 mg bid flimkien ma' ASA 100 mg od
Lithuanian: 1-21 para: 30 mg 22 para ir vėliau: 20 mg
Maltese: Jum 1 - 21: 30 mg Jum 22 u 'l quddiem: 20 mg
Lithuanian: (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės)
Maltese: PP/Aluminium foil)
Lithuanian: - Simptominis kritinio organo kraujavimas (nemirtinas)
Maltese: - Fsada sintomatika f'organu kritiku (mhux fatali)
Lithuanian: 3, 6 arba 12 mėnesių N = 1 731
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=1,731
Lithuanian: Aktyvus, klinikiniu požiūriu reikšmingas kraujavimas.
Maltese: Fsada attiva ta' sinifikanza klinika.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xarelto 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Xarelto 15 mg
Lithuanian: Giliųjų venų trombozės (GVT), plaučių embolijos (PE) gydymas ir pasikartojimo profilaktika
Maltese: - deep vein thrombosis), emboliżmu pulmonari (PE - pulmonary embolism) u prevenzjoni ta' rikorrenza
Lithuanian: Vartojant rivaroksabano kartu su midazolamu (CYP3A4 substratas), digoksinu (P-gp substratas), atorvastatinu (CYP3A4 ir P-gp substratas) arba omeprazolu (protonų pompos inhibitorius), klinikiniu požiūriu reikšmingos farmakokinetinės arba farmakodinaminės sąveikos nustatyta nebuvo.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi jew farmakodinamiċi ta' sinifikanza klinika meta rivaroxaban ingħata flimkien ma' midazolam (substrat ta' CYP3A4), digoxin (substrat ta' P-gp), atorvastatin (substrat ta' CYP3A4 u P-gp) jew omeprazole (inibitur tal-pompi tal-protoni).
Lithuanian: Xarelto 2,5 mg tabletės rivaroxabanum
Maltese: Xarelto 2.5 mg pilloli rivaroxaban
Lithuanian: Papildoma retrospektyvinė analizė parodė, kad, palyginti su placebu, nominaliai reikšmingai sumažėjo stento trombozių dažnio rodiklis (žr.
Maltese: Analiżi retrospettiva addizzjonali wriet tnaqqis nominalment sinifikanti fir-rati ta' inċidenza ta' trombożi talistent meta mqabbel mal-plaċebo (ara Tabella 4).
Lithuanian: DKP: du kartus per parą; PI: pasikliautinasis intervalas; KM %: bendros dažnio rizikos įverčiai pagal Kaplano-Mejerio metodą, apskaičiuoti po 900 dienų; KV: kardiovaskulinė; MI: miokardo infarktas; VKP: vieną kartą per parą
Maltese: ASA 100 mg; Valur p Log-Rank * It-tnaqqis fir-riżultat primarju tal-effikaċja kien statistikament superjuri. bid: darbtejn kuljum; CI: intervall ta' kunfidenza; KM %: stimi Kaplan-Meier tar-riskju kumulattiv ta' inċidenza kkalkulat wara 900 ġurnata; CV: kardjovaskulari;
Lithuanian: Jeigu Jums atlikta didžioji klubo sąnario operacija, dažniausiai tabletės geriamos 5 savaites.
Maltese: Jekk kellek operazzjoni maġġuri fil-ġenbejn, normalment ser tieħu l-pilloli għal 5 ġimgħat.
Lithuanian: Paciento budrumo kortelė Bayer (logotipas)
Maltese: Kartuna ta' Twissija għall-Pazjent Bayer (logo)
Lithuanian: Keičiant gydymą vitamino K antagonistu varfarinu (TNS nuo 2,0 iki 3,0) į gydymą rivaroksabanu (20 mg) arba gydymą rivaroksabanu (20 mg) į gydymą varfarinu (TNS nuo 2,0 iki 3,0), protrombino laikas / TNS (Neoplastin) padidėjo daugiau nei iki suminės reikšmės (atskirais atvejais nustatyta TNS reikšmė iki 12), tuo tarpu kai poveikis DATL, Xa faktoriaus aktyvumo slopinimui ir endogeninio trombino potencialui (ETP) buvo suminis.
Maltese: Bidla tal-pazjenti mill-antagonist ta' vitamina K, warfarin (INR 2.0 sa 3.0 ) għal rivaroxaban (20 mg) jew minn rivaroxaban (20 mg) għal warfarin (INR 2.0 sa 3.0 ) żiedet il-ħin ta' prothrombin/INR (Neoplastin) aktar minn b'mod addittiv (jistgħu jiġu osservati valuri individwali ta' INR sa 12), filwaqt li l-effetti fuq aPTT, inibizzjoni tal-attività ta' fattur Xa u l-potenzjal ta' thrombin endoġenu kienu addittivi.
Lithuanian: 40 mg pantoprazolo vartojimas vieną kartą per parą kartu su antitromboziniu tiriamuoju vaistiniu preparatu pacientams, kuriems nėra klinikinio protonų siurblio inhibitoriaus poreikio, neparodė jokios naudos viršutinio virškinimo trakto reiškinių (kuriuos sudaro viršutinio virškinimo trakto kraujavimas, viršutinio virškinimo trakto išopėjimas arba viršutinio virškinimo trakto obstrukcija ar perforacija) prevencijai; grupėje, kuri vartojo 40 mg pantoprazolo kartą per parą, viršutinio virškinimo trakto reiškinių dažnis buvo 0,39 atvejo 100-ui pacientų metų, o grupėje, kuri vartojo placebą kartą per parą - 0,44 atvejo 100-ui pacientų metų.
Maltese: L-użu ta' pantoprazole 40 mg darba kuljum flimkien mal-medikazzjoni antitrombotika tal-istudju f'pazjenti mingħajr ħtieġa klinika ta' inibitur tal-pompa tal-protoni ma wera l-ebda benefiċċju filprevenzjoni ta' avvenimenti fil-parti ta' fuq tal-apparat gastrointestinali (jiġifieri kompost ta' fsada filparti ta' fuq tal-apparat gastrointestinali, ulċerazzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat gastrointestinali jew ostruzzjoni jew perforazzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat gastrointestinali); ir-rata ta' inċidenza ta' avvenimenti fil-parti ta' fuq tal-apparat gastrointestinali kienet ta' 0.39/100 sena ta' pazjent fil-grupp ta' pantoprazole 40 mg darba kuljum u ta' 0.
Lithuanian: dispepsija, pykinimas, vidurių užkietėjimas
Maltese: dispepsja, tqalligħ, stitikezzaA, dijarea,
Lithuanian: 5 lentelė.
Maltese: 5 ġimgħat.
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo lengvas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min), vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-49 ml/min) ir sunkus (kreatinino klirensas 15-29 ml/min) inkstų funkcijos sutrikimas, rivaroksabano koncentracija plazmoje (AUC) buvo atitinkamai 1,4, 1,5 ir 1,6 karto padidėjusi.
Maltese: F'individwi b'indeboliment renali ħafif (tneħħija talkrejatinina ta' 50 - 80 ml/min), moderat (tneħħija tal-krejatinina ta' 30 - 49 ml/min) u sever (tneħħija talkrejatinina ta' 15 - 29 ml/min), il-konċentrazzjonijiet ta' rivaroxaban fil-plażma (AUC) kienu miżjuda b'1.4, 1.5 u 1.6 darbiet rispettivament.
Lithuanian: Pirminės veiksmingumo vertinamosios baigties atžvilgiu Xarelto 2,5 mg du kartus per parą kartu su ASR 100 mg vieną kartą per parą vartojimo nauda, palyginti su ASA 100 mg vieną kartą per parą vartojimo nauda, buvo RS = 0,89 (95 % PI 0,7-1,1) ≥ 75 metų pacientams (dažnis atitinkamai 6,3 % lyginant su 7,0 %) ir RS = 0,70 (95 % PI 0,6-0,8) < 75 metų pacientams (dažnis 3,6 % lyginant su 5,0%).
Maltese: Għar-riżultat primarju tal-effikaċja, il-benefiċċju osservat ta' Xarelto 2.5 mg darbtejn kuljum flimkien ma' ASA 100 mg darba kuljum meta mqabbel ma' ASA 100 mg darba kuljum kien HR=0.89 (CI ta' 95% 0.7-1.1) f'pazjenti b'età ta' ≥75 sena (inċidenza: 6.3% vs 7.0%) u HR=0.70 (CI ta' 95% 0.6-0.8) f'pazjenti ta' <75 sena (3.6% vs 5.0%).
Lithuanian: Didelės rizikos trigubu antifosfolipidiniu sindromu sergantys pacientai Atliekant tyrėjų remiamą, atsitiktinių imčių, atviro tyrimo modelio daugiacentrį tyrimą, kurio vertinamąsias baigtis buvo numatyta vertinti akluoju būdu, rivaroksabanas buvo lyginamas su varfarinu, gydant pacientus, kuriems diagnozuotas antifosfolipidinis sindromas ir nustatyta didelė tromboembolinių reiškinių rizika (visų trijų antifosfolipidinių antikūnų - vilkligės antikoaguliantų, antikardiolipino antikūnų ir anti-beta 2-glikoproteino I antikūnų - tyrimų rezultatai buvo teigiami) ir praeityje buvo nustatyta trombozė.
Maltese: Pazjenti bis-sindrome ta' kontra l-fosfolipidi pożittiva trippla ta' riskju għoli Fi studju sponsorjat mill-investigatur, randomised, open-label u b'aktar minn ċentru wieħed b'aġġudikazzjoni blinded tal-punt finali, rivaroxaban ġie mqabbel ma' warfarin f'pazjenti bi storja ta' trombożi, dijanjostikati bis-sindrome ta' kontra l-fosfolipidi u b'riskju għoli ta' avvenimenti tromboemboliċi (pożittivi għat-3 testijiet ta' kontra l-fosfolipidi kollha: antikoagulant lupus, antikorpi kontra cardiolipin, u antikorpi anti-beta 2-glycoprotein I).
Lithuanian: 1 197 tiriamieji tęsė pasikartojančios venų tromboembolijos gydymą ir profilaktiką
Maltese: 1,197 pazjent komplew it-trattament u l-prevenzjoni ta' tromboemboliżmu rikorrenti fil-vini
Lithuanian: Xarelto sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivaroksabanas.
Maltese: X'fih Xarelto - Is-sustanza attiva hi rivaroxaban.
Lithuanian: Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 21,76 mg laktozės (monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita ta' 20 mg fiha 21.76 mg ta' lactose (bħala monohydrate), ara sezzjoni 4.4.
Lithuanian: mirtino kraujavimo arba kraujavimo į kaukolės vidų, galinčio sukelti nuolatinę negalią, jungtinis rodmuo) pasireiškė 18 (0,7 %) pacientų, vartojusių po 2,5 mg rivaroksabano du kartus per parą gydymo grupėje, ir 23 (0,9 %) pacientams placebo grupėje (RS = 0,80; 95 % PI 0,43-1,49; p = 0,484).
Maltese: Ir-riżultat prinċipali tassigurtà (jiġifieri kompost ta' fsada fatali jew fsada fi spazju kritiku b'potenzjal ta' diżabilità permanenti), seħħ fi 18-il pazjent (0.7%) fil-grupp ta' trattament ta' rivaroxaban 2.5 mg darbtejn kuljum u fi 23 pazjent (0.9%) fil-grupp tal-plaċebo, rispettivament (HR=0.80; CI ta' 95% 0.43 - 1.49; p=0.484).
Lithuanian: N = 5115 n (%) RS (95 % PI) p-reikšmėb)
Maltese: Xarelto 2.5 mg, darbtejn kuljum, N=5,115 n (%) HR (95% CI) valur p b)
Lithuanian: Tiriant antrinius saugumo rezultatus (didžiojo kraujavimo atvejus), rivaroksabano grupėje atvejų dažnis buvo mažesnis (1,1 % (26/2412)) negu enoksaparino/VKA grupėje (2,2 % (52/2405)), RS esant 0,493 (95 % PI: 0,308-0,789).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat sekondarju tas-sigurtà (avvenimenti ta' fsada maġġuri) kienet aktar baxxa fil-grupp ta' rivaroxaban (1.1% (26/2412)) milli fil-grupp ta' enoxaparin/VKA (2.2% (52/2405)) b'HR ta' 0.493 (CI ta' 95%: 0.308 - 0.789).
Lithuanian: Simptominė pasikartojanti VTE
Maltese: VTE sintomatiku u rikorrenti
Lithuanian: Jokios klinikiniu požiūriu reikšmingos farmakokinetinės ar farmakodinaminės sąveikos nebuvo nustatyta, kai rivaroksabanas buvo kartu vartojamas su 500 mg acetilsalicilo rūgštimi.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi jew farmakodinamiċi ta' sinifikanza klinika meta rivaroxaban ingħata flimkien ma' 500 mg ta' acetylsalicylic acid.