FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нарушения на сетивността или движенията, треперене, гърчове Нарушения на сърдечния ритъм, включително сърцебиене (палпитации), отклонения в някои изследвания (напр. в ЕКГ)
Estonian: Liikumis- või tundlikkuse häired, värinad, krambihood Häired südame rütmis, sh väga kiire löögisagedus (südame pekslemine), kõrvalekalded südame testides (nt EKG, mis näitab südame rütmi)
Bulgarian: Циклоспорин (използван в трансплантационната хирургия)
Estonian: • Tsüklosporiin (kasutatakse transplantatsioonikirurgias)
Bulgarian: . Адрено-потискащ ефект се наблюдава при изследванията за токсичност при плъхове и кучета при експозиции, равни или по-големи от тези, наблюдавани при терапевтичните дози у хората.
Estonian: Toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati neerupealise koore supressiooni plasmakontsentratsioonide juures, mis on võrdsed või suuremad, kui saadi inimestel terapeutiliste annustega.
Bulgarian: Има леко понижаване (16 %) на AUC и Cmax на позаконазол при чернокожи пациенти в сравнение с пациенти от бялата раса.
Estonian: Mustanahalistel isikutel täheldati posakonasooli AUC ja Cmax tagasihoidlikku vähenemist (16 %) võrreldes valgetega.
Bulgarian: При зайци позаконазол е ембриотоксичен при експозиции, поголеми от тези, достигнати при терапевтични дози.
Estonian: Küülikutel oli posakonasool embrüotoksiline plasmakontsentratsioonide korral, mis olid suuremad kui inimestel terapeutiliste annustega saadud.
Bulgarian: Наличните данни при тези 16 пациенти говорят, че профилът на безопасност е сходен с този при пациенти ≥ 18-годишна възраст.
Estonian: Nende 16 pediaatrilise patsiendi kohta kogutud andmete põhjal võib arvata, et ravimi ohutus lastel on sarnane 18-aastastel ja vanematel patsientidel täheldatuga.
Bulgarian: - Активното вещество в Posaconazole SP перорална суспензия е позаконазол.
Estonian: Toimeaine Posaconazole SP suukaudses suspensioonis on posakonasool.
Bulgarian: При започване на лечение с позаконазол при пациенти, които вече приемат такролимус, дозата на такролимус трябва да се намали (напр. до около една трета от дозата, която приемат до момента).
Estonian: Patsientidel, kes posakonasoolravi alustamisel juba saavad takroliimust, tuleb takroliimuse annust vähendada (nt ühe kolmandiku võrra hetkel manustatavast annusest).
Bulgarian: Лекарствата, които могат да понижат кръвните нива на позаконазол, включват:
Estonian: Ravimid, mis võivad posakonasooli plasmatasemeid langetada:
Bulgarian: И в двете проучвания за профилактично приложение най-честата инфекция, която се развива въпреки профилактиката, е аспергилоза.
Estonian: Mõlemas profülaktika uuringus oli sagedasem lisandunud infektsioon aspergilloos.
Bulgarian: Най-честото основно заболяване е било новодиагностицирана остра миелогенна левкемия (435/602, [72%]).
Estonian: Kõige sagedasem põhihaigus (435/602, [72 %]) oli uus ägeda müelogeense leukeemia (AML) diagnoos.
Bulgarian: И в двете дози позаконазол е увеличил Cmax и AUC на пероралния мидазолам (еднократна доза от 2 mg за перорално приложение) с 2,2 и съответно 4,5 пъти.
Estonian: Mõlemad posakonasooli annused suurendasid suukaudse midasolaami (2 mg ühekordne suukaudne annus) Cmax ja AUC-d vastavalt 2,2 ja 4,5-korda.
Bulgarian: След приложение на 14C- позаконазол, радиоактивността е възстановена главно във фецеса
Estonian: Pärast 14C-posakonasooli manustamist tuvastati radioaktiivsus peamiselt väljaheites (77 %
Bulgarian: Слабост, отпадналост
Estonian: Nõrkus, väsimus
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че сте бременна, преди да започнете да приемате Posaconazole SP.
Estonian: Öelge oma arstile enne Posaconazole SP'i kasutamise alustamist kui te olete rase, või kui te arvate, et te olete rase.
Bulgarian: Не използвайте Posaconazole SP по време на бременност, освен ако
Estonian: Ärge kasutage Posaconazole SP'i raseduse ajal, kui teie arst ei ole teil seda käskinud teha.
Bulgarian: Едновременният прием с позаконазол трябва да бъде избягван, освен ако ползата за пациента не надвишава риска (вж. точка 4.5).
Estonian: Rifabutiin: Kasutamist koos posakonasooliga tuleks vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski (vt lõik 4.5).
Bulgarian: неутропения тромбоцитопения, левкопения, анемия, еозинофилия, лимфаденопатия хемолитично-уремичен синдром, тромботична тромбоцитопенична пурпура, панцитопения, коагулопатия, кръвоизлив
Estonian: neutropeenia trombotsütopeenia, leukopeenia, aneemia, eosinofiilia, lümfadenopaatia hemolüütiline ureemia, trombotsütopeeniline purpur, pantsütopeenia, koagulopaatia, verejooksud
Bulgarian: Фенитоин (200 mg веднъж дневно) понижава Cmax и AUC на позаконазол с 41 % и съответно 50 %.
Estonian: Fenütoiin (200 mg üks kord ööpäevas) alandas posakonasooli Cmax ja AUC-d vastavalt 41 % ja 50 %.
Bulgarian: При започване на лечение с позаконазол при пациенти, които са на лечение с циклоспорин, дозата на циклоспорина трябва да се намали (напр. до около ¾ от предишната доза).
Estonian: Posakonasoolravi alustamisel patsientidel, kes juba võtavad tsüklosporiini, tuleb tsüklosporiini annust vähendada (nt umbes kolmveerandini hetkel manustatavast annusest).
Bulgarian: Позаконазол е показан да бъде in vitro активен срещу следните микроорганизми: Aspergillus spp. (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A.
Estonian: On näidatud, et posakonasool toimib in vitro järgmistesse mikroorganismidesse: Aspergillus spp.
Bulgarian: Ефавиренц (300 mg веднъж дневно) намалява Cmax и AUC на позаконазол с 45 % и 50 % съответно.
Estonian: Efavirens (400 mg üks kord ööpäevas) alandas posakonasooli Cmax ja AUC-d vastavalt 45 % ja 50 %.
Bulgarian: 9 от 11 пациенти са успешно лекувани с позаконазол 800 mg/дневно в разделени дози за средно 268 дни и не повече от 377 дни.
Estonian: Kromoblastomükoos/mütsetoom: 9-t patsienti 11-st raviti edukalt posakonasooliga 800 mg/ööpäevas jaotatud annustega keskmiselt 268 päeva ja kuni 377 päeva.
Bulgarian: Какво представлява Posaconazole SP и за какво се използва
Estonian: 1. MIS RAVIM ON POSACONAZOLE SP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Приемайте по 400 mg (две лъжички от 5 ml) два пъти дневно с храна или с хранителна добавка, ако не можете да приемате храна.
Estonian: Võtke 400 mg (kaks 5 ml lusikatäit) suspensiooni kaks korda ööpäevas manustades koos toiduga või toidulisandiga juhul kui te ei talu toitu.
Bulgarian: Posaconazole SP действа като убива или спира развитието на някои видове гъбички, които могат да причинят инфекции при хората.
Estonian: Posaconazole SP toimib teatud tüüpi seente, mis võivad põhjustada nakkusi inimesel, surmamise või nende kasvu peatamise teel.
Bulgarian: нарушения на слуха
Estonian: kuulmishäired
Bulgarian: Нарушен сърдечен ритъм, маркиран в електрокардиограма (EКГ), която показва проблем, наречен удължен
Estonian: • Kõrvalekalded südame rütmis (EKG), mis viitab QTc-intervalli pikenemisele
Bulgarian: Ефект на други лекарства върху позаконазол:
Estonian: Teiste ravimite toimed posakonasoolile:
Bulgarian: Една бутилка от 105 ml с перорална суспензия Мерителна лъжица
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Üks 105 ml pudel suukaudset suspensiooni Mõõtelusikas
Bulgarian: QT интервал, нарушения на електрокардиограмата§, палпитации Тorsade de pointes, внезапна сърдечна смърт, камерна тахикардия, кардио-респираторен арест, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда
Estonian: §, muutused elektrokardiogrammis Pikenenud QT sündroom palpitatsioonid torsade de pointes, äkksurm, ventikulaarne tahhükardia, kardiorespiratoorne seisak, südame seiskus, müokardi infarkt
Bulgarian: Всеки милилитър от пероралната суспензия съдържа 40 mg позаконазол.
Estonian: Iga milliliiter suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli.
Bulgarian: Пневмония и други белодробни увреждания Понижен брой на всички кръвни клетки, нарушения на кръвосъсирването, кръвоизливи Тежки алергични реакции, включително разпространени обриви и лющене на кожата
Estonian: Liiga väike kõikide vererakkude sisaldus veres, vere hüübimishäired, verejooksud Rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas villiline lööve ja naha irdumine Neerupealise tegevuse häired
Bulgarian: Едновременното приложение на позаконазол и ерготови алкалоиди е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: Posakonasooli manustamine koos tungaltera alkaloididega on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с лечението, по системи и честота
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimed (RSK) organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Bulgarian: Плазмените концентрации на позаконазол (Cmax и AUC) се редуцират с 39 %, когато позаконазол се приема с циметидин (400 mg два пъти дневно) поради понижена абсорбция, вероятно вследствие намаляване на продукцията на стомашна киселина.
Estonian: H2-retseptori antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid: Posakonasooli plasmakontsentratsioonid (Cmax ja AUC) vähenesid 39 %, kui posakonasooli manustati koos tsimetidiiniga (400 mg kaks korda ööpäevas), mis oli tingitud imendumise vähenemisest.
Bulgarian: Rue de Stalle/Stallestraat 73
Estonian: België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
Bulgarian: Изглежда, че профилът на безопасност при пациентите на възраст < 18 години е сходен с профила на безопасност, наблюдаван при възрастни.
Estonian: Ravimi ohutus nendel alla 18-aastastel patsientidel oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Bulgarian: Промени в мозъчните функции, припадъци
Estonian: Ajutegevuse häired, minestamine
Bulgarian: Обриви
Estonian: Lööve
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност или инфаркт, нарушения на сърдечния ритъм Инсулт, тромбоза на мозъчни съдове, съдове на крайниците или белодробни съдове Кръвоизлив от червата
Estonian: Südamepuudulikkus või -seiskus, südame rütmihäired Ajurabandus, veresoonte ummistumine ajus, jäsemetes või kopsus Sooleverejooks
Bulgarian: Макар и рядко, съобщавани са и по-тежки чернодробни нарушения с летален изход.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud fataalselt lõppenud tõsisemaid maksafunktsiooni häireid.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harv:
Bulgarian: Затова едновременната употреба на позаконазол и винка алкалоиди трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента не надвишава риска.
Estonian: Seetõttu tuleb posakonasooli ja Vinca alkaloidide kooskasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Bulgarian: В резултат на това най-ниската концентрация на сиролимус, която нормално е в рамките на терапевтичния обхват, може да падне до субтерапевтични нива.
Estonian: Sellest lähtuvalt võivad siroliimuse tavaliste terapeutiliste annuste kasutamise korral saavutatavad jääkkontsentratsioonid osutuda alalävisteks.
Bulgarian: Многократни, извършвани на определени интервали от време ЕКГ, събирани в продължение на 12 часа, са направени преди и по време на лечението с позаконазол (400 mg два пъти дневно с високомаслена храна) на 173 здрави мъже и жени доброволци на възраст от 18 до 85 години.
Estonian: Mitmed ajaliselt vastavad EKG-d, mis tehti 12 tunni jooksul, saadi 173 tervelt vabatahtlikult meessoost ja naissoost isikult vanuses 18 kuni 85 aastat enne posakonasooli (400 mg kaks korda ööpäevas koos suure rasvasisaldusega toiduga) manustamist ja manustamise ajal.
Bulgarian: При пациентите на профилактично лечение с позаконазол случаите на развитие на инфекции с Aspergillus са били по-редки, отколкото в контролните групи.
Estonian: Võrreldes kontrollrühma patsientidega, täheldati Aspergillusinfektsioone vähem neil patsientidel, kes said posakonasooli profülaktilist ravi.
Bulgarian: Проучване 316 е рандомизирано, двойно-сляпо проучване на позаконазол перорална суспензия (200 mg три пъти дневно) срещу флуконазол капсули (400 mg еднократно дневно) при реципиенти след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки с реакция на присадката на приемника (РПП).
Estonian: Uuring 316 oli randomiseeritud, topeltpime uuring allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise (HSCT) retsipientidel, kellel oli transplantaat-peremehe-vastu haigus ning kes said posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli kapsleid annuses 400 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Психични нарушения Редки:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Harv:
Bulgarian: Монохидрат на лимонената киселина
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat
Bulgarian: повишени нива на чернодробните ензими (повишена АЛАТ, повишена АСАТ, повишен билирубин, повишена алкална фосфатаза,
Estonian: suurenenud maksafunktsiooni näitajad (suurenenud ASAT, suurenenud ALAT, suurenenud bilirubiin, suurenenud leeliseline fosfataas, suurenenud GGT) hepatotsellulaarne kahjustus*, hepatiit, ikterus,
Bulgarian: Проучване 1899 е рандомизирано сляпо проучване на позаконазол перорална суспензия (200 mg три пъти дневно) срещу флуконазол суспензия (400 mg еднократно дневно) или итраконазол перорален разтвор (200 mg два пъти дневно) при пациенти с неутропения на цитостатична терапия за лечение на остра миелогенна левкемия или миелодиспластичен синдром.
Estonian: Uuring 1899 oli randomiseeritud pimeuuring (hindaja osas) neutropeeniaga patsientidel, kes said ägeda müelogeense leukeemia või müelodüsplastilise sündroomi raviks tsütotoksilist kemoteraapiat ning kellele anti posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli suspensiooni annuses 400 mg üks kord ööpäevas või itrakonasooli suukaudset lahust annuses 200 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Б.
Estonian: Ul.
Bulgarian: Поради ограничените фармакокинетични данни при пациенти с чернодробни увреждания не може да се препоръча коригиране на дозата.
Estonian: Kasutamine maksakahjustuse korral: Andmed farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel on piiratud; seetõttu ei saa anda soovitusi annuse kohandamiseks.
Bulgarian: При здрави доброволци, които постят, разделянето на общата дневна доза (800 mg) на по 200 mg четири пъти дневно, в сравнение с 400 mg два пъти дневно, показва повишаване на експозицията на позаконазол с 58 % за 48 часа.
Estonian: Tühja kõhuga, AUC suurenes vähem võrreldes annusega 200 mg. Tervetel vabatahtlikel suurenes tühja kõhu tingimustes kogu päevase annuse (800 mg) jagamisel 200 mg annusteks, mis manustati neli korda ööpäevas, võrreldes 400 mg manustamisega kaks korda ööpäevas posakonasooli plasmakontsentratsioon 48 tunni jooksul 58 %.
Bulgarian: В проучване 1899 това е периодът от рандомизацията до последната доза от проучваните лекарства плюс 7 дни; в проучване 316 е периодът от първата до последната доза на проучваното лекарство плюс 7 дни.
Estonian: b: Uuringus 1899 ajavahemik randomiseerimisest kuni uuringuravimi viimase annuseni pluss 7 päeva; uuringus 316
Bulgarian: Белодробна фосфолипидоза, водеща до дилатация и обструкция на алвеолите се наблюдава при двугодишно изследване на плъхове.
Estonian: 2-aastases uuringus rottidel täheldati kopsu fosfolipidoosi, mis põhjustas alveoolide dilatatsiooni ja obstruktsiooni.
Bulgarian: Posaconazole SP не трябва да се приема с лекарства, които са субстрати на CYP3A4 и за които се знае, че удължават
Estonian: Posaconazole SP'i ei tohi manustada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ja mis teatakse pikendavat QTc-intervalli (vt lõik 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: Пациентите с тежка диария трябва да бъдат стриктно проследявани за белези на развитие на неконтролирана гъбична инфекция.
Estonian: Patsiente, kellel esineb raskekujuline diarröa või kes oksendavad, tuleb hoolikalt jälgida seeninfektsioonide ulatusliku ilmnemise suhtes.
Bulgarian: Моля уведомете Вашия лекар, ако усетите какъвто и да е ефект, като сънливост или замъглено виждане, който би могъл да доведе до проблеми при шофиране или използване на машини.
Estonian: Kui täheldate endal toimeid, mis võivad teil põhjustada probleeme autojuhtimisel või teiste masinatega töötamisel, nagu unisus või nägemise ähmastumine, informeerige sellest palun arsti.
Bulgarian: ранитидин или омепразол и подобни лекарства, които се наричат инхибитори на протонната помпа.
Estonian: • Ravimid, mida kasutatakse mao happesuse vähendamiseks, nagu tsimetidiin ja ranitidiin, või omeprasool ning sellega sarnased ravimid, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при деца и младежи до 18-годишна възраст не е установена, затова позаконазол не се препоръчва за употреба от пациенти под 18-годишна възраст (вж.
Estonian: Kasutamine lastel: Ravimi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole hinnatud.
Bulgarian: 25 октомври 2005 г.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 25. oktoober 2005
Bulgarian: Б да бъде спряно; - Инфекции, причинени от гъбички, които причиняват болести, познати като хромобластомикоза и мицетома, които не са се подобрили при лечение с итраконазол или когато лечението с итраконазол е трябвало да бъде преустановено; - Инфекции, дължащи се на гъбички, наречени Coccidioides, които не са показали подобрение при лечение с един или повече от следните лекарства: амфотерицин Б, итраконазол или флуконазол, или когато лечението с тези лекарства е трябвало да бъде спряно; - Инфекции на устата и гърлото („кандидоза"), причинени от гъбички от вида Candida, развила се като първична инфекция.
Estonian: Nakkused, mis on põhjustatud seente poolt, mida nimetatakse Coccidioides ning mis ei ole paranenud ravi käigus ühe või mitme amfoteritsiiniga B, itrakonasooliga või flukonasooliga, või juhul, kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada;
Bulgarian: Всяка доза Posaconazole SP трябва да се приема с храна, или с хранителни добавки при пациенти, които не могат да приемат храна, за да се подобри резорбцията му и да се осигури достатъчна експозиция.
Estonian: Posaconazole SP'i kasutamine koos toidu ja joogiga Suukaudsel manustamisel tuleb imendumise parandamiseks iga Posaconazole SP'i annus võtta koos toiduga või toidulisandiga neil patsientidel, kes ei talu toitu.
Bulgarian: Ключовият второстепенен критерий е бил възникването на доказана/вероятна инвазивна гъбична инфекция 100 дни след рандомизацията.
Estonian: (tõestatud/tõenäoline) haigestumus 100 päeva pärast randomiseerimist.
Bulgarian: АЗБУКА Posaconazole SP
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Posaconazole SP
Bulgarian: Лечение на рефрактерна инвазивна гъбична инфекция
Estonian: Ravile allumatud invasiivsed seeninfektsioonid/invasiivset
Bulgarian: Чернодробни нарушения (напр. леко до умерено повишение на АЛАТ, АСАТ, алкална фосфатаза, общ билирубин и/или клинични данни за развитие на хепатит) са съобщавани по време на лечение с позаконазол.
Estonian: Hepatotoksilisus: Ravi ajal posakonasooliga on täheldatud maksafunktsiooni häireid (nt ALAT, ASAT, leeliselise fosfataasi, üldbilirubiini taseme tõusu ja/või kliinilist hepatiiti).
Bulgarian: Едновременният прием на позаконазол и циметидин трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента не надвишава риска.
Estonian: Posakonasooli ja tsimetidiini kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Bulgarian: Анемия, понижен брой на тромбоцитите - клетките, спомагащи за кръвосъсирването, понижен брой на някои типове бели кръвни клетки, уголемени лимфни възли Алергични реакции
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (ilmnevad vähemalt 1 patsiendil 1000-st) on: Aneemia, vereliistakute e rakkude, mis võtavad osa verehüübimisest, arvu langus, mõnda tüüpi valgete vererakkude arvu langus, lümfinäärmete suurenemine Allergiline reaktsioon
Bulgarian: Терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, халофантрин и хинидин (CYP3A4 субстрати):
Estonian: Terfenadiin, astemisool, tsisapriid, pimosiid, halofantriin ja kinidiin (CYP3A4 substraadid): Posakonasooli manustamine koos terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi, halofantriini või kinidiiniga on vastunäidustatud.
Bulgarian: ПРОДУКТ Posaconazole SP 40 mg/ml перорална суспензия
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Posaconazole SP 40 mg/ml suukaudne suspensioon
Bulgarian: остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, повишен серумен креатинин бъбречна тубулна ацидоза, интерстициален нефрит
Estonian: äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, suurenenud vere kreatiniinisisaldus neerutuubulite atsidoos, interstitsiaalne nefriit
Bulgarian: Позаконазол трябва да бъде прилаган с внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidel tuleb posakonasooli kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: А.
Estonian: Şos.
Bulgarian: Ксантанова гума
Estonian: Ksantaankummi
Bulgarian: БУТИЛКА (Картонена опаковка)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL (välimine pappkarp)
Bulgarian: След едновременно приложение на перорален позаконазол (400 mg два пъти дневно) с атазанавир и ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди, Cmax и AUC на атазанавир са се увеличили средно с 1,5 и съответно 2,5 пъти (диапазон от 0,9 до 4,1 пъти).
Estonian: Posakonasooli suukaudne manustamine (400 mg kaks korda ööpäevas) koos atasanaviiriga ja ritonaviiriga (300/100 mg üks kord ööpäevas) tervetele vabatahtlikele 7 päeva jooksul suurendas atasanaviiri Cmax ja AUC-d keskmiselt vastavalt 1,5-korda ja 2,5-korda (vahemik 0,9 kuni 4,1-korda).
Bulgarian: Оценка на ЕКГ
Estonian: Elektrokardiogrammi hindamine
Bulgarian: След това кръвните нива на такролимус трябва да бъдат проследявани внимателно по време на съвместното приложение и непосредствено след прекъсване на лечението с позаконазол, а дозата на такролимус да се коригира при необходимост.
Estonian: Seejärel tuleb takroliimuse plasmatasemeid hoolikalt jälgida posakonasooliga koosmanustamisel ja posakonasoolravi lõpetamisel ning takroliimuse annust vastavalt vajadusele kohandada.
Bulgarian: - Aко сте алергични (свръхчувствителни) към позаконазол или към някоя от останалите съставки на Posaconazole SP.
Estonian: Ärge kasutage Posaconazole SP'i kui te olete allergiline (ülitundlik) posakonasooli või Posaconazole SP'i mõne koostisosa suhtes.
Bulgarian: парестезии, виене на свят, сомнолентност, главоболие гърчове, невропатия, хипоестезии, тремор мозъчно-съдов инцидент, енцефалопатия, периферна невропатия, синкоп
Estonian: paresteesia, uimasus, unisus, peavalu konvulsioonid, neuropaatia, hüpoasteesia, treemor tserebrovaskulaarne sündmus, entsefalopaatia, perifeerne neuropaatia, minestus
Bulgarian: Многократното прилагане на перорален позаконазол (400 mg два пъти дневно в продължение на 16 дни) е повишило Cmax и AUC на сиролимус (2 mg единична доза) средно 6,7 и съответно 8,9 пъти (диапазон от 3,1 до 17,5 пъти) при здрави доброволци.
Estonian: Siroliimus: Korduv posakonasooli suukaudsete annuste manustamine tervetele vabatahtlikele (400 mg kaks korda ööpäevas 16 päeva vältel) suurendas siroliimuse (2 mg ühekordse annusena) Cmax ja AUCd keskmiselt vastavalt 6,7-korda ja 8,9-korda (vahemik 3,1 kuni 17,5-korda).
Bulgarian: Смущения в сърдечния ритъм
Estonian: • Mistahes südamerütmi häire
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Estonian: Kliiniline kogemus
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Estonian: Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Лекарството може да бъде получено само с рецепта.
Estonian: Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 11-2006г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2006.
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти, които не са били лекувани за това заболяване преди това.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ei ole seda haigust varem ravitud.
Bulgarian: Най-често докладваните странични ефекти са гадене (6%) и главоболие (6%).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus (6%) ja peavalu (6%).
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged