FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: utilizar inmediatamente después de su apertura.
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente : Usar de imediato.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar entre 2°C y 8°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar entre 2°C - 8°C.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e titular da autorização de fabrico :
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Inyección subcutánea en el cuello o inyección intramuscular en la pechuga de una dosis de 0,25 ml.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção subcutânea no pescoço ou injecção intramuscular no peito da galinha, uma dose de 0,25 ml.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Spanish: El producto contiene células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91, mezcladas con un adyuvante oleoso.
Portuguese: O medicamento contém células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91, misturado com um óleo adjuvante.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/036/001 (250 ml)
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001 (250 ml).
Spanish: En estudios de laboratorio se ha observado una inflamación local temporal en el examen post-mortem hasta en el 40% de las aves, durante al menos 14 días después de la vacunación subcutánea.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, após a necrópsia, foi encontrada em 40 % das aves, uma ligeira tumefacção, no mínimo 14 dias após a vacinação por via subcutânea.
Spanish: El programa de vacunación consiste en dos inyecciones de una dosis de 0,25 ml, administradas por vía subcutánea en el cuello o intramuscular en la pechuga.
Portuguese: O esquema de vacinação consiste em duas vacinações, uma dose de 0,25 ml, administrada por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada Código ATCvet: QI01AB07
Portuguese: Código ATCvet: QI 01AB07
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis de 0,25 ml:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 0,25 ml :
Spanish: 1 vial de PET con 250 ml (1000 dosis) 1 vial de PET con 500 ml (2000 dosis)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 frasco PET com 250 ml (1000 doses) 1 frasco PET com 500 ml (2000 doses)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis OR inac emulsão para injecção para galinhas
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado Inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A cuando este agente está implicado.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização especificando as espécies-alvo Imunização activa de galinhas reprodutoras para induzir imunidade passiva aos frangos, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, quando este agente está envolvido.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(s) Y OTRAS SUBSTANCIAS
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Spanish: Una vez abierto: utilizar inmediatamente.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar de imediato.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD { Mes/Año}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUSDESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Spanish: PROSPECTO Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Nobilis OR inac emulsão para injecção para galinhas
Spanish: Inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A cuando este agente está implicado.
Portuguese: Imunização activa de galinhas reprodutoras para induzir imunidade passiva aos frangos, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, quando este agente está envolvido.
Spanish: La vacuna se utiliza para estimular la inmunidad activa en reproductoras con el fin de conferir inmunidad pasiva a su progenie contra Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A.
Portuguese: A vacina destina-se a estimular a imunização activa de galinhas reprodutoras de modo a induzir imunidade passiva nos frangos contra Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Dosis única de 0,25 ml Inyección subcutánea en el cuello o inyección intramuscular en la pechuga del ave.
Portuguese: Injecção subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Spanish: Suspensión de células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91 1 x 107 células* *que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al menos 11,2 (log2) Adyuvante:
Portuguese: 1x107 células* numa suspensão de células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91* * induzindo um título médio no teste de potência em galinhas, de mínimo 11,2 (log2).
Spanish: Nombre o razón social del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10.01.2008
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10.01.2008
Spanish: La bacteria ha sido inactivada (se ha tratado para que no pueda causar ninguna enfermedad).
Portuguese: A bactéria foi inactivada (tratada para que não seja capaz de causar doença).
Spanish: Contiene además un "adyuvante" (parafina líquida) para estimular una respuesta mejor.
Portuguese: A vacina contém também um ‘adjuvante' (parafina líquida) para estimular uma melhor resposta.
Spanish: La infección por O. rhinotracheale puede causar enfermedades respiratorias y la muerte.
Portuguese: A infecção por O. rhinotracheale pode causar doenças respiratórias e morte.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Portuguese: Qual o período de tempo a respeitar antes do abate do animal e do consumo da carne por seres humanos (intervalo de segurança)?
Spanish: La primera inyección se administra entre las 6 y las 12 semanas de vida y la segunda, al menos seis semanas después, entre las 14 y las 18 semanas.
Portuguese: A primeira vacinação pode ser administrada entre as 6 e as 12 semanas de idade e a segunda deve ser administrada, no mínimo, 6 semanas mais tarde entre as 14 e as 18 semanas de idade.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a las enfermedades.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra determinadas doenças.
Spanish: La inmunidad se transfiere a la progenie de la gallina durante un período de 43 semanas después la última vacunación.
Portuguese: A imunidade é transferida para a descendência durante um período de 43 semanas após a última vacinação.
Spanish: Estos anticuerpos se transmiten después a la progenie de la gallina a través de los huevos.
Portuguese: Estes anticorpos são depois passados para a descendência através dos ovos.
Spanish: La eficacia de Nobilis OR Inac se ha evaluado en dos estudios principales en los que se comparó la eficacia de Nobilis OR Inac y de la ausencia de vacunación.
Portuguese: A eficácia de Nobilis OR Inac foi estudada em dois estudos principais que compararam a eficácia de Nobilis OR Inac com a ausência de vacinação.
Spanish: En caso de inyección accidental, solicite de inmediato atención médica y enseñe el prospecto al médico.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo.
Spanish: Nobilis OR Inac es una emulsión (mezcla de líquidos basados en aceite y agua) inyectable.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma emulsão (uma mistura de líquidos à base de óleo e de água) injectável.
Spanish: En los estudios se examinó también a la progenie (pollos).
Portuguese: Os estudos também analisaram a descendência.
Spanish: Nobilis OR Inac no debe utilizarse en aves durante la puesta (que estén produciendo huevos).
Portuguese: O Nobilis OR Inac não deve ser utilizado em aves no período de postura (a pôr ovos).
Spanish: En los pollos, la inmunidad dura hasta por lo menos 14 días después de la incubación.
Portuguese: Nos pintos, a imunidade dura até pelo menos 14 dias após a eclosão.
Spanish: Los pollos de las gallinas vacunadas presentaron tasas de mortalidad más bajas y produjeron más carne que los de las gallinas que no se habían vacunado.
Portuguese: Os pintos das galinhas reprodutoras vacinadas tiveram menores taxas de mortalidade e produziram mais carne do que aqueles cujas mães não foram vacinadas.
Spanish: En el estudio, las cifras de anticuerpos fueron mayores en las gallinas reproductoras vacunadas que en las que no recibieron la vacuna, tanto a las 22 como a las 58 semanas de edad.
Portuguese: No estudo, os níveis de anticorpos foram mais elevados nas galinhas reprodutoras vacinadas do que nas que não receberam a vacina, tanto às 22 quanto às 58 semanas de idade.
Spanish: De esta forma, los anticuerpos protegen a los pollos frente a la infección por ese tipo de bacteria.
Portuguese: Os anticorpos protegem a descendência contra a infecção por este tipo de bactéria.
Spanish: Nobilis OR Inac es una vacuna.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma vacina.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una gallina reproductora, el sistema inmunitario reconoce las bacterias muertas como "extrañas" y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma reprodutora, o sistema imunitário reconhece as bactérias inactivadas como estranhas ao organismo e produz os anticorpos correspondentes.
Spanish: En dichos estudios se determinaron los valores de anticuerpos frente a O. rhinotracheale en las gallinas reproductoras vacunadas cuatro semanas después de la segunda inyección de la vacuna (22 semanas de edad) y de nuevo al final del período de puesta (58 semanas de edad).
Portuguese: Os estudos analisaram os níveis de anticorpos anti-O. rhinotracheale nas galinhas reprodutoras vacinadas às quatro semanas após a segunda inoculação da vacina (22 semanas de idade) e novamente no fim do período de postura (58 semanas de idade).
Spanish: Otras informaciones sobre Nobilis OR Inac:
Portuguese: Outras informações sobre o Nobilis OR Inac:
Spanish: Nobilis OR Inac puede causar una hinchazón temporal en el lugar de la inyección, así como otras reacciones esporádicas en lugares próximos o en todo el cuerpo.
Portuguese: O Nobilis OR Inac pode causar inchaço temporário no local de injecção, bem como outras reacções esporádicas próximo do local de injecção e que afectem todo o corpo.
Spanish: La inyección accidental de Nobilis OR Inac puede causar dolor intenso e hinchazón, en particular si se inyecta accidentalmente en una articulación o un dedo.
Portuguese: A injecção acidental de Nobilis OR Inac pode provocar dor severa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos.
Spanish: Nobilis OR Inac se administra en dos inyecciones de 0,25 ml, debajo de la piel del cuello o en el músculo de la pechuga.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é administrado em duas inoculações com uma dose de 0,25 ml, por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Spanish: Nobilis OR Inac se utiliza para vacunar a gallinas utilizadas para la cría de pollos (destinados al consumo humano) frente a la bacteria O. rhinotracheale serotipo A. La inmunización proporcionada por la vacuna se transmite a la progenie de la gallina, de manera que los pollos quedan protegidos frente a la infección por el mismo tipo de bacteria.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é utilizado para vacinar galinhas de carne reprodutoras contra a bactéria O. rhinotracheale serótipo A. Esta imunidade é depois passada para a sua descendência, para que as galinhas fiquem protegidas contra a infecção pelo mesmo tipo de bactéria.
Spanish: Nobilis OR Inac es una vacuna que contiene una suspensión de la bacteria Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma vacina que contém uma suspensão da bactéria Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis OR Inac a Intervet International B.V.
Portuguese: Em 24 de Janeiro de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Nobilis OR Inac.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobilis OR Inac son mayores que sus riesgos para la inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por O. rhinotracheale serotipo A cuanto este agente está implicado.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobilis OR Inac são superiores aos riscos na imunização activa de galinhas de carne reprodutoras para induzir imunidade passiva na descendência, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, quando este agente está envolvido, e recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Nobilis OR Inac.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobilis OR Inac durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobilis OR Inac durante os estudos?
Spanish: Nobilis OR Inac contiene pequeñas cantidades de una bacteria muerta llamada O. rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91.
Portuguese: O Nobilis OR Inac contém pequenas quantidades de uma bactéria inactivada denominada ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobilis OR Inac?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobilis OR Inac?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBILIS OR INAC Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobilis OR Inac?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobilis OR Inac?
Spanish: ¿Qué es Nobilis OR Inac?
Portuguese: O que é o Nobilis OR Inac?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobilis OR Inac?
Portuguese: Para que é utilizado o Nobilis OR Inac?
Spanish: ¿Cómo actúa Nobilis OR Inac?
Portuguese: Como funciona o Nobilis OR Inac?
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Spanish: Tipo de envase
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Spanish: Nombre de fantasía
Portuguese: Número UE Nome Comercial
Spanish: Frascos de vidrio: 1 año.
Portuguese: Frascos de Vidro: 1 ano.
Spanish: Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: El nivel de eficacia para otras especies puede diferir del observado en pollos.
Portuguese: O nível de eficácia para outras espécies pode diferir do observado nas galinhas.
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
Portuguese: Usar seringas e agulhas esterilizadas.
Spanish: La eficacia ha sido evaluada tomando como base resultados preliminares en pollos.
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base nos resultados preliminares em galinhas.
Spanish: Polígono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Portuguese: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: Frascos de PET: 2 años.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Frascos PET: 2 ano.
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Unión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado por esta decisión.
Portuguese: O titular desta Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado de acordo com a presente decisão.
Spanish: Por este motivo, la inmunización de la progenie de aves vacunadas debe retrasarse hasta que hayan descendido los niveles de dichos anticuerpos.
Portuguese: A imunização da descendência de aves vacinadas deve assim ser adiada até que o nível daqueles anticorpos tenha diminuído.
Spanish: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral.
Portuguese: Este medicamento contém óleo mineral.
Spanish: 4.9 Posología y vías de administración
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados.
Spanish: Se recomienda utilizar un sistema de vacunación multi-inyección cerrado.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um sistema fechado de vacinação injetável automático.
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de goma de nitrilo y se sellan con una cápsula de aluminio de color codificado.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa em borracha de nitrilo e seladas com cápsula em alumínio codificada.
Spanish: Se ha investigado la seguridad de esta vacuna en pollos.
Portuguese: A segurança desta vacina foi testada em galinhas.
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Spanish: La utilización de este medicamento veterinario solamente está permitida bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Unión Europea para el control de la Influenza Aviar.
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário só é permitida nas condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia no controlo da Gripe Aviária.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Portuguese: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Spanish: No existe información disponible sobre la vacunación en presencia de anticuerpos maternales.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a vacinação na presença de anticorpos de origem materna.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado de (2 ºC - 8 ºC).
Spanish: Emulsión blanca homogénea
Portuguese: Emulsão branca homogénea.
Spanish: El nivel de eficacia alcanzado puede variar dependiendo del grado de homología antigénica entre la cepa vacunal y las cepas circulantes en el campo.
Portuguese: Os níveis de eficácia atingidos podem variar dependendo do grau de homologia antigénica entre a estirpe da vacina e as estirpes de campo em circulação.