FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: semana 4 remisión clínica respuesta clínica (CR- 100)
Italian: settimana 4 remissione clinica risposta clinica (CR- 100)
Spanish: Antes de la inyección Preparación de la pluma
Italian: Prima dell'iniezione Preparazione della penna
Spanish: remisión clínica respuesta clínica semana 52
Italian: remissione clinica risposta clinica settimana 52
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta/blíster/caja después de "CAD" o "EXP".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta/blister/scatola dopo la scritta Scad.
Spanish: • Es posible que vea unas cuantas gotas de líquido saliendo de la aguja.
Italian: • Potrebbe notare alcune gocce di liquido uscire dall'ago.
Spanish: En las semanas 12 y 24, la respuesta PedACR30 fue del 93,5 %y del 90,0 %, respectivamente, usando la aproximación de observación de datos.
Italian: Alla settimana 12 e alla settimana 24, la risposta PedACR30 era, rispettivamente, 93,5% e 90,0% usando l'approccio dei dati osservati.
Spanish: Las instrucciones detalladas sobre cómo inyectar Halimatoz figuran en la sección 7, "Instrucciones de uso".
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Halimatoz sono riportate nel paragrafo 7, "Istruzioni per l'uso".
Spanish: Tasas de hospitalización
Italian: Tasso di ospedalizzazione
Spanish: Si accidentalmente se inyecta Halimatoz con más frecuencia de la que debe, llame a su médico o farmacéutico y explíqueles que ha tomado más de lo necesario.
Italian: Se accidentalmente inietta Halimatoz più frequentemente di quanto deve, contatti il medico o il farmacista spiegando di aver assunto più farmaco di quanto doveva.
Spanish: Figura C: comprobaciones de seguridad antes de la inyección
Italian: Figura C: controlli di sicurezza prima dell'iniezione
Spanish: Devuelva a la farmacia la jeringa y el envase que la contenía.
Italian: Restituisca la siringa e la confezione alla farmacia.
Spanish: Los pacientes no-respondedores primarios fueron excluidos de los ensayos y, por tanto, no fueron evaluados.
Italian: I non-responders primari sono stati esclusi dagli studi e, di conseguenza, questi pazienti non sono stati sottoposti ad ulteriori valutazioni.
Spanish: Las tasas de remisión clínica y de respuesta clínica (definidas como una reducción en la puntuación del PCDAI de al menos 15 puntos desde el inicio) se presentan en la tabla 26.
Italian: Le percentuali di remissione clinica e di risposta clinica (definite come riduzione del punteggio PCDAI di almeno 15 punti dal basale) sono riportate nella tabella 26.
Spanish: • No toque la zona limpia antes de la inyección.
Italian: • Non tocchi l'area pulita prima dell'iniezione.
Spanish: recrudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Italian: riacutizzazione della malattia alla fine della 32a settimanaa (n/N)
Spanish: Su médico puede decidir la interrupción del tratamiento.
Italian: Quest'ultimo potrebbe decidere di interrompere la terapia.
Spanish: respuesta
Italian: risposta
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con adalimumab durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con adalimumab.
Italian: • Secondo uno studio sulla gravidanza, non è stato riscontrato un rischio maggiore di difetti alla nascita quando la madre aveva ricevuto adalimumab durante la gravidanza, rispetto a madri che avevano la stessa patologia ma che non avevano ricevuto adalimumab.
Spanish: análisis tratamiento
Italian: analisi trattamento
Spanish: Por su salud y su seguridad y las de los demás, no se deben reutilizar nunca las agujas ni las jeringas usadas.
Italian: Per la sua sicurezza e salute e quella delle altre persone, gli aghi e le siringhe usati non devono essere mai riutilizzati.
Spanish: Se desconoce el impacto del tratamiento a largo plazo con adalimumab sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunes.
Italian: Non è noto l'impatto del trattamento a lungo termine con adalimumab sullo sviluppo di malattie autoimmuni.
Spanish: Si es necesario, puede cubrirla con un pequeño apósito adhesivo.
Italian: Se necessario, può coprire la sede di iniezione con una piccola medicazione adesiva.
Spanish: Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Italian: Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: • Siga sujetando la pluma con firmeza contra la piel.
Italian: • Tenga premuta la penna con decisione contro la pelle.
Spanish: b de todos los pacientes con una evaluación inicial de dolor cutáneo asociado a HS ≥ 3, según una Escala de Evaluación Numérica de 0 - 10; 0 = sin dolor cutáneo, 10 = tanto dolor cutáneo como puedas imaginar.
Italian: b tra i pazienti con una valutazione di dolore cutaneo legato all'Idrosadenite Suppurativa (HS) ≥ 3, in base alla Scala di Valutazione Numerica 0 - 10; 0 = nessun dolore cutaneo, 10 = dolore cutaneo più forte che si possa immaginare.
Spanish: En la extensión abierta del estudio de artritis reumatoide III, la reducción en la frecuencia de la progresión del daño estructural se mantuvo durante 8 y 10 años en un subgrupo de pacientes.
Italian: Nell'estensione in aperto dello studio AR III,la riduzione del tasso di progressione del danno strutturale si mantiene per 8 e 10 anni in un sottogruppo di pazienti.
Spanish: Adalimumab también modula la respuesta biológica inducida o regulada por el TNF, incluyendo cambios en los niveles de las moléculas de adhesión responsables de la migración leucocitaria (ELAM-1, VCAM-1, e ICAM-1 con una CI50 de 0,1-0,2 nM).
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM- 1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2nM).
Spanish: En el caso de que esté indicado el retratamiento con adalimumab, se deben seguir las indicaciones anteriores en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento.
Italian: Laddove sia indicato il ri-trattamento con adalimumab, occorre seguire le indicazioni sopra riportate riguardo la dose e la durata del trattamento.
Spanish: * Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** incluyendo los estudios de extensión abierta.
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Spanish: La artritis idiopática juvenil poliarticular y la artritis asociada a entesitis son enfermedades inflamatorias de las articulaciones que normalmente aparecen por primera vez en la infancia.
Italian: L'artrite idiopatica giovanile poliarticolare e l'artrite associata ad entesite sono malattie infiammatorie delle articolazioni, che in genere si manifestano per la prima volta durante l'infanzia.
Spanish: Halimatoz es un medicamento biosimilar.
Italian: Halimatoz è un medicinale biosimilare.
Spanish: No conocida Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis1)
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite1)
Spanish: Relación exposición-respuesta en la población pediátrica
Italian: Rapporto esposizione-risposta nella popolazione pediatrica
Spanish: Se deberán realizar pruebas de detección adecuadas (es decir, prueba cutánea de la tuberculina y radiografía de tórax) en todos los pacientes (aplicando recomendaciones locales).
Italian: Devono essere eseguiti appropriati esami di screening (ovvero il test cutaneo alla tubercolina e la radiografia toracica) in tutti i pazienti (possono essere seguite le linee guida locali).
Spanish: Conserve esta tarjeta de información para el paciente durante su tratamiento y durante los 4 meses siguientes a su última inyección (o la de su hijo) de Halimatoz.
Italian: Conservi questa Scheda Promemoria per il Paziente con sé durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima iniezione (o l'ultima iniezione praticata a suo/a figlio/a) di Halimatoz.
Spanish: Sarcoidosis1), vasculitis
Italian: Sarcoidosi1), vasculite
Spanish: Las tasas de interrupción de corticosteroides o inmunomoduladores se presentan en la tabla 27.
Italian: Le percentuali di interruzione dei corticosteroidi o degli immunomodulatori sono riportate nella tabella 27.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Italian: I farmaci anti-TNF, come adalimumab, influenzano il sistema immunitario e il loro uso può influenzare le difese dell'organismo contro infezioni e cancro.
Spanish: análisis primario (ITT) placebo adalimumab 115 45 (39,1)
Italian: analisi primaria (ITT) placebo adalimumab 115 45 (39,1)
Spanish: Se cree que la psoriasis está causada por un defecto en el sistema inmune del cuerpo que lleva a un incremento en la producción de células de la piel.
Italian: Si ritiene che la psoriasi sia causata da un problema del sistema immunitario del corpo che conduce a un aumento della produzione di cellule cutanee.
Spanish: La remisión clínica es una puntuación Mayo ≤ 2 con ninguna subpuntuación > 1;
Italian: La remissione clinica è definita da un punteggio di Mayo ≤ 2 con nessun sottopunteggio > 1;
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età 4-17 anni non è stata ancora stabilita.
Spanish: Tabla 21 resultados de eficacia a la semana 12, estudios HS-I y II
Italian: Tabella 21 Risultati di efficacia a 12 settimane, studi HS I e II
Spanish: • No use la jeringa si los precintos del blíster están rotos, ya que su uso podría no ser seguro.
Italian: • non usi la siringa se i sigilli del blister sono rotti, perché l'uso potrebbe non essere sicuro;
Spanish: Si es necesaria dicha dosis, se deben usar otros medicamentos que contengan adalimumab.
Italian: Se è necessaria tale dose, devono essere usati altri medicinali contenenti adalimumab.
Spanish: Resultados de eficacia 32 semanas doble ciego adalimumab /MTX (N = 38)
Italian: Risultati di efficacia doppio cieco 32sima settimana adalimumab/MTX (N = 38)
Spanish: • Halimatoz debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Italian: • Halimatoz deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Spanish: Infarto de miocardio1), arritmia, insuficiencia cardiaca congestiva
Italian: Infarto del miocardio1), aritmia, insufficienza cardiaca congestizia
Spanish: No la use si observa partículas o cambios de color.
Italian: Non usi la penna se nota particelle e/o alterazioni del colore.
Spanish: b Valor p bilateral del test Log Rank.
Italian: b Valore p bilaterale dal test dei ranghi logaritmici.
Spanish: Algunos de estos pacientes recibían tratamiento también con los medicamentos azatioprina o mercaptopurina.
Italian: Alcuni di questi pazienti erano anche in terapia con i farmaci azatioprina o mercaptopurina.
Spanish: • que el tratamiento con Halimatoz puede aumentar los riesgos potenciales de o infecciones, incluyendo tuberculosis o cáncer o problemas del sistema nervioso o vacunas
Italian: • un messaggio che informa che il trattamento con Halimatoz può aumentare i potenziali rischi di: o infezioni, compresa la tubercolosi o cancro o problemi del sistema nervoso o vaccinazioni
Spanish: Halimatoz debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Italian: Halimatoz deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
Spanish: Halimatoz en combinación con metotrexato, está indicado para:
Italian: Halimatoz, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Spanish: Aproximadamente en el 40 % de los pacientes del estudio UC-II habían fracasado tratamientos previos anti-TNF con infliximab.
Italian: Circa il 40% di pazienti arruolati nello studio UC-II aveva fallito il precedente trattamento a base di anti-TNF con infliximab.
Spanish: Durante la inyección, oirá 2 fuertes clics: o El primer clic indica que la inyección ha comenzado.
Italian: Durante l'iniezione sentirà 2 scatti: o Il primo scatto indica che l'iniezione è iniziata.
Spanish: PROBABILIDAD DE EL FALLO A TRATAMIENTO
Italian: PROBABILITÀ DI FALLIMENTO DEL TRATTAMENTO
Spanish: Halimatoz contiene el principio activo adalimumab, un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario (de defensa) de su organismo.
Italian: Halimatoz contiene il principio attivo adalimumab, un medicinale che agisce sul sistema immunitario (di difesa) dell'organismo.
Spanish: • Tenga cuidado de no tocar las aletas del protector de aguja antes de usar la jeringa.
Italian: • faccia attenzione a non toccare le alette del dispositivo di sicurezza per l'ago prima dell'uso.
Spanish: La posología de adalimumab en estos pacientes se ha determinado a partir de modelos farmacocinéticos y simulación (ver sección 5.2).
Italian: La posologia di adalimumab in questi pazienti è stata determinata sulla base di modelli e simulazione farmacocinetica (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Halimatoz.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Halimatoz.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones 4.4 y 5.1.
Italian: Per quanto riguarda la combinazione con altri DMARD diversi dal metotressato vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Spanish: De los 417 sujetos incluidos en la extensión no controlada a largo plazo de los estudios UV I y UV II, 46 de los sujetos se consideraron no elegibles (p. ej., desarrollaron complicaciones secundarias a retinopatía diabética, debido a una cirugía de cataratas o a una vitrectomía) y fueron excluidos del análisis primario de eficacia.
Italian: Dei 417 soggetti inclusi nell'estensione a lungo termine non controllata degli studi UV I ed UV II, 46 soggetti sono stati considerati non eleggibili (ad es. sviluppo di complicazioni secondarie alla retinopatia diabetica, a causa di intervento chirurgico di cataratta o vitrectomia) e sono stati esclusi dall'analisi primaria di efficacia.
Spanish: Eliminación de plumas usadas" al final de estas instrucciones de uso.
Italian: Smaltimento delle penne usate" alla fine di queste Istruzioni per l'uso.
Spanish: • Compruebe que el indicador verde ha ocupado todo el visor y ha dejado de moverse (ver Figura I).
Italian: • Controlli che l'indicatore verde riempia la finestrella e abbia smesso di muoversi (vedere Figura I).
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Halimatoz debe ser cuidadosamente considerado.
Italian: In tutte le situazioni di seguito descritte è opportuno effettuare un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio della terapia a base di Halimatoz.
Spanish: En el Estudio UV II, sólo se observaron diferencias estadísticamente significativas para la agudeza visual, pero los otros componentes fueron numéricamente favorables a adalimumab.
Italian: Nello Studio UV II sono state osservate differenze statisticamente significative solo per l'acuità visiva, mentre gli altri componenti erano numericamente a favore di adalimumab.
Spanish: Si se necesita una dosis alternativa, se deben utilizar otros productos de adalimumab que ofrezcan esa opción.
Italian: Se è necessaria una dose alternativa, si devono utilizzare altri prodotti contenenti adalimumab che dispongano di tale opzione.
Spanish: En la experiencia pos-comercialización desde enero de 2003 a diciembre de 2010, principalmente en pacientes con artritis reumatoide, la incidencia registrada de enfermedades neoplásicas malignas es aproximadamente de 2,7 por 1000 pacientes tratados/año.
Italian: In una esperienza post-marketing dal gennaio 2003 a dicembre 2010, principalmente in pazienti affetti da artrite reumatoide, il tasso riportato di neoplasie è di circa 2,7 per 1.000 anni trattamento/paziente.
Spanish: No existe una correlación aparente entre la presencia de anticuerpos anti-adalimumab y la incidencia de los efectos adversos.
Italian: Non esiste una correlazione evidente tra la presenza di anticorpi antiadalimumab e l'insorgenza di eventi avversi.
Spanish: TIEMPO (MESES)
Italian: TEMPO (MESI)
Spanish: Qué es Halimatoz y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Halimatoz e a cosa serve
Spanish: Un gran número de embarazos (aproximadamente 2.100) seguidos de forma prospectiva y expuestos a adalimumab, resultando en nacimientos con vida conocidos, incluyendo más de 1.500 expuestos durante el primer trimestre, no indican un aumento en la tasa de malformación en el recién nacido.
Italian: Un numero elevato (circa 2100) di gravidanze esposte ad adalimumab, raccolte in modo prospettico, che hanno portato a nati vivi con esiti noti e che includevano più di 1500 gravidanze esposte durante il primo trimestre, non ha indicato un aumento del tasso di malformazione nel neonato.
Spanish: tiempo medio hasta fallo (meses)
Italian: mediana del tempo al fallimento (mesi)
Spanish: La concentración plasmática aparente de adalimumab que produce la mitad del máximo de probabilidad de respuesta PedACR50 (EC50) fue 3 μg/ml (IC 95 %: 1-6 μg/ml).
Italian: La concentrazione plasmatica apparente di adalimumab che produce metà della massima probabilità di risposta PedACR 50 (EC50) è stata 3 μg/ml (95% IC: 1-6 μg/ml).
Spanish: Mediante la unión al TNFα, Halimatoz bloquea su acción y disminuye la inflamación en dichas enfermedades.
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Halimatoz ne blocca l'azione e diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento se observaron también mejoras estadistica y clínicamente significativas desde el inicio para parámetros de calidad de vida (incluyendo IMPACT III).
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento sono stati inoltre osservati miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi rispetto al basale dei parametri di qualità di vita (incluso IMPACT III).
Spanish: Después de 32 semanas de tratamiento o en el recrudecimiento de la enfermedad, los pacientes fueron candidatos para ser enrrolados en la fase de extensión abierta (tabla 12).
Italian: Dopo 32 settimane o nel momento in cui si è verificata la riacutizzazione della malattia, i pazienti sono stati ritenuti in possesso dei requisiti necessari per essere ammessi alla fase di estensione in aperto (tabella 12).
Spanish: La seguridad de adalimumab en pacientes pediátricos psoriasis en placas ha sido evaluada durante una media de 13 meses.
Italian: La sicurezza di adalimumab nei pazienti pediatrici con psoriasi a placche è stata valutata per un periodo medio di 13 mesi.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Halimatoz.
Italian: I corticosteroidi concomitanti possono essere ridotti in accordo con la pratica clinica a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento con Halimatoz.
Spanish: • dolor en los músculos.
Italian: • dolore ai muscoli.
Spanish: Frecuentes Hipersensibilidad, alergias (incluyendo alergia estacional)
Italian: Ipersensibilità, allergie (tra cui allergia stagionale)
Spanish: Después de la inyección Compruebe que el indicador verde ocupa todo el visor (ver Figura J):
Italian: Dopo l'iniezione Controllare che l'indicatore verde riempia la finestrella (vedere Figura J):
Spanish: Si tiene alguna pregunta, consulte con un médico, farmacéutico o enfermero que esté familiarizado con Halimatoz.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga a un medico, un farmacista o un infermiere che abbia familiarità con Halimatoz.
Spanish: Tabla 19 ensayo Ps IV resultados de eficacia a las semanas 16, 26 y 52
Italian: Tabella 19 Risultati di efficacia dello studio Ps IV alle settimane 16, 26 e 52
Spanish: Figura C: el protector de aguja no está activado; la jeringa está lista para usarse
Italian: Figura C: il dispositivo di sicurezza per l'ago non è attivato - la siringa è pronta all'uso
Spanish: Las instrucciones de uso completas figuran en el prospecto, sección 7, "Instrucciones de uso".
Italian: Istruzioni complete per l'uso sono riportate nel foglio illustrativo, paragrafo 7, "Istruzioni per l'uso".
Spanish: Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante producido en células de Ovario de Hámster Chino.
Italian: Adalimumab è un anticorpo monoclonale umano ricombinante prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary).
Spanish: Las personas con artritis reumatoide de grados más graves y que padezcan la enfermedad desde hace mucho tiempo pueden tener un riesgo mayor que la media de desarrollar un linfoma y leucemia (cáncer que afecta a las células de la sangre y a la médula ósea).
Italian: I pazienti con artrite reumatoide di grave entità da molto tempo possono presentare un rischio superiore alla media di sviluppare un linfoma e leucemia (tumori che colpiscono le cellule del sangue e il midollo osseo).
Spanish: Puede presionar un algodón o gasa contra dicha zona durante 10 segundos.
Italian: Può premere un batuffolo di cotone o una garza sulla sede di iniezione e tenere premuto per 10 secondi.
Spanish: Los pacientes deben ser, por lo tanto, estrechamente monitorizados para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Halimatoz.
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Halimatoz.
Spanish: Debido a que la exposición a adalilumab se puede ver afectada por el tamaño corporal, los adolescentes con mayor peso corporal y una respuesta inadecuada se pueden beneficiar de la dosis recomendada en adultos de 40 mg semanales.
Italian: Dato che l'esposizione ad adalimumab potrebbe essere influenzata dalla massa corporea, gli adolescenti che hanno un peso corporeo maggiore e una risposta inadeguata possono beneficiare della dose raccomandata per gli adulti di 40 mg ogni settimana.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Spanish: únicas en un rango de 0,25 a 10 mg/kg, las concentraciones fueron proporcionales a la dosis.
Italian: Dopo dosi endovenose singole da 0,25 a 10 mg/kg, le concentrazioni sono state proporzionali alla dose.
Spanish: • Informe a su médico si ha residido o viajado por regiones en las que infecciones fúngicas como histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis son frecuentes.
Italian: • Informi il medico se ha risieduto o ha viaggiato in regioni dove le infezioni fungine, come l'istoplasmosi, la coccidioidomicosi o la blastomicosi, sono comuni.
Spanish: La reducción del dolor cutáneo asociado a la HS se evaluó utilizando una Escala de Evaluación Numérica en los pacientes que entraron al estudio con una puntuación basal al inicio de 3 o más en una escala de 11 puntos.
Italian: La riduzione del dolore cutaneo riferito all'Idrosadenite Suppurativa (HS) è stata valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (Numeric Rating Scale) nei pazienti che erano entrati nello studio con un punteggio basale iniziale pari a 3 o superiore su una scala di 11 punti.
Spanish: Estos resultados sugieren que algunos pacientes que no habían respondido en la Semana 4 se benefician del tratamiento continuado de mantenimiento hasta la Semana 12.
Italian: Tali risultati suggeriscono che alcuni pazienti che non hanno manifestato una risposta adeguata alla settimana 4 traggono giovamento dalla terapia di mantenimento continuata fino alla settimana 12.
Spanish: Tuberculosis activa u otras infecciones graves tales como sepsis, e infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Italian: Tubercolosi attiva o altre gravi infezioni come sepsi e infezioni opportunistiche (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: análisis primario (ITT) placebo adalimumab 110 60 (54,5)
Italian: analisi primaria (ITT) placebo adalimumab 110 60 (54,5)