FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Glukokortikoider (systemisk och lokal behandling), beta-2-agonister och diuretika har egen hyperglykemisk verkan.
Hungarian: A glükokortikoidok (szisztémásan vagy helyileg alkalmazva), a béta-2-agonisták és a diuretikumok intrinsic hyperglikaemiás aktivitással rendelkeznek.
Swedish: Cirka hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Hungarian: felénél legalább két kardiovaszkuláris bevonási kritérium volt azonosítható az anamnézisben.
Swedish: Magtarmkanalen buksmärtor mycket vanliga mycket vanliga diarré mycket vanliga mycket vanliga flatulens mindre vanliga förlorad aptit mycket vanliga mycket vanliga illamående mycket vanliga mycket vanliga kräkningar mycket vanliga mycket vanliga
Hungarian: Emé s ztőrendszeri betegségek és tünetek4 hasi fájdalom nagyon gyakori nagyon gyakori hasmenés nagyon gyakori nagyon gyakori flatulentia nem gyakori étvágycsökkenés nagyon gyakori nagyon gyakori hányinger nagyon gyakori nagyon gyakori hányás nagyon gyakori nagyon gyakori
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Swedish: Den beräknade frakturincidensen var 1,9 frakturer per 100 patientår hos kvinnor behandlade med pioglitazon och 1,1 frakturer per 100 patientår hos kvinnor som behandlades med ett jämförelsepreparat.
Hungarian: A számított törésgyakoriság a pioglitazonnal kezelt nőknél 1,9 törés/100 betegév, a komparátorral kezelt nőknél 1,1 törés/100 betegév volt.
Swedish: 7I kontrollerade kliniska prövningar med aktivt jämförelsepreparat rapporterades ödem hos 6,3 % av patienter behandlade med metformin och pioglitazon, medan tillägg av av sulfonurea till metforminbehandling resulterade i ödem hos 2,2 % av patienterna.
Hungarian: 7 Oedemát a metforminnal és pioglitazonnal kezelt betegek 6,3%-ánál jeleztek az aktív komparátorral végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban, míg szulfonilurea adása a metformin kezelés mellett az oedema 2,2%-os előfordulásához vezetett.
Swedish: Laktatacidos, en mycket sällsynt men allvarlig metabolisk komplikation, uppträder ofta vid akut försämring av njurfunktionen, hjärt-lungsjukdom eller sepsis.
Hungarian: Tejsavas acidosis A laktátacidózis, amely egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, leggyakrabban a veseműködés akut rosszabbodásakor, szív- és légzőszervi megbetegedésben vagy szepszisben lép fel.
Swedish: mycket sällsynta mycket sällsynta laktatacidos mycket sällsynta mycket sällsynta
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka laktát acidózis nagyon ritka nagyon ritka
Swedish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: B e lgië/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Swedish: De kommer i aluminium/aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 och 180 tabletter.
Hungarian: Buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 vagy 180 tablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Swedish: Ta inte Glubrava: - om du är allergisk mot pioglitazon, metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Hungarian: Ne alkalmazza a Glubravát: ha allergiás a pioglitazonra, metforminra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är plasmakoncentrationerna av pioglitazon och dess metaboliter lägre än de som observeras hos patienter med normal njurfunktion, men oral clearance av modersubstansen är likartad.
Hungarian: Vesekárosodás esetén a pioglitazon és metabolitjainak plazmakoncentrációi alacsonyabbak, mint normál vesefunkciójú személyek esetében, de a pioglitazon orális clearance-e hasonló.
Swedish: I kombinationsförsök med pioglitazon och metformin erhölls en genomsnittlig viktökning under ett år på 1,5 kg.
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a metforminhoz adott pioglitazon egy éves kezelés alatt átlagosan 1,5 kg-os testtömeg-növekedést eredményezett.
Swedish: Absorptionen påverkas inte av födointag.
Hungarian: Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Swedish: Interaktionsstudier har visat att pioglitazon inte har någon relevant effekt vare sig på farmakokinetiken eller farmakodynamiken av digoxin, warfarin, fenprocoumon och metformin.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, a warfarin, a fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, illetve farmakodinamikájára.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt och cirka 20 % hade haft en stroke.
Hungarian: A betegek majdnem felének anamnézisében szerepelt szívizominfarktus, és kb.
Swedish: Metformin är ett biguanid med antihyperglykemiska effekter, som sänker både den basala och postprandiala nivån av plasmaglukos.
Hungarian: A metformin antihyperglikémiás hatású biguanid, amely mind az éhomi, mind az étkezés utáni vércukorszintet csökkenti.
Swedish: Om nödvändigt måste dosen av antidiabetesmedlet justeras under behandling med sådana medel och vid avbrytande av sådan behandling.
Hungarian: Amennyiben szükséges, az antidiabetikum adagját a másik gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt, illetve befejezésekor módosítani kell.
Swedish: Informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på leversjukdom (som oförklarligt illamående, kräkningar, magont, trötthet, aptitlöshet och/eller mörk urin) då din leverfunktion bör kontrolleras.
Hungarian: Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha májproblémára utaló tünetek alakulnak ki Önnél (mint tisztázatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, étvágycsökkenés és/vagy sötét színű vizelet) mivel ezekben az esetekben a májműködését ellenőrizni kell.
Swedish: Det är okänt om pioglitazon och metformin utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a pioglitazon és a metformin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Swedish: Dessa effekter var oberoende av pioglitazons effekt på glykemi och visade statistiskt signifikant skillnad jämfört med glibenklamid.
Hungarian: Ezek a hatások függetlenek voltak a pioglitazon szénhidrát-anyagcserére gyakorolt hatásaitól és statisztikailag szignifikáns mértékben különböztek a glibenklamid hatásától.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet om att framlägga studieresultat för Glubrava i alla grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint az Glubrava vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont,
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Glubrava.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú allergiás reakciókat jelentettek Glubravát szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Det kan leda till ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Glubrava.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Glubravát szed, újból peteérés következhet be.
Swedish: Detta kan leda till en ökad risk för hypoglykemi (lågt blodsocker): - gemfibrozil (används för att sänka höga kolesterolnivåer) - angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) och angiotensin II-receptorantagonister
Hungarian: Ez hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatához vezethet: - gemfibrozil (koleszterinszint csökkentő) - angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére) - cimetidin (gyomorsavcsökkentő)
Swedish: - leverinflammation (hepatit) - försämrad leverfunktion (förändrade nivåer av leverenzymer).
Hungarian: Nem ismert májgyulladás (hepatitisz) a májműködés romlása (májenzim változások)
Swedish: Det rekommenderas därför att leverenzymer kontrolleras regelbundet hos patienter som behandlas med Glubrava.
Hungarian: Ezért ajánlott a Glubravát szedő betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
Swedish: Dosberoende viktökning observerades i de kliniska studierna med pioglitazon, vilket kan bero på ansamling av fett och i vissa fall vätskeretention.
Hungarian: A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő testtömeg-gyarapodást észleltek, mely a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következménye lehet.
Swedish: Eftersom det föreligger en ökad risk för dosrelaterade biverkningar, kan en minskning av pioglitazondosen vara nödvändig, när gemfibrozil ges samtidigt.
Hungarian: Mivel a dózisfüggő nemkívánatos események gyakorisága növekedésének fennáll a lehetősége, gemfibrozillal történő együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Swedish: Bioekvivalensstudier hos friska försökspersoner hav visat att Glubrava är bioekvivalent med administrering av pioglitazon och metformin givet som separata tabletter.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett bioekvivalencia vizsgálatok során kimutatták, hogy a Glubrava bioekvivalens a külön-külön, tablettában adott pioglitazonnal és metforminnal.
Swedish: En klinisk studie där pioglitazon jämfördes med monoterapi av gliclazid förlängdes till två år för att utvärdera tid till behandlingssvikt (definierad som ett värde på HbA1c ≥ 8 % efter de första sex månadernas behandling).
Hungarian: Egy, a pioglitazon monoterápiát gliklazid monoterápiával összehasonlító vizsgálatot kiterjesztettek két évre, hogy felmérjék a terápiás hatásvesztésig (meghatározás szerint ≥ 8,0%-os
Swedish: Efter en peroral dos är den skenbara, terminala elimineringshalveringstiden ungefär 6,5 timmar.
Hungarian: Egyszeri perorális adag után a látszólagos terminális felezési idő kb.
Swedish: Glubrava är indicerat som andra linjens behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2, speciellt överviktiga patienter, som inte uppnår tillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin som monoterapi.
Hungarian: A Glubrava 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek második vonalbeli kezelésére javallott, különösen túlsúlyos betegeknek, akiknek a legmagasabb tolerálható dózisban adott oralis metformin monoterápia nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Swedish: In vitro-studier har inte visat hämning av någon subtyp av cytokrom P450.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban nem bizonyították egyetlen citokróm P450 izoenzim gátlását sem.
Swedish: Glubrava kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga, biverkningen laktatacidos, i synnerhet om dina njurar inte fungerar som de ska.
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata A Glubrava egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Swedish: Om du slutar att ta Glubrava
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Glubrava szedését
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Glubrava.
Hungarian: Kezelőorvosa a Glubrava tablettákkal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Swedish: - om du har problem med hjärtat.
Hungarian: - ha májproblémái vannak.
Swedish: Efter uteslutande av patienter som exponerats för studieläkemedel i mindre än ett år vid diagnostidpunkten för blåscancer kvarstod 7 fall för pioglitazon (0,06 %) och 2 fall (0,02 %) in kontrollgrupperna.
Hungarian: mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna (tabletter) är vita till benvita, avlånga, kupade och märkta "15 / 850" på ena sidan och "4833M" på den andra.
Hungarian: A filmtabletta (tabletta) fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, domború, egyik oldalán '15 / 850', másik oldalán ‘4833M' jelzéssel.
Swedish: Efter påbörjad behandling med Glubrava rekommenderas regelbunden kontroll av leverenzymer efter kliniskt behov.
Hungarian: A Glubrava terápia elkezdését követően a májenzimszintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai kép függvényében.
Swedish: Dostitrering med pioglitazon (som tillägg till den optimala dosen av metformin) bör övervägas innan behandling ändras till Glubrava.
Hungarian: A Glubravára való áttérés előtt megfontolandó a pioglitazon adag fokozatos beállítása (az optimális metformin dózishoz hozzáadva).
Swedish: Kontrollera vikten regelbundet och informera din läkare om vikten ökar.
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya gyarapodott, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Glubrava 15 mg/850 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glubrava 15 mg/850 mg
Swedish: Följande läkemedel kan försvaga de blodsockersänkande effekterna av Glubrava.
Hungarian: A következő gyógyszerek gyengíthetik a Glubrava vércukorszint-csökkentő hatását.
Swedish: Detta görs för att kontrollera att levern fungerar normalt.
Hungarian: Így ellenőrizhető, hogy ép-e a máj működése.
Swedish: Glubrava ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och 4.4.
Hungarian: A Glubrava adását fel kell függeszteni a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére, és csak legalább 48 óra elteltével állítható vissza, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - magont - känsla av illamående (illamående) - kräkning - diarré - aptitlöshet
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet) hasi fájdalom hányinger hányás hasmenés étvágycsökkenés
Swedish: Övriga reaktioner som benfraktur, viktökning och ödem kan vara vanligt förekommande (≥ 1/100, < 1/10) (se avsnitt 4.4).
Hungarian: (< 1/10 000) fordulhat elő (lásd 4.4 pont), és az egyéb reakciók, mint a csonttörés, a testtömeg-növekedés és az ödéma gyakran (≥ 1/100 - < 1/10) előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Swedish: Lokal svullnad (ödem) har också ofta förekommit hos patienter (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) som tagit Glubrava tillsammans med insulin.
Hungarian: Körülírt duzzanatot (vizenyőt) is gyakran (10 betegből legfeljebb 1-nél) tapasztaltak azoknál a betegeknél, akik a Glubravát inzulinnal együtt alkalmazták.
Swedish: Tecken och symtom på detta kan vara blod i urinen, smärta vid urinering eller urinträngningar (plötsligt behov av att kissa).
Hungarian: Jelei és tünetei a vér megjelenése a vizeletben, a vizelés közben jelentkező fájdalom és a hirtelen vizelési inger.
Swedish: Hur du tar Glubrava
Hungarian: Hogyan kell szedni a Glubravát?
Swedish: En studie som utvärderar pioglitazons kardiovaskulära effekter har utförts på patienter yngre än 75 år med diabetes mellitus typ 2 och med redan befintlig, större makrovaskulär sjukdom.
Hungarian: Egy kardiovaszkuláris végpontú pioglitazon-vizsgálatot végeztek 75 év alatti, 2-es típusú diabéteszben és régebb óta fennálló, jelentős nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával.
Swedish: Ketoacidos är ett tillstånd där ämnen som kallas ketonkroppar ansamlas i blodet, vilket kan leda till diabetisk prekoma.
Hungarian: A ketoacidózis lényege, hogy a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vérben, ami diabéteszes prekómához (a kómát megelőző állapothoz)
Swedish: Behandling med Glubrava ska inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymvärden (ALAT > 2,5 gånger övre normalgräns) eller med något annat tecken på leversjukdom.
Hungarian: A májenzimeket a Glubrava kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Glubrava kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2,5-szerese a normál tartomány felső határának), vagy akiknél májbetegség bármely egyéb bizonyítéka áll fenn.
Swedish: Infektioner och infestationer övre luftvägsinfektion vanliga vanliga sinuit mindre vanliga mindre vanliga
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafe rtőzé s e k felső légúti fertőzések gyakori gyakori sinusitis nem gyakori nem gyakori
Swedish: - om du nyligen haft en hjärtinfarkt, har allvarliga cirkulationsbesvär inklusive chock, eller andningssvårigheter.
Hungarian: ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban volt már szívelégtelensége, ha nemrégiben infarktusa volt, keringési problémái vannak, úgymint sokk, vagy légzési nehézségek, ha májbetegsége van,
Swedish: Speciell försiktighet bör iakttas i situationer där njurfunktionen kan försämras, till exempel vid start av antihypertensiv behandling eller behandling med diuretika eller när behandling med ett NSAID-preparat påbörjas.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges minden olyan esetben, ahol károsodhat a veseműködés, mint például vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó kezelés és nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásának elkezdésekor.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Luxe mbourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Swedish: Synstörningar i samband med svullnad (eller vätska) i ögats bakre del (makulaödem) har också rapporterats hos patienter som tagit Glubrava (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A Glubravát szedő betegeknél jelentettek továbbá homályos látást a szem hátsó részében kialakuló duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében (makulaödéma) (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: I kliniska prövningar med pioglitazon var förekomsten av ALAT-förhöjning, som var tre gånger högre än övre gränsen för normalvärdet, lika med placebo men mindre än den som observerades i kontrollgruppen som fick metformin eller sulfonureid.
Hungarian: 9 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték tartomány felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlelttel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea komparátorral kezelt csoportokban megfigyeltnél.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A pioglitazonnal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Swedish: Pioglitazon ska användas med försiktighet vid samtidig administrering av CYP450 2C8-hämmare (t ex gemfibrozil) eller -inducerare (t ex rifampicin).
Hungarian: Citokróm P450 2C8 inhibitorokkal (pl. gemfibrozil) vagy induktorokkal (pl. rifampicin) való együttes alkalmazás esetén körültekintően kell eljárni.
Swedish: Metabolism Metformin utsöndras oförändrat i urinen.
Hungarian: A metformin változatlan formában ürül a vizelettel.
Swedish: Pioglitazon förefaller fungera genom aktivering av specifika nukleärreceptorer (ppar-gamma), vilket leder till ökad insulinkänslighet i lever-, fett- och skelettmuskelceller hos djur.
Hungarian: A pioglitazon valószínűleg specifikus sejtmagi (peroxisomalis proliferator-aktivált gamma) receptorok aktiválásával hat, melynek következtében állatokban fokozódik a máj, a zsírszövet és a vázizmok sejtjeinek inzulinérzékenysége.
Swedish: Deutschland Takeda GmbH Tel: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Hungarian: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Swedish: - om du har en allvarlig infektion eller är dehydrerad.
Hungarian: ha veseműködése súlyosan csökkent, ha valamilyen fertőzése van, vagy kiszáradt,
Swedish: Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Den rekommenderade dosen Glubrava är 30 mg pioglitazon per dag plus 1 700 mg metforminhydroklorid per dag (given som 1 tablett Glubrava 15 mg/850 mg 2 gånger dagligen).
Hungarian: A Glubrava ajánlott dózisa általában napi 30 mg pioglitazon és napi 1700 mg metformin-hidroklorid (ez az adagolás naponta 2×1, 15 mg/850 mg-os Glubrava bevételével biztosítható).
Swedish: Glubrava är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A Glubrava alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Hungarian: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: Proportionella ökningar av plasmakoncentrationen observerades för doser från 2-60 mg. Steady-state uppnås efter 4-7 dagars dosering.
Hungarian: A plazmaszintek 2 mg - 60 mg-os dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
Swedish: Kombinationsbehandling med insulin ska övervägas mycket noga till äldre patienter på grund av ökad risk för allvarlig hjärtsvikt.
Hungarian: Idős kor A súlyos szívelégtelenség megnövekedett kockázata miatt idős betegeknél az inzulinnal történő kombinációs alkalmazást fokozott körültekintéssel kell megfontolni.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hungarian: Kérjen további információkat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, ha nem biztos abban, hogyan ismerheti fel ezt az állapotot.
Swedish: Den observerade ökningen av risken för frakturer för kvinnor som behandlades med pioglitazon i denna studie motsvarar därför 0,5 frakturer per 100 patientårs användning.
Hungarian: Tehát ebben a vizsgálatban a pioglitazont alkalmazó nőknél megfigyelt fokozott törési kockázat 0,5 törés 100 alkalmazási betegévenként.
Swedish: På grund av möjliga risker med långtidsanvändning ska behandlingen utvärderas av läkare med jämna mellanrum för att säkra att effekten av behandlingen kvarstår (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A tartós kezelés lehetséges kockázatait szem előtt tartva, a gyógyszert felíró orvosnak rendszeres felülvizsgálatok során ellenőriznie kell a pioglitazon előnyeinek fennmaradását (lásd 4.4 pont).
Swedish: Hur Glubrava ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Glubravát tárolni?
Swedish: Vissa läkemedel kan försämra njurfunktionen vilket kan öka risken för laktatacidos, t.ex. NSAID-, inklusive selektiva cyklooxygenas II-hämmare (COX II-hämmare), ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister och diuretika, i synnerhet loopdiuretika.
Hungarian: Egyes gyógyszerek, például az NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz (COX)-2-inhibitorok, az ACE-gátlók, az angiotenzin-II-receptor-blokkolók, valamint a vízhajtók, különösen a kacsdiuretikumok károsan befolyásolhatják a veseműködést, és ezáltal növelhetik a laktátacidózis kockázatát.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Takeda Pharma A/S
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Takeda Pharma A/S,
Swedish: 45-59 Den maximala dygnsdosen är 2 000 mg. Startdosen är högst halva den maximala dosen.
Hungarian: 45-59 A maximális napi adag 2000 mg.
Swedish: Följande data har framkommit under studier utförda på pioglitazon och metformin var för sig.
Hungarian: A következő adatok a külön-külön, pioglitazonnal, illetve metforminnal elvégzett klinikai vizsgálatokból származnak.
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka de blodsockersänkande effekterna av Glubrava.
Hungarian: A következő gyógyszerek fokozhatják a Glubrava vércukorszint-csökkentő hatását.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Glubrava
Hungarian: Tudnivalók a Glubrava szedése előtt
Swedish: Efter en peroral dos av metformin nås tmax inom 2,5 timmar.
Hungarian: A metformin egyszeri dózisának per os adása után 2,5 órával tetőzik a plazmaszint.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Glubrava 15 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Glubrava 15 mg/850 mg filmtabletta
Swedish: I kliniska studier med en längd upp till två år reducerade pioglitazon totalplasmatriglycerider och fria fettsyror och ökade HDL-kolesterolnivåerna i jämförelse med placebo, metformin eller gliclazid.
Hungarian: Legfeljebb két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon a placebo-, a metformin- vagy a gliklazid kezeléshez képest csökkentette a teljes plazma triglicerid- és szabad zsírsav szintet, és növelte a HDL-koleszterin koncentrációt.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Singeldosstudier har visat linjär farmakokinetik i det terapeutiska dosintervallet.
Hungarian: A terápiás dózistartományban az egyszeri adagokkal elvégzett vizsgálatok a farmakokinetika linearitását bizonyítják.