FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het enzym DNA-gyrase speelt een cruciale rol in dit proces.
Greek: Το ένζυµο DNA- γυράση παίζει κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CIPROFLOXACIN HIKMA EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Dutch: De officiële richtlijnen voor wat betreft het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in overweging worden genomen.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών σκευασµάτων.
Dutch: Lokale reacties:
Greek: Τοπικές αντιδράσεις:
Dutch: Deze voorvallen werden hoofdzakelijk waargenomen bij patiënten met verdere risico factoren voor QTc verlenging.
Greek: Αυτά τα επεισόδια παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε περαιτέρω παράγοντες κινδύνου για παράταση διαστήµατος QTc.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, moeten bacteriologische gevoeligheids testen worden uitgevoerd.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να διεξαχθούν βακτηριολογικές δοκιµασίες ευαισθησίας.
Dutch: Controle van de bloedwaarde van het actieve bestanddeel geeft de meest betrouwbare basis voor een aanpassing van de dosering.
Greek: Ο έλεγχος του επιπέδου ενεργής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 5, 10 en 20 injectieflacons.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1,5 10 ή 20 φιαλίδια.
Dutch: U moet uw arts raadplegen als u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Dutch: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Greek: Hikma Farmacêutica (Πορτογαλία), Lda.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar kan uw arts u een dosis voorschrijven gebaseerd op uw nierfunctie en de ernst van de ziekte.
Greek: Εάν είστε µεγαλύτερος από 65 ετών ο ιατρός σας µπορεί να ορίσει για εσάς µία δόση βασισµένη στη νεφρική σας λειτουργία και τη σοβαρότητα της ασθένειας.
Dutch: Het is ook effectief tegen grampositieve organismen, zoals stafylokokken en streptokokken.
Greek: Είναι επίσης δραστικό ενάντια σε gramθετικούς οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκοκκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Dutch: - de verzochte wijzigingen in rubriek 5.1 van de samenvatting van de productkenmerken waaronder de breekpunten die relevant zijn voor de indicaties, aanvaardbaar zijn,
Greek: - οι αιτούµενες τροποποιήσεις για την ενότητα 5.1 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, περιλαµβανοµένων των ορίων ευαισθησίας που σχετίζονται µε τις ενδείξεις, είναι αποδεκτές,
Dutch: Als dit echter niet mogelijk is wordt de patiënt aangeraden een zonnebrandmiddel te gebruiken.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Dutch: Het geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid en gebruik van ciprofloxacine bij kinderen, zie ook rubriek 4.4.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια και τη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά, δείτε επίσης την παράγραφο 4.4
Dutch: Als deze reacties terugkomen of verergeren tijdens een volgende infusie mogen geen verdere infusies meer worden toegediend.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επαναλαµβάνονται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια µιας ακόλουθης έγχυσης, δε θα πρέπει να χορηγηθεί περαιτέρω έγχυση.
Dutch: • Allergische reacties na de eerste toediening van dit geneesmiddel.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις µετά από την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Dutch: De renale klaring is 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ongeveer 3 keer hoger dan de creatinineklaring.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60% - 70% της συνολικής κάθαρσης σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen:
Greek: Έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
Dutch: Melkzuur (E 270)
Greek: Lactic acid (E 270)
Dutch: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Dutch: Deze reacties kunnen vooral voorkomen als de infusietijd 30 minuten of minder is.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι δυνατό να εµφανιστούν ιδιαίτερα όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερος.
Dutch: Als één van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, kan uw arts beslissen om u een ander geneesmiddel voor te schrijven of de dosis van Ciprofloxacine Hikam of het andere geneesmiddel aan te passen.
Greek: Εάν µια από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει τη δόση του Ciprofloxacin Hikma ή του άλλου φαρµάκου.
Dutch: Bepaling van de serumconcentraties, vooral van theofylline, en aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητος ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στον ορό, ειδικά της θεοφυλλίνης, και οι προσαρµογές των δόσεων.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Dutch: Amp-C producerende Escherichia coli
Greek: Amp-C producing Escherichia coli
Dutch: Dit kan epileptische aanvallen veroorzaken.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar met betrekking tot het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
Dutch: Mexiletine
Greek: Μεξιλετίνη
Dutch: * MRSA is zeer waarschijnlijk resistent tegen ciprofloxacine en ciprofloxacine moet niet worden gebruikt om vermoedelijke of bekende MRSA-infecties te behandelen tenzij bekend dat het organisme gevoelig is.
Greek: * Ο ΜRSA είναι πολύ πιθανό να είναι ανθεκτικός στη σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία πιθανών ή γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός αν ο οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten op een natriumbeperkt dieet.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)VAN TOEPASSING
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Dutch: Het voorkomen van verworven resistentie kan geografisch en in tijd variëren voor bepaalde soorten en plaatselijke informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij het behandelen van ernstige infecties.
Greek: Η επικράτηση της επίκτητης ανθεκτικότητας µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και µε το χρόνο για τα επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητές οι τοπικές πληροφορίες ανθεκτικότητας, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία των λοιµώξεων βαριάς µορφής.
Dutch: Dit kan het risico op met methotrexaat geassocieerde toxische reacties verhogen.
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εµφάνισης τοξικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τη µεθοτρεξάτη.
Dutch: Als u of iemand in uw familie aan deze ziekte lijdt moet u uw arts raadplegen.
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας πάσχει από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10)
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10)
Dutch: De plasma-eiwit binding van ciprofloxacine ligt tussen 16% en 28% en is niet afhankelijk van de concentratie en pH (bepaald door middel van ultrafiltratie).
Greek: Η σύνδεση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεΐνες πλάσµατος βρίσκεται µεταξύ 16% και 28% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και το pH (που καθορίζονται µε τη βοήθεια της υπερδιήθησης).
Dutch: Andere preklinische effecten werden alleen waargenomen bij blootstellingen die voldoende hoger waren dan de maximale menselijke blootstelling zodat zorg voor de veiligheid bij de mens verwaarloosbaar is.
Greek: Άλλες προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν µόνο σε εκθέσεις που ήταν αρκετά παραπάνω από τη µέγιστη ανθρώπινη έκθεση έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια είναι αµελητέα.
Dutch: • Ernstige en voortdurende diarree tijdens de behandeling, mogelijk met bloed en slijm.
Greek: • Σοβαρή και συνεχής διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδεχοµένως µε αίµα και βλέννη.
Dutch: • levensbedreigende toename in hartslag (torsade de pointes).
Greek: • απειλητική για τη ζωή αύξηση των καρδιακών παλµών (torsade de pointes).
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Dutch: Deze kunnen eruit zien als lokale huidreacties, die snel verdwijnen als de infusie is voltooid.
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται σύντοµα εφόσον ολοκληρωθεί η έγχυση.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriëlequinolonen, ATC-code: J01MA02
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακές κινολόνες, κωδικός ATC: J01MA02
Dutch: Hij/zij kan het nodig vinden uw dosis aan te passen vanwege de verminderde nierfunctie.
Greek: Ίσως κρίνει απαραίτητο να προσαρµόσει τη δόση σας ανάλογα µε την µειωµένη νεφρική λειτουργία.
Dutch: Dosering als volgt:
Greek: Δοσολογία ως εξής:
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten, moet de protrombinetijd (PT) en andere bruikbare stollingstesten gecontroleerd worden.
Greek: Στην περίπτωση της ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλες κατάλληλες δοκιµασίες προσδιορισµού της πήξης του αίµατος.
Dutch: Chemische en fysische in-gebruik stabiliteit is aangetoond onmiddellijk na verdunning, na 24 uur bij 2-8 °C en na 24 uur bij kamertemperatuur.
Greek: Η χηµική και φυσική σε χρήση σταθερότητα έχει καταδειχθεί αµέσως µετά από τη διάλυση, µετά από 24 ώρες σε 2 - 8°C και µετά από 24 ώρες σε θερµοκρασία δωµατίου.
Dutch: • Tijdelijke pijn en ontsteking van de pezen, vooral de Achillespees.
Greek: • Προσωρινός πόνος και φλεγµονή των τενόντων, ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 1200 mg.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200 mg.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de infectie, de klinische respons, en de bacteriologische bevindingen.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρήµατα.
Dutch: Het percentage resistente stammen is gevoelig voor grote locale variatie.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών πληθυσµών µπορεί να υπόκειται σε µεγάλες τοπικές παραλλαγές.
Dutch: Voor voldoende hydratatie moet worden gezorgd.
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση.
Dutch: • aandoening van de lever in het verleden.
Greek: • Ηπατική βλάβη στο παρελθόν.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is 10 - 14 dagen.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10 - 14 ηµέρες.
Dutch: Gezien het verhoogde risico op lokale reacties, mogen vooral hogere intraveneuze doses alleen worden toegediend in een grote ader of via een centrale lijn.
Greek: Λόγω του αυξηµένου κινδύνου τοπικών αντιδράσεων, ειδικότερα οι υψηλότερες ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή µιας κεντρικής γραµµής.
Dutch: Deze reacties komen vaker voor als de infusietijd 30 minuten of minder is.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εµφανίζονται συχνότερα όταν η έγχυση γίνεται σε 30 λεπτά ή λιγότερο.
Dutch: In het geval van zeer ernstige, levensbedreigende of terugkerende infecties kan de dosering worden verhoogd tot 400 mg drie maal daags.
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή ή επαναλαµβανόµενων λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van ciprofloxacine tijdens de zwangerschap.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Dutch: De dosering bij kinderen met nier- en/of leverfunctiestoornis is niet onderzocht.
Greek: Η δόση σε παιδιά µε διαταραχή της νεφρικής ή/ και ηπατικής λειτουργίας δεν έχει ερευνηθεί.
Dutch: Tenzij verenigbaarheid is bewezen, moet de oplossing voor intraveneuze infusie altijd apart worden toegediend.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση πρέπει να χορηγείται πάντα ξεχωριστά.
Dutch: Zelden: angst, nachtmerries, depressie, hallucinaties.
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, εφιάλτες, κατάθλιψη, παραισθήσεις.
Dutch: Net als bij andere fluoroquinolonen, moet rekening worden gehouden met specifieke bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel wanneer ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt.
Greek: Όπως και µε άλλες φθοριοκινολόνες πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές ανεπιθύµητες επιδράσεις όσον αφορά στο κεντρικό νευρικό σύστηµα κατά τη χρήση του Ciprofloxacin Hikma.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΌ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Dutch: Als er toch klachten optreden zoals koorts, eczeem, jeuk, kleine rode vlekjes op de huid dan moet u uw arts raadplegen omdat de behandeling misschien moet worden stopgezet.
Greek: Εάν ωστόσο εµφανιστούν ενοχλήσεις, όπως πυρετός, εξάνθηµα, µικρά κόκκινα σηµεία στο δέρµα, πρέπει να συµβουλευθειτε το γιατρό σας επειδή ίσως χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία.
Dutch: Bij een overdosis van 12 g zijn milde symptomen van toxiciteit waargenomen.
Greek: Μία υπερδοσολογία µε 12 g αναφέρεται ότι οδήγησε σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Dutch: De interactie tussen theofylline en ciprofloxacine is mogelijkerwijs levensbedreigend.
Greek: Η αλληλεπίδραση µεταξύ της θεοφυλλίνης και της σιπροφλοξασίνης είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Dutch: Van huis uit resistente organismen
Greek: για τους ανθεκτικούς οργανισµούς.
Dutch: Andere specifieke situaties zoals osteomyelitis en kinderen zijn beschreven onder Dosering.
Greek: Άλλες ειδικές καταστάσεις όπως oστεοµυελίτιδα και παιδιατρικοί ασθενείς αναφέρονται σε αυτή την παράγραφο.
Dutch: Ciprofloxacine heeft een snel bacteriedodend effect, zowel in de groei- als in de rustfase.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει γρήγορη βακτηριοκτόνο δράση, και στη φάση ανάπτυξης και στη φάση ανάπαυσης.
Dutch: • Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Greek: • Μην καταψύχετε ή µην παγώνετε.
Dutch: De bijwerkingen zijn verdeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών ταξινοµείται στις παρακάτω κατηγορίες: Πολύ συχνές σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Dutch: In dit geval moet de nierfunctie reglematig (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η νεφρική λειτουργία.
Dutch: Bij acute en extreme overdosering wordt reversibele nierschade waargenomen.
Greek: Στην οξεία και υπερβολική δοσολογία εµφανίζεται αναστρέψιµη νεφρική βλάβη.
Dutch: Gebruik vanmet andere geneesmiddelen
Greek: Χρήση άλλων φαρµάκων
Dutch: Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen neemt of recent heeft genomen inclusief de geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Dutch: De patiënt moet nauwkeurig gecontroleerd worden en symptomatisch behandeld worden met ondersteunende maatregelen.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να αντιµετωπίζεται συµπτωµατικά µε υποστηρικτική αγωγή.
Dutch: Voor meer informatie over sommige van deze bijwerkingen zie Rubriek 2, ‘Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Hikma - Tijdens of na de behandeling'.
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις παρενέργειες παρακαλώ βλέπε παράγραφο 2, ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Hikma - κατά τη διάρκεια και µετά τη θεραπεία'.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Dutch: Bij herhaalde toediening (twee maal daags) treedt geen accumulatie op.
Greek: Δεν εµφανίζεται συσσώρευση στην επαναλαµβανόµενη χορήγηση (δύο φορές ηµερησίως).
Dutch: • Lokale reacties na toediening van het geneesmiddel.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις µετά από τη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Dutch: Ze kunnen de vorm aannemen van lokale reacties van de huid, zoals rood worden van de huid, irritatie of pijn, wat normaal gesproken snel verdwijnt na stopzetten van de infusie.
Greek: Μπορεί να λάβουν τη µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως ερυθρότητα στο δέρµα, ερεθισµό ή πόνο, οι οποίες εξαφανίζονται συνήθως γρήγορα µετά από τη λήξη της έγχυσης.
Dutch: Ciprofloxacine is potentieel neurotoxisch en veroorzaakt reversibele defecten aan de testes in geval van hogere dosering.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
Dutch: Patienten met pre-existente significante nierafwijkingen dienen nauwlettend te worden gecontroleerd om achteruitgang van de nierfunctie op te sporen.
Greek: Ασθενείς µε προϋπάρχουσες σηµαντικές νεφρικές διαταραχές πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ώστε να ανιχνεύεται οποιαδήποτε επιδείνωση της λειτουργίας.
Dutch: U moet uw arts raadplegen als u borstvoeding geeft aan uw kind.
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον ιατρό σας εάν θηλάζετε το παιδί σας.
Dutch: • glucose-6-phosphate dehydrogenase afwijking (erfelijke ziekte van de rode bloedcellen door een beschadiging in een enzyme).
Greek: • Βλάβη της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων βασισµένη σε ενζυµική βλάβη).
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Greek: Μην ψύχετε ή µην παγώνετε.
Dutch: Vaak - afwijkende smaak (gewoonlijk keert de smaak terug na het stoppen van de behandeling),
Greek: Συχνές: - αλλοιωµένη αίσθηση της γεύσης (συνήθως αναστρέψιµης µετά από τη διακοπή της θεραπείας),
Dutch: De transaminase of alkaline fosfatase concentraties kunnen tijdelijk toenemen of cholestatische icterus kan optreden, vooral bij patiënten met eerdere lever schade.
Greek: Είναι δυνατό να αυξηθούν προσωρινά οι συγκεντρώσεις των τρανσαµινασών ή της αλκαλικής φωσφατάσης ή να εµφανιστεί χολεστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα ηπατική βλάβη.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 01/2007.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/YYYY}.
Dutch: Alle metabolieten zijn actief, maar in mindere mate dan ciprofloxacine.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, αλλά σε µικρότερο βαθµό από τη σιπροφλοξασίνη.
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan daarom een toegenomen serumconcentratie veroorzaken van gelijktijdig toegediende stoffen die gemetaboliseerd worden door dit enzym (bijv. theofylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει το CYP1A2 και µπορεί έτσι να προκαλέσει αυξηµένη συγκέντρωση στον ορό των συγχρόνως χορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Dutch: In steady-state toestand ligt het schijnbare distributie volume van ciprofloxacine tussen de 1,7 en 2,7 l/kg.
Greek: Σε συνθήκες σταθερής κατάστασης σηµαντικός όγκος κατανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1.7 και 2.7 l/kg.
Dutch: Bijwerkingen zijn gemeld bij 5-14% van de patiënten die ciprofloxacine kregen toegediend.
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες σε 5-14% των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη.
Dutch: Staphylococcus aureus (methicilline gevoelige) Streptococcus spp.
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Streptococcus spp.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30 ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd verlengd zijn met een factor 2.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/l) η ηµιζωή αποβολής µπορεί να παραταθεί στον παράγοντα 2.
Dutch: De biobeschikbaarheid van ciprofloxacine na orale toediening is tussen de 70% en 85%.
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά από χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70% και 85%.
Dutch: Dit geneesmiddel kan deze bijwerkingen veroorzaken, vooral als u ouder bent of geneesmiddelen neemt uit de zogeheten steroide groep, zoals hydrocortison.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει αυτές τις παρενέργειες, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωµένοι ή παίρνετε ένα φάρµακο της οµάδας των λεγόµενων στεροειδών, όπως υδροκορτιζόνη.
Dutch: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Greek: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Πορτογαλία
Dutch: De bloedwaarde van dit geneesmiddel kan toegenomen of verminderd zijn.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτού του φαρµάκου µπορεί να αυξηθεί ή να µειωθεί.
Dutch: Daar ciprofloxacine is geassocieerd met zeer zeldzame gevallen van QT-interval verlenging (zie rubriek 4.8) moet voorzichtigheid worden betracht wanneer patiënten met risico voor ‘torsade de pointes' arhytmia worden behandeld.
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήµατος QT (βλέπε παράγραφο 4.8) θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο εµφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Dutch: Daarom adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter van de rapporterende lidstaat zoals weergegeven in bijlage III voor Ciprofloxacin en aanverwante namen (zie bijlage I).
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας (-ών) κυκλοφορίας και την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους µέλους αναφοράς, τα οποία περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ για το Ciprofloxacin και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι).
Dutch: U moet uw kind geen borstvoeding geven tijdens behandeling met Ciprofloxacine gezien het gevaar voor misvorming van het gewrichtskraakbeen en andere schadelijk effecten voor uw kind.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το παιδί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη, λόγω κινδύνου δυσµορφίας του αρθρικού χόνδρου και άλλων επιβλαβών επιδράσεων στο θηλάζον νήπιο.
Dutch: Zeer zelden: verhoging van amylase/lipase-waarden.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση των επιπέδων αµυλάσης/ λιπάσης.
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling kan 4-6 weken bedragen.
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Dutch: Er is een lineaire correlatie tussen aan de ene kant de dosis en aan de andere kant de plasmaconcentratie en AUC.
Greek: Υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ της δόσης αφ' ενός και της συγκέντρωσης πλάσµατος και του AUC αφ' ετέρου.
Dutch: Als Ciprofloxacine Hikma en een van de volgende op dezelfde tijd worden gegeven moet u erg voorzichtig zijn:
Greek: Εάν το Ciprofloxacin Hikma χορηγείται ταυτόχρονα µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή:
Dutch: Dierexperimenten hebben aangetoond dat ciprofloxacine de placenta passeert en wordt uitgescheiden in borstmelk.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη περνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.