FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g., driving a car or using machines).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
English: Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Fiasp in a pump.
Dutch: Volg de instructies en aanbevelingen van uw arts betreffende het gebruik van Fiasp in een pomp.
English: Take it back to your supplier.
Dutch: Breng deze terug naar uw leverancier.
English: What others need to do if you pass out
Dutch: Wat moeten anderen doen als u flauwvalt?
English: If not treated, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Dutch: Wanneer dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
English: This medicine is not recommended for use in children below the age of 1 year.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar.
English: • short-lasting changes in your sight.
Dutch: • kortdurende stoornissen in uw gezichtsvermogen.
English: Race and Ethnicity
Dutch: Ras en etniciteit
English: In the trial, 519 patients were treated with Fiasp.
Dutch: In de studie werden 519 patiënten behandeld met Fiasp.
English: Travelling between time zones
Dutch: Reizen tussen verschillende tijdzones
English: • Treat your pen with care.
Dutch: • Behandel uw pen met zorg.
English: Glucose must be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Dutch: Glucose moet intraveneus worden toegediend wanneer de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten reageert op glucagon.
English: Remove the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
Dutch: Verwijder de naald zoals beschreven in stap 5 en herhaal alle stappen vanaf stap 1: Bereid uw pen voor met een nieuwe naald.
English: Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over het gebruik van uw FlexTouch.
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Dutch: Vraag uw arts of u mag rijden als:
English: Tell them what could happen if your blood sugar gets too low, including the risk of passing out.
Dutch: Vertel hen wat er zou kunnen gebeuren als uw bloedsuiker te laag wordt, waaronder het risico op flauwvallen.
English: However, the dosage may need to be adjusted.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosering aan te passen.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries glucosecontaining products.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat de diabetespatiënt altijd glucosehoudende producten bij zich heeft.
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Dutch: Na de bevalling keert de insulinebehoefte normaal gesproken snel terug naar de waarden van voor de zwangerschap.
English: This helps you to ensure that you get your full insulin dose.
Dutch: Dit helpt om ervoor te zorgen dat u uw volledige insulinedosis krijgt.
English: Fiasp can be used in pregnancy.
Dutch: Fiasp kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
English: The safety and efficacy of Fiasp have been established in elderly patients aged 65 to 75 years.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fiasp bij oudere patiënten van 65 tot 75 jaar zijn vastgesteld.
English: If in doubt, take the full dose with a new pen.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly patients and younger patients.
Dutch: Over het algemeen werden er geen verschillen in de veiligheid of werkzaamheid gezien tussen oudere patiënten en jongere patiënten.
English: • you experience difficulty in breathing
Dutch: • u heeft moeite met ademhalen
English: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Denmark
Dutch: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Denemarken
English: Reduce dose by 1 unit No dose adjustment more than 6.0
Dutch: Dosis verlagen met 1 eenheid Geen dosisaanpassing meer dan 6,0
English: Bodyweight (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
English: Let them know that if you pass out, they must:
Dutch: Laat hen weten dat als u flauwvalt, zij het volgende moeten doen:
English: Suggested initial dose is 4 units at one or more meals.
Dutch: De voorgestelde startdosis is 4 eenheden bij een of meerdere maaltijden.
English: • Give a correction dose of insulin if you have been taught how to do this.
Dutch: • Dien een correctiedosis insuline toe als u geleerd heeft hoe u dit moet doen.
English: • when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
Dutch: • wanneer u uw bloedsuikerspiegel moet controleren en of u een hogere of lagere dosis nodig heeft.
English: Treatment with Fiasp helps to prevent complications from your diabetes.
Dutch: De behandeling met Fiasp helpt om complicaties als gevolg van uw diabetes te voorkomen.
English: Use in elderly patients (65 years or older)
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar of ouder)
English: This medicine has its maximum effect between 1 and 3 hours after the injection and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft zijn maximale effect tussen 1 tot 3 uur na de injectie en het effect duurt 3 tot 5 uur.
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting ATC code: A10AB05.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, snelwerkend ATC-code: A10AB05.
English: It can be administered in accordance with the instructions provided by the pump manufacturer, preferably in the abdomen.
Dutch: Het kan worden toegediend volgens de instructies van de fabrikant van de pomp, bij voorkeur in de buik.
English: Push the air out of the syringe and check that the dose is correct.
Dutch: Duw de lucht uit de spuit en controleer of de dosis klopt.
English: Elderly patients (≥ 65 years old)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
English: 6 How much insulin is left?
Dutch: 6 Hoeveel insuline is er over?
English: • Change the place within the area where you inject each day to reduce the risk of developing changes under the skin (see section 4).
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om het risico op onderhuidse veranderingen te verminderen (zie rubriek 4).
English: • turn you on your side to avoid choking
Dutch: • u op uw zij leggen om te voorkomen dat u stikt;
English: If necessary, Fiasp can be administered intravenously by health care professionals.
Dutch: Zo nodig kan Fiasp intraveneus worden toegediend door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
English: • Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden - om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verkleinen.
English: • Remove the needle from your skin.
Dutch: • Verwijder de naald uit uw huid.
English: Three simple steps to avoid low or high blood sugar are:
Dutch: Drie eenvoudige stappen om een lage of hoge bloedsuiker te vermijden:
English: • If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
Dutch: • Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in de pen, kunt u uw dosis verdelen over twee pennen.
English: • Swelling around your joints - When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Dutch: • Zwelling rond uw gewrichten - wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten.
English: Designed to be used with Novo Nordisk reusable pens
Dutch: Ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk herbruikbare pennen
English: These may be signs of a very serious condition called ketoacidosis.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zeer ernstige aandoening, die ketoacidose heet.
English: Detailed instructions for use are provided on the other side of this leaflet.
Dutch: U vindt gedetailleerde gebruiksaanwijzingen aan de ommezijde van deze bijsluiter.
English: • The best places to inject are the front of your waist (abdomen) or upper arms.
Dutch: • De beste plaatsen om te injecteren zijn de voorzijde van uw buik of de bovenarmen.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
English: Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een veilig gebruik van de pen.
English: Fiasp must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Dutch: Fiasp mag niet worden gebruikt indien de oplossing niet helder en kleurloos is.
English: This must be considered when prescribing Fiasp.
Dutch: Dit moet worden overwogen wanneer Fiasp wordt voorgeschreven.
English: See your reusable pen manual for further instructions.
Dutch: Zie de gebruiksaanwijzing van uw herbruikbare pen voor verdere instructies;
English: Increase dose by 1 unit
Dutch: Dosis verhogen met 1 eenheid
English: For Fiasp no difference in exposure was found between the racial and ethnic groups investigated.
Dutch: Voor Fiasp werd geen verschil in blootstelling gevonden tussen de onderzochte rassen en etnische groepen.
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Dutch: • Hoge bloedsuiker (hyperglykemie) frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with long-standing diabetes.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die langdurig diabetes hebben, verdwijnen.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Dutch: De insulinebehoefte wordt in het eerste trimester in het algemeen lager en tijdens het tweede en derde trimester hoger.
English: • Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
Dutch: • Controleer of de insuline in de pen helder en kleurloos is.
English: • thiazides - for high blood pressure or if your body is keeping too much water (water retention).
Dutch: • thiaziden - voor hoge bloeddruk of wanneer uw lichaam te veel water vasthoudt (vochtretentie)
English: Avoiding low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
Dutch: Het vermijden van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
English: • if the cartridge or the reusable pen you are using is damaged.
Dutch: • als de patroon of de herbruikbare pen die u gebruikt, beschadigd is.
English: 6 Inject the insulin under the skin.
Dutch: 6 Injecteer de insuline onder de huid.
English: This is a build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar.
Dutch: Dit is een opstapeling van zuur in het bloed die wordt veroorzaakt doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker.
English: Adverse reactions listed below (Table 2) are based on data from 6 completed therapeutic confirmatory trials in adults.
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen (tabel 2) zijn gebaseerd op gegevens uit zes afgeronde therapeutische bevestigingsstudies bij volwassenen.
English: • danazol - for endometriosis
Dutch: • danazol - voor endometriose
English: Number of injections and subsequent titration will depend on the individual glycaemic target and the size and composition of the meals.
Dutch: Het aantal injecties en de daaropvolgende titratie zijn afhankelijk van de individuele glykemische doelstelling en de hoeveelheid en samenstelling van de maaltijden.
English: • losing your appetite
Dutch: • verlies van eetlust
English: The medicinal product must not be diluted or mixed with any other medicinal products except infusion fluids as described in section 4.2.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet verdund of gemengd worden met andere geneesmiddelen behalve infusievloeistoffen zoals beschreven in rubriek 4.2.
English: Then carry on with your insulin treatment as usual.
Dutch: Volg uw behandeling met insuline daarna zoals normaal.
English: 2880 Bagsværd Denmark
Dutch: 2880 Bagsværd Denemarken
English: • Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
English: • you suddenly feel unwell with sweating
Dutch: • u voelt zich plotseling onwel en zweet
English: If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal de stappen 2A tot en met 2C maximaal 6 keer.
English: *Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Dutch: *Insuline aspart wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
English: Never use a bent or damaged needle.
Dutch: Gebruik nooit een gebogen of beschadigde naald.
English: • Fiasp should never be diluted or mixed with any other insulin.
Dutch: • Fiasp moet nooit worden verdund of gemengd met andere insuline.
English: Filling the pump
Dutch: De pomp vullen
English: See section 4 under ‘What to do if you get low blood sugar'.
Dutch: Zie rubriek 4 onder ‘Wat moet u doen als u een lage bloedsuiker krijgt?'
English: Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Dutch: Patiënten met nierfalen die een dialysebehandeling nodig hebben werden niet onderzocht.
English: There is no clinical experience with the use of Fiasp in children below the age of 2 year.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Fiasp bij kinderen jonger dan 2 jaar.
English: Dosing with Fiasp is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Dutch: De dosering van Fiasp is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
English: • anabolic steroids - such as testosterone
Dutch: • anabole steroïden - zoals testosteron
English: The 95% confidence interval is stated in ‘[]' A Meal test
Dutch: betrouwbaarheidsinterval is opgenomen tussen ‘[]' A Maaltijdtest
English: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder.
English: The individual total daily insulin requirement in adults, adolescents and children may vary and is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Dutch: De individuele totale dagelijkse insulinebehoefte bij volwassenen, adolescenten en kinderen kan variëren en ligt gewoonlijk tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich fysiek meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of in geval van een bijkomende ziekte.
English: Once empty, it must be disposed of.
Dutch: Als de pen leeg is, moet deze worden weggegooid.
English: You should therefore monitor your blood sugar level more often than usual.
Dutch: U moet uw bloedsuikerspiegel daarom vaker controleren dan normaal.
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Dutch: De insulinebehandeling van moeders die borstvoeding geven, houdt geen risico in voor de baby.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of thiazolidinediones and insulin medicinal products is considered.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van thiazolidinedionen en insuline wordt overwogen.
English: • It is recommended that you retest your blood glucose levels after 15-20 minutes and re-treat if your blood glucose levels are still less than 4 mmol/L.
Dutch: • Het wordt aanbevolen dat u uw bloedsuikerwaarden opnieuw meet na 15-20 minuten en opnieuw behandelt als uw bloedsuikerwaarden nog steeds lager dan 4 mmol/l zijn.
English: This medicine can also be used for continuous infusion in a pump system.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook worden gebruikt voor continue infusie in een pompsysteem.
English: This medicine can be used during pregnancy; however your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens zwangerschap, echter mogelijk moet uw insulinedosis worden aangepast gedurende uw zwangerschap en na de bevalling.
English: The 0 must line up with the dose pointer.
Dutch: Het cijfer 0 moet op één lijn staan met de dosisaanwijspijl.
English: Having low blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines.
Dutch: Een lage bloedsuiker kan invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschappen te gebruiken of machines te bedienen.
English: • if you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Dutch: • wanneer u zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk of als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, omdat dit uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden;
English: If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, verwisselt u de naald en herhaalt u de stappen 2A tot en met 2C nog een keer.
English: Octreotide and lanreotide - used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Dutch: Octreotide en lanreotide - worden gebruikt om een zeldzame aandoening met te veel groeihormoon (acromegalie) te behandelen.
English: Before using Fiasp in the pump system, you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, high or low blood sugar or failure of the pump system.
Dutch: Voordat u Fiasp in het pompsysteem gebruikt, moet u uitgebreide instructies hebben gekregen over het gebruik hiervan en informatie over wat u moet doen in geval van ziekte, een hoge of lage bloedsuiker of voor het geval dat de pomp niet werkt.
English: • In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
Dutch: • In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de oorspronkelijke dosis die u had ingesteld.
English: However, long-term glycaemic control decreases the risk of diabetic retinopathy and neuropathy.
Dutch: Langdurige glykemische regulatie verkleint echter de kans op diabetische retinopathie en neuropathie.
English: • sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline - for asthma
Dutch: • sympathicomimetica zoals epinefrine (adrenaline), salbutamol of terbutaline - voor astma
English: Dose counter stopped: 16 units left
Dutch: dosisafleesvenster stopt: 16 eenheden over
English: • Always carry something to show you have diabetes.
Dutch: • Draag altijd iets bij u wat duidelijk maakt dat u diabetes heeft.
English: • you find it hard to recognise low blood sugar.
Dutch: • u het moeilijk vindt om een lage bloedsuiker te herkennen.
English: No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and Tmax of insulin aspart was found.
Dutch: Er werd geen duidelijk effect van de creatinineklaringwaarden op de AUC, Cmax, CL/F en Tmax van insuline aspart gevonden.
English: • you have had too low blood sugar a few times recently.
Dutch: • u onlangs een aantal keer een te lage bloedsuiker heeft gehad.
English: If you have symptoms of low blood sugar, take actions immediately to increase your blood sugar level.
Dutch: Als u verschijnselen van lage bloedsuiker heeft, neem dan onmiddellijk maatregelen om uw bloedsuiker te laten stijgen.
English: No children below the age of 2 years were randomised in the trial.
Dutch: Er werden geen kinderen jonger dan 2 jaar gerandomiseerd in de studie.
English: FlexTouch is colour-coded and accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Dutch: FlexTouch is kleurgecodeerd en wordt geleverd met een bijsluiter met gedetailleerde gebruiksinstructies die moeten worden opgevolgd.
English: Be very careful to calculate correctly if splitting your dose.
Dutch: Let er goed op dat u zorgvuldig rekent als u uw dosis verdeelt.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan zijn verminderd als gevolg van hypoglykemie.
English: If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for insulin.
Dutch: Als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, raadpleeg dan eerst uw arts, apotheker of verpleegkundige, want een verandering in uw dieet kan uw insulinebehoefte veranderen.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
English: Care should be taken to ensure that the insulin is injected into the infusion bag and not simply the entry port.
Dutch: Er moet voor worden gezorgd dat de insuline in de infusiezak wordt geïnjecteerd en niet alleen in de toegangspoort.
English: The dose selector changes the number of units.
Dutch: De dosisinstelknop verandert het aantal eenheden.
English: During use: Use within 4 weeks
Dutch: Na ingebruikname: binnen 4 weken gebruiken
English: Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig voordat u uw FlexTouch voorgevulde pen gebruikt.
English: There were two patients from the Fiasp group who each reported two treatment-emergent infusion site reactions.
Dutch: Er waren twee patiënten in de Fiasp-groep die elk melding maakten van twee reacties op de infusieplaats die opkwamen tijdens de behandeling.
English: • sulphonamides - for infections
Dutch: • sulfonamiden - voor infecties
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training door uw arts of verpleegkundige.
English: You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen.
Dutch: U heeft deze na de injectie nodig om de naald veilig van de pen te halen.
English: Patients must visually verify the units of the dose prior to administering.
Dutch: Patiënten moeten het aantal eenheden van de dosis visueel controleren alvorens deze toe te dienen.
English: A small air bubble may remain at the needle tip, but it will not be injected.
Dutch: Er kan een kleine luchtbel achterblijven in de naaldpunt, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
English: • Needles must not be shared.
Dutch: • Naalden mogen niet worden gedeeld.
English: Therefore, the requirement for patients to self-administer is that they can read the dose scale.
Dutch: Daarom is het een vereiste voor patiënten die zichzelf injecteren, dat ze de dosisschaalverdeling kunnen lezen.
English: If you have a serious allergic reaction to insulin or any of the ingredients in Fiasp, stop using this medicine and contact emergency medical service straight away.
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie krijgt op insuline of een van de stoffen in Fiasp, stop dan met het gebruik van dit middel en neem direct contact op met de medische spoeddienst.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Dutch: Als u de pen laat vallen of een probleem vermoedt, moet u een nieuwe naald plaatsen en de insulinestroom controleren voordat u injecteert.
English: Do not stop using your insulin without talking to your doctor.
Dutch: Stop niet met het gebruik van uw insuline zonder uw arts te raadplegen.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII)
Dutch: Continue subcutane insuline-infusie (CSII)