FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando foram utilizados iguais períodos de amostragem, os dados farmacocinéticos observados e a modelagem da população farmacocinética demonstraram que a farmacocinética da darbepoetina alfa foi semelhante em doentes adultos ou pediátricos com IRC.
Slovenian: Kjer je vzorčenje trajalo enako dolgo, so opaženi farmakokinetični podatki in modeliranje farmakokinetike populacije pokazali, da je bila farmakokinetika darbepoetina alfa pri pediatričnih in odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic podobna.
Portuguese: Ensaios clínicos controlados não demonstraram benefícios significativos atribuíveis à administração de epoetinas quando a concentração de hemoglobina é aumentada para além do valor necessário para controlar os sintomas da anemia de forma a evitar a transfusão sanguínea.
Slovenian: Kontrolirana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi uporabe epoetinov, če koncentracija hemoglobina preseže raven, potrebno za obvladanje simptomov anemije in preprečitev transfuzij krvi.
Portuguese: • Formação de coágulos sanguíneos (trombose)
Slovenian: • krvni strdki (tromboza)
Portuguese: O estudo foi conduzido em 705 doentes anémicos com doenças malignas não-mieloides que recebiam vários ciclos de quimioterapia.
Slovenian: Študija je bila narejena pri 705 anemičnih bolnikih z nemieloičnimi malignomi, ki so dobivali več ciklusov kemoterapije.
Portuguese: • A seringa pré-cheia utilizada deve ser eliminada de acordo com os requisitos locais.
Slovenian: • Uporabljeno napolnjeno injekcijsko brizgo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: Estudos efetuados em animais não revelaram efeitos prejudiciais diretos no que diz respeito à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parturição ou desenvolvimento pós-natal.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Portuguese: Uma vez que se considera que o fígado é a principal via de eliminação de darbepoetina alfa e de r-HuEPO, Aranesp deve ser utilizado com precaução em doentes com doença hepática.
Slovenian: Vendar jetra veljajo za glavno pot eliminacije darbepoetina alfa in r-HuEPO, zato morate zdravilo Aranesp pri bolnikih z boleznimi jeter uporabljati previdno.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev, odgovornih za sproščanje serije
Portuguese: Deve ser um líquido límpido e incolor.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna tekočina.
Portuguese: Nos quatro estudos controlados com placebo, as estimativas de taxa de risco relativamente ao tempo de sobrevivência, variaram entre 1,25 e 2,47, sendo favorável ao controlo.
Slovenian: V štirih študijah, kontroliranih s placebom, je bilo razmerje ogroženosti za celotno preživetje med 1,25 in 2,47 v korist bolnikov v kontrolnih skupinah.
Portuguese: A decisão entre proceder à suspensão do aleitamento ou à suspensão/interrupção do tratamento com Aranesp terá de ser feita com base na análise entre o benefício do aleitamento para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Aranesp, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Portuguese: Estas erupções podem progredir para descamação generalizada da pele e complicações que podem pôr a vida em risco.
Slovenian: Izpuščaji lahko napredujejo v razširjeno lupljenje kože in smrtno nevarne zaplete.
Portuguese: A doença hepática ativa foi um critério de exclusão em todos os estudos com Aranesp, como tal, não existem dados disponíveis em doentes com insuficiência hepática.
Slovenian: Aktivna bolezen jeter je bila v vseh študijah zdravila Aranesp merilo za nevključitev, zato o bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni podatkov.
Portuguese: Foi ainda efetuada uma revisão sistemática de 57 ensaios clínicos, onde participaram mais de 9.000 doentes oncológicos.
Slovenian: Sistematično so pregledali tudi podatke o več kot 9.000 bolnikih z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Portuguese: No entanto, existe um potencial risco de interação com substâncias que se liguem fortemente aos glóbulos vermelhos, p. ex. ciclosporina, tacrolímus.
Slovenian: Obstaja pa možnost za interakcije s snovmi, ki so v veliki meri vezane na rdeče krvne celice, npr. s ciklosporinom ali takrolimusom.
Portuguese: Se sentir estes sintomas deve contactar o seu médico.
Slovenian: Če se vam pojavijo takšni simptomi, se morate posvetovati z zdravnikom.
Portuguese: Outros medicamentos e Aranesp
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Aranesp
Portuguese: Se necessário poderá cobrir o local da injeção com um penso.
Slovenian: Če je treba, lahko mesto injiciranja pokrijete z obližem.
Portuguese: A eritropoietina humana é uma hormona glicoproteica endógena que é a principal reguladora da eritropoiese através da interação específica com o recetor de eritropoietina nas células progenitoras dos eritrócitos na medula óssea.
Slovenian: Humani eritropoetin je endogen glikoproteinski hormon, ki primarno uravnava eritropoezo, in sicer preko specifične interakcije z eritropoetinskim receptorjem na eritroidnih matičnih celicah v kostnem mozgu.
Portuguese: A dose deve ser ajustada de acordo com o necessário para manter os valores alvo de hemoglobina.
Slovenian: Odmerjanje je treba prilagajati, kot je potrebno za vzdrževanje ciljne koncentracije hemoglobina.
Portuguese: No grupo de uma vez a cada três semanas, 72% dos doentes necessitaram de reduções da dose.
Slovenian: V skupini enkrat na tri tedne je zmanjšanje odmerka potrebovalo 72 % bolnikov, v skupini enkrat na teden pa 75 % bolnikov.
Portuguese: Aranesp pode ser administrado subcutaneamente pelo doente ou por um cuidador, após terem tido formação dada por um médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Slovenian: Zdravilo Aranesp si lahko daje podkožno bolnik sam ali oseba, ki zanj skrbi, potem ko so ju za to usposobili zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Portuguese: Apenas para Profissionais de Saúde Remova e guarde o rótulo da seringa pré-cheia.
Slovenian: Samo za zdravstveno osebje Odstranite in shranite nalepko z napolnjene injekcijske brizge.
Portuguese: Se a hemoglobina continuar a aumentar, a dose deverá ser reduzida em aproximadamente 25%.
Slovenian: Če se hemoglobin še naprej zvišuje, morate odmerek zmanjšati za približno 25 %.
Portuguese: Não coloque a caneta pré-cheia novamente no frigorífico uma vez que esta tenha atingido a temperatura ambiente.
Slovenian: Ne vračajte napolnjenega injekcijskega peresnika nazaj v hladilnik, ko je le-ta dosegel sobno temperaturo.
Portuguese: Botão vermelho de início
Slovenian: Rdeči sprožilni gumb
Portuguese: Os doentes a iniciar diálise durante o tratamento com Aranesp devem ser cuidadosamente monitorizados para controlo adequado da sua hemoglobina.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem z zdravilom Aranesp začnejo z dializo, je treba skrbno nadzirati glede ustrezne urejenosti hemoglobina.
Portuguese: • Conserve a caneta pré-cheia no frigorífico (2°C - 8°C).
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Portuguese: • Lista de verificação para a formação - fornece passos de formação estruturados para os profissionais de saúde darem formação aos doentes/cuidadores sobre os passos específicos da administração e preparação que terão de executar utilizando uma caneta de demonstração, seguindo as instruções de utilização descritas no folheto informativo, - recorda aos profissionais de saúde que têm de verificar se os doentes/cuidadores conseguem demonstrar com confiança e competência, utilizando a caneta de demonstração, ser capazes de preparar e administrar o medicamento com sucesso quando estiverem em casa, - inclui informação sobre como receber outras listas de verificação ou dispositivo(s) de demonstração.
Slovenian: • Kontrolni seznam za usposabljanje - zagotavlja strukturirane korake usposabljanja za zdravstvene delavce za usposabljanje bolnikov/skrbnikov o specifičnih korakih priprave in dajanja zdravila, ki jih bodo morali izvesti pri uporabi injekcijskega peresnika brez učinkovine, ob upoštevanju navodil za uporabo, vključenih v Navodilo za uporabo; - opominja zdravstvene delavce, da preverijo, ali lahko bolniki/skrbniki z uporabo injekcijskega peresnika brez učinkovine prepričljivo in kompetentno dokažejo, da si lahko zdravilo doma sami uspešno pripravijo in dajejo; - vključuje informacije o prejemu dodatnih kontrolnih seznamov ali demonstracijskega pripomočka (demonstracijskih pripomočkov).
Portuguese: Os profissionais de saúde que prescrevem Aranesp em caneta pré-cheia irão receber materiais educacionais para dar formação aos doentes sobre a correta autoadministração de Aranesp.
Slovenian: Zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo zdravilo Aranesp v obliki napolnjenega injekcijskega peresnika, bo zagotovljeno izobraževalno gradivo kot pomoč pri usposabljanju bolnikov o pravilnem samoinjiciranju zdravila Aranesp.
Portuguese: • 2,25 microgramas (uma vez por semana) de Aranesp por quilograma do seu peso corporal.
Slovenian: • 2,25 mikrogramov (enkrat na teden) zdravila Aranesp na kilogram telesne mase.
Portuguese: Não toque na área da pele que foi limpa
Slovenian: Ne dotikajte se očiščenega predela kože.
Portuguese: 1 Reações adversas medicamentosas identificadas no período pós-comercialização.
Slovenian: 1 Neželeni učinki prepoznani v obdobju trženja zdravila.
Portuguese: Houve um aumento previsto mas moderado (< 2 vezes) da concentração sérica quando se aproximou do estado de equilíbrio, mas não houve qualquer acumulação inesperada após administração reiterada.
Slovenian: Ko se je bližalo stanje dinamičnega ravnovesja, je prišlo do pričakovanega zmernega (< 2-kratnega) povečanja koncentracije v serumu, ni pa bilo med ponavljajočo uporabo nobenega nepričakovanega kopičenja.
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico deverão informá-lo sobre qual a quantidade de Aranesp de que necessita e com que frequência devem ser administradas as injeções.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bo povedal, koliko zdravila Aranesp potrebujete in kako pogosto si ga morate injicirati.
Portuguese: Uma vez atingido o objetivo terapêutico para cada doente, a dose deve ser reduzida de 25 a 50%, de forma a garantir que é utilizada a menor dose aprovada de Aranesp que seja eficaz na manutenção de concentrações de hemoglobina que controlem os sintomas da anemia.
Slovenian: Ko je terapevtski cilj pri posameznem bolniku dosežen, je treba odmerek zmanjšati za 25 do 50 % in tako zagotoviti uporabo najmanjšega odobrenega odmerka zdravila Aranesp, potrebnega za vzdrževanje takšne koncentracije hemoglobina, ki obvladuje simptome anemije.
Portuguese: Devido ao aumento do conteúdo de hidratos de carbono, a concentração de darbepoetina alfa em circulação permanece acima da concentração mínima estimuladora da eritropoiese durante mais tempo que a dose molar equivalente da r-HuEPO, permitindo que a darbepoetina alfa seja administrada menos frequentemente para atingir a mesma resposta biológica.
Slovenian: Zaradi večje vsebnosti ogljikovih hidratov ostane koncentracija darbepoetina alfa v obtoku višja od najmanjše stimulacijske koncentracije za eritropoezo dalj časa kot po enakovrednem molarnem odmerku r-HuEPO; tako je mogoče z manj pogosto uporabo darbepoetina alfa doseči enak biološki odziv.
Portuguese: Com o fim de corrigir a sua anemia, a dose inicial será
Slovenian: Za odpravljanje anemije boste dobili začetni odmerek
Portuguese: Este foi um estudo de não-inferioridade concebido para excluir um aumento de 15% do risco de progressão neoplásica ou morte, de epoetina alfa e terapêutica padrão em comparação com a terapêutica padrão isoladamente.
Slovenian: To študijo neinferiornosti so zasnovali za izključitev 15 % povečanja tveganja napredovanja tumorja ali smrti pri zdravljenju z epoetinom alfa in standardno oskrbo v primerjavi z zdravljenjem samo s standardno oskrbo.
Portuguese: C Comprima o local de injeção para criar uma superfície firme.
Slovenian: C Stisnite mesto injiciranja, da boste ustvarili trdno površino.
Portuguese: As alterações da dose na fase de manutenção do tratamento não devem ser feitas com uma frequência superior a cada duas semanas.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem odmerka ne smete spreminjati pogosteje kot na dva tedna.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Aranesp
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aranesp
Portuguese: A depuração da darbepoetina alfa é de 1,9 ml/hr/kg (DP 0,56) e o volume de distribuição (Vss) é aproximadamente igual ao volume do plasma (50 ml/kg).
Slovenian: Očistek darbepoetina alfa je 1,9 ml/h/kg (standardni odklon 0,56), volumen porazdelitve (Vss) pa je približno enak volumnu plazme (50 ml/kg).
Portuguese: Estas podem aparecer como manchas avermelhadas semelhantes a um alvo ou manchas circulares normalmente com bolhas centrais no dorso, esfoliação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos e podem ser precedidas por febre e/ou sintomas semelhantes a gripe.
Slovenian: Ti se lahko pojavijo kot rdečkaste, tarčam podobne kožne spremembe ali krožne lehe, pogosto z osrednjim mehurjem na trupu, lupljenje kože, razjede v ustih, žrelu, nosu, na spolovilih in očeh, pred tem se lahko pojavijo zvišana telesna temperatura in/ali gripi podobni simptomi.
Portuguese: Não utilize se a data já tiver sido ultrapassada, isto é, se já tiver passado o último dia do mês indicado.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je že pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: • Reações alérgicas súbitas que coloquem a vida em risco (anafilaxia)
Slovenian: • nenadne smrtno nevarne alergijske reakcije (anafilaksija)
Portuguese: Antes de utilizar a seringa pré-cheia de Aranesp com protetor de agulha automático, leia esta informação importante:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Aranesp v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle preberite te pomembne informacije:
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que lhe administre a injeção, deve utilizar Aranesp seringa pré-cheia?
Slovenian: Kako naj vi sami ali oseba, ki vam injicira zdravilo, uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Aranesp?
Portuguese: • Verifique que está a utilizar a dose correta prescrita pelo seu profissional de saúde.
Slovenian: • Preverite, da imate pravilen odmerek, ki vam ga je predpisal zdravstveni delavec.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,375 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,375 ml
Portuguese: - A substância ativa é a darbepoetina alfa, r-HuEPO (eritropoietina produzida por tecnologia genética).
Slovenian: - Učinkovina je darbepoetin alfa, r-HuEPO (eritropoetin, pridobljen z gensko tehnologijo).
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Aranesp (um antianémico) para o tratamento da sua anemia.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Aranesp (zdravilo proti slabokrvnosti) za zdravljenje anemije.
Portuguese: Como devo preparar a minha injeção de Aranesp?
Slovenian: Kako pripravim injekcijo zdravila Aranesp?
Portuguese: • Um cartaz com as instruções de utilização (para doentes/cuidadores com visão reduzida) - inclui as instruções de utilização descritas no folheto informativo de forma que os doentes/cuidadores com visão reduzida sejam informados sobre como manusear a caneta e administrar corretamente Aranesp.
Slovenian: • Navodila za uporabo v velikosti plakata (za bolnike/skrbnike z oslabljenim vidom) - vključujejo navodila za uporabo, ki so vključena v Navodilo za uporabo, da se bolniki/skrbniki z oslabljenim vidom seznanijo s tem, kako ravnati z injekcijskim peresnikom in si ustrezno dajati zdravilo Aranesp.
Portuguese: Medicamento Certifique-se que o medicamento que vê na janela é um líquido límpido e incolor.
Slovenian: Prepričajte se, da je zdravilo v okencu bistra in brezbarvna tekočina.
Portuguese: Em caso de ser diagnosticada aplasia dos glóbulos vermelhos puros, a terapêutica com Aranesp deve ser descontinuada e os doentes não devem ser transferidos para outra proteína recombinante eritropoiética (ver secção 4.4).
Slovenian: Če je diagnosticirana čista aplazija rdečih celic, morate zdravljenje z zdravilom Aranesp prekiniti, bolnika pa ne smete prevesti na drugo rekombinantno eritropoetično beljakovino (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves são normalmente precedidas por febre e/ou sintomas semelhantes a gripe.
Slovenian: Pred takšnimi resnimi izpuščaji na koži se pogosto pojavijo zvišana telesna temperatura in/ali gripi podobni simptomi.
Portuguese: Depois de libertar o êmbolo, a proteção de segurança da seringa pré-cheia vai tapar com segurança a agulha de injeção.
Slovenian: Ko boste bat sprostili, bo varnostni ščitnik injekcijske brizge varno pokril injekcijsko iglo.
Portuguese: • Retenção de líquidos (edema)
Slovenian: • zastajanje tekočine (edemi)
Portuguese: Instruções de utilização: Guia dos componentes
Slovenian: Navodilo za uporabo: Sestavni deli
Portuguese: Se estiver a ser submetido a quimioterapia
Slovenian: Če dobivate kemoterapijo
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quando pode parar de receber Aranesp.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj natančno morate nehati uporabljati zdravilo Aranesp.
Portuguese: Caso isso aconteça, começará com a mesma dose que tem vindo a receber e o seu médico irá colher amostras de sangue para assegurar que a sua anemia continua a ser corretamente tratada.
Slovenian: Če se spremeni, boste začeli z enakim odmerkom, kot ste ga dobivali dotlej, zdravnik pa bo s kontrolami krvi preveril, ali je anemija še vedno ustrezno obvladana.
Portuguese: A via de administração é a mesma de r-HuEPO mas o seu médico dir-lhe-á quanto, e quando, deve receber e se necessário ajustará a dose.
Slovenian: Pot injiciranja je enaka kot pri r-HuEPO, zdravnik pa vam bo povedal, koliko zdravila morate uporabiti in kdaj.
Portuguese: Se após a redução da dose, a hemoglobina continuar a aumentar, o tratamento deverá ser temporariamente interrompido até que a hemoglobina comece a diminuir, devendo nessa altura ser reiniciado o tratamento com uma dose aproximadamente 25% inferior à dose anterior.
Slovenian: Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25 % manjšim od prejšnjega.
Portuguese: A decisão de administrar eritropoietinas recombinantes deve basear-se numa avaliação com a participação do doente, da relação benefício-risco que deve também ter em consideração o contexto clínico específico.
Slovenian: Odločitev za uporabo rekombinantnih eritropoetinov mora temeljiti na oceni koristi in tveganja in mora biti sprejeta v sodelovanju z bolnikom, upoštevaje posameznikove specifične klinične okoliščine.
Portuguese: • Convulsões (ataques ou crises convulsivas)
Slovenian: • konvulzije (krči in napadi)
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injeção subcutânea de Aranesp?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo zdravila Aranesp?
Portuguese: A darbepoetina alfa estimula a eritropoiese pelo mesmo mecanismo da hormona endógena.
Slovenian: Darbepoetin alfa spodbuja eritropoezo prek istih mehanizmov kot endogeni hormon.
Portuguese: e A reação adversa de dor no local de injeção inclui os termos preferidos dor no local de injeção, dor no local de administração, dor no local do cateter, dor no local de infusão e dor no local de punção vascular.
Slovenian: e Neželeni učinek bolečina na mestu injiciranja vključuje naslednje PT: bolečina na mestu injiciranja, bolečina na mestu aplikacije, bolečina na mestu katetra, bolečina na mestu infuzije in bolečina na žilnem vbodnem mestu.
Portuguese: Qual o aspeto de Aranesp e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Aranesp in vsebina pakiranja
Portuguese: Se você não responder adequadamente a Aranesp, o seu médico irá verificar a sua dose e informá-lo-á se necessitar de alterar as doses de Aranesp.
Slovenian: Če se na zdravilo Aranesp ne boste odzvali zadostno, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vam povedal, če boste morali spremeniti odmerke zdravila Aranesp.
Portuguese: • O abdómen, exceto a 5 centímetros da área à volta do seu umbigo
Slovenian: • področje želodca (trebuh), razen 5 cm okoli popka
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana2
Portuguese: Ficou demonstrado que estes anticorpos reagem de forma cruzada com todas as proteínas estimuladoras da eritropoiese e nos doentes em que se suspeita ou confirma a existência de anticorpos neutralizantes anti-eritropoietina não se deve mudar o tratamento para Aranesp (ver secção 4.8).
Slovenian: Ugotovljeno je, da ta protitelesa navzkrižno reagirajo z vsemi eritropoetičnimi beljakovinami; bolnikov, pri katerih obstaja sum ali pri katerih je potrjeno, da imajo nevtralizirajoča protitelesa proti eritropoetinu, ne smete prevesti na zdravilo Aranesp (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Devido à intra-variabilidade associada a cada doente, ocasionalmente poderão ser observados valores acima e abaixo dos valores de hemoglobina desejáveis.
Slovenian: Zaradi variabilnosti med bolniki se lahko občasno pri posameznem bolniku pojavijo vrednosti hemoglobina, ki so višje ali nižje od želene koncentracije.
Portuguese: A darbepoetina alfa é produzida por tecnologia genética em Células do Ovário de Hamster Chinês (CHO-K1).
Slovenian: Darbepoetin alfa je pridobljen z gensko tehnologijo v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Portuguese: O seu médico irá colher regularmente amostras de sangue para avaliar como a sua anemia está a responder ao tratamento e poderá ajustar a sua dose conforme necessário.
Slovenian: Zdravnik vam bo redno jemal kri za meritve, ki bodo pokazale, kako dobro se anemija odziva, in bo lahko odmerek prilagodil, kot bo potrebno.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,65 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,65 ml
Portuguese: As concentrações de hemoglobina foram corrigidas para ≥ 10 g/dl em > 98% (p < 0,001) em doentes pediátricos aos quais foi administrado darbepoetina alfa uma vez por semana e 84% (p = 0,293) a cada duas semanas.
Slovenian: Koncentracija hemoglobina se je popravila na ≥ 100 g/l pri > 98 % (p < 0,001) pediatričnih bolnikov, ki so dobivali darbepoetin alfa vsak teden, in pri 84 % (p = 0,293) tistih, ki so ga dobivali vsaka dva tedna.
Portuguese: Também se deve monitorizar regularmente a contagem de plaquetas e o valor de hemoglobina.
Slovenian: V rednih presledkih je treba kontrolirati tudi število trombocitov in koncentracijo hemoglobina.
Portuguese: Fale com o seu profissional de saúde sobre a eliminação correta de resíduos.
Slovenian: Z zdravstvenim delavcem se posvetujte o pravilnem odlaganju.
Portuguese: Não se sabe se a darbepoetina alfa é excretada no leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali se darbepoetin alfa izloča v materino mleko.
Portuguese: As meta-análises também indicaram consistentemente um aumento significativo do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos em doentes oncológicos a receber eritropoietina humana recombinante (ver secção 4.4).
Slovenian: Metaanalize so tudi dosledno pokazale značilno večje relativno tveganje trombemboličnih dogodkov pri bolnikih z rakom, ki so dobivali rekombinantni humani eritropoetin (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Quando for difícil controlar a pressão arterial, apesar de se terem implementado as medidas terapêuticas apropriadas, pode-se baixar a hemoglobina diminuindo a dose ou aumentando o intervalo de administração de Aranesp (ver secção 4.2).
Slovenian: Če je krvni tlak po uvedbi ustreznih ukrepov težko obvladovati, lahko hemoglobin znižate z zmanjšanjem ali zadržanjem odmerka zdravila Aranesp (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: A terapêutica com Aranesp pode resultar em policitemia se a hemoglobina não for cuidadosamente monitorizada e efetuado o ajuste da dose apropriado.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aranesp lahko povzroči policitemijo, če koncentracija hemoglobina ni natančno nadzorovana in odmerek zdravila ustrezno prilagojen.