FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha observado un aumento transitorio de enzimas hepáticas o bilirrubina en suero, siendo normalmente reversible.
Swedish: Övergående stegringar av leverenzymer eller bilirubin i serum har iakttagits, vilka vanligtvis är reversibla.
Spanish: 1,5 g cada 8 horas (por vía intravenosa o intramuscular)
Swedish: 1,5 g var 8:e timme (intravenöst eller intramuskulärt)
Spanish: Con el vial en alto, transferir la cefuroxima de sodio reconstituida a la bolsa de perfusión apretando y soltando la bolsa.
Swedish: Håll flaskan överst och överför det rekonstituerade cefuroximnatrium till infusionspåsen genom att krama och släppa påsen.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot några cefalosporinantibiotika eller mot något av de övriga innehållsämnena i Zinacef.
Spanish: • afinidad reducida de cefuroxima por las proteínas fijadoras de penicilina
Swedish: • reducerad affinitet för penicillinbindande proteiner för cefuroxim;
Spanish: 750 mg cada 6 horas (por vía intravenosa) 1,5 g cada 8 horas (por vía intravenosa)
Swedish: 750 mg var 6:e timme (intravenöst) 1,5 g var 8:e timme (intravenöst)
Spanish: Trastornos gastrointestinales molestias gastrointestinales colitis pseudomembranosa
Swedish: Magtarmkanalen gastrointestinal störning pseudomembranös kolit
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Swedish: Om du får biverkningar tala om för läkare eller apotekspersonal, det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Spanish: • el tracto urinario
Swedish: • urinvägarna
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Instrucciones para la reconstitución
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Spanish: Dosis recomendada de Zinacef en pacientes con disfunción renal
Swedish: Rekommenderade doser med Zinacef vid nedsatt njurfunktion
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico fiebre medicamentosa, nefritis intersticial, anafilaxia y vasculitis cutánea
Swedish: Immunsystemet läkemedelsorsakad feber, interstitiell nefrit, anafylaxi, kutan vaskulit
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina) $ Streptococcus pyogenes
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillin-känslig) $ Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Streptococcus mitis (viridansgruppen) Gramnegativa aerober:
Spanish: 1,5 g con inducción de la anestesia seguida por 750 mg (intramuscular) cada 8 horas durante las siguientes 24 horas.
Swedish: 1,5 g tillsammans med induktion av anestesi följt av 750 mg (intramuskulärt) var 8:e timme i ytterligare 24 timmar.
Spanish: Cefuroxima se elimina de manera efectiva mediante hemodiálisis y diálisis peritoneal.
Swedish: Cefuroxim avlägsnas effektivt med hemodialys och peritonealdialys.
Spanish: • erupción extendida por toda la piel, con ampollas y descamación de la piel.
Swedish: • ett utbrett utslag med blåsor och fjällande hud.
Spanish: Italia- Curoxim
Swedish: Italien - Curoxim
Spanish: Zinacef puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva.
Swedish: Zinacef kan försämra effekten av p-piller.
Spanish: AUC y Cmáx parecen aumentar linealmente con el incremento de la dosis durante una dosis única en el rango de 250 a 1.000 mg, posteriormente a la administración vía IM e IV.
Swedish: Efter singeldoser tycktes AUC och Cmax öka linjärt med dos över ett dosområde på 250 till 1 000 mg vid IMoch IV-administrering.
Spanish: Contacte con su médico si sufre alguno de estos síntomas.
Swedish: Tala om för läkaren om du får någon av dessa biverkningar.
Spanish: 30 a 100 mg/kg/día (por vía intravenosa) administrada en 2 o 3 dosis divididas (ver sección
Swedish: 30 till 100 mg/kg/dygn (intravenöst) givet uppdelat på 2 eller 3 doser (se avsnitt 5.2)
Spanish: 1 ml al menos 2 ml
Swedish: 1 ml minst 2 ml
Spanish: Cefuroxima se elimina principalmente por el riñón.
Swedish: Cefuroxim elimineras främst via njurarna.
Spanish: 1,5 g de cefuroxima de sodio constituida con 15 ml de agua para inyectables se puede añadir a metronidazol inyectable (500 mg/100 ml) y ambos mantendrán su actividad hasta 24 horas por debajo de 25°C.
Swedish: 1,5 g cefuroximnatrium berett med 15 ml vatten för injektionsvätskor kan tillsättas till metronidazol (500 mg/100 ml) och båda behåller sin aktivitet i 24 timmar under 25 oC.
Spanish: No use Zinacef:
Swedish: Du får inte ges Zinacef:
Spanish: Adultos y adolescentes 750 mg a 1,5 g de Zinacef al día divido en dos, tres o cuatro dosis.
Swedish: 750 mg till 1,5 g Zinacef per dygn uppdelat på två, tre eller fyra doser.
Spanish: Las concentraciones en suero, después de administración intravenosa (IV) para dosis de 750 y 1.500 mg, fueron aproximadamente de 50 y 100 µg/ml respectivamente a los 15 minutos.
Swedish: Efter intravenösa (IV) doser på 750 och 1 500 mg var koncentrationerna i serum cirka 50 respektive 100 µg/ml vid 15 minuter.
Spanish: 750 mg cada 8 horas (por vía intravenosa o intramuscular)
Swedish: 750 mg var 8:e timme (intravenöst eller intramuskulärt)
Spanish: Su administración conjunta con probenecid prolonga la excreción del antibiótico y produce picos elevados en los niveles séricos.
Swedish: Samtidig administrering av probenecid förlänger utsöndringen av cefuroxim och skapar en förhöjd maxkoncentration i serum.
Spanish: • Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis.
Swedish: • Komplicerade urinvägsinfektioner, även pyelonefrit.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov:
Spanish: Preparación de la solución para perfusión intravenosa: El contenido del monovial se añade a bolsas de perfusión de pequeño volumen que contienen cloruro de sodio para inyección al 0.9% o dextrosa para inyección al 5% u otro fluido compatible.
Swedish: Beredning av lösning för intravenös infusion Innehållet i Monovial-flaskan tillsätts till en infusionspåse med liten volym innehållande 0,9 % natriumklorid eller 5 % glukoslösning eller annan kompatibel vätska.
Spanish: Por cada kg de peso del bebé o del niño, se les administrará de 30 a 100 mg de Zinacef al día, dividido en tres o cuatro dosis.
Swedish: För varje kg spädbarnet eller barnet väger ges det 30 till 100 mg Zinacef per dag uppdelat på tre eller fyra doser.
Spanish: Zinacef puede afectar los resultados en la determinación de azúcar en los análisis de orina y sangre (test de Coombs).
Swedish: Zinacef kan påverka resultaten av urin- eller blodtester för socker och ett blodtest som kallas för Coombs test. Om du ska genomgå tester:
Spanish: • Neumonía adquirida en la comunidad.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni.
Spanish: Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener esto en cuenta.
Swedish: Hänsyn ska tas till detta för patienter som äter natriumkontrollerad kost.
Spanish: Se debe tener precaución si se va a utilizar cefuroxima en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad no grave a otros agentes beta-lactámicos.
Swedish: Försiktighet ska iakttas om cefuroxim ges till patienter som tidigare drabbats av måttlig-lindrig överkänslighet mot andra betalaktamantibiotika.
Spanish: 3 ml al menos 6 ml al menos 6 ml
Swedish: 3 ml minst 6 ml minst 6 ml
Spanish: Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Swedish: Biverkningar som kan visa sig i blodprov:
Spanish: • destrucción rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica)
Swedish: • röda blodkroppar som bryts ner för snabbt (hemolytisk anemi).
Spanish: Agitar el vial para reconstituir la cefuroxima de sodio.
Swedish: Skaka flaskan för att rekonstituera cefuroximnatrium.
Spanish: • Infecciones de tejidos blandos: celulitis, erisipela y heridas infectadas.
Swedish: • Mjukdelsinfektioner: cellulit, erysipelas och sårinfektioner.
Spanish: Puntos de corte de la cefuroxima de sodio
Swedish: Brytpunkter för cefuroximnatrium
Spanish: Cefuroxima se excreta principalmente por los riñones.
Swedish: Cefuroxim utsöndras främst via njurarna.
Spanish: La estabilidad de la cefuroxima de sodio en cloruro de sodio inyectable BP al 0,9% p/v y en dextrosa inyectable al 5% no se ve afectada por la presencia de fosfato de hidrocortisona de sodio.
Swedish: Stabiliteten hos cefuroximnatrium i natriumklorid BP, injektionsvätska 0,9 % (vikt/volymprocent) och i 5 % glukoslösning påverkas inte av förekomsten av hydrokortisonnatriumfosfat.
Spanish: Consulte con su médico si piensa que esto puede afectarle.
Swedish: Tala om för läkaren om detta stämmer in på dig.
Spanish: Cefuroxima de sodio es compatible con los siguientes fluidos para perfusión más comunes.
Swedish: Cefuroximnatrium är kompatibelt med följande infusionsvätskor.
Spanish: (BLEE - Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBLs) y enzimas AmpC que pueden ser inducidas o reprimidas de forma estable en algunas especies de bacterias aeróbicas Gram-negativas;
Swedish: • hydrolys med betalaktamaser; inklusive (men inte begränsat till) betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) och AmpC-enzymer som kan induceras eller varaktigt blockeras i vissa aeroba gramnegativa bakteriearter;
Spanish: Cefuroxima de sodio (5 mg/ml) en xilitol inyectable al 5% p/v o al 10% p/v, puede ser almacenado hasta 24 horas a 25°C.
Swedish: Cefuroximnatrium (5 mg/ml) i 5 % (vikt/volymprocent) eller 10 % (vikt/volymprocent) xylitol kan förvaras i upp till 24 timmar vid 25 oC.
Spanish: Consulte con su médico antes de comenzar el tratamiento con Zinacef; si considera que esto puede afectarle, no se le debe administrar Zinacef.
Swedish: Tala om för läkaren innan du börjar med Zinacef om du tror att detta stämmer in på dig.
Spanish: 1,5 g de cefuroxima de sodio es compatible con 1 g (en 15 ml) ó de 5 g (en 50 ml) de azlocilina hasta 24 horas a 4°C o 6 horas por debajo de 25°C.
Swedish: 1,5 g cefuroximnatrium är kompatibelt med azlocillin 1 g (i 15 ml) eller 5 g (i 50 ml) i upp till 24 timmar vid 4 oC eller 6 timmar under 25 oC.
Spanish: (distinto de P. vulgaris) Providencia spp.
Swedish: (andra än P. vulgaris)
Spanish: Cloruro de sodio al 0,18% p/v más Dextrosa inyectable BP al 4% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,9% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,45% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,225% Dextrosa inyectable al 10%
Swedish: 0,18 % (vikt/volymprocent) natriumklorid plus 4 % glukoslösning BP, injektionsvätska 5 % glukoslösning och 0,9% natriumklorid, injektionsvätska 5 % glukoslösning och 0,45% natriumklorid , injektionsvätska 5 % glukoslösning och 0,225 % natriumklorid, injektionsvätska 10 % glukoslösning, injektionsvätska
Spanish: Inyección de Ringer lactato USP
Swedish: Ringer-laktat USP, injektionsvätska
Spanish: Uso de Zinacef con otros medicamentos
Swedish: Andra läkemedel och Zinacef
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "utg.
Spanish: Por cada kg de peso del recién nacido, se les administrará de 30 a 100 mg de Zinacef al día, dividido en dos o tres dosis.
Swedish: För varje kg barnet väger ges det 30 till 100 mg Zinacef per dag uppdelat på två eller tre doser.
Spanish: Las categorías de frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se presentan a continuación son estimadas, ya que para la mayoría de las reacciones no se dispone de datos adecuados para calcular la incidencia.
Swedish: För de flesta biverkningarna saknas tillförlitliga uppgifter för att kunna beräkna incidens och nedanstående frekvenskategorier är därför endast uppskattningar.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Swedish: PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Spanish: Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución para perfusión (presentación en monovial)
Swedish: Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning (Monovial-förpackning)
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, basándose en estudios seguridad farmacológica, toxicidad en dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad en la reproducción y el desarrollo.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner, även pyelonefrit
Spanish: Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1 g polvo y disolvente para solución inyectable Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 2 g polvo para solución para perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 750 mg polvo para solución para perfusión (presentación en monovial) Zinacef y nombres asociados (ver Anexo I) 1,5 g polvo para solución para perfusión (presentación en monovial)
Swedish: Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 750 mg pulver till infusionsvätska, lösning (Monovialförpackning) Zinacef och tillhörande namn (se bilaga I) 1,5 g pulver till infusionsvätska, lösning (Monovial-förpackning)
Spanish: 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión 750 mg intramuscular bolo intravenoso perfusión intravenosa
Swedish: 750 mg pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning 750 mg intramuskulärt intravenös bolus intravenös infusion
Spanish: • bajos niveles de glóbulos rojos (anemia).
Swedish: • låga nivåer av röda blodkroppar (blodbrist)
Spanish: • bombas de flujo bacteriano.
Swedish: • bakteriella effluxpumpar.
Spanish: Se debe administrar otra dosis de 750 mg por vía intravenosa o intramuscular al final de cada diálisis; Además de uso parenteral, la cefuroxima de sodio puede incorporarse en el líquido de diálisis peritoneal (normalmente 250 mg por cada 2 litros de líquido de diálisis).
Swedish: Förutom parenteral användning kan cefuroximnatrium tillsättas i peritonealdialysvätska (vanligtvis 250 mg till varje 2 liter dialysvätska).
Spanish: 2 g polvo para solución para perfusión 2 g perfusión intravenosa
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 2 g intravenös infusion
Spanish: Conservación de Zinacef
Swedish: Hur Zinacef ska förvaras
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Spanish: 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión 1,5 g intramuscular bolo intravenoso perfusión intravenosa
Swedish: 1,5 g pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning 1,5 g intramuskulärt intravenös bolus intravenös infusion
Spanish: 250 mg polvo para solución inyectable 250 mg intramuscular intravenosa
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning 250 mg intramuskulärt intravenöst
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable 500 mg intramuscular
Swedish: 500 mg pulver till injektionsvätska, lösning 500 mg intramuskulärt
Spanish: Lactantes (de hasta 3 semanas)
Swedish: Spädbarn (nyfödda till 3 veckor)
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable 1 g intramuscular bolo intravenoso
Swedish: 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 1 g intramuskulärt intravenös bolus
Spanish: Se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa asociados con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la cefuroxima, y su gravedad puede oscilar de leve a mortal.
Swedish: Antibiotikaassocierad pseudomembranös kolit har rapporterats vid användning av cefuroxim och kan variera i svårighetsgrad från lindrig till livshotande.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:{MM/AAAA}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Spanish: Puntos de corte no relacionados con especies específicas1
Swedish: Ej artrelaterade brytpunkter1
Spanish: • aumento de la bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
Swedish: • låga nivåer av vita blodkroppar (leukopeni) • ökning av bilirubin (ett ämne som produceras av levern)
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o perfusión Italia- Curoxim
Swedish: 1 g pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning Italien - Curoxim
Spanish: 750 mg polvo para solución para perfusión en monovial Italia - Curoxim
Swedish: 750 mg Monovial pulver till infusionsvätska, lösning Italien - Curoxim Monovial
Spanish: 30 a 100 mg/kg/día (por vía intravenosa) administrada en 3 o 4 dosis divididas; una dosis de 60 mg/kg/día es adecuada para la mayoría de las infecciones
Swedish: En dos på 60 mg/kg/dygn är lämplig för de flesta infektioner
Spanish: • infecciones producidas por hongos
Swedish: • svampinfektioner
Spanish: 2 g polvo para solución para perfusión Italia - Curoxim
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Italien - Curoxim
Spanish: 250 mg polvo para solución inyectable
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Spanish: Cloruro de sodio inyectable BP al 0,9% p/v
Swedish: Natriumklorid BP injektionsvätska 0,9 % (vikt/volymprocent) 5 % glukoslösning BP, injektionsvätska
Spanish: Gonorrea
Swedish: Gonorré
Spanish: Deben seguirse las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos."
Swedish: Hänsyn ska tas till de officiella riktlinjerna om lämplig användning av antibakteriella medel."
Spanish: Los estudios se llevaron a cabo en un período en el que la resistencia adquirida no era un problema importante.
Swedish: Studierna utfördes under en tid då förvärvad resistens inte var ett avgörande problem.
Spanish: • el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE;
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Spanish: Zinacef se aprobó por primera vez en Europa a principios de la década de 1980 y se encuentra disponible en formulaciones parenterales.
Swedish: Zinacef godkändes första gången i Europa under tidigt 1980-tal och finns som parenterala formuleringar.
Spanish: Indicación en neonatos
Swedish: Indikation hos nyfödda
Spanish: • Infecciones intraabdominales (véase la sección 4.4).
Swedish: • Intra-abdominella infektioner (se avsnitt 4,4).
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Zinacef y las denominaciones asociadas (véase el anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Zinacef och associerade namn (se bilaga I)
Spanish: Se decidió, por tanto, aplicar un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30, apartado 2, de la Directiva 2001/83/CE con el fin de resolver dichas divergencias y armonizar la información sobre el producto (IP) en toda la UE.
Swedish: En hänskjutning i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG inleddes därför för att åtgärda dessa skillnader och på så vis harmonisera produktinformationen inom hela EU.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
Spanish: Septicemia y meningitis
Swedish: Septikemi och meningit
Spanish: "Zinacef está indicado en el tratamiento de las infecciones señaladas a continuación, en adultos y niños (desde el nacimiento) (véase las secciones 4.4 y 5.1).
Swedish: "Zinacef är indicerat för behandling av nedan förtecknade infektioner hos vuxna och barn, däribland nyfödda (från födelsen) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Spanish: El CHMP consideró la indicación aceptable para todas las poblaciones.
Swedish: CHMP ansåg att indikationen kan accepteras för alla populationer.
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó un redactado armonizado para la sección 4.2.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP en harmoniserad ordalydelse för avsnitt 4.2.
Spanish: En cuanto al método de administración, señaló que Zinacef debe administrarse mediante inyección intravenosa durante un período de 3 a 5 minutos, directamente en una vena, o a través de un tubo de goteo o infusión durante 30 a 60 minutos, o mediante inyección intramuscular profunda.
Swedish: Vad gäller administreringssättet menade CHMP att Zinacef bör administreras genom intravenös injektion under 3 till 5 minuter direkt in i en ven eller via en droppslang eller infusion under 30 till 60 minuter, eller genom djup intramuskulär injektion.
Spanish: El CHMP define "neonatos" como niños menores de 3 semanas, incluyendo los recién nacidos, y admite que la cefuroxima se ha empleado en neonatos desde hace muchos años sin ningún problema de seguridad grave.
Swedish: CHMP definierade nyfödda som spädbarn yngre än tre veckor, inräknat helt nyfödda och godtog att cefuroxim har använts hos nyfödda i många år utan några allvarliga säkerhetsproblem.
Spanish: El CHMP recomendó eliminar la opción del tratamiento secuencial parenteral-oral para todos los pacientes, debido a que se reduce significativamente la exposición al fármaco activo cuando se cambia de la formulación parenteral a la oral.
Swedish: CHMP rekommenderade att alternativet parenteral till oral daglig behandling tas bort för alla patienter, till följd av den betydande minskningen av exponering för aktivt läkemedel vid byte till den orala formuleringen.
Spanish: Tuvo en cuenta también las pocas opciones terapéuticas disponibles para mujeres embarazadas con pielonefritis.
Swedish: CHMP noterade också att det finns få tillgängliga behandlingsalternativ för gravida kvinnor med pyelonefrit.
Spanish: Infecciones obstétricas y ginecológicas
Swedish: Obstetriska och gynekologiska infektioner
Spanish: El CHMP acordó que los neonatos pueden recibir una dosis diaria total similar a la recomendada para lactantes (30 a 100 mg/kg/día), pero con una frecuencia diaria reducida, repartida en 2 o 3 dosis, debido a su mayor semivida en suero.
Swedish: CHMP godtog att nyfödda kan ges samma totala dagliga dos som rekommenderas för småbarn (30 till 100 mg/kg/dag) men vid en reducerad daglig frekvens på två eller tre uppdelade doser, till följd av dess längre halveringstid i serum.