FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zimnice Malátnost Pocity horka Poruchy stoje
Latvian: Slikta pašsajūta Aukstuma sajūta Slāpes Drebuļi Savārgums Karstuma sajūta Grūtības staigāt
Czech: • rozšířené oční zorničky, porucha vidění
Latvian: • lielas acu zīlītes (acs tumšā centrālā daļa), redzes traucējumi,
Czech: Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i pacientovi mladšímu 18 let.
Latvian: Neskatoties uz to, ārsts var izrakstīt DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientiem līdz 18 gadu vecumam, ja uzskata to par labāko attiecīgajam pacientam.
Czech: Vždy užívejte přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: KĀ LIETOT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Vienmēr lietojiet DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Vācija.
Czech: Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vhodný.
Latvian: Tālāk minēti gadījumi, kad DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM varētu nebūt Jums piemērots.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D55216 Ingelheim am Rhein, Vācija.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je zapotřebí
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, nepieciešama šādos gadījumos:
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM není běžně používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM parasti nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 30 nebo 60 mg duloxetinu (ve formě hydrochloridu).
Latvian: Katrā kapsulā ir 30 vai 60 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā).
Czech: Noční pocení Kopřivka
Latvian: Divšķautņu asinszāle
Czech: Duloxetin se používá pod různými obchodními názvy ve více indikacích (léčba diabetické neuropatické bolesti, depresivní porucha i stresová močová inkontinence).
Latvian: Dažādām indikācijām (diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju, depresijas epizožu, kā arī stresa urīna nesaturēšanas ārstēšanai) duloksetīns tiek lietots ar atšķirīgiem nosaukumiem.
Czech: Anafylaktická reakce
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas Anafilaktiska reakcija
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Czech: Glaukom
Latvian: Glaukoma
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je dodáván v balení po 7, 28 a 98 tobolkách.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg ir pieejams iepakojumos pa 7, 28 vai 98 kapsulām.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je určen k perorálnímu podání.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Czech: Napětí svalů Svalová křeč
Latvian: Muskuļu saspringums
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by neměli užívat pacienti s onemocněním jater, které způsobuje zhoršení jaterních funkcí (viz bod 4.3 a 5.2).
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nedrīkst lietot pacientiem ar aknu slimību, kas izraisījusi aknu darbības traucējumus (skatīt apakšpunktus 4.3 un 5.2).
Czech: Gastrointestin ální krvácení
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana
Czech: Hypotyreóza
Latvian: Hipotireoidis
Czech: PSUR Pokud nebude stanoveno jinak, předkládání PSUR přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim bude odpovídat intervalům určeným pro odkazovaný přípravek Ariclaim.
Latvian: Ja netiek noteikts citādi, Duloxetine Boehringer Ingelheim PADZ jāiesniedz tikpat bieži, cik atsauces zālēm Ariclaim.
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM může být spojeno se sedací a závratí.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM var izraisīt sedāciju un reiboni.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03./2009.
Czech: Reakce na léčbu by měla být vyhodnocena dva měsíce po jejím zahájení.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu jānovērtē divus mēnešus pēc tās uzsākšanas.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Ariclaim, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Ariclaim, kuras jau ir atļautas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: Je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (modrých: 20 mg, modrobílých: 30 mg, oranžových: 40 mg, zelenomodrých: 60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kuņģī nešķīstošas kapsulas (zilas: 20 mg; baltas ar zilu: 30 mg; oranžas: 40 mg; zaļas ar zilu: 60 mg).
Czech: • bolesti způsobené diabetickou periferální neuropatií (poškození nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetes).
Latvian: • sāpes, ko izraisa diabēta perifērā neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājumi, kas var rasties diabēta slimniekiem).
Czech: Přínos léčby by se měl v pravidelných intervalech opakovaně vyhodnocovat.
Latvian: Ārstēšanas rezultāts atkārtoti jānovērtē pēc regulāra intervāla.
Czech: Léčba tímto přípravkem nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovaným vysokým krevním tlakem, a to z důvodu rizika hypertenzní krize (nenadálého nebezpečně vysokého krevního tlaku).
Latvian: Terapiju nedrīkst piemērot pacientiem ar nekontrolēti augstu asinsspiedienu, jo pastāv hipertensīvās krīzes (bīstami augsta asinsspiediena pēkšņas palielināšanās) risks.
Czech: Jelikož jsou tyto neurotransmitery také zapojeny do snižování vnímání bolesti, blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách může zlepšit příznaky neuropatické bolesti.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti arī sāpju sajūtas mazināšanā, bloķējot to atpakaļsaisti nervu šūnās, iespējams samazināt arī neiropātijas izraisīto sāpju simptomus.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byly týdenní změny závažnosti bolesti, vycházející z denních záznamů pacientů o jejich bolesti, hodnocené na 11bodové stupnici.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija iknedēļas izmaiņas sāpju stiprumā saskaņā ar pacientu dienasgrāmatās atzīmēto vērtējumu pēc 11 punktu skalas.
Czech: U diabetické neuropatické bolesti činí doporučená dávka 60 mg jednou denně, je ovšem možné, že někteří pacienti budou potřebovat vyšší dávku, a to 120 mg denně.
Latvian: Ieteicamā deva pie diabēta neiropātijas izraisītām sāpēm ir 60 mg reizi dienā, bet atsevišķiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka - 120 mg deva dienā.
Czech: Blokací jejich zpětného vychytávání zvyšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi těmito nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi nimi.
Latvian: Bloķējot atpakaļsaisti, duloksetīns palielina šo neirotransmiteru skaitu vietās starp šīm nervu šūnām, tādējādi pastiprinot nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Czech: To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Latvian: Tādējādi novērš aktīvās vielas noārdīšanu kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byla frekvence epizod inkontinence (počet epizod inkontinence za týden), zaznamenaná v denících pacientů, a skóre pacientů dosažené ve specifickém dotazníku hodnotícím kvalitu života při inkontinenci (I-QOL).
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija inkontinences gadījumu biežums (IGB, inkontinences gadījumu skaits nedēļā), ko pacientes atzīmēja savās dienasgrāmatās, kā arī pacienšu aptaujā vērtētais dzīves kvalitātes rādītājs saistībā ar inkontinenci (I-DzK).
Czech: • střední až závažné formy stresové inkontinence moči u žen.
Latvian: • vidēju līdz smagu stresa izraisītu urīna inkontinenci (SUI) sievietēm.
Czech: Působí tím, že zabraňuje neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (serotonīna) un noradrenalīna atpakaļsaisti galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim platné v celé Evropské unii společnosti Boehringer Ingelheim International GmbH dne 8. října 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 8. oktobrī izsniedza Duloxetine Boehringer Ingelheim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Boehringer Ingelheim International GmbH.
Czech: Stresová inkontinence moči je mimovolný únik moči během fyzické námahy nebo při kašlání, smíchu, kýchání, zvedání předmětů či cvičení,
Latvian: SUI ir nejauša urīna noplūde fiziskas piepūles gadījumā vai klepojot, smejoties, šķaudot, ceļot smagumu vai vingrojot;
Czech: Silnějším uzavřením uretry přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim zabraňuje nechtěnému úniku moči při fyzické námaze, například při kašlání či smíchu.
Latvian: Stiprāk noslēdzot uretru, Duloxetine Boehringer Ingelheim novērš nevēlamo urīna noplūdi fiziska sasprindzinājuma laikā, piemēram, klepojot vai smejoties.
Czech: V případě léčby diabetické neuropatické bolesti byl přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim zkoumán ve dvou 12týdenních studiích u 809 dospělých diabetiků, kteří trpěli každodenní bolestí po dobu nejméně šesti měsíců.
Latvian: Diabēta neiropātijas izraisīto sāpju ārstēšanas gadījumā Duloxetine Boehringer Ingelheim iedarbību apsekoja divos 12 nedēļu ilgos pētījumos ar 809 pieaugušajiem, kuri vismaz sešus mēnešus sajuta sāpes katru dienu.
Czech: U obou studií bylo snižování bolesti sledováno od prvního týdne léčby po dobu 12 týdnů, přičemž pacienti užívající přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim měli bodové hodnocení bolesti o 1,17 až 1,45 bodů nižší než ti, kteří užívali placebo.
Latvian: Abos pētījumos sāpju stipruma samazināšanos novēroja no pirmās ārstēšanas dienas līdz 12 nedēļām, un sāpju stipruma rādītājs slimniekiem, kas lietoja Duloxetine Boehringer Ingelheim, bija par 1,17 līdz 1,45 punktiem zemāks nekā placebo grupā.
Czech: Způsob, jakým duloxetin ovlivňuje stresovou inkontinenci moči, není zcela žrejmý, ale má se za to, že zvyšováním hladin 5-hydroxytryptaminu a noradrenalinu na úrovni nervů, jež ovládají svalstvo uretry (trubice, která vede z močového měchýře ven), duloxetin způsobuje pevnější uzavření uretry během zadržování moči.
Latvian: Duloksetīna darbības mehānisms SUI gadījumā nav skaidrs, bet tiek uzskatīts, ka, palielinot 5hidroksitriptamīna un noradrenalīna koncentrāciju nervos, kas kontrolē uretras (urīnizvadkanāla no pūšļa uz ārpusi) muskuli, duloksetīns izraisa stiprāku uretras noslēgšanos urīna uzkrāšanās laikā.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku v rámci léčby diabetické neuropatické bolesti (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolest hlavy, somnolence (ospalost), závratě, nauzea a sucho v ústech.
Latvian: Ārstējot diabēta neiropātijas sāpes, visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir galvassāpes, miegainība, reibonis, slikta dūša un sausa mute.
Czech: Rovněž by ho neměli užívat pacienti s určitými jaterními nebo závažnými ledvinovými potížemi.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar noteiktiem aknu darbības vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
Czech: Společnost, která přípravek Ariclaim vyrábí, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo zāles Ariclaim, ir piekritis, ka zinātniskos datus par tām var izmantot attiecībā uz Duloxetine Boehringer Ingelheim zālēm.
Czech: „Enterosolventní" znamená, že obsah tobolek projde žaludkem a k jeho rozložení dojde až ve střevech.
Latvian: „Kuņģī nešķīstošas" nozīmē, ka kapsulu sastāvs iziet cauri kuņģim nesadalīts un nonāk zarnās.
Czech: Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim byl účinnější než placebo pouze u těch pacientek, které při zahájení studie vykazovaly více než 14 epizod inkontinence týdně (tj.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim bija efektīvākas par placebo tikai tiem pacientiem, kam pētījuma sākumā noteikto stresa izraisīto inkontinences gadījumu skaits nedēļā bija lielāks par 14 (vidēja līdz smaga SUI).
Czech: U starších pacientů by měl být přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim používán s opatrností.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Duloxetine Boehringer Ingelheim jālieto piesardzīgi.
Czech: V rámci léčby diabetické neuropatické bolesti byl přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim v dávkách 60 mg jednou nebo dvakrát denně při snižování bolesti účinnější než placebo.
Latvian: Ārstējot diabēta neiropātijas sāpes, Duloxetine Boehringer Ingelheim deva 60 mg vienreiz vai divreiz dienā labāk mazināja sāpes nekā placebo.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim v rámci léčby středně závažné až závažné stresové inkontinence moči a diabetické periferní neuropatické bolesti u dospělých převyšují jeho rizika.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, ar Duloxetine Boehringer Ingelheim ārstējot pieaugušus pacientus ar vidēji izteiktu un smagu SUI un sāpēm, ko izraisa diabētiskā perifēriskā neiropātija, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Czech: Pro některé pacientky může být přínosem, pokud se léčba zahájí dávkou 20 mg dvakrát denně a po dvou týdnech se zvýší na 40 mg dvakrát denně, aby se zmírnila nauzea (pocit nevolnosti) a závratě.
Latvian: Daži pacienti, lai samazinātu sliktu dūšu un reiboni, var lietot sākumdevu 20 mg divreiz dienā divu nedēļu garumā, pirms devu palielina līdz 40 mg divreiz dienā.
Czech: Ve všech čtyřech studiích stresové inkontinence moči zaznamenaly pacientky léčené přípravkem Duloxetine Boehringer Ingelheim po 12 týdnech méně epizod inkontinence než před jejich zařazením do studie - týdně asi o čtyři až pět epizod inkontinence méně.
Latvian: Visos četros pētījumos SUI pacientēm, kuras ārstēja ar Duloxetine Boehringer Ingelheim, pēc 12 nedēļām bija mazāk inkontinences gadījumu, apmēram par četrām vai piecām reizēm nedēļā mazāk nekā pirms ārstēšanas.
Czech: Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim může být podáván s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim var lietot ar ēdienu vai bez tā.
Czech: Duloxetine Boehringer Ingelheim je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku duloxetin.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim ir zāles, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu.
Czech: Frekvence epizod inkontinence se ve skupině léčené přípravkem Duloxetine Boehringer Ingelheim snížila o 52 %, zatímco ve skupině léčené placebem byl zaznamenán 33% pokles.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim lietotāju grupā IGB samazinājās par 52%, salīdzinot ar samazināšanos par 33% placebo grupā.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim při léčbě stresové inkontinence moči (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří nauzea, sucho v ústech, zácpa a únava.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības Duloxetine Boehringer Ingelheim, ārstējot SUI pacientus (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir slikta dūša, sausa mute, aizcietējums un nogurums.
Czech: V případě léčby stresové inkontinence moči byl přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim zkoumán u celkem 2 850 žen.
Latvian: Ārstējot SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim iedarbīgumu kopumā novērtēja pētījumos ar 2850 sievietēm.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Duloxetine Boehringer Ingelheim reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim se používá k léčbě:
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim lieto, lai ārstētu:
Czech: Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim nesmí být užíván spolu s inhibitory monoaminooxidázy (skupina antidepresiv), fluvoxaminem (jiné antidepresivum) nebo s ciprofloxacinem nebo enoxacinem (typy antibiotik).
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim nedrīkst dot pacientiem vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (zāļu grupa depresijas ārstēšanai), fluvoksamīnu (citām zālēm depresijas ārstēšanai), ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (antibiotikām).
Czech: Léčivou látkou přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim je duloxetin, což je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna-noradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitors.
Czech: Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim nesmějí užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na duloxetin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Dále přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim nesmějí užívat pacienti s určitými typy onemocnění jater nebo se závažným onemocněním ledvin.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim nedrīkst lietot pacienti ar noteiktiem aknu vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
Czech: Účinnost tří různých dávek přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim byla srovnávána s účinností placeba.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim iedarbību trīs dažādās devās salīdzināja ar placebo.
Czech: Tyto studie trvaly 12 týdnů a srovnávaly přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim (většinou podávaný v dávce 40 mg dvakrát denně) s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Latvian: Četri pamatpētījumi aptvēra 1913 sievietes un ilga 12 nedēļas, kuros Duloxetine Boehringer Ingelheim (galvenokārt 40 mg divreiz dienā) salīdzināja ar placebo (indiferentu vielu).
Czech: Také skóre dosažené v dotazníku hodnotícím kvalitu života při inkontinenci se ve skupině léčené přípravkem Duloxetine Boehringer Ingelheim zlepšilo výrazněji než ve skupině léčené placebem.
Latvian: Arī I-DzK aptaujas rādītāji Duloxetine Boehringer Ingelheim grupā uzlabojās, salīdzinot ar grupu, kuru ārstēja ar placebo.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: U stresové inkontinence moči činí doporučená dávka přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg dvakrát denně.
Latvian: Ieteicamā Duloxetine Boehringer Ingelheim deva SUI ārstēšanai ir 40 mg divreiz dienā.
Czech: Účinnost léčby může posílit kombinace podávání přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim s cvičením svalů pánevního dna.
Latvian: Papildu ieguvumu var dot Duloxetine Boehringer Ingelheim apvienojums ar iegurņa apakšdaļas muskuļu trenēšanu.
Czech: Další informace o přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Latvian: Cita informācija par Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. prosince 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. 8. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Czech: Kód ATC: N06AX21.
Latvian: N06AX21.
Czech: Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no sekojošām zālēm:
Czech: Použití u dětí a dospívajících do 18 let
Latvian: Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam
Czech: Duloxetin nebyl studován u pacientů do 7 let.
Latvian: Duloksetīns nav pētīts pacientiem līdz septiņu gadu vecumam.
Czech: V postižené oblasti může dojít ke ztrátě citlivosti, nebo bolest mohou způsobit dotyk, teplo, chlad nebo tlak).
Latvian: Ietekmētajā vietā ir iespējams jušanas zudums,vai arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai spiediens).
Czech: Podobně jako všechny léky může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Neexistuje však žádný klinický důkaz, který by naznačoval, že pacientům nereagujícím na počáteční doporučenou dávku prospěje její zvyšování.
Latvian: Tomēr nav klīnisku pierādījumu par to, ka pacienti, kuriem ieteicamā sākumdeva nav efektīva, varētu gūt labumu no devas palielināšanas.
Czech: Jedna tobolka může obsahovat až 56 mg sacharózy.
Latvian: katra kapsula var saturēt līdz 56 mg saharozes.
Czech: • snížení aktivity štítné žlázy, která může způsobit únavu nebo zvýšení tělesné hmotnosti
Latvian: • samazināta vairogdziedzera aktivitāte, kas var izraisīt nogurumu vai ķermeņa masas pieaugumu
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Latvian: Tā kā pastāv iespēja, ka ārstēšanas pirmajās nedēļās uzlabošanās nenotiek, pacienti ir pastiprināti jākontrolē līdz brīdim, kad ir novērojama uzlabošanās.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, antidepresiva, jiná antidepresiva.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiski līdzekļi, antidepresanti, citi antidepresanti.
Czech: Hodnoty klinické odpovědi (zmírnění bolesti o 50 % a více) byly analyzovány s ohledem na to, zda se u pacienta v průběhu léčby vyskytla somnolence.
Latvian: Klīnisko atbildes reakcijas pakāpi (50% vai izteiktāka sāpju mazināšanās) analizēja atkarībā no tā, vai pacientam radās miegainība ārstēšanas laikā.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Czech: U většiny lidí s depresí nebo úzkostnou poruchou začíná přípravek Duloxetine Lilly účinkovat během 2 týdnů od začátku léčby, může ale trvat 2-4 týdny, než se budete cítit lépe.
Latvian: Lielākai daļai cilvēku, kam ir depresija vai spriedze, Duloxetine Lilly sāk iedarboties divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2 - 4 nedēļām.
Czech: Mezi mladšími a staršími pacientkami (≥65 let) byly identifikovány farmakokinetické rozdíly (AUC se zvyšuje asi o 25 % a poločas je asi o 25 % delší u starších pacientek), i když rozsah těchto změn není dostatečný na to, aby opravňoval úpravu dávkování.
Latvian: Vecums: farmakokinētikas atšķirības atklātas starp gados jaunākām un vecākām sievietēm (≥ 65 g. v.) (gados vecākām pacientēm AUC palielinās par aptuveni 25% un pusperiods ir par aptuveni 25% ilgāks), lai gan šo pārmaiņu apjoms nav pietiekams, lai attaisnotu devas korekcijas.
Czech: Závěry vzhledem k celkovému poměru přínosů a rizik pro tuto věkovou skupinu nebyly stanoveny (viz též body 4.2 a 4.8).
Latvian: Pie slēdziena par vispārēju ieguvuma /riska attiecību šajā vecuma grupā nav nonākts (skatīt arī 4.2. un
Czech: Depresivní porucha: Přípravek Duloxetine Lilly byl studován v klinickém programu, kterého se zúčastnilo 3 158 pacientů (1 285 pacientoroků expozice) splňujících kritéria DSM-IV pro depresi.
Latvian: Depresija: Duloxetine Lilly tika pētīts klīniskā programmā, kurā piedalījās 3158 pacients (1285 iedarbības pacientgadi), kuri atbilda DSM-IV smagas depresijas kritērijiem.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázoizomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamiem pārmantotiem fruktozes panesamības traucējumiem, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozesizomaltāzes nepietiekamību nedrīkst lietot šīs zāles.
Czech: Užíváte-li přípravek Duloxetine Lilly ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození objevit určité příznaky.
Latvian: Ja lietojat Duloxetine Lilly grūtniecības nobeiguma periodā, Jūsu bērnam pēc piedzimšanas var būt daži simptomi.
Czech: Jestliže se lékař domnívá, že přípravek Duloxetine Lilly již déle nepotřebujete, nejméně 2 týdny před úplným vysazením léčby Vám dávku začne snižovat.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka Duloxetine Lilly Jums vairāk nav vajadzīgs, viņš lūgs Jums, pirms pārtraukt ārstēšanu pavisam, vismaz 2 nedēļu laikā samazināt devu.