FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vorikonazol ako sekundárna profylaxia sa skúmal v otvorenej, nekomparatívnej, multicentrickej štúdii dospelých pacientov, ktorí boli príjemcami alogénnej HSCT s predchádzajúcou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI.
Bulgarian: Вориконазол е проучен като вторична профилактика в рамките на открито, не-сравнително, многоцентрово проучване при възрастни реципиенти на алогенна ТХСК с доказана или вероятна предшестваща ИГИ.
Slovak: Úprava dávkovania (Deti [2 až < 12 rokov] a mladí dospievajúci s nízkou telesnou hmotnosťou [12 až 14 rokov a <
Bulgarian: Адаптиране на дозата (деца [2 до <12 години] и млади юноши с ниско телесно тегло [12 до 14 години и <50 kg])
Slovak: PVC/Al/PVC/PVDC blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: PVC/Алуминий/PVC/PVDC блистери в картонени кутии с 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 филмирани таблетки.
Slovak: DÁTUM REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Neinfekčná periostitída so zvýšenými hladinami fluoridu a alkalickej fosfatázy boli hlásené u pacientov s transplantátmi.
Bulgarian: При пациенти с трансплантации се съобщава за неинфекциозен периостит с повишени стойности на флуорид и алкална фосфатаза.
Slovak: Používajte iba časti poskytované v krabici s VFEND práškom a rozpúšťadlom na infúzny roztok na prípravu infúzie.
Bulgarian: При приготвянето на инфузията използвайте само това, което е предоставено в кутията с VFEND прах и разтворител за инфузионен разтвор.
Slovak: Fľašku prevráťte hore dnom spolu so zasunutou perorálnou striekačkou.
Bulgarian: Обърнете отново бутилката в изправено положение, с пероралната спринцовка прикрепена върху нея.
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety EU/1/02/212/001 - 012
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки EU/1/02/212/001-012
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest akútne zlyhanie obličiek, hematúria nekróza renálnych tubulov, proteinúria, nefritída
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища остра бъбречна недостатъчност, хематурия бъбречна тубулна некроза, протеинурия, нефрит
Slovak: Umiestnite injekčnú liekovku na hladký povrch.
Bulgarian: Поставете флакона на равна повърхност.
Slovak: Vorikonazol Cmax  69 %
Bulgarian: Вориконазол Cmax  69%
Slovak: VFEND obsahuje sodík
Bulgarian: VFEND съдържа натрий
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel.
Slovak: Fľašku prevráťte späť hrdlom nahor, pričom perorálna striekačka ostáva stále na mieste.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре, като същевременно държите пероралната спринцовка на мястото й.
Slovak: VFEND sa nesmie podávať tou istou infúznou súpravou alebo kanylou spolu s inými intravenóznymi liekmi.
Bulgarian: VFEND не трябва да се прилага в една и съща инфузионна система или канюла едновременно с други интравенозни продукти.
Slovak: Pri perorálnej udržiavacej dávke 200 mg (alebo 100 mg u pacientov s menej ako 40 kg) sa dosiahne expozícia vorikonazolu, ktorá je podobná expozícii pri intravenóznej dávke 3 mg/kg.
Bulgarian: Пероралната поддържаща доза от 200 mg (или 100 mg за пациенти под 40 kg) достига експозиция на вориконазол близка до тази на 3 mg/kg i.v.
Slovak: Držte adaptér injekčnej liekovky nad injekčnou liekovkou a jemne stláčajte nadol, pokiaľ injekčná liekovka nezapadne na miesto.
Bulgarian: Поставете адаптора над флакона и натиснете силно надолу, докато флаконът щракне на място.
Slovak: Diklofenak (50 mg jednorazová dávka)
Bulgarian: Диклофенак (50 mg единична доза)
Slovak: Vždy musíte pridať celkove 46 ml vody bez ohľadu na dávku, ktorú užívate.
Bulgarian: Независимо от дозата, която приемате, Вие винаги трябва да добавите общо 46 ml вода. 4.
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg vorikonazolu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вориконазол.
Slovak: Odporúčané dávky u detí a dospievajúcich pacientov sú založené na združenej analýze farmakokinetických údajov získaných u populácie 112 imunokompromitovaných pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov a 26 imunokompromitovaných dospievajúcich pacientov vo veku 12 až < 17 rokov.
Bulgarian: Препоръчителните дози при деца и юноши се базират на популационен фармакокинетичен анализ на данните, събрани от 112 имунокомпрометирани деца на възраст от 2 до <12 години и от 26 имунокомпрометирани пациенти в юношеска възраст от 12 до <17 години.
Slovak: Súbežnému používaniu vorikonazolu a rifabutínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos nepreváži riziko.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва освен ако ползата не превъзхожда риска.
Slovak: Súčasné podávanie s ľubovníkom bodkovaným (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с жълт кантарион (вж. точка 4.5).
Slovak: Chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekcie for injections
Bulgarian: 0,9% натриев хлорид във вода за инжекции
Slovak: Medián dĺžky trvania profylaxie skúšaným liekom v skupine MITT bol 95,5 dní.
Bulgarian: Медианната продължителност на профилактика с изпитваното лекарство е 95,5 дни в модифицираната предвидена за лечение група (MITT).
Slovak: Sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti používania VFENDU u pacientov s abnormálnymi hepatálnymi funkčnými testami (aspartát transamináza [AST], alanín transamináza [ALT], alkalická fosfatáza
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за безопасността на VFEND при пациенти с отклонения в чернодробните функционални показатели (аспартат трансаминаза [AST], аланин трансаминаза [ALT], алкална фосфатаза [ALP] или общ билирубин >5 пъти над горната граница на нормата).
Slovak: Váš lekár musí sledovať funkciu vašej pečene a obličiek vyšetrením krvi.
Bulgarian: Вашият лекар също така трябва да проследява чернодробната Ви функция чрез кръвни тестове, докато се лекувате с VFEND.
Slovak: Odporúča sa používať štandardnú (nie automatickú) 20 ml striekačku, aby sa pridalo presné množstvo (19,0 ml) vody na injekciu alebo (9 mg/ml [0,9
Bulgarian: Препоръчва се употребата на стандартна 20 ml спринцовка (не-автоматична), която дава възможност за осигуряване на точното количество (19,0 ml) вода за инжекции или 9 mg/ml (0.9%) Натриев хлорид инфузионен разтвор.
Slovak: Poruchy oka porucha zraku krvácanie do sietnice porucha zrakového nervu papiloedém okulogyrická kríza, diplopia, skleritída, blefaritída atrofia zrakového nervu, zákal rohovky
Bulgarian: Нарушения на очите зрително увреждане кръвоизлив в ретината нарушение на зрителния нерв папиларен едем окулогирусна криза, диплопия, склерит, блефарит атрофия на зрителния нерв, мътнини на роговицата
Slovak: 100 mg (2,5 ml) dvakrát denne
Bulgarian: 100 mg (2,5 ml) два пъти дневно
Slovak: Sekundárna profylaxia IFI - účinnosť u pacientov, ktorí sú príjemcami HSCT s predchádzajúcou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI
Bulgarian: Вторична профилактика на ИГИ - ефикасност при реципиенти на ТХСК с доказана или вероятна предшестваща ИГИ
Slovak: Exkrécia vorikonazolu do materského mlieka sa neskúmala.
Bulgarian: Екскрецията на вориконазол в кърмата не е изследвана.
Slovak: Celková incidencia zvýšenia aminotransferáz >3xULN (hornej hranice normálnych hodnôt) (nemuseli byť zahrnuté do nežiaducich udalostí) v klinickom programe s vorikonazolom bola 18,0  (319/1 768) u dospelých pacientov a 25,8
Bulgarian: Общата честота на повишенията на трансаминазите >3 x ГГН (което не е задължително да представлява нежелано събитие) в клиничната програма на вориконазол е 18,0% (319/1 768) при възрастни и 25,8% (73/283) при педиатрични участници, които са получавали вориконазол в сборните проучвания за терапевтична и профилактична употреба.
Slovak: VFEND obsahuje liečivo vorikonazol.
Bulgarian: VFEND съдържа активното вещество вориконазол.
Slovak: Pri súčasnom podávaní rifabutínu s vorikonazolom sa odporúča starostlivé monitorovanie kompletného krvného obrazu a nežiaducich reakcií (napr. uveitídy).
Bulgarian: При едновременно приложение на рифабутин и вориконазол се препоръчва внимателно проследяване на пълната кръвна картина и за нежелани лекарствени реакции към рифабутин (напр. увеит).
Slovak: Pred podaním vo forme intravenóznej infúzie sa VFEND musí rozpustiť a riediť (pozri časť 6.6).
Bulgarian: VFEND изисква разтваряне и разреждане (вж. точка 6.6) преди приложение като интравенозна инфузия.
Slovak: Prášok na infúzny roztok: Sodná soľ sulfobutoxybetadexu (SBECD)
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор: Сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий (SBECD).
Slovak: Zahŕňa dyspnoe a námahové dyspnoe.
Bulgarian: Включва диспнея и диспнея при физическо усилие.
Slovak: Počas podávania infúzie VFENDU sa menej často vyskytli reakcie (vrátane začervenania kože, horúčky, potenia, zrýchleného pulzu a dýchavice).
Bulgarian: Наблюдавани са нечести реакции по време на инфузията на VFEND (включително зачервяване, треска, изпотяване, увеличена сърдечна честота и учестено дишане).
Slovak: Znížená dávka a/alebo frekvencia vorikonazolu a flukonazolu, ktoré by odstránili tento účinok, sa nestanovili.
Bulgarian: Понижаване на дозата и/или честотата на вориконазол и флуконазол, което би елиминирало този ефект не е установено.
Slovak: U pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov s malabsorpciou a veľmi nízkou telesnou hmotnosťou vzhľadom na vek môže byť biologická dostupnosť po perorálnom podaní obmedzená.
Bulgarian: Пероралната бионаличност може да бъде ограничена при педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години с малабсорбция и много ниско телесно тегло за възрастта.
Slovak: 1. deň, po ktorých nasleduje intravenózna dávka 4 mg/kg dvakrát denne a perorálne tablety 300 mg dvakrát denne boli hodnotené v jednej farmakokinetickej štúdii s dospievajúcimi pacientmi.
Bulgarian: Натоварващите интравенозни дози от 6 mg/kg i.v. два пъти дневно през първия ден, последвани от 4 mg/kg интравенозна доза два пъти дневно и 300 mg перорални таблетки два пъти дневно са били оценени при едно фармакокинетично проучване при юноши.
Slovak: Keď sa ukončí liečba vorikonazolom, úvodná dávka efavirenzu sa má obnoviť (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Когато лечението с вориконазол бъде спряно, трябва да се възстанови първоначалната доза на ефавиренц (вж. точка 4.2 и 4.4).
Slovak: Je pravdepodobné, že metabolizmus vorikonazolu u týchto osôb môže byť viac podobný metabolizmu u deti ako u dospelých.
Bulgarian: Възможно е метаболизирането на вориконазол при тези индивиди да е по-сходно до това при деца, отколкото при възрастни.
Slovak: Je pravdepodobné, že metabolizmus vorikonazolu u týchto osôb môže byť viac podobný metabolizmu u deti ako u dospievajúcich/dospelých.
Bulgarian: Възможно е метаболизирането на вориконазол при тези индивиди да е по-сходно до това при деца, отколкото при юноши/възрастни.
Slovak: Nasaďte uzáver na fľašku.
Bulgarian: Поставете пак капачката на бутилката.
Slovak: 200 mg (5 ml) každých 12 hodín 
Bulgarian: 200 mg (5 ml) на всеки 12 часа
Slovak: Vorikonazol sa hemodialyzuje s klírensom 121 ml/min.
Bulgarian: Вориконазол се хемодиализира с клирънс от 121 ml/min.
Slovak: Bez útočného dávkovania sa u väčšiny jedincov rovnovážny stav koncentrácií vorikonazolu v plazme pri dvoch dávkach denne dosiahne na 6.deň.
Bulgarian: Без приложение на натоварваща доза натрупването се осъществява чрез многократно приложение два пъти дневно, при което стационарни плазмени концентрации на вориконазол за повечето лица се достигат към 6-ия ден.
Slovak: 9 mg/kg každých 12 hodín
Bulgarian: 9 mg/kg на всеки 12 часа
Slovak: Deväť jedincov v skupine s vorikonazolom a 5 v skupine s amfotericínom
Bulgarian: Девет пациента в групата, лекувана с вориконазол и 5 в групата, лекувана с амфотерицин B, последван от флуконазол, са имали микологично доказана инфекция на дълбоките тъкани.
Slovak: U pacientov sa počas liečby VFENDOM vyvinuli závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) (menej časté), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) (zriedkavé), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Bulgarian: Пациентите са развивали тежки кожни нежелани реакции (SCAR), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) (нечесто), токсична епидермална некролиза (TEN) (рядко), лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (рядко) и еритема мултиформе (рядко) по време на лечение с VFEND (вж. точка 4.4).
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok a VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
Bulgarian: VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор и VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор:
Slovak: Iné perorálne kumaríny (napr. fenprokumon, acenokumarol) [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Bulgarian: Други перорални кумарини (напр., фенпрокумон, аценокумарол) [CYP2C9 и CYP3A4 субстрати]
Slovak: Τηλ: +357 22 817690
Bulgarian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Slovak: Časté monitorovanie nežiaducich reakcií a toxicity súvisiacich s metadónom, vrátane predĺženia QTc, sa odporúča pri jeho súčasnom podávaní s vorikonazolom, keďže sa hladiny metadónu po súčasnom podaní s vorikonazolom zvýšili.
Bulgarian: При едновременно приложение с вориконазол се препоръчва често проследяване на нежеланите реакции и токсичността, свързана с метадон, включително удължаване на QTc, тъй като след едновременно приложение с вориконазол е наблюдавано повишение на концентрациите на метадон.
Slovak: Po rozpustení každý ml obsahuje 10 mg vorikonazolu.
Bulgarian: След разтваряне, всеки ml съдържа 10 mg вориконазол.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VFEND
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете VFEND
Slovak: 50 ml infúzny vak obsahujúci 0,9 % chloridu sodného.
Bulgarian: 50 ml сак за инфузия съдържа 0,9% натриев хлорид.
Slovak: Pri perorálnej udržiavacej dávke 300 mg (alebo 150 mg u pacientov s menej ako 40 kg) sa dosiahne expozícia, ktorá je podobná expozícii pri intravenóznej dávke 4 mg/kg.
Bulgarian: Перорална поддържаща доза от 300 mg (или 150 mg за пациенти под 40 kg) достига експозиция на вориконазол близка до тази на 4 mg/kg i.v.
Slovak: Deti (vo veku 2 až < 12 rokov) a mladí dospievajúci s nízkou telesnou hmotnosťou (vo veku 12 až 14 rokov a <
Bulgarian: Деца (2 до <12 години) и млади юноши с ниско телесно тегло (12 до 14 години и <50 kg)
Slovak: Neužívajte VFEND - ak ste alergický na liečivo vorikonazol alebo na sodnú soľ sulfobutoxybetadexu (uvedených v časti 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към активното вещество вориконазол или към сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий (изброени в точка 6).
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky oxykodónu a iných dlhodobo pôsobiacich opiátov metabolizovaných CYP3A4 (napr. hydrokodón).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на оксикодон и други опиати с продължително действие, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон).
Slovak: Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Bulgarian: Ако комбинацията обаче е крайно необходима, поддържащата доза на вориконазол може да се увеличи от 200 mg на 350 mg перорално два пъти дневно (от 100 mg на 200 mg перорално два пъти дневно при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg), вж. точки 4.4 и 4.5.
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
Bulgarian: Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза)
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety a VFEND 200 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 tabliet.
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки и 200 mg филмирани таблетки са налични в опаковки от 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 и 100.
Slovak: S-Ibuprofén Cmax  20 % S-Ibuprofén AUC0-
Bulgarian: S-ибупрофен Cmax  20% S-ибупрофен AUC   100%
Slovak: Rozpúšťadlo na VFEND prášok na infúzny roztok chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekcie Na intravenózne použitie
Bulgarian: Разтворител за VFEND прах за инфузионен разтвор Натриев хлорид 0,9% във вода за инжекции
Slovak: U pacientov liečených VFENDOM treba dôkladne monitorovať výskyt hepatotoxicity.
Bulgarian: Пациентите, които получават VFEND, трябва да бъдат внимателно проследявани за чернодробна токсичност.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každý ml suspenzie obsahuje 0,54 g sacharózy.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 0,54 g захароза.
Slovak: 6 mg/kg každých 12 hodín
Bulgarian: 6 mg/kg на всеки 12 часа
Slovak: VFEND rozpúšťadlo na infúzny roztok je sterilný, polypropylénový infúzny vak na jednorazové použitie.
Bulgarian: VFEND разтворител за инфузионен разтвор е стерилен, полипропиленов сак за инфузия за еднократна употреба.
Slovak: Nasaďte uzáver na fľašku a násadec ponechajte na mieste.
Bulgarian: Поставете капачката обратно върху бутилката, оставяйки адаптора на бутилката на мястото му.
Slovak: Vplyv efavirenzu na vorikonazol naznačuje, že metabolizmus vorikonazolu môže byť indukovaný NNRTI.
Bulgarian: Данните за ефекта на ефавиренц върху вориконазол предполагат, че метаболизмът на вориконазол може да бъде индуциран от ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Slovak: Poruchy elektrolytov, ako sú hypokaliémia, hypomagnezémia a hypokalciémia, sa majú upraviť pred začatím liečby vorikonazolom (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Електролитните нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат коригирани преди започване на лечиение с вориконазол (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovak: VFEND sa nesmie podávať tou istou infúznou súpravou alebo kanylou spolu s inými infúziami vrátane parenterálnej výživy (napr.
Bulgarian: Инфузионната форма на VFEND не трябва да бъде прилагана в една и съща система за инфузии или канюла с инфузионни разтвори на други лекарствени продукти, включително за парентерално хранене (напр.
Slovak: * Primárny cieľový ukazovateľ štúdie ** Rozdiel v pomeroch, 95 % IS a hodnoty p získané po úprave pri randomizácii
Bulgarian: ***Разлики в съотношенията, 95% ДИ, получен след корекция за рандомизиране
Slovak: Súčasné podávanie s CYP3A4 substrátmi, terfenadínom, astemizolom, cisapridom, pimozidom alebo chinidínom, pretože zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu spôsobiť predĺženie QTc intervalu a zriedkavý výskyt arytmie typu torsades de pointes (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с CYP3A4 субстрати на терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид или хинидин, тъй като повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти може да доведат до удължаване на QTc и редки случаи на torsades de pointes (вж. точка 4.5).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza pancytopénia, trombocytopénia leukopénia, anémia zlyhanie kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília diseminovaná intravaskulárna koagulácia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система агранулоцитоза панцитопения, тромбоцитопения левкопения, анемия костномозъчна недостатъчност, лимфаденопатия, еозинофилия дисеминирана вътресъдова коагулация
Slovak: Pripravená suspenzia:
Bulgarian: Разтворената суспензия:
Slovak: Vonkajšia papierová škatuľka
Bulgarian: Етикет на външната обвивка
Slovak: In vitro štúdie preukazujú, že metabolizmus vorikonazolu môže byť inhibovaný NNRTI a vorikonazol môže inhibovať metabolizmus NNRTI.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че метаболизмът на вориконазол може да бъде инхибиран от ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и вориконазол може да инхибира метаболизма на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
Slovak: Zníženie dávky oxykodónu a iných dlhodobo účinkujúcich opiátov metabolizovaných pomocou CYP3A4 (napr. hydrokodónu) sa má zvážiť pri ich súčasnom podávaní s vorikonazolom.
Bulgarian: Намаляване на дозата на оксикодон и други дългодействащи опиати, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон) трябва да се има предвид при едновременно приложение с вориконазол.
Slovak: • so závažnými hubovými infekciami spôsobenými Scedosporium spp. alebo Fusarium spp. (dva rôzne druhy húb)
Bulgarian: Сериозни гъбични инфекции, причинени от Scedosporium sp. или Fusarium sp.
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele okrúhle filmom obalené tablety s označením Pfizer na jednej strane a VOR50 na opačnej strane.
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до белезникави кръгли филмирани таблетки, означени с надпис "Pfizer" от едната страна и "VOR50" на обратната страна.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, vracanie, bolesť brucha, nauzea cheilitída, dyspepsia, obstipácia, gingivitída peritonitída, pankreatitída, opuchnutý jazyk, duodenitída, gasroenteritída, glositída
Bulgarian: Стомашночревни нарушения диария, повръщане, абдоминална болка, гадене хейлит, диспепсия, констипация, гингивит перитонит, панкреатит, оток на езика, дуоденит, гастроентерит, глосит
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety EU/1/02/212/013-024
Bulgarian: VFEND 200 mg филмирани таблетки EU/1/02/212/013-024
Slovak: 200 mg každých 12 hodín
Bulgarian: 200 mg на всеки 12 часа
Slovak: 200 mg (5 ml) dvakrát denne 100 mg (2,5 ml) dvakrát denne
Bulgarian: 200 mg (5 ml) два пъти дневно 100 mg (2,5 ml) два пъти дневно
Slovak: Po rekonštitúcii každý ml obsahuje 10 mg vorikonazolu.
Bulgarian: След реконституиране, всеки ml съдържа 10 mg вориконазол.
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 alebo 200 mg vorikonazolu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 или 200 mg вориконазол (voriconazole).
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste informovali svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate, alebo ste užívali nejaké iné lieky, aj tie, ktoré ste dostali bez lekárskeho predpisu alebo rastlinné lieky.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако вземате в момента или сте приемали преди това други лекарства, дори и такива, които се купуват без рецепта или растителни лекарствени продукти.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má VFEND použiť okamžite, ale v prípade potreby sa môže uchovávať do 24 hodín pri 2 C - 8 C (v chladničke).
Bulgarian: След приготвяне на разтвора VFEND трябва да бъде употребяван веднага, но при нужда може да бъде съхраняван до 24 часа при температура 2ºС - 8ºС (в хладилник).
Slovak: Poruchy zraku (vrátane rozmazaného videnia, fotofóbie, chloropsie, chromatopsie, farboslepoty, cyanopsie, poruchy oka, videnia kruhov okolo svetelných zdrojov, šeroslepoty, oscilopsie, fotopsie, scintilačného skotómu, zníženej zrakovej ostrosti, jasnosti, poruchy zrakového poľa, zákal v sklovci a xantopsia) pri vorikonazole boli v klinických skúšaniach veľmi časté.
Bulgarian: В условията на клинични изпитвания зрителните увреждания (включва замъглено зрение, фотофобия, хлоропсия, хроматопсия, цветна слепота, цианопсия, зрително нарушение, виждане на ореоли около светлинни източници, нощна слепота, осцилопсия, фотопсия, сцинтилираща скотома, намалена зрителна острота, ярко виждане, дефект в зрителното поле, мътнини в стъкловидното тяло и ксантопсия) при вориконазол са много чести.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло под 40 kg
Slovak: Vorikonazol ako primárna profylaxia sa porovnával s itrakonazolom v otvorenej, komparatívnej, multicentrickej štúdii dospelých a dospievajúcich pacientov, ktorí boli príjemcovia alogénnej HSCT bez predchádzajúcej dokázanej alebo pravdepodobnej IFI.
Bulgarian: Вориконазолът е сравнен с итраконазол като първична профилактика в условията на открито, сравнително, многоцентрово проучване при възрастни и юноши, които са реципиенти на алогенна ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ.
Slovak: 400 mg (10 ml) každých 12 hodín
Bulgarian: 400 mg (10 ml) на всеки 12 часа
Slovak: 30 ml injekčná liekovka z číreho skla typu
Bulgarian: Флакон от 30 ml от прозрачно стъкло тип
Slovak: Karbamazepín a dlhodobo pôsobiace barbituráty pravdepodobne významne znižujú plazmatické koncentrácie vorikonazolu, hoci táto interakcia sa neskúmala.
Bulgarian: Въпреки, че не са проучени карбамазепин и барбитуратите с продължително действие е възможно значимо да понижат плазмените концентрации на вориконазол.
Slovak: B → flukonazol (N =
Bulgarian: Амфотерицин B → флуконазол (N=122)
Slovak: Efavirenz sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu zníži o 50 %, t. j. na 300 mg raz denne.
Bulgarian: Eфавиренц може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, a дозата на ефавиренц се намали с 50%, т.е. до 300 mg веднъж дневно.