FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Fareston
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fareston
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so kot vzrok smrti pri podganah navajali dilatacijo želodca.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta drápust rottur vegna magavíkkunar.
Slovenian: Obstaja znano medsebojno delovanje med antiestrogenskimi zdravili in antikoagulanti tipa varfarina, ki lahko vodi do močnega podaljšanja časa krvavitve.
Icelandic: Þekkt er milliverkun andestrogena og segavarnarlyfja af flokki warfarins, sem leiðir til alvarlegrar lengingar blæðingartíma.
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Fareston odvisno od velikosti odmerka pri nekaterih bolnikih podaljšuje interval QTc na elektrokardiogramu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Fareston valdi skammtaháðri lengingu QTc bils á hjartarafriti hjá sumum sjúklingum.
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni kot: zelo pogosti (≥1/10) pogosti (≥1/100 do <1/10) občasni (≥1/1.000 do <1/100) redki (≥1/10.000 do <1/1.000) zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Slovenian: Toremifen se obsežno presnovi.
Icelandic: Toremifen umbrotnar í miklum mæli.
Slovenian: Izločanje toremifena in njegovih presnovkov je bilo bistveno povečano pri bolnicah z aktiviranim delovanjem jeter in zmanjšano pri bolnicah z okvarjenim jetrnim delovanjem.
Icelandic: Brotthvarf toremifens og umbrotsefna þess var marktækt meira hjá sjúklingum með virka lifrarstarfsemi og minna hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Pri bolnicah s kostnimi metastazami se na začetku zdravljenja s toremifenom lahko pojavi hiperkalciemija, zato morate tudi te bolnice skrbno spremljati.
Icelandic: Blóðkalsíumhækkun getur komið fram í upphafi meðferðar með toremifeni hjá sjúklingum með meinvörp í beinum og á því að fylgjast vel með þessum sjúklingum.
Slovenian: Toremifen ima za vrsto posebne estrogenom podobne učinke pri miših in povzroča podobne tumorje.
Icelandic: Toremifen hefur tegundarsértæka estrógenlíka verkun í músum og veldur svipuðum æxlum.
Slovenian: Zdravilo Fareston glede na velikost odmerka povečuje interval QT (glejte tudi poglavje 4.4).
Icelandic: Fareston veldur skammtaháðri lengingu QTc bils (sjá einnig kafla 4.4).
Slovenian: Zdravilo Fareston vsebuje laktozo (28,5 mg na tableto).
Icelandic: Fareston inniheldur laktósa (28,5 mg í hverri töflu).
Slovenian: V nekliničnah študijah in vitro in in vivo so bili pridobljeni dokazi o morebitnem vplivu učinkovine toremifen in njenih metabolitov na podaljšanje repolarizacije srca, kar lahko pripišemo zapori v kanalih hERG.
Icelandic: Rannsóknir in vitro og in vivo sem ekki eru klínískar hafa sýnt fram á möguleika toremifens og umbrotsefna þess til að lengja endurskautun hjartans með því að blokka hERG göng.
Slovenian: Pri miših estrogeni povzročajo tumorje jajčnikov in mod, pa tudi hiperostozo in osteosarkome.
Icelandic: Hjá músum hvetja estrógen æxli í eggjastokkum og eistum og einnig beinauka (hyperostosis) og beinsarkmein.
Slovenian: Zdravilo Fareston vsebuje laktozo
Icelandic: Fareston inniheldur laktósa
Slovenian: Ti rezultati jasno kažejo na pomemben učinek, povezan z odmerkom.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda sterklega til mikilvægra skammtaháðra áhrifa.
Slovenian: Ni podatkov glede polimorfne presnove zdravila.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til hvað varðar fjölforma umbrot.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.> 18.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati to zdravilo.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er notað.
Slovenian: Obstaja tudi tveganje za povečanje pogostnosti sprememb endometrija, vključno s hiperplazijo, polipi in rakom.
Icelandic: Hætta er á auknum legslímhúðar breytingum þar á meðal vexti, sepum og krabbameini.
Slovenian: Študije z vzdrževanjem aktivnosti izoliranih kunčjih src kažejo, da učinkovina toremifen povzroča elektrofiziološke spremembe srca, ki se začnejo razvijati pri približno 10-kratnih koncentracijah v primerjavi z izračunano prosto terapevtsko plazemsko koncentracijo pri ljudeh.
Icelandic: Boðspennurannsóknir á einangruðu kanínuhjarta hafa sýnt að toremifen veldur raflífeðlisfræðilegum breytingum á hjarta sem byrja að koma fram við u.þ.b. 10 falda þéttni samanborið við útreiknaða þéttni á óbundnu toremifeni við lækningalega skammta hjá mönnum.
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšajo ledvično izločanje kalcija, npr. tiazidni diuretiki, lahko povečajo tveganje za pojav hiperkalciemije.
Icelandic: Lyf sem minnka útskilnað kalsíums um nýru t.d. þvagræsilyf af flokki tíasíða, geta aukið hættu á blóðkalísumhækkun.
Slovenian: Zdravilo Fareston povzroča nekatere nenormalne spremembe v električnem spremljanju delovanja srca (elektrokardiogramu ali EKG).
Icelandic: Fareston veldur ákveðnum óeðlilegum breytingum á hjartarafriti (hjartalínuriti).
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Orion Corporation
Icelandic: NAFN HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS Orion Corporation
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Fareston kontraindicirana s katerim koli od naslednjih zdravil (glejte tudi poglavje 4.3): - antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, hidrokinidin, disopyramide) ali - antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - nevroleptiki (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - določene protimikrobne snovi (moksifloksacin, eritromicin i.v., pentamidin, antimalariki, predvsem halofantrin), - določeni antihistaminiki (terfenadin, astemizol, mizolastin), - druga zdravila (cisaprid, vinkamin i.v., bepridil, difemanil).
Icelandic: - lyf við hjartsláttartruflunum af flokki IA (t.d. quinidin, hydroquinidin, disopyramid) eða, - lyf við hjartsláttartruflunum af flokki III (t.d amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - geðrofslyf (t.d. phenothiazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - ákveðin sýklalyf (moxifloxacin, erythromycin í æð, pentamidin, lyf gegn malariu sérstaklega halofantrin), - ákveðin ofnæmislyf (terfenadin, astemizol, mizolastin), - önnur (cisaprid, vincamin í æð, bepridil, diphemanil.
Slovenian: Zdravila Fareston ne jemljite skupaj z naslednjimi zdravili, saj obstaja povečano tveganje za spremembe v srčnem utripu (glejte poglavje 2 Ne jemljite zdravila Fareston): - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje nenormalnega srčnega ritma (antiaritmiki), kot so kinidin,
Icelandic: Ekki nota Fareston með eftirfarandi lyfjum þar sem það getur aukið hættuna á hjartsláttarbreytingum (sjá kafla 2 „Ekki má nota Fareston):
Slovenian: Toremifen je treba zaužiti peroralno.
Icelandic: Toremifen er til inntöku.
Slovenian: Zdravniku še zlasti povejte, če jemljete kaj od naslednjega: - zdravila za odvajanje vode (tiazidni diuretiki) - zdravila za preprečevanje strjevanja krvi, kot je varfarin - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, kot so karbamazepin, fenitoin, fenobarbital - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb, kot so ketokonazol, itrakonazol,
Icelandic: - Bjúgtöflur (þvagræsilyf af flokki tíasíða), - lyf sem koma í veg fyrir blóðtappa eins og warfarin - lyf sem notuð eru til að meðhöndla flogaveiki eins og carbamazepin, fenytoin, fenobarbital - lyf sem eru notuð til að meðhöndla sveppasýkingar eins og ketoconazol, itraconazol,
Slovenian: eritromicin (infuzija), pentamidin in antimalariki (predvsem halofantrin) - določena zdravila za zdravljenje alergij, kot so terfenadin, astemizol in mizolastin) - druga zdravila: cisaprid, intravenski vinkamin, bepridil, difemanil
Icelandic: (innrennsli), pentamidin og lyf við malaríu (sérstaklega halofantrin) - ákveðin lyf til meðhöndlunar á ofnæmi svo sem terfenadin, astemizol og mizolastin - öðrum lyfjum; cisaprid, vincamin gefið í bláæð, bepridil, diphemanil.
Slovenian: Zaužije naj se s hrano ali brez nje.
Icelandic: Toremifen má taka með eða án matar.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 60 mg toremifena (v obliki citrata).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 60 mg toremifen (sem sítrat).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/004/001 30 tablet
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/004/001 30 töflur EU/1/96/004/002 100 töflur
Slovenian: Krivuljo serumske koncentracije lahko opišemo z bieksponentno enačbo.
Icelandic: Sermisþéttniferlinum má lýsa með tveggja fasa veldisvísisjöfnu.
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Icelandic: Líffæraflokkur Mjög algengar
Slovenian: hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid in ibutilid - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih in vedenjskih motenj (nevroleptiki), kot so fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol in sultoprid - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb (antimikrobne snovi), kot so moksifloksacin,
Icelandic: disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid og ibutilid - lyf sem eru notuð til að meðhöndla geð- og atferlisraskanir (geðrofslyf) svo sem phenothiazin,
Slovenian: V povezavi s toremifenom so poročali o primerih okvare jeter, vključno s povišanjem jetrnih encimov (> 10-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti), hepatitisu in zlatenici.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarskaða, þ.m.t. hækkun lifrarensíma (> 10-föld efri mörk þess sem eðlilegt er), lifrarbólgu og gulu við notkun toremifens.
Slovenian: Možni neželeni učinki
Icelandic: Hugsanleg skammtaháð lenging
Slovenian: Osnovnih parametrov porazdelitve (očistek in volumen) ni bilo mogoče oceniti, ker študija intravenske uporabe ni bila opravljena.
Icelandic: Ekki var unnt að leggja mat á grunnbreytur brotthvarfs (CL og V) vegna þess að ekki hefur verið gerð rannsókn þar sem lyfið er gefið í bláæð.
Slovenian: V skupini, v kateri so bolniki prejemali 20 mg zdravila in z zgornjim intervalom zaupanja 10-12 ms, je glede na smernice Mednarodne konference o usklajevanju (ICH) ta učinek prav tako pomemben.
Icelandic: Varðandi 20 mg hópinn þá voru áhrifin líka marktæk, samkvæmt ICH leiðbeiningum, með efri öryggisvikmörk upp á 10 - 12 ms.
Slovenian: Hormonsko zdravljenje prve izbire hormonsko odvisnega metastatskega raka dojk pri bolnicah po menopavzi.
Icelandic: Upphafs hormónameðferð við hormónaháðu brjóstakrabbameini með meinvörpum hjá sjúklingum eftir tíðahvörf.
Slovenian: Na splošno pa imajo nesteroidni derivati trifeniletilena pri podganah in človeku predvsem antiestrogensko delovanje, pri miših pa estrogensko delovanje.
Icelandic: Almennt hafa trífenýletýlenafleiður sem ekki eru sterar, hinsvegar aðallega andestrogen verkun í rottum og mönnum og estrogen verkun í músum.
Slovenian: Dodatnih učinkov na podaljšanje intervala QT med zdravilom Fareston in zdravili, navedenimi v nadaljevanju ter drugimi zdravili, ki lahko podaljšujejo interval QTc, ni mogoče izključiti.
Icelandic: QT bils ef Fareston er gefið samhliða eftirfarandi lyfjum og/eða öðrum lyfjum sem lengja QTc bil.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravila Fareston ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Ekki má nota Fareston á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fareston in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Fareston vsebuje učinkovino toremifen, ki je antiestrogen.
Icelandic: Fareston inniheldur virka efnið toremifen, sem er andestrogen.
Slovenian: Zdravila Fareston ne smete uporabljati med nosečnostjo.
Icelandic: Fareston ætti ekki að nota meðan barn er á brjósti.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - glavobol, motnje spanja - povečanje telesne mase, zaprtje, izguba teka - odebelitev maternične sluznice (endometrijska hipertrofija) - krvni strdki, na primer v pljučih (trombembolični dogodki) - težko dihanje
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - höfuðverkur, svefntruflanir - þyngdaraukning, hægðatregða, lystarleysi - legslímhúðarþykknun - blóðtappi, til dæmis í lungum (segarekstilvik) - mæði.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - spremembe maternične sluznice (endometrija), rak maternične sluznice (rak endometrija) - izpadanje las (alopecija) - motnost površine očesa (prehodna motnost roženice) - porumenelost kože ali beločnice (zlatenica)
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) - breytingar á legslímhúð, legslímhúðarkrabbamein - hárlos (hármissir) - ský á yfirborði augans (skammvinnt ógegnsæi hornhimnu) - gulnun húðar eða augnhvítu (gula).
Slovenian: Očesne bolezni začasna motnost roženice
Icelandic: Óeðlilegur vöxtur legslímhúðar
Slovenian: Zdravilo Fareston se uporablja za zdravljenje določene vrste tumorja dojk pri ženskah po menopavzi.
Icelandic: Fareston er notað til að meðhöndla ákveðnar tegundir æxla í brjóstum kvenna sem komnar eru yfir tíðahvörf.
Slovenian: - če se med jemanjem zdravila Fareston pojavi nenormalni srčni ritem.
Icelandic: - ef þú finnur fyrir óeðlilegum hjartslætti á meðan þú notar Fareston.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Fareston
Icelandic: Hvernig nota á Fareston
Slovenian: Navodilo za uporabo Fareston 60 mg tablete toremifen
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Fareston 60 mg töflur toremifen
Slovenian: PRETISNI OMOT
Icelandic: Natríumsterkjuglýkollat
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - občutek vrtenja (vrtoglavica) - rašča na maternični sluznici (polipi endometrija) - zvišanje vrednosti jetrnih encimov (zvišanje jetrnih transaminaz)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - tilfinning um að allt hringsnúist (svimi) - vöxtur í legslímhúð (separ í legslímhúð) - aukning lifrarensíma (aukning transamínasa frá lifur).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fareston je treba spremljati ravni rdečih krvnih celic, levkocitov ali trombocitov.
Icelandic: Fylgjast skal með fjölda rauðra blóðkorna, hvítra blóðkorna og blóðflagna meðan á meðferð með Fareston stendur.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Fareston - Učinkovina je toremifen; ena tableta vsebuje 60 mg (v obliki citrata).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er toremifen, hver tafla inniheldur 60 mg (sem sítrat).
Slovenian: Pri bolnicah z rakom dojk po menopavzi je zdravljenje s toremifenom povezano z majhnim zmanjšanjem tako celotne serumske vrednosti holesterola kot lipoproteinov majhne gostote (LDL).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru með brjóstakrabbamein eftir tíðahvörf er meðferð með toremifeni tengd lítilsháttar minnkun bæði heildarkólesteróls í sermi og lípópróteina með lága eðlisþyngd (LDL).
Slovenian: Teoretično bi lahko presnovo toremifena zavirala zdravila, za katera je znano, da zavirajo encimski sistem CYP 3A, ki je opisan kot odgovoren za glavne presnovne poti toremifena.
Icelandic: Lyf sem vitað er að hamla CYP 3A ensímkerfinu, sem sagt er vera helsta umbrotaleið toremifens, hamla fræðilega séð umbrotum toremifens.
Slovenian: IME ZDRAVILA Fareston 60 mg tablete
Icelandic: HEITI LYFS Fareston 60 mg töflur.
Slovenian: Zdravljenje s toremifenom je bilo povezano s spremembami vrednosti jetrnih encimov (povečanje vrednosti transaminaz) in v zelo redkih primerih s hudimi motnjami delovanja jeter (zlatenica).
Icelandic: Breytingar á gildum lifrarensíma (aukning transaminasa) og mjög fá tilfelli alvarlegrar óeðlilegrar lifrarstarfsemi (gula) hafa verið tengd meðferð með toremifeni.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Zeleni pretisni omoti iz PVC folije in aluminija v kartonski škatli.
Icelandic: Græn PVC þynna og álþynna í pappaöskju.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja mora biti pri bolnici opravljen ginekološki pregled, predvsem glede morebitnih obstoječih motenj endometrija.
Icelandic: Framkvæma á kvensjúkdómaskoðun áður en meðferð hefst og skoða vandlega hvort legslímhúðin sé óeðlileg.
Slovenian: Pri bolnicah s kostnimi metastazami so poročali o nekaj primerih hiperkalciemije na začetku zdravljenja s toremifenom.
Icelandic: Greint hefur verið frá nokkrum tilvikum um blóðkalsíumhækkun í upphafi meðferðar með toremifeni, hjá sjúklingum með meinvörp í beinum.
Slovenian: Ustreznih podatkov o uporabi zdravila Fareston pri nosečnicah ni.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknarniðurstöður um notkun Fareston á meðgöngu.
Slovenian: 28. avgust 2015
Icelandic: 28. ágúst 2015
Slovenian: - Zdravila ne jemljete vsak dan.
Icelandic: - Þú átt ekki að taka lyfið á hverjum degi.
Slovenian: 90429 Nuremberg Nemčija
Icelandic: 90429 Nürnberg Þýskaland
Slovenian: 32 Molesworth Street
Icelandic: 32 Molesworth Street Dublin
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Slovenian: To vključuje bolnike:
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga:
Slovenian: 53,0 % vseh bolnikov je bilo moških.
Icelandic: Samtals 53,0% sjúklinganna voru karlar.
Slovenian: Mediano število predhodnih vrst zdravljenja je bilo 1,0.
Icelandic: Miðgildi fjölda fyrri meðferða var 1,0.
Slovenian: Večini bolnikov so predhodno že opravili presaditev (63,6 %).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga hafði áður fengið ígræðslu (63,6%).
Slovenian: Zdravilo Farydak skupaj s hrano in pijačo
Icelandic: Farydak með mat eða drykk
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele z nekaj vode, skupaj s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2), ne sme pa se jih odpirati, drobiti ali žvečiti.
Icelandic: Gleypa skal hylkin í heilu lagi með vatni, með mat eða án (sjá kafla 5.2), og þau skal ekki opna, mylja eða tyggja.
Slovenian: Zdravnik bo nadzoroval vaše stanje in preverjal, ali zdravilo deluje.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með sjúkdómnum til að sjá hvort meðferðin virki.
Slovenian: Zdravnika opozorite na vse odmerke, ki ste jih pozabili vzeti v 21-dnevnem ciklusu.
Icelandic: Segðu lækninum frá öllum skömmtum sem gleymdust í 21 dags meðferðarlotunni.
Slovenian: 15,7 % bolnikov je bilo izpostavljenih študijskemu zdravilu najmanj 48 tednov.
Icelandic: 15,7% sjúklinganna fengu rannsóknarmeðferð í ≥48 vikur.
Slovenian: V klinični študiji faze III je bilo 162 od skupaj 387 bolnikov starih 65 let ali več.
Icelandic: Í III. stigs klínísku rannsókninni voru 162 af 387 sjúklingum 65 ára eða eldri.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo po 6, 12 ali 24 kapsul.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 6, 12 eða 24 hylki.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE /Alu, ki vsebuje 6 kapsul.
Icelandic: PVC/PCTFE/álþynnur sem innihalda 6 hylki.
Slovenian: - Zdravilo lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Icelandic: - Lyfið má taka með mat eða án tillits til máltíða.
Slovenian: Nato nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem razporedu.
Icelandic: Haltu síðan áfram að nota lyfið eins og venjulega.
Slovenian: - Če je minilo več kot 12 ur od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo, izpustite pozabljeni odmerek.
Icelandic: - Ef meira en 12 klst. eru síðan þú áttir að taka lyfið skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Slovenian: Bolnik naj najprej prejme osem ciklusov.
Icelandic: Sjúklingar eiga í upphafi að fá átta meðferðarlotur.
Slovenian: razmerje ogroženosti [95%
Icelandic: Heildarsvörun [95% CI]
Slovenian: Zdravila so prejemali največ 16 ciklusov (glejte preglednici 1 in 2).
Icelandic: Meðferð var gefin í að hámarki 16 meðferðarlotur (sjá töflur 1 og 2).
Slovenian: Mediani čas celokupnega preživetja je bil 17,5 meseca.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 17,5 mánuðir.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in v vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovenian: Zdravila Farydak se ne sme jemati v nosečnosti, razen če možne koristi za mater presegajo možna tveganja za otroka.
Icelandic: Farydak á ekki að taka á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina sé meiri en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul zdravila Farydak morate vzeti.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita nákvæmlega hversu mörg hylki af Farydak þú þarft að taka.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na novotvorbe, oznaka ATC: L01XX42
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX42
Slovenian: Mediana trajanja izpostavljenosti študijskemu zdravilu je znašala 4,6 meseca (v razponu od 0,1 do 24,1 meseca).
Icelandic: Miðgildi lengdar útsetningar fyrir rannsóknarmeðferðinni var 4,6 mánuðir (á bilinu: 0,1-24,1 mánuður).
Slovenian: Močni induktorji CYP3A4
Icelandic: Öflugir CYP3A4 virkjar
Slovenian: Navidezni ledvični očistek panobinostata (CLR/F) je po podatkih znašal od 2,4 do 5,5 l/h.
Icelandic: Úthreinsun panobinostats í nýrum (CLR/F) reyndist vera á bilinu 2,4 til 5,5 l/klst.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/Kontracepcija pri moških in ženskah
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir hjá körlum og konum
Slovenian: Z zdravnikom se lahko pogovorite, katera metoda bi bila za vas najprimernejša.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hvaða getnaðarvörn er best fyrir þig að nota.
Slovenian: Zaradi trombocitopenije je le redko treba zdravljenje prekiniti (pri 1,6 % bolnikov).
Icelandic: Blóðflagnafæð leiðir mjög sjaldan til þess að meðferð sé hætt (1,6% sjúklinga).
Slovenian: - Zdravilo Farydak je treba jemati po razporedu v obdobju 21 dni (2 tedna zdravljenja in 1 teden premora) - to imenujemo ciklus zdravljenja.
Icelandic: - Farydak er tekið yfir 21 dag (2 vikur á meðferð og 1 viku hlé) - þetta er kallað meðferðarlota.
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 63 let, v razponu od 28 do 84 let, 42,1 % bolnikov pa je bilo starejših od 65 let.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 63 ár, á bilinu 28-84, 42,1% sjúklinganna voru eldri en 65 ára.
Slovenian: O nevtropeniji na podlagi laboratorijskih vrednosti, pridobljenih v času študije, so pogosto poročali (vse stopnje skupaj: 75 %).
Icelandic: Algengt var að greint væri frá daufkyrningafæð á grundvelli rannsóknaniðurstaða meðan á rannsókninni stóð (öll stig: 75%).
Slovenian: (AST) ali alkalne fosfataze (AF) v krvi.
Icelandic: eða alkalísks fosfatasa (ALP) í blóði.
Slovenian: Med bolniki, ki so umrli zaradi krvavitve, je imel en bolnik trombocitopenijo 4. stopnje, trije bolniki so imeli trombocitopenijo 3. stopnje, en bolnik pa je imel trombocitopenijo 1. stopnje.
Icelandic: Meðal sjúklinganna sem létust vegna blæðinga var einn sjúklingur með blóðflagnafæð af 4. stigi, þrír sjúklingar voru með blóðflagnafæð af 3. stigi og 1 sjúklingur var með blóðflagnafæð af 1. stigi.
Slovenian: Ti bolniki so imeli mediano 3 predhodne vrste zdravljenja.
Icelandic: Þessir sjúklingar höfðu áður fengið að miðgildi 3 meðferðir.
Slovenian: ciklusi 9-16 (3-tedenski ciklusi)
Icelandic: Meðferðarlotur 9-16 (3-vikna meðferðarlotur)
Slovenian: Mediano trajanje izpostavljenosti zdravilu v študiji je bilo 5,0 meseca.
Icelandic: Miðgildi lengdar útsetningar í rannsókninni var 5,0 mánuðir.
Slovenian: Panobinostat predstavlja 6 do 9 % izpostavljenosti v plazmi po odmerjanju zdravila.
Icelandic: Panobinostat var 6 til 9% af lyfjatengdri útsetningu í plasma.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: pretisni omoti, ki vsebujejo po 6, 12 ali 24 kapsul.
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar: þynnupakkningar sem innihalda 6, 12 eða 24 hylki.
Slovenian: Pozabljenega odmerka zdravila Farydak nikoli ne vzemite v dneh, ko imate premor in ni predvideno, da bi jemali zdravilo Farydak.
Icelandic: Aldrei taka skammt af Farydak sem gleymdist á einum af „hlé" dögunum þegar ekki er áætlað að taka Farydak skammt.