FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinlösningen innehåller även tillsatsämnet (adjuvansen) montanide IMS, för att förstärka immunsvaret.
Romanian: Solventul vaccinului conține adjuvantul Montanide IMS pentru creșterea răspunsului imunitar.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar av Evant.
Romanian: Nu se cunosc reacții adverse asociate cu Evant.
Swedish: Hur används Evant?
Romanian: Cum se utilizează Evant ?
Swedish: Hos smittade fåglar kommer sjukdomssporer (oocystor) ut med avföringen och dessa kan sedan sprida infektionen vidare.
Romanian: Păsările infectate elimină sporii (oochisturile) bolii în fecale, care pot răspândi infecția.
Swedish: Evant är ett veterinärmedicinskt vaccin för att skydda kycklingar mot koccidios orsakad av koccidiaparasiterna Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella.
Romanian: Evant este un vaccintiv de uz veterinar destinat protejării puilor de găină împotriva coccidiozei cauzate de paraziții coccidia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
Swedish: Studierna visade att Evant minskade skadorna på tarmen och oocysterna i avföringen för varje Eimeria-art och att det minskade diarré orsakad av Emeria acervulina, Eimeria maxima och Eimeria tenella.
Romanian: Studiile au arătat că Evant reduce afectarea intestinelor și oochisturile din fecale pentru fiecare specie de Eimeria și că reduce diareea cauzată de Emeria acervulina, Eimeria maxima și Eimeria tenella.
Swedish: Vaccinet innehåller levande och attenuerade (försvagade) oocystor från Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella.
Romanian: Vaccinul conține oochisturi vii atenuate (slăbite) de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
Swedish: Evant (koccidiosvaccin, levande, för fjäderfä)
Romanian: Evant (vaccin viu împotriva coccidiozei aviare)
Swedish: Vaccinet tar sig sedan in i kroppen när fågeln putsar sina fjädrar.
Romanian: Păsările ingerează vaccinul când își curăță penele cu ciocul.
Swedish: Sammanfattning av Evant och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Evant și a motivelor autorizării sale
Swedish: När Evant ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem Eimeria-oocystorna som främmande material och bildar ett försvar mot dem. Om djuren i framtiden utsätts för samma Eimeria-arter kan immunsystemet reagera snabbare.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la aceleași specii de Eimeria, sistemul imunitar va putea să reacționeze mai repede.
Swedish: Hur verkar Evant?
Romanian: Cum acționează Evant?
Swedish: Evant finns som suspension och lösning.
Romanian: Evant este disponibil sub formă de suspensie și solvent și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Evant au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Swedish: Aktiva substanser:
Romanian: Substanțe active:
Swedish: Kycklingarna måste födas upp på golvet de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Romanian: Puii de găină trebuie să fie crescuţi strict la sol în primele 3 săptămâni după vaccinare.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna av huvudsakligen biologiskt ursprung, avsedd att fremkalla aktiv immunitet, anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Swedish: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinfektion och underhåll av utrustningen.
Romanian: Consultaţi instrucţiunile fabricantului pentru a asigura dezinfecţia şi întreţinerea adecvată a dispozitivului.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Swedish: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Romanian: Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după utilizare.
Swedish: Datum för första godkännandet: 05/02/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 05/02/2019
Swedish: Kycklingar.
Romanian: Pui de găină.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Romanian: Vaccinați numai animalele sănătoase.
Swedish: Vaccinet kommer inte att skydda andra arter än tamhöns mot koccidios och är endast effektivt mot de angivna Eimeria-arterna.
Romanian: Vaccinul nu protejează alte specii decât puii de găină împotriva coccidiozei şi este eficace doar împotriva speciilor indicate de Eimeria.
Swedish: Späd vaccinet med de relevanta volymerna av spädningsvätskan (HIPRAMUNE T) och vatten, vilket visas i följande tabell:
Romanian: Diluați vaccinul cu volume relevante de solvent (HIPRAMUNE T) și apă, după cum este indicat în următorul tabel:
Swedish: Inga effektdata finns tillgängliga för längre levande fåglar, som t.ex. framtida äggläggare/avelsdjur.
Romanian: Nu există date disponibile privind protecția păsărilor cu durată lungă de viață, cum ar fi viitoarele ouătoare / reproducătoare.
Swedish: Efter administrering av en allvarlig överdos (10 gånger rekommenderad dos) observerades vanligen, milda, övergående kliniska tecken på koccidieinfektion, vanligtvis utan några konsekvenser på slutresultatet.
Romanian: După administrarea unui supradozaj sever (de 10 ori), au fost observate frecvent semne clinice ușoare, tranzitorii, de coccidioză, fără nicio consecință asupra performanței finale.
Swedish: Fyll sprayutrustningens reservoar med all beredd vaccinsuspension.
Romanian: Umpleţi rezervorul dispozitivului de pulverizare cu toată suspensia de vaccin preparată.
Swedish: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Romanian: Diluaţi conţinutul flaconului cu apă curată la temperatura camerei, într-un recipient adecvat.
Swedish: För att minska risken för fältinfektioner rekommenderas att allt smutsigt strö tas bort och att anläggningar och tillhörande utrustning i kontakt med vaccinerade höns ska rengöras mellan produktionscykler.
Romanian: Pentru a reduce infecțiile la nivelul solului, se recomandă ca așternutul să fie îndepărtat în întregime iar instalațiile și echipamentul aferent care intră în contact cu puii vaccinați să fie curățate între ciclurile de producție.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska veterinärmedicinska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Swedish: För att förbättra vaccinationens enhetlighet håll kvar kycklingarna inuti transportlådan under minst 1 timme för att låta dem inta alla vaccindropparna.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi uniformitatea vaccinării, ţineţi puii de găină în cutia de transport timp de cel puţin 1 oră, pentru a le permite să ingereze toate picăturile de vaccin.
Swedish: Briljantblått (E133)
Romanian: Albastru briliant (E133)
Swedish: Före start av beredningen av spraylösningen, säkerställ att ha en ren behållare tillgänglig med tillräcklig kapacitet för beredande av den utspädda vaccinsuspensionen.
Romanian: Înainte de a începe prepararea soluției pentru pulverizare, asiguraţi-vă că aveţi un recipient curat disponibil, cu capacitate suficientă pentru prepararea suspensiei de vaccin diluat.
Swedish: TOTALT
Romanian: Total
Swedish: * Antalet sporulerade oocystor härstammar från attenuerade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro-procedurer vid tidpunkten för blandning.
Romanian: * Numărul de oochisti sporulate derivate din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor in vitro ale fabricantului la momentul amestecării.
Swedish: Skaka vaccinflaskan (EVANT) och späd innehållet med blandningen av spädningsvätskan och vatten.
Romanian: Agitaţi flaconul cu vaccin (EVANT) şi diluaţi conţinutul în soluţia de solvent și apă.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 10 timmar.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 10 ore.
Swedish: Bibehåll den utspädda vaccinsuspensionen i en kontinuerlig homogenisering med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras via spray (stora droppar) till kycklingarna.
Romanian: Menţineţi suspensia de vaccin diluat în omogenizare continuă, utilizând un agitator magnetic, în timp ce vaccinul este administrat puilor de găină prin pulverizare cu picături mari.
Swedish: Använd inte dettaa veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som finns tryckt på kartongen och etiketten.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
Swedish: Säkerheten av detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Swedish: Vaccinet är endast avsedd för vaccinering av kycklingar med kort livstid.
Romanian: Acest produs este destinat pentru vaccinarea numai a puilor de găină cu durată scurtă de viață.
Swedish: Beslut ifall detta immunologiska veterinärmedicinska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Romanian: Decizia utilizarii acestui produsului medicinal veterinar imunologic inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Swedish: Immunitetens insättande: 14 dagar efter vaccination.
Romanian: Instalarea imunitatii: 14 zile după vaccinare.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Swedish: Skall ej ges till fåglar under äggläggningen,vid parningstid och/eller inom 4 veckor före äggläggningsperioden.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau la păsări de reproducţie sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 63 dagar efter vaccination i en miljö som tillåter recirkulation av oocystor.
Romanian: Durata imunitatii: 63 de zile după vaccinare, într-un mediu care permite reciclarea oochistilor.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Karton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii din carton
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, stam 013 ........................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stam 006 ................................................ 293 - 397* Eimeria praecox, stam 007 ........................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stam 004 ............................................. 276 - 374*
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ................................... 332 - 450* Eimeria maxima, tulpina 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria mitis, tulpina 006 ............................................ 293 - 397* Eimeria praecox, tulpina 007 ....................................... 293 - 397* Eimeria tenella, tulpina 004 ......................................... 276 - 374*
Swedish: 10 000 doser
Romanian: 5.000 doze
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri antiparazitare vii pentru păsări domestice.
Swedish: I syfte att stimulera aktivt immunsvar mot koccidios som orsakats av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella.
Romanian: Pentru stimularea imunității active împotriva coccidiozei cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INREFÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de vaccin cu 10.000 de doze
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, stam 013 ............................................. 196 - 265 Eimeria mitis, stam 006 .................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, stam 007 ............................................. 293 - 397 Eimeria tenella, stam 004 ............................................... 276 - 374
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria maxima, tulpina 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria mitis, tulpina 006 .............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, tulpina 007 ......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, tulpina 004 ........................................... 276 - 374
Swedish: EU/2/18/233/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/233/001-003
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Natriumklorid
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat biacid de potasiu Clorură de sodiu Polisorbat 80
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Swedish: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel som har antikoccidial aktivitet via foder eller vatten bör användas under minst 3 veckor efter vaccinationen av höns med denna produkt, annars kan korrekt replikering av vaccinoocystorna, och då följaktligen utvecklingen av en stabil immunitet, förhindras.
Romanian: Nu trebuie utilizate substanțe anticoccidiene sau alți agenți cu activitate anticoccidiană via hrană sau apă timp de cel puțin 3 săptămâni după vaccinarea puilor cu acest produs, în caz contrar ar putea fi stânjenită replicarea corectă a oochistilor din vaccin și, în consecință, dezvoltarea unei imunități solide.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att minska intestinala lesioner och oocystutsöndring som är associerad med koccidioser orsakade av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella samt för att minska kliniska symptom (diarré) associerade med Eimeria acervulina, Eimeria maxima och Eimeria tenella.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină de la vârsta de 1 zi, pentru a reduce leziunile intestinale și generarea de oochisti asociate cu coccidioza provocată de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella și pentru a reduce semnele clinice (diareea) asociate cu Eimeria acervulina, Eimeria maxima și Eimeria tenella.
Swedish: Karenstid(er): Noll dygn.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Swedish: Skaka flaskan med spädningsvätskan (HIPRAMUNE T).
Romanian: Agitați flaconul de solvent (HIPRAMUNE T).
Swedish: Typ I färglösa glasflaskor innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med typ I polymerisk elastomerproppar och aluminiumkapsyler.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I care conţin 7 ml, 35 ml sau 70 ml de suspensie (1.000, 5.000 şi 10.000 de doze), închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Swedish: Administreras via spray (stora droppar) med användning av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200 - 250 µm och arbetstryck: 1,5 till 3 bar).
Romanian: Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200 - 250 µm şi presiunea de lucru: 1,5 - 3 bari).
Swedish: Administreras via spray (stora droppar) med användning av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 µm och arbetstryck: 1,5 till 3 bar).
Romanian: Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200-250 µm şi presiunea de lucru: 1,5 - 3 bari).
Swedish: Administreringssättet är via spray (stora droppar).
Romanian: Metoda de administrare este prin pulverizare cu picături mari.
Swedish: {månad/år} Efter utspädning ska läkemedlet användas inom 10 timmar.
Romanian: După diluare, utilizaţi până în 10 ore.
Swedish: En lilafärgad suspension erhålls efter spädning.
Romanian: Prin diluare se obține o suspensie violacee.
Swedish: Lot {nummer}]
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Swedish: la Selva, 135
Romanian: Avda. la Selva, 135
Swedish: Polypropylen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml eller 500 ml spädningsvätska förslutna med typ I polymerisk elastomerproppar och aluminiumlock.
Romanian: Flacoane din polipropilenă care conţin 50 ml, 250 ml sau 500 ml de solvent, închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Swedish: Spray (stora droppar).
Romanian: Pulverizare cu picături mari.
Swedish: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller
Romanian: Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conţine
Swedish: NAMN PÅ LÖSNINGEN
Romanian: DENUMIREA SOLVENTULUI
Swedish: DOSER VATTEN VACCIN HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Romanian: Apă Vaccin HIPRAMUNE T
Swedish: La Selva 135
Romanian: Avda. la Selva 135
Swedish: HIPRAMUNE T, spädningsvätska till oral spray för kycklingar.
Romanian: HIPRAMUNE T solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină
Swedish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent)
Swedish: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Romanian: Albastru briliant (E 133) Roşu AC (E 129) Vanilină
Swedish: För blandning med HIPRAMUNE T (spädningsvätska).
Romanian: A se amesteca cu HIPRAMUNE T (solvent).
Swedish: 1 000 doser 5 000 doser
Romanian: Flacon de vaccin cu 1.000 sau 5.000 de doze
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Romanian: Flacon cu solvent de 50 ml, 250 ml sau 500 ml
Swedish: EVANT suspension och vätska till oral spray för kycklingar.
Romanian: EVANT suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină.
Swedish: Därför bör ett beslut att använda antikoccidiala ämnen under perioden efter 3 veckor efter vaccinationen göras med hänsyn till eventuell negativ inverkan på varaktigheten av den immunitet som denna produkt medför.
Romanian: În plus, durata imunității depinde de un mediu care permite reciclarea oochistilor, prin urmare o decizie de a utiliza orice substanțe anticoccidiene în perioada de 3 săptămâni după vaccinare trebuie luată având în vedere potențialul impact negativ asupra duratei imunității date de acest produs.
Swedish: EVANT suspension och vätska till oral spray för kycklingar
Romanian: EVANT suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină
Swedish: Allurarött AC (E129) Vanillin
Romanian: Roşu AC (E129)
Swedish: <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: Kartong med en flaska med EVANT som innehåller 35 ml (5 000 doser) och en flaska med HIPRAMUNE T som innehåller 250 ml.
Romanian: Cutie din carton cu un flacon de EVANT conținând 35 ml (5.000 doze) și un flacon de HIPRAMUNE T conținând 250 ml.
Swedish: En flaska på 35 ml (5 000 doser) EVANT och en flaska med 250 ml HIPRAMUNE T (spädningsvätska).
Romanian: Un flacon cu 35 ml (5.000 doze) de EVANT şi un flacon cu 250 ml de HIPRAMUNE T (solvent).
Swedish: Matris till vävnadslim
Romanian: matrice pentru hemostază hemostază
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Romanian: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Swedish: Frys inte.
Romanian: A nu se congela.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 september 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 septembrie 2013
Swedish: Frekvensen av denna typ av händelse är inte känd (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Romanian: Frecvenţa acestui tip de eveniment este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Sådana ämnen bör avlägsnas i största möjliga utsträckning innan produkten appliceras.
Romanian: Aceste substanţe trebuie eliminate, în cea mai mare măsură posibilă, înainte de aplicarea produsului.
Swedish: Detta kan orsaka problem med läkningen.
Romanian: Aceasta poate duce la probleme de vindecare.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/868/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/868/001
Swedish: Läs detta innan du öppnar förpackningen
Romanian: Citiţi aceste informaţii înainte de a deschide ambalajul
Swedish: I händelse av chock ska medicinsk standardbehandling för chock sättas in.
Romanian: În caz de şoc, trebuie să se aplice tratamentul medical standard pentru şoc.
Swedish: Flera blödande områden kan behandlas samtidigt.
Romanian: Pot fi tratate simultan mai multe locuri hemoragice.
Swedish: Vid Cmax representerar plasmakoncentrationen endast 1 till 2 % av den applicerade dosen.
Romanian: La Cmax, concentraţia plasmatică reprezenta numai 1 până la 2% din doza aplicată.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Informaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Swedish: Den lämnas på plats och resorberas av kroppen på ungefär 8 veckor.
Romanian: Acesta rămâne fixat şi este absorbit de corp în aproximativ 8 săptămâni.
Swedish: Om dessa symptom uppkommer ska administreringen omedelbart avbrytas.
Romanian: Dacă apar aceste simptome, administrarea trebuie să fie întreruptă imediat.
Swedish: Humant albumin
Romanian: Albumină umană
Swedish: Därför har inga intravaskulära farmakokinetiska studier gjorts på människa.
Romanian: În consecinţă, nu s-au efectuat studii farmacocinetice intravasculare la om.
Swedish: Sådana reaktioner kan särskilt ses om preparatet appliceras upprepade gånger, eller administreras till patienter med känd överkänslighet mot komponenter som ingår i produkten.
Romanian: În special, astfel de reacţii pot fi observate dacă preparatul este aplicat în mod repetat sau dacă este administrat pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la componentele produsului.
Swedish: Stödbehandling vid kirurgi på vuxna när de kirurgiska standardteknikerna inte är tillräckliga (se Avsnitt 5.1):
Romanian: Tratament de susţinere la adulţi, în cadrul intervenţiei chirurgicale, atunci când tehnicile chirurgicale standard sunt insuficiente (vezi pct. 5.1):
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, lokala hemostatika, ATC-kod: B02BC30
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC30
Swedish: Släng skadade förpackningar då omsterilisering inte är möjlig.
Romanian: Aruncaţi ambalajele deteriorate, întrucât nu este posibilă resterilizarea.
Swedish: Släng skadade förpackningar.
Romanian: Aruncaţi ambalajele deteriorate.