FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • hogy kezelőorvosa megtudja, hat-e Önnél a kezelés, • hogy kezelőorvosának segítsen eldönteni, meddig kell Önt Victrelis-szel kezelni,
Romanian: • pentru a ajuta medicul să stabilească durata tratamentului cu Victrelis
Hungarian: • fogamzásgátló gyógyszerek - drospirenon,
Romanian: • contraceptive orale - drospirenonă
Hungarian: A Victrelis laktózt tartalmaz
Romanian: Victrelis conţine lactoză
Hungarian: Amenorrhoea, menorrhagia, metrorrhagia
Romanian: Amenoree, menoragie, metroragie
Hungarian: Az 1-es genotípusú hepatitis C krónikus fertőzésének kezelésére alkalmazott Victrelis hatásosságát fázis III klinikai vizsgálatokban megközelítőleg 1500 olyan felnőtt betegnél értékelték, akik korábban nem kaptak kezelést (SPRINT-2 vizsgálat) vagy akiknél a korábbi terápia sikertelen volt (RESPOND-2 vizsgálat).
Romanian: Eficacitatea Victrelis ca tratament pentru hepatita virală cronică de tip C genotipul 1 a fost evaluată în studii clinice de fază III la aproximativ 1500 subiecţi adulți care nu au fost trataţi anterior (SPRINT-2) sau care nu au răspuns la tratamentul anterior (RESPOND-2).
Hungarian: A PROVIDE vizsgálatba 2 héttel az alapvizsgálatban kapott utolsó PR dózist követően bevont betegek 44 héten át naponta háromszor 800 mg Victrelis-t + PR-t kaptak.
Romanian: Subiecţilor înrolaţi în cadrul PROVIDE pe parcursul a 2 săptămâni după ultima doză de PR în studiul de bază li s-a administrat Victrelis 800 mg de trei ori pe zi + PR timp de 44 săptămâni.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Romanian: Medicament eliberarat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Hungarian: Tachycardia*, arrhythmia, cardiovascularis zavar
Romanian: Tahicardie*, aritmii, tulburări cardiovasculare
Hungarian: Az etravirin farmakokinetikai paramétereit és a boceprevir Cmin-értékét érintő csökkenés klinikai jelentőségét HIV antiretrovirális gyógyszerekkel végzett kombinációs kezeléssel történő együttes alkalmazás mellett, mely szintén befolyásolja az etravirin, illetve a boceprevir farmakokinetikáját, közvetlenül még nem értékelték.
Romanian: Nu a fost evaluată în mod direct importanţa clinică a scăderii parametrilor farmacocinetici ai etravirinei şi a Cmin a boceprevirului în stabilirea tratamentului asociat cu medicamente antiretrovirale HIV, care influenţează și farmacocinetica etravirinei şi/sau a boceprevirului.
Hungarian: Ha egy betegnél a peginterferon alfával és/vagy a ribavirinnel potenciálisan összefüggő, súlyos mellékhatás lép fel, akkor a peginterferon alfa és/vagy a ribavirin dózisát kell csökkenteni.
Romanian: Dacă pacientul prezintă o reacţie adversă severă, posibil determinată de peginterferon alfa şi/sau ribavirină, dozele de peginterferon alfa şi/sau ribavirină trebuie scăzute.
Hungarian: Amennyiben a peginterferon alfa adásának végleges befejezésére van szükség, akkor a ribavirin és a Victrelis adását is le kell állítani.
Romanian: În cazul în care este necesară întreruperea definitivă a administrării de peginterferon alfa, atunci trebuie întreruptă şi administrarea de ribavirină şi Victrelis.
Hungarian: A HIV-re és a HCV szuppresszióra vonatkozó, fokozott klinikai és laboratóriumi monitorozás javasolt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea crescută clinică şi de laborator pentru supresia HIV şi VHC.
Hungarian: A táplálék a naponta háromszor 800 mg-os dózis mellett az éhomi állapothoz képest akár 60%-kal növeli a boceprevir expozícióját, ha azt étkezés közben adják.
Romanian: Alimentele cresc expunerea la boceprevir cu până la 60% la doze de 800 mg de trei ori pe zi, atunci când se administrează în timpul unei mese faţă de administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Hungarian: Azoknál, akik legalább egy adag Victrelis-t kaptak (kivéve azokat a betegeket, akik a PR bevezető kezelés során már abbahagyták), az SVR arányok: 41% a nullreszpondereknél, 67% a részleges reszpondereknél és 96% a relapszálóknál.
Romanian: Ratele RVS pentru cei cărora li s-a administrat cel puţin o doză de Victrelis (adică excluzând pacienţii care au întrerupt tratamentul în timpul iniţierii PR) sunt 41% pentru respondenţii nuli, 67% pentru parţial respondenţi şi 96% pentru
Hungarian: A különbség pontbecslése (Victrelis-RGT mínusz Victrelis-PR48) [95% CI]
Romanian: Victrelis-TGR Victrelis-PR48 Punctul de estimare a diferenţei (Victrelis-TGR minus Victrelis PR48) [95%IÎ]
Hungarian: A Victrelis, peginterferon alfa-2b és ribavirin kombinációt csak peginterferon alfa-2b-vel és ribavirinnel összehasonlító klinikai vizsgálatokban a terápia megkezdésétől a 10 g/dl-nél kisebb haemoglobin érték megjelenéséig eltelt idő mediánja hasonló volt (71 nap, 15-337 napos intervallummal, és 71 nap, 8-337 napos intervallummal).
Romanian: În studii clinice efectuate cu Victrelis în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, comparativ cu cele efectuate doar cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, timpul median de la iniţierea tratamentului până la apariţia valorilor hemoglobinei mai mici de 10 g/dl a fost similar (71 zile cu un interval de 15-337 zile şi respectiv 71 zile cu un interval de 8-337 zile).
Hungarian: A tartós virológiai válasz (SVR) aránya 62,5% (40/64) volt a Victrelis-t PR-rel kombinációban szedett betegeknél, és 29,4% (10/34) a kizárólag PR-rel kezelt betegeknél (lásd 6. táblázat).
Romanian: Rata RVS a fost 62,5% (40/64) la subiecţii trataţi cu Victrelis în asociere cu PR şi 29,4% (10/34) la subiecţii trataţi cu PR fără asocieri (vezi Tabelul 6).
Hungarian: • Önnek vagy bármely családtagjának szívritmuszavara van, főként ha a „QT megnyúlásnak"
Romanian: • aveţi sau cineva din familia dumneavoastră are bătăi neregulate ale inimii, în special o afecţiune
Hungarian: A Victrelis peginterferon alfával és ribavirinnel kombinációban történő alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknek a vérlemezkeszáma < 100 000/mm
Romanian: Victrelis în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină nu este recomandat la pacienţii care prezintă la momentul iniţial număr de trombocite < 100000/mm
Hungarian: A digoxin-kezelésben részesülő betegeket megfelelően monitorozni kell.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează digoxină trebuie monitorizaţi corespunzător.
Hungarian: A Victrelis minimális plazmakoncentrációja csökkent, amikor efavirenzzel együtt alkalmazták.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de Victrelis au scăzut la administrarea acestuia concomitent cu efavirenz.
Hungarian: Egy, kutya Purkinje rostokon végzett, in vitro vizsgálatban a boceprevir fordított frekvenciafüggő hatással megnyújtotta az akciós potenciál időtartamát, melynek klinikai jelentősége továbbra is
Romanian: Într-un studiu in vitro pe fibră Purkinje de la câine, boceprevir a prelungit durata potenţialului de acţiune invers proporţional cu frecvenţa; importanţa clinică rămâne incertă.
Hungarian: Mivel a Victrelis peginterferon alfával és ribavirinnel együtt kerül felírásra, kérjük, olvassa el a peginterferon alfa és a ribavirin Alkalmazási előírását is.
Romanian: Deoarece Victrelis este prescris în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină, vă rugăm să consultaţi şi Rezumatul caracteristicelor produsului pentru peginterferon alfa şi ribavirină.
Hungarian: A dabigatránt kapó betegeket megfelelően monitorozni kell.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează dabigatran trebuie monitorizaţi corespunzător.
Hungarian: A Victrelis előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos további információért lásd a 4.4 pontot.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind utilizarea Victrelis la pacienţii cu boală hepatică avansată, vezi pct. 4.4.
Hungarian: Az 5. táblázat kezelési karonként mutatja be a tartós virológiai választ a korábban nem kezelt betegeknél, akik korai reszponderek és késői reszponderek voltak, és a 28. kezelési hétig hasonló kezelést kaptak.
Romanian: Tabelul 5 prezintă răspunsul virusologic susţinut pe fiecare braţ de tratament la pacienţii la care nu s-a administrat tratament anterior care erau timpuriu respondenţi şi tardiv respondenţi şi la care s-a administrat tratament similar până la săptămâna de tratament 28.
Hungarian: Ebbe beleértendők a vény nélkül kapható gyógyszerek és a
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele pe
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a vizsgálat megkezdése után leggyakrabban (az alanyok >25%-a) kimutatott RAV-ok a V36M (61%) és az R155K (68%) aminosav szubsztitúciók voltak az 1a genotípussal fertőzött alanyokban, és T54A (42%), T54S (37%) A156S (26%) valamint V170A (32%) az
Romanian: La aceşti subiecţi, cele mai frecvente VAR (> 25% dintre subiecţi) detectate după momentul iniţial au fost prin substituţii de aminoacizi V36M (61%) şi R155K (68%) la subiecţii infectaţi cu virusuri genotip 1a şi T54A (42%), T54S (37%), A156S (26%) şi V170A (32%) la subiecţii infectaţi cu
Hungarian: A férfibetegeknek vagy nőpartnereiknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig.
Romanian: Pacienţii bărbaţi sau partenerele lor trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului şi timp de 7 luni după oprirea acestuia.
Hungarian: Egy peginterferon alfa 2a kezeléssel végzett vizsgálatban, ami korábban már kezelt betegek bevonásával zajlott, konzisztens eredmények születtek összehasonlítva a P05101es vizsgálattal (lásd
Romanian: Un studiu efectuat la pacienţii aflaţi în tratament cu peginterferon alfa-2a a arătat rezultate consistente în raport cu studiul P05101 (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A kezelőorvosa növelheti a vérvizsgálatok gyakoriságát, hogy
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande să vă faceți mai des analize de sânge, pentru a verifica cât de bine se
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri kategóriánként vannak feltüntetve (lásd 3. táblázat).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în Clasificarea pe Aparate, Sisteme şi Organe (vezi Tabelul 3).
Hungarian: Önnek vagy partnerének hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a ribavirin szedése alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig.
Romanian: Dumneavoastră sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului cu ribavirină şi timp de 7 luni după terminarea tratamentului.
Hungarian: Azon betegek közül, akik a 4 hetes bevezető szakasz alatt gyenge interferon-érzékenységűnek bizonyultak, a boceprevir hatásossága alacsonyabbnak mutatkozott azok esetében, akiknél a vizsgálat kezdetekor a V36M, T54S, V55A vagy R155K variánsok jelen voltak.
Romanian: Cu toate acestea, dintre respondenţii slabi la interferon la care s-a administrat în prima perioadă timp de 4 săptămâni peginterferon alfa-2b/ribavirină, eficacitatea boceprevir a părut să fie mai scăzută la cei care prezentau variante V36M, T54S, V55A sau R155K detectate iniţial.
Hungarian: 1 plazma HCV-RNS a 24. követési héten (FW).
Romanian: 1 de ARN-VHC la săptămâna de urmărire (SU) 24.
Hungarian: • az 1-es genotípusú fertőzéstől eltérő hepatitisz C fertőzése van,
Romanian: • aveţi hepatită tip C cu un genotip altul decât genotipul 1
Hungarian: Az 1a genotípusú HCV fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok 70%-ánál (162/230) többé nem lehetett RAV-okat kimutatni populáció szekvenálással a boceprevir rezisztenciával összefüggésbe hozott locusokon.
Romanian: Şaptezeci la sută (70%) (162/230) dintre subiecţii cu genotip 1a nu au mai avut nicio VAR detectată prin secvenţializare populaţională la locusurile asociate cu rezistenţă la boceprevir.
Hungarian: A szubsztitúciós terápiaként ösztrogén hormont alkalmazó betegeknél klinikailag monitorozni kell az ösztrogénhiány tüneteit.
Romanian: Pacienţii care utilizează estrogeni ca terapie de substituţie hormonală trebuie să fie monitorizaţi clinic pentru semne de deficienţă estrogenică.
Hungarian: A Victrelis-kezelés során megnő a nemkívánatos események kialakulásának kockázata (mindenekelőtt az anaemiáé), ezért azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják jól a kezelést, fontolóra lehet venni az utolsó 12 héten a hármas kombinációs kezelés helyett csak a kettős kombináció alkalmazását (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Romanian: Având în vedere riscul adiţional de reacţii adverse la Victrelis (în special anemia); în cazul în care pacientul nu tolerează tratamentul, trebuie luată în considerare continuarea timp de 12 săptămâni a tratamentului cu două medicamente pentru ultimele 12 săptămâni de tratament în locul terapiei cu trei medicamente (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként
Romanian: Medicamente clasificate după aria terapeutică
Hungarian: RGT (N = 162)
Romanian: VictrelisTGR (N=162)
Hungarian: A boceprevir IC50- és IC90-értéke a különböző 1b genotípusú replikonok esetében egy 72-órás sejttenyészet vizsgálatban megközelítőleg 200-tól 600 nM-ig és 400-tól 900 nM-ig terjedt.
Romanian: Valorile CI50 şi CI90 pentru boceprevir împotriva repliconilor diferiţi ai genotipului 1b a variat între 200 nm şi 600 nm, respectiv 400 nm şi 900 nm, într-un test pe culturi de celule de 72 ore.
Hungarian: Azoknál a boceprevirrel kezelt betegeknél, akik nem értek el tartós virológiai választ (sustained virologic response - SVR), a bevizsgált minták 53%-ában mutattak ki a vizsgálat
Romanian: La subiecții trataţi cu boceprevir care nu au avut un răspuns virusologic susţinut (RVS), ale căror probe au fost analizate, 53% dintre ele au prezentat variante VAR după momentul
Hungarian: Akut myocardialis infarctus*, pitvarfibrilláció*, koszorúér-betegség*, pericarditis*, pericardialis folyadékgyülem
Romanian: Infarct miocardic acut*, fibrilaţie atrială*, boală coronariană*, pericardită*, revărsat pericardic
Hungarian: Victrelis 200 mg kemény kapszula
Romanian: Victrelis 200 mg capsule
Hungarian: Ha egy beteg elfelejt bevenni egy adagot, és 2 óra vagy annál több van még a következő esedékes dózisig, akkor az elfelejtett adagot étkezés közben be kell venni, és vissza kell állni a szokásos
Romanian: Dacă pacientul a uitat administrarea unei doze şi mai sunt 2 sau mai multe ore până la următoarea, pacientul trebuie să administreze doza omisă cu alimente şi apoi se reia schema normală de dozaj.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: düh, ellenséges magatartás vagy viselkedés, fenyegető viselkedés, szerhasználati problémák, magatartászavar; zavartság, öngyilkossági gondolatok, hirtelen kialakuló, erős félelem vagy rettegés; üldözöttség érzése, problémamegoldási zavarok Izmok: csontfájdalmak; helyi vagy a test egészére terjedő fájdalom
Romanian: Boli psihice: furie; atitudine sau comportament ostil; comportament ameninţător; probleme cu abuzul de substanţe; comportament anormal; senzaţie de confuzie; idei de sinucidere; frică bruscă intensă sau panică; idei de persecuţie; dificultate în rezolvarea problemelor Musculare: dureri la nivelul oaselor; dureri locale sau generalizate
Hungarian: Fázis II és III klinikai vizsgálatokban (P03523, P03659, P05216 és P05101) 314 korábban még nem kezelt, illetve korábban már kezelt, de a tartós virológiai választ el nem ért olyan vizsgálati alanyok, akikben a kezelés során boceprevir-rezisztens variánsok alakultak ki, 73%-ánál (228/314) a kezelés befejezését követő 3 éven belül már nem lehetett RAV-okat kimutatni populáció szekvenálással, a boceprevir rezisztenciával összefüggésbe hozott locusokon.
Romanian: Dintre 314 subiecţi netrataţi anterior şi subiecţi trataţi anterior care nu au obţinut un RVS în studiile de fază II/III (P03523, P03659, P05216 şi P05101), care au dezvoltat variante rezistente la boceprevir în timpul tratamentului, 73% (228/314) nu au mai avut nicio VAR detectată prin secvenţializare populaţională la locusurile asociate cu rezistenţă la boceprevir, în decurs de 3 ani după încetarea tratamentului.
Hungarian: Alkalmazása olyan betegeknél, akiknél egyidejű HBV-fertőzés áll fenn
Romanian: Administrarea la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHB
Hungarian: C-boceprevir egyetlen, 800 mg-os dózisának per os adását követően a leggyakoribb keringő metabolit a keton-redukált metabolitok diasztereomer keveréke volt, melynek átlagos expozíciója kb.
Romanian: C-boceprevir cei mai frecvenţi metaboliţi circulanţi au fost reprezentaţi de un amestec diasteromeric de metaboliţi reduşi la cetone cu o expunere medie de aproximativ 4 ori mai mare decât cea a boceprevir.
Hungarian: A drospirenon-tartalmú gyógyszereket szedő olyan betegeknél, akik hyperkalaemiára hajlamosak, vagy kálium megtakarító vízhajtókat szednek, elővigyázatosság szükséges.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie la pacienţii care utilizează medicamente care conţin drospirenonă, cu afecţiuni care predispun la hiperkaliemie, sau la pacienţii care utilizează diuretice care economisesc potasiul.
Hungarian: Ezeket peginterferon alfának és ribavirinnek hívják.
Romanian: Acestea sunt numite peginterferon alfa şi ribavirină.
Hungarian: A randomizált betegek átlagos életkora 49,1 év volt.
Romanian: Vârsta medie a subiecţilor randomizaţi a fost de 49,1 ani.
Hungarian: Victrelis hozzáadása a kettős kombinációs kezeléshez a haemoglobinkoncentráció megközelítőleg 1 g/dl-es további csökkenésével járt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Tratamentul cu Victrelis a fost asociat cu o scădere suplimentară de aproximativ 1 g/dl a concentraţiei de hemoglobină (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ezen a vizsgálati karon a Victrelis-kezelés 32 héten át tartott az összes betegnél.
Romanian: Toţi pacienţii de pe acest braţ de tratament au fost limitaţi la 24 săptămâni de administrare de Victrelis.
Hungarian: Ahhoz, hogy a kemény kapszula kivehető legyen, a fóliát le kell húzni a buborékcsomagolásról.
Romanian: Pentru a lua capsulele, trebuie dezlipită folia blisterului.
Hungarian: Szív vagy vérkeringés: szabálytalan vagy gyors szívverés, a szív rossz vérkeringése okozta
Romanian: Inimă sau circulaţia sângelui: bătăi rapide sau neregulate ale inimii; tensiune arterială crescută sau scăzută
Hungarian: Peginterferon alfa-2a-val történő kombináció összehasonlítása a peginterferon alfa-2b-vel történő kombinációval:
Romanian: Administrarea asociată cu peginterferon alfa-2a comparativ cu asocierea cu alfa-2b:
Hungarian: Rassz A Victrelis populációs farmakokinetikai analízise azt mutatta, hogy a rassznak nincs nyilvánvaló
Romanian: Analizele farmacocinetice ale medicamentului Victrelis asupra grupurilor au arătat că rasa nu are niciun efect aparent asupra expunerii.
Hungarian: Az aktuálisan atorvasztatint szedő betegeknél, aVictrelis-szel történő együttadás ideje alatt az atorvasztatin napi adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
Romanian: Pentru pacienţi care utilizează în prezent atorvastatină, doza de atorvastatină trebuie să nu depăşească o doză zilnică de 20 mg în timpul administrării concomitente cu Victrelis.
Hungarian: A betegeket 1:1:1 arányban 2 kohorszba randomizálták (1. kohorsz N = 938/nem feketebőrű és 2. kohorsz/feketebőrű betegek N = 159), majd a HCV-genotípus (1a vagy 1b) és HCV-RNS vírustiter (≤400 000 NE/ml vs.
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi în proporţie de 1:1:1 în două cohorte (cohorta 1 N=938/non-de culoare şi cohorta 2/de culoare N=159) şi stratificaţi în funcţie de genotipul VHC (1a sau 1b) şi de nivelul încărcării virale cu ARN-VHC (≤ 400000 UI/ml comparativ cu > 400000 UI/ml), pe unul dintre următoarele trei braţe de
Hungarian: %, (n/N) 73 (80/110) 79 (90/114) 25 (17/67) EOT %, (n/N) 86 (95/110) 89 (101/114) 37 (25/67)
Romanian: % (n/N) 73 (80/110) 79 (90/114) FT %, (n/N) Recidivă (n/N)
Hungarian: A Victrelis túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedésekből, köztük a vitális paraméterek monitorozásából, valamint a beteg klinikai
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Victrelis trebuie să cuprindă măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Hungarian: A Victrelis doxazozinnal és tamzulozinnal egyidejűleg történő alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Victrelis cu doxazosin şi tamsulosin nu este recomandată (vezi pct.
Hungarian: A peginterferon alfával és ribavirinnel kombinációban adott boceprevirt összesen 98 (64 a boceprevir karon) olyan, egyidejűleg humán immundeficiencia vírussal (HIV) és 1-es genotípusú HCV-vel is fertőzött betegnél értékelték, akik előzőleg nem részesültek krónikus HCV fertőzés elleni kezelésben (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Romanian: Boceprevir, administrat în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină, a fost evaluat la un număr total de 98 pacienţi (64 în braţul de tratament cu boceprevir) infectaţi concomitent cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) şi VHC genotipul 1, la care nu s-a administrat anterior tratament pentru infecţia cronică cu VHC (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Hungarian: fenitoin, fenobarbitál vagy karbamazepin) jelentősen csökkentheti a boceprevir plazma-expozícióját.
Romanian: Administrarea concomitentă de Victrelis cu rimfapicină sau anticonvulsivante (cum sunt fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină) poate scădea semnificativ expunerea plasmatică a boceprevir.
Hungarian: Ezért a fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt, valamint a kezelés befejezését követően 4 hónapig.
Romanian: De aceea, femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului şi timp de 4 luni după oprirea acestuia.
Hungarian: A Victrelis-t ribavirinnel és peginterferon alfával együtt alkalmazva súlyos allergiás reakciókat jelentettek.
Romanian: În timpul administrării Victrelis în asociere cu ribavirină şi peginterferon alfa, au fost raportate reacţii alergice grave.
Hungarian: A Victrelis, illetve a raltegravir dózisának módosítása nem szükséges.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Victrelis sau de raltegravir.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a boceprevir metabolizmusa elsődlegesen az aldo-ketoreduktáz (AKR) mediálta útvonalon zajlik, és keton-redukált metabolitok keletkeznek,
Romanian: Studiile in vitro au indicat că boceprevir suferă iniţial o metabolizare prin calea mediată de aldo-cetoreductază (AKR) până la metaboliţi reduşi la cetone, care sunt inactivi împotriva VHC.
Hungarian: Ribavirin dóziscsökkentés alkalmazására randomizált betegek (N=249)
Romanian: Subiecţi randomizaţi la tratamentul cu doze scăzute de ribavirină (N=249)
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakuló rekaciókat leszámítva, mivel a Victrelis szájon át kerül
Romanian: Nu au fost incluse reacţii la nivelul locul de injectare deoarece Victrelis se administrează per os.
Hungarian: Felnőtt betegeknél nem észleltek a nemmel összefüggő farmakokinetikai különbségeket a fázis III vizsgálatokban.
Romanian: Sex În studiile de fază III nu s-au observat diferenţe farmacocinetice legate de sex, la adulţi.
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a boceprevir heredegenerációt okozott patkányokban alacsonyabb szisztémás expozíció mellett, mint az, ami a humán terápiás dózis mellett emberekben kialakul.
Romanian: În studiile de toxicitate efectuate cu boceprevir administrat în doze repetate, s-a evidenţiat degenerare testiculară la şobolani la expuneri sistemice mai mici decât cele la om la dozele recomandate terapeutic.
Hungarian: További információért kérjük, olvassa el a „Lehetséges mellékhatásokˮ c. részt.
Romanian: Vă rugăm vedeţi „Reacţii adverse posibile" pentru mai multe informaţii.
Hungarian: Victrelis 200 mg kemény kapszula boceprevir
Romanian: Victrelis 200 mg capsule Boceprevir
Hungarian: A Victrelis vagy a tenofovir dózisának módosítása nem szükséges.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Victrelis sau de tenofovir.
Hungarian: Az SVR arányok (a „hiányzó=sikertelen" megközelítést alkalmazva) közel azonosak voltak a táblázat értékeivel: a ribavirin dóziscsökkentésre randomizált betegek: 69,9% (174/249); az erythropoetinre randomizált betegek: 68,5% (172/251).
Romanian: Ratele RVS cu abordarea „lipsă=eşec" au fost similare celor din tabel: 69,9% (174/249) pentru subiecţii randomizaţi la tratamentul cu doze scăzute de ribavirină; 68,5% (172/251) pentru subiecţii randomizaţi la tratamentul cu eritropoetină.