FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kobisistaatilla ei ole havaittavissa olevaa vaikutusta HIV-1-virusta vastaan eikä se antagonisoi darunaviirin antiviraalista vaikutusta.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-1 nenustatytas, šis vaistinis preparatas nemažina darunaviro antivirusinio poveikio.
Finnish: Samanaikaisesti käytetyn REZOLSTAn oletetaan sen ominaisuuksien teoreettisen arvion perusteella suurentavan altistusta lomitapidille.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas REZOLSTA padidins lomitapido ekspoziciją.
Finnish: Virologisen vasteen (määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden plasman HIV-1 RNA -määrä oli < 50 kopiota/ml) kerran vuorokaudessa annettuun darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg -hoitoon osoitettiin viikolla 48 olevan sekä ITT- että OP-potilasjoukoissa yhdenvertainen (noninferior, kun ennalta määritetty raja-arvo oli 12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa otettavaan darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg -hoitoon.
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg darunaviro/ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
Finnish: lopinaviiri/ ritonaviiri 800/200 mg vrk:ssa N = 346
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro/ri tonaviro per parą n = 346
Finnish: Lähtötilanteen CD4+soluarvo (x 10
Lithuanian: Kurių pradinis CD4+ ląstelių kiekis (x 10
Finnish: - Kerro lääkärille, jos havaitset mitään lihaksiin tai luustoon liittyviä ongelmia.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsiranda bet kokie kaulų ir raumenų pažeidimo simptomai.
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE-5) ESTÄJÄT
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Vartojami erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti Sildenafilis Tadalafilis Vardenafilis
Finnish: REZOLSTAa ei saa käyttää samaan aikaan ritonaviiria sisältävien lääkevalmisteiden eikä ritonaviiria tai kobisistaattia sisältävien hoito-ohjelmien kanssa.
Lithuanian: REZOLSTA neturi būti vartojamas kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra ritonaviro arba pagal gydymo planus, į kurių sudėtį įeina ritonaviro arba kobicistato.
Finnish: Näyttö kerran vuorokaudessa otetun REZOLSTAn tehosta perustuu analyysiin antiretroviruslääkkeillä aiemmin hoitamattomilla ja niitä aiemmin käyttäneillä potilailla tehdystä tutkimuksesta GS-US-216-130 saaduista 48 viikon tiedoista, antiretroviruslääkkeillä aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdystä tutkimuksesta TMC114FD2HTX3001 saaduista tiedoista sekä antiretroviruslääkkeillä aiemmin hoitamattomilla ja niitä aiemmin käyttäneillä potilailla, jotka saivat darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää annoksina 800/100 mg kahdesti vuorokaudessa, tehdyistä kahdesta vaiheen III tutkimuksesta saaduista tiedoista.
Lithuanian: REZOLSTA veiksmingumo, skiriant jį kartą per parą, įrodymas pagrįstas GS-US-216-130 tyrimo su pacientais, kuriems ARG netaikytas, ir pacientais, kuriems taikytas ARG, TMC114FD2HTX3001 tyrimo su pacientais, kuriems ARG netaikytas, 48 savaičių duomenų analize ir dviejų III fazės darunaviro/ritonaviro 800/100 mg vieną kartą per parą tyrimais ARTEMIS ir ODIN su pacientais, kuriems ARG netaikytas, ir atitinkamai pacientais, kuriems taikytas ARG.
Finnish: Poikkeavuudet maksan toiminnassa, kuten vaikea ja mahdollisesti kuolemaan johtava maksan haittavaikutus, ovat yleisempiä potilailla, joilla on ennestään jokin maksan toimintahäiriö, kuten krooninen, aktiivisessa vaiheessa oleva hepatiitti B tai C. Jos potilas saa samanaikaisesti viruslääkitystä hepatiitti B:n tai C:n hoitoon, ks. näiden lääkkeiden asianmukaiset tuotetiedot.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias nepageidaujamas reakcijas kepenims, kurie gali būti mirtini. Jeigu kartu yra taikomas antivirusinis gydymas nuo hepatito B ar C, žr.
Finnish: nokkosihottuma harvinainen yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)*
Lithuanian: Reti vaistų sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*
Finnish: REZOLSTAn ja etraviriinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA ir etraviriną.
Finnish: REZOLSTAa ja antasideja voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Lithuanian: REZOLSTA ir antacidai gali būti vartojami kartu nekeičiant dozės.
Finnish: Älä ota REZOLSTAa - jos olet allerginen darunaviirille, kobisistaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Lithuanian: REZOLSTA vartoti negalima - jeigu yra alergija darunavirui, kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: M).
Lithuanian: D.
Finnish: Digoksiiniannos pitää titrata huolellisesti halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja potilaan kliinistä yleistilaa tulee samanaikaisesti arvioida.
Lithuanian: Vertinant bendrą paciento klinikinę būklę, digoksino dozę reikia atidžiai titruoti, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Finnish: Bioekvivalenssi REZOLSTAn ja erillisinä valmisteina annoksina 800/150 mg käytetyn darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän välillä varmistettiin terveillä tutkittavilla sekä ruokailun jälkeen että paastotilassa.
Lithuanian: REZOLSTA ir darunaviro/kobicistato 800/150 mg skiriant juos kartu kaip atskirus preparatus, bioekvivalentiškumas buvo nustatytas sveikiems tiriamiesiems pavalgius ir nevalgius.
Finnish: REZOLSTAa ei saa käyttää yhdessä muiden sellaisten viruslääkkeiden kanssa, jotka sisältävät niiden vaikutusta tehostavaa ainetta tai joiden vaikutusta pitää tehostaa jollakin toisella viruslääkkeellä.
Lithuanian: REZOLSTA negali būti vartojamas kartu su kitu antivirusiniu vaistu, kurio sudėtyje yra stipriklio arba kitu antivirusiniu vaistu, kuris reikalauja sustiprinimo.
Finnish: tratsodonia (masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) - maravirokia (HIV-infektion hoitoon) - kolkisiinia (kihdin tai perinnöllisen Välimeren kuumeen hoitoon).
Lithuanian: (vaistus depresijai ir nerimui gydyti); - maraviroką (ŽIV infekcijai gydyti); - kolchiciną (podagrai arba šeiminei Viduržemio jūros karštligei gydyti). Jeigu Jums yra inkstų ir
Finnish: Darunaviiri-/kobisistaattialtistukseen vaikuttavat lääkevalmisteet
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro/kobicistato ekspoziciją
Finnish: eGFRCG-arvon keskimuutos lähtötilanteesta viikolla 2 oli -9,6 ml/min, ja viikolla 48 se oli -9,6 ml/min.
Lithuanian: Vidutinis eGFRCG pokytis nuo pradinio 2 savaitę buvo9,6 ml/min.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg darunaviiria (etanolaattina) ja 150 mg kobisistaattia.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (etanolato pavidalu) ir 150 mg kobicistato.
Finnish: Kohonneiden ASAT-/ALAT-arvojen seurantaa on harkittava, etenkin ensimmäisten REZOLSTA-hoitokuukausien aikana, jos potilaalla on perussairautena krooninen hepatiitti, kirroosi tai jos potilaan transaminaasiarvot ovat koholla ennen hoitoa.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo REZOLSTA mėnesių.
Finnish: REZOLSTA-hoitoa ei saa antaa potilaille, joilla on yksi tai useampi darunaviiriresistenssiin liittyvä mutaatio (DRV-RAM) tai HIV-1 RNA -määrä on ≥ 100 000 kopiota/ml tai CD4+-solumäärä on < 100 solua x 10
Lithuanian: REZOLSTA neturi būti skiriamas pacientams, jeigu buvo nustatyta viena arba daugiau su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-ASM) arba ŽIV-1 RNR kiekis yra ≥ 100 000 kopijų/ml, arba CD4+ ląstelių kiekis yra < 100 ląstelių x 10
Finnish: Virogiset epäonnistumiset perustuvat TLOVR-algoritmiin, josta virologisia epäonnistumisia ei ole poistettu (HIV-1 RNA > 50 kopiota/ml)
Lithuanian: TLOVR su ne virusologinio atsako nepakankamumo cenzūravimu algoritmas, atsižvelgiant į ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml.
Finnish: GS-US-216-130 on yhden hoitoryhmän avoin, vaiheen III tutkimus, jossa arvioitiin darunaviirin ja kobisistaatin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa 313 HIV-1-infektiota sairastavalla aikuisella potilaalla (295 aiemmin hoitamatonta potilasta ja 18 aiempaa hoitoa saanutta potilasta).
Lithuanian: Darunaviro 800 mg vieną kartą per parą dozės, vartojamos kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems ARG netaikytas ir kuriems buvo taikytas ARG GS-US-216-130 yra vienos grupės atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro ir kobicistato farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą skiriant juos 313 ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 negavusiems gydymo ir 18 anksčiau gydytų).
Finnish: Tällainen vaikutus seerumin kreatiniiniin johtaa arvioidun glomerulussuodosnopeuden pienenemiseen, joten se pitää ottaa huomioon, kun REZOLSTAa annetaan potilaille, joilla glomerulussuodosnopeus ohjaa kliinistä hoitoa, mukaan lukien samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden annosmuutoksia.
Lithuanian: Skiriant REZOLSTA pacientams, kuriems pagal apskaičiuotą kreatinino klirensą koreguojamas gydymas ir kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės, reikia atsižvelgti į šį poveikį kreatinino koncentracijai serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotas kreatinino klirensas.
Finnish: Kolkisiinin ja REZOLSTAn käyttö yhdistelmänä on vastaaiheista, jos potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Kolchicino vartojimas kartu su REZOLSTA yra draudžiamas pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät - amlodipiinia, karvedilolia, diltiatseemia, disopyramidia, felodipiinia, flekainidia, lidokaiinia, metoprololia, meksiletiiniä, nikardipiinia, nifedipiiniä, propafenonia, timololia, verapamiilia (sydäntaudin hoitoon), koska näiden lääkkeiden hoitovaikutus voi voimistua tai haittavaikutukset lisääntyä.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - amlodipiną, karvedilolį, diltiazemą, dizopiramidą, felodipiną, flekainidą, lidokainą, metoprololį, meksiletiną, nikardipiną, nifedipiną, propafenoną, timololį, verapamilį (vaistus nuo širdies ligų), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis; - apiksabaną, edoksabaną, rivaroksabaną, varfariną (vaistą, mažinantį kraujo krešėjimą), nes gali pasikeisti šio medikamento gydomasis ar šalutinis poveikis; Jūsų gydytojui gali tekti atlikti Jūsų kraujo tyrimus; - klonazepamą (vaistą nuo priepuolių); - hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir pakaitinę hormonų terapiją.
Finnish: REZOLSTAn oletetaan sen ominaisuuksien teoreettisen arvion perusteella suurentavan klonatsepaamin pitoisuuksia.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad REZOLSTA padidins klonazepamo koncentracijas.
Finnish: REZOLSTAn turvallisuutta ja tehoa 3-17 vuoden ikäisille pediatrisille potilaille ei ole varmistettu (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Lithuanian: REZOLSTA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 3 iki 17 metų amžiaus nenustatyti (žr.
Finnish: Avanafiili erektiohäiriöiden hoito
Lithuanian: Avanafilis gydomi erekcijos sutirkimai
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon Sildenafiili
Lithuanian: Vartojami plautinei arterinei hipertenzijai gydyti Sildenafilis Tadalafilis
Finnish: HIV-1-infektiota sairastava potilas soveltui osallistujaksi tähän tutkimukseen, jos hänellä seulonnassa todettuun genotyyppiin ei liittynyt darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita ja plasman HIV-1 RNA -määrä oli ≥ 1000 kopiota/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtę pacientai, kurie buvo tinkami šiam tyrimui, atrankos metu turėjo genotipą, neatsparų darunavirui (DRV-ASM) ir plazmoje ŽIV-1 RNR buvo ≥ 1 000 kopijų/ml.
Finnish: Amitriptyliini Desipramiini Imipramiini Nortriptyliini Tratsodoni
Lithuanian: Amitriptilinas Dezipraminas Imipraminas Nortriptilinas Trazodonas
Finnish: Erityiset varotoimet tai annosmuutokset eivät ole tarpeen, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar būtinybės keisti dozę nėra.
Finnish: Naloksegoli opioideista aiheutuvan ummetuksen hoito
Lithuanian: Naloksegolas gydomas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas
Finnish: - buprenorfiinia/naloksonia, metadonia (lääkkeitä opioidiriippuvuuden hoitoon) - salmeterolia (astman hoitoon) - artemeetteriä/lumefantriinia (malarian hoitoon käytettävä yhdistelmävalmiste) - dasatinibia, irinotekaani, nilotinibia, vinblastiinia, vinkristiiniä (syöpälääkkeitä) - perfenatsiinia, risperidonia, tioridatsiinia (psykiatristen sairauksien hoitoon) - kloratsepaattia, diatsepaamia, estatsolaamia, fluratsepaamia (unihäiriöiden tai ahdistuneisuuden hoitoon) - sildenafiilia, tadalafiilia, vardenafiilia (erektiohäiriöiden tai keuhkoverenpainetaudiksi kutsutun sydämen ja keuhkojen sairauden hoitoon) - glekapreviiria/pibrentasviiria (hepatiitti C -infektion hoitoon) - fesoterodiini, solifenasiini (urologisten häiriöiden hoitoon).
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis; - buprenorfiną ar naloksoną, metadoną (vaistus, kuriais gydoma priklausomybė nuo opijaus preparatų); - salmeterolį (vaistą astmai gydyti); - artemeterą ir lumefantriną (vaistų derinį maliarijai gydyti); - dazatinibą, irinotekaną, nilotinibą, vinblastiną, vinkristiną (vaistus vėžiui gydyti); - perpfenaziną, risperidoną, tioridaziną (psichiatrinius vaistus); - klorazepatą, diazepamą, estazolamą, flurazepamą (vaistus miego sutrikimui arba nerimui gydyti); - sildenafilį, tadalafilį, vardenafilį (erekcijos sutrikimams arba širdies ir plaučių sutrikimui, vadinamai plautinei arterinei hipertenzijai, gydyti); - glekaprevirą / pibrentasvirą (hepatito C infekcijai gydyti); - fezoterodiną, solifenaciną (urologiniams sutrikimams gydyti).
Finnish: Pediatriset potilaat REZOLSTAn farmakokineettisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu pediatrisilla potilailla.
Lithuanian: Farmakokinetinių duomenų apie REZOLSTA vartojimą pacientams su kepenu funkcijos sutrikimu nėra.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa vaikuttaa
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos gali paveikti darunaviras/kobicistatas
Finnish: - rifabutiinia (bakteeri-infektioiden hoitoon) - tadalafiilia, sildenafiilia, vardenafiilia (erektiohäiriöiden tai korkean keuhkoverenpaineen hoitoon) - amitriptyliiniä, desipramiinia, imipramiinia, nortriptyliiniä, paroksetiinia, sertraliinia,
Lithuanian: Vorikonazolą galima vartoti tik po medicininio ištyrimo; - rifabutiną (vaistą nuo bakterijų sukeltų infekcijų); - tadalafilį, sildenafilį, vardenafilį (vaistus nuo erekcijos sutrikimo arba padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse); - amitriptiliną, dezipraminą, imipraminą, nortriptiliną, paroksetiną, sertraliną, trazodoną
Finnish: SEDATIIVISET LÄÄKKEET/UNILÄÄKKEET Buspironi
Lithuanian: RAMINAMIEJI / MIGDOMIEJI VAISTINIAI PREPARATAI Buspironas
Finnish: (CYP3A:n, CYP2D6:n ja/tai P-gp:n estyminen)
Lithuanian: (CYP3A, CYP2D6 ir (arba) P-gp slopinimas)
Finnish: REZOLSTAn ja näiden epilepsialääkkeiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: REZOLSTA vartojimas kartu su šiais prieštraukuliniais vaistiniais preparatais yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili*
Lithuanian: Nedažni osteonekrozė*
Finnish: Ks. munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annossuositukset klaritromysiinin valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, informacijos dėl klaritromicino rekomenduojamos dozės turėtų žr.
Finnish: Darunaviiri ja kobisistaatti sitoutuvat voimakkaasti proteiineihin, joten niitä ei todennäköisesti pystytä poistamaan juurikaan elimistöstä dialyysin avulla.
Lithuanian: Kadangi labai daug darunaviro ir kobicistato būna susijungusio su baltymais, vargu, ar dializė būtų naudinga didesniam veikliosios medžiagos kiekiui pašalinti.
Finnish: REZOLSTA saattaa sen ominaisuuksien teoreettisen arvion perusteella suurentaa gratsopreviirialtistusta.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, REZOLSTA gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Finnish: Metadoniannosta ei oletettavasti tarvitse muuttaa, kun samanaikainen
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad pradėjus vartoti kartu su REZOLSTA, reikės keisti metadono dozę.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja pitääkö sinun lopettaa REZOLSTA-hoito.
Lithuanian: Dėl to atsiradus bėrimui, reikia pranešti savo gydytojui, kuris paaiškins, ką reikia daryti, ir ar reikia nutraukti gydymą REZOLSTA.
Finnish: (useimmiten huulten tai silmien) turpoaminen - vaikea-asteinen ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista, etenkin suun, nenän,
Lithuanian: - Stiprus išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus.
Finnish: Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ja joiden fenotyyppitiedot viittasivat herkkyyden heikentymiseen proteaasin estäjille päätetapahtuman yhteydessä lähtötilanteeseen verrattuna d,
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių virusologinis atsakas buvo nepakankamas ir kurie turėjo genotipą, kuris sąlygoja mutacijos atsiradimą, skaičius galutinių rezultatų vertinimo metu n/N Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM Tiriamųjų, kurių virusologinis atsakas buvo nepakankamas ir kurių fenotipų duomenys rodė jautrumo PI išnykimą, skaičius galutinių rezultatų vertinimo metu, palyginti su pradiniu d, n/N
Finnish: Suun kautta otettavan midatsolaamin tai triatsolaamin ja REZOLSTAn yhdistelmä on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Geriamojo midazolamo arba triazolamo vartojimas kartu su REZOLSTA yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos yleinen lihaskipu melko harvinainen osteonekroosi*
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni mialgija
Finnish: Bosentaanin samanaikaista käyttöä REZOLSTAn kanssa ei suositella.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA ir bozentaną.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) tehdyssä moniannostutkimuksessa todettiin, että darunaviirin kokonaispitoisuudet plasmassa olivat lievää (Child-Pugh-luokka A, n = 8) ja keskivaikeaa (Child-Pugh-luokka B, n = 8) maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla samaa luokkaa kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro/ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh, n = 8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n = 8) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 %
Finnish: ANTASIDIT
Lithuanian: ANTACIDAI
Finnish: Tässä potilasjoukossa ei ole tutkittu optimoidun peruslääkityksen (optimised background regimen, OBR) kanssa muita yhdistelmähoitoja vähintään kahdesta käänteiskopioijaentsyymin estäjälääkityksestä (NRTI-lääkkeestä) koostuvan hoidon lisäksi.
Lithuanian: Gydymas kartu su optimizuotu pagrindiniu planu (OPP), kitokiu nei gydymu ≥ 2 NATI, šioje grupėje netirtas.
Finnish: REZOLSTA voidaan käyttää näiden NRTI-lääkkeiden kanssa ilman annosmuutoksia.
Lithuanian: REZOLSTA galima vartoti kartu su šiais NATI nekeičiant dozės.
Finnish: REZOLSTAa ja dolutegraviiria voidaan käyttää ilman annosmuutoksia.
Lithuanian: REZOLSTA ir dolutegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Finnish: 23−50-kertainen), todettiin 2-4 proteaasigeenin aminohapposubstituutiota.
Lithuanian: Šiomis sąlygomis selekcionuoti virusai, kurių jautrumas darunavirui buvo sumažėjęs (23-50 kartų), proteazės gene turėjo nuo 2 iki 4 pakeistų aminorūgščių.
Finnish: Kobisistaatin aiheuttama CYP3A-välitteisen metabolian inhibitio lisää sellaisten CYP3A-substraattien (kuten darunaviirin) systeemistä altistusta, joiden biologinen hyötyosuus suun kautta annettuna on pieni ja puoliintumisaika on lyhyt.
Lithuanian: Kobicistato CYP3A-sąlygojamo metabolizmo slopinimas didina CYP3A substratų sisteminę ekspoziciją (pvz.
Finnish: REZOLSTAn oletetaan sen ominaisuuksien teoreettisen arvion perusteella suurentavan näiden sienilääkkeiden pitoisuuksia plasmassa, ja sienilääkkeet saattavat suurentaa darunaviirin ja/tai kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad REZOLSTA padidins šių priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir darunaviro ir (arba) kobicistato koncentracijos plazmoje gali padidėti vartojant priešgrybelinius vaistinius preparatųs.
Finnish: (CYP3A:n ja/tai CYP2D6:n estyminen)
Lithuanian: (CYP3A ir (arba) CYP2D6 slopinimas)
Finnish: Lapsiturvallisen korkin avaaminen
Lithuanian: Vaikų populiacija
Finnish: Odottamattomista turvallisuuteen liittyvistä huolenaiheista ei myöskään ollut todisteita.
Lithuanian: Taip pat nebuvo jokių duomenų apie netikėtas saugumo problemas.
Finnish: Rezolsta darunaviiri/kobisistaatti
Lithuanian: Rezolsta darunaviras / kobicistatas
Finnish: Rezolstan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rezolsta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: Miksi Rezolsta on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Rezolsta buvo patvirtintas?
Finnish: Rezolsta on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 800 mg darunaviiria ja 150 mg kobisistaattia.
Lithuanian: Rezolsta tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 800 mg darunaviro ir 150 mg kobicistato.
Finnish: Rezolstaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rezolsta EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Rezolsta on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Rezolsta ir kam jis vartojamas?
Finnish: Yhteensä 258 (82 prosenttia) potilaista saavutti tämän vasteen 24 viikon hoidon jälkeen ja 253 potilasta (81 prosenttia) 48 viikon jälkeen.
Lithuanian: Iš viso 258 pacientai (82 %) šį atsaką pasiekė per 24 gydymo savaites, o 253 pacientai (81%) - per 48 savaites, tai buvo panašus rezultatas į anksčiau su darunaviro ir ritonaviro deriniu pasiektus rezultatus.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rezolstan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rezolsta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rezolstan käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rezolsta.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rezolstan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rezolsta vartojimą?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rezolstaa varten 19. marraskuuta 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rezolsta rinkodaros leidimą.
Finnish: Mitä hyötyä Rezolstasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Rezolsta nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa otettuna.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė per parą valgant.