FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi dýralyfsins meðan á mjólkurgjöf stendur.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under diegiving er ikke klarlagt.
Icelandic: Komi fram aukaverkanir skal stöðva meðferð.
Norwegian Bokmål: Ved symptomer på overdosering stoppes behandlingen.
Icelandic: Quadrisol skal gefa tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Quadrisol gis to ganger daglig.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til lakterende dyr er ikke klarlagt.
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakknin-gastærð Biðtími
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administra-sjonsvei(er) Pakning Innhold Paknings-størrelse Tilbake-holdelsestid
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/000/000
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/000/000
Icelandic: Krafist er lokasamþykktar fyrir þetta lyf frá opinberum eftirlitsaðila.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority batch release in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Norwegian Bokmål: <For dette preparatet er det krav om at batch release utføres av offisiell kontrollmyndighet.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: <Á ekki við.> <Núll dagar.> <<Kjöt og innmatur><Egg><Mjólk><Hunang>: {X} <sólarhringar><klukkustundir>.> <{X} gráðudagar.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <0 døgndager.> <<Slakt><Egg><Melk><Honning>: {X} <døgndager><timer>.> <{X} døgngrader.>
Icelandic: <Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Norwegian Bokmål: <Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsendiginnsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Icelandic: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel:
Norwegian Bokmål: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Highlight
Norwegian Bokmål: Formatted: Highlight
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á <YTRI UMBÚÐUM> <OG> <INNRI UMBÚÐUM>
Norwegian Bokmål: <OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ <DEN YTRE EMBALLASJE> <OG> <DEN INDRE EMBALLASJE> {Type}
Icelandic: StarfsmennÞeir sem koma að umhirðu bólusettra {dýrategundadýrategund} skulu fara eftir almennum hreinlætisreglum (skipta um föt, nota hanska, þrífa og sótthreinsa stígvél) og fara sérstaklega varlega þegar unnið er með úrgang og undirburð frá nýlega bólusettum {dýrategundumdýrategund}.>
Norwegian Bokmål: Personell som steller vaksinerte {arter} bør følge generelle hygieneprinsipper (skifte klær, bruke hansker, rengjøre og desinfisere støvler) og ta særlig hensyn ved håndtering av avfall fæces, urin, strø o.l. fra nylig vaksinerte {arter}.>
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREMÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OGTILFØRSELSMÅTE
Icelandic: <Geymið {ílátið}**** vel lokað > <Geymið {ílátið}**** í ytri umbúðum > <til varnar gegn <ljósi> <og> <raka>.>
Norwegian Bokmål: <Hold {beholderen}**** tett lukket > <Oppbevar {beholderen}**** i ytteremballasjen> <for å beskytte mot <lys> <og> <fuktighet>.>
Icelandic: SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: <SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE I SÆRLIGE TILFELLER>
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {Type}
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR <Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.> <Inndæling fyrir slysni er hættuleg.> <<Notkun fyrir slysni><Snerting við slímhúð> er hættuleg.>
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG <Les pakningsvedlegget før bruk.> <Utilsiktet injeksjon er farlig.> <Utilsiktet tilførsel> <Kontakt med slimhinner> er farlig.>
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir håndterer veterinærpreparatet til dyr
Icelandic: <Verjið gegn ljósi.> <Geymið á þurrum stað.> <Verjið gegn sólarljósi.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot lys.> <Oppbevares tørt.> <Beskyttes mot direkte sollys.>
Icelandic: <Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:> <Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:>
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER <Ingen.> <Spesielle advarsler for hver de enkelte målarter:> <Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:> <Spesielle forholdsregler for personen som gir håndterer veterinærpreparatet til dyr:>
Icelandic: <Bóluefnisstofninn getur fundistverið í umhverfinu í allt að {x <daga><vikur>}.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan finnes i miljøet i inntil {x <dager> <uker>}.
Icelandic: NL-0000 XX {stad}> Tel:
Norwegian Bokmål: NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: <{Sérheiti} má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.>
Norwegian Bokmål: <Vann og vassdrag må ikke kontamineres med {Preparatets navn}, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.>
Icelandic: ><2 ár.><30 mánuðir.
Norwegian Bokmål: <6 måneder.><…><1 år.><18 måneder.><2 år.><30 måneder.><3 år.><brukes umiddelbart.>
Icelandic: <Mjólkurgjöf:> <Á ekki við.>
Norwegian Bokmål: <Diegiving:> <Ikke relevant.>
Icelandic: <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:><{DD/MM/ÅÅÅÅ}><{DD måned ÅÅÅÅ}.> <Dato for siste fornyelse:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund <Engin.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver de enkelte målarter <Ingen.> < Vaksiner kun friske dyr.>
Icelandic: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel:
Norwegian Bokmål: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota {sérheiti}þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi yfirvaldaaðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.> vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke <Preparatets navn> skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk d før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner steda disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning..>
Icelandic: {Heiti og heimilisfang} Heimilisfang Land} <{Sími}>
Norwegian Bokmål: {Navn og Aadresse Land} <{Tlf.
Icelandic: 4.3 Frábendingar <Engar.> <Notið ekki ef ….> <Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum)<, ónæmisglæðinum (ónæmisglæðunum)> eða einhverju hjálparefnanna.>
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner <Ingen.> <Skal ikke brukes til/ved…> <Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet/virkestoffene, <adjuvans/adjuvansene> eller noen av hjelpestoffene.>
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyfdýralyfið eru birtar á heimasíðuvef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum <Á ekki við.> <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr <Ikke relevant.> <Vaksinerte {arter} kan skille ut vaksinestammen inntil {x <dager> <uker>} etter vaksinasjon.
Icelandic: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel:
Norwegian Bokmål: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel: + {Teléfono} <{E-mail}>
Icelandic: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel:
Norwegian Bokmål: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uUforlikeligheter
Icelandic: <Geymið ekki við hærri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið í kæli (2°C - 8°C).> <Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).>* <Geymið í frysti {hitastigsbil}.> <Geymið og flytjið í frysti {hitastigsbil}.
Norwegian Bokmål: <Oppbevares under <25 °C> <30 °C>.> <Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).> <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).>* <Oppbevares i fryser {temperaturintervall}.> <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>** <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.> <Beskyttes mot frost.>*** <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
Icelandic: <Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á <meðgöngu><við mjólkurgjöf>.> <Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.> <Rannsóknir á {dýrategund} hafa ekki sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.> <Rannsóknir á {dýrategund} hafa sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.>
Norwegian Bokmål: <Drektighet:> <og diegivning:> <Kan brukes til drektige dyr.> <Bruk (i hele eller deler av drektigheten) er ikke anbefalt.> <Skal ikke brukes (i hele eller deler av drektigheten).> <Bruk til <drektige> <diegivende> dyr er ikke anbefalt.> <Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig behandlende veterinær.> <Laboratoriestudier i {dyreart} har ikke vist tegn på <teratogene> , <føtotoksiske>, <maternotoksiske> effekter.> <Laboratoriestudier i {dyreart} har vist tegn på <teratogene>, <føtotoksiske>, <maternotoksiske> effekter.>
Icelandic: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code}
Norwegian Bokmål: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir <Ónæmi myndast eftir {x vikur}> <Ónæmi endist í {x ár}>
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter <Tidspunkt for insettelse av iImmunitet er vist fra: {x uker}> <Varighet av immunitet: {x år}>
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyfdýralyfið eru birtar á heimasíðuvef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Norwegian Bokmål: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Icelandic: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.:
Norwegian Bokmål: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{E-mail}>
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT <Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna {Heiti og heimilisfang}>
Norwegian Bokmål: <Navn og adresse til tilvirker<e> av biologisk<e> virkestoff<er> {Navn og adresse}>
Icelandic: IT-00000 {Località}> Tel:
Norwegian Bokmål: IT-00000 {Località}> Tel: + {Numero di telefono}> <{E-mail}>
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverrisem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).>
Icelandic: + 359 {Телефонен номер}
Norwegian Bokmål: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Norwegian Bokmål: VILLKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV VETERINÆRPREPARATET
Icelandic: <Dýralyfið má ekki gefa <varpfuglum><stofnfuglum> <eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils>.>
Norwegian Bokmål: <Eggleggende fugler:> <Skal ikke gis til <fugler i eggleggingsperioden> <avlsfugler> <og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden>.>
Icelandic: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel:
Norwegian Bokmål: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel:
Norwegian Bokmål: Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF <Ekki má nota {sérheiti lyfsins} ef {lýsing á sýnilegum vísbendingum um skemmdir}.>
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK <Bruk ikke {navn på preparatet} hvis du observerer ser {beskrivelse av synlige tegn på forringelse}.>
Icelandic: Sérstaklega skal varast að bóluefnisstofninn berist til {dýrategunda}.> <Gera skal viðeigandi dýralæknisfræðilegar og bústjórnarlegar ráðstafanir til að koma í veg fyrir að bóluefnisstofninn berist til móttækilegra dýrategunda.>
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler bør tas for å unngå at vaksinestammen spres til {arter}.> <Hensiktsmessige veterinærmedisinske og driftsmessige tiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til utsatte arter.
Icelandic: Formatted:
Norwegian Bokmål: Formatted: Underline
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> að minnsta kosti {X} <degi><dögum><viku><vikum> <fyrir><eftir> gjöf {lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð}.>
Norwegian Bokmål: Det finnes <sikkerhetsdata> <og> <effektdata> som viser at <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> kan gis minst {X} <dager> <uker> <før> <etter> administrasjon av {beskrivelse av teste(t)(de) preparat(er)}.>
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Icelandic: N-0000 {poststed}> Tlf:
Norwegian Bokmål: N-0000 {poststed}> Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera ístrax í stungustaðinn og skola stungustaðhann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.>
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.>
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt {Heiti og heimilisfang} <Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.>
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker<e> ansvarlig for batch release {Navn og adresse} <I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.>
Icelandic: <EkkiEngar upplýsingar liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Icelandic: <Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa varpfuglum ef eggin eru nýttætlað fuglum sem gefa af sér egg til manneldis eða er ætlað að gefa af sér egg til manneldis.> <Dýralyfið má ekki nota innan {X} vikna fyrir upphaf varptímabils.>
Norwegian Bokmål: <Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.> <Drektige dyr som skal produsere melk til humant konsum, skal ikke behandles de siste {X} måneder før forventet fødsel.> <Preparatet er ikke godkjent for fugl som produserer eller skal produsere egg til humant konsum.> <Skal ikke brukes de siste {X} ukene før eggleggingsperioden.>
Icelandic: CY-000 00 {πόλη}> Τηλ:
Norwegian Bokmål: CY-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Icelandic: <Þeir sem hafa ofnæmi fyrir {INN} skulu <forðast snertingu við dýralyfið><gefa dýralyfið með varúð.
Norwegian Bokmål: <Personer med kjent hypersensitivitet overfor {INN} <bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.> <bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.> >
Icelandic: <{Fax}> <{Netfang}>
Norwegian Bokmål: }> <{Faks}> <{E-post}>
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA {Heiti og heimilisfang}
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE {Navn og Aadresse Land}
Icelandic: ><{DD mánuður ÁÁÁÁ}.>
Norwegian Bokmål: dato> {måned/år}>
Icelandic: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Norwegian Bokmål: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Icelandic: <Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:> <Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):>
Norwegian Bokmål: <Drektighet:> <Diegiving:> <Drektighet og diegivning:> <Egglegging:> <Fertilitet:>/<Fruktbarhet:> <Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:> <Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):> <Uforlikeligheter:>
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> sama dag og {lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð} en ekki má blanda lyfjunum saman.>
Norwegian Bokmål: Det finnes <sikkerhetsdata> <og> <effektdata> som viser at <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, {beskrivelse av undersøkt(e) preparat(er).
Icelandic: <Á ekki við.> <Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess aðþví rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.> <Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.> <Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater <, unntatt <oppløsningsvæske><suspensjonsvæske><emulsjonsvæske> eller andre komponenter <anbefalt> <vedlagt> <for bruk sammen med veterinærpreparatet>.>
Icelandic: <LYFJAFRÆÐILEGAR><ÓNÆMISFRÆÐILEGAR> UPPLÝSINGAR Flokkun eftir verkun: {flokkur}.
Norwegian Bokmål: <FARMAKOLOGISKE> <IMMUNOLOGISKE> EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: {gruppe}.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að <vekja virkt ónæmi> <vekja aðfengið ónæmi> <greina ónæmisstöðu> fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å <fremkalle> <aktiv><passiv><diagnostisere en tilstand av> immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS>
Norwegian Bokmål: ANDRE VILLKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN>
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: {(Sér)-heiti dýralyfs <styrkleiki> lyfjaform <dýrategundir>}
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: {Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform <målarter>}
Icelandic: <Fyrnist><EXP> {mánuður/ár}
Norwegian Bokmål: <EXP><Utløpsdato><Utl.
Icelandic: <Engar upplýsingar liggja fyrir.>
Norwegian Bokmål: <Ingen kjente.> <Ingen data er tilgjengelige.>
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM {GERÐ/TEGUND}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) {Type}
Icelandic: Lokadagur upplýsinga í næstu samantekt um öryggi lyfsins (data lock point; DLP) er {DLP}.
Norwegian Bokmål: Dato for låsing av bivirkningsdatabasen (Data lock point -DLP) for neste PSUR vil være {sett inn DLP}>[O[Only applicable, if justified after authorisation.]
Icelandic: <Ekki má nota <bóluefnið><ónæmislyfið><dýralyfið> ef {lýsing á sýnilegum vísbendingum um skemmdir}.>
Norwegian Bokmål: <Vaksinen> <Det immunologiske veterinærpreparatet> <Veterinærpreparatet> skal ikke benyttes dersom {beskrivelse av synlige tegn på forringelse}.>
Icelandic: Ráðlagt orðalag
Norwegian Bokmål: Anbefalt ordlyd
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar af þessum aukaverkunum eftir töku [heiti lyfs], skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn áður en meðferð er haldið áfram.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene etter at du har tatt [preparatnavn], må du kontakte legen din umiddelbart før du fortsetter behandlingen.
Icelandic: Kafli 2 Varnaðarorð og varúðarreglur
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler
Icelandic: Þú og læknirinn munuð ákveða hvort meðferðinni skuli haldið áfram með hliðsjón af því hvort til greina kemur að nota sýklalyf úr öðrum flokki.
Norwegian Bokmål: Du og legen din vil avgjøre om du skal fortsette behandlingen og også vurdere bruk av et antibiotikum fra en annen klasse.
Icelandic: Kafli 4.1: ábendingar
Norwegian Bokmål: 4.1: Indikasjoner
Icelandic: Taka skal mið af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun bakteríulyfja.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Icelandic: Ef þetta á við skaltu láta lækninn vita eins fljótt og unnt er.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen bør du informere legen din så fort som mulig.
Icelandic: Ráðlagt orðalag varðandi ábendingar af flokki 1
Norwegian Bokmål: Anbefalt ordlyd for kategori 1-indikasjoner
Icelandic: Hjá einstaklingum í áhættuhóp (langvinn áfengissýki, reykingar, einstaklingar eldri en 65 ára)
Norwegian Bokmål: • Slimdannelse i bronkier, uten parenkymlesjoner: Hos personer med økt risiko (kronisk alkoholisme, røyking, personer over 65 år)
Icelandic: Þess vegna skal forðast samhliða notkun barkstera.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider bør derfor unngås.
Icelandic: Hættan er aukin hjá þeim sem eru aldraðir (eldri en 60 ára), hafa fengið líffæraígræðslu, eru með nýrnakvilla eða fá meðferð með barksterum.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større hvis du er eldre (over 60 år), har gjennomgått organtransplantasjon, har nyreproblemer eller blir behandlet med betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider).
Icelandic: Hvað varðar lyf sem innihalda levofloxacín og gefin eru á altækan hátt skal einnig skrá „hjá sjúklingum sem fá daglega skammta sem nema 1000 mg af levofloxacíni" sem áhættuþátt í fyrstu ofangreindu setningunni.
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder levofloksacin og som administreres systematisk, skal listen over risikofaktorer i den første setningen over i tillegg inkludere «hos pasienter som tar daglige doser på 1000 mg levofloksacin».