FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Upplösningsprofilen för Ethirfin påverkas i hög grad av förekomsten av alkohol, som leder till en okontrollerad snabb frisättning av merparten av den aktiva substansen.
Slovak: • profil rozpúšťania lieku Ethirfin je výrazne ovplyvnený prítomnosťou alkoholu, čo vedie k nekontrolovanému rýchlemu uvoľneniu väčšiny účinnej látky, a preto produkt prejavuje významnú interakciu s alkoholom s potenciálne významnými klinickými účinkami (napr. respiračná tieseň a smrť),
Swedish: Danmark hänsköt den 30 oktober 2009 ärendet till CHMP för skiljedom i enlighet med artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse.
Slovak: Dánsko poslalo výboru CHMP oznámenie o postúpení veci na arbitrážne konanie podľa článku 29 ods.
Swedish: Har inga alkoholproblem
Slovak: Problémoví užívatelia alkoholu Nonproblem drinkers =
Swedish: Brennan m.fl. undersökte sambandet mellan smärta och alkoholintag i en grupp omfattande 401 äldre personer med olika typ av alkoholanvändning (Brennan, Addiction.
Slovak: na kohorte pozostávajúcej zo 401 starších pacientov s rôznym správaním v súvislosti s pitím alkoholu (Brennan, Addiction (Závislosť). 2005; 100(6):
Swedish: Detta är särskilt viktigt
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité
Swedish: Detta kan ta mellan 30 till 60 minuter.
Slovak: Môže to trvať 30 až 60 minút.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk.
Slovak: Liečba je symptomatická.
Swedish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Slovak: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Taliansko <{tel.}>
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Slovak: Môžu to byť prejavy závažnej alergickej reakcie.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Slovak: Nie je dostupné špecifické antidotum.
Swedish: Blödning har rapporterats.
Slovak: Bolo hlásené krvácanie.
Swedish: - om du har några infektioner.
Slovak: - ak máte akékoľvek infekcie.
Swedish: Säkerhetsprofilen för pediatriska patienter och vuxna förväntas vara densamma.
Slovak: Bezpečnostný profil medzi pediatrickými pacientmi a dospelými sa očakáva, že bude rovnaký.
Swedish: Blodtrycket normaliserar sig vanligen inom några få timmar efter att infusionen avbrutits.
Slovak: Krvný tlak sa zvyčajne normalizuje v priebehu niekoľkých hodín po prerušení infúzie.
Swedish: Denna behandlingskur kan sedan upprepas beroende på resultaten från blodproverna, men detta kommer inte att ske förrän efter minst 21 dagar efter den första behandlingskuren.
Slovak: Tento liečebný postup sa môže potom opakovať v závislosti od výsledkov krvných testov, avšak neuskutoční sa najmenej 21 dní po prvom liečebnom postupe.
Swedish: Effektiv behandling mot cancer kan snabbt förstöra cancerceller i stor omfattning.
Slovak: Účinná protirakovinová liečba môže rýchlo zničiť rakovinové bunky vo veľkom počte.
Swedish: Behandlingen ska därför vara symtomatisk och stödjande och patienterna bör övervakas noga.
Slovak: Liečba má byť preto symptomatická a podporná a pacienti musia byť starostlivo sledovaní.
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av behöriga myndigheter i respektive medlemsstat, i förbindelse med referensmeddlemsstaten, i förekommande fall, i enlighet med med förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Slovak: Príslušné orgány členských štátov môžu následne aktualizovať informácie o lieku, v prípade potreby v súčinnosti s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Swedish: Liknande toxiciteter kan förväntas för peroral läkemedelsform.
Slovak: Podobné toxicity sa môžu očakávať pri perorálnej liekovej forme.
Swedish: - om du har låga värden av ett protein som kallas albumin i ditt blod.
Slovak: - ak máte nízke hladiny bielkoviny nazývanej albumín v krvi.
Swedish: Grundlösningen ska användas så snart som möjligt.
Slovak: Zásobný roztok sa musí použiť čo najskôr.
Swedish: PC: {nummer}
Slovak: PC: {číslo}
Swedish: De flesta sådana biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií je reverzibilných, ak sa včas odhalia.
Swedish: • svåra allergiska reaktioner
Slovak: • závažné alergické reakcie
Swedish: - Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Swedish: Blodprover kommer att tas i början av din behandling och innan varje dos du får för att kontrollera att detta inte inträffar.
Slovak: Krvné testy sa budú odoberať na začiatku vašej liečby a pred každou dávkou, ktorú užijete, aby sa zabezpečilo, že sa také niečo nestane.
Swedish: Historiskt sett har prekliniska arter varit mer känsliga jämfört med människor mot cytotoxiska ämnen.
Slovak: Historicky, predklinické druhy boli citlivejšie v porovnaní s ľuďmi voči cytotoxickým látkam.
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av hänskjutningsförfarandet till vilken detta beslut av Kommissiones relaterar till.
Slovak: Predmetné informácie o lieku sú výsledkom postupu, ktorého sa týka toto rozhodnutie Komisie.
Swedish: 75 % av dosen
Slovak: 75% dávka
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Swedish: • blodpåverkan (det är därför som du kommer att få ta blodprover mellan behandlingskurerna)
Slovak: • poruchy krvi (to je prečo sa u vás vykonajú krvné testy medzi obdobiami liečby)
Swedish: Ansiktsrodnad rapporterades för 2 % av patienterna och hudutslag hos 3 %.
Slovak: Sčervenanie tváre bolo hlásené u 2 % pacientov a kožné vyrážky u 3 % pacientov.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan detta orsaka att skadliga mängder av ämnen från dessa cancerceller släpps ut i blodet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch to môže spôsobiť uvoľňovanie škodlivého množstva látok z týchto nádorových buniek do krvi.
Swedish: Försiktighet ska vidtas för att undvika extravasering.
Slovak: Musí sa postupovať obozretne na zabránenie extravazácii.
Swedish: Grundlösningen ska användas så snart som möjligt (se avsnitt 6.3).
Slovak: Zásobný roztok sa musí použiť čo najskôr (pozri časť 6.3).
Swedish: - om du nyligen vaccinerats med några levande vacciner.
Slovak: - ak ste boli nedávno očkovaný akýmikoľvek živými vakcínami.
Swedish: • vatten för injektionsvätskor eller,
Slovak: • vody na injekciu alebo,
Swedish: Immunsystemet vanliga anafylaktiska reaktioner**
Slovak: Poruchy imunitného systému časté anafylaktické reakcie**
Swedish: Infektioner och infestationer vanliga infektion
Slovak: Infekcie a nákazy časté infekcia
Swedish: Varken den kumulativa risken eller de predisponerande faktorerna relaterade till utvecklingen av sekundär leukemi är kända.
Slovak: Nie je známe ani kumultívne riziko ani predispozičné faktory súvisiace s rozvojom sekundárnej leukémie.
Swedish: Vidtag alltid åtgärder för att förhindra exponering.
Slovak: Postupujte vždy v súlade s postupmi na predchádzanie expozície.
Swedish: Behandlingsregim ska väljas utifrån lokala behandlingsriktlinjer.
Slovak: Liečebný režim sa musí zvoliť na základe lokálnych štandardov v starostlivosti.
Swedish: - De övriga innehållsämnena är natriumcitrat och Dextran 40.
Slovak: - Ďalšie zložky sú nátrumcitrát a dextran 40.
Swedish: Benmärgen har oftast återhämtat sig fullständigt efter 20 dagar och ingen kumulativ toxicitet har rapporterats.
Slovak: Zotavenie kostnej drene je väčšinou ukončené do 20. dňa a nebola hlásená žiadna kumulatívna toxicita.
Swedish: Om detta läkemedel används under graviditet, eller om patienten blir gravid under behandling med detta läkemedel, ska patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Slovak: Ak sa tento liek použije počas gravidity, alebo ak pacientka otehotnie počas užívania tohto lieku, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Swedish: Läkaren kan ibland förskriva en annan dos, i synnerhet om du får, eller har fått, annan behandling för din cancer eller om du har njurbesvär.
Slovak: Lekár niekedy môže predpísať inú dávku, najmä ak užívate alebo ste užívali iné liečby vašej rakoviny, alebo ak máte problémy s obličkami.
Swedish: Om detta ändå skulle inträffa så kommer din läkare att behandla alla efterföljande symtom.
Slovak: Ak sa však niečo také vyskytne, váš lekár bude liečiť príznaky, ktoré budú nasledovať.
Swedish: Carcinogent potential
Slovak: Karcinogénny potenciál
Swedish: • förändring av hudfärg (pigmentering) • förstoppning
Slovak: • zmena farby pokožky (pigmentácia)
Swedish: *Fatal myelosuppression har rapporterats **Anafylaktisk reaktion kan vara fatal ***Krampanfall är ibland förknippade med allergiska reaktioner.
Slovak: *Bola hlásená myelosupresia so smrteľným koncom **Anafylaktické reakcie môžu byť smrteľné ***Záchvat je príležitostne spájaný s alergickými reakciami.
Swedish: Dessutom förekommer O-demetylering av dimetoxifenolringen via CYP450 3A4-isoenzymets väg för att producera motsvarande katakol.
Slovak: Okrem toho, k O-demetylácii dimetoxyfenolového kruhu dochádza prostredníctvom izoenzýmovej cesty CYP450 3A4 za vzniku zodpovedajúceho katecholu.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Exakt mätning måste tillses vid uppdragning.
Slovak: Pri odoberaní sa musí zabezpečiť presné meranie.
Swedish: Allvarlig myelosuppression som orsakar infektion eller blödning kan inträffa.
Slovak: Môže sa vyskytnúť závažná myelosupresia, ktorá môže spôsobiť infekciu alebo krvácanie.
Swedish: Säkerhet och effekt för ETOPOPHOS och associerade namn hos barn under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: 100 % av dosen
Slovak: 100% dávka
Swedish: Uppbyggnad av mikrotubili påverkas inte.
Slovak: Mikrotubulárne zoskupenie nie je ovplyvnené.
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6)
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6)
Swedish: Studier på djur har visat reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: Dosen som du får kommer att vara anpassad till dig och räknas ut av din läkare.
Slovak: Dávka, ktorú dostanete, bude pre vás špecifická, takže ju doktor prepočíta.
Swedish: Lämpliga förebyggande åtgärder ska också övervägas hos patienter som löper risk för denna behandlingskomplikation.
Slovak: U pacientov s rizikom tejto komplikácie liečby sa musia zvážiť aj príslušné preventívne opatrenia .
Swedish: - Om du nyligen vaccinerats med ett levande vaccin, inklusive vaccin mot gula febern.
Slovak: - ak ste nedávno dostali živú vakcínu, vrátane vakcíny proti žltej zimnici.
Swedish: Det är osäkert vilken roll som koncentration eller infusionshastighet spelar för utveckling av anafylaktiska reaktioner.
Slovak: Nie je istá úloha, ktorú pri rozvoji anafylaktických reakcií zohráva koncentrácia alebo rýchlosť podávania infúzie.
Swedish: • förändring av hur saker smakar
Slovak: • zmena v spôsobe vnímania chuti
Swedish: • pirrningar eller känselbortfall i händer och fötter
Slovak: • mravčenie alebo strata citlivosti v rukách a nohách
Swedish: - Om du ammar eller planerar att amma
Slovak: - ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
Swedish: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan könen har observerats så anses dessa inte som kliniskt signifikanta.
Slovak: Aj keď boli medzi pohlaviami pozorované menšie rozdiely vo farmakokinetických parametroch, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka en minskning av vissa blodkroppar vilket kan leda till att du får infektioner eller så kan det innebära att ditt blod inte koagulerar så bra om du skulle skära dig.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť zníženie hladín niektorých krvných buniek, čo by u vás mohlo spôsobiť výskyt infekcií alebo by to mohlo znamenať, že vaša krv sa nezráža tak, ako by sa mala, keď sa porežete.
Swedish: Grumliga eller missfärgade lösningar måste kasseras.
Slovak: Zakalené alebo zafarbené roztoky sa musia zlikvidovať.
Swedish: Om spikar används ska de utrustas med partikelfilter eller ska andra åtgärder vidtas (t.ex. infusionsaggregat med filter) för att försäkra om att lösningen som administreras är fri från partiklar.
Slovak: Ak sa používajú hroty, musia byť vybavené filtrami častíc alebo sa musia dodržiavať iné opatrenia (napr. in-line filtre), aby sa zabezpečilo podávanie iba takých roztokov, ktoré sú zbavené tuhých častíc.
Swedish: Vid intravenös administrering, beskrivs dispositionen av etoposid bäst som en bifasisk process med en distribueringshalveringstid på ungefär 1,5 timmar och terminal eliminationshalveringstid varierande mellan 4 till 11 timmar.
Slovak: Dispozíciu etopozidu pri intravenóznom podaní najlepšie opisuje bifazický proces s distribučným polčasom približne 1,5 hodiny a terminálnym eliminačným polčasom v rozsahu 4 až 11 hodín.
Swedish: På grund av möjlighet för extravasering så rekommenderas noggrann övervakning av infusionsstället för möjlig infiltration under administrering av läkemedlet.
Slovak: Z dôvodu možnej extravazácie sa odporúča dôsledne sledovať miesto vpichu infúzie pre možnú infiltráciu počas podávania lieku.
Swedish: Den dominerande makromolekylära effekten av etoposid verkar vara brytning av dubbelsträngen genom en interaktion med DNA-topoisomeras II eller genom bildande av fria radikaler.
Slovak: Prevažujúci makromolekulárny účinok etopozidu sa javí v ruptúre dvojitého vlákna interakciou s DNA topoizomerázou II alebo tvorbou voľných radikálov.
Swedish: För att förhindra detta så behöver din läkare ta regelbundna blodprover för att övervaka nivån av dessa ämnen under behandling med detta läkemedel.
Slovak: Aby sa tomu zabránilo, bude potrebné, aby váš lekár počas liečby týmto liekom vykonal pravidelné krvné testy na sledovanie hladín týchto látok.
Swedish: Totaldoser på 2,4 g/m2 till 3,5 g/m2 givna intravenöst under loppet av tre dagar resulterade i svår mukosit och myelotoxicitet.
Slovak: Celkové dávky od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 podávané intravenózne počas troch dní viedli k závažnej mukozitíde a myelotoxicite.
Swedish: Alla beredningssteg måste utföras under Laminar Air Flow-förhållanden.
Slovak: Všetky kroky prípravy sa musia vykonať v podmienkach laminárneho prúdenia vzduchu.
Swedish: Efterföljande dosering ska baseras på patientens tolerans och klinisk effekt.
Slovak: Následné dávkovanie musí byť založené na znášanlivosti pacienta a klinickom účinku.
Swedish: NN: {nummer}
Slovak: NN:{číslo}
Swedish: Ingen fördröjd hypotoni har observerats.
Slovak: Oneskorená hypotenzia sa nezaznamenala.
Swedish: När infusionen återupptas, bör en lägre administreringshastighet användas.
Slovak: Keď sa infúzia podáva znova, musí sa použiť pomalšia rýchlosť.
Swedish: Etoposid och dess metaboliter kan inte dialyseras.
Slovak: Etopozid a jeho metabolity nie sú dialyzovateľné.
Swedish: På grund av dess verkningsmekanism ska etoposide betraktas som en möjlig carcinogen för människor.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku sa má etopozídiumfosfát považovať za potenciálny karcinogén u ľudí.
Swedish: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan patienter ≤ 65 år och > 65 år har observerats så anses inte dessa som kliniskt signifikanta.
Slovak: Aj keď boli pozorované menšie rozdiely vo farmakokinetických parametroch u pacientov vo veku ≤ 65 rokov a > 65 rokov, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatika, plantalkaloider och andra naturprodukter, podofyllotoxinderivater, ATC-kod: L01CB01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá, deriváty podofylotoxínu, ATC kód: L01CB01
Swedish: • oregelbunden hjärtrytm (arytmi) eller en hjärtattack (hjärtinfarkt)
Slovak: • nepravidelný pulz srdca (arytmia), alebo infarkt srdca (infarkt myokardu)
Swedish: Efter antingen intravenös infusion eller administrering av perorala kapslar, visar värden på Cmax och AUC markant variabilitet hos en och samma person samt mellan individer.
Slovak: Po intravenóznej infúzii alebo perorálnom podaní kapsuly, hodnoty Cmax a AUC vykazujú zreteľnú intra- a inter-individuálnu variabilitu.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn får inte fysiskt blandas med något annat läkemedel.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa fyzicky nesmú miešať s akýmkoľvek iným liekom.
Swedish: Män rekommenderas även att skaffa information om möjligheten att konservera sperma före behandlingen.
Slovak: U mužov sa navyše odporúča vyhľadať poradenstvo ohľadom konzervácie spermií pred začatím liečby.
Swedish: Vid svåra biverkningar, ska dosen minskas eller behandlingen avbrytas och lämpliga korrigerande åtgärder vidtas baserat på läkarens kliniska bedömning.
Slovak: Ak sa objavia závažné reakcie, je potrebné znížiť dávkovanie alebo prerušiť liečbu a urobiť primerané nápravné opatrenia podľa zhodnotenia klinického stavu lekárom.
Swedish: Den exakta orsaken till att du föreskrivits ETOPOPHOS och associerade namn diskuteras bäst med din läkare.
Slovak: Presný dôvod, prečo vám bol predpísaný ETOPOPHOS a súvisiace názvy je najlepšie prekonzultovať so svojím lekárom.
Swedish: • tumörlyssyndrom (komplikationer av att ämnen som släpps ut från cancercellerna tar sig in i blodbanan)
Slovak: • syndróm z rozpadu nádorových buniek (komplikácie z látok uvoľňovaných z liečených nádorových buniek, ktoré sa dostávajú do krvi)
Swedish: Etoposid har visat sig vara teratogent hos möss och råttor (se avsnitt 5.3).
Slovak: Etopozid sa preukázal ako teratogénny u myší a potkanov (pozri časť 5.3).
Swedish: Hos barn elimineras ungefär 55 % av dosen i urin som etoposid på 24 timmar.
Slovak: U detí je približne 55 % dávky vylučovanej do moču ako etopozid za 24 hodín.
Swedish: Noggrann övervakning av PK(INR)-värden rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa dôsledne sledovať INR.
Swedish: Biverkning (MedDRA-terminologi)
Slovak: Nežiaduca reakcia (MedDRA terminológia)
Swedish: - om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används för minska immunsystemets aktivitet).
Slovak: - ak užívate liek nazývaný ciklosporín (liek používaný na znižovanie činnosti imunitného systému).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytostatikum.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický.
Swedish: Gestationell trofoblastneoplasi
Slovak: Gestačná trofoblastová neoplázia
Swedish: Det föreligger en ökad risk för dödlig systemisk vaccinsjukdom vid användning av gula febern-vaccin.
Slovak: Pri použití vakcíny proti žltej zimnici existuje zvýšené riziko smrteľného systémového ochorenia spôsobeného vakcínou.
Swedish: sällsynta smakförändringar, dysfagi
Slovak: zriedkavé dysgeuzia, dysfágia
Swedish: Anemi, leukopeni och trombocytopeni observerades hos råttor och möss, emedan hundar hade en lätt reversibel försämring av lever- och njurfunktioner.
Slovak: Bola pozorovaná anémia, leukopénia a trombocytopénia u potkanov a myší, kým psy mali miernu reverzibilnú deterioráciu funkcie pečene a obličiek.
Swedish: För anvisningar om rekonstituering och spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Swedish: En annan egenskap, som har satts i samband med sekundär leukemi hos patienter som har behandlats med epipodofyllotoxiner, verkar vara en kort latenstid, med en genomsnittlig mediantid för utveckling av leukemi på cirka 32 månader.
Slovak: Ďalším znakom spojeným so sekundárnou leukémiou u pacientov liečených epipodofylotoxínmi sa zdá byť krátka doba latencie s priemerným stredným časom do rozvoja leukémie približne 32 mesiacov.
Swedish: De lägsta värdena med granulocyter och trombocyter tenderar att uppträda omkring 10 till 14 dagar efter administreringen av etoposide beroende på administreringsväg och behandlingsschema.
Slovak: Najnižšie hodnoty počtu granulocytov a trombocytov sa zvyknú vyskytovať približne 10 až 14 dní po podaní etopozídiumfosfátu v závislosti od cesty podania a liečebnej schémy.
Swedish: Berätta omedelbart för läkare eller sjuksköterska om du får något av följande symtom: svullen tunga eller svalg, andningssvårigheter, snabb hjärtrytm, hudrodnad eller hudutslag.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky: opuchnutie jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, rýchly tep srdca, začervenanie pokožky alebo vyrážka.
Swedish: - om du tar fenytoin eller andra läkemedel som används för att behandla epilepsi.
Slovak: - ak ste užívali fenytoín alebo akékoľvek iné lieky na liečbu epilepsie.
Swedish: • allvarliga reaktioner i hud och/eller slemhinnor som kan omfatta smärtsamma blåsor och feber, även utbredd hudavlossning (Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys)
Slovak: • závažné kožné reakcie a/alebo reakcie na membránach slizníc, ktoré môžu zahŕňať bolestivé pľuzgiere a horúčku, vrátane rozsiahleho odlupovania kože (StevensovJohnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza)
Swedish: MÄRKNING
Slovak: OZNAČENIA
Swedish: Hypotoni svarar vanligtvis på avbruten infusion av etoposide och/eller annan lämplig stödjande behandling.
Slovak: Hypotenzia zvyčajne reaguje na prerušenie infúzie etopozídiumfosfátu a/alebo na podanie inej primeranej podpornej liečby.
Swedish: Injektionsflaskans membran ska bara penetreras en gång och ett sterilt infusionsaggregat eller annat hjälpmedel ska användas för uppdragning av lösningen.
Slovak: Zátka injekčnej liekovky sa má prepichnúť len raz a na vytiahnutie roztoku sa musí použiť sterilná transfúzna súprava alebo nejaký iný pomocný nástroj.
Swedish: Eftersom etoposid och dess metaboliter inte kan dialyseras så kan det administreras innan och efter hemodialys (se avsnitt 4.9).
Slovak: Vzhľadom k tomu, že etopozid a jeho metabolity nie sú dialyzovateľné, môže sa podávať pred hemodialýzou a po nej (pozri časť 4.9).
Swedish: Följande hematologiska parametrar ska mätas vid behandlingsstart och inför varje efterföljande dos med ETOPOPHOS och förknippade namn: trombocytantal, hemoglobinvärde, antal vita blodkroppar och differentialräkning.
Slovak: Nasledujúce hematologické parametre sa musia merať na začiatku liečby a pred každou ďalšou dávkou lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov: počet krvných doštičiek, hemoglobín, počet bielych krviniek a diferenciál.
Swedish: Om kliniskt signifikant hypertoni uppträder hos patienter som får etoposide ska lämplig stödjande behandling initieras.
Slovak: Ak sa u pacientov liečených etopozídiumfosfátom objaví klinicky významná hypertenzia, je potrebné začať primeranú podpornú liečbu.
Swedish: • högt blodtryck • lågt blodtryck
Slovak: • nízky tlak krvi
Swedish: Hydroxisyrametaboliten [4' dimetylepipodofyllsyra-9-(4,6 0-etyliden-β-D-glukopyranosid)], bildat av öppningen i laktonringen, har hittats i urin hos vuxna och barn.
Slovak: Metabolit hydroxykyseliny [kyselina 4'-dimetylepipodofyl-9-(4,6 O-etylidén-β-D-glukopyranozid)], vytvorený otvorením laktonového kruhu, sa zistil v moči dospelých a detí.
Swedish: • förhöjda leverenzymer • gulsot (förhöjt bilirubin)
Slovak: • žltačka (zvýšený bilirubín)
Swedish: Innan användning måste innehållet i varje injektionsflaska rekonstitueras med 5 ml eller 10 ml av:
Slovak: Pred použitím sa musí obsah každej injekčnej liekovky rekonštituovať 5 ml alebo 10 ml:
Swedish: Effekten av njursjukdom på etoposidclearance i plasma är inte känd hos barn.
Slovak: Vplyv ochorenia obličiek na klírens etopozidu v plazme u detí nie je známy.
Swedish: Om du har en försämrad lever- eller njurfunktion så kan din läkare även vilja ta regelbundna blodprover för att övervaka din lever- och njurfunktion.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu pečene alebo obličiek, váš lekár vám možno tiež bude chcieť odoberať krv na pravidelné testy na sledovanie týchto hladín.
Swedish: Medeldistributionsvolymerna vid jämviktskoncentration (steady-state) är inom intervallet 18 till 29 liter.
Slovak: Priemerná hodnota distribučných objemov v rovnovážnom stave je v rozsahu od 18 do 29 litrov.