FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niższe dawki mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (5 mg/dobę w przypadku tabletek, 2,5 do 5 mg w przypadku wstrzykiwań), a także u pacjentów z ograniczoną czynnością wątroby lub nerek (5 mg/dobę, zarówno w przypadku tabletek, jak i wstrzykiwań).
Hungarian: Kisebb adagokra lehet szükség 65 év feletti betegeknél (5 mg/nap tablettában, 2,5-5 mg injekcióban), valamint beszűkült máj- vagy vesefunkció esetén (5 mg/nap tablettában és injekcióban egyaránt).
Polish: Lek Zyprexa stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Hungarian: A Zyprexa-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Polish: Leku Zyprexa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku.
Hungarian: A Zyprexa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: Substancja czynna leku Zyprexa, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Hungarian: A Zyprexa hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Polish: Zalecana dawka początkowa tabletek Zyprexa jest uzależniona od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami: w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Hungarian: A Zyprexa tabletta ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Polish: We wszystkich badaniach lek Zyprexa, zarówno w postaci tabletek, jak i we wstrzyknięciach, ograniczał objawy skuteczniej niż placebo.
Hungarian: A Zyprexa valamennyi vizsgálatban - tablettában és injekcióban alkalmazva is - a placebónál hatásosabban csökkentette a tüneteket.
Polish: Uważa się, że korzystny wpływ olanzepiny jest wynikiem blokowania receptorów neurotransmiterów: 5-hydroksytryptaminy (zwanej także serotoniną) i dopaminy.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása annak tulajdonítható, hogy gátolja az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
Polish: Tabletki Zyprexa badano u 1 162 pacjentów w zapobieganiu epizodom maniakalnym.
Hungarian: A mániás epizódok megelőzése tekintetében a Zyprexa tablettát 1162 felnőttnél vizsgálták.
Polish: We wszystkich przypadkach maksymalna dawka leku Zyprexa, jaką można podać w ciągu doby w postaci tabletek lub wstrzyknięć, wynosi 20 mg.
Hungarian: A Zyprexa maximális adagja minden esetben napi 20 mg lehet, tablettában vagy injekcióban alkalmazva.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zyprexa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Zyprexa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Zyprexa oceniano na podstawie różnych skal oceny objawów.
Hungarian: A Zyprexa hatásosságát valamennyi vizsgálat során a tünetekre vonatkozó különféle pontskálák segítségével értékelték.
Polish: Zyprexa jest lekiem, który zawiera substancję czynną olanzapinę.
Hungarian: A Zyprexa egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Wykazano także, że wstrzyknięcia są skuteczniejsze niż w przypadku lorazepamu (w stosunkowo niskiej dawce) u pacjentów z manią, jak również tak samo skuteczne jak haloperidol w schizofrenii.
Hungarian: Továbbá az injekció hatásosabbnak mutatkozott a lorazepamnál mániás betegek esetében (viszonylag kis adagban) és ugyanolyan hatásosnak, mint a haloperidol a skizofrénia esetében.
Polish: Ich skuteczność porównywano ze skutecznością placebo lub litu (innego leku stosowanego w chorobie dwubiegunowej).
Hungarian: Hatásosságát a placebóéval vagy a lítiuméval (egy másik, bipoláris zavar esetén használt gyógyszer) hasonlították össze.
Polish: Lek Zyprexa stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u osób dorosłych.
Hungarian: A Zyprexa-t mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem produktem Zyprexa (obserwowanymi u więcej niż 1 na 10 pacjentów) są: senność, przyrost masy ciała, podciśnienie ortostatyczne (gwałtowny spadek ciśnienia przy wstawaniu z pozycji leżącej) oraz podwyższenie poziomu prolaktyny (hormon).
Hungarian: A Zyprexa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, a testsúlygyarapodás, a felálláskor jelentkező hirtelen vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése.
Polish: Wstrzyknięcia badano u 581 osób dorosłych ze schizofrenią (w porównaniu z placebo lub haloperidolem we wstrzyknięciach) oraz u 228 osób dorosłych z manią (w porównaniu ze wstrzyknięciami placebo lub lorazepamu (innego leku stosowanego w epizodach maniakalnych).
Hungarian: Az injekciót 581 felnőtt skizofrén betegnél (placebóval vagy haloperidol injekcióval összehasonlítva) és 228 felnőtt mániás betegnél (placebóval vagy lorazepam injekcióval - egy másik, mániás epizódoknál használt gyógyszerrel - összehasonlítva) vizsgálták.
Polish: Lek Zyprexa zazwyczaj przyjmuje się doustnie w postaci tabletek, lecz można także wykonywać wstrzyknięcia w celu uzyskania szybkiej kontroli pobudzenia lub zaburzeń zachowania u osób dorosłych ze schizofrenią lub epizodem maniakalnym, gdy doustne przyjmowanie leku jest niewłaściwe.
Hungarian: A Zyprexa-t rendszerint szájon át alkalmazzák tablettaként, de injekcióban is adható skizofrén vagy mániás szakaszban lévő felnőtt betegek izgatottságának és zavart viselkedésének gyors kezelésére olyan esetekben, amikor a szájon át történő alkalmazás nem megfelelő.
Polish: Tabletki Zyprexa były co najmniej tak samo skuteczne, jak leki, z którymi były one porównywane w leczeniu schizofrenii (haloperidol), w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (haloperidol, walproinian) oraz w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową (lit).
Hungarian: A Zyprexa tabletta legalább olyan hatásos volt, mint azok a gyógyszerek, amelyekkel a skizofrénia kezelésében (haloperidol), a mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok kezelésében (haloperidol, valproát) és a bipoláris zavarban szenvedő betegek kiújuló tüneteinek megelőzésében (lítium) összehasonlították.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Zyprexa zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zyprexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W leczeniu ostrych epizodów maniakalnych u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową tabletki Zyprexa porównywano z placebo, haloperidolem lub walproinianem (innym lekiem stosowanym w epizodach maniakalnych) w pięciu badaniach, w tym w jednym badaniu, w którym pacjenci otrzymywali także inne leki.
Hungarian: Bipoláris zavarban szenvedő felnőttek akut mániás epizódjainak kezelésénél a Zyprexa tablettát 5 vizsgálatban hasonlították össze placebóval, haloperidollal vagy valproáttal (egy másik, mániás epizódok kezelésére használt gyógyszerrel), és az egyik vizsgálatban a betegek más gyógyszert is kaptak.
Polish: Leku nie należy również stosować u chorych z jaskrą z wąskim kątem przesączania (podwyższonym ciśnieniem we wnętrzu oka).
Hungarian: Továbbá nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fennáll a szűkzugú zöld hályog (megemelkedett szemnyomás) kockázata.
Polish: Typowa dawka w przypadku stosowania wstrzykiwań wynosi 10 mg w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym.
Hungarian: Az injekció szokásos adagja 10 mg egyszeri, izomba adott (intramuszkuláris) injekcióban alkalmazva.
Polish: Tabletki Zyprexa badano w leczeniu schizofrenii u około 3 000 pacjentów, u których ich skuteczność porównywano ze skutecznością placebo lub haloperidolu (innego leku przeciwpsychotycznego).
Hungarian: Skizofrénia esetében a Zyprexa tablettát körülbelül 3 000 felnőtt bevonásával vizsgálták, akiknél a tabletta hatásosságát placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy haloperidollal (egy másik antipszichotikus hatású gyógyszerrel) hasonlították össze.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zyprexa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zyprexa alkalmazása?
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zyprexa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Zyprexa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Polish: Jak stosować lek Zyprexa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zyprexa-t?
Polish: Zmniejszone libido u mężczyzn i kobiet
Hungarian: Csökkent libido férfiaknál és nőknél
Polish: Kilka śmiertelnych przypadków zostało odnotowanych w tych grupach pacjentów.
Hungarian: Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben az adott betegcsoportban.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania produktu sąograniczone głównie do danych z otwartych, niekontrolowanych badań klinicznych..
Hungarian: hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nemkontrollos adatokra korlátozódik.
Polish: Ostrożnie odkleić tylną folię.
Hungarian: Óvatosan húzza le a hátsó fóliát.
Polish: Pole pod krzywą (AUC) zwiększało się średnio odpowiednio o 52 % i o 108 %.
Hungarian: Az olanzapin AUC értékének átlagos növekedése sorrendben 52 %, illetve 108 % volt.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Polish: W badaniach z udziałem osób rasy kaukaskiej, Japończyków oraz Chińczyków nie stwierdzono różnic w parametrach farmakokinetycznych pomiędzy tymi trzema populacjami.
Hungarian: Kaukázusi, japán és kínai betegek vizsgálatakor a három populáció között nem találtak különbséget az olanzapin farmakokinetikájában.
Polish: Płodność Wpływ na płodność nie jest znany (dane przedkliniczne, patrz punkt 5.3).
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatások nem ismertek (lásd 5.3 pontban a preklinikai információt).
Polish: Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się rozpaść.
Hungarian: Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
Polish: Zazwyczaj mogą wystąpić reakcje typu opóźnionego, np. kontaktowe zapalenie skóry, ale rzadko mogą też wystąpić reakcje typu natychmiastowego ze skurczem oskrzeli.
Hungarian: Általában késői típusú reakciók, mint kontakt dermatitis fordulhatnak elő, azonban ritkán azonnali reakciók is előfordulhatnak bronchospasmussal.
Polish: W tych samych badaniach klinicznych odnotowano niepożądane zdarzenia naczyniowo-mózgowe (np.
Hungarian: Ugyanezen klinikai vizsgálatok során cerebrovascularis nemkívánatos eseményeket jelentettek (pl.
Polish: Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki leku przed przerwaniem stosowania.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja az adagok fokozatos csökkentését a kezelés befejezése előtt.
Polish: U niemowląt średnia ekspozycja (mg/kg mc.) w stanie stacjonarnym stanowiła 1,8% dawki olanzapiny przyjętej przez matkę (mg/kg mc.).
Hungarian: A becslések szerint a csecsemők átlagos expozíciója (mg/kg) steady state állapotban az anya olanzapin adagjának (mg/kg) 1,8%-a volt.
Polish: Jeśli pacjenta jest w ciąży lub karmi piersią lub gdy przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastsowaniem tego leku.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
Polish: Profil bezpieczeństwa olanzapiny (5-20 mg) zarówno w grupie kobiet (n=467), jak i mężczyzn (n=869) był porównywalny.
Hungarian: Azonban a női betegek esetén (n=467) 5-20 mg olanzapin szedésekor tapasztalt biztonsági profil hasonló volt a férfiakéhoz (n=869).
Polish: Różnice demograficzne pomiędzy młodzieżą a osobami dorosłymi uwzględniały mniejszą średnią masę ciała oraz mniejszą liczbę osób palących w grupie młodzieży.
Hungarian: serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testsúlya és kevesebben dohányoztak közülük.
Polish: Węgiel aktywowany zmniejsza dostępność biologiczną podanej doustnie olanzapiny o 50 do 60 % i powinien być podawany co najmniej 2 godziny przed olanzapiną lub 2 godziny po niej.
Hungarian: Csökkent biohasznosulás Az aktív szén 50-60%-kal csökkenti a per os alkalmazott olanzapin biohasznosulását, ezért az olanzapin bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni.
Polish: Lek ZYPREXA VELOTAB nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Polish: • Leki z tej grupy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat, elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban.
Polish: Istotnie klinicznie zwiększenie masy ciała (≥7%) występuje znacznie częściej w populacji młodzieży, niż u pacjentów dorosłych, podczas podobnej ekspozycji.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedés (≥7%) előfordulása gyakoribbnak tűnik a serdülő populációban a hasonló expozíciónak kitett felnőttekhez képest.
Polish: 1 Obserwowano istotne klinicznie zwiększenie masy ciała we wszystkich wyjściowych kategoriach Indeksu Masy Ciała (ang. BMI, Body Mass Index).
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI)
Polish: • U pacjentów stosujących lek ZYPREXA VELOTAB obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu).
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB-ot alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Polish: stężenia cholesterolu2,3
Hungarian: Koleszterinszint emelkedése2,3
Polish: • Neleży powiedzić lekarzowi jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek ZYPREXA VELOTAB tak długo, jak zaleci to lekarz.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a ZYPREXA VELOTAB szedését, amíg azt orvosa javasolja.
Polish: Badania elektrofizjologiczne wykazały, że olanzapina selektywnie redukuje pobudzającą czynność neuronów dopaminergicznych układu mezolimbicznego (A10) mając jednocześnie niewielki wpływ na drogi w prążkowiu (A9) zaangażowane w czynności motoryczne.
Hungarian: Az elektrofiziológiai vizsgálatok szerint az olanzapin szelektíven gátolta a mesolimbikus (A10) dopaminerg rendszert, míg csekély hatása volt a striatalis (A9) extrapiramidális rendszer motoros tevékenységére.
Polish: Żółta, okrągła, liofilizowana, szybko rozpadająca się w jamie ustnej tabletka, którą można także przed zażyciem rozpuścić w wodzie lub innym napoju.
Hungarian: Sárga, kerek, gyorsan diszpergálódó liofilizált tabletta, melyet a szájba kell helyezni, vagy vízben,
Polish: Tabletki ZYPREXA VELOTAB łatwo się kruszą, dlatego należy się z nimi obchodzić ostrożnie.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta könnyen törik, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel.
Polish: ZYPREXA VELOTAB zawiera substancję czynną olanzapinę.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Polish: Delikatnie wypchnąć tabletkę z blistra.
Hungarian: Finoman nyomja ki a tablettát.
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest delikatna, należy ją zażywać bezpośrednio po otwarciu blistra.
Hungarian: Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, a buborékcsomagolás kinyitását követően azonnal be kell venni.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
Polish: Odnotowano trzykrotne zwiększenie częstości występowania niepożądanych zdarzeń naczyniowo-mózgowych w grupie pacjentów leczonych olanzapiną w porównaniu z grupą pacjentów leczonych placebo (odpowiednio 1,3 % wobec 0,4 %).
Hungarian: Az olanzapinnal kezelt betegeknél a cerebrovascularis nemkívánatos események incidenciája háromszor magasabb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél (sorrendben: 1,3% vs 0,4%).
Polish: nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy regularnie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii.
Hungarian: polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 luty 2000
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. február 3. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. szeptember 12.
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku ZYPREXA VELOTAB.
Hungarian: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a ZYPREXA VELOTAB adagjának megváltoztatására
Polish: U 44 pacjentów ze schizofrenią, w wieku >65 lat podawanie olanzapiny w dawkach od 5 do 20 mg/dobę nie było związane z żadnym szczególnym profilem zdarzeń niepożądanych.
Hungarian: évesnél idősebb 44 schizophreniás beteg esetében az alkalmazott 5-20 mg/nap adag olanzapin kapcsán megfigyelt nemkívánatos események nem különböztek a fiatalabb populációnál megfigyeltektől.
Polish: W przypadku planowanego zakończenia leczenia olanzapiną, należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki leku.
Hungarian: A kezelés befejezésekor megfontolandó az adagok fokozatos csökkentése.
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransferaz y10
Hungarian: Magas gamma glutamiltranszferáz szint10
Polish: Wykazano, że ZYPREXA VELOTAB zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną.
Hungarian: Kimutatták, hogy a ZYPREXA VELOTAB megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Polish: Indukcja CYP1A
Hungarian: CYP1A2 indukció
Polish: Dzieci i młodzież Dane z kontrolowanych badań dotyczących skuteczności u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) są ograniczone do krótkotrwałych badań leczenia schizofrenii (6 tygodni) i manii związanej z chorobą afektywną dwubiegunową (3 tygodnie) u mniej niż 200 pacjentów w wieku młodzieńczym.
Hungarian: Kontrollos hatásossági adatok serdülők körében (13-17 éves korban) rövid távú, schizophreniában (6 hét) és bipoláris zavarhoz társuló mániában (3 hét) végzett vizsgálatokra korlátozódnak, a vizsgálatokba kevesebb, mint 200 serdülőt vontak be.
Polish: Obserwowana u osób w podeszłym wieku zmienność parametrów farmakokinetycznych utrzymywała się w granicach obserwowanych u osób młodszych.
Hungarian: Az időskorúaknál észlelt farmakokinetikai variabilitás a fiatalabb populáció határértékein belül van. 65
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku ZYPREXA VELOTAB U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku ZYPREXA VELOTAB występowały następujące objawy: przyśpieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości.
Hungarian: Ha az előírtnál több ZYPREXA VELOTAB-ot vett be Azok a betegek, akik az előírtnál több ZYPREXA VELOTAB-ot vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonságossági profil összefoglalása
Polish: 8 W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni, stężenie prolaktyny w osoczu przekroczyło górną granicę normy u około 30 % pacjentów leczonych olanzapiną, u których stężenie prolaktyny na początku badania było w normie.
Hungarian: A legfeljebb 12 hétig tartó klinikai vizsgálatok során a vizsgálat megkezdésekor normál prolaktinszintű, olanzapinnal kezelt betegek megközelítőleg 30%-ánál haladták meg a prolaktin-plazmakoncentrációk a normálérték felső határát.
Polish: Stosowanie leku ZYPREXA VELOTAB z alkoholem Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku ZYPREXA VELOTAB, ponieważ ten lek w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać senność.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB egyidejű bevétele alkohollal A ZYPREXA VELOTAB kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a ZYPREXA VELOTAB és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Polish: • U pacjentów stosujących lek ZYPREXA VELOTAB obserwowano przyrost masy ciała.
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB-ot alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-növekedést.
Polish: Jeżeli po zażyciu leku ZYPREXA VELOTAB wystąpi taki objaw, należy powiadomić o tym lekarza.
Hungarian: Ha a ZYPREXA VELOTAB kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
Polish: Lek ZYPREXA VELOTAB należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Hungarian: A ZYPREXA VELOTAB az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tartandó.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) obejmują zwiększenie masy ciała, senność i zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből egynél több betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: testtömeg-növekedés, álmosság és a prolaktinszintek emelkedése a vérben.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás Terhesség
Polish: VELOTAB, należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. przed rozpoczęciem leczenia, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia olanzapiną a następnie co 5 lat.
Hungarian: ZYPREXA VELOTAB-ot) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapinkezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Polish: Pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym produkt ZYPREXA VELOTAB, należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu,
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a ZYPREXA VELOTAB-ot) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia,
Polish: Skali Depresji Montgomery-Asberg), analiza prospektywna zmiany poziomu nastroju w stosunku do nastroju początkowego wykazała statystycznie znaczącą jego poprawę (p = 0,001) na korzyść olanzapiny (- 6,0) w porównaniu z haloperydolem (- 3,1).
Hungarian: schizoaffektív és rokon természetű betegségekben szenvedő betegeket (n=1481) vontak be, akik különböző mértékben társuló depresszív tüneteket mutattak (a Montgomery-Asberg depressziós skálán a kiindulási érték 16,6 volt), a prospektív szekunder analízis a hangulati pontszámok statisztikailag szignifikáns (p=0,001) javulását igazolta az olanzapin esetében (-6,0), összehasonlítva a haloperidollal (-3,1).