FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada embalagem contém:
Lithuanian: Kartoninės dėžutės turinys:
Portuguese: Após primeira abertura: manter o frasco conta-gotas bem fechado dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Atidarius pirmąjį kartą: buteliuką su lašintuvu laikyti sandarų išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Cystadrops 3,8 mg/ml colírio, solução cisteamina (mercaptamina)
Lithuanian: Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas) cisteaminas
Portuguese: Muito frequentes : desconforto no local da instilação (principalmente pálpebras e pestanas pegajosas) Frequentes : dor no local da instilação
Lithuanian: Labai dažni: diskomfortas lašinimo vietoje (dažniausiai sulipusios akys ir sulipusios blakstienos) Dažni: skausmas lašinimo vietoje pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Portuguese: Como conservar Cystadrops
Lithuanian: Kaip laikyti Cystadrops
Portuguese: Se o doente se esquecer de uma instilação, deverá ser informado para continuar o tratamento com a instilação seguinte.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad praleidus lašinimą gydymą reikia tęsti nuo tolesnio lašinimo.
Portuguese: Um ml de colírio, solução contém 3,8 mg de cisteamina.
Lithuanian: Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 3,8 mg cisteamino.
Portuguese: Para utilizar o colírio, siga cuidadosamente as instruções abaixo.
Lithuanian: Tiksliai vadovaukitės toliau pateiktomis instrukcijomis, kaip vartoti akių lašus.
Portuguese: • Remova a rolha cinzenta (figura 3) do frasco.
Lithuanian: • Atkimškite pilkąjį flakono kamštį (3 pav.).
Portuguese: Utilize apenas o colírio nos olhos (uso oftálmico).
Lithuanian: Lašus naudokite tik lašinti ant akių.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado a longo prazo.
Lithuanian: Gydymas turi būti ilgalaikis.
Portuguese: No início do estudo, os doentes de ambos os grupos apresentaram uma pontuação média de 10.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų rodiklis buvo vidutiniškai 10 balų.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 gota em cada olho 4 vezes ao dia enquanto estiver acordado.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 lašas į kiekvieną akį 4 kartus dienos metu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cystadrops?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cystadrops vartojimą?
Portuguese: Relativamente à segurança, embora os efeitos secundários relacionados com o olho sejam muito comuns, são geralmente controláveis.
Lithuanian: Vertinant vaisto saugumą nustatyta, kad nors šalutinis poveikis pasireiškia labai dažnai, jį paprastai galima valdyti.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente ligeiros ou moderados e passageiros.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai būna lengvi ar vidutinio sunkumo ir trunka neilgai.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cystadrops são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cystadrops nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cystadrops (observados em mais de 1 em cada 10 pessoas) estão relacionados com o olho e incluem dor, comichão e irritação no olho, aumento da lacrimação (olhos lacrimejantes), visão turva e hiperémia ocular (olho vermelho).
Lithuanian: Dažniausi Cystadrops šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra susiję su akimi ir apima akies skausmą, niežulį ir dirginimą, padidėjusį ašarojimą, neryškų regėjimą ir akių hiperemiją (raudonis).
Portuguese: O Cystadrops só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência na gestão de cistinose.
Lithuanian: Cystadrops galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam cistinozės gydymo patirties.
Portuguese: As soluções oculares contendo mercaptamina fabricadas em farmácias ou hospitais são utilizadas há vários anos para gerir os sintomas oculares da cistinose.
Lithuanian: Vaistinėse ar ligoninėse gaminamas merkaptamino akių lašų tirpalas jau daugelį metų naudojamas akių cistinozės simptomams gydyti.
Portuguese: O medicamento melhorou também outros sintomas da cistinose, tais como a fotofobia.
Lithuanian: Vaistas taip pat turėjo poveikį tokiems cistinozės simptomams, kaip fotofobija.
Portuguese: Outras informações sobre o Cystadrops
Lithuanian: Kita informacija apie Cystadrops
Portuguese: O que é o Cystadrops e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Cystadrops ir kam jis vartojamas?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cystadrops pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cystadrops EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Cystadrops demonstrou ser mais eficaz do que o medicamento de comparação na redução dos cristais de cistina na córnea após 3 meses de tratamento: nos doentes que utilizaram o Cystadrops, a pontuação IVCM diminuiu 4,6 pontos comparativamente a um decréscimo de 0,5 pontos nos doentes que utilizaram o medicamento de comparação.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo Cystadrops buvo veiksmingesnis už lyginamąjį vaistą mažinant cistino kristalus ragenoje: Cystadrops vartojusiems pacientams IVCM rodiklis sumažėjo 4,6 balo, palyginti su 0,5 balo lyginamąjį vaistą vartojusiems pacientams.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cystadrops.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cystadrops vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: A acumulação de cristais de cistina no interior das células da córnea pode causar problemas de visão graves.
Lithuanian: Cistino kristalų kaupimasis ragenos ląstelėse gali sukelti sunkių regėjimo sutrikimų.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cystadrops.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cystadrops.
Portuguese: O Cystadrops contém a substância ativa mercaptamina (também conhecida por cisteamina).
Lithuanian: Cystadrops sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptamino (taip pat žinomo „cisteamino" pavadinimu).
Portuguese: Por que foi aprovado o Cystadrops?
Lithuanian: Kodėl Cystadrops buvo patvirtintas?
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cystadrops pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Cystadrops santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: A substância ativa do Cystadrops, a mercaptamina, reage com a cistina dissolvendo-a e formando substâncias que possam ser removidas das células.
Lithuanian: Veiklioji Cystadrops medžiaga merkaptaminas reaguoja su cistinu ir jį ištirpina, o susidariusios medžiagos gali pasišalinti iš ląstelių.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cystadrops, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cystadrops rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cystadrops, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cystadrops vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução dos cristais de cistina na córnea, observada a microscópio e quantificada segundo uma pontuação chamada Pontuação IVCM.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo cistino kristalų ragenoje sumažėjimas, nustatomas žiūrint per mikroskopą ir naudojant IVCM balų vertinimo sistemą.
Portuguese: Quando o medicamento é aplicado no olho, a quantidade de cistina nas células da córnea é reduzida, limitando os danos oculares.
Lithuanian: Įlašinus vaisto į akį, sumažėja ragenos ląstelėse esantis cistino kiekis ir taip sumažėja akims daroma žala.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Cystadrops, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Cystadrops sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Além disso, o Cystadrops demonstrou, num estudo, ser eficaz na redução dos cristais de cistina na córnea.
Lithuanian: Be to, viename tyrime įrodyta, kad Cystadrops veiksmingai mažina cistino kristalus ragenoje.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cystadrops durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Cystadrops nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O Cystadrops é um medicamento ofálmico utilizado em doentes a partir dos 2 anos de idade com cistinose.
Lithuanian: Cystadrops - tai akims skirtas vaistas, kuriuo gydomi pacientai nuo 2 metų amžiaus, sergantys cistinoze.
Portuguese: Como funciona o Cystadrops?
Lithuanian: Kaip veikia Cystadrops?
Portuguese: O tratamento com o Cystadrops também produziu reduções da fotofobia (desconforto do olho quando exposto a luz forte).
Lithuanian: Gydant Cystadrops taip pat sumažėjo fotofobija (akies jautrumas šviesai).
Portuguese: Cystadrops mercaptamina
Lithuanian: Cystadrops merkaptaminas
Portuguese: O Cystadrops é utilizado para reduzir a acumulação de cristais na córnea.
Lithuanian: Cystadrops vartojamas siekiant sumažinti cistino kristalų sankaupas ragenoje.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cystadrops Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: A pontuação varia entre 0 e 28, sendo que 0 corresponde à inexistência de cristais.
Lithuanian: Vertinama balais nuo 0 iki 28.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cystadrops?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cystadrops naudojimu?
Portuguese: A cistinose é uma doença hereditária na qual uma substância natural designada cistina se acumula no organismo criando cristais nocivos, particularmente aos rins e à córnea (o tecido transparente que se encontra na parte frontal do olho).
Lithuanian: Cistinozė yra paveldima liga, kuria sergant kūne, ypač inkstuose ir ragenoje (akies priekinėje dalyje esančiame skaidriame dangale) natūrali medžiaga cistinas kaupdamasi sudaro žalingus kristalus.
Portuguese: A dose pode ser diminuída gradualmente até 1 gota por indicação do seu médico com base nos exames oftalmológicos.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti dozę sumažinti iki 1 lašo per dieną, priklausomai nuo akių patikros rezultatų.
Portuguese: Como se utiliza o Cystadrops?
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops?
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por cistinose ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cystadrops foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 7 de novembro de 2008.
Lithuanian: Kadangi cistinoze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Portuguese: Dois outros estudos apresentaram resultados similares.
Lithuanian: Dviejų kitų tyrimų metu gauti panašūs rezultatai.
Portuguese: Aproximadamente 35% dos doentes poderão experimentar efeitos indesejáveis.
Lithuanian: Maždaug 35 % pacientų pasireiškia nepageidaujamas poveikis.
Portuguese: Diferentes órgãos são afectados em diferentes idades.
Lithuanian: Įvairiame amžiuje pažeidžiami skirtingi organai.
Portuguese: Utilizar CYSTAGON com alimentos e bebidas
Lithuanian: CYSTAGON vartojimas su maistu ir gėrimais
Portuguese: O QUE É O CYSTAGON E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA CYSTAGON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Portuguese: Como os demais medicamentos, CYSTAGON pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: CYSTAGON, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Portuguese: É importante tomar ou administrar estes suplementos exactamente conforme as instruções.
Lithuanian: Labai svarbu jų vartoti tiksliai pagal nurodymus.
Portuguese: Neste folheto: O que é o CYSTAGON e para que é utilizado Antes de utilizar CYSTAGON Como utilizar CYSTAGON Efeitos secundários possíveis Como conservar CYSTAGON Outras informações
Lithuanian: Kas yra CYSTAGON ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CYSTAGON Kaip vartoti CYSTAGON Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CYSTAGON Kita informacija
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produto do tracto alimentar e do metabolismo, ATC código: A16AA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai, ATC kodas - A16AA04.
Portuguese: Muito frequente: Anorexia
Lithuanian: Labai dažni: anoreksija
Portuguese: Foi proposto um mecanismo de acção para a cisteamina por interferência nas ligações cruzadas das fibras de colagénio (ver secção 4.4).
Lithuanian: Buvo postuluotas cisteamino veikimo interferuojant su kryžminiu kolageno skaidulų jungimusi mechanizmas (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Não dispomos de dados relativos aos doentes com insuficiência renal grave.
Lithuanian: Duomenų apie sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu sergančius pacientus nėra.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100).
Lithuanian: Dažnumas apibrėžtas kaip labai dažnas (1/10), dažnas (1/100 ir <1/10) ir nedažnas (1/1 000 ir <1/100).
Portuguese: CYSTAGON deve ser tomado 4 vezes por dia, de 6 em 6 horas, preferencialmente durante ou após as refeições.
Lithuanian: CYSTAGON reikia vartoti 4 kartus per parą, kas 6 valandas, geriausia iš karto po valgio ar valgant.
Portuguese: Ao contrário da fosfocisteamina, CYSTAGON não contém fosfatos.
Lithuanian: Priešingai nei fosfocisteamino, CYSTAGON sudėtyje nėra fosfatų.
Portuguese: Os efeitos de CYSTAGON sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
Lithuanian: CYSTAGON gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nežymiai arba vidutiniškai.
Portuguese: Os efeitos secundários abaixo indicados foram comunicados da forma seguinte: muito frequentes (ocorrendo em pelo menos 1 em cada 10 doentes), frequentes (ocorrendo em pelo menos 1 em cada 100 doentes), pouco frequentes (ocorrendo em pelo menos 1 em cada 1.000 doentes), raros (ocorrendo em pelo menos 1 em cada 10.000 doentes) e muito raros (ocorrendo em pelo menos 1 em cada 100.000 doentes).
Lithuanian: Pastebėtas toks šalutinis poveikis: labai dažni (pasireiškia bent vienam iš 10 pacientų), dažni (pasireiškia bent vienam iš 100 pacientų), nedažni (pasireiškia bent vienam iš 1 000 pacientų), reti (pasireiškia bent vienam iš 10 000 pacientų), labai reti (pasireiškia bent vienam iš 100 000 pacientų).
Portuguese: Caso apareça qualquer anomalia cutânea ou óssea similar, recomenda-se a diminuição da dose de CYSTAGON.
Lithuanian: Atsiradus bet kokioms panašioms odos ar kaulų anomalijoms, CYSTAGON dozę rekomenduojama sumažinti.
Portuguese: Não adicionar bebidas acidificantes, tais como o sumo de laranja.
Lithuanian: Neberkite į rūgščius gėrimus, pavyzdžiui, apelsinų sultis.
Portuguese: Uma sobredosagem de cisteamina pode causar letargia progressiva.
Lithuanian: Cisteamino perdozavimas gali sukelti progresuojančią letargiją.
Portuguese: A tolerância digestiva da cisteamina é melhorada quando o medicamento é tomado a seguir ou junto com a comida.
Lithuanian: Cisteamino toleravimas pagerėja, kai šis vaistas išgeriamas iš karto po valgio ar jo metu.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES*
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Portuguese: Recomenda-se o auto-exame da sua pele ou da do seu filho.
Lithuanian: Rekomenduojama patiems apžiūrėti savo ar savo vaiko odą.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de bitartrato de cisteamina em mulheres grávidas.
Lithuanian: Duomenų apie cisteamino bitartrato vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Portuguese: CYSTAGON é um medicamento que reage com a cistina, para reduzir o seu nível dentro das células.
Lithuanian: CYSTAGON yra vaistas, kuris reaguoja su cistinu ir mažina jo koncentraciją ląstelėse.
Portuguese: Data de última renovação: 23 Junho 2007.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2007 m.
Portuguese: O tratamento com CYSTAGON deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da cistinose.
Lithuanian: CYSTAGON vartojimas pradedamas prižiūrint gydytojui, patyrusiam gydyti cistinozę.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Deve também ser aconselhado o auto-exame da pele pelo doente ou pelos seus pais.
Lithuanian: Taip pat reikėtų rekomenduoti pacientui ar tėvams patiems apžiūrėti odą.
Portuguese: Em alguns doentes utilizou-se simultaneamente CYSTAGON com indometacina.
Lithuanian: Kai kurie pacientai vartojo indometacino su CYSTAGON.
Portuguese: Slovenija Recordati Rare Diseases
Lithuanian: Malta Recordati Rare Diseases
Portuguese: Utilizar CYSTAGON sempre de acordo com as indicações do seu médico ou o do seu filho.
Lithuanian: CYSTAGON visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė Jūsų ar Jūsų vaiko gydytojas.
Portuguese: Casos de sindroma nefrótico foram descritos no prazo de 6 meses após início do tratamento, com recuperação progressiva após interrupção do mesmo.
Lithuanian: Buvo užregistruoti nefrozinio sindromo atvejai, pasireiškę per pirmus 6 mėnesius nuo gydymo pradžios su sparčiu gijimu gydymą nutraukus.
Portuguese: CYSTAGON pode ser administrado simultaneamente com suplementos de electrólitos e minerais necessários no tratamento do síndroma de Fanconi, assim como vitamina D e hormona tiroideia.
Lithuanian: CYSTAGON galima vartoti su Fanconi sindromui gydyti būtinais elektrolitų bei mineralų papildais bei vitaminu D ir skydliaukės hormonais.
Portuguese: A utilização de doses superiores a 1,95 g/m 2/dia não é recomendada (ver secção 4.4).
Lithuanian: Vartoti didesnę nei 1,95 g/m paros dozę nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Pouco frequentes: Nervosismo, alucinações
Lithuanian: Nedažni: nervingumas, haliucinacijos
Portuguese: A dose de CYSTAGON que lhe foi receitada a si ou ao seu filho dependerá do peso e da idade do doente.
Lithuanian: CYSTAGON dozė parenkama atsižvelgiant į Jūsų ar Jūsų vaiko amžių ir kūno svorį.
Portuguese: - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Muito frequentes: Letargia, pirexia Frequente: Astenia
Lithuanian: Labai dažni: letargija, karščiavimas Dažni: astenija
Portuguese: Um dos doentes veio posteriormente a falecer de isquémia cerebral aguda com vasculopatia pronunciada.
Lithuanian: Vienas pacientas vėliau mirė dėl ūmios cerebralinės išemijos su žymia vaskulopatija.
Portuguese: O dissulfureto misto é então removido dos lisosomas pelo sistema intacto de transporte de lisina.
Lithuanian: Vėliau mišrus disulfidas iš lizosomų pašalinamas, dalyvaujant nepažeistai lizino pernešimo sistemai.
Portuguese: CYSTAGON pode provocar sonolência ou uma certa redução da vigilância em certas pessoas.
Lithuanian: CYSTAGON kai kuriems žmonėms gali sukelti mieguistumą ir sumažinti budrumą.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Lithuanian: Ar toks poveikis galimas žmonėms, nežinoma.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, incluindo teratogénese (ver secção 5.3).
Lithuanian: Bandymų su gyvūnais metu pasireiškė toksinis poveikis dauginimuisi, įskaitant teratogeninį poveikį (žr.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A maioria dos doentes já estarão a receber suplementos de fosfato e a dose dos mesmos poderá necessitar alteração se a fosfocisteamina for substituída pelo CYSTAGON.
Lithuanian: Dauguma pacientų vartoja fosfatų papildų ir CYSTAGON pradėjus vartoti vietoj fosfocisteamino jų dozę gali reikėti keisti.
Portuguese: Caso apareça qualquer anomalia cutânea ou óssea, informe imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Atsiradus bet kokioms odos ar kaulų anomalijoms, reikia nedelsiant informuoti gydytoją.
Portuguese: Cabe ao seu médico determinar quando devem ser realizadas as análises ao sangue.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kada tyrimus reikia atlikti.
Portuguese: A cisteamina reduz a acumulação de cistina em determinadas células (por exemplo leucócitos, músculo e hepatocitos) nos doentes com cistinose nefropática e, quando o tratamento é efectuado precocemente, atrasa o desenvolvimento da insuficiência renal.
Lithuanian: Cisteaminas mažina cistino kaupimąsi kai kuriose nefropatine cistinoze sergančių pacientų ląstelėse (pavyzdžiui, leukocituose, raumenų ir kepenų ląstelėse) bei anksti pradėjus gydymą lėtina inkstų funkcijos nepakankamumo pasireiškimą.
Portuguese: Em todos os estudos, observou-se que os doentes respondiam melhor quando o tratamento era iniciado numa idade precoce e com uma boa função renal.
Lithuanian: Visų tyrimų metu poveikis buvo geresnis, kai gydyti buvo pradedama, kol žmogus dar jaunas ir kol jo inkstų funkcija gera.
Portuguese: A cistinose também designada por "cistinose nefropática" é uma doença metabólica caracterizada por uma acumulação anormal do aminoácido cistina em diversos órgãos do corpo como, por exemplo, rins, olhos, músculos, pâncreas e cérebro.
Lithuanian: Cistinozė - tai metabolinė liga, vadinama „nefropatine cistinoze", kuriai būdingas nenormalus aminorūgšties cistino kaupimasis įvairiuose organuose, pavyzdžiui, inkstuose, akyse, raumenyse, kasoje ir smegenyse.
Portuguese: O bitartrato de cisteamina (CYSTAGON) é bioequivalente ao cloridrato de cisteamina e fosfocisteamina.
Lithuanian: Cisteamino bitartrato (CYSTAGON) biologinis prieinamumas yra toks pat kaip cisteamino hidrochlorido bei fosfocisteamino.
Portuguese: Não devem ser administradas cápsulas duras inteiras de CYSTAGON às crianças com idade inferior a aproximadamente 6 anos, devido ao risco de aspiração: (ver secção 4.2).
Lithuanian: Sveikų CYSTAGON kietų kapsulių draudžiama skirti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi jiems yra aspiracijos pavojus (žr.
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico.
Lithuanian: Specifinis priešnuodis nežinomas.
Portuguese: A cisteamina em doses elevadas afecta a capacidade de aleitamento das mães para alimentarem as suas crias.
Lithuanian: Didelės cisteamino dozės pakenkė žindamų patelių gebėjimui maitinti palikuonis.
Portuguese: A dose máxima de CYSTAGON utilizada nos ensaios clínicos foi de 1,95 g/m2/dia.
Lithuanian: Maksimali klinikinių tyrimų metu vartota CYSTAGON paros dozė buvo 1,95 g/m kūno paviršiaus.