FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace Pandemrix?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pandemrixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: La société ayant présenté les informations complémentaires demandées, les «circonstances exceptionnelles» ont pris fin le 12 août 2010.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 12. augustil 2010.
French: La vaccination doit être reportée chez les sujets présentant des fièvres graves ou une infection aiguë (de brève durée).
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata inimestel, kellel on kõrge palavik või äge (lühiajaline) nakkus.
French: Le CHMP a relevé qu'une dose unique était suffisante pour susciter un degré d'immunité satisfaisant chez les adultes (y compris les personnes âgées), chez les adolescents et les enfants âgés de 10 ans et plus.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et üks annus tekitas täiskasvanutel (sh eakatel), noorukitel ja vähemalt 10-aastastel lastel rahuldava tasemega immuunsuse.
French: • patients en bonne santé âgés de plus de 60 ans (120 sujets dans le cadre d'une seule étude);
Estonian: • terved üle 60-aastased eakad (ühes uuringus 120 inimest);
French: • sujets sains âgés de 18 à 60 ans (180 sujets dans le cadre de deux études);
Estonian: • terved 18-60-aastased täiskasvanud (kahes uuringus 180 inimest);
French: • enfants en bonne santé (210 âgés de trois à 17 ans, et 50 âgés de six à 35 mois, dans le cadre de trois études).
Estonian: • terved lapsed (kolmes uuringus 210 last vanuses 3-17 aastat ja 50 last vanuses 6-35 kuud).
French: Pour plus d'informations concernant le traitement au moyen de Pandemrix, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Pandemrixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Pandemrix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pandemrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
French: Il ne devrait être utilisé que si le vaccin annuel trivalent/quadrivalent recommandé contre la grippe saisonnière n'est pas disponible et si une immunisation contre le (H1N1)v est considérée comme nécessaire.
Estonian: Pandemrixi tohib kasutada ainult juhul, kui soovitatavaid hooajalisi kolmevalentseid/neljavalentseid gripivaktsiine ei ole saadaval ja kui isikut on vaja tüve (H1N1)v vastu vaktsineerida.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pandemrix, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati Pandemrixi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Dans toutes les études, il s'est avéré que le vaccin suscitait des taux d'anticorps protecteurs satisfaisants conformément aux critères établis par le CHMP.
Estonian: Kõigis uuringuis selgus, et vaktsiin tekitab kaitsva ja inimravimite komitee kriteeriumide kohaselt piisava antikehade sisalduse.
French: Les vaccins sont destinés à «apprendre» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
French: À l'origine, Pandemrix a été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles», étant donné que, pour des motifs scientifiques, les informations disponibles étaient limitées au moment de l'approbation.
Estonian: Pandemrixi müügiluba anti esialgu erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud vaktsiini heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavat teavet.
French: Pandemrix ne doit pas être administré chez les patients ayant présenté une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin ou à l'une des substances présentes à l'état de traces (très faibles) dans le vaccin, telles que l'œuf, les protéines de poulet, l'ovalbumine (une protéine du blanc d'œuf), le formaldéhyde, le sulfate de gentamicine (un antibiotique) et le désoxycholate de sodium.
Estonian: Pandemrixi ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi või aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks muna- või kanavalk, ovalbumiin (munavalge teatud valk), formaldehüüd, gentamütsiinsulfaat (teatud antibiootikum) ja naatriumdeoksükolaat.
French: Pourquoi Pandemrix a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Pandemrix heaks kiideti?
French: Qu'est-ce que Pandemrix?
Estonian: Mis on Pandemrix?
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Pandemrix chez l'adulte (observés avec plus d'une dose sur dix du vaccin) sont les suivants: maux de tête, arthralgie (douleurs dans les articulations), myalgie (douleurs musculaires), gonflement et douleurs au point d'infection, frissons, transpiration accentuée et fatigue.
Estonian: Pandemrixi kõige sagedamad täiskasvanute kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 annuse korral 10st) on peavalu, artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasevalu), süstekoha turse ja valu, külmavärinad, liighigistamine ja väsimus.
French: Pandemrix a à l'origine été développé comme un vaccin pandémique, et a été utilisé pendant la pandémie de grippe A (H1N1) déclarée en juin 2009.
Estonian: Pandemrix töötati algselt välja pandeemiavaktsiinina ning seda kasutati juunis 2009 väljakuulutatud A(H1N1)-gripi pandeemia ajal.
French: À la suite de rares cas de narcolepsie (rare trouble du sommeil provoquant un endormissement soudain et inattendu) chez des patients ayant reçu le vaccin, il a été conclu que Pandemrix ne devrait être administré que si le vaccin recommandé contre la grippe saisonnière n'est pas disponible et si l'immunisation contre le H1N1 reste nécessaire.
Estonian: Vaktsiini manustanud inimestel harvaesinenud narkolepsiajuhtumite (harvaesinev unehäire, mis põhjustab inimese äkilise ja ootamatu uinumise) tagajärjel järeldati, et Pandemrixi tohib kasutada ainult juhul, kui soovitatav hooajaline gripivaktsiin ei ole saadaval ja kui isikut on siiski vaja tüve H1N1 vastu vaktsineerida.
French: Six études principales ont été réalisées afin d'évaluer la capacité d'une double dose du vaccin à déclencher une réponse immunitaire dans les groupes suivants (les nombres mentionnés ci-après concernent les patients auxquels Pandemrix a été administré dans le cadre des études):
Estonian: Kuues põhiuuringus vaadeldi, kuidas kahes annuses manustatud vaktsiin tekitab järgmistes rühmades immuunvastuse (sulgudes on uuringutes Pandemrixi saanud inimeste arv):
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pandemrix.
Estonian: See on vaktsiini Pandemrix Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Pandemrix contient une souche de grippe appelée A/California/07/2009 (H1N1), souche de type v (X179A).
Estonian: Pandemrix sisaldab gripiviiruse A/California/7/2009 (H1N1)v-sarnast tüve (X-179A).
French: Pandemrix est un vaccin.
Estonian: Pandemrix on vaktsiin.
French: Autres informations relatives à Pandemrix :
Estonian: Muu teave Pandemrixi kohta
French: Chez les enfants âgés de six mois à neuf ans, les doses de 0,25 ml se sont avérées aussi efficaces que celles de 0,5 ml.
Estonian: 6-kuustel - 9-aastastel lastel oli 0,25 ml annus sama efektiivne kui 0,5 ml annus.
French: Pandemrix vaccin grippal pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé, adjuvé)
Estonian: (H1N1)v-gripi vaktsiin (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud)
French: Pandemrix est un vaccin destiné à protéger contre la grippe causée par le virus A (H1N1)v 2009.
Estonian: Pandemrix on vaktsiin, mis kaitseb gripiviiruse A(H1N1)v 2009 põhjustatud gripi eest.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à se prononcer en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pandemrix.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pandemrix, voir la notice.
Estonian: Pandemrixi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Les études réalisées sur le groupe des enfants ont également permis de comparer l'efficacité de Pandemrix à la dose de 0,50 ml avec celle de Pandemrix à la dose de 0,25 ml.
Estonian: Laste uuringus võrreldi ka Pandemrixi 0,5 ml annust 0,25 ml annusega.
French: Pandemrix est administré en une dose injectée dans le muscle de l'épaule ou de la cuisse.
Estonian: Pandemrixi manustatakse ühe annusena, süstena õlavarre või reie lihasesse.
French: Pour les patients âgés de dix ans ou plus, la dose est de 0,5 ml; elle est de 0,25 ml pour les enfants âgés de six mois à neuf ans.
Estonian: Vähemalt 10-aastaste patsientide annus on 0,5 ml, 6-kuiste kuni 9-aastaste väikelaste annus on 0,25 ml.
French: Lors d'une nouvelle exposition au virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement, ce qui contribue à la protection de l'organisme contre la maladie provoquée par ce virus.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad organismis antikehad kiiremini.
French: Comment Pandemrix agit-il?
Estonian: Kuidas Pandemrix toimib?
French: Quel est le bénéfice démontré par Pandemrix au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pandemrixi kasulikkus?
French: Pandemrix contient de petits fragments d'hémagglutinines (protéines de surface) d'un virus appelé A(H1N1)v 2009.
Estonian: Pandemrix sisaldab vähesel hulgal viiruse A(H1N1)v 2009 hemaglutiniine (viirusepinna teatud valke).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pandemrix?
Estonian: Mis riskid Pandemrixiga kaasnevad?
French: Pandemrix est un vaccin administré par injection.
Estonian: Pandemrix on retseptivaktsiin.
French: Comment Pandemrix est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Pandemrixi kasutatakse?
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration) Taille de l'emballage EU/1/00/149/001 Panretin
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetusTugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus EU/1/00/149/001
French: 0,1 % gel voie cutanée tube (aluminium) 60 g (0,1 %)
Estonian: 60g (0.1%)
French: Panretin (alitrétinoïne)
Estonian: Panretin (alitretinoiin)
French: L'utilisation de Panretin doit être limitée à 12 semaines.
Estonian: Panretini tohib kasutada kuni 12 nädalat.
French: Des informations sur Panretin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Müügiloa hoidja on Eisai Ltd. Lisateave Panretini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Panretin (alitrétinoïne) EMA/229702/2018
Estonian: Panretin (alitretinoiin) EMA/229702/2018
French: Panretin a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 11 octobre 2000.
Estonian: Panretini müügiluba, mis kehtib kogu ELis, anti 11. oktoobril 2000.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Panretin sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Panretini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
French: • les lésions n'ont pas répondu au traitement contre le VIH,
Estonian: • lesioonid ei reageeri HIV-ravile;
French: • d'autres traitements (radiothérapie ou chimiothérapie) ne sont pas appropriés, et
Estonian: • muud raviviisid (kiiritusravi ja keemiaravi) ei sobi ning
French: Panretin est indiqué lorsque:
Estonian: Panretini kasutatakse, kui:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Panretin sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Panretini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: Environ 35 % et 37 % des patients sous Panretin ont répondu au traitement, contre 18 % et 7 % des patients sous placebo.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Panretini kasutanutest ligikaudu 35% ja 37% ning platseebot kasutanutest 18% ja 7%.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui répondaient au traitement.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide osakaal.
French: Les effets secondaires rapportés avec Panretin sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Panretini kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Panretin (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: éruption cutanée, prurit (démangeaisons), troubles cutanés (craquelures, croûtes, escarres, écoulement, exsudation) et douleur (sensation de brûlure, peau sensible).
Estonian: Panretini kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve, kihelus, nahahäired (lõhenemine, korpumine, koorikuga kattumine, vedeliku immitsemine või eritumine) ja valu (põletustunne, tundlikkus).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre de Panretin?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Panretini kasutamise ohutus?
French: Panretin ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes enceintes ou qui planifient une grossesse, ou chez les femmes qui allaitent.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada ka rasedad, rasedust kavandavad ega imetavad naised.
French: Panretin a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans deux études de douze semaines qui ont suivi un total de 402 patients atteints d'un sarcome de Kaposi.
Estonian: Panretini võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes 12-nädalases uuringus, kus osales kokku 402 Kaposi sarkoomiga patsienti.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Panretin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Panretini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
French: Le patient était considéré comme ayant répondu au traitement si ses lésions avaient diminué de surface ou s'étaient élargies dans une certaine mesure, suivant le type de lésions.
Estonian: Ravivastus loeti saavutatuks, kui patsiendi lesioonide pindala oli vähenenud või lesioonid teatud ulatuses lamenenud, olenevalt lesiooni tüübist.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Panretin ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Panretini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: • il n'y a pas de plaie sur la peau et les lésions ne présentent pas de gonflement par du liquide,
Estonian: • nahk on purunemata ja lesioonid ei ole tursunud;
French: Qu'est-ce que Panretin et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Panretin ja milleks seda kasutatakse?
French: Il peut être administré après cette période, mais uniquement sur les lésions qui répondent au traitement.
Estonian: Seejärel tohib ravimi kasutamist jätkata ainult lesioonidel, mis reageerivad ravile.
French: Panretin est un médicament utilisé dans le traitement des lésions cutanées chez les patients atteints d'un sarcome de Kaposi (un type de cancer de la peau) associé au SIDA.
Estonian: Panretin on ravim, mida kasutatakse nahalesioonide (naha haiguslike muutuste) raviks Kaposi sarkoomiga (teatud nahavähk) patsientidel, kellel on AIDS.
French: Comment Panretin agit-il?
Estonian: Kuidas Panretin toimib?
French: • le traitement du sarcome de Kaposi viscéral (interne) n'est pas nécessaire.
Estonian: • vistseraalse (seesmise) Kaposi sarkoomi ravi ei ole vaja.
French: Autres informations relatives à Panretin:
Estonian: Muu teave Panretini kohta
French: Il ne doit pas être utilisé pour traiter des lésions siégeant à proximité de zones touchées par d'autres troubles cutanés.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada muudest nahahäiretest põhjustatud nahakahjustuste lähedal olevate lesioonide raviks.
French: La fréquence d'application peut être augmentée jusqu'à trois ou quatre fois par jour, selon la réponse au traitement de chaque lésion.
Estonian: Olenevalt iga lesiooni ravivastusest võib manustamiskordade arvu suurendada 3 või 4 korrale ööpäevas.
French: Panretin ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) aux rétinoïdes en général, à l'alitrétinoïne, ou à l'un des autres composants.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla retinoidide, alitretinoiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Quels sont les bénéfices de Panretin démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panretini kasulikkus?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Panretin, voir la notice.
Estonian: Panretini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Aperçu de Panretin et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Panretin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Panretin est disponible sous la forme d'un gel à appliquer sur les lésions cutanées deux fois par jour, en utilisant une quantité suffisante de gel pour que chaque lésion soit recouverte d'une couche épaisse.
Estonian: Panretini turustatakse geelina, mis kantakse nahalesioonidele kaks korda ööpäevas küllaldases koguses, et katta iga lesioon paksu geelikihiga, millel lastakse 3-5 minutit kuivada, enne kui kaetakse rõivastega.
French: Comment Panretin est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Panretini kasutatakse?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Panretin?
Estonian: Mis riskid Panretiniga kaasnevad?
French: La substance active de Panretin, l'alitrétinoïne, est un agent anticancéreux du groupe des rétinoïdes, substances dérivées de la vitamine A. Le mécanisme d'action exact de l'alitrétinoïne dans le sarcome de Kaposi est inconnu.
Estonian: Panretini toimeaine alitretinoiin on vähivastane aine, mis kuulub retinoidide (A-vitamiinist saadud ained) rühma.
French: Panretin n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement du sarcome de Kaposi.
Estonian: Ravi peab alustama ja jätkama Kaposi sarkoomi ravis kogenud arst.
French: Panretin s'est avéré plus efficace que le placebo dans le traitement du sarcome de Kaposi.
Estonian: Panretin oli Kaposi sarkoomi ravis platseebost efektiivsem.
French: Tube non ouvert : 3 ans.
Estonian: Avamata: 3 aastat.
French: Après ouverture, utiliser dans les 90 jours.
Estonian: Pärast avamist kasutada ära 90 päeva jooksul.
French: Infection, y compris infection bactérienne
Estonian: infektsioon, kaasa arvatud bakteriaalne infektsioon
French: • Femmes planifiant une grossesse.
Estonian: • rasedust planeerivad naised.
French: Au moins quatre
Estonian: Vähemalt neli
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA EFEKTIIVSET KASUTAMIST
French: Gel, 60 g
Estonian: Geel, 60 g
French: Comme pour l'irritation de degré 3.
Estonian: Sama, mis 3. astme ärrituse puhul.
French: Autres médicaments et Panretin
Estonian: Muud ravimid ja Panretin
French: Au moins une
Estonian: Vähemalt üks
French: Degré 0, 1 ou 2
Estonian: 0, 1. või 2. aste
French: - Panretin contient de l'alcool.
Estonian: - Panretin sisaldab alkoholi.
French: • N'arrêtez pas le traitement au premier signe d'amélioration.
Estonian: • Ärge katkestage ravi esimeste paranemisemärkide ilmnemisel.
French: • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Estonian: • rasedus ja rinnaga toitmine (vt lõik 4.6).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris un autre médicament, y compris tout autre médicament obtenu sans ordonnance-.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
French: Le médicament ne s'est pas révélé génotoxique.
Estonian: Ravim ei olnud genotoksiline.
French: Date de première autorisation : 11 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 27 Septembre 2010
Estonian: 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. september 2010
French: Il n'y a aucune recommandation spécifique pour l'utilisation chez l'homme âgé (de plus de 65 ans).
Estonian: Erisoovitusi kasutamisel eakatel meestel (üle 65-aastastel) ei ole.
French: Aucune étude spécifique sur la fécondité n'a été menée chez l'homme ou la femme.
Estonian: Spetsiaalseid fertiilsusuuringuid ei ole meeste ega naistega tehtud.
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est classée comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10) et peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100).
Estonian: Kõrvalnähtude esinemissagedust klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
French: N'utilisez PAS Panretin si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse.
Estonian: ÄRGE kasutage Panretin'i geeli, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, code ATC: LO1XX22
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: LO1XX22
French: Il est essentiel de consulter votre médecin qui vous indiquera les mesures à prendre.
Estonian: On oluline, et peaksite nõu oma arstiga, kes ütleb teile, mida teha.
French: La fréquence d'application doit être ajustée de manière indépendante pour chaque lésion.
Estonian: Manustamise sagedust tuleb kohandada iga lesiooni puhul eraldi.
French: Cependant, des facteurs individuels (par exemple, lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l'exposition systémique.
Estonian: Siiski võib olla individuaalseid tegureid (nt nahabarjääri kahjustumine, liigne kasutamine), mis võivad süsteemset ekspositsiooni suurendada.
French: 0 = Pas de réaction
Estonian: 0 = Ärritust ei ole
French: En cas d'utilisation chez une patiente enceinte ou si une patiente traitée par ce médicament débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, või kui patsient rasestub selle ravimi kasutamise ajal, tuleb ravi lõpetada.
French: L'étude 2 a été suivie par une étude ouverte (Etude 2a) qui n'incluait que des patients provenant de l'étude 2 qui choisissaient de continuer à participer à l'étude.
Estonian: 2. uuringule järgnes avatud uuring (2a uuring), milles osalesid ainult 2. uuringus osalenud patsiendid, kes soovisid osalemist jätkata.
French: L'irritation locale peut être classée selon l'échelle à cinq points présentée dans le Tableau 1.
Estonian: Paikset nahaärritust võib hinnata viie punkti skaalas, nagu näidatud Tabelis 1.
French: L'incidence des rashs cutanés graves a été indépendante de la durée du traitement (10% dans les deux cas).
Estonian: Tugeva nahalööbe esinemissagedus ei sõltunud ravi kestusest (10% mõlemal juhul).
French: Seulement deux événements indésirables graves ont été rapportés (sepsis et cellulite chez le même patient).
Estonian: Teatati ainult kahest tõsisest kõrvaltoimest (sepsis ja tselluliit, mõlemad ühel ja samal patsiendil).