FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Helicobacter Test INFAI è usato per la diagnosi dell'infezione da Helicobacter pylori nello stomaco e nel duodeno (il primo tratto dell'intestino tenue).
Romanian: Helicobacter Test INFAI este folosit pentru diagnosticarea infecţiei cu Helicobacter pylori de la nivelul stomacului şi duodenului (porţiunea de intestin cu care se continuă stomacul).
Italian: Nei bambini può essere usato soltanto qualora non possano essere usate tecniche invasive (per esempio, il prelievo di un campione dallo stomaco utilizzando una sonda) o in presenza di risultati discordanti derivanti da analisi invasive, oppure per valutare l'efficacia della terapia di eliminazione di H. pylori.
Romanian: La copii, poate fi utilizat doar în cazul în care testele invazive (recoltarea unei probe din stomac cu ajutorul unei sonde) nu se pot efectua sau au prezentat rezultate discutabile sau după un tratament specific de eradicare a infecţiei, pentru a verifica dacă H. pylori a fost eliminat.
Italian: In tutti gli studi i pazienti sono stati sottoposti a endoscopia ed esame istologico (prelievo di un frammento di tessuto dallo stomaco e successiva analisi microscopica) nonché al test del respiro con Helicobacter Test INFAI, allo scopo di confrontare i risultati dei due esami diagnostici.
Romanian: În toate studiile, pacienţii au fost supuşi atât unei endoscopii, cât şi unei biopsii (când o sondă este introdusă în stomac în vederea recoltării unei probe care este apoi analizată), ca şi unui test respirator cu Helicobacter Test INFAI, fiind comparate rezultatele celor două teste.
Italian: Helicobacter Test INFAI non deve essere eseguito su pazienti con un'infezione gastrica accertata o sospetta o con gastrite atrofica (infiammazione dello stomaco che provoca la distruzione della mucosa di rivestimento interno dello stomaco), che potrebbero interferire con la prova di respirazione.
Romanian: Helicobacter Test INFAI nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă sau pot prezenta infecţie gastrică (la nivelul stomacului) sau gastrită atrofică (inflamaţie la nivelul stomacului care provoacă distrugerea mucoasei gastrice), deoarece aceste afecţiuni pot interacţiona cu testul respirator.
Italian: Helicobacter Test INFAI trova impiego nella diagnosi dell'infezione in adulti, adolescenti con predisposizione all'ulcera peptica e in bambini dai 3 agli 11 anni di età.
Romanian: Helicobacter Test INFAI poate fi utilizat pentru testarea adulţilor, adolescenţilor care sunt suspecţi de boala ulceroasă peptică şi copiilor cu vârsta cuprinsă între trei şi 11 ani.
Italian: Tutti questi soggetti hanno assunto 75 mg di 13C urea, salvo 204 bambini di età inferiore agli 11 anni, in cui la dose era di 45 mg.
Romanian: cu excepţia copiilor sub vârsta de 11 ani care au primit 45 mg.
Italian: Quali benefici ha mostrato Helicobacter Test INFAI nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Helicobacter Test INFAI în timpul studiilor?
Italian: Innanzitutto, il paziente raccoglie due campioni di aria espirata utilizzando il contenitore o il sacco fornito con Helicobacter Test INFAI.
Romanian: Mai întâi se recoltează două probe respiratorii de la pacient utilizându-se tuburile sau pungile în care a fost distribuit Helicobacter Test INFAI.
Italian: Quando il paziente assume Helicobacter Test INFAI, la 13C urea contenuta nella soluzione viene trasformata da H. pylori in anidride carbonica, che contiene anch'essa 13C.
Romanian: După ce pacientul primeşte Helicobacter Test INFAI, ureea marcată cu 13C conţinută de test este metabolizată de H.
Italian: Qual è il rischio associato a Helicobacter Test INFAI?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Helicobacter Test INFAI?
Italian: Perché è stato approvato Helicobacter Test INFAI?
Romanian: De ce a fost aprobat Helicobacter Test INFAI?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Helicobacter Test INFAI cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Helicobacter Test INFAI este disponibil aici.
Italian: Che cos'è Helicobacter Test INFAI?
Romanian: Ce este Helicobacter Test INFAI?
Italian: Per che cosa si usa Helicobacter Test INFAI?
Romanian: Pentru ce se utilizează Helicobacter Test INFAI?
Italian: Come agisce Helicobacter Test INFAI?
Romanian: Cum acţionează Helicobacter Test INFAI?
Italian: Concentrazioni della soluzione di rFVIII
Romanian: Concentraţiile soluţiei de rFVIII
Italian: Usare l'intero contenuto.
Romanian: A se utiliza tot conţinutul.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con sapone ed acqua calda.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă caldă şi săpun.
Italian: Ripetere ogni 12-24 ore.
Romanian: Se repetă la fiecare 12-24 de ore.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso ricadono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Italian: Questa circostanza può manifestarsi come risposta clinica insufficiente.
Romanian: Aceasta se poate manifesta sub forma unui răspuns clinic insuficient.
Italian: (pre- e postoperatorio)
Romanian: (preoperator şi postoperator)
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folsiţi.
Italian: Livello plasmatico desiderato di FVIII
Romanian: Nivelul plasmatic dorit al FVIII
Italian: La dose necessaria è determinata utilizzando le seguenti formule:
Romanian: Doza necesară se determină pe baza următoarelor formule:
Italian: Dopo ricostituzione, da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Romanian: După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Italian: Non utilizzare dopo questa data.
Romanian: A nu se utiliza după această dată.
Italian: 30 mesi.
Romanian: 7 zile.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionaţi la pct. 6.6.
Italian: Se il sanguinamento non viene controllato
Romanian: Dacă hemoragia nu este controlată
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 agosto 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 04 august 2000
Italian: La soluzione ricostituita deve essere usata entro 3 ore.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie utilizată în decurs de 3 ore.
Italian: Ogni 24 ore, per almeno 1 giorno fino a raggiungimento della guarigione
Romanian: La fiecare 24 de ore, timp de cel puţin 1 zi, până la vindecare.
Italian: Grado dell'emorragia/ Tipo di procedura chirurgica
Romanian: Gradul hemoragiei/ Tipul procedurii chirurgicale
Italian: Tuttavia, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Romanian: Cu toate acestea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: Complessivamente, 9 pazienti su 60 (15%) hanno sviluppato inibitori.
Romanian: În total, 9 din 60 (15%) au dezvoltat inhibitori.
Italian: Esclusivamente per uso singolo.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione è limpida.
Romanian: După reconstituire, soluţia este limpede.
Italian: Questo medicinale è indicato per adulti, adolescenti e bambini di tutte le età.
Romanian: Acest medicament este indicat pentru adulți, adolescenți și copii de toate vârstele.
Italian: Marketing)*
Romanian: PTM)*
Italian: Data del rinnovo più recente: 06 agosto 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 06 august 2010
Italian: In questi casi si raccomanda di contattare un centro emofilico specializzato.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă contactatarea unui centru specializat de hemofilie.
Italian: Raramente gli inibitori possono svilupparsi dopo i primi 100 giorni di esposizione.
Romanian: Rar, se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere.
Italian: Consulti immediatamente il medico.
Romanian: Vă rugăm adresaţi-vă imediat medicului.
Italian: Esami di laboratorio
Romanian: Teste de laborator
Italian: Induzione dell'immunotolleranza (ITI)
Romanian: Inducţia toleranţei imune (ITI)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulle etichette e sulla scatola.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichete şi cutii.
Italian: I dati sono stati ottenuti da studi clinici su 61 bambini sotto i 6 anni di età e da studi non interventistici su bambini di tutte le età.
Romanian: Datele au fost obţinute din studii clinice la 61 de copii cu vârsta sub 6 ani şi studii neintervenţionale la copii şi adolescenţi de toate vârstele.
Italian: Il prodotto ricostituito è una soluzione limpida e incolore.
Romanian: Medicamentul reconstituit este o soluție limpede și incoloră.
Italian: Livello di fattore VIII necessario (%) (UI/dl)
Romanian: Nivelul necesar al factorului VIII (%) (UI/dl)
Italian: Minore inclusa l'estrazione dentaria
Romanian: Proceduri chirurgicale Minore inclusiv extracţia dentară
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră.
Italian: Molto raro / non nota
Romanian: Foarte rare / Cu frecvenţă necunoscută
Italian: In determinate circostanze possono essere necessarie quantità maggiori di quelle calcolate, in particolare per quanto riguarda la dose iniziale.
Romanian: În anumite circumstanţe, pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate, în special în cazul dozei iniţiale.
Italian: Nel caso degli eventi emorragici sottoelencati l'attività del fattore VIII non dovrebbe scendere al di sotto del livello indicato (in % della norma) nel periodo corrispondente:
Romanian: În cazul evenimentelor hemoragice enumerate, activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat (în % din normal) în perioada corespunzătoare:
Italian: Accertarsi che non entri sangue nella siringa.
Romanian: Asiguraţivă că în seringă nu intră sânge.
Italian: • Se è allergico a octocog alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 e alla fine del paragrafo 2).
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 şi finalul punctului 2)
Italian: Perciò i pazienti devono essere attentamente valutati ed osservati in relazione ai fattori di rischio cardiaci.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie evaluați și monitorizați pentru factorii de risc cardiac.
Italian: • Questo medicinale è previsto solo per la somministrazione endovenosa e deve essere somministrato entro 3 ore dopo la ricostituzione.
Romanian: • Acest medicament se administrează numai pe cale intravenoasă şi trebuie să fie administrat în interval de 3 ore după reconstituire.
Italian: Non refrigerare la soluzione dopo ricostituzione.
Romanian: Nu refrigeraţi soluţia după reconstituire.
Italian: Questa preparazione non contiene il fattore di von Willebrand e perciò non è indicata nella malattia di von Willebrand.
Romanian: Acest preparat nu conţine factor von Willebrand şi de aceea nu este indicat în boala von Willebrand.
Italian: E' stata fatta una rassegna retrospettiva su 40 pazienti e 39 pazienti sono stati inclusi in uno studio clinico prospettico promosso dallo sperimentatore.
Romanian: S-a efectuat o analiză retrospectivă la 40 de pacienţi şi 39 de pacienţi au fost incluşi într-un studiu clinic prospectiv, iniţiat de către investigator.
Italian: • Questo medicinale non deve essere miscelato con altre soluzioni per infusione.
Romanian: • Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte soluţii perfuzabile.
Italian: Se nota alcuni dei seguenti sintomi durante l'iniezione/infusione:
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome în timpul injectării sau perfuziei:
Italian: Il fattore VIII attivato agisce come cofattore per il fattore IX attivato, accelerando la conversione del fattore X a fattore X attivato.
Romanian: Factorul VIII activat acţionează ca un cofactor pentru factorul IX activat, accelerând conversia factorului X în factor X activat.
Italian: Se questi componenti non potessero essere utilizzati, si rivolga al medico.
Romanian: Dacă aceste componente nu pot fi utilizate, adresați-vă medicului.
Italian: Quindi la trombina converte il fibrinogeno in fibrina e si può formare il coagulo.
Romanian: Apoi, trombina transformă fibrinogenul în fibrină şi se poate forma un cheag.
Italian: Ci si attende che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini siano identici a quanto osservato in tutti i gruppi della popolazione, ad eccezione della formazione di inibitori.
Romanian: Este de așteptat ca frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii să fie aceleași ca şi în cazul tuturor grupelor de pacienți, cu excepția formării inhibitorilor.
Italian: Questo risultato è simile ai valori riportati per il fattore VIII derivato dal plasma umano.
Romanian: Acest rezultat este similar valorilor raportate pentru factorul VIII derivat din plasma umană.
Italian: • nausea questi sintomi possono rappresentare un precoce avvertimento di ipersensibilità e reazione anafilattica.
Romanian: • greaţă acestea pot constitui un semn de alarmă precoce de hipersensibilitate şi reacţii anafilactice.
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Romanian: Soluţia neutilizată trebuie eliminată.
Italian: • oppressione al torace/sensazione generale di malessere
Romanian: • constricţie toracică sau senzaţie generală de rău
Italian: Per l'infusione continua, la stabilità clinica ed in vitro è stata dimostrata usando pompe portatili con serbatoio in PVC.
Romanian: Pentru perfuzia continuă, stabilitatea clinică şi in vitro a fost demonstrată utilizând pompe portabile cu rezervor din PVC.
Italian: Reazione febbrile correlata all'infusione (piressia)
Romanian: Reacţie febrilă legată de perfuzie (pirexie)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Helixate NexGen sono state stabilite nei bambini di tutte le età.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Helixate NexGen la copii de toate vârstele au fost stabilite.
Italian: In particolare le reazioni relative alla pelle possono avvenire comunemente, mentre una progressione verso una severa anafilassi (incluso lo shock) è considerata rara.
Romanian: În special, pot să apară frecvent reacții cutanate, în timp ce progresul către anafilaxie severă (inclusiv șoc), este considerat a fi rar.
Italian: Anticorpi (inibitori)
Romanian: Anticorpi (inhibitori)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață transmite rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament în conformitate cu cerințele prevăzute în lista cu datele de referință ale Uniunii (lista EURD), prevăzute la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web European pentru medicamente.
Italian: • Proceda immediatamente con la somministrazione successiva e continui a intervalli regolari come consigliato dal medico.
Romanian: • Utilizaţi imediat următoarea doză şi continuaţi la intervale regulate, conform recomandării medicului dumneavoastră.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non è stato osservato alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di azionare macchinari.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au observat efecte asupra abilităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Se un componente della confezione risultasse aperto o danneggiato, non utilizzarlo.
Romanian: În cazul în care vreuna dintre componentele din ambalaj este deschisă sau deteriorată, nu utilizaţi componenta respectivă.
Italian: Le classi di frequenza sono state determinate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente: (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Se si manifestano sintomi di ipersensibilità, i pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente l'uso del medicinale e di contattare il medico.
Romanian: Dacă apar simptome de hipersensibilitate, pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea medicamentului și să se adreseze medicului.
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale mutageno di Helixate NexGen, dal momento che non è stato possibile rilevare alcun potenziale mutageno in vitro o in vivo per il prodotto predecessore di Helixate NexGen.
Romanian: Nu s-au efectuat studii ale potenţialului mutagen al Helixate NexGen, deoarece nu a putut fi detectat un potenţial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen.
Italian: Il fattore X attivato converte la protrombina in trombina.
Romanian: Factorul X activat catalizează conversia protrombinei în trombină.
Italian: Ripetere l'infusione ogni 8-24 ore fino a scomparsa del pericolo
Romanian: Se repetă perfuzia la fiecare 8-24 de ore, până la eliminarea pericolului.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, fattore VIII della coagulazione del sangue, codice ATC: B02B D02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice: factor de coagulare VIII, codul ATC: B02BD02.
Italian: In caso di shock deve essere effettuato il trattamento medico standard per lo shock.
Romanian: În cazul şocului anafilactic, trebuie aplicat tratamentul medical standard pentru şoc.
Italian: Il medico calcolerà la dose di questo medicinale e quanto frequentemente lo deve usare per ottenere il livello necessario di attività del fattore VIII nel sangue.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza acestui medicament şi va stabili cât de des trebuie să o luaţi pentru a obţine nivelul necesar al activităţii factorului VIII în sânge.
Italian: Il complesso fattore VIII/fattore di von Willebrand (FvW) è costituito da due molecole (fattore VIII e FvW) con differenti funzioni fisiologiche.
Romanian: Complexul factor VIII/factor von Willebrand (vWF) constă din două molecule (factor VIII şi vWF) cu funcţii fiziologice diferite.
Italian: Clearance: 3 ml/h/kg
Romanian: Clearance: 3 ml/oră si kg
Italian: Non refrigerare dopo ricostituzione.
Romanian: A nu se refrigera după reconstituire.
Italian: Infusione continua
Romanian: Perfuzie continuă
Italian: Ricostituzione e somministrazione
Romanian: Reconstituire şi administrare
Italian: Gli inibitori del fattore VIII sono anticorpi nel sangue che bloccano il fattore VIII che lei sta usando rendendolo meno efficace nel prevenire e controllare l'emorragia.
Romanian: Inhibitorii de factor VIII sunt anticorpi sanguini care blochează activitatea factorului VIII pe care îl utilizaţi şi îl face mai puţin eficace în prevenirea şi controlul sângerării.
Italian: Questo elemento dev‘essere preso in considerazione nel caso di una somministrazione mediante infusione continua.
Romanian: Acest fapt va fi luat în considerare la administrarea în perfuzie continuă.
Italian: Un paziente è stato perso al follow up e un paziente ha sviluppato un inibitore a basso titolo durante il periodo di follow up dello studio.
Romanian: Un pacient a fost pierdut din urmărire, iar un pacient a dezvoltat inhibitori în titru scăzut în timpul fazei de urmărire după încheierea studiului.
Italian: Il medico le dirà con quale frequenza e a quali intervalli di tempo deve esserle somministrato questo medicinale.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des şi la ce intervale trebuie administrat acest medicament.
Italian: Per almeno 1 giorno, fino a quando si è risolto l'episodio emorragico come indicato dal dolore o si è raggiunta la guarigione
Romanian: Cel puţin 1 zi, până la rezoluţia episodului hemoragic indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării.
Italian: Contenuto di sodio
Romanian: Conţinutul în sodiu
Italian: Esempio di calcolo della velocità d'infusione per un'infusione continua dopo un'iniziale infusione in bolo
Romanian: Exemplu pentru calculul vitezei de perfuzare după injectarea iniţială în bolus
Italian: Questa ipotesi dev'essere verificata da un medico esperto.
Romanian: Aceasta trebuie verificată de către un medic cu experienţă.
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono sempre essere regolati in base all'efficacia clinica nel singolo caso.
Romanian: Doza care trebuie administrată şi frecvenţa administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacităţii clinice în cazurile individuale.
Italian: Per la ricostituzione e la somministrazione usi solo i dispositivi forniti con ogni confezione di questo medicinale.
Romanian: Utilizaţi numai dispozitivele medicale pentru reconstituire şi administrare furnizate în fiecare ambalaj al acestui medicament.
Italian: Complicanze da catetere
Romanian: Complicaţii legate de cateter
Italian: 6.3 Periodo di validità
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 30 luni.
Italian: Assicurarsi di togliere via solo il blister e non il set Mix2Vial.
Romanian: Asiguraţi-vă că trageţi numai de ambalajul blisterului şi nu de setul Mix2Vial.
Italian: Popolazione pediatrica Le avvertenze e precauzioni riportate riguardano sia gli adulti, sia i bambini.
Romanian: Copii și adolescenți Atenționările și precauțiile menționate sunt valabile atât la adulți, cât și la copii.
Italian: La tabella riportata in basso è conforme alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC e Preferred Term Level).
Romanian: Tabelul prezentat mai jos este în conformitate cu clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe (ASO şi termeni preferaţi).
Italian: Con octocog alfa non sono stati condotti studi specifici per somministrazione ripetuta come la tossicità sulla riproduzione, la tossicità cronica e la carcinogenesi a causa della risposta immunitaria alle proteine eterologhe in tutte le specie non-umane di mammifero.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa, precum toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, toxicitatea cronică şi carcinogenitatea, din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine, la toate speciile de mamifere.
Italian: Segua scrupolosamente le indicazioni fornite dal medico ed utilizzi le seguenti indicazioni come guida:
Romanian: Respectaţi exact instrucţiunile medicului dumneavoastră şi consideraţi indicaţiile de mai jos drept ghid:
Italian: Velocità di infusione per paziente di 75 kg ml/h
Romanian: Ritmul de perfuzare pentru un pacient de 75 kg în ml/oră
Italian: Non aumenti la dose di questo medicinale che lei usa per controllare l'emorragia senza aver consultato il medico.
Romanian: Nu creşteţi doza de medicament pe care o utilizaţi pentru controlul hemoragiei fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.