FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zazwyczaj do uzyskania hemostazy zaleca się 40-80 j.m./kg VWF:RCo co odpowiada 20-40 j.m.
Norwegian Bokmål: For å oppnå hemostase anbefales vanligvis 40-80 IE/kg VWF (VWF:RCo) tilsvarende 20-40 IE FVIII:C/kg kroppsvekt.
Polish: Cmax (j.m./mL)
Norwegian Bokmål: Cmax (IE/ml)
Polish: Stosując lek z czynnikiem VIII zawierającym VWF, lekarz prowadzący powinien zdawać sobie sprawę, że długotrwałe leczenie może spowodować nadmierny wzrost poziomu FVIII:C. Po 24-48 godz. leczenia, w celu uniknięcia nadmiernego wzrostu poziomu FVIII:C należy rozważyć zmniejszenie dawek i (lub) wydłużenie okresu pomiędzy podaniem kolejnych dawek, bądź użycie leku VWF zawierającego mniejszą ilość FVIII.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av et VWF preparat som inneholder FVIII må behandlende lege være klar over at fortsatt behandling kan føre til for stor økning i FVIII:C. Etter 24-48 timers behandling bør det vurderes å redusere dosen og/eller forlenge doseringsintervallet eller bruke et VWF-produkt inneholdende lave nivåer av FVIII for å unngå en betydelig stigning i FVIII:C.
Polish: Farmakokinetykę Voncento oceniono na pacjentach chorych na hemofilię A przy braku krwawienia.
Norwegian Bokmål: Hemofili A Farmakokinetikken av Voncento er studert hos hemofili A pasienter uten pågående blødning.
Polish: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Niemcy
Norwegian Bokmål: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg TYSKLAND
Polish: Ostrożnie usunąć wieczka zabezpieczające z fiolek, przetrzeć powierzchnię gumowych korków za pomocą wacika nasączonego alkoholem i zostawić do wyschnięcia przed otwarciem opakowania zawierającego zestaw typu Mix2Vial (który zawiera zestaw transferowy z filtrem), a następnie postępować zgodnie z poniższą instrukcją.
Norwegian Bokmål: Tillat hetteglassene å tørke før du åpner Mix2Vial pakningen (som inneholder filteroverføringssettet), og følg deretter instruksjonene gitt under.
Polish: Новимед Фарма EООД Тел: +359 2 850 8617
Norwegian Bokmål: Тел: +359 2 850 8617
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Karton 250 j.m./600 j.m.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong 250 IE/600 IE
Polish: Farmakokinetykę Voncento oceniano u pacjentów chorych na VWD przy braku krwawienia.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Voncento er studert hos von Willebrands pasienter uten pågående blødning.
Polish: Po przefiltrowaniu lub pobraniu (patrz niżej), przed podaniem roztwór powinien być przed podaniem wizualnie zbadany w kierunku obecności cząsteczek i odbarwień.
Norwegian Bokmål: Etter filtrering eller opptrekk (se under) skal oppløsningen visuelt kontrolleres før bruk.
Polish: Całkowity klirens (mL/(h*kg)
Norwegian Bokmål: Total clearance (ml/(h*kg))
Polish: Obecnie dostępne dane są opisane w punktach 4.8 i 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.2.
Polish: Inhibicja czynnika FVIII
Norwegian Bokmål: Faktor VIII inhibering
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem 5 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til hetteglass med væske 5 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Karton 500 j.m./1200 j.m.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong 500 IE/1200 IE
Polish: Podając pacjentowi produkt VWF zawierający FVIII, lekarz prowadzący powinien zdawać sobie sprawę, że długotrwałe leczenie może spowodować nadmierny wzrost FVIII:C. U pacjentów otrzymujących produkty VWF zawierające FVIII należy badać poziom FVIII:C w osoczu, aby nie dopuścić do utrzymywania się nadmiernych poziomów w osoczu FVIII:C, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko zakrzepicy.
Norwegian Bokmål: Langtids behandling med et VWF-produkt som inneholder FVIII kan føre til en voldsom økning av FVIII:C. Plasmanivået av FVIII:C bør følges hos pasienter som får VWF-produkter som inneholder FVIII for å unngå for høye plasmakonsentrasjoner i lengre tid, da dette kan øke risikoen for tromboser.
Polish: Fiolka z proszkiem 1000 j.m./2400 j.m.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver 1000 IE/2400 IE
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) biologicznej(ych) substancji czynnej(ych) CSL Behring AG
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktive virkestoffer
Polish: Przytrzymując tłok strzykawki odwrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i nabrać roztwór do strzykawki, powoli odciągając tłok.
Norwegian Bokmål: Med sprøytestemplet inntrykt snu systemet opp ned og trekkes oppløsningen inn i sprøyten ved å trekke stempelet sakte ut.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Niemcy
Norwegian Bokmål: CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Tyskland
Polish: Inhibicja VWF: U pacjentów z VWD, szczególnie typu 3, może dojść do wytworzenia przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) VWF.
Norwegian Bokmål: Pasienter med VWD, særlig type 3, kan utvikle nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) mot VWF.
Polish: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Niemcy
Norwegian Bokmål: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Tyskland
Polish: Choroba von Willebranda Egzogennie podawany VWF pochodzący z osocza ludzkiego działa w taki sam sposób jak endogenny
Norwegian Bokmål: Eksogent tilført humant plasmaderivert VWF virker på samme måte som endogen VWF.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki Voncento W badaniach klinicznych zgłoszono pięć przypadków zastosowania zbyt dużej dawki.
Norwegian Bokmål: Fem tilfeller av overdosering er rappportert fra kliniske studier.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko kartonowe z zestawem do podawania (opakowanie wewnętrzne)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Indre eske
Polish: Nie wyjmując z opakowania blistrowego zestawu Mix2Vial nałożyć jego niebieską końcówkę z igłą na korek fiolki z rozpuszczalnikiem i naciskając pionowo w dół przebić korek fiolki z rozpuszczalnikiem.
Norwegian Bokmål: Ta tak i Mix2Vial sammen med pakningen og press nålen i den blå adapterenden rett ned i proppen på hetteglasset med oppløsningsvæske.
Polish: Bardzo często (PUN)* *
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)** Svært vanlige (PUPs)** Ikke kjent***
Polish: FVIII/1200 j.m.VWF (5 ml rozpuszczalnika) zawierają do 14,75 mg (0,64 mmol) sodu w fiolce - co odpowiada 0,74% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawce 2 g sodu dla osoby dorosłej.
Norwegian Bokmål: Styrker på 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) og 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske): inneholder opptil 14,75 mg (0,64 mmol) natrium per hetteglass, tilsvarende 0,74 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Polish: Mimo tego, stosując terapię przy użyciu środków farmaceutycznych produkowanych na bazie ludzkiej krwi lub osocza, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan faren for overføring av smittestoffer ved administrasjon av legemidler framstilt av humant blod eller plasma ikke helt utelukkes.
Polish: Česká republika CSL Behring s.r.o.
Norwegian Bokmål: CSL Behring s.r.o.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Polish: • W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer,
Polish: 5 ml rozpuszczalnika w fiolce (szkło typu I), z korkiem (guma), wieczkiem zabezpieczającym (plastik) oraz nasadką (aluminium).
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (glass type I), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Polish: 10 ml rozpuszczalnika w fiolce (szkło typu I), z korkiem (guma), wieczkiem zabezpieczającym (plastik) oraz nasadką (aluminium).
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (glass type I), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Polish: Dołączyć strzykawkę do wolnego końca zestawu do podawania.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til den enden av venepunksjonssettet som har gjenget låsemekanisme.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależą od klinicznego stanu pacjenta, typu i wielkości krwawienia oraz od poziomów
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingsvarigheten avhenger av alvorlighetsgraden av faktor VIII-mangelen, blødningens lokalisasjon og omfang, samt pasientens kliniske tilstand.
Polish: VWF.
Norwegian Bokmål: Vss
Polish: Voncento 250 j.m.
Norwegian Bokmål: Voncento 250 IE / 600 IE
Polish: Biały proszek i przezroczysty, bezbarwny rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań /
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Hvitt pulver og klar, fargeløs væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem 10 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til hetteglass med væske 10 ml
Polish: Odzysk przyrostowy (j.m./mL)/(j. m./kg) Okres półtrwania (h)
Norwegian Bokmål: «Incremental recovery» (IE/ml)/(IE/kg) Halveringstid (t)
Polish: Instrukcja rekonstytucji przed podaniem produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Polish: 1 strzykawka jednorazowego użytku o pojemności 10 ml 1 zestaw do wkłucia
Norwegian Bokmål: 1 engangssprøyte 10 ml 1 venepunksjonssett 2 spritservietter 1 ikke-sterilt plaster
Polish: W celach profilaktyki długoterminowej krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A, zwyczajowa dawka wynosi 20 do 40 j.m.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig profylakse hos pasienter med alvorlig hemofili A er vanlig dose 20-40 IE FVIII pr. kg kroppsvekt, gitt med 2-3 dagers intervaller.
Polish: Dawka i długość leczenia zależą od klinicznego stanu pacjenta, typu i wielkości krwawienia oraz poziomów VWF:RCo i FVIII:C.
Norwegian Bokmål: Dose og behandlingsvarighet avhenger av pasientens kliniske tilstand, type blødning og alvorlighetsgrad, samt nivåene av både VWF:RCo og FVIII:C.
Polish: Profilaktyka krwotoku w przypadku operacji
Norwegian Bokmål: Blødningsprofylakse ved kirurgi
Polish: W celach profilaktyki długoterminowej u pacjentów z VWD, należy rozważyć podanie dawki wynoszącej 25 do 40 j.m.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig profylakse hos pasienter med VWD, bør en dose på 25 - 40 IE VWF:RCo/kg kroppsvekt med en hyppighet på 1 til 3 ganger per uke vurderes.
Polish: Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Norwegian Bokmål: CSL Behring S.A. Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Polish: W leczeniu krwawień u dzieci i młodzieży zalecane jest podawanie 40-80 j.m./kg czynnika von Willebranda (VWF:RCo), co odpowiada 20-40 j.m.
Norwegian Bokmål: For å oppnå hemostase anbefales vanligvis 40-80 IE/kg von Willebrands faktor (VWF:RCo) tilsvarende 20-40 IE faktor VIII:C/kg kroppsvekt.
Polish: Tel: +356 2397 6333
Norwegian Bokmål: AM Mangion Ltd. Tel: +356 2397 6333
Polish: Fiolka z proszkiem 250 j.m./600 j.m.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver 250 IE/600 IE
Polish: Hemofilia A jest to związane z płcią, dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane zmniejszonym poziomem czynnika VIII, które powoduje rozległe krwotoki do stawów, mięśni lub organów wewnętrznych, samoistne bądź będące wynikiem wypadku lub urazu chirurgicznego.
Norwegian Bokmål: Dette fører til kraftig blødning i ledd, muskler eller indre organer, enten som spontane blødninger eller som resultat av traumer på grunn av ulykke eller kirurgi.
Polish: / kg) dla FVIII:C. Mediana okresu półtrwania w fazie eliminacji dla markerów VWF wynosiła między 10,00 a 13,48 godzin, a dla FVIII:C była dłuższa i wynosiła pomiędzy 11,40 a 19,54 h, co było związane z efektem plateau, który może być wynikiem zmniejszenia poziomów egzogennego FVIII, w połączeniu ze zmniejszeniem endogennych poziomów FVIII.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon ble peak konsentrasjon av VWF markører (VWF:RCo, VWF:Ag, og VWF:CB) og FVIII:C oppnådd umiddelbart med en median IR på 0,0120,016 (IE/ml)/(IE/kg) for VWF markører og 0,018-0.020 (IE/ml)/(IE/kg) for FVIII:C. Median eliminerings t1/2 av VWF markører var mellom 10,00 og 13,48 timer, mens FVIII:C hadde en lengre t1/2 på mellom 11,40 og 19,54 timer på grunn av en platå-effekt som kan representere en netto effekt av sykende nivåer av eksogen FVIII, kombinert med økende endogene FVIII nivåer.
Polish: <Numer procedury EMA> <Numer Pozwolenia EU>
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Polish: * Dotyczy również pacjentów pacjentów w wieku 15 lat i starszych
Norwegian Bokmål: * Dette gjelder også for pasienter som er 15 år og eldre.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 maja 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 lutego 2018 r
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.mai 2013 Dato for siste fornyelse: 8. februar 2018
Polish: [Mechanizm interakcji]
Norwegian Bokmål: [Mekanisme for interaksjon]
Polish: Ten produkt należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal kun brukes under tilsyn av lege.
Polish: Częstość występowania przedstawiono w sposób następujący: Bardzo często (1/10); Często (1/100 do <1/10); Niezbyt często (1/1000 do <1/100); Rzadko (1/10 000 do <1/1000); Bardzo rzadko (<1/10 000); Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er som følger: Svært vanlige (>1/10), Vanlige ( >1/100 til <1/10), Mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), Sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), Svært sjeldne (<1/10 000), Ikke kjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Polish: Większość (>94 %) całkowitej radioaktywności jest wydalana w ciągu pierwszych 96 godzin, zarówno po podaniu dożylnym jak i doustnym.
Norwegian Bokmål: Majoriteten (> 94 %) av den totale radioaktiviteten utskilles de første 96 timene etter både oral og intravenøs dosering.
Polish: Middlesex, HA1 4HF, Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Middlesex, HA1 4HF, Storbritannia
Polish: 5 W tym akatyzja i parkinsonizm.
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Polish: W analizie tej w obu grupach badanych reakcję na leczenie zaobserwowano u 41 % pacjentów.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble en suksessfull respons sett hos 41 % av pasientene i begge behandlingsgruppene.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi 58 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er anslått til 58 %.
Polish: Zakażenia Scedosporium i Fusarium
Norwegian Bokmål: Scedosporium og Fusarium-infeksjoner
Polish: Konwencjonalne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, genotoksyczności lub potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniły występowania szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle studier vedrørende sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet eller karsinogent potensiale avslørte ikke noen spesiell risiko for mennesker.
Polish: Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów Płeć
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos spesielle pasientgrupper
Polish: Stężenie graniczne MIC (mg/L) ≤S (wrażliwe) >R (oporne)
Norwegian Bokmål: MIC-brytningspunkt (mg/L) ≤S (Følsom)
Polish: Voriconazole Accord wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: 2 tygodnie po ZT 125 (50 %) 6 tygodni po ZT 104 (42 %) 12 tygodni po ZT 104 (42 %)
Norwegian Bokmål: 2 uker etter endt behandling 125 (50 %) 6 uker etter endt behandling 104 (42 %) 12 uker etter endt behandling 104 (42 %)
Polish: Na przykład uważa się, że 15-20 % populacji Azji to osobnicy słabo metabolizujący worykonazol.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel forventes 15-20 % av den asiatiske populasjonen å være "poor metabolisers".
Polish: Badania kliniczne dotyczące wpływu na odstęp QTc
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som undersøker QTc-intervallet
Polish: Dostosowanie dawkowania (dorośli)
Norwegian Bokmål: Dosejustering (voksne)
Polish: • kandydemią (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida) u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii (pacjenci niemający zmniejszonej liczby białych krwinek),
Norwegian Bokmål: • candidemi (en annen type soppinfeksjon som skyldes Candida sp.) hos ikke-nøytropene pasienter (pasienter uten unormalt lavt antall hvite blodceller),
Polish: Jeśli dostępne są testy przeciwgrzybicze, wartość MIC może być zinterpretowana na podstawie kryteriów stężenia granicznego ustalonego przez Europejski Komitet Badania Wrażliwości Drobnoustrojów (EUCAST, ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Norwegian Bokmål: Hvis antifungal følsomhetstesting er tilgjengelig, kan MIC-resultatene tolkes ved å bruke kriterier for brytningspunkter ("breakpoints") som er etablert av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Polish: Astemizol, cyzapryd, pimozyd, chinidyna i terfenadyna
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin
Polish: Tabletki powlekane Voriconazole Accord powinny być przyjmowane co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord filmdrasjerte tabletter skal tas minst én time før, eller én time etter måltid.
Polish: 6 Patrz ustęp „Zaburzenia widzenia" w punkcie 4.8.
Norwegian Bokmål: 6 Se avsnittet "Synsforstyrrelser" i pkt.
Polish: • indynawir i inne inhibitory proteaz HIV (stosowane w leczeniu HIV),
Norwegian Bokmål: • Indinavir og andre HIV proteasehemmere (brukes til behandling av HIV)
Polish: • Dziecku można podawać tabletki, jeżeli jest w stanie je przełknąć.
Norwegian Bokmål: - Tabletter må kun gis hvis barnet er i stand til å svelge tabletter.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów z ciężką marskością wątroby (ChildPugh C) (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig levercirrhose (Child-Pugh C) (se pkt 4.2 og 4.4).
Polish: Współczynniki efektywności i inne drugorzędowe punkty końcowe przedstawiono w tabeli poniżej: Punkty końcowe badania
Norwegian Bokmål: Suksessrater og andre sekundære endepunkter er presentert i tabellen nedenfor:
Polish: albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: C. parapsilosis og C. tropicalis.
Polish: Jednakże, aktywność in vitro worykonazolu przeciw szczepom Candida nie jest jednorodna.
Norwegian Bokmål: Vorikonazols in vitro aktivitet mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
Polish: Produktu leczniczego Voriconazole Accord nie wolno stosować podczas ciąży, chyba że korzyść dla matki wyraźnie przeważa potencjalne ryzyko dla płodu.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord skal ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Polish: Dzieci i młodzież Leku Voriconazole Accord nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Voriconazole Accord skal ikke gis til barn under 2 år.
Polish: Jeśli kolejne dawki worykonazolu podawane są z posiłkami wysokotłuszczowymi, to Cmax i AUC są zmniejszone odpowiednio o 34 % i 24 %.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte doser vorikonazol gitt ved måltider med høyt fettinnhold reduseres Cmax og AUC med henholdsvis 34 % og 24 %.
Polish: Z tych siedmiu pacjentów 3 miało zakażenie gałki ocznej, 1 zatok a 3 - uogólnione zakażenie.
Norwegian Bokmål: Av disse 7 pasientene hadde 3 øyeinfeksjon, 1 hadde sinusinfeksjon, og 3 hadde disseminert infeksjon.
Polish: zbyt mała ilość danych
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelige data
Polish: Postępowanie kliniczne powinno obejmować ocenę laboratoryjną czynności wątroby (w szczególności testy aktywności AspAT i AlAT) na początku leczenia produktem leczniczym Voriconazole Accord oraz co najmniej raz w tygodniu w pierwszym miesiącu leczenia.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging skal omfatte laboratorie Voriconazole Accord evaluering av leverfunksjonen (spesielt ASAT og ALAT) ved oppstart av behandling med Voriconazole Accord og minst ukentlig i den første måneden av behandlingen.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego worykonazolu u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av vorikonazol hos gravide kvinner.
Polish: R-metadon (aktywny) Cmax  R-metadon (aktywny) AUC  S-metadon Cmax  65% S-metadon AUC  103%
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv) Cmax  31 % R-metadon (aktiv) AUC  S-metadon Cmax  65 % S-metadon AUC  103 %
Polish: Pięćdziesięcioro troje dzieci w wieku od 2 do <18 lat leczono worykonazolem w ramach dwóch prospektywnych, otwartych, nieporównawczych, wieloośrodkowych badań klinicznych.
Norwegian Bokmål: Femtitre barn i alderen 2 til <18 år ble behandlet med vorikonazol i to prospektive, åpne, ukontrollertenon-komparative multisenterstudier.
Polish: Worykonazol okazał się skutecznym lekiem wobec następujących rzadkich patogenów grzybiczych:
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er vist å være effektiv mot følgende sjeldne sopp-patogener:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie - pochodna triazolu, kod ATC: J02A C03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotikum til systemisk bruk - triazolderivat, ATC-kode: JO2A C03
Polish: Amfoterycyna B flukonazol (N=122)
Norwegian Bokmål: Amfotericin B  flukonazol (n = 122)
Polish: Większość pacjentów leczonych worykonazolem z powodu wyżej wymienionych rzadko spotykanych zakażeń nie tolerowało leczenia przeciwgrzybiczego lub była oporna na wcześniejszą terapię przeciwgrzybiczą.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som fikk vorikonazolbehandling av disse ovenfor nevnte sjeldne infeksjonene var intolerante for, eller refraktære overfor tidligere antimykotisk terapi.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Polish: Tabletki należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku, połykając je w całości i popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten minst én time før, eller én time etter måltid.
Polish: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Polish: Voriconazole Accord może wywoływać zaburzenia widzenia oraz nieprawidłową reakcję na światło.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Polish: Pacjenci, w szczególności dzieci, z czynnikami ryzyka wystąpienia ostrego zapalenia trzustki (np. niedawno przebyta chemioterapia, przeszczep macierzystych komórek krwiotwórczych (ang. Hematopoietic Stem Cell Transplantation - HSCT) podczas leczenia produktem leczniczym Voriconazole Accord powinni podlegać ścisłej kontroli.
Norwegian Bokmål: Pasienter, spesielt barn, med risikofaktorer for akutt pankreatitt (for eksempel nylig kjemoterapibehandling, hematopoetisk stamcelletransplantasjon [HSCT]), skal monitoreres nøye under behandling med Voriconazole Accord.
Polish: - Przypomina pacjentom o podejmowaniu działań w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia reakcji skórnych i raka kolczystokomórkowego skóry (poprzez unikanie ekspozycji na światło słoneczne oraz noszenie odzieży chroniącej przed światłem słonecznym) oraz o informowaniu FPM o wystąpieniu istotnych zmian skórnych.
Norwegian Bokmål: - Minner pasientene om å ta forholdsrelger for å minimere risikoen for hudreaksjoner og hud-SCC (ved å unngå eksponering for direkte sollys og ved å bruke solkrem og beskyttende klær) og å informere helsepersonell dersom de opplever relevante unormale hudtilstander.