FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Diminuzione di emoglobina, diminuzione di ematocrito, aumento della creatinina plasmatica *Casi isolati di disordini epatici con sintomi clinici ed evidenze di laboratorio di una più marcata disfunzione epatica.
Dutch: Verlaagd hemoglobinegehalte, verlaagd hematocriet, verhoogd creatininegehalte in het bloed * Geïsoleerde gevallen van leverstoornis met klinische symptomen en uit laboratoriumonderzoek verkregen bewijs van meer uitgesproken leverdisfunctie.
Italian: Aliskiren ha indotto un effetto di riduzione pressoria additivo quando associato a idroclorotiazide.
Dutch: Aliskiren veroorzaakte een additief bloeddrukverlagend effect wanneer toegevoegd aan hydrochloorthiazide.
Italian: Non prenda Rasitrio e informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: - ciclosporina (un medicinale utilizzato nei trapianti per prevenire il rigetto d'organo o per altre condizioni, ad es. artrite reumatoide o dermatite atopica).
Dutch: Neem Rasitrio niet in en praat met uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: - ciclosporine (een geneesmiddel dat bij transplantatie wordt gebruikt om afstoting van een orgaan te voorkomen of bij andere aandoeningen, bv. reumatoïde artritis of atopische dermatitis).
Italian: In caso di iponatremia grave o a rapida insorgenza durante la terapia con Rasitrio, il trattamento deve essere sospeso fino alla normalizzazione della natremia.
Dutch: In het geval dat een ernstige of snelle hyponatriëmie optreedt tijdens de behandeling met Rasitrio, moet de behandeling worden gestopt tot de natriëmie is genormaliseerd.
Italian: E' possibile che questa riduzione sia dovuta ad una inibizione della captazione di aliskiren mediata dai polipeptidi di trasporto degli anioni organici causata dal succo di pompelmo nel tratto gastrointestinale.
Dutch: Deze daling is waarschijnlijk het gevolg van een remming van een organisch anion-transporterende polypeptide-gemedieerde opname van aliskiren door pompelmoessap/grapefruitsap in het gastrointestinaal kanaal.
Italian: Nei pazienti con ipertensione da moderata a grave l'effetto antipertensivo è risultato indipendente dall'età, sesso, etnia, indice di massa corporea e disturbi associati a sovrappeso (sindrome metabolica e diabete).
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect bij patiënten met matig-ernstige tot ernstige hypertensie was onafhankelijk van leeftijd, geslacht, ras, body-mass index en met overgewicht geassocieerde aandoeningen (metabool syndroom en diabetes).
Italian: Angioedema ereditario o idiopatico.
Dutch: Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem.
Italian: Medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi 2 (inibitori della COX-2), l'acido acetilsalicilico e i FANS non selettivi: Come con altre sostanze che agiscono sul RAAS, i FANS possono ridurre l'effetto antipertensivo di aliskiren.
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's), met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2remmers (COX-2-remmers), acetylsalicylzuur, en niet-selectieve NSAID's: Zoals met andere geneesmiddelen die op het renine-angiotensinesysteem inwerken, kunnen NSAID's het antihypertensieve effect van aliskiren verminderen.
Italian: I profili tossicologici dell'associazione di aliskiren/idroclorotiazide e di aliskiren/amlodipina sono stati ben caratterizzati in studi preclinici.
Dutch: De toxiciteitsprofielen van de combinatie van aliskiren/hydrochloorthiazide en aliskiren/amlodipine zijn goed gekarakteriseerd in preklinische studies.
Italian: Non raccomandato (vedere paragrafo 4.2) - Succo di pompelmo
Dutch: Niet aanbevolen (zie rubriek 4.2) - Pompelmoessap/grapefruitsap
Italian: Gravi reazioni avverse cutanee (SCAR) incluso sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica (TEN), reazioni della mucosa orale, rash, prurito, orticaria
Dutch: "Severe cutaneous adverse reactions" (SCARs) inclusief Stevens Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN), orale mucosale reacties, huiduitslag, pruritus, urticaria
Italian: - medicinali che possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, come beta bloccanti e diazossido.
Dutch: - geneesmiddelen die het bloedsuikergehalte kunnen verhogen, zoals bètablokkers en diazoxide.
Italian: Disturbi addominali, costipazione, diarrea
Dutch: Abdominaal ongemak, constipatie, diarree
Italian: - Anticolinergici e altri medicinali che influiscono sulla motilità gastrica La biodisponibilità dei diuretici di tipo tiazidico può essere aumentata dai farmaci anticolinergici (ad es. atropina, biperiden), apparentemente a causa di una diminuzione della motilità gastrointestinale e della velocità di svuotamento dello stomaco.
Dutch: - Anticholinergica en andere geneesmiddelen die de maagmotiliteit beïnvloeden De biologische beschikbaarheid van diuretica van het thiazidetype kan door anticholinergica (bv. atropine, biperideen) verhoogd worden, als gevolg van een verminderde gastro-intestinale motiliteit en vertraagde maaglediging.
Italian: Reazioni da fotosensibilità
Dutch: Fotosensitiviteitsreacties
Italian: Un adenoma del colon e un adenocarcinoma del cieco riscontrati nel ratto alla dose di 1500 mg/kg/die non sono risultati statisticamente significativi.
Dutch: Er werd één colonadenoom en één caecum adenocarcinoom genoteerd bij ratten met de dosis van 1.500 mg/kg/dag maar deze waren niet statistisch significant.
Italian: - alcuni lassativi.
Dutch: - sommige laxantia.
Italian: Reazioni di ipersensibilità alla idroclorotiazide possono verificarsi in tutti i pazienti, ma è più probabile che si verifichino in pazienti con allergia e asma.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor hydrochloorthiazide kunnen optreden bij patiënten maar deze reacties komen meer voor bij patiënten met een allergie of brochiaal astma.
Italian: • disturbi del fegato che possono verificarsi insieme con pelle e occhi gialli o urine di colore scuro
Dutch: • leverfunctiestoornis die kan optreden in combinatie met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
Italian: - Induttori del CYP3A4
Dutch: - CYP3A4 induceerders
Italian: - rifampicina, un medicinale utilizzato per prevenire o trattare infezioni.
Dutch: - rifampicine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het voorkomen of behandelen van infecties.
Italian: Se manifesta questo sintomo, non guidi o usi strumenti o macchinari.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u dit symptoom ervaart.
Italian: - Agenti antidiabetici (ad es. insulina e antidiabetici orali) I tiazidici possono alterare la tolleranza al glucosio.
Dutch: - Antidiabetica (bv. insuline en orale antidiabetica) Thiazidediuretica kunnen de glucosetolerantie wijzigen.
Italian: Questi riducono la quantità di angiotensina II prodotta dall'organismo.
Dutch: Renineremmers verminderen het gehalte van angiotensine II dat het lichaam kan produceren.
Italian: Reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilità
Dutch: Anafylactische reacties, overgevoeligheidsreacties
Italian: Il cibo non ha avuto effetto sulla farmacocinetica di amlodipina o di idroclorotiazide presente nella compressa dell'associazione fissa.
Dutch: Voedsel had geen invloed op de farmacokinetiek van amlodipine of hydrochloorthiazide bij de tablet met de vaste dosiscombinatie.
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, Rasitrio è controindicato nell'iperuricemia sintomatica (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Rasitrio gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie (zie rubriek 4.3).
Italian: Blister calendario di PVC/policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: Confezione singola contenente 14, 28, 56, 98 compresse
Dutch: PVC/polychloortrifluorethyleen (PCTFE) - Alu kalenderblisterverpakkingen: Eenheidsverpakkingen met 14, 28, 56 of 98 tabletten
Italian: - claritromicina, telitromicina, eritomicina che sono antibiotici utilizzati per il trattamento di infezioni.
Dutch: - claritromycine, telithromycine, erytromycine; dit zijn antibiotica die gebruikt worden voor het behandelen van infecties.
Italian: Rasitrio è controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica.
Dutch: Het gebruik van Rasitrio is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti ipertesi non ha indicato nessuna modifica clinicamente rilevante dell'esposizione allo stato stazionario (AUC) e della Cmax di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide rispetto alle corrispondenti duplici terapie.
Dutch: Een populatiefarmacokinetische analyse bij patiënten met hypertensie liet geen klinisch relevante wijzigingen zien in de steady-state blootstelling (AUC) en Cmax van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide vergeleken met de overeenkomstige tweevoudige therapieën.
Italian: • aumento della sensibilità cutanea al sole.
Dutch: • verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon.
Italian: - se soffre di shock, incluso shock cardiogeno.
Dutch: - als u shock heeft, inlcusief cardiogene shock.
Italian: Non prenda questo medicinale se è in stato di gravidanza (vedere paragrafo Non prenda Rasitrio).
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u zwanger bent (zie rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?").
Italian: - se sta prendendo uno dei seguenti medicinali: ciclosporina (un medicinale utilizzato nel trapianto per prevenire il rigetto d'organo o per altre condizioni come l'artrite reumatoide o la dermatite atopica), itraconazolo (un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine), chinidina (un medicinale utilizzato per correggere il ritmo cardiaco).
Dutch: - als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: ciclosporine (een geneesmiddel gebruikt bij transplantatie om orgaanafstoting te voorkomen of voor andere aandoeningen, bv. reumatoïde artritis of atopische dermatitis), itraconazol (een geneesmiddel om schimmelinfecties te behandelen), kinidine (een geneesmiddel om het hartritme te verbeteren).
Italian: Nel caso di insorgenza di reazioni anafilattiche o angioedema, Rasitrio deve essere prontamente interrotto e si deve instaurare una terapia appropriata nonché il monitoraggio fino a risoluzione completa e permanente dei segni e sintomi insorti.
Dutch: Als anafylactische reacties of angio-oedeem optreden, moet onmiddellijk met Rasitrio worden gestopt en de juiste behandeling en controle worden gestart totdat de klachten en symptomen volledig en langdurig zijn verdwenen.
Italian: Edema, affaticamento
Dutch: Oedeem, vermoeidheid
Italian: Quando associati, gli effetti consolidati dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, della vasodilatazione mediata dai canali del calcio e dell'escrezione del cloruro di sodio hanno come risultato una riduzione della pressione arteriosa di grado più ampio rispetto a ciascuna duplice associazione.
Dutch: Gecombineerd resulteren de geconsolideerde effecten van remming van het renine-angiotensinealdosteronsysteem, calciumkanaalgemedieerde vasodilatatie en natriumchloride-excretie in een grotere verlaging van de bloeddruk dan de overeenkomstige tweevoudige combinaties.
Italian: - se ha manifestato le seguenti forme di angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua): angioedema quando prendeva aliskiren, angioedema ereditario, angioedema senza alcuna causa nota.
Dutch: - als u de volgende vormen van angio-oedeem heeft gehad (moeilijkheden om te ademen of te slikken, of zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong): angio-oedeem wanneer u aliskiren inneemt, erfelijk angio-oedeem, angio-oedeem zonder enig bekende oorzaak.
Italian: La somministrazione contemporanea di ketoconazolo (200 mg) o di verapamil (240 mg) e aliskiren (300 mg) ha portato rispettivamente ad un aumento del 76% o del 97% dell'AUC di aliskiren.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ketoconazol (200 mg) of verapamil (240 mg) en aliskiren (300 mg) resulteerde in een stijging van de AUC van aliskiren met respectievelijk 76% of 97%.
Italian: Non sono disponibili dati in pazienti ipertesi con grave compromissione renale (creatinina sierica ≥150 μmol/l o 1,70 mg/dl nelle donne e ≥177 μmol/l o 2,00 mg/dl negli uomini e/o velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), storia di dialisi, sindrome nefrosica o ipertensione renovascolare.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend bij hypertensieve patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (serumcreatinine ≥150 µmol/l of 1,70 mg/dl bij vrouwen en ≥177 µmol/l of 2,00 mg/dl bij mannen en/of een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) of bij patiënten met een voorgeschiedenis van dialyse, nefrotisch syndroom of renovasculaire hypertensie.
Italian: I risultati di uno studio sull'effetto dell'interazione di un pasto standard ad alto contenuto lipidico con la compressa di associazione fissa da 300/10/25 mg hanno mostrato che il cibo riduce la velocità e l'entità di assorbimento di aliskiren presente nella compressa dell'associazione fissa con un effetto di grandezza simile a quanto osservato per aliskiren in monoterapia.
Dutch: De uitkomsten van een onderzoek naar de invloed van voedsel, waarbij gebruik werd gemaakt van een regulier gebruikte maaltijd met een hoog vetgehalte en de tablet met de vaste dosiscombinatie van 300/10/25 mg, toonden aan dat voedsel de snelheid en mate van absorptie van aliskiren bij de tablet met de vaste dosiscombinatie even sterk verminderde als bij monotherapie met aliskiren.
Italian: - diltiazem, un medicinale utilizzato per il trattamento di problemi cardiaci.
Dutch: - diltiazem, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van hartproblemen.
Italian: Diminuzione dell'appetito, nausea moderata e vomito
Dutch: Verminderde eetlust, matige misselijkheid en braken
Italian: Rasitrio è stato studiato in uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato verso farmaco attivo in 1.181 pazienti dei quali 773 erano stati classificati al basale moderatamente ipertesi (pressione sistolica media in posizione seduta 160-180 mmHg) e 408 gravemente ipertesi (pressione sistolica media in posizione seduta >180 mmHg).
Dutch: Rasitrio is bestudeerd in een dubbelblinde, gerandomiseerde, actief gecontroleerde studie bij 1181 patiënten van wie 773 geclassificeerd waren als matig hypertensief (msSBP 160-180 mmHg) en 408 als ernstig hypertensief (msSBP >180 mmHg) op baseline.
Italian: La somministrazione di succo di pompelmo e di aliskiren ha portato ad una diminuzione dell'AUC e della Cmax di aliskiren.
Dutch: Toediening van pompelmoessap/grapefruitsap met aliskiren resulteerde in een daling van de AUC en de Cmax van aliskiren.
Italian: - itraconazolo (un medicinale utilizzato per trattare le infezioni fungine).
Dutch: - itraconazol (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om schimmelinfecties te behandelen).
Italian: Vomito, dispepsia, modifica delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stipsi), bocca secca
Dutch: Overgeven, dyspepsie, veranderd stoelgangpatroon (inclusief diarree en constipatie), droge mond
Italian: Con il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa delle 24 ore è stata osservata una più ampia riduzione della pressione arteriosa per Rasitrio rispetto a ciascuna duplice associazione ad ogni ora incluse le ore iniziali del mattino.
Dutch: De grotere verlaging van de bloeddruk voor Rasitrio ten opzichte van iedere tweevoudige combinatie werd bij de ambulante 24-uursbloeddrukmeting ieder uur gezien, inclusief de vroege ochtenduren.
Italian: • aumento della creatinina nel sangue
Dutch: • stijging van het creatininegehalte in het bloed
Italian: I pazienti in trattamento con aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide in compresse separate, prese in concomitanza ogni giorno alla stessa ora, possono passare ad una compressa dell'associazione fissa Rasitrio contenente le stesse dosi dei componenti.
Dutch: Patiënten die aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide gebruiken met aparte tabletten, tezamen gegeven op dezelfde tijd van de dag kunnen worden omgezet naar een vaste combinatie tablet van Rasitrio die dezelfde dosis van de componenten bevat.
Italian: Amlodipina I dati di sicurezza per l'amlodipina sono stati ben dimostrati clinicamente e non-clinicamente.
Dutch: Over amlodipine zijn uitgebreide, en zowel klinische als niet-klinische, veiligheidsgegevens beschikbaar.
Italian: Amlodipina presenta una farmacocinetica lineare nell'intervallo terapeutico compreso tra 5 mg e 10 mg.
Dutch: Lineariteit De farmacokinetiek van amlodipine is lineair binnen het therapeutische doseringsbereik van 5-10 mg.
Italian: I pazienti di età pari o superiore a 65 anni sono più predisposti a reazioni avverse correlate all'ipotensione a seguito del trattamento con Rasitrio (vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
Dutch: Patiënten van 65 jaar of ouder zijn gevoeliger voor hypotensiegerelateerde bijwerkingen na behandeling met Rasitrio (zie rubrieken 4.2, 4.8, 5.1 en 5.2).
Italian: La velocità e l'entità di assorbimento di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide dopo somministrazione di una compressa di associazione fissa sono risultate simili a quando erano somministrati come singole monoterapie.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide na toediening van een tablet met een vaste dosiscombinatie zijn gelijk aan toediening in de individuele toedieningsvormen.
Italian: • prurito, eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
Dutch: • jeuk, jeukende huiduitslag (urticaria)
Italian: Che cos'è Rasitrio
Dutch: Wat is Rasitrio?
Italian: Infarto miocardico, aritmia (incluse bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale)
Dutch: Myocardinfarct, hartritmestoornis (waaronder bradycardie, ventrikeltachycardie en boezemfibrilleren)
Italian: Durante il trattamento con aliskiren si sono verificate reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche e angioedema.
Dutch: Tijdens de behandeling met aliskiren traden overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en angio-oedeem, op.
Italian: - se soffre di problemi epatici (alterazione della funzione del fegato).
Dutch: - als u leverproblemen (een verstoorde leverfunctie heeft).
Italian: - Medicinali che influenzano i livelli sierici di sodio L'effetto iponatremico dei diuretici può essere intensificato dalla somministrazione concomitante di medicinali come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici, ecc.
Dutch: - Geneesmiddelen die natriumspiegels in het serum beïnvloeden Het hyponatriëmische effect van diuretica kan worden versterkt door gelijktijdige toediening van geneesmiddelen zoals antidepressiva, antipsychotica, anti-epileptica, enz.
Italian: Medicinali influenzati dalle alterazioni di potassio sierico: Si raccomanda il monitoraggio periodico del potassio sierico quando Rasitrio è somministrato con medicinali influenzati dalle alterazioni del potassio sierico (ad es. glucosidi della digitale, antiaritmici).
Dutch: Geneesmiddelen waarop kaliumstoornissen in serum een invloed hebben: Een regelmatige controle van de kaliumspiegel in serum wordt aanbevolen wanneer Rasitrio wordt toegediend met geneesmiddelen waarop kaliumstoornissen in serum een invloed hebben (bv. digitalisglycosiden, antiarrhythmica).
Italian: Si deve prestare cautela con la somministrazione di Rasitrio nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o nei pazienti con malattia epatica progressiva.
Dutch: Rasitrio dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie of bij patiënten met progressieve leverziekte.
Italian: Viceversa, nell'esperienza post-marketing sono stati osservati con aliskiren aumenti del potassio sierico che possono essere esacerbati dall'uso in associazione con altre sostanze che agiscono sul RAAS o con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Dutch: Omgekeerd werden verhoogde kaliumspiegels in het serum waargenomen tijdens postmarketingervaring met aliskiren en deze kunnen worden versterkt door het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die inwerken op het RAAS of door niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs).
Italian: Associazione di aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide Nei pazienti ipertesi, la somministrazione una volta al giorno di Rasitrio ha indotto riduzioni clinicamente significative della pressione sia sistolica che diastolica, che sono state mantenute nell'intero intervallo di 24 ore tra le dosi.
Dutch: De combinatie aliskiren/amlodipine/hydrochloorthiazide Bij hypertensieve patiënten gaf toediening van Rasitrio eenmaal daags klinisch betekenisvolle dalingen van zowel de systolische als de diastolische bloeddruk, die aanhielden tijdens het volledige 24-uursdosisinterval.
Italian: - medicinali per il trattamento dell'ulcera e dell'infiammazione esofagea (ad es. carbenoxolone).
Dutch: - geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van zweren en ontstekingen van de slokdarm (bv. carbenoxolon).
Italian: Dolore toracico, astenia, dolore, malessere
Dutch: Pijn op de borst, asthenie, pijn, malaise
Italian: Deglutisca la compressa intera con un po' d'acqua.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met water.
Italian: • aumento della rigidità muscolare e incapacità di stirarsi
Dutch: • meer spierstijfheid en spieren niet kunnen strekken
Italian: un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina" come enalapril, lisinopril, ramipril ecc. oppure un "bloccante del recettore dell'angiotensina II" come valsartan, telmisartan, irbesartan ecc. - se ha 65 anni o più di 65 anni (vedere il paragrafo Anziani (65 anni o più di 65 anni) sotto).
Dutch: of een "angiotensine II receptorblokker" zoals valsartan, telmisartan, irbesartan enz. - als u 65 jaar of ouder bent (zie rubriek "Oudere patiënten" (van 65 jaar of ouder) hieronder).
Italian: - Metildopa
Dutch: - Methyldopa
Italian: Negli studi clinici su pazienti ipertesi, aliskiren non ha avuto effetti clinicamente importanti sul colesterolo totale, sul colesterolo HDL (HDL-C), sui trigliceridi a digiuno, sulla glicemia a digiuno o sull'acido urico.
Dutch: In klinische onderzoeken bij hypertensieve patiënten had aliskiren geen klinisch belangrijke effecten op totaal cholesterol, "high-density" lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), nuchtere triglyceriden, nuchtere glucose of urinezuur.
Italian: Sonnolenza, cefalea (specialmente all'inizio del trattamento)
Dutch: Slaperigheid, hoofdpijn (vooral bij het begin van de behandeling)
Italian: I seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi, sono stati riportati con medicinali contenenti aliskiren, amlodipina o idroclorotiazide da soli.
Dutch: De volgende, mogelijk ernstige bijwerkingen zijn gemeld met geneesmiddelen die aliskiren of amlodipine of hydrochloorthiazide alleen bevatten.
Italian: L'interruzione della terapia a causa di un evento avverso clinico si è verificata nel 3,6% dei pazienti trattati con Rasitrio rispetto al 2,4% con aliskiren/amlodipina, allo 0,7% con aliskiren/idroclorotiazide e allo 2,7% con amlodipina/idroclorotiazide.
Dutch: Stopzetten van de behandeling als gevolg van een klinische bijwerking vond plaats bij 3,6% van de patiënten behandeld met Rasitrio versus 2,4% met aliskiren/amlodipine, 0,7% met aliskiren/hydrochloorthiazide en 2,7% met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Italian: • gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi (edema periferico).
Dutch: • zwelling van de handen, enkels en voeten (perifeer oedeem).
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172)
Dutch: IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)