FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
Hungarian: Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 1000 egységnek felel meg.
Czech: Zásobní vložku před použitím prohlédněte.
Hungarian: Felhasználás előtt ellenőrizze a patront.
Czech: Data ukázala, že inzulín glulisin podaný 2 minuty před jídlem, poskytuje v porovnání s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem podaným 30 minut před jídlem podobnou postprandiální kompenzaci.
Hungarian: Az adatok azt mutatták, hogy az étkezés előtt 2 perccel alkalmazott glulizin inzulin ugyanolyan mértékű postprandialis vércukorszint-kontrollt biztosít, mint az étkezés előtt 30 perccel adott reguláris humán inzulin.
Czech: Dále obsahuje: metakresol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekci (další údaje viz příbalová informace).
Hungarian: Segédanyagok: metakrezol, nátrium-klorid, trometamol, poliszorbát 20, tömény sósav, nátriumhidroxid , injekcióhoz való víz (további információkat lásd a betegtájékoztatóban).
Czech: Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace.
Hungarian: A SoloStar használata előtt gondosan el kell olvasni a Betegtájékoztatóban lévő Használati útmutatót.
Czech: Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo) se zátkou (pružná brombutylová guma) a pertlem (hliník) s těsněním (pružná brombutylová guma).
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 3 ml oldat (színtelen üveg) patronban, dugattyúval (brómbutil elasztomer gumi) és peremes kupakkal (alumínium), dugóval (brómbutil elasztomer gumi).
Czech: Pokyny výrobce na použití pera musí být pečlivě dodržovány při vložení zásobní vložky, upevnění jehly a podání injekce inzulínu.
Hungarian: A patron betöltése, a tű felhelyezése és az inzulin injekció beadása során gondosan követni kell a gyártó utasításait az injekciós toll használatára vonatkozóan.
Czech: Lokální reakce z přecitlivělosti (zčervenání, otok a svědění v místě vpichu) se mohou objevit v průběhu léčby inzulínem.
Hungarian: • A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Helyi túlérzékenységi reakciók (pír, duzzanat és viszketés a beadás helyén) jelentkezhetnek az inzulinkezelés alatt.
Czech: Přečtěte si další důležité informace o hypoglykémii a její léčbě na konci této příbalové informace.
Hungarian: Nézze meg a hipoglikémiára, ill. kezelésére vonatkozó további fontos információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Czech: 8 zásobních vložek se 3 ml.
Hungarian: 8 db 3 ml-es patron.
Czech: Ukončení užívání přípravku Apidra by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Apidra alkalmazását Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Czech: Míchání s inzulíny
Hungarian: Keverés más inzulinokkal
Czech: Pokud si nejste jisti, zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
Czech: 3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo typu I) se zátkou (pružnou bromobutylovou gumovou) a pertlem (hliníkovým) a těsněním (pružným bromobutylovým gumovým).
Hungarian: 3 ml oldat (I. típusú színtelen üveg) patronban, dugattyúval (brómbutil elasztomer gumi), peremes kupakkal (alumínium) és dugóval (brómbutil elasztomer gumi).
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný pro léčbu zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný pro léčbu závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný pro léčbu tuberkulózy),
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (mint pl. „kortizon" gyulladások kezelésére alkalmazzák), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - vízhajtók (magas vérnyomás vagy a túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák),
Czech: Injekční roztok v předplněném peru.
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Czech: Lahvičky s přípravkem Apidra jsou určeny pro použití s inzulínovými stříkačkami s odpovídající stupnicí jednotek a pro použití v inzulínové pumpě.
Hungarian: Az Apidra injekciós üvegeket a megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendőkkel és inzulinpumpa rendszerekkel kell használni.
Czech: Před prvním použitím musí být pero skladováno 1-2 hodiny při pokojové teplotě.Zásobní vložku před použitím prohlédněte.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 óráig szobahőmérsékleten kell tárolni.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Doba použitelnosti po prvním použití zásobní vložky Přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban Felhasználhatósági időtartam a patron első használata után A készítményt maximum 4 hétig, legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Czech: Další informace si přečtěte na konci této příbalové informace.
Hungarian: További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Czech: Pokud je inzulinové pero poškozeno nebo nefunguje správně (z důvodu mechanické závady), musí být zlikvidováno a použito nové pero.
Hungarian: Ha az inzulin injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új injekciós tollat kell használni.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Hungarian: III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Německo.
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Németország.
Czech: A. Nasaďte znovu na jehlu vnější kryt jehly a použijte ho k jejímu odšroubování z pera.
Hungarian: A külső tűvédő sapkát helyezze vissza a tűre, és csavarja le a tűt a tűvédő sapka balra forgatásával.
Czech: Držte pero tak, jak je uvedeno v tomto návodu na použití.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a betegtájékoztatóban mutatottak szerint.
Czech: Musí být zvolena dávka 2 jednotky.
Hungarian: Két egységnyi inzulin adagot kell beállítani.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB06.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, gyors hatású inzulinok és analógjaik, injekció formájában történő beadásra.
Czech: Smí být použita pouze tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvét, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Apidra a k čemu se používá
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Apidra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Používané zásobní vložky Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Hungarian: Használatban lévő injekciós toll A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku (300 jednotek).
Hungarian: A patronok egyenként 3 ml oldatot (300 E) tartalmaznak.
Czech: Jak se zachází se zásobními vložkami
Hungarian: Hogyan kezelendők a patronok
Czech: D. Držte injekční tlačítko úplně stisknuté.
Hungarian: D. Tartsa teljesen benyomva az adagoló gombot.
Czech: 5 injekčních lahviček s 10 ml.
Hungarian: 5 db 10 ml-es injekciós üveg.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří: - všechny další léky pro léčbu diabetu, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů), - inhibitory monoaminooxidázy (MAO inhibitory) (používané k léčbě depresí), - pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. aspirin, používaný ke zmírnění bolesti a snížení horečky), - sulfonamidová antibiotika.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják: - minden egyéb, a diabétesz kezelésére alkalmazott gyógyszer, - angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (melyeket bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak) - dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák), - fluoxetin (a depresszió kezelésére alkalmazzák) - fibrátok (a magas vérlipidszint csökkentésére alkalmazzák) - monoaminoxidáz (MAO) gátlók (a depresszió kezelésére alkalmazzák) - pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. aszpirin, melyet fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak), - szulfonamid antibiotikumok.
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvláštní péči: - pokud jste nemocný/á nebo máte větší úraz, může dojít ke zvýšení hladiny cukru v krvi
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése még több odafigyelést igényelhet: - Ha beteg vagy komoly sérülése van vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia) - Ha nem eszik eleget vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia) A legtöbb esetben orvosra lesz szüksége.
Czech: Pokud je užívána v inzulínové pumpě, nesmí být Apidra mísena s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Hungarian: Inzulin infúziós pumpában történő beadáskor az Apidra nem keverhető más gyógyszerkészítményekkel.
Czech: PC: SN: NN:
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Czech: Po spotřebování 300 jednotek inzulínu dosáhne píst konce zásobní vložky.
Hungarian: A dugattyú akkor fogja elérni a patron végét amikor mind a 300 Egység felhasználásra kerül.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Apidra, než jste měl(a)
Hungarian: Ha az előírtnál több Apidra-t alkalmazott
Czech: Při používání v subkutánní infuzní inzulinové pumpě se Apidra nesmí mísit s ředicími roztoky ani s žádným jiným inzulínem.
Hungarian: Subcutan inzulin infúziós pumpában történő alkalmazáskor, az Apidra-t nem szabad hígítani vagy bármely más inzulinnal keverni.
Czech: Postupujte podle pokynů pro hypoglykémii (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémiája van), kövesse a hipoglikémiás állapotra vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Czech: - Pokud jste podali příliš mnoho přípravku Apidra, může se Vám příliš snížit hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).
Hungarian: - Ha az Apidra-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky, ihned kontaktujte svého lékaře: Systémové alergické reakce jsou méně častými nežádoucími účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob).
Hungarian: Az egész szervezetre kiterjedő allergiás reakciók nem gyakran jelentett mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Czech: Při používání v pumpě se Apidra nesmí mísit s ředicími roztoky ani s žádným jiným inzulínem.
Hungarian: Pumpában történő használatkor az Apidra-t sohasem szabad hígítani vagy bármely más inzulinnal összekeverni.
Czech: Při podávání v subkutánní injekci se Apidra nesmí mísit s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH inzulínu.
Hungarian: Subcutan alkalmazás esetén, az Apidra-t tilos más inzulinokkal keverni, kivéve az NPH humán inzulint.
Czech: • Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók a beadás helyén
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 pery.
Hungarian: Csomagolás: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 és 10 db patron.
Czech: č.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Hungarian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Czech: Další informace o přípravku Apidra:
Hungarian: Az Apidra-val kapcsolatos további információ:
Czech: Nebyl však k dispozici dostatek informací, které by prokazovaly účinnost přípravku Apidra u dětí mladších šesti let.
Hungarian: Azonban az Apidra hat évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó hatékonyságát illetően nem állt rendelkezésre megfelelő mennyiségű információ .
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Apidra platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. září 2004 Registrace je platná po neomezenou dobu.
Hungarian: 2004. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH részére az Apidrara vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Apidra (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Hungarian: Az Apidra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že inzulin glulisin má rychlejší nástup a kratší trvání účinku než krátkodobě účinkující lidský inzulin.
Hungarian: A különbség abban áll, hogy glulizin inzulin gyorsabban hat, és rövidebb hatástartammal rendelkezik, mint a rövid hatástartamú humán inzulin.
Czech: Pokud jde o diabetes typu 2 (kdy tělo nedokáže inzulin účinně využívat), přípravek Apidra byl zkoumán v jedné studii zahrnující 878 dospělých.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem képes az inzulin hatékony felhasználására) az Apidra-t egy, 878 felnőttet érintő vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Měl by být podáván krátce před jídlem (maximálně 15 minut), nebo ihned po něm.
Hungarian: Az Apidra-t az étkezések előtt legfeljebb 15 perccel vagy közvetlenül az étkezéseket követően kell beadni.
Czech: Apidra inzulin glulisin Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: Apidra inzulin glulizin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Místo vpichu injekce by mělo být pokaždé jiné, aby se předešlo změnám na pokožce (např. jejímu zesílení), které mohou vést ke snížení předpokládané účinnosti inzulinu.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét minden alkalommal változtatni kell, a bőrelváltozások elkerülése érdekében pl. a bőr megvastagodását), amelyek eredményeképpen előfordulhat, hogy az inzulin a vártnál kevésbé hatékonyan fejti ki hatását.
Czech: Při podávání přípravku Apidra s některými jinými léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladiny glukózy v krvi, může být zapotřebí upravit jeho dávkování.
Hungarian: Az Apidra más, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén szükség lehet az adagolás módosítására.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Apidra převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Apidra bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Apridra előnyei meghaladják a kockázatokat, és ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Czech: Léčivá látka v přípravku Apidra, inzulin glulisin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářena bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin glulisin.
Hungarian: Az Apidra hatóanyagát, a glulizin inzulint a „rekombináns DNS technológiaként" ismert eljárással állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a glulizin inzulint előállítására.
Czech: Přípravek Apidra může být podáván také formou injekce do žíly, ale pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Hungarian: Az Apidra intravénásan is beadható, azonban így kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Czech: Díky kontrole hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és komplikációi csökkennek.
Czech: Podobná míra poklesu byla zaznamenána i ve druhé studii u dospělých pacientů, v níž byl přípravek Apidra srovnáván s běžným lidským inzulinem.
Hungarian: Hasonló csökkenést regisztráltak a felnőtteken végzett második tanulmányban, amely az Apidra-t a természetes humán inzulinnal hasonlította össze.
Czech: Přípravek Apidra užívaný v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem byl zkoumán v případě diabetes typu 1 (kdy tělo není schopno vytvářet inzulin) ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 1 549 dospělých, a v další studii na 572 dětech a dospívajících ve věku od 4 do 17 let.
Hungarian: A hosszú hatástartamú inzulinnal kombinációban alkalmazott Apidra-t 1-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem termel inzulint) szenvedő betegeknél vizsgálták két vizsgálat során összesen 1 549 beteg bevonásával, míg a másik vizsgálat során 572, négy és 17 év közötti gyermeket és serdülőt vizsgáltak.
Czech: U dospělých s diabetes typu 2 bylo po šesti měsících užívání přípravku zaznamenáno snížení hladiny HbA1c o 0,46 % ve srovnání se snížením o 0,30 % při užívání běžného lidského inzulinu.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek esetében, az Apidra alkalmazását követő hat hónap elteltével a HbA1c 0,46%-os csökkenése következett be a termésteres humán inzulinnál észlelt 0,30%-hoz képest.
Czech: Přípravek nesmí být podáván pacientům, kteří trpí hypoglykémií.
Hungarian: A gyógyszer hipoglikémiás betegeknek nem adható.
Czech: Přípravek Apidra je krátkodobě působící inzulin, který se užívá v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny nebo analogy inzulinu (upravenými formami inzulinu).
Hungarian: Az Apidra rövid hatástartamú inzulin, melyet a közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal vagy inzulin analógokkal (módosított inzulinok) kombinálva használnak.
Czech: Inzulin glulisin se od lidského inzulinu nepatrně liší.
Hungarian: A glulizin inzulin nagyon kis mértékben különbözik a humán inzulintól.
Czech: Ve všech čtyřech studiích byl přípravek Apidra srovnáván s jinými typy inzulinu nebo analogy inzulinu (běžným lidským inzulinem nebo inzulinem lispro).
Hungarian: Az Apidra-t mind a négy vizsgálatban más inzulinokkal vagy inzulin-analógokkal (természetes humán inzulin vagy inzulin liszpro) hasonlították össze.
Czech: V první studii zaměřené na dospělé pacienty s diabetes typu 1 bylo po šesti měsících zaznamenáno snížení o 0,14 % (ze 7,60 % na 7,46 %) a snížení o 0,14 % při užívání inzulinu lispro.
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vizsgálatára vonatkozó első tanulmányban 0,14%-os csökkenést (7,60%-ról 7,6%-ra) figyeltek meg hat hónap elteltével az inzulin lispro esetében tapasztalt 0,14%-kal összehasonlítva.
Czech: Přípravek Apidra by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na inzulin glulisin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Hungarian: Az Apidra-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a glulizin inzulinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Czech: Je k dispozici v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách a v předplněných perech určených pro jednorázové použití (OptiSet a SoloStar).
Hungarian: Ampullák, patronok, és előretöltött, eldobható injekciós tollak (OptiSet és SoloStar) formájában kerül forgalomba.
Czech: Ve studii zaměřené na děti a dospívající bylo při užívání přípravku Apidra i inzulinu lispro po šesti měsících dosaženo podobných změn hladin HbA1c.
Hungarian: A gyermekek és serdülők esetében végzett vizsgálatok során az Apidra és az inzulin liszpro hat hónap elteltével hasonló változást mutatott a HbA1c szintet illetően.
Czech: Pokud jde o kontrolu hladiny glukózy v krvi, při užívání přípravku Apidra bylo dosaženo přinejmenším stejné účinnosti jako při užívání porovnávaných jiných typů inzulinu.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása Apidra alkalmazásával legalább annyira hatékony volt, mint a komparátor inzulin használatával.
Czech: Přípravek Apidra se podává injekcí pod kůži do abdominální (břišní) stěny, do stehna či do ramene, nebo průběžnou infuzí pomocí inzulinové pumpy.
Hungarian: Az Apidra-t bőr alá fecskendezett injekcióban a hasfalba, a combba vagy a vállba kell beadni, illetve folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynek során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a vércukorszint szabályozását jelző glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének a változása volt.
Czech: Apidra je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku inzulin glulisin.
Hungarian: Az Apidra injekciós oldat, amely hatóanyagként glulizin inzulint tartalmaz.
Czech: Ve všech provedených studiích byla změna hladiny HbA1c zaznamenaná při užívání přípravku Apidra podobná jako v případě porovnávaných inzulinů.
Hungarian: A HbA1c szintjének az Apidra alkalmazása mellett megfigyelt változása az összes vizsgálatban hasonló volt a komparátor inzulinok esetében megfigyeltekéhez.
Czech: Může být podáván rovněž v kombinaci s léky na diabetes užívanými ústy.
Hungarian: A készítmény szájon át bevehető diabétesz gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
Czech: Přípravek Apidra se používá k léčbě pacientů ve věku od 6 let, kteří trpí diabetem a vyžadují léčbu inzulinem.
Hungarian: Az Apidra-t inzulin-kezelésre szorulóigénylő, hatéves vagy ennél idősebb betegek cukorbetegségének kezelésére használják.
Czech: Jaký přínos přípravku Apidra byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Apidra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: V rámci této studie byl přípravek Apidra podáván v kombinaci se střednědobě působícím inzulinem a léky na diabetes užívanými ústy.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Apidra-t közepes hatástartamú inzulin és szájon át alkalmazott diabétesz elleni gyógyszerek együttes kombinációjában vizsgálták.
Czech: Úplný seznam je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Apidra je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: Az Apidra használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!.
Czech: Přípravek Apidra je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Hungarian: Az Apidra inzulinpótló gyógyszer, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Czech: Pacienti si mohou přípravek Apidra aplikovat sami ve formě podkožní injekce.
Hungarian: A betegek bőr alá adva maguknak is beadhatják az Apidra-t.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Apidra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Apidra alkalmazása?
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Hungarian: A beteg vércukorszintjét rendszeresesen ellenőrizni kell a legkisebb hatékony adag megállapítása céljából.
Czech: Jak byl přípravek Apidra zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Apidra-t?
Czech: Jak přípravek Apidra působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Apidra?