FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El valor basal medio de la distancia recorrida a pie en 6 minutos (DR6M) fue de 343,6 metros.
Latvian: Pirms terapijas sākuma vidējais 6 minūtēs noietais attālums (6-minute-walk-distance; 6MWD) bija 343,6 metri.
Spanish: (4) Término clínico no MedDRA para referirse a los informes de situaciones con sangrado menstrual anormal/excesivo, tales como menorragia, metrorragia, menometrorragia, o hemorragia vaginal.
Latvian: 4 Klīniskie ne-MedDRA termini, kas jāiekļauj ziņojumos stāvokļiem, kas saistīti ar patoloģisku/pārāk izteiktu menstruālo asiņošanu, piemēram, menorāģija, metrorāģija, menometrorāģija vai maksts asiņošana.
Spanish: El tadalafilo no se debe utilizar durante el periodo de lactancia.
Latvian: Zīdīšanas laikā lietot tadalafilu nav atļauts.
Spanish: Trastornos cardiacos Palpitaciones2, 5
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Sirdsklauves2,5 Pēkšņa kardiāla nāve 2, 5, tahikardija 2,5
Spanish: Talmanco está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) clase funcional II y III (clasificación de la OMS) en adultos, para mejorar la capacidad de ejercicio (ver sección 5.1).
Latvian: Talmanco indicēts II un III smaguma pakāpes (pēc PVO klasifikācijas) plaušu artēriju hipertensijas (PAH) ārstēšanai pieaugušajiem, lai uzlabotu slodzes toleranci (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar Talmanco.
Latvian: Retāk (var rasties līdz vienam no 100 cilvēkiem) priapisms, ilgstoša un, iespējams, sāpīga erekcija pēc šo zāļu lietošanas.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de las combinaciones de tadalafilo con otros antagonistas de los receptores de la endotelina-1.
Latvian: Tadalafila un citu endotelīna-1 receptoru antagonistu kombināciju efektivitāte un lietošanas drošums nav pētīts.
Spanish: Los inhibidores de la PDE5, como Talmanco, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Talmanco, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Spanish: El recubrimiento con película contiene monohidrato (ver sección 2 "Talmanco contiene lactosa"), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y triacetina.
Latvian: Apvalks satur laktozes monohidrātu (skatīt 2. punktu "Talmanco satur laktozi"), hipromelozi (E464), titāna dioksīdu (E171) un triacetīnu.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando: bosentan (otro tratamiento para la hipertensión arterial pulmonar) nitratos (para el dolor de pecho) alfa bloqueantes para tratar la hipertensión arterial o problemas de próstata riociguat rifampicina (para tratar infecciones bacterianas) comprimidos de ketoconazol (para tratar infecciones por hongos) ritonavir (para el tratamiento del sida - VIH) comprimidos para el tratamiento de la disfunción eréctil (inhibidores de la PDE5)
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jau lietojat: bosentānu (vēl vienas zāles plaušu artēriju hipertensijas ārstēšanai); nitrātus (pret sāpēm krūšu kurvī); alfa blokatorus, ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai prostatas slimību ārstēšanai; riociguātu; rifampicīnu (bakteriālo infekciju ārstēšanai); ketokonazola tabletes (sēnīšu infekciju ārstēšanai); ritonaviru (HIV ārstēšanai); tabletes erektilās disfunkcijas ārstēšanai (FDE-5 inhibitorus).
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa (2910/15 mPa s) (E464) Dióxido de titanio (E171) Triacetina
Latvian: Apvalks: laktozes monohidrāts; hipromeloze (2910/15 mPa·s) (E464); titāna dioksīds (E171); triacetīns.
Spanish: En el estudio clínico pivotal del tadalafilo controlado frente a placebo para el tratamiento de la HAP, se trataron un total de 323 pacientes con tadalafilo a dosis que oscilaron entre 2,5 mg y 40 mg una vez al día, siendo tratados con placebo 82 pacientes.
Latvian: Pivotālā, placebo kontrolētā pētījumā par tadalafila lietošanu PAH ārstēšanai pavisam 323 pacientus ārstēja ar 2,5 - 40 mg lielām tadalafila devām vienu reizi dienā, bet 82 pacienti saņēma placebo.
Spanish: Los pacientes han de ser informados de que no deben tomar tadalafilo con estos medicamentos.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka vienlaicīga tadalafila un šo zāļu lietošana nav atļauta.
Spanish: La influencia del tadalafilo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Latvian: Tadalafils nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: La proporción de pacientes con mejoras en la clasificación funcional de la OMS en la semana 16 fue similar en el grupo tratado con tadalafilo 40 mg y en el grupo tratado con placebo (23% frente a 21%).
Latvian: Pacientu, kuru funkcijas pēc PVO klasifikācijas uzlabojās līdz terapijas 16. nedēļai, daļa 40 mg tadalafila grupā un placebo grupā bija līdzīga (23%, salīdzinot ar 21%).
Spanish: En perros a los que se administró diariamente tadalafilo durante 6 a 12 meses, a dosis de 25 mg/kg/día (resultando en una exposición al menos 3 veces superior [intervalo de 3,7 - 18,6] a la observada en humanos con una dosis única de 20 mg) y superiores, se produjo regresión en el epitelio tubular seminífero que supuso una disminución de la espermatogénesis en algunos perros.
Latvian: Suņiem, kas saņēma tadalafilu katru dienu 6-12 mēnešus pa 25 mg/kg dienā (kas izraisīja vismaz 3 reizes lielāku zāļu ietekmi (AUC) [3,7-18,6 robežās] nekā pēc 20 mg reizes devas lietošanas cilvēkam) un lielākas devas, radās sēklinieku kanāliņu epitēlija regresija, kas dažiem suņiem izraisīja spermatoģenēzes mazināšanos.
Spanish: A estos acontecimientos se les ha asignado o bien una "Frecuencia no conocida", puesto que la frecuencia en pacientes con HAP no puede estimarse a partir de los datos disponibles, o bien una frecuencia basada en los datos obtenidos del estudio clínico pivotal controlado frente a placebo de tadalafilo.
Latvian: Šo gadījumu sastopamība apzīmēta kā „nav zināma", jo sastopamību pacientiem ar PAH pēc pieejamiem datiem aprēķināt nav iespējams vai piešķirt sastopamības apzīmējumu, pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, kas iegūti pivotālo, ar placebo kontrolēto tadalafila pētījumu laikā.
Spanish: Aunque en estudios clínicos la frecuencia de la notificación de mareo fue similar en los dos brazos de tratamiento, tadalafilo y placebo, los pacientes deben tener en cuenta cómo reaccionan al tadalafilo, antes de conducir o utilizar máquinas.
Latvian: Lai gan klīniskos pētījumos novērotais reiboņu rašanās biežums placebo un tadalafila grupās bija līdzīgs, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par tadalafila ietekmi.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia, apareciendo en ≥ 10% de los pacientes del brazo tratado con tadalafilo 40 mg fueron: cefalea, náusea, dolor de espalda, dispepsia, rubor, mialgia, nasofaringitis y dolor en las extremidades.
Latvian: Visbiežāk aprakstītās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas  10% 40 mg tadalafila terapijas grupā iekļauto pacientu, bija galvassāpes, slikta dūša, muguras sāpes, dispepsija, pietvīkums, muskuļu sāpes, nazofaringīts un sāpes ekstremitātēs.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Talmanco No deje de tomar sus comprimidos, a menos que le haya sido aconsejado por su médico.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Talmanco Ja vien ārsts nav ieteicis citādi, tablešu lietošanu nepārtrauciet.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 28 × 1 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 56 × 1 comprimidos recubiertos con película
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotā tablete 56 apvalkotās tabletes 56 x1 apvalkotā tablete
Spanish: La incidencia de empeoramiento clínico en la semana 16 en pacientes tratados con tadalafilo 40 mg (5%; 4 de 79 pacientes) fue inferior que en el grupo tratado con placebo (16%; 13 de 82 pacientes).
Latvian: Klīniskā stāvokļa pasliktināšanās gadījumu biežums līdz 16. nedēļai, lietojot 40 mg tadalafila, bija mazāks (5% gadījumu jeb 4 no 79 pacientiem) nekā lietojot placebo (16% jeb 13 no 82 pacientiem).
Spanish: Salomone Pharma Ltd Tel: +356 21 22 01 74
Latvian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +356 21 22 01 74
Spanish: Este medicamento es un comprimido con bordes biselados, biconvexo, redondo, blanco y recubierto con película grabado con una "M" en una cara y "TA20" en la otra.
Latvian: Šīs zāles ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām un ar iegravētu burtu M tabletes vienā pusē un uzrakstu "TA20" otrā pusē.
Spanish: Los demás componentes del comprimido son povidona, laurilsulfato de sodio, poloxámero 188, lactosa anhidra (ver sección 2 "Talmanco contiene lactosa"), celulosa microcristalina (PH 101), croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Latvian: Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir povidons, nātrija laurilsulfāts, poloksamērs 188, bezūdens laktoze (skatīt 2. punktu "Talmanco satur laktozi"), mikrokristāliskā celuloze (PH 101), kroskarmelozes nātrija sāls, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts.
Spanish: Se han notificado raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas) los siguientes efectos adversos: Disminución o pérdida parcial, temporal o permanente de la visión de uno o ambos ojos y reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta.
Latvian: Dažas reti (var rasties līdz vienam no 1000 cilvēkiem) novērotas nevēlamas blakusparādības ir: daļēja īslaicīga vai paliekoša vienas vai abu acu redzes pasliktināšanās vai zudums un smaga alerģiska reakcija, kas izraisa sejas un rīkles pietūkumu.
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de blísteres que contienen 28 o 56 comprimidos y envases de blísteres perforados unidosis que contienen 28 × 1 o 56 × 1 comprimidos.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteriepakojumos pa 28 vai 56 tabletēm un perforētos vienas devas blisteriepakojumos, kas satur 28 x 1 vai 56 x 1 apvalkotās tabletes.
Spanish: Talmanco contiene lactosa
Latvian: Talmanco satur laktozi
Spanish: Tadalafilo 40 mg incrementó el gasto cardíaco (0,6 L/min) y redujo la presión arterial pulmonar (-4,3 mm Hg), así como la resistencia vascular pulmonar (-209 dyn.s/cm5) en comparación con los valores basales (p < 0,05).
Latvian: Salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, 40 mg lielu tadalafila devu lietošana palielināja sirds izsviedi (par 0,6 l/min) un samazināja spiedienu plaušu artērijās (par -4,3 mm Hg) un plaušu asinsvadu pretestību (par -209 dyn.s/cm5) (p < 0,05).
Spanish: Solo tadalafilo 40 mg alcanzó el nivel de significación definido por el protocolo, con un incremento de la mediana corregido con respecto a placebo, en la DR6M de 26 metros (p = 0,0004; IC 95%: 9,5, 44,0; método de Hodges-Lehman pre-especificado) (media 33 metros; IC 95%: 15,2 , 50,3).
Latvian: Tikai lietojot 40 mg lielas tadalafila devas, tika sasniegtas protokolā definētās nozīmīgās pēc placebo koriģētās vidējās 6MWD izmaiņas - 26 metri (p = 0,0004; 95% TI: 9,5, 44,0; pēc iepriekš definētās Hodges-Lehman metodes) (vidēji 33 metri, 95% TI: 15,2, 50,3).
Spanish: El uso concomitante de riociguat con inhibidores de la PDE5, incluyendo tadalafilo, está contraindicado (ver sección 4.3).
Latvian: Riociguāta vienlaicīga lietošana kopā ar PDE5 inhibitoriem, tajā skaitā, tadalafilu, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) reacciones alérgicas, incluyendo erupciones en la piel.
Latvian: Bieži (var rasties līdz vienam no 10 cilvēkiem) alerģiskas reakcijas, to vidū arī ādas izsitumi; sāpes krūtīs.
Spanish: Comprimido con bordes biselados, biconvexo, redondo, blanco y recubierto con película (de aproximadamente 10,7 mm de diámetro) grabado con una "M" en una cara y "TA20" en la otra.
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām (ar aptuveni 10,7 mm diametru) un ar iegravētu burtu M tabletes vienā pusē un uzrakstu "TA20" otrā pusē.
Spanish: Pacientes con valvulopatía aórtica y mitral clínicamente significativas Pacientes con constricción pericárdica Pacientes con miocardiopatía restrictiva o congestiva Pacientes con disfunción significativa del ventrículo izquierdo Pacientes con arritmias que pongan en riesgo la vida Pacientes con enfermedad arterial coronaria sintomática Pacientes con hipertensión no controlada.
Latvian: - pacienti ar klīniski nozīmīgām aortālā un mitrālā vārstuļa slimībām; - pacienti ar perikarda saaugumiem; - pacienti ar restriktīvu vai sastrēguma kardiomiopātiju; - pacienti ar nozīmīgiem sirds kreisā kambara darbības traucējumiem; - pacienti ar dzīvībai bīstamām aritmijām; - pacienti ar simptomātisku koronāro sirds slimību; - pacienti ar nekontrolētu hipertensiju.
Spanish: Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), Oclusión vascular retiniana, Defectos del campo de visión
Latvian: Ne-arterītiska išēmiska priekšējās daļas redzes nerva neiropātija (nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy; NAION), tīklenes asinsvadu aizsprostošanās, redzes lauka defekti
Spanish: La frecuencia global de abandono debido a acontecimientos adversos fue baja (tadalafilo 11%, placebo 16%).
Latvian: Kopumā nevēlamo blakusparādību dēļ terapiju pārtrauca reti (11% gadījumu, lietojot tadalafilu, un 16% gadījumu, lietojot placebo).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Mialgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades (incluyendo malestar en extremidades)
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu sāpes, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs (tostarp arī diskomforta sajūta ekstremitātēs)
Spanish: El incremento de la mediana en la DR6M corregido con respecto a placebo, fue de 17 metros (p = 0,09; IC 95%: -7,1 , 43,0; método de Hodges-Lehman preespecificado) (media 23 metros; IC 95%: -2,4 , 47,8) en aquellos pacientes que estaban recibiendo 40 mg de tadalafilo concomitantemente con bosentan (n=39) y de 39 metros (p < 0,01, IC95%: 13,0 , 66,0; método de Hodges-Lehman pre-especificado) (media 44 metros; IC95%: 19,7 , 69,0) en aquellos pacientes tratados únicamente con tadalafilo 40 mg (n=37).
Latvian: Pacientiem (n = 39), kuri 40 mg lielas tadalafila devas saņēma papildus vienlaikus lietotajam bosentānam, pēc placebo koriģētā 6MWD palielināšanās bija 17 metri (p = 0,09; 95% TI: -7,1, 43,0; pēc iepriekš definētās Hodges-Lehman metodes) (vidēji 23 metri, 95% TI : -2,4, 47,8), bet pacientiem (n = 37), kuri saņēma tikai 40 mg lielas tadalafila devas, tā bija 39 metri (p < 0,01, 95% TI: 13,0, 66,0; pēc iepriekš definētās Hodges-Lehman metodes) (vidēji 44 metri, 95% TI: 19,7, 69,0).
Spanish: No se ha demostrado de forma concluyente la eficacia de tadalafilo en pacientes que ya se encuentren en tratamiento con bosentan (ver secciones 4.5 y 5.1).
Latvian: Nav viennozīmīgi pierādīta tadalafila efektivitāte pacientiem, kurus jau ārstē ar bosentānu (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Spanish: (6) La reacción adversa notificada de forma más frecuente fue cefaléa.
Latvian: Visbiežāk aprakstītā nevēlamā blakusparādība bija galvassāpes.
Spanish: En pacientes que están tomando alfa1-bloqueantes la administración concomitante de tadalafilo puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes (ver sección 4.5).
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lieto alfa1 blokatorus, vienlaicīga tadalafila lietošana var izraisīt simptomātisku hipotensiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la asociación de tadalafilo con otros inhibidores de la PDE5 u otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Latvian: Tadalafila un citu FDE-5 inhibitoru vai erektilās disfunkcijas ārstēšanai paredzēto zāļu kombināciju lietošanas drošums un efektivitāte nav pētīta.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Latvian: Drošuma īpašību kopsavilkums
Spanish: Si está tomando riociguat o no está seguro consulte a su médico.
Latvian: Ja Jūs lietojat riociguātu vai neesat pārliecināts, ka to lietojat, jautājiet to savam ārstam.
Spanish: Ritonavir (500 mg o 600 mg dos veces al día) incrementó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (20 mg) en un 32% y disminuyó la Cmax en un 30%.
Latvian: Ritonavirs (pa 500 mg vai 600 mg divas reizes dienā) vienreizējas 20 mg lielas tadalafila devas iedarbības intensitāti (AUC) palielināja par 32%, bet Cmax samazināja par 30%.
Spanish: En el estado de equilibrio, tadalafilo (40 mg una vez al día) incrementó la exposición (AUC) al etinilestradiol en un 26% así como el valor de Cmax en un 70%, en relación con los valores de anticonceptivos orales administrados con placebo.
Latvian: Stabilas koncentrācijas apstākļos tadalafils (pa 40 mg dienā) etinilestradiola iedarbības intensitāti (AUC) palielināja par 26%, bet Cmax - par 70% (salīdzinot ar perorālā kontracepcijas līdzekļa lietošanu kopā ar placebo).
Spanish: Tadalafilo (20 mg) no aumentó el descenso medio de la presión sanguínea producido por el alcohol (0,7 g/kg o aproximadamente 180 ml de alcohol 40% [vodka] en un varón de 80 kg), pero en algunos sujetos se observaron mareos posturales e hipotensión ortostática.
Latvian: 20 mg lielas tadalafila devas nepastiprināja etilspirta (0,7 g/kg vai aptuveni 180 ml 40% etilspirta šķīduma [degvīna] 80 kg smagam vīrietim) izraisīto vidējā asinsspiediena pazemināšanos, tomēr dažiem pacientiem novēroja ortostatisku reiboni un ortostatisku hipotensiju.
Spanish: Cómo tomar Talmanco
Latvian: Kā uzglabāt Talmanco
Spanish: hinchazón de los párpados, dolor de ojos, ojos rojos, ataque de corazón y accidente cerebrovascular.
Latvian: plakstiņu tūska, acu sāpes, acu apsarkums, ātra sirdsdarbība, sirdslēkme un insults.
Spanish: No se recomienda el uso de tadalafilo en pacientes que estén tomando de manera concomitante inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol o ritonavir (ver sección 4.5).
Latvian: Tadalafils nav ieteicams pacientiem, kuri vienlaikus lieto spēcīgus CYP 3A4 inhibitorus, piemēram, ketokonazolu vai ritonaviru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de tadalafilo.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg tadalafila (tadalafilum).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) convulsiones, pérdida pasajera de la memoria, urticaria, sudoración excesiva, sangrado en el pene, presencia de sangre en el semen y/o en la orina, presión arterial alta, pulso acelerado, muerte súbita cardíaca, zumbido de oídos.
Latvian: Retāk (var rasties līdz vienam no 100 cilvēkiem) krampji; pārejošs atmiņas zudums; nātrene; pārmērīga svīšana; dzimumlocekļa asiņošana; asinis sēklas šķidrumā un/vai urīnā; paaugstināts asinsspiediens; ātra sirdsdarbība; pēkšņa kardiāla nāve; džinkstēšana ausīs.
Spanish: No se ha estudiado en pacientes con cirrosis hepática grave (clasificación Child-Pugh clase C), y por tanto no se recomienda la administración de tadalafilo (ver secciones 4.4 y 5.2).
Latvian: Pacienti ar smagu aknu cirozi (C smaguma pakāpi pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav pētīti un tādēļ tadalafila lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuriem sakarā ar ne-arterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju, ir redzes zudums vienā acī, neskatoties uz to vai šī epizode ir vai nav bijusi saistībā ar FDE-5 inhibitoru lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Blísteres de PVC/PE/PVdC-aluminio en caja de 28 y 56 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: PVH/PE/PVDH Al blisteri kastītē, kas satur 28 un 56 apvalkotās tabletes.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar reti sastopamu pārmantotu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Spanish: En estudios de farmacología clínica en los que se emplearon dosis únicas de tadalafilo (5 mg a 20 mg), la exposición a tadalafilo (AUC) fue aproximadamente el doble en individuos con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 51 a 80 ml/min) o moderada (aclaramiento de creatinina de 31 a 50 ml/min) y en individuos con insuficiencia renal terminal sometidos a diálisis.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, lietojot vienu tadalafila devu (5 mg - 20 mg), personām ar vieglas pakāpes (kreatinīna klīrenss 51 - 80 ml/min) vai vidēji smagas pakāpes (kreatinīna klīrenss 3150 ml/min) nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar terminālu nieru slimību, kam tiek veikta dialīze, tadalafila ietekme (AUC) bija aptuveni divreiz lielāka.
Spanish: La exposición a tadalafilo (AUC) en pacientes con diabetes fue aproximadamente un 19% inferior con respecto al valor de AUC en individuos sanos tras una dosis de 10 mg.
Latvian: Pēc 10 mg lielas devas tadalafila ietekme (AUC) pacientiem ar cukura diabētu bija par aptuveni 19% mazāka nekā AUC veselām personām.
Spanish: Por ello, está contraindicada la administración de tadalafilo a pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico (ver sección 4.5).
Latvian: Tādēļ tadalafils ir kontrindicēts pacientiem, kas lieto organiskos nitrātus jebkādā zāļu formā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar Talmanco 3.
Latvian: Kas ir Talmanco un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Talmanco lietošanas 3. Kā lietot Talmanco 4.
Spanish: Por ello, está contraindicada la administración de tadalafilo a pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico (ver sección 4.3).
Latvian: Tādēļ tadalafila lietošana pacientiem, kuri lieto jebkuru organisko nitrātu zāļu veidu, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si se encuentra embarazada o en periodo de lactancia.
Latvian: Grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Spanish: La administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo tadalafilo, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, está contraindicada ya que puede producir hipotensión sintomática de forma potencial (ver sección 4.5).
Latvian: Guanilātciklāzes stimulatoru, kā riociguāts, vienlaicīga lietošana kopā ar FDE-5 inhibitoriem, tajā skaitā tadalafilu, ir kontrindicēta, jo pastāv simptomātiskas hipotensijas rašanās iespējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Talmanco 20 mg comprimidos recubiertos con película tadalafilo
Latvian: Talmanco 20 mg apvalkotās tabletes tadalafilum
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) visión borrosa, presión arterial baja, hemorragia nasal, vómitos, sangrado uterino incrementado o anormal, hinchazón de la cara, reflujo, migrañas, latidos irregulares del corazón, desvanecimiento.
Latvian: Bieži (var rasties līdz vienam no 10 cilvēkiem) neskaidra redze; zems asinsspiediens; deguna asiņošana; vemšana; pastiprināta vai patoloģiska dzemdes asiņošana; sejas tūska; skābes atvilnis; migrēna; neregulāra sirdsdarbība; ģībonis.
Spanish: (3) Los términos MedDRA incluidos son malestar abdominal, dolor abdominal, dolor abdominal inferior, dolor abdominal superior y malestar de estómago.
Latvian: Faktiski iekļautie MedDRA termini ir diskomforta sajūta vēderā, sāpes vēderā, sāpes vēdera apakšdaļā, sāpes vēdera augšdaļā un diskomforta sajūta kuņģī.
Spanish: Aspecto de Talmancoy contenido del envase
Latvian: Talmanco ārējais izskats un iepakojums
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi.
Spanish: Talmanco se presenta en forma de comprimidos de 20 mg.
Latvian: Talmanco ir pieejams 20 mg tabletēs.