FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre oplysninger om Aflunov
Lithuanian: Kita informacija apie Aflunov
Danish: Virusset er først blevet inaktiveret, så det ikke er sygdomsfremkaldende.
Lithuanian: Virusas yra inaktyvintas, kad nesukeltų ligos.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aflunov?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aflunov vartojimą?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Aflunov vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Aflunov šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Aflunov opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Aflunov nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Aflunov bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (alvorlig allergisk reaktion) på nogen af vaccinens komponenter, herunder de komponenter i vaccinen, der indgår som sporstoffer (dvs. i meget små mængder), såsom ægge- eller kyllingeprotein, ovalbumin (et protein i æggehvide), kanamycin- og neomycinsulfat (antibiotika), bariumsulfat, formaldehyd og cetyltrimethylammoniumbromid.
Lithuanian: Aflunov negalima skiepyti pacientų, kuriems yra pasireiškusi anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija) į kurią nors sudedamąją vakcinos dalį, įskaitant tas medžiagas, kurių labai nedidelį kiekį galima rasti vakcinoje (kiaušinio arba vištos baltymo, ovalbumino (kiaušinio baltyme esančio baltymo), kanamicino arba neomicino sulfato (antibiotikų), bario sulfato, formaldehido ir cetiltrimetilamonio bromido).
Danish: Hvad er Aflunov, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Aflunov ir kam jis vartojamas?
Danish: Vaccinen indeholder en "adjuvans" (en olieholdig forbindelse), som giver en bedre immunrespons.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra adjuvanto (junginio su aliejumi), kuris užtikrina geresnę imuninę reakciją.
Danish: Hvorfor er Aflunov godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Aflunov buvo registruotas ES?
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med virusset, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Lithuanian: Šiam virusui vėl patekus į organizmą, šie antikūnai kartu su imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti virusą ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Danish: Hvordan virker Aflunov?
Lithuanian: Kaip veikia Aflunov?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Aflunov (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, muskelsmerter (myalgi), reaktioner på injektionsstedet (hævelse, smerte, hårdhed og rødme) samt træthed.
Lithuanian: Dažniausi skiepijimo Aflunov šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (patinimas, skausmas, sukietėjimas ir paraudimas) ir nuovargis.
Danish: I et af studierne, som omfattede 3.372 personer, fik deltagerne enten vaccine mod sæsoninfluenza efterfulgt af to doser Aflunov med tre ugers mellemrum eller placebo (en virkningsløs vaccine) efterfulgt af to doser af en adjuveret vaccine mod sæsoninfluenza med tre ugers mellemrum.
Lithuanian: Viename tyrime su 3 372 žmonėmis vieni tiriamieji buvo skiepijami vakcina nuo sezoninio gripo ir vėliau dviem Aflunov dozėmis, darant trijų savaičių pertrauką, o kiti - placebu (vakcina be veikliosios medžiagos) ir vėliau dviem adjuvantinės sezoninio gripo vakcinos dozėmis, darant trijų savaičių pertrauką.
Danish: En influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny stamme af et influenzavirus, der let kan spredes fra person til person, fordi de ikke har nogen immunitet (beskyttelse) mod den.
Lithuanian: Gripo pandemija kyla tuomet, kai atsiranda naujos padermės gripo virusas, kuris gali lengvai plisti tarp žmonių, kadangi jie neturi imuniteto (nėra atsparūs) šiam virusui.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aflunov?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Aflunov vartojimu?
Danish: En oversigt over Aflunov, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Aflunov apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: I det andet studie, som omfattede 240 personer, fik deltagerne Aflunov under anvendelse af forskellige vaccinationsforløb.
Lithuanian: Antrame tyrime su 240 žmonių tiriamieji buvo skiepijami Aflunov pagal skirtingus skiepijimų kalendorius.
Danish: Aflunov indeholder en influenzastamme kaldet A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-23) (forgrening 2.2.1).
Lithuanian: Aflunov sudėtyje yra į A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) panašios padermės gripo viruso (NIBRG-23) (2.2.1 kladas).
Danish: Aflunov fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 29. november 2010.
Lithuanian: Aflunov buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Danish: Aflunov er en vaccinetype, som gives før eller under en influenzapandemi til at beskytte mod en ny influenzastamme.
Lithuanian: Aflunov yra vakcina, skiriama prieš arba per pandemiją pacientams apsaugoti nuo naujos padermės gripo viruso.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aflunov.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aflunov vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Aflunov indeholder dele af influenzavira, som er blevet inaktiveret.
Lithuanian: Aflunov sudėtyje yra inaktyvinto gripo virusų dalelių.
Danish: I tilfælde af en pandemi kan det dog være hensigtsmæssigt at vaccinere sådanne patienter, forudsat at der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Lithuanian: Tačiau kilus pandemijai, turint reikiamą gaivinimo įrangą, gali būti tikslinga vakcinuoti ir šiuos pacientus.
Danish: I tilfælde af en officielt anerkendt pandemi, der skyldes H5N1-stammen af influenza A, må personer, der allerede er blevet vaccineret med Aflunov (med en eller to doser), kun få én dosis mere i stedet for de to doser, der anbefales til ikke-vaccinerede personer.
Lithuanian: Oficialiai paskelbus H5N1 padermės A tipo gripo viruso sukeliamo gripo pandemiją, žmonėms, kurie jau paskiepyti Aflunov (sušvirkšta viena arba dvi dozės), galima sušvirkšti tik vieną vakcinos dozę, o ne dvi, kurias rekomenduojama sušvirkšti neskiepytiems žmonėms.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Aflunov fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aflunov, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: I studierne så man nærmere på vaccinens evne til at udløse dannelse af antistoffer ("immunogenicitet") mod influenzavirussen.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo tiriamas vakcinos gebėjimas paskatinti gripo virusus veikiančių antikūnų gamybą (imunogeninis poveikis).
Danish: Sundhedseksperter er bekymrede for, at H5N1-stammen af virusset i fremtiden kan forårsage en influenzapandemi, en infektion, som kan spredes fra fugle til mennesker (en "zoonotisk" infektion).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams susirūpinimą kelia tai, kad būsimą gripo pandemiją gali sukelti H5N1 padermės virusas, infekcija, kurią paukščiai gali perduoti žmonėms (zoonozinė infekcija).
Danish: Et tredje studie, hvor der blev anvendt en vaccine med stammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)lignende stamme (NIBRG-23), omfattede 343 voksne under og over 60 år.
Lithuanian: Trečias tyrimas, kuriame naudota į A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) panašios padermės vakcina (NIBRG-23), atliktas su 343 jaunesniais ir vyresniais nei 60 metų suaugusiaisiais.
Danish: Studiet fastslog, at Aflunov skulle gives som to doser med mindst tre ugers mellemrum.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatyta, kad tarp dviejų Aflunov dozių reikia padaryti bent trijų savaičių pertrauką.
Danish: På tidspunktet for den oprindelige markedsføringstilladelse var der opnået data fra to hovedstudier, som anvendte en stamme kaldet A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-14), om vaccination af raske voksne i alderen under og over 60 år med Aflunov.
Lithuanian: Tuo metu, kai buvo suteiktas pirmasis registracijos pažymėjimas, remtasi duomenimis iš dviejų pagrindinių tyrimų su į A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) panašios padermės virusu (NIBRG-14), kuriuose Aflunov buvo skiepijami sveiki iki 60 metų ir vyresni nei 60 metų suaugusieji.
Danish: Det blev bemærket, at det er sandsynligt, at en H5N1-stamme af influenzaen vil forårsage en pandemi i fremtiden, og at Aflunov har vist sig at producere tilstrækkelige antistoffer til at fremkalde en immunrespons og beskytte mod H5N1.
Lithuanian: Pažymėta, kad H5N1 padermės gripo virusas ateityje gali sukelti gripo pandemiją, ir kad įrodyta, jog skiepijant Aflunov, susidaro pakankamai antikūnų imuninei reakcijai paskatinti ir apsaugoti nuo H5N1.
Danish: Aflunov anvendes til voksne til beskyttelse mod influenza forårsaget af H5N1-stammen af influenzavirus A ("fugleinfluenza").
Lithuanian: Aflunov yra vakcina suaugusiesiems, skirta apsaugoti nuo gripo, kurį sukelia H5N1 padermės (paukščių gripo) gripo A virusas.
Danish: Aflunov har vist sig at producere tilstrækkelige antistoffer til at fremkalde en immunrespons og beskytte mod H5N1.
Lithuanian: Įrodyta, kad naudojant Aflunov susidaro pakankamai antikūnų imuninei reakcijai paskatinti ir apsaugoti nuo H5N1.
Danish: Aflunov fås kun på recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Lithuanian: Aflunov galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet virusset i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Danish: Hvordan anvendes Aflunov?
Lithuanian: Kaip vartoti Aflunov?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aflunov?
Lithuanian: Kokia Aflunov nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: I det første studie havde ca. 70 % af de voksne under 60 år og ca. 64 % af de voksne over 60 år opnået en acceptabel antistofrespons 21 dage efter den anden injektion.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad praėjus 21 dienai nuo antros injekcijos, maždaug 70 proc. jaunesnių nei 60 metų žmonių ir maždaug 64 proc.
Danish: I det første studie havde ca. 90 % af personer under 60 år og ca. 80 % af personer på over 60 år tilstrækkelige antistoffer til at beskytte dem mod H5N1 21 dage efter den anden injektion.
Lithuanian: Pirmame tyrime, praėjus 21 dienai nuo antros injekcijos, maždaug 90 proc. jaunesnių nei 60 metų žmonių ir maždaug 80 proc.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i skuldermusklen i to enkeltdoser med mindst tre ugers mellemrum.
Lithuanian: Nuo vienos iki kitos injekcijos turi praeiti ne mažiau kaip trys savaitės.
Danish: Denne vaccine indeholder visse dele af H5N1-virusset.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos. Šioje vakcinoje yra H5N1 viruso dalių.
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Danish: Bilag A
Lithuanian: A priedas
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Lithuanian: Naudojimo būdas
Danish: EU-nummer
Lithuanian: Stiprumas
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Danish: Det udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Den rette tabletstyrke, der skal gives, bestemmes ud fra hundens kropsvægt.
Lithuanian: Tinkamas tablečių stiprumas nustatomas pagal šuns kūno svorį.
Danish: Lægemidlet er identisk med NexGard, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip NexGard, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Blisterkortet med de resterende tyggetabletter bør lægges tilbage i pakningen.
Lithuanian: Lizdinę pakuotę su likusiomis kramtomosiomis tabletėmis reikia vėl įdėti į kartoninę dėžutę.
Danish: Da parasitter skal begynde at tage næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Lithuanian: Kadangi parazitai turi pradėti misti šuns krauju, kad vaistas juos nužudytų, negalima atmesti ligų, kuriomis jie gali būti užsikrėtę, perdavimo galimybės.
Danish: Yderligere oplysninger om Afoxolaner Merial findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie Afoxolaner Merial galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Danish: Afoxolaner Merial (afoxolaner) EMA/206832/2019
Lithuanian: Afoxolaner Merial (afoksolaneras) EMA/206832/2019
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for NexGard i 2014 ("informeret samtykke").
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2014 m. suteiktu NexGard registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Afoxolaner Merial opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Afoxolaner Merial nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Afoxolaner dræber parasitter ved at overstimulere deres nervesystem.
Lithuanian: Afoksolaneras naikina parazitus pernelyg stipriai stimuliuodamas jų nervų sistemą.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller NexGard, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Afoxolaner Merial ("informeret samtykke").
Lithuanian: NexGard gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Afoxolaner Merial („informuoto asmens sutikimas").
Danish: Behandlingen bør gentages med månedlige intervaller i løbet af loppe- eller flåtsæsonen, månedligt ved demodicoseskab, indtil det er lykkedes at behandle skabet (bekræftet ved to negative hudskrabninger med én måneds mellemrum) og månedligt i to måneder ved sarcoptesskab eller længere, hvis kliniske tegn og hudskrabninger viser, at behandlingen ikke har virket.
Lithuanian: Gydymą reikia kartoti kas mėnesį blusų ar erkių aktyvumo laikotarpiu, kas mėnesį nuo demodektinių niežų, kol liga galutinai išgydoma (tai patvirtina mėnesio intervalu atliktų dviejų odos skutenų tyrimų neigiami rezultatai) ir kas mėnesį du mėnesius nuo sarkoptinių niežų arba ilgiau, jei klinikiniai požymiai ir odos skutenų tyrimai rodo, kad gydymas neveiksmingas.
Danish: Dette medfører en ukontrolleret aktivitet i nervesystemet, så lopperne, flåterne og miderne lammes og dør.
Lithuanian: Tai lemia nekontroliuojamą nervų sistemos veiklą ir sukelia blusų, erkių ir plaukiagraužių paralyžių ir žūtį.
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter, der lever på eller i huden eller i pelsen på dyr, såsom lopper, flåter og mider.
Lithuanian: Jis žudo ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenančius parazitus, kaip antai blusas, erkes ir plaukagraužius.
Danish: Det kan anvendes som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion mod loppebid).
Lithuanian: Jį galima naudoti kaip vieną iš vaistų gydant alergijos blusoms sukeliamą dermatitą (alerginę reakciją į blusų įkandimus).
Danish: Virkningen af Afoxolaner Merial er undersøgt i både laboratorie- og feltstudier.
Lithuanian: Afoxolaner Merial veiksmingumas buvo tiriamas ir laboratorijos, ir lauko sąlygomis.
Danish: Afoxolaner Merial er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af loppe- og flåtangreb såvel som demodicose- og sarcoptesskab (angreb på huden forårsaget af to forskellige typer af mider) hos hunde.
Lithuanian: Afoxolaner Merial - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi blusomis ir erkėmis, demodektiniais ir sarkoptiniais niežais (dviejų skirtingų rūšių erkių sukeltomis odos infestacijomis) užsikrėtę šunys.
Danish: Hvorfor blev Afoxolaner Merial godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Afoxolaner Merial buvo patvirtintas ES?
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Afoxolaner Merial, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Afoxolaner Merial naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: Afoxolaner Merial dræber lopper i løbet af 8 timer og flåter i løbet af 48 timer.
Lithuanian: Afoxolaner Merial veikiamos blusos žūsta per 8, erkės - per 48 valandas.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede chloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig hos de nerver, der producerer stoffet gammaaminosmørsyre (GABA), som regulerer nervesystemet.
Lithuanian: Jis stabdo normalų krūvį turinčių chlorido dalelių (jonų) judėjimą į nervų ląsteles ir iš jų, ypač nervų ląstelių, gaminančių
Danish: Afoxolaner Merial fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. maj 2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Afoxolaner Merial registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
Danish: Personer, der håndterer lægemidlet, bør vaske hænder efter at have håndteret produktet.
Lithuanian: Panaudojus šį vaistą, rankose jį laikę žmonės turi nusiplauti rankas.
Danish: Efter indgivelsen holder virkningen sig i mindst 5 uger mod lopper og op til én måned mod flåter.
Lithuanian: Suduotas vaistas nuo užsikrėtimo blusomis veiksmingai saugo ne mažiau kaip 5 savaites, o nuo erkių - iki vieno mėnesio.
Danish: I et EU-feltstudie med 146 hunde med loppe- og/eller flåtangreb var en enkelt behandling med Afoxolaner Merial effektiv mod loppe- og flåtangreb hos hunde i op til 30 dage efter behandlingen.
Lithuanian: ES tyrime su 146 šunimis, užsikrėtusiais blusomis ir (arba) erkėmis, viena Afoxolaner Merial tabletė veiksmingai išnaikino blusų ir erkių infestacijas praėjus ne daugiau kaip 30 dienų po gydymo.
Danish: For at det aktive stof kan virke, skal lopper og flåter først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Lithuanian: Kad pasireikštų veikliosios medžiagos poveikis blusoms ir erkėms, jos turi įsisiurbti į odą ir pradėti misti šuns krauju.
Danish: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Lithuanian: Afoxolaner Merial (afoksolaneras)
Danish: Afoxolaner Merial havde reduceret antallet af levende mider med 96% 28 dage efter behandlingsstart og med 100% 56 dage efter behandlingsstart.
Lithuanian: Per 28 dienas nuo gydymo pradžios Afoxolaner Merial sumažino gyvų erkių skaičių 96 proc., o per 56 dienas - 100 proc.
Danish: Afoxolaner Merial havde reduceret antallet af levende mider med 97 % 56 dage efter behandlingsstart og med 98 % 84 dage efter behandlingsstart.
Lithuanian: Per 56 dienas nuo gydymo pradžios Afoxolaner Merial sumažino gyvų erkių skaičių 97 proc., o per 84 dienas - 98 proc.
Danish: Hvad er Afoxolaner Merial, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Afoxolaner Merial ir kam jis naudojamas?
Danish: Andre oplysninger om Afoxolaner Merial
Lithuanian: Kita informacija apie Afoxolaner Merial
Danish: Afoxolaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og reducerer dermed spredningen af smitten til hundens omgivelser.
Lithuanian: Afoksolanero veikiamos blusos žūsta dar nepradėjusios dėti kiaušinėlių, todėl šis vaistas padeda mažinti šuns aplinkos užkrėstumą.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Afoxolaner Merial?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Afoxolaner Merial naudojimu?
Danish: Afoxolaner Merial fås som tyggetabletter i fire forskellige styrker, så de kan anvendes til hunde med forskellig vægt.
Lithuanian: Gaminamos keturių skirtingų stiprumų Afoxolaner Merial kramtomosios tabletės, skirtos skirtingo svorio šunims.
Danish: Et tredje EU-feltstudie omfattede 38 hunde med sarcoptesskab, som blev behandlet månedligt i to måneder med Afoxolaner Merial.
Lithuanian: Trečias ES praktinis tyrimas atliktas su 38 sarkoptiniais niežais užsikrėtusiais šunimis, kuriems Afoxolaner Merial tabletės skirtos du kartus kas mėnesį.
Danish: Et andet EU-feltstudie omfattede 31 hunde med demodicoseskab, som blev behandlet tre gange med en måneds mellemrum med Afoxolaner Merial.
Lithuanian: Antras ES praktinis tyrimas atliktas su 31 demodektiniais niežais užsikrėtusiu šunimi, kuriam Afoxolaner Merial tabletė skirta 3 kartus kas mėnesį.
Danish: Det aktive stof i Afoxolaner Merial, afoxolaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Lithuanian: Afoxolaner Merial veiklioji medžiaga afoksolaneras veikia kaip ektoparaziticidas.
Danish: Afoxolaner Merial indeholder det aktive stof afoxolaner.
Lithuanian: Afoxolaner Merial sudėtyje yra veikliosios medžiagos afoksolanero.
Danish: Hvordan virker Afoxolaner Merial?
Lithuanian: Kaip veikia Afoxolaner Merial?
Danish: Hvordan anvendes Afoxolaner Merial?
Lithuanian: Kaip naudoti Afoxolaner Merial?
Danish: Afoxolaner Merial reducerede antallet af lopper og flåter med mindst 98 % og var mindst lige så effektivt som et spot-on-lægemiddel, der indeholder pyriprol (et andet lægemiddel mod lopper og flåter).
Lithuanian: ir buvo ne mažiau veiksmingas, kaip užlašinamasis vaistas, kurio sudėtyje yra piriprolio (kitas vaistas nuo blusų ir erkių).
Danish: Oversigt over Afoxolaner Merial, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Afoxolaner Merial ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Danish: Der bør kun tages én tyggetablet ud fra blisterkortet ad gangen for at forhindre, at børn får adgang til produktet.
Lithuanian: Kad vaisto nepaimtų vaikai, iš lizdinės pakuotės vienu metu reikia išimti tik vieną kramtomą tabletę.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Afoxolaner Merial?
Lithuanian: Kokia Afoxolaner Merial nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Den absolutte biotilgængelighed var 74 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas buvo 74 %.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53BE01.
Danish: Læg blisteret med resten af tabletterne tilbage i æsken.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę su likusiomis tabletėmis reikia įdėti atgal į dėžutę.
Danish: Frankrig
Lithuanian: PRANCŪZIJA
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
Lithuanian: Registravimo data: 20/05/2019
Danish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011
Lithuanian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Danish: Præparatet skal gives i en dosis på 2,7-7 mg/kg kropsvægt i henhold til følgende tabel:
Lithuanian: Vaistas turi būti skiriamas 2,7-7 mg/kg kūno svorio dozėmis pagal šią lentelę:
Danish: Aktivt stof:
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Danish: Hundens vægt (kg)
Lithuanian: Šuns kūno svoris (kg)
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Ingen tegn på enterohepatisk recirkulation er observeret.
Lithuanian: Enterohepatinė recirkuliacija nenustatyta.
Danish: Tabletterne bør ikke deles.
Lithuanian: Tablečių smulkinti negalima.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasitære midler til systemisk brug.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: ektoparaziticidinės medžiagos sisteminiam naudojimui.
Danish: Indsendelser af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) skal synkroniseres og ske med samme frekvens som for referenceproduktet.
Lithuanian: Periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas turi būti sinchronizuotas ir pateikiamas tokiu pat dažnumu kaip ir referencinis vaistas.