FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При деца Соматропин Biopartners трябва да се прилага подкожно в концентрация 20 mg/ml.
Estonian: Lastele tuleb Somatropin Biopartners'it manustada subkutaanselt, kontsentratsioonis 20 mg/ml.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Соматропин Biopartners като цяло е в съответствие с добре познатия профил на безопасност на терапиите с ежедневно приложение на растежен хормон.
Estonian: Somatropin Biopartners'i ohutusprofiil kattub suures osas kord päevas manustatava kasvuhormoonravi üldtuntud ohutusprofiiliga.
Bulgarian: - 0,4 ml в градуирана спринцовка от 1 ml за Соматропин Biopartners 2 mg - 0,6 ml в градуирана спринцовка от 1 ml за Соматропин Biopartners 4 mg - 0,9 ml в градуирана спринцовка от 1 ml за Соматропин Biopartners 7 mg
Estonian: - 0,4 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 2 mg valmistamiseks - 0,6 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 4 mg valmistamiseks - 0,9 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 7 mg valmistamiseks
Bulgarian: Спринцовката трябва да се държи изправена и буталото трябва да се натисне леко до поява на малка капка суспензия на върха на иглата.
Estonian: Süstalt tuleb hoida nõelaga ülespoole ning õrnalt kolvile vajutada, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
Bulgarian: След случайно интрамускулно инжектиране може да се развие хипогликемия.
Estonian: Pärast juhuslikku lihasesse süstimist võib tekkida hüpoglükeemia.
Bulgarian: Лечението с растежен хормон може да улесни развитието на надбъбречна недостатъчност и потенциално фатални надбъбречни кризи при пациенти с органичен ДХР или идиопатичен панхипопитуитаризъм.
Estonian: Ravi kasvuhormooniga võib orgaanilise GHD või idiopaatilise panhüpopituitarismiga patsientidel soodustada neerupealise puudulikkuse väljakujunemist ja potentsiaalselt letaalset neerupealise kriisi.
Bulgarian: Има съобщения за левкемия при малък брой пациенти с ДХР, някои от които са били лекувани със соматропин.
Estonian: Väga väikesel arvul GHD-ga patsientidest, kellest mõnda on ravitud somatropiiniga, on tekkinud leukeemia.
Bulgarian: Соматропин Biopartners води до образуване на антитела при приблизително 33% от педиатричните пациенти.
Estonian: Somatropin Biopartners on põhjustanud antikehade teket u 33% lastest.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на недостатъчен спрямо нормалния растеж (забавен растеж) при деца и юноши на възраст от 2 до 18 години с недостатъчна секреция на растежен
Estonian: Seda ravimit kasutatakse pidurdunud kasvu (kasvupuudulikkuse) raviks kasvuhormooni sekretsiooni puudulikkusega lastel ja noorukitel vanuses 2…18 aastat.
Bulgarian: - 0,7 ml в градуирана спринцовка от 1 ml за Соматропин Biopartners 10 mg - 1,2 ml в градуирана спринцовка от 2 ml за Соматропин Biopartners 20 mg
Estonian: - 0,7 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 10 mg valmistamiseks - 1,2 ml 2 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 20 mg valmistamiseks
Bulgarian: При пациенти с хипопитуитаризъм, приемащи заместителна терапия с тироксин, може да се развие хиперпитуитаризъм.
Estonian: Türoksiiniga asendusravi saavatel patsientidel võib välja kujuneda hüpertüreoidism.
Bulgarian: Затоплете флакона с разтворителя до стайна температура, като внимателно го заврътите между дланите си.
Estonian: Soojendage lahustiviaal toatemperatuurini, rullides seda õrnalt käte vahel.
Bulgarian: Задръжте гънката между палеца и показалеца си по време на цялата процедура по инжектирането.
Estonian: Hoidke volti kogu süstimise ajal pöidla ja nimetissõrme vahel.
Bulgarian: Не е наблюдавано кумулиране на hGH след многократно приложение на този лекарствен
Estonian: Selle ravimpreparaadi mitme annuse manustamise järgselt ei ole hGH akumulatsiooni täheldatud.
Bulgarian: - при пациенти, при които се развие продължителен оток на тъкани, причинен от задържане на течности или имащи необичайни усещания като мравучкане, изтръпване и сърбеж - за да се избегне развитието на синдрома на карпалния канал, при който нервът, преминаващ през китката (медианният нерв) се притиска, което води до изтръпване и болка - след употреба на лекарството за продължителен период от време, особено при мъжете.
Estonian: Annuse langetamine võib osutuda vajalikuks: - patsientidel, kes on üle 60-aastased; - patsientidel, kellel kujuneb välja vedelikupeetusest tingitud pikaajaline kudede turse või kes kogevad nt torkimistunnet, surinat või sügelust; - vältimaks karpaalkanali sündroomi teket, kus randmenärv (kesknärv) jääb surve alla, mis võib põhjustada käe tuimust ja valu; - pärast ravimi pikaajalist kasutamist, seda eriti meestel.
Bulgarian: Флаконът с разтворителя трябва да се затопли до стайна температура и флаконът с прах трябва да се почука и да се разтръска, за да се осигури свободно движение на праха.
Estonian: Lahustiviaal tuleb soojendada toatemperatuurini ning pulbriviaali tuleb koputada ja raputada veendumaks, et pulber ei kinnitu viaali seintele.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmisel: mikrobioloogilisest seisukohast tuleb lahus kohe ära kasutada.
Bulgarian: Превръщане от необходима доза в обем за инжектиране и количество на активното вещество във флакон Доза соматропин (mg)
Estonian: Konverteerimine nõutavast annusest süstemahu ja viaali tugevuseni Somatropiini annus (mg)
Bulgarian: Буталото трябва да се натисне леко, докато всички мехурчета бъдат отстранени от спринцовката и иглата.
Estonian: Kolbi tuleb õrnalt ülespoole suruda, kuni kõik mullid on süstlast ja nõelast eemaldatud.
Bulgarian: Не е доказано, че соматропин повишава честотата или тежестта на сколиозата.
Estonian: Samas ei ole teada, et ravi kasvuhormooniga suurendaks skolioosi esinemissagedust või raskust.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж.
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Поставете лейкопласт на мястото на инжектиране.
Estonian: Asetage süstekohale kleepplaaster.
Bulgarian: Пациентите, приемащи инсулин за захарен диабет, трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението със соматропин.
Estonian: Suhkurtõve tõttu insuliinravi saavaid patsiente tuleb somatropiinravi aja hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране, периферни отоци, главоболие, миалгия, артралгия, парестезия, хипотиреоидизъм
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on süstekoha reaktsioonid, perifeerne turse, peavalu, müalgia, artralgia, paresteesia, hüpotüreoidism ja vaba türoksiini hulga langus.
Bulgarian: <Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Bulgarian: Понеже човешкият растежен хормон (hGH) може да индуцира състояние на инсулинова резистентност и хипергликемия, пациентите лекувани с този лекарствен продукт трябва да се проследяват за белези на нарушаване на глюкозния толеранс.
Estonian: Kuna inimese kasvuhormoon (hGH) võib põhjustada insuliinresistentsust ning hüperglükeemiat, tuleb selle ravimpreparaadiga ravitavaid patsiente jälgida glükoositalumatuse suhtes.
Bulgarian: Има съобщения за развитие на нови тумори или за повторна поява на съществували в миналото тумори по време на лечение с растежни хормони.
Estonian: Kasvuhormoonravi ajal on teatatud uute kasvajate tekkest või eelnevalt olemasolevate tuumorite taastekkest.
Bulgarian: Сърдечни нарушения Чести: тахикардия, нарушен/неправилен сърдечен ритъм
Estonian: Sage: tahhükardia, südame rütmihäired
Bulgarian: С ПРАХ 20 MG
Estonian: PULBRIVIAAL 20 MG
Bulgarian: Леко натиснете буталото до поява на малка капка суспензия на върха
Estonian: Vajutage õrnalt kolvile, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
Bulgarian: Списък на нежелани лекарствени реакции в таблична форма
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabeli kujul
Bulgarian: Биологичните ефекти на соматропин са еквивалентни на тези на hGH, синтезиран от
Estonian: Somatropiini bioloogilised toimed on võrdväärsed hüpofüüsist pärineva hGH toimetega.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение със соматропин при пациенти с остро критично заболяване в резултат от усложнения след открита сърдечна или коремна операция, множествени травми, или при пациенти с остра дихателна недостатъчност или подобни състояния.
Estonian: • Somatropiin-ravi ei tohi alustada patsientidel, kes on avatud südame- või kõhuõõneoperatsioonide, hulgitrauma, ägeda hingamispuudulikkuse või sarnaste seisundite järgsete tüsistuste tõttu ägedas kriitilises seisundis.
Bulgarian: Въведете иглата право през центъра на гумената запушалка на флакона в суспензията.
Estonian: Sisestage nõel lahustiviaali kummikorgi keskosa kaudu suspensiooni.
Bulgarian: Опаковки 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител и от 4 флакона с прах и 4 флакона с
Estonian: Pakendi suurused: 1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga või 4 viaali pulbriga ja 4 viaali lahustiga.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Соматропин Biopartners
Estonian: Kui te unustate Somatropin Biopartners'it kasutada
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при лечение със Соматропин Biopartners при едно 12-месечно контролирано сравнително клинично проучване при 178, нелекувани до момента деца с нарушения в растежа, поради недостатъчна секреция на ендогенен растежен хормон и при едно проучване за уточняване на дозата.
Estonian: Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 12-kuuses kontrollitud kliinilises võrdlusuuringus ja annuse leidmise uuringus osalenud 178-l varem ravi mittesaanud lapsel, kellel oli endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkus, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
Bulgarian: Соматропин Biopartners трябва да се прилага подкожно в концентрация 10 mg/ml.
Estonian: Somatropin Biopartners'it tuleb manustada subkutaanselt, kontsentratsioonis 10 mg/ml.
Bulgarian: Лечението със соматропин има благоприятен ефект върху структурата на тялото при пациенти с ДХР, изразяващ се в намаляване на телесните мастни депа в тялото и повишаване на чиста телесна маса.
Estonian: Somatropiinravil on kasulik toime organismi koostisele GHD-ga patsientidel seetõttu, et keha rasvavarud vähenevad ja lihasmass suureneb.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т. е. на практика не съдържа натрий.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: Информация за самоинжектиране на Соматропин Biopartners
Estonian: Teave Somatropin Biopartners'i isesüstimise kohta
Bulgarian: - Ако имате изкривяване на гръбначния стълб, Вашият лекар ще Ви проследява за
Estonian: Kui teil on anamneesis lülisamba ebanormaalne kõverdumine, jälgib teie arst teid selle seisundi halvenemise suhtes.
Bulgarian: Няма информация при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане и не могат да бъдат
Estonian: Antud hetkel andmed neeru- või maksakahjustusega patsientide kohta puuduvad ja soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Bulgarian: Соматропин Biopartners е показан при деца и юноши на възраст от 2 до 18 години за дългосрочно лечение на изоставане в растежа, поради недостатъчна секреция на ендогенен
Estonian: Somatropiin Biopartners on näidustatud lastel ja noorukitel vanuses 2…18 aastat endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkuse pikaajaliseks raviks.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа малко допълнителен прах соматропин, което позволява след приготвяне да се изтегли необходимото количество соматропин (вж. точка 6.6).
Estonian: * Iga viaal sisaldab ületäitena somatropiini pulbri lisakogust, mis tagab vajaliku kokkusegatud somatropiiniannuse manustamise (vt lõik 6.6).
Bulgarian: Соматропин не трябва да се прилага, когато има данни за туморна активност.
Estonian: • Somatropiini ei tohi manustada ühelgi juhul, kui esineb aktiivne kasvajaline haigus.
Bulgarian: Соматропин Biopartners не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват
Estonian: Somatropin Biopartners'it ei ole soovitatav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 10 mg е достатъчен за използване при деца с телесно тегло до 20 kg.
Estonian: Somatropin Biopartners 10 mg on piisav annus kuni 20 kg kaaluvatele lastele.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 20 mg прах във флакон и 1,5 ml разтворител във флакон
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 20 mg pulbrit viaalis ja 1,5 ml lahustit viaalis 1 viaal, sisaldab 20 mg pulbrit
Bulgarian: След многократно ежеседмично подкожно приложение на средна доза 0,5 mg соматропин с удължено освобождаване на деца в предпубертетна възраст с ДХР, Cmax и tmax на плазмения hGH са били съответно 60,7 ng/ml и 12,0 часа.
Estonian: Pärast korduvat iganädalast subkutaanset, toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 0,5 mg/kg manustamist GHD-ga eelpuberteedieas lastele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 60,7 ng/ml ja 12,0 h. Üldiselt tõusid GHD-ga eelpuberteedieas laste Cmax ja AUC u proportsionaalselt annusevahemikus 0,2…0,7 mg/kg.
Bulgarian: Бавно отпускайте кожата по време на инжектирането.
Estonian: Süstimise ajal vabastage aegamööda nahk.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 20 mg е достатъчен за използване при деца с телесно тегло до 40 kg.
Estonian: Somatropin Biopartners 20 mg on piisav annus kuni 40 kg kaaluvatele lastele.
Bulgarian: 6-месечно контролирано клинично проучване със 151 възрастни пациенти с ДХР, с начало в зряла или в детска възраст, и при едно 6-месечно разширено проучване.
Estonian: Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 6-kuuses kontrollitud kliinilises uuringus ja 6-kuuses jätku-uuringus osalenud 151-l täiskasvanud patsiendil, kellel oli kas täiskasvanuna või lapsepõlves alanud GHD, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
Bulgarian: Продължителната терапия при пациенти с дефицит на растежен хормон води до
Estonian: Pikaajaline ravi kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel suurendab luu mineraalset tihedust.
Bulgarian: Подробна информация за това как да се прилага този лекарствен продукт е предоставена в
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi manustamise kohta on toodud patsiendi infolehe 3. jaotises.
Bulgarian: Разтворителят е бистра, маслена течност.
Estonian: Lahusti on õline läbipaistev vedelik.
Bulgarian: След многократно ежеседмично подкожно приложение на средна доза 4,4 mg соматропин с удължено освобождаване на възрастни с ДХР, Cmax и tmax на плазмения hGH са съответно около 4,5 ng/ml и 15 часа.
Estonian: Pärast korduvat iganädalast subkutaanset toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 4,4 mg manustamist GHD-ga täiskasvanutele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 4,5 ng/ml ja 15 h. Lõplik poolväärtusaeg täiskasvanutel oli u 16,8 h, mis eeldatavasti kajastab aeglast imendumist süstekohast.
Bulgarian: Ако симптомите се появяват отново след увеличаване на дозата, дозата трябва да се
Estonian: Kui sümptom pärast annuse tõstmist taastekib, tuleb annus langetada eelnevale madalamale tasemele.
Bulgarian: Вашият лекар ще спре лечението Ви с това
Estonian: Vähkkasvaja tuvastamisel peatab te arst ravi selle ravimiga.
Bulgarian: Интракраниалните тумори трябва да не са активни и противотуморната терапия трябва да бъде приключена преди започване на лечението с растежен хормон.
Estonian: Enne kasvuhormooni ravikuuri alustamist peavad intrakraniaalsed kasvajad olema inaktiivsed ja kasvajavastane ravi peab olema lõpule viidud.
Bulgarian: С ПРАХ 10 MG
Estonian: PULBRIVIAAL 10 MG
Bulgarian: По отношение на антитела срещу клетъчните протеини на гостоприемника, при някои пациенти, лекувани с този лекарствен продукт, са установени ниски титри на антитела срещу анти-S.
Estonian: Aeg-ajalt leiti selle ravimpreparaadiga ravitud patsientidel anti- peremeesraku valkude (anti-S. Cerevisiae) antikehi, mille hulk sarnanes normaalsetel ravimata inimestel leitule.
Bulgarian: Няма
Estonian: Mitte muuta
Bulgarian: Прилагането на перорални естрогени повишава необходимата доза при жените.
Estonian: Suukaudse östrogeenide manustamise tõttu vajavad naised suuremaid annuseid.
Bulgarian: Чести: намален или увеличен брой на белите кръвни клетки, повишен гликиран хемоглобин,
Estonian: Sage: vere valgeliblede hulga langus või tõus, glükosüleeritud hemoglobiini tõus, hemoglobiini langus
Bulgarian: За деца, по-тежки от 20 kg се предлагат Соматропин Biopartners 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Estonian: Lastele, kes kaaluvad üle 20 kg, on saadaval Somatropin Biopartners 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Bulgarian: Начало в детска възраст:
Estonian: Lapsepõlves alanud GHD-ga täiskasvanud
Bulgarian: Има съобщения за случаи на рецидиви на злокачествени и доброкачествени тумори, de novo възникване на тумори и вторични тумори във времева връзка с лечението със соматропин.
Estonian: Ajalises seoses somatropiinraviga on teatatud paha- ja healoomuliste kasvajate taastekke juhtumitest ning de novo ja sekundaarsetest kasvajatest
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата и напълнете спринцовката с обем въздух, равен на необходимия обем от разтворителя за инжектиране
Estonian: Eemaldage nõelakaitse ja tõmmake süstlasse õhku vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
Bulgarian: Чести: повишено ниво на фосфор в кръвта, повишен или понижен IGF
Estonian: Sage: vere fosforisisalduse tõus, IGF sisalduse tõus või langus Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Bulgarian: - са имали дефицит на растежен хормон в детска възраст или - нямат достатъчно растежен хормон в зряла възраст.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kasvuhormooni vähesuse (puudulikkuse) raviks täiskasvanutel, - kellel esines kasvuhormooni puudulikkus juba lapsepõlves või - kellel ei jätku täiskasvanueas piisavalt kasvuhormooni.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато този лекарствен продукт се прилага на кърмещи жени.
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel imetavatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: При тези пациенти е необходим скенер в началния момент преди започване на заместителната терапия с растежен хормон.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse enne kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi alustamist teostada ravieelne skaneerimine.
Bulgarian: Поради това, при деца с тегло над 40 kg общият обем на инжектиране трябва да бъде разделен на две равни части в две места за инжектиране, тъй като е необходима повече от 1 ml суспензия.
Estonian: Seetõttu, kuna manustamisele läheb rohkem kui 1 ml suspensiooni, tuleb üle 40 kg kaaluvate laste süstemaht jagada kahe süstekoha vahel võrdseteks osadeks.
Bulgarian: Един флакон с прах доставя 7 mg соматропин (21 IU).
Estonian: Ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini (21 RÜ).
Bulgarian: За деца с тегло до 20 kg се предлагат Соматропин Biopartners 10 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Estonian: Lastele, kes kaaluvad kuni 20 kg, on saadaval Somatropin Biopartners 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 20 mg трябва да бъде разтворен с 1,2 ml разтворител.
Estonian: Somatropin Biopartners 20 mg tuleb suspendeerida muuta manustamiskõlblikuks 1,2 ml lahustiga.
Bulgarian: Чести: нарушение на кръвната захар на гладно, хиперлипидемия, повишен инсулин в кръвта, повишен холестерол в кръвта, понижен натрий в кръвта, повишени триглицериди в кръвта, повишена кръвна захар, повишени или понижени HDL, повишени LDL
Estonian: Sage: tühjakõhu glükoosi häired; hüperlipideemia; insuliini, kolesterooli sisalduse tõus veres, naatriumi sisalduse langus, triglütseriidide ja glükoosi sisalduse tõus veres, HDL sisalduse tõus või langus, LDL tõus
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: главоболие (4,4%), сънливост (1,1%), замаяност (2,6%) Редки: парестезия*
Estonian: Sage: peavalu (4,4%), letargia (1,1%), pearinglus (2,6%) Harv: paresteesia*
Bulgarian: Спринцовката трябва да се напълни с обем въздух, равен на необходимия обем разтворител за инжектиране и въздухът да се инжектира във флакона с разтворителя, за да улесни изтеглянето на разтворителя.
Estonian: Süstlasse tuleb tõmmata vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses õhku, mis tuleb lahustiviaali süstida; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
Bulgarian: За изтегляне на разтворителя от неговия флакон трябва да се използва градуирана спринцовка от 1 ml с игла 19G или по-голяма.
Estonian: Lahusti viaalist väljatõmbamiseks tuleb kasutada 1 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
Bulgarian: tmax настъпва по-късно и полуживотът е по-дълъг след прилагане на Соматропин Biopartners в сравнение с прилагане на продукти с незабавно освобождаване един път дневно при същите индивиди, което отразява по-бавното и по-удължено освобождаване на hGH от мястото на
Estonian: Pärast Somatropin Biopartners'i manustamist oli tmax hilisem ja poolväärtusaeg pikem kui pärast viivitamatult toimeainet vabastavate ravimi manustamist kord päevas samadele isikutele, mis kajastab hGH aeglasemat ja pikaajalisemat vabanemist Somatropin Biopartners'i süstekohast.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/849/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/849/001
Bulgarian: Използвайте градуирана спринцовка от 1 ml или 2 ml с игла 19G или по-голяма, за да изтеглите разтворителя от неговия флакон.
Estonian: Lahusti viaalist väljatõmbamiseks kasutage 1 ml või 2 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
Bulgarian: С ПРАХ 2 MG
Estonian: PULBRIVIAAL 2 MG
Bulgarian: Соматропинът в този лекарствен продукт е синтезиран в дрожди
Estonian: Ravimis sisalduvat somatropiini sünteesitakse pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
Bulgarian: Дръжте спринцовката здраво за тялото й.
Estonian: Hoidke kindlalt süstla sõrmehoidikust kinni.
Bulgarian: За други дози се предлагат флакони с 4 или 7 mg соматропин.
Estonian: Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 4 või 7 mg.
Bulgarian: За да премахнете всички мехурчета, леко потупайте спринцовката.
Estonian: Mullidest vabanemiseks vajutage õrnalt kolvile.
Bulgarian: - флакон Соматропин Biopartners, съдържащ активно вещество - флакон Соматропин Biopartners, съдържащ 1,5 ml разтворител за инжекционна суспензия - една стерилна спринцовка за инжекции с игла 19 (19G) или по-широка, за изтегляне на - една стерилна спринцовка за инжекции с игла 26 Gauge (26G) за инжектиране
Estonian: Enne alustamist pange valmis alljärgnev: - pakendisse kaasapandud - Somatropin Biopartners'i toimeainet sisaldav viaal - Somatropin Biopartners'i 1,5 ml süstesuspensiooni lahustit sisaldav viaal - ei ole pakendisse kaasapandud - lahusti väljatõmbamiseks: üks steriilne süstal koos 19 G või suurema läbimõõduga nõelaga - süstimiseks: üks steriilne süstal koos 26 G läbimõõduga nõelaga - alkoholis niisutatud vatitupsud - kuiv marli või vatipadjake - kleepplaaster - kahjutustamiskarp kasutatud süstaldele ja nõeltele
Bulgarian: Вид опаковка: 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител.
Estonian: Pakendi suurus: 4 viaali pulbriga ja 4 viaali lahustiga.
Bulgarian: Инжекциите трябва винаги да се поставят в един и същи ден от седмицата и по едно и също
Estonian: Süsted tuleb teostada alati samal nädalapäeval ja samal ajal, kuna see lihtsustab meelespidamist.
Bulgarian: Обърнете флакона с дъното нагоре, заедно със спринцовката и поставете върха на иглата в разтвора, както е показано на фигура 5.
Estonian: Pöörake viaal koos süstlaga põhjaga ülespoole ja viige nõela ots lahustisse, nagu näidatud joonisel 5.
Bulgarian: С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка
Estonian: Teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - vähenenud ravivastus insuliinile (insuliini resistentsus)
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката във флакона с прах, като държите спринцовката насочена към стената на флакона.
Estonian: Süstige kogu süstlas olev vedelik pulbriviaali, hoides nõela vastu viaali siseseina.
Bulgarian: Изтеглете спринцовката от флакона.
Estonian: Eemaldage süstlanõel viaalist.