FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prije početka liječenja pioglitazonom treba procijeniti čimbenike rizika za karcinom mokraćnog mjehura (rizici uključuju dob, pušenje, profesionalnu izloženost nekim tvarima ili kemoterapeuticima, npr. ciklofosfamidu, ili prethodnu radioterapiju u području zdjelice).
Bulgarian: Преди започване на лечение с пиоглитазон трябва да бъдат оценени рисковите фактори за рак на пикочния мехур (рисковете включват възраст, анамнеза за тютюнопушене, излагане на някои професионални или химиотерапевтични агенти, напр. циклофосфамид, или предхождащо лъчелечение в тазовата област).
Croatian: Rizik povezan s glimepiridom
Bulgarian: Риск, свързан с глимепирид
Croatian: Kako čuvati Tandemact
Bulgarian: Как да съхранявате Tandemact
Croatian: Kliničko ispitivanje pioglitazona u usporedbi s gliklazidom u obliku monoterapije bilo je produženo na dvije godine kako bi se procijenilo vrijeme do neuspjeha liječenja (definirano kao razvoj HbA1c  8,0% nakon prvih šest mjeseci terapije).
Bulgarian: Клинично изпитване на пиоглитазон в сравнение с гликлазид като монотерапия, е удължено до две години, за да се оцени времето до неуспех на лечението (определено като поява на HbA1c ≥ 8,0% след първите шест месеца на лечение).
Croatian: Za vrijeme terapije pioglitazonom bilo je prisutno malo sniženje prosječne vrijednosti hemoglobina (relativno sniženje za 4%) i hematokrita (relativno sniženje za 4,1%), sukladno hemodiluciji.
Bulgarian: По време на лечение с пиоглитазон е наблюдавано леко намаление на средния хемоглобин (4% относително намаление) и на хематокрита (4,1% относително намаление), свързани с хемодилуцията.
Croatian: Kao i s drugim sulfonilurejama, ovaj se učinak temelji na povećanoj sposobnosti beta stanica gušterače da odgovore na fiziološki poticaj glukozom.
Bulgarian: Както и при други сулфанилурейни производни, този ефект се базира на повишаване на способността за отговор на панкреатичните бета-клетки към физиологичния глюкозен стимул.
Croatian: To dovodi do oslobađanja inzulina putem egzocitoze.
Bulgarian: Това довежда до инсулинова секреция чрез екзоцитоза.
Croatian: Opaženi neklinički učinci nastali su kod izloženosti koja je bila dovoljno veća od najveće izloženosti ljudi, što pokazuje da imaju malu važnost za kliničku primjenu ili da su nastali zbog farmakodinamičkog djelovanja (hipoglikemija) spoja.
Bulgarian: Наблюдаваните предклинични ефекти, които са настъпили при експозиции, в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, показват малко значение за клиничната употреба или се дължат на фармакодинамичното действие (хипогликемия) на веществото.
Croatian: Tandemact sadrži pioglitazon i glimepirid, koji su antidijabetički lijekovi i primjenjuju se za kontrolu razine šećera u krvi.
Bulgarian: Tandemact съдържа пиоглитазон и глимепирид, които са лекарства против диабет, използвани за контролиране на нивото на кръвната захар.
Croatian: Analiza HOMA pokazuje da pioglitazon poboljšava funkciju beta stanica, kao i da povećava osjetljivost na inzulin.
Bulgarian: HOMA анализът показва, че пиоглитазон подобрява функцията на бета клетките и повишава чувствителността към инсулин.
Croatian: Rizik povezan s pioglitazonom
Bulgarian: Риск, свързан с пиоглитазон
Croatian: Mehanističko ispitivanje u trajanju od 24 mjeseca u mužjaka štakora pokazalo je da je primjena pioglitazona rezultirala povećanom incidencijom hiperplastičnih promjena u mokraćnom mjehuru.
Bulgarian: 24-месечно проучване на механизма върху плъхове от мъжки пол показва, че прилагането на пиоглитазон води до повишена честота на хиперпластични промени в пикочния мехур.
Croatian: Ako su progutane velike količine lijeka, indicirano je ispiranje želuca, a potom primjena aktivnog ugljena i natrijevog sulfata.
Bulgarian: Ако са погълнати големи количества, има показания за стомашна промивка, последвана от активен въглен и натриев сулфат.
Croatian: Glimepirid može pojačati ili oslabiti učinke derivata kumarina.
Bulgarian: Глимепирид може да засили или да отслаби ефектите на кумариновите производни.
Croatian: Bolesnike se mora početi liječiti najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati, osobito kad se pioglitazon primjenjuje u kombinaciji s inzulinom (vidjeti dio 4.4 Zadržavanje tekućine i zatajenje srca).
Bulgarian: Лекарите трябва да започнат лечението с най-ниската възможна доза и да увеличават дозата постепенно, особено когато пиоглитазон се използва в комбинация с инсулин (вж. точка 4.4 Задръжка на течности и сърдечна недостатъчност).
Croatian: To je osobito važno u onih koji ne prepoznaju ili slabije prepoznaju znakove upozorenja hipoglikemije ili imaju česte epizode hipoglikemije.
Bulgarian: Това е от особена важност за пациентите с намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемията или за тези, които имат чести епизоди на хипогликемия.
Croatian: Potrebno je razmotriti pažljivo praćenje kontrole glikemije (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва внимателно да се следи (вж. точка 4.4).
Croatian: Pretrage povećanje tjelesne težine9
Bulgarian: Изследвания повишено тегло9
Croatian: Kako uzimati Tandemact
Bulgarian: Как да приемате Tandemact
Croatian: Poremećaji jetre i žuči6 hepatitis vrlo rijetko vrlo rijetko oštećenje funkcije jetre (s kolestazom i žuticom)
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения6 хепатит много редки много редки нарушение на чернодробната функция (с холестаза и жълтеница)
Croatian: U bolesnika s niskim klirensom kreatinina, klirens glimepirida naginjao je povećanju, a prosječne koncentracije u serumu smanjenju, što je najvjerojatnije rezultat brže eliminacije zbog nižeg vezanja za proteine.
Bulgarian: При пациенти с нисък креатининов клирънс има тенденция за повишаване на клирънса на глимепирид и за намаляване на средната серумна концентрация, най-вероятно в резултат на по-бързо елиминиране, поради по-слабо свързване с протеин.
Croatian: Prosječni poluvijek u serumu, koji je važan za koncentracije u serumu kod primjene višestrukih doza, pretežno iznosi oko 5 do 8 sati.
Bulgarian: Средният преобладаващ серумен полуживот, който е от значение за серумните концентраци при многократно прилагане, е около 5 дo 8 часа.
Croatian: Uzimanje hrane nema važnog utjecaja na apsorpciju, samo je brzina apsorpcije blago smanjena.
Bulgarian: Приемът на храна няма съответно влияние върху абсорбцията, но скоростта на абсорбция е леко намалена.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Tandemact prvenstveno se sastoji od sprječavanja apsorpcije glimepirida izazivanjem povraćanja a potom ispijanja vode ili limunade s aktivnim ugljenom (adsorbens) i natrijevim sulfatom (laksativ).
Bulgarian: Лечението на предозиране с Tandemact се състои първоначално в предотвратяване на абсорбцията на глимепирид чрез индуциране на повръщане и след това пиене на вода или лимонада с активен въглен (aдсорбент) и натриев сулфат (лаксатив).
Croatian: Ako iskusite simptome hipoglikemije poput hladnog znoja, umora, glavobolje, ubrzanih otkucaja srca, boli od gladi, razdražljivosti, nervoze ili mučnine, trebate uzeti malo šećera kako biste ponovno povećali svoju razinu šećera u krvi.
Bulgarian: Ако се появят симптоми на хипогликемия като студена пот, уморяемост, главоболие, сърцебиене, остър пристъп на глад, раздразнителност, нервност или гадене, трябва да вземете малко захар, за да повишите нивото на кръвната си захар отново.
Croatian: Obratite se liječniku ili ljekarniku za dodatne informacije ako niste sigurni kako prepoznati to stanje.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за повече информация, ако не сте сигурни как да разпознаете това.
Croatian: Znakovi i simptomi uključuju krv u mokraći, bol pri mokrenju ili iznenadna potreba za mokrenjem.
Bulgarian: Признаците и симптомите включват кръв в урината, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране.
Croatian: Kožne reakcije preosjetljivosti mogu nastati u obliku svrbeža, osipa i urtikarije.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност от страна на кожата могат да се проявят като сърбеж, обрив и уртикария.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako tijekom liječenja razviju makroskopsku hematuriju ili druge simptome kao što su dizurija ili neodgodiva potreba za mokrenjem.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се обърнат незабавно към своя лекар, ако по време на лечението се появят макроскопска хематурия или други симптоми като дизурия или чести позиви за уриниране.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze radiološki označenog glimepirida, 58% radioaktivnosti otkrilo se u mokraći, a 35% u stolici.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза белязан с изотоп глимепирид, 58% oт радиоактивността е установена в урината и 35% във фецеса.
Croatian: Stopa pogoršanja vrijednosti HbA1c tijekom druge godine bila je manja uz pioglitazon nego uz gliklazid.
Bulgarian: Скоростта на влошаване на HbA1c през втората година е по-малка при пиоглитазон, отколкото при гликлазид.
Croatian: Simptomi ne moraju biti prisutni prva 24 sata nakon ingestije.
Bulgarian: Симптомите могат да не се проявят до 24 часа след поглъщане.
Croatian: U toksikološkim su ispitivanjima nakon ponovljenog doziranja u miševa, štakora, pasa i majmuna dosljedno opažene ekspanzija volumena plazme sa hemodilucijom, anemija i reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.
Bulgarian: При токсикологични проучвания, след могократно приложение при мишки, плъхове, кучета и маймуни, са били постоянно установени увеличен плазмен обем с хемодилуция, анемия и обратима ексцентична сърдечна хипертрофия.
Croatian: Ove tablete sadrže laktozu hidrat i stoga se ne smiju primjenjivati u bolesnika s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze.
Bulgarian: Таблетките съдържат лактоза монохидрат, поради което не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Croatian: Stope edema u skupinama liječenima komparatorom (sulfonilureja, metformin) iznosile su 2-5%.
Bulgarian: Съотношението на едем в групите със сравнителен продукт (сулфанилурейно производно, метформин) е 2-5%.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva znojenje manje često preosjetljivost na svjetlo vrlo rijetko vrlo rijetko urtikarija2
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан изпотяване нечести повишена чувствителност към светлина много редки много редки уртикария2
Croatian: Bolesnici su uzimali pioglitazon ili placebo uz postojeću antidijabetičku i kardiovaskularnu terapiju u trajanju do 3,5 godine.
Bulgarian: Пиоглитазон или плацебо са добавени към съществуващата антидиабетна и сърдечно-съдова терапия за период до 3,5 години.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tandemact
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tandemact
Croatian: Učinak pioglitazona (monoterapija dozom od 45 mg naspram placeba) proučen je u malom ispitivanju u trajanju od 18 tjedana u osoba sa šećernom bolešću tipa
Bulgarian: Ефектът на пиоглитазон (45 mg монотерапия срещу плацебо) е проучен в малко 18-седмично изпитване при пациенти с диабет тип 2.
Croatian: Izračunata incidencija prijeloma iznosila je 1,9 prijeloma na 100 bolesnik-godina u žena liječenih pioglitazonom i 1,1 prijeloma na 100 bolesnik-godina u žena liječenih komparatorom.
Bulgarian: Изчислената честота на фрактури е 1,9 фрактури на 100 пациентогодини при жените, лекувани с пиоглитазон, и 1,1 фрактури на 100 пациентогодини при жените, лекувани със сравнителен продукт.
Croatian: Nakon početka terapije lijekom Tandemact preporučuje se povremeno određivati jetrene enzime na temelju kliničke procjene.
Bulgarian: След започване на лечението с Tandemact, се препоръчва чернодробните ензими да бъдат периодично следени въз основа на клиничната преценка.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Bulgarian: Това може да засегне способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Croatian: Tandemact sadrži laktozu hidrat
Bulgarian: Tandemact съдържа лактоза монохидрат
Croatian: U ispitivanjima kontroliranima aktivnim komparatorom, prosječno povećanje tjelesne težine uz monoterapiju pioglitazonom iznosilo je 2-3 kg tijekom jedne godine.
Bulgarian: При контролирани с активно вещество изпитвания, средното повишаване на теглото с пиоглитазон като монотерапия е 2-3 kg за една година.
Croatian: Nema indukcije glavnih inducibilnih izoenzima P450 1A, 2C8/9 i 3A4 u čovjeka.
Bulgarian: Няма индуциране на главните индуцибилни P450 изоензими 1A, 2C8/9 и 3A4 при хора.
Croatian: Ovi učinci nisu ovisili o učincima pioglitazona na glikemiju i bili su statistički značajno različiti u odnosu na glibenklamid.
Bulgarian: Тези ефекти са независими от ефектите на пиоглитазон върху гликемията и са статистически значимо различни в сравнение с глибенкламид.
Croatian: Tandemact je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Tandemact е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da se strogo pridržavaju dijete s kontroliranim unosom kalorija.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се придържат стриктно към диета с контрол на калориите.
Croatian: Liječenje sulfonilurejom u bolesnika s nedostatkom G6PD može dovesti do hemolitičke anemije.
Bulgarian: Лечението със сулфанилурейни продукти при пациенти с дефицит на G6PD може да причини хемолитична анемия.
Croatian: Dva metabolitanajvjerojatnije rezultat metabolizma u jetri (glavni enzim je CYP2C9) - pronađeni su i u mokraći i u stolici: hidroksi-derivat i karboksi-derivat.
Bulgarian: Два метаболита, най-вероятно в резултат на хепатален метаболизъм (главният ензим е CYP2C9)са установени в урината и във фецеса: хидрокси производен и карбокси производен.
Croatian: Povećana incidencija hiperplazije (mužjaci i ženke) i tumora (mužjaci) epitela mokraćnog mjehura opažena je u štakora liječenih pioglitazonom u razdoblju do 2 godine.
Bulgarian: Повишена честота на хиперплазия (мъжки и женски) и тумори (мъжки) на епитела на пикочния мехур е наблюдавана при плъхове, лекувани с пиоглитазон в продължение на 2 години.
Croatian: MAO inhibitori kinolonski antibiotici probenecid mikonazol pentoksifilin (visoke parenteralne doze) tritokvalin flukonazol
Bulgarian: MAO-инхибитори хинолонови антибиотици пробенецид миконазол пентоксифилин (високи дози парентерално) тритоквалин флуконазол
Croatian: Bolesnici pogodni za uključenje u ispitivanje trebali su imati jedan od sljedećih kriterija: infarkt miokarda, moždani udar, perkutanu srčanu intervenciju ili premosnicu koronarne arterije, akutni koronarni sindrom, bolest koronarnih arterija ili opstruktivnu bolest perifernih arterija.
Bulgarian: За да бъдат одобрени за участие, пациентите е трябвало да имат едно или повече от следните: миокарден инфаркт, мозъчен удар, перкутанна сърдечна интервенция или коронаро-артериален байпас, остър коронарен синдром, заболяване на коронарна артерия, или периферна артериална обструктивна болест.
Croatian: Ispitivanja u čovjeka ne sugeriraju da postoji indukcija glavnog inducibilnog citokroma P450, 1A, 2C8/9 i 3A4.
Bulgarian: Проучвания при хора не показват индукция на главния, подлежащ на индуциране цитохром P450, 1A, 2C8/9 и 3A4.
Croatian: Iako ispitivanje nije uspjelo u pogledu primarnog ishoda, tj. kompozitne mjere sastavljene od mortaliteta svih uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda, moždanog udara, akutnog koronarnog sindroma, velike amputacije noge, koronarne revaskularizacije i revaskularizacije noge, rezultati pokazuju da nije bilo dugotrajnih kardiovaskularnih rizika kod primjene pioglitazona.
Bulgarian: Независимо от неуспеха на проучването по отношение на първичната крайна точка, която е съставена от смъртност по всякакви причини, нефатален миокарден инфаркт, мозъчен удар, остър коронарен синдром, голяма ампутация на крак, коронарна реваскуларизация и реваскуларизация на крак, резултатите показват, че няма дългосрочни съображения във връзка със сърдечно-съдовата система по отношение на употребата на пиоглитазон.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva prijelomi kosti7
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан костна фрактура7
Croatian: Što Tandemact sadrži - Djelatne tvari su pioglitazon i glimepirid.
Bulgarian: Какво съдържа Tandemact - Активните вещества са: пиоглитазон и глимепирид.
Croatian: često često često povišena laktat dehidrogenaza manje često sniženje koncentracije natrija u serumu vrlo rijetko vrlo rijetko povišenje alanin aminotransferaze10
Bulgarian: чести чести чести повишена лактатдехидрогеназа нечести намаление на серумните концентрации на натрий много редки много редки повишена аланин аминотрансфераза10
Croatian: H2 antagonisti, beta blokatori, klonidin i rezerpin mogu dovesti ili do pojačanja ili do slabljenja učinka snižavanja glukoze u krvi.
Bulgarian: H2 aнтагонисти, бета-блокери, клонидин и резерпин могат да доведат както до засилване, така и до отслабване на ефекта на понижаване на кръвната захар.
Croatian: U dvogodišnjem ispitivanju kombinirane terapije u kojem se pioglitazon uspoređivao s gliklazidom nakon dodavanja metforminu, kontrola glikemije mjerena kao prosječna promjena HbA1c u odnosu na početnu vrijednost bila je slična u obje terapijske skupine nakon jedne godine.
Bulgarian: При двугодишно проучване на комбинирана терапия, сравняващо пиоглитазон с гликлазид, при добавяне към метформин, гликемичният контрол, измерен като средна промяна на изходната стойност на HbA1c е подобен при лекуваните групи след една година.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta ili netko drugi ili dijete uzme
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tandemact Ако случайно сте приели прекалено много таблетки или някой друг или дете приеме лекарството Ви, незабавно говорете с лекар или фармацевт.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 09. rujna 2016.
Bulgarian: 09 cептември 2016
Croatian: Ne treba očekivati interakcije s tvarima koje ovi enzimi metaboliziraju, npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom, blokatorima kalcijevih kanala i inhibitorima reduktaze HMGCoA.
Bulgarian: Взаимодействия с вещества, метаболизирани чрез тези ензими, напр. перoрални контрацептиви, циклоспорин, блокери на калциевите канали и инхибитори на HMGCoA редуктазата, не се очакват.
Croatian: Može nastupiti pojačanje učinka snižavanja glukoze u krvi, a tako u nekim slučajevima i hipoglikemija, kad se uzimaju sljedeće djelatne tvari kao što su:
Bulgarian: Може да настъпи засилване на ефекта на понижаване на кръвната захар и в някои случаи хипогликемия, когато се приема някое от следните активни вещества, като например:
Croatian: To se pripisalo djelovanju pioglitazona na smanjenje hiperinzulinemije u majke i povećanje inzulinske rezistencije koja nastaje tijekom trudnoće te tako smanjuje dostupnost metaboličkih supstrata potrebnih za rast fetusa.
Bulgarian: Това се отдава на действието на пиоглитазон за намаляване на майчината хиперинсулинемия и повишената инсулинова резистентност, която се проявява през бременността и по този начин се намалява наличието на метаболитни субстрати за развитието на фетуса.
Croatian: Ako se tijekom terapije lijekom Tandemact razine ALT-a povise na vrijednosti koje su 3 puta više od gornje granice normale, razinu jetrenih enzima treba čim prije ponovno provjeriti.
Bulgarian: Ако нивата на ALT са повишени до 3 пъти над горната граница на нормата по време на лечението с Tandemact, нивата на чернодробните ензими трябва да бъдат проверени, колкото е възможно по-скоро.
Croatian: Ako se opazi žutica, primjenu lijeka treba prekinuti.
Bulgarian: Ако се наблюдава жълтеница, лекарственият продукт трябва да се спре.
Croatian: Pioglitazon nije uzrokovao statistički značajna povišenja razine LDL-kolesterola u usporedbi s placebom, dok su sniženja bila opažena uz metformin i gliklazid.
Bulgarian: Пиоглитазон не причинява статистически значимо повишаване на нивото на LDL-холестерола, в сравнение с плацебо, докато при метформин и гликлазид е наблюдавано намаляване.
Croatian: Tandemact je kombinacija dvije antihiperglikemijske djelatne tvari s komplementarnim mehanizmom djelovanja koje poboljšavaju kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2: pioglitazonom, iz klase tiazolidindiona, i glimepiridom, iz klase sulfonilureja.
Bulgarian: Tandemact комбинира две антихипергликемични активни вещества с комплементарен механизъм на действие с цел подобряване на гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2: пиоглитазон, от класа тиазолидиндиони и глимепирид, от класа сулфанилурейни производни.
Croatian: Pioglitazon se opsežno metabolizira u jetri hidroksilacijom alifatskih metilenskih skupina.
Bulgarian: Пиоглитазон претърпява екстензивен хепатален мeтаболизъм чрез хидроксилиране на алифатната метиленова група.
Croatian: Slične promjene u raspodjeli masnog tkiva u bolesnika koji su uzimali pioglitazon bile su praćene poboljšanom osjetljivošću na inzulin.
Bulgarian: Подобни промени в разпределението на телесната мастна тъкан при пиоглитазон са придружени с подобрение на чувствителността към инсулин.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage kako bi pratio razine krvnih stanica i funkciju jetre.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания, за да проследи нивата на кръвните Ви клетки и чернодробната функция.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju od jedne godine pioglitazon je dosljedno izazivao statistički značajno sniženje omjera albumina i kreatinina u usporedbi s početnim vrijednostima.
Bulgarian: При едногодишни клинични изпитвания, пиоглитазон е показал повтарящо се статистически значимо намаление на съотношението aлбумин/креатинин, сравнено с изходната стойност.
Croatian: Ispitivanja u zdravih dobrovoljaca pokazala su da je Tandemact bioekvivalentan primjeni pioglitazona i glimepirida kao zasebnih tableta.
Bulgarian: Проучвания при доброволци са показали, че Tandemact е биоеквивалентен на пиоглитазон и глимепирид, приложени като отделни таблетки.
Croatian: Učinci pioglitazona mogu biti posredovani smanjenjem inzulinske rezistencije.
Bulgarian: Ефектите на пиоглитазон вероятно се осъществяват чрез намаляване на инсулиновата резистентност.
Croatian: Prijelomi kostiju su često prijavljivani (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba) u žena koje su uzimale Tandemact, a također su prijavljivani i u muškaraca (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) koji su uzimali Tandemact.
Bulgarian: Счупване на костите е честa нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) съобщавана при жени, и също така при мъже (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата), приемащи Tandemact.
Croatian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Bulgarian: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Croatian: Transport glukoze u tim tkivima korak je koji ograničava brzinu iskorištavanja glukoze.
Bulgarian: Транспортът на глюкоза в тези тъкани е скоростоопределящ етап при използване на глюкозата.
Croatian: Glimepirid inhibira proizvodnju glukoze u jetri tako što povećava unutarstaničnu koncentraciju fruktoza-2,6-bisfosfata, koji pak inhibira glukoneogenezu.
Bulgarian: Глимепирид подтиска производството на глюкоза в черния дроб чрез повишаване на интрацелуларната концентрация на фруктозо-2,6-бифосфат, което на свой ред подтиска глюконеогенезата.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni glimepirida u trudnica.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на глимепирид при бременни жени.
Croatian: Budući glimepirid kemijski pripada klasi sulfonilureja, potreban je oprez kad se primjenjuje u bolesnika s nedostatkom G6PD te je potrebno razmotriti primjenu alternativnog lijeka koji ne pripada skupini sulfonilureja.
Bulgarian: Тъй като глимепирид принадлежи към химичния клас на сулфанилурейните лекарствени продукти, трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с дефицит на G6PD като се обмисли и алтернативно лечение с несулфанилуреен продукт.
Croatian: Sljedeće tvrdnje odnose se na dostupne podatke za pojedinu djelatnu tvari (pioglitazon i glimepirid).
Bulgarian: Следващите данни отразяват наличната информация за отделните активни вещества (пиоглитазон и глимепирид).
Croatian: Moguća je potreba za povećanjem doze pioglitazona kad se primjenjuje istovremeno uz rifampicin.
Bulgarian: Може да е необходимо да се повиши дозата на пиоглитазон, когато се прилага заедно с рифампицин.