FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Medición de la dosis de PegIntron a partir del polvo para inyectable reconstituido Vuelva el vial y la jeringa boca abajo con una mano.
Dutch: Afmeten van de dosis PegIntron uit het opgeloste poeder voor injectie Draai de injectieflacon en de spuit om met één hand.
Spanish: Si presenta cambio de color o partículas, la solución reconstituida no debe utilizarse.
Dutch: Als de oplossing verkleurd is of deeltjes bevat mag deze niet gebruikt worden.
Spanish: Valores de laboratorio en pacientes coinfectados con VHC/VIH Aunque las toxicidades hematológicas de neutropenia, trombocitopenia y anemia se produjeron con más frecuencia en pacientes coinfectados con VHC/VIH, la mayoría se pudieron resolver mediante la modificación de las dosis y raramente requirieron la suspensión anticipada del tratamiento (ver sección 4.4).
Dutch: Laboratoriumwaarden voor patiënten die gelijktijdig met HCV/hiv besmet zijn Hoewel hematologische toxiciteit als neutropenie, trombocytopenie en anemie vaker voorkwamen bij patiënten die gelijktijdig met HCV/hiv besmet zijn, kon het merendeel onder controle gehouden worden door dosisaanpassing en vereiste het zelden vroegtijdige stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Spanish: La disolución debe ser transparente e incolora antes de su utilización.
Dutch: De oplossing moet helder en kleurloos zijn voor gebruik.
Spanish: El vial, la ampolla y los materiales de inyección de un solo uso deben desecharse.
Dutch: De injectieflacon, de ampul en de injectiematerialen voor eenmalig gebruik moeten worden weggegooid.
Spanish: Interferón alfa-2b 3 MUI
Dutch: Interferon-alfa-2b 3 MIE
Spanish: Criterios utilizados en el protocolo: Si a la semana 12 el ARN-VHC es positivo y disminuye < 2log10 del valor basal, el paciente suspende el tratamiento.
Dutch: De volgende criteria werden gebruikt in het protocol: Indien in week 12 HCV-RNA positief is en < 2 log10 verminderd ten opzichte van de uitgangssituatie wordt de behandeling stopgezet.
Spanish: Vuelva a colocar el protector de la aguja y coloque la jeringa con la aguja en una superficie plana.
Dutch: Plaats de beschermdop weer op de injectienaald en leg de spuit met de naald op een vlak oppervlak.
Spanish: Insuficiencia cardiaca congestiva, cardiomiopatía, arritmia, pericarditis
Dutch: Congestief hartfalen, cardiomyopathie, aritmie, pericarditis
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o el niño que está a su cargo: - está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos o vitaminas/suplementos alimenticios, incluso los adquiridos sin receta.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u of het kind waar u voor zorgt: - andere geneesmiddelen of vitaminen/voedingssupplementen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Spanish: Para su eliminación, ver las instrucciones de la sección 5, "Conservación de PegIntron".
Dutch: Raadpleeg voor instructies over het afvoeren rubriek 5 ‘Hoe bewaart u PegIntron?'
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada pluma precargada contiene 40 mg de sacarosa por 0,5 ml.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke voorgevulde pen bevat 40 mg sucrose per 0,5 ml.
Spanish: Interferón alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg) p  0,001 P 1,5 frente I p = 0,0143 P 1,5/R frente I/R
Dutch: Interferon-alfa-2b (3 MIE) + ribavirine (1000/1200 mg) p < 0,001 P 1,5 versus I p = 0,0143 P 1,5/R versus I/R
Spanish: Durante la preparación de este medicamento para inyección se pierde un pequeño volumen cuando se mide e inyecta la dosis.
Dutch: Een klein volume gaat verloren tijdens de bereiding van dit geneesmiddel voor injectie wanneer de dosis afgemeten en geïnjecteerd wordt.
Spanish: - tiene previsto quedarse embarazada; antes de usar este medicamento, coméntelo con su médico.
Dutch: - van plan bent/is zwanger te worden, bespreek dit dan met uw arts vóór het starten van de behandeling met dit geneesmiddel.
Spanish: En el estudio de PegIntron en monoterapia, la Calidad de Vida se vio generalmente menos afectada cuando se utilizaban dosis de 0,5 microgramos/kg de PegIntron que cuando eran de 1,0 microgramo/kg de PegIntron una vez a la semana o 3 MUI de interferón alfa-2b TVS.
Dutch: In het onderzoek met PegIntron als monotherapie werd de Kwaliteit van Leven in het algemeen minder aangetast door 0,5 microgram/kg PegIntron dan door 1,0 microgram/kg PegIntron eenmaal per week of 3 MIE interferon-alfa-2b driemaal per week.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el tratamiento se notificaron en adultos en ensayos clínicos o a través de la vigilancia postcomercialización en pacientes tratados con peginterferón alfa2b, incluyendo PegIntron en monoterapia o terapia con PegIntron/ribavirina.
Dutch: De volgende aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen werden gemeld bij volwassenen tijdens klinische onderzoeken of post-marketing surveillance bij patiënten behandeld met peginterferon-alfa2b, inclusief PegIntron monotherapie of PegIntron/ribavirine.
Spanish: No se ha estudiado PegIntron en monoterapia en pacientes coinfectados con VHC/VIH.
Dutch: PegIntron monotherapie werd niet onderzocht bij patiënten die gelijktijdig met HCV/hiv besmet zijn.
Spanish: Este medicamento se usa en combinación con ribavirina en niños a partir de 3 años de edad y adolescentes que no han recibido previamente tratamiento para la hepatitis C crónica.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met ribavirine bij kinderen van 3 jaar en ouder en jongeren tot 18 jaar die niet eerder zijn behandeld voor chronische hepatitis C.
Spanish: Los pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/minuto no deben ser tratados con PegIntron en combinación con ribavirina (tratamiento doble o tratamiento triple) (ver sección 4.3).
Dutch: Patiënten met een creatinineklaring van < 50 ml/minuut mogen niet behandeld worden met PegIntron in combinatie met ribavirine (bi-therapie of tri-therapie) (zie rubriek 4.3).
Spanish: Tabla 10 Respuesta virológica al final del tratamiento, respuesta virológica sostenida y recaída por Genotipo VHC y carga viral* PegIntron 1,5 g/kg una vez a la semana más Ribavirina 800 - 1.400 mg/día Respuesta al final del tratamiento
Dutch: Tabel 10 Virologische respons aan het einde van de behandeling, aanhoudende virologische respons en recidief op basis van HCV-genotype en virale belasting* PegIntron 1,5 g/kg eenmaal per week + ribavirine 800-1400 mg/dag Respons aan het einde van de behandeling
Spanish: Dosis de peginterferón alfa-2b
Dutch: Dosis peginterferon alfa-2b
Spanish: Use la solución reconstituida (la que ha preparado añadiendo agua para preparaciones inyectables a PegIntron polvo) inmediatamente o dentro de las 24 horas siguientes si se conserva en nevera (entre 2C y 8C).
Dutch: Gebruik de bereide oplossing (de oplossing die u heeft bereid door water voor injecties aan het PegIntron poeder toe te voegen) onmiddellijk of binnen 24 uur wanneer bewaard in de koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Spanish: Se suprime el metabolismo de tioridazina por la acción inhibitoria del producto (PegIntron) sobre CYP2D6.
Dutch: Het metabolisme van thioridazine wordt onderdrukt door de remmende werking van het product (PegIntron) op CYP2D6.
Spanish: - Disuelva todo el contenido moviendo el vial de PegIntron con un suave movimiento rotatorio dejando la aguja y la jeringa acoplada a ella en el vial.
Dutch: - Los de hele inhoud op door de injectieflacon met PegIntron met een zachte roterende beweging rond te draaien, waarbij de naald met daaraan de bijhorende spuit in de injectieflacon blijft.
Spanish: Lactancia Se desconoce si los componentes de este medicamento se excretan en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel in de moedermelk worden uitgescheiden.
Spanish: Infección bacteriana (incluyendo sepsis), infección fúngica, influenza, infección del tracto respiratorio superior, bronquitis, herpes simple, sinusitis, otitis media, rinitis
Dutch: Bacteriële infectie (waaronder sepsis), schimmelinfectie, influenza, bovenste luchtweginfectie, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rinitis
Spanish: Cociente medio geométrico (Cociente con/sin peginterferón alfa-2b) AUC (90% IC)
Dutch: Geometrisch gemiddelde ratio (Ratio met/zonder peginterferon alfa-2b) AUC (90 % BI)
Spanish: PegIntron debe administrarse mediante inyección subcutánea.
Dutch: PegIntron moet als subcutane injectie worden toegediend.
Spanish: Genotipo 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Dutch: Genotype 2/3 67,9 (74/109)
Spanish: Tratamiento doble: Previsibilidad de respuesta virológica sostenida - Los pacientes infectados con virus genotipo 1 que no alcanzan niveles indetectables de ARN-VHC o no demuestran respuesta virológica adecuada a la semana 4 ó 12 es muy poco probable que lleguen a tener una respuesta virológica sostenida y debe evaluarse la suspensión del tratamiento en estos pacientes (ver también sección 5.1).
Dutch: Bi-therapie: Voorspelbaarheid van aanhoudende virologische respons - Bij patiënten geïnfecteerd met het virus genotype 1, die in week 4 of 12 geen niet-waarneembaar HCV-RNA-niveau hebben bereikt of een onvoldoende virologische respons vertonen, is het hoogst onwaarschijnlijk dat zij een aanhoudende virologische respons zullen ontwikkelen; bij deze patiënten moet worden overwogen om de behandeling te beëindigen (zie ook rubriek 5.1).
Spanish: Se considera que se pueden inducir reacciones de rechazo del injerto.
Dutch: Er wordt vanuit gegaan dat orgaanafstotingsreacties geïnduceerd kunnen worden.
Spanish: Prepare la dosis e inyéctesela inmediatamente.
Dutch: Bereid de dosis vlak voor u van plan bent ze te injecteren en gebruik ze onmiddellijk.
Spanish: - Golpee la parte superior de la ampolla de disolvente suavemente con un dedo para asegurar que todo el líquido esté en el fondo de la ampolla.
Dutch: - Tik zachtjes tegen de bovenkant van de ampul met oplosmiddel om zeker te zijn dat al de vloeistof zich aan de onderkant van de ampul bevindt.
Spanish: Use la solución reconstituida (la que ha preparado mezclando el polvo y el líquido en la pluma precargada) inmediatamente o dentro de las 24 horas siguientes si se conserva en nevera (entre 2C y 8C).
Dutch: Gebruik de bereide oplossing (de oplossing die u heeft bereid door het poeder en de vloeistof in de voorgevulde pen te mengen) onmiddellijk of binnen 24 uur wanneer bewaard in de koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Spanish: Anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, linfadenopatía
Dutch: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie
Spanish: La ribavirina puede ser muy perjudicial para el feto.
Dutch: Ribavirine kan grote schade aan de ongeboren baby toebrengen.
Spanish: Veinticuatro por ciento de los pacientes (11/46) tratados durante 24 semanas y el 40% de los pacientes (19/48) tratados durante 48 semanas tuvieron una disminución de más de 15 en el percentil de altura en función de la edad desde el momento previo al tratamiento hasta el final del seguimiento a largo plazo de 5 años en comparación con el percentil basal en el momento previo al tratamiento.
Dutch: 24 % van de kinderen (11/46) die 24 weken waren behandeld en 40 % van de kinderen (19/48) die 48 weken waren behandeld, had vanaf vóór de behandeling tot het einde van de 5-jarige langetermijn-follow-up een percentiele daling van > 15 in de lengte-voor-leeftijd in vergelijking met de baselinepercentielen vóór de behandeling.
Spanish: Datos preliminares indican que la terapia con interferón alfa puede estar asociada con un aumento de la tasa de rechazo del injerto renal.
Dutch: Preliminaire gegevens suggereren dat er mogelijk een verband is tussen een behandeling met interferon-alfa en een verhoogde afstoting van niertransplantaten.
Spanish: Tirotropina elevada en sangre, tiroglobulina aumentada
Dutch: Bloed thyreoïd-stimulerend hormoon verhoogd, thyroglobuline verhoogd
Spanish: Midazolam (Sustrato de CYP3A4)
Dutch: Midazolam (CYP3A4-substraat)
Spanish: Usted puede girar el dosificador hacia arriba o hacia abajo hasta cualquier dosis antes de la inyección.
Dutch: U mag vóór de injectie links- of rechtsom draaien om elke gewenste dosis in te stellen.
Spanish: Hipotensión, Palidez
Dutch: Hypotensie, bleekheid
Spanish: • Mantenga la pluma precargada en posición vertical y empuje la aguja con firmeza hasta el fondo (ver Figura 6).
Dutch: • Houd de voorgevulde pen rechtop en duw de naald stevig recht naar beneden (zie afbeelding 6).
Spanish: Neumonía, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, celulitis, infección del tracto urinario, gastroenteritis Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes:
Dutch: Pneumonie, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis, urineweginfectie, gastro-enteritis Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak:
Spanish: El disolvente se presenta en ampolla de 2 ml (vidrio flint de Tipo I).
Dutch: Het oplosmiddel is verpakt in een 2 ml ampul (type I flintglas).
Spanish: Para información especial de manipulación, ver sección 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor instructies.
Spanish: Dextrometorfano hidrobromuro (Sustrato de CYP2D6 y CYP3A)
Dutch: Dextromethorfan hydrobromide (CYP2D6 en CYP3Asubstraat)
Spanish: Respuesta sostenida
Dutch: Aanhoudende respons
Spanish: - Rompa la parte superior de la ampolla de disolvente.
Dutch: - Breek het bovenste stuk van de ampul met oplosmiddel af.
Spanish: Pacientes con hepatitis C crónica (N=24)
Dutch: Proefpersonen met chronische hepatitis C (n=24)
Spanish: El régimen de PegIntron en monoterapia es de 0,5 ó 1,0 g/kg/semana.
Dutch: Het behandelingsvoorschrift voor PegIntron als monotherapie is 0,5 of 1,0 μg/kg/week.
Spanish: Sin embargo, la eliminación renal puede representar la minoría de aclaramiento aparente de PegIntron (aproximadamente 30 %).
Dutch: Daarentegen zou de renale eliminatie kunnen instaan voor een minderheid (ongeveer 30%) van de schijnbare klaring van PegIntron.
Spanish: Monoterapia de mantenimiento a largo plazo
Dutch: Langetermijn onderhoudsmonotherapie
Spanish: Inyecte la solución empujando suavemente el émbolo hasta el fondo.
Dutch: Injecteer de oplossing door de zuiger van de spuit langzaam helemaal naar beneden te duwen.
Spanish: Los resultados preclínicos de toxicidad juvenil han demostrado una disminución menor, relacionada con la dosis en el crecimiento global en ratas recién nacidas tratadas con ribavirina (ver sección 5.3 de la ficha técnica de Rebetol si se administra PegIntron en combinación con ribavirina).
Dutch: Pre-klinische juveniele toxiciteitsgegevens laten een kleine, dosis gerelateerde vermindering zien in totale groei van neonatale ratten die ribavirine toegediend kregen (zie rubriek 5.3 van de SmPC van Rebetol als PegIntron in combinatie met ribavirine moet worden toegediend).
Spanish: En el Anexo al Prospecto se facilitan instrucciones detalladas.
Dutch: Een volledige instructieset wordt bij de Annex van de bijsluiter geleverd.
Spanish: Uso en niños a partir de 3 años de edad y adolescentes PegIntron se administrará en combinación con ribavirina.
Dutch: Gebruik bij kinderen van 3 jaar en ouder en jongeren tot 18 jaar PegIntron wordt gegeven in combinatie met ribavirine.
Spanish: Tanto el polvo como el disolvente están contenidos en un cartucho de dos cámaras, (de vidrio flint Tipo I), separados por un émbolo de goma de bromobutilo.
Dutch: Het poeder en het oplosmiddel bevinden zich allebei in een patroon met twee hulzen (type I flintglas), gescheiden door een bromobutylrubberen zuiger.
Spanish: Tratamiento doble: Previsibilidad de la respuesta virológica sostenida - Todos los pacientes, independientemente de su genotipo, que han demostrado ARN-VHC sérico por debajo de los límites de detección en la semana 12 deben recibir 48 semanas de tratamiento doble.
Dutch: Bi-therapie: Voorspelbaarheid van aanhoudende virologische respons - Alle patiënten, ongeacht het genotype, bij wie het serum HCV-RNA in week 12 lager lag dan de detectielimiet moeten 48 weken bitherapie krijgen.
Spanish: Niños y adolescentes
Dutch: (kinderen en adolescenten)
Spanish: Deseche cualquier solución que quede en el vial después de la administración de la inyección.
Dutch: Gooi eventuele oplossing die in de injectieflacon achterblijft weg nadat u uzelf de injectie heeft toegediend.
Spanish: PegIntron (1,5 µg/kg/ semana) + ribavirina (800 mg)
Dutch: PegIntron (1,5 µg/kg/ week) + ribavirine (800 mg)
Spanish: La respuesta en la semana 12 se definió como niveles indetectables de ARN-VHC tras 12 semanas de tratamiento.
Dutch: Respons week 12 werd gedefinieerd als niet-waarneembaar HCV-RNA na 12 weken behandeling.
Spanish: Normas para la reducción de la dosis para PegIntron en monoterapia en adultos
Dutch: Richtlijnen voor dosisreductie bij PegIntron als monotherapie bij volwassenen
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, fueron notificadas en el estudio en niños y adolescentes, tratados con PegIntron en combinación con ribavirina.
Dutch: De volgende aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen werden gerapporteerd tijdens de studie bij kinderen en adolescente patiënten behandeld met PegIntron in combinatie met ribavirine.
Spanish: Los otros 5 segundos garantizan la descarga de la dosis completa.
Dutch: Houd de pen nog 5 seconden tegen de huid om zeker te zijn dat u de volledige dosis krijgt.
Spanish: 15 S
Dutch: 15 SEC
Spanish: Cantidad de PegIntron a administrar (g)
Dutch: Hoeveelheid PegIntron die toegediend moet worden (g)
Spanish: En raras ocasiones, se ha notificado el desarrollo de una miocardiopatía, que puede ser reversible tras la interrupción del tratamiento con interferón alfa, en pacientes sin evidencia previa de enfermedad cardíaca.
Dutch: Cardiomyopathie, die reversibel kan zijn na stopzetting van interferon-alfa, werd zelden gemeld bij patiënten zonder voorgeschiedenis van hartziekten.
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios meses después del inicio del tratamiento con PegIntron.
Dutch: De bijwerking kan op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling ontstaan, doorgaans enkele maanden na aanvang van de behandeling met PegIntron.
Spanish: - reactivación de hepatitis B en pacientes coinfectados con VHC/VHB (recurrencia de la hepatitis B).
Dutch: - reactivering van hepatitis B bij patiënten met een gelijktijdige HCV/HBV-infectie (opnieuw optreden van hepatitis B-infectie).
Spanish: PegIntron tiene la capacidad de depegilarse a interferón alfa-2b libre.
Dutch: PegIntron is in staat tot depegylering tot vrij interferon-alfa-2b.
Spanish: Pacientes que han recibido un trasplante de órganos No se ha estudiado la seguridad y eficacia de PegIntron solo o en combinación con ribavirina en el tratamiento de la hepatitis C en pacientes que han recibido un trasplante de hígado o de otro órgano.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PegIntron alleen of in combinatie met ribavirine voor de behandeling van hepatitis C werden niet bestudeerd bij personen die een lever of een ander orgaan getransplanteerd kregen.
Spanish: Alteraciones hematológicas en pacientes coinfectados con VHC/VIH Los pacientes coinfectados con VHC/VIH que estén recibiendo tratamiento con peginterferón alfa2b/ribavirina y TARGA pueden presentar mayor riesgo de desarrollar alteraciones hematológicas (como neutropenia, trombocitopenia y anemia) en comparación con los pacientes monoinfectados con VHC.
Dutch: Hematologische afwijkingen bij patiënten die gelijktijdig met HCV/hiv besmet zijn Patiënten die gelijktijdig met HCV/hiv besmet zijn, en die met peginterferon-alfa-2b/ribavirine behandeld worden, en HAART krijgen, kunnen een verhoogd risico lopen om hematologische afwijkingen (als neutropenie, trombocytopenie en anemie) te ontwikkelen in vergelijking met patiënten die alleen met HCV besmet zijn.
Spanish: El polvo blanco está contenido en un vial de vidrio de 2 ml y el disolvente transparente e incoloro se presenta en una ampolla de vidrio de 2 ml.
Dutch: Het witte poeder is verpakt in een 2 ml glazen injectieflacon en het heldere en kleurloze oplosmiddel bevindt zich in een 2 ml glazen ampul.
Spanish: P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Dutch: Behandelingsvoorschrift P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Spanish: Una ampolla de disolvente contiene 0,7 ml de agua para preparaciones inyectables.
Dutch: Eén ampul met oplosmiddel bevat 0,7 ml water voor injecties.
Spanish: En pacientes que presentan insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/minuto) se deberá reducir la dosis inicial de PegIntron en un 25 %.
Dutch: Bij patiënten met matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-50 ml/minuut) dient de startdosis van PegIntron verminderd te worden met 25 %.
Spanish: Tos, epistaxis, dolor faringolaríngeo
Dutch: Hoesten, epistaxis, faryngolaryngale pijn
Spanish: La dosis propuesta de 1,5 g (microgramos)/kg de PegIntron utilizada en combinación con ribavirina puede administrarse según intervalos de peso con las distintas concentraciones de PegIntron de acuerdo a la Tabla 1.
Dutch: De dosis van 1,5 g/kg PegIntron die bedoeld is om in combinatie met ribavirine gebruikt te worden, kan worden weergegeven in gewichtsklassen met de sterkte van PegIntron overeenkomstig Tabel 1.
Spanish: Retire el protector de la aguja, de la aguja de la jeringa y examine si hay burbujas de aire en la jeringa.
Dutch: Haal de beschermdop van de injectienaald af en kijk of er geen luchtbelletjes in de spuit aanwezig zijn.
Spanish: Infección por hongos, influenza, herpes oral, otitis media, faringitis estreptocócica, nasofaringitis, sinusitis
Dutch: Schimmelinfectie, influenza, orale herpes, otitis media, streptokokkenfaryngitis, nasofaryngitis, sinusitis
Spanish: Se han comunicado problemas dentales y bucales en pacientes tratados con este medicamento en combinación con ribavirina.
Dutch: Tand- en mondproblemen zijn gemeld bij patiënten die dit geneesmiddel in combinatie met ribavirine kregen.
Spanish: Tire lentamente del émbolo para extraer a la jeringa un poco más de la dosis que le haya prescrito su médico.
Dutch: Trek met de zuiger van de spuit langzaam iets meer dan de juiste dosis, zoals voorgeschreven door uw arts, op in de spuit.
Spanish: Si es necesario, habrá una 2ª reducción de la dosis de ribavirina de 200 mg diarios adicionales.
Dutch: e dosisverlaging van ribavirine, indien nodig, bestaat uit een extra verlaging met 200 mg/dag.
Spanish: Con los interferones alfa se han notificado una amplia variedad de alteraciones autoinmunes y alteraciones mediadas por el sistema inmune tales como alteraciones tiroideas, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide (nueva aparición o agravada), púrpura trombocitopénica idiopática y trombótica, vasculitis, neuropatías tales como mononeuropatías y síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (ver también sección 4.4).
Dutch: Tijdens de behandeling met alfa-interferonen werd een grote verscheidenheid aan auto-immuunziekten en immuungemedieerde stoornissen gemeld, waaronder schildklierstoornissen, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis (nieuw of verergerd), idiopathische en trombotische trombocytopenische purpura, vasculitis, neuropathieën met inbegrip van mononeuropathieën en het syndroom van Vogt-Koyanagi-Harada (zie ook rubriek 4.4).
Spanish: PegIntron se inyecta por vía subcutánea tras la reconstitución del polvo de acuerdo a las instrucciones, la colocación de la aguja y la selección de la dosis prescrita.
Dutch: PegIntron wordt subcutaan geïnjecteerd na bereiding van het poeder zoals beschreven, na een naald aan de pen te hebben bevestigd en de voorgeschreven dosis te hebben ingesteld.
Spanish: Cafeína (Sustrato de CYP1A2)
Dutch: Cafeïne (CYP1A2-substraat)
Spanish: - fibrosis pulmonar (cicatrización de los pulmones).
Dutch: - longfibrose (vorming van littekenweefsel in de longen).
Spanish: Trombocitopenia, linfadenopatía
Dutch: Trombocytopenie, lymfadenopathie
Spanish: Respecto al peso, desde el momento previo al tratamiento hasta el final del seguimiento a largo plazo, los percentiles del peso en función de la edad disminuyeron 1,3 y 5,5 percentiles en los pacientes tratados durante 24 semanas o 48 semanas respectivamente.
Dutch: Voor gewicht, vóór de behandeling tot einde van de langetermijn-follow-up, namen de gewicht-voor-leeftijd percentielen af met 1,3 resp. 5,5 percentielen onder de kinderen die 24 resp. 48 weken waren behandeld.