FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada ml contém 60 milhões de unidades (MU) (600 g) ou 96 milhões de unidades (MU) (960 g) de filgrastim.
Romanian: Fiecare ml conţine filgrastim 60 milioane unităţi [MU] (600 μg) sau 96 milioane unităţi [MU] (960 μg).
Portuguese: • erupção na pele com papos (erupção cutânea maculopapular)
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele în relief (erupţie trecătoare pe piele maculo-papulară)
Portuguese: As recomendações de dose nos doentes pediátricos são idênticas às dos adultos a receber quimioterapia citotóxica mielossupressora.
Romanian: Recomandările privind dozajul la copii şi adolescenţi sunt similare celor de la adulţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă.
Portuguese: Para a mobilização de CPSP em dadores saudáveis antes do transplante alogénico de CPSP
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatorii sănătoşi înainte de transplantul de CPSP alogene
Portuguese: • inflamação dos pulmões (doença pulmonar intersticial)
Romanian: • inflamație a plămânilor (boală pulmonară interstiţială)
Portuguese: • tensão arterial alta (hipertensão)
Romanian: • tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială)
Portuguese: • inflamação dos pulmões (bronquite)
Romanian: • inflamaţia plămânilor (bronşită)
Portuguese: O filgrastim deve ser diluído em 20 ml de solução de glucose a 5% (ver secção 6.6).
Romanian: Filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluţie de glucoză 5% (vezi pct. 6.6).
Portuguese: A administração diária do filgrastim deve continuar até que o limiar neutrofílico esperado seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos volte ao seu valor normal.
Romanian: Dozajul zilnic de filgrastim trebuie continuat până când s-a depăşit numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul de valori normale.
Portuguese: Filgrastim é contraindicado durante a gravidez.
Romanian: Filgrastim nu este recomandat în timpul sarcinii.
Portuguese: Para perfusão, o filgrastim deve ser diluído em 20 ml de solução de glucose a 5% (ver secção 6.6).
Romanian: Pentru perfuzii, filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluţie de glucoză 5% (vezi pct. 6.6).
Portuguese: Os dados provenientes de ensaios clínicos em doentes pediátricos sugerem que a segurança e eficácia do filgrastim é semelhante nos adultos e nas crianças a receber quimioterapia citotóxica.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii şi adolescenţi indică faptul că siguranţa şi eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulţii cât şi la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică.
Portuguese: Riscos associados a quimioterapia com doses elevadas
Romanian: Riscurile asociate cu dozele crescute de chimioterapie
Portuguese: A primeira dose de filgrastim deve ser administrada pelo menos 24 horas depois da quimioterapia citotóxica e pelo menos 24 horas após perfusão da medula óssea.
Romanian: Prima doză de filgrastim trebuie administrată la cel puţin 24 de ore după chimioterapia citotoxică şi la cel puţin 24 de ore după transplantul de măduvă osoasă.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Apenas para uso único
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: A dose recomendada de filgrastim é de 0,5 MU (5 g)/kg/dia.
Romanian: Doza recomandată de filgrastim este de 0,5 MU/kg/zi (5 g/kg/zi).
Portuguese: A dose inicial de filgrastim recomendada é 1,0 MU (10 g)/kg/dia.
Romanian: Doza iniţială recomandată de filgrastim este de 1,0 MU/kg/zi (10 g/kg/zi).
Portuguese: Assim que o limiar neutrofílico seja ultrapassado, a dose diária de filgrastim deve ser titulada de acordo com a resposta neutrofílica, como se segue:
Romanian: Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacţii adverse a fost depăşit, doza zilnică de filgrastim trebuie ajustată treptat în funcţie de numărul de neutrofile:
Portuguese: Os valores da CAN dos doentes podem determinar que seja necessário reajustar a dose, com o objetivo de manter a contagem dos neutrófilos > 2,0 x 10 9/L.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea ulterioară a dozei, în funcţie de numărul absolut de neutrofile (NAN) al pacientului, pentru a menţine numărul de neutrofile la valori > 2,0 x 10
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: O tratamento com filgrastim isolado não evita a trombocitopenia nem a anemia devidas à quimioterapia mielossupressora.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia datorate chimioterapiei mielosupresive.
Portuguese: Após diluição: do ponto de vista físico-químico ficou demonstrado a estabilidade durante o uso da solução para perfusão diluída durante 24 horas, quando conservada a temperaturas entre 2ºC e 8ºC.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei diluate pentru perfuzie, în timpul utilizării, a fost demonstrată timp de 24 ore, la 2°C - 8°C.
Portuguese: tente autoinjetar-se aproximadamente à mesma hora cada dia retirar o Nivestim do frigorífico e deixar que atinja a temperatura ambiente (aproximadamente 25ºC).
Romanian: 2. Scoateţi seringa de Nivestim din frigider şi lăsaţi-l să ajungă la temperatura camerei (aproximativ 25 C).
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Portuguese: O tratamento isolado com filgrastim não impede a trombocitopenia nem a anemia provocadas pela medicação mielossupressora.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia datorate medicamentelor mielosupresive.
Portuguese: Exemplo: Num volume final de injeção de 20 ml, as doses totais de filgrastim inferiores a 30 MU (300 g) devem ser administradas com 0,2 ml de solução de albumina humana a 200 mg/ml (20%).
Romanian: La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 μg) trebuie administrate cu 0,2 ml soluţie de albumină serică umană 200 mg/ml (20%), adăugată.
Portuguese: Uso da capa de proteção ativa da agulha para o Nivestim 12 UM/0,2 ml solução injetável ou para perfusão
Romanian: Utilizarea unei apărători de siguranţă active pentru ac pentru Nivestim 12 MU/0,2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Portuguese: (300 g)/dia de Filgastrim podem observar-se grandes flutuações na CAN dos doentes ao longo do tempo.
Romanian: În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MU/zi (300 g/zi) de filgrastim, pot apărea fluctuaţii mari ale numărului absolut de neutrofile (NAN) al pacientului în timp.
Portuguese: Se o seu médico ou enfermeira recomendaram, limpe a área com uma solução antisséptica segure uma área larga da sua pele, tendo o cuidado de não tocar na área desinfetada com a sua outra mão, insira a agulha num ângulo de aproximadamente 45º
Romanian: Dacă asistenta sau medicul dumneavoastră vă recomandă, curăţaţi porţiunea de piele cu un şerveţel antiseptic.
Portuguese: • hemorragia dos pulmões (hemorragia pulmonar)
Romanian: • sângerare din plămâni (hemoragie pulmonară)
Portuguese: Exemplo: Num volume final de injeção de 20 ml, as doses totais de filgrastim inferiores a 30 MU (300 g) devem ser administradas com 0,2 ml de solução de albumina humana a 20% Ph. Eur.
Romanian: La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 μg) trebuie administrate cu 0,2 ml din soluţia de albumină serică umană Ph.
Portuguese: Erupção cutânea maculopapular
Romanian: Erupţie cutanată maculo-papulară
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Portuguese: • diminuição das plaquetas, o que reduz a capacidade de coagulação do sangue (trombocitopenia)
Romanian: • scăderea valorilor plachetelor sanguine care scade capacitatea sângelui de a se coagula
Portuguese: Com o objetivo de determinar o verdadeiro limiar CAN dos doentes, recomenda-se que as colheitas de sangue para avaliação da CAN sejam efetuadas imediatamente antes da administração do filgrastim.
Romanian: Pentru a determina valoarea minimă a NAN sau a valorii minime a NAN la care nu apar reacţii adverse pentru un pacient, se recomandă ca probele de sânge pentru determinarea NAN să fie recoltate imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim.
Portuguese: Na maioria dos casos, a aortite foi diagnosticada por exame TC e geralmente resolvida após a retirada de G-CSF (ver secção 4.8).
Romanian: În majoritatea cazurilor, aortita a fost diagnosticată prin CT și sa vindecat după întreruperea administrării de G-CSF.
Portuguese: Seringas pré-cheias (de vidro tipo I), com agulhas (de aço inoxidável) e tampa da agulha, contendo 0,2 ml de solução injetável ou para perfusão.
Romanian: Seringă preumplută (sticlă de tip I) prevăzută cu ac pentru injectare (din oţel inoxidabil) şi cu apărătoare pentru ac, care conţine 0,2 soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Portuguese: Hiperuricemia Aumento do ácido úrico sérico
Romanian: Hiperuricemie Acid uric sangvin crescut
Portuguese: Informação de como autoadministrar
Romanian: Instrucţiuni privind modul de auto-administrare de către pacient
Portuguese: 11. após injetar a solução retirar a agulha da pele 12. assegure-se que a proteção da agulha cobre a seringa de acordo com as instruções para uma proteção ativa da seringa ou proteção passiva da seringa em baixo.
Romanian: 12. Asiguraţi-vă că apărătoarea pentru ac acoperă acul conform instrucţiunilor de mai jos pentru o apărătoare activă pentru ac sau o apărătoare pasivă pentru ac.
Portuguese: Qual a composição de Nivestim
Romanian: Ce conţine Nivestim
Portuguese: Rutura esplénica Anemia falciforme com crises
Romanian: Ruptură splenică Siclemie cu criză siclemică
Portuguese: Também pode ser administrado como uma injeção lenta diária numa veia (conhecida por perfusão intravenosa).
Romanian: Poate de asemenea să fie administrat prin injectare zilnică lentă în venă
Portuguese: Descontinuar permanentemente filgrastrim em doentes com hipersensibilidade clinicamente significativa.
Romanian: La pacienţii cu hipersensibilitate semnificativă clinic se întrerupe permanent tratamentul cu filgrastim.
Portuguese: • Nivestim 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão, cada seringa pré-cheia contém 48 milhões de unidades (MU), 480 g de filgrastim em 0,5 ml (correspondente a 0,96 mg/ml).
Romanian: • Nivestim 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă: fiecare seringa preumplută conţine 48 milioane unităţi (MU), 480 μg de filgrastim în 0,5 ml (echivalent cu 0,96 mg/ml).
Portuguese: Compromisso hepático e renal
Romanian: Insuficienţă renală sau hepatică
Portuguese: Ácido acético glacial Hidróxido de sódio Sorbitol (E420)
Romanian: Acid acetic glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol (E 420) Polisorbat 80
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam até 1 em cada 1.000 pessoas):
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Portuguese: - se tiver dor de barriga (abdómen) na zona superior esquerda, dor por baixo das costelas do lado esquerdo ou na extremidade do ombro esquerdo, pois pode ter um problema com o seu baço [aumento do volume do baço (esplenomegalia) ou rutura do baço].
Romanian: - aveţi dureri de burtă în partea superioară stângă (a abdomenului), durere sub cutia toracică pe partea stângă sau dureri în umărul stâng (acestea pot fi simptome ale splinei mărite (splenomegalie) sau posibil ale unei rupturi de splină).
Portuguese: Pode ser observado um aumento de glóbulos brancos (leucocitose) e diminuição das plaquetas em dadores saudáveis de células estaminais.
Romanian: La donatorii normali de celule stem se poate observa o creştere a globulelor albe (leucocitoză) şi o scădere a trombocitelor.
Portuguese: Assegure-se que tem o contentor de seringas por perto encontre um local confortável para se injetar e confirme a dose que lhe foi receitada lave as suas mãos com água e sabão retire a seringa do blister e verifique se a solução está incolor, límpida e praticamente sem partículas em suspensão.
Romanian: 5. Scoateţi seringa din ambalajul de aluminiu şi verificaţi dacă soluţia este limpede, incolora şi practic lipsită de particule vizibile.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Portuguese: Em doentes que apresentam infeções graves, deve ser estabelecido um esquema mais rápido de escalonamento de doses.
Romanian: O schemă de creştere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienţii care prezintă infecţii severe.
Portuguese: A dose recomendada de filgrastim para a mobilização de CPSP quando utilizado isoladamente é 1,0 MU (10 g)/kg/dia durante 5 a 7 dias consecutivos.
Romanian: În cazul mobilizării CPSP, doza recomandată de filgrastim, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU/kg/zi (10 g/kg/zi), timp de 5 - 7 zile consecutive.
Portuguese: Conservar as seringas pré-cheias na embalagem para proteger da luz.
Romanian: A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină.
Portuguese: 9/L em menos de 5% dos doentes com cancro que receberam filgrastim em doses superiores a 0,3 UM/kg/dia (3 g/kg/dia).
Romanian: La mai puţin de 5% dintre pacienţii cu cancer cărora li s-a administrat filgrastim în doze mai mari de 0,3 MU/kg/zi (3 g/kg/zi) s-au observat valori ale numărului leucocitelor egale sau mai mari de 100 x 9/l.
Portuguese: • Nivestim 12 MU/0,2 ml solução injetável ou para perfusão, cada seringa pré-cheia contém 12 milhões de unidades (MU), 120 g de filgrastim em 0,2 ml (correspondente a 0,6 mg/ml).
Romanian: • Nivestim 12 MU/0,2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă: fiecare seringă preumplută conţine 12 milioane unitaţi (MU), 120 μg de filgrastim în 0,2 ml (echivalent cu 0,6 mg/ml).
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar
Romanian: Sindromul de permeabilitate capilară
Portuguese: Polissorbato 80 Água para preparações injetáveis
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Portuguese: A depuração do filgrastim, após administração subcutânea e intravenosa revelou uma farmacocinética de primeira ordem.
Romanian: Clearance-ul filgrastimului s-a dovedit a urmări primul profil farmacocinetic atât după pentru administrarea subcutanată, cât şi după administrarea intravenoasă.
Portuguese: O Nivestim não foi testado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Romanian: Nivestim nu a fost testat la femeile gravide sau care alăptează.
Portuguese: Diminuição da densidade óssea Exacerbação da artrite reumatoide
Romanian: Exacerbarea poliartritei reumatoide
Portuguese: EU/1/10/631/001 EU/1/10/631/002 EU/1/10/631/003 EU/1/10/631/004 EU/1/10/631/005 EU/1/10/631/006 EU/1/10/631/007 EU/1/10/631/008 EU/1/10/631/009 EU/1/10/631/010 EU/1/10/631/011
Romanian: EU/1/10/631/001 EU/1/10/631/002 EU/1/10/631/003 EU/1/10/631/004 EU/1/10/631/005 EU/1/10/631/006 EU/1/10/631/007 EU/1/10/631/008 EU/1/10/631/009 EU/1/10/631/010 EU/1/10/631/011 EU/1/10/631/012
Portuguese: • reação alérgica súbita que coloca a vida em risco (reação anafilática)
Romanian: • reacţie alergică subită cu potenţial letal (reacţie anafilactică)
Portuguese: Nivestim 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão Cada ml da solução injetável ou para perfusão contém 96 milhões de unidades (MU) (960 microgramas [g]) de filgrastim*
Romanian: Nivestim 48 MU/ 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Fiecare ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă conţine filgrastim* 96 milioane unităţi [MU] (960 micrograme [g]).
Portuguese: • Nivestim 30 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão, cada seringa pré-cheia contém 30 milhões de unidades (MU), 300 g de filgrastim em 0,5 ml (correspondente a 0,6 mg/ml).
Romanian: • Nivestim 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă: fiecare seringa preumplută conţine 30 milioane unităţi (MU), 300 μg de filgrastim în 0,5 ml (echivalent cu 0,6 mg/ml).
Portuguese: A proteção da agulha é acoplada à seringa pré-cheia de forma a proteger contra acidente com a agulha.
Romanian: Apărătoarea pentru ac este ataşată seringii preumplute, pentru a proteja împotriva rănilor pe care le poate provoca acul prin înţepare.
Portuguese: As seringas pré-cheias têm acoplada uma capa protetora da agulha, a UltraSafe, de forma a proteger de acidentes com a agulha.
Romanian: Seringa preumplută are ataşată o apărătoare de siguranţă pentru ac, pentru a proteja împotriva rănilor pe care le poate provoca acul prin înţepare.
Portuguese: Entre estes, foram notificados dois casos de plaquetas <50 x 10 9/L como atribuídos ao procedimento de leucaferese.
Romanian: Dintre aceştia, în două cazuri s-a raportat un număr de trombocite < 50 x 10
Portuguese: Nivestim 12 MU/0,2 ml solução injetável ou para perfusão
Romanian: Nivestim 12 MU/0,2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Portuguese: • Mantenha as seringas usadas fora do alcance e da vista das crianças • NUNCA ponha as seringas usadas no seu lixo doméstico
Romanian: • Nu aruncaţi NICIODATĂ seringile folosite în coşul obişnuit pentru deşeuri menajere.
Portuguese: Foram notificados casos de trombocitopenia em doentes a receber filgrastim.
Romanian: A fost raportată trombocitopenia la pacienţii cărora li se administrează filgrastim.
Portuguese: Foram notificados casos de DECH e mortes em doentes a receber G-CSF após transplante alogénico de medula óssea (ver secções 4.8 e 5.1).
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat G-CSF după transplant alogen de măduvă osoasă s-au raportat cazuri de BGcG şi de decese (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Portuguese: • o abdómen, exceto na área do umbigo
Romanian: • partea din faţa a coapselor, • abdomenul, cu excepţia zonei din jurul buricului.
Portuguese: Nivestim 48 MU/0,5 ml injeção/perfusão filgrastim
Romanian: Nivestim 48 MU/ 0,5 ml injectabil/perfuzabil filgrastim
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 48 milhões de unidades (MU) (480 microgramas [g]) de filgrastim em 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine filgrastim 48 milioane unităţi (MU) (480 micrograme [g]) în 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente vasculopatias, incluindo doença veno-oclusiva e perturbações do volume de líquido em doentes submetidos a quimioterapia de elevada dose seguido de transplante.
Romanian: La pacienţii cărora li s-au administrat doze mari de chimioterapie urmată de transplant s-au raportat ocazional tulburări vasculare, inclusiv cazuri de boală veno-ocluzivă şi tulburări ale volumului de lichide.
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Portuguese: As características basais estavam equilibradas entre os dois grupos.
Romanian: Caracteristicile iniţiale au fost în general echilibrate între cele două grupuri.
Portuguese: A taxa estimada de sobrevivência a 1 ano foi de 41%.
Romanian: Rata de supraviețuire estimată la 1 an a fost de 41%.
Portuguese: Não se recomenda o aumento ou a redução da dose.
Romanian: Nu se recomandă creşterea sau reducerea dozei.
Portuguese: Probabilidade de Sobrevivência
Romanian: Probabilitatea de supravieţuire
Portuguese: Os resultados de eficácia são representados na Tabela 3.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 3.
Portuguese: O seu médico discutirá o assunto consigo e explicará os riscos e benefícios do tratamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica riscurile şi beneficiile tratamentului dumneavoastră.
Portuguese: O tratamento tem de ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência no tratamento de cancro.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de medici cu experienţă în tratamentul cancerului.
Portuguese: Antes do tratamento, o seu médico irá avaliar o seu estado de saúde geral.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica starea generală de sănătate.
Portuguese: Apenas para utilização única.
Romanian: Pentru utilizare unică
Portuguese: O Guia de Controlo de Reações Adversas deve conter os seguintes elementos-chave:
Romanian: Ghidul de gestionare a reacţiei adverse trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Romanian: În absenţa studiilor studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Portuguese: Contudo, o papel do biomarcador (expressão PD-L1) não foi completamente esclarecido.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost în totalitate elucidat rolul acestui biomarker (expresia PD-L1).
Portuguese: A maioria dos doentes eram caucasianos (93%) e eram do sexo masculino (76%).
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost caucazieni (93%) şi de sex masculin (76%).
Portuguese: Não há dados sobre a utilização de nivolumab em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea nivolumab la femeile gravide.
Portuguese: O material educacional do médico deve conter:
Romanian: Materialul educaţional pentru medic trebuie să conţină:
Portuguese: Não tome quaisquer outros medicamentos durante o seu tratamento sem falar primeiro com o seu médico.
Romanian: Nu luaţi orice alte medicamente în timpul tratamentului fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Pelo facto de inúmeros medicamentos, incluindo anticorpos, poderem ser secretados no leite humano, não pode ser excluído o risco para os recém-nacidos e lactentes.
Romanian: Deoarece multe medicamente, inclusiv anticorpii, pot fi excretate în laptele uman, nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Portuguese: Também terá de realizar análises ao sangue durante o tratamento.
Romanian: De asemenea, pe durata tratamentului vi se vor efectua analize de sânge.
Portuguese: Nivolumab BMS não deve ser congelado.
Romanian: Nivolumab BMS nu trebuie congelat.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sinais ou sintomas ou se estes se agravarem.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste semne sau simptome sau dacă acestea se agravează.
Portuguese: • Detalhes de como devem ser minimizadas as questões de segurança através da monitorização e
Romanian: • Detalii privind minimizarea problemelor referitoare la siguranţă prin monitorizare adecvată şi
Portuguese: A causa exata não é sabida.
Romanian: Nu se cunoaște cauza exactă.
Portuguese: Não foram notificadas diferenças quanto à segurança ou eficácia entre idosos (≥ 65 anos) e doentes mais jovens (< 65 years).
Romanian: Nu au fost raportate diferențe privind siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri (< 65 de ani).
Portuguese: A via metabólica do nivolumab não foi caracterizada.
Romanian: Calea metabolică a nivolumab nu a fost caracterizată.
Portuguese: A interrupção do tratamento pode parar o efeito do medicamento.
Romanian: Oprirea tratamentului poate opri manifestarea efectului medicamentului.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou pensa estar grávida, a planear engravidar, ou se estiver a amamentar.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Portuguese: Uma diminuição rápida pode levar ao agravamento da reação adversa.
Romanian: Reducerea rapidă a dozei poate duce la agravarea reacţiei adverse.
Portuguese: A segurança e eficácia de Nivolumab BMS em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Nivolumab BMS la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação.
Romanian: A se vedea prospectul pentru mai multe informaţii.
Portuguese: Apenas 4 doentes (0,8%) foram considerados persistentemente positivos.
Romanian: Numai 4 pacienţi (0,8%) au avut status persistent pozitiv.
Portuguese: A maioria das reações adversas foram ligeiras a moderadas (grau 1 ou 2).
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au fost de intensitate uşoară până la moderată (grad 1 sau 2).