FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under den tiden måste du undvika att utsätta dig för direkt solljus, starkt inomhusljus, såsom solarier, stark halogenbelysning eller högeffektsbelysning av den typ som används vid operationer och hos tandläkare, liksom ljus från ljusemitterande medicinteknisk utrustning, såsom pulsoximetrar (används för att mäta syre i blodet).
Hungarian: Ez idő alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, az erős fényt kibocsátó mesterséges fényforrásokat (pl. szolárium; halogénizzók; műtőkben vagy fogorvosi rendelőkben használatos erős fényforrások valamint a fényt kibocsátó orvosi készülékek, pl.
Swedish: Därför skall läkemedlet inte ges till ammande mödrar; i annat fall måste amningen avbrytas under 48 timmar efter administreringen.
Hungarian: A verteporfin és diacid metabolitja kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért nem adható szoptató anyáknak vagy alkalmazása után 48 órára fel kell függeszteni a szoptatást.
Swedish: Singlettsyre skadar biologiska strukturer inom diffusionsområdet, vilket leder till lokal kärlocklusion, cellskada och under vissa omständigheter också celldöd.
Hungarian: A porfirin által elnyelt energia hatására az oxigénből rövid élettartamú, azonban rendkívül reakcióképes nascens oxigén keletkezik, mely a diffúziós tartományban roncsolja a biológiai struktúrákat, lokális érelzáródást, sejtkárosodást és bizonyos körülmények között sejtpusztulást okoz.
Swedish: Använd inte natriumkloridlösning.
Hungarian: Nátrium-klorid oldat nem használható.
Swedish: Andelen patienter (i procent) som förlorade mindre än 1,5 rader var 72 % för Visudyne och 44 % för placebo (p=0,003).
Hungarian: Másfél sornál kisebb mértékű látásélesség-csökkenést a Visudyne-nal kezelt betegek 72%-ában, míg a placebo csoport 44%-ában észleltek (p=0,003).
Swedish: Förpackning innehållande 1 injektionsflaska.
Hungarian: 1 darab, port tartalmazó injekciós üveg.
Swedish: Färdigberedd Visudyne är en ogenomskinlig mörkgrön lösning.
Hungarian: A feloldott Visudyne sötétzöld, opálos oldat.
Swedish: Visudyne har studerats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda multicenterstudier (BPD OCR 002 A och B eller Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy [TAP]).
Hungarian: A Visudyne hatásait két randomizált, placebo-kontrollált, kettősvak, multicentrikus vizsgálatban (BPD OCR 002 A és B, azaz Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy - Az Időskori Maculadegeneratio Fotodinámiás Kezelése [TAP] Vizsgálat) értékelték, 609 (402 Visudyne-nal és 207 placebóval kezelt) beteg bevonásával.
Swedish: Om den inte används omgående, ansvarar användaren för förvaringstiden i färdigblandat tillstånd och dess skick före användning.
Hungarian: Ha azonnali felhasználása nem biztosított, a felhasználó felelősségére a Visudyne oldat fénytől védve, 25°C hőmérsékleten a beadás előtt legfeljebb 4 óráig tárolható.
Swedish: Patienter som behandlas med Visudyne får en ökad ljuskänslighet under 48 timmar efter infusionen.
Hungarian: A Visudyne infúzió beadását követő 48 órában fokozott fényérzékenység alakul ki.
Swedish: Studien visade inte statistiskt signifikanta resultat på den primära effektparametern vid månad 12 (svarsfrekvens på 15 bokstäver 62,7 % mot 55,0 %, p=0,150; svarsfrekvens på 30 bokstäver 84,0 % mot 83,3 %, p=0,868) eller vid månad 24 (svarsfrekvens på 15 bokstäver 53,3 % mot 47,5 %, p=0,300; svarsfrekvens på 30 bokstäver 77,5 % mot 75,0 %, p=0,602).
Hungarian: 83,3%, p=0,868), sem a 24. hónapban (a 15 betűs hatásossági mutató szerint a jól reagálók aránya: 53,3% vs.
Swedish: Den 27 juli 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Visudyne som gäller i hela EU.
Hungarian: 2000. július 27-én az Európai Bizottság a Visudyne-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: EPAR för Visudyne finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Visudyne-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Behandlingen kan vid behov upprepas var tredje månad.
Hungarian: Ha szükséges, a kezelés háromhavonta megismételhető.
Swedish: Detta följdes upp med en bekräftande studie av ytterligare 364 patienter som gjordes på begäran av CHMP.
Hungarian: Ezt egy további, 364 beteggel végzett megerősítő vizsgálat követte, amit a CHMP kérésére végeztek.
Swedish: Vid behov kan det andra ögat behandlas med laser omedelbart därefter.
Hungarian: Szükség esetén közvetlenül ezután a másik szem is kezelhető a lézerrel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Visudyne.
Hungarian: Ez a dokumentum a Visudyne-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Visudyne (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet), överkänslighet (allergiska reaktioner), kraftigt försämrad synskärpa, nedsatt syn (såsom oskarp syn, dimsyn eller ljusblixtar), defekter i synfältet (såsom små områden med nedsatt syn, grå eller mörka halofenomen och svarta fläckar), dyspné (andnöd), illamående, ljuskänslighetsreaktioner (solbränneliknande reaktioner efter exponering för ljus), reaktioner vid injektionsstället (smärta, svullnad, inflammation och läckage av vätska från venerna), asteni (svaghet), infusionsrelaterad smärta (i huvudsak bröst- och ryggsmärta), synkope (svimning), huvudvärk och yrsel.
Hungarian: A Visudyne leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hiperkoleszterémia (magas koleszterinszint a vérben), túlérzékenység (allergiás reakciók), súlyosan csökkent látásélesség, látáskárosodás (homályos, elmosódó, ködös látás vagy szikralátás), a látómező problémái (kis területeken fellépő látásromlás, szürke vagy sötét gyűrűk és fekete foltok), nehézlégzés, émelygés, fényérzékenységi reakciók (napégésszerű reakciók a fény hatására), az infúzió beadásának helyén jelentkező reakciók (fájdalom, duzzanat, gyulladás és folyadékszivárgás a vénákból), gyengeség, az infúzió beadásával kapcsolatos fájdalmak (főként mellkasfájdalom és hátfájás), ájulás, fejfájás és szédülés.
Swedish: Den första studien av den dolda formen av sjukdomen visade visserligen på viss effekt, men detta bekräftades inte i den andra studien.
Hungarian: Bár az okkult betegség esetében végzett első vizsgálat mutatott némi hatásosságot, azt a második vizsgálat nem erősítette meg.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Visudyne alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Patienterna ansågs ha svarat på behandlingen om antalet bokstäver de kunde se ökade, låg kvar på samma nivå eller minskade med färre än 15.
Hungarian: A betegek akkor minősültek a kezelésre reagálónak, ha a betűk száma, amelyeket el tudtak olvasni, nőt, nem változott, illetve kevesebb, mint 15-tel csökkent.
Swedish: I samtliga tre studier var det viktigaste måttet på effekt antalet patienter som hade svarat på behandlingen efter ett år, vilket mättes genom en vanlig undersökning med syntavla.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a kezelésre egy év után reagáló betegek száma volt, amit egy standard szemvizsgáló tábla alkalmazásával mértek.
Swedish: I det andra steget, 15 minuter efter att infusionen påbörjats, aktiveras Visudyne i ögat med hjälp av ljus från en laserstråle.
Hungarian: A második lépésben, 15 perccel az infúzió adagolásának megkezdése után, a Visudyne-t egy lézersugár által gerjesztett fénnyel a szemben aktiválják.
Swedish: Visudyne används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Hungarian: A Visudyne-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Swedish: Detta bidrar till att täppa till de onormala blodkärlen som orsakar AMD.
Hungarian: Ez elősegíti az AMD-t okozó rendellenes vérerek lezárását.
Swedish: Mer information om Visudyne
Hungarian: A Visudyne-nel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Vissa av dessa patienter fortsatte med Visudyne i upp till fem år.
Hungarian: Néhány betegnél a Visudyne-kezelést öt évig folytatták.
Swedish: Visudyne får inte ges till patienter med porfyri (oförmåga att bryta ned kemiska ämnen som kallas porfyriner) eller till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Hungarian: A Visudyne-t porfíriában (a porfirin nevű kémiai anyagok lebontására való képtelenség), illetve súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében nem szabad alkalmazni.
Swedish: Behandling med Visudyne är en tvåstegsprocess.
Hungarian: A Visudyne-kezelés két lépésből áll.
Swedish: Visudyne används när kärlnybildningen är subfoveal.
Hungarian: A Visudyne-t akkor alkalmazzák, ha az érújdonképződés szubfoveális.
Swedish: I studien av patologisk myopi hade 86 procent av de patienter som fick Visudyne svarat på behandlingen efter ett år (70 av 81), jämfört med 67 procent av dem som fick placebo (26 av 39).
Hungarian: A patológiás miópiára irányuló vizsgálatban a Visudyne-nel kezelt betegek 86%-a (81ből 70) reagált a kezelésre egy év után, szemben a placebóval kezelt betegek 67%-os (39-ből 26) arányával.
Swedish: Det används vid "fotodynamisk behandling", en behandlingsmetod där ljus (vanligtvis från en laser) används för att aktivera en fotosensibiliserande substans.
Hungarian: „Fotodinámiás terápiában" alkalmazzák, ami egy olyan kezelési mód, melynél (rendszerint lézer eredetű) fényt használnak a fényérzékeny szer aktiválására.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Visudyne är större än riskerna och rekommenderade att Visudyne skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Visudyne alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Visudyne har jämförts med placebo (overksam behandling) i två studier som omfattade sammanlagt 609 AMD-patienter med klassisk subfoveal kärlnybildning och i en studie som omfattade 120 patienter med kärlnybildning orsakad av patologisk myopi.
Hungarian: A Visudyne-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze kettő, összesen 609 klasszikus szubfoveális érújdonképződésben szenvedő AMD-s beteg bevonásával végzett vizsgálatban, és egy, 120 patológiás miópia által okozott érújdonképződésben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban.
Swedish: Visudyne är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen verteporfin.
Hungarian: A Visudyne egy verteporfin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Effekten av Visudyne kvarstod i upp till fem år för båda sjukdomarna.
Hungarian: Mindkét betegség esetében a Visudyne előnyös hatása akár öt évig is fennmaradt.
Swedish: I de två studierna av "våt" AMD hade 61 procent av de patienter som fick Visudyne svarat på behandlingen efter ett år (246 av 402), jämfört med 46 procent av dem som fick placebo (96 av 207).
Hungarian: Az AMD nedves formájára irányuló két vizsgálatban a Visudyne-nel kezelt betegek 61%-a (402-ből 246) reagált a kezelésre egy év után, szemben a placebóval kezelt betegek 46%-os (207-ből 96) arányával.
Swedish: Den våta formen av AMD orsakas av koroidal kärlnybildning (onormal tillväxt av blodkärl under makulan), vilka kan läcka vätska och blod och på så vis leda till svullnad.
Hungarian: A nedves AMD-t a chorioidea érújdonképződés (a makula alatti vérerek rendellenes növekedése) okozza, amelynek hatására a vérerekből folyadék és vér szivároghat, és ez duzzanathoz vezethet.
Swedish: Visudyne används när kärlnybildningen är "övervägande klassisk" (när de påverkade blodkärlen med tydlighet kan urskiljas vid en ögonskanning) och subfoveal (uppträder i området under fovea, den centrala delen av makulan).
Hungarian: A Visudyne-t akkor alkalmazzák, ha az érújdonképződés „túlnyomórészt klasszikus" (azaz a szem vizsgálatakor az érintett véredények jól meghatározhatók) és szubfoveális (a makula központi részén található látógödör (fovea) alatti területen jelentkezik).
Swedish: När laserljus lyser in i ögat aktiveras verteporfin och genererar giftiga syremolekyler som blockerar blodkärlen och skadar eller till och med dödar cellerna.
Hungarian: Amikor a lézersugár bejut a szembe, aktiválja a verteporfint, amely a véredényeket blokkoló, sejteket károsító, illetve pusztító mérgező oxigénmolekulákat generál.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Visudyne finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Visudyne alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Hur används Visudyne?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Visudyne-t?
Swedish: Visudyne har även jämförts med placebo vid "dold" subfoveal koroidal kärlnybildning (när de berörda blodkärlen inte kan urskiljas tydligt vid en ögonskanning) i en studie som pågick i två år och omfattade 339 patienter.
Hungarian: A Visudyne-t „okkult" szubfoveális chorioidea érújdonképződés esetében (amikor a szem vizsgálatakor az érintett vérerek nem határozhatók meg jól) is összehasonlították placebóval egy 339 beteg bevonásával végzett kétéves vizsgálatban.
Swedish: Den aktiva substansen i Visudyne, verteporfin, är en fotosensibiliserande substans (ett ämne som förändras när det utsätts för ljus).
Hungarian: A Visudyne hatóanyaga, a verteporfin, egy fényérzékeny szer (a fény hatására megváltozó anyag).
Swedish: • Den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), en sjukdom som drabbar den centrala delen av näthinnan (kallas gula fläcken eller makula) i ögats bakre del.
Hungarian: • az időskori makula-degeneráció (AMD) „nedves" formája, amely a szem hátsó részében található retina központi részét (a makulát) érinti.
Swedish: Visudyne ska endast ges av oftalmologer (ögonläkare) med erfarenhet av att behandla patienter med AMD eller patologisk myopi.
Hungarian: A Visudyne-t kizárólag az AMD vagy a patológiás miópia kezelésében jártas szemész szakorvos alkalmazhatja.
Swedish: När Visudyne injiceras i en patient sprids verteporfin i kroppen via blodkärlen, inklusive blodkärlen i ögats bakre del.
Hungarian: A Visudyne-infúzió beadásakor a verteporfin a véredényeken keresztül, köztük a szem hátsó részén található ereken oszlik el a szervezetben.
Swedish: Effekten av Visudyne vid dold subfoveal koroidal kärlnybildning har inte fastställts.
Hungarian: A Visudyne előnye az okkult szubfoveális chorioidea érújdonképződés kezelésében nem volt megállapítható.
Swedish: • Koroidal kärlnybildning (CNV) orsakad av patologisk myopi (en allvarlig typ av närsynthet där ögongloben fortsätter att växa och blir längre än den ska).
Hungarian: • patológiás miópia (a rövidlátás egy súlyos típusa, amely esetében a szemgolyó növekedése nem áll le, így a normálisnál hosszabbá válik) okozta chorioidea érújdonképződés.
Swedish: Hur har Visudynes effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Visudyne-t?
Swedish: Vilka är riskerna med Visudyne?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Visudyne alkalmazása?
Swedish: Visudyne var effektivare än placebo i studierna av AMD och patologisk myopi.
Hungarian: Az AMD-re és a patológiás miópiára vonatkozó vizsgálatokban a Visudyne hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Swedish: Mer information om behandling med Visudyne finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Visudyne-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Vilken nytta har Visudyne visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Visudyne alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: MTnr sätt
Hungarian: Kiszerelés
Swedish: Se avsnitt 3, Hur du tar
Hungarian: Lásd 3. pont:Hogyan kell
Swedish: Eliminering Efter oral administrering av ritonavir-boostrat [
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a ritonavirrel felerősített hatású [
Swedish: värk och smärta (särskilt i höfter, knän och axlar)
Hungarian: fájdalom (különösen a csípő, térd és váll területén)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/883/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/883/002
Swedish: • Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: • Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas.
Hungarian: Klinikai ellenőrzés ajánlott.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 november 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 13.
Swedish: Skillnad i procent (95 % KI)
Hungarian: Különbség a százalékos arányokban (95%-os CI)
Swedish: Vitekta innehåller laktos.
Hungarian: A Vitekta laktózt tartalmaz.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 18 års ålder.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok a 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Swedish: Virologisk responsfrekvens utvärderades i båda behandlingsgrupperna.
Hungarian: A virológiai válasz arányát mindkét kezelési karon értékelték.
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, kezelőorvosa gondosan mérlegeli, melyik az Ön számára legjobb kezelés.
Swedish: Interaktioner med CYP3A-inducerare
Hungarian: Interakciók CYP3A-induktorokkal
Swedish: Elvitegravir har en relativt låg genetisk barriär mot resistens.
Hungarian: Az elvitegravir viszonylag alacsony genetikai barrierrel rendelkezik a rezisztencia kialakulására nézve.
Swedish: (kan uppträda hos upp till 1 av 100 behandlade patienter)
Hungarian: (100 kezelt betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő)
Swedish: (kan uppträda hos 1 till 10 av 100 behandlade patienter)
Hungarian: (100 kezelt betegből 1-10 betegnél fordulhatnak elő)
Swedish: Relevansen in vivo av interaktionen med dessa transportörer är oklar.
Hungarian: Ezen interakciók in vivo relevanciája nem tisztázott.
Swedish: Detta enzym hjälper viruset att föröka sig i cellerna i kroppen.
Hungarian: Ez az enzim segíti elő a vírus sokszorozódását a szervezet sejtjeiben.
Swedish: Om du slutar att ta Vitekta kan det allvarligt påverka ditt svar på framtida behandling.
Hungarian: A Vitekta szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Swedish: Du får inte tugga, krossa eller dela tabletten.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni, összetörni vagy kettétörni.
Swedish: Vitekta kan interagera med andra läkemedel, vilket kan påverka mängden Vitekta eller andra läkemedel i blodet.
Hungarian: A Vitekta kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, amely befolyásolhatja a Vitekta vagy más gyógyszerek mennyiségét a vérben.
Swedish: Den aktiva substansen elvitegravir är beständig i miljön.
Hungarian: Az elvitegravir hatóanyag a környezetben tartósan megmarad.
Swedish: Fortsatta kontroller av INR ska ske under de första veckorna efter att behandlingen med Vitekta har avbrutits.
Hungarian: Az INR ellenőrzésének folytatása szükséges a Vitekta-kezelés leállítását követő első hetekben.
Swedish: Andra läkemedel som används för att behandla hiv-infektion: Du ska inte ta Vitekta med andra läkemedel som innehåller:
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek: A Vitekta-t nem szabad az alábbiakat tartalmazó gyógyszerekkel együtt szedni:
Swedish: Ta inte Vitekta
Hungarian: Ne szedje a Vitekta-t
Swedish: Den absoluta orala biotillgänglighete har inte fastställts.
Hungarian: Az abszolút orális biohasznosulást nem határozták meg.
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Hungarian: HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: gyakori (≥1/100-<1/10) vagy nem gyakori (≥1/1000-<1/100).
Swedish: Vitekta är en behandling för infektion med humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna från 18 års
Hungarian: A Vitekta humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgál 18 éves és idősebb
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta och rifabutin rekommenderas inte.
Hungarian: Vitekta és rifabutin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Swedish: Hiv-viruset producerar ett enzym som kallas hiv-integras.
Hungarian: A HIV-vírus egy HIV-integráz nevű enzimet termel.
Swedish: Du måste alltid ta Vitekta tillsammans med vissa andra hiv-läkemedel.
Hungarian: A Vitekta-t mindig együtt kell szedni bizonyos más HIV-gyógyszerekkel.
Swedish: Läkemedel som du aldrig får ta med Vitekta:
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Vitekta-val együtt szedni:
Swedish: • självmordstankar och självmordsförsök (hos patienter som har haft depression eller psykiatriska
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy mentálhigiénés probléma)
Swedish: Genomsnittlig plasma:blod-koncentrationskvot var 1,37.
Hungarian: A plazmában, illetve a vérben mérhető gyógyszerkoncentráció átlagos aránya 1,37 volt.
Swedish: Du måste alltid ta Vitekta med någon av följande läkemedelskombinationer:
Hungarian: A Vitekta-t mindig az alábbi gyógyszer-kombinációk valamelyikével kell szednie:
Swedish: • Använd en effektiv preventivmetod medan du tar Vitekta.
Hungarian: • A Vitekta szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Swedish: • didanosin (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln)  Tala om för din läkare om du tar något av dessa hiv-läkemedel.
Hungarian: • didanozin (lásd még ezen betegtájékoztató 3. pontját)  Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen, a HIV-fetőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét
Swedish: Vitekta förhindrar att enzymet fungerar och minskar mängden hiv i kroppen.
Hungarian: A Vitekta leállítja ezen enzim működését, és csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Swedish: C]elvitegravir återfanns 94,8 % av dosen i faeces vilket överensstämmer med den hepatobiliära elimineringen av elvitegravir; 6,7 % av den administrerade dosen återfanns i urinen som metaboliter.
Hungarian: C]elvitegravir dózisának 94,8%-a volt kimutatható a székletből, ami megfelel az elvitegravir hepatobiliaris eliminációjának; az alkalmazott dózis 6,7%-a volt kimutatható a vizeletből metabolitok formájában.
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Swedish: aluminium/magnesiumhydroxid eller kalciumkarbonat (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln)
Hungarian: /magnézium-hidroxid vagy kalcium-karbonát (lásd még ezen betegtájékoztató 3. pontját)
Swedish: Bakgrundsregimen valdes av prövaren baserat på genotypiska/fenotypiska resistenstester och tidigare antiretroviral behandling.
Hungarian: A háttérkezelést a vizsgálóorvos választotta ki a genotípusos/fenotípusos rezisztencia vizsgálata és a korábban alkalmazott antiretrovirális kezelések alapján.
Swedish: Av dessa 712 patienter fick 543 (269 elvitegravir och 274 raltegravir) och 439 (224 elvitegravir och 215 raltegravir) i minst 48
Hungarian: Ebből a 712 betegből 543 (269 elvitegravir és 274 raltegravir) és 439 (224 elvitegravir és 215 raltegravir) kapott legalább 48, illetve 96 hétig kezelést.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Az AUC-, Cmax- és Cmin-értékekben bekövetkezett átlagos százalékos változás
Swedish: Elvitegravir jämfört med raltegravir
Hungarian: Elvitegravir versus raltegravir
Swedish: HIV-1-RNA < 50 kopior/ml, n/N (%)
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml, n/N (%)