FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables sont listés selon les classes de systèmes d'organes (voir Tableau 3).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (žiūrėkite 3 lentelę).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje.
French: • La durée d'administration de ces médicaments dépendra de votre réponse au traitement et du
Lithuanian: • Šių vaistų vartojimo trukmė priklausys nuo Jūsų organizmo atsako ir gydymo plano.
French: • Ce médicament doit être pris avec un repas ou un en-cas léger.
Lithuanian: • Šį vaistą reikia vartoti valgio metu arba su lengvu užkandžiu.
French: • pour que votre médecin sache si le traitement fonctionne sur vous
Lithuanian: • tokiu būdu gydytojas sužino, ar gydymas yra Jums veiksmingas;
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Lithuanian: Jeigu Jums taip nutinka, nevairuokite ir mechanizmų nevaldykite.
French: • si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement
Lithuanian: • esate arba anksčiau buvote užsikrėtęs (užsikrėtusi) hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau stebėti Jūsų sveikatos būklę;
French: Conservation par le pharmacien A conserver au réfrigérateur.
Lithuanian: Laikymas vaistinėje Laikyti šaldytuve.
French: Antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
Lithuanian: Alfa-1 adrenoreceptorių antagonistai
French: N'arrêtez pas de prendre Victrelis sauf si votre médecin vous le demande.
Lithuanian: Nenustokite vartoję Victrelis, nebent taip Jums nurodė gydytojas.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudėtinė dalis, kurios atskirai parduoti negalima.
French: Prenez les gélules matin, après-midi et soir avec un repas ou un en-cas léger.
Lithuanian: Gerkite kapsules ryte, po pietų ir vakare, valgydami ar lengvai užkandžiaudami.
French: Vous devez en discuter avec votre médecin.
Lithuanian: Tai turite aptarti su savo gydytoju.
French: • pour aider votre médecin à décider combien de temps durera votre traitement par Victrelis
Lithuanian: • padeda gydytojui nuspręsti, kiek ilgai Jums reikia vartoti Victrelis;
French: A l'état d'équilibre, le ratio d'exposition pour les deux diastéréoisomères est approximativement de 2/1, le diastéréoisomère prédominant étant pharmacologiquement actif.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai, dviejų diastereomerų ekspozicijos santykis yra maždaug 2/1, dominuojantis diastereomeras yra farmakologiškai veiklus.
French: Ces recommandations sont basées soit sur des études d'interactions médicamenteuses (indiquées avec un *), soit sur des interactions prévisibles, en raison de l'amplitude attendue de l'interaction et du risque potentiel d'effets indésirables graves ou de perte d'efficacité.
Lithuanian: Šios rekomendacijos yra pagrįstos arba vaistų sąveikos tyrimais (pažymėta *), arba numanomomis sąveikomis dėl tikėtino sąveikos dydžio ir sunkių nepageidaujamų reakcijų galimybės arba veiksmingumo netekimo.
French: Analgésique narcotique/Dépendance aux opioïdes
Lithuanian: Narkotiniai analgetikai / Priklausomybei nuo opioidų gydyti
French: Il est possible que le bocéprévir soit excrété dans le lait maternel.
Lithuanian: Yra įmanoma, kad bocepreviras patenka į motinos pieną.
French: La neutropénie affecte la capacité du corps humain à combattre les infections
Lithuanian: Neutropenija sumažina organizmo gebėjimus kovoti su infekcijomis;
French: Si une telle réaction se produit, le traitement doit être suspendu et un traitement médical approprié doit être immédiatement instauré
Lithuanian: Pasireiškus tokiai reakcijai, sudėtinį gydymą reikia nutraukti ir tuoj pat paskirti reikiamą gydymą (žr.
French: La dose journalière maximale de Victrelis est de 2 400 mg.
Lithuanian: Victrelis didžiausia paros dozė yra 2 400 mg.
French: Contenu de la gélule :
Lithuanian: Kapsulės turinys:
French: • statines - simvastatine ou lovastatine
Lithuanian: • statinus - simvastatiną ar lovastatiną;
French: Le bocéprévir est éliminé avec une demi-vie plasmatique moyenne (t½) d'environ 3,4 heures.
Lithuanian: Bocepreviro vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas (t½) yra maždaug 3,4 valandos.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 56 mg de lactose monohydraté.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kapsulėje yra 56 mg laktozės monohidrato.
French: La ribavirine peut entraîner de graves malformations pour un bébé à naître.
Lithuanian: Ribavirinas gali būt labai žalingas Jūsų negimusiam kūdikiui.
French: Le bocéprévir est principalement métabolisé par l'aldo-kéto réductase (AKR).
Lithuanian: Boceprevirą daugiausia metabolizuoja aldoketo reduktazė (AKR).
French: Cela permettra de diminuer l'exposition à la ribavirine de l'organisme de votre partenaire.
Lithuanian: Tai sumažins galimybes ribavirinui patekti į moters organizmą.
French: • Patients atteints d'hépatite auto-immune.
Lithuanian: • Autoimuniniu hepatitu sergantiems pacientams.
French: Il est recommandé d'évaluer et de traiter rapidement les
Lithuanian: Rekomenduojama infekcijas vertinti ir gydyti nedelsiant.
French: Le traitement à IC90 pendant 72 heures a provoqué une chute de réplicon d'ARN de 1-log10.
Lithuanian: Apdorojimas 72 valandas esant IC90 sąlygojo RNR replikonų sumažėjimą 1 log10.
French: La substitution unique D168V n'a pas diminué la sensibilité au
Lithuanian: Vienguba pakaita D168V jautrumo boceprevirui nesumažino.
French: Après cette période, le produit doit être jeté.
Lithuanian: Po to vaistą reikia sunaikinti.
French: A la semaine de Traitement 24
Lithuanian: 24-ąją gydymo savaitę
French: Maraviroc 150 mg deux fois par jour en cas de co-administration avec le bocéprévir.
Lithuanian: Maravirokas po 150 mg du kartus per parą, kai skiriamas kartu su bocepreviru.
French: Des doses journalières de 3 600 mg ont été prises par des volontaires sains pendant 5 jours sans effets
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, 5 dienas vartojusiems 3 600 mg paros dozes, nepageidaujamų simptomų nebuvo.
French: Cohortes de l'étude
Lithuanian: Tyrimo kohortos
French: Analyse exploratoire de pharmacogénomique de l'IL28B dans les études de phase 3 de Victrelis
Lithuanian: Žvalgomoji IL28B farmakogenomikos analizė III fazės Victrelis klinikinių tyrimų metu
French: Votre médecin vous fera des analyses de sang régulièrement.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai paskirs Jums kraujo tyrimus. Jie atliekami dėl kelių priežasčių:
French: L'étude incluait 5 sujets atteints de cirrhose dont 4 étaient dans le bras Victrelis.
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti 5 ciroze sirgę tiriamieji, iš jų 4 buvo Victrelis gydymo grupėje.
French: Le bocéprévir a une clairance corporelle totale moyenne (Cl/F) d'environ 161 l/h.
Lithuanian: Bocepreviro vidutinis bendrasis organizmo klirensas (CL/F) yra maždaug 161 l/val.
French: Utilisation chez les patients atteints de troubles héréditaires rares
Lithuanian: Pacientai, turintys retų paveldimų sutrikimų
French: Un ajustement de la posologie des benzodiazépines doit être envisagé.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų koreguoti benzodiazepino dozę.
French: Une hypoalbuminémie et un faible nombre de plaquettes, ainsi que des infections sévères, ont été identifiés comme facteurs prédictifs de complications sévères de la maladie hépatique.
Lithuanian: Nustatyta, kad hipoalbuminemija ir mažas trombocitų skaičius, taip pat kaip sunkios infekcijos, yra sunkias kepenų ligos komplikacijas pranašaujantys požymiai.
French: Les inhibiteurs de ces transporteurs peuvent potentiellement augmenter les concentrations de bocéprévir ; les conséquences cliniques de ces interactions ne sont pas connues.
Lithuanian: Yra galimybė, kad šių pernešėjų inhibitoriai padidins bocepreviro koncentraciją, tačiau šių sąveikų klinikinė reikšmė nėra žinoma.
French: Hypotension*, hypertension
Lithuanian: Hipotenzija*, hipertenzija
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Victrelis reçoivent un kit d'éducation des professionnels de santé, contenant les éléments suivants lors de son lancement :
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie, tikėtina, skirs arba naudos Victrelis prieš tai bus gavę sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
French: Toutefois, étant donné que la pertinence clinique de la diminution de la C8h du bocéprévir n'a pas été établie, une surveillance clinique et biologique renforcée de la suppression virologique du VHC est recommandée.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi bocepreviro C8h sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra nustatyta, rekomenduojama sustiprinti HCV slopinimo klinikinę ir laboratorinę stebėseną.
French: Le MEM devra contenir les éléments clés suivants :
Lithuanian: GMM turi būti šios svabiausios dalys:
French: Les résultats de cette analyse rétrospective en sous-groupes doivent être considérés avec précaution étant donné l'échantillon réduit par rapport à la population totale et des différences entre cette sous-population et
Lithuanian: Šios retrospektyvinės pogrupių analizės rezultatus apžvelgti reikia atsargiai, kadangi imtis buvo maža bei tarp šio subtyrimo ir bendrosios tyrimo populiacijų yra galimi skirtumai.
French: La conséquence clinique de cette réduction observée des concentrations minimales de Victrelis n'a pas été directement évaluée.
Lithuanian: Ši stebėta mažiausios Victrelis koncentracijos sumažėjimo klinikinė baigtis tiesiogiai nebuvo įvertinta.
French: Il est peu probable que l'administration concomitante du maraviroc affecte les concentrations du bocéprévir (du fait de la voie d'élimination du bocéprévir).
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad paskyrus kartu vartoti maraviroko pakistų bocepreviro koncentracija (remiantis bocepreviro eliminacijos keliu).
French: Sarcoïdose*, porphyrie non-aiguë
Lithuanian: Sarkoidozė*, neūminė porfirija
French: • si vous avez ce que l'on appelle une « hépatite auto-immune »
Lithuanian: • Jums yra būklė, vadinama „autoimuniniu hepatitu";
French: A la semaine de traitement 8
Lithuanian: 8-ąją gydymo savaitę
French: Dans les deux bras de traitement, les patients cirrhotiques avaient un risque accru de présenter une thrombocytopénie de grade 3-4 par rapport aux patients non cirrhotiques.
Lithuanian: Abiejuose gydymo pogrupiuose kepenų ciroze sirgusiems pacientams buvo didesnis pavojus, kad pasireikš 3−4-ojo laipsnio trombocitopenija, lyginant su kepenų ciroze nesirgusiais pacientais.
French: Les patients masculins ou leurs partenaires féminines doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et durant les sept mois suivant son arrêt.
Lithuanian: Pacientai vyrai arba jų vaisingos partnerės moterys privalo naudoti veiksmingas kontraceptines priemones visą gydymosi laikotarpį ir dar 7 mėnesius po gydymo pabaigos.
French: Les études cliniques sur le bocéprévir n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes.
Lithuanian: Bocepreviro klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamas 65 metų ir vyresnių tiriamųjų skaičius, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skyrėsi nuo jaunesnių tiriamųjų.
French: Qu'est-ce que Victrelis et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Victrelis
Lithuanian: Kas yra Victrelis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Victrelis
French: Qu'est-ce que Victrelis et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Victrelis ir kam jis vartojamas
French: Une étude de suivi sur 3 ans menée chez des sujets ayant atteint une RVP avec un traitement comportant Victrelis a montré que plus de 99 % (693/696) des patients ont maintenu leur RVP (absence de rechute) tout au long de la période de suivi disponible (durée médiane de 3,4 ans).
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie gydant Victrelis paremtu režimu pasiekė SVA, 3 metų trukmės stebimasis tyrimas parodė, kad daugiau kaip 99 % (693 iš 696) pacientų stebėsenos laikotarpiu (trukmės mediana 3,4 metų) savo SVA išlaikė (nebuvo atkryčio).
French: L'âge moyen des sujets randomisés était de 52,7 ans.
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų vidutinis amžius buvo 52,7 metų.
French: Des effets sur la fertilité et les cellules de Sertoli ont été observés chez le rat mais pas chez la souris ni le singe.
Lithuanian: Buvo stebėti poveikiai žiurkių vaisingumui ir Sertolio ląstelėms, tačiau jų nebuvo pelėms ir beždžionėms.
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 février 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
French: Des précautions s'imposent et une surveillance clinique des patients est recommandée.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti atsargiai ir pacientus kliniškai stebėti.
French: Plaquettes thermoformées incolores en polychlorotrifluoroéthylène/PVC/aluminium contenant 4 gélules par alvéole.
Lithuanian: Skaidri polichlortrifluoretileno/PVC/aliuminio lizdinė plokštelė, kurios viename lizde yra 4 kietosios kapsulės.
French: Pour la plupart de ces sujets (n=54), la plus faible dose de ribavirine reçue pendant au moins 14 jours était ≥ 600 mg/jour.
Lithuanian: Daugumos (n = 54) iš šių tiriamųjų bent 14 dienų vartota mažiausia ribavirino dozė buvo ≥ 600 mg per parą.
French: Le traitement du surdosage par Victrelis doit consister en des mesures de soutien générales, notamment la surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
Lithuanian: Perdozavus Victrelis reikia taikyti bendrąsias palaikomąsias priemones, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės
French: • si vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie)
Lithuanian: • kraujyje yra mažai kalio (hipokalemija).
French: C-bocéprévir, les métabolites circulant les plus abondants étaient un mélange diastéréoisomérique de métabolites kéto-réduits avec une exposition moyenne environ 4-fois supérieure à celle du bocéprévir.
Lithuanian: C žymėto bocepreviro dozę, didžiausias cirkuliuojančių metabolitų kiekis buvo į ketonus redukuotų diastereomerų metabolitų mišinys, kurio vidutinė ekspozicija buvo maždaug 4 kartus didesnė už bocepreviro.
French: Le Tableau 2 fournit des recommandations posologiques résultant des interactions médicamenteuses avec Victrelis.
Lithuanian: 2 lentelėje yra pateiktos dozavimo rekomendacijos atsižvelgiant į vaistų sąveiką su Victrelis.
French: Victrelis peut être administré conjointement à des inhibiteurs de l'AKR.
Lithuanian: Victrelis kartu su AKR inhibitoriais vartoti galima.
French: Si le traitement est initié, une surveillance très étroite des signes d'infection et d'aggravation de la fonction hépatique est recommandée.
Lithuanian: Jeigu gydymas pradedamas, turi būti užtikrinta labai atidi infekcijos požymių ar kepenų veiklos pablogėjimo stebėsena.
French: Le bocéprévir est administré sous forme d'un mélange approximativement égal de deux diastéréoisomères qui s'interconvertissent rapidement dans le plasma.
Lithuanian: Vartojamas bocepreviras yra maždaug tolygus dviejų diastereomerų, kurie plazmoje greitai virsta vienas kitu, mišinys.
French: • Informations détaillées sur le risque de troubles hématologiques (anémie notamment) associé à Victrelis, avec description factuelle des troubles hématologiques en termes de fréquence, temps d'apparition et symptômes cliniques associés.
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
French: • A conserver au réfrigérateur jusqu'à la date de péremption.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve iki tinkamumo laiko pabaigos.
French: Si vous avez des questions sur la façon de procéder, demandez conseil à votre médecin.
Lithuanian: Jei turite bet kokių klausimų apie tai, ką daryti, pasitarkite su savo gydytoju.
French: Victrelis inhibe la réplication du virus et contribue ainsi à diminuer la quantité de virus de l'hépatite C
Lithuanian: Victrelis slopina tiesioginę viruso replikaciją ir tokiu būdu prisideda sumažinant hepatito C viruso
French: L'effet d'un traitement par Victrelis sur l'activité des inhibiteurs de la protéase du VHC qui seront administrés ultérieurement, y compris un nouveau traitement par Victrelis, est inconnu.
Lithuanian: Kokį poveikį gydymas Victrelis turės vėliau paskirtų HCV proteazių inhibitorių veiklumui, įskaitant kartotinį gydymą Victrelis, nėra žinoma.
French: Le bocéprévir a un volume de distribution apparent moyen (Vd/F) d'approximativement 772 l à l'état d'équilibre.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai, bocepreviro vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd/F) yra maždaug 772 litrai.
French: De plus, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Lithuanian: Be to, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
French: • A conserver en dehors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 30°C pendant une période ne dépassant pas 3 mois, jusqu'à la date de péremption.
Lithuanian: • Ne ilgiau kaip 3 mėnesius vaistinį preparatą galima laikyti ne šaldytuve, ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, bet ne ilgiau kaip iki tinkamumo laiko pabaigos.
French: Les données indiquent que le bocéprévir est éliminé principalement par le foie.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad daugiausia bocepreviro pašalina kepenys.
French: L'utilisation concomitante de Victrelis avec la rifampicine ou les anticonvulsivants (tels que phénytoïne, phénobarbital ou carbamazépine) peut significativement réduire l'exposition plasmatique du bocéprévir.
Lithuanian: Victrelis vartojant kartu su rifampicinu ar prieštraukuliniais vaistiniais preparatais (tokiais kaip fenitoinas, fenobarbitalis ar karbamazepinas) gali reikšmingai sumažėti ekspozicija bocepreviru plazmoje.
French: Victrelis contient du lactose.
Lithuanian: Victrelis sudėtyje yra laktozės.
French: Victrelis contient la substance active bocéprévir qui aide à lutter contre l'infection par le virus de l'hépatite C en stoppant la multiplication du virus.
Lithuanian: Victrelis sudėtyje yra veikli vaistinė medžiaga bocepreviras, kuri padeda kovoti prieš hepatito C viruso infekciją stabdydama šio viruso dauginimąsi.
French: Utilisation en association avec peginterféron alfa-2a : voir la section spécifique dans la rubrique 4.4.
Lithuanian: Apie derinio su peginterferonu alfa-2a vartojimą žiūrėkite 4.4 skyriaus specialiame poskyryje.
French: La majorité des sujets anémiques ont reçu de l'érythropoïétine lorsque les taux d'hémoglobine étaient < 10 g/dL (ou 6,2 mmol/L).
Lithuanian: Daugumai anemiškų tiriamųjų eritropoetinas buvo skiriamas, kai hemoglobino kiekis tapdavo 100 g/l (6,2 mmol/l) ar mažesnis.
French: Si le taux d'hémoglobine sérique continuait de diminuer à une valeur ≤ 8,5 g/dL, les sujets pouvaient recevoir des interventions supplémentaires pour la prise en charge de leur anémie, comprenant l'utilisation d'érythropoïétine ou la réduction de la dose de ribavirine.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija ir toliau mažėjo iki ≤ 8,5 g/dl, tiriamiesiems buvo taikyti papildomi anemijos gydymo metodai, įskaitant eritropoetino skyrimą arba ribavirino dozės mažinimą.
French: La biodisponibilité absolue de Victrelis n'a pas été étudiée.
Lithuanian: Absoliutusis bioprieinamumas nebuvo tirtas.
French: Une surveillance clinique étroite est recommandée.
Lithuanian: Būtina užtikrinti kruopščią klinikinę stebėseną
French: La co-administration d'atazanavir/ritonavir avec le bocéprévir a conduit à une réduction de l'exposition à l'atazanavir ce qui peut entraîner une moindre efficacité et une perte de contrôle virologique du VIH.
Lithuanian: Kartu skiriant atazanaviro / ritonaviro su bocepreviru, sumažėjo atazanaviro ekspozicija ir todėl gali sumažėti jo veiksmingumas ir ŽIV infekcijos kontroliavimas.
French: In vitro, le bocéprévir s'est révélé être un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) et de la protéine de résistance au cancer du sein (PRCS).
Lithuanian: Įrodyta, kad bocepreviras in vitro yra P glikoproteino (P-gp) ir atsparumo krūties vėžiui baltymo (angl.
French: L'exposition du nourrisson allaité au bocéprévir est estimée à moins de 1 % de la dose.
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuota krūtimi maitinamų žmogaus naujagimių ekspozicija bocepreviru yra mažesnė nei 1 %
French: L'ASC à l'état d'équilibre, Cmax et Cmin ont augmenté de manière moindre que proportionnelle à la dose et les expositions individuelles se chevauchaient sensiblement à 800 mg et 1 200 mg, ce qui suggère une absorption diminuée à des doses plus élevées.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai (pusiausvyrinei koncentracijai), AUC, Cmax ir Cmin padidėjo mažiau nei proporcinga dozei, o individualios ekspozicijos po 800 mg ir 1 200 mg dozių pavartojimo reikšmingai sutapo, kas rodytų sumažėjusią didesnių dozių absorbciją.
French: • Les autres composants sont : laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine et gomme
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), želatina ir šelakas.
French: Une étude clinique d'interactions médicamenteuses avec la digoxine a démontré que, in vivo, le bocéprévir est un faible inhibiteur de la P-gp, augmentant l'exposition à la digoxine de 19 %.
Lithuanian: Klinikiniai sąveikos su digoksinu tyrimai įrodė, kad in vivo bocepreviras yra silpnas P-gp inhibitorius, ekspoziciją digoksinu padidinantis 19 %.
French: Il est à noter que des analyses rétrospectives corrélant les données entre les deux études pivotales ont conduit à recommander une posologie différente de celle étudiée dans certains sous
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad dviejų pagrindinių klinikinių tyrimų duomenis apjungiančios retrospektyvinės analizės pateikė rekomenduojamą dozavimą, kuris kai kuriuose pacientų pogrupiuose skiriasi nuo tirto dozavimo
French: Si vous allaitez, votre médecin vous recommandera d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter Victrelis pendant l'allaitement.
Lithuanian: Jeigu maitinate krūtimi, gydytojas Jums patars, ar nutraukti žindymą, ar žindymo metu Victrelis nevartoti.
French: Dans un réplicon de génotype 1a, les valeurs IC50 et IC90 pour le bocéprévir étaient respectivement de 900 nM et
Lithuanian: 1a genotipo replikono atveju bocepreviro IC50 ir IC90 vertės buvo, atitinkamai, 900 nM ir 1 400 nM.
French: Effets de la nourriture sur l'absorption orale
Lithuanian: Maisto poveikis išgerto vaistinio preparato absorbcijai
French: Goitre, hypothyroïdie
Lithuanian: Gūžys, hipotirozė
French: La dose recommandée de Victrelis est de 4 gélules trois fois par jour (soit un total de 12 gélules par jour).
Lithuanian: Rekomenduojama Victrelis dozė yra po 4 kapsules tris kartus per parą (iš viso 12 kapsulių per parą).
French: La décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par Victrelis, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Lithuanian: Ar žindymą nutraukti, ar žindyti toliau ir nuo gydymo Victrelis susilaikyti, reikia nuspręsti turint omenyje žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.