FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète du schéma de vaccination, voir la notice.
Czech: Úplný popis očkovacího schématu je uveden v příbalové informaci.
French: Equilis Prequenza Te contient des souches virales complètes inactivées de la grippe, contre lesquelles le vaccin est indiqué.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza Te obsahuje inaktivovaný celý virus chřipkových kmenů, proti kterým je očkování touto vakcínou určeno.
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) du virus après l'infection.
Czech: Vakcína zmírňuje příznaky chřipky koní a omezuje exkreci (vylučování) viru po nakažení.
French: Les anticorps contribueront ensuite à la protection contre la grippe équine et le tétanos.
Czech: Tyto protilátky následně pomáhají chránit před chřipkou koní a tetanem.
French: Equilis Prequenza Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre la grippe équine et le tétanos.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza Te se používá k vakcinaci (očkování) koní ve věku od 6 měsíců proti chřipce koní a tetanu.
French: Les études ont montré qu'Equilis Prequenza Te est un vaccin efficace contre la grippe équine qui permet de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après l'infection, et contre le tétanos afin de prévenir la mortalité chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Equilis Prequenza Te je účinnou vakcínou proti chřipce koní u koní ve věku od 6 měsíců s cílem zmírnění příznaků chřipky koní a omezení exkrece viru po nakažení a účinnou vakcínou proti tetanu za účelem prevence úhynu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis Prequenza Te?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Prequenza Te?
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Prequenza Te au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis Prequenza Te byl prokázán v průběhu studií?
French: Qu'est-ce qu'Equilis Prequenza Te?
Czech: Co je Equilis Prequenza Te?
French: Les virus utilisés dans la formule actuelle d'Equilis Prequenza Te sont mis en culture dans des cellules de mammifères, contrairement à ceux utilisés dans la formule de base qui étaient mis en culture dans des œufs de poule.
Czech: Na rozdíl od virů obsažených v původním složení této vakcíny, jež byly pěstovány ve vejcích slepic, se viry začleněné do stávajícího složení přípravku Equilis Prequenza Te pěstují v buňkách savců.
French: Pour ce qui est du tétanos, la production de niveaux protecteurs d'anticorps contre le toxoïde tétanique constituait le principal critère d'évaluation de l'efficacité du vaccin.
Czech: Pokud jde o tetanus, hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti tetanovému toxoidu.
French: Pourquoi Equilis Prequenza Te a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equilis Prequenza Te schválen?
French: Le temps d'attente pour Equilis Prequenza Te est de zéro jour.
Czech: Na přípravek Equilis Prequenza Te se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
French: Par la suite, le système immunitaire pourra produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé à ces souches virales ou à la toxine n'ayant subi aucune modification.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s těmito kmeny viru nebo s neupraveným toxinem, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
French: Comment Equilis Prequenza Te agit-il?
Czech: Jak přípravek Equilis Prequenza Te působí?
French: La production de niveaux protecteurs d'anticorps contre les composants du virus de la grippe à la suite de la vaccination constituait le principal critère d'évaluation de l'efficacité du vaccin.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku Equilis Prequenza Te proti chřipce koní byla tvorba ochranných hladin protilátek proti fragmentům chřipkových virů.
French: Stabilisateur NAO-1
Czech: NAO-1 stabilizátor
French: Chevaux.
Czech: Koně.
French: La réaction est maximale 2-3 jours après la vaccination, avec une taille maximum de 3 cm sur 8 cm.
Czech: Tato reakce dosahuje maxima 2-3 dny po vakcinaci a maximální velikosti 3 cm krát 8 cm.
French: Eau pour injections.
Czech: Voda na injekci
French: L'incidence du purpura hémorragique étant très faible, sa survenue ne peut pour autant être complètement exclue.
Czech: Ačkoliv výskyt purpura haemorrhagica je velmi nízký, její výskyt nelze úplně vyloučit.
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 4 hodin.
French: Un traitement antibiotique additionnel devra être envisagé pour des raisons de sécurité.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je třeba zvážit doplňující antibiotickou léčbu.
French: Aucun cas de purpura hémorragique n'a été observé au cours d'aucune des études d'innocuité réalisées pendant le développement d'Equilis StrepE.
Czech: Purpura haemorrhagica nebyla pozorována v žádné studii bezpečnosti provedené během vývoje Equilis StrepE.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
French: PROPRIETES IMMUNOLOGIQUES
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
French: S'assurer que le lyophilisat est entièrement reconstitué avant utilisation.
Czech: Zajistěte, aby lyofilizát byl před použitím úplně rozpuštěný.
French: 1 unités formant colonie
Czech: 1 kolonie tvořící jednotky
French: 4.8 Interaction médicamenteuses et autres formes d'interactions
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
French: Laisser le solvant stérile atteindre la température ambiante (15-25°C).
Czech: Nechejte sterilní rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty (15-25°C).
French: Cet oedème se résorbe complètement dans les 3 semaines et il n'a, normalement, pas d'impact sur l'appétit de l'animal vacciné et ne provoque pas de gêne apparente.
Czech: Toto zduření úplně vymizí během 3 týdnů a obvykle nemá žádný vliv na chuť k příjmu krmiva vakcinovaných zvířat a nezpůsobuje žádné zřejmé nepohodlí.
French: La primovaccination réalisée pendant un épisode infectieux n'est pas efficace, car l'immunité est insuffisante tant que la primovaccination n'a pas été achevée.
Czech: Základní vakcinace provedená během vzplanutí onemocnění není účinná, protože imunita je až do úplného dokončení základní vakcinace nedostatečná.
French: Le vaccin est destiné aux chevaux pour lesquels un risque d'infection à Streptococcus equi a été clairement identifié, à la suite de contacts avec des chevaux provenant de régions où la présence de cet agent pathogène est connue, par exemple des écuries de chevaux qui participent à des exhibitions et/ou des compétitions dans de telles régions, ou des écuries qui accueillent des chevaux provenant de telles régions en pension.
Czech: Vakcína je určená pro koně, u kterých bylo jasně identifikováno riziko infekce zárodkem Streptococcus equi kvůli kontaktu s koňmi z prostor, u nichž je známa přítomnost tohoto patogenu, např. stáje s koňmi, kteří cestují na výstavy a/nebo závody v takových oblastech, nebo stáje, které obdrží nebo mají koně v ošetřování z takových oblastí.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 1 dose.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/04/043/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/04/043/001
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION Date de première autorisation : 07.05.2004 Date du dernier renouvellement : 10.04.2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 10.04.2014
French: Ainsi, une seule dose vaccinale sera nécessaire pour restaurer l'immunité.
Czech: Proto je pro obnovení imunity potřeba pouze jediná dávka vakcíny.
French: Seuls les chevaux en bonne santé doivent être vaccinés.
Czech: Vakcinovat lze pouze zdravé koně.
French: Dans la littérature scientifique, il est décrit qu'un très faible nombre de chevaux peuvent être atteints de purpura hémorragique lorsqu'ils sont vaccinés peu de temps après une infection.
Czech: Z literatury je známo, že u velmi nízkého počtu koní se může vyvinout purpura haemorrhagica, pokud jsou vakcinováni krátce po infekci.
French: Chaque emballage d'Equilis StrepE contient : 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de 0,5 ml de solvant, chacun dans un flacon de verre type I de 3 ml fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium codée, 10 embouts, 10 seringues avec aiguille.
Czech: Každé balení Equilis StrepE obsahuje: 10 lékovek s lyofilizátem a 10 lékovek s 0,5 ml rozpouštědla, obojí v 3 ml skleněných lékovkách typu I uzavřených halogenbutylovou gumovou zátkou uzavřenou kódovanou hliníkovou pertlí, 10 aplikátorů, 10 stříkaček s jehlou.
French: Un traitement antiinflammatoire est conseillé même si seulement une quantité minime de produit est injectée.
Czech: Protizánětlivá léčba je indikována, i když bylo injekčně aplikované pouze malé množství přípravku.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
French: Tenir la tête de l'animal, retourner la lèvre supérieure et piquer l'aiguille dans la lèvre supérieure jusqu'à ce que l'embout bute sur la lèvre.
Czech: Fixujte hlavu zvířete, zvedněte horní pysk a zasuňte jehlu do vnitřní strany horního pysku, až se aplikátor opře o pysk.
French: La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-dessus (voir rubrique 4.4).
Czech: Citlivost vakcinačního kmene k antibiotikům je zmíněna výše (viz bod 4.4).
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 dose.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávka
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le vaccin.
Czech: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky s výjimkou rozpouštědla dodaného k použití s touto vakcínou.
French: Au cours des études expérimentales d'efficacité réalisées par le laboratoire, une protection insuffisante a été observée chez environ ¼ des chevaux vaccinés avec la dose recommandée.
Czech: V čelenžních studiích provedených firmou Intervet byla zaznamenána nedostatečná chráněnost u přibližně jedné čtvrtiny koní vakcinovaných doporučenou dávkou.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : {mois/année}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
French: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
French: DATE DE LA DERNIERE MISE A JOUR DE LA NOTICE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.evropa.eu/
French: 10 x 1 dose de vaccin 10 x 1 dose de solvant 10 embouts
Czech: 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka rozpouštědla 10 aplikátorů 10 stříkaček s jehlou
French: L'immunité persiste jusqu'à 3 mois.
Czech: Trvání imunity je až 3 měsíce.
French: La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-dessus.
Czech: Citlivost vakcinačního kmene k antibiotikům je zmíněna výše.
French: Primovaccination : chevaux dès l'âge de 4 mois : 2 administrations d'une dose à 4 semaines d'intervalle.
Czech: Základní vakcinace: koně od 4 měsíců věku dostanou dvě vakcinace jednou dávkou v intervalu 4 týdnů.
French: Durée de l'immunité : jusqu'à 3 mois.
Czech: Trvání imunity: do 3 měsíců.
French: De plus, une augmentation de la température rectale allant jusqu'à 2,5°C peut survenir le jour de la vaccination.
Czech: Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2,5°C.
French: La souche vaccinale est sensible aux pénicillines, aux tétracyclines, aux macrolides et à la lincomycine.
Czech: Vakcinační kmen je citlivý na peniciliny, tetracykliny, makrolidy a linkomycin.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 0,2 ml de vaccin :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce 0,2 ml vakcíny:
French: La souche vaccinale est résistante aux aminoglycosides, aux sulfamides, à la fluméquine et aux associations triméthoprime-sulfa.
Czech: Vakcinační kmen je rezistentní k aminoglykosidům, sulfonamidům, flumechinu a kombinacím trimetoprim-sulfo.
French: Une diffusion de la souche vaccinale à partir du site d'injection peut être observée pendant une durée de 4 jours après la vaccination.
Czech: Šíření vakcinačního kmene z místa injekce lze pozorovat po dobu čtyř dnů po vakcinaci.
French: Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.
Czech: Lyofilizát: špinavě bílá nebo krémově zbarvená peleta.
French: Une légère apathie peut occasionnellement être observée le jour qui suit la vaccination.
Czech: Příležitostně lze pozorovat jeden den po vakcinaci mírnou apatii.
French: Aspirer 0,2 ml du vaccin reconstitué dans la seringue fournie (voir figure 1) et fixer l'embout sur la seringue (voir figure 2).
Czech: Natáhněte 0,2 ml rozpuštěné vakcíny do dodané stříkačky (viz Obrázek 1) a nasaďte aplikátor na jehlu (viz Obrázek 2).
French: De plus, une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2°C peut survenir le jour de la vaccination.
Czech: Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2°C.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
French: Immunisation active contre Streptococcus equi.
Czech: Ke stimulaci imunity proti Streptococcus equi.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après la primovaccination.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc, i když bylo injikováno pouze malé množství přípravku a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
French: Reconstituer aseptiquement le lyophilisat avec 0,3 ml du solvant stérile fourni.
Czech: Asepticky rozpusťte lyofilizát pomocí 0,3 ml dodaného sterilního rozpouštědla.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
French: Dans de très rares cas, une dépression peut survenir.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyvinout skleslost.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Seuls les chevaux en bonne santé doivent être vaccinés.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovat lze pouze zdravé koně.
French: Protocole vaccinal :
Czech: Vakcinační schéma:
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Czech: Březost, laktace nebo snáška: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
French: Solvant : solution limpide incolore.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok
French: Des précautions particulières devront être prises lors de la fixation de l'embout sur la seringue pour prévenir tout risque de blessure avec l'aiguille.
Czech: Zvláštní pozornost musí být věnována při spojování aplikátoru a jehly, aby se zabránilo poranění píchnutím jehly.
French: L'abcès se vide d'un liquide purulent au bout de 2 semaines après la vaccination mais cicatrise sans intervention dans le mois qui suit.
Czech: Z abscesů vytéká hnisavá hmota po 2 týdnech po vakcinaci, ale poté vyzdraví bez intervence během jednoho měsíce.
French: Ne pas administrer d'antibiotiques durant la semaine qui suit la vaccination.
Czech: Během jednoho týdne po vakcinaci nepodávejte antibiotika.
French: Injecter la totalité du contenu de la seringue dans la lèvre supérieure (voir figure 3).
Czech: Aplikujte celý obsah stříkačky do vnitřní strany horního pysku (viz Obrázek 3).
French: Il est recommandé que tous les chevaux logés dans une même écurie soient vaccinés.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechny společně ustájené koně.
French: 6.5 Nature et contenu du récipient
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
French: NUMERO DU LOT Lot {numéro}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
French: minute et agiter soigneusement pour mélanger le contenu.
Czech: Po přidání rozpouštědla počkejte 1 minutu a poté kroužením pečlivě promíchejte obsah.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Vaccination sous-muqueuse avec 0,2 ml de produit reconstitué.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku.
French: 4.2 Indications d'utilisation en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chevaux contre Streptococcus equi, afin de réduire les signes cliniques et la formation d'abcès au niveau des noeuds lymphatiques.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K imunizaci koní proti Streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu abscesů mízních uzlin.
French: DÉNOMINATION DU SOLVANT Equilis StrepE - solvant
Czech: Equilis StrepE - rozpouštědlo
French: Le début de l'immunité est instauré dès 2 semaines après la primovaccination.
Czech: Nástup imunity je zajištěn 2 týdny po základní vakcinaci.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
French: En plus des signes cliniques décrits au point 4.6, l'injection de 10 fois la dose peut provoquer un abcès au niveau de l'un des noeuds lymphatiques sous-mandibulaires.
Czech: Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 4.6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
French: Vaccination sous-muqueuse avec 0,2 ml de produit reconstitué.
Czech: Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku.
French: En plus des signes cliniques décrits au point 6, l'injection de 10 fois la dose peut provoquer un abcès au niveau de l'un des noeuds lymphatiques sous-mandibulaires.
Czech: Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin.
French: Rappels : Rappels tous les 3 mois pour maintenir la protection.
Czech: Revakcinace: Revakcinujte každé tři měsíce pro udržení imunity.
French: Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée auxotrophe, Streptococcus equi, ayant une virulence atténuée.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý vakcinační kmen Streptococcus equi s oslabenou virulencí, auxotropní deletovaný mutant.
French: Immunisation active des chevaux contre Streptococcus equi afin de réduire les signes cliniques et la formation d'abcès au niveau des noeuds lymphatiques.
Czech: K imunizaci koní proti Streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu abscesů mízních uzlin.
French: La souche vaccinale est une souche mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
Czech: Vakcinační kmen je deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu ve tkáni savců.
French: Elle se multiplie localement au niveau du site d'injection sous-muqueux pendant une courte période avec un portage dans la cavité oro-nasale pendant plusieurs jours ; toutefois, la souche vaccinale ne survit pas dans la muqueuse oro-nasale et ne se dissémine pas de façon systémique à la dose recommandée.
Czech: V doporučené dávce je schopen se během krátké doby pomnožit lokálně v místě submukosální aplikace a během několika dnů se šíří do oro-nasální dutiny, ovšem vakcinační kmen nepřežívá na oro-nasální sliznici a systémově se nerozšiřuje.
French: Dans les 4 heures qui suivent la vaccination, une réaction diffuse œdémateuse, pouvant être chaude et/ou douloureuse, apparaît au site d'injection.
Czech: Během 4 hodin po vakcinaci se v místě aplikace vyvine reakce ve formě difuzního zduření, které může být teplé a bolestivé.
French: 4.9 Posologie et mode d'administration
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
French: Une légère hypertrophie des noeuds lymphatiques rétro-pharyngés et mandibulaires, pouvant être transitoirement douloureuse, peut se produire pendant les quelques jours qui suivent la vaccination.
Czech: Několik dnů po vakcinaci se může vyskytnout mírné zvětšení retrofaryngeálních a mandibulárních mízních uzlin, které může být přechodně bolestivé.
French: Cependant, les composants bactériens de ce produit peuvent provoquer une réaction inflammatoire, accompagnée d'un œdème important et douloureux, lors d'une injection accidentelle.
Czech: Bakteriální složka tohoto přípravku může po náhodné injekci způsobit zánětlivou reakci se silným a bolestivým otokem.
French: Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý bakteriální deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu na savčích tkáních.
French: La souche vaccinale peut être à l'origine d'une réaction inflammatoire suppurée au site d'injection, entraînant une rupture de la couche superficielle de la muqueuse labiale et une libération de liquide et de cellules inflammatoires.
Czech: Vakcinační zárodek může lokálně v místě aplikace indukovat malý hnisavý zánět, který vede k narušení překrývající sliznice pysku a následnému výtoku tekutiny a zánětlivých buněk.
French: Solvant : aucune précaution particulière de conservation.
Czech: Rozpouštědlo: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA"
French: L'auto-injection accidentelle peut provoquer une réaction inflammatoire entraînant une forte douleur et un gonflement.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit zánětlivou reakci se silnou bolestivostí a otokem.
French: Streptococcus equi, souche vivante TW928, mutante délétée
Czech: Živý deletovaný mutant Streptococcus equi kmen TW928 10
French: Lyophilisat : conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension injectable.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.