FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Önnek szüksége lehet a(z) [gyógyszer neve]-kezelésre a terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az Önt és magzatát veszélyeztető lehetséges kockázatot.
Slovenian: Morda boste med nosečnostjo potrebovali zdravljenje z zdravilom [ime zdravila], če morebitna korist odtehta morebitno tveganje za vas in vašega nerojenega otroka.
Hungarian: Ilyen vizsgálat például a karbamid, ammónia, LDH, α-HBDH és glükóz meghatározása.
Slovenian: Primeri tovrstnih testov so preiskave sečnine, amoniaka, LDH, α-HBDH in glukoze.
Hungarian: A propiltiouracil átjut a placentán.
Slovenian: Propiltiouracil lahko prehaja skozi človeško placento.
Hungarian: A fogamzóképes életkorú nőket tájékoztatni kell a propiltiouracil terhesség alatti alkalmazásának lehetséges kockázatairól.
Slovenian: Ženske v rodni dobi je treba seznaniti z morebitnimi tveganji uporabe propiltiouracila med nosečnostjo.
Hungarian: A szulfaszalazin vagy metabolitjai zavarhatják az ultraibolya-abszorpciót, különösen 340 nm-nél, és befolyásolhatnak egyes laboratóriumi vizsgálatokat, amelyek NAD(H)-t vagy NADP(H)-t alkalmaznak az ultraibolya-abszorpció meghatározására ennél a hullámhossznál.
Slovenian: Sulfasalazin ali njegovi presnovki lahko vplivajo na absorbanco ultravijolične svetlobe, zlasti pri 340 nm, in lahko povzročajo motnje nekaterih laboratorijskih testov, ki za merjenje absorbance ultravijolične svetlobe okoli te valovne dolžine uporabljajo NAD(H) ali NADP(H).
Hungarian: A propiltiouracil terhesség alatti alkalmazása esetén az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt.
Slovenian: Če se propiltiouracil uporablja med nosečnostjo, je priporočeno skrbno spremljanje matere, ploda in novorojenčka.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések […] A túladagolás kapcsán fény derülhet a fennálló Brugada-szindrómára.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi […] Preveliko odmerjanje lahko razkrije obstoječi Brugadov sindrom.
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei ellentmondók a veleszületett rendellenességek kockázatával kapcsolatosan.
Slovenian: Epidemiološke študije dajejo nasprotujoče si rezultate glede tveganja za prirojene malformacije.
Hungarian: Temozolomid - Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) (EPITT no 19332)
Slovenian: Temozolomid - reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)(št. EPITT 19332)
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvosát vagy haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a következő mellékhatások jelentkeznek:
Slovenian: Če se pri vas pojavijo naslednji neželeni učinki, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč:
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha Ön jelenleg szed vagy a nemrégiben szedett [termék neve]-t vagy bármely más, szulfaszalazint tartalmazó készítményt, mivel ezek befolyásolhatják a vér- és vizeletvizsgálatok eredményeit.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli sulfasalazin Obvestite zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravilo [ime zdravila] ali katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje sulfasalazin, ker lahko vpliva na rezultate krvnih in urinskih preiskav.
Hungarian: Az állatkísérletes eredmények nem elégségesek a reproduktív toxicitás megítéléséhez.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih niso zadostne.
Hungarian: 3. Rivaroxaban - A GALILEO vizsgálat idő előtti befejezése olyan betegeknél, akik transzkatéteres aortabillentyű-pótlás (TAVR) során műbillentyűt kaptak (EPITT no 19294)
Slovenian: Rivaroksaban - predčasen zaključek študije GALILEO pri bolnikih, ki so prejeli umetno srčno zaklopko s transkatetrsko zamenjavo aortne zaklopke (TAVR) (št. EPITT 19294)
Hungarian: A rivaroxaban nem alkalmazható thromboprophylaxis céljára olyan betegeknél, akik nemrég transzkatéteres aortabillentyű-pótláson (TAVR) estek át.
Slovenian: Rivaroksaban se ne sme uporabljati za tromboprofilakso pri bolnikih, ki so pred kratkim prestali transkatetrsko zamenjavo aortne zaklopke (TAVR- transcatheter aortic valve replacement).
Hungarian: A kapott értékeket a klinikai leletekkel együtt kell értékelni.
Slovenian: Rezultate je treba interpretirati v povezavi s kliničnimi izsledki.
Hungarian: A terhesség alatt a propiltiouracil-kezelést megelőzően az előnyök és a kockázatok egyedi értékelésére van szükség.
Slovenian: Pred zdravljenjem s propiltiouracilom med nosečnostjo je potrebna individualna ocena razmerja med tveganji in koristmi.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Nem ismert" gyakoriságú: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS)
Slovenian: Pogostnost „neznani": Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
Hungarian: Loperamid - Brugada szindróma a loperamid abúzus kapcsán (EPITT no 19379)
Slovenian: Loperamid - Brugadov sindrom v okviru zlorabe loperamida (št. EPITT 19379)
Hungarian: 4.9. Túladagolás […] A túladagolás kapcsán fény derülhet a fennálló Brugada-szindrómára.
Slovenian: Preveliko odmerjanje […] Preveliko odmerjanje lahko razkrije obstoječi Brugadov sindrom.
Hungarian: Szekukinumab - Generalizált exfoliatív dermatitis (EPITT no 19354)
Slovenian: Sekukinumab - generalizirani eksfoliativni dermatitis (št. EPITT 19354)
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Lehetséges, hogy a glutamát-piruvát-transzamináz (GPT, angolszász nyelvterületen alanin-aminotranszferáz - ALT), glutamát-oxálacetát transzamináz (GOT, angolszász nyelvterületen aszpartát-aminotranszferáz - AST), kreatin-kináz-izom/agy (CK-MB), glutamát-dehidrogenáz (GLDH) és a tiroxin szintén interferenciát mutat, ha a szulfaszalazin-kezelést magas dózisokkal végzik.
Slovenian: Možno je, da se med zdravljenjem z velikimi odmerki sulfasalazina motnje pokažejo tudi pri merjenju alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST), kreatin-kinaze v mišicah/možganih (CK-MB), glutamatdehidrogenaze (GLDH) ali tiroksina.
Hungarian: 7. Topiramát - Uveitis (EPITT no 19345)
Slovenian: Topiramat - uveitis (št. EPITT 19345)
Hungarian: 5. Szulfaszalazin - Zavaró hatás a dihidronikotinamid-adenin dinukleotid / dihidronikotinamid-adenin dinukleotid foszfát (NADH/NADP) reakciót alkalmazó teszteknél (EPITT no
Slovenian: Sulfasalazin - motnje testov z reakcijo dihidronikotinamidadenindinukleotida/dihidronikotinamidade nindinukleotidfosfata (NADH/NADP) (št. EPITT 19351)
Hungarian: A szulfaszalazinnak vagy metabolitjának, a meszalaminnak/meszalazinnak kitett betegeknél számos esetben számoltak be a vizelet normetanefrinszint folyadék kromatográfiával végzett meghatározására gyakorolt, lehetséges zavaró hatásról, amely fals pozitív teszteredményt adhat.
Slovenian: Pri bolnikih, izpostavljenih sulfasalazinu ali njegovemu presnovku, mesalaminu/mesalazinu, so večkrat poročali o morebitnih motnjah meritev normetanefrina v urinu, opravljenih s tekočinsko kromatografijo, kar povzroča lažno pozitivne rezultate preiskav.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Ritka: Exfoliatív dermatitis 2) 2) Esetekről számoltak be psoriasisos betegeknél
Slovenian: Redki: eksfoliativni dermatitis 2) 2) O primerih so poročali pri bolnikih z diagnozo psoriaze
Hungarian: 2. Propiltiouracil - Veleszületett rendellenességek kockázata (EPITT no 19358)
Slovenian: Propiltiouracil - tveganje za prirojene nepravilnosti (št. EPITT 19358)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem ismert gyakoriság: uveitis
Slovenian: Neznana pogostnost: uveitis
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Slovenian: Očesne bolezni
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Műbillentyűvel élő betegek
Slovenian: Bolniki z umetnimi zaklopkami
Hungarian: A PRAC 2019. március 12-15-i ülésén elfogadva
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 12. in 15. marcem 2019
Hungarian: Ha szükséges, <a> <az> <gyógyszer neve> alkalmazható terhesség alatt.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> se po potrebi lahko uporablja med nosečnostjo.
Hungarian: Amennyiben azt klinikailag szükségesnek tartják, a paracetamol adható terhesség alatt, de a legalacsonyabb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig és a lehetséges legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se paracetamol lahko uporablja med nosečnostjo, vendar v čim manjšem še učinkovitem odmerku, čim krajši čas in z najmanjšo možno pogostnostjo.
Hungarian: • A mellékpajzsmirigy csökkent működése
Slovenian: • Zmanjšano delovanje obščitnične žleze
Hungarian: 2. Paracetamol - A paracetamol alkalmazása terhesség alatt és a gyermekek idegrendszeri fejlődése, valamint az urogenitalis rendszerre gyakorolt hatások (EPITT no 17796)
Slovenian: Paracetamol - uporaba paracetamola med nosečnostjo in razvoj živčevja pri otroku ter učinki na urogenitalni aparat (št. EPITT 17796)
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Forduljon <kezelőorvosához> <szülésznőjéhez>, ha a fájdalom és/vagy a láz nem csökken, vagy gyakrabban kell bevennie a gyógyszert.
Slovenian: Posvetujte se z <zdravnikom> <babico>, če bolečina ne mine in/ali se telesna temperatura ne zniža ali če morate zdravilo vzeti pogosteje.
Hungarian: Ezeknek a mirigyeknek a nem megfelelő működéséből eredő panaszok és tünetek közé tartozhat a kimerültség (túlzott fáradtság), testtömegváltozás vagy fejfájás, a vér kalciumszintjének csökkenése és látászavarok.
Slovenian: Znaki in simptomi okvare delovanja teh žlez lahko vključujejo izčrpanost (ekstremno utrujenost), spremembe telesne mase ali glavobol, znižane ravni kalcija v krvi in motnje vida.
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/189291/2019
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/189303/2019
Hungarian: 5.3. A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A reprodukciót és a fejlődést érintő toxicitást értékelő, jelenleg elfogadott standardokat követő, hagyományos vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: Običajne študije z uporabo trenutno sprejetih standardov vrednotenja toksičnosti za razmnoževanje in razvoj niso na voljo.
Hungarian: Egyéb immunrendszeri eredetű mellékhatások […] A forgalomba hozatalt követően Vogt-KoyanagiHarada-szindróma és mellékpajzsmirigy-alulműködés eseteiről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Drugi imunsko pogojeni neželeni učinki […] V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih sindroma Vogt-Koyanagi-Harada in hipoparatiroidizma (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A méhen belül paracetamol-expozícióban részesült gyermekek idegrendszeri fejlődésével foglalkozó epidemiológiai vizsgálatok eredményei nem egyértelműek.
Slovenian: Epidemiološke študije o razvoju živčevja pri otrocih, izpostavljenih paracetamolu in utero, kažejo nejasne rezultate.
Hungarian: A terhes nőkre vonatkozó, nagy mennyiségű adat nem utal sem malformatiót előidéző, sem foetalis/neonatalis toxicitásra.
Slovenian: Veliko število podatkov pri nosečnicah ne kaže na pojav prirojenih napak niti na toksičnost za plod oziroma novorojenčka.
Hungarian: Gyakoriság: Nem ismert a monoterápiában adott nivolumab / az ipilimumabbal kombinált nivolumab esetén [Táblázat lábjegyzete: hA forgalomba hozatalt követő esemény (lásd még 4.4 pont)
Slovenian: Pogostnost: Neznana pogostnost pri nivolumabu v monoterapiji/nivolumabu v kombinaciji z ipilimumabom [Legenda preglednice: h Neželeni učinek v obdobju trženja zdravila (glejte tudi poglavje 4.4)] Navodilo za uporabo
Hungarian: A fájdalmat és/vagy a lázat csillapító lehető legkisebb adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig.
Slovenian: Uporabljati morate najmanjši možni odmerek, ki še lajša bolečino in/ali zniža povišano telesno temperaturo, ter ga uporabljati čim krajši čas.
Hungarian: Betegtájékoztató 2. Tudnivalók az OPDIVO alkalmazása előtt
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo OPDIVO
Hungarian: Nivolumab - Mellékpajzsmirigy-alulműködés (EPITT no
Slovenian: Nivolumab - hipoparatiroidizem (št. EPITT 19310)
Hungarian: A hormontermelő mirigyek betegségei (beleértve az agyalapi mirigyet, a pajzsmirigyet, a mellékpajzsmirigyet és a mellékveséket), amelyek befolyásolhatják ezen mirigyek működését.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi težave z žlezami, ki izločajo hormone (vključno s hipofizo, ščitnico, obščitnično žlezo in nadledvičnimi žlezami).
Hungarian: Betegtájékoztató
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo [ime zdravila]
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Mellékpajzsmirigy-alulműködésh
Slovenian: Neželeni učinki
Hungarian: Külön tájékoztatnia kell kezelőorvosát a következők szedése esetén:
Slovenian: Zdravnika zlasti obvestite, če jemljete:
Hungarian: - antiretrovirális gyógyszerek (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Slovenian: - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Hungarian: A PRAC 2019. május 13-16-i ülésén elfogadva
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 13. in 16. majem 2019
Hungarian: 4A klomipramin és a vortioxetin a jelzésértékelés részét képezték, de ezeket a gyógyszereket nem érinti a kísérőiratok aktualizálására irányuló ajánlás.
Slovenian: 4 Klomipramin in vortioksetin sta bila del ocenjevanja signala, vendar ju priporočilo za posodobitev informacij o zdravilu ne zadeva.
Hungarian: 2 Dezvenlafaxin; duloxetin; milnaciprán; venlafaxin 3 Citalopram; eszcitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; szertralin
Slovenian: 3 Citalopram; escitalopram; fluoksetin; fluvoksamin; paroksetin; sertralin.
Hungarian: Szertralin - Makulopátia (EPITT no 19341)
Slovenian: Sertralin - makulopatija (št. EPITT 19341)
Hungarian: Klopidogrél; klopidogrél, acetilszalicilsav - Kölcsönhatás a hatásfokozott antivirális humán immundeficiencia vírus (HIV) terápiával, amely a trombocita-aggregáció elégtelen gátlásához vezet (EPITT no 19325)
Slovenian: Klopidogrel; klopidogrel, acetilsalicilna kislinainterakcija z okrepljenim protiretrovirusnim zdravljenjem okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), ki privede do nezadostnega zavrtja agregacije trombocitov (št. EPITT 19325)
Hungarian: 2. Pantoprazol - Mikroszkópos colitis (EPITT no 19342)
Slovenian: Pantoprazol - mikroskopski kolitis (št. EPITT 19342)
Hungarian: Új kísérőirat-szövegezés - Kivonatok a PRAC-szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih
Hungarian: Betegtájékoztató 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt Egyéb gyógyszerek és a(z) X
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [X] Druga zdravila in zdravilo [X]
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Szexuális zavar
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: A vastagbél gyulladása, amely tartósan fennálló, vizes hasmenést okoz
Slovenian: Neznana pogostnost: vnetje v debelem črevesu, ki povzroča dolgotrajno vodeno drisko
Hungarian: Az olyan gyógyszerek, mint a(z) [gyógyszer neve] (az úgynevezett SSRI-k/SNRI-k) szexuális zavar tüneteit okozhatják (lásd 4. pont).
Slovenian: Zdravila, kot je zdravilo [izmišljeno ime] (t. i. SSRI/SNRI), lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije (glejte poglavje 4).
Hungarian: Ritka: foltok látása, zöldhályog (glaukóma), kettőslátás, fényérzékenység, bevérzés a szemben, különbség a két pupilla tágassága között, látászavar, könnytermelés zavara Nem ismert: részleges látásvesztés
Slovenian: Redki: pike pred očmi, glavkom, dvojni vid, boleče oči zaradi svetlobe, kri v očesu, zenice neenake velikosti, nenormalen vid, težave s solzenjem
Hungarian: 3. Szerotonin- és noradrenalinvisszavétel-gátlók (SNRI)2; szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI)3 4 - Tartós szexuális diszfunkció a gyógyszer megvonása után (EPITT no
Slovenian: Zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI)2; selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI)3 4 - trajna spolna disfunkcija po prekinitvi zdravila (št. EPITT 19277)
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A klopidogrél aktív metabolitjainak szignifikánsan alacsonyabb expozícióját és gyengébb trombocitagátlást mutattak ki a ritonavirral vagy kobicisztáttal hatásfokozott antiretrovirális terápiával (ART) kezelt HIV-fertőzött betegeknél.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki se zdravijo s protiretrovirusnim zdravljenjem, okrepljenim z ritonavirjem ali kobicistatom, so dokazali pomembno zmanjšano izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela in zmanjšano zaviranje trombocitov.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem ismert: maculopathia
Slovenian: Neznana pogostnost: makulopatija
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert gyakoriság: Mikroszkópos colitis
Slovenian: Neznana pogostnost: mikroskopski kolitis
Hungarian: Nem ismert gyakoriság:
Slovenian: Neznana pogostnost: delna izguba vida
Hungarian: A PRAC 2019. január 14-17-i ülésén elfogadva
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 14.-17. januarja 2019
Hungarian: 2. Gabapentin - Dysphagia (EPITT no 19296)
Slovenian: Gabapentin - disfagija (EPITT št. 19296)
Hungarian: Klinikai laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás
Slovenian: Vpliv na klinične laboratorijske preiskave
Hungarian: • Nyelési nehézség
Slovenian: • Težave pri požiranju
Hungarian: A [termék neve] <mennyiség> biotint tartalmaz <dózis egység>-enként.
Slovenian: Zdravilo [ime zdravila] vsebuje <količina> biotina na <enota odmerka>.
Hungarian: Biotin - A klinikai laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás (EPITT no 19156)
Slovenian: Biotin - vpliv na klinične laboratorijske preiskave (EPITT št. 19156)
Hungarian: A befolyásoló hatás kockázata gyermekeknél és vesekárosodásban szenvedő betegeknél magasabb, illetve az adag növelésével fokozódik.
Slovenian: Tveganje za vpliv je večje pri otrocih in bolnikih z ledvično okvaro ter se povečuje z večjimi odmerki.
Hungarian: Azt is figyelembe kell vennie, hogy az Ön által esetlegesen szedett egyéb készítmények, például multivitaminok vagy a haj, a bőr és a körmök ápolására szolgáló étrendkiegészítők szintén tartalmazhatnak biotint és befolyásolhatják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Slovenian: Poleg tega upoštevajte, da lahko tudi drugi izdelki, ki jih morda jemljete, na primer multivitamini ali prehranska dopolnila za lase, kožo in nohte, vsebujejo biotin in vplivajo na rezultate laboratorijskih preiskav.
Hungarian: Dózisegységenként legalább 150 mikrogramm biotint tartalmazó, szájon át történő alkalmazásra szolgáló gyógyszerek és dózisegységenként legalább 60 mikrogramm biotint tartalmazó, parenterális alkalmazásra szolgáló gyógyszerek esetén
Slovenian: Za zdravila za peroralno uporabo, ki vsebujejo ≥ 150 mikrogramov biotina na enoto odmerka, in zdravila za parenteralno uporabo, ki vsebujejo ≥ 60 mikrogramov biotina na enoto odmerka
Hungarian: Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatokat fognak végezni, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, hogy Ön jelenleg szed vagy a nemrégiben szedett [termék neve]-t, mivel a biotin befolyásolhatja az ilyen vizsgálatok eredményét.
Slovenian: Če bodo pri vas opravljali laboratorijske preiskave, morate zdravnika ali laboratorijsko osebje obvestiti, da jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravilo [ime zdravila], saj lahko biotin vpliva na rezultate teh preiskav.
Hungarian: A kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy hagyja abba a [termék neve] szedését a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése előtt.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da morate pred laboratorijskimi preiskavami prenehati jemati zdravilo [ime zdravila].
Hungarian: 4.Lehetséges mellékhatások
Slovenian: Možni neželeni učinki
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, ha Ön ilyen készítményeket szed.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali laboratorijsko osebje, če jemljete tovrstne izdelke.
Hungarian: Biotint szedő beteg esetében a laboratóriumi vizsgálatok kérésénél konzultálni kell a laboratórium munkatársaival.
Slovenian: Pri naročanju laboratorijskih preiskav za bolnike, ki jemljejo biotin, se je treba posvetovati z laboratorijskim osebjem.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek értelmezésénél figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a biotin befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, különösen akkor, ha az eredmény nem áll összhangban a klinikummal (pl. a pajzsmirigy-értékek Graves-kórra utalnak biotint szedő, tünetmentes betegeknél, illetve hamisan negatív troponin-teszt biotint szedő, myocardialis infarctusban szenvedő
Slovenian: Pri interpretaciji rezultatov laboratorijskih preiskav je treba upoštevati morebitni vpliv biotina, zlasti ob opaženem neskladju s klinično sliko (npr. rezultati preiskave ščitnice pri asimptomatskih bolnikih, ki jemljejo biotin, kažejo na Gravesovo bolezen ali lažno negativni rezultati preiskave troponina pri bolnikih z miokardnim infarktom, ki jemljejo biotin).
Hungarian: A biotin befolyásolhatja azokat a laboratóriumi vizsgálatokat, amelyek a biotin/sztreptavidin kölcsönhatásán alapulnak, ami a vizsgálat típusától függően hamisan csökkent vagy hamisan emelkedett vizsgálati eredményekhez vezet.
Slovenian: Biotin lahko vpliva na laboratorijske preiskave, ki temeljijo na medsebojnem delovanju med biotinom in streptavidinom, kar privede do lažno znižanih ali lažno zvišanih rezultatov preiskav, odvisno od testa.
Hungarian: Befolyásoló hatás gyanúja esetén olyan alternatív vizsgálatokat kell végezni, amennyiben azok elérhetők, amelyek eredményeit a biotin nem befolyásolhatja.
Slovenian: Kadar obstaja sum na vpliv, je treba uporabiti druge preiskave, na katere biotin nima vpliva, če so na voljo.
Hungarian: betegeknél).
Slovenian: Bolezni prebavil
Hungarian: 2.Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo X
Hungarian: A vizsgálattól függően az eredmény hamisan magas vagy hamisan alacsony értéket mutathat a biotin hatására.
Slovenian: Odvisno od preiskave so rezultati zaradi biotina lahko lažno zvišani ali lažno znižani.
Hungarian: Alkalmazási előírás
Slovenian: Neželeni učinki
Hungarian: Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku izmed 1 000)
Hungarian: 4.4 pont
Slovenian: Poglavje 4.4
Hungarian: A PRAC 2016. március 14-17-i ülésén elfogadva
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 14. in 17. marcem 2016
Hungarian: Mutagenitás és karcinogenitás/Karcinogenitás.
Slovenian: Mutagenost in kancerogenost/kancerogenost.
Hungarian: • Alacsony fibrinogénszint a vérben (a véralvadásban szerepet játszó fehérje)
Slovenian: • Nizke ravni fibrinogena v krvi (beljakovine, vključene v strjevanje krvi)
Hungarian: • különböző ráktípusok, köztük vér-, nyirok- és bőrrákok
Slovenian: • različne vrste raka, vključno s krvnim, limfnim in kožnim rakom
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az immunszuppresszió megszakítása a limfoproliferatív betegség részleges regressziójához vezethet.
Slovenian: Poročali so, da prekinitev imunosupresivnega zdravljenja lahko povzroči delno regresijo limfoproliferativne bolezni.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo so (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Hungarian: Fel kell függeszteni az axitinib alkalmazását, ha a betegnél nefrotikus szindróma alakul ki.
Slovenian: Zdravljenje z aksitinibom je treba ukiniti, če se pri bolniku pojavi nefrotski sindrom.
Hungarian: Az <X> szedésével nagyobb kockázata lehet:
Slovenian: Zaradi jemanja zdravila <X> se poveča tveganje za:
Hungarian: Ezért ha <X>-et szed, kerülje az erős napsugárzást védőruházattal és magas faktorszámú naptejek használatával.
Slovenian: Zato se med jemanjem zdravila <X> čim bolj izogibajte izpostavljenosti sončnim žarkom, nosite zaščitna oblačila in uporabljajte zaščitna sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.