FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vazba dolutegraviru na bílkoviny v plazmě je nezávislá na koncentraci dolutegraviru.
Bulgarian: Свързването на долутегравир с плазмените протеини не зависи от концентрацията на долутегравир.
Czech: Dolutegravir nezměnil koncentraci daklatasviru v plazmě.
Bulgarian: Долутегравир не променя плазмената концентрация на даклатасвир.
Czech: Doplňky železa / dolutegravir (užívané nalačno)
Bulgarian: Добавки, съдържащи желязо/Долутегравир (прием на гладно)
Czech: Mezi dolutegravirem a lamivudinem se neočekávají klinicky významné interakce.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия между долутегравир и ламивудин.
Czech: O kombinaci dolutegraviru a lamivudinu nejsou u zvířat dostupné žádné údaje.
Bulgarian: Няма налични данни за ефектите от комбинацията на долутегравир и ламивудин при животни.
Czech: Zvláštní populace
Bulgarian: Специални популации пациенти
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dovato užívat
Bulgarian: Какво представлява Dovato и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Dovato Как да приемате Dovato
Czech: Vícečetné balení: 90 tablet (3 balení po 30)
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30) таблетки
Czech: Vyvarovat se chronického podávání přípravku Dovato s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy (např.
Bulgarian: Когато е възможно, избягвайте продължително едновременно приложение на Dovato с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично действащи полиалкохоли или монозахаридни алкохоли (например: ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Czech: → Před užitím přípravku Dovato se poraďte se svým lékařem, pokud se Vás cokoli z toho týká.
Bulgarian: → Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Dovato, ако някое от посочените по-горе твърдения се отнася за Вас.
Czech: Není známo, zda se dolutegravir vylučuje do mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали долутегравир се екскретира в кърмата.
Czech: Vliv dolutegraviru: NGMN ↔ AUC ↓ 2 % Cmax ↓ 11 %
Bulgarian: Ефект на долутегравир: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Czech: Jak se Dovato užívá
Bulgarian: Как да приемате Dovato
Czech: 45-59 ml/min) zvýšit riziko laktátové acidózy, doporučuje se tedy opatrnost.
Bulgarian: Тази комбинация може да повиши риска от лактатна ацидоза при пациенти с умерено бъбречно увреждане (стадий 3а креатининов клирънс 45-59 ml/min) и се препоръчва по-внимателен подход.
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Комплексно свързване с поливалентни йони)
Czech: 9 % bylo ve stádiu 3 CDC (AIDS), 20 % mělo HIV-1 RNA ˃ 100 000 kopií/ml, 8 % mělo počet CD4+ buněk nižší než 200 buněk na mm3; tyto charakteristiky byly podobné mezi studiemi i rameny léčby.
Bulgarian: На изходно ниво, в сборния анализ, медианата на възрастта на участниците е 33 години, 15 % са жени, 68 % са от бялата раса, 9 % имат CDC стадий 3 (AIDS), 20 % са с HIV-1 RNA >100 000 копия/ml и 8 % имат брой на CD4+ клетките по-малък от 200 клетки на mm
Czech: magnesium-stearát, mannitol (E 421), povidon (K29/32), natrium-stearyl-fumarát, hypromelosa
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, манитол (Е421), повидон (К29/32), натриев стеарилфумарат, хипромелоза (Е464), макрогол, титанов диоксид (Е171).
Czech: Tabulka interakcí
Bulgarian: Таблица на лекарствените взаимодействия
Czech: Metformin AUC ↑ 145 % Cmax ↑ 111 %
Bulgarian: AUC  145 % Cmax  111 %
Czech: Antidiabetika Metformin / dolutegravir
Bulgarian: Антидиабетни Метформин/Долутегравир Метформин
Czech: Mohou postihnout více než 1 z 10 osob:
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 човека:
Czech: UGT1A1 a CYP3A)
Bulgarian: Етравирин  (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
Czech: HIV-1 RNA v plazmě 1 000 kopií/ml až ≤ 500 000 kopií/ml.
Bulgarian: Участниците са включени с нива на плазмена HIV-1 РНК от 1000 с/ml до ≤500 000 c/ml при скрининг.
Czech: • léčivé přípravky nazývané antacida k léčbě zažívacích problémů a pálení žáhy.
Bulgarian: лекарства, наречени антиациди, за лечение на лошо храносмилане и киселини в стомаха.
Czech: 17. dne gestace nezpůsobilo maternální toxicitu, vývojovou toxicitu nebo teratogenitu (37,2násobek klinické expozice 50 mg u člověka podle AUC po podání jednorázové dávky nalačno).
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 17-ти гестационен ден, не е предизвикало токсичност за майката, токсичност за развитието или тератогенност (37,2 пъти клиничната експозиция при хора при прием на гладно на 50 mg въз основа на AUC).
Czech: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Czech: Mohou postihnout až 1 z 10 000 osob: • laktátová acidóza (vzestup hladiny kyseliny mléčné v krvi);
Bulgarian: лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта)
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Sofosbuvir / velpatasvir / dolutegravir
Bulgarian: Софосбувир/ Велпатасвир/Долутегравир
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Czech: Průměrná IC50 u 3 HIV-2 izolátů byla
Bulgarian: Средната IC50 за 3 HIV-2 изолата е 0,18 nM (диапазон
Czech: Fertilita O účincích dolutegraviru nebo lamivudinu na mužskou nebo ženskou fertilitu nejsou dostupné žádné údaje.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на долутегравир или ламивудин върху мъжкия или женския фертилитет при хора.
Czech: Zvážit častější monitorování virové nálože HIV-1, nelze-li se současnému podávání vyhnout.
Bulgarian: Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, обмислете по-често проследяване на HIV-1 вирусния товар.
Czech: Fenobarbital / dolutegravir Fenytoin / dolutegravir Oxkarbazepin / dolutegravir
Bulgarian: Фенобарбитал/Долутегравир Фенитоин/Долутегравир Окскарбазепин/Долутегравир
Czech: fenytoinem, fenobarbitalem, třezalkou tečkovanou, etravirinem (bez potencovaných inhibitorů proteázy), efavirenzem, nevirapinem nebo tipranavirem/ritonavirem je 50 mg dvakrát denně (viz bod 4.5).
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, жълт кантарион, етравирин (без усилени протеазни инхибитори), ефавиренц, невирапин или типранавир/ритонавир (вж.точка 4.5).
Czech: Antiinfektiva
Bulgarian: Антиинфекциозни продукти
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Bulgarian: Долутегравир  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Czech: Ukázalo se, že dolutegravir a lamivudin inhibují replikaci laboratorních kmenů a klinických izolátů HIV u mnoha typů buněk, včetně transformovaných T buněčných linií, linií odvozených od monocytů/makrofágů a primárních kultur aktivovaných mononukleárních buněk periferní krve
Bulgarian: Т-клетъчни линии, линии, получени от моноцити/макрофаги и първични култури от активирани мононуклеарни клетки от периферна кръв (PMBCs) и моноцити/макрофаги.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Czech: Ribavirin
Bulgarian: Рилпивирин 
Czech: Mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 1000 човека:
Czech: Metformin AUC ↑ 79 % Cmax ↑ 66 %
Bulgarian: AUC  79 % Cmax  66 %
Czech: Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Bulgarian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Czech: které poskytují systémové expozice přibližně 28,5násobné, resp. 1,1násobné, klinickým expozicím 50 mg u člověka podle AUC po podání jednorázové dávky nalačno.
Bulgarian: Основният ефект на долутегравир е гастроинтестинална непоносимост или дразнене при плъхове и маймуни при дози, които водят до системна експозиция приблизително 28,5 и съответно 1,1 пъти клиничната експозиция при хора при прием на 50 mg единична доза на гладно въз основа на AUC.
Czech: Dovato 50 mg/300 mg tablety dolutegravirum/lamivudinum
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg таблетки долутегравир/ламивудин
Czech: Lamivudin ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Bulgarian: Ламивудин  Ледипасвир  Софосбувир 
Czech: dolutegravir
Bulgarian: Долутегравир
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59 % Cmax ↓ 47 % Cτ ↓ 76 %
Bulgarian: Долутегравир  AUC  59 % Cmax  47 % C  76 %
Czech: Počáteční virová nálož v plazmě (kopie/ml) Počáteční CD4+ (buněk/mm3)
Bulgarian: Изходни CD4+ (клетки/mm
Czech: Mohou postihnout až 1 ze 100 osob:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 100 човека:
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou:
Bulgarian: Много редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания, са:
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71 % Cmax ↓ 52 % Cτ ↓ 88 %
Bulgarian: Долутегравир  AUC  71 % Cmax  52 % C  88 %
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 7 % Cτ ↑ 28 %
Bulgarian: Долутегравир  AUC  11 % Cmax  7 % C  28 %
Czech: Vliv dolutegraviru: EE ↔ AUC ↑ 3 % Cmax ↓ 1 %
Bulgarian: Ефект на долутегравир: EE  AUC  3 % Cmax  1 %
Czech: Cytostatika
Bulgarian: Кортикостероиди
Czech: rhabdomyolýza Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Czech: periferní neuropatie, parestezie Gastrointestinální poruchy:
Bulgarian: периферна невропатия, парестезия Стомашно-чревни нарушения:
Czech: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62 % Cmax ↑ 34 % Cτ ↑ 121 %
Bulgarian: Долутегравир  AUC  62 % Cmax  34 % C  121 %
Czech: Antacida obsahující polyvalentní kationty se doporučuje užívat 2 hodiny po užití přípravku Dovato nebo 6 hodin před ním
Bulgarian: Антиацидите, съдържащи поливалентни катиони, се препоръчва да се приемат 2 часа след или 6 часа преди Dovato (вж. точка 4.5).
Czech: Dovato nutno zvážit úpravu dávky metforminu vzhledem k možnosti zvýšeného rizika laktátové acidózy kvůli zvýšení koncentrace metforminu (viz bod 4.4).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане трябва да се има предвид коригиране на дозата на метформин при едновременно приложение с Dovato, поради повишения риск от лактатна ацидоза при пациенти с умерено бъбречно увреждане поради повишена концентрация на метформин (точка 4.4).
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se řiďte také souhrny údajů o přípravku příslušných přípravků.
Bulgarian: В или С, моля, направете справка и със съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Czech: Neužívejte přípravek Dovato:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Dovato Не приемайте Dovato:
Czech: Dolutegravir ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir↔
Bulgarian: Долутегравир  Софосбувир  Велпатасвир
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1 % Cmax ↓ 3 % Cτ ↓ 8 % Tenofovir ↔
Bulgarian: Долутегравир  AUC  1 % Cmax  3 % Cτ  8 % Тенофовир 
Czech: Proto je třeba používat rukavice a masku proti prachu.
Bulgarian: За тази цел носете ръкавици и маска против прах.
Czech: jméno a adresa
Bulgarian: име и адрес
Czech: Členský stát EU/EHP
Bulgarian: Страна членка ЕС/ЕИП
Czech: Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
Bulgarian: Diergeneesk d., deet Iûs,
Czech: 1 kg.
Bulgarian: 1 кг
Czech: Po otevření spotřebujte do:
Bulgarian: След отварянето използвайте преди:
Czech: Nebyly zaznamenány zdravotní odchylky.
Bulgarian: Не са открити нарушения на здравето.
Czech: Závěrečné stanovisko týkající se poměru přínosů a rizik používání přípravku zůstává nadále příznivé.
Bulgarian: Окончателното заключение за съотношението полза/риск за употребата на продукта остава положително.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърля в съответствие с националните изисквания.
Czech: Příjem medikované vody závisí na klinickém stavu zvířat.
Bulgarian: Приемането на вода с медикамент зависи от клиничните състояния на животните.
Czech: Medikovanou mléčnou náhražku je třeba spotřebovat okamžitě.
Bulgarian: Млечният заместител с лекарство трябва да се използва незабавно.
Czech: Studie zdůraznila význam testování citlivosti před zahájením léčby doxycyklinem.
Bulgarian: Проучването подчертава значението на изследването за чувствителност преди началото на лечението с доксициклин.
Czech: Bylo uznáno, že tuto míru rezistence nelze přímo extrapolovat na doxycyklin.
Bulgarian: Прието е, че това ниво на резистентност не може да бъде директно екстраполирано към доксициклина.
Czech: Řízení rizik a opatření ke snížení rizika
Bulgarian: Мерки за управление на риска и за неговото намаляване
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterináři.
Bulgarian: Ако забележите сериозни или други влияния, които не са споменати в тази листовка, уведомете ветеринарния си хирург.
Czech: Rezistence na tetracyklin je obvykle získána prostřednictvím plazmidů nebo jiných mobilních elementů (např. konjugativních transpozonů).
Bulgarian: Устойчивостта на третрациклин обикновено се придобива чрез плазмиди или други мобилни елементи (напр. конюгативни транспозони).
Czech: Je zřejmé, že na podporu mnoha navržených indikací pro používání přípravku jsou k dispozici velmi omezené vědecké údaje, ale lze prohlásit, že přípravek má „dobře zavedené léčebné použití".
Bulgarian: Ясно е, че към момента има силно ограничени научни данни в подкрепа на много от предложените показания за употреба на продукта, въпреки това би могло да се счита, че е налице „добре установена употреба".
Czech: Vzhledem k tomu, že většinou k tomu dochází následkem předávkování, je důležité dávku odměřit přesně.
Bulgarian: Тъй като в повечето случаи причина за това е предозирането, е важно дозата да се измери точно.
Czech: Distribuce doxycyklinu a jeho pronikání do většiny živých tkání jsou dobré.
Bulgarian: Разпространението на доксициклина и навлизането му в повечето телесни тъкани е добро.
Czech: Byla také popsána zkřížená rezistence mezi tetracykliny.
Bulgarian: Описана е също и кръстосана устойчивост между тетрациклини.
Czech: Aby bylo zajištěno správné dávkování přípravku, je třeba stanovit živou hmotnost co nejpřesněji.
Bulgarian: За да се гарантира правилното дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно найточно.
Czech: Prasata: 8 dnů
Bulgarian: Прасета: 8 дни
Czech: Léčba byla považována za účinnou u 98 % telat léčených přípravkem Ronaxan (n=361) ve srovnání s 85 % telat, kterým byly podávány referenční antimikrobiální přípravky (n=174).
Bulgarian: Лечението е счетено за ефективно при 98 % от телетата, лекувани с Ronaxan (n=361), в сравнение с 85 % от телетата, лекувани с референтните антимикробни продукти (n=174).
Czech: Medikovanou napájecí vodu je třeba připravovat každých 24 hodin.
Bulgarian: Питейната вода с медикамента трябва да се подновява на всеки 24 часа.
Czech: 9 Kremer a kol., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Bulgarian: 9 Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Czech: Navrhované používání přípravku nepředstavuje žádné riziko pro prostředí.
Bulgarian: При употреба на продукта според предложенията, риск за околната среда не се очаква.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly předloženy žádné údaje pro ostatní druhy drůbeže kromě kuřat, bylo schváleno, že cílové druhy zvířat by měly být ve všech členských státech, kde byl přípravek schválen nebo čeká na schválení, omezeny pouze na „kuřata".
Bulgarian: Тъй като не са предоставени данни за други видове домашни птици, освен пилета, постигнато е съгласие, че целевите видове трябва да бъдат ограничени до „пилета" във всички държавичленки, където продуктът е разрешен или се очаква лиценз за употреба.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění v náhražce mléka: spotřebovat ihned.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в млечен заместител: да се използва незабавно.
Czech: S ohledem na všechny faktory nebyl pro schválení změny dávkování nebo režimu dávkování k dispozici dostatek důkazů.
Bulgarian: Като се вземат предвид всички фактори, няма достатъчно доказателства, които оправдават промяна в дозата или режима.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на свръхчувствителност към тетрациклини или към някоя от помощните вещества.
Czech: Přestože předložené údaje naznačují, že tato dávka nemusí být optimální, a jsou k dispozici nedávné důkazy z literatury o rozvoji rezistence prasečích respiračních patogenů na tetracykliny, neexistuje jasný důkaz, na jehož základě by bylo možné provést revizi dávky/indikací.
Bulgarian: Въпреки че предоставените данните предполагат, че тази доза не може да е оптималната и има скорошни доказателства от литературата за развиване на резистентност към тетрациклините от респираторните патогени при свинете, липсват ясни доказателства, на които да се базира преразглеждането на дозата/показанията.
Czech: Denní dávku je nutno přimíchat k napájecí vodě tak, aby byla celá dávka přípravku spotřebována do 24 hodin.
Bulgarian: Дневното количество трябва да се добавя към питейната вода така, че целият медикамент да се консумира за 24 часа.
Czech: Nebyly navrženy žádné změny režimu dávkování pro kuřata, prasata a telata, proto nehrozí zvýšení míry expozice prostředí doxycyklinu.
Bulgarian: Липсват предложения за промяна на дозовия режим за пилета, свине и телета, като по този начин експозицията на околната среда на доксициклин няма да се увеличи.
Czech: Přítomnost potravy ve střevě nemá žádný vliv na současnou absorpci doxycyklinu.
Bulgarian: Наличието на храна в червата не оказва влияние върху действителното абсорбиране на доксициклина.
Czech: Na podporu používání přípravku u prasat nebyly poskytnuty žádné údaje z terénní studie.
Bulgarian: Не са представени данни от полево проучване в подкрепа на употребата на продукта при свине.
Czech: Oddíly, které se v existujících souhrnech údajů o přípravku lišily zejména, byly:
Bulgarian: Основните раздели, в които съществуват разлики в съществуващите кратки характеристики на продукта, са:
Czech: Doxycyklin se rychle a téměř úplně vstřebává ze střeva.
Bulgarian: Доксициклинът се абсорбира бързо и почти напълно в червата.
Czech: Aby se zajistilo, že přípravek bude podáván pouze mladým telatům před tím, než začnou přežvykovat, byly cílové druhy zvířat upraveny na „přežvykující telata".
Bulgarian: За да се гарантира, че продуктът се използва само при млади телета преди начало на преживянето, целевият вид е актуализиран на „пре-преживни телета".
Czech: Plazmatická hladina doxycyklinu dosáhla v průměru 2,2 až 2,5 μg/ml.
Bulgarian: Нивото на доксициклин в плазмата достигна средно 2,2 до 2,5 μг/мл.
Czech: Byly předloženy údaje z literatury týkající se MIC pro prasečí patogeny respiračního traktu izolované z klinických případů v Nizozemsku (Pijpers, 19905).
Bulgarian: Предоставени са литературни данни за MIC при патогени, засягащи респираторните пътища при свине, изолирани от клинични случаи в Нидерландия (Pijpers, 19905).
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKO
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer
Czech: Při zacházení s přípravkem je třeba se vyvarovat styku přípravku s kůží a jeho vdechování, i vzhledem k riziku senzibilizace a kontaktní dermatitidy.
Bulgarian: При работата с продукта трябва да се избягва контакт с кожата и вдишване, като се взема предвид риска от свръхчувствителност и контактен дерматит.
Czech: Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin.
Bulgarian: Да не прилага на животни със сериозна чернодробна или бъбречна недостатъчност.
Czech: Přímý přenos rezistentních mikroorganismů (rezistentních determinant), jejich přenos prostředím a potravinami je nutno hodnotit jako riziko související s používáním přípravku navzdory skutečnosti, že kvantifikace přenosu zoonotických mikroorganismů a horizontální přenos genů rezistence mezi zvířaty a lidskými bakteriemi je mimořádně obtížně dosažitelný in vivo (F. J. Angulo a kol., 2004)14.
Bulgarian: Пренасянето чрез храната, при директен контакт, както и чрез околната среда резистентни микроорганизми (резистентни детерминанти) трябва да се считат за риск, свързан с използването на продукта, въпреки факта, че количественото определяне на предаването на зоонозни агенти и хоризонталното предаване на гени за резистентност между бактерии по животните и човека е изключително трудно in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Czech: Název, léková forma, síla léčivého přípravku, druhy zvířat, způsoby podání a držitel rozhodnutí o registraci / žadatel
Bulgarian: Име, фармацевтична форма, концентрация на вмп, видове животни, за които е предназначен вмп, начин на приложение и заявител или притежател на лиценза за употреба
Czech: Opatření zaměřená na omezení rozvoje rezistence, která doporučil výbor CVMP během postupu podle článku 35, byla zařazena do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Bulgarian: Препоръчаните от CVMP предпазни мерки за ограничаване развитието на резистентност, които са резултат от сезиране по член 35, са включени в точка 4.5 на кратката характеристика на продукта.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена (вж.Приложение I) 1.
Czech: V členských státech nebyly zaznamenány významné nesrovnalosti v následujících indikacích:
Bulgarian: Не са установени големи различия в отделните държави-членки за следните показания:
Czech: mg přípravku na litr napájecí vody
Bulgarian: = .... мг продукт на литър питейна вода
Czech: Nepoužívejte v kombinaci s baktericidními antibiotiky, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.
Bulgarian: Да не се използва заедно с антибактериални антибиотици, като пеницилин и цефалоспорин.
Czech: Autoři Kremer, 19889 a Hartman, 199310 & 199411 prokázali vysokou míru rezistence u bakterie Pasteurella spp izolované z telat chovaných na produkci telecího masa v Nizozemsku.
Bulgarian: Kremer, 19889 и Hartman, 199310 & 199411 показват в нива на резистентност при Pasteurella spp., изолирани от телета в Нидерландия.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže <<partijnummer>>
Bulgarian: Партида <<partijnummer>>
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na veterinární předpis.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само по лекарско предписание.
Czech: Hodnoty MIC90s se pohybovaly v rozmezí od 0,03 μg/ml pro Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml pro P. multocida.
Bulgarian: Стойностите MIC90s са в диапазона от 0,03 µg/ml за Mycoplasma hyopneumoniae до 0,5 µg/ml за Р. multocida.
Czech: Podávání množství, které až 5x převyšovalo doporučenou léčebnou dávku, bylo dobře snášeno.
Bulgarian: Прилагане на до 5 X препоръчителната терапевтична доза се понася добре.
Czech: Léčba níže uvedených infekcí dýchacího a zažívacího traktu způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.
Bulgarian: Третиране на инфекции на дихателния и храносмилателния тракт, причинени от микроорганизми, податливи на доксициклин.
Czech: V případě prasečích respiračních patogenů byl rovněž zaznamenán vysoký stupeň rezistence vůči tetracyklinům (Studie ARBAO-II study, 2008)7.
Bulgarian: Установени са високи нива на резистентност към тетрациклини при респираторни патогени при свине (проучване ARBAO-II, 2008 г.)7.
Czech: Byly zaznamenány čtyři mechanismy získané rezistence mikroorganismů proti tetracyklinům obecně: Snížená akumulace tetracyklinů (snížená propustnost bakteriální buněčné stěny a aktivní eflux), proteinová ochrana bakteriálního ribozomu, enzymatická inaktivace antibiotik a mutace rRNA (brání tetracyklinu navázat se na ribozom).
Bulgarian: Отчетени са четири механизма за устойчивост, придобити от микроорганизми срещу тетрациклини като цяло: намалена натрупване на тетрациклини (намалена пропускливост на бактериалната клетъчна стена и активно оттичане), защита на протеина на бактериалната рибозома, ензимна инактивация на антибиотика и рРНК мутации (пречещи на тетрациколина да се свърже с рибозомата).