FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες του DepoCyte (που παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 κύκλους θεραπείας) είναι πονοκέφαλος, αραχνοειδίτιδα (φλεγμονή της αραχνοειδούς, μιας από τις μεμβράνες που προστατεύουν τον νωτιαίο μυελό και τον εγκέφαλο), σύγχυση, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, πυρεξία (πυρετός), αδυναμία και θρομβοκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при DepoCyte (наблюдавани при повече от 1 на 10 лечебни цикъла) са главоболие, арахноидит (възпаление на една от защитните мембрани на гръбначния и главния мозък), объркване, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, пирексия (повишена температура), слабост и тромбоцитопения (малък брой на тромбоцитите).
Greek: Το DepoCyter δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κυτταραμπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Bulgarian: DepoCyte е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към цитарабин или някоя от другите съставки.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθούν τα συμπτώματα αραχνοειδίτιδας, πρέπει να χορηγείται στους ασθενείς δεξαμεθαζόνη, είτε από το στόμα είτε με ένεση, ταυτόχρονα με την ένεση του DepoCyte και οι ασθενείς να παρακολουθούνται στενά.
Bulgarian: За да се сведат до минимум симптомите на арахноидит, едновременно с DepoCyte пациентите трябва да приемат дексаметазон перорално или чрез инжекция и да бъдат наблюдавани.
Greek: Πρόκειται για πάθηση κατά την οποία τα κύτταρα του λεμφώματος (καρκίνος του λεμφικού συστήματος) εξαπλώνονται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και στις μήνιγγες (μεμβράνες που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό).
Bulgarian: Това е заболяване, при което клетки от лимфомата (тумор в лимфната система) са се разпространили в гръбначномозъчната течност и в менингите (мембраните, които обграждат главния и гръбначния мозък).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το DepoCyte περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при DepoCyte нежелани реакции - вижте листовката.
Greek: Τι είναι το DepoCyte;
Bulgarian: Какво представлява DepoCyte?
Greek: Η κυτταραμπίνη είναι ουσία ανάλογη της πυριμιδίνης.
Bulgarian: Цитарабин е аналог на пиримидин.
Greek: Η ένεση πρέπει να χορηγείται ενδορραχιαίως (απευθείας στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό που περιβάλλει τον νωτιαίο μυελό και τον εγκέφαλο).
Bulgarian: Лекарството се инжектира „интратекално" (директно в гръбначномозъчната течност в пространството около гръбначния стълб и мозъка).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του DepoCyte σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от DepoCyte са установени в проучванията?
Greek: Η μελέτη εξέτασε επίσης το χρονικό διάστημα που μεσολάβησε χωρίς να παρατηρηθεί στους ασθενείς επιδείνωση της νευροπάθειας.
Bulgarian: Проучването разглежда преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το DepoCyte;
Bulgarian: Как да използвате DepoCyte?
Greek: Πρόκειται για κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο σκοτώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως τα καρκινικά κύτταρα) το οποίο ανήκει στην ομάδα των αντιμεταβολιτών.
Bulgarian: То е цитотоксично лекарство (убива делящи се клетки, напр.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το DepoCyte;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на DepoCyte?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το DepoCyte;
Bulgarian: За какво се използва DepoCyte?
Greek: Καμία από τις μεταβολές δεν θεωρήθηκε κλινικά σημαντική.
Bulgarian: Никоя от промените не се счита за клинично значима.
Greek: Κωδικός ATC: J05AR17.
Bulgarian: ATC код: J05AR17.
Greek: Αν νιώσετε ζάλη όταν παίρνετε Descovy, μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, когато приемате Descovy, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Greek: Το Descovy περιέχει δύο δραστικές ουσίες:
Bulgarian: Descovy съдържа две активни съставки:
Greek: Εάν παραλείψετε κάποια δόση:
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза:
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι
Bulgarian: Другите съставки са
Greek: Η επίδραση είναι άγνωστη.
Bulgarian: Ефектът не е известен.
Greek: Ως αποτέλεσμα, οι ποσότητες του Descovy ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να μεταβληθούν.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Descovy или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Greek: Ηλικία, φύλο και εθνικότητα
Bulgarian: Възраст, пол и етническа принадлежност
Greek: Δεν ανιχνεύθηκε εμφανιζόμενη αντοχή στο E/C/F/TAF μέχρι την Εβδομάδα 48.
Bulgarian: Не е забелязана възникваща резистентност към E/C/F/TAF до седмица 48.
Greek: Άλλα φάρμακα και Descovy
Bulgarian: Други лекарства и Descovy
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Greek: Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας 11 ετών ή κάτω ή βάρους μικρότερου από 35 kg.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст 11 години или по-малко, или с тегло под 35 kg.
Greek: Η χρήση του Descovy σε παιδιά ηλικίας 11 ετών ή κάτω δεν έχει ακόμα μελετηθεί.
Bulgarian: Употребата на Descovy при деца на възраст 11 години или по-малко все още не е проучена.
Greek: Το Descovy μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Descovy може да взаимодейства с други лекарства.
Greek: Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Descovy.
Bulgarian: Недейте да кърмите по време на лечение с Descovy.
Greek: Φύλο Άνδρας Γυναίκα
Bulgarian: Пол Мъже Жени
Greek: Το Descovy επομένως μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Bulgarian: По тази причина Descovy намалява количеството на ХИВ в тялото Ви.
Greek: Μεταβολίτης του sofosbuvir GS-331007:
Bulgarian: Метаболит на софосбувир GS-331007:
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε καμία δόση Descovy.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Descovy.
Greek: Το Descovy πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το ενδεχόμενο όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
Bulgarian: Descovy трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4, Възможни нежелани реакции.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν τα 48 έτη (εύρος 23-64).
Bulgarian: Средната възраст е била 48 години (диапазон 23-64).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Πίνακα 3 παρατίθενται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα εμφάνισης.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 3 са изброени по системо-органен клас и честота.
Greek: Συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ, за съвет.
Greek: Πιθανές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία, όταν απαιτείται.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и, когато е необходимо, да се приложи лечение.
Greek: 5 Μελέτη που διενεργήθηκε με το Descovy.
Bulgarian: 5 Проучването е проведено с Descovy.
Greek: Εάν έχετε λάβει το Descovy κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Descovy, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Greek: Το Descovy πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος, μία φορά ημερησίως μαζί με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Bulgarian: Descovy трябва да се приема перорално, веднъж дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
Greek: Ενώ λαμβάνετε το Descovy, μπορεί να αναπτύξετε ακόμη λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Bulgarian: Докато приемате Descovy, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Greek: Αυτό απαιτείται διότι μία από τις δραστικές ουσίες του φαρμάκου αυτού απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Bulgarian: Това се налага, защото едно от активните вещества на това лекарство се отделя в кърмата.
Greek: Ηλικία < 50 έτη ≥ 50 έτη
Bulgarian: Възраст < 50 години ≥ 50 години
Greek: Η διακοπή του Descovy μπορεί να επηρεάσει σοβαρά το πόσο καλά θα λειτουργήσει μια μελλοντική θεραπεία.
Bulgarian: Спирането на приема на Descovy може сериозно да повлияе на успеха на бъдещо лечение.
Greek: Αν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, ο γιατρός σας θα κρίνει με προσοχή σχετικά με το ποιο είναι το καλύτερο θεραπευτικό σχήμα για σας.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата терапевтична схема за Вас.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες του Descovy ή των συστατικών του σε έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Липсват достатъчно и подходящо контролирани клинични проучвания на Descovy или на неговите съставки при бременни жени.
Greek: • χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα (αναιμία)
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия)
Greek: Το Descovy μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Bulgarian: Descovy може да причини замаяност.
Greek: Τρίτος παράγοντας στη θεραπευτική αγωγή κατά του HIV (βλ. παράγραφο 4.5)
Bulgarian: Трето средство в схемата на лечение на HIV (вж. точка 4.5)
Greek: β Το παράθυρο Εβδομάδας 96 ήταν μεταξύ της Ημέρας 630 και 713 (συμπεριλαμβανομένης).
Bulgarian: б Времевият период през седмица 96 е между ден 630 и ден 713 (включително).
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας με το Descovy αποτελείται από γενικά υποστηρικτικά μέτρα συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών παραμέτρων καθώς και την παρατήρηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Bulgarian: Лечението на предозиране с Descovy включва общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Greek: • Χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη ενόσω παίρνετε το Descovy.
Bulgarian: Използвайте ефективна контрацепция, докато приемате Descovy.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Descovy από τη συνιστώμενη, μπορεί να διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών αυτού του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Bulgarian: Ако сте приели по-голяма от препоръчителната доза Descovy, съществува по-висок риск от развитие на възможни нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Greek: 1 Όταν παρέχονται δόσεις, είναι οι δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν σε κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων.
Bulgarian: Когато са дадени дози, това са дозите, използвани в клиничните проучвания за взаимодействия от типа
Greek: Iron oxide black (E172)
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172).
Greek: Εξήντα εννέα από τους 72 ασθενείς λάμβαναν προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία που περιείχε TDF.
Bulgarian: Шестдесет и девет от 72 пациенти преди това са на антиретровируснa терапия, включващa TDF.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Descovy:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Descovy:
Greek: Αν έχετε ηπατίτιδα Β, τα ηπατικά προβλήματα μπορεί να επιδεινωθούν αφού σταματήσετε να παίρνετε το Descovy.
Bulgarian: Ако имате хепатит B, чернодробните проблеми може да се влошат, след като спрете да приемате Descovy.
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το Descovy, να είστε προσεκτικοί για:
Bulgarian: Щом започнете да приемате Descovy, следете за:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρατηρηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας του HIV
Bulgarian: Други ефекти, които може да се наблюдават по време на лечение на ХИВ
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ των μεμονωμένων συστατικών του Descovy και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Bulgarian: Взаимодействия между отделните съставки на Descovy и други лекарствени продукти
Greek: Δε διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης κύησης λιγότερες από 300) από τη χρήση tenofovir alafenamide σε έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на помалко от 300 случая на бременност) от употребата на тенофовир алафенамид при бременни жени.
Greek: Ως εκ τούτου, τα ίδια προβλήματα ενδέχεται να παρατηρηθούν εάν το Descovy χορηγηθεί μαζί με ένα τρίτο νουκλεοσιδικό ανάλογο.
Bulgarian: Поради това, същите проблеми могат да се наблюдават, ако Descovy се прилага с трети нуклеозиден аналог.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяване на други хора.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση των emtricitabine και tenofovir στα νεογέννητα/βρέφη.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на емтрицитабин и тенофовир при новородени/кърмачета.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Descovy σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία της HIV-1 λοίμωξης (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Descovy в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки HIV-1 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη διατύπωση συστάσεων σχετικά με τη δοσολογία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.
Bulgarian: Липсват данни, за да бъдат дадени препоръки за дозировката при деца под 18 години с терминален стадий на бъбречна болест.
Greek: Κατά την Εβδομάδα 48, το 81,8% (45/55 ασθενείς) διατήρησε HIV-1
Bulgarian: На седмица 48, 81,8% (45/55 пациенти) са поддържали HIV-1
Greek: Δεν είναι αναστολέας ή επαγωγέας του CYP3A in vivo.
Bulgarian: Той не е инхибитор или индуктор на CYP3A in vivo.
Greek:  Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.
Greek: Οι περιγραφόμενες αλληλεπιδράσεις βασίζονται σε μελέτες που διενεργήθηκαν με το Descovy ή τα συστατικά του Descovy ως μεμονωμένοι παράγοντες ή/και σε συνδυασμό ή αποτελούν ενδεχόμενες αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων που μπορεί να εμφανιστούν με το Descovy.
Bulgarian: Описаните взаимодействия се базират на проучвания, проведени с Descovy или със съставките на Descovy като отделни лекарствени продукти и/или в комбинация, или са потенциални взаимодействия от типа „лекарстволекарство", които може да възникнат с Descovy.
Greek: In vitro και κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων έχουν καταδείξει ότι το δυναμικό για μεσολαβούμενες από το CYP αλληλεπιδράσεις που περιλαμβάνουν την emtricitabine με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι χαμηλό.
Bulgarian: In vitro и клинични фармакокинетични проучвания за взаимодействия от типа „лекарстволекарство" са показали, че потенциалът за CYP-медиирани взаимодействия, включващи емтрицитабин, с други лекарствени продукти, е нисък.
Greek: Τι είναι το Descovy και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Descovy и за какво се използва
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) και όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100).
Bulgarian: Честотите им се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Greek: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)β
Bulgarian: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)б
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με τη σεξουαλική επαφή, δε μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на инфекцията по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Greek: Τα σημεία της οστεονέκρωσης είναι: δυσκαμψία αρθρώσεων ενοχλήσεις και πόνοι των αρθρώσεων (ιδιαίτερα στο ισχίο, γόνατα και ώμο) δυσκολία στην κίνηση  Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са: скованост в ставите болки (особено в ханша, колената и раменете) затруднени движения  Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα από τη χρήση του Descovy στους ανθρώπους.
Bulgarian: Липсват данни, свързани с фертилитета, от употребата на Descovy при хора.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για ενδείξεις τοξικότητας (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: В случаи на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за доказателства за интоксикация (вж. точка 4.8).
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Greek: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, νεβιραπίνη, ριλπιβιρίνη, raltegravir
Bulgarian: Долутегравир, ефавиренц, маравирок, невирапин, рилпивирин, ралтегравир
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Descovy
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Descovy
Greek: Κατά την έναρξη, ο διάμεσος eGFR ήταν 56 ml/min και 33% των ασθενών είχαν eGFR από 30 έως 49 ml/min.
Bulgarian: На изходно ниво медианата на eGFR е била 56 ml/min и 33% от пациентите са имали eGFR от 30 до 49 ml/min.
Greek: Εάν το Descovy διακοπεί για οποιονδήποτε λόγο, μιλήστε με τον γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία Descovy.
Bulgarian: Ако по някаква причина приемът на Descovy е спрян, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете отново да приемате таблетки Descovy.
Greek: Συνεπώς, το Descovy δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Bulgarian: Затова Descovy не трябва да се използва в периода на кърмене.
Greek: Ωστόσο, ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (περιπτώσεις έκβασης έκθεσης περισσότερες από 1.000) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη συγγενών διαμαρτιών ή τοξικότητας στο έμβρυο/νεογνό σχετιζόμενων με την emtricitabine.
Bulgarian: Обаче, голям обем данни при бременни жени (повече от 1 000 случая на завършила бременност с експозиция) не показват малформативна, нито фетална/неонатална токсичност, свързана с емтрицитабин.
Greek: Οι συγκεντρωτικές εκβάσεις της θεραπείας στις 48 και 144 εβδομάδες παρουσιάζονται στον Πίνακα 4.
Bulgarian: Сборни резултати от лечението през седмици 48 и 144 са показани в Таблица 4.
Greek: Μη σταματήσετε τη θεραπεία σας χωρίς να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Bulgarian: Не спирайте лечението, без да сте се свързали с Вашия лекар.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν Descovy ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊική θεραπεία μπορεί να εξακολουθήσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές της HIV λοίμωξης και, συνεπώς, πρέπει να παραμένουν υπό στενή ιατρική παρακολούθηση από γιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με νόσους σχετιζόμενες με τον ιό HIV.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Descovy или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да се развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с HIV и затова пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε τη δόση που σας συνέστησε ο γιατρός σας.
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчаната от Вашия лекар доза.
Greek: Εβδομάδα 144
Bulgarian: Седмица 144
Greek: In vitro μελέτες υποδεικνύουν ότι η emtricitabine δεν είναι αναστολέας των ανθρώπινων ενζύμων CYP.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че емтрицитабин не е инхибитор на човешките CYP ензими.
Greek: Η emtricitabine έχει καταδείξει χαμηλή ενδεχόμενη καρκινογόνο δράση σε ποντικούς και αρουραίους.
Bulgarian: Емтрицитабин е демонстрирал нисък канцерогенен потенциал при мишки и плъхове.
Greek: Οι τιμές 50% αποτελεσματικής συγκέντρωσης (EC50) για την emtricitabine κυμαίνονταν από 0,0013 έως 0,64 μM.
Bulgarian: Стойностите за 50% ефективна концентрация (ЕС50) на емтрицитабин са в интервала от 0,0013 до 0,64 μM.
Greek: Έτσι θα εξασφαλίσετε ότι το φάρμακό σας είναι πλήρως αποτελεσματικό και θα μειώσετε την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής στην αγωγή.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
Greek: Η ασφάλεια των emtricitabine και tenofovir alafenamide δεν έχει τεκμηριωθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Bulgarian: Безопасността на емтрицитабин и тенофовир алафенамид не е установена при тези пациенти.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε να δείξετε τι έχετε πάρει.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да покажете какво лекарство сте приели.
Greek: Προσέχετε για οποιαδήπτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως: μυϊκή αδυναμία αδυναμία που αρχίζει από τα χέρια και πόδια και προχωρεί προς τα πάνω στον κορμό του σώματος αίσθημα παλμών, μυϊκό τρόμο ή υπερκινητικότητα  Εάν παρατηρήσετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται παραπάνω, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Bulgarian: Следете за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като: мускулна слабост слабост, започваща от ръцете и стъпалата и преминаваща нагоре към тялото сърцебиене, треперене на ръцете или хиперактивност  Ако забележите описаните по-горе нежелани реакции, уведомете незабавно Вашия лекар.
Greek: • στομαχικός πόνος
Bulgarian: • болки в стомаха
Greek: Η μέση κατώτατη συγκέντρωση σταθεροποιημένης κατάστασης στο πλάσμα 24 ώρες μετά τη δόση ήταν ίση με ή μεγαλύτερη από τη μέση in vitro τιμή IC90 για τη δραστηριότητα κατά του HIV-1.
Bulgarian: Средната найниска плазмена концентрация в стационарно състояние 24 часа след прилагане на дозата е била равна на или по-голяма от средната in vitro IC90 стойност за анти-HIV-1 активност.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την «ΛΗΞΗ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:".
Greek: 1 Με την εξαίρεση του αγγειοοιδήματος, της αναιμίας και της κνίδωσης (βλ. υποσημειώσεις 2, 3 και 4), όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγνωρίστηκαν από κλινικές μελέτες προϊόντων που περιέχουν F/TAF.
Bulgarian: С изключение на ангиоедем, анемия и уртикария (вж. бележки под линия 2, 3 и 4), всички нежелани реакции са установени от клинични проучвания с продукти, съдържащи F/TAF.
Greek: Μη μασάτε, σπάζετε ή χωρίζετε το δισκίο.
Bulgarian: Не дъвчете, не разтрошавайте или не разделяйте таблетката.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν τη νεφρική λειτουργία μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της emtricitabine.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които понижават бъбречната функция, могат да повишат концентрациите на емтрицитабин.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με το Descovy.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефикасност и безопасност с Descovy при нелекувани пациенти.
Greek: • Ο γιατρός σας ενδέχεται να μη συνταγογραφήσει το Descovy σε σας εάν ο ιός έχει μία K65R μετάλλαξη.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да не Ви предпише Descovy, ако вирусът Ви има K65R мутация.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Descovy σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών ή βάρους < 35 kg δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Descovy при деца на възраст под 12 години или с тегло < 35 kg, все още не са установени.