FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izveden je bil tudi posvet z Znanstveno svetovalno skupino za klinično nevroznanost (Scientific Advisory Group on Clinical Neuroscience - SAG CNS), da bi ta CHMP svetovala o bipolarni motnji in njenem zdravljenju.
Bulgarian: Консултирана е също така научна консултативна група, специализирана в областта на централната нервна система, която да информира CHMP относно биполярното разстройство и неговото лечение.
Slovenian: * Odmerek se lahko zviša na 400 mg/dan, če je potrebno.
Bulgarian: При необходимост дозата може да се повиши до 400 mg/ден
Slovenian: • nenavadna reakcija na koži, npr. pordelost ali izpuščaj,
Bulgarian: необичайна реакция от страна на кожата като зачервяване или обрив
Slovenian: Zdravila Lamictal za zdravljenje bipolarne motnje ne smejo dobivati bolniki, mlajši od 18 let.
Bulgarian: Lamictal не трябва да се използва за лечение на биполярно разстройство при лица на възраст под 18 години.
Slovenian: Pri odraslih od 18. leta dalje je mogoče Lamictal sam ali skupaj z drugimi zdravili uporabljati za preprečevanje obdobij depresije, ki se pojavljajo pri bipolarni motnji.
Bulgarian: При възрастни на 18 и повече години, Lamictal може да бъде прилаган самостоятелно или с други лекарства за предотвратяване на периодите на депресия, възникващи при биполярно разстройство.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lamictal neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, Lamictal може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Ljubljana Knezov štradon 90 1000 Ljubljana Slovenija
Bulgarian: Словения GSK d.o.o. Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Словения
Slovenian: Priporočljivo je, da dnevni odmerek lamotrigina postopno znižujete za 50-100 mg na teden (in ne za več kot 25 % celotnega dnevnega odmerka na teden) v obdobju 3 tednov, če klinični odziv ne narekuje drugače.
Bulgarian: Препоръчва се постепенно намаляване на дневната доза на ламотрижин с 50-100 mg всяка седмица (в степен, ненадхвърляща 25% от общата дневна доза за седмица) за период от 3 седмици, освен ако клиничният отговор не налага различно поведение.
Slovenian: 2. teden 3. teden in naprej
Bulgarian: От седмица 3 нататък
Slovenian: Če se vam po začetku jemanja zdravila Lamictal pojavi katerikoli od naslednjih simptomov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Bulgarian: Ако се появи някой от тези симптоми след като сте започнали да приемате Lamictal, незабавно потърсете лекарска помощ:
Slovenian: Lamictal tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Bulgarian: Таблетките Lamictal съдържат лактоза монохидрат.
Slovenian: • poslabšanje simptomov pri bolnikih, ki imajo Parkinsonovo bolezen
Bulgarian: влошаване на симптомите при хора, страдащи от болестта на Паркинсон.
Slovenian: Dve študiji s prostovoljci sta pokazali, da se vpliv lamotrigina na fino vizualno-motorično koordinacijo, gibe oči, nihanje telesa in subjektivne sedativne učinke ne razlikuje od placeba.
Bulgarian: При две изпитвания с доброволци е установено, че ефектът на ламотрижин върху фината зрителна двигателна координация, движенията на очите, равновесието и субективните седативни ефекти не се различава в сравнение с плацебо.
Slovenian: Pri bipolarni motnji je pojav takšnih misli verjetnejši:
Bulgarian: Ако страдате от биполярно разстройство, е по-вероятно да мислите по този начин:
Slovenian: Za zagotovitev vzdrževalnega terapevtskega odmerka, morate nadzorovati telesno težo otrok in odmerek po potrebi prilagoditi ob spremembi telesne teže.
Bulgarian: За да е сигурно поддържането на терапевтичната доза, теглото на детето трябва да се проследява и дозата да се променя според промените в теглото.
Slovenian: Lamotrigin lahko inducira svoje lastno presnovo, vendar je ta učinek zmeren in ni verjetno, da bi imel pomembne klinične posledice.
Bulgarian: Ламотрижин може да индуцира своя собствен метаболизъм, като този ефект е умерено проявен и няма клинично значими последствия.
Slovenian: Starostni razpon bo spremenjen tako, da bo izražal starost, za katero so na voljo podporni podatki, tj. odrasle in bolnike, stare 13 let ali več (mladostnike).
Bulgarian: Възрастовият диапазон ще бъде променен, за да отразява възрастовите групи, за които има данни: възрастни и пациенти на възраст 13 и повече години (юноши).
Slovenian: Merjenje FSH, LH in estradiola v serumu med študijo je pri nekaterih preiskovankah pokazalo zmanjšanje supresije hormonske aktivnosti jajčnikov, čeprav meritve progesterona, v serumu pri nobeni od 16 preiskovank, niso pokazale hormonskih znakov ovulacije.
Bulgarian: Измерването на серумните FSH, LH и естрадиол по време на изпитването показва намаляване на супресията на овариалната хормонална дейност при някои жени, въпреки че измерването на серумния прогестерон показва, че няма хормонални данни за овулация при никоя от шестнадесетте жени.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Lennox-Gastautovem sindromu
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при синдрома на Lennox-Gastaut
Slovenian: 30 tablet 50 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet
Bulgarian: 30 таблетки 50 таблетки 56 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 100 таблетки
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje dveh bolezniepilepsije in bipolarne motnje.
Bulgarian: Той се използва за лечение на две заболявания - eпилепсия и биполярно разстройство.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju vrednotenja raziskav in priporočila Znanstvene svetovalne skupine za klinično nevroznanost zaključil, da se lamotrigin lahko uporablja za preprečevanje epizod depresije pri bolnikih z bipolarno motnjo I, pri katerih prevladujejo epizode depresije.
Bulgarian: Вземайки под внимание оценката на проучванията и препоръката на научната консултативна група, CHMP заключава, че ламотрижин трябва да се използва за профилактика на депресивни епизоди при пациенти с биполярно разстройство тип І, които имат предимно депресивни епизоди.
Slovenian: Tveganje, povezano z lamotriginom
Bulgarian: Риск, свързан с ламотрижин
Slovenian: Učinki ostalih odmerkov lamotrigina, razen 300 mg/dan, niso bili raziskani in študije z drugimi ženskimi hormonskimi pripravki niso bile izvedene.
Bulgarian: Не са проучвани ефектите на ламотрижин в дневни дози различни от 300 mg, както и не са провеждани изпитвания с други хормонални лекарствени продукти.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek lamotrigina bo večinoma potrebno zvišati, celo do dvakrat (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Bulgarian: Поддържащата доза на ламотрижин в повечето случаи трябва да бъде увеличена до два пъти (виж точки 4.4 и 4.5).
Slovenian: Pri otrocih mater, zdravljenih z antiepileptiki, je tveganje za kongenitalne malformacije 2- do 3-krat večje od pričakovane incidence med prebivalstvom na splošno, ki je približno 3 %.
Bulgarian: Рискът от вродени малформации в поколението на майки, лекувани с АЕЛ, нараства от 2 до 3 пъти в сравнение с очакваната честота от около 3 % в общата популация.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako 'LTG' nad številko '2', na drugi pa dve elipsi, ki se prekrivata pod pravim kotom.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘LTG' над цифрата ‘2' на едната страна и с две елипси, припокриващи се под прав ъгъл на другата.
Slovenian: Zavedati se je treba, da so lahko zgodnji znaki preobčutljivosti (npr. zvišana telesna temperatura, limfadenopatija) prisotni, tudi če izpuščaj ni opazen.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че ранните прояви на свръхчувствителност (например повишена температура, лимфаденопатия) могат да се проявят без поява на обрив.
Slovenian: • če se vam je kdaj pojavil izpuščaj med jemanjem lamotrigina ali drugih zdravil proti epilepsiji,
Bulgarian: ако някога сте получавали обрив след прием на ламотрижин или други лекарства за епилепсия
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat - za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат - за допълнителна информация прочетете листовката
Slovenian: Nadaljnji odmerek so potem bodisi zmanjšali ali ga niso povečali, če je koncentracija presegla 0,41 µg/ml, kar je pričakovana koncentracija pri odraslih ob tem času.
Bulgarian: В края на 2-рата седмица от титрирането са измерени серумните нива и последващата доза е намалена или не е повишена, ако концентрацията надвишава 0,41 µg/ml, очакваната концентрация при възрастни по това време.
Slovenian: Na splošno je treba začetne odmerke, zviševanje odmerkov in vzdrževalne odmerke pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) zmanjšati za približno 50 %, pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) pa za 75 %.
Bulgarian: Началната, поддържащата и дозата при повишаване трябва да се редуцират приблизително с 50 % при пациенти със среднотежко (Child-Pugh степен В) чернодробно увреждане и със 75 % при тежко (Child-Pugh степен С) чернодробно увреждане.
Slovenian: Učinek vzdrževanja pri tipičnih napadih odsotnosti še vedno ni jasen, zato bo v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključeno opozorilo „Pri otrocih, pri katerih se lamotrigin uporablja za zdravljenje tipičnih napadov odsotnosti, učinkovitosti morda ne bo mogoče ohraniti pri vseh bolnikih".
Bulgarian: Поддържащият ефект при типични епилептични абсанси остава неясен, поради което ще бъде включено предупреждение в КХП, гласящо, че „При деца, вземащи ламотрижин за лечение на типични епилептични абсанси, ефективността може да не бъде поддържана при всички пациенти."
Slovenian: Opisani so tudi posamezni primeri ekstrapiramidnih učinkov in horeoatetoze pri bolnikih brez te bolezni.
Bulgarian: Има отделни съобщения за поява на екстрапирамидни симптоми и хореоатетоза при пациенти без това съпътстващо заболяване.
Slovenian: Pri 143 pediatričnih bolnikih, starih od 2 do 26 mesecev, s telesno težo od 3 do 16 kg, je bil očistek manjši kot pri starejših otrocih z enako telesno težo, ob uporabi podobnih peroralnih odmerkov na kilogram telesne teže kot pri otrocih, starejših od 2 let.
Bulgarian: При 143 педиатрични пациенти на възраст от 2 до 26 месеца, тежащи от 3 до 16 kg, клирънсът е намален в сравнение с по-големи деца със същото телесно тегло, приемащи подобни перорални дози на kg телесно тегло като децата, по-големи от 2 години.
Slovenian: Tveganje za resne izpuščaje na koži je pri otrocih večje kot pri odraslih.
Bulgarian: Рискът от развитие на тежки кожни обриви при децата е по-висок от този при възрастни.
Slovenian: „Epilepsija
Bulgarian: „Епилепсия
Slovenian: Poročali so o zmanjšanu plazemske koncentracije lamotrigina med nosečnostjo in s tem povezano tveganje izgube nadzora nad napadi.
Bulgarian: Има съобщения за понижаване на плазмените нива на ламотрижин по време на бременност с потенциален риск от загуба на контрол върху припадъците.
Slovenian: Zdravilo Lamictal jemljite toliko časa, kot vam svetuje zdravnik.
Bulgarian: Приемайте Lamictal толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Slovenian: • Nalijte v kozarec še malo vode in jo popijte, da boste res zaužili vse zdravilo.
Bulgarian: Добавете още малко вода в чашата и я изпийте, за да сте сигурни, че сте приели цялото количество от лекарството.
Slovenian: Poleg tega je tveganje za izpuščaj močno povezano z:
Bulgarian: Общият риск за поява на обрив показва силна взаимовръзка с:
Slovenian: Izkušenj s hemodializo pri zdravljenju prevelikega odmerjanja ni.
Bulgarian: Няма опит с хемодиализата в лечението на предозирането.
Slovenian: Podatki kažejo, da je odziv pri kombinaciji z induktorji encimov manjši kot pri kombinaciji z antiepileptiki, ki ne inducirajo encimov.
Bulgarian: Налице е предположение от наличните данни, че отговорите при комбинацията с ензимни индуктори са по-слаби в сравнение с комбинацията с антиепилептични агенти, които не индуцират ензими.
Slovenian: Vpliv zmernega povečanja očistka levonorgestrela in sprememb FSH in LH v serumu na ovulacijsko aktivnost jajčnikov ni znan (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Не е изяснено въздействието на умереното повишаване на клирънса на левоноргестрел и промените в серумния FSH и LH върху овулаторната дейност на яйчника (вж. точка 4.4).
Slovenian: Vendar morate za celotno oceno varnosti lamotrigina upoštevati obe poglavji.
Bulgarian: Въпреки това, при определяне на цялостния профил на безопасност на ламотрижин, трябва да се имат предвид и двете групи.
Slovenian: Zato lahko bolniki zdravilo Lamictal prenehajo uporabljati brez postopnega zniževanja odmerka.
Bulgarian: Следователно пациентите могат да прекъснат лечението с ламотрижин без постепенно намаляване на дозата.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih z bipolarno motnjo je bila incidenca resnih izpuščajev približno 1 na 1000.
Bulgarian: В клинични изпитвания при пациенти с биполярно разстройство броят на наблюдаваните случаи с тежък обрив е приблизително 1 на 1 000.
Slovenian: V kumulativni analizi psihiatričnih indikacij so bili ti pojavi pogostejši prvi mesec zdravljenja in pri bolnikih, ki so jemali lamotrigin.
Bulgarian: При сборния анализ на психиатричните показания, събитията са били по-чести в първия месец от лечението при пациенти, приемащи ламотрижин.
Slovenian: • zmedenost ali vznemirjenost
Bulgarian: обърканост или тревожност
Slovenian: Trenutni stabilizacijski odmerek lamotrigina (pred opustitvijo)
Bulgarian: Настояща стабилизираща доза на ламотрижин (преди преустановяване на приема)
Slovenian: nistagmus.
Bulgarian: нистагъм
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z anamnezo alergije ali izpuščaja pri uporabi drugih antiepileptikov, kajti pogostnost ne-resnih izpuščajev je bila pri takšnih bolnikih po zdravljenju z lamotriginom približno trikrat večja kot pri bolnikih brez takšne anamneze.
Bulgarian: По време на лечението на пациенти с анамнеза за кожен обрив или алергия към други АЕЛ се изисква специално внимание, тъй като установената честота на незначително изразен обрив след лечение с ламотрижин e около три пъти по-висока при такива пациенти в сравнение с тези без подобна анамнеза.
Slovenian: V študiji preiskovancev z Gilbertovim sindromom je bil povprečni navidezni očistek 32 % manjši kot pri zdravih kontrolnih osebah, a vrednosti so bile znotraj razpona za splošno populacijo.
Bulgarian: При проучване с пациенти със синдром на Gilbert, средният клирънс е понижен с 32% в сравнение с нормалните контроли, но стойностите са в границите за общата популация.
Slovenian: Po titriranju so večinoma potrebni večji (celo dvakratni) vzdrževalni odmerki lamotrigina, da je dosežen največji terapevtski odziv.
Bulgarian: След титриране могат да са необходими по-високи поддържащи дози на ламотрижин (до двукратно повисоки) за постигане на максимален терапевтичен отговор.
Slovenian: Ker je bila učinkovitost dokazana samo za preprečevanje ponovitev, lamotrigin ni indiciran za akutno zdravljenje maničnih ali depresivnih epizod.
Bulgarian: Тъй като е демонстрирана ефикасността само за профилактика на рецидив, ламотрижин не е показан за акутно лечение на манийни или депресивни епизоди.
Slovenian: Splošna priporočila za odmerjanje Lamictala v posebnih populacijah bolnikov
Bulgarian: Общи препоръки за дозиране на Lamictal при специални групи пациенти
Slovenian: Razen indikacije za bipolarno motnjo so si povzetki glavnih značilnosti za zdravilo Lamictal v različnih državah članicah EU zelo podobni.
Bulgarian: Освен при показанието за употреба при биполярно разстройство, Кратките характеристики на продукта (КХП) на Lamictal показват голямо припокриване в различните държави-членки на ЕС.
Slovenian: Z odmerkom povezanih neželenih učinkov ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени дозозависими нежелани реакции.
Slovenian: Dojenčki v starosti od 2 do 26 mesecev
Bulgarian: Малки деца на възраст от 2 до 26 месеца
Slovenian: Če je indicirano, uporabite terapijo za zmanjšanje absorpcije (aktivno oglje, odvajalo ali izpiranje želodca).
Bulgarian: При необходимост трябва да бъде направено лечение насочено към намаляване на резорбцията (активен въглен, лаксативен или стомашен лаваж).
Slovenian: Ti podatki kažejo, da lamotrigin ne vpliva na farmakokinetiko levetiracetama, levetiracetam pa ne vpliva na farmakokinetiko lamotrigina.
Bulgarian: Тези данни показват, че ламотрижин не повлиява фармакокинетиката на леветирацетам и че леветирацетам не повлиява фармакокинетиката на ламотрижин.
Slovenian: Indicirana je kot monoterapija in kot adjuvantno zdravilo pri delnih napadih s sekundarno generalizacijo ali brez nje, pri primarno generaliziranih napadih in nekaterih specifičnih vrstah napadov.
Bulgarian: Той е показан за монотерапия, а така също и за комбинирана терапия при огнищни припадъци със или без вторична генерализация, първични генерализирани припадъци и някои специфични типове припадъци.
Slovenian: - visokimi začetnimi odmerki lamotrigina in prekoračenjem priporočenega zviševanja odmerka lamotrigina (glejte poglavje 4.2), - sočasno uporabo valproata (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: - прием на високи начални дози ламотрижин и превишаване на препоръчаната доза за повишаване на ламотрижин (вж. точка 4.2) - едновременно прилагане на валпроат (вж. точка 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zaradi različnih indikacij zdravljeni z antiepileptičnimi zdravili, vključno z epilepsijo in bipolarno motnjo, sta opisana samomorilno razmišljanje in vedenje (samomorilnost).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с АЕЛ по различни показания, включително епилепсия и биполярно разстройство, са съобщавани суицидни мисли и поведения (суицидност).
Slovenian: Ti učinki po zmanjšanju odmerka karbamazepina ponavadi izginejo.
Bulgarian: Тези прояви обикновено изчезват при намаляване на дозата на карбамазепин.
Slovenian: suha usta.
Bulgarian: сухота в устата
Slovenian: Izpuščaj, ki je ponavadi makulopapulozen, se na splošno pojavi v osmih tednih po začetku zdravljenja in po prenehanju uporabe Lamictala izgine (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Обривът, в повечето случаи макулопапулозен, се развива през първите осем седмици от началото на лечението, като преминава след спиране на приема на Lamictal (вж. точка 4.4).
Slovenian: Vse bolnike (odrasle in otroke), ki se jim pojavi izpuščaj, morate takoj pregledati in zdravljenje z Lamictalom nemudoma prekiniti, razen če izpuščaj zagotovo ni povezan z uporabo lamotrigina.
Bulgarian: При развитие на обрив при всички пациенти (възрастни и деца), е необходим преглед на пациента и незабавно спиране приложението на Lamictal, освен ако със сигурност е установено, че обривът не е свързан с приема на лекарството.
Slovenian: V indikaciji bo navedeno, da so ciljna populacija „Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več".
Bulgarian: В показанието ще се уточни, че целевата популация е „Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години."
Slovenian: Če je čas od prekinitve lamotrigina daljši od petih razpolovnih časov (glejte poglavje 5.2), je treba Lamictal praviloma zviševati do vzdrževalnega odmerka po ustrezni shemi.
Bulgarian: Когато интервалът от време след прекъсването на лечението с ламотрижин надвишава пет полуживота (вж. точка 5.2), обикновено поддържащата доза на Lamictal трябва да се достигне според подходящата схема.
Slovenian: • če že jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje lamotrigin.
Bulgarian: ако вече приемате лекарства, съдържащи ламотрижин.
Slovenian: Povprečni plazemski razpolovni čas je bil 42,9 ure (kronična odpoved ledvic), 57,4 ure (v obdobju med hemodializami) in 13,0 ur (med samo hemodializo); pri zdravih prostovoljcih je bila ta vrednost 26,2 ure.
Bulgarian: Средното време на полуживот на ламотрижин в плазмата е 42,9 часа (хронична бъбречна недостатъчност), 57,4 часа (между хемодиализите) и 13,0 часа (по време на хемодиализа), в сравнение с 26,2 часа при здрави доброволци.
Slovenian: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Bulgarian: Търгуващ като GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Slovenian: Najpogosteje opisane malformacije so heiloshiza, malformacije srca in ožilja in okvara nevralne cevi.
Bulgarian: Най-често съобщаваните дефекти са заешка устна, сърдечно-съдови малформации и дефекти на невралната тръба.
Slovenian: V študiji 10 moških prostovoljcev je rifampicin povečal očistek lamotrigina in zmanjšal razpolovni čas lamotrigina zaradi indukcije jetrnih encimov odgovornih za glukuronidacijo.
Bulgarian: В изпитване с участието на 10 мъже доброволци е установено, че рифампицин повишава клирънса и намалява времето на полуживот на ламотрижин поради индукция на чернодробните ензими, отговорни за глюкуронирането.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Î Posvetujte se z zdravnikom, če ste noseči, če domnevate, da ste noseči, ali načrtujete nosečnost.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, има вероятност да сте бременна или ако възнамерявате да забременеете.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Bulgarian: Изпитвания, свързани с лекарствени и други взаимодействия, са провеждани само при възрастни пациенти.
Slovenian: Analiza samomorilnosti
Bulgarian: Анализ на суицидността
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Lamictal, vam odmerka ni treba zmanjševati postopoma.
Bulgarian: В случай че, спирате лечението с Lamictal, не е необходимо дозата Ви да бъде намалявана постепенно.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z lamotriginom so zabeležili nevrološke neželene učinke, npr. omotico in dvojen vid.
Bulgarian: При клинични изпитвания с ламотрижин са докладвани нежелани реакции от неврологичен характер като замайване и двойно виждане.
Slovenian: artralgija.
Bulgarian: артралгия.
Slovenian: Predvidena serumska koncentracija je bila pri otrocih od 2. do 26. meseca na splošno v enakem razponu kot pri starejših otrocih, vendar pa so pri otrocih s telesno težo pod 10 kg verjetnejše višje vrednosti Cmax.
Bulgarian: Предполагаемите нива на серумна концентрация при деца от 2 до 26 месеца като цяло са в същия интервал като при по-големите деца, въпреки че при някои деца с телесно тегло под 10 kg може да се установят по-високи Cmax нива.
Slovenian: Ker se odziv na antiepileptike od bolnika do bolnika razlikuje, se morajo bolniki, ki za zdravljenje epilepsije jemljejo Lamictal, z zdravnikom posvetovati glede specifičnih vprašanj o upravljanju vozil in epilepsiji.
Bulgarian: Тъй като съществуват индивидуални разлики в повлияването от лечението с АЕЛ, на пациентите, приемащи Lamictal за лечение на епилепсия, се препоръчва да се консултират с лекуващия лекар относно специфични въпроси, свързани с шофирането и епилепсията.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo med zdravljenjem z lamotriginom dojila, je treba dojenčka nadzirati glede neželenih učinkov.
Bulgarian: Ако жената реши да кърми, докато е на лечение с ламотрижин, кърмачето трябва да бъде проследявано за поява на нежелани реакции.
Slovenian: Kljub temu se morate najprej posvetovati z zdravnikom, če želite opustiti jemanje zdravila Lamictal.
Bulgarian: Но въпреки това първо трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако решите да спрете приема на Lamictal.
Slovenian: Po prenehanju uporabe hormonskih kontraceptivov se lahko očistek lamotrigina prepolovi.
Bulgarian: При преустановяването на приема на хормоналните контрацептиви, клирънса на ламотрижин може да намалее наполовина.
Slovenian: Potrjeno je bilo, da je razmerje med koristmi in tveganji dopolnilnega zdravljenja delnih in generaliziranih napadov pri odraslih in mladostnikih, starih 13 let in več, pozitivno.
Bulgarian: Потвърдено е положителното съотношение полза/риск на комбинираното лечение на огнищни и генерализирани припадъци при възрастни и юноши на възраст 13 и повече години.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Slovenian: 300 mg/dan v 6. tednuče je potrebno z zviševanjem na običajni ciljni odmerek 400 mg/dan 7. teden, da dosežete optimalen odziv (v dveh deljenih odmerkih)
Bulgarian: 300 mg/ден през седмица 6, при нужда повишаване до обичайната таргетна доза от 400 mg/ден през седмица 7 за постигане на оптимален отговор (разделени в два приема)
Slovenian: zaspanost, ataksija, omotica, glavobol.
Bulgarian: сънливост, атаксия, замайване, главоболие.
Slovenian: Zviševanje odmerkov in vzdrževalne odmerke morate prilagoditi kliničnemu odzivu (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Дозата при повишаване и поддържащата доза трябва да се определят в зависимост от клиничния отговор (вж. точка 5.2).