FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altre informazioni su Duloxetina Boehringer Ingelheim:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó egyéb információ:
Italian: L'efficacia di tre diverse dosi di Duloxetina Boehringer Ingelheim è stata confrontata con quella del placebo.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim három különböző dózisának hatásosságát vetették össze a placebo hatásosságával.
Italian: (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, sonnolenza, vertigini, nausea e bocca secca.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelése során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő):a fejfájás, az aluszékonyság, a szédülés, a hányinger és a szájszárazság.
Italian: Duloxetina Boehringer Ingelheim è indicato per il trattamento:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et az alábbiak kezelésére használják:
Italian: Il principio attivo di Duloxetina Boehringer Ingelheim, la duloxetina, è un inibitore della ricaptazione di serotonina e di noradrenalina.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim hatóanyaga a duloxetin, amely egy szerotonin-noradrenalin újrafelvételt gátló anyag.
Italian: Per il trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo, Duloxetina Boehringer Ingelheim è stato studiato su un totale di 2 850 donne.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et összesen 2850, stressz vizelet-inkontinenciában szenvedő nőnél vizsgálták.
Italian: Quali benefici ha mostrato Duloxetina Boehringer Ingelheim nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Duloxetine Boehringer Ingelheim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Duloxetina Boehringer Ingelheim cliccare qui.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Dicembre 2014 Data di ultimo rinnovo:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Italian: Valutazione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Italian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.
Hungarian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.
Italian: • cadute (soprattutto nelle persone anziane), affaticamento
Hungarian: • elesések (főként időseknél), kimerültség
Italian: Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età con depressione trattati con questo medicinale hanno avuto una certa perdita di peso quando hanno iniziato per la prima volta a prendere questo medicinale.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kezelt, depresszióban szenvedő gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél némi fogyást észleltek, amikor először kezdték el szedni ezt a gyógyszert.
Italian: Inoltre, nei bambini e negli adolescenti non esistono dati di sicurezza a lungo termine relativi alla crescita, alla maturità ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Ezenfelül gyermekekben és serdülőkben hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és viselkedésbeli fejlődést illetően (lásd 4.8 pont).
Italian: La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2 - 4 settimane di trattamento.
Hungarian: A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően látható.
Italian: Solo una piccola parte dei pazienti compresi negli studi clinici principali aveva una grave depressione (HAM-D di base > 25).
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatokba bevont betegeknek csak egy kis hányada szenvedett súlyos depresszióban (kiindulási HAM-D > 25).
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di duloxetina in donne in gravidanza.
Hungarian: A duloxetin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
Italian: Duloxetina Lilly con cibi, bevande e alcol
Hungarian: A Duloxetine Lilly egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Italian: Duloxetina Lilly comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall'inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio.
Hungarian: A Duloxetine Lilly a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelés megkezdését követő két héten belül kezd hatni, de 2-4 hét is eltelhet addig, amíg jobban érzi magát.
Italian: Nei pazienti anziani non è raccomandato un aggiustamento del dosaggio solamente in base all'età.
Hungarian: Idős betegekben önmagában a kor miatt nem javasolt a dózis módosítása.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici, antidepressivi, altri antidepressivi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antidepresszánsok, egyéb antidepresszánsok.
Italian: Per aiutarla a ricordare di prendere Duloxetina Lilly, può risultarle più facile prenderlo ogni giorno alla stessa ora.
Hungarian: Hogy ne felejtse el bevenni a Duloxetine Lilly-t, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di duloxetina varia dal 32 % all'80 % (in media del 50 %).
Hungarian: duloxetin abszolút orális biohasznosulása 32-80% (átlag 50%).
Italian: EU/1/14/972/001 EU/1/14/972/002 EU/1/14/972/003 EU/1/14/972/004 EU/1/14/972/005 EU/1/14/972/006 EU/1/14/972/007
Hungarian: EU/1/14/972/001 EU/1/14/972/002 EU/1/14/972/003 EU/1/14/972/004 EU/1/14/972/005 EU/1/14/972/006 EU/1/14/972/007 EU/1/14/972/008 EU/1/14/972/009
Italian: Altre condizioni psichiatriche per le quali viene prescritto Duloxetina Lilly possono essere associate anche con un aumentato rischio di eventi correlati al suicidio.
Hungarian: Egyéb pszichiátriai állapotokhoz - melyek kezelésére Duloxetine Lilly-t alkalmaznak - is társulhat az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázata.
Italian: Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Duloxetina Lilly, le chiederà di ridurre gradualmente la dose lungo un periodo di almeno 2 settimane prima di interrompere del tutto il trattamento.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a Duloxetine Lilly-re, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Italian: • il dolore neuropatico diabetico, la depressione, l'ansia e l'incontinenza urinaria L'uso contemporaneo di più di uno di questi medicinali deve essere evitato.
Hungarian: • diabéteszes neuropátiás fájdalom, depresszió, szorongás és a vizelet elcsepegése Kerülni kell egynél több ilyen készítmény alkalmazását.
Italian: • la depressione
Hungarian: • depresszió,
Italian: 10Frequenza stimata in base a studi clinici controllati con placebo.
Hungarian: 10 Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján becsült gyakoriság.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Contenuto della capsula:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Kapszula tartalma:
Italian: Lo studio comprendeva una fase acuta placebo controllata della durata di 10 settimane, seguita da un periodo di estensione del trattamento di 18 settimane.
Hungarian: A vizsgálat egy 10 hetes placebo-kontrollos akut fázisból és egy 18 hetes kiterjesztett kezelési szakaszból állt.
Italian: Entrambi i citocromi P450-2D6 e 1A2 catalizzano la formazione dei due maggiori metaboliti, il glucoronide coniugato di 4-idrossi duloxetina ed il solfato coniugato del 5-idrossi 6metossi duloxetina.
Hungarian: A P4502D6 és az 1A2 is katalizálja a két fő metabolit, a 4-hidroxiduloxetin glükuronid-konjugátuma, és az 5-hidroxi,6-metoxiduloxetin szulfát-konjugátuma kialakulását.
Italian: Può essere più probabile avere questi pensieri se lei: - ha avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male - è un giovane adulto.
Hungarian: - korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai - Ön egy fiatal felnőtt.
Italian: Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con Duloxetina Lilly, deve consultare il medico.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; ha szokatlan tüneteket észlel ezen gyógyszerek és a Duloxetine Lilly együttes szedése alatt, keresse fel kezelőorvosát.
Italian: • sintomi della menopausa, anormale produzione di latte materno negli uomini e nelle donne
Hungarian: • menopauza (klimax) tünetei, kóros anyatej-termelődés férfiaknál és nőknél
Italian: Non interrompa l'assunzione di Duloxetina Lilly, o modifichi la dose, senza averne parlato con il medico.
Hungarian: Ne hagyja abba a Duloxetine Lilly szedését, illetve ne változtasson az adagján a kezelőorvos utasítása nélkül.
Italian: 6Frequenza stimata delle reazioni avverse riportate durante il periodo di farmacovigilanza successivo alla commercializzazione; non osservate negli studi clinici controllati con placebo.
Hungarian: 6 A forgalomba hozatal utáni felügyelet során jelentett mellékhatások becsült gyakorisága; ezeket nem figyelték meg a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Italian: Altri medicinali e Duloxetina Lilly
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Lilly
Italian: Duloxetina Lilly aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
Hungarian: A Duloxetine Lilly növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
Italian: Tuttavia, come con qualsiasi medicinale, deve essere osservata cautela nel trattamento dei pazienti anziani, specialmente nel disturbo depressivo maggiore o nel disturbo d'ansia generalizzato con Duloxetina Lilly 120 mg al giorno, per il quale i dati sono limitati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal, mint minden gyógyszernél, idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni, különösen major depresszív zavar vagy generalizált szorongás kezelésére szolgáló 120 mg/nap Duloxetine Lilly adagolás esetén, mert ezzel az adagolással kapcsolatban korlátozottan állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 és 5.2 pontok).
Italian: Nonostante ciò, il medico può prescrivere Duloxetina Lilly ai pazienti sotto i 18 anni se egli/ella ritiene che questa sia per loro la soluzione migliore.
Hungarian: Ennek ellenére kezelőorvosa felírhat Duloxetine Lilly-t 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Duloxetina Lilly
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Duloxetine Lilly?
Italian: • il disturbo d'ansia generalizzato (sensazione cronica d'ansia o nervosismo)
Hungarian: • generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség),
Italian: Alcuni pazienti che interrompono improvvisamente l'assunzione di Duloxetina Lilly hanno avuto sintomi come:
Hungarian: Néhány betegnél, akik a Duloxetine Lilly szedését hirtelen hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
Italian: Si assicuri che l'ostetrica e/o il medico sappia che è in trattamento con Duloxetina Lilly.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a szülésznő és/vagy a kezelőorvos tud arról, hogy Ön Duloxetine
Italian: Duloxetina Lilly è stato studiato in un programma clinico comprendente 3.158 pazienti (1.285 annipaziente di esposizione) che rispondevano ai criteri del DSM-IV per la depressione maggiore.
Hungarian: A Duloxetine Lilly-t egy 3158, a major depresszió DSM-IV kritériumainak megfelelő beteget bevonó klinikai programban vizsgálták (1285 betegév expozíció).
Italian: Poiché la sicurezza di duloxetina nei neonati non è nota, l'uso di Duloxetina Lilly durante l'allattamento al seno non è raccomandato.
Hungarian: Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a Duloxetine Lilly szedése szoptatás alatt nem javasolt.
Italian: In entrambi gli studi, Duloxetina Lilly 60 mg una volta al giorno e 60 mg due volte al giorno ha ridotto significativamente il dolore in confronto al placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Duloxetine Lilly 60 mg-os naponta egyszeri és 60 mg-os naponta kétszeri adagja szignifikáns mértékben csökkentette a fájdalmat a placebóhoz képest.
Italian: Lei deve attendere almeno 14 giorni dopo che ha interrotto l'assunzione di un IMAO prima di poter prendere Duloxetina Lilly.
Hungarian: Legalább 14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt a Duloxetine Lilly-t szedheti.
Italian: Durante la somministrazione di Duloxetina Lilly è stata riportata iposodiemia, inclusi casi con sodiemia inferiore a 110 mml/l.
Hungarian: A Duloxetine Lilly alkalmazásakor hyponatraemiás eseteket, köztük olyan eseteket jelentettek, amikor a szérum nátriumszint 110 mmol/l alatti volt.
Italian: Nei pazienti con epatopatia di grado moderato la clearance plasmatica apparente di duloxetina risulta essere più bassa del 79 %, l'emivita terminale apparente è 2,3 volte più lunga e l'AUC è 3,7 volte più elevata rispetto ai soggetti sani.
Hungarian: Egészséges egyénekkel összehasonlítva a duloxetin látszólagos plazma clearance-e 79%-kal volt kisebb, a látszólagos terminális felezési idő 2,3-szor volt hosszabb, és az AUC 3,7-szer volt nagyobb a közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
Italian: Durante la fase di trattamento di 52 settimane in doppio cieco controllato con placebo il 14,4% dei pazienti trattati con duloxetina e il 33,1% dei pazienti trattati con placebo presentavano una ricomparsa dei loro sintomi depressivi (p < 0.001).
Hungarian: Az 52-hetes, placebo-kontrollos kettős-vak kezelési fázis alatt a duloxetinnel kezelt betegek 14,4%-a és a placebóval kezelt betegek 33,1% tapasztalta a depresszív tüneteik visszatérését (p<0,001).
Italian: • Duloxetina Lilly può causare effetti dei quali potrebbe non essere consapevole, come aumenti degli enzimi epatici, o dei livelli nel sangue di potassio, della creatina fosfochinasi, degli zuccheri o del colesterolo
Hungarian: • a Duloxetine Lilly-nek lehetnek olyan hatásai, amelyeket nem vesz észre, mint a májenzimek vagy a kálium-, kreatin foszfokináz-, vércukor- vagy koleszterinszint emelkedése a vérben
Italian: • sindrome di Stevens-Johnson (grave malattia con comparsa di vesciche sulla cute, sulla bocca, agli occhi ed ai genitali), grave reazione allergica che causa rigonfiamento del volto o della gola (angioedema)
Hungarian: • Stevens-Johnson szindróma (súlyos betegség hólyagokkal a bőrön, a szájban, a szemen és a nemi szerveken), súlyos allergiás reakció, mely a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen kialakuló duzzanatát váltja ki (ún.
Italian: Pertanto, deve essere osservata cautela nel trattamento dei pazienti anziani con il massimo dosaggio (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Hungarian: Ezért idősek kezelésekor elővigyázatosság szükséges a maximális adagolás esetén (lásd 4.2 és 5.2 pontok).
Italian: Duloxetina Lilly 60 mg è disponibile in confezioni da 28, 56, 84 e 98 capsule rigide gastroresistenti e in confezioni multiple da 100 (5 confezioni da 20) e da 500 (25 confezioni da 20) capsule rigide gastroresistenti.
Hungarian: A Duloxetine Lilly 60 mg 28, 56, 84 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban, illetve 100 (minden csomagban 5 darab, 20 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó doboz) és 500 (minden csomagban 25 darab, 20 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó doboz) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba.
Italian: Come raccomandazione generale, deve essere osservata cautela nel trattamento dei pazienti anziani (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Hungarian: Általános javaslatként idősek kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 és 4.4 pontok).
Italian: L'epatopatia di grado moderato (di classe B secondo la classificazione di Child-Pugh) influenza le proprietà farmacocinetiche di duloxetina.
Hungarian: A közepesen súlyos májbetegség (Child-Pugh B osztály) befolyásolja a duloxetin farmakokinetikáját.
Italian: • aumento della pressione sanguigna, vampata
Hungarian: • vérnyomás emelkedés, kipirulás
Italian: Tra maschi e femmine sono state identificate differenze farmacocinetiche (la clearance plasmatica apparente è circa il 50 % più bassa nelle femmine).
Hungarian: A férfiak és nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (nőknél a látszólagos plazma clearance kb.
Italian: Eccipienti con effetti noti:
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok):
Italian: Inoltre, lei deve sapere che i pazienti sotto i 18 anni, quando assumono questo tipo di medicinali, presentano un aumentato rischio di effetti indesiderati come il tentativo di suicidio, pensieri suicidari ed atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira).
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal is, hogy ilyen típusú gyógyszerrel kezelt gyermekeknél és serdülőknél nagyobb a kockázata olyan mellékhatásoknak, mint az öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, ellenséges viselkedés (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság).
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio di duloxetina con dosi di 5.400 mg, in monoterapia o in combinazione con altri medicinali.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Jelentettek túladagolásokat 5400 mg-os duloxetin adagokkal, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban.
Italian: La maggioranza dei casi di iposodiemia sono stati riportati negli anziani, soprattutto se collegati ad una storia recente di, o ad una condizione predisponente ad alterazioni dell'equilibrio elettrolitico.
Hungarian: A hyponatraemiás esetek többségéről idős betegeknél számoltakbe, különösen akkor, ha a folyadékháztartás egyensúlyának közelmúltban történt változása vagy a folyadékháztartás egyensúlyának változására hajlamosító állapot is fennállt.
Italian: Non prenda più del quantitativo di Duloxetina Lilly che le è stato prescritto per un giorno.
Hungarian: Ne vegyen be több Duloxetine Lilly-t, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
Italian: Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere Duloxetina Lilly.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mennyi ideig kell a Duloxetine Lilly-t szednie.
Italian: Due studi clinici in parallelo, randomizzati, in doppio cieco, sono stati effettuati in 800 pazienti pediatrici di età variabile da 7 a 17 anni con disturbo depressivo maggiore (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Két randomizált, kettős-vak, párhuzamos klinikai vizsgálatot végeztek 800, 7-17 éves, major depresszív zavarban szenvedő gyermekkorú beteg bevonásával (lásd 4.2 pont).
Italian: Durante tutto il periodo di 36 settimane dello studio, 6 dei 333 pazienti inizialmente randomizzati a duloxetina e 3 dei 225 pazienti inizialmente randomizzati a fluoxetina avevano manifestato un comportamento suicidario (incidenza aggiustata per l'esposizione 0.039 eventi per pazienti/anno con duloxetina e 0.026 con fluoxetina).
Hungarian: A vizsgálat teljes, 36 hetes időtartama alatt a 333, a vizsgálat kezdetekor duloxetin-kezelésre randomizált beteg közül 6 beteg, a 225, vizsgálat kezdetekor fluoxetin-kezelésre randomizált beteg közül pedig 3 beteg esetében tapasztaltak öngyilkos magatartást (az expozícióhoz illesztett incidencia 0,039 esemény/betegév duloxetin és 0,026 esemény/betegév fluoxetin esetén).
Italian: Duloxetina Lilly deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di mania o una diagnosi di disturbo bipolare e/o convulsioni.
Hungarian: A Duloxetine Lilly csak elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében mánia vagy bipoláris zavar diagnózisa és/vagy görcsrohamok szerepelnek.
Italian: In studi della durata fino a 9 mesi nei pazienti pediatrici trattati con duloxetina (vedere paragrafo 4.4) è stata osservata una diminuzione media complessiva dell'1% del percentile altezza [una diminuzione del 2% nei ragazzi (di età compresa tra 7 e 11 anni) ed un aumento dello 0,3% negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 17 anni)].
Hungarian: A maximum 9 hónapig tartó klinikai vizsgálatokban a testmagasság-percentil összesen átlagosan 1%-os csökkenését észlelték a duloxetinnel kezelt gyermekkorú betegeknél (2%-os csökkenést a 7-11 éves gyermekeknél és 0,3%-os növekedést a 12-17 éves serdülőknél) (lásd 4.4 pont).
Italian: Comunque, i dati sui pazienti anziani trattati con il massimo dosaggio (120 mg al giorno) sono limitati e, pertanto, si raccomanda cautela quando si usa questo dosaggio nella popolazione anziana.
Hungarian: Mindazonáltal korlátozottak a maximális (napi 120 mg) adaggal kezelt idős betegekre vonatkozó adatok, ezért idős populációban ennek az adagnak az alkalmazásakor óvatosság javasolt.
Italian: Pertanto, quando il trattamento con duloxetina non è più necessario, si consiglia di effettuare una sospensione graduale della terapia mediante una progressiva riduzione della dose (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Hungarian: Amennyiben a duloxetin-kezelés a továbbiakban nem szükséges, javasolt a duloxetin adagolást fokozatosan csökkenteni (lásd 4.2 és 4.4 pontok).
Italian: Duloxetina Lilly può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o immobile.
Hungarian: A Duloxetine Lilly okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásra való képtelenséget.
Italian: Duloxetina Lilly è disponibile in 2 concentrazioni: 30 mg e 60 mg.
Hungarian: A Duloxetine Lilly két hatáserősségben kapható: 30 mg és 60 mg.
Italian: Nei pazienti con grave alterazione della funzionalità renale in emodialisi (clearance della creatinina < 30 ml/min) le concentrazioni plasmatiche di duloxetina risultano aumentate.
Hungarian: Vesekárosodás Hemodializált, súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegeknél a duloxetin plazmakoncentrációja megemelkedik.
Italian: Topi femmina riceventi duloxetina per 2 anni hanno presentato un'aumentata incidenza di adenomi e carcinomi epatocellulari soltanto con il dosaggio più alto (144 mg/kg/die), ma questi sono stati ritenuti secondari all'induzione del sistema microsomiale epatico.
Hungarian: A 2 évig duloxetint kapó nőstény egerekben csak nagy adagok esetén (144 mg/kg/nap) nőtt a hepatocelluláris adenoma és carcinoma gyakorisága, de ezt a hepatikus mikroszomális enzimindukció következményének tartották.
Italian: • sudorazioni notturne, orticaria, sudorazioni fredde, sensibilità alla luce solare, aumentata tendenza a sviluppare lividi
Hungarian: • éjszakai verejtékezés, hólyagok, hideg verejtékezés, érzékenység a napfényre, fokozott hajlam a véraláfutás kialakulására
Italian: Pertanto Duloxetina Lilly non deve essere somministrato in associazione con potenti inibitori del CYP1A2 come la fluvoxamina (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Ezért a Duloxetine Lilly-t nem szabad együttesen alkalmazni erős CYP1A2-inhibitorokkal, mint amilyen a fluvoxamin (lásd 4.3 pont).
Italian: Potrebbe causarle sonnolenza od una sensazione di capogiro.
Hungarian: A készítménytől álmosnak érezheti magát vagy szédülhet.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di evitare di svolgere compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli o usare macchinari nel caso in cui presentino sedazione o capogiro.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy amennyiben szedációt vagy szédülést tapasztalnak, kerüljék az esetlegesen veszélyes munkákat, mint a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.