FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Incresynca morate uzimati i trebate li promijeniti količinu drugih lijekova koje uzimate.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kokią Incresync dozę turite vartoti ir ar turite koreguoti kitų savo vartojamų vaistinių preparatų dozes.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim sniženjem HbA1c.
Lithuanian: Didesnis pradinis HbA1c lygis buvo susijęs su didesniu HbA1c sumažėjimu.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Incresync:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Incresync:
Croatian: Pioglitazon i svi aktivni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Lithuanian: Pioglitazonas ir visi aktyvieji metabolitai daugiausiai yra susijungę su plazmos baltymais (> 99 proc.).
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerila funkcija Vaše jetre i bubrega.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistinį preparatą, bus paimtas Jūsų kraujo tyrimas, kad būtų ištirta Jūsų kepenų ir inkstų funkcija.
Croatian: Isto je također primijećeno i s drugim DPP-4 inhibitorima.
Lithuanian: Tai taip pat buvo stebėta su kitais DPP-4 inhibitoriais.
Croatian: Incresync se ne smije koristiti u kombinaciji s inzulinom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu ustanovljene.
Lithuanian: Incresync turi būti nevartojamas derinyje su insulinu, nes šio derinio saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti.
Croatian: Često (može se javiti kod manje od 1 na 10 osoba): • iznenadna i jaka bol u kostima ili nepokretnost (posebno u žena).
Lithuanian: dažnas (gali pasireikšti iki 1 vartotojo iš 10): • staigus ir stiprus kaulų skausmas arba negalėjimas pajudėti (ypač moterims);
Croatian: Šećer u krvi može pasti ispod normalne razine, ali može se ponovno povisiti uzimanjem šećera.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau įprasto lygio, tačiau jį galite padidinti pavartoję cukraus.
Croatian: Nuspojave su razvrstane po organskim sustavima i MedDRA kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Međutim, u tom ispitivanju to nije dovelo do povećanja smrtnosti.
Lithuanian: Tačiau dėl to šio tyrimo metu mirštamumas nepadidėjo.
Croatian: Alogliptin pretežno postoji kao (R)-enantiomer (>99%) i in vivo ne prolazi ili u manjoj mjeri prolazi kiralnu konverziju u (S)-enantiomer.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (> 99%) ir in vivo mažai arba visai nevirsta veidrodiniu (S)-enantiomeru.
Croatian: Ne uzimajte Incresync i čim prije se javite liječniku radi pretrage mokraće.
Lithuanian: Nevartokite Incresync ir pasistenkite, kad gydytojas kaip galima greičiau patikrintų Jūsų šlapimą.
Croatian: U skupini na alogliptinu, 11,3% bolesnika razvilo je MACE u usporedbi s 11,8% bolesnika u placebo skupini.
Lithuanian: Alogliptino grupėje 11,3 % pacientų patyrė MACE, palyginti su 11,8 % pacientų placebo grupėje.
Croatian: Dob (65-81 godine starosti), spol, rasa (bijelci, crnci ili Azijati) i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Lithuanian: Amžius (65-81 metai), lytis, rasė (baltieji, juodaodžiai ir azijiečiai) ir kūno masė neturi jokio kliniškai svarbaus poveikio alogliptino farmakokinetikai.
Croatian: Rizik vezan uz alogliptin
Lithuanian: Rizika, susijusi su alogliptinu
Croatian: Najviša prijavljena doza od 120 mg/dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg/dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Lithuanian: 120 mg per parą keturias dienas ir po to 180 mg per parą septynias dienas, nebuvo susiję su jokiais simptomais.
Croatian: On pomaže tijelu da bolje iskoristi inzulin kojeg stvara.
Lithuanian: Jis padeda geriau panaudoti organizmo gaminamą insuliną.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, M-IV metabolito indėlis į veiksmingumą skiriasi nuo pioglitazono 3 kartus, o santykinis M-II veiksmingumas yra minimalus.
Croatian: 4.4 i 4.8)
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
Croatian: • Kriterije za odabir bolesnika uključujući da se pioglitazon ne smije primjenjivati kao prva linija terapije, naglašavajući potrebu za redovitim provjerama koristi od liječenja.
Lithuanian: • pacientų atrankos kriterijus, įskaitant tai, kad pioglitazonas neturi būti vartojamas pirmos eilės gydymui ir pabrėžiant poreikį reguliariai peržiūrėti gydymo naudą;
Croatian: Neka su epidemiološka ispitivanja ukazala na sličan povećani rizik od prijeloma u muškaraca i u žena.
Lithuanian: Kai kurie epidemiologiniai tyrimai rodo panašią padidėjusią lūžių riziką tiek vyrams, tiek moterims.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Lithuanian: Pusiausvyros koncentracija nusistovi po 4-7 dienų vartojimo.
Croatian: • ako ste starije dobi i uzimate inzulin, jer možda imate povećani rizik srčanih problema.
Lithuanian: • jeigu esate vyresnio amžiaus ir vartojate insuliną, kadangi galite turėti didesnę širdies ligų riziką;
Croatian: Ako već uzimate alogliptin i pioglitazon kao zasebne tablete, Incresync ih može zamijeniti u jednoj tableti.
Lithuanian: Jei jau vartojate alogliptiną ir pioglitazoną kaip atskiras tabletes, Incresync tabletė gali pakeisti Jūsų atskirai vartojamas tabletes.
Croatian: Sniženja HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr bijelci i ne-bijelci) bile male.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį, ir kūno masės indeksą, o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Croatian: Rizik za dojenče se ne može isključiti.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui negalima atmesti.
Croatian: Važno je da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Lithuanian: Svarbu toliau laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Croatian: Drugi lijekovi i Incresync
Lithuanian: Kiti vaistai ir Incresync
Croatian: Svaku makroskopsku hematuriju treba ispitati prije početka terapije.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią turi būti ištirta bet kokia makroskopinė hematurija.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Lithuanian: Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Tačiau pacientai, patiriantys regėjimo sutrikimų, turi būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
Croatian: Vremenska ovisnost
Lithuanian: Priklausomybė nuo laiko
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti kod do 1 na 100 osoba)
Lithuanian: nedažnas (gali pasireikšti iki 1 vartotojo iš 100):
Croatian: Potrebno je provjeriti šećer u krvi i možda će trebati promijeniti dozu Incresynca.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje bus tikrinamas, o Incresync dozę gali tekti pakoreguoti.
Croatian: Alogliptin se eliminira sa srednjim terminalnim poluvijekom (T1/2) od približno 21 sat.
Lithuanian: Eliminacija Alogliptinas pasišalino per apytiksliai 21 valandos vidutinį galutinį pusinį eliminacijos laiką (T1/2).
Croatian: • ako ste alergični na alogliptin, pioglitazon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: • jeigu esate alergiški alogliptinui, pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Incresync.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Incresync.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, liječenje lijekom Incresync treba prekinuti; ako se potvrdi akutni pankreatitis, Incresync se ne smije ponovno primjenjivati.
Lithuanian: Jei yra įtariamas pankreatitas, Incresync vartojimas turi būti nutrauktas; jei ūminis pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Incresync atnaujinti negalima.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da alogliptin nije povećao rizik za MACE u usporedbi s placebom [omjer hazarda: 0,96; 1-stran 99% Interval pouzdanosti: 0-1,16].
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad alogiptinas nedidina MACE rizikos, palyginti su placebu [santykinė rizika: 0,96; vienpusis 99 % patikimumo intervalas: 0-1,16].
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će edukacijski paket namijenjen svim liječnicima koji očekuju da će propisivati/primjenjivati alogliptin/pioglitazon.
Lithuanian: Registruotojas pateiks mokomąją medžiagą, skirtą visiems gydytojams, kurie kaip tikimasi skirs / naudos alogliptiną / pioglitazoną.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai; vidutinė cukrinio diabeto trukmė - 9,5 metų.
Croatian: Incresync sadrži laktozu
Lithuanian: Incresync sudėtyje yra laktozės
Croatian: - pioglitazon pripada skupini lijekova pod nazivom tiazolidindioni.
Lithuanian: - pioglitazonas priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri vadinama tiazolidinedionais.
Croatian: To se pretežno odvija putem citokroma P450 2C8, iako i drugi izoenzimi mogu biti uključeni u manjem stupnju.
Lithuanian: Tai vyksta daugiausia veikiant citochromui P450 2C8, nors mažesniu lygiu gali dalyvauti ir kitos izoformos.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti nalaze.
Lithuanian: Šiuos rezultatus gydytojas gali aptarti su Jumis.
Croatian: Incresync nije zamjena za inzulin u bolesnika kojima je on potreban.
Lithuanian: Incresync nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Croatian: Premda je smrtni ishod prijavljen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije utvrđen.
Lithuanian: Nors pasitaikė labai retų mirties atvejų, tačiau jų priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Croatian: Učinak Incresynca na plodnost u ljudi nije ispitan.
Lithuanian: Incresync poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Croatian: • otečene ili podbuhle ruke ili noge.
Lithuanian: • rankų ar pėdų patinimas ar pabrinkimas;
Croatian: PREKINITE uzimanje Incresynca i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Lithuanian: Nedelsdami NUTRAUKITE Incresync vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių rimtų šalutinių poveikių:
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju Incresyncom.
Lithuanian: Duomenų apie Incresync perdozavimą nėra.
Croatian: Potrebno je razmotriti pomno praćenje kontrole glikemije (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti glikemijos kontrolę (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Općenito, učinak alogliptina na tjelesnu težinu i lipide bio je neutralan.
Lithuanian: Apskritai, alogliptino poveikis kūno masei ir lipidams buvo neutralus.
Croatian: Stoga je koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona neizmijenjena (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Taigi laisva (neprisijungusi) pioglitazono koncentracija yra nepakitusi (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: U nekim slučajevima povećanje težine može biti simptom zatajenja srca pa se težina mora pomno pratiti.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno masės padidėjimas gali būti širdies veiklos nepakankamumo simptomas, todėl kūno masę reikia atidžiai stebėti.
Croatian: Interakcija sa supstratima CYP 450 izoenzima se stoga ne očekuje niti je dokazana.
Lithuanian: Taigi sąveika su CYP 450 izoformų substratais nėra tikėtina ir nebuvo stebėta.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako tijekom liječenja razviju makroskopsku hematuriju ili druge simptome, kao što su dizurija ili neodgodiva potreba za mokrenjem.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu gydymo metu atsiranda makroskopinė hematurija arba kiti simptomai, tokie kaip dizurija arba staigus noras šlapintis.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Interakcije sa CYP inhibitorima se stoga ne očekuju niti su dokazane.
Lithuanian: Taigi sąveika su CYP inhibitoriais nėra tikėtina ir nebuvo stebėta.
Croatian: Približno je jedna trećina bolesnika primala inzulin u kombinaciji s metforminom i/ili sulfonilurejom.
Lithuanian: Maždaug trečdalis pacientų vartojo insuliną kartu su metforminu ir (arba) sulfanilšlapalo dariniu.
Croatian: Nositelj odobrenja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Lithuanian: Registruotojas Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danija
Croatian: Incresync se ne preporučuje djeci i adolescentima u dobi do 18 godina starosti zbog nedostatka podataka u tih bolesnika.
Lithuanian: Incresync nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/842/001-036
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/842/001-036
Croatian: U mladih štakora nakon ponovljene primjene tijekom 4 i 8 tjedana nisu opaženi učinci povezani s alogliptinom.
Lithuanian: Nesubrendusioms žiurkėms, vartojusioms kartotines alogliptino dozes 4 ir 8 savaites, jokio su alogliptinu susijusio nepageidaujamo poveikio nestebėta.
Croatian: - alogliptin pripada skupini lijekova pod nazivom DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4).
Lithuanian: - alogliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais), grupei.
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Alogliptin je potentan i visoko selektivan inhibitor DPP-4, > 10 000 puta većom selektivnošću za DPP-4 nego za druge srodne enzime, uključujući DPP-8 i DPP-9.
Lithuanian: Alogliptinas yra stiprus bei labai selektyvus DPP-4 inhibitorius ir yra 10 000 kartų selektyvesnis DPP-4 atžvilgiu nei kiti susiję fermentai, įskaitant DPP-8 ir DPP-9.
Croatian: Nadalje, klinički podaci ne ukazuju na interakcije s inhibitorima ili supstratima p-glikoproteina.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenys nerodo sąveikos su P glikoproteino inhibitoriais arba substratais.
Croatian: Povećanje tjelesne težine
Lithuanian: Kūno masės padidėjimas
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je poduzeti odgovarajuće potporne mjere koje odgovaraju kliničkom statusu bolesnika.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti atitinkamas palaikomąsias priemones atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Croatian: Alogliptin ne prolazi ekstenzivni metabolizam te se 60-70% doze izluči kao neizmijenjen lijek u mokraći.
Lithuanian: Alogliptinas mažai metabolizuojamas, 60-70 % dozės išskiriama kaip nepakitusi veiklioji medžiaga su šlapimu.
Croatian: Analiza HOMA pokazuje da pioglitazon poboljšava funkciju beta stanica, kao i da povećava osjetljivost na inzulin.
Lithuanian: HOMA analizė rodo, kad pioglitazonas pagerina beta ląstelių funkciją bei padidina jautrumą insulinui.
Croatian: U životinja se samo mala količina neizmijenjenog pioglitazona može otkriti u mokraći ili stolici.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, tik mažas nepakitusio pioglitazono kiekis gali būti aptiktas šlapime arba išmatose.
Croatian: Primjena DPP-4 inhibitora povezana je s rizikom razvoja akutnog pankreatitisa.
Lithuanian: DPP-4 inhibitorių vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Croatian: Incresync je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 tableta.
Lithuanian: Incresync tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 arba 100 tablečių.
Croatian: Ispitivanja u štakora u laktaciji pokazuju da se alogliptin izlučuje u mlijeko.
Lithuanian: Tyrimai su žindančiomis žiurkėmis parodė, kad alogliptinas yra išskiriamas su pienu.
Croatian: • zamućen ili iskrivljen vid
Lithuanian: • matymas kaip per miglą arba sutrikęs regėjimas;
Croatian: Većina tih epizoda bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Lithuanian: Pagal intensyvumą didžioji dalis šių epizodų buvo nuo lengvų iki vidutinio intensyvumo.
Croatian: Ovo je ispitivanje pokazalo povećani broj prijava zatajenja srca; međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Lithuanian: Tyrimas parodė padidėjusį širdies veiklos nepakankamumo atvejų skaičių, tačiau dėl jo mirštamumas šio tyrimo metu nepadidėjo.
Croatian: Stope edema u skupinama koje su primale usporedni lijek (sulfonilureju, metformin) bile su 2-5%.
Lithuanian: Edemos dažnis lyginamuoju preparatu (sulfanilšlapalu, metforminu) gydytų pacientų grupėse buvo 2-5 %.
Croatian: Ovi su nalazi bili primijećeni u svih vrsta pri koncentracijama u plazmi koje su bile ≤ 4 puta od kliničke izloženosti.
Lithuanian: Šių pokyčių atsirado įvairioms gyvūnų rūšims, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo ≤ 4 kartus didesnė nei klinikinė ekspozicija.
Croatian: Srednja početna vrijednost HbA1c (%) (SD)
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c lygis (%) (SD)
Croatian: Incidencija hipoglikemije je bila veća kad se alogliptin primjenjivao kao dio trojne terapije s pioglitazonom i metforminom (u usporedbi s aktivnom kontrolom).
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, kai alogliptinas buvo vartojamas kaip gydymo trimis preparatais dalis kartu su pioglitazonu ir metforminu (palyginti su aktyvia kontrole).
Croatian: Sveukupno, liječenje preporučenom dnevnom dozom od 25 mg alogliptina u kombinaciji s pioglitazonom poboljšalo je kontrolu glikemije.
Lithuanian: Apskritai, gydymas vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę kartu su pioglitazonu, pagerino glikemijos kontrolę.
Croatian: • smetnje vida (uzrokovane stanjem pod nazivom makularni edem)
Lithuanian: • regėjimo sutrikimai (sukelti vadinamosios makulinės edemos);
Croatian: Ukupna koncentracija pioglitazona u plazmi nije izmijenjena, ali je volumen distribucije povećan.
Lithuanian: Bendra pioglitazono koncentracija serume yra nepakitusi, tačiau pasiskirstymo tūris padidėjęs.
Croatian: Interakcije s pioglitazonom
Lithuanian: Sąveika su pioglitazonu
Croatian: Ako se primijeti žutica, primjenu lijeka treba prekinuti.
Lithuanian: Pasireiškus geltai, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas.
Croatian: Uzimanje lijeka Incresync u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima može uzrokovati preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Vartojant Incresync kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2013.
Lithuanian: rugsėjo 19 d.
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98 ili 100 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Učinci drugih lijekova na alogliptin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis alogliptinui
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda i približno ih je 20% imalo moždani udar.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą ir maždaug 20 % - insultą.
Croatian: Nepoznato:
Lithuanian: dažnis nežinomas:
Croatian: Budući da su i inzulin i pioglitazon povezani sa zadržavanjem tekućine, njihova istodobna primjena može povećati rizik od pojave edema.
Lithuanian: Kadangi tiek insulinas, tiek ir pioglitazonas yra susijęs su skysčių susilaikymu, jų skyrimas kartu gali padidinti edemų riziką.
Croatian: Nije jasno postoji li izravna veza između pioglitazona i makularnog edema, ali liječnici trebaju imati na umu mogućnost makularnog edema ako bolesnici na Incresyncu prijave poremećaje oštrine vida; potrebno je razmotriti upućivanje bolesnika na odgovarajući oftalmološki pregled.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir makulinės edemos, tačiau jeigu pacientai, vartojantys Incresync, skundžiasi regėjimo sutrikimais, vaistus skiriantys asmenys turi atsižvelgti į makulinės edemos galimybę; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis įvertinimas.
Croatian: Učinak pioglitazona (45 mg monoterapija naspram placeba) ispitivao se u malom ispitivanju u trajanju od 18 tjedana u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Lithuanian: Pioglitazono poveikis (monoterapiją 45 mg doze lyginant su placebu) buvo tirtas atliekant mažą 18 savaičių trukmės II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų tyrimą.
Croatian: *Ukupno je umrlo (svi uzroci smrti) 153 ispitanika (5,7%) u skupini na alogliptinu i 173 ispitanika (6,5%) u skupini na placebu.
Lithuanian: Nemirtinas insultas *Iš viso buvo 153 tiriamieji (5,7 %) alogliptino grupėje ir 173 tiriamieji (6,5 %) placebo grupėje, kurie mire (visų priežasčių mirtingumas)
Croatian: Što Incresync sadrži - Djelatne tvari su alogliptin i pioglitazon.
Lithuanian: Incresync sudėtis - Veikliosios medžiagos yra alogliptinas ir pioglitazonas.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC(0-inf)) alogliptinu nakon primjene jednokratne doze bila je slična izloženosti tijekom intervala od 6 dana primjene jedanput na dan (AUC(0-24)).
Lithuanian: Bendra alogliptino ekspozicija (AUC(0-∞)) po vienkartinės dozės buvo panaši į gautą gydant vienos dozės intervalu (AUC(0-24)) po 6 dienų vartojimo vieną kartą per parą.
Croatian: Bolesnike treba ponovo pregledati 3 do 6 mjeseci nakon početka terapije Incresyncom, kako bi se procijenilo imaju li odgovarajući odgovor na liječenje (tj. sniženje HbA1c).
Lithuanian: Pradėjus gydymą Incresync, po 3-6 mėnesių turi būti įvertintas pacientų atsako į gydymą pakankamumas (pvz., HbA1c sumažėjimas).
Croatian: Prije početka liječenja Incresyncom treba procijeniti faktore rizika za karcinom mokraćnog mjehura (rizici uključuju dob, pušenje u anamnezi, profesionalnu izloženost nekim tvarima ili kemoterapijskim lijekovima, npr. ciklofosfamidu ili prethodnu radioterapiju u području zdjelice).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Incresync, reikia įvertinti šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksnius (įskaitant amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių arba chemoterapijos vaistinių preparatų poveikį, pvz., ciklofosfamido arba ankstesnio dubens srities spindulinio gydymo).
Croatian: Bolesnici (≥ 65 godina starosti) sa šećernom bolešću tipa 2 smatraju se podložnijima epizodama hipoglikemije nego bolesnici < 65 godina starosti.
Lithuanian: Manoma, kad pacientai (≥ 65 metų amžiaus), sergantys II tipo cukriniu diabetu, turi didesnį polinkį hipoglikemijai išsivystyti nei < 65 metų amžiaus pacientai.
Croatian: Primjena s drugim antihiperglikemijskim lijekovima i hipoglikemija
Lithuanian: Vartojimas su kitais hiperglikemiją mažinančiais vaistiniais preparatais ir hipoglikemija