FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Cresemba Zdravljenje z zdravilom Cresemba bo trajalo tako dolgo, kot vam predpiše vaš zdravnik.
Croatian: Terapija lijekom Cresemba nastavit će se toliko dugo koliko Vam odredi liječnik.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z močnimi induktorji CYP3A4/5, kot so rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dolgodelujoči barbiturati (npr. fenobarbital), fenitoin in šentjanževka ali z zmernimi induktorji CYP3A4/5, kot so efavirenz, nafcilin in etravirin, je kontraindicirana, saj lahko ta zdravila znatno zmanjšajo koncentracije izavukonazola v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA sa snažnim induktorima CYP3A4/5 poput rifampicina, rifabutina, karbamazepina, barbiturata s dugotrajnim djelovanjem (npr. fenobarbital), fenitoina i gospine trave ili s umjerenim induktorima CYP3A4/5, poput efavirenza, nafcilina i etravirina je kontraindicirana jer ti lijekovi mogu značajno smanjiti koncentracije izavukonazola u plazmi (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 186,3 mg izavukonazonijevega sulfata, kar ustreza 100 mg izavukonazola.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 186,3 mg izavukonazonijevog sulfata što odgovara količini od 100 mg izavukonazola.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil, ki so inhibitorji CYP3A4 in/ali CYP3A5, lahko poveča koncentracije izavukonazola v plazmi.
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji su inhibitori CYP3A4 i/ili CYP3A5 može povećati koncentracije izavukonazola u plazmi.
Slovenian: Efavirenz (zmeren induktor CYP3A4/5 in substrat CYP2B6)
Croatian: Efavirenz (umjereni induktor za CYP3A4/5 i supstrat za CYP2B6)
Slovenian: Kratkodelujoči opiati (alfentanil, fentanil) (substrati CYP3A4/5)
Croatian: Opijati s kratkotrajnim djelovanjem (alfentanil, fentanil) (supstrat za CYP3A4/5)
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRESEMBA s substrati BCRP je potrebna previdnost.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene lijeka CRESEMBA sa supstratima za BCRP.
Slovenian: Antikonvulzivna zdravila Karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (močni induktorji CYP3A4/5)
Croatian: Antikonvulzivi karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (snažni induktori CYP3A4/5)
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Cresemba se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če ste imeli v preteklosti alergijsko reakcijo na druge „azolske" antimikotike, kot so ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol ali posakonazol, - če imate hudo bolezen jeter.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Cresemba: - ako ste ranije imali alergijsku reakciju na druge "azolne" lijekove protiv gljivica poput ketokonazola, flukonazola, itrakonazola, vorikonazola ili posakonazola, - ako bolujete od teške bolesti jetre.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, razen če vam vaš zdravnik ne predpiše drugače, in obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - rufinamid ali druga zdravila, ki skrajšajo interval QT na elektrokardiogramu (EKG), - aprepitant, ki se uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pri zdravljenju raka, - prednizon, ki se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa, - pioglitazon, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Croatian: Osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije, nemojte uzimati ovaj lijek i obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - rufinamid ili druge lijekove koji skraćuju QT interval na snimci rada srca (EKG), - aprepitant, za sprječavanje mučnine i povraćanja kod liječenja raka, - prednizon, za liječenje reumatoidnog artritisa, - pioglitazon, za liječenje dijabetesa.
Slovenian: Kožne težave Povejte svojemu zdravniku, če se vam pojavijo hudi mehurji na koži, ustih, očeh ali spolovilih.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako na koži, u ustima, očima ili na spolnim organima primijetite jako stvaranje mjehura.
Slovenian: Izavukonazol je zmeren inhibitor CYP3A4/5; sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z zdravili, ki so substrati CYP3A4/5, lahko povzroči povečanje koncentracije teh zdravil v plazmi.
Croatian: Izavukonazol je umjereni inhibitor CYP3A4/5; istodobna primjena lijeka CRESEMBA s lijekovima koji su supstrati za CYP3A4/5 može rezultirati povećanim koncentracijama tih lijekova u plazmi.
Slovenian: Esomeprazol (substrat CYP2C19 in ↑ želodčnega pH)
Croatian: Esomeprazol (supstrat za CYP2C19 i želučani pH ↑)
Slovenian: Preglednica 4 Farmakokinetična primerjava peroralnega in intravenskega odmerjanja (povprečje)
Croatian: Tablica 4 Farmakokinetička usporedba oralnog i intravenskog doziranja (srednja vrijednost) ISA 400 mg oralno
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cresemba - Zdravilna učinkovina je izavukonazol.
Croatian: Što Cresemba sadrži - Djelatna tvar je izavukonazol.
Slovenian: Povečanje odmerka na 600 mg je povzročilo razliko v LSM v primerjavi s placebom v trajanju 24,6 ms 2 uri po odmerjanju [90 % CI: 28,7; 20,4 ms].
Croatian: Povećanje doze na 600 mg rezultiralo je LSMrazlikom u odnosu na placebo od 24,6 ms 2 sata nakon primjene doze [90% CI: 28,7; 20,4 ms].
Slovenian: (inhibicija BCRP)
Croatian: (Inhibicija BCRP-a)
Slovenian: Vedeti je treba, da ni bilo študij za ugotovitev odmerka pri zigomikozi in bolniki so prejeli enak odmerek izavukonazola kot so ga uporabili za zdravljenje invazivne aspergiloze.
Croatian: Treba primijetiti da nije bilo ispitivanja utvrđivanja doza za mukormikozu te su bolesnici primali dozu izavukonazola koja je jednaka onoj kod liječenja invazivne aspergiloze.
Slovenian: Prednizon (substrat CYP3A4)
Croatian: Prednizon (supstrat za CYP3A4)
Slovenian: Ne prebodite pretisnega omota, ki vsebuje sušilno sredstvo.
Croatian: Nemojte bušiti blister u kojem se nalazi sredstvo za sušenje.
Slovenian: Sočasna uporaba z močnimi induktorji CYP3A4/5, kot so rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dolgodelujoči barbiturati (npr. fenobarbital), fenitoin in šentjanževka, ali z zmernimi induktorji CYP3A4/5, kot so efavirenz, nafcilin in etravirin (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena sa snažnim induktorima CYP3A4/5 poput rifampicina, rifabutina, karbamazepina, barbiturata s dugotrajnim djelovanjem (npr. fenobarbital), fenitoina i gospine trave ili s umjerenim induktorima CYP3A4/5 poput efavirenza, nafcilina i etravirina (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA je na voljo tudi v obliki trdih kapsul, ki vsebujejo 100 mg izavukonazola, kar ustreza 186 mg izavukonazonijevega sulfata.
Croatian: CRESEMBA je dostupna i u obliku tvrdih kapsula koje sadrže 100 mg izavukonazola, što odgovara količini od 186 mg izavukonazonijevog sulfata.
Slovenian: Antikoagulanti Dabigatran eteksilat (substrat P-gp)
Croatian: Antikoagulansi Dabigatraneteksilat (supstrat za P-gp)
Slovenian: Induktorji CYP3A4/5
Croatian: Induktori CYP3A4/5
Slovenian: Pri uporabi azolskih antimikotikov, vključno z zdravilom CRESEMBA, so poročali o hepatitisu.
Croatian: Hepatitis je prijavljen uz azolne antifungalne lijekove uključujući lijek CRESEMBA.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi Etinilestradiol in noretisteron (substrati CYP3A4/5)
Croatian: Oralni kontraceptivi Etinilestradiol i noretindron (supstrati za CYP3A4/5)
Slovenian: Škatla za 100 mg trde kapsule
Croatian: Kutija za tvrde kapsule od 100 mg
Slovenian: Zdravila, ki jih prenaša P-gp v črevesju
Croatian: Lijekovi koji se prenose putem P-glikoproteina (P-gp) u crijevu
Slovenian: - spremembe okušanja, suha usta, driska, bruhanje, - občutenje svojega srčnega utripa, hitrejši srčni utrip, večja občutljivost na svetlobo.
Croatian: - problemi sa poimanjem stvari, navale vrućine, tjeskoba, bolovi u zglobovima, - promjena osjeta okusa, suhoća usta, proljev, povraćanje, - osjećaj lupanja srca, ubrzani puls, povećana osjetljivost na svjetlost.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cresemba 6.
Croatian: Kako čuvati lijek Cresemba 6.
Slovenian: Koncentracije izavukonazola se lahko povečajo.
Croatian: Koncentracije izavukonazola mogu se povećati.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cresemba
Croatian: Kako uzimati lijek Cresemba
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cresemba
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Cresemba
Slovenian: CRESEMBA 100 mg trde kapsule
Croatian: CRESEMBA 100 mg tvrde kapsule
Slovenian: Izavukonazol je blag inhibitor P-glikoproteina (P-gp); pri sočasnem jemanju z zdravilom CRESEMBA se lahko povečajo koncentracije substratov P-gp v plazmi.
Croatian: Izavukonazol je slab inhibitor P-glikoproteina (P-gp); istodobna primjena s lijekom CRESEMBA može rezultirati povećanim koncentracijama supstrata za P-gp u plazmi.
Slovenian: Izavukonazol je mogoče šteti med zmerne inhibitorje CYP3A4/5, zato je lahko sistemska izpostavljenost zdravilom, ki se presnavljajo s CYP3A4, pri sočasni uporabi z zdravilom CRESEMBA povečana.
Croatian: Izavukonazol se može smatrati umjerenim inhibitorom CYP3A4/5, a sistemska izloženost lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 može se povećati kada se istodobno primjenjuju s lijekom CRESEMBA.
Slovenian: AUCtau: ↓ 27 % Cmax: ↓ 23 % Cmin, ss: ↓ 16 %
Croatian: AUCtau: ↓ 27% Cmax: ↓ 23% Cmin, ss: ↓ 16%a) Ritonavir:
Slovenian: Polnilni odmerek
Croatian: Udarna doza
Slovenian: Metadon: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Croatian: Metadon: prilagodba doze nije potrebna.
Slovenian: Pogoji shranjevanja po rekonstituciji in redčenju zdravila so navedeni v poglavju 6.3.
Croatian: Uvjeti čuvanja lijeka nakon rekonstitucije i razrjeđivanja navedeni su u dijelu 6.3.
Slovenian: Preglednica 2: povzetek neželenih učinkov, razvrščenih po organskem sistemu MedDRA in po pogostnosti
Croatian: Tablica 2 Sažetak nuspojava prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in ketokonazola je kontraindicirana.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i ketokonazola je kontraindicirana.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 100 mg izavukonazola (v obliki 186,3 mg izavukonazonijevega sulfata)
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg izavukonazola (u obliku 186,3 mg izavukonazonijevog sulfata)
Slovenian: CRESEMBA 100 mg trde kapsule izavukonazol
Croatian: CRESEMBA 100 mg tvrde kapsule izavukonazol
Slovenian: Pri 200-mg režimu je bila razlika srednjih vrednosti najmanjših kvadratov (LSM - least squares mean) v primerjavi s placebom 13,1 ms 2 uri po odmerjanju [90 % CI: 17,1-9,1 ms].
Croatian: Za režim liječenja dozom od 200 mg, razlika srednje vrijednosti procijenjene metodom najmanjih kvadrata (engl. least square mean, LSM) u odnosu na placebo bila je 13,1 ms 2 sata nakon primjene doze [90% CI: 17,1; 9,1 ms].
Slovenian: Nevtropenija; trombocitopenija^; pancitopenija; levkopenija^; anemija^ Bolezni imunskega sistema Občasni
Croatian: Nuspojave na lijek Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često neutropenija; trombocitopenija^; pancitopenija; leukopenija^; anemija^
Slovenian: Ritonavir lahko pri visokih odmerkih bistveno zmanjša koncentracije izavukonazola.
Croatian: Visoke doze ritonavira mogu značajno smanjiti koncentracije izavukonazola.
Slovenian: Indinavir: skrbno spremljati vsakršen pojav pomanjkanja učinkovitosti protivirusnega delovanja in povečati odmerek, če je to potrebno.
Croatian: Indinavir: pažljivo praćenje radi mogućeg izostanka djelotvornosti i po potrebi povećanje doze.
Slovenian: Ena viala vsebuje 200 mg izavukonazola (v obliki 372,6 mg izavukonazonijevega sulfata).
Croatian: Jedna bočica sadrži 200 mg izavukonazola (u obliku 372,6 mg izavukonazonijevog sulfata).
Slovenian: Sakvinavir (močan inhibitor CYP3A4)
Croatian: Sakvinavir (snažan inhibitor CYP3A4)
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 100 mg izavukonazola (v obliki 186,3 mg izavukonazonijevega sulfata).
Croatian: Jedna kapsula sadrži 100 mg izavukonazola (u obliku 186,3 mg izavukonazonijevog sulfata).
Slovenian: Etinilestradiol AUCinf: ↑ 8 % Cmax: ↑ 14 % Noretisteron AUCinf: ↑ 16 % Cmax: ↑ 6 %
Croatian: Etinilestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindron
Slovenian: Koncentracije kratkodelujočih opiatov se lahko povečajo.
Croatian: Koncentracije opijata s kratkotrajnim djelovanjem se mogu povećati.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in nafcilina je kontraindicirana.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i nafcilina je kontraindicirana.
Slovenian: Pri zdravljenju z azolskimi antimikotiki so poročali o hudih kožnih neželenih reakcijah, kot je StevensJohnsonov sindrom.
Croatian: Teške nuspojave na koži, poput Stevens-Johnsonova sindroma, prijavljene su tijekom liječenja antimikoticima iz skupine azola.
Slovenian: Zdravilo za zdravljenje protina Kolhicin (substrat P-gp)
Croatian: Lijekovi protiv gihta Kolhicin (Supstrat za P-gp)
Slovenian: Koncentracije izavukonazola se lahko zmanjšajo.
Croatian: Koncentracije izavukonazola mogu se smanjiti.
Slovenian: (inhibicija CYP3A4/5 ali BCRP)
Croatian: (Inhibicija CYP3A4/5 i BCRP)
Slovenian: Klaritromicin (močan inhibitor CYP3A4/5)
Croatian: Klaritromicin (snažan inhibitor CYP3A4/5)
Slovenian: Zdravilo Cresemba prenehajte jemati in takoj obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: - izpuščaj, otekanje ustnic, ust, jezika ali žrela s težkim dihanjem - to so lahko znaki alergijske reakcije (preobčutljivosti).
Croatian: Prekinite uzimanje lijeka Cresemba i odmah se obratite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava: - osip, oticanje usana, usta, jezika ili grla uz otežano disanje - to mogu biti znakovi alergijske reakcije (preosjetljivosti).
Slovenian: Inhibitorji CYP3A4/5
Croatian: Inhibitori CYP3A4/5
Slovenian: Zdravilo Cresemba prenehajte uporabljati in takoj obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: - izpuščaj, otekanje ustnic, ust, jezika ali žrela s težkim dihanjem - to so lahko znaki alergijske reakcije (preobčutljivosti).
Croatian: Prekinite primjenu lijeka Cresemba i odmah se obratite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava: - osip, oticanje usana, usta, jezika ili grla uz otežano disanje - to mogu biti znakovi alergijske reakcije (preosjetljivosti).
Slovenian: Koncentracija dabigatran eteksilata se lahko poveča.
Croatian: Koncentracije dabigatraneteksilata se mogu povećati.
Slovenian: Ketokonazol (močan inhibitor CYP3A4/5)
Croatian: Ketokonazol (snažan inhibitor CYP3A4/5)
Slovenian: Bolečina v prsnem košu^; utrujenost; reakcija na mestu injiciranja^
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često bol u prsima^; umor; reakcija na mjestu injekcije^ manje često malaksalost; astenija
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in rifabutina je kontraindicirana.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i rifabutina je kontraindicirana.
Slovenian: Nafcilin (zmeren induktor CY3A4/5)
Croatian: Nafcilin (umjereni induktor CY3A4/5)
Slovenian: Ostale informacije o shranjevanju po rekonstituciji in redčenju zdravila so navedene v poglavju 6.3.
Croatian: Dodatne informacije o uvjetima čuvanja lijeka nakon rekonstitucije i razrjeđivanja navedene su u dijelu 6.3.
Slovenian: Pri 5 bolnikih z zigomikozo zaradi Rhizomucor spp.
Croatian: Kod 5 bolesnika s mukormikozom, uzrokovanom vrstama Rhizomucor, nije primijećen ni jedan povoljan odgovor.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Cresemba
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Cresemba
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, vključno z bolniki s končno ledvično odpovedjo, prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Dozu nije potrebno prilagođavati u bolesnika s oštećenjem bubrega; uključujući i bolesnike sa završnim stadijem bubrežne bolesti (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in etravirina je kontraindicirana.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i etravirina je kontraindicirana.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj bosta morda potrebna prilagoditev odmerka ali nadzor za zagotovitev, da bodo zdravila še vedno imela želeni učinek: - ciklosporin, takrolimus in sirolimus, tako imenovani „imunosupresivi", ki se uporabljajo po presaditvi organov, - ciklofosfamid, ki se uporablja pri zdravljenju raka, - digoksin, ki se uporablja pri zdravljenju srčnega popuščanja ali neenakomernega srčnega utripa, - kolhicin, ki se uporablja za zdravljenje izbruha protina, - dabigatran eteksilat, ki se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov po operativni vsaditvi umetnega kolka ali kolena, - klaritromicin, ki se uporablja pri bakterijskih okužbah, - sakvinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin ali kombinacija lopinavirja/ritonavirja, ki se uporabljajo pri okužbi s HIV, - alfentanil, fentanil, ki se uporabljata proti močnim bolečinam, - vinkristin, vinblastin, ki se uporabljata za zdravljenje raka, - mofetilmikofenolat (MMF), ki se uporablja pri bolnikih po presaditvi, - midazolam, ki se uporablja pri hudi nespečnosti in stresu, - bupropion, ki se uporablja pri depresiji, - metformin, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni, - daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron, topotekan, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih vrst raka.
Croatian: "imunosupresivi", - ciklofosfamid, za liječenje raka, - digoksin, za liječenje zatajenja srca ili neujednačenih otkucaja srca, - kolhicin, za napadaje gihta, - dabigatraneteksilat, za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka nakon kirurškog zahvata zamjene kuka ili koljena, - klaritromicin za liječenje bakterijskih infekcija. - sakvinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, kombinacija lopinavir/ritonavir, za liječenje HIV-a, - alfentanil, fentanil, protiv jakih bolova, - vinkristin, vinblastin, za liječenje raka, - mofetilmikofenolat (MMF), za bolesnike kojima je obavljena transplantacija, - midazolam, za liječenje teških oblika nesanice i stresa, - bupropion, za liječenje depresije. - metformin, za liječenje dijabetesa, - daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron i topotekan za liječenje različitih vrsta raka.
Slovenian: Koncentracije izavukonazola se lahko znatno zmanjšajo.
Croatian: Koncentracije izavukonazola mogu se značajno smanjiti.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in efavirenza je kontraindicirana.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i efavirenza je kontraindicirana.
Slovenian: Rifabutin (močan induktor CYP3A4/5)
Croatian: Rifabutin (snažan induktor CYP3A4/5)
Slovenian: AUCtau: ↑ 422 % Cmax: ↑ 9 %
Croatian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Slovenian: Inhibitorji proteaze: skrbno spremljati vsakršen pojav toksičnih učinkov zdravila in/ali pomanjkanja učinkovitosti protivirusnega delovanja in prilagoditi odmerek, če je to potrebno.
Croatian: Inhibitori proteaze: pažljivo praćenje radi mogućeg razvoja toksičnosti lijeka i/ili izostanka antivirusne djelotvornosti te po potrebi prilagođavanje doze.
Slovenian: Škatla za vialo za 200 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Croatian: Kutija za bočicu za 200 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju
Slovenian: Sakvinavir: skrbno spremljati vsakršen pojav toksičnih učinkov zdravila in/ali pomanjkanja učinkovitosti protivirusnega delovanja ter prilagoditi odmerek, če je to potrebno
Croatian: Sakvinavir: pažljivo praćenje radi mogućeg razvoja toksičnosti lijeka i/ili izostanka antivirusne djelotvornosti te po potrebi prilagođavanje doze
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRESEMBA z močnimi inhibitorji CYP3A4/5 odmerka ni treba prilagajati, vendar je potrebna previdnost, saj se lahko neželeni učinki povečajo (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka CRESEMBA kada se primjenjuje istodobno sa snažnim inhibitorima CYP3A4/5, međutim preporučuje se oprez, jer se nuspojave na lijek mogu povećati (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in rifampicina je kontraindicirana.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i rifampicina je kontraindicirana.
Slovenian: Morda boste imeli več neželenih učinkov, kot so: - glavobol, omotičnost, nemirnost ali zaspanost, - mravljinčenje, zmanjšana občutljivost za dotik ali zmanjšana občutljivost v ustih, - težave pri zavedanju stvari, vročinski oblivi, občutek tesnobe, bolečine v sklepih, - spremembe okušanja, suha usta, driska, bruhanje, - občutenje svojega srčnega utripa, hitrejši srčni utrip, večja občutljivost na svetlobo.
Croatian: Možete primijetiti više nuspojava kao što su: - glavobolja, omaglica, nemir ili pospanost, - trnci, smanjenje osjeta dodira ili osjeta u ustima, - problemi s poimanjem stvari, navale vrućine, tjeskoba, bolovi u zglobovima, - promjena osjeta okusa hrane, suhoća usta, proljev, povraćanje, - osjećaj lupanja srca, ubrzan pols, povećana osjetljivost na svjetlost.
Slovenian: Omeprazol: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Croatian: Omeprazol: nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji in redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Za detalje o uvjetima čuvanja lijeka nakon rekonstitucije i razrjeđivanja vidjeti dio 6.3.
Slovenian: Metotreksat: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Croatian: Metotreksat: nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo CYP3A4/5
Croatian: Lijekovi koji induciraju CYP3A4/5
Slovenian: • določena zdravila, ki pospešujejo razgradnjo izavukonazola v telesu (močni induktorji CYP3A4/5;
Croatian: • određene lijekove koji potenciraju razgradnju izavukonazola u tijelu (snažni induktori CYP3A4/5,
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cresemba
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cresemba
Slovenian: Po potrebi je mogoče z infundiranja preiti na peroralne kapsule in obratno.
Croatian: Ako je to potrebno, infuziju je moguće zamijeniti oralnim kapsulama i obratno.
Slovenian: glejte navodilo za uporabo).
Croatian: pogledajte uputu o lijeku).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cresemba (opaženi pri manj kot 10 % proučevanih bolnikov) so bili: nenormalni izvidi preiskav jeter, slabost, bruhanje, oteženo dihanje, bolečine v trebuhu, driska, reakcije na mestu injiciranja, glavobol, nizke ravni kalija v krvi in kožni izpuščaj.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cresemba (uočene u manje od 10 % ispitanih bolesnika) bile su: abnormalni testovi jetre, mučnina, povraćanje, poteškoće s disanjem, abdominalna bol, proljev, infekcija na mjestu reakcije, glavobolja, niske razine kalcija i osip na koži.
Slovenian: Zdravilo Cresemba se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo karkoli od naslednjega:
Croatian: Cresemba se ne smije koristiti u osoba koje uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova:
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih s sindromom prirojenega kratkega intervala QT, tj. težavami s srčnim ritmom.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika s nasljednim sindromom kratkog QT intervala, srčanim problemom.
Slovenian: Brez delujoče celične membrane glivice odmrejo oziroma se ne morejo širiti.
Croatian: Bez funkcionalne stanične membrane, gljivica je mrtva ili se ne može širiti.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Cresemba sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Cresemba nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Cresemba večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Cresemba nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cresemba je na voljo na spletni strani agencije:
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Cresemba dostupan je na internetskim stranicama Agencije:
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo ergosterola, ki je pomembna sestavina celičnih membran glivic.
Croatian: Djeluje sprečavajući stvaranje ergosterola, koji je važan sastavni dio stjenke gljivične stanice.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cresemba.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Cresemba.