FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hemofíliás betegeket ezért tájékoztatni kell, hogy náluk fennáll a fokozott vérzés veszélye.
Latvian: Tādēļ hemofilijas slimnieki jābrīdina par pastiprinātas asiņošanas iespējamību.
Hungarian: A fent említett gyógyszerek súlyos mellékhatásokat okozhatnak, ha Invirase-zal együtt szedi őket.
Latvian: Iepriekš minētās zāles var izraisīt būtiskas blakusparādības, ja tās lieto kopā ar Invirase.
Hungarian: A G48V mutáció, melyet korábban in vitro mint szakinavir-jelző mutációt azonosítottak, a vizsgálat megkezdésekor három betegből származó vírusban jelen volt, akik közül senki sem reagált a kezelésre.
Latvian: Mutācija G48V, kas iepriekš bija identificēta in vitro kā sahinavīra signatūras mutācija, sākotnēji tika konstatēta vīrusiem no trim pacientiem, un nevienam no viņiem nenovēroja atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Hungarian: • lurazidon - skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Latvian: • lurazidons - lieto šizofrēnijas ārstēšanai.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló-kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
Latvian: Vairāk nekā pusē ziņoto gadījumu ārstēšanu ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka, ja ārstēšana bija pārtraukta.
Hungarian: 20 óra
Latvian: 20 stundas
Hungarian: A kiindulási szakinavir-fenotípus (a referenciához viszonyított érzékenység-változás, PhenoSense assay) a virológiai kimenetel szempontjából prediktív tényezőnek bizonyult.
Latvian: Sākotnējais sahinavīra fenotips (jutības pārmaiņas attiecībā uz atsauci, PhenoSense Assay) bija viroloģiska iznākuma prognostisks faktors.
Hungarian: Ha ez Önnel is előfordul, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, nekavējoties jautājiet padomu ārstam.
Hungarian: Rifabutin aktív alkotórész*
Latvian: Rifabutīna aktīvās frakcijas*
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha a kezelés alatt szapora vagy szabálytalan szívverést észlel.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ārstēšanas laikā rodas sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība.
Hungarian: Jelenleg alig van adat az Invirase/ritonavir alkalmazásáról gyermekeken és 60 év feletti felnőtteken.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamas informācijas par Invirase/ritonavīra lietošanu bērniem , kā arī pieaugušajiem pēc 60 gadu vecuma.
Hungarian: Ebben az esetben megfontolandó az atorvasztatin adagjának csökkentése.
Latvian: Šajā situācijā jāapsver atorvastatīna devas samazināšana.
Hungarian: A transzport-proteinekre kifejtett hatásokon keresztüli interakció nem zárható ki.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību, kas saistīta ar transporta olbaltumvielu ietekmi.
Hungarian: Indokolt az óvatosság, javasolt a betegek klinikai megfigyelése.
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicams pacientu klīnisks monitorings.
Hungarian: A digoxin szérumkoncentrációt monitorozni kell, és szükség esetén megfontolandó a digoxin dózisának csökkentése.
Latvian: Jākontrolē digoksīna koncentrācija serumā un, ja nepieciešams, jāapsver iespēja samazināt digoksīna devu.
Hungarian: Kezelőorvosa a szívritmus ellenőrzése céljából EKG-vizsgálatot rendelhet el.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties veikt EKG, lai pārbaudītu Jūsu sirdsdarbības ritmu.
Hungarian: HIV-1 RNS-szint változása a 12-20. héten
Latvian: Sākotnējā HIV-1 RNS līmeņa plazmā pārmaiņas 12. - 20. nedēļā
Hungarian: A felsorolt mellékhatások a MedDRA szervrendszeri kategóriák szerint kerültek feltüntetésre.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības norādītas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát (lásd 4. részt).
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu (skatīt 4. sadaļu)!
Hungarian: A szakinavir dinamikus egyensúlyi farmakokinetikai paraméterei HIV fertőzött gyermekkorú betegeknél
Latvian: Sahinavīra farmakokinētikas parametri līdzsvara apstākļos ar HIV inficētu bērnu vecuma pacientu organismā
Hungarian: • congenitalis vagy dokumentált, szerzett QT-megnyúlás
Latvian: • ar iedzimtu vai dokumentētu iegūtu QT pagarinājumu,
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem észleltek.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība netika konstatēta.
Hungarian: • klinikailag jelentős szívelégtelenség csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval
Latvian: • ar klīniski nozīmīgu sirds mazspēju ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju,
Hungarian: - A növekedést nem tartják klinikailag jelentősnek.
Latvian: Uzskata, ka šāds pieaugums nav klīniski nozīmīgs.
Hungarian: A vizsgálatban 4 betegnél észleltek 5 nemkívánatos eseményt, amelyek a vizsgálati kezeléssel voltak összefüggésben.
Latvian: Četriem pacientiem pētījumā radās piecas blakusparādības, kuras uzskatīja par saistītām ar pētījumā veikto ārstēšanu.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem találtak arra bizonyítékot, hogy ezt a nemi különbséget a kor és a testsúly magyarázta volna.
Latvian: Neieguva pierādījumus, lai ar vecumu un ķermeņa masu izskaidrotu atšķirības starp dzimumiem šajā pētījumā.
Hungarian: Endotelin receptor antagonista
Latvian: Endotelīna receptoru antagonisti Bosentāns
Hungarian: A trazodon plazmakoncentrációja növekedhet.
Latvian: Trazodona koncentrācija plazmā var palielināties.
Hungarian: Óvatosan kell alkalmazni.
Latvian: Jālieto piesardzīgi.
Hungarian: A kiindulási plazma HIV-1 RNS-szint változása a 4. héten
Latvian: Sākotnējā HIV-1 RNS līmeņa plazmā pārmaiņas 4. nedēļā
Hungarian: A laboratóriumi eredmények (pl. vér- vagy vizeletvizsgálatok) változását is nagyon gyakran jelentették.
Latvian: Ļoti bieži ziņots arī par izmaiņām laboratorijas rādītājos (piem., asins vai urīna analīžu rezultātos).
Hungarian: Ha fogamzásgátló tablettát szed terhesség megelőzése céljából, kiegészítő vagy más fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia, mert a ritonavir csökkentheti a fogamzásgátló gyógyszer hatását.
Latvian: Ja Jūs lietojat perorālos kontraceptīvos līdzekļus, lai izvairītos no grūtniecības, tad Jums jāizmanto papildu vai atšķirīga kontracepcijas metode, jo ritonavīrs var mazināt perorālo kontraceptīvo līdzekļu efektivitāti.
Hungarian: Ha ez az első HIV-ellenes gyógyszere vagy először szedi a ritonavirt (Norvir) Az első héten csökkentett adagban kell szednie az Invirase-t.
Latvian: Ja šīs ir pirmās zāles, ko lietojat HIV ārstēšanai vai ja ritonavīru (Norvir) lietojat pirmo reizi, pirmajā nedēļā Jums jālieto samazināta Invirase deva.1. nedēļa:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: - ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; - ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz: - pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; - ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: A Humán Immunhiányt okozó Vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgál.
Latvian: To izmanto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Hungarian: Maravirok Cmax: ↑ 3,78
Latvian: Maraviroka Cmax ↑ 3,78
Hungarian: * rifabutin + 25-O-dezacetil rifabutin metabolit összessége
Latvian: Rifabutīna + 25-O-dezacetilrifabutīna metabolīta summa
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a szakinavirral és/vagy a ritonavirrel:
Latvian: Zāles, kas var mijiedarboties ar sahinavīru un/vai ritonavīru, ir:
Hungarian: Abbahagyott tervezett kezelés, n (%)
Latvian: Pārtraukta nozīmētā ārstēšana, n (%)
Hungarian: Egy (HDPE) műanyag tartályban 120 db tablettát található.
Latvian: Viena plastmasas (ABPE) pudele satur 120 tabletes.
Hungarian: Az elemzésre azért választották a 3. napot, mert egy korábbi, 14 napos, többszöri adagolású farmakokinetikai vizsgálatban a maximális farmakokinetikai expozíció ekkor alakult ki.
Latvian: 3. diena kā laika atskaites punkts tika izvēlēta tādēļ, ka iepriekš veiktā 14 dienas ilgā atkārtotu devu farmakokinētikas pētījuma laikā šajā dienā tika novērota visspēcīgākā farmakokinētiskā iedarbība.
Hungarian: Kölcsönhatás lehetséges.
Latvian: Iespējama mijiedarbība.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Latvian: • ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām,
Hungarian: A szakinavir túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedésekből kell állnia, mint az életfunkciók és az EKG monitorozása, a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Latvian: Sahinavīra pārdozēšanas ārstēšanai jāietver vispārēji atbalstoši pasākumi, arī vitālas funkcijas un EKG kontrole un pacientu klīniskā stāvokļa novērošana.
Hungarian: Kölcsönhatás nem ismert.
Latvian: Mijiedarbība nav zināma.
Hungarian: Az átlagos egyensúlyi megoszlási térfogat 12 mg szakinavir intravénás adása után 700 l (CV 39%) volt.
Latvian: Vidējais līdzsvara sadales tilpums pēc 12 mg sahinavīra intravenozas ievades bija 700 l (SK 39 %).
Hungarian: Hasonló kölcsönhatás asztemizollal is valószínű.
Latvian: Iespējama līdzīga mijiedarbība ar astemizolu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. október 4.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 4. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 4. oktobris
Hungarian: Ha az együttadás feltétlenül szükséges, mert a beteg esetén a lehetséges előny meghaladja a kockázatot, fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont; az egyes gyógyszerekre vonatkozó információkat lásd az 1. táblázatban).
Latvian: Ja vienlaicīgu lietošanu uzskata par nepieciešamu, jo pacienta potenciālais ieguvums atsver risku, jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu; informāciju par atsevišķām zālēm skatīt 1. tabulā).
Hungarian: Szakinavir ↔ Efavirenz ↔
Latvian: Sahinavīrs ↔ Efavirenzs ↔
Hungarian: táblázat: A betegek demográfiai adatai MaxCmin1 és MaxCmin2† MaxCmin1
Latvian: 6. tabula: Pacientu demogrāfiskie raksturlielumi MaxCmin1 un MaxCmin2†
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Hungarian: Az Invirase kobicisztáttal kombinációban történő alkalmazása nem javasolt, mert erre a kombinációra vonatkozóan nincs megállapított adagolási javaslat.
Latvian: Invirase lietošana kombinācijā ar kobicistatu nav ieteicama sakarā ar to, ka šādai kombinācijai nav noteikti dozēšanas ieteikumi.
Hungarian: • gyenge a szíve (szívelégtelensége van),
Latvian: • vāja sirdsdarbība (sirds mazspēja),
Hungarian: Biztonságossági farmakológia: 30 µmol szakinavir in vitro 75%-kal gátolta a klónozott humán kardiális kálium csatornákon (hERG) keresztüli áramlást.
Latvian: Farmakoloģiskā drošība: in vitro 30 µM sahinavīra par 75 % inhibēja kustību klonētos cilvēka sirds kālija kanālos (hERG - cloned human cardiac potassium channel).
Hungarian: Cmin =a megfigyelt plazmakoncentráció az adagolási intervallum végén.
Latvian: Cmin = dozēšanas starplaika beigās konstatētā koncentrācija plazmā.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir növelheti a triciklikus antidepresszánsok koncentrációját.
Latvian: Invirase/ritonavīrs var paaugstināt triciklisko antidepresantu koncentrāciju.
Hungarian: * A szakinavir mutációs spektrumának mutációi: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Latvian: Sahinavīra mutāciju skalas mutācijas: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Hungarian: Szívritmuszavar (aritmia)
Latvian: Sirds ritma traucējumi (aritmija)
Hungarian: A „Fiatal Korcsoport"-ra vonatkozó eredmények a csoport kis mérete miatt nem kerülnek feltüntetésre.
Latvian: Mazākā vecuma grupas dati nav parādīti, jo tie ir ierobežoti nelielā grupas lieluma dēļ.
Hungarian: - A kezelőorvosnak minden, a beteg családjában ismert, fiatal korban bekövetkező hirtelen halálesetről tájékozódnia kell, mivel ez a QT-intervallum veleszületett megnyúlására utalhat.
Latvian: - Ārstiem jāievāc ziņas par visiem gadījumiem ģimenes anamnēzē, kad nāve pēkšņi iestājusies gados jaunam cilvēkam, jo tas var liecināt par iedzimtu QT intervāla pagarinājumu.
Hungarian: Lopinavir ↔ (nem támogatott liponavirral történt korábbi összehasonlítás alapján)
Latvian: Lopinavīrs ↔ (pamatojoties uz iepriekš veiktu salīdzinājumu ar nekombinētu lopinavīru)
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Hungarian: • klinikailag jelentős bradycardia
Latvian: • ar klīniski nozīmīgu bradikardiju,
Hungarian: Terhesség: az állatkísérletek nem mutattak direkt vagy indirekt káros hatást sem az embrio vagy foetus fejlődésére, a gestatio lefolyására, sem a peri­ és postnatalis fejlődésre.
Latvian: Grūtniecība: Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta tieša vai netieša nelabvēlīga ietekme uz embrija vai augļa attīstību, grūtniecības gaitu un peri- un postnatālo attīstību.
Hungarian: Hosszú hatású beta-2 adrenerg agonista Szalmeterol
Latvian: Ilgstošas darbības beta2-adrenoreceptoru agonisti Salmeterols
Hungarian: A megnövekedett indinavir-koncentráció nephrolithiasist okozhat.
Latvian: Paaugstināta indinavīra koncentrācija var izraisīt nefrolitiāzi.
Hungarian: Tudnia kell, hogy az Invirase/ritonavir nem gyógyítja a HIV-fertőzést, tehát továbbra is megkaphat fertőzéseket és egyéb betegségeket, melyek együtt járnak a HIV-betegséggel.
Latvian: Jums jāzina, ka ar Invirase/ritonavīru nevar izārstēt HIV infekciju un ka jums var turpināt rasties ar HIV slimību saistītas infekcijas vai citas slimības.
Hungarian: Eloszlás felnőtteken: a szakinavir nagymértékben szétoszlik a szövetekben.
Latvian: Izplatība pieaugušajiem: Sahinavīrs plaši izplatās audos.
Hungarian: Ezeken a specieseken végzett megoszlási vizsgálatok azt mutatták, hogy a szakinavir kismértékben jut át a placentán (kevesebb, mint az anyai plazmakoncentráció 5%-a).
Latvian: Izplatības pētījumos šīm sugām konstatēja, ka sahinavīrs placentāro barjeru šķērso nelielā daudzumā (< 5 % no koncentrācijas mātes plazmā).
Hungarian: Az ennek megfelelő értékek a kontroll-csoportban 28,5 µg·óra/ml (71%) és 4,3 µg/ml (68%) voltak.
Latvian: Atbilstoši šie mērījumi kontroles grupā bija 28,5 (71%) µg·hr/ml un 4.3 (68%) µg/ml.
Hungarian: A hosszú távú hatásosságot a módosított adagolási séma vonatkozásában nem vizsgálták.
Latvian: Modificētās shēmas efektivitāte ilgtermiņā nav vērtēta.
Hungarian: - Szakinavir AUC ↑ 348%.
Latvian: Sahinavīra AUC ↑ 348 %.
Hungarian: Kobicisztátot tartalmazó gyógyszerek Kobicisztát
Latvian: Kobicistata saturošas zāles Kobicistats
Hungarian: Antivirális hatékonyság a kiindulási genotípus és fenotípus szerint:
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte atbilstoši sākotnējam genotipam un fenotipam:
Hungarian: † adatok a klinikai vizsgálati jelentésből
Latvian: (IQR) † dati no klīniskā pētījuma ziņojuma
Hungarian: Ezek az események a hányás (3 beteg), hasi fájdalom (1 beteg) és hasmenés (1 beteg) voltak.
Latvian: Šīs reakcijas bija vemšana (trīs pacientiem), sāpes vēderā (vienam pacientam) un caureja (vienam pacientam).
Hungarian: Antipszichotikumok Lurazidon
Latvian: Antipsihotiskie līdzekļi Lurazidons
Hungarian: Ritonavir ↓ (a hatása támogató szerként nem változott).
Latvian: Ritonavīrs ↓ (efektivitāte, lietojot kā līdzekli kombinēšanai, nemainās).
Hungarian: Az esetleges mellékhatások veszélye nem értékelhető szoptatott csecsemőkön, ezért a szoptatást a szakinavir adagolás megkezdése előtt abba kell hagyni.
Latvian: Sahinavīra iespējamo nelabvēlīgo ietekmi uz zīdaini nevar novērtēt, un tādēļ pirms sahinavīra lietošanas zīdīšana ir jāpārtrauc.
Hungarian: A virológiai válasz csökkenését először akkor észlelték, amikor a változás meghaladta a 2,3-szoros értéket, 12-szeres változás feletti érték esetén pedig már nem észleltek virológiai hatást.
Latvian: Pirmoreiz tika novērots, ka viroloģiska atbildes reakcija samazinās, kad kopējā nobīde pārsniedza 2,3 reizes; bet viroloģiska uzlabošanās netika novērota, ja kopējā nobīde pārsniedza 12 reizes.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams
Hungarian: • olyan szívbetegsége van, amelyet elektrokardiogram mutat ki (EKG, a szív elektromos működésének vizsgálata) - ez veleszületett eltérés lehet Önnél,
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības problēmas, kas konstatētas elektrokardiogrammā (EKG - elektronisks sirdsdarbības pieraksts) - šāda patoloģija var būt iedzimta,
Hungarian: Nyálkahártya fekélyek c. Kiválasztott mellékhatások leírása
Latvian: Ģļotādu čūlas c. Atsevišķu blakusparādību apraksts
Hungarian: Nem volt klinikailag jelentős különbség a ritonavir farmakokinetikai profiljában éhezéskor illetve étkezés után, de a ritonavir Cmaradék (geometriai átlagérték 245 szemben a 348 ng/ml-rel) alacsonyabb volt éhomi állapotban, mint az étkezéssel együtt történő alkalmazás során.
Latvian: Nebija klīniski nozīmīgas ritonavīra farmakokinētisko īpašību atšķirības to lietojot tukšā dūšā vai pēc maltītes, bet ritonavīra Cmin (vidējais ģeometriskais lielums 245 pret 348 ng/ml) bija zemāks tukšā dūšā, salīdzinot ar lietošanu kopā ar ēdienu.
Hungarian: Egészséges önkénteseken vagy HIV-fertőzött betegeken végzett vizsgálatok során nem tapasztaltak klinikailag jelentős változást sem a szakinavir, sem az efavirenz koncentrációjában (lásd 4.5 pont).
Latvian: Pētījumos ar veseliem brīvprātīgiem vai ar HIV inficētiem pacientiem netika novērotas klīniski nozīmīgas sahinavīra vai efavirenza koncentrācijas pārmaiņas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Három vagy több mutáció jelenléte a szakinavir/ritonavir válasz csökkenését eredményezte.
Latvian: 3 vai vairāk mutāciju klātbūtne bija saistīta ar samazinātu atbildes reakciju pret sahinavīru/ritonavīru.
Hungarian: • A filmtablettákat vízzel, egészben kell lenyelni.
Latvian: • Norijiet tās veselas, uzdzerot ūdeni.
Hungarian: Szakinavir Cmin ↓ 78%
Latvian: Sahinavīra Cmin ↓ 78 %
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem tapasztaltak nem várt nemkívánatos eseményeket.
Latvian: Negaidītas blakusparādības šajā pētījumā nenovēroja.
Hungarian: Egy kisméretű, előzetes vizsgálatban a delavirdin és szakinavir kombinációs kezelés első néhány hetében a hepatocelluláris enzimek emelkedését figyelték meg a betegek 13%-ánál (6%, 3. vagy 4. fokozat).
Latvian: Nelielā provizoriskā pētījumā hepatocelulāro enzīmu līmenis paaugstinājās 13 % pacientu pirmajās nedēļās, kad tika lietota delavirdīna un sahinavīra kombinācija (6 %, 3. vai 4. pakāpe).
Hungarian: - Kis adagban adott ritonavir növeli az indinavir-koncentrációt.
Latvian: Ritonavīrs nelielā devā paaugstina indinavīra koncentrāciju.
Hungarian: Az Invirase és a parenterális midazolám együttadása esetén körültekintően kell eljárni.
Latvian: Vienlaikus lietojot Invirase un parenterāli ievadītu midazolāmu, jāievēro piesardzība.
Hungarian: Kimutatták, hogy a szakinavir 30 µg•h/ml­ig mintegy 97%­ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Latvian: Pierādīts, ka aptuveni 97 % sahinavīra saistās ar plazmas olbaltumiem līdz 30 µg/ml.
Hungarian: Többszörösen kezelt HIV-pozitív felnőtteken végzett duplán támogatott proteázgátló kombinációs terápia.
Latvian: Dubulti kombinēta proteāzes inhibitoru kombinētā terapija HIV-pozitīviem pieaugušajiem, kuriem izmēģināta dažāda veida terapija.
Hungarian: Ezért a gyógyszer szedésének megkezdése előtt közölnie kell kezelőorvosával, ha hasmenése van, vagy ha allergiás (lásd 4. részt), vagy ha érzékeny egyes cukrokra (lásd „Az Invirase laktózt tartalmaz" c. részt).
Latvian: Tādēļ pirms šo zāļu lietošanas Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums ir caureja vai alerģija (skatīt 4. apakšpunktu), vai ja Jums ir kādu cukuru nepanesība (skatīt sadaļu "Invirase satur laktozi").
Hungarian: A glükokortikoid-kezelést az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet megszüntetni.
Latvian: Ja glikokortikosteroīdu lietošanu pārtrauc, var būt jāveic pakāpeniska devas samazināšana ilgākā laika periodā.
Hungarian: A megfelelő szérumhoz (50%-os humán szérum) korrigált EC50-érték 25 és 250 nmol között volt.
Latvian: Atbilstošam serumam (50% cilvēka serums) pielāgota EC50 ir 25 - 250 nM robežās.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir kombináció számos olyan gyógyszerrel szedhető, melyeket HIV­ferőzésben általában használnak.
Latvian: Invirase/ritonavīru drīkst lietot vienlaikus ar vairākiem citiem HIV infekcijas ārstēšanā parasti lietotiem medikamentiem.
Hungarian: - Minden beteget (vagy annak gondviselőjét) emlékeztetni kell arra, hogy olvassa el az
Latvian: - Ikvienam pacientam (vai pacienta kopējam) jāatgādina izlasīt Invirase iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehet eldönteni, hogy a nemkívánatos hatást az Invirase vagy valamelyik másik, egyidejűleg szedett gyógyszer okozta­e, vagy az a fertőzés szövődményének tekintendő.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams atšķirt Invirase vai citu vienlaikus lietotu zāļu izraisītās blakusparādības no infekcijas sarežģījumiem.
Hungarian: Haloperidol Klórpromazin Mezoridazin Fenotiazinok Szertindol
Latvian: Haloperidols Hlorpromazīns Mezoridazīns Fenotiazīni Sertindols
Hungarian: Egyéb gyógyszerek Alfa-1 adrenoreceptor antagonista Alfuzozin
Latvian: Alfa1-adrenoceptoru antagonists Alfuzosīns
Hungarian: • Az Invirase-t a Norvir (ritonavir) kapszulával egyidőben kell bevenni.
Latvian: • Lietojiet Invirase reizē ar ritonavīra (Norvir) kapsulām.
Hungarian: A szakinavir in vivo az egér mikronukleusz-vizsgálatban vagy in vitro a humán perifériás-vér limfocitákban nem okoz kromoszóma-károsodást és nem indukál elsődleges DNS-károsodást in vitro a be nem tervezett DNS-szintézis vizsgálatban.
Latvian: Sahinavīrs neierosina hromosomu bojājumu in vivo peles kodoliņu testā vai in vitro cilvēka perifēro asiņu limfocītos, kā arī neierosina primāru DNS bojājumu in vitro neplānotas DNS sintēzes testā.
Hungarian: Gyermekek: Az NV20911-vizsgálatból a dinamikus egyensúlyi állapotra vonatkozó farmakokinetikai információ rendelkezésre áll HIV-fertőzött gyermekkorú betegeknél.
Latvian: Pediatriskie pacienti: informācija par farmakokinētiku līdzsvara apstākļos ar HIV inficētu bērnu vecuma pacientu organismā ir iegūta pētījumā NV20911.
Hungarian: Minden betegnél, aki korábban nem részesült kezelésben, és a kéthetes kezelési periódus során az Invirase/ritonavir kezelést a módosított adagolási séma szerint kapta, a HIV-RNS szint folyamatos csökkenése volt megfigyelhető, ami HIV vírus szuppresszió fennállására utal a vizsgálat időtartama alatt.
Latvian: Visiem iepriekš neārstētajiem pacientiem, kuri saņēma modificēto Invirase/ritonavīra shēmu divu nedēļu ārstēšanas periodā, novērots pastāvīgs HIVRNS daudzuma samazinājums, kas liecina par HIV vīrusa nomākumu pētījuma laikā.
Hungarian: Szükség esetén a további felszívódás megakadályozása megfontolandó.
Latvian: Ja tas indicēts, jāveic turpmākas uzsūkšanās novēršana.