FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virksomheden, der markedsfører Pioglitazone Accord, skal udarbejde oplysningsmateriale til de læger, der ordinerer lægemidlet.
Czech: Společnost, která přípravek Pioglitazone Accord dodává na trh, vypracuje vzdělávací materiály pro lékaře, kteří tento přípravek předepisují.
Danish: Da Pioglitazone Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Accord
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Accord
Danish: Denne dosis skal muligvis øges efter en til to uger til en dosis på op til 45 mg en gang dagligt, hvis der er behov for en bedre kontrol af blodsukkerkoncentrationen i blodet.
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
Danish: Pioglitazone Accord er et "generisk lægemiddel".
Czech: Pioglitazone Accord je „generikum".
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Accord.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pioglitazone Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pioglitazone Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Accord?
Danish: • sammen med insulin hos patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Czech: • spolu s inzulinem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným inzulinem a kteří nemohou užívat metformin.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Actos.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Accord převyšují zjištěná rizika.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pioglitazone Accordd, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pioglitazone Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Pioglitazone Accord indeholder det aktive stof pioglitazon.
Czech: Přípravek Pioglitazone Accord obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Danish: Hvordan blev Pioglitazone Accord undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Pioglitazone Accord zkoumán?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pioglitazone Accord bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pioglitazone Accord používat.
Danish: • i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), når metformin ikke er egnet til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med et sulfonylurinstof alene
Czech: • v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem, nebo v kombinaci se sulfonylureou (jiným antidiabetikem),
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden pioglitazon
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: Hvordan anvendes Pioglitazone Accord?
Czech: Jak se přípravek Pioglitazone Accord používá?
Danish: Hvordan virker Pioglitazone Accord?
Czech: Jak přípravek Pioglitazone Accord působí?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Czech: Velikosti balení
Danish: Betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet
Czech: Podmínky nebo omezení týkající se bezpečnosti a efektivního použití léčivého přípravku
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Czech: UNIKÁTNÍ IDENTIFIKÁTOR - LIDSKY ČITELNÉ ÚDAJE
Danish: Epidemiologiske studier har også antydet en lille øget risiko for blærekræft hos diabetespatienter behandlet med pioglitazon, selv om ikke alle studier fandt en statistisk signifikant øget risiko.
Czech: Epidemiologické studie rovněž naznačily mírné zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
Danish: Pioglitazon Actavis påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Pioglitazon Actavis nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Danish: Når Pioglitazon Actavis tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Czech: Jelikož se Pioglitazon Actavis používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Czech: UNIKÁTNÍ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Danish: Efter initiering af behandlingen med pioglitazon bør patienten revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (fx reduktion i HbA1c).
Czech: Po zahájení léčby pioglitazonem by měli být pacienti vyšetřeni po 3 až 6 měsících, aby se zhodnotila adekvátnost odpovědi na léčbu (např. redukce HbA1c).
Danish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island
Czech: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Island
Danish: Hvis du tager Pioglitazon Actavis sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Czech: Pokud užíváte Pioglitazon Actavis společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Danish: Pioglitazon Actavis indeholder pioglitazon.
Czech: Pioglitazon Actavis obsahuje pioglitazon.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazon Actavis, kan dit blodsukker stige.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat Pioglitazon Actavis , může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Pioglitazon Actavis: - hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år.
Czech: Před zahájením léčby tímto léčivým přípravkem informujte lékaře, jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin), nebo máte problémy se selháváním srdce, zvláště pokud jste starší 75 let.
Danish: Pioglitazon Actavis kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis dette ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Czech: Přípravek Pioglitazon Actavis být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Danish: For tabletterne i 14, 28, 56, 84 og 98-styks pakningerne kan du tjekke på hvilken ugedag, du sidst tog din tablet Pioglitazon Actavis ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Czech: U velikostí balení 14, 28, 56, 84 a 98 tablet si můžete zkontrolovat, který den jste užil(a) poslední tabletu Pioglitazon Actavis , podle kalendáře tištěného na blistru.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } Du kan finde yderligere information om Pioglitazon Actavis på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}> Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazon Actavis, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Czech: Před začátkem užívání přípravku Pioglitazon Actavis Vám bude odebrána krev, aby byla zkontrolována funkce jater.
Danish: Din læge vil råde dig til at stoppe med at tage denne medicin.
Czech: Lékař Vám doporučí přerušit léčbu tímto přípravkem.
Danish: Pioglitazon Actavis hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Czech: typu, Pioglitazon Actavis pomáhá kontrolovat hladinu Vašeho krevního cukru tím, že Váš organizmus lépe využívá vlastní inzulín.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazon Actavis For at opnå den ønskede virkning skal du tage Pioglitazon Actavis hver dag.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Pioglitazon Actavis Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Pioglitazon Actavis užívat každý den.
Danish: Hvis du følger en diabetesdiæt, skal du fortsætte med denne, mens du tager Pioglitazon Actavis.
Czech: Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Pioglitazon Actavis .
Danish: Pioglitazon Actavis tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Czech: Tablety přípravku Pioglitazon Actavis obsahují monohydrát laktózy a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy.
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazon Actavis.
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Pioglitazon Actavis .
Danish: Brug af Pioglitazon Actavis sammen med mad og drikke Du kan tage Pioglitazon Actavis med eller uden et måltid.
Czech: Pioglitazon Actavis s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - hovedpine - svimmelhed - ledsmerter - impotens - rygsmerter - stakåndethed - mindre fald i antallet af røde blodlegemer - flatulens (luftafgang fra tarmen)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) - bolest hlavy - závratě - bolesti kloubů - impotence - bolesti zad - dušnost - mírné snížení počtu červených krvinek
Danish: som oral kombinationsbehandling, sammen med - metformin hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin-monoterapi på trods af maksimalt tolereret metformindosis - sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret som trippel oral kombinationsbehandling, sammen med - metformin og sulfonylurinstof hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af oral kombinationsbehandling med to præparater.
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
Danish: Den normale start dosis er 1tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gang daglig.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku je jedna tableta s 15 mg nebo 30 mg pioglitazonu denně.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazon Actavis
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pioglitazon Actavis užívat
Danish: Pioglitazon Actavis kan tages med eller uden et måltid.
Czech: Pioglitazon Actavis se může úživat nezávisle na jídle.
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazon Actavis.
Czech: Bude Vám kontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka přípravku Pioglitazon Actavis bude dle potřeby upravena.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pioglitazon Actavis Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pioglitazon Actavis Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Danish: Hver tablet indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Czech: Jedna tableta obsahuje 15 mg, 30 mg nebo 45 mg pioglitazonu (ve formě hydrochloridu).
Danish: Hvis du har taget for mange Pioglitazon Actavis filmovertrukne tabletter Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pioglitazon Actavis , než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: Hver tablet indeholder 113,31 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Czech: Jedna tableta obsahuje 113,31 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Danish: - Det aktive stof er pioglitazon.
Czech: - Léčivou látkou je pioglitazon(pioglitazonum).
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - sukker i urinen, proteiner i urinen - forhøjet enzymtal - svimmelhed, hvor alting drejer rundt (vertigo)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) - cukr v moči, bílkovina v moči - zvýšení hodnot enzymů - točení hlavy (závrať) - zvýšené pocení - únava - zvýšená chuť k jídlu
Danish: Hver tablet indeholder 75,54 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Czech: Jedna tableta obsahuje 75,54 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Danish: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Czech: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018
Danish: Brug ikke Pioglitazon Actavis efter den udløbsdato, der står på pakningen af "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Hver tablet indeholder 37,77 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Czech: Jedna tableta obsahuje 37,77 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Danish: Pioglitazon Actavis 15 mg, 30 mg og 45 mg tabletter Pioglitazon Actavis 15 mg tabletter
Czech: Pioglitazon Actavis 15 mg, 30 mg a 45 mg tablety Pioglitazon Actavis 15 mg
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed ikke kendt) hos patienter, der tager pioglitazon.
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazon Actavis byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu není známa).
Danish: Tag ikke Pioglitazon Actavis - hvis du er allergisk over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazon
Czech: Neužívejte Pioglitazon Actavis - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku přípravku Pioglitazon Actavis (viz bod 6, seznam pomocných látek) - jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl(a) v minulosti.
Danish: Pioglitazon Actavis 15 mg tabletter Pioglitazon Actavis 30 mg tabletter Pioglitazon Actavis 45 mg tabletter
Czech: Pioglitazon Actavis 15 mg tablety Pioglitazon Actavis 30 mg tablety Pioglitazon Actavis 45 mg tablety
Danish: Pioglitazon Actavis 30 mg tabletter
Czech: Pioglitazon Actavis 30 mg tablety
Danish: Tag Pioglitazon Actavis dagligt som foreskrevet.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Pioglitazon Actavis Snažte se užívat přípravek Pioglitazon Actavis každý den, jak vám bylo předepsáno.
Danish: Pioglitazon Actavis indeholder:
Czech: Co přípravek Pioglitazon Actavis obsahuje
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Knoglefraktur almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig artralgi almindelig almindelig almindelig rygsmerter almindelig
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně zlomeniny kostí bolesti kloubů bolesti v zádech
Danish: Pioglitazon Actavis 45 mg tabletter
Czech: Pioglitazon Actavis 45 mg tablety
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pioglitazone Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Pioglitazone Actavis anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Czech: Pioglitazone Actavis se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Actavis skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Actavis by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Actavis.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Actavis den 15. marts 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Actavis platné v celé Evropské unii dne 15. března 2012.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Actavis, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Actavis, pioglitazon, zvyšuje citlivost buněk (tukové, svalové a jaterní) na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pioglitazone Actavis godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pioglitazone Actavis byl schválen k použití v EU.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pioglitazone Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Czech: Znamená to, že přípravek Pioglitazone Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Danish: Pioglitazone Actavis
Czech: Pioglitazone Actavis pioglitazonum
Danish: Da Pioglitazone Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Actavis je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Actos.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Pioglitazone Actavis, skal udarbejde oplysningsmateriale til de læger, der ordinerer lægemidlet.
Czech: Společnost, která přípravek Pioglitazone Actavis dodává na trh, vypracuje vzdělávací materiály pro lékaře, kteří tento přípravek předepisují.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Actavis?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pioglitazone Actavis?
Danish: Da Pioglitazone Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Actavis
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Actavis
Danish: Hvad er Pioglitazone Actavis, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Pioglitazone Actavis a k čemu se používá?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pioglitazone Actavis?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Actavis?
Danish: Pioglitazone Actavis er et "generisk lægemiddel".
Czech: Pioglitazone Actavis je „generikum".
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Actavis.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pioglitazone Actavis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Actos.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Actavis převyšují zjištěná rizika.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pioglitazone Actavis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pioglitazone Actavis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Pioglitazone Actavis indeholder det aktive stof pioglitazon.
Czech: Přípravek Pioglitazone Actavis obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pioglitazone Actavis bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pioglitazone Actavis používat.
Danish: Hvordan anvendes Pioglitazone Actavis?
Czech: Jak se přípravek Pioglitazone Actavis používá?