FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ber Oomen, Organizzazione europea infermieri specializzati (ESNO) Interlocutore 20:
Bulgarian: Бер Умен, Европейски организации на медицински сестри специалисти (ESNO) Докладчик 20:
Italian: Elsa Leitão, Germania
Bulgarian: Елза Лейтао, Германия
Italian: Numerosi pazienti hanno continuato ad assumere questi medicinali durante la persistenza dei sintomi riferiti, ignari di un possibile collegamento con le terapie cui erano sottoposti.
Bulgarian: Много пациенти продължават да приемат тези медикаменти, имайки вече проявени симптоми, и не са наясно за евентуалната връзка с тяхното лечение.
Italian: Inoltre, a loro avviso, la prescrizione di questi medicinali dovrebbe essere soggetta a controlli migliori e si dovrebbero introdurre "indicatori di allerta" affinché i pazienti colpiti da tali effetti indesiderati sappiano quando sospendere il trattamento immediatamente e tali medicinali non siano più prescritti a questi soggetti.
Bulgarian: Освен това назначаването на тези лекарства трябва да се следи подобре и да се заостря вниманието, така че пациентите, които са имали тези нежелани реакции, да бъдат съветвани незабавно да прекратят лечението и никога да не им се назначава отново.
Italian: Graham Bothamley, Società europea di pneumologia (ERS) Interlocutore 17:
Bulgarian: Греъм Ботъмли, Европейско дружество по белодробни заболявания (ERS) Докладчик 17:
Italian: • Valutare in che modo determinati alimenti incidono sui sintomi, in particolare le carni trattate con chinoloni e fluorochinoloni.
Bulgarian: Да се обсъди как определени храни засягат симптомите на пациентите, особено месото, което е обработено с хинолони и флуорохинолони.
Italian: Principali punti sollevati
Bulgarian: Повдигнати основни въпроси
Italian: Tutti i pazienti hanno convenuto sulla necessità di applicare rigorose restrizioni all'uso di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici.
Bulgarian: Сред пациентите съществува съгласие, че приложението на хинолонови и флуорохинолонови антибиотици трябва силно да се ограничи.
Italian: Tali segnalazioni comprendevano anche disabilità e dolore a lungo termine invalidanti.
Bulgarian: В докладите бяха включени уврежданията променящи живота и продължителната болка.
Italian: Operatori sanitari ed esponenti del mondo accademico Interlocutore 15:
Bulgarian: Здравни специалисти и учени
Italian: • Che cosa ne pensate dei rischi connessi alla somministrazione di chinoloni e fluorochinoloni?
Bulgarian: Какво е Вашето виждане за рисковете, свързани с прилагането на хинолоните и флуорохинолоните?
Italian: Inoltre, alcuni pazienti hanno segnalato un peggioramento dei sintomi dopo l'assunzione, in un secondo momento, di antidolorifici FANS o steroidi.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за влошаване на симптомите, когато в последствие им се назначат аналгетици или кортикостероиди от групата на НСПВС.
Italian: Mary McCarthy, Associazione europea dei medici generici (UEMO) Interlocutore 18:
Bulgarian: Мери Макарти, Съюз на европейските общопрактикуващи лекари (UEMO)
Italian: È stato introdotto ed attuato con successo un nuovo sistema relativo alle entrate (fatturazione).
Bulgarian: Беше въведената и успешно приложена нова система за събиране на приходите (издаване на фактури).
Italian: Questo buon esito è stato riconosciuto da tutte le parti interessate dell'Agenzia.
Bulgarian: Този успех е признат от всички заинтересовани страни в Агенцията.
Italian: Delle 738 segnalazioni ricevute:
Bulgarian: От получените 738 доклади:
Italian: ha adottato una nuova strategia in materia di antimicrobici per gli anni a venire;
Bulgarian: прие нова стратегия за антимикробните вещества в следващите години;
Italian: Uno speciale sostegno finanziario dal bilancio dell'UE
Bulgarian: Специална финансова подкрепа от бюджета на ЕС
Italian: Il numero delle domande ritirate (20) è stato il più basso negli ultimi sei anni.
Bulgarian: Броят на оттеглените заявления (20) беше най-ниският през последните 6 години.
Italian: La Commissione europea adotta la decisione con l'assistenza di un comitato permanente costituito da rappresentanti degli Stati membri.
Bulgarian: Европейската комисия приема своите решения с помощта на постоянен комитет, съставен от представители на държавите-членки.
Italian: Nel primo anno di attività dell'ufficio PMI:
Bulgarian: През първата година от дейността на офиса за МСП:
Italian: Adozione di varie proposte volte ad una maggiore trasparenza.
Bulgarian: Приемане на няколко предложения за по-голяма прозрачност.
Italian: Come sempre, sono grato alle autorità nazionali competenti per le risorse scientifiche messe a disposizione dell'EMEA.
Bulgarian: Както винаги, изказвам благодарност на националните компетентни органи за научните ресурси, които те предоставиха на EMEA.
Italian: Più procedure finalizzate, in meno tempo
Bulgarian: Повече процедури приключени за по-кратко време
Italian: l'ufficio PMI ha fornito assistenza sul piano normativo a 14 aziende;
Bulgarian: офисът за МСП осигури регулаторна помощ на 14 компании;
Italian: Il parere del comitato scientifico è successivamente trasmesso alla Commissione europea.
Bulgarian: Становището на научния комитет се предава на Европейската комисия.
Italian: 300 risultavano originate all'interno dell'UE.
Bulgarian: 300 бяха от страни в границите на ЕС
Italian: Attuazione ed ulteriore sviluppo dei piani di gestione del rischio
Bulgarian: Изпълнение и по-нататъшно развитие на плановете за управление на риска
Italian: Per quanto questi farmaci generici non siano innovativi, si ritiene che essi rappresentino un importante contributo alla salute pubblica nell'UE.
Bulgarian: Въпреки че тези генерични лекарства не са иновативни, счита се, че те представляват важен принос за общественото здравеопазване в ЕС.
Italian: Le decisioni e le azioni derivanti dall'esame della gestione sono incorporate nelle direttive di pianificazione, nel programma annuale di lavoro e nel bilancio.
Bulgarian: Решенията и действията, последвали от прегледа на управлението, са включени в указанията за планиране, в годишната работна програма и бюджета.
Italian: l'interesse delle aziende farmaceutiche nell'iniziativa sulle PMI ha superato ogni aspettativa;
Bulgarian: интересът на компаниите към инициативата за МСП надхвърли очакванията;
Italian: Il 2006 è stato anche il primo anno completo in cui il consiglio di amministrazione ha operato nella sua composizione integrale.
Bulgarian: 2006 година беше също първата пълна година, през която управителният съвет работи в пълен състав.
Italian: Ancora una volta, ho il piacere di presentarvi la nostra relazione sulle attività e sui risultati dell'Agenzia europea per i medicinali dell'anno appena trascorso.
Bulgarian: Още веднъж имам удоволствието да ви представя нашия доклад за дейностите и постиженията на Европейската агенция по лекарствата през изминалата година.
Italian: Vorrei cominciare ringraziando il direttore esecutivo, il personale, i comitati scientifici e tutti i gruppi di lavoro per i risultati eccezionali conseguiti nel 2006.
Bulgarian: В началото бих искал да поздравя Изпълнителния директор, неговия персонал, научните комитети и всички работни групи за техните забележителни резултати през 2006 г.
Italian: Iniziata Finalizzata Iniziata Finalizzata Iniziata Finalizzata
Bulgarian: Започнала Завършена Започнала Завършена Започнала Завършена
Italian: Il buon progresso osservato nel 2005 con EudraVigilance è proseguito nel 2006.
Bulgarian: Добрият напредък, наблюдаван през 2005 г. с EudraVigilance, продължи през 2006 г.
Italian: Queste monografie sono state diffuse per pubblica consultazione prima della loro ultimazione.
Bulgarian: Тези монографии бяха публикувани за консултации с обществеността преди да бъдат завършени.
Italian: Prima di concludere, vorrei ricordare il nostro caro amico e collega del consiglio di amministrazione, il professor Gianmartino Benzi, che si è spento nel novembre 2006.
Bulgarian: Преди да приключа, бих искал да отдам почит на нашия скъп приятел и колега от Управителния съвет, професор Джанмартино Бенци, който почина през ноември 2006 г.
Italian: Questi medicinali vanno potenzialmente a beneficio di circa 1,6 milioni di pazienti europei, che soffrono di 24 diverse patologie rare.
Bulgarian: Тези продукти са от потенциална полза за 1.6 милиона пациенти в Европа, които страдат от 24 различни рядко срещани болестни състояния.
Italian: La maggior parte di questi piani non esaminati si riferisce a sostanze attive il cui profilo in termini di sicurezza è ben noto.
Bulgarian: Повечето от тях, които не бяха преразгледани, са свързани с активни вещества, чийто профил на безопасност е добре познат.
Italian: Nel 2006 si è puntato molto sullo sviluppo delle competenze.
Bulgarian: През 2006 г. бяха положени големи усилия за развитие на компетенциите.
Italian: Si è proceduto ad una verifica annuale della gestione, volta a garantire l'efficacia e l'adeguatezza degli strumenti gestionali.
Bulgarian: Беше проведен годишен преглед на управлението с цел да се гарантира, че инструментите за управление са ефективни и подходящи.
Italian: Dei 681 pareri di questo tipo adottati, il 60% riguardava la sicurezza e l'efficacia, mentre il 40% le modifiche qualitative.
Bulgarian: От 681 такива приети становища, 60% се отнасяха за безопасност и ефикасност и 40% - до промени в качеството.
Italian: I successi che siamo stati in grado di conseguire sono dovuti al buon funzionamento della rete europea nel suo insieme ed in particolare all'eccezionale lavoro dei nostri comitati scientifici, dei gruppi di lavoro e del personale del segretariato.
Bulgarian: Успехите, които постигнахме, се дължаха на безпроблемното функциониране на европейската мрежа като цяло, и в частност на забележителната работа на нашите научни комитети, работни групи и секретариат.
Italian: Il primo anno di vita dell'ufficio PMI dell'EMEA: a sostegno dell'innovazione tra le PMI europee
Bulgarian: Първа година от съществуването на офис за МСП на EMEA: подкрепа за иновациите сред европейските МСП
Italian: Otto domande sono state ritirate dai richiedenti prima che fosse espresso un parere.
Bulgarian: Осем заявления бяха оттеглени от заявителите преди да бъде прието някакво становище.
Italian: Il comitato per i medicinali orfani (COMP) ha adottato 81 pareri positivi.
Bulgarian: Комитетът за лекарствата сираци (COMP) прие 81 положителни становища.
Italian: della direttiva 2001/83/CE
Bulgarian: от Директива 2001/83/EО
Italian: L'Agenzia ha contribuito ulteriormente alla promozione della ricerca e dello sviluppo in Europa.
Bulgarian: Агенцията продължи да дава своя принос за насърчаване на изследванията и разработките в Европа.
Italian: Le domande devono essere presentate direttamente all'EMEA.
Bulgarian: Заявленията се подават директно в ЕМЕА.
Italian: Il supporto è stato fornito principalmente tramite le riunioni ad hoc degli ispettori GMP e GCP, incentrate sull'armonizzazione delle procedure e l'interpretazione dei relativi requisiti.
Bulgarian: Помощта беше осигурена предимно чрез ad hoc срещи на инспектори по GMP и GCP, които бяха насочени към хармонизиране на процедурите и тълкуването на свързаните с тях изисквания.
Italian: L'Agenzia ha dimostrato di essersi ben adattata al nuovo quadro normativo ed è stata in grado di gestire procedure nuove ed esistenti, con successo ed efficienza.
Bulgarian: Агенцията показа, че се адаптира успешно към новата подзаконова рамка и може да управлява успешно и ефикасно нови, както и съществуващи процедури.
Italian: Al termine di una valutazione scientifica compiuta all'interno dell'Agenzia nell'arco di 210 giorni, il parere del comitato scientifico è trasmesso alla Commissione europea per essere trasformato in un'unica autorizzazione all'immissione in commercio per tutta l'Unione europea.
Bulgarian: След приключване на научната оценка, предприета в срок от 210 дни в рамките на Агенцията, становището на научния комитет се предава на Европейската комисия, за да се превърне в единно разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз.
Italian: È in corso inoltre un progetto riguardante la redazione di tali riassunti per i prodotti farmaceutici approvati prima del 2006.
Bulgarian: Освен това се осъществява проект за подготовка на такива резюмета за продукти, одобрени преди 2006 г.
Italian: Il contributo alla piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali
Bulgarian: Принос към Европейската технологична платформа за глобално здравеопазване на животните
Italian: Ulteriori progressi con EudraVigilance
Bulgarian: По-нататъшен напредък с EudraVigilance
Italian: Regolamento (CE) n. 1901/2006 relativo ai medicinali utilizzati in pediatria
Bulgarian: Регламент (ЕО) Nо 1901/2006 г. за лекарствени продукти за педиатрична употреба
Italian: Un'analisi di tutti i difetti segnalati nel corso del 2005 è stata completata e pubblicata.
Bulgarian: Беше завършен и публикуван анализ на всички дефекти докладвани през 2005 г.
Italian: Fra questi, i primi "pareri su questioni scientifiche", di cui all'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004.
Bulgarian: Те включваха първите „становища по всички въпроси от научно естество", в съответствие с член 5(3) от Регламент (ЕО) № 726/2004 г.
Italian: Nuovi medicinali (non orfani)
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (не сираци)
Italian: EMEA/230187/2007/IT/DEF.
Bulgarian: EMEA/230198/2007/BG/
Italian: Sono pervenute 25 domande riguardanti le variazioni più complesse di tipo II.
Bulgarian: Бяха получени 25 заявления, отнасящи се до по-сложните вариации тип-ІІ.
Italian: Se le autorizzazioni nazionali originali non possono essere riconosciute, gli elementi oggetto di controversia sono sottoposti all'arbitrato dell'EMEA.
Bulgarian: Когато оригиналното национално разрешение не може да бъде признато, спорните въпроси се предават на ЕМЕА за арбитраж.
Italian: Nel 2006 il tempo medio necessario per ultimare le procedure di consulenza scientifica è stato pari a 55 giorni.
Bulgarian: Средното време, необходимо за завършване на процедурите за осигуряване на научни консултации през 2006 г. беше 55 дни.
Italian: Sono stati compiuti ulteriori progressi anche in altre aree: mi riferisco in particolare alle nostre iniziative per la trasparenza, l'informazione e la comunicazione, ai preparativi per l'adesione all'UE della Bulgaria e della Romania, all'organizzazione per la partecipazione della Croazia e della Turchia alle attività dell'EMEA, ed infine alla cooperazione internazionale con i nostri partner scientifici e giuridici a livello europeo e globale.
Bulgarian: Беше осъществен по-нататъшен напредък и в други области, а именно в нашите инициативи за прозрачност, информация и комуникация, в подготовката за присъединяването на България и Румъния към ЕС, ангажиментите за участието на Хърватия и Турция в дейностите на EMEA, и международно сътрудничество с нашите научни и регулаторни партньори на европейско и глобално ниво.
Italian: Il suo spirito, il suo entusiasmo ed il suo contributo all'attività dell'EMEAci mancheranno molto.
Bulgarian: На нас много ни липсват неговия дух, ентусиазъм и приноса му към работата на ЕМЕА.
Italian: Sono convinto che l'impegno profuso aiuterà a garantire e costruire la fiducia della gente nelle iniziative dell'Agenzia in materia di medicinali.
Bulgarian: Аз съм убеден, че положените усилия ще спомогнат за гарантиране и изграждане на обществено доверие в действията на Агенцията по отношение на лекарствените продукти.
Italian: Il comitato consultivo di audit, i cui membri esterni sono stati selezionati con bando di gara, sta rafforzando il sistema integrato di gestione e di audit interno.
Bulgarian: Консултативният комитет по одита, чиито външни членове бяха избрани чрез търг, подсилва интегрираната система за управление и вътрешен одит.
Italian: All'Agenzia è affidata la responsabilità di attuare la strategia telematica dell'Unione europea, concordata dalla Commissione europea, dagli Stati membri e dall'EMEA.
Bulgarian: Агенцията отговаря за изпълнението на стратегията на ЕС в областта на телематиката, приета от Европейската комисия, държавите-членки и ЕМЕА.
Italian: La rete è pronta e collega le autorità nazionali competenti dello Spazio economico europeo, ivi compresi i due nuovi Stati membri dell'UE, Bulgaria e Romania.
Bulgarian: Мрежата свързва регулаторните органи в Европейското икономическо пространство, включващо двете нови държави членки на ЕС, България и Румъния.
Italian: Il presente documento è la sintesi della relazione annuale 2006 dell'EMEA.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на годишния доклад на EMEA за 2006 година.
Italian: Successivamente, compatibilmente alle disponibilità di bilancio, si spera di poter estendere il sistema alle procedure decentrate e di mutuo riconoscimento.
Bulgarian: В последствие, в зависимост от бюджетните възможности, се предвижда разширяване на системата към децентрализираните процедури и процедурите на взаимно признаване.
Italian: La procedura di consulenza scientifica è stata migliorata e viene utilizzata sempre più spesso dagli sponsor di medicinali.
Bulgarian: Беше подобрена процедурата за научни консултации, която все повече се използва от възложителите на лекарствени продукти.
Italian: È in corso un'ulteriore attività destinata a fornire una migliore definizione degli usi minori e dei mercati limitati, allo scopo di agevolare l'uso delle linee guida e consentire un'applicazione armonizzata in tutta l'UE.
Bulgarian: Извършва се по-нататъшна работа за по-добро дефиниране на по-ограничената употреба и ограничените пазари, за да се улесни използването на ръководствата и да се позволи хармонизираното им прилагане в целия ЕС.
Italian: La procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata si applicano invece alla maggior parte dei medicinali convenzionali.
Bulgarian: Децентрализираната процедура и процедурата за взаимно признаване се отнасят до мнозинството от конвенционални лекарствени продукти.
Italian: Tipo di procedura
Bulgarian: Тип процедура
Italian: Queste raccomandazioni dovranno essere inserite nei piani di gestione del rischio di tutti i vaccini contro le influenze pandemiche.
Bulgarian: Тези препоръки трябва да се включат в плановете за управление на риска на всички ваксини срещу грипна пандемия.
Italian: È proseguita l'attività volta a migliorare il funzionamento del programma di campionamento e sperimentazione.
Bulgarian: Продължи работата по усъвършенстване на действието на програмата за вземане на проби и изпитване.
Italian: Questo schema fa parte della strategia dell'Agenzia volta a migliorare la disponibilità di tali medicinali.
Bulgarian: Схемата е част от стратегията на Агенцията за усъвършенстване предлагането на такива лекарства.
Italian: Situazione dei progetti alla fine del 2006
Bulgarian: Състояние на проектите в края на 2006 г.
Italian: Sono riconoscente inoltre alla Commissione europea ed al Parlamento europeo per la continuità nel supporto dato all'EMEA ed alla sua missione a favore della salute pubblica e animale nell'arco dell'anno appena trascorso.
Bulgarian: Благодаря също на Европейската комисия и на Европейския парламент за тяхната постоянна подкрепа за EMEA и нейната мисия за опазване на здравето на хората и животните през изминалата година.
Italian: La procedura centralizzata è obbligatoria per tutti i medicinali per uso umano e veterinario derivanti da processi biotecnologici.
Bulgarian: Централизираната процедура е задължителна за всички лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба, получени чрез биотехнологични процеси.
Italian: Detto questo, vorrei anche cogliere l'occasione per ringraziare tutti i membri del consiglio di amministrazione per l'aiuto dato all'attività del consiglio stesso.
Bulgarian: С тези думи бих искал да използвам възможността да благодаря на всички членове на съвета за техния принос към неговата работа.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha seguito da vicino i risultati conseguiti dall'Agenzia nel 2006.
Bulgarian: Съветът следи отблизо постиженията на Агенцията през 2006 г.
Italian: Contributo dell'UE ed entrate derivanti da diritti (milioni di euro), 1995-2006
Bulgarian: Вноска от ЕС и приходи от такси (милиони €), 1995-2006 г.
Italian: Valutazione delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Bulgarian: Преглед на периодичните актуализирани доклади за безопасност (PSURs)
Italian: Il consiglio di amministrazione dell'EMEA si è riunito quattro volte nel corso del 2006, sotto la presidenza di Hannes Wahlroos (Finlandia) e la vicepresidenza di Jytte Lyngvig (Danimarca).
Bulgarian: Управителният съвет на ЕМЕА проведе четири заседания през 2006 г. под ръководството на председателя Ханес Валроус (Hannes Wahlroos) от Финландия и заместник-председателя Йите Лингвиг (Jytte Lyngvig) от Дания.
Italian: Il varo del database rappresenta il primo passo per permettere il pubblico accesso ad informazioni complete ed aggiornate su tutti i medicinali già autorizzati nell'Unione europea.
Bulgarian: Създаването на базата данни е първа стъпка към осигуряване на обществен достъп до изчерпателна и актуална информация относно всички разрешени лекарства в Европейския съюз.
Italian: Successivamente, l'Agenzia ha accettato di ricoprire un posto nel gruppo di coordinamento costituito per convertire in un piano d'azione quelle parti dell'agenda riguardanti gli aspetti giuridici.
Bulgarian: Агенцията прие място в координационната група, създадена за да превърне в план за действие онези части от програмата, свързани с регулаторните въпроси.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Italian: Aree terapeutiche interessate: il cancro continua a predominare
Bulgarian: Засегнати терапевтични области: ракът все още преобладава
Italian: Totale Richiami Categoria 1 Categoria 2 Categoria 3
Bulgarian: Общ брой Изтеглени Клас 1 Клас 2 Клас 3
Italian: Tra il personale dell'EMEA la rappresentanza delle nazionalità degli Stati membri dell'UE è geograficamente bilanciata, con una particolare accentuazione, in questi ultimi anni, delle assunzioni dai paesi dell'UE di recente adesione.
Bulgarian: Сред персонала на ЕМЕА има балансирано географско представяне на националностите от държавите-членки на ЕС, като през последните години вниманието се насочва към набиране на персонал от новоприсъединилите се страни.
Italian: L'approvazione di farmaci biosimilari pone l'Europa all'avanguardia rispetto alla regolamentazione dei medicinali in questo campo e rappresenta un importante contributo alla salute pubblica nell'UE.
Bulgarian: Одобрението на сходните биологични продукти поставя Европа в предните редици на регулацията на лекарствата в тази област и представлява важен принос към общественото здравеопазване в ЕС.
Italian: L'impegno per migliorare la trasparenza dell'attività regolatoria
Bulgarian: Усилия за подобряване прозрачността на регулаторната дейност
Italian: La crescente importanza del ruolo dell'Agenzia nel fornire informazioni di alta qualità ai pazienti ed agli operatori sanitari ha portato, nel 2006, ad una serie di iniziative nell'area dell'informazione e della comunicazione, descritte brevemente in seguito.
Bulgarian: Нарастващото значение на ролята на Агенцията в осигуряването на висококачествена информация за пациенти и професионалисти от здравеопазването доведе до редица инициативи в областта на информацията и комуникациите през 2006 година, които накратко са описани подолу.
Italian: L'Europa è stata la prima ad approvare i farmaci biosimilari
Bulgarian: Европа първа одобри сходните биопродукти
Italian: Le principali iniziative di tale nuovo quadro d'azione sono le seguenti:
Bulgarian: Основните инициативи в тази рамка са:
Italian: La missione dell'EMEA, nel quadro di un continuo processo di globalizzazione, consiste nel tutelare e promuovere la salute pubblica e la salute degli animali:
Bulgarian: Мисията на ЕМЕА, в контекста на непрекъсната глобализация, е да защитава и насърчава здравето на хората и животните чрез:
Italian: Prima procedura ai sensi dell'articolo 78
Bulgarian: Първа процедура по член 78
Italian: L'EMEA ha contribuito alla preparazione del nuovo regolamento pediatrico1, pubblicato nel dicembre 2006.
Bulgarian: EMEA даде своя принос за подготовката на новия педиатричен регламент2, който беше публикуван през декември 2006 г.