FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados indicaron que el grupo tratado con FDC fue asociado con un similar resultado virológico (no-inferior) comparado con el grupo tratado con abacavir más lamivudina, basado en las proporciones de individuos con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml (90% y 85% respectivamente, 95% IC -2,7; 13,5)
Finnish: Tulokset osoittavat, että yhdistelmätablettiryhmällä oli samanlainen virologinen vaste (non-inferior) kuin abakaviiri- ja lamivudiiniryhmällä, niiden potilaiden osuuden mukaan, joilla HIV-1 -RNA oli < 50 kopiota/ml (90 % ja 85 %; 95 % luottamusväli -2,7,
Spanish: Ziagen 300 mg comprimidos.
Finnish: Ziagen 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Spanish: Si su médico considera que pudo haber relación, le indicará que nunca debe volver a tomar Ziagen o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Kivexa).
Finnish: Jos lääkäri on sitä mieltä, että ne ovat voineet liittyä siihen, sinua kielletään koskaan enää ottamasta Ziagenia tai muuta abakaviiria sisältävää lääkettä (esim. Triumeqia, Triziviria tai Kivexaa).
Spanish: Cualquier persona que esté tomando Ziagen podría desarrollar una reacción de hipersensibilidad a abacavir, pudiendo poner en peligro su vida si continúa tomando Ziagen.
Finnish: Kuka tahansa Ziagenia saava potilas voi saada abakaviirista yliherkkyysreaktion, joka voi olla hengenvaarallinen, jos Ziagen-hoitoa jatketaan.
Spanish: Estos incluyen:
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat mm.:
Spanish: Se ha demostrado que en humanos se produce transferencia placentaria de abacavir y/o sus metabolitos relacionados.
Finnish: On osoitettu, että abakaviiri ja/tai sen metaboliitit läpäisevät ihmisen istukan.
Spanish: Los resultados indican que el grupo tratado con FDC fue no-inferior al grupo tratado con abacavir dos veces al día, basado en reducciones similares del ARN del VIH-1 medido como el área bajo la curva medio menos el basal (AAUCMB, -1,65 log10 copias/ml versus -1,83 log10 copias/ml respectivamente, 95% IC -0,13; 0,38).
Finnish: Tulokset osoittavat, että yhdistelmätablettiryhmä ei ollut huonompi kuin ryhmä, joka sai abakaviiria kahdesti vuorokaudessa: HIV-1 -RNA:n määrät pienenivät yhtä paljon mitattuna keskimääräisellä AUC:llä, josta on vähennetty alkutilanteen arvo (AAUCMB, -1,65 log10 kopiota/ml ja 1,83 log10 kopiota/ml, 95 % luottamusväli -0,13, 0,38).
Spanish: Puede administrarse como 150 mg (medio comprimido) tomado por la mañana y 300 mg (un comprimido entero) tomado por la noche ó 450 mg (un comprimido y medio) tomado una vez al día.
Finnish: Tämä voidaan annostella joko ottamalla 150 mg (puolikas tabletti) aamulla ja 300 mg (kokonainen tabletti) illalla, tai 450 mg (puolitoista tablettia) kerran vuorokaudessa.
Spanish: Niños entre un peso de 14 kg y menos de 20 kg: La dosis recomendada es de 300 mg una vez al día.
Finnish: 14 - < 20 kg painavat lapset: Suositeltu annos on 300 mg vuorokaudessa.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd, (operrando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT, Reino Unido o ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublín 24, Irlanda
Finnish: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Iso-Britannia tai
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película, comprimidos ranurados
Finnish: 60 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Ziagen contiene abacavir (que es también el principio activo de medicamentos como Kivexa, Triumeq y Trizivir).
Finnish: Ziagen sisältää abakaviiria (jota on vaikuttavana aineena myös esim. Kivexa-, Triumeq- ja Trizivir-nimisissä lääkkeissä).
Spanish: Ziagen 300 mg comprimidos recubiertos con película Abacavir
Finnish: Ziagen 300 mg kalvopäällysteiset tabletit abakaviiri
Spanish: Doctor: .......................…………………………………….
Finnish: Kirjoita alle lääkärin yhteystiedot: Lääkärin nimi ................................………………………….
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de abacavir (como sulfato).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg abakaviiria (sulfaattina).
Spanish: • Tras la interrupción del tratamiento con Ziagen por razones de sospecha de RHS, no se debe reiniciar el tratamiento ni con Ziagen ni con ningún otro medicamento que contenga abacavir (ej: Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Finnish: • Jos Ziagen-hoito on lopetettu epäillyn yliherkkyysreaktion vuoksi, hoitoa Ziagen-valmisteella tai millään muulla lääkevalmisteella, joka sisältää abakaviiria (esim. Kivexa, Trizivir, Triumeq) ei saa koskaan aloittaa uudelleen.
Spanish: Abacavir se absorbe bien y rápidamente tras la administración oral.
Finnish: Suun kautta otettu abakaviiri imeytyy nopeasti ja hyvin.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea Raras: pancreatitis.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Yleinen: pahoinvointi, oksentelu, ripuli Harvinainen: haimatulehdus
Spanish: - fiebre - dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos - náuseas o vómitos, diarrea o dolor abdominal - cansancio excesivo o dolores o malestar general.
Finnish: - kuume - hengenahdistus, kurkkukipu tai yskä - pahoinvointi tai oksentelu, ripuli tai vatsakivut - voimakas väsymys tai särky tai yleinen sairauden tunne.
Spanish: Resistencia in vivo (pacientes tratados previamente): Se ha demostrado una reducción de la susceptibilidad a abacavir clínicamente significativa en aislados clínicos de pacientes con replicación viral no controlada que han sido pretratados y son resistentes a otros inhibidores de nucleósido.
Finnish: In vivo resistenssi (potilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä): Kliinisissä näytteissä potilailta, joilla oli hallitsematon virusreplikaatio ja jotka ovat aikaisemmin saaneet muita NRTI-lääkkeitä ja ovat niille resistenttejä, on havaittu kliinisesti merkitsevää abakaviiriherkkyyden heikentymistä.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 20 mg de abacavir (como sulfato).
Finnish: Yksi ml oraaliliuosta sisältää 20 mg abakaviiria (sulfaattina).
Spanish: Enfermedad renal No se debe administrar Ziagen a pacientes con enfermedad renal en fase terminal (ver sección 5.2).
Finnish: Ziagenia ei pidä antaa potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ks. kohta 5.2).
Spanish: No existen datos de seguridad suficientes para recomendar el uso de Ziagen en lactantes menores de tres meses.
Finnish: Ziagenin käyttöä alle 3 kuukauden ikäisille lapsille ei voida suositella, koska tästä ei ole riittävästi turvallisuutta koskevaa tietoa.
Spanish: No es probable la aparición de resistencias cruzadas entre abacavir y otras clases de fármacos antirretrovirales, por ej. IPs o INNTI.
Finnish: Ristiresistenssi abakaviirin ja muiden luokkien antiretroviruslääkkeiden (esim. proteaasi-inhibiittorien tai ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien) välillä on epätodennäköistä.
Spanish: • Adultos tratados con anterioridad
Finnish: • Aikuispotilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä
Spanish: En el estudio ESS30008, 260 pacientes con supresión virológica en un régimen terapéutico en primera línea con abacavir 300 mg más lamivudina 150 mg, ambos administrados dos veces al día y un IP o un INNTI, fueron asignados aleatoriamente para continuar este régimen o cambiar a abacavir/lamivudina FDC, más un IP o un INNTI durante 48 semanas.
Finnish: Tutkimuksessa ESS30008 260 potilasta, joilla virustuotanto pysyi hallinnassa ensilinjan hoitoyhdistelmällä, jossa oli 300 mg abakaviiria ja 150 mg lamivudiinia, molemmat kahdesti vuorokaudessa annosteltuna yhdessä proteaasi-inhibiittorin tai NNRTI:n kanssa, satunnaistettiin jatkamaan tällä annostelulla tai vaihtamaan abakaviiri/lamivudiiniyhdistelmätablettiin ja proteaasiinhibiittoriin tai NNRTI:in 48 viikon ajaksi.
Spanish: La incidencia total de fallo virológico (carga viral > 50 copias/ml) fue baja y similar en ambos grupos de tratamiento de una vez y dos veces al día (10% y 8% respectivamente).
Finnish: Sekä kerran vuorokaudessa annostelun että kahdesti vuorokaudessa annostelun ryhmissä oli pieni, samansuuruinen määrä potilaita, joilla hoito epäonnistui virologisesti (> 50 kopiota/ml) (10 % ja 8 %).
Spanish: • fiebre (temperatura elevada) y erupción cutánea.
Finnish: • kuume ja ihottuma.
Spanish: Puede tomarse como dosis única o repartida en 300 mg dos veces al día.
Finnish: Sen voi ottaa joko yhtenä annoksena kerran päivässä tai kahteen 300 mg:n osaan jaettuna kahdesti päivässä.
Spanish: Se presenta en comprimidos (300 mg) y en solución oral (20 mg/ml).
Finnish: Sitä saa tabletteina (300 mg) ja oraaliliuoksena (20 mg/ml).
Spanish: El texto completo del EPAR de Ziagen puede encontrarse puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ziagenia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ziagen el 8 de julio de 1999.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 1999 Ziagenille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Spanish: La dosis recomendada de Ziagen para los adultos y niños que pesen al menos 25 kg es de 600 mg dos veces al día.
Finnish: Ziagenin suositusannos aikuisille ja vähintään 25 kilon painoisille lapsille on 600 mg päivässä.
Spanish: Asimismo, se realizaron estudios para evaluar la dosis única diaria en comparación con la dosis administrada dos veces al día en niños.
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joissa tarkasteltiin yhden annoksen antamista lapsille päivässä verrattuna annostukseen kahdesti päivässä.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ziagen se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Ziagenin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ziagen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ziagenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Asimismo, la empresa que comercializa Ziagen proporciona material educativo a los médicos sobre las reacciones de hipersensibilidad del medicamento, incluida la necesidad de realizar pruebas a los pacientes para la detección del gen HLA-B (tipo 5701) y recordar a los pacientes que se pongan en contacto con el médico inmediatamente si desarrollan síntomas que sugieran que existe hipersensibilidad.
Finnish: Lisäksi Ziagenia markkinoiva yhtiö toimittaa koulutusaineistoa lääkäreille lääkkeen mahdollisesti aiheuttamista yliherkkyysreaktioista, mukaan lukien tarve testata potilaat HLA-B-geenin (tyyppi 5701) varalta ja muistuttaa potilaita, että heidän on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriinsä, jos he saavat yliherkkyyteen viittaavia oireita.
Spanish: Ziagen no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y prevenir el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ziagen.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ziagen-nimistä lääkevalmistetta.
Spanish: Basándose en la revisión de la calidad, seguridad y eficacia del medicamento, el Comité decidió que los beneficios de Ziagen superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Tarkasteltuaan Ziagenin laatua, tehoa ja turvallisuutta lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Ziagenin käytön ehdoista.
Spanish: Los síntomas casi siempre consisten en fiebre o erupción cutánea, pero también comprenden con mucha frecuencia náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), disnea (dificultad para respirar), tos, fiebre, letargo, malestar general, dolor de cabeza, signos de daño hepático en la sangre y mialgia (dolor muscular).
Finnish: Lähes aina ilmeneviä oireita ovat kuume tai ihottuma, mutta hyvin yleisiä ovat myös pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, dyspnea (hengenahdistus), yskä, kuume, letargia, huonovointisuus, päänsärky, maksavaurioon viittaavat veriarvot ja lihaskivut.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ziagen (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son pérdida del apetito, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, erupción cutánea, fiebre, letargo (falta de energía) y fatiga.
Finnish: Yleisimmät Ziagenin sivuvaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) ovat ruokahaluttomuus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ihottuma, kuume, letargia (energian puute) ja väsymys.
Spanish: En uno de los estudios realizado con adultos, el 77 % de los pacientes que recibieron Ziagen junto con lamivudina y zidovudina mostraban una viremia inferior a 400 copias/ml después de 16 semanas (67 de 87), frente al 38 % de los adultos que tomaron solo lamivudina y zidovudina (33 de 86).
Finnish: Yhdessä aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa Ziagenia lamivudiinin ja tsidovudiinin kanssa saaneilla potilailla viruskuorma laski 16 viikon jälkeen alle 400 kopioon/ml 77 %:lla (67 potilaalla 87:stä) näistä potilaista, kun lamivudiinia ja tsidovudiinia ilman Ziagenia saaneiden ryhmässä vastaava osuus oli 38 % (33 potilasta 86:sta).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ziagen?
Finnish: Miksi Ziagen on hyväksytty?
Spanish: Ziagen se ha evaluado también en tres estudios principales en los que participaron 489 pacientes infectados por el VIH con edades comprendidas entre 3 meses y 18 años.
Finnish: Ziagenia on tutkittu myös kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 489 HIV-infektoitunutta potilasta, joiden ikä vaihteli kolmesta kuukaudesta 18 vuoteen.
Spanish: El tratamiento con Ziagen se suspenderá inmediatamente si el paciente presenta una reacción de hipersensibilidad.
Finnish: Ziagen-hoito on keskeytettävä heti, jos potilas saa yliherkkyysreaktion.
Spanish: Ziagen se ha evaluado en seis estudios principales en los que participaron 1 843 adultos infectados por el VIH (mayores de 18 años).
Finnish: Ziagenia on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 843 HIV-infektion saanutta (vähintään 18 vuoden ikäistä) aikuista.
Spanish: En algunos pacientes que toman Ziagen se observan reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), casi siempre durante las primeras seis semanas de tratamiento, y pueden ser mortales.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) ilmenee joillakin Ziagenia saaneilla potilailla, yleensä kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne saattavat olla hengenvaarallisia.
Spanish: Los pacientes portadores del gen presentan un mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica al abacavir, por lo que deben abstenerse de tomar Ziagen.
Finnish: Potilailla, joilla tämä geeni on, on suurempi riski saada allerginen reaktio abakaviirista, joten he eivät saa Ziagenia.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ziagen la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Ziagenia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: El CHMP advirtió de que la demostración del beneficio de Ziagen se basa principalmente en los resultados de estudios realizados con el medicamento administrado dos veces al día en combinación con otros medicamentos en adultos no tratados previamente para el VIH.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että näyttö Ziagenin tarjoamasta hyödystä perustuu pääasiassa sellaisten tutkimusten tuloksiin, joissa lääkettä annettiin kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa sellaisille aikuispotilaille, jotka eivät aiemmin olleet saaneet HIV-hoitoa.
Spanish: Fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como otros antivíricos para reducir la viremia en todos los grupos de edades.
Finnish: Se oli lumelääkettä tehokkaampaa ja alensi kaikissa ikäryhmissä viruskuormaa yhtä tehokkaasti kuin muut viruslääkkeet.
Spanish: Ziagen abacavir
Finnish: Ziagen abakaviiri
Spanish: Al bloquear esta enzima, Ziagen, administrado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Finnish: Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna Ziagen vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron la concentración del VIH en la sangre (viremia) y el número de linfocitos T-CD4 en la sangre (recuento de células CD4).
Finnish: Tehon ensisijaisena mittana oli HI-virusten määrä veressä (viruskuorma) ja CD4 T -solujen määrä veressä.
Spanish: El principio activo de Ziagen, el abacavir, es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (ITIAN).
Finnish: Ziagenin vaikuttava aine, abakaviiri, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor, NRTI).
Spanish: En todos los estudios, Ziagen consiguió reducir la viremia, sobre todo cuando se administró conjuntamente con otros antivíricos.
Finnish: Ziagen alensi viruskuormaa kaikissa tutkimuksissa, etenkin silloin, kun sitä otettiin yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Spanish: ¿Qué es Ziagen?
Finnish: Mitä Ziagen on?
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, todos los pacientes deberán someterse a una prueba de detección del gen denominado «HLA-B (tipo 5701)».
Finnish: Ennen abakaviirihoidon aloittamista kaikki potilaat on testattava sen selvittämiseksi, onko heillä ns. HLA-B-geeni (tyyppi 5701).
Spanish: Ziagen es un medicamento que contiene el principio activo abacavir.
Finnish: Ziagen on lääke, jonka vaikuttava aine on abakaviiri.
Spanish: En un estudio se compararon los efectos de Ziagen administrado una o dos veces al día, en combinación con lamivudina y efavirenzo (otros medicamentos antivíricos) en 784 pacientes.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa verrattiin kerran ja kahdesti vuorokaudessa annetun Ziagenin ja siihen yhdistetyn lamivudiinin ja efavirentsin (muita viruslääkkeitä) vaikutuksia 784 potilaalla.
Spanish: Los pacientes también recibirán una tarjeta de alerta con un resumen de la información más importante sobre las reacciones de hipersensibilidad que puede provocar este medicamento.
Finnish: Ziagenia saaville potilaille annetaan myös potilaskortti, jossa on yhteenveto tärkeimmistä tiedoista, jotka koskevat lääkevalmisteeseen liittyviä yliherkkyysreaktioita.
Spanish: Los linfocitos T-CD4 son glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Finnish: CD4 T -solut ovat valkosoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan tulehduksia vastaan.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ziagen durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Ziagenista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: La administración de Ziagen una o dos veces al día tuvo efectos similares en la viremia.
Finnish: Ziagen vaikutti viruskuormaan samalla tavalla sekä kerran että kaksi kertaa päivässä otettuna.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ziagen?
Finnish: Mitä riskejä Ziageniin liittyy?
Spanish: Para mayor información, ver el prospecto.
Finnish: Lisää tietoja on pakkausselosteessa.
Spanish: El tratamiento con Ziagen debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Finnish: Ziagenia saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ziagen, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Ziagen-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Ziagen se utiliza en combinación con otros medicamentos antivíricos para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Finnish: Ziagenia käytetään hankinnaista immuunivajeoireyhtymää (AIDS) aiheuttavan immuunikatovirusinfektion (HIV) saaneiden potilaiden hoitamiseen yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Spanish: Los pacientes tratados con Ziagen presentaron también incrementos en los recuentos de células CD4.
Finnish: Lisäksi Ziagenia saaneiden potilaiden CD4-solumäärä nousi.
Spanish: Ziagen se administró en monoterapia o añadido a la combinación de lamivudina y zidovudina (otros antivíricos) o al tratamiento que se estuviera administrando para el VIH.
Finnish: Ziagenia annettiin ainoana lääkkeenä tai yhdessä lamivudiinin ja tsidovudiinin (muita viruslääkkeitä) tai potilaan muun meneillään olleen HIV-hoidon kanssa.
Spanish: ¿Cómo actúa Ziagen?
Finnish: Miten Ziagen vaikuttaa?
Spanish: Otras informaciones sobre Ziagen:
Finnish: Muuta tietoa Ziagenista
Spanish: Se compararon los efectos de Ziagen con los de otros antivíricos, con los de un placebo (tratamiento ficticio) o con los de la ausencia de tratamiento.
Finnish: Ziagenin vaikutuksia verrattiin muiden viruslääkkeiden ja lumelääkkeen vaikutuksiin tai tilanteeseen, jossa mitään hoitoa ei annettu.
Spanish: ¿Cómo se usa Ziagen?
Finnish: Miten Ziagenia käytetään?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ziagen?
Finnish: Mihin Ziagenia käytetään?
Spanish: Blister (OPA/Alu/PVC) 60 comprimidos
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Alu/PVC)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 Marzo 2011 Fecha de la última renovación: 19 Noviembre 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 02.03.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.11.2015
Spanish: hematológicos y, si es necesario, se debe reducir la dosis de uno o más medicamentos.
Finnish: Tarvittaessa on yhden tai useamman lääkkeen annosta pienennettävä.
Spanish: Las pruebas de sensibilidad in vitro no han sido estandarizadas y los resultados pueden variar dependiendo de factores metodológicos.
Finnish: In vitro -herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Spanish: ANTIHISTAMÍNICOS (ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H1 DE HISTAMINA)
Finnish: ANTIHISTAMIINIT (HISTAMIINI H1 RESEPTORIN ANTAGONISTIT)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o la caja y el blíster después de EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: Farmacocinética en niños: En niños mayores de 5-6 meses el perfil farmacocinético de zidovudina es similar al de adultos.
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla: Yli 5-6 kuukautta vanhoilla lapsilla tsidovudiinin farmakokineettinen profiili on samanlainen kuin aikuisilla.
Spanish: La acidosis láctica es un efecto adverso raro pero grave
Finnish: Maitohappoasidoosi on harvinainen mutta vakava haittavaikutus
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar la probabilidad de sufrir efectos adversos, o hacer que éstos empeoren
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat lisätä haittavaikutuksia, tai pahentaa haittavaikutuksia.
Spanish: El perfil de reacciones adversas parece similar en adultos y adolescentes.
Finnish: Haittavaikutus aikuisilla ja nuorilla vaikuttaa samanlaiselta.
Spanish: Recientes hallazgos indican que la exposición en niños < 6 años puede estar reducida en aproximadamente un 30% en comparación con la observada en otros grupos de edad.
Finnish: Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että alle 6-vuotiailla altistus voi olla n. 30 % alempi kuin muilla ikäryhmillä.