FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
Latvian: Pieaugušiem vēža pacientiem ar simptomātisku anēmiju, kas saņem ķīmijterapiju
English: Usual maintenance dose
Latvian: Vidējais rādītājs Parastā uzturošā deva
English: • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l),
Latvian: • kopējās dzīvildzes saīsināšanos un paaugstinātu nāves gadījumu skaitu, kas izskaidrojams ar slimības progresēšanu 4 mēnešu laikā pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kuri tiek ārstēti ar ķīmijterapiju, ja ESL ievadīja hemoglobīna līmeņa no 12 līdz 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) sasniegšanai;
English: Included were 228 epoetin alfa-treated CRF subjects in 4 chronic renal failure studies (2 studies in predialysis [N = 131 exposed CRF subjects] and 2 in dialysis [N = 97 exposed CRF subjects]); 1 404 exposed cancer subjects in 16 studies of anaemia due to chemotherapy; 147 exposed subjects in 2 studies for autologous blood donation; 213 exposed subjects in 1 study in the perisurgical period, and 102 exposed subjects in 2 MDS studies.
Latvian: Izvērtēšanā tika iekļautas 228 personas ar HNM, kuras ārstēšanā saņēma alfa epoetīnu no 4 hroniskas nieru mazspējas pētījumiem (2 pētījumi pirms dialīzes periodā [N = 131 persona ar hronisku nieru mazspēju, kuras saņēma terapiju] un 2 pētījumi dialīzes periodā [N = 97 personas ar HNM, kuras saņēma terapiju]; 1 404 personas ar vēzi, kuras saņēma terapiju, no 16 pētījumiem ar ķīmijterapijas izraisītu anēmiju; 147 personas, kuras saņēma terapiju, no 2 pētījumiem pacientiem, kuriem paredzēta autologo asiņu transfūzija, 213 personas no 1 pētījuma perioperatīvā periodā un
English: Based on information available to date, correction of anaemia with erythropoietin in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Latvian: Balstoties uz pieejamo informāciju, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem vēl netiek veikta dialīze, anēmijas ārstēšana ar eritropoetīna medikamentiem neveicina nieru mazspējas progresu.
English: All patients being treated with Silapo should receive adequate iron supplementation (e.g. 200 mg oral elemental iron daily) throughout the course of treatment.
Latvian: Visiem pacientiem, kurus ārstē ar Silapo, papildus jāsaņem atbilstošs dzelzs daudzums visa ārstēšanas kursa garumā (piem., 200 mg orāli katru dienu).
English: During treatment with Silapo
Latvian: Silapo terapijas laikā
English: 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with erythropoietin.
Latvian: 3H-timidīna inkorporācija eritroīdās nukleīdu liesas šūnās pēc inkubācijas ar eritropoetīnu.
English: Maintenance phase: During the maintenance phase, Silapo can be administered either 3 times per week, and in the case of subcutaneous administration, once weekly or once every 2 weeks.
Latvian: 2. Uzturošā fāze: uzturošajā fāzē Silapo var ievadīt arī 3 reizes nedēļā, un, ja zāles tiek ievadītas subkutāni, vienreiz nedēļā vai vienreiz 2 nedēļās.
English: In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
Latvian: Lai „palielinātu autologo asins daudzumu „ pacientiem ar: miokarda infarktu vai insultumēnesi pēc ārstēšanas kursa, nestabilas stenokardijas gadījumā, ja ir paaugstināts venozo trombožu risks, kā, piemēram, ja bijušas tromboemboliskas slimības.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: Retāk: var būt līdz 1 no 100 cilvēkiem.
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Latvian: Uzturošā fāze: Devas pielāgošana, lai saglabātu hemoglobīna (Hb) rādītājus vēlamajā līmenī: Hb no 9,5 līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
English: PRCA has been very rarely reported mostly in patients with kidney disease after months to years of treatment with Silapo and other products that stimulate red blood cell production.
Latvian: Ļoti retos gadījumos par PRCA ziņots pēc vairākus mēnešus vai gadus ilgas ārstēšanas ar Silapo un citām zālēm, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos, pārsvarā pacientiem ar nieru slimību.
English: Cytotoxic actions of erythropoietin on bone marrow cells could not be detected.
Latvian: Eritropoetīna citotoksiskās aktivitātes kaulu smadzeņu šūnās nav novērotas.
English: Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH piemērošanai)
English: At a rate of rise in haemoglobin of > 2 g/dl (> 1.25 mmol/l) per month the Silapo dose should be reduced by about 25-50%.
Latvian: Ja mēneša laikā hemoglobīna līmenis pieaug par >2 g/dl (>1,25 mmol/l), Silapo devu ieteicams samazināt par apmēram 25-50%.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
English: MedDRA System Organ Classification (SOC)
Latvian: MeDRA Orgānu sistēmu klasifikācija
English: Drug ineffective
Latvian: Zāļu neefektivitāte
English: • Cerebral haemorrhages.
Latvian: • Asiņošana galvas smadzenēs.
English: Key baseline characteristics for the <200 mU/ml stratum are shown in the table below.
Latvian: Galvenie sākotnējie raksturlielumi kategorijā ar sEPO < 200 mV/ml ir parādīti tabulā tālāk.
English: 150 IU/kg 3x/week or 450 IU/kg once weekly for 4 weeks
Latvian: 150 SV/kg 3x/nedēļā vai 450 SV/kg reizi nedēļā
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu Āgentūras mājas tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: This is given three times a week, injected into a vein (over 1-5 minutes).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 50 SV uz kilogramu, injicējot vēnā 3 reizes nedēļā (1-5 minūšu laikā).
English: However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Latvian: Tomēr, ja hemoglobīna līmenis palielinājies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, rādītāji ir neapmierinoši un ārstēšana jāpārtrauc.
English: Isoleucine
Latvian: Izoleicīns
English: In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
Latvian: Atklātajā pētījumā nenovēroja kopējās dzīvildzes atšķirības starp pacientiem, kurus ārstēja ar rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, un kontrolgrupas pacientiem.
English: Silapo contains a protein called epoetin zeta, that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells which carry haemoglobin (a substance that transports oxygen).
Latvian: Silapo satur olbaltumvielu, ko sauc par epoetīnu zeta, un kas stimulē kaulu smadzenes ražot vairāk sarkano asins ķermenīšu.
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
English: In case Silapo is injected under the skin (subcutaneously) you can also inject the solution yourself once you have been shown how.
Latvian: Ja Silapo ir jālieto subkutāni (injicējot zem ādas), pēc atbilstošas instruktāžas Jūs to varat veikt arī pats.
English: Silapo 8 000 IU
Latvian: Silapo 8 000 SV
English: Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Silapo treatment.
Latvian: Jūsu ārsts nozīmēs Jums asins analīzes un atkarībā no tā, kāda ir anēmijas atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Silapo, ārsts var pielāgot devu.
English: All of the responding subjects were in the stratum with sEPO <200 mU/ml during screening.
Latvian: Visi pētījuma dalībnieki, kuriem tika novērota atbildes reakcija, bija kategorijā ar skrīninga laikā konstatētu sEPO < 200 mV/ml.
English: Subjects were stratified by serum erythropoetin (sEPO) level and prior transfusion status at screening.
Latvian: Pētījuma dalībnieki tika iedalīti kategorijās, ņemot vērā skrīningā konstatēto eritropoetīna līmeni serumā (sEPO) un stāvokli pirms transfūzijas.
English: After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Latvian: Pēc terapijas sākšanas ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni robežās starp 10 un 12 g/dl.
English: From pretreatment to presurgery, the mean increase in haemoglobin in the 600 IU/kg weekly group (1.44 g/dl) was twice than that observed in the 300 IU/kg daily group (0.73 g/dl).
Latvian: Laika periodā no ārstēšanas uzsākšanas līdz pirmsoperācijas brīdim vidējais hemoglobīna koncentrācijas pieaugums grupā, kas lietoja 600 SV/kg vienu reizi nedēļā (1,44 g/dl), bija divas reizes lielāks, nekā pieaugums grupā, kas lietoja 300 SV/kg vienu reizi dienā (0,73 g/dl).
English: The injections can then be given by a doctor, trained nurse or other health care professional.
Latvian: Silapo terapiju parasti uzsāk medicīniskā uzraudzībā un Silapo drīkst injicēt ārsts, māsiņa vai cits profesionālis.
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously.
Latvian: Silapo jāievada subkutāni vai intravenozi.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Šīs zāles vienmēr jālieto atbilstoši ārsta norādījumiem.
English: The symptoms are: o unusual tiredness, o feeling dizzy, o breathlessness.
Latvian: Tās simptomi ir šādi: o neparasts nogurums, o reiboņa sajūta, o elpas trūkums.
English: The initial dose is 150 IU/kg given subcutaneously 3 times per week.
Latvian: Sākotnējā deva ir 150 SV/kg, injicējot zem ādas 3 reizes nedēļā.
English: Remove the protective cap from the injection needle and expel air from the syringe and injection needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no pilnšļirces adatas un izvadiet gaisu no pilnšļirces un tās adatas, turot pilnšļirci vertikāli un maigi stumjot aizbāzni uz augšu.
English: In cancer patients receiving chemotherapy, the 2-3 week delay between erythropoietin administration and the appearance of erythropoietin-induced red cells should be taken into account when assessing if Silapo therapy is appropriate (patient at risk of being transfused).
Latvian: Novērtējot Silapo terapiju, jāņem vērā, ka vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, ir novērojama 2-3 nedēļu aizkavēšanās starp eritropoetīna terapijas nozīmēšanu un eritropoetīna izraisītu sarkano asins šūnu pieaugumu (asins pārliešanas nepieciešamības risks).
English: In patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that Silapo treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Latvian: Pacientiem ar sākotnējo hemoglobīna līmeni > 13 g/dl, saistībā ar Silapo terapiju nevar izslēgt palielinātu pēcoperācijas trombotisku/vaskulāru notikumu risku.
English: Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Latvian: Lietošana pieaugušiem pacientiem, kas saņem hemodialīzi Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna koncentrāciju robežās starp 10 un 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
English: Alternatively, your doctor may recommend a starting dose of 450 IU/kg once a week.
Latvian: Iespējams, ka ārsts ieteiks sākuma devu 450 SV/kg reizi nedēļā.
English: Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
Latvian: Pieauguši pacienti ar nieru mazspēju, kuriem vēl neveic dialīzi
English: If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Latvian: Ja pēc papildu četru nedēļu kursa, lietojot 300 SV/kg 3 reizes nedēļā, hemoglobīna līmenis ir paaugstinājies par ≥1 g/dl (0,62 mmol/l) vai retikulocītu skaits ir pieaudzis par ≥ 40 000 šūnu/µl, devu nemaina, saglabājot 300 SV/kg lietošanai 3 reizes nedēļā.
English: Use in adult patients with kidney disease but not receiving dialysis The recommended starting dose is 50 IU/kg.
Latvian: Lietošana pieaugušiem pacientiem ar nieru saslimšanu bez dialīzes Ieteicamā sākuma deva ir 50 SV/kg, ievadot 3 nedēļā.
English: If no cause is identified, a bone marrow examination should be considered for diagnosis of PRCA.
Latvian: Ja iemeslu atklāt nav iespējams, ir jāveic kaulu smadzeņu analīze, lai noskaidrotu, vai pacients neslimo ar PRCA.
English: Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that epoetin zeta treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Latvian: Pacientiem ar sākotnējo hemoglobīna līmeni > 13 g/dl nevar izslēgt iespējamību, ka zeta epoetīna terapija palielinās pēcoperācijas trombotisku/vaskulāru notikumu risku.
English: The starting dose may be adjusted by your doctor until your condition is controlled.
Latvian: Sākuma deva var tikt pielāgota, līdz stāvoklis ir stabils.
English: An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials and 6 769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, novēroja paaugstinātu tromboembolisko notikumu relatīvo risku (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 pētījumi un 6 769 pacienti).
English: PRCA means the bone marrow does not make enough red blood cells.
Latvian: PRCA gadījumā kaulu smadzenes nespēj pietiekamā daudzumā ražot sarkanās asins šūnas.
English: Total (N)
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
English: Haemoglobin concentration
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija
English: Silapo 5 000 IU
Latvian: Silapo 5 000 SV
English: 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast,
Latvian: 721 vēža pacienti, kas saņem bez platīna ķīmijterapiju, tika iekļauti trīs placebo kontrolētos pētījumos, 389 pacienti ar hematoloģiskām ļaundabīgām saslimšanām (221 ar multiplo mielomu, 144 ar neHodžkina limfomu un 24 ar citām hematoloģiskām malignitātēm) un 332 pacienti ar blīviem audzējiem(172 krūšu, 64 ginekoloģiskiem, 23 plaušu, 22 prostatas, 21 kuņģa-zarnu trakta un 30 citiem audzēju veidiem).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS (-U)
English: Blockage of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Latvian: Ja heparinizācija nav optimāla, ir iespējama dialīzes sistēmas bloķēšana.
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna koncentrācijas, kas lielāka par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Stop using Silapo if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Silapo lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
English: Tumour growth potential
Latvian: Audzēja augšanas risks
English: Glutamic acid
Latvian: Glutamīnskābe
English: Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy).
Latvian: Anēmijas ārstēšanai un lai samazinātu asins pārliešanas nepieciešamību pieaugušiem pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju blīva audzēja, ļaundabīgas limfomas vai multiplas mielomas gadījumā, kā arī asins pārliešanas riska gadījumā pēc pacienta vispārējā stāvokļa (piem., sirds un asinsvadu sistēmas, anēmijas pirms ķīmijterapijas uzsākšanas) novērtēšanas.
English: Your doctorwill monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu asinsspiedienu Silapolietošanas laikā.
English: 30 000 IU/0.75 ml
Latvian: 30 000 SV/0,75 ml
English: If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis paaugstinās vairāk nekā par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai arī ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), lai samazinātu trombožu risku, īpaši ir jāievēro 4.2 apakšpunktā norādītā devas pielāgošana (skatīti apakšpunktu 4.2).
English: The following maintenance doses were observed in clinical trials after 6 months of treatment.
Latvian: Pēc 6 mēnešu ārstēšanas klīniskajos pētījumos bija šādas uzturošās devas:
English: The solution contains 3 333 IU Epoetin zeta per ml.
Latvian: Šķīdums satur 3 333 SV epoetīnu zeta uz vienu mililitru.
English: Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Latvian: Ja heparinizācija nav optimāla, ir iespējama dialīzes sistēmas nosprostošanās.
English: Silapo has a wide safety margin and side effects due to an overdose of using Silapo are unlikely.
Latvian: Silapo ir drošs un blakusparādību iespēja pārdozēšanas dēļ ir maza.
English: Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
Latvian: Neatkarīgi no eritropoetīna ārstēšanas, operāciju pacientiem iespējamas trombotiskas un asinsvadu saslimšanas ar tām sekojošām sirds un asinsvadu saslimšanām pēc atkārtotas flebotomijas, tādēļ šādiem pacientiem jānozīmē parastā tilpuma aizstāšanas deva.
English: One pack contains 1, 4 or 6 pre-filled syringes.
Latvian: Vienā iepakojumā ir 1 vai 4 vai 6 pilnšļirce(s).
English: Adult patients on haemodialysis
Latvian: Pieaugušiem pacientiem hemodialīzes gadījumā
English: If the haemoglobin level reaches 15 g/dl, or higher, during the preoperative period, administration of Silapo should be stopped and further dosages should not be administered.
Latvian: Ja pirmsoperācijas periodā hemoglobīnalīmenis sasniedz 15g/dlvai ir augstāks, Silapoordinēšana ir jāpārtrauc.
English: Each pack contains 1 or 6 pre-filled syringes.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 vai 6 pilnšļirce(s).
English: Threonine
Latvian: Treonīns
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži: var būt līdz 1 no 10 cilvēkiem.
English: If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
Latvian: Ja novērots pieaugošs (vai paaugstināts) kālija līmenis, tad jāapsver iespēja pārtraukt Silapo terapiju līdz kālija līmenis ir stabilizējies.
English: These include: iron, folate, or Vitamin B12 deficiency; aluminium intoxication; intercurrent infections; inflammatory or traumatic episodes; occult blood loss; haemolysis, and bone marrow fibrosis of any origin.
Latvian: Ja nav reakcijas uz eritropoetīna terapiju, jānoskaidro iespējamie cēloņi, kuru skaitā iekļaujami: dzelzs, folātu vai vitamīna B12 trūkums; alumīnija intoksikācija; slēptas infekcijas, iekaisumi vai traumas; slēpti asins zudumi; hemolīze un dažādas izcelsmes kaulu smadzeņu fibroze.
English: 8 000 IU/0.8 ml
Latvian: 8 000 SV/0,8 ml
English: Take special care with other products that stimulate red blood cell production: Silapo is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Latvian: Silapo ir viens no tādas zāļu grupas medikamentiem, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanu līdzīgi kā to dara cilvēka olbaltumviela eritropoetīns.
English: Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to help decide if it is necessary for you to have Silapo.
Latvian: Ārsts nozīmēs analīzes, piem., asins analīzes, lai noteiktu vai Jums Silapo ir nepieciešams.
English: The bioavailability of subcutaneous injectable erythropoietin is much lower than that of the intravenous medicinal product and is approximately 20%.
Latvian: Biopieejamība, ievadot eritropoetīnu zem ādas, ir daudz zemāka nekā ievadot intravenozi: apmēram
English: Silapo 20 000 IU
Latvian: Silapo 20 000 SV
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Latvian: Pieaugušo pacientu, kuriem paredzēta plaša plānveida ortopēdiska operācija, ārstēšana
English: Silapo should be given by the intravenous route.
Latvian: Silapo jālieto intravenozi.
English: The maximum dosage should not exceed 150 IU/kg 3 times per week, 240 IU/kg (up to a maximum of 20 000 IU) once weekly or 480 IU/kg (up to a maximum of 40 000 IU) once every 2 weeks.
Latvian: Maksimālā deva, lietojot 3 reizes nedēļā, nedrīkst pārsniegt 150 SV/kg, lietojot vienreiz nedēļā - 240 SV/kg (nepārsniedzot maksimālo devu 20 000 SV) vai, lietojot vienreiz 2 nedēļās - 480 SV/kg (nepārsniedzot maksimālo devu 40 000 SV).
English: Haemoglobin levels should be closely monitored until a stable level is achieved and periodically thereafter.
Latvian: Hemoglobīna rādījumi ir rūpīgi jānovēro, kamēr tie sasniedz vēlamo līmeni, kā arī periodiski pēc tam.
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Latvian: Silapo jāievada subkutāni vai intravenozi, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Latvian: Vairākus mēnešus un gadus pēc alfa epoetīna lietošanas ziņots par eritroblastopēniju (PRCA), kas saistīta ar antivielu veidošanos.
English: Chronic renal failure patients
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju
English: The protective cap is removed from the injection needle and air is expelled from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Latvian: Aizsargvāciņš jānoņem no pilnšļirces adatas, jāizvada liekais gaiss no pilnšļirces un tās adatas, turot to vertikāli un virzot aizbāzni uz augšu.
English: Use in adult patients with myelodysplastic syndrome
Latvian: Lietošana pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastisko sindromu
English: • Arm or leg pain
Latvian: • Sāpes rokās vai kājās.
English: Hypertension may occur in epoetin alfa treated patients.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar epoetīnu alfa, var attīstīties hipertensija.
English: Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Silapo (see section 4).
Latvian: Vēža pacienti, lietojot eritropoetīna medikamentus kā Silapo (skat.
English: Silapo should also be used with caution in the presence of epilepsy and chronic liver failure.
Latvian: Silapojālieto ar piesardzību, ja pacientam ir epilepsija vai hroniska aknu mazspēja.
English: Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
Latvian: Ir ļoti reti ziņojumi par izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas (PRCA) gadījumiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kam nozīmēta subkutāna eritropoetīna lietošana.
English: 5 000 IU/0.5 ml
Latvian: 5 000 SV/0,5 ml
English: - blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Warnings and precautions”).
Latvian: Vēža pacienti, tostarp pieauguši pacienti ar mielodisplastisko sindromu asins recekļu veidošanās (trombotiski vaskulāri gadījumi) (skatīt apakšpunktu “Brīdinājumi un piesardzība lietošnā”).