FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIBATIV 250 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET VIBATIV 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Italian: Se tali sintomi si manifestano, informi immediatamente il medico o l'infermiera.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, takoj obvestite svojega
Italian: Reazioni di ipersensibilità crociata, compresa l'anafilassi, sono state segnalate in pazienti con una anamnesi di allergia alla vancomicina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli alergijo na vankomicin, so poročali o navzkrižnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaksijo.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če imate še kakšna dodatna vprašanja v zvezi z uporabo tega izdelka, vprašajte svojega zdravnika ali
Italian: Lo stato di gravidanza di donne in età fertile deve essere accertato prima di somministrare telavancina.
Slovenian: Pred dajanjem telavancina je treba preveriti, ali je ženska v rodni dobi noseča.
Italian: Dopo l'aggiunta di destrosio 50 mg/ml (5%) soluzione iniettabile o di acqua per preparazioni iniettabili o di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile, il contenuto del flaconcino deve essere miscelato facendolo ruotare delicatamente per facilitare la ricostituzione.
Slovenian: Po dodajanju raztopine dekstroze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje ali vode za injekcije ali raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje premešajte vsebino viale z nežnim sukanjem viale, da se pospeši rekonstitucija.
Italian: In animali trattati con il medicinale telavancina e con l'eccipiente (HP-ß-CD) è stata comunemente osservata vacuolizzazione dell'epitelio tubulare.
Slovenian: Vakuolizacija tubularnega epitelija je bilo običajno opazovana pri živalih, zdravljenih z zdravilom telavancin in z nosilcem (HP-β-CD).
Italian: Chieda consiglio al medico prima di allattare
Slovenian: Pred dojenjem se posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: Pazienti con grave compromissione renale, ad es. con clearance della creatinina (CrCl) <30 ml/min, compresi pazienti sottoposti ad emodialisi (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Bolniki s hudo ledvično okvaro, npr. z očistkom kreatinina (CrCl) <30 ml/min, vključno z bolniki na
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere VIBATIV.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo odmeril(-a) zdravilo VIBATIV.
Italian: se sviluppa diarrea durante il trattamento o subito dopo, informi immediatamente il medico Non assuma medicinali antidiarroici prima di aver consultato il medico.
Slovenian: Če med zdravljenjem ali kmalu po zdravljenju dobite drisko, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Italian: VIBATIV 750 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene 750 mg di telavancina (come cloridrato).
Slovenian: VIBATIV 750 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 750 mg telavancina (v obliki klorida).
Italian: Non sono state osservate evidenze di rischio di aumentato sanguinamento nel corso di studi clinici con telavancina.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih telavancina niso našli dokaza za povečanje tveganja krvavitve.
Italian: Validità del concentrato ricostituito: il concentrato ricostituito deve essere diluito immediatamente
Slovenian: Rok uporabnosti praška v viali: 4 leta Rok uporabnosti rekonstituiranega koncentrata: Rekonstituiran koncentrat je potrebno razredčiti takoj
Italian: Non sono state osservate differenze significative della farmacocinetica di telavancina correlate al Non sono quindi necessari aggiustamenti della dose in base al sesso.
Slovenian: V farmakokinetiki telavancina ni bilo opaženih nobenih klinično pomembnih razlik, povezanih s spolom.
Italian: Flaconcini di vetro trasparente di tipo I con tappi in gomma e capsule di chiusura rimovibili in
Slovenian: Viale iz prozornega stekla tipa I z gumijastimi zamaški in aluminijasto/plastično zaporko.
Italian: Superinfezioni
Slovenian: Inkompatibilnosti
Italian: Quindi, non è necessario un aggiustamento della dose quando si somministra la telavancina in soggetti con compromissione epatica di grado lieve o moderato.
Slovenian: Zato pri dajanju telavancina bolnikom z blagimi ali zmernimi stopnjami jetrne insuficience ni potrebno prilagajati odmerka.
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Italian: angina pectoris, fibrillazione atriale, bradicardia, insufficienza cardiaca congestizia, elettrocardiogramma con intervalli QTc prolungati, palpitazioni, tachicardia sinusale, extrasistoli sopraventricolari, extrasistoli ventricolari vampate, ipertensione, ipotensione, flebite Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea, singhiozzo, congestione nasale, dolore faringolaringeo dolore addominale, secchezza della bocca, dispepsia, flatulenza,
Slovenian: angina pektoris, atrijska fibrilacija, bradikardija, kongestivna srčna odpoved, podaljšanje popravljenega intervala QT na elektrokardiogramu, palpitacije, sinusna tahikardija, supraventrikularna ekstrasistola, ventrikularna ekstrasistola vročinski oblivi, hipertenzija, hipotenzija, flebitis dispneja, kolcanje, nazalna kongestija, faringolaringealne bolečine bolečina v predelu trebuha, suha usta, dispepsija, flatulenca, oralna zvečana vrednost alanin-aminotransferaze, zvečana vrednost eritem, obrazni edem, hiperhidroza, urtikarija Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, bolečina v hrbtu, mišični krči, mialgija akutna ledvična odpoved, zvišan kreatinin v krvi, penast urin zvišana urea v krvi, disurija, hematurija, mikroalbuminurija, oligurija, polakiurija, ledvična okvara, nenormalen vonj urina
Italian: sordità
Slovenian: naglušnost
Italian: EMA/334151/2016 EMA/H/C/001240
Slovenian: EMA/334151/2016 EMEA/H/C/001240
Italian: Gli antibiotici sono stati somministrati per un periodo massimo di 21 giorni.
Slovenian: Oba antibiotika so dajali do največ 21 dni.
Italian: In tutti gli studi il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti guariti dall'infezione al termine del trattamento.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, pri katerih je bila okužba po koncu zdravljenja ozdravljena.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vibativ consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vibativ je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Vibativ?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Vibativ?
Italian: "Nosocomiale" significa che l'infezione è stata contratta in ospedale.
Slovenian: „Bolnišnična" pomeni, da se je bolnik okužil v bolnišnici.
Italian: Per i pazienti obesi si raccomanda la somministrazione di una dose più bassa pari a 7,5 mg/kg di peso corporeo una volta ogni 24 ore.
Slovenian: Pri debelih bolnikih se priporoča uporaba nižjega odmerka 7,5 mg na kilogram telesne mase vsakih 24 ur.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vibativ.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vibativ.
Italian: Inoltre terrà un registro di pazienti trattate inavvertitamente con Vibativ durante la gravidanza allo scopo di monitorare gli effetti ulteriori sullo sviluppo dei bambini dalla nascita ai 12 mesi di età.
Slovenian: Vodila bo tudi register bolnic, ki so bile nenamerno zdravljene z Vibativom med nosečnostjo, s čimer bo spremljala posledične učinke na razvoj otrok od rojstva do starosti 12 let.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vibativ (osservati in più di 1 paziente su 10) sono disgeusia (disturbo del senso del gusto) e nausea.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Vibativ (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta disgevzija (motnje okušanja) in navzeja (slabost).
Italian: Il 2 settembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vibativ, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vibativ, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Italian: Perché è stato approvato Vibativ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vibativ odobreno?
Italian: La ditta effettuerà uno studio per valutare gli effetti indesiderati osservati nei pazienti che utilizzano Vibativ e un altro studio volto a monitorare lo sviluppo di batteri resistenti al medicinale.
Slovenian: Družba bo izvedla študijo za oceno neželenih učinkov pri bolnikih, ki jemljejo Vibativ, in drugo študijo za spremljanje razvoja na zdravilo odpornih bakterij.
Italian: Quali sono i benefici dimostrati da Vibativ nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vibativ izkazalo med študijami?
Italian: La ditta che commercializza Vibativ garantirà che tutti i medici che possono prescrivere o utilizzare Vibativ ricevano una lettera e un pacchetto informativo contenente il riassunto delle caratteristiche del prodotto, il foglio illustrativo e una guida in cui siano riportate importanti informazioni sulla sicurezza e sull'uso corretto di Vibativ.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Vibativ, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo Vibativ, prejeli dopis in izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in priročnik s pomembnimi varnostnimi informacijami o pravilni uporabi zdravila Vibativ.
Italian: La dose raccomandata è di 10 mg/kg di peso corporeo una volta ogni 24 ore; un ciclo di trattamento dura da 7 a 21 giorni.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na vsakih 24 ur, od 7 do 21 dni.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vibativ, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vibativ preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Vibativ.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite anche raccomandazioni e precauzioni per l'uso sicuro ed efficace di Vibativ da parte di operatori sanitari e pazienti.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito
Italian: In questa definizione è compresa anche la polmonite associata a ventilazione meccanica (una macchina utilizzata negli ospedali per aiutare i pazienti a respirare).
Slovenian: To vključuje tudi pljučnico, ki se razvije zaradi uporabe ventilatorja (naprave, ki se v bolnišnicah uporablja kot pomoč bolnikom pri dihanju).
Italian: È efficace contro il batterio MRSA, resistente ad altri gruppi di antibiotici comunemente utilizzati nella pratica clinica quali penicilline (compresa meticillina e oxacillina) e cefalosporine.
Slovenian: Učinkovit je proti bakteriji MRSA, ki je odporna proti pogosto rabljeni skupini antibiotikov, znani kot penicilini (vključno z meticilinom in oksacilinom) ter cefalosporini.
Italian: Il CHMP ha concluso che, nonostante l'efficacia di Vibativ nel trattamento della polmonite nosocomiale e nelle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli sia stata dimostrata, il suo effetto tossico sui reni costituisce un'importante problema di sicurezza.
Slovenian: CHMP je zaključil, da čeprav je zdravilo Vibativ dokazano učinkovito pri zdravljenju bolnišnične pljučnice ter zapletenih okužb kože in mehkih tkiv, njegov toksični učinek na ledvice pomeni pomemben varnostni zadržek.
Italian: Vibativ è stato confrontato con vancomicina (un altro antibiotico) in due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 1 503 adulti affetti da polmonite nosocomiale causata da batteri Grampositivi (tipi di batteri che comprendono gli MRSA).
Slovenian: Zdravilo Vibativ so primerjali z vankomicinom (drugim antibiotikom) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 503 odraslih z bolnišnično pljučnico, ki jo povzročajo grampozitivne bakterije (vrste bakterij, ki vključujejo MRSA).
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Vibativ sono superiori ai suoi rischi soltanto nei pazienti gravemente affetti da polmonite nosocomiale e sotto stretta osservazione in ospedale, e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Vibativ večje od z njim povezanih tveganj le pri hudo bolnih bolnikih z bolnišnično pljučnico, ki jih skrbno spremljajo v bolnišnici, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: Vibativ non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi renali o insufficienza renale acuta (improvvisa).
Slovenian: Zdravilo Vibativ se ne sme dajati bolnikom s hudimi težavami z ledvicami ali akutno (nenadno) odpovedjo ledvic.
Italian: Inoltre si deve prestare attenzione nella somministrazione di Vibativ a pazienti che assumono altri medicinali che potrebbero provocare problemi a carico dei reni, a coloro che sono già affetti da malattia renale o da altre malattie che fanno aumentare la probabilità di sviluppare problemi a carico dei reni quali diabete, insufficienza cardiaca congestizia (un tipo di cardiopatia) e ipertensione
Slovenian: Poleg tega je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Vibativ bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki bi lahko povzročila težave z ledvicami; bolnikom, ki že imajo ledvično obolenje ali imajo druge bolezni, zaradi katerih je verjetneje, da bodo imeli težave z ledvicami, na primer sladkorno bolezen, kongestivno srčno popuščanje (vrsto srčnega obolenja) in hipertenzijo (visok krvni tlak).
Italian: Vibativ è indicato nel trattamento di adulti con polmonite nosocomiale (un'infezione dei polmoni).
Slovenian: Zdravilo Vibativ se uporablja za zdravljenje odraslih oseb z bolnišnično pljučnico (okužbo pljuč).
Italian: Tuttavia, il comitato ha ritenuto che Vibativ potrebbe essere utile nel trattamento di pazienti con polmonite nosocomiale quando sia nota o sospetta la causa da MRSA, per la quale non siano valide altre terapie.
Slovenian: Kljub temu je odbor menil, da bi bilo zdravilo Vibativ lahko koristno pri zdravljenju bolnikov z bolnišnično pljučnico, za katero je znano oziroma se sumi, da jo je povzročila bakterija MRSA, in pri katerih zdravljenje z drugimi zdravili ni primerno.
Italian: Vibativ ha dimostrato un'efficacia equivalente a quella di vancomicina nella cura della polmonite nosocomiale e delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.
Slovenian: Zdravilo Vibativ je bilo enako učinkovito kot vankomicin pri zdravljenju bolnišnične pljučnice ter zapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Italian: Vibativ è stato anche confrontato con vancomicina in due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 1 897 adulti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, causate da batteri Gram-positivi; in questo caso i medicinali sono stati somministrati per un periodo non superiore a 14 giorni.
Slovenian: Zdravilo Vibativ so z vankomicinom primerjali tudi v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 897 odraslih z zapletenimi okužbami kože in mehkih podkožnih tkiv, ki so jih povzročile grampozitivne bakterije, zdravili pa so dajali do 14 dni.
Italian: Vibativ è un farmaco contenente il principio attivo telavancina.
Slovenian: Vibativ je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telavancin.
Italian: Vibativ deve essere impiegato solo quando sia noto o sospetto che l'infezione sia stata causata da un batterio denominato Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) e che non vi siano terapie alternative (per esempio, antibiotiche) valide.
Slovenian: Zdravilo Vibativ se uporablja samo v primerih, ko je znano ali se sumi, da je okužbo povzročila „na meticilin odporna bakterija Staphylococcus aureus"(MRSA) in kadar zdravljenje z drugimi zdravili (na primer
Italian: È disponibile sotto forma di polvere da ricostituire in una soluzione per infusione (flebo in una vena).
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Italian: L'uso del medicinale è controindicato nelle donne in gravidanza.
Slovenian: Prav tako se ne sme dajati nosečnicam.
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che il numero di pazienti che hanno sviluppato problemi renali era più elevato dopo il trattamento con Vibativ rispetto alla terapia con vancomicina (3,8 % e 2,2 % rispettivamente).
Slovenian: Študije so pokazale, da so se pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, po zdravljenju pogosteje pojavile težave z ledvicami kot pri bolnikih, ki so jemali vankomicin (3,8 % v primerjavi z 2,2 %).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vibativ, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vibativ, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Come agisce Vibativ?
Slovenian: Kako zdravilo Vibativ deluje?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni rilevate con Vibativ, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Vibativ glejte navodilo za uporabo.
Italian: Dev'essere monitorata la funzione renale e potrebbe essere necessario ridurre la dose iniziale e quelle successive nei pazienti con problemi renali di lieve entità.
Slovenian: Pri tem je treba spremljati delovanje ledvic: pri bolnikih z manjšimi težavami z ledvicami bo morda treba zmanjšati začetni odmerek in nadaljnje odmerke; če se delovanje ledvic občutno poslabša, pa bo zdravljenje morda treba prekiniti.
Italian: Nel primo studio condotto su soggetti affetti da infezioni complicate della cute e dei tessuti molli il trattamento ha portato alla guarigione nel 76 % dei pazienti trattati con Vibativ (323 su 426), rispetto al 75 % dei pazienti trattati con vancomicina (321 su 429).
Slovenian: V prvi študiji zdravljenja zapletenih okužb kože in mehkih tkiv je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 76 % (323 od 426) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi s 75 % (321 od 429) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Italian: Il principio attivo di Vibativ, telavancina, è un antibiotico appartenente al gruppo dei "glicopeptidi"; agisce impedendo ai batteri responsabili dell'infezione di creare le loro pareti cellulari e interferendo con le loro membrane cellulari, in modo da eliminare i batteri.
Slovenian: Deluje tako, da bakteriji, ki povzroča okužbo, preprečuje tvorbo celičnih sten in pretrga njene celične membrane in jo tako uniči.
Italian: Nel primo studio condotto su soggetti con polmonite nosocomiale, il 58 % dei pazienti trattati con Vibativ (214 su 372) era guarito al termine della terapia, rispetto al 59 % dei pazienti trattati con vancomicina (221 su 374).
Slovenian: V prvi študiji zdravljenja bolnišnične pljučnice je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 58 % (214 od 372) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi z 59 % (221 od 374) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Italian: Nel secondo studio si è registrata la guarigione al termine della terapia nel 60 % dei pazienti trattati con Vibativ (227 su 377), rispetto al 60 % dei pazienti trattati con vancomicina (228 su 380).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 60 % (227 od 377) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi s 60 % (228 od 380 bolnikov) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Italian: Nel secondo studio tale risultato è stato raggiunto nel 77 % dei pazienti trattati con Vibativ (387 su 502), rispetto al 74 % dei pazienti trattati con vancomicina (376 su 510).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 77 % bolnikov (387 od 502), ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi s 74 % (376 od 510) bolnikov,
Italian: Vibativ è somministrato per infusione mediante flebo in vena, nell'arco di un'ora.
Slovenian: Zdravilo Vibativ se daje kot enourna kapalna infuzija v veno.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Vibativ?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vibativ raziskano?
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Slovenian: Številka EU Lastniško ime Jakost
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Slovenian: Farmacevtska oblika Način aplikacije
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 giugno 2009 Data dell'ultimo rinnovo: 11 aprile 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. junij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. april 2014
Italian: Dopo il primo utilizzo: 1 mese.
Slovenian: Po prvi uporabi: 1 mesec.
Italian: Questa riduzione si è osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Slovenian: Do tega znižanja je prišlo v prvih dveh tednih zdravljenja.
Italian: Time from randomisation (months)
Slovenian: Čas od randomizacije (meseci)
Italian: La durata media del diabete era 12,8 anni.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 12,8 let.
Italian: par. 7 della direttiva 2001/83CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Inoltre, rallenta il passaggio degli alimenti nello stomaco e può aiutare a prevenire le malattie cardiache
Slovenian: Prav tako upočasni prehajanje hrane skozi želodec in lahko pomaga preprečiti bolezni srca.
Italian: L'uso di un medicinale non corretto può nuocere gravemente.
Slovenian: Uporaba napačnega zdravila lahko zelo škoduje.
Italian: 30 mesi.
Slovenian: 20 mesecev.
Italian: Liraglutide pertanto deve essere usata con attenzione in questi pazienti.
Slovenian: Liraglutid je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Italian: • La dose iniziale è 0,6 mg una volta al giorno, per almeno una settimana.
Slovenian: • Začetni odmerek je 0,6 mg enkrat na dan vsaj en teden.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in Altre fonti di informazione
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje posodobljeno: Drugi viri informacij
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj storiti, če opazite te opozorilne znake.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Italian: • Funzionalità delle cellule beta
Slovenian: • Delovanje celic beta
Italian: Primary endpoint - MACE Components of MACE:
Slovenian: Primarni opazovani dogodek - MACE Komponente MACE:
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli vrednost
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Slovenian: Študija medsebojnega delovanja ni bila izvedena.
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve richiedere immediatamente assistenza medica e informare il medico il più presto possibile.
Slovenian: Če opazite te simptome, morate nemudoma poiskati medicinsko pomoč in o tem čim prej obvestiti zdravnika.
Italian: Le frequenze di tutti gli eventi sono state calcolate sulla base della loro incidenza in studi clinici di fase 3a.
Slovenian: Za vse dogodke so pogostnosti izračunane glede na njihovo pojavnost v kliničnih preskušanjih faze 3a.
Italian: Conclusioni scientifche
Slovenian: Znanstveni zaključki