FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Användning av enoxaparin rekommenderas inte för patienter med terminal njursvikt på grund av bristen på data i denna population utöver förebyggande av blodproppsbildning hos dialyspatienter.
Icelandic: • notkun enoxaparin er ekki ráðlögð fyrir sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi vegna skorts á gögnum varðandi þetta þýði fyrir utan forvarnar gegn segamyndun hjá sjúklingum sem gangast undir skilun;
Swedish: • Kommittén granskade samtliga data som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning till stöd för den föreslagna harmoniseringen av produktinformationen.
Icelandic: • nefndin fór yfir gögnin í heild sem lögð voru fram af MAH til stuðnings tillögunum um samræmingu á vöruupplýsingum,
Swedish: CHMP beslutade att använda denna definition i märkningen av enoxaparin, och indikationen harmoniserades till att innefatta behandling av instabil angina och NSTEMI administrerat samtidigt med oral acetylsalicylsyra.
Icelandic: Evrópu féllst á að nota þessa skilgreiningu við merkingu enoxaparin, og ábendingin var samræmd þannig að hún tók til meðferðar við hjartaöng og NSTEMI sem var gefin samtímis með acetylsalicylic acid um munn.
Swedish: Vad gäller denna indikation noterade CHMP konsensusdokumentet från den gemensamma ESC/American College of Cardiology Committee för omdefinieringen av hjärtinfarkt, vilket ledde till att definitionen av akuta koronara syndrom (ACS) reviderades till instabil angina och NSTEMI.
Icelandic: ESC/American College of Cardiology Committee for the redefinition of myocardial infarction (MI), sem leiddi til skilgreiningar á bráðum kransæðasjúkdómsheilkennum (ACS) til UA og NSTEMI.
Swedish: Detta blodförtunnande läkemedel används vid behandling och profylax av tromboemboliska störningar.
Icelandic: Þetta segavarnarlyf er notað við meðferð og sjúkdómsvörn gagnvart segamyndun í lungum.
Swedish: Vissa medlemsstater hade en kontraindikation för gravt nedsatt njurfunktion (clearance < 30 mL/min) i behandlingsindikationerna, vilken har tagits bort som del av hänskjutningen baserat på tillgängliga uppgifter till stöd för användningen i denna population.
Icelandic: Sum aðildarríki voru með frábendingu varðandi alvarlega nýrnasjúkdóma (úthreinsun < 30 mL/min) í ábendingum, sem hefur verið fjarlægt sem hluti af málskoti á grundvelli fáanlegra gagna sem stypja notkun gagnvart þessu þýi.
Swedish: Doseringen vid profylax av venös tromboembolism hos medicinska patienter harmoniserades till att anpassas till ACCP:s riktlinjer.
Icelandic: Skömmtun sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun í lungnabláæðum hjá sjúklingum var samræmd og samstillt við viðmiðunarreglur ACCP.
Swedish: Till enoxaparins främsta farmakologiska egenskaper hör anti-faktor-Xa- och anti-faktor-IIa(antitrombin-) aktivitet, vilka är beroende av dess bindningsaffinitet för antitrombin.
Icelandic: Helstu lyfjafræðilegu eiginleikar enoxaparin eru meðal annars andþáttar Xa og andþáttar IIa (andþrombín) virkni, sem eru háð bindihneigð efnisins gagnvart andþrombín.
Swedish: Till följd av avvikande information mellan medlemsstaterna uppdaterades även andra underavsnitt, däribland pediatrisk population, äldre, nedsatt lever- och njurfunktion, i enlighet med de avtalade indikationerna och baserat på tillgängliga uppgifter från dessa populationer.
Icelandic: Vegna mismunandi upplýsinga meðal aðildarríkja, þá eru uppfærslur einnig gerðar í öðrum undirhlutum þar á meðal hjá barna-þýði, öldruðum, þeim sem eru með lifrar- og nýrnasjúkdóma sem stemmir við samþykktar ábendingar og byggist a fáanlegum gögnum fyrir þetta þýi.
Swedish: För behandling av DVT och PE fann CHMP, efter att ha granskat de tillhandahållna uppgifterna och tillgängliga behandlingsriktlinjerna, att den harmoniserade ordalydelsen bör innefatta en injektion en gång per dag på 150 IU/kg (1,5 mg/kg) eller två dagliga injektioner på 100 IU/kg (1 mg/kg) hos DVT- och PE-patienter.
Icelandic: Að því er varðar meðferð á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum og blóðrek í lungum þá áleit Lyfjastofnun Evrópu á grundvelli gagna sem lögð voru fram og fyrirliggjandi viðmiðunarreglur um meðferð að samræmt orðalag ætti að fela í sér inndælingu einu sinni á dag með 150 IU/kg (1,5 mg/kg) eða inndælingar tvisvar á dag með 100 IU/kg (1 mg/kg) hjásjúklingum með segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE).
Swedish: CHMP fann även att läkaren bör välja behandlingskur baserat på enskild bedömning, inräknat utvärdering av den tromboemboliska risken och risken för blödning.
Icelandic: Evrópu áleit einnig að skömmtun ætti að vera valin af lækni á grundvelli einstaklingsbundins mats, þ.m.t. mat á hættunni á segamyndun og hættunni á blæðingu.
Swedish: För exempelvis förfyllda sprutor på 0,4 ml kommer styrkan att visas som: <Lokalt produktnamn> 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning.
Icelandic: <Vöruheiti á viðkomandi stað 4.000 IU (40 mg)/0,4 ml> lausn til inndælingar.
Swedish: Den harmoniserade indikationen anger därför profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos kirurgipatienter med måttlig och hög risk, särskilt de som genomgår ortopedisk eller allmän kirurgi, inräknat cancerkirurgi.
Icelandic: Samræmda ábendingin bendir þess vegna á fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í lungnabláæðum hjá sjúklingum í uppskurði sem eru í miðlungs hættu eða í mikilli hættu, sérstaklega þeir sjúklingar sem eru að gangast undir bæklunaruppskurða eða almennan uppskurð, þar á meðal uppskurð vegna krabbameins.
Swedish: • Styrkan av enoxaparin kommer nu att uttryckas i både internationella enheter (IU) av antiXa-aktivitet och i milligram (mg): Ett mg enoxaparinnatrium motsvarar 100 IU anti-Xaaktivitet.
Icelandic: Styrkur enoxaparín verður nú sýndur bæði í alþjóðlegum einingum (IU) and-Xa virkni, og í millígrömmum (mg):
Swedish: • Förpackningen 10 000 IU (100 mg)/10 mL injektionsvätska, lösning används endast för extrakorporeal dialys, och därför tas bara denna indikation upp i avsnitt 4.1.
Icelandic: Framsetningin á 10.000 IU (100 mg)/10 mL lausn til inndælingar er aðeins notuð varðandi himnuskiljun utan líkamans, og þar af leiðandi er þessi ábending tekin til umfjöllunar í hluta
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt
Icelandic: Hluti 4.2 - Skömmtun og aðferð við lyfjagjöf
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet
Icelandic: Hluti 4.4 - Sérstakar aðvaranir og varúðarráðstafanir vegna notkunar
Swedish: Ytterligare underavsnitt lades till för att ge information om byte mellan enoxaparinnatrium och orala blodförtunnande läkemedel liksom rekommendationer för administrering vid spinal/epiduralanestesi eller lumbalpunktion.
Icelandic: Frekari undirhlutum var bætt við til að veita upplýsingar um að breyta yfir milli enoxaparin natríum og segavarnarlyf tekin um munn sem og ráðleggingar um gjöf við mænudeyfingu eða lendastungu.
Swedish: Avsnittet harmoniserades för att åtgärda variationer i den exakta ordalydelsen vid profylaktiska och terapeutiska indikationer.
Icelandic: var samræmdur til að fjalla um tilbrigði í nákvæmu orðalagi varðandi ábendingar um fyrirbyggjandi aðgerðir og meðferð.
Swedish: • Ska användas med extrem försiktighet till patienter med tidigare (>100 dagar) heparininducerad trombocytopeni utan cirkulerande antikroppar.
Icelandic: skal nota með mikilli aðgæslu fyrir sjúklinga se eru með sögu (>100 daga) heparinframkallaða blóðflögufækkun (HIT) án mótefna í hringrás;
Swedish: För behandlingen av djup venös tromboembolism varierade den exakta ordalydelsen mellan medlemsstaterna, och CHMP ansåg att indikationen bör harmoniseras till att inkludera behandling av djup venös tromboembolism (DVT) och lungembolism (PE) med undantag av PE som troligtvis kräver trombolytisk behandling eller kirurgi.
Icelandic: Varðandi meðferð vegna segamyndunar í djúptliggjandi lungnabláæðum, þá var orðalag breytilegt meðal aðildarríkja, og Lyfjastofnun Evrópu taldi að samræming á ábendingum sem myndi einnig taka til meðferðar á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE) þar sem að undanskilja PE væri líklegt til að kalla á þörf á meðferð eða uppskurð vegna segamyndunar.
Swedish: En tidigare kontraindikation för användning till patienter med terminal njursvikt (kreatininclearance <15 mL/min) togs även bort på grund av bristen på säkerhetsuppgifter i denna population som motiverar en kontraindikation.
Icelandic: Frábending sem var áður tilstaðar vegna nota hjá sjúklingum sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi (kreatínín úthreinsun <15 mL/min) var einnig fjarlægð vegna skorts á öryggisgögnum hjá þessu þýði sem réttlætti frábendingu, hins vegar þá er notkun ekki ráðlögð hjá þessu þýði eins og útlistað er að neðan.
Swedish: Profylax av venös tromboembolism (VTE) hos kirurgipatienter
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum í uppskurði
Swedish: Behandlingen av instabil angina och NSTEMI var inte godkänd i alla medlemsstater innan denna hänskjutning slutfördes.
Icelandic: Meðferð við óstöðugri hjartaöng (UA) og non-ST segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (NSTEMI) var ekki heimiluð hjá öllum aðildarríkjum áður en þessu málskoti var lokið
Swedish: Behandling av instabil angina och icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI)
Icelandic: Meðferð við óstöðugri hjartaöng (UA) og non-ST segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (NSTEMI)
Swedish: • Får inte användas vid spinal-/epiduralanestesi eller lumbalpunktion under behandling med enoxaparin.
Icelandic: ekki að nota mænudeyfingu eða svæfingu með lendastungu meðan á meðferð með enoxaparin stendur
Swedish: Instabil angina och NSTEMI-indikationer
Icelandic: Óstöðug hjartaöng og NSTEMI ábendingar
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Icelandic: Hluti 4.1 - Ábendingar
Swedish: Behandlingskuren bör väljas av läkaren baserat på enskild bedömning, inräknat utvärdering av den tromboemboliska risken och blödningsrisken.
Icelandic: Skömmtun ætti að vera valin af lækninum á grundvelli einstaklingsbundins mats þar með talið mati á segamyndun í lungum og hættu á blæðingu.
Swedish: • En kontraindikation i vissa medlemsstater i EU för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) togs bort från produktinformationen; användning till patienter med terminal njursvikt (kreatininclearance <15 ml/min) rekommenderas dock inte utöver vid förebyggande av blodproppsbildning hos dialyspatienter.
Icelandic: Frábending hjá sjúklingum sem eru með alvarlega nýrnaskerðingu (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín) sem birtist sumum aðildarríkjum ESB var fjarlægð af vöruupplýsingum, samt sem áður, þá er ekki mælt með notkun hjá sjúklingum sem eru á lokastigi nýrnasjúkdóms (kreatínín úthreinsun <15 ml/min).
Swedish: • Ökad risk för nedsatt leverfunktion.
Icelandic: • aukin hætta á skertri lifrarstarfsemi;
Swedish: För denna indikation hos kirurgipatienter med måttlig och hög risk fann CHMP att produktresumén bör återge att det är möjligt att uppskatta enskild tromboembolisk risk för patienter med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
Icelandic: Varðandi þessa ábendingu hjá sjúklingum sem gangast undir uppskurð og eru í miðlungsáhættuflokki og í í áhættuflokki með mikilli áhættur þá áleit Lyfjastofnun Evrópu að samantekt á eiginleikum lyfs ætti að endurspegla að einstaklingsbundin áhætta vegna segamyndunar í lungum sé hægt að meta með því að nota fullgilt lagskiptingar líkan um áhættu.
Swedish: Ändringar som infördes i produktresumén återgavs i relevanta fall genomgående i märkningen, men vissa avsnitt lämnades orörda för nationell anpassning.
Icelandic: Breytingar sem innleiddar hafa verið í samantekt á eiginleikum lyfs -SmPC komu ítrekað og stöðugt fram á merkingum þar sem við átti, hins vegar voru sumir hlutar merkinga skildir eftir auðir til frekari útfyllingar í einstökum löndum
Swedish: Profylax av VTE hos medicinska patienter
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum
Swedish: Den använda terminologin för indikationen profylax av venös tromboembolism hos medicinska patienter varierade mellan medlemsstaterna.
Icelandic: Notkun hugtaka varðandi ábendingar um fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum var mismunandi meðal aðildarríkja.
Swedish: CHMP rekommenderade ändring av villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktinformationen återfinns i bilaga III för Lovenox och associerade namn (se bilaga I).
Icelandic: • nefndin var sammála um samræmdar vöruupplýsingar fyrir Lovenox og tengd heiti, CHMP nefndin lagði til það tilbrigði við skilmála fyrir markaðsleyfi sem vöruupplýsingarnar er settar fram í Viðauka III fyrir Lovenox og tengd heiti (sjá Viðauka I)
Swedish: Detta avsnitt har reviderats för att lägga till risken för akut infektiös endokardit.
Icelandic: Breytingar voru gerðar á þessum hluta þannig að bætt var við hættunni á bráðri smitandi hjartaþelsbólgu.
Swedish: o eller som två dagliga injektioner på 100 IU/kg (1 mg/kg): används till alla andra patienter såsom de med fetma, med symtomatisk PE, cancer, återkommande VTE eller proximal (vena iliaca) trombos.
Icelandic: Enoxaparín natríum má gefa í húðbeð: o annað hvort í formi inndælingar einu sinni á dag af 150 IU/kg (1,5 mg/kg): sem notað er hjá sjúklingum sem ekki eru með fylgikvilla og með lága áhættutíðni varðandi endurkomu segamyndunar í lungnabláæðum (VTE), o eða inndælingar tvisvar á dag með 100 IU/kg (1 mg/kg): notað hjá öllum öðrum sjúklingum eins og til dæmis hjá þeim sem eru með ofþyngd, með blóðrek í lungum með einkennum (PE), krabbamein, endurkomu segamyndunar í lungnabláæðum (VTE) eða nærlæga (vena iliaca) segamyndun.
Swedish: En konsekvent ordalydelse har godkänts vad gäller övervakningen av antalet trombocyter där hänsyn tagits till aktuella internationella riktlinjer, för att undvika onödig övervakning av patienter med låg risk för HIT. Andra ändringar gjordes för att komplettera den information som redan finns i andra delar av produktinformationen:
Icelandic: Orðalag sem er samkvæmt sjálfu sér hefur verið samþykkt varðandi blóðflögutölueftirlit sem tekur tillit til gildandi alþjóðlegra viðmiðunarreglna, til þess að forðast ónauðsynlegt eftirlit með sjúklingum sem eru í lítilli hættu á HIT.
Swedish: • Noggrann biologisk övervakning genom mätning av anti-Xa-aktivitet hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Icelandic: vandvirk líffræðileg vöktun með mælingum á and-Xa virkni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi;
Swedish: • Produktresumén och bipacksedeln för injektionsflaskor, ampuller och förfyllda sprutor täcker samtliga godkända indikationer.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðill sem nær yfir hettuglös, lykjur og áfylltar lyfjadælur nær til allra samþykktra ábendinga,
Swedish: Profylax av venös tromboembolisk sjukdom
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í lungnabláæðum
Swedish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien
Icelandic: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Swedish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania
Icelandic: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Swedish: Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien
Icelandic: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Swedish: Spanien sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Icelandic: Spánn sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Swedish: Österrike sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Österrike
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Swedish: Danmark sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Icelandic: Danmörk sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Swedish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford
Swedish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Swedish: Nederländerna sanofi-aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Swedish: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Icelandic: Ungverjaland SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Swedish: SANOFI BULGARIEN EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarien
Icelandic: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Swedish: Slovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slóvakía sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Swedish: Grekland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Icelandic: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Swedish: 2803 PE Gouda
Icelandic: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Swedish: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Icelandic: Ltd T/A SANOFI
Swedish: Kroatien sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
Icelandic: Króatía sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Swedish: Subkutan användning 400,00 mg/3 ml (motsv, 10 enkeldoser av 40 mg)
Icelandic: Til notkunar undir húð 400,00 mg/3 ml (equiv, 10 single doses of 40 mg)
Swedish: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Icelandic: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
Swedish: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Icelandic: Clexane 20 mg Klinik
Swedish: Tjeckien sanofi-aventis, s.r.o.
Icelandic: Tékkland sanofi-aventis, s.r.o.
Swedish: Subkutan användning; Extrakorporeal användning
Icelandic: Til notkunar undir húð; Til notkunar utan líkama
Swedish: 2 flaskor med doseringsspruta
Icelandic: 2 glös með skammtasprautu
Swedish: Denumire
Icelandic: Pökkun
Swedish: 8.4 g 1 förfylld spruta kött och slaktbiprodukter:
Icelandic: 8.4 g 1 áfyllt sprauta Kjöt og innmatur:
Swedish: Katt Oral användning Flaska (PET), doseringsspruta (PP/PE)
Icelandic: Til inntöku Glas (PET), mælisprauta (PP/PE) 100 ml 1 glas með skammtasprautu
Swedish: 8.4 g 14 förfyllda sprutor kött och slaktbiprodukter:
Icelandic: 8.4 g 14 áfylltar sprautur
Swedish: 8.4 g 7 förfyllda sprutor kött och slaktbiprodukter:
Icelandic: 8.4 g 7 áfylltar sprautur
Swedish: Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Icelandic: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Swedish: Co. Down, BT35 6PU Storbritannien
Icelandic: Co. Down, BT35 6PU Bretland
Swedish: Povidon K30
Icelandic: Póvídón K30
Swedish: LT-35169 Penevezys Lietuva
Icelandic: LT-35169 Penevezys
Swedish: Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Icelandic: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Swedish: Tabletterna, vilka kan ges tillsammans med eller utan mat, är smaksatta och äts frivilligt av de flesta hundar.
Icelandic: Gefa má tuggutöfluna með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Swedish: Se avsnitt 4.10.
Icelandic: Sjá kafla 4.10.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Icelandic: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Swedish: 1 spruta 7 sprutor 14 sprutor
Icelandic: 1 sprauta 7 sprautur 14 sprautur
Swedish: En gul lösning.
Icelandic: Gult lausn.
Swedish: 21 % av återfunna dosen elimineras i urin (2 % som oförändrad meloxikam, 19 % som metaboliter) och 79 % i faeces (49 % som oförändrad meloxikam, 30% som metaboliter).
Icelandic: 21% af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% með saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med hud- och/eller ögon, skölj omedelbart med vatten.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð og/eða augu ber að þvo viðkomandi svæði tafarlaust með vatni.
Swedish: Suspensionen kan ges med någon av de två dossprutorna i förpackningen (beroende på hundens vikt).
Icelandic: Dreifuna má gefa inn með annarri af mælisprautunum tveimur sem fylgja í pakkningunni (miðað við þyngd hundsins).
Swedish: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336 София
Icelandic: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336
Swedish: 430000 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Icelandic: 430000 Baia Mare, str.
Swedish: Undvik att läkemedlet kommer i kontakt med hud och ögon.
Icelandic: Forðist að lyfið komist í snertingu við húð og augu.
Swedish: Följ veterinärens instruktioner noggrant.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum dýralæknisins nákvæmlega.
Swedish: Varje spruta ger 420 mg meloxikam, tillräckligt för att behandla 700 kg kroppsvikt.
Icelandic: Hver sprauta gefur 420 mg meloxicam, sem nægja til að meðhöndla 700 kg líkamsþyngdar.
Swedish: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Icelandic: 15, Fleming Str. GR-151 23
Swedish: Ska administreras direkt i munnen över bakre delen av tungan medan djurets huvud hålls upprest tills läkemedlet svalts.
Icelandic: Gefa á lyfið beint í munninn yfir tunguna aftanverða og beina höfði dýrsins upp á við þar til lyfinu hefur verið kyngt.
Swedish: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282
Swedish: Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxi- och 5karboximetaboliter och oxalylmetaboliten.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin sem fundust hjá öllum dýrategundum voru 5-hýdroxý- og 5-karboxý-umbrotsefnin og oxalýl-umbrotsefnið.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR OM NÖDVÄNDIGT
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Swedish: Ingen notering
Icelandic: Engar upplýsingar
Swedish: Tel/Fax: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Icelandic: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Swedish: En ackumuleringsfaktor på 1,08 tyder på att meloxikam inte ackumuleras vid daglig administrering.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
Swedish: ATCvet kod: QM01AC06
Icelandic: QM01AC06
Swedish: España Laboratorios Karizoo
Icelandic: Laboratorios Karizoo Pol.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel till hund skall ej användas till katt eftersom det inte lämpar sig för detta djurslag.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar í þeirri dýrategund.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden på grund av risken för allvarliga biverkningar.
Icelandic: Farið ekki fram yfir ráðlagðan skammt eða tímamörk meðferðar vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum.
Swedish: - Etanol - Poloxamer 188 - Makrogol 300 - Glycin - Natriumklorid - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektion
Icelandic: - Poloxamer 188 - Natríumklóríð - Makrógól 300 - Saltsýra - Natríumhýdroxíð
Swedish: Det finns dock inga data på häst.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
Swedish: Förfyllda sprutor av lågdensitetspolyeten innehållande 8,4 g av läkemedlet i kartonger med 1, 7 eller 14 sprutor.
Icelandic: Eðlisléttar áfylltar sprautur úr pólýetýleni sem innihalda 8,4 g af lyfi í öskjum með 1, 7, eða 14 sprautum.
Swedish: 10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter 500 tabletter
Icelandic: 10 töflur 20 töflur 100 töflur 500 töflur
Swedish: Säkerhet för användning av detta veterinärläkemedel under dräktighet och laktation har ej fastställts (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Swedish: Den aktiva substansen i Loxicom 20 mg / ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010:
Swedish: Detta läkemedel avsett för hund skall ej ges till katt på grund av skillnader i doseringshjälpmedlen.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna mismunandi skömmtunarbúnaða.
Swedish: Om djuret är fastande vid medicineringstillfället erhålls maximal plasmakoncentration efter c:a 3 timmar.
Icelandic: Ef dýrið fær lyfið á fastandi maga er hámarksþéttni í plasma náð eftir u.þ.b. 3 klukkustundir.