FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příprava 888 ml finální disperze do úlu: Obsah dvou sáčků vsypejte do lahve obsahující 750 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové.
Lithuanian: Galutinės dispersijos 888 ml dozės paruošimas: dviejų paketėlių turinį suberti į butelį, kuriame yra 750 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dany's BienenWohl prášek pro disperzi do úlu sacharosa
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dany's BienenWohl, milteliai avilio dispersijai
Czech: Čištěná voda
Lithuanian: Oksalo rūgštis
Czech: 1 ml smísené disperze do úlu obsahuje:
Lithuanian: Viename mililitre sumaišytos avilio dispersijos yra: veikliosios medžiagos:
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 17,5 g (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum)
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 17,5 g (atitinka 12,5 g oksalo rūgšties).
Czech: Geyerspergerstr.
Lithuanian: Dozatoriaus pavyzdys.
Czech: Prášek a roztok pro disperzi do úlu
Lithuanian: Milteliai ir tirpalas avilio dispersijai.
Czech: Pokyny pro správné podání
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Lithuanian: Nuorodos dėl tinkamo naudojimo
Czech: DD/MM/RRRR
Lithuanian: <Registravimo data <{MMMM-mm-dd.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Czech: Jedna kartonová krabička obsahuje jednu 500ml lahev (obsahující 375 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové) a jeden sáček (obsahující 125 g sacharózového prášku), které po smísení vytvoří 444 ml finální disperze do úlu.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutėj, kurioje yra vienas 500 ml butelis (jame yra 375 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo) ir vienas paketėlis (jame yra 125 g sacharozės miltelių), iš kurių turinio sumaišius galima paruošti 444 ml galutinės avilio dispersijos.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahev a sáček ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Butelį ir paketėlį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Jedna kartonová krabička obsahující jednu HDPE lahev (750 g) a dva sáčky (z nichž každý obsahuje 125 g), které po smísení vytvoří 888 ml finální disperze do úlu.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas DTPE butelis (750 g) ir du paketėliai (kiekviename po 125 g miltelių), kurių turinį sumaišius gaunama 888 ml galutinės avilio dispersijos.
Czech: Anti-infekční látka
Lithuanian: Netaikytina Nenurodyta Antiinfekcinis vaistas
Czech: To neovlivnilo dlouhodobý vývoj kolonií.
Lithuanian: Tai neturėjo įtakos ilgalaikiam kolonijos vystymuisi.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamus visų apribojimų sąrašas pateiktas informaciniame lapelyje.
Czech: Před použitím je disperzi nutno ohřát na teplotu 30-35 ˚C.
Lithuanian: Prieš lašinant, dispersiją reikėtų pašildyti iki 30-35 ˚C.
Czech: Použité odměrky a prázdné nádoby ihned bezpečným způsobem zlikvidujte.
Lithuanian: Panaudotus dozatorius ir tuščias talpykles nedelsdami saugiai pašalinkite.
Czech: Tři týdny léčby přípravkem Dany's BienenWohl vedly k úmrtí 97 a 95 % roztočů.
Lithuanian: Po trijų savaičių gydymo Dany's BienenWohl žuvo 97 ir 95 proc.
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Dany's BienenWohl rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento roztoč může rovněž přispívat k šíření virů a bakterií.
Lithuanian: Erkės taip pat gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Oxybee, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Oxybee, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Více informací o používání přípravku Dany's BienenWohl naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dany's BienenWohl naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Během léčby je třeba používat ochranný oděv, rukavice odolné proti kyselinám a ochranné brýle.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina dėvėti apsauginius drabužius, rūgščiai atsparias pirštines ir apsauginius akinius.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Oxybee uděleného v roce 2018 („informovaný souhlas").
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2018 m. suteiktu Oxybee registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Czech: Kontaminovaný oděv je třeba okamžitě svléci.
Lithuanian: Drabužius, ant kurių pateko vaisto, reikia nedelsiant nusirengti.
Czech: Při zasažení očí je třeba postižené oko důkladně vypláchnout vodou (nejprve je třeba vyjmout kontaktní čočky).
Lithuanian: Vaistui patekus į akis, paveiktą akį reikia kruopščiai praplauti vandeniu (pirma išėmus kontaktinius lęšius).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dany's BienenWohl (který může postihnout více než 1 z 10 včelích kolonií) je zvýšená míra úhynu včel.
Lithuanian: Dažniausias Dany's BienenWohl šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 bičių kolonijai iš 10) yra padidėjęs bičių mirštamumas.
Czech: Účinnost přípravku Dany's BienenWohl proti roztočům Varroa byla zkoumána ve dvou terénních studiích v evropských zemích s odlišným klimatem.
Lithuanian: Dany's BienenWohl veiksmingumas kovojant su varozės erkėmis buvo tiriamas atliekant du lauko tyrimus skirtingo klimato Europos šalyse.
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je vysoce kyselý a může podráždit nebo poleptat kůži, oči a sliznice (vnitřní výstelky tělních dutin, jako jsou ústa nebo nos).
Lithuanian: Dany's BienenWohl yra labai rūgštingas ir gali turėti dirginantį ir ėsdinantį poveikį odai, akims ir gleivinėms (vidinėms kūno ertmių, kaip antai burnos ar nosies, sienelėms).
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je nutné vypláchnout ústa vodou a vypít vodu nebo mléko, zvracení se nemá vyvolávat.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vaisto, burną reikia išskalauti vandeniu ir reikėtų išgerti vandens arba pieno, bet nereikia sukelti vėmimo.
Czech: Varroáza je onemocnění včel medonosných způsobené napadením parazitem nazývaným roztoč Varroa (Varroa destructor).
Lithuanian: Varozė yra naminių bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
Czech: Výrobce přípravku Oxybee souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Dany's BienenWohl („informovaný souhlas").
Lithuanian: Oxybee gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Dany's BienenWohl („informuoto asmens sutikimas").
Czech: Roztoč Varroa saje hemolymfu (krev) dospělých včel a plodů (vyvíjejících se stádií včel medonosných), což vede k poranění a/nebo úmrtí včel.
Lithuanian: Varozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis medunešėmis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį.
Czech: Jak kyselina šťavelová na roztoče působí, není zcela jasné, ale předpokládá se, že působení kyseliny šťavelové je důsledkem kyselosti tohoto léčivého přípravku, která při kontaktu roztoče usmrtí.
Lithuanian: Kaip oksalo rūgštis veikia erkes, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad oksalo rūgšties poveikis erkėms pasireiškia dėl vaisto rūgštingumo, dėl kurio erkės, įvykus sąlyčiui su vaistu, žūsta.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dany's BienenWohl převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Dany's BienenWohl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Czech: V první studii byla léčba přípravkem Dany's BienenWohl porovnávána s léčbou jiným léčivým přípravkem s kyselinou šťavelovou a se skupinou bez léčby, přičemž ve druhé studii byl přípravek Dany's BienenWohl porovnáván pouze se skupinou bez léčby.
Lithuanian: Pirmame tyrime Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su kitu vaistu su oksalo rūgštimi gydomomis bitėmis ir su bitėmis, kurioms nebuvo taikomas joks gydymas, o antrame tyrime, Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su bitėmis, kurioms netaikytas joks gydymas.
Czech: Kontaktu s těmito oblastmi je třeba se vyhnout, a to jak přímému kontaktu, tak prostřednictvím doteku ruka-ústa nebo ruka-oči.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad vaisto nepatektų ant šių kūno dalių, tiek tiesiogiai, tiek rankomis palietus burną ar akis.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl lze používat pouze u koloniích bez plodu a měl by být používán jako součást širšího léčebného programu.
Lithuanian: Dany's BienenWohl galima naudoti tik tose kolonijose, kuriose nėra perų; vaistą reikėtų naudoti taikant platesnę varozės kontrolės programą.
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl
Lithuanian: Kita informacija apie Dany's BienenWohl
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl v dávce až 6 ml se nakape na včely v úlu, přičemž by se měl použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota mimo včelí úl nejméně 3 ˚C.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 6 ml Dany's BienenWohl reikia užlašinti ant bičių avilyje ir šį vaistą galima naudoti, tik kai temperatūra už avilio ribų yra ne žemesnė kaip 3 ˚C.
Czech: Významné napadení tímto roztočem může vést ke zhroucení kolonie včel medonosných.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti medunešių bičių koloniją.
Czech: Co je přípravek Dany's BienenWohl a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Dany's BienenWohl ir kam jis naudojamas?
Czech: Dany's BienenWohl je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u kolonií včel medonosných.
Lithuanian: Dany's BienenWohl - tai vaistas, kuriuo gydomos varoze užsikrėtusios medunešių bičių kolonijos.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl obsahuje léčivou látku kyselinu šťavelovou.
Lithuanian: Dany's BienenWohl sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksalo rūgšties.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být med použit pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, panaudojus vaistą, medaus negalima vartoti žmonių maistui.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dany's BienenWohl byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Dany's BienenWohl nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Pokud je to možné, přípravek Dany's BienenWohl by se měl používat střídavě s jiným léčivým přípravkem, který zabíjí roztoče jiným způsobem, aby se u roztočů snížila pravděpodobnost rozvoje rezistence.
Lithuanian: Siekiant sumažinti erkių atsparumo vaistui išsivystymo tikimybę, esant galimybei, Dany's BienenWohl reikėtų naudoti pakaitomis su kitu vaistu erkėms naikinti, kurio veikimo būdas būtų kitoks.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je dostupný ve formě prášku a roztoku pro přípravu disperze do úlu (kapaliny k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Lithuanian: Dany's BienenWohl tiekiamas miltelių ir tirpalo, iš kurių ruošiama avilio dispersija (avilyje naudojamas skystis), forma ir jo galima įsigyti be recepto.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dany's BienenWohl?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dany's BienenWohl naudojimu?
Czech: Během používání léčivého přípravku není povoleno jíst, pít ani kouřit.
Lithuanian: Nedelsdami kruopščiai muilu ir vandeniu nusiplaukite rankas ir odą, ant kurios pateko vaisto. Naudojant šį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Czech: Přehled informací o přípravku Dany's BienenWohl a proč byl registrován v EU
Lithuanian: Dany's BienenWohl ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Czech: Jak přípravek Dany's BienenWohl působí?
Lithuanian: Kaip veikia Dany's BienenWohl?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dany's BienenWohl registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Dany's BienenWohl buvo patvirtintas ES?
Czech: Jak se přípravek Dany's BienenWohl používá?
Lithuanian: Kaip naudoti Dany's BienenWohl?
Czech: Ochranná lhůta pro med včel medonosných léčených přípravkem Dany's BienenWohl je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Lithuanian: Išlauka Dany's BienenWohl gydytų medunešių bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Czech: Registrační (EU) číslo
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Czech: - Jestliže máte velkou nadváhu.
Lithuanian: - Jeigu esate stipriai nutukę.
Czech: Obvykle citlivé druhy
Lithuanian: Paprastai jautrios rūšys
Czech: <{MM.RRRR}>
Lithuanian: <{MMMM mm}>
Czech: Prodloužený protrombinový čas (PT)
Lithuanian: Pailgėjęs protrombino laikas (PT)
Czech: Tento přípravek neobsahuje žádné konzervační nebo bakteriostatické látky.
Lithuanian: Šiame preparate nėra konservantų ar bakteriostatinės medžiagos.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout odpovídající opatření.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu išsivystė superinfekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Czech: pouze tehdy, jestliže očekávaný přínos převáží možné riziko.
Lithuanian: tik jeigu tikėtina nauda didesnė už galimą riziką.
Czech: Místo metabolizace nebylo zjištěno.
Lithuanian: Metabolizmo vieta nenustatyta.
Czech: Do studie nebyli zařazeni pacienti ve věku 1 až < 2 roky.
Lithuanian: Pacientų nuo 1 iki < 2 metų amžiaus į šį tyrimą neįtraukta.
Czech: Nicméně z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě.
Lithuanian: Visgi mikrobiologiniu požiūriu preparatas turi būti naudojamas nedelsiant.
Czech: Tento způsob podání byl hodnocen pouze u zdravých dobrovolníků.
Lithuanian: Šis skyrimo būdas tirtas tik su sveikais asmenimis.
Czech: Hospira UK Limited Horizon
Lithuanian: Gamintojas Hospira UK Limited Horizon
Czech: Tato závažná alergická reakce vyžaduje okamžité lékařské ošetření.
Lithuanian: Pasireiškus tokiai sunkiai alerginei reakcijai reikia skubios medicininės pagalbos.
Czech: % rozdílu
Lithuanian: % skirtumas
Czech: V případě předávkování se doporučuje podpůrná péče.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama skirti palaikomąjį gydymą.
Czech: Vytlačte vzduch, velké bubliny a přebytečný roztok, abyste získali požadovanou dávku.
Lithuanian: Pašalinkite orą, didelius burbulus ir tirpalo perteklių, kad gautumėte reikiamą dozę.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: V klinických studiích dostávalo daptomycin 2 011 dospělých subjektů.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose daptomiciną vartojo 2 011 suaugusių tiriamųjų.
Czech: Závrať, bolest hlavy
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě určit jejich četnost, a proto jsou kategorizovány jako „není známo".
Lithuanian: Kadangi pranešimai apie šias reakcijas pateikti savanoriškai ir visos populiacijos dydis nežinomas, patikimai įvertinti jų dažnio neįmanoma, todėl jis apibūdinamas kaip nežinomas.
Czech: - Prodloužení protrombinového času
Lithuanian: - pailgėjęs protrombino laikas.
Czech: Prevalence rezistence se může u vybraných druhů geograficky a v čase lišit, a proto je žádoucí získat místní informace o rezistenci, zejména pokud se léčí závažné infekce.
Lithuanian: Tam tikrų atsparių rūšių paplitimas gali skirtis įvairiose geografinėse srityse ir skirtingu metu, todėl pageidautina atsižvelgti į vietos informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Czech: Únava, bolest * Dle hlášení po uvedení na trh.
Lithuanian: Nuovargis, skausmas * Remiantis poregistraciniu laikotarpiu gautais pranešimais.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriální léčiva, ATC kód: J01XX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antibakteriniai sisteminio vartojimo preparatai, kiti antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01XX09
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte nevysvětlené bolesti, citlivost nebo slabost svalů.
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui, jei jaučiate nepaaiškinamą raumenų skausmą, jautrumą arba silpnumą.
Czech: Daptomycin je antibakteriální látka, která může zastavit růst určitých bakterií.
Lithuanian: Daptomicinas - tai antibakterinis preparatas, galintis sustabdyti tam tikrų bakterijų augimą.
Czech: Ustálených koncentrací se dosahuje do třetí denní dávky.
Lithuanian: Pastovi koncentracija kraujyje pasiekiama po trečios kasdieninės dozės.
Czech: Závažné nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Czech: Dyspepsie, glositida
Lithuanian: Dispepsija, glositas
Czech: Může být nezbytné, aby Váš lékař sledoval dobu srážlivosti krve.
Lithuanian: Gydytojui galbūt reikės stebėti Jūsų kraujo krešėjimo laiko rodmenis.
Czech: Nejčastějším typem léčené infekce byla infekce rány (38 % pacientů), zatímco 21 % mělo těžké abscesy.
Lithuanian: Dažniausiai gydomos infekcijos buvo žaizdų infekcijos (38 % pacientų), o 21 % pacientų buvo gydomi stambūs pūliniai.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity u hlodavců nebyly provedeny.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeninio poveikio tyrimų su graužikais neatlikta.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Czech: Gramnegativní mikroorganismy * Označuje druhy, u nichž lze účinnost považovat za uspokojivě prokázanou v klinických studiích.
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai * pažymėtos rūšys, prieš kurias klinikiniuose tyrimuose nustatytas pakankamas vaistinio preparato veiksmingumas.
Czech: Údaje o bezpečnosti a účinnosti daptomycinu u velmi obézních osob jsou omezené a doporučuje se tedy obezřetnost.
Lithuanian: Apie daptomicino saugumą ir veiksmingumą labai nutukusiems žmonėms informacija ribota, todėl rekomenduojama elgtis atsargiai.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při zahajování léčby daptomycinem a v případě podávání daptomycinu je nutné tyto pacienty sledovat častěji než jednou týdně.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant gydymą daptomicinu ir, jeigu daptomicinas skiriamas, tokius pacientus reikia stebėti dažniau kaip vieną kartą per savaitę.
Czech: V samostatné studii nebyly v plazmě zjištěny žádné metabolity a v moči bylo zjištěno malé množství tří oxidativních metabolitů a jedna neidentifikovaná složka.
Lithuanian: Atskirame tyrime metabolitų plazmoje neaptikta, o šlapime rasti nedideli kiekiai trijų oksidacijos metabolitų ir vienas neidentifikuotas junginys.
Czech: Ačkoli přesný výskyt eozinofilní pneumonie v souvislosti s daptomycinem není znám, dosavadní četnost spontánních hlášení je velmi nízká (< 1/10 000).
Lithuanian: Nors sergamumas eozinofiliniu plaučių uždegimu, susijusiu su daptomicinu, nežinomas, iki šiol gauta labai mažai spontaninių pranešimų apie šią ligą (<1/10 000).
Czech: Byla také pozorována ztráta/poškození mitochondrií, avšak úloha a významnost tohoto zjištění v celkové patologii nejsou známy.
Lithuanian: Taip pat pastebėta mitochondrijų žūtis / pažeidimas, tačiau šio radinio vaidmuo ir reikšmė bendrajai patologijai nežinomi.
Czech: Během léčby a následného sledování byly hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky, jejichž četnosti byly velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias vaisto vartojimo ir stebėjimo laikotarpiu, kurių dažnis apibūdintas šiomis sutartinėmis sąvokomis: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: 2 (zvýšená hladina alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) nebo alkalické fosfatázy (ALP))
Lithuanian: 2 (padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) arba šarminės fosfatazės (ŠF) kiekis)
Czech: Studie s lidskými hepatocyty in vitro naznačují, že daptomycin neinhibuje ani neindukuje aktivitu následujících izoforem lidského cytochromu P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmogaus hepatocitais rodo, kad daptomicinas neslopina ir nesužadina šių žmogaus citochromo P450 izoformų veikimo: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4.
Czech: Reakce v místě infuze, pyrexie, astenie
Lithuanian: Reakcijos infuzijos vietoje, pireksija, astenija
Czech: Hodnoty farmakokinetických parametrů byly odhadnuty nekompartmentovou analýzou
Lithuanian: Farmakokinetikos rodikliai apskaičiuoti nekompartmentinės analizės būdu.
Czech: Používání antibakteriálních léčiv může podporovat přerůstání necitlivých mikroorganismů.
Lithuanian: Vartojant antibakterinius preparatus gali sustiprėti jiems nejautrių mikroorganizmų vešėjimas.
Czech: Neexistují dostatečné důkazy, aby bylo možné učinit jakékoli závěry ohledně možné klinické účinnosti daptomycinu proti infekcím způsobených enterokoky, včetně bakterií Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium.
Lithuanian: Nepakanka įrodymų, kad būtų galima daryti išvadas dėl galimo daptomicino klinikinio veiksmingumo prieš infekcijas, sukeltas enterokokų, įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium.
Czech: Snížená chuť k jídlu, hyperglykemie, elektrolytová nerovnováha
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, hiperglikemija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas
Czech: Supraventrikulární tachykardie, extrasystola
Lithuanian: Supraventrikulinė tachikardija, ekstrasistolija
Czech: Mohou to být známky vzácné, ale závažné plicní poruchy zvané eozinofilní pneumonie.
Lithuanian: Tai gali būti retos, tačiau sunkios plaučių ligos, vadinamos eozinofiliniu plaučių uždegimu, požymiai.
Czech: Změny periferních nervů byly charakterizovány minimální až mírnou degenerací axonů a byly často doprovázeny funkčními změnami.
Lithuanian: Periferinių nervų pokyčiams buvo būdinga minimali arba lengva aksonų degeneracija, dažniausiai lydima funkcinių pakitimų.
Czech: Přibližně 5 % podaného radioaktivně značeného přípravku bylo vyloučeno ve stolici.
Lithuanian: Maždaug 5 % skirtos radioaktyviai žymėtos medžiagos išsiskyrė su išmatomis.
Czech: Daptomycin může ovlivňovat laboratorní testy, kterými se zjišťuje srážlivost krve.
Lithuanian: Daptomycin Hospira gali trikdyti laboratorinius tyrimus, kuriais nustatoma, ar gerai kreši kraujas.
Czech: Třída orgánového systému Četnost
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Czech: Podrobný návod k použití a zacházení jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
Lithuanian: Išsamios vaisto skyrimo ir darbo su juo instrukcijos pateikiamos lapelio pabaigoje.
Czech: V současné době však neexistují žádné důkazy o tom, že je potřeba snížit dávku (viz bod 5.2).
Lithuanian: Visgi įrodymų, kad reikia mažinti dozę, šiuo metu nėra (žr.
Czech: - Pacienti mají být v průběhu léčby pravidelně vyšetřováni, zda nemají známky či příznaky, které by mohly poukazovat na myopatii.
Lithuanian: - Gydomus pacientus reikia reguliariai stebėti dėl bet kokių požymių ir simptomų, kurie gali reikšti miopatiją.
Czech: Jestliže k tomu dojde, oznamte to svému lékaři.
Lithuanian: Jei taip atsitiko, pasakykite gydytojui.