FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koirilla havaittiin ataksiaa, vapinaa, poikkeavaa askellusta ja liian vähäistä aktiivisuutta erittäin suurien trientiinipitoisuuksien antamisen jälkeen.
Estonian: Koertele trientiini väga suurte annuste manustamise järel täheldati ataksiat, treemoreid, ebatavalist kõnnakut ning vähenenud aktiivsust.
Finnish: Koska kunnolliseen kasvuun ja henkiseen kehitykseen tarvitaan kuparia, annosta voidaan joutua säätämään, jottei sikiölle kehity kuparinpuutosta.
Estonian: Kuna vask on vajalik õige kasvu ja vaimse arengu saavutamiseks, võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine, et lootel ei tekiks vasevaegust, samuti on oluline patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Finnish: Trientiinin ja sinkin yhdistelmää ei suositella.
Estonian: Trientiini kombineerimine tsingiga ei ole soovitatav.
Finnish: Annoksen valinnassa on otettava huomioon se, että iäkkäillä potilailla on useammin maksan, munuaisten tai sydämen toiminnanvajausta.
Estonian: Üldiselt peab annuse valikul olema ettevaatlik, alustades tavaliselt täiskasvanutele soovitatud madalamate annustega, arvestades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni languse suurema esinemissageduse ning kaasuvate haiguste või muude ravimite kasutamisega.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cufence-valmistetta Älä ota Cufence-valmistetta jos olet allerginen trientiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Kui olete trientiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Altistus vaikuttaa vaihtelevan huomattavasti hoidettavien välillä.
Estonian: Süsteemse saadavuse varieeruvus eri uuringus osalejate vahel on suur.
Finnish: Niiden potilaiden, joilla on pääasiassa maksaoireita, suositeltu hoitoannos on sama kuin aikuisten suositeltu annos.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb peamiselt maksaga seotud sümptomeid Soovitatud annus patsientidele, kellel esineb peamiselt maksaga seotud sümptomeid, on sama mis täiskasvanutele soovitatud annus.
Finnish: Se, miten paljon MAT ja DAT vaikuttavat osaltaan Cufence-valmisteen kokonaisvaikutukseen kuparipitoisuuksiin, on määrittämättä.
Estonian: MAT-i ja DAT-i panus Cufence'i Wilsoni tõvega patsientide vasesisaldust mõjutavasse kogutoimesse on seni määramata.
Finnish: Kuparin virtsaan erittymistä voidaan mitata hoidon aikana.
Estonian: Ravi ajal võib mõõta vase eritumist uriiniga.
Finnish: Muut kuparinestäjät
Estonian: Kõvakapslid.
Finnish: Siksi munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositeltu annos on sama kuin aikuisilla.
Estonian: Seetõttu on neerukahjustusega patsientidele soovitatud annus sama mis täiskasvanutele soovitatud annus.
Finnish: Yleinen: pahoinvointi Tuntematon: koliitti Tuntematon: pohjukaissuolitulehdus
Estonian: Sage: iiveldus Teadmata: koliit Teadmata: duodeniit
Finnish: Sinkki
Estonian: Šellak
Finnish: Annostasot, joilla nämä vaikutukset havaittiin, olivat kuitenkin paljon kliinisesti käytettyjä suurempia.
Estonian: Kõik mõjud, välja arvatud kopsudega seotud leiud, olid ümberpööratavad, kuid annused, mille juures neid mõjusid täheldati, ületasid märkimisväärselt kliinilisi annuseid.
Finnish: Mitä Cufence on ja mihin sitä käytetään 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Cufence ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cufence'i võtmist 3.
Finnish: Siksi maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositeltu annos on sama kuin aikuisilla.
Estonian: Seetõttu on maksakahjustusega patsientidele soovitatud annus sama mis täiskasvanutele soovitatud annus.
Finnish: Melko harvinainen: anemia Melko harvinainen: aplastinen anemia
Estonian: Aeg-ajalt: aneemia Aeg-ajalt: aplastiline aneemia Aeg-ajalt: sideroblastiline aneemia
Finnish: Cufence 200 mg kovat kapselit
Estonian: Cufence 200 mg kõvakapslid
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. syyskuuta 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. september 2017
Finnish: 24 kuukautta
Estonian: 24 kuud.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ilman lääkärin lupaa, vaikka olosi olisi parempi, sillä Wilsonin tauti on elinikäinen sairaus.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata isegi siis, kui tunnete end paremini, sest Wilsoni tõbi on eluaegne haigus.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Estonian: See ravim on pikemaajaliseks kasutamiseks.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia otat ja kuinka monta kertaa päivässä.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu tabletti te peate võtma ja kui sageli.
Finnish: Lisääntymis- ja kehitysmyrkyllisyys
Estonian: Reproduktiiv- ja arengutoksilisus
Finnish: Miesten ja naisten yleiset farmakokineettiset profiilit olivat samankaltaisia, joskin trientiinin pitoisuudet olivat suurempia miehillä.
Estonian: Üldised farmakokineetilised profiilid olid meestel ja naistel sarnased, kuigi meestel oli trientiini sisaldus kõrgem.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Mitä Cuprior sisältää
Estonian: Mida Cuprior sisaldab
Finnish: Trientiinin turvallisuutta ja tehoa alle 5 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Trientiini ohutus ja efektiivsus < 5aastastel lastel ei ole tõestatud.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cuprior Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Muud ravimid ja Cuprior Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: EU/1/17/1199/001 72 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1199/002 96 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1199/001 72 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1199/002 96 õhukese polümeerikattega tabletti 13.
Finnish: Ylläpitohoidon tarkoituksena on pitää vapaan kuparin pitoisuudet seerumissa hyväksyttävissä rajoissa.
Estonian: Säilitusravi eesmärk on hoida seerumi vaba vasesisaldus aktsepteeritavates piirides.
Finnish: Jos näin käy, kerro siitä lääkärille.
Estonian: Kui see juhtub, peate sellest oma arstile rääkima.
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä ja kaikista mahdollisista riskeistä.
Estonian: Peate arstiga põhjalikult arutama ravist saadavat potentsiaalset kasu ja mis tahes võimalikke riske.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 5-vuotiaille lapsille.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 5aastastel lastel.
Finnish: Älä ota Cuprioria jos olet allerginen trientiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge võtke Cupriori: kui olete trientiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Vaikka ei ole näyttöä siitä, että kalsiumia tai magnesiumia sisältävät antasidit muuttaisivat trientiinin vaikutusta, on hyvän käytännön mukaista ottaa tällaiset valmisteet eri aikaan.
Estonian: Kuigi puudub tõendusmaterjal, et kaltsiumi või magneesiumi sisaldavad antatsiidid mõjutaksid trientiini efektiivsust, on hea tava võtta neid ravimeid erineval ajal.
Finnish: Marsuilla tehdyissä maksimointikokeissa ilmoitettiin positiivisia tuloksia herkistymispotentiaalin osalta.
Estonian: Merisigade maksimeerimistestides saadi sensibiliseeriva potentsiaali kohta positiivsed tulemused.
Finnish: Kerro lääkärille varsinkin, jos otat jo lisärautaa tai käytät ruuansulatusvaivoihin tarkoitettuja lääkkeitä (lääkkeitä, jotka helpottavat oloa ruokailun jälkeen).
Estonian: Eriti rääkige oma arstile, kui te juba kasutate rauapreparaate või kui võtate seedetegevust parandavaid ravimeid (söömisjärgset ebamugavust vähendavaid ravimeid).
Finnish: Sen jälkeen trientiinin pitoisuus plasmassa laski monivaiheisesti: ensin nopeasti ja sitten seurasi hitaampi eliminaatiovaihe.
Estonian: Seejärel vähenes trientiini plasmakontsentratsioon multifaasiliselt - esmalt kiiremini ja seejärel aeglasemalt.
Finnish: Hedelmällisyys Ei tiedetä, vaikuttaako trientiini ihmisen hedelmällisyyteen.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas trientiin avaldab mõju inimese viljakusele.
Finnish: Kun vauva syntyy, myös vauvan veren kuparipitoisuutta seurataan.
Estonian: Pärast lapse sündi jälgitakse vasesisaldust ka lapse veres.
Finnish: Ylihoitoon liittyy kuparinpuutteen riski.
Estonian: Üleraviga on seotud vasepuuduse tekkimise risk.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuskanavaan ja aineenvaihduntaan vaikuttavat valmisteet, erilaiset ruuansulatuskanavaan ja aineenvaihduntaan vaikuttavat valmisteet, ATC-koodi: A16AX12.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained; erinevad seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained; ATC-kood: A16AX12.
Finnish: Jos sinulla on munuaisongelmia, lääkäri tarkastaa säännöllisesti, että hoitoannos on asianmukainen eikä vaikuta munuaisten toimintaan.
Estonian: Kui teil on neeruprobleeme, kontrollib teie arst regulaarselt, kas raviannus on sobiv ja ega see ei mõjuta teie neerude tööd.
Finnish: Trientiini asetyloituu kahdessa pääaineenvaihduntatuotteessa, N(1)-asetyylitrietyleenitetramiinissa (MAT) ja N(1),N(10)-diasetyylitrietyleenitetramiinissa (DAT).
Estonian: Trientiin atsetüülitakse kaheks peamiseks metaboliidiks - N(1)-atsetüültrietüleentetramiiniks (MAT) ja N(1),N(10)-diatsetüültrietüleentetramiiniks (DAT).
Finnish: Tabletit voi puolittaa tarvittaessa.
Estonian: Vajadusel on võimalik tablette poolitada.
Finnish: Ylihoitoon viittaavia merkkejä on seurattava varsinkin silloin, kun kuparin tarve voi muuttua esimerkiksi raskauden aikana (ks. kohta 4.6) ja lapsilla, joilla kuparipitoisuuksien asianmukainen hallinta on tarpeen, jotta lapsen asianmukainen kasvu ja henkinen kehitys voidaan varmistaa.
Estonian: Patsiente peab jälgima üleravi ilmingute suhtes, eriti muutuva vasevajaduse korral, nagu raseduse puhul (vt lõik 4.6) ja lastel, kellel on vajalik vasesisalduse asjakohane kontroll õige kasvuiibe ja vaimse arengu tagamiseks.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
Finnish: Tämä lääke saattaa myös laskea veren rautapitoisuutta, ja lääkäri saattaa määrätä lisärautaa (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Cuprior" jäljempänä).
Estonian: See ravim võib vähendada ka teie vere rauasisaldust ja teie arst võib määrata teile rauapreparaate (vt lõiku „Muud ravimid ja Cuprior" allpool).
Finnish: In silico -tiedot ennustavat, että trientiinillä on ärsyttäviä ja herkistäviä ominaisuuksia.
Estonian: In silico andmete põhjal võib trientiinil eeldada ärritavaid ja sensibiliseerivaid omadusi.
Finnish: Cuprioria saa käyttää raskauden aikana vain huolellisen hoidon hyötyjen ja riskien yksilöllisen arvioinnin jälkeen.
Estonian: Cupriorit tohib raseduse ajal kasutada ainult pärast konkreetse patsiendi ravist saadava kasu ja raviga seotud riskide hoolikat võrdlemist.
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Finnish: Huomioitavia seikkoja ovat itse sairauteen liittyvät riskit, saatavilla oleviin vaihtoehtoisiin hoitoihin liittyvät riskit sekä trientiinin mahdolliset teratogeeniset vaikutukset (ks. kohta 5.3).
Estonian: Võrdlemisel peab silmas pidama haiguse endaga seotud riske, teiste kättesaadavate ravimeetoditega seotud riske ja trientiini võimalikke teratogeenseid toimeid (vt lõik 5.3).
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annosta hoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, miten vastaat hoitoon.
Estonian: Pärast ravi alustamist võib arst annust muuta sõltuvalt teie reageerimisest ravile.
Finnish: Se jaetaan kahdesta neljään pienempään annokseen, jotka otetaan päivän mittaan.
Estonian: See ööpäevane annus jagatakse kaheks kuni neljaks väiksemaks annuseks, mis tuleb ööpäeva jooksul sisse võtta.
Finnish: Jakautuminen Trientiinin jakautumisesta elimiin ja kudoksiin on vain vähän tietoa.
Estonian: Jaotumine Trientiini jaotumise kohta organitesse ja kudedesse on andmeid piiratud hulgal.
Finnish: Ruokaa koskevia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole kuitenkaan tehty, joten ei tiedetä, miten paljon ruokailu vaikuttaa systeemiseen trientiinialtistukseen.
Estonian: Koostoimete uuringuid toiduga ei ole tehtud ja seega ei ole toidu toime ulatus trientiini süsteemsele ekspositsioonile teada.
Finnish: Cuprior on tarkoitettu Wilsonin taudin hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 5-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä D-penisillamiinihoitoa.
Estonian: Cuprior on näidustatud Wilsoni tõve raviks nendel täiskasvanutel, noorukitel ja ≥ 5aastastel lastel, kes ei talu D-penitsillamiini ravi.
Finnish: Tällöin ruuasta ja juomasta saadut pienet kuparimäärät kertyvät suuriksi pitoisuuksiksi, jotka voivat vahingoittaa maksaa tai aiheuttaa hermosto-ongelmia.
Estonian: See tähendab, et söögis ja joogis olevad väikesed vasekogused kogunevad, põhjustades vasesisalduse ülemäärase suurenemise, mis võib põhjustada maksakahjustust ja närvisüsteemi probleeme.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Cuprior ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Cuprior ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ega seadmete ja masinatega töötamise võimet.
Finnish: Krooninen ylihoito voi johtaa kuparinpuutteeseen ja palautuvaan sideroblastianemiaan.
Estonian: Krooniline üleravi võib põhjustada vasepuudust ja pöörduvat sideroblastset aneemiat.
Finnish: Nämä vaikutukset saattavat johtua trientiinin aiheuttamasta kuparin- ja sinkinpuutteesta.
Estonian: Tõenäoliselt on sellise toime põhjuseks trientiinist tingitud vase- ja tsingipuudus.
Finnish: Nämä löydökset eivät olleet palautuvia.
Estonian: Need muutused olid pöördumatud.
Finnish: Näin voidaan maksimoida trientiinin imeytyminen ja pienentää sitä todennäköisyyttä, että lääkevalmiste sitoutuu maha-suolikanavan metalleihin.
Estonian: See maksimeerib trientiini imendumist ja vähendab tõenäosust, et ravimpreparaat seondub metallidega juba seedetraktis.
Finnish: Wilsonin tauti on perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty kuljettamaan kuparia elimistössä normaalisti tai poistamaan kuparia normaalilla tavalla eli erittämällä maksasta suoleen.
Estonian: Wilsoni tõbi on pärilik haigus, mille korral organism ei suuda kehas vaske normaalselt transportida ega seda normaalsel viisil (maksast seedetrakti eritamise teel) organismist eemaldada.
Finnish: Cupriorin suositellut annokset on annettu milligrammoina trientiiniä emäksenä (ei siis milligrammoina trientiinitetrahydrokloridisuolaa).
Estonian: Cupriori soovitatavad annused milligrammides esitatakse trientiini kohta (s.t mitte trientiini soola trientiintetravesinikkloriidi milligrammidena).
Finnish: Raskaus Trientiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vain vähän tietoja.
Estonian: Rasedus Trientiini kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Finnish: Alle 5-vuotiaat lapset
Estonian: < 5aastased lapsed
Finnish: Lääkäri päättää, mikä hoito ja mikä annos on tilanteessa paras.
Estonian: Teie arst otsustab, missugune ravi ja missugune annus sobib selles olukorras teile kõige paremini.
Finnish: Vaikuttava aine on trientiini.
Estonian: Toimeaine on trientiin.
Finnish: Jos lopetat Cupriorin käytön
Estonian: Kui lõpetate Cupriori võtmise
Finnish: Cuprior on Wilsonin taudin hoitoon tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on trientiini.
Estonian: Cuprior on Wilsoni tõve raviks kasutatav ravim, mis sisaldab toimeainet trientiini.
Finnish: Tuntematon: nokkosihottuma.
Estonian: Teadmata: urtikaaria.
Finnish: Cuprior on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
Estonian: Cuprior on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
Finnish: Koska rauta ja trientiini voivat myös ehkäistä toistensa imeytymistä, lisärauta on otettava, kun trientiinin ottamisesta on kulunut vähintään kaksi tuntia.
Estonian: Kuna raud ja trientiin võivad kumbki teineteise imendumist pärssida, tuleb rauapreparaate manustada vähemalt kaks tundi pärast trientiini kasutamist.
Finnish: Oireet saattavat aluksi pahentua hoidon aloittamisen jälkeen.
Estonian: Ravi alustamise järel võivad teie sümptomid alguses halveneda.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Estonian: Võtke järgmine annus sisse järgmisel planeeritud manustamiskorral.
Finnish: Annosta voidaan tarkentaa tai tabletin antoa voidaan helpottaa puolittamalla tabletti tarvittaessa kahteen yhtä suureen osaan.
Estonian: Täpsema annuse manustamiseks või manustamise lihtsustamiseks võib poolitusjoonega õhukese polümeerikattega tableti vajadusel jagada kaheks võrdseks pooleks.
Finnish: Tabletin kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi (E171), glyseryylikapraatti/kaprylaatti (tyyppi I), keltainen rautaoksidi (E172) ja natriumlauryylisulfaatti.
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E171), glütseroolmonokaprülokapraat (I tüüpi), kollane raudoksiid (E172), naatriumlaurüülsulfaat.
Finnish: (paksusuolitulehdus) - veren vähäisestä rautapitoisuudesta johtuva vähäinen punasolujen määrä (raudanpuuteanemia) - nokkosihottuma (nokkosrokko).
Estonian: (koliit); - vere väikesest rauasisaldusest tingitud punaste vereliblede arvu vähenemine (raua puudusest tingitud aneemia); - urtikaaria (nõgeslööve või kublad).
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit on nieltävä veden kera.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid tuleb neelata koos veega.
Finnish: Koska trientiini imeytyy heikosti suun kautta otettuna ja koska sen pääasiallinen vaikutusmekanismi edellyttää systeemistä altistumista (ks. kohta 5.1), on tärkeää, että kalvopäällysteiset tabletit otetaan tyhjään vatsaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai vähintään kaksi tuntia aterian jälkeen.
Estonian: Et trientiin imendub suukaudsel manustamisel halvasti ja et selle peamine toimemehhanism eeldab süsteemset ekspositsiooni (vt lõik 5.1), on oluline õhukese polümeerikattega tabletid sisse võtta tühja kõhuga vähemalt üks tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki ja vähemalt ühetunnise vahega mis tahes teisest ravimist, toidust või piimast (vt lõik 4.2).
Finnish: Muut aineet ovat:
Estonian: Teised koostisosad on järgmised.
Finnish: Ei kuitenkaan pystytty määrittämään, johtuivatko reaktiot trientiinistä vai aikaisemmasta penisillamiinihoidosta.
Estonian: Seni ei ole teada, kas reaktsiooni põhjuseks oli trientiin või sellele eelnev ravi penitsillamiiniga.
Finnish: Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Finnish: Jos käytät jo toista trientiinilääkettä, lääkäri saattaa muuttaa päivittäistä annosta, tablettien määrää tai annosten määrää, kun siirryt Cuprior-hoitoon.
Estonian: Kui te juba kasutate teist trientiini sisaldavat ravimit, võib Cupriori-ravile üleminekul teie arst muuta teie ööpäevast annust, tablettide arvu või manustamiskordi ööpäevas.
Finnish: NOAEL-arvoksi määritettiin 50 mg/kg/vrk, jolloin turvamarginaali oli noin 4 uroksilla ja 17 naarailla verrattuna ihmisten hoitoannoksilla tapahtuvaan altistumiseen.
Estonian: NOAEL oli 50 mg/kg/ööpäevas, mis isasloomadel tähendab ligikaudu 4- ja emasloomadel ligikaudu 17kordset ohutusvaru inimese terapeutilise ekspositsiooniga võrreldes.
Finnish: Lääkäri neuvoo, mikä hoito ja mikä annos on tilanteessa paras.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, missugune ravi ja missugune annus sobib teile kõige paremini.
Finnish: Cuprior on saatavilla 72 tai 96 kalvopäällysteistä tablettia sisältävissä pakkauksissa.
Estonian: Cuprior on saadaval pakenditena, mis sisaldavad 72 või 96 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Keuhkojen mikroskooppisten muutosten katsottiin viittaavan sitkeään tulehdusreaktioon tai sitkeään alveolisoluihin kohdistuvaan toksiseen vaikutukseen.
Estonian: Mikroskoopiliste muutuste olemasolu kopsudes seostati püsiva põletikureaktsiooniga või püsiva toksilise toimega alveoolirakkudele.
Finnish: Trientiinillä on ilmennyt positiivisia vaikutuksia in vitro -genotoksisuustutkimuksissa, kuten Amesin testissä ja nisäkässolujen genotoksisuuskokeissa.
Estonian: Üldiselt on in vitro genotoksilisuse uuringutes, sealhulgas Amesi testis ja imetajarakkude genotoksilisuse uuringutes saadud trientiiniga positiivsed tulemused.
Finnish: Jos käytät tällaisia lääkkeitä, Cuprior on ehkä otettava eri aikaan päivästä, sillä muuten Cupriorin teho voi laskea.
Estonian: Kui te võtate neid ravimeid, peate Cupriori võtma muul kellaajal, sest vastasel juhul ei pruugi Cuprior olla nii efektiivne.
Finnish: Mitä Cuprior on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Cuprior ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Lääkäri tarkastaa usein, että kuparipitoisuudet pysyvät sellaisella tasolla, että normaali kasvu ja henkinen kehitys ovat mahdollisia.
Estonian: Teie arst kontrollib teid sagedamini, et veenduda, et vasesisaldus on normaalse kasvuiibe ja vaimse arengu tagamiseks sobiv.
Finnish: Trientiinin on havaittu vähentävän seerumin rautapitoisuuksia, mahdollisesti vähentämällä raudan imeytymistä, ja rautalisien käyttö voi olla tarpeen.
Estonian: On leitud, et trientiin vähendab seerumi rauasisaldust, võimalik, et raua imendumise vähendamise kaudu, mistõttu võib vajalik olla rauapreparaatide kasutamine.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cuprioria
Estonian: Mida on vaja teada enne Cupriori võtmist
Finnish: Eläinkokeissa havaittiin lisääntymiseen kohdistuvaa toksisuutta, joka todennäköisesti johtui trientiinin aiheuttamasta kuparinpuutteesta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele, mille põhjuseks oli tõenäoliselt trientiinist tingitud vasepuudus (vt lõik 5.3).
Finnish: Pakkauskoko: 72 tai 96 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Pakendi suurus: 72 või 96 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Jos käytät lisärautaa, varmista, että Cupriorin ja lisäraudan ottamisen välissä on vähintään kaksi tuntia.
Estonian: Kui te võtate rauapreparaate, siis veenduge, et Cupriori ja rauapreparaadi võtmise vahe on vähemalt kaks tundi.
Finnish: Suun kautta otettu trientiini imeytyy heikosti ja vaihtelevasti Wilsonin tautia sairastavilla potilailla.
Estonian: Trientiini imendumine pärast suukaudset manustamist on Wilsoni tõvega patsientidel väike ja varieeruv.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Ihmisten plasma-altistuksen ja suun kautta otettujen trientiiniannosten välillä on lineaarinen suhde.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Plasmaekspositsiooni ja trientiini suukaudsete annuste vahel on lineaarne seos.
Finnish: Trientiinin akuuttiin yliannostukseen ei ole olemassa vastalääkettä.
Estonian: Trientiini ägeda üleannustamise antidoot puudub.
Finnish: Keltainen pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 16 x 8 mm ja jonka molemmalla puolella on jakouurre.
Estonian: Kollane 16 mm x 8 mm piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
Finnish: Trientiini ja sen aineenvaihduntatuotteet erittyvät nopeasti virtsaan, mutta pieniä trientiinin pitoisuuksia havaittiin plasmassa vielä 20 tunnin kuluttua.
Estonian: Trientiin ja selle metaboliidid eritatakse kiiresti uriiniga, kuigi väikeses kontsentratsioonis on trientiin plasmas tuvastatav ka 20 tunni pärast.
Finnish: Paikallinen toleranssi
Estonian: Lokaalne taluvus
Finnish: 96 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 96 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Cuprioria annetaan aikuisille, nuorille ja vähintään 5-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä toista tämän sairauden hoitoon käytettyä lääkettä nimeltä penisillamiini.
Estonian: Cupriori määratakse täiskasvanutele, noorukitele ja 5aastastele ja vanematele lastele, kes ei talu teist selle haiguse raviks kasutatavat ravimit, penitsillamiini.