FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου έναντι του κίτρινου πυρετού ή άλλων ζωντανών εμβολίων αντενδείκνυται σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sočasno cepljenje proti rumeni mrzlici ali cepljenje z drugimi živimi cepivi je kontraindicirano pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (glejte poglavje 4.5).
Greek: Διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα βουτυλίου και αυτοαποσπώμενη (flip-off) σφραγίδα αλουμινίου.
Slovenian: Pakiran je steklenih vialah, zaprtih z zamaškom iz butilne gume in zapečatenih s snemno aluminijsko prekrivno zaporko.
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της φωσφορικής ετοποσίδης
Slovenian: Učinki drugih zdravil na farmakokinetiko etopozid fosfata
Greek: Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
Slovenian: Drobnocelični pljučni rak
Greek: Σε κλινικές μελέτες της φωσφορικής ετοποσίδης έχουν αναφερθεί επεισόδια υπέρτασης.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so vključevale etopozid fosfat, so poročali o epizodah hipertenzije.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου σπάνιες διάμεση πνευμονίτιδα, πνευμονική ίνωση μη γνωστές βρογχόσπασμος
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora redki intersticijski pnevmonitis, pljučna fibroza neznana bronhospazem
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΟΡΗΓΟΥΝΤΑΙ ΜΕ ΤΑΧΕΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ.
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena SE NE SME DAJATI V HITRI INTRAVENSKI INJEKCIJI.
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις ενδέχεται να επέλθουν με την αρχική δόση της φωσφορικής ετοποσίδης.
Slovenian: Reakcije anafilaktičnega tipa se lahko pojavijo med začetnim odmerkom etopozid fosfata.
Greek: Η φωσφορική ετοποσίδη μεταβολίζεται in vivo στη δραστική ουσία ετοποσίδη μέσω διαδικασίας αποφωσφορυλίωσης.
Slovenian: Etopozid fosfat se in vivo presnavlja v učinkovino etopozid s postopkom defosforilacije.
Greek: Αυτή η ανωμαλία έχει παρατηρηθεί επίσης σε ασθενείς που αναπτύσσουν δευτερογενή λευχαιμία μετά τη θεραπεία με χημειοθεραπευτικά σχήματα που δεν περιέχουν επιποδοφυλλοτοξίνες και σε λευχαιμία που επέρχεται de novo.
Slovenian: Enako okvaro so opazili tudi pri bolnikih s sekundarno levkemijo, ki so se zdravili s kemoterapevtskimi režimi zdravljenja, ki niso vključevali epipodofilotoksinov in pa pri bolnikih, ki so za levkemijo zboleli na novo.
Greek: Μην πάρετε το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες
Slovenian: Ne jemljite zdravila ETOPOPHOS in povezana imena
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος συχνές ζάλη όχι συχνές περιφερική νευροπάθεια σπάνιες παροδική φλοιώδης τύφλωση, νευροτοξικότητες (π.χ, υπνηλία και κόπωση), οπτική νευρίτιδα, κρίση***
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti omotica občasni periferna nevropatija redki prehodna kortikalna slepota, nevrotoksičnost (npr. somnolenca in utrujenost), optični nevritis, konvulzije***
Greek: Πώς θα πάρετε το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες
Slovenian: Kako boste prejeli zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena
Greek: Καθώς η ετοποσίδη μπορεί να μειώσει την ανδρική γονιμότητα, ενδέχεται να εξεταστεί η συντήρηση του σπέρματος για τον σκοπό της τεκνοποίησης μελλοντικά (βλ. παράγραφο 4.6).
Slovenian: Etopozid lahko zmanjša plodnost pri moških, zato je, zaradi možnosti kasnejšega očetovstva, priporočljiv odvzem in hramba sperme (glejte poglavje 4.6).
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις όπου εξετάζεται η χρήση του ΕΤΟΡΟΡΗΟS και των σχετιζόμενων ονομασιών για χημειοθεραπεία, ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει την ανάγκη και τη χρησιμότητα του φαρμάκου έναντι του κινδύνου των ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Slovenian: Zdravnik mora pred uporabo zdravila ETOPOPHOS in povezana imena ovrednotiti potrebo in koristnost zdravljenja glede na tveganje za neželene učinke.
Greek: *Έχει αναφερθεί μυελοκαταστολή με μοιραία έκβαση **Οι αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορούν να είναι μοιραίες ***Οι κρίσεις έχουν περιστασιακά συσχετισθεί με αλλεργικές αντιδράσεις.
Slovenian: ***Konvulzije so občasno povezane z alergijskimi reakcijami.
Greek: Η ετοποσίδη και οι μεταβολίτες της δεν επιδέχονται αιμοκάθαρση.
Slovenian: Etopozid in njegovi presnovki se ne dializirajo.
Greek: Τα ζωντανά εμβόλια αντενδείκνυται σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Cepljenje z živimi cepivi je kontraindicirano pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (glejte poglavje 4.3).
Greek: Αγγειακές διαταραχές συχνές υπέρταση, παροδική συστολική υπόταση έπειτα από ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση όχι συχνές αιμορραγία
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija, prehodna sistolična hipotenzija po hitri intravenski uporabi občasni krvavitev
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA [Izpolni država članica.]
Greek: Οι ιατροί πρέπει να είναι ενήμεροι για την πιθανή εμφάνιση αναφυλακτικής αντίδρασης με το ETOPOPHOS και σχετιζόμενες ονομασίες, που εκδηλώνεται με ρίγη, πυρεξία, ταχυκαρδία, βρογχόσπασμο, δύσπνοια και υπόταση, που μπορεί να αποβούν μοιραία.
Slovenian: Zdravnik mora biti pozoren na možnost anafilaktične reakcije pri zdravljenju z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena, ki se kaže kot mrzlica, zvišana telesna temperatura, tahikardija, bronhospazem, dispneja in hipotenzija, in se lahko konča s smrtjo.
Greek: Άλλα φάρμακα και ETOPOPHOS και σχετιζόμενες ονομασίες
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης πολύ συχνές αδυναμία, αίσθημα κακουχίας συχνές εξαγγείωση****, φλεβίτιδα σπάνιες πυρεξία
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti astenija, splošno slabo počutje pogosti ekstravazacija****, flebitis redki pireksija
Greek: Ο υδροξυοξύ μεταβολίτης [4' διμεθυλο-επιποδοφυλλικό οξύ-9- (4,6 0-αιθυλιδενο-β-Dγλυκοπυρανοσίδη)], που σχηματίζεται από το άνοιγμα του δακτυλίου λακτόνης, εντοπίζεται στα ούρα των ενηλίκων και των παιδιών.
Slovenian: V urinu odraslih in otrok najdemo hidroksikislinski presnovek [4'-dimetil-epipodofilna kislina-9-(4,60-etiliden-β-D-glukopiranozid)], ki nastane z odprtjem laktonskega obroča.
Greek: Θρομβοπενία και σοβαρή θρομβοπενία (λιγότερο από 50.000 αιμοπετάλια/mm3) παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 23% και 9%, αντίστοιχα, για τη φωσφορική ετοποσίδη.
Slovenian: Trombocitopenijo so opazili pri 23 %, hudo trombocitopenijo (manj kot 50.000 celic/mm3) pa pri 9 % bolnikov, zdravljenih z etopizid fosfatom.
Greek: Τα προϊόντα που χορηγούνται μέσω της παρεντερικής οδού, πρέπει να εξετάζονται οπτικά για να ελέγχονται για τυχόν σωματίδια ή αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
Slovenian: Zdravila za parenteralno dajanje je treba pred dajanjem vizualno pregledati glede prisotnosti delcev ali obarvanosti.
Greek: 2), η μέση ανάκτηση ραδιενέργειας στα ούρα ήταν 56% (45% της ετοποσίδης (100 έως 124 mg/m δόσης απεκκρίθηκε ως ετοποσίδη) και η ανάκτηση της ραδιενέργειας στα κόπρανα ήταν 44% της χορηγούμενης δόσης σε 120 ώρες.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji 14Cetopozida (100 do 124 mg/m2) je bila srednja vrednost reaktivnega odmerka v urinu 56 % v 120 urah, v blatu pa 44 % v 120 urah.
Greek: Σύνδρομο λύσης όγκου (μερικές φορές θανατηφόρο) έχει αναφερθεί μετά τη χρήση της ετοποσίδης σε συνδυασμό με άλλα χημειοθεραπευτικά φάρμακα.
Slovenian: O sindromu tumorske lize (ki je bil včasih smrten) so poročali po uporabi zdravila VEPESID in povezana imena skupaj z drugimi kemoterapevtiki.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος πολύ συχνές αναιμία, λευκοπενία, μυελοκαταστολή*, ουδετεροπενία, θρομβοκυτταροπενία
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti anemija, levkopenija, mielosupresija*, nevtropenija, trombocitopenija
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού πολύ συχνές κοιλιακό άλγος, ανορεξία, δυσκοιλιότητα, ναυτία και έμετος συχνές διάρροια, βλεννογονίτιδα (συμπεριλαμβανομένης στοματίτιδας και οισοφαγίτιδας)
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti abdominalna bolečina, anoreksija, zaprtje, navzea in bruhanje pogosti diareja, mukozitis (vključno s stomatitisom in ezofagitisom)
Greek: • αίσθημα αδυναμίας (ασθένεια)
Slovenian: • občutek šibkosti (astenija)
Greek: - εάν παίρνετε οποιαδήποτε ανθρακυκλίνη (μια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου).
Slovenian: - Če jemljete kateri koli antraciklin (skupina zdravil za zdravljenje raka).
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με φαινυτοΐνη σχετίζεται με αυξημένη κάθαρση ετοποσίδης και μειωμένη αποτελεσματικότητα και άλλες αντιεπιληπτικές θεραπείες που επάγουν ένζυμα μπορεί να σχετίζονται με αυξημένη κάθαρση ETOPOPHOS και σχετιζόμενων ονομασιών καθώς και μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Slovenian: Tudi druga protiepileptična zdravila, ki inducirajo encime, so lahko povezana s povečanim očistkom zdravila ETOPOPHOS in povezana imena in z njegovo zmanjšano učinkovitostjo.
Greek: • αλλαγές στο χρώμα του δέρματος
Slovenian: • spremembe barve kože (pigmentacija) • zaprtje
Greek: Καθώς η ετοποσίδη μπορεί να μειώσει την ανδρική γονιμότητα, ενδέχεται να εξεταστεί η συντήρηση του σπέρματος για τον σκοπό της τεκνοποίησης μελλοντικά.
Slovenian: Etopozid lahko zmanjša plodnost pri moških, zato je, zaradi možnosti kasnejšega očetovstva, priporočljiv odvzem in hramba sperme.
Greek: Δεδομένης της μεταλλαξιογόνου δυνατότητας της ετοποσίδη, απαιτείται αποτελεσματική αντισύλληψη τόσο για τους άνδρες όσο και για τις γυναίκες ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως 6 μήνες μετά τη λήξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Glede na možno mutageno delovanje etopozida, morajo tako ženske kot moški uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 6 mesecev po njem (glejte poglavje 4.4).
Greek: • διάλυμα γλυκόζης 5% ή
Slovenian: • glukoze 50 mg/ml (5 %) raztopina ali
Greek: Τα διαλύματα ΕΤΟΡΟΡΗΟS και σχετιζόμενων ονομασιών πρέπει να παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena je treba pripraviti v aseptičnih pogojih.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (Επηρεάζουν μεταξύ 1 στα 1.000 και 1 στα 10.000 άτομα)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1000 bolnikov in več kot 1 od 10.000 bolnikov)
Greek: Συνιστάται λήψη γενετικής συμβουλευτικής αν ο ασθενής επιθυμεί να αποκτήσει παιδιά μετά το τέλος της θεραπείας.
Slovenian: Bolnikom, ki želijo spočeti otroka po prenehanju zdravljenja, se priporoča genetsko svetovanje.
Greek: Από αυτό θα προκύψει ένα ανασυσταθέν μητρικό διάλυμα που περιέχει 10 mg/ml ετοποσίδη.
Slovenian: Tako dobimo rekonstituirano osnovno raztopino, ki vsebuje 10 mg/ml etopozida.
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες θα πρέπει να χορηγούνται και να παρακολουθούνται μόνο υπό την επίβλεψη ενός ειδικευμένου ιατρού με εμπειρία στη χρήση των αντινεοπλασματικών φαρμάκων.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena lahko uvede in nadzira le usposobljen zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje novotvorb.
Greek: Μεταβολικές επιπλοκές
Slovenian: Metabolični zapleti
Greek: Οι δόσεις παρακολούθησης θα πρέπει να ρυθμίζονται σε περίπτωση εμφάνισης τοξικοτήτων βαθμού 3 ή 4 ή εάν η νεφρική κάθαρση κρεατινίνης είναι κάτω από 50 ml/min.
Slovenian: Odmerke, ki sledijo začetnemu odmerku, je treba prilagoditi, če se pojavijo neželeni učinki 3. ali 4. stopnje toksičnosti ali če je ledvični očistek nižji od 50 ml/min.
Greek: • προσωρινή απώλεια μαλλιών
Slovenian: • prehodno izpadanje las
Greek: Καρδιακές διαταραχές συχνές αρρυθμία, έμφραγμα του μυοκαρδίου
Slovenian: Srčne bolezni pogosti aritmija, miokardni infarkt
Greek: Λευκοπενία και σοβαρή λευκοπενία (λιγότερο από 1.000 κύτταρα/mm3) παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 91% και 17%, αντιστοίχως, για τη φωσφορική ετοποσίδη.
Slovenian: Levkopenijo so opazili pri 91 %, hudo levkopenijo (manj kot 1.000 celic/mm3) pa pri 17 % bolnikov, zdravljenih z etopozid fosfatom.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως ανταποκρίθηκαν ταχέως στην παύση της έγχυσης και τη χορήγηση υπερτασικών παραγόντων, κορτικοστεροειδών, αντιισταμινικών ή αυξητικών όγκου ανάλογα με την περίπτωση.
Slovenian: Ti neželeni učinki so se običajno takoj odzvali na prekinitev infundiranja in na dajanje zdravil za zvišanje krvnega tlaka, kortikosteroidov, antihistaminikov ali plazemskih ekspanderjev.
Greek: Θα πρέπει να ανατρέχετε σε τρέχοντα εξειδικευμένα πρωτόκολλα και κατευθυντήριες γραμμές για την κατάλληλη θεραπευτική αγωγή.
Slovenian: Za ustrezen režim zdravljenja je treba upoštevati trenutne lokalne smernice zdravljenja.
Greek: Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία που έλαβαν ετοποσίδη έχουν επιδείξει μειωμένη συνολική κάθαρση, αυξημένη AUC και υψηλότερο όγκο κατανομής σταθερής κατάστασης (βλ. παράγραφο
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro se zmanjša celotni telesni očistek etopozida, poveča se AUC in zmanjša volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (glejte poglavje 4.2).
Greek: Αν η φωσφορική ετοποσίδη έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε αμέσως το δέρμα με σαπούνι και νερό και ξεπλύνετε τους βλεννογόνους με νερό.
Slovenian: Če pride etopozid fosfat v stik s kožo, sluznico ali očmi, je treba kožo takoj umiti z milom in vodo, sluznico ali oči pa izprati z vodo.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης μη γνωστές σύνδρομο λύσης όγκου
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje neznana sindrom tumorske lize
Greek: σπάνιες δυσγευσία, δυσφαγία
Slovenian: redki disgevzija, disfagija
Greek: • διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%.
Slovenian: • natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopina.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του ΕΤΟΡΟΡΗΟS και των σχετιζόμενων ονομασιών σε ενήλικες ασθενείς είναι 50 έως 100 mg/m2/ημέρα (ισοδύναμο ετοποσίδης) τις ημέρες 1 έως 5 ή 100 έως 120 mg/m2 κατά τις ημέρες 1, 3 και 5 κάθε 3 έως 4 εβδομάδες σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που ενδείκνυνται για τη νόσο προς θεραπεία.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila ETOPOPHOS in povezana imena je 50 do 100 mg/m2/dan (ekvivalent etopozida) na 1. do 5. dan ali 100 do 120 mg/m2 na 1., 3. in 5. dan na vsake 3 do 4 tedne v kombinaciji z drugimi zdravili, indiciranimi za zdravljenje bolezni.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica.]
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα;
Slovenian: - drobnocelični pljučni rak
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων πολύ συχνές αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη χολερυθρίνη, ηπατοτοξικότητα
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti zvečana vrednost alaninaminotransferaze, zvečana vrednost alkalne fosfataze, zvečana vrednost aspartat-aminotransferaze, zvečana vrednost bilirubina, hepatotoksičnost
Greek: συχνές οξεία λευχαιμία
Slovenian: pogosti akutna levkemija
Greek: Αιματολογικές παράμετροι θα πρέπει να μετρούνται και να εξετάζονται ρυθμίσεις της δόσης σε επόμενους κύκλους με βάση την αιματολογική τοξικότητα και την κλινική επίδραση σε εξασθενημένους ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic je treba izmeriti hematološke parametre in razmisliti o prilagoditvah odmerka v nadaljnjih ciklih glede na hematološko toksičnost in klinični učinek.
Greek: Η μέση νεφρική κάθαρση της ετοποσίδης είναι 7 έως 10 mL/min/m2 ή περίπου 35% της συνολικής κάθαρσης
Slovenian: Povprečni ledvični očistek etopozida je 7 do 10 ml/min/m2 ali približno 35 % skupnega telesnega očistka v razponu odmerkov od 80 do 600 mg/m2.
Greek: - εάν παίρνετε θεραπεία με σισπλατίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου).
Slovenian: - Če se zdravite s cisplatinom (zdravilom za zdravljenje raka).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Ημερομηνία λήξης
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες ενδείκνυνται για χρήση για τη θεραπεία του ανθεκτικού στην πλατίνη/υποτροπιάζοντος επιθηλιακού καρκίνου των ωοθηκών σε ενήλικες.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena je indicirano za zdravljenje na platino odpornega/refraktarnega epitelijskega raka jajčnikov pri odraslih.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες που είναι
Slovenian: Možni neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravljenju z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena, ki so
Greek: Έχουν αναφερθεί ότι επέρχονται αναφυλακτικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την ενδοφλέβια χορήγηση της φωσφορικής ετοποσίδης.
Slovenian: Med intravenskim dajanjem etopozid fosfata ali takoj po njem so bile opisane reakcije anafilaktičnega tipa.
Greek: Εάν το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες έρθουν σε επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, πλύνετε αμέσως το δέρμα με σαπούνι και νερό και ξεπλύνετε τους βλεννογόνους με νερό.
Slovenian: Če pride zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena v stik s kožo ali sluznico, je treba kožo takoj umiti z milom in vodo, sluznico pa izprati z vodo.
Greek: Η δοσοπεριοριστική μυελοκαταστολή είναι η πιο σημαντική τοξικότητα που σχετίζεται με τη θεραπεία με ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες.
Slovenian: Mielosupresija, ki omejuje nadaljnje odmerjanje, je najpomembnejši toksični učinek zdravila ETOPOPHOS in povezana imena.
Greek: Το προκύπτον μητρικό διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί χωρίς περαιτέρω αραίωση ή μπορεί να αραιωθεί περαιτέρω με διάλυμα γλυκόζης 5% ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε τελική συγκέντρωση 0,1 mg/ml ετοποσίδης.
Slovenian: Raztopino lahko tudi nadalje razredčite z glukozo 50 mg/ml (5 %) raztopina ali natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) do končne koncentracije 0,1 mg/ml etopozida.
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου σε ενήλικες:
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena uporabljamo za zdravljenje določenih vrst raka pri odraslih: - rak mod
Greek: Υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα βρέφη που θηλάζουν από το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες.
Slovenian: Obstaja možnost resnih neželenih učinkov, ki jih zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena lahko povzroči pri dojenem otroku.
Greek: Η χαμηλή λευκωματίνη ορού σχετίζεται με αυξημένη έκθεση στην ετοποσίδη.
Slovenian: Nizke vrednostmi serumskih albuminov so povezane s povečano izpostavljenostjo etopozidu.
Greek: Σοβαρή ηπατική, νεφρική ή καρδιακή βλάβη από μία πάθηση που ονομάζεται σύνδρομο λύσης όγκου, η οποία προκαλείται από επιβλαβείς ποσότητες ουσιών από τα καρκινικά κύτταρα οι οποίες εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος, έχει παρατηρηθεί μερικές φορές όταν το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες λαμβάνονται μαζί με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου.
Slovenian: Ob jemanju zdravila ETOPOPHOS skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje raka so včasih opazili hudo okvaro jeter, ledvic ali srca, ki nastopi zaradi zapleta, imenovanega sindrom tumorske lize, ki ga povzroči sproščanje škodljivih količin snovi iz rakavih celic v krvni obtok.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje <in ravnanje z zdravilom
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες πρέπει να διακοπούν αμέσως και να ακολουθήσει η χορήγηση υπερτασικών παραγόντων, κορτικοστεροειδών, αντιισταμινικών ή υποκατάστατων όγκου κατά τη διακριτική ευχέρεια του ιατρού.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena je treba takoj ukiniti, po presoji zdravnika pa uporabiti zdravila za zvišanje krvnega tlaka, kortikosteroide, antihistaminike in plazemske ekspanderje.
Greek: Υψηλή δόση κυκλοσπορίνης, που έχει ως αποτέλεσμα συγκεντρώσεις πλάσματος πάνω από 2000 ng/mL, χορηγούμενη σε συνδυασμό με από του στόματος ετοποσίδη έχει οδηγήσει σε αύξηση 80%
Slovenian: Sočasno dajanje visokih odmerkov ciklosporina, ki povzroči plazemsko koncentracijo nad 2.000 ng/ml, in peroralnega etopozida poveča izpostavljenost etopozidu za 80 % (AUC) in zmanjša celotni telesni očistek etopozida za 38 % v primerjavi z dajanjem samega etopozida.
Greek: Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ETOPOPHOS και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τουπρέπει να παρατηρούνται προσεκτικά και συχνά ως προς τη μυελοκαταστολή τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno in pogosto spremljati glede znakov mielosupresije med in po zdravljenju z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Ημ.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Greek: Ενδέχεται να επέλθουν δερματικές αντιδράσεις που σχετίζονται με τυχαία έκθεση στο ΕΤΟΡΟΡΗΟS και τις σχετιζόμενες ονομασίες.
Slovenian: Pojavijo se lahko kožne reakcije, povezane z naključno izpostavljenostjo zdravilu ETOPOPHOS in povezana imena.
Greek: • αλλαγή στη γεύση
Slovenian: • sprememba okušanja
Greek: Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov v preglednici
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με σισπλατίνη σχετίζεται με μειωμένη ολική κάθαρση ετοποσίδης από τον οργανισμό.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s cisplatinom zmanjša celoten telesni očistek etopozida.
Greek: Δεδομένης της μεταλλαξιογόνου δυνατότητας της ετοποσίδης, απαιτείται αποτελεσματική αντισύλληψη για άνδρες και γυναίκες ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Slovenian: Glede na možno mutageno delovanje etopozida, morajo tako moški kot ženske uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 6 mesecev po njem.
Greek: • υπνηλία ή κόπωση
Slovenian: • siljenje na bruhanje in bruhanje
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως 6 μήνες μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Bolnicam v rodni dobi je treba med zdravljenjem in do 6 mesecev po njem odsvetovati nosečnost.
Greek: Η επανέναρξη της θεραπείας με ETOPOPHOS και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τουθα πρέπει να διεξάγεται με προσοχή και με επαρκή εξέταση της περαιτέρω ανάγκης για το φάρμακο και ιδιαίτερη προσοχή στην πιθανή υποτροπή της τοξικότητας.
Slovenian: Ponovno zdravljenje z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena uvedemo previdno in po presoji bolnikove potrebe po nadaljnjem zdravljenju, pri tem pa skrbno pazimo, da se neželeni učinki ne bi ponovili.
Greek: Μεταβολική οξέωση και περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής τοξικότητας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλότερες από τις συνιστώμενες ενδοφλέβιες δόσεις ετοποσίδης.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali etopozid intravensko in v odmerkih, ki so bili višji od priporočenih, so opazili metabolično acidozo in hudo hepatotoksičnost.
Greek: Μεταλλαξιογόνος δυνατότητα
Slovenian: Mutageni potencial
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες σε παιδιατρικούς ασθενείς έχει χρησιμοποιηθεί μεταξύ 75 έως 150 mg/m2/d (ισοδύναμο ετοποσίδης) επί 2 έως 5 ημέρες σε συνδυασμό με άλλους αντινεοπλασματικούς παράγοντες.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena so pri pediatričnih bolnikih uporabljali v razponu od 75 do 150 mg/m2/dan (ekvivalent etopozida) 2 do 5 dni v kombinaciji z drugimi zdravili z delovanjem na novotvorbe.
Greek: • υψηλή αρτηριακή πίεση • χαμηλή αρτηριακή πίεση μυοκαρδίου) • ζάλη
Slovenian: • visok krvni tlak • nizek krvni tlak
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες ενδείκνυνται σε συνδυασμό με άλλους εγκεκριμένους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού καρκίνου των όρχεων σε ενήλικες.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena je, v kombinaciji z drugimi odobrenimi kemoterapevtiki, indicirano za prvo linijo zdravljenja rekurentnega ali refraktarnega raka mod pri odraslih.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε ETOPOPHOS και σχετιζόμενες ονομασίες.
Slovenian: Med jemanjem zdravila ETOPOPHOS in povezana imena ne smete dojiti.
Greek: Σε αυτήν την παράγραφο συμπεριλήφθηκε ένα κείμενο για την εξέταση του ενδεχομένου συντήρησης του σπέρματος.
Slovenian: V to poglavje je bilo vključeno besedilo o možnosti shranjevanja sperme.
Greek: Η ετοποσίδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων νεοπλασματικών νόσων.
Slovenian: Etopozid se uporablja za zdravljenje različnih neoplastičnih bolezni.
Greek: Η παράγραφος για την κύηση αναθεωρήθηκε σύμφωνα με τη σχετική κατευθυντήρια γραμμή[7].
Slovenian: Poglavje o nosečnosti je bilo popravljeno v skladu z ustrezno smernico[7].