FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - in der Prophylaxe von VTE nach elektiven Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen, in der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit NVAF sowie in der Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE sollte Apixaban nur mit entsprechender Vorsicht eingesetzt werden;
Latvian: - VTE profilaksei pēc plānveida gūžas vai ceļgala locītavas endoprotezēšanas operācijas, insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM un DVT un PE recidīvu profilaksei apiksabāns jālieto piesardzīgi.
German: Tabelle 9: Ergebnisse für Blutungen in der AMPLIFY-Studie Apixaban N=2.676 n (%)
Latvian: Pētījumā AMPLIFY iegūtie asiņošanas sastopamību raksturojošie rezultāti Apiksabāns N=2676 n (%)
German: Jede Tablette enthält 5 mg Apixaban.
Latvian: Katra tablete satur 5 mg apiksabāna (apixaban).
German: Prophylaxe von VTE (VTEp) nach elektiven Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen Die empfohlene orale Dosis Apixaban ist 2,5 mg, 2 x täglich.
Latvian: VTE profilakse (VTEp): gūžas vai ceļa locītavas plānveida endoprotezēšanas operācija Ieteicamā apiksabāna deva ir 2,5 mg, ko lieto iekšķīgi divas reizes dienā.
German: Enoxaparin 40 mg s.c. 1 x täglich 12 ± 2 Tage
Latvian: Enoksaparīns 40 mg sc vienu reizi dienā 12 ± 2 dienas
German: Zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge
Latvian: Lai ārstētu asiņu trombus kāju vēnās un plaušu asinsvados
German: Tabelle 7: Sekundäre Endpunkte bei Patienten mit Vorhofflimmern in der ARISTOTLE Studie Apixaban N = 9.088 n (%/Jahr)
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ARISTOTLE pētījumā Apiksabāns N = 9088 n (%/gadi)
German: Die Wirksamkeit von Apixaban in der Prophylaxe von rezidivierenden VTE war konsistent in vorab festgelegten Untergruppen, einschließlich Alter, Geschlecht, Body Mass Index (BMI) und Status der Nierenfunktion.
Latvian: Apiksabāna efektivitāte saistībā ar VTE recidīvu profilaksi saglabājās visās apakšgrupās, arī tajās, kas definētas pēc vecuma, dzimuma, ĶMI un nieru darbības.
German: - in der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit NVAF ist bei Patienten mit Serum-Kreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 Micromol/l), die außerdem ≥ 80 Jahre alt sind oder ein Körpergewicht ≤ 60 kg haben, eine Dosisreduktion notwendig und oben beschrieben.
Latvian: - insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM un gados vecākiem pacientiem (≥ 80 gadus veciem pacientiem) vai pacientiem ar mazu ķermeņa masu (≤ 60 kg), kuriem kreatinīna līmenis serumā ir ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromoli/l), devas pielāgošana ir nepieciešama un ir aprakstīta iepriekš.
German: Während der gleichzeitigen Behandlung mit solchen Arzneimitteln ist keine Dosisanpassung von Apixaban erforderlich, dennoch sollte Apixaban in der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit NVAF sowie in der Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE nur mit Vorsicht gleichzeitig mit systemischen starken Induktoren von sowohl CYP3A4 als auch P-gp eingesetzt werden.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, devas pielāgošana nav nepieciešama, tomēr apiksabāns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri vienlaikus tiek sistēmiski ārstēti ar spēcīgiem gan CYP3A4, gan P-gp inhibitoriem, kā arī insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM, kā arī DVT un PE recidīvu profilaksei.
German: ASS N = 2.780 n (%/Jahr)
Latvian: ASS N = 2780 n (%/gadi)
German: - Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons zu 60x1 und 100x1 Filmtabletten zur
Latvian: • Slimnīcām pieejami arī kastītēs ievietoti vienas devas blisteri pa 60 x1 un 100 x1 apvalkotām tabletēm.
German: Umstellung von Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA) auf Eliquis Bei Umstellung von Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA) auf Eliquis sollte die Therapie mit Warfarin oder anderen VKA beendet werden.
Latvian: Pāreja no K vitamīna antagonista (KVA) uz Eliquis Mainot pacienta terapiju no K vitamīna antagonista (KVA) uz Eliquis, jāpārtrauc varfarīna vai cita KVA lietošana un Eliquis jāsāk lietot tad, kad Starptautiskais standartizētais koeficients (INRinternational normalised ratio) ir < 2.
German: Bei Wirkstoffen, die nicht als starke Inhibitoren von sowohl CYP3A4 als auch P-gp gesehen werden (z.B. Diltiazem, Naproxen, Clarithromycin, Amiodaron, Verapamil, Quinidin) ist zu erwarten, dass sie die Plasmakonzentration von Apixaban in geringerem Maße erhöhen.
Latvian: Paredzams, ka aktīvās vielas, kas nav ne CYP3A4, ne P-gp spēcīgi inhibitori (piemēram, diltiazēms, naproksēns, klaritromicīns, amiodarons, verapamils, hinidīns), apiksabāna koncentrāciju plazmā palielinās mazāk.
German: Naproxen (500 mg, Einmaldosis), ein Inhibitor von P-gp, aber nicht von CYP3A4, führte zu einer Erhöhung der mittleren AUC um das 1,5-Fache bzw. zu einer Erhöhung der mittleren Cmax um das 1,6-Fache.
Latvian: Naproksēns (vienreizēja 500 mg deva), kas ir P-gp inhibitors, bet nav CYP3A4 inhibitors, 1,5 reizes un 1,6 reizes palielina attiecīgi apiksabāna vidējo AUC un Cmax.
German: In dieser Studie konnte gezeigt werden, dass Apixaban im primären Endpunkt (bestätigtes Wiederauftreten von symptomatischer VTE [nicht-tödlicher TVT oder nicht-tödlicher LE] oder VTEbedingter Tod) der Behandlung mit Enoxaparin/Warfarin nicht unterlegen war (siehe Tabelle 8).
Latvian: Pētījuma laikā saskaņā ar vērtēšanas kritēriju (apstiprinātas recidivējošas simptomātiskas VTEneletālas DVT vai neletālas PE, vai ar VTE saistītu nāves gadījumu sastopamības) analīzes apvienotajiem rezultātiem tika novērots, ka apiksabāns nav mazāk iedarbīgs par enoksaparīnu/varfarīnu (skatīt 8. tabulu).
German: Tod
Latvian: Deva
German: CRNM
Latvian: KNNMA
German: Enoxaparin 40 mg s.c. 1 x täglich 12 ± 2 Tage p-Wert
Latvian: Enoksaparīns 40 mg sc vienu reizi dienā 12 ± 2 dienas p vērtīb
German: - Blutuntersuchungen können folgende Störungen aufdecken: - eine gestörte Leberfunktion - den Anstieg bestimmter Leberenzyme - erhöhte Bilirubin-Werte, einem Abbauprodukt der roten Blutkörperchen, das zu einer Gelbfärbung der Haut und der Augen führen kann.
Latvian: • asins analīzēs var būt šādas izmaiņas: aknu funkcijas novirzes no normas; dažu aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās; bilirubīna - sarkano asinsķermenīšu noārdīšanās produkta - koncentrācijas palielināšanās, kas var izraisīt ādas un acu baltumu dzelti.
German: Jede Tablette enthält 2,5 mg Apixaban.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg apiksabāna (apixaban).
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 09-2014 aktualisiert.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2014.09.
German: Eliquis (Apixaban)
Latvian: Eliquis (apiksabāns)
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Eliquis kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Eliquis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Eliquis erhielt am 18. Mai 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: Eliquis 2011. gada 18. maijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Weitere Informationen zu Eliquis finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Eliquis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Eliquis ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Eliquis lietošanu?
German: Weitere Informationen über Eliquis
Latvian: Cita informācija par Eliquis
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg) erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5 mg un 5 mg).
German: Thrombin spielt im Blutgerinnungsprozess eine zentrale Rolle.
Latvian: Trombīnam ir galvenā funkcija asins recēšanas procesā.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Eliquis werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Eliquis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Bei Patienten nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation sollte die Behandlung mit Eliquis 12 bis 24 Stunden nach der Operation beginnen.
Latvian: Pacientiem, kuriem veikta gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšana, ārstēšana ar Eliquis jāuzsāk 12 līdz 24 stundu laikā pēc operācijas.
German: Einige dieser Nebenwirkungen sind nicht bei allen Anwendungen von Eliquis zu beobachten.
Latvian: Dažas no šīm blakusparādībām ir novērotas ne visos Eliquis lietošanas gadījumos.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eliquis gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eliquis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eliquis (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Anämie (geringe Zahl roter Blutkörperchen), Hämorrhagien (Blutungen), Hämatome (Blutansammlungen unter der Haut), Kontusionen (Blutergüsse), Nausea (Übelkeit), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Epistaxis (Nasenbluten), Hämaturie (Blut im Urin), niedrige Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie), erhöhte Alaninaminotransferase- und Gamma-Glutamyltransferase-Konzentrationen in Bluttests und Hautausschlag.
Latvian: Visbiežāk novērotās Eliquis blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), hemorāģija (asiņošana), hematoma (asins uzkrāšanās zem ādas), sasitumi (zilumi), nelabums (slikta dūša), zems asinsspiediens (hipotensija), epistakse (deguna asiņošana), hematūrija (asinis urīnā), zems trombocītu skaits (trombocitopēnija), paaugstināts alanīnaminotransferāzes un gamma-glutamiltransferāzes līmenis asinsanalīzēs, kā arī izsitumi uz ādas.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 2,5 mg-Tablette zweimal täglich oral eingenommen, in der Regel über einen Zeitraum von mehr als einem Monat (32 bis 38 Tage) nach einer Hüftgelenk- bzw. über einen Zeitraum von 10 Tagen bis zwei Wochen nach einer Kniegelenkersatzoperation.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 2,5 mg tablete perorāli divreiz dienā, parasti ilgāk par vienu mēnesi (32 līdz 38 dienas) pēc gūžas locītavas endoprotezēšanas vai 10 līdz 14 dienas pēc ceļa locītavas endoprotezēšanas.
German: Bei Patienten, die sich einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation unterziehen, kürzlich ein Trauma erlitten haben oder bettlägerig sind, besteht ein hohes Risiko, dass sich Blutgerinnsel in den Venen bilden, die gefährlich oder sogar tödlich sein können, wenn sie in einen anderen Körperteil, wie etwa in die Lunge, wandern.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanu un kuriem nesen ir bijusi trauma vai kuri ir piesaistīti gultai, pastāv liels trombu veidošanās risks vēnās, kam var būt bīstamas vai pat letālas sekas, ja tie pārvietojas uz citu ķermeņa daļu, piemēram, plaušām.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Eliquis entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Eliquis lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Das Unternehmen, das Eliquis in Verkehr bringt, wird für Angehörige der Heilberufe, die Eliquis voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterialien bereitstellen, die sich mit dem Risiko für Blutungen während der Behandlung beschäftigen.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Eliquis, nodrošinās izglītojošus materiālus veselības aprūpes speciālistiem, kuri, iespējams, parakstīs Eliquis, un šajos materiālos tiks aplūkots asiņošanas risks ārstēšanas laikā.
German: Warum wurde Eliquis in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Eliquis ir reģistrētas ES?
German: Er blockiert also Faktor Xa, ein Enzym, das an der Bildung von Thrombin beteiligt ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela bloķē Xa faktoru, t. i., enzīmu, kas iesaistīts trombīna sintēzē.
German: Eliquis darf nicht bei Patienten mit akuter Blutung oder mit Lebererkrankungen angewendet werden, die zu Problemen mit der Blutgerinnung und einem erhöhten Blutungsrisiko führen.
Latvian: Eliquis nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aktīva asiņošana vai aknu slimība, kas rada asinsreces traucējumus un paaugstinātu asiņošanas risku.
German: Was ist Eliquis und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Eliquis un kāpēc tās lieto?
German: Indem es Faktor Xa hemmt, reduziert es den Thrombin-Spiegel im Blut, wodurch das Risiko einer Bildung von Blutgerinnseln in den Arterien und Venen verringert wird.
Latvian: Bloķējot Xa faktoru, pazeminās trombīna līmenis asinīs, kas samazina trombu veidošanās risku artērijās un vēnās.
German: Es wird bei Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren, wie Schlaganfall in der Krankengeschichte, Bluthochdruck, Diabetes, Herzinsuffizienz bzw. einem Alter ab 75 Jahren, angewendet.
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, iepriekšēju insultu, augstu asinsspiedienu, diabētu, sirds mazspēju, kā arī pacientiem, kuri ir 75 gadus veci vai vecāki.
German: Das Arzneimittel darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen das Risiko größerer Blutungen besteht, beispielsweise bei Vorliegen eines Darmgeschwürs oder bei Patienten, die mit anderen gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulanzien) behandelt werden, ausgenommen unter besonderen Umständen (siehe hierzu die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir slimības, kas rada smagas asiņošanas risku, piemēram, zarnu čūla, vai pacienti, kurus ārstē ar citiem antikoagulantiem, izņemot īpašus apstākļus (skatīt zāļu aprakstu).
German: Eliquis ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Eliquis var iegādāties tikai pret recepti.
German: Eliquis enthält den Wirkstoff Apixaban.
Latvian: Eliquis satur aktīvo vielu apiksabānu.
German: In beiden Studien wurde Eliquis mit Enoxaparin (einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) verglichen.
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Eliquis ar enoksaparīnu (citām zālēm, ko lieto trombu profilaksei).
German: Die jährlichen Quoten der zweiten Studie lagen bei 1,6 % der Patienten unter Eliquis und 3,6 % bei Patienten unter Aspirin.
Latvian: Otrajā pētījumā šie gada rādītāji bija 1,6 % pacientu, kuri lietoja Eliquis, un 3,6 % pacientu, kuri lietoja aspirīnu.
German: Bei Patienten mit Kniegelenkersatzoperationen lagen die entsprechenden Zahlen bei 15 % (147 von 976) für Eliquis, verglichen mit 24 % (243 von 997) für Enoxaparin.
Latvian: Pacientiem pēc ceļa locītavas endoprotezēšanas rezultāti bija attiecīgi 15 % (147 no 976) Eliquis lietotāju grupā, salīdzinot ar 24 % (243 no 997) enoksaparīna lietotāju grupā.
German: Außerdem wurde die Wirksamkeit von Eliquis bei der Vorbeugung von Schlaganfällen und Blutgerinnseln in den Arterien bei Patienten mit Vorhofflimmern in zwei Hauptstudien gezeigt: In der ersten Studie (mit 18 201 Patienten) wurde Eliquis mit einem anderen Arzneimittel, Warfarin, und in der zweiten Studie (mit 5 598 Patienten) mit Aspirin verglichen.
Latvian: Eliquis bija efektīvas arī insulta un artēriju trombu profilaksē pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu divos pamatpētījumos, no kuriem pirmajā (piedaloties 18 201 pacientam) salīdzināja Eliquis ar citām zālēm - varfarīnu, savukārt, otrajā (ar 5598 pacientiem) salīdzināja Eliquis ar aspirīnu.
German: Zur Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie beträgt die empfohlene Dosis 10 mg zweimal täglich in der ersten Woche und danach 5 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas ārstēšanai ieteicamā deva ir 10 mg divreiz dienā pirmo nedēļu, pēc tam vismaz 3 mēnešus pa 5 mg divreiz dienā.
German: Eliquis ist ein Arzneimittel, das zur Vorbeugung venöser Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Venen) bei Erwachsenen nach Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen angewendet wird.
Latvian: Eliquis ir zāles, ko lieto vēnu trombembolijas (trombu vēnās) novēršanai pieaugušajiem pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas.
German: Übersicht über Eliquis und Begründung für die Zulassung in der EU
Latvian: Eliquis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Ebenso besteht bei Patienten mit Vorhofflimmern ein hohes Risiko, dass sich Blutgerinnsel im Herzen bilden, die in das Gehirn gelangen können, wo sie einen Schlaganfall verursachen können.
Latvian: Arī pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu ir augsts trombu veidošanās risks sirdī, jo tie var nokļūt smadzenēs un izraisīt insultu.
German: In der an 2 482 Patienten durchgeführten Studie zur Vorbeugung wurde Eliquis mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, und seine Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Patienten gemessen, die entweder gerinnungsbedingte Probleme in den Venen hatten oder die während der Behandlung aus irgendeinem Grund starben.
Latvian: Profilakses pētījumā ar 2482 pacientiem salīdzināja Eliquis ar placebo (zāļu imitāciju) un to iedarbību noteica, ņemot vērā pacientu skaitu, kuriem vai nu bija problēmas saistībā ar trombu veidošanos vēnās, vai kuriem jebkāda cēloņa dēļ ārstēšanas laikā iestājās nāve.
German: Zudem wird Eliquis zur Vorbeugung von Schlaganfällen (verursacht durch Blutgerinnsel im Gehirn) und Blutgerinnseln in anderen Organen bei Erwachsenen mit Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern) angewendet.
Latvian: Turklāt Eliquis tiek lietotas insulta (ko izraisa trombi smadzenēs) profilaksei un trombu profilaksei citos orgānos pieaugušajiem ar priekškambaru mirdzēšanu (neregulāru, strauju sirds augšējo kambaru saraušanos).
German: Bei 1,4 % der Patienten mit Hüftgelenkersatzoperationen (27 von 1 949), die die Behandlung mit Eliquis abgeschlossen hatten, kam es zu Blutgerinnseln bzw. verstarb der Patient aus irgendeinem Grund, verglichen mit 3,9 % der Patienten (74 von 1 917), die Enoxaparin erhielten.
Latvian: No pacientiem pēc gūžas locītavas endoprotezēšana 1,4 % (27 no 1949) pacientu pēc Eliquis terapijas pabeigšanas izveidojās trombi vai jebkāda cēloņa dēļ iestājās nāve salīdzinājumā ar 3,9 % (74 no 1917) pacientu, kuri lietoja enoksaparīnu.
German: 2,3 % der mit Eliquis behandelten Patienten erlitten ein thromboembolisches Ereignis oder starben, verglichen mit 2,7 % der mit Enoxaparin plus Warfarin behandelten Patienten, was zeigte, dass Eliquis so wirksam wie die Vergleichsbehandlung war.
Latvian: Trombi izveidojās vai nāve iestājās 2,3 % pacientu, kurus ārstēja ar Eliquis, salīdzinot ar 2,7 % pacientu, kuri lietoja enoksaparīnu kopā ar varfarīnu, kas pierādīja, ka Eliquis ir tikpat efektīvas zāles kā salīdzinājuma zāles.
German: Darüber hinaus wird es bei Erwachsenen zur Behandlung von tiefer Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, üblicherweise des Beins) und Lungenembolie (Blutgerinnsel in einem Blutgefäß, das die Lungen versorgt) sowie zu deren Vorbeugung angewendet.
Latvian: Tās arī lieto pieaugušajiem, lai ārstētu dziļo vēnu trombozi (trombus dziļajā vēnā, parasti kājā) un plaušu emboliju (trombu asinsvadā, kas apgādā plaušas), kā arī lai novērstu to atkārtotu veidošanos.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Eliquis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Eliquis lietošanu.
German: Welche Risiken sind mit Eliquis verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eliquis?
German: Zur Vorbeugung des erneuten Auftretens von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie beträgt die empfohlene Dosis 2,5 mg zweimal täglich.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas recidīva profilaksei ieteicamā deva ir 2,5 mg divreiz dienā.
German: Eliquis (2,5 mg zweimal täglich) behandelten Patienten ein thromboembolisches Ereignis oder starben, verglichen mit 9,3 % der Patienten, die Placebo erhalten hatten.
Latvian: Trombi izveidojās un nāve iestājās 2,3 % pacientu, kuri lietoja Eliquis (2,5 mg divas reizes dienā), salīdzinājumā ar 9,3 % pacientu, kuri lietoja placebo.
German: In der Studie zum Vergleich von Eliquis mit Warfarin hatten jährlich 1,3 % der mit Eliquis behandelten Patienten einen Schlaganfall oder ein Gerinnungsereignis, verglichen mit 1,6 % der Patienten, die Warfarin einnahmen.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja Eliquis ar varfarīnu, 1,3 % pacientu, kuri lietoja Eliquis, katru gadu bija insults vai izveidojās trombs, salīdzinot ar 1,6 % pacientu, kuri lietoja varfarīnu.
German: Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde anhand der Zahl der Patienten gemessen, bei denen Probleme im Zusammenhang mit Gerinnseln in den Venen aufgetreten waren oder die während des Behandlungszeitraums aus irgendeinem Grund verstarben.
Latvian: Zāļu efektivitāti vērtēja pēc pacientu skaitu, kuriem vai nu bija problēmas saistībā ar trombu veidošanos vēnās, vai kuriem jebkāda cēloņa dēļ ārstēšanas laikā iestājās nāve.
German: Wie wirkt Eliquis?
Latvian: Kā Eliquis darbojas?
German: Der Wirkstoff in Eliquis, Apixaban, ist ein „Faktor-Xa-Hemmer".
Latvian: Eliquis aktīvā viela apiksabāns ir "Xa faktora inhibitors".
German: Welchen Nutzen hat Eliquis in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Eliquis ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Bei Patienten mit Vorhofflimmern und dem Risiko eines Schlaganfalls oder von Blutgerinnseln beträgt die empfohlene Dosis 5 mg zweimal täglich.
Latvian: Pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu, kuriem pastāv insulta vai trombu veidošanās risks, ieteicamā deva ir 5 mg divreiz dienā.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der während der Behandlung aufgetretenen Schlaganfälle bzw. des Auftretens von Gerinnseln.
Latvian: Galvenais zāļu efektivitātes rādītājs bija insultu vai trombu veidošanās gadījumu skaits ārstēšanas laikā.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Eliquis berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Eliquis, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Eliquis war in zwei Hauptstudien auch bei der Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie sowie zu deren Vorbeugung wirksam.
Latvian: Eliquis bija arī efektīvas, ārstējot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju, kā arī novēršot to recidīvus divos pamatpētījumos.
German: Wie wird Eliquis angewendet?
Latvian: Kā lieto Eliquis?
German: Eliquis beugte in zwei Hauptstudien mit insgesamt 8 464 Patienten wirksam der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation vor.
Latvian: Eliquis bija efektīvas, novēršot trombu veidošanos vēnās pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas divos pamatpētījumos, kuros kopā piedalījās 8464 pacienti.
German: Packungsgr öße zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/PE/PVDC/Alu) 1 Tablette
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (PVH/PE/PVDH/alu)
German: 30 mg Filmtablette
Latvian: 30 mg Apvalkotā tablete
German: Talk (E553b)
Latvian: Talks (E553b)
German: NS: Nicht statistisch bedeutsam †: im Vergleich zum Placebo
Latvian: NSN: nav statistiski nozīmīgs †: salīdzinot ar placebo
German: ATC-Code: G03AD02.
Latvian: ATĶ kods: G03AD02.
German: Biotransformation/Elimination
Latvian: Biotransformācija/eliminācija
German: Beim Menschen wurden diese Wirkungen allerdings selbst nach wiederholter Anwendung einer Tagesdosis von 10 mg nicht beobachtet.
Latvian: Taču cilvēkiem šāda ietekme nav novērota pat pēc atkārtotas 10 mg dienas devas lietošanas.
German: *Das Symptom könnte ebenso auf eine nicht diagnostizierte Schwangerschaft (oder damit zusammenhängende Komplikationen zurückzuführen sein)
Latvian: *Simptomi, kurus var saistīt arī ar nediagnosticētu grūtniecību (vai ar to saistītām komplikācijām).
German: Randomisierte kontrollierte Studie
Latvian: Randomizēts kontrolēts pētījums