FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) website: http://www.emae.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) : http://www.ema.europa.eu
English: You should swallow the Olazax X tablets whole, with water.
French: Avalez les comprimés de Olazax entiers, avec de l'eau.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olazax.
French: • Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant Olazax.
English: If you suddenly stop taking Olazax, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre Olazax, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
English: If you stop taking Olazax
French: Si vous arrêtez de prendre Olazax
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used OLAZAX in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveaux-nés dont les mères ont utilisé Olazax durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Tablet
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé
English: Olazax contains the active substance olanzapine.
French: Olazax contient la substance active, olanzapine.
English: Do not take Olazax - If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: 1 Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
French: 1Une prise de poids cliniquement significative a été observée dans toutes les catégories d'Indice de Masse Corporelle (IMC) de départ.
English: Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with beta-agonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
French: Ne pas utiliser l'adrénaline, la dopamine ou un autre bêta-sympathomimétique car la stimulation des récepteurs bêta-adrénergiques peut aggraver l'hypotension.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take OLAZAX.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avent de prendre Olazax.
English: 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
French: Ces deux métabolites ont montré une activité pharmacologique in vivo significativement plus faible que l'olanzapine dans les études animales.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000) include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) comprennent Des réactions allergiques graves telles que le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
English: What you need to know before you take Olazax
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olazax
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olazax as together with alcohol it may make you feel drowsy.
French: Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Olazax car son association avec l'alcool peut entraîner une somnolence.
English: How to take Olazax
French: Comment prendre Olazax
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
French: Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant OLAZAX, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
English: What Olazax looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Olazax et contenu de l'emballage extérieur
English: Patients who have taken more Olazax than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
French: Si vous avez pris plus de Olazax que vous n'auriez dû Les patients ayant pris plus de Olazax qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
English: You should take your Olazax tablets once a day following the advice of your doctor.
French: Olazax doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
English: What Olazax contains - The active substance is olanzapine - Each tablet contains 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine - The other ingredients are mannitol (E 421), microcrystalline cellulose, aspartame (E 951),
French: - Chaque comprimé de Olazax contient 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'olanzapine - Les autres composants sont le mannitol (E 421), la cellulose microcristalline, l'aspartame (E
English: Weight should be monitored regularly e.g. at baseline, 4, 8 and 12 weeks after starting olanzapine treatment and quarterly thereafter.
French: Le poids doit être surveillé régulièrement, par exemple au début du traitement, 4, 8 et 12 semaines après l'instauration du traitement par olanzapine puis tous les 3 mois.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
English: Olanzapine reduced a conditioned avoidance response, a test indicative of antipsychotic activity, at doses below those producing catalepsy, an effect indicative of motor sideeffects.
French: L'olanzapine réduit la réponse d'évitement conditionné, test qui peut indiquer une activité antipsychotique, à des doses inférieures à celles responsables d'induction de catalepsie, effet qui peut indiquer la survenue d'effets indésirables moteurs.
English: Olazax, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg are available in aluminium foil blisters of 28 or 56 tablets
French: Olazax comprimés à 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg sont présentés sous plaquettes thermoformées en aluminium contenant 28 & 56 comprimés.
English: In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 mL/min), par rapport aux sujets sains, ni la demi-vie d'élimination moyenne (37,7 vs 32,4 heures), ni la clairance (21,2 vs
English: Ventricular tachycardia/fibri llation, sudden death (see section 4.4)11
French: Tachycardie/ fibrillation ventriculaire Mort subite (voir rubrique 4.4)11
English: Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and
French: Les cytochromes P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 entraînent la formation du métabolite N-desmethyl et du métabolite 2-hydroxymethyl.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver à une température ne dépassant pas 30°C
English: Olazax has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
French: Il a été démontré que OLAZAX prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
English: How to store Olazax
French: Comment conserver Olazax
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11.12.2009
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
French: Survenue ou exacerbation d'un diabète, associée parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir rubrique
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
French: Le bilan lipidique des patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant OLAZAX, doit être surveillé régulièrement conformément aux recommandations en vigueur sur les antipsychotiques, par exemple au début du traitement, 12 semaines après l'instauration du traitement par olanzapine puis tous les 5 ans.
English: Only take other medicines while you are on Olazax if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olazax is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
French: La prise de Olazax peut entraîner une somnolence si vous prenez Olazax avec des antidépresseurs ou des médicaments pour l'anxiété ou l'insomnie (tranquillisants).
English: even if their signs of illness are the same as yours.
French: Il pourrait leur être nocif, même si symptômesles signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
English: Olazax 5 mg tablets Olazax 7.5 mg tablets Olazax 10 mg tablets Olazax 15 mg tablets Olazax 20 mg tablets Olanzapine
French: Olazax comprimés à 5 mg Olazax comprimés à 7,5 mg Olazax comprimés à 10 mg Olazax comprimés à 15 mg Olazax comprimés à 20 mg
English: High Gamma Glutamyltransferase 10
French: Gamma-glutamyltrans férase augmentée10 ricémie augmentée10
English: Dysarthria Stuttering11Restle
French: Dysarthrie égaiement11
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
French: Dans les études précliniques, l'olanzapine a montré une affinité pour certains récepteurs (Ki < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5,
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. measuring of blood glucose at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and annually thereafter.
French: Une surveillance clinique appropriée est souhaitable conformément aux recommandations en vigueur sur les antipsychotiques, par exemple mesurer la glycémie au début du traitement par olanzapine, 12 semaines après l'instauration du traitement puis tous les ans.
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Prise de poids 1 Augmentation de la cholestérolémie2,3
English: Olazax tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
French: Le comprimé Olazax contient de l'aspartame, source de phénylalanine.
English: dyskinesia11
French: Dyskinésie6
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) comprennent réactions d'hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée) ; apparition ou aggravation d'un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma ; convulsions, habituellement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie) ; raideur ou spasmes musculaires (dont des mouvements des yeux) ; syndrome des jambes sans repos ; problèmes d'élocution ; bégaiement ; ralentissement du pouls ; hypersensibilité au soleil ; saignement de nez ; distension abdominale ; perte de mémoire ou moment d'inattention ; incontinence urinaire, difficultés à uriner; perte de cheveux ; absence ou diminution des règles; et modification de la poitrine chez les hommes et chez les femmes telle qu'une production anormale de lait ou une augmentation anormale de son volume.
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56 tablets per carton.
French: Plaquettes thermoformées d'aluminium dans des étuis de 28 & 56 comprimés par boîte.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) comprennent modifications du taux de certaines lignées cellulaires sanguines de lipides circulants et au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie; augmentation des taux de sucre dans le sang et l'urine; augmentation des taux de l'acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang; augmentation de la sensation de faim ; vertiges ; impatience (difficultés à rester immobile) ; tremblements ;; mouvements anormaux (dyskinésies) problèmes d'élocution ; constipation ; bouche sèche ; éruption cutanée ; diminution de la force ; fatigue intense ; rétention d'eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds ; fièvre ; douleurs articulaires ; et dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.
English: Store below 30°C.
French: Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
French: Des symptômes aigus tels que sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements ont été rarement rapportés (≥ 0,01 %, < 0,1 %) lors de l'arrêt brutal du traitement par olanzapine.
English: Olazax 7.5 mg tablets
French: Olazax 7,5 mg comprimés.
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
French: 5Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,69 mmol/L) qui sont devenus élevés (≥ 2,26 mmol/L).
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olazax unless your doctor tells you to.
French: La dose journalière de Olazax se situe entre 5 mg et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre Olazax sauf nouvelle indication de votre médecin.
English: Store below 30°C
French: Conserver à une température ne dépassant pas 30°C
English: Olazax contains aspartame a source of phenylalanine.
French: Olazax contient une source de phénylalanine.
English: ss legs syndrome
French: Syndrome Malin des
English: Olazax 20 mg tablets
French: Olazax 20 mg comprimés
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
French: 13Après un traitement de courte durée (durée médiane de 22 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial (kg) a été très fréquente (40,6 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (7,1 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été fréquente (2,5 %).
English: Olazax 5 mg tablets
French: Olazax 5 mg comprimés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax 7.5 mg tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olazax 7,5 mg comprimés Olanzapine
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) 12
French: Syndrome de sevrage médicamenteux du nouveau-né (voir section 4.6)
English: If you forget to take Olazax Take your tablets as soon as you remember.
French: Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli.
English: Olazax 10 mg tablets
French: Olazax 10 mg comprimés
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/597/002
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/597/002
English: DRESS appears initially as flu-like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia).
French: Le syndrome DRESS débute par des symptômes évocateurs de la grippe et une éruption sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la température, gonflement des ganglions lymphatiques,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/597/004
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/597/004
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.46 mg aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 0,46 mg d'aspartame.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
French: Comprimés Comprimé plat jaune rond, à bords chanfreinés, portant l'inscription ‘B' d'un côté.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax 20 mg tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olazax 20 mg comprimés Olanzapine
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 0,69 mg d'aspartame.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 0,23 mg d'aspartame.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 10 mg d'olanzapine.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 15 mg d'olanzapine.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 0,35 mg d'aspartame.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline
French: 15Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur normale au début du traitement
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 5 mg d'olanzapine.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side.
French: Comprimés Comprimé plat jaune rond, à bords chanfreinés, portant l'inscription ‘C' d'un côté.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax 5 mg tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olazax 5 mg comprimés Olanzapine
English: crospovidone, magnesium stearate
French: 951), la crospolyvidone, le stéarate de magnésium.
English: (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
French: (< 4,39 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) a été fréquente.
English: categories.
French: C.
English: Dysarthria Stuttering Restless legs syndrome
French: Syndrome des jambes sans repos
English: Olazax 15 mg tablets
French: Olazax 15 mg comprimés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax 15 mg tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olazax 15 mg comprimés Olanzapine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax 10 mg tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Olazax 10 mg comprimés Olanzapine
English: Olazax tablets are for oral use.
French: Le traitement par Olazax comporte un risque de somnolence.
English: Tardive
French: Allaitement
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg olanzapine.
French: Chaque comprimé contient 10 mg d'olanzapine.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each tablet contains 0.92 mg aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 0,92 mg d'aspartame.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg olanzapine.
French: Chaque comprimé contient 15 mg d'olanzapine.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 7,5 mg d'olanzapine.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg olanzapine.
French: Chaque comprimé contient 5 mg d'olanzapine.
English: Dystonia
French: Fertilité
English: EU/1/09/597/008
French: EU/1/09/597/003 EU/1/09/597/008