FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In tutti gli studi, l'aggiunta di 30 mg di pioglitazone a metformina ha indotto un miglioramento del controllo del glucosio nel sangue, con livelli di HbA1c che sono ulteriormente diminuiti dallo 0,64 allo 0,89 % rispetto ai livelli ottenuti con metformina assunta in monoterapia.
Maltese: Fl-istudji kollha, iż-żieda ta' 30 mg pijoglitażonu mal-metformina wasslet għal titjib fil-kontroll talglukożju fid-demm, bil-livelli tal-HbA1c ikomplu jitnaqqsu minn 0.64% għal 0.89% meta mqabbla mallivelli rreġistrati bil-metformina weħidha.
Italian: Qual è il rischio associato a Glubrava?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Glubrava?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glubrava.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glubrava.
Italian: La ditta che commercializza Glubrava produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, indicando il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e cancro della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivedere la terapia periodicamente e di interromperla se i pazienti non ne traggono più beneficio.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Glubrava fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw minnha.
Italian: Perché è stato approvato Glubrava?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glubrava?
Italian: L'11 dicembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Glubrava, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Glubrava fil-11 ta' Diċembru 2007.
Italian: Pioglitazone rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Maltese: Il-pijoglitażonu tagħmel iċ-ċelloli (ix-xaħam, il-muskoli u l-fwied) iktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Maltese: Il-Kontenut (Konċentrat)
Italian: GLUSCAN 500 500MBq/mL a l'ora di calibrazione
Maltese: GLUSCAN 500 500MBq/mL f'ħin ta' kalibrazzjoni
Italian: GLUSCAN PL 500MBq/mL a l'ora di calibrazione
Maltese: GLUSCAN PL 500MBq/mL f'ħin ta' kalibrazzjoni
Italian: Citrato di sodio - 0.62% (v/v), Cloruro di sodio - 0.41% (v/v), Acido cloridrico 0.39% (v/v), Etanolo 0.31% (v/v) Idrossido di sodio 0.24% (v/v)
Maltese: 41% (v/v), Aċidu idrokloriku 0.39% (v/v), Etanol 0.31% (v/v) Sodju idrossidu 0.24% (v/v)
Italian: Mahfouz (2005) ha eseguito 2 631 esami FDG-PET in 1 110 pazienti con mieloma multiplo per determinare lo stadio del cancro e/o ottenere una diagnosi di sospetta infezione.
Maltese: Mahfouz (2005) wettaq 2,631 eżami FDG-PET f'1,110 pazjenti b'majeloma multipla għall-istadji talkanċer u/jew għad-dijanjożi ta' infezzjoni suspettata.
Italian: In questo quadro clinico Walter (2005) segnala un tasso di rilevazione di grossi vasi in condizioni patologiche pari a 8/9=89% in assenza di trattamento, contro 10/21=48% in presenza di trattamento.
Maltese: F'dan l-isfond, Walter (2005) irrapporta rata ta' skoperta ta' kanali trasportaturi kbar patoloġiċi ta' 8/9=89% mingħajr kura kontra 10/21=48% bilkortikosterojdi.
Italian: L'impatto sul trattamento del paziente era altrettanto ovvio che negli adulti (FUO, IBD), e più accentuato nel caso della granulomatosi (Güngör, 2001).
Maltese: L-impatt fuq l-immaniġġjar kien ovvju daqs l-impatt fl-adulti (FUO, IBD) u aktar impressjonanti fil-każ tal-granulomatożi (Güngör 2001).
Italian: Si è concluso che: la risoluzione intrinseca di uno scanner PET supera di due volte quella di una gamma camera dotata di collimatore a bassa energia con tecnezio-99m e anche più di due volte nel caso di un collimatore a media energia con gallio-67 o indio-111; il tempo d'attesa per il paziente (1h tra iniezione e acquisizione dell'immagine) è il più breve tra tutti i radiofarmaci registrati in questo campo; altri disagi/rischi per il paziente risultano minori rispetto al gallio-67 (complicata preparazione del paziente) o ai leucociti marcati, che prevedono il prelievo di una considerevole quantità di sangue e il rischio di errore nella reiniezione; la dosimetria della FDG-PET è simile a quella di prodotti marcati con tecnezio-99m e più favorevole di quella di radiofarmaci basati su gallio-67 o indio-111.
Maltese: Ġie konkluż: li r-riżoluzzjoni intrinsika ta' skaner PET hija tajba d-doppju ta' dik ta' kamera gamma b'kollimatur b'enerġija baxxa użat għal technetium-99m u aktar mid-doppju b'kollimatur b'enerġija medja użat għal gallium-67 jew indium-111, li ż-żmien ta' stennija għall-pazjent (siegħa bejn it-titqiba u l-kisba tal-immaġini) huwa l-iqsar għar-radjufarmaċewtiċi kollha rreġistrati f'dan il-qasam, li l-inkonvenjenzi/riskji l-oħrajn għall-pazjent huma inqas minn dawk ta' gallium-67 (tħejjija skomda tal-pazjent) jew minn dawk ta' ċelloli tad-demm bojod tikkettjati (WBC) li jeħtieġ itteħid ta' kwantità kbira ta' demm u jinkludi r-riskju ta' żbalji fit-titqib mill-ġdid; li d-dożimetrija tal-FDG PET hija simili għal dik ta' prodotti tikkettjati technetium-99m u aktar favorevoli minn dik ta' radjufarmaċewtiċi gallium-67 jew indium-111.
Italian: La questione è stata deferita al CMD(h) e l'RMS ha condotto una valutazione.
Maltese: Il-kwistjoni ġiet riferuta lis-CMD(h) u twettqet evalwazzjoni millRMS.
Italian: - l'insieme delle prove sulle malattie infettive o infiammatorie prese in considerazione nella valutazione di questo fascicolo relativo a un uso ben consolidato è un'accurata selezione degli studi scientifici conformi ai criteri dei Punti da considerare (PtC) sulla valutazione dei prodotti diagnostici (CPMP/EWP/1119/98) e limitati alle situazioni cliniche meglio documentate;
Maltese: - l-ġabra ta' provi dwar mard infettiv jew infjammatorju kkunsidrata fl-evalwazzjoni ta' dan iddossier ta' użu stabbilit sewwa hija għażla attenta tal-istudji skont il-kriterji tal-Punti li għandhom jiġu Kkunsidrati (PtC) dwar l-Evalwazzjoni ta' Prodotti Dijanjostiċi (CPMP/EWP/1119/98) u limitata għall-isfondi kliniċi l-aktar dokumentati
Italian: La posologia (o meglio, l'attività iniettata) raccomandata nell'RCP, 100-400MBq adattata all'uso nei bambini, è in linea con l'attività utilizzata negli studi clinici segnalati per casi di infezione/infiammazione, con qualunque tecnica usata, PET, CDET o PET-TC.
Maltese: Il-pożoloġija (fil-fatt l-attività injettata) rakkomandata fl-SmPC Ewlieni, 100-400MBq b'addattament fit-tfal, hija konformi mal-attività użata fl-istudji kliniċi rrapportati għall-infezzjoni/infjammazzjoni, tkun xi tkun il-magna użata PET, CDET jew PET-CT.
Italian: Titolare dell'autorizzazio ne all'immissione in commercio
Maltese: Id-Detentur ta' lAwtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq
Italian: Questo è stato confermato nel 2000 da Meller: "La terapia antibiotica e immunosoppressiva non ha apparentemente influenzato i risultati dello scanning con FDG, visto che il 66% dei pazienti trattati mostrava una captazione patologica che ha chiarito le cause della febbre".
Maltese: Dan ġie kkonfermat fis-sena 2000 minn Meller: "Il-kura antibijotika u immunosuppressiva ma dehritx li influwenzat ir-riżultati tal-iskenjar FDG, minħabba li 66% tal-pazjenti li ġew ikkurati urew teħid patoloġiku li ċċara l-kawża tad-deni."
Italian: Data la ridotta conta di leucociti in soggetti con disfunzioni leucocitarie, è stato dimostrato in pazienti affetti da mieloma (Mahfouz, 2005) che "la FDG-PET può avere funzioni diagnostiche in un quadro di neutropenia grave, a differenza della maggior parte delle altre tecniche di imaging nucleare".
Maltese: Bil-għan li jitnaqqis l-għadd ta' lewkoċiti f'pazjenti b'disfunzjoni tal-lewkoċite, intwera f'pazjenti b'mijeloma (Mahfouz (2005)), li "FDG-PET jista' jkun dijanjostiku fl-isfond ta' newtropenja severa, mhux bħall-parti l-kbira tat-tekniki nukleari ta' teħid ta' immaġini oħra".
Italian: La base legale per questa domanda risale all'articolo 10, lettera a), della direttiva 2001/83/CE successive modifiche per applicazioni fondate su un impiego medico consolidato, supportato da citazioni bibliografiche.
Maltese: Il-bażi legali għal din l-applikazzjoni tirreferi għal: Artikolu 10(a) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata - relatata mal-applikazzjonijiet li jibbażaw fuq l-użu mediċinali stabbilit sew appoġġjat minn letteratura bibljografika.
Italian: Acqua per iniezione - 1.00g, Citrato di sodio - 0.62% (v/v), Cloruro di sodio - 0.41% (v/v), Acido cloridrico 0.39% (v/v), Etanolo 0.31% (v/v)
Maltese: Għal 1mL tal-prodott mediċinali: Fludeoxyglukosju (18F) - 500MBq f'ħin ta' kalibrazzjoni, Ilma għal injezzjoni - 1.00g, Ċitrat tas-sodju - 0.62% (v/v), Klorur tas-sodju - 0.
Italian: Nonostante si affermi che la dose irradiante effettiva fornita da composti marcati con 99mTc sia simile a quella offerta dall'FDG, il comparatore con marcatura 99mTc più facile da usare, l'immunoscintigrafia, è controindicato nei bambini per un motivo ben documentato, ossia la comparsa di anticorpi, che ne ostacola l'uso ulteriore.
Maltese: Għalkemm huwa argumentat li d-doża effettiva ta' irradjazzjoni minn komposti tikkettjati 99mTc hija simili għal dik ta' FDG, il-komparatur tikkettjat 99mTc li huwa l-aktar wieħed faċli biex jintuża,
Italian: Le cartelle cliniche di 248 pazienti con mieloma multiplo dove si riferiva che la FDG-PET evidenziava un'aumentata captazione del tracciante in siti extramidollari e/o lesioni all'osso o alle giunture (abbastanza atipiche per il mieloma multiplo) sono state sottoposte a revisione per identificare casi associati a stati infettivi.
Maltese: Ġew riveduti r-rekords mediċi tal-248 pazjent b'majeloma multipla li l-FDG-PET tagħhom kien irrappurtat li wera teħid ta' radjotraċċatur akbar f'postijiet ekstramedullari u/jew leżjonijiet tal-għadam u tal-ġogi (li mhumiex tipiċi għal majeloma multipla), biex jiġu identifikati każijiet assoċjati ma' infezzjoni.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Maltese: Għamla farmaċewtika
Italian: County Wicklow Irlanda
Maltese: County Wicklow l-Irlanda
Italian: Vedere paragrafo 2 "Glustin contiene lattosio monoidrato".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Glustin fih lactose monohydrate".
Italian: Produttore Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Maltese: Manifattur Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Italian: Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità e reazioni allergiche1
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Italian: Monote rapia
Maltese: Monote rapija
Italian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Italian: In una metanalisi su studi clinici controllati i casi di carcinoma della vescica sono stati segnalati più frequentemente con pioglitazone (19 casi su 12.506 pazienti, 0,15%) rispetto ai gruppi di controllo (7 casi su 10.212 pazienti, 0,07%) HR=2,64 (95% CI; 1,11-6,31; p=0,029).
Maltese: provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Italian: DK-2630 Taastrup
Maltese: DK-2630 Taastrup Id-Danimarka
Italian: Blister in alluminio/alluminio in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 98 compresse.
Maltese: Aluminju/Folja tal-aluminju pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 98 pillola.
Italian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Maltese: Ne de rland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Italian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Maltese: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Italian: Quasi tutti i soggetti (95%) stavano assumendo medicinali cardiovascolari (beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina [ACE], antagonisti dell'angiotensina II, Ca-antagonisti, nitrati, diuretici, acido acetilsalicilico, statine, fibrati).
Maltese: inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme), antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Italian: Il principio attivo di Glustin è pioglitazone.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Glustin hi pioglitazone.
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 50 compresse 56 compresse 84 compresse 90 compresse 98 compresse
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola
Italian: Altri medicinali e Glustin
Maltese: Mediċini oħra u Glustin
Italian: Glustin contiene pioglitazone.
Maltese: Glustin fih pioglitazone.
Italian: Modifiche simili sono state osservate in pazienti trattati con metformina (riduzione relativa dell'emoglobina 3-4% e dell'ematocrito 3,6-4,1%) ed in misura minore in quelli trattati con sulfonilurea e insulina (riduzione relativa dell'emoglobina 1-2% e dell'ematocrito 1-3,2%) in studi comparativi controllati con pioglitazone.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv ta' 3-4% fl-emoglobina u ta' 3.6-4.1% fl-ematokrita) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv ta' 1-2% fl-emoglobina u ta' 1-3.2% fl-ematokrita).
Italian: Le compresse sono fornite in blister, in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 98 compresse.
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 jew 98 pillola.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, iprolosa, carmellosa calcica e magnesio stearato.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Italian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Maltese: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO DI CARTONE
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Glustin
Italian: Studi condotti nell'uomo suggeriscono che non vi sia induzione del principale citocromo inducibile P450, 1A, 2C8/9 e 3A4.
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li m'hemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju induċibbli prinċipali P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Italian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danimarca
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Italian: Glustin contiene lattosio monoidrato
Maltese: Glustin fih lactose monohydrate
Italian: Ciascuna compressa contiene 92,87 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 92.87 mg ta' lactose monhydrate (ara sezzjoni 4.4).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Glustin nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Glustin fit-tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Glustin 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 45 mg
Italian: Ciascuna compressa contiene 76,34 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 76.34 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune ( 1/10); comune ( 1/100, < 1/10); non comune ( 1/1.000, < 1/100); raro ( 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Glustin 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 30 mg
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Takeda Pharma A/S
Maltese: Takeda Pharma A/S
Italian: Le compresse di Glustin contengono lattosio monoidrato e quindi non devono essere somministrate a pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio.
Maltese: Il-pilloli Glustin fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lill-pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Maltese: barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Italian: comune comune comune comune comune aumento della creatina fosfochinasi nel sangue comune aumento della lattico-deidrogenasi non comune aumento della alanina aminotransferasi7
Maltese: żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm żieda ta' lactic dehydrogenase mhux komuni żieda f'alanine aminotransferase7
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Glustin 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 15 mg
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella disfunzione erettile comune
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fis -s ide r disfunzjoni erettili
Italian: Glustin 15 mg compresse
Maltese: Glustin 15 mg
Italian: Per essere eleggibili, i pazienti dovevano aver avuto una o più delle seguenti condizioni: infarto del miocardio, ictus, intervento cardiaco percutaneo o innesto di bypass coronarico, sindrome coronarica acuta, malattia coronarica, o arteriopatia ostruttiva periferica.
Maltese: puplesija, intervent kardijaku perkutanju jew bypass bi graft tal-arterja koronarja, sindromu koronarju akut, mard koronarju arterjali, jew mard tal-arterji periferali miżduda.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, farmaci che riducono il glucosio ematico, escluse le insuline; codice ATC: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fid-demm; minbarra l-insulina; Kodiċi ATC:
Italian: Glustin 30 mg compresse
Maltese: Glustin 30 mg
Italian: se ha cisti alle ovaie (sindrome dell'ovaio policistico).
Maltese: - jekk għandek is-sindromu tal-ovarji poliċistiċi.
Italian: Le reazioni avverse riportate in misura maggiore (> 0,5%) rispetto al placebo e in più di un caso isolato in pazienti che ricevevano pioglitazone in studi in doppio-cieco sono sotto elencate secondo la terminologia MedDRA per classe sistemica organica e frequenza assoluta.
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati aktar (> 0.5%) milli fil-plaċebo u f'aktar minn każ iżolat f'pazjenti li qed jirċievu pioglitazone fi studji double-blind huma mniżżla hawn taħt bis-sistema ta' terminu ppreferut MedDRA permeżż tas-sistema tal-klassifika tal-organi u frekwenza assoluta.
Italian: Glustin 45 mg compresse
Maltese: Glustin 45 mg
Italian: Studi in vitro non hanno evidenziato alcuna inibizione di alcun sottotipo del citocromo P450.
Maltese: Studji in vitro wrew li m'hemmx induzzjoni ta' l-ebda sottotip ta' ċitokromju P450.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su glimepiride/pioglitazone cloridrato, metformina/pioglitazone e pioglitazone, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti glimepiride/pioglitazone cloridrato, metformina/pioglitazone e pioglitazone sia invariato, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Maltese: metformin/pioglitazone, pioglitazone is-CHMP huwa tal-opinjoni li l-bilanċ bejn benefiċċju u riskju ta' prodotti mediċinali li fihom glimepiride/pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone,
Italian: Pioglitazone è risultato privo di potenziale genotossico in una serie completa di esami per la genotossicità eseguiti in vivo ed in vitro.
Maltese: Pioglitazone ma kellux potenzjal ġenotossiku f'sensiela kompluta ta' analiżi ġenotossika in vivo u in vitro.
Italian: Glustin pioglitazone
Maltese: Glustin pijoglitażonu
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glustin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Glustin jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Glustin è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Maltese: Glustin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glustin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glustin.
Italian: Altre informazioni su Glustin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Glustin:
Italian: Perché è stato approvato Glustin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glustin?
Italian: Glustin è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), metformina e gliclazide (una sulfonilurea) in una serie di studi.
Maltese: Glustin tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'diversi studji.
Italian: Glustin ha portato a una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di glucosio nel sangue erano diminuiti alle dosi di 15, 30 e 45 mg. Glustin assunto in monoterapia è risultato efficace quanto metformina e gliclazide.
Maltese: Glustin wassal għal tnaqqis fil-livell tal-HbA1c, li jindika li l-livelli tal-glukożju fid-demm ikunu tnaqqsu f'dożi ta' 15, 30 u 45 mg.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Glustin (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono infezione delle vie respiratorie superiori (raffreddore), ipoestesia (riduzione della sensibilità tattile), disturbi visivi, fratture ossee e aumento di peso.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glustin (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma infezzjonijiet tan-nifs tan-naħa ta' fuq (irjiħat), ipostesija (tnaqqis fis-sensittività tal-mess), disturbi viżivi, ksur fl-għadam u żieda fil-piż.
Italian: Può essere necessario un adeguamento delle dosi di Glustin quando questo è somministrato in associazione con altri medicinali quali gemfibrozil (usato per abbassare il colesterolo) o rifampicina (un antibiotico usato per trattare la tubercolosi).
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn li d-dożi ta' Glustin jiġu aġġustati meta jingħataw ma' xi mediċini oħrajn bħallgemfibrożil (użata biex tbaxxi l-kolesterol) jew ir-rifampiċina (antibijotiku użat fil-kura tat-tuberkulożi).
Italian: La dose iniziale raccomandata di Glustin è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Glustin hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Italian: La ditta che commercializza Glustin produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, indicando il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e cancro della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivedere la terapia periodicamente e di interromperla se i pazienti non ne traggono più beneficio.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Glustin fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw minnha.
Italian: Che cos'è Glustin?
Maltese: X'inhu Glustin?
Italian: Ciascuna confezione, specifica per il paziente, contiene un numero sufficiente di flaconcini per somministrare al paziente 1 x 1012
Maltese: Kull pakkett speċifiku għallpazjent fih ammont suffiċjenti ta' kunjetti biex kull pazjent jingħata doża ta' 1 x 1012
Italian: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Soluzione per iniezione
Maltese: EU/1/12/791/001 Glybera 3 x 10¹² gc/ml Soluzzjoni għal injezzjoni
Italian: 1 ml
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 1 ml
Italian: gc/kg di peso corporeo e n ù
Maltese: gc/kg tal-piż tal-ġisem t x
Italian: Uso intramuscolare Flaconcino (vetro)
Maltese: Użu intramuskolari
Italian: ChiesiSAS Tél: + 33 1 47688899
Maltese: Chiesi SAS Tél: + 33 1 47688899