FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In 2 of 14 subjects who had acute HIV infection at study enrollment, the K65R mutation was detected in the HIV of 1 of 5 subjects in the tenofovir disoproxil 245 mg group and the M184V mutation (associated with resistance to emtricitabine) was detected in the HIV of 1 of 3 subjects in the emtricitabine/tenofovir disoproxil group.
Spanish: En 2 de los 14 sujetos que tenían infección aguda por VIH en el reclutamiento del estudio, se detectó la mutación K65R en el VIH de 1 de 5 sujetos en el grupo de tenofovir disoproxilo 245 mg y se detectó la mutación M184V (asociada con la resistencia a emtricitabina) en el VIH de 1 de 3 sujetos en el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
English: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1,579)
Spanish: Emtricitabina/ tenofovir disoproxilo (n = 1.579)
English: Moderate renal impairment (CrCl 3049 ml/min)
Spanish: Insuficiencia renal moderada (CrCl 30-49 ml/min)
English: If you take more Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva than you should
Spanish: Si toma más Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva del que debe
English: • inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells.
Spanish: • inflamación del riñón, aumento del volumen de orina y sensación de sed, fallo renal, daño en las células del túbulo renal,
English: • drowsiness,
Spanish: • erupción,
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 291.5 mg of tenofovir disoproxil phosphate or 136 mg of tenofovir).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 291,5 mg de tenofovir disoproxilo fosfato o a 136 mg de tenofovir).
English: The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0 - ∞ values were 223 (34.8%) ng/ml and 2,050 (50.8%) ng·h/ml, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/ml and 2,310 (43.5%) ng·h/ml in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/ml and 2,740 (44.0%) ng·h/ml in subjects with severe hepatic impairment.
Spanish: La media (%CV) de los valores de tenofovir de Cmáx y AUC0-∞ fue 223 (34,8%) ng/ml y 2.050 (50,8%) ng•h/ml, respectivamente, en sujetos normales, comparada con 289 (46,0%) ng/ml y 2.310 (43,5%) ng•h/ml en sujetos con insuficiencia hepática moderada, y 305 (24,8%) ng/ml y 2.740 (44,0%) ng•h/ml en sujetos con insuficiencia hepática grave.
English: Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva without contacting your doctor.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sin consultar con su médico.
English: (for treatment of HIV infection): Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Spanish: Toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con otros medicamentos que contienen didanosina (para el tratamiento de la infección por VIH): Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina puede aumentar los niveles de didanosina en su sangre y puede reducir el recuento de células CD4.
English: • Take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva every day to reduce your risk, not just when you think you have been at risk of HIV infection.
Spanish: • Tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva todos los días para reducir su riesgo, no sólo cuando crea que ha estado en riesgo de contraer la infección por VIH.
English: The potential renal and bone effects with long-term use of emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in adolescents are unknown (see section 4.4).
Spanish: Se desconocen los posibles efectos óseos y renales con el uso a largo plazo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis pre-exposición en adolescentes (ver sección 4.4).
English: It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is taken with food.
Spanish: Es preferible que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se tome con alimentos.
English: If a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is missed within 12 hours of the time it is usually taken, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed.
Spanish: Si se omite una dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en el plazo de 12 horas desde la hora habitual de administración, se debe tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva lo antes posible y se debe continuar con la pauta habitual de administración.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se debe administrar a adolescentes con problemas renales existentes.
English: Blood and lymphatic system disorders Common neutropenia
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuentes neutropenia
English: Among 28 patients receiving 96 weeks of treatment with tenofovir disoproxil, BMD Z-scores declined by -0.341 for lumbar spine and -0.458 for total body.
Spanish: En 28 pacientes que recibieron 96 semanas de tratamiento con tenofovir disoproxilo, las puntuaciones Z de la DMO disminuyeron a ₋0,341 para la columna lumbar y ₋0,458 para todo el cuerpo.
English: Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce your risk unless you are confirmed to be HIV negative.
Spanish: No tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo a menos que se haya confirmado que usted no está infectado por VIH.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common elevated creatine kinase
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Muy frecuentes elevación de la creatinina quinasa
English: Therefore, a careful benefit-risk assessment is needed when Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is used in patients with creatinine clearance < 60 ml/min, and renal function should be closely monitored.
Spanish: Por tanto, cuando se utiliza Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes con aclaramiento de creatinina < 60 ml/min se necesita una valoración cuidadosa del beneficio-riesgo y la función renal debe ser cuidadosamente monitorizada.
English: In subjects with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, between dialysis drug exposures substantially increased over 72 hours to 53 (19%) μg·h/ml of emtricitabine, and over 48
Spanish: En sujetos con enfermedad renal en estado terminal (ESRD) que requieren hemodiálisis, la exposición al fármaco entre las diálisis aumenta sustancialmente después de 72 horas a 53 (19%) microgramos (μg)•h/ml de emtricitabina, y después de 48 horas a 42.857 (29%) ng•h/ml de tenofovir.
English: • If you are taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV, do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva or miss any doses.
Spanish: • Si está tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer VIH, no deje de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ni olvide ninguna dosis.
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may affect your kidneys.
Spanish: • Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva puede afectar a sus riñones.
English: The bioequivalence of one emtricitabine/tenofovir disoproxil phosphate film-coated tablet with one emtricitabine 200 mg hard capsule and one tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablet was established following single dose administration to fasting healthy subjects.
Spanish: La bioequivalencia de un comprimido recubierto con película de emtricitabina/tenofovir disoproxilo fosfato con una cápsula dura de emtricitabina 200 mg y un comprimido recubierto con película de tenofovir disoproxilo 245 mg, se estableció tras la administración de una dosis única a sujetos sanos en ayunas.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no debe ser administrado concomitantemente con adefovir dipivoxil.
English: Assessment of adverse reactions related to tenofovir disoproxil is based on two randomised trials (studies GS-US 104-0321 and GS-US-104-0352) in 184 HIV-1 infected paediatric patients (aged 2 to < 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1).
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo se basa en dos estudios aleatorizados (estudios GS-US-104-0321 y GS-US-104-0352), datos de 184 pacientes pediátricos infectados por VIH-1 (de 2 a < 18 años) que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo (n = 93) o placebo/comparador activo (n = 91) combinados con otros fármacos antirretrovirales durante 48 semanas (ver sección 5.1).
English: • If you notice 12 hours or more after the time you usually take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, forget about the missed dose.
Spanish: • Si han pasado 12 horas o más desde el momento en que toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva habitualmente, no se tome la dosis olvidada.
English: • That use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Spanish: • Que se debe evitar el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [outer packaging only]
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva [sólo en el embalaje exterior]
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can cause dizziness.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva puede causar mareos.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Spanish: Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva y para qué se utiliza Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene dos principios activos, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
English: • diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea),
Spanish: • diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas),
English: Recommendation concerning co-administration with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxilo 245 mg)
English: It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: Renal management in pre-exposure prophylaxis
Spanish: Control renal en la profilaxis pre-exposición
English: Do not miss any doses of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or stop taking it.
Spanish: No olvide ninguna dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, ni deje de tomarlo.
English: Lamivudine/ zidovudine/ efavirenz
Spanish: Lamivudina + zidovudina + efavirenz
English: • That Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment
Spanish: • Que no se recomiende el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes pediátricos con insuficiencia renal
English: Adherence Substudy
Spanish: Subestudio de adherencia
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
English: Relative Risk Reduction (2-sided 95% CI)a
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95% bilateral)a
English: The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with hepatic impairment.
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with food and drink
Spanish: Toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con alimentos y bebidas
English: Mean changes at week 48 (end of randomised phase) were 0.032 and 0.087 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.184 and -0.027 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and stavudine or zidovudine groups, respectively.
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de aleatorización) fueron 0,032 y 0,087 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y ₋0,184 y ₋0,027 en la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo para los grupos de tenofovir disoproxilo, y estavudina o zidovudina, de forma respectiva.
English: If you feel dizzy while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, do not drive and do not use any tools or machines.
Spanish: Si nota mareos durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes que presentan una disminución del aclaramiento de creatinina < 50 ml/min o disminución del fosfato sérico < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
English: Stopping use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or missing doses, may increase your risk of getting HIV infection.
Spanish: Suspender el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, u olvidar dosis, puede aumentar el riesgo de contraer infección por VIH.
English: If you forget to take Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva
Spanish: Si olvidó tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: • That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva therapy
Spanish: • Que se debe evaluar la función renal basal de los pacientes pediátricos antes de iniciar el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: Therefore Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be used during breast-feeding.
Spanish: Por tanto, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no debe utilizarse durante la lactancia.
English: If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is coadministered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Spanish: Si se administra Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
English: Lopinavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Spanish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
English: • If you are taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV, take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva every day, not just when you think you have been at risk of HIV infection.
Spanish: • Si está tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer VIH, tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva todos los días, no sólo cuando crea que ha estado en riesgo de contraer la infección por VIH.
English: The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with normal renal function, to 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Spanish: La exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
English: In study GS-US-104-0352, 89 HIV-1 infected paediatric patients with a median age of 7 years (range 2 to 15 years) were exposed to tenofovir disoproxil for a median of 331 weeks.
Spanish: En el estudio GS-US-104-0352 se expusieron a tenofovir disoproxilo 89 pacientes pediátricos infectados por el HIV-1 con una mediana de edad de 7 años (intervalo de 2 a 15 años), durante una mediana de 331 semanas.
English: Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening Number of Partners Previous 12 Weeks, Mean (SD) URAI Previous 12 Weeks, N (%) URAI with HIV+ (or unknown status) Partner Previous 6 Mos, N
Spanish: Factores de riesgo sexual en la selección Número de parejas en las 12 semanas anteriores, media (DE) SARNP en las 12 semanas anteriores, N (%) SARNP con parejas VIH+ (o estado desconocido) en los 6 meses anteriores, N (%)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not for use in children under 12 years of age.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se debe administrar en niños menores de 12 años de edad.
English: The use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se recomienda en individuos menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
English: % difference (95% CI)
Spanish: Diferencia (95%IC)
English: Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may be considered during pregnancy, if necessary.
Spanish: Por tanto, en casos necesarios, se puede considerar el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva durante el embarazo.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/tenofovir disoproxil /emtricitabine
Spanish: INMUNOSUPRESORES Tacrolimus/Tenofovir disoproxilo/Emtricitabina
English: • Reminder on the risk of development of HIV-1 drug resistance in undiagnosed HIV-1-Infected individuals
Spanish: • Recordatorio de los factores que ayudan a identificar a los individuos con alto riesgo de contraer VIH-1Recordatorio sobre el riesgo de desarrollo de resistencia del VIH-1 al fármaco en individuos infectados por VIH-1 no diagnosticados
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults (see section 5.1).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1 (ver sección 5.1).
English: In vitro protein binding of tenofovir to plasma or serum protein was less than 0.7 and 7.2%, respectively, over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 μg/ml.
Spanish: A concentraciones de tenofovir entre 0,01 y 25 microgramos (μg)/ml la unión in vitro de tenofovir a proteínas tanto plasmáticas como séricas fue inferior a 0,7 y 7,2%, respectivamente.
English: • cidofovir (for viral infection).
Spanish: • cidofovir (para infección viral)
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva use.
Spanish: Si se sospechan o detectan anormalidades renales se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: HIV-Positive Subjects
Spanish: Sujetos infectados por VIH
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes S.C. Zentiva S.A.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine / tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en sujetos con insuficiencia hepática.
English: 30 film-coated tablets 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Spanish: Comprimido recubierto con película 30 comprimidos recubiertos con película 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
English: • amphotericin B (for fungal infection).
Spanish: • amfotericina B (para infección fúngica)
English: In the iPrEx clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 after enrollment in the study.
Spanish: En el estudio clínico iPrEx, no se detectaron variantes del VIH-1 que expresan K65R, K70E, M184V o M184I en el momento de la seroconversión entre los sujetos que se infectaron con el VIH-1 después del reclutamiento en el estudio.
English: Interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Spanish: Se debe considerar también la interrupción del uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en caso de disminución progresiva de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
English: HIV-1 infected patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Spanish: Pacientes con infección por el virus de la hepatitis B o C Los pacientes infectados por VIH-1 con hepatitis B o C crónica, tratados con terapia antirretroviral tienen un riesgo mayor de padecer reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rash
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy frecuentes exantema
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Contenido del envase e información adicional
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is also indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, también, está indicado para el tratamiento de adolescentes infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
English: Common hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Spanish: Frecuentes hiperglucemia, hipertrigliceridemia
English: In study GS-US-104-0321, 87 HIV-1 infected treatment-experienced patients 12 to < 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
Spanish: En el estudio GS-US-104-0321, 87 pacientes con tratamiento previo infectados por VIH-1 de 12 a < 18 años de edad se trataron con tenofovir disoproxilo (n = 45) o placebo (n = 42) combinados con una pauta de base optimizada (PBO) durante 48 semanas.
English: Common vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2
Spanish: Frecuentes erupción vesiculobullosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, hiperpigmentación de la piel2
English: Interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.