FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hefiya peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan gis som monoterapi ved intoleranse overfor metotreksat eller når behandling med metotreksat ikke er egnet.
French: Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), Hefiya peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant une durée maximale de 14 jours, en le protégeant de la lumière.
Norwegian Bokmål: Ved behov (for eksempel når du er på reise) kan Hefiya oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) for en periode på maksimum 14 dager - sørg for å beskytte den mot lys.
French: Hefiya est un médicament biosimilaire.
Norwegian Bokmål: Hefiya er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
French: Comment conserver Hefiya
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hefiya
French: Si le traitement est interrompu, Hefiya pourrait être réintroduit si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan behandling med Hefiya startes igjen etter behov.
French: Hefiya 40 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille EU/1/18/1287/001
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte med kanylebeskyttelse EU/1/18/1287/001
French: • si vous avez une infection sévère, y compris une tuberculose, une septicémie (empoisonnement du sang) ou d'autres infections opportunistes (infections inhabituelles associées à un système immunitaire affaibli).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en kraftig infeksjon, inkludert tuberkulose, sepsis (blodforgiftning) eller andre opportunistiske infeksjoner (uvanlige infeksjoner forbundet med et svekket immunsystem).
French: Le traitement par Hefiya doit être arrêté chez les patients présentant de nouveaux symptômes ou une aggravation de leurs symptômes d'insuffisance cardiaque congestive.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya skal seponeres hos pasienter som utvikler nye eller forverrede symptomer på kongestiv hjertesvikt.
French: La seringue préremplie d'Hefiya 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents pesant moins de 40 kg et atteints de la maladie de Crohn, car il n'est pas possible d'administrer des doses inférieures à 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg ferdigfylt sprøyte skal ikke brukes til barn eller ungdom med Crohns sykdom som veier mindre enn 40 kg, da det ikke er mulig å gi mindre doser enn 40 mg.
French: *Remarque : Hefiya est actuellement disponible en seringue préremplie de 40 mg et en stylo prérempli de 40 mg.
Norwegian Bokmål: • Merk; Hefiya er for tiden bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og 40 mg ferdigfylt penn.
French: Enfants et adolescents à partir de l'âge de 2 ans et pesant 30 kg et plus La dose usuelle d'Hefiya est de 40 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom over 2 år som veier 30 kg eller mer Den vanlige dosen av Hefiya er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
French: Hefiya est indiqué dans le traitement de l'uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av ikke-infeksiøs intermediær, posterior og panuveitt hos voksne pasienter som har utilstrekkelig respons på kortikosteroider, hos pasienter med behov for kortikosteroid-sparende midler eller hos pasienter der behandling med kortikosteroid ikke er egnet.
French: Hefiya 40 mg solution injectable en stylo prérempli EU/1/18/1287/004
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/18/1287/004
French: Des sensations de tête qui tourne (vertiges) et des troubles de la vision peuvent survenir après l'injection d'Hefiya.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og synsforstyrrelse kan oppstå etter injeksjon av Hefiya.
French: Les patients devront être informés qu'il leur faudra consulter leur médecin en cas de survenue de signes ou symptômes évocateurs d'une infection tuberculeuse (par exemple toux persistante, amaigrissement/perte de poids, fébricule, apathie), pendant ou après le traitement par Hefiya.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å oppsøke medisinsk hjelp dersom det oppstår tegn/symptomer som tyder på tuberkuløs infeksjon (f.eks. vedvarende hoste, vekttap, lavgradig feber, slapphet) under eller etter behandling med Hefiya.
French: Si votre réponse à ces traitements n'est pas assez bonne, on vous prescrira Hefiya afin d'atténuer les signes et symptômes de votre maladie de Crohn.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Hefiya for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
French: La dose usuelle d'Hefiya est de 40 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Hefiya er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
French: La substance active contenue dans Hefiya est l'adalimumab, un médicament qui agit sur le système immunitaire (de défense) de votre corps.
Norwegian Bokmål: Hefiya inneholder virkestoffet adalimumab, et legemiddel som virker på kroppens immunforsvar.
French: L'expérience de la ré-administration du traitement au-delà de 8 semaines après la dose précédente est limitée.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med reintroduksjon av Hefiya mer enn 8 uker etter forrige dose.
French: • Hefiya stylo/s prérempli(s) SensoReady (voir figure A).
Norwegian Bokmål: • Hefiya ferdigfylt SensoReady-penn (se Figur A).
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on prescrira Hefiya aux patients pour traiter leur arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou leur arthrite liée à l'enthésite.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil pasienter få Hefiya for å behandle sin polyartikulær juvenil idiopatisk artritt eller entesittrelatert artritt.
French: Hefiya est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et / ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av voksne med alvorlig aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt, men med objektive tegn på inflammasjon vist ved økt CRP og/eller MRI, som har respondert utilstrekkelig eller er intolerante overfor ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler.
French: Le traitement par Hefiya ne doit pas être instauré tant que les infections évolutives, y compris les infections chroniques ou localisées, ne sont pas contrôlées.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
French: Des vertiges et des troubles visuels peuvent survenir après l'administration d'Hefiya (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Vertigo og svekket syn kan oppstå etter administrering av Hefiya, se pkt.
French: Hefiya est contre-indiqué dans l'insuffisance cardiaque modérée à sévère (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Hefiya er kontraindisert ved moderat eller alvorlig hjertesvikt (se pkt.
French: Hefiya peut aussi être utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive non traitée préalablement par le méthotrexate.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan også brukes til å behandle alvorlig, aktiv og progredierende revmatoid artritt uten tidligere behandling med metotreksat.
French: Rhumatisme psoriasique et spondyloarthrite axiale y compris spondylarthrite ankylosante Il n'y a pas d'utilisation justifiée de l'adalimumab chez la population pédiatrique dans les indications de spondylarthrite ankylosante et rhumatisme psoriasique.
Norwegian Bokmål: Psoriasisartritt og aksial spondylartritt inkludert ankyloserende spondylitt Det er ikke relevant å bruke adalimumab hos den pediatriske populasjonen ved indikasjonene ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.
French: Hefiya peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée (pour l'efficacité en monothérapie, voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Hefiya kan gis som monoterapi i tilfelle intoleranse mot metotreksat, eller når fortsettelse av behandling med metotreksat ikke er hensiktsmessig (for effekt ved monoterapi se pkt.
French: • Hefiya peut être utilisé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: • Hefiya kan brukes under amming.
French: Par conséquent, Hefiya peut être utilisé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan derfor benyttes ved amming.
French: Comment utiliser Hefiya
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Hefiya
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on vous prescrira Hefiya.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hefiya.
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, le traitement par méthotrexate est poursuivi avec celui par Hefiya.
Norwegian Bokmål: Ved revmatoid artritt fortsetter behandlingen med metotreksat mens du bruker Hefiya.
French: Vous devez continuer le traitement par Hefiya pendant aussi longtemps que vous l'a indiqué votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med injeksjoner av Hefiya så lenge som legen har gitt beskjed om.
French: Notice : Information du patient Hefiya 40 mg, solution injectable en seringue préremplie adalimumab Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
French: Vous devez continuer le traitement par Hefiya aussi longtemps que vous l'a indiqué votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med injeksjoner av Hefiya så lenge som legen har gitt beskjed om det.
French: Hefiya est fourni dans une seringue préremplie à usage unique intégrée dans un stylo de forme triangulaire (SensoReady) muni d'une fenêtre de visualisation et d'une étiquette.
Norwegian Bokmål: Hefiya leveres i ferdigfylt sprøyte for engangsbruk montert i trekantet penn (SensoReady) med transparent vindu og etikett.
French: Notice : Information du patient Hefiya 40 mg, solution injectable en stylo prérempli adalimumab Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn adalimumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
French: Figure A : les différentes parties du stylo Hefiya SensoReady Dans la figure A, le stylo est illustré avec le capuchon retiré.
Norwegian Bokmål: Figur A: delene i en Hefiya SensoReady-penn Figur A viser pennen med hetten tatt av. Ikke ta av hetten før du er klar til å injisere.
French: Posologie d'Hefiya chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Norwegian Bokmål: Hefiyadosering for pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt
French: Chez les patients qui développent une réactivation du VHB, Hefiya doit être arrêté et un traitement antiviral efficace ainsi qu'un traitement complémentaire adapté doit être initié.
Norwegian Bokmål: Hefiya bør seponeres hos pasienter som utvikler HBV-reaktivering og effektiv antiviralterapi med passende støttebehandling bør startes.
French: Hefiya en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez les patients à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond.
Norwegian Bokmål: Hefiya i kombinasjon med metotreksat er indisert til behandling av aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på et eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs).
French: Au cours du traitement par Hefiya, il est recommandé au patient de nettoyer quotidiennement ses lésions avec un antiseptique topique.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med Hefiya.
French: Hefiya est également utilisé pour traiter le psoriasis en plaques sévère chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans pour lesquels des médicaments appliqués sur la peau et un traitement par la lumière UV n'ont pas été assez efficaces ou ne sont pas adaptés.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til behandling av alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 4 til 17 år, hvor legemidler som påføres huden, og behandling med ultrafiolett lys ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Hefiya et la poursuivre pendant cinq mois au moins après la dernière administration d'Hefiya.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere å benytte sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette å bruke det i minst fem måneder etter siste Hefiya-behandling.
French: Si le traitement est interrompu, Hefiya 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines pourrait être réintroduit (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan ukentlig behandling med 40 mg Hefiya eller 80 mg annenhver uke startes igjen (se pkt.
French: En tenant compte de ces résultats, Hefiya est recommandé en association avec le MTX et en monothérapie chez les patients pour lesquels le traitement par MTX est inadapté (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultatene anbefales Hefiya til bruk i kombinasjon med metotreksat og til bruk som monoterapi hos pasienter som ikke kan bruke metotreksat (se pkt.
French: Des instructions détaillées sur la technique d'injection d'Hefiya sont fournies à la rubrique 7
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger om hvordan du injiserer Hefiya, er angitt i pkt.
French: Chaque seringue contient 40 mg/0,8 ml d'Hefiya.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 40 mg / 0,8 ml av Hefiya.
French: Hefiya est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling inklusive kortikosteroider og 6merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
French: La posologie recommandée d'Hefiya est de 80 mg à la semaine 0 suivie de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine 1 en injection sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Hefiya er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1 via subkutan injeksjon.
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on vous prescrira Hefiya afin d'atténuer les signes et symptômes de votre maladie.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hefiya for å redusere sykdomstegn og symptomer på sykdommen din.
French: Un risque de développement de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par Hefiya ne peut pas être exclu (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Man kan ikke utelukke en risiko for å utvikle hepatosplenisk T- cellelymfom hos pasienter som behandles med Hefiya (se pkt.
French: • Pour que l'injection soit plus agréable, sortez votre stylo du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant d'injecter Hefiya pour qu'il atteigne la température ambiante.
Norwegian Bokmål: • Ta pennen ut av kjøleskapet 15 til 30 minutter før Hefiya skal injiseres, slik at den oppnår romtemperatur og injeksjonen dermed blir mer behagelig.
French: Hefiya est utilisé chez l'adulte pour traiter ces maladies.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle disse sykdommene hos voksne.
French: • des signes et symptômes évocateurs de troubles sanguins tels que fièvre persistante, contusions,
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på blodsykdommer som for eksempel vedvarende feber, blåmerker,
French: • signes et symptômes évocateurs de troubles sanguins tels que fièvre persistante, contusions, saignements, pâleur.
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på blodsykdommer som for eksempel vedvarende feber, blåmerker, blødninger, blekhet.
French: Hefiya est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av aktiv og progredierende psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler ikke har vært tilfredsstillende.
French: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injection adalimumab
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeksjon adalimumab
French: Hefiya est disponible en seringue préremplie et en stylo prérempli (SensoReady).
Norwegian Bokmål: Hefiya er tilgjengelig som ferdigfylt sprøyte og/eller ferdigfylt penn (SensoReady).
French: Hefiya est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez les patients adultes qui nécessitent un traitement systémique.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk behandling.
French: Hefiya est injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Norwegian Bokmål: Hefiya injiseres under huden (subkutan bruk).
French: Hefiya est administré en injection sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Hefiya administreres ved subkutan injeksjon.
French: EU/1/18/1287/004 1 stylo prérempli EU/1/18/1287/005 2 stylos préremplis
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1287//004 1 ferdigfylt penn EU/1/18/1287//005 2 ferdigfylte penner
French: La posologie recommandée d'Hefiya pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel (tableau 4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hefiya for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Hefiya chez les enfants âgés de moins de 2 ans dans cette indication.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Hefiya hos barn under 2 år ved denne indikasjonen.
French: EU/1/18/1287/001 1 seringue préremplie EU/1/18/1287/002 2 seringues préremplies
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1287/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/18/1287/002 2 ferdigfylte sprøyter
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on vous prescrira Hefiya pour traiter votre polyarthrite rhumatoïde.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hefiya for å behandle din revmatoid artritt.
French: Votre seringue préremplie à usage unique Hefiya avec protection d'aiguille et collerette intégrée
Norwegian Bokmål: Hefiya ferdigfylt engangssprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
French: Les boîtes multipack contiennent 6 (3 packs de 2) stylos préremplis d'Hefiya.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 6 ferdigfylte penner med Hefiya (3 pakninger à 2).
French: La posologie recommandée d'Hefiya pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel (tableau 1).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hefiya til pasienter over 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, er basert på kroppsvekt (tabell 1).
French: Hefiya peut ralentir les lésions cartilagineuses et osseuses des articulations causées par la maladie et améliorer les capacités fonctionnelles.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan minske skade på brusk og ben i leddene som er forårsaket av sykdommen og å forbedre fysisk funksjon.
French: Hefiya est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l'HS (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidrosadenitt (svettekjertelbetennelse) hos voksne og ungdom over 12 år, som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell systemisk behandling av HS (se pkt.
French: • Ne donnez pas Hefiya aux enfants ayant un psoriasis en plaques ou une rectocolite hémorragique avant l'âge de 4 ans.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hefiya til barn med pediatrisk plakkpsoriasis eller pediatrisk ulcerøs kolitt under alderen
French: Il doit être conseillé à tous les patients de demander immédiatement un avis médical s'ils ont des signes ou des symptômes suggérant des troubles sanguins (par ex : fièvre persistante, ecchymoses, saignements, pâleur) sous Hefiya.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
French: Hefiya est indiqué dans le traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av pediatrisk kronisk ikke-infeksiøs fremre uveitt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell behandling, eller der konvensjonell behandling ikke er hensiktsmessig.
French: Hefiya est indiqué pour le traitement de l'arthrite active liée à l'enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av aktiv entesittrelatert artritt hos pasienter over 6 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er intolerante overfor konvensjonell terapi (se pkt.
French: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injection adalimumab SC
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeksjon adalimumab s.c.
French: Hefiya est administré par injection sous la peau (en injection sous-cutanée).
Norwegian Bokmål: Hefiya administreres (gis) ved injeksjon under huden (ved subkutan injeksjon).
French: En cas de diagnostic d'une tuberculose active, le traitement par Hefiya ne doit pas être instauré (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
French: La posologie recommandée d'Hefiya pour les patients atteints de spondylarthrite ankylosante, de spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA et pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique est de 40 mg d'adalimumab en dose unique toutes les deux semaines, en injection souscutanée.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hefiya til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
French: • Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), Hefiya peut être conservé à température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant une durée maximale de 14 jours, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: • Ved behov (for eksempel når du er på reise), kan Hefiya oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) i en periode på maks.