FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vključuje poročila o avtoimunskem hipotiroidizmu, avtoimunskem tiroiditisu, nenormalnem tiroideostimulirajočem hormonu v krvi, znižanju tiroideo-stimulirajočega hormona v krvi, zvišanju tiroideostimulirajočega hormona v krvi, sindromu evtiroidne bolezni, golši, hipotiroidizmu, miksedemu, motnji ščitnice, nenormalnih izvidih preiskav delovanja ščitnice, tiroiditisu, akutnem tiroiditisu, znižanju tiroksina, znižanju prostega tiroksina, zvišanju prostega tiroksina, zvišanju tiroksina, znižanju trijodotironina, nenormalnem prostem trijodotironinu, znižanju prostega trijodotironina, zvišanju prostega trijodotironina.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie autoimuninės hipotirozės, autoimuninio tiroidito, pakitusio tirotropinio hormono aktyvumo kraujyje, sumažėjusio tirotropinio hormono aktyvumo kraujyje, padidėjusio tirotropinio hormono aktyvumo kraujyje, eutiroidinio susirgimo sindromo, gūžio, hipotirozės, miksedemos, skydliaukės sutrikimų, pakitusių skydliaukės funkcijos tyrimų rodmenų, tiroidito, ūminio tiroidito, sumažėjusio tiroksino aktyvumo, sumažėjusio laisvojo tiroksino aktyvumo, padidėjusio laisvojo tiroksino aktyvumo, padidėjusio tiroksino aktyvumo, sumažėjusio trijodtironino aktyvumo, pakitusio laisvojo trijodtironino aktyvumo, sumažėjusio laisvojo trijodtironino aktyvumo ir padidėjusio laisvojo trijodtironino aktyvumo atvejus.
Slovenian: • spremembe zaznavanja okusa (disgevzija)
Lithuanian: • pakitęs skonio pojūtis (dizgeuzija);
Slovenian: p-vrednost1
Lithuanian: PD-L1
Slovenian: Slika 5: Drevesni diagram preživetja brez napredovanja bolezni glede na izražanje PD-L1 v populaciji ITT, skupina B glede na skupino C (IMpower150)
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo rodiklio duomenys pagal PD-L1 ekspresiją ITT populiacijoje, B ir C šakų palyginimas - Forest kreivė (IMpower150 tyrimas)
Slovenian: p-vrednost1,2
Lithuanian: Stratifikuotas rizikos santykis PI) p reikšmė1,2
Slovenian: Slika 3: Drevesni diagram celokupnega preživetja glede na izražanje PD-L1 v populaciji za primarno analizo (OAK)
Lithuanian: 3 pav. Bendrojo išgyvenamumo rodiklio duomenys pagal PD-L1 ekspresiją pagrindinės analizės populiacijoje - Forest kreivė (OAK tyrimas)
Slovenian: Potrjeni deleži objektivnih odgovorov po oceni IRF glede na merila RECIST v1.1 so bili 28,0 % (95% IZ: 19,5; 37,9) pri bolnikih z izražanjem PD-L1 ≥ 5 %, 19,3 % (95-% IZ: 14,2, 25,4) pri bolnikih izražanjem PD-L1 ≥ 1 % in 15,8 % (95-% IZ: 11,9; 20,4) pri vseh neselekcioniranih bolnikih.
Lithuanian: Patvirtintas NDPK įvertintas OAD rodiklis pagal RECIST v1.1 kriterijus buvo 28,0 % (95 % PI: 19,5, 37,9) pacientų, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija ≥ 5 %, pogrupyje, 19,3 % (95 % PI: 14,2, 25,4) pacientų, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija ≥ 1 %, pogrupyje ir 15,8 % (95 % PI: 11,9, 20,4) visų į tyrimą įtrauktų pacientų grupėje.
Slovenian: Kolitis se je pojavil pri 1,1 % (34/3178) bolnikov, ki so prejemali atezolizumab v monoterapiji.
Lithuanian: Kolito atvejų nustatyta 1,1 % (34 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Slovenian: Imunsko pogojeni neželeni učinek
Lithuanian: Imuninė nepageidaujama reakcija
Slovenian: Skupina C (bevacizumab + paklitaksel + karboplatin)
Lithuanian: C šaka (Bevacizumabas + paklitakselis + karboplatina)
Slovenian: Zdravilo Tecentriq je kot monoterapija indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali razsejanim urotelijskim karcinomom, ki:
Lithuanian: Tecentriq monoterapija skirta suaugusių pacientų, kuriems yra lokaliai progresavusi arba metastazavusi urotelio karcinoma (UK):
Slovenian: (trombocitopenija)
Lithuanian: (hipoksija);
Slovenian: Hipotiroidizem se je pojavil pri 5,2 % (164/3178) bolnikov, ki so prejemali atezolizumab v monoterapiji.
Lithuanian: Hipotirozės atvejų nustatyta 5,2 % (164 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Slovenian: Hipofizitis se je pojavil pri < 0,1 % (2/3178) bolnikov, ki so prejemali atezolizumab v monoterapiji.
Lithuanian: Hipofizito atvejų nustatyta < 0,1 % (2 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Slovenian: Če se simptomi izboljšajo na ≤ 1. stopnjo, je treba odmerek kortikosteroidov postopoma zmanjševati v obdobju ≥ 1 meseca.
Lithuanian: Jeigu simptomai palengvėja iki ≤ 1-ojo laipsnio, kortikosteroidų dozę reikia mažinti ir per ≥ 1 mėnesį jų vartojimą nutraukti.
Slovenian: Vključuje poročila o periferni nevropatiji, avtoimunski nevropatiji, periferni sezorični nevropatiji, polinevropatiji, herpes zostru, periferni motorični nevropatiji, nevralgični amiotropiji, periferni senzorimotorični nevropatiji, toksični nevropatiji, aksonalni nevropatiji, lumbosakralni pleksopatiji, nevropatski artropatiji, okužbi perifernega živca.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie periferinės neuropatijos, autoimuninės neuropatijos, periferinės sensorinės neuropatijos, polineuropatijos, herpes zoster, periferinės motorinės neuropatijos, neuralginės amiotrofijos, periferinės sensomotorinės neuropatijos, toksinės neuropatijos, aksoninės neuropatijos, juosmens ir kryžmens pleksopatijos, neuropatinės artropatijos bei periferinių nervų infekcijos atvejus.
Slovenian: 9 tednov.
Lithuanian: 9 lentelė.
Slovenian: Prav tako v klinična preskušanja niso bili vključeni bolniki, ki so bili v obdobju 28 dni pred vključitvijo v študijo cepljeni z živim oslabljenim cepivom, ki so v obdobju 4 tednov pred vključitvijo v študijo dobili sistemska imunostimulacijska sredstva ali v obdobju 2 tednov sistemska imunosupresivna zdravila.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus taip pat nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems 28 parų laikotarpiu prieš įtraukimą į tyrimą buvo skirtos gyvosios susilpnintos vakcinos, 4 savaičių laikotarpiu buvo skirta sisteminio poveikio imuninę sistemą stimuliuojančių preparatų ar 2 savaičių laikotarpiu prieš įtraukimą į tyrimą buvo skirta sisteminio poveikio imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj w, srbenje izpuščaj w, srbenje
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni išbėrimas w, niežulys išbėrimas w, niežulys
Slovenian: Bolezni sečil pogosti proteinurijaz redki nefritisaa
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni proteinurijaz
Slovenian: Število dogodkov (%) Mediano trajanje PFS (meseci)
Lithuanian: Mirčių skaičius (%) Laiko iki reiškinio pasireiškimo trukmės mediana (mėn.
Slovenian: Slika 9: Drevesni diagram preživetja brez napredovanja bolezni glede na izražanje PD-L1 (IMpower130)
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo rodiklio duomenys pagal PD-L1 ekspresiją - Forest kreivė (IMpower130 tyrimas)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti zmanjšan apetit zmanjšan apetit pogosti hipokaliemija, hiponatriemija, hiperglikemija hipokaliemija, hiponatriemija, hipomagneziemija
Lithuanian: Dažni hipokalemija, hiponatremija, hiperglikemija hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija
Slovenian: IME ZDRAVILA Tecentriq 840 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tecentriq 840 mg koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: Mediano trajanje PFS (meseci) 95-% IZ
Lithuanian: IBLP trukmės mediana (mėn.) 95 % PI
Slovenian: Oznaka ATC: L01XC32
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikinės medžiagos, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC32.
Slovenian: Skupina B (atezolizumab + bevacizumab + paklitaksel + karboplatin)
Lithuanian: B šaka (Atezolizumabas + bevacizumabas + paklitakselis + karboplatina)
Slovenian: Slika 12: Kaplan-Meierjeva krivulja celokupnega preživetja (IMpower133)
Lithuanian: 12 pav. Bendrojo išgyvenamumo rodiklio Kaplan-Meier kreivė (IMpower133 tyrimas)
Slovenian: Mediani čas do pojava je bil 5,2 meseca (razpon: od 5,1 do
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios trukmės mediana buvo 5,2 mėnesio (svyravo nuo 5,1 iki 5,3 mėnesio).
Slovenian: Preskušanje IMpassion130 (WO29522): randomizirano preskušanje faze III pri bolnikih z lokalno napredovalim ali razsejanim TNRD, predhodno še nezdravljenih zaradi razsejane bolezni
Lithuanian: IMpassion130 (WO29522): atsitiktinių imčių III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu TNKV sergantys pacientai, kuriems anksčiau dėl metastazavusios ligos nebuvo skirtas gydymas
Slovenian: Št. bolnikov z odgovorom (%)
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasiektas atsakas, skaičius (%)
Slovenian: Potrjeni deleži celokupnega odgovora po oceni raziskovalca glede na merila mRECIST so bili 29,0 % (95-% IZ: 20,4; 38,9) pri bolnikih z izražanjem PD-L1 ≥ 5 %, 23,7 % (95-% IZ: 18,1; 30,1) pri bolnikih z izražanjem PD-L1 ≥ 1 % in 19,7 % (95-% IZ: 15,4; 24,6) pri vseh neselekcioniranih bolnikih.
Lithuanian: Patvirtintas tyrėjų įvertintas OAD rodiklis pagal mRECIST kriterijus buvo 29,0 % (95 % PI: 20,4, 38,9) pacientų, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija ≥ 5 %, pogrupyje, 23,7 % (95 % PI: 18,1, 30,1) pacientų, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija ≥ 1 %, pogrupyje ir 19,7 % (95 % PI: 15,4, 24,6) visų į tyrimą įtrauktų pacientų grupėje.
Slovenian: Opazovani dogodek učinkovitosti atezolizumab (n = 425)
Lithuanian: Atezolizumabas (n = 425)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Lithuanian: <Kiekis (koncentracija)>
Slovenian: Ta začetni odmerek jemljite prvih 7 dni, nato pa jemljite redni odmerek.
Lithuanian: Šią pradinę dozę vartokite pirmąsias 7 dienas, o po to vartokite įprastinę dozę.
Slovenian: Bolniki so bili nato vključeni v podaljšano študijo za nadaljnjih 96 tednov.
Lithuanian: Vėliau pacientai dalyvavo tęstiniame tyrime dar 96 savaites.
Slovenian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nizozemska
Lithuanian: V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nyderlandai
Slovenian: potem to utegne predstavljati hudo alergijsko reakcijo (anafilaksijo).
Lithuanian: tada tai gali būti sunki alerginė reakcija (anafilaksija).
Slovenian: DK - 3400 Hillerød Danska
Lithuanian: DK - 3400 Hillerød Danija
Slovenian: Sonce za simbol Luna za simbol
Lithuanian: Simbolis - saulė Simbolis - mėnulis
Slovenian: Ti dogodki niso bili življenjsko nevarni, vendar so povzročili hospitalizacijo.
Lithuanian: Šie reiškiniai nebuvo pavojingi gyvybei, tačiau pacientai buvo hospitalizuoti.
Slovenian: Vsako kapsulo pogoltnite celo z nekaj vode.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę užgerdami trupučiu vandens.
Slovenian: Absorpcija Tmax monometil fumarata je 2 do 2,5 ure.
Lithuanian: Absorbcija Monometilfumarato Tmax yra nuo 2 iki 2,5 valandų.
Slovenian: Ti dogodki se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem.
Lithuanian: Šie atvejai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu.
Slovenian: Potrebo po dodatnem slikanju z MR je treba pretehtati v skladu z nacionalnimi in lokalnimi priporočili.
Lithuanian: Tolesnių MRT skenavimo procedūrų poreikis turi būti svarstomas atsižvelgiant į nacionalines ir vietines rekomendacijas.
Slovenian: Vezava monometil fumarata na človeške plazemske beljakovine je običajno med 27 % in 40 %.
Lithuanian: Monometilfumarato jungimasis prie žmogaus plazmos baltymų paprastai svyruoja nuo 27 % iki 40 %.
Slovenian: Zdravnik lahko vaš odmerek zmanjša.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamą vaisto dozę.
Slovenian: To lahko povzroči vnetje želodca (gastritis), zlasti pri osebah, ki so nagnjene h gastritisu.
Lithuanian: Tai gali sukelti skrandžio uždegimą (gastritą), ypač jeigu žmogus linkęs sirgti gastritu.
Slovenian:  Če imate katerega koli od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika
Lithuanian:  Jei pasireiškia bet kurie iš šių simptomų, nedelsdami skambinkite savo gydytojui
Slovenian: Farmakodinamični učinki Učinki na imunski sistem
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Poveikis imuninei sistemai
Slovenian: zjutraj zvečer
Lithuanian: Ryte Vakare P.
Slovenian: Vendar pa te spremembe niso vplivale na plodnost ali število zarodkov, ki so bili sposobni preživeti.
Lithuanian: Tačiau šie pokyčiai vaisingumui ar gyvybingų embrionų skaičiui įtakos neturėjo.
Slovenian: - neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Slovenian: Klinični pomen teh sprememb ni znan.
Lithuanian: Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma.
Slovenian: Število limfocitov je treba spremljati do okrevanja.
Lithuanian: Limfocitų skaičių būtina stebėti tol, kol jis atsistato.
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih z zelo aktivno boleznijo:
Lithuanian: Veiksmingumas skiriant pacientams, kai ligos aktyvumas didelis:
Slovenian: - jemanje zdravila Tecfidera z določenimi vrstami cepiv (živa cepiva) lahko povzroči, da pride do okužbe, zato se je treba temu izogibati.
Lithuanian: - Tecfidera vartojimas kartu su kai kurių tipų vakcinomis (gyvosiomis vakcinomis) gali sukelti infekciją, todėl jų reikėtų vengti.
Slovenian: MS je dolgotrajno stanje, ki vpliva na osrednji živčni sistem (OŽS), vključno z možgani in hrbtenjačo.
Lithuanian: IS - tai ilgą laiką trunkanti liga, kuri pažeidžia centrinę nervų sistemą (CNS), įskaitant galvos ir nugaros smegenis.
Slovenian: Končni razpolovni čas monometil fumarata je kratek (približno 1 uro), pri večini posameznikov pa po 24 urah v obtoku ni prisotnega monometil fumarata.
Lithuanian: Monometilfumarato pusinės eliminacijos periodas yra trumpas (maždaug 1 valanda), o po 24 valandų daugelio asmenų organizmuose cirkuliuojančio monometilfumarato nebelieka.
Slovenian: Pogostnosti hudih alergijskih reakcij ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (neznana).
Lithuanian: Sunkių alerginių reakcijų dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas).
Slovenian: Približno 1.056 bolnikov se je več kot 2 leti zdravilo z zdravilom Tecfidera.
Lithuanian: Maždaug 1 056 pacientai buvo gydomi Tecfidera ilgiau nei 2 metus.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę, negalima vartoti dvigubos dozės.
Slovenian: Ti simptomi lahko povsem izginejo, ko recidiv mine, vendar pa lahko nekatere težave ostanejo.
Lithuanian: Šie simptomai gali visiškai išnykti praėjus paūmėjimui, tačiau kartais kai kurių jų gali išlikti.
Slovenian: Pozitiven imunski odziv, opredeljen kot ≥4-kratno zvečanje titra protiteles proti trem cepivom, je doseglo manj preiskovancev v obeh zdravljenih skupinah.
Lithuanian: Teigiamas imuninis atsakas, apibrėžiamas kaip antikūnų į tris vakcinas titro padidėjimas ≥ 4 kartus, abiejose gydymo grupėse buvo pasiektas mažiau tiriamųjų.
Slovenian: Povprečne vrednosti obeh parametrov so ostale znotraj normalnih vrednosti.
Lithuanian: Vidutinės šių dviejų rodiklių reikšmės išliko normos ribose.
Slovenian: Bolniki s progresivnimi oblikami MS v ti študiji niso bili vključeni.
Lithuanian: Asmenys, sergantys progresuojančiomis IS formomis, į šiuos tyrimus nebuvo įtraukiami.
Slovenian: Do PML lahko pride le ob okužbi z virusom JC.
Lithuanian: PDL gali išsivystyti tik esant JCV infekcijai.
Slovenian: Izdihovanje CO2 je glavna pot izločanja dimetilfumarata, ki predstavlja 60 % odmerka.
Lithuanian: CO2 iškvėpimas yra pagrindinis dimetilfumarato eliminacijos kelias, kuriuo pašalinama 60 % visos dozės.
Slovenian: Kapsule ne razpolavljajte, ne drobite, ne raztapljajte, ne sesajte in ne žvečite, saj lahko to poveča število nekaterih neželenih učinkov.
Lithuanian: Kapsulės nedalinkite, nesmulkinkite, netirpinkite, nečiulpkite ir nekramtykite, nes dėl to gali dažniau pasireikšti kai kurių šalutinių reiškinių.
Slovenian: Povprečno se je število limfocitov zmanjšalo za približno 30 % od izhodiščne vrednosti.
Lithuanian: Vidutiniškai limfocitų kiekis sumažėjo maždaug 30 %, palyginus su pradinėmis reikšmėmis.
Slovenian: PML je oportunistična okužba, ki jo povzroča virus John-Cunningham (JC) in ki je lahko smrtna ali pa povzroči hudo prizadetost.
Lithuanian: Džono-Kaningemo viruso (John-Cunningham virus, JCV) sukeliama oportunistinė infekcija, kuri gali būti mirtina arba sukelti sunkią negalią.
Slovenian: Učinkov na plodnost pri F1 potomcih ni bilo.
Lithuanian: F1 jauniklių vaisingumui poveikio nepastebėta.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice in z blatom sta sekundarni poti izločanja, pri čemer prva predstavlja 15,5 % in druga 0,9 %
Lithuanian: Šalinimas per inkstus ir su išmatomis yra antrinis eliminacijos kelias - taip pašalinama atitinkamai 15,5 % ir 0,9 % visos dozės.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, oznaka ATC: L04AX07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai, ATC kodas - L04AX07.
Slovenian: Podatkov o uporabi dimetilfumarata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie dimetilfumarato vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovenian: Kapsule ali njene vsebine se ne sme drobiti, deliti, topiti, sesati ali žvečiti, saj enterična obloga mikrotablet preprečuje draženje črevesja.
Lithuanian: Kapsulės ar jos turinio negalima smulkinti, dalyti, tirpinti, čiulpti ar kramtyti, nes enterinė mikrotablečių plėvelė saugo žarnyną nuo sudirginimo.
Slovenian: podpoglavje PML).
Lithuanian: poskyrį apie PDL).
Slovenian: Če opazite, da odvajate več urina, da ste bolj žejni in pijete več kot običajno, če se vam zdi, da imate slabšo mišično moč, ste si zlomili kost ali čutite bolečine, se čim prej pogovorite z zdravnikom, ki bo ta stanja podrobneje preučil.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad daugiau šlapinatės, Jus labiau troškina ir geriate daugiau nei įprastai, Jūsų raumenys atrodo silpnesni, Jūs susilaužėte kaulą arba tiesiog jaučiate skausmus, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju, kad tai galėtų būti ištirta.
Slovenian: Okvare jeter se lahko pojavijo takoj, po več tednih zdravljenja ali kasneje.
Lithuanian: Pokyčiai gali pasireikšti iš karto, po kelių savaičių arba vėliau.
Slovenian: - če ste alergični na dimetilfumarat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Lithuanian: - jeigu yra alergija dimetilfumaratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Povprečno in mediano število limfocitov je ostalo v normalnih mejah.
Lithuanian: Limfocitų kiekio vidurkis ir mediana išliko normos ribose.
Slovenian: Z dajanjem zdravila Tecfidera je mogoče v splošnem začeti takoj po prekinitvi dajanja interferona ali glatiramer acetata.
Lithuanian: Tecfidera paprastai galima pradėti vartoti iš karto po gydymo interferonu arba glatiramero acetatu nutraukimo.
Slovenian: Uživanje zmernih količin alkohola ni spremenilo izpostavljenosti dimetilfumaratu in ni bilo povezano z zvišanjem neželenih učinkov.
Lithuanian: Vidutinio kiekio alkoholio pavartojimas neturėjo įtakos dimetilfumarato ekspozicijai ir nebuvo susijęs su dažnesnėmis nepageidaujamomis reakcijomis.
Slovenian: 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Bolniki z resnimi okužbami se ne smejo začeti zdraviti z zdravilom Tecfidera, dokler okužba(e) ne izzveni(jo).
Lithuanian: Sunkiomis infekcijomis sergantys pacientai neturi būti pradedami gydyti Tecfidera, kol infekcija (-os) nebus išgydyta (-os).
Slovenian: Treba je tudi omeniti, da negativen test za določanje protiteles proti virusu JC (v prisotnosti normalnega števila limfocitov) ne izključuje možnosti naknadne okužbe z virusom JC.
Lithuanian: Taip pat būtina atminti, kad neigiamas antikūnų prieš JCV tyrimo rezultatas (esant normaliam limfocitų skaičiui) nereiškia, kad nėra galimybės JCV infekcijai atsirasti vėliau.
Slovenian: Če imate dlje časa nizko število belih krvničk, se lahko poveča tveganje za okužbo, kar vključuje tudi redko okužbo možganov, imenovano progresivna multifokalna levkoencefalopatija
Lithuanian: Jei baltųjų kraujo ląstelių kiekis ilgai išlieka mažas, gali padidėti infekcijos rizika, įskaitant retos smegenų infekcijos, vadinamos progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), riziką.
Slovenian: Omejene dolgoročne izkušnje z zdravilom Tecfidera bi lahko prispevale k malo dokazom glede morebitne povezave med dimetilfumaratom in Fanconijevim sindromom pri indikaciji MS.
Lithuanian: Ribota ilgalaikio gydymo Tecfidera patirtis galėtų prisidėti prie negausių irodymų apie galimą sąsają tarp dimetilfumarato ir Fankoni sindromo, esant IS indikacijai.
Slovenian: Te reakcije navadno nastopijo po prvem odmerku, lahko pa se pojavijo tudi kadar koli med zdravljenjem, lahko so resne in smrtno nevarne.
Lithuanian: Reakcijos paprastai pasireiškia po pirmosios dozės vartojimo, tačiau taip pat gali pasireikšti bet kada gydymo metu, ir jos gali būti sunkios bei pavojingos gyvybei.
Slovenian: Če pa rdečino spremlja rdeč izpuščaj ali koprivnica in dobite enega ali več naslednjih simptomov:
Lithuanian: Tačiau, jei paraudimą lydi raudonas išbėrimas arba dilgėlinė, o taip pat Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų:
Slovenian: Mediano število novih ali na novo zvečanih T2 hiperintenzivnih lezij se je spremenilo z 2 v 8-tedenskem obdobju ocenjevanja pred zdravljenjem na 0 v zadnjih 8 tednih obdobja zdravljenja (mediana sprememba -2, n=16).
Lithuanian: Naujų ar naujai padidėjusių T2 režime hiperintensinių pakitimų kiekio mediana pakito nuo 2 per 8 savaičių vertinimo iki gydymo laikotarpį iki 0 per paskutiniąsias 8 gydymo laikotarpio savaites (pokyčio mediana -2, n = 16).
Slovenian: To pomeni pretehtanje koristi dojenja za vašega otroka in koristi zdravljenja za vas.
Lithuanian: Tai daroma atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Slovenian: Napredovanje sindroma lahko vključuje simptome, kot so poliurija, polidipsija in oslabljena moč proksimalnih mišic.
Lithuanian: Progresavimas gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip poliurija, polidipsija ir proksimalinių raumenų silpnumas.
Slovenian: Natis na kapsuli (črno črnilo)
Lithuanian: Atspaudas ant kapsulės (juodas rašalas)
Slovenian: Zdravilo Tecfidera se lahko med nosečnostjo uporablja samo, če je nujno potrebno in če možna korist opraviči možno tveganje za plod.
Lithuanian: Tecfidera nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, kai neabejotinai būtina ir jei galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Slovenian: Izpuščeni odmerek lahko vzamete, če so do naslednjega odmerka še vsaj 4 ure.
Lithuanian: Praleistą dozę galite suvartoti, jei iki kitos dozės vartojimo lieka bent 4 valandų laikotarpis.
Slovenian: aVse analize kliničnih opazovanih dogodkov so bile z namenom zdravljenja; bv analizi MRS je bila uporabljena skupina MRS *vrednost P < 0,05; **vrednost P < 0,01; ***vrednost P < 0,0001; #ni statistično značilno
Lithuanian: populiacijoje; bMRT analizei naudoti MRT kohortos pacientų duomenys * p reikšmė < 0,05; ** p reikšmė < 0,01; *** p reikšmė < 0,0001; # statistiškai nereikšminga
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Lithuanian: Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Slovenian: Živa cepiva lahko predstavljajo večje tveganje za klinične okužbe, zato jih bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Tecfidera, ni dovoljeno dati, razen v izjemnih primerih, ko je to možno tveganje za posameznika manjše, kot tveganje, če ne bi bil cepljen.
Lithuanian: Gyvosios vakcinos gali padidinti klinikinių infekcijų pasireiškimo riziką ir neturėtų būti skiriamos Tecfidera gydomiems pacientams, išskyrus išimtinius atvejus, kai šią galimą riziką nusveria rizika, atsirandanti, jei asmuo nebūtų paskiepytas.
Slovenian: Za recidivno-remitentno MS so značilni ponavljajoči se napadi (recidivi) simptomov živčnega sistema.
Lithuanian: Recidyvuojančiai-remituojančiai IS būdingi pasikartojantys nervų sistemos sutrikimo simptomų sustiprėjimai (paūmėjimai).
Slovenian: Ocena delovanja ledvic (npr. kreatinin, dušik sečnine v krvi in analiza urina) se priporoča pred začetkom zdravljenja, 3 in 6 mesecev po zdravljenju, vsakih 6 do 12 mesecev zatem, ter kot je klinično indicirano.
Lithuanian: Inkstų funkcijos rodmenis (pvz., kreatinino kiekį, šlapalo kiekį kraujyje ir šlapimo tyrimą) rekomenduojama ištirti prieš pradedant skirti gydymą, praėjus 3 bei 6 mėnesiams nuo gydymo pradžios, o po to kas 6-12 mėnesių ir kai kliniškai reikalinga.