FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med stængler af bittersød natskygge skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовките към лекарствените продукти.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder stængler af bittersød natskygge, i EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, в ЕС?
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder stængler af bittersød natskygge
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med stængler af bittersød natskygge ved let eksemer baseret på den "traditionelle anvendelse" til dette formål.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, при лека екзема, се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
Danish: HMPC har i vurderingen taget hensyn til den veldokumenterede anvendelse af stængler af bittersød natskygge til dette formål.
Bulgarian: HMPC взе предвид добре документираното приложение на стрък от червено кучешко грозде за това показание.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af stængler af bittersød natskygge.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стрък от червено кучешко грозде в медицината.
Danish: Plantelægemidler indeholdende findelte stængler af bittersød natskygge udblødes normalt i vand for at fremstille en væske, der påføres huden.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи оситнени стръкове от червено кучешко грозде, обикновено се използват след накисване във вода (настойка или отвара) и приготвяне на течност, която се прилага върху кожата.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder stængler af bittersød natskygge, anvendes.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder stængler af bittersød natskygge?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде?
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от червено кучешко грозде в медицината?
Danish: Stængler af bittersød natskygge er fællesnavnet for stængler af planten Solanum dulcamara L. Planten dyrkes eller indsamles for at høste stænglerne til medicinsk anvendelse.
Bulgarian: Стрък от червено кучешко грозде е общоприетото наименование на стръковете на растението Solanum dulcamara L.
Danish: Hvad er stængler af bittersød natskygge?
Bulgarian: Какво представлява стрък от червено кучешко грозде?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder stængler af bittersød natskygge, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med stængler af bittersød natskygge, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: EMA/HMPC/261736/2012 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af stængler af bittersød natskygge?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде?
Danish: Det forventes, at de sidste to retsakter vil træde i kraft i løbet af 2009.
Bulgarian: Очаква се последните два нормативни акта да влязат в сила през 2009 г.
Danish: Denne indsats er afspejlet i agenturets arbejdsprogram og budget.
Bulgarian: Тази задача е отразена в работната програма и бюджета на Агенцията.
Danish: Dermed er agenturet vokset til en kompleks organisation, der er stærkt afhængig af effektive informations- og kommunikationsteknologier.
Bulgarian: В резултат Агенцията прерасна в сложна организация, която зависи силно от ефективни и ефикасни информационни и комуникационни технологии.
Danish: Sikkerhedsovervågning af lægemidler er et område, der løbende vurderes nøje, udvikles og styrkes.
Bulgarian: Контролът на безопасността на лекарствата е област, която подлежи на постоянно преразглеждане, развитие и усъвършенстване.
Danish: 1 Benchmarking af europæiske lægemiddelagenturer (BEMA).
Bulgarian: Сравнителен анализ на европейските агенции по лекарствата (BEMA).
Danish: Dette vil udgøre en væsentlig del af agenturets bidrag til Fællesskabets dyresundhedsstrategi, som har titlen "Det er bedre at forebygge end at helbrede".
Bulgarian: Това ще съставлява важна част от приноса на Агенцията за Новата стратегия на Общността за здравето на животните „По-добре превенция, отколкото лечение".
Danish: Begge initiativer har til formål at forbedre processerne for udvikling af lægemidler og har derfor betydning for agenturet.
Bulgarian: И двете инициативи целят да подобрят процесите по разработване на лекарствени продукти и поради това са важни за Агенцията.
Danish: I 2008 opstod der endvidere en række kvalitetsproblemer med lægemidler indeholdende aktive stoffer, som var fremstillet uden for EU.
Bulgarian: В допълнение през 2008 г. бяха повдигнати въпроси относно качеството на продукти, чиито активни съставки са произведени извън ЕС.
Danish: Som det fremgår af dette arbejdsprogram, er aktiviteterne i forbindelse med nylig gennemført lovgivning om pædiatriske lægemidler fortsat dynamiske og komplekse.
Bulgarian: Както е видно от тази работна програма, дейностите в областта на наскоро въведеното законодателство относно лекарствени продукти за педиатрична употреба остават сложни и динамични.
Danish: Agenturets prioriteter er blevet fastlagt på grundlag af disse og andre faktorer, som vil påvirke agenturet i 2009, og de centrerer sig om:
Bulgarian: Приоритетите на Агенцията бяха определени съобразно тези и други фактори, повлияли на Агенцията през 2009 г., а те са:
Danish: Dette arbejde udføres både i interne fora og inden for rammerne af initiativet om innovative lægemidler.
Bulgarian: Тази дейност се осъществява както по международни форуми, така и в рамките на Иницативата за иновативни лекарства.
Danish: Det forberedende arbejde fandt sted i 2008, og det skulle være muligt for agenturet at begynde at afgive bestillinger på lægemiddelepidemiologiske undersøgelser i 2009.
Bulgarian: През 2008 г. се извърши подготвителна работа и Агенцията би трябвало да е в състояние да започне да възлага фармакоепидемологични проучвания през 2009 г.
Danish: Visse af disse målsætninger omfatter forbedring af planlægningen af de videnskabelige ressourcer, initiativer til fremskridt på området uddannelse og udvikling af kompetencer samt sikring af effektiv kommunikation i netværket.
Bulgarian: Някои от тези цели включват подобрено планиране на научните ресурси, напредък по инициативи в областта на обучението и развитието на компетенциите и гарантиране на ефективни комуникации в мрежата.
Danish: Agenturet har og vil fortsat være stærkt engageret i aktiviteter, som fremmer innovation og forbedrer udbuddet af lægemidler.
Bulgarian: Агенцията се е занимавала и ще продължи да се занимава активно с дейности, които насърчават иновациите и подобряват наличността на лекарствата.
Danish: I år vil agenturet yderligere støtte samarbejdet om netværket og benchmarkingaktiviteterne (BEMA1) og bidrage til at styrke netværkets kapacitet.
Bulgarian: Тази година Агенцията ще продължи да подкрепя сътрудничеството в рамките на мрежата и дейностите по сравнителен анализ (BEMA1) и ще насърчи усилията за укрепване капацитета на мрежата.
Danish: Inden for innovation vil EMEA rette sin indsats og sine ressourcer mod arbejdet med initiativet om innovative lægemidler og den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed.
Bulgarian: В областта на иновациите EMEA ще насочи усилията и ресурсите си към работа по Инициативата за иновативни лекарства и Европейската технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб.
Danish: Derudover vil EMEA efter interne forberedelser og rådføring tilpasse sin organisationsstruktur, så agenturet kan udføre sin opgave mere effektivt.
Bulgarian: В допълнение след вътрешна подготвителна работа и консултации EMEA ще промени организационната си структура, вследствие на което Агенцията ще изпълни мисията си по-ефективно и по-ефикасно.
Danish: Dette vil også gøre det muligt for agenturet at virkeliggøre sine planer om at udbyde information om sikkerhed og kliniske undersøgelser.
Bulgarian: Това ще подпомогне също плановете на Агенцията да предоставя достъп до информация относно безопасността и клиничните изпитвания.
Danish: Agenturet har gennemført mange nye dele af lægemiddellovgivningen over de sidste år.
Bulgarian: Агенцията прилагаше различни нови части от фармацевтичното законодателство.
Danish: Agenturet vil koordinere aktiviteterne i dets videnskabelige udvalg med aktiviteterne i netværket for at sikre, at der udarbejdes solide, videnskabelige risikovurderinger, som både tager højde for anvendelse af antibiotika til mennesker og til dyr.
Bulgarian: Агенцията ще координира дейностите на научните комитети с дейностите на мрежата, за да се гарантира изготвянето на обосновани научни оценки на риска, които отчитат употребата на антибиотици при хората и при животните.
Danish: EMEA arbejder fortsat på at forbedre udbuddet af veterinærmedicinske lægemidler og vil koncentrere sin indsats på tre vigtige områder for at nå dette mål.
Bulgarian: EMEA продължава да подкрепя подобряването на наличността на ветеринарномедицинските продукти и за целта ще съсредоточи усилията си в три основни области.
Danish: Dette vil påvirke inspektionsarbejdets omfang for både EMEA og de nationale kompetente myndigheder, og det vil give EMEA's internationale forpligtelser en ny dimension.
Bulgarian: Това ще повлияе върху работното натоварване в областта на проверките - както за EMEA, така и за националните компетентни органи - и ще добави ново измерение на международните ангажименти на EMEA.
Danish: Agenturets arbejdsprogram er udarbejdet på baggrund af en række tendenser og udviklinger inden for videnskabelige, politiske og øvrige områder, som vil være dominerende på agenturets arbejdsområde i 2009.
Bulgarian: Работната програма на Агенцията е резултат от въздействието на редица тенденциинаучни, политически и други събития, които ще преобладават в дневния ред на Агенцията през 2009 г.
Danish: Agenturet vil fortsat fokusere på at strømline disse aktiviteter yderligere, herunder udviklingen af et pædiatrisk forskningsnetværk.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да насочва усилия за допълнително канализиране на тези дейности, включително за разработване на мрежа за педиатрични изследвания.
Danish: Agenturet arbejder inden for en global lovgivningsramme, der bl.a. er kendetegnet ved tendenser som et stigende antal kliniske undersøgelser i lande, hvor anvendelsen af god klinisk praksis endnu ikke synes at være så veletableret som i landene i Den Europæiske Union, i USA og andre udviklede lande.
Bulgarian: Агенцията функционира в международна регулаторна среда, която се характеризиранаред с други тенденции - с нарастващ брой клинични изпитвания, проведени в страни, за които се смята, че все още нямат традиции по отношение на прилагането на добри клинични практики, които да са така добре установени, както в Европейския съюз, САЩ и други развити страни.
Danish: Samtidig har EMEA afsat en væsentlig del af sine it-udviklings- og vedligeholdelsesressourcer til udvikling og bistand i forbindelse med EU's telematiksystemer.
Bulgarian: В същото време EMEA насочваше значителна част от ресурсите си за ИТ развитие и поддръжка за разработване и подпомагане на системата на ЕС в областта на телематиката.
Danish: Disse udviklinger omfatter den nyligt vedtagne og den kommende lovgivning, som betyder nye ansvarsområder for agenturet, bl.a. lovgivningen om lægemidler til avanceret terapi, den reviderede forordning om ændring af markedsføringstilladelser, og den reviderede lovgivning om sikre grænser for restkoncentrationer af veterinærmedicin i levnedsmidler.
Bulgarian: Тези събития обхващат наскоро прието и предстоящо да бъде прието законодателство, възлагащо на Агенцията нови отговорности, включително законодателство относно лекарствени продукти за съвременни лечения, ревизиран регламент относно промени в разрешенията за употреба и ревизирано законодателство относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните.
Danish: Agenturet gør en særdeles stor indsats inden for områderne kommunikation, gennemsigtighed og informationsformidling.
Bulgarian: Полагат се значителни усилия в областта на комуникацията, прозрачността и предоставянето на информация.
Danish: Da videnskabsfolk fra lande både i og uden for Europa arbejder med biomarkører, translationel medicin og nanoteknologier, vil EMEA komme med videnskabelige input på disse nye områder inden for udvikling af lægemidler.
Bulgarian: Учени от европейски и други страни работят в областта на биомаркерите, транслационните лекарствени продукти и нанотехнологиите - по този начин EMEA ще даде научен принос в тези нови сфери от областта на разработването на лекарствени продукти.
Danish: Agenturet vil derfor lancere en ny udgave af sit websted i slutningen af 2009 og starter derfor med at sikre, at alle de websider, som henvender sig til offentligheden og administreres af agenturet, er lette at anvende og lette at få adgang til for de eksterne aktører.
Bulgarian: Агенцията ще стартира новия си уебсайт и ще започне работа по гарантиране, че всички уебсайтове, които са предназначени за ползване от обществеността и се управляват от Агенцията, са леснодостъпни и лесни за използване от външните заинтересовани страни.
Danish: Endelig vil agenturet bidrage aktivt til arbejdet i Europa-Kommissionen, fællesskabsagenturerne og de nationale kompetente myndigheder i forbindelse med vurdering, og i givet fald bidrage med styringen af den potentielle risiko for mennesker ved anvendelse af antimikrobielle stoffer som veterinærmedicinske lægemidler.
Bulgarian: На трето място, Агенцията ще подпомага активно работата на Европейската комисия, агенциите на Общността и националните компетентни органи във връзка с оценката и където е необходимо, с управлението на потенциалния риск за човека, възникващ от употребата на антимикробни агенти за ветиринарномедицински продукти.
Danish: Først og fremmest vil agenturet samarbejde med aktørerne om at fremme og lette godkendelsen via den centrale procedure af vacciner mod alvorlige epizootier, navnlig fugleinfluenza, bluetongue og mundog klovsyge.
Bulgarian: Първо, Агенцията ще продължи за работи със заинтересованите страни за насърчаване и подпомагане на разрешаването по централизираната процедура на ваксини срещу основните епизоотични заболявания при животните, и по-специално птичи грип, син език и шап.
Danish: Agenturet oplever en støt stigende arbejdsmængde på mange af sine arbejdsområder, herunder videnskabelig rådgivning, pædiatriske lægemidler, godkendelse af vacciner mod epidemiske sygdomme hos dyr, gennemsigtighed og internationale forpligtelser, blot for at nævne nogle få.
Bulgarian: Агенцията отбелязва непрекъснат ръст в обема на работата в различни области от своята дейност, сред които научни консултации, лекарствени продукти, предназначени за педиатрична употреба, ваксини срещу епидемични заболявания при животни, прозрачност и международни ангажименти.
Danish: Så snart agenturet har fastlagt de nødvendige procedurer for vurdering af ansøgninger og specifik rådgivning i forbindelse med lægemidler til avancerede terapier, vil det tage disse procedurer i brug og gennemføre risikostyrings- og lægemiddelovervågningsaktiviteter på dette nye ansvarsområde.
Bulgarian: След като утвърди необходимите процедури за оценяване на заявленията и за предоставяне на други научни консултации, свързани с лекарствени продукти за съвременни лечения, Агенцията ще приложи тези процедури и ще планира дейности по управление на риска и по фармакологична бдителност в тази нова сфера на отговорност.
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk er en forudsætning for, at agenturet kan udføre sin opgave og nå sine mål på folkesundhedsområdet.
Bulgarian: Агенцията да изпълни своята мисия и цели по отношение на общественото здраве.
Danish: Dernæst vil agenturet i samarbejde med netværket gennemføre initiativer til at forbedre udbuddet af veterinærmedicinske lægemidler til begrænsede markeder, herunder lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, ved at indføre foranstaltninger bestående i bistand til virksomhederne på det tidspunkt, hvor lægemidlerne skal godkendes.
Bulgarian: Агенцията ще осъществи инициативи, които целят да се подпомогне по-голямата наличност на ветиринарномедицинските продукти, показани за ограничени пазари, включително ограничена употреба/ограничени видове, чрез въвеждането на мерки за подпомагане на компаниите в процесите по разрешаване.
Danish: EMEA har oprettet et nyt videnskabeligt udvalg - Udvalget for avancerede terapier - som bliver fuldt operationelt i 2009.
Bulgarian: - Комитет за съвременните лечения, - който ще започне да функционира през 2009 г.
Danish: Efter at have rådført sig med partnere og aktører vil agenturet fastlægge en gennemsigtighedspolitik, der skal omfatte og underbygge alle de aktiviteter, som vedrører gennemsigtighed.
Bulgarian: За да обхване и затвърди всички дейности по прозрачността, Агенцията ще разработи - след консултации с партньорите и заинтересованите страни - политика за прозрачност.
Danish: Løbende fremme og udvikling af netværkenes videnskabelige kapacitet er derfor EMEA's til enhver tid gældende målsætning.
Bulgarian: Поради това една от многогодишните цели на EMEA е постоянно подпомагане и развитие на научния капацитет на мрежата.
Danish: Resultaterne af en række procesforbedringsinitiativer, procesanalyser og undersøgelser blandt medarbejderstaben viser, at tiden er kommet for agenturet til at anvende en del af sine it-ressourcer på virksomhedsinformationssystemerne som et skridt hen mod et fuldt elektronisk arbejdsmiljø.
Bulgarian: Агенцията да пренасочи част от ИТ ресурсите си за подобряване на корпоративните информационни системи като стъпка към изцяло електронна работна среда.
Danish: EMEA og dets partnere har udarbejdet den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) og er i færd med at gennemføre den. En vigtig del af ERMS er implementeringen af det europæiske netværk af centre for lægemiddelovervågning og lægemiddelepidemiologi (ENCePP).
Bulgarian: Заедно със своите партньори EMEA разработи и понастоящем въвежда Европейска стратегия за управление на риска (ERMS).
Danish: Det er under stigende pres med hensyn til at sikre, at dets tilstedeværelse på internettet med information, som er let at finde og anvende, opfylder de eksterne aktørers behov.
Bulgarian: EMEA е под непрекъснатия натиск да доказва, че онлайн присъствието на Агенцията отговаря на изискванията на външните заинтересовани страни - това намира израз в публикуването в интернет мрежата на лесно достъпна и разбираема информация.
Danish: Det nye betalingssystem vil muligvis blive gennemført i 2010, eftersom pilotprojektet blev afsluttet i 2009.
Bulgarian: Въвеждането на новата система за възнагражденията може да се осъществи през 2010 г., след като пилотният проект беше завършен през 2009 г.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs arbejdsprogram
Bulgarian: Работна програма за 2010 г. на Европейската агенция по лекарствата
Danish: Overgangen vil blive håndteret med stor omhu, således at eventuelle ændringer sikrer, at de nationale kompetente myndigheder i EU-medlemsstaterne inddrages aktivt i EMA's arbejde.
Bulgarian: Преходът ще бъде осъществен внимателно, за да се гарантира, че промените осигуряват значително участие на компетентните национални органи на държавите-членки в работата на Агенцията.
Danish: Som i de foregående år vil EMA lægge stor vægt på arbejdet med sikkerhedsovervågning af lægemidler.
Bulgarian: Както в предходни години ще бъде отделено значително внимание на допълнителната работа в областта на контрола върху лекарствената безопасност.
Danish: Arbejdsprogrammet for 2010 er blevet til på baggrund af dynamiske ændringer inden for Det Europæiske Lægemiddelagenturs lovgivnings- og arbejdsmæssige rammer.
Bulgarian: Работната програма за 2010 г. е определена на динамичния фон промени в законодателната и работната рамка на Агенцията.
Danish: EMA vil også påbegynde forberedelserne til eventuelle fremtidige lovændringer vedrørende lægemiddelovervågning og forfalskede lægemidler.
Bulgarian: Агенцията ще започне и подготовка за евентуални бъдещи законодателни промени в областта на проследяването на лекарствената безопасност и фалшивите лекарства.
Danish: EMA står over for de samme udfordringer som netværket, og samtidig stiger presset på de videnskabelige ressourcer fra de nationale kompetente myndigheder.
Bulgarian: Предизвикателствата, пред които е изправена Агенцията, засягат и нейната мрежа предвид нарастващия натиск върху научните ресурси на компетентните национални органи.
Danish: EMA vil fortsat bidrage til et miljø, der fremmer innovation og tilgængelighed af lægemidler gennem kerneaktiviteter, såsom formidling af videnskabelig rådgivning til virksomheder, der udvikler nye lægemidler, og gennemførelse af de forskellige strategier, som støtter udvikling af lægemidler.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да допринася за изграждането на среда, насърчаваща иновациите и достъпа до лекарства посредством основните си дейности, например предоставяне на научни съвети на компаниите, разработващи нови лекарства и въвеждане на различните политики в подкрепа на разработването на лекарства.
Danish: Lægemiddeludvikling og forskning er af global karakter og vil sammen med EMA's høje internationale anseelse betyde, at de internationale forpligtelser ikke blot vil komme til at rangere højt på agenturets dagsorden, men også vil stige i betydning og omfang.
Bulgarian: Глобалният характер на разработването и изследванията върху лекарствата, наред с отличната репутация на Агенцията на международната сцена, означава, че международните ангажименти на Агенцията не просто ще продължат да заемат важно място в програмата й, но тяхното значение и обем ще нараснат.
Danish: I 2010 vil agenturet fokusere på arbejdet med videreførelsen af den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS), forbedringen af datakvaliteten i EudraVigilance og støtten til det europæiske netværk af centre for lægemiddelovervågning og lægemiddelepidemiologi.
Bulgarian: Основните акценти през 2010 г. ще включват по-нататъшно изпълнение на Европейската стратегия за управление на риска (ERMS), подобряване на качеството на данните в EudraVigilance и подкрепа за Европейската мрежа от центрове по проследяване на лекарствената безопасност и лекарствената епидемиология.