FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: (62,6%) ja sekundaarselt roojaga (21,8%), 38 päeva jooksul elimineeriti kokku 84,4% annusest.
Latvian: Pēc perorālas ar 14C-iezīmēta rasagilīna lietošanas, eliminācija notika galvenokārt ar urīnu (62,6%) un sekundāri ar izkārnījumiem (21,8%), un kopējais devas daudzums, ko izdevās atgūt 38 dienu periodā bija 84,4%.
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylan välja näeb ja pakendi sisu Rasagiliini tabletid on valged kuni kahvatuvalged piklikud (ligikaudu 11,5 mm x 6 mm) kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „R9SE" ja teisel küljel „1".
Latvian: Rasagiline Mylan ārējais izskats un iepakojums Rasagilīna tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas (aptuveni 11,5 mm x 6 mm), abpusēji izliektas tabletes, kam vienā pusē iegravēts "R9SE", bet otrā pusē - "1".
Estonian: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Hispaania
Latvian: Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spānija
Estonian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Latvian: BGP Products SRL
Estonian: Sarnaseid impulsikontrolli häireid, mis hõlmas ka kompulsioone, obsessiivseid mõtteid ja impulsiivset käitumist, on kirjeldatud rasagiliini turuletulekujärgsel kasutamisel (vt lõik 4.4).
Latvian: Līdzīgus impulsu kontroles traucējumus varēja novērot pēcreģistrācijas periodā ar rasagilīnu, ieskaitot apmātību, uzmācīgas domas un impulsīvu uzvedību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Seda võib kasutada koos levodopaga (üks teine ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks) või ilma.
Latvian: To var lietot gan monoterapijā gan papildterapijā ar levodopu (citas zāles, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai).
Estonian: Rasagiliinil ei ilmnenud kartsinogeenset toimet rottidel läbi viidud süsteemse ekspositsiooni uuringutes, kus kasutati 84...339 korda suuremaid plasmakontsentratsioone võrreldes inimesel kasutatava annusega 1 mg ööpäevas.
Latvian: Rasagilīns nebija kancerogēns žurkām, ja sistēmiskā iedarbība 84-339 reizes pārsniedza paredzamo koncentrāciju plazmā cilvēkam, lietojot 1 mg dienā.
Estonian: • ebanormaalsed vereanalüüsi näitajad (leukopeenia);
Latvian: • patoloģiskas izmaiņas asins analīzē (leikopēnija),
Estonian: Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele ei ole läbi viidud.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Allpool toodud nimekiri sisaldab kõrvaltoimeid, mis esinesid suurema sagedusega platseebokontrolliga uuringutes (vähemalt 2%-line erinevus võrreldes platseeboga) patsientidel, kes said rasagiliini 1 mg/päevas (rasagiliini rühm n=380, platseebo rühm n=388).
Latvian: Zemāk lasāmajā sarakstā iekļautas nevēlamas reakcijas, par kurām placebo kontrolētos pētījumos ar lielāku biežumu ziņoja pacientiem, kuri saņēma rasagilīnu 1 mg dienā (rasagilīna grupa n=380, placebo grupa n=388).
Estonian: Samaaegset rasagiliini ja fluoksetiini või fluvoksamiini kasutamist tuleb vältida (vt lõik 4.4).
Latvian: Jāizvairās no rasagilīna un fluoksetīna vai fluvoksamīna vienlaicīgas lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Rasagiliini manustamisega rinnaga toitmise ajal tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Lietojot rasagilīnu mātei, kura baro bērnu ar krūti, jāievēro piesardzība.
Estonian: Keskmine päevane „OFF" aja vähenemine oli entakapooni rühmas (-0,80 h, 95% CI [-1,20; -0,41], p<0,0001) sarnane sellega, mis esines 1 mg rasagiliini rühmas.
Latvian: Vidējais kopējais ikdienas "NEAKTĪVĀ" stāvokļa laika samazinājums bija līdzīgs arī entakapona grupā (-0,80 h, 95% TI [-1,20, -0,41], p<0,0001), salīdzinot ar 1 mg rasagilīnu grupā novērotiem rādītājiem.
Estonian: MAO inhibiitorite puhul on olnud teateid koostoimetest samaaegsel kasutamisel koos sümpatomimeetiliste ravimitega.
Latvian: Lietojot MAO inhibitorus ir ziņots par zāļu mijiedarbību, vienlaicīgi lietojot simpatomimētiskos zāļu produktus.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Aeg-ajalt: naha melanoom (0,5% vs. 0,3%) Ainevahetus- ja toitumishäired
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Retāk: ādas melanoma (0,5% vs. 0,3%) Vielmaiņas un uztures traucējumi
Estonian: 1. Mis ravim on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Rasagiline Mylan un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Sümptomid, mida on kirjeldatud pärast rasagiliini üleannustamist vahemikus 3...100 mg, on düsfooria, hüpomaania, hüpertensiivne kriis ja serotoniinisündroom.
Latvian: Pēc rasagilīna pārdozēšanas, lietojot devas robežās no 3 mg līdz 100 mg, tika ziņots par tādiem simptomiem, kā disforija, hipomānija, hipertensijas krīze un serotonīna sindroms.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites, milles on 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletti või perforeeritud blisterpakendtes, mis sisaldavad 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 või 112 x 1 tabletti.
Latvian: Tabletes ir pieejamas blisteros ar 7, 10, 28, 30, 100 un 112 tabletēm vai perforēta blistera iepakojumā ar atsevišķām devām pa 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 vai 112 x 1 tabletēm.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Zālēm nav veikti testi attiecībā uz ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Sulgudes on toodud kõrvaltoimete esinemissagedus (% patsientidest) vastavalt rasagiliini ja platseebo puhul.
Latvian: Iekavās norādīta nevēlamo reakciju biežums (% no pacientu skaita) attiecīgi rasagilīnam pret placebo.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil täheldati rasagiliini kasutamise ajal ühte vererõhu tõusu juhtu patsiendil, kes kasutas silmaveresoonte ahendajat tetrahüdrosoliinvesinikkloriidi.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijis viens ziņojums par paaugstinātu asinsspiedienu pacientam, kas oftalmoloģisku vazokonstriktora tetrahidrozolīna hidrohlorīdu lietoja vienlaicīgi ar rasagilīnu.
Estonian: 597 678 01 Blansko Tšehhi Vabariik
Latvian: Synthon s.r.o Brněnská 32/čp. 597 678 01 Blansko Čehija
Estonian: • kaelavalu;
Latvian: • galvassāpes.
Estonian: Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõik 5.2).
Latvian: Ja pacientu stāvoklis progresē no viegliem aknu darbības traucējumiem uz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, tad rasagilīna lietošana ir jāpārtrauc (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Kõrvaltoimeid liigitatakse vastavalt esinemissagedusele järgnevalt: väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100), harv (1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000).
Latvian: Nevēlamas reakcijas sakārtotas biežuma kategorijās, lietojot šādu shēmu: ļoti bieži (>1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Estonian: II uuringus oli keskmine erinevus „OFF" seisundis veedetud tundide arvus võrreldes platseeboga0,78 h, 95% CI [-1,18; -0,39], p=0,0001.
Latvian: Otrajā pētījumā vidējais stundu skaits, kas tika pavadīts "NEAKTĪVĀ" stāvoklī, salīdzinot ar placebo, bija -0,78 h, 95% TI [-1,18, -0,39], p=0.0001.
Estonian: • pikenenud lihaste kontraktsioon (düstoonia);
Latvian: • ilgstošas muskuļu kontrakcijas (distonija),
Estonian: Rasagiliini ei soovitata kasutada samaaegselt koos dekstrometorfaani või sümpatomimeetikumidega, mida sisaldavad näiteks nasaalsed ja oraalsed dekongestandid, samuti külmetushaiguste korral kasutatavate ravimitega, mis sisaldavad efedriini või pseudoefedriini (vt lõik 4.5).
Latvian: Nav rekomendējama rasagilīna vienlaicīga lietošana ar dekstrometorfānu vai simpatomimētiskiem līdzekļiem, piemēram, tiem, kas sastopami intranazāli un perorāli lietojamu dekongestantu sastāvā, vai pretsaaukstēšanās zāļu līdzekļiem, kas satur efedrīnu vai pseidoefedrīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Dopamiini agoniste ja/või teisi dopamiinergilisi ravimeid saavatel patsientidel võib tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido suurenemine, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar dopamīnu agonistiem un/ vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, var novērot patoloģisku noslieci uz azartspēlēm, paaugstinātu libido, hiperseksualitāti, nepārvaramu vēlmi tērēt un pirkt, uzdzīvošanu un pārmērīgu ēšanu.
Estonian: Rasagiliini ja petidiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Vienlaicīga rasagilīna un petidīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,6 2 tundi.
Latvian: Rasagilīna farmakokinētika ir lineāra pie devām virs 0,5 - 2 mg. Tā terminālais pusperiods ir 0,6 - 2 stundas.
Estonian: Sage: gripp (4,7% vs. 0,7%)
Latvian: Bieži: gripa (4,7% vs. 0,7%)
Estonian: Rasagiliini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Latvian: Tā kā ziņas par šo zāļu lietošanas drošumu un efektivitāti ir nepietiekamas, rasagilīna lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
Estonian: Mida Rasagiline Mylan sisaldab
Latvian: Ko Rasagiline Mylan satur
Estonian: Tuleb vältida rasagiliini samaaegset kasutamist koos fluoksetiini või fluvoksamiiniga (vt lõik 4.5).
Latvian: Ir jāizvairās no vienlaicīgas rasagilīna un fluoksetīna vai fluvoksamīna lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Sage: hallutsinatsioonid (2,9% vs. 2,1%), ebatavalised unenäod (2,1% vs. 0,8%) Aeg-ajalt: segasus (0,8% vs. 0,5%)
Latvian: Bieži: halucinācijas (2.9% vs. 2.1%), patoloģiski sapņi (2,1% vs. 0,8%) Retāk: apmulsums (0.8% vs. 0.5%).
Estonian: Sage: allergia (1,3% vs. 0,7%)
Latvian: Bieži: alerģiska reakcija (1,3% vs. 0,7%)
Estonian: Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõik 4.4).
Latvian: Ja rasagilīna lietošanas laikā pacientam viegli aknu darbības traucējumi pāriet vidēji smagos traucējumos, tad rasagilīna lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Sage: konjunktiviit (2,7% vs. 0,7%)
Latvian: Bieži: konjunktivīts (2,7% vs. 0,7%)
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage: kukkumine (4,7% vs. 3,4%)
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Bieži: nejaušs ievainojums (galvenokārt kritieni) (4,7% vs. 3,4%),
Estonian: Sarnaseid teateid impulsikontrolli häirete kohta on saadud ka rasagiliini turuletulekujärgsel kasutamisel.
Latvian: Līdzīgi ziņojumi par IKT pēcreģistrācijas periodā saņemti par rasagilīna lietošanu.
Estonian: Sage: lihas-skeleti valu (6,7% vs. 2,6%), kaelavalu (2,7% vs. 0%), artriit (1,3% vs. 0,7%)
Latvian: Bieži: muskuļu-skeleta sāpes (6,7% vs. 2,6%), sāpes kaklā (2,7% vs.0%), artrīts (1,3% vs.
Estonian: Te peaksite rääkima oma arstiga igasugusest kahtlasest naha muutusest.
Latvian: Par jebkurām aizdomīgām ādas pārmaiņām Jums jākonsultējas ar ārstu.
Estonian: Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna) või petidiiniga (vt lõik 4.5).
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar citiem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (ieskaitot zāles un augu izcelsmes līdzekļus, ko var iegadāties bez receptes, piem., asinszāli saturoši līdzekļi) vai petidīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: • iiveldus ja oksendamine;
Latvian: • slikta dūša un vemšana,
Estonian: Sage: kõhuvalu (4,2% vs. 1,3%), kõhukinnisus (4,2% vs. 2,1%), iiveldus ja oksendamine (8,4% vs.
Latvian: Bieži: sāpes vēderā (4,2% vs. 1,3%), aizcietējums (4,2% vs. 2,1%),slikta dūša un vemšana (8,4% vs.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientide ravis rasagiliiniga tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Sākot rasagilīna terapiju pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Estonian: Rasagiliini ja/või teisi Parkinsoni tõve ravimeid saanud patsientidel on täheldatud sundkäitumist, kinnismõtteid, hasartmängusõltuvust, ülemäärast kulutamist, impulsiivset käitumist ja ebanormaalselt suurt sugutungi või seksuaalsete mõtete või tunnete sagenemist.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Rasagiline Mylan un/vai citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, var novērot tādu uzvedību kā apmātību, uzmācīgas domas, patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, pārmērīgu tērēšanos, impulsīvu uzvedību un neparasti augstu seksuālo aktivitāti vai pastiprinātas seksuālās domas un jūtas.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Mylan S.A.S.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Mylan S.A.S.
Estonian: Sage: depressioon (5,4% vs. 2%), hallutsinatsioonid (1,3% vs. 0,7%) Närvisüsteemi häired
Latvian: Bieži: depresija (5,4% vs. 2%), halucinācijas (1.3% vs.0.7%)
Estonian: Tel: + 39 02 612 46921
Latvian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Estonian: Ärge võtke Rasagiline Mylani ravi ajal järgmisi ravimeid: monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või Parkinsoni tõve raviks või mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna).
Latvian: Rasagiline Mylan lietošanas laikā vienlaicīgi nelietojiet sekojošas zāles: monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piem., depresijas ārstēšanai vai Parkinsona slimības terapijai, vai arī jebkādu citu indikāciju dēļ), ieskaitot zāles un augu izcelsmes līdzekļus, ko var iegadāties bez receptes, piem., asinszāli saturošus līdzekļus.
Estonian: Rasagiliini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Latvian: Rasagilīna lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Sage: riniit (3,4% vs. 0,7%)
Latvian: Bieži: rinīts (3,4% vs. 0,7%)
Estonian: • Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 pacientiem)
Estonian: Perforeeritud üheannuselised blisterpakendid 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 või 112 x 1 tabletiga.
Latvian: PVH/PVDH/Al perforēta blistera iepakojums ar atsevišķām devām pa 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 vai 112 x 1 tabletēm
Estonian: Patsientide omadused
Latvian: Raksturīgās īpatnības dažādiem pacientiem
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasagiline Mylan 1 mg tabletid
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rasagiline Mylan 1 mg tabletes
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Talk
Latvian: Ciete, kukurūzas, preželatinizēta Talks
Estonian: Toimeaine on rasagiliin.
Latvian: Aktīvā viela ir rasagilīns.
Estonian: • naha ärritus (dermatiit);
Latvian: • ādas iekaisums (dermatīts),
Estonian: I uuringus randomiseeriti 404 patsienti saama platseebot (138 patsienti), rasagiliini 1 mg ööpäevas (134 patsienti) või rasagiliini 2 mg ööpäevas (132 patsienti) ja neid raviti 26 nädala vältel, aktiivne võrdlusravim puudus.
Latvian: Pirmajā pētījumā 404 pacientus randomizēti sadalīja trijās grupās: pirmā saņēma placebo (138 pacienti), otrā rasagilīnu 1 mg dienā (134 pacienti), un trešā grupa (132 pacienti) saņēma rasagilīnu 2 mg dienā.
Estonian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletid rasagiliin
Latvian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletes rasagiline
Estonian: • kukkumine;
Latvian: • izsitumi,
Estonian: • Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Latvian: • Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Estonian: Sage: düstoonia (2,4% vs. 0,8%), karpaaltunneli sündroom (1,3% vs. 0%), tasakaaluhäired (1,6% vs. 0,3%)
Latvian: Bieži: distonija (2,4% vs. 0,8%), tenosinovīts (1,3% vs. 0%), līdzsvara traucējumi (1,6% vs. 0,3%) Retāk: insults (0,5% vs. 0,3%)
Estonian: On olnud teateid koostoimetest dekstrometorfaani ja mitteselektiivsete MAO inhibiitorite samaaegsel kasutamisel.
Latvian: Vienlaikus lietojot neselektīvus MAO inhibitorus un dekstrometorfānu, saņemti ziņojumi par zāļu mijiedarbību.
Estonian: Standardannus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Latvian: Standarta deva ir viena tablete reizi dienā.
Estonian: Komitee soovitas Rasagiline Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Komiteja ieteica Rasagiline Mylan apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rasagiline Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rasagiline Mylan lietošanu?
Estonian: Rasagiline Mylanit turustatakse tablettidena (1 mg).
Latvian: Rasagiline Mylan ir pieejamas tablešu veidā (1 mg).
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rasagiline Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rasagiline Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasagiline Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Azilecti korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Azilect gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: See on ravimi Rasagiline Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasagiline Mylan.
Estonian: See blokeerib B-tüüpi ensüümi monoamiinoksüdaasi, mis lagundab ajus dopamiiniks nimetatavat ainet.
Latvian: Tas bloķē fermentu B tipa monoamīnoksidāzi, kas smadzenēs noārda vielu, ko sauc par dopamīnu.
Estonian: Mis on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Rasagiline Mylan un kāpēc tās lieto?
Estonian: Rasagiline Mylan sisaldab toimeainet rasagiliini.
Latvian: Rasagiline Mylan satur aktīvo vielu rasagilīnu.
Estonian: Suurendades dopamiini sisaldust aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni, leevendab Rasagiline Mylan Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid, näiteks lihasjäikust ja liigutuste aeglust.
Latvian: Palielinot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju, Rasagiline Mylan mazina Parkinsona slimības simptomus, piemēram, stīvumu un kustību palēninājumu.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Estonian: See tähendab, et Rasagiline Mylan on sarnane võrdlusravimiga Azilect, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rasagiline Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Azilect.
Estonian: Rasagiline Mylani toimeaine rasagiliin on monoamiinoksüdaas-B inhibiitor.
Latvian: Rasagiline Mylan aktīvā viela rasagilīns ir monoamīnoksidāzes- B inhibitors.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Rasagiline Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Miks Rasagiline Mylan heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Rasagiline Mylan tika apstiprinātas?
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rasagiline Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Azilect.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Rasagiline Mylan un Azilect ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rasagiline Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rasagiline Mylan lietošanu.
Estonian: Rasagiline Mylan on geneeriline ravim.
Latvian: Rasagiline Mylan ir „ģenēriskas zāles".
Estonian: Selle alusel lisati Rasagiline Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rasagiline Mylan zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Rasagiline Mylan on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist, liigutuste aeglust ja lihasjäikust) täiskasvanute raviks.
Latvian: Rasagiline Mylan ir zāles, ko lieto pieaugušajiem Parkinsona slimības ārstēšanai (progresējoši smadzeņu darbības traucējumi, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu).
Estonian: Dopamiin on oluline liikumise ja koordinatsiooni kontrolli all hoidmiseks.
Latvian: Dopamīns ir svarīga viela smadzenēs kustību koordinācijai.
Estonian: Kui vajate Rasagiline Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rasagiline Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Muu teave Rasagiline Mylani kohta
Latvian: Cita informācija par Rasagiline Mylan
Estonian: Rasagiline Mylan rasagiliin
Latvian: Rasagiline Mylan rasagilīns
Estonian: Rasagiline Mylanit tohib kasutada ainsa ravimina või lisaks levodopale (samuti Parkinsoni tõve ravim) patsientidel, kellel esineb seisundite vaheldumist.
Latvian: Rasagiline Mylan var lietot atsevišķi vai kā papildzāles levodopai (citām zālēm, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai) pacientiem ar fluktuācijām slimības norises gaitas kontrolēšanā.
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylan toimib?
Latvian: Kā Rasagiline Mylan darbojas?
Estonian: Milles seisneb Rasagiline Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir Rasagiline Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Estonian: Kui vajate Rasagiline Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasagiline Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Rasagiline Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Azilect.
Latvian: Tā kā Rasagiline Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Azilect ir bioekvivalentas.
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylanit kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Rasagiline Mylan?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylanit uuriti?
Latvian: Kā noritēja Rasagiline Mylan izpēte?
Estonian: Pudel (HDPE) Blister (alu/alu)
Latvian: Pudele (ABPE)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa
Latvian: (ES) numurs
Estonian: nimetus
Latvian: Ievadīšanas veids
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia
Latvian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvātija
Estonian: Blistrid: 3 aastat Pudelid: 3 aastat
Latvian: Pudeles: 3 gadi
Estonian: Suitsetamine võib vähendada Rasagiline ratiopharmi hulka teie veres.
Latvian: Smēķēšana var samazināt Rasagiline ratiopharm daudzumu asinīs.
Estonian: Võtke Rasagiline ratiopharmi karp/blister või pudel kaasa, et seda arstile või apteekrile näidata.
Latvian: Paņemiet līdzi arī Rasagiline ratiopharm kastīti/blisteri vai pudeli, lai varētu parādīt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: 7 tabletti 10 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 100 tabletti 112 tabletti 10 x 1 tablett 30 x 1 tablett 100 x 1 tablett
Latvian: 7 tabletes 10 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 100 tabletes 112 tabletes 10 x 1 tablete 30 x 1 tablete 100 x 1 tablete
Estonian: Rasagiline ratiopharm aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus.
Latvian: Rasagiline ratiopharm palīdz paaugstināt un uzturēt dopamīna līmeni smadzenēs.