FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Intervenţii chirurgicale Există experienţă limitată privind utilizarea în intervenţiile chirurgicale la copii şi adolescenţi.
Latvian: Ķirurģija Par ķirurģiskas operācijas veikšanu pediatriskiem pacientiem pieredze ir ierobežota.
Romanian: Recuperare crescătoare (UI/dl)/(UI/kg) ASC ((UI*h)/dl) CL (ml/h/kg)
Latvian: Faktora pieaugums (SV/dl)/(SV/kg) AUC ((SV*h)/dl) Klīrenss (ml/h/kg)
Romanian: Răspunsul individual al pacienţilor la administrarea de factor VIII poate să varieze, demonstrând diferite valori ale timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare și recuperări.
Latvian: Dažādiem pacientiem var būt dažāda atbildes reakcija uz VIII faktoru, var atšķirties faktora pusperiods un atjaunošanās pakāpe.
Romanian: Doza utilizată pentru tratamentul sângerărilor (UI/kg)
Latvian: Asiņošanas ārstēšanai izmantotā deva (SV/kg ĶM) Vidējā vērtība
Romanian: • Nu mai apăsați pistonul și lăsați-l să se deplaseze înapoi singur până când soluția reconstituită umple seringă.
Latvian: • Atlaidiet virzuļa kātu un ļaujiet tam slīdēt uz leju, līdz sagatavotais šķīdums piepilda šļirci.
Romanian: • respirație dificilă, senzație de sufocare sau respirație șuierătoare
Latvian: • apgrūtināta elpošana, elpas trūkums vai sēkšana,
Romanian: Tahicardie sinusală, infarct miocardic acut
Latvian: Sinusa tahikardija, akūts miokarda infarkts
Romanian: Anticorpi anti Factor VIII pozitivi
Latvian: Pozitīvas VIII faktora antivielas
Romanian: Sinteza de anticorpi neutralizanţi (inhibitori) împotriva factorului VIII este o complicaţie cunoscută a tratamentului persoanelor cu hemofilie A. Aceşti inhibitori sunt de obicei de tip imunoglobuline IgG care acţionează împotriva activităţii procoagulante a factorului VIII, fiind cuantificate sub formă de unităţi Bethesda (UB) per ml de plasmă folosind metoda modificată.
Latvian: Šie inhibitori parasti ir IgG imūnglobulīni, kas darbojas pret VIII faktora prokoagulanta aktivitāti un kuru daudzums tiek izteikts Betesda vienībās (BV) mililitrā plazmas, izmantojot modificētu testu.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani se aplică recomandările privind doza indicate în cazul adulţilor.
Latvian: Bērniem, kuri vecāki par 12 gadiem, ieteicamas tādas pašas devas kā pieaugušajiem.
Romanian: Semnele precoce a reacțiilor alergice sunt roșeață, urticarie, vezicule, senzație generalizată de mâncărime la nivelul pielii, tumefierea buzelor și a limbii, dificultăți în respirație, respirație șuieratoare, senzație de apăsare în piept, indispoziție, amețeli.
Latvian: Jums ir jāzina, ka alerģiskas reakcijas agrīnās pazīmes ir izsitumi, nātrene, čulgas, vispārēja nieze, lūpu un mēles uztūkums, apgrūtināta elpošana, sēkšana, smaguma sajūta krūšu kurvī, vispārēja slikta pašsajūta, reibonis.
Romanian: Dacă încetați să utilizați NovoEight
Latvian: Ja pārtraucat lietot NovoEight
Romanian: NovoEight conține substanța activă turoctocog alfa, factor de coagulare VIII uman.
Latvian: NovoEight aktīvā viela ir alfa turoktokogs, kas ir cilvēka VIII koagulācijas faktors.
Romanian: NovoEight 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Latvian: NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Romanian: Fiecare cutie de NovoEight 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI, și 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă conţine:
Latvian: Katrā NovoEight 250 SV, 500 SV, 1000 SV, 1500 SV, 2000 SV un 3000 SV pulvera un šķīdinātāja injekciju šķīduma sagatavošanai iepakojumā ir:
Romanian: Ce conține NovoEight - Substanța activă este turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant)).
Latvian: Ko NovoEight satur - Aktīvā viela ir alfa turoktokogs (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors).
Romanian: Informaţiile din tabelul următor pot fi utilizate pentru a orienta stabilirea dozelor necesare în cazul episoadelor de sângerare şi al intervenţiilor chirurgicale:
Latvian: Devas noteikšanai asiņošanas un ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā var izmantot šādu tabulu:
Romanian: O cutie conține: 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și 1 adaptor pentru flacon
Latvian: Iepakojums satur: 1 pulvera flakonu, 4 ml šķīdinātāja pilnšļircē, virzuļa kātu un flakona adapteri.
Romanian: Înşurubaţi cu fermitate seringa preumplută pe adaptorul pentru flacon până simţiţi rezistenţă.
Latvian: Stingri pieskrūvējiet pilnšļirci flakona adapterim, griežot, līdz sajūtat pretestību.
Romanian: Data de expirare este tipărită pe ambalajul exterior, pe flacon, pe adaptorul de flacon, și pe seringa preumplută după ‘EXP'.
Latvian: Derīguma termiņš ir norādīts pēc „EXP" uz flakona ārējā iepakojuma, uz flakona adaptera un uz pilnšļirces.
Romanian: Parametrii farmacocinetici corespunzători unei doze unice de NovoEight sunt prezentaţi în tabelul 4 pentru testul de coagulare într-o singură etapă şi în tabelul 5 pentru testul cromogenic.
Latvian: NovoEight farmakokinētiskie raksturlielumi pēc vienreizējas devas ievadīšanas norādīti tabulās - 4. tabulā vienas stadijas recēšanas pārbaudē un 5. tabulā hromogēna substrāta pārbaudē iegūtie rezultāti.
Romanian: NovoEight 250 UI
Latvian: NovoEight 250 SV
Romanian: • •Conectați imediat tija pistonului la capătul pistonului din seringa perumplută prin rotirea acestuia în sensul acelor de ceasornic până simțiți rezistență.
Latvian: • Nekavējoties pievienojiet virzuļa kātu šļircei, pulksteņrādītāja virzienā skrūvējot to pilnšļirces virzulī, līdz sajūtat pretestību.
Romanian: Ţinând flaconul în poziţie inversată, bateţi uşor seringa cu degetul pentru ca eventualele bule de aer să se deplaseze spre vârf.
Latvian: Turot flakonu ar vāciņu uz leju, viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi pārvietotos uz augšu.
Romanian: Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mâinile dumneavoastră până când simțiți că s-au încălzit.
Latvian: Jūs variet flakonu un pilnšļirci sasildīt paturot rokās, līdz tie kļūst tikpat silti kā plaukstas.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Medicamentul conține 30,5 mg sodiu per flacon reconstituit.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Vienā sagatavotu zāļu šķīduma flakonā ir 30,5 mg nātrija.
Romanian: Supraponderali:
Latvian: Šķīdinātājs:
Romanian: NovoEight 2000 UI
Latvian: NovoEight 2000 SV
Romanian: • reacții în jurul zonei unde ați injectat medicamentul (roșeață și mâncărime).
Latvian: • lokālas reakcijas (apsārtums un nieze) zāļu ievadīšanas vietā.
Romanian: Tabelul 1 Recomandări pentru stabilirea dozelor în cazul episoadelor de sângerare şi al intervenţiilor chirurgicale
Latvian: Devas asiņošanas un ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā
Romanian: Supraponde rali N=8
Latvian: Liekais svars N=8
Romanian: • umflarea membrelor inferioare și a picioarelor
Latvian: • kāju un pēdu pietūkums,
Romanian: Întoarceţi invers capişonul de protecţie şi apăsaţi adaptorul pentru flacon pe flacon.
Latvian: Apgrieziet aizsargiepakojumu otrādi un piestipriniet flakona adapteri flakonam.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/888/006
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/13/888/006
Romanian: În tratamentul profilactic al sângerărilor la pacienţi cu hemofilie A severă, dozele recomandate uzuale sunt de 20-40 UI de factor VIII pe kg din două în două zile sau de 20-50 UI de factor VIII pe kg de 3 ori pe săptămână.
Latvian: Ieteicamās VIII faktora devas ir 20 līdz 40 SV uz kg ķermeņa masas ik pārdienas vai 20-50 SV uz kg ķermeņa masas 3 reizes nedēļā.
Romanian: Păstrați produsul reconstituit in flacon.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir jāuzglabā flakonā.
Romanian: NovoEight 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Latvian: NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Romanian: Nu păstrați soluția fără sfatul medicului dumneavoastră.
Latvian: Nedrīkst uzglabāt šķīdumu, nekonsultējoties ar ārstu.
Romanian: Păstrați pistonul apăsat și rotiți ușor flaconul până când toată pulberea este dizolvată.
Latvian: Neatvelkot virzuļa kātu, viegli pagroziet flakonu, līdz pulveris ir izšķīdis.
Romanian: Dacă folia protectoare nu este complet sigilată sau este ruptă, nu folosți adaptorul pentru flacon.
Latvian: Ja aizsarguzlīme ir vaļā vai bojāta, flakona adapteri nedrīkst lietot.
Romanian: NovoEight 1500 UI
Latvian: NovoEight 1500 SV
Romanian: Soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Romanian: Se repetă administrarea în perfuzie la intervale de 8-24 de
Latvian: Atkārtot infūziju ik pēc 8-24 stundām, līdz ir novērsti draudi dzīvībai
Romanian: După reconstituire, soluţia are un aspect limpede sau uşor opalescent.
Latvian: Sagatavotajam šķīdumam jābūt dzidram vai nedaudz opalescējošam.
Romanian: • Împingeți pistonul încet până ce seringa rămâne fără bule de aer.
Latvian: • Lēnām spiediet virzuļa kātu, līdz izzūd visi gaisa burbuļi.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piața și fabricantul Novo Nordisk A/S
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Novo Nordisk A/S
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost comparabili între copiii cu vârsta mai mică de 6 ani şi cei cu vârsta între 6 şi sub 12 ani.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem vecumā līdz 6 gadiem un pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 12 gadiem farmakokinētiskie raksturlielumi bija līdzīgi.
Romanian: Clorură de sodiu, L-histidina, zahăr, polisorbat 80, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
Latvian: Pulveris: nātrija hlorīds, L-histidīns, saharoze, polisorbāts 80, L-metionīns, kalcija hlorīda dihidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe.
Romanian: Pulberea din flacon este o pulbere de culoare albă sau ușor gălbuie.
Latvian: Flakonā jābūt baltam vai nedaudz iedzeltenam pulverim.
Romanian: Nu scoateți adaptorul din flacon când îndepărtați capacul protector.
Latvian: Neatraujiet flakona adapteri no flakona, ņemot nost aizsargiepakojumu.
Romanian: NovoEight conţine turoctocog alfa, un factor de coagulare VIII uman (ADNr), la care domeniul B a fost înlăturat.
Latvian: NovoEight satur alfa turoktokogu, rekombinantu (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktoru ar saīsinātu B domēnu.
Romanian: NovoEight 500 UI
Latvian: NovoEight 500 SV
Romanian: Tulburări vasculare Mai puţin frecvente
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retāk
Romanian: Dacă atingeți laturile sau filetul, germenii de pe degetele dumneavoatră pot fi transferați.
Latvian: Ja Jūs pieskarsieties virzuļa kāta sānu malām vai tā vītnei, uz tiem var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.
Romanian: NovoEight 3000 UI
Latvian: NovoEight 3000 SV
Romanian: NovoEight este acum pregătit pentru administrare.
Latvian: NovoEight ir gatavs ievadīšanai vēnā.
Romanian: Hemartroză incipientă, sângerări musculare sau la nivelul cavităţii bucale
Latvian: Agrīna hemartroze, muskuļu asiņošana vai asiņošana mutes dobumā
Romanian: Nu atingeți vârful seringii de sub capacul seringii.
Latvian: Nepieskarieties šļirces galam, kas bija nosegts ar aizsargvāciņu.
Romanian: Turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADNr)) este o proteină purificată care conţine 1445 aminoacizi cu o masă moleculară aproximativă de 166 kDA. Este produs prin tehnologia ADN recombinant pe celule ovariene de hamster chinezesc (OHC) şi fabricat fără adăugarea de proteine de origine umană sau animală în cadrul procesului de fabricare pe culturi celulare, de purificare sau de obţinere a formulei finale.
Latvian: Alfa turoktokogs (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors) ir attīrīts proteīns, kas sastāv no 1445 aminoskābēm un kura molekulārā masa ir aptuveni 166 kDA.
Romanian: NovoEight 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
Latvian: NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai turoctocogum alfa (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors)
Romanian: • rigiditate musculară
Latvian: • muskuļu stīvums,
Romanian: • temperatura camerei (≤30°C) pe durata unei perioade neîntrerupte care să nu depăşească 9 luni sau
Latvian: • istabas temperatūrā (līdz 30°C) vienu laika posmu, kas nepārsniedz 9 mēnešus vai
Romanian: Păstrați soluția reconstituită de NovoEight protejată de expunerea directă la lumină.
Latvian: Sargāt NovoEight šķīdumu no gaismas.
Romanian: NovoEight 1000 UI
Latvian: NovoEight 1000 SV
Romanian: Dacă atingeți acul de pe adaptor, se pot transfera germeni de pe degetele dumneavoastră.
Latvian: Ja Jūs pieskarsieties flakona adaptera galam, uz tā var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.
Romanian: • vărsături.
Latvian: • izsitumi,
Romanian: Tabelul 2 Frecvenţa reacţiilor adverse medicamentoase în studiile clinice Aparate, sisteme şi organe
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums klīniskajos pētījumos
Romanian: Nu utilizaţi altă metodă de încălzire a flaconului şi a seringii preumplute.
Latvian: Neizmantojiet cita veida sasildīšanu.
Romanian: IMC 25-29,9 kg/m2, Obezi clasă I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obezi clasă II/III: IMC≥35 kg/m2.
Latvian: a ĶMI grupas: nepietiekams svars: ĶMI <18,5 kg/m2, normāls svars: ĶMI 18,5-24,9 kg/m2, liekais svars: ĶMI 25-29,9 kg/m2, aptaukošanās I klase: ĶMI 30-34,9 kg/m2, aptaukošanās II/III klase: ĶMI ≥35 kg/m2.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Romanian: Cefalee, ameţeli, senzații de arsură
Latvian: Galvassāpes, reibonis, dedzināšanas sajūta
Romanian: Creşterea frecvenţei cardiace
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība
Romanian: Fatigabilitate, bufeuri, edem periferic, pirexie
Latvian: Nogurums, karstuma sajūta, perifēra tūska, drudzis
Romanian: • dureri musculare
Latvian: • sāpes muskuļos,
Romanian: NovoEight se administrează injectabil intravenos.
Latvian: NovoEight ievada, injicējot vēnā.
Romanian: Dezvoltarea anticorpilor neutralizanți (inhibitori) poate apărea la pacienții cu hemofilie A tratați cu factor VIII, inclusiv cu NovoEight.
Latvian: A hemofilijas pacientiem, kuri ārstēti ar VIII faktoru, tostarp NovoEight, var veidoties neitralizējošas antivielas (inhibitori).
Romanian: Scoateţi din cutie flaconul, adaptorul pentru flacon şi seringa preumplută.
Latvian: Izņemiet flakonu, flakona adapteri un pilnšļirci no ārējā iepakojuma.
Romanian: • roșeață, urticarie, vezicule, senzație generalizată de mancărime la nivelul pielii
Latvian: • izsitumi, nātrene, švīkas uz ādas vai vispārēja nieze,
Romanian: De aemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris in Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Novo Nordisk A/S
Romanian: Ţineţi seringa preumplută uşor înclinată cu flaconul dedesubt.
Latvian: Turiet pilnšļirci nedaudz ieslīpi, ar flakonu uz leju.
Romanian: Nu aruncați niciunul dintre aceste elemente decât după ce ați injectat soluția reconstituită.
Latvian: Neizmetiet nevienu piederumu pirms sagatavotā šķīduma injicēšanas.
Romanian: (0- <6 ani) PNA
Latvian: <6 gadi) IeNP
Romanian: CL= clearance; t½= timpul de înjumătățire plasmatică terminal;
Latvian: Saīsinājumi: AUC = laukums zem VIII faktora aktivitātes laika profila; CL = klīrenss; t1/2 = terminālais eliminācijas pusperiods;
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 7 ace NovoTwist
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 7 NovoTwist adatas
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 7 ace NovoFine
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 7 NovoFine adatas
Romanian: Este disponibil ca:
Latvian: Tās ir pieejamas kā:
Romanian: Informații suplimentare cu privire la NovoMix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Latvian: Sīkāka informācija par NovoMix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea NovoMix sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par NovoMix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Alte informații despre NovoMix
Latvian: Cita informācija par NovoMix
Romanian: NovoMix 30 poate fi utilizat la pacienți începând de la vârsta de 10 ani.
Latvian: NovoMix 30 var lietot pacientiem no 10 gadu vecuma.
Romanian: NovoMix a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 august 2000.
Latvian: 2000. gada 1. augustā NovoMix saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Medicamentele se administrează de obicei cu puțin timp înainte de masă, dar pot fi administrate imediat după o masă, dacă este necesar.
Latvian: Zāles parasti tiek lietotas neilgi pirms ēdienreizes, bet vajadzības gadījumā tās var arī ievadīt uzreiz pēc ēdienreizes.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NovoMix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu NovoMixlietošanu?
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile NovoMix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NovoMix, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: NovoMix 50 și NovoMix 70 poate fi utilizat numai la adulți (peste 18 ani).
Latvian: NovoMix 50 un NovoMix 70 var lietot tikai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma).
Romanian: În diabetul de tip 2, NovoMix se poate administra singur sau împreună cu alte medicamente antidiabetice.
Latvian: 2. tipa diabēta gadījumā NovoMix var lietot atsevišķi vai kopā ar citām diabēta zālēm.
Romanian: Prin refacerea efectelor insulinei, se reglează mai bine glicemia și se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Latvian: Atjaunojot insulīna ietekmi, tiek labāk kontrolēts glikozes līmenis asinīs un tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.
Romanian: Ce este NovoMix și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir NovoMix un kāpēc tās lieto?
Romanian: NovoMix (insulină aspart)
Latvian: NovoMix (asparta insulīns)
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru NovoMix sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar NovoMix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină sau nu poate utiliza insulina în mod eficace, ceea ce duce la creșterea glicemiei.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras dēļ organisms neražo pietiekami daudz insulīna vai nespēj efektīvi izmantot insulīnu, kā rezultātā asinīs paaugstinās glikozes līmenis.
Romanian: Medicamentele se administrează prin injecție subcutanată (sub piele) în abdomen (burtă), în coapsă, în partea superioară a brațului sau în zona fesieră.
Latvian: Zāles ievada injekcijas veidā zem ādas vēderā, augšstilbā, augšdelmā vai sēžas muskulī.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea NovoMix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par NovoMix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: În 5 studii, care au cuprins în total aproximativ 1 350 de pacienți cu diabet de tip 2, adăugarea medicamentelor NovoMix la alte medicamente antidiabetice (metformină, sulfoniluree, pioglitazonă și liraglutidă) a dus, de asemenea, la reglarea mai bună a glicemiei decât utilizarea separată a celorlalte medicamente sau a NovoMix.
Latvian: Piecos pētījumos, kuros kopā bija iesaistīti aptuveni 1 350 pacienti ar 2. tipa diabētu, pievienojot NovoMix citām diabēta zālēm (metformīnam, sulfonilurīnvielai, pioglitazonam un liraglutīdam), nodrošināja arī labāku asins glikozes kontroli nekā citas zāles vai tikai NovoMix.
Romanian: De ce a fost autorizat NovoMix în UE?
Latvian: Kāpēc NovoMix ir reģistrētas ES?
Romanian: NovoMix 30 a dat rezultate aproape identice ca insulina umană bifazică 30 (o combinație de 30% insulină umană cu durată scurtă de acțiune și 70% cu durată medie de acțiune) la 294 de adulți cu diabet de tip 1 (când pancreasul nu poate produce insulină) sau cu diabet de tip 2 (când organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace) și la 167 de pacienți cu vârsta între 10 și 17 ani cu diabet de tip 1.
Latvian: NovoMix 30 bija gandrīz identiski rezultāti kā divfāzu cilvēka insulīnam 30 (30 % ātras iedarbības un 70 % vidējas iedarbības cilvēka insulīna kombinācija) 294 pieaugušajiem ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu) vai 2. tipa cukura diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu) un 167 pacientiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a NovoMix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu NovoMix lietošanu.
Romanian: Medicamentele NovoMix conțin substanța activă insulină aspart (100 unități/ml) combinată cu protamină pentru a obține o durată mai lungă de acțiune.
Latvian: NovoMix zāles satur aktīvo vielu asparta insulīnu (100 vienības/ml) kombinācijā ar protamīnu, lai tas darbotos ilgāk.
Romanian: Mai multe studii au arătat că NovoMix este eficace fie în reducerea hemoglobinei glicozilate (HbA1c, o substanță care indică cât de bine este reglată glicemia în interval de 12-28 de săptămâni), fie în reducerea glicemiei după o masă.
Latvian: Vairākos pētījumos ir konstatēts, ka NovoMix efektīvi samazina glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c - viela, kas norāda, cik labi glikozes līmenis asinīs tiek kontrolēts no 12 līdz 28 nedēļām) vai arī samazina glikozes līmeni asinīs pēc maltītes.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu NovoMix (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (concentrație mică a zahărului din sânge).
Latvian: Visbiežākā NovoMix blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Romanian: Doza de Novomix depinde de glicemia pacientului, care trebuie controlată regulat pentru a se stabili doza eficace.
Latvian: NovoMix deva ir atkarīga no glikozes līmeņa pacienta asinīs, un tas ir regulāri jāpārbauda, lai noskaidrotu viszemāko iedarbīgo devu.
Romanian: NovoMix reprezintă o serie de medicamente pe bază de insulină utilizate pentru tratarea pacienților care au diabet și au nevoie de insulină pentru a-și regla glicemia (zahărul din sânge).
Latvian: NovoMix ir insulīna zāļu virkne, ko lieto, lai ārstētu diabēta pacientus, kuriem ir vajadzīgs insulīns, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni.