FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Amlodipiin metaboliseeritakse ulatuslikult (ligikaudu 90%) maksas inaktiivseteks metaboliitideks.
Norwegian Bokmål: Amlodipin metaboliseres i stor grad (ca. 90 %) i leveren til inaktive metabolitter.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanuil:
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne:
Estonian: On oluline, et võtaksite Onduarp'i iga päev, kuni arst otsustab teisiti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Onduarp hver dag inntil legen gir deg annen beskjed.
Estonian: Onduarp´il on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Onduarp har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Tavaliselt ei esine mingeid kõrge vererõhu sümptomeid, enne kui tekib kahjustus.
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen symptomer før skaden skjer.
Estonian: Seega tuleb soovitada ettevaatust autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.
Norwegian Bokmål: Derfor bør forsiktighet utvises ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Estonian: Neid seisundeid tuleb enne telmisartaani manustamist korrigeerida.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med telmisartan startes.
Estonian: Telmisartaan seondub ulatuslikult plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja α-1 happe glükoproteiiniga.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Estonian: Ometi ei ole registreeritud mingeid kõrvaltoimeid, mis oleksid omistatavad sellisele koostoimele.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det ikke blitt rapportert noen bivirkninger som kan tilskrives en slik interaksjon.
Estonian: • Šokk (sh kardiogeenne šokk)
Norwegian Bokmål: • Sjokk (inkludert kardiogent sjokk)
Estonian: Kui te olete unustanud annuse võtmata, siis võtke see niipea, kui see teile meenub, ning seejärel jätkake manustamist nagu varem.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så snart du husker det og fortsett deretter som vanlig.
Estonian: Arst võib vajalikuks pidada nende teiste ravimite annuse muutmist või rakendada teisi ettevaatusabinõusid.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte endre dosen av de andre legemidlene eller ta andre forholdsregler.
Estonian: Kui te unustate Onduarp'i võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Onduarp
Estonian: Konjugaadil ei ole tuvastatud mingit farmakoloogilist aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Konjugatet har ikke vist farmakologisk aktivitet.
Estonian: kreatiinfosfokinaasi tõus veres, hemoglobiini vähenemine
Norwegian Bokmål: Økning i blodkreatinfosfokinase, nedsatt hemoglobin
Estonian: Mingeid uusi ega raskekujulisemaid kõrvaltoimeid ei tuvastatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett nye eller mer alvorlige bivirkninger.
Estonian: Te peate rääkima sellest arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Estonian: Telmisartaani väike AUC vähenemine ei põhjusta arvatavasti terapeutilise efektiivuse vähenemist.
Norwegian Bokmål: Den lille reduksjonen i AUC for telmisartan forventes ikke å medføre redusert terapeutisk effekt.
Estonian: Mõnedel juhtudel te peate võib-olla lõpetama mõne ravimi kasutamise.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan du komme til å måtte slutte med et av legemidlene.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel läbiviidud farmakokineetika uuringud näitasid telmisartaani absoluutse biosaadavuse tõusu kuni peaaegu 100%.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet av telmisartan opp til nesten 100 %.
Estonian: Seega ei ole oodata bradükiniinist vahendatud kõrvaltoimete potentseerumist.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykininmedierte bivirkninger.
Estonian: Ravi oleneb sellest, kui kaua on möödunud ravimi manustamisest, ja sümptomite raskusastmest.
Norwegian Bokmål: Behandlingen avhenger av tid fra inntak og symptomenes alvorlighetsgrad.
Estonian: Onduarp sisaldab sorbitooli.
Norwegian Bokmål: Onduarp inneholder sorbitol.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel mingeid temperatuuri eritingimusi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Estonian: valu
Norwegian Bokmål: Smerter
Estonian: Telmisartaani on uuritud suures tulemusuuringus 25 620-l kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsiendil (ONTARGET).
Norwegian Bokmål: Telmisartan er undersøkt i en stor endepunktstudie med 25 620 pasienter med høy kardiovaskulær risiko (ONTARGET).
Estonian: Inhibeeriv toime kestab üle 24 tunni ning on mõõdetav veel kuni 48 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Den hemmende effekten vedvarer utover 24 timer og er fortsatt målbar opp til 48 timer.
Estonian: Mis ravim on Onduarp ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Onduarp er, og hva det brukes mot
Estonian: Selle tulemusel veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
Norwegian Bokmål: Derfor slapper blodårene av og blodtrykket senkes.
Estonian: Ühes uuringus, milles manustati samaaegselt telmisartaani ja ramipriili, oli tulemuseks ramipriili ja ramiprilaadi AUC0-24 ja Cmax kuni 2,5-kordne tõus.
Norwegian Bokmål: En studie med samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril førte til en økning av AUC0-24 og Cmax for ramipril og ramiprilat opp til 2,5 ganger.
Estonian: • kui te olete allergiline teiste dihüdropüridiini tüüpi ravimite (üks tüüp kaltsiumikanali blokaatoreid) suhtes
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre legemidler av dihydropyridin-typen (en type kalsiumkanalblokker).
Estonian: Diastoolse vererõhu langus alla 90 mmHg saavutati vastavalt 71,6%, 74,8%, 82,1% ja 85,3%-l patsientidest.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ble oppnådd hos henholdsvis 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % og 85,3 % av pasientene.
Estonian: Telmisartaaniga seotud koostoimed
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med telmisartan
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Onduarp'iga:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Onduarp:
Estonian: Teil võib esineda madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve lavt blodtrykk og høy puls.
Estonian: Lapsed ja noorukid Onduarp'i ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel teismelistel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Onduarp anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Estonian: Onduarp ohutust ja taluvust hinnati viies kontrollitud kliinilises uuringus, millesse oli kaasatud üle 3 500 patsiendi, kellest üle 2 500 said telmisartaani kombinatsioonis amlodipiiniga.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet av Onduarp er evaluert i fem kontrollerte kliniske studier med over 3500 pasienter, der flere enn 2500 av dem fikk telmisartan i kombinasjon med amlodipin.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et ligikaudu 97,5% tsirkuleeruvast amlodipiinist seondub hüpertensiivsetel patsientidel plasmavalkudega.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner hos pasienter med høyt blodtrykk.
Estonian: Väga eakate patsientide kohta on teavet vähe.
Norwegian Bokmål: Det foreligger lite tilgjengelig informasjon for svært gamle pasienter.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) ja vähemal määral kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suurenevad annusega ebaproportsionaalselt.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og, i mindre grad, arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) øker ikke-proporsjonalt med dosen.
Estonian: Arst käseb tavaliselt Onduarp-ravi lõpetada, enne kui rasestute või niipea kui olete teada saanud, et olete rase, ning soovitab teil Onduarp asemel võtta mõnda teist ravimit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Onduarp før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Onduarp.
Estonian: Seega ei ole telmisartaani kasutamine soovitatav.
Norwegian Bokmål: Behandling med telmisartan anbefales derfor ikke.
Estonian: − Amlodipiin kuulub ravimirühma, mille nimetus on "kaltsiumikanali blokaatorid".
Norwegian Bokmål: - Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles "kalsiumkanalblokkere".
Estonian: Totaalne plasmakliirens (Cltot) on suur (ligikaudu 1 000 ml/min), võrreldes maksa verevooga (umbes 1 500 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total plasma clearance, Cltot, er høy (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgjennomstrømningen (ca. 1500 ml/min).
Estonian: Keskmine jaotusruumala tasakaalu kontsentratsiooni (Vdss) korral on ligikaudu 500 l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolum ved "steady state" (Vdss) er ca. 500 l.
Estonian: Kui telmisartaani võtta koos toiduga, varieerub telmisartaani plasma kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-∞) alates ligikaudu 6% (40 mg annus) kuni ligikaudu 19% (160 mg annus).
Norwegian Bokmål: Når telmisartan tas med mat, varierer reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-∞) for telmisartan fra 6 % (40 mg) til ca. 19 % (160 mg).
Estonian: Annuse ja plasmakontsentratsiooni vahel puudub lineaarne seos.
Norwegian Bokmål: Det er ingen lineær sammenheng mellom dose og plasmakonsentrasjon.
Estonian: Telmisartaani plasmakontsentratsioonide osas täheldati erinevusi, kusjuures naistel olid Cmax ja AUC vastavalt ligikaudu 3 ja 2 korda suuremad kui meestel.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller i plasmakonsentrasjoner er observert, med Cmax og AUC omtrent 3, respektive 2 ganger høyere hos kvinner enn hos menn.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Boehringer Ingelheim (Logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Boehringer Ingelheim (Logo)
Estonian: Inimestel inhibeerib telmisartaani 80 mg annus peaaegu täielikult angiotensiin II poolt esile kutsutud vererõhu tõusu.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker hemmer 80 mg telmisartan nesten fullstendig den økning av blodtrykket som utløses av angiotensin II.
Estonian: • Hemodünaamiliselt ebastabiilne südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti
Norwegian Bokmål: • Hemodynamisk ustabil hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt
Estonian: Onduarp kasutamisel sellistel patsientidel soovitatakse ettevaatust, kuna amlodipiin ja telmisartaan ei ole dialüüsitavad (vt ka lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk av Onduarp hos disse pasientene, da amlodipin og telmisartan ikke kan dialyseres (se også pkt.
Estonian: • Erütromütsiin (antibiootikum)
Norwegian Bokmål: • Erytromycin (antibiotikum)
Estonian: Onduarp ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat pole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for bruk av Onduarp hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Ärge võtke Onduarp'i
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Onduarp
Estonian: Amlodipiini tuleb koos CYP3A4 inhibiitoritega kasutada ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Amlodipin bør brukes med forsiktighet sammen med CYP3A4-hemmere.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest seisunditest või haigustest:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Estonian: Cmax ja vähemal määral AUC suurenevad annustel üle 40 mg ebaproportsionaalselt.
Norwegian Bokmål: Cmax og i mindre grad AUC øker ikke-proporsjonalt ved doser over 40 mg.
Estonian: Telmisartaani uuringud loomadel on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med telmisartan har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige arstiga enne selle ravimi võtmist.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du er overfølsom ( intolerant) overfor noen sukkertyper bør du rådføre deg med legen din før du tar Onduarp.
Estonian: Ravi angiotensiin II retseptorite antagonistidega ei tohi alustada raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke startes under graviditet.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Onduarp'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta seoses hüpertensiooniga (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Onduarp i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Estonian: • kui teil esineb tugev vererõhu langus (sh šokk)
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av alvorlig lavt blodtrykk (inkludert sjokk).
Estonian: Telmisartaan seondub selektiivselt AT1 retseptoriga.
Norwegian Bokmål: Telmisartan binder seg selektivt til AT1-reseptoren.
Estonian: kreatiniini tõus veres
Norwegian Bokmål: Økning i blodkreatinin
Estonian: Nende retseptorite funktsionaalne roll ei ole teada, nagu pole teada ka nende võimalikust ülestimuleerimisest tulenev toime angiotensiin II poolt, mille kontsentratsiooni telmisartaan tõstab.
Norwegian Bokmål: Den funksjonelle rollen til disse reseptorene er ikke kjent, heller ikke effekten av en eventuell overstimulering av angiotensin II, hvis nivåer øker med telmisartan.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 tabletti
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 tabletter
Estonian: Lapsed (vanuses alla 18 aasta) Seoses lastega farmakokineetika andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 18 år) Det er ingen tilgjengelige data vedrørende farmakokinetikk i den pediatriske populasjonen.
Estonian: Onduarp kasutamise kohta rasedatel ei ole andmeid piisavalt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Onduarp hos gravide kvinner.
Estonian: Telmisartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteerivat ensüümi (kininaas II), mis on ka bradükiniini lõhustav ensüüm.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke det angiotensinomdannende enzymet (kininase II), enzymet som også bryter ned bradykinin.
Estonian: Kui te pole ühel päeval oma tabletti võtnud, siis võtke järgmisel päeval oma tavaline annus.
Norwegian Bokmål: Har du glemt å ta medisinen en dag, fortsetter du som vanlig dagen etter.
Estonian: Telmisartaan/Amlodipiin
Norwegian Bokmål: Telmisartan/Amlodipin
Estonian: Telmisartaani keskmine absoluutne poolväärtusaeg on umbes 50%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet for telmisartan er ca. 50 %.
Estonian: Amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks kuluv aeg on ühesugune nii eakatel kui noorematel.
Norwegian Bokmål: Det tar like lang tid å nå maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin hos eldre og yngre.
Estonian: Eraldi reproduktiivtoksilisuse uuringuid telmisartaani ja amlodipiini kombinatsiooniga ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Egne reproduksjonstoksisitetsstudier med kombinasjonen av telmisartan og amlodipin har ikke blitt utført.
Estonian: Amlodipiini farmakokineetika on lineaarne.
Norwegian Bokmål: Amlodipin viser lineær farmakokinetikk.
Estonian: • Liitiumi sisaldavad ravimid, millega ravitakse mõnda tüüpi depressiooni
Norwegian Bokmål: • Legemidler som inneholder litium til behandling av visse typer depresjon
Estonian: Kasutamine südamepuudulikkusega patsientidel
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med hjertesvikt
Estonian: Kortikosteroidid (süsteemselt) Antihüpertensiivse toime vähenemine.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider (systemiske) Redusert antihypertensiv effekt.
Estonian: Tuleb arvestada samaaegsel kasutamisel
Norwegian Bokmål: Skal tas i betraktning ved samtidig bruk
Estonian: Eemaldage Onduarp tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle sissevõtmist.
Norwegian Bokmål: Onduarp tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Estonian: Vererõhu maksimaalne langus saabub tavaliselt 4...8 nädalat pärast ravi alustamist ning püsib pikaajalise ravi jooksul.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4 til 8 uker etter behandlingsstart og denne effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Estonian: Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist, tõstes seega vererõhku.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen slik at blodtrykket stiger.
Estonian: Vererõhku langetava potentsiaaliga ravimid
Norwegian Bokmål: Legemidler med blodtrykkssenkende potensiale
Estonian: 3 tundi pärast manustamist on kontsentratsioon plasmas ühesugune, vaatamata sellele, kas telmisartaani võeti tühja kõhuga või koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamist ei soovitata raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt 4.4).
Estonian: Puuduvad andmed toime kohta, mida CYP3A4 indutseerijad võiksid avaldada amlodipiinile.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende effekt av CYP3A4-indusere på amlodipin.
Estonian: Onduarp kliinilise uuringu programmis oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus madal - ainult 12,7%-l ravitud patsientidest esines kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Den samlede forekomst av bivirkninger av Onduarp i det kliniske studieprogrammet var lav i det kun 12,7 av de behandlede pasientene fikk bivirkninger.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on täheldatud telmisartaani või amlodipiini komponentidega, ning need võivad esineda ka seoses Onduarp'iga:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med enkeltkomponentene telmisartan eller amlodipin og kan også oppstå med Onduarp:
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) karbis, milles paikneb 28 tabletti.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al) i en pakning som inneholder 28 tabletter.
Estonian: Amlodipiini ja sildenafiili kombinatsiooni manustamisel avaldas kumbki ravim iseseisvalt omaenda vererõhku langetavat toimet.
Norwegian Bokmål: Når amlodipin og sildenafil ble brukt i kombinasjon, utøvde begge virkestoffene hver sin uavhengige blodtrykkssenkende effekt.
Estonian: Telmisartaan ei oma afiinsust teiste retseptorite, sh AT2 ega teiste, vähem spetsiifiliste AT retseptorite suhtes.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen affinitet til andre reseptorer som AT2 eller andre dårligere karakteriserte AT-reseptorer.
Estonian: Kuna telmisartaani ja/või amlodipiini kasutamise kohta imetamise ajal teave puudub, ei soovitata Onduarp'i sel perioodil kasutada ning tuleks eelistada alternatiivseid ravimeid, mille ohutusprofiil imetamise ajal on paremini tõestatud - eriti, kui imetatakse vastsündinut või enneaegset last.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av telmisartan og/eller amlodipin ved amming, er ikke Onduarp anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Estonian: Seetõttu tuleb sellistel patsientidel Onduarp'i kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Onduarp skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Estonian: Telmisartaani farmakokineetika ei erinenud noortel ja eakatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos yngre og eldre pasienter.
Estonian: Seda on kinnitanud minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni suhtarvud, mis on olnud järjekindlalt üle 80% pärast telmisartaani 40 ja 80 mg annuseid platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes også av at forholdet mellom laveste og høyeste blodtrykksverdi ligger over 80 % etter inntak av 40-80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier.
Estonian: Fikseeritud annuste kombinatsiooni (FAK) farmakokineetika Onduarp imendumise kiirus ja ulatus on võrdväärne telmisartaani ja amlodipiini biosaadavusega, kui neid manustada eraldi tablettidena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for fast dosekombinasjon (FDC) Hastigheten og omfanget av absorpsjon av Onduarp tilsvarer biotilgjengeligheten av telmisartan og amlodipin når det gis som individuelle tabletter.
Estonian: CYP3A4 inhibiitori erütromütsiini samaaegsel kasutamisel noortel patsientidel ja diltiaseemi samaaegsel kasutamisel eakatel tõusis amlodipiini kontsentratsioon plasmas vastavalt 22% ja 50%.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk med CYP3A4-hemmeren erytromycin hos unge pasienter og diltiazem hos eldre pasienter økte plasmakonsentrasjonen av amlodipin med henholdsvis 22 % og 50 %.
Estonian: hüpoglükeemia (diabeediga patsientidel)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetespasienter)
Estonian: trombotsütopeenia, eosinofiilia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, eosinofili
Estonian: • Neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suubuvate veresoonte kitsenemine)
Norwegian Bokmål: • Innsnevring av blodårene til den ene eller begge nyrene (nyrearteriestenose)
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on eelnevalt täheldatud seoses ühega üksikkomponentidest (telmisartaani või amlodipiiniga), võivad olla ka Onduarp potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole tuvastatud kliinilistes uuringutes ega registreerimisjärgselt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert for et av virkestoffene (telmisartan eller amlodipin) kan også være mulige bivirkninger for Onduarp, selv om de ikke er sett i kliniske forsøk eller rapportert etter markedsføring.
Estonian: hepatiit, ikterus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (enamasti seotud kolestaasiga)
Norwegian Bokmål: Hepatitt, gulsott, forhøyelse av leverenzymer (oftest sammen med kolestase)
Estonian: Telmisartaani annus ei tohi ületada 40 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: For telmisartan bør ikke dosen overstige 40 mg én gang daglig (se pkt.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency,) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: In vitro uuringutes ei tuvastatud tõendeid mutageensuse ega olulise klastogeense aktiivsuse kohta ning rottidel ja hiirtel ei leidnud tõestust kartsinogeensus.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenitet eller relevant klastogen aktivitet i in vitro-studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotter eller mus.
Estonian: D-55216 Ingelheim am Rhein
Norwegian Bokmål: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Estonian: Eksperimentaalandmed näitavad, et amlodipiin seondub nii dihüdropüridiini kui mitte-dihüdropüridiini seondumiskohtadega.
Norwegian Bokmål: Data fra forsøk indikerer at amlodipin binder seg både til dihydropyridin og ikkedihydropyridin bindingsseter.
Estonian: Amlodipiin Ainult amlodipiini kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Norwegian Bokmål: Amlodipin Hos pasienter som tar amlodipin alene er følgende tilleggsbivirkninger blitt rapportert:
Estonian: • Kõrgenenud kaaliumi sisaldus veres
Norwegian Bokmål: • Forhøyet kaliuminnhold i blodet
Estonian: 10% esialgsest amlodipiinist ja 60% amlodipiini metaboliitidest erituvad uriiniga.
Norwegian Bokmål: Ti prosent uforandret amlodipin og 60 % amlodipinmetabolitter utskilles i urinen
Estonian: Fikseeritud annuste kombinatsiooni või üksikute komponentide kohta kontrollitud kliiniliste uuringute andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data fra kontrollerte kliniske studier med den faste dosekombinasjonen eller med de enkelte komponentene.
Estonian: Primaarse aldosteronismiga patsientidel ei esine tavaliselt ravivastust antihüpertensiivsetele ravimitele, mis toimivad reniin-angiotensiini süsteemi inhibeerimise kaudu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensiva som virker gjennom hemming av renin-angiotensinsystemet.