FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Injectaţi într-un ritm lent 4 ml de FIRMAGON 80 mg,
Bulgarian: Инжектирайте 4 ml FIRMAGON 80 mg бавно,
Romanian: Seringi pre-umplute din sticlă (de tip I) prevăzute cu piston din elastomer, capac de protecţie şi linie de marcaj la 3 ml, conţinând 3 ml de solvent
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки от стъкло (тип I) с еластомерна запушалка-бутало , капачканакрайник и маркировъчна линия на 3 ml, съдържащи 3 ml разтворител Бутала
Romanian: Injectaţi într-un ritm lent 3 ml de FIRMAGON 120 mg,
Bulgarian: Инжектирайте 3 ml FIRMAGON 120 mg бавно,
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul şi etichetarea Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КПХ), Листовка за пациента и Означения върху опаковката
Romanian: 3 tije piston, 3 adaptoare de flacon şi 3 ace pentru injectare.
Bulgarian: 3 бутала, 3 адаптера за флакон и 3 инжекционни игли.
Romanian: Un studiu amănunţit asupra intervalului QT a arătat că degarelix nu are efect intrinsec asupra intervalului
Bulgarian: Едно цялостно проучване на QT интервала показва, че дегареликс няма съществен ефект върху QT/QTc интервала (вж. точка 4.8).
Romanian: Injecţiile trebuie administrate în zone unde pacientul nu va fi expus la presiune (de exemplu, nu în zona cordonului sau curelei şi nu în zona coastelor).
Bulgarian: Инжекциите трябва да се поставят на места, където пациентът няма да бъде подложен на натиск, напр. да не е близо до пояс или колан и да не е близо до ребрата.
Romanian: 2 tije piston, 2 adaptoare de flacon şi 2 ace pentru injectare.
Bulgarian: 2 бутала, 2 адаптера за флакон и 2 инжекционни игли.
Romanian: din care 504 (81%) pacienţi au ajuns la finalul studiului.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 620 пациенти в една от трите терапевтични групи, от които 504 (81%) пациенти завършват проучването.
Romanian: Bufeuri, înroşire şi durere la locul injectării.
Bulgarian: Горещи вълни, болка и зачервяване на инжекционното място.
Romanian: 1 tijă piston, 1 adaptor de flacon şi 1 ac pentru injectare.
Bulgarian: 1 бутало, 1 адаптер за флакон и 1 инжекционна игла.
Romanian: Evitarea creşterii bruşte a concentraţiei testosteronului
Bulgarian: Избягване на тестостеронов пик
Romanian: − umflare la locul injectării, noduli şi induraţie
Bulgarian: − подуване, бучка и втвърдяване на инжекционното място
Romanian: Solventul este o soluţie limpede, incoloră.
Bulgarian: Разтворителят е бистър, безцветен разтвор.
Romanian: Tel: +353 1 4637355 enquiries.ireland@ferring.com
Bulgarian: 4637355 enquiries.ireland@ferring.com
Romanian: 2 flacoane cu 120 mg degarelix (pulbere) 2 seringi pre-umplute cu 3 ml solvent 2 tije piston
Bulgarian: 2 флакона с 120 mg дегареликс (прах) 2 предварително напълнени спринцовки с 3 ml разтворител 2 бутала
Romanian: 56,5 ng/ml)
Bulgarian: 8,4 ng/ml, P75 56,5 ng/ml)
Romanian: QT* (vezi pct. 4.4 şi 4.5)
Bulgarian: Сърдечна аритмия (вкл. предсърдно мъждене), палпитации, удължаване на QT интервала*(вж. точки 4.4 и 4.5)
Romanian: Hiperglicemie/Diabet zaharat, creşterea colesterolului, scădere în greutate, scăderea apetitului alimentar,
Bulgarian: Хипергликемия/зах арен диабет, повишен холестерол, понижено тегло, понижен апетит, изменения в кръвния калций
Romanian: 46,4 ng/ml)
Bulgarian: 9,4 ng/ml, P75 46,4 ng/ml)
Romanian: • pentru grupul tratat cu leuprorelină 7,5 mg: 17,4 ng/ml (interval intercuartil: P25 8,4 ng/ml, P75
Bulgarian: за терапевтичната група на леупрорелин 7,5 mg 17,4 ng/ml (интерквартилни граници: P25
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Instrucţiunile de reconstituire trebuie urmate cu atenţie.
Bulgarian: Указанията за разтваряне трябва да се следват внимателно.
Romanian: Ataşaţi seringa la flaconul cu pulbere, înşurubând-o pe adaptor.
Bulgarian: Прикрепете спринцовката към флакона с прах, като я завинтите върху адаптера.
Romanian: Ambalajul conţine două flacoane cu pulbere şi două seringi pre-umplute cu solvent care trebuie preparate pentru injectare subcutanată.
Bulgarian: Опаковката съдържа два флакона с прах и две предварително напълнени спринцовки с разтворител с които трябва да се приготви подкожна инжекция.
Romanian: Întotdeauna se va asigura că a fost extras volumul exact şi se ajustează dacă există bule de aer.
Bulgarian: Винаги внимавайте да изтеглите точния обем и отстранете всички въздушни мехурчета
Romanian: durere în articulaţii
Bulgarian: ставна болка
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine 20 mg degarelix.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml от разтвора съдържа 20 mg дегареликс.
Romanian: Nu s-au observat creşteri bruşte ale concentraţiei testosteronului după re-injectare în timpul tratamentului cu degarelix.
Bulgarian: След повторно инжектиране при лечението с дегареликс не са наблюдавани микро пикове на тестостерона.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere: albă până la aproape albă Solvent: soluţie limpede, incoloră
Bulgarian: Бял до почти бял прах Разтворител:
Romanian: − roşeaţa pielii, căderea părului, noduli cutanaţi, amorţeală
Bulgarian: − зачервяване на кожата, косопад, кожен възел, вкочаненост
Romanian: − pierderea apetitului sexual, durere testiculară, durere pelvină, absenţa ejaculării, iritaţie genitală, durere mamară
Bulgarian: − загуба на сексуално желание, болка в тестисите, тазова болка, еякулационни нарушения,
Romanian: Ambalaj cu 3 tăvi conţinând: 3 flacoane cu pulbere, 3 seringi pre-umplute cu solvent, 3 tije piston, 3
Bulgarian: Опаковка с 3 комплекта, съдържаща: 3 флакона с прах, 3 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 3 бутала, 3 адаптера за флакон и 3 игли.
Romanian: Durere testiculară, durere mamară, durere pelvină, iritaţie genitală, absenţa ejaculării
Bulgarian: Болка в тестисите, болка в гърдите, тазова болка, раздразване на гениталиите, еякулационни нарушения
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine 40 mg degarelix.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml от разтвора съдържа 40 mg дегареликс.
Romanian: 1 flacon cu pulbere care conţine 80 mg degarelix şi 1 seringă pre-umplută cu 4,2 ml de solvent.
Bulgarian: 1 флакон с прах, съдържащ 80 mg дегареликс, и 1 предварително напълнена спринцовка с 4,2 ml разтворител.
Romanian: Alte informaţii despre Firmagon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Firmagon:
Romanian: Tratamentul începe cu două injecţii de 120 mg fiecare, urmate de câte o injecţie de 80 mg în fiecare lună.
Bulgarian: Лечението започва с две инжекции по 120 mg всяка, последвани от една инжекция от 80 mg всеки месец.
Romanian: Medicamentul conţine substanţa activă degarelix.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дегареликс.
Romanian: Prin blocarea acestor procese, Firmagon reduce cantitatea de testosteron din organism şi încetineşte dezvoltarea celulelor canceroase.
Bulgarian: Като блокира тези процеси, Firmagon намалява количеството на тестостерон в организма и забавя растежа на раковите клетки.
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Firmagon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Firmagon?
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi al căror nivel de testosteron a fost mai mic decât cel observat la bărbaţii a căror testicule nu produceau testosteron, în timpul primului an de tratament.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито нива на тестостерон са по-ниски от нивата, наблюдавани при мъжете, чиито тестиси не произвеждат тестостерон, през първата година от лечението.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Sub formă de injecţie, Firmagon formează sub piele un gel care eliberează substanţa activă lent, pe parcursul a câtorva săptămâni.
Bulgarian: Когато се инжектира, Firmagon образува гел под кожата, който бавно освобождава активното вещество в продължение на няколко седмици.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Firmagon (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt bufeurile şi probleme la locul injectării, precum durere şi înroşire.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Firmagon (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са горещи вълни и реакции на мястото на инжектиране като болка и зачервяване.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Firmagon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Firmagon?
Romanian: Aceasta înseamnă că nu este nevoie ca pacienţilor să li se administreze alte medicamente pentru blocarea testosteronului la iniţierea tratamentului.
Bulgarian: Това означава, че пациентите не трябва да приемат други лекарства за блокиране на тестостерона при започване на лечението.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Ferring Pharmaceuticals o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Firmagon A/S, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 februarie 2009.
Bulgarian: за Firmagon на Ferring Pharmaceuticals A/S на 17 февруари 2009 г.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece studiul principal a cercetat efectele medicamentului asupra nivelurilor de testosteron, mai degrabă decât efectul direct asupra cancerului sau a evoluţiei pacientului, şi deoarece leuprorelina este administrată numai în cazul cancerului de prostată în stadiu avansat, Comitetul a decis restricţionarea utilizării Firmagon la cancerul de prostată în stadiu avansat.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като основното проучване разглежда по-скоро ефектите на лекарството върху нивата на тестостерон, отколкото самия рак или непосредствения резултат за пациента, както и поради факта, че леупрорелин се използва само при рак на простатата в напреднал стадий, Комитетът решава, че използването на Firmagon трябва да се ограничи до показанието напреднал рак на простатата.
Romanian: Societatea care produce Firmagon se va asigura că în toate statele membre vor fi puse la dispoziţia tuturor medicilor care vor prescrie medicamentul materiale educaţionale.
Bulgarian: Компанията производител на Firmagon ще се увери, че са предоставени образователни материали на всички лекари във всички държави-членки, в които ще се предписва лекарството.
Romanian: „Avansat" înseamnă că cancerul s-a răspândit dincolo de glandă către anumiţi noduli limfatici, însă fără ca alte organe fie afectate.
Bulgarian: „Напреднал" означава, че ракът се е разпространил извън жлезата до някои лимфни възли, но не е достигнал до други органи.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la pacienţii cărora li s-a administrat Firmagon în doza mai mare, de 160 mg o dată pe lună.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при пациентите, приемащи Firmagon в доза, по-висока от 160 mg веднъж месечно.
Romanian: Substanţa activă din Firmagon, degarelix, este un antagonist al hormonului eliberator de gonadotrofină, ceea ce înseamnă că blochează efectul unui hormon natural numit hormonul eliberator de gonadotrofină (GnRH).
Bulgarian: Активното вещество във Firmagon, дегареликс, е антагонист на гонадотропин-освобождаващия хормон, което означава, че блокира ефекта на естествения хормон, наречен гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH).
Romanian: Medicii trebuie să monitorizeze eficacitatea tratamentului cu Firmagon prin verificarea nivelurilor de testosteron şi antigen specific prostatic (PSA) în sânge.
Bulgarian: Лекарите трябва да съблюдават за ефективността на лечението с Firmagon, като следят нивата на тестостерон в кръвта и простат специфичния антиген (PSA).
Romanian: Testosteronul poate determina dezvoltarea celulelor cancerului de prostată.
Bulgarian: Тестостеронът може да причини растеж на раковите клетки на простатата.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Firmagon în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Firmagon са установени в проучванията?
Romanian: În cursul primului an, 97% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Firmagon în doza aprobată de 80 mg o dată pe lună au prezentat niveluri de testosteron inferioare nivelului impus.
Bulgarian: По време на първата година 97% от пациентите, приемащи Firmagon в одобрената доза от 80 mg веднъж месечно, имат нива на тестостерон под необходимото ниво.
Romanian: De asemenea, Comitetul a constatat că tratamentul cu Firmagon nu determină creşterea temporară bruscă a nivelurilor de testosteron care poate fi observată în cazul „agoniştilor GnRH"(alte medicamente pentru cancerul de prostată care stimulează producerea de GnRH).
Bulgarian: Комитетът отбелязва също така, че лечението с Firmagon не предизвиква временно рязко покачване на нивата на тестостерон, наблюдавано при „агонистите на GnRH" (други лекарства за рак на простатата, които стимулират производството на GnRH).
Romanian: Materialele vor include informaţii referitoare la siguranţa Firmagon şi modul de administrare a medicamentului.
Bulgarian: Материалите ще включват информация за безопасността на Firmagon и ще напомнят на лекарите как да се предписва лекарството.
Romanian: În mod normal, GnRH stimulează glanda pituitară de la baza creierului pentru a produce doi hormoni care determină producerea testosteronului de către testicule.
Bulgarian: GnRH обикновено стимулира хипофизната жлеза в основата на мозъка да произвежда два хормона, които от своя страна са причина тестисите да произвеждат тестостерон.
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu procentul de 96% obţinut în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat leuprorelină.
Bulgarian: Това е сравнено с 96% от пациентите, приемащи леупрорелин.
Romanian: Firmagon poate fi folosit dacă tipul de cancer este „hormono-dependent", ceea ce înseamnă că răspunde la un tratament care reduce nivelurile hormonului testosteron.
Bulgarian: Firmagon може да се прилага, ако ракът е „хормонозависим", което означава, че се повлиява от лечения, водещи до намаляване нивата на хормона тестостерон.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Firmagon.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Firmagon да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile Firmagon sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pacienţilor adulţi de sex masculin cu cancer de prostată hormono-dependent în stadiu avansat.
Bulgarian: Поради това CHMP решава, че ползите от Firmagon са по-големи от рисковете за лечение на възрастни пациенти от мъжки пол с напреднал хормонозависим рак на простатата.
Romanian: Firmagon a fost la fel de eficace ca leuprorelina în privinţa reducerii nivelurilor de testosteron.
Bulgarian: Firmagon е също толкова ефективен, колкото леупрорелин по отношение намаляване нивата на тестостерон.
Romanian: Firmagon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la degarelix sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Bulgarian: Firmagon е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дегареликс или някоя от другите съставки.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a constatat că Firmagon a fost la fel de eficace ca leuprorelina în studiul principal.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че в основното проучване Firmagon е също толкова ефективен, колкото леупрорелин.
Romanian: Pentru ce se utilizează Firmagon?
Bulgarian: За какво се използва Firmagon?
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) FIRMAGON Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Firmagon, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Firmagon нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Firmagon este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Firmagon може да се намери тук.
Romanian: PSA este o proteină produsă de glanda prostatică şi de obicei are un nivel ridicat la bărbaţii cu cancer de prostată.
Bulgarian: PSA е протеин, който се синтезира от простатната жлеза и често се открива във високи нива при мъже с рак на простатата.
Romanian: Efectele Firmagon au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Firmagon са изследвани върху експериментални модели.
Romanian: Firmagon se utilizează la tratarea pacienţilor cu cancer de prostată în stadiu avansat.
Bulgarian: Firmagon се прилага за лечение на пациенти с напреднал рак на простатата.
Romanian: Firmagon trebuie administrat cu precauţie pacienţilor cu afecţiuni renale sau hepatice severe.
Bulgarian: Firmagon трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат тежки бъбречни или чернодробни проблеми.
Romanian: Cum acţionează Firmagon?
Bulgarian: Как действа Firmagon?
Romanian: Într-un studiu principal, la care au participat 610 bărbaţi cu cancer de prostată în toate stadiile bolii, au fost comparate două doze de Firmagon cu leuprorelina.
Bulgarian: Две дози от Firmagon са сравнени с леупрорелин в едно основно проучване, обхващащо 610 мъже с рак на простатата на всички стадии на заболяването.
Romanian: Firmagon este o pulbere şi un solvent din care se obţine o soluţie injectabilă.
Bulgarian: Firmagon е прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Romanian: Firmagon se administrează ca injecţie subcutanată în regiunea abdominală.
Bulgarian: Firmagon се инжектира подкожно в областта на корема.
Romanian: Ce este Firmagon?
Bulgarian: Какво представлява Firmagon?
Romanian: Acest tip de cancer afectează glanda prostatică, glanda situată sub vezica urinară la bărbaţi care produce lichidul seminal.
Bulgarian: Това е рак, който засяга простатната жлеза (жлезата под пикочния мехур при мъжете), която произвежда течността в спермата.
Romanian: Cum a fost studiat Firmagon?
Bulgarian: Как е проучен Firmagon?
Romanian: Cum se utilizează Firmagon?
Bulgarian: Как да използвате Firmagon?
Romanian: De ce a fost aprobat Firmagon?
Bulgarian: Основания за одобряване на Firmagon?
Romanian: Este interzisă injectarea intravenoasă sau intramusculară a Firmagon.
Bulgarian: Firmagon не трябва да се инжектира във вена или мускул.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Cвободно избрано)
Romanian: Sunt cinci grupe:
Bulgarian: Tе са пет групи:
Romanian: Toţi ceilalţi pacienţi trebuie monitorizaţi timp de cel puţin 20 de minute după administrare.
Bulgarian: Всички останали пациенти трябва да бъдат наблюдавани поне 20 минути след приложението.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră imediat.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар.
Romanian: Utilizarea la copii cu vârsta peste 2 ani
Bulgarian: Употреба при деца на възраст над 2 години
Romanian: Nu trebuie să vă autoadministraţi injecţia singur niciodată; un adult responsabil trebuie să fie întotdeauna prezent.
Bulgarian: Никога не трябва да го прилагате самостоятелно, когато сте сами; винаги трябва да присъства отговорен възрастен.
Romanian: În caz de șoc, trebuie aplicat tratamentul medical standard pentru șoc.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско лечение за шок.
Romanian: Produs din plasma donatorilor umani.
Bulgarian: Произведен от плазма на човешки донори.
Romanian: Acestea sunt utilizate pentru a trata boli în care sistemul de apărare al organismului împotriva bolilor nu funcţionează corect.
Bulgarian: Те се прилагат за лечение на състояния, при които защитната система на организма срещу болести не функционира правилно.
Romanian: De regulă, este preparată dintr-o rezervă plasmatică acumulată de la nu mai puţin de 1000 donatori.
Bulgarian: Обикновено е изготвен от сборна плазма от не по-малко от 1 000 донори.
Romanian: Pacienţi cu factori de risc preexistenţi
Bulgarian: Пациенти с предшестващи рискови фактори
Romanian: Sunt două grupe:
Bulgarian: Те са две групи:
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse apare în timpul sau după injectare:
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ незабавно, ако някоя от следните нежелани реакции настъпи по време или след инфузията:
Romanian: În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveți:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате:
Romanian: Veţi fi monitorizat cu atenţie timp de o oră după perfuzare, pentru a detecta posibilele reacţii adverse.
Bulgarian: Ще бъдете наблюдавани внимателно до един час след инфузията, за да се открият възможни нежелани реакции.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 aprilie 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2017 г.
Romanian: • deteriorare generală a stării de sănătate fizică
Bulgarian: ● общо влошаване на физическото здраве
Romanian: Nu au existat alţi subiecţi cu mai mult de 1 perfuzie asociată cu reacţii adverse, în ambele grupuri.
Bulgarian: Няма други участници с повече от 1 инфузия с нежелани реакции и в двете групи.
Romanian: Cu toate acestea, în funcție de doza necesară, pacientului i se poate administra mai mult de 1 flacon.
Bulgarian: В зависимост от необходимата доза обаче пациентът може да получи повече от 1 флакон.
Romanian: Terapia de substituţie trebuie iniţiată şi monitorizată sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul imunodeficienţei.
Bulgarian: Заместващата терапия трябва да се започва и провежда под ръководството на лекар с опит в лечението на имунодефицитни състояния.
Romanian: - cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: - с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши
Romanian: Reacţiile alergice sunt rare.
Bulgarian: Алергичните реакции са редки.
Romanian: Trebuie să pregătiţi perfuzia exact aşa cum vi s-a arătat, pentru a nu permite microbilor să pătrundă.
Bulgarian: Трябва да направите инфузията точно по същия начин, както Ви е показано, с цел възпрепятстване проникването на микроорганизми.
Romanian: Distribuţia subclaselor de IgG (valori aprox.)
Bulgarian: Разпределение на подкласовете IgG (приблизителни стойности):
Romanian: - foarte rare (< 1/10000)
Bulgarian: - много редки (<1/10 000)
Romanian: Anumite reacţii adverse pot să apară mai frecvent:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да настъпят по-често:
Romanian: Cianoza a fost raportată la un copil, dar nu şi la adulţi.
Bulgarian: Цианоза се съобщава при едно дете, но не и при възрастни.
Romanian: • fotofobie (sensibilitate excesivă la lumină)
Bulgarian: ● фотофобия (прекомерна чувствителност към светлина)
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate în concordanţă cu următoarele convenţii:
Bulgarian: Честотата е определена по следната конвенция:
Romanian: Dacă tratamentul este eficace, tratamentul de lungă durată este la latitudinea medicului, pe baza răspunsului pacientului și a duratei răspunsului.
Bulgarian: Ако лечението е ефективно, дългосрочното лечение трябва да е по решение на лекаря въз основа на отговора на пациента и отговора към поддържащата терапия.
Romanian: • vârstă peste 65 de ani
Bulgarian: сте на възраст над 65 години
Romanian: Doza care vă va fi administrată va depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi greutatea dumneavoastră şi va fi stabilită de medic (vă rugăm să citiţi punctul "Instrucţiuni pentru personalul medical" de la sfârşitul acestui prospect).
Bulgarian: Дозата, която ще Ви бъде приложена, ще зависи от Вашето заболяване и телесно тегло и ще бъде изчислена от Вашия лекар (моля вижте точка "Указания за медицинските специалисти" в края на тази листовка).
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului imediat şi urmaţi instrucţiunile sale.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт и следвайте указанията му.