FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aseta potilas selinmakuulle.
Hungarian: Fektesse a beteget a hátára.
Finnish: Aseta nenäsumute helposti saataville.
Hungarian: Könnyen elérhető helyre helyezze az orrspray-t.
Finnish: Kliinisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen perusteella Nyxoid-valmisteeseen ja/tai muihin naloksonia sisältäviin lääkevalmisteisiin on ilmoitettu liittyvän seuraavia haittavaikutuksia.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal után a Nyxoid és/vagy egyéb naloxon tartalma gyógyszerkészítmények használatával összefüggésben az alábbi mellékhatásokat jelentették.
Finnish: Voit saada tämän lääkkeen käytöstä voimakkaita vieroitusoireita (katso tämän selosteen myöhempi osio 4, kohta Tilat, joita on syytä pitää silmällä).
Hungarian: Ezen gyógyszer alkalmazása esetén erős megvonási tüneteket tapasztalhat (Lásd a betegtájékoztató 4. pontját: Állapotok, amelyekre figyelnie kell)
Finnish: • pääsy Nyxoid-valmisteen käyttöä koskevaan videoon.
Hungarian: • Hozzáférés egy a Nyxoid alkalmazásának módjáról szóló videóhoz
Finnish: 72 tunnin kuluttua virtsaan oli erittynyt terveillä vapaaehtoisilla 65 % injisoidusta annoksesta ja opioidiriippuvaisilla potilailla 68 %.
Hungarian: 72 óra eltelte után a befecskendezett adag 65%-a volt visszanyerhető a vizeletből az egészséges önkénteseknél, az opioidfüggő betegeknél tapasztalt 68%-hoz képest.
Finnish: • yksityiskohtaiset tiedot siitä, mitä tietoja on kerrottava potilasta/omaishoitajaa koulutettaessa o todetun tai epäillyn opiodiyliannostuksen hoito ja Nyxoid-valmisteen oikea anto o seuraavien Nyxoid-valmisteeseen liittyvien riskien esiintymisen ja vaikeusasteen minimointi: hengityslaman uusiutuminen, akuutin opioidivieroitusvaikutuksen provosoituminen ja lääkitysvirheestä johtuva tehon puuttuminen
Hungarian: • Adatok arról, hogy milyen információkat kell megosztani a beteg/gondozó képzésénél o hogyan kell kezelni az ismert vagy gyanított opioid túladagolást, és hogyan kell megfelelően beadni a Nyxoid-ot o hogyan csökkenthető a Nyxoid-hoz kapcsolódó következő kockázatok előfordulása és súlyossága: a légzésdepresszió újbóli megjelenése, az akut opioid elvonási hatás kiváltása és a gyógyszerelési hiba miatt fellépő hatékonyság hiánya
Finnish: • Henkeä uhkaava, epäsäännöllinen sydämensyke, sydänkohtaus
Hungarian: • Életveszélyes szabálytalan szívverés, szívroham
Finnish: Sisäpakkaus sisältää tyypin I lasista valmistetun injektiopullon, jossa on silikonisoitu klorobutyylitulppa ja joka sisältää 0,1 ml liuosta.
Hungarian: A közvetlen tartály szilikonozott klór-butil dugóval ellátott I-es típusú injekciós üveg, amely 0,1 ml oldatot tartalmaz.
Finnish: Naloksonin ei ole todettu vaikuttavan hedelmällisyyteen, lisääntymiseen eikä varhaiseen alkiokehitykseen rotilla ja kaneilla.
Hungarian: Patkányoknál a naloxon nem volt hatással a termékenységre és a szaporodásra, vagy a patkány, illetve a nyúl korai embrionális fejlődésére.
Finnish: • mahdollisten riskien, kuten opioidivieroitusoireiden ja hengityslaman toistumisen, tiedostaminen
Hungarian: • Tájékozottság az esetleges fontos kockázatokról, mint például az opioid elvonási tünetekről és a légzésdepresszió kiújulásáról
Finnish: Ensihoito-/päivystyshenkilökunta voi antaa lisäannoksia paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: A sürgősségi szolgálatok további adagokat adhatnak be a helyi iránymutatások irányelveknek szerintmegfelelően további adagokat adhatnak be.
Finnish: Ennen Nyxoid-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on oltava yhtä mieltä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalien sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelukeinot ja muut koulutusohjelman seikat.
Hungarian: A Nyxoid forgalmazás megkezdése előtt forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban el kell fogadtatnia az oktatási anyagokat, beleértve a kommunikációs médiumokat, az elosztás módszereit és a program bármely más szempontját az illetékes nemzeti hatósággal.
Finnish: • Tarkista yliannostuksen merkit, kuten: ei reaktiota kosketukseen tai ääniin, hidas, epätasainen hengitys tai ei hengitystä lainkaan, kuorsaus, hengen haukkominen tai nieleminen, siniset tai purppuran väriset kynnet tai huulet.
Hungarian: Ellenőrizze a túladagolás jeleit: mint például: nem reagál az érintésre vagy a hangokra, lassú egyenetlen légzés vagy nincs légzés, horkolás, zihálás vagy nyelés, kék vagy lila körmök vagy ajkak
Finnish: Aseta laitteen suutin varovasti potilaan toiseen sieraimeen.
Hungarian: Óvatosan vezesse be a készülék fúvókáját a beteg egyik orrlyukába.
Finnish: Suositeltu annos on 1,8 mg, joka annetaan yhteen sieraimeen (yksi nenäsuihke).
Hungarian: A javasolt adag1,8 mg, amely az egyik orrlyukban alkalmazandó (egy orrspray).
Finnish: • epämukava mieliala
Hungarian: • Kellemetlen vagy kényelmetlen hangulat
Finnish: • nopea sydämen syke, korkea verenpaine
Hungarian: • Gyors pulzus, magas vérnyomás
Finnish: Buprenorfiinin aiheuttaman hengityslaman korjaantuminen on kuitenkin rajattua.
Hungarian: A buprenorfin által okozott légzésdepresszió visszafordíthatósága azonban korlátozott.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tulee kuvata oireet, jotka mahdollistavat todennäköisen keskushermosto/hengityslaman diagnoosin, sekä käydä käyttöaihe ja käyttöohjeet läpi potilaan ja/tai henkilön kanssa, joka saattaa joutua antamaan tätä valmistetta potilaalle, jolla on tai epäillään opioidiyliannostusta.
Hungarian: A gyógyszert felíró személynek ismertetnie kell azokat a tüneteket, amelyek alapján felállítható a központi idegrendszeri/légzésdepresszió feltételezett diagnózisa, az alkalmazási javallat és az alkalmazás módja a beteg és/vagy azon személy számára, aki olyan helyzetbe kerülhet, hogy ezt a készítményt alkalmazza egy ismerten vagy gyaníthatóan opioid túladagolásban szenvedő betegnél.
Finnish: Potilaalle tai muulle henkilölle, joka voi joutua annostelemaan Nyxoid-valmistetta, on annettava oikeaa käyttöä koskevat neuvot ja painotettava lääkärinhoitoon hakeutumisen tärkeyttä.
Hungarian: Minden beteget vagy bármely olyan személyt, aki olyan helyzetbe kerülhet, hogy a Nyxoid-ot alkalmazza, fel kell világosítani annak helyes használatára és az orvosi segítségnyújtás igénybevételének fontosságára vonatkozóan.
Finnish: Potilaita, jotka saavat riittävän vasteen Nyxoid-valmisteelle, tulee valvoa tarkasti.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazására megfelelő választ mutató betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Finnish: Nyxoid-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 14-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
Hungarian: A Nyxoid biztonságosságát és hatásosságát 14 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: ravistaa hänen olkaansa, puhua kovaäänisesti hänen korvaansa, hieroa hänen rintalastaansa, nipistää heitä korvasta tai kynsien alta.
Hungarian: Kiabálja a nevét, óvatosan rázogassa a vállát, hangosan beszéljen a fülébe, dörzsölje meg a szegycsontját, csípje meg a fülét vagy a körömágyát Ellenőrizze a légutakat és a légzést.
Finnish: Sitä voidaan käyttää laskimoon annettavan injektion sijaan, kun injektiota ei ole välittömästi saatavilla.
Hungarian: A Nyxoid a sürgősségi orvosi ellátást nem pótolja és azaz intravénás injekció helyett alkalmazható, ha az nem áll azonnal rendelkezésre.
Finnish: Naloksonilla ei ole agonistisia tai morfiinin kaltaisia ominaisuuksia, jotka ovat tunnusomaisia muilla opioidiantagonisteilla.
Hungarian: A naloxon nem rendelkezik az egyéb opioid antagonistákra jellemző „agonista" vagy morfin-szerű jellemzőkkel.
Finnish: Tunnetko hengityksen poskellasi?
Hungarian: Érez-e légzést az arcon?
Finnish: 2-3 minuutin kuluttua käytä toinen sumute.
Hungarian: 2-3 perc elteltével használja a 2. spray-t is.
Finnish: Jos potilas ei reagoi, toinen annos voidaan antaa 2-3 minuutin kuluttua.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a kezelésre, a második dózist 2-3 perc múlva kell beadni.
Finnish: • Nesteen kertyminen keuhkoihin
Hungarian: • Folyadékgyülem a tüdőben
Finnish: Hypertensiota, sydämen rytmihäiriöitä, keuhkoedeema ja sydänkohtaus on kuvattu, tyypillisemmin, kun naloksonia on käytetty leikkauksen jälkeen (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Magas vérnyomásról, szívritmuszavarról, tüdőödémáról és szívmegállásról számoltak be általában akkor, amikor a naloxont műtét után alkalmazták (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Finnish: Nyxoid-valmisteen sopiva enimmäisannos on tilannekohtainen.
Hungarian: A Nyxoid megfelelő maximális dózisa az adott helyzettől függ.
Finnish: Jokainen sumute sisältää vain yhden annoksen.
Hungarian: Mindegyik spray csak egy adagot tartalmaz.
Finnish: Nyxoid toimii vain lyhyen aikaa opioidien vaikutuksen poistamiseen sillä välin, kun hakeudut ensiapuun.
Hungarian: A Nyxoid kizárólag rövid ideig fejti ki a hatását az opioidok hatásának visszafordítására, miközben Ön a sürgősségi orvosi segítségre vár.
Finnish: Naloksonin anto opioidiriippuvaisille raskaana oleville naisille voi aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneille (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A naloxon opioidfüggő terhes nőknél történő alkalmazása megvonási tüneteket okozhat az újszülöttnél (lásd 4.4. pont).
Finnish: Tarkista vaste nähdäksesi onko henkilö tajuton.
Hungarian: Ellenőrizze a választ annak megállapítására, hogy a beteg eszméleténél van-e.
Finnish: Kun annos on annettu, ota laitteen suutin pois.
Hungarian: Az adag beadása után vegye ki a készülék fúvókáját az orrból.
Finnish: Nyxoid-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta ainoastaan emolle kuolettavilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást kizárólag materiálisan toxikus dózisok mellett figyeltek meg (lásd 5.3. pont).
Finnish: Päällimmäinen jalka taivutettuna
Hungarian: A felül levő térd
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen hankkimista.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer átvétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Tämän oletetaan johtuvan buprenofriinin kaarenmuotoisesta annosvasteesta, jossa kipua lievittävä vaikutus vähenee suurilla annoksilla.
Hungarian: Azt feltételezik, hogy ez a hatás a buprenorfin ív alakú dózisválasz görbéjének tulajdonítható, ahol a magas dózisok alkalmazásához a fájdalomcsillapítás csökkenése társult.
Finnish: • tiedot siitä, miten nenäsumutetta käytetään Nyxoid-valmisteen oikeaan antoon
Hungarian: • Információ az orrspray használatáról a Nyxoid helyes beadásához
Finnish: Tällöin naloksonin lisäannokset voivat olla tarpeen - ne tosin riippuvat kyseisen opioidiagonistin määrästä, tyypistä ja antoreitistä.
Hungarian: Emiatt a naloxon ismételt alkalmazására lehet szükség - bár az ismételt naloxon adagok szükségessége a kezelés tárgyát képező opioid agonista mennyiségétől, típusától és alkalmazási módjától függ.
Finnish: Poista esteet, jotka voivat tukkia hänen nenänsä.
Hungarian: Távolítsa el az orrban található esetleges akadályokat.
Finnish: • Pahoinvointi (oksentelu)
Hungarian: • görcsök (görcsrohamok)
Finnish: • ohjeet, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on annettava potilaalle/omaishoitajalle potilaan tietokortin kanssa sen varmistamiseksi, että potilailla/omaishoitajille on pääsy videoon (joko potilaan tietokortin tai muistitikun kautta) ja että heitä kehotetaan lukemaan lääkevalmisteen ulkopakkauksessa mukana oleva pikaopas ja pakkausseloste.
Hungarian: • Azok a utasítások, amely szerint a HCP-nek el kell látnia a beteget/gondozót a beteginformációs kártyával (Patient Information Card), és biztosítania kell, hogy a betegek/gondozók hozzáférjenek a videóhoz (akár a PIC útján, akár memóriakártyán keresztül), és ösztönözve legyenek a gyorsindítási útmutató (Quick Starting Guide, QSG) és a gyógyszerkészítmény külső dobozában található betegtájékoztató elolvasására.
Finnish: Hyperventilaatio
Hungarian: Hyperventillatio
Finnish: Nyxoid-valmisteella hoidettujen, imettävien äitien lapsia tulee seurata uneliaisuuden tai ärtyvyyden varalta.
Hungarian: Nyxoid-dal kezelt anyák szoptatott csecsemőinél ellenőrizni kell a szedáció és az irritabilitás jeleit.
Finnish: Nyxoid-valmisteen saaminen voi aiheuttaa opioidivaikutuksen nopean kumoutumisen, mikä voi aiheuttaa äkillisiä vieroitusoireita (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A Nyxoid beadása az opioidok hatásának gyors felfüggesztődéséhez vezethet, ami akut megvonási szindrómát okozhat (lásd 4.8.
Finnish: • Heitehuimaus, päänsärky
Hungarian: • Szédülés, fejfájás
Finnish: Tämä voidaan tehdä potilaan ollessa kylkiasennossa.
Hungarian: Ez megtehető, amíg a beteg stabil oldalfekvésben van.
Finnish: Aika, jonka pitoisuus pysyi yli puolena Cmax-arvosta (half value duration, HVD), oli pidempi kuin lihakseen annettaessa (nenään annettu 2 mg: 1,27 h; lihakseen annettu 0,4 mg: 1,09 h).
Hungarian: A félérték-idő (HVD, half value duration) értékei intranazális alkalmazás esetén hosszabbak voltak, mint IM alkalmazás esetén (intranazális, 2 mg, 1,27 óra, IM, 0,4 mg 1,09 óra), amiből azt a következtetést vonhatjuk le, hogy az intranazális úton alkalmazott naloxon hatásideje hosszabb, mint az IM úton alkalmazotté.
Finnish: Suihkuta yhteen sieraimeen.
Hungarian: Fújjon be az egyik orrlyukába.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen määrääjän on varmistettava asianmukaisilla toimenpiteillä, että potilas ja/tai muu henkilö, joka saattaa joutua antamaan Nyxoid-valmisteen, ymmärtää perusteellisesti Nyxoid-valmisteen käyttöaiheet ja käytön.
Hungarian: Ezért a gyógyszert felíró személynek meg kell győződnie arról, hogy a beteg és/vagy az a személy, aki olyan helyzetbe kerülhet, hogy a Nyxoid-ot alkalmazza, teljes mértékben érti a Nyxoid javallatait és annak használatát.
Finnish: Naloksoni ei vaikuttanut eloonjääneiden poikasten kehitykseen eikä käyttäytymiseen.
Hungarian: A túlélő kölykök fejlődését vagy viselkedését a naloxon nem befolyásolta.
Finnish: Nyxoid on nenäsumute, jota käytetään ensiapuna opioidiyliannostuksen tai mahdollisen opioidiyliannostuksen hoitoon aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille nuorille.
Hungarian: A Nyxoid egy, a felnőttek és a 14 évesnél idősebb serdülők opioid túladagolásának vagy feltételezett opioid túladagolásának sürgősségi kezelésében használt orrspray.
Finnish: Potilaita, jotka ovat saaneet naloksonia opioidien vaikutusten kumoamiseksi, on varoitettava ajamasta, käyttämästä koneita ja osallistumasta muuhun fyysistä tai henkistä ponnistelua vaativaan toimintaan, vähintään 24 tuntiin, sillä opioidien vaikutukset saattavat palautua.
Hungarian: Az opioidok hatásának felfüggesztése céljából naloxont kapott betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy legalább 24 óráig ne vezessenek, ne kezeljenek gépeket, illetve ne vegyenek részt egyéb fizikai vagy szellemi erőfeszítést igénylő tevékenységben, mivel az opioidok hatása újra visszatérhet.
Finnish: Naloksoni metaboloituu runsaasti maksassa pääasiassa konjugoitumalla glukuroniksi.
Hungarian: Nagymértékben a májban metabolizálódik, elsősorban glükuronid-konjugáció útján.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö naloksoni ihmisen rintamaitoon, eikä ole selvitetty, vaikuttaako se rintaruokittuihin vastasyntyneisiin.
Hungarian: Nem ismert, hogy a naloxon kiválasztóik-e a humán anyatejbe és még nem került megállapításra, hogy az anyatejjel táplált csecsemőkre a naloxon milyen hatással van.
Finnish: Naloksoni ei ollut mutageeninen bakteerien käänteismutaatiotestissä, mutta tuotti positiivisen tuloksen hiiren lymfoomatestissä.
Hungarian: A naloxon a bakteriális reverz mutációs vizsgálatban nem bizonyult mutagénnek, viszont pozitívnak mutatkozott az egér limfóma vizsgálatban és in vitro klasztogénnek bizonyult, bár a naloxon in vivo nem volt klasztogén.
Finnish: Naloksoni kumoaa väliaikaisesti opioidien, kuten heroiinin, metadonin, fentanyylin, oksikodonin, buprenorfiinin ja morfiinin, vaikutuksen.
Hungarian: A naloxon az opiodiok - például a heroin, a metadon, a fentanil, az oxikodon, a buprenorfin és a morfin- hatásának átmeneti visszafordítását okozza.
Finnish: Apuaineet: Trinatriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Hungarian: Segédanyagok: Trinátrium-citrát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Finnish: Ole tarkkaavainen - vaikka potilas heräisi, hän saattaa menettää uudelleen tajuntansa ja lopettaa hengittämisen.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy még ha felébrednek is, akkor is elveszthetik újból az eszméletüket, és leállhat a légzésük, ebben az esetben azonnal be kell adni a második dózist.
Finnish: Naloksoni ei ollut karsinogeeninen suun kautta otettuna kaksi vuotta kestäneessä rottatutkimuksessa eikä 26 viikkoa kestäneessä Tg-rasH2-hiiritutkimuksessa.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett 2 éves vizsgálatban és Tg-rasH2 egerekkel végzett 26 hetes vizsgálatban orális alkalmazást követően a naloxon nem bizonyult karcinogénnek.
Finnish: • Korkea verenpaine, matala verenpaine
Hungarian: • Magas vérnyomás, alacsony vérnyomás
Finnish: - Muut aineet ovat trinatriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Hungarian: - Egyéb összetevők a trinátrium-citrát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid és tisztított víz.
Finnish: Potilaan hoitovasteen seuranta
Hungarian: A beteg válaszreakciójának monitorozása
Finnish: Kun naloksonia annetaan potilaille, jotka ovat saaneet kivun lievitykseen buprenofriinia, täysi kivun lievitys voi palata.
Hungarian: Amikor naloxont adtak olyan betegeknek, akiknél buprenorfint alkalmaztak fájdalomcsillapítóként, a teljes fájdalomcsillapítás helyreállítható.
Finnish: Opioidien (kuten heroiinin) yliannostukseen.
Hungarian: Opioidok (például heroin) túladagolása esetén
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä • huonovointisuus
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 közül több mint 1 embert érinthet • Rosszullét
Finnish: Aseta kylkiasentoon.
Hungarian: Helyezze stabil oldalfekvésbe.
Finnish: • potilas ei reagoi kovaan ääneen eikä kosketukseen.
Hungarian: • hangos zajra vagy érintésre való reakció hiánya.
Finnish: Naloksonia käytettäessä on odotettavissa tyypillisiä opioidivieroitusoireita, joita voi esiintyä, kun opioidien vaikutus yhtäkkiä kumotaan niistä fyysisesti riippuvaisilla henkilöillä.
Hungarian: A naloxon alkalmazása esetén számítani lehet tipikus opioid megvonási szindrómára, amelyet az opioidoktól fizikailag függő személynek az azoktól történő hirtelen megvonása hoz létre.
Finnish: Tutkimus (MR903-1501), jossa selvitettiin nenän kautta annettavan naloksonin käyttöä 1, 2 ja 4 mg:n annoksilla, osoitti että tmax mediaani (vaihteluväli) oli 15 (10, 60) minuuttia nenän kautta annettavalla 1 mg:n annoksella, 30 (8, 60) minuuttia 2 mg:n annoksella ja 15 (10, 60) minuuttia 4 mg:n annoksella..
Hungarian: Egy, az intranazálisan alkalmazott naloxon 1, 2, 4 mg-os adagjait felmérő vizsgálat (MR903-1501) azt mutatja, hogy a naloxon intranazális alkalmazásával összefüggő medián tmax 15 és 30 perc közé esik, amelynek során az egyes személyek hamar, akár 8 perc alatt elérik a csúcskoncentrációkat.
Finnish: Keuhkoedeema
Hungarian: Tüdőödéma
Finnish: Nyxoid-valmiste voi aiheuttaa akuutteja vieroitusoireita, jos potilas on riippuvainen opioidilääkkeistä.
Hungarian: • A Nyxoid akut elvonási tüneteket okozhat, ha a beteg opioidfüggőségben szenved.
Finnish: • jos käytät buprenorfiinia, Nyxoid ei välttämättä kumoa hengitysongelmia täysin.
Hungarian: Ebben az esetben előfordulhat, hogy a Nyxoid nem képes teljes mértékben megszüntetni a légzési problémákat.
Finnish: Nyxoid annetaan käytettäväksi vasta sen jälkeen, kun sinut tai sinusta huolehtivalle henkilölle on opetettu valmisteen käyttö.
Hungarian: A Nyxoid-hoz kizárólag akkor juthat hozzá, ha Önt vagy a gondozóját előzőleg megtanították a használatára.
Finnish: • video on oltava saatavilla o verkkolinkkinä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa asiakirjassa ja potilaan tietokortissa o muistitikkuna, joka on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisen käyttöön koulutuksessa, jos WiFi-yhteys ei ole käytettävissä.
Hungarian: • Ennek elérhetőnek kell lennie o A HPD (Egészségügyi terméknyilatkozat, Health Product Declaration) rendszerben és a PIC-en szereplő link útján online hozzáféréssel o A képzéshez a HCP által használandó memóriakártyán, ha WiFi nem érhető el
Finnish: Miten Nyxoid annetaan
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nyxoid-ot?
Finnish: Koska joidenkin opioidiagonistien vaikutuksen kesto voi olla pidempi kuin naloksonin, opioidiagonistien vaikutukset voivat palata, kun naloksonin vaikutukset häviävät.
Hungarian: Mivel bizonyos opioid agonisták hatástartama hosszabb lehet a naloxonénál, a naloxon hatásának eltűnése után az opioid agonisták hatása visszatérhet.
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämensyke
Hungarian: • Szabálytalan szívverés
Finnish: Naloksoni metaboloituu nopeasti maksassa ja erittyy virtsaan.
Hungarian: A naloxon gyorsan metabolizálódik a májban és a vizelettel ürül.
Finnish: Poista läpipainopakkauksen taustakalvo kulmasta vetämällä ja ota nenäsumutelaite pakkauksesta.
Hungarian: A sarkából indulva húzza le a buborékcsomagolás hátulját, hogy kivehesse az orrspay készüléket a tartályból.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Hungarian: A naloxon termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, a patkányokkal végzett vizsgálatokból származó adatok azonban semmilyen hatást nem igazoltak (lásd 5.3. pont).
Finnish: Vastasyntyneelle lapselle voi tulla äkillisiä opioidien vieroitusoireita, jotka voivat olla hoitamattomina hengenvaarallisia.
Hungarian: Újszülöttjénél hirtelen opioid megvonási szindróma jelentkezhet, ami kezelés hiányában akár életveszélyes is lehet.
Finnish: Nyxoid on pakattu koteloon, joka sisältää 2 yksittäispakattua nenäsumutetta läpipainopakkauksissa.
Hungarian: A Nyxoid kartondoboza 2, külön buborékfóliába csomagolt orrspray-t tartalmaz.
Finnish: • Hidas sydämen syke
Hungarian: • Lassú szívverés
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nyxoid-valmistetta Älä käytä Nyxoid-valmistetta jos olet allerginen naloksonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: Tudnivalók a Nyxoid alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Nyxoid-ot ha allergiás a naloxonra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: • hikoilu, kuume, iho kananlihalla, tärinä tai värinä
Hungarian: • Izzadás, láz, libabőrözés, hidegrázás vagy remegés
Finnish: Naloksoni aiheuttaa farmakologisen vaikutuksen, joka johtuu vuorovaikutuksesta opioidien ja opioidiagonistien kanssa.
Hungarian: A naloxon farmakológiai reakciót vált ki az opioidokkal és az opioid antagonistákkal való gyógyszerkölcsönhatás miatt.
Finnish: Nyxoid-valmistetta tulee tarjota vasta, kun henkilön soveltuvuus ja pätevyys antaa naloksonia soveltuvissa olosuhteissa on todettu.
Hungarian: A Nyxoid csak azt követően adható ki, ha megállapításra került, hogy a naloxont beadó személy az adott körülmények között alkalmas és rendelkezik szakértelemmel a készítmény beadásához.
Finnish: Laskimoon annetun merkityn naloksonin poistumista on kuitenkin tutkittu terveillä vapaaehtoisilla ja opioidiriippuvaisilla potilailla.
Hungarian: A naloxon IN alkalmazását követő kiválasztódásáról nem állnak rendelkezésre adatok, IV adagolást követően azonban vizsgálták a jelzett naloxon ürülését egészséges önkénteseknél és opioidfüggő betegeknél.
Finnish: Sinua koulutetaan Nyxoid-valmisteen käytössä ennen kuin se luovutetaan sinulle.
Hungarian: Mielőtt átadnák Önnek a Nyxoid-ot képzésben részesül annak alkalmazásáról.
Finnish: Koska naloksonin biologinen hyötyosuus suun kautta otettaessa on mitätön, sen mahdollinen vaikutus rintaruokittuun vastasyntyneeseen on merkityksetön.
Hungarian: Mivel azonban a naloxon gyakorlatilag orálisan nem biológiailag elérhető, az anyatejjel táplált csecsemőre gyakorolt esetleges hatása elhanyagolható.
Finnish: Nyxoid-valmisteen antaminen voi vähentää pääosin kivunlievityksessä käytettyjen opioidien kipua lievittävää vaikutusta johtuen sen antagonistisista ominaisuuksista (katso kohta 4.4).
Hungarian: Antagonista tulajdonságai miatt a Nyxoid alkalmazása csökkentheti az elsődlegesen a fájdalomcsillapítás érdekében alkalmazott opioidok fájdalomcsillapító hatását. (lásd 4.4. pont).