FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Muchas de las reacciones incluidas en la tabla se producen frecuentemente (náuseas, vómitos, diarrea, fiebre, letargo, erupción) en pacientes con hipersensibilidad a abacavir.
Danish: En del af de bivirkninger, der er nævnt i tabellen, er almindelige hos patienter med overfølsomhed over for abacavir (kvalme, opkastning, diarré, feber, svær udmatning, udslæt).
Spanish: Efectos adversos muy raros Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:
Danish: Meget sjældne bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Spanish: Cuando se encuentre dicho desarrollo, se debe interrumpir el tratamiento con Trizivir (ver sección 4.4).
Danish: Hvis der ses udvikling af lipoatrofi, bør behandlingen med Trizivir ikke fortsættes (se pkt.
Spanish: Las variantes M184V o M184I emergen en pacientes infectados con VIH-1 que reciben tratamiento antirretroviral que contiene lamivudina y le confieren alta resistencia a lamivudina.
Danish: In vivo-resistens (behandlingserfarne patienter): M184V- eller M1841-varianterne opstår hos hiv-1positive patienter, der er behandlet med lamivudin-holdige antiretroviraler og giver høj resistens over for lamivudin.
Spanish: Raras: aplasia eritrocitaria pura Muy raras: anemia aplásica
Danish: Meget sjælden: Aplastisk anæmi.
Spanish:  si tiene una enfermedad hepática moderada o grave  si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B
Danish: • hvis du nogensinde har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis Binfektion, må du kun stoppe din Trizivir-behandling efter aftale med lægen, da det kan give tilbagefald af hepatitis)
Spanish: Durante el tratamiento, su médico controlará estrechamente cualquier signo que indique que puede estar desarrollando acidosis láctica.
Danish: Undervejs i behandlingen holder lægen øje med tegn på laktacidose.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente,
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Spanish: EMBALAJE DEL BLÍSTER x 60 COMPRIMIDOS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE BLISTERKARTON 60 FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Spanish: Kivexa, Triumeq o Ziagen), lamivudina o zidovudina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for abacavir (eller ethvert andet lægemiddel med abacavirKivexa, Triumeq eller Ziagen), lamivudin eller zidovudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Spanish: Han tenido lugar reacciones similares de forma no frecuente tras reiniciar el tratamiento con abacavir en pacientes que tuvieron solamente uno de los síntomas clave de hipersensibilidad (ver arriba) antes de interrumpir abacavir y en muy raras ocasiones también se ha observado en pacientes que han reiniciado el tratamiento sin síntomas precedentes de RHS (ej. pacientes que anteriormente se habían considerado tolerantes a abacavir).
Danish: Tilsvarende reaktioner er også forekommet i sjældne tilfælde efter genoptagelse af abacavir-behandling hos patienter, der kun havde ét af kernesymptomerne på overfølsomhed (se ovenfor) forud for ophør med abacavir-behandling.
Spanish: (hepatitis)
Danish: (pancytopeni).
Spanish: Los principios activos de cada comprimido recubierto con película son 300 mg de abacavir (como sulfato), 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina.
Danish: De aktive stoffer i hver Trizivir filmovertrukken tablet er 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Spanish: • medicamentos (generalmente líquidos) que contengan sorbitol y otros polialcoholes (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman con regularidad.
Danish: monosaccaharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes:
Danish: Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Spanish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Danish: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Spanish: Tracto respiratorio
Danish: • åndenød
Spanish: Con el uso de zidovudina se ha notificado acidosis láctica, normalmente asociada a hepatomegalia y esteatosis hepática.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, sædvanligvis i forbindelse med hepatomegali, med fedtinfiltration ved brug af zidovudin.
Spanish: Probenecid/Lamivudina
Danish: Probenecid / lamivudin
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de abacavir en pacientes con alteración hepática leve (puntuación Child-Pugh 5-6) recibiendo una dosis única de 600 mg.
Danish: Abacavirs farmakokinetik er blevet undersøgt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6), der fik en enkelt dosis på 600 mg; den mediane (interval) AUC var 24,1 (10,4 - 54,8) mikrog·time/ml.
Spanish: • pérdida de apetito, pérdida de peso
Danish: • appetitløshed, vægttab
Spanish: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg comprimidos abacavir/lamivudina/zidovudina
Danish: Trizivir 300 mg / 150 mg / 300 mg filmovertrukne tabletter abacavir / lamivudin / zidovudin
Spanish: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al opaco EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papel a prueba de niños
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Trizivir
Danish: Nogle lægemidler påvirker Trizivir
Spanish: 2 si tiene síntomas incluidos en al menos 2 de los siguientes grupos: - fiebre - dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos - náuseas o vómitos, diarrea o dolor abdominal - cansancio excesivo o dolores o malestar general.
Danish: Kontakt lægen omgående: hvis du får udslæt ELLER du får et eller flere symptomer fra mindst 2 af de følgende grupper: - feber - åndenød, ondt i halsen eller hoste - kvalme, opkastning, diarré eller mavesmerter - udtalt træthed eller smerter eller generel følelse af at være syg.
Spanish: Es importante que lea en la otra cara del prospecto la información bajo el epígrafe "Otros posibles efectos adversos de Trizivir".
Danish: Det er vigtigt at læse afsnittet "Andre mulige bivirkninger ved Trizivir" i denne indlægsseddel.
Spanish: Algunos pacientes que reciben un tratamiento combinado frente al VIH pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Danish: Nogle personer, som er i kombinationsbehandling for hiv, udvikler en tilstand, der hedder osteonekrose.
Spanish: Si está dando el pecho, o tiene dudas sobre la lactancia:
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme:
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT trizivir
Spanish: Tras una mediana de seguimiento de 32 semanas, la triple terapia con los 3 nucleósidos ZDV/3TC/ABC mostró ser virológicamente inferior a los otros dos grupos a pesar de la carga viral basal (< o > de 100.000 copias /ml) con un 26% de individuos en el grupo de ZDV/3TC/ABC, un 16% en el grupo de ZDV/3TC/EFV y un 13% en el grupo de la cuádruple terapia, categorizados como que tenían fracaso virológico (VIH ARN > 200 copias/ml).
Danish: Ved en middelvurdering efter 32 uger blev 3-stofskombinationen af de tre nucleosider ZDV/3TC/ABC påvist at være virologisk inferiør til de to andre behandlingsregimer uanset baseline for den virale påvirkning (< eller > 100.000 kopier/ml).
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas contacte con un médico urgentemente.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du opdager nogen af disse symptomer.
Spanish: Raras: micción frecuente
Danish: Sjælden: Hyppig vandladning.
Spanish: Didanosina/Zidovudina
Danish: Didanosin / zidovudin
Spanish: Las RHS han sido bien caracterizadas durante los ensayos clínicos y la experiencia poscomercialización.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for abacavir er karakteriseret gennem kliniske studier og via post marketing follow-up.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: artralgia, desórdenes musculares
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: Ledsmerter og muskellidelser.
Spanish: Estado basal de mutación de la transcriptasa inversa
Danish: Revers transkriptasemutation ved baseline
Spanish: Si tiene lugar una sobredosis el paciente debe ser controlado para la detección de signos de toxicidad (ver sección 4.8) y aplicarse el tratamiento estándar de apoyo si es necesario.
Danish: Hvis overdosering finder sted, bør patienten overvåges for tegn på forgiftning (se pkt.
Spanish: Ácido valproico/Abacavir
Danish: Valproinsyre / abacavir
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (300 mg/150 mg/300 mg).
Danish: Det leveres som tabletter (300 mg/150 mg/300 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trizivir el 28 de diciembre de 2000.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Trizivir den 28. december 2000.
Spanish: El EPAR completo de Trizivir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trizivir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Trizivir:
Danish: Andre oplysninger om Trizivir:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Trizivir.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Trizivir.
Spanish: La dosis recomendada de Trizivir es de un comprimido dos veces al día.
Danish: Den anbefalede dosis Trizivir er én tablet to gange dagligt.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios clínicos específicos para valorar la seguridad y efecacia del comprimido combinado.
Danish: Der er ikke udført specifikke, kliniske undersøgelser for at vurdere sikkerheden og virkningen af kombinationstabletten.
Spanish: Trizivir reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Danish: Trizivir mindsker mængden af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Spanish: Los pacientes deben tomar los tres principios activos por separado durante al menos seis u ocho semanas antes de cambiar a Trizivir.
Danish: Patienter skal have taget disse tre aktive stoffer hver for sig i mindst seks til otte uger, før de skifter til Trizivir.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Trizivir se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ziagen anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Trizivir (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor de cabeza y náuseas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trizivir (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine og kvalme.
Spanish: La empresa examinó también cómo se absorbe el comprimido combinado en el organismo en comparación con los comprimidos por separado.
Danish: Virksomheden undersøgte desuden, hvordan den kombinerede tablet blev optaget i kroppen i forhold til de separate tabletter.
Spanish: En los pacientes con una concentración elevada del VIH en sangre (superior a 100 000 copias/ml), se realizará un cuidadoso examen de la situación antes de elegir el tratamiento.
Danish: Hos patienter med et højt indhold af hiv i blodet (over 100 000 kopier/ml) vælges behandlingsformen efter nøje overvejelse.
Spanish: El tratamiento con Trizivir deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Danish: Behandlingen med Trizivir bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Trizivir superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Trizivir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Spanish: Se observan reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) en cerca del 3 % de los pacientes que toman Trizivir, casi siempre durante las primeras seis semanas de tratamiento, y pueden ser mortales.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) opstår hos ca. 3 % af patienter, der tager Trizivir, normalt inden for de første seks uger af behandlingen, og de kan være livstruende.
Spanish: Asimismo, la empresa que comercializa Trizivir proporciona material educativo a los médicos sobre las reacciones de hipersensibilidad del medicamento, incluida la necesidad de realizar pruebas a los pacientes para la detección del gen HLA-B (tipo 5701) y recordar a los pacientes que se pongan en contacto con el médico inmediatamente si desarrollan síntomas que sugieran que existe hipersensibilidad.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ziagen, udleverer desuden informationsmateriale til læger vedrørende overfølsomhedsreaktioner med lægemidlet, herunder at det er nødvendigt at teste patienter for HLA-B (type 5701)-genet og at minde patienterne om, at de skal kontakte deres læge omgående, hvis de udvikler symptomer, der tyder på overfølsomhed.
Spanish: Los síntomas casi siempre consisten en fiebre o erupción cutánea, pero también comprenden con mucha frecuencia náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), dolor de cabeza, signos de daño hepático en la sangre, mialgia (dolor muscular), disnea (dificultad para respirar), tos, letargo (falta de energía) y malestar general.
Danish: Symptomerne omfatter næsten altid feber eller udslæt, men tit også kvalme, opkastninger, diarré, mavesmerter, hovedpine, tegn på leverskader i blodet, myalgi (muskelsmerter), dyspnø (vejrtrækningsproblemer), hoste, letargi (mangel på energi) og utilpashed.
Spanish: Los tres principios activos se comercializan en la Unión Europea desde hace varios años: el abacavir fue autorizado en la Unión Europea como Ziagen desde 1999, la lamivudina fue autorizado como Epivir desde 1996 y la zidovudina se comercializa en la UE desde mediados de los años 80.
Danish: De tre aktive stoffer har alle været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) i en række år.Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999 og lamivudin under navnet Epivir siden 1996, og zidovudin har kunnet fås i EU siden midten af 1980'erne.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Trizivir.
Spanish: Todos actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células y producir más virus.
Danish: De virker alle ved at blokere reverse transcriptase, et enzym, der produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere celler og producere flere vira.
Spanish: En general, dado que algunos tratamientos combinados podrían ser más efectivos, el uso de Trizivir solo deberá considerarse en circunstancias especiales como una coinfección con tuberculosis, ya que otros tratamientos contra el VIH pueden interactuar con los medicamentos que ya toma el paciente.
Danish: Da andre kombinationsbehandlinger kan være mere effektive, bør Trizivir generelt kun anvendes under særlige omstændigheder som f.eks. samtidig infektion med tuberkulose (da andre hiv-behandlinger kan interagere med de lægemidler, patienten tager).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Trizivir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trizivir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: No cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Danish: Trizivir helbreder hverken hivinfektion eller aids, men kan forsinke skaderne på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Trizivir?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ziagen?
Spanish: Trizivir está indicado para tratar a adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus que causa el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Danish: Trizivir anvendes til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus (hiv), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Spanish: Trizivir abacavir, lamivudina y zidovudina
Danish: Trizivir abacavir, lamivudin og zidovudin
Spanish: Los pacientes portadores del gen presentan un mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica al abacavir, por lo que deben abstenerse de tomar Trizivir.
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Trizivir.
Spanish: Si los pacientes tienen que dejar de tomar abacavir, lamivudina o zidovudina, o cambiar la dosis por problemas relacionados con los riñones, el hígado o la sangre, tendrán que tomar medicamentos que contengan abacavir, lamivudina o zidovudina por separado.
Danish: Hvis patienterne har behov for at afbryde behandlingen med abacavir, lamivudin eller zidovudin eller har behov for andre doser på grund af problemer med nyrer, lever eller blod, skal de anvende lægemidler, der indeholder abacavir, lamivudin eller zidovudin hver for sig.
Spanish: Como contiene zidovudina, tampoco debe administrarse a pacientes con recuentos bajos de neutrófilos (niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos) o anemia (recuentos bajos de glóbulos rojos).
Danish: Da Trizivir indeholder zidovudin, bør det ikke anvendes til patienter med et lavt neutrofiltal (lavt indhold af en type hvide blodlegemer) eller anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Spanish: Antes de recetar Trizivir, el médico deberá valorar la mejoría esperada del cumplimiento terapéutico por parte del paciente, la eficacia que se espera del medicamento y el riesgo asociado a los principios activos.
Danish: Inden Trizivir ordineres, bør lægen overveje patientens muligheder for bedre at følge behandlingen, lægemidlets forventede virkning samt de risici, der er forbundet med de aktive stoffer.
Spanish: En los estudios realizados durante el desarrollo de Ziagen, la combinación de los tres principios activos resultó ser al menos tan eficaz como las combinaciones con las que se comparó para mantener la viremia baja.
Danish: I de undersøgelser, der blev udført ved udviklingen af Ziagen, viste kombinationen af de tre aktive stoffer sig at være mindst lige så effektiv til at holde virusmængden på et lavt niveau som de kombinationer, de blev sammenlignet med. Kombinationstabletten blev optaget i kroppen på samme måde som de separate tabletter.
Spanish: La empresa presentó los resultados de los estudios de abacavir, lamivudina y zidovudina administrados conjuntamente, que se llevaron a cabo durante el desarrollo de Ziagen.
Danish: Virksomheden fremlagde resultaterne af undersøgelser med abacavir, lamivudin og zidovudin taget sammen, som blev gennemført ved udviklingen af Ziagen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trizivir?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trizivir?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trizivir?
Danish: Hvorfor blev Trizivir godkendt?
Spanish: Trizivir es un medicamento que contiene tres principios activos: el abacavir, la lamivudina y la zidovudina.
Danish: Trizivir er et lægemiddel, der indeholder de tre aktive stoffer abacavir, lamivudin og zidovudin.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Trizivir, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Trizivir fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Los tres principios activos de Trizivir (el abacavir, la lamivudina y la zidovudina) son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
Danish: Alle de tre aktive stoffer i Trizivir (abacavir, lamivudin og zidovudin) er nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Spanish: Se utiliza en sustitución del tratamiento con los tres principios activos (abacavir, lamivudina y zidovudina) utilizados por separado en dosis similares a las de Trizivir.
Danish: Lægemidlet anvendes til at erstatte behandlingen med de tre aktive stoffer (abacavir, lamivudin og zidovudin), der tages særskilt i doser magen til dem i Trizivir.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Trizivir la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ziagen, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Spanish: ¿Qué es Trizivir?
Danish: Hvad er Trizivir?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Trizivir?
Danish: Hvad anvendes Trizivir til?
Spanish: No se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Kivexa må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme
Spanish: El CHMP advirtió que la reducción del número de comprimidos que deben tomar los pacientes puede ayudarles a cumplir mejor el tratamiento, y que el beneficio de Trizivir ha quedado principalmente demostrado en pacientes que han recibido pocos o ningún tratamiento previo contra el VIH y cuya enfermedad no está avanzada.
Danish: Det skal også bemærkes, at fordelene ved Trizivir hovedsageligt blev set hos patienter, der tidligere havde fået begrænset eller slet ingen hivbehandling, og hvis sygdom ikke var fremskreden.
Spanish: ¿Cómo actúa Trizivir?
Danish: Hvordan virker Trizivir?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Trizivir durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trizivir?
Spanish: Si en cualquier momento tiene este tipo de pensamientos,
Danish: Hvis du på noget tidspunkt oplever sådanne tanker:
Spanish: • alucinaciones (ver u oir cosas que no existen).
Danish: • hallucinationer (ser eller hører ting, der ikke findes).
Spanish: No se notificaron secuelas.
Danish: Der blev ikke rapporteret nogen følger.
Spanish: Riesgo de suicidio
Danish: Selvmordsrisiko
Spanish: La duración de la fase de mantenimiento fue de 8 a 12 semanas.
Danish: Vedligeholdelsesfasen varede 8 eller 12 uger.
Spanish: 09400 Burgos
Danish: E-09400 Burgos
Spanish: Retigabina mg/día mg/día mg/día
Danish: Retigabin mg/dag mg/dag mg/dag
Spanish: Inicialmente, estos cambios pueden no afectar a su visión, pero con el tiempo puede empeorar.
Danish: Først er dit syn måske ikke påvirket af disse ændringer, men over tid kan dit syn forværres.
Spanish: Estudio (n=población en la fase doble ciego; n=población en la fase de mantenimiento)
Danish: Studie (n = population i dobbeltblindet fase, n = population i vedligeholdelsesfase)
Spanish: El médico puede decidir darle una dosis reducida.
Danish: Lægen kan beslutte at give dig en mindre dosis.
Spanish: Atención a los síntomas graves
Danish: Hold øje med alvorlige symptomer
Spanish: Los pacientes no podían estar libres de crisis durante ≥21 días.
Danish: Patienterne måtte ikke være anfaldsfri i ≥ 21 dage.
Spanish: MOTIVOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Danish: BEGRUNDELSE FOR EN YDERLIGERE FORLÆNGELSE
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Glaxo Group Limited
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glaxo Group Limited
Spanish: Entre los síntomas se incluyen:
Danish: Symptomerne omfatter: