FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali benefici ha mostrato Trevaclyn nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trevaclyn în timpul studiilor?
Italian: La sostanza è stata usata per la prima volta come medicinale in grado di modificare la concentrazione dei grassi nel sangue a metà degli anni '50 ma il suo impiego è stato limitato a causa degli effetti indesiderati, in particolare le vampate (arrossamento della pelle).
Romanian: A fost utilizat pentru prima dată ca medicament pentru a modifica nivelurile de lipide din sânge la mijlocul anilor ‘50, dar utilizarea acestuia a fost limitată din cauza efectelor secundare, în special înroşirea pielii.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trevaclyn (rilevati in più di 1 paziente su 10) sono le vampate.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trevaclyn (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este înroşirea.
Italian: La principale misura di efficacia era la variazione dei livelli di colesterolo LDL nel sangue dopo 12 settimane.
Romanian: Principala măsură de eficacitate a fost modificarea nivelurilor sanguine de colesterol LDL după 12 săptămâni.
Italian: Trevaclyn è stato studiato in quattro studi principali condotti nei pazienti con ipercolesterolemia o dislipidemia mista.
Romanian: Trevaclyn a fost investigat în cadrul a patru studii principale la pacienţi cu hipercolesterolemie sau dislipidemie mixtă.
Italian: Lo studio esaminava anche i sintomi delle vampate usando un apposito questionario.
Romanian: Acest studiu a cercetat, de asemenea, simptomele de înroşire prin utilizarea unui chestionar special conceput .
Italian: Nel primo studio, i livelli di colesterolo LDL venivano ridotti del 19% nei pazienti che assumevano Trevaclyn, rispetto all'1% di quelli che assumevano placebo.
Romanian: În primul studiu, nivelurile de colesterol LDL au scăzut cu 19% la pacienţii care au luat Trevaclyn, în comparaţie cu 1% la cei care au luat placebo.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Trevaclyn sono superiori ai suoi rischi per il trattamento della dislipidemia, in particolare nei pazienti con dislipidemia combinata mista e nei pazienti con ipercolesterolemia primaria.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Trevaclyn sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul dislipidemiei, în special la pacienţii cu dislipidemie mixtă combinată şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară.
Italian: Laropiprant blocca i recettori cui si lega normalmente la PGD2.
Romanian: Laropiprant blochează receptorii de care se ataşează în mod normal PGD2.
Italian: Quando il paziente assume la compressa, laropiprant viene rilasciato nel flusso sanguigno per primo e blocca i recettori della PGD2.
Romanian: În momentul în care pacientul ia comprimatul, laropiprant este eliberat primul în fluxul sanguin şi blochează receptorii de PGD2.
Italian: I pazienti affetti da dislipidemia combinata mista hanno nel sangue alti livelli di colesterolo 'cattivo' (LDL) e di trigliceridi (un tipo di grassi) e bassi livelli di colesterolo 'buono' (HDL).
Romanian: Pacienţii care suferă de dislipidemie mixtă combinată au niveluri sanguine mari de colesterol LDL „rău" şi de trigliceride (un tip de lipide) şi niveluri scăzute de colesterol HDL „bun".
Italian: I due principi attivi di Trevaclyn, acido nicotinico e laropiprant, hanno meccanismi d'azione diversi.
Romanian: Cele două substanţe active din Trevaclyn, acidul nicotinic şi laropiprantul, au moduri de acţiune diferite.
Italian: Trevaclyn viene prescritto normalmente insieme ad una statina (il medicinale standard usato per ridurre il colesterolo) quando l'efficacia della sola statina è insufficiente.
Romanian: Trevaclyn se administrează în mod normal împreună cu o statină (medicamentul standard utilizat pentru reducerea colesterolului) când eficacitatea unei statine administrate în monoterapie este inadecvată.
Italian: Comprendevano un totale di 2 349 pazienti che assumevano alternativamente Trevaclyn o acido nicotinico.
Romanian: Acestea au inclus un număr total de 2349 de pacienţi care au luat fie Trevaclyn, fie acid nicotinic.
Italian: Trevaclyn è un medicinale contenente due principi attivi: acido nicotinico (noto anche con il nome di niacina o vitamina B3) e laropiprant.
Romanian: Trevaclyn este un medicament care conţine două substanţe active: acid nicotinic (cunoscut, de asemenea, sub denumirea de niacină sau vitamina B3) şi laropiprant.
Italian: Perché è stato approvato Trevaclyn?
Romanian: De ce a fost aprobat Trevaclyn?
Italian: L'aggiunta di laropiprant all'acido nicotinico riduceva i sintomi delle vampate causati dall'acido nicotinico.
Romanian: Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomele de înroşire cauzate de acidul nicotinic.
Italian: Il secondo studio mostrava che i livelli di colesterolo LDL venivano ulteriormente ridotti quando Trevaclyn veniva assunto insieme a simvastatina (riduzione del 48%), rispetto al solo Trevaclyn (riduzione del 17%) o alla sola simvastatina (riduzione del 37%).
Romanian: Cel de-al doilea studiu a arătat că nivelurile de colesterol LDL au scăzut şi mai mult când Trevaclyn a fost administrat concomitent cu simvastatină (reducere de 48%), în comparaţie cu Trevaclyn administrat în monoterapie (reducere de 17%) sau cu simvastatina administrată în monoterapie (reducere de 37%).
Italian: Trevaclyn si è dimostrato efficace nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL nel sangue.
Romanian: Trevaclyn s-a dovedit eficient în reducerea nivelurilor sanguine de colesterol LDL.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato, inoltre, nei pazienti con problemi al fegato, ulcera gastrica attiva o sanguinamento arterioso.
Romanian: De asemenea, nu trebuie administrat pacienţilor care au probleme hepatice, ulcer gastric activ sau hemoragie produsă dintr-o arteră.
Italian: Qual è il rischio associato a Trevaclyn?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trevaclyn?
Italian: L'acido nicotinico è una sostanza presente in natura, che viene usata a basse dosi come vitamina.
Romanian: Acidul nicotinic este o substanţă produsă în mod natural care, în doze mici, se utilizează ca vitamină.
Italian: Se i recettori sono bloccati, la PGD2 non riesce a dilatare i vasi nella pelle e la frequenza e l'intensità delle vampate si riducono.
Romanian: Când receptorii sunt blocaţi, PGD2 nu poate dilata vasele de la nivelul pielii, reducând frecvenţa şi intensitatea înroşirii.
Italian: Il primo studio confrontava l'efficacia di Trevaclyn con quella del solo acido nicotinico o del placebo (trattamento fittizio) nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL in un totale di 1 613 pazienti.
Romanian: Primul studiu a comparat eficacitatea Trevaclyn cu cea a acidului nicotinic administrat în monoterapie sau placebo (un tratament fictiv) în reducerea nivelului de colesterol LDL într-un număr total de 1613 pacienţi.
Italian: Si ritiene che le vampate associate all'acido nicotinico dipendano dal rilascio da parte delle cellule della pelle di una sostanza chiamata 'prostaglandina D2' (PGD2) che dilata (allarga) i vasi sanguigni della pelle.
Romanian: Se crede că înroşirea pielii cauzată de acidul nicotinic se produce ca urmare a eliberării unei substanţe denumite „prostaglandină D2" (PGD2) din celulele pielii, care dilată (lărgeşte) vasele de sânge de la nivelul pielii.
Italian: Il terzo e il quarto studio osservavano l'efficacia di laropiprant nella riduzione delle vampate causate dall'acido nicotinico.
Romanian: Cel de-al treilea şi cel de-al patrulea studiu au investigat eficacitatea administrării de laropiprant în reducerea înroşirii cauzate de acidul nicotinic.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Trevaclyn, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Trevaclyn, a se consulta prospectul.
Italian: Che cos'è Trevaclyn?
Romanian: Ce este Trevaclyn?
Italian: L'ipercolesterolemia primaria è una condizione in cui la concentrazione di colesterolo nel sangue è alta.
Romanian: Hipercolesterolemia primară apare când nivelul de colesterol din sânge este ridicat.
Italian: Trevaclyn non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'acido nicotinico, a laropiprant o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
Romanian: Trevaclyn nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acidul nicotinic, laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Italian: Trevaclyn si usa in aggiunta alla dieta e all'attività fisica nei pazienti con dislipidemia (livelli eccezionalmente elevati di grassi nel sangue), in particolare per la 'dislipidemia combinata mista' e l''ipercolesterolemia primaria'.
Romanian: Trevaclyn se utilizează în completarea regimului alimentar şi a exerciţiilor fizice la pacienţi cu dislipidemie (niveluri anormal de mari ale lipidelor în sânge), în special, „dislipidemie mixtă combinată" şi „hipercolesterolemie primară".
Italian: Il secondo studio confrontava la combinazione di Trevaclyn e simvastatina (una statina) con il solo Trevaclyn o la sola simvastatina in 1 398 pazienti.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a comparat combinaţia de Trevaclyn şi simvastatină (un tip de statină) cu administrarea în monoterapie a Trevaclyn sau a simvastatinei la 1398 de pacienţi.
Italian: Nel primo e nel terzo studio, un minor numero di pazienti che assumevano Trevaclyn segnalava vampate di grado moderato, severo o estremo rispetto ai pazienti che assumevano il solo acido nicotinico.
Romanian: În cadrul celui de-al treilea şi celui de-al patrulea studiu, un număr mai mic de pacienţi care au luat Trevaclyn au raportat înroşire moderată, severă sau extremă în comparaţie cu pacienţii care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie.
Italian: L'acido nicotinico viene rilasciato più lentamente dall'altro strato ed esercita l'azione di un farmaco che modifica il profilo lipidico.
Romanian: Acidul nicotinic este eliberat mai lent din celălalt strat şi îşi produce efectul de agent de modificare a nivelului de lipide.
Italian: Due studi osservavano la capacità di Trevaclyn di modificare i livelli dei grassi nel sangue.
Romanian: Două studii au investigat eficacitatea Trevaclyn în modificarea nivelului de lipide din sânge.
Italian: Come agisce Trevaclyn?
Romanian: Cum acţionează Trevaclyn?
Italian: Per che cosa si usa Trevaclyn?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trevaclyn?
Italian: Le vampate venivano misurate usando il questionario sui sintomi delle vampate.
Romanian: Înroşirea a fost măsurată prin intermediul chestionarului privind simptomele de înroşire.
Italian: Nel quarto studio, le vampate venivano osservate in meno giorni nei pazienti che assumevano Trevaclyn rispetto a quelli che assumevano il solo acido nicotinico.
Romanian: În cadrul celui de-al patrulea studiu, înroşirea a fost observată pe parcursul a mai puţine zile la pacienţii care au luat Trevaclyn faţă de cei care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie.
Italian: Come si usa Trevaclyn?
Romanian: Cum se utilizează Trevaclyn?
Italian: Nelle compresse di Trevaclyn, laropiprant si trova in uno degli strati.
Romanian: În comprimatele de Trevaclyn, laropiprant se află într-unul din straturi, celălalt strat conţinând acid nicotinic.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trevaclyn, cliccare qui .
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trevaclyn este disponibil aici.
Italian: Non si sa se è sicuro ed efficace in questi pazienti.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acesta este sigur și eficient la acești pacienți.
Italian: Inoltre è normale vedere piccole bolle d'aria.
Romanian: De asemenea, este normal să fie vizibile mici bule de aer.
Italian: Questo elenco è indicativo e non esaustivo.
Romanian: Această listă are caracter orientativ şi nu este completă.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Dicembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Romanian: Data primei autorizări: 05 Decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Italian: Questa condizione è chiamata priapismo.
Romanian: Aceasta se numeşte priapism.
Italian: (Vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Romanian: (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Italian: 1 mese dopo il giorno 8
Romanian: La 1 lună după ziua 8
Italian: Il rilascio della sostanza attiva ha inizio già al giorno 1 e persiste per almeno 18 mesi.
Romanian: Eliberarea substanţei active începe chiar din ziua 1 şi durează până la 18 luni.
Italian: La schizofrenia è una malattia con sintomi "positivi" e "negativi".
Romanian: Schizofrenia este o afecţiune cu simptome „pozitive" şi „negative".
Italian: La sospensione è a pH neutro (circa 7,0).
Romanian: Suspensia are pH neutru (aproximativ 7,0).
Italian: Il meccanismo alla base dell'aumento del rischio non è noto.
Romanian: Mecanismul pentru acest risc crescut nu este cunoscut.
Italian: Dalla settimana 19 alla settimana 24 inclusa
Romanian: Săptămâna 19Săptămâna 24, inclusiv
Italian: Tuttavia, è improbabile che la differenza possa essere clinicamente rilevante.
Romanian: Cu toate acestea, este puţin probabil ca diferenţa să aibă relevanţă clinică.
Italian: L'ago è al sicuro quando si sente un "clic".
Romanian: Sistemul este complet securizat când auziţi un „clic".
Italian: Nessuno di questi eventi era grave né ha portato all'interruzione.
Romanian: Niciuna dintre aceste reacții nu au fost grave și nu au condus la întreruperea tratamentului.
Italian: Ultima dose di TREVICTA (settimana 0)
Romanian: Ultima doză de TREVICTA (Săptămâna 0)
Italian: > 3½ mesi fino a 4 mesi
Romanian: > 3½ luni până la 4 luni
Italian: • è un uomo e ha un'erezione prolungata o dolorosa.
Romanian: • sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă.
Italian: In entrambi gli studi l'outcome primario era basato sulla recidiva.
Romanian: Pentru ambele studii, rezultatul principal s-a bazat pe recădere.
Italian: Non noti: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Italian: • un cambiamento nel modo di camminare
Romanian: • o modificare a modului în care mergeţi
Italian: Per tale motivo, è importante che lei discuta con il medico qualsiasi delle seguenti condizioni, che possono potenzialmente peggiorare durante il trattamento con questo medicinale:
Romanian: Din acest motiv este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră oricare dintre următoarele afecţiuni care se pot agrava pe durata tratamentului cu acest medicament:
Italian: Il medico le comunicherà quando dovrà fare la prossima iniezione.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când veți face următoarea injecţie.
Italian: • secrezione inappropriata di un ormone che controlla il volume delle urine
Romanian: • secreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină
Italian: Dalla settimana 25 in avanti
Romanian: Începând cu săptămâna 25
Italian: Non sono disponibili dati in vivo e la rilevanza clinica è sconosciuta.
Romanian: Nu sunt disponibile date in vivo, iar relevanţa clinică nu este cunoscută.
Italian: Non conservarlo per uso futuro.
Romanian: A nu se păstra pentru utilizare viitoare.
Italian: Anziani L'efficacia e la sicurezza nei soggetti di età > 65 anni non sono state stabilite.
Romanian: Vârstnici Eficacitatea şi siguranţa la vârstnicii > 65 ani nu au fost stabilite.
Italian: Leggere completamente le istruzioni prima dell'uso.
Romanian: Citiți instrucțiunile în întregime înainte de utilizare.
Italian: > 9 mesi
Romanian: > 9 luni
Italian: Morbo di Parkinson e Demenza con corpi di Lewy
Romanian: Boala Parkinson şi demenţa cu corpi Lewy
Italian: La sospensione deve apparire uniforme e di colore bianco latte.
Romanian: Suspensia trebuie să fie uniformă și de culoare alb lăptos.
Italian: Reazione avversa al farmaco Frequenza
Romanian: Reacţie adversă la medicament Frecvenţă
Italian: Non sono stati osservati effetti rilevanti negli studi non-clinici.
Romanian: Nu s-au observat efecte relevante în studiile non-clinice.
Italian: Possono essere i segni di un ictus cerebrale
Romanian: Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Italian: È importante non saltare la dose programmata.
Romanian: Este important să nu omiteţi doza programată.
Italian: I dati presentati in questo paragrafo sono basati su un'analisi farmacocinetica di popolazione.
Romanian: Datele prezentate în acest paragraf se bazează pe o analiză farmacocinetică populațională.
Italian: Passaggio da altri medicinali antipsicotici
Romanian: Trecerea de la alte medicamente antipsihotice
Italian: Questo medicinale può passare dalla madre al neonato attraverso il latte e può nuocere al bambino.
Romanian: Acest medicament poate trece de la mamă la copil prin laptele matern şi poate face rău sugarului.
Italian: Patologie del sistema nervoso parkinsonismo c,
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos parkinsonism c,
Italian: L'attività farmacologica degli enantiomeri (+) e (−) di paliperidone è qualitativamente e quantitativamente simile.
Romanian: Activitatea farmacologică a enantiomerilor (+) şi (-) ai paliperidonei este similară calitativ şi cantitativ.
Italian: Bisogna tener conto di questo nei casi in cui è richiesta completa vigilanza, ad es. durante la guida di un'auto o l'utilizzo di macchinari.
Romanian: Acestea trebuie avute în vedere atunci când este necesară o atenţie completă, de exemplu în timpul conducerii unui autovehicul sau folosirii unui utilaj.
Italian: SCATOLA DI CARTONE
Romanian: CUTIE DE CARTON
Italian: Cosa deve sapere prima di usare TREVICTA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TREVICTA
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX13
Italian: In caso di sovradosaggio acuto, è necessario considerare la possibilità che siano utilizzati più farmaci.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve essere iniziato immediatamente e deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie să înceapă imediat şi trebuie să includă monitorizare electrocardiografică permanentă pentru depistarea posibilelor aritmii.
Italian: Cos'è TREVICTA e a cosa serve
Romanian: Ce este TREVICTA şi pentru ce se utilizează
Italian: Pertanto ai pazienti deve essere consigliato di non guidare o usare macchinari fin quando non sia nota la sensibilità individuale a TREVICTA.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje până când nu este cunoscută sensibilitatea lor individuală la TREVICTA.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche di paliperidone racemico è del 74%.
Romanian: Legarea paliperidonei racemice la proteinele plasmatice este de 74%.
Italian: Se lei smette di ricevere le sue iniezioni, i sintomi della schizofrenia potrebbero peggiorare.
Romanian: Dacă nu vi se mai administrează injecţiile, simptomele schizofreniei se pot agrava.
Italian: • mancanza di emozioni
Romanian: • lipsa emoțiilor
Italian: Se questa associazione fosse ritenuta necessaria, soprattutto nella fase terminale del Morbo di Parkinson in, deve essere prescritta la dose minima efficace di ciascun trattamento.
Romanian: Dacă această combinaţie este considerată necesară, în special în ultimul stadiu al bolii Parkinson, trebuie prescrisă cea mai mică doză eficace din fiecare tratament.
Italian: Se ha problemi renali moderati o gravi questo medicinale non deve essere usato.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune renală moderată sau severă, acest medicament nu trebuie utilizat.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 • difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • dificultăți de adormire sau de a rămâne adormit.
Italian: Ai farmaci antipsicotici è stata attribuita la compromissione della capacità del corpo di abbassare la temperatura corporea centrale.
Romanian: Medicamentelor antipsihotice li s-a atribuit afectarea capacităţii organismului de a reduce temperatura corporală centrală.
Italian: I dati di sicurezza che riguardano l'uso concomitante di TREVICTA con altri antipsicotici sono limitati.
Romanian: Datele de siguranță care implică utilizarea concomitentă de TREVICTA cu alte antipsihotice sunt limitate.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.*
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Italian: Assorbimento e distribuzione
Romanian: Absorbţia şi distribuţia
Italian: Smaltire in modo appropriato
Romanian: Aruncați în mod corespunzător
Italian: I miglioramenti del funzionamento, rilevati alla scala Personal and Social Performance (PSP), che erano stati osservati durante la fase di stabilizzazione in aperto, sono stati mantenuti durante la fase in doppio cieco in entrambi i gruppi di trattamento.
Romanian: Ameliorările funcționale, măsurate prin scala de Performanță Personală și Socială (PSP) care au fost observate în timpul fazei de stabilizare deschisă s-au menținut pe parcursul fazei dublu-orb pentru ambele grupuri de tratament.
Italian: Questa interazione non è stata studiata con TREVICTA.
Romanian: Această interacţiune nu a fost studiată cu TREVICTA.
Italian: Circa l'80% della radioattività somministrata è stata recuperata nell'urina e l'11% nelle feci.
Romanian: Aproximativ 80% din cantitatea marcată radioactiv administrată a fost regăsită în urină şi 11% în fecale.
Italian: - se è allergico a un altro medicinale antipsicotico, compreso risperidone.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la alte medicamente antipsihotice, inclusiv la risperidonă.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Italian: I pazienti con una neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili < 1 x 10
Romanian: La pacienţii cu neutropenie severă (numărul absolut de neutrofile < 1 × 10
Italian: Uso in pazienti in stato di agitazione acuta o in stato psicotico grave
Romanian: Utilizarea la pacienţii aflaţi într-o stare de agitaţie acută sau stare psihotică severă
Italian: Poiché i pazienti trattati con antipsicotici spesso presentano fattori di rischio acquisiti per TEV, tutti i possibili fattori di rischio per TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con TREVICTA e devono essere intraprese misure preventive.
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu medicamente antipsihotice prezintă de obicei factori de risc dobândiţi pentru TEV, trebuie identificaţi toţi factorii de risc posibili pentru TEV înainte şi în timpul tratamentului cu TREVICTA şi trebuie luate măsuri de prevenţie.
Italian: • incapacità a urinare
Romanian: • incapacitate de a urina
Italian: Tra quelli trattati con risperidone la mortalità è stata del 4%, rispetto al 3,1% del placebo.
Romanian: Printre cei trataţi cu risperidonă, mortalitatea a fost de 4% comparativ cu 3,1% pentru placebo.
Italian: Per positivi si intende un eccesso di sintomi che normalmente non sono presenti.
Romanian: Pozitive se referă la un exces de simptome care nu sunt prezente în mod normal.
Italian: Proseguire un attento monitoraggio e la supervisione medica fino al ristabilimento del paziente.
Romanian: Supravegherea atentă şi monitorizarea trebuie să continue până la când pacientul îşi revine.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TREVICTA in bambini e adolescenti di età < 18 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea TREVICTA la copii şi adolescenţi < 18 ani nu au fost stabilite.