FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos con parches transdérmicos de rivastigmina en personas con insuficiencia hepática.
Danish: Der er ikke udført nogen undersøgelser med rivastigmin depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Spanish: 1 parche transdérmico de 4,15 cm2 contiene 7,17 mg de rivastigmina y libera 4,6 mg/24 h.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 4,15 cm2 indeholder 7,17 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Spanish: - Lleve sólo un parche de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. al mismo tiempo y sustituya el parche por otro nuevo a las 24 horas.
Danish: - Brug kun ét plaster ad gangen og udskift plasteret med et nyt efter 24 timer.
Spanish: - Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas (ver secciones 4.2. y 5.2.).
Danish: • Nedsat leverfunktion: Patienter med klinisk signifikant nedsat leverfunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Spanish: Los parches no deben cortarse.
Danish: Plasteret må ikke klippes i stykker.
Spanish: Se debe continuar con el tratamiento mientras resulte beneficioso para el paciente.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe det er til fordel for patienten.
Spanish: Encontrará más información en el Resumen del plan de gestión de riesgos.
Danish: Yderligere information findes i sammenfatningen af risikohåndteringsplanen.
Spanish: Los parches pueden utilizarse al bañarse y cuando el tiempo es caluroso.
Danish: Plasteret kan beholdes på under badning og i varmt vejr.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rivastigmine 3M Health Care Ltd pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Rivastigmine 3M Health Care Ltd findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los pacientes pueden pasar de las cápsulas o la solución oral de rivastigmina a los parches.
Danish: Patienten kan skifte fra rivastigmin i form af kapsler eller oral opløsning til plastre.
Spanish: Los parches se adhieren a una zona de piel limpia, seca, sin vello e intacta de la espalda, la parte superior del brazo o el tórax, y se sustituyen cada 24 horas.
Danish: Plasteret sættes på tør, ren, ubehåret, intakt hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Spanish: No deberán colocarse sobre piel irritada o enrojecida, en el muslo o el abdomen (tripa), ni en lugares donde se puedan rozar por el uso de prendas ajustadas.
Danish: Plasteret må ikke anbringes på irriteret eller rød hud, på låret eller maven eller på steder, hvor det vil gnide mod tætsiddende tøj.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine 3M Health Care Ltd el 03 Abril 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmine 3M Health Care Ltd den 03. april 2014.
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de parches transdérmicos, que liberan 4,6 o 9,5 mg de rivastigmina a través de la piel durante 24 horas.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd udleveres kun på recept og leveres som depotplastre, der afgiver 4,6 eller 9,5 mg rivastigmin gennem huden i løbet af 24 timer.
Spanish: Se debe comenzar con el parche de 4,6 mg cada 24 horas; si se tolera bien, se aumentará la dosis empleando el parche de 9,5 mg cada 24 horas al cabo de, como mínimo, 4 semanas.
Danish: Tåles denne dosis godt, kan der efter mindst fire uger skiftes til den højere styrke 9,5 mg pr. 24 timer.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rivastigmine 3M Health Care Ltd se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd anvendes så risikofrit som muligt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Spanish: Dado que Rivastigmine 3M Health Care Ltd es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rivastigmine 3M Health Care Ltd ha demostrado <tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Exelon.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd i overensstemmelse med EU-kravene er påvist at have en kvalitet svarende til Exelon og at være bioækvivalent med dette.
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine 3M Health Care Ltd, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: El principio activo de Rivastigmine 3M Health Care Ltd, la rivastigmina, actúa bloqueando las enzimas que degradan la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin, blokerer de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Spanish: Para mayor información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Danish: Flere oplysninger herom findes i produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rivastigmine 3M Health Care Ltd la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Rivastigmine 3M Health Care Ltd er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd se emplea para tratar los síntomas de leves a moderadamente graves de los pacientes con demencia por enfermedad de Alzheimer, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, a la capacidad intelectual y a la conducta.
Danish: Det anvendes til behandling af let til moderat svær Alzheimers sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Spanish: ¿Qué es Rivastigmine 3M Health Care Ltd y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Rivastigmine 3M Health Care Ltd, og hvad anvendes det til?
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon.
Danish: Det betyder, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Spanish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmina
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmin
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de <medicamento de referencia>, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Exelon.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Spanish: Otras informaciones sobre Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras resulte beneficioso para el paciente, pero se puede reducir la dosis o interrumpir la administración si aparecen efectos adversos.
Danish: Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine 3M Health Care Ltd debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la demencia por enfermedad de Alzheimer y solo si el paciente dispone de un cuidador que le administre y controle regularmente el uso de Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine 3M Health Care Ltd bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Spanish: En los pacientes con demencia por enfermedad de Alzheimer, algunas neuronas cerebrales mueren, lo que reduce el nivel del neurotransmisor acetilcolina (una sustancia que permite la comunicación entre las neuronas).
Danish: Det medfører for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin, som er et signalstof, nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Spanish: Dado que Rivastigmine 3M Health Care Ltd es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Exelon.Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo
Danish: Da Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et generisk lægemiddel, er der udelukkende udført undersøgelser til at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Exelon.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Rivastigmine 3M Health Care Ltd permite que aumente el nivel de acetilcolina en el cerebro, lo que ayuda a reducir los síntomas de la demencia por enfermedad de Alzheimer.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine 3M Health Care Ltd hjernens indhold af acetylcholin.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Danish: Hvorfor er Rivastigmine 3M Health Care Ltd blevet godkendt?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine 3M Health Care Ltd, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rivastigmine 3M Health Care Ltd, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo se usa Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Spanish: [Logo Actavis]
Danish: [Actavis logo]
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 Junio 2011 Fecha de la última renovación: 15 Febrero 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. februar 2016
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%) Intención de Tratar
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%) Intention to Treat
Spanish: El ajuste de dosis se realizará como se ha descrito anteriormente.
Danish: Dosistitrering skal udføres som tidligere beskrevet.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de aproximadamente una hora.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås efter ca. 1 time.
Spanish: • si tiene peso corporal bajo.
Danish: • hvis din kropsvægt er lav.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: No se recomienda el uso de escopolamina como antídoto.
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot anbefales ikke .
Spanish: • Tome Rivastigmina Actavis dos veces al día (por la mañana y por la noche), con alimentos.
Danish: • Tag Rivastigmine Actavis to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Spanish: No puede predecirse la respuesta individual a rivastigmina.
Danish: Individuel respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Spanish: Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina Actavis debe tomar.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine Actavis du skal tage.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: - Blisters (Al/PVC): 28, 56 y 112 cápsulas duras.
Danish: - Blistre (Al/PVC): 28, 56 og 112 kapsler.
Spanish: Durante el tratamiento deberá controlarse el peso del paciente.
Danish: Patientens vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
Spanish: Asimismo, debe considerarse la interrupción cuando no exista ya evidencia de efecto terapéutico.
Danish: Behandlingsophør bør også overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt.
Spanish: Se recomienda monitorización clínica para estos efectos adversos.
Danish: Klinisk monitorering af disse bivirkninger anbefales.
Spanish: La terapia de mantenimiento puede continuarse mientras exista beneficio terapéutico para el paciente.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte så længe, der er terapeutisk effekt for patienten.
Spanish: La dosis eficaz es 3 a 6 mg dos veces al día; para alcanzar el máximo beneficio terapéutico los pacientes deberán mantenerse en su dosis máxima bien tolerada.
Danish: Den effektive dosis er 3 til 6 mg to gange daglig; for at opnå maksimal terapeutisk udbytte skal patienterne holdes på den højeste veltolererede dosis.
Spanish: Las cápsulas se acondicionan en blísters disponibles en tres presentaciones diferentes (28, 56 ó 112 cápsulas) y envases de cápsulas de 250 cápsulas, aunque es posible que no todos estén disponibles en su país.
Danish: Kapslerne er pakket i blisterkort, der findes i tre forskellige pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og kapselbeholdere med 250 kapsler, men ikke alle er nødvendigvis tilgængelige i dit land.
Spanish: Advertencia y precauciones
Danish: Advarsel og forsigtighedsregler
Spanish: No tome Rivastigmina Actavis
Danish: Tag ikke Rivastigmine Actavis
Spanish: Cápsulas duras (Cápsula).
Danish: Hårde kapsler (Kapsler).
Spanish: C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90%) al cabo de 24 horas.
Danish: C-Rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
Spanish: La terapia con rivastigmina debe iniciarse sólo si hay un cuidador disponible, el cual controlará regularmente la toma del medicamento por parte del paciente.
Danish: Rivastigmibehandling bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af lægemidlet hos patienten.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25ºC
Spanish: Un análisis farmacocinético de la población mostró que el uso de nicotina aumenta el aclaramiento oral de rivastigmina en un 23% en pacientes con enfermedad de Alzheimer (n=75 fumadores y 549 no fumadores) tras la administración de dosis de cápsulas orales de rivastigmina de hasta 12 mg/día.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at nicotin øger den orale clearence af rivastigmin med 23% hos patienter med Alzheimers sygdom (n=75 rygere og 549 ikke-rygere), der får rivastigmin kapsler i en dosis på op til 12 mg/dag.
Spanish: 1,5 mg dos veces al día.
Danish: 1,5 mg to gange daglig.
Spanish: En caso de vómitos graves asociados al tratamiento de rivastigmina, deberá ajustarse la dosis como se recomienda en la sección 4.2.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning associeret med rivastigmin-behandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Spanish: Si olvidó tomar Rivastigmina Actavis
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine Actavis
Spanish: • si es alérgico a la rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for rivastigmin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i pkt.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemideel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: Si las reacciones adversas persisten, la dosis diaria deberá reducirse temporalmente a la dosis anterior bien tolerada o puede interrumpirse el tratamiento.
Danish: Hvis bivirkningerne varer ved, bør den daglige dosis midlertidigt nedsættes til den tidligere veltolererede dosis, eller behandlingen kan seponeres.
Spanish: Medida de la Respuesta
Danish: Måling af respons
Spanish: Pacientes con demencia leve moderada (MMSE 10-17)
Danish: Patienter med moderat demens (MMSE 10-17)
Spanish: No se ha hallado rivastigmina inalterada en orina; la excreción renal de los metabolitos es la principal vía de eliminación.
Danish: Der findes ikke uændret Rivastigmin i urinen; renal udskillelse af metabolitterne er den væsentligste udskillelsesvej.
Spanish: Si no ha tomado Rivastigmina Actavis durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Actavis i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 1 y la Tabla 2 se ordenan según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
Danish: Bivirkninger i tabel 1og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Spanish: La administración de rivastigmina con alimento retrasa la absorción (tmax) en 90 minutos, disminuye la Cmax y aumenta el AUC en aprox.
Danish: Indgift af rivastigminsammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
Spanish: Los pacientes con enfermedad de Alzheimer pueden perder peso.
Danish: Patienter med Alzheimers sygdom kan opleve vægttab.
Spanish: Por tanto, el beneficio clínico de rivastigmina debe ser reevaluado periódicamente, especialmente en pacientes tratados con dosis menores a 3 mg dos veces al día.
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser der er mindre end 3 mg to gange daglig.
Spanish: 56 cápsulas duras
Danish: 56 hårde kapsler
Spanish: La eficacia se ha establecido mediante el uso de dos escalas independientes que fueron evaluadas a intervalos regulares durante un periodo de tratamiento de 6 meses como se muestra a continuación en la tabla 5: el ADAS-Cog, una medida de cognición, y la medida global ADCS-GCIC (estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer-impresión del cambio global por parte del médico).
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Spanish: Si olvida su dosis de Rivastigmina Actavis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Actavis, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a rivastigmina.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering under graviditet.
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Reacción alérgica donde se aplicó el parche, tales como ampollas o inflamación de la piel
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data) • Allergisk reaktion de steder, hvor plastret blev brugt, såsom blærer eller hudirritationer
Spanish: Han habido notificaciones post-comercialización raras en pacientes que experimentaron dermatitis alérgica (diseminada) cuando se les administró rivastigmina, independientemente de la vía de administración (oral, transdérmica).
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået allergisk dermatitis (dissemineret) i huden efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
Spanish: La eficacia de rivastigmina se ha establecido utilizando tres escalas de medida independientes y específicas de cada uno de los dominios, que eran valorados a intervalos regulares durante períodos de tratamiento de 6 meses.
Danish: Effekten af rivastigmin er påvist ved brug af tre uafhængige og domænespecifikke vurderingsredskaber, som blev vurderet med periodiske intervaller gennem 6 måneders behandlingsperioder.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Logo Actavis]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Actavis logo]
Spanish: Estas reacciones conllevaron la interrupción del tratamiento con rivastigmina en algunos casos (p.ej. interrupciones debidas al temblor, 1,7% con rivastigmina vs 0% con placebo).
Danish: Disse hændelser førte i nogle tilfælde til seponering af rivastigmin (f.eks. seponering grundet tremor 1,7% ved rivastigmine versus 0% ved placebo).
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles del neurotransmisor acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas).
Danish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Spanish: Rivastigmina no resultó mutagénica en una batería estándar de tests in vitro e in vivo, excepto en un test de aberración cromosómica de linfocitos humanos periféricos a una dosis 10
Danish: Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-test, på nær i en kromosonal Abberation Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 10
Spanish: • Incontinencia urinaria (imposibilidad de detener adecuadamente la orina)
Danish: • Inkontinens (manglende evne til at kunne tilbageholde urin)