FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: --1 Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 Unidades ELISA (UE)* * Conteúdo de antigénio determinado num ensaio ELISA face a um padrão interno.
Danish: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA-enheder (EU)* * Indhold af antigen bestemt ved en ELISA mod en intern standard.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis; solvente:
Danish: 5 hætteglas; solvent: 5 hætteglas
Portuguese: Não foi demonstrada eficácia nestes animais.
Danish: Ingen effekt er blevet påvist hos disse dyr.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20/04/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20/04/2016
Portuguese: Prazo de validade do solvente: 5 anos.
Danish: Opbevaringstid for solvent: 5 år.
Portuguese: Modo de administração:
Danish: Administrationsmetode:
Portuguese: O impacto da vacina, em termos de saúde pública e controlo da infecção dos humanos, não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Danish: Indvirkningen af vaccinen på folkesundheden og kontrol af infektion hos mennesker kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Portuguese: Foi observada a resolução espontânea desta reação no prazo de 4 horas.
Danish: Denne reaktion blev observeret at forsvinde spontant inden for 4 timer.
Portuguese: Solvente:
Danish: Solvent:
Portuguese: Código ATCvet: QI07AO01
Danish: ATCvet-kode: QI07AO01
Portuguese: A revacinação de cães infetados não agravou o curso da doença (durante o período de observação de 2 meses).
Danish: Revaccination af inficerede hunde forværrede ikke sygdommens forløb (i løbet af observationsperioden på 2 måneder).
Portuguese: A vacina é segura em cães infetados.
Danish: Vaccinen er sikker til inficerede hunde.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver um estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Danish: Aktiv substans, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Portuguese: Os dados demonstraram que um cão vacinado tem um risco 9,8 vezes menor de desenvolver sinais clínicos, um risco 3,5 vezes menor de ter parasitas detetáveis e um risco 5 vezes menor de desenvolver doença clínica do que um cão não vacinado.
Danish: Data har vist, at en vaccineret hund har 9,8 gange mindre risiko for at udvikle kliniske tegn, 3,5 gange mindre risiko for at have påviselige parasitter, og 5 gange mindre risiko for at udvikle klinisk sygdom end en ikke-vaccineret hund.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a vacinação.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter vaccination.
Portuguese: É essencial que sejam empregues medidas para reduzir a exposição aos flebótomos nos animais vacinados.
Danish: Det er væsentligt, at der tages skridt til at reducere eksponering over for sandfluer hos de vaccinerede dyr.
Portuguese: Agitar suavemente para obter uma solução límpida e administrar imediatamente todo o conteúdo (0,5 ml) do medicamento reconstituído.
Danish: Ryst forsigtigt for at få en klar opløsning og indgiv straks hele indholdet (0,5 ml) af det rekonstituerede produkt.
Portuguese: Estimular a imunidade ativa contra a doença causada pelos parasitas Leishmania infantum.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod sygdom forårsaget af Leishmania infantum parasitter.
Portuguese: Recomenda-se um teste para a deteção de infecção por Leishmania antes da vacinação.
Danish: En test til detektion af Leishmaniasis anbefales inden vaccination.
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml de vacina contém:
Danish: Hver dosis af 0,5 ml vaccine indeholder:
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a vacinação.
Danish: Start af immunitet: 4 uger efter vaccination.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: usar imediatamente.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Portuguese: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ESPANHA
Danish: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANIEN
Portuguese: Em estudos de laboratório, incluindo provocação experimental com Leishmania infantum, a vacina reduziu a intensidade da doença, incluindo os sinais clínicos e a carga parasitária no baço e nos gânglios linfáticos.
Danish: I laboratorieundersøgelser, herunder eksperimentel belastning med Leishmania infantum, reducerede vaccinen sygdommens sværhedsgrad, herunder kliniske tegn og parasitbyrden i milt og lymfekirtler.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,5 ml de vacina contém:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 0,5 ml vaccine indeholder:
Portuguese: As ferramentas de diagnóstico concebidas para detetar os anticorpos anti-Leishmania (SLA ou IFAT ou testes de diagnóstico rápido rk-39) devem ser adequadas para permitir a distinção entre cães vacinados com esta vacina e cães infetados com Leishmania infantum.
Danish: Diagnostiske redskaber designet til detektion af Leishmania antistoffer (SLA eller IFAT eller rk-39 hurtige diagnostiske test) skal være i stand til at skelne mellem hunde vaccineret med denne vaccine og hunde inficeret med Leishmania infantum.
Portuguese: Solvente Água para preparações injetáveis q.s.
Danish: Solvent Vand til injektioner:q.s.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de liofilizado e 1 frasco para injetáveis de solvente (1 dose) 4 frascos para injetáveis de liofilizado e 4 frascos para injetáveis de solvente (4 doses) 5 frascos para injetáveis de liofilizado e 5 frascos para injetáveis de solvente (5 doses) 10 frascos para injetáveis de liofilizado e 10 frascos para injetáveis de solvente (10 doses) 20 frascos para injetáveis de liofilizado e 20 frascos para injetáveis de solvente (20 doses) 25 frascos para injetáveis de liofilizado e 25 frascos para injetáveis de solvente (25 doses) 50 frascos para injetáveis de liofilizado e 50 frascos para injetáveis de solvente (50 doses) 100 frascos para injetáveis de liofilizado e 100 frascos para injetáveis de solvente (100 doses)
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvent (1 dosis) 4 hætteglas med lyofilisat og 4 hætteglas med solvent (4 doser) 5 hætteglas med lyofilisat og 5 hætteglas med solvent (5 doser) 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med solvent (10 doser) 20 hætteglas med lyofilisat og 20 hætteglas med solvent (20 doser) 25 hætteglas med lyofilisat og 25 hætteglas med solvent (25 doser) 50 hætteglas med lyofilisat og 50 hætteglas med solvent (50 doser) 100 hætteglas med lyofilisat og 100 hætteglas med solvent (100 doser)
Portuguese: Por dose de 0,5 ml: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 UE
Danish: Per dosis à 0,5 ml: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EE
Portuguese: Liofilizado branco.
Danish: Hvidt lyofilisat.
Portuguese: Esquema de vacinação primária: Uma dose única de vacina (0,5 ml) a ser administrada a cães a partir dos 6 meses de idade.
Danish: Primært vaccinationsskema: En enkelt dosis af vaccinen (0,5 ml) skal indgives til hunde fra 6 måneders alderen.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para canídeos - cão - vacina parasitária inativadaleishmania.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer til Canidae - hunde - inaktiveret parasitvaccinerleishmania.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário: Após a administração de uma dose dupla, as reações são semelhantes, quanto à sua natureza, às observadas após a administração de uma dose única.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Reaktionerne efter indgift af en dobbelt dosis svarer til de reaktioner, der ses efter indgift af en enkelt dosis.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis e não infetados.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske, ikke-inficerede dyr bør vaccineres.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou a lactação.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Portuguese: Após a vacinação, foi observado com muita frequência que os cães coçam o local de injeção.
Danish: Efter vaccination har det været meget almindeligt at se kradsen på injektionsstedet hos hunde.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados tratados)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr ) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de LETIFEND é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af LETIFEND er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til national lovgivning.
Portuguese: Ambos os frascos são fechados com uma rolha de bromobutilo e uma cápsula de fecho de alumínio.
Danish: Hætteglas er lukket både med en bromobutylprop og en aluminiumshætte.
Portuguese: Para a imunização ativa de cães não infetados a partir dos 6 meses de idade para reduzir o risco de desenvolvimento de uma infeção ativa e/ou doença clínica após exposição a Leishmania infantum.
Danish: Til aktiv immunisering af ikke-inficerede hunde fra 6 måneders alderen med det formål at reducere risikoen for udvikling af aktiv infektion og/eller klinisk sygdom efter eksponering for Leishmania infantum.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Não existem.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ingen.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloridrato de arginina Ácido bórico.
Danish: Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyre.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira reconstituição, usar imediatamente.
Danish: EXP {måneder/år} Anvend straks efter rekonstituering.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Após a administração de uma dose dupla, as reações são semelhantes, quanto à sua natureza, às observadas após a administração de uma dose única (ver secção 4.6).
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Reaktionerne efter indgift af en dobbelt dosis svarer til de reaktioner, der ses efter indgift af en enkelt dosis (se pkt.
Portuguese: Água para preparações injetáveis.
Danish: Vand til injektioner.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Portuguese: Por conseguinte, a administração não é recomendada durante a gestação e a lactação.
Danish: Anvendelse frarådes derfor under drægtighed og laktation.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para a imunização ativa de cães não infectados a partir dos 6 meses de idade para reduzir o risco de desenvolvimento de uma infeção ativa e/ou doença clínica após exposição a Leishmania infantum.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af ikke-inficerede hunde fra 6 måneders alderen med det formål at reducere risikoen for udvikling af aktiv infektion og/eller klinisk sygdom efter eksponering for Leishmania infantum.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada num estudo de campo no qual cães foram naturalmente expostos a Leishmania infantum em zonas de elevada pressão infeciosa, ao longo de um período de dois anos.
Danish: Vaccinens effekt blev påvist i en feltundersøgelse, hvor hunde naturligt blev eksponeret for Leishmania infantum i zoner med højt infektionstryk over en periode på to år.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada num estudo de campo no qual cães seronegativos de diversas raças foram naturalmente expostos a Leishmania infantum em zonas de elevada pressão infeciosa, ao longo de um período de dois anos.
Danish: Vaccinens effekt blev påvist i en feltundersøgelse, hvor en række seronegative hunde fra forskellige hunderacer naturligt blev eksponeret for Leishmania infantum i zoner med højt infektionstryk i løbet af en periode på to år.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis e não infetados.
Danish: Kun raske og ikke-inficerede dyr bør vaccineres.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Portuguese: Esquema de revacinação: Uma dose única de vacina (0,5 ml) a ser administrada anualmente, daí em diante.
Danish: Revaccinationsskema: Der skal efterfølgende gives en enkelt dosis af vaccinen (0,5 ml) årligt.
Portuguese: Caixa de plástico
Danish: Plastæske
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não existem.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ingen.
Portuguese: Cloridrato de arginina
Danish: Argininhydroklorid
Portuguese: ≥ 36,7 Unidades ELISA (UE)* *Conteúdo de antigénio determinado num ensaio ELISA face a um padrão interno.
Danish: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA enheder (EE)* * Antigen-indhold bestemmes i en ELISA i forhold til en intern standard.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LETIFEND solvente para cães
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN LETIFEND solvent til hunde
Portuguese: Reconstituir um frasco para injetáveis do liofilizado branco utilizando 0,5 ml de solvente.
Danish: Rekonstituér et hætteglas med hvidt lyofilisat ved brug af 0,5 ml solvent.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar LETIFEND deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og anvende LETIFEND, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Portuguese: Recomenda-se a desparasitação dos animais infestados antes da vacinação.
Danish: Det anbefales, at angrebne hunde får en ormekur inden vaccination.
Portuguese: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ESPANHA
Danish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LETIFEND liofilizado para cães
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN LETIFEND lyofilisat til hunde
Portuguese: Frasco para injetáveis do solvente
Danish: Hætteglas med solvent
Portuguese: 20 doses
Danish: 20 doser
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis de solvente
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvent
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 0,8 ml de solvente.
Danish: Type I hætteglas indeholdende 0,8 ml solvent.
Portuguese: Liofilizado
Danish: Lyofilisat
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis de liofilizado
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med lyofilisat
Portuguese: 4 doses
Danish: 4 doser
Portuguese: 100 doses
Danish: 100 doser
Portuguese: Република България Laboratorios LETI, S.L.
Danish: РепубликаБългария Laboratorios LETI, S.L.
Portuguese: 5 doses
Danish: 5 doser
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número} PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer} UDLØBSDATO EXP {måneder/år} TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 dose de vacina.
Danish: Hætteglas med lyofilisat Type I hætteglas med 1 dosis vaccine.
Portuguese: Liofilizado (liofilizado branco) Substância ativa:
Danish: Lyofilisat(hvidtlyofilisat)
Portuguese: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Rekombinant protein Q fra L. infantum MON-1.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo A vacina é segura em cães infetados.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LETIFEND, liofilizado e solvente para solução injetável para cães
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN LETIFEND, lyofilisat og solvent til infusionsvæske, opløsning til hunde
Portuguese: O Letifend é uma vacina.
Danish: Letifend er en vaccine.
Portuguese: Só devem ser vacinados os animais não infetados.
Danish: Kun ikke-inficerede dyr bør vaccineres.
Portuguese: A proteção tem início quatro semanas após a vacinação e tem a duração de um ano.
Danish: Beskyttelsen begynder fire uger efter vaccinationen og varer i et år.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Letifend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Letifend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Letifend
Danish: Andre oplysninger om Letifend
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Letifend.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Letifend.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao parasita, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for parasitten, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Portuguese: Não aplicável.
Danish: Ingen.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Letifend (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é o coçar do local de injeção, cuja resolução ocorre no prazo de quatro horas.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Letifend (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr) er kløe på injektionsstedet, der aftager i løbet af fire timer.
Portuguese: Os cães que foram infetados podem não mostrar qualquer sinal de infeção, mas alguns têm a doença ativa com sintomas como febre, perda de pelo e peso e feridas na pele.
Danish: Nogle inficerede hunde viser ikke tegn på infektion, mens andre har aktiv sygdom med symptomer som f.eks. feber, hårtab, vægttab og hudsår.
Portuguese: Ao longo de um período de dois anos, registaram-se 8 casos confirmados de leishmaniose no grupo vacinado, em comparação com 19 casos no grupo de placebo, demonstrando que o Letifend era eficaz na redução da ocorrência da doença.
Danish: Over en periode på to år var der 8 bekræftede tilfælde af leishmaniasis i den vaccinerede gruppe, mens der var 19 tilfælde i placebo-gruppen, hvilket viser, at Letifend var effektivt til at reducere forekomsten af sygdommen.
Portuguese: Num estudo de campo realizado em França e Espanha, 275 cães foram vacinados com o Letifend e 274 cães receberam placebo (uma vacina simulada).
Danish: I en feltundersøgelse foretaget i Frankrig og Spanien blev 275 hunde vaccineret med Letifend, og 274 hunde fik placebo (ikke-aktiv vaccination).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Letifend são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Letifend opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O parasita prolifera nos países banhados pelo mar Mediterrâneo e é transmitido pela picada de moscas da areia.
Danish: Parasitten er udbredt i landene omkring Middelhavet og overføres ved bid fra sandfluer.
Portuguese: O que é o Letifend e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Letifend, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Os cães infetados podem ajudar a transmitir a doença aos seres humanos.
Danish: Inficerede hunde kan sprede smitten til mennesker.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Letifend?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Letifend?
Portuguese: Em 20 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Letifend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Letifend med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 20. april 2016.
Portuguese: Por que foi aprovado o Letifend?
Danish: Hvorfor blev Letifend godkendt?
Portuguese: O Letifend contém a substância ativa proteína Q, que é composta por diferentes fragmentos de proteínas de Leishmania infantum.
Danish: Letifend indeholder det aktive stof protein Q, der er fremstillet af forskellige fragmenter af proteiner fra Leishmania infantum.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Letifend.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Letifend bør anvendes.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas para reduzir a exposição dos cães vacinados a moscas da areia, uma vez que a vacina não evita a infeção por Leishmania.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger for at reducere vaccinerede hundes eksponering for sandfluer, da vaccinen ikke forhindrer Leishmania-infektion.
Portuguese: Quando o Letifend é administrado aos cães, o seu sistema imunitário reconhece a proteína de Leishmania como «estranha» e produz defesas contra ela.
Danish: Når Letifend gives til hunde, opfatter deres immunsystem Leishmania-proteinet som "fremmed" og producerer antistoffer mod det.
Portuguese: A vacina é administrada aos cães a partir dos 6 meses de idade, numa única injeção subcutânea
Danish: Vaccinen gives til hunde i alderen 6 måneder og derover som en enkelt injektion under huden.
Portuguese: O Letifend é uma vacina veterinária utilizada em cães para os proteger contra a leishmaniose causada pelo parasita Leishmania infantum.
Danish: Letifend er et veterinærlægemiddel, der anvendes til hunde for at beskytte dem mod leishmaniasis forårsaget af parasitten Leishmania infantum.