FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médicament a tué les puces dans les 24 heures après traitement et son efficacité a duré 6 semaines.
Portuguese: O medicamento matou as pulgas no espaço de 24 horas após a administração do tratamento, e a sua acção manteve-se por um período de 6 semanas.
French: Les animaux venant d'être traités ne peuvent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
Portuguese: Os animais recentemente tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
French: L'essai sur le terrain a été réalisé chez des chats auprès de 24 cabinets de vétérinaires dans diverses régions géographiques d'Allemagne et de France.
Portuguese: Os estudos de campo foram conduzidos em gatos, em 24 consultórios veterinários em várias regiões da Alemanha e da França.
French: Ce produit a spécialement été développé pour les chats et ne peut pas être utilisé pour d'autres races animales.
Portuguese: Este medicamento é especificamente desenvolvido para gatos e não deve ser utilizado em quaisquer outras espécies animais.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la sécurité du produit chez les chats et la sécurité chez les humains (personnes en contact avec le produit) et l'environnement.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre as propriedades farmacocinéticas, a segurança do medicamento na espécie a que se destina e a segurança para a saúde humana (pessoas em contacto com o medicamento) e para o ambiente.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par ProMeris au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProMeris durante os estudos?
French: Comme dans le cas d'autres produits de ce groupe, ProMeris ne peut être utilisé chez des animaux malades ou des chats convalescents.
Portuguese: Tal como os outros medicamentos do grupo, o ProMeris não deve ser utilizado em animais doentes ou convalescentes.
French: L'efficacité de la métaflumizone à l'égard des infestations de puces chez les chats a été examinée dans des études de laboratoire et au cours d'un essai sur le terrain.
Portuguese: A eficácia da metaflumizona contra as infestações de pulgas em gatos foi investigada em estudos de laboratório e em estudos de campo.
French: L'aspect de la fourrure peut être altéré (apparence huileuse du pelage, poils agrégés ou hérissés) au site d'application.
Portuguese: Podem ocorrer alterações do aspecto do pêlo (aspecto oleoso e empastado ou eriçado) no local da aplicação.
French: Il est administré aux chats à l'aide d'une pipette spot-on pré-remplie, soit un petit récipient en plastique contenant au préalable une dose adéquate de ProMeris nécessaire au traitement d'un chat (ProMeris est disponible en deux différents dosages pour diverses tailles de chats).
Portuguese: É administrado por unção punctiforme através de uma pipeta de plástico pré-carregada (recipiente de plástico previamente cheio) com a quantidade de ProMeris necessária para tratar um animal (o ProMeris existe em duas doses unitárias diferentes para tamanhos diferentes de gatos).
French: Autres informations relatives à ProMeris:
Portuguese: Outras informações sobre o ProMeris
French: L'efficacité a été mesurée en observant le nombre de puces sur le chat à différents moments, jusqu'à deux mois après application.
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base nos vários controlos do número de pulgas vivas no animal até dois meses após aplicação.
French: ProMeris est une solution limpide de couleur jaune à ambre contenant de la métaflumizone comme principe actif.
Portuguese: O ProMeris é uma solução transparente, de cor amarela a âmbar, que contém a substância activa metaflumizona.
French: Par mesure de précaution, tout contact direct avec le chat traité doit être évité et les enfants ne peuvent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
Portuguese: Como medida de precaução, até o local de aplicação estar seco, deve ser evitado o contacto directo com o animal tratado e não se deve permitir que as crianças brinquem com o animal tratado.
French: Quels sont les risques associés à ProMeris?
Portuguese: Qual o risco associado ao ProMeris?
French: ProMeris est un « ectoparasiticide », en d'autres mots, une substance qui tue les parasites vivant sur la peau ou dans le pelage des animaux, tels que les puces et les tiques.
Portuguese: O ProMeris tem uma acção ectoparasiticida, isto é, mata parasitas que vivem na pele ou no pêlo dos animais, tais como pulgas e carraças.
French: Se laver les mains et en cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou os olhos, lavar com água.
French: Le principe actif de ProMeris, la métaflumizone, agit sur l'activité neurale des puces et provoque par conséquent la mort de ces parasites.
Portuguese: A substância activa do ProMeris, a metaflumizona, actua sobre o sistema nervoso das pulgas, causando a morte destes parasitas.
French: ProMeris est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les puces chez les chats.
Portuguese: O ProMeris é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por pulgas em gatos.
French: ProMeris métaflumizone
Portuguese: ProMeris metaflumizona
French: Le contenu de la pipette est vidé sur la peau du chat après avoir écarté le pelage entre les omoplates.
Portuguese: A pipeta é colocada sobre a pele do animal, depois de se afastar o pêlo entre as omoplatas, e apertada até esvaziar o seu conteúdo.
French: Il peut également être intégré à un programme thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces, une réaction allergique des chats aux piqûres de puces.
Portuguese: Pode também ser utilizado no quadro de uma estratégia de tratamento no controlo da dermatite alérgica à picada da pulga.
French: Les résultats des essais sur le terrain ont démontré que ProMeris est efficace dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Portuguese: Os resultados dos estudos de campo mostraram que o ProMeris é eficaz no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas nos gatos.
French: Pourquoi ProMeris a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o ProMeris?
French: Une fois appliqué, le produit demeure actif pendant au moins six semaines.
Portuguese: O seu efeito mantém-se durante seis semanas, no máximo, após a aplicação.
French: Comment ProMeris a-t-il été étudié?
Portuguese: Como foi estudado o ProMeris?
French: Comment ProMeris fonctionne-t-il?
Portuguese: Como funciona o ProMeris?
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de ProMeris sont supérieurs à ses risques dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProMeris são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas em gatos, tendo recomendado a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
French: Des chats de race (essentiellement d'origine européenne à poil court), de groupes d'âges et de poids différents qui étaient infestés par des puces ou des tiques ont été traités soit par ProMeris ou d'autres produits autorisés dans l'UE pour cette indication.
Portuguese: Foram tratados com ProMeris ou com outro medicamento autorizado na UE para a mesma indicação gatos de várias raças (principalmente europeias, de pêlo curto), idades e pesos infestados com pulgas.
French: Dans quels cas ProMeris est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o ProMeris?
French: Présentation sachet (paper/PET/PE/alu/PA)
Portuguese: EU/1/98/092/023 Prometax 9,5 mg/ 24 h
French: Date de première autorisation : 04 Décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 21 mai 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de dezembro de 1998 Data da última renovação: 21 de maio de 2008
French: Prometax peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l'alcool.
Portuguese: Prometax pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Prometax, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Prometax aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
French: • Prenez Prometax deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Portuguese: • Tome Prometax duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
French: Autres médicaments et Prometax
Portuguese: Outros medicamentos e Prometax
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et et ses actualisations publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer alterações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: Cependant, Prometax peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Portuguese: No entanto, Prometax pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
French: Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d'utiliser des machines en toute sécurité.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença lhe permite conduzir veículos e utilizar máquinas com segurança.
French: Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant Prometax après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.
Portuguese: Para doentes a iniciar tratamento com Prometax pela primeira vez e doentes a reiniciar após interrupção de tratamento, por favor começar a partir da segunda imagem.
French: Prometax contient du benzoate de sodium
Portuguese: Prometax contém benzoato de sódio
French: Elle a été évaluée comme sévère chez ≤2,2% des patients de ces études et chez ≤3,7% des patients traités avec Prometax dispositif transdermique dans une étude Japonaise.
Portuguese: Foi classificada como grave em ≤2,2% de doentes nestes estudos e em ≤3,7% dos doentes tratados com adesivos transdérmicos de Prometax num estudo japonês.
French: Prometax ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Portuguese: Prometax não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Prometax - si vous avez, ou avez eu, un rythme cardiaque irrégulier ou lent.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Prometax: - se tem ou tiver tido batimento irregular ou lento do coração.
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation de Prometax doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître.
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Prometax devem ser ponderados relativamente aos possíveis efeitos no feto.
French: Tout contact avec les yeux doit être évité après manipulation des dispositifs transdermiques de Prometax (voir rubrique 5.3).
Portuguese: O contacto com os olhos deve ser evitado depois de manusear os adesivos transdérmicos de Prometax (ver secção 5.3).
French: Hypersensibilité connue à la substance active rivastigmine, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Prometax.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Prometax.
French: Prometax ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Portuguese: Prometax não deve ser administrado simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Prometax.
French: Passage des gélules ou de la solution buvable aux dispositifs transdermiques Sur la base d'une exposition comparable entre la rivastigmine orale et transdermique (voir rubrique 5.2), les patients traités par Prometax gélules ou solution buvable peuvent passer aux dispositifs transdermiques de Prometax comme suit :
Portuguese: A mudança de cápsulas ou de solução oral para adesivos transdérmicos Com base na comparação da exposição entre a rivastigmina oral e transdérmica (ver secção 5.2), os doentes tratados com Prometax cápsulas ou solução oral podem ser transferidos para adesivos transdérmicos de Prometax da seguinte forma:
French: Si vous arrêtez d'utiliser Prometax Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d'utiliser le dispositif transdermique.
Portuguese: Se parar de utilizar Prometax Fale com o seu médico ou farmacêutico se parar de utilizar o adesivo transdérmico.
French: Cela pourrait indiquer que les dispositifs transdermiques de Prometax peuvent induire un érythème léger chez les patients.
Portuguese: Esta situação pode indicar que os adesivos transdérmicos de Prometax podem potencialmente induzir um eritema ligeiro nos doentes.
French: L'absorption de la rivastigmine libérée par les dispositifs transdermiques de Prometax est lente.
Portuguese: A absorção da rivastigmina a partir dos adesivos transdérmicos de Prometax é lenta.
French: Après discussion et accord avec les Autorités Nationales Compétentes de chaque Etat Membre dans lequel Prometax dispositif transdermique est commercialisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Prometax dispositif transdermique aient à leur disposition un kit d'information contenant les éléments suivants :
Portuguese: O TAIM deve assegurar que, após discussões e acordo com a Autoridade Nacional Competente em cada Estado Membro onde Prometax adesivo transdérmico é comercializado, todos os médicos que venham a prescrever Prometax adesivo transdérmico recebam o material informativo contendo os elementos seguintes:
French: Hallucinations, impatience, cauchemars Affections du système nerveux Fréquent
Portuguese: Alucinações, agitação, pesadelos Doenças do sistema nervoso Frequentes
French: En bloquant ces enzymes, Prometax permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Prometax permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer.
French: Les réactions cutanées au site d'application (généralement un érythème d'intensité légère à modérée au site d'application) sont les effets indésirables les plus fréquents observés lors de l'utilisation du dispositif transdermique de Prometax.
Portuguese: As reações cutâneas no local de aplicação (geralmente eritema ligeiro a moderado no local de aplicação) são as mais frequentes reações adversas observadas com a utilização de Prometax adesivo transdérmico.
French: Résultats d'ADCS-IADL: Une difference positive de la DLSM indique une plus grande amélioration avec Prometax 15 cm qu'avec Prometax 10 cm
Portuguese: Pontuação ADCS-IADL: uma diferença positiva no DLSM indica maior benefício com Prometax 15 cm quando comparado com Prometax 10 cm
French: Mais ces effets n'ont pas été plus fréquents avec les dispositifs transdermiques de Prometax 13,3 mg/24 h qu'avec le placebo.
Portuguese: No entanto, estes acontecimentos não ocorreram com uma maior frequência com Prometax 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos do que com o placebo.
French: Veillez à toujours utiliser les dispositifs transdermiques de Prometax en suivant exactement les indications de votre médecin.
Portuguese: Utilize os adesivos transdérmicos de Prometax exatamente como indicado pelo seu médico.
French: Prometax est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Portuguese: Prometax pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
French: Rapportée à la surface corporelle, l'exposition à la rivastigmine et à ses métabolites fut approximativement équivalente à la dose maximale recommandée chez l'homme (12 mg/jour) ; toutefois, par rapport à la dose maximale chez l'homme, la dose chez l'animal était six fois supérieure.
Portuguese: Quando normalizada para a área de superfície corporal, a exposição à rivastigmina e seus metabolitos foi aproximadamente equivalente à dose diária humana máxima recomendada de 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
French: Les recommandations d‘ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies.
Portuguese: As doses recomendadas para titulação de acordo com a tolerabilidade individual devem ser cuidadosamente seguidas.
French: Quand elle était observée chez des patients traités avec Prometax dispositif transdermique, l'irritation de la peau était principalement de sévérité faible à légère.
Portuguese: Quando observadas em doentes tratados com adesivos transdérmicos de Prometax, a irritação da pele foi maioritariamente ligeira ou moderada em termos de gravidade.
French: Un mésusage du médicament et des erreurs de doses avec Prometax dispositif transdermique ont entraîné des effets indésirables graves dont certains nécessitant une hospitalisation et plus rarement entraînant le décès (voir rubrique 4.9).
Portuguese: A má utilização do medicamento e erros de dosagem com Prometax adesivo transdérmico resultaram em reações adversas graves: alguns casos requereram hospitalização, e raramente conduziram à morte (ver secção 4.9).
French: Comment retirer votre dispositif transdermique de Prometax Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décoller lentement de la peau.
Portuguese: Como remover o seu adesivo transdérmico de Prometax Puxe cuidadosamente um dos bordos do adesivo transdérmico para removê-lo lentamente da pele.
French: Les dispositifs transdermiques de Prometax sont susceptibles de provoquer des étourdissements et une confusion sévère.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Prometax podem causar desmaios ou confusão grave.
French: L'effet indésirable supplémentaire suivant a été observé dans une étude menée chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par les dispositifs transdermiques de Prometax: agitation (fréquent).
Portuguese: A seguinte reação adversa adicional foi observada num estudo de doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com Prometax adesivos transdérmicos: agitação (frequente).
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Prometax.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Prometax.
French: Comme tous les médicaments, les dispositifs transdermiques de Prometax peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, os adesivos transdérmicos de Prometax podem causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: L'âge n'a pas eu d'effet sur l'exposition à la rivastigmine chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer traités par les dispositifs transdermiques de Prometax.
Portuguese: A idade não tem impacto na exposição à rivastigmina em doentes com doença de Alzheimer tratados com adesivos transdérmicos de Prometax.
French: Comment appliquer votre dispositif transdermique de Prometax Les dispositifs de Prometax sont des dispositifs en plastique minces, opaques qui se collent sur la peau.
Portuguese: Como aplicar o seu adesivo transdérmico de Prometax Os adesivos transdérmicos de Prometax são finos, opacos, de plástico e aderem à pele.
French: Dans d'autres cas, le traitement par Prometax a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Noutros casos, Prometax foi interrompido (ver secção 4.8).
French: Les dispositifs transdermiques sont présentés en boîtes contenant 7 ou 30 sachets et en conditionnements multiples contenant 60 ou 90 sachets.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos estão disponíveis em embalagens contendo 7 ou 30 saquetas e em embalagens múltiplas contendo 60 ou 90 saquetas.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Prometax dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão de resultados de estudos com Prometax em todos os subgrupos da população pediátrica em tratamento da demência de Alzheimer (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: N'utilisez jamais Prometax - si vous êtes allergique à la rivastigmine (substance active de Prometax) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não utilize Prometax - se tem alergia à rivastigmina (a substância ativa de Prometax) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: La rivastigmine pourrait interférer avec l'activité des anticholinergiques (ex. oxybutynine, toltérodine).
Portuguese: A rivastigmina pode interferir com a atividade dos medicamentos anticolinérgicos (ex. oxibutinina, tolterodina).
French: L'incidence des réactions cutanées au site d'application entrainant un arrêt de traitement a été ≤2,3% chez les patients traités avec Prometax dispositif transdermique.
Portuguese: A incidência de reações cutâneas no local de aplicação que levaram à interrupção foi ≤2,3% em doentes tratados com adesivos transdérmicos de Prometax.
French: 10 cm n Moyenne n Moyenne DLSM IC (95%) p (valeur
Portuguese: n Média n Média DLSM 95% IC Valor p
French: EXP Utiliser Prometax solution buvable dans le mois suivant l'ouverture du flacon.
Portuguese: EXP Utilize Prometax solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
French: • Utilisez un seul dispositif transdermique Prometax à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.
Portuguese: • Utilize apenas um adesivo de Prometax de cada vez e substitua o adesivo por um novo após
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm et 27 mg/15 cm dispositifs transdermiques sont conditionnés individuellement dans des sachets de sécurité enfant, thermosoudés composés d'un matériau multilaminé papier/polyéthylènetéréphthalate/aluminum/polyacrylnitrile (PAN) (papier/PET/alu/PAN) ou dans des sachets de sécurité enfant, thermosoudés composés d'un composite laminé multicouches de papier/polyéthylène téréphthalate/polyéthylène/aluminum/polyamide (papier/PET/PE/alu/PA).
Portuguese: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm e 27 mg/15 cm adesivos transdérmicos são embalados individualmente em saquetas termosseladas, com proteção para crianças, feitas de um material multilaminado de papel/polietileno tereftalato/alumínio/poliacrilonitrilo (PAN) (papel/PET/alu/PAN) ou em saquetas termosseladas, com proteção para crianças, feitas de um material multilaminado composto consistindo em papel/polietileno tereftalato/polietileno/alumínio/poliamido (papel/PET/PE/alu/PA).
French: En bloquant ces enzymes, Prometax permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Prometax permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.