FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ebenso besteht bei Patienten mit Vorhofflimmern ein hohes Risiko, dass sich Blutgerinnsel im Herzen bilden, die in das Gehirn gelangen können, wo sie einen Schlaganfall verursachen können.
Portuguese: Os doentes com fibrilhação auricular também correm o risco de formação de coágulos sanguíneos no coração, que podem atingir o cérebro onde podem causar um acidente vascular cerebral.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Eliquis berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente a Eliquis, consulte o Folheto Informativo.
German: Das Arzneimittel darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen das Risiko größerer Blutungen besteht, beispielsweise bei Vorliegen eines Darmgeschwürs oder bei Patienten, die mit anderen gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulanzien) behandelt werden, ausgenommen unter besonderen Umständen (siehe hierzu die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Portuguese: O medicamento é também contraindicado em doentes que sofram de doenças que causem situações de risco aumentado de hemorragia, como por exemplo úlceras no intestino, ou em doentes que estejam a ser tratados com medicamentos anticoagulantes, exceto em circunstâncias específicas (ver o resumo das características do medicamento).
German: Außerdem wurde die Wirksamkeit von Eliquis bei der Vorbeugung von Schlaganfällen und Blutgerinnseln in den Arterien bei Patienten mit Vorhofflimmern in zwei Hauptstudien gezeigt: In der ersten Studie (mit 18 201 Patienten) wurde Eliquis mit einem anderen Arzneimittel, Warfarin, und in der zweiten Studie (mit 5 598 Patienten) mit Aspirin verglichen.
Portuguese: Eliquis revelou-se igualmente eficaz na prevenção de acidentes vasculares cerebrais e de coágulos sanguíneos nas artérias em doentes com fibrilhação auricular em dois estudos principais: o primeiro (em 18 201 doentes) comparou Eliquis a outro medicamento, a varfarina, ao passo que o segundo (em 5598 doentes) comparou Eliquis com aspirina.
German: Welchen Nutzen hat Eliquis in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Eliquis durante os estudos?
German: Zur Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie beträgt die empfohlene Dosis 10 mg zweimal täglich in der ersten Woche und danach 5 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten.
Portuguese: No tratamento da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar, a dose recomendada é de 10 mg duas vezes por dia na primeira semana, seguida de 5 mg duas vezes por dia durante pelo menos 3 meses.
German: 2,3 % der mit Eliquis behandelten Patienten erlitten ein thromboembolisches Ereignis oder starben, verglichen mit 2,7 % der mit Enoxaparin plus Warfarin behandelten Patienten, was zeigte, dass Eliquis so wirksam wie die Vergleichsbehandlung war.
Portuguese: 2,3 % dos doentes tratados com Eliquis apresentavam um coágulo ou morreram, em comparação com 2,7 % dos doentes tratados com enoxaparina e varfarina, o que demonstra que o Eliquis foi tão eficaz quanto o medicamento comparador.
German: Wie wirkt Eliquis?
Portuguese: Como funciona Eliquis?
German: Zudem wird Eliquis zur Vorbeugung von Schlaganfällen (verursacht durch Blutgerinnsel im Gehirn) und Blutgerinnseln in anderen Organen bei Erwachsenen mit Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern) angewendet.
Portuguese: Além disso, Eliquis é utilizado na prevenção de acidentes vasculares cerebrais (causados pela presença de coágulos de sangue no cérebro) e da formação de coágulos sanguíneos noutros órgãos em adultos com fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração).
German: Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde anhand der Zahl der Patienten gemessen, bei denen Probleme im Zusammenhang mit Gerinnseln in den Venen aufgetreten waren oder die während des Behandlungszeitraums aus irgendeinem Grund verstarben.
Portuguese: A eficácia do medicamento foi avaliada através da análise do número de doentes que sofreram problemas relacionados com a formação de coágulos nas veias ou que faleceram, por qualquer causa, durante o período de tratamento.
German: Zur Vorbeugung des erneuten Auftretens von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie beträgt die empfohlene Dosis 2,5 mg zweimal täglich.
Portuguese: Para prevenir a recorrência da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar, a dose recomendada é de 2,5 mg duas vezes por dia.
German: Eliquis (2,5 mg zweimal täglich) behandelten Patienten ein thromboembolisches Ereignis oder starben, verglichen mit 9,3 % der Patienten, die Placebo erhalten hatten.
Portuguese: 2,3 % dos doentes que tomavam Eliquis (2,5 mg duas vezes por dia) sofreram um evento de coagulação ou morreram, em comparação com 9,3 % dos doentes que receberam placebo.
German: Darüber hinaus wird es bei Erwachsenen zur Behandlung von tiefer Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, üblicherweise des Beins) und Lungenembolie (Blutgerinnsel in einem Blutgefäß, das die Lungen versorgt) sowie zu deren Vorbeugung angewendet.
Portuguese: É também utilizado em adultos no tratamento da trombose venosa profunda (coágulos de sangue numa veia profunda, geralmente na perna) e embolia pulmonar (coágulos num vaso sanguíneo que irriga os pulmões), e na prevenção da sua recorrência.
German: Bei Patienten mit Vorhofflimmern und dem Risiko eines Schlaganfalls oder von Blutgerinnseln beträgt die empfohlene Dosis 5 mg zweimal täglich.
Portuguese: Nos doentes com fibrilhação auricular com risco de acidente vascular cerebral ou de formação de coágulos sanguíneos, a dose recomendada é de 5 mg duas vezes por dia.
German: Eliquis darf nicht bei Patienten mit akuter Blutung oder mit Lebererkrankungen angewendet werden, die zu Problemen mit der Blutgerinnung und einem erhöhten Blutungsrisiko führen.
Portuguese: Eliquis é contraindicado em doentes com hemorragia ativa ou com doença hepática que possa provocar a formação de coágulos de sangue e risco acrescido de hemorragia.
German: In der an 2 482 Patienten durchgeführten Studie zur Vorbeugung wurde Eliquis mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, und seine Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Patienten gemessen, die entweder gerinnungsbedingte Probleme in den Venen hatten oder die während der Behandlung aus irgendeinem Grund starben.
Portuguese: No estudo de prevenção, que incluiu 2482 doentes, Eliquis foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e a sua eficácia foi medida com base no número de doentes que apresentaram problemas relacionados com a coagulação nas veias ou que morreram por qualquer causa durante o tratamento.
German: In der Studie zur Behandlung, an der 5 395 Patienten teilnahmen, wurde Eliquis mit Enoxaparin gefolgt von Warfarin verglichen; der Hauptindikator für die Wirksamkeit beruhte auf der Anzahl an Patienten, die während des Behandlungszeitraums entweder Blutgerinnsel in den Venen der Beine oder Lungen aufwiesen oder daran starben.
Portuguese: No estudo de tratamento que incluiu 5395 doentes, Eliquis foi comparado com a enoxaparina seguida de varfarina; o principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que apresentaram coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões ou que morreram devido a este problema durante o período de tratamento.
German: Wie wird Eliquis angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Eliquis?
German: Eliquis war in zwei Hauptstudien auch bei der Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie sowie zu deren Vorbeugung wirksam.
Portuguese: Eliquis foi igualmente eficaz no tratamento da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar e na prevenção da sua recorrência em dois estudos principais.
German: Eliquis ist ein Arzneimittel, das zur Vorbeugung venöser Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Venen) bei Erwachsenen nach Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen angewendet wird.
Portuguese: Eliquis é um medicamento usado na prevenção do tromboembolismo venoso (formação de coágulos sanguíneos nas veias) em adultos, a seguir a uma cirurgia de substituição da anca ou do joelho.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Eliquis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Eliquis.
German: Bei 1,4 % der Patienten mit Hüftgelenkersatzoperationen (27 von 1 949), die die Behandlung mit Eliquis abgeschlossen hatten, kam es zu Blutgerinnseln bzw. verstarb der Patient aus irgendeinem Grund, verglichen mit 3,9 % der Patienten (74 von 1 917), die Enoxaparin erhielten.
Portuguese: Nos doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca, 1,4 % dos doentes que completaram o tratamento com Eliquis (27 em 1949) sofreram um evento de coagulação ou faleceram por qualquer causa, comparativamente a 3,9 % (74 em 1917) dos doentes que tomaram enoxaparina.
German: In der Studie zum Vergleich von Eliquis mit Warfarin hatten jährlich 1,3 % der mit Eliquis behandelten Patienten einen Schlaganfall oder ein Gerinnungsereignis, verglichen mit 1,6 % der Patienten, die Warfarin einnahmen.
Portuguese: No estudo que comparou Eliquis com a varfarina, 1,3 % dos doentes que tomaram o Eliquis sofreram um acidente vascular cerebral ou um evento de coagulação comparativamente a 1,6 % dos doentes que tomaram varfarina.
German: Der Wirkstoff in Eliquis, Apixaban, ist ein „Faktor-Xa-Hemmer".
Portuguese: A substância ativa de Eliquis, o apixabano, é um inibidor do fator Xa.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der während der Behandlung aufgetretenen Schlaganfälle bzw. des Auftretens von Gerinnseln.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se no número de acidentes vasculares cerebrais ou de eventos de coagulação do sangue registados durante o tratamento.
German: Bei Patienten, die sich einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation unterziehen, kürzlich ein Trauma erlitten haben oder bettlägerig sind, besteht ein hohes Risiko, dass sich Blutgerinnsel in den Venen bilden, die gefährlich oder sogar tödlich sein können, wenn sie in einen anderen Körperteil, wie etwa in die Lunge, wandern.
Portuguese: Os doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca ou do joelho, que foram sujeitos a um traumatismo recente ou que estão acamados correm um risco elevado de formação de coágulos sanguíneos nas veias.
German: Eliquis beugte in zwei Hauptstudien mit insgesamt 8 464 Patienten wirksam der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation vor.
Portuguese: Eliquis foi eficaz na prevenção dos coágulos sanguíneos nas veias após a cirurgia de substituição da anca ou do joelho em dois estudos principais que incluíram um total de 8464 doentes.
German: Packungsgr öße zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/PE/PVDC/Alu) 1 Tablette
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 comprimido
German: 30 mg Filmtablette
Portuguese: 30 mg Comprimido revestido por película
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Portuguese: Acondicionamento Primário
German: Biotransformation/Elimination
Portuguese: Biotransformação/eliminação
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Mai 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. März 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2009 Data da última renovação: 21 de março de 2014.
German: Je früher Sie Notfallverhütungsmittel einnehmen, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit der Vermeidung einer Schwangerschaft.
Portuguese: Quanto mais cedo tomar a contraceção de emergência, maior é a possibilidade de evitar a gravidez.
German: NS: Nicht statistisch bedeutsam †: im Vergleich zum Placebo
Portuguese: NS: não significativo estatisticamente †: em comparação com placebo
German: Machen Sie in diesem Fall umgehend einen Schwangerschaftsgtest.
Portuguese: Deve fazer de imediato um teste de gravidez.
German: *Das Symptom könnte ebenso auf eine nicht diagnostizierte Schwangerschaft (oder damit zusammenhängende Komplikationen zurückzuführen sein)
Portuguese: *Sintoma que pode também estar relacionado com uma gravidez não diagnosticada (ou complicações relacionadas)
German: Die Auswirkungen für Neugeborene/Säuglinge wurden nicht untersucht.
Portuguese: Não foi estudado o efeito em recém-nascidos/bebés.
German: ATC-Code: G03AD02.
Portuguese: Código ATC: G03AD02.
German: Falls die Ovulation bereits stattgefunden hat, ist es nicht mehr wirksam.
Portuguese: Se a ovulação já tiver ocorrido, deixa de ser eficaz.
German: Beispiele für regelmäßige Empfängnisverhütungsmethoden:
Portuguese: Exemplos de métodos de contraceção regular:
German: Es sind viele verschiedene Arten der Empfängnisverhütung erhältlich, weshalb es Ihnen möglich sein sollte, eine für Sie geeignete Methode zu finden.
Portuguese: Existem muitos tipos diferentes de contraceção disponíveis e deve conseguir encontrar o método certo para si.
German: Nach der Einnahme der Tablette ist es normal, dass sich Ihre nächste Periode um einige Tage verzögert.
Portuguese: Depois de tomar o comprimido, é normal que o seu próximo período tenha alguns dias de atraso.
German: Der Grund hierfür ist, dass die Spermien bis zu 5 Tage nach dem Geschlechtsverkehr in Ihrem Körper überleben können.
Portuguese: Isto porque o esperma consegue sobreviver até 5 dias no seu corpo após a relação sexual.
German: Methoden zur wöchentlichen oder monatlichen Anwendung
Portuguese: Métodos semanais ou mensais
German: Daher ist es wichtig, dass Sie bis zu Ihrer nächsten Periode Kondome verwenden.
Portuguese: Portanto, é importante que utilize preservativos até ao próximo período.
German: Sie sollten sich jedoch unbedingt an Ihren Arzt wenden.
Portuguese: Todavia, é importante que consulte o seu médico.
German: Nicht über 25°C lagern.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
German: Nur Kondome können Sie vor sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
Portuguese: Apenas os preservativos a podem proteger de infeções sexualmente transmissíveis.
German: Daher wird ellaOne weiterhin für alle Frauen unabhängig von ihrem Körpergewicht oder BMI empfohlen.
Portuguese: Como tal, ellaOne continua a ser recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso corporal ou IMC.
German: Weitere Informationen über Verhütung finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Portuguese: Há mais informações sobre contraceção no final deste folheto.
German: Was ist ellaOne und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é ellaOne e para que é utilizado
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Notfallverhütungsmittel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, contraceção de emergência.
German: Filmüberzug:
Portuguese: Película de revestimento:
German: Sämtliche gesammelten Patientendaten werden vertraulich behandelt.
Portuguese: Todos os dados dos doentes recolhidos serão mantidos anónimos.
German: Frauen wurden ohne Sicherheitsbedenken Einzeldosen von bis zu 200 mg gegeben.
Portuguese: Foram usadas doses únicas até 200 mg em mulheres que não apresentavam preocupações de segurança.
German: Wie bei jeder Schwangerschaft ist die Möglichkeit einer ektopen Schwangerschaft zu berücksichtigen.
Portuguese: Tal como com qualquer gravidez, deve ser tida em consideração a possibilidade de uma gravidez ectópica.
German: In der Mehrzahl der Fälle (88,2 %) wurden diese als Schmierblutungen beschrieben.
Portuguese: Na maioria dos casos (88,2 %), esta hemorragia foi notificada como pequenas perdas de sangue.
German: 1: Brache et al., Contraception 2013 §: definiert als Vorhandensein eines nicht durchgebrochenen dominanten Follikels fünf Tage nach Behandlung in der späten Follikelreifungsphase *: im Vergleich zu Levonorgestrel
Portuguese: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definida como a presença de folículo dominante intacto cinco dias após o tratamento tardio da fase folicular *: em comparação com levonorgestrel
German: Ulipristalacetat ist kein Substrat für OATP1B1 oder OATP1B3.
Portuguese: O acetato de ulipristal não é um substrato de OATP1B1 ou OATP1B3.
German: Wenn Sie eine größere Menge von ellaOne eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais ellaOne do que deveria
German: Hersteller Cenexi
Portuguese: Fabricante Cenexi
German: Die Patientin sollte darauf hingewiesen werden, dass sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen darf, wenn sie diese Symptome an sich bemerkt (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: O doente deve ser informado de que não deve conduzir nem utilizar máquinas se tiver esses sintomas (ver secção 4.8)
German: Ulipristalaceteat wirkt embryoletal bei Ratten, Kaninchen (in wiederholten Dosen über 1 mg/kg) und Affen.
Portuguese: O acetato de ulipristal tem um efeito embrionário letal em ratos, coelhos (com doses acima de 1 mg/kg) e em macacos.
German: Dieses Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf Ihre zukünftige Gebärfähigkeit.
Portuguese: Este medicamento não vai afetar a sua fertilidade futura.
German: ellaOne ist nicht wirksam, wenn Sie bereits schwanger sind.
Portuguese: O ellaOne não atua se já estiver grávida.
German: 1 Tablette.
Portuguese: 1 comprimido.
German: Es gibt keine Gegenmittel und die weitere Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Portuguese: Não há antídotos e o restante tratamento deve ser assintomático
German: Obwohl kein teratogenes Potenzial festgestellt wurde, sind die tierexperimentellen Daten in Bezug auf die Reproduktionstoxizität nicht ausreichend (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Embora não tenha sido observado qualquer potencial teratogénico, os dados de estudos em animais são insuficientes no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
German: Dieses Arzneimittel ist für alle Frauen im gebärfähigen Alter geeignet, auch für Jugendliche.
Portuguese: Este medicamento é adequado para qualquer mulher em idade fértil, incluindo adolescentes.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: As doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
German: 82 Frauen wurden mehrfach in die Phase-III-Studien aufgenommen und erhielten dementsprechend mehr als eine Dosis ellaOne (73 Frauen nahmen zweimal, 9 Frauen dreimal teil).
Portuguese: No estudo de fase III, 82 mulheres participaram no estudo mais do que uma vez tendo, desta forma, recebido mais do que uma dose de ellaOne (73 participaram duas vezes e 9 participaram três vezes).
German: Odds ratio [95 % KI] des Schwangerschaftsrisikos, Ulipristalacetat vs Levonorgestrel2
Portuguese: Rácio de probabilidade [95% IC] de risco de gravidez, acetato de ulipristal vs levonorgestrel2
German: Sinn und Zweck dieser Internet-Datenbank ist die Sammlung von Sicherheitsinformationen über Frauen, die ellaOne während einer Schwangerschaft eingenommen haben oder nach der Einnahme von ellaOne schwanger werden.
Portuguese: A finalidade deste registo baseado na Web é recolher informações de segurança de mulheres que tomaram ellaOne durante a gravidez ou que tivessem ficado grávidas depois de terem tomado ellaOne.
German: Methoden zur längerfristigen Anwendung
Portuguese: Métodos de longa duração
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
German: Falls Ihre Periode verspätet ist, besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind.
Portuguese: Se o seu período menstrual estiver em atraso, existe a possibilidade de estar grávida.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ellaOne einnehmen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ellaOne.
German: Die Sicherheit der Anwendung von Ulipristalacetat wurde in klinischen Entwicklungsstudien an insgesamt 4.718 Frauen untersucht.
Portuguese: A segurança do acetato de ulipristal foi avaliada em 4718 mulheres durante o programa de desenvolvimento clínico.
German: Ein kleiner Teil der Frauen (8,7 %) beobachtete Zwischenblutungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 2,4 Tagen.
Portuguese: Uma minoria (8,7 %) das mulheres notificou hemorragias intermenstruais com uma duração média de 2,4 dias.
German: Begrenzte humanmedizinische Daten hinsichtlich der Exposition gegenüber ellaOne während der Schwangerschaft deuten auf keine Sicherheitsbedenken hin.
Portuguese: Os dados humanos limitados relativamente à exposição da gravidez ao ellaOne não sugerem qualquer preocupação com a segurança.
German: Wenn Sie diese Symptome bei sich feststellen, dürfen Sie kein Kraftfahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Portuguese: Caso tenha estes sintomas, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
German: Während dieser Zeit sollte die Muttermilch abgepumpt und entsorgt werden, um die Milchbildung anzuregen.
Portuguese: Durante este período recomenda-se a excreção e eliminação do leite materno de forma a estimular a lactação.
German: BMI (kg/m2)
Portuguese: IMC (kg/m2)
German: Die Anwendung bei Frauen mit schwerem Asthma, die durch Einnahme von oralen Glucocorticoiden behandelt werden, wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não é recomendada a utilização em mulheres com asma grave tratada por um glucocorticoide oral.
German: In diesem Fall könnte Ritonavir die Plasmakonzentration von Ulipristalacetat verringern.
Portuguese: Nesses casos, o ritonavir pode reduzir as concentrações de plasma do acetato de ulipristal.
German: Dennoch sollte jede Schwangerschaft nach Einnahme von ellaOne an www.hra-pregnancy-registry.com gemeldet werden.
Portuguese: Não obstante, é importante que qualquer gravidez de uma mulher que tenha tomado ellaOne seja notificada em www.hra-pregnancy-registry.com.
German: Ein schnelles Wiedereinstellen der Fertilität nach der Behandlung mit Ulipristalacetat zur Notfallverhütung ist wahrscheinlich.
Portuguese: É provável um rápido retorno da fertilidade após o tratamento com acetato de ulipristal para contraceção de emergência.
German: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanien
Portuguese: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Espanha
German: Es wurden keine Unterschiede bei Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu erwachsenen Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Não foram demonstradas diferenças na segurança nem na eficácia em comparação com mulheres adultas com 18 anos ou mais (ver secção 5.1).
German: Der monodemethylierte Metabolit ist pharmakologisch wirksam.
Portuguese: O metabolito mono-desmetilado é farmacologicamente ativo.
German: Als die Daten aus den Studien in einer Metaanalyse kombiniert wurden, war das Schwangerschaftsrisiko mit Ulipristalacetat signifikant geringer als mit Levonorgestrel (p=0,046).
Portuguese: Quando se combinaram os resultados destes dois estudos através da metaanálise, o risco de gravidez com o acetato de ulipristal era significativamente reduzido quando comparado com o levonorgestrel (p=0,046).