FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In dit onderzoek werd Somatropin Biopartners vergeleken met placebo (een nepbehandeling) en werd de vermindering in de hoeveelheid lichaamsvet (die normaal gesproken groot is bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie) gemeten na 6 maanden behandeling.
Croatian: Ovo ispitivanje je uspoređivalo Somatropin Biopartners s placebom (liječenje bez djelatne tvari) i mjerilo smanjenje tjelesne masti (koje je normalno visoko kod odraslih s manjkom hormona rasta) nakon 6 mjeseci liječenja.
Dutch: Bij volwassenen met een tekort aan groeihormoon heeft Somatropin Biopartners een bescheiden effect wat betreft het verminderen van de hoeveelheid lichaamsvet.
Croatian: Kod odraslih koji imaju manjak hormona rasta Somatropin Biopartners ima skroman učinak u smanjenju tjelesne težine.
Dutch: Volwassenen die waren behandeld met Somatropin Biopartners hadden een gemiddelde vermindering in het lichaamsvet van 1 kg, terwijl het lichaamsvet bij personen die waren behandeld met placebo met 0,5 kg was verhoogd.
Croatian: Odrasli liječeni lijekom Somatropin Biopartners imali su prosječno smanjenje tjelesne masti od 1 kg, dok se tjelesna mast kod osoba liječenih placebom povećala za 0,5 kg.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Somatropin Biopartners te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena Somatropin Biopartners?
Dutch: Somatropin Biopartners is onderzocht in één hoofdonderzoek met 180 kinderen met een tekort aan groeihormoon.
Croatian: Somatropin Biopartners je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 180 djece s manjkom hormona rasta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Somatropin Biopartners.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Somatropin Biopartners.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Somatropin Biopartners dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju Somatropin Biopartners bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Somatropin Biopartners is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Croatian: Somatropin Biopartners je dostupan u obliku praška i otapala za suspenziju za injekciju.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Somatropin Biopartners.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Somatropin Biopartners.
Dutch: De werkzame stof in Somatropin Biopartners, somatropine, is identiek aan het humane groeihormoon.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Somatropin Biopartners, somatropin, identična je ljudskom hormonu rasta.
Dutch: In het onderzoek werd eenmaal per week gegeven Somatropin Biopartners vergeleken met een ander somatropinebevattend geneesmiddel genaamd Genotropin, dat eenmaal per dag werd gegeven.
Croatian: Ispitivanje je uspoređivalo lijek Somatropin Biopartners primjenjivan jednom tjedno s drugim lijekom koji sadrži somatropin pod nazivom Genotropin primjenjivan jednom dnevno.
Dutch: Somatropin Biopartners is ook onderzocht in één hoofdonderzoek met 151 volwassenen met groeihormoondeficiëntie.
Croatian: Somatropin Biopartners se ispitivao i u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 151 odraslu osobu s manjkom hormona rasta.
Dutch: Overige informatie over Somatropin Biopartners:
Croatian: Druge informacije o Somatropin Biopartners
Dutch: Wat betreft de veiligheid waren de bijwerkingen die werden gemeld voor Somatropin Biopartners vergelijkbaar met die van andere dagelijkse somatropinegeneesmiddelen, met uitzondering van toegenomen injectieplaatsreacties bij kinderen, die afgewogen zouden moeten worden tegen het gemak van wekelijkse injecties.
Croatian: U odnosu na sigurnost, nuspojave prijavljene s lijekom Somatropin Biopartners bile su slične onima s drugim lijekovima koji sadrže somatropin i primjenjuju se dnevno, s iznimkom reakcija na mjestu injekcije kod djece, koje donose prevagu u korist tjednih injekcija.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat Somatropin Biopartners bij kinderen die niet in staat zijn normaal te groeien even werkzaam is als andere somatropinebevattende behandelingen die dagelijks worden gegeven.
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da je Somatropin Biopartners učinkovit kod djece s poremećajem rasta kao i druga liječenja koja sadrže somatropin i primijenjuju se dnevno.
Dutch: Waarom is Somatropin Biopartners goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Somatropin Biopartners odobren?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Somatropin Biopartners te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Somatropin Biopartners koristi što je sigurnije moguće.
Dutch: Hoe werkt Somatropin Biopartners?
Croatian: Kako Somatropin Biopartners djeluje?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somatropin Biopartners in?
Croatian: Koji su rizici povezani s Somatropin Biopartners?
Dutch: Wat is Somatropin Biopartners en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Somatropin Biopartners i za što se koristi?
Dutch: Hoe wordt Somatropin Biopartners gebruikt?
Croatian: Kako se Somatropin Biopartners koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek Somatropin Biopartners in onderzoeken te hebben?
Croatian: Koje koristi Somatropin Biopartners su dokazane u ispitivanjima?
Dutch: voorgevulde spuit
Croatian: Put primjene
Dutch: 1 injectieflacon +
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Dutch: De arts dient elke vier tot zes weken de respons te controleren en indien nodig de dosis aan te passen.
Croatian: Liječnik treba provjeriti odgovor svakih četiri do šest tjedana i prilagoditi dozu ako je potrebno.
Dutch: De maximumdosis bedraagt 30 mg per dag.
Croatian: Maksimalna doza je 30 mg na dan.
Dutch: Groeihormoon bevordert de groei tijdens de kinderjaren en de adolescentie.
Croatian: Hormon rasta potiče rast tijekom djetinjstva i adolescencije.
Dutch: Overige informatie over Somavert
Croatian: Ostale informacije o lijeku Somavert
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Somavert (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 personen) waren hoofdpijn, diarree en gewrichtspijn.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Somavert (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) bile su glavobolja, proljev i bol u zglobovima.
Dutch: Aan het einde van de studie (week 12) waren de IGF-I-spiegels normaal bij 38,5%, 75% en 82% van de patiënten die werden behandeld met respectievelijk 10, 15 of 20 mg Somavert per dag (tegenover 9,7% van de met placebo behandelde patiënten).
Croatian: Razine faktora rasta IGF-I bile su normalne na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 28,5 %, 75,5 % i 82 % bolesnika koji su primali 10, 15 odnosno 20 mg/dan lijeka Somavert, u usporedbi s 9,7 % bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Vervolgens dient Somavert eenmaal per dag als injectie van 10 mg te worden toegediend.
Croatian: Nakon toga, lijek Somavert daje se jednom na dan u obliku injekcije od 10 mg.
Dutch: Als deze waarden te hoog zijn, kan de dokter beslissen om de behandeling met Somavert niet te beginnen of om deze te stoppen.
Croatian: Ako su razine previsoke, liječnik može odlučiti da neće započeti ili da će prekinuti liječenje lijekom Somavert.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren mild tot matig van aard en van korte duur.
Croatian: Većina nuspojava bila je blaga do umjerena i ograničenog trajanja.
Dutch: Meer informatie over Somavert is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Croatian: Lijek Somavert dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-a od 13. studenoga 2002. Više informacija o lijeku Somavert nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Dutch: Daarna kregen ze 10, 15 of 20 mg Somavert per dag of een placebo.
Croatian: Nakon toga primali su 10, 15 ili 20 mg lijeka Somavert jednom dnevno ili placebo.
Dutch: Somavert is onderzocht bij 112 patiënten met acromegalie in een twaalf weken durende studie.
Croatian: Lijek Somavert ispitivan je u 112 bolesnika s akromegalijom u ispitivanju koje je trajalo 12 tjedana.
Dutch: Waarom is Somavert in de EU toegelaten?
Croatian: Zašto je Somavert odobren u EU-u?
Dutch: IGF-I wordt door menselijk groeihormoon geregeld en veroorzaakt groei in het lichaam.
Croatian: IGF-I je reguliran ljudskim hormonom rasta te uzrokuje rast u tijelu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Somavert te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Somavert?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Somavert continu gemonitord.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Somavert kontinuirano se prate.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Somavert, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Somavert nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Zij kregen een aanvangsdosis van 80 mg Somavert of een placebo (schijnbehandeling).
Croatian: Bolesnici su primili početnu dozu od 80 mg lijeka Somavert ili placebo (prividno liječenje).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Somavert worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Somavert pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door de bloedspiegel van insulineachtige groeifactor-I (IGF-I) voorafgaand aan en aan het eind van de studie met elkaar te vergelijken.
Croatian: Učinkovitost je mjerena uspoređivanjem razina inzulinu sličnog faktora rasta-I (IGF-I) prije ispitivanja te na njegovu završetku.
Dutch: Somavert bevat de werkzame stof pegvisomant.
Croatian: Lijek Somavert sadržava djelatnu tvar pegvisomant.
Dutch: De patiënt krijgt eerst een aanvangsdosis van 80 mg (deze dient onder medisch toezicht te worden toegediend).
Croatian: Bolesnik prvo prima početnu dozu od 80 mg uz liječnički nadzor.
Dutch: De patiënt of zorgverlener mag Somavert inspuiten nadat een arts of verpleegkundige hem of haar dat heeft aangeleerd.
Croatian: Somavert mogu ubrizgati bolesnik ili pružatelj skrbi nakon što su ih za to obučili liječnik ili medicinska sestra.
Dutch: Somavert is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van acromegalie.
Croatian: Somavert se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju akromegalije.
Dutch: Hoe werkt Somavert?
Croatian: Kako djeluje Somavert?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Somavert groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Somavert nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Een overzicht van Somavert en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Somavert i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Acromegalie treedt op wanneer de hypofyse aan de basis van de hersenen te veel groeihormoon aanmaakt, doorgaans ten gevolge van een goedaardige tumor (geen kanker).
Croatian: Akromegalija nastaje kada hipofiza u donjem dijelu mozga proizvodi prekomjerne razine hormona rasta, najčešće zbog dobroćudnog (nekanceroznog) tumora.
Dutch: Somavert is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een oplossing voor onderhuidse injectie.
Croatian: Lijek Somavert dostupan je u obliku praška i otapala koji se izmiješaju da bi se pripremila otopina za potkožnu injekciju.
Dutch: Somavert wordt voorgeschreven aan patiënten die niet goed hebben gereageerd op een operatie en/of bestralingstherapie en op een behandeling met somatostatineanalogen (een ander type geneesmiddel ter behandeling van acromegalie).
Croatian: Lijek Somavert se primjenjuje u bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor na kirurško liječenje i/ili na terapiju zračenjem te na liječenje analozima somatostatina (druga vrsta lijeka protiv akromegalije).
Dutch: Somavert leidde tot een verlaging van de IGF-I-spiegels bij alle geteste dosissen.
Croatian: Lijek Somavert snizio je razine faktora IGF-I pri svim ispitivanim dozama.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren, voorkomt Somavert de werking van groeihormoon en op die manier ook de ongewilde groei en andere afwijkingen die met acromegalie gepaard gaan.
Croatian: Inhibiranjem receptora Somavert sprečava djelovanje hormona rasta, čime se sprečavaju neželjen rast i ostali poremećaji povezani s akromegalijom.
Dutch: De werkzame stof in Somavert, pegvisomant, lijkt sterk op het menselijk groeihormoon maar is zo ontwikkeld dat het de receptoren blokkeert waaraan groeihormoon zich gewoonlijk bindt.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Somavert, pegvisomant, vrlo je slična ljudskom hormonu rasta, no dizajnirana je tako da inhibira receptore na koje se normalno vezuje hormon rasta.
Dutch: Somavert is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met acromegalie (een zeldzame hormonale stoornis die gewoonlijk optreedt bij volwassenen van middelbare leeftijd en die veroorzaakt wordt doordat de hypofyse te veel groeihormoon aanmaakt).
Croatian: Somavert je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s akromegalijom, rijetkim hormonskim poremećajem koji obično nastaje u odraslih osoba srednjih godina, a uzrokuje ga hipofiza koja pojačano luči hormon rasta.
Dutch: Wat is Somavert en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Somavert i za što se primjenjuje?
Dutch: De overproductie van groeihormoon doet volwassenen niet groeien in de lengte, maar leidt wel tot een te snelle groei van bot, zwelling van de weke delen (zoals de handen en de voeten), hartaandoeningen en andere afwijkingen.
Croatian: akromegalija koje se očituje prekomjernim rastom kostiju, oticanjem mekog tkiva (na primjer, ruke i stopala), bolešću srca i drugim poremećajima.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somavert in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Somavert?
Dutch: Welke voordelen bleek Somavert tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Somavert utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Hoe wordt Somavert gebruikt?
Croatian: Kako se Somavert primjenjuje?
Dutch: Voor en tijdens de behandeling met Somavert moeten tests gebeuren om de leverenzymwaarden in het bloed van de patiënt te meten.
Croatian: Prije početka liječenja i tijekom liječenja lijekom Somavert bolesnik bi trebao napraviti pretrage kako bi se izmjerile razine jetrenih enzima u krvi.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Somavert.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Somavert pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Somavert.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene lijeka Somavert potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Opmerking: Dit kan wel 5 minuten duren.
Croatian: Napomena: To može trajati do 5 minuta.
Dutch: U zult ook nodig hebben:
Croatian: Također će Vam trebati:
Dutch: Dit kan misschien meer kracht kosten dan u verwacht.
Croatian: To može biti teže nego što ste očekivali.
Dutch: • Slechts één keer.
Croatian: • Samo jednom.
Dutch: Dingen die u nodig heeft
Croatian: Predmeti koji su Vam potrebni
Dutch: Kan onmiddellijk optreden, of enkele dagen na toediening.
Croatian: Mogu se pojaviti odmah ili nekoliko dana nakon primjene.
Dutch: • Gebruik de spuit niet, ook niet als hij er onbeschadigd uitziet.
Croatian: • Nemojte je koristiti - čak i ako izgleda neoštećeno.
Dutch: Wat moet ik doen bij twijfels over mijn geneesmiddel?
Croatian: Što moram učiniti ako imam bilo kakvih sumnji oko svog lijeka?
Dutch: Er bestaat ook een kans dat u wat van het geneesmiddel verliest.
Croatian: Također postoji rizik da izgubite nešto lijeka.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLLING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dutch: Voordat u begint:
Croatian: Prije početka:
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn 1 en/of 30 stuks.
Croatian: Veličine pakiranja su 1 i/ili 30.
Dutch: De relevantie van deze respons voor de mens is momenteel niet bekend.
Croatian: Trenutno nije poznata važnost ovog odgovora za ljude.
Dutch: Er is wat lucht in de spuit te zien.
Croatian: U štrcaljki vidim malo zraka.
Dutch: zwakte, koorts.
Croatian: slabost, vrućica
Dutch: Het moet helder en vrij van deeltjes zijn.
Croatian: Mora biti bistar i bez čestica.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2002 Datum van laatste verlenging: 20 september 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2007.
Dutch: Zo krijgen uw huid en het gebied onder uw huid de tijd om zich te herstellen van de injectie voordat op dezelfde plek een andere wordt gegeven.
Croatian: Tako će Vaša koža i područje ispod kože imati dovoljno vremena da se oporavi od injekcije prije nego što je ponovno primijenite na isto mjesto.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep, en droog ze zorgvuldig af.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom, i temeljito ih osušite.
Dutch: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/002 15 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/003 20 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/004 20 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/009 25 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/011 30 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 injectieflacons
Croatian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 bočica EU/1/02/240/002 15 mg 30 bočica EU/1/02/240/004 20 mg 1 bočica EU/1/02/240/003 20 mg 30 bočica EU/1/02/240/009 25 mg 1 bočica EU/1/02/240/010 25 mg 30 bočica EU/1/02/240/011 30 mg 1 bočica EU/1/02/240/012 30 mg 30 bočica
Dutch: • Verhoogde bloeddruk.
Croatian: • povišen krvni tlak
Dutch: Pegvisomant wordt niet aangeraden tijdens zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Croatian: Pegvisomant se ne preporučuje tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Dutch: Na herhaalde toediening traden de symptomen niet meer bij alle patiёnten op.
Croatian: Nakon ponovne primjene simptomi se nisu ponovili u svih bolesnika.
Dutch: SOMAVERT wordt onder de huid ingespoten.
Croatian: SOMAVERT se ubrizgava ispod kože.
Dutch: - Vrouwelijke patiënten dienen geschikte anticonceptie toe te passen omdat de vruchtbaarheid kan toenemen.
Croatian: • Bolesnice moraju koristiti odgovarajuću kontracepciju, jer plodnost može biti povećana.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf of iemand anders een injectie te geven, tenzij uw zorgverlener u dat heeft geleerd.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati sebi ili drugima injekciju osim ako Vas nije obučio zdravstveni radnik.
Dutch: • Kies voor elke injectie een andere plaats binnen een gebied.
Croatian: • Odaberite različito mjesto unutar područja za svaku injekciju.
Dutch: - Indien u diabeet bent, kan het nodig zijn dat uw arts de hoeveelheid insuline of andere geneesmiddelen die u gebruikt, moet aanpassen.
Croatian: • Ako ste dijabetičar, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi količinu inzulina ili drugih lijekova koje uzimate.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van SOMAVERT bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u djece u dobi od 0 do 17 godina nije ustanovljena.
Dutch: De bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de volgende categorieën: Zeer vaak: 1/10
Croatian: Nuspojave su svrstane prema sljedećim kategorijama: Vrlo često:
Dutch: De klinische significantie van deze antilichamen is onbekend.
Croatian: Klinički značaj ovih protutijela nije poznat.
Dutch: Het geven van borstvoeding mag echter worden voortgezet indien met dit geneesmiddel wordt gestopt: bij deze beslissing dient rekening te worden gehouden met het voordeel van de pegvisomant-therapie voor de vrouw en het voordeel van het geven van borstvoeding voor het kind.
Croatian: Međutim, dojenje se može nastaviti ako se prekine primjena ovog lijeka: kod donošenja te odluke treba razmotriti korist od liječenja pegvisomantom za majku i korist od dojenja za dijete.
Dutch: Verhoogde vruchtbaarheid
Croatian: Povećana plodnost
Dutch: Wat is SOMAVERT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je SOMAVERT i za što se koristi
Dutch: Zie verder ook de rubriek over Zwangerschap.
Croatian: Pogledajte niže dio o Trudnoći.
Dutch: De gemiddelde mate van absorptie van een subcutane dosis was 57% relatief ten opzichte van een intraveneuze dosis.
Croatian: Prosječni opseg apsorpcije supkutane doze bio je 57% u odnosu na intravensku dozu.
Dutch: Gebruik geen andere vloeistof om Somavert mee te mengen.
Croatian: Nemojte upotrebljavati nikakvu drugu tekućinu za miješanje sa Somavertom.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van pegvisomant is relatief klein (7-12 liter).
Croatian: Prividni volumen distribucije pegvisomanta relativno je malen (7-12 l).
Dutch: Niet krachtig schudden, omdat dit denaturatie van de werkzame stof kan veroorzaken.
Croatian: Nemojte jako tresti, jer bi to moglo izazvati denaturaciju djelatne tvari.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van acromegalie is niet uitgebreid onderzocht.
Croatian: Primjena ovog lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje akromegalije nije opsežno ispitana.
Dutch: De therapeutische voordelen van een verlaging van de IGF-I-concentratie die resulteert in een verbetering van de klinische conditie van de patiënt kan de vruchtbaarheid van vrouwelijke patiënten verhogen.
Croatian: Terapijska korist snižavanja koncentracije IGF-1 što rezultira poboljšanjem bolesnikova kliničkog stanja može potencijalno povećati plodnost bolesnica.
Dutch: Na reconstitutie, dient de gereconstitueerde oplossing vóór de toediening visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes of een verandering in het fysieke uiterlijk.
Croatian: Nakon rekonstitucije, rekonstituiranu otopinu prije primjene treba vizualno pregledati sadrži li strane čestice ili bilo kakvu promjenu u fizičkom izgledu.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Dutch: - Uw arts dient ook uw adenoom (goedaardige tumor) te controleren.
Croatian: • Liječnik će također pratiti Vaš adenom (benigni tumor).
Dutch: Behalve één segment II test bij konijnen, is er geen reproductietoxiciteitsstudie uitgevoerd.
Croatian: Osim jednog segmenta II testa na kunićima, nisu provedene druge studije reproduktivne toksičnosti.
Dutch: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Zweden
Croatian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedska
Dutch: Hoe kan ik voorkomen dat het geneesmiddel gaat schuimen?
Croatian: Kako mogu spriječiti pjenjenje lijeka?
Dutch: Alle patiënten met deze tumoren dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd om eventuele progressie in tumorgrootte tijdens de behandeling te vermijden.
Croatian: Sve bolesnike s ovim tumorima potrebno je pažljivo pratiti kako bi se izbjeglo moguće povećanje veličine tumora tijekom liječenja.
Dutch: Sommige patiёnten vereisten ziekenhuisopname.
Croatian: Neke je bolesnike bilo potrebno hospitalizirati.
Dutch: Als deze testresultaten afwijken, zal uw arts behandelopties met u bespreken.
Croatian: Ako rezultati ovih testova pokažu odstupanja, liječnik će porazgovarati s Vama o mogućnostima liječenja.
Dutch: Patiënten moet indien nodig worden aangeraden om adequate anticonceptie te gebruiken.
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da koriste odgovarajuću kontracepciju, ako je potrebna.
Dutch: Dit kan ongemak veroorzaken en verhoogt de kans op beschadiging en infectie van de huid.
Croatian: To može uzrokovati nelagodu i povećava rizik od oštećenja kože i infekcije.