FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale Féline (souche F2)
Spanish: Virus vivo atenuado de la rinotraqueitis felina (cepa F2),
French: Solution isotonique tamponnée, QSP
Spanish: Disolución tampón isotónica csp
French: Nom et adresse des fabricants du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
French: Seuls les chats négatifs pour le virus de leucose féline (FeLV) doivent être vaccinés.
Spanish: Solo se deben vacunar los gatos negativos al virus de la leucemia felina.
French: - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale.
Spanish: - calicivirosis felina para reducir los signos clínicos, - rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral,
French: Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination.
Spanish: Los anticuerpos maternales, especialmente aquellos contra al virus de la panleucopenia felina, pueden influenciar negativamente la respuesta inmune a la vacunación.
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose avec bouchon en butyle élastomère contenant les composants viraux vivants atténués lyophilisés.
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis de los componentes virales vivos atenuados liofilizados, con tapón elastómero de butilo.
French: Durée de conservation après reconstitution : à utiliser immédiatement.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
French: - la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Spanish: - panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos, - leucemia felina para prevenir la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
French: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chats
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos
French: Comme rapporté dans la littérature, l'utilisation d'un vaccin contenant le Feline Calicivirus peut entraîner dans de très rares cas une réaction de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.
Spanish: Pueden producirse reacciones febriles del síndrome de cojera en gatitos, en muy raras ocasiones, tal y como se ha reportado en la literatura después del uso de cualquier vacuna que contenga el componente de calicivirus felino.
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée pour la valence leucose.
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años para el componente de la leucemia.
French: Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent diminuer la réponse immunitaire à la vaccination.
Spanish: Los anticuerpos maternales, especialmente aquellos contra el virus de la panleucopenia felina, pueden influenciar negativamente la respuesta inmune a la vacunación.
French: Le patient s'est entièrement rétabli le jour même.
Spanish: El paciente se recuperó completamente el mismo día.
French: Certains de ces patients avaient des facteurs de confusion.
Spanish: Algunos de estos pacientes presentaron factores de confusión.
French: Le mécanisme d'une telle augmentation du risque n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
French: La cariprazine peut être administrée avec ou sans nourriture.
Spanish: La cariprazina se puede administrar con o sin alimentos.
French: Les nouveau-nés doivent donc être surveillés attentivement.
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
French: Tableau 2 Synthèse des résultats de l'étude RGH-188-005
Spanish: Tabla 2 Resumen de resultados del estudio RGH-188-005
French: Parmi les 2 844 patients, 933 étaient des femmes (voir rubrique 4.2).
Spanish: De los 2.844 pacientes, 933 fueron mujeres (ver sección 4.2).
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison du manque de données chez ces patients.
Spanish: Este medicamento no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en estos pacientes.
French: Quatre-vingt-six pour cent (86 %) des patients étaient âgés de moins de 55 ans, 54 % étaient des hommes.
Spanish: El 86 % de los pacientes tenían menos de 55 años, el 54 % eran varones.
French: Les données sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Spanish: Los datos son limitados en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años
French: La cariprazine est bien absorbée après administration orale.
Spanish: La cariprazina se absorbe bien después de su administración oral.
French: Autres médicaments et Reagila
Spanish: Otros medicamentos y Reagila
French: Votre médecin choisira attentivement la dose adaptée à vos besoins.
Spanish: Su médico seleccionará cuidadosamente la dosis adecuada para sus necesidades.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administratio n
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administració n
French: Reagila peut entraîner une prise de poids importante qui peut avoir un impact sur votre santé.
Spanish: Reagila puede provocar un aumento de peso significativo que puede afectar a su salud.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour la cariprazine.
Spanish: No existe un antídoto específico para la cariprazina.
French: Le rouge allura AC est un colorant susceptible de provoquer des réactions allergiques.
Spanish: El rojo Allura AC es un colorante que puede causar reacciones alérgicas.
French: La plupart des événements étaient d'intensité légère à modérée.
Spanish: La mayoría de las reacciones tuvieron una intensidad leve o moderada.
French: Par conséquent, votre médecin contrôlera régulièrement votre poids.
Spanish: Su médico comprobará por tanto su peso regularmente.
French: La pression artérielle doit être surveillée.
Spanish: Se debe controlar la presión arterial.
French: Différence estimée entre les traitements
Spanish: Diferencia de tratamiento estimada
French: La dose efficace la plus basse doit être maintenue, selon l'avis clinique du médecin traitant.
Spanish: Se debe mantener la dosis eficaz más baja según el juicio clínico del médico responsable.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Spanish: Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
French: Une prise de poids importante a été observée avec l'utilisation de cariprazine.
Spanish: Se ha observado aumento de peso significativo con el uso de cariprazina.
French: Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre traitement à l'horaire habituel.
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis siguiente a su hora habitual.
French: L'effet de la nourriture sur l'exposition aux métabolites DCAR et DDCAR a également été minime.
Spanish: El efecto de los alimentos sobre la exposición de los metabolitos DCAR y DDCAR también fue mínimo.
French: Ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous le demande.
Spanish: No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que su médico se lo haya indicado.
French: L'effet de la cariprazine sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Spanish: No se ha evaluado el efecto de la cariprazina sobre la fertilidad humana.
French: Prenez Reagila à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.
Spanish: Tome Reagila una vez al día a la misma hora con o sin alimentos.
French: *par rapport au placebo
Spanish: *En comparación con el placebo.
French: Cette analyse comprenait 2 844 patients d'origines ethniques différentes, dont 536 patients âgés entre 50 et 65 ans.
Spanish: Este análisis incluyó a 2.844 pacientes de diferentes razas, y en él participaron 536 pacientes de entre 50 y 65 años.
French: N'allaitez pas si vous prenez Reagila, car on ne peut exclure de risque pour le bébé.
Spanish: No amamante a su hijo si está tomando Reagila porque no se puede excluir un riesgo para el bebé.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
Spanish: No puede descartarse el aumento del riesgo para otros antipsicóticos o en otras poblaciones de pacientes.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas si ce médicament a un effet néfaste pour vous.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o maquinaria hasta que sepa que este medicamento no le afecta negativamente.
French: Reagila avec des aliments, boissons et de l'alcool Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse pendant le traitement par Reagila.
Spanish: Toma de Reagila con alimentos, bebidas y alcohol No debe beber zumo de pomelo durante el tratamiento con Reagila.
French: Les résultats du principal critère d'évaluation sont résumés dans le Tableau 1 ci-dessous.
Spanish: Los resultados del parámetro de la variable principal se resumen en la Tabla 1 siguiente.
French: La sécurité et l'efficacité de la cariprazine chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cariprazina en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Le mécanisme d'action de la cariprazine n'est pas totalement connu.
Spanish: El mecanismo de acción de la cariprazina no se conoce totalmente.
French: Pour la prise en charge des patients traités par cariprazine, la demi-vie effective est plus pertinente que la demi-vie terminale.
Spanish: Para el tratamiento de pacientes tratados con cariprazina, la semivida eficaz es más relevante que la semivida terminal.
French: Un cas de surdosage aigu accidentel (48 mg/jour) a été rapporté chez un patient.
Spanish: Se notificó sobredosis aguda accidental (48 mg/día) en un paciente.
French: Cela peut survenir après utilisation du médicament de courte ou longue durée.
Spanish: Pueden aparecer tras el uso a corto o a largo plazo.
French: Qu'est-ce que Reagila et dans quels cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Reagila y para qué se utiliza
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 6 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis máxima no debe superar los 6 mg una vez al día.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques, Code ATC : N05AX15
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX15.
French: Amidon (de maïs) prégélatinisé Stéarate de magnésium
Spanish: Almidón (de maíz) pregelatinizado Estearato de magnesio
French: - La substance active est la cariprazine.
Spanish: - El principio activo es cariprazina.
French: La cariprazine n'a pas été étudiée chez les patients âgés atteints de démence et il n'est pas recommandée de traiter les patients âgés atteints de démence en raison du risque accru de mortalité globale.
Spanish: La cariprazina no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada con demencia y no se recomienda para el tratamiento de los pacientes de edad avanzada con demencia debido al aumento del riesgo de mortalidad global.
French: (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Spanish: Ver sección "Embarazo y lactancia").
French: Si votre médecin décide que vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, il effectuera une surveillance étroite de votre bébé après sa naissance.
Spanish: Si el médico decide que debe tomar este medicamento durante el embarazo, el médico vigilará estrechamente a su hijo después del parto.
French: Ces complications variaient en intensité ; alors que dans certains cas les symptômes étaient spontanément résolutifs, dans d'autres cas, les nouveau-nés ont nécessité des soins intensifs et une hospitalisation prolongée.
Spanish: Estas complicaciones han tenido una gravedad variable; mientras que en algunos casos los síntomas se han autolimitado, en otros casos los recién nacidos han necesitado apoyo en la unidad de cuidados intensivos y hospitalización prolongada.
French: Par conséquent, il est important de prendre des mesures pour surveiller le patient au cours de la première phase du traitement.
Spanish: Por tanto, es importante una vigilancia estrecha en la primera fase del tratamiento.
French: Les patients doivent être mis en garde quant à l'utilisation de machines dangereuses, y compris la conduite de véhicules à moteur, et ce, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que le traitement par Reagila n'altère pas leurs capacités.
Spanish: Se debe desaconsejar a los pacientes el manejo de maquinaria peligrosa, incluidos los vehículos a motor, hasta que estén razonablemente seguros de que el tratamiento con Reagila no les afecta negativamente.
French: Différence de traitement par rapport au placebo (IC à 95 %)
Spanish: Diferencia de tratamiento frente al placebo (IC del 95 %) Valor de p
French: Votre médecin vous expliquera également comment faire si vous passez de Reagila à un autre médicament.
Spanish: Su médico le informará también del modo en que debe actuar si cambia de Reagila a otro medicamento.
French: La prise de Reagila avec certains médicaments peut nécessiter une modification de la dose de Reagila ou de l'autre médicament.
Spanish: Al tomar Reagila con algunos medicamentos puede ser necesario ajustar la dosis de Reagila o del otro medicamento.
French: Même si vous vous sentez mieux, ne modifiez pas votre dose quotidienne et n'arrêtez pas de prendre Reagila, sauf si votre médecin vous le demande, car vos symptômes pourraient revenir.
Spanish: Aunque se encuentre mejor, no modifique ni interrumpa su dosis diaria de Reagila a menos que se lo indique su médico, ya que los síntomas pueden reaparecer.
French: Qu'est-ce que Reagila et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Reagila Comment prendre Reagila
Spanish: Qué es Reagila y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reagila Cómo tomar Reagila
French: Le choix de la dose pour un patient âgé doit se faire avec prudence.
Spanish: La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser más cuidadosa.
French: Si vous avez pris plus de Reagila que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Reagila que ce qui vous a été recommandé par votre médecin ou si, par exemple, un enfant en a pris accidentellement, contactez votre médecin ou rendez vous immédiatement à l'hôpital le plus proche en emportant la boîte de médicament avec vous.
Spanish: Si ha tomado más Reagila del que le ha recomendado su médico o si, por ejemplo, un niño lo ha tomado por error, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al hospital más próximo y lleve consigo el envase del medicamento.
French: La survenue d'un comportement suicidaire (idées suicidaires, tentative de suicide et suicide) est inhérente aux psychoses et, en règle générale, a été rapportée rapidement après l'instauration ou le changement d'un traitement antipsychotique.
Spanish: La aparición de comportamiento suicida (ideas de suicidio, intento de suicidio y suicidio) es inherente a las enfermedades psicóticas y, en general, se ha notificado poco después del inicio o el cambio del tratamiento antipsicótico.
French: Des évaluations électrocardiographiques ont été obtenues par Holter chez 129 patients sur une durée de 12 heures à l'inclusion et à l'état d'équilibre.
Spanish: Se obtuvieron evaluaciones electrocardiográficas derivadas del monitor Holter en 129 pacientes durante un período de doce horas al inicio y en situación de equilibrio.
French: La cariprazine est un inhibiteur de la P-gp in vitro à sa concentration intestinale maximale théorique.
Spanish: La cariprazina es un inhibidor de la gpP in vitro a su concentración teórica máxima en el intestino.
French: Le poids des patients doit être surveillé régulièrement (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se recomienda vigilar regularmente el peso de los pacientes (ver sección 4.8).
French: Efficacité lors d'une utilisation à court terme
Spanish: Eficacia con el uso a corto plazo
French: Changement Moyenne des MC (SE)
Spanish: Cambio Media MC (EE)
French: La cariprazine n'étant pas un substrat du CYP1A2, le tabagisme ne devrait pas avoir d'effet sur la pharmacocinétique de la cariprazine.
Spanish: Dado que la cariprazina no es un sustrato del CYP1A2, el tabaquismo no debe tener efecto alguno sobre la farmacocinética de la cariprazina.
French: Efficacité lors d'une utilisation à long terme
Spanish: Eficacia con el uso a largo plazo
French: La dose pourra être modifiée en fonction de la réponse et de la tolérance de chaque individu (voir rubrique 4.8).
Spanish: La dosis se puede modificar según la respuesta y tolerabilidad individuales (ver sección 4.8).
French: La biodisponibilité absolue de la cariprazine n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta de la cariprazina.
French: En cas de symptômes extrapyramidaux sévères, un traitement anticholinergique doit être administré.
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales graves, deben administrarse medicamentos anticolinérgicos.
French: Une surveillance cardiovasculaire doit être instaurée immédiatement et doit comprendre une surveillance électrocardiographique en continu afin de déceler toute arythmie éventuelle.
Spanish: Se debe iniciar de inmediato la vigilancia cardiovascular, incluida la monitorización electrocardiográfica continua para detectar posibles arritmias.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement par cariprazine.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con cariprazina.
French: Idées et comportement suicidaires
Spanish: Comportamiento e ideas de suicidio
French: Le patient doit faire l'objet d'une surveillance médicale étroite jusqu'à son rétablissement.
Spanish: Se debe continuar una estrecha supervisión y monitorización médica hasta que el paciente se recupere.
French: La somnolence, une sensation vertigineuse et des problèmes de vision peuvent se produire pendant le traitement par ce médicament (voir rubrique 4).
Spanish: Puede producirsesomnolencia, mareos y problemas de visión durante el tratamiento con este medicamento (ver sección 4).
French: La concentration plasmatique de la cariprazine totale décline progressivement après une interruption ou l'arrêt du traitement.
Spanish: La concentración plasmática de cariprazina total se reducirá gradualmente después de la suspensión o interrupción de la dosis.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Par conséquent, il est peu probable que les inhibiteurs du CYP2D6 aient un effet clinique pertinent sur le métabolisme de la cariprazine.
Spanish: Por tanto, no es probable que los inhibidores del CYP2D6 tengan un efecto clínicamente relevante sobre el metabolismo de la cariprazina.
French: Reagila est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes.
Spanish: Reagila está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos.
French: Ensuite, la dose peut être lentement ajustée par votre médecin, par paliers de 1,5 mg, en fonction de la façon dont le traitement agit chez vous.
Spanish: Posteriormente, su médico puede ajustar lentamente la dosis, a intervalos de 1,5 mg, en función de la eficacia del tratamiento para usted.
French: Ces symptômes peuvent apparaître de manière précoce pendant le traitement par Reagila.
Spanish: Estos síntomas pueden producirse tempranamente durante el tratamiento con Reagila.
French: Par la suite, la dose peut être augmentée progressivement, par paliers de 1,5 mg, jusqu'à une dose maximale de 6 mg/jour, si besoin.
Spanish: Posteriormente, se puede aumentar la dosis lentamente en incrementos de 1,5 mg hasta una dosis máxima de 6 mg/día, en caso necesario.
French: Baisse de l'acuité visuelle
Spanish: Disminución de la agudeza visual
French: Il convient de tenir compte du fait que la concentration plasmatique de la cariprazine et de ses métabolites actifs diminuera de 50 % en une semaine environ (voir rubrique 5.2).
Spanish: Hay que tener en cuenta que la concentración plasmática de cariprazina y sus metabolitos activos se reducirán en un 50 % en ~1 semana (ver sección 5.2).
French: Le délai avant rechute (92 jours contre 326 jours sur la base du 25e percentile) était donc significativement plus long dans le groupe cariprazine que dans le groupe placebo (p = 0,009).
Spanish: El tiempo hasta la recaída (92 frente a 326 días según el percentil 25) fue, por tanto, significativamente mayor en el grupo de cariprazina que en el grupo de placebo (p = 0,009).
French: Les conséquences cliniques de cet effet ne sont pas entièrement élucidées, cependant l'utilisation de substrats de la P-gp ayant une marge thérapeutique étroite, tels que le dabigatran et la digoxine, pourrait nécessiter une surveillance supplémentaire et un ajustement de la posologie.
Spanish: Las consecuencias clínicas de este efecto no se conocen bien, sin embargo, el uso de sustratos de la gpP con un índice terapéutico estrecho como dabigatrán y digoxina podría requerir una vigilancia y ajuste de la dosis adicional.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD y EXP.
French: En outre, des corps pâles et froids et des retards de développement (papilles rénales non développées/sous-développées et diminution du réflexe de sursaut au bruit chez les mâles) ont été observés en l'absence de toxicité maternelle .
Spanish: Además, se observaron cuerpos pálidos y fríos y retrasos en el desarrollo (papilas renales no desarrolladas/subdesarrolladas y disminución del reflejo de sobresalto auditivo en machos) en ausencia de toxicidad materna.
French: Reagila contient la substance active la cariprazine qui appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.
Spanish: Reagila contiene el principio activo cariprazina y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
French: Les performances de reproduction de la première génération de petits n'ont pas été altérées ; cependant, les petits de la deuxième génération présentaient également des signes cliniques et une diminution du poids comparables.
Spanish: La función reproductora de las crías de la primera generación no se vio afectada; sin embargo, las crías de la segunda generación también tuvieron signos clínicos similares y menor peso corporal.
French: Prescrits à des patients atteints de la maladie de Parkinson, les antipsychotiques peuvent exacerber la pathologie sous-jacente et aggraver les symptômes de la maladie de Parkinson.
Spanish: Si se prescriben a pacientes con enfermedad de Parkinson, los medicamentos antipsicóticos pueden agudizar la enfermedad subyacente y empeorar los síntomas de parkinsonismo.
French: Vous ne pouvez pas prendre certains médicaments pendant votre traitement par Reagila (voir rubrique « Ne prenez jamais Reagila »)
Spanish: No puede tomar ciertos medicamentos junto con Reagila (ver sección "No tome Reagila").
French: Les données disponibles chez les personnes âgées de ≥ 65 ans traitées par cariprazine ne sont pas suffisantes pour déterminer si celles-ci répondent différemment des patients plus jeunes (voir rubrique 5.2).
Spanish: Los datos disponibles en pacientes de edad avanzada de ≥65 años tratados con cariprazina no son suficientes para determinar si responden o no de forma diferente que los pacientes más jóvenes (ver sección 5.2).
French: 13 juillet 2017
Spanish: 13/Julio/2017