FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di posaconazolo successive alla somministrazione di posaconazolo compresse possono aumentare con il passare del tempo in alcuni pazienti.
Danish: Efter administration af posaconazol tabletter kan plasmakoncentrationen afposaconazol øges over tidhos nogle patienter.
Italian: 5.1 Proprietàfarmacodinamiche
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Italian: La co-somministrazione può produrre un aumento delle concentrazioniplasmatiche di questi medicinali, portando ad un prolungamento dell'intervallo QTc e ad unraro verificarsi di torsioni di punta (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig administration kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer afdisselægemidler,somkanmedføreQTc-forlængelse og sjældne forekomster af torsades de pointes(se pkt.
Italian: I pazienti che ricevono posaconazolo dopo HSCT, che hanno un basso pesocorporeo (< 60 kg), sono maggiormente suscettibiliad aumenti della concentrazione plasmatica diposaconazolo e dovrebbero essere attentamente monitorati per eventi avversi.
Danish: Isærpatienter,derfår posaconazol efter HSCT og som haren lav kropsvægt (<60kg), harstørresandsynlighed for at opleve højere plasmakoncentration af posaconazologbørmonitoreresnøjeforbivirkninger.
Italian: L'effetto di posaconazolo sui substrati di CYP3A4 nei pazienti potrebbe essere un po' più basso rispetto a quello osservato nei volontari sani, ed è prevedibile che sia variabile fra i pazienti stessi a causa della variabile esposizione a posaconazolo.
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne blev udført med raske frivillige forsøgspersoner, hos hvem der forekommer en højere eksponering for posaconazolsammenlignetmedpatienter,derfikdensammedosis.Virkningenafposaconazol påCYP3A4substrater hos patienter kan være noget lavere end den observeret hos raske frivillige, og den forventes at variere mellem patienter som følge af den varierende eksponering for posaconazol hos patienterne.
Italian: Alcuni pazienti hanno anche riferito di sentirsi confusi dopo l'assunzione di Posaconazolo Accord la frequenza con cui ciò accade non è nota.
Danish: Nogle patienter har også oplevet at føle sig forvirrede efter brug af Posaconazole Accord.
Italian: Possibilieffettiindesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale puòcausareeffettiindesideratisebbenenontuttele persone li manifestino.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: Successivamente, i livelli ematici di ciclosporina devono essere attentamente monitorati durante la co-somministrazione e all'interruzione del trattamento conposaconazolo, e la dose di ciclosporina deve essere aggiustata secondo necessità.
Danish: Niveauet af ciclosporin i blodet bør derefter følges omhyggeligt under samtidig administrationog efter afbrydelse af behandling med posaconazol, og dosis af ciclosporin bør om nødvendigt justeres.
Italian: • livelli di zuccherinel sangue altiobassi
Danish: • højeeller lave blodsukkerniveauer
Italian: • dolore al seno
Danish: • trykken for brystet
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed efavirenz deve essere evitato a meno cheilbeneficioperilpazientesuperiilrischio.
Danish: Samtidig anvendelse af posaconazol og efavirenz bør undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER MONODOSE PERFORATO
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP PERFORERET BLISTER MED ENHEDSDOSERING
Italian: • pressione sanguigna alta nei vasi sanguigni dei polmoni(ipertensione polmonare) che puòcausare un serio danno ai polmoni e al cuore
Danish: • højt blodtryk i blodkarrene i lungerne (pulmonal hypertension).
Italian: Venti pazienti hanno ricevuto una dosegiornaliera di 200 mge210 pazienti hanno ricevuto una dose giornaliera di 300 mg(aseguitodellasomministrazionedi un dosaggio di due volte al giorno il Giorno 1 in ogni coorte).
Danish: Behandling med posaconazol blev givet med en medianvarighed på 28 dage.20 patienter fik en daglig dosis på 200 mg, og 210 patienterfik en daglig dosis på 300 mg (efter dosering,to gange dagligt på dag 1i hver kohorte).
Italian: La somministrazione di una dose ripetuta di fosamprenavir(700 mgdue volte al giorno per 10 giorni) ha ridotto la Cmax e l'AUC di posaconazolosospensioneorale (200 mguna volta al giorno il1ogiorno,200mgdue volteal giorno il2ogiorno, poi400 mgdue volte al giorno per8 giorni) del 21 % e del 23 %, rispettivamente.
Danish: Hvis samtidig administration er nødvendig, tilrådes nøje monitorering for tilbagevendendesvampeinfektioner.Gentagnedoseraffosamprenavir(700mgto gange dagligt i 10dage)nedsatte Cmaxog AUC for posaconazoloral suspension (200 mgengang dagligtpå dag 1, 200 mgto gangedagligtpådag2,derefter400 mgto gange dagligt i8 dage) med henholdsvis 21 %og 23 %.
Italian: • qualsiasi medicinale che contiene "alcaloidi derivati dalla segale cornuta" come ergotamina o deidroergotamina usate per il trattamento dell'emicrania.
Danish: • enhver type medicin, som indeholder "sekalealkaloider" såsom ergotamin eller dihydroergotamin,deranvendestilbehandlingafmigræne.Posaconazole Accord kanøgemængdenafdisselægemidler i blodet.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO -DATI LEGGIBILI
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Italian: Sulfoniluree
Danish: Sulfonylurinstoffer
Italian: Posaconazolo Accord 100 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Posaconazole Accord 100 mg
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (sebilagI:Produktresumé,pkt.4.2).
Italian: • coaguli di sangue nei polmoni (emboliapolmonare)- i segni comprendono sensazione direspiro corto o dolore durante la respirazione
Danish: • blodpropper i lungerne (lungeemboli) - tegn på dette kan være åndenød eller smerter vedvejrtrækning
Italian: Per questo motivo, inibitori (ad esempio,verapamil, ciclosporina, chinidina, claritromicina, eritromicina, ecc.) o induttori (ad esempio, rifampicina, rifabutina, alcuni anticonvulsivanti, ecc.) di questi processi di clearance possonoaumentare o diminuire, rispettivamente, le concentrazioni plasmatiche di posaconazolo.
Danish: Hæmmere (f.eks. verapamil, ciclosporin, quinidin,chlarithromycin,erythromycin osv.)eller induktorer (f.eks. rifampicin, rifabutin, visse antiepileptikaosv.)
Italian: • ictus - isegni comprendono dolore, debolezza, intorpidimento o formicolio agli arti
Danish: • slagtilfælde - tegn på dette kan være smerter, svaghed, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i hænderogfødder
Italian: Deve essere valutata l'opportunità di un aggiustamento della dose di benzodiazepinemetabolizzatedaCYP3A4(vedereparagrafo 4.5).
Danish: Dosisjustering af benzodiazepiner, som metaboliseres af CYP3A4, bør overvejes (se pkt.
Italian: dolore allaschiena, dolore al collo, dolore muscoloscheletrico, dolore alle estremità
Danish: Rygsmerter, nakkesmerter, muskuloskeletale smerter, ekstremitetssmerter
Italian: Lo Studio 5615è stato condotto in una popolazione di pazienti simile a quella precedentemente studiata nel programma clinico principale su posaconazolo sospensione orale.
Danish: Studie 5615 blev udført med en patientpopulation, der lignede den patientpopulation, som blev undersøgt i detpivotalekliniskeprogrammedposaconazoloralsuspension.Dataforfarmakokinetikogsikkerhedfrastudie 5615 blev overført til de allerede eksisterende data (inklusive data for virkning) med den oralesuspension.
Italian: In uno studio di 2anni nei ratti è stata osservata fosfolipidosi polmonare che ha provocato dilatazione e ostruzione degli alveoli.
Danish: Pulmonal fosfolipidose, der resulterede i dilatation og obstruktion af alveolerne, blev observeret i et 2årigt studie med rotter.
Italian: Successivamente, i livelli ematici di tacrolimus devono essere attentamente monitoratidurante la co-somministrazione esubito dopo l'interruzione di posaconazolo, e la dose di tacrolimusdeve essere aggiustata, secondo necessità.
Danish: Derefter bør blodniveaueraftacrolimusmonitoreresomhyggeligtundersamtidigadministrationogvedseponeringaf posaconazol, og doseringen af tacrolimus bør justeres som nødvendigt.
Italian: Non è atteso che l'insufficienza renale modifichi la farmacocinetica di posaconazolo e non èraccomandato alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo5.2).
Danish: Farmakokinetikken for posaconazol formodes ikke at blive påvirket af nedsat nyrefunktion, og deranbefales ikke dosisjustering (se pkt.
Italian: • sensazionianormali della pelle, come intorpidimento, formicolio, prurito, pelle d'oca,pizzicore o bruciore
Danish: • unormale hudreaktioner, f.eks. følelsesløshed, prikkende, kløende,krybende,stikkende ellerbrændendefornemmelsepåhuden
Italian: Vedere sotto "Altri medicinali e Posaconazolo Accord" per maggiori informazioni comprese le informazioni suglialtri medicinali che possono interagire con Posaconazolo Accord.
Danish: Læs"BrugafandenmedicinsammenmedPosaconazole Accord"nedenforfor information om andre lægemidler,som kan påvirke virkningen af Posaconazole Accord.
Italian: Lo Studio 1899 eraunostudiorandomizzato, con valutatore in cieco condotto su pazienti neutropeniciin corso di chemioterapia citotossica per leucemia mieloblasticaacuta o sindromi mielodisplastiche che valutava l'utilizzo di posaconazolo sospensione orale (200mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo sospensione (400 mg una volta al giorno) oppure a itraconazolo soluzione orale (200mgdue volte al giorno).
Danish: Studie 1899 var et randomiseret, evaluator-blindet studie af posaconazol oral suspension (200 mgtregange dagligt) versus fluconazol suspension (400 mg en gang dagligt) eller itraconazol oral opløsning(200 mg to gange dagligt) hos patienter medneutropeni,derfikcytotoksiskkemoterapiforakutmyeloid leukemi eller myelodysplastisk syndrom.
Italian: Patologiedell'orecchioedellabirinto Raro:
Danish: Øre og labyrint Sjælden
Italian: Dopo una dose singola di 400 mg di posaconazolo sospensione orale a pazienti (sei per gruppo) con insufficienza epatica lieve (Child-PughClasse A), moderata (Child-PughClasseB) o severa(ChildPugh Classe C), l'AUC media è stata da 1,3 a 1,6 volte più alta in confronto a quella dei corrispondenti soggetti di controllo con funzionalità epatica normale.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 400 mg posaconazol oral suspension til patienter medlet(Child-Pughklasse A), moderat (Child-Pugh klasse B) eller svær (Child-Pugh klasse C) nedsat leverfunktion (sekspr.
Italian: DATADISCADENZA
Danish: UDLØBSDATO
Italian: squilibrioelettrolitico,anoressia, diminuzionedell'appetito,
Danish: Elektrolytforstyrrelser, anoreksi, nedsat appetit, hypokalæmi, hypomagnesiæmi
Italian: sindromedel QT lungo§,elettrocardiogrammaanormale§, palpitazioni,bradicardia,extrasistolisopraventric olari,tachicardia torsione di punta, morte improvvisa, tachicardia ventricolare,arrestocardio
Danish: Langt QT-syndrom§, unormalt elektrokardiogram§, palpitationer, bradykardi, supraventrikulære ekstrasystoler, takykardi
Italian: • ingrossamento delle ghiandole linfatiche (linfoadenopatia)
Danish: • hævedelymfekirtler(lymfadenopati)
Italian: Calcio-antagonisti metabolizzati attraverso CYP3A4 (ad esempio, diltiazem, verapamil, nifedipina,nisoldipina)
Danish: Calciumantagonister metaboliseret via CYP3A4 (f.eks. diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin) Der anbefales hyppig monitorering for bivirkninger og toksicitet relateret til calciumantagonister ved administration sammen med posaconazol.
Italian: A causa del rischio di una sedazione prolungata e di una possibile depressione respiratoria, la somministrazione concomitante di posaconazolo con qualsiasi altra benzodiazepina metabolizzata attraverso CYP3A4 (ad es. midazolam, triazolam, alprazolam) deve essere presa in considerazione solo se chiaramente necessaria.
Danish: Som følge af risikoen for forlænget sedering og mulig respirationsdepression bør samtidig administrationafposaconazologbenzodiazepiner,sommetaboliseresafCYP3A4(f.eks.midazolam,triazolam,
Italian: Sulla base di dati di farmacocinetica ottenuti in 10 diquestipazientipediatrici,ilprofilodi farmacocinetica sembra essere simile a quello deipazientidietà ≥18 anni.
Danish: 10af disse pædiatriske patienter synes den farmakokinetiske profil at være tilsvarende for patienter≥18
Italian: Terapia profilatticaper AML e HSCT Studio 5615
Danish: Profylaksefor GVHD Studie 316
Italian: Nel complesso non sono state osservate differenze riguardo alla sicurezza tra pazienti geriatrici e pazientipiù giovani; pertanto, non è raccomandato alcun aggiustamento del dosaggio per i pazienti geriatrici.
Danish: Farmakokinetikkenforposaconazoltabletterersammenlignelighosungeogældreforsøgspersoner.Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerheden hos de ældre patienter og de yngrepatienter.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di posaconazolo.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver gastroresistent tablet indeholder 100 mg posaconazol.
Italian: La somministrazione di una dose ripetuta di posaconazolo sospensione orale nei soggetti sani (400 mg due volte al giorno per 16 giorni) ha aumentato rispettivamente la Cmax e l'AUC di sirolimus (dose singola di 2 mg) mediamente di 6,7 e 8,9 volte (range da 3,1 a 17,5 volte).
Danish: Gentagen administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt i 16 dage) øgedeCmaxogAUCforsirolimus(2mgenkeltdosis) med henholdsvis et gennemsnit på6,7 gangeog 8,9 gange (interval 3,1 til 17,5 gange) hos raske forsøgspersoner.
Italian: • bassi livelli di magnesio - rilevati nelle analisi del sangue
Danish: • lavtmagnesiumniveau (fremgår af dine blodprøver)
Italian: Posaconazolo Accord può aumentare il rischio di effetti indesiderati di certi altri medicinali aumentando laquantità di questi medicinali nel sangue.
Danish: Posaconazole Accord kanmuligvisøgerisikoenforbivirkningerafnogleandrelægemidlervedatforhøjemængdenaf disse lægemidler i blodet.
Italian: • terfenadina(usataper iltrattamento delle allergie)
Danish: • terfenadin (anvendes til behandling af allergier)
Italian: Vedere anche i paragrafi successivi per quanto riguarda gli effetti di posaconazolo sui livelli plasmatici di rifabutina.
Danish: Se også nedenfor vedrørende virkningenafposaconazolpåplasmaniveauerafrifabutin.
Italian: • infiammazione dei vasi del sangue
Danish: • betændelse i blodkarrene
Italian: A seguito di co-somministrazione di posaconazolo sospensione orale (400 mg due volte al giorno) e atazanavir (300 mg una volta al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, la Cmax e l'AUC di atazanavir sono aumentate mediamente di 2,6 e 3,7 volte (range da 1,2 a 26 volte), rispettivamente.
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir (300 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedesCmaxogAUCforatazanavirmedetgennemsnit påhenholdsvis2,6gange og 3,7gange(interval 1,2til26 gange).
Italian: Lo Studio 316 era uno studio randomizzato in doppio cieco condotto su pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche con malattia del trapianto verso l'ospite (graft-versus-host disease, GVHD) trattati con posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo in capsule (400 mg una volta al giorno).
Danish: Studie 316 var et randomiseret, dobbeltblindet studie af posaconazol oral suspension (200 mgtregange dagligt) versus fluconazolkapsler (400 mg en gang dagligt) til patienter medgraft versus hostsygdom(GVHD), der havde gennemgået allogen HSCT.Detprimærevirkningsendepunkt varforekomstafverificeret/sandsynligIFI16ugerefterrandomiseringbestemtafetuafhængigt,blindeteksternt ekspertpanel.
Italian: Posaconazolo non si è dimostrato genotossico in studi in vitro ed in vivo.
Danish: Posaconazol var ikke genotoksisk iinvitro-og invivo-studier.Karcinogenicitetsstudier viste ingenspeciel risiko for mennesker.
Italian: Si assicuri diinformare il medico su tutti i medicinali che sta prendendo (con o senza prescrizione).
Danish: Sørg for at fortælle din lægeomalledelægemidler,dutager(bådereceptpligtigeogikke-receptpligtige).
Italian: Come osservato con altri agenti antifungini azolici, in studi di tossicitàadosiripetute di posaconazolo sonostatiosservatieffetticorrelatiall'inibizionedellasintesidell'ormonesteroideo.Effettidi soppressione surrenale sono stati osservati in studi di tossicità in ratti e cani a livelli di esposizione uguali o superioria quelli ottenuti nell'uomo a dosi terapeutiche.
Danish: Binyrebarkhæmmendevirkning blev observeret i toksicitetsstudier med rotter og hunde ved eksponering svarende tilellerstørre end den eksponering, der opnås ved terapeutiske doser hos mennesker.
Italian: Oltre ai medicinali indicati sopra ci sono altri medicinali che comportano un rischio di alterazionidel ritmo cardiaco che può essere maggiore qualora vengano presi con Posaconazolo Accord.
Danish: I tillæg tildenmedicin,somernævntovenfor,erderandenmedicin,somindebæreren risiko forhjerterytmeproblemer, som kan være større, når de tages med Posaconazole Accord.
Italian: • infezioni causate da funghi della famigliaAspergillus che non sono migliorate durante il trattamento con i medicinali antifungini amfotericina B o itraconazolo o quando si è dovuto interrompere il trattamento con questi medicinali;
Danish: • infektioner fremkaldt af svampe afAspergillus-arten, hvis infektionen ikke er behandlettilstrækkeligtmed et af svampemidlerne amphotericin B eller itraconazol, eller hvis du var nødttil at stoppe behandlingen med disse midler.
Italian: Posaconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di alcaloidi derivati dalla segale cornuta (ergotamina e deidroergotamina), il che può provocare ergotismo.
Danish: Posaconazol kan øge plasmakoncentrationen af sekalealkaloider (ergotamin og dihydroergotamin), somkanmedføreergotisme.Samtidigadministrationafposaconazologsekalealkaloidererkontraindiceret (se pkt.
Italian: La dose usuale è 300 mg (tre compresse da 100 mg) due volte al giorno il primo giorno, seguita da300 mg(tre compresse da 100 mg) una volta al giorno, successivamente.
Danish: Den almindelige dosis er 300 mg (tre 100 mg tabletter) to gange dagligt på den første dag, herefter 300 mg(tre100mgtabletter)en gang dagligt.
Italian: Può essere richiesto un aggiustamentodelladosedeicalcio-antagonisti.
Danish: Dosisjustering af calciumantagonister kan være nødvendigt.
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune:
Danish: Nyrer og urinveje Ikke almindelig
Italian: Insufficienza renale L'insufficienza renale lieve e moderata (n=18, Clcr≥ 20 mL/min/1,73m2) non ha mostrato diprodurre effetti sulla farmacocinetica di posaconazolo, a seguito di somministrazione di una dose singola di posaconazolo sospensione orale; non si rende pertanto necessario un aggiustamento del dosaggio.In soggetti con insufficienza renale severa (n=6, Clcr< 20 mL/min/1,73 m2), l'AUC diposaconazolo è risultata estremamente variabile [> 96 % CV (coefficiente di varianza)] in confrontoad altri gruppi con insufficienza renale[< 40 % CV].
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion(n=6, Clcr< 20 ml/min/1,73m2)varAUC forposaconazolmegetvariabel[>96 % CV(varianskoefficient)] sammenlignet med andre grupper med nyrelidelse [<40 % CV].
Italian: (13 -17 anni) era paragonabile alla Cav osservata negli adulti (età ≥18 anni).
Danish: I forebyggelsesstudiernevarmiddelværdien ved steady-state for den gennemsnitlige koncentration af posaconazol (Cav) blandt tiunge (13-17år)ligeledessammenlignelig med Cav opnået hos voksne (≥18 år).
Italian: La durata media della terapia è stata di 29 giorni per posaconazolo e 25 giorni per fluconazolo/itraconazolo.
Danish: NydiagnosticeretAML var denhyppigsteunderliggende sygdom(435/602, [72 %]).Den gennemsnitligebehandlingsvarighed var 29 dageforposaconazolog25 dage forfluconazol/itraconazol.
Italian: Dopo la somministrazione di14C-posaconazolo, la radioattivitàè stata ritrovataprincipalmente nelle feci (77 % della dose marcata) con il principale componente presente comecomposto madre (66 % della dose radiomarcata).
Danish: Efter administration af tabletterne elimineres posaconazol langsomt med en gennemsnitlighalveringstid(t½) på 29 timer (26-31 timer) og en gennemsnitlig tilsyneladende udskillelsei intervallet7,5 til 11 l/time.Efter administration af 14C-posaconazol blev radioaktiviteten hovedsagelig genfundet i fæces (77 % af den radioaktivt mærkede dosis) heraf hovedparten som uforandret lægemiddel (66 % af den radioaktivt mærkede dosis).
Italian: A seguito di co-somministrazione di posaconazolo sospensione orale (400 mg due volte al giorno) e atazanavir e ritonavir (300/100 mg una volta al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, la Cmax e l'AUC di atazanavir sono aumentate mediamente di 1,5 e 2,5 volte (range da 0,9 a 4,1 volte) rispettivamente.
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mgtogangedagligt) ogatazanavirog ritonavir (300/100 mg en gangdagligt) i 7 dage hos raskeforsøgspersoner øgedes CmaxogAUCforatazanavirmedetgennemsnitpåhenholdsvis1,5gange og 2,5gange (interval 0,9til 4,1 gange).
Italian: • pazienti che hanno un sistema immunitario debole a causa della chemioterapia per "leucemia mieloide acuta" (AML) o "sindromi mielodisplastiche" (MDS);
Danish: • patienter, som har et svækket immunforsvar som følge af behandling med kemoterapi for
Italian: • basso livello di"leucociti" un tipo di globuli bianchi(leucopenia) rilevato nelleanalisidelsangue - ciò può aumentare il rischio di contrarre infezioni
Danish: • leukopeni lavt niveau af leukocytter, entypehvideblodlegemer(fremgårafdineblodprøver) - dette kan gøre dig mere modtagelig over for infektioner
Italian: Tabella 4.
Danish: Tabel4.
Italian: Durante la co-somministrazione con posaconazolo è raccomandato un frequente monitoraggio dellereazioni avverse e della tossicità correlate agli agenti antiretrovirali che sono substrati di CYP3A4.
Danish: Der anbefales hyppig monitorering for bivirkninger og toksicitet relateret til antiretrovirale midler, der er CYP3A4-substrater, vedadministration samtidig med posaconazol.
Italian: Le donne devono interrompere l'allattamento prima di iniziare il trattamento con posaconazolo.
Danish: Amning skal ophøre ved påbegyndelse af behandling medposaconazol.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune:
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig
Italian: Numero AIC (UE)
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn
Italian: EU/1/19/1380/0
Danish: EU/1/19/1380/001 Posaconazole AHCL
Italian: Usoorale
Danish: Pakningsstørrelse
Italian: Sospensioneor ale
Danish: Oral suspension Peroral anvendelse
Italian: Contenuto (Concentrazion e)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Italian: La durata della terapia dipende dalla gravità della malattia e dalla risposta del paziente.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og patientens respons.
Italian: La durata della terapia dipende dall'affezione del paziente.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand.
Italian: Ulteriori informazioni su Posaconazole AHCL sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Danish: Yderligere information vedrørende Posaconazole AHCL findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Italian: La mancanza di ergosterolo determina la morte del fungo o ne evita la diffusione.
Danish: Uden ergosterol dør svampen eller den forhindres i at sprede sig.
Italian: Studi riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Noxafil, e non è necessario ripeterli per Posaconazole AHCL.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Noxafil, og de behøver ikke at blive gentaget for Posaconazole AHCL.