FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zonisamid Mylan zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zonisamid Mylan bør anvendes.
German: Wie wirkt Zonisamid Mylan?
Danish: Hvordan virker Zonisamid Mylan?
German: Warum wurde Zonisamid Mylan zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Zonisamid Mylan godkendt?
German: Man geht davon aus, dass Zonisamid durch das Blockieren dieser Kanäle die Ausbreitung einer gestörten elektrischen Aktivität im Gehirn verhindert und dadurch die Wahrscheinlichkeit eines epileptischen Anfalls senkt.
Danish: Når kalcium og natrium trænger ind i nervecellerne, kan elektriske impulser overføres mellem dem. Ved at blokere disse kanaler forventes zonisamid at forhindre unormal elektrisk aktivitet i at sprede sig i hjernen, og derved reduceres risikoen for et epileptisk anfald.
German: Wird Zonisamid als Monotherapie von neu diagnostizierten Erwachsenen angewendet, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 100 mg einmal täglich zwei Wochen lang; diese Dosis kann in Abständen von zwei Wochen um 100 mg erhöht werden.
Danish: Når Zonisamid Mylan anvendes alene hos nydiagnosticerede voksne, er den anbefalede startdosis 100 mg én gang dagligt i to uger.
German: Wie wurde Zonisamid Mylan untersucht?
Danish: Hvordan blev Zonisamid Mylan undersøgt?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Zonegran der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Zonisamid Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zonegran.
German: Wie wird Zonisamid Mylan angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Zonisamid Mylan?
German: Wenn Zonisamid Mylan als Zusatztherapie zur bestehenden Therapie bei Kindern ab sechs Jahren angewendet wird, richtet sich die Dosis nach dem Körpergewicht; die empfohlene Anfangsdosis beträgt täglich 1 mg/kg Körpergewicht.
Danish: Når Zonisamid Mylan anvendes som tillægsbehandling til børn fra seksårsalderen, der allerede er under behandling, afhænger dosen af legemsvægten.
German: 2 mg
Danish: 2 mg Filmovertrukken
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
German: • älter sind als 75 Jahre
Danish: • hvis du er ældre end 75 år
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Januar 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2015
German: Randomisierung bis 18 Monate
Danish: Randomisering til 18 måneder
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Danish: Lægen vil beslutte, om dette lægemiddel er passende for dig.
German: Alle Nebenwirkungen werden entsprechend Häufigkeit und Systemorganklasse eingeordnet.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til hyppighed og systemorganklasse.
German: Es ist nicht bekannt, ob Zontivity Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Danish: Det er ukendt, om Zontivity kan skade dit ufødte barn.
German: • rosa, roter oder brauner Urin
Danish: • lyserød, rød eller brun urin
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen wenn Sie folgendes einnehmen:
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
German: Patienten mit niedrigem Körpergewicht (< 60 kg)
Danish: Patienter med lav legemsvægt (<60 kg)
German: Nehmen Sie Zontivity nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Danish: Tag ikke Zontivity, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich wieder daran erinnern.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det.
German: Das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Vorapaxar beträgt ca. 424 Liter.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen for vorapaxar er cirka 424 liter.
German: • niedrige Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
German: Die Phospholipidose tritt mit einer akzeptablen Sicherheitsmarge zwischen Tier und Mensch auf und war reversibel.
Danish: Fosfolipidose forekommer ved en acceptabel sikkerhedsmargin for forskellen mellem mennesker og dyr og er reversibel.
German: Es kann mindestens 7 Tage dauern, bis Zontivity zu wirken beginnt.
Danish: Det kan tage mindst 7 dage, før Zontivity begynder at virke.
German: • plötzliches Gefühl der Taubheit oder Schwäche in Arm, Bein oder Gesicht, insbesondere, wenn nur eine Körperseite betroffen ist
Danish: • pludseligt opstået følelsesløshed eller slaphed i armen, benet eller ansigtet, især hvis det kun er i den ene side af kroppen
German: Diese Unterschiede werden als klinisch nicht relevant betrachtet.
Danish: Disse forskelle anses ikke for at være klinisk relevante.
German: Der Steady-state wird bei einmal täglicher Gabe nach 21 Tagen erreicht.
Danish: Steady-state opnås 21 dage efter dosering en gang dagligt.
German: • Der Wirkstoff ist: Vorapaxarsulfat.
Danish: • Aktivt stof: vorapaxarsulfat.
German: • sich dringend einer Operation unterziehen müssen, um verschlossene Arterien im Herz zu öffnen.
Danish: • får behov for akut operation for at åbne tilstoppede pulsårer i hjertet.
German: Zontivity könnte die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen oder andere Arzneimittel könnten die Wirkung von Zontivity beeinflussen.
Danish: Zontivity kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan måske påvirke virkningen af Zontivity.
German: Tabelle 3: CABG-bedingte Blutungsereignisse
Danish: Tabel 3: CABG-relaterede blødninger
German: • unerwartete oder lang anhaltende Blutungen
Danish: • uventet eller langvarig blødning
German: Die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ist momentan unklar.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund kendes ikke på nuværende tidspunkt.
German: Die Anteile waren zwischen Zontivity und Placebo ähnlich.
Danish: Andelen var den samme for Zontivity og placebo.
German: Zontivity ist indiziert zur Reduktion atherothrombotischer Ereignisse bei Erwachsenen mit
Danish: Zontivity er indiceret til reduktion af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med
German: Die während der Behandlung am häufigsten berichtete Nebenwirkung ist Blutung.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandling er blødning.
German: Eine Unterbrechung der Behandlung mit Zontivity sollte vermieden werden.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Zontivity bør undgås.
German: Zontivity wird angewendet, um die Wahrscheinlichkeit zu senken, dass Sie
Danish: Zontivity anvendes til at nedsætte risikoen for, at du:
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppigheden er angivet som: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Zontivity sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Danish: Zontivity må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
German: Falls Zontivity zeitweise abgesetzt werden muss, sollte die Einnahme sobald wie möglich wiederaufgenommen werden.
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere Zontivity midlertidigt, skal behandlingen genoptages så hurtigt som muligt.
German: Zontivity verhindert, dass die Blutplättchen verklumpen.
Danish: Zontivity forhindrer, at blodpladerne klæber sammen.
German: • Nehmen Sie Zontivity regelmäßig ein und so lange, wie Sie es von Ihrem Arzt weiter verschrieben bekommen.
Danish: • Tag Zontivity regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det.
German: • plötzliche Schwierigkeiten beim Laufen, Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination
Danish: • pludseligt opstået gangbesvær, tab af balance eller koordinationsevne
German: • plötzliches Schwindelgefühl oder plötzliche schwere Kopfschmerzen ohne bekannte Ursache
Danish: • pludseligt opstået svimmelhed eller pludseligt opstået kraftig hovedpine uden kendt årsag
German: Zontivity sollte daher mit Vorsicht bei solchen Patienten angewendet werden.
Danish: Derfor skal Zontivity anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
German: Innerhalb dieses Zeitraums war der Effekt ähnlich, unabhängig von der Zeitdauer zwischen dem qualifizierenden MI und dem Beginn der Therapie mit Zontivity.
Danish: Inden for denne periode var virkningen sammenlignelig uanset tiden fra det kvalificerende MI til initiering af behandlingen med Zontivity.
German: • ein Körpergewicht von unter 60 kg haben
Danish: • hvis du vejer mindre end 60 kg
German: • vor Kurzem eine schwere Verletzung oder Operation hatten
Danish: • hvis du for nylig har haft en alvorlig skade eller fået foretaget en operation
German: Es liegen weniger Informationen über andere chirurgische Eingriffe vor, wobei die Gesamtdatenlage nicht auf ein übermäßiges Risiko für schwere Blutungen hindeutet.
Danish: Der er færre oplysninger om andre operationstyper, men den samlede evidens tyder ikke på en usædvanlig stor risiko for større blødning.
German: • Erbrechen von Blut oder Aussehen Ihres Erbrochenen wie „Kaffeesatz"
Danish: • opkastning af blod, eller dit opkast ligner "kaffegrums"
German: Es liegen begrenzt Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit über 24 Monaten hinaus vor.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende Zontivitys virkning og sikkerhed ud over 24 måneder.
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
Danish: • hvis du har svær leversygdom
German: In diesen Subgruppen sollte Zontivity nur nach sorgfältiger Bewertung des individuellen potenziellen Risikos und Nutzens sowie der Notwendigkeit weiterer Arzneimittel, die das Blutungsrisiko weiter erhöhen können, verschrieben werden.
Danish: I disse undergrupper må Zontivity kun ordineres efter en nøje vurdering af de individuelle potentielle risici og fordele samt behovet for samtidig anvendelse af medicin, som kan øge risikoen for blødning yderligere.
German: • wenn Sie momentan ungewöhnliche Blutungen haben, z. B. im Gehirn, Magen oder Darm
Danish: • hvis du har usædvanlig blødning nu, f.eks. blødning i hjernen, maven eller tarmen
German: Die Dauer der Thrombozytenfunktionshemmung ist dosis- und konzentrationsabhängig.
Danish: Varigheden af trombocythæmningen er dosis- og koncentrationsafhængig.
German: Im Allgemeinen ist ein Körpergewicht < 60 kg ein Risikofaktor für Blutungen.
Danish: Generelt er en legemsvægt på <60 kg en risikofaktor for blødning.
German: Die Elimination erfolgt primär über die Fäzes, wobei ein Wiederfinden von ca. 91,5 % der radioaktiv markierten Dosen in den Fäzes vorhergesagt wird, im Vergleich zu 8,5 % im Urin.
Danish: Den primære eliminationsvej er gennem fæces, og cirka 91,5% af den radioaktivt mærkede dosis forventes at blive genfundet i fæces sammenlignet med 8,5% i urinen.
German: Diese Hintergrundtherapie wurde während der Studie nach Ermessen des Arztes entsprechend des Therapiestandards weitergeführt.
Danish: Baggrundsbehandlingen skulle fortsætte under studiet efter den behandlende læges skøn i henhold til standardbehandling.
German: • einen weiteren Herzinfarkt oder Schlaganfall erleiden
Danish: • får et nyt hjerteanfald eller et slagtilfælde
German: Vorapaxar ist zudem ein Substrat für CYP2J2.
Danish: Vorapaxar er også et CYP2J2-substrat.
German: Da Vorapaxar großenteils an Protein gebunden vorliegt, stellt eine Hämodialyse wahrscheinlich keine wirksame Behandlungsmethode bei einer Überdosierung dar.
Danish: Da vorapaxar har en høj proteinbinding, vil hæmodialyse højst sandsynligt ikke være en effektiv metode til behandling af en overdosering.
German: Vorapaxar und dessen zirkulierender aktiver Hauptmetabolit M20 sind weitestgehend (≥ 99 %) an humane Plasmaproteine gebunden.
Danish: Vorapaxar og dennes primære cirkulerende aktive metabolit, M20, er i udstrakt grad bundet (≥99%) til humane plasmaproteiner.
German: Ein zeitlich versetzter Wirkungseintritt (mindestens 7 Tage) sollte bei Beginn der Behandlung mit Zontivity erwartet werden.
Danish: Forsinket virkning skal forventes (mindst 7 dage), når behandling med Zontivity igangsættes.
German: Eine Dosisanpassung von Digoxin oder Zontivity wird nicht empfohlen.
Danish: Dosisjustering af digoxin eller Zontivity frarådes.
German: Die empfohlene Dosis Zontivity beträgt 2,08 mg, einmal täglich eingenommen.
Danish: Den anbefalede dosis af Zontivity er 2,08 mg en gang dagligt.
German: Falls sich der Patient jedoch einer elektiven Operation unterzieht und es klinisch vertretbar ist, sollte Zontivity mindestens 30 Tage vor dem Eingriff abgesetzt werden.
Danish: Hvis en patient skal have foretaget elektiv kirurgi, og hvis det er klinisk muligt, skal Zontivity dog seponeres mindst 30 dage før indgrebet.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie Zontivity für mehr als 24 Monate einnehmen sollten.
Danish: Din læge vil beslutte, om du skal tage Zontivity i mere end 24 måneder.
German: • roter oder schwarzer Stuhl (sieht aus wie Teer)
Danish: • rød eller sort afføring (ligner tjære)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zontivity bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Danish: Zontivitys sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (zwei Tabletten zur gleichen Zeit), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
German: Die apparente terminale Halbwertzeit beträgt 187 Stunden (Bereich: 115-317 Stunden), ähnlich jener seines aktiven Metaboliten.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid for vorapaxar er 187 timer (interval: 115-317 timer) og er tilsvarende for den aktive metabolit.
German: Patienten mit Ereignissen (%)
Danish: Patienter med hændelser (%)
German: Incidence (%)
Danish: Incidens (%)
German: Eine Einnahme von Vorapaxar zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit führte zu keiner nennenswerten Änderung der AUC bei einer geringen Abnahme von Cmax (21 %) und einer verzögerten tmax (45 Minuten).
Danish: Indtagelse af vorapaxar sammen med et fedtholdigt måltid resulterede ikke i nogen betydningsfuld ændring i AUC med et mindre (21%) fald i Cmax og en forsinket tmax (45 minutter).
German: Daher besteht die Möglichkeit, dass starke Inhibitoren von CYP2J2 die Exposition gegenüber Vorapaxar erhöhen.
Danish: Derfor er der mulighed for, at potente CYP2J2-hæmmere giver forhøjet eksponering for vorapaxar.
German: Zontivity wird bei Erwachsenen angewendet, die einen Herzinfarkt hatten oder die eine Krankheit haben, die als „periphere arterielle Verschlusskrankheit" bezeichnet wird (auch bekannt als Durchblutungsstörung in den Beinen).
Danish: Zontivity anvendes til voksne, som har haft et hjerteanfald eller som har en lidelse, der kaldes "perifer arteriesygdom" (også kaldet dårligt blodomløb i benene).
German: Zontivity erhöht das Blutungsrisiko, einschließlich intrakranieller Blutungen und mitunter letaler Blutungen.
Danish: Zontivity øger risikoen for blødning, herunder intrakraniel blødning (ICH) og somme tider letal blødning.
German: Die mediane Behandlungsdauer mit Vorpaxar war 823 Tage (Quartilsabstand: 645-1.016 Tage).
Danish: Den gennemsnitlige varighed af behandlingen med vorapaxar var 823 dage (interkvartilt interval: 6451.016 dage).
German: Bei Patienten, die Digoxin erhalten, sollte eine angemessene klinische Überwachung erfolgen.
Danish: Patienter, der får digoxin, skal monitoreres som klinisk indiceret.
German: Eine vermutete Überdosierung sollte symptomatisch behandelt werden.
Danish: Ved formodet overdosering behandles tegn og symptomer.
German: Die systemische Exposition gegenüber M20 beträgt ca. 20 % der von Vorapaxar.
Danish: Den systemiske eksponering for M20 er ~20% af eksponeringen for vorapaxar.
German: Wenn dies jedoch innerhalb von 12 Stunden vor der nächsten Einnahme geschieht, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Danish: Hvis der er mindre end 12 timer til den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
German: Es liegen keine verlässlichen Daten zur Anwendung von Vorapaxar bei schwangeren Frauen vor.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af vorapaxar til gravide kvinder.
German: Blutungen waren in beiden Behandlungsarmen die häufigste Nebenwirkung, die zum Absetzen der Studienmedikation führte (3,0 % unter Zontivity und 1,8 % unter Placebo).
Danish: Blødning var den bivirkning, som hyppigst medførte seponering af studiemedicinen for begge behandlinger (3,0% for Zontivity og 1,8% for placebo).
German: • Warfarin, andere Gerinnungshemmer zum Einnehmen, Heparin oder niedermolekulares Heparin
Danish: • warfarin, andre orale blodfortyndende midler, heparin eller lavmolekylært heparin
German: • Blutungen, die stark sind oder die Sie nicht unter Kontrolle bringen können
Danish: • kraftig blødning, som du ikke kan kontrollere
German: Allgemeines Blutungsrisiko
Danish: Generel blødningsrisiko
German: • Rifampin (wird zur Behandlung von Tuberkulose und einigen anderen Infektionen verwendet)
Danish: • rifampin (medicin til behandling af tuberkulose og nogle andre infektionstyper)
German: Wenn Sie einen Schlaganfall, „Mini-Schlaganfall" oder eine Hirnblutung haben während Sie Zontivity einnehmen, sollte Ihr Arzt die Behandlung mit Zontivity beenden.
Danish: Hvis du får et slagtilfælde, et "minislagtilfælde" eller en blødning i hjernen, mens du tager Zontivity, skal lægen standse din behandling med Zontivity.
German: Studien an Ratten zeigten einen Übertritt von Vorapaxar und/oder seiner Metabolite in die Milch.
Danish: Studier med rotter har vist, at vorapaxar og/eller dets metabolitter udskilles i mælk.
German: Diese sollten erst mit dem Arzt sprechen, der Ihnen Zontivity verschrieben hat, bevor Sie sich einer Operation oder einem invasiven Eingriff unterziehen.
Danish: De skal tale med den læge, som har ordineret Zontivity til dig, før du får foretaget en operation eller et invasivt indgreb.
German: Zontivity wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, ob Zontivity bei Kindern und Jugendlichen sicher und wirksam ist.
Danish: Zontivity må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da Zontivitys sikkerhed og virkning hos børn og unge ikke er klarlagt.
German: Der mediane Body-Mass-Index lag bei 28.
Danish: Det mediane BMI (Body Mass Index) var 28.
German: Filmtablette 7 Filmtabletten 10 x1 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 x1 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Danish: Filmovertrukken tablet 7 filmovertrukne tabletter 10 x 1 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 x 1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
German: GUSTO Blutungs-Kategorie Schwer
Danish: GUSTO-blødningskategorier Svær
German: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
German: Die Thrombozytenhemmung erfolgt graduell und ist reversibel.
Danish: Trombocythæmningen med vorapaxar sker gradvist og er reversibel.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, Ärzten und Zahnärzten mitzuteilen, dass sie Zontivity einnehmen, bevor Operationen geplant und neue Arzneimittel eingenommen werden.
Danish: Patienterne skal informere deres læge eller tandlæge om, at de tager Zontivity, før der planlægges operationer, og før de tager et hvilket som helst nyt lægemiddel.
German: Starke CYP3A-Induktoren
Danish: Stærke CYP3A-induktorer
German: Die Pharmakokinetik von Vorapaxar ist bei älteren Patienten, einschließlich ≥ 75 Jahre, und jüngeren Patienten ähnlich.
Danish: Vorapaxars farmakokinetik er sammenlignelig mellem ældre patienter, herunder ældre patienter ≥75 år, og yngre patienter.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Zontivity und Warfarin gab es keine Veränderung der Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik von Warfarin.
Danish: Ved samtidig administration af Zontivity og warfarin var der ingen ændringer i farmakokinetikken eller farmakodynamikken for warfarin.
German: • Blutungen im Auge
Danish: • blødning i øjet
German: Arzneimittelinteraktionen
Danish: Lægemiddelinteraktioner
German: Gesamtzahl der Ereignisse Patienten mit nur einem Ereignis Patienten mit zwei Ereignissen Patienten mit ≥3 Ereignissen
Danish: Patienter med kun en hændelse Patienter med to hændelser Patienter med ≥3 hændelser
German: Gastrointestinalblutung, Zahnfleischbluten, Meläna, Rektalblutung
Danish: Gastritis, gastrointestinal blødning, gingival blødning, melæna, rektalblødning
German: Ein Patient, der die Einnahme einer Dosis Zontivity versäumt hat, sollte diese nicht nachholen, wenn die nächste Dosis innerhalb von 12 Stunden fällig wäre, sondern mit der nächsten regulären Dosis zum geplanten Einnahmezeitpunkt fortfahren.
Danish: En patient, der glemmer at tage en dosis af Zontivity, skal springe den glemte dosis over, hvis der er mindre end 12 timer til den næste planlagte dosis, og skal tage den næste dosis på det planlagte tidspunkt.
German: Acetylsalicylsäure, Vorapaxar und Clopidogrel in Kombination verursachten eine signifikante Verlängerung der Blutungszeit.
Danish: Kombinationsbehandling med acetylsalicylsyre, vorapaxar og clopidogrel gav en signifikant forlængelse af blødningstiden.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Vorapaxar veränderte nicht die Einzeldosis-Pharmakokinetik von Rosiglitazon (8 mg), ein in der EU nicht in den Verkehr gebrachtes CYP2C8-Substrat.
Danish: Samtidig administration af vorapaxar ændrede ikke enkeltdosis-farmakokinetikken for rosiglitazon (8 mg), som er et CYP2C8-substrat, der ikke er markedsført i EU.
German: • Brechen Sie die Einnahme von Zontivity nicht ab, ohne vorher Rücksprache mit dem Arzt zu nehmen, der Ihnen Zontivity verschrieben hat.
Danish: • Du må ikke holde op med at tage Zontivity uden først at have talt med den læge, som har ordineret lægemidlet til dig.
German: Die Tablette kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Danish: Tabletten kan indtages med eller uden mad.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen Prasugrel oder Ticagrelor verschreibt, nehmen Sie Zontivity nicht weiter ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Danish: Hvis lægen ordinerer prasugrel eller ticagrelor, skal du stoppe med at tage Zontivity og tale med lægen.
German: Blutungsereignisse wurden genauso behandelt wie bei anderen Thrombozytenaggregationshemmern, einschließlich Behandlung der Ursache der Blutung bei gleichzeitiger unterstützender Behandlung.
Danish: Blødningshændelser blev behandlet på samme måde som ved andre trombocytfunktionshæmmende midler, herunder håndtering af blødningsårsagen, samtidig med at patienten får understøttende behandling.
German: Die systemische Pharmakokinetik von Vorapaxar ist linear wobei die Akkumulation (6-fach) aus Daten mit Einzel- und Mehrfachdosen abgeleitet werden kann.
Danish: Vorapaxars systemiske farmakokinetik er lineær med akkumulation (6 gange), som kan forudses fra enkelt- til flerdosisdata.
German: • wenn Sie allergisch gegen Vorapaxarsulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Danish: • hvis du er allergisk over for vorapaxarsulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
German: * Kaplan-Meier-Schätzung über 1.080 Tage
Danish: * K-M-estimat efter 1.080 dage
German: Wenn Sie die Einnahme von Zontivity vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage Zontivity
German: Dadurch sinkt die Wahrscheinlichkeit, dass sich ein Blutgerinnsel bildet und die Arterien verschließt, wie z. B. die Arterien im Herz.
Danish: Dette nedsætter risikoen for dannelse af blodpropper og tilstopning af pulsårer såsom pulsårerne i hjertet.