FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Studie BO17704 war eine randomisierte, doppelblinde Phase III-Studie mit Bevacizumab zusätzlich zu Cisplatin und Gemcitabin gegenüber Placebo, Cisplatin und Gemcitabin bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem (Stadium IIIb mit supraklavikulären Lymphknotenmetastasen oder mit malignem Pleura- oder Perikarderguss), metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom ohne Plattenepithel-Histologie, die noch keine vorhergehende Chemotherapie erhalten hatten.
Lithuanian: Tyrimas BO17704 buvo atsitiktinių imčių, dvigubai aklas III fazės tyrimas, kuriuo tirtas bevacizumabo, skiriamo papildomai su cisplatina ir gemcitabinu, poveikis, palyginti su placebu, cisplatina ir gemcitabinu, pacientams, sergantiems vietiškai pažengusiu (IIIb stadijos su viršraktikaulinių limfmazgių metastazėmis arba su piktybine eksudacija į krūtinplėvės ar širdiplėvės ertmę), metastazavusiu arba atsinaujinusiu neplokščialąsteliniu NSLPV, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija.
German: Vor Beginn der Zirabev-Behandlung wird eine Untersuchung auf Proteinurie empfohlen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zirabev rekomenduojama ištirti, ar nėra proteinurijos.
German: Sekundäre Wirksamkeitsendpunkte umfassten progressionsfreies Überleben und die objektive Ansprechrate.
Lithuanian: Šalutinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir objektyvusis atsako dažnis.
German: Das Volumen des peripheren Kompartiments (Vp) betrug bei Anwendung von Bevacizumab in Kombination mit zytostatischen Wirkstoffen üblicherweise bei weiblichen Patienten 1,69 Liter und bei männlichen Patienten 2,35 Liter.
Lithuanian: Bevacizumabą skiriant kartu su priešnavikiniais preparatais, tipinė periferinio tūrio (Vp) vertė buvo 1,69 l moterims ir 2,35 l vyrams.
German: Schmerzen im Mund, an Zähnen und/ oder im Kiefer, Schwellungen und wunde Stellen im Mund, Taubheits- und Schweregefühl im Kiefer oder Zahnlockerungen.
Lithuanian: Burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės patinimas ar opos, žandikaulio nutirpimas ar sunkumo pojūtis arba dantų išklibimas.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen für die Anwendung von Bevacizumab bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Kolon-, Rektum-, Brust-, Lungen-, Ovarial-, Eileiter-, Peritoneal-, Zervix- und Nierenkarzinom.
Lithuanian: Bevacizumabas nėra skirtas vartoti vaikų populiacijai gaubtinės ar tiesiosios žarnos, krūties, plaučių, kiaušidžių, kiaušintakių, pilvaplėvės, gimdos kaklelio ir inkstų vėžio gydymo indikacijoms.
German: Es wurden keine Studien zur Untersuchung der Pharmakokinetik von Bevacizumab bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt, da die Leber nicht Hauptorgan für die Verstoffwechselung oder die Ausscheidung von Bevacizumab ist.
Lithuanian: Tyrimų, skirtų įvertinti bevacizumabo farmakokinetikai pacientams, kurių kepenų funkcija pažeista, neatlikta, nes kepenys nėra pagrindinis bevacizumabo metabolizmo arba šalinimo organas.
German: Wurden Ereignisse sowohl für alle Grade als auch als Grad 3 - 5 Nebenwirkungen in klinischen Studien vermerkt, dann wurde die höchste bei den Patienten beobachtete Häufigkeit berichtet.
Lithuanian: Jeigu klinikinių tyrimų metu pasireiškę reiškiniai nurodyti kaip visų sunkumo laipsnių, tiek 35 laipsnių nepageidaujamos reakcijos į vaistą, nurodyta tik apie didžiausią pacientams stebėtą jų dažnį.
German: ● Zirabev kann Infektionen und eine Verringerung der Anzahl Ihrer Neutrophilen verursachen (bestimmte Blutzellen, die zum Schutz vor Bakterien wichtig sind).
Lithuanian: ● Šis vaistas gali skatinti infekcinių ligų pasireiškimą ir mažinti neutrofilų (tam tikrų su bakterijomis kovojančių kraujo ląstelių) skaičių kraujyje.
German: Patienten unter Bevacizumab in Kombination mit einer Chemotherapie und mit arterieller Thromboembolie in der Anamnese, Diabetes oder mit einem Lebensalter von über 65 Jahren unterliegen einem erhöhten Risiko für thromboembolische Nebenwirkungen während der Therapie.
Lithuanian: Bevacizumabu ir chemoterapiniais vaistais gydomiems pacientams, kuriems jau buvo arterinė tromboembolizacija, diabetas ar vyresniems nei 65 metų pacientams gydymo metu padidėja tromboembolinių reakcijų rizika.
German: (p-Wert = 0,3113)
Lithuanian: (p vertė = 0,3113)
German: Das Hinzufügen von Bevacizumab 5 mg/kg alle 2 Wochen zu 5-FU/ FA führte zu höheren objektiven Ansprechraten, signifikant längerem progressionsfreien Überleben und einem tendenziell längeren Überleben im Vergleich zu 5-FU/ FA-Chemotherapie allein.
Lithuanian: Gydymą 5-FU / FA papildžius bevacizumabu 5 mg/kg kas dvi savaites, pagerėjo objektyviojo atsako rodikliai, reikšmingai pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir nustatyta ilgesnio išgyvenamumo tendencija, palyginti su tik 5-FU / FA chemoterapija.
German: Bevacizumab
Lithuanian: Su bevacizumabu
German: (12,0 vs. 15,0 Monate; p = 0,6267)
Lithuanian: (12,0; plg. su 15,0 mėn.; p = 0,6267)
German: Patienten mit thromboembolischen Ereignissen vom Grad ≤ 3 (NCI-CTCAE v.3) müssen engmaschig überwacht werden.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra ≤3 laipsnio tromboembolinių reiškinių (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), reikia atidžiai stebėti.
German: Zirabev kann auch zu Veränderungen bei den Laborwerten führen, die Ihr Arzt erhebt.
Lithuanian: Vartojant Zirabev taip pat gali pakisti gydytojo atliekamų laboratorinių tyrimų rodmenys.
German: Patienten, die mit Bevacizumab in Kombination mit Paclitaxel und Cisplatin gegen persistierendes, rezidivierendes oder metastasiertes Zervixkarzinom behandelt werden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama bevacizumabo kartu su paklitakseliu ir cisplatina, gali padidėti venų tromboembolijų pasireiškimo rizika.
German: Bei Patienten, bei denen GI-vaginale Fisteln auftreten, können auch Darmobstruktionen auftreten, und ein chirurgischer Eingriff sowie umleitende Stomaoperationen können erforderlich werden.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms atsiranda virškinimo trakto ir makšties fistulių, taip pat gali pasireikšti žarnų obstrukcija bei joms gali reikėti atlikti chirurgines operacijas arba suformuoti stomą.
German: In den Studienarmen, die eine BevacizumabBehandlung beinhalteten, konnten die Patienten nach Abschluss der Chemotherapie weiterhin Bevacizumab alle 3 Wochen als Monotherapie erhalten, bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen.
Lithuanian: Grupių, kuriose vartota bevacizumabo, pacientai galėjo vartoti vien bevacizumabą kas 3 savaites, kol ėmė progresuoti liga arba pasireiškė nepriimtinas toksinis poveikis.
German: Patienten, die mit Bevacizumab behandelt werden, könnten ein erhöhtes Risiko für Blutungen, insbesondere tumorassoziierter Blutungen, aufweisen.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams padidėja kraujavimo, ypač su naviku susijusio kraujavimo, rizika.
German: Zirabev ist durch entsprechend ausgebildetes Personal unter aseptischen Bedingungen zuzubereiten, um zu gewährleisten, dass die zubereitete Lösung steril bleibt.
Lithuanian: Zirabev turi ruošti sveikatos priežiūros specialistas aseptiniu metodu, siekiant užtikrinti paruošto tirpalo sterilumą.
German: Eine dritte Gruppe von 110 Patienten erhielt Bolus 5-FU/ FA + Bevacizumab (Studienarm 3).
Lithuanian: Trečiajai grupei, kurioje buvo 110 pacientų, skirta 5-FU / FA (švirkščiant iš karto) + bevacizumabas (3 grupė).
German: Wie ist Zirabev aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Zirabev
German: Die Behandlung wurde bis zur Progression oder bis zum Auftreten nicht tolerierbarer Nebenwirkungen fortgesetzt.
Lithuanian: Gydymas tęstas, kol ėmė progresuoti liga arba kol pasireiškė nepriimtinas toksinis poveikis.
German: Arzneimittel für die parenterale Anwendung sind vor Applikation optisch auf Schwebstoffe und Verfärbungen zu überprüfen.
Lithuanian: Parenterinius vaistinius preparatus prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nesimato dalelių ir ar nepakitusi spalva.
German: 5 mg/kg intravenös 3090 Min
Lithuanian: 5 mg/kg į veną per 30-90 min.
German: Tabelle 2 enthält die Häufigkeiten von schweren Nebenwirkungen.
Lithuanian: 2 lentelėje nurodytas sunkių nepageidaujamų reakcijų dažnis.
German: Eine vorbestehende Hypertonie sollte vor Beginn der Zirabev-Behandlung angemessen eingestellt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Zirabev reikia tinkamai suvaldyti jau turimą hipertenziją.
German: Eine Grad-4-Proteinurie (ein nephrotisches Syndrom) wurde bei bis zu 1,4 % der behandelten Patienten beobachtet.
Lithuanian: 4 laipsnio proteinurija (nefrozinis sindromas) nustatyta iki 1,4 % gydytų pacientų.
German: • Schwerwiegende Infektionen der Haut oder unter der Haut liegender, tieferer Schichten, insbesondere wenn Sie schon einmal Löcher in der Darmwand oder Probleme bei der Wundheilung hatten,
Lithuanian: • sunkios odos arba gilesnių poodinių sluoksnių infekcijos, ypač jeigu prakiuro žarnų sienelės arba prastai gyja žaizdos;
German: • ML18147: Bevacizumab 5,0 mg/kg Körpergewicht alle 2 Wochen oder Bevacizumab 7,5 mg/kg Körpergewicht alle 3 Wochen in Kombination mit Fluoropyrimidin/ Irinotecan oder Fluoropyrimidin/ Oxaliplatin bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung nach einer First-Line-Behandlung mit Bevacizumab.
Lithuanian: • ML18147: 5,0 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites arba 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 3 savaites kartu su fluoropirimidinu / irinotekanu arba fluoropirimidinu / oksaliplatina pacientams, kurių liga progresavo po pirmojo pasirinkimo gydymo bevacizumabu.
German: Der primäre Wirksamkeitsparameter dieser Studie war die Dauer des progressionsfreien Überlebens.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo veiksmingumo parametras buvo išgyvenamumo be ligos progresavimo trukmė.
German: In klinischen Studien wurden Magen-Darm-Perforationen mit einer Inzidenz von weniger als 1 % bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom ohne Plattenepithel-Histologie, von bis zu 1,3 % bei Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom, von bis zu 2,0 % bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom oder Patienten mit Ovarialkarzinom und von bis zu 2,7 % (einschließlich Magen-Darm-Fisteln und Abszess) bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom berichtet.
Lithuanian: Pranešama, kad klinikinių tyrimų metu skrandžio ir žarnų perforacijų pasitaikė mažiau nei 1 % pacientų, sirgusių neplokščialąsteliniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, iki 1,3 % pacientų, sirgusių metastazavusiu krūties vėžiu, iki 2,0 % pacientų, sirgusių metastazavusiu inkstų ląstelių vėžiu, arba pacienčių, sirgusių kiaušidžių vėžiu, ir iki 2,7 % (įskaitant virškinimo trakto fistulę ir abscesą) pacientų, sergančių metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu.
German: In einer klinischen Studie mit Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom (GOG-0240) wurden bei 1,8 % der mit Bevacizumab behandelten Patienten und bei 1,4 % der Kontrollpatienten nicht-gastrointestinale Fisteln - Vaginalfisteln, Blasenfisteln oder Fisteln im weiblichen Genitaltrakt - berichtet.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (GOG-240) duomenimis, 1,8 % bevacizumabo vartojusių pacienčių ir 1,4 % kontrolės grupės pacienčių nustatyta ne virškinimo trakto makšties, šlapimo pūslės ar moters lytinių takų fistulių.
German: Zirabev wird über bis zu 6 Behandlungszyklen zusätzlich zu einer platinhaltigen Chemotherapie und in der Folge bis zum Fortschreiten der Erkrankung als Zirabev-Monotherapie angewendet.
Lithuanian: Zirabev skiriama kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos darinių iki 6 gydymo ciklų, po to skiriama vien Zirabev iki liga pradeda progresuoti.
German: In klinischen Studien betrug die Gesamtinzidenz thromboembolischer Ereignisse unabhängig von der Indikation von 2,8 % bis 17,3 % der mit Bevacizumab behandelten Patienten, verglichen mit 3,2 % bis 15,6 % in den Kontrollarmen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant pacientus pagal visas indikacijas, bendrasis venų tromboembolinių reiškinių dažnis svyravo nuo 2,8 % iki 17,3 % bevacizumabo grupėje, palyginti su 3,2 % - 15,6 % kontrolės grupėse.
German: Die Patienten wurden einer Behandlung mit Paclitaxel allein (90 mg/m2 intravenös über
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu paskirti vartoti paklitakselį vieną (90 mg/m2 dozę, per 1 val.
German: (p-Wert 0,3360)
Lithuanian: (p vertė = 0,3360)
German: In einer randomisierten Phase II-Studie (BO25041) wurden insgesamt 121 Patienten im Alter von ≥ 3 Jahren bis < 18 Jahren mit neu diagnostiziertem supratentoriellem oder infratentoriellem, zerebellärem oder pedunkulärem hochgradigem Gliom (HGG) postoperativ mit einer Strahlentherapie (RT) und adjuvantem Temozolomid (T) mit und ohne Bevacizumab behandelt: 10 mg/kg alle 2 Wochen intravenös.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių II fazės tyrime (BO25041) iš viso 121 pacientui, kurių amžius buvo nuo ≥3 metų iki <18 metų ir kuriems naujai diagnozuota supratentorinė arba infratentorinė smegenėlių ar smegenėlių kojyčių didelio piktybiškumo glioma (DPG), po operacijos skirtas spindulinis gydymas (ST) ir adjuvantinis gydymas temozolomidu (T) kartu su bevacizumabu (10 mg/kg kas 2 savaites į veną) arba be jo.
German: In einer randomisierten Phase II-Studie (BO20924) wurden insgesamt 154 Patienten im Alter von ≥ 6 Monaten bis < 18 Jahren mit neu diagnostiziertem, metastasiertem Rhabdomyosarkom und Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkom mit der Standardtherapie (Einleitung IVADO/ IVA +/lokale Therapie gefolgt von der Erhaltung mit Vinorelbin und Cyclophosphamid) mit oder ohne Bevacizumab (2,5 mg/kg/Woche) über eine Gesamtbehandlungsdauer von ca. 18 Monaten behandelt.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių II fazės tyrime (BO20924), kuriame dalyvavo iš viso 154 pacientai, kurių amžius nuo ≥6 mėnesių iki <18 metų ir kuriems naujai diagnozuota metastazavusi rabdomiosarkoma ar nerabdomiosarkominė minkštųjų audinių sarkoma, pacientams skirtas standartinis gydymas (indukcija IVADO / IVA +/- vietinis gydymas, paskui skiriant palaikomąjį gydymą vinorelbinu ir ciklofosfamidu) kartu su bevacizumabu (2,5 mg/kg per savaitę) arba be jo, gydymą tęsiant maždaug 18 mėnesių.
German: Gesamtüberleben - Nachfolgeanalyse Hazard Ratio (95 % KI)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas - stebėjimo laikotarpio analizė Rizikos santykis (95 % PI)
German: Medianes PFS (während der Behandlung)**
Lithuanian: IILP mediana (gydant)**
German: Die Patienten wurden einer platinhaltigen Chemotherapie (Paclitaxel 200 mg/m2 und Carboplatin
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu paskirti į platinos chemoterapijos (cisplatinos 80 mg/m2 i.v.
German: (17,5 vs. 15,0 Monate; p = 0,0584)
Lithuanian: (17,5; plg. su 15,0 mėn.; p = 0,0584)
German: Bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom wurden drei weitere Studien mit Bevacizumab durchgeführt: eine Studie zur First-Line-Behandlung (NO16966), eine Studie zur Second-Line-Behandlung ohne vorhergehende Bevacizumab-Therapie (E3200) und eine Studie zur Second-Line-Behandlung mit vorhergehender Bevacizumab-Therapie nach Fortschreiten der Erkrankung während der First-Line-Behandlung (ML18147).
Lithuanian: Atlikti trys papildomi tyrimai, kurių metu mGTK sergantiems pacientams buvo skiriama bevacizumabo kaip pirmojo pasirinkimo vaisto (NO16966), kaip antrojo pasirinkimo vaisto anksčiau bevacizumabo nevartojusiems pacientams (E3200) bei kaip antrojo pasirinkimo vaisto anksčiau bevacizumabo vartojusiems pacientams, kuriems po pirmojo pasirinkimo gydymo nustatytas ligos progresavimas (ML18147).
German: Das Hinzufügen von Bevacizumab 5 mg/kg alle 2 Wochen zu 5FU/ FA führte zu höheren objektiven Ansprechraten, längerem progressionsfreien Überleben und zu einem tendenziell längeren Überleben im Vergleich zu 5-FU/ FA-Chemotherapie alleine (siehe Tabelle 5).
Lithuanian: Gydymą 5-FU / FA papildžius bevacizumabu 5 mg/kg kas dvi savaites, pagerėjo objektyviojo atsako rodikliai, pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir nustatyta ilgesnio išgyvenamumo tendencija, palyginti su tik 5-FU / FA chemoterapija (žr.
German: In der wissenschaftlichen Literatur wurden Fälle von nicht-mandibulärer Osteonekrose bei Patienten unter 18 Jahren, die mit Bevacizumab behandelt wurden, berichtet.
Lithuanian: Remiantis specialiojoje literatūroje paskelbtais pranešimais, bevacizumabu gydytiems jaunesniems kaip 18 metų pacientams stebėta ne žandikaulio srities osteonekrozė.
German: Beim Kaninchen hemmte Bevacizumab die Wundheilung in Dosierungen unter dem vorgeschlagenen klinischen Dosisniveau.
Lithuanian: Triušiams skyrus mažesnes nei siūloma klinikines bevacizumabo dozes nustatytas sulėtėjęs žaizdų gijimas.
German: Es wird empfohlen, die Behandlung bis zum Fortschreiten der Grunderkrankung oder bis zum Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen fortzuführen.
Lithuanian: Rekomenduojama tęsti gydymą tol, kol pagrindinė liga pradeda progresuoti arba pasireiškia netoleruojamas toksinis poveikis.
German: In der klinischen Studie BO25041 wurde Bevacizumab zusätzlich zu einer postoperativen Strahlentherapie (RT) mit gleichzeitiger und adjuvanter Temozolomid-Therapie Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostiziertem supratentoriellem und infratentoriellem bzw. zerebellärem sowie pedunkulärem höhergradigem Gliom verabreicht; das Sicherheitsprofil war vergleichbar mit jenem, welches bei anderen Tumortypen bei mit Bevacizumab behandelten Erwachsenen beobachtet wurde.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BO25041 metu paskyrus bevacizumabo kartu su pooperacine radioterapija (RT) bei kartu su adjuvantu temozolomidu vaikams, kuriems buvo naujai diagnozuota supratentorinė, infratentorinė, smegenėlių ar smegenėlių kojyčių didelio piktybiškumo laipsnio glioma, nustatytas saugumo pobūdis buvo panašus į stebėtąjį kitais navikų tipais sergantiems ir bevacizumabu gydytiems suaugusiesiems.
German: über 2 Wochen (gefolgt von 1 Woche Therapiepause)
Lithuanian: Kapecitabinas per burną 2x/p 2 savaites (po kurių daroma 1 savaitės pertrauka)
German: Wenn Sie Erkrankungen haben, die eine Entzündung im Bauchraum hervorrufen (z. B. Divertikulitis, Magengeschwüre, Entzündungen des Dickdarmes nach einer Chemotherapie), wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Lithuanian: ● Gali būti, kad vartojant Zirabev padidės žarnų sienelių prakiurimo (perforacijos) rizika. Jeigu turite sutrikimų, sukeliančių pilvo ertmės organų uždegimą (pvz., divertikulitą, skrandžio opų, su chemoterapija susijusį kolitą), aptarkite tai su gydytoju.
German: Schmerzen, Lethargie, Schleimhautentzündung
Lithuanian: Skausmas, letargija, gleivinių uždegimas
German: • In der einarmigen Studie PBTC-022 wurden 18 Kinder mit rezidivierenden oder progredienten, hochgradigen Non-Pons-Gliomen, davon 8 Kinder mit Glioblastom vom WHO-Grad IV, 9 mit anaplastischem Astrozytom vom Grad III und 1 Kind mit anaplastischem Oligodendrogliom vom Grads III, mit 10 mg/kg Bevacizumab im Abstand von 2 Wochen und dann mit Bevacizumab in Kombination mit 125 mg/m2 - 350 mg/m²
Lithuanian: • Vienos grupės tyrime (PBTC-022) su 18 vaikų, sirgusių atsinaujinusia arba progresuojančia ne tilto srities didelio piktybiškumo glioma (įskaitant 8 pacientus, sergančius glioblastoma [IV laipsnio pagal PSO klasifikaciją], 9 pacientus, sergančius anaplazine astrocitoma [III laipsnio] ir 1 pacientą, sergantį anaplazine oligodendroglioma [III laipsnio]), dvi savaites vartojo tik bevacizumabą (10 mg/kg), o vėliau - bevacizumabą kartu su CPT-11 (125-350 mg/m²) vieną kartą kas dvi savaites iki ėmė progresuoti liga.
German: Hypertonie vom Grad 4 (eine hypertensive Krise) trat bei bis zu 1,0 % der Patienten unter Bevacizumab und Chemotherapie auf, verglichen mit bis zu 0,2 % bei Patienten, die mit der gleichen Chemotherapie allein behandelt wurden.
Lithuanian: 4 laipsnio hipertenzija (hipertenzinė krizė) pasireiškė iki 1,0 % bevacizumabu ir chemoterapija gydytų pacientų, palyginti su iki 0,2 % pacientų, kuriems taikyta vien tokia pat chemoterapija.
German: (11,9 vs. 14,3 Monate; p = 0,4825)
Lithuanian: (11,9; plg. su 14,3 mėn.; p = 0,4825)
German: Zirabev ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu bevacizumabo vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
German: Die Patienten wurden hinsichtlich eines primären Nierenzellkarzinoms einer Nephrektomie unterzogen.
Lithuanian: Dėl pirminės inkstų ląstelių karcinomos pacientams atlikta nefrektomija.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Bernsteinsäure, Dinatriumedetat, Polysorbat 80, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, gintaro rūgštis, dinatrio edetatas, polisorbatas 80, natrio hidroksidas (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
German: • trockener Mund zusammen mit Durstgefühl und/ oder verringerter oder dunkel gefärbter Urin,
Lithuanian: • burnos džiuvimas kartu su troškuliu ir (arba) šlapimo kiekio sumažėjimu arba šlapimo patamsėjimu;
German: Wenn die erste Infusion gut vertragen wird, kann die zweite Infusion über 60 Minuten erfolgen.
Lithuanian: Jeigu ją toleruosite gerai, antrąją infuziją bus galima sulašinti per 60 minučių.
German: Eine Grad-4-Proteinurie (nephrotisches Syndrom) wurde bei bis zu 1,4 % der mit Bevacizumab behandelten Patienten beobachtet.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio proteinurija (nefrozinis sindromas) nustatyta iki 1,4 % bevacizumabu gydomų pacientų.
German: Diese umfassten infektiöse Endophthalmitis, intraokuläre Entzündung wie sterile Endophthalmitis, Uveitis und Vitritis, Retinaablösung, Riss des retinalen Pigmentepithels, erhöhten intraokulären Druck, intraokuläre Hämorrhagie wie Glaskörper- oder Retinablutung sowie Bindehautblutung.
Lithuanian: Šie reiškiniai apėmė infekcinį endoftalmitą, vidinį akies uždegimą (pvz., sterilųjį endoftalmitą, uveitą ar vitritą), tinklainės atšoką, tinklainės pigmento epitelinę įplyšą, akispūdžio padidėjimą, kraujavimą į akies vidų (įskaitant kraujavimą į stiklakūnį arba tinklainę) ir junginės kraujosruvą.
German: Es wurden keine Studien zur Untersuchung der Pharmakokinetik von Bevacizumab bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen durchgeführt, da die Nieren nicht Hauptorgan für die Verstoffwechselung oder die Ausscheidung von Bevacizumab sind.
Lithuanian: Tyrimų, skirtų įvertinti bevacizumabo farmakokinetikai pacientams, kurių inkstų funkcija pažeista, neatlikta, nes inkstai nėra pagrindinis bevacizumabo metabolizmo arba šalinimo organas.
German: Grades (NCI-CTCAE v.3) mit einem Unterschied von mindestens 2 % im Vergleich zu den entsprechenden Kontrollgruppen auf: Hyperglykämie, erniedrigter Hämoglobinwert, Hypokaliämie, Hyponatriämie, reduzierte Leukozytenzahl, erhöhte International Normalised Ratio (INR).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose bevacizumabu gydytiems pacientams, palyginti su atitinkamomis kontrolės grupėmis, 3 ir 4 laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) laboratorinių tyrimų rodmenų nukrypimų nuo normos skirtumas vertinant hiperglikemiją, hemoglobino koncentracijos sumažėjimą, hipokalemiją, hiponatremiją, leukocitų skaičiaus sumažėjimą ir tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
German: Zirabev darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: Zirabev vartoti negalima:
German: Die Patienten sollen hinsichtlich klinischer Zeichen und Symptome von ZNS-Blutungen beobachtet werden.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda CNS kraujavimo požymių ir simptomų bei, intrakranijinio kraujavimo atvejais, gydymą Zirabev nutraukti.
German: Jeder ml Konzentrat enthält 25 mg Bevacizumab.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 25 mg bevacizumabo.
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von fetalen Anomalien bei Frauen beobachtet, die mit Bevacizumab allein oder in Kombination mit bekannt embryotoxischen Chemotherapeutika behandelt wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, pastebėta vaisiaus apsigimimų atvejų toms moterims, kurios vartojo vien bevacizumabo arba jo kartu su žinomą embriotoksinį poveikį sukeliančiais chemoterapijos preparatais (žr.