FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pacientům s onemocněním periferních tepen (problémy s průtokem krve v tepnách),
Hungarian: • perifériás artériás betegségben (az artériákban fennálló véráramlási probléma) szenvedő betegek.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Hungarian: A vér megalvadása a vérben található speciális sejtek, a vérlemezkék összetapadásának (aggregációjának) köszönhetõ.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: se může používat u pacientů, kteří prodělávají infarkt myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormálním záznamem na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazható olyan betegeknél, akiknek „ST-szakasz-emelkedéssel" járó szívrohama van (azaz az EKG, más néven elektrokardiogram eredménye rendellenes), ha az orvos a kezelést jótékony hatásúnak ítéli.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Hungarian: • a közelmúltban ischaemiás stroke-ot elszenvedett betegek (az agy egy részének vérellátásában kialakuló zavar által előidézett stroke, azaz gutaütés).
Czech: je jedna 75mg tableta denně užívaná nezávisle na jídle.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. szokványos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta, étellel vagy anélkül bevéve.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazása?
Czech: naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Generics B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Teva
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Czech: užívá společně s aspirinem a léčba se obvykle zahajuje úvodní dávkou v podobě čtyř tablet.
Hungarian: Akut koszorúér-szindróma esetén a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy tablettából álló telítő adaggal kezdődik.
Czech: se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen).
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V.-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombózisos események (vérrögök és a verőerek meszesedése miatt kialakult problémák) megelőzésére.
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani a Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Az CHMP úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Teva Generics B.V. a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční infarkt).
Hungarian: • a közelmúltban szívizominfarktust (szívrohamot) elszenvedett betegek. a Clopidogrel Teva
Czech: 100 x 1 tablet (jednodávková) 28 x 1 tablet (jednodávková) (kalendářní balení)
Hungarian: 28 x 1 db tabletta (adagonként perforált) (naptári csomagolás)
Czech: Datum první registrace: 28. červenec 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 28.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Teva a naopak.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Teva alkalmazását, és fordítva.
Czech: (viz bod 5.1).
Hungarian: (lásd 5.1 pont)
Czech: Bod 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Czech: Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou vhodnou tekutinou.
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába és vízzel vagy egyéb folyadékkal nyelje le.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014 DATUM REVIZE TEXTU
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
Czech: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francie
Hungarian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franciaország
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože:
Hungarian: Clopidogrel Teva-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert:
Czech: • Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Krabička
Hungarian: DOBOZ
Czech: 4042 Debrecen,
Hungarian: 4042 Debrecen, Magyarország
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velká Británie
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Czech: Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
Hungarian: A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Czech: U pacientů by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Hungarian: A vérzés - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Czech: ASA, ale statisticky s ASA shodný (RRR=4,0 %; IS: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Hungarian: (RRR= -4,0%; CI: -22,5-11,7) [p=0,639].
Czech: zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod 4.4)*, inzulínový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykémii, zejména u pacientů s podtypem HLA DRA4 (častější u japonské populace)*
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)*, inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Czech: Ostatní nežádoucí účinky:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Czech: • Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Hungarian: Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Czech: CYP2C19*3 jsou nefunkční.
Hungarian: CYP2C19*3 allélek a felelősek.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že přípravek Clopidogrel Teva ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel Teva valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidrogel Teva, ihned informujte svého lékaře, neboť není doporučeno užívat klopidogrel v těhotenství.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a klopidogrélt szedni.
Czech: Při dávce 0,2 mg/kg bylo dosaženo průměrné inhibice o 49,3 % (5 µM ADP-indukovaná agregace destiček), což bylo srovnatelné s podáváním přípravku Clopidogrel Teva v dávce 75 mg/den u dospělých.
Hungarian: A 0,2 mg/kg adag 49,3%-os átlagos százalékos gátlást ért el (5 µM ADP-indukált thrombocyta aggregáció), amely hasonló volt a napi 75 mg-os adag klopidogrélt szedő felnőtteknél észlelthez.
Czech: U kalendářního balení 28x1 tableta, můžete zkontrolovat den, kdy jste si naposledy vzal/a tabletu přípravku Clopidogrel Teva pomocí kalendáře, který je vytištěn na blistru.
Hungarian: A 28×1 tablettát tartalmazó kiszerelés esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel Teva tablettát.
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98 % resp.z 94 %).
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzibilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (sorrendben 98%, ill.
Czech: • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku; • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Clopidogrel Teva užít V případě, že zapomenete užít jednu léčebnou dávku a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel Teva je krvácení.
Hungarian: A Clopidogrel Teva szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Czech: Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Teva-t vett be Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Czech: jedna potahovaná tableta obsahuje 59,05 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Hungarian: 59,05 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Czech: Kyselina acetylsalicylová (ASA): ASA neovlivnil klopidogrelem zprostředkovanou inhibici ADPindukované agregace trombocytů, ale klopidogrel zesílil účinek ASA na agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Hungarian: Acetilszalicilsav (ASA): az ASA nem változtatja meg az ADP-indukálta thrombocyta-aggregáció klopidogrél által közvetített gátlását, azonban a klopidogrél fokozta az ASA kollagén indukálta thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva obsahuje clopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Hungarian: A Clopidogrel Teva klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvičce (30 nebo 100 potahovaných tablet)
Hungarian: ADATOK PALACK CÍMKE (30 vagy 100 db filmtabletta)
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Hungarian: Kezelőorvosának a Clopidogrel Teva-t és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat" és nem áll fenn Önnél jelentős vérzések kockázata.
Czech: • Přípravek Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety, jsou světle růžové až růžové, potahované, podlouhlé tablety.
Hungarian: • A Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta halvány rózsaszínű-rózsaszínű, filmbevonattal ellátott, kapszula formájú tabletta.
Czech: Doporučená dávka pro pacienty, včetně těch se stavem označeným jako „atriální fibrilace" (nepravidelný srdeční rytmus), je jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Teva denně; přípravek se užívá ústy spolu s jídlem nebo bez jídla, a každý den ve stejnou dobu.
Hungarian: Az ajánlott adag, az olyan betegeknek is, akik úgynevezett „pitvarfibrilláció"-ban (szabálytalan szívverés) szenvednek, egy 75 mg-os Clopidogrel Teva tabletta naponta egyszer, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Clopidogrel Teva tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: buď permanentní FS, nebo nejméně 2 epizody intermitentních FS během uplynulých 6 měsíců, a měli alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: věk ≥ 75 let nebo věk 55 až 74 let a buď diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu, nebo dokumentovaný předchozí infarkt myokardu; dokumentovanou ischemickou chorobu srdeční; léčbu pro systémovou hypertenzi; v minulosti utrpěli cévní mozkovou příhodu , tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo systémovou embolii nepostihující CNS; měli dysfunkci levé komory s ejekční frakcí levé komory < 45 %; nebo dokumentovanou periferní cévní chorobu.
Hungarian: Az ACTIVE-vizsgálatba dokumentált pitvarfibrillációban szenvedő betegeket randomizáltak, akiknél vagy állandósult pitvarfibrilláció állt fenn, vagy akiknél az utóbbi 6 hónap során legalább két alkalommal jelentkezett átmeneti pitvarfibrilláció, illetve anamnézisükben a következők közül még legalább egy kockázati tényező szerepelt: 75 éves vagy annál magasabb életkor, illetve 55 és 74 év közti életkor és emellett vagy gyógyszeres kezelést igénylő cukorbetegség, vagy korábbi, dokumentált myocardiális infarctus vagy dokumentált koszorúér-betegség, kezelt szisztémás magas vérnyomás, korábbi stroke, átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy nem központi idegrendszeri szisztémás embolia; 45%-nál kisebb balkamrai ejekciós frakcióval járó balkamra diszfunkció, valamint dokumentált perifériás érbetegség.
Czech: U sedmdesáti tří procent (73 %) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (International Normalised Ratio),
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatba bevont betegek 73%-a orvosi megítélés alapján az INR (Nemzetközi
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek Clopidogrel Teva:
Hungarian: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát a Clopidogrel Teva bevétele előtt:
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do
Hungarian: A betegek mintegy 88%-a kapott egyidejűleg ASA-t (1-23 mg/ttkg/nap dózistartományban).
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa (E463) Krospovidon (typ A) Hydrogenovaný rostlinný olej Natrium-lauryl-sulfát
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz (E463) Kroszpovidon (A-típusú) Hidrogénezett növényi olaj Nátrium-lauril-szulfát
Czech: • žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami); otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání nebo ztráta chuti jídla.
Hungarian: Sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, szájnyálkahártya gyulladás (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság,
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Czech: Poté je doporučeno pokračovat v užívání jedné 75mg tablety přípravku Clopidogrel Teva denně, jak je uvedeno výše.
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Clopidogrel Teva tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Czech: který byl izolován in vitro, se rychle a ireverzibilně váže na destičkové receptory, čímž inhibuje agregaci destiček.
Hungarian: Az in vitro izolált aktív tiol-származék gyorsan és irreverzibilisen kötődik a vérlemezke receptorokhoz,
Czech: Více než 90 % pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem a skupině pacientů léčených placebem nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Hungarian: A betegek több mint 90%a részesült heparin kezelésben, és az együttadott heparin nem befolyásolta szignifikáns mértékben a klopidogrél és placebo csoport között a vérzések relatív előfordulási arányát.
Czech: Cévní mozkové příhody se vyskytly u 296 (7,8 %) pacientů léčených klopidogrelem + ASA a u 408 (10,8 %) pacientů dostávajících placebo + ASA (snížení relativního rizika o 28,4 %, 95 % CI = 16,8 % až 38,3 %, p=0,00001).
Hungarian: klopidogrél + ASA kezelésben részesülő betegek között 296-nál (7,8%), a placebo + ASA kezelést kapó betegek között 408-nál (10,8%) következett be stroke (28,4%-os relatív kockázatcsökkenés; 95%-os CI: 16,8%-38,3%; p = 0,00001).
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za nápisem „EXP".
Hungarian: A dobozon, tartályon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert.
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Teva v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Hungarian: Kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy a Clopidogrel Teva és acetilszalicilsav kombináció.
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) byl ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95 % IS 10 %-28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem(17 % snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29 % když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10 % když podstoupili aortokoronární bypass
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén . Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0.-1.
Czech: • pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice)
Hungarian: − a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is) • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés).
Czech: Současné podávání klopidogrelu s orálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5 ).
Hungarian: Klopidogrél és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Trombózis kezelésére használatos szerek, thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Czech: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75-325 mg denně).
Hungarian: − ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), a klopidogrél-kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Czech: EU/1/09/540/008 30 potahovaných tablet EU/1/09/540/009 100 potahovaných tablet
Hungarian: EU/1/09/540/008 30 db filmtabletta EU/1/09/540/009 100 db filmtabletta
Czech: • bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
Hungarian: Fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.
Czech: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Hungarian: Тел: +359 24899585
Czech: Pokles byl spojen s 39 % (úvodní dávka) a 21 %
Hungarian: A csökkenés a thrombocytaaggregáció-gátlás 39%-os (telítő adag) és 21%-os (fenntartó adag) csökkenésével járt.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den),
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel és amikor az helyes volt,
Czech: rychlými a středně rychlými metabolizátory nebyly pozorovány žádné podstatné rozdíly v expozici aktivnímu metabolitu a ve střední hodnotě inhibice agregace destiček (IPA).
Hungarian: A CYP2C19-et nagyon gyorsan, extenzíven és közepesen metabolizáló csoportok közt az aktív metabolit-expozíció és az átlagos thrombocyta-aggregáció gátlás (IPA) tekintetében nem volt lényeges különbség.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Czech: (clearance kreatininu 5-15 ml/min) míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů byla nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Czech: Počet pacientů, kteří dosáhli primárního cílového parametru studie (doba do prvního výskytu mozkové příhody, IM, systémové embolie nepostihující CNS či úmrtí z vaskulárních příčin) byl 832 (22,1 %) ve skupině léčené klopidogrelem + ASA a 924 (24,4 %) ve skupině dostávající placebo + ASA (snížení relativního rizika o 11,1 %; 95 % CI = 2,4 až 19,1 %, p=0,013), primárně kvůli velkému snížení incidence cévních mozkových příhod.
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél bekövetkezett az elsődleges végpont (az első stroke, myocardiális infarctus, nem központi idegrendszeri szisztémás embolia vagy éreredetű halálozás bekövetkeztéig eltelt idő) 832 (22,1%) volt a klopidogrél + ASA kombinációval kezelt csoportban és 924 (24,4%) a placebo + ASA csoportban (11,1%-os relatív kockázatcsökkenés; 95%-os CI: 2,4%-19,1%; p = 0,013).