FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maïszetmeel Lactosemonohydraat Talc (E553b)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Talkum (E553b)
Dutch: Dasselta bevat lactose
Norwegian Bokmål: Dasselta inneholder laktose
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met desloratadine dan bij degenen behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av desloratadin rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
Dutch: Dasselta is verkrijgbaar in kartonnen dozen met blisterverpakkingen van 7, 10, 20, 30, 50, 90 en 100 filmomhulde tabletten en in een tablettencontainer met 250 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Dasselta er tilgjengelig i pakninger med 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger, og som tablettbeholder med 250 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Hypromellose (E464) Zoutzuur (E507)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Hypromellose (E464) Saltsyre (E507)
Dutch: Zeer zelden Myalgie
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne myalgi
Dutch: Desloratadine verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Norwegian Bokmål: Desloratadin lindret effektivt plagene ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om rhino-konjunktivitt og livskvalitet.
Dutch: Frequentie Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med desloratadin
Dutch: - De andere stoffen in de tabletomhulling zijn: hypromellose (E464), macrogol, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder "Dasselta bevat lactose"), titaniumdioxide (E171) en indigokarmijn (E132).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i filmdrasjeringen er: Hypromellose (E464), makrogol, laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Dasselta inneholder laktose"), titandioksid (E171) og indigotin (E132).
Dutch: 250 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 250 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadine tabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner ble sett i kliniske studier hvor erytromycin eller ketokonazol ble gitt samtidig med desloratadin tabletter (se pkt.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek desloratadine aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret desloratadin effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Dutch: - De andere stoffen in de tabletkern zijn microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), zoutzuur (E507), natriumhydroxide (E524), maïszetmeel, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder "Dasselta bevat lactose") en talk (E553b).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), hypromellose (E464), saltsyre (E507), natriumhydroksid (E524), maisstivelse, laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Dasselta inneholder laktose") og talkum (E553b).
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Dasselta, er følgende bivirkninger rapportert som:
Dutch: BLISTERVERPAKKING
Norwegian Bokmål: Blisterpakning:
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers: - vermoeidheid, - droge mond, - hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: Vanlige: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere - tretthet (fatigue) - munntørrhet - hodepine
Dutch: Overweeg in geval van overdosering standaardmaatregelen om de niet-geabsorbeerde werkzame stof te elimineren.
Norwegian Bokmål: Behandling Ved overdosering bør standard behandling vurderes for å fjerne ikke-absorbert virkestoff.
Dutch: Natriumhydroxide (E524)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E524) Maisstivelse
Dutch: Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische studies, met het gebruik van desloratadine bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier på effekt ved bruk av desloratadin hos ungdom i alderen 12 til 17 år (se pkt.
Dutch: Sinds Dasselta in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av desloratadin har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons og utviklingstoksisitet.
Dutch: Tablettencontainer: 250 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Tablettbeholder: 250 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Hoe werkt Dasselta?
Norwegian Bokmål: Hvordan Dasselta virker
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "EXP".
Dutch: Tachycardie, palpitaties QT-verlenging
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent takykardi, palpitasjoner QT-forlengelse
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Dasselta
Dutch: Duizeligheid, somnolentie, insomnia, psychomotorische hyperactiviteit, toevallen
Norwegian Bokmål: Vanlige Svært sjeldne hodepine svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen tilgjengelige data om mannlig/kvinnelig fertilitet.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg desloratadin.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Dasselta gebruikt.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet sammen med alkohol.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: - ongebruikelijke zwakte, - gele verkleuring van de huid en/of ogen, - verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - uvanlig svakhet - gulfarging av hud og/eller øyne - økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV- lys fra solarium - endringer i måten hjertet ditt slår på - unormal oppførsel - aggresjon - vektøkning - økt appetitt
Dutch: Abdominale pijn, nausea, braken, dyspepsie, diarree
Norwegian Bokmål: Vanlige Svært sjeldne munntørrhet abdominalsmerte, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré
Dutch: Uit in vitro onderzoeken is gebleken dat desloratadine anti-allergische eigenschappen heeft.
Norwegian Bokmål: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaper i in vitro studier.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken potentieerde de gelijktijdige toediening met alcohol noch de door alcohol geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig inntak av alkohol i kliniske farmakologistudier økte ikke den alkoholinduserte nedsettelsen av prestasjonsevnen eller økningen av søvnighet.
Dutch: Uit een onderzoek met enkelvoudige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardmetingen van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie utført på voksne, påvirket ikke desloratadin 5 mg standardtester av piloters reaksjonsevne relatert til å føre fly, og medførte heller ingen økning i følelsen av søvnighet.
Dutch: Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten Desloratadine
Norwegian Bokmål: Dasselta 5 mg filmdrasjert tablett desloratadin
Dutch: Filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg desloratadine per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Norwegian Bokmål: Desloratadin påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen ved en daglig dose på 7,5 mg i kliniske studier.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten desloratadine tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at desloratadin tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Dutch: Gebruikt u naast Dasselta nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Uit een ander onderzoek is gebleken dat grapefruitsap (pompelmoessap) geen effect heeft op de beschikbaarheid van desloratadine.
Norwegian Bokmål: I en annen studie hadde ikke grapefruktjuice noen effekt på absorpsjon og fordeling av desloratadin.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Norwegian Bokmål: Inntak av Dasselta sammen med mat, drikke og alkohol Dasselta kan tas uavhengig av måltid.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor loratadine.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Dasselta - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Dutch: Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Dasselta 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Dutch: Dasselta is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1), - urticaria (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Dasselta er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem, dyspneu, pruritus, rash en urticaria) Asthenie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent fatigue hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett og urtikaria) asteni
Dutch: Verhoging van de leverenzymen, verhoogde bilirubine, hepatitis Geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend Lichtgevoeligheid Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Svært sjeldne Ikke kjent økning i leverenzymer, økt bilirubin, hepatitt gulsott
Dutch: GEGEVENS DIE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: als uw nieren niet goed werken, als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier umiddelbart hvis du har fått i deg for mye Dasselta i forhold til det legen din har forskrevet.
Dutch: filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: tablett, filmdrasjert
Dutch: Waarvoor wordt Dasselta gebruikt?
Norwegian Bokmål: Når Dasselta skal brukes
Dutch: Tabletomhulling:
Norwegian Bokmål: For tablettbeholder:
Dutch: Dit zijn onder meer:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer:
Dutch: Een enkele injectie is voldoende.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er nok.
Dutch: Als u zwanger bent
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid
Dutch: Deze zal binnen een paar dagen uit het lichaam worden afgevoerd zonder dat u speciale voorzorgsmaatregelen hoeft te nemen.
Norwegian Bokmål: Den vil skilles ut av kroppen i løpet av noen få dager uten at det er nødvendig at du tar spesielle forholdsregler.
Dutch: Deze blootstelling is minder dan bij sommige types röntgenonderzoek.
Norwegian Bokmål: Denne eksponeringen er mindre enn i noen typer røntgenundersøkelser.
Dutch: Schadelijk voor alcoholisten.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer som har alkoholproblemer.
Dutch: Jodium-123 heeft een fysische halfwaardetijd van 13,2 uur.
Norwegian Bokmål: Jod-123 har en fysikalsk halveringstid på 13,2 timer.
Dutch: Informeer uw arts wanneer een van deze van toepassing is op u.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis noe av dette gjelder deg.
Dutch: Dit is ongeveer evenveel als 5 ml bier of 2 ml wijn.
Norwegian Bokmål: Dette er omtrent det samme som 5 ml øl eller 2 ml vin.
Dutch: Ref.: Publicatie 128 van de Annals van ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Norwegian Bokmål: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Dutch: Vaak: kan voorkomen bij 1 op de 10 personen - Hoofdpijn
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer: - Hodepine
Dutch: U dient voorzichtig te zijn met het water (urine) dat u kwijtraakt - uw arts zal u vertellen wat u moet doen.
Norwegian Bokmål: Du må være forsiktig med urinen som kommer ut - legen vil fortelle deg hva du skal gjøre.
Dutch: Veranderingen in dit deel van de hersenen doen zich voor bij:
Norwegian Bokmål: Endringer i dette området av hjernen oppstår ved:
Dutch: Dit kan de arts waardevolle informatie geven over de werking van dat orgaan.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi legen verdifull informasjon om hvordan dette organet virker.
Dutch: Reproductieve toxiciteitsstudies in dieren zijn niet uitgevoerd met dit product.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos dyr har ikke vært gjort med dette produktet.
Dutch: Elke dosis bevat maximaal 197 mg alcohol.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder opp til 197 mg alkohol.
Dutch: U moet dit gedurende 3 dagen doen, tot de radioactiviteit uit uw lichaam is verdwenen.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette med dette i 3 dager, til radioaktiviteten er ute av kroppen din.
Dutch: Gebruik DaTSCAN niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DaTSCAN hvis du er gravid eller tror du muligens kan være gravid.
Dutch: DaTSCAN bevat alcohol (ethanol) 5% per volume.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN inneholder alkohol (etanol) 5 vol %.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies bij mensen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført interaksjonsstudier hos mennesker.
Dutch: Het ziekenhuispersoneel zal ervoor zorgen dat het product op de juiste wijze wordt bewaard en weggegooid en dat het niet na de uiterste op het etiket vermelde uiterste gebruiksdatum wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Sykehuspersonalet vil sikre at produktet oppbevares og kastes korrekt og at det ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die "radiofarmaceutica" worden genoemd, die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevatten.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe kalt "radiofarmasøytiske midler", som inneholder en liten mengde radioaktivitet.
Dutch: Hoek sampling zou bij voorkeur niet minder dienen te zijn dan 120 beelden over 360 graden.
Norwegian Bokmål: Vinkelsampling skal helst ikke være mindre enn 120 opptak over 360 grader.
Dutch: Datum van meest recente hernieuwing: 27 juli 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli .2000 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2010
Dutch: Het verzamelt zich in een klein deel van uw hersenen.
Norwegian Bokmål: Det opphopes i et lite område av hjernen.
Dutch: Het wordt alleen gebruikt voor het identificeren van ziekte.
Norwegian Bokmål: Det brukes kun til å påvise sykdom.
Dutch: De hoeveelheid radioactiviteit van DaTSCAN in het lichaam is zeer klein.
Norwegian Bokmål: Mengden radioaktivitet i kroppen fra DaTSCAN er svært liten.
Dutch: Zij dienen u te vertellen wat u allemaal moet doen voor het veilige gebruik van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: De bør fortelle deg alt du trenger å gjøre for sikker bruk av dette legemidlet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DaTSCAN bij kinderen van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av DaTSCAN hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Joflupaan bindt ook aan de serotonine transporter op 5-HT neuronen maar met een lagere (ongeveer 10-voudig) bindingsaffiniteit.
Norwegian Bokmål: Ioflupan bindes også til serotonintransportør på 5-HT nevroner men med en lavere (omtrent 10 ganger) bindingsaffinitet.
Dutch: Deze scan zal precies aangeven waar de radioactiviteit zich binnen het orgaan en in het lichaam bevindt.
Norwegian Bokmål: Dette bildet vil vise nøyaktig hvor radioaktiviteten er inne i organene og kroppen.
Dutch: Van iedere vrouw die over tijd is, moet worden aangenomen dat ze zwanger is totdat het tegendeel is aangetoond.
Norwegian Bokmål: En kvinne med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravid til det motsatte er bevist.
Dutch: Er is geen ervaring in andere types tremor dan essentiële tremor.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra andre typer tremor enn essensiell tremor mangler.
Dutch: Overige organen Effectieve Dosis (µSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Resterende organer Effektiv Dose (µSv/MBq)
Dutch: Opname in de organen
Norwegian Bokmål: Opptak i organer
Dutch: Een scan zal uw arts informatie verschaffen over elke verandering in dit gebied van uw hersenen.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen (bildet) vil gi legen informasjon om endringer av dette området i din hjerne.
Dutch: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Norwegian Bokmål: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Dutch: Het zal uitsluitend gehanteerd en aan u gegeven worden door mensen die getraind en gekwalificeerd zijn om het veilig te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det vil kun bli håndtert og gitt til deg av personale som er opplært i og kvalifisert til å bruke det på en sikker måte.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar DaTSCAN wordt niet aangeraden voor kinderen van 0 tot 18 jaar
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomDaTSCAN anbefales ikke til barn i alderen 0 til 18 år
Dutch: Doordat het een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het met behulp van speciale camera's van buiten het lichaam worden opgemerkt.
Norwegian Bokmål: • Fordi de inneholder en liten mengde radioaktivitet kan de påvises fra utsiden av kroppen ved hjelp av spesielle kamera.
Dutch: Wanneer de nier- of leverfunctie is verminderd kan de Effectieve Dosis en de stralingsdosis voor organen een hogere waarde hebben.
Norwegian Bokmål: Ved redusert nyre- eller leverfunksjon, kan den effektive dosen og stråledosen til organer være forhøyet.
Dutch: Normale afbeeldingen worden gekarakteriseerd door twee symmetrische halvemaanvormige gebieden van gelijke intensiteit.
Norwegian Bokmål: Normale bilder er karakterisert ved to symmetriske månesigdformede områder med lik intensitet.
Dutch: Dit komt doordat het kind een deel van de radioactiviteit zou kunnen ontvangen.
Norwegian Bokmål: Dette fordi barnet kan få i seg noe av radioaktiviteten.
Dutch: Alle joflupaan (123I) die in uw lichaam achterblijft, zal zijn radioactiviteit op natuurlijke wijze verliezen.
Norwegian Bokmål: Det ioflupan (123I) som måtte være igjen i kroppen vil naturlig miste sin radioaktivitet.
Dutch: U kunt ook rechtstreeks bijwerkingen melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Dutch: Het is belangrijk dat u de tabletten of drank op de door de arts aangegeven wijze inneemt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar tablettene eller oppløsningen slik legen forteller deg.
Dutch: SPECT imaging dient plaats te vinden tussen drie en zes uur na de injectie.
Norwegian Bokmål: SPECT bildeopptak bør finne sted mellom tre og seks timer etter injeksjon.
Dutch: DaTSCAN wordt u gegeven in de vorm van een injectie, gewoonlijk in een ader in uw arm.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN gis til deg som en injeksjon, vanligvis i en blodåre i armen.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij risicogroepen zoals patiënten met leverziekte of epilepsie.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Dutch: Reanimatiegeneesmiddelen en uitrusting (bijv. endotracheale buis en ventilator) dienen snel beschikbaar te zijn.
Norwegian Bokmål: Legemidler og utstyr til resuscitering (f.eks. endotrakealslange og respirator) skal være lett tilgjengelig.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies gedaan.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsstudier er blitt utført.
Dutch: Water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: DaTSCAN dient alleen te worden gebruikt bij volwassen patiënten die zijn verwezen door artsen die ervaring hebben met het behandelen van bewegingsstoornissen en/of dementie.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN skal kun brukes hos voksne pasienter som er henvist av en lege med erfaring innenfor behandling av bevegelsessykdommer og/eller demens.
Dutch: In een centrale klinische trial inclusief evaluatie van 288 proefpersonen met dementie met Lewybody's (DLB) (144 proefpersonen), ziekte van Alzheimer (124 proefpersonen), vasculaire dementie (9 proefpersonen) of andere (11 proefpersonen), werden de resultaten van een onafhankelijke, geblindeerde visuele beoordeling van de DaTSCAN-beelden vergeleken met de klinische diagnose als bepaald door artsen met ervaring in het behandelen en stellen van diagnoses van dementie.
Norwegian Bokmål: I en avgjørende studie med evaluering av 288 personer med demens med Lewylegemer (DLB) (144 personer), Alzheimers sykdom (124 personer), vaskulær demens (9 personer) og andre (11 personer), ble resultatene av en uavhengig, blindet visuell vurdering av DaTSCANbilder sammenlignet med klinisk diagnose fastslått av leger med erfaring med behandling og diagnostisering av demens.
Dutch: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Dutch: Geabsorbeerde stralingsdosis µGy / MBq
Norwegian Bokmål: Absorbert strålingsdose µGy / MBq
Dutch: Dien geen hogere dosis toe dan 185 MBq en gebruik het middel niet wanneer de activiteit kleiner is dan 110 MBq.
Norwegian Bokmål: 185 MBq skal ikke overskrides, og preparatet skal ikke benyttes når aktiviteten er lavere enn 110 MBq.
Dutch: De per injectie gegeven aanbevolen radioactiviteit ligt tussen 111 tot 185 MBq (megabecquerel of MBq is een eenheid die wordt gebruikt voor het meten van radioactiviteit).
Norwegian Bokmål: Anbefalt radioaktivitet gitt ved injeksjon er mellom 111 og 185 MBq (megabequerel eller MBq er en enhet som brukes til å måle radioaktivitet).