FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • imate krvne strdke ali težave s krvnimi strdki v družini; antipsihotike namreč povezujejo z nastajanjem krvnih strdkov,
Bulgarian: наличие на кръвни съсиреци или фамилни данни за такива, тъй като употребата на антипсихотични средства се асоциира с образуването на кръвни съсиреци
Slovenian: Vsebuje tudi sulfobutileter betaciklodekstrin, vinsko kislino, natrijev hidroksid in vodo za injekcije.
Bulgarian: Съдържа също: сулфобутилетер b-циклодекстрин, винена киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Slovenian: V preskušanju, nadzorovanems haloperidolom, je bil delež odzivnih bolnikov, pri katerih se je odziv na zdravilo ohranil po 52 tednih, v obeh skupinah podoben (peroralni aripiprazol 77 % in haloperidol 73 %).
Bulgarian: При сравнително проучване с халоперидол броят на пациентите, при които отговорът спрямо лекарствения продукт се е запазил в продължение на 52-седмици, е сходен при двете групи (перорален арипипразол 77 % и халоперидол 73 %).
Slovenian: Ob sočasni uporabi teh zdravil je zato potrebna izjemna previdnost.
Bulgarian: Поради тази причина тези лекарства трябва да се прилагат с особено внимание, когато са в комбинация.
Slovenian: 2 mg aspartama (E 951) in 0,075 mg laktoze na orodisperzibilno tableto
Bulgarian: 2 mg аспартам (Е 951) и 0,075 mg лактоза в една таблетка, диспергираща се в устата
Slovenian: • živčnost,
Bulgarian: • нервност,
Slovenian: Bolnik nato začne jemati priporočeni dnevni odmerek 10 mg. Odmerek se po potrebi lahko nato še nadalje povečuje po 5 mg, vendar pa ne sme preseči največjega dnevnega odmerka 30 mg (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: При необходимост, последващо увеличение на дозите трябва да се направи със стъпки от 5 mg, без да се надвишава максималната дневна доза от 30 mg (вж. т 5.1).
Slovenian: V preskušanju, nadzorovanem s haloperidolom, je bil delež odzivnih bolnikov, pri katerih se je odziv na zdravilo ohranil po 52 tednih, v obeh skupinah podoben (aripiprazol 77 % in haloperidol 73 %).
Bulgarian: При сравнително проучване с халоперидол броят на пациентите, при които отговорът спрямо лекарствения продукт се е запазил в продължение на 52-седмици, е сходен при двете групи (арипипразол 77 % и халоперидол 73 %).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so med zdravljenjem z aripiprazolom poročali o redkih primerih MNS-a.
Bulgarian: В клинични проучвания са докладвани редки случаи на NMS по време на лечение с арипипразол.
Slovenian: Med uporabo zdravila ABILIFY smete druga zdravila uporabljati le, če vam to dovoli zdravnik.
Bulgarian: Докато прилагате ABILIFY, други лекарства можете да взематe само ако
Slovenian: Dejanske ocene po ocenjevalnih lestvicah (vključno s PANSS in lestvico Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale [MADRS]), ki so predstavljale sekundarne končne točke, so pokazale značilno izboljšanje v primerjavi s haloperidolom.
Bulgarian: Резултатите от скалите, използвани за проследяване на вторичните критерии, включително PANSS и скалата на Монтгомъри-Асберг за оценка на депресия (MADRS), показват значително подобрение спрямо халоперидол.
Slovenian: Razdražljivost, povezana z avtistično motnjo: varnost in učinkovitost zdravila ABILIFY pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Раздразнителност, свързана с аутизъм: безопасността и ефикасността на ABILIFYпри деца и юноши на възраст до 18 години все още не са установени.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če opazite katero od navedenih vedenjskih sprememb.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако изпитате някое от горепосочените.
Slovenian: 104 tednih odmerjanja od 20 mg/kg/dan do 60 mg/kg/dan (od 3- do 10-kratna srednja AUC v stanju dinamičnega ravnovesja ob največjem priporočenem odmerku za človeka) ter zvečana pogostnost adrenokortikalnih karcinomov in kombiniranih adrenokortikalnih adenomov/karcinomov pri podganjih samicah ob odmerjanju 60 mg/kg/dan (10-kratna srednja AUC v stanju dinamičnega ravnovesja ob največjem priporočenem odmerku za človeka).
Bulgarian: Те включват: дозозависима адренокортикална токсичност (липофусцин пигментно акумулиране и/или загуба на паренхимни клетки) при плъхове при 104-седмично приложение на дози от 20 mg/kg/ден до 60 mg/kg/ден (от 3 до 10 пъти спрямо средната стационарна AUC при максималната препоръчителна доза при хора) и повишаване честотата на адренокортикалните карциноми и комбинираните адренокортикални аденоми/карциноми при женски плъхове при доза 60 mg/kg/ден (10 пъти спрямо средната стационарна AUC при максималната препоръчителна доза при хора).
Slovenian: Absorpcija
Bulgarian: Абсорбция
Slovenian: Parahidroksibenzoati
Bulgarian: Парахидроксибензоати
Slovenian: • nezadostna koncentracija natrija v krvi,
Bulgarian: недостатъчно количество натрий в кръвта,
Slovenian: Na osnovi individualnega kliničnega statusa lahko bolnik prejme drugo injekcijo 2 uri po prvi.
Bulgarian: Втора инжекция може да се постави 2 часа след първата, в зависимост от индивидуалната клинична картина, като не се поставят повече от три инжекции за период от 24 часа.
Slovenian: Če obiskujete več zdravnikov, jih morate seznaniti s tem, da prejemate zdravilo ABILIFY.
Bulgarian: Ако посещавате повече от един лекар, не забравяйте да съобщите, че Ви се прилага ABILIFY.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da imajo drugi močni zaviralci CYP2D6, npr. fluoksetin in paroksetin, podobne učinke, zato je treba odmerjanje podobno zmanjšati.
Bulgarian: Подобни ефекти може да се очакват и при други силни инхибитори на CYP2D6, като флуоксетин и пароксетин, поради което е необходимо същото редуциране на дозата.
Slovenian: Pri osebah, ki slabo presnavljajo s CYP2D6 lahko sočasna uporaba z močnimi zaviralci CYP3A4 povzroči večjo koncentracijo aripiprazola v plazmi kot pri osebah, ki dobro presnavljajo s CYP2D6.
Bulgarian: При CYP2D6 бавни метаболизатори едновременното приложение на силни инхибитори на CYP3A4 може да доведе до по-високи плазмени концентрации на арипипразол в сравнение с тези при CYP2D6 бързи метаболизатори.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala eno leto ali manj, so med zdravljenjem z aripiprazolom občasno poročali o diskineziji, nastali med zdravljenjem.
Bulgarian: В клинични проучвания в продължение на една година или по-малко случаите на необходимост от лечение на появили се дискинезии по време на лечението с арипипразол не са чести.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Slovenian: vzdrževanje ustreznega stanja dihal, oksigenacijo in ventilacijo ter obvladovanje simptomov.
Bulgarian: Лечението при предозиране трябва да включва поддържащо лечение, осигуряване на проходими дихателни пътища, оксигенация и вентилация, както и назначаването на симптоматично лечение.
Slovenian: Zdravljenje je treba uvesti v odmerku 2 mg (uporaba zdravila ABILIFY v obliki peroralne raztopine 1 mg/ml), ki ga bolnik jemlje 2 dni, nato pa se odmerek poveča do odmerka 5 mg, ki ga bolnik jemlje še dodatna 2 dni.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с 2 mg (използва се ABILIFY перорален разтвор 1 mg/ml) за 2 дни, титрира се до 5 mg за още 2 дни, за да се достигне препоръчителната дневна доза от 10 mg.
Slovenian: Ketokonazol in drugi močni zaviralci CYP3A4
Bulgarian: Кетоконазол и други CYP3A4 инхибитори
Slovenian: • slišanje, videnje ali občutenje stvari, ki jih dejansko ni, sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost.
Bulgarian: • чуване, виждане или усещане на неща, които реално не съществуват, подозрителност,
Slovenian: Zunanja ovojnina: abilify 1 mg/ml
Bulgarian: АЗБУКА Картонена опаковка: abilify 1 mg/ml
Slovenian: Z vami se bo pogovoril o načinih obvladovanja ali zmanjšanja simptomov.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da imajo drugi močni zaviralci CYP3A4, npr. itrakonazol in zaviralci proteaz HIV, podobne učinke, zato je treba odmerjanje podobno zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Подобни ефекти може да се очакват и при други силни инхибитори на CYP3A4, като итраконазол и HIV протеазни инхибитори, поради което е необходимо същото намаляване на дозата (вж. точка 4.2).
Slovenian: V 6-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju pri bolnikih z manično ali mešano epizodo bipolarne motnje I s psihotičnimi simptomi ali brez njih, ki so bili po 2 tednih pri terapevtskih koncentracijah v serumu deloma neodzivni na samostojno zdravljenje z litijem ali valproatom, se je po uvedbi aripiprazola kot dodatnega zdravila povečala učinkovitost pri zmanjšanju maničnih simptomov v primerjavi s samostojnim zdravljenjem z litijem ali valproatom.
Bulgarian: В едно 6-седмично, плацебо контролирано проучване при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство, със или без психотични симптоми, които частично не се повлияват от монотерапия с литий или валпроат при терапевтични серумни нива за 2 седмици, добавянето на арипипразол като адювантно лечение е довело до по-висока ефикасност при намаляване на манийните симптоми в сравнение с монотерапията с литий или валпроат.
Slovenian: Zdravilo ABILIFY je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji
Bulgarian: ABILIFY е показан за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип
Slovenian: Zdravilo ABILIFY je učinkovito v razponu odmerkov od 10 mg/dan do 30 mg/dan.
Bulgarian: ABILIFY е ефикасен при дози от 10 mg/ден до 30 mg/ден.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom ABILIFY raztopina za injiciranje niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействия с ABILIFY инжекционен разтвор.
Slovenian: Celotni delež dokončanja je bil pri bolnikih, ki so dobivali aripiprazol, značilno večji (43 %) kot pri tistih, ki so dobivali haloperidol (30 %).
Bulgarian: По отношение на броя пациенти, завършили проучването, при групата на арипипразол той е значително по-голям (43 %) в сравнение с халоперидол (30 %).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat.
Bulgarian: Други съставки са: монохидратна лактоза, царевично нишесте, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovenian: Peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat.
Bulgarian: Пероралният разтвор съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат.
Slovenian: Tablete ABILIFY vsebujejo laktozo.
Bulgarian: ABILIFY таблетки съдържат лактоза.
Slovenian: Bolniki s sočasno motnjo pomanjkanja pozornosti (ADHD - Attention deficit hyperactivity disorder) Kljub pogosti sočasni obolevnosti za bipolarno motnjo I in motnjo pomanjkanja pozornosti je na voljo zelo malo podatkov o sočasni uporabi aripiprazola in stimulansov.
Bulgarian: Въпреки че биполярното афективно разстройство тип I и ADHD често са съпътстващи състояния, са налични ограничени данни за едновременното приложение на арипипразол и стимуланти.
Slovenian: Raziskava z enim samim odmerkom pri preiskovancih z različno stopnjo jetrne ciroze (razredi A, B in C po Child-Pughu) ni pokazala pomembnega učinka okvare jeter na farmakokinetiko aripiprazola in dehidroaripiprazola.
Bulgarian: В проучване с еднократна доза при пациенти с различна степен на чернодробна цироза (класове A, B и C по Child-Pugh) не е установен значитeлен ефект на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на арипипразол и дехидро-арипипразол, но в проучването са били включени само 3 пациента с клас C чернодробна цироза, което е недостатъчно за правенето на заключение относно техния метаболитен капацитет.
Slovenian: • ste kdaj imeli težave s pretiranim hazardiranjem.
Bulgarian: прекомерно влечение към хазарт в миналото
Slovenian: Zdravilo ABILIFY vsebuje parahidroksibenzoate
Bulgarian: ABILIFY съдържа парахидроксибензоати
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja z zaviralcem CYP2D6 ali CYP3A4 je treba odmerjanje aripiprazola zvečati na raven, kakršna je bila pred uvedbo sočasne terapije.
Bulgarian: При преустановяване приема на CYP2D6 или CYP3A4 инхибитор дозата на арипипразол трябва да се повиши до тази, прилагана преди започване на комбинираното лечение.
Slovenian: Če ste izpustili injekcijo zdravila ABILIFY
Bulgarian: Ако пропуснете инжекция с ABILIFY
Slovenian: • nenadna nepojasnjena smrt, • nepravilno bitje srca, ki lahko ogrozi življenje,
Bulgarian: внезапна необяснима смърт,
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za aspiracijsko pljučnicoje treba aripiprazol uporabljati previdno.
Bulgarian: Арипипразол трябва да се използва предпазливо при пациенти с риск от аспирационна пневмония.
Slovenian: Povečanje telesne mase
Bulgarian: Увеличаване на теглото
Slovenian: Disfagija
Bulgarian: Дисфагия
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 plastenko, umerjeno odmerno čašo iz polipropilena in umerjeno kapalko iz polipropilena in polietilena majhne gostote.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа една бутилка и разграфена полипропиленова мерителна чашка, както и калибриран полипропиленов капкомер от полиетилен с ниска плътност.
Slovenian: • pospešen srčni utrip,
Bulgarian: • учестено сърцебиене,
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo ABILIFY
Bulgarian: Как да използвате ABILIFY
Slovenian: Pri odmerkih, višjih od 10 mg/dan, večje učinkovitosti niso dokazali, vendar pa posameznemu bolniku lahko koristi tudi zdravljenje z večjim odmerkom.
Bulgarian: Не е наблюдавана увеличена ефикасност при дневни дози, по-високи от 10 mg, въпреки че някои пациенти може да се повлияят благоприятно от по-високите дози.
Slovenian: Po vsakem potrjenem prevelikem odmerjanju ali sumu na preveliko odmerjanje aripiprazola je potreben skrben zdravstveni nadzor in spremljanje, dokler si bolnik ne opomore.
Bulgarian: При всяко потвърдено или подозирано предозиране с арипипразол е необходимо постоянно проследяване на пациента до неговото пълно възстановяване.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija diabetična hiperosmolarna koma diabetična ketoacidoza
Bulgarian: Диабетна хиперосмоларна кома Диабетна кетоацидоза
Slovenian: Shranjevanje zdravila ABILIFY Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Viala vsebuje 9,75 mg (1,3 ml) aripiprazola.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 9,75 mg (1,3 ml) арипипразол.
Slovenian: Proizvajalec
Bulgarian: ПРОДУКТ
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka ob vstajanju, ki lahko povzroči vrtoglavico, omotico ali izgubo zavesti,
Bulgarian: спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замайване, виене на свят или прималяване,
Slovenian: V dveh kratkotrajnih (24-urnih) s placebom nadzorovanih preskušanjih, ki sta vključevali 554 odraslih bolnikov s shizofrenijo, pri katerih je bila prisotna agitacija in vedenjske motnje, je bilo zdravilo ABILIFY raztopina za injiciranje povezano s statistično pomembnim izboljšanjem agitacije/vedenjskih simptomov v primerjavi s placebom in primerljiv s haloperidolom.
Bulgarian: В две краткосрочни (24-часови), плацебо-контролирани проучвания с участието на 554 възрастни пациенти с шизофрения, показващи ажитация и смущения в поведението, ABILIFY инжекционен разтвор се свързва със статистически значимо по-голямо подобрение на симптомите на ажитация/поведение в сравнение с плацебо и този резултат е сходен като при прилагане на халоперидол.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija nevtropenija trombocitopenija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Slovenian: rdeči železov oksid (E 172)
Bulgarian: червен железен оксид (Е 172)
Slovenian: V 26-tedenskem, s placebom nadzorovanem preskušanju stabiliziranih odraslih bolnikov s kronično shizofrenijo je peroralni aripiprazol značilno bolj zmanjšal delež recidivov: v skupini, ki je dobivala aripiprazol peroralno, jih je bilo 34 %, v tisti, ki je dobivala placebo, pa 57 %.
Bulgarian: В 26-седмично, плацебо-контролирано проучване при възрастни стабилизирани пациенти с хронична шизофрения перорален арипипразол е показал значително по-голямо редуциране на честотата на пристъпите: 34 % при групата на перорален арипипразол и 57 % при плацебо.
Slovenian: • motnje govora,
Bulgarian: • говорни смущения,
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravilom ABILIFY raztopina za injiciranje je 9,75 mg (1,3 ml).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза ABILIFY инжекционен разтвор е 9,75 mg (1,3 ml), прилаган като еднократна мускулна инжекция.
Slovenian: MNS.
Bulgarian: В.
Slovenian: Vendar peroralne raztopine pred zaužitjem ne smete redčiti z drugimi tekočinami ali mešati s hrano.
Bulgarian: Пероралният разтвор обаче не трябва да се разрежда с други течности или да се смесва с друга храна преди прием.
Slovenian: Viala vsebuje 9,75 mg v 1,3 ml.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 9,75 mg в 1,3 ml.
Slovenian: Hemodializa
Bulgarian: Хемодиализа
Slovenian: n = 29) je bila ocenjena tudi s prilagodljivim odmerkom v razponu od 2 mg/dan do 20 mg/dan in začetnim odmerkom 2 mg v 10-tedenski randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, izvedeni v Južni Koreji.
Bulgarian: Ефикасността на арипипразол при педиатрични пациенти със синдром на Tourette (арипипразол: n = 32, плацебо: n = 29) е оценена също при гъвкав дозов диапазон от 2 mg/ден до 20 mg/ден и начална доза от 2 mg в 10-седмично, рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано проучване, проведено в Южна Корея.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih preskušanjih je bila pojavnost akatizije pri bolnikih z bipolarno motnjo pri uporabi aripiprazola 12,1 %, pri uporabi placeba pa 3,2 %.
Bulgarian: В плацебо контролирани проучвания честотата на акатизия при пациенти с биполярно разстройство е била 12,1 % при лекуваните с арипипразол и 3,2 % при групата на плацебо.
Slovenian: Zdravilo ABILIFY je namenjeno za peroralno uporabo.
Bulgarian: ABILIFY е за перорално приложение.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so sulfobutileter betaciklodekstrin (SBECD), vinska kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Bulgarian: Други съставки са: сулфобутилетер β-циклодекстрин (SBECD), винена киселина, натриев хидроксид и вода за инжекция.
Slovenian: Peroralne raztopine pred uporabo ni dovoljeno mešati z drugimi tekočinami ali s hrano.
Bulgarian: Пероралният разтвор не трябва да се разрежда с други течности или да се смесва с храна преди прием.
Slovenian: Kaj je zdravilo ABILIFY in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ABILIFY Kako jemati zdravilo ABILIFY
Bulgarian: Какво представлява ABILIFY и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете ABILIFY
Slovenian: Pojavnost hipoprolaktinemije ali znižane ravni prolaktina v serumu pri bolnikih, zdravljenih z aripiprazolom, je bila 0,4 % v primerjavi s skupino s placebom (0,02 %).
Bulgarian: Случаите на хипопролактинемия или намаляване на серумния пролактин при пациенти, лекувани с арипипразол, са 0,4 % в сравнение с 0,02 % при пациенти, лекувани с плацебо.
Slovenian: Če opazite kakršen koli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom ABILIFY, obiščite zdravnika.
Bulgarian: Тези лекарства може да повишат риска от нежелани реакции; ако развиете някой необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства заедно с ABILIFY, трябва да посетите Вашия лекар.
Slovenian: kot so odvisnost od hazardiranja, čezmerno uživanje hrane ali trošenje denarja, nenormalno povečan libido ali preokupacija z mislimi na spolnost ali spolnimi občutki.
Bulgarian: Те се наричат разстройства в контрола на импулсите и може да включват поведение като пристрастеност към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, необичайно силно сексуално желание или обсебване от сексуални мисли или чувства.
Slovenian: peroralna uporaba
Bulgarian: Перорално приложение
Slovenian: Kaj je zdravilo ABILIFY in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ABILIFY Kako uporabljati zdravilo ABILIFY
Bulgarian: Какво представлява ABILIFY и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен ABILIFY
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z apriprazolom, se lahko pojavi patološko hazardiraje, povečan spolni nagon, kompulzivno nakupovanje in kompulzivno prenajedanje (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Възможна е поява на патологично влечение към хазарт, хиперсексуалност, компулсивно пазаруване и неконтролируемо или компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с арипипразол (вж. точка 4.4).
Slovenian: nemir, občutek pijanosti, zvišano telesno temperaturo, znojenje in togost mišic),
Bulgarian: сънливост, тромавост, неспокойство, чувство на опиянение, треска, потене или скованост в мускулите),
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Slovenian: Raztopina za injiciranje ABILIFY je bistra, brezbarvna, vodna raztopina.
Bulgarian: Как изглежда ABILIFY и какво съдържа опаковката ABILIFY инжекционен разтвор е бистър, безцветен, воден разтвор.
Slovenian: • neobvladljivo trzanje, krčeviti gibi, nemirne noge,
Bulgarian: неконтролирано потрепване, конвулсивни движения или гърчене, синдром на неспокойните крака,
Slovenian: Na podlagi raziskav in vitro so za dehidrogenacijo in hidroksilacijo aripiprazola odgovorni encimi CYP3A4 in CYP2D6, N-dealkilacijo pa katalizira
Bulgarian: В in vitro проучвания ензимите CYP3A4 и CYP2D6 са отговорни за дехидрогенирането и хидроксилирането на арипипразол, а Nдеалкилирането се катализира от CYP3A4.
Slovenian: • visoka raven sladkorja v krvi,
Bulgarian: високи стойности на кръвната захар,
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo ABILIFY
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете ABILIFY
Slovenian: V obdobju po začetku trženja aripiprazola so pri bolnikih, ki so jim ga predpisali, poročali o povečanju telesne mase.
Bulgarian: За увеличаване на теглото се съобщава в пост-маркетинговия период при пациенти, на които е предписан арипипразол.
Slovenian: - močna želja po čezmernem hazardiranju ne glede na posledice za vas ali za družino, - spremenjeno ali povečano spolno zanimanje in vedenje, ki vam ali drugim povzroča znatno zaskrbljenost, na primer povečan libido,
Bulgarian: - променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание,
Slovenian: Ugotovljeno povprečno izboljšanje od izhodišča po ocenjevalni lestvici PANSS za komponento razburjenja je bilo po dveh urah (primarna končna točka) pri bolnikih, ki so jemali placebo 5,8, pri bolnikih, ki so jemali lorazepam 9,6 in pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ABILIFY raztopina za injiciranje 8,7.
Bulgarian: score към 2-рия час като основен показател е било 5,8 за плацебо, 9,6 за лоразепам и 8,7 за ABILIFY инжекционен разтвор.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Bulgarian: Бъбречно увреждане Hе се изисква промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I: priporočeni začetni odmerek zdravila ABILIFY je 15 mg enkrat na dan ne glede na obroke hrane, in sicer kot samostojno zdravilo ali v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I: препоръчителната начална доза ABILIFY е 15 mg, приложена веднъж дневно, независимо от храненето, като монотерапия или комбинирана терапия (вж. точка 5.1).