FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Imraldi vial is a glass vial containing a solution of adalimumab.
Icelandic: Hettuglasið með Imraldi er hettuglas úr gleri og inniheldur adalimumab.
English: The safety profile for patients with uveitis treated with adalimumab every other week was consistent with the known safety profile of adalimumab.
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum með æðahjúpsbólgu sem fengu meðferð með adalimumabi aðra hverja viku var í samræmi við þekkt öryggi með adalimumabi.
English: If you dropped your pen with the cap OFF, do not use it.
Icelandic: Ef þú missir lyfjapennann og lokið er EKKI Á honum skaltu ekki nota hann.
English: Adalimumab 40 mg eow N=814 n (%)
Icelandic: Adalimumab 40 mg aðra hverja viku N = 814 n (%)
English: A total of 347 stable responders participated in a withdrawal and retreatment evaluation in an open-label extension study.
Icelandic: Samtals 347 sjúklingar, sem höfðu náð stöðugri svörun, tóku þátt í opinni framhaldsrannsókn sem lagði mat á stöðvun meðferðar og endurmeðferð.
English: Imraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section
Icelandic: Imraldi er ætlað til meðferðar á virkri festumeinstengdri liðagigt hjá sjúklingum, 6 ára og eldri þegar svörun við hefðbundnum meðferðum hefur ekki verið fullnægjandi eða hjá þeim sem þola ekki þannig meðferðir (sjá kafla 5.1).
English: Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Icelandic: Adalimumab 40 mg aðra hverja viku N = 108 n (%)
English: Syringe storage
Icelandic: Stoðkerfisverkir
English: week 12 results showed statistically significant improvement of the signs and symptoms of active nr-axSpA in patients treated with adalimumab compared to placebo (Table 14).
Icelandic: 12 sýndu tölfræðilega marktækan bata með tilliti til einkenna virks nr-axSpA hjá sjúklingum sem fengu adalimumab samanborið við lyfleysu (tafla 14).
English: Figure 2: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure on or after Week 6 (Study UV I) or Week 2 (Study UV II)
Icelandic: 6 (Rannsókn UV I) eða vika 2 (Rannsókn UV II)
English: The recommended dose of Imraldi for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Icelandic: Imraldi fyrir fullorðna sjúklinga með hryggikt, áslægan hryggbólgusjúkdóm, án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu, og sóraliðbólgu er 40 mg af adalimumabi, gefið aðra hverja viku, sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
English: Age Group Number of patients at Baseline N (%) Minimum, median and maximum
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi N (%)
English: • pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);
Icelandic: • blóðtappi í lungum (fyrirstaða í lungnaslagæð)
English: Reduction of inflammatory lesions and prevention of worsening of abscesses and draining fistulas was assessed using Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR; at least a 50 % reduction in total abscess and inflammatory nodule count with no increase in abscess count and no increase in draining fistula count relative to Baseline).
Icelandic: Fækkun meinsemda með bólgu og vörn gegn versnun graftarkýla og fistla sem láku var metin með HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response; a.m.k. 50 % fækkun á heildarfjölda graftarkýla og bólguhnúða með engri aukningu á fjölda graftarkýla og engri aukningu á fjölda fistla sem láku miðað við upphaf).
English: 6 pre-filled pens 6 alcohol pads
Icelandic: 6 áfylltar sprautur 6 sprittþurrkur
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Icelandic: Þessi ábending fyrir notkun adalimumabs á ekki við hjá börnum yngri en 12 ára.
English: Table 3 Imraldi Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Icelandic: Tafla 3 Imraldi skammtar fyrir börn með skellusóra Þyngd sjúklings
English: Table 20 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Icelandic: Tafla 20 Niðurstöður verkunar á skellusóra hjá börnum eftir16 vikur
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Halda skal notkun
English: • Store your pen in the refrigerator, but do not freeze it.
Icelandic: Geymdu sprautuna í kæli en ekki láta hana frjósa.
English: • tuberculosis
Icelandic: • lifrarbólga
English: Pulmonary fibrosis1)
Icelandic: Lungnablóðrek1),
English: When needed (for example when you are travelling), a single Imraldi pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 28 days - be sure to protect it from light.
Icelandic: Staka Imraldi áfyllta sprautu má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í að hámarki 28 sólarhringa samfleytt ef nauðsyn krefur (t.d. á ferðalögum) - vertu viss um að sprautan sé varin gegn ljósi.
English: Among those, 86 patients (75.4 %) had ACR 20 responses; 72 patients (63.2 %) had ACR 50 responses; and 41 patients (36 %) had ACR 70 responses.
Icelandic: Af 207 sjúklingum sem valdir voru með slembivali á meðferð með adalimumabi 40 mg aðra hverja viku, héldu 114 sjúklingar áfram á meðferð með adalimumabi 40 mg aðra hverja viku í 5 ár. 86 af þessum sjúklingum (75,4 %) sýndu ACR 20 svörun; 72 af þessum sjúklingum (63,2 %) sýndu ACR 50 svörun; og 41 af þessum sjúklingum (36 %) sýndu ACR 70 svörun.
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Icelandic: Eftir gjöf 24 mg/m2 (allt að 40 mg) undir húð aðra hverja viku hjá sjúklingum á aldrinum 6 til 17 ára með festumeinstengda liðagigt var meðaltal lægstu jafnvægisþéttni (gildi mæld í viku 24) adalimumabs í sermi 8,8 ± 6,6 μg/ml fyrir adalimumab án samliða notkunar metotrexats og 11,8 ± 4,3 μg/ml með samhliða notkun metotrexats.
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Icelandic: Venjuleg skömmtun handa þeim sem eru með Crohns sjúkdóm er 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag)í upphafi sem fylgt er eftir með 40 mg aðra hverja viku, sem hefst tveimur vikum síðar.
English: • Gently flip the pink needle cover up, over the needle and snap into place and set the syringe with needle on the work surface.
Icelandic: Ýtið bleiku nálarhlífinni varlega upp yfir nálina og smellið á réttan stað og setjið sprautuna með nálinni á vinnusvæðið.
English: In patients who develop HBV reactivation, Imraldi should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Icelandic: HBV sér stað skal hætta meðferð með Imraldi og hefja viðeigandi veirulyfjameðferð og stuðningsmeðferð eftir því sem við á.
English: The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imraldi er 80 mg upphafsskammtur (tvær 40 mg inndælingar sama dag) og síðan 40 mg aðra hverja viku, sem hefst einni viku síðar.
English: In RA study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p <0.001) for adalimumab/methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52, which was maintained through week 104.
Icelandic: Í RA rannsókn V sást meiri ávinningur (p < 0,001) eftir 52 vikur hvað varðar HAQ fötlunarstuðul og líkamlega þáttinn í SF 36, þegar um var að ræða samsetta adalimumab/metotrexat meðferð en þegar um var að ræða meðferð með metotrexati einu sér eða adalimumabi einu sér og ávinningurinn hélst út viku 104.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymdu lyfjapennann þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Discontinuation of Imraldi therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með Imraldi hjá sjúklingum með staðfest blóðmyndarfrávik sem skipta máli.
English: Note: P = Placebo (Number at Risk); H = Adalimumab (Number at Risk).
Icelandic: P = Lyfleysa (fjöldi í hættu); H
English: Other medicines and Imraldi
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Imraldi
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Icelandic: Imraldi fyrir fullorðna sjúklinga með iktsýki er 40 mg af adalimumabi gefið aðra hverja viku sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
English: Imraldi 40 mg/0.8 ml solution for injection
Icelandic: Imraldi 40 mg/0,8 ml stungulyf, lausn.
English: • cancer, including cancer of the lymph system (lymphoma) and melanoma (a type of skin cancer);
Icelandic: • krabbamein, þ.m.t. eitlakrabbamein (eitlaæxli) og sortuæxli (tegund húðkrabbameins)
English: Renal impairment, haematuria
Icelandic: skjálfti, taugakvilli
English: 104 Week 42.8% 36.9% 59.0% <0.001 <0.001 0.162
Icelandic: 6 mánuðir 6,7 % 52,4 % 8,2 % 22,1 % 9,5 % 39,1 %
English:  4 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad  6 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad
Icelandic:  2 áfylltum lyfjapennum, hver með 1 sprittþurrku  4 áfylltum lyfjapennum, hver með 1 sprittþurrku
English: Imraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Icelandic: Imraldi er ætlað til meðferðar á miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá börnum (frá 6 ára aldri) þegar svörun við hefðbundnum meðferðum þ.m.t. næringarmeðferð og barksterum og/eða ónæmistemprandi lyfjum hefur ekki verið fullnægjandi, eða hjá þeim sem þola ekki þannig meðferðir eða ef frábendingar eru fyrir þeim.
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe.
Icelandic: Lyfið inniheldur 20 mg af sorbitóli í hverri áfylltri sprautu.
English: If you use less Imradi than you should
Icelandic: Ef notaður er minni skammtur
English: Study nr-axSpA I evaluated patients with active nr-axSpA.
Icelandic: I voru sjúklingar með virkan nr-axSpA metnir.
English: solution for injection 1 pre-filled syringe 2 alcohol pads
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfylltur lyfjapenni 2 sprittþurrkur
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged below 6 years for this indication.
Icelandic: Þessi ábending fyrir notkun adalimumabs á ekki við hjá börnum yngri en 6 ára.
English: Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna eða áfyllta lyfjapennann í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: solution for injection Contains 2 cartons each for a single injection only
Icelandic: 2 öskjur sem hvor er aðeins ætluð til einnar inndælingar
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imraldi hjá fullorðnum sjúklingum með æðahjúpsbólgu er 80 mg upphafsskammtur, fylgt eftir með 40 mg gefnum aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Imraldi for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imraldi fyrir sjúklinga með sjálfvakta fjölliðagigt hjá börnum, á aldrinum 2 ára og eldri, er byggður á líkamsþyngd (tafla 1).
English: The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥10% BSA involvement and PASI ≥12 or ≥10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumabs var rannsakað í slembuðum tvíblindum rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan skellusóra (≥ 10 % af yfirborði líkamans þakinn (BSA involvement) og með sóra svæða- og alvarleikastuðul (PASI), ≥ 12 eða ≥ 10) sem komu til greina fyrir almenna meðferð eða ljósameðferð.
English: If you take Imraldi the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Icelandic: Vera má að hættan á því að fá eitilkrabbamein, hvítblæði eða aðrar tegundir krabbameins sé meiri hjá þeim sem nota Imraldi.
English: Partial Flared a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp að hluta tild a Assessment of SpondyloArthritis international Society b
English: During treatment with Imraldi, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and/or immunomodulatory agents) should be optimised.
Icelandic: Meðan á meðferð með Imraldi stendur skal haga annarri samhliða meðferð (t.d. barksterar og/eða ónæmistemprandi lyf) þannig að hún skili sem mestum árangri.
English: 5) Injecting Imraldi
Icelandic: 5) Inndæling
English: • symptoms of nerve root compression(including low back pain and leg pain);
Icelandic: einkenni um þrýsting á taugarót (þ.m.t. verkir neðst í baki og í fótum)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (VIAL PACK)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (PAKKNING MEÐ HETTUGLASI)
English: N Failure N
Icelandic: Eftir inndælingu
English: • Store your vial in the refrigerator, but do not freeze it.
Icelandic: Geymdu lyfjapennann í kæli en ekki láta hann frjósa.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to treat your rheumatoid arthritis.
Icelandic: Ef lyfin verka ekki nægjanlega vel verður þér gefið Imraldi til meðferðar við iktsýkinni.
English: • With the vial adapter still in the clear package, attach it to the vial stopper by pushing down until the vial adapter snaps in place.
Icelandic: Tengið millistykkið fyrir hettuglasið, sem enn er í gegnsæju pakkningunni, við tappa hettuglassins með því að þrýsta niður þar til smellur í
English: Week 12 Week 24 *** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo
Icelandic: *** p < 0,001 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu p < 0,05 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu Á ekki við
English: The recommended Imraldi dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imraldi fyrir fullorðna sjúklinga með graftarmyndandi svitakirtlabólgu er 160 mg í upphafi á degi 1 (gefið sem fjórar 40 mg inndælingar á sama degi eða sem tvær 40 mg inndælingar tvo daga í röð), fylgt eftir með 80 mg tveimur vikum síðar á degi 15 (gefið sem tvær 40 mg inndælingar á sama degi).
English: Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Icelandic: Börn, unglingar og fullorðnir með sjálfvakta fjölliðagigt Börn og unglingar frá 2 ára aldri sem eru 10 kg til minna en 30 kg að þyngd Ráðlagður skammtur af Imraldi er 20 mg aðra hverja viku.
English: 6 months 12 months ACR 50
Icelandic: 12 mánuðirACR 50
English: • Push the white plunger rod to inject the liquid medication until the syringe is empty.
Icelandic: Ýtið á hvíta enda stimpilsins til að dæla inn lausninni þar til sprautan er tóm.
English: If your child takes Imraldi the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Icelandic: Vera má að hættan á því að fá eitilkrabbamein, hvítblæði eða aðrar tegundir krabbameins sé meiri hjá barni sem notar Imraldi.
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Icelandic: Hjá fullorðnum sórasjúklingum var lægsta þéttni við jafnvægi 5 µg/ml við 40 mg adalimumab einlyfjameðferð aðra hverja viku.
English: • If your child is about to have surgery or dental procedures tell your doctor that he/she is taking Imraldi.
Icelandic: Ef barnið á fyrir höndum skurðaðgerð eða aðgerð í munnholi skaltu segja lækninum frá því ef það notar Imraldi.
English: In adolescent patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Icelandic: Hjá sjúklingum á unglingsaldri þar sem svörun er ekki fullnægjandi við Imraldi 40 mg aðra hverja viku, má íhuga að auka skammtinn í 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Insomnia
Icelandic: svefnörðugleikar
English: Clinical remission Clinical response
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun
English: Most ALT
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE PACK)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (PAKKNING MEÐ ÁFYLLTRI SPRAUTU)
English: 0.8 ml solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
Icelandic: Imraldi 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 0,8 ml stungulyf, lausn í einnota áfylltum lyfjapenna til notkunar fyrir sjúklinga sem inniheldur áfylltra sprautu.
English: These trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease, juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis) as well as axial spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS), psoriatic arthritis, Crohn's disease, ulcerative colitis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, and uveitis patients.
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt iktsýkisjúklingar með nýlegan eða langvarandi sjúkdóm, sjúklingar með sjálfvakta liðagigt hjá börnum (sjálfvakta fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengda liðagigt), sem og sjúklingar með áslægan hryggbólgusjúkdóm (hryggikt og áslægan hryggbólgusjúkdóm án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu), sóraliðbólgu, Crohns sjúkdóm, sáraristilbólgu, sóra, graftarmyndandi svitakirtlabólgu og sjúklingar með æðahjúpsbólgu.
English: RA study I evaluated 271 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥18
Icelandic: I var 271 sjúklingur, með í meðallagi til alvarlega virka iktsýki, rannsakaður.
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Imraldi, and in accordance with local recommendations.
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi fyrirbyggjandi berklameðferð í samræmi við gildandi leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með Imraldi er hafin
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40-mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later.
Icelandic: Ef þörf er á hraðari svörun getur læknir barnsins ávísað 80 mg upphafsskammti (sem tvær 40 mg inndælingar á 1 degi) fylgt á eftir með 40 mg tveimur vikum síðar.
English: Imraldi is used to treat ulcerative colitis in adults.
Icelandic: Imraldi er notað til meðferðar við iktsýki hjá fullorðnum.
English: Imraldi Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Icelandic: Imraldi skammtar fyrir börn með skellusóra Þyngd sjúklings
English: In the Phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥3 × ULN occurred in 2.6 % (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
Icelandic: Í 3. stigs rannsókn á adalimumabi hjá börnum með Crohns sjúkdóm sem mat verkun og öryggi á tvöföldum viðhaldsskammti ákvörðuðum eftir þyngd í kjölfar upphafsmeðferðar eftir þyngd sem staðið hafði í allt að 52 vikur.
English: Imraldi is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Icelandic: Imraldi er ætlað til meðferðar á alvarlegum langvinnum skellusóra hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri þegar svörun við húðmeðferð og ljósameðferðum hefur ekki verið fullnægjandi eða á ekki við.
English: P Valueb
Icelandic: Hömlun bólgu
English: Very common Respiratory tract infections (including lower and upper respiratory tract infection, pneumonia, sinusitis, pharyngitis, nasopharyngitis and pneumonia herpes viral)
Icelandic: Sýkingar í öndunarvegi (þ.m.t. sýkingar í neðri og efri öndunarvegi, lungnabólga, skútabólga, kokbólga, nefkoksbólga og lungnabólga af völdum herpesveiru)
English: * p <0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions
Icelandic: b p < 0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Icelandic: Imraldi 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu adalimumab
English: Autoantibodies Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies
Icelandic: Sermissýni sjúklinga voru rannsökuð með tilliti til sjálfsmótefna á ýmsum stigum rannsókna I-V hjá iktsýkisjúklingum.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Icelandic: Imraldi 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu kemur sem 0,8 ml tær og litlaus lausn.
English: Psoriasis study IV compared efficacy and safety of adalimumab versus placebo in 217 adult patients with moderate to severe nail psoriasis.
Icelandic: Í sórarannsókn IV voru borin saman öryggi og verkun adalimumabs til samanburðar við lyfleysu hjá 217 sjúklingum með í meðallagi mikinn til mikinn naglasóra.
English: Upon completion of the first 52 weeks, 457 patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of adalimumab/MTX was administered every other week up to 10 years.
Icelandic: 457 sjúklingar þátt í áframhaldandi opinni rannsókn þar sem gefin voru 40 mg af adalimumabi/MXT aðra hverja viku í allt að 10 ár.
English: Absorption and distribution Following the administration of 24 mg/m
Icelandic: Eftir gjöf 24 mg/m
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Imraldi.
Icelandic: Rannsaka á alla sjúklinga fyrir meðferð og meðan á meðferð með Imraldi stendur m.t.t. húðkrabbameins sem er ekki sortuæxli, sérstaklega sjúklinga með sögu um víðtæka ónæmisbælandi meðferð og sórasjúklinga sem hafa fengið meðferð með PUVA.
English: • facial oedema associated with allergic reactions;
Icelandic: • bjúgur í andliti í tengslum við ofnæmisviðbrögð
English: 2) Preparing the Imraldi dose for injection
Icelandic: Imraldi skammts fyrir inndælingu
English: • nervous system problems
Icelandic: • nýrnavandamál
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sáraristilbólgu, leiðir 160 mg hleðsluskammtur adalimumabs í viku 0, sem fylgt er eftir með 80 mg af adalimumabi í viku 2, til þess að lægsta sermisþéttni adalimumabs verður um það bil 12 μg/ml á innleiðingartímabilinu.