FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nespavosť, parestézia, somnolencia, strata mentálnej ostrosti, kŕče
Maltese: Insomnja, parastesja, ngħas żejjed, nuqqas ta' akutezza mentali, aċċessjonijiet
Slovak: Sulfametoxazol:
Maltese: L-AUC ↔ Sulfamethoxazole:
Slovak: uskutočnenej v US National Cancer Institute, bol zidovudín podávaný v maximálnych tolerovaných dávkach gravidným myšiam od 12. do 18. dňa gestácie.
Maltese: Fi studju minnhom, li kien sar mill-US National Cancer Institute, zidovudine ingħata fl-ogħla dożi ta' tolleranza lil ġrieden tqal bejn it-12 u t-18-il jum ta' ġestazzjoni.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Aplastická anémia Poruchy metabolizmu a výživy
Maltese: Rari ħafna: Anemija aplastika Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Slovak: Glaxo Operations U.K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations),
Maltese: (jinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations),
Slovak: Laktátová acidóza:
Maltese: Aċidożi lattika:
Slovak: x 109/l)
Maltese: 9 hr μg/ml).
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Maltese: Rari Ħafna:
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií nepreukázali významne zvýšené riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín pri súbežnom podávaní profylaktických dávok kotrimoxazolu (pozri hore uvedené informácie o interakcii týkajúcej sa lamivudínu a kotrimoxazolu), pentamidínu vo forme aerosólu, pyrimetamínu a acykloviru.
Maltese: Dejta limitata minn provi kliniċi ma turix riskju ogħla b'mod sinifikanti ta' reazzjonijiet avversi meta zidovudine jingħata ma' cotrimoxazole (ara l-informazzjoni dwar interazzjoni hawn fuq marbuta ma' lamivudine u co-trimoxazole), pentamidine aerosolizzat, pyrimethamine u acyclovir fid-dożi użati għall-profilassi.
Slovak: Hladiny Cssmax boli 4,45 µmol/l (1,19 µg/ml) po dávke 120 mg zidovudínu (v roztoku)/m2 plochy povrchu tela a 7,7 µmol/l (2,06 µg/ml) po 180 mg/m2 plochy povrchu tela.
Maltese: 4.45μM (1.19μg/ml) wara doża ta' 120mg ta' zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 ta' surface area tal-ġisem u 7.7μM (2.06μg/ml) f'surface area tal-ġisem ta' 180mg/m².
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom majú byť pozorne sledovaní.
Maltese: Pazjenti f'riskju qawwi għandhom ikunu taħt osservazzjoni stretta.
Slovak: ANTIMYKOTIKÁ
Maltese: ANTIMIKOBATTERIĊI
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri zidovudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín a interferón-alfa).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u interferon-alpha).
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza
Maltese: • żieda f'enzima msejħa amylase.
Slovak: Mutanty M184V prejavujú značne redukovanú citlivosť na lamivudín a ukazujú zmenšenú replikačnú schopnosť in vitro.
Maltese: Mutanti ta' l-M184V juru suxxettibilta' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/lamivudín (160 mg/800 mg jedenkrát denne počas 5 dní/300 mg jednorazová dávka)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg darba kuljum għal 5t ijiem/doża waħda ta' 300
Slovak: Lamivudín-TP a zidovudín-TP má selektívnu inhibičnú aktivitu voči replikácii HIV-1 a HIV-2 in vitro, lamivudín je tiež účinný proti klinicky izolovanému HIV, ktorý je rezistentný na zidovudín.
Maltese: Lamivudine - TP u Zidovudine - TP għandhom attivita' inibitorja selettiva kontra r-replikazzjoni in vitro ta' l-HIV-1 u l-HIV-2 ;lamivudine hu wkoll attiv kontra iżolati kliniċi ta' l-HIV li huma reżistenti għal zidovudine.
Slovak: Pri intravenóznom podaní lamivudínu a zidovudínu bol priemerný distribučný objem jednotlivých látok 1,3 a 1,6 l/kg.
Maltese: Studji dwar lamivudine u zidovudine injettati ġol-vini urew li l-volum medju evidenti ta' distribuzzjoni hu 1.3 u 1.6 l/kg rispettivament.
Slovak: Dve schémy mutácií rezistencie na viaceré liečivá, prvý je charakterizovaný mutáciami v HIV reverznej transkriptáze v kodónoch 62, 75, 77, 116 a 151 a druhý zahŕňa mutáciu T69S a 6 párov báz umiestnených v tom istom mieste, majú za následok fenotypovú rezistenciu na AZT ako aj na ostatné osvedčené NRTIs.
Maltese: Żewġ tipi ta' formazzjonijiet ta' mutazzjonijiet reżistenti għal diversi prodotti mediċinali, ta' l-ewwel karatterizzati b'mutazzjonijiet fir-reverse transcriptase tal-HIV f'codons 62,75,77, 116 u 151 u tat-tieni li jinvolvu mutazzjoni T69S u l-introduzzjoni ta' 6-base pair fl-istess pożizzjoni jirriżultaw f'reżistenza fenotipika għal AZT u għal l-NRTIs approvati l-oħra.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 5 až 7 hodín.
Maltese: Il-half-life ta' lamivudine li ġiet osservata hija bejn 5 u 7 sigħat.
Slovak: • lieky (väčšinou tekuté) obsahujúce sorbitol a iné cukrové alkoholy (napríklad xylitol, manitol, laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne.
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolament.
Slovak: Preto jestvuje malý potenciál interakcií s antiretrovírusovými inhibítormi proteázy, nenukleozidmi a inými liekmi metabolizovanými hlavnými enzýmami cytochrómu P450.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibbiltà għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Slovak: Priemerný čas do dosiahnutia maximálnej hladiny tmax (rozsah) bol u lamivudínu 0,75 (0,50-2,00) hodín a u zidovudínu 0,5 (0,25-2,00) hodín.
Maltese: Il-valuri Tmax medjani (firxa) ta' lamivudine u ta' zidovudine kienu 0.75 (0.50 - 2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. marca 1998
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Marzu 1998 Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Frar 2008
Slovak: Klinicky významná interakcia je nepravdepodobná.
Maltese: Mhux probabbli li jkun hemm interazzjoni klinikament sinifikanti.
Slovak: Zidovudín AUC ↑106%
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑106% (impediment ta' UGT)
Slovak: Priory Street Ware Herts SG12 0DJ
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Ir-Renju Unit jew
Slovak: Abakavir si uchováva svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín, ktorý prechováva len mutáciu M184V.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Slovak: Vo všeobecnosti je farmakokinetika lamivudínu u pediatrických pacientov podobná dospelým.
Maltese: Ġeneralment, il-farmakokinetika ta' lamivudine f'pazjenti pedjatriċi hija l-istess bħal ta' l-adulti.
Slovak: Metadón/zidovudín (30 až 90 mg jedenkrát denne/200 mg každé 4 hodiny)
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg kull 4 sigħat)
Slovak: Zidovudín sa z čreva dobre vstrebáva a pri všetkých veľkostiach dávky skúmaných u dospelých a detí bola biologická dostupnosť medzi 60-74%
Maltese: Zidovudine jiġi assorbit tajjeb mill-musrana u fil-livelli kollha ta' dożi studjati fit tfal u fl-adulti, il-biodisponibilità kienet ta' bejn 60-74% b'medja ta' 65%. Livelli ta' Cssmax kienu ta'
Slovak: Skoré príznaky (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú neškodné príznaky súvisiace s trávením (nauzea, vracanie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo, úbytok telesnej hmotnosti, respiračné príznaky (rýchle a/alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické príznaky (vrátane motorickej slabosti).
Maltese: Sintomi tal-bidu (hyperlactatemia sintomatika) jinkludu sintomi beninni fid-diġestjoni (dardir, remettar u uġigħ ta, żaqq), telqa bla raġuni speċifika, nuqqas ta' aptit, nuqqas fil-piż, sintomi respiratorji (nifs mgħaġġel u/jew nifs qawwi) jew sintomi newroloġiċi (inkluż muskoli dgħajfa).
Slovak: (indukcia UGT)
Maltese: mg)
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa 1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Slovak: • pyrimetamín, na liečbu malárie a iných parazitárnych infekcií
Maltese: • pyrimethamine, biex jikkura l-malarja u infezzjonijiet parassitiċi oħra
Slovak: Combivir 150 mg/300 mg tablety Lamivudín/zidovudín
Maltese: Combivir 150mg/300mg pilloli Lamivudine/zidovudine
Slovak: Súbežná, predovšetkým akútna liečba potenciálne nefrotoxicky alebo myelosupresívne pôsobiacimi látkami (napr. systémovo podávaný pentamidín, dapson, pyrimetamín, kotrimoxazol, amfotericín,
Maltese: Kura, speċjalment terapija akuta, flimkien ma' prodotti mediċinali li jistgħu jkunu nefrotossiċi jew mijelosoppressivi (eż. pentamidine sistemiku, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine u doxorubicin) tista' wkoll iżżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi għal zidovudine.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: Artralgia, poruchy svalov Zriedkavé: Rabdomyolýza
Maltese: Komuni: Artralġja, disturbi fil-muskoli Rari: Rabdomajoliżi
Slovak: Ak sa u pacientov s telesnou hmotnosťou 21-30 kg objaví gastrointestinálna intolerancia, za účelom zlepšenia znášanlivosti je možné uplatniť alternatívnu dávkovaciu schému s jednou polovicou tablety užívanou trikrát denne.
Maltese: Jekk ikun hemm intolleranza gastrointestinali f'pazjenti li jiżnu minn 21-30kg, tista' tintuża skeda alternattiva ta' dożaġġ b'nofs pillola tlett darbiet kuljum bi prova biex titjieb it-tolleranza.
Slovak: Fenobarbital/zidovudín
Maltese: Phenobarbital/Zidovudine
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní u dospelých je obvykle u lamivudínu 80-85%
Maltese: lamivudine li jittieħed mill-ħalq fl-adulti hi normalment bejn it-80-85% u għal zidovudine 60-70%.
Slovak: Zriedkavé: Laktátová acidóza pri neprítomnosti hypoxémie, anorexia Psychické poruchy
Maltese: Aċidożi lattika meta ma jkunx hemm ipoximja, anoreksja Disturbi psikjatriċi
Slovak: Klinické skúsenosti
Maltese: KLINIKU
Slovak: Stavudín/zidovudín
Maltese: Stavudine/Zidovudine
Slovak: Zidovudín a stavudín si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Maltese: Zidovudine u stavudine iżommu l-attivitajiet antiretrovirali tagħhom kontra l-HIV-1 li jkunu reżistenti għal lamivudine.
Slovak: Dávkovacia schéma pre pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou 14-30 kg je založená hlavne na farmakokinetickom modelovaní a podporujú ju údaje z klinických štúdií využívajúcich lamivudín a zidovudín ako jednotlivé zložky.
Maltese: Is-sistema ta' dożaġġ għal pazjenti pedjatriċi li jiżnu bejn 14 u 30kg hija bbażata primarjament fuq mudell farmakokinetiku u msaħħaħ minn data minn studji kliniċi fejn intużaw il-komponenti individwali lamivudine u zidovudine.
Slovak: Klaritromycín/zidovudín (500 mg dvakrát denne/100 mg každé 4 hodiny)
Maltese: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg darbtejn kuljum/100 mg kull 4 sigħat)
Slovak: Mutant M184V RT ukazuje menej ako 4-násobné zníženie citlivosti na didanozín; klinický význam týchto zistení nie je známy.
Maltese: Il-mutant M184V juri tnaqqis ta' <4 darbiet fis-suxxettibilta' tiegħu għal didanosine; l-importanza klinika ta' dawn is-sejbiet mhix magħrufa.
Slovak: Lamivudín: AUC ↑40%
Maltese: L-AUC ↑40% Trimethoprim:
Slovak: Genotoxicita lamivudínu nebola in vivo pozorovaná ani pri plazmatických koncentráciách 40-50-násobne prevyšujúcich bežné klinické plazmatické hladiny.
Maltese: Lamivudine ma kienx ġenotossiku in vivo f'dożi li rriżultaw f'konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' madwar 40-50 darba aktar mil-livelli kliniċi fil-plażma.
Slovak: Zidovudín AUC ↑74%
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑74% (impediment ta' UGT)
Slovak: Probenecid/lamivudín
Maltese: Probenecid/Lamivudine
Slovak: Vírusy získajú fenotypovú rezistenciu na tymidínové analógy prostredníctvom kombinácie mutácií v kodónoch 41 a 215 alebo kumuláciou najmenej štyroch zo šiestich mutácií.
Maltese: Dan il-virus jibni reżistenza fenotipika għall-analogi ta' thymidine permezz ta' mutazzjonijiet f'codons 41 u 215 jew bl-akkumulazzjoni mill-inqas ta' erba' minn sitt mutazzjonijiet.
Slovak: Niektoré klinické zistenia podporujú aj možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Maltese: Ċerti sejbiet kliniċi ukoll juru l-possibiltà ta' interazzjoni bejn lamivudine u cladribine.
Slovak: V terapeutickom rozsahu dávkovania lamivudínu je jeho farmakokinetika lineárna a väzba na plazmatický albumín obmedzená (<36% sérového albumínu in vitro).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetika lineari fuq il-firxa ta' dożi terapewtiċi u juri irbit limitat mal-albumin, il-proteina l-aktar komuni tal-plażma (<36% albumin fis serum in vitro). lL-għaqda ta' zidovudine mal-proteini tal-plażma hi bejn 34% u 38%.
Slovak: Liečba zidovudínom sa má ukončiť, ak sa zistí symptomatická hyperlaktatémia a metabolická/laktátová acidóza, progresívna hepatomegália alebo rýchlo sa zvyšujúce hladiny aminotransferáz.
Maltese: Il-kura b'zidovudinegħandha titwaqqaf malli jidhru hyperlactatemia sintomatika u aċidożi metabolika/lattika , epatomegalija progressiva, jew żjieda mgħaġġla fil-livelli ta' l-aminotransferase.
Slovak: Súčasnému používaniu stavudínu so zidovudínom sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Maltese: Għandu jkun evitat l-użu ta' stavudine u zidovudine flimkien (ara taqsima 4.5).
Slovak: Lamivudín inhibuje in vitro intracelulárnu fosforyláciu kladribínu, čo vedie k možnému riziku straty účinnosti kladribínu v prípade, že sa táto kombinácia podáva v klinických podmienkach.
Maltese: Interazzjoni mhux studjata In-vitro lamivudine jwaqqaf il fosforrilizzazzjoni intraċellulari ta' cladribine li potenzjalment twassal għal riskju ta' nuqqas ta' effiċċjenza ta' cladribine filkażijiet ta' taħlit fl-isfond kliniku.
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
Maltese: Pazjenti bl-epatite kronika B jew Ċ li jkunu fuq terapija antiretrovirali kkombinata jkunu f'riskju akbar ta' avvenimenti avversi serji u li jistgħu ikunu fatali.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,32 l/kg/h s prevahou vylučovania obličkami (>70%) pomocou transportného systému pre organické katióny.
Maltese: 32 l/siegħa/kg , l-aktar tneħħija tkun mill-kliewi (> 70%) permezz tas sistema ta' trasport organiku katijoniku.
Slovak: Rifampicín/zidovudín (600 mg jedenkrát denne/200 mg trikrát denne)
Maltese: Rifampicin/Zidovudine (600 mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum)
Slovak: Renálny klírens sa odhaduje na 0,34 l/kg/h, čo svedčí o glomerulárnej filtrácii a aktívnej tubulárnej sekrécii obličkami.
Maltese: It-tneħħija ta' zidovudine mill-kliewi hi stmata li tkun 0.34 l/h/kg, li tindika filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva mill-kliewi.
Slovak: Zidovudín AUC ↓48%
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓48% (induzzjoni ta' UGT)
Slovak: Údaje svedčia o prieniku lamivudínu a zidovudínu do centrálnej nervovej sústavy(CNS) a mozgovomiechového moku (CSL).
Maltese: Informazzjoni limitata turi li lamivudine u zidovudine jidħlu fis-sistema nervuża ċentrali (CNS) u jilħqu l-fluwidu ċerebro-spinali (CSF).
Slovak: Kyselina valproová /zidovudín (250 mg alebo 500 mg trikrát denne/100 mg trikrát denne)
Maltese: Valproic acid/Zidovudine (250 mg jew 500 mg tliet darbiet kuljum/100 mg tliet darbiet kuljum)
Slovak: Hlavné zaznamenané nežiaduce reakcie sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia) a metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet ħżiena rrappurtati huma mard fid-demm (anemija, newtropenja) u mard ta' metaboliżmu (hyperlaktejtimja, hyperlipasaemia).
Slovak: Lamivudín je okrem toho účinný proti vírusu hepatitídy B (HBV).
Maltese: Barra minn hekk, lamivudine għandu attivita' kontra l-virus ta' l-epatite B (HBV).
Slovak: Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia, konvulzia, abnormálne správanie).
Maltese: Id-disturbi newroloġiċi li ma tfaċċawx mill-ewwel rarament ġew irrappurtati (hypertonia, aċċessjoni, imġiba mhux normali).
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia)
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja)
Slovak: Zidovudín AUC ↑80%
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑80% (impediment ta' UGT)
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni tal mitokondrija fi trabi negattivi għall-HIV li kienu esposti għal analogi ta' nuklejosidi fil-ġuf u/jew wara t-twelid (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Klaritromycín/lamivudín
Maltese: Clarithromycin/Lamivudine
Slovak: Lamivudín a zidovudín sú nukleozidové analógy, ktoré sú účinné proti HIV.
Maltese: Lamivudine u Zidovudine huma analogi nuklejosidi li għandhom attivita' kontra l-virus ta' l-HIV.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Combivir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lamivudín/zidovudín
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lamivudina/zidovudina
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Combivir
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Combivir
Slovak: Liek Combivir je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Maltese: Combivir jiġi bħala pilloli li fihom 150 mg lamivudina u 300 mg zidovudina.
Slovak: Obidve účinné látky lieku Combivir, lamivudín a zidovudín, sú nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Combivir, il-lamivudina u z-zidovudina, huma inibituri nukleosidiċi tattranskrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors) (NRTIs).
Slovak: Liek Combivir bol absorbovaný rovnakým spôsobom ako samostatné tablety.
Maltese: Combivir ġie assorbit bl-istess mod bħall-pilloli separati.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Combivir?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Combivir?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Combivir.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Combivir.
Slovak: Liek Combivir, antivírusový liek, sa používa v kombinácii s aspoň jedným ďalším antivírusovým liekom u pacientov, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Maltese: Combivir, mediċina antivirali, jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina antivirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu millimmonudefiċjenza akkwżita (AIDS).
Slovak: U detí (mladších ako 12 rokov) s hmotnosťou 14 kg až 30 kg výška dávky závisí od ich telesnej hmotnosti.
Maltese: Fit-tfal (taħt it-12-il sena) li jiżnu bejn 14 u 30 kg, id-doża tiddependi mill-piż tagħhom.
Slovak: Prečo bol liek Combivir povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Combivir?
Slovak: Spoločnosť takisto porovnala liek Combivir s užívaním osobitných tabliet lamivudínu a zidovudínu u 75 pacientov starších ako 12 rokov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV.
Maltese: Il-kumpanija qabblet ukoll Combivir ma' pilloli separati tal-lamivudina u z-zidovudina f'75 pazjent ta' aktar minn 12-il sena li ma kinux ħadu kura għall-infezzjoni tal-HIV qabel.
Slovak: Δημητρίο υ 63 Άλιμος
Maltese: Δημητρίου 63 Άλιμος
Slovak: Centralpharma CommunicationsOÜ
Maltese: Centralpharma Communications OÜ
Slovak: Substráty P-glykoproteínu
Maltese: Sottostrati ta' P-glycoprotein
Slovak: Pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Slovak: Časté (1/100 až <1/10)
Maltese: Komuni (1/100 sa <1/10)
Slovak: Stav mutácií RET
Maltese: Stat mutazzjonali RET
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 28. marca 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Marzu, 2019
Slovak: Inhibítory MRP2
Maltese: Impedituri ta' MRP2
Slovak: Pravdepodobnosť
Maltese: Probabilità
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Slovak: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr.
Maltese: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr. 1 und 2
Slovak: Lopes, n° 16A-1°B
Maltese: Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. marca 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Marzu 2014
Slovak: Proteinúria
Maltese: Proteinurja
Slovak: RAS génu (HRAS, KRAS a NRAS gény).
Maltese: HRAS, KRAS, u NRAS).
Slovak: Tromboembolické príhody
Maltese: Każijiet tromboemboliċi
Slovak: 4,0 mesiace HR: 0,28 (0,19, 0,40) p<0,0001
Maltese: HR: 0.28 (0.19, 0.40) p<0.0001
Slovak: Poruchy endokrinného systému hypotyreóza
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja ipotajrojdiżmu
Slovak: Perforácie, fistuly a intraabdominálne abscesy
Maltese: Perforazzjonijiet, fistuli u axessi intraddominali.
Slovak: 20 mg a 80 mg
Maltese: 20 mg u 80 mg
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti atriálna fibrilácia angina pectoris, supraventrikulárna tachykardia infarkt myokardu
Maltese: Disturbi fil-qalb fibrilazzjoni atrijali anġina pektoris, takikardja supraventrikulari infart mijokardijaku
Slovak: 21,1 mesiaca HR: 0,85 (0,64, 1,12) p =
Maltese: 21.1 xahar HR: 0.85 (0.64, 1.12) p = 0.2409
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME COMETRIQ 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE COMETRIQ 20 mg
Slovak: Menej časté (1/1 000 až
Maltese: Mhux komuni (1/1,000 sa
Slovak: Placebo (n=111)
Maltese: Cometriq (n=219) Plaċebo (n=111)
Slovak: PRÍLOHA II
Maltese: Tabella 2 ).
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Maltese: MedDRA Is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Slovak: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Maltese: GR-17456
Slovak: Úzkosť, depresia, zmätenosť
Maltese: • Ansjetà, depressjoni, stat konfuż
Slovak: - Kapsula obsahuje: mikrokryštalickú celulózu, sodnú soľ kroskarmelózy, nátrium-glykolát škrobu, bezvodý koloidný oxid kremičitý a kyselinu stearovú - Obal kapsuly: želatína a oxid titaničitý (E171) - 20 mg kapsuly obsahujú aj čierny oxid železitý (E172) - 80 mg kapsuly obsahujú aj červený oxid železitý (E172) - Farba na potlač: šelaková glazúra, čierny oxid železitý (E172) a propylénglykol
Maltese: - Kontenut tal-kapsuli: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sodium starch glycolate, silica colloidal anhydrous, u stearic acid - Qoxra tal-kapsula: gelatin u titanium oxide (E171) - Il-kapsuli ta' 20 mg fihom ukoll black iron oxide (E172) - Il-kapsuli ta' 80 mg fihom ukoll red iron oxide (E172) - Linka tal-istampar: shellac glaze, black iron oxide (E172), u propylene glycol
Slovak: Trvanie odpovede; Medián (95 % IS)
Maltese: Tul ta' Żmien ta' Rispons, Medjan (95% CI)
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25ºC.
Slovak: Na základe farmakokinetického (FK) populačného modelu sa stanovil distribučný objem (V/F) približne 349 l (SE: ±
Maltese: Abbażi talmudell popolazzjoni-farmakokinetiku (FK), il-volum ta' distribuzzjoni (V/F) hu madwar 349 L (SE: ± 2.73%).
Slovak: Cometriq (n=81)
Maltese: Cometriq (n=81) Plaċebo (n=45)
Slovak: Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas T.
Maltese: Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie katarakta, konjunktivitída
Maltese: Disturbi flgħajnejn vista mċajpra kataretti, konjunktivite
Slovak: Miera celkovej odpovedea (95
Maltese: Rata ta' Rispons Globalia (95% Cl)
Slovak: Sekvestranty žlčových kyselín
Maltese: Stearic acid
Slovak: Obal kapsuly želatína čierny oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171)
Maltese: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)