FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peut provoquer des réactions allergiques
Maltese: • Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi (possibbilment imdewma).
French: Vimpat 10 mg/ml sirop
Maltese: Vimpat 10 mg/ml mistura
French: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgique.
Maltese: SA, Chemin du Foriest, B-1420
French: Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %), solution pour préparations injectables Glucose 50 mg/ml (5 %), solution pour préparations injectables
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni Dextrose 50 mg/ml (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni soluzzjoni għall-injezzjoni lactated Ringer's
French: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Allemagne ou
Maltese: GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Il-Ġermanja jew
French: Une diminution de la fréquence des crises partielles statistiquement significative (p=0,0003) et cliniquement significative a été observée sur une période de 28 jours, entre la période initiale avant traitement et la période d'entretien, entre les groupes lacosamide et placebo.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis statistikament sinifikanti (p=0.0003) u klinikament rilevanti fil-feġġa parzjali talfrekwenza ta' aċċessjonijiet f'28 jum mil-linja bażi għall-perjodu ta' manteniment bejn il-grupp tal lacosamide u tal-plaċebo.
French: Agressivité Agitation(1) Humeur euphorique(1) Troubles psychotiques(1) Tentative de suicide(1) Idées suicidaires Hallucination(1)
Maltese: Aggressjoni Agitazzjoni(1) Burdata ewforika(1) Mard psikotiku(1)
French: • Le sodium (sel) : Ce médicament contient 1,42 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ml.
Maltese: • Sodju (melħ): Din il-mediċina fiha 1.42 mg sodium (il-komponent ewlieni tal-melħ tat-tisjir/talmejda) f'kull mL.
French: Agranulocytose(1)
Maltese: Agranuloċitożi(1
French: Cela a été rapporté avec le lacosamide chez 4,8 % (3/62) des patients âgés versus 1,6 % (6/382) des patients adultes plus jeunes.
Maltese: Dan kien irrappurtat b'lacosamide f' 4.8% (3/62) pazjenti anzjani versus 1.6% (6/382) f'pazjenti adulti iżgħar.
French: Vimpat contient du lacosamide.
Maltese: Vimpat fih lacosamide.
French: Pelliculage du comprimé alcool polyvinylique polyéthylène glycol 3350 talc dioxyde de titane (E171)
Maltese: Il-kisja tal-pillola polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
French: 200 mg (1 comprimé Vimpat 200 mg)
Maltese: 200 mg (pillola Vimpat 200 mg waħda)
French: 13,5 ml (135 mg) 18 ml (180 mg) (1) Les enfants et adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec Vimpat 10 mg/ml sirop.
Maltese: 13.5 ml (135 mg) 18 ml (180 mg) (1) Tfal u adoloxxenti inqas minn 50 kg għandhom preferibbilment jibdew it-trattament b'Vimpat 10 mg/ml mistura.
French: Un comprimé de Vimpat 150 mg contient 150 mg de lacosamide.
Maltese: Pillola waħda ta' Vimpat 150 mg fiha 150 mg lacosamide.
French: Instructions d'utilisation : seringue pour administration orale
Maltese: Istruzzjonijet għall-użu: siringa orali
French: Vimpat 50 mg et Vimpat 100 mg sont disponibles en boîtes de 168 comprimés pelliculés, et Vimpat 150 mg et Vimpat 200 mg sont disponibles en multipack comprenant 3 boîtes de 56 comprimés chacune.
Maltese: Vimpat 50 mg u Vimpat 100 mg issibu f'pakketti ta' 168 pillola miksija b'rita u Vimpat 150 mg u Vimpat 200 mg issibu f'pakketti multipli li jikkonsistu f'3 kaxxi, kull waħda fiha 56 pillola.
French: Semaine 1 Conditionnement marqué « Semaine 1 »
Maltese: Ġimgħa 1 Pakkett immarkat "Ġimgħa 1"
French: Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes
Maltese: Adoloxxenti u tfal li jiżnu 50 kg jew aktar, u adulti
French: Chez les chiens juvéniles, des signes cliniques transitoires et proportionnels à la dose, touchant le SNC, ont été observés à des taux d'exposition systémique inférieurs à l'exposition clinique attendue.
Maltese: Fi klieb ġuvenili, sinjali kliniċi ta' CNS temporanji u relatati mad-doża bdew jiġu osservati f'livelli ta' esponiment sistemiku taħt lesponiment kliniku mistenni.
French: Vimpat sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), qui peut être responsable de réactions allergiques (éventuellement retardées).
Maltese: Vimpat mistura fiha sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi (possibilment imdewmin).
French: L'EPAR complet relatif à Vimpat est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Vimpat lacosamide
Maltese: Vimpat lakosamid
French: Le principe actif de Vimpat, le lacosamide, est un médicament antiépileptique.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vimpat, il-lakosamid, hija mediċina kontra l-epilessija.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vimpat.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vimpat.
French: Vimpat n'est délivré que sur ordonnance et il est disponible sous la forme de comprimés (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), de sirop (10 mg/ml) et d'une solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Maltese: Vimpat jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u jiġi bħala pilloli (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), bħala mistura (10 mg/ml) u bħala soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina.
French: Pourquoi Vimpat est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vimpat?
French: Ce résultat a été observé chez 90 % des patients prenant Vimpat et chez 91 % de ceux prenant de la carbamazépine.
Maltese: Dan instab f'90% f'dawk li kienu qed jieħdu Vimpat u f'91% f'dawk li kienu qed jieħdu carbamezapine.
French: Une quatrième étude portant sur 888 patients chez lesquels l'épilepsie avait été récemment diagnostiquée a montré que Vimpat, administré en monothérapie par voie orale à une dose allant de 200 mg à 600 mg par jour, était aussi efficace que la carbamazépine, un autre médicament antiépileptique.
Maltese: Ir-raba' studju li involva 888 pazjent dijanjostikati riċentament wera li Vimpat, użat waħdu u meħud mill-ħalq f'doża ta' 200 mg sa 600 mg kuljum, kien tal-inqas effettiv daqs carbamazepine, mediċina oħra kontra l-epilessija.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vimpat, le 29 août 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Vimpat valida fl-Unjoni Ewropea kollha fid-29 ta' Awwissu 2008.
French: Vimpat s'est révélé plus efficace que le placebo (traitement fictif) pour réduire les crises d'épilepsie dans le cadre de trois études principales menées auprès d'un total de 1 308 patients âgés de 16 ans et plus, qui prenaient également d'autres médicaments antiépileptiques.
Maltese: Vimpat kien aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) fit-tnaqqis tal-attakki fi tliet studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 1,308 pazjenti minn 16-il sena 'l fuq li kienu qed jieħdu wkoll mediċini oħra kontra l-epilessija.
French: Environ 78 % des patients traités par Vimpat et 83 % des patients traités par carbamazépine n'ont pas eu de crise pendant 12 mois.
Maltese: Madwar 78% tal-pazjenti kkurati b'Vimpat u 83% ta' dawk ikkurati b'carbamazepine ma kellhomx attakk għal 12-il xahar.
French: Par comparaison, l'efficacité était de 23 % chez les patients ayant reçu un placebo.
Maltese: Dan tqabbel ma' 23% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
French: Le mode d'action exact du lacosamide demeure mal connu, mais il semblerait qu'il réduise l'activité des canaux sodiques (pores à la surface des cellules nerveuses), qui permettent la transmission des impulsions électriques entre les cellules nerveuses.
Maltese: Il-mod eżatt ta' kif taħdem il-lakosamid għadu mhuwiex ċar, iżda jidher li din tnaqqas l-attività tal-kanali tas-sodju (pori fil-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri) li jippermettu t-trażmissjoni ta' impulsi elettriċi bejn iċ-ċelloli tan-nervituri.
French: Il contient le principe actif lacosamide.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lakosamid.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vimpat (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, maux de tête, diplopie (vision double) et nausées (envie de vomir).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bl-użu ta' Vimpat (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma sturdament, uġigħ ta' ras, diplopija (viżta doppja) u nawżja (tħossok ma tiflaħx).
French: Considérés ensemble, les résultats des trois études principales indiquent que 34 % des patients prenant Vimpat à raison de 200 mg par jour et 40 % de ceux prenant Vimpat à raison de 400 mg par jour en association avec leur traitement existant ont vu le nombre de leurs crises d'épilepsie diminuer au moins de moitié.
Maltese: Meta ttieħdu r-riżultati tat-tliet studji ewlenin flimkien, 34% tal-pazjenti li ħadu Vimpat 200 mg kuljum u 40% tal-pazjenti li ħadu Vimpat 400 mg kuljum mal-kura eżistenti tagħhom kellhom tnaqqis tal-inqas bin-nofs fl-attakki tagħhom.
French: Code ATC : A10BD13.
Maltese: A10BD13.
French: Cellulose microcristalline Povidone K30
Maltese: Microcrystalline cellulose Povidone K30
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
French: Crospovidone Type A Stéarate de magnésium
Maltese: Crospovidone Tip A Magnesium stearate
French: La metformine agit par l'intermédiaire de 3 mécanismes :
Maltese: Metformin jista' jaġixxi permezz ta' 3 mekkaniżmi:
French: (-l'infini, 0,059)
Maltese: (-infinità, 0.059)
French: Acidose lactique : 0,03 cas/1 000 patient-années, voir rubrique 4.4.
Maltese: Aċidożi lattika: 0.03 każijiet/1,000 sena ta' pazjent (ara sezzjoni 4.4).
French: Le volume moyen de distribution (Vd) est compris entre 63 et 276 L.
Maltese: Il-volum medju ta' distribuzzjoni (Vd) varja bejn 63-276 L.
French: Vipdomet avec de l'alcool
Maltese: Vipdomet mal-alkoħol
French: EPP = effectif per protocole
Maltese: PPS = per protocol set - sett skont il-protokoll
French: Boîtes de 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 180, 196, 196 ou 200 comprimés pelliculés, et conditionnement multiple composé de 196 (2 étuis de 98) comprimés pelliculés.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 jew pakketti multipli li fihom 196 (2 pakketti ta' 98) pillola miksja b'rita.
French: EU/1/13/843/013 10 comprimés pelliculés EU/1/13/843/014 14 comprimés pelliculés EU/1/13/843/015 20 comprimés pelliculés EU/1/13/843/016 28 comprimés pelliculés EU/1/13/843/017 56 comprimés pelliculés EU/1/13/843/018 60 comprimés pelliculés EU/1/13/843/019 98 comprimés pelliculés EU/1/13/843/020 112 comprimés pelliculés EU/1/13/843/021 120 comprimés pelliculés EU/1/13/843/022 180 comprimés pelliculés EU/1/13/843/023 196 comprimés pelliculés EU/1/13/843/024 200 comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/13/843/013 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/843/014 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/015 20 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/016 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/017 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/018 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/019 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/020 112-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/021 120 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/022 180 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/023 196 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/024 200 pillola miksija b'rita
French: EU/1/13/843/001 10 comprimés pelliculés EU/1/13/843/002 14 comprimés pelliculés EU/1/13/843/003 20 comprimés pelliculés EU/1/13/843/004 28 comprimés pelliculés EU/1/13/843/005 56 comprimés pelliculés EU/1/13/843/006 60 comprimés pelliculés EU/1/13/843/007 98 comprimés pelliculés EU/1/13/843/008 112 comprimés pelliculés EU/1/13/843/009 120 comprimés pelliculés EU/1/13/843/010 180 comprimés pelliculés EU/1/13/843/011 196 comprimés pelliculés EU/1/13/843/012 200 comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/13/843/001 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/843/002 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/003 20 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/004 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/007 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/008 112-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/009 120 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/010 180 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/011 196 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/012 200 pillola miksija b'rita
French: La metformine stimule la synthèse intracellulaire du glycogène en agissant sur la glycogène-synthase.
Maltese: Metformin jistimula s-sintesi ta' glycogen intraċellulari billi jaġixxi fuq glycogen synthase.
French: EAI = ensemble d'analyse intégral
Maltese: FAS = full analysis set - sett ta' analiżi sħiħa
French: crospovidone Type A, stéarate de magnésium, hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: mannitol, microcrystalline cellulose, povidone K30, crospovidone Tip A, magnesium stearate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171) u yellow iron oxide (E172).
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + insuline ± metformine (n = 126)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum ma' insulina ± metformin (n = 126)
French: Fréquence des effets indésirables Alogliptine Metformine Vipdomet
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi Alogliptin Metformin Vipdomet
French: Deux métabolites mineurs ont été détectés après administration orale d'une dose de [14C]alogliptine : l'alogliptine N-déméthylée, M-I (< 1 %) de la molécule mère), et l'alogliptine N-acétylée, M-II (< 6 % de la molécule mère).
Maltese: Żewġ metaboliti minuri nstabu wara l-għoti ta' doża orali ta' [14C] alogliptin, N-demethylated alogliptin, M-I (< 1% tal-kompost ġenitur), u N-acetylated alogliptin, M-II (< 6% tal-kompost ġenitur).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 196 (2 étuis de 98) comprimés pelliculés.
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 196 (2 pakketti ta' 98) pillola miksija b'rita.
French: Les résultats des études avec la metformine, la pioglitazone (une thiazolidinedione), le voglibose (un inhibiteur de l'alpha-glucosidase) et le glyburide (un sulfamide hypoglycémiant), n'ont pas montré d'interactions pharmacocinétiques cliniquement pertinentes.
Maltese: Riżultati minn studji b'metformin, pioglitazone (thiazolidinedione), voglibose (impeditur ta' alpha-glucosidase) u glyburide (sulphonylurea) ma wrew l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament rilevanti.
French: Médicaments possédant une activité hyperglycémique intrinsèque Les glucocorticoïdes (administrés par voie systémique ou locale), les bêta-2 agonistes et les diurétiques (voir aussi rubrique 4.4) ont une activité hyperglycémique intrinsèque.
Maltese: Prodotti mediċinali b'attività ipergliċemika intrinsika Glukokortikojdi (mogħtija permezz ta' rotot sistemiċi u lokali), agonisti ta' beta-2 u dijuretiċi (ara wkoll sezzjoni 4.4) għandhom attività ipergliċemika intrinsika.
French: (-l'infini, - 0,28)
Maltese: (-infinità, -0.28)
French: Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser et chez les patients agés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
Maltese: F'pazjenti b'riskju akbar ta' aktar progressjoni ta' indeboliment renali u fl-anzjani, il-funzjoni renali għandha tkun evalwata b'mod aktar frekwenti, eż. kull 3-6 xhur.
French: Après administration d'une dose orale de [14C]alogliptine, 76 % de la radioactivité totale ont été éliminés dans les urines et 13 % dans les fèces.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża orali ta' [14C] alogliptin, 76% tar-radjuattività totali ġiet eliminata fl-awrina u 13% kienet irkuprata fl-ippurgar.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg
French: Elle augmente également la capacité de transport de types spécifiques de transporteurs membranaires du glucose (GLUT-1 et GLUT-4).
Maltese: Huwa jżid ukoll il-kapaċità ta' ġarr ta' tipi speċifiċi ta' trasportaturi tal-glukożju fir-riti (GLUT-1 u GLUT-4).
French: - L'alogliptine appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4).
Maltese: - alogliptin jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu impedituri ta' DPP-4 (impedituri ta' dipeptidyl peptidase-4).
French: Absorption La biodisponibilité absolue de l'alogliptine est d'environ 100 %.
Maltese: Assorbiment Il-bijodisponibilità assoluta ta' alogliptin hija ta' madwar 100%.
French: Dans des études cliniques contrôlées, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) de metformine n'ont pas dépassé 4 µg/ml, même aux doses maximales.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, livelli massimi ta' metformin fil-plażma (Cmax) ma qabżux 4 mikrogrammi/mL anke f'dożi massimi.
French: Dans les études cliniques, l'alogliptine n'a pas eu d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de la caféine, de la (R)-warfarine, de la pioglitazone, du glyburide, de la tolbutamide, de la (S)-warfarine, de la dextrométhorphane, de l'atorvastatine, du midazolam, d'un contraceptif oral (noréthindrone et éthinylestradiol), de la digoxine, de la fexofénadine, de la metformine et de la cimétidine, ce qui démontre in vivo sa faible capacité d'interaction avec les substrats du CYP1A2, du CYP3A4, du CYP2D6, du CYP2C9, de la glycoprotéine p et de l'OCT2.
Maltese: Fi studji kliniċi, alogliptin ma kellu l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika tal-kaffeina, (R)-warfarin, pioglitazone, glyburide, tolbutamide, (S)-warfarin, dextromethorphan, atorvastatin, midazolam, kontraċettiv orali (norethindrone u ethinyl oestradiol), digoxin, fexofenadine, metformin, jew cimetidine, u b'hekk ingħatat evidenza in vivo ta' tendenza baxxa li jikkawża reazzjonijiet interattivi ma' sottostrati ta' CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glycoprotein, u OCT2.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipdomet 12.5 mg/850 mg
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition acidose lactique très rare carence en vitamine B12
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni aċidożi lattika rari ħafna defiċjenza ta' vitamina
French: L'âge (65-81 ans), le sexe, l'origine ethnique (populations caucasiennes, noires et asiatiques) et le poids n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'alogliptine.
Maltese: Età (65-81 sena), sess, razza (abjad, iswed u Ażjan) u l-piż tal-ġisem ma kellhom l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetiċi ta' alogliptin.
French: * Globalement, il y a eu 153 décès (5,7%) dans le bras alogliptine et 173 décès (6,5%) dans le bras placebo (mortalité toute cause).
Maltese: Puplesija Mhux Fatali * B'kollox kien hemm 153 individwu (5.7%) fil-grupp ta' alogliptin u 173 individwu (6.5%) fil-grupp tal-plaċebo li mietu (mortalità minn kull kawża)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/843/001-026
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/843/001-026
French: (-l'infini, - 0,35)
Maltese: (-infinità, -0.35)
French: L'exposition totale et le pic d'exposition à l'alogliptine ont augmenté proportionnellement à la dose pour des doses uniques allant de 6,25 mg à 100 mg d'alogliptine (couvrant la gamme des doses thérapeutiques).
Maltese: L-espożizzjoni totali u massima għal alogliptin żdied proporzjonalment f'medda ta' dożi singoli ta' 6.25 mg sa 100 mg alogliptin (li jkopru medda tad-dożi terapewtiċi).
French: Élimination L'alogliptine a été éliminée avec une demi-vie terminale moyenne (t1/2) d'environ 21 heures.
Maltese: Eliminazzjoni Alogliptin ġie eliminat b'half-life terminali medja (T1/2) ta' madwar 21 siegħa.
French: L'étude a démontré que l'alogliptine n'augmente pas le risque de MACE par rapport au placébo (Hazard Ratio : 0,96 ; intervalle de confiance unilatéral à 99% : [0-1,16]).
Maltese: L-istudju wera li alogliptin ma żiedx r-riskju li wieħed ikollu MACE meta mqabbel mal-plaċebo [Proporzjon ta' Periklu: 0.96; Intervall ta' Kunfidenza ta' 99% fuq naħa waħda: 0-1.16].
French: Une dose unique de 50 mg d'alogliptine a été administrée à 4 groupes de patients présentant des degrés divers d'insuffisance rénale (ClCr selon la formule de Cockcroft-Gault) : légère (ClCr = > 50 à ≤ 80 ml/min), modérée (ClCr = ≥ 30 à ≤ 50 mL/min), sévère (ClCr = < 30 mL/min) et insuffisance rénale terminale sous hémodialyse.
Maltese: Doża waħda ta' 50 mg alogliptin kienet mogħtija lil 4 gruppi ta' pazjenti bi gradi diversi ta' indeboliment tal-kliewi (CrCl permezz tal-formula Cockcroft-Gault): ħafifa (CrCl = >50 sa ≤80 mL/min), moderata (CrCl = ≥30 sa ≤50 mL/min), severa (CrCl = <30 mL/min) u mard tal-kliewi tal-aħħar stadju fuq emodijalisi.
French: Après l'administration d'une dose orale, la fraction non absorbée retrouvée dans les fèces était de 20 à 30 %.
Maltese: Wara doża orali, il-proporzjon mhux assorbit irkuprat mill-ippurgar kien ta' 20-30%.
French: Variation à la semaine 104 (n=382)
Maltese: Bidla f'Ġimgħa 104 (n=382)
French: Les résultats des études cliniques d'interactions montrent également l'absence d'effet cliniquement pertinent du gemfibrozil (un inhibiteur du CYP2C8/9), du fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9), du kétoconazole (un inhibiteur du CYP3A4), de la cyclosporine (un inhibiteur de la glycoprotéine p), du voglibose (un inhibiteur de l'alpha-glucosidase), de la digoxine, de la metformine, de la cimétidine, de la pioglitazone et de l'atorvastatine sur la pharmacocinétique de l'alogliptine.
Maltese: Riżultati minn studji ta' interazzjoni klinika juru wkoll li m'hemm l-ebda effetti klinikament rilevanti ta' gemfibrozil (impeditur ta' CYP2C8/9), fluconazole (impeditur ta' CYP2C9), ketoconazole (impeditur ta' CYP3A4), cyclosporine (impeditur ta' p-glycoprotein), voglibose (impeditur ta' alfa-glucosidase), digoxin, metformin, cimetidine, pioglitazone jew atorvastatin fuq il-farmakokinetika ta' alogliptin.
French: Les études in vitro ont montré que l'alogliptine n'est ni un substrat ni un inhibiteur des systèmes de transport clés associés à l'élimination de la substance active dans le rein : le système de transport anionique organique 1, le système de transport anionique organique 3 et le système de transport cationique organique 2 (OCT2).
Maltese: Fi studji in vitro, alogliptin instab li la huwa sottostrat u lanqas impeditur ta' trasportaturi ewlenin assoċjati ma' dispożizzjoni tas-sustanza attiva fil-kliewi: trasportatur anijoniku organiku-1, trasportatur anijoniku organiku-3 jew trasportatur katijoniku organiku-2 (OCT2 - organic cationic transporter-2).
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + une thiazolidinedione + metformine versus une thiazolidinedione titrée + metformine
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum b'thiazolidinedione + metformin vs thiazolidinedione ittitrat u metformin
French: Hypromellose
Maltese: Hypromellose Talc
French: Variation à la semaine 26 (n = 303)
Maltese: Bidla f'Ġimgħa 26 (n = 303)
French: Alogliptine*
Maltese: Alogliptin*
French: Vipdomet est présenté en plaquettes thermoformées contenant 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 196 ou 200 comprimés, et conditionnement multiple composé de 2 étuis de 98 comprimés pelliculés chacun.
Maltese: Vipdomet huwa disponibbli f'pakketti b'folji li fihom 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 200 pilloli u f'pakketti multipli li fihom 2 pakketti ta' 98 pillola miksja b'rita kull wieħed.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 98 comprimés pelliculés
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 98 pilloli miksija b'rita
French: L'alogliptine existe principalement comme (R)-énantiomère (> 99 %) et sa conversion chirale in vivo en (S)-énantiomère est faible ou nulle.
Maltese: Alogliptin jeżisti prinċipalment bħala l-(R)-enantiomer (>99%) u jgħaddi minn ftit jew xejn konverżjoni kirali in vivo għall-(S)-enantiomer.
French: Interactions avec la metformine
Maltese: Interazzjonijiet ma' metformin
French: L'utilisation des inhibiteurs de la DPP-4 a été associée à un risque de survenue d'une pancréatite aiguë.
Maltese: L-użu ta' impedituri ta' DPP-4 ġie assoċjat ma' riskju li tiżviluppa pankreatite akuta.