FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Silapo este un medicament utilizat în următoarele situații: pentru tratarea anemiei (număr redus de globule roșii) care cauzează simptome la pacienții cu insuficiență renală cronică (diminuarea pe termen lung a capacității rinichilor de a funcționa adecvat) sau alte afecțiuni renale; pentru tratarea anemiei la adulții aflați sub chimioterapie pentru anumite tipuri de cancer, precum și pentru reducerea necesității de transfuzii de sânge; pentru creșterea volumului de sânge pe care pacienții cu anemie moderată și-l pot dona prin autotransfuzie înaintea unei operații chirurgicale, astfel încât să li se poată administra propriul sânge în timpul operației sau după aceea; pentru reducerea necesității de transfuzii de sânge la adulții cu anemie moderată care urmează să fie supuși unei operații chirurgicale ortopedice (osoase) majore, cum ar fi la nivelul șoldului.
Latvian: Silapo nedrīkst izmantot šādām grupām: pacientiem, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (samazināta vai pārtraukta sarkano asins šūnu ražošana) pēc ārstēšanas ar epoetīna zālēm; pacientiem ar hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu), kas netiek kontrolēts; pacientiem, kuri nevar saņemt zāles, lai novērstu asins recekļu veidošanos; pacientiem, kuriem paredzēta operācija, tostarp liela ortopēdiska operācija un kuriem ir smagi kardiovaskulāri (sirds un asinsvadu) traucējumi, tostarp nesen pārciesta sirdslēkme vai insults.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul său pot administra injecția sub piele, cu condiția să fi fost instruiți.
Latvian: Zemādas injekciju var sev veikt pacients pats vai aprūpētājs pēc apmācības.
Romanian: Silapo, administrat prin injecție intravenoasă, a fost la fel de eficace ca Eprex/Erypo în ceea ce privește corectarea și menținerea numărului de globule roșii, în două studii principale la care au participat 922 de pacienți cu anemie asociată cu insuficiență renală cronică care necesitau hemodializă (o procedură de dezintoxicare a sângelui).
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 922 pacientus, kuriem bija anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, un kuriem bija nepieciešama hemodialīze (sārņvielu izvadīšanai no asinīm), Silapo sarkano asins šūnu skaita uzturēšanai un koriģēšanai, injicējot vēnā, bija tikpat efektīvas kā Eprex/Erypo.
Romanian: Data primei autorizări: 18 Decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 Decembrie 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007.gada 18.decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012.gada 20.decembris
Romanian: Nu s-au realizat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogēnie pētījumi nav veikti.
Romanian: Schimbaţi locul de injectare în fiecare zi.
Latvian: Mainiet injekcijas vietu katru dienu.
Romanian: Pentru 4 săptămâni
Latvian: 4 nedēļas
Romanian: Partea proteică a moleculei constituie aproximativ 58% din greutatea moleculară totală şi constă în 165 aminoacizi.
Latvian: Proteīna daļa molekulā ir apmēram 58% no kopējā molekulārā svara un sastāv no 165 aminoskābēm.
Romanian: Nu utilizaţi Silapo:
Latvian: Nelietojiet Silapo:
Romanian: Nu există studii adecvate şi controlate privind utilizarea la femeile gravide.
Latvian: Adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par Silapo ietekmi uz grūtniecēm nav.
Romanian: Ce este Silapo şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Silapo un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Silapo nu trebuie utilizat dacă:
Latvian: Silapo nedrīkst lietot, ja:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Silapo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Silapo lietošanas
Romanian: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Latvian: Fakss: +49 (0) 6101 603-3888
Romanian: IÎ 95% pentru medie Transfuzii anterioare
Latvian: 95% CI vidējai vērtībai Pirms transfūzijas
Romanian: • aveţi o boală severă de inimă
Latvian: • Jums ir smaga sirds slimība
Romanian: S-a efectuat, de asemenea, o analiză sistematică care a implicat peste 9 000 pacienţi cu cancer, care au participat în 57 studii clinice.
Latvian: Tika veikts arī sistemātisks pārskats, kas ietvēra vairāk nekā 9 000 vēža pacientus, kuri piedalījās 57 klīniskos pētījumos.
Romanian: Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă:
Latvian: Ieteicamais dozēšanas režīms ir attēlots šajā diagrammā:
Romanian: Silapo conţine fenilalanină
Latvian: Silapo satur fenilalanīnu
Romanian: La copii s-a raportat un timp de înjumătăţire de aproximativ 6 ore.
Latvian: Bērniem minētie rādītāji samazinājušies apmēram 6 stundu laikā.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică
Latvian: Klīniskā iedarbība un drošība
Romanian: Limita terapeutică a eritropoietinei este foarte largă.
Latvian: Medikamenta terapeitiskās devas robežas ir ļoti plašas.
Romanian: În studiile clinice controlate, utilizarea epoetinei alfa şi a altor (MSE) a arătat:
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos epoetīna alfa un citu ESL lietošana uzrādīja:
Romanian: Pacienţilor cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată.
Latvian: Pacientiem, kas dažādu iemeslu dēļ nedrīkst saņemt atbilstošu antitrombotisko profilaksi.
Romanian: Epoetină zeta
Latvian: Epoetin zeta
Romanian: Greutate (kg)
Latvian: Svars (kg)
Romanian: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Latvian: D-61118 Bad Vilbel Tālr: +49 (0) 6101 603-0
Romanian: Greutatea moleculară aparentă a eritropoietinei este de 32 000 până la 40 000 Dalton.
Latvian: Eritropoetīna molekulārais svars ir 32 000-40 000 daltonu.
Romanian: Silapo nu trebuie amestecat cu alte medicamente (vezi pct. 6.2).
Latvian: Silapo nedrīkst jaukt kopā ar citiem medikamentiem (skatīt apakšpunktu 6.2).
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări.
Latvian: Produkts paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: În general, copiii şi adolescenţi cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
Latvian: Kopumā bērniem un pusaudžiem, ar svaru mazāku kā 30 kg, nepieciešamas lielākas uzturošās devas nekā bērniem ar svaru virs 30 kg un pieaugušiem pacientiem.
Romanian: Suplimentele de fier şi alte substanţe cu acţiune stimulatoare asupra sângelui pot creşte eficacitatea Silapo.
Latvian: Dzelzs preparāti un citi asins stimulanti var paaugstināt Silapo efektivitāti.
Romanian: Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creşterii reduse în greutate a mamei.
Latvian: Šīs izmaiņas ir minētas kā sekundāras pēc mātes ķermeņa svara pieauguma samazināšanās.
Romanian: Injectaţi soluţia aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Latvian: Ievadiet šķīdumu, kā to ierādījis ārsts.
Romanian: Este posibil ca aceste doze să nu fie atât de mari ca cele administrate iniţial.
Latvian: Šajā gadījumā devas nedrīkst būt tikpat lielas kā sākotnējās.
Romanian: Tratamentul cu Silapo trebuie continuat încă o lună după încheierea chimioterapiei.
Latvian: Ārstēšanai ar Silapo jāturpinās līdz mēnesim pēc ķīmijterapijas kursa beigām.
Romanian: Pacienţii cu cancer
Latvian: Vēža pacientiem
Romanian: • Cheaguri de sânge ( inclusiv tromboză venoasă profundă și embolie) care pot necesita un tratament urgent.
Latvian: • Asins recekļi (ieskaitot dziļo vēnu trombozi un emboliju), kuru gadījumā var būt nepieciešama steidzama ārstēšana.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Silapo decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Silapo vairāk nekā noteikts
Romanian: Instrucţiuni de manipulare pentru Silapo:
Latvian: Silapo lietošanas instrukcija:
Romanian: • nu puteţi lua medicamente pentru „subţierea" sângelui
Latvian: • Jūs nevarat lietot zāles asins šķidrināšanai
Romanian: Deşi această complicaţie este foarte rară, trebuie să conştientizaţi faptul că, în cazul apariţiei ei, s-ar putea să fie nevoie să efectuaţi transfuzii de sânge regulate, posibil pentru toată viaţa, pentru a vă trata anemia, iar tratamentul cu Silapo va trebui întrerupt.
Latvian: Lai gan šīs komplikācijas ir ļoti retas, tomēr Jums jāzina, ka, ja tās attīstās, jums varētu būt nepieciešama regulāra asins pārliešana, iespējams, visa mūža garumā, lai ārstētu anēmiju un Silapo terapija tiks pārtraukta.
Romanian: Alte preparate antianemice, eritropoietină, codul ATC: B03XA01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antianēmiski līdzekļi, eritropoetīns ATĶ kods: B03XA01
Romanian: Hb ţintă (între 10 şi 12 g/dl)
Latvian: Mērķa Hb (10-12 g/dl)
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă un control prealabil al şuntului şi profilaxia trombozei, de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama agrīna šunta kontrole un trombozes profilakse, piemēram, lietojot acetilsalicilskābi.
Romanian: Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20
Latvian: Kalcija hlorīda dihidrāts Polisorbāts 20
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în considerare la această analiză includ tipul tumorii şi stadiul ei, gradul de anemie, speranţa de viaţă, mediul în care este tratat pacientul şi preferinţele pacientului (vezi pct. 5.1).
Latvian: Faktori, kuri jāņem vērā šajā novērtējumā, ir audzēja veids un tā stadija, anēmijas pakāpe, paredzamais dzīves ilgums, vide, kurā pacients tiek ārstēts un pacienta izvēle (skatīt apakšpunktu 5.1).
Romanian: Dacă efectuați proceduri de hemodializă:
Latvian: Ja Jums tiek veikta hemodialīze:
Romanian: Nu există dovezi că tratamentul cu eritropoietină influenţează metabolizarea altor medicamente.
Latvian: Nav pierādījumu, ka ārstēšana ar eritropoetīnu mainītu citu medikamentu metabolismu.
Romanian: Nu există acumulare: concentraţiile rămân aceleaşi, chiar dacă sunt măsurate la 24 de ore de la prima injectare sau după 24 de ore de la ultima injectare.
Latvian: Medikamenta uzkrāšanās nav novērota, rādītāji neatšķiras, neatkarīgi no tā, vai mērījumi izdarīti 24 stundas pēc pirmās injekcijas vai 24 stundas pēc pēdējās injekcijas.
Romanian: Dacă soluţia este administrată în venă, ea trebuie injectată în decurs de 1-5 minute.
Latvian: Ja sķīdumu ievada vēnā, tas jāievada 1-5 minūšu laikā.
Romanian: Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale, in vivo (şobolani normali şi anemici, şoareci policitemici).
Latvian: Eritropoetīna bioloģiskā efektivitāte ir pierādīta, izmantojot dažādus dzīvniekus in vivo (veselas un anēmiskas žurkas, policitēmiskas peles).
Romanian: Urmaţi întotdeauna aceste instrucţiuni atunci când folosiţi Silapo:
Latvian: Lietojot Silapo, vienmēr ievērojiet lietošanas pamācību:
Romanian: Tratamentul se efectuează în două etape: 1. Faza de corecţie:
Latvian: Ārstēšana notiek divās fāzēs:
Romanian: Medicul vă poate verifica şuntul şi vă poate prescrie un medicament pentru prevenirea trombozei.
Latvian: Jūsu ārsts varētu pārbaudīt šuntu un izrakstīt zāles, lai novērstu trombozes veidošanos.
Romanian: • valori mari de potasiu în sânge, care pot provoca un ritm anormal al bătăilor inimii (aceasta este o reacție adversă foarte frecventă la pacienții care efectuează dializă).
Latvian: • Augsta kālija koncentrācija asinīs, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus (šī ir ļoti bieža blakusparādība pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze).
Romanian: Nu uitaţi să informaţi medicul că vi se administrează tratament cu Silapo în cazul în care trebuie să mergeţi la spital sau la medicul de familie pentru orice fel de tratament incluzând un test de sânge, deoarece Silapo poate afecta rezultatele.
Latvian: Atcerieties brīdināt ārstu, ka lietojat Silapo, ja Jums jāapmeklē slimnīca vai ģimenes ārsts vai jāveic jebkāda ārstēšana, kur nepieciešams veikt asins analīzes, jo Silapo var ietekmēt rezultātus.
Romanian: dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră electivă (de exemplu operaţii de şold sau genunchi) şi:
Latvian: ja Jums ir ieplānota nozīmīga ortopēdiska operācija (piemēram, gūžas vai ceļa aizvietošanas operācija) un:
Romanian: Decizia de a administra eritropoietină recombinantă trebuie să se bazeze pe o analiză a riscurilor şi beneficiilor cu participarea fiecărui pacient, care trebuie să ţină seama de contextul clinic specific.
Latvian: Pieņemot lēmumu par rekombinēto eritropoetīnu lietošanu, tam jāpamatojas uz ieguvuma-riska novērtējumu, piedaloties konkrētam pacientam, kam jāņem vērā specifisks klīnisks konteksts.
Romanian: Conţine fenilalanină, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Latvian: Satur fenilalanīnu, detalizētākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să fie de preferat o transfuzie de sânge.
Latvian: Atkarībā noJūsu konkrētās situācijas ieteicamāka var būt asins pārliešana.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Latvian: Vēlams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu, ja neesat pārliecināts.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate pentru a fi utilizate în tratamentul anemiei asociate cu hepatita C.
Latvian: Epoetīni nav apstiprināti ar C hepatītu saistītas anēmijas ārstēšanai.
Romanian: După ce s-a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte, doza trebuie redusă cu 25 până la 50% pentru a menţine hemoglobina la valoarea respectivă.
Latvian: Līdzko konkrētam pacientam terapeitiskais mērķis ir sasniegts, deva jāsamazina par 25 līdz 50%, lai saglabātu hemoglobīnu šādā līmenī.
Romanian: Extinderea intervalului dintre administrări poate necesita creşterea dozei.
Latvian: Pagarinot lietošanas intervālus, var būt nepieciešams palielināt devu.
Romanian: Dacă suferiţi de cancer trebuie să ştiţi că Silapo poate acţiona ca factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele cazuri poate avea un impact negativ asupra bolii dumneavoastră.
Latvian: Ja esat vēža pacients, Jums jāņem vērā, ka Silapo var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažos apstākļos var negatīvi ietekmēt vēzi.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, trebuie efectuată ajustarea corectă a dozelor, aşa cum se recomandă.
Latvian: Ja tas tomēr notiek, jāveic atbilstošas devas pielāgošana saskaņā ar sniegtajiem norādījumiem.
Romanian: Epoetina zeta este o copie a eritroietinei umane şi actionează în acelaşi mod.
Latvian: Epoetīns zeta ir cilvēku olbaltumvielas eritropoetīna kopija un iedarbojas tādā pašā veidā.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat numai pacienţilor cu anemie moderată (fără deficit de fier) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervenţiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge (4 sau mai multe unităţi de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unităţi pentru bărbaţi).
Latvian: Ārstēšana jāpielieto tikai pacientiem ar mērenu anēmiju (bez dzelzs deficīta), ja asins saglabāšanas procedūras nav pieejamas vai ir nepietiekamas, kad ieplānotajai liela apjoma operācijai nepieciešams liels asins daudzums (4 asins vienības vai vairāk sievietei vai 5 asins vienības vai vairāk vīrietim).
Romanian: Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puţin 1-5 minute, în funcţie de doza totală.
Latvian: Deva jāinjicē vismaz 1-5 minūšu laikā, atkarībā no kopējās devas lieluma.
Romanian: Au fost trei ETV confirmate şi în cazul restant (moarte subită), evenimentul tromboembolic nu a fost confirmat.
Latvian: Tika apstiprināti trīs asinsvadu trombozes gadījumi un vienā gadījumā (pēkšņa nāve) tromboembolija netika apstiprināta.
Romanian: Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei.
Latvian: Var rasties hipertensīvā krīze ar encefalopātijai līdzīgiem simptomiem.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării Silapo, tratamentul cu Silapo nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Latvian: Ja pacientam Silapo lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS vai TEN, ārstēšanu ar Silapo šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea Silapo trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, Silapo lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Romanian: Dacă este necesar, p ot fi acordate îngrijiri suplimentare.
Latvian: Jānodrošina nepieciešamā papildus aprūpe.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Silapo Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: Acest lucru este caracterizat printr-o scădere susţinută a valorilor hemoglobinei, în ciuda creşterii dozei de Silapo.
Latvian: To raksturo noturīgs hemoglobīna samazinājums, neskatoties uz pieaugošo Silapo devu.
Romanian: Frisoane, Boală asemănătoare gripei, Reacție la locul injectării, Edem periferic
Latvian: Drebuļi, gripai līdzīgi simptomi, reakcija injekcijas vietā, perifērā tūska
Romanian: Nu este clară măsura în care aceste rezultate pot fi valabile în cazul administrării eritropoietinei umane recombinante în scopul obţinerii unor concentraţii de hemoglobină sub 13 g/dl la pacienţii cu cancer trataţi prin chimioterapie, deoarece în datele analizate a fost inclus un număr mic de pacienţi cu aceste caracteristici.
Latvian: Nav skaidrs, kādā mērā šie rezultāti attiecas uz rekombinētā cilvēka eritropoetīna lietošanu pacientiem ar vēzi, kurus ārstē ar ķīmijterapiju, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju, kas ir zemāka par 13 g/dl, jo pārskatītajos datos bija iekļauti tikai daži pacienti, kuri atbilst šim raksturojumam.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă eritropoietina zeta este excretată în laptele uman matern.
Latvian: Nav zināms, vai eksogēnais epoetīns zeta izdalās cilvēka pienā.
Romanian: În câteva studii controlate, nu s-a demonstrat că epoetinele determină îmbunătăţirea supravieţuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienţii cu anemie asociată cu cancer.
Latvian: Vairākos kontrolētos pētījumos nav novērots, ka epoetīni uzlabotu vispārējo dzīvildzi vai samazinātu audzēja progresēšanas risku pacientiem ar anēmiju, kas saistīta ar vēzi.
Romanian: Doza pentru copii şi adolescenţi este stabilită în funcţie de masa corporală în kilograme.
Latvian: Devu bērniem un pusaudžiem nosaka pēc ķermeņa svara kilogramos.
Romanian: Decizia utilizării în această indicaţie trebuie cântărită şi în funcţie de riscul raportat de evenimente tromboembolice.
Latvian: Tā lietošana šādas indikācijas gadījumā jāsabalansē ar iespējamo tromboembolisku gadījumu risku.
Romanian: În scopul îmbunătăţiri trasabilităţii medicamentelor stimulante ale eritropoiezei (MSE), denumirea medicamentului stimulant al eritropoiezei prescris trebuie să fie înregistrată (sau: declarată) în mod clar în fişa de urmărire a pacientului.
Latvian: Lai uzlabotu iepriekš lietoto eritropoēzi stimulējošo līdzekļu (ESL) izsekojamību, pacienta medicīnas dokumentācijā skaidri jāieraksta (vai arī norāda) nozīmētā ESL nosaukums.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală cronică, trataţi cu Silapo pe cale subcutanată, trebuie să fie monitorizaţi în mod regulat pentru pierderea eficacităţii, definită prin absenţa sau scăderea răspunsului la tratamentul cu Silapo la pacienţii care anterior au răspuns la un astfel de tratament.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas pacienti, kuri saņem Silaposubkutāni, regulāri jāuzrauga, lai novērtētu efektivitātes zudumu, ko nosaka iztrūkstoša vai samazināta atbildes reakcija uz Silapoārstēšanu pacientiem, kuriem iepriekš bija atbildes reakcija uz šādu terapiju.
Romanian: În cazul în care nu răspundeţi adecvat la tratamentul cu Silapo, medicul dumneavoastră va verifica doza şi vă va comunica dacă este necesar să modificaţi dozele de Silapo.
Latvian: Ja Jums nebūs atbilstošas reakcijas uz Silapo, ārsts pārbaudīs Jūsu devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešams mainīt Silapo devas.
Romanian: În general, nu trebuie depăşit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare.
Latvian: Parasti maksimālais injekcijas daudzums nedrīkst pārsniegt 1 ml vienā injekcijas vietā.
Romanian: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Romanian: La pacienţii trataţi cu epoetină alfa poate să apară hipertensiune arterială.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar epoetīnu alfa, var attīstīties hipertensija.
Romanian: Studiile clinice controlate nu au evidenţiat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor, când concentraţia hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei şi a evita transfuzia de sânge.
Latvian: Kontrolēti klīniskie pētījumi neuzrādīja ievērojamus ieguvumus, saistītus ar epoetīnu lietošanu, kad hemoglobīna koncentrācija ir paaugstināta virs līmeņa, kāds nepieciešams, lai kontrolētu anēmijas simptomus un izvairītos no asins transfūzijas.
Romanian: • Se poate produce o creștere a numărului de celule mici din sânge (numite trombocite), care sunt implicate în mod normal în formarea unui cheag de sânge, în special la începerea tratamentului.
Latvian: • Var palielināties mazo asins šūnu (trombocītu), kas parasti piedalās asins recekļa veidošanā, skaits, īpaši ārstēšanas sākumā.
Romanian: În fiecare etapă, creşterile sau reducerile dozei trebuie să fie de 25 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Latvian: Katrā pārejas fāzē devas palielināšanai vai samazināšanai jābūt par 25 SV/kg 3 reizes nedēļā.
Romanian: Nu există dovezi care să indice o interacţiune între epoetina alfa şi G-CSF sau GM-CSF cu privire la diferenţierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro.
Latvian: Nav pierādījumu alfa epoetīna mijiedarbībai ar G-CSF vai GM-CSF, pētot hematoloģisko diferenciāciju vai proliferāciju audzēja biopsijas paraugos in vitro.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3.).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvo toksicitāti (skat. apakšpunktu 5.3).
Romanian: Astfel de cazuri au fost raportate la pacienţii cu virusul hepatitic C trataţi cu interferon şi ribavirină, atunci când epoetinele sunt administrate concomitent.
Latvian: Ziņots par gadījumiem pacientiem ar C hepatītu, kuri ārstēti ar interferonu un ribavirīnu un vienlaicīgi saņēmuši epoetīnus.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate, se anticipează că aproximativ 8% din pacienţii trataţi cu eritropoietină vor prezenta reacţii adverse.
Latvian: Balstoties uz klīnisko pētījumu izmēģinājumiem ar citiem reģistrētiem eritropoetīniem, 8% ar eritropoetīniem ārstētu pacientu ir paredzamas nevēlamas reakcijas.
Romanian: Tratamentul cu Silapo trebuie să fie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor cu indicaţiile menţionate mai sus.
Latvian: Ārstēšana ar Silapo ir jāuzsāk tādu ārstu uzraudzībā, kam ir pieredze pacientu ar iepriekšminētajiem simptomiem ārstēšanā.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să fie trecuţi pe tratament cu o altă eritropoietină, deoarece anticorpii antieritropoietină reacţionează încrucişat cu alte tipuri de eritropoietină.
Latvian: Pacientiem nedrīkst nozīmēt citu medikamentu, jo eritropoetīna antivielām ir krusteniskā reakcija ar citiem eritropoetīniem.
Romanian: Această concentraţie maximă este întotdeauna mult mai mică decât cea atinsă în urma administrării intravenoase (aproximativ 1/20 din valoarea respectivă).
Latvian: Augstākais punkts vienmēr ir zemāks nekā tad, kad medikaments ievadīts intravenozi (1/20 daļa no vērtības).
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem zālēm.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Silapo pentru a se obţine controlul adecvat al simptomelor anemiei.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka tiek lietota viszemākā apstiprinātā Silapo deva, kas nodrošina atbilstošu anēmijas simptomu kontroli.
Romanian: Anticorpi anti-eritropoietină pozitivi Rare
Latvian: Pozitīvs anti-eritropoetīna antivielu tests
Romanian: După 4 săptămâni de tratament, timpul până la prima transfuzie a fost crescut suplimentar în grupul cu epoetină alfa (142 faţă de 50 zile, p=0,007).
Latvian: Pēc 4 nedēļu ārstēšanas laiks līdz pirmajai transfūzijai alfa epoetīna grupā bija palielinājies (142 pret 50 dienām, p=0,007).
Romanian: În condiţii perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge.
Latvian: Pirmsoperācijas periodā vienmēr jāizmanto laba asiņu pārvaldības prakse.