FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O perfil farmacocinético não foi avaliado em doentes com compromisso hepático.
Dutch: Het farmacokinetische profiel bij patiënten met leverinsufficiëntie, is niet beoordeeld.
Portuguese: Durante um ensaio clínico, a administração de Kepivance a menos de 24 horas da quimioterapia resultou num aumento da gravidade e da duração da mucosite oral.
Dutch: In een klinisch onderzoek resulteerde toediening van Kepivance binnen 24 uur voor of na chemotherapie in een toegenomen ernst en duur van orale mucositis.
Portuguese: A incidência de mucosite oral ulcerativa foi de 57,9% no braço placebo, 68,7% no grupo pré/pós QT e 51,4% no grupo pré-QT. Nenhum dos dois regimes de dose demonstrou resultados estatisticamente significativos em comparação com placebo.
Dutch: De incidentie van ulceratieve orale mucositis was 57,9% in de placebo-arm, 68,7% in de pre/post-CTgroep en 51,4% in de pre-CT-groep.
Portuguese: 5 Como conservar Kepivance Conteúdo da embalagem e outras informações
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Portuguese: Polissorbato 20
Dutch: Polysorbaat 20 Verdund zoutzuur
Portuguese: Cada frasco contém 6,25 mg de palifermina.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 6,25 mg palifermin.
Portuguese: Não foram observados aumentos de incidência de lesões neoplásicas relacionadas com o tratamento, num estudo para avaliar o potencial de carcinogénese em ratos transgénicos rasH2.
Dutch: In een onderzoek om mogelijke carcinogeniciteit bij transgene ras H2 muizen vast te stellen, werd geen behandeling gerelateerde toename van neoplastische letsels waargenomen.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Kepivance
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Portuguese: Em estudos realizados em ratos, não foram observados quaisquer efeitos adversos à reprodutividade/fertilidade, em doses até 100 microgramas/kg/dia.
Dutch: Tijdens onderzoeken bij ratten zijn geen bijwerkingen voor de voortplantings/vruchtbaarheidsparameters waargenomen bij doses van 100 microgram/kg/dag.
Portuguese: Hipertrofia da mucosa bucal / Hipertrofia das papilas da língua, descoloração da mucosa bucal / descoloração da língua Alterações na língua (ex.: vermelhidão, saliências),
Dutch: Hypertrofie van het mondslijmvlies/hypertrofie van de tongpapillen, verkleuring van het mondslijmvlies/verkleuring van de tong
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Portuguese: Em estudos sobre a toxicidade ao nível da fertilidade e da reprodução em geral, realizados em ratos, o tratamento com palifermina com doses iguais ou superiores a 300 microgramas/kg/dia foi associado a toxicidade sistémica (sinais clínicos e/ou alterações do peso corporal) e a efeitos adversos nos parâmetros de reprodução/fertilidade de machos e fêmeas.
Dutch: In toxiciteitsonderzoeken naar fertiliteit/totale reproductie bij ratten ging behandeling met palifermin gepaard met systemische toxiciteit (klinische aanwijzingen en/of veranderingen in lichaamsgewicht) en negatieve effecten op de mannelijke en vrouwelijke parameters m.b.t. reproductie/fertiliteit bij doses hoger dan of gelijk aan 300 microgram/kg/dag.
Portuguese: Antes da administração, Kepivance pode atingir a temperatura ambiente (durante 1 hora, no máximo), devendo durante este período ser protegido da luz.
Dutch: Kepivance kan, voor injectie, maximaal 1 uur bij kamertemperatuur worden bewaard maar dient te worden beschermd tegen licht.
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário o ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Dutch: Nierfunctiestoornis Dosisaanpassingen bij patiënten met een nierfunctiestoornis zijn niet nodig (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Em estudos de toxicidade no desenvolvimento embrionário e fetal, realizados em ratos e coelhos, o tratamento com palifermina com doses de 500 e 150 microgramas/kg/dia, respetivamente, foi associado ao aparecimento de toxicidade (aumento da mortalidade embrionária, diminuição do tamanho das ninhadas e/ou redução do peso dos fetos).
Dutch: In toxiciteitsonderzoeken naar embryonale/foetale ontwikkeling bij ratten en konijnen ging de behandeling met palifermin gepaard met ontwikkelingstoxiciteit (verhoogde afstoting na innesteling, minder jongen per nest en/of lager foetaal gewicht) bij doses van respectievelijk 500 en 150 microgram/kg/dag.
Portuguese: Verificou-se que a coloração da Ki67 aumentou três vezes ou mais nas biópsias bucais de três de um total de seis indivíduos saudáveis que receberam 40 microgramas/kg/dia de palifermina por via intravenosa durante três dias, de acordo com a medição efetuada 24 horas após a terceira dose.
Dutch: Een 3-voudige of sterkere toename van de Ki67-kleuring werd waargenomen, gemeten 24 uur na de derde dosis, in biopten van de mondholte bij 3 van de 6 gezonde proefpersonen die gedurende 3 dagen 40 microgram/kg/dag palifermin intraveneus kregen toegediend.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Kepivance 6,25 mg pó para solução injetável palifermina
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Kepivance 6,25 mg poeder voor oplossing voor injectie
Portuguese: Mediana (percentil 25, percentil 75)
Dutch: Mediane (25e, 75e percentiel) cumulatieve
Portuguese: Após reconstituição, o Kepivance contém 5 mg/ml de palifermina
Dutch: Na reconstitutie bevat Kepivance 5 mg/ml palifermin.
Portuguese: Kepivance será administrado durante três dias consecutivos antes da quimioterapia e radioterapia e durante três dias consecutivos a seguir à quimioterapia e radioterapia, num total de seis doses.
Dutch: U krijgt Kepivance toegediend gedurende drie opeenvolgende dagen vóór chemotherapie en radiotherapie en drie opeenvolgende dagen na chemotherapie en radiotherapie.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO • Relatórios Periódicos de Segurança
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN
Portuguese: Kepivance 6,25 mg pó para solução injetável.
Dutch: Kepivance 6,25 mg poeder voor oplossing voor injectie.
Portuguese: 6 frascos contendo pó para solução injetável
Dutch: 6 injectieflacons bevattende poeder voor oplossing voor injectie
Portuguese: Kepivance 6,25 mg pó para injetável Palifermina
Dutch: Kepivance 6,25 mg poeder voor injectie Palifermin
Portuguese: Amamentação
Dutch: Palifermin
Portuguese: Mediana (percentil 25, percentil 75) dos dias com mucosite oral de grau 3/4 da escala da OMS nos doentes afetados
Dutch: Mediaan (25e, 75e percentiel) aantal dagen met orale mucositis WHO-graad 3/4 van aangedane patiënten
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco, após VAL.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 6 frascos.
Dutch: Verpakking met 6 injectieflacons.
Portuguese: É conhecido que os recetores KGF existem nas células epiteliais do cristalino.
Dutch: Van KGF-receptors is bekend dat ze op de ooglens tot expressie worden gebracht.
Portuguese: • reação cutânea para as mãos e dos pés (formigueiro, dormência, dor, inchaço ou vermelhidão das palmas das mãos ou plantas dos pés);
Dutch: • hand-voet huidreactie (de handpalmen of de voetzolen tintelen, worden gevoelloos, pijnlijk,
Portuguese: Kepivance 6,25 mg pó para solução injetável Palifermina
Dutch: Kepivance 6,25 mg poeder voor oplossing voor injectie Palifermin
Portuguese: • alteração do paladar;
Dutch: • smaakverandering;
Portuguese: Incidência de Nutrição Parental Total
Dutch: Incidentie van patiënten met Totale
Portuguese: Edema, edema periférico, dor e pirexia Inchaço nos lábios, edema nas pálpebras Edema da face, edema da boca
Dutch: Oedeem, perifeer oedeem, pijn en pyrexie
Portuguese: • aumento da espessura da boca e da língua;
Dutch: • een verdikking van de mond of tong;
Portuguese: Outros medicamentos e Kepivance
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Portuguese: Mediana (percentil 25, percentil 75) dos dias com mucosite oral de Grau 3/4 da escala da OMS**
Dutch: Mediaan (25e, 75e percentiel) aantal dagen met orale mucositis WHO-graad 3/4** Incidentie van patiënten van orale mucositis WHO-graad 3/4
Portuguese: Não agitar vigorosamente o frasco.
Dutch: De injectieflacon niet schudden of krachtig bewegen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) STOF(FEN)
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro) fechado com tampa de borracha clorobutílica cinzenta revestida com Teflon
Dutch: Verpakkings-grootte injectieflacon (glas) afgesloten met een met Teflon bedekte grijze chlorobutyl rubberen stop injectieflacon (glas) afgesloten met een niet-bedekte grijze broombutyl rubberen stop
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Portuguese: A idade também teve influência em ambos os parâmetros.
Dutch: De leeftijd had ook een invloed op beide parameters.
Portuguese: Não se aplica.
Dutch: Niet van toepassing.
Portuguese: * Os corantes são:
Dutch: *De kleurstoffen zijn:
Portuguese: Estes efeitos devem, contudo, diminuir ao longo do tempo.
Dutch: Deze effecten verminderen echter in de tijd.
Portuguese: Assegure-se que está bem fixo.
Dutch: Zorg ervoor dat deze goed vastzit.
Portuguese: Após primeira abertura: 7 meses
Dutch: Na eerste opening: 7 maanden
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma encefalopatia.
Dutch: Dit kunnen symptomen van encefalopathie zijn.
Portuguese: Contudo, a concentração deste metabolito permanece baixa.
Dutch: Niettemin blijft de concentratie van deze metaboliet laag.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta é próxima de 100 %.
Dutch: De orale absolute biologische beschikbaarheid bedraagt nagenoeg 100%.
Portuguese: Alimentos e álcool
Dutch: Voedsel en alcohol
Portuguese: Comportamentos anormais e agressivos
Dutch: Abnormale en agressieve gedragingen
Portuguese: Se tais comportamentos forem observados, deve ser ponderada uma adaptação do tratamento ou uma descontinuação gradual.
Dutch: Als dergelijke gedragingen worden waargenomen, dient aanpassen van de behandeling of geleidelijke stopzetting overwogen te worden.
Portuguese: Não utilizar passados 7 meses após a primeira abertura do frasco.
Dutch: Niet te gebruiken 7 maanden na eerste opening van de fles.
Portuguese: Dois metabolitos menores foram também identificados.
Dutch: Er werden ook twee onbelangrijke metabolieten geïdentificeerd.
Portuguese: Nos idosos, a semi-vida é aumentada em cerca de 40 % (10 a 11 horas).
Dutch: Bij ouderen is de halfwaardetijd ongeveer 40% hoger (10 tot 11 uur).
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não podem ser efetuadas recomendações quanto à posologia.
Dutch: Op dit moment beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar aanbevelingen voor een dosering kunnen niet worden gedaan.
Portuguese: Os resultados foram consistentes ao longo dos grupos etários.
Dutch: Over de gehele leeftijdsgroep waren de resultaten consistent.
Portuguese: Suicídio
Dutch: Zelfmoord
Portuguese: Nos estudos animais não foi detetado impacto na fertilidade (ver secção 5.3).
Dutch: In dieronderzoek werd geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Os dados disponíveis em crianças não sugerem impacto no crescimento e puberdade.
Dutch: Beschikbare gegevens bij kinderen duiden niet op invloed op de groei en de puberteit.
Portuguese: • coxear ou dificuldade em andar.
Dutch: • mankheid of moeite met lopen.
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre a mortalidade embrionária e não houve aumento da incidência de malformações.
Dutch: Er was geen effect op de embryonale mortaliteit en geen toename in de incidentie van malformaties.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se qualquer dos seguintes efeitos secundários se tornar grave ou durar mais do que alguns dias:
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer duurt dan een paar dagen:
Portuguese: Ocorreram casos de encefalopatia geralmente no início do tratamento (alguns dias a alguns meses) e foram reversíveis após descontinuação do tratamento.
Dutch: Gevallen van encefalopathie kwamen in het algemeen voor bij aanvang van de behandeling (na enkele dagen tot enkele maanden) en waren omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.
Portuguese: A extensão de absorção é independente da dose e não é alterada pelos alimentos.
Dutch: De mate van absorptie is onafhankelijk van de dosis en wordt niet veranderd door voedsel.
Portuguese: Esta redução é mais acentuada durante o terceiro trimestre da gravidez (até 60% da concentração inicial antes da gravidez).
Dutch: Deze daling is meer uitgesproken tijdens het derde trimester (tot 60% van de baseline concentratie vóór de zwangerschap).
Portuguese: * A prevalência é significativamente superior em doentes Japoneses quando comparados com os doentes não Japoneses.
Dutch: * Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten.
Portuguese: A semi-vida de eliminação foi de, aproximadamente, 5 horas.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd bedroeg ongeveer 5 uur.
Portuguese: Pode tomar Keppra com ou sem alimentos.
Dutch: U mag Keppra met of zonder voedsel innemen.
Portuguese: A prevalência é significativamente superior em doentes Japoneses em comparação com doentes não Japoneses;
Dutch: Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten;
Portuguese: Isto ocorre com maior probabilidade no início do tratamento ou após um aumento da dose.
Dutch: Dit komt meestal voor bij het begin van de behandeling of na een verhoging van de dosering.
Portuguese: Deste modo, a interação de Keppra com outras substâncias, ou vice-versa, é pouco provável.
Dutch: Daarom is een interactie van Keppra met andere stoffen of vice versa onwaarschijnlijk.
Portuguese: Outros componentes não identificados foram responsáveis por apenas 0,6 % da dose.
Dutch: Andere, niet geïdentificeerde componenten maakten voor 0,6% deel uit van de dosis.
Portuguese: Assim sendo, recomenda-se precaução nos doentes que executam tarefas especializadas, ex. condução de veículos ou utilização de máquinas.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten die aangeleerde vaardigheden moeten uitvoeren, zoals het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.
Portuguese: O seu médico irá estabelecer o melhor tratamento possível para tratar a sobredosagem.
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de best mogelijke behandeling van een overdosering is.
Portuguese: • anorexia (perda de apetite);
Dutch: • anorexie (verlies van eetlust);
Portuguese: O levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para reduzir o número de crises.
Dutch: Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven door uw arts om het aantal aanvallen te verminderen.
Portuguese: • encefalopatia (ver subsecção "Informe imediatamente o seu médico" para obter uma descrição detalhada dos sintomas;
Dutch: • encefalopathie (raadpleeg de rubriek "neem onmiddellijk contact op met uw arts" voor een gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen);
Portuguese: O tratamento com levetiracetam deve ser revisto quando uma mulher planeia engravidar.
Dutch: Behandeling met levetiracetam moet worden herzien wanneer een vrouw zwanger wil worden.
Portuguese: Não obstante, estudos epidemiológicos atuais (em cerca de 100 crianças) não sugerem um aumento do risco de perturbações ou atrasos no desenvolvimento neurológico.
Dutch: Recente epidemiologische onderzoeken (met ongeveer 100 kinderen) duiden echter niet op een verhoogd risico van neurologische ontwikkelingsstoornissen of -vertragingen.
Portuguese: Ele/a poderão decidir se a sua dose deve ser ajustada.
Dutch: Uw arts kan beslissen of uw dosering moet worden aangepast.
Portuguese: A principal via metabólica (24 % da dose) é uma hidrólise enzimática do grupo acetamida.
Dutch: De belangrijkste stofwisselingsroute (24% van de dosis) bestaat uit een enzymatische hydrolyse van de acetamide-groep.
Portuguese: Um deles foi obtido por hidroxilação do anel pirrolidona (1,6 % da dose) e o outro pela abertura do anel pirrolidona (0,9 % da dose).
Dutch: De ene ontstaat door hydroxylering van de pyrrolidine-ring (1,6% van de dosis) en de andere door het opengaan van de pyrrolidine-ring (0,9% van de dosis).
Portuguese: Este efeito foi mais pronunciado nas crianças mais novas, diminuindo com o aumento da idade, até se tornar negligenciável por volta dos 4 anos de idade.
Dutch: Dit effect was meer uitgesproken voor de jongere zuigelingen en nam af bij het stijgen van de leeftijd; rondom 4 jaar was dit effect verwaarloosbaar.
Portuguese: Neste caso, recomenda-se a dose eficaz mais baixa.
Dutch: In dat geval wordt de laagste effectieve dosis aanbevolen.
Portuguese: O metabolito ucb L057 é farmacologicamente inativo.
Dutch: De metaboliet ucb L057 is farmacologisch inactief.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX14.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC code: N03AX14.
Portuguese: O perfil farmacocinético é linear com uma baixa variabilidade intra e interindividual.
Dutch: Het farmacokinetische profiel is lineair met weinig intra- en interindividuele proefpersoonvariabiliteit.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ter aconselhamento especializado.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen advies van een specialist te krijgen.
Portuguese: Este medicamento é apenas para administração única e qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor eenmalig gebruik; niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
Portuguese: Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia).
Dutch: Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen).
Portuguese: EXP Utilizar imediatamente após diluição.
Dutch: EXP Na verdunning onmiddellijk gebruiken.
Portuguese: O que é Keppra e para que é utilizado
Dutch: Wat is Keppra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Crianças (4 aos 12 anos)
Dutch: Kinderen (4 tot 12 jaar)
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Portuguese: O mecanismo de ação do levetiracetam ainda permanece por elucidar completamente.
Dutch: Het werkingsmechanisme van levetiracetam is nog niet volledig opgehelderd.
Portuguese: A excreção via fecal foi responsável por apenas 0,3 % da dose.
Dutch: De excretie via de feces bedroeg slechts 0,3% van de dosis.
Portuguese: Se ponderar a descontinuação, consulte a secção 4.2.
Dutch: Indien stoppen met de behandeling wordt overwogen, raadpleeg rubriek 4.2.
Portuguese: O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária).
Dutch: Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie).
Portuguese: Não deve conduzir ou utilizar máquinas, até se estabelecer que a sua capacidade para realizar essas atividades não está afetada.
Dutch: U dient niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat uw vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet is aangetast.
Portuguese: ▪ Não pare o tratamento sem consultar o seu médico, dado que isto poderia aumentar as suas crises.
Dutch: • Zonder advies van uw arts dient u de behandeling niet te stoppen, omdat hierdoor uw aanvallen kunnen toenemen.
Portuguese: A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões).
Dutch: Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen.
Portuguese: Keppra deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Dutch: Keppra moet twee keer per dag worden ingenomen, één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa.
Dutch: De laagste effectieve dosis dient te worden gebruikt.
Portuguese: Dose total diária
Dutch: Totale dagelijkse dosis
Portuguese: Os níveis sanguíneos de metotrexato e levetiracetam devem ser cuidadosamente monitorizados em doentes tratados concomitantemente com estes dois fármacos.
Dutch: De gehaltes methotrexaat en levetiracetam moeten nauwkeurig gecontroleerd worden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met beide geneesmiddelen.
Portuguese: Portanto, o macrogol não deve ser ingerido oralmente durante uma hora antes e uma hora depois da toma de levetiracetam.
Dutch: Daarom mag macrogol niet oraal worden ingenomen één uur voor en één uur na het innemen van levetiracetam.
Portuguese: • infeção;
Dutch: • infectie;
Portuguese: O metabolito primário é inativo.
Dutch: De primaire metaboliet is inactief.
Portuguese: Para utilizar esta tabela doseadora, é necessário uma estimativa da depuração de creatinina (CLcr) do doente, em ml/min.
Dutch: Om van deze doseringstabel gebruik te maken is een schatting noodzakelijk van de creatinineklaring (CLcr) in ml/min van de patiënt.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Keppra, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa.
Dutch: Wanneer u voor het eerst begint met het gebruiken van Keppra zal uw arts gedurende 2 weken een lagere dosis voorschrijven, voordat u de gebruikelijke laagste dosering krijgt.
Portuguese: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado
Dutch: Gedeeltelijk gehydrolyseerd polyvinylalcohol
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo, se sentir:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde afdeling voor spoedeisende hulp als u het volgende bemerkt:
Portuguese: A maioria dos doentes apresentava epilepsia mioclónica juvenil.
Dutch: De meeste patiënten hadden juveniele myoklonische epilepsie.
Portuguese: Os perfis farmacocinético e de segurança não identificaram nenhumas preocupações de segurança.
Dutch: Het farmacokinetische profiel en het veiligheidsprofiel duiden niet op enig reden tot bezorgdheid.
Portuguese: A principal via de excreção é a via urinária, sendo responsável por 95 % da dose (aproximadamente 93 % da dose foi excretada no espaço de 48 horas).
Dutch: De belangrijkste excretieroute was via de urine en bedroeg gemiddeld 95% van de dosis (ongeveer 93% van de dosis werd binnen 48 uur uitgescheiden).
Portuguese: Não é ainda conhecido o mecanismo que explica este risco.
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend.
Portuguese: O risco do seu bebé nascer com problemas não pode ser excluído.
Dutch: Een risico van geboorteafwijkingen voor uw ongeboren kind kan niet volledig worden uitgesloten.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 29 de Setembro de 2000 Data da última renovação: 20 de Agosto de 2015
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 september 2000 Datum van laatste verlenging: 20 augustus 2015