FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Qutenza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Qutenza Hur du använder Qutenza
Slovak: Čo je Qutenza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu Ako používať Qutenzu
Swedish: Om en brännande känsla uppstår i ögonen, på huden eller i luftvägarna ska den påverkade personen föras bort från Qutenzas närhet.
Slovak: Ak dôjde k páleniu očí, kože alebo dýchacích ciest postihnutú osobu je potrebné premiestniť mimo dosahu pôsobenia Qutenzy.
Swedish: Om du efter denna tid fortfarande har mycket ont ska du tala med läkare.
Slovak: Ak po uplynutí tohto času budete stále cítiť silnú bolesť, povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: Skyddsfilmen ska INTE tas bort förrän precisföre applicering.
Slovak: Ochranná fólia sa NEMÁ odstrániť skôr, ako tesne pred aplikáciou.
Swedish: De flesta kvantifierbara halterna observerades när Qutenzaplåstret avlägsnades, och en tydlig trend var att kapsaicinet hade försvunnit helt 3 till 6 timmar efter det att plåstret hade tagits bort.
Slovak: Najvyššie zistiteľné hladiny boli pozorované v čase odstránenia Qutenzy, pričom sa zreteľne zistil trend znižovania koncentrácií do 3 až 6 hodín po odstránení Qutenzy.
Swedish: Om du har instabilt eller dåligt kontrollerat högt blodtryck eller har haft hjärtbesvär kommer läkaren att överväga risken för biverkningar på hjärta eller blodtryck innan du får Qutenza på grund av den potentiella stress behandlingen innebär.
Slovak: Ak máte nestabilný alebo nedostatočne upravený vysoký krvný tlak alebo ak ste mali problémy so srdcom, lekár pred liečbou Qutenzou zváži riziko vedľajších účinkov súvisiacich so srdcom alebo krvným tlakom v dôsledku potenciálneho stresu z procedúry.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Swedish: Qutenza ska endast appliceras av läkare eller av sjuksköterska under överinseende av läkare.
Slovak: Qutenzu smie aplikovať len lekár alebo zdravotná sestra pod dohľadom lekára.
Swedish: Tvätta varsamt med tvål och vatten och torka noga.
Slovak: Kožu jemne očistite mydlom a vodou a dôkladne vysušte.
Swedish: Efter Qutenza-behandlingen rengör läkaren eller sköterskan den behandlade huden med rengöringsgel från en tub som följer med Qutenza-satsen.
Slovak: Na konci liečby Qutenzou lekár alebo zdravotná sestra očistí ošetrenú kožu čistiacim gélom z tuby, ktorá sa dodáva v súprave.
Swedish: Förvaras plant i originalpåse och originalkartong.
Slovak: Uchovávajte vo vodorovnej polohe v pôvodnom vrecúšku a škatuľke.
Swedish: Den aktiva substansen är kapsaicin.
Slovak: Liečivo je kapsaicín.
Swedish: Om du upplever stark smärta får du lokal kylning eller läkemedel mot smärtan av läkaren.
Slovak: V prípade veľmi silnej bolesti vám dá lekár studený obklad alebo vám podá liek proti bolesti.
Swedish: Varje 280 cm 2 plåster innehåller totalt 179 mg kapsaicin eller
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo
Swedish: Qutenza innehåller kapsaicin och tillhör gruppen anestetika.
Slovak: Outenza obsahuje kapsaicín a patrí do skupiny liekov nazývaných anestetiká (lieky na znecitlivenie).
Swedish: Rengöringsgelen får sitta kvar på huden i en minut och torkas sedan av för att läkemedel som kan finnas kvar på huden efter behandlingen ska försvinna.
Slovak: Čistiaci gél bude pôsobiť na vašej koži jednu minútu a potom sa zotrie, aby sa odstránil všetok zvyšný liek, ktorý mohol zostať po ošetrení na koži.
Swedish: Qutenza 179 mg kutant plåster kapsaicin
Slovak: Qutenza 179 mg dermálna náplasť kapsaicín
Swedish: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Slovak: ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Swedish: Endast kutan användning.
Slovak: Len na dermálne použitie.
Swedish: Urtikaria vid applikationsstället, parestesi vid applikationsstället, dermatit vid applikationsstället, hyperestesi vid applikationsstället, inflammation vid applikationsstället, reaktion vid applikationsstället, irritation vid applikationsstället, blåmärken vid applikationsstället, perifert ödem
Slovak: Menej časté žihľavka na mieste aplikácie, parestézia na mieste aplikácie, dermatitída na mieste aplikácie, hyperestézia na mieste aplikácie, zápal na mieste aplikácie, reakcia na mieste aplikácie, podráždenie na mieste aplikácie, podliatina na mieste aplikácie, periférny edém
Swedish: Markera behandlingsytan.
Slovak: Označte ošetrovanú oblasť.
Swedish: En lindrig sensitisering observerades i en hudsensiteringsstudie på marsvin.
Slovak: V štúdii skúmajúcej kožnú senzibilizáciu na morčatách sa pozorovala mierna senzibilizácia.
Swedish: Andra gradens brännskada, oavsiktlig exponering (inklusive ögonsmärta, ögon- och halsirritation samt hosta)
Slovak: Neznáme popáleniny druhého stupňa, náhodná expozícia (vrátane bolesti očí, podráždenia očí a hrdla a kašľa)
Swedish: • för patienter som använder höga doser av opioider och som misstänks ha hög opioidtolerans: Se till att en alternativ smärtlindringsstrategi finns på plats innan behandlingen med Qutenza inleds, eftersom dessa patienter kanske inte svarar på orala opioidanalgetika när dessa används mot akut smärta under och efter behandlingen.
Slovak: u pacientov užívajúcich vysoké dávky opiátov a s predpokladanou vysokou toleranciou opiátov stanoviť alternatívnu stratégiu znižovania bolesti pred začatím liečby Qutenzou, nakoľko takíto pacienti nemusia odpovedať na perorálne používanie opiátových analgetík v prípade akútnej bolesti počas a po liečebnom postupe.
Swedish: En del av skyddsfilmen ska lossas och vikas undan innan den adhesiva sidan av plåstret med tryck placeras på behandlingsytan.
Slovak: Časť ochrannej fólie sa má odlúpiť a prehnúť a lepiaca strana potlačenej náplasti sa má aplikovať na ošetrovanú oblasť.
Swedish: Om sensoriskt bortfall observeras eller försämras ska behandlingen med Qutenza omprövas.
Slovak: Ak sa zistí strata vnímania alebo sa pozoruje zhoršenie, má sa zvážiť liečba Qutenzou.
Swedish: Qutenza är avsett för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna, antingen enbart eller i kombination med andra läkemedel för behandling av smärta.
Slovak: Qutenza je určená dospelým na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, buď samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu bolesti.
Swedish: Varje plåster är 14 cm x 20 cm (280 cm2) och består av ett adhesivt matrixskikt som innehåller den aktiva substansen och ett ytterskikt.
Slovak: Každá náplasť má rozmery 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skladá sa z lepiacej strany obsahujúcej liečivo a z vonkajšej krycej vrstvy.
Swedish: Det kutana plåstret är förpackat i en pappersfodrad aluminiumpåse med polyakrylnitrilskikt.
Slovak: Dermálna náplasť sa uchováva vo vrecúšku z hliníkovej fólie pokrytom papierovým obalom s polyakrylnitrilovou vrstvou.
Swedish: Använda och oanvända plåster och alla andra material som har varit i kontakt med den behandlade hudytan ska kasseras omedelbart efter användning genom att förseglas i en polyetenpåse för läkemedelsavfall som placeras i lämplig behållare för läkemedelsavfall.
Slovak: Použité a nepoužité náplasti a všetky ďalšie materiály, ktoré boli v styku s ošetrovanou oblasťou, sa majú okamžite po použití zlikvidovať tak, že sa uzavrú v polyetylénovom vrecku na medicínsky odpad a umiestnia sa do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Swedish: Data saknas för systemisk exponering efter 30-minutersapplikationer.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o 30-minútových aplikáciách.
Swedish: Behandlingsrelaterat obehag
Slovak: Dyskomfort spojený s liečbou
Swedish: Det kapsaicin som ingår i Qutenza är avsett att tränga in i huden.
Slovak: Kapsaicín nachádzajúci sa v Qutenze preniká cez kožu.
Swedish: Biverkningarna presenteras efter fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgrupp.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Swedish: Fördröjd ossifiering av skelettbenen (minskning av ossifierade metatarsalben) observerades i en teratologisk studie på råtta vid högre dosnivåer än vid humana terapeutiska doser.
Slovak: V teratologickej štúdii uskutočnenej na potkanoch sa pozorovalo oneskorenie skeletálnej osifikácie (zníženie osifikácie predpriehlavkových kostí) v dávkových hladinách vyšších ako sú terapeutické hladiny pre ľudí; význam tohto zistenia pre ľudí nie je známy.
Swedish: Det är vanligt att huden svider eller rodnar och bränner under Qutenza-behandlingen.
Slovak: Je bežné, že počas liečby Qutenzou koža pichá a sčervenie alebo páli.
Swedish: • att göra en klinisk bedömning av patienterna för ökat sensoriskt bortfall före varje applicering av Qutenza hos patienter med befintliga sensoriska störningar.
Slovak: • klinicky hodnotiť pacientov, čo sa týka zhoršenia straty zmyslového vnímania pred každou aplikáciu Qutenzy v prípade už existujúceho deficitu vnímania.
Swedish: Behandlingsytan kan förbehandlas med ett lokalbedövningsmedel, alternativt kan patienten ges ett peroralt analgetikum, innan Qutenza appliceras, för att minska eventuella obehag i samband med applikationen.
Slovak: Pred aplikáciou dermálnej náplasti Qutenza sa môže na ošetrovanú oblasť aplikovať lokálne anestetikum alebo pacientovi sa môže podať perorálne analgetikum, aby sa zmiernil potenciálny nepríjemný pocit spojený s aplikáciou.
Swedish: Hos patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati ska en noggrann visuell undersökning av fötterna göras före varje applicering av Qutenza och vid efterföljande besök på kliniken, för att upptäcka hudlesioner som har samband med underliggande neuropati och vaskulär insufficiens.
Slovak: U pacientov s bolestivou diabetickou periférnou neuropatiou sa má vykonať pred prvou a potom pred každou ďalšou nasledujúcou aplikáciou Outenzy, dôkladné vizuálne vyšetrenie nôh na zistenie kožných lézií, ktoré sú spôsobené neuropatiou a vaskulárnou insuficienciou.
Swedish: Varje Qutenza-kartong innehåller 1 eller 2 påsar och 1 tub rengöringsgel (50 g).
Slovak: Každé balenie Qutenzy obsahuje 1 alebo 2 vrecúška a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Swedish: Användning av munskydd och skyddsglasögon rekommenderas när plåstret appliceras och tas bort, och applicering av rengöringsgel efteråt.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, počas nalepovania, odstraňovania náplasti a potom pri aplikácie čistiaceho gélu.
Swedish: Tillfälliga smärre förändringar av upplevelsen av värme (1 °C till 2 °C) och av stick med något vasst vid applikationsstället upptäcktes vid prövningar med Qutenza hos friska frivilliga försökspersoner.
Slovak: V klinických skúšaniach so zdravými dobrovoľníkmi sa zistili dočasné, menšie zmeny v detekcii tepla (1 °C až 2 °C) a bodavé pocity na mieste aplikácie Qutenzy.
Swedish: Qutenza är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna, antingen enbart eller i kombination med andra läkemedel för behandling av smärta.
Slovak: Qutenza je indikovaná dospelým na liečbu periférnej neuropatickej bolesti buď samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu bolesti.
Swedish: Farmakokinetiska data för människa visar övergående, låg (< 5 ng/ml) systemisk exponering för kapsaicin hos ungefär en tredjedel av PHN-patienterna, hos 3 % av patienterna med smärtsam perifer diabetesneuropati och inte hos några av HIV-AN-patienterna efter en 60-minutersapplikation av Qutenza.
Slovak: 5 ng/ml) systémovú expozíciu kapsaicínu u asi tretiny pacientov s PHN, u 3 % pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou a u žiadneho pacienta s HIV-AN.
Swedish: Det kan ta mellan 1 och 3 veckor innan du upplever smärtlindring av Qutenza.
Slovak: Zmiernenie bolesti sa môže dostaviť medzi prvým až tretím týždňom po aplikácii Qutenzy.
Swedish: Läkaren eller sköterskan kan bära handskar, och ibland munskydd och skyddsglasögon vid hantering av Qutenza-plåstren.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra počas práce s náplasťami Qutenza môže použiť rukavice a niekedy ochrannú masku a ochranné okuliare.
Swedish: Vid behandling av fötter kan Qutenza-plåstret lindas runt dorsal-, lateral- och plantarytor på varje fot för att helt täcka behandlingsområdet.
Slovak: Ak sa používajú náplasti Qutenza na liečbu nôh, náplasť sa má nalepiť okolo dorzálnej, laterálnej a plantárnej časti končatiny tak, aby pokryla liečenú oblasť.
Swedish: Rengöringsgelen tillhandahålls i en tub av polyeten med hög densitet, med en hatt av polypropylen.
Slovak: Čistiaci gél sa dodáva v tube z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým viečkom.
Swedish: • Oavsiktlig exponering (inklusive ögonsmärta, irritation i ögon och hals och hosta)
Slovak: Náhodné pôsobenie (vrátane bolesti oka, podráždenia oka a hrdla, a kašeľ)
Swedish: I tabell 1 nedan listas alla biverkningar som inträffade med en högre incidens än för kontrollen och hos mer än en patient i kontrollerade kliniska prövningar med patienter med postherpetisk neuralgi (PHN) och smärtsam humant immunbristvirus-associerad neuropati (HIV-AN) och smärtsam perifer diabetesneuropati.
Slovak: V tabuľke 1, ktorá je uvedená nižšie, sú podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie vymenované všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s postherpetickou neuralgiou (ďalej len „PHN"), bolestivou neuropatiou asociovanou s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-AN) a bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou častejšie ako v kontrolnej skupine a u viac ako jedného pacienta: veľmi časté (≥
Swedish: • Djup rodnad i det område där plåstret appliceras, blåsbildning/väteskebildning på huden, hud som smärtar mycket då man rör vid den, blir svullen, blir våt eller blir glänsande.
Slovak: Intenzívne sčervenenie na mieste nalepenia náplasti, vytvorenie pľuzgierov na koži, koža veľmi bolestivá na dotyk, opuchnutá, vlhká alebo lesklá koža.
Swedish: PÅSE MED ETT PLÅSTER
Slovak: VRECÚŠKO OBSAHUJÚCE JEDNU NÁPLASŤ
Swedish: • att vara medveten om att risken för nedsatt sensorisk funktion i allmänhet är liten och övergående (inklusive vid stimuli av värme och vassa föremål) efter administrering av Qutenza
Slovak: • uvedomiť si riziko zníženia zmyslového vnímania po aplikácii Qutenzy, ktoré je všeobecne menej významné a dočasné (vrátane tepelných podnetov a podnetov na ostré podnety).
Swedish: Patienter som använder höga doser av opioider kanske inte svarar på orala opioidanalgetika när sådana används för att behandla akut smärta under och efter behandlingen.
Slovak: Pacienti užívajúci vysoké dávky opioidov možno nebudú reagovať na perorálne opioidné analgetiká používané na zníženie akútnej bolesti počas liečebného postupu a po ňom.
Swedish: Hur du använder Qutenza
Slovak: Ako používať Qutenzu
Swedish: Kassera geltuben genom att försegla den i en polyetenpåse tillsammans med övriga använda Qutenza-komponenter och lägg påsen i en lämplig behållare för läkemedelsavfall.
Slovak: Tubu s čistiacim gélom zlikvidujte tak, že ju uzavriete v polyetylénovom vrecku spolu s ďalšími použitými zložkami Qutenzy a vyhodíte do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Swedish: Qutenza kutant plåster ska appliceras av en läkare eller av vårdpersonal under överinseende av läkare.
Slovak: Dermálnu náplasť Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
Swedish: Detta kan resultera i övergående hudrodnad och sveda (slemhinnor är särskilt känsliga), ögonsmärta, ögon- och halsirritation samt hosta.
Slovak: Tento kontakt môže spôsobiť prechodný erytém alebo pocit pálenia (pričom mimoriadne citlivé sú sliznice), bolesť očí, podráždenie očí a hrdla, a kašeľ.
Swedish: Vårdpersonal bör bära nitrilhandskar vid hantering av plåstren och vid rengöring av behandlingsytor.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí používať nitrilové rukavice.
Swedish: Hudbedömning
Slovak: Hodnotenie kože
Swedish: En detaljerad anamnes bör tas innan behandlingen påbörjas och en alternativ strategi för smärtlindring ska finnas upprättad i förväg vid Qutenza-behandling av patienter som misstänks ha hög opioidtolerans.
Slovak: Pred začatím liečby Qutenzou je potrebné dôkladne preskúmať anamnézu a u pacientov s podozrením na vysokú toleranciu opioidov je potrebné zvoliť alternatívnu stratégiu na zmiernenie bolesti.
Swedish: Innan Qutenza-plåstren placeras på din hud, tvättas behandlingsytan eller behandlingsytorna med tvål och vatten och torkas.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu sa ošetrovaná oblasť (oblasti) umyje mydlom a vodou a vysuší sa.
Swedish: Ta bort bedövningsmedlet.
Slovak: Odstráňte anestetikum.
Swedish: Om du använder höga doser av opioider kanske du inte svarar på orala opioidanalgetika när sådana används för att behandla akut smärta under och efter behandlingen.
Slovak: Ak užívate vysoké dávky opioidov, je možné, že nebudete reagovať na perorálne opioidné analgetiká, ak sa použijú na akútnu bolesť počas liečebného postupu alebo po ňom.
Swedish: Klåda vid applikationsstället, papler vid applikationsstället, vesikler vid applikationsstället, ödem vid applikationsstället, svullnad vid applikationsstället, torrhet vid applikationsstället
Slovak: Časté pruritus na mieste aplikácie, papuly na mieste aplikácie, pľuzgieriky na mieste aplikácie, edém na mieste aplikácie, opuch na mieste aplikácie, suchosť na mieste aplikácie
Swedish: Alla patienter med befintliga sensoriska störningar ska bedömas kliniskt för tecken på sensoriskt bortfall före varje applicering av Qutenza.
Slovak: Všetci pacienti s už existujúcou nedostatočnosťou zmyslového vnímania majú byť pred každou aplikáciu Qutenzy klinicky vyšetrení na zistenie príznakov straty zmyslového vnímania.
Swedish: Överdosering kan vara associerad med svåra reaktioner på applikationsstället, t.ex. smärta, rodnad och klåda.
Slovak: Predávkovanie sa môže spájať so závažnými reakciami na mieste aplikácie, napr. bolesť na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie a pruritus na mieste aplikácie.
Swedish: 1 påse med 1 kutant plåster och 1 tub rengöringsgel (50 g).
Slovak: 1 vrecúško obsahujúce 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var övergående brännande känsla, smärta, rodnad och klåda lokalt på applikationsstället.
Slovak: K najčastejšie hláseným nežiaducim reakciám patrilo prechodné lokálne pálenie na mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus.
Swedish: Qutenza ska administreras av läkare eller under överinseende av läkare.
Slovak: Je potrebné, aby Qutenzu podával lekár alebo aby sa podávala pod dohľadom lekára.
Swedish: Varje 280 cm 2 kutant plåster innehåller totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plåster.
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo 640 mikrogramov kapsaicínu na cm 2 náplasti (8
Swedish: Smärta i extremiteterna
Slovak: Časté bolesť v končatine
Swedish: Om du får några biverkningar, tala med din läkare.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára.
Swedish: Qutenza är ett plåster som är avsett att användas på huden.
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
Swedish: Överdosering är osannolik, men om Qutenza appliceras längre än det ska kan du uppleva svåra rekationer på behandlingsytan såsom smärta, rodnad och klåda.
Slovak: Ak je však Qutenza nalepená dlhší čas, ako je potrebné, môžete pocítiť závažnú reakciu na mieste nalepenia, ako je bolesť, sčervenenie alebo svrbenie.
Swedish: 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plåster (8 viktprocent).
Slovak: 640 mikrogramov kapsaicínu na cm 2 náplasti.
Swedish: Det kan hända att läkaren eller sköterskan sätter ett bandage ovanpå Qutenza-plåstret för att hålla plåstret ordentligt på plats.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra môže dať niekedy na náplasť Qutenza obväz, aby náplasť pevne držala na koži.
Swedish: Lokalbedövningsmedlet ska tas bort och huden tvättas och torkas noggrant före Qutenza appliceras.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú pred aplikáciou Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a osušiť.
Swedish: • Hudstrimmor, stickande känsla, inflammation, ökad eller minskad känslighet, hudreaktion,
Slovak: Opuchy, pocit pichania, zápal, zvýšená alebo znížená citlivosť kože, kožná reakcia, podráždenie, podliatina na mieste nalepenia náplasti.
Swedish: För patienter med instabil eller dåligt kontrollerad hypertoni eller med tidigare hjärt-kärlsjukdom, ska risken för oönskade hjärt-kärlhändelser beaktas före Qutenza behandling på grund av behandlingsprocedurens stressutlösande potential.
Slovak: U pacientov s nestabilnou alebo nedostatočne korigovanou hypertenziou alebo s kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze sa má pred začatím liečby Qutenzou zvážiť riziko nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí v dôsledku potenciálneho stresu súvisiaceho s aplikáciou.
Swedish: Läkaren markerar de mest smärtsamma ytorna på din hud med en penna eller märkpenna.
Slovak: Lekár na koži označí perom alebo značkovačom najbolestivejšie oblasti.
Swedish: Smärta vid applikationsstället, rodnad vid applikationsstället
Slovak: Veľmi časté bolesť na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie
Swedish: • Rodnad eller smärta i det område där plåstret appliceras som varar mer än en dag.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Sčervenenie alebo bolesť na mieste nalepenia náplasti, ktoré trvá dlhšie ako jeden deň.
Swedish: Gelen eller krämen ska avlägsnas, och huden tvättas och torkas noggrant före Qutenza appliceras.
Slovak: Gél alebo krém sa má pred nalepením Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a vysušiť.
Swedish: Qutenza-plåster och behandlingsmaterial ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Náplasti Qutenza a látky použité pri liečbe je potrebné náležite odstrániť.
Swedish: Kutan användning.
Slovak: Na dermálne použitie.
Swedish: makrogol 300 karbomer renat vatten natriumhydroxid (E524) dinatriumedetat butylhydroxianisol (E320)
Slovak: makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Swedish: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Swedish: o Mindre vanligt: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.
Slovak: o Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Swedish: Tabell 1: Biverkningstabell
Slovak: Tabuľka 1: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Swedish: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Swedish: En mer detaljerad instruktion finns i produktresumén och i bipacksedeln.
Slovak: Podrobnejšie pokyny sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku alebo v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Rengöringsgel makrogol 300 karbomer renat vatten natriumhydroxid (E524) dinatriumedetat butylhydroxianisol (E320)
Slovak: Čistiaci gél makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Swedish: • att iaktta försiktighet vid administrering av Qutenza till patienter med nedsatt känsel i fötter och hos patienter med en ökad risk för sådana förändringar av sensorisk funktion
Slovak: • postupovať opatrne u pacientov so zníženou citlivosťou v nohách a u takých, u ktorých existuje zvýšené riziko v dôsledku zmeny zmyslového vnímania.
Swedish: • administrering av Qutenza ska ske i ett väl ventilerat behandlingsrum för att minska risken för yrkesmässig exponering - Instruktioner om administrering av Qutenza - Varningar och försiktighetsmått, bland annat behovet av följande:
Slovak: - inštrukcie týkajúce sa aplikácie Qutenzy, - upozornenia a opatrenia, vrátane potreby: