FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu pokožky, očí alebo slizníc s liekom.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Slovak: Liek nie je určený na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu
Swedish: Varje flaska är förseglad med ett lock av polypropen.
Slovak: Fľaša je uzavretá polypropylénovým uzáverom.
Swedish: Den aktiva substansen i HALAGON är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovak: Účinná látka v lieku HALAGON je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č.
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Slovak: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Slovak: Antiparazitické lieky/Lieky pôsobiace proti protozoám
Swedish: Ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Swedish: Varje förpackning innehåller dessutom en 4 ml doseringspump som består av flera delar av hög-, låg och linjär lågdensitetspolyeten, polypropen, rostfritt stål och silikon.
Slovak: Každé balenie obsahuje aj 4 ml dávkovaciu pumpu, ktorá sa skladá z niekoľkých komponentov vyrobených z polyetylénu s vysokou hustotou, z polypropylénu s nízkou hustotou, z nehrdzavejúcej ocele a z lineárneho silikónu s nízkou hustotou.
Swedish: Ska ej ges till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u slabých zvierat.
Swedish: 5) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Slovak: Úplne natiahnite spúšť dávkovacej pumpy, aby sa uvoľnila dávka, ktorá zodpovedá 4 ml roztoku.
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Slovak: Podávanie má začať v prvých 24-48 hodinách života.
Swedish: 1) Skruva på doseringspumpens på flaskan.
Slovak: Naskrutkujte dávkovaciu pumpu na fľašu.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Swedish: Tillräckligt intag av colostrum skall tillförsäkras djuren enligt god djurhållning.
Slovak: Zvieratá majú dostať dostatočné množstvo kolostra podľa správnej chovateľskej praxe.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Slovak: Podávanie má začať do 24 hodín po vypuknutí hnačky.
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Slovak: Príznaky toxicity zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a prostráciu.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Slovak: Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Swedish: Inga kända
Slovak: Nie sú známe.
Swedish: Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Slovak: Nepoužívať na prázdny žalúdok.
Swedish: 0,50 mg Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Slovak: 0,50 mg Zodpovedá 0,6086 mg halofuginón laktátu
Swedish: Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku musia veterinárny liek podávať opatrne.
Swedish: United Kingdom Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Slovak: United Kingdom Duggan Veterinary Supplies Ltd.,
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginónu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickou vzorkou po jednorazovej perorálnej liečbe.
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhradou.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml och IC90 4,5 μg/ml.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50 % a 90 % parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Swedish: Djurslag MRL Målvävnad
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: Komisie (EÚ) č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nepatria do rozsahu pôsobnosti rámca nariadenia (ES) č. 470/2009, ak sú použité vo veterinárnom lieku.
Swedish: 3) Om detta är första gången in doseringspumpen används (eller om den inte använts på några dagar),
Slovak: 3) Ak sa dávkovacia pumpa používa prvý raz (alebo ak sa nepoužívala niekoľko dní), opatrne pumpujte dovtedy, kým sa na vrchu otvoru neobjaví kvapka roztoku.
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Slovak: Zlúčenina má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Swedish: Tryck två eller tre gånger, för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 35 - 45 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Slovak: Na podanie potrebného objemu (8 ml pre teľatá s hmotnosťou 35 - 45 kg a 12 ml pre teľatá s hmotnosťou 45
Swedish: Terapeutisk klassificering
Slovak: Iné ustanovenia Terapeutická klasifikácia
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något några hjälpämnen.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Swedish: 4) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Slovak: Uchopte teľa a zasuňte otvor dávkovacej pumpy do jeho úst.
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
Slovak: Pre perorálne použitie u teliat po kŕmení.
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatur
Slovak: Halofuginón Halofuginón
Swedish: Hos spädkalv:
Slovak: U novonarodených teliat:
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar)
Slovak: Hovädzí dobytok (novonarodené teľatá)
Swedish: Tartrazin (E 102)
Slovak: Tartrazín (E 102)
Swedish: Bensoesyra (E210)
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
Slovak: Cmax je 4 ng/ml.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat sa má liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Swedish: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Slovak: (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Swedish: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003(980 ml)
Slovak: (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003(980 ml)
Swedish: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Slovak: Divasa-Farmavic, S.A.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
Slovak: Iné antiprotozoálne lieky, halofuginón.
Swedish: Produkten utsöndras huvudsakligen via urin.
Slovak: Liek je hlavne vylučovaný močom.
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
Slovak: Odstráňte zo špičky ochranný uzáver.
Swedish: Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4ml/20 kg).
Slovak: Pre nižšie alebo vyššie hmotnosti sa má vykonať presný výpočet (4 ml/20 kg).
Swedish: Halofuginon (som laktatsalt)
Slovak: Halofuginón (ako soľ laktátu)
Swedish: Klar gul oral lösning.
Slovak: Číry žltý roztok.
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
Slovak: Nasaďte na otvor ochranný uzáver.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: • 35 kg < kalvar ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml lieku HALAGON 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Slovak: Účinná látka halofuginón je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkových heterocyklických zlúčenín).
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Slovak: HALAGON 0,5 mg/ml perorálny roztok halofuginón
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Slovak: Cryptosporodium parvum boli dokázané buď pri ochoreniach in vitro alebo pri umelých a normálnych infekciách.
Swedish: För oralt bruk Läs bipacksedeln före användning.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av "HALAGON".
Slovak: Na zaistenie presnej dávky je na podanie lieku HALAGON pribalený dávkovač.
Swedish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Slovak: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321
Swedish: • 45 kg < kalv < 60kg : 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Slovak: • 45 kg < teľatá < 60 kg: 12 ml lieku HALAGON 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Swedish: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Slovak: Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Swedish: Pappkartong innehållande en flaska (högdensitetspolyeten) på 290 ml.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca fľašu z polyetylénu s vysokou hustotou s objemom 290 ml, 490 ml alebo
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska på 290ml, 490 ml eller 980 ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE 290 ml, 490 ml alebo 980 ml fľaša
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovak: Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Slovak: • Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou infekciou zapríčinenou mikroorganizmom
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jednu fľašu (z polyetylénu s vysokou hustotou) s objemom 290 ml, 490 ml alebo 980 ml perorálneho roztoku.
Swedish: dat.
Slovak: Žiadne.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Slovak: Nezmenený halofuginón je väčšinová zložka v tkanivách.
Swedish: Markörrest
Slovak: LIMITU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Swedish: s.r.l.
Slovak: Ltd.,
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av
Slovak: Na zaistenie presnej dávky je nevyhnutné použiť na podanie lieku HALAGON pribalenú dávkovaciu pumpu.
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Swedish: Skall endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aplikovať iba po kŕmení kolostrom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhradou použitím pribalenej vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prechádzajú do fekálií.
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
Slovak: Liek sa podáva novonarodeným teľatám jedenkrát denne počas jedného týždňa.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Halagon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Halagon halofuginon
Slovak: Halagon halofuginón
Swedish: EMA/848944/2016 Halagon
Slovak: EMA/848942/2016
Swedish: Sida 2/2
Slovak: Halagon strana 2/2
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Halagon.
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso novonarodených teliat, ktoré boli liečené liekom Halagon, je 13 dní.
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
Slovak: Infekcia je známa ako kryptosporidióza.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o kvalite a výrobe lieku Halagon.
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
Slovak: Liek Halagon sa má podávať po kŕmení.
Swedish: Exakt hur halofuginon verkar är inte känt.
Slovak: Presný spôsob, ako halofuginón pôsobí, nie je známy.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Halagon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Halagon.
Swedish: Den begränsar också sjukdomsspridningen genom att förhindra att så kallade oocyster bildas, ett stadium i parasitens livscykel som kommer ut med avföringen.
Slovak: Obmedzuje tiež šírenie ochorenia tak, že bráni vytváraniu oocýst, čo je štádium v životnom cykle parazita, ktoré
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku halofuginón.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry.
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
Slovak: Halagon je liek, ktorý sa používa na liečbu novonarodených teliat, na prevenciu alebo zmiernenie hnačky zapríčinenej organizmom, ktorý sa nazýva Cryptosporidium parvum.
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Halagon a na čo sa používa?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Halagon?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Halagon s liekom Halocur.
Swedish: Övrig information om Halagon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Halagon
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Halagon je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: För att förebygga diarré ska behandling inledas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Slovak: Na prevenciu hnačky sa má liečba začať do 24 až 48 hodín po narodení; na zmiernenie hnačky sa má liečba začať do 24 hodín po začatí hnačky.
Swedish: Den aktiva substansen i Halagon, halofuginon, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
Slovak: Účinná látka v lieku Halagon, halofuginón, bráni rastu organizmu Cryptosporidium parvum.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Slovak: Ide o parazita patriaceho do čeľade prvokov, ktorý napáda tráviacu sústavu a spôsobuje hnačku.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Halagon je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Varför godkänns Halagon?
Slovak: Prečo bol liek Halagon schválený?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halagon skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Halagon v EÚ.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Halagon jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Swedish: Halagon är receptbelagt och finns som oral lösning (vätska som tas via munnen).
Slovak: Výdaj lieku Halagon je viazaný na veterinárny predpis a liek je dostupný vo forme perorálneho roztoku (tekutiny podávanej do úst).
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
Slovak: Keďže liek Halagon je perorálny roztok na vodnej báze obsahujúci rovnakú účinnú látku a ďalšie zložky ako referenčný liek, a to v rovnakých koncentráciách, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Swedish: Hur används Halagon?
Slovak: Ako sa liek Halagon používa?
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Halagon platné v celej Európskej únii.
Swedish: Hur har Halagons effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Halagon skúmaný?
Swedish: Halagon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Halagon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Halagon je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Halocur.
Swedish: För praktisk information om hur Halagon ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Halagon majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta när de använder Halagon.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Halagon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat pri používaní lieku Halagon dodržiavať.
Swedish: Från spontana rapporter c
Slovak: Zo spontánneho hlásenia c
Swedish: Läkaren avgör hur många behandlingscykler du kommer att behöva.
Slovak: Váš lekár určí, koľko cyklov liečby máte dostať.
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa používať rukavice, okuliare a ochranný odev.
Swedish: Hur ofta ska du behandlas med HALAVEN?
Slovak: Ako často vám budú podávať HALAVEN?
Swedish: SANNOLIKHET FÖR ÖVERLEVNAD
Slovak: PRAVDEPODOBNOSŤ PREŽITIA
Swedish: Frekvensen för detta tillstånd är inte känd men det kan vara livshotande.
Slovak: Frekvencia nie je známa, ale tento stav môže byť život ohrozujúci.
Swedish: Dosen av eribulin ska inte ökas igen efter att den har reducerats.
Slovak: Dávka eribulínu nemá byť opätovne zvýšená po tom, ako bola znížená.
Swedish: Denna patientgrupp har inte studerats.
Slovak: Táto skupina pacientov sa neskúmala.
Swedish: Samtliga av grad 3 eller 4 i föregående cykel
Slovak: Akýkoľvek výskyt 3. alebo 4. stupňa v predchádzajúcom cykle
Swedish: Detta resultat bekräftades med en uppdaterad analys av total överlevnad som utfördes vid 77 % av händelserna.
Slovak: Tento výsledok bol potvrdený aktualizovanou analýzou celkového prežívania v prípade 77 % udalostí.
Swedish: Läkaren kan då även besluta om att sänka dosen.
Slovak: Lekár sa môže potom rozhodnúť tiež pre zníženie dávky, ktorá sa vám podá.
Swedish: HALAVEN är avsett för intravenös användning.
Slovak: HALAVEN je určený na intravenózne použitie.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas noggrant.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacienta dôkladne sledovať.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. November 2015
Swedish: I händelse av extravasering bör behandlingen vara symtomatisk.
Slovak: V prípade extravazácie má byť liečba symptomatická.
Swedish: Beroende på dina blodprovsresultat kan läkaren behöva skjuta upp behandlingen tills blodproverna åter visar normala värden.
Slovak: V závislosti od výsledkov vašich krvných vyšetrení môže lekár odložiť podanie lieku, pokiaľ sa výsledky krvných vyšetrení nevrátia na normálne hodnoty.
Swedish: 21 dagars mellanrum.
Slovak: 21-dňového cyklu.
Swedish: Det är inte känt vilket transportprotein som är involverat i denna process.
Slovak: Transportný proteín zapojený do tohto procesu nie je známy.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart, såvida inte öppningssättet utesluter risk för mikrobiologisk kontaminering.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď, pokiaľ spôsob otvárania nezabraňuje riziku mikrobiálnej kontaminácie.
Swedish: Insomni Depression
Slovak: Insomnia Depresia
Swedish: HALAVEN 71 Dakarbazin
Slovak: HALAVEN 71 Dakarbazín
Swedish: Behandling vid överdosering ska omfatta understödjande medicinska åtgärder för att behandla de kliniska manifestationer som föreligger.
Slovak: Liečba predávkovania má zahŕňať podporné medicínske intervencie na liečbu prítomných klinických prejavov.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT CYTOTOXISKT
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ CYTOTOXICKÝ
Swedish: I de pivotala prövningarna och motsvarande publikationer samt i vissa andra regioner, t.ex. USA och Schweiz, grundas den rekommenderade dosen på saltformen (eribulinmesilat).
Slovak: V pivotných klinických štúdiách, zodpovedajúcich publikáciách a v niektorých iných regiónoch napr. v Spojených štátoch amerických a vo Švajčiarsku, sa odporúčaná dávka zakladá na forme soli (eribulíniummesilát).
Swedish: Farmakokinetiken för eribulin karakteriseras av en snabb distributionsfas följd av en förlängd eliminationsfas, med en genomsnittlig terminal halveringstid på ca 40 timmar.
Slovak: Farmakokinetika eribulínu sa vyznačuje rýchlou distribučnou fázou, po ktorej nasleduje predĺžená eliminačná fáza s priemerným terminálnym polčasom približne 40 hodín.