FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams benzalkonio chloridas gali sudirginti nosies vidų. Jeigu vartojant purškalą atsiranda nemalonių pojūčių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan benzalkoniumklorid forårsake irritasjon på innsiden av nesen.
Lithuanian: • Avamys tiekiamas gintaro spalvos stiklo buteliuke. Jeigu reikia patikrinti, kiek vaisto liko, palaikykite buteliuką vertikaliai prieš ryškią šviesą.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å sjekke hvor mye som er igjen, hold nesesprayen stående mot et klart lys.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo arba, vartodami nosies purškalą, jaučiate diskomfortą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet eller hvis du føler ubehag ved å bruke nesesprayen.
Lithuanian: 2 Nuimkite dangtelį.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten.
Lithuanian: Vaikų sezoninė ir nuolatinė alerginė sloga
Norwegian Bokmål: Helårs- og sesongallergisk rhinitt hos barn:
Lithuanian: Jeigu žindote, nevartokite Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avamys dersom du ammer, uten å ha rådført deg med lege eller apotek.
Lithuanian: Vieno tyrimo duomenimis flutikazono furoato nosies purškalo 110 mikrogramų dozė vieną kartą per parą, lyginant su placebu, reikšmingai palengvino akių simptomus ir pagerino paciento su liga susijusią gyvenimo kokybę.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med placebo, viste flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig signifikant forbedring av øyesymptomer, samt bedring av pasientens sykdomsrelaterte livskvalitet (RQLQ) i en studie.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės,
Norwegian Bokmål: Legen vil jevnlig kontrollere barnets høyde, og sørge for at barnet får den laveste dosen som gir effekt.
Lithuanian: Galvos skausmas
Norwegian Bokmål: Hodepine
Lithuanian: Šie pacientai sirgo diabetu vidutiniškai maždaug 7 metus.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde hatt diabetes i gjennomsnittlig ca. 7 år.
Lithuanian: Paprasčiausiai išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos menneske er ukjent.
Lithuanian: Po maždaug 8 savaičių gydytojui gali tekti dozę padidinti.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 8 uker kan det være nødvendig for legen din å øke dosen din.
Lithuanian: → kreipkitės į gydytoją, nes Avandia gali Jums netikti.
Norwegian Bokmål: Î Snakk med legen din, da Avandia kanskje ikke er egnet for deg.
Lithuanian: Dažniausiai lūžta pėdų, plaštakų ir rankų kaulai.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige er brudd i fot, hånd og arm.
Lithuanian: KAS YRA AVANDIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Norwegian Bokmål: HVA AVANDIA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Lithuanian: Moterims padidėjęs dažnis buvo pastebėtas po pirmųjų gydymo metų ir išliko, taikant ilgalaikį gydymą.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner ble økning i forekomst sett etter første behandlingsår og vedvarte under langtidsbehandling.
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Norwegian Bokmål: Forhold du må være oppmerksom på
Lithuanian: Vartokite Avandia tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Norwegian Bokmål: Ta Avandia så lenge som legen din anbefaler.
Lithuanian: Atidžiai perkaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad ir kiti induktoriai (pvz., fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė) taip pat gali daryti įtaką roziglitazono kiekiui organizme.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at andre indusere (f.eks. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, Johannesurt) også kan påvirke plasmakonsentrasjonen av rosiglitazon.
Lithuanian: Bandymai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka ligos progresavimui arba mikrovaskulinėms ar makrovaskulinėms komplikacijoms nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av disse funnene på sykdomsprogresjonen eller på mikrovaskulær eller makrovaskulær resultater har ikke blitt bestemt (se pkt 4.8).
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas: - gavus naujų duomenų, kurie gali veikti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiksmus;
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn: - Når det fremkommer ny informasjon som kan påvirke den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen (Safety Specification), legemiddelovervåkingsplanen eller risikominimeringsaktiviteter.
Lithuanian: Roziglitazoną galima vartoti vieną ar du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon kan gis en eller to ganger om dagen.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Alerginės reakcijos. Jos labai retos, vartojant Avandia.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Disse er veldig sjeldne hos pasienter som tar Avandia.
Lithuanian: Vyresniems nei 75 metų žmonėms vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes šioje amžiaus grupėje trūksta klinikinės patirties.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter over 75 år på grunn av begrenset erfaring med denne pasientgruppen.
Lithuanian: Šie padidėjimai buvo nežymūs ir paprastai dėl to nereikėjo nutraukti gydymo.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var generelt milde til moderate og krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
Lithuanian: Šio radinio klinikinė reikšmė ištirta ne visiškai.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne observasjonen er ikke fullstendig klarlagt.
Lithuanian: † Pacientai, kuriems buvo taikytas paskirtas gydymas kartu su tinkamu pagrindiniu gydymo būdu, ir buvo įvertinti duomenys.
Norwegian Bokmål: †Pasienter som tok angitt behandling som randomisert, i kombinasjon med riktig grunnbehandling og med evaluerbare data.
Lithuanian: Gali būti prekiaujama ne visų dydžių pakuotėmis.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser vil muligens ikke bli markedsført.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą žmonėms yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for overdosering hos mennesker.
Lithuanian: Derinys su insulinu
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med insulin
Lithuanian: Avandia nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms, nes duomenų apie veiksmingumą nėra.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av AVANDIA Avandia er ikke anbefalt til personer under 18 år, fordi sikkerhet og effekt ikke er kjent.
Lithuanian: Du Terras 53100 Mayenne
Norwegian Bokmål: Du Terras 53100 Mayenne Frankrike eller
Lithuanian: Galima gerti po vieną 4 mg tabletę vieną kartą per parą arba po dvi 2 mg tabletes du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Dette kan tas som enten en 4 mg tablett en gang daglig, eller som en 2 mg tablett to ganger daglig.
Lithuanian: Būklė gali sunkėti ir pasireikšti sumišimas arba galima prarasti sąmonę.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden kan øke og føre til forvirring og tap av bevissthet.
Lithuanian: Avandia gydomas 2 tipo diabetas.
Norwegian Bokmål: Avandia brukes til behandling av type 2 diabetes.
Lithuanian: Labai reti
Norwegian Bokmål: Svært sjelden
Lithuanian: Dažnio kategorijose nebuvo atsižvelgiama į kitus faktorius, tokius kaip tyrimo trukmės skirtumai, prieš tai buvusios aplinkybės bei paciento individualios savybės.
Norwegian Bokmål: Forekomstkategoriene tar ikke hensyn til andre faktorer, inkludert ulik varighet av ulike studier, forhold som var til stede da studien startet og pasientens karakteristika ved oppstart.
Lithuanian: Nustatyta ir panašių kitų tiazolidinediono darinių poveikių.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter er sett med andre tiazolidindioner.
Lithuanian: Roziglitazonas (arba SU darinys, arba metforminas)
Norwegian Bokmål: Rosiglitazone (enten SU eller metformin)
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 8 mg Avandia per parą.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen er 8 mg Avandia daglig.
Lithuanian: Jeigu Jums diagnozuota krūtinės angina (krūtinės skausmas) arba periferinių arterijų liga (kraujotakos susilpnėjimas kojose)
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått diagnosen angina (brystsmerter), eller perifer arteriell sykdom (redusert blodstrøm til bena):
Lithuanian: Daugumai šių pacientų kartu išsivystė periferinė edema.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Lithuanian: - esant diabetinei ketoacidozei ar diabetinei prekomai.
Norwegian Bokmål: - diabetisk ketoacidose eller diabetisk pre-koma
Lithuanian: In vitro roziglitazonas reikšmingai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ar 4A, todėl reikšmingos metabolinės sąveikos su šių P450 fermentų substratais tikimybė yra maža.
Norwegian Bokmål: Siden rosiglitazon ikke hemmer CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A eller 4A signifikant in vitro, er det liten sannsynlighet for signifikante metabolismerelaterte interaksjoner med substanser som metaboliseres via disse P450-enzymene.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiko, turite naudoti tinkamą kontracepcijos metodą, kad apsisaugotumėte nuo nepageidaujamo nėštumo (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder deg skal du bruke egnet prevensjon for å forhindre at du blir uønsket gravid (se "Graviditet og amming" senere i punkt 2).
Lithuanian: skyriuje 5.3.), reikšmingų menstruacinių sutrikimų nenustatyta.
Norwegian Bokmål: 5.3) er det ikke observert vesentlige uønskede menstruasjonsforstyrrelser.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite svorį. Jeigu jis staigiai didėja,
Norwegian Bokmål: Undersøk vekten din regelmessig, dersom den øker raskt skal du fortelle dette til legen din.
Lithuanian: Avandia ir kiti vaistai nuo diabeto gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Avandia og andre legemidler mot diabetes kan forverre enkelte eksisterende tilstander eller forårsake alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Šio radinio reikšmė nežinoma.
Norwegian Bokmål: Betydningen av denne observasjonen er ikke kjent.
Lithuanian: Moterims, kurių vaisingumas sutrikęs dėl būklės, kuri veikia kiaušides (pvz., policistinių kiaušidžių sindromo), vartojant Avandia, gali vėl atsinaujinti ovuliacija.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er ufruktbare på grunn av en tilstand som påvirker eggstokkene (slik som polycystisk ovariesyndrom) kan få gjenopptatt eggløsning ved bruk av Avandia.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre.
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2005 m.
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 11. juli 2005
Lithuanian: Avandia tablečių sudėtyje yra mažas laktozės kiekis.
Norwegian Bokmål: Avandia inneholder en liten mengde laktose.
Lithuanian: 1995,5 (682,6) mg * Panašaus santykinio veiksmingumo kitokio sulfanilurėjos darinio (glibenklamido ar glikazido) dozės
Norwegian Bokmål: 1995,5 (682,6) mg *Tilsvarende effektive doser (f.eks. omtrentlig halv maksimal dose) av andre sulfonylureaer (glibenklamid og glicazid).
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai greitas ir didelis svorio priaugimas
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Rask og stor vektøkning
Lithuanian: Nustatytas dažnis: retas ≥1/10000, <1/1000 ir labai retas <1/10000, įskaitant pavienius atvejus.
Norwegian Bokmål: Forekomster er definert som: Sjeldne ≥1/10,000, <1/1000 og svært sjeldne <1/10,000 inkludert isolerte tilfeller.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą (priklausomai nuo paciento klinikinės būklės).
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales hensiktsmessig støttebehandling ut i fra pasientens kliniske status.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosen av legemidlene dine.
Lithuanian: Vidutinės vartotos dozės atsitiktiniu būdu paskirto gydymo pabaigoje nurodytos toliau esančioje lentelėje:
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige doser ved avslutning av randomisert behandling er satt opp i tabellen nedenfor:
Lithuanian: - per 60 dienų po to, kai bus gauta naujų gairėms (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
Norwegian Bokmål: - Innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: Koreguota svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo gydymas ligoninėje dėl kardiovaskulinių priežasčių (įskaitant gydymą ligoninėje dėl širdies nepakankamumo) arba mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var kardiovaskulær hospitalisering (inkludert hospitalisering grunnet hjertesvikt) eller kardiovaskulær død.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos, peržiūrėjus klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 5000 roziglitazonu gydytų pacientų, rezultatus.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 lister opp bivirkninger identifisert fra oversikter over kliniske studier hvor flere enn 5000 pasienter behandlet med rosiglitazon er inkludert.
Lithuanian: Avandia, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Avandia forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Lithuanian: 42 trumpalaikių klinikinių tyrimų jungtinių duomenų retrospektyvi analizė parodė, kad gydymas roziglitazonu gali būti susijęs su miokardo išemijos reiškinių rizikos padidėjimu.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv analyse av data fra 42 sammenslåtte kliniske korttidsstudier indikerte at behandling med rosiglitazon kan være assosiert med en økt risiko for tilfeller av myokardiskemi.
Lithuanian: Tokie tyrimai kartais gali būti kartojami.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen kan gjentas med jevne mellomrom.
Lithuanian: Žmonių, kurie serga 2 tipo diabetu, organizme arba būna sumažėjusi insulino (hormono, kuris reguliuoja gliukozės koncentraciją kraujyje) gamyba, arba jų organizmas nenormaliai reaguoja į insuliną, kurį pats gamina.
Norwegian Bokmål: Mennesker med type 2 diabetes produserer enten ikke nok insulin (et hormon som kontrollerer blodsukkernivået) eller de reagerer ikke normalt på det insulinet som kroppen deres lager.
Lithuanian: Pagrindinės antrinės vertinamosios baigties SR ir PI buvo: mirtis dėl visų priežasčių (SR 0,86, PI 0,68-1,08), D (didieji nepageidaujami kardialiniai reiškiniai: mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių, ūminis miokardo infarktas, insultas) (SR 0,93, PI 0,74-1,15), mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių (SR 0,84, PI 0,59-1,18), ūminis miokardo infarktas (SR 1,14, PI 0,80-1,63) ir insultas (SR 0,72, PI 0,49-1,06).
Norwegian Bokmål: HR og KI for de viktigste sekundære endepunkt var: Total dødelighet (HR 0,86, KI 0,68-1,08), MACE (Major Adverse Cardiac Eventskardiovaskulær død, akutt hjerteinfarkt, slag) (HR 0,93, KI 0,74-1,15), kardiovaskulær død (HR 0,84, KI 0,59-1,18), akutt hjerteinfarkt (HR 1,14, KI 0,8-1,63), og slag (HR 0,72, CI 0,49-1,06).
Lithuanian: Yra duomenų, kad roziglitazonas pereina per žmogaus placentą ir yra aptinkamas vaisiaus audiniuose.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at rosiglitazon passerer human placenta og kan påvises i fostervev.
Lithuanian: Pagal ŽSVK rekomendacijas dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų atnaujintas RVP turi būti pateiktas kartu su sekančiu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdatering (PSUR).
Lithuanian: Roziglitazoną atsargiai turėtų vartoti pacientai, sergantys sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon skal brukes med forsiktighet til pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min).
Lithuanian: 4 Ilgalaikiai tyrimai rodo kaulų lūžių dažnio padidėjimą pacientams, ypač moterims, vartojant roziglitazoną.
Norwegian Bokmål: 4Langtidsstudier viser en økt forekomst av benfrakturer hos pasienter, særlig kvinner, som tar rosiglitazon.
Lithuanian: Vis dėlto remiantis turimų duomenų visuma, išvados dėl miokardo išemijos rizikos negalutinės (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data angående risiko for myokardiskemi, gir imidlertid i sin helhet ingen endelig konklusjon (se pkt 4.8).
Lithuanian: Avandia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Avandia ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Nėra aišku, ar tinklainės dėmės edema tiesiogiai susijusi su roziglitazono vartojimu, bet gydytojai turi žinoti apie tinklainės dėmės edemos galimybę, jei pacientai skundžiasi regėjimo aštrumo sutrikimu, ir pasiųsti pacientą oftalmologiškai ištirti.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om det er en direkte sammenheng mellom rosiglitazon og makulaødem eller ikke, men forskriver skal være oppmerksom på muligheten for makulaødem dersom pasienter rapporterer synsforstyrrelser, og henvisning til øyelege skal vurderes.
Lithuanian: Gali atsinaujinti ovuliacija
Norwegian Bokmål: Eggløsning kan starte på nytt
Lithuanian: Kadangi gali padidėti su vaisto doze susijusi nepageidaujamų reakcijų rizika, gali tekti mažinti roziglitazono dozę.
Norwegian Bokmål: Da dette kan medføre en økning i risiko for doserelaterte bivirkninger, kan en reduksjon av rosiglitazondosen være nødvendig.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai yra šie:
Norwegian Bokmål: Symptomer på hjertesvikt inkluderer:
Lithuanian: 5 Buvo pranešta apie kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą ir hepatoceliulinę disfunkciją.
Norwegian Bokmål: 5 Sjeldne tilfeller av forhøyde leverenzymverdier og hepatocellulær dysfunksjon er rapportert.
Lithuanian: Todėl prieš skiriant roziglitazono, ją reikia patikrinti visiems pacientams, o vėliau periodiškai tikrinti pagal klinikines indikacijas.
Norwegian Bokmål: Leverenzymene bør derfor sjekkes hos alle pasienter før behandling med rosiglitazon igangsettes og periodisk deretter basert på klinisk status.
Lithuanian: Galimą skysčių susilaikymo įtaką svorio prieaugiui reikia vertinti individualiai, kadangi aprašyta labai retų atvejų, kuomet staigus ir didelis svorio prieaugis buvo skysčių susilaikymo požymis.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at væskeretensjon bidrar til en vektøkning skal undersøkes individuelt da rask og stor vektøkning har blitt rapportert svært sjelden som et tegn på væskeretensjon.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu pastebėtas nepageidaujamas poveikis, kuris gali turėti klinikinės reikšmės, yra padidėjęs plazmos tūris su eritrocitų parametrų sumažėjimu ir širdies svorio padidėjimu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i dyrestudier med mulig klinisk betydning er: Økning i plasmavolum ledsaget av en reduksjon av parametere for røde blodceller og økt vekt av hjertet.
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdyje
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: Roziglitazono absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus 4 mg arba 8 mg dozę, yra maždaug 99 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av rosiglitazon etter 4 og 8 mg peroral dosering er ca. 99 %.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos, paremtos klinikinių tyrimų duomenimis gali neatspindėti nepageidaujamų reakcijų, atsirandančių įprastinės klinikinės praktikos metu dažnio.
Norwegian Bokmål: Forekomstkategoriene bivirkningene er tildelt er basert på erfaring fra kliniske studier, og vil muligens ikke reflektere forekomsten av bivirkninger som oppstår i en vanlig klinisk praksis.
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną ir insuliną (roziglitazonas pridėtas prie nuolatinio gydymo insulinu), širdies nepakankamumo dažnis buvo 2,4 %, gydantis vien tik insulinu - 1,1 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hjertesvikt i kombinasjon med insulin (rosiglitazon lagt til etablert insulinterapi) var 2,4 %, for insulin alene, 1,1 %.
Lithuanian: Jeigu norite baigti gydymą, pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du vil avslutte behandlingen.
Lithuanian: Roziglitazonas yra selektyvus branduolyje esančių PPARγ (peroksisominių proliferatorių aktyvinamų gama receptorių) agonistas - tiazolidinediono grupės vaistų nuo cukrinio diabeto atstovas.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon er en selektiv agonist på PPARγ (peroksisomal proliferatoraktivert gammakjernereseptor) og tilhører tiazolidindionklassen av antidiabetiske midler.
Lithuanian: • staigus svorio didėjimas;
Norwegian Bokmål: • rask vektøkning
Lithuanian: Taip pat nustatytas padidėjęs kepenų svoris, padidėjusi ALT koncentracija plazmoje (tik šunims) ir padidėjęs riebalinio audinio kiekis.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en økning av levervekt, plasma ALAT (bare hos hund) og en økning av fettvev.
Lithuanian: Mechanistinių tyrimų metu nustatyta, kad svorio prieaugis labiausiai susijęs su poodinio riebalų sluoksnio padidėjimu (visceralinių ir vidinių kepenų riebalų sumažėja).
Norwegian Bokmål: I mekanistiske studier er det vist at vektøkningen i all hovedsak skyldes økt subkutant fett, mens visceralt og intrahepatisk fett reduseres.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumų tabletės.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller tablettstyrker vil være tilgjengelig i alle land.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP) Po rinkodaros teisės atnaujinimo rinkodaros teisės turėtojas kiekvienais metais pateiks PASP, išskyrus atvejus, kai ŽSVK nuspręs kitaip.
Norwegian Bokmål: Etter fornyelse av markedsføringstillatelsen vil innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn årlige PSURer med mindre CHMP bestemmer annerledes.
Lithuanian: Roziglitazonas nestimuliavo insulino sekrecijos kasoje, nesukėlė hipoglikemijos pelėms ir žiurkėms.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon stimulerte ikke insulinsekresjon fra pankreas og forårsaket ikke hypoglykemi hos rotter og mus.
Lithuanian: Tiazolidinedionai gali sukelti skysčių susilaikymą, dėl to gali paūmėti ar greičiau atsirasti stazinio širdies nepakankamumo požymių ar simptomų.
Norwegian Bokmål: Tiazolidindioner kan føre til væskeretensjon som kan forverre eller fremskynde tegn til eller symptomer på hjertesvikt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie pacientus, sergančius išemine širdies liga ir (arba) periferinių arterijų liga, yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data fra kliniske studier hos pasienter med iskemisk hjertesykdom og/eller perifer arteriell sykdom.
Lithuanian: Vis dėlto roziglitazonas skatino diferenciaciją ir mutageninių pokyčių išnykimą žmogaus gaubtinės žarnos vėžio ląstelėse in vitro.
Norwegian Bokmål: Derimot fremskyndet behandling med rosiglitazon differensiering og reversering av mutagene forandringer i humane coloncancer celler in vitro.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg, 4 mg arba 8 mg roziglitazono.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 2 mg, 4 mg eller 8 mg rosiglitazon.
Lithuanian: Ši rizika padidėdavo, kai roziglitazonas būdavo skiriamas jau gydomiems insulinu ir sergantiems išemine širdies liga bei vartojantiems nitratus pacientams.
Norwegian Bokmål: Risikoen var økt når rosiglitazon ble lagt til pågående insulinbehandling og hos pasienter som tok nitrater for kjent iskemisk hjertesykdom.
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverfunksjon