FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stop med at tage PANTOLOC Control, når du er symptomfri.
Finnish: Lopeta PANTOLOC Control -valmisteen käyttö, kun oireesi ovat loppuneet kokonaan.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Jos unohdat ottaa PANTOLOC Control -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Takeda GmbH
Finnish: Myyntiluvan haltija Takeda GmbH
Danish: PANTOLOC Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning.
Finnish: PANTOLOC Control on pakattu Alu/Alu-läpipainopakkauksiin, joko kartonkivahvistettuihin tai ilman kartonkivahvistusta oleviin.
Danish: PANTOLOC Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den "pumpe", der producerer mavesyre.
Finnish: PANTOLOC Control sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan "pumpun" toimintaa.
Danish: Hvis du tager PANTOLOC Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Finnish: PANTOLOC Control -valmisteen pidempiaikaiseen käyttöön saattaa liittyä lisäriskejä, kuten:
Danish: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Finnish: PANTOLOC Control 20 mg -enterotabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes under graviditet.
Finnish: Pantopratsolia ei pitäisi käyttää raskauden aikana.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOLOC Control
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTOLOC Control -valmistetta
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret ved brug af pantoprazol.
Finnish: Pantopratsolin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia.
Danish: PANTOLOC Control kan reducere absorptionen af aktive stoffer, hvis biotilgængelighed er pH-afhængig (fx. ketoconazol).
Finnish: PANTOLOC Control saattaa vähentää sellaisten vaikuttavien aineiden imeytymistä, joiden biologinen hyötyosuus on riippuvainen mahan pH-arvosta (esim. ketokonatsoli).
Danish: Tag ikke PANTOLOC Control-tabletter i mere end 4 uger uden at kontakte lægen.
Finnish: - Älä käytä PANTOLOC Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Danish: Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland
Finnish: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Saksa
Danish: Subakut kutan lupus erythematosus (se pkt.
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (ks. kohta 4.4).
Danish: Se 'tag ikke Pantoloc Control'.
Finnish: Ks. "Älä käytä PANTOLOC Control -valmistetta".
Danish: Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Tyskland
Finnish: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Saksa
Danish: Inden for dosisintervallet 10-80 mg er pantoprazols plasmakinetik lineær efter både oral og intravenøs administration.
Finnish: Annosvälillä 1080 mg pantopratsolin kinetiikka plasmassa on lineaarista sekä suun kautta otetun että laskimoon annetun annoksen jälkeen.
Danish: Hyponatræmi, hypomagnesæmi Hypokalcæmi
Finnish: Hyponatremia Hypomagnesemi
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes under amning.
Finnish: PANTOLOC Control -valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172) Gul jernoxid (E 172) Koncentreret ammoniakopløsning
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Ammoniakki, väkevä
Danish: - Du må ikke tage PANTOLOC Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge.
Finnish: Älä käytä PANTOLOC Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
Danish: Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer); nedsat natrium;og magnesium i blodet, udslæt, eventuelt med ledsmerter, en stikkende, prikkende, snurrende eller brændende fornemmelse eller følelsesløshed, tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré.
Finnish: - Esiintymistiheys tuntematon: hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti jos potilaalla on aiemmin ollut näitä oireita), natriumin määrän väheneminen veressä, veren magnesiumpitoisuuden lasku, ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu, kihelmöinti, pistely, polttava tunne tai puutuminen, paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa jatkuvaa vetistä ripulia.
Danish: Fraktur af håndled, hofte og rygsøjle
Finnish: Ranne-, lonkka- ja selkärankamurtuma
Danish: Enterotablet
Finnish: Enterotabletti.
Danish: Se brug af andet medicin sammen med Pantoloc control.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PANTOLOC Control
Danish: PANTOLOC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Finnish: PANTOLOC Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Danish: PANTOLOC Control indeholder: - Aktivt stof: Pantoprazol.
Finnish: Mitä PANTOLOC Control sisältää - Vaikuttava aine on pantopratsoli.
Danish: Asteni, træthed, utilpashed
Finnish: Heikkous, voimattomuus ja huonovointisu us
Danish: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Finnish: PANTOLOC Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
Danish: Hvis sådanne hudreaktioner optræder, navnlig på hudområder udsat for sol, og er ledsaget af artralgi, bør patienten straks søge læge, og lægen bør overveje at seponere PANTOLOC Control.
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava valmisteen PANTOLOC Control käytön lopettamista.
Danish: Diaré kvalme/opkastnin g, udspilet abdomen og oppustethed, forstoppelse, tørhed i munden, abdominale smerter og ubehag
Finnish: Pahoinvointi/ oksentelu Vatsan pingottuneisuu s ja turvotus Ummetus Suun kuivuminen Vatsakipu ja -vaivat
Danish: - Sjældne bivirkninger (kan påvirke mellem 1 ud af 10.000personer): Smagsforstyrrelser eller fuldstændig mangel på smagsans; synsforstyrrelser så som sløret syn; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet kropstemperatur; hævede hænder og fødder; allergiske reaktioner; depression; forhøjede værdier af bilirubin og fedt i blodet (kan ses i blodprøver); forstørrelse af brystkirtlerne hos mænd; høj feber og kraftigt fald i antallet af hvide blodceller (i blodprøver).
Finnish: - Harvinaisia haittavaikutuksia: makuaistin vääristyminen tai täydellinen makuaistin puuttuminen, näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, nivelkipu, lihaskipu, painon muutokset, ruumiinlämmön kohoaminen, raajojen turvotus, masennus, veren bilirubiini- ja rasva-arvojen suureneminen (havaitaan verikokeissa), rintojen suurentuminen miehillä, korkea kuume ja jyrkkä pudotus kiertävien granulosyyttien määrässä (havaittavissa verikokein).
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger ( kan påvirke mellem 1 og 100 personer): Hovedpine; svimmelhed; diaré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal ved blodprøve; fraktur i hofte, håndled eller rygsøjl.
Finnish: - Melko harvinaisia haittavaikutuksia (enintään 1 käyttäjällä 100:sta): päänsärky, huimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma tai paukamat, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt, verikokeessa havaittava maksaentsyymiarvojen suureneminen, lonkka-, ranne- tai selkärankamurtumat.
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Finnish: Hyvin harvinaiset
Danish: - methotrexat (bruges til behandling af reumatoid artrit, psoriasis og cancer) - hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med PANTOLOC Control, da Pantoloc Control kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
Finnish: lääkäri saattaa keskeyttää PANTOLOC Control -hoidon väliaikaisesti, sillä pantopratsoli voi suurentaa veren metotreksaattipitoisuuksia.
Danish: - hvis du tager HIV-proteasehæmmere som f.eks. atazanavir, nelfinavir (til behandling af
Finnish: - jos käytät HIV-proteaasinestäjää (HIV-lääkkeitä, esim. atatsanaviiri tai nelfinaviiri)
Danish: PANTOLOC Control 20 mg, enterotabletter
Finnish: PANTOLOC Control 20 mg -enterotabletti
Danish: Sådan skal du tage PANTOLOC Control
Finnish: Miten PANTOLOC Control -valmistetta käytetään
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOLOC Control Sådan skal du tage PANTOLOC Control Bivirkninger
Finnish: Mitä PANTOLOC Control on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTOLOC Control -valmistetta Miten PANTOLOC Control -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med PANTOLOC Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give øjeblikkelig lindring.
Finnish: Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän PANTOLOC Control -hoidon jälkeen, mutta tämän lääkkeen ei ole tarkoitus tehota välittömästi.
Danish: Udslæt/eksantem/ eruptioner, Kløe
Finnish: Ihottuma / eksanteema / iho-oireiden puhkeaminen Kutina
Danish: Fortæl det straks til lægen før eller efter du har taget medicinen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, som kan være et tegn på en anden, mere alvorlig, sygdom: - uventet vægttab (som ikke er relateret til diæt eller et motionsprogram) - opkastning, især ved gentagelse - blodigt opkast, dette kan ses som mørkt kaffegrums i dit opkast - du opdager blodig afføring, som kan være sort eller tjærefarvet - synkebesvær eller smerte i forbindelse med synkning - du ser bleg ud eller føler dig sløj (blodmangel) - brystsmerter - mavesmerter - kraftig og/eller vedvarende diaré, da dette lægemiddel er forbundet med en let øget risiko for infektiøs diaré - hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage PANTOLOC Control.
Finnish: Ne saattavat olla merkki muusta, vakavammasta sairaudesta: - tahaton painonlasku (ei liity dieettiin tai kunto-ohjelmaan) - oksentelu, varsinkin toistuva oksentelu - verioksennukset; oksennus voi näyttää tummilta kahvinpuruilta - verta ulosteessa; uloste voi näyttää mustalta tai tervamaiselta - nielemisvaikeudet tai -kipu - kalpeus ja heikotus (anemia) - rintakipu - vatsakipu - vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä tämän lääkkeen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä.
Danish: Polypper på fundus (godartede
Finnish: Fundusosan rauhaspolyy-pit (hyvänlaa-tuiset)
Danish: Tag ikke PANTOLOC Control samtidigt med anden medicin, som begrænser mængden af syre i din mave, så som andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. ranitidin, famotidin).
Finnish: Näitä ovat mm. muut protonipumpun estäjät (omepratsoli, lansopratsoli tai rabepratsoli) tai H2-estäjät (esim. ranitidiini, famotidiini).
Danish: Brug af anden medicin sammen med PANTOLOC Control Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager, har taget eller overvejer at tage andet medicin.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pantoloc Control den 12. juni 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pantoloc Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pantoloc Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pantoloc Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis Pantoloc Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Finnish: Suositeltu annos Pantoloc Controlia on yksi tabletti kerran päivässä, kunnes oireet ovat loppuneet.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pantoloc Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Finnish: Pantoloc Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (noin yhdellä potilaalla sadasta) ovat ripuli ja päänsärky.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pantoloc Control.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pantoloc Controllääkevalmistetta.
Danish: Pantoloc Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Pantoloc Controlia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pantopratsolille, soijalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Danish: Pantoloc Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Finnish: Pantoloc Controlia käytetään happorefluksista aiheutuneiden oireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pantoloc Control.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pantoloc Controlin käytön ehdoista.
Danish: Pantoloc Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Pantoloc, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Finnish: Pantoloc Control on samankaltainen kuin Pantoloc-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Pantoloc Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pantoloc Control.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi, että Pantoloc Controlin edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pantoloc Controlia varten.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Pantoloc Control.
Finnish: Sitä käytetään pitkäaikaishoitoihin ja myös moniin muihin mahalaukkuun ja suoleen liittyviin sairauksiin (suolen häiriöihin) kuin Pantoloc Controlia.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Pantoloc Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Finnish: Se katsoi myös, että pantopratsolin käytöstä saadun kokemuksen perusteella Pantoloc Controlin saatavuus ilman lääkärin valvontaa on asianmukaista.
Danish: Pantoloc Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Finnish: Pantoloc Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Danish: Pantoloc Control pantoprazol
Finnish: Pantoloc Control pantopratsoli
Danish: Det aktive stof i Pantoloc Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Finnish: Pantoloc Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pantoloc Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Pantoloc Control-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvorfor blev Pantoloc Control godkendt?
Finnish: Miksi Pantoloc Control on hyväksytty?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pantoloc Control?
Finnish: Mitä riskejä Pantoloc Controliin liittyy?
Danish: Andre oplysninger om Pantoloc Control:
Finnish: Muita tietoja Pantoloc Controlista
Danish: Hvad er Pantoloc Control?
Finnish: Mitä Pantoloc Control on?
Danish: Hvordan blev Pantoloc Control undersøgt?
Finnish: Miten Pantoloc Controlia on tutkittu?
Danish: Hvordan virker Pantoloc Control?
Finnish: Miten Pantoloc Control vaikuttaa?
Danish: Hvordan anvendes Pantoloc Control?
Finnish: Miten Pantoloc Controlia käytetään?
Danish: (oprundet til nærmeste hele tal).
Finnish: (pyöristettynä lähimpään kokonaislukuun).
Danish: • Antallet af tilfælde fra testformuleringen, som ligger udenfor, må ikke være større end referencen + 20 %
Finnish: • Vieraiden havaintojen määrä testattavassa valmisteessa ei saa olla suurempi kuin viitearvo +20 prosenttia
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE I MEDLEMSSTATERNE
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA HAKIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Danish: Referencemedlemsstaten for den decentraliserede procedure for Pantoprazol Bluefish var Det Forenede Kongerige, og de berørte medlemsstater var: Den Tjekkiske Republik, Tyskland, Polen og Den Slovakiske Republik.
Finnish: Pantoprazole Bluefishin myyntilupahakemusta koskevan hajautetun menettelyn viitejäsenvaltio (RMS) oli Yhdistynyt kuningaskunta ja asiassa osalliset jäsenvaltiot (CMS) olivat Puola, Saksa, Slovakia ja Tšekki.
Danish: • Et tilfælde vil blive betragtet som en afvigende værdi, hvis mindst en af følgende betingelser er opfyldt: - Der er fuldstændig eller næsten fuldstændig manglende absorption af præparatet (AUClast er under 10 % af gennemsnitsværdierne for den tilsvarende formulering) - Hvis T-max er >12 timer.
Finnish: • Havaintoa pidetään vieraana, mikäli vähintään yksi seuraavista ehdoista täyttyy: - lääkevalmiste ei ole imeytynyt ollenkaan tai lähes ollenkaan (AUClast-arvo on alle 10 prosenttia vastaavan valmisteen keskimääräisistä arvoista) - T-max on > 12 h.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF PANTOPRAZOL BLUEFISH OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ PANTOPRAZOLE BLUEFISH JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Danish: Dernæst henviste eksperten til to nyere undersøgelser (De Campos DR et al: Drug Res 2007, A. Filipe et al. Drug Res 2008 og Mendes Drug Res 2008), der viste, at indgivelse af pantoprazol sammen med fødeindtagelse kan fremkalde fald i Cmax og AUC og en markant forsinket absorption.
Finnish: Asiantuntija viittasi kahteen uudempaan tutkimukseen (De Campos DR et al.: Drug Res 2007; Filipe A et al.: Drug Res 2008; sekä Mendes: Drug Res 2008), jotka osoittivat, että pantopratsolin ottaminen ruoan kanssa saattaa pienentää Cmax- ja AUC-arvoja sekä viivästyttää imeytymistä merkittävässä määrin.
Danish: Det gældende produktresume og den gældende etikettering og indlægsseddel er de endelige udgaver, der blev opnået under Koordineringsgruppe-proceduren.
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat koordinaatioryhmämenettelyn aikana laadittuja lopullisia versioita.
Danish: Grundlaget for ansøgningen for Pantoprazol Bluefish er etableringen af bioækvivalens mellem den foreslåede generiske formulering og originalpræparatet (Pantecta 40 mg fra Altana Pharma AG, Spanien).
Finnish: Pantoprazole Bluefishin hakemuksen perusteena on ehdotetun rinnakkaisvalmisteen ja alkuperäisvalmisteen (Pantecta 40 mg, jonka valmistaja on Altana Pharma AG, Espanja) biologisen samanarvoisuuden toteaminen.
Danish: Bekræftende undersøgelse af interaktion med fødeindtagelse - 2009-2106 I denne undersøgelse levede AUC op til det krævede acceptinterval for bioækvivalens (80-125).
Finnish: Tässä tutkimuksessa AUC täytti biologisen samanarvoisuuden edellyttämän hyväksymisvälin (80-125).
Danish: (den anbefalede doseringsmetode) og de omfattende in vitro-opløsningsdata (beregnet på at efterligne miljøet i maven efter fødeindtagelse) blev anset for i passende grad at udelukke en forskel i formuleringerne med hensyn til syreresistent overtræk og risikoen for dosisdumping.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ruoan kanssa koskevan tutkimuksen tuloksia, biologisen samanarvoisuuden osoittamista paaston jälkeen (suositeltu annostustapa) sekä laajamittaisia in vitro -liukenemistietoja (suunniteltu jäljittelemään ruoansulatuskanavan olosuhteita ruokailun jälkeen) pidettiin riittävinä sen poissulkemiseksi, että valmisteiden koostumuksessa olisi eroja enteropäällysteen eheyden ja dose dumping -riskin osalta.
Danish: Ansøgeren fremlagde den primære analyse af plasmaprøver, hvor afvigende værdier i undersøgelse PAN2006/006 var udelukket, og analysen af hele forsøgspopulationen omfattende alle tilfælde.
Finnish: Johdanto tutkimukseen PAN-2006-006, yhteisvaikutukset ruoan kanssa Hakija esitti tutkimuksen PAN-2006-006 plasmanäytteistä tehdyn pääanalyysin, josta oli jätetyt pois vieraat havainnot, sekä koko otoksesta kaikkine tapauksineen tehdyn analyysin.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige udgaver, der er fremkommet under koordinationsgruppens procedure, og fremgår af bilag III.
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat koordinaatioryhmämenettelyn aikana - kuten liitteessä III on mainittu - laadittuja lopullisia versioita Pantoprazole Bluefishin ja sen rinnakkaisnimien (katso liite I) osalta.
Danish: Bluefish Pharmaceuticals AB fremsendte to bioækvivalensundersøgelser, hvori den foreslåede 40 mg formulering blev sammenlignet med referenceproduktet, Pantecta 40 mg enterotabletter.
Finnish: Bluefish Pharmaceuticals AB toimitti kaksi biologista samanarvoisuutta tarkastelevaa tutkimusta, joissa ehdotettua 40 mg:n valmistetta verrattiin viitevalmisteeseen eli Pantecta 40 mg -enterotabletteihin; toinen tutkimus oli tehty paasto-olosuhteissa [PAN-2006/007] ja toinen "ilman paastoa" -olosuhteissa [PAN
Danish: Det forventes, at der i gennemsnit er 5% af patienterne, som oplever bivirkninger.
Finnish: On odotettavissa, että noin 5%:lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Danish: Tag ikke PANTOZOL Control: - hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6
Finnish: Älä käytä PANTOZOL Control -valmistetta - jos olet allerginen pantopratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6.
Danish: For at undgå denne interferens bør PANTOZOL Control seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi PANTOZOL Control -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Danish: PANTOZOL Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Finnish: PANTOZOL Control -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Danish: PANTOZOL Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Finnish: PANTOZOL Control saattaa estää joidenkin muiden lääkkeiden kunnollisen tehon.
Danish: PANTOZOL Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
Finnish: Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää PANTOZOL Control -valmistetta, sillä tätä ikäryhmää koskevia turvallisuustietoja ei ole.
Danish: Hallucinationer , forvirring (især hos prædisponerede patienter, samt forværring af allerede eksisterende symptomer)
Finnish: Hallusinaatiot Sekavuus (erityisesti altistuneilla potilailla, sekä näiden oireiden paheneminen siinä tapauksessa, että niitä oli jo ennestään)
Danish: Overskrid ikke den anbefalede daglige dosis på 20mg pantoprazol.
Finnish: Älä ylitä tätä suositeltua 20 mg:n pantopratsolin päiväannosta.