FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučuje se léčit všechny tyto pacienty dvojkombinací po dobu 24 týdnů, s výjimkou pacientů s koinfekcí HCV/HIV, kteří by měli být léčeni 48 týdnů.
Lithuanian: Visiems pacientams rekomenduojama 24 savaites taikyti biterapiją, išskyrus HCV ir ŽIV infekuotus pacientus, kuriems būtinas 48 savaičių trukmės gydymas.
Czech: Vzhledem k významné intersubjektivní variabilitě farmakokinetiky interferonu se doporučuje pacienty se závažným poškozením ledvin během léčby přípravkem ViraferonPeg pečlivě sledovat (viz bod 4.2).
Lithuanian: Dėl interferono farmakokinetikos ženklaus kintamumo tarp įvairių asmenų, pacientus su sunkiu inkstų nepakankamumu gydymo ViraferonPeg laikotarpiu rekomenduojama atidžiai stebėti (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Současné podávání peginterferonu alfa-2b (ViraferonPeg) s kofeinem nebo desipraminem mírně zvýšilo expozici kofeinu a desipraminu.
Lithuanian: Peginterferoną alfa-2b (ViraferonPeg) vartojant kartu su kofeinu ar dezipraminu, ekspozicija kofeinu ir dezipraminu šiek tiek padidėjo.
Czech: Jedna se zabývala účinky monoterapie přípravkem ViraferonPeg (C/I97-010), druhá kombinovanou léčbou přípravkem ViraferonPeg a ribavirinem (C/I98-580).
Lithuanian: Vienas (C/I97-010) - ViraferonPeg monoterapija, kitas (C/I98-580)ViraferonPeg ir ribavirino derinys.
Czech: Po podání dávky musí být přípravek ViraferonPeg předplněné pero a všechen nepoužitý roztok v něm obsažený zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Suvartojus dozę, ViraferonPeg užpildytas švirkštiklis ir jame esantis nesunaudotas tirpalas turi būti išmetami pagal šalies reikalavimus.
Czech: Před podáním se musí přípravek ViraferonPeg předplněné pero vyndat z chladničky, aby rozpouštědlo získalo pokojovou teplotu (do 25°C).
Lithuanian: Prieš švirkšdami, išimkite ViraferonPeg užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo ir leiskite tirpalui sušilti iki kambario temperatūros (ne daugiau nei 25 C).
Czech: Tato studie ukázala, že přípravek ViraferonPeg má lepší účinky než interferon alfa-2b (tabulka 8).
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad gydymas ViraferonPeg buvo sėkmingesnis nei gydymas interferonu alfa-2b (8 lentelė).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující u mladých zvířat vliv léčby přípravku ViraferonPeg na růst, vývoj, sexuální dospívání a chování.
Lithuanian: Tyrimų ištirti gydymo ViraferonPeg poveikį augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgesiui, su jaunais gyvūnais nebuvo atlikta.
Czech: Čtyřicet jedno procento subjektů (97/235) mělo nedetekovatelné hladiny HCV-RNA v plasmě v 4. týdnu a 24. týdnu léčby.
Lithuanian: Keturiasdešimt vienam procentui asmenų (97/235) 4-ąją gydymo savaitę ir 24-ąją gydymo savaitę HCV-RNR plazmoje nebuvo aptinkama.
Czech: Boceprevir nesmí být podáván bez přípravku ViraferonPeg a ribavirinu.
Lithuanian: Skirti boceprevirą vieną be ViraferonPeg ir ribavirino draudžiama.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u případů předávkování, které se týkaly přípravku ViraferonPeg, jsou konzistentní se známým profilem bezpečnosti přípravku ViraferonPeg; závažnost těchto příhod však může být vyšší.
Lithuanian: Apibendrinus, ViraferonPeg perdozavimo metu nepageidaujamas poveikis atitiko žinomus vaisto saugumo duomenis, tik jis galėjo būti sunkesnis.
Czech: V této studii se nicméně ukázalo, že počet příznivých odpovědí na léčbu závisel rovněž na velikosti dávky ribavirinu podávaného spolu s přípravkem ViraferonPeg nebo interferonem alfa-2b.
Lithuanian: Vis dėlto šiame tyrime buvo parodyta, kad atsako rodikliai taip pat priklauso nuo ribavirino, vartojamo kartu su ViraferonPeg arba interferonu alfa-2b, dozės.
Czech: Bezpečnost a účinnost terapie přípravkem ViraferonPeg u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí dosud nebyly hodnoceny, a proto nesmí být přípravek ViraferonPeg těmto nemocným podáván.
Lithuanian: ViraferonPeg saugumas ir efektyvumas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, nėra įvertintas, todėl jiems ViraferonPeg vartoti negalima.
Czech: Přípravek ViraferonPeg se doporučuje podávat ženám ve fertilním věku pouze, pokud budou používat během léčby účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija ViraferonPeg rekomenduojama gydyti tik tas vaisingo amžiaus moteris, kurios gydymo metu naudoja veiksmingas kontracepcijos priemones.
Czech: Farmakodynamika přípravku ViraferonPeg byla hodnocena ve studii s podáváním postupně zvyšovaných jednotlivých dávek zdravým dobrovolníkům pomocí hodnocení změn teploty v ústech, koncentrace efektorových proteinů, jako sérového neopterinu a 2´5´-oligoadenylátsyntetázy (2´5´OAS) a počtu leukocytů a neutrofilů.
Lithuanian: ViraferonPeg farmakodinamika buvo tiriama su sveikais savanoriais, didinant vienkartinę dozę ir tiriant burnos temperatūros, funkcinių baltymų, tokių kaip kraujo serumo neopterinas ir 2'5'oligoadenilatsintetazė (2'5'-OAS), koncentracijos pokyčius ir leukocitų bei neutrofilų kiekius.
Czech: Doporučená dávka přípravku ViraferonPeg je 60 g/m2/týden subkutánně, v kombinaci s ribavirinem 15 mg/kg/den perorálně ve dvou rozdělených dávkách podávaných s jídlem (ráno a večer).
Lithuanian: Rekomenduojama ViraferonPeg dozė yra 60 mikrogramų/m2 per savaitę po oda kartu su 15 mg/kg per parą ribavirino, vartojant per burną su maistu, dozę dalinant į dvi dalis (ryte ir vakare).
Czech: Z in vitro i in vivo studií vyplývá, že biologická aktivita přípravku ViraferonPeg je odvozena právě od interferonu alfa-2b.
Lithuanian: Tyrimai atlikti in vivo ir in vitro rodo, kad biologinį ViraferonPeg aktyvumą apsprendžia interferono alfa-2b sudėtinė dalis.
Czech: Pacientům, u nichž se v průběhu léčby přípravkem ViraferonPeg projeví zvýšená únava, somnolence nebo zmatenost, by mělo být doporučeno vyvarovat se po dobu terapie řízení motorových vozidel i obsluhy strojů.
Lithuanian: Pacientams, kurie jaučia nuovargį, mieguistumą ar sutrikimą gydymo ViraferonPeg metu, patariama vengti vairavimo bei darbo su mechanizmais.
Czech: Tyto účinky jsou seřazeny v tabulce 7 podle třídy orgánového systému a frekvence (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos 7 lentelėje, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: U pacientek nebo u partnerek mužských pacientů, kteří užívají přípravek ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem, je třeba krajní opatrnosti k zabránění otěhotnění.
Lithuanian: Vartojant ViraferonPeg kartu su ribavirinu, pacientėms moterims arba pacientų vyrų partnerėms, reikia išskirtinių atsargumo priemonių, siekiant išvengti nėštumo.
Czech: Kombinovaná léčba přípravkem ViraferonPeg (dvojkombinace nebo trojkombinace) Dvojkombinace (přípravek ViraferonPeg s ribavirinem): uplatňuje se u všech dospělých pacientů a pediatrických pacientů ve věku 3 let a starších.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg deriniu (biterapija ar triterapija) Biterapija (ViraferonPeg ir ribavirinas): taikoma visiems suaugusiems pacientams bei 3 metų ir vyresniems vaikams.
Czech: Přípravek ViraferonPeg si nepíchejte do míst, kde je kůže podrážděná, zarudlá, s modřinou, infikovaná nebo zjizvená, do strií nebo boulí.
Lithuanian: Nešvirkškite ViraferonPeg į sudirgintą, paraudusią, sumuštą, užkrėstą arba vietą, kurioje yra randų, tempimo ruožų ar guzų.
Czech: U pacientů léčených zidovudinem a kombinovanou terapií přípravku ViraferonPeg s ribavirinem a zidovudinem je zvýšeno riziko rozvoje anemie, současné užívání této kombinace se zidovudinem se proto nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu bei zidovudinu, anemijos pasireiškimo rizika yra didesnė, todėl šio derinio ir zidovudino vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Léčbu přípravkem ViraferonPeg by měl zahajovat a kontrolovat výhradně lékař se zkušenostmi v léčbě pacientů s hepatitidou C.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojai, turintys patirties gydant hepatitą C.
Czech: Stanovení neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno na vzorcích séra pacientů, kteří užívali přípravek ViraferonPeg v rámci klinické studie.
Lithuanian: Interferoną neutralizuojančių faktorių analizė buvo atlikta tiriant pacientų, klinikinio tyrimo metu vartojusių ViraferonPeg, kraujo serumo pavyzdžius.
Czech: Ve farmakokinetických studiích s vícečetnými dávkami nebyly mezi přípravkem ViraferonPeg a ribavirinem zjištěny žádné farmakokinetické interakce.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrimų metu farmakokinetinės sąveikos tarp ViraferonPeg ir ribavirino nenustatyta.
Czech: Pacienti zahrnuti do studií trpěli chronickou hepatitidou C, potvrzenou pozitivním stanovením HCVRNA polymerázové řetězové reakce (> 30 IU/ml), biopsií jater odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy bez jiné příčiny chronické hepatitidy a abnormálními sérovými hodnotami ALT.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu C, kurį patvirtino teigiami HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos (PGR) rezultatai (> 30 TV/ml), kepenų biopsija, kurios metu histologiškai buvo patvirtinta lėtinio hepatito diagnozė, nebuvo kitų lėtinio hepatito priežasčių bei buvo pakitęs kraujo serumo ALT.
Czech: Jako při léčbě všemi interferony, přerušte užívání přípravku ViraferonPeg u těch pacientů, u kterých se prodlužují markery koagulace, což může být známkou jaterní dekompenzace.
Lithuanian: Kaip ir kitais gydymo interferonu atvejais, nutraukite gydymą ViraferonPeg tiems pacientams, kuriems pailgėja krešumo rodikliai, nes tai gali rodyti kepenų dekompensaciją.
Czech: Přípravek ViraferonPeg zvyšuje u pacientů s cirhózou riziko dekompenzace jater a smrti.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams ViraferonPeg didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
Czech: Při dávce přípravku ViraferonPeg 1,5 µg/kg v kombinaci s dávkou ribavirinu byl počet setrvalých virologických odpovědí nižší u pacientů s cirhózou, u pacientů s normálními hladinami ALT, u pacientů se vstupní virovou zátěží > 600 000 IU/ml a u pacientů ve věku > 40 let.
Lithuanian: Gydant 1,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo retesnis pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pacientams, kurių ALT kiekis normalus, pacientams, kurių viremija gydymo pradžioje buvo > 600 000 TV/ml, bei pacientams, vyresniems kaip 40 metų.
Czech: Pokud je pacientům podáván přípravek ViraferonPeg s léky metabolizovanými CYP1A2 nebo CYP2D6, je nepravděpodobné, že míra poklesu aktivity cytochromu P 450 bude mít klinický význam s vyjímkou léků, které mají úzký terapeutický index (tabulka 5).
Lithuanian: Pacientams vartojant ViraferonPeg kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP1A2 arba CYP2D6, nėra tikėtina, kad citochromo P 450 veiklumo sumažėjimo mastas turėtų klinikinį poveikį, išskyrus siaurą terapinį langą turinčius vaistinius preparatus (5 lentelė).
Czech: Voda na injekci a prášek přípravku ViraferonPeg jsou dodávány v samostatných lahvičkách.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir ViraferonPeg milteliai tiekiami atskirose ampulėse.
Czech: Pokud je však hladina HCV-RNA ve 24. týdnu stále detekovatelná, mělo by se zvážit přerušení léčby.
Lithuanian: Tačiau, jei HCV-RNR vis dar aptinkamas 24-ąją gydymo savaitę, turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků u dětí a dospívajících Většina změn laboratorních hodnot v klinickém hodnocení ViraferonPeg/ribavirin byla mírného nebo středního stupně.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų vaikams ir paaugliams apibūdinimas Klinikinio tyrimo su ViraferonPeg / ribavirinu metu dauguma laboratorinių tyrimų pokyčių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky ve vztahu k léčbě hlášenými v průběhu klinických hodnocení přípravku ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem u dospělých, pozorovanými u více než poloviny hodnocených subjektů, byly únava, bolest hlavy a reakce v místě vpichu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ViraferonPeg kartu su ribavirinu vartojusiems suaugusiems pacientams dažniausiai pasireiškusios su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios daugiau kaip pusei tyrime dalyvavusių ligonių, buvo nuovargis, galvos skausmas ir reakcija injekcijos vietoje.
Czech: Pediatrická populace (pouze dvojkombinace) - Doporučená dávka Dávkování pro děti ve věku 3 let a starší a mladistvé pacienty se u přípravku ViraferonPeg odvozuje z povrchu těla a u ribavirinu z tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Vaikų populiacija (tik biterapija) - skiriama dozė 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams ViraferonPeg dozė skiriama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, o ribavirino - pagal kūno masę.
Czech: Je pravděpodobné, že přípravek ViraferonPeg bude mít stejný účinek.
Lithuanian: Panašu, kad ViraferonPeg taip pat gali turėti tokį poveikį.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku ViraferonPeg a ribavirinu (tobolek a perorálního roztoku) podávaných ve více dávkách u dětí a dospívajících pacientů s chronickou hepatitidou C byly hodnoceny v klinickém hodnocení.
Lithuanian: Kartotinių ViraferonPeg ir ribavirino (kapsulių ir geriamojo tirpalo) dozių farmakokinetinės savybės vaikams ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu C buvo vertinamos klinikinio tyrimo metu.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax ) přípravku ViraferonPeg a plocha pod časovou křivkou koncentrací (AUC) rostou v závislosti na velikosti dávky.
Lithuanian: ViraferonPeg Cmax ir AUC didėja priklausomai nuo dozės.
Czech: Během léčby přípravkem ViraferonPeg Vám lékař může doporučit, abyste pil(a) více tekutin, a tak pomohl(a) zabránit vzniku nízkého krevního tlaku.
Lithuanian: Gydymo ViraferonPeg metu gydytojas gali nurodyti Jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Czech: Negativní prediktivní hodnota pro setrvalou odpověď u pacientů s koinfekcí HCV/HIV léčených přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem byla 99 % (67/68; Klinické hodnocení 1) (viz bod 5.1).
Lithuanian: Neigiama stabilaus atsako prognozės reikšmė HCV ir ŽIV infekuotiems pacientams, gydytiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, buvo 99  (67/68; Tyrimas 1) (žr.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek ViraferonPeg Použijte/podejte dávku tohoto léčivého přípravku, jakmile si vzpomenete, ale pouze pokud od poslední vynechané dávky uběhl 1-2 dny.
Lithuanian: Susišvirkškite (sušvirkškite) šio vaisto dozę, kai tik prisiminsite, tačiau tik per 1-2 dienas po pamirštosios dozės.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost - pediatrická populace Děti a dospívající ve věku od 3 do 17 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV-RNA byli zařazeni do multicentrického klinického hodnocení a užívali ribavirin v dávce 15 mg/kg denně a přípravek ViraferonPeg v dávce 60 µg/m2 jednou za týden po dobu 24 nebo 48 týdnů, podle genotypu HCV a vstupní virové nálože.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - vaikų populiacija 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo įtraukti į daugiacentrį tyrimą, kurio metu buvo gydomi ribavirinu 15 mg/kg per parą ir ViraferonPeg 60 mikrogramų/m2 kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek ViraferonPeg a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ViraferonPeg používat Jak se přípravek ViraferonPeg používá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra ViraferonPeg ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ViraferonPeg Kaip vartoti ViraferonPeg Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ViraferonPeg Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: U dětí a dospívajících pacientů užívajících dávku přípravku ViraferonPeg stanovenou podle tělesného povrchu, 60 µg/m2/týden, je předpokládaný odhad logaritmicky transformovaného koeficientu expozice během dávkovacího intervalu o 58 % (90 % CI: 141-177 %) vyšší než u dospělých užívajících dávku 1,5 µg/kg/týden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydomiems 60 mikrogramų/m2/per savaitę ViraferonPeg doze, nustatyta atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nuspėjama log transformuota ekspozicijos reikšmė tarp dozavimo intervalų yra 58 % (90 % PI: 141-177 %) didesnė nei suaugusiesiems, gydomiems 1,5 mikrogramo/kg per savaitę doze.
Czech: Společné podávánání theofylinu s přípravkem (ViraferonPeg) může zvýšit koncentrace theofylinu v krvi.
Lithuanian: Teofiliną vartojant kartu su ViraferonPeg gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje.
Czech: Přerušte léčbu přípravkem ViraferonPeg, pokud:
Lithuanian: Nutraukti ViraferonPeg, jei:
Czech: Když se celkové množství rozpouštědla spojí s celkovým množstvím prášku přípravku ViraferonPeg, bude mít výsledný roztok přesně koncentraci k odměření Vaší dávky (tzn. množství uvedené na etiketě je obsaženo v 0,5 ml).
Lithuanian: Kai visas tirpiklio kiekis sumaišomas su visais ViraferonPeg milteliais, tirpalas tampa tokios koncentracijos, kuri atitinka Jūsų dozę (pažymėta dozė yra 0,5 mililitro).
Czech: Dospělí: Hemoglobin u pacientů se stabilním srdečním onemocněním v anamnéze Děti a dospívající:
Lithuanian: Suaugusieji: hemoglobinas ligoniams, sergantiems nuolatine širdies liga
Czech: • Genotyp 2 nebo 3:
Lithuanian: • 2 ir 3 genotipas:
Czech: Podobně jako při léčbě interferonem alfa-2b je i při podávání přípravku ViraferonPeg vyžadováno pečlivě monitorovat dospělé pacienty, kteří mají v anamnéze městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu a/nebo dřívější či současné poruchy srdečního rytmu.
Lithuanian: Kaip ir gydant interferonu alfa-2b, rekomenduojama nuolat stebėti suaugusius pacientus, gydomus ViraferonPeg, sergančius staziniu širdies nepakankamumu, patyrusius miokardo infarktą ir/ar turinčius ar turėjusius širdies ritmo sutrikimų.
Czech: - jste léčeni telbivudinem (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek ViraferonPeg").
Lithuanian: - jei gydotės telbivudinu (žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir ViraferonPeg").
Czech: • Genotyp 4:
Lithuanian: • 4 genotipas:
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou typu C, kteří byli na stabilní metadonové udržovací léčbě a nebyli doposud léčeni peginterferonem alfa-2b, zvýšilo přidání 1,5 mikrogramu/kg/týden přípravku ViraferonPeg podkožně po dobu 4 týdnů AUC R-metadonu přibližně o 15 % (95 % CI pro procento AUC přibližně 103 - 128 %).
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgusių pacientų, kuriems buvo taikomas pastovus palaikomasis gydymas metadonu ir kurie anksčiau nebuvo gydyti peginterferonu alfa-2b, po 4 savaičių ViraferonPeg 1,5 mikrogramo/kg per savaitę dozės po oda vartojimo, organizme R-metadono AUC (95 % PI apskaičiuota AUC santykio reikšmė 103-128 %) padidėjo maždaug 15 %.
Czech: Pozitivní protilátky proti štítné žláze Zranění, otravy a komplikace léčebného postupu Méně časté:
Lithuanian: Skydliaukės antikūnų atsiradimas Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Nedažni
Czech: Tabulka 5 Opatření při současném podávání (přípravek ViraferonPeg musí být s následujcícmi léky podáván s opatrností)
Lithuanian: 5 lentelė Atsargumo priemonės: ViraferonPeg kartu su šiais vaistiniais preparatais reikia skirti atsargiai
Czech: Nejprve si shromážděte a připravte vše potřebné: - injekční lahvičku prášku na injekci přípravku ViraferonPeg; - ampulku rozpouštědla (voda na injekci) pro přípravu injekce přípravku ViraferonPeg; - injekční stříkačku o objemu 1 ml; - dlouhou injekční jehlu (např. 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 palce]) k přidání vody na injekci do injekční lahvičky s práškem přípravku ViraferonPeg; - krátkou injekční jehlu (např. 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 palce]) pro subkutánní aplikaci; - čisticí tampon.
Lithuanian: Prieš švirkšdami vaistus, pasiruoškite viską, ko Jums reikės: - flakoną su ViraferonPeg injekciniais milteliais; - ViraferonPeg injekcijai paruošti reikalingo tirpiklio - injekcinio vandens - ampulę, - 1 ml švirkštą; - ilgą adatą (pavyzdžiui, 0,8  40 mm (21 dydis - 1,5 colio)), kuria sušvirkšite injekcinio vandens į ViraferonPeg flakoną su milteliais; - trumpą adatą (pavyzdžiui, 0,3  13 mm (30 dydis - 0,5 colio)) poodinei injekcijai, - tamponą dezinfekcijai.
Czech: Přípravek ViraferonPeg je typický polyethylenglykol-modifikovaný („pegylovaný") derivát interferonu alfa-2b, složený převážně z monopegylovaných druhů.
Lithuanian: ViraferonPeg yra polietilenglikoliu modifikuotas („pegiliuotas") interferono alfa-2b darinys, kuris dažniausiai susideda iš monopegiliuotų izomerų.
Czech: Redukce dávky přípravku ViraferonPeg u dospělých lze dosáhnout buď snížením předepsaného objemu na polovinu, nebo užitím dávky o nižší síle, jak ukazuje tabulka 2b.
Lithuanian: ViraferonPeg dozę suaugusiesiems galima sumažinti mažinant tūrį arba pasirenkant mažesnį stiprumą, kaip parodyta 2b lentelėje.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15 - 29 ml/minutu) by měla být počáteční dávka přípravku ViraferonPeg snížena o 50 %.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę) pradinę ViraferonPeg dozę reikia sumažinti iki 50 %.
Czech: Monoterapie interferonem, včetně přípravku ViraferonPeg, je indikována především v případech nesnášenlivosti či kontraindikace ribavirinu.
Lithuanian: Interferono, įskaitant ViraferonPeg, monoterapija skiriama, kai ribavirinas netoleruojamas arba jį skirti draudžiama.
Czech: Není známo, zda se složky tohoto léčivého přípravku vylučují do mléka experimentálních zvířat nebo člověka (viz bod 4.6 pro relevantní údaje o těhotenství a kojení u člověka).
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaistinio preparato komponentų patenka į eksperimentinių gyvūnų ar motinos pieną (žr.
Czech: Přípravek ViraferonPeg je určen k léčbě dospělých pacientů (18 let a více) s CHC, kteří jsou pozitivní na RNA viru hepatitidy C (HCV-RNA), včetně pacientů s kompenzovanou cirhózou a/nebo koinfikovaných klinicky stabilním HIV (viz bod 4.4).
Lithuanian: ViraferonPeg skiriamas LHC sergantiems suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams gydyti, kurių kraujyje aptinkama hepatito C viruso RNR (HCV-RNR), įskaitant pacientus, sergančius kompensuota ciroze ir (arba) koinfekuotus kliniškai stabilia ŽIV infekcija (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Vzhledem k některým zprávám o tom, že interferon alfa-2b může exacerbovat preexistující onemocnění psoriázou a sarkoidózou, doporučuje se podávat přípravek ViraferonPeg pacientům s psoriázou a sarkoidózou pouze tehdy, převýší-li očekávaný prospěch možné riziko.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa-interferonas skatina psoriazės paūmėjimą ar sarkoidozės atsiradimą, todėl pacientams, sergantiems psoriaze ar sarkoidoze, ViraferonPeg rekomenduojama vartoti tik tuomet, kai galima nauda didesnė už įmanomą žalą.
Czech: Tabulka 2b Dvoufázová redukce dávek přípravku ViraferonPeg při kombinované terapii u dospělých První redukce dávky přípravku ViraferonPeg na 1 µg/kg
Lithuanian: Dviejų pakopų ViraferonPeg dozės gydant deriniu mažinimas suaugusiesiems Pirmasis ViraferonPeg dozės mažinimas iki 1 µg/kg
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 50 ml/minutu) by měla být počáteční dávka přípravku ViraferonPeg snížena o 25 %.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumą (kreatinino klirensas 30-50 ml/minutę), pradinė ViraferonPeg dozė turi būti sumažinta 25 %.
Czech: Tyto časové body (4. týden léčby a 12. týden léčby) se ukazují jako prediktivní pro setrvalou odpověď pacienta (tabulka 12).
Lithuanian: Pagal šiuos laikotarpius (4 ir 12 gydymo savaitės) galima prognozuoti stabilų virusinį atsaką (12 lentelė).
Czech: Nejnižší dostupná síla přípravku ViraferonPeg je 50 g/0,5 ml; vzhledem k tomu u pacientů, jimž je předepsáno 0,5 g/kg/týden, musejí být dávky objemově upraveny, jak ukazuje tabulka 2.
Lithuanian: Mažiausias ViraferonPeg stiprumas yra 50 mikrogramų/0,5 ml, todėl ligoniams, kuriems skiriama 0,5 mikrogramo/kg per savaitę, dozės turi būti koreguojamos pagal tūrį kaip parodyta 2 lentelėje.
Czech: Druhá redukce dávky přípravku ViraferonPeg na 0,5 µg/kg
Lithuanian: Antrasis ViraferonPeg dozės mažinimas iki 0,5 µg/kg