FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon (vrsta A) makrogol 6000 hidrogenirano ricinusovo olje
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Krospovidoon (tüüp A) Makrogool 6000
Slovenian: • odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidel: ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*
Slovenian: Incidenca hujših primerov krvavitev je bila podobna za klopidogrel in za ASA
Estonian: Tõsiste juhtude esinemissagedus oli klopidogreeli ja ASH-ga sarnane.
Slovenian: O kancerogenem učinku klopidogrela v odmerkih do 77 mg/kg na dan (kar predstavlja najmanj 25krat večjo izpostavljenost kot pri človeku ob jemanju kliničnega odmerka 75 mg na dan), ki so ga mišim dajali 78 tednov, podganam pa 104 tedne, ni bilo dokazov.
Estonian: Klopidogreeli manustamisel hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/kg ööpäevas (mis on vähemalt 25 korda suurem kui inimeste kliiniline annus 75 mg ööpäevas ) ei ilmnenud kantserogeenset toimet.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti Sočasno jemanje klopidogrela in peroralnih antikoagulantov ni priporočljivo, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Klopidogreeli samaaegne kasutamine suukaudsete antikoagulantidega ei ole soovitatav, kuna see võib suurendada verejooksu intensiivsust (vt lõik 4.5).
Slovenian: V klinični študiji na zdravih osebah zaradi jemanja klopidogrela ni bilo treba spremeniti odmerka heparina, pa tudi učinek heparina na koagulacijo se ni spremenil.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud kliinilises uuringus ei muutnud klopidogreel hepariini toimet koagulatsioonile ning klopidogreeli manustamisel ei olnud hepariini annust vaja muuta.
Slovenian: CYP2C19 je vključen tako v nastajanje aktivnega presnovka kot vmesnega presnovka, 2
Estonian: CYP2C19 osaleb nii aktiivse metaboliidi kui 2-okso-klopidogreeli vahemetaboliidi tekkes.
Slovenian: Klopidogrel previdno dajemo bolnikom, ki sočasnega jemljejo zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Klopidogreeli tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegselt glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid (vt. lõik 4.4).
Slovenian: Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
Estonian: ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASH-ga farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): Driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): : kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Slovenian: PRETISNI OMOT (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmsko obložena tableta)
Estonian: BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti)
Slovenian: (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, eozinofilna pljučnica
Estonian: Hingamisteede verejooks (hemoptüüs, kopsuverejooks), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit, eosinofiilne pneumoonia
Slovenian: Žilne bolezni hematom resne krvavitve, krvavitev operacijske rane, vaskulitis, hipotenzija
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava verejooks, vaskuliit, hüpotensioon
Slovenian: Če uporabljate pakiranje 28 x 1 tableta, lahko dan, ko ste nazadnje vzeli tabletozdravila Klopidogrel
Estonian: Pakendiga suuruses 28x1 tabletti saate te kontrollida Clopidogrel HCS tableti viimase võtmise päeva, kasutades blistrile trükitud kalendrit.
Slovenian: Krvavitve so bile najpogosteje opisani neželeni učinek tako v kliničnih študijah kot med postmarketinško uporabo, med katero so se najpogosteje pojavile prvi mesec zdravljenja.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, samuti turustamisjärgselt on kõige sagedasem kõrvaltoime verejooks, millest teatati enamasti esimese ravikuu jooksul.
Slovenian: mesecih, predhodna intracerebralna krvavitev, pomembna trombocitopenija (število trombocitov < 50 x 109/l), potreba po klopidogrelu ali peroralnih antikoagulantih ali intoleranca za katero od obeh snovi.
Estonian: Peamised välistamiskriteeriumid olid dokumenteeritud haavandtõbi eelneva 6 kuu jooksul; eelnev intratserebraalne hemorraagia; oluline trombotsütopeenia (trombotsüüte <50 x 109/l); klopidogreeli või suukaudsete antikoagulantide vajadus; või talumatus ükskõik kumma toimeaine suhtes.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel HCS Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Estonian: Kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib verejooksu peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Slovenian: Tako kot druge antitrombotike tudi klopidogrel previdno uporabljamo pri bolnikih, pri katerih zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj obstaja tveganje za povečano krvavitev, in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, s heparinom, z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno z zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2) ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve,
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega peab olema ettevaatlik, ravides klopidogreeliga patsiente, kellel on on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Slovenian: • odraslih bolnikih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidel.
Slovenian: V študiji CLARITY je v skupini bolnikov, ki so se zdravili s klopidogrelom in ASA, prišlo do splošnega povečanja krvavitev v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo in ASA.
Estonian: CLARITY uuringus suurenes verejooksude üldine esinemissagedus klopidogreel pluss ASH grupis võrreldes platseebo pluss ASH grupiga.
Slovenian: Pri analizi podskupin glede na vključitveni pogoj (MI, ishemična kap in PAD) je bila korist (doseganje statistične značilnosti pri p = 0,003) največja pri bolnikih, vključenih zaradi PAD (zlasti pri tistih, ki so doživeli tudi MI) (zmanjšanje RT: =23,7%; IZ: 8,9 do 36,2), in manjša (ni bila pomembno drugačna kot pri ASA) pri bolnikih s kapjo (zmanjšanje RT: 7,3%; IZ: -5,7 do 18,7 /p =
Estonian: Haigusgruppide alusel (müokardiinfarkt, isheemiline insult ja PAD) teostatud alarühmaanalüüsis täheldati kõige suuremat efekti (statistiliselt olulist, p=0,003) patsientidel, kes kaasati uuringusse PAD alusel (eriti neil, kellel anamneesis oli ka müokardi infarkt) (RRR=23,7%; CI: 8,9...36,2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR=7,3%; CI: - 5,7...18,7 [p=0,258]).
Slovenian: EU/1/10/651/001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/002 30 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/003 50 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/004 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/005 84 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/006 90 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/007 100 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/008 28x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/009 28x1 filmsko obloženih tablet (koledarsko pakiranje) EU/1/10/651/010 30x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/011 50x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/012 56x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/013 84x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/014 90x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/015 100x1 filmsko obloženih tablet
Estonian: EU/1/10/651/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/002 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/003 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/005 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/007 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/008 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/009 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti (kalenderpakend) EU/1/10/651/010 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/011 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/012 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/013 84x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/014 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/015 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta,
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Hujše krvavitve so bile v obeh skupinah večinoma ekstrakranialne (5,3 % v skupini s klopidogrelom + ASA, 3,5 % v skupini s placebom + ASA),
Estonian: Suured verejooksud olid mõlemas grupis enamasti ekstrakraniaalsed (5,3% klopidogreel + ASH grupis; 3,5% platseebo + ASH grupis), peamiselt seedetraktis (3,5% vs 1,85%).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0% bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21¸7% bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7% in 36% zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95% IZ od 24% do 47%; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Estonian: Viisteist protsenti (15,0%) patsientidest klopidogreeli rühmas ja 21,7% platseeborühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7% ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36% klopidogreeli kasuks (95% CI: 24,.47%; p<0,001), peamiselt infarktiga seotud arterisulguste arvu vähenemise tõttu.
Slovenian: Vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje.
Estonian: Sisaldab ka hüdrogeenitud riitsinusõli.
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitev iz želodca ali črevesja, modrice, hematomi (neobičajne krvavitve ali modrice pod kožo), krvavitev iz nosu, kri v seču.
Estonian: Verejooks võib esineda mao- või sooleverejooksu, nahaaluse verevalumi, hematoomi (ebatavaline nahaalune verejooks või verevalum), ninaverejooksuna, verena uriinis.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega klorida).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
Slovenian: Pojavile so se pri odmerkih, ki predstavljajo najmanj 25-krat večjo izpostavljenost kot pri človeku ob jemanju kliničnega odmerka 75 mg na dan, in so bile posledica učinka na jetrne presnovne encime.
Estonian: Muutused ilmnesid selliste annuste kasutamisel, mis on vähemalt 25 korda suuremad kui inimestel kasutatav kliiniline annus (75 mg ööpäevas ) ja tulenesid metabolismis osalevate maksaensüümide mõjutamisest.
Slovenian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku 75 mg/dan v študiji CAPRIE, primerljiv z ASA v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost,
Estonian: Kokkuvõtvalt oli CAPRIE uuringus klopidogreel annuses 75 mg/ööpäevas võrreldav ASH annusega 325 mg/ööpäevas sõltumata vanusest, soost ja rassist.
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 28x1 filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet 30x1 filmsko obložena tableta 50 filmsko obloženih tablet 50x1 filmsko obložena tableta 56 filmsko obloženih tablet 56x1 filmsko obložena tableta 84 filmsko obloženih tablet 84x1 filmsko obložena tableta 90 filmsko obloženih tablet 90x1 filmsko obložena tableta 100 filmsko obloženih tablet 100x1 filmsko obložena tableta
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 84x1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem bolnišničnem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kuna teil on suurenenud risk verejooksu tekkeks.
Slovenian: Izdelovalec: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel HCS Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: 5 Kuidas Clopidogrel HCS'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Estonian: Patsiente raviti kuni 5 aastat.
Slovenian: Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca):zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Estonian: ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt): ravi klopidogreeliga alustatakse ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord ööpäevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg ööpäevas ).
Slovenian: Preden prekinete zdravljenje, se posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Enne ravi lõpetamist pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Poleg neželenih učinkov, ki so jih bolniki navajali v kliničnih študijah, so neželene učinke prijavljali tudi spontano.
Estonian: Lisaks kogemusele kliinilistest uuringutest on teatatud spontaansetest kõrvaltoimetest.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel HCS
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel HCS'i võtta
Slovenian: rumeni železov oksid (E172)
Estonian: Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Talk
Slovenian: Trombolitiki Varnost sočasnega jemanja klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ovrednotena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
Estonian: Ägeda müokardiinfarktiga patsientidel hinnati klopidogreeli, fibriinspetsiifiliste või mittefibriinspetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust.
Slovenian: OPA/Al/PVC-Al pretisni omoti , ki vsebujejo po 28, 30, 50, 56, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet ali perforirani, enoodmerni pretisni omoti (OPA/Al/PVC-Al), ki vsebujejo po 28x1, 28x1 (koledarsko pakiranje), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 in 100x1 filmsko obloženo tableto v škatli.
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid karbis, mis sisaldavad 28, 30, 50, 56, 84, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti või perforeeritud üksikannustega blistrid (OPA/Al/PVC-Al) karbis, mis sisaldavad 28x1, 28x1 (kalenderpakend), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ja 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje v okušanju ali izguba okusa hrane.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kollatõbi; tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma; palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga; generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni); turse suus; villid nahal; allergia nahal; suu limaskesta valulikkus (stomatiit); vererõhu langus; segasus; hallutsinatsioonid; liigesevalu; lihasvalu; toidumaitse muutused või maitsetundetus.
Slovenian: • znaki jetrnih težav, npr. porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2
Estonian: - maksaprobleemide nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) koos nahaaluse verejooksuga või ilma, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovenian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen (PAD) Študija CAPRIE je vključevala 19.185 bolnikov z aterotrombozo, ki se je odrazila z nedavnim miokardnim infarktom (<35 dni), ishemično kapjo (med 7 dni in 6 meseci) ali razvito periferno arterijsko boleznijo (PAD).
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19 185 patsienti, kellel aterotromboos oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Slovenian: je večina bolnikov jemala ASA prvih nekaj dni po akutnem MI.
Estonian: Müokardiinfarkti alarühmas raviti enamikku patsiente infarktile järgnenud paari päeva jooksul ASH-ga.
Slovenian: CYP, vključno s CYP1A2, CYP2B6 in CYP3A4.
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z ASA (75-325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg löökannusena, sellele järgnes 75 mg ööpäevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord ööpäevas ) ja muud standardravi.
Slovenian: Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmerno jetrno boleznijo, ki imajo lahko hemoragično diatezo, so omejene (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kellel võib olla verejooksu diatees (vt lõik 4.4), on ravikogemus piiratud.
Slovenian: ki je potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot ponavadi, in da morajo svojemu zdravniku poročati o kakršnikoli neobičajni krvavitvi (o mestu ali trajanju).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida sellest, et klopidogreelravi ajal (monoteraapiana või kombinatsioonis ASH-ga) võib verejooksu peatumine võtta kauem aega kui tavaliselt ning et nad peavad kõigist ebatavalistest verejooksudest (lokalisatsioon või kestvus) arstile teatama.
Slovenian: (intention to treat analysis) so v skupini, ki je jemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov, v skupini, ki je jemala ASA, pa 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja /RT/: 8,7%%, 95-odstotni interval zaupanja /IZ/: 0,2 do 16,4; p = 0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 (IZ: 0 do 20) bolnikom.
Estonian: Ravikavatsuse alusel tehtud analüüsis täheldati 939 juhtu klopidogreeli rühmas ja 1020 juhtu ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2...16,4]; p=0,045), mis tähendab, et iga 1000 patsiendi kohta, keda raviti kaks aastat, välditi veel 10-l (CI: 0…20) patsiendil uue isheemilise tüsistuse teke.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel HCS
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel HCS'i võtmise
Slovenian: Bolezni živčevja intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom), glavobol, parestezije, omotica motnje okusa, agevzija
Estonian: Koljusisene verejooks (mõnikord on teatatud surmaga lõppenud juhtudest), peavalu, paresteesia, pearinglus
Slovenian: Kako jemati zdravilo Klopidogrel HCS
Estonian: Kuidas Clopidogrel HCS'i võtta
Slovenian: - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen ali
Estonian: Hiljutine müokardi infarkt (MI), hiljutine insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus
Slovenian: 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg na dan, n=22.961) ali placebo (n=22.891) v kombinaciji z ASA (162 mg na dan).
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg ööpäevas, n=22961) või platseebot (n=22891), kombinatsioonis ASH-ga (162 mg ööpäevas) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Slovenian: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa), - nedavna huda poškodba, - nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh),
Estonian: • teil esineb risk verejooksu tekkeks, nt haigusseisund, millega kaasneb risk sisemise verejooksu tekkeks (nagu maohaavand); verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (verejooks ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes); hiljutine raske vigastus; hiljutine operatsioon (ka hambaoperatsioon); plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon) eesoleva seitsme päeva jooksul;
Slovenian: Pri analizi vključenih bolnikov
Estonian: Patsientide erirühmad
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI):
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletneg a sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
Estonian: Lihas-skeleti verejooks (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Slovenian: Sočasno dajanje klopidogrela in peroralnih antikoagulantov se ne priporoča, ker se lahko okrepi krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Klopidogreeli ja suukaudsete antikoagulantide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna see võib suurendada verejooksude tugevust (vt lõik 4.4).
Slovenian: Selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI; Selective serotonin re-uptake inhibitors) Selektivni zaviralci privzema serotonina vplivajo na aktivacijo trombocitov in povečajo nevarnost krvavitve, zato je ob sočasnem jemanju selektivnih zaviralcev privzema serotonina in klopidogrela potrebna previdnost.
Estonian: SSRI-d kahjustavad trombotsüütide aktiveerumist ja suurendavad verejooksu tekkeohtu, mistõttu tuleb ettevaatusega samaaegselt manustada SSRI-sid ja klopidogreeli.
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glomerulonefritis,
Estonian: Glomerulonefriit, kreatiniini tõus veres
Slovenian: • Odrasli in starejši (več kot 65 let)
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad (üle 65-aastased) Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena.