FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aluminium/aluminium blistry v balení po 28, 56, 70, 98 tabletách v papírové skládačce.
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti v škatlah po 28, 56, 70 ali 98 tablet.
Czech: Jedna tableta obsahuje 2,5 mg olanzapinu
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg olanzapina.
Czech: Vysoká hladina kyseliny močové10
Slovenian: Visoka raven sečne kisline10
Czech: PŘÍLOHA II
Slovenian: DRUGI PODATKI
Czech: Je dostupný ve formě tablet (2,5, 5, 7,5, 10, 15 a 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg,15 mg in 20 mg).
Czech: Jeho přesný mechanismus působení není znám, váže se však na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja zdravila sicer ni znan, vendar se zdravilo veže na več različnih receptorjev na površini živčnih celic v možganih.
Czech: Dávka se upraví podle toho, jak úspěšně pacient na léčbu reaguje a jak ji snáší.
Slovenian: Zdravnik prilagaja odmerek glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Olanzapine Glenmark je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je dán tím, že blokuje receptory neurotransmiterů 5-hydroxytrypaminu (nazývaného také serotonin) a dopaminu.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica zaviranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovanega tudi serotonin) in dopamin.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Glenmark platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Glenmark, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. decembra 2009.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery podílejí na rozvoji schizofrenie i bipolární poruchy, pomáhá olanzapin normalizovat činnost mozku, čímž zmírňuje příznaky uvedených onemocnění.
Slovenian: Ker ta dva živčna prenašalca običajno sodelujeta pri shizofreniji in bipolarni motnji, olanzapin pomaga normalizirati aktivnost možganov in tako zmanjša simptome teh bolezni.
Czech: Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševním onemocněním, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Czech: U pacientů ve věku nad 65 let a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin může být zapotřebí podávat nižší počáteční dávku 5 mg denně.
Slovenian: Razpon odmerkov je običajno od 5 do 20 mg na dan. Bolniki, starejši od 65 let, in bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek, in sicer 5 mg na dan.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olanzapine Glenmark závisí na léčeném onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léčivými přípravky.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Glenmark je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: odmerek 10 mg na dan se uporablja pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod, odmerek 15 mg na dan pa se uporablja pri zdravljenju maničnih epizod, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan.
Czech: Olanzapin je známý jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotik starší generace, která jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Slovenian: Spada med netipična antipsihotična zdravila, ker se razlikuje od starejših antipsihotkov, ki so na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Czech: Olanzapine Glenmark olanzapinum
Slovenian: Olanzapine Glenmark olanzapin
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark je prav tako učinkovito za vzdrževanje izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olanzapine Glenmark.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Olanzapine Glenmark, naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olanzapine Glenmark preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Olanzapine Glenmark.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Glenmark je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Glenmark primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zyprexa ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Jelikož přípravek Olanzapine Glenmark je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Znamená to, že přípravek Olanzapine Glenmark je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Zyprexa.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Glenmark?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Olanzapine Glenmark?
Czech: Další informace o přípravku Olanzapine Glenmark
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Glenmark
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Glenmark bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Glenmark izda dovoljenje za promet.
Czech: Léčivá látka v přípravku Olanzapine Glenmark, olanzapin, je antipsychotikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Glenmark, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Glenmark je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Zyprexa.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Czech: Olanzapine Glenmark je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Slovenian: Olanzapine Glenmark je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Czech: Olanzapine Glenmark je „generikum".
Slovenian: Olanzapine Glenmark je „generično zdravilo".
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark se uporablja za zdravljenje shizofrenije pri odraslih.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zyprexa přínosy přípravku Olanzapine Glenmark převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da koristi, tako kot pri zdravilu Zyprexa, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Co je Olanzapine Glenmark?
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapine Glenmark?
Czech: Jak byl přípravek Olanzapine Glenmark zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Olanzapine Glenmark raziskano?
Czech: K čemu se přípravek Olanzapine Glenmark používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Olanzapine Glenmark uporablja?
Czech: Velikost balení
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Czech: Nápoj ihned vypijte.
Slovenian: Spijte jo takoj.
Czech: • Prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Slovenian: • podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
Czech: Vy i váš lékař byste měli vaši váhu pravidelně kontrolovat.
Slovenian: Vi in vaš zdravnik morata redno spremljati vašo telesno težo.
Czech: •Ztrátu paměti nebo zapomnětlivost.
Slovenian: • izgubo spomina ali pozabljivost
Czech: (Viz bod 4.5 a bod 5.2.)
Slovenian: (Glejte poglavji 4.5 in 5.2.)
Czech: • Snížení normální tělesné teploty.
Slovenian: • znižanje normalne telesne temperature,
Czech: Dospívající (od 13 do 17 let věku):
Slovenian: Mladostniki (stari 13 do17 let):
Czech: Tabletu si vložte do úst.
Slovenian: Položite tableto v usta.
Czech: • Přecitlivělost na sluneční světlo.
Slovenian: • občutljivost za sončno svetlobo,
Czech: Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
Slovenian: Raztopila se bo neposredno v ustih, tako da jo boste zlahka pogoltnili.
Czech: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Slovenian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78, Praha 4 Češka
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano v {mesec LLLL}
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869).
Slovenian: Vendar pa je olanzapin (5-20 mg) pokazal primerljiv profil varnosti tako pri bolnikih ženskega (n = 467) kot moškega spola (n = 869).
Czech: U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 4-6 měsících.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so zaključili 9-12 mesecev terapije, se je razmerje zvišanja povprečne glukoze v krvi upočasnilo po približno 6 mesecih.
Czech: • Změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Slovenian: • spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast.
Czech: • Problémy s řečí.
Slovenian: • težave pri govoru,
Czech: Časté:Sucho v ústech.
Slovenian: Pogosti: suha usta
Czech: Indukce CYP1A2:
Slovenian: Indukcija CYP1A2
Czech: Farmakokinetika olanzapinu je podobná u dospívajících i dospělých.
Slovenian: Farmakokinetika olanzapina je podobna pri mladostnikih in odraslih.
Czech: U většiny těchto pacientů bylo zvýšení obvykle mírné a zůstalo pod dvojnásobkem horní hranice normálního rozmezí.
Slovenian: Pri večini teh bolnikov je bilo povečanje navadno blago in ni preseglo dvakratne koncentracije zgornje meje normalne vrednosti.
Czech: Avšak protože u pacientů se schizofrenií jsou často přítomny získané rizikové faktory žilního tromboembolismu, je nutné vzít v úvahu všechny možné rizikové faktory VTE (venous thromboembolism), např. imobilizaci pacientů, a provést preventivní opatření.
Slovenian: Vendar, ker imajo bolniki s shizofrenijo pogosto prisotne pridobljene dejavnike tveganja za vensko tromboembolijo, je treba ugotoviti vse možne dejavnike tveganja za VTE, kot npr. imobilizacija bolnikov ter izvesti preventivne ukrepe.
Czech: Mohou být použity jiné standardní postupy používané při léčbě předávkování (např. výplach žaludku, podání aktivního uhlí).
Slovenian: Lahko so indicirani standardni postopki za zdravljenje prevelikega odmerjanja (t. j. izpiranje želodca, dajanje aktivnega oglja).
Czech: • Jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Slovenian: če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
Czech: Zvýšenéhodnoty celkového bilirubinu
Slovenian: zvišan celokupni bilirubin
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Glykosurie Zvýšená chuť k jídlu
Slovenian: glukozurija povečan apetit
Czech: Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60% a proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Slovenian: Aktivno oglje zmanjša biološko uporabnost peroralnega olanzapina za 50 do 60 % in ga je treba zaužiti vsaj 2 uri pred olanzapinom ali vsaj 2 uri po njem.
Czech: • Přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka).
Slovenian: • preobčutljivost (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj),
Czech: • Náhlé úmrtí bez zjevné příčiny.
Slovenian: • nenadno nerazložljivo smrt,
Czech: • Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie).
Slovenian: • krče, običajno povezane s krči (epileptičnimi napadi) v preteklosti,
Czech: Aluminium/aluminium blistry v balení po 28, 56, 70 tabletách v papírové skládačce.
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti v škatlah po 28, 56 ali 70 tablet.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik (RMP)
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku Olanzapine Glenmark Europe.
Slovenian: • karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila Olanzapin Glenmark Europe.
Czech: • Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo lahko v začetnih obdobjih zdravljenja občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.
Czech: Olanzapine je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.
Slovenian: Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri nadaljevanju zdravljenja bolnikov, ki so pokazali začetni odziv na terapijo.
Czech: Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby), s přídatnou terapií příznaků poruch nálady, podle klinické indikace.
Slovenian: Če se pojavi nova manična, mešana ali depresivna epizoda, je treba zdravljenje z olanzapinom nadaljevati (po potrebi s prilagajanjem odmerka) z dopolnilno terapijo za zdravljenje simptomov razpoloženja, kot je klinično indicirano.
Czech: Zvýšené hladiny triglyceridu2,5
Slovenian: zvišane ravni trigliceridov2,5
Czech: Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice nebo šálku plného vody nebo jiného vhodného nápoje (pomerančový džus, jablečný džus, mléko nebo káva) a zamíchat.
Slovenian: Tableto lahko daste tudi v poln kozarec ali skodelico vode ali v drugo primerno pijačo (pomarančni sok, jabolčni sok, mleko ali kava) in tekočino premešate.
Czech: Snížení biologické dostupnosti:
Slovenian: Zmanjšana biološka uporabnost
Czech: • Ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů).
Slovenian: • mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel),
Czech: NMS je potenciálně život ohrožující stav spojený s podáváním antipsychotik.
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (NMS) NMS je potencialno življenje ogrožajoče stanje, povezano z antipsihotiki.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 03 prosince 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03 December 2009
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapine Glenmark Europe brát a jak dlouho je užívat.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Olanzapin Glenmark Europe orodisperzibilnih tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Czech: Zvýšená chuť k jídlu
Slovenian: povečan apetit
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklických antidepresiv (reprezentující převážně CYP2D6 cestu metabolizace), warfarinu (CYP2C9), theofylinu (CYP1A2) nebo diazepamu (CYP3A4 a 2C19).
Slovenian: Zato ni pričakovati kakega posebnega medsebojnega delovanja, kar je bilo potrjeno s študijami in vivo, kjer niso opazili nobenega zaviranja presnove naslednjih učinkovin: tricikličnih antidepresivov (ki predstavljajo predvsem pot CYP2D6), varfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) ali diazepama (CYP3A4 in 2C19).
Czech: Amnézie9
Slovenian: Amnezija9
Czech: Olanzapine Glenmark Europe patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika apoužívá se k léčbě následujících stavů:
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování perorální dávkou 2 g perorálního olanzapinu.
Slovenian: Poročali so o smrtnih izidih pri akutnih prevelikih odmerjanjih tako nizkih odmerkov, kot je 450 mg, vendar so poročali tudi o preživetju po akutnem prevelikem odmerjanju z odmerkom približno 2 g peroralnega olanzapina.
Czech: V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory (M1M5), 1 adrenergní a histaminové H1 receptory.
Slovenian: V predkliničnih študijah je olanzapin pokazal razpon afinitet do receptorjev (Ki < 100 nM) za serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; holinergičnih muskarinskih receptorjev M1-M5; adrenergičnih α1; in histaminskih H1 receptorjev.
Czech: Děti a dospívající Olanzapine Glenmark Europe není určen pacientům do 18 let věku.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Czech: Pomocnými látkami jsou: Mannitol (E 421), mikrokrystalická celulosa, aspartam (E 951), krospovidon a magnesium-stearát.
Slovenian: Pomožne snovi so manitol (E 421), mikrokristalna celuloza, aspartam (E 951), krospovidon, magnezijev stearat.
Czech: Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném klinickém přezkoumání a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než 24 hodin.
Slovenian: Zvišanje odmerka na več kot priporočeni začetni odmerek je priporočljivo le po ustrezni ponovni klinični oceni, odmerki naj se v splošnem višajo po preteku vsaj 24-urnega časovnega intervala.
Czech: Poruchy nervového systému Somnolence Závrať Akatizie6
Slovenian: Bolezni živčevja zaspanost omotica akatizija6
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapine Glenmark Europe zhoršovat její příznaky.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Olanzapin Glenmark Europe poslabša simptome.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapine Glenmark Europe bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Czech: Glykosurie
Slovenian: glukozurija
Czech: Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně u kombinované terapie (viz bod 5.1).
Slovenian: Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na dan. Manična epizoda: Začetni odmerek je 15 mg v enkratnem dnevnem odmerku pri monoterapiji ali 10 mg na dan pri kombiniranem zdravljenju (glejte poglavje 5.1).
Czech: Pacienti užívající jakékoli antipsychotické látky, včetně olanzapinu, mají být sledováni, zda se u nich neobjevují známky a symptomy hyperglykémie (jako polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z olanzapinom, moramo opazovati za znake in simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija, polifagija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo ali dejavniki tveganja za sladkorno bolezen glede poslabšanja nadzora glukoze.
Czech: Během léčby jak schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 520 mg/den.
Slovenian: Med zdravljenjem shizofrenije, manične epizode in preprečevanjem ponovnega pojava bipolarne motnje se lahko dnevni odmerek na podlagi individualnega kliničnega stanja kasneje prilagodi v razponu 5 do 20 mg na dan.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Slovenian: Če ste vi ali kdo iz vaše družine v preteklosti imeli krvne strdke, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, saj lahko zdravila, kot je to, povzročijo nastanek krvnih strdkov.
Czech: V mezinárodní dvojitě zaslepené srovnávací studii zahrnující 1 481 pacientů se schizofrenií, shizoafektními a příbuznými chorobami s různými stupni přidružených depresivních symptomů (výchozí hodnota 16,6 na Montgomery-Asberg škále) prokázala analýza skóre změn nálady mezi výchozími a konečnými hodnotami statisticky významné zlepšení (p=0,001) ve prospěch olanzapinu (6,0) oproti haloperidolu (-3,1).
Slovenian: V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16,6 na Montgomery-Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0,001) v korist olanzapina (-6,0) v primerjavi s haloperidolom (-3,1).
Czech: Olanzapine je indikován k léčbě schizofrenie.
Slovenian: Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Czech: • Pomalou srdeční činnost.
Slovenian: • upočasnjen srčni utrip,
Czech: Vyšetření Zvýšená plazmatická hladina prolaktinu8
Slovenian: Preiskave zvišane plazemske koncentracije prolaktina8
Czech: 14 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,016 mmol/l), které vzrostly na vysoké
Slovenian: 14Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,016 mmol/l), ki so se povišale na visoke
Czech: • Cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím.
Slovenian: • sladkorno bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezano s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo,
Czech: • Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
Slovenian: Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika.