FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: • Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Cuándo y durante cuánto tiempo debe ponerse su Prometax parche transdérmico
Danish: Hvornår og hvor længe skal dit Prometax depotplaster sidde
Spanish: Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Spanish: Prometax contiene benzoato sódico
Danish: Prometax indeholder natriumbenzoat
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Prometax debe tomar.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Prometax du skal tage.
Spanish: Los pacientes que inician el tratamiento por primera vez y para pacientes que reinician el tratmiento con Prometax después de la interrupción del tratamiento,deben empezar por la segunda figura.
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Prometax efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Spanish: Si olvida su dosis de Prometax, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Prometax, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: El TAC debe asegurar, después de comentarlo y acordarlo con las Autoridades Nacionales Competentes en cada Estado Miembro donde se comercialice Prometax parches, que los médicos que se espera que prescriban Prometax parches sean provistos de un paquete informativo que contenga los siguientes elementos:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, efter diskussioner og enighed med de nationale myndigheder i hvert medlemsland, hvor Prometax depotplaster er markedsført, sikre at alle læger, der forventes at udskrive Prometax depotplaster, er forsynet med en informationspakke indeholdende følgende ting:
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Prometax: - si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Prometax: - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Spanish: ¿Puede llevar su Prometax parche transdérmico cuando se bañe, nade o se exponga al sol?
Danish: Kan du have dit Prometax depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Spanish: Sin embargo, Prometax puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
Danish: Prometax kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia de Alzheimer
Danish: Kliniske studier af Alzheimers demens
Spanish: La tabla 3 recoge el número y el porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con Prometax en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med Prometax hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom med præ-definerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Spanish: Los parches transdérmicos de Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm y 27 mg/15 cm están envasados individualmente en sobres sellados con calor, diseñados a prueba de niños, fabricados con un material multilaminado de papel/polietilentereftalato/aluminio/poliacrilonitrilo (PAN) (papel/PET/alu/PAN) o en sobres sellados con calor, a prueba de niños, fabricados con un laminado compuesto multicapas, que consiste en papel/polietileno tereftalato/polietileno/aluminio/poliamida (papel/PET/PE/alu/PA).
Danish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre er pakket enkeltvis i børnesikrede og varmeforseglede breve og er fremstillet af papir/polyethylenterephthalat/aluminium/polyacrylnitril (PAN) multilamineret materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede og børnesikrede breve fremstillet af multilagskompositlaminat, som indeholder papir/polyehylenterephthalat/polyethylen/aluminium/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones específicos con Prometax parches transdérmicos.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Prometax depotplastre.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar los materiales educacionales con las Autoridades Nacionales Competentes.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Inden lancering i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med de nationale myndigheder om uddannelsesmateriale.
Spanish: • Movimientos anormalmente lentos o movimientos que no puede controlar
Danish: Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Spanish: Prometax se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
Danish: Prometax anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Spanish: De lo contrario, su médico le hará reiniciar su tratamiento con Prometax 4,6 mg/24 h.
Danish: Ellers vil din læge genstarte din behandling med Prometax 4,6 mg/24 timer.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes y a sus cuidadores de las importantes instrucciones de administración de Prometax parches transdérmicos (ver sección 4.2).
Danish: Patienterne og deres omsorgspersoner skal instrueres i vigtige administrationsinstruktioner for Prometax depotplaster (se pkt.
Spanish: Sin embargo, estos efectos no se produjeron con una mayor frecuencia con Prometax 13,3 mg/24 h parches transdérmicos que con placebo.
Danish: Disse bivirkninger forekom dog ikke med en højere frekvens for Prometax 13,3 mg/24 timer end for placebo.
Spanish: Bloqueando estas enzimas, Prometax permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Prometax medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom.
Spanish: El mal uso del medicamento y errores en la dosificación con Prometax parche transdérmico han llevado a reacciones adversas graves, algunos casos han requerido hospitalización, y raramento pueden tener consecuencias fatales (ver sección 4.9).
Danish: Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl med Prometax depotplaster har resulteret i alvorlige bivirkninger, nogle tilfælde har krævet hospitalsindlæggelse og i sjældne tilfælde ført til dødsfald (se pkt.
Spanish: En estos ensayos se consideró como grave en ≤2,2% de los pacientes y en ≤3,7% de los pacientes tratados con Prometax parches transdérmicos en un ensayo Japonés.
Danish: Hudirritation blev vurderet som alvorlig hos ≤2,2% af patienterne i disse studier og hos ≤3,7% af patienterne i et japansk studie, hvor patienterne blev behandlet med Prometax depotplaster.
Spanish: Prometax no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Prometax.
Danish: Du må ikke tage Prometax samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Prometaxs.
Spanish: Puntuaciones ADCS-AIDL: Una diferencia negativa en DLSM indica una mejoría mayor en Prometax 15 cm comparado con Prometax 10 cm
Danish: ADCS-IADL score: En positiv forskel i DLSM indikerer større forbedring med Prometax 15 cm sammenlignet med Prometax 10 cm
Spanish: Los parches se encuentran disponibles en envases que contienen 7 ó 30 sobres y en multienvases que contienen 60 ó 90 sobres.
Danish: Depotplastrene er tilgængelig i pakninger indeholdende 7 eller 30 breve og i multipakninger indeholdende 60 eller 90 breve.
Spanish: • Insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Danish: • Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Si accidentalmente toma más Prometax del que debiera, informe a su médico.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Prometax, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Spanish: Debido a que la semivida de eliminación plasmática de la rivastigmina es de aproximadamente 3,4 horas, mientras que la duración de la inhibición de la acetilcolinesterasa es de aproximadamente 9 horas, en caso de sobredosificación asintomática se recomienda retirar inmediatamente cualquier Prometax parches transdérmicos y no utilizar ninguno nuevo durante las 24 horas siguientes.
Danish: Eftersom rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og en acetylkolinesterasehæmning, som varer ca. 9 timer, anbefales det i tilfælde af asymptomatisk overdosering, at alle Prometax depotplastre straks fjernes, og at der ikke påføres nye depotplastre inden for de næste 24 timer.
Spanish: Las reacciones de la piel en el lugar de la aplicación (generalmente eritemas en el lugar de la aplicación de leves a moderados) son las reacciones adversas más frecuentes observadas con el uso de Prometax parche transdérmico.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (normalt let til moderat erytem på applikationsstedet), er de hyppigste bivirkninger observeret ved brug af Prometax depotplaster.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Prometax Informe a su médico o farmacéutico si deja de utilizar los parches.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Prometax Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du holder op med at bruge plasteret.
Spanish: Multienvase: 60 (2 envases de 30) parches transdérmicos Multienvase: 90 (3 envases de 30) parches transdérmicos
Danish: Multipakning: 60 (2 pakninger med 30) depotplastre.
Spanish: Puntuaciones ADAS-cog: Una diferencia negativa en DLSM indica una mejoría mayor en Prometax 15 cm comparado con Prometax 10 cm
Danish: ADAS-cog score: En negativ forskel i DLSM indikerer større forbedring med Prometax 15 cm2
Spanish: Cómo aplicar su Prometax parche transdérmico Los parches de Prometax son de plástico fino y opaco y se pegan a la piel.
Danish: Prometax depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast-plastre, som klæber til huden.
Spanish: Uno de los ingredientes inactivos de Prometax solución oral es el benzoato sódico.
Danish: En af de inaktive indholdstoffer i Prometax oral opløsning er natriumbenzoat.
Spanish: Prometax parches transdérmicos puede causar mareos y confusión grave.
Danish: Prometax depotplastre kan fremkalde besvimelse eller stærk forvirring.
Spanish: Bloqueando estas enzimas, Prometax permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Prometax medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom.
Spanish: La Tabla 1 muestra las reacciones adversas registradas en 1.670 pacientes con demencia de Alzheimer tratados con Prometax parches transdérmicos durante 24-48 semanas en ensayos clínicos aleatorizados doble ciego, controlado con placebo y comparador activo, y a partir de los datos postcomercialización.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, som blev rapporteret hos 1.670 patienter med Alzheimers demens behandlet med Prometax depotplastre med en varighed på 24-48 uger og fra post-marketing data i randomiserede, dobbeltblindede, placebo- og aktivkontrollerede kliniske studier.
Spanish: Prometax puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Danish: Prometax kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Spanish: Si no ha tomado Prometax durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Danish: Hvis du ikke har taget Prometax i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Spanish: Según la modelización compartimental, con Prometax 9,5 mg/24 h parche transdérmico se alcanzó una exposición similar a la obtenida con una dosis oral de 12 mg/día.
Danish: Som antydet ved compartment-modellen viste 9,5 mg/24 timer depotplastre eksponering tilsvarende den, der fås ved en oral dosis på 12 mg dagligt.
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Prometax.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Prometax.
Spanish: La incidencia de reacciones cutáneas en el lugar de administración que llevaron a la interrupción del tratamiento fue ≤2,3% en pacientes tratados con Prometax parches transdérmicos.
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var ≤2,3% for patienter i behandling med Prometax depotplaster.
Spanish: La edad no afecta a la exposición a la rivastigmina en pacientes con Alzheimer tratados con Prometax parche transdérmico.
Danish: Alder havde ingen indvirkning på eksponering for rivastigmin hos patienter med Alzheimers demens, som blev behandlet med Prometax depotplastre.
Spanish: Se recomienda precaución al recetar Prometax parche transdérmico:
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Prometax depotplastre:
Spanish: Si olvidó usar Prometax
Danish: Hvis du har glemt at bruge Prometax
Spanish: La absorción de rivastigmina a partir de Prometax parches transdérmicos es lenta.
Danish: Rivastigmin fra Prometax depotplastre absorberes langsomt.
Spanish: • Hiperactividad (alto nivel de actividad, inquietud)
Danish: Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed) Aggressiv adfærd
Spanish: El índice de fluctuación (IF), medida de la diferencia relativa entre las concentraciones pico y valle ([Cmax-Cmin]/Cmedia), fue de 0,58 para Prometax 4,6 mg/24 h parches transdérmicos, 0,77 para Prometax 9,5 mg/24 h parches transdérmicos y 0,72 para Prometax 13,3 mg/24 h parches transdérmicos, demostrándose, por tanto, una fluctuación mucho menor entre las concentraciones valle y pico que con la formulación oral (IF = 3,96 (6 mg/día) y 4,15 (12 mg/día)).
Danish: Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for Prometax 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for 13,3 mg/24 timer depotplaster, og viste dermed et mindre udsving mellem laveste og højeste koncentration end den orale formulering (FI = 3,96 (6 mg dagligt) og 4,15 (12 mg dagligt)).
Spanish: • Dolor de pecho - causado probablemente por espasmo en el corazón
Danish: Brystsmerter - kan skyldes hjertekramper
Spanish: Si olvidó tomar Prometax
Danish: Hvis du har glemt at tage Prometax
Spanish: Prometax solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2,0 mg/ml rivastigmina base) de 50 ml o 120 ml en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños, disco de espuma, tubo sumergido y obturador de autoalineación.
Danish: Prometax oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2,0 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación en la tabla 1, se han obtenido de pacientes con demencia de Alzheimer tratados con Prometax.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået Prometax.
Spanish: Prometax podría interferir con medicamentos anticolinérgicos algunos de los cuales son medicamentos utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales (p.ej. diciclomina), para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (p.ej. amantadina) o para prevenir los mareos por movimiento (p.ej. difenhidramina, escopolamina, o meclizina).
Danish: Prometax kan påvirke antikolinerg medicin hvoraf noget er medicin, der bruges mod mavekramper eller spasmer (fx dicyclomin), til at behandle Parkinsons sygdom (fx amantadin) eller til at forebygge transportsyge (fx difenhydramin, scopolamin eller meclizin).
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Prometax, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Prometax puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Prometax, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Prometax kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Spanish: • Población pediátrica: El uso de Prometax en la población pediátrica para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer no es relevante.
Danish: • Pædiatrisk population: Der er ingen relevante indikationer for brug af Prometax i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers demens.
Spanish: Prometax cápsulas 12 mg/día N = 256
Danish: Prometax kapsler 12 mg dagligt N = 256
Spanish: La siguiente reacción adversa adicional se ha observado en un estudio con pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson tratados con Prometax parches transdérmicos: agitación (frecuente).
Danish: Yderligere er følgende bivirkning blevet observeret i et studie med patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som har fået behandling med Prometax depotplaster: agitation (almindelig).
Spanish: • Lleve sólo un Prometax parche al mismo tiempo y sustituya el parche por otro nuevo a las
Danish: • Brug kun ét plaster ad gangen og udskift plasteret med et nyt efter 24 timer.
Spanish: ), los pacientes en tratamiento con Prometax cápsulas o solución oral pueden cambiarse a Prometax parches transdérmicos como se indica a continuación:
Danish: 5.2), kan patienter, som behandles med Prometax kapsler eller oral opløsning, skiftes til Prometax depotplastre, som følger:
Spanish: Reacción alérgica donde se aplicó el parche, tales como ampollas o inflamación de la piel Si experimenta alguno de estos efectos adversos, contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.
Danish: • Allergisk reaktion der, hvor plastret har siddet, som fx blærer eller betændelse i huden Kontakt din læge, hvis sådanne symptomer opstår, da du muligvis har brug for lægehjælp.
Spanish: Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Prometax frente a los posibles efectos adversos para el feto.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Prometax vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret.
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Prometax.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Prometax.
Spanish: • Úlceras en su estómago o intestino
Danish: Mavesår eller sår på tarmen
Spanish: • Caídas accidentales
Danish: Tilfældige fald
Spanish: • Excesiva saliva y deshidratación
Danish: For meget spyt, dehydrering
Spanish: Las siguientes reacciones adversas adicionales se han observado con Prometax parches transdérmicos: delirio, pirexia, disminución del apetito, incontinencia urinaria (frecuente), hiperactividad psicomotora (poco frecuente), eritema, urticaria, ampollas, dermatitis alérgica (no conocida).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med Prometax depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorisk hyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Spanish: • Reacción alérgica donde se aplicó el parche, tales como ampollas o inflamación de la piel
Danish: Reaktioner på applikationsstedet, såsom blister eller betændelse i huden
Spanish: Prometax cápsulas 12 mg/día
Danish: Prometax kapsler 12 mg dagligt
Spanish: La irritación cutánea observada en pacientes tratados con Prometax parches transdérmicos, fue principalmente de gravedad ligera o leve.
Danish: For patienter behandlet med Prometax depotplaster blev det observeret, at hudirritation oftest var ringe til let i sværhedsgrad.
Spanish: En otros casos, se interrumpió el tratamiento con Prometax (ver sección 4.8).
Danish: I andre tilfælde er Prometax blevet seponeret (se pkt.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Prometax en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la demencia de Alzheimer y en el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Prometax i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Spanish: Uno de los excipientes presentes en Prometax solución oral es el benzoato sódico.
Danish: Et af hjælpestofferne i Prometax oral opløsning er natriumbenzoat.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Latido cardiaco irregular y bajo control del movimiento
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Spanish: • Sensación de inquietud
Danish: Følelse af uro
Spanish: Debe evitarse el contacto con los ojos tras manipular Prometax parches transdérmicos (ver sección 5.3).
Danish: Undgå kontakt med øjnene efter håndtering af Prometax depotplastre (se pkt.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Prometax en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la demencia de Alzheimer (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Prometax i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens (se pkt.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas sólo se han observado con Prometax cápsulas y solución oral, pero no en los ensayos clínicos con Prometax parches transdérmicos: malestar, confusión, aumento de la sudoración (frecuentes); úlcera duodenal, angina de pecho (raras); hemorragia gastrointestinal (muy rara); y algunos casos de vómitos graves asociados con ruptura de esófago (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Følgende bivirkninger er kun observeret med Prometax-kapsler og oral opløsning og ikke i kliniske studier med Prometax depotplaster: Utilpashed, konfusion, øget perspiration (almindelig), sår på tolvfingertarmen, angina pectoris (sjælden), gastrointestinal blødning (meget sjælden) samt nogle tilfælde af svære opkastninger, der blev associeret med øsofagusruptur (ikke kendt).
Spanish: Cada parche transdérmico de 10 cm contiene 18 mg de rivastigmina.
Danish: Hvert depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de Prometax parche transdérmico en demencia de Alzheimer en un ensayo doble ciego controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta y en un estudio comparativo doble ciego de 48 semanas de duración.
Danish: Effekten af Prometax depotplastre hos patienter med Alzheimers demens er blevet påvist i et 24-ugers dobbeltblindet, placebo-kontrolleret kernestudie og dets open label-forlængelsesfase og i et 48-ugers dobbelblindet komparator studie.