FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvišana aspartat-aminotransferaza (AST)*, zvišana alanin-aminotransferaza (ALT)*, zvišana gama-glutamiltransferaza (GGT)*
Estonian: Maksa ja sapiteede häired sage aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine*, alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine*, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine*
Slovenian: N-monodesmetil-diltiazem:
Estonian: N-monodesmetüüldiltiaseem:
Slovenian: V dolgoročni študiji (006) je 1 % bolnikov v vsakem kraku prekinilo zdravljenje zaradi motenj v delovanju jeter, žolčnika ali žolčevodov.
Estonian: Pikaajalises kliinilises uuringus (006) 1% igast uuringuravi saanud grupi patsientidest katkestas selle maksa ja sapiteede häirete tõttu.
Slovenian: občasni vznemirjenost, amnezija, ataksija, motnje koordinacije, krči, nenormalne misli*,
Estonian: Aeg-ajalt agiteeritus, amneesia, ataksia, koordinatsiooni häired, krambid, ebatavalised mõtted*, treemor
Slovenian: Ker se rosuvastatin v veliki meri izloči nespremenjen z blatom, ne pričakujemo interakcij z efavirenzem.
Estonian: Rosuvastatiin eritub suures osas väljaheidetega, seetõttu koostoimet efavirensiga ei ole oodata.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzem obstaja možnost zmanjšanja ali povečanja plazemskih koncentracij fenitoina, fenobarbitala in drugih antikonvulzivov, ki so substrati za izoencime CYP450.
Estonian: Efavirensiga koosmanustamisel võib väheneda või suureneda fenütoiini, fenobarbitaali ja teiste antikonvulsantide (mis on CYP450 isoensüümide substraadid) plasmakontsentratsioon.
Slovenian: Z efavirenzem se je zdravilo triinštirideset bolnikov, starih od 3 mesecev do 21 let (mediana 9,6 leta).
Estonian: Nelikümmend kolm patsienti vanuses 3 kuud kuni 21 aastat (mediaan 9,6 aastat) said efavirensi annuseid.
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil krvne teste, da bo preveril, kako dobro delujejo vaša jetra, ali pa vam bo zamenjal zdravilo.
Estonian: Arst võib teha vereanalüüse, et kontrollida teie maksatalitlust või viia teid üle mõnele teisele ravimile.
Slovenian: ki zmanjšuje količino virusa v krvi in se tako bori proti okužbi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Estonian: See on retroviiruste vastane ravim, mis võitleb inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse vastu, vähendades viiruse hulka veres.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja z efavirenzem naj vključuje splošne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem življenjskih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavat ravi, mh patsiendi kliinilise seisundi ja eluliste näitajate jälgimine.
Slovenian: Če potrebujete pomoč pri načrtovanju najboljšega urnika jemanja zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui teil läheb vaja abi ravimi võtmise paremaks planeerimiseks, paluge abi arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Jedro mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza natrijev lavrilsulfat natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) poloksamer 407 magnezijev stearat
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Poloksameer 407
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 30 x 1 filmsko obložena tableta 90 x 1 filmsko obložena tableta 90 filmsko obloženih tablet
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: (indukcija CYP3A z efavirenzem)
Estonian: (CYP3A indutseerimine efavirensi poolt)
Slovenian: Če se zdravilo efavirenz uporablja sočasno z vorikonazolom, je treba vzdrževalni odmerek vorikonazola povečati na 400 mg na vsakih 12 ur, odmerek zdravila efavirenz pa zmanjšati za 50 %, to je na 300 mg enkrat na dan.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos vorikonasooliga, peab vorikonasooli säilitusannust suurendama 400 mg-ni 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendama 50% võrra, st 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Slovenian: Malo podatkov kaže na to, da ni klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko valprojske kisline.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et puudub kliiniliselt oluline toime valproehappe farmakokineetikale.
Slovenian: rifabutin:
Estonian: Rifabutiin:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Efavirenz Teva se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Enne Efavirenz Teva võtmist pidage nõu oma arstiga.
Slovenian: Zdravila Efavirenz Teva ne smete jemati skupaj z določenimi zdravili.
Estonian: Muud ravimid jaEfavirenz Teva Efavirenz Teva't ei tohi võtta koos teatud ravimitega.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preizkušanjih so pogosto poročani neželeni učinki vključevali tudi (vendar ne samo): omotico, nespečnost, zaspanost, motnje koncentracije in nenormalne sanje.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimetest sageli pearinglust, unetust, unisust, keskendumisvõime alanemist ja ebanormaalseid unenägusid (kuid mitte ainult).
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso 50 kg ali več je pri jemanju z rifampicinom je pri povečanju dnevnega odmerka efavirenza na 800 mg izpostavitev podobna kot pri dnevnem odmerku 600 mg, če bolnik ne jemlje rifampicina.
Estonian: Koos rifampitsiiniga manustamisel 50 kg või rohkem kaaluvatele patsientidele võib efavirensi ööpäevase annuse suurendamine 800 mg-ni anda samasuguse ekspositsiooni nagu 600 mg ööpäevane annus, kui see manustatakse ilma rifampitsiinita.
Slovenian: Odmerke zaviralcev kalcijevih kanalčkov je treba prilagoditi glede na klinični odziv (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zaviralec kalcijevih kanalčkov).
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite annuse korrigeerimisel peab lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt kaltsiumikanali blokaatori ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovenian: Z efavirenzem sta se zdravila sto dva bolnika, stara od 3 mesecev do 16 let (mediana 5,7 leta).
Estonian: Sada kaks patsienti vanuses 3 kuud kuni 16 aastat (mediaan 5,7 aastat) said efavirensravi.
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Efavirenz Teva, se posvetujte z zdravnikom ali z najbližjo urgenco.
Estonian: Kui te võtsite Efavirenz Teva't rohkem kui vaja, siis võtke ühendust arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombinacijo protiretrovirusnih učinkovin, obstaja večje tveganje za resne in lahko življenjsko nevarne težave z jetri.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusevastast ravi, on suurem risk raskete ja võimalikult eluohtlike maksaprobleemide tekkeks.
Slovenian: Navodila za pravilno odmerjanje vam bo dal zdravnik.
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse.
Slovenian: Zmožnost razmnoževanja potomcev podganjih samic, ki so dobivale efavirenz, ni bila prizadeta.
Estonian: Efavirensi saanud emaste rottide järglaste reproduktsioonivõime ei muutunud.
Slovenian: V običajnih raziskavah genotoksičnosti evafirenz ni bil mutagen ali klastogen.
Estonian: Tavapärastes genotoksilisuse uuringutes ei ole efavirensil avastatud mutageenseid ega klastogeenseid omadusi.
Slovenian: Vpliv efavirenza na interval QTc so ovrednotili v odprti, pozitivni, s placebom nadzorovani študiji QT pri 58 zdravih preiskovancih, obogatenih za polimorfizme CYP2B6; študija je bila navzkrižna, s fiksnim enojnim zaporedjem ter 3 obdobji in 3 zdravljenji.
Estonian: Efavirensi toimet korrigeeritud QT-intervallile hinnati 58 CYP2B6 polümorfismiga rikastatud tervel isikul avatud, positiivses ja platseebokontrolliga, fikseeritud ühe järgnevusega 3-perioodilises, 3 ravitsükliga QT ristuuringus.
Slovenian: Koncentracija prostega efavirenza, potrebna za 90 % do 95 % in vitro inhibicijo laboratorijskih in kliničnih izolatov divjega tipa ali tistih, ki so rezistentni na zidovudin, je bila v območju od 0,46 do 6,8 nM, in sicer v limfoblastoidnih celičnih linijah, perifernih krvnih enojedrnih celicah (PBMC) in v kulturah makrofagov/monocitov.
Estonian: Wild type või zidovudiinresistentsete laboratoorsete ja kliiniliste kultuuride inhibeerimiseks 90...95% ulatuses in vitro on lümfoblastoidrakkude liinides, perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ja makrofaagides/monotsüütides vajalik kontsentratsioon vahemikus 0,46...6,8 nM.
Slovenian: Sočasni uporabi atovakona/progvanila in efavirenza se je treba izogibati.
Estonian: Atovakvooni ja proguaniili samaaegset manustamist efavirensiga tuleb vältida.
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in tablete s fiksno kombinacijo, ki vsebuje efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, ne priporočamo, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka (npr. z rifampicinom).
Estonian: Efavirensi samaaegne manustamine koos efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontabletiga, ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui see on vajalik annuse kohandamiseks (nt koos rifampitsiiniga).
Slovenian: Geometrična srednja vrednost Cmin za indinavir (0,33 mg/l) pri dajanju z ritonavirjem in efavirenzem je bila večja kot srednja vrednost Cmin v preteklosti (0,15 mg/l) za indinavir samo v odmerku 800 mg na vsakih 8 ur.
Estonian: Kliiniliselt olulised farmakokineetilised koostoimed puuduvad Indinaviiri Cmin geomeetriline keskmine (0,33 mg/l) manustamisel koos ritonaviiri ja efavirensiga oli suurem kui keskmine tagasivaateline Cmin (0,15 mg/l) siis, kui manustati ainult 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel.
Slovenian: Pri izbiri novega protiretrovirusnega zdravila (ali več takih zdravil) za uporabo v kombinaciji z efavirenzem je treba upoštevati možnost pojava navzkrižne virusne rezistence (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Efavirensiga kooskasutatava retroviirusevastase ravimi valikul tuleb arvestada viiruse ristuva resistentsuse võimalust (vt lõik 5.1).
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov)
Estonian: Aeg-ajalt (tekib 1...10 kasutajal 1000-st)
Slovenian: Struktura aminokislinskih substitucij na RT, ki so bile povezane z rezistenco na efavirenz, ni bila odvisna od uporabe drugih protivirusnih zdravil v kombinaciji z efavirenzem.
Estonian: Efavirensresistentsusega seotud aminohapete asendus PT-s ei sõltunud teistest samaaegselt kasutatavatest viirusevastastest ravimitest.
Slovenian: dnevni večkratni odmerki 200 - 400 mg na dan povzročili manjšo akumulacijo zdravila od pričakovane (22 - 42 % manjšo) in krajši končni razpolovni čas v primerjavi z enkratnim odmerkom
Estonian: Tervetele vabatahtlikele korduvate 200...400 mg päevaste annuste manustamisel 10 päeva jooksul, kumuleerus ravim oodatavast vähem (22...42%) ja poolväärtusaeg lühenes võrreldes üksikannuse manustamisega (vt allpool).
Slovenian: Pri enem bolniku so se pojavile nehotene mišične kontrakcije.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid tahtmatud lihaskontraktsioonid.
Slovenian: Efavirenza se ne sme uporabljati kot samostojno zdravilo za zdravljenje HIV, prav tako se ga kot edinega ne sme dodati k neuspelemu režimu zdravljenja.
Estonian: Efavirensi ei tohi HIV-infektsiooni raviks kasutada monoteraapiana ega lisada raviskeemi eelneva preparaadi ebatõhususe korral ainsa uue ravimina.
Slovenian: V 3-mesečni študiji interakcij med učinkovinami niso ugotovili pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih medroksiprogesteronacetata (MPA) med osebami, ki so bile na protiretrovirusnem zdravljenju, ki je vključevalo efavirenz, in osebami brez protiretrovirusnega zdravljenja.
Estonian: 3-kuulises ravimite koostoimeuuringus ei leitud MPA farmakokineetiliste näitajate olulisi erinevusi efavirensi sisaldavat retroviirusevastast ravi saanud ja retroviirusevastast ravi mitte saanud isikutel.
Slovenian: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Estonian: ↔sofosbuviir ↓velpatasviir ↔efavirens
Slovenian: Spodaj so našteti zmerni ali resnejši neželeni učinki, katerih vzročna povezava z zdravljenjem je bila (s strani raziskovalca) ocenjena vsaj kot mogoča in so o njih poročali v kliničnih preskušanjih efavirenza pri priporočenem odmerku v kombiniranem zdravljenju (n = 1.008).
Estonian: Mõõdukad või raskemad kõrvaltoimed, mida on vähemalt võimalik seostada raviskeemiga (põhinedes uurija hinnangul), millest on teatatud efavirensi kliinilistes uuringutes soovitatud annuse kasutamisel kombinatsioonravis (n = 1008), on loetletud allpool.
Slovenian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - pretisni omot PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - pretisni omot PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - pretisni omot PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - pretisni omot alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - pretisni omot alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - pretisni omot alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - pretisni omot PVC/PVDC/alu)
Estonian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 -PVC/PVDC/alumiinium blister) EU/1/11/742/002 (30 - PVC/PVDC/alumiinium blister) EU/1/11/742/003 (90 - PVC/PVDC/alumiinium blister) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - alumiinium/alumiinium blister) EU/1/11/742/007 (30 - alumiinium/alumiinium blister) EU/1/11/742/008 (90 - alumiinium/alumiinium blister) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (pretisni omot vsebuje <30> <30x1> <90> <90x1> tablet) Efavirenz Teva 600 mg filmsko obložene tablete
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp blisterpakendile, mis sisaldab <30><30x1><90><90 x 1> Efavirenz Teva 600 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Koncentracije karbamazepina v plazmi je treba periodično nadzorovati.
Estonian: Aeg-ajalt tuleb määrata karbamasepiini plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: nelfinavir:
Estonian: Nelfinaviir:
Slovenian: Poleg hormonskih kontraceptivov je treba uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele tuleb kasutada usaldusväärset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
Slovenian: (500/125 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Estonian: (500/125 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
Slovenian: Če jemljete hkrati obe zdravili, je treba odmerek vorikonazola povečati in odmerek efavirenza zmanjšati.
Estonian: Nende ravimite koosmanustamisel tuleb vorikonasooli annust suurendada ja efavirensi annust vähendada.
Slovenian: skupni aktivni zaviralci HMG Co-Areduktaze:
Estonian: Aktiivsed HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid kokku:
Slovenian: Pri virusnih izolatih, ki so jih dobili od PBMC-jev bolnikov, ki so sodelovali v kliničnih študijah efavirenza in pri katerih je bilo zdravljenje neuspešno (povratek virusnega bremena), so določili občutljivost na NNRTI.
Estonian: Viirustel, mis isoleeriti nende haigete perifeerse vere mononukleaaridest, kellel kliinilistes uuringutes jäi ravi toimeta (viiruste hulk suurenes), hinnati tundlikkust NNRTI-tele.
Slovenian: Pri odraslih in pediatričnih bolnikih, ki se zdravijo z efavirenzem, so opazili krče, običajno pri tistih bolnikih z anamnezo napadov krčev.
Estonian: Efavirensi saavatel täiskasvanutel ning lastel on täheldatud krampide teket, seda tavaliselt eelneva krampide anamneesiga patsientidel.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) (A Guideline on Summary of Product Characteristics, rev. 2., sep. 2009) na podlagi ocenjene zgornje meje 95-odstotnega intervala zaupanja za 0 dogodkov,
Estonian: Esinemissageduse kategooria „harv" määratleti vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte juhisele (rev. 2, september 2009), põhinedes 95% usaldusvahemiku hinnangulisel ülempiiril 0 kõrvaltoimet nendes kliinilistes uuringutes efavirensiga ravitud isikute arvu kohta (n=3969).
Slovenian: Zdravnik vam bo po potrebi lahko predpisal drugo zdravilo ali spremenil odmerek zaviralcev proteaze.
Estonian: Arst võib kaaluda mõne teise ravimi määramist või proteaasi inhibiitorite annuse muutmist.
Slovenian: Izgled zdravila Efavirenz Teva in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Efavirenz Teva välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Če se efavirenz uporablja kot monoterapija, se lahko hitro pojavi rezistentni virus.
Estonian: Efavirensi monoteraapia kasutamisel arenevad viiruse resistentsed tüved kiiresti.
Slovenian: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 do ↑ 29) ** Cmax: ↔ **
Estonian: AUC: ↑ 17% (↑ 6...↑ 29) ** Cmax: ↔**
Slovenian: Lahko pričakujemo zmanjšano izpostavitev imunosupresivom (indukcija CYP3A4).
Estonian: Võib oodata immunosupressandi ekspositsiooni vähenemist (CYP3A4 indutseerimine).
Slovenian: Izkušenj z efavirenzem pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iz razreda NNRTI, je malo (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Efavirensi kasutamise kogemus on vähene patsientidel, kes on katkestanud ravi teiste NNRTI rühma kuuluvate retroviirusevastaste ravimitega (vt lõik 4.8).
Slovenian: Pri režimih, kjer se rifabutin daje 2ali 3-krat na teden v kombinaciji z efavirenzem, je treba po potrebi podvojiti odmerek rifabutina.
Estonian: Rifabutiini annuse kahekordistamist tuleks kaaluda raviskeemide puhul, kus rifabutiini manustatakse 2 või 3 korda nädalas kombinatsioonis efavirensiga.
Slovenian: Odmerka efavirenza ni treba prilagoditi.
Estonian: Efavirensi annust ei ole vaja kohandada.
Slovenian: Specifičnih študij interakcij z efavirenzem in zdravili NRTI, razen z lamivudinom, zidovudinom in dizoproksiltenofoviratom, niso opravili.
Estonian: Spetsiifilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud efavirensi ja muude NRTIdega kui lamivudiin, zidovudiin ja tenofoviirdisoproksiil.
Slovenian: 181 tednov; 16 % bolnikov je zdravljenje prekinilo pred 48. tednom.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 181 nädalat; 16% patsientidest katkestas ravi enne 48. nädalat.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša količino vorikonazola v krvi, vorikonazol pa lahko poveča količino efavirenza v krvi.
Estonian: Efavirenz Teva võib vähendada vorikonasooli sisaldust veres ja vorikonasool võib suurendada efavirensi sisaldust veres.
Slovenian: Pri zarodkih živali in pri otrocih žensk, ki so med nosečnostjo jemale efavirenz ali kombinirano zdravilo, ki vsebuje efavirenz, emtricitabin in tenofovir, so opazili resne prirojene okvare.
Estonian: Tõsiseid sünnidefekte on täheldatud veel sündimata loomadel ja raseduse ajal efavirensiga või efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldava kombinatsioonravimiga ravitud naiste vastsündinutel.
Slovenian: < 400 kopij/ml (95-odstotni IZb)
Estonian: <400 koopia/ml (95% C.I.b)
Slovenian: pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Slovenian: Če ste imeli izpuščaj med jemanjem drugega NNRTI, je pri vas večja možnost pojava izpuščaja zaradi zdravila Efavirenz Teva.
Estonian: Kui teil on lööve tekkinud mõne teise mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori kasutamisel, võib teil olla suurem risk lööbe tekkeks Efavirenz Teva ravi ajal.
Slovenian: Snovi ali pripravki rastlinskega izvora (npr. izvlečki ginka in šentjanževke), ki inducirajo ta encima, lahko pripomorejo k zmanjšanju plazemske koncentracije efavirenza.
Estonian: Neid ensüüme indutseerivad ühendid või taimsed preparaadid (näiteks hõlmikpuu ekstraktid ja lihtnaistepuna) võivad põhjustada efavirensi plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Slovenian: Pogostnost je definirana z uporabo sledečega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); või väga harv (< 1/10000).
Slovenian: 132 tednov; 27 % bolnikov je zdravljenje prekinilo pred 48. tednom.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 132 nädalat; 27% patsientidest katkestas ravi enne 48. nädalat.
Slovenian: V študiji interakcij med zdravili so se plazemske koncentracije karbamazepina zmanjšale pri sočasni uporabi karbamazepina z efavirenzem (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Ravimi koostoimete uuringus, kui karbamasepiini manustati koos efavirensiga, vähenesid karbamasepiini plasma kontsentratsioonid (vt lõik 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza z zdravili, ki spremenijo želodčni pH, ne pričakujemo vpliva na absorpcijo efavirenza.
Estonian: Efavirensi manustamine koos ravimitega, mis muudavad mao pH taset, ei tohiks mõjutada efavirensi imendumist.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 9), ki so vsaj en mesec dobivali 200 do 600 mg efavirenza enkrat na dan, je bila njegova koncentracija v cerebrospinalni tekočini v območju od 0,26
Estonian: HIV-1 infektsiooniga haigetel, kes said efavirensi 200...600 mg 1 kord päevas vähemalt ühe kuu jooksul, oli ravimi kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 0,26...1,19% (keskmiselt 0,69%) vastavast plasmakontsentratsioonist.
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 do ↑ 80)
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20...↑ 80)
Slovenian: Preglednica 4: Predvidena farmakokinetika efavirenza v stanju dinamičnega ravnovesja (kapsule/posutje kapsul) pri pediatričnih bolnikih, okuženih z virusom HIV
Estonian: Efavirensi (kapslid/kapsli puiste) prognoositav farmakokineetika püsikontsentratsioonil HIV-ga nakatunud laste puhul
Slovenian: (duševno stanje, za katerega so značilna obdobja povečane aktivnosti, vznesenosti ali razdražljivosti), paranoja, misli na samomor, katatonija (stanje pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben in onemel) - piskanje, zvonjenje ali drugi nenehni zvoki v ušesih - tremor (tresenje) - zardevanje
Estonian: (multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom) - naha või silmavalgete kollasus, sügelus või kõhuvalu, mida põhjustab maksapõletik - rindade suurenemine meestel - vihane käitumine, meeleolu muutused, asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult olemas (hallutsinatsioonid), maania (psüühikahäire, mida iseloomustavad üliaktiivsuse, üleva meeleolu või ärrituvuse episoodid), paranoia, enesetapumõtted, katatoonia (seisund, mille jooksul patsient muutub mõneks ajaks liikumatuks ja kõnevõimetuks) - vilin, kumin või muu püsiv heli kõrvus - treemor (värisemine) - õhetus
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje konvulzij/napadov krčev (antikonvulzivi): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Estonian: - Krambiravimid (antikonvulsandid): karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal.
Slovenian: Na podlagi povezave med koncentracijo in QTc sta pri osebah z genotipom CYP2B6 *6/*6 po 14-dnevni uporabi dnevnega odmerka 600 mg povprečno podaljšanje QTc in zgornja meja njegovega 90-odstotnega intervala zaupanja 8,7 ms oziroma 11,3 ms (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Tulenevalt kontsentratsiooni ja korrigeeritud QT-intervalli vahel olevast seosest on keskmine korrigeeritud QT-intervalli pikenemine ja selle ülemise piiri 90% usaldusvahemik pärast 14 päeva jooksul 600 mg ööpäevas manustamist CYP2B6*6/*6 genotüübiga isikutel 8,7 ms ja 11,3 ms (vt lõik 4.5).
Slovenian: saj se vigabatrin in gabapentin izločata izključno z urinom v nespremenjeni obliki ter ni verjetno, da bi prišlo do kompeticije za iste presnovne encime in poti izločanja kot pri efavirenzu.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata, sest vigabatriin ja gabapentiin erituvad ainult muutumatul kujul uriiniga ning ei ole tõenäoline, et nad konkureeriksid efavirensiga samade metaboolsete ensüümide ja eliminatsiooniteede pärast.
Slovenian: Pri otrocih lahko pred uvedbo efavirenza razmislimo o profilaksi z ustreznimi antihistaminiki.
Estonian: Lastel võib kaaluda profülaktilist antihistamiinikumi manustamist enne efavirensravi alustamist.
Slovenian: Povprečna sprememba od začetnih vrednosti CD4
Estonian: Keskmine CD4-rakkude hulga muutus algväärtusest
Slovenian: Efavirenz je pri podganah povzročil resorpcijo plodu.
Estonian: Rottidel indutseeris efavirens loote resorptsiooni.
Slovenian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6...↑ 16) Cmin: ↔