FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ristocetinets kofaktoraktivitet av rekombinant human von Willebrandfaktor fastställdes i jämförelse med den internationella standarden för von Willebrandfaktorkoncentrat (WHO).
Estonian: Rekombinantse inimese von Willebrandi faktori ristotsetiini kaasfaktori aktiivsus määrati von Willebrandi faktori rahvusvahelise standardi järgi (Maailma Tervishoiuorganisatsioon).
Swedish: Kasseras efter tre timmar.
Estonian: Kolme tunni möödumisel visake ravim ära.
Swedish: Efter beredning med 10 ml lösningsvätska som ingår innehåller VEYVONDI ungefär 130 IE per ml vonicog alfa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist pakendis oleva 10 ml lahustiga, sisaldab VEYVONDI ligikaudu 130 RÜ/ml alfavonikogi.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Estonian: Säilitada temperatuuril kuni 30 °C.
Swedish: Δb VWF:RCo x BW (kg)/IR c
Estonian: bVWF:RCo × BW (kg) / IR
Swedish: Behandling av VWD-patienter som har höga titrer av bindande antikroppar (på grund av tidigare behandling med pdVWF) kan kräva en högre dos för att övervinna effekten av den bindande antikroppen.
Estonian: Siduvate antikehade kõrge tiitriga patsientide puhul (eelnevalt pdVWF-ga ravitud) võib siduvate antikehade efekti ületamiseks vaja minna suuremat annust ja nendele patsientidele võib manustada suuremaid alfavonikogi annuseid, lähtudes iga patsiendi farmakokineetilistest omadustest.
Swedish: Ett vingförsett (fjäril) infusionset rekommenderas för bättre bekvämlighet.
Estonian: Mugavuse nimel on soovitatav kasutada tiibadega (libliktüüpi) infusioonikomplekti.
Swedish: VWF:RCo Lägsta målnivå i plasma
Estonian: VWF:RCo Plasma madalaim sihttase
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 1300 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
Estonian: VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pulbriviaal sisaldab nominaalselt 1300 rahvusvahelist ühikut (RÜ) alfavonikogi.
Swedish: Använd aseptisk teknik (rena förhållanden med låg bakteriehalt) och en plan arbetsyta vid beredning.
Estonian: Järgige manustamiskõlblikuks muutmise protseduuri ajal aseptilist tehnikat (puhas ja bakterivaba) ning kasutage tasast tööpinda.
Swedish: En påfyllnadsdos på 40 IE till 60 IE/kg av VEYVONDI ska infunderas var 8:e till 24:e timme enligt de doseringsintervall som anges i tabell 1 eller så länge det är kliniskt motiverat.
Estonian: VEYVONDI järgnevad annused 40 RÜ kuni 60 RÜ/kg tuleb infundeerida iga 8 kuni 24 tunni järel, võttes aluseks annusevahemikud tabelis 1 või kuni see on kliiniliselt asjakohane.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Baxter AG
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Swedish: Hjälpämnen: Natriumcitrat, glycin, trehalosdihydrat, mannitol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Abiained: naatriumtsitraat, glütsiin, trehaloosdihüdraat, mannitool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Swedish: Det finns en risk för att utveckla överkänslighet eller allergiska reaktioner (såsom angioödem, brännande och stickande känsla vid infusionsstället, frossa, blodvallningar, rinokonjunktivit, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, tryck över bröstet, stickningar, kräkningar, väsande andning) som i vissa fall kan utvecklas till anafylaxi (inklusive chock).
Estonian: Võib tekkida ülitundlikkus või allergilised reaktsioonid (muu hulgas angioödeem, põletus- ja kipitustunne süstekohal, külmavärinad, õhetus, rinokonjunktiviit, kogu keha urtikaaria, peavalu, nõgestõbi, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pitsitustunne rinnus, „sipelgate jooksmise tunne", oksendamine, hingeldus), mis võivad mõnel juhul lõppeda anafülaksiaga (sh šokiga).
Swedish: Natriumcitrat, glycin, trehalosdihydrat, mannitol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Naatriumtsitraat, glütsiin, trehaloosdihüdraat, mannitool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Swedish: Placera injektionsflaskorna på en plan yta.
Estonian: Asetage viaalid tasasele pinnale.
Swedish: Om du skakar produkten påverkas den negativt.
Estonian: Raputamine mõjub ravimile halvasti.
Swedish: Patienter med VWD, särskilt typ 3, kan utveckla neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot von Willebrandfaktor.
Estonian: VWD-d, eriti 3. tüüpi, põdevatel patsientidel võivad tekkida von Willebrandi faktori vastu neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Swedish: Anslut infusionsnålen till en spruta som innehåller VEYVONDI-lösning.
Estonian: Kinnitage infusiooni nõel VEYVONDI lahust sisaldavale süstlale.
Swedish: Inga symtom på överdosering med von Willebrandfaktor har rapporterats.
Estonian: Von Willebrandi faktori üleannustamise sümptomitest ei ole teatatud.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Lösningsmedel för VEYVONDI Vatten för injektionsvätskor
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) VEYVONDI lahusti
Swedish: Efter att det kirurgiska ingreppet har inletts ska VWF:RCo- och FVIII:C-nivåerna i plasma övervakas och den intra- och postoperativa substitutionsbehandlingen ska anpassas individuellt efter PK-värden, hemostasbehovet med beaktande av hur länge och hur intensivt hemostasen måste upprätthållas , samt sjukhusets behandlingsriktlinjer.
Estonian: Pärast kirurgilise protseduuri alustamist tuleb jälgida VWF:RCo ja FVIII:C plasmatasemeid ning PK tulemuste, hemostaatilise probleemi intensiivsuse ja kestuse ning asutuse ravijuhendi põhjal individualiseerida operatsiooniaegne ja -järgne asendusraviskeem.
Swedish: Om FVIII:C-nivåerna inte är vid det rekommenderade målet, ska en dos av enbart VEYVONDI administreras inom 1 timme före ingreppet.
Estonian: Kui FVIII:C on soovitatud sihttasemel, tuleb 1 tund enne protseduuri manustada üks VEYVONDI annus ainuravimina.
Swedish: Pulvret är ett vitt till benvitt lyofiliserat pulver.
Estonian: Pulber on valge või valkjas lüofiliseeritud pulber Lahusti on selge ja värvitu lahus.
Swedish: Om FVIII:C-nivåerna inte är vid de rekommenderade målnivåerna ska rFVIII administreras utöver vonicog alfa för att öka VWF:RCo och FVIII:C. I (tabell 2) finns rekommenderade målnivåer för FVIII:C.
Estonian: Kui FVIII:C tase pole soovitatud sihttasemel,tuleb VWF:RCo ja FVIII:C taseme tõstmiseks lisaks alfa vonikogi manustamisele manustada rFVIII-d. Vaadake (tabel 2) FVIII:C soovitatud sihttasemeid.
Swedish: • Låt sprutan vara ansluten till injektionsflaskan tills den extra injektionsflaskan har beretts.
Estonian: • Jätke süstal viaali külge, kuni järgmine viaal on ette valmistatud.
Swedish: Patienter och/eller vårdgivare ska informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner, som kan omfatta men inte är begränsade till, takykardi, tryck över bröstet, väsande andning och/eller akut andnöd, hypotoni, generaliserad urtikaria, pruritus, rinokonjunktivit, angioödem, letargi, illamående, kräkningar, parestesi, rastlöshet, och kan utvecklas till anafylaktisk chock.
Estonian: Patsiente ja/või nende hooldajaid tuleb teavitada ülitundlikkusreaktsioonide varajastest tunnustest, milleks võivad muu hulgas olla tahhükardia, pitsitustunne rinnus, hingeldus, ja/või äge respiratoorne distress, hüpotensioon, kogu keha urtikaaria, sügelus, rinokonjunktiviit, angioödeem, letargia, iiveldus, oksendamine, paresteesia, rahutus, ja mis võivad lõppeda anafülaktilise šokiga.
Swedish: Kassera inte dessa artiklar i det vanliga hushållsavfallet.
Estonian: Ärge visake neid esemeid olmejäätmete sekka.
Swedish: Administrera en efterföljande dos på 40 IE till 60 IE/kg av VEYVONDI som infunderas var 8:e till 24:e timme enligt de doseringsintervall som anges i tabell 1, så länge det är kliniskt motiverat.
Estonian: Infundeerige VEYVONDI järgnev annus 40 kuni 60 RÜ/kg iga 8 kuni 24 tunni järel, võttes aluseks annusevahemikud tabelis 1, kuni see on kliiniliselt vajalik.
Swedish: 1 Avlägsna locken från VEYVONDI-injektionsflaskorna med pulver och lösningsvätska så att mitten på gummipropparna syns.
Estonian: 1 Eemaldage VEYVONDI pulbriviaalilt ja lahustiviaalilt korgid, et tuua nähtavale kummist punnkorkide keskosa.
Swedish: Innehållen från varje beredd VEYVONDI-produkt kan dras in i en enda spruta.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud VEYVONDI viaalide sisu võib tõmmata ühte süstlasse.
Swedish: Hur du får VEYVONDI
Estonian: Kuidas VEYVONDI't võtta
Swedish: kan blandas i förväg i en enda spruta för att uppnå lämplig dos (se avsnitt 4.2 för administreringssätt).
Estonian: rVWF-i ja rFVIII võib eelnevalt segada ühes süstlas, et saavutada sobiv annus (vt manustamisviisi kohta lõiku 4.2).
Swedish: Kl b
Estonian: Cl b
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 650 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
Estonian: VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pulbriviaal sisaldab nominaalselt 650 rahvusvahelist ühikut (RÜ) alfavonikogi.
Swedish: Dosberäkning VEYVONDI-dos [IE] = dos [IE/kg] x vikt [kg]
Estonian: Annuse arvutamine VEYVONDI annus [RÜ] = annus [RÜ/kg] × kehakaal [kg]
Swedish: Förebyggande mot blödningar i händelse av elektiv kirurgi:
Estonian: - kirurgilise verejooksu ennetamiseks.
Swedish: Route de Pierre-a-Bot 111
Estonian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVEITS
Swedish: Anvisningar för administrering
Estonian: Juhised manustamiseks
Swedish: Hur du använder VEYVONDI
Estonian: Kuidas VEYVONDI't kasutada
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning vonicog alfa
Estonian: VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti alfavonikog
Swedish: VEYVONDI är en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Estonian: VEYVONDI on rekombinantne inimese von Willebrandi faktor (rVWF).
Swedish: Därför ska en FVIII-produkt som administreras i kombination med VEYVONDI vara en ren FVIII-produkt.
Estonian: Seetõttu peab iga VEYVONDI'ga koos manustatav FVIII toode olema puhas FVIII ravim.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG VEYVONDI 650 IE pulver vonicog alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) VEYVONDI 650 RÜ pulber alfavonikog
Swedish: VEYVONDI innehåller den aktiva substansen vonicog alfa, en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Estonian: VEYVONDI sisaldab toimeainet alfavonikogi, mis on rekombinantne inimese von Willebrandi faktor (rVWF).
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje förpackning innehåller: - pulver i en injektionsflaska (typ I-glas), med en propp av butylgummi - 10 ml lösningsvätska i en injektionsflaska (typ I-glas), med en gummipropp (bromobutyl) - en beredningsanordning (Mix2Vial)
Estonian: VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pakend sisaldab: - butüülkummist punnkorgiga pulbriviaali (1. tüübi klaas), - butüülkummist punnkorgiga (bromobutüül) 10 ml lahustiviaali (1. tüübi klaas), - ühte manustamiskõlblikuks muutmise seadet (Mix2Vial).
Swedish: För att säkerställa preoperativa endogena FVIII-nivåer (minst 0,4 IE/ml för mindre och orala ingrepp och 0,8 IE/ml för större ingrepp) kan VEYVONDI administreras i en dos på 40-60 IE/kg VEYVONDI 12-24 timmar (preoperativ dos) före det elektiva kirurgiska ingreppet.
Estonian: Minimaalse operatsioonieelse endogeense FVIII taseme tagamiseks (vähemalt 0,4 RÜ/ml kerge ja suuoperatsiooni ja 0,8 RÜ/ml raske operatsiooni korral) võib patsiendile manustada 12...24 tundi enne plaanilise operatsiooni algust VEYVONDI annuse 40...60 RÜ/kg (operatsioonieelne annus).
Swedish: Djup ventrombos
Estonian: Süvaveeni tromboos
Swedish: Tabell 3 Rekommenderade lägsta målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C i plasma och minsta behandlingslängd avseende efterföljande underhållsdoser för att förebygga kraftig blödning efter operation
Estonian: Plasma VWF:RCo ja FVIII:C soovituslikud madalaimad sihttasemed ja ravi minimaalse kestuse soovitused järgnevate säilitusannuste jaoks ülemäärase verejooksu ennetamiseks pärast kirurgilist operatsiooni
Swedish: 4 Vänd förpackningen med Mix2Vial-anordningen upp och ner och placera den ovanpå injektionsflaskan med lösningsvätska.
Estonian: 4 Pöörake pakend koos seadmega Mix2Vial tagurpidi ja asetage see lahustiviaalile.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Estonian: Hoida originaalpakendis ja valguse eest kaitstult
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Estonian: TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Swedish: Du kan förvara den färdigberedda produkten i rumstemperatur, men inte varmare än 25 °C, i upp till tre timmar.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit saab hoida toatemperatuuril (kuni 25°C) kuni kolm tundi.
Swedish: EKG med inverterad T-våg Vanliga Ökad hjärtfrekvens
Estonian: Elektrokardiogrammi T-saki inversioonid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG VEYVONDI 1300 IE pulver vonicog alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) VEYVONDI 1300 RÜ pulber alfavonikog
Swedish: Tryck in anordningens blå plastspets i proppen på injektionsflaskan med lösningsvätska genom att trycka den rakt ner med en bestämd rörelse.
Estonian: Sisestage seadme sinine plastist oga tugevalt lahustiviaali punnkorgi keskele, surudes seda otse alla.
Swedish: > 0,40 IE/ml
Estonian: >0,40 R Ü/ml
Swedish: Beräkning av rVWF-dos (ska administreras inom 1 timme före operation) (IE VWF:RCo krävs)
Estonian: FVIII:C plasma maksimaalne sihttase a rVWF-i annuse arvutamine (manustamiseks 1 tund enne operatsiooni) (vajalik on vWF:RCo RÜ)
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje förpackning innehåller: - pulver i en injektionsflaska (typ I-glas), med en propp av butylgummi - 5 ml lösningsvätska i en injektionsflaska (typ I-glas), med en gummipropp (klorbutyl) - en beredningsanordning (Mix2Vial)
Estonian: VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pakend sisaldab: - butüülkummist punnkorgiga pulbriviaali (1. tüübi klaas), - butüülkummist punnkorgiga (klorobutüül) 5 ml lahustiviaali (1. tüübi klaas), - ühte manustamiskõlblikuks muutmise seadet (Mix2Vial).
Swedish: All eventuell FVIII som administreras tillsammans med VEYVONDI ska vara en ren FVIII-produkt.
Estonian: Iga VEYVONDI'ga koos manustatav FVIII toode peab olema puhas FVIII ravim.
Swedish: Rör inte vid den ände av plastkopplingen som är ansluten till VEYVONDIinjektionsflaskan som innehåller den upplösta produkten.
Estonian: Ärge puudutage lahustatud ravimit sisaldavale VEYVONDI viaalile kinnitatud plastist konnektori otsa.
Swedish: När du trycker in luft i den andra VEYVONDIinjektionsflaskan för poolning i en spruta ska du placera injektionsflaskan och den anslutna sprutan så att injektionsflaskan är överst.
Estonian: Õhu surumisel süstlasse kogutavasse teise VEYVONDI viaali hoidke viaal ja ühendatud süstal nii, et viaal on ülal.
Swedish: Det finns en risk för att utveckla blodproppar (trombos) vid en oavsiktligt hög dos.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral võib esineda trombide (tromboosi) tekke oht.
Swedish: Högsta målnivå för VWF:RCo i plasma
Estonian: Operatsiooni tüüp vWF:RCo plasma maksimaalne sihttase
Swedish: Mix2Vial-anordningen är nu ansluten till injektionsflaskan med lösningsvätska som är redo att anslutas till VEYVONDI-injektionsflaskan.
Estonian: Nüüd on lahustivaal ühendatud seadmega Mix2Vial ja valmis ühendamiseks VEYVONDI viaaliga.
Swedish: Dosen beror på patientens VWF- och FVIII-nivåer, typen av blödning och hur allvarlig blödningen är.
Estonian: Annus sõltub patsiendi VWF ja FVIII tasemetest ning verejooksu tüübist ja raskusastmest.
Swedish: Dra upp VEYVONDI-lösningen i sprutan genom att långsamt dra tillbaka kolven.
Estonian: Hoidke süstlakolb kindlasti sissevajutatuna ja tõmmake VEYVONDI süstlasse, tõmmates kolbi aeglaselt tagasi.
Swedish: Fas 3 PK50 VEYVONDI (studie 071001) Medelvärde (95 % KI) SD
Estonian: 3. faasi PK50 VEYVONDI (uuring 071001)
Swedish: Ersättningsnivåer av VWF:RCo >0,6 IE/ml (60 %) och FVIII:C >0,4 IE/ml (40 %) bör uppnås.
Estonian: Saavutada tuleb VWF:RCo asendustase üle 0,6 RÜ/ml (60%) ja FVIII:C asendustase üle 0,4 RÜ/ml (40%).Annustamisjuhised kergete ja raskete hemorraagiate raviks on esitatud tabelis 1.
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Estonian: VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Swedish: Typ av kirurgiskt ingrepp
Estonian: Operatsiooni tüüp
Swedish: Dosen beror på patientens VWF- och FVIII-nivåer, typen av blödning och hur allvarlig blödningen förväntas bli.
Estonian: Annus sõltub patsiendi VWF ja FVIII tasemetest ning eeldatava verejooksu tüübist ja raskusastmest.
Swedish: Hur VEYVONDI ska förvaras
Estonian: Kuidas VEYVONDI't säilitada
Swedish: Det är inte ovanligt att det finns lite flagor eller partiklar kvar i produktflaskan efter beredning.
Estonian: Mõned helbed või osakesed võivad ravimiviaali pärast manustamiskõlblikuks muutmist alles jääda.
Swedish: Tillverkat utan tillsats av några exogena human- eller animalderiverade proteiner i cellodlingsprocessen, reningen eller den slutliga formuleringen.
Estonian: Seda toodetakse rekombinantse DNA (rDNA) tehnoloogia abil hiina hamstri munarakkude (CHO) liinis ja rakukultuuri töötlemise, puhastamise, pegüleerimise ning lõpliku formuleerimise ajal ei lisata ühtki eksogeenset inimestelt või loomadelt saadud valku.
Swedish: Placera VEYVONDI-injektionsflaskan på en plan arbetsyta.
Estonian: Asetage VEYVONDI viaal tasasele tööpinnale.
Swedish: Tremor
Estonian: Värisemine
Swedish: Lösningsvätskan flödar in i VEYVONDI-injektionsflaskan med hjälp av vakuum.
Estonian: Lahusti voolab vaakumi abil VEYVONDI viaali.
Swedish: Pulver: 200 mg Vätska: 20 ml (10 mg/ml)
Estonian: Pulber: 200 mg Lahusti: 20 ml (10 mg/ml)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 infusionspåse + 1 spruta + 1 adapter till injektionsflaska
Estonian: 1 viaal + infusioonikott + 1 süstal + 1 viaali adapter
Swedish: 200 mg Pulver och vätska till infusionsväts ka, lösning
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse pulber ja lahust
Swedish: 200 mg Pulver till infusionsväts ka, lösning
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse pulber
Swedish: Vätska:
Estonian: Klaasviaal
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Estonian: Need ettevaatusabinõud kehtivad ka lastele.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2012
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 19. märts 2002 Müügiloa uuendamine: 21. veebruar 2012
Swedish: Blå port
Estonian: Sinine port
Swedish: Inkluderar akatisi och parkinsonism.
Estonian: Sealhulgas akatiisia ja parkinsonism.
Swedish: Andra läkemedel och VFEND
Estonian: Muud ravimid ja VFEND
Swedish: Spruta inte ut läkemedlet snabbt.
Estonian: Ärge pritsige ravimit kiiresti välja.
Swedish: Skillnad i andelar och 95 % konfidensintervall (KI)
Estonian: Osakaalude erinevus ja 95% usaldusvahemik (CI)
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- või tervishoiutöötajale:
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Estonian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itaalia
Swedish: I en oberoende publicerad studie var
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu andmetel:
Swedish: Om partiklar ses, rotera igen samt kontrollera på nytt.
Estonian: Kui on näha osakesi, loksutage veel ja kontrollige uuesti.
Swedish: • du har eller tidigare har haft en leversjukdom.
Estonian: • teil esineb või on varem esinenud maksahaigus.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 15 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli mõlemas ravirühmas 15 päeva.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringsvägar.
Estonian: Need tulemused kehtivad ka teiste populatsioonide ja manustamisteede korral.
Swedish: Ytterligare information för läkare och sjukvårdspersonal tillhandahålls i slutet av bipacksedeln.
Estonian: Edasine informatsioon meditsiini või tervishoiutöötajatele on saadaval pakendi infolehe lõpus.
Swedish: Du ska alltid tillsätta totalt 46 ml vatten oberoende av vilken dos du ska ta.
Estonian: Te peate alati lisama 46 ml vett sõltumata annusest, mida võtate.
Swedish: Maximal ökning av protrombintiden var ungefär en fördubbling
Estonian: Protrombiiniaja maksimaalne pikenemine oli ligikaudu kahekordne
Swedish: Vad VFEND är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on VFEND ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Profylax hos vuxna och barn
Estonian: Profülaktika täiskasvanutel ja lastel
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
Swedish: Förvara den på ett rent och säkert ställe tillsammans med läkemedlet.
Estonian: Hoidke süstalt puhtas kindlas kohas koos ravimiga.
Swedish: Ska ej användas med andra läkemedel.
Estonian: Mitte kasutada koos teiste ravimitega.
Swedish: Behandling kommer att påbörjas som en infusion
Estonian: Teie ravi algab infusioonina
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med SBECD.
Estonian: Kantserogeensusuuringuid ei ole SBECDga läbi viidud.
Swedish: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt beroende på patientens kliniska och mykologiska behandlingssvar.
Estonian: Ravi kestus peaks olema võimalikult lühike, sõltuvalt patsiendi kliinilisest ja mükoloogilisest ravivastusest.
Swedish: Vid denna analys sågs ett positivt svar hos 41 % av patienterna, lika i båda behandlingsarmarna.
Estonian: Selles analüüsis esines edukas vastus 41% patsientidest mõlemas rühmas.
Swedish: Framgång dag 100
Estonian: Edukus 100. päeval
Swedish: Torka de två delarna.
Estonian: 2 Kuivatage kahes osas.
Swedish: Några kan dock vara allvarliga och kräva medicinsk vård.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada arstiabi.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig a data)
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna (inklusive äldre patienter) är följande:
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid) on järgmine:
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att ge patienten patientkortet.
Estonian: - Tuletab THT-le meelde, et ta annaks patsiendile patsiendi hoiatuskaardi.
Swedish: Kliniska studier av QTc intervall
Estonian: QTc intervalli käsitlenud kliinilised uuringud
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Swedish: Efter beredning måste suspensionens totala volym vara 75 ml.
Estonian: Pärast valmistamist peab suspensiooni kogumaht olema 75 ml.
Swedish: Om du har glömt att ta VFEND
Estonian: Kui te unustate VFEND-i võtta
Swedish: Böj slangen 90° åt båda håll för att säkerställa att den är bruten.
Estonian: Painutage välist toru 90° igas suunas, et see täielikult murdub.
Swedish: Slutfört minst 100 dagars profylax med studieläkemedlet
Estonian: Tegi läbi vähemalt 100-päevase profülaktika uuringuravimiga
Swedish: Leverfunktionen ska övervakas hos såväl barn som vuxna.
Estonian: Maksafunktsiooni tuleb jälgida nii lastel kui ka täiskasvanutel.
Swedish: • Tabletter får endast ges till barn som kan svälja tabletter.
Estonian: • Tablette tohib lapsele anda ainult juhul, kui laps on võimeline tablette neelama.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid eftersom din infektion då kanske inte läker ut.
Estonian: Ärge lõpetage ravi liiga vara, sest infektsioon ei pruugi olla möödunud.
Swedish: Suspensionen får inte spädas ytterligare med vatten eller någon annan vätska.
Estonian: Suspensiooni ei tohi edasi lahjendada vee või muude vedelikega.
Swedish: VFEND kan orsaka dimsyn eller obehaglig ljuskänslighet.
Estonian: VFEND võib põhjustada nägemise ähmastumist või ebamugavat valgustundlikkust.
Swedish: Överlevnadsfrekvensen dag 180 var 80,0 % (32/40) och var efter 1 år 70,0 % (28/40).
Estonian: Elulemusmäär 180. päeval oli 80,0% (32/40) ja 1. aastal 70,0% (28/40).