FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha szolid tumor vagy malignus lymphoproliferativ kórkép esetén a beteg hemoglobinszintje túllépi a 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) értéket, a 4.2 pontban leírt adagolásmódosítási javallatokat kell pontosan követni a tromboembóliás szövődmények potenciális veszélyének minimálisra csökkentése érdekében.
Latvian: Ja pacientiem ar solīdiem audzējiem vai limfoproliferatīviem ļaundabīgiem audzējiem hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), stingri jāievēro 4.2. apakšpunktā aprakstītā devu pielāgošanas procedūra, lai samazinātu potenciālo trombemboliju risku.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat azonosították a Nespo poszt-marketing alkalmazása során:
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā lietojot Nespo tika konstatētas šādas nevēlamās blakusparādības:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin a vörösvértestek újraképződését ugyanazon mechanizmus által serkenti, mint az endogén hormon.
Latvian: Darbepoetin alfa eritropoēzi stimulējošais mehānisms ir tāds pats, kā endogēnajam hormonam.
Hungarian: Az injekciós
Latvian: Ūdens injekcijām
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást az adagok módosítása útján kell rendezni, tekintetbe véve azt, hogy a hemoglobin célérték 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közé esik.
Latvian: Hemoglobīna līmeņa variabilitāti jāattiecina uz dozēšanas taktiku, ņemot vērā mērķa hemoglobīna robežas no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: iv./sc.
Latvian: CITA i.v./s.c.
Hungarian: • magas vérnyomás, amelyet megfelelően beállítottak más, a kezelőorvosa által felírt
Latvian: • augsts asinsspiediens, ko ārstē ar zālēm, kuras parakstījis ārsts;
Hungarian: Még nagyon magas szérumszint esetén sem számoltak
Latvian: Pat pie ļoti augsta seruma līmeņa nav novēroti pārdozēšanas simptomi.
Hungarian: Nespo SureClick előretöltött injekciós toll - Használat előtt olvassa el a mellékelt külső része
Latvian: Nespo SureClick pildspalvveida pilnšļirce - Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Ieteicamā injekcijas vieta ir augšstilba priekšpuse
Hungarian: Hogyan kell Önnek vagy az Önt gondozó személynek használnia a Nespo előretöltött fecskendőt?
Latvian: Kā Jums vai personai, kura Jums veic injekciju, jārīkojas ar Nespo pilnšļirci?
Hungarian: A beadás helyét ne dörzsölje.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nekratīt.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy a fenti eredmények milyen mértékben alkalmazhatók a rekombináns humán eritropoetin-kezelés 13 g/dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti értékelésbe.
Latvian: Šādu iznākumu pakāpe, uz kuru varētu attiecināt rekombinantā cilvēka eritropoetīna lietošanu, lai ķīmijterapiju saņemošiem pacientiem ar vēzi sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju zem 13 g/dl ir neskaidra, jo daži pacienti ar šādiem rādītājiem tika iekļauti apskatītajos datos.
Hungarian: Öt nagy, kontrollos, összesen 2833 beteg bevonásával végzett vizsgálatban figyelték megértékelték a túlélést és a tumor-progressziót, amelyek közül 4 vizsgálat kettős-vak, placebóo-kontrollos, egy pedig nyílt vizsgálat volt.
Latvian: Iesaistot kopumā 2833 pacientus piecos plaša mēroga kontrolētos pētījumos, no kuriem četri bija dubultakli, pacebo kontrolēti pētījumi un viens bija atklāts pētījums, tika pētīta dzīvildze un audzēja progresēšana.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt a szükséges Nespo adagról, és arról, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia a Nespo-t, hemoglobinszintjének 10-12 g/dl között tartása érdekében, ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú-e.
Latvian: Ārsts pastāstīs, kāda Nespo deva un cik bieži Jums ir jālieto, lai uzturētu hemoglobīna līmeni starp 10 un 12 g/dl.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy döntött, hogy az injekcióját bőr alá (szubkután) kell beadnia, ezért használhatja a Nespo előretöltött injekciós tollat.
Latvian: Injekcija Jums jāizdara zem ādas (subkutāni), un tādējādi Jūs varat lietot Nespo pildspalvveida pilnšļirces.
Hungarian: Az eritropoetint a vese termeli, és ez a hormon arra ösztönzi a csontvelőt, hogy az több vörösvértestet termeljen.
Latvian: Eritropoetīnu ražo nieres, un tas stimulē kaulu smadzenes ražot vairāk eritrocītu.
Hungarian: Általános intézkedések
Latvian: Vispārīga informācija
Hungarian: Ez túlnyomórészt szubkután kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fordult elő.
Latvian: Par to tika ziņots pārsvarā pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuri zāles lietoja subkutāni.
Hungarian: Az r-HuEPO Nespo-val való helyettesítése esetén a hemoglobinszintet hetente vagy kéthetente egyszer ellenőrizni kell és a Nespo-t azonos módon kell alkalmazni.
Latvian: Ja r-HuEPO aizstāj ar Nespo, hemoglobīna līmenis ir jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās, turklāt jāizmanto tas pats lietošanas veids.
Hungarian: A kemoterápia egyik mellékhatása az, hogy megakadályozza a csontvelőt abban, hogy elegendő vörösvértestet termeljen.
Latvian: Viena no galvenajām ķīmijterapijas blakusparādībām izpaužas tādējādi, ka samazinās asins šūnu ražošana pietiekamā daudzumā kaulu smadzenēs.
Hungarian: A betegek a randomizálás után vagy háromhetente 500 μg Nespo-t vagy hetente 2,25 μg/ttkg Nespo-t kaptak.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu Nespo pa 500 μg reizi ik trīs nedēļās vai pa 2,25 μg /kg vienreiz nedēļā.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nespo-t, ha úgy véli, hogy az megfagyott.
Latvian: Nelietot Nespo, ja domājat, ka tas ir bijis sasalis.
Hungarian: Ha Nespo-t alkalmaz, abba kell hagynia
Latvian: Ja lietojat Nespo, zīdīšana jāpārtrauc.
Hungarian: Tünetekkel járó anémia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőttek és gyermekek
Latvian: Simptomātiskas anēmijas terapija pieaugušajiem pacientiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju
Hungarian: Változtatás esetén ugyanazt az adagot kell beadni, mint addig, és kezelőorvosa vért fog venni Öntől, hogy megbizonyosodjon vérszegénysége helyes kezeléséről.
Latvian: Ja tas mainīsies, Jūs saņemsiet tādu pašu devu kā agrāk, un ārsts veiks asins analīzes, lai pārliecinātos, vai anēmija tiek kontrolēta pareizi.
Hungarian: Nagyon gyakori (100 betegből több mint 10-nél előforduló)
Latvian: Ļoti bieži (novērotas vairāk kā 10 no 100 cilvēkiem)
Hungarian: Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy a nővértől.
Latvian: Ja rodas problēmas, lūdziet palīdzību vai padomu ārstam vai medicīnas māsai.
Hungarian: 344, kemoterápiában részesülő, anémiás lymphoproliferativ malignus tumorbetegen végzett prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a transzfúzió szükségessége szignifikánsan csökkent és javult a hemoglobin válaszreakciója (p < 0,001).
Latvian: Prospektīvā, randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā, ko veica 344 pacientiem ar anēmiju un limfoproliferatīviem ļaundabīgiem audzējiem, kuri saņem ķīmijterapiju, stipri samazinājās vajadzība pēc asins pārliešanas, kā arī konstatēja hemoglobīna līmeņa uzlabojumu (p < 0,001).
Hungarian: Nemkívánatos reakció
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Hungarian: ÚTMUTATÓ A NESPO ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAL (SURECLICK) TÖRTÉNŐ INJEKCIÓZÁSHOZ
Latvian: INSTRUKCIJAS INJICĒŠANAI AR NESPO PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI (SURECLICK)
Hungarian: A Nespo (SureClick) 1 vagy 4 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolási egységben kapható (nem feltétlenül minden csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba).
Latvian: Nespo (SureClick) ir pieejams iepakojumā, kurā ir 1 vai 4 pildspalvveida pilnšļirces (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Hungarian: Tartsa kioldva a bőrre nyomva
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Hungarian: Ha a Nespo-kezelés elkerülhetetlen, a betegnek abba kell
Latvian: Ja Nespo terapija ir noteikti indicēta, sievietei jāpārtrauc zīdīšana.
Hungarian: A kezdeti dózis szubkután vagy intravénás alkalmazásnál 0,45 µg/testtömeg-kg, hetente egyszer adva.
Latvian: Subkutāno vai intravenozo injekciju sākotnējā deva ir 0,45 µg/kg uz ķermeņa masas, vienreizējai injekcijai reizi nedēļā.
Hungarian: Beszámoltak az alfa-darbepoetinnel összefüggő, súlyos allergiás reakciókról anafilaxiás reakció, angioedema, nehézlégzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés formájában.
Latvian: Ziņots par nopietnām alerģiskām reakcijām, ieskaitot anafilaktisko reakciju, angioneirotisko tūsku, aizdusu, izsitumus un nātreni, kas saistītas ar darbepoetin alfa.
Hungarian: Ha a hemoglobin szintje meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, meg kell fontolni az adag csökkentését.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), jādomā par devas samazināšanu.
Hungarian: Moduljában bemutatott Kockázatkezelési Terv 1. számú verziójának (2007. április 20.) és a Kockázatkezelési Terv CHMP által jóváhagyott bármilyen későbbi frissítéseinek
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus, kas aprakstīti farmakovigilances plānā, kā tas apstiprināts Riska vadības plāna (RVP) 1. versijā (20 Aprīlis 2007) un uzrādīts Reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī un sekojošos, cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) akceptētajos RVP atjauninājumos.
Hungarian: Ritka (10 000 betegből több mint 1-nél előforduló)
Latvian: Reti (novērotas vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Hungarian: A Nespo előretöltött injekciós toll vagy hetente egyszer, vagy kéthetente egyszer, vagy havonta
Latvian: Nespo pildspalvveida pilnšļirces lieto vienreizējas injekcijas veidā vienreiz nedēļā, vienreiz divās nedēļās vai vienreiz katru mēnesi.
Hungarian: Először úgy tűnik, hogy csakis a fehérvérsejtek érintettek, mert a vörösvértestek élettartama a vérkeringésben sokkal hosszabb.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka eritrocītiem asinīs ir daudz ilgāks dzīves laiks.
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett kísérletekben a Nespo kivétel nélkül a hemoglobin, a hematokrit érték ill. a vörösvértestek és a retikulociták számának egyértelmű emelkedését vonta maga után.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un suņiem Nespo izraisīja ievērojamu hemoglobīna, hematokrīta, eritrocītu skaita un retikulocītu palielināšanos, kas atbilst paredzētajam farmakoloģiskajam efektam.
Hungarian: Ha javulás állt be vérszegénységét illetően, kezelőorvosa továbbra is ellenőrizni fogja az Ön vérképét, és esetleg módosítja az adagolást, hogy ezáltal hosszú távon fenntartsa az elért javulást.
Latvian: Pēc anēmijas koriģēšanas ārsts turpinās regulāri pārbaudīt Jūsu asinsainu, un iespējams, ka deva atkal tiks mainīta, lai nodrošinātu anēmijas kontroli ilgtermiņā.
Hungarian: Ha a kívánt hemoglobinszint megtartásához az adagolás módosítása szükséges, a dózis kb.
Latvian: Lai uzturētu vēlamo hemoglobīna līmeni, devu ieteicams koriģēt, mainot to par aptuveni 25%.
Hungarian: A dialízis-kezelés alatt alkalmazott eljárás nincs kihatással a Nespo vérszegénységre gyakorolt hatására.
Latvian: Parastā dialīze neietekmēs Nespo spēju ārstēt anēmiju.
Hungarian: A 11. életévüket betöltött betegek számára, a kezdeti dózis szubkután vagy intravénás alkalmazásnál 0,45 µg/testtömeg-kg, hetente egyszer adva.
Latvian: Bērniem ≥11 gadu vecumam sākotnējā deva ir 0,45 µg/kg ķermeņa masas, ievadot subkutāni vai intravenozi kā vienreizēju injekciju reizi nedēļā.
Hungarian: • rövidebb a tumor progresszióig eltelt idő a radioterápiát kapó, előrehaladott fej-nyak-rákos betegeknél, ha a hemoglobin célérték maghaladta a 14 g/dl-t (8,7 mmol/l-t).
Latvian: • samazināts laiks līdz audzēja progresēšanai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla vēzi, kuri saņēma staru terapiju laikā, kad tiem ievadīja devas, lai sasniegtu hemoglobīna līmeni virs 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Hungarian: Európai klinikai vizsgálatokban 809 Nespo-val kezelt beteget vizsgáltak a hemoglobinszint fenntartásához szükséges dózis definiálása céljából.
Latvian: Eiropas klīniskajos pētījumos analizēja datus par 809 pacientiem, kas lietoja Nespo, lai noteiktu devu, kura vajadzīga hemoglobīna līmeņa uzturēšanai; netika konstatētas atšķirības starp vidējo nedēļas devu, ko ievada intravenozas vai subkutānas injekcijas veidā.
Hungarian: Ha valaki más adja be Önnek az injekciót, akkor a felső karja külső részére is adhatja.
Latvian: Ja injicē cits cilvēks, viņš var injicēt zāles arī Jūsu augšdelmā.
Hungarian: A Nespo előretöltött injekciós toll használatához javasolt beadási hely a comb elülső része.
Latvian: Ieteicamā vieta injekcijas veikšanai, izmantojot Nespo pildspalvveida pilnšļirci, ir augšstilba priekšpuse.
Hungarian: • Magas vérnyomás (hipertenzió) • Folyadékfelhalmozódás (ödéma)
Latvian: • Augsts asinsspiediens (hipertensija)
Hungarian: A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
Latvian: Pētījumos iegūto kopējās dzīvildzes rezultātu nevar pietiekami izskaidrot ar trombožu un attiecīgo komplikāciju biežuma atšķirību starp pacientiem, kuri saņēma rekombinanto cilvēka eritropoetīnu, un pacientiem, kuri atradās kontroles grupā.
Hungarian: Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
Latvian: Vēža slimnieki, kas saņem ķīmijterapiju
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vért fog venni Öntől, hogy megállapítsa, hogyan változik vérszegénysége, és négyhetente egyszer módosíthatja az adagolást, ha szükséges.
Latvian: Ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu anēmijas ārstēšanu, un vajadzības gadījumā ārsts var mainīt devu - reizi četrās nedēļās.
Hungarian: Mit tartalmaz a Nespo
Latvian: Ko Nespo satur
Hungarian: A Nespo (SureClick) használatra kész, előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
Latvian: Nespo (SureClick) pieejams pildspalvveida pilnšļircē gatavs lietošanai.
Hungarian: Útmutató a Nespo előretöltött fecskendővel történő injekciózáshoz
Latvian: Instrukcijas injicēšanai ar Nespo pildspalvveida pilnšļirci
Hungarian: Ne vegye le az előretöltött injekciós tollról a szürke kupakot, csak közvetlenül az injekciózás
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirces adatas pelēko uzgali, kamēr neesat sagatavojies injekcijai.
Hungarian: Gyakori (100 betegből több mint 1-nél előforduló)
Latvian: Bieži (novērotas vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Hungarian: Több kontrollos klinikai vizsgálat során sem igazolták, hogy az epoetinek a daganatos betegséggel járó anémiában szenvedő betegeknél javítják a teljes túlélést, és csökkentik a tumornövekedés kockázatát.
Latvian: Vairākos kontrolētos pētījumos ar pacientiem, kuriem anēmija bija saistīta ar vēzi, epoetīni neuzrādīja kopējās dzīvildzes pagarināšanos vai audzēja progresēšanas riska samazināšanos.
Hungarian: A kezelőorvosa a Nespo előretöltött injekciós tollat rendelte Önnek, közvetlenül a bőr alatti szövetbe történő beadásra.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis injekcijas ar Nespo pildspalvveida pilnšļirci, injekciju veicot audos tieši zem ādas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatok és további farmakovigilancia tevékenységek elvégzésére, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.2.
Latvian: Pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi, kamēr prudukts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības iegūšanai iesniegtās dokumentācijas 1.8.1. moduļa 2.0.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha
Latvian: Nespo lietošana kopā ar uzturu
Hungarian: Ebben az esetben ajánlatos lefeküdnie a hátára, és kifeszítenie a bőrt a beadás
Latvian: Ieteicams atgulties uz muguras un izstiept ādu injekcijas vietā, radot stingru
Hungarian: Ha kérdése van arról, hogyan kell az injekciót beadni, kérjük, kérjen segítséget kezelőorvosától, a nővértől vagy a gyógyszerészétől.
Latvian: Ja neesat pārliecināts par to, kā veikt injicēšanu vai Jums ir jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Hungarian: A Nespo-kezelést a fenti betegségek kezelésében gyakorlott orvos végezze.
Latvian: Terapiju ar Nespo uzsāk ārsts, kuram ir pieredze iepriekšminēto indikāciju gadījumos.
Hungarian: A Nespo tiszta, színtelen vagy enyhén gyöngyházfényű folyadék.
Latvian: Nespo ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli pērļains šķidrums.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Hungarian: Dialíziskezelésben nem részesülő betegek esetében, amikor a hemoglobin célértéket sikerült elérni a kéthetente egyszeri adagolással, a Nespo alkalmazása havonta egyszeri szubkután adagolással folytatódhat, amelynek kezdő adagja az előzőleg kéthetente egyszer adott adagnak a kétszerese.
Latvian: Pacientiem, kuriem neveic dialīzi, tiklīdz hemoglobīna mērķa līmenis ir ticis sasniegts ar devu ko ievada vienu reizi katru otro nedēļu, Nespo drīkst ievadīt zemādā vienu reizi mēnesī lietojot sākotnējo devu, kas ir divreiz lielāka par iepriekšējo vienreiz katru otro nedēļu saņemto devu.
Hungarian: Alternatív megoldásként, dialíziskezelésben nem részesülő betegek esetében, 0,75 μg/ttkg kezdő adag adható szubkután, kéthetente egyszer.
Latvian: Alternatīvi, slimniekiem bez hemodialīzēm sākotnējo devu 0,75 μg/kg var ordinēt subkutāni vienā injekcijā ik divās nedēļās.
Hungarian: Dialíziskezelésben nem részesülő betegek esetében, amikor a hemoglobin célértéket sikerült elérni a kéthetente egyszeri adagolással, a Nespo alkalmazása havonta egyszeri szubkután adagolással folytatódhat, amelynek kezdő adagja az előzőleg kéthetente egyszer
Latvian: Slimniekiem bez dialīzēm, līdzko hemoglobīna mērķa līmenis sasniegts ar ievadīšanu vienreiz divās nedēļās, var pāriet uz Nespo ievadi subkutāni vienreiz ik mēnesi.
Hungarian: Azonban olyan gyógyszerek esetén, melyek nagymértékben kötődnek a vörösvértestekhez, mint pl. a ciklosporin és takrolimusz, adott az interakció lehetősége.
Latvian: Tomēr ir iespējams, ka varētu būt mijiedarbība ar zālēm, kas ir cieši saistās ar eritrocītiem, piem., ciklosporīnu, takrolimu.
Hungarian: A Nespo alkalmazásakor sarlósejtes anémiában szenvedő vagy epilepsziás betegek esetén is óvatosan
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Nespo arī pacientiem, kam ir sirpjveida šūnu anēmija vai epilepsija.
Hungarian: Az egyes beadási helyek fájdalmassá válásának elkerülése érdekében váltogathatja a beadás helyét.
Latvian: Jūs varat mainīt vietu katrai injekcijai, lai izvairītos no viena apvidus sāpīguma.
Hungarian: A felkar az esetén ajánlatos kifeszítenie a bőrt a beadás helyén, hogy szilárd és feszes felület képződjön.
Latvian: Ieteicams izstiept ādu injekcijas vietā, radot stingru virsmu.
Hungarian: A nyílt vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélésben a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegek, ill. a kontroll csoportok között.
Latvian: Atklātajā pētījumā netika konstatēta atšķirība kopējā dzīvildzē starp pacientiem, kurus ārstēja ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu un kontroles grupu.
Hungarian: A fenntartó fázisban a Nespo alkalmazása hetente ill. kéthetente egyszer adott injekciók formájában folytatható.
Latvian: Uzturošā fāzē Nespo var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienreiz nedēļā vai vienreiz ik divās nedēļās.
Hungarian: A Nespo-t egy injekcióval kell beadni vagy hetente egyszer, vagy háromhetente egyszer, bőr alá.
Latvian: Nespo lieto vienreizējas injekcijas veidā reizi nedēļā vai reizi ik trīs nedēļās, ievadot to zem ādas.
Hungarian: MAGYAR
Latvian: Nīderlande
Hungarian: A biohasznosulás szubkután alkalmazás mellett 37%.
Latvian: Bioloģiskā pieejamība ir 37% zemādas injekcijas gadījumā.
Hungarian: Egy fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Latvian: Katru pildspalvveida pilnšļirci lietojiet tikai vienai injekcijai.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek
Latvian: Bērniem ar hronisku nieru mazspēju
Hungarian: A heti egyszeri Nespo adagolásról kéthetente egyszeri adagolásra áttérő dializált betegek kezdetben a korábbi heti egyszeri dózis kétszeresét kell, hogy kapják.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi, mainot Nespo dozēšanas režīmu (jeb "devu") no vienas reizes nedēļā uz vienu reizi katru otro nedēļu, sākumā jāsaņem deva, kas ir divreiz lielāka par iepriekšējo vienreiz nedēļā saņemto devu.
Hungarian: Útmutatás a fentitől különböző beadási helyek igénybe vételéhez Ha a fentitől eltérő helyre adja be az injekciót, igen fontos, hogy a felület kellően feszes legyen ahhoz,
Latvian: Izmantojot alternatīvu injekcijas vietu, īpaši svarīgi ir pietiekami izstiept ādu injekcijas vietā, lai veiksmīgi veiktu injekciju.
Hungarian: Ne vegye le a fecskendőről a tűvédőt, csak közvetlenül az injekciózás előtt.
Latvian: Nenoņemiet šļirces uzgali, kamēr neesat sagatavojies injekcijai.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Hungarian: Ezt követően a
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Hungarian: Ellenőrizze a Nespo külső megjelenését az ellenőrző ablakon át.
Latvian: Pārbaudiet Nespo ārējo izskatu caur šim nolūkam paredzēto lodziņu uz pildspalvveida pilnšļirces.
Hungarian: A gyermekeknek adott kezdeti hetenkénti vagy kéthetenkénti Nespo-dózis (µg/hét) a teljes heti r-HuEPO-dózis (NE/hét) 240-nel történő elosztásával határozható meg.
Latvian: Nespo sākotnējo devu bērniem (µg/nedēļā), ko ievada reizi nedēļā vai katru otro nedēļu, var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 240. Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapijas devai konkrētiem pacientiem.
Hungarian: A beadási helyen tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe volt, átmeneti jellegű, és
Latvian: Sāpes injekcijas vietā parasti bija vieglas un pārejošas, un galvenokārt, radās pēc pirmās injekcijas.
Hungarian: Válassza ki a beadás helyét
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR PILNŠĻIRCI BEZ BLISTERA
Hungarian: • Bőrkiütés
Latvian: Izstiepšanas metode
Hungarian: A kezdeti kéthetenkénti Nespo-dózis (µg/minden második hét) a két hét alatt kapott teljes r-HuEPO-dózis 200-zal való osztásával határozható meg.
Latvian: Nespo sākotnējo nedēļas devu (µg/nedēļā) var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 200. Katru otro nedēļu ievadāmo Nespo sākotnējo devu (µg/katru otro nedēļu) var noteikt, r-HuEPO kopējo kumulatīvo devu, kas tiek ievadīta divu nedēļu laikā, izdalot ar 200. Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapijas devai konkrētiem pacientiem.
Hungarian: Ha szükséges, tapasszal leragaszhatja a beadás helyét.
Latvian: Ja nepieciešams, varat injekcijas vietai uzlikt plāksteri.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
Hungarian: Fájdalom a beadási helyen
Latvian: Sāpes injekcijas vietā
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza a Nespo-t.
Latvian: Nelietot Nespo pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc EXP.
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát, nátrium-klorid, poliszorbát 80,
Latvian: Palīgvielas: nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Hungarian: A Nespo-t tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák olyan nem csontvelő eredetű (nem mieloid) rosszindulatú tumorban szenvedő felnőtt betegeknél, akik kemoterápiás kezelés alatt állnak.
Latvian: Nespo lieto, lai ārstētu simptomātisku anēmiju pieaugušajiem vēža slimniekiem, kam ir nemieloīdi ļaundabīgi audzēji, un kuri saņem ķīmijterapiju.