FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Epivir είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λαμιβουδίνη.
Slovak: Epivir je liek obsahujúci účinnú látku lamivudín.
Greek: Η μελέτη εξέτασε το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Slovak: V tejto štúdii sa meral čas do zhoršenia ochorenia pacientov.
Greek: Η πέμπτη μελέτη συνέκρινε τις επιδράσεις της προσθήκης Epivir ή εικονικού φαρμάκου (εικονικής θεραπείας) σε ήδη υπάρχουσες θεραπείες για τη λοίμωξη του HIV σε 1.895 ενήλικες, οι οποίοι έλαβαν αντιιικά φάρμακα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnávali účinky pridávania lieku Epivir alebo placeba (zdanlivého lieku) k existujúcej liečbe infekcie HIV u 1 895 dospelých, ktorí užívali antivírusové lieky najmenej štyri týždne.
Greek: Στις τέσσερις πρώτες μελέτες σε ενήλικες ασθενείς, μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας το Epivir συγχορηγούμενο με ζιδοβουδίνη παρουσίασε μεγαλύτερη αύξηση στη συγκέντρωση των CD4 κυττάρων σε σχέση με τα φάρμακα σύγκρισης.
Slovak: V prvých štyroch štúdiách u dospelých liek Epivir, užívaný v kombinácii so zidovudínom, po 24 týždňoch liečby zvýšil počet buniek CD4 v krvi viac ako porovnávacie lieky.
Greek: Στην πέμπτη μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε ενήλικες, η προσθήκη Epivir σε υπάρχουσα αγωγή μείωσε τον κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου: μετά από ένα έτος, το 9% των ασθενών που έλαβαν Epivir ανέπτυξαν ασθένεια που σχετίζεται με το AIDS ή απεβίωσαν (128 από τους 1 369), σε σύγκριση με το 20% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (95 από τους 471).
Slovak: u 9 % pacientov užívajúcich liek Epivir sa po jednom roku objavila choroba spojená s AIDS alebo títo pacienti zomreli (128 z 1 369) v porovnaní s 20 % pacientov, ktorí dostávali placebo (95 zo 471).
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν τη δράση του Epivir στη συγκέντρωση του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και στον αριθμό των CD4 T-κυττάρων στο αίμα.
Slovak: V týchto štúdiách sa skúmali účinky lieku Epivir na hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a počet buniek CD4
Greek: Η δραστική ουσία του Epivir, η λαμιβουδίνη, είναι νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Epivir, lamivudín, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό λαμιβουδίνη
Slovak: Epivir lamivudín
Greek: Το Epivir χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV), τον ιό που προκαλεί το σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Slovak: Liek Epivir sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Epivir;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Epivir?
Greek: Τα CD4 T-κύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια με σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση λοιμώξεων, αλλά τα οποία εξουδετερώνονται από τον HIV.
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Epivir σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázal liek Epivir v týchto štúdiách?
Greek: Τέσσερις από τις μελέτες αυτές συνέκριναν το Epivir λαμβανόμενο σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο), με το Epivir ή τη ζιδοβουδίνη χορηγούμενα μόνα τους (ως μονοθεραπείες), ή με τον συνδυασμό Epivir και ζαλκιταβίνης (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Slovak: V štyroch z týchto štúdií sa porovnával liek Epivir v kombinácii so zidovudínom (ďalším antivírusovým liekom) so samotným liekom Epivir alebo samotným zidovudínom, alebo s kombináciou lieku Epivir a zalcitabínu (ďalší antivírusový liek).
Greek: Τι είναι το Epivir;
Slovak: Čo je liek Epivir?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Epivir περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Epivir a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Συγκρίθηκε η επίδραση του Epivir σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη έναντι της διδανοσίνης (άλλο αντιιικό φάρμακο) λαμβανόμενης μόνης της (μονοθεραπεία).
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávali účinky lieku Epivir užívaného spolu so zidovudínom s účinkami didanozínu (ďalšieho antivírusového lieku) užívaného samostatne.
Greek: • Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για το Epoetin alfa HEXAL που να καθορίζουν το μέγεθος του όποιου αυξημένου κινδύνου ανοσογονικότητας με την υποδόρια χρήση.
Slovak: Pre Epoetin alfa HEXAL nie sú k dispozícii dostatočné informácie o miere zvýšeného rizika imunogénnosti pri subkutánnom použití.
Greek: • Αλλεργική αντίδραση.
Slovak: • Alergická reakcia.
Greek: Να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εντός 3 ημερών από την απομάκρυνσή της από το ψυγείο.
Slovak: Injekčnú striekačku použite do 3 dní od jej vybratia z chladničky.
Greek: 25, D-83607 Holzkirchen, Γερμανία
Slovak: 25, D-83607 Holzkirchen, Nemecko
Greek: Η θεραπευτική αγωγή με το Epoetin alfa HEXAL χωρίζεται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και συντήρησης.
Slovak: Liečba Epoetinom alfa HEXAL je rozdelená na dve etapy - korekčná a udržiavacia fáza.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Greek: D-83607 Holzkirchen
Slovak: D-83607 Holzkirchen Nemecko
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL διατίθεται με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης και ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την "EXP" (λήξη).
Slovak: • Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po
Greek: Η θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη γιατρών έμπειρων στη διαχείριση ασθενών με τις ανωτέρω ενδείξεις.
Slovak: Liečba Epoetinom alfa HEXAL sa musí začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα περιγράφεται στο ακόλουθο διάγραμμα:
Slovak: Informácie o odporúčanom dávkovacom režime sú uvedené v nasledujúcom diagrame:
Greek: Εάν το Epoetin alfa HEXAL ενίεται κάτω από το δέρμα (υποδορίως), η ποσότητα που θα ενεθεί δεν είναι κανονικά περισσότερη από ένα μιλιλίτρο (1 ml) σε μία μεμονωμένη ένεση.
Slovak: Ak sa Epoetin alfa HEXAL podá injekčne pod kožu (subkutánne), podané množstvo nie je zvyčajne viac ako jeden mililiter (1 ml) v jednej injekcii.
Greek: Εάν επισκεφθείτε νοσοκομείο, κλινική ή οικογενειακό γιατρό, ενημερώστε τους ότι ακολουθείτε θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Ak navštívite nemocnicu, ambulantné oddelenie alebo rodinného lekára, oznámte im, že podstupujete liečbu Epoetinom alfa HEXAL.
Greek: Εάν είστε καρκινοπαθής πρέπει να γνωρίζετε ότι τα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή των ερυθροκυττάρων (όπως το Epoetin alfa HEXAL) μπορούν να δράσουν ως αυξητικός παράγοντας και επομένως θεωρητικά μπορούν να επηρεάσουν την εξέλιξη του καρκίνου σας.
Slovak: Ak máte rakovinu, treba vziať na vedomie, že lieky, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek (ako napríklad Epoetin alfa HEXAL), môžu účinkovať ako rastový faktor, a preto môžu teoreticky ovplyvniť progresiu rakoviny.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης, το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγηθεί είτε 3 φορές την εβδομάδα και, στην περίπτωση υποδόριας χορήγησης, άπαξ εβδομαδιαίως ή μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa Epoetin alfa HEXAL môže podávať 3-krát týždenne alebo v prípade subkutánneho podávania jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé 2 týždne.
Greek: Τα συμπληρώματα σιδήρου και άλλα διεγερτικά του αίματος μπορεί να αυξήσουν την αποτελεσματικότητα του Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Doplnky železa a iné krvné stimulanty môžu zvýšiť účinnosť Epoetinu alfa HEXAL.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, το Epoetin alfa HEXAL συνήθως ενίεται από ιατρικό ή νοσηλευτικό προσωπικό.
Slovak: Na začiatku liečby Epoetin alfa HEXAL zvyčajne podáva injekčne zdravotnícky alebo ošetrovateľský personál.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν το Epoetin alfa HEXAL είναι κατάλληλο για σας.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či je Epoetin alfa HEXAL pre vás vhodný.
Greek: Η δόση του Epoetin alfa HEXAL που λαμβάνετε βασίζεται στο σωματικό σας βάρος σε κιλά.
Slovak: Dávka Epoetinu alfa HEXAL, ktorú dostanete, je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Greek: Ο γιατρός σας πραγματοποίησε εξετάσεις αίματος και αποφάσισε ότι χρειάζεστε Epoetin alfa
Slovak: Váš lekárvykonal vyšetrenia krvi a rozhodol, že potrebujete Epoetin alfa HEXAL.
Greek: • περίπτωση που το υγρό έχει χρωματιστεί ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν μέσα σε αυτό,
Slovak: - ak je tekutina sfarbená alebo vidno v nej plávať častice,
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Greek: • Να χρησιμοποιείτε το Epoetin alfa HEXAL μόνο όταν έχει φυλαχθεί σωστά - βλ. παράγραφο 5, Πώς να φυλάσσεται το Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL používajte iba ak bol správne uchovávaný - pozri časť 5, Ako uchovávať Epoetin alfa HEXAL.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Epoetin alfa HEXAL για ενήλικες και παιδιά είναι 50 Διεθνείς Μονάδες (IU) ανά χιλιόγραμμο (/kg) σωματικού βάρους, χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka Epoetinu alfa HEXAL pre dospelých a deti je 50 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram (/kg) telesnej hmotnosti podávaná trikrát týždenne.
Greek: Αργότερα, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει εσείς ή το άτομο που σας φροντίζει να μάθετε να ενίετε το Epoetin alfa HEXAL κάτω από το δέρμα (υποδορίως) εσείς οι ίδιοι.
Slovak: Neskôr môže váš lekár navrhnúť, aby ste sa vy alebo váš ošetrovateľ naučili, ako si môžete sami podať Epoetin alfa HEXAL injekčne pod kožu (subkutánne).
Greek: Μπορεί να συνεχίσετε να είστε σε θέση να χρησιμοποιείτε το Epoetin alfa HEXAL, αλλά πρώτα συζητήστε το με τον γιατρό σας:
Slovak: Možno ešte stále budete môcť používať Epoetin alfa HEXAL, ale prediskutujte to najskôr so svojím lekárom:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Epoetin alfa HEXAL
Greek: • Μπορείτε να βγάλετε το Epoetin alfa HEXAL έξω από το ψυγείο και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) για χρονικό διάστημα μέχρι 3 ημερών.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) maximálne 3 dni.
Greek: Εάν εμφανιστούν ενδείξεις και συμπτώματα που ενδέχεται να σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις, η θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται εναλλακτική θεραπεία.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce tieto reakcie, Epoetin alfa HEXAL sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Greek: 150 IU/kg 3x/εβδομάδα ή 450 IU/kg μία φορά την εβδομάδα επί 4 εβδομάδες
Slovak: 150 IU/kg 3x/týždeň alebo 450 IU/kg jedenkrát týždenne 4 týždne
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL εάν η αιμοσφαιρίνη σας είναι 10 g/dl ή λιγότερο.
Slovak: Váš lekár môže začať liečbu Epoetinom alfa HEXAL, ak máte hladinu hemoglobínu na úrovni 10 g/dl alebo nižšiu.
Greek: • Εάν δεν ανταποκρίνεστε επαρκώς στο Epoetin alfa HEXAL, ο γιατρός σας θα ελέγξει τη δόση σας και θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να αλλάξετε τις δόσεις του Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: • Ak vaša odpoveď na liečbu Epoetinom alfa HEXAL nebude dostatočná, skontroluje váš lekár vašu dávku a bude vás informovať, ak budete potrebovať zmenu dávky Epoetinu alfa HEXAL.
Greek: Εάν είστε ασθενής με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, και ιδίως εάν δεν ανταποκρίνεστε επαρκώς στο Epoetin alfa HEXAL, ο γιατρός σας θα ελέγξει τη δόση σας του Epoetin alfa HEXAL διότι η επαναλαμβανόμενη αύξηση της δόσης σας του Epoetin alfa HEXAL εάν δεν ανταποκρίνεστε στη θεραπεία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να παρουσιάσετε πρόβλημα με την καρδιά ή τα αιμοφόρα αγγεία και θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου.
Slovak: Ak ste pacient s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, a to najmä v prípade, ak vaša odpoveď na liečbu Epoetinom alfa HEXAL nebude dostatočná, skontroluje váš lekár vašu dávku Epoetinu alfa HEXAL, pretože opakované zvyšovanie dávky Epoetinu alfa HEXAL v prípade, že sa u vás nedostaví odpoveď na liečbu, môže zvýšiť riziko vzniku problémov so srdcom alebo s cievami a mohlo by zvýšiť riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
Greek: H δόση σας και η συχνότητα χορήγησης του Epoetin alfa HEXAL μπορεί να προσαρμοστεί περαιτέρω προκειμένου να διατηρηθεί η ανταπόκρισή σας στη θεραπεία.
Slovak: Vaša dávka Epoetinu alfa HEXAL a frekvencia podávania sa môžu ďalej upraviť tak, aby sa zachovala vaša odpoveď na liečbu.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL πρέπει να χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αιμοδοσίας.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa má podávať po dokončení postupu darovania krvi.
Greek: • Συμπτώματα που προσομοιάζουν με γρίπη, όπως πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις, αίσθημα αδυναμίας, ρίγη, κόπωση και ζάλη.
Slovak: Príznaky podobné chrípke, ako napríklad bolesť hlavy, bolesť kĺbov, pocit slabosti, triaška, únava a závraty.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με άλλα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή ερυθροκυττάρων:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú tvorbu erytrocytov:
Greek: Εάν δεν μπορείτε να λαμβάνετε φάρμακα που προλαμβάνουν τις θρομβώσεις, δεν πρέπει να πάρετε Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Ak nemôžete užívať lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi, nesmiete dostávať Epoetin alfa HEXAL.
Greek: Σε ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση της αιμοσφαιρίνης στο Epoetin alfa HEXAL, θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές εξηγήσεις για την ανεπαρκή ανταπόκριση (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1).
Slovak: U pacientov s nedostatočnou odpoveďou hemoglobínu na Epoetin alfa HEXAL sa majú zvážiť alternatívne vysvetlenia tejto nedostatočnej odpovede (pozri časť 4.4 a 5.1).
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL
Slovak: Ak zabudnete použiť Epoetin alfa HEXAL
Greek: Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση, το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγείται δύο φορές την εβδομάδα.
Slovak: Pacientom podstupujúcim peritoneálnu dialýzu sa Epoetin alfa HEXAL môže podávať dvakrát týždenne.
Greek: Επειδή το Epoetin alfa HEXAL διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων, οι γιατροί μπορούν να πάρουν περισσότερο αίμα από αυτά τα άτομα.
Slovak: Keďže Epoetin alfa HEXAL stimuluje tvorbu červených krviniek, lekári môžu odobrať týmto ľuďom viac krvi.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL είναι ένα στείρο προϊόν το οποίο δεν περιέχει όμως συντηρητικά και που προορίζεται αποκλειστικά για μονήρη χρήση.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je sterilný, ale nekonzervovaný produkt a je určený iba na jednorazové použitie.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να μειώσει την ανάγκη μετάγγισης αίματος σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL môže u týchto pacientov znížiť potrebu transfúzie krvi.
Greek: Εάν είστε καρκινοπαθής πρέπει να γνωρίζετε ότι η χρήση του Epoetin alfa HEXAL ενδέχεται να συσχετίζεται με μικρότερη επιβίωση και υψηλότερο ποσοστό θανάτων στους ασθενείς με καρκίνο της κεφαλής και του τραχήλου και μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
Slovak: Ak ste pacient s rakovinou, treba vziať na vedomie, že používanie Epoetinu alfa HEXAL môže byť spojené s kratším prežívaním a vyšším výskytom úmrtí u pacientov s rakovinou hlavy a krku alebo u pacientok s metastatickým nádorom prsníka dostávajúcich chemoterapiu.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά ώστε να διασφαλίζεται ότι χρησιμοποιείται η χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση Epoetin alfa HEXAL για τον επαρκή έλεγχο της αναιμίας και των συμπτωμάτων της αναιμίας.
Slovak: Pacientov treba dôkladne monitorovať, aby sa zaručilo použitie najnižšej schválenej dávky Epoetinu alfa HEXAL poskytujúcej dostatočnú kontrolu anémie a príznakov anémie.
Greek: Άλλα φάρμακα και Epoetin alfa HEXAL
Slovak: Iné lieky a Epoetin alfa HEXAL
Greek: • σε περίπτωση που υπάρχει διάγνωση ότι πάσχετε από Αμιγή Απλασία της Ερυθράς Σειράς (ο μυελός των οστών δεν μπορεί να παράγει αρκετά ερυθροκύτταρα) μετά από προηγούμενη θεραπεία με οποιοδήποτε προϊόν που διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων (συμπεριλαμβανομένου του Epoetin alfa HEXAL).
Slovak: • ak vám bola diagnostikovaná čistá aplázia červených krviniek (kostná dreň nemôže vyprodukovať dostatok červených krviniek) po predchádzajúcej liečbe akýmkoľvek liekom, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek (vrátane Epoetinu alfa HEXAL).
Greek: • Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα κάθε εβδομάδα για τρεις εβδομάδες πριν το χειρουργείο και την ημέρα της επέμβασης.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa podáva injekčne pod kožu každý týždeň po dobu troch týždňov pred operáciou a v deň operácie.
Greek: Τι είναι το Epoetin alfa HEXAL και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Epoetin alfa HEXAL a na čo sa používa
Greek: Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς με αναιμία μέτριας βαρύτητας (εύρος συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης [Hb] μεταξύ 10 έως 13 g/dl [6,2 έως 8,1 mmol/l], χωρίς ανεπάρκεια σιδήρου), σε περίπτωση που οι διαδικασίες εξοικονόμησης αίματος είναι μη διαθέσιμες ή ανεπαρκείς, όταν το προγραμματισμένο μείζον χειρουργείο απαιτεί μεγάλο όγκο αίματος (4 ή περισσότερες μονάδες αίματος για τις γυναίκες και 5 ή περισσότερες μονάδες για τους άνδρες).
Slovak: Tento liek sa má podávať iba pacientom so stredne závažnou anémiou (rozsah hladín hemoglobínu [Hb] v rozmedzí 10 až 13 g/dl [6,2 až 8,1 mmol/l], bez deficitu železa), ak nie sú k dispozícii postupy na úsporu krvi, alebo ak sú nedostatočné, keď si naplánovaný rozsiahly elektívny chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (najmenej 4 jednotky krvi pre ženy alebo najmenej 5 jednotiek pre mužov).
Greek: • Συνήθως, θα συνεχίσετε τη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL για ένα μήνα μετά από το τέλος της χημειοθεραπείας.
Slovak: Váš lekár bude zvyčajne pokračovať v liečbe Epoetinom alfa HEXAL po dobu jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Greek: • πρησμένο πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό,
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať: • opuchnutú tvár, pery, ústa, jazyk alebo hrdlo,
Greek: Στην περίπτωση που λαμβάνετε κάποιο φάρμακο που ονομάζεται κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται π.χ. μετά από τις μεταμοσχεύσεις νεφρού), ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει το επίπεδο της κυκλοσπορίνης ενώ λαμβάνετε το Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Ak užívate liek nazývaný cyklosporín (používa sa napríklad po transplantáciách obličiek), váš lekár môže počas vášho používania Epoetinu alfa HEXAL objednať vyšetrenia krvi na kontrolu hladiny cyklosporínu.
Greek: Πριν τη χρήση, αφήστε τη σύριγγα του Epoetin alfa HEXAL μέχρι να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Slovak: Pred použitím nechajte injekčnú striekačku s Epoetinom alfa HEXAL stáť, kým nedosiahne izbovú teplotu.
Greek: - Ασθενείς που αναπτύσσουν αμιγή απλασία της ερυθράς σειράς (PRCA) μετά από θεραπευτική αγωγή με οποιαδήποτε ερυθροποιητίνη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν το Epoetin alfa HEXAL ή οποιαδήποτε άλλη ερυθροποιητίνη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: - Pacienti, u ktorých sa po liečbe akýmikoľvek erytropoetínmi vyvinie čistá aplázia červených krviniek (Pure Red Cell Aplasia, PRCA), nemajú dostávať Epoetin alfa HEXAL ani žiaden iný erytropoetín (pozri časť 4.4).
Greek: * Παρασκευάζεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα Ωοθηκών Κινεζικών Κρικητών (Chinese Hamster Ovary cell line) (CHO) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Slovak: * Vyrába sa technológiou rekombinantnej DNA v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka (CHO).
Greek: • Για ενήλικες και παιδιά, το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται ως ένεση είτε σε μία φλέβα (ενδοφλέβια) ή σε σωλήνα που καταλήγει σε φλέβα.
Slovak: Dospelým a deťom sa Epoetin alfa HEXAL podáva ako injekcia buď do žily (intravenózne), alebo hadičkou zavedenou do žily.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL χρησιμοποιείται σε ενήλικες με μέτριας μορφής αναιμία, τα οποία προκαταθέτουν μια ποσότητα του αίματός τους πριν από μια χειρουργική επέμβαση, έτσι ώστε να μπορεί να τους δοθεί πίσω κατά τη διάρκεια ή μετά την επέμβαση.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa používa u stredne anemických dospelých, ktorí pred operáciou darujú určité množstvo svojej krvi, aby ju mohli dostať späť počas operácie alebo po nej.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί:
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa nemá používať:
Greek: • Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Slovak: • Epoetin alfa HEXAL sa podáva injekčne pod kožu.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je podobný biologický liek.
Greek: Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα σταματήστε τη χρήση του Epoetin alfa HEXAL και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte užívať Epoetin alfa HEXAL a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Greek: • Το Epoetin alfa HEXAL χορηγείται με ένεση μέσα σε μια φλέβα αμέσως μετά από την προκατάθεση του αίματός σας για 3 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa podáva injekciou do žily ihneď po darovaní krvi počas 3 týždňov pred vykonaním chirurgického zákroku.
Greek: Φάση συντήρησης Η συνιστώμενη συνολική εβδομαδιαία δόση κυμαίνεται μεταξύ 75 και 300 IU/kg.
Slovak: Odporúčaná celková týždenná dávka je v rozmedzí 75 IU/kg až 300 IU/kg.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL ενδείκνυται σε ενήλικες σε πρόγραμμα αυτομετάγγισης για αύξηση της απόδοσης αυτόλογου αίματος.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je indikovaný u dospelých pacientov v programe autológneho darcovstva na zvýšenie výťažnosti autológnej krvi.
Greek: Σε εκείνες τις περιπτώσεις στις οποίες ο γιατρός διαπιστώσει ότι ο ασθενής ή ο φροντιστής μπορούν να χορηγήσουν υποδορίως οι ίδιοι το Epoetin alfa HEXAL με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα, πρέπει να τους παρέχονται οι κατάλληλες οδηγίες για τη δοσολογία και τη χορήγηση.
Slovak: V situáciách, keď lekár určí, že pacient alebo ošetrovateľ môže bezpečne a účinne podať Epoetin alfa
Greek: Όταν δεν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση (ασθενείς που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση και ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση), το Epoetin alfa HEXAL μπορεί να χορηγηθεί ως υποδόρια ένεση.
Slovak: Ak nie je zabezpečený intravenózny prístup, (pacienti, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu a pacienti na peritoneálnej dialýze), Epoetin alfa HEXAL sa môže podávať ako subkutánna injekcia.
Greek: Αυτή η ενότητα περιέχει πληροφορίες για τον τρόπο με τον οποίο μπορείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση του Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Epoetinu alfa HEXAL.
Greek: Όταν αυτή η πρόσβαση (μέσω φλέβας ή σωλήνα) δεν είναι άμεσα διαθέσιμη, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το Epoetin alfa HEXAL πρέπει να ενεθεί κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Slovak: Ak tento prístup (podanie injekciou do žily alebo hadičkou do žily) nie je zabezpečený, váš lekár môže rozhodnúť o podávaní Epoetinu alfa HEXAL injekčne pod kožu (subkutánne).
Greek: Τι είναι το Epoetin alfa HEXAL και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epoetin alfa HEXAL Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovak: Čo je Epoetin alfa HEXAL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Epoetin alfa HEXAL
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 ľudí.