FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après examen de toutes les données disponibles à ce moment, il a été conclu que l'incidence de réactions hépatiques associées au traitement par le nimésulide était légèrement supérieure comparée à celle d'autres AINS, mais qu'il n'y avait pas d'augmentation de l'incidence des réactions hépatiques graves.
Portuguese: Na sequência da avaliação de todos os dados disponíveis na altura, concluiu-se que a incidência das reacções hepáticas associadas ao tratamento com a nimesulida era ligeiramente mais elevada em comparação com outros AINE, embora não se observasse um aumento da incidência de reacções hepáticas graves.
French: Les données suggèrent que la sécurité rénale du nimésulide est comparable à celle d'autres AINS, et que le profil de sécurité du nimésulide est également comparable ou légèrement favorable en ce qui concerne la sécurité de la peau et des systèmes immunologique et nerveux.
Portuguese: Os dados sugerem que a segurança renal da nimesulida é comparável à de outros AINE e também comparável ou ligeiramente favorável em termos de segurança cutânea, imunológica e do sistema nervoso.
French: • à la lumière des éléments ci-dessus, le comité a estimé que l'utilisation chronique du nimésulide présente un risque dans le «traitement symptomatique de l'ostéoarthrite douloureuse» et conclut que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du nimésulide à usage systémique n'est plus favorable dans cette indication,
Portuguese: • O Comité, à luz das informações acima mencionadas, considerou que existe um risco a nível da utilização crónica da nimesulida no "tratamento sintomático da osteoartrite dolorosa" e conclui que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo nimesulida para uso sistémico deixou de ser favorável nesta indicação.
French: Au vu du risque de l'utilisation chronique dans le traitement de l'ostéoarthrite et cherchant à minimiser davantage les risques associés au nimésulide, le CHMP a conclu que le rapport bénéfice/risque du nimésulide n'est plus positif dans cette indication.
Portuguese: Considerando o risco da utilização crónica no tratamento da osteoartrite e para uma maior minimização dos riscos associados à nimesulida, o CHMP concluiu que a nimesulida deixou de apresentar uma relação risco-benefício positiva nesta indicação.
French: Après examen de toutes les données disponibles, il a été globalement conclu que le nimésulide semble avoir un profil de sécurité plus défavorable, en ce qui concerne l'hépatotoxicité, que le diclofénac et le naproxène, à la fois pour ce qui concerne les lésions hépatiques sévères nécessitant une transplantation et l'hospitalisation pour atteinte hépatique.
Portuguese: Na sequência da revisão de todos os dados disponíveis, concluiu-se globalmente que a nimesulida parece ter um perfil de segurança pior, relativamente à hepatotoxicidade, em comparação com o diclofenac e o naproxeno, tanto em termos de lesão hepática grave que requer transplante, como em termos de internamento devido a lesão hepática.
French: Aucun avantage non équivoque et cliniquement significatif par rapport à d'autres AINS n'a été démontré et par conséquent le comité a estimé que l'efficacité du nimésulide est similaire à celle d'autres AINS disponibles.
Portuguese: Não foi demonstrada, de forma inequívoca e clinicamente significativa, qualquer vantagem relativamente aos outros AINE e, por conseguinte, o Comité considerou que a eficácia da nimesulida é semelhante à de outros AINE disponíveis.
French: Le profil d'hépatotoxicité comparé à celui de l'ibuprofène varie entre défavorable, dans les rapports spontanés, et comparable, en ce qui concerne les hospitalisations pour atteinte hépatique, ou légèrement meilleur pour les lésions hépatiques sévères nécessitant une transplantation.
Portuguese: Em comparação com o ibuprofeno, o perfil hepatotóxico varia de pior nas notificações espontâneas, a comparável a nível dos internamentos por lesão hepática ou ligeiramente melhor a nível de lesão hepática grave que requer transplante.
French: L'efficacité du nimésulide est prouvée dans des études cliniques de courte durée, ce qui corrobore l'indication pour une utilisation de courte durée (à savoir un traitement de 15 jours au maximum) précédemment introduite pour minimiser les risques d'hépatotoxicité.
Portuguese: A eficácia da nimesulida foi demonstrada em estudos clínicos a curto prazo, o que é consistente com a indicação de utilização a curto prazo (ou seja, máximo de 15 dias de tratamento) previamente introduzida para minimizar o risco de hepatotoxicidade.
French: Le risque de complications gastro-intestinales dû au nimésulide est plus faible que pour le kétorolac, le piroxicam, l'indométhacine et l'azopropazone, mais il n'est pas prouvé qu'il soit systématiquement différent de celui des autres AINS, tels que le célécoxib, l'ibuprofène, le naproxène, le kétoprofène,
Portuguese: O risco de complicações gastrointestinais causadas pela nimesulida é mais baixo do que para o cetorolac, piroxicam, indometacina e azopropazona, mas não demonstrou ser consistentemente diferente de outros AINE, como celecoxib, ibuprofeno, naproxeno, cetoprofeno, diclofenac, sulindac e meloxicam.
French: Sur la base des données disponibles, il est conclu que l'efficacité prouvée du nimésulide dans des études cliniques de courte durée corrobore l'indication pour une utilisation de courte durée seulement (à savoir, 15 jours de traitement au maximum), résultant de la restriction précédente visant à minimiser les risques d'hépatotoxicité.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, concluiu-se que a eficácia demonstrada da nimesulida nos estudos clínicos a curto prazo é consistente com a indicação apenas para a utilização a curto prazo (ou seja, máximo de 15 dias de tratamento), conforme previamente restringida, para minimizar os riscos de hepatotoxicidade.
French: Au vu tant des lésions hépatiques que de la toxicité gastrointestinal, le nimésulide se situe dans la moyenne des autres AINS.
Portuguese: Quando se associa a lesão hepática à toxicidade gastrointestinal, a nimesulida situa-se no intervalo intermédio dos outros AINE.
French: Le profil de sécurité en termes d'hépatotoxicité et de toxicité gastro-intestinale du nimésulide s'avère plus défavorable que celui d'autres AINS, comme le diclofénac et le naproxène.
Portuguese: O perfil de segurança em termos de hepatotoxicidade e toxicidade gastrointestinal da nimesulida é demonstrado como sendo pior do que o dos AINE alternativos, como o diclofenac e o naproxeno.
French: Le profil de sécurité combiné, en termes d'hépatotoxicité et de toxicité gastro-intestinale, du nimésulide s'est avéré plus défavorable que celui d'autres AINS, comme le diclofénac et le naproxène.
Portuguese: O perfil de segurança combinado em termos de hepatotoxicidade e toxicidade gastrointestinal da nimesulida é demonstrado como sendo pior do que o de alguns outros AINE alternativos, como o diclofenac e o naproxeno.
French: La date harmonisée de publication de la lettre sera de 15 jours ouvrables après la décision de la Commission européenne.
Portuguese: A data harmonizada para a emissão da carta é de 15 dias úteis após a decisão da Comissão Europeia.
French: Les titulaires des AMM informent les professionnels de la santé du résultat du présent examen du nimésulide via une communication directe aux professionnels de la santé (DHPC), comme l'a accepté le CHMP.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem informar os profissionais de saúde sobre o resultado da presente revisão relativa à nimesulida, por meio de uma "Comunicação Dirigida aos Profissionais de Saúde" (DHPC), conforme acordado pelo CHMP.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, veilleront à ce que les conditions suivantes soient remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
Portuguese: CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar, quando aplicável, que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
French: CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: Condições das Autorizações de Introdução no Mercado
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques; les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos e titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
French: FR - France TEVA SANTE Le Palatin 1
Portuguese: FR - França TEVA SANTE Le Palatin 1
French: FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Portuguese: FR - França EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
French: HU - Hongrie sanofi-aventis zrt.
Portuguese: HU - Hungria sanofi-aventis zrt.
French: HU - Hongrie PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Portuguese: HU - Hungria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
French: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Portuguese: EL - Grécia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
French: HU - Hongrie Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Portuguese: HU - Hungria Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
French: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Portuguese: EL - Grécia LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
French: RO - Roumanie S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Portuguese: RO - Roménia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
French: PL - Pologne Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Portuguese: PL - Polónia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
French: FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Portuguese: FR - França CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
French: BG - Bulgarie Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Portuguese: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
French: Kato Patissia 10445 Greece
Portuguese: Kato Patissia 10445
French: BG - Bulgarie Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Portuguese: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
French: BG - Bulgarie Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Portuguese: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
French: BG - Bulgarie Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Portuguese: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
French: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Portuguese: EL - Grécia ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
French: BG - Bulgarie CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Portuguese: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
French: FR - France THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Portuguese: FR - França THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
French: RO - Roumanie LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Portuguese: RO - Roménia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
French: Agia Varvara 12351 Greece
Portuguese: Agia Varvara 12351
French: SI - Slovénie CSC Pharma d.o.o.
Portuguese: SI - Eslovénia CSC Pharma d.o.o.
French: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Portuguese: EL - Grécia EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
French: N. Psychiko 15451 Greece
Portuguese: N. Psychiko 15451
French: RAFARM AEBE Korintou 12
Portuguese: EL - Grécia RAFARM AEBE Korintou 12
French: AT - Autriche CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
French: AT - Autriche CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
French: RO - Roumanie S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Portuguese: RO - Roménia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
French: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Portuguese: EL - Grécia BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
French: CY - Chypre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Portuguese: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
French: LV - Lettonie Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Portuguese: LV - Letónia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
French: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Portuguese: Mer Medicamentos, Lda. Rua João deDeus,19 Venda Nova
French: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Portuguese: EL - Grécia INTERMED ABEE Kalyftaki 27
French: Granulés pour solution buvable en sachet
Portuguese: Granulado para solução oral em saqueta
French: RO - Roumanie Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Portuguese: RO - Roménia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
French: CY - Chypre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Portuguese: CY - Chipre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
French: RO - Roumanie CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Portuguese: RO - Roménia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
French: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Portuguese: EL - Grécia VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
French: MG/SACHET
Portuguese: MG/SAQUETA
French: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Portuguese: EL - Grécia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
French: SK - Slovaquie Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Portuguese: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
French: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Portuguese: EL - Grécia PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
French: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Portuguese: EL - Grécia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
French: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Portuguese: EL - Grécia MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
French: CY - Chypre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Portuguese: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
French: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Portuguese: EL - Grécia NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
French: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Portuguese: EL - Grécia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
French: Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 131º Dto
French: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Portuguese: EL - Grécia PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
French: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Portuguese: EL - Grécia VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
French: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Portuguese: EL - Grécia MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
French: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Portuguese: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saqueta
French: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Portuguese: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saqueta
French: 200 MG/SUPP Suppositoire
Portuguese: 200 MG/SUP Supositório
French: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Portuguese: Palaio Faliro Attikis 17564
French: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Portuguese: EL - Grécia FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
French: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Portuguese: EL - Grécia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
French: CY - Chypre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Portuguese: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
French: RO - Roumanie Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Portuguese: RO - Roménia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
French: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Portuguese: EL - Grécia REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
French: RO - Roumanie S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Portuguese: RO - Roménia S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
French: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
French: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Portuguese: EL - Grécia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
French: RO - Roumanie ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Portuguese: RO - Roménia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
French: RO - Roumanie S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Portuguese: RO - Roménia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
French: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Portuguese: EL - Grécia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
French: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Portuguese: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
French: PL - Pologne Zentiva a.s.
Portuguese: PL - Polónia Zentiva a.s.
French: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Portuguese: EL - Grécia ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
French: Kato Kifissia 14564 Greece
Portuguese: Kato Kifissia 14564
French: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Portuguese: EL - Grécia REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
French: RO - Roumanie S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Portuguese: RO - Roménia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
French: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Portuguese: EL - Grécia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
French: HU - Hongrie Lab. Guidotti S.p.A.
Portuguese: HU - Hungria Lab. Guidotti S.p.A.
French: PL - Pologne Medicom International s.r.o.
Portuguese: PL - Polónia Medicom International s.r.o.
French: Kamatero Attikis 13451 Greece
Portuguese: Kamatero Attikis 13451
French: Athens 14564 Greece
Portuguese: Athens 14564
French: LV - Lettonie Zentiva k.s.
Portuguese: LV - Letónia Zentiva k.s.
French: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Portuguese: EL - Grécia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
French: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Portuguese: Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
French: BG - Bulgarie Zentiva k.s.
Portuguese: BG - Bulgária Zentiva k.s.
French: 100mg/sachet Granulés pour suspension buvable
Portuguese: 100mg/saqueta Granulado para suspensão oral
French: 100 MG/CP Comprimé effervescent
Portuguese: 100 MG/COMP Comprimido efervescente
French: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Portuguese: EL - Grécia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
French: LT - Lituanie Zentiva k.s.
Portuguese: LT - Lituânia Zentiva k.s.
French: RO - Roumanie MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Portuguese: RO - Roménia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
French: BG - Bulgarie Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: BG - Bulgária Laboratori Guidotti S.p.A.
French: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Portuguese: EL - Grécia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
French: LV - Lettonie Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: LV - Letónia Laboratori Guidotti S.p.A.
French: LT - Lituanie Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: LT - Lituânia Laboratori Guidotti S.p.A.
French: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Portuguese: EL - Grécia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
French: LT - Lituanie Medochemie Ltd. P.O. Box 51409
Portuguese: LT - Lituânia Medochemie Ltd. P.O.
French: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Portuguese: EL - Grécia MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
French: PL - Pologne Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: PL - Polónia Laboratori Guidotti S.p.A.
French: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Portuguese: EL - Grécia GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
French: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Portuguese: EL - Grécia ANTOR EPE P. Mavromihali 1
French: FARMILIA E.E.
Portuguese: EL - Grécia FARMILIA E.E.
French: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Portuguese: EL - Grécia LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
French: (seulement sur la boîte)
Portuguese: (só na caixa)
French: Date de première autorisation: 11 mai 2009 Date de dernier renouvellement: 16 janvier 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 maio 2009 Data da última renovação: 1 janeiro 2014
French: Ces réactions ne sont pas à elles seules un signe de sensibilisation.
Portuguese: Estas reações não constituem em si uma indicação de sensibilização.
French: La date péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
French: Autres médicaments et Nimvastid
Portuguese: Outros medicamentos e Nimvastid
French: Population ITT + RDO
Portuguese: ITT + população RDO
French: - Le traitement débute habituellement à de faibles doses.
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
French: - Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
French: Études cliniques dans la maladie d'Alzheimer
Portuguese: Estudos Clínicos na Demência de Alzheimer
French: Comme les comprimés orodispersibles sont fragiles, ils doivent être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
Portuguese: Uma vez que o comprimido orodispersível é frágil, deve ser tomado imediatamente depois de se abrir o blister.
French: Après administration de 14C-rivastigmine, l'élimination rénale est rapide et pratiquement complète (> 90%) en 24 heures.
Portuguese: Após a administração de 14C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90%) em 24 horas.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Nimvastid.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Nimvastid.
French: Ces évènements ont conduit à l'arrêt de la rivastigmine dans quelques cas (par exemple arrêts dus aux tremblements 1,7% avec rivastigmine vs 0% avec placebo).
Portuguese: Estes acontecimentos levaram à interrupção da rivastigmina em alguns casos (ex.: interrupções devidas a tremores 1,7% com rivastigmina vs. 0% com placebo).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre médecin vous dira si votre maladie vous autorise à conduire des véhicules ou à utiliser des machines en toute sécurité.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença lhe permite conduzir veículos e utilizar máquinas com segurança.
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Nimvastid.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Nimvastid.
French: La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose de 3 mg est d'environ 36 ± 13%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%±13%.