FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Swedish: Fall av hjärtsvikt har rapporterats när pioglitazon använts tillsammans med insulin, särskilt hos patienter med riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikófaktorai fennálltak.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Swedish: Omedelbara allergiska reaktioner på insulin är sällsynta.
Hungarian: Az inzulinnal szembeni azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó.
Swedish: Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod och urin), diet och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt samtal med din läkare.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a testmozgásra (fizikai munka és testedzés) vonatkozó orvosi utasításokat.
Swedish: Stick in kanylen i huden och avsluta injektionen.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőrébe, és adja be az injekciót.
Swedish: • Ta av det inre kanylskyddet och kasta det.
Hungarian: • Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja ki.
Swedish: Båda grupperna fick bolusinsulin före måltiderna.
Hungarian: Az étkezések előtt mindkét csoport kapott bólus inzulin-kezelést.
Swedish: * Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid Escherichia coli används.
Hungarian: * A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból történik.
Swedish: Under de första veckorna bör minskningen, åtminstone delvis, kompenseras av en ökning av det insulin som ges i samband med måltider.
Hungarian: Az első hetek során szükséges adagcsökkentést - legalább részben - kompenzálni kell az étkezésekkor alkalmazott inzulinadag emelésével; ezen időszakot követően a napi adagolási rendet egyénenként kell beállítani.
Swedish: Innan du tar en medicin rådfråga din läkare om den kan påverka din blodsockernivå och vad du i så fall ska göra.
Hungarian: Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Swedish: • Dra ut kanylen ur huden.
Hungarian: • Húzza ki a tűt bőréből.
Swedish: Små luftbubblor är normala och kommer inte att påverka dosen.
Hungarian: Apró légbuborékok előfordulhatnak, ezek nem befolyásolják az Ön adagját.
Swedish: Om insulinpennan är skadad eller inte fungerar korrekt (på grund av mekaniska fel) måste den kasseras och en ny insulinpenna måste användas.
Hungarian: Ha az inzulin injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikus sérülés miatt), akkor ki kell dobni, és új inzulin injekciós tollat kell használni.
Swedish: Resor
Hungarian: Utazás
Swedish: Om du märker att ditt blodsocker är för lågt (hypoglykemi) vidta omedelbart åtgärder för att höja blodsockernivån.
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Swedish: Mycket vanlig
Hungarian: Nagyon gyakori
Swedish: Du bör ha upplysningar på dig som visar att du har diabetes.
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Swedish: • Återanvänd inte behållaren för riskavfall.
Hungarian: • Ne hasznosítsa újra a megtelt tűgyűjtő tartályt.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig att du behöver insulin.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Swedish: ABASAGLAR ska inte administreras intravenöst.
Hungarian: Az ABASAGLAR nem adható intravénásan.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Swedish: ABASAGLAR ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Hungarian: Az ABASAGLAR nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Swedish: Trots att ABASAGLAR innehåller samma aktiva substans som Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml), så är dessa läkemedel inte utbytbara mot varandra.
Hungarian: Habár az ABASAGLAR ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin), ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: - Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade mortalitet oberoende av orsak och ett sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Hungarian: A másodlagos végpont magában foglalta a bármilyen okból bekövetkezett halált és egy összetett mikrovaszkuláris végpontot.
Swedish: Tidpunkten när hypoglykemi uppstår beror på verkningsprofilen hos de insuliner som används och kan därför ändras när behandlingsregimen ändras.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulása az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és a kezelési rend módosításával változhat.
Swedish: Hos många patienter föregås tecknen och symtomen på neuroglykopeni av tecken på adrenerg motreglering.
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszer hypoglykaemiás jeleit és tüneteit megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Swedish: Ät sedan något som har långvarig blodsockerhöjande effekt (t ex bröd eller pasta).
Hungarian: 2. Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Swedish: Kolven flyttas endast framåt med små steg och du kanske inte ser att den rör sig.
Hungarian: A dugattyú csak kicsit mozdul el minden injekció alkalmával, és lehetséges, hogy nem veszi észre, hogy elmozdul.
Swedish: • Kontrollera siffran i doseringsfönstret
Hungarian: • Ellenőrizze a számot az adagkijelző ablakban.
Swedish: Doseringsknapp med grön ring
Hungarian: Adagológomb zöld gyűrűvel
Swedish: Tätare blodsockertest kan bidra till att identifiera milda hypoglykemiska episoder som annars riskerar att förbises.
Hungarian: A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
Hungarian: Nincs tapasztalat az ABASAGLAR alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades under denna förlängda behandling med insulin glargin.
Hungarian: Új biztonságossági aggályt nem észleltek ez alatt a glargin inzulinnal végzett kiterjesztett kezelési idő alatt.
Swedish: Vissa patienter med långvarig typ-2-diabetes mellitus och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, som behandlades med pioglitazon och insulin, utvecklade hjärtsvikt.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Swedish: I sällsynta fall kan insulin förorsaka natriumretention och ödem, i synnerhet om en tidigare dålig metabol kontroll förbättras genom intensifierad insulinterapi.
Hungarian: Az inzulin ritkán nátriumretenciót és ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi nem megfelelő anyagcserekontroll javul az intenzív inzulinkezelés hatására.
Swedish: Det är av avgörande betydelse att patienter med redan existerande diabetes eller havandeskapsdiabetes upprätthåller en god metabol kontroll under graviditeten för att förhindra komplikationer i samband med hyperglykemi.
Hungarian: A terhességet megelőzően is fennálló vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Swedish: Bytet från en insulinbehandling till en annan kräver förskrivning på recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint-ellenőrzés szükséges.
Swedish: Om ditt blodsocker sjunker för mycket kan du bli medvetslös.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi är det av avgörande betydelse att patienten följer dos- och dietföreskrifterna och administrerar insulinet korrekt samt uppmärksammar symtom på hypoglykemi.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlenül szükséges annak ellenőrzése, hogy a beteg pontosan betartja-e az adagolási rendet és a diétát, helyesen adja-e be az inzulint, és érzékeli-e a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit.
Swedish: Insulin glargin har en lång och jämn blodsockersänkande verkan.
Hungarian: A glargin inzulinnak hosszú ideig tartó és egyenletes vércukorszint csökkentő hatása van.
Swedish: Säkerhet och effekt av insulin glargin har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták (lásd 5.1 pont).
Swedish: Exempelvis om: du injicerar för mycket insulin, du hoppar över måltider eller senarelägger dem, du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater.
Hungarian: A példák közé tartoznak: - a szükségesnél több inzulint ad be magának, - kihagyja vagy elhalasztja az étkezést, - nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor és a cukorhoz hasonló anyagok az ún.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter ochåtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Swedish: Byte från insulin glargin 300 enheter/ml till ABASAGLAR ABASAGLAR och Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) är inte bioekvivalenta och är inte direkt utbytbara.
Hungarian: 300 egység/ml glargin inzulinról ABASAGLAR-ra történő átállás Az ABASAGLAR és a Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin) nem bioegyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
Swedish: Tänk på risken för detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för fara (t ex vid bilkörning eller användning av maskiner).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Swedish: Insulin glargin metaboliseras till två aktiva metaboliter, M1 och M2 (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív metabolittá - M1 és M2 - alakul át (lásd 5.2 pont).
Swedish: Detta har din läkare eller sjuksköterska säkert talat med dig om tidigare.
Hungarian: Ezt kezelőorvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
Swedish: Sådana situationer kan ge upphov till allvarlig hypoglykemi (och möjligen medföra medvetslöshet) innan patienten inser att det är hypoglykemi.
Hungarian: A felsorolt esetekben súlyos hypoglykaemia (és akár eszméletvesztés) fordulhat elő, még mielőtt a beteg észlelné a hypoglykaemia tüneteit.
Swedish: • Oanvända pennor kan användas till utgångsdatum som är tryckt på etiketten, om pennan har förvarats i kylskåp.
Hungarian: • A nem használt injekciós tollak a címkén található lejárati időn belül felhasználhatóak, amennyiben hűtőszekrényben tárolták.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, bör varje injektionspenna endast användas av en patient.
Hungarian: A betegségek esetleges átvitelének megelőzésére minden injekciós tollat csak egy beteg használhat.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) - symtomen kan omfatta utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) -a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Swedish: Insulin och dess analoger sänker blodsockernivåerna genom att stimulera perifert glukosupptag, särskilt i skelettmuskler och fett, och genom att hämma glukosproduktionen i levern.
Hungarian: Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet a perifériás glükózfelvétel serkentésével, főként a vázizomzatban és a zsírszövetben, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával.
Swedish: - Om du inte ser något insulin, upprepa flödeskontrollen, men inte mer än 4 gånger.
Hungarian: - Ha nem jelenik meg inzulin, akkor ismételje meg a légtelenítés lépéseit legfeljebb még 4 alkalommal.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion mot insulin kan bli livshotande.
Hungarian: Az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók életveszélyessé válhatnak.
Swedish: Använd alltid en ny penna om du märker att ditt blodsocker oväntat försämras.
Hungarian: Mindig használjon egy új injekciós tollat, ha azt észleli, hogy vércukorszintjének beállítása váratlanul romlik.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
Swedish: Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint.
Swedish: Förvaras vid högst 30º C.
Hungarian: Használat során: Legfeljebb 30º C-on tárolandó.
Swedish: Ett säkerhetstest ska utföras före varje injektion.
Hungarian: Az egyes injekciók beadása előtt egy biztonsági tesztet kell elvégezni.
Swedish: Var alltid vaksam på dina varningssymtom.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Swedish: - Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället
Hungarian: - Bőr- és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén
Swedish: Sådana reaktioner på insulin (inklusive insulin glargin) eller på något hjälpämne kan medföra t ex generella hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, blodtrycksfall och chock och kan vara livshotande.
Hungarian: Ezek az inzulin (köztük a glargin inzulin is) vagy a segédanyagok bármelyike iránti reakciók együtt járhatnak például generalizált bőrreakciókkal, angioödémával, bronchospasmussal, vérnyomáseséssel és shock-kal, és életveszélyesek is lehetnek.
Swedish: Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräcklig mängd insulin för att kontrollera blodsockernivån.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA PC: {nummer}
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám}
Swedish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italien
Hungarian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Olaszország
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Felszívódás
Swedish: ABASAGLAR med alkohol
Hungarian: Az ABASAGLAR egyidejű alkalmazása alkohollal
Swedish: Dosjustering kan också krävas om t ex patientens vikt eller livsstil förändras, vid ändrad tidpunkt för insulindosering eller om andra omständigheter uppkommer som ökar känsligheten för hypoglukemi eller hyperglykemi (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor például a beteg testtömege vagy életvitele, illetve az inzulinadag beadásának időpontja változik, vagy ha egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Swedish: BILAGA II
Hungarian: II. MELLÉKLET
Swedish: Blandning eller spädning kan ändra tids-/verkningsprofilen och blandning kan förorsaka utfällning.
Hungarian: Keverés vagy hígítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som har försvagade varningssignaler för hypoglykemi eller saknar varningssignaler och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy akiknél gyakran fordul elő hypoglykaemia.
Swedish: Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för risker genom din hypoglykemi (t ex bilkörning).
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés) amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Swedish: Intravenös administrering av den vanliga subkutana dosen kan ge allvarlig hypoglykemi.
Hungarian: A szokásos subcutan adag intravénás alkalmazása súlyos hypoglykaemiát válthat ki.
Swedish: Om normala eller sänkta värden för glykosylerat hemoglobin konstateras måste risken för återkommande, ej uppmärksammade (särskilt nattliga) episoder med hypoglykemi beaktas.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, elsősorban éjszakai hypoglykaemiás epizódokkal.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan insulin glargin och standardbehandling avseende de båda primära effektmåtten, någon av de effektmått som innefattar dessa resultat, mortalitet oberoende av orsak eller sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Hungarian: Nem találtak különbséget a glargin inzulin és a standard terápia között a két összetett primer hatásossági végpont, a kimenetelt befolyásoló bármely összetett végpont, a bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az összetett mikrovaszkuláris végpont előfordulása tekintetében.
Swedish: du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och ABASAGLAR").
Hungarian: - bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy szedett nemrég (lásd a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR").
Swedish: En stor mängd data på gravida kvinnor (mer än 1000 graviditeter) tyder inte på några specifika negativa effekter av insulin glargin på graviditet, inga specifika missbildningar och inte heller på fetal/neonatal toxicitet orsakad av insulin glargin.
Hungarian: Terhes nők kezeléséből származó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolja a glargin inzulin terhességre gyakorolt specifikus mellékhatását, sem specifikus malformatív, sem föto- / neonatális toxicitását.
Swedish: • Anvisningarna för kassering av kanylerna ersätts inte av instruktioner som givits av lokala beslutsfattare, av personer om är yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården eller av sjukvårdsenheter.
Hungarian: • A tű kezelésére vonatkozó útmutatások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvos vagy az intézmény által javasolt eljárásokat.
Swedish: Glykerat hemoglobulin och glukosvariabiliteten var jämförbara i båda behandlingsgrupperna.
Hungarian: A glikált hemoglobin és a glükózértékek változásai hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Swedish: ABASAGLAR är ett långverkande insulin.
Hungarian: Az ABASAGLAR hosszú hatástartamú inzulin.
Swedish: När kolven når botten av ampullen har du använt alla 300 enheter i pennan.
Hungarian: A dugattyú csak akkor éri el a patron végét, amikor mind a 300 egységet elhasználta az injekciós tollból.
Swedish: Insulin glargin och metaboliten M2 var inte påvisbara hos den stora majoriteten av patienter och när de var påvisbara var koncentrationen oberoende av administrerad dos insulin glargin.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2 metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt a glargin inzulin alkalmazott adagjától.
Swedish: Det primära målet, att demonstrera "non-inferiority" för insulin glargin i förhållande till NPH-insulin vid all hypoglykemi, uppfylldes inte och det fanns en tendens till ökning av hypoglykemiska händelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH frekvenskvot (95% konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak bizonyítása, hogy a glargin inzulin nem rosszabb az NPH inzulinnál a hypoglykaemia tekintetében - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI)=1,18 (0,97-1,44)].
Swedish: • ABASAGLAR får inte frysas.
Hungarian: • Ne fagyassza le az ABASAGLAR-t!
Swedish: I allmänhet är biverkningarna hos barn och ungdomar som är 18 år eller yngre desamma som hos vuxna.
Hungarian: Általánosságban, a 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél előforduló mellékhatások hasonlítanak a felnőtteknél észleltekhez.
Swedish: Felsökning • Om du inte kan ta bort skyddshatten, vrid den försiktigt fram och tillbaka och dra den sedan rakt ut.
Hungarian: • Ha nem tudja eltávolítani a zárókupakot, finoman tekerje előre-hátra, majd egyenesen húzza le.
Swedish: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt försämra din synförmåga.
Hungarian: A vércukorszint jelentős változása (javulása vagy rosszabbodása) átmenetileg megzavarhatja a látását.
Swedish: Insulin glargin injicerat en gång dagligen når steady-statenivåer inom 2-4 dagar efter den första dosen.
Hungarian: A glargin inzulin naponta egyszer alkalmazva az első adag beadása után 2-4 nappal éri el az steady state szintet.
Swedish: Du ska göra detta eftersom insulinet kan ha förlorat en del av sin effekt.
Hungarian: Ez azért van, mert az inzulin veszíthetett hatásosságából.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Swedish: Lipodystrofi kan uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
Hungarian: Lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Swedish: Den totala terapeutiska insulinkoncentrationen (insulin glargin och dess metaboliter) som setts hos patienter med diabetes typ I var markant lägre än den som skulle behövas för att uppta hälften av maximal bindningskapacitet till IGF-1 receptorn och den efterföljande aktiveringen av den mitogena proliferativa signalvägen som initieras av IGF-1 receptorn.
Hungarian: Az 1-es típusú diabeteses betegeknél észlelt teljes terápiás inzulinkoncentráció (glargin inzulin és metabolitjai) jelentősen alacsonyabb volt annál, mint amire az IGF-1-receptor maximális telítettségének feléhez, és az ezt követően az IGF-1-receptor által elindított mitogén-proliferatív út aktiválásához szükség lenne.
Swedish: Om din blodsockernivå blir för låg, kan du svimma (bli medvetslös).
Hungarian: Ha a vércukorszintje leesik túl alacsonyra, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
Swedish: Justeringar av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändiga.
Hungarian: Szükségessé válhat a gyógyszer adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.