FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Dacă trebuie să aplicaţi plasturele pe o zonă de piele cu păr, zona respectivă trebuie rasă cu cel puţin trei zile înainte de aplicarea plasturelui pe locul respectiv.
Estonian: • Kui peate asetama plaastri karvadega kaetud nahapiirkonnale, peab see ala olema raseeritud vähemalt 3 päeva enne plaastri kasutamist.
Romanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles,
Estonian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Leganto
Estonian: Mida on vaja teada enne Leganto kasutamist
Romanian: • Nu aplicaţi plasturele într-un loc în care să se frece de îmbrăcămintea strâmtă.
Estonian: • Ärge asetage plaastrit sellisesse kohta, kus see võib hõõrduda vastu kitsast riietust.
Romanian: Leganto poate provoca alte comportamente și gândire anormală.
Estonian: Leganto võib põhjustada teisi ebanormaalse käitumise ja mõtlemise nähte.
Romanian: Nu utilizaţi Leganto dacă:
Estonian: Ärge kasutage Legantot kui:
Romanian: • Îndepărtaţi încet şi cu grijă plasturele utilizat.
Estonian: • Eemaldage kasutatud plaaster aeglaselt ja ettevaatlikult.
Romanian: După utilizare, plasturele conţine încă substanţă activă.
Estonian: Pärast kasutamist sisaldab plaaster veel toimeainet.
Romanian: Accentuarea semnifică debut mai precoce al simptomelor în cursul serii (sau chiar după-amiaza), creşterea severităţii simptomelor şi extinderea simptomelor la alte părţi ale corpului.
Estonian: Augmentatsiooni tunnusteks on õhtune (või isegi pärastlõunane) varajasem sümptomite teke, sümptomite raskusastme süvenemine ja sümptomite esinemine teistes kehaosades.
Romanian: De exemplu, aplicaţi-l pe partea dreaptă a corpului dumneavoastră într-o zi, apoi pe partea stângă a corpului dumneavoastră în ziua următoare.
Estonian: Näiteks asetage see ühel päeval paremale küljele, järgmisel päeval vasakule küljele.
Romanian: Rotigotina nu a fost investigată în cazul acestei categorii de pacienţi.
Estonian: Rotigotiini ei ole selles patsientide grupis uuritud.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Leganto şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Leganto Cum să utilizaţi Leganto Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Leganto Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Mis ravim on Leganto ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Leganto kasutamist Kuidas Legantot kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Legantot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Rezultatele in vitro indică faptul că izoforme diferite ale CYP pot cataliza N-dezalchilarea rotigotinei.
Estonian: In vitro tulemustest nähtub, et erinevad CYP-isovormid on suutelised katalüüsima rotigotiini N-dealkülatsiooni.
Romanian: Majoritatea eritemului observat a fost ușor și niciodată sever.
Estonian: Enamik täheldatud erüteemidest olid kerged ja mitte ükski ei olnud tõsine.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea rotigotinei la femeile gravide.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid rotigotiini kasutamisest rasedatel.
Romanian: El aparţine unui grup de medicamente denumit „agonişti ai dopaminei".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „dopamiini agonistideks".
Romanian: De asemenea, nu le aplicați pe plasturele pe care îl purtaţi deja sau în apropierea acestuia.
Estonian: Ärge kasutage neid juba pealepandud plaastril või selle läheduses.
Romanian: Efectul s-a menţinut pe o perioadă de 6 luni.
Estonian: Toime säilis üle 6 kuu.
Romanian: • coşmaruri
Estonian: • õudusunenäod
Romanian: • Fiecare plasture este ambalat într-un plic separat.
Estonian: • Iga plaaster on pakitud eraldi kotikesse.
Romanian: Modificări în comportament și gândire anormală Leganto poate cauza reacții adverse care determină modificări în comportamentul dumneavoastră (modul în care acționați).
Estonian: Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine Leganto võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis muudavad teie käitumist (viisi, kuidas te tegutsete).
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu rotigotină, aceasta trebuie să se facă treptat pentru a preveni sindromul neuroleptic malign.
Estonian: Kui rotigotiin-ravi on vaja katkestada, siis tuleb seda läbi viia järk-järgult, et hoiduda pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkest.
Romanian: • interes şi comportament sexual modificat sau crescut care cauzează îngrijorare semnificativă pentru dumneavoastră sau pentru alții - de exemplu impuls sexual crescut
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab märkimisväärseid probleeme teile endale või teistele - nt suurenenud sugutung
Romanian: Poate apărea pierderea conștienței
Estonian: Võib tekkida teadvusekaotus
Romanian: Leganto poate scădea tensiunea arterială atunci când vă ridicați în picioare - acest efect poate fi agravat de medicamentul utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale.
Estonian: Leganto võib alandada vererõhku, kui te tõusete püsti - see toime võib tugevneda kasutamisel koos vererõhku langetavate ravimitega.
Romanian: Dacă reacţiile apărute la locul de aplicare durează mai mult de câteva zile sau sunt persistente, dacă acestea se agravează sau dacă reacţia cutanată se extinde şi dincolo de locul de aplicare, trebuie evaluat cu atenţie raportul risc/beneficiu pentru pacientul respectiv.
Estonian: Kui ilmneb manustamiskoha reaktsioon, mis kestab rohkem kui paar päeva või on püsiv, kui raskusaste suureneb või kui nahareaktsioon laieneb kasutuskohast edasi, tuleks individuaalselt hinnata riski/kasu vahekorda patsiendile.
Romanian: Nu au fost investigate interacţiunile cu alte forme de contracepţie hormonală.
Estonian: Koostoimeid teiste hormonaalsete kontratseptiividega pole uuritud.
Romanian: În asemenea cazuri, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la spital.
Estonian: Sellistel juhtudel võtke koheselt ühendust oma arstiga või haiglaga.
Romanian: În plus, în acest studiu a fost de asemenea utilizată o doza mai mare, de 4 mg/24 ore, care este neaprobată în tratamentul sindromului picioarelor neliniştite și ea a dus la rate mai mari de accentuare a simptomatologiei.
Estonian: Lisaks kasutati selles uuringus ka suuremat annust 4 mg/24 h, mis ei ole kinnitatud rahutute jalgade sündroomi raviks ja millega kaasnes kõrgem augmentatsioonide esinemissagedus.
Romanian: În cazuri izolate, „instalarea bruscă a somnului" a survenit în timpul conducerii vehiculelor şi a determinat accidente rutiere (vezi şi pct. 4.4 şi 4.7).
Estonian: Üksikutel juhtudel ilmnes äkiline uinumine autosõidu ajal ja lõppes mootorsõidukite õnnetustega (vt ka lõigud 4.4 ja 4.7).
Romanian: Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 92%.
Estonian: Rotigotiini in vitro seonduvus plasmavalkudega on umbes 92%.
Romanian: Leganto vă poate face să vă simţiţi foarte somnoros şi este posibil să adormiţi brusc.
Estonian: Leganto võib teid teha väga uniseks ja põhjustada äkilist uinumist.
Romanian: • simptomele dumneavoastră din cadrul sindromului picioarelor neliniștite pot începe mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense și pot implica alte membre.
Estonian: • teie rahutute jalgade sündroomi sümptomid võivad tekkida tavalisest varem, need võivad olla rohkem väljendunud ning tabada teisi jäsemeid.
Romanian: Imagistică prin rezonanţă magnetică sau cardioversie (vezi pct. 4.4).
Estonian: Magnetresonantsuuring või kardioversioon (vt lõik 4.4).
Romanian: Rotigotina poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Rotigotiin võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Leganto poate cauza pierderea conștienței.
Estonian: Leganto võib põhjustada teadvusekaotust.
Romanian: Ambele tratamente au demonstrat ameliorări ale funcției motorii dimineața devreme și ale somnului.
Estonian: Mõlemas ravigrupis oli paranemine varahommikuse motoorse funktsiooni ja une osas.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la om este de aproximativ 84 l/kg.
Estonian: Näiv jaotumismaht inimestel on umbes 84 l/kg.
Romanian: Leganto vă poate afecta tensiunea arterială.
Estonian: Leganto võib mõjutada teie vererõhku.
Romanian: Efectele rotigotinei asupra funcţiei de reproducere au fost investigate la şobolani, iepuri şi şoareci.
Estonian: Rotigotiini mõju paljunemisele on uuritud rottidel, küülikutel ja hiirtel.
Romanian: • este necesar să vă fie verificată în mod regulat tensiunea arterială în timp ce utilizați Leganto, în special la începutul tratamentului.
Estonian: • teie vererõhku tuleb regulaarselt kontrollida Leganto kasutamise ajal, eriti ravi alguses.
Romanian: Toate diferenţele dintre tratamentele active şi placebo au fost semnificative din punct de vedere statistic.
Estonian: Kõik erinevused aktiivse ravi ja platseebo vahel olid statistiliselt olulised.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după aplicarea transdermică este de aproximativ 37%.
Estonian: Transdermaalse manustamise järgselt on absoluutne biosaadavus umbes 37%.
Romanian: • vă puteți simți foarte somnoros sau puteți adormi brusc - vezi „Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje" la pct. 2.
Estonian: • te võite tunda end väga unisena või äkiliselt uinuda - vt "Autojuhtimine ja masinatega töötamine" lõigus 2.
Romanian: A fost raportată apariţia episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a fi precedate de semne prodromale.
Estonian: Kirjeldatud on äkilise uinumise ilmnemist päevaste toimetuste ajal, mõnikord ilma ühegi eelneva hoiatava tunnuseta.
Romanian: Celelalte componente sunt:
Estonian: Teised abiained on:
Romanian: • Înainte de deschiderea plicului decideţi unde urmează să aplicaţi acest nou plasture şi verificaţi dacă aţi îndepărtat plasturele vechi.
Estonian: • Enne kotikese avamist otsustage, kuhu kavatsete selle uue plaastri kleepida ning veenduge, et olete vana plaastri eemaldanud.
Romanian: Schimbarea locului de aplicare a plasturelui poate determina diferenţe între concentraţiile plasmatice de la o zi la alta.
Estonian: Plaastri manustamiskoha poolte muutmine võib tekitada erinevusi päevastes plasmakontsentratsioonides.
Romanian: În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obişnuită sau dacă acesta se dezlipeşte, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective.
Estonian: Kui patsient unustab plaastrit kasutada tavalisel ajal või kui plaaster tuleb nahalt ära, tuleb ülejäänud osa päevast kasutada uut plaastrit.
Romanian: Dacă aţi utilizat un alt plasture faţă de cel indicat de către medic (de exemplu Leganto 4 mg/24 h, în loc de Leganto 2 mg/24 h), contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau prezentaţi-vă la spital şi urmaţi recomandările primite pentru schimbarea plasturilor .
Estonian: Kui olete kasutanud teistsugust plaastrit (näiteks Leganto 2 mg/24 h asemel Leganto 4 mg/24 h) mida arst on teile öelnud, siis võtke koheselt ühendust oma arstiga või haiglaga ja järgige nende nõuandeid plaastrite vahetamise kohta.
Romanian: • medicamente care scad tensiunea arterială.
Estonian: • ravimeid, mis langetavad vererõhku.
Romanian: Cu toate acestea, este improbabilă contribuţia acestor metaboliţi la obţinerea efectelor clinice.
Estonian: Nende metaboliitide kõrvalmõju kliinilistele toimetele on siiski ebatõenäoline.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea frecvenţei de apariţie (număr de pacienţi care pot prezenta reacţia adversă), folosindu-se următoarele categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi <1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Organsüsteemi klassides on kõrvaltoimete sagedused (oletatav patsientide arv, kellel esineb kõrvaltoime) määratletud järgnevalt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Desfaceţi plicul.
Estonian: Tõmmake kile lahti.
Romanian: • tulburări de vedere, cum ar fi vederea de culori sau lumini
Estonian: • nägemishäired (nt värvide või valguse osas)
Romanian: Ambele indicaţii
Estonian: Mõlemad näidustused
Romanian: Acestea sunt, de regulă, uşoare sau moderate ca intensitate şi au caracter tranzitoriu, chiar dacă se continuă tratamentul.
Estonian: Need on tavaliselt kerge või mõõduka tugevusega ja mööduvad ka siis, kui ravi jätkatakse.
Romanian: Pentru a deschide plicul, ţineţi plicul cu ambele mâini.
Estonian: Kotikese avamiseks hoidke kotikest mõlema käega.
Romanian: Deoarece tratamentul cu Leganto se începe cu o doză scăzută, care se creşte treptat, în conformitate cu gradul de toleranţă clinică, până la obţinerea efectului terapeutic optim, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex, greutate sau vârstă.
Estonian: Et ravi Legantoga algab väikesest annusest ning seda tiitritakse järk-järgult sõltuvalt kliinilisest taluvusest kuni optimaalse ravimõju saavutamiseni, puudub vajadus annuste kohandamise järele soo, kaalu või vanuse põhjal.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau cu insuficienţă renală uşoară până la severă, nu au fost observate creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de rotigotină.
Estonian: Mõõduka maksakahjustuse või kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei täheldatud rotigotiini plasmakontsentratsiooni olulist suurenemist.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole lisatud.
Romanian: Aceste afecţiuni se pot ameliora la întreruperea tratamentului, însă nu întotdeauna se obţine remisiunea lor completă.
Estonian: Ehkki need tüsistused võivad ravi katkestamisel kaduda, ei teki alati täielikku paranemist.
Romanian: Acest studiu nu a reușit să demonstreze non-inferioritatea rotigotinei față de ropinirol.
Estonian: Selle uuringuga ei õnnestunud näidata rotigotiini samaväärsust ropinirooliga.
Romanian: Dacă plasturele cade, aplicați un nou plasture pentru restul zilei - apoi înlocuiți plasturele la momentul obișnuit.
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks peale uus plaaster - seejärel asendage plaaster tavapärasel ajal.
Romanian: În cazuri izolate, unele persoane au adormit în timp ce conduceau vehicule şi acest lucru a dus la accidente rutiere.
Estonian: On teada juhtumeid, kus inimesed on uinunud autojuhtimise ajal ja sellega põhjustanud avariisid.
Romanian: Acestea includ vederea şi auzirea de lucruri care nu sunt reale (halucinaţii), mişcări pe care nu le puteţi controla, legate de boala Parkinson („diskinezie") şi umflarea picioarelor sau a labei piciorului.
Estonian: Nende hulka kuuluvad asjade nägemine või kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), Parkinsoni tõvega seotud soovimatud liigutused („düskineesia") ning jalgade ja jalalabade turse.
Romanian: • Vă rugăm să urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră.
Estonian: • Jälgige täpselt arsti ettekirjutusi.
Romanian: 190 pacienţi au primit rotigotină, iar 97 placebo.
Estonian: 190 patsienti said rotigotiini ja 97 platseebot.
Romanian: Plasturele trebuie apăsat puternic cu palma timp de aproximativ 30 secunde, pentru a asigura o adeziune fermă la piele.
Estonian: Plaastrit tuleb 30 sekundi jooksul tugevalt peopesaga suruda, et ta hästi nahale kleepuks.
Romanian: Se ştie că agoniştii dopaminei afectează reglarea sistemică a tensiunii arteriale, ceea ce determină hipotensiune arterială posturală/ortostatică.
Estonian: Teadaolevalt mõjutavad dopamiini agonistid vererõhu süsteemset reguleerimist, mille tulemuseks on posturaalne/ortostaatiline hüpotensioon.
Romanian: Metabolizarea se face prin N-dezalchilare, precum şi prin conjugare directă şi secundară.
Estonian: Rotigotiin metaboliseerub N-dealküülimise, samuti otsese ja sekundaarse konjugatsiooni tulemusena.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea de Leganto fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge lõpetage Leganto kasutamist ilma oma arstiga konsulteerimata.
Romanian: Contactaț-l pe medicul dumneavoastră dacă observați semne ale unei reacții alergice - acestea pot include umflarea feței, limbii sau buzelor.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui te märkate allergilise reaktsiooni tunnuseid - nendeks võivad olla näo-, keele- või huulte turse.
Romanian: • tulburări psihotice
Estonian: • psühhootilised häired
Romanian: Tulburări psihice tulburări de percepţie a
Estonian: Psühhiaatrilised häired tajumishäired a
Romanian: Aceasta este cunoscută ca „sindromul dereglării dopaminei" şi poate duce la utilizarea de prea mult Leganto.
Estonian: Seda teatakse kui "dopamiini düsregulatsiooni sündroomi" ning see võib viia Leganto liigse kasutamiseni.
Romanian: • Pentru a contribui la evitarea reacţiilor la nivelul pielii, trebuie să aplicaţi plasturele pe o zonă diferită de piele în fiecare zi şi să utilizaţi aceeaşi zonă din nou numai după 14 zile.
Estonian: • Nahareaktsioonide vältimiseks peate plaastri asetama iga päev erinevale nahapiirkonnale ning sama piirkonda võib uuesti kasutada alles 14 päeva pärast.
Romanian: Fiecare plasture este ambalat într-un plic şi se aplică imediat după deschiderea acestuia.
Estonian: Iga plaaster on pakitud kotikesse ja tuleb kleepida nahale kohe pärast kotikese avamist.
Romanian: Se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic la intervale regulate sau în cazul apariţiei tulburărilor de vedere.
Estonian: Silmi on soovitatav kontrollida regulaarsete ajavahemike tagant või kui ilmnevad nägemishäired.
Romanian: • trebuie să vi se efectueze o procedură de imagistică prin rezonanţă magnetică (RMN) (diagnostic stabilit prin imagini din interiorului corpului, obținute prin utilizarea de energie magnetică, în loc de raze X)
Estonian: • teile tuleb teha magnetresonantstomograafiline (MRT) uuring (diagnostiliste kujutiste saamine keha sisemusest, kasutades röntgenkiirguse asemel magnetvälja);
Romanian: Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape, monitorizarea incluzând frecvenţa şi ritmul cardiac, precum şi tensiunea arterială.
Estonian: Patsienti tuleks hoolikalt jälgida, sealhulgas tema pulssi, südame rütmi ja vererõhku.
Romanian: • Lăsaţi plasturele pe piele timp de 24 de ore, apoi îndepărtaţi-l şi puneţi unul nou.
Estonian: • Jätke plaaster nahale 24 tunniks, siis eemaldage see ja pange peale uus plaaster.
Romanian: După aplicare, rotigotina este eliberată în mod continuu din plasturele transdermic şi este absorbită prin piele.
Estonian: Manustamise järel vabaneb rotigotiin transdermaalsest plaastrist pidevalt ja imendub läbi naha.
Romanian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles, Belgia
Estonian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgia
Romanian: Datele privind eficacitatea / siguranța sunt insuficiente pentru a stabili o relație între expunerea la rotigotinǎ și răspunsul la tratament (vezi, de asemenea, pct. 4.2 „copii și adolescenți‟).
Estonian: Andmed efektiivsuse/ohutuse kohta on puudulikud seoste loomiseks saadavuse ja ravivastuse vahel (vt ka lõik 4.2 Lapsed).
Romanian: Întreruperea administrării Leganto trebuie realizată treptat.
Estonian: Leganto kasutamine tuleks katkestada järk-järgult.
Romanian: Vă puteţi aplica un nou plasture după aceea.
Estonian: Pärast protseduuri võite peale panna uue plaastri.
Romanian: La începutul tratamentului, pot apărea reacţii adverse de tip dopaminergic, cum ar fi greaţa şi vărsăturile.
Estonian: Ravi alguses võivad ilmneda dopaminergilised kõrvaltoimed, näiteks iiveldus ja oksendamine.
Romanian: • comportament agresiv
Estonian: • agressiivne käitumine
Romanian: De asemenea faceţi acest lucru dacă se răspândeşte în afara zonei de piele care a fost acoperită de plasture.
Estonian: Tehke seda ka siis, kui see levib plaastriga kaetud nahapiirkonnast kaugemale.
Romanian: • medicamente sedative cum sunt benzodiazepinele sau medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mentale sau a depresiei.
Estonian: • rahustavaid ravimeid, nagu näiteks bensodiasepiine või ravimeid, mida kasutatakse vaimuhaiguse või depressiooni raviks.
Romanian: Dopamina este o substanță din creier, cu rol de transmițător, importantă pentru mișcare.
Estonian: Dopamiin on liigutuste sooritamiseks olulise teabe edastajaks ajus.
Romanian: • dorinţa intensă pentru utilizarea de doze mari de medicamente cum este Leganto - mai mult decât este necesar pentru boală.
Estonian: • suurtes annustes Leganto-taoliste ravimite kasutamine - rohkem kui haiguse raviks vajalik.
Romanian: Efectul mutagen s-ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei.
Estonian: See mutageenne mõju võib olla tingitud rotigotiini klastogeensest toimest.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la severă, inclusiv pacienţi care necesită dializă.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidele, sealhulgas neile, kes vajavad dialüüsi.
Romanian: Leganto poate intensifica reacţia adversă dopaminergică determinată de L-dopa şi poate provoca şi/sau exacerba o diskinezie preexistentă; acest fenomen a fost descris şi pentru alţi agonişti ai dopaminei.
Estonian: Leganto võib võimendada dopaminergilist L-dopa kõrvaltoimet ning põhjustada ja/või teravdada varasemat düskineesiat, mida on kirjeldatud teiste dopamiini agonistide puhul.
Romanian: În funcţie de răspunsul pacientului, este posibil să nu fie necesare toate etapele următoare de dozaj sau, după săptămâna a 4-a, pot fi necesare pachete suplimentare conţinând doze mai mari, care nu sunt furnizate în acest pachet.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ei pruugi vaja minna kõiki järgnevaid annustamisastmeid, teisalt võib 4.-ravinädala järel vaja minna lisapakendeid või suuremaid annuseid, mida see pakend ei sisalda.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza la copii cu sindromul picioarelor neliniştite.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi rahutute jalgade sündroomiga lastele ei ole lisatud.
Romanian: Pacienţii trataţi cu rotigotină, care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de somn cu instalare bruscă, trebuie sfătuiţi ca, până la dispariţia acestor episoade şi a somnolenţei, să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activităţi (precum folosirea utilajelor) în care reducerea vigilenţei îi poate expune, pe ei sau alte persoane, unor riscuri de vătămare gravă sau de deces (vezi şi pct. 4.4 şi 4.5).
Estonian: Rotigotiinravi saavaid patsiente, kellel esinevad unisus ja/või äkilise uinumise episoodid, tuleb kuni nende hootiste episoodide ja unisuse lõppemiseni hoiatada autojuhtimise eest või osalemise eest tegevustes (näiteks masinatega töötamine), kus vähenenud tähelepanelikkus võib panna neid ennast või teisi tõsise kehavigastuse või surmaohtu (vt ka lõigud 4.4 ja 4.5).
Romanian: Aceste ambalaje sunt necesare, de regulă, pentru primele patru săptămâni de tratament; în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Leganto, este însă posibil să nu fie nevoie să folosiţi toate cele 4 ambalajele diferite incluse în pachet sau, după săptămâna a 4-a, puteţi avea nevoie de pachete suplimentare, conţinând doze mai mari, care nu sunt furnizate în acest pachet.
Estonian: Neid pakendeid on enamasti vaja esimese nelja ravinädala jaoks, ent olenevalt teie ravivastusest Legantole ei pruugi teil kõiki pakis sisalduvaid pakendeid vaja minna, teisalt võib teil 4 ravinädala möödumisel vaja minna lisapakendeid või suuremaid annuseid, mida see pakend ei sisalda.