FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάτω Χώρες Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Estonian: Madalmaad Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Greek: Λουξεμβούργο eurogenerics SA esplanade heysel b22
Estonian: Luksemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Greek: Βουλγαρία Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Estonian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Greek: 3752 LB Bunschoten Κάτω Χώρες
Estonian: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Greek: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
Estonian: Ühendkuningriik Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Greek: Κάτω Χώρες Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Estonian: Madalmaad Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: United Kingdom
Greek: 3505 Limassol
Estonian: 3505 Limassol Cyprus
Greek: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette ΓΑΛΛΊΑ
Estonian: Prantsusmaa ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Greek: Κάτω Χώρες KELA Pharma nv Industriepark West 68
Estonian: Madalmaad KELA Pharma nv Industriepark West 68
Greek: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Ιταλία
Estonian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Greek: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Γερμανία
Estonian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Greek: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Greek: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Βέλγιο
Estonian: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Greek: 150 00 Praha 5 - Smíchov Τσέχικη Δημοκρατία domperidone Motilium
Estonian: 150 00 Praha 5 - Smichov Czech Republic domperidone Motilium
Greek: McNeil Healthcare (Ιρλανδία) Limited
Estonian: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Greek: Limassol CY-3505 Κύπρος domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Estonian: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estonian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Athens, Ελλάδα domperidone OROPERIDYS
Estonian: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Greek: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Γερμανία
Estonian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Greek: Via Winckelmann 1 20146 Milano Ιταλία
Estonian: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Greek: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Γερμανία
Estonian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Greek: Via Messina 38 20154 Milano Ιταλία
Estonian: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Greek: H-2045 Törökbálint Ουγγαρία domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Estonian: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Greek: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Ιταλία
Estonian: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Greek: 3335 LH Zwijndrecht Κάτω Χώρες
Estonian: 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands
Greek: mg/100 ml σιρόπι
Estonian: mg/100 ml siirup
Greek: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Greek: Κάτω Χώρες Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Greek: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Κύπρος domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Estonian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Greek: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Κύπρος domperidone COSTI TABLETS 10MG
Estonian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG 10 mg tablett
Greek: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Greek: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Ιταλία
Estonian: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Greek: Ελλάδα domperidone CILROTON
Estonian: Greece domperidone CILROTON
Greek: Πορτογαλία Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Ιταλία
Estonian: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Greek: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Estonian: Ühendkuningriik Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Greek: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Ιταλία
Estonian: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Greek: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Ιταλία
Estonian: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Greek: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Estonian: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Greek: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD,
Greek: Πορτογαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Πορτογαλία domperidone Domperidona Labesfal
Estonian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal 10 mg tablett
Greek: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Greek: Πορτογαλία ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: 20144 Milano Ιταλία
Estonian: 20144 Milano Italy
Greek: Κάτω Χώρες Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA
Estonian: Madalmaad Fariberica, Productos Farmacêuticos, SA
Greek: Κάτω Χώρες
Estonian: The Netherlands
Greek: TERAPIA S.A.
Estonian: S.C. TERAPIA S.A.
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral Suspension
Greek: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Γερμανία
Estonian: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Greek: 20124 Milano Ιταλία
Estonian: 20124 Milano Italy
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Greek: Κάτω Χώρες Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Madalmaad Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Greek: 5 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα από στόματος χρήση
Estonian: 5 mg/5 ml suukaudne lahus
Greek: Κάτω Χώρες Johnson & Johnson Consumer B.V.
Estonian: Madalmaad Johnson & Johnson Consumer B.V.
Greek: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Γαλλία domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Estonian: Prantsusmaa CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
Estonian: Madalmaad Sandoz B.V.
Greek: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skaelskoer Δανία domperidone Domperidon "Alternova"
Estonian: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Greek: JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Estonian: JOHNSON & JOHNSON HEΛΛAƩ CONSUMER SA
Greek: ACTAVIS ΓΑΛΛΊΑ La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Γαλλία domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Estonian: Prantsusmaa ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Δανία
Estonian: Denmark
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Estonian: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Greek: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Γερμανία
Estonian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Greek: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Estonian: Slovaki Vabariik Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone motilium 10mg film coated tablets
Estonian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Greek: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Estonian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Estonian: Edificios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Greek: Janssen-Cilag s.r.o.
Estonian: Tšehhi Vabariik Janssen-Cilag s.r.o.
Greek: 1 mg/ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Estonian: 1 mg/ml suukaudne suspensioon suukaudne
Greek: 20 mg / 15 mg δισκίο
Estonian: 20 mg / 15 mg tablett
Greek: Βουλγαρία Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53
Estonian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Greek: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Πορτογαλία, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Estonian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Candido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Greek: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Estonian: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Greek: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Γερμανία
Estonian: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Greek: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Estonian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Greek: Γερμανία domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Estonian: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Greek: Κάτω Χώρες Mediq Farma B.V.
Estonian: Madalmaad Mediq Farma B.V.
Greek: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
Estonian: 92100 Boulogne
Greek: Κάτω Χώρες Healthypharm B.V.
Estonian: Madalmaad Healthypharm B.V.
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Estonian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Greek: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Estonian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Greek: ZYDUS ΓΑΛΛΊΑ 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Γαλλία domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Greek: Κάτω Χώρες Leidapharm B.V.
Estonian: Madalmaad Leidapharm B.V.
Greek: 20 mg/ 19 mg δισκίο
Estonian: 20 mg/ 19 mg tablett
Greek: Πορτογαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Estonian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgilio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis 10 mg tablett
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Estonian: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Greek: Κάτω Χώρες Marel B.V.
Estonian: Madalmaad Marel B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Sofar S.p.A.
Estonian: Madalmaad Sofar S.p.A.
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
Estonian: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Greek: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Ηνωμένο Βασίλειο domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Estonian: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Greek: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19 3460 Birkeroed Δανία domperidone Motilium
Estonian: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Greek: Γερμανία domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Estonian: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: Λουξεμβούργο Johnson & Johnson Consumer N.V.
Estonian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Greek: DOMPERIDONE OROPERIDYS 10 mg 10 mg διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
Estonian: DOMPERIDONE OROPERIDYS 10 mg 10 mg suus dispergeeruv tablett suukaudne
Greek: Motilium Instants 10 mg διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
Estonian: Motilium Instants 10 mg suus dispergeeruv tablett suukaudne
Greek: Κάτω Χώρες Mylan B.V.
Estonian: Madalmaad Mylan B.V.
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Estonian: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Greek: 18A LT-08104 Vilnius Λιθουανία domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Estonian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Greek: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Estonian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France domperidone MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Greek: B-2340, Beerse Βέλγιο domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Estonian: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Greek: 2340 Beerse domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Estonian: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml suukaudne suspensioon suukaudne
Greek: Αυστρία domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Estonian: Austria domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Greek: • Τα δεδομένα για την υποστήριξη άλλων ενδείξεων ήταν ιδιαίτερα περιορισμένα.
Estonian: • Muid näidustusi toetavad andmed olid väga piiratud.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος έχουν τροποποιηθεί αναλόγως.
Estonian: Ravimiteavet muudeti vastavalt.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom το στόμα έως τρεις φορές ημερησίως.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Η επανεξέταση της δομπεριδόνης κινήθηκε την 1η Μαρτίου 2013 κατόπιν αιτήματος του βελγικού οργανισμού φαρμάκων, του ομοσπονδιακού οργανισμού φαρμάκων και προϊόντων υγείας (FAGGAFMPS), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Estonian: Domperidooni läbivaatamine algas 1. märtsil 2013 Belgia ravimiameti (ravimite ja tervisetoodete föderaalne amet FAGG-AFMPS) direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase taotluse alusel.
Greek: Ορισμένα προϊόντα πρόκειται να αποσυρθούν από την αγορά διότι η περιεκτικότητά τους δεν συνάδει με τις νέες δόσεις.
Estonian: Mõned ravimid võetakse turult tagasi, sest nende tugevus ei vasta uutele annustele.
Greek: Γενικά, όπως προκύπτει από τις επανεξετάσεις της ασφάλειας, ποσοστό περίπου 40% των εν λόγω αναφορών σχετίζονται με ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών.
Estonian: Üldiselt osutavad ohutuse ülevaated, et umbes 40% sellistest teadetest käsitlevad vanemaid kui 60aastaseid patsiente.
Greek: Τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία αποτελεσματικότητας δεν τεκμηριώνουν επαρκώς τη χρήση της για άλλες ενδείξεις.
Estonian: Olemasolevad tõendid efektiivsuse kohta ei olnud piisavad selle kasutamise toetamiseks muudel näidustustel.
Greek: Η ενέσιμη δομπεριδόνη είχε αποσυρθεί το 1985 εξαιτίας τέτοιων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Estonian: Domperidooni süstitav vorm võeti selliste kõrvalnähtude tõttu 1985. aastal tagasi.
Greek: 1 Σεπτεμβρίου 2014
Estonian: 1. september 2014 EMA/465179/2014
Greek: • Η δομπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το συντομότερο δυνατόν χρονικό διάστημα.
Estonian: • Domperidooni peab kasutama vähimas efektiivses annuses lühima võimaliku aja jooksul.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η χρήση εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων (μη προβλεπόμενη χρήση) δεν αποτελούσε αντικείμενο της επανεξέτασης, οι βασικές αρχές που διέπουν τις εν λόγω συστάσεις πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όποτε χρησιμοποιείται η δομπεριδόνη.
Estonian: Kuigi läbivaatamine ei hõlmanud kasutamist väljaspool litsentsitud näidustusi (registreerimata näidustustel kasutamist), tuleks kõnealuste soovituste aluseks olevaid põhimõtteid arvestada alati, kui kasutatakse domperidooni.
Greek: Τις συστάσεις εισηγήθηκε αρχικά η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης - αξιολόγησης κινδύνου (PRAC) του EMA στη συνάντησή της που έλαβε χώρα στις 3-6 Μαρτίου, κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης των διαθέσιμων αποδείξεων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα.
Estonian: Soovitused andis algselt Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamiskomitee oma 3.-6. märtsi koosolekul pärast kõnealuste ravimitega seotud kasulikkuse ja riskide kohta olemasolevate tõendite hoolikat hindamist.
Greek: Τα δεδομένα για την τεκμηρίωση της παιδιατρικής χρήσης για τη συγκεκριμένη ένδειξη ήταν περιορισμένα και, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν αναμένεται να είναι διαφορετικός σε ενήλικες και παιδιά, έχει ζητηθεί η διενέργεια μελετών για την παροχή περαιτέρω δεδομένων προς τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Estonian: Andmed olid piiratud, toetamaks pediaatrilist kasutamist sellel näidustusel, ning kuigi toimemehhanism eeldatavasti täiskasvanutel ja lastel ei erine, on taotletud uuringuid, et saada täiendavaid andmeid, mis kinnitaksid efektiivsust laste puhul.
Greek: • Για τυχόν απορίες, οι ασθενείς ή οι φροντιστές αυτών πρέπει να απευθύνονται σε επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Estonian: • Patsiendid või hooldajad, kellel tekib küsimusi, peaksid rääkima tervishoiutöötajaga.
Greek: Συνεπώς, κρίθηκε ότι τα οφέλη στις εν λόγω ενδείξεις δεν υπερτερούν του κινδύνου.
Estonian: Nende näidustustega seotud kasulikkust ei peetud seega suuremaks kui nendega seotud riski.
Greek: Οι εν λόγω συστάσεις βασίζονται σε ενδελεχή εξέταση των δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της δομπεριδόνης από διάφορες πηγές.
Estonian: Kõnealused soovitused põhinevad domperidooni ohutust ja efektiivsust käsitlevate eri allikatest saadud andmete hoolikal kaalumisel.
Greek: Τηλ: +44 (0)20 7418 8427 Ηλ.
Estonian: Tel +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Greek: Η επανεξέταση της δομπεριδόνης πραγματοποιήθηκε μετά από αίτημα του βελγικού οργανισμού φαρμάκων που διατύπωσε ανησυχίες σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου στην καρδιά.
Estonian: Domperidoon vaadati läbi Belgia ravimiameti taotlusel seoses murega toime pärast, mida ravim avaldab südamele.
Greek: Επιπλέον, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που προκαλούν παρόμοιες επιδράσεις στην καρδιά ή συμβάλλουν στη μειωμένη διάσπαση της δομπεριδόνης στον οργανισμό (και συνεπώς αυξάνουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών).
Estonian: Lisaks ei tohiks seda kasutada koos teiste ravimitega, millel on sarnane toime südamele või mis vähendavad domperidooni lagunemist organismis (suurendades seega kõrvalnähtude riski).
Greek: Τα στοιχεία αυτά συνάδουν με τα δεδομένα από μελέτες αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων και από αυθόρμητες αναφορές.
Estonian: See on kooskõlas ravimite koostoime uuringutest pärinevate andmete ja spontaansete teadetega.
Greek: Ωστόσο, καθώς εξακολούθησαν να αναφέρονται περιστατικά καρδιακών προβλημάτων σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν το φάρμακο, ζητήθηκε από την PRAC να εξετάσει το κατά πόσον τα οφέλη των εν λόγω φαρμάκων στις εγκεκριμένες χρήσεις και μορφές τους εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτά, καθώς και εάν οι άδειες κυκλοφορίας τους πρέπει να διατηρηθούν ή να τροποποιηθούν σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Siiski teatati jätkuvalt juhtumitest seoses ravimit kasutavate patsientide südameprobleemidega ning ravimiohutuse riskihindamiskomitee palus seetõttu uurida, kas nende ravimite kasulikkus heaks kiidetud näidustustel ja vormides on jätkuvalt suurem kui nendega seotud riskid ning kas nende müügiload tuleks ELis säilitada või muuta.
Greek: Αρχικά, τα εν λόγω δεδομένα επανεξέτασε η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης - αξιολόγησης κινδύνου (PRAC).
Estonian: Kõigepealt vaatas andmed läbi ravimiohutuse riskihindamiskomitee.
Greek: • Τα σκευάσματα που δεν συνάδουν με τις νέες συστάσεις δοσολογίας θα αποσυρθούν από την αγορά, όπως και οι συνδυασμοί δομπεριδόνης και κινναριζίνης.
Estonian: • Ravimpreparaadid, mis ei vasta uutele annustamissoovitustele, võetakse turult tagasi, samuti domperidooni ja tsinnarisiini kombineeritud ravimid.
Greek: Διατίθενται υπό μορφή δισκίων, πόσιμων διαλυμάτων και υπόθετων με διάφορες εμπορικές ονομασίες (όπως Motilium).
Estonian: Ravimeid turustatakse tablettide, suukaudse lahuse ja suposiididena mitmete kaubanduslike nimetuste all (nt Motilium).
Greek: Αρμοδιότητα της CMDh, ενός οργανισμού που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, είναι η διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφαλείας για φάρμακα που έχουν εγκριθεί μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Liidu liikmesriike esindav koordineerimisrühm vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Greek: Στις 23 Απριλίου 2014, η συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) ενέκρινε τις συστάσεις περί περιορισμού της χρήσης φαρμάκων που περιέχουν δομπεριδόνη.
Estonian: 23. aprillil 2014 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm heaks domperidooni sisaldavate ravimite kasutamispiirangute soovitused.
Greek: Όσοι λαμβάνουν δομπεριδόνη μακροχρόνια ή σε υψηλότερες δόσεις ή για παθήσεις άλλες από τη ναυτία και τον έμετο, πρέπει κατά την επόμενη προγραμματισμένη επίσκεψη να συμβουλευτούν τον γιατρό τους ή να συζητήσουν για τη θεραπεία με τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Need, kes võtavad domperidooni pikka aega või suurtes annustes või muude seisundite raviks kui iiveldus ja oksendamine, peaksid järgmisel korralisel visiidil oma arstiga ravi suhtes konsulteerima või rääkima ravist oma apteekriga.
Greek: • Παρά το γεγονός ότι τα αποτελέσματα της αναλυτικής μελέτης του διαστήματος QT υποδεικνύουν ότι η δομπεριδόνη δεν επιμηκύνει σημαντικά το διάστημα QTc όταν χορηγείται σε υγιή υποκείμενα σε δόσεις των 10 mg και 20 mg τέσσερις φορές ημερησίως, η μελέτη παρουσιάζει περιορισμούς οι οποίοι δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων.
Estonian: • Kuigi domperidooniga läbi viidud põhjalik QT-uuring osutab, et domperidoon ei pikenda tervetele isikutele annuses 10 mg ja 20 mg neli korda ööpäevas manustamise korral oluliselt QTc-intervalli, on uuringus piirangud, mis piiravad ka võimalikke järeldusi.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο της μίας εβδομάδας.
Estonian: Üldjuhul ei tohiks ravimit kasutada kauem kui üks nädal.
Greek: Έχουν διατυπωθεί ανησυχίες ως προς τη δυνητική αύξηση του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στην καρδιά, μεταξύ των οποίων και επικίνδυνες καρδιακές αρρυθμίες σε ορισμένους ασθενείς.
Estonian: On osutatud probleemile, et see võib suurendada südamega seotud kõrvalnähtude riski, sealhulgas ohtlikult ebaregulaarsed südamelöögid mõnel patsiendil.