FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Ipreziv 80 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ipreziv 80 mg
German: Es wurden keine Studien an Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nevykonali štúdie Iprezivu.
German: IprezivWenn irgendeiner der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor oder auch während Sie Ipreziv einnehmen:
Slovak: Upozornenia a opatreniaPred liečbou Iprezivom alebo počas jeho užívania informujte svojho lekára, ak:
German: Diese werden nach Häufigkeit wie folgt eingestuft: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), einschließlich beschriebener Einzelfälle.
Slovak: 1/10000, < 1/1000); veľmi zriedkavé (<
German: Die Faltschachteln enthalten Aluminium-Blisterpackungen mit Trockenmittel.
Slovak: Škatule obsahujúce hliníkové blistre s integrovaným sikatívom.
German: Die Einnahme von Ipreziv in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Ipreziv darf NICHT mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Ipreziv in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Slovak: Ipreziv sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a NESMIE sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa v tomto štádiu
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ipreziv bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Slovak: 18 rokov nebola určená bezpečnosť a účinnosť Iprezivu.
German: EU/1/11/735/001 14 Tabletten EU/1/11/735/002 28 Tabletten EU/1/11/735/012 30 Tabletten EU/1/11/735/003 56 Tabletten EU/1/11/735/013 90 Tabletten EU/1/11/735/004 98 Tabletten
Slovak: 14 tabliet EU/1/11/735/002 28 tabliet EU/1/11/735/012 30 tabliet EU/1/11/735/003 56 tabliet EU/1/11/735/013 90 tabliet EU/1/11/735/004 98 tabliet
German: Es gibt keine Hinweise auf einen Rebound-Effekt nach abruptem Absetzen der Ipreziv-Behandlung nach 6 Monaten.
Slovak: Po náhlom prerušení liečby liekom Ipreziv po 6 mesiacoch liečby nebol pozorovaný opätovný nárast hypertenzie.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ein Einfluss von Ipreziv auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ist unwahrscheinlich.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Ipreziv má vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: Sie dürfen Ipreziv nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Neužívajte Ipreziv po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Ipreziv 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ipreziv 20 mg
German: Vorsicht ist geboten bei hypertensiven Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, da keine Therapieerfahrungen mit Ipreziv bei diesen Patienten vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s hypertenziou s kongestívnym zlyhaním srdca, pretože neexistujú skúsenosti s užívaním Iprezivu u týchto pacientov (pozri časť 4.4).
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Takeda Logo
Slovak: Takeda Logo
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Lithium und ACE-Hemmern ist ein reversibler Anstieg der SerumLithium-Konzentrationen und der Toxizität berichtet worden.
Slovak: Počas súčasného užívania lítia a inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín boli zistené reverzibilné zvýšeniay koncentrácií a toxicity lítia v sére.
German: Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
Slovak: Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
German: Bei Einnahme von Ipreziv mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Eine Blutdrucksenkung wird innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn messbar sein, und die maximale Wirkung der Dosis kann nach 4 Wochen beobachtet werden.
Slovak: Zníženie krvného tlaku sa dostaví v prvých 2 týždňoch po začatí liečby a úplný účinok sa dostaví do
German: Ipreziv zeigte in einer Dosierung von 320 mg keine Anzeichen einer QT-QTc-Verlängerung.
Slovak: Pri dávkovaní 320 mg Iprezivu sa nevyskytovalo predĺženie
German: Ipreziv 40 mg Tabletten
Slovak: IPREZIV 40 MG TABLETY
German: Die Packungsgrößen sind: - 14, 28, 30, 56, 90 oder 98 Tabletten für 20 mg Tabletten.
Slovak: Ipreziv je k dispozícii v blistroch, každý blister obsahuje buď 14 tabliet, alebo 15 tabliet, blistre sú v škatuliach, ktoré obsahujú: - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 20 mg tabletách - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 40 mg tabletách - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 80 mg tabletách
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovak: ZODPOVEDNÝ(ZODPOVEDNÍ)
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Slovak: Iprezivu (pozri časť 4.5). 4.5 Liekové a iné interakcie
German: Vorsicht ist geboten bei hypertensiven Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und terminaler Nierenfunktionsstörung, da keine Therapieerfahrungen mit Ipreziv bei diesen Patienten vorliegen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovak: U pacientov s hypertenziou so závážnou poruchou funkcie obličiek a terminálnym štádiom choroby obličiek je potrebná opatrnosť, pretože neexistujú skúsenosti s užívaním Iprezivu u týchto pacientov (pozri časti 4.4 a 5.2).
German: Eingeschänkte Nierenfunktion
Slovak: Porucha funkcie obličiek
German: Aufgrund der Erfahrungen mit anderen Arzneimitteln, die auf das Renin-Angiotensin-AldosteronSystem wirken, kann die gleichzeitige Gabe von Ipreziv mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Elektrolytsubstitutionen oder anderen Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel erhöhen können (z. B. Heparin) bei hypertensiven Patienten zu einer Erhöhung des Serum-Kaliumspiegels führen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo inými liečivami, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka (napr. heparín), môže u hypertenzných pacientov viesť k zvýšeniu draslíka v sére (pozri časť 4.5).
German: Ipreziv 80 mg Tabletten
Slovak: Ipreziv 80 mg tablety
German: kaliumsparende Diuretika (einige „Entwässerungstabletten") und kaliumhaltige Salzersatzmittel o Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung) o Diuretika (Entwässerungstabletten) o Aliskiren und andere Arzneimittel, die Ihren Blutdruck senken (Angiotensin-umwandelnde
Slovak: - Lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi, medzi ne patria potravinové doplnky draslíka, lieky šetriace draslík (niektoré tablety na odvodnenie) alebo náhrady solí obsahujúce draslík - Heparín (liek na riedenie krvi) - Diuretiká (tablety na odvodnenie) - Aliskiren alebo iné lieky na zníženie tlaku krvi (inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátory receptorov angiotenzínu II, ako je enalapril, lisinopril, ramipril alebo valsartan, telmisartan, irbesartan).
German: o wenn Sie Herzprobleme haben (einschließlich Herzmuskelschwäche, kürzlicher Herzinfarkt).
Slovak: - máte problémy so srdcom (vrátane srdcového zlyhania, nedávneho infarktu myokardu) - ste prekonali mozgovú príhodu - máte nízky tlak alebo máte pocit závratu alebo slabosti
German: Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Elektrolytsubstitutionen und andere Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen können Die gleichzeitige Gabe von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten bzw. kaliumhaltigen Elektrolytsubstitutionen oder anderen Arzneimitteln (z. B. Heparin) kann den Kaliumspiegel erhöhen.
Slovak: Súčasné užívanie diuretík šetriacich draslík, doplnkov draslíka, náhrad solí obsahujúcich draslík alebo iných liečiv (napr. heparínu) môže zvýšiť hladinu draslíka.
German: EMA/807106/2011 EMEA/H/C/002517
Slovak: EMEA/H/C/002517
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ipreziv finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ipreziv sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: „Essenziell" bedeutet, dass es keine erkennbare Ursache für die Hypertonie gibt.
Slovak: Esenciálny znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
German: Eine Anwendung innerhalb der ersten drei Schwangerschaftsmonate wird nicht empfohlen.
Slovak: Používanie lieku počas prvých troch mesiacov gravidity sa tiež neodporúča.
German: Ipreziv wird eingenommen, und die übliche empfohlene Dosis beträgt 40 mg einmal täglich.
Slovak: Ipreziv sa užíva perorálne a zvyčajná odporúčaná dávka je 40 mg jedenkrát denne.
German: Es wurden acht Hauptstudien mit mehr als 6 000 Patienten mit essenzieller Hypertonie mit Ipreziv durchgeführt.
Slovak: Uskutočnilo sa osem hlavných štúdií skúmajúcich liek Ipreziv, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 6 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ipreziv.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ipreziv.
German: Welchen Nutzen hat Ipreziv in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ipreziv v týchto štúdiách?
German: Die Wirkungen von Ipreziv wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Slovak: Účinok lieku Ipreziv sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ipreziv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ipreziv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Die Nebenwirkungen von Ipreziv sind im Allgemeinen leicht oder mittelschwer, die häufigste Nebenwirkung ist Schwindel.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Ipreziv sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a najčastejšie sa vyskytujú závraty.
German: Ipreziv war bei Gabe als Monotherapie wirksamer als das Placebo.
Slovak: Ipreziv užívaný samostatne bol účinnejší ako placebo.
German: Die Dosen zu 40 mg und 80 mg Ipreziv waren auch wirksamer als Ramipril (10 mg).
Slovak: Liek Ipreziv v dávke 40 a 80 mg bol tiež účinnejší ako ramipril (10 mg).
German: Azilsartanmedoxomil
Slovak: Liek
German: Warum wurde Ipreziv zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Ipreziv povolený?
German: Wenn der Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert ist, kann die Dosis auf 80 mg erhöht oder ein weiteres Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie etwa Chlortalidon oder Hydrochlorthiazid hinzugefügt werden.
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg alebo sa môže pridať ďalší liek na hypertenziu, napríklad chlórtalidón alebo hydrochlorotiazid.
German: Dadurch kann sich der Blutdruck wieder normalisieren, was die mit Bluthochdruck einhergehenden Risiken wie etwa das Schlaganfallrisiko reduziert.
Slovak: Tým sa krvný tlak znormalizuje a zmiernia riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je napríklad riziko mŕtvice.
German: Welches Risiko ist mit Ipreziv verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním liek Ipreziv?
German: Hierin wird erläutert wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ipreziv zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ipreziv.
German: Es ist als Tabletten (20, 40 und 80 mg) erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
German: Ipreziv ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Azilsartanmedoxomil enthält.
Slovak: Ipreziv je liek, ktorý obsahuje účinnú látku azilsartan medoxomil.
German: Wie wurde Ipreziv untersucht?
Slovak: Ako bol liek Ipreziv skúmaný?
German: Weitere Informationen über Ipreziv:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ipreziv
German: Am 7. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ipreziv in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Ipreziv povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Des Weiteren ergaben die Untersuchungen, dass Ipreziv, wenn es in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, im Vergleich zur Gabe dieser Arzneimittel ohne Ipreziv eine zusätzliche Blutdrucksenkung bewirken kann.
Slovak: Štúdie tiež preukázali, že liek Ipreziv užívaný v kombinácii s inými liekmi môže spôsobiť ďalší pokles krvného tlaku v porovnaní s týmito liekmi užívanými bez lieku Ipreziv.
German: Ipreziv wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Slovak: Ipreziv sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak).
German: Ipreziv darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Azilsartanmedoxomil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Ipreziv nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na azilsartan medoxomil alebo na iné zložky lieku.
German: Drei Studien untersuchten die Auswirkungen von Ipreziv in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Chlortalidon, Amlodipin und Hydrochlorthiazid).
Slovak: Tri štúdie skúmali účinok lieku Ipreziv v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu vysokého tlaku (chlórtalidón, amlodipín a hydrochlorotiazid).
German: Was ist Ipreziv?
Slovak: Ipreziv?
German: Im Vergleich zwischen Ipreziv und anderen Arzneimitteln war die Ipreziv-Dosis von 80 mg hinsichtlich der Senkung des Blutdrucks wirksamer als die höchste zugelassene Dosis Valsartan (320 mg) und Olmesartanmedoxomil (40 mg).
Slovak: Pri porovnaní lieku Ipreziv užívaného samostatne s ďalšími liekmi bola dávka lieku Ipreziv 80 mg pri znižovaní krvného tlaku účinnejšia ako najvyššia schválená dávka valsartanu (320 mg) a olmesartan medoxomilu (40 mg).
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Ipreziv zu einer etablierten Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck zählt und seine Risiken denen anderer Arzneimittel in dieser Klasse entsprechen.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Ipreziv patrí do skupiny bežne používaných liekov na liečbu vysokého krvného tlaku a jeho riziká sú podobné ako v prípade ďalších liekov z tejto skupiny.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ipreziv berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ipreziv sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Azilsartanmedoxomil blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Slovak: Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje azilsartan medoxomil účinok tohto hormónu, čo umožní rozšírenie krvných ciev.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ipreziv bei Patienten mit essenziellem Bluthochdruck gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínosy lieku Ipreziv sú väčšie ako jeho riziká v prípade pacientov s esenciálnou hypertenziou a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
German: Fünf Studien befassten sich mit den Auswirkungen von Ipreziv als Monotherapie im Vergleich zu einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder zu anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Ramipril, Valsartan und Olmesartanmedoxomil).
Slovak: Päť štúdií skúmalo účinok lieku Ipreziv užívaného samostatne a porovnávalo ho s placebom (zdanlivý liek) alebo s ďalšími antihypertenzívnymi liekmi (ramipril, valsartan a olmesartan medoxomil).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť azilsartan medoxomil
German: Wofür wird Ipreziv angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Ipreziv používa?
German: In den beiden Studien, in denen Ipreziv als Monotherapie verabreicht und mit Placebogabe verglichen wurde, wurde bei den Patienten nach 6 Wochen eine durchschnittliche Senkung des systolischen Blutdrucks von etwa 13,5 mmHg (mit 40 mg Ipreziv) bzw. von etwa 14,5 mmHg (mit 80 mg Ipreziv) festgestellt.
Slovak: Ipreziv užívaný samostatne mali pacienti v porovnaní s placebom po 6 týždňoch liečby priemerný pokles systolického krvného tlaku približne o 13,5 mmHg pri užívaní lieku Ipreziv v dávke 40 mg a pokles asi o 14,5 mmHg pri užívaní lieku Ipreziv v dávke 80 mg. Na porovnanie, u pacientov užívajúcich placebo sa pozoroval pokles o 0,3 až 1,4 mmHg.
German: Bei Frauen, die seit mehr als drei Monaten schwanger sind darf es ebenfalls nicht angewendet werden.
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
German: Der Wirkstoff in Ipreziv, Azilsartanmedoxomil, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptorantagonist", d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Slovak: Ipreziv, azilsartan medoxomil, je tzv. antagonista receptora angiotenzínu II, to znamená, že v tele blokuje účinok hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
German: Einige dieser Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažne a budú vyžadovať lekársku starostlivosť.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat zu gewährleisten, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in Version 3.0 beschrieben und in Modul 1.8.1. des Zulassungsantrags vorgelegt, etabliert und funktionsfähig ist, bevor das Arzneimittel in Verkehr gebracht wird und so lange es im Verkehr ist.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že systém dohľadu nad liekmi, tak ako je opísaný vo verzii 3.0 obsiahnutej v module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, je na mieste a funguje predtým, ako sa liek uvedie na trh a tak dlho, ako je liek na trh uvádzaný.
German: Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie.
German: Uxbridge UB8 1DH - Vereinigtes Königreich
Slovak: Uxbridge UB8 1DH - Veľká Britána
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Nicht verbrauchte Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
German: Lactose: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Slovak: Laktóza: tento liek obsahuje laktózu.
German: Die Wirksamkeit von Irbesartan BMS wird durch Alter und Geschlecht nicht beeinflusst.
Slovak: Účinnosť Irbesartan BMSu nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen
Slovak: Poruchy nervového systému: Bolesť hlavy
German: Aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften ist es jedoch unwahrscheinlich, dass Irbesartan diese Fähigkeit beeinflusst.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by ju mohol ovplyvniť.
German: Wie alle Arzneimittel kann Irbesartan BMS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Irbesartan BMS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Die folgende Tabelle zeigt die unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die in placebokontrollierten Studien berichtet wurden, in denen 1.965 hypertensive Patienten mit Irbesartan behandelt wurden.
Slovak: Nasledujúca tabuľka prezentuje nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli v placebo-kontrolovaných štúdiách, v ktorých 1 965 hypertenzných pacientov používalo irbesartan.
German: Ein unterproportionaler Anstieg der Absorption nach oraler Gabe wurde bei Dosen über 600 mg (das ist doppelt so hoch wie die empfohlene Maximaldosis) beobachtet; der zu Grunde liegende Mechanismus ist unbekannt.
Slovak: Pozorovalo sa menšie ako proporcionálne zvýšenie perorálnej absorpcie v dávke nad 600 mg (dvojnásobok maximálnej odporúčanej dávky); mechanizmus je neznámy.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. január 2007
German: Irbesartan BMS entfaltet gewöhnlich keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
Slovak: Irbesartan BMS zvyčajne neinteraguje s inými liekmi.
German: Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.
Slovak: Ak sa u Vás prejavia uvedené ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi predtým, než budete šoférovať auto alebo používať stroje.
German: Carnaubawachs.
Slovak: Karnaubský vosk.
German: Die Plasmaeiweißbindung beträgt etwa 96%, und die Bindung an die zellulären Blutbestandteile ist minimal.
Slovak: Väzba na bielkoviny plazmy je približne 96% s nepatrnou väzbou na krvné elementy.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
German: Eine begrenzte Akkumulation von Irbesartan (18%) im Plasma wurde nach wiederholter 1 x täglicher Gabe beobachtet.
Slovak: Limitovaná akumulácia irbesartanu (18%) v plazme sa pozorovala po opakovaní jednej dennej dávky.
German: Ältere Patienten: Zwar sollte bei Patienten über 75 Jahren eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden, normalerweise ist jedoch bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: Starší pacienti: u pacientov starších ako 75 rokov je možné uvažovať o úvodnej dávke 75 mg, zvyčajne však nie je potrebné dávkovanie u starších ľudí upravovať.
German: 56 x 1 Tablette:
Slovak: 56 x 1 tabliet:
German: IDNT war eine doppelblinde, kontrollierte Morbiditäts- und Mortalitätsstudie, in der Irbesartan BMS, Amlodipin und Placebo verglichen wurden.
Slovak: IDNT bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala Irbesartan BMS, amlodipín a placebo.
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovak: Pacienti so zriedkavým dedičným ochorením galaktózovej intolerancie, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Hersteller, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
German: Wie Irbesartan BMS aussieht und Inhalt der Packung:
Slovak: Ako vyzerá Irbesartan BMS a obsah balenia
German: Dieser Anstieg war in keinem Fall mit nachweisbaren, klinisch relevanten muskuloskelettalen Ereignissen
Slovak: Žiadne z týchto zvýšení nebolo spojené s identifikovateľnými klinickými muskuloskeletálnymi udalosťami.