FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni prebavil diareja, bruhanje, bolečine v trebuhu, navzea heilitis, dispepsija, zaprtje, gingivitis peritonitis, pankreatitis, otekel jezik, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ ta' żaqq, dardir kelite, dispepsja, kostipazzjoni, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
Slovenian: vorikonazol Cmax  49 % vorikonazol AUC  69 %
Maltese: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Slovenian: Devet preskušancev v skupini z vorikonazolom in 5 v skupini z amfotericinom B/flukonazolom je imelo tudi mikološko dokazano okužbo v globokem tkivu.
Maltese: Disa' suġġetti fil-grupp ta' voriconazole u 5 fil-grupp ta' amphotericin B segwit bi fluconazole wkoll kellhom infezzjoni ppruvata b'mod mikoloġiku fit-tessut fond.
Slovenian: Fenitoin (substrat CYP2C9 in močan induktor CYP450) Med sočasno uporabo fenitoina in vorikonazola je priporočljivo natančno nadziranje koncentracije fenitoina.
Maltese: Phenytoin (sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450) Huwa rakkomandat monitoraġġ attent tal-livelli ta' phenytoin meta phenytoin jiġi amministrat flimkien ma' voriconazole.
Slovenian: Korak 7
Maltese: Punt 7
Slovenian: V raziskavi posamičnega peroralnega odmerka (200 mg) pri preskušancih z normalnim delovanjem ledvic ter blago (očistek kreatinina 41-60 ml/min) do hudo (očistek kreatinina < 20 ml/min) ledvično okvaro takšna okvara ni pomembno vplivala na farmakokinetiko vorikonazola.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda orali (200 mg) f'suġġetti b'funzjoni normali tal-kliewi u indeboliment ħafif (tneħħija ta' krejatinina 41-60 ml/min) għal sever (tneħħija ta' krejatinina <20 ml/min) tal-kliewi, ilfarmakokinetika ta' voriconazole ma kinetx affettwata b'mod sinifikanti mill-indeboliment tal-kliewi.
Slovenian: vorikonazol Cmax  69 % vorikonazol AUC  78 %
Maltese: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
Slovenian: Drugi zaviralci proteaze HIV (kot so sakvinavir, amprenavir in nelfinavir) [substrati in inhibitorji CYP3A4]
Maltese: Inibituri oħra tal-protease talHIV (e.ż., saquinavir, amprenavir u nelfinavir) [sustratti u inibituri ta' CYP3A4]
Slovenian: Prednizolon (enkratni 60 mg odmerek) [substrat CYP3A4]
Maltese: Prednisolone (doża waħda ta' 60 mg) [sustratt ta' CYP3A4]
Slovenian: : Uspešen odziv na zdravljenje z vorikonazolom so ugotovili pri 16 (6 popolnih, 10 delnih odzivov) od 28 bolnikov, okuženih s S. apiospermum, in pri 2 (oba delna odziva) od 7 bolnikov, okuženih s S. prolificans.
Maltese: Rispons ta' suċċess għal terapija b'voriconazole kien muri f'16 (6 risponsi sħaħ, 10 parzjali) minn 28 pazjent b'infezzjoni ta' S. apiospermum u fi 2 (it-tnejn risponsi parzjali) minn 7 pazjenti b'infezzjoni ta' S. prolificans.
Slovenian: EMA/359520/2014 EMEA/H/C/000387
Maltese: EMEA/H/C/000387
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vfend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost vorikonazol
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vorikonażol
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vfend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vfend
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg ali 200 mg), kot peroralna suspenzija (40 mg/ml) in kot prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Maltese: Jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg), f'sospensjoni orali (40 mg/ml) u fi trab biex isir soluzzjoni għal infużjoni (dripp fil-vina).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vfend (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so periferni edemi (otekanje rok in nog), glavobol, motnje vida (vključno z zamegljenim vidom, spremembami v zaznavanju barv in pretirano občutljivostjo za svetlobo), dihalna stiska (oteženo dihanje), bolečine v trebuhu, navzeja (slabost), bruhanje, driska, izpuščaji in pireksija (povišana telesna temperatura) ter neobičajni rezultati jetrnih testov.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vfend (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) kienu edema periferali (nefħa tad-dirgħajn u tar-riġlejn), uġigħ ta' ras, disturbi fil-vista (inkluż vista mċajpra, bidla fil-perċezzjoni tal-kuluri u sensittività eċċessiva għad-dawl), diffikultà respiratorja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, raxx u piressija (deni) u riżultati ta' testijiet tal-funzjoni tal-fwied anormali.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 465 bolnikov, so zdravilo Vfend primerjali z drugim protiglivičnim zdravilom, itrakonazolom.
Maltese: Fi studju li involva 465 pazjent, Vfend tqabbel ma' mediċina antifungali oħra, l-itrakonażol.
Slovenian: Zdravilo Vfend so primerjali z amfotericinom B (drugim protiglivičnim zdravilom).
Maltese: Vfend tqabbel mal-amfoteriċina B (mediċina antifungali oħra).
Slovenian: Preventivno zdravljenje mora biti čim krajše.
Maltese: Kura preventiva għandha ddum l-inqas possibbli.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vfend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. marca 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vfend fid-19 ta' Marzu 2002.
Slovenian: Vfend je protiglivično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vorikonazol.
Maltese: Vfend huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
Slovenian: V študiji preventivnega zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev krvotvornih matičnih celic, je bilo to uspešno pri okoli 49 % (109 od 224) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vfend, v primerjavi z okoli 33 % (80 od 241) bolnikov, ki so prejemali itrakonazol.
Maltese: Fl-istudju dwar il-kura f'pazjenti li jkun sarilhom trapjant ta' ċelloli staminali tad-demm, madwar 49% tal-pazjenti li ngħataw Vfend (109 minn 224) kellhom kura li rnexxiet meta mqabbla ma' madwar 33% tal-pazjenti li rċevew l-itrakonażol (80 minn 241).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vfend, vorikonazol, spada v razred zdravil proti glivičnim okužbam triazoli.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vfend, vorikonażol, tappartjeni lill-klassi "triażol" tal-mediċini antifungali.
Slovenian: Zdravilo Vfend so proučevali tudi pri zdravljenju hudih neodzivnih okužb z glivico Candida (pri 55 bolnikih), skedosporioze (pri 38 bolnikih) in fuzarioze pri 21 bolnikih.
Maltese: Vfend ġie studjat ukoll f'infezzjonijiet rifrattorji serji bil-Candida fuq 55 pazjent, bl-iskedosporjożi fi 38 pazjent, u bil-fużarjożi f'21 pazjent.
Slovenian: • invazivno aspergilozo (vrsto glivične okužbe, ki jo povzroča glivica Aspergillus);
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkaġunata mill-Aspergillus);
Slovenian: • alkaloide rženega rožička, kot sta ergotamin in dihidroergotamin (uporabljata se za zdravljenje migrene);
Maltese: • l-alkalojdi tal-ergotina bħall-ergotamina u d-diidroergotamina (użati għall-kura tal-emigranja);
Slovenian: V študiji uporabe zdravila Vfend pri zdravljenju invazivne aspergiloze je bilo vključenih 277 imunsko oslabelih bolnikov (bolnikov, katerih imunski sistem ni deloval pravilno).
Maltese: L-istudju ta' Vfend fil-kura ta' asperġillożi invażiva involva 277 pazjent immunodefiċjenti (pazjenti li ssistema immunitarja tagħhom ma kinitx qiegħda taħdem sew).
Slovenian: • hude invazivne okužbe z glivico Candida, odporne proti flukonazolu (drugemu zdravilu proti glivicam);
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji mill-Candida meta l-fungu jkun reżistenti għall-flukonażol (mediċina antifungali oħra);
Slovenian: Zdravilo Vfend so proučevali tudi pri 285 otrocih.
Maltese: Vfend ġie studjat ukoll fuq 285 tifel u tifla.
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze);
Maltese: • ir-rifampiċina (użata għall-kura tat-tuberkulożi);
Slovenian: Pri zdravljenju invazivne aspergiloze je bil delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, višji za zdravilo Vfend kot za amfotericin B (53 % v primerjavi z 31 %).
Maltese: Fil-kura ta' asperġillożi invażiva, il-proporzjon ta' pazjenti li rrispondew għall-kura kien ogħla b'Vfend milli bl-amfoteriċina B (53% meta mqabbel ma' 31%).
Slovenian: • ritonavir (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV), če odmerki znašajo 400 mg ali več dvakrat na dan;
Maltese: • ir-ritonavir (użata għall-kura tal-HIV) f'dożi ta' 400 mg u aktar darbtejn kuljum;
Slovenian: V študiji uporabe zdravila Vfend pri zdravljenju kandidemije so pri 370 bolnikih zdravilo Vfend primerjali z zdravljenjem, pri katerem so najprej dajali amfotericin B, nato pa flukonazol.
Maltese: L-istudju ta' Vfend fil-kura ta' kandidaemija qabbel Vfend ma' kura bl-amfoteriċina B segwita b'kura bil-flukonażol fi 370 pazjent.
Slovenian: Pri hudih neodzivnih okužbah z glivico Candida je bilo zdravljenje uspešno pri 44 % (24 od 55) bolnikov.
Maltese: Riżultat pożittiv deher f'44% tal-pazjenti b'infezzjonijiet rifrattorji serji tal-Candida (24 minn 55).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vfend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Vfend.
Slovenian: Pri zdravljenju skedosporioze in fuzarioze se je 28 bolnikov od 59 delno ali v celoti odzvalo na zdravljenje.
Maltese: Fil-kura tal-iskedosporjożi u tal-fużarjożi, 28 minn 59 pazjent kellhom rispons sħiħ jew parzjali għallkura.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vfend?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Vfend?
Slovenian: Srednja absolutna peroralna biološka uporabnost je 41 % (razpon: od 25 do 63 %).
Maltese: Il-medja assoluta ta' biodisponibilità orali hija 41% (medda 25-63%).
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)*, toksična epidermalna nekroliza (TEN)*
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson (SJS)*, Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN)
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. september 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 14. september 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Settembru 1998 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Settembru 2008
Slovenian: Redki ( 1/10.000 in
Maltese: Rari ( 1/10,000 u
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sildenafil dobivalo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie mogħti lil aktar minn 8000 pazjent ta' età 19 - 87 sena.
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 > 150 µM).
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 ( 1C50 > 150 µM).
Slovenian: Zdravilo VIAGRA izdeluje Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocésur-Cisse, Francija.
Maltese: Il-manifattur ta' VIAGRA huwa Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Slovenian: V vseh preskušanjih skupaj so bili deleži bolnikov, ki so s sildenafilom navajali izboljšanje, naslednji: psihogena erektilna disfunkcija (84 %), mešana erektilna disfunkcija (77 %), organska erektilna disfunkcija (68 %), starostniki (67 %), sladkorna bolezen (59 %), ishemična bolezen srca (69 %), zvišan krvni tlak (68 %), transuretralna resekcija prostate (61 %), radikalna prostatektomija (43 %), poškodba hrbtenjače (83 %), depresija (75 %).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġejjin: problema ta' erezzjoni tal-pene psikoġenika (84%), problemi ta' l-erezzjoni mħallta (77%), problema ta' erezzjoni organika (68%), anzjani (67%), dijabetiċi (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatectomy radikali (43%), korriment fis-sinsla tad-dahar (83%), dipressjoni (75%).
Slovenian: EU/1/98/077/020 EU/1/98/077/021 EU/1/98/077/022 EU/1/98/077/023
Maltese: EU/1/98/077/021 EU/1/98/077/022 EU/1/98/077/023
Slovenian: Aroma limone: maltodekstrin alfa-tokoferol (E307)
Maltese: It-togħma tal-lumi fiha: Maltodextrin Alpha-tocopherol (E307)
Slovenian: Naravna aroma: maltodekstrin glicerol (E422) propilenglikol (E1520)
Maltese: It-togħma naturali fiha: Maltodextrin Glycerol (E422) Propylene glycol (E1520)
Slovenian: VIAGRA 50 mg tablete Ena tableta vsebuje 1,667 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Maltese: VIAGRA 50 mg pilloli Kull pillola fiha 1.667 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Slovenian: Sildenafil je močan in selektiven zaviralec za cGMP specifično fosfodiesterazo tipa 5 (PDE5) v corpusu cavernosumu, kjer PDE5 razgrajuje cGMP.
Maltese: Sildenafil huwa inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) filcorpus cavernosum, fejn PDE5 huwa responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Slovenian: Varnostni profil zdravila VIAGRA temelji na 9570 bolnikih v 74 dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študijah.
Maltese: Is-sigurta' ta' VIAGRA hija bbażata fuq 9,570 pazjent f'74 studji klinici kkontrollati bi plaċebo double-blind.
Slovenian: V teh študijskih populacijah so opažali povprečno dodatno znižanje krvnega tlaka leže za 7/7 mmHg, 9/5 mmHg in 8/4 mmHg ter dodatno znižanje krvnega tlaka stoje za 6/6 mmHg, 11/4 mmHg in 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet ta' l-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju talpressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7mmHg, 9/5mmHg u 8/4mmHg rispettivament u meta bil-wieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6mmHg, 11/4mmHg u 4/5nnHg.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: mikrokristalna celuloza, hidrofobni koloidni silicijev dioksid, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, indigotin (E132), sukraloza, manitol, krospovidon, polivinil acetat, povidon; aroma vsebuje: maltodekstrin, dekstrin; naravna aroma vsebuje: maltodekstrin, glicerol (E422), propilenglikol (E1520); aroma limone vsebuje: maltodekstrin, alfa-tokoferol (E307).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, silica hydrophobic colloidal , croscarmellose sodium, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, polyvinyl acetate, povidone, togħma li fiha: maltodextrin u dextrin, togħma naturali li fiha: maltodextrin, glycerol (E422) u propylene glycol (E1520), togħma tal-lumi li fiha: maltodextrin u alpha-tocopherol (E307)).
Slovenian: Nikorandil je mešanec aktivatorja kalijevih kanalčkov in nitrata.
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-potassium channels u nitrate.
Slovenian: VIAGRA 100 mg tablete Ena tableta vsebuje 3,334 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Maltese: VIAGRA 100 mg pilloli Kull pillola fiha 3.334 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, indigotin (E132).
Maltese: hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, triacetin, indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovenian: N-desmetilni presnovek se presnovi naprej; končni razpolovni čas je približno 4 ure.
Maltese: Ilmetabolu N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half life terminali ta' bejn wieħed u ieħor 4 h.
Slovenian: VIAGRA 25 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,834 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Maltese: VIAGRA 25 mg pilloli Kull pillola fiha 0.834 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Slovenian: mikrokristalna celuloza, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat.
Maltese: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate,
Slovenian: Sildenafil (100 mg) ni vplival na farmakokinetiko zaviralcev proteaz HIV sakvinavirja in ritonavirja (ki sta substrata CYP3A4) v stanju dinamičnega ravnovesja.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' l-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) laktoza monohidrat triacetin indigotin (E132)
Maltese: Kisja tar-rita: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose monohydrate triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovenian: VIAGRA 100 mg tablete
Maltese: VIAGRA 100 mg pilloli
Slovenian: Sildenafil (50 mg) ni stopnjeval hipotenzivnih učinkov alkohola pri zdravih prostovoljcih, ki so imeli srednjo največjo koncentracijo alkohola v krvi 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi ta' l-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja ta' logħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Slovenian: Pogosti ( 1/100 in
Maltese: Komuni ( 1/100 u
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo VIAGRA ni indicirano pri mlajših od 18 let.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika VIAGRA mhix indikata għal individwi taħt l-età ta' 18 sena.
Slovenian: VIAGRA 100 mg filmsko obložene tablete EU/1/98/077/010-012
Maltese: VIAGRA 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/98/077/010-012
Slovenian: VIAGRA 25 mg filmsko obložene tablete EU/1/98/077/002-004
Maltese: VIAGRA 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/98/077/002-004
Slovenian: VIAGRA 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/98/077/006-008
Maltese: VIAGRA 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/98/077/006-008
Slovenian: V preskušanjih z vnaprej določenim odmerkom je bil delež bolnikov, ki so navajali, da jim je zdravilo izboljšalo erekcije, 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) oz. 82 % (100 mg) v primerjavi s 25 % pri bolnikih s placebom.
Maltese: Fi studji ta' doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejjbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) imqabbla ma' 25% fuq il-plaċebo.
Slovenian: Srednja AUC N-desmetilnega presnovka se je zvečala za do 126 %, srednji Cmax pa za do 73 % v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez okvare ledvic.
Maltese: Il-medja ta' l-AUC u Cmax tal-metabolu N-desmethyl żdiedu b'sa 126% u b'sa 73% rispettivament, mqabbla ma' voluntiera ta' listess età li ma kellhomx ħsara fil-kliewi.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija, palpitacije nenadna srčna smrt*, miokardni infarkt, ventrikularna aritmija*, atrijska fibrilacija, nestabilna angina pektoris
Maltese: Mewta kardijaka għallgħarrieda*, Infart mijokardijaku, Arritmja ventrikulari*, Fibrillazzjoni atrijali, Anġina instabbli
Slovenian: Sildenafil v glavnem odstranjujeta jetrna mikrosomska izoencima CYP3A4 (glavna pot) in CYP2C9 (manj pomembna pot).
Maltese: Sildenafil huwa mneħħi primarjament mill-iżo-enżimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Slovenian: Sildenafil ni vplival na farmakokinetiko sakvinavirja (glejte poglavje 4.2).
Maltese: Sildenafil ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Slovenian: VIAGRA 25 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC/aluminija v škatlah po 2, 4, 8 ali 12 tablet.
Maltese: VIAGRA 25 mg pilloli miksija b'rita Folji ta' l-aluminju/PVC f'pakketti ta' 2, 4, 8 jew 12-il pillola.
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih študijah
Maltese: Aktar informazzjoni fuq provi kliniċi
Slovenian: Posebne študije interakcij niso bile izvedene za vsa zdravila, populacijske farmakokinetične analize niso pokazale vpliva na farmakokinetiko sildenafila pri sočasnem zdravljenju z zdravili iz skupine zaviralcev CYP2C9 (npr. tolbutamid, varfarin, fenitoin) ali zaviralcev CYP2D6 (npr. selektivni zaviralci prevzema serotonina, triciklični antidepresivi), tiazidi in sorodnimi diuretiki, diuretiki Henlejeve zanke in diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, zaviralci kalcijevih kanalčkov, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta ali induktorji metabolizma s CYP450 (npr. rifampicin ali barbiturati).
Maltese: Għalkemm ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni għal prodotti mediċinali kollha, analiżi talfarmakokinetika tal-popolazzjoni ma juru l-ebda effett ta' kura konkomitanti fuq il-farmakokinetika ta' sildenafil meta miġbura fi gruppi bħala inibituri ta' CYP2C9 (bħal tolbutamide, warfarin, phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u potassium-sparing, inibituri ta' l-enżima li tikkonverti langiotensin, channel blockers tal-kalċju, antagonisti beta-adrenoreceptor jew inducers tal-metaboliżu CYP450 ( bħal rifampicin, barbiturate).
Slovenian: Ob uporabi enega 100 mg odmerka sildenafila hkrati z eritromicinom, zmernim zaviralcem CYP3A4, je v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan 5 dni) prišlo do 182 % zvečanja sistemske izpostavljenosti (AUC) sildenafilu.
Maltese: Meta doża waħda ta' 100 mg sildenafil ġiet amministrata ma' erythromycin, inibitur moderat ta' CYP3A4, fi stat stabbli (500 mg darbtejn kuljum għal ħamest ijiem), kien hemm żieda ta' 182% fl-espożizzjoni sistemika (AUC) ta' sildenafil.
Slovenian: Pitje alkohola lahko začasno ovira vašo zmožnost za erekcijo.
Maltese: Ix-xorb alkoħoliku jista' temporanjament ifixkel l-abilità li jkollok erezzjoni.
Slovenian: • Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko
Maltese: • Reazzjonijiet serji tal-ġilda - dawn iseħħu b'mod rari
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza brezvodni kalcijev hidrogenfosfat premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium magnesium stearate
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže v 30 do 120 minutah (mediano v 60 minutah) po peroralni uporabi na prazen želodec.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet osservati fil-plażma intlaħqu fi żmien 30 sa 120 minuta (medjan 60 minuta) ta' doża orali fi stat sajjem.
Slovenian: Zastopane so bile naslednje skupine bolnikov: starostniki (19,9 %), bolniki z zvišanim krvnim tlakom (30,9 %), sladkorno boleznijo (20,3 %), ishemično boleznijo srca (5,8 %), hiperlipidemijo (19,8 %), poškodbo hrbtenjače (0,6 %), depresijo (5,2 %), transuretralno resekcijo prostate (3,7 %) in po radikalni prostatektomiji (3,3 %).
Maltese: 3%), b'mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidimja (19.8%), ħsara fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7%), prostatectomy radikali (3.3%).
Slovenian: Ena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki ustreza 25, 50 ali 100 mg sildenafila.
Maltese: Kull pillola fiha sildenafil citrate ekwivalenti għal 25, 50 jew 100 mg ta' sildenafil.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica zaspanost, hipestezija cerebrovaskularni insult, tranzitorni ishemični napad, konvulzije*, ponavljajoče konvulzije*, sinkopa
Maltese: Ngħas tqil, Ipostesja Aċċident ċerebrovaskulari, Attakk iskemiku temporanju, Attakk ta' puplesija*, Attakki ripetuti ta' puplesija*, Sinkope
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca proteaz HIV ritonavirja, ki je zelo močan zaviralec P450, je v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan) in sildenafila (enkratni odmerek 100 mg) povzročila 300 % (4-kratno) zvečanje Cmax sildenafila in 1.000 % (11-kratno) zvečanje AUC sildenafila v plazmi.
Maltese: Ko-amministrazzjoni ta' l-inibitur ta' HIV protease ritonavir, li huwa inibitur potenti ħafna tal-P450, fi stat stabbli (500 mg darbtejn kuljum) ma' sildenafil (100 mg doża waħda) irriżultat f'żieda ta' 300% (4 darbiet) fis-Cmax ta' sildenafil u żieda ta' 1000% (11-il darba) fl-AUC tal-plażma ta' sildenafil.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B) je bil očistek sildenafila zmanjšan, kar je povzročilo zvečanje AUC (84 %) in Cmax (47 %) v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez okvare jeter.
Maltese: F'voluntiera b'ċirrożi tal-fwied ħafifa għal moderata ( Child-Pugh A u B) it-tneħħija ta' sildenafil titnaqqas, u rriżulta f'żidiet fl-AUC (84%) u Cmax (47%) mqabbel ma' voluntiera ta' l-istess età li ma kellhomx ħsara fil-fwied.
Slovenian: V največjih priporočenih odmerkih je selektivnost 80-kratna v primerjavi s PDE1 in prek 700-kratna v primerjavi s PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 in 11.
Maltese: Bl-ogħla dożi rrakkomandati, hemm selettività ta' 80 darba fuq PDE1, u aktar minn 700 darba fuq PDE2, 3,4,7,8,9,10 u 11.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza hidrofobni koloidni silicijev dioksid premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat indigotin (E132) sukraloza manitol krospovidon polivinil acetat povidon
Maltese: Microcrystalline cellulose Silica, hydrophobic colloidal Croscarmellose sodium Magnesium stearate Indigo carmine aluminium lake (E132) Sucralose