FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Innovax-ILT es una vacuna que contiene herpesvirus de pavo del serotipo 3, un tipo de herpesvirus que está estrechamente relacionado con el virus de la EM, pero no provoca la enfermedad en pollos.
Slovenian: Innovax-ILT je cepivo, ki vsebuje serotip 3 puranjega herpes virusa, tj. vrsto herpes virusa, ki je tesno povezan z virusom Marekove bolezni, vendar pri piščancih ne povzroča bolezni.
Spanish: La LTI es una infección de las vías respiratorias que puede afectar al crecimiento de los pollos y reducir la producción de huevos.
Slovenian: ILT je okužba dihalnih poti, ki lahko vpliva na rast in zmanjša nastajanje jajc pri kokoših.
Spanish: La protección frente a la EM comienza 9 días después de la vacunación y dura toda la vida.
Slovenian: Zaščita pred Marekovo boleznijo se razvije devet dni po cepljenju in traja celo življenje.
Spanish: Innovax-ILT se presenta como suspensión y disolvente para suspensión inyectable, y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ILT je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Spanish: Innovax-ILT contiene herpesvirus de pavo vivos de la cepa HVT/ILT-138.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ILT vsebuje sev živega puranjega herpes virusa HVT/ILT-138.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Innovax-ILT la información sobre seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o cuidadores de los animales.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Spanish: Cuando se administra Innovax-ILT a pollos, el sistema inmunitario del animal reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a él.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Innovax-ILT, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Innovax-ILT.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: La protección frente a la LTI comienza 4 semanas después de la vacunación y dura 60 semanas.
Slovenian: Zaščita pred infekcijskim laringotraheitisom se razvije štiri tedne po cepljenju in traja 60 tednov.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Innovax-ILT?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Innovax-ILT?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Innovax-ILT en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Innovax-ILT izkazalo v študijah?
Spanish: Los pollos del ensayo de campo se expusieron a la infección en el laboratorio para demostrar la protección tras la vacunación.
Slovenian: Piščance iz terenskega preskušanja so nato prenesli v laboratorij, kjer so izvedli provokacijski test (jih izpostavili okužbi), da bi dokazali, da se je po cepljenju razvila zaščita.
Spanish: Innovax-ILT es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los pollos frente a la laringotraqueitis infecciosa (LTI) y la enfermedad de Marek (EM).
Slovenian: Innovax-ILT je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred infekcijskim laringotraheitisom (ILT) in Marekovo boleznijo (MB).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Innovax-ILT?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Innovax-ILT odobreno?
Spanish: Dado que Innovax-ILT es una vacuna viva, las aves vacunadas excretan la cepa de la vacuna, que puede propagarse a los pavos.
Slovenian: Cepivo Innovax-ILT je živo cepivo, zato se sev cepiva izloča iz cepljenih ptic in se lahko razširi na purane.
Spanish: La EM es otra infección por herpesvirus de los pollos que puede causar parálisis de las alas y las patas y provoca tumores en varios órganos.
Slovenian: Marekova bolezen je prav tako okužba s herpes virusom, ki prizadene piščance in lahko povzroči paralizo kril in nog ter nastanek tumorjev v različnih organih.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Innovax-ILT, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Innovax-ILT naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Las aves infectadas con el virus de la EM pueden ser portadoras y transmitir el virus de por vida.
Slovenian: Ptice, okužene z virusom Marekove bolezni, so lahko prenašalke in raznašalke virusa celo življenje.
Spanish: Se realizó un ensayo de campo en pollos para evaluar los efectos de la vacuna frente a la LTI y la EM.
Slovenian: Izvedeno je bilo terensko preskušanje pri piščancih, v katerem so ocenjevali učinke cepiva proti infekcijskemu laringotraheitisu in Marekovi bolezni.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a un virus similar, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que contribuirá a proteger a los pollos frente a la LTI y la EM.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene podobnemu virusu, se lahko imunski sistem nanj hitreje odzove.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Innovax-ILT, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Innovax-ILT naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: En un segundo estudio de exposición, se estudió también la eficacia de la vacunación solo con Innovax-ILT o con Innovax-ILT mezclada con Nobilis Rismavac, evaluando la protección tras la infección con el virus de la LTI en condiciones de laboratorio.
Slovenian: V drugi provokacijski študiji so učinkovitost cepljenja zgolj s cepivom Innovax-ILT in s cepivom Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac raziskali tudi tako, da so ovrednotili zaščito po okužbi z virusom ILT v laboratorijskih pogojih.
Spanish: El nivel de protección, en general, fue mayor cuando Innovax-ILT se administró sola.
Slovenian: Stopnja zaščite je bila na splošno višja po cepljenju zgolj s cepivom Innovax-ILT.
Spanish: Para evaluar los efectos de la vacuna frente a la EM, se infectaron pollos vacunados solo con Innovax-ILT o con Innovax-ILT mezclada con Nobilis Rismavac (una vacuna que también protege frente a la EM) con cepas muy virulentas del virus de la EM.
Slovenian: Da bi ovrednotili učinke cepiva proti Marekovi bolezni, so piščance, cepljene bodisi zgolj s cepivom Innovax-ILT bodisi s cepivom Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac (cepivom, ki prav tako ščiti pred Marekovo boleznijo), okužili z zelo virulentnimi sevi virusa Marekove bolezni.
Spanish: Cuando Innovax-ILT se administra mezclada con Nobilis Rismavac, la protección frente a la EM comienza 5 días después de la vacunación.
Slovenian: Pri uporabi cepiva Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac se zaščita pred Marekovo boleznijo razvije peti dan po cepljenju.
Spanish: ¿Cómo actúa Innovax-ILT?
Slovenian: Kako zdravilo Innovax-ILT deluje?
Spanish: Cuando InnovaxILT se aplicó mezclada con Nobilis Rismavac, el comienzo de la protección frente a la LTI se retrasó hasta 10 semanas después de la vacunación.
Slovenian: Po dajanju cepiva Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac se je zaščita pred ILT razvila kasneje, in sicer do 10 tednov po cepljenju.
Spanish: ¿Cómo se usa Innovax-ILT?
Slovenian: Kako se zdravilo Innovax-ILT uporablja?
Spanish: --1 Herpesvirus de pavo recombinante vivo asociado a células expresando la proteína de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle y la proteína VP2 del virus de la enfermedad de Gumboro: 10
Slovenian: --1 Na celico vezan živ rekombinantni puranji herpesvirus (sev HVP360) z izraženim fuzijskim proteinom virusa atipične kokošje kuge in proteinom VP2 Gumborske bolezni: 103.3 - 104.6 PFU1.
Spanish: * UFP - Unidades formadoras de placas.
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak
Spanish: UFP
Slovenian: Karenca
Spanish: Puede hacer que las aves sean más propensas a otras enfermedades e interferir en la eficacia de la vacunación.
Slovenian: Zaradi nje so ptice lahko dovzetnejše za druge bolezni in lahko vpliva na učinkovitost cepljenja.
Spanish: Los estudios sobre la seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos, pero deben adoptarse medidas de precaución para evitar el contacto directo o indirecto entre los pollos vacunados y los pavos.
Slovenian: V študijah varnosti so dokazali, da je sev varen za purane, vendar je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da ne pride do neposrednega ali posrednega stika med cepljenimi piščanci in purani.
Spanish: Innovax-ND-IBD ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 22 de agosto de 2017.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 22. avgusta 2017.
Spanish: Se llevaron a cabo exposiciones similares después de la eclosión para demostrar los efectos de la vacuna en los huevos de gallina.
Slovenian: Podobni provokacijski testi so bili izvedeni po izvalitvi, da bi dokazali učinke cepljenja kokošjih jajc.
Spanish: Las aves vacunadas mostraron un grado de protección entre el 81 % y el 95 % frente a los signos de la enfermedad.
Slovenian: Pri cepljenih pticah je bila raven zaščite pred znaki bolezni med 81 % in 95 %.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Innovax-ND-IBD son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Innovax-ND-IBD večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: La ND es una infección vírica de los pollos que causa respiración jadeante y tos, signos neurológicos (caída de las alas, torsión de la cabeza y el cuello, recorridos en círculo y parálisis), hinchazón de los tejidos alrededor de los ojos y el cuello, diarrea líquida verdosa y reducción en la producción de huevos.
Slovenian: Atipična kokošja kuga je virusna okužba pri piščancih, ki povzroča sopenje in kašelj, znake obolenja živcev (povešena krila, obračanje glave in vratu, kroženje in paralizo), otekanje tkiv okoli oči ter vratu, zelenkasto vodeno drisko in zmanjšano nesenje jajc.
Spanish: Como la vacuna se conserva en nitrógeno líquido, es importante que siempre se manipule en una zona bien ventilada y que se tomen las precauciones necesarias cuando se prepare la vacuna.
Slovenian: Cepivo se shranjuje v tekočem dušiku, zato je pomembno, da rokovanje z njim poteka v dobro prezračevanem prostoru in da se pri pripravi cepiva upoštevajo previdnostni ukrepi.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y los huevos procedentes de pollos tratados con Innovax-ND-IBD es de «cero» días, lo que significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Innovax-ND-IBD, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Spanish: Se tomaron pollos vacunados de un estudio de campo y se expusieron (se pusieron en contacto con los virus) en el laboratorio para demostrar la protección tras la vacunación.
Slovenian: Cepljene piščance so iz terenske študije prenesli v laboratorij, kjer so izvedli provokacijski test (jih izpostavili virusom), da bi pokazali, da se je po cepljenju razvila zaščita.
Spanish: Los pollos se infectan a una edad temprana a través de la inhalación de caspa (escamas de piel) que contiene el virus, el cual puede seguir siendo infeccioso durante varios meses después de ser expulsado del organismo.
Slovenian: Piščanci se okužijo v zgodnjem življenjskem obdobju z vdihavanjem prhljaja (delčkov odpadle kože), ki vsebuje virus, ki je lahko kužen še več mesecev po tem, ko odpade s telesa.
Spanish: La vacuna puede administrarse a pollitos de 1 día de edad en una sola inyección subcutánea en el cuello o directamente a huevos embrionados (que contienen el embrión del pollo) de 18 o 19 días.
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo na vratu ali neposrednega injiciranja v 18-19 dni stara jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
Spanish: Innovax-ND-IBD contiene una cepa modificada de herpesvirus de pavo vivos, llamada cepa HVP360.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD vsebuje živ, modificiran sev puranjega herpesvirusa, imenovan sev HVP360.
Spanish: La IBD, también conocida como enfermedad de Gumboro, es una infección vírica de los pollos asociada a la muerte a las 3-6 semanas de vida.
Slovenian: Gumborska bolezen je virusna okužba pri piščancih, povezana s poginom pri starosti 3-6 tednov.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Innovax-ND-IBD la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Spanish: La MD es una infección por herpesvirus de los pollos que puede causar parálisis de las alas y las patas y provoca tumores en varios órganos.
Slovenian: Marekova bolezen je okužba z virusom herpesa pri piščancih, ki lahko povzroči paralizo kril in nog ter nastanek tumorjev v različnih organih.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Innovax-ND-IBD en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Innovax-ND-IBD odobreno v EU?
Spanish: En cuanto a la ND, el 60 % de los pollos vacunados no desarrollaron la ND cuando se expusieron 4 semanas después de la vacunación y el 95 % de los pollos vacunados seguían protegidos 6 semanas después de la vacunación.
Slovenian: Pri 60 % cepljenih piščancev se ob provokaciji štiri tedne po cepljenju ni pojavila atipična kokošja kuga in 95 % cepljenih piščancev je bilo zaščitenih šest tednov po cepljenju.
Spanish: La protección frente a la MD comienza 9 días después de la vacunación y dura toda la vida.
Slovenian: Zaščita pred Marekovo boleznijo se razvije devet dni po cepljenju in traja celo življenje.
Spanish: En cuanto a la IBD, se expusieron aves vacunadas y no vacunadas 3, 4, 6 y 8 semanas después de la vacunación.
Slovenian: Pri Gumborski bolezni so provokacijski test pri cepljenih pticah izvedli 3, 4, 6 in 8 tednov po cepljenju.
Spanish: Las aves infectadas por el virus de la MD pueden ser portadoras y transmitir el virus de por vida.
Slovenian: Ptice, okužene z virusom Marekove bolezni, so lahko prenašalke in raznašalke virusa celo življenje.
Spanish: Innovax-ND-IBD es una vacuna que contiene el serotipo 3 del herpesvirus de pavo, un tipo de herpesvirus que no provoca el desarrollo de la enfermedad en pollos pero que es similar al virus que provoca la MD.
Slovenian: Innovax-ND-IBD je cepivo, ki vsebuje serotip 3 puranjega herpesvirusa, vrsto herpesvirusa, ki pri piščancih ne povzroča bolezni, vendar je podoben virusu, ki povzroča Marekovo bolezen.
Spanish: Innovax-ND-IBD se presenta en forma de suspensión y disolvente para suspensión inyectable, y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Spanish: ¿Qué es Innovax-ND-IBD y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Innovax-ND-IBD in za kaj se uporablja?
Spanish: Dado que Innovax-ND-IBD es una vacuna con virus vivos, los pollos vacunados pueden excretar la cepa de la vacuna en el medio ambiente y puede propagarse a los pavos.
Slovenian: Cepivo Innovax-ND-IBD je živo cepivo, zato lahko sev cepiva iz cepljenih piščancev prehaja v okolje in se lahko razširi na purane.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Innovax-ND-IBD en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Innovax-ND-IBD izkazalo v študijah?
Spanish: Cuando se administra Innovax-ND-IBD a los pollos, el sistema inmunitario del animal reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a sus proteínas.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Innovax-ND-IBD, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Spanish: El virus de la vacuna se ha modificado para que también produzca proteínas a partir de los virus de la ND y la IBD.
Slovenian: Virus v cepivu je bil spremenjen tako, da lahko tvori tudi beljakovine iz virusov atipične kokošje kuge in Gumborske bolezni.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Innovax-ND-IBD?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Innovax-ND-IBD?
Spanish: Información general sobre Innovax-ND-IBD y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Innovax-ND-IBD in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Innovax-ND-IBD es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los pollos frente a la enfermedad de Newcastle (ND), la enfermedad infecciosa de la bolsa (IBD) y la enfermedad de Marek (MD).
Slovenian: Innovax-ND-IBD je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred atipično kokošjo kugo, Gumborsko boleznijo in Marekovo boleznijo.
Spanish: Otra información sobre Innovax-ND-IBD:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Innovax-ND-IBD
Spanish: La protección frente a la IBD comienza 3 semanas después de la vacunación y dura 8 semanas.
Slovenian: Zaščita pred Gumborsko boleznijo se razvije tri tedne po cepljenju in traja osem tednov.
Spanish: La cepa HVP360 del herpesvirus de pavo ha sido modificada de forma que pueda producir proteínas de los virus ND e IBD.
Slovenian: Sev puranjega herpesvirusa HVP360 je bil spremenjen tako, da proizvaja beljakovine virusa atipične kokošje kuge in virusa Gumborske bolezni.
Spanish: Innovax-ND-IBD [vacuna contra las enfermedades aviares de Newcastle, la enfermedad infecciosa de la bolsa y de Marek (virus vivo recombinante)]
Slovenian: Gumborski bolezni in Marekovi bolezni (živo, rekombinantno))
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a proteínas similares, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a proteger a los pollos frente a la ND, la IBD e infecciones por herpesvirus como la MD.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali podobnim beljakovinam v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Spanish: En cuanto a la MD, el 87 % de los pollos vacunados estaban protegidos frente a la exposición 9 días después de la vacunación.
Slovenian: Ob provokacijskem testu za Marekovo bolezen, opravljenem devet dni po cepljenju, je bilo zaščitenih 87 % cepljenih piščancev.
Spanish: La protección frente a la ND comienza 4 semanas después de la vacunación y dura 8 semanas.
Slovenian: Zaščita pred atipično kokošjo kugo se razvije štiri tedne po cepljenju in traja osem tednov.
Spanish: ¿Cómo actúa Innovax-ND-IBD?
Slovenian: Kako zdravilo Innovax-ND-IBD deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Innovax-ND-IBD?
Slovenian: Kako se zdravilo Innovax-ND-IBD uporablja?
Spanish: SC In ovo
Slovenian: s.c. In ovo
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/08/2017.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/08/2017
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Logo MSD Animal Health
Slovenian: MSD Animal Health Logo
Spanish: Deben guardarse las precauciones de asepsia habituales para todos los procedimientos de preparación y administración.
Slovenian: Običajni aseptični previdnostni ukrepi morajo biti uporabljeni pri vseh postopkih priprave in uporabe.
Spanish: Código ATCvet: QI01AD.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD16.
Spanish: ND: 8 semanas,
Slovenian: ND: 8 tednov,
Spanish: Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Slovenian: Za to zdravilo se zahteva, da sprosti serijo uraden organ za kontrolo.
Spanish: Ambachstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt PAÍSES BAJOS
Slovenian: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt
Spanish: No obstante, deben adoptarse precauciones para evitar el contacto directo o indirecto entre pollos vacunados y pavos.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da se izognemo neposrednemu ali posrednemu stiku med cepljenimi piščanci in purani.
Spanish: Suspensión:
Slovenian: Suspenzija:
Spanish: No descongelar en agua caliente o en un baño de hielo.
Slovenian: Ne odmrzujte v vroči vodi ali ledeno mrzli vodi.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, celo tiste, ki še niso navedene v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo obvestite svojega veterinarja.
Spanish: Se recomienda manejar un máximo de 5 ampollas (de una misma cánula) cada vez.
Slovenian: Priporočljivo je, da delate z največ 5 ampulami (samo iz enega niza)
Spanish: PRECAUCIÓN: Se sabe que las ampollas explosionan cuando se ven expuestas a cambios bruscos de temperatura.
Slovenian: PREVIDNOST: Znano je, da ampule eksplodirajo ob nenadnih spremembah temperature.
Spanish: Cada dosis de la vacuna reconstituida (0,2 ml para administración subcutánea o 0,05 ml para administración in ovo) contiene:
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva (0,2 ml za subkutano uporabo ali 0,05 ml za in ovo uporabo) vsebuje:
Spanish: (el número de dosis por ampolla se presenta en el clip de color codificado colocado en la cánula que contiene la ampolla)
Slovenian: (število odmerkov na ampulo je navedeno na barvni priponki, ki je pripeta na vsak niz ampul)
Spanish: 1UFP: Unidades formadoras de placas.
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjema vzbujanju aktivne imunosti, ne spade v področje uprabe Uredbe (EC) No 470/2009.
Spanish: Descongelar las ampollas en agua limpia a 25-27°C.
Slovenian: Ampule odmrzujte v čisti vodi pri 25-27 °C.
Spanish: La bolsa de la vacuna debe ser agitada suavemente con frecuencia durante la vacunación para garantizar que la suspensión de la vacuna permanece homogénea y que se administra el título de virus vacunal correcto (por ejemplo, durante sesiones de vacunación largas).
Slovenian: Vrečko s cepivom je treba med cepljenjem večkrat narahlo obračati, da je zagotovljeno, da suspenzija za injiciranje ostane homogena in da je apliciran pravilni titer vakcinalnega virusa (npr. med dolgimi postopki cepljenja).