FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nisu utvrđene klinički važne razlike u farmakokinetici dolutegravira ili rilpivirina povezane s rasom.
Lithuanian: Rasė Kliniškai reikšmingų dolutegraviro ar rilpivirino farmakokinetikos skirtumų dėl rasės nenustatyta.
Croatian: Prema ograničenim podacima prikupljenima u malog broja žena iz ispitivanja IMPAACT P1026 koje su primale dolutegravir u dozi od 50 mg jedanput na dan tijekom drugog tromjesečja trudnoće, srednja intraindividualna vrijednost Cmax, AUC24h i C24h ukupnog dolutegravira bila je 26%, 37% odnosno
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, gautais IMPAACT P1026 tyrimo metu mažam skaičiui moterų antrąjį nėštumo trimestrą vartojant 50 mg dolutegraviro dozę vieną kartą per parą, vidutiniai skirtingų tiriamųjų bendrojo dolutegraviro Cmax, AUC24h ir C24h rodmenys buvo atitinkamai 26 %, 37 % ir 51 % mažesni, palyginus su rodmenimis po gimdymo.
Croatian: Rifabutin, lijek koji se koristi za liječenje nekih bakterijskih infekcija, može smanjiti količinu lijeka
Lithuanian: Rifabutinas yra vaistas, kuriuo gydomos kai kurios bakterijų sukeltos infekcinės ligos, galintis mažinti Juluca kiekį organizme ir jo veiksmingumą.
Croatian: In vivo dolutegravir može povećati plazmatske koncentracije lijekova čije izlučivanje ovisi o OCT2 ili MATE-1 (npr. dofetilid,
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali padidinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1, koncentracijas plazmoje (pvz.: dofetilido, metformino) (žr.
Croatian: Primarna analiza objedinjenih podataka pokazala je da je kombinacija dolutegravir plus rilpivirin neinferiorna dotadašnjem kombiniranom antiretrovirusnom režimu, pa je 95% ispitanika u obje skupine postiglo primarnu mjeru ishoda - plazmatsku koncentraciju HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu prema algoritmu za globalnu snimku distribuiranog sustava (Tablica 3).
Lithuanian: Visų duomenų analizė atskleidė, kad gydymas dolutegraviru, vartojamu kartu su rilpivirinu, yra neblogesnis už DAGP: taikant momentinį duomenų rinkimo algoritmą, 95 % tiriamųjų abiejose grupėse pasiekė svarbiausiąją vertinamąją baigtį - ŽIV-1 RNR koncentracijas plazmoje < 50 kopijų/ml 48-ąją savaitę (3 lentelė).
Croatian: • osjećaj lupanja srca (brzi ili nepravilni otkucaji srca) ili nevoljno drhtanje
Lithuanian: • dažnas ir neritmiškas širdies plakimas (palpitacijos) ar drebulys;
Croatian: • povišene vrijednosti enzima koji nastaju u mišićima (kreatin fosfokinaze)
Lithuanian: • raumenų gaminamų fermentų (kreatinfosfokinazės) suaktyvėjimas;
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga, stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Farmakokinetika dolutegravira slična je u zdravih ispitanika i u onih s HIV infekcijom.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetika sveikų ir ŽIV užsikrėtusių asmenų organizme yra panaši.
Croatian: Inhibitori HMG-CoA reduktaze atorvastatin / dolutegravir atorvastatin / rilpivirin1,2
Lithuanian: HMG KO-A reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas / dolutegraviras
Croatian: Rilpivirin je diarilpirimidinski nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (engl. non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI) virusa HIV-1.
Lithuanian: Rilpivirinas yra ŽIV-1 diarilpirimidino nenukleozido antvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Croatian: Rezultati testiranja rilpivirina bili su negativni u odsutnosti i prisutnosti sustava metaboličke aktivacije u Amesovu testu reverzne mutacije in vitro i testu klastogenosti na mišjem limfomu in vitro.
Lithuanian: Atliekant Ames atvirkštinės mutacijos tyrimus in vitro su metabolizmo aktyvinimo sistema ir be metabolizmo aktyvinimo sistemos bei pelių limfomos klastogeniškumo tyrimus in vitro, rilpivirinas neigiamo poveikio nesukėlė.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Juluca
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Juluca
Croatian: Virusni izolat s ciljanom mutagenezom rezistentan na inhibitore integraze Aktivnost dolutegravira određivala se protiv palete od 60 izolata HIV-1 s ciljanom mutagenezom rezistentnih na inhibitore integraze (28 izolata s jednom supstitucijom i 32 izolata s 2 ili više supstitucija).
Lithuanian: Buvo tirtas dolutegraviro aktyvumas prieš 60 INI atsparių konkrečios srities mutantų ŽIV-1 virusų (28 turėjo vieną pakitusią amino rūgštį, o 32 - du ar daugiau pasikeitimų).
Croatian: Lijekovi koji induciraju ili inhibiraju CYP3A mogu stoga utjecati na klirens rilpivirina (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurie sužadina arba slopina CYP3A, gali paveikti rilpivirino klirensą (žr.
Croatian: Nisu primijećeni značajni učinci dolutegravira na QTc interval pri primjeni doza približno trostruko većih od kliničke doze.
Lithuanian: Viršijus klinikinę dozę maždaug tris kartus, jokio reikšmingo dolutegraviro poveikio QTc intervalui nepastebėta.
Croatian: Izloženost dolutegraviru smanjila se za približno 40% u ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme buvo maždaug 40 % mažesnė.
Croatian: U analizi provedenoj u 48. tjednu, 31 od 62 bolesnika liječena rilpivirinom koja su doživjela virološki neuspjeh istodobno je imao mutacije povezane s rezistencijom na NNRTI-je i NRTI-je; od tog 31 bolesnika,
Lithuanian: Remiantis 48-osios savaitės analize, 31 iš 62 rilpivirino antivirusinio neveiksmingumo atvejais kartu buvo RAMs NNATI ir NATI.
Croatian: Budući da se dolutegravir i rilpivirin u velikoj mjeri vežu za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će se te djelatne tvari značajno ukloniti dijalizom.
Lithuanian: Daug dolutegraviro ir rilpivirino prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad dializės metu iš organizmo pasišalintų reikšmingas kiekis veikliųjų medžiagų.
Croatian: DTG+RPV = dolutegravir plus rilpivirin; NNRTI = nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze
Lithuanian: DTG+RPV = dolutegraviro vartojimas kartu su rilpivirinu.
Croatian: In vitro je dolutegravir inhibirao bubrežne prijenosnike za unos tvari te prijenosnike organskih aniona 1 i 3 (engl. organic anion transporters, OAT1 i OAT3).
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino pasisavinimo inkstuose pernašos baltymus, organinių anijonų pernašos baltymus OAT1 ir OAT3 (angl.
Croatian: AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Croatian: Tablica 2: Tablični sažetak nuspojava lijeka Juluca na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja lijeka Juluca i njegovih pojedinačnih sastavnica i nakon njihova stavljanja u promet Klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Juluca suvestinė lentelėje, remiantis Juluca klinikinio tyrimo ir stebėjimo po Juluca ir atskirų jo sudėtyje esančio veikliųjų medžiagų vaistinių preparatų patekimo į rinką duomenimis
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da istodobna infekcija virusom hepatitisa C nije imala klinički značajnog utjecaja na izloženost dolutegraviru ili rilpivirinu.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų populiacijoje analizė atskleidė, kad kartu esanti hepatito C virusų infekcija kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ar rilpivirino ekspozicijai nedarė.
Croatian: Potencijalni korisni učinci na stopu prijeloma nisu se ispitivali.
Lithuanian: Koks nors palankus poveikis lūžių dažniui netirtas.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Juluca 50 mg/25 mg filmom obložene tablete dolutegravir/rilpivirin
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Juluca 50 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės dolutegraviras / rilpivirinas
Croatian: 29% odnosno 35% manja nego u razdoblju nakon poroda, dok je u trećem tromjesečju vrijednost Cmax, AUC24h i Cmin bila 20%, 31% odnosno 42% manja nego u razdoblju nakon poroda (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.6).
Lithuanian: Trečiąjį nėštumo trimestrą Cmax, AUC24h ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai 20 %, 31 % ir 42 % mažesni, palyginti su rodmenimis po gimdymo (žr. 4.2, 4.4 ir 4.6 skyrių).
Croatian: Filmom obloženu tabletu preporučuje se progutati cijelu s vodom te je se ne smije žvakati niti drobiti.
Lithuanian: Rekomenduojama nuryti visą plėvele dengtą tabletę, užgeriant vandeniu.
Croatian: Y143R/H/C, E92Q i T66I) ne utječu na osjetljivost na dolutegravir in vitro.
Lithuanian: Pirminės atsparumo raltegravirui ar elvitegravirui mutacijos (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) nekeičia jautrumo dolutegravirui in vitro tuo atveju, jei jos yra vienintelės mutacijos.
Croatian: U jednog ispitanika liječenog dolutegravirom plus rilpivirinom kod kojeg su utvrđeni problemi s pridržavanjem liječenja primijećena je miješana supstitucija K101K/E povezana s rezistencijom na NNRTI, bez smanjene osjetljivosti na rilpivirin (FC = 1,2).
Lithuanian: Vienam tiriamajam, kuris, kaip buvo nustatyta, nesilaikė gydymo nurodymų, vartojusiam dolutegravirą kartu su rilpivirinu, buvo nustatytas atsparumas NNATI, susijęs su mišriu K101K/E amino rūgščių pasikeitimu be jautrumo rilpivirinui sumažėjimo (1,2 KP).
Croatian: vrijednosti EC50 bio iznad biološke granične vrijednosti testa.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad pasireiškė atsparumas rilpivirinui, jeigu EC50 KP buvo didesnis už biologinio mėginio ribinę vertę (BRV).
Croatian: Ružičaste, ovalne, bikonveksne tablete, dimenzija približno 14 x 7 mm, s utisnutom oznakom
Lithuanian: Rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, maždaug 14 x 7 mm dydžio tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „SV J3T".
Croatian: Juluca 50 mg/25 mg filmom obložene tablete dolutegravir/rilpivirin
Lithuanian: Juluca 50 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės dolutegraviras / rilpivirinas
Croatian: Rijetke nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Croatian: Određeni antacidi smanjuju apsorpciju dolutegravira (vidjeti Tablicu 1).
Lithuanian: Dolutegraviro absorbciją mažina kai kurie antacidiniai vaistiniai preparatai (žr.
Croatian: Uzimanje lijeka Juluca natašte ili samo s napitkom bogatim proteinima može smanjiti koncentracije rilpivirina u plazmi, što bi moglo smanjiti terapijski učinak lijeka Juluca.
Lithuanian: Vartojant Juluca nevalgius arba tik išgėrus daug baltymų turinčio maistinio gėrimo, rilpivirino koncentracijos plazmoje sumažėjo, o tai gali mažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Croatian: Kod primjene dolutegravira su se pri korištenju laboratorijskog soja HIV-1 IIIB za vrijeme pasaže tijekom 112 dana odabrane mutacije pojavljivale polako, sa supstitucijama na položajima S153Y i F; te mutacije nisu izdvojene u bolesnika koji su primali dolutegravir u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Dolutegraviro tyrimams naudojant ŽIV-1 IIIB laboratorinių padermių 112 dienų pasažą, mutacijų atsiradimas buvo lėtas ir susijęs su amino rūgščių pasikeitimu S153Y ir F pozicijose.
Croatian: Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Croatian: Kod virusa s mutacijom Q148 je s porastom broja sekundarnih mutacija primijećen i porast FC-a za dolutegravir.
Lithuanian: Tuo atveju, kai virusai turėjo Q148 mutaciją, daugėjant antrinių mutacijų, atitinkamai buvo stebėtas dolutegraviro KP padidėjimas.
Croatian: rilpivirin ↔* EE ↔
Lithuanian: Rilpivirino * EE 
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Be savo gydytojo nurodymo negerkite jokių kitų vaistų infekcinei ligai gydyti.
Croatian: Cmin ↔
Lithuanian: Cmin NA
Croatian: ** Neinferiornost dolutegravira plus rilpivirina u odnosu na dotadašnji kombinirani antiretrovirusni režim među ispitanicima koje se smatralo bolesnicima bez virološkog odgovora dokazana je koristeći graničnu vrijednost neinferiornosti od 4%.
Lithuanian: ** Įrodymui, kad gydymas dolutegraviru kartu su rilpivirinu yra neblogesnis už DAGP tiriamiesiems, kurie buvo klasifikuojami kaip nepatyrę virusologinio atsako, buvo naudojama
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, čija se povezanost sa sastavnicama lijeka Juluca smatra barem mogućom, navedene su u Tablici 2 prema organskim sustavima i učestalosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios vertinamos kaip bent jau galimai susijusios su gydymu Juluca sudėtyje esančiomis veikliosiomis medžiagomis klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, yra išvardytos 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize podataka iz ispitivanja pojedinačnih sastavnica pokazale su da spol nije imao klinički značajnog učinka na farmakokinetiku dolutegravira ni rilpivirina.
Lithuanian: Atskirų veikliųjų medžiagų tyrimų metu gautų farmakokinetikos duomenų populiacijoje analizė atskleidė, kad lytis neturi kliniškai reikšmingos įtakos dolutegraviro ar rilpivirino farmakokinetikai.
Croatian: Juluca sadrži laktozu.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra laktozės.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis.
Croatian: Medijan broja CD+ stanica iznosio je približno 600 stanica/mm3, a 11% ispitanika imalo je broj CD4+ stanica manji od 350 stanica/mm3.
Lithuanian: 3, o 11 % CD4+ ląstelių kiekis buvo mažesnis kaip 350 ląstelių viename mm
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike dolutegravira provedeno je u ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CLcr < 30 ml/min) i farmakokinetika je odgovarala onoj u zdravih kontrolnih ispitanika.
Lithuanian: Buvo atliktas dolutegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Croatian: Nema specifičnog liječenja za predoziranje lijekom Juluca.
Lithuanian: Juluca perdozavimo atveju specialaus gydymo nėra.
Croatian: Antagonisti H2-receptora (npr. cimetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin)
Lithuanian: H2 receptorių blokatoriai Famotidinas, cimetidinas, nizatidinas, ranitidinas / dolutegraviras
Croatian: cervikalnom tkivu i vaginalnom tkivu iznosio je 6 - 10% odgovarajuće vrijednosti u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio kanale, gimdos kaklelio audinyje ir makšties audiniuose sudarė 6-10 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Croatian: Kad je to moguće, treba razmotriti druge lijekove,
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia apgalvotai skirti kitą vaistinį preparatą, pavyzdžiui, azitromiciną.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake ‘EXP'.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Primjena lijeka Juluca se ne preporučuje.
Lithuanian:  Juluca vartoti nerekomenduojama.
Croatian: ** Ova je nuspojava utvrđena tijekom praćenja primjene dolutegravira u kombinaciji s drugim antiretroviroticima nakon stavljanja u promet.
Lithuanian: ** Ši nepageidaujama reakcija buvo pastebėta, dolutegravirą vartojant kartu su kitais ARG vaistiniais preparatais stebėjimo po patekimo į rinką metu.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti mogućnost da je kod umjerenog oštećenja jetrene funkcije značajno povećana izloženost farmakološki aktivnom, nevezanom rilpivirinu.
Lithuanian: Vis dėlto negalima atmesti, kad farmakologiškai aktyvaus, prie baltymų neprisijungusio rilpivirino ekspozicijos reikšmingai padidėja pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave čija se povezanost s kombiniranom primjenom dolutegravira plus rilpivirina smatrala mogućom ili vjerojatnom, zabilježene u 513 ispitanika s HIV-1 infekcijom u kliničkim ispitivanjima faze III (vidjeti dio 5.1), bile su proljev (2%) i glavobolja (2%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai ir kurios yra laikomos susijusiomis arba greičiausiai susijusiomis su dolutegraviro vartojimu kartu su rilpivirinu, pasireiškusios III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 513 ŽIV-1 užsikrėtusių tiriamųjų (žr.
Croatian: U bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili C preporučuje se praćenje jetrene funkcije.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, kepenų funkcijos tyrimų rodmenis.
Croatian: • simptome infekcija i upale
Lithuanian: • infekcinių ligų ir uždegimo simptomai;
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije Bubrežni klirens djelatne tvari u nepromijenjenu obliku je sporedan put eliminacije dolutegravira.
Lithuanian: Nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu klirenso per inkstus būdu yra šalinama tik maža dalis dolutegraviro.
Croatian: Ona uključuju:
Lithuanian: Tokios būklės yra:
Croatian: tijekom cijelog razdoblja liječenja rifabutinom potrebno je istodobno s lijekom Juluca uzimati dodatnu tabletu rilpivirina od 25 mg (za tu prilagodbu doze dostupna je zasebna formulacija rilpivirina, vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu, gali reikšmingai sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje (CYP3A fermentų sužadinimas). Juluca vartojant kartu su rifabutinu, reikia išgerti papildomą 25 mg rilpivirino tabletę per parą tuo pačiu laiku, kai vartojamas Juluca, visą rifabutino vartojimo kartu laikotarpį (tokiam dozės keitimui tiekiamos atskiros tablečių formos, žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Farmakokinetika rilpivirina u 36 adolescentnih ispitanika (od 12 do < 18 godina) s HIV-1 infekcijom prethodno neliječenih antiretroviroticima koji su primali 25 mg rilpivirina jedanput na dan bila je usporediva s onom u prethodno neliječenih odraslih ispitanika s HIV-1 infekcijom koji su primali rilpivirin u dozi od 25 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetikos 36 antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių paauglių (nuo 12 iki < 18 metų) organizme duomenys rodo, kad vartojant 25 mg rilpivirino dozę vieną kartą per parą, ekspozicija buvo panaši į rodiklius pirmiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų, vartojančių 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą, organizme.
Croatian: Dolutegravir je in vitro inhibirao bubrežni prijenosnik organskih kationa 2 (engl. organic cation transporter 2, OCT2) i prijenosnik za izlučivanje više lijekova i toksina (engl. multidrug and toxin extrusion transporter 1, MATE1).
Lithuanian: the organic cation transporter 2, OCT2) ir įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės pirmąjį pernašos baltymą (angl.
Croatian: Među bolesnicima liječenima dolutegravirom i rilpivirinom koji su imali istodobnu infekciju virusom hepatitisa C primijećena je viša incidencija povišenih vrijednosti rezultata testova jetrene funkcije (1. stupnja) nego u onih koji nisu imali istodobnu infekciju virusom hepatitisa C.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti dolutegraviru ir rilpivirinu, kartu užsikrėtusiems hepatito C infekcija, buvo dažniau išmatuojami didesni kepenų biocheminių tyrimų rodmenys (1 laipsnio), palyginti su neužsikrėtusiais.
Croatian: • alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti) (pogledajte odlomak ‘Alergijske reakcije' naveden ranije u ovom dijelu)
Lithuanian: šiame skyriuje pirmiau esantį skyrelį „Alerginės reakcijos");
Croatian: AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Lithuanian: Tenofoviro AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Croatian: H2-receptora treba uzeti sa značajnim vremenskim odmakom u odnosu na primjenu lijeka Juluca (najmanje 4 sata nakon ili 12 sati prije).
Lithuanian: H2 receptorių blokatorius reikia išgerti kitu laiku nei Juluca (praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po arba likus 12 valandų iki Juluca vartojimo).
Croatian: Od 12 ispitanica koje su završile ispitivanje, njih 10 imalo je virološku supresiju na kraju ispitivanja; u ostale 2 ispitanice povećanje virusnog opterećenja primijećeno je nakon poroda, a sumnja se da je kod jedne od njih bilo uzrokovano suboptimalnim pridržavanjem liječenja.
Lithuanian: Kitų 2 tiriamųjų viremijos padidėjimas buvo stebėtas po gimdymo ir 1 tiriamosios dėl įtariamo neoptimalaus nurodymų laikymosi.
Croatian: Jezgra tablete manitol (E421) magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična povidon (K29/32) natrijev škroboglikolat natrijev stearilfumarat laktoza hidrat karmelozanatrij, umrežena povidon (K30) polisorbat 20
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K29/32) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Natrio stearilfumaratas Laktozė monohidratas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas (K30)
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Juluca je namijenjena za primjenu kao cjelovit režim za liječenje HIV-1 infekcije i ne smije se primjenjivati s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Lithuanian: Juluca yra skirtas vartoti kaip pilnas gydymo planas gydant ŽIV-1 infekciją ir šio vaistinio preparato negalima skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV gydyti.
Croatian: tenofovirdizoproksil / rilpivirin1,2
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis / rilpivirinas
Croatian: KUTIJA (SAMO POJEDINAČNA PAKIRANJA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (TIK ATSKIRA PAKUOTĖ)
Croatian: H2-receptora treba primjenjivati uz osobit oprez.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su H2 receptorių blokatoriais reikia labai atsargiai.
Croatian: Dolutegravir je i supstrat za UGT1A3, UGT1A9, citokrom P450 (CYP)3A4, P-glikoprotein (P-gp) i protein rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP); stoga lijekovi koji induciraju navedene enzime mogu smanjiti koncentracije dolutegravira u plazmi i tako oslabiti terapijski učinak dolutegravira (vidjeti Tablicu 1).
Lithuanian: Be to, dolutegraviras yra UGT1A3, UGT1A9, citochromo P450 (CYP)3A4, P-glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Croatian: Makrolidni antibiotici klaritromicin eritromicin / dolutegravir klaritromicin eritromicin / rilpivirin dolutegravir ↔ (Interakcija se nije ispitivala)
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas, eritromicinas / dolutegraviras
Croatian: Bijele boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorene polipropilenskim zatvaračima sigurnima za djecu i polietilenskom toplinski zavarenom zaštitnom folijom.
Lithuanian: Baltos spalvos DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu su polietilenu padengtu indukciniu termoizoliaciniu sluoksniu. Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis.
Croatian: Dolutegravir je glavni cirkulirajući spoj u plazmi; eliminacija djelatne tvari u nepromijenjenu obliku kroz bubrege je niska (< 1% doze).
Lithuanian: Per inkstus eliminuojamas mažas nepakitusios veikliosios medžiagos kiekis (< 1 % dozės).
Croatian: • bol u zglobovima
Lithuanian: Poveikis kaulams
Croatian: CYP2B6 ni CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Croatian: To je manje česta nuspojava (može se javiti u do 1 na 100 osoba) kod osoba koje uzimaju dolutegravir.
Lithuanian: Tokia reakcija dolutegravirą vartojantiems žmonėms pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių). Jeigu atsirado toliau išvardytų simptomų:
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 tableta.
Lithuanian: 30 tablečių.
Croatian: Juluca je bioekvivalentna tableti dolutegravira od 50 mg i tableti rilpivirina od 25 mg primijenjenima zajedno uz obrok.
Lithuanian: Įrodytas Juluca biologinis ekvivalentiškumas 50 mg dolutegraviro tabletės ir 25 mg rilpivirino tabletės vartojimui kartu su maistu.
Croatian: (Indukcija enzima iz obitelji CYP3A)
Lithuanian: (CYP3A fermentų sužadinimas).
Croatian: Antacidi i dodaci prehrani antacidi (npr. aluminijev i magnezijev hidroksid i/ili kalcijev karbonat) / dolutegravir1
Lithuanian: , aliuminio hidroksidas, magnio hidroksidas ir (arba) kalcio karbonatas) / dolutegraviras
Croatian: sofosbuvir ↔ AUC ↔
Lithuanian: Sofosbuviro  AUC 
Croatian: Mehanizam koji uzrokuje smanjenje izloženosti je nepoznat.
Lithuanian: Tokio sumažėjimo mechanizmas nežinomas.