FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
German: Gelegentlich treten leichte anaphylaktoide Reaktionen nach der Impfung auf, die zu vorübergehenden klinischen Symptomen wie Erbrechen, Durchfall oder Abgeschlagenheit führen.
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot so bruhanje, driska ali depresija.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št.470/2009.
German: Nicht bei Zuchtebern anwenden.
Slovenian: Ne uporabite pri plemenskih merjascih.
German: 10 x 25 Dosen 10 x 50 Dosen 4 x 125 Dosen
Slovenian: 10 x 25 odmerkov 10 x 50 odmerkov 4 x 125 odmerkov
German: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve
German: In den ersten 24 Stunden nach der Impfung tritt sehr häufig ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1 °C) auf.
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (v povprečju 1°C).
German: 0,2 mg *Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Slovenian: * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
German: Inkompatibilitäten Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne uporabljajte z ostalimi cepivi ali imunološkimi zdravili.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich 4 Stunden nach der Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurde eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (im Durchschnitt um 0,8 °C) festgestellt.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) 4 ure po dvakratnem prekomernem odmerjanju se je pojavilo prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju za 0,8°C).
German: 0,032% (v/v)
Slovenian: 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v)
German: Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm P-5722-3, inaktiviert
Slovenian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, sev P-5722-3
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
German: Impfschema: Eine Injektion ab einem Alter von 3 Wochen.
Slovenian: Ena injekcija od 3. tedna starosti.
German: Häufig tritt bei einzelnen Schweinen ein Anstieg der Körpertemperatur um 2 °C über den Ausgangswert vor der Impfung auf.
Slovenian: Pri posameznih prašičih lahko telesna temperatura, v primerjavi s tisto pred cepljenjem, naraste za 2°C).
German: 4 Stunden nach der Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurde eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (im Durchschnitt um 0,8 °C) festgestellt.
Slovenian: 4 ure po dvakratnem prekomernem odmerjanju se je pojavilo prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju za 0,8°C).
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju brejosti in laktacije.
German: Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat Dinatrium Tetraborat Decahydrat EDTA - Tetranatrium Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Natrijev hidrogenfosfat, heptahidrat Dinatrijev tetraborat dekahidrat Tetranatrijev EDTA
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Suvaxyn Circo+MH RTU Emulsion zur Injektion für Schweine
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injiciranje za prašiče
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen Mycoplasma hyopneumoniae zur Reduktion von Lungenläsionen, verursacht durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev, starejših od 3 tednov, proti Mycoplasma hyopneumoniae, s čimer se zmanjša poškodbe pljuč, ki jih povzroči okužba z Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle , welche mit lokaler Erwärmung, Rötung und Palpationsschmerzz vergesellschaftet sein können, treten sehr häufig auf und können bis zu 2 Tage anhalten (basierend auf den Laborstudien zur Verträglichkeit)).
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki je lahko povezana z lokalno toploto, rdečino in bolečino na otip, ki lahko traja do 2 dni (osnovano na laboratorijskih varnostnih študijah).
German: Einbasisches, anhydrisches Kaliumphosphat Natriumchlorid
Slovenian: Monobazični kalijev fosfat, brezvodniNatrijev klorid Kalijev klorid
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamerne(ga) samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
German: Hochdichte Polyethylen-Flaschen zu 50 ml, 100 ml und 250 ml (25, 50 und 125 Impfdosen) mit Chorbutyl-Elastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote: 50 ml, 100 ml in 250 ml (s po 25, 50 ali 125 odmerki), z elastomernim zamaškom iz klorbutila, zaščitenim z aluminijasto kapico.
German: 25 Dosen 50 Dosen
Slovenian: 25 odmerkov 50 odmerkov
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
German: Bei einer Sektion mit histologischer Untersuchung 4 Wochen nach der Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffes im Rahmen einer klinischen Laborstudie konnte eine leichte Entzündungsreaktion an der Injektionsstelle mit geringgradiger Fibrose, aber ohne Gewebsnekrosefestgestellt werden.
Slovenian: V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 4 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago vnetje z nekrozo tkiva in manjšimi fibrozami.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca proizvajalcevbiološke(bioloških) učinkovine (učinkovin)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS UMHÜLLUNG HDPE Flaschenetikett 125 Dosen
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI HDPE viale (125 odmerkov)
German: Es liegen keine Untersuchungsergebnisse zur Verträglichkeit des Impfstoffs bei Zuchtebern vor.
Slovenian: Informacije o varnosti uporabe cepiva pri plemenskih merjascih niso na voljo.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC(PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) INPROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: 25 Dosen 50 Dosen 125 Dosen
Slovenian: 25 odmerkov 50 odmerkov 125 odmerkov
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen das Porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie der Virusausscheidung über den Kot, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z infekcijo z
German: Eine Dosis von 2 ml bei Ferkeln in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
German: Eine einzelne Dosis von 2 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen in den Nackenbereich intramuskulär hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
Slovenian: Enkratno intramuskularno injekcijo odmerka po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho od 3. tedna starosti.
German: Nach Anbrechen: sofort verbrauchen.
Slovenian: Načeto uporabite takoj.
German: EU/2/15/190/001-006.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/190/001-006.
German: Wartezeit: Null Tage.
Slovenian: Karenca: 0 dni.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen PCV2 und Mycoplasma hyopneumoniae bei Schweinen.
Slovenian: Namenjeno je aktivni imunizaciji prašičev, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) in proti Mycoplasio hyopneumoniae.
German: Der Impfstoff enthält ein inaktiviertes, rekombinantes Porcines Circovirus Typ 1, das Porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimierend.
Slovenian: Cepivo vsebuje inaktiviran rekombinanten prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2
German: ZULASSUNGSINHABER
Slovenian: PRILOGAI
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Schweinen untersucht.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah na prašičih.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z čivaljo?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suvaxyn Circo+MH RTU finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Außerdem wurden eine Schwellung von 2 cm Durchmesser, Hitze, Rötung an der Injektionsstelle und Berührungsschmerzen, die bis zu zwei Tagen andauern können, beobachtet.
Slovenian: Opačeni so bili tudi otekanje, v premeru manj kot 2 cm, vroč ina in rdečina na mestu injiciranja ter bolečina na dotik, ki lahko traja do dva dni.
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Virus oder den Bakterien in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi čivali virusu ali bakteriji v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn Circo+MH RTU gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Was ist die Wartezeit für Tiere, die der Lebensmittelerzeugung dienen?
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri čivalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko čival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2 und ganze Bakterien von Mycoplasma hyopneumoniae, die abgetötet (inaktiviert) wurden, damit sie keine Krankheiten verursachen.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz PCV2 in cele bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Suvaxyn Circo+MH RTU (die mehr als 1 von 10 Schweinen betreffen kann) ist ein Anstieg der Körpertemperatur (durchschnittlich um bis zu 1°C) in den ersten 24 Stunden nach der Impfung, die innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung zurückgeht.
Slovenian: Najpogostejši nečeleni učinek zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU (ki lahko prizadene več kot 1 prašiča od 10) je kratkotrajno zvišanje telesne temperature (v povprečju za 1°C) v prvih 24 urah po cepljenju, ki samodejno izzveni v 48 urah po cepljenju.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Suvaxyn Circo+MH RTU.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU.
German: Eine Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae bei Schweinen kann eine Erkrankung der Atemwege, die sogenannte enzootische Pneumonie, verursachen.
Slovenian: Okučba z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih povzroči bolezen dihalnih poti, imenovano enzootska pljučnica.
German: Infektionen mit dem porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hervorrufen.
Slovenian: Okučbe s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) se kačejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, otečeno dihanje, bleda koča in zlatenica (rumeno obarvanje koče).
German: Am 6. November 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn Circo+MH RTU in der gesamten EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
German: Die Feldstudien zeigten, dass Suvaxyn Circo+MH RTU die PCV2-Virämie (Vorhandensein des Virus im Blut) im Vergleich zu Schweinen, die eine Scheinimpfung erhalten hatten, senkte.
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU zmanjšalo viremijo s PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn Circo+MH RTU gegen eine Infektion mit PVC2 wurde ebenfalls in drei Feldstudien untersucht.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Suvaxyn Circo+MH RTU proti okučbi s PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih š tudijah.
German: Zweck dieser Studien war es, festzustellen, wie lange es dauert, bis sich bei Schweinen der volle Schutz entfaltet und wie lange der Schutz gegen PCV2 und Mycoplasma hyopneumoniae anhält.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae in kako dolgo je ta zaščita trajala.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff seine volle Wirkung gegen PCV2 und Mycoplasma hyopneumoniae nach drei Wochen entfaltet hatte.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae doseglo v treh tednih po cepljenju.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU, das als Injektionsflüssigkeit erhältlich ist, wird Schweinen ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr verabreicht.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU enthält inaktivierte (abgetötete), aus dem porcinen Circovirus Typ 2 und dem Bakterium Mycoplasma hyopneumoniae gewonnene Wirkstoffe.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz praši čjega cirkovirusa tipa 2 in bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Wird Suvaxyn Circo+MH RTU Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem das Virusprotein und die Bakterien als „ fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, imunski sistem čivali prepozna virusne beljakovine in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine vor Infektionen mit dem porcinen Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae bei.
Slovenian: To bo prašič em pomagalo pri zaščiti pred okučbami s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Schweinen im Alter von über 3 Wochen gegen Infektionen mit dem porcinen Circovirus und dem Bakterium Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev, starejših od 3 tednov, proti okučbam s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU enthält ebenfalls die Adjuvanzien Squalen, Poloxamer 401 und Polysorbat 80 (Bestandteile, die die Immunantwort verstärken).
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalen, poloksamer 401 in polisorbat 80.
German: Impfstoff gegen das porcine Circovirus und die enzootische Pneumonie des Schweines (inaktiviert)
Slovenian: inaktivirano cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in prašičji enzootski pljučnici
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn Circo+MH RTU in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU izkazalo v študijah?
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Suvaxyn Circo+MH RTU behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
German: Welche Risiken sind mit Suvaxyn Circo+MH RTU verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU?
German: Was ist Suvaxyn Circo+MH RTU und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU in za kaj se uporablja?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Suvaxyn Circo+MH RTU benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU naj lastniki ali skrbniki čivali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Der Impfschutz hielt nach der Impfung bei PCV2 und bei Mycoplasma hyopneumoniae 23 Wochen lang an.
Slovenian: Zaščita proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae je trajala 23 tednov po cepljenju.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suvaxyn Circo+MH RTU berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam nečelenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU, glejte navodilo za uporabo.
German: Weitere Informationen über Suvaxyn Circo+MH RTU
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo+MH RTU
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Suvaxyn Circo+MH RTU benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU naj lastniki ali skrbniki čivali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Warum wurde Suvaxyn Circo+MH RTU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU odobreno?
German: --1 Lebendes Rekombinantes E2 Gen deletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoea welches das E2 des Virus der Klassischen Schweinepest enthält (CP7_E2alf) 104.8* bis 106.5 GKID**50
Slovenian: --1 Živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID*50 * infektivni odmerek za tkivno kulturo
German: Datum der Erstzulassung: 10/02/2015.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/02/2015.
German: Jede Dosis von 1 ml enthält:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
German: Gemäß europäischer Gesetzgebung bezüglich der Klassischen Schweinepest (Richtline des Rates 2001/89/EC, wie geändert) in der Europäischen Union:
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 2001/89/ES, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
German: Die Richtlinie des Rates 2001/89/EC und die Entscheidung der Kommission 2002/106 verbieten prophylaktische Impfungen innerhalb der Europäischen Gemeinschaft.
Slovenian: Direktiva Sveta 2001/89/ES in Odločba Komisije 2002/106 prepovedujeta cepljenje za potrebe profilakse na območju Evropske unije.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
German: ATCvet-Code: QI09AD04
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AD04.
German: Die Ausscheidung des Impfvirus wurde zwar nicht beobachtet, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Izločanje virusa iz cepiva niso odkrili, vendar ga ni mogoče izključiti.
German: EU/2/14/179/001 (10 Dosen) EU/2/14/179/002 (50 Dosen)
Slovenian: EU/2/14/179/001 (10 odmerkov) EU/2/14/179/002 (50 odmerkov)
German: * mindestens 100 PD50 ** Gewebekulturinfektiöse Dosis
Slovenian: * najmanj 100 PD50 ** infektivni odmerek za tkivno kulturo
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort zu verbrauchen.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
German: Das Virus wird in porzinen Zellen vermehrt.
Slovenian: Virus je vzgojen na celicah prašičjega izvora.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila veterinar odloči od primera od primera.
German: Datum der letzten Verlängerung:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
German: Jedoch kann der Einsatz von Impfstoffen im Rahmen eines Notimpfplanes genehmigt werden, der durch die zuständige Behörde des Mitgliedstaates nach Bestätigung des Vorliegens dieser Seuche in Übereinstimmung mit der Gesetzgebung der Gemeinschaft zu Kontrolle und Tilgung von Klassischer Schweinepest implementiert wird.
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge.
German: EU/2/14/179/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/14/179/001-002
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn CSF Marker herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo , se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.