FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração de um contracetivo oral em associação (30 µg de etinilestradiol com 150 µg de levonorgestrel) uma hora antes de exenatido de libertação imediata (10 µg BID) não alterou a AUC, a Cmax ou a Cmin quer do etinilestradiol quer do levonorgestrel.
Czech: Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv (30 µg ethinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu před podáním exenatidu s okamžitým uvolňováním (10 µg dvakrát denně) neovlivnilo AUC, Cmax nebo Cmin ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Portuguese: 10 µg: Cada caneta pré-cheia contém 60 doses (aproximadamente 2,4 ml de solução).
Czech: 10 µg: Jedno předplněné pero obsahuje 60 dávek (přibližně 2,4 ml roztoku).
Portuguese: PASSO 2 - Coloque a Agulha
Czech: KROK 2 Nasazení jehly
Portuguese: Metformina ou sulfonilureias
Czech: Metformin a deriváty sulfonylmočoviny
Portuguese: Internacional (INR) com a administração concomitante de varfarina, algumas notificações associadas a hemorragia
Czech: Ratio) při konkomitantním užívání warfarinu, někdy hlášeno ve spojení s krvácením
Portuguese: • Mantenha a pressão no botão de injeção enquanto retira a agulha da pele.
Czech: • Držte injekční tlačítko zmáčknuté, dokud si nevytáhnete jehlu z kůže.
Portuguese: A pequena quantidade de Byetta utilizada na Preparação de uma Nova Caneta não vai afetar o fornecimento de 30 dias de Byetta.
Czech: Malé množství přípravku použité při nastavení nového pera neovlivní množství přípravku Byetta potřebného pro 30denní léčbu.
Portuguese: Quando este medicamento é utilizado com um medicamento que contém uma sulfonilureia ou uma insulina podem ocorrer com muita frequência episódios de baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia, geralmente ligeira a moderada).
Czech: Jestliže je tento přípravek podáván společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu nebo inzulin, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírné až střední).
Portuguese: Exenatido de libertação imediata reduziu a HbA1c e o peso corporal nos doentes tratados durante 30 semanas em três estudos controlados com placebo, quer o exenatido de libertação imediata tivesse sido adicionado à metformina, à sulfonilureia ou à combinação de ambas.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snižoval HbA1c a tělesnou hmotnost u pacientů léčených po dobu 30 týdnů ve třech placebem kontrolovaných studiích bez ohledu na to, zda byl přidán k metforminu, sulfonylmočovině nebo k jejich kombinaci.
Portuguese: Dos doentes tratados com exenatido de libertação imediata, 12% foram tratados com uma tiazolidinediona e exenatido de libertação imediata e 82% foram tratados com uma tiazolidinediona, metformina e exenatido de libertação imediata.
Czech: 12 % pacientů s exenatidem s okamžitým uvolňováním byl podáván thiazolidindion a exenatid s okamžitým uvolňováním a 82 % byl podáván thiazolidindion, metformin a Byetta.
Portuguese: Comprimidos resistentes no estômago ou cápsulas (por exemplo medicamentos que reduzem a acidez do estômago (inibidores da bomba de protões)) que não devem ficar demasiado tempo no seu estômago, podem ter que ser tomados uma hora antes ou quatro horas após este medicamento.
Czech: Tento přípravek zpomaluje vyprazdňování žaludku a může tak mít vliv na léčivé přípravky, u kterých je zapotřebí rychlý průchod žaludkem, např.: - tablety nebo tobolky odolné k působení žaludečních šťáv (např. léčivé přípravky snižující žaludeční kyselost (inhibitory protonové pumpy)), které by neměly zůstávat v žaludku delší dobu, by mohlo být potřeba užít hodinu před nebo 4 hodiny po podání tohoto přípravku.
Portuguese: Estudos de exenatido de libertação imediata em combinação com insulina basal Num estudo clínico de 30 semanas, foi adicionado exenatido de libertação imediata (5 µg duas vezes por dia durante 4 semanas, seguido de 10 µg duas vezes por dia) ou foi adicionado um placebo à insulina glargina (com ou sem metformina, pioglitazona ou ambas).
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s okamžitým uvolňováním v kombinaci s bazálním inzulinem V 30týdenní studii byl buď exenatid s okamžitým uvolňováním (5 µg dvakrát denně po dobu 4 týdnů následované 10 µg dvakrát denně) nebo placebo přidáno k inzulinu glargin (s metforminem, pioglitazonem, s oběma nebo bez obou).
Portuguese: Secção 1.
Czech: Část 1.
Portuguese: Inicialmente todos os doentes atribuídos a exenatido de libertação imediata receberam 5 μg BID durante quatro semanas.
Czech: Všichni pacienti zařazení do větve s exenatidem s okamžitým uvolňováním dostávali na počátku dávku 5 μg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
Portuguese: Agora que já completou a Preparação de uma Nova Caneta, siga a Secção 3 para todas as suas injeções.
Czech: Po nastavení nového pera nyní při každé aplikaci dodržujte pokyny v Části 3.
Portuguese: Na secção 4.5 são fornecidas recomendações específicas relativas à ingestão deste tipo de medicamentos relativamente ao exenatido de libertação imediata.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků ve vztahu k exenatidu s okamžitým uvolňováním jsou uvedena v bodě 4.5.
Portuguese: Quando se utilizou exenatido de libertação imediata em combinação com uma tiazolidinediona, a incidência de hipoglicemia foi similar à do placebo em combinação com uma tiazolidinediona.
Czech: Pokud byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán v kombinaci s thiazolidindionem, incidence hypoglykemie byla podobná jako v případě placeba v kombinaci s thiazolidindionem.
Portuguese: Em estudos controlados tendo insulina por comparador, nos quais a metformina e uma sulfonilureia foram os medicamentos concomitantes, a incidência destas reações adversas foi similar nos doentes tratados com insulina e nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata.
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení, kde byl jako komparátor použit inzulin a jako přidružená medikace metformin a sulfonylmočovina, byl výskyt těchto nežádoucích účinků podobný u pacientů léčených inzulinem i pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Portuguese: Byetta é utilizado com outros medicamentos para a diabetes denominados metformina, sulfonilureias tiazolidinedionas e insulinas basais ou de ação longa.
Czech: Přípravek Byetta se užívá v kombinaci s dalšími přípravky používanými k léčbě cukrovky nazývanými metformin , deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindiony a bazální nebo dlouhodobě působící inzuliny.
Portuguese: A reação adversa isolada mais frequentemente notificada foi náusea, que esteve associada ao início do tratamento e que diminuiu com o tempo.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea v souvislosti se zahájením léčby, postupem času se frekvence snižovala.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Czech: Jaterní nedostatečnost U pacientů s jaterní nedostatečností není zapotřebí úprava dávkování (viz bod 5.2).
Portuguese: Qual o aspeto de Byetta e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek Byetta vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Desconhece-se se o exenatido é excretado no leite das mulheres a amamentar.
Czech: Není známo, zda je exenatid vylučován do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata, os acontecimentos adversos que mais frequentemente levaram à interrupção foram náuseas (4% dos doentes) e vómitos (1%).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem vedoucím k vyřazení ze studie byla u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním nauzea (4 % pacientů) a zvracení (1 %).
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio por dose, i.e. é basicamente "livre de sódio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku v jedné dávce, tj.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min), o aumento gradual da dose de 5 μg para 10 μg deve ser efetuado de forma conservadora (ver secção 5.2).
Czech: U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) by zvyšování dávky z 5 µg na 10 µg mělo probíhat obezřetně (viz bod 5.2).
Portuguese: • Pressione o invólucro exterior da agulha contendo a agulha diretamente na caneta, depois enrosque a agulha até estar fixa.
Czech: • Vnější kryt obsahující jehlu nasaďte přímo na konec pera a potom jehlu našroubujte až do utažení.
Portuguese: • Siga estes passos para redefinir a sua caneta para a próxima injeção:
Czech: • Pro nastavení pera pro příští injekci dodržujte tyto pokyny:
Portuguese: • Se não vir um esguicho ou várias gotas sair da ponta da agulha, repita os Passos C e D.
Czech: • Pokud nevidíte vytékat ze špičky jehly proud nebo několik kapek tekutiny, opakujte kroky
Portuguese: Num estudo de farmacocinética de dose única, com 13 doentes com diabetes tipo 2 e idades entre os 12 e os 16 anos, a administração de exenatido (5 µg) resultou numa AUC média ligeiramente inferior (16% mais baixa) e Cmax (25% mais baixa) comparando com os valores observados em adultos.
Czech: Ve farmakokinetické studii jednorázového podání provedené u 13 pacientů ve věku 12 až 16 let s diabetem 2. typu mělo podání exenatidu (5 g) za následek mírné snížení průměrné celkové plochy pod křivkou (nižší o 16 %) a maximální plazmatické koncentrace Cmax (nižší o 25 %) ve srovnání s hodnotami pozorovanými u dospělých.
Portuguese: Em ensaios clínicos as terapêuticas prévias incluiram metformina, uma sulfonilureia, uma tiazolidinediona, ou uma combinação oral de medicamentos hipoglicemiantes.
Czech: Základní léčba v klinických studiích zahrnovala metformin, sulfonylmočovinu, thiazolidindion, nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
Portuguese: Deve monitorizar-se cuidadosamente o INR durante o início e o aumento da dose da terapêutica com exenatido de libertação imediata em doentes a tomarem varfarina e/ou derivados do cumarol (ver secção 4.8).
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním a zvyšování dávky má být u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorována (viz bod 4.8).
Portuguese: Nestes estudos a incidência de hipoglicemia foi similar para o tratamento com exenatido de libertação imediata e insulina.
Czech: Výskyt hypoglykemie v těchto studiích byl podobný u exenatidu s okamžitým uvolňováním i u inzulinu.
Portuguese: Em estudos com insulina como comparador, exenatido de libertação imediata (5 μg duas vezes por dia durante 4 semanas, seguido de 10 μg duas vezes por dia) em combinação com metformina e sulfonilureia melhorou significativamente (estatística e clinicamente) o controlo de glicemia tal como medido pela diminuição da HbA1c.
Czech: V kontrolovaných studiích, kde byl použit jako komparátor inzulin, vedlo podání exenatidu s okamžitým uvolňováním (5 µg dvakrát denně po dobu 4 týdnů následované 10 µg dvakrát denně) v kombinaci s metforminem a sulfonylmočovinou k signifikantnímu (statisticky i klinicky) zlepšení kontroly glykemie měřeno snížením HbA1c.
Portuguese: • Foram notificadas alterações da INR (medida da fluidez do sangue) quando utilizado com varfarina.
Czech: • v případě používání společně s warfarinem byly hlášeny změny tzv. INR (míra srážlivosti krve).
Portuguese: Inicialmente o seu médico pode dizer-lhe para utilizar Byetta 5 microgramas duas vezes por dia. Após a utilização de Byetta 5 microgramas duas vezes por dia durante 30 dias o médico pode aumentar a sua dose de Byetta para 10 microgramas duas vezes por dia.
Czech: Po 30 dnech používání přípravku Byetta 5 mikrogramů dvakrát denně může lékař dávku zvýšit na léčbu přípravkem Byetta 10 mikrogramů dvakrát denně.
Portuguese: PASSO C - Marque a Dose
Czech: KROK C Nastavení dávky
Portuguese: AQUILO QUE NECESSITA SABER SOBRE A SUA CANETA BYETTA
Czech: CO POTŘEBUJETE ZNÁT O PERU BYETTA
Portuguese: PASSO 7 - Conserve a Caneta para a Próxima Dose
Czech: KROK 7 Uchovávání pera před podáním další dávky
Portuguese: A maioria dos episódios de hipoglicemia foram ligeiros a moderados em intensidade e resolveram-se com a administração oral de hidratos de carbono.
Czech: Většina epizod hypoglykemie byla mírné až střední intenzity a všechny byly vyřešeny perorálním podáním sacharidů.
Portuguese: PASSO B - Coloque a agulha
Czech: KROK B Nasazení jehly
Portuguese: Não se recomenda a utilização de exenatido em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.4).
Czech: Exenatid není doporučen u pacientů v konečném stádiu renálního selhávání nebo se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4).
Portuguese: Nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata observou-se uma redução no peso corporal, independentemente da ocorrência de náuseas embora a redução fosse maior no grupo com náuseas (redução média 2,4 kg versus 1,7 kg) nos estudos controlados de longo prazo até 52 semanas.
Czech: V dlouhodobých kontrolovaných studiích v délce trvání do 52 týdnů byl pozorován úbytek tělesné hmotnosti u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním bez ohledu na to, zda se u nich vyskytovala nauzea nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o 2,4 kg oproti 1,7 kg).
Portuguese: Se utilizar este medicamento em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Czech: Jestliže používáte tento přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulinem, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Portuguese: Num estudo clínico de 30 semanas, quando exenatido de libertação imediata ou placebo foram adicionados à terapêutica já existente com insulina basal (insulina glargina), a dose de insulina basal foi diminuída em 20% em doentes com HbA1c ≤ 8,0%, conforme o desenho do protocolo, de modo a minimizar o risco de hipoglicemia.
Czech: Ve 30týdenní studii, kdy byl exenatid s okamžitým uvolňováním nebo placebo přidán ke stávající terapii bazálním inzulinem (inzulin glargin), bylo podle studijního protokolu dávkování bazálního inzulinu u pacientů s HbA1c ≤ 8,0 % sníženo o 20 % s cílem minimalizovat riziko hypoglykemie.
Portuguese: Exenatido não está recomendado em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).
Czech: Exenatid není doporučen u pacientů v konečném stádiu renálního selhávání nebo se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Portuguese: PASSO 1 - Verifique a Caneta
Czech: KROK 1 Kontrola pera
Portuguese: Inibidores da Coenzima A Hidroxi Metil Glutaril reductase (HMG-CoA) A AUC e a Cmax da lovastatina diminuíram aproximadamente 40% e 28%, respetivamente e a tmax foi atrasada cerca de 4 h quando se administrou exenatido de libertação imediata (10 μg duas vezes por dia) concomitantemente com uma dose única de lovastatina (40 mg) comparativamente com lovastatina administrada isoladamente.
Czech: Inhibitory reduktázy hydroxy metyl glutaryl koenzymu A (HMG CoA) Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním (10 μg dvakrát denně) podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
Portuguese: Estudos clínicos de exenatido de libertação imediata com metformina, uma sulfonilureia ou ambas como terapêutica prévia
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s okamžitým uvolňováním s metforminem, sulfonylmočovinou nebo s oběma jako základní léčbou
Portuguese: Após uma fase de otimização da insulina inicial (BIO), os doentes com HbA1c> 7,0% foram aleatorizados para adicionar exenatido de libertação imediata ou insulina lispro ao seu regime pré-existente de insulina glargina e metformina.
Czech: Pacienti s HbA1c > 7,0 % po fázi optimalizace dávky bazálního inzulinu (BIO) byli randomizováni do větve s exenatidem s okamžitým uvolňováním nebo inzulinem lispro ke stávajícímu režimu léčby inzulin glargin a metformin.
Portuguese: Insira a agulha na pele usando a técnica de injeção higiénica recomendada pelo seu profissional de saúde.
Czech: Vbodněte jehlu pod kůži podle hygienického postupu doporučeného Vaším zdravotnickým pracovníkem.
Portuguese: Se administrar mais deste medicamento do que deveria, contacte um médico ou vá imediatamente a um hospital.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Byetta, než jste měl(a) Jestliže použijete příliš mnoho tohoto přípravku, kontaktujte lékaře nebo navštivte nemocnici.
Portuguese: Leia também o folheto informativo da caneta Byetta incluído na embalagem.
Czech: Rovněž si přečtěte Příbalovou informaci přípravku Byetta přiloženou v balení pera Byetta.
Portuguese: Nos doentes tratados com placebo ou doentes tratados com insulina, < 1% interromperam devido a náuseas ou vómitos.
Czech: Mezi pacienty léčenými placebem nebo inzulinem došlo k vyřazení z důvodu nauzey u méně než 1 % pacientů.
Portuguese: Observou-se uma perda de peso de 1,8 kg a partir de um peso basal de 95 kg com exenatido de libertação imediata, enquanto que, com placebo, se observou um aumento de peso de 1,0 kg a partir de um peso basal de 94 kg.
Czech: U exenatidu s okamžitým uvolňováním byl hmotnostní úbytek 1,8 kg z výchozí hodnoty 95 kg, zatímco u placeba byl pozorován přírůstek hmotnosti 1,0 kg oproti výchozí hodnotě 94 kg.
Portuguese: Necessita de utilizar a caneta corretamente de modo a tirar o maior benefício de Byetta.
Czech: K dosažení co největšího přínosu přípravku Byetta musíte pero správně používat.
Portuguese: Depois continue para a secção 2 - Passos iniciais
Czech: Potom přejděte k Části 2Zahájení používání.
Portuguese: Cada dose contém 10 microgramas de exenatido.
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 10 mikrogramů.
Portuguese: O exenatido de libertação imediata reduziu a HbA1c em 1,1% desde o valor inicial de 8,3% e a insulina lispro reduziu a HbA1c em 1,1% desde o valor inicial de 8,2% e foi demonstrada não-inferioridade de exenatido de libertação imediata em relação à lispro titulada.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hodnotu HbA1C o 1,1 % z výchozí hodnoty 8,3 % a inzulím lispro snížil HbA1C o 1,1 % z výchozí hodnoty 8,2 % a tím byla prokázána noniferiorita exenatidu s okamžitým uvolňováním ve srovnání s titrovaným inzulinem lispro.
Portuguese: Mantenha a sua caneta e agulhas fora da vista e do alcance das crianças.
Czech: Pero a jehly uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Portuguese: UTILIZAÇÃO DIÁRIA
Czech: BĚŽNÉ POUŽÍVÁNÍ
Portuguese: Observou-se um atraso na tmax de cerca de 2 horas quando se administraram digoxina, lisinopril ou varfarina, 30 minutos após o exenatido.
Czech: Při podání digoxinu, lisinoprilu nebo warfarinu 30 minut po aplikaci exenatidu bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Portuguese: Como limpar a caneta Byetta?
Czech: Jak mám pero Byetta čistit?
Portuguese: Exenatido de libertação imediata reduziu a HbA1c em 1,7%, a partir de valores basais de 8,3%, enquanto o placebo reduziu a HbA1c em 1,0% a partir de valores basais de 8,5%.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hladinu HbA1c o 1,7 % oproti výchozí hodnotě 8,3 %, zatímco placebo snížilo HbA1c o 1,0 % oproti výchozí hodnotě 8,5 %.
Portuguese: Observou-se uma tendência de diminuição nos triglicéridos com perda de peso.
Czech: Se snížením tělesné hmotnosti byl pozorován trend ke snížení hladin triglyceridů.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente "livre de sódio".
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, exenatido de libertação imediata melhora o controlo da glicemia através dos efeitos imediatos e sustentados da diminuição das concentrações da glucose pós-prandial e da glucose em jejum.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním zlepšuje kontrolu glykemie prostřednictvím okamžitého i dlouhodobého působení, kdy snižuje postprandiální hladiny glukózy i hladiny glukózy nalačno u pacientů s diabetem typu 2.
Portuguese: O efeito de exenatido de libertação imediata ao reduzir o esvaziamento gástrico pode reduzir a extensão e a percentagem de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Czech: Účinek exenatidu s okamžitým uvolňováním způsobující zpomalení vyprazdňování žaludku může snížit rozsah a rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Portuguese: Num estudo clínico de 24 semanas, em que foram adicionados à terapêutica existente com exenatido de libertação imediata e metformina, metformina e sulfonilureia ou metformina e pioglitazona, a suspensão de insulina lispro protamina ou a insulina glargina, a HbA1c diminuiu em cerca de 1,2% (n=170) e em 1,4% (n=167) respetivamente, a partir de valores basais de 8,2%.
Czech: Ve 24týdenní studii, ve které byla přidána buď suspenze inzulin lispro protamin nebo inzulin glargin k stávající léčbě exenatidem s okamžitým uvolňováním a metforminem, metforminem a sulfonylmočovinou nebo metforminem a pioglitazonem, byl HbA1c snížen o 1,2 % (n = 170), resp. o 1,4 % (n = 167) z výchozí hodnoty 8,2 %.
Portuguese: • Retire a tampa azul da caneta.
Czech: • Sundejte modrý kryt pera.
Portuguese: • Aponte a agulha da caneta para cima e para longe de si.
Czech: • Držte pero jehlou vzhůru směrem od sebe.
Portuguese: Após utilização Não conservar acima de 25°C.
Czech: Při používání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Portuguese: Assegure-se de que o 5 com a linha por baixo está no centro da janela da dose.
Czech: Ujistěte se, že se symbol 5 společně se spodním podtržítkem nachází ve středu dávkovacího okénka.
Portuguese: • Evite apertar demasiado a pele antes de injetar.
Czech: • Před vpichem injekce netiskněte kůži příliš pevně.
Portuguese: Num estudo clínico de 24 semanas, em que foram adicionadas à terapêutica existente com exenatido de libertação imediata e metformina ou metformina mais tiazolidinediona, a suspensão de insulina lispro protamina ou a insulina glargina, a incidência de doentes com pelo menos um episódio minor de hipoglicemia foi de 18% e 9% respetivamente, e um doente notificou hipoglicemia major.
Czech: Ve 24týdenní studii, kde byla k existující terapii exenatidem s okamžitým uvolňováním a metforminem nebo metforminem a thiazolidindionem přidána buď protaminová suspenze inzulin lispro nebo inzulin glargin, se vyskytla alespoň jedna epiozoda mírné hypoglykemie u 18 %, resp. 9 % pacientů a jeden pacient ohlásil hypoglykémii závažnou.
Portuguese: • Uma vez em uso, a sua caneta Byetta deve ser conservada abaixo dos 25ºC.
Czech: • Jakmile začnete pero Byetta používat, uchovávejte jej při teplotě do 25 C.
Portuguese: ACERCA DAS AGULHAS PARA INJEÇÃO
Czech: INJEKČNÍ JEHLY
Portuguese: Secção 3.
Czech: Část 3.
Portuguese: Não se verificaram diferenças clinicamente significativas na incidência ou gravidade da hipoglicemia com exenatido, comparativamente ao placebo, em combinação com uma tiazolidinediona, com ou sem metformina.
Czech: Ve výskytu a závažnosti hypoglykemie u exenatidu nejsou ve srovnání s placebem, v kombinaci s thiazolidindionem, s metforminem nebo bez metforminu, klinicky relevantní rozdíly.
Portuguese: Estudos de exenatido de libertação imediata com metformina, uma tiazolidinediona ou ambas como terapêutica prévia
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s okamžitým uvolňováním s metforminem, thiazolidindionem nebo s oběma jako základní léčbou
Portuguese: Percentagem de doentes (%) que atingiram HbA1c ≤7% (doentes que completaram os estudos)
Czech: Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c ≤ 7% (pacienti, kteří dokončili studii) Výchozí tělesná hmotnost (kg) Změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě (kg)
Portuguese: Se tiver doença grave nos rins ou se estiver a fazer diálise, dado que a utilização deste medicamento não é recomendada.
Czech: - Jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo chodíte na dialýzu (umělá ledvina), nedoporučuje se podávat tento přípravek.
Portuguese: O exenatido é um agonista dos recetores do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1) apresentando várias ações anti-hiperglicemiantes desse mesmo peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1).
Czech: Exenatid je agonista receptoru peptidu podobného glukagonu 1 (GLP-1), který vykazuje některé antihyperglykemické účinky jako peptid podobný glukagonu 1 (glucagon-like peptid-1, GLP-1) Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.