FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli: - wystąpiły problemy po wcześniejszych wstrzyknięciach toksyny botulinowej; - miesiąc po pierwszej sesji leczenia nie widać istotnej poprawy wyglądu zmarszczek; - u pacjenta występują pewne choroby układu nerwowego (takie jak stwardnienie zanikowe boczne lub neuropatia ruchowa);
Lithuanian: - patyrėte problemų dėl ankstesnių botulino toksino injekcijų; - jūsų raukšlių būklė reikšmingai nepagerėjo per vieną mėnesį po pirmojo gydymo kurso; - sergate tam tikromis nervų sistemą veikiančiomis ligomis (tokiomis kaip šoninė amiotrofinė sklerozė ar motorinė neuropatija); - yra uždegimas siūlomoje injekcijos vietoje arba vietose; - raumenys, į kuriuos bus leidžiamas vaistas, yra silpni arba nusilpę; - turite kraujavimo sutrikimų, nes dėl injekcijos gali atsirasti mėlynių.
Polish: - Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Stosuje się go u osób dorosłych w wieku poniżej 65 lat, u których te zmarszczki na twarzy mają istotny wpływ psychologiczny.
Lithuanian: NUCEIVA vartojamas tarp antakių esančių vertikalių raukšlių išvaizdai laikinai pagerinti. Jis skirtas vartoti suaugusiesiems iki 65 metų, kuriems šios veido raukšlės daro reikšmingą psichologinį poveikį.
Polish: - Zanieczyszczone powierzchnie należy oczyścić, używając chłonnego materiału nasączonego roztworem podchlorynu sodu (roztwór Javel), a następnie osuszyć.
Lithuanian: - Preparatu užteršti paviršiai turi būti nuvalyti sugeriančia medžiaga, pamirkyta natrio hipochlorito tirpale, ir nusausinti.
Polish: Tabela 5: Eksploracyjny punkt końcowy dotyczący skuteczności - wynik w skali oceny zmarszczek gładzizny czołowej lepszy o >/= 2 punkty po 30 dniach według oceny badacza w spoczynku, populacja PP Osoby odpowiadające na leczenie wg eksploracyjnego punktu końcowego dotyczącego skuteczności
Lithuanian: Tiriamoji veiksmingumo vertinamoji baigtis - pagal tarpantakio raukšlių vertinimo balų skalę nustatytas būklės pagerėjimas >/=2 balais 30-ąją dieną, tyrėjo vertinimas esant atpalaiduotiems raumenims, populiacija pagal protokolą (PP) Į gydymą reagavę tiriamieji pagal šią tiriamąją veiksmingumo vertinamąją baigtį
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku, gdy docelowy mięsień wykazuje cechy wyraźnego osłabienia lub zaniku.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, jei atitinkamas raumuo yra akivaizdžiai nusilpęs ar atrofuotas.
Polish: W przypadku zakłucia się igłą (skaleczenia, ukłucia) należy postąpić w sposób opisany powyżej i podjąć odpowiednie działania medyczne.
Lithuanian: Jei injekciją darantis asmuo susižeidė (įsipjovė, įsidūrė), vykdykite auksčiau pateiktus nurodymus ir imkitės tinkamų medicinos pagalbos priemonių.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Lithuanian: Natrio chloridas 6.2 Nesuderinamumas
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Lithuanian: jutimų sutrikimas
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na rozrodczość są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Atlikta nepakankamai tyrimų su gyvūnais dėl toksinio poveikio reprodukcijai (žr.
Polish: Powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki przez igłę wbitą w gumowy korek i delikatnie obracać fiolkę, aby nie dopuścić do wytworzenia się piany.
Lithuanian: Lėtai suleiskite skiediklį į flakoną adata per guminį kamštį ir atsargiai pasukiokite flakoną, stengdamiesi, kad nesusidarytų burbuliukų. Jei skiediklis neįsiurbiamas į flakoną (nėra vakuumo), to flakono naudoti negalima.
Polish: Toksyna botulinowa typu A
Lithuanian: A tipo botulino toksinas
Polish: Działania niepożądane substancji z grupy toksyn botulinowych typu A
Lithuanian: Nepageidaujamas A tipo botulino toksino klasės medžiagų poveikis Raumenų atrofija
Polish: Bardzo rzadko po wstrzyknięciu toksyny botulinowej może wystąpić reakcja anafilaktyczna.
Lithuanian: Po botulino toksino injekcijos gali labai retai pasireikšti anafilaksinė reakcija, todėl reikia turėti epinefrino (adrenalino) arba kitų priešanafilaksinių priemonių.
Polish: Wielkość opakowania blister (PCV/aluminium) 13 kapsułek
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Polish: Nr dopuszczenia do obrotu (UE)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Polish: Nazwa (własna) Moc
Lithuanian: Stiprumas
Polish: • Substancjami czynnymi leku są:
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra:
Polish: • karty ostrzeżeń dla pacjenta.
Lithuanian: • pacientų įspėjamąsias korteles.
Polish: W zależności od reakcji na leczenie lekarz może zdecydować
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą, gydytojas gali nuspręsti:
Polish: To opakowanie jest przeznaczone do stosowania przez pierwszych 10 dni
Lithuanian: Ši pakuotė skirta pirmoms 10 gydymo dienų.
Polish: Antagoniści receptora NMDA (memantyna)
Lithuanian: NMDA receptorių antagonistai (memantinas)
Polish: • w przeszłości pacjent nadużywał leków.
Lithuanian: • praeityje esate piktnaudžiavęs (-usi) vaistais.
Polish: Kapsułki mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia.
Lithuanian: Kapsules galima vartoti ir nevalgius, ir su maistu.
Polish: Istnieje kilka hydroksylowanych metabolitów chinidyny.
Lithuanian: Yra keletas hidroksilintų chinidino metabolitų.
Polish: Są to leki stosowane w leczeniu malarii lub zaburzeń rytmu serca;
Lithuanian: Tai vaistai, kuriais gydoma maliarija arba širdies ritmo sutrikimai;
Polish: Dodatkowo wykazuje on powinowactwo do transportera serotoniny (SERT) oraz receptora 5HT1B/D.
Lithuanian: Be to, jis jungiasi prie serotonino transporterio (SERT) ir 5-HT1B/D receptorių.
Polish: Leku NUEDEXTA nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams NUEDEXTA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Polish: • materiały edukacyjne dla personelu medycznego
Lithuanian: • šviečiamąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams;
Polish: Lekarz omówi z pacjentem ryzyko i korzyści płynące ze stosowania tego leku w wymienionych sytuacjach.
Lithuanian: Jūsų gydytojas su Jumis aptars šio vaisto vartojimo riziką ir naudą šiomis aplinkybėms.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki wpływające na układ nerwowy; kod ATC: N07XX59
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, ATC kodas - N07XX59.
Polish: Badania na zwierzętach (u szczurów i królików) wykazały toksyczny wpływ na rozwój, w tym teratogenność i śmiertelność płodu (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais (žiurkėmis ir triušiais) atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį vystymuisi, įskaitant teratogeniškumą ir mirtiną poveikį embrionui (žr.
Polish: Każda butelka jest
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas supakuotas į dėžutę.
Polish: W badaniach klinicznych nie uwzględniono wystarczającej liczby pacjentów w wieku ≥65 lat, aby możliwe było ostateczne ustalenie, czy występuje u nich inna odpowiedź na leczenie w odniesieniu do skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamai 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima padaryti galutinę išvadą, ar tokiems pacientams NUEDEXTA veiksmingumas ir saugumas yra tokie patys kaip ir kitiems pacientams.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych interakcji farmakodynamicznych.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.
Polish: Rzadkie (mogą dotyczyć maksymalnie 1 osoby na 1000)
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip vienam žmogui iš 1 000)
Polish: Dawkę paroksetyny można dostosować na podstawie odpowiedzi klinicznej, jednak nie zaleca się przekraczania dawki 35 mg/dobę.
Lithuanian: Vėliau paroksetino dozę galima koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką; tačiau vartoti daugiau kaip 35 mg per parą nerekomenduojama.
Polish: Zakres wyników oceny w skali CNS-LS obejmuje punktację od 7 (brak objawów) do maksymalnie 35.
Lithuanian: Vertinimo balų skaičius pagal CNS-LS svyruoja nuo ne mažiau kaip 7 (simptomų nepasireiškia) iki daugiausiai 35 balų.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy wyleczyć hipokaliemię i hipomagnezemię, a w przypadku wskazania klinicznego w trakcie leczenia należy monitorować stężenie potasu i magnezu w surowicy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, reikia pakoreguoti hipokalemiją ir hipomagnezemiją, o esant klinikinių indikacijų, gydymo laikotarpiu stebėti kalio ir magnio kiekį serume.
Polish: Ponadto materiały te powinny zawierać informacje dotyczące poniższych zagrożeń związanych z bezpieczeństwem oraz działań koniecznych do
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistams skirtoje šviečiamojoje medžiagoje turėtų būti informacija apie toliau nurodytus nerimą dėl saugumo keliančius klausimus bei priemones, kurių reikia imtis siekiant sumažinti riziką:
Polish: Lek ten może powodować zawroty głowy i może wystąpić konieczność omówienia z lekarzem właściwych środków ostrożności w celu zmniejszenia
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir gydytojui gali tekti aptarti atitinkamas atsargumo priemones kritimų rizikai sumažinti;
Polish: • u pacjenta lub w jego rodzinie występuje lub występowała jakakolwiek choroba lub dolegliwość związana z sercem.
Lithuanian: • Jums arba Jūsų šeimos nariui šiuo metu yra arba kada nors buvo diagnozuota širdies liga ar sutrikimas.
Polish: Trombocytopenia związana ze stosowaniem chinidyny zwykle, choć nie zawsze, ustępuje w ciągu kilku dni od przerwania stosowania produktu leczniczego powodującego nadwrażliwość.
Lithuanian: Su chinidinu siejama trombocitopenija paprastai (bet ne visada) praeina per kelias dienas po organizmą įjautrinusio vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.
Polish: • utrata apetytu (anoreksja)
Lithuanian: • apetito sumažėjimas (anoreksija);
Polish: W przypadku jednoczesnego przepisania produktu NUEDEXTA i paroksetyny początkową dawkę paroksetyny należy zmniejszyć.
Lithuanian: Jeigu NUEDEXTA ir paroksetinas skiriami tuo pat metu, pradinę paroksetino dozę reikia sumažinti.
Polish: Objawami mogą być gorączka, a także trombocytopenia i inne oznaki nadwrażliwości.
Lithuanian: Pacientas gali karščiuoti, taip pat gali pasireikšti trombocitopenija ir kiti padidėjusio jautrumo požymiai.
Polish: Leku nie należy stosować, gdy występuje podejrzenie małopłytkowości immunologicznej wywołanej przez strukturalnie podobne substancje czynne, w tym chininę i meflochinę, ze względu na możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej.
Lithuanian: NUEDEXTA negalima vartoti, jei įtariama, kad imuninės sistemos sukeltą trombocitopeniją paskatino struktūriškai susijusios veikliosios medžiagos, įskaitant chininą ir meflokviną, nes gali pasireikšti kryžminis jautrumas.
Polish: • tamoksyfen, stosowany w leczeniu lub zapobieganiu niektórym nowotworom;
Lithuanian: • tamoksifeną, kuris vartojamas kaip kai kurių rūšių vėžio gydymo arba profilaktikos priemonė;
Polish: Lekarz przeprowadzi dokładne badania.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai įvertins Jūsų sveikatą.
Polish: Głównym metabolitem jest 3-hydroksychinidyna, uważana za posiadającą co najmniej połowę aktywności farmakologicznej chinidyny w odniesieniu do wpływu na serce, takiego jak wydłużenie odstępu QT.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 3-hidroksichinidinas, kuris, manoma, pasižymi ne mažiau kaip puse chinidino farmakologinio aktyvumo, kuris pasireiškia poveikiu širdžiai, kaip antai QT intervalo pailgėjimui.
Polish: Zdolność dekstrometorfanu i chinidyny do hamowania lub indukowania cytochromu P450 oceniono in vitro z zastosowaniem ludzkich mikrosomów.
Lithuanian: Dekstrometorfano ir chinidino potencialas slopinti arba indukuoti citochromą P450 in vitro buvo vertinamas analizuojant žmogaus mikrosomas.
Polish: Pierwsze badanie prowadzono przez 4 tygodnie z udziałem osób badanych z PBA i chorobą zasadniczą ALS, a drugie badanie prowadzono przez 12 tygodni z udziałem osób badanych z chorobą zasadniczą MS.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo 4 savaičių trukmės tyrimas su ŠAS sergančiais tiriamaisiais, kuriems diagnozuotas PA, o antrasis - 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo IS sergantys tiriamieji.
Polish: Dekstrometorfan jest agonistą receptorów sigma-1 oraz niekompetycyjnym antagonistą receptorów NMDA.
Lithuanian: Dekstrometorfanas yra sigma-1 receptorių agonistas ir nekonkurencingas NMDA receptorių antagonistas.
Polish: W przypadku gdy pH moczu wynosi mniej niż 7, około 20% podanej chinidyny pojawia się w nim w niezmienionej postaci, ale zawartość tej frakcji spada do zaledwie 5%, gdy odczyn moczu jest bardziej zasadowy.
Lithuanian: Kai šlapimo pH yra mažesnis nei 7, maždaug 20 % suvartoto chinidino patenka į šlapimą nepakitusio, bet jei šlapimas šarmingesnis, ši dalis sumažėja net iki 5 %.
Polish: • kiedykolwiek wystąpiła ciężka choroba zwana „zespołem serotoninowym", która może być wywołana przez niektóre leki, np. przeciwdepresyjne.
Lithuanian: • Jums kažkada buvo diagnozuota sunki liga, vadinama serotonino sindromu, kurią gali sukelti tam tikri vaistai, pvz.
Polish: Dziesięciu pacjentów wycofało się z leczenia w ramach badania ze względu na działania niepożądane, jeden z nich z powodu ciężkiego działania niepożądanego (nasilającej się spastyczności mięśni).
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų gydymas nutrauktas 10 tyrime dalyvavusių pacientų, iš kurių vienam pasireiškė sunki nepageidaujama reakcija (sustiprėjęs raumenų spastiškumas).
Polish: • Przez pierwsze siedem dni leczenia: jedna kapsułka na dobę, przyjmowana rano.
Lithuanian: • pirmas septynias gydymo dienas: po vieną kapsulę per parą, kurią reikia išgerti iš ryto;
Polish: Leczenia IMAO nie można rozpocząć przez co najmniej 14 dni po zakończeniu stosowania produktu NUEDEXTA (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Gydymą MAOI galima pradėti praėjus ne mažiau kaip 14 dienų po gydymo NUEDEXTA nutraukimo (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Materiały edukacyjne dla personelu medycznego powinny pomagać w gromadzeniu i ocenie przed rozpoczęciem leczenia produktem Nuedexta istotnych danych pacjenta dotyczących występujących chorób i przyjmowanych jednocześnie leków.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirta šviečiamoji medžiaga turėtų padėti jiems prieš pradedant gydymą NUEDEXTA surinkti ir įvertinti atitinkamus paciento duomenis apie kitas ligas, kuriomis pacientas sirgo anksčiau, ir kartu vartojamus vaistus.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, nawet gdy pacjent poczuje się lepiej.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, net jei pasijustumėte geriau.
Polish: W przypadku nieprzyjęcia 1 lub większej liczby kapsułek leku nie wolno przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Lithuanian: Pamiršus išgerti 1 ar daugiau kapsulių, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Polish: • osłabienie (astenia), drażliwość
Lithuanian: • silpnumas (astenija), dirglumas
Polish: Przydatne może być płukanie żołądka.
Lithuanian: Galima išplauti paciento skrandį.
Polish: Obserwowane działania niepożądane mogą wystąpić częściej lub mieć większe nasilenie, a lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania i ściślej monitorować stan pacjenta.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į šį vaistą gali pasireikšti dažniau arba pasunkėti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti keletą tyrimų ir stebėti Jus atidžiau.
Polish: Jeśli to możliwe, należy unikać stosowania innych leków przeciwarytmicznych klasy I (prokainamid) lub klasy III.
Lithuanian: Kitų I klasės (prokainamido) ar III veikimo klasės vaistų nuo aritmijos reikėtų vengti (jei galima).
Polish: 237 Regents Park Road
Lithuanian: Carradine House, 237 Regents Park Road
Polish: W badaniu tym zebrano wyłącznie dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku i nie zidentyfikowano żadnych
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo renkami tik saugumo duomenys; jokių naujų pavojų saugumui keliančių požymių nenustatyta.
Polish: Pacjenci przyjmujący inhibitory oksydazy monoaminowej (IMAO) lub przyjmujący IMAO w ciągu poprzednich 14 dni ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych i potencjalnie śmiertelnych interakcji z tymi lekami, w tym zespołu serotoninowego.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) arba vartojo juos per pastarąsias 14 dienų, - dėl sunkios ir galimos mirtį lemiančios vaistų sąveikos, įskaitant serotonino sindromą, rizikos.
Polish: Dawka niewykazująca działania u królików jest odpowiednio 2 i 60 razy większa niż RHD.
Lithuanian: Poveikio triušiams nesukelianti dozė yra 2 ir 60 kartų didesnė už rekomenduojamą didžiausią dozę žmogui.
Polish: Po dodaniu memantyny stężenie chinidyny w osoczu zwiększyło się o 20-30%.
Lithuanian: Išgėrus memantino, chinidino koncentracija plazmoje padidėjo 20-30 %.
Polish: Podawanie węgla aktywnego w standardowej dawce 1 g/kg w odstępach od 2 do 6 godzin w postaci zawiesiny 8 mL/kg wody z kranu może zwiększyć eliminację chinidyny z organizmu; środka tego należy unikać w przypadku niedrożności jelit.
Lithuanian: Kas 2-6 valandas vartojama įprastinė aktyvintos anglies dozė (1 g/kg), iš kurios ruošiama 8 ml/kg vandens iš čiaupo suspensija, galėtų paskatinti chinidino sisteminę eliminaciją; esant žarnų nepraeinamumui, šios priemonės reikėtų vengti.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu w poszczególnych państwach członkowskich podmiot odpowiedzialny uzgodni z właściwym organem krajowym uruchomienie programu edukacyjnego.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą kiekvienos valstybės narės rinkai, rinkodaros teisės turėtojas šviečiamąją programą privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija.
Polish: Produkt NUEDEXTA może być przyjmowany niezależnie od spożywanych posiłków, gdyż pokarm nie wpływa w sposób istotny na narażenie na dekstrometorfan i chinidynę.
Lithuanian: NUEDEXTA galima vartoti nepaisant valgymo laiko, nes maistas neturi didelės įtakos dekstrometorfano ar chinidino ekspozicijai.
Polish: Uważa się, że wiążąc się z receptorami NMDA, sigma-1, SERT oraz 5-HT1B/D, dekstrometorfan ma działanie modulujące względem przewodnictwa nerwowego zależnego od glutaminianu, monoamin (w tym serotoniny) oraz działania kanałów jonowych.
Lithuanian: Manoma, kad jungdamasis prie NMDA, sigma-1, SERT ir 5-HT1B/D receptorių, dekstrometorfanas moduliuoja neurotransmisiją, kurioje dalyvauja gliutamatas, monoaminai (įskaitant serotoniną), ir jonų kanalų funkciją.
Polish: U takich pacjentów z grupy UM dekstrometorfan jest metabolizowany szybko, co prowadzi do wystąpienia mniejszego, potencjalnie subterapeutycznego
Lithuanian: Tokių pacientų organizme dekstrometorfanas greitai metabolizuojamas, todėl susidaro mažesnė ir galimai subterapinė jo koncentracija.
Polish: Dekstrometorfan może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, które jest jeszcze większe w przypadku przedawkowania, zwłaszcza jeśli jest on przyjmowany z innymi lekami serotoninergicznymi, SSRI lub trójpierścienoiwymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Lithuanian: Dekstrometorfanas gali padidinti serotonino sindromo pavojų, o perdozavus vaisto, ši rizika gali padidėti, ypač jei kartu vartojami kiti serotonerginiai vaistai, SSRI arba tricikliai antidepresantai.
Polish: Podobnie nie należy ponownie rozpoczynać podawania produktu pacjentom z nadwrażliwością, gdyż trombocytopenia może pojawić się szybciej i w cięższej postaci niż jej pierwszy epizod.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizmas buvo įjautrintas NUEDEXTA, gydymo šiuo vaistiniu preparatu atnaujinti negalima, nes kitą kartą jiems trombocitopenija gali pasireikšti greičiau ir sunkesne forma nei pirminis epizodas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dopilnuje, aby po przeprowadzeniu dyskusji i uzgodnień z właściwymi organami krajowymi poszczególnych państw członkowskich, w których lek Nuedexta jest wprowadzany do obrotu, wszyscy pracownicy służby zdrowia, którzy mieliby przepisywać lek Nuedexta, otrzymali następujące dokumenty:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo užtikrinti, kad pasitarus ir susitarus su kiekvienos valstybės narės, kur prekiaujama NUEDEXTA, nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, pateikiant ir pateikus vaistą rinkai visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galbūt skirs NUEDEXTA savo pacientams, gautų:
Polish: Jednak ponieważ u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym zaobserwowano tendencję do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych, zaleca się dodatkowe monitorowanie działań niepożądanych u tych pacjentów.
Lithuanian: Bet kadangi vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų turinčių pacientų grupėje nustatyta dažnesnio nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo tendencija, rekomenduojama papildomai stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų.
Polish: Bardzo ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej, gdyż nigdy nie powinny być one przyjmowane jednocześnie z lekiem NUEDEXTA:
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, kadangi vartoti šių vaistų gydymosi NUEDEXTA niekada negalima:
Polish: Należy przerwać stosowanie leków spowalniających eliminację chinidyny (cymetydyna, inhibitory anhydrazy węglanowej, diuretyki tiazydowe), chyba że jest to bezwzględnie wymagane.
Lithuanian: Vaistų, kurie lėtina chinidino eliminaciją (cimetidino, anglies anhidrazės inhibitorių, tiazido diuretikų), vartojimą reikia nutraukti, nebent jie pacientui būtini.
Polish: W badaniu dotyczącym wpływu na rozwój w okresie przed urodzeniem i po urodzeniu w przypadku dawek średnich i dużych u potomstwa obserwowano niewielkie opóźnienie w rozwoju.
Lithuanian: Atliekant prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimą, tiriant vidutinio dydžio ir dideles dozes, nustatytas nedidelis palikuonių vystymosi atsilikimas.
Polish: W celu dokonania oceny danych długoterminowych 253 osobom badanym, które ukończyły fazę badania prowadzoną metodą podwójnie ślepej próby, zaproponowano wzięcie udziału w otwartej fazie przedłużonej, w trakcie której podawano produkt NUEDEXTA 23 mg/9 mg przez kolejne 84 dni.
Lithuanian: Siekiant įvertinti ilgalaikius duomenis, 253 tiriamieji, kurie užbaigė abipusiai koduoto tyrimo etapą, galėjo toliau dalyvauti atvirame tyrimo tęsinyje, kurio metu dar 84 dienas vartojo NUEDEXTA 23 mg/9 mg.
Polish: • tiorydazyna, lek stosowany w leczeniu schizofrenii i psychozy, który może wpływać na czynność serca;
Lithuanian: • tioridazinas - vaistas, kuriuo gydoma šizofrenija bei psichozė ir kuris gali paveikti širdį;
Polish: Ocena i leczenie przedawkowania są oparte na doświadczeniu z poszczególnymi składnikami produktu - dekstrometorfanem i chinidyną.
Lithuanian: Perdozavimo vertinimas ir gydymas pagrįstas su pavienėmis sudedamosiomis dalimis, dekstrometorfanu ir chinidinu, susijusia patirtimi.
Polish: U około 1-10% osób rasy białej, 5-30% osób rasy czarnej pochodzenia afrykańskiego, 12-40% osób pochodzenia arabskiego oraz 1% osób pochodzenia azjatyckiego występuje zwiększona aktywność metaboliczna substratów cytochromu CYP2D6 i osoby te są sklasyfikowane jako osoby z ultraszybkim metabolizmem (UM).
Lithuanian: Maždaug 1-10 % europidų, 5-30 % juodaodžių afrikiečių, 12-40 % arabų kilmės ir 1 % azijiečių kilmės žmonių pasireiškia padidėjęs metabolinis aktyvumas CYP2D6 substratų atžvilgiu, todėl jie priskiriami prie ypač greitų metabolizuotojų.
Polish: Klirens chinidyny pozostaje bez zmian, choć występuje zwiększenie objętości dystrybucji prowadzące do wydłużenia okresu półtrwania w fazie eliminacji.
Lithuanian: Chinidino klirensas nepasikeitė, tačiau pasiskirstymo tūris padidėjo, todėl pusinės eliminacijos laikas taip pat pailgėjo.
Polish: • Od ósmego dnia leczenia: dwie kapsułki na dobę, jedna przyjmowana rano i jedna wieczorem w
Lithuanian: • nuo aštuntos gydymo dienos: po dvi kapsules per parą, po vieną iš ryto ir vakare, 12 valandų intervalu.