FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma razão elevada de DCK para 5'-NTase favorece a acumulação de Cd-ATP, tornando os linfócitos particularmente suscetíveis a morte celular.
Icelandic: Hátt hlutfall DCK miðað við 5'-NTasa eykur líkur á uppsöfnun Cd-ATP og þar með verður eitilfrumum einkar hætt við frumudauða.
Portuguese: Não se observou uma acumulação significativa da concentração de cladribina no plasma após a administração repetida.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neina verulega uppsöfnun á þéttni kladríbíns í blóðvökva eftir endurtekna skömmtun.
Portuguese: Se necessário, será vacinado contra a zona antes de iniciar o tratamento.
Icelandic: Ef á þarf að halda verður þú bólusett/ur við ristli áður en þú hefur meðferð.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de evitar engravidar utilizando métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com cladribina e, pelo menos, durante seis meses após a última dose (ver secção 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að koma í veg fyrir þungun með því að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur með kladríbíni og í allt að 6 mánuði eftir síðasta skammt (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Num estudo de fertilidade em ratinhos macho, observaramse fetos com malformações com agenesia de porções do(s) apêndice(s) distal(is) do úmero e/ou do fémur.
Icelandic: Í frjósemisrannsókn á karlkyns músum varð vart við vansköpuð fóstur með meðfædda vöntun á hluta útlims/-a á fjarenda upphandleggsbeins og/eða lærleggs.
Portuguese: Em estudos clínicos e no seguimento a longo prazo de doentes tratados com uma dose cumulativa de 3,5 mg/kg de cladribina oral, observaram-se mais frequentemente acontecimentos de neoplasias malignas em doentes tratados com cladribina (10 acontecimentos em 3.414 doentes-ano [0,29 acontecimentos por 100 doentes-ano]) em comparação com doentes que tomaram placebo (3 acontecimentos em 2.022 doentes-ano [0,15 acontecimentos por 100 doentes-ano]) (ver secção 4.4).
Icelandic: 3.414 sjúklingaár [0,29 tilvik á 100 sjúklingaár]) samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (3 tilvik á 2.022 sjúklingaár [0,15 tilvik á 100 sjúklingaár]) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A depuração renal da cladribina demonstrou ser dependente da depuração da creatinina.
Icelandic: Úthreinsun kladríbíns um nýru reyndist vera háð úthreinsun kreatíníns.
Portuguese: Devido a estes níveis de expressão, as células do sistema imunitário inato são menos afetadas do que as células do sistema imunitário adaptativo.
Icelandic: Vegna þessara tjáningarstiga verða frumur í meðfædda ónæmiskerfinu síður fyrir áhrifum en frumur í áunna ónæmiskerfinu.
Portuguese: Embalagem resistente à abertura por crianças.
Icelandic: Pakkning með barnaöryggisloki
Portuguese: Neoplasias malignas
Icelandic: Dreifing skammts
Portuguese: Os estudos revelaram um volume médio de distribuição da cladribina no intervalo de 480 a 490 l. A ligação da cladribina às proteínas plasmáticas é de 20% e independente da concentração plasmática.
Icelandic: Rannsóknir sýndu meðaltal rúmmáls dreifingar kladríbíns á bilinu 480 til 490 l.
Portuguese: - Prima o(s) comprimido(s) através do blister e engula imediatamente.
Icelandic: - Þrýstu töflunni/-unum gegnum þynnupakkninguna og kyngdu henni tafarlaust.
Portuguese: • antes do início de MAVENCLAD no ano 1
Icelandic: • áður en notkun MAVENCLAD hefst á ári 1,
Portuguese: Em alguns intervalos de peso o número de comprimidos pode variar entre uma semana de tratamento e a semana seguinte.
Icelandic: Í sumum þyngdarflokkum getur fjöldi taflna verið breytilegur milli meðferðarvikna.
Portuguese: As infeções latentes podem ser ativadas, incluindo a tuberculose ou a hepatite.
Icelandic: Duldar sýkingar kunna að verða virkar, þar með talið berklar eða lifrarbólga.
Portuguese: Tem de utilizar métodos contracetivos eficazes para evitar engravidar durante o tratamento com MAVENCLAD e durante 6 meses após ter tomado a última dose.
Icelandic: Þú verður að nota öruggar getnaðarvarnir til að hindra þungun í hverri meðferð með MAVENCLAD og í 6 mánuði eftir að síðasti skammturinn var tekinn.
Portuguese: MAVENCLAD 10 mg comprimidos cladribina
Icelandic: MAVENCLAD 10 mg töflur kladríbín
Portuguese: Contraceção masculina e feminina
Icelandic: Getnaðarvarnir hjá körlum og konum
Portuguese: Não se observou um aumento da incidência de doenças linfoproliferativas ou de outros tipos de tumores (além de tumores da glândula de Harder, predominantemente adenomas) em ratinhos.
Icelandic: Ekki varð vart við aukið nýgengi eitilfrumnafjölgunar eða annarra æxlistegunda (að frátöldum æxlum í Harderian kirtli, að mestu kirtilæxli) hjá músum.
Portuguese: 1 comprimido 4 comprimidos 5 comprimidos 6 comprimidos 7 comprimidos 8 comprimidos
Icelandic: 7 töflur 8 töflur
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos.
Icelandic: Mælt er með því að vandlega sé fylgst með blóðgildum í slíkum tilvikum.
Portuguese: A cladribina não afetou a fertilidade de ratinhos machos, mas foram identificados efeitos testiculares: pesos testiculares reduzidos e um aumento no número de espermatozoides sem motilidade.
Icelandic: Kladríbín hafði ekki áhrif á frjósemi karlkyns músa, en vart varð við áhrif á eistu með minnkandi þyngd eistna og fjölgun hreyfingarlausra sáðfrumna.
Portuguese: Com base em dados farmacocinéticos populacionais agrupados de vários estudos, os valores medianos da eliminação foram de 22,2 l/h para a depuração renal e de 23,4 l/h para a depuração não renal.
Icelandic: Samkvæmt samantekt á þýðisgögnum varðandi lyfjahvörf úr ýmsum rannsóknum voru miðgildi brotthvarfs 22,2 l/klst.
Portuguese: Cada semana de tratamento consiste em 4 ou 5 dias nos quais o doente recebe 10 mg ou 20 mg (um ou dois comprimidos) como dose única diária, em função do peso corporal.
Icelandic: 10 mg eða 20 mg (eina eða tvær töflur) einu sinni á dag í 4 eða 5 daga, eftir líkamsþyngd.
Portuguese: O seu médico decidirá quais as melhores opções de tratamento para si. Como medida de precaução, deve seguir as recomendações padrão para rastreio do cancro, como aconselhado pelo seu médico.
Icelandic: Til varúðar skaltu fylgja fyrirmælum um hefbundna krabbameinsskimun, samkvæmt læknisráði.
Portuguese: Não tome MAVENCLAD
Icelandic: Ekki má nota MAVENCLAD:
Portuguese: A inibição da BCRP no trato gastrointestinal pode aumentar a biodisponibilidade oral e a exposição sistémica da cladribina.
Icelandic: Hemlun BCRP í meltingarvegi gæti aukið aðgengi kladíbíns eftir inntöku og altæka útsetningu þess.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA40
Icelandic: Sérhæfð lyf til ónæmisbælingar, ATC-flokkur:
Portuguese: 2.ª semana de tratamento
Icelandic: 2. meðferðarvika
Portuguese: Sabe-se que quanto mais medicamento tomar, menor é o número de linfócitos que podem existir no seu sangue, resultando em linfopenia (ver secção 4).
Icelandic: Vitað er að eftir því sem þú tekur meira af lyfinu fækkar eitilfrumunum í líkamanum og það veldur eitilfrumnafæð (sjá kafla 4).
Portuguese: O efeito sobre a contagem de linfócitos é dependente da dose.
Icelandic: Áhrifin á fjölda eitilfrumna eru háð skammtastærð.
Portuguese: Não houve uma diferença na taxa anual de surto entre os doentes com EM surto-remissão e os doentes com EM secundária progressiva com surto.
Icelandic: Enginn munur kom fram á árlegri tíðni kasta hjá sjúklingum með MS með köstum og bata á milli og sjúklingum með síversnandi MS með köstum.
Portuguese: Consequentemente, a biodisponibilidade, a distribuição intracelular e a eliminação renal da cladribina podem teoricamente ser alteradas por inibidores potentes dos transportadores ENT1 e CNT3, tais como o dilazep, nifedipina, nimodipina, cilostazol, sulindac ou reserpina.
Icelandic: Í samræmi við þetta er fræðilegur möguleiki á því að öflugir ENT1 og CNT3 hemlar, svo sem dílazep, nífedípín, nímódípín, cílóstasól, súlindak eða reserpín, geti breytt aðgengi og innanfrumudreifingu kladríbíns og brotthvarfi þess um nýru.
Portuguese: Não se verificaram efeitos sobre a fertilidade ou função reprodutiva da descendência em ratinhos.
Icelandic: Hjá músum komu engin áhrif fram á frjósemi eða æxlunargetu afkvæma.
Portuguese: Os outros órgãos alvo após uma administração mais prolongada (14 ciclos) de cladribina a macacos, por via subcutânea, foram os rins (cariomegalia do epitélio tubular renal), as suprarrenais (atrofia do córtex e vacuolização diminuída), o trato gastrointestinal (atrofia da mucosa) e os testículos.
Icelandic: Önnur marklíffæri eftir lengri gjöf (14 lotur) kladríbíns hjá öpum með gjöf undir húð voru nýru (kjarnastækkun í þekjuvef nýrnapípla), nýrnahettur (rýrnun í berki og minnkuð frymisbólumyndun), meltingarvegur (rýrnun í slímhúð) og eistu.
Portuguese: Existe evidência de que a cladribina pode causar também a apoptose direta dependente e independente de caspases através da libertação do citocromo c e do fator indutor da apoptose no citosol de células em repouso.
Icelandic: Vísbendingar liggja fyrir um það að kladríbín kunni einnig að valda kaspasaháðum og -óháðum stýrðum frumudauða með losun sýtókróms-c og þáttar sem virkjar stýrðan frumudauða inn í frumuhlaup frumna sem eru ekki í skiptingu.
Portuguese: Viale Pasteur 10 20014 Nerviano (MI) Itália
Icelandic: 20014 Nerviano, Milan Ítalía
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença rara do cérebro que é causada por uma infeção e é chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni mjög sjaldgæfrar heilaröskunar af völdum sýkingar, sem nefnist ágengur fjölhreiðra hvítfrumnaheilakvilli.
Portuguese: 5,25 mg/kg (n = 456)
Icelandic: 5,25 mg/kg
Portuguese: Um pequeno estudo em doentes oncológicos demonstrou uma relação da concentração do líquido cefalorraquidiano/plasma de aproximadamente 0,25.
Icelandic: Lítil rannsókn á krabbameinssjúklingum sýndi að hlutfall milli þéttni í heila- og mænuvökva og þéttni í blóðvökva er um það bil 0,25.
Portuguese: Infeção crónica ativa (tuberculose ou hepatite).
Icelandic: Virk langvinn sýking (berklar eða lifrarbólga).
Portuguese: Semana 2 de tratamento
Icelandic: 2 Meðferðarvika
Portuguese: 84 (4 x 21) comprimidos (embalagem múltipla)
Icelandic: 84 (4 x 21) töflur (fjölpakkning)
Portuguese: Via oral blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PE/PCTFE/ál)
Portuguese: Número EU da AIM Nome (de fantasia)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Portuguese: Isto não é uma lista exclusiva.
Icelandic: Þetta er ekki tæmandi listi.
Portuguese: • deve tomar Maviret e durante quanto tempo
Icelandic: þú eigir að taka Maviret og hve lengi
Portuguese: Tal pode fazer com que Maviret não funcione tão bem.
Icelandic: Það getur leitt til þess að Maviret virki ekki eins vel.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa decidir se:
Icelandic: Það er til þess að hann geti ákveðið hvort:
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammti þessara lyfja.
Portuguese: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 foram estudos regionais asiáticos.
Icelandic: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 voru asískar svæðarannsóknir.
Portuguese: Foram incluídos 47 indivíduos no estudo DORA (Parte 1).
Icelandic: 47 sjúklingar voru skráðir í DORA (hluta 1).
Portuguese: O seu médico irá informar durante quanto tempo deve tomar Maviret.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að taka Maviret.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (of stutt á milli tveggja skammta).
Portuguese: 6a ND = não disponível
Icelandic: 6a NA = ekki þekkt
Portuguese: 35 µg/250 µg uma vez por dia
Icelandic: 35 µg/250 µg einu sinni á dag
Portuguese: MEDICAMENTOS CONTENDO ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimato
Icelandic: LYF SEM INNIHALDA ETHINYLESTRADIOL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimat
Portuguese: Fenitoína, fenobarbital, primidona
Icelandic: Fenytoin, fenobarbital, og primidon
Portuguese: 8 semanas
Icelandic: 8 vikur
Portuguese: SOF+DCV 12 semanas N=115
Icelandic: SOF+DCV 12 vikur N=115
Portuguese: Seguir as recomendações posológicas nas Tabelas 1 e 2.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum um skömmtun í töflum 1 og 2.
Portuguese: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAIXOS
Icelandic: JV Zwolle Holland
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Portuguese: AGENTES ANTIVIRAIS ANTI-VIH Atazanavir + ritonavir
Icelandic: HIV VEIRULYF Atazanavir + ritonavir
Portuguese: d. Metabolitos oxidativos ou os seus subprodutos contabilizaram 26% da dose radioativa.
Icelandic: d. Oxandi umbrotsefni eða aukaafurðir þeirra voru 26% af geislavirkum skammti.
Portuguese: Se utilizada, a lovastatina não deve exceder uma dose de 20 mg/dia e os doentes devem ser monitorizados.
Icelandic: Ef notað, ætti skammtur lovastatins ekki að vera hærri en 20 mg/dag og fylgjast ætti með sjúklingum.
Portuguese: A combinação de Maviret com tacrolímus deve ser utilizada com precaução.
Icelandic: Maviret samhliða tacrolimusi ætti að nota með varúð.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição de tacrolímus.
Icelandic: Búist er við aukningu á tacrolimus útsetningu.
Portuguese: A dose de pravastatina não deve exceder 20 mg por dia e a dose de rosuvastatina não deve exceder 5 mg por dia.
Icelandic: Skammtur pravastatins á ekki að vera hærri en 20 mg á dag og skammtur rosuvastatins á ekki að vera stærri en 5 mg á dag.
Portuguese: A proporção de indivíduos tratados com Maviret que descontinuaram permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi de 0,1%.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem meðhöndlaðir voru með Maviret sem hættu meðferð endanlega vegna aukaverkana var 0,1%.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Julho de 2017
Icelandic: 26. júlí 2017.
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Maviret og við hverju það er notað
Portuguese: A166S ou Q168R estavam presentes no início e após o tratamento em 5 indivíduos.
Icelandic: A166S eða Q168R var til staðar við upphaf og eftir meðferð hjá 5 einstaklingum.
Portuguese: Não é expectável inibição significativa do CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ou MATE2K.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir verulegri hömlun á CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eða MATE2K.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 18 horas depois da hora da toma habitual de Maviret, a dose esquecida não deve ser tomada e o doente deverá tomar a dose seguinte à hora habitual de acordo com o esquema posológico habitual.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið frá þeim tíma sem Maviret er venjulega tekið á ekki að taka skammtinn sem gleymdist og sjúklingurinn á að taka næsta skammt samkvæmt venjulegri skammtaáætlun.
Portuguese: • atazanavir (para a infeção pelo VIH)
Icelandic: • atazanavir (við HIV sýkingu)
Portuguese: Fluvastatina, Pitavastatina
Icelandic: Fluvastatin, pitavastatin
Portuguese: Omeprazol 40 mg uma vez por dia (à noite sem alimentos)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (að kvöldi án matar)
Portuguese: Elvitegravir/cobicist ate/emtricitabina/ tenofovir alafenamida
Icelandic: Elvitegravir/cobicist at/emtricitabin/ tenofovir alafenamid
Portuguese: O GT3b é um subtipo reportado num número relativamente pequeno de doentes infetados pelo VHC na China e em alguns países do Sul e Sudeste da Ásia, mas raramente fora desta região.
Icelandic: Arfgerð 3b er undirflokkur sem greint var frá hjá tiltölulega fáum HCV-sýktum sjúklingum í Kína og í nokkrum löndum í Suður- og Suðaustur-Asíu en í mjög sjaldgæfum tilvikum utan þessara svæða.
Portuguese: Medicamentos acerca dos quais deve informar o seu médico antes de tomar Maviret Medicamento
Icelandic: Lyf sem þú verður að segja lækninum frá áður en þú tekur Maviret Lyf
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros com alimentos e a não mastigar, esmagar ou partir os comprimidos uma vez que pode alterar a biodisponibilidade dos medicamentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Sjúklingum á að gefa fyrirmæli um að gleypa töflurnar heilar með mat og ekki tyggja, mylja eða brjóta þær þar sem að það getur breytt aðgengi lyfsins (sjá kafla 5.2).
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret são disponibilizadas na Tabela 11.
Icelandic: Lyfjafræðilegir eiginleikar virku efnanna í Maviret eru sýndir í töflu 11.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver o seguinte, uma vez que o seu médico poderá querer vigiá-lo mais de perto:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef eitthvað eftirtalið á við þar sem hann gæti þurft að rannsaka þig nánar:
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Icelandic: Lokaskýrslan skal lögð fram:
Portuguese: • o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Icelandic: • meðferðin hafi skilað árangri og að þú sért laus við lifrarbólgu C.
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Maviret, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Icelandic: Þar sem lifrarstarfsemi getur breyst meðan á meðferð með Maviret stendur er náið eftirlit með gildi INR (international normalised ratio) ráðlagt.
Portuguese: Efavirenz/emtricitab ina/tenofovir disoproxil fumarato 600/200/300 mg uma vez por dia
Icelandic: Efavirenz/emtricitab in/tenofovir disoproxil fumarat 600/200/300 mg einu sinni á dag
Portuguese: Não foram observados metabolitos do glecaprevir no plasma.
Icelandic: Engin umbrotsefni glecaprevirs sáust í plasma.
Portuguese: A taxa de RVS12 global foi de 100% (47/47).
Icelandic: Heildar SVR12 hlutfallið var 100% (47/47).
Portuguese: A prevalência global de A30K e Y93H iniciais foi de 6,5% e 4,9%, respetivamente.
Icelandic: Algengi A30K og Y93H í upphafi var 6,5% og 4,9% í sömu röð.
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização da concentração terapêutica de digoxina.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar og fylgjast með meðferðarþéttni digoxins.
Portuguese: • dabigatrano etexilato (para prevenir coágulos sanguíneos)
Icelandic: • dabigatran etexilat (til að koma í veg fyrir blóðtappa)
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocarse ao hospital mais próximo imediatamente.
Icelandic: Ef þú tekur stærri skammt en ráðlagðan fyrir slysni skaltu strax hafa samband við lækninn eða fara á næsta sjúkrahús.
Portuguese: Não se esperam interações clinicamente significativas com tenofovir disoproxil fumarato.
Icelandic: Ekki er búist við neinum klínískt marktækum milliverkunum við tenofovir disoproxil fumarat
Portuguese: A presença de coinfeção pelo VIH-1 não teve impacto na eficácia.
Icelandic: Þar sem HIV-1 sýking var samhliða hafði það ekki áhrif á verkun.
Portuguese: Três comprimidos num blister é a dose diária.
Icelandic: Þrjár töflur í einni þynnu eru dagskammturinn.
Portuguese: Dez dos 113 indivíduos tratados com Maviret no estudo MAGELLAN-1 durante 12 ou 16 semanas apresentaram falência virológica.
Icelandic: Tíu af 113 einstaklingum sem fengu meðferð með Maviret í MAGELLAN-1 rannsókninni í 12 eða 16 vikur urðu fyrir veirufræðilegum bresti.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, calcule quanto tempo passou desde que tomou Maviret pela última vez:
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu finna út hvenær þú áttir síðast að taka Maviret:
Portuguese: SURVEYOR-2
Icelandic: SURVEYOR-2d
Portuguese: Alguns doentes com diabetes apresentaram níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) após o início do tratamento com medicamentos como Maviret.
Icelandic: Hjá sumum sykursýkissjúklingum hafa sykurgildi í blóði lækkað (blóðsykurslækkun) eftir að meðferð með lyfjum eins og Maviret er hafin.
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis • comichão
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum • kláði
Portuguese: Especificamente no genótipo 3a, A30K ou Y93H não tiveram impacto na atividade de pibrentasvir.
Icelandic: Sérstaklega hjá arfgerð 3a, A30K eða Y93H höfðu engin áhrif á virkni pibrentasvirs.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Icelandic: Hafðu pakkninguna meðferðis svo auðveldara sé að sýna hvað þú hefur tekið.
Portuguese: Os comprimidos de Maviret são embalados em blisters de alumínio, cada um contendo 3 comprimidos.
Icelandic: Maviret töflur eru í álþynnum, hver þynna inniheldur 3 töflur.
Portuguese: Portanto, recomenda-se uma monitorização terapêutica do tacrolímus e um ajuste da dose de tacrolímus apropriado.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að fylgjast með meðferð með tacrolimus og aðlaga skammta tacrolimus til samræmis.
Portuguese: Indivíduos com infeção pelo genótipo 3b
Icelandic: Einstaklingar með sýkingu af arfgerð 3b
Portuguese: • uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B
Icelandic: • núverandi eða fyrrverandi sýking lifrarbólgu B veirunnar.
Portuguese: Revestimento por película do comprimido: hipromelose (E464), lactose mono-hidratada, dióxido de titânio, macrogol 3350, óxido de ferro vermelho (E172).
Icelandic: − Filmuhúð töflunnar: hypromellosa (E464), laktósaeinhýdrat, titantvíoxíð, macrogol 3350, rautt járnoxíð (E172).
Portuguese: Deve instituir-se imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Icelandic: Hefja á viðeigandi einkennameðferð tafarlaust.
Portuguese: CE50 mediana, nM (intervalo)
Icelandic: Miðgildi EC50, nM (bil)
Portuguese: Estudos clínicos de Maviret incluíram 328 doentes com idade igual ou superior a 65 anos (13,8% do número total de indivíduos).
Icelandic: á Maviret tóku til 328 sjúklinga 65 ára og eldri (13,8% af heildarþátttakendum).
Portuguese: Não há dados de retratamento disponíveis para doentes infetados com genótipos 2, 3, 5 ou 6.
Icelandic: Engar upplýsingar um endurmeðferð liggja fyrir hjá sjúklingum sem eru með arfgerðir 2, 3, 5 eða 6.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 7,48 mg de lactose (como lactose mono-hidratada).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,48 mg af laktósa (sem laktósaeinhýdrat).
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára.
Portuguese: Foram observados aumentos assintomáticos de ALT sérica (>5x LSN) em 1 dos 70 indivíduos saudáveis após doses múltiplas de glecaprevir (700 mg ou 800 mg) uma vez por dia durante ≥ 7 dias.
Icelandic: Einkennalaus ALT hækkun í sermi (>5x eðlileg efri mörk) kom fram hjá 1 af 70 heilbrigðum einstaklingum í kjölfar margra skammta af glecapreviri (700 mg eða 800 mg) einu sinni á dag í ≥ 7 daga.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Maviret em doentes com compromisso hepático ligeiro (ChildPugh A).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta Maviret hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A).
Portuguese: Algumas associações de substituições de NS5A nestas posições mostraram reduções nas suscetibilidades a pibrentasvir.
Icelandic: Sumar samsetningar NS5A skiptihvarfa í þessum stöðum sýndu lækkun á næmni fyrir pibrentasviri.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maviret.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Maviret.
Portuguese: Omeprazol 40 mg uma vez por dia (1 hora antes do pequeno-almoço)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (1 klst. fyrir morgunmat)
Portuguese: Tacrolímus 1 mg dose única
Icelandic: Tacrolimus 1 mg stakur skammtur
Portuguese: Os aumentos da bilirrubina foram assintomáticos, transitórios e ocorreram tipicamente no início do tratamento.
Icelandic: Hækkun á bilirúbíni var einkennalaus, tímabundin og gerðist venjulega snemma meðan á meðferðinni stóð.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (dos 12 a <18 anos de idade) é de três comprimidos de Maviret 100 mg/40 mg tomados em conjunto, uma vez por dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og unglinga (12 til <18 ára) eru þrjár töflur af Maviret 100mg/40mg teknar saman einu sinni á dag.