FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy post hoc elemzés szerint a kezelésre reagálók -definíció szerint azok a betegek, akiknél az elsődleges hatékonysági fokmérő CY-BOC-skála eredményeiben legalább 25%-os csökkenés volt a vizsgálat megkezdésétől a végpontig - aránya 53% volt a szertralinnal kezelt, míg 37% volt a placebóval kezelt betegeknél (p =
Latvian: Pacienti ar atbildes reakciju, kuri definēti kā pacienti ar 25% vai lielāku samazināšanos pēc CY-BOC skalas (primārais efektivitātes rādītājs) no terapijas uzsākšanas brīža līdz mērķkritērija sasniegšanai, bija 53% terapijas ar sertralīna grupā pret 37% placebo grupā (p=0,03).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A központi idegrendszerre ható gyógyszerek, mint például a szertralin, befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Psihotropie līdzekļi, kā sertralīns, var ietekmēt jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Hungarian: Az újszülötteket obszerválni kell, ha az anya a szertralint a terhesség későbbi stádiumaiban, főként a harmadik trimeszterben is alkalmazza.
Latvian: Jaundzimušie, kuru mātes lietoja sertralīnu grūtniecības beigu posmā, īpaši grūtniecības trešajā trimestrī, rūpīgi jānovēro.
Hungarian: Gyakorisága nem ismert scotoma, diplopia, photophobia, hyphaema, mydriasis*
Latvian: Biežums nav zināms traucējumi, skotoma, diplopija, fotofobija, hiphēma, midriāze*
Hungarian: Időseknél óvatosan kell alkalmazni, mivel az idősek a hyponatraemia fokozott kockázatának vannak kitéve (lásd 4.4 pont).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana jāveic uzmanīgi, jo var būt palielināts hiponatriēmijas risks (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMIEM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Hungarian: A pimozid vonatkozásában a CHMP elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatát: „A pimozid egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont)", a májkárosodás tekintetében pedig a CHMP úgy vélte, hogy a jelentős májkárosodásban szenvedő betegeknél a szertralin alkalmazása nem szigorúan ellenjavallt, és, hogy a szertralin májkárosodás esetén javasolt alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket fel kell tüntetni a javasolt harmonizált alkalmazási előírás 4.2 és 4.4 pontjában.
Latvian: 4.5. apakšpunktu)," un attiecībā uz aknu darbības traucējumiem CHMP uzskatīja, ka pacientiem ar nozīmīgiem aknu darbības traucējumiem sertralīns nav stingri kontrindicēts un ka atbilstoši brīdinājumi par ieteicamo sertralīna lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir sniegti ierosinātā saskaņotā zāļu apraksta 4.2. un 4.4. apakšpunktā.
Hungarian: Kényszerbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők 13-17 év között: A kezdő dózis napi egyszer 50 mg.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem 13−17 gadus veciem pusaudžiem: sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Hungarian: Mánia/hipománia megjelenéséről számoltak be a forgalomban lévő antidepresszánsokkal és kényszerbetegségben alkalmazott gyógyszerekkel, köztük szertralinnal kezelt betegek kis hányadánál.
Latvian: Ziņots par mānijas/ hipomānijas simptomiem nelielam skaitam pacientu, kuri ārstēti ar pieejamiem antidepresantiem un antiobsesīviem līdzekļiem, tostarp sertralīnu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szövegeket a CHMP általában elfogadta, egyes helyeken kisebb módosításokkal.
Latvian: CHMP kopumā apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātos tekstus, ieviešot dažus nelielus labojumus.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokról számoltak be azoknál a betegeknél, akiknél nemrég állították le a MAOI-t és szertralinra állították be őket, vagy a MAOI kezelés megkezdése előtt nem sokkal hagyták abba a szertralin-kezelést.
Latvian: Saņemti ziņojumi par smagām reakcijām pacientiem, kas uzsākuši sertralīna lietošanu tūlīt pēc terapijas ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) pārtraukšanas, vai arī uzsākuši terapiju ar MAOI tūlīt pēc sertralīna lietošanas pārtraukšanas.
Hungarian: Ha a triptánok és szertralin egyidejű alkalmazása klinikailag indokolt, javasolt a beteg megfelelő megfigyelése (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ja klīniski indicēta sertralīna un triptānu vienlaicīga terapija, vērīgi jāseko pacienta stāvoklim (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: A hosszabb ideig tartó kezelés a major depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére is alkalmas lehet.
Latvian: Pieļaujama arī ilgstoša terapija, lai nepieļautu depresijas epizožu (DE) recidīvu.
Hungarian: Továbbá gyermekeknél és serdülőknél hiányoznak a növekedésre, érésre, kognitív és magatartásbeli fejlődésre vonatkozó hosszútávú biztonságossági adatok.
Latvian: Bez tam trūkst datu par zāļu ilgstošas lietošanas nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Hungarian: „A következő adagok a kívántnál rosszabb reakció esetén emelhetőek szükség szerint néhány hét alatt 50 mg-onként.
Latvian: „Ja atbildes reakcija ir mazāka par vēlamo, turpmāk devas var palielināt pa 50 mg dažu nedēļu laikā pēc nepieciešamības.
Hungarian: „Pánikbetegségben és kényszerbetegségben a kezelés folytatásának szükségességét rendszeresen felül kell vizsgálni, mert ezen zavarok esetén a relapszus prevenció tekintetében nincs elegendő adat."
Latvian: „Terapijas turpināšana panikas un obsesīvi kompulsīvu traucējumu gadījumā ir regulāri jānovērtē, jo nav pierādīts, ka preparāts spētu novērst recidīvu šo traucējumu gadījumā."
Hungarian: Ezek a tünetek lehetnek akár a szerotonerg hatások, akár a megvonási tünetek következményei.
Latvian: Šo simptomu iemesls varētu būt serotīnenerģiskās reakcijas vai atcelšanas simptomi.
Hungarian: A Zoloft felvételre került azon gyógyszerkészítmények listájába, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell; a listát a CMD(h) állította össze a módosított 2001/83/EK irányelv 30(2) cikkében foglaltaknak megfelelően.
Latvian: Zoloft bija iekļautas CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr.
Hungarian: 4.1 pont - Javallatok: Kényszerbetegség (OCD) (Felnőtteknél)
Latvian: 4.1. apakšpunkts - indikācijas: obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušajiem)
Hungarian: Egyéb gyógyszerkölcsönhatások, digoxin, atenolol, cimetidin Cimetidinnel való egyidejű alkalmazása a szertralin clearence-ében jelentős csökkenést okozott.
Latvian: Citas zāļu mijiedarbības, digoksīns, atenolols, cimetidīns Lietojot sertralīnu līdztekus cimetidīnam, būtiski samazinājās sertralīna klīrenss.
Hungarian: Ezt a jelenséget más SSRI antidepresszánsnál is megfigyelték.
Latvian: Šādu saistību var novērot arī attiecībā uz citiem SSAI antidepresantiem.
Hungarian: Ha görcsroham alakul ki, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Latvian: Ja jums parādās mānija, tūlīt sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: A szertralint általában nem szabad 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén alkalmazni, a kényszerbetegségben szenvedőket kivéve.
Latvian: Sertralīnu neparaksta bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem, izņemot pacientus ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem.
Hungarian: Egy ismételt adagokkal végzett farmakokinetikai vizsgálatban enyhe fokú, stabil cirrhosisos betegeknél meghosszabbodott eliminációs felezési időt és körülbelül háromszorosára nőtt AUC- és Cmax-értéket mutattak ki az egészségesekhez képest.
Latvian: Multiplu devu farmakokinētiskā pētījumā pierādīts, ka salīdzinājumā ar veseliem subjektiem, pacientiem ar vieglas pakāpes stabilu cirozi pagarinās eliminācijas pusperiods un apmēram trīs reizes pieaug AUC (koncentrācijas-laika līknes zemlīknes laukums) un Cmax.
Hungarian: Egy egyszeres vizsgálatot nyújtottak be a gyermekkori indikáció alátámasztására, amely egy 12 hetes kettős vak vizsgálat, egy szertralin és egy placebo karral.
Latvian: Tika iesniegts tikai viens pētījums lietošanas atbalstam bērniem - 12 nedēļu ilgs, nejaušināts, dubultakls pētījums ar sertralīna un placebo grupu.
Hungarian: Gyakori (100 betegből 1 és 10 között előforduló) mellékhatások:
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz
Hungarian: Óvatosság javasolt SSRI-t szedő betegeknél, különösen a thrombocyta-funkciót befolyásoló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásuk esetén (pl. antikoagulánsok, atípusos antipszichotikumok és fenotiazinok, a legtöbb triciklikus antidepresszáns, acetilszalicilsav és nem szteroid gyulladáscsökkentők [NSAID-ok]) valamint olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében vérzéses betegség szerepel (lásd 4.5 pont).
Latvian: Tam jāpievērš uzmanība, ja pacients lieto SSAI, it īpaši vienlaikus ar līdzekļiem, kas ietekmē trombocītu funkciju (tādi, piemēram, ir atipiskie antipsihotiskie līdzekļi un fenotiazīni, lielākā daļa triciklisko antidepresantu, acetilsalicilskābe un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL)), kā arī tad, ja pacientam anamnēzē bijušas asiņošanas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Hungarian: „Az általános populáció körében elvégzett 3 PTSD-vel kapcsolatos vizsgálat összegzett adatai alapján férfiaknál alacsonyabb a válasz arány, mint nőknél.
Latvian: „Kombinētie dati, kas iegūti trijos pēctraumatiskā stresa sindroma pētījumos vispārējā populācijā, liecina par vājāku atbildes reakciju vīriešiem salīdzinājumā ar sievietēm.
Hungarian: A szertralin (50-200 mg/nap) biztonságosságát és hatásosságát obszesszív-kompulzív zavarban (OCD) szenvedő, nem depressziós, járóbeteg gyermekek (6 - 12 éves) és serdülők (13 - 17 éves) esetén vizsgálták.
Latvian: Pediatriskie pacienti ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem (OKT) Sertralīna (50-200 mg dienā) drošība un efektivitāte tika pārbaudīta ambulatori ārstējot 6-12 gadus vecus bērnus un 13-17 gadus vecus pusaudžus ar obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem bez depresijas.
Hungarian: „A szertralin javasolt a poszt-traumás stressz zavar (PTSD) kezelésére."
Latvian: „Sertralīns ir indicēts pēctraumatiskā stresa sindroma (PTSS) ārstēšanai,"
Hungarian: Triptánok
Latvian: Triptāni
Hungarian: A négy rövid távú placebo kontrollos klinikai vizsgálatból PTSD-s betegekkel végezték el, és ezek ½ hetes egyszeres vak placebo bevezetési fázisból, majd ezt követően 12 hetes kettős vak kezelésből álltak.
Latvian: Četri īslaicīgi placebo kontrolēti pētījumi tika veikti pacientiem ar pēctraumatiskā stresa sindromu un tiem bija pusnedēļu ilgs akls placebo ievadposms, kam sekoja 12 nedēļu ilga dubultakla ārstēšana.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen volt, hogy e három vizsgálat eredményei nem támasztják alá a „beleértve a szorongásos tünetekkel járó depressziót, kórtörténetben szereplő mániával vagy anélkül" kiegészítés hozzáadását a major depressziós zavar (MDD) indikációhoz.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo trīs pētījumu rezultāti neatbalsta šāda teksta pievienošanu smagas depresijas epizodes indikācijai: „iekļaujot depresiju, ko pavada trauksmes simptomi, pacientiem ar māniju anamnēzē vai bez tās."
Hungarian: 110 mmol/l szérum nátriumszinttel járó esetekről számoltak be.
Latvian: Ziņots par gadījumiem, kad nātrija līmenis serumā bijis mazāks par 110 mmol/l.
Hungarian: Mindkét pontban fel kell tüntetni, hogy májkárosodásban szenvedő betegeknél fokozott körültekintéssel kell eljárni, és alacsonyabb adagokat kell alkalmazni vagy a készítményt kisebb gyakorisággal kell adagolni.
Latvian: Abos apakšpunktos norādīts, ka ieteicams ievērot piesardzību un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jālieto mazākas devas vai parastās devas, bet retāk.
Hungarian: A jelentős mennyiségű adat azonban nem tárt fel a szertralin által okozott, kongenitális malformációkra utaló bizonyítékot.
Latvian: Tomēr būtisks daudzums pieejamo datu neliecina par sertralīna terapijas ietekmi uz iedzimtu kroplību veidošanos.
Hungarian: Egyhetes, egyszeresen vak, placebóval történő bevezetést követően a betegeket random módon sorolták 12 hetes, flexibilis dózisú szertralin- vagy placebo-kezelésre.
Latvian: Pēc vienas nedēļas maskētas placebo ievadterapijas, pacienti tika randomizēti 12 nedēļu ilgai elastīgu devu terapijai ar sertralīnu vai placebo.
Hungarian: A kezelés kezdete
Latvian: Devas terapiju uzsākot
Hungarian: • Mentális zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (pimozid).
Latvian: • Zāles garīgu traucējumu ārstēšanai (pimozīds).
Hungarian: A kezelt anyaállat utódainál észlelt postnatalis fejlődésbeni késés vélhetően az anyaállatra gyakorolt hatások következménye, ezért a humán kockázat tekintetében nem releváns.
Latvian: Kavēta postnatālā attīstība, kas tika novērota dzīvnieku mazuļiem, kuri dzimuši mātītēm, kuras saņēma terapiju, iespējams bija saistīta ar to ietekmi uz dzīvnieku mātīti un tādēļ nav attiecināma uz risku cilvēkiem.
Hungarian: Nem tapasztaltak kölcsönhatást napi 200 mg szertralin és a digoxin között sem.
Latvian: Lietojot sertralīnu 200 mg dienā, mijiedarbība ar digoksīnu netika novērota.
Hungarian: A szokásos adag:
Latvian: Parastās devas
Hungarian: Biotranszformáció (metabolizáció) A szertralinnak jelentős a „first pass" metabolizmusa a májban.
Latvian: Biotransformācija Sertralīnam ir izteikts pirmā loka metabolisms aknās.
Hungarian: A 18 évnél fiatalabb betegeknél fokozott a nemkívánatos hatások, mint az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges magatartás (főként az agresszivitás, az ellenséges viselkedés és a düh) veszélye, ha ebbe a csoportba tartozó gyógyszerrel kezelik őket.
Latvian: Pacientiem, jaunākiem par 18 gadiem, ārstējoties ar šīs grupas zālēm, ir lielāks risks, ka varētu rasties tādas blakusparādības kā pašnāvības mēģinājumi, domas par pašnāvību un naidīgums (galvenokārt agresivitāte, opozicionāra uzvedība un dusmas).
Hungarian: A hyponatraemia jelei és tünetei közé tartoznak: fejfájás, koncentrálási nehézség, memóriakárosodás, zavartság, gyengeség és bizonytalanság, ami esésekhez vezethet.
Latvian: Hiponatriēmijas pazīmes un simptomi ir galvas sāpes, nespēja koncentrēties, atmiņas pasliktināšanās, apjukums, vājums un nestabilitāte, tādēļ var būt kritieni.
Hungarian: A dózist 50 mg-onként lehet növelni legalább 1 hetes intervallumonként, maximum 200 mg/nap adagig.
Latvian: Starp devas palielināšanas reizēm ar soli 50 mg jābūt vismaz 1 nedēļu garam intervālam; devu var palielināt līdz maksimālai devai 200 mg dienā.
Hungarian: A biztonságosság tekintetében a mellékhatások incidenciája a PTSD akta szerint az egyéb indikációkban elvégzett vizsgálatoknál jelzett tartományon belül van, a súlyos mellékhatások pedig nem tekinthetőek összefüggőnek a vizsgálati készítménnyel.
Latvian: Attiecībā uz drošumu blakusparādību sastopamība pēctraumatiskā stresa sindroma gadījumā ir diapazonā, kāds novērots citām indikācijām veiktajos pētījumos, un būtiskas nevēlamas blakusparādības neuzskatīja par saistītām ar pētījuma zālēm.
Hungarian: Depresszióban és a kényszerbetegségben a szokásos hatásos adag napi 50 mg (2,5 ml).
Latvian: Depresija un obsesīvi kompulsīvie traucējumi (OKT): depresijas un OKT ārstēšanā parasti iedarbīga ir deva (2,5 ml) 50 mg dienā.
Hungarian: Glicerin: nagy dózisok esetén fejfájást, hasi fájdalmat és hasmenést okozhat.
Latvian: Glicerols lielās devās var izraisīt galvas sāpes un caureju.
Hungarian: Ezeket a betegeket (n=295) randomizálták egy 44 hetes kettős vak vizsgálathoz, folytatva a napi 50-200 mg szertralin- vagy placebo-kezelést .A szertralin-kezelésben részesülő betegek esetében statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb relapszus arányt figyeltek meg, mint a placebo-terápiában részesülőknél.
Latvian: Šie pacienti (n=295) tika randomizēti 44 nedēļas ilgai turpmākai dubultmaskētai terapijai vai nu ar sertralīnu 50−200 mg dienā, vai placebo.
Hungarian: Depresszió, OCD, pánikbetegség, szociális szorongás zavar és PTSD Az 50 mg-os dózisra nem reagáló betegeknél használhat a dózis emelése.
Latvian: Depresija, OKT, panikas sindroms, sociālā fobija un PTSS Pacientiem, kas nereaģē uz 50 mg devu, pozitīvu efektu var dot devas palielināšana.
Hungarian: A dózis egy hétnél rövidebb intervallumon belül nem módosítható.
Latvian: Intervāls starp devas maiņām nedrīkst būt mazāks par vienu nedēļu.
Hungarian: Egyéb szerotonerg gyógyszerek, pl. triptofán, fenfluramin, és 5-HT agonisták A szertralin óvatosan adható együtt, illetve együttadása kerülendő a lehetséges farmakodinámiás interakció veszélye miatt egyéb gyógyszerekkel, amelyek fokozzák a szerotonerg neurotranszmisszió hatásait, mint például a triptofán, a fenfluramin, az 5-HT agonisták vagy a gyógynövény orbáncfű (Hypericum perforatum).
Latvian: Citi serotonīnerģiskie līdzekļi, kā triptofāns, fenfluramīns un 5-HT antagonisti Sertralīnu nozīmējot kopā ar zālēm, kas pastiprina serotonīnerģisko neironālo pārvadi, kā triptofānu, fenfluramīnu, 5-HT agonistiem vai ārstniecības auga asinszāles (Hypericum perforatum) preparātiem, jāievēro piesardzība, un, ja vien iespējams, no šādas kombinācijas jāizvairās, jo pastāv farmakodinamiskas mijiedarbības risks.
Hungarian: Vesekárosodás Közepes - súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem volt jelentős szertralin-akkumuláció.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem nav novērota nozīmīga sertralīna uzkrāšanās.
Hungarian: A maximális adag napi 200 mg.
Latvian: Maksimālā deva ir 200 mg dienā.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatiók* tachycardia myocardialis infarktus, bradycardia, szívbetegség
Latvian: Miokarda infarkts, bradikardija, sirds darbības traucējumi
Hungarian: Emellett a relapszus prevenciós vizsgálat nem szolgáltatott bizonyítékot arra nézve, hogy akut kezelési fázis (kb.
Latvian: Turklāt recidīva profilakses pētījums nesniedza pierādījumus par nepieciešamību turpināt ārstēšanu pēc akūtas ārstēšanas fāzes (aptuveni 10-12 nedēļas).
Hungarian: A hígítás után az adagot azonnal be kell venni.
Latvian: Pagatavotais šķīdums jāizdzer tūlīt pēc sajaukšanas.
Hungarian: Szertralin-kezelés esetén görcsrohamok jelentkezhetnek: a szertralin alkalmazását instabil epilepsziában szenvedő betegeknél kerülni kell, és a gyógyszerrel beállított/kontrollált epilepsziás betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Latvian: Tādēļ sertralīnu nevajadzētu nozīmēt pacientiem ar nestabilu epilepsiju, bet pacienti ar kontrolētu epilepsiju rūpīgi jāuzrauga.
Hungarian: Ezek az állapotok major depresszióval is együtt járhatnak.
Latvian: Turklāt šie stāvokļi var kombinēties ar depresīviem garastāvokļa traucējumiem.
Hungarian: Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 20 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz
Latvian: Zoloft un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 20 mg/ml koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Hungarian: A szertralin nagymértékben a májban metabolizálódik.
Latvian: Sertralīns galvenokārt tiek metabolizēts aknās.
Hungarian: Poszt-traumás stressz zavar (PTSD)
Latvian: Posttraumatiskā stresa sindroms (PTSS)
Hungarian: Nyugtalanság/Akatízia
Latvian: Nemiers/Akatīzija
Hungarian: Reverzibilis, nem szelektív MAO-gátlók (linezolid):
Latvian: Atgriezeniskie, neselektīvie MAOI (linezolīds)
Hungarian: • Vízhajtók.
Latvian: • Urīndzenošus līdzekļus.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek diarrhoea hányinger szájszárazs ág (14%)
Latvian: Ejakulācijas aizture (14%)
Hungarian: Tüneti hyponatraemia esetén a szertralin-kezelés megszakítása megfontolandó, és megfelelő orvosi intézkedéseket kell alkalmazni.
Latvian: Pacientiem ar hiponatriēmijas simptomiem jālemj par sertralīna terapijas pārtraukšanu un jāveic atbilstoši medicīniskie pasākumi stāvokļa korekcijai.
Hungarian: Klinikailag releváns kölcsönhatások fordulhatnak elő egyéb, szűk terápiás indexű CYP 2D6-szubsztrátokkal, mint az 1C osztályba tartozó antiarrhythmiás szerekkel, pl.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība var rasties ar citiem CYP 2D6 substrātiem, kuriem ir šaurs terapeitiskais indekss, piemēram, tādi 1C grupas antiaritmiskie līdzekļi, kā propafenons un flekainids, TCA un tipiskie antipsihotiskie līdzekļi, īpaši pie augstākām sertralīna devām.
Hungarian: Az egyik vizsgálatba katonai veterán férfiakat toboroztak; itt a PTSD elsődleges oka a harcokkal volt összefüggésben és hosszú ideje fennállt.
Latvian: Vienā pētījumā bija iesaistīti vīriešu dzimuma kara veterāni, kam primārais pēctraumatiskā stresa sindroma cēlonis vairumā gadījumu bija saistīts ar kaujām un radīja ilgstošu pēctraumatiskā stresa sindromu.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél előforduló) mellékhatások: Álmatlanság, szédülés, álmosság, fejfájás, hasmenés, hányinger, szájszárazság, ejakulációs zavar, fáradtság.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem): bezmiegs, galvas reibšana, miegainība, galvas sāpes, caureja, slikta dūša, sausa mute, nespēja ejakulēt, nogurums.
Hungarian: Bizonyítékot találtak arra, hogy a korai postnatalis mortalitás a vemhesség 15. napja utáni in utero expozíció következménye.
Latvian: Tika atklāta saistība starp agrīno mirstību pēc dzimšanas un pakļaušanu intrauterīnai iedarbībai pēc 15 grūtniecības dienas.
Hungarian: Tartalmaz glicerint is, ami nagy adagoknál fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Latvian: Tāpat šīs zāles satur glicerolu, kas lielās devās var izraisīt galvas sāpes un caureju.
Hungarian: Ezek a mellékhatások dózisfüggőek, és a kezelés folytatásával gyakran átmeneti jellegűek.
Latvian: Blakusparādības ir atkarīgas no zāļu devas, un bieži tās pāriet, turpinot ārstēšanos.
Hungarian: A Zoloft és a kapcsolódó nevek hatóanyaga a szertralin, egy szelektív szerotonin visszavétel gátló.
Latvian: Zoloft un radniecīgo nosaukumu zāļu aktīvā viela ir sertralīns - selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors (SSAI).
Hungarian: Megvonási reakciók
Latvian: Atcelšanas reakcijas
Hungarian: bipoláris) betegségben vagy tudathasadásban (skizofrénia) szenvedett.
Latvian: • Jums bijusi maniakāli depresīvā slimība (bipolāri traucējumi) vai šizofrēnija.
Hungarian: Társasági (ún.
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Hungarian: Egy hét elteltével a kezelőorvosa ezt napi 50 mg-ra (2,5 ml-re) emelheti.
Latvian: Pēc vienas nedēļas ārsts var to palielināt līdz (2,5 ml) 50 mg dienā.
Hungarian: • Cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (tolbutamid).
Latvian: • Zāles diabēta ārstēšanai (tolbutamīds).
Hungarian: Butil-hidroxitoluol: a szem, a bőr és a nyálkahártyák irritációját okozhatja.
Latvian: Butilhidroksitoluēns var radīt acu, ādas un gļotādu kairinājumu.
Hungarian: A szertralin-kezelés nem kezdhető el az irreverzibilis (nem-szelektív)
Latvian: Sertralīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar neatgriezeniskiem (neselektīviem)
Hungarian: 6-12 éves gyermekek: a javasolt kezdő adag napi 25 mg (1,25 ml).
Latvian: Bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam: ieteicamā sākuma deva ir (1,25 ml) 25 mg dienā.
Hungarian: Ezért a szertralin belsőleges oldathoz való koncentrátumot nem szabad diszulfirammal egyidejűleg, vagy a diszulfiram-kezelés abbahagyását követő 14 napon belül alkalmazni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Latvian: Šī iemesla dēļ sertralīna šķīdumu nedrīkst lietot kopā ar disulfirāmu, kā arī 14 dienas pēc disulfirāma terapijas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Hungarian: Reverzibilis, szelektív MAO-A-gátlók (moklobemid):
Latvian: Atgriezeniskais, selektīvais MAOI (moklobemīds)
Hungarian: Az elsődleges végpont a visszaeső vizsgálati személyek aránya volt.
Latvian: Galvenais vērtētais rādītājs bija to pacientu daļa, kam attīstījās slimības recidīvs.
Hungarian: SSRI-k vagy SNRI-k, köztük a szertralin alkalmazása klinikailag jelentős hyponatraemiával járt idős betegeknél, akik fokozottan veszélyeztetettek lehetnek ennek a mellékhatásnak a szempontjából (lásd 4.4 pont).
Latvian: SSAI vai SNAI, arī sertralīna lietošana dažkārt izraisījusi klīniski nozīmīgu hiponatriēmiju pacientiem gados, kuri pakļauti lielākam šīs blakusparādības riskam (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: A Zoloft szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő betegségek bármelyikében szenved vagy korábban már átesett rajta:
Latvian: Iekams sākt lietot Zoloft, pastāstiet ārstam, ja jums ir vai ir bijis kāds no zemākminētiem stāvokļiem: