FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Paglitaz and insulin experienced the development of heart failure.
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Paglitaz a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
English: Talk to your doctor before taking Paglitaz: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over
Czech: Před užitím přípravku Paglitaz se poraďte se svým lékařem, jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce,
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking , have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: Paglitaz with food and drink You may take your tablets with or without food.
Czech: Přípravek Paglitaz s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
English: Paglitaz helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Czech: Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Paglitaz pomáhá kontrolovat hladinu vašeho krevního cukru tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
English: If you stop taking Paglitaz
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Paglitaz
English: What Paglitaz is and what it is used for What you need to know before you take Paglitaz How to take Paglitaz
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Paglitaz a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paglitaz užívat Jak se Paglitaz užívá
English: Before you start taking Paglitaz you will have a blood sample taken to check your liver function.
Czech: Před začátkem užívání přípravku Paglitaz Vám bude odebrána krev, aby byla zkontrolována funkce jater.
English: If you forget to take Paglitaz
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Paglitaz
English: Take Paglitaz tablets daily as prescribed.
Czech: Snažte se užívat přípravek Paglitaz každý den, jak vám bylo předepsáno.
English: If you accidentally take too many Paglitaz tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Paglitaz, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
English: What Paglitaz contains - The active substance is pioglitazone.
Czech: Co Paglitaz obsahuje - Léčivou látkou je pioglitazon.
English: If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Paglitaz.
Czech: Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Paglitaz.
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin; - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Czech: Lokální otoky (edémy) se vyskytly poměrně často u pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s inzulínem.
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Paglitaz is taken with other antidiabetic medicines are:
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s jinými antidiabetickými léky
English: Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Paglitaz.
Czech: U pacientů užívajících Paglitaz byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu není známa).
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Paglitaz.
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) u žen užívajících Paglitaz.
English: Paglitaz tablets should be used every day to work properly.
Czech: Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Paglitaz užívat každý den.
English: Pioglitazone is indicated as second or third line in the treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Czech: Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo třetí volby k léčbě diabetes mellitus II.
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Czech: Vyskytly se časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) případy selhání srdce u pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s inzulínem.
English: Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Czech: Vzhledem k tomu, že oba léky, inzulín a pioglitazon mohou způsobovat retenci tekutin, může jejich současné užívání zvyšovat riziko edémů.
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Paglitaz are:
Czech: Jiné nežádoucí účinky, které se vyskytly u některých pacientů užívajících Paglitaz
English: Management Symptomatic and general supportive measures should be taken in case of overdose.
Czech: Léčba V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit symptomatickou léčbu.
English: How to store Paglitaz
Czech: Jak Paglitaz uchovávat
English: 14 tablets: EU/1/11/721/001 28 tablets: EU/1/11/721/002 30 tablets: EU/1/11/721/003 56 tablets: EU/1/11/721/004 60 tablets: EU/1/11/721/005 90 tablets: EU/1/11/721/006 98 tablets: EU/1/11/721/007
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/001 28 tablet: EU/1/11/721/002 30 tablet: EU/1/11/721/003 56 tablet: EU/1/11/721/004 60 tablet: EU/1/11/721/005 90 tablet: EU/1/11/721/006 98 tablet: EU/1/11/721/007
English: 14 tablets: EU/1/11/721/015 28 tablets: EU/1/11/721/016 30 tablets: EU/1/11/721/017 56 tablets: EU/1/11/721/018 60 tablets: EU/1/11/721/019 90 tablets: EU/1/11/721/020 98 tablets: EU/1/11/721/021
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/015 28 tablet: EU/1/11/721/016 30 tablet: EU/1/11/721/017 56 tablet: EU/1/11/721/018 60 tablet: EU/1/11/721/019 90 tablet: EU/1/11/721/020 98 tablet: EU/1/11/721/021
English: 14 tablets: EU/1/11/721/008 28 tablets: EU/1/11/721/009 30 tablets: EU/1/11/721/010 56 tablets: EU/1/11/721/011 60 tablets: EU/1/11/721/012 90 tablets: EU/1/11/721/013 98 tablets: EU/1/11/721/014
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/008 28 tablet: EU/1/11/721/009 30 tablet: EU/1/11/721/010 56 tablet: EU/1/11/721/011 60 tablet: EU/1/11/721/012 90 tablet: EU/1/11/721/013 98 tablet: EU/1/11/721/014
English: Your doctor will check whether Paglitaz is working 3 to 6 months after you start taking it.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Paglitaz správný účinek.
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin macular oedema not known not known not known not known not known
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Paglitaz.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Paglitaz bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Czech: Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
English: What you need to know before you take Paglitaz
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paglitaz užívat
English: Eye disorders visual disturbance common common uncommon
Czech: Poruchy oka poruchy zraku méně časté
English: If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked.
Czech: Při výskytu příznaků onemocnění jater, jako jsou např. nevysvětlitelná nevolnost, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč,
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking Paglitaz.
Czech: U pacientů užívajících Paglitaz se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa).
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
Czech: Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými okraji a s označením „45“ na jedné straně tablety (průměr 10,0 mm).
English: Combination with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin únava méně časté
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Paglitaz.
Czech: U pacientů užívajících Paglitaz byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob).
English: Paglitaz 30 mg tablets
Czech: Paglitaz 30 mg tablety
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
Czech: Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení 15 mg: bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji a s označením „15“ na jedné straně tablety (průměr 7,0 mm).
English: How to take Paglitaz
Czech: Jak se Paglitaz užívá
English: Focus Care Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)75 61 20 511
Czech: Tel: +31 (0)75 61 20 511
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Paglitaz.
Czech: Přípravek Paglitaz obsahuje monohydrát laktózy Pokud jste byl(a) již dříve informován(a) svým lékařem, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Paglitaz svého lékaře.
English: Paglitaz 45 mg tablets
Czech: Paglitaz 45 mg tablety
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin oedema very common fatigue uncommon
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin poruchy zraku méně časté makulární edém
English: Paglitaz 45 mg tablets Pioglitazone
Czech: Paglitaz 45 mg tablety Pioglitazonum
English: Paglitaz 15 mg tablets
Czech: Paglitaz 15 mg tablety
English: Paglitaz 30 mg tablets Pioglitazone
Czech: Paglitaz 30 mg tablety Pioglitazonum
English: Paglitaz 15 mg tablets Pioglitazone
Czech: Paglitaz 15 mg tablety Pioglitazonum
English: Hepatic impairment
Czech: Poruchy oka
English: Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydroge názy méně časté zvýšení alaninaminotrans -ferázy není známo není známo není známo není známo není známo
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydrogená zy méně časté zvýšení alaninaminotransferázy není známo není známo není známo není známo není známo
English: This is usually in your upper arm.
Czech: Obvykle se podává do horní části paže.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete dostávat tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: However, solicited general symptoms were observed with similar frequencies in both groups.
Czech: Vyžádaně hlášené celkové příznaky však byly pozorovány s podobnou četností v obou skupinách.
English: The vaccine can be given after you have recovered.
Czech: Vakcína může být podána po Vašem zotavení.
English: These antibodies will protect you against the disease.
Czech: Protilátky Vás ochrání proti tomuto onemocnění.
English: • if you have a severe infection with a high temperature.
Czech: • jestliže máte těžkou infekci s vysokou teplotou.
English: Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte ordinaci.
English: Most people fully recover from the illness.
Czech: Většina dospělých se z této nemoci úplně uzdraví.
English: • The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
Czech: • Virus hepatitidy B zůstává v těle některých lidí během celého jejich života.
English: Their frequency is defined using the conventions listed below:
Czech: Jejich četnost je definována podle níže uvedené konvence:
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Czech: Vzhledem k neexistenci srovnávacích studií, se tento léčivý přípravek nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
English: • Some people with hepatitis B do not look or feel ill - they do not have any signs of illness.
Czech: • Někteří lidé s hepatitidou B nemusí vypadat nebo se cítit nemocně - nemají žádné příznaky onemocnění.
English: These or other signs may mean the person might need treatment in hospital.
Czech: Tyto nebo jiné příznaky mohou znamenat, že jedinec bude potřebovat hospitalizaci (přijetí do nemocnice).
English: • The doctor or nurse will tell you when you should come back for the next injections.
Czech: • Lékař nebo sestra Vás bude informovat, kdy se máte znovu dostavit k následným injekcím.
English: • allergic reactions, including anaphylactoid reactions.
Czech: • alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí.
English: Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or use machines.
Czech: Některé z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4.8 mohou ovlivnit způsobilost k řízení vozidel nebo obsluze strojů.
English: • This means they can still infect other people and are known as virus “carriers”.
Czech: • Znamená to, že tito lidé mohou během svého života nakazit jiné osoby a nazývají se „nosiči viru“.
English: • Signs may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Czech: • Příznaky se mohou projevit za 6 týdnů až za 6 měsíců po nákaze.
English: Date of first authorisation: 02 February 2005 Date of latest renewal: 10 December 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 10.prosinec 2009
English: The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Fendrix nebyly stanoveny u dětí mladších 15 let.
English: No fertility data are available.
Czech: Údaje týkající se fertility nejsou dostupné.
English: • if you have any known allergies • if you have had any health problems after having a vaccine in the past.
Czech: • jestliže máte jakékoliv známé alergie; • jestliže se u Vás již v minulosti po podání vakcíny projevily jakékoliv zdravotní problémy.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, hepatitis vaccines, ATC code J07BC01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC01.
English: • allergy
Czech: • alergie;
English: In a reproductive toxicity study in animals which included post-natal follow-up until weaning (see section 5.3), no effect on the development of the pups was observed.
Czech: V reprodukčně-toxikologické studii u zvířat, která zahrnovala postnatální sledování až do odstavení (viz bod 5.3), nebyl pozorován žádný účinek na vývoj mláďat.
English: The doctor or nurse will give Fendrix as an injection into your muscle.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá vakcínu Fendrix jako injekci do svalu.
English: If not, you may not be fully protected against the disease.
Czech: Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před onemocněním úplná.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh březosti, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
English: Fendrix has moderate influence on the ability to drive and use machine.
Czech: Fendrix má mírný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
English: • if you are allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
English: Your doctor will tell you if you need any extra or “booster” injections in the future.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, zda v budoucnu budete potřebovat další „posilující dávky“ vakcíny.
English: Special posology recommendation for known or presumed exposure to HBV:
Czech: Zvláštní doporučení pro dávkování při známé nebo předpokládané expozici HBV:
English: • Make sure you finish the complete course of four injections.
Czech: • Ujistěte se, že jste dokončil(a) celé očkovací schéma čtyřmi injekcemi.
English: • if you have ever had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis B
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti hepatitidě B;
English: As no data are available for the concomitant administration of this particular vaccine with other vaccines, an interval of 2 to 3 weeks should be respected.
Czech: Protože nejsou dostupné žádné údaje o současném podání této specifické vakcíny s jinými vakcínami, má se mezi očkováním dodržovat nejméně 2 až 3 týdenní interval.
English: • Fendrix helps your body to produce its own protection against the virus (antibodies).
Czech: • Fendrix pomáhá Vašemu tělu vytvořit si vlastní ochranu (protilátky) proti tomuto viru.
English: The primary immunisation consists of 4 separate 0.5 ml doses administered at the following schedule: 1 month, 2 months and 6 months from the date of the first dose.
Czech: Základní očkování sestává ze 4 samostatných 0,5 ml dávek podávaných podle následujícího schématu: 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců od data první dávky.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/04/0299/002 - pack of 1 without needle EU/1/04/0299/003 - pack of 10 without needles
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/0299/001 - balení po 1 se samostatnou jehlou EU/1/04/0299/002 - balení po 1 bez jehly EU/1/04/0299/002 - balení po 10 bez jehel
English: • patients who are going to have “haemo-dialysis” in the future.
Czech: • pacienty, kteří v budoucnu podstoupí „hemodialýzu“.
English: Other medicines and Fendrix
Czech: Další léčivé přípravky a vakcína Fendrix
English: 1adjuvanted by AS04C containing: - 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL) 2
Czech: 1adjuvovaný na AS04C obsahující: - 3-O-deacyl-4′-monofosforyl-lipid A (MPL)2
English: What is hepatitis B?
Czech: Co je hepatitida B
English: • If you miss an injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Czech: • Jestliže jste zmeškal(a) Vaši plánovanou injekci, promluvte si se svým lékařem a domluvte si další návštěvu.
English: Frequencies are reported as: Very common: (≥1/10) Common:
Czech: Četnost je vyjádřena následovně: Velmi časté: (> 1/10) Časté:
English: What Fendrix is and what it is used for
Czech: Co je Fendrix a k čemu se používá
English: • red, raised skin rash
Czech: • červená vyvýšená kožní vyrážka;
English: Vaccination with Fendrix induced more transient local symptoms as compared to the comparator vaccine, with pain at the injection site being the most frequently reported solicited local symptom.
Czech: Očkování vakcínou Fendrix vyvolalo více přechodných lokálních příznaků než srovnávací vakcína, přičemž nejčastěji vyžádaně hlášeným místním příznakem byla bolest v místě vpichu.
English: What Fendrix is and what it is used for What you need to know before you receive Fendrix How Fendrix is given
Czech: Co je Fendrix a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než dostanete Fendrix Jak se Fendrix používá
English: Contents of the pack and other information What Fendrix contains
Czech: Obsah balení a další informace Co vakcína Fendrix obsahuje
English: Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible that subjects could have been infected before the time of immunisation.
Czech: Vzhledem k dlouhé inkubační době hepatitidy B je možné, že očkovaní jedinci mohli být infikováni ještě před očkováním.
English: Pharmacokinetic properties of Fendrix or MPL alone has not been studied in humans.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti vakcíny Fendrix nebo samotné MPL nebyly na lidech sledovány.
English: • patients having “haemo-dialysis”- where a “dialysis” machine removes waste products from the blood
Czech: • pacienty podstupující „hemodialýzu“ - kde „dialyzační“ přístroj slouží k očišťování krve od zplodin látkové přeměny;
English: The causal relationship to the vaccine has not been established.
Czech: Příčinná souvislost vzhledem k vakcíně nebyla potvrzena.
English: • The other ingredients in Fendrix are: sodium chloride, water for injections.
Czech: • Pomocnými látkami obsaženými ve vakcíně Fendrix jsou: chlorid sodný, voda na injekci.
English: • Once you have had the first injection of Fendrix, the next injections need also to be Fendrix (not another sort of hepatitis B vaccine).
Czech: • Jakmile jste dostal(a) první injekci vakcíny Fendrix, následující injekce musí být provedeny také vakcínou Fendrix (ne jinými vakcínami proti hepatitidě B).
English: • feeling nervous
Czech: • pocit nervozity;
English: • Experience with hepatitis B vaccine:
Czech: • Zkušenost s vakcínou proti hepatitidě B:
English: Fendrix is for adults and young people aged 15 years and above.
Czech: Fendrix je vakcína určená pro dospělé a dospívající ve věku 15 let a starší.
English: • As with all vaccines, a course of Fendrix cannot fully protect all people that are vaccinated.
Czech: • Podobně jako všechny vakcíny, nemusí Fendrix plně ochránit všechny očkované osoby.
English: Fendrix induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs antibodies).
Czech: Fendrix indukuje tvorbu specifických humorálních protilátek proti HBsAg (protilátek anti-HBs).
English: Gastrointestinal disorders: Common: gastrointestinal disorder
Czech: Gastrointestinální poruchy: Časté: gastrointestinální potíže.
English: • Suspension for injection in a prefilled syringe.
Czech: • Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
English: Before administration, the vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension.
Czech: Před podáním se vakcína má důkladně protřepat, aby vznikla mírně zakalená, bílá suspenze.
English: Vaccination should only be performed if the risk-benefit ratio at individual level outweighs possible risks for the infant.
Czech: Očkování by se mělo provádět pouze tehdy, pokud poměr rizika a přínosu očkování na individuální úrovni převáží možné riziko pro kojence.
English: The presence of a minor infection such as a cold, is not a contraindication for immunisation.
Czech: Přítomnost mírné infekce, například nachlazení, však není kontraindikací imunizace.