FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido à variabilidade intra-doente, podem ser observados ocasionalmente valores individuais de hemoglobina para um doente acima e abaixo do intervalo de concentrações de hemoglobina desejado.
Norwegian Bokmål: På grunn av variabilitet hos den enkelte pasient, kan det sporadisk observeres individuelle hemoglobinverdier over og under ønsket hemoglobinkonsentrasjonsområde.
Portuguese: Durante o tratamento com epoetina zeta, é frequentemente necessário um aumento da dose de heparina, durante a hemodiálise, em resultado da elevação dos valores do hematócrito.
Norwegian Bokmål: Grunnet øket hematokritt under behandling med epoetin alfa kan det være nødvendig med hyppig justering av heparindosen under hemodialysen.
Portuguese: - Se a concentração de hemoglobina aumentou, pelo menos, 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou a contagem reticulocitária aumentou ≥ 40 000 células/µl acima do valor inicial após 4 semanas de tratamento, a dose deve permanecer em 150 UI/kg 3 vezes por semana ou 450 UI/kg uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: - Dersom hemoglobinkonsentrasjonen har steget med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttallet har økt ≥40 000 celler/mikrol over utgangsverdien etter 4 ukers behandling, bør dosen holdes på 150 IE/kg 3 ganger i uka eller 450 IE/kg én gang i uka.
Portuguese: 30 000 UI/0,75 ml
Norwegian Bokmål: 30 000 IE0,75 ml
Portuguese: 1 seringa pré-cheia sem proteção de agulha contendo 1 ml de solução injetável Componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse inneholder 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Portuguese: Treonina
Norwegian Bokmål: Treonin
Portuguese: Retacrit deve ser administrado a doentes com anemia (por ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Norwegian Bokmål: Retacrit skal administreres til pasienter med anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Portuguese: Alguns doentes com intervalos de dosagem mais alargados (superiores a uma vez por semana) de epoetina zeta podem não manter níveis adequados de hemoglobina (ver secção 5.1) e podem necessitar um aumento na dose de epoetina zeta.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at adekvat hemoglobinnivå ikke opprettholdes hos enkelte pasienter med lange doseringsintervaller (sjeldnere enn én gang per uke) med epoetin zeta (se pkt.
Portuguese: Deve ser evitada uma subida da hemoglobina superior a 2 g/dl ao longo de um período de quatro semanas.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobin på mer enn 2 g/dl i løpet av en fireukersperiode bør unngås.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 3 vezes por semana, seguida, se necessário, por um aumento da dose com incrementos de 25 UI/kg (3 vezes por semana) até serem atingidos os valores desejados (os ajustes devem ser efetuados com intervalos de, pelo menos, quatro semanas).
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg, 3 ganger per uke, om nødvendig etterfulgt av doseøkninger på 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon er nådd (dette bør gjøres trinnvis, og det bør gå minst fire uker mellom hver justering).
Portuguese: A epoetina zeta deverá ser suspensa quando a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta skal holdes tilbake når hemoglobinkonsentrasjonen overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Doentes adultos em diálise peritoneal
Norwegian Bokmål: Voksne peritonealdialysepasienter
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis para a utilização subcutânea de epoetina alfa nestas populações estão descritos na secção 5.1, embora não possa ser efetuada nenhuma recomendação sobre a posologia.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data ved subkutan bruk av epoietin alfa hos disse populasjonene er beskrevet i pkt.
Portuguese: 8 000 UI/0,8 ml
Norwegian Bokmål: 8 000 IE0,8 ml
Portuguese: Doentes adultos com SMD de risco baixo ou intermédio 1
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med lavrisiko eller middels-1-risiko MDS
Portuguese: A solução contém 40 000 UI de epoetina zeta por ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 40 000 IE epoetin zeta pr ml.
Portuguese: Para garantir uma resposta ótima à epoetina zeta, devem garantir-se níveis de ferro adequados e deve ser administrado suplemento de ferro, se necessário (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal respons på epoetin zeta bør en forsikre seg om at pasienten har adekvate jerndepoter og gi jerntilskudd ved behov (se pkt.
Portuguese: • Retire a tampa de proteção da agulha segurando o corpo da seringa e puxando cuidadosamente a tampa de proteção, sem a rodar.
Norwegian Bokmål: • Ta nålebeskyttelsen av sprøyten ved å holde rundt beholderen og trekke hetten forsiktig av uten å vri.
Portuguese: Em doentes pediátricos em hemodiálise, nos quais o acesso intravenoso está rapidamente acessível, é preferível efetuar a administração por via intravenosa.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter i hemodialyse der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, er intravenøs administrering foretrukket.
Portuguese: Para a para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Portuguese: • A dose recomendada é de 600 UI/por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 600 IE per kilo kroppsvekt én gang i uka.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote STADA Arzneimittel AG
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Portuguese: diminuição da sobrevivência global e aumento das mortes atribuídas à progressão da doença aos 4 meses em doentes com cancro da mama metastizado em quimioterapia quando administrados para atingir um nível de concentração de hemoglobina de 12 a 14 g/dl (7,5 mmol/l a 8,7 mmol/l),
Norwegian Bokmål: • redusert total overlevelse og flere dødsfall som følge av sykdomsprogresjon etter 4 måneder når ESA ble administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsområde på 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l) hos pasienter med metastaserende brystcancer som fikk kjemoterapi,
Portuguese: Não retire a proteção da agulha enquanto aguarda que a seringa atinja a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten over nålen mens oppløsningen romtempereres.
Portuguese: A dose inicial é de 450 UI por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 450 IE per kilo kroppsvekt, én gang i uka.
Portuguese: Ineficácia do farmaco
Norwegian Bokmål: Ineffektivt legemiddel
Portuguese: A sua seringa pode ter associado um sistema de retenção da agulha, a qual foi desenhada especificamente para evitar acidentes com picadas nas agulhas após a administração apropriada do medicamento injetável.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en nålefanger som er laget for å hindre at du skader deg ved utilsiktede sprøytestikk etter at du har injisert legemidlet på riktig måte.
Portuguese: Os sintomas são: o Cansaço fora do normal, o Sensação de tonturas, o Falta de ar.
Norwegian Bokmål: Symptomene er: o uvanlig tretthet o svimmelhetsfølelse o kortpustethet
Portuguese: O Retacrit deve ser administrado em doentes com anemia sintomática (por ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Retacrit skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Portuguese: Deve ser evitado que nível da concentração de hemoglobina se mantenha superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), sendo de seguida fornecida uma orientação para o ajuste adequado da dose para quando as concentrações de hemoglobina excedem 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: En vedvarende hemoglobinkonsentrasjon over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås; veiledning for hensiktsmessig doseringsjustering hvis hemoglobinkonsentrasjonen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), er gitt nedenfor.
Portuguese: • Convulsões
Norwegian Bokmål: • Kvalme
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 2 vezes por semana.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg, 2 ganger per uke.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia sem proteção de agulha contendo 0,75 ml de solução injetável Componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse inneholder 0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Portuguese: Em doentes em hemodiálise, nos quais o acesso intravenoso está rapidamente acessível, é preferível efetuar a administração por via intravenosa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i hemodialyse der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, er intravenøs administrering foretrukket.
Portuguese: Se necessário, a dose deve ser aumentada ou reduzida em 25 UI/kg (3 vezes por semana) até que o intervalo da concentração de hemoglobina pretendido situado entre 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 mmol/l a 7,5 mmol/l) seja atingido (tal deve ser realizado em intervalos de, pelo menos, quatro semanas).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig økes eller reduseres dosen med 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon i området 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l) nås (dette bør gjøres trinnvis, og det bør gå minst fire uker mellom hver justering).
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos
Norwegian Bokmål: Farmakodymaniske effekter
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Retacrit tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Retacrit skal avsluttes/avstås fra.
Portuguese: A solução contém 10 000 UI de epoetina zeta por ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 10 000 IE epoetin zeta pr ml.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica, a taxa de aumento em hemoglobina deverá ser de aproximadamente 1 g/dl (0,62 mmol/l) por mês e não deverá exceder 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês para minimizar o risco de agravamento da hipertensão.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt bør det tilstrebes en Hb-økning på ca 1 g/dl (0,62 mmol/l) per måned, og for å redusere risiko for hypertensjon bør Hb-økningen ikke overstige 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned.
Portuguese: •Retacrit é utilizado para tratar a anemia emadultosa receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma malignoou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) que possam necessitar de uma transfusão de sangue.Retacrit podereduzir a necessidade de transfusão de sanguenestes doentes.
Norwegian Bokmål: •Retacrit brukes til å behandle anemihos voksne pasienter som får cellegiftmot faste svulster(solide tumorer),malignt lymfom eller myelomatose (kreft i beinmargen)og som kan ha behov for blodoverføring.
Portuguese: A semivida da epoetina alfa após administração de doses múltiplas, por via intravenosa, é de, aproximadamente, 4 horas em indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til erytropoietin etter gjentatt intravenøs administrering er ca. 4 timer hos friske forsøkspersoner.
Portuguese: A mediana do tempo até atingir o valor desejado foi de 11 semanas e a mediana da dose para atingir o valor desejado foi de 150 UI/kg/semana, Dos doentes que atingiram o valor desejado, 90% conseguiram-no com um regime posológico de 3 vezes por semana.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til målet var 11 uker, og mediandosen ved nådd mål var 150 IE/kg/uke.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke inntil 1 av 100 personer.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia sem proteção de agulha contendo 0,5 ml de solução injetável Componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Portuguese: Retacrit 8 000 UI
Norwegian Bokmål: Retacrit 8 000 IE
Portuguese: É cheia em seringas de vidro transparente com uma agulha para injecção fixa.
Norwegian Bokmål: Retacrit er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylte sprøyter med fast injeksjonsnål.
Portuguese: - A substância ativa é epoetina zeta (produzida por tecnologia de ADN recombinante na linhagem celular de ovário de hamster chinês (CHO)).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er epoetin zeta (produsert med rekombinant DNA-teknologi i CHO cellelinje).
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina estiver a aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), a dose de Retacrit deve ser reduzida em cerca de 25% a 50%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen øker med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Retacrit-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
Portuguese: Utiliza este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Portuguese: - Se o aumento da concentração de hemoglobina for < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem reticulocitária tiver aumentado < 40 000 células/µl acima do valor inicial, aumente a dose para 300 UI/kg 3 vezes por semana.
Norwegian Bokmål: - Dersom økningen i hemoglobinkonsentrasjonen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/mikrol over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 1ml de solução.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
Portuguese: Qual a composição de Retacrit
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Retacrit
Portuguese: • Antes de utilizar, deixe a seringa de Retacrit em repouso até atingir a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: • La sprøyten med Retacrit stå til den når romtemperatur før bruk.
Portuguese: 5 000 UI/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 000 IE0,5 ml
Portuguese: A sua seringa pré-cheia pode ter associado um sistema passivo de proteção da agulha, a fim de evitar acidentes com picadas nas agulhas.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er utstyrt med en nålebeskyttelse for å beskytte deg mot stikkskader.
Portuguese: Retacrit 5 000 UI
Norwegian Bokmål: Retacrit 5 000 IE
Portuguese: Foi notificada aplasia eritroide pura (AEP) mediada por anticorpos após meses a anos de tratamento com epoetinas.
Norwegian Bokmål: Antistoff-mediert erytroaplasi (PRCA) er rapportert etter måneder til år med behandling med epoetiner, hovedsakelig hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Portuguese: 40 000 UI/1 ml
Norwegian Bokmål: 40 000 IE1 ml
Portuguese: EPOs na Seleção < 200 mU/ml (N)
Norwegian Bokmål: Totalt (N) Screening sEPO <200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l)
Portuguese: RÓTULOS PARA SERINGAS
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR ENGANGSSPRØYTE
Portuguese: O efeito de Retacrit na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nulo ou neglicenciável.
Norwegian Bokmål: Retacrit har liten eller ingen innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Tratamento de doentes pediátricos sujeitos a cirurgia eletiva ortopédica major
Norwegian Bokmål: Behandling av pediatriske pasienter ved planlagt, større elektiv ortopedisk kirurgi
Portuguese: Deve ser evitada uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: En hemoglobinkonsentrasjon over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås.
Portuguese: • Segure a seringa com a tampa da agulha virada para cima.
Norwegian Bokmål: • Hold rundt hoveddelen av sprøyten, slik at den tildekkede nålen peker oppover.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg por via intravenosa, 3 vezes por semana.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg intravenøst, 3 ganger i uka.
Portuguese: No caso de volumes superiores, é necessário escolher mais do que um local para efetuar a injeção.
Norwegian Bokmål: Ved større volum bør dosen fordeles med injeksjon på flere steder.
Portuguese: Se a hemoglobina estiver a aumentar mais de 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a hemoglobina se mantiver acima dos 12 g/dl (7,5 mmol/l), a dose de Retacrit deve ser reduzida em 25%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået øker med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned, eller hvis vedvarende hemoglobin overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal dosen med Retracrit reduseres med 25 %.
Portuguese: Retacrit 20 000 UI
Norwegian Bokmål: Retacrit 20 000 IE
Portuguese: Deve ser efetuado um ajuste apropriado da dose para manter os valores da hemoglobina dentro do intervalo de concentração desejado entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 mmol/l a 6,8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig dosejustering skal foretas for å opprettholde hemoglobinverdier innenfor ønsket konsentrasjon i området mellom 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmol/l).
Portuguese: Pinnauallee 4
Norwegian Bokmål: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Portuguese: Em estudos animais, a epoetina alfa demonstrou diminuir o peso corporal fetal, atrasar a ossificação e aumentar a mortalidade fetal quando administrado em doses semanais de, aproximadamente, 20 vezes a dose semanal recomendada nos humanos.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier med ukentlige doser på ca. 20 ganger anbefalt human dose har epoetin alfa vist redusert føtal kroppsvekt, forsinket ossifikasjon og økt føtal dødelighet.
Portuguese: Foram comunicadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica em associação com o tratamento com epoetina.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Portuguese: A dose inicial é de 150 UI/kg, por via subcutânea, 3 vezes por semana.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 150 IE/kg subkutant, 3 ganger per uke.
Portuguese: 3 000 UI/0,9 ml
Norwegian Bokmål: 3 000 IE0,9 ml
Portuguese: 20 000 UI/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 20 000 IE0,5 ml
Portuguese: 4 000 UI/0,4 ml
Norwegian Bokmål: 4 000 IE0,4 ml
Portuguese: Antes da utilização, deixar a seringa de Retacrit em repouso até atingir a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: La Retacrit-sprøyten stå til den når romtemperatur før bruk.
Portuguese: Anemia induzida por quimioterapia
Norwegian Bokmål: Kjemoterapiindusert anemi
Portuguese: Não um participante não dispunha de dados da EPOs no estrato ≥ 200 mU/ml existiam 13 participantes no grupo da epoetina alfa e 6 participantes no grupo do placebo
Norwegian Bokmål: Ja ≤2 RBC-enheter ˃2 og ≤4 RBC-enheter ˃4 RBC-enheter Nei a én person hadde ikke sEPO-data b i sjiktet ≥200 mE/ml var det 13 pasienter i epoetin alfa-gruppen og 6 pasienter i placebogruppen.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke inntil 1 av 10 personer.
Portuguese: • Segure a seringa pré-cheia pelo corpo da seringa com a tampa da agulha virada para cima.
Norwegian Bokmål: • Hold rundt hoveddelen av den ferdigfylte sprøyten, slik at den tildekkede nålen peker oppover.
Portuguese: • Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), em associação com tratamento com epoetina.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Portuguese: Os sintomas e as sequelas da anemia podem variar com a idade, o sexo e as comorbilidades, sendo necessária uma avaliação médicado estado clínico e da condição de cada doente.
Norwegian Bokmål: Symptomer på anemi og følgesykdommer av anemien kan variere med alder, kjønn og andre samtidige medisinske tilstander.
Portuguese: Retacrit 6 000 UI
Norwegian Bokmål: Retacrit 6 000 IE
Portuguese: Incr retic ≥40 000/µl ou
Norwegian Bokmål: Retikulo-cytter øker ≥40 000/mikrol eller Hb økt ≥1 g/dl
Portuguese: 1 000 UI/0,3 ml
Norwegian Bokmål: 1 000 IE0,3 ml
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 seringas pré-cheias (6 x 1).
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter.
Portuguese: Estas pessoas podem não parecer deprimidas.
Norwegian Bokmål: Disse personene ser kanskje ikke ut til å være deprimerte.
Portuguese: • Comportamento não habitual.
Norwegian Bokmål: • Uvanlig atferd.
Portuguese: • Tornar-se violento ou agressivo
Norwegian Bokmål: • Blir voldsom eller aggressiv
Portuguese: Conselho para os homens
Norwegian Bokmål: Råd til menn
Portuguese: Discuta com o seu médico quais os métodos que serão adequados para si.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilke metoder som kan være passende for deg.
Portuguese: As datas e os resultados dos testes de gravidez devem ser documentados.
Norwegian Bokmål: Datoer og resultater av graviditetstester bør dokumenteres.
Portuguese: • A doente confirmou as condições anteriormente mencionadas.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har godtatt de ovennevnte betingelsene.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe mais informações.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg mer informasjon.
Portuguese: • Sinais de psicose: uma perda de contacto com a realidade, como ouvir vozes ou ver coisas que não existem.
Norwegian Bokmål: • Tegn på psykose: mistet kontakten med virkeligheten, som for eksempel å høre stemmer eller se ting som ikke er der.
Portuguese: A mesma informação está também disponível na seguinte URL: [URL a ser incluída] <e o website da <NCA> >>.
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: [URL skal innsettes] <og nettstedet <NCA> >>.
Portuguese: • O potencial para engravidar deve ser avaliado em todas as doentes do sexo feminino.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for graviditet må vurderes hos alle kvinnelige pasienter.
Portuguese: O prescritor deve garantir que:
Norwegian Bokmål: Forskriveren må sikre at:
Portuguese: • Depressão ou perturbações relacionadas.
Norwegian Bokmål: • Depresjon eller relaterte lidelser.
Portuguese: • A doente compreende o risco teratogénico.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår den teratogene risiko.
Portuguese: ‘Código QR a ser incluído' + <URL>
Norwegian Bokmål: ‘QR-kode skal innsettes' + <URL>
Portuguese: O médico irá dar-lhe informações sobre como não engravidar.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg informasjon om hvordan du ikke skal bli gravid.
Portuguese: Contudo, podem existir fatores individuais (por exemplo, barreira cutânea danificada, uso excessivo) que contribuam para um aumento da exposição sistémica.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være individuelle faktorer (f.eks. skadet hudbarriere, overdreven bruk) som bidrar til økt systemisk eksponering.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver sinais de quaisquer destes problemas de saúde mental.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du får tegn på noen av disse mentale problemene.
Portuguese: Torna também maior a probabilidade de um aborto.
Norwegian Bokmål: Det øker også sannsynligheten for spontanabort.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em articulação com o Estado Membro de referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 da Secção III da Diretiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemslandets kompetente myndighet, i samarbeid med referanselandet, hvis hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene fastsatt i kapittel 4, avsnitt III i Direktiv 2001/83/EC.
Portuguese: • Agravamento da depressão existente
Norwegian Bokmål: • Allerede eksisterende depresjon kan bli verre
Portuguese: • Algumas pessoas tiveram pensamentos ou sentimentos sobre magoarem-se ou suicidaram-se (pensamentos suicidas), tentaram suicidar-se (tentativa de suicídio) ou suicidaram-se (suicídio).
Norwegian Bokmål: • Noen personer har hatt tanker eller følelser om å skade seg selv eller avslutte sitt eget liv (selvmordstanker), har forsøkt å avslutte sitt eget liv (selvmordsforsøk) eller avsluttet sitt eget liv (selvmord).
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem ser relembrados que não devem partilhar a sua medicação com ninguém, especialmente com doentes do sexo feminino.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør minnes på at de ikke må dele legemidlet med noen, spesielt ikke med kvinner.