FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dodatno ispitivanje istražilo je djelovanje lijeka Fasturtec u 21 djeteta (u dobi između 6 mjeseci i 16 godina) s rakom krvi od kojih je 62 % imalo previsoke koncentracije mokraćne kiseline.
Latvian: Papildpētījumā novērtēja Fasturtec iedarbību, lietojot tās 21 bērnam (vecumā no 6 mēnešiem līdz 16 gadiem) ar asins vēzi; 62 % pacientu bija pārāk augsts urīnskābes līmenis.
Croatian: Glavni pokazatelji djelotvornosti temeljili su se na smanjenju razine mokraćne kiseline u krvi.
Latvian: Galvenos iedarbīguma rādītājus novērtēja, ņemot vērā urīnskābes līmeņa pazemināšanos asinīs.
Croatian: U komparativnom ispitivanju, lijek Fasturtec bio je djelotvorniji od alopurinola: tijekom prvih 96 sati nakon terapije bolesnici liječeni lijekom Fasturtec imali su smanjene koncentracije mokraćne kiseline u krvi u odnosu na bolesnike liječene alopurinolom (128,1 odnosno 328,5 mg.h/dl).
Latvian: Salīdzinājuma pētījumā Fasturtec bija efektīvākas par allopurinolu: pirmajās 96 stundās pēc terapijas urīnskābes līmenis asinīs pacientiem, kas lietoja Fasturtec, bija zemāks nekā pacientiem, kuri lietoja allopurinolu (attiecīgi 128,1 un 328,5 mg.h/dl).
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Fasturtec.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fasturtec lietošanu.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Fasturtec nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fasturtec, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Ovo pomaže pri smanjivanju razina mokraćne kiseline u krvi, te stoga smanjuje opterećenje bubrega i sprječava bilo kakvo oštećenje.
Latvian: Tas palīdz samazināt urīnskābes līmeni asinīs, tādējādi samazinot nieru slodzi un novēršot bojājumus.
Croatian: U dodatnom ispitivanju, nijedno od 21 djeteta liječenog lijekom Fasturtec nije imalo visoku koncentraciju mokraćne kiseline nakon 24 ili 48 sati.
Latvian: Papildpētījumā nevienam no 21 bērna, kas saņēma Fasturtec, pēc 24 un 48 stundām nebija augsts urīnskābes līmenis asinīs.
Croatian: Zašto je lijek Fasturtec odobren?
Latvian: Kāpēc Fasturtec tika apstiprinātas?
Croatian: Mokraćna kiselina popratni je proizvod razgradnje stanica.
Latvian: Urīnskābe ir šūnu noārdīšanās blakusprodukts.
Croatian: Fasturtec je lijek koji sadrži djelatnu tvar razburikazu.
Latvian: Fasturtec ir zāles, kas satur aktīvo vielu rasburikāzi.
Croatian: Dostupan je kao prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju (drip) u venu.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Croatian: Bolesnici koji primaju kemoterapiji mogu biti izloženi riziku od brze tumorske lize, pri čemu se mnogo stanica raka razgrađuje odjednom uzrokujući naglo povišenje mokraćne kiseline u krvi, što može uzrokovati oštećenje bubrega.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ķīmijterapiju, var tikt pakļauti straujai audzēja līzei, kad audzēja šūnu liela daļa sabrūk vienlaikus, izraisot pēkšņu urīnskābes līmeņa paaugstināšanos asinīs, kas var nodarīt bojājumu nierēm.
Croatian: Enzim je izvorno ekstrahiran iz gljivice, no za potrebe lijeka Fasturtec proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": proizvodi se od kvasca u koji se uvodi gen (DNK) što omogućuje proizvodnju urat oksidaze.
Latvian: Šo fermentu sākotnēji ieguva no sēnes, bet Fasturtec aktīvo vielu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina urātoksidāzes sintēzi.
Croatian: Ispitivanja provedena s ciljem utvrđivanja doze pokazala su da je nakon 48 sati lijek Fasturtec u dnevnoj dozi od 0,2 mg po kg smanjio koncentraciju mokraćne kiseline na normalnu u 95 % bolesnika.
Latvian: Pētījumos, kuru mērķis bija noteikt vispiemērotāko devu, noskaidroja, ka 95% pacientu Fasturtec 0,2 mg/kg dienas deva pēc 48 stundām pazemināja urīnskābes līmeni līdz normai.
Croatian: Koristi se u odraslih i djece s karcinomima krvi koji su izloženi riziku od iznenadnog povišenja koncentracija mokraćne kiseline nakon što počnu primati kemoterapiju (lijekove za liječenje raka).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem ar asins vēzi, ja, uzsākot lietot ķīmijterapiju (pretvēža zāles), viņiem pastāv urīnskābes līmeņa pēkšņa paaugstinājuma risks.
Croatian: Trajanje terapije prilagođava se ovisno o koncentracijama mokraćne kiseline u krvi bolesnika i kliničkoj prosudbi.
Latvian: Terapijas ilgumu pielāgo atkarībā no urīnskābes līmeņa pacienta asinīs un ārsta apsvērumiem.
Croatian: To je ispitivanje također pokazalo poboljšanje u funkciji bubrega.
Latvian: Turklāt šajā pētījumā novēroja arī nieru darbības uzlabošanos.
Croatian: Što je Fasturtec?
Latvian: Kas ir Fasturtec?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Fasturtec, razburikaza, enzim je naziva urat oksidaza, koji pretvara mokraćnu kiselinu u drugu kemikaliju naziva alantoin, koji bubrezi mogu jednostavno izlučiti u urinu.
Latvian: Fasturtec aktīvā viela rasburikāze ir enzīms urātoksidāze, kas pārveido urīnskābi citā ķīmiskā vielā, ko dēvē par alantoīnu; alantoīns no nierēm viegli izdalās ar urīnu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fasturtec?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fasturtec?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Fasturtec potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Fasturtec izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Fasturtec je uspoređen s drugom terapijom (alopurinolom, standardnom terapijom za smanjivanje koncentracije mokraćne kiseline) u samo jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 52 bolesnika.
Latvian: Vienā pētījumā ar 52 pacientiem Fasturtec tikai salīdzināja ar citām zālēm (allopurinolu, urīnskābes līmeņa pazemināšanas standartterapiju).
Croatian: Kako djeluje Fasturtec?
Latvian: Kā Fasturtec darbojas?
Croatian: Fasturtec se koristi za liječenje i profilaksu visoke koncentracije mokraćne kiseline u krvi radi prevencije zatajenja bubrega.
Latvian: Fasturtec lieto paaugstināta urīnskābes līmeņa asinīs ārstēšanai un profilaksei, lai novērstu nieru mazspēju.
Croatian: Kako se Fasturtec koristi?
Latvian: Kā lieto Fasturtec?
Croatian: Koje su koristi lijeka Fasturtec dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Fasturtec priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Latvian: Iepakojuma lielums
Croatian: Više informacija o lijeku Febuxostat Krka nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/febuxostat-krka.
Latvian: Sīkāka informācija par Febuxostat Krka ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/febuxostat-krka.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni organismā, un līdz ar to tām ir sagaidāma vienāda iedarbība.
Croatian: Time se razine mokraćne kiseline u krvi snižavaju najčešće u roku od dva tjedna, ali doza se može povećati na 120 mg jedanput na dan ako nakon dva do četiri tjedna razine mokraćne kiseline i dalje ostanu visoke (više od 6 mg po decilitru).
Latvian: Parasti zāles pazemina urīnskābes līmeni asinīs divu nedēļu laikā, taču devu var palielināt līdz 120 mg vienreiz dienā, ja pēc divām līdz četrām nedēļām urīnskābes līmenis asinīs vēl joprojām ir augsts (pārsniedz 6 mg decilitrā).
Croatian: Febuxostat Krka (febuksostat)
Latvian: Febuxostat Krka (febuksostats)
Croatian: Liječenje lijekom Febuxostat Krka treba započeti dva dana prije kemoterapije i nastaviti je najmanje sedam dana.
Latvian: Febuxostat Krka jāsāk lietot divas dienas pirms ķīmijterapijas un jāturpina vismaz septiņas dienas.
Croatian: Kada se to dogodi u zglobovima i uzrokuje bol, to je stanje poznato pod nazivom „giht".
Latvian: Ja tā notiek locītavās un tas izraisa sāpes, to sauc par podagru.
Croatian: Krka dostupan je u obliku tableta (80 i 120 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Latvian: Febuxostat Krka ir pieejamas tabletēs (80 un 120 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Febuxostat Krka pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Febuxostat Krka lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Na taj se način mogu ublažiti simptomi gihta.
Latvian: Tādējādi var mazināt podagras simptomus.
Croatian: To znači da Febuxostat Krka sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Adenuric.
Latvian: Tas nozīmē, ka Febuxostat Krka satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Adenuric.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Febuxostat Krka pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Febuxostat Krka lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Adenuric i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Febuxostat Krka.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un risku apstiprinātai lietošanai jau ir veikti atsauces ar zālēm Adenuric, un tie nav jāatkārto ar Febuxostat Krka.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da lijek Febuxostat Krka posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Adenuric.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Febuxostat Krka ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Adenuric.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Febuxostat Krka?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Febuxostat Krka lietošanu?
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Febuxostat Krka kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Febuxostat Krka lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Febuxostat Krka primjenjuje se u bolesnika sa znakovima nakupljanja kristala, uključujući urični artritis (bol i upala u zglobovima) ili tofa („kamenci", veće nakupine kristala urata koje mogu uzrokovati oštećenje zglobova i kosti).
Latvian: Febuxostat Krka lieto pacientiem, kuriem ir kristālu uzkrāšanās pazīmes, tostarp podagras artrīts (sāpes un iekaisums locītavās) vai nogulsnējumi (akmeņi, lielāki urīnskābes kristālu depozīti, kas var izraisīt locītavu un kaulu bojājumus).
Croatian: Tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja još može doći do napada gihta te se preporučuje uzimanje drugih lijekova za sprječavanje napada gihta tijekom najmanje prvih šest mjeseci terapije lijekom Febuxostat Krka.
Latvian: Pirmajos ārstēšanas mēnešos joprojām ir iespējamas podagras lēkmes, tādēļ vismaz pirmajos sešos Febuxostat Krka terapijas mēnešos pacientiem podagras lēkmju novēršanai ir ieteicams lietot citas zāles.
Croatian: Za potrebe prevencije i liječenja hiperuricemije u bolesnika koji primaju kemoterapiju, preporučena doza iznosi 120 mg jedanput na dan.
Latvian: Hiperurikēmijas profilaksei un ārstēšanai pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju, ieteicamā deva ir 120 mg vienreiz dienā.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Febuxostat Krka i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Febuxostat Krka pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Budući da je Febuxostat Krka generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Febuxostat Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Croatian: Hiperuricemija može uzrokovati stvaranje i nakupljanje kristala urata u zglobovima i bubrezima.
Latvian: Hiperurikēmija var izraisīt urīnskābes kristālu veidošanos un uzkrāšanos locītavās un nierēs.
Croatian: Kao za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Febuxostat Krka.
Latvian: Tāpat kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Febuxostat Krka kvalitāti.
Croatian: Što je Febuxostat Krka i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Febuxostat Krka un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Febuxostat Krka
Latvian: Cita informācija par Febuxostat Krka
Croatian: Krka također se primjenjuje za liječenje i sprečavanje visokih razina mokraćne kiseline u krvi u odraslih osoba s rakom krvi koje primaju kemoterapiju (lijekove protiv raka) te kod kojih postoji rizik od sindroma tumorske lize (komplikacija uslijed raspada stanica raka koja uzrokuje nagli porast mokraćne kiseline u krvi, što može uzrokovati oštećenje bubrega).
Latvian: Febuxostat Krka tiek arī lietotas, lai ārstētu un novērstu augstu urīnskābes līmeni asinīs pieaugušajiem ar asins vēzi, kuri saņem ķīmijterapiju (zāles vēža ārstēšanai) un kuriem ir tumora līzes sindroma risks (komplikācija, ko izraisa vēža šūnu sabrukšana, paaugstinot urīnskābes līmeni asinīs, kas var izraisīt nieru bojājumus).
Croatian: Za liječenje dugotrajne hiperuricemije preporučena doza lijeka Febuxostat Krka iznosi 80 mg jedanput na dan.
Latvian: Ilgtermiņa hiperurikēmijas ārstēšanai ieteicamā Febuxostat Krka deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Croatian: Djeluje inhibirajući enzim ksantin oksidazu, koji je potreban za stvaranje mokraćne kiseline.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot fermentu, ko sauc par ksantīna oksidāzi un kas ir nepieciešams urīnskābes veidošanai organismā.
Croatian: Terapiju lijekom Febuxostat Krka nije potrebno prekinuti u slučaju napada gihta.
Latvian: Febuxostat Krka terapiju nedrīkst pārtraukt arī tad, ja rodas podagras lēkme.
Croatian: Smanjivanjem proizvodnje mokraćne kiseline Febuxostat Krka može sniziti razine mokraćne kiseline u krvi i održavati ih na niskoj razini, zaustavljajući nakupljanje kristala.
Latvian: Mazinot urīnskābes veidošanos, Febuxostat Krka pazemina un saglabā zemu urīnskābes līmeni asinīs, apturot kristālu veidošanos.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Febuxostat Krka, kao i od lijeka Adenuric, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Adenuric gadījumā, Febuxostat Krka ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Zašto je lijek Febuxostat Krka odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Febuxostat Krka ir reģistrētas ES?
Croatian: Krka lijek je koji se primjenjuje za liječenje odraslih s dugotrajnom hiperuricemijom (visoke razine mokraćne kiseline ili „urata" u krvi).
Latvian: Febuxostat Krka ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar ilgtermiņa hiperurikēmiju (paaugstinātu urīnskābes līmeni asinīs).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Febuxostat Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Febuxostat Krka lietošanu.
Croatian: Krka sadrži djelatnu tvar febuksostat te je „generički lijek".
Latvian: Febuxostat Krka satur aktīvo vielu febuksostatu un ir "ģenēriskas zāles".
Croatian: Očekuje se da će se smanjivanjem razina mokraćne kiseline u krvi u bolesnika koji primaju kemoterapiju smanjiti rizik od pojave sindroma tumorske lize.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju, paredzams, ka urīnskābes līmeņa samazinājums pamazinās tumora līzes sindroma risku.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Febuxostat Krka, febuksostat, smanjuje stvaranje mokraćne kiseline.
Latvian: Febuxostat Krka aktīvā viela febuksostats mazina urīnskābes veidošanos.
Croatian: Kako djeluje Febuxostat Krka?
Latvian: Kā Febuxostat Krka darbojas?
Croatian: Zadržavanjem mokraćne kiseline na nižoj razini tijekom dužeg vremena može doći do i smanjenja tofija.
Latvian: Pietiekami zema urīnskābes līmeņa saglabāšana var arī samazināt iekaisuma granulomas.
Croatian: Kako je Febuxostat Krka ispitivan?
Latvian: Kā noritēja Febuxostat Krka izpēte?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Febuxostat Krka?
Latvian: Kāda ir Febuxostat Krka ieguvuma un riska attiecība?
Croatian: Često***
Latvian: Bieži***
Croatian: - Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.
Latvian: - Parastā deva ir viena tablete dienā.
Croatian: Tablica 2 daje sažet prikaz rezultata primarnih ishoda djelotvornosti:
Latvian: 2. tabulā ir apkopoti primārie efektivitātes mērķa kritēriju rezultāti:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. ožujka, 2019.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2019. gada 28. marts
Croatian: BLISTER (PVC/PVDC/PVC//Al)
Latvian: BLISTERIS (PVH/PVDH/PVH//Al)
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti trajno prekinuti liječenje lijekom Febuxostat Krka.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pavisam pārtraukt ārstēšanu ar Febuxostat Krka.
Croatian: Drugi lijekovi i Febuxostat Krka
Latvian: Citas zāles un Febuxostat Krka
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP".
Croatian: Blister (PVC/PVDC/PVC//Al): 14, 28, 56 ili 84 filmom obloženih tableta, u kutiji.
Latvian: Blisteris (PVH/PVDH/PVH//Al): 14, 28, 56 vai 84 apvalkotās tabletes kastītē.
Croatian: Vidjeti dio 2. „Febuxostat Krka sadrži laktozu i natrij".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Febuxostat Krka satur laktozi un nātriju".
Croatian: Identificirana su četiri farmakološki aktivna hidroksil metabolita, od kojih se tri pojavljuju u plazmi u ljudi.
Latvian: Ir identificēti četri farmakoloģiski aktīvi hidroksilmetabolīti, no kuriem trīs ir konstatēti cilvēka plazmā.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba) su: - oštećenje mišića, stanje koje u rijetkim slučajevima može biti ozbiljno.
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem): - muskuļa bojājums, kas atsevišķos gadījumos var būt nopietns.
Croatian: Anafilaktička reakcija*, preosjetljivost na lijek*
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas*, paaugstināta jutība pret zālēm*
Croatian: Napadi se neće pojaviti kod svih bolesnika, ali ih možete imati i ako uzimate Febuxostat Krka, a posebno tijekom prvih tjedana ili mjeseci liječenja.
Latvian: Tas nenotiek ar visiem, taču saasinājums ir iespējams arī tad, ja Jūs lietojat Febuxostat Krka, un jo īpaši terapijas pirmajās nedēļās vai mēnešos.
Croatian: Liječenje kronične hiperuricemije
Latvian: Hroniskas hiperurikēmijas ārstēšana
Croatian: Počnite uzimati Febuxostat Krka dva dana prije kemoterapije i nastavite s primjenom prema uputi Vašeg liječnika.
Latvian: Sāciet lietot Febuxostat Krka divas dienas pirms ķīmijterapijas sākšanas un turpiniet lietošanu saskaņā ar Jūsu ārsta norādījumiem.
Croatian: - Tablete se uzimaju kroz usta i mogu se uzeti uz hranu ili bez nje.
Latvian: - Tabletes jālieto iekšķīgi, un to var darīt ar pārtiku vai bez.
Croatian: Nastavite uzimati Febuxostat Krka svaki dan, čak i ako nemate napade gihta.
Latvian: Turpiniet lietot Febuxostat Krka katru dienu arī tad, ja Jums nav podagras saasinājuma.
Croatian: Krka treba uvesti dva dana prije početka citotoksične terapije i nastaviti s uzimanjem najmanje 7 dana; međutim liječenje može biti produljeno do 9 dana u skladu s trajanjem kemoterapije, prema kliničkoj procjeni.
Latvian: Febuxostat Krka jāsāk lietot divas dienas pirms citotoksiskās terapijas sākšanas un jāturpina vismaz 7 dienas; ārstēšanu var pagarināt līdz 9 dienām saskaņā ar klīniski novērtēto ķīmijterapijas ilgumu.
Croatian: Što je Febuxostat Krka i za što se koristi
Latvian: Kas ir Febuxostat Krka un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Identificirani faktori rizika u tih bolesnika bili su aterosklerotska bolest i/ili infarkt miokarda u anamnezi, ili kongestivno zatajenje srca.
Latvian: Konstatētie riska faktori šiem pacientiem bija aterosklerotiska slimība anamnēzē un/vai miokarda infarkts vai sastrēguma sirds mazspēja.
Croatian: Manje često Erektilna disfunkcija
Latvian: Retāk Erektilā disfunkcija
Croatian: Djelotvornost i sigurnost febuksostata u prevenciji i liječenju sindroma tumorske lize su ocijenjeni u FLORENCE (FLO-01) ispitivanju.
Latvian: Febuksostats efektivitāti un lietošanas drošumu tumora līzes sindroma profilaksē un ārstēšanā vērtēja FLORENCE (FLO-01) pētījumā.
Croatian: # p < 0,001 u odnosu na 80 mg
Latvian: # p < 0.001 pret 80 mg
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Febuxostat Krka
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Febuxostat Krka lietošanas
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, primjena naproksena ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova/inhibitora Cox-2 nije bila povezana s klinički značajnim povećanjem učestalosti štetnih događaja.
Latvian: Klīniskajos pētījumos naproksēna vai citu NPL/Cox-2 inhibitoru lietošana netika saistīta ar klīniski nozīmīgu nevēlamu parādību sastopamības pieaugumu.
Croatian: Alergija/preosjetljivost na lijek
Latvian: Alerģija pret zālēm / paaugstināta jutība
Croatian: * p < 0,001 u odnosu na alopurinol,
Latvian: * p < 0,001 pret allopurinolu,
Croatian: Krka 120 mg tablete se koriste i za liječenje i prevenciju visoke razine mokraćne kiseline u krvi koja se može pojaviti kada počnete dobivati kemoterapiju za rak krvi.
Latvian: Febuxostat Krka 120 mg tabletes lieto arī, lai ārstētu un novērstu paaugstinātu urīnskābes līmeni asinīs, kas var rasties, ja Jums sāk veikt ķīmijterapiju asins vēža ārstēšanai.
Croatian: Također mogu biti prisutne ulceracije u ustima, ždrijelu, nosu i genitalijama te konjunktivitis (crvene i natečene oči).
Latvian: Var būt arī čūlas mutē, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem, kā arī konjunktivīts (sarkanas un pietūkušas acis).
Croatian: Nemojte uzimati Febuxostat Krka - ako ste alergični na febuksostat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: Nelietojiet Febuxostat Krka šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret febuksostatu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Krka je dostupan u kutijama koje sadrže 14, 28, 56 ili 84 filmom obložene tablete u blisterima.
Latvian: Febuxostat Krka ir pieejams kastītēs, kas satur 14, 28, 56 vai 84 apvalkotās tabletes blisteros.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Febuxostat Krka u djece do 18 godina nije ustanovljena.
Latvian: Febuxostat Krka drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Croatian: Urez služi samo kako bi Vam olakšao lomljenje tablete ako imate poteškoća s gutanjem cijele tablete.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai, lai palīdzētu Jums salauzt tableti, ja Jums ir grūtības norīt to veselu.
Croatian: Mjere ishoda (primarne i sekundarne) analizirane su u populaciji predviđenoj za liječenje (engl. intent to treat, ITT), koja je uključivala sve ispitanike koji su bili randomizirani i koji su primili barem jednu dozu lijeka u dvostruko slijepom ispitivanju.
Latvian: Mērķa kritērijus (primāro un sekundāros) analizēja ārstēt paredzēto pacientu (intention-to-treat, ITT) populācijā, un analīzē tika iekļautas visas pētāmās personas, kuras bija randomizētas un saņēmušas vismaz vienu dubultmaskēto pētījuma zāļu devu.
Croatian: Pokazalo se da istodobni unos antacida koji sadržavaju magnezijev hidroksid i aluminijev hidroksid odgađa apsorpciju febuksostata (za oko 1 sat) i dovodi do 32%-tnog smanjenja Cmax, ali nisu uočene značajne promjene AUC-a.
Latvian: Vienlaicīgi lietots magnija hidroksīdu vai alumīnija hidroksīdu saturošs antacīds aizkavē febuksostata absorbciju (apmēram par 1 stundu) un par 32 % samazina Cmax, taču būtiskas AUC izmaiņas nav novērotas.
Croatian: Kolhicin/indometacin/hidroklorotiazid/varfarin
Latvian: Kolhicīns/indometacīns/hidrohlortiazīds/varfarīns