FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • des infections invasives graves à Candida sp quand le champignon est résistant au fluconazole
Lithuanian: • sunki invazinė flukonazolui (kitam priešgrybeliniam vaistui) atsparių Candida rūšies grybelių sukelta infekcinė liga;
French: Une réponse globale satisfaisante (résolution partielle ou complète de toute la symptomatologie associée et de toutes les anomalies radiographiques et bronchoscopiques présentes à l'inclusion) a été observée chez 53% des patients recevant le voriconazole versus 31% des patients recevant le comparateur.
Lithuanian: 53  vorikonazolu gydytų pacientų bendras vaistinio preparato poveikis buvo patenkinamas (iš dalies arba visiškai išnyko visi būdingi simptomai ir požymiai, išnyko rentgenologinių arba bronchoskopinių tyrimų metu nustatyti pradiniai pokyčiai), o gydant palyginamuoju preparatu, toks poveikis pasireiškė 31  pacientų.
French: Au cours des essais cliniques, des cas de réactions hépatiques sévères sont survenus lors du traitement par voriconazole (comprenant hépatite clinique, cholestase et insuffisance hépatique fulminante, incluant des décès).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad gydymo vorikonazolu metu gali pasireikšti sunkus kepenų funkcijos pažeidimas: hepatitas, tulžies stazė ir žaibinis kepenų pažeidimas, įskaitant mirtiną.
French: Investigations augmentation de la créatinine sérique augmentation de l'urée sérique, augmentation du taux de cholestérol * Effets indésirables rapportés lors de l'utilisation après commercialisation Y compris neutropénie fébrile et neutropénie.
Lithuanian: cholesterolio kraujyje padaugėjimas *Nepageidaujama reakcija nustatyta pateikus vaistinį preparatą į rinką 1 Įskaitant febrilinę neutropeniją ir neutropeniją.
French: Les médicaments suivants ne doivent en aucun cas être pris pendant votre traitement par Voriconazole Accord :
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai, kurių negalima vartoti Voriconazole Accord vartojimo metu:
French: Une exposition au long cours au voriconazole (traitement curatif ou prophylactique) sur une durée supérieure à 180 jours (6 mois) nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque.
Lithuanian: Ilgalaikės ekspozicijos (vartojant gydymui ar profilaktikai), trunkančios ilgiau kaip 180 parų (6 mėnesius) atveju, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, todėl gydytojai turi nuspręsti, ar būtina riboti Voriconazole Accord ekspoziciją (žr.
French: Tous les autres adolescents (de 12 à 14 ans et ≥ 50 kg ; de 15 à 17 ans sans condition de poids) La dose de voriconazole est la même que chez les adultes.
Lithuanian: Visiems kitiems paaugliams (12-14 metų ir ≥ 50 kg; 15-17 metų, neatsižvelgiant į kūno masę)
French: In vitro, le voriconazole présente une activité antifongique à large spectre et son activité est puissante contre les espèces de Candida (y compris C. krusei résistant au fluconazole, et les souches résistantes de C. glabrata et C. albicans) ; il a une activité fongicide contre toutes les espèces d'Aspergillus testées.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, vorikonazolui būdingas plataus spektro priešgrybelinis aktyvumas su stipriu priešgrybeliniu poveikiu Candida rūšims (įskaitant flukonazolui atsparias C. krusei ir atsparias
French: Prophylaxie primaire des Infections Fongiques Invasives - Efficacité chez les receveurs d'une GCSH sans antécédents d'IFI probable ou prouvée
Lithuanian: Pirminė invazinių grybelinių infekcijų profilaktika - veiksmingumas pacientams, kuriems buvo atlikta hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija be anksčiau nustatytos ar įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études cliniques, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des benzodiazépines qui sont métabolisées par le CYP3A4 et d'induire une action sédative
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didina benzodiazepinų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4, koncentracijas plazmoje ir pailgina sedacinį poveikį.
French: Y compris lésion hépatique d'origine médicamenteuse, hépatite toxique, lésion hépatocellulaire et hépatotoxicité.
Lithuanian: 10 Įskaitant vaistų sukeltą kepenų pažeidimą, toksinį hepatitą, kepenų ląstelių pažeidimą ir toksinį poveikį kepenims.
French: Une hémodialyse de 4 heures n'élimine pas une quantité suffisante de voriconazole pour justifier une adaptation posologique.
Lithuanian: 4 valandų trukmės hemodialize tiek varikonazolo nepašalinama, kad dėl to reikėtų keisti dozę.
French: ANNEXE III
Lithuanian: Vasario 8 d
French: Dose faible (100 mg deux fois par jour)
Lithuanian: Maža dozė (100 mg dozė 2 x per parą)*
French: Phénytoïne [substrat du CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450]
Lithuanian: [CYP2C9 substratas ir stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas]
French: D'après la publication d'une étude indépendante, Alfentanil ASC0-  6 fois D'après la publication d'une étude indépendante, Fentanyl ASC0-  1,34 fois
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilio AUC   1,34 karto
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose pancytopénie, thrombocytopénie leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai agranuliocitozė1, pancitopenija, trombocitopenija2, leukopenija, anemija kaulų čiulpų nepakankamumas, limfadenopatija, eozinofilija diseminuota intravaskuliarinė koaguliacija
French: Il convient d'être prudent en cas d'administration de Voriconazole Accord chez des patients ayant présenté des réactions d'hypersensibilité à d'autres azolés (voir aussi rubrique 4.8).
Lithuanian: Gydytojas atsargiai turi skirti Voriconazole Accord ligoniui, kurio jautrumas kitiems azolo dariniams yra padidėjęs (žr.
French: Elle ne peut être poursuivie jusqu'à 180 jours après la greffe qu'en cas d'immunosuppression persistante ou de réaction du greffon contre l'hôte (GVHD) (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Gydymas gali būti tęsiamas iki 180 parų po transplantacijos, jeigu tęsiasi imunosupresija arba atsiranda recipiento ir donoro organų nesuderinamumo liga (žr.
French: Une réduction de la dose d'alfentanil, de fentanyl et des autres opiacés d'action rapide, de structure similaire à l'alfentanil et métabolisés par le CYP3A4 (p. ex. sufentanil) doit être envisagée lors de l'administration concomitante avec le voriconazole (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti kartu su vorikonazolu vartojamų alfentanilio, fentanilio ar kitų į alfentanilį panašios sandaros trumpai veikiančių opioidų, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4 (pvz., sufentanilio), dozę (žr. 4.5 skyrių).
French: La fréquence des réactions de phototoxicité est plus élevée dans la population pédiatrique.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos dermatologinės reakcijos (įskaitant PLV) Fototoksiškumo reakcijos dažniau pasireiškia vaikų populiacijos pacientams.
French: Patients de 40 kg et plus*
Lithuanian: Per burną 40 kg ir daugiau sveriantys pacientai*
French: Aucun patient, quel que soit le groupe, n'a eu d'allongement du QTc  60 msec par rapport à la valeur basale et aucun sujet n'a présenté d'intervalle dépassant la valeur seuil de 500 msec pouvant être cliniquement significative.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo nustatyta QTc intervalo didesnio už kliniškai svarbią 500 ms reikšmę.
French: Administration concomitante avec le sirolimus, car le voriconazole est susceptible d'augmenter de manière significative les concentrations plasmatiques de sirolimus (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su sirolimuzu, nes vorikonazolas reikšmingai padidina sirolimuzo koncentracijas plazmoje (žr.
French: Affections du système nerveux céphalées convulsion, syncope, tremblements, hypertonie paresthésie, somnolence, étourdissements œdème cérébral, encéphalopathie syndrome extrapyramidal neuropathie périphérique, ataxie, hypoesthésie, dysgueusie encéphalopathi e hépatique, syndrome de Guillain-Barré, nystagmus
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas traukuliai, sinkopė, drebulys, hipertonija3, parestezija, mieguistumas, galvos svaigimas smegenų edema, encefalopatija4, ekstrapiramidinis sutrikimas5, periferinė neuropatija, ataksija, hipoestezija, disgeuzija hepatinė encefalopatija,
French: Ranitidine (150 mg deux fois par jour) [augmente le pH gastrique]
Lithuanian: Ranitidinas (150 mg dozė 2 x per parą)
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių):
French: Des réactions cutanées graves ont été observées sous voriconazole, y compris syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) (peu fréquent), nécrolyse épidermique toxique (NET) (syndrome de Lyell) (rare), syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (Syndrome DRESS) (rare) et érythème polymorphe (rare) (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant vorikonazolą pasireiškusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), tokias kaip Stevens-Johnson sindromas (SJS), toksinė epiderminė nekrolizė (TEN) ir vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
French: Voriconazole Accord doit être principalement administré aux patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.
Lithuanian: Pirmiausiai Voriconazole Accord yra skirtinas pacientams, sergantiems progresuojančia ir gyvybei pavojinga infekcine liga.
French: De rares cas de torsades de pointes ont été rapportés chez des patients traités par voriconazole présentant des facteurs de risque ayant pu y contribuer tels que des antécédents de chimiothérapie cardiotoxique, de cardiomyopathie,
Lithuanian: Buvo nustatyti reti torsades de pointes atvejai pacientams, vartojusiems vorikonazolą, kuriems buvo tokių rizikos veiksnių, kaip širdies ir kraujagyslių sistemai toksiškas chemoterapijos kursas, kardiomiopatija, hipokalemija ir kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali turėti įtakos.
French: La dose d'entretien du voriconazole peut être augmentée à 5 mg/kg par voie intraveineuse deux fois par jour ou de 200 mg à 350 mg par voie orale deux fois par jour (100 mg à 200 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg) (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Palaikomąją vorikonazolo dozę galima padidinti iki 5 mg/kg į veną 2 x per parą arba nuo 200 mg iki 350 mg per burną 2 x per parą (nuo 100 mg iki 200 mg per burną 2 x per parą pacientams, kurių kūno masė mažesnė kaip 40 kg) (žr.
French: En cas d'événements indésirables liés au traitement, l'arrêt du voriconazole et le recours à d'autres agents antifongiques doivent être envisagés (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Lithuanian: Jeigu atsiranda su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai, reikėtų apsvarstyti vorikonazolo vartojimo nutraukimą ir kitų priešgrybelinių preparatų vartojimą (žr.
French: Ritonavir (inducteur puissant du CYP450 ; inhibiteur et substrat du CYP3A4)
Lithuanian: Ritonaviras (stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas)
French: Avalez le comprimé sans le croquer, avec de l'eau.
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant vandeniu.
French: • Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 100 mg deux fois par jour.
Lithuanian: • 100 mg ritonaviro (gydoma ŽIV liga) dozės du kartus per parą.
French: l'EUCAST n'a pas défini de valeurs critiques au voriconazole pour les espèces non identifiées.
Lithuanian: 4 EUCAST nenustatė su rūšimi nesusijusių jautrumo vorikonazolui ribų.
French: Des échantillons doivent être obtenus pour culture fongique et d'autres tests de laboratoire appropriés (sérologie, histopathologie), avant de débuter le traitement, afin d'isoler et d'identifier les micro-organismes responsables.
Lithuanian: Prieš gydymą, iš ligonio organizmo reikia išskirti ir nustatyti ligą sukėlusį mikroorganizmą: išauginti grybelių kultūrą ir daryti kitokius laboratorinius (serologinius, histopatologinius) tyrimus.
French: Si vous oubliez de prendre Voriconazole Accord Il est important de prendre vos comprimés de Voriconazole Accord régulièrement, à la même heure chaque jour.
Lithuanian: Svarbu Voriconazole Accord tabletes gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku. Jeigu užmiršote išgerti vieną dozę, kitą išgerkite įprastu laiku.
French: Le critère principal de l'étude était le taux de survenue d'IFI prouvée ou probable pendant la première année après la GCSH.
Lithuanian: Pagrindinis vertinimo kriterijus buvo nustatytos ir įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos atsiradimo dažnis per pirmuosius metus po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos.
French: Sauf spécification contraire, toutes les études d'interaction ont été conduites chez des sujets sains adultes de sexe masculin après administrations multiples de 200 mg de voriconazole par voie orale deux fois par jour jusqu'à l'obtention de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques.
Lithuanian: Jeigu nenurodyta kitaip, vaistinių preparatų sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais vyrais, kurie pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojo kartotines 200 mg vorikonazolo dozes du kartus per parą (2 x per parą).
French: Les résultats de l'effet de l'éfavirenz sur le voriconazole suggèrent que le métabolisme du voriconazole pourrait être induit par un INNTI.
Lithuanian: Efavirenzo poveikio vorikonazolui duomenys rodo, kad NNATI gali sužadinti vorikonazolo metabolizmą.
French: S-Ibuprofène Cmax  20 % S-Ibuprofène ASC0-  100 %
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax  20 % S-ibuprofeno AUC   100 % Diklofenako Cmax  114 % Diklofenako AUC   78 %
French: • Cancer de la peau
Lithuanian: • Odos plokščiųjų ląstelių vėžys (PLV)
French: Sulfonylurées (p.ex.
Lithuanian: Skalsių alkaloidai (pvz.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-12.
French: Les comprimés et la suspension doivent être pris au moins une heure avant ou après un repas.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti bent valandą prieš valgį arba po jo.
French: La dose recommandée dépend du poids du patient.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo paciento svorio.
French: Il est administré deux fois par jour.
Lithuanian: Vaistas vartojamas du kartus per parą.
French: Les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour du traitement.
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną pacientui skiriama didesnė pradinė dozė (įsotinamoji dozė).
French: L'EPAR complet relatif à Voriconazole Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Voriconazole Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que, comme pour Vfend, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Vfend, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
French: Voriconazole Accord est disponible sous forme de comprimés (50 mg ou 200 mg).
Lithuanian: Gaminamos Voriconazole Accord tabletės (po 50 mg arba 200 mg).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Voriconazole Accord est de qualité comparable à celle de Vfend et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Voriconazole Accord yra panašios kokybės kaip Vfend ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: La dose de charge est ensuite suivie d'une dose d'entretien qui peut être adaptée en fonction de la réponse du patient au traitement.
Lithuanian: Vėliau lašinama palaikomoji dozė, kurią galima koreguoti pagal paciento organizmo reakciją į gydymą.
French: Son mécanisme d'action consiste à empêcher la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Lithuanian: Jis stabdo ergosterolio, kuris yra svarbi grybelio ląstelės membranos sudedamoji dalis, susidarymą.
French: Voriconazole Accord est également utilisé pour prévenir les infections fongiques chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (sanguines) hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines) et présentent un risque élevé d'infection.
Lithuanian: Voriconazole Accord skirtas grybelinių infekcijų prevencijai pacientams, kuriems atlikta hematopoetinių (kraujo) ląstelių (tokios rūšies kamieninių ląstelių, kurios gali virsti kraujo ląstelėmis) transplantacija, ir kuriems kyla didelė infekcijų rizika.
French: L'absence d'ergosterol provoque la mort du champignon ou l'empêche de se propager.
Lithuanian: Be ergosterolio grybelis žūsta arba nustoja plisti.
French: • - infections fongiques graves à Scedosporium ou à Fusarium (deux autres types de champignon).
Lithuanian: • sunkia grybelių Scedosporium arba Fusarium (dvi skirtingos grybelio rūšys) sukelta infekcija.
French: Étant donné que Voriconazole Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Voriconazole Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Voriconazole Accord, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Voriconazole Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Voriconazole Accord ?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Voriconazole Accord vartojimą?
French: La liste des champignons contre lesquels Voriconazole Accord est efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Lithuanian: Grybelių padermių, kurias veikia Voriconazole Accord, sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
French: • candidémies (autre type d'infection fongique à Candida) chez les patients non neutropéniques (patients présentant un taux normal de globules blancs);
Lithuanian: • kandidemija (kita grybelinės infekcijos rūšis, sukeliama Candida rūšies grybelio), kai pacientams nėra neutropenijos (t. y. jų normalus baltųjų kraujo kūnelių skaičius),
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Voriconazole Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Voriconazole Accord vartojimui ES.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Voriconazole Accord est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Voriconazole Accord vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Voriconazole Accord voriconazole
Lithuanian: Voriconazole Accord vorikonazolas
French: La dose peut être augmentée ou diminuée selon la manière dont le patient répond.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento reakciją, dozę galima padidinti arba sumažinti.
French: • aspergillose invasive (un type d'infection fongique due à Aspergillus);
Lithuanian: • invazine aspergilioze (grybelio Aspergillus sukeliama infekcija);
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Voriconazole Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Voriconazole Accord.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Voriconazole Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Voriconazole Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Voriconazole Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Voriconazole Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Vfend.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Voriconazole Accord panašus į referencinį vaistą Vfend, kuriam jau suteiktas rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas.
French: Autres informations relatives à Voriconazole Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Voriconazole Accord
French: Voriconazole Accord est un «médicament générique».
Lithuanian: Voriconazole Accord yra generinis vaistas.
French: Le principe actif de Voriconazole Accord, le voriconazole, est un médicament antifongique qui appartient au groupe des «triazoles».
Lithuanian: Veiklioji Voriconazole Accord medžiaga vorikonazolas yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistas.
French: Pourquoi Voriconazole Accord a-t-il été approuvé ?
Lithuanian: Kodėl Voriconazole Accord buvo patvirtintas?
French: • - infections invasives graves à Candida résistant au fluconazole (autre médicament antifongique) ;
Lithuanian: • sunkia invazine Candida rūšies infekcija, kai grybelis yra atsparus flukonazoliui (kitam vaistui nuo grybelio),
French: Lorsqu'il est utilisé pour le traitement d'infections fongiques, Voriconazole Accord est destiné principalement aux patients atteints d'infections fongiques évolutives et pouvant menacer le pronostic vital.
Lithuanian: Kai Voriconazole Accord skiriamas grybelinėmis infekcijomis sergantiems pacientams gydyti, vaistą daugiausia turi vartoti tie pacientai, kurių būklė dėl grybelinės infekcijos blogėja ir gali kilti grėsmė gyvybei.
French: Qu'est-ce que Voriconazole Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Voriconazole Accord ir kam jis vartojamas?
French: Le but de cette dose de charge est d'obtenir des concentrations sanguines stables.
Lithuanian: Įsotinamoji dozė reikalinga tam, kad paciento kraujyje greitai atsirastų reikiama vaisto koncentracija.
French: Voriconazole Accord étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Vfend.
Lithuanian: Kadangi Voriconazole Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Voriconazole Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Voriconazole Accord le 16 mai 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Voriconazole Accord rinkodaros leidimą.
French: Comment Voriconazole Accord est-il utilisé ?
Lithuanian: Kaip vartoti Voriconazole Accord?
French: **Cela s'applique également aux patients âgés de 15 ans et plus.
Lithuanian: ** Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams.
French: BG / CY / CZ / DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU / IE / IS / LI / LT / LU / LV / MT / NO / PL
Lithuanian: BG / CY / CZ / DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU / IE / IS / LI / LT / LU / LV / MT / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
French: Osmolalité: 500 ± 50 mOsm/kg
Lithuanian: Osmoliariškumas: 500± 50 mOsm/kg
French: Votre médecin pourrait changer la dose en fonction de votre état.
Lithuanian: Gydytojas gali keisti dozę, atsižvelgdamas į Jūsų būklę.