FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Inflamare a pleoapelor, inflamare a corneei, dezlipirea stratului de sub retină care conţine vase de sânge, în urma chirurgiei filtrante, ceea ce poate determina tulburări de vedere, scădere a sensibilităţii corneene, eroziune corneană (afectarea stratului superior al globului ocular), vedere dublă, secreție oculară, umflare în jurul ochiului, mâncărime la nivelul ochilor, întoarcere a pleoapei spre exterior însoțită de înroșire, iritație și lăcrimare în exces, vedere încețoșată (semn al tulburării cristalinului), umflare a unei părți a ochiului (uvea), eczemă la nivelul pleoapelor, halouri, sensibilitate scăzută la nivelul ochilor, pigmentare în interiorul ochiului, dilatare a pupilelor, modificare a culorilor genelor, modificare a texturii genelor, câmp vizual anormal.
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyelokket, betennelse i hornhinnen, løsning av laget med blodkar under retina etter filtreringskirurgi noe som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen, hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), dobbeltsyn, puss, opphovning rundt øynene, kløe på øyelokkene, nedre øyelokk vender ut på unormal måte med rødhet, irritasjon og økt tåreproduksjon, uklart syn (tegn på fordunkling av linsen i øyet), hevelse i et område i øyet (uvea), eksem på øyelokkene, lysglimt, nedsatt øyefølsomhet, pigmentering på innsiden av øyet, økt pupillstørrelse, endring i fargen på øyevippene, endring i øyevippenes struktur, unormalt synsfelt.
Romanian: • boli coronariene (simptomele pot include dureri sau tensiune în piept, dificultate în respiraţie,
Norwegian Bokmål: • hjertesykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller trykk for brystet, tungpustethet eller kvelningsfornemmelse), hjertesvikt, lavt blodtrykk.
Romanian: Pe celule corneene umane de cultură şi în urma administrării topice oculare la iepuri, DuoTrav conţinând conservantul polyquaternium-1 a indus o toxicitate minimă la nivelul suprafeţei oculare, comparativ cu picăturile oculare conţinând conservantul clorură de benzalconiu.
Norwegian Bokmål: DuoTrav konservert med polyquaternium-1 fremkalte minimal okulær overflatetoksisitet, sammenlignet med øyedråper konservert med benzalkoniumklorid, på dyrkede, humane hornhinneceller og etterfølgende okulær administrasjon i kaniner.
Romanian: Valori crescute ale concentrațiilor plasmatice ale antigenului specific prostatic
Norwegian Bokmål: Økt prostataspesifikt antigen
Romanian: Eroziune corneană, meibomianită, hemoragie conjunctivală, cruste pe marginea pleoapelor, trichiază, distichiază
Norwegian Bokmål: Korneal erosjon, meibomianitt, konjunktival blødning, skorpedannelse på øyelokkranden, trikase, distikaise
Romanian: Reacţii la nivelul ochiului
Norwegian Bokmål: Virkninger på øyet:
Romanian: Inflamaţie cu deteriorarea suprafeţei ochiului, durere la nivelul ochiului, vedere înceţoşată, vedere anormală, senzaţie de ochi uscat, mâncărimi în ochi, disconfort la nivelul ochiului, semne şi simptome de iritaţie a ochiului (de exemplu, senzaţie de arsură, înţepături).
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyets overflate med skader i overflaten, smerte i øyet, uklart syn, unormalt syn, tørt øye, kløe i øyet, ubehag i øynene, tegn og symptomer på øyeirritasjon (for eksempel sviende og stikkende følelse)
Romanian: Reacţii adverse generale Tulburări acustice şi vestibulare: amețeli, însoțite de senzație de învârtire, țiuit în urechi.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger: Sykdommer i øre og labyrint: svimmelhet med spinnende følelse, ringing i ørene.
Romanian: Similar altor medicamente oftalmice cu administrare topică, travoprost şi timolol sunt absorbite sistemic.
Norwegian Bokmål: Som andre topisk applikerte oftalmologiske preparater, absorberes travoprost og timolol systemisk.
Romanian: Nervozitate, bătăi neregulate ale inimii, cădere a părului, tulburări de voce, dificultăţi de respiraţie, tuse, iritaţii în gât, urticarie, valori anormale ale rezultatelor testelor funcţiei ficatului, modificări de culoare ale pielii, sete, oboseală, disconfort în interiorul nasului, colorare a urinei, dureri în mâini şi picioare.
Norwegian Bokmål: Nervøsitet, uregelmessig hjerterytme, hårtap, taleproblemer, vanskelighetermed å puste, hoste, halssmerte, elveblest, unormale blodprøver (lever), misfarging av huden, tørste, tretthet, ubehag inne i nesen, misfarget urin, smerte i hender og føtter
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene som er listet opp i pkt.
Romanian: Disfonie, bronhospasm, tuse, iritaţie faringiană, durere orofaringiană, disconfort nazal
Norwegian Bokmål: Dysponi, bronkospasmer, hoste, halsirritasjon, orofaryngeal smerte, neseubehag
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea DuoTrav fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, tensiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.
Norwegian Bokmål: Trykket i øyet vil ellers ikke bli kontrollert, og dette kan føre til synstap.
Romanian: FABRICANTUL/FABRICANŢII RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Dureri toracice, palpitaţii, edem, insuficienţă cardiacă congestivă, bloc atrioventricular, insuficienţă cardiacă
Norwegian Bokmål: Ødem, kongestiv hjertesvikt, atrioventrikulær blokk, hjertestans.
Romanian: Uveită, foliculi conjunctivali, secreție oculară, edem periorbital, prurit palpebral, ectropion, cataractă, iridociclită, herpes simplex oftalmic, inflamație oculară, fotopsie, eczemă palpebrală, halouri, hipoestezie oculară, pigmentare a camerei anterioare, midriază, hiperpigmentare palpebrală, îngroșare a pleoapelor, defect de câmp vizual
Norwegian Bokmål: Uveitt, konjunktivale follikler, puss, periorbtitalt ødem, pruritus på øyelokket, ektropion, katarakt, iridosyklitt, herpes simplex på øyet, øyebetennelse, fotopsi, eksem på øyelokket, lysglimt, hypoestesi i øyet, pigmentering i fremre kammer, mydriase, hyperpigmentering av øyevippene, tykkere øyevipper, defekt i synsfeltet
Romanian: În urma administrării oftalmice a unor beta-blocante la pacienţii care sufereau de astm bronşic, au fost raportate reacţii adverse respiratorii, incluzând deces din cauza bronhospasmului.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner, inkludert død på grunn av bronkospasme hos pasienter med astma, er blitt rapportert etter administrering av enkelte typer oftalmiske betablokkere.
Romanian: Tulburări vasculare Mai puţin frecvente
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Bradykardi Sjeldne
Romanian: Keratită punctiformă, durere oculară, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, xeroftalmie, prurit ocular, disconfort ocular, iritaţie la nivelul ochilor
Norwegian Bokmål: Punktkeratitt, øyesmerte, synsforstyrrelse, uklart syn, tørt øye, pruritus i øyet, okulært ubehag, øyeirritasjon
Romanian: 6 ALTE INFORMAŢII
Norwegian Bokmål: 6 ANNET
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânilor
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Romanian: Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială Cu frecvenţă necunoscută Edem periferic
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hypertensjon, hypotensjon Ikke kjent
Romanian: Hipersensibilitate la alte beta-blocante.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre betablokkere.
Romanian: Timolol este metabolizat pe două căi.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres via to veier.
Romanian: DuoTrav 40 de micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice travoprost/timolol
Norwegian Bokmål: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper travoprost/timolol
Romanian: Dacă utilizați mai mult DuoTrav decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av DuoTrav
Romanian: Erupţii trecătoare pe piele, insuficienţă cardiacă, dureri în piept, accident vascular cerebral, leşin, depresie, astm bronşic, creşterea frecvenţei bătăilor inimii, senzaţie de amorţire sau furnicături, palpitaţii, umflare a membrelor inferioare, gust neplăcut.
Norwegian Bokmål: Utslett, hjertesvikt, brystsmerte, slag, besvimelse, depresjon, astma, økt hjertefrekvens, nummenhet eller kribling, palpitasjoner, hovne ben, ubehagelig smak i munnen.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Accident vascular cerebral, sincopă, parestezii
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, synkope, parestesi
Romanian: Piele: erupţie trecătoare pe piele de culoare albă-argintie (erupţie psoriaziformă) sau agravare a psoriazisului, descuamare a pielii, textură anormală a părului, inflamație a pielii cu erupție pe piele, însoțită de mâncărimi și înroșire, modificare a culorii părului, pierdere a genelor, mâncărime, creștere anormală a părului, înroșire a pielii
Norwegian Bokmål: Hud: sølvfarget hudutslett (psoriasisutslett) eller forverring av psoriasis, hudavskalling, unormal hårtekstur, betennelse i huden med kløende utslett og rødhet, endring i hårfarge, tap av øyevipper, kløe, unormal hårvekst, rød hud..
Romanian: Reacţii adverse rare (afectează până la 1 din 1000 de utilizatori) Reacţii la nivelul ochiului
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Virkninger på øyet
Romanian: Aceste două componente scad tensiunea intraoculară prin mecanisme complementare de acţiune, iar efectul asociat conduce la o reducere suplimentară a tensiunii intraoculare, în comparaţie cu oricare dintre compuşi administrat singur.
Norwegian Bokmål: Disse to substansene reduserer intraokulært trykk gjennom komplementære virkningsmekanismer.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de utilizatori) Reacţii la nivelul ochiului
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Virkninger på øyet
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Agravare a astmului bronșic, rinită alergică, epistaxis, tulburare respiratorie, congestie nazală, senzație de uscăciune la nivelul nasului
Norwegian Bokmål: Forverret astma, allergisk rinitt, epistaksis, respirasjonsforstyrrelser, tett nese, tørr nese
Romanian: Reactivare a ulcerului gastro-duodenal, tulburare gastro-intestinală, diaree, constipație, xerostomie, durere abdominală, greață, vărsături
Norwegian Bokmål: Reaktivering av magesår gastrointestinale forstyrrelser, diaré, forstoppelse, munntørrhet, magesmerter, kvalme, oppkast
Romanian: Subţiere a suprafeţei ochiului, inflamaţie a glandelor de la nivelul pleoapelor, vas de sânge spart în ochi, formare de cruste pe pleoape, gene poziţionate anormal, creştere anormală a genelor.
Norwegian Bokmål: Uttynning av eller betennelse på øyets overflate, betennelse i øyelokk-kjertlene, sprengte blodkar i øyet, skorpedannelse på øyelokket, unormal øyevippeposisjon, unormal vekst av øyevipper.
Romanian: În plus:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon:
Romanian: DuoTrav împreună cu alte medicamente
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og DuoTrav
Romanian: După administrarea oftalmică de DuoTrav, timpul de înjumătăţire plasmatică pentru timolol este de 4 ore.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma (t1/2) for timolol er 4 timer etter okulær administrasjon av DuoTrav.
Romanian: 1,14 ml (175 mg/ml) 2 stilouri injectoare (penuri) preumplute
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (multipaking)
Romanian: Acul este înăuntru.
Norwegian Bokmål: Nålen er inni den.
Romanian: Notă: Veți simți o oarecare rezistență.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kommer til å føle litt motstand.
Romanian: Spălați-vă mâinile
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
Romanian: • Apoi numărați lent până la 5.
Norwegian Bokmål: • Tell sakte til 5.
Romanian: Asigurați-vă că aveți următoarele obiecte:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende:
Romanian: Aceste efecte s-au menținut pe parcursul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Romanian: Deschideți aici
Norwegian Bokmål: Åpne her
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2017
Romanian: Parte componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Romanian: • Este posibil să auziți un al doilea click.
Norwegian Bokmål: • Du kan høre nok et klikk.
Romanian: - dacă ați fost vaccinat recent sau trebuie să vă vaccinați.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Romanian: sub 60 kg
Norwegian Bokmål: under 60 kg
Romanian: Totuși, în această analiză au fost incluși doar 61 de pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid kun 61 pasienter over 65 år som var inkludert i denne analysen.
Romanian: Administrarea injecției poate dura până la 20 de secunde.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
Romanian: • Verificați dacă întreaga fereastră de vizualizare este galbenă.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at hele vinduet har blitt gult.
Romanian: Rezultate similare au fost observate în studiul VENTURE.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble observert i VENTURE.
Romanian: *Aceste obiecte nu sunt incluse în cutie
Norwegian Bokmål: *Disse delene følger ikke med i esken.
Romanian: Notă: Este posibil să observați o bulă de aer; acest lucru este normal.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kan se en luftboble, dette er normalt.
Romanian: Eficacitatea și siguranța la această grupă de vârstă au fost similare cu cele ale populației totale cuprinse în studiu.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne aldersgruppen var tilsvarende som hos den samlede studiepopulasjonen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Dupixent de care aveți nevoie și pentru cât timp.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye Dupixent du behøver og i hvor lang tid.
Romanian: Majoritatea pacienților cu conjunctivită s-au recuperat sau erau în curs de recuperare pe parcursul perioadei de tratament.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med konjunktivitt fikk bedring eller var under bedring i behandlingsperioden.
Romanian: • Fereastra va începe să se îngălbenească.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli gult.
Romanian: Un număr total de 305 pacienți au fost tratați cu dupilumab timp de minimum 1 an.
Norwegian Bokmål: Totalt 305 pasienter ble behandlet med dupilumab i minst 1 år.
Romanian: • Verificați dacă aveți medicamentul corespunzător și doza exactă.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig produkt og riktig dose.
Romanian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Norwegian Bokmål: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Romanian: C4. Țineți apăsat
Norwegian Bokmål: C4. Hold fast
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: În plus, Dupixent ajută la ameliorarea tulburărilor de somn și a calității generale a vieții.
Norwegian Bokmål: I tillegg minsker Dupixent søvnforstyrrelser og bedrer generell livskvalitet.
Romanian: EXP Data scoaterii din frigider: / / /
Norwegian Bokmål: EXP Dato for fjerning fra kjøleskap: / / /
Romanian: - dacă sunteți alergic la dupilumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor dupilumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: PRO Tratament
Norwegian Bokmål: PRO Behandling
Romanian: Pasul 4: Așteptați 45 de minute
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 45 minutter
Romanian: Studiile cu monoterapie administrată timp de 16 săptămâni (SOLO 1 și SOLO 2)
Norwegian Bokmål: 16-ukers monoterapistudier (SOLO 1 og SOLO 2)
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor markeri s-au situat aproape de supresia maximală după două săptămâni de tratament, cu excepția IgE, care a scăzut mai lent.
Norwegian Bokmål: Disse markørene var nær maksimal undertrykking etter 2 ukers behandling, med unntak av IgE, som falt saktere.
Romanian: • Verificați data de expirare.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen.
Romanian: Studiul privind scăderea dozelor de corticosteroizi orali (VENTURE)
Norwegian Bokmål: Studie på reduksjon av orale kortikosteroider (VENTURE)
Romanian: Pacienții care prezintă infestări cu helminți cunoscute au fost excluși de la participarea în studii clinice.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Romanian: Cum arată Dupixent și conținutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Dupixent ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dupixent Nu utilizați Dupixent
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dupixent Bruk ikke Dupixent
Romanian: Ce este Dupixent și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Dupixent er og hva det brukes mot
Romanian: Deși nu au fost observate diferențe din perspectiva siguranței sau a eficacității între pacienții adulți mai vârstnici și cei mai tineri cu dermatită atopică, numărul pacienților cu vârsta de 65 ani și peste nu este suficient pentru a stabili dacă aceștia răspund diferit la tratament, comparativ cu pacienții mai tineri.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble funnet forskjeller i sikkerhet og effekt mellom eldre og yngre voksne pasienter med atopisk dermatitt, er antall pasienter i alderen 65 år og eldre ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea dupilumab la femeile gravide sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av dupilumab hos gravide kvinner.
Romanian: Aceste evenimente pot fi asociate de regulă, însă nu întotdeauna, cu scăderea dozelor de corticoterapie administrată oral.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan vanligvis, men ikke alltid, være forbundet med reduksjon av orale kortikosteroider.
Romanian: Întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Romanian: În studiile DRI12544 și QUEST,
Norwegian Bokmål: I DRI12544 og QUEST
Romanian: • umflare a feței, gurii sau limbii
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, munnen og tungen
Romanian: Locurile recomandate pentru administrarea injecției sunt:
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er:
Romanian: săptămâni
Norwegian Bokmål: Uker
Romanian: Aceste medicamente (în special cele numite corticosteroizi), trebuie oprite treptat, sub directa supraveghere a medicului dumneavoastră și în funcție de răspunsul dumneavoastră la Dupixent.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene (spesielt de som kalles kortikosteroider) må avsluttes gradvis under direkte oppsyn av lege og avhengig av hvordan du reagerer på Dupixent.
Romanian: • leșin, amețeli, senzație de amețeală (tensiune arterială scăzută)
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk)
Romanian: Nu se cunoaște dacă dupilumab se excretă în laptele uman sau se absoarbe sistemic după ingestie.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt dupilumab utskilles i morsmelk hos mennesker eller absorberes systemisk etter inntak.
Romanian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANIA
Norwegian Bokmål: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: B.: Alegeți locul de administrare a injecției B1.
Norwegian Bokmål: B. Velg injeksjonssted B1.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament pentru dermatită atopică.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling mot atopisk dermatitt.
Romanian: Dupixent poate fi utilizat împreună cu medicamente pentru eczemă pe care le aplicați pe piele sau poate fi utilizat singur.
Norwegian Bokmål: Dupixent kan brukes sammen med legemidler mot eksem som du kan påføre på huden, eller den kan brukes alene.
Romanian: Doză inițială
Norwegian Bokmål: Innledende dose
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen) preumplut dacă fereastra este galbenă.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den ferdigfylte pennen dersom vinduet er gult.
Romanian: (injecție).
Norwegian Bokmål: (injeksjonsvæske).
Romanian: Datele privind eficacitatea din acest studiu sugerează că beneficiul clinic asigurat în săptămâna 16 a fost constant până în săptămâna 52.
Norwegian Bokmål: Effektdata fra denne studien antyder at klinisk nytte ved uke 16 ble vedlikeholdt til uke 52.
Romanian: Mai puțin de 0,4% dintre pacienți au prezentat răspunsuri cu titruri mari de anticorpi anti-medicament asociate cu expunere și eficacitate reduse.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,4 % av pasientene utviste reaksjoner i form av høye ADA-titre forbundet med redusert eksponering og effekt.
Romanian: De asemenea, o persoană care vă îngrijește vă poate administra injecția cu Dupixent, după ce a fost instruită în mod corespunzător.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan også gi deg injeksjon med Dupixent etter tilstrekkelig opplæring.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest fapt este determinat de Dupixent.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette kommer av Dupixent.
Romanian: Un studiu avansat privind dezvoltarea pre- și postnatală nu a evidențiat niciun efect nefavorabil la animalele femele sau la descendenții acestora până la 6 luni post-partum/postnatal.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie fant ingen bivirkninger hos maternale dyr og deres avkom i opp mot 6 måneder etter fødsel.
Romanian: Împingeți tija pistonului încet și în mod constant, până când seringa este goală.
Norwegian Bokmål: Trykk inn stempelet sakte og jevnt, så langt som den vil gå inntil sprøyten er tom.
Romanian: Trebuie să fiți atenți la semnele acestor stări (adică probleme cu respirația, umflare a feței, gurii și limbii, leșin, amețeli, senzație de amețeală (tensiune arterială scăzută), febră, senzație generală de rău, ganglioni limfatici umflați, urticarie, mâncărime, dureri articulare, erupție trecătoare pe piele) în perioada în care utilizați Dupixent.
Norwegian Bokmål: Du må være på utkikk etter tegn på disse tilstandene (dvs. pusteproblemer, hevelse i ansiktet, munnen og tungen, besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk), feber, generell sykdomsfølelse, hovne lymfeknuter, elveblest, kløe, leddsmerter, hudutslett) mens du bruker Dupixent.
Romanian: Proporția pacienților care obțin o scădere a dozei de CSO la <5 mg/zi
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnådde en reduksjon i OCS-dose til < 5 mg/dag
Romanian: Unii pacienți cu răspuns inițial parțial pot prezenta ulterior o îmbunătățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har delvis respons ved oppstart av behandling, kan fortsatt få bedring ved behandling utover 16 uker.
Romanian: Dacă întreruperea tratamentului cu dupilumab devine necesară, este totuși posibil ca pacienții să fie re-tratați cu succes.
Norwegian Bokmål: Dersom midlertidig avbrudd i behandling med dupilumab skulle bli nødvendig, kan pasienter likevel reintroduseres for behandling med vellykket utfall.
Romanian: Foarte frecvente Reacții la nivelul locului de administrare a injecției
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Reaksjoner på injeksjonsstedet
Romanian: Pacienți randomizați
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter
Romanian: Doza medie de CSI a fost definită ca fiind egală cu 500 µg fluticazonă sau echivalent pe zi.
Norwegian Bokmål: Middels ICSdose var definert som lik 500 mikrog flutikason eller tilsvarende per dag.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate (incluzând criterii finale farmacologice de evaluare a siguranței) și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering (inkludert farmakologiske sikkerhetsendepunkter) og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Romanian: În consecință, pacienții aflați în tratament cu dupilumab pot fi imunizați cu vaccinuri inactivate sau cu virusuri non-vii.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker dupilumab kan derfor få inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.