FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a görcsrohamok legalább 1 hetes kezelés után nem csökkennek kielégítő mértékben az alkalmazott dózis mellett, akkor a kezelő állatorvosnak újra meg kell vizsgálnia a kutyát.
Estonian: Kui krambihood ei vähene piisavalt pärast vähemalt 1 nädalat ravi kasutatava annusega, peab raviv veterinaararst koera uuesti hindama.
Hungarian: Lásd 4.9 pont (adagolás és alkalmazási mód).
Estonian: Vt lõiku 4.9 (Annustamine ja manustamisviis).
Hungarian: Az imepitoin eliminációja előtt nagy mértékben metabolizálódik.
Estonian: Imepitoiin metaboliseerub ulatuslikult enne elimineerumist.
Hungarian: Idiopátiás epilepszia
Estonian: Idiopaatiline epilepsia
Hungarian: Azoknál a kutyáknál, amelyeknél agresszivitással kapcsolatos problémák szerepelnek a kórelőzményben, a kezelés előtt alaposan mérlegelni kell a használattal járó előnyöket/kockázatot.
Estonian: Koerte puhul, kel on anamneesis agressiooniprobleemid, tuleb enne raviga alustamist viia läbi hoolikas kasu ja riski hindamine.
Hungarian: Kutyákban az imepitoin in vivo plazmafehérjékhez való kötődése alacsony (60-70%).
Estonian: Imepitoiin seondub koertel vähe in vivo plasmavalkudega (60 kuni 70%).
Hungarian: Zajfóbiához társuló szorongás és félelem csökkentésére vonatkozó hatékonysági vizsgálatokat 12 hónaposnál fiatalabb kutyáknál nem végeztek.
Estonian: Mürafoobiaga seotud rahutuse ja hirmu vähendamise efektiivsust pole testitud noorematel kui 12 kuu vanustel koertel.
Hungarian: Emiatt a készítmény a támadókészség növekedését vagy csökkenését okozhatja.
Estonian: Ravim võib seega põhjustada agressiooni taseme suurenemist või vähenemist.
Hungarian: Elimináció Az imepitoin gyorsan kiürül a vérből (Cl = 260-568 ml/óra/kg) körülbelül 1,5-2 órás eliminációs felezési idővel.
Estonian: Imepitoiin väljub verest kiiresti (Cl = 260-568 ml/h/kg) eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 1,5-2 tundi.
Hungarian: A két kezelés biztonságosságát a teljes elemzési adatkészleten (vagy biztonságossági adatkészleten, vagyis 116 állat az imepitoin-csoportban és 110 állat a fenobarbitál-csoportban) értékelték.
Estonian: Mõlema ravi ohutust hinnati täieliku analüüsiandmete kogumi põhjal (ehk ohutusandmete kogumi põhjal, mis hõlmas 116 looma imepitoiini rühmas ja 110 looma fenobarbitaali rühmas).
Hungarian: Viselkedésterápia alkalmazása megfontolandó.
Estonian: Tuleb kaaluda käitumise muutmise programmi kasutamist.
Hungarian: A szükséges dózis egyedenként különböző és a betegség súlyosságától függ.
Estonian: Vajalik annus on individuaalne ja sõltub häire raskusastmest.
Hungarian: A fenobarbitál adagjának növekedése az ALT, AP, AST, GGT és GLDH májenzimek szintjének növekedésével járt.
Estonian: Fenobarbitaali annuste suurenemisega kaasnes maksa ensüümide ALAT, AP, ASAT, GGT ja GLDH tasemete tõus.
Hungarian: A vizeletben és a bélsárban található metabolitok vizsgálata során négy fő inaktív metabolitot mutattak ki, amelyek oxidatív módosulás útján képződnek.
Estonian: Metaboliitide profiilid uriinis ja väljaheites näitasid nelja tähtsama inaktiivse metaboliidi olemasolu, mis moodustuvad oksüdatiivse modifikatsiooni tulemusena.
Hungarian: Az epilepszia természetéből eredően a kezelésre adott farmakológiai válasz eltérő lehet.
Estonian: Epilepsia iseloomu tõttu võib farmakoloogiline ravivastus varieeruda.
Hungarian: valamint jelentkezhetnek a roham előtti vagy utáni időszakban, vagy a betegség részeként megjelenő megváltozott viselkedésként is.
Estonian: Neid võib esineda ka pre- või postiktaalsel perioodil või käitumise muutustena, mis tekivad seoses haiguse endaga.
Hungarian: A kutyák 25%-a nem reagált az imepitoin kezelésre (a rohamok megegyező vagy megnövekedett gyakorisága mellett).
Estonian: 25% koertest ei reageerinud imepitoiiniga ravile (krambihoogude esinemissagedus jäi samaks või suurenes).
Hungarian: Az ajánlott adag 5-szörösének adagolása mellett a testtömeg csökkenése figyelhető meg.
Estonian: 5-kordse soovitatava annuse saamisel võib täheldada kehamassi vähenemist.
Hungarian: Az imepitoinnal kezelt kutyáknál a kreatinin-értékek enyhe emelkedését figyelték meg a kiindulási szinthez viszonyítva.
Estonian: Imepitoiiniga ravitud koertel täheldati kreatiniini väärtuste vähest tõusu algtasemega võrreldes.
Hungarian: Amennyiben a más típusú antiepileptikus terápiára történő átállítás orvosi szempontból szükséges, ezt fokozatosan, megfelelő klinikai felügyelet mellett kell végezni.
Estonian: Kui meditsiiniliselt on vajalik epilepsiaravi vahetada, tuleb seda teha järk-järgult ja sobiva kliinilise järelevalve all.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az imepitoin hatásossága nem feltétlenül tökéletes, biztonságossági profilja miatt egyes kutyák esetében megfelelő kezelési lehetőségnek tartják.
Estonian: Kuigi individuaalne efektiivsus ei pruugi olla koertel täielik, loetakse imepitoiini selle ohutusprofiili tõttu sobivaks ravivalikuks.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁM 30 tabletta
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 30 tabletti
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Hungarian: A tabletta etetéshez viszonyított beadási idejének mindig azonosnak kell lennie.
Estonian: Tableti manustamise ajastatuses söötmise suhtes tuleb olla järjekindel.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Hungarian: Idiopátiás epilepszia által okozott generalizált rohamok gyakoriságának csökkentésére kutyák esetében, az egyéb kezelési lehetőségek gondos felmérése után.
Estonian: Idiopaatilisest epilepsiast põhjustatud generaliseerunud krambihoogude sageduse vähendamiseks koertel, kasutamiseks pärast alternatiivsete ravivõimaluste hoolikat kaalumist.
Hungarian: Az imepitoin tabletták élelemmel együtt történő beadása 30%-kal csökkenti a teljes AUC-értéket, de nem eredményez jelentős változást a Tmaxés a Cmaxértékekben.
Estonian: Imepitoiini tablettide manustamine koos toiduga vähendab kogu AUC-d 30%, kuid Tmax-i ja Cmax-i oluliselt ei mõjuta.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Hungarian: Az imepitoin centrálisan ható gyógyszer, amelynek szorongásoldó és antiepilepsziás tulajdonságai vannak , amely aktív transzport vagy aktív clearance nélkül átjut a vér-agy gáton, ami a plazma és az agy között azonnali egyensúly létrejöttét eredményezi.
Estonian: Imepitoiin on tsentraalse toimega anksiolüütiliste ja antiepileptiliste omadustega ravim, mis läbib vereaju barjääri, ilma et sellega kaasneks aktiivset transporti või aktiivset kliirensit, kutsudes kohe esile kontsentratsioonide tasakaalu plasmas ja ajus.
Hungarian: A tabletták véletlen bevételének megelőzése érdekében az üveg kupakját azonnal vissza kell helyezni,
Estonian: Tablettide juhusliku allaneelamise vältimiseks tuleb pärast üheks manustamiseks vajaliku arvu tablettide väljavõtmist pudelist sellele kork kohe tagasi peale panna.
Hungarian: Epilepsziára vonatkozó klinikai vizsgálat
Estonian: Epilepsia kliinilised uuringud
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökséghonlapján http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Idiopátiás epilepszia
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Hungarian: Lásd még a „Vemhesség és laktáció" szakaszt.
Estonian: Vt ka lõik „Tiinus ja laktatsioon".
Hungarian: A kutyák több mint felénél, amelyeknél a klinikai vizsgálat során ataxiát tapasztaltak, a tünetek a folyamatos kezelés ellenére 24 órán belül, a maradék kutyák felénél pedig 48
Estonian: Rohkem kui pooltel koertel, kes kogesid kliinilise uuringu käigus ataksiat, kadusid sümptomid iseenesest 24 tunni jooksul, vaatamata kestvale ravile, ja ülejäänud pooltel koertel 48 tunni jooksul.
Hungarian: EU/2/12/147/001 100 db tabletta (100 mg) EU/2/12/147/002 250 db tabletta (100 mg) EU/2/12/147/003 100 db tabletta (400 mg) EU/2/12/147/004 250 db tabletta (400 mg) EU/2/12/147/005 30 db tabletta (400 mg) EU/2/12/147/006 30 db tabletta (100 mg)
Estonian: EU/2/12/147/001 100 tabletti (100 mg) EU/2/12/147/002 250 tabletti (100 mg) EU/2/12/147/003 100 tabletti (400 mg) EU/2/12/147/004 250 tabletti (400 mg) EU/2/12/147/005 30 tabletti (400 mg) EU/2/12/147/006 30 tabletti (100 mg)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Hipromellóz
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Hüpromelloos Magneesiumstearaat Naatriumtärklise glükolaat
Hungarian: Az imepitoinnak és metabolitjainak nagy része inkább a bélsárral, mintsem a vizelettel választódik ki, ezért vesekárosodásban szenvedő kutyák esetében nem várható jelentős változás a farmakokinetikában, és nem kell felhalmozódásra számítani.
Estonian: Enamus imepitoiinist ja selle metaboliitidest eritub pigem väljaheitega kui uriiniga, seega neerukahjustusega koertel farmakokineetika muutumist ega akumulatsiooni ei eeldata.
Hungarian: Az imepitoinnal végzett kezelés hirtelen leállítása esetén a kutyáknál enyhe viselkedésbeli és az izomzatot érintő tünetek lehetnek megfigyelhetők.
Estonian: Pärast imepitoiinravi järsku katkestamist võib koertel täheldada kergeid käitumis- või lihashäireid.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén,különösen, ha a készítményt gyermek nyeli le, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel (eriti lapse puhul) pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Hungarian: Kutyák zajfóbiájához társuló szorongás és félelem csökkentésére.
Estonian: Mürafoobiaga seotud rahutuse ja hirmu vähendamiseks koertel.
Hungarian: Ezért körültekintő mérlegelés szükséges, mielőtt egy jól beállított kutyát más típusú kezelésről imepitoinra állítanak át.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt kaaluda, enne kui otsustada stabiilses seisundis koer viia muult ravilt üle imepitoiini kasutamisele.
Hungarian: Az imepitoin anxiolítikus hatását a GABAA-receptor szabályozza.
Estonian: Imepitoiini anksiolüütilist toimet vahendab GABAA retseptor.
Hungarian: Az imepitoin tabletta 30 mg/kg-os adagban, élelem nélkül, szájon át történőalkalmazását követően gyorsan kialakul plazma csúcskoncentráció, körülbelül 2 órás Tmaxés körülbelül 18 µg/ml-es Cmax mellett.
Estonian: Pärast imepitoiini tablettide suukaudset manustamist 30 mg/kg ilma toiduta saavutatakse maksimaalsed kontsentratsioonid veres kiiresti, Tmax on ligikaudu 2 tundi, Cmax ligikaudu 18 µg/ml.
Hungarian: A többi kutya esetében (64 kutya a Pexion-csoportban és 88 kutya a fenobarbitál-csoportban) a következő klinikai eredményeket figyelték meg: 20 hetes kezelés után a generalizált rohamok átlagos gyakorisága az imepitoin-csoportban havi 2,3 rohamról havi 1,1 rohamra, míg a fenobarbitál-csoportban havi 2,4 rohamról havi 1,1 rohamra csökkent.
Estonian: Ülejäänud koertel (64 koera Pexioni ja 88 koera fenobarbitaali rühmas) täheldati järgmisi kliinilisi tulemusi: generaliseerunud krambihoogude keskmine esinemissagedus vähenes pärast 20-nädalast ravi imepitoiini rühmas 2,3 krambihoolt kuus ja fenobarbitaali rühmas 2,4 krambihoolt kuus mõlemas rühmas 1,1 krambihoole kuus.
Hungarian: Egy európai gyakorlati, kipróbálási vizsgálatban, melynek során összehasonlították az imepitoin hatásosságát a fenobarbitáléval 226 újonnan diagnosztizált idiopátiás epilepsziában szenvedő kutya esetében, az imepitoin-csoportból az esetek 45%-át, a fenobarbitál-csoportból pedig 20%-át zárták ki a hatásossági elemzésből többek között olyan okok miatt, mint a kezelésre adott válasz hiánya.
Estonian: Euroopas läbiviidud väliuuringus, milles võrreldi imepitoiini efektiivsust fenobarbitaaliga 226 koeral, kellel oli äsja diagnoositud idiopaatiline epilepsia, jäeti 45% juhtumitest imepitoiini rühmas ja 20% fenobarbitaali rühmas efektiivsuse analüüsist välja põhjustel, mille hulka kuulus ka ravivastuse puudumine.
Hungarian: III.sz.
Estonian: LISA II
Hungarian: A legtöbb tünet átmeneti, mely a kezelés ideje alatt, vagy röviddel a befejezést követően rendeződik.
Estonian: Enamus sündmusi on mööduvad ning lahenevad ravi vältel või varsti pärast ravimenetluse lõppu.
Hungarian: A 12 hetes értékelési fázis alatt a generalizált rohamoktól mentes kutyák aránya 47% volt (30 kutya) az imepitoin-csoportban, és 58% (51 kutya) a fenobarbitál-csoportban.
Estonian: 12-nädalase hindamisfaasi jooksul oli generaliseerunud krambihoogudeta koerte osakaal imepitoiini rühmas 47% (30 koera) ja fenobarbitaali rühmas 58% (51 koera).
Hungarian: A mellékhatásokkal kapcsolatos további részleteket illetően lásd a „Mellékhatások"szakaszt.
Estonian: Lisateavet kõrvaltoimete kohta vt lõigust "Kõrvaltoimed".
Hungarian: Imepitoinnal kezelt kutyáknál enyhe emelkedést figyeltek meg a plazma kreatininszintjében, karbamidszintjében és koleszterinszintjében, ezek azonban általában nem haladták meg a normál referenciaértékeket, és nem jártak együtt semmilyen klinikailag jelentős megfigyeléssel vagy eseménnyel.
Estonian: Imepitoiiniga ravitud koertel on täheldatud plasma kreatiniinitasemete, uureatasemete ja kolesteroolitasemete vähest tõusu; need ei ületanud siiski üldiselt normaalseid referentsvahemikke ja nendega ei kaasnenud kliiniliselt olulisi tähelepanekuid ega nähte.
Hungarian: A zajfóbia hosszabb ideig tartó kezelése az állatorvos előny/kockázat becslése alapján lehetséges.
Estonian: Pikema aja jooksul võib mürafoobia ravi teostada kasu ja riski veterinaararstipoolsel hindamisel.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot elérése után az imepitoin nem akkumulálódik a plazmában ismételt adagolás után.
Estonian: Korduval manustamisel imepitoiin pärast stabiilse kontsentratsiooni saavutamist plasmas ei akumuleeru.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz. {szám}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Hungarian: Fehér, hosszúkás, a közepén törővonallal ellátott tabletta, egyik oldalán mélynyomású „I 01" (100 mg)
Estonian: Valged piklikud poolitusjoonega tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud logo "I 01" (100 mg) või "I 02" (400 mg).
Hungarian: mellékhatásokkal kapcsolatos további részleteket illetően lásd a 4.6 szakaszt.
Estonian: Lisateavet kõrvaltoimete kohta vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigust 4.6.
Hungarian: Az agyban a benzodiazepin-receptor alacsony affinitású, részleges agonistájaként viselkedik.
Estonian: Aine toimib bensodiasepiini retseptori vähese afiinsusega osalise agonistina.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta
Estonian: RAVIMVORM Tabletid
Hungarian: Az epilepszia kezelés megkezdéséhez javasolt tabletták száma (naponta kétszer): Adagolás: 10 mg/kg naponta kétszer
Estonian: Soovitatav tablettide arv (kaks korda päevas manustamiseks) epilepsia ravi algul: Annus: 10 mg/kg kaks korda päevas
Hungarian: Ilyen dózisok mellett a tünetek rendszerint nem életveszélyesek, és általában 24 órán belül elmúlnak, amennyiben a kutya tüneti kezelésben részesül.
Estonian: Nende annuste korral tekkivad sümptomid ei ole tavaliselt eluohtlikud ning sümptomaatilise ravi korral üldjuhul kaovad 24 tunni jooksul.
Hungarian: Imepitoin 100 mg
Estonian: Imepitoiin 100 mg
Hungarian: Lásd még a „Túladagolás" szakaszt.
Estonian: Vt ka lõik „Üleannustamine".
Hungarian: Imepitoin 400 mg
Estonian: Imepitoiin 400 mg
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt tenyészkanoknál valamint szukák vemhessége és laktációja alatt (lásd 4.10 szakasz).
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine isastel aretuskoertel ega emastel koertel tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitatav (vt lõik 4.10).
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták 2 kg-nál alacsonyabb testtömegű, illetve a biztonságosság szempontjából kockázatnak kitett, például vese-, máj-, szív-, gyomor-bélrendszeri vagy egyéb betegségben szenvedő kutyáknál.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust ei ole testitud koertel kehamassiga vähem kui 2 kg ega koertel, kellel on ohutusega seotud probleeme, näiteks neeru-, maksa-, südame-, seedetrakti- või muu haigus.
Hungarian: A központi idegrendszert érintő hatások közé tartozika testhelyzet-helyreállító reflex hiánya, a csökkent aktivitás, a szemhéj lecsukódása, a könnyezés, a szemszárazság és a nisztagmus.
Estonian: Kesknärvisüsteemile avalduvad toimed võivad olla kehaasendi korrigeerimise refleksi kadumine, aktiivsuse vähenemine, silmalaugude sulgumine, pisaravool, silmade kuivus ja nüstagm.
Hungarian: A benzodiazepin-receptorokon ható szorongásoldó gyógyszerek, mint az imepitoin hatása, a félelem alapú viselkedés gátlásának elvesztésében nyilvánulhat meg.
Estonian: Anksiolüütilised ravimid, mis toimivad bensodiasepiiniretseptorite kaudu, nagu imepitoiin, võivad viia hirmupõhise käitumise düsinhibeerimiseni.
Hungarian: A készítményt fenobarbitállal, kálium-bromiddal és/vagy kis számú esetben levetiracetámmal együtt alkalmazták, és nem figyeltek meg káros klinikai gyógyszerkölcsönhatásokat (lásd a „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Estonian: Ravimit on kasutatud koos fenobarbitaali, kaaliumbromiidi ja/või vähestel juhtudel levetiratsetaamiga ja kahjulikke kliinilisi koostoimeid pole täheldatud (vt lõiku „ Erihoiatused").
Hungarian: Zajfóbiás kutyák esetében szükséges lehet egy legfeljebb 2 napig tartó előkezelés, a megfelelő szorongásoldó hatékonyság elérése érdekében.
Estonian: Mürafoobiaga koerte puhul võib olla vajalik saavutada optimaalne anksiolüütiline efektiivsus kuni 2 päeva jooksul eelravi ajal.
Hungarian: 30 tablettát (100 és 400 mg) és 100 tablettát (100 mg) tartalmazó flakon
Estonian: Pudel 30 tabletiga (100 või 400 mg) või 100 tabletiga (100 mg)
Hungarian: Az ajánlott terápiás dózistartomány felső határának 10-szeresével kezelt kan kutyáknál a herékben a herecsatornák diffúz atrófiáját és ehhez társuló csökkent spermaszámot figyeltek meg.
Estonian: Isastel koertel, kellele manustati 10-kordne suurim soovitatav raviannus, esines munandites seemnetorukeste difuusset atroofiat ja sellega seotud spermatosoidide arvu vähenemist.
Hungarian: A neurológiai hatások közé tartozik a testhelyzet-helyreállító reflex hiánya (egyensúlyvesztés), a csökkent aktivitás, a szemhéj lecsukódása, a lakrimáció (fokozott könnyezés), a szemszárazság (kevés könny termelődése) és a nisztagmus (szokatlan szemmozgás).
Estonian: Neuroloogilised toimed võivad muu hulgas olla kehaasendi korrigeerimise refleksi kadumine (tasakaalu kadumine), aktiivsuse vähenemine, silmalaugude sulgumine, pisaravool (ülemäärased pisarad), silmade kuivus (ebapiisav pisaravool) ja nüstagm (silmade ebatavalised liigutused).
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 tablettát (400 mg) és 250 tablettát (100 és 400 mg) tartalmazó flakon
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel 100 tabletiga (400 mg) või 250 tabletiga (100 või 400 mg)
Hungarian: Négy hétig tartó kísérleti jellegű vizsgálatokban, folyamatos kezelés során nem figyelték meg az antikonvulzív hatás megszűnését (tolerancia kialakulását).
Estonian: Krambivastase ravi efektiivsuse kadumist (ravimiga harjumist) 4-nädalase pideva ravi jooksul 4 nädalat kestnud eksperimentaaluuringute käigus ei täheldatud.
Hungarian: Egyes kutyáknál a kezelés alatt rohammentességet lehet elérni, másoknál a rohamok számának csökkenése figyelhető meg, míg egyes állatok nem fognak reagálni a kezelésre.
Estonian: Mõnel koeral ravi tulemusena krambihood kaovad, teistel täheldatakse krambihoogude vähenemist, kuid kolmandatel ravivastust ei teki.
Hungarian: A kezelés utáni havi rohamgyakoriság tekintetében az imepitoin- és a fenobarbitál-csoport közötti (kiindulási különbségre korrigált) különbség 0,004 volt, CI: 95% [-0,928, 0,935].
Estonian: Imepitoiini ja fenobarbitaali rühmade erinevus krambihoogude arvus kuus pärast ravi (korrigeeritud algtaseme erinevuste suhtes) oli 0,004, 95% usaldusvahemik -0,928, 0,935.
Hungarian: Epilepsziás kutyáknála klinikumban nem gyakran agresszív viselkedés t, valamint ritkán szorongást és fokozott hangérzékenységetfigyeltek meg.
Estonian: Praktilises ravis on epileptiliste koerte puhul täheldatud agressiivsust aeg-ajalt ning suurenenud helitundlikkust ja rahutust harva.
Hungarian: A kezelést a várható zajos esemény előtt 2 nappal kell elkezdeni, és folytatni kell a zajos esemény ideje alatt a testömeg kg és az alábbi adagolási táblázat alapján.
Estonian: Ravi alustamine 2 päeva enne oodatava mürasündmuse päeva ja ravi jätkamine mürasündmuse ajal kasutades allpool olevat kg-des kehamassi ja annustamise tabelit.
Hungarian: Egy az USA-ban végzett helyszíni vizsgálatban, melynek során a naponta kétszer 30 mg/ttkg-os fix dózisban adott imepitoin és a placebo hatékonyságát hasonlították össze 151 idiopátiás epilepsziában szenvedő kutya esetébenegy 84 napos kezelési időszak alatt, a generalizált rohamoktól mentes kutyák aránya 21% volt (99-ből 21 kutya; 95 % CI [0,131; 0,293]) az imepitoin-csoportban és 8% volt (52-ből 4 kutya; 95% CI [0,004; 0,149]) a placebo-csoportban.
Estonian: Ameerika Ühendriikides läbiviidud väliuuringus, milles võrreldi 84-päevase raviperioodi jooksul kaks korda päevas manustatava fikseeritud annuse 30 mg/kg imepitoiini efektiivsust platseeboga 151 koeral, kellel oli idiopaatiline epilepsia, oli generaliseerunud krambihoogudeta koerte osakaal imepitoiini rühmas 21% (21 koera 99-st; 95% usaldusvahemik [0,131; 0,293]) ja platseebo rühmas 8% (4 koera 52-st; 95% usaldusvahemik [0,004; 0,149]).
Hungarian: Az ajánlott maximális dózis, 30 mg imepitoin/testtömeg kg ötszörösével való ismételt túladagolás esetén központi idegrendszeri hatásokat, az emésztőrendszerrel kapcsolatos hatásokat, valamint a QT-intervallum reverzibilis megnyúlását figyelték meg.
Estonian: Korduval üleannustamisel kuni 5-kordse suurima soovitatava annusega 30 mg imepitoiini kehamassi 1 kg kohta on täheldatud kesknärvisüsteemiga seotud toimeid, seedetraktiga seotud toimeid ning QTintervalli pöörduvat pikenemist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Hungarian: 400 mg-os tabletta
Estonian: 400 mg tablett
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott vizsgálati adatok alapján nem lehet végleges következtetéseket levonni az imepitoin mint a fenobarbitál-, kálium-bromid- és/vagy levetiracetám-kezelés melletti kiegészítő terápia hatékonyságát illetően (lásd a „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók"
Estonian: Saadaval olevate väheste uuringuandmete alusel ei saa teha lõplikke järeldusi imepitoiini efektiivsuse kohta lisaravimina kasutamisel koos fenobarbitaali, kaaliumbromiidi ja/või levetiratsetaamiga (vt lõiku „Koostoimed").
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott vizsgálati adatok alapján nem lehet végleges következtetéseket levonni az imepitoin mint a fenobarbitál-, kálium-bromid- és/vagy levetiracetám-kezelés melletti kiegészítő terápia hatékonyságát illetően (lásd 4.8 pont).
Estonian: Saadaval olevate väheste uuringuandmete alusel ei saa teha lõplikke järeldusi imepitoiini efektiivsuse kohta lisaravimina kasutamisel koos fenobarbitaali, kaaliumbromiidi ja/või levetiratsetaamiga (vt lõiku