FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 47 giorni), un aumento del peso corporeo ≥ 7 % rispetto al basale è stato molto comune (22,2 %), un aumento del peso corporeo ≥ 15 % rispetto al basale è stato comune (4,2 %) e un aumento del peso corporeo ≥ 25 % rispetto al basale è stato non comune (0,8 %).
Slovenian: S kratkoročnim zdravljenjem (srednje trajanje 47 dni) povezano zvečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto (22,2 %), ≥ 15 %
Italian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg compresse orodispersibili ZYPREXA VELOTAB 10 mg compresse orodispersibili ZYPREXA VELOTAB 15 mg compresse orodispersibili ZYPREXA VELOTAB 20 mg compresse orodispersibili olanzapina
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
Italian: Durante il trattamento con ZYPREXA VELOTAB assuma altri medicinali solo dopo l'autorizzazione del medico.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ZYPREXA VELOTAB Med zdravljenjem z zdravilom ZYPREXA VELOTAB jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Italian: La dose di ZYPREXA VELOTAB da assumere varia da 5 mg a 20 mg al giorno.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB je med 5 mg in 20 mg.
Italian: Separare un alveolo del blister dalla striscia.
Slovenian: Ločite en pretisni razdelek od ostalih razdelkov pretisnega omota.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e nelle fasi iniziali del trattamento aumenti temporanei degli enzimi del fegato; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e di creatinfosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequitezza; tremore; movimenti inusuali (discinesie); stitichezza; bocca secca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza; ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre; dolori articolari e disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic in maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatin fosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje, nenavadne gibe
Italian: Altre sequele del sovradosaggio clinicamente importanti comprendono delirium, convulsione, coma, possibile sindrome maligna da neurolettici, depressione respiratoria, aspirazione, ipertensione od ipotensione, aritmie cardiache (< 2 % dei casi di sovradosaggio) ed arresto cardiorespiratorio.
Slovenian: komo, možen nevroleptični maligni sindrom, depresijo dihanja, aspiracijo, hipertenzijo ali hipotenzijo, motnje srčnega ritma (< 2 % primerov prevelikega odmerjanja) in kardiopulmonalni zastoj.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Disfunzione erettile nei maschi
Slovenian: Erektilna disfunkcija pri moških
Italian: Neutropenia, trombocitopenia ed anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 8-10 mg/kg al giorno (l'area sotto la curva è da 12 a 15 volte più grande di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
Slovenian: Pri nekaj psih, ki so prejemali 8 ali 10 mg/kg/dan (celotno izpostavljanje olanzapinu [površina pod krivuljo] je 12do 15-krat večje kot pri človeku, ki dobi 12-miligramski odmerek), se je razvila reverzibilna nevtropenija, trombocitopenija ali anemija.
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli di colesterolemia a digiuno da borderline al basale (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) ad elevati (≥ 6,2 mmol/l).
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) na visoke (≥ 6,2 mmol/l).
Italian: • L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono ZYPREXA VELOTAB.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA VELOTAB, so opazili porast telesne mase.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ZYPREXA VELOTAB
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZYPREXA VELOTAB Ne jemljite zdravila ZYPREXA VELOTAB:
Italian: Una reazione allergica può essere riconosciuta per la comparsa di un'eruzione cutanea, prurito e respiro affannoso.
Slovenian: Alergijsko reakcijo lahko prepoznate kot izpuščaj, srbenje ali težave z dihanjem.
Italian: Sodiometilparaidrossibenzoato 0,30 mg, Sodiopropilparidrossibenzoato 0,10 mg.
Slovenian: 0,30 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata 0,10 mg natrijevega propilparahidroksibenzoata
Italian: Quando prende ZYPREXA VELOTAB c'è il rischio che possa andare incontro a sonnolenza.
Slovenian: Obstaja tveganje, da se boste po tem, ko ste dobili zdravilo ZYPREXA VELOTAB, počutili zaspane.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso ZYPREXA VELOTAB, devono essere monitorati regolarmente per i valori lipidici in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad esempio al basale, dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento con olanzapina e, successivamente, ogni 5 anni.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom ZYPREXA VELOTAB, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike,
Italian: Potenziali interazioni che riguardano olanzapina
Slovenian: Zmožnost vplivanja olanzapina na druga zdravila
Italian: Si sono svolti anche tre studi per dimostrare che, quando assunti oralmente, i due farmaci determinano livelli equivalenti di olanzapina nel sangue.
Slovenian: Opravljene so bile tudi tri študije, ki so pokazale, da obe zdravili pri peroralnem jemanju dosegata enake ravni olanzapina v krvi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zyprexa Velotab consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyprexa Velotab je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 3 febbraio 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyprexa Velotab, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zyprexa Velotab, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. februarja 2000.
Italian: Zyprexa Velotab olanzapina
Slovenian: Zyprexa Velotab olanzapin
Italian: Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori per i neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e dopamina.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica zaviranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovanega tudi serotonin) in dopamin.
Italian: Zyprexa Velotab è anche efficace per mantenere il miglioramento in pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa Velotab je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zyprexa Velotab (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono sonnolenza, aumento del peso corporeo, ipotensione ortostatica (improvviso calo della pressione sanguigna stando in piedi) e incremento dei livelli di prolattina (un ormone).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zyprexa Velotab (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so somnolenca (zaspanost), povečanje telesne mase, ortostatska hipotenzija (nenaden padec krvnega tlaka v stoječem položaju) in zvišane koncentracije prolaktina (hormona).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zyprexa Velotab, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zyprexa Velotab preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zyprexa Velotab.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyprexa Velotab.
Italian: Zyprexa Velotab contiene lo stesso principio attivo di un altro farmaco denominato Zyprexa già autorizzato nell'Unione europea (UE) sin dal 1996.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa Velotab vsebuje enako zdravilno učinkovino kot zdravilo Zyprexa, ki je v Evropski uniji (EU) odobreno že od leta 1996.
Italian: Zyprexa Velotab non deve essere somministrato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a olanzapina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovenian: Zdravila Zyprexa Velotab ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zyprexa Velotab sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Zyprexa Velotab večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Zyprexa Velotab dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Zyprexa Velotab je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod se uporablja 10-miligramski odmerek na dan, pri zdravljenju maničnih epizod pa se uporablja 15-miligramski odmerek na dan, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan. Odmerek se prilagodi glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
Italian: A causa di ciò, gli studi effettuati su Zyprexa sono stati utilizzati a sostegno dell'uso di Zyprexa Velotab.
Slovenian: Zato tega so bile študije, opravljene v zvezi z zdravilom Zyprexa, uporabljene tudi v podporo uporabi zdravila Zyprexa Velotab.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio e le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zyprexa Velotab.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Zyprexa Velotab, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Analogamente a Zyprexa, Zyprexa Velotab si è rivelato più efficace nel miglioramento dei sintomi rispetto al placebo (trattamento fittizio).
Slovenian: Tako kot zdravilo Zyprexa se je tudi zdravilo Zyprexa Velotab pri izboljšanju simptomov izkazalo za učinkovitejšega kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con Zyprexa Velotab, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zyprexa Velotab, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Altre informazioni su Zyprexa Velotab
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zyprexa Velotab
Italian: Zyprexa Velotab è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa Velotab je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Italian: Zyprexa Velotab è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa Velotab se uporablja za zdravljenje odraslih s shizofrenijo.
Italian: Zyprexa Velotab si è dimostrato altrettanto efficace dei farmaci cui è stato comparato per il trattamento della schizofrenia, il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi e nella prevenzione della recidiva nei pazienti affetti da disturbi bipolari.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa Velotab je bilo pri zdravljenju shizofrenije, zdravljenju zmernih do težkih maničnih epizod pri odraslih in pri preprečevanju ponovitev epizod pri odraslih z bipolarno motnjo enako učinkovito kot zdravila, s katerimi so ga primerjali.
Italian: Quali benefici di Zyprexa Velotab sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zyprexa Velotab izkazalo med študijami?
Italian: Perché Zyprexa Velotab è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zyprexa Velotab odobreno?
Italian: Il principio attivo di Zyprexa Velotab, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni ‘50.
Slovenian: Spada med netipična antipsihotična zdravila, ker se razlikuje od starejših antipsihotkov, ki so na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disperdono rapidamente nella saliva, oppure possono essere disciolte nell'acqua prima di essere assunte.
Slovenian: Običajni razpon odmerkov je od 5 do 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete se zaužije tako, da se jih položi na jezik, kjer jih slina hitro raztopi, ali tako, da se pred zaužitjem zmešajo z vodo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zyprexa Velotab?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zyprexa Velotab?
Italian: Zyprexa Velotab è pure utilizzato per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi (umore particolarmente euforico) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjenega razpoloženja) pri odraslih.
Italian: Per che cosa si usa Zyprexa Velotab?
Slovenian: Za kaj je zdravilo Zyprexa Velotab uporablja?
Italian: Che cos'è Zyprexa Velotab?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zyprexa Velotab?
Italian: Si è convenuto sulle seguenti indicazioni:
Slovenian: Dogovorjene so bile naslednje indikacije:
Italian: Il CHMP ha adottato un elenco di domande che mettevano in evidenza le principali aree di divergenza.
Slovenian: CHMP je sprejel seznam vprašanj, v katerih je izpostavil glavna področja odstopanja.
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: [Dopolniti lokalno] {Ime in naslov} {tel.} {fax} {e-mail}
Italian: 1523 Nicosia Cipro
Slovenian: 1523 Nicosia
Italian: (Slovenia) Brnciceva 1
Slovenian: (Slovenija) Brnciceva 1
Italian: La nuova dose verrà definita dal medico.
Slovenian: Nov odmerek bo določil vaš zdravnik.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è di 0,50 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve je 0,50 l/kg.
Italian: Circa i due terzi della dose vengono escreti immodificati nell'urina.
Slovenian: Približno dve tretjini odmerka se izloči nespremenjenega z urinom.
Italian: L'emivita terminale è risultata di circa 10 ore.
Slovenian: Končna razpolovna doba je približno 10 ur.
Italian: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Slovenian: McNeil Danska Aps Bregnerødvej 133
Italian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenia
Slovenian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenija
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, priporočamo simptomatsko ali podporno zdravljenje.
Italian: B - 2600 Berchem Belgio
Slovenian: B - 2600 Berchem Belgija
Italian: Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento.
Slovenian: Za cetirizin je na voljo zelo malo kliničnih podatkov nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Italian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polonia
Slovenian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Poljska
Italian: Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.
Slovenian: Vaš zdravnik bo nato določil katere ukrepe sprejeti, če je to potrebno.
Italian: 31-546 Krakow Polonia
Slovenian: 31-546 Krakow Poljska
Italian: In particolare, sono state aggiunte le frequenze all'elenco degli eventi osservati dagli studi di farmacovigilanza.
Slovenian: Zlasti so bile na seznam dodane pogostnosti pojavov, kot so bile zaznane s farmakovigilančnimi študijami.
Italian: Decongestif & Antihistaminicu m
Slovenian: Decongestif & Antihistaminicum
Italian: Cetirizina 10 mg (n= 3260)
Slovenian: cetirizin 10 mg (n = 3260)
Italian: D-76139 Karlsruhe Germania
Slovenian: D-76139 Karlsruhe NEMČIJA
Italian: Il CHMP si è dichiarato concorde con il testo armonizzato, pur mantenendo il limite inferiore a 2 anni di età.
Slovenian: CHMP se je strinjal z usklajenim besedilom, vendar ohranil svojo nižjo starostno omejitev 2 let.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha esaminato anche le restanti controindicazioni divergenti.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je preučil tudi preostale razhajajoče kontraindikacije.
Italian: Gli effetti sperimentali osservati negli animali oppure a dosi più alte di quelle raccomandate e non in linea con le indicazioni devono essere cancellati.
Slovenian: Izkustvene učinke, ki so bili opaženi pri živalih ali višjih odmerkih od priporočenih in ki niso v skladu z indikacijo, je treba izbrisati.
Italian: Il legame di cetirizina alle proteine plasmatiche è di 93 ± 0,3 %.
Slovenian: Vezava cetirizina na plazemske beljakovine je 93 ± 0,3 %.
Italian: NL-4822 NK Breda Paesi Bassi
Slovenian: NL-4822 NK Breda Nizozemska
Italian: 04010 Borgo San Michele (LT)
Slovenian: 04010 Borgo San Michele (LT) Italija
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Italian: 08918 Badalona (Barcelona) Spagna
Slovenian: 08918 Badalona (Barcelona) Španija
Italian: Come e quando prendere Zyrtec?
Slovenian: Kako in kdaj jemati zdravilo Zyrtec?
Italian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spagna
Slovenian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Španija
Italian: Le gocce devono essere depositate su un cucchiaio o diluite in acqua e assunte per via orale.
Slovenian: Kapljice je treba nakapati na žlico ali razredčiti v vodi in jih vzeti peroralno.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato il testo proposto dal CHMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je strinjal z besedilom, ki ga je predložil CHMP.
Italian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungheria
Slovenian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Madžarska
Italian: La soluzione diluita deve essere somministrata immediatamente.
Slovenian: Razredčeno raztopino je treba zaužiti takoj.
Italian: Viste le diverse decisioni nazionali prese dagli Stati membri in merito all'autorizzazione di Zyrtec, esistono una serie di differenze nelle informazioni sul prodotto e quindi la Commissione europea ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche al fine di armonizzare i testi divergenti delle informazioni sul prodotto in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Ker so države članice sprejele različne odločitve glede dovoljenj za promet z zdravilom Zyrtec, obstajajo razhajanja v informacijah o zdravilu, zato je Evropska komisija v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, sprožila napotitveni postopek za uskladitev različnih besedil v informacijah o zdravilu po vsej EU.
Italian: Tuttavia, deve usarlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
Slovenian: Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.
Italian: Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.
Slovenian: Znanega specifičnega antidota za cetirizin ni.
Italian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Svezia
Slovenian: McNeil Švedska AB, Sollentuna Švedska
Italian: Per quanto riguarda il paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di riformulare il paragrafo 5.1 e di mantenere solo le proprietà pertinenti per quanto riguarda gli effetti terapeutici.
Slovenian: V zvezi z razdelkom 5.1 Farmakodinamične lastnosti je bil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zaprošen, da preoblikuje razdelek 5.1 in obdrži le lastnosti, ki so pomembne v zvezi s terapevtskimi učinki.
Italian: - Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, deve contattare il medico.
Slovenian: - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Il medico stabilirà la gravità e deciderà eventuali misure da intraprendere se necessario.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil resnost in se odločil za morebitne dodatne ukrepe.
Italian: Si è convenuto su una dicitura armonizzata per i gruppi di età e la relativa posologia:
Slovenian: Dogovorjeno je naslednje usklajeno besedilo za starostne skupine in ustrezno odmerjanje:
Italian: Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati sotto descritti possono comparire con intensità incrementata.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka se lahko spodaj opisani neželeni učinki pojavijo s povečano intenzivnostjo.
Italian: Reazioni avverse (WHO-ART)
Slovenian: Neželeni dogodek (WHO-ART)
Italian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portogallo
Slovenian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugalska
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati esaminati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica interna al Comitato,
Slovenian: - da so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru;
Italian: [140- età (anni)] x peso (kg)
Slovenian: [140 - starost (leta)] x telesna masa (kg)
Italian: Le attuali indicazioni pediatriche non sono divergenti per quanto riguarda l'indicazione stessa ma per quello che concerne la definizione dei gruppi di età pediatrici e la posologia in questi gruppi.
Slovenian: Trenutne pediatrične indikacije se ne razlikujejo glede same indikacije, ampak glede opredelitve pediatričnih starostnih skupin ter predpisanih odmerkov za posamezno starostno skupino.
Italian: In uno studio della durata di 35 giorni in bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, non è stata evidenziata tolleranza all'effetto antistaminico (soppressione di pomfi ed eritemi) di cetirizina.
Slovenian: V 35-dnevni študiji pri otrocih, starih od 5 do 12 let, niso ugotovili tolerance za antihistaminski učinek (zmanjšanje otekline in rdečine) cetirizina.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche lattosio.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo.
Italian: Molto raro: tic
Slovenian: Zelo redki: tik
Italian: La riduzione della clearance della cetirizina in questi volontari anziani sembra essere in relazione alla riduzione della funzionalità renale.
Slovenian: Manjši očistek cetirizina pri teh starejših prostovoljcih je bil videti povezan z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Italian: La cetirizina non modifica il legame del warfarin alle proteine plasmatiche.
Slovenian: Cetirizin ne spremeni vezave varfarina na beljakovine.
Italian: Ecco perché la dicitura armonizzata non propone una posologia in base al peso, perché il peso chiaramente non è l'unico fattore per stabilire la dose.
Slovenian: Zato usklajeno besedilo ne predlaga odmerjanja na podlagi telesne mase, saj ta ne more biti edini dejavnik pri določanju odmerka.
Italian: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Slovenian: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Dunaj
Italian: Cetirizina , un metabolita della idrossizina nell'uomo, è un antagonista potente e selettivo a livello dei recettori H1 periferici.
Slovenian: Cetirizin, človeški presnovek hidroksizina, je močan in selektiven antagonist perifernih receptorjev H1.