FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală, concentraţiile plasmatice de cilazaprilat pot fi cu până la 40% mai mari, iar clearance-ul mai mic cu 20% în comparaţie cu pacienţii mai tineri.
Estonian: Eakatel patsientidel, kelle neerutalitlus on vanuse kohta normaalne, võib tsilasaprilaadi plasmakontsentratsioon olla kuni 40 % kõrgem ja kliirens 20 % väiksem kui noorematel patsientidel.
Romanian: Grecia, Irlanda, Marea Britanie: Vascace
Estonian: Kreeka, Iirimaa, Ühendkuningriik: Vascace Itaalia, Portugal: Inibace
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: (a) Sumarul profilului de siguranţă
Estonian: (a) Ohutusomaduste kokkuvõte
Romanian: De la prezentarea documentaţiei iniţiale, nu au fost realizate studii suplimentare de către Roche la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Estonian: Pärast algse müügiloa taotluse dokumentatsiooni esitamist ei ole ravimifirma Roche ühtegi täiendavat uuringut maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel teinud.
Romanian: Ce este Vascace şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Vascace Cum să luaţi Vascace Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vascace Informaţii suplimentare
Estonian: Mis ravim on Vascace ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vascace võtmist Kuidas ravimit Vascace võtta Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ravimit Vascace säilitada Lisainfo
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numit "inhibitori ai ECA " (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatkse AKE-inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vascace - Dacă uitaţi să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată.
Estonian: Kui te unustate ravimit Vascace võtta - Kui te unustate tableti võtmata, jätke see vahele.
Romanian: Recomandarea de dozare se bazează pe principiul „dozare în funcţie de ameliorarea simptomatică", care nu reprezintă practica clinică actuală.
Estonian: Ravimite omaduste kokkuvõtete annustamissoovitused järgivad põhimõtet „annustamine sümptomite leevenemise alusel", mis ei vasta praegusele kliinilisele praktikale.
Romanian: Vascase a fost inclus pe lista produselor pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) întocmită de CMD(h), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare.
Estonian: Vascase lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Romanian: Având în vedere datele din studiile cu cilazapril desfăşurate în cadrul programului de dezvoltare clinică pentru Vascase, datele publicate despre efectul terapeutic al inhibitorilor ECA asupra ICC şi ghidurile Societăţii Europene de Cardiologie, CHMP a fost de acord cu următoare formulare propusă de DAPP pentru această indicaţie:
Estonian: Võttes arvesse tsilasapriili andmeid, mis pärinevad Vascase kliinilise väljatöötamise programmist, kirjanduses avaldatud andmeid ACE-inhibiitorite terapeutilise toime kohta kroonilise südamepuudulikkuse ravis ja Euroopa Kardioloogiaühingu suuniseid, nõustus inimravimite komitee järgmise sõnastusega, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
Romanian: ≥1/100 şi <1/10)
Estonian: ≥ 1/100 kuni < 1/10
Romanian: (este de preferat, de asemenea, să evitaţi folosirea Vascace în perioada incipientă (de început) a sarcinii - vezi pct. "Sarcina şi alăptarea").
Estonian: (Vascace võtmist on parem vältida ka raseduse varases staadiumisvt lõiku „Rasedus ja imetamine".)
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă astfel:
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on järgmised:
Romanian: Republica Cehă Roche s.r.o. Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Estonian: Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Romanian: Deoarece consumul de alimente nu are o influenţă semnificativă asupra absorbţiei, Vascace poate fi administrat înainte sau după masă.
Estonian: Kuna toit ei avalda kliiniliselt olulist toimet ravimi imendumisele, võib ravimit Vascace manustada kas enne või pärast sööki.
Romanian: Conntraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 2 ore de la administrare şi sunt direct proporţionale cu doza.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2 tundi pärast manustamist ja sõltub otseselt annuse suurusest.
Romanian: Vascace nu este recomandat persoanelor cu anumite tipuri de probleme ale inimii.
Estonian: Vascace ei sobi teatud südamehäiretega inimestele.
Romanian: Deşi inhibitorii ECA reduc tensiunea arterială în toate formele de hipertensiune, eficacitatea este diferită deoarece aceştia sunt mai puţin eficace la pacienţii cu hipertensiune cu nivel scăzut de renină.
Estonian: Kuigi ACEinhibiitorid langetavad vererõhku kõigi hüpertensiooni vormide korral, on nende efektiivsus siiski erinev, sest ACE-inhibiitorid on vähem efektiivsed plasma väikese reniinisisaldusega hüpertensiivsetel patsientidel.
Romanian: - Dacă luaţi deja un diuretic (medicament care elimină apa din organism), medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeţi tratamentul cu 3 zile înainte de a începe tratamentul cu Vascace.
Estonian: - Kui te juba võtate diureetikume („veetablette"), võib arst paluda teil nende võtmine lõpetada umbes 3 päeva enne ravi alustamist Vascace 'ga.
Romanian: - Scăderea numărului de trombocite din sânge.
Estonian: - vereliistakute arvu langus veres.
Romanian: Deşi studiul realizat de Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
Estonian: Ehkki Carlseni et al. uuring (Carlsen, J. E., Buchmann, M., Hoeglund, C., Pellinen, T., Honkanen, T., Soerensen, O. H. et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Romanian: Marea Britanie Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Estonian: Ühendkuningriik Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Romanian: Dacă aveţi o reacţie adversă gravă numită edem angioneurotic, opriţi administrarea de Vascace şi mergeţi imediat la medic.
Estonian: Kui teil tekib tõsine reaktsioon angiödeem, lõpetage Vascace võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi funcţia renală trebuie monitorizată după iniţierea tratamentului concomitent, iar ulterior în mod regulat.
Estonian: Tuleb tagada patsientide piisav hüdratsioon ning pärast samaaegse ravi alustamist kaaluda neerufunktsiooni jälgimist ja seda hiljem regulaarselt jätkata.
Romanian: - dacă urmaţi o dietă pentru a vă controla consumul de sare (sodiu).
Estonian: - kui te järgite dieeti, milles soola (naatriumi) kogus on piiratud.
Romanian: Angioedem (poate să afecteze faţa, buzele, limba, laringele sau tractul gastrointestinal) (vezi pct. 4.4) Rare
Estonian: Angiödeem (võib haarata nägu, huuli, keelt, kõri või seedetrakti, vt lõik 4.4) Harv
Romanian: Nu induce tahicardie reflexă, deşi pot să apară modificări minore ale ritmului cardiac, nesemnificative clinic.
Estonian: Reflektoorset tahhükardiat ei esine, kuid võib ette tulla väikseid, kliiniliselt mitteolulisi muutusi südame löögisageduses.
Romanian: „Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om.
Estonian: „Üleannustamise kohta inimestel on vähe andmeid.
Romanian: Cu toate acestea, este, de asemenea, foarte cunoscut faptul că inhibitorii ECA pot avea un efect grav asupra funcţiei renale, în special în cazul perfuziei renale reduse.
Estonian: Teisalt on väga hästi teada, et ACE-inhibiitoritel võib olla küllalt suur toime neerufunktsioonile, eelkõige neerude vähenenud perfusiooni korral.
Romanian: Sunt disponibile informaţii relativ limitate bazate pe dovezi privind tratamentul hipertensiunii renovasculare cu inhibitori ECA (în special, cu cilazapril), dar nu se poate ignora faptul că inhibitorii ECA sunt consideraţi de un mare număr de experţi drept o medicaţie eficace pentru tratamentul acestei afecţiuni.
Estonian: Tõenduspõhised andmed renovaskulaarse hüpertensiooni ravi kohta ACE-inhibiitoritega (eriti tsilasapriiliga) on üsna piiratud, samas ei saa ignoreerida fakti, et paljud eksperdid peavad ACE-inhibiitoreid selle seisundi korral efektiivseteks ravimiteks.
Romanian: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Estonian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Romanian: Alte reacţii adverse posibile:
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed:
Romanian: Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Estonian: See aitab vererõhku langetada.
Romanian: Aceşti pacienţi pot avea, de asemenea, un risc crescut de angioedem.
Estonian: Nendel patsientidel on ka suurem angiödeemi tekkerisk.
Romanian: CHMP a fost de părere că ar trebui omise specificaţia hipertensiunii (esenţială sau, conform definiţiei actualizate, primară) şi gradul (uşor sau moderat) de hipertensiune.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et viide hüpertensiooni etioloogiale (essentsiaalne või uuema definitsiooni kohaselt primaarne hüpertensioon) ja raskusastmele (kerge või mõõdukas) tuleb näidustusest välja jätta.
Romanian: Doza trebuie luată întotdeauna la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Estonian: Annus tuleb alati manustada umbes samal ajal.
Romanian: Momentul administrării medicaţiei şi mesele
Estonian: Ravimi võtmise aeg ja söögiajad
Romanian: - Stare de ameţeală - Tuse - Greaţă - Stare de oboseală - Dureri de cap
Estonian: - Pearinglus - Köha - Iiveldus - Väsimustunne - Peavalu
Romanian: - Dacă aveţi probleme cu rinichii, sau dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai scăzută.
Estonian: - Kui teil on neeruhäired või kui te olete eakas, võib arst teile madalama annuse määrata.
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea cilazapril cu medicamentele menţionate anterior (vezi pct.4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsilasapriili koos eelnimetatud ravimitega kasutada (vt lõik 4.4).
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Romanian: Tratamentul recomandat al supradozajului constă în perfuzia intravenoasă cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Estonian: Üleannustamise raviks soovitatakse manustada intravenoosse infusioonina 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.
Romanian: Acesta acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.
Estonian: Ravim lõdvestab ja laiendab teie veresooni.
Romanian: Efectul este, în mod obişnuit nesemnificativ la pacienţii cu funcţia renală normală.
Estonian: Normaalse neerutalitlusega patsientidel ei ole see toime tavaliselt märkimisväärne.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Vascace este evident în decurs de o oră de la administrare, efectul maxim fiind observat în decurs de 3-7 ore de la administrare.
Estonian: Vascace hüpertensioonivastane toime ilmneb tavaliselt ühe tunni jooksul pärast manustamist ja on tugevaim 3 - 7 tundi pärast manustamist.
Romanian: CHMP a fost de părere că hipertensiunea renovasculară nu ar trebui inclusă ca indicaţie independentă, deoarece DAPP nu a reuşit să o justifice cu propriile date clinice.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus oli, et renovaskulaarne hüpertensioon ei pea näidustustes sisalduma iseseisva näidustusena, sest müügiloa hoidjal ei olnud selle põhjenduseks esitada oma kliinilisi andmeid.
Romanian: Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2 - 3 zile înainte de iniţierea terapiei cu Vascase pentru a reduce probabilitatea hipotensiunii simptomatice.
Estonian: Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine lõpetada 2 - 3 päeva enne ravi alustamist ravimiga Vascace, et vähendada sümptomaatilise hüpotensiooni tekke tõenäosust.
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Estonian: Sagedased (tekivad vähem kui ühel inimesel kümnest)
Romanian: Inhibitorii ECA pot determina creşteri ale potasemiei deoarece inhibă eliberarea aldosteronului.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad põhjustada hüperkaleemiat, kuna pärsivad aldosterooni vabanemist.
Romanian: Angioedem ereditar sau idiopatic
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angiödeem.
Romanian: - Dacă aveţi ciroză hepatică fără ascită, medicul nu vă va administra o doză mai mare de 0,5 mg pe zi şi vă va monitoriza atent tensiunea arterială.
Estonian: - Kui teil esineb maksatsirroos ilma astsiidita, ei anna arst teile suuremat annust kui 0,5 mg ööpäevas ja mõõdab sageli teie vererõhku.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Vascace Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, sau altcineva a luat comprimatele dumneavoastră de Vascace, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Estonian: Kui te võtate ravimit Vascace rohkem kui ette nähtud Kui te võtate ravimit Vascace rohkem kui ette nähtud või kui keegi teine võtab teie Vascace tablette, rääkige kohe arstiga või minge haiglasse ja võtke ravimipakk kaasa.
Romanian: Nu utilizaţi Vascace după data de expirare menţionată pe cutie.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Vascace pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Romanian: Reacţiile adverse care nu au fost observate în timpul studiilor clinice cu cilazapril, dar au fost raportate ca fiind asociate utilizării de inhibitori ai ECA sau rezultate din rapoartele de caz în perioada ulterioară punerii pe piaţă au fost clasificate ca fiind "rare".
Estonian: Kõrvaltoimed, mida tsilasapriili kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud, kuid millest on teatatud teiste AKE-inhibiitorite puhul või registreeritud turustamisjärgsetes haiguslugudes, on klassifitseeritud harvaesinevatena.
Romanian: Neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie Tulburări ale sistemului imunitar
Estonian: Neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aneemia Immuunsüsteemi häired
Romanian: Cilazaprilatul este eliminat nemodificat pe cale renală, timpul de înjumătăţire plasmatică efectiv după administrarea unei doze unice zilnice de Vascace fiind de 9 ore.
Estonian: Tsilasaprilaat elimineeritakse muutumatul kujul neerude kaudu ja üks kord ööpäevas manustatuna on Vascace poolväärtusaeg 9 tundi.
Romanian: Vascace conţine o substanţă denumită cilazapril.
Estonian: Vascace sisaldab ravimit, mida nimetatakse tsilasapriiliks.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Vascace Vascace conţine lactoză.
Estonian: Oluline teave mõningate Vascace koostisainete suhtes Vascace sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP pentru pacienţii vârstnici şi pentru copii şi adolescenţi:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja välja pakutud sõnastusega eakate patsientide ja laste kohta:
Romanian: În general, frecvenţa cardiacă rămâne neschimbată.
Estonian: Üldjuhul südame löögisagedus ei muutu.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Vascase şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Vascase ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Romanian: La pacienţii cu stenoză de arteră renală, activarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron ajută la menţinerea perfuziei renale prin provocarea constricţiei arteriolei eferente.
Estonian: Neeruarteri stenoosiga patsientidel aitab reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerumine säilitada renaalset perfusiooni, põhjustades eferentse arteriooli ahenemist.
Romanian: Problemele sanguine raportate cu inhibitori ai ECA includ: - Scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie).
Estonian: AKE-inhibiitorite võtmisel on esinenud järgmised verehäired: - punaste vereliblede arvu langus (aneemia).
Romanian: după administrarea pe cale orală de cilazapril este de aproximativ 60%, luând în considerare procentul de regăsire în urină.
Estonian: Tsilasaprilaadi biosaadavus suukaudsest tsilasapriilist on uriinis sisalduva koguse järgi umbes 60 %.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) incluzând acid acetilsalicilic ≥ 3 g pe zi Când inhibitorii ECA sunt administraţi simultan cu medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii, inhibitori de COX-2 şi AINS neselective), poate să apară o scădere a efectului antihipertensiv.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid), sealhulgas vähemalt 3 g aspiriini ööpäevas Kui AKE-inhibiitoreid manustatakse samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt atsetüülsalitsüülhappe põletikuvastased annused, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed NSAIDid), võib hüpertensioonivastane toime nõrgeneda.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, recomandările de dozare s-au bazat pe date dintr-o serie de studii Roche şi din studii clinice publicate.
Estonian: Annustamissoovitused neerupuudulikkusega patsientidel põhinesid ravimifirma Roche tehtud mitme kliinilise uuringu ja kirjanduses avaldatud uuringute andmetel.
Romanian: Un studiu controlat prin placebo de evaluare a dozei de 1, 2,5 şi 5 mg o dată pe zi.
Estonian: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5 mg once daily.
Romanian: Dacă este disponibil, poate fi avut în vedere şi tratamentul cu perfuzie de angiotensină II şi/sau catecolamine intravenoase.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooni ja/või intravenoossete katehhoolamiinidega.
Romanian: Ingestia de alimente înainte de administrarea Vascace poate să întarzie şi să reducă într-o mică proporţie viteza de absorbţie, dar care este irelevantă din punct de vedere terapeutic.
Estonian: Söömine vahetult enne Vascace manustamist aeglustab ja vähendab ravimi imendumist vähesel määral, mis ei ole siiski terapeutiliselt oluline.
Romanian: Simpatomimetice Simpatomimeticele pot reduce efectele antihipertensive ale inhibitorilor ECA.
Estonian: Sümpatomimeetikumid Sümpatomimeetikumid võivad vähendada AKE-inhibiitorite hüpertensioonivastast toimet.
Romanian: - Scăderea numărului tuturor tipurilor de leucocite.
Estonian: - kõikide valgete vereliblede arvu langus.
Romanian: Diuretice (tiazidice sau de ansă)
Estonian: Diureetikumid (tiasiid- või lingudiureetikumid)
Romanian: Această asociere trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
Estonian: Ravimite samaaegsel manustamisel tuleb, eriti eakate patsientide puhul, olla ettevaatlik.
Romanian: Vascace este un un inhibitor specific al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cu acţiune de lungă durată, acţionând prin suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi astfel împiedicând conversia angiotensinei I inactive la angiotensină II, care este vasoconstrictor potent.
Estonian: Vascace on spetsiifiline pikatoimeline angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis pärsib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi ja sellest tulenevalt ka mitteaktiivse angiotensiin I muundamist angiotensiin II, mis on tugev vasokonstriktor.
Romanian: La unii pacienţi, efectul asupra presiunii sanguine poate fi redus către sfârşitul intervalului de administrare.
Estonian: Osadel patsientidel võib vererõhu alanemine annustamisvahemiku lõpuosas aeglustuda.
Romanian: Vascace nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Estonian: Ravimit Vascace ei soovitata võtta raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi võtta, kui te olete üle 3 kuu rase, kuna see võib teie last tõsiselt kahjustada, kui ravimit pärast kolmandat raseduskuud kasutada.
Romanian: Dacă apare insuficienţa renală, tratamentul trebuie întrerupt.
Estonian: Neerupuudulikkuse tekke korral tuleb ravi lõpetada.
Romanian: - Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Estonian: - Neelake tablett veega alla.
Romanian: Nu utilizaţi Vascace - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cilazapril sau la oricare dintre celelalte componente ale
Estonian: Ärge võtke ravimit Vascace - kui te olete allergiline (ülitundlik) tsilasapriili või Vascace mõne koostisosa (vt loetelu lõigus 6: LISAINFO) suhtes.
Romanian: Vascace induce o scădere a tensiunii arteriale sistolice şi diastolice atât în clinostatism, cât şi în ortostatism, de obicei fără o componentă ortostatică.
Estonian: Vascace alandab nii pikali- kui ka püstiasendi süstoolset ja diastoolset vererõhku, kusjuures tavaliselt ortostaatilist hüpotensiooni ei esine.
Romanian: Consecutiv, blocarea formării angiotensinei II şi, de asemenea, o eventuală creştere în formarea bradikininei, determină vasodilataţie a arteriolei eferente, rezultând o reducere a presiunii filtrării glomerulare.
Estonian: Seega, angiotensiin II sünteesi blokaad ja võimalik, et ka bradükiniini sünteesi suurenemine põhjustavad eferentse arteriooli laienemist, mis vähendab glomerulaarse filtratsiooni rõhku.
Romanian: Cilazaprilul se absoabe eficient şi este transformat rapid în forma activă, cilazaprilat.
Estonian: Tsilasapriil imendub hästi ja muundatakse organismis kiiresti aktiivseks ühendiks tsilasaprilaadiks.
Romanian: Dovezile epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, nu se poate exclude o creştere limitată a riscului.
Estonian: Epidemioloogilised tõendusmaterjalid teratogeensuse riski kohta AKE-inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole olnud lõplikud; siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Romanian: Eficacitatea cilazaprilului în tratamentul hipertensiunii a fost documentată în mai multe studii clinice sponsorizate de Roche.
Estonian: Tsilasapriili efektiivsus hüpertensiooni ravis on tõendatud mitmes ravimifirma Roche rahastatud kliinilises uuringus.
Romanian: Hipotensiunea arterială contribuie în continuare la reducerea perfuziei renale (vezi pct. 4.4 ‘Hipotensiune arterială').
Estonian: Hüpotensioon süvendab renaalse perfusiooni vähenemist (vt lõik 4.4, osa „Hüpotensioon").
Romanian: Cu toate acestea, întrucât nu există studii privind efecte care să prevadă o doză benefică precisă pentru majoritatea pacienţilor şi întrucât DAPP nu a reuşit să ofere un ghid de dozare mai bun pe baza datelor farmacocinetice/farmacodinamice, de exemplu, următoarea formulare propusă de DAPP a fost considerată acceptabilă de către CHMP.
Estonian: Et kliinilise tulemusnäitajaga uuringute andmed enamikule patsientidele sobiva annuse kohta puuduvad ja müügiloa hoidja ei osanud farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste andmete alusel välja pakkuda paremaid annustamisjuhiseid, pidas inimravimite komitee vastuvõetavaks allpool esitatud sõnastust, mille pakkus välja müügiloa hoidja.
Romanian: S-a demonstrat că majoritatea inhibitorilor ECA (de exemplu, captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) au o acţiune benefică asupra rezultatelor finale şi intermediare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică.
Estonian: Enamiku ACEinhibiitorite (nt kaptopriili, tsilasapriili, enalapriili, ramipriili, perindopriili, trandalopriili ja benasepriili) korral on kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tehtud uuringutes tõendatud soodne toime kas kliiniliselt oluliste või vahepealsete tulemusnäitajate osas.
Romanian: Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
Estonian: Harvaesinevad (tekivad vähem kui ühel inimesel tuhandest)
Romanian: - dacă aţi planificat să efectuaţi un tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la veninul de viespe sau albine (desensibilizare).
Estonian: - kui plaanite saada ravi, mis vähendab allergiat mesilase ja herilase nõelamise suhtes