FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Telzirin ja ritonaviirin ottaminen ehkäisytablettien kanssa voi vahingoittaa maksaasi ja voi estää ehkäisyn tehon.
Lithuanian: Vartojant Telzir ir ritonavirą, kontraceptiniai vaistai gali pažeisti Jūsų kepenis ir nebesaugoti nuo nėštumo.
Finnish: Telziriä ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) substraatteja, esim. alfutsosiini, amiodaroni, astemitsoli, bepridiili, sisapridi, dihydroergotamiini, ergotamiini, pimotsidi, ketiapiini, kinidiini, terfenadiini, suun kautta annettava midatsolaami (parenteraalisen midatsolaamin käyttöön liittyvä varoitus, ks. kohta 4.5) suun kautta annettava triatsolaami, sildenafiili pulmonaalihypertension hoidossa (sildenafiilin käytöstä erektiohäiriöihin, ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Telzir negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra citochromo P450 3A4 (CYP4A4) substratai ir turi siaurą terapinį langą, t. y. su alfuzozinu, amjodaronu, astemizolu, bepridiliu, cisapridu, dihidroergotaminu, ergotaminu, pimozidu, kvetiapinu, chinidinu, terfenadinu, geriamuoju midazolamu (įspėjimą dėl parenteriniu būdu skiriamo midazolamo žr.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli samanlainen kaikissa aikuistutkimuksissa: sekä potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä (APV30002, ESS100732) että aikaisemmin proteaasiinhibiittorihoitoa saaneilla potilailla (kahdesti vuorokaudessa annostelu, APV30003).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų spektras buvo panašus visų tyrimų su suaugusiais žmonėmis metu: ir antiretrovirusinio gydymo negavusių pacientų (APV30002, ESS100732), ir proteazių inhibitoriais (vartojamais du kartus per parą, APV30003) gydytų pacientų populiacijose.
Finnish: Telzirin ja ritonaviirin yhdistelmän ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Telzir su ritonaviru nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Näitä voi olla enintään yhdellä tuhannesta:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip1 iš 1000 žmonių:
Finnish: Oksentelua esiintyi useammin pediatristen potilaiden keskuudessa.
Lithuanian: Vėmimas dažniau pasireiškė vaikų populiacijos pacientams.
Finnish: Fosamprenaviirin farmakokinetiikkaa lapsilla selvittäneessä tutkimuksessa kahdeksan 12-18-vuotiasta potilasta sai aikuisten tavanomaista tablettiannosta 700 mg kahdesti vuorokaudessa (yhdessä 100 mg ritonaviirin kanssa).
Lithuanian: Klinikiniame fosamprenaviro farmakokinetikos tyrime su vaikais aštuoni 12-18 metų tiriamieji gaudavo standartinę fosamprenaviro suaugusiųjų dozę 700 mg tabletėmis du kartus per parą (kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą).
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.
Lithuanian: →Praneškite savo gydytojui, jei tai, kas pasakyta aukščiau tinka Jums.
Finnish: Anna niiden kuivua hyvin ennen seuraavaa käyttöä.
Lithuanian: Prieš vartodami dar kartą gerai išdžiovinkite.
Finnish: Alle 1 % terapeuttisesta amprenaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % nepakitusio amprenaviro gydomosios dozės pašalinama su šlapimu.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta.
Lithuanian: Negerkite daugiau, negu rekomenduota.
Finnish: Täten tämän potilasryhmän kohdalla annossuositus ottaa huomioon ruoan vaikutuksen (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Todėl šiose dozavimo rekomendacijose yra atkreipiamas dėmesys į stebimą maisto efektą (žr.
Finnish: Käännä pullo oikeinpäin ja irrota ruisku välikappaleesta.
Lithuanian: Pasukite butelį į dešinę ir aukštyn ir išimkite švirkštą iš adapterio.
Finnish: APV20002 on 48 viikkoa kestävä faasin II avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida fosamprenaviirin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista tehoa ritonaviirin kanssa ja ilman lapsipotilailla, jotka ovat 4 viikkoa - < 2 vuotta vanhoja.
Lithuanian: APV20002 yra 48 savaičių, II fazės, atviras tyrimas, sudarytas fosamprenaviro farmakokinetikai, saugumui, toleravimui ir antivirusiniam aktyvumui kartu su ritonaviru ir be jo įvertinti vaikams nuo 4 savaičių iki 2 metų amžiaus.
Finnish: ORAALISET ANTIKOAGULANTIT
Lithuanian: GERIAMIEJI ANTIKOAGULIANTAI
Finnish: Suoravaikutteiset hepatiitti C -viruslääkkeet: Kun hepatiitti C -virusta vastaan kohdistuvia suoravaikutteisia viruslääkkeitä, jotka metaboloituvat CYP3A4:n välityksellä tai ovat CYP3A4:n indusoijia/estäjiä, annetaan samanaikaisesti fosamprenaviirin/ritonaviirin kanssa, lääkevalmisteiden pitoisuuksien oletetaan muuttuvan plasmassa CYP3A4-entsyymiaktiivisuuden eston tai induktion vuoksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Tiesiogiai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai nuo hepatito C virusų (HCV) Numatoma, kad tiesiogiai veikiančius priešvirusinius vaistinius preparatus (TVV) nuo hepatito C virusų (HCV), kurių metabolizmą veikia CYP3A4 arba kurie yra CYP3A4 induktoriai ar inhibitoriai, vartojant kartu su fosamprenaviru / ritonaviru, pakis vaistų koncentracijos plazmoje dėl CYP3A4 izofermentų aktyvumo sužadinimo ar slopinimo (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Finnish: Jos glukokortikoidihoito lopetetaan, annosta on ehkä pienennettävä vähitellen pitemmän ajan kuluessa (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Jeigu gliukokortikoidų vartojimas nutraukiamas, dozę gali tekti sumažinti per ilgesnį laikotarpį (žr.
Finnish: ranitidiini yksi 300 mg annos
Lithuanian: Ranitidinas vienkartinė 300 mg dozė
Finnish: Vähintään 6-vuotiaat lapset, jotka painavat alle 39 kg Käytä Telzir-oraalisuspensiota.
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai, kurių kūno svoris mažesnis nei 39 kg Turi vartoti Telzir geriamąją suspensiją.
Finnish: 150 mg joka toinen päivä rifabutiini: Cmax ↓ 14 %* rifabutiini: AUC (0-48) ↔*
Lithuanian: Rifabutinas: Cmax  14% * Rifabutinas: AUC(0-48) ↔ *
Finnish: (Telzir 1400 mg kahdesti vuorokaudessa)
Lithuanian: (Telzir 1400 mg du kartus per parą)
Finnish: Työnnä muovinen välikappale pullon kaulaan pitäen pulloa tukevasti pystyssä.
Lithuanian: Giliai įstumkite plastikinį adapterį į buteliuko kaklelį, tvirtai laikydami buteliuką.
Finnish: Yli 6-vuotiaat lapset ja nuoret
Lithuanian: Vyresni nei 6 metų vaikai ir paaugliai
Finnish: Esimerkkejä tällaisista tiloista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis carinii pneumonija.
Finnish: Fosamprenaviirin/ritonaviirin samanaikainen annostelu lurasidonin kanssa on vastaaiheista lurasidoniin liittyvien, mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien, reaktioiden takia (ks.kohta 4.3).
Lithuanian: Kontraindikuotina skirti fosamprenavirą /ritonavirą vartoti kartu su lurazidonu, nes gali pasireikšti sunkios ir (ar) gyvybei pavojingos su lurazidonu susijusios reakcijos (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Tämän estämiseksi ja estääksesi tautisi pahenemisen, on hyvin tärkeää, että otat jatkuvasti kaikki sinulle määrätyt lääkkeet juuri niin kuin ne on määrätty.
Lithuanian: ŽIV gali tapti atsparus vaistams nuo ŽIV. Kad taip neatsitiktų ir liga nesunkėtų, labai svarbu vartoti visus Jums paskirtus vaistus, kaip nurodyta.
Finnish: CD4-solujen määrän mediaani muutos lähtötilanteesta (solua/µl)
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių pokytis, palyginti su pradiniu (ląstelių/l)
Finnish: proteaasi-inhibiittorit Nykyisten hoitosuositusten mukaan proteaasi-inhibiittorikaksoishoitoa ei yleensä suositella.
Lithuanian: Pagal dabartines gydymo rekomendacijas gydymas kartu su proteazių inhibitoriais nerekomenduojamas.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa verrattiin fosamprenaviiri/ritonaviiriyhdistelmää lopinaviiri/ritonaviiri-yhdistelmään.
Lithuanian: Abiejų tyrimu metu fosamprenaviro/ritonaviro vartojimas buvo palygintas su lopinaviro/ritonaviro vartojimu.
Finnish: Lisäksi, sekä amprenaviiri, fosamprenaviirin aktiivinen metaboliitti, että ritonaviiri metaboloituvat pääosin maksassa CYP3A4:n vaikutuksesta.
Lithuanian: Be to, tiek amprenavirą, aktyvųjį fosamprenaviro metabolitą, tiek ritonavirą pirmiausia metabolizuoja CYP3A4 kepenyse.
Finnish: Lääkkeiden aiheuttamat haittavaikutukset olivat yleisempiä tutkimuksessa APV20003 (57 %), jossa potilaat saivat fosamprenaviiri/ritonaviiria kerran vuorokaudessa, kuin tutkimuksessa APV29005 (33 %), jossa potilaat saivat fosamprenaviiri/ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo dažnesnės APV20003 tyrime (57 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami vieną kartą per parą, palyginti su APV29005 (33 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami du kartus per parą.
Finnish: Fosamprenaviirin AUC-arvot ovat yleisesti ottaen alle 1 % havaituista amprenaviiriarvoista.
Lithuanian: Apskritai fosamprenaviro AUC reikšmės yra 1 % mažesnės nei amprenaviro.
Finnish: • kohonneet triglyseridiarvot (veren rasva-arvoja)
Lithuanian: • trigliceridų (kraujo riebalų rūšis) kiekio padidėjimas;
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää Telzir-hoidon aikana, koska amprenaviirin pitoisuudet plasmassa voivat laskea ja kliininen teho voi heikentyä (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), negalima vartoti kartu su Telzir dėl to, kad gali sumažėti amprenaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti klinikinis poveikis (žr.
Finnish: Keskeisissä Telzir-tutkimuksissa fosamprenaviiria ja ritonaviiria saavilla sulfonamideille allergisilla potilailla ei osoitettu olevan suurempi vaara saada ihottumia kuin potilailla, joilla ei ole sulfonamidiyliherkkyyttä.
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimai su Telzir nepateikė duomenų apie padidėjusią bėrimų riziką pacientams, gydomiems fosamprenaviru kartu su ritonaviru ir anamnezėje patyrusiems alergiją sulfonamidui, lyginant su tais, kurie nėra alergiški sulfonamidui.
Finnish: Tässä sairaudessa luukudosta kuolee, koska luun verenkierto heikkenee.
Lithuanian: Tai tokie kaulų pažeidimai, kai dalis kaulinio audinio žūva dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo.
Finnish: Purkissa on 60 tablettia.
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Toistuvien annosten toksisuustutkimuksissa täysikasvuisilla rotilla ja koirilla fosamprenaviiri sai aikaan ruoansulatuskanavan häiriöitä (syljeneritystä, oksentelua ja löysiä tai nestemäisiä ulosteita) sekä maksamuutoksia (maksan painon nousua, seerumin maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntymistä ja mikroskooppisia muutoksia, myös maksasolujen nekroosia).
Lithuanian: Atliekant toksinio kartotinių fosamprenaviro dozių poveikio tyrimą su žiurkėmis ir šunimis, pasireiškė virškinimo trakto sutrikimo požymiai (seilėtekis, vėmimas ir vidurių laisvumas - nuo minkštų iki skystų išmatų) bei kepenų pokyčiai (kepenų padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas bei mikroskopiniai pokyčiai, taip pat hepatocitų nekrozė).
Finnish: Useita eri lääkeyhdistelmiä on tutkittu amprenaviirin/fosamprenaviirin kehitysohjelmissa sekä annosteltuna yhdessä ritonaviirin kanssa että ilman ritonaviiria.
Lithuanian: Amprenaviro/fosamprenaviro vystymo programos metu buvo tiriamos įvairios gydymo schemos, pagal kurias buvo skiriama vartoti kartu ritonaviro arba jo neskiriama.
Finnish: Pakkauksessa on myös polyetyleenivälikappale ja 10 ml:n mittaruisku suun kautta annosteluun (tämä koostuu polypropyleenisäiliöstä, jossa on ml-mitta-asteikko, ja polyetyleenimännästä).
Lithuanian: Be to, pakuotėje yra polietileno švirkšto adapteris ir 10 ml geriamasis švirkštas, kurį sudaro polipropileno vamzdelis (su sužymėtais mililitrais) ir polietileno stūmoklis.
Finnish: Teho viikon 48 kohdalla tutkimuksessa APV30003 ITT(E)-ryhmä (potilaat ovat saaneet aikaisemmin antiretroviruslääkitystä)
Lithuanian: APV30003 tyrimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 48-tą savaitę ITT(E) populiacijoje (pacientai, kuriems buvo taikytas ARG)
Finnish: Laita ruisku suuhusi ja sijoita ruiskun kärki posken sisäpuolelle.
Lithuanian: Įdėkite švirkštą į burną, jo galas turi liesti vidinį skruosto paviršių.
Finnish: Telziriä käytetään HIV-infektion hoitoon.
Lithuanian: Telzir vartojamas gydyti ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) sukeltai infekcijai.
Finnish: Potilaille on syytä kertoa, että Telzir tai mikään muukaan nykyinen antiretroviraalinen lääkitys ei paranna HIV-infektiota ja että he voivat edelleen saada opportunistisia infektioita ja muita HIV:n komplikaatioita.
Lithuanian: Ligonius reikia įspėti, kad vartojant Telzir arba kitus antiretrovirusinius vaistus, nuo ŽIV infekcijos nepasveikstama; jie gali ir toliau sirgti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltomis infekcinėmis ligomis bei kitomis ŽIV infekcijos komplikacijomis.
Finnish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Iso-Britannia tai
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Finnish: Fosamprenaviiritablettien antaminen ruoan kanssa (vakioitu korkearasvapitoinen ateria: 967 kcal, 67 g rasvaa, 33 g proteiinia, 58 g hiilihydraatteja), ei muuttanut plasmassa olevan amprenaviirin farmakokinetiikkaa (Cmax, Tmax tai AUC0-∞) siitä, mitä se oli, kun tabletit annettiin paastonneille henkilöille.
Lithuanian: Fosamprenaviro tabletes vartojant po valgio (įprastas riebus maistas: 967 kcal, 67 gramai riebalų, 33 gramai baltymų, 58 gramai angliavandenių) amprenaviro farmakokinetika plazmoje (Cmax, tmax ar AUC0-) nekito, lyginant su fosamprenaviro tablečių vartojimu nevalgius.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA telzir 700 mg
Lithuanian: telzir 700 mg
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Finnish: • halofantriini (malarialääke)
Lithuanian: • halofantrino (vartojamo maliarijai gydyti);
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi on fosamprenaviirin/ ritonaviirin aiheuttama CYP3A4:n esto.
Lithuanian: Sąveika pasireiškia dėl CYP3A4 slopinimo, kurį sukelia fosamprenaviras/ritonaviras.
Finnish: Havaittu merkittävä pieneneminen amprenaviirin Cmin:ssa voi johtaa virologiseen epäonnistumiseen potilailla.
Lithuanian: Buvo stebėtas reikšmingas amprenaviro Cmin sumažėjimas, todėl virusologinis atsakas pacientams gali būti nepakankamas.
Finnish: 25 - 32 kg oraalisuspensio 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Lithuanian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Finnish: Toksisuus oli samanlaista kuin amprenaviirilla ja sitä ilmaantui plasman amprenaviirialtistuksilla, jotka olivat alempia kuin ihmisen altistus fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä käytettäessä suositeltuja annoksia.
Lithuanian: Toksinis poveikis panašus į amprenaviro ir pasireiškia, esant mažesnei amprenaviro koncentracijai plazmoje nei susidariusiai po gydymo rekomenduojamomis fosamprenaviro ir ritonaviro derinio dozėmis.
Finnish: noretisteroni: Cmax ↓ 38 % noretisteroni: AUC ↓ 34 % noretisteroni: Cmin ↓ 26 %
Lithuanian: Noretisteronas: Cmax  38% Noretisteronas: AUC  34% Noretisteronas: Cmin  26
Finnish: Jos potilas käyttää jo mäkikuismaa, tarkista amprenaviiri-, ritonaviiri- ja HIV RNA-tasot ja lopeta mäkikuisma.
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, reikia stebėti amprenaviro, ritonaviro ir ŽIV RNR koncentracijas bei nutraukti jonažolės preparatų vartojimą.
Finnish: Fosamprenaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö muiden CYP3A4:n metaboloimien antineoplastisten lääkeaineiden (esim. dasatinibi, nilotinibi, ibrutinibi, vinblastiini ja everolimuusi) saattaa lisätä näiden lääkeaineiden pitoisuuksia, mahdollisesti suurentaen yleensä näihin lääkeaineisiin liitettyjen haittavaikutusten riskiä.
Lithuanian: Fosamprenaviro / ritonaviro vartojimas kartu su kitais priešnavikiniais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia CYP3A (pvz.: dazatinibu, nilotinibu, ibrutinibu, vinblastinu, everolimuzu), gali didinti šių vaistinių preparatų koncentracijas ir tai gali padidinti nepageidaujamų reiškinių, paprastai susijusių su šiais vaistiniais preparatais, riziką.
Finnish: Telzirille ei tunneta vasta-ainetta.
Lithuanian: Telzir specifinis antidotas nežinomas.
Finnish: Noin 14 % amprenaviiriannoksesta on metaboliitteina virtsassa ja noin 75 % metaboliitteina ulosteessa.
Lithuanian: Metabolitai sudaro maždaug 14 % suvartotos amprenaviro dozės, pašalinamos su šlapimu, ir maždaug 75 % - su išmatomis.
Finnish: Telzirin ja ritonaviirin käyttöä yhdessä muiden hormonivalmisteiden kanssa, kuten hormonikorvaushoidon kanssa, ei ole tutkittu.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų skiriant Telzir / ritonavirą kartu su kitu gydymu hormonais, pvz., kartu su pakeičiamąja hormonų terapija (PHT).
Finnish: Fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanvertaisuus lopinaviirin ja ritonaviirin kanssa osoitettiin niiden potilaiden osuutena, joilla plasman HIV-1-RNA laski alle 400 kopion/ml viikkoon 48 mennessä (tutkimuksen ensisijainen päätepiste).
Lithuanian: Buvo įrodytas neprastesnis fosamprenaviro, vartoto kartu su ritonaviru, poveikis, lyginant su lopinaviru/ritonaviru, remiantis pacientų, kuriems 48 savaitę plazmoje buvo nustatoma < 400 kopijų/ml ŽIV-1 RNR (pirminė vertinamoji baigtis), dalimi.
Finnish: Kaiken kaikkiaan, huolimatta näistä aikuisten annosten muutoksista maksan toimintahäiriöiden yhteydessä, joillakin potilailla voi potilaiden yksilöllisistä eroista johtuen olla odotettua korkeampia tai matalampia amprenaviiri- ja/tai ritonaviiripitoisuuksia plasmassa verrattuna potilaisiin, joiden maksan toiminta on normaali (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Apibendrinant, net ir taip pritaikius dozes suaugusiesiems su sutrikusia kepenų veikla, kai kuriems pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, gali būti didesnė arba mažesnė negu tikimasi amprenaviro ir (arba) ritonaviro koncentracija plazmoje, palyginti su pacientų, kurių kepenų funkcija normali, dėl didesnio kintamumo tarp pacientų (žr.
Finnish: Potilailla, joilla on hepatiitti B tai C ja jotka saavat yhdistelmähoitoa, on suurempi riski saada vaikeita maksaongelmia.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems B ar C hepatitu, yra didesnis kepenų pažeidimo pavojus.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS), on heikko puolustuskyky ja heille voi kehittyä vakavia infektioita (opportunisti-infektioita) muita helpommin.
Lithuanian: Sergant pažengusia ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra silpna ir greičiau gali išsivystyti sunkios infekcijos (oportunistinės infekcijos).
Finnish: Miten Telziriä otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti Telzir
Finnish: Ravista pulloa 5 sekuntia ennen seuraavia käyttökertoja.
Lithuanian: Prieš vartodami kitas dozes purtykite buteliuką 5 sek.
Finnish: Mutaatioiden kehittymismallit olivat samanlaisia kuin aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita saaneilla aikuisilla, jotka saivat fosamprenaviiri/ritonaviiria.
Lithuanian: Mutacijos buvo panašaus pobūdžio kaip jau aprašytų PI gydytų suaugusiųjų, gydytų fosamprenaviru/ritonaviru.
Finnish: Kun fosamprenaviiria ja ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili voi vallita, koska ritonaviiri on potentimpi CYP3A4-inhibiittori.
Lithuanian: Skiriant fosamprenavirą kartu su ritonaviru, ritonaviro metabolinė sąveika su vaistais gali dominuoti, nes jis yra stipresnis CYP3A4 inhibitorius.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Telzir-oraalisuspension aineista Telzir oraalisuspensio sisältää propyyli- ja metyyliparahydroksibentsoaattia.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Telzir geriamosios suspensijos medžiagas Telzir geriamojoje suspensijoje yra propilo ir metilo parahidroksibenzoato.
Finnish: Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei pidä käyttää Telzirin kanssa (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, vartoti kartu su Telzir negalima (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, gydomiems kombinuota terapija nuo ŽIV, išsivysto būklė, vadinama osteonekroze.
Finnish: Aikuispotilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet jonkin verran antiretroviraalista lääkitystä, Telzirin yhdistelmänä pienen ritonaviiriannoksen kanssa ei ole osoitettu olevan yhtä tehokas kuin yhdistelmä lopinaviiri / ritonaviiri.
Lithuanian: Neįrodyta, kad saikingai antiretrovirusiniais vaistais gydytiems suaugusiems žmonėms, Telzir kartu su mažomis ritonaviro dozėmis būtų tiek pat veiksmingas kaip ir lopinaviras/ritonaviras.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, on lisääntynyt vaikeiden ja henkeä uhkaavien maksahaittavaikutusten riski.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų su kepenimis susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Finnish: Vähintään 6-vuotiaat lapset, jotka painavat vähintään 25 kg Lasten tulee ottaa Telzir-oraalisuspensio ruoan kanssa.
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 25 kg Vaikai Telzir geriamąją suspensiją turi vartoti kartu su maistu.
Finnish: tenofoviiridisoproksiili 245 mg kerran vuorokaudessa
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą
Finnish: Telzirin ja pienen ritonaviiriannoksen antamisen samanaikaisesti näiden lääkevalmisteiden kanssa oletetaan nostavan niiden pitoisuuksia merkitsevästi, mikä voi johtaa PDE5-inhibiittoreihin liittyviin haittavaikutuksiin, kuten hypotensioon, näköhäiriöihin ja priapismiin (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Telzir vartojant kartu su maža ritonaviro doze ir šiais vaistiniais preparatais, turėtų reikšmingai padidėti jų koncentracijos ir gali pasireikšti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai, pavyzdžiui, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT TABLETTIEN PULLON NIMILIPPU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS TABLEČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Finnish: Kun aikuispotilaat, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä, saivat nykyisin hyväksyttyjä annoksia fosamprenaviiria/ritonaviiria, kuten muillakin ritonaviirilla tehostetuilla proteaasi-inhibiittorihoidoilla, kuvattuja mutaatioita havaittiin harvoin.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG, vartojant šiuo metu patvirtintas fosamprenaviro/ritonaviro dozes, kaip ir vartojant ritonavirą pagal kitas rekomenduojamas gydymo PI schemas, aprašytų mutacijų nustatyta nedažnai.
Finnish: Samoin amprenaviiri ja ritonaviiri saattavat muuttaa muiden sellaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaa, jotka metaboloituvat tätä kautta.
Lithuanian: Fosamprenavirą skiriant su ritonaviru, panašiai gali keistis kitų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų tuo pačiu būdu, farmakokinetika.