FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2017
Portuguese: A base de dados de segurança destes estudos compreende 923 doentes.
Slovenian: Podatkovna baza o varnosti iz teh študij zajema 923 bolnikov.
Portuguese: • Informação sobre prevenção da gravidez.
Slovenian: • podatke o preprečevanju nosečnosti.
Portuguese: Evite tocar no nariz, olhos e noutras partes do corpo.
Slovenian: Ne dotikajte se nosu, oči in drugih delov telesa.
Portuguese: Pode tomá-los às refeições ou entre refeições.
Slovenian: Lahko jih jemljete med obrokom ali med dvema obrokoma.
Portuguese: Engula-os sem mastigar.
Slovenian: Pogoltnite jih brez žvečenja.
Portuguese: Tuberculose, para criar a consciencialização deste risco.
Slovenian: Tuberkuloza, za ozaveščanje tega tveganja.
Portuguese: Eficácia em doentes com doença muito ativa
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih z veliko aktivnostjo bolezni
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico: manusear com cuidado.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično: ravnajte previdno.
Portuguese: - se tem um cancro ativo.
Slovenian: - če imate aktivnega raka.
Portuguese: Neoplasias malignas, para criar a consciencialização deste risco porque: a.
Slovenian: Malignosti, za ozaveščanje tega tveganja, saj: a.
Portuguese: Dependência da dose e do tempo
Slovenian: Odvisnost od odmerka in časa
Portuguese: Se não for este o caso, o seu tratamento será adiado.
Slovenian: Če niso, bo zdravljenje preloženo.
Portuguese: Certifique-se de que sabe quantos comprimidos contém a embalagem.
Slovenian: Prepričajte se, da veste, koliko tablet vsebuje pakiranje.
Portuguese: O objetivo primário deste estudo foi a segurança, enquanto que os critérios de avaliação da eficácia foram exploratórios.
Slovenian: Primarni cilj te študije je bila varnost, medtem ko so bili opazovani dogodki glede učinkovitosti eksplorativni.
Portuguese: É importante que fale com o seu médico se pensa que tem uma infeção.
Slovenian: Pomembno je, da se posvetujte z zdravnikom, če menite, da imate okužbo.
Portuguese: O reinício da terapêutica após o ano 4 não foi estudado.
Slovenian: Ponovne uvedbe zdravljenja po 4. letu niso preučili.
Portuguese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Alemanha
Slovenian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Nemčija
Portuguese: O seu médico decidirá se tem de parar o tratamento ou não.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali morate zdravljenje ustaviti ali ne.
Portuguese: A linfopenia de grau 4 foi observada em menos de 1% dos doentes.
Slovenian: Limfopenijo 4. stopnje so opazili pri manj kot 1 % bolnikov.
Portuguese: Exemplo: se começar o tratamento em meados de abril, toma os seus comprimidos como indicado a seguir.
Slovenian: Primer: če zdravljenje začnete sredi aprila, tablete jemljete, kot je prikazano.
Portuguese: Para mais pormenores, ver a Tabelas 1 e 2 abaixo.
Slovenian: Za podrobnosti glejte spodnji preglednici 1 in 2.
Portuguese: O contacto com a pele deve ser limitado.
Slovenian: Stik s kožo morate omejiti.
Portuguese: O tratamento concomitante não é recomendado.
Slovenian: Sočasno zdravljenje ni priporočljivo.
Portuguese: Não foi possível demonstrar um efeito na progressão da incapacidade em nenhum dos subgrupos.
Slovenian: Učinka na napredovanje prizadetosti ni bilo možno prikazati v nobeni podskupini.
Portuguese: - se tem problemas moderados ou graves nos rins.
Slovenian: - če imate zmerne ali hude težave z ledvicami.
Portuguese: Aconselha-se uma consulta com um hematologista.
Slovenian: Priporočljivo se je posvetovati s hematologom.
Portuguese: Como tomar o seu medicamento
Slovenian: Kako jemati to zdravilo
Portuguese: O tratamento consiste na observação cuidadosa e no início de medidas de suporte apropriadas.
Slovenian: Zdravljenje je sestavljeno iz skrbnega opazovanja in uvedbe ustreznih podpornih ukrepov.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos.
Slovenian: V teh primerih se priporoča skrbno nadziranje hematoloških parametrov.
Portuguese: (1) Abra a aba do lado esquerdo.
Slovenian: (1) Odprite zavihek na levem koncu.
Portuguese: Era exigido que os doentes tivessem tido pelo menos 1 surto nos 12 meses precedentes.
Slovenian: Bolniki so morali imeti vsaj 1 recidiv v zadnjih 12 mesecih.
Portuguese: Contudo, esta não resulta na acumulação do medicamento após a administração uma vez por dia visto que esta semivida corresponde apenas a uma pequena proporção da AUC.
Slovenian: Vendar pa to ne povzroči kopičenja zdravila po odmerjanju enkrat na dan, saj predstavlja ta razpolovna doba le majhen delež AUC.
Portuguese: O seu médico pode ter de supervisionar o seu estado com maior atenção.
Slovenian: Morda vas bo moral zdravnik bolj skrbno spremljati.
Portuguese: Exemplo: se pesa 85 kg e vai começar a semana 1 de tratamento, ser-lhe-ão dados 8 comprimidos.
Slovenian: Primer: če tehtate 85 kg in boste začeli s 1. tednom zdravljenja, boste dobili 8 tablet.
Portuguese: Os efeitos nos rins foram também observados em ratinhos.
Slovenian: Učinke na ledvice so opazili tudi pri miših.
Portuguese: • 2 e 6 meses após o início do tratamento em cada ano de tratamento.
Slovenian: • 2 in 6 mesecev po začetku zdravljenja v vsakem letu zdravljenja.
Portuguese: - se está grávida ou a amamentar (ver também "Gravidez e amamentação").
Slovenian: - če ste noseči ali dojite (glejte tudi 'Nosečnost in dojenje').
Portuguese: Fale com o seu médico se já teve um cancro.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste imeli raka.
Portuguese: Terá de esperar entre 4 a 6 semanas para a vacina ter efeito.
Slovenian: Morali boste počakati od 4 do 6 tednov, da bo cepivo začelo učinkovati.
Portuguese: Poderá haver uma sobreposição do efeito no seu sistema imunitário.
Slovenian: Lahko pride do prekrivanj v učinku na vaš imunski sistem.
Portuguese: A LMP é uma afeção grave que pode causar incapacidade grave ou morte.
Slovenian: PML je resno stanje, ki lahko povzroči hudo prizadetost ali smrt.
Portuguese: Premir (texto para indicar os dois ganchos que têm de ser premidos para abrir) Código QR a ser incluído www.mavenclad-instructions.com
Slovenian: Pritisnite (besedilo, ki označuje dva zatiča, ki ju je treba pritisniti, da se nosilec odpre) Vključi se koda QR www.mavenclad-instructions.com
Portuguese: Assim que tiver terminado os 2 ciclos de tratamento durante 2 anos, o seu médico continuará a controlar o seu estado de saúde durante mais 2 anos, durante os quais não necessita de tomar o medicamento.
Slovenian: Ko boste zaključili 2 ciklusa zdravljenja v 2 letih, bo zdravnik vaše zdravje spremljal še nadaljnji 2 leti, v katerih vam ne bo treba jemati zdravila.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á sobre os métodos contracetivos apropriados.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal navodila za ustrezne metode kontracepcije.
Portuguese: Quando receber o seu medicamento, verifique que tem o número correto de comprimidos.
Slovenian: Ko boste prejeli zalogo zdravil, preverite, ali imate pravo število tablet.
Portuguese: Se pensa que a sua EM está a ficar pior ou se detetar quaisquer sintomas novos, por exemplo alterações no humor ou comportamento, lapsos de memória, dificuldades na fala e comunicação, fale com o seu médico assim que possível.
Slovenian: Če imate občutek, da se vaša MS slabša ali opazite nove simptome, na primer spremembe v razpoloženju ali vedenju, izgubo spomina, težave z govorom in komuniciranjem, se čim prej pogovorite z zdravnikom.
Portuguese: Infeção com o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Slovenian: Okužba z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: • Orientação em relação à monitorização do doente durante o tratamento;
Slovenian: • vodnik za spremljanje bolnika med zdravljenjem;
Portuguese: Não se considera que os tumores da glândula de Harder tenham relevância clínica, dado que o ser humano não possui estruturas anatómicas comparáveis.
Slovenian: Tumorji Harderjeve žleze ne veljajo za klinično pomembne, saj ljudje nimajo primerljivih anatomskih struktur.
Portuguese: - se é VIH positivo, o que significa que tem a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Slovenian: - če ste HIV pozitivni, to pomeni, da ste okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas - tuberculose
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov - tuberkuloza
Portuguese: A utilização de MAVENCLAD não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi investigado neste grupo etário.
Slovenian: Uporaba zdravila MAVENCLAD se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker v tej starostni skupini ni bila raziskana.
Portuguese: Neste estudo, não se observou um aumento da incidência de doenças linfoproliferativas nem se observaram quaisquer tumores.
Slovenian: V tej študiji niso opazili povečane pogostnosti limfoproliferativnih bolezni, prav tako niso opazili nobenih tumorjev.
Portuguese: Tome o(s) comprimido(s) aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Tableto(i) vzemite vsak dan ob približno istem času.
Portuguese: Contudo, os efeitos concretos em termos de alterações potenciais da exposição da cladribina são difíceis de antecipar.
Slovenian: Vendar je dejanske učinke v smislu možnih sprememb izpostavljenosti kladribinu težko napovedati.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á o que fazer se tiver de tomar estes medicamentos.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti, če jemljete ta zdravila.
Portuguese: Se necessário, o ciclo de tratamento no ano 2 pode ser adiado até ao máximo de 6 meses para permitir a recuperação dos linfócitos.
Slovenian: Če je potrebno, se lahko cikel zdravljenja v 2. letu preloži za do 6 mesecev, da se omogoči izboljšanje števila limfocitov.
Portuguese: Critérios para iniciar e continuar a terapêutica
Slovenian: Kriteriji za uvedbo in nadaljevanje terapije
Portuguese: O sangue pode ter de ser irradiado para evitar complicações.
Slovenian: Morda bo treba za preprečitev zapletov kri obsevati.
Portuguese: Se estes sinais e sintomas ocorrerem, deve ser iniciado tratamento anti-infecioso de acordo com a indicação clínica.
Slovenian: Če se pojavijo takšni znaki in simptomi, je treba uvesti zdravljenje okužbe glede na klinično indikacijo.
Portuguese: Na população geral do estudo, a mediana de idades era de 39 anos (intervalo de 18 a 65) e a relação entre mulheres e homens era de, aproximadamente, 2:1.
Slovenian: V celotni preiskovani populaciji je bila mediana starosti 39 let (razpon 18 do 65), pri čemer je bilo razmerje med ženskami in moškimi približno 2:1.
Portuguese: Recomenda-se especial atenção em doentes que não têm antecedentes de exposição ao vírus Varicella zoster.
Slovenian: Posebna pozornost se priporoča pri bolnikih, ki v anamnezi nimajo izpostavljenosti virusu varicella zoster.
Portuguese: Pegue na embalagem exterior com as instruções de abertura viradas para cima.
Slovenian: Primite škatlo tako, da so navodila za odpiranje usmerjena navzgor.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA40
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za selektivno zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AA40
Portuguese: Exemplo: se tiver de tomar 8 comprimidos, tomará 2 comprimidos: no Dia 1, Dia 2, Dia 3, depois 1 comprimido no Dia 4 e Dia 5.
Slovenian: Primer: če morate vzeti 8 tablet, bi vzeli 2 tableti 1. dan, 2. dan, 3. dan, in nato 1 tableto 4. dan in 5. dan.
Portuguese: Se não for possível, recomenda-se a redução da dose para a dose mínima obrigatória dos medicamentos contendo estes compostos, a separação dos períodos de administração e a monitorização cuidadosa do doente.
Slovenian: Če to ni možno, se priporoča zmanjšanje odmerka na najmanjši potrebni odmerek zdravila, ki vsebuje te spojine, časovni razmik med dajanjem enega in drugega zdravila in skrbno nadziranje bolnika.
Portuguese: Os doentes que completaram o estudo CLARITY podiam ser incluídos no CLARITY Extension.
Slovenian: Bolniki, ki so zaključili študijo CLARITY, so se lahko vključili v podaljšano študijo (CLARITY Extension).
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada em seguida:
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje navedbe pogostnosti:
Portuguese: Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria, contacte imediatamente o seu médico.
Slovenian: Če ste vzeli več tablet kot bi smeli, takoj obvestite zdravnika.
Portuguese: Embora a cladribina possa ter um potencial para a genotoxicidade, os dados a longo prazo em ratinhos e macacos não forneceram evidência de um aumento relevante do risco de carcinogenicidade no ser humano.
Slovenian: Čeprav je kladribin potencialno genotoksičen, dolgoročni podatki pri miših in opicah niso dali nobenih dokazov o relevantnem povečanem tveganju za rakotvornost pri ljudeh.
Portuguese: Tabela 3 Resultados clínicos do estudo CLARITY (96 semanas) Parâmetro
Slovenian: Preglednica 3 Klinični izidi študije CLARITY (96 tednov)
Portuguese: Vacinas vivas ou vivas atenuadas
Slovenian: Živa ali živa oslabljena cepiva
Portuguese: O guia do prescritor/doente deve incluir informação sobre as seguintes questões relacionadas com a segurança:
Slovenian: Vodnik za zdravnika, ki bo zdravilo predpisoval/bolnika, naj vključuje informacije o naslednjih pomislekih glede varnosti:
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados independentemente da ingestão de alimentos.
Slovenian: Tablete se lahko jemlje neodvisno od vnosa hrane.
Portuguese: Devido a estes níveis de expressão, as células do sistema imunitário inato são menos afetadas do que as células do sistema imunitário adaptativo.
Slovenian: Zaradi teh ekspresijskih ravni so celice naravnega imunskega sistema prizadete manj kot celice prilagojenega imunskega sistema.
Portuguese: Na coluna da esquerda da tabela abaixo encontra a fila que se ajusta ao seu peso corporal (em kg); a seguir verifique o número de comprimidos que deve haver na(s) embalagem(ns) para a semana de tratamento que vai começar.
Slovenian: V levem stolpcu spodnje preglednice poiščite vrstico, ki ustreza vaši telesni masi (v kg), in nato preverite število tablet, ki mora biti v pakiranju(-jih) za teden zdravljenja, ki ga boste začeli.
Portuguese: MAVENCLAD ser-lhe-á administrado em dois ciclos de tratamento no período de 2 anos.
Slovenian: Zdravilo MAVENCLAD boste dobili v dveh ciklusih zdravljenja v obdobju 2 let.
Portuguese: A semivida terminal estimada de um doente típico da análise da farmacocinética populacional é aproximadamente de 1 dia.
Slovenian: Ocenjena končna razpolovna doba za običajnega bolnika iz populacijske farmakokinetične analize je približno 1 dan.
Portuguese: • doentes com 2 ou mais surtos no ano precedente, quer a fazer tratamento com MMDs ou não.
Slovenian: • bolnike z 2 recidivoma ali več v preteklem letu, bodisi zdravljenih z DMD ali ne.
Portuguese: Tenha um copo de água pronto e certifique-se de que as suas mãos estão limpas e secas antes de tomar o(s) comprimido(s).
Slovenian: Pripravite kozarec vode in se prepričajte, da imate čiste in suhe roke, preden vzamete tableto(-i).
Portuguese: - se tem alergia à cladribina ou a qualquer outro componente de MAVENCLAD (indicados na secção 6).
Slovenian: - če ste alergični na kladribin ali katero koli sestavino zdravila MAVENCLAD (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: - certos tipos de vacinas (vacinas vivas e vivas atenuadas).
Slovenian: - nekaterimi vrstami cepiv (na primer živa ali živa oslabljena cepiva).
Portuguese: A biodisponibilidade de 10 mg de cladribina oral foi de, aproximadamente, 40%.
Slovenian: Biološka uporabnost 10 mg peroralnega kladribina je bila približno 40 %.
Portuguese: Linfopenia grave (grau ≥ 3), para assegurar o cumprimento com as análises hematológicas e requisitos do tratamento;
Slovenian: Huda limfopenija (stopnje ≥ 3), za zagotavljanje skladnosti s hematološkim testiranjem in zahtevami glede zdravljenja;
Portuguese: • doentes com 1 surto no ano precedente e, pelo menos, 1 lesão em T1 Gd+ ou 9 ou mais lesões em T2, enquanto em tratamento com outros MMDs,
Slovenian: • bolnike z 1 recidivom v preteklem letu in vsaj 1 lezijo T1 Gd+ ali z 9 ali več lezijami T2 med zdravljenjem z drugimi DMD,
Portuguese: Ver também "Gravidez e amamentação".
Slovenian: Glejte tudi 'Nosečnost in dojenje'.
Portuguese: 1 comprimido 4 comprimidos 5 comprimidos 6 comprimidos 7 comprimidos 8 comprimidos
Slovenian: 1 tableta 4 tablete 5 tablet 6 tablet 7 tablet 8 tablet
Portuguese: • Riscos importantes identificados
Slovenian: • Pomembna ugotovljena tveganja
Portuguese: - Lave muito bem as mãos após manusear os comprimidos.
Slovenian: - Temeljito si operite roke, potem ko ste rokovali s tabletami.
Portuguese: • Riscos importantes potenciais
Slovenian: • Pomembna možna tveganja
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença rara do cérebro que é causada por uma infeção e é chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Slovenian: Lahko gre za simptome redke bolezni možganov, povzročene z okužbo, ki se imenuje progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Portuguese: Recomenda-se que as doses diárias de cladribina em cada semana de tratamento sejam tomadas em intervalos de 24 horas, aproximadamente, à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Priporoča se, da se dnevni odmerki kladribina v vsakem tednu zdravljenja jemljejo v 24-urnih časovnih presledkih, vsak dan ob približno enakem času.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose e não se lembrar até ao dia seguinte
Slovenian: Če izpustite odmerek in se tega ne spomnite do naslednjega dne
Portuguese: Lave muito bem as mãos com água e sabão.
Slovenian: Roke si temeljito umijte z milom in vodo.
Portuguese: Os estudos clínicos com cladribina oral na EM não incluíram doentes com mais de 65 anos de idade; portanto, desconhece-se se os mesmos respondem de modo diferente dos doentes mais jovens.
Slovenian: V klinične študije s peroralnim kladribinom pri MS niso bili vključeni bolniki starejši od 65 let, zato ni znano, ali je njihov odziv drugačen kot pri mlajših bolnikih.
Portuguese: Deve evitar-se a vacinação com vacinas vivas ou vivas atenuadas durante e após o tratamento com cladribina enquanto as contagens de glóbulos brancos do doente não estiverem dentro dos limites normais.
Slovenian: Cepljenju z živimi ali živimi oslabljenimi cepivi se moramo med in po zdravljenju s kladribinom izogibati, dokler bolnikovo število belih krvnih celic ni znotraj normalnih meja.
Portuguese: Infeções por Herpes zoster, para assegurar a consciencialização para os sinais e sintomas sugestivos destas infeções;
Slovenian: Okužba z virusom herpes zoster, za zagotavljanje zavedanja znakov in simptomov, ki nakazujejo te okužbe;
Portuguese: Uma análise cinética populacional não revelou qualquer efeito da idade (intervalo de 18 a 65 anos) ou sexo na farmacocinética da cladribina.
Slovenian: Populacijske analize kinetike niso pokazale nikakršnih znakov vpliva starosti (razpon od 18 do 65 let) ali spola na farmakokinetiko kladribina.
Portuguese: O seu sistema imunitário tem de ter recuperado antes de poder ser vacinado, o que será verificado pelas análises ao sangue.
Slovenian: Vaš imunski sistem mora najprej okrevati, preden ste lahko cepljeni, in da se to ugotovi, je potrebna krvna preiskava.
Portuguese: Para decisões de tratamento com base nas contagens de linfócitos do doente, ver secção 4.2 e a subsecção "Infeções" abaixo.
Slovenian: Za odločitve o zdravljenju na podlagi bolnikovega števila limfocitov glejte poglavje 4.2 in spodnje podpoglavje 'Okužbe'.
Portuguese: Se engravidar decorridos mais de 6 meses após a última dose no ano 1, não se prevê qualquer risco de segurança, mas isto significa que não pode receber o tratamento com MAVENCLAD enquanto estiver grávida.
Slovenian: Če zanosite več kot 6 mesecev po zadnjem odmerku v prvem letu, ni pričakovati nobenega tveganja glede varnosti, vendar to pomeni, da med nosečnostjo ne morete prejemati zdravljenja z zdravilom MAVENCLAD.
Portuguese: Viale Pasteur 10 20014 Nerviano (MI) Itália
Slovenian: Viale Pasteur 10 20014 Nerviano (MI) Italija
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: O efeito secundário mais importante é a redução no número de glóbulos brancos chamados linfócitos (linfopenia), que é muito frequente (pode afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) e pode ser grave.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinek je zmanjšanje števila belih krvnih celic, imenovanih limfociti (limfopenija), ki je zelo pogost (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) in je lahko resen.
Portuguese: A cladribina e/ou os seus metabolitos fosforilados são acumulados e retidos de forma considerável nos linfócitos humanos.
Slovenian: Kladribin in/ali njegovi fosforilirani presnovki se v veliki meri kopičijo in zadržujejo v človeških limfocitih.
Portuguese: Uma dose esquecida tem de ser tomada logo que a mesma seja lembrada no mesmo dia, de acordo com o esquema do tratamento.
Slovenian: Izpuščeni odmerek je treba nadoknaditi takoj, ko se bolnik tega spomni, istega dne v skladu z režimom zdravljenja.
Portuguese: As infeções latentes podem ser ativadas, incluindo a tuberculose ou a hepatite.
Slovenian: Aktivirajo se lahko latentne okužbe, vključno s tuberkulozo ali hepatitisom.
Portuguese: Não tem de tomar os comprimidos à hora das refeições.
Slovenian: Tablet vam ni treba jemati v času obrokov.
Portuguese: Apresentações de 1, 4, 5, 6, 7 ou 8 comprimidos.
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet.
Portuguese: Cada embalagem contém 1, 4, 5, 6, 7 ou 8 comprimidos num blister, selado numa carteira de cartão e fixo numa embalagem exterior resistente à abertura por crianças.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet v pretisnem omotu, zaprtem v kartonski zgibanki in pritrjenem v za otroke varni škatli.
Portuguese: EU/1/17/1212/001 - 1 comprimido EU/1/17/1212/002 - 4 comprimidos EU/1/17/1212/003 - 5 comprimidos EU/1/17/1212/004 - 6 comprimidos EU/1/17/1212/005 - 7 comprimidos EU/1/17/1212/006 - 8 comprimidos
Slovenian: EU/1/17/1212/001 - 1 tablet EU/1/17/1212/002 - 4 tablets EU/1/17/1212/003 - 5 tablets EU/1/17/1212/004 - 6 tablets EU/1/17/1212/005 - 7 tablets EU/1/17/1212/006 - 8 tablets
Portuguese: Em sistemas hepáticos in vitro, observou-se um metabolismo insignificante da cladribina (pelo menos 90% era cladribina inalterada).
Slovenian: V jetrnih sistemih in vitro so opazili zanemarljivo presnovo kladribina (vsaj 90 % je bilo nespremenjenega kladribina).
Portuguese: Tempo até à progressão pela EDSS aos 3 meses
Slovenian: Čas do 3-mesečnega napredovanja EDSS, 10. percentil (mesecev)
Portuguese: Mudança de tratamentos
Slovenian: Spreminjanje zdravljenja
Portuguese: Os doentes com uma contagem de linfócitos inferior a 500 células/mm³ devem ser ativamente monitorizados para despistar sinais e sintomas sugestivos de infeções, em particular o Herpes zoster.
Slovenian: Bolnike s številom limfocitov pod 500 celic/mm³ je treba aktivno nadzirati glede znakov in simptomov, ki nakazujejo okužbe, še posebno s herpesom zosterjem.
Portuguese: Leia o "Guia Passo a Passo" no final deste folheto informativo sobre como manusear a embalagem resistente à abertura por crianças e como tomar os comprimidos incluídos na embalagem.
Slovenian: Preberite 'Navodilo po korakih' na koncu tega navodila o tem, kako ravnati z za otroke varno ovojnino in kako jemati tablete, ki so v pakiranju.
Portuguese: A EM é uma doença na qual a inflamação destrói a bainha protetora que envolve os nervos.
Slovenian: MS je bolezen, pri kateri vnetje uniči zaščitni ovoj okoli živcev.
Portuguese: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Itália
Slovenian: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italija