FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met het referentiegeneesmiddel dat clopidogrel/acetylsalicylzuur bevat in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van coronaire atherosclerose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań referencyjnego produktu leczniczego zawierającego klopidogrel/kwas acetylosalicylowy we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w przypadku leczenia miażdżycy tętnic wieńcowych (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Dutch: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Dit gerandomiseerde, open-labelonderzoek omvatte ACS-patiënten die PCI nodig hadden.
Polish: TOPIC (ang. Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Randomizowane badanie otwarte obejmowało pacjentów po ostrym zespole wieńcowym wymagających przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Dutch: Vanwege het risico op verhoogde plasmaconcentraties is, bij gelijktijdige toediening van clopidogrel en geneesmiddelen die voornamelijk via omzetting door CYP2C8 worden geklaard (bijvoorbeeld repaglinide en paclitaxel), voorzichtigheid geboden (zie rubriek 4.4).
Polish: Ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia w osoczu należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania klopidogrelu i produktów leczniczych metabolizowanych głównie przez CYP2C8 (np.: repaglinid, paklitaksel) (patrz punkt 4.4).
Dutch: Farmacogenetica: bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie.
Polish: Farmakogenetyka: U pacjentów ze słabym metabolizmem przez CYP2C19 klopidogrel podawany w zalecanych dawkach tworzy mniej czynnego metabolitu klopidogrelu i wywiera słabsze działanie na czynność płytek.
Dutch: Een bloeding kan zich voordoen als een bloeding in de maag of de darmen, een kneuzing, een hematoom (een ongewone onderhuidse bloeding of kneuzing; ‘blauwe plek'), een neusbloeding, bloed in de urine.
Polish: Krwawienie może występować w postaci krwawienia w obrębie żołądka lub jelit, siniaków, krwiaków (nietypowe krwawienie lub zasinienie pod skórą), krwawienia z nosa, krwi w moczu.
Dutch: Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die een lage dosis ASA innemen voor cardioprotectie.
Polish: Z tego względu u pacjentów stosujących małe dawki ASA ze względów kardioprotekcyjnych należy zachować ostrożność podczas podawania metamizolu.
Dutch: De initiële hyperventilatie leidt tot respiratoire alkalose.
Polish: Hiperwentylacja w początkowym okresie prowadzi do zasadowicy oddechowej.
Dutch: Een bijwerking die zelden voorkomt (komen voor bij minder 1 op de 1000 gebruikers): Draaiduizeligheid (vertigo), toegenomen borstgroei bij mannen.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów): Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, powiększenie piersi u mężczyzn.
Dutch: Bij met hiv besmette patiënten die werden behandeld met antiretrovirale therapieën (ART) die met ritonavir of cobicistat waren versterkt, is een aanzienlijk lagere blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel aangetoond en een verminderde plaatjesremming.
Polish: Terapie przeciwretrowirusowe (ang. Anti-retroviral therapies, ART) U pacjentów zakażonych wirusem HIV poddawanych leczeniu przeciwretrowirusowemu (ART) wzmocnionemu rytonawirem lub kobicystatem wykazano znacznie niższą ekspozycję na czynny metabolit klopidogrelu i zmniejszone hamowanie agregacji płytek krwi.
Dutch: Als tweevoudige plaatjesaggregatieremmer moet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van een trauma, operatie of andere pathologische aandoeningen en bij patiënten die behandeld worden met andere NSAID's, inclusief Cox-2-remmers, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa-remmers, selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's), trombolytica of andere geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen, zoals pentoxifylline (zie rubriek 4.5).
Polish: Ponieważ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwpłytkowym, należy zachować ostrożność, stosując produkt leczniczy u pacjentów narażonych na zwiększone ryzyko krwawienia w wyniku urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych, a także u pacjentów leczonych przy użyciu innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2, heparyny, inhibitorów glikoprotein IIb/IIIa, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), leków trombolitycznych lub innych produktów leczniczych związanych z ryzykiem krwawienia, takich jak pentoksyfilina (patrz punkt 4.5).
Dutch: De prevalentie van CYP2C19-allelen die leiden tot een gemiddeld of traag CYP2C19-metabolisme, varieert per ras/etniciteit (zie Farmacogenetica).
Polish: Częstość występowania alleli CYP2C19 wpływających na średni lub słaby metabolizm za pośrednictwem CYP2C19 wykazuje zmienność uwarunkowaną rasą/grupami etnicznymi (patrz Farmakogenetyka).
Dutch: Het is aanbevolen om patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor thiënopyridines te controleren op verschijnselen van overgevoeligheid.
Polish: Zaleca się monitorowanie objawów przedmiotowych nadwrażliwości u pacjentów ze stwierdzoną alergią na tienopirydyny.
Dutch: De volgende symptomen kunnen ook optreden: hypothermie en zweten, die leiden tot dehydratatie, rusteloosheid, convulsies, hallucinaties en hypoglykemie.
Polish: Mogą pojawić się również następujące objawy: hipertermia i pocenie się prowadzące do odwodnienia, niepokój psychoruchowy, drgawki, omamy i hipoglikemia.
Dutch: - Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Polish: - Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin: należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze zgodnie z dotychczasowym dawkowaniem i nie należy stosować dawki podwójnej.
Dutch: Tijdens de steady state bedroeg de gemiddelde mate van remming 40% tot 60% bij een dosis van 75 mg per dag.
Polish: W stanie równowagi średni poziom hamowania obserwowany po dawce 75 mg na dobę wynosił między 40% a 60%.
Dutch: Maar de beperkingen van deze gegevens en de onzekerheden in verband met de extrapolatie van ex-vivo-gegevens naar de klinische situatie impliceren dat er geen definitieve conclusies kunnen worden getrokken voor het regelmatig gebruik van ibuprofen, en er wordt aangenomen dat er waarschijnlijk geen klinisch relevant effect zal zijn bij het occasioneel gebruik van ibuprofen.
Polish: Jednak z uwagi na ograniczenia wspomnianych badań oraz wątpliwości związane z ekstrapolacją danych uzyskanych ex vivo do warunków klinicznych sformułowanie jednoznacznych wniosków dotyczących regularnego stosowania ibuprofenu nie jest możliwe, a kliniczne następstwa interakcji w przypadku doraźnego podawania ibuprofenu są mało prawdopodobne.
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en heparine is mogelijk en gaat gepaard met een verhoogd risico op bloedingen.
Polish: Możliwe jest wystąpienie interakcji farmakodynamicznej między produktem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a heparyną, prowadzącej do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Dutch: Methotrexaat
Polish: Metotreksat
Dutch: Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, verstopping (constipatie), overmatige gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Polish: Ból głowy, wrzód żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, wysypki, świąd, zawroty głowy, uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia.
Dutch: • Dit geneesmiddel moet onder strikt medisch toezicht worden toegediend bij patiënten met G6PD-deficiëntie (glucose-6-fosfaatdehydrogenase) vanwege het risico op hemolyse (zie rubriek 4.8).
Polish: • U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ang. glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD) ten produkt leczniczy powinien być podawany pod ścisłą kontrolą lekarza ze względu na ryzyko hemolizy (patrz punkt 4.8).
Dutch: Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van laag gedoseerd aspirine op de plaatjesaggregatie kan remmen bij gelijktijdige toediening.
Polish: Dane doświadczalne sugerują możliwość hamowania przez ibuprofen wpływu małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi w przypadku jednoczesnego podawania obu leków.
Dutch: Er werden geen verontrustende gevallen van genotoxiciteit of clastogeniciteit gevonden met ASA.
Polish: Nie stwierdzono danych wskazujących na działanie genotoksyczne lub klastogenne ASA.
Dutch: U moet uw arts in het bijzonder vertellen als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
Dutch: De gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen, dient met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktów leczniczych związanych z ryzykiem krwawienia (patrz punkt 4.4).
Dutch: Dit effect blijft het gehele leven van het plaatje aanwezig.
Polish: Działanie to utrzymuje się przez cały okres życia płytki krwi.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera sód Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan verlengt de bloedingstijd en dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die letsels met een neiging tot bloeden hebben (in het bijzonder gastro-intestinale en intra-oculaire letsels).
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan wydłuża czas krwawienia i powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze zmianami chorobowymi usposabiającymi do krwawień (zwłaszcza żołądkowojelitowych i wewnątrzgałkowych).
Dutch: • Bij patiënten met een acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
Polish: • U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka -Q-): Nie określono jednoznacznie optymalnego czasu trwania leczenia.
Dutch: De geleide de-escalatie resulteerde niet in een verhoogd gecombineerd risico op ischemische voorvallen (2,5% in de de-escalatiegroep versus 3,2% in de controlegroep; p noninferioriteit = 0,0115), noch in het belangrijkste secundaire eindpunt van BARC-bloeding ≥ 2 ([5%] in de de-escalatiegroep versus 6% in de controlegroep [p = 0,23]).
Polish: Przeprowadzona deeskalacja leczenia nie skutkowała zwiększonym całkowitym ryzykiem wystąpienia incydentów niedokrwiennych (2,5% w grupie z deeskalacją leczenia w porównaniu z 3,2% w grupie kontrolnej; p równoważności = 0,0115) ani wystąpieniem kluczowego drugorzędowego punktu końcowego, którym było krwawienie stopnia ≥2 według kryteriów BARC (5% w grupie z deeskalacją leczenia w porównaniu z 6% w grupie kontrolnej; p = 0,23).
Dutch: Eenheidsblisterverpakkingen 28 × 1 filmomhulde tablet 30 × 1 filmomhulde tablet
Polish: Blistry z podziałem na dawki pojedyncze 28 × 1 tabletek powlekanych 30 × 1 tabletek powlekanych
Dutch: In CURE was er geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel en ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet.
Polish: W badaniu CURE nie stwierdzono zwiększenia liczby poważnych krwawień w ciągu 7 dni od pomostowania aortalno-wieńcowego u pacjentów, którzy przerwali stosowanie klopidogrelu plus ASA ponad 5 dni przed zabiegiem.
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): Geelzucht (geelverkleuring van de huid en/of ogen), een branderig gevoel in de maag en/of slokdarm, ernstige buikpijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden soms samen met hoest, algemene allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen), zwelling in de mond, blaren op de huid, huidallergie, mondzweren (stomatitis), daling van de bloeddruk, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel, ontsteking van de kleine bloedvaten.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów): Żółtaczka (zażółcenie skóry i (lub) oczu); uczucie pieczenia w żołądku i (lub) przełyku; silne bóle brzucha z bólem pleców lub bez; gorączka, trudności w oddychaniu, czasami połączone z kaszlem; uogólnione reakcje alergiczne (na przykład, ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym samopoczuciem aż do omdlenia); obrzęk ust; pęcherze skórne; alergia skórna; owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej); obniżenie ciśnienia krwi; stan dezorientacji; omamy; bóle stawów; bóle mięśniowe; zaburzenia smaku lub utrata smaku, zapalenie niewielkich naczyń krwionośnych.
Dutch: Gelijktijdige toediening van heparine had geen effect op de door clopidogrel geïnduceerde remming van de bloedplaatjesaggregatie.
Polish: Jednoczesne podawanie heparyny nie miało wpływu na hamowanie agregacji płytek wywołane przez klopidogrel.
Dutch: De plaatjesaggregatie geïnduceerd door andere agonisten dan ADP, is ook geremd door het blokkeren van de amplificatie van de bloedplaatjesactivering door het vrijgekomen ADP.
Polish: Klopidogrel hamuje również agregację płytek indukowaną przez agonistów innych niż ADP, blokując wzmożenie aktywacji płytek przez uwolniony ADP.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie ten minste 50%.
Polish: Na podstawie wydalania z moczem metabolitów klopidogrelu stwierdzono, że co najmniej 50% dawki ulega wchłonięciu.
Dutch: De CYP2C19*2 en CYP2C19*3 allelen vormen het merendeel van de allelen met verminderde functie bij Kaukasiërs (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Polish: Allele CYP2C19*2 i CYP2C19*3 odpowiadają za większość przypadków słabego metabolizmu u osób rasy białej (85%) i osób rasy żółtej (99%).
Dutch: Zijn metaboliet, salicylzuur, is sterk gebonden aan plasma-eiwitten, maar zijn binding is concentratieafhankelijk (niet-lineair).
Polish: Kwas salicylowy, będący metabolitem ASA, wiąże się w dużym stopniu z białkami osocza, ale wiązanie zależne jest od stężenia metabolitu (nieliniowe).
Dutch: • fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen,
Polish: • flukonazol lub worykonazol, leki stosowane w zakażeniach grzybiczych,
Dutch: In de literatuur zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over Aziatische populaties om de klinische implicatie van genotypering van deze CYP op de klinische uitkomsten te kunnen beoordelen.
Polish: Z uwagi na ograniczoną ilość danych dostępnych w piśmiennictwie niemożliwe jest określenie wpływu genotypów CYP na wyniki kliniczne leczenia klopidogrelem w populacji azjatyckiej.
Dutch: *, acute nierfunctiestoornis (in het bijzonder bij patiënten met bestaande nierfunctiestoornis, hartdecompensatie, nefrotisch syndroom, of gelijktijdige behandeling met diuretica) glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine
Polish: *, ostre zaburzenia czynności nerek (szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek, dekompensacją serca, zespołem nerczycowym lub po równoczesnym stosowaniu diuretyków) kłębuszkowe zapalenie nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Dutch: Geneesmiddelen die sterke of matige CYP2C19-remmers zijn, zijn onder andere bijvoorbeeld omeprazol en esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, carbamazepine en efavirenz.
Polish: Do produktów leczniczych, które są silnymi bądź umiarkowanymi inhibitorami CYP2C19, zaliczane są na przykład: omeprazol i ezomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemid, worykonazol, flukonazol, tyklopidyna, karbamazepina i efawirenz.
Dutch: • probenecide, benzbromaron of sulfinpyrazon, geneesmiddelen gebruikt om jicht te behandelen
Polish: • probenecyd, benzbromaron lub sulfinpirazon, leki stosowane w dnie moczanowej,
Dutch: De actieve metaboliet van clopidogrel remt selectief de binding van adenosinedifosfaat (ADP) aan zijn plaatjes-P2Y12-receptor en de daaropvolgende ADPgemedieerde activering van het glycoproteïne GPIIb/IIIa-complex, waardoor de plaatjesaggregatie wordt geremd.
Polish: Powstały czynny metabolit wybiórczo hamuje wiązanie difosforanu adenozyny (ADP) z jego receptorem płytkowym P2Y12, dzięki czemu zahamowana jest dalsza aktywacja kompleksu glikoprotein GPIIb/IIIa za pośrednictwem ADP, co hamuje agregację płytek krwi.
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka)
Dutch: Klinische studies tonen aan dat doseringen tot 100 mg/dag voor beperkt obstetrisch gebruik, wat gespecialiseerde monitoring vereist, veilig zijn.
Polish: Badania kliniczne wskazują na bezpieczeństwo dawek do 100 mg/dobę, o ile stosowane są w wybranych sytuacjach u kobiet w ciąży i wymagają specjalistycznego nadzoru.
Dutch: Gelijktijdige toediening van salicylaten en valproïnezuur kan leiden tot een verminderde eiwitbinding aan valproïnezuur en remming van het metabolisme van valproïnezuur resulterend in verhoogde serumspiegels van totaal en vrij valproïnezuur.
Polish: Jednoczesne stosowanie salicylanów i kwasu walproinowego może prowadzić do zmniejszonego wiązania kwasu walproinowego z białkami oraz zahamowania jego metabolizmu skutkującego zwiększonym stężeniem frakcji wolnej oraz całkowitej kwasu walproinowego w surowicy.
Dutch: De patiënten moesten ofwel ECG veranderingen vertonen die overeenkwamen met een recente ischemie of gestegen hartenzymen of troponine I of T spiegels die minstens tweemaal hoger lagendan de bovengrens van de normale waarden.
Polish: Wymaganym kryterium była obecność zmian w EKG odpowiadających świeżemu niedokrwieniu albo podwyższenie aktywności enzymów wskaźnikowych serca lub stężenia troponiny I bądź T przewyższające co najmniej dwa razy górną granicę normy.
Dutch: • Zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals huiduitslag en jeuk, huidblaren.
Polish: • obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Dutch: Bijzondere populaties
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met clopidogrel en geneesmiddelen die dienen als substraat voor het CYP2C8-enzym (zie rubriek 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych jednocześnie klopidogrelem i produktami leczniczymi będącymi substratami CYP2C8 (patrz punkt 4.5).
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): Diarree, buikpijn, verstoorde spijsvertering (indigestie) of brandend maagzuur.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów): Biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.
Dutch: De binding is in vitro niet verzadigbaar binnen een brede concentratiespreiding.
Polish: Proces wiązania in vitro nie ulega wysyceniu w szerokim zakresie stężeń.
Dutch: Consistent met de bovenvermelde resultaten bleek in een meta-analyse van 6 studies waarin 335 subjecten met clopidogrel in steady state werden behandeld, dat blootstelling aan de actieve metaboliet gedaald was met 28% bij mensen met een gemiddeld metabolisme en 72% bij mensen met een traag metabolisme, terwijl de bloedplaatjesaggregatieremming (5 µM ADP) daalde met verschillen in IPA van respectievelijk 5,9%en 21,4%, vergeleken met mensen met een snel metabolisme.
Polish: Podobne do powyższych wyniki otrzymano w wyniku metaanalizy obejmującej 6 badań i 335 pacjentów leczonych klopidogrelem w stanie równowagi, która wykazała, że ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 28% u pacjentów z pośrednim metabolizmem i o 72% u pacjentów ze słabym metabolizmem, natomiast hamowanie agregacji płytek (5 µM ADP) było zmniejszone z różnicą w IPA wynoszącą, odpowiednio, 5,9% i 21,4%, w porównaniu do pacjentów z intensywnym metabolizmem.
Dutch: Glycerolmonocaprylocapraat (E422)
Polish: Glicerolu monokaprylokaprynian (E422) Sodu laurylosiarczan
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy.
Dutch: De CURE-studie sloot 12.562 patiënten in met een acuut coronair syndroom zonder STsegmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf) die zich hebben gepresenteerd binnen de 24 uur volgend op het begin van de meest recente episode van thoraxpijn of van symptomen die wijzen op ischemie.
Polish: W badaniu CURE uczestniczyło 12 562 pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka -Q-), którzy zgłosili się w ciągu 24 godzin od początku ostatniego epizodu bólu w klatce piersiowej lub objawów sugerujących niedokrwienie mięśnia sercowego.
Dutch: • de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierdisfunctie, die kan evolueren tot nierinsufficiëntie met oligohydramnion;
Polish: • płód: - toksyczny wpływ na serce i płuca (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenie czynności nerek, które może prowadzić do niewydolności nerek i małowodzia;
Dutch: 100 filmomhulde tabletten
Polish: 100 tabletek powlekanych
Dutch: Gepubliceerde frequenties voor de genotypes met een verminderd CYP2C19-metabolisme bedragen ongeveer 2% voor Kaukasiërs, 4% voor mensen met een Afrikaanse achtergrond en 14% voor Chinezen.
Polish: Opublikowane dane dotyczące częstości występowania słabego metabolizmu CYP2C19 wskazują na około 2% w rasie białej, 4% w rasie czarnej i 14% w rasie żółtej.
Dutch: De resultaten verkregen bij populaties met verschillende kenmerken (zoals instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf, lage tot hoge risicograad, diabetes, behoeft aan revascularisatie, leeftijd, geslacht enz.) stemmen overeen met de resultaten van de primaire analyse.
Polish: Wyniki uzyskane w populacjach o różnych charakterystykach (np. niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka -Q-, poziomy ryzyka od niskiego do wysokiego, cukrzyca, potrzeba wykonania rewaskularyzacji, wiek, płeć itd.)
Dutch: Het salicylaat metabolisme is verzadigbaar en de totale lichaamsklaring daalt bij hogere serumspiegels omwille van het beperkte vermogen van de lever om zowel salicylurinezuur als fenolglucuronide te vormen.
Polish: Metabolizm kwasu salicylowego ma charakter wysycalny, a całkowity klirens zmniejsza się w dużych stężeniach w surowicy w wyniku ograniczonej zdolności wątroby do wytwarzania kwasu salicylurowego i fenylosalicylanu glukuronidu.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt over uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen');
Polish: W przypadku pojawienia się niepokojącego krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Dutch: Deze resultaten wijzen erop dat clopidogrel kan worden toegediend in combinatie met pantoprazol.
Polish: Opisane wyniki wskazują na możliwość równoczesnego stosowania klopidogrelu i pantoprazolu.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan wordt niet aanbevolen bij deze populatie.
Polish: Nie zaleca się stosowania Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan w tej populacji.
Dutch: Daarom dient gelijktijdig gebruik van clopidogrel met versterkte ART te worden afgeraden.
Polish: Dlatego należy odradzać jednoczesne stosowanie klopidogrelu i wzmocnioną terapię przeciwretrowirusową (ART).