FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con cirrosis pueden tener un mayor riesgo de descompensación hepática tras la exacerbación de la hepatitis, y por tanto se deben monitorizar cuidadosamente durante el tratamiento.
Lithuanian: Ciroze sergantiems pacientams po hepatito paūmėjimo gali kilti didesnė kepenų dekompensacijos rizika, todėl gydymo metu juos būtina atidžiai stebėti.
Spanish: Tabla 5: ADN del VHB y parámetros adicionales de eficacia en la semana 96a
Lithuanian: HBV DNR ir papildomi veiksmingumo parametrai 96-ąją savaitęa
Spanish: La eficacia y seguridad de Vemlidy en pacientes con hepatitis B crónica se basan en datos de 48 y 96 semanas de dos estudios aleatorizados, con doble ciego, controlados con tratamiento activo, GS-US-320-0108 ("Estudio 108") y GS-US-320-0110 ("Estudio 110").
Lithuanian: Vemlidy veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B, paremtas 48 ir 96 savaičių duomenimis, gautais atliekant du atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, aktyviai kontroliuojamus tyrimus GS-US-320-0108 („108 tyrimas") ir GS-US-320-0110 („110 tyrimas").
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Lithuanian: (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių)
Spanish: Los valores de CE50 (concentración efectiva 50 %) para tenofovir alafenamida oscilaron entre 34,7 y 134,4 nM, con una media global de CE50 de 86,6 nM.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido EC50 (50 % veiksmingos koncentracijos) vertės buvo nuo 34,7 iki 134,4 nM, bendrasis EC50 vidurkis86,6 nM.
Spanish: Suspender el tratamiento con Vemlidy puede hacer que su hepatitis B empeore.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Vemlidy, gali pasunkėti hepatitas B.
Spanish: Se interrumpió el fármaco del estudio debido a otras razonesd
Lithuanian: Nutrauktas tiriamojo vaisto vartojimas dėl kitų priežasčiųd
Spanish: Cada frasco contiene secante de gel de sílice y un relleno de poliéster.
Lithuanian: Visuose buteliukuose yra silikagelio sausiklis ir susuktas poliesterio pluoštas.
Spanish: EU/1/16/1154/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1154/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1154/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1154/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Spanish: Tras el inicio del tratamiento antiviral los niveles séricos de ALT sérica pueden aumentar en algunos pacientes.
Lithuanian: Pradėjus antivirusinį gydymą, kai kurių pacientų serume gali padidėti ALT koncentracija.
Spanish: Estudio 110 (AgHBe positivo)
Lithuanian: 110 tyrimas (HBeAg teigiami)
Spanish: g El metabolito nucleosídico predominante en circulación de sofosbuvir.
Lithuanian: g Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro nukleozidų metabolitas.
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Lithuanian: (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Spanish: Actividad antiviral
Lithuanian: Antivirusinis veikimas
Spanish: No se han identificado diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética en función de la edad o el origen étnico.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų pagal amžių arba rasę nenustatyta.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Vemlidy en uno o más grupos de la población pediátrica en tratamiento de la hepatitis B crónica (ver las secciones 4.2 y 5.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Vemlidy tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis lėtiniam hepatitui B gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 ir 5.2 skyriuose).
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores con un peso corporal de al menos 35 kg): un comprimido una vez al día.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg): po vieną tabletę kartą per parą.
Spanish: Alcohol polivinílico (E1203) Dióxido de titanio (E171) Macrogol (E1521) Talco (E553b)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171) Makrogolis (E1521) Talkas (E553b)
Spanish: Los LSN del laboratorio central para la ALT son los siguientes: ≤43 U/l para hombres de 18 a <69 años y ≤35 U/l para hombres ≥69 años; ≤34 U/l para mujeres de 18 a <69 años y ≤32 U/l para mujeres ≥69 años.
Lithuanian: Centrinės laboratorijos ALT vertės VNR buvo: ≤ 43 V/l vyrams nuo 18 iki < 69 metų ir ≤ 35 V/l vyrams ≥ 69 metų; ≤ 34 V/l moterims nuo 18 iki < 69 metų ir ≤ 32 V/l moterims ≥ 69 metų.
Spanish: Vemlidy [sólo en el embalaje exterior]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vemlidy [tik išorinė pakuotė]
Spanish: • Consulte a su médico antes de dejar de tomar Vemlidy por cualquier motivo, sobre todo si presenta algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, prieš nustodami vartoti Vemlidy dėl bet kokios priežasties, ypač jeigu pasireiškė šalutinis poveikis ar sergate kita liga.
Spanish: Tenofovir tiene una actividad que es específica para el virus de la hepatitis B y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1 y VIH-2).
Lithuanian: Tenofoviras veikia specifiškai hepatito B virusą ir žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV 1 ir ŽIV 2).
Spanish: Estos pacientes pueden tener un riesgo mayor de experimentar reacciones adversas hepáticas o renales graves.
Lithuanian: Tokiems pacientams gali kilti didesnė rizika patirti sunkių su kepenimis arba inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Spanish: Brotes después de interrumpir el tratamiento
Lithuanian: Pablogėjimas nutraukus gydymą
Spanish: • Consulte a su médico si también tiene hepatitis C o D. Vemlidy no se ha probado en pacientes que tienen hepatitis C o D además de hepatitis B.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu taip pat sergate hepatitu C arba D. Vemlidy vartojimas pacientams, sergantiems hepatitu C arba D ir hepatitu B, neištirtas.
Spanish: Se recomienda la reevaluación periódica después de la interrupción del tratamiento para detectar una recaída virológica.
Lithuanian: Nutraukus gydymą patartina reguliariai pakartotinai atlikti tyrimus, siekiant nustatyti virusologinį atkrytį.
Spanish: Se desconoce si tenofovir alafenamida se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar tenofoviras alafenamidas išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines sritis
Spanish: • Informe a su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu esate sirgę kepenų ligomis.
Spanish: Consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano para que le asesoren.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios medicininės pagalbos skyrių.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de tenofovir alafenamida sobre la fertilidad.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo tenofoviro alafenamido poveikio vaisingumui neparodė.
Spanish: • Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema)
Lithuanian: • Veido, lūpų, liežuvio ir ryklės patinimas (angioneurozinė edema) • Dilgėlinė (urtikarija)
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que Vemlidy no evita el riesgo de transmisión del VHB a otras personas por contacto sexual o contaminación por sangre.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad Vemlidy neapsaugo nuo rizikos užkrėsti HBV kitų asmenų lytinių santykių metu ar per kraują.
Spanish: Si olvidó tomar Vemlidy
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vemlidy
Spanish: Vemlidy no reduce el riesgo de transmisión de la hepatitis B a otras personas por contacto sexual o contaminación por sangre.
Lithuanian: Vemlidy nesumažina kitų asmenų užkrėtimo hepatitu B rizikos lytinių santykių metu ar per kraują.
Spanish: Pacientes coinfectados por VHB y el virus de la hepatitis C o D
Lithuanian: Pacientai, koinfekuoti HBV ir hepatito C arba D virusais
Spanish: Debe continuar tomando precauciones para evitar esto.
Lithuanian: Turite ir toliau imtis atsargumo priemonių infekcijos perdavimui išvengti.
Spanish: • En pacientes AgHBe positivo sin cirrosis, el tratamiento se debe administrar durante al menos 6-12 meses después de que se confirme la seroconversión de HBe (pérdida del AgHBe y del ADN del VHB con detección de anti-HBe) o hasta la seroconversión de HBs o hasta que haya pérdida de eficacia (ver sección 4.4).
Lithuanian: • Ciroze nesergantiems pacientams, kurių HBeAg tyrimo rezultatas teigiamas, gydymas skiriamas ne trumpiau kaip 6-12 mėnesių po HBe serokonversijos (HBeAg antigenai dingę, HBV DNR dingusi, o antikūnų prieš HBe randama) patvirtinimo arba iki HBs serokonversijos, arba kol vaistas nepraranda veiksmingumo (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: En los análisis de la semana 48 (N = 20) y la semana 96 (N = 72) no se identificaron sustituciones de aminoácidos asociadas a resistencia a Vemlidy en estas muestras (análisis genotípicos y fenotípicos).
Lithuanian: 48-ąją savaitę (N = 20) ir 96-ąją savaitę (N = 72) atliktose analizėse (genotipo ir fenotipo analizėse) šių izoliatų aminorūgščių pakaitų, susijusių su atsparumu Vemlidy, nenustatyta.
Spanish: El parámetro principal de la eficacia en ambos estudios fue la proporción de pacientes con concentraciones plasmáticas de ADN del VHB inferiores a 29 UI/ml en la semana 48.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis abiejuose tyrimuose buvo pacientų, kurių plazmoje 48-ąją savaitę nustatyta mažesnė kaip 29 TV/ml HBV DNR koncentracija, dalis.
Spanish: en estado estacionario de tenofovir alafenamida y tenofovir fueron de 0,18 y 0,02 µg/ml, respectivamente.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei koncentracijai, Cmax vartojant tenofovirą alafenamidą ir tenofovirą buvo atitinkamai 0,18 ir 0,02 µg/ml.
Spanish: ANTIRRETROVIRALES CONTRA EL VIH - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DEL CCR5 Maraviroc
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NUO ŽIV - CCR5 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAS
Spanish: Las interacciones farmacológicas descritas se basan en estudios realizados con tenofovir alafenamida, o son interacciones farmacológicas potenciales que pueden ocurrir con Vemlidy.
Lithuanian: Aprašyta vaistų sąveika paremta tyrimais, atliktais su tenofoviru alafenamidu, arba tai - numatoma vaistų sąveika, galinti pasireikšti vartojant Vemlidy.
Spanish: Alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172).
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172).
Spanish: En pacientes con enfermedad hepática compensada, estos incrementos en la ALT sérica generalmente no van acompañados de un aumento en las concentraciones de bilirrubina sérica ni descompensación hepática.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kompensuota kepenų liga, toks ALT koncentracijos serume padidėjimas paprastai nėra lydimas bilirubino koncentracijos serume padidėjimo arba kepenų dekompensacijos.
Spanish: (acontecimiento adverso), muerte o falta o pérdida de eficacia, por ejemplo, retirada del consentimiento, pérdidas de seguimiento, etc.
Lithuanian: d Įskaitant pacientus, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl priežasčių, nesusijusių su nepageidaujamu reiškiniu (NR), mirtimi arba veiksmingumo nebuvimo arba praradimo, pvz., sutikimo atšaukimo, nedalyvavimo stebėjime ir pan.
Spanish: • Si han pasado menos de 18 horas desde el momento en que toma Vemlidy habitualmente, debe tomarlo lo antes posible, y luego tome su siguiente dosis a la hora habitual.
Lithuanian: • Jeigu praėjo mažiau nei 18 valandų nuo įprasto Vemlidy vartojimo laiko, vartokite dozę kiek galima greičiau, tada vartokite kitą dozę įprastu metu.
Spanish: Vemlidy cumplió el criterio de no inferioridad al alcanzar un ADN del VHB inferior a 29 UI/ml comparado con tenofovir disoproxilo fumarato.
Lithuanian: Vemlidy atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus siekiant mažesnės kaip 29 TV/ml HBV DNR vertės, palyginti su tenofoviro dizoproksilio fumaratu.
Spanish: In vitro, tenofovir alafenamida no se metaboliza por CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2D6.
Lithuanian: In vitro tenofoviro alafenamido nemetabolizavo CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 arba CYP2D6.
Spanish: Sin embargo, existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1000 embarazos) que indican que el uso de tenofovir disoproxilo fumarato no está asociado con malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Lithuanian: Tačiau daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui, susijusio su tenofoviro dizoproksilio vartojimu.
Spanish: Tenofovir alafenamida se metaboliza mínimamente por CYP3A4.
Lithuanian: Minimalų kiekį tenofoviro alafenamido metabolizuoja CYP3A4.
Spanish: No ingerir el secante.
Lithuanian: Nenurykite sausiklio.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Vemlidy en niños menores de 12 años de edad, o que pesen <35 kg.
Lithuanian: Vemlidy saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų arba < 35 kg sveriantiems vaikams dar neištirti.
Spanish:  Si este es su caso, no tome Vemlidy e informe a su médico inmediatamente.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka šis punktas, nevartokite Vemlidy ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Spanish: En pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda interrumpir el tratamiento ya que la exacerbación de la hepatitis postratamiento puede provocar una descompensación hepática.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų dekompensaciją.
Spanish: ↔ Maraviroc
Lithuanian: ↔ Maravirokas
Spanish: Consulte a su médico si está tomando:
Lithuanian: Kitų rūšių vaistai Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Spanish: • En pacientes AgHBe negativo sin cirrosis, el tratamiento se debe administrar al menos hasta la seroconversión del HBs o hasta que haya evidencia de pérdida de eficacia.
Lithuanian: • Ciroze nesergantiems pacientams, kurių HBeAg tyrimo rezultatas neigiamas, gydymas tęsiamas bent iki HBs serokonversijos arba iki vaisto neveiksmingumo įrodymų.
Spanish: Cambios en las medidas de la función renal
Lithuanian: Inkstų funkcijos rodmenų pokyčiai
Spanish: Las exacerbaciones espontáneas de la hepatitis B crónica son relativamente frecuentes y se caracterizan por aumentos transitorios de la alanina-aminotransferasa (ALT) sérica.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B spontaniškai paūmėja gana dažnai; tai pasireiškia padidėjusia alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija serume.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver sección 4.8).
Lithuanian: Perdozavus vaisto reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia toksinio poveikio požymių (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: • anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia, tales como: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital o fenitoína
Lithuanian: • vaistų nuo traukulių, skirtų epilepsijai gydyti, pvz.: karbamazepino, okskarbazepino, fenobarbitalio arba fenitoino;
Spanish: Qué es Vemlidy y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vemlidy Cómo tomar Vemlidy
Lithuanian: Kas yra Vemlidy ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vemlidy
Spanish: ↔ Efavirenz
Lithuanian: ↔ Efavirenzas
Spanish: Los comprimidos de Vemlidy recubiertos con película son amarillos, redondos, con "GSI" impreso (o marcado) en una cara del comprimido y "25" en la otra cara del comprimido.
Lithuanian: Vemlidy plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje išspausdinta (arba pažymėta) „GSI", o kitoje pusėje - „25".
Spanish: Dado que existe una menor exposición a tenofovir en ratas y ratones después de la administración de tenofovir alafenamida en comparación con tenofovir disoproxilo fumarato, los estudios de carcinogenicidad y un estudio peri-postnatal en ratas fueron realizados solamente con tenofovir disoproxilo fumarato.
Lithuanian: Kadangi žiurkėms ir pelėms davus tenofoviro alafenamido tenofoviro ekspozicija būna mažesnė, palyginti su ekspozicija davus tenofoviro dizoproksilio fumarato, kancerogeniškumo tyrimai ir žiurkių perinatalinio ir postnatalinio laikotarpio tyrimai atlikti naudojant tik tenofoviro dizoproksilio fumaratą.
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES Norgestimato (0,180 mg/0,215 mg/0,250 mg por vía oral, u.v.d.)
Lithuanian: Norgestimatas (0,180 mg/0,215 mg/ 0,250 mg per burną 1x)
Spanish: Tenofovir alafenamida es un profármaco fosfonamidato de tenofovir (análogo de 2' desoxiadenosina monofosfato).
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas - tai fosfonamidatų tenofoviro provaistas (2'-deoksiadenozinmonofosfato analogas).
Spanish: En pacientes coinfectados por VHB y VIH, se debe administrar Vemlidy de forma conjunta con otros antirretrovirales para garantizar que el paciente recibe una pauta adecuada para el tratamiento del VIH (ver sección 4.5).
Lithuanian: Pacientams, koinfekuotiems HBV ir ŽIV, Vemlidy reikia skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, siekiant užtikrinti, kad pacientui būtų taikomas tinkamas ŽIV gydymo režimas (žr.
Spanish: Tenofovir alafenamida no es un inhibidor de la uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UGT) 1A1 humana in vitro.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas in vitro neslopina žmogaus uridino difosfato gliukuronosiltransferazės (UGT) 1A1.
Spanish: De acuerdo a los análisis farmacocinéticos en sujetos con hepatitis B crónica en la población de fase III, las medias en estado estacionario de AUC0-24 de tenofovir alafenamida (N = 698) y tenofovir (N = 856) fueron de 0,22 µg•h/ml y 0,32 µg•h/ml, respectivamente.
Lithuanian: Remiantis 3 fazės populiacijos farmakokinetikos analize, atlikta lėtiniu hepatitu B sergantiems tiriamiesiems, esant pusiausvyrinei koncentracijai vidutinė AUC0-24 vartojant tenofovirą alafenamidą (N = 698) ir tenofovirą (N = 856) buvo atitinkamai 0,22 µg•val.
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Lithuanian: ANTIMIKOBAKTERINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Rifampicinas
Spanish: Brotes durante el tratamiento
Lithuanian: Pablogėjimas gydymo metu
Spanish: Vemlidy comprimidos recubiertos con película se debe tomar con alimentos.
Lithuanian: Vemlidy plėvele dengtas tabletes reikia vartoti su maistu.
Spanish: Tabla 3: Parámetros de eficacia sobre el ADN del VHB en la semana 48a
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai pagal HBV DNR vertę 48-ąją savaitęa
Spanish: La excreción renal de tenofovir alafenamida intacta es una ruta menor, con <1 % de la dosis eliminada por la orina.
Lithuanian: Nepakitusio tenofoviro alafenamido per inkstus išsiskiria mažai - < 1 % dozės pašalinama su šlapimu.
Spanish: • medicamentos antifúngicos utilizados para tratar las infecciones por hongos, que contengan: ketoconazol o itraconazol
Lithuanian: • priešgrybelinių vaistų, skirtų grybelinėms infekcijoms gydyti, kurių sudėtyje yra: ketokonazolo arba itrakonazolo.
Spanish: Pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml/min El uso de Vemlidy una vez al día en pacientes con ClCr ≥15 ml/min pero <30 ml/min y en pacientes con ClCr <15 ml/min que estén recibiendo hemodiálisis está basado en datos farmacocinéticos muy limitados y en modelos y simulaciones.
Lithuanian: Vemlidy skyrimo kartą per parą pacientams, kurių KrKl ≥ 15 ml/min., bet < 30 ml/min., ir pacientams, kurių KrKl < 15 ml/min., kuriems atliekama hemodializė, informacija pagrįsta labai ribotais farmakokinetikos duomenimis ir modeliavimu bei imitavimu.
Spanish: ≥8 log10 UI/ml
Lithuanian: ≥ 8 log10 TV/ml
Spanish: Se desconoce si tenofovir puede eliminarse mediante diálisis peritoneal.
Lithuanian: Nežinoma, ar tenofovirą šalina peritoninė dializė.
Spanish: ↔ Sofosbuvir
Lithuanian: Sofosbuviras
Spanish: Tenofovir alafenamida es transportado por la P-gp y la proteína de resistencia de cáncer de mama (BCRP, por sus siglas en inglés).
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą perneša P-gp ir atsparumo krūties vėžiui baltymas (angl.
Spanish: El metabolismo es la ruta de eliminación principal de tenofovir alafenamida en los seres humanos, suponiendo >80 % de una dosis oral.
Lithuanian: Pagrindinis tenofoviro alafenamido šalinimo būdas žmogaus organizme - metabolizmas, taip pašalinama > 80 % per burną suvartotos dozės.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envases: envases de1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y envases de 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių, ir išorinės dėžutės, kuriose yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 tablečių).
Spanish: La unión de tenofovir alafenamida a las proteínas plasmáticas humanas en las muestras recogidas durante los estudios clínicos fue de aproximadamente el 80 %.
Lithuanian: Maždaug 80 % tenofoviro alafenamido mėginiuose, paimtuose klinikinių tyrimų metu, jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
Spanish: ADN del VHB <29 UI/ml Diferencia de tratamientob
Lithuanian: HBV DNR < 29 TV/ml Gydymo skirtumasb
Spanish: Midazolamd (1 mg IV, d.u.)
Lithuanian: Midazolamasd (1 mg i.v, v.d.)
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que tenofovir alafenamida se metaboliza a tenofovir (metabolito principal) por medio de la carboxilesterasa-1 en los hepatocitos; y por la catepsina A en las células mononucleares de sangre periférica (PBMC, peripheral blood mononuclear cells) y los macrófagos.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad tenofoviras alafenamidas metabolizuojamas į tenofovirą (pagrindinį metabolitą) hepatocituose dalyvaujant karboksilesterazei 1 ir periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse (PKVL) bei makrofaguose dalyvaujant katepsinui A.
Spanish: Vemlidy contiene lactosa
Lithuanian: Vemlidy sudėtyje yra laktozės
Spanish: Se trata de un medicamento antiviral, conocido como nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa (NITI).
Lithuanian: Tai antivirusinis vaistas, vadinamas nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NtATI).
Spanish: Si toma accidentalmente una cantidad mayor de Vemlidy que la dosis recomendada puede correr mayor riesgo de experimentar efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Lithuanian: Netyčia pavartojus didesnę už rekomenduojamą Vemlidy dozę, gali padidėti galimo šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Spanish: Si se siente mareado al tomar Vemlidy, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Lithuanian: Vemlidy gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu vartodami Vemlidy juntate galvos svaigimą, nevairuokite, nenaudokite instrumentų ir nevaldykite mechanizmų.
Spanish: Los estudios convencionales de potencial carcinogénico con tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato) y de toxicidad para la reproducción y el desarrollo con tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato) o tenofovir alafenamida no mostraron riesgos especiales para los seres humanos.
Lithuanian: Standartiniai tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu) galimo kancerogeniškumo ir tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu) arba tenofoviro alafenamido toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai specifinio pavojaus žmogui neparodė.
Spanish: TDF (N = 292)
Lithuanian: (N = 292)
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.a,b Cociente de las medias (intervalo de confianza del 90 %) para
Lithuanian: Poveikis vaistų koncentracijai.a, b Vidutinis santykis (90 % pasikliautinasis intervalas), susijęs su AUC, Cmax, Cmin
Spanish: La administración concomitante de Vemlidy con medicamentos que inhiban la P-gp y la BCRP puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Vemlidy vartojant kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais P-gp ir BCRP, gali padidėti tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina (E460[i]) Croscarmelosa sódica (E468) Estearato de magnesio (E470b)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)) Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Magnio stearatas (E470b)