FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film da 1000 mg sono bianche, oblunghe, con linea di frattura su entrambi i lati.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmomhulde tabletten De 1000 mg filmomhulde tabletten zijn wit, langwerpig en met een breukstreep aan beide zijden.
Italian: L'efficacia del levetiracetam è stata dimostrata in uno studio di 24 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, che ha incluso adulti, adolescenti e un numero limitato di bambini affetti da epilessia generalizzata idiopatica con crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (PGTC), in differenti sindromi (epilessia mioclonica giovanile, epilessia giovanile da assenza, epilessia infantile da assenza, oppure epilessia con crisi da Grande Male al risveglio).
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoklonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een 24 weken durend dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek.
Italian: Terapia aggiuntiva per infanti di età da 1 mese a meno di 6 mesi
Dutch: Add-on therapie bij zuigelingen van 1 tot 6 maanden
Italian: - Un flacone da 150 ml con siringa da 3 ml per uso orale (per somministrare fino a 300 mg di levetiracetam), graduata ogni 0,1 ml (corrispondenti a 10 mg).
Dutch: - Een fles van 150 ml met een 3 ml doseerspuit voor orale toediening (levert tot maximaal 300 mg levetiracetam) met maatverdeling; een maatstreepje komt overeen met 0,1 ml (= 10 mg).
Italian: Il flacone di vetro da 150 ml di Levetiracetam ratiopharm soluzione orale (per infanti da 1 mese a meno di 6 mesi di età) è confezionato in una scatola di cartone contenente una siringa per somministrazione orale da 1 ml (graduata ogni 0,05 ml) ed un adattatore per la siringa.
Dutch: De glazen fles van 150 ml met Levetiracetam ratiopharm drank (voor zuigelingen van 1 maand tot minder dan 6 maanden) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een 1 ml doseerspuit voor orale toediening (met maatverdeling, waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,05 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
Italian: Coreoatetosi, discinesia, ipercinesia, alterazione dell'andatura, encefalopatia
Dutch: Choreoathetose, dyskinesie, hyperkinesie, loopstoornis, encefalopathi e
Italian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film Levetiracetam ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film Levetiracetam ratiopharm 750 mg compresse rivestite con film Levetiracetam ratiopharm 1000 mg compresse rivestite con film
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmomhulde tabletten levetiracetam
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 891798 1
Dutch: Tel: +39 02 891798 1
Italian: • amnesia (perdita di memoria), alterazione della memoria (smemoratezza), coordinazione anormale/atassia (alterazione della coordinazione motoria), parestesia (formicolio), alterazione dell'attenzione (perdita della concentrazione);
Dutch: • amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis (vergeetachtigheid), afwijkende coördinatie/ataxia
Italian: L'idrolisi del gruppo acetamide è stata misurabile in numerosi tessuti comprese le cellule ematiche.
Dutch: In een groot aantal weefsels, inclusief bloedcellen, was hydrolyse van de acetamidegroep aantoonbaar.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse sulla fertilità maschile e femminile o sulla capacità riproduttiva nei ratti a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 volte la MRHD (Maximum Recommended Human Daily Dose) in base ai mg/ m2 o in base all'esposizione), sia nella generazione parentale che nella generazione F1.
Dutch: Er werden bij ratten bij ouderdieren en F1 generatie geen bijwerkingen waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of het vermogen op voortplanting met doses tot 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 of op basis van de blootstelling).
Italian: Da 7 a 14 mg/kg (da 0,07 a 0,14 ml/kg) una volta al giorno(2) (4)
Dutch: 7 tot 14 mg/kg (0,07 tot 0,14 ml/kg) éénmaal daags (2)(4)
Italian: - Un flacone da 150 ml con siringa da 1 ml per uso orale (per somministrare fino a 100 mg di levetiracetam), graduata ogni 0,05 ml (corrispondenti a 5 mg).
Dutch: - Een fles van 150 ml met een 1 ml doseerspuit voor orale toediening (levert tot maximaal 100 mg levetiracetam) met maatverdeling; een maatstreepje komt overeen met 0,05 ml (= 5 mg).
Italian: Da 10 a 20 mg/kg (da 0,10 a 0,20 ml/kg) una volta al giorno(3) (5)
Dutch: 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) éénmaal daags (3)(5)
Italian: Levetiracetam ratiopharm 750 mg compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film da 750 mg sono rosso chiaro, oblunghe, con linea di frattura su entrambi i lati.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmomhulde tabletten De 750 mg filmomhulde tabletten zijn lichtrood, langwerpig en met een breukstreep aan beide zijden.
Italian: 1500 mg due volte al giorno
Dutch: 1500 mg tweemaal daags
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Levetiracetam
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Italian: Come conservare Levetiracetam ratiopharm Contenuto della confezione e altre informazioni
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Italian: Aggiustamento posologico per pazienti adulti ed adolescenti di peso superiore a 50 kg con funzionalità renale alterata:
Dutch: Aanpassing dosering bij volwassen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van 50 kg of meer
Italian: [140-età (anni)] x peso (kg)
Dutch: CLcr (ml/min) = [140-leeftijd(jaren)] x gewicht (kg) (x 0,85 voor vrouwen) 72 x serumcreatinine (mg/dl)
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Italian: La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione.
Dutch: De orale oplossing kan voor inname worden gemengd met een glas water.
Italian: Il 26 agosto 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam ratiopharm, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam ratiopharm verleend.
Italian: L'epilessia è dovuta a un'attività elettrica eccessiva nel cervello.
Dutch: Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam ratiopharm consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam ratiopharm staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo tipo di epilessia, dovuto a un'attività elettrica eccessiva in una zona del cervello, è contraddistinto da sintomi come movimenti spasmodici improvvisi di una parte del corpo, alterazione dell'udito, dell'olfatto o della vista, intorpidimento o paure repentine.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Italian: La generalizzazione secondaria insorge successivamente quando l'iperattività si espande a tutto il cervello.
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Italian: Le precise modalità di azione del levetiracetam non sono ancora del tutto note; il principio sembra interferire con una proteina (la proteina 2A della vescicola sinaptica) che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici provenienti dalle cellule nervose.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Levetiracetam ratiopharm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam ratiopharm.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, vedere le domande e risposte qui.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-enantwoorddocument.
Italian: Due farmaci sono bioequivalenti se, una volta immessi nell'organismo, producono gli stessi livelli di principio attivo.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Italian: • crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire da un mese di vita;
Dutch: • partieel beginnende aanvallen al dan niet met generalisatie bij patiënten van één maand en ouder;
Italian: • crisi miocloniche (spasmi brevi e improvvisi di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;
Dutch: • myoklonisch-epileptische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met juveniele myoklonische epilepsie;
Italian: Poiché Levetiracetam ratiopharm è un farmaco generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si ritiene che i benefici e i rischi ad esso associati siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Levetiracetam ratiopharm een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Ciò permette a Levetiracetam ratiopharm di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam ratiopharm de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Italian: Il CHMP ha concluso che, in linea con i requisiti previsti nell'UE, è stato dimostrato che Levetiracetam ratiopharm è qualitativamente paragonabile e bioequivalente a Keppra.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Levetiracetam ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Keppra.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale per raggiungere il suo parere a favore della raccomandazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha formulato raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam ratiopharm.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam ratiopharm vast te stellen.
Italian: Il dosaggio deve essere diminuito nei pazienti con ridotta funzionalità renale (ad esempio pazienti anziani).
Dutch: Bij patiënten die nierproblemen hebben (zoals oudere patiënten), worden lagere doses gebruikt.
Italian: Pertanto il CHMP ha ritenuto che, al pari di Keppra, i benefici superano i rischi identificati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Keppra, het voordeel groter was dan de geïdentificeerde risico's.
Italian: Levetiracetam ratiopharm è anche indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Dutch: Levetiracetam ratiopharm kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam ratiopharm
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam ratiopharm
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi maggiori, che includono perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
Dutch: • primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie
Italian: Poiché Levetiracetam ratiopharm è un medicinale generico, gli studi condotti erano limitati a verificarne la bioequivalenza con il medicinale di riferimento, vale a dire Keppra.
Dutch: Omdat Levetiracetam ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid (bio-equivalentie) ervan aan het referentiemiddel Keppra.
Italian: Nei pazienti tra sei mesi e 17 anni di età, che pesano meno di 50 kg, la dose iniziale è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno; questa dose può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Dutch: Bij patiënten tussen zes maanden en zeventien jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
Italian: Le compresse di Levetiracetam ratiopharm vanno deglutite con del liquido.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata fino a 21 mg/kg due volte al giorno.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd tot maximaal 21 mg/kg tweemaal daags.
Italian: Quando Levetiracetam ratiopharm è associato a un'altra terapia antiepilettica, nei pazienti di età superiore ai 12 anni, del peso di almeno 50 kg, la dose iniziale è di 500 mg due volte al giorno.
Dutch: Wanneer Levetiracetam ratiopharm aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen, 500 mg tweemaal daags.
Italian: Levetiracetam ratiopharm è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Keppra).
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam ratiopharm gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Italian: In base alla risposta del paziente, il dosaggio può essere ulteriormente accresciuto ogni due settimane, fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
Dutch: De dosis kan afhankelijk van de reactie van de patiënt met tussenpozen van twee weken verder worden verhoogd tot een maximale dosis van 1 500 mg tweemaal daags.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Levetiracetam ratiopharm?
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Levetiracetam ratiopharm?
Italian: Levetiracetam ratiopharm in monoterapia (da solo) è indicato nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire da 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen al dan niet met secundaire generalisatie.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam ratiopharm, il levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Dutch: Levetiracetam, de werkzame stof van Levetiracetam ratiopharm, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Italian: L'uso della soluzione orale è consigliato all'inizio della terapia nei bambini di età inferiore ai sei anni o che pesano meno di 25 kg. Nei neonati di età compresa tra uno e sei mesi, la dose iniziale è di 7 mg/kg due volte al giorno in soluzione orale.
Dutch: De orale oplossing wordt aanbevolen bij aanvang van de behandeling bij kinderen die jonger zijn dan zes jaar en minder dan 25 kg wegen.
Italian: Levetiracetam ratiopharm è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam, disponibile in compresse oblunghe (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg) e in sospensione orale (100 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van langwerpige tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg en 1 000 mg) en als drank (orale oplossing, 100 mg/ml).
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam ratiopharm?
Dutch: Waarom is Levetiracetam ratiopharm goedgekeurd?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam ratiopharm.
Italian: In monoterapia la dose iniziale raccomandata di Levetiracetam ratiopharm è pari a 250 mg due volte al giorno, che può essere aumentata dopo due settimane fino a 500 mg due volte al giorno.
Dutch: Wanneer uitsluitend Levetiracetam ratiopharm wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Italian: Come agisce Levetiracetam ratiopharm?
Dutch: Hoe werkt Levetiracetam ratiopharm?
Italian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Dutch: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Italian: 10 flaconcini
Dutch: Flacons (glas)
Italian: 5 ml
Dutch: 5 ml injectieflacons
Italian: Levetiracetam SUN deve essere somministrato due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: Levetiracetam SUN moet twee keer per dag worden toegediend, één keer 's ochtends en één keer 's avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/741/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/741/001
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 Novembre 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 december 2011 Datum van laatste verlenging: 14 november 2016
Italian: ks= 0,55 nei bambini di età inferiore a 13 anni e nelle femmine adolescenti; ks= 0,7 nei maschi adolescenti.
Dutch: ks= 0,55 in kinderen onder 13 jaar en in vrouwelijke adolescenten; ks= 0,7 in mannelijke adolescenten
Italian: NL-2132 JH Hoofddorp Paesi Bassi
Dutch: NL-2132 JH Hoofddorp Nederland
Italian: Terapia aggiuntiva
Dutch: Aanvullende therapie
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP) Non pertinente.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità e la loro frequenza è così definita: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000).
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt naar algemene ernst en hun frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000) en zeer zelden (<1/10.000).
Italian: Né levetiracetam né il suo metabolita primario si legano significativamente alle proteine plasmatiche (< 10 %).
Dutch: Noch levetiracetam noch de primaire metaboliet worden in belangrijke mate gebonden aan plasmaeiwitten (< 10%).
Italian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/
Dutch: Nederland/ Pays-Bas/ Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non guidare o utilizzare macchinari finché non è accertato che la loro abilità ad eseguire queste attività non è influenzata.
Dutch: Patiënten wordt aangeraden niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat hun vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet aangetast is.
Italian: Non refrigerare o congelare
Dutch: Niet in de koelkast bewaren of invriezen
Italian: 1500 mg due volte al giorno (1) I bambini del peso di 25 kg o inferiore devono preferibilmente iniziare il trattamento con una soluzione orale.
Dutch: 1500 mg tweemaal daags (1) Kinderen met een gewicht van 25 kg of minder dienen bij voorkeur de behandeling te beginnen met een levetiracetam drank.
Italian: Sono disponibili solo limitate evidenze sullo sviluppo neurologico di bambini esposti a levetiracetam in monoterapia in utero.
Dutch: Er is slechts beperkt bewijs beschikbaar over de neurologische ontwikkeling van kinderen die in utero blootgesteld werden aan levetiracetem als monotherapie.
Italian: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87
Dutch: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Italian: Come negli adulti, nei pazienti pediatrici a cui sono state somministrate dosi fino a 60 mg/kg/die di levetiracetam, non c'è evidenza di interazioni clinicamente significative con altri medicinali.
Dutch: Zoals bij volwassenen is er bij pediatrische patiënten, die tot 60 mg/kg levetiracetam per dag innamen, geen bewijs voor klinisch significante geneesmiddelen interacties.
Italian: Può essere fatto passare da una formulazione all'altra senza cambiare la dose.
Dutch: Bij u kan worden overgestapt van de ene naar de andere toedieningsvorm zonder dat de dosering aangepast hoeft te worden.
Italian: La principale via di escrezione è la via urinaria, responsabile in media dell'eliminazione del 95 % della dose somministrata (approssimativamente il 93 % della dose viene escreta nelle 48 ore).
Dutch: De belangrijkste excretieroute was via de urine en bedroeg gemiddeld 95% van de dosis (ongeveer 93% van de dosis werd binnen 48uur uitgescheiden).
Italian: Il medico deve prescrivere la forma farmaceutica e il dosaggio più appropriati in base all'età, al peso e alla dose.
Dutch: De arts dient, in overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosering, de meest geschikte farmaceutische vorm en sterkte voor te schrijven.
Italian: Sonnolenza, agitazione, aggressività, ridotto livello di coscienza, depressione respiratoria e coma sono stati osservati con sovradosaggi di levetiracetam .
Dutch: Somnolentie, agitatie, agressie, verminderd bewustzijnsniveau, respiratoire depressie en coma werden waargenomen na een overdosering van levetiracetam.
Italian: Levetiracetam SUN può ridurre la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari poiché può provocare sonnolenza.
Dutch: Levetiracetam SUN kan een effect hebben op uw rijvaardigheid of het bedienen van werktuigen of machines, daar het slaperigheid kan veroorzaken.
Italian: Le reazioni avverse segnalate nel corso di studi clinici (adulti, adolescenti, bambini ed infanti di età superiore ad 1 mese) e nell'esperienza post-marketing sono elencate nella seguente tabella in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Dutch: Bijwerkingen afkomstig uit klinische studies (volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen > 1 maand) en uit de post-marketingervaring worden per systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven in onderstaande tabel.