FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen gegevens bij kinderen of adolescenten met een voorgeschiedenis van hartziekte.
Estonian: Puuduvad andmed südamehaiguse anamneesiga laste ja
Dutch: Bij kinderen en adolescenten, behandeld met ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b, werden zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging vaker gemeld dan bij volwassen patiënten (2,4% versus 1%) tijdens de behandeling en tijdens de follow-up periode van 6 maanden na de behandeling.
Estonian: Laste ja noorukite puhul, kes saavad ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsioonravi, on enesetapumõtetest jakatsetest ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanute puhul (2,4% vs 1%).
Dutch: − Het starten van de behandeling met peginterferon-alfa-2b is gecontraïndiceerd bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, en cirrose en een Child-Pugh score van ≥ 6 hebben.
Estonian: - Peginterferoon alfa-2b ravi on vastunäidustatud HCV/HIV-ga patsientidel, kellel esineb tsirroos ja Child-Pugh' skoor on ≥ 6.
Dutch: Hemoglobine bij: patiënten met een voorgeschiedenis van stabiele hartziekte Kinderen en hemoglobineafname van ≥ 2 g/dl tijdens om het even welke periode van 4 weken gedurende de behandeling (permanente dosisverlaging)
Estonian: Hemoglobiini vähenemine ≥ 2 g/dl ükskõik millise 4-nädalase raviperioodi jooksul (püsiv annuse
Dutch: Bij vrouwen: amenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, dysmenorroe, pijnlijke borsten, aandoening van het ovarium, vaginale aandoening.
Estonian: Naistel: amenorröa, menorraagia, menstruatsioonihäire, düsmenorröa, valu rinnus, munasarjade kahjustus, tupe kahjustus.
Dutch: • een ernstige aandoening heeft of heeft gehad
Estonian: • on hetkel või on varem olnud ükskõik milline tõsine haigus.
Dutch: Ter herinnering: Ribavirin BioPartners dient enkel in combinatie met interferon-alfa-2b te worden gebruikt bij infecties met het hepatitis C-virus.
Estonian: Pea meeles: Ribavirin BioPartners'it kasutatakse ainult kombinatsioonis interferooniga alfa-2b C-hepatiidi viiruse infektsiooni raviks.
Dutch: De erytrocyten zijn het belangrijkste doelwit voor de toxiciteit van ribavirine in dierproeven.
Estonian: Loomkatsetes on ribaviriini toksilisuse peamiseks märklauaks erütrotsüüdid.
Dutch: (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)
Estonian: (puudutab 1 kuni 10 kasutajat 100-st)
Dutch: Ribavirine BioPartners is geïndiceerd voor de behandeling van een chronische hepatitis C-infectie (HCV-infectie) bij volwassenen, kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten, en mag alleen gebruikt worden als onderdeel van een combinatietherapie met interferon-alfa-2b.
Estonian: Ribavirin BioPartners on näidustatud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks täiskasvanutel, 3-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel kasutamiseks ainult kombinatsioonis interferooniga alfa-2b.
Dutch: Anemie (hemoglobine < 9,4 g/dl) werd gemeld bij 12% (23/194) van de patiënten die behandeld werden met ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b.
Estonian: Aneemiast (hemoglobiini < 9,4 g/dl) teatati 12%-l (23/194) patsientidest, kes said ribaviriini kombinatsioonis peginterferooniga alfa-2b.
Dutch: Ribavirine (800-1.200 mg/da g)d interferon-alfa-2b (3 MIE TIW)
Estonian: Ribaviriin (800-1200 mg/ ööpäevas)d interferoon alfa-2b (3 MRÜ TIW)
Dutch: Interferon-alfa-2b 3 MIE/m² driemaal per week (n = 54)
Estonian: Interferoon alfa-2b 3 MRÜ/m2 3 korda nädalas
Dutch: Bij de patiënten die > 10,6 mg/kg ribavirine (dosis van 800 mg voor een gemiddelde patiënt van 75 kg) kregen, ongeacht genotype of virusbelasting, waren de responsratio's significant hoger dan bij patiënten die ≤ 10,6 mg/kg ribavirine kregen (Tabel 6), terwijl de responsratio's bij patiënten die > 13,2 mg/kg ribavirine kregen zelfs nog hoger waren.
Estonian: Patsientidel, kes said ribaviriini annuses > 10,6 mg/kg (800 mg annus tüüpilisele 75 kg patsiendile), said märgatavalt parema ravivastuse, võrreldes ≤ 10,6 mg/kg ribaviriini saanud patsientidega; seda sõltumata genotüübist või viiruskoopiate arvust (Tabel 6).
Dutch: • een man bent/is wiens vrouwelijke partner kinderen kan krijgen (zie de rubriek "Zwangerschap en
Estonian: • olete mees ja teie naissoost partner on sünnitamiseas (vt lõik "Rasedus ja imetamine")
Dutch: Mogelijke verergering immunosuppressie: Pancytopenie en beenmergsuppressie zijn gemeld in de literatuur en manifesteerden zich 3 tot 7 weken na gelijktijdige toediening van een peginterferon en ribavirine met azathioprine.
Estonian: Võimalik immunosupressiooni süvenemine: Kirjanduse andmetel on pantsütopeenia (erütrotsüütide, neutrofiilide ja trombotsüütide arvu märkimisväärne vähenemine) ja luuüdi supressioon tekkinud 3...7 nädala jooksul pärast peginterferooni ja ribaviriini manustamist koos asatiopriiniga.
Dutch: Artsen moeten de HIV-positieve populatie die een NRTI-behandeling krijgt, nauwgezet controleren op markers van mitochondriale toxiciteit en lactaatacidose wanneer ribavirine wordt toegediend.
Estonian: NRTI-režiimil olevate HIV-positiivsete populatsiooni peavad arstid ribaviriini manustamise korral tähelepanelikult jälgima mitokondriaalse toksilisuse markerite ja laktatsidoosi
Dutch: U moet vóór het begin van de behandeling een negatieve zwangerschapstest hebben, evenals een negatieve zwangerschapstest iedere maand gedurende de behandeling, en gedurende de 4 maanden
Estonian: teil peab rasedustest olema negatiivne enne ravi algust, igal kuul ravi ajal ja nelja kuu vältel pärast ravi lõppemist.
Dutch: Bijkomende monitoring van de schildklier voor kinderen en adolescenten: Ongeveer 12 tot 21% van de kinderen die met ribavirine en interferon-alfa-2b (gepegyleerd en niet-gepegyleerd) behandeld werden, ontwikkelde een verhoging van thyroïd stimulerend hormoon (TSH).
Estonian: Umbes 12 kuni 21%-l ribaviriini ja interferooniga alfa-2b (pegüleeritud ja mittepegüleeritud) ravitud lastest tekkis kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) tõus.
Dutch: Gebruik bij leverinsufficiëntie: Er treedt geen farmacokinetische interactie op tussen ribavirine en de leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Estonian: Kasutamine maksakahjustuse korral: Ribaviriini ja maksafunktsiooni vahel ei ole farmakokineetilisi koostoimeid täheldatud (vt lõik 5.2).
Dutch: • Ribavirine (1.000/1.200 mg/dag) + peginterferon-alfa-2b (1,5 microgram/kg/week gedurende één maand gevolgd door 0,5 microgram/kg/week gedurende 11 maanden) (n = 514).
Estonian: • Ribaviriin (1000/1200 mg/päevas) + peginterferoon alfa-2b (1,5 mikrogrammi/kg/nädalas ühe kuu jooksul, millele järgnes 0,5 mikrogrammi/kg/nädalas 11 kuu jooksul) (n = 514).
Dutch: De combinatietherapie met alfa-interferonen dient gestaakt te worden bij patiënten die nieuwe oogaandoeningen ontwikkelen of bij wie bestaande aandoeningen verergeren.
Estonian: Kombinatsioonravi alfa-interferoonidega tuleb katkestada patsientidel, kellel tekivad uued oftalmoloogilised häired või nende halvenemine.
Dutch: Kinderen en adolescenten zijn in het bijzonder vatbaar om depressies te ontwikkelen wanneer ze een behandeling met ribavirine in combinatie met interferon-alfa krijgen.
Estonian: Eriti lapsed ja noorukid kalduvad ribaviriini ja alfa-interferooniga ravi ajal depressiooni langema.
Dutch: Oculaire afwijkingen: Ribavirine wordt gebruikt in combinatie met alfa-interferonen.
Estonian: Silma muutused: Ribaviriini kasutatakse kombinatsioonravis koos alfa-interferoonidega.
Dutch: Opname in de zaadvloeistof: onderzocht is in hoeverre ribavirine in de zaadvloeistof wordt opgenomen.
Estonian: Ülekandumine seemnevedelikku: Ribaviriini ülekandumist seemnevedelikku on uuritud.
Dutch: Gedurende combinatietherapie tot 48 weken met interferon-alfa-2b en ribavirine is een remming van de groei waargenomen, waarvan de reversibiliteit onduidelijk is.
Estonian: Kuni 48 nädalat kestnud interferooni alfa-2b ja ribaviriini kombinatsioonravi jooksul täheldati kasvu pärssumist, mille pöörduvus ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: Patiënten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen: Indien een behandeling met Ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b noodzakelijk wordt geacht bij volwassen patiënten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen, mag deze pas worden ingesteld nadat een gepaste individuele diagnose en behandeling van de psychiatrische aandoening zijn gegarandeerd.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või on anamneesis raskeid psühhiaatrilisi häireid: Kui osutub vajalikuks ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b või interferoon alfa-2b kombinatsioonravi täiskasvanud patsientidel, kel esineb või on anamneesis raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Dutch: • U geeft borstvoeding.
Estonian: • te toidate last rinnaga;
Dutch: Vruchtbare vrouwen moeten een effectief anticontraceptiemiddel gebruiken tijdens de behandeling en gedurende de vier maanden na het einde van de behandeling; maandelijks moeten routinezwangerschapstests uitgevoerd worden tijdens deze periode.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi jooksul ja 4 kuud pärast ravi lõpetamist; sellel ajal tuleb igakuiselt teha rasedustest.
Dutch: Nochtans bedraagt de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 45-65%, hetgeen te wijten lijkt te zijn aan het first-pass metabolisme.
Estonian: Esmase maksapassaaži tõttu on biosaadavus ligikaudu 45...65%.
Dutch: De dosis Ribavirine BioPartners hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Estonian: Ribavirin BioPartners annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Dutch: Een afname van de hemoglobineconcentratie van > 4 g/dl werd waargenomen bij 30% van de patiënten die met ribavirine en peginterferon-alfa-2b behandeld werden en bij 37% van de patiënten die met ribavirine en interferon-alfa-2b behandeld werden.
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsiooni vähenemist > 4 g/dl võrra täheldati 30%-l patsientidest, keda raviti ribaviriini ja peginterferooniga alfa-2b ja 37%-l patsientidest, keda raviti ribaviriini ja interferooniga alfa-2b.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van ribavirine met andere vormen van interferon (i.e. geen alfa-2b) werden niet
Estonian: Ribaviriini ohutus ja efektiivsus kombinatsioonis teiste interferoonivormidega (st mitte alfa-2b) ei ole
Dutch: Ribavirine: Ribavirine is embryotoxisch of teratogeen of beide, in doses die veel lager liggen dan de aanbevolen dosis voor de mens, bij alle diersoorten waarmee onderzoeken werden uitgevoerd.
Estonian: Ribaviriin: Ribaviriin on teratogeenne ja/või embrüotoksiline kõigil loomaliikidel, kellel on uuringuid läbi viidud, annustes, mis on inimesele soovitatavast annusest palju madalamad.
Dutch: Het mechanisme waardoor Ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b zijn effecten uitoefent tegen HCV is onbekend.
Estonian: Ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsiooni HCV vastase toime mehhanism on teadmata.
Dutch: Gecoïnfecteerde patiënten met een vergevorderde leverziekte die HAART krijgen, kunnen een verhoogde kans hebben op een verslechtering van de leverfunctie.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaigusega koinfitseerunud patsientidel, kes saavad HAART-ravi, on suurenenud oht maksafunktsiooni halvenemiseks.
Dutch: Sommige gegevens suggereren dat patiënten met een HIV/HCV co-infectie die abacavir-bevattende ART krijgen kans hebben op een lagere responsratio bij behandeling met gepegyleerd interferon en ribavirine.
Estonian: Mõnede andmete põhjal võib oletada, et HIV/HCV koinfitseerunud patsientidel, kes saavad abakaviiri sisaldavat ART ravi, võib esineda suurenenud oht pegüleeritud interferooni/ribaviriini ravile madalama ravivastuse määra tekkeks.
Dutch: − Hemoglobinopathieën (bijvoorbeeld thalassemie, sikkelcelanemie).
Estonian: - Hemoglobinopaatiad (nt talasseemia, sirprakuline aneemia).
Dutch: De concentraties van ribavirine blijven nagenoeg ongewijzigd door hemodialyse.
Estonian: Hemodialüüs ei muuda põhimõtteliselt ribaviriini
Dutch: remmers van omkeerbare transcriptase), ATC-code: J05AB04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Otseselt toimivad viirusevastased ained, nukleosiidid ja nukleotiidid (v.a pöördtranskriptaasi inhibiitorid), ATC-kood: J05AB04.
Dutch: − Vanwege gelijktijdige toediening met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b: − Auto-immune hepatitis; of voorgeschiedenis van auto-immuunziekten.
Estonian: Koosmanustamise tõttu peginterferooniga alfa-2b või interferooniga alfa-2b: Autoimmuunne hepatiit; või autoimmuunhaigus anamneesis.
Dutch: Zowel de Metavir-score als de Ishak-graad daalden onder de patiënten die behandeld werden met ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b.
Estonian: Nii Metavir skoor kui ka Ishak aste vähenesid patsientidel, kes said ribaviriini kombinatsioonis peginterferooniga alfa-2b.
Dutch: Cardiovasculair: Volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van decompensatio cordis, myocardinfarct en/of vroegere of huidige aritmieën moeten nauwlettend gevolgd worden.
Estonian: Südame-veresoonkond: Südame paispuudulikkuse, müokardiinfarkti ja/või eelnevalt esinenud või praegu esinevate südame rütmihäiretega täiskasvanud patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Dutch: Soms gemelde bijwerkingen: - horen of zien van dingen die er niet zijn, - hartaanval, paniekaanval, - overgevoeligheidsreactie op de medicatie, - ontsteking van de alvleesklier, pijn in botten, suikerziekte (diabetes mellitus),
Estonian: Aeg-ajalt teatatud kõrvaltoimed: - mitteolemasolevate asjade kuulmine või nägemine; - südameatakk, paanikahoog; - ülitundlikkusreaktsioon ravimi suhtes; - kõhunäärmepõletik, luuvalu, melliitdiabeet; - lihasnõrkus.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, en een gevorderde cirrose hebben, en hoogactieve antiretrovirale therapie (HAART) krijgen, kunnen een verhoogd risico lopen op leverdecompensatie en overlijden.
Estonian: Koinfitseerunud patsiendid, kellel on kaugelearenenud maksatsirroos ning kes saavad kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (HAART), võib esineda suurenenud risk maksa dekompensatsiooni tekkeks ja surmaks.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn: Patiënten die een behandeling met een nucleosideremmer van omgekeerde transcriptase (NRTI) krijgen in combinatie met ribavirine en interferon-alfa-2b kunnen een verhoogd risico lopen om mitochondriale toxiciteit, lactaatacidose en leverdecompensatie te ontwikkelen (zie rubriek 4.4).
Estonian: HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsiendid: Patsientidel, kes saavad ravi nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI) koos ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsiooniga, võib esineda suurenenud risk mitokondriaalse toksilisuse, laktatsidoosi ning maksa dekompensatsiooni tekkeks (vt lõik 4.4).
Dutch: Tijdens die klinische onderzoeken waarbij patiënten gedurende één jaar werden behandeld, was het onwaarschijnlijk dat patiënten die geen virologische respons vertoonden na zes maanden behandeling (HCV-RNA lager dan de onderste detectielimiet), een blijvende virologische respons zouden ontwikkelen (HCV-RNA lager dan de onderste detectielimiet zes maanden na het einde
Estonian: 1-aastase raviperioodiga kliinilistes uuringutes leiti, et püsivat viroloogilist raviefekti (HCV-RNA allpool määramispiiri 6 kuud pärast ravi lõppu) ei teki tõenäoliselt neil patsientidel, kes ei ole pärast 6-kuulist ravi viroloogiliselt paranenud (HCV-RNA allpool määramispiiri).
Dutch: Lees voor volledige informatie de rubriek "Hoe wordt [..] gebruikt" van de bijsluiter voor interferon-alfa-2b.
Estonian: Täieliku informatsiooni saamiseks lugege kindlasti "Kuidas kasutada" lõiku interferoon alfa-2b pakendi infolehelt.
Dutch: Een stijging van de urinezuurspiegels en de spiegels van indirecte bilirubine als gevolg van hemolyse werd waargenomen bij sommige patiënten die behandeld werden met ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b in klinische onderzoeken, maar de spiegels normaliseerden binnen 4 weken na het beëindigen van de therapie.
Estonian: Hemolüüsist tingitud kusihappe taseme ja kaudse bilirubiini väärtuste suurenemine esines mõnedel patsientidel, keda raviti ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b või interferoon alfa-2b kombinatsiooniga, kuid näitajad normaliseerusid 4 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Dutch: Patiënten die behandeld zijn met ribavirine en zidovudine hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van anemie; daarom wordt het gelijktijdig gebruik van ribavirine met zidovudine niet aanbevolen (zie
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse ribaviriini ja zidovudiiniga, esineb suurenenud risk aneemia tekkeks; seetõttu ei ole ribaviriini kasutamine koos zidovudiiniga soovitatav (vt lõik 4.5).
Dutch: Hoewel er tijdens het klinische onderzoek bij enkele patiënten die behandeld werden met ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b veranderingen werden waargenomen in de laboratoriumwaarden, waren deze waarden binnen een paar weken na afloop van de therapie weer op een niveau dat gelijk was aan de
Estonian: Kui mõnedel ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b kombinatsiooniga ravitud patsientidel täheldati kliinilises uuringus laboratoorsete väärtuste muutusi, taastusid väärtused esialgsele tasemele paari nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Dutch: Ribavirine BioPartners mag niet opgestart worden tot een rapport van een negatieve zwangerschapstest is verkregen vlak vóór het opstarten
Estonian: Ribavirin BioPartners'i ravi ei tohi alustada enne, kui on saadud rasedustesti negatiivne vastus vahetult enne ravi algust.
Dutch: (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)
Estonian: (puudutab 1 kuni 10 kasutajat 10 000-st)
Dutch: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie
Estonian: Hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, lümfadenopaatia, lümfopeenia
Dutch: Periodontale aandoening, dentale aandoening
Estonian: Periodondi häire, hamba häire
Dutch: Kinderen en adolescenten tussen 3 en 16 jaar met gecompenseerde chronische hepatitis C en waarneembaar HCV-RNA (geëvalueerd door een centraal laboratorium dat gebruik maakte van een op onderzoek gebaseerde RT-PCR-test) werden betrokken in twee multicenterstudies en kregen 15 mg/kg ribavirine per dag toegediend in combinatie met 3 MIE/m interferon-alfa-2b driemaal per week gedurende 1 jaar, gevolgd door een follow-up-periode van 6 maanden na behandeling.
Estonian: Ribaviriin kombinatsioonis interferooniga alfa-2b Kahes multitsentrilises uuringus osalenud 3 kuni 16 aastased lapsed ja noorukid, kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV RNA-ga (määratud tsentraalses laboratooriumis teadusliku RT-PCR meetodiga), said 1 aasta jooksul ravi ribaviriiniga 15 mg/kg ööpäevas ja interferooniga alfa-2b 3 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Dutch: Tijdens de combinatietherapie met gepegyleerd interferon-alfa-2b en ribavirine die tot 48 weken duurde, werd groeivermindering waargenomen, met een onduidelijke reversibiliteit (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kuni 48 nädalat kestnud pegüleeritud interferooni alfa-2b ja ribaviriini kombinatsioonravi jooksul täheldati kasvu pärssumist, mille pöörduvus ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.4).
Dutch: Combinatiebehandeling met ribavirine en een alfa-interferon dient gestopt te worden bij patiënten die nieuwe of verergerde oogaandoeningen ontwikkelen.
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriini ja alfa-interferooniga tuleb katkestada patsientidel, kellel tekivad uued silma kahjustused või nende halvenemine.
Dutch: De veiligheid van ribavirine is beoordeeld op grond van gegevens uit vier klinische onderzoeken met patiënten die niet eerder met interferon behandeld werden ("interferon-naïeve" patiënten): in twee onderzoeken werd ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b bestudeerd, in twee onderzoeken werd ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b bestudeerd.
Estonian: Ribaviriini ohutust on hinnatud nelja kliinilise uuringu andmete põhjal eelnevalt interferooniga ravimata patsientidel: kahes uuringus kasutati ribaviriini kombinatsioonis interferooniga alfa-2b, kahes uuringus kasutati ribaviriini kombinatsioonis peginterferooniga alfa-2b.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen voor ribavirine en interferon-alfa-2b (dosis-genormaliseerd) zijn bij kinderen en adolescenten dezelfde als die bij volwassenen.
Estonian: Ribaviriini ja interferoon alfa-2b (normannuses) farmakokineetika on täiskasvanutel ja lastel või noorukitel sarnane.
Dutch: Ribavirine plus interferon: Ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferonalfa-2b veroorzaakte geen effecten die niet eerder waargenomen werden met elk actief bestanddeel alleen.
Estonian: Ribaviriin pluss interferoon: Ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b või interferoon alfa-2b kombineeritud manustamisel ei tekkinud ühtegi lisatoimet, mida poleks nähtud kõigi toimeainetega eraldi.
Dutch: Patiënten met een creatinineklaring < 50 ml/minuut mogen niet behandeld worden met ribavirine (zie rubriek 4.3).
Estonian: Ribaviriini ei tohi manustada patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on < 50 ml/min (vt lõik 4.3).
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Ribavirine BioPartners in te nemen Als u het geneesmiddel bij uzelf injecteert, of als u een kind verzorgt dat Ribavirine BioPartners inneemt in combinatie met interferon-alfa-2b, dient u de overgeslagen dosis zo snel mogelijk op dezelfde dag in te nemen/toe te dienen.
Estonian: Kui te manustate ravi endale ise või kui te hooldate last, kes võtab Ribavirin BioPartners'i kombinatsioonis interferooniga alfa-2b, võtke/manustage ununenud annus niipea kui võimalik sama päeva jooksul.
Dutch: Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd: Vrouwelijke patiënten moeten maandelijks een routinezwangerschapstest ondergaan tijdens de behandeling en gedurende de vier maanden erna.
Estonian: Fertiilses eas naissoost patsiendid: Naissoost patsiendid peavad tegema igakuiselt rasedusteste kogu ravi jooksul ja 4 kuud pärast ravi lõppu.
Dutch: Vogt-Koyanagi-Harada syndroom, systemische lupus erythematodes, vasculitis, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria, angioedeem, bronchoconstrictie,
Estonian: Vogt-Koyanagi-Harada sündroom, süsteemne erütematoosne luupus, vaskuliit, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria, angioödeem, bronhokonstriktsioon, anafülaksia
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen na herhaalde dosering voor ribavirine en interferon-alfa-2b bij kinderen en adolescenten met chronische hepatitis C tussen 5 en 16 jaar worden samengevat in Tabel 9.
Estonian: Ribaviriini tablettide ja interferoon alfa-2b mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise hepatiit C-ga 5- kuni 16-aastastel lastel ja noorukitel on summeerituna toodud tabelis 9.
Dutch: Andere dan genotype 1: De beslissing om de behandeling tot één jaar voort te zetten bij patiënten met negatief HCV-RNA na zes maanden behandeling moet gebaseerd zijn op andere prognostische factoren (bv. leeftijd > 40 jaar, mannelijk geslacht, septale fibrose).
Estonian: • Teised genotüübid: patsientidel, kelle HCV-RNA on negatiivne pärast 6-kuulist ravi, otsustatakse ravi jätkamine teiste prognostiliste faktorite põhjal (nt vanus > 40 aasta, meessugu,
Dutch: < 0,75 x 10
Estonian: < 0,75 x 109/l
Dutch: Anemie, neutropenie Trombocytopenie, lymfadenopathie
Estonian: Aneemia, neutropeenia Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia
Dutch: Als u ribavirine krijgt in combinatie met een alfa-interferon, dient u een oogonderzoek naar de huidige staat te ondergaan.
Estonian: Kui te saate ribaviriini kombinatsioonis alfa-interferooniga, tuleks teile enne ravi algust teostada silmauuring.
Dutch: Patiënten die in aanmerking kwamen voor deze onderzoeken hadden chronische hepatitis C bevestigd door een positieve HCV-RNA-polymerasekettingreactietest (PCR) (> 30 IE/ml), een leverbiopsie die overeenstemt met een histologische diagnose van chronische hepatitis zonder andere oorzaak voor de chronische hepatitis en een afwijkend ALT-gehalte in het serum.
Estonian: Uuringusse valiti järgmiste näitajatega kroonilise hepatiit C patsiendid: HCV-RNA positiivne polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetodil (> 30 RÜ/ml), kroonilise hepatiidi diagnoos kinnitatud maksabiopsia histoloogilise analüüsiga, teised tekkepõhjused välistatud ja seerumi ALAT