FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čtyři stavy vyžadují zvláštní pozornost:
Norwegian Bokmål: Det er fire situasjoner som krever spesiell oppmerksomhet:
Czech: Založeno na normální aproximaci.
Norwegian Bokmål: Basert på normal tilnærming
Czech: Pozorně sledujte pokyny lékaře.
Norwegian Bokmål: Følg legens instrukser nøye.
Czech: Pozorovaný rozdíl (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Observert forskjell (95 % KI)
Czech: Reakce tohoto typu byly obvykle pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er vanligvis observert de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla stupně 1 nebo 2.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var grad 1 eller 2.
Czech: Medián doby expozice u pacientů byl 63,5 týdne.
Norwegian Bokmål: Median eksponeringstid for pasienter var 63,5 uker.
Czech: Je-li to možné, je třeba zvážit jinou variantu, jako azithromycin.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, bør alternativer som azitromycin vurderes.
Czech: Nutriční nápoj (např. bohatý na bílkoviny) sám o sobě jídlo nenahradí.
Norwegian Bokmål: Ernæringsdrikk (f.eks. proteinrik) alene erstatter ikke et måltid.
Czech: Co je EDURANT a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva EDURANT er og hva det brukes mot
Czech: Vliv jídla na absorpci
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på absorpsjon
Czech: Informujte svého lékaře o svém stavu
Norwegian Bokmål: Fortell legen om din situasjon
Czech: AUC24h, ng.h/ml
Norwegian Bokmål: AUC24h, ng.t/ml
Czech: Např. ztráta sledování, non-compliance, zrušení souhlasu.
Norwegian Bokmål: f.eks. avsluttet uten oppfølging, manglende compliance, trukket samtykke.
Czech: EDURANT obsahuje laktosu
Norwegian Bokmål: EDURANT inneholder laktose
Czech: V analýze účinnosti v týdnu 96
Norwegian Bokmål: Resultat av analyse i uke 96
Czech: Je to součást léčby, která snižuje množství virů v krvi.
Norwegian Bokmål: Det er en del av en behandling som reduserer virusmengden i blodet.
Czech: EDURANT nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: EDURANT har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Interakce Průměrná geometrická změna (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Endring i geometrisk gjennomsnitt (%)
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny, a pokud je to nutné, zahájena příslušná léčba.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på betennelse bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Czech: EDURANT působí tak, že snižuje množství HIV ve Vašem těle.
Norwegian Bokmål: EDURANT virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Czech: Tabulka interakcí Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých.
Norwegian Bokmål: Interaksjonstabell Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Czech: Zejména pro dlouhodobé použití je nutno uvažovat o jiných variantách.
Norwegian Bokmål: Alternativer bør vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Czech: Alternativně je možné zvážit přechod na jiný ART režim.
Norwegian Bokmål: Alternativt bør bytte til et annet ART-regime overveies.
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins terminale eliminasjonshalveringstid er ca. 45 timer.
Czech: EDURANT se nepoužívá u dětí mladších 12 let, protože tento přípravek nebyl u těchto pacientů dostatečně studován.
Norwegian Bokmål: EDURANT er ikke til bruk hos barn under 12 år, da det ikke er tilstrekkelig undersøkt hos disse pasientene.
Czech: Stejný nález byl také ve skupině s efavirenzem.
Norwegian Bokmål: Det samme ble observert i efavirenzgruppen.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose som vanlig.
Czech: V analýze ve 240. týdnu nebyly detekovány bezpečnostní problémy.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble påvist i analysene ved uke 240.
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 a < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes av lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
Czech: Nejdříve to řekněte lékaři.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først.
Czech: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Norwegian Bokmål: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, t
Czech: Pokud to uděláte, mohlo by se zvýšit riziko, že se virus stane rezistentní.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke faren for at viruset utvikler resistens.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalboksen for å beskytte mot lys.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky v porovnání s těmi, které se vyskytly u dospělých.
Norwegian Bokmål: Ingen nye bivirkninger ble identifisert sammenlignet med de som er sett hos voksne.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku se 30 tabletami.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én boks med 30 tabletter.
Czech: 240. týden n = 32
Norwegian Bokmål: Uke 240 N = 32
Czech: Doporučuje se polykat potahované tablety celé s vodou, nekousat je, ani nedrtit.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at de filmdrasjerte tablettene svelges hele med vann og at tablettene ikke tygges eller knuses.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/736/001
Norwegian Bokmål: EU/1/11/736/001
Czech: Analýza zahrnovala 36 pacientů, kteří dokončili léčbu trvající minimálně 48 týdnů nebo ji přerušili dříve.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 36 pasienter som hadde fullført minst 48 ukers behandling eller seponert tidligere.
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými antiretrovirovými a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Bekreftede og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er presentert i tabell 1.
Czech: Pediatrická populace (ve věku méně než 18 let)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 18 år)
Czech: Nejčastější mutace byly totožné v analýzách ve 48. týdnu a v 96. týdnu.
Norwegian Bokmål: De vanligste mutasjonene var de samme ved analysene i uke 48 og uke 96.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které mohou vyvolat život ohrožující nepravidelný srdeční tep (torsade de pointes).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen dersom du bruker legemidler som kan medføre livstruende uregelmessig hjerterytme (Torsade de Pointes).
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte užívat EDURANT nebo jiné anti-HIV léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke EDURANT eller de andre HIV-medisinene.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou způsobeny zlepšením imunitní odpovědi organismu, která umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna bez zjevných příznaků.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i bedre stand til å kjempe mot infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Czech: Nejčastější závažné NÚ související s léčbou byly hlášeny u 7 (1,0 %) pacientů léčených rilpivirinem.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige behandlingsrelaterte bivirkningene ble rapportert hos 7 (1,0 %) pasienter som fikk rilpivirin.
Czech: U psů byly zaznamenány účinky podobné cholestáze.
Norwegian Bokmål: Hos hunder har det blitt observert kolestaselignende effekter.
Czech: Substituce E138K se objevila nejčastěji během léčby rilpivirinem obyčejně v kombinaci se substitucí M184I.
Norwegian Bokmål: E138K-substitusjonen oppsto hyppigst ved rilpivirinbehandling, vanligvis i kombinasjon med M184I-substitusjon.
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté syndrom imunitní reaktivace
Norwegian Bokmål: Fortyrrelser i immunsystemet mindre vanlige immunt reaktiverings-syndrom
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om hvilken kombinasjon av legemidler som er best for deg.
Czech: Otevírá se zatlačením na šroubovací uzávěr směrem dolů a současným otáčením uzávěrem proti směru hodinových ručiček.
Norwegian Bokmål: Den kan åpnes ved å presse skrukorken ned mens den vris mot klokken.
Czech: Neočekávají se klinicky relevantní lékové interakce.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner er forventet.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly relevantní embryotoxicitu nebo fetotoxicitu nebo vliv na reprodukční funkce.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke gitt holdepunkter for relevant embryo- eller fostertoksisitet eller påvirkning av reproduksjonsfunksjon.
Czech: * Intent-to-treat doba do ztráty virologické odpovědi.
Norwegian Bokmål: * Intent-to-treat tid til tap av virologisk respons.
Czech: NARKOTICKÁ ANALGETIKA Methadon*
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon*
Czech: - klarithromycin, erythromycin (antibiotika);
Norwegian Bokmål: - klaritromycin, erytromycin (antibiotika).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít EDURANT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EDURANT
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná bakterií Pneumocystis jiroveci.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii.
Czech: U 36 pacientů byl medián věku 14,5 let (rozmezí: 12 až 17 let), 55,6 % bylo žen, 88,9 % černochů a 11,1 % Asiatů.
Norwegian Bokmål: De 36 forsøkspersonene hadde en median alder på 14,5 år (spredning: 12 til 17 år), og det var 55,6 % jenter, 88,9 % svarte og 11,1 % asiatiske.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Czech: Obě studie měly identická uspořádání s výjimkou základní léčby (BR).
Norwegian Bokmål: Studiene hadde identisk design, med unntak av bakgrunnsregimet (BR).
Czech: Intent-to-treat doba do ztráty virologické odpovědi.
Norwegian Bokmål: intent-to-treat tid til tap av virologisk respons.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Účinky přípravku EDURANT nebo jiných léčivých přípravků mohou být ovlivněny, jestliže užíváte EDURANT spolu s některým z následujících léků.
Norwegian Bokmål: Virkningen av EDURANT eller andre legemidler kan påvirkes hvis du bruker EDURANT sammen med noen av følgende legemidler.
Czech: Pro analýzu rezistence byla užita širší definice virologického selhání než pro primární analýzu účinnosti.
Norwegian Bokmål: I resistensanalysen ble det brukt en bredere definisjon av virologisk svikt enn i den primære effektanalysen.
Czech: U těchto pacientů byla pozorována dále uvedená fenotypová zkřížená rezistence k dalším NNRTI: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 a nevirapin 16/42.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ble det registrert fenotypisk kryssresistens overfor andre NNRTIs som følger: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 og nevirapin 16/42.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens.
Czech: Neužívejte EDURANT, jestliže jste alergický(á) na rilpivirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EDURANT dersom du er allergisk overfor rilpivirin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Pediatrická populace (ve věku 12 let do méně než 18 let)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 til under 18 år)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. november 2011 Dato for siste fornyelse: 22. juli 2016
Czech: Distribuce rilpivirinu do jiných kompartmentů než plazma (např. mozkomíšní mok, sekrety genitálu) nebyla u lidí hodnocena.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av rilpivirin til andre kompartmenter enn plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitalsekreter) er ikke undersøkt hos mennesker.
Czech: 2. trimestr těhotenství (n=15)
Norwegian Bokmål: 2. trimester av graviditet (n=15)
Czech: Těhotné ženy musí prodiskutovat užívání přípravku EDURANT, se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal diskutere bruk av EDURANT med legen sin.
Czech: Rilpivirin se in vitro váže přibližně z 99,7 % na bílkoviny plazmy, primárně na albumin.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er ca. 99,7 % bundet til plasmaproteiner in vitro, hovedsakelig til albumin.
Czech: Nežádoucí účinky (Rilpivirin + BR)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (rilpivirin + BR)
Czech: Zvýšení počtu buněk CD4+ (průměrná hodnota)
Norwegian Bokmål: Økning i CD4+-celletall (gjennomsnitt)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), ATC kód: J05AG05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AG05.
Czech: Doporučuje se však klinické monitorování, protože udržovací léčbu methadonem je u některých pacientů nutno upravovat.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking er imidlertid anbefalt da det kan være nødvendig å justere vedlikeholdsbehandling med metadon hos enkelte pasienter.
Czech: Po porodu (6-12 týdnů) (n=11)
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=11)
Czech: Studie na zvířatech neukazují přímé či nepřímé škodlivé účinky ve vztahu k reprodukční toxicitě (viz bod 5.3)
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Czech: Virologické selhání a vývoj rezistence
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt og resistensutvikling
Czech: Substituce K103N sama o sobě nevedla ke snížení citlivosti k rilpivirinu, ale v kombinaci K103N a L100I vedla k 7krát snížené citlivosti k rilpivirinu.
Norwegian Bokmål: K103Nsubstitusjonen alene medførte ikke redusert følsomhet overfor rilpivirin, men kombinasjonen av K103N og L100I medførte 7 ganger redusert følsomhet overfor rilpivirin.
Czech: N = počet subjektů ve skupině léčby; ND = nebylo stanoveno.
Norwegian Bokmål: N = antall forsøkspersoner pr. behandlingsgruppe, ND = ikke bestemt.
Czech: EDURANT musí tato populace užívat s opatrností.
Norwegian Bokmål: EDURANT bør brukes med forsiktighet hos denne populasjonen.
Czech: 3. trimestr těhotenství (n=13)
Norwegian Bokmål: 3. trimester av graviditet (n=13)
Czech: Odpověď (potvrzených < 50 HIV-1 RNA kopií/ml)
Norwegian Bokmål: Respons (bekreftet < 50 HIV-1- RNA kopier/ml)
Czech: Žádný pacient neukončil léčbu z důvodu nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Det var ingen pasienter som seponerte behandlingen på grunn av bivirkninger.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, prosím, poraďte se o užívání přípravku EDURANT se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne aldersgruppen, vennligst diskuter bruk av EDURANT med legen din.
Czech: Léčba předávkování rilpivirinem spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a EKG (interval QT) a sledování klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med rilpivirin består av generelle støttetiltak, inkludert overvåking av vitale tegn og EKG (QT-tid) samt observasjon av pasientens kliniske status.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u dospělých pacientů léčených rilpivirinem jsou uvedeny v Tabulce 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos voksne pasienter behandlet med rilpivirin er oppsummert i tabell 2.
Czech: U lidí nejsou dostupné žádné údaje o účincích rilpivirinu na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra mennesker på rilpivirins effekt på fertilitet.
Czech: Tato analýza zahrnovala 690 pacientů ve studii ECHO a 678 pacientů ve studii THRIVE, kteří dokončili 96 týdnů léčby nebo ukončili léčbu dříve.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 690 pasienter i ECHO og 678 pasienter i THRIVE som hadde fullført 96 ukers behandling eller seponert tidligere.
Czech: Přípravek Edurant lze užívat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos převyšuje jeho potenciální riziko.
Norwegian Bokmål: Ved graviditet skal Edurant kun brukes dersom mulig fordel berettiger mulig risiko.
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Silisifisert mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Czech: Nelze však úplně vyloučit, že rilpivirin může zvýšit expozici jiným léčivým přípravkům transportovaným P-glykoproteinem, které jsou citlivější k inhibici P-gp ve střevě, např. dabigatran-etexilátu.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke helt utelukkes at rilpivirin kan øke eksponeringen for andre legemidler som transporteres av P-glykoprotein og er mer følsomme for intestinal P-gp-hemming, f.eks. dabigatran eteksilat.
Czech: N = počet subjektů v léčebné skupině.
Norwegian Bokmål: N = antall forsøkspersoner pr. behandlingsgruppe.
Czech: Kanrcinogeneze a mutageneze
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
Czech: Rilpivirin byl během těhotenství a po porodu dobře snášen.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ble godt tolerert under graviditet og postpartum.
Czech: EDURANT nebyl hodnocen u pacientů s předchozím virologickým selháním při jiné antiretrovirové léčbě.
Norwegian Bokmål: EDURANT har ikke blitt undersøkt hos pasienter med tidligere virologisk svikt ved tidligere antiretroviral behandling.
Czech: 6 buněk/l u pacientů dostávajících efavirenz.
Norwegian Bokmål: 6 celler/l hos pasienter som fikk efavirenz.
Czech: Celková biologická dostupnost přípravku EDURANT není známa.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av EDURANT er ukjent.
Czech: V souhrnné analýze studií ECHO a THRIVE byly demografické a výchozí charakteristiky vyrovnané mezi skupinou s rilpivirinem a skupinou s efavirenzem.
Norwegian Bokmål: Ved samlet analyse av ECHO og THRIVE var demografiske- og baselineparametre balansert mellom rilpiviringruppen og efavirenzgruppen.
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil*
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5)-HEMMERE Sildenafil*
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku EDURANT EDURANT obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i EDURANT EDURANT inneholder laktose.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I na počátku neovlivňovala odpověď.
Norwegian Bokmål: Nærvær av mutasjonene V90I og V189I ved baseline påvirket ikke responsen i disse studiene.
Czech: Lékař Vám poradí, které přípravky k léčbě HIV lze s přípravkem EDURANT kombinovat a společně se rozhodnete, která kombinace je pro Vás nejlepší.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvilke HIV-medisiner som kan kombineres med EDURANT og sammen vil dere finne ut av hvilken kombinasjon som passer best for dine behov.
Czech: Antagonisté CCR5 Maravirok
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister Maraviroc
Czech: Příbalová informace pro uživatele
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Czech: BR = základní léčba
Norwegian Bokmål: BR = bakgrunnsregime
Czech: 6 buněk/l ve skupině s efavirenzem dle souhrnné analýzy ze studií ECHO a THRIVE [předpokládaný rozdíl léčby (95 % CI): 11,3 (-6,8; 29,4)].
Norwegian Bokmål: 6 celler/l i efavirenzgruppen ved samlet analyse av ECHO- og THRIVE-studiene [antatt behandlingsforskjell (95 % KI): 11,3 (-6,8; 29,4)].
Czech: Interakce mezi rilpivirinem a současně podávanými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 (zvýšení je označeno jako „↑", snížení „↓", beze změny „↔", neaplikovatelné „NA", interval spolehlivosti jako „CI").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom rilpivirin og legemidler som gis samtidig er presentert i tabell 1 (økning er angitt som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔", ikke relevant som "NA", konfidensintervall som "KI").
Czech: Celkem*
Norwegian Bokmål: Alle*
Czech: INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY Omeprazol*
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE Omeprazol*
Czech: Rilpivirin inhibuje in vitro P-glykoprotein (IC50 je 9,2 μmol).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin hemmer P-glykoprotein in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Czech: EDURANT se užívá perorálně jednou denně spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: EDURANT skal tas oralt, èn gang daglig sammen med et måltid (se pk. 5.2).
Czech: tato studie interakcí byla provedena s dávkou vyšší než je doporučená dávka rilpivirinu
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonsstudien er utført med en høyere dose enn den anbefalte dosen for rilpivirin.
Czech: Studie reprodukční toxicity
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksikologi
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků proti HIV nazývaných nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI).
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe HIV-medisiner som kalles ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs).
Czech: Tabulka 1: INTERAKCE A DOPORUČENÁ DÁVKA S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Norwegian Bokmål: Tabell 1: INTERAKSJONER OG DOSEANBEFALINGER SAMMEN MED ANDRE LEGEMIDLER Legemidler etter terapeutisk område
Czech: GLUKOKORTIKOIDY Dexamethason ( systémově podávaný, s výjimkou užití jednorázové dávky)
Norwegian Bokmål: GLUKOKORTIKOIDER Deksametason (systemisk, unntatt som en enkeltdose)
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je EDURANT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EDURANT užívat Jak se EDURANT užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva EDURANT er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EDURANT Hvordan du bruker EDURANT Mulige bivirkninger
Czech: Další informace pro zvláštní populace
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle populasjoner
Czech: Farmakokinetika celkového rilpivirinu (průměr ± SD, tmax: medián [rozmezí])
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til totalt rilpivirin (gjennomsnitt ± standardavvik, tmax: median [spredning])
Czech: Farmakokinetika rilpivirinu u pediatrických pacientů ve věku < 12 let se zkoumá.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins farmakokinetikk hos pediatriske pasienter under 12 år er under utredning.
Czech: Matky infikované HIV nesmějí kojit, protože je možný přenos HIV infekce na dítě prostřednictvím mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: HIV-smittede mødre skal ikke amme på grunn av fare for å smitte barnet med HIV via morsmelk.
Czech: Rilpivirin je diarylpyrimidin NNRTI viru HIV-1.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en diarylpyrimidin NNRTI av HIV-1.
Czech: Farmakokinetická data prokázala, že celková expozice (AUC) rilpivirinu jako část antiretrovirové léčby byla přibližně o 30 % nižší během těhotenství v porovnání s poporodním období (6-12 týdnů).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data viste at total eksponering (AUC) av rilpivirin som del av et antiretroviralt regime var ca. 30 % lavere under graviditet sammenlignet med postpartum (6-12 uker).
Czech: EDURANT obsahuje rilpivirin, který se používá k léčbě infekcí způsobených virem lidské imunodeficience (HIV).
Norwegian Bokmål: EDURANT inneholder rilpivirin som brukes til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon).
Czech: 6 buněk/l u skupiny s rilpivirinem a +219x 10
Norwegian Bokmål: 6 celler/l i rilpiviringruppen og +219 x 10
Czech: Návod ke správnému užívání u dospělých a dospívajících (ve věku 12 až méně než 18 let) Doporučená dávka přípravku EDURANT je jedna tableta jednou denně.
Norwegian Bokmål: Instrukser for riktig bruk hos voksne og ungdom (fra 12 år til under 18 år) Den anbefalte dosen av EDURANT er én tablett én gang daglig.
Czech: HIV inhibitory integrázy Raltegravir*
Norwegian Bokmål: HIV Integraseoverføringshemmere Raltegravir*