FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria dos doentes que não tinha feito terapêutica prévia com inibidores da ECA ou ARA ou que tinha feito terapêutica com doses baixas (equivalente a <10 mg de enalapril/dia) foram capazes de alcançar e manter Entresto 200 mg quando titulada durante 6 semanas (84,8%) versus 3 semanas
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som ikke tidligere hadde fått ACE-hemmer eller ARB-behandling eller som fikk lavdosebehandling (tilsvarende <10 mg enalapril/dag) var i stand til å oppnå og vedlikeholde Entresto 200 mg ved opptitrering over 6 uker (84,8 %) versus 3 uker (73,6 %).
Portuguese: Em ratos jovens tratados com valsartan (7 e 70 dias pós-natal), doses tão baixas como 1 mg/kg/dia produziram alterações renais irreversíveis persistentes consistindo de nefropatia tubular (por vezes acompanhada de necrose epitelial tubular) e dilatação pélvica.
Norwegian Bokmål: Så lave doser som 1 mg/kg/dag valsartan hos unge behandlede rotter (postnatale dager 7-70), produserte vedvarende irreversible nyreforandringer som bestod av tubulær nefropati (noen ganger ledsaget av tubulær epitel nekrose) og utvidelse av bekken.
Portuguese: Existe experiência clínica muito limitada em doentes com compromisso renal grave (TFG estimada <30 ml/min/1,73 m2) e estes doentes podem ter um maior risco de hipotensão (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert GFR <30 ml/min/1,73m2) og disse pasientene kan ha størst risiko for hypotensjon (se pkt.
Portuguese: A farmacocinética de sacubitril, LBQ657 e valsartan foram aproximadamente lineares nos intervalos de dose testados de Entresto de 24 mg sacubitril/26 mg valsartan a 97 mg sacubitril/103 mg valsartan.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sakubitril, LBQ657 og valsartan var tilnærmet lineært over et Entresto doseringsintervall fra 24 mg sakubitril/26 mg valsartan til 97 mg sakubitril/103 mg valsartan.
Portuguese: • sildenafil, um medicamento utilizado para tratar a disfunção erétil ou a hipertensão pulmonar.
Norwegian Bokmål: • sildenafil, et legemiddel som brukes til å behandle impotens eller for høyt blodtrykk i lungene.
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários mencionados abaixo o afetar de forma grave, informe o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger: Dersom noen av bivirkningene listet opp under blir alvorlige skal du informere lege eller apotek.
Portuguese: Tempo até à primeira ocorrência de morte CV ou hospitalização por insuficiência cardíaca no PARADIGM-HF
Norwegian Bokmål: Tid til første forekomst av CV død eller sykehusinnleggelse på grunn av hj ertesvikt i PARADIGM-HF
Portuguese: Tabela 1 Lista de reações adversas
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Liste over bivirkninger
Portuguese: Entresto pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Entresto kan tas med eller uten mat (se pkt.
Portuguese: A coadministração de nitroglicerina e Entresto foi associada com uma diferença entre tratamentos de 5 bpm na frequência cardíaca em comparação com a administração de nitroglicerina isolada.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nitroglyserin og Entresto var assosiert med en behandlingsforskjell på 5 slag per minutt i hjertefrekvens sammenlignet med når nitroglyserin ble gitt alene.
Portuguese: Furosemida
Norwegian Bokmål: Furosemid
Portuguese: Afeções do sangue e sistema linfático
Norwegian Bokmål: Blod og lymfatiske organer
Portuguese: O tratamento com Entresto durante a organogénese resultou num aumento da letalidade embriofetal em ratos em doses ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/dia (≤0,72 vezes a dose máxima recomendada em humanos [DMRH] com base na AUC) em ratos em doses ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia (2 vezes e 0,03 vezes a DMRH com base na AUC de valsartan e LBQ657, respetivamente).
Norwegian Bokmål: Entresto-behandling under organdannelsen førte til økt embryoføtal dødelighet hos rotter ved doser ≥49 mg sakubitril/51 mg valsartan/kg/dag (≤0,72 ganger maksimalt anbefalt dose hos mennesker [MRHD] vurdert utifra AUC) og kaniner ved doser ≥4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag (2- og 0,03 ganger MRHD vurdert utifra AUC for henholdsvis valsartan og LBQ657).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
Portuguese: O nível de efeito adverso não observado (NOAEL) embrionário e fetal para sacubitril foi, pelo menos, 750 mg/kg/dia em ratos e 200 mg/kg/dia, em coelhos (2,2 vezes o MRHD com base na AUC de LBQ657).
Norwegian Bokmål: Det embryoføtale nivået for ingen observerte skadelige effekter (NOAEL) for sakubitril var minst 750 mg/kg/dag hos rotter og 200 mg/kg/dag hos kaniner (2,2 ganger MRHD på grunnlag av LBQ657 AUC).
Portuguese: Num estudo de 7 dias controlado por valsartan em doentes com fração de ejeção reduzida (IC-FER), a administração de Entresto resultou num aumento inicial na natriurese, cGMP urinária aumentada, e níveis diminuídos no plasma de péptido natriurético pró-auricular fração regional média (MR-proANP) e da porção N-terminal da próhormona do péptido natriurético tipo B (NT-proBNP) comparativamente a valsartan.
Norwegian Bokmål: I en 7-dagers valsartankontrollert studie hos pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), førte administrering av Entresto til en initiell økning i natriurese, økt urin cGMP, og reduserte plasmanivåer av mid-regional pro-atrial natriuretic peptide (MR-proANP) og N-terminal prohormone brain natriuretic peptide (NT-proBNP) sammenlignet med valsartan.
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foram notificadas hipercaliemia e concentrações de potássio séricas >5,4 mmol/l em 11,6% e 19,7% dos doentes tratados com Entresto e em 14,0% e 21,1% dos doentes tratados com enalapril, respetivamente.
Norwegian Bokmål: I PARADIGME-HF, ble hyperkalemi og kaliumkonsentrasjoner i serum > 5,4 mmol/l rapportert hos henholdsvis 11,6 % og 19,7 % av pasientene behandlet med Entresto og 14,0 % og 21,1 % av pasientene behandlet med enalapril.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução na utilização nestes doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales forsiktighet når det brukes av disse pasientene (se pkt.
Portuguese: Os benefícios cardiovasculares complementares de Entresto em doentes com insuficiência cardíaca são atribuídos ao aumento de péptidos que são degradados pela neprisilina, tais como péptidos natriuréticos (PN), pelo LBQ657 e pela inibição simultânea dos efeitos da angiotensina II pelo valsartan.
Norwegian Bokmål: Entresto sin komplementære kardiovaskulære fordel hos pasienter med hjertesvikt forklares med at peptider, som blir degradert av neprilysin, slik som natriuretiske peptider (NP), økes ved hjelp av LBQ657, samtidige med at effektene av angiotensin II hemmes ved hjelp av valsartan.
Portuguese: Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou operar máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se que sabe como Entresto o afecta.Se sentir tonturas ou muito cansado enquanto estiver a tomar este medicamento, não conduza um veículo, não ande de bicicleta ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller trett mens du tar dette legemidlet må du ikke føre et kjøretøy, sykle eller bruke noen form for verktøy eller maskiner.
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, Entresto foi administrado conjuntamente com outras terapêuticas para a insuficiência cardíaca, em vez de um inibidor da ECA ou outro antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: I PARADIGM-HF studien ble Entresto gitt i kombinasjon med andre behandlinger mot hjertesvikt, i stedet for en ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorblokker (ARB) (se pkt.
Portuguese: Entresto, sendo um inibidor da neprilisina e do recetor da angiotensina apresenta um mecanismo de ação inibindo simultaneamente a neprilisina (endopeptídase neutra; NEP) via LBQ657, o metabolito ativo do pró-farmaco sacubitril, e bloqueando o recetor da angiotensina II tipo-1 (AT1) via valsartan.
Norwegian Bokmål: Entresto utøver virkningsmekanismen for en angiotensinreseptor neprilysin-hemmer ved å hemme neprilysin (nøytral endopeptidase; NEP) via LBQ657, den aktive metabolitten til prodruget sakubitril, og samtidig blokkere angiotensin II type-1 (AT1) reseptoren via valsartan.
Portuguese: N.º em risco
Norwegian Bokmål: Ant.ved risiko
Portuguese: Não deve ser administrado novamente.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis igjen.
Portuguese: Os doentes com PAS <100 mmHg não foram estudados (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter med SBP < 100 mmHg ble ikke undersøkt (se pkt.
Portuguese: Entresto está contraindicado em doentes com história conhecida de angioedema relacionada com a terapêutica com um inibidor da ECA ou ARA, ou com angioedema hereditário ou idiopático (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Entresto er kontraindisert hos pasienter som tidligere har opplevd angioødem forbundet med ACE-hemmere eller ARB-behandling eller med arvelig eller idiopatisk angioødem (se pkt.
Portuguese: Entresto está indicado em doentes adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática com fração de ejeção reduzida (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Entresto er indisert til behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon hos voksne pasienter (se pkt.
Portuguese: BNP não é um biomarcador adequado de insuficiência cardíaca em doentes tratados com Entresto porque é um substrato da neprilisina (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: BNP er ikke en egnet biomarkør av hjertesvikt hos pasienter behandlet med Entresto fordi det er et neprilysin substrat (se pkt.
Portuguese: É recomendada a monitorização do potássio sérico se Entresto for coadministrado com estes fármacos (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåkning av serumkalium anbefales dersom Entresto gis sammen med disse midlene (se pkt.
Portuguese: "Não tome Entresto").
Norwegian Bokmål: Entresto").
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste posológico de diuréticos, anti hipertensores concomitantes e o tratamento de outras causas de hipotensão (p. ex. hipovolémia).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av diuretika, samtidig administrering med antihypertensiva og behandling av andre årsaker til hypotensjon (f.eks.
Portuguese: O tratamento com sacubitril durante a organogénese resultou em letalidade embrionária e fetal e toxicidade embrionária e fetal (diminuição do peso corporal do feto e malformações do esqueleto) em coelhos em doses associadas a toxicidade materna (500 mg/kg/dia; 5,7 vezes a DMRH com base na AUC de LBQ657).
Norwegian Bokmål: Behandling med sakubitril under organogenesen resulterte i embryoføtal letalitet og embryoføtal toksisitet (redusert fostervekt og skjelettmisdannelser) hos kaniner ved doser forbundet med maternal toksisitet (500 mg/kg/dag, 5,7 ganger MRHD på grunnlag av LBQ657 AUC).
Portuguese: Entresto é um medicamento chamado inibidor da neprilisina e dos recetores da angiotensina.
Norwegian Bokmål: Entresto er et legemiddel som kalles en angiotensinreseptor neprilysin-hemmer.
Portuguese: ***Valor p parcial
Norwegian Bokmål: ***Ensidig p-verdi
Portuguese: • O revestimento dos comprimidos de 49 mg/51 mg contêm hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Norwegian Bokmål: • Drasjeringen for tabletten på 49 mg/51 mg inneholder hypromellose, titandioksid (E171), Makrogol 4000, talkum, rødt jernoksid (E172) og gult jernoksid (E172).
Portuguese: A associação de Entresto com inibidores diretos da renina, como aliscireno não é recomendada (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Entresto sammen med direkte reninhemmere som aliskiren er ikke anbefalt (se pkt.
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foi notificado compromisso renal em 10,1% dos doentes tratados com Entresto e em 11,5% dos doentes tratados com enalapril.
Norwegian Bokmål: I PARADIGME-HF, ble nedsatt nyrefunksjon rapportert hos 10,1 % av pasientene behandlet med Entresto og 11,5 % av pasientene behandlet med enalapril.
Portuguese: Num estudo de 21 dias em doentes com IC-FER, Entresto aumentou significativamente ANP e cGMP na urina e cGMP no plasma, e reduziu NT-proBNP no plasma, aldosterona e endotelina-1 comparativamente com os valores iniciais.
Norwegian Bokmål: I en 21-dagers studie hos HFrEF pasienter,økte Entresto signifikant urin ANP og cGMP samt plasma cGMP, og reduserte plasma NT-proBNP, aldosteron og endotelin-1 sammenlignet med baseline.
Portuguese: Doentes de raça negra tem suscetibilidade aumentada para desenvolver angioedema (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Mørkhudede pasienter har økt følsomhet for å utvikle angioødem (se pkt.
Portuguese: Estudos em animais com Entresto mostraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med Entresto har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Portuguese: É improvável que o medicamento seja removido por hemodiálise devido à elevada ligação às proteínas.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy proteinbinding er det usannsynlig at legemidlet kan fjernes ved hemodialyse.
Portuguese: • O revestimento dos comprimidos de 24 mg/26 mg e 97 mg/103 mg contêm hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).
Norwegian Bokmål: • Drasjeringen for tablettene på 24 mg/26 mg og 97 mg/103 mg inneholder hypromellose, titandioksid (E171), Makrogol 4000, talkum, rødt jernoksid (E172) og svart jernoksid (E172).
Portuguese: Deve ser considerada uma dose inicial de 24 mg/26 mg duas vez por dia para doentes com compromisso renal moderado (TFGe 30-60 ml/min/1,73m2).
Norwegian Bokmål: En startdose på 24 mg/26 mg to ganger daglig bør vurderes hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: Os inibidores de ECA são utilizados para tratar a hipertensão arterial ou a insuficiência cardíaca.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere brukes til behandling av høyt blodtrykk eller hjertesvikt.
Portuguese: Como tomar Entresto
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Entresto
Portuguese: • insuficiência renal (aguda) (doença renal grave)
Norwegian Bokmål: • (akutt) nyresvikt (alvorlig nyresykdom)
Portuguese: A dose média diária de furosemida não variou a partir dos valores iniciais até ao final do estudo PARADIGM-HF em doentes tratados com Entresto.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Entresto var den gjennomsnittlige daglige dose av furosemid uendret fra utgangspunktet til slutten av PARADIGM-HF studien.
Portuguese: • A associação de Entresto com um inibidor da ECA é contraindicada devido ao aumento de risco de angioedema (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonen Entresto sammen med en ACE-hemmer er kontraindisert på grunn av økt risiko for angioødem (se pkt.
Portuguese: Angioedema tem sido relatado em doentes tratados com Entresto.
Norwegian Bokmål: Angioødem har blitt rapportert hos pasienter behandlet med Entresto.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste posológico para uma dose inferior em doentes que desenvolvam uma diminuição da função renal clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Nedtitrering bør vurderes hos pasienter som utvikler en klinisk signifikant reduksjon i nyrefunksjonen.
Portuguese: • mal estar (náuseas)
Norwegian Bokmål: • sykdomsfølelse (kvalme)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em blisters PVC/PVDC/Alumínio em embalagens de 14, 20, 28, 56, 168 ou 196 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i PVC/PVDC/Aluminium blisterpakninger med 14, 20, 28, 56, 168 eller 196 tabletter og som multipakninger med 196 tabletter (7 pakninger med 28 tabletter).
Portuguese: Entresto está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase (classificação Child-Pugh C) (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Entresto er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose eller kolestase (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Portuguese: Entresto contém valsartan, e portanto não deve ser coadministrado com outro medicamento contendo ARA (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Entresto inneholder valsartan, og bør derfor ikke gis sammen med et annet legemiddel som inneholder ARB (se pkt.
Portuguese: BNP não é um biomarcador adequado de insuficiência cardíaca em doentes tratados com Entresto porque BNP é um substrato neprilisina (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: BNP er ikke en egnet biomarkør for hjertesviktpasienter behandlet med Entresto fordi BNP er et substrat for neprilysin (se pkt.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Entresto.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du snakke med lege, apotek eller sykepleier før du tar Entresto.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro (Taxa de Filtração Glomerular Estimada [TFGe] 60-90 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett (Estimert glomerulusfiltrasjon [eGFR] 60-90 ml/min/1,73 m2) nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Hipotensão ortostática
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Ortostatisk hypotensjon Vanlige
Portuguese: (por exemplo, um diurético) ou está com vómitos ou diarreia, especialmente se tiver 65 anos de idade ou mais, ou se tem doença renal e tensão arterial baixa.
Norwegian Bokmål: 65 år eller eldre, eller dersom du har nyresykdom og lavt blodtrykk.
Portuguese: • Compromisso hepático grave, cirrose biliar e colestase (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase (se pkt.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Portuguese: Embalagem múltipla: 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 196 (7 embalagens de 28) comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Multipakning: 168 (3 pakninger med 56) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 196 (7 pakninger med 28) filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Hipercaliemia*
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi*
Portuguese: Qual o aspeto de Entresto e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Entresto 24 mg/26 mg são comprimidos ovais brancovioleta com "NVR" numa face e "LZ" na outra face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Entresto ser ut og innholdet i pakningen Entresto 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter er fioletthvite ovale tabletter med "NVR" på den ene siden og "LZ" på den andre siden.
Portuguese: Os efeitos adversos embriofetais de Entresto são atribuídos à atividade antagonista do recetor da angiotensina (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: De uheldige embryoføtale effektene av Entresto er relatert til angiotensinreseptorantagonist-aktiviteten (se pkt.
Portuguese: Tem sido notificado angioedema em doentes tratados com Entresto.
Norwegian Bokmål: Angioødem er rapportert hos pasienter behandlet med Entresto.
Portuguese: Dimensões do comprimido aproximadas 15,1 mm x 6,0 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettens størrelse er omtrent 15,1 mm x 6,0 mm.
Portuguese: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Entresto 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Entresto 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Entresto 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter Entresto 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter Entresto 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Entresto 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Entresto 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Não foi demonstrado prejuízo da fertilidade em estudos em ratos machos e fêmeas (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen nedsatt fertilitet ble vist i studier med det hos hann- og hunnrotter (se pkt.
Portuguese: Os doentes tiveram que descontinuar a terapêutica com inibidores da ECA ou ARA e entrar num período sequencial em ocultação simples onde receberam tratamento com enalapril 10 mg duas vezes por dia, seguido de um tratamento em ocultação simples com Entresto 100 mg duas vezes por dia, aumentando para 200 mg duas vezes por dia (ver secção 4.8 para descontinuações durante este período).
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle avbryte den eksisterende behandlingen med ACE-hemmer eller ARB og gå inn i en sekvensiell enkeltblind run-in-periode hvor de fikk behandling med enalapril 10 mg to ganger daglig, etterfulgt av en enkeltblind behandling med Entresto 100 mg to ganger daglig, økt til 200 mg to ganger daglig (se pkt.
Portuguese: O uso concomitante de Entresto com inibidores da ECA é contraindicado, por poder aumentar o risco de angioedema pela inibição concomitante da neprilisina (NEP) e da ECA.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Entresto med ACE-hemmere er kontraindisert, da samtidig hemming av neprilysin (NEP) og ACE kan øke risikoen for angioødem.
Portuguese: • A associação de Entresto com inibidores diretos da renina como o aliscireno não é recomendada (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonen Entresto sammen med en direkte reninhemmer slik som aliskiren er ikke anbefalt (se pkt.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172)
Portuguese: A associação de Entresto com aliscireno está potencialmente associada a uma maior frequência de eventos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) (ver secções 4.3e 4.4).
Norwegian Bokmål: Entresto i kombinasjon med aliskiren er potensielt forbundet med større fare for bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) (se pkt.
Portuguese: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Entresto 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Entresto 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Entresto 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento com Entresto foram hipotensão, hipercaliemia e compromisso renal (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene under behandling med Entresto var hypotensjon, hyperkalemi og nyresvikt (se pkt.
Portuguese: 56 comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: 56 filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Se parou de tomar Entresto, aguarde 36 horas após a toma da última dose de Entresto antes de começar a tomar um inibidor da ECA.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Entresto, skal du vente i 36 timer etter at du har tatt siste dose med Entresto før du begynner å bruke en ACEhemmer.
Portuguese: Mortalidade por todas as causas *O parâmetro de avaliação primário foi definido como o tempo para o primeiro evento de morte CV ou hospitalização por IC.
Norwegian Bokmål: Total dødelighet *Det primære endepunktet ble definert som tiden til første hendelse av CV død eller sykehusinnleggelse for HF. **CV død inkluderer alle pasienter som døde opptil "cut-off"-datoen uavhengig av tidligere sykehusinnleggelse.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Entresto.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du snakke med lege eller apotek før du tar Entresto.
Portuguese: A depleção de volume e/ou de sódio deve ser corrigida antes do início do tratamento com Entresto, no entanto, tal ação corretiva deve ser cuidadosamente ponderada comparativamente ao risco de sobrecarga de volume.
Norwegian Bokmål: Natrium og/eller nedsatt væskevolum bør korrigeres før oppstart av behandling med Entresto.