FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem disponibilizar-se os medicamentos necessários ao tratamento das reações de hipersensibilidade, como por exemplo epinefrina (adrenalina), anti-histamínicos e glucocorticoides, para utilização imediata no caso de ocorrer uma reação alérgica durante a administração de rituximab.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα για την αντιμετώπιση των αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως επινεφρίνη (αδρεναλίνη), αντιισταμινικά και γλυκοκορτικοειδή, πρέπει να είναι διαθέσιμα για άμεση χρήση σε περίπτωση εμφάνισης αλλεργικής αντίδρασης κατά τη χορήγηση του rituximab.
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia, em monoterapia, utilizada como terapêutica de indução em doentes adultos com linfoma folicular de grau III-IV que sejam quimioresistentes ou que estejam na sua segunda ou subsequente recidiva após quimioterapia é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrado sob a forma de uma perfusão intravenosa, uma vez por semana, durante quatro semanas.
Greek: Η συνιστώμενη δόση μονοθεραπείας με Ritemvia που χρησιμοποιείται ως θεραπεία εφόδου σε ενήλικες ασθενείς με σταδίου ΙΙΙ-ΙV οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικοί στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία είναι: 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος, χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση μία φορά την εβδομάδα για τέσσερις εβδομάδες.
Portuguese: Ritemvia é fornecido em frascos para injetáveis para administração única, estéreis, isentos de conservantes e pirogénios.
Greek: Το Ritemvia διατίθεται σε στείρα, ελεύθερα συντηρητικών και πυρετογόνων, φιαλίδια μίας χρήσης.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 indivíduos): indigestão prisão de ventre erupções na pele, incluindo acne ou manchas rubor ou vermelhidão da pele febre corrimento ou entupimento nasal músculos tensos ou dolorosos dor nos músculos ou nas mãos ou pés baixo número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia) baixo número de plaquetas no sangue um aumento na quantidade de potássio no sangue alterações no ritmo do coração, ou batimento cardíaco mais rápido do que o normal.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): δυσπεψία δυσκοιλιότητα δερματικά εξανθήματα, συμπεριλαμβανομένων της ακμής ή κηλίδων έξαψη ή ερυθρότητα του δέρματος πυρετός βουλωμένη μύτη ή ρινική καταρροή σφιχτοί ή επώδυνοι μύες πόνος στους μυς ή στα χέρια ή τα πόδια χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων (αναιμία) χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα αύξηση της ποσότητας του καλίου στο αίμα αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό ή ταχύτερος καρδιακός ρυθμός από το φυσιολογικό
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia, em associação com quimioterapia para a terapêutica de indução, em doentes não tratados previamente, com linfoma folicular recidivante/refratário é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, por ciclo, até 8 ciclos.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Ritemvia σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία εφόδου σε μη προθεραπευμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό οζώδες λέμφωμα είναι: 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος ανά κύκλο, για μέχρι και 8 κύκλους θεραπείας.
Portuguese: Experiência clínica no linfoma não-Hodgkin e na leucemia linfocítica crónica
Greek: Κλινική εμπειρία σε μη-Hodgkin λέμφωμα και χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
Portuguese: Nas 60 repetições de tratamento do ensaio clínico, a TRG foi de 38 % (ICI95 % 26 % - 51 %; RC 10 %, RP 28 %), com um valor de TDP mediano, projetado, nos doentes que apresentaram resposta favorável, de 17,8 meses (intervalo de 5,4-26,6).
Greek: Για τις 60 επαναληπτικές χορηγήσεις της μελέτης, το ORR ήταν 38 % (CI95 % 26 % - 51 %, 10 % CR, 28 % PR) με προβλεπόμενο διάμεσο TTP για ανταποκρινόμενους ασθενείς 17,8 μηνών (εύρος 5,4-26,6).
Portuguese: O rituximab revelou ser altamente específico em relação ao antigénio CD20 nas células B. Os estudos de toxicidade realizados em macacos Cynomolgus não revelaram a existência de qualquer efeito, para além da depleção farmacológica esperada das células B no sangue periférico e no tecido linfoide.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας σε κυνόμολγες πιθήκους, δεν παρατηρήθηκε καμία άλλη επίδραση, εκτός από την αναμενόμενη φαρμακολογική μείωση των Β κυττάρων στο περιφερικό αίμα και στο λεμφικό ιστό.
Portuguese: Tratamento inicial, doença volumosa, 4 doses, uma dose uma vez por semana Nos dados agrupados de três ensaios clínicos, 39 doentes com LNH das células B folicular ou de baixo grau, com doença volumosa (lesões individuais de diâmetro ≥ 10 cm), recidivante ou resistente à quimioterapia, receberam quatro vezes 375 mg/m2 de rituximab por perfusão intravenosa, uma vez por semana.
Greek: Αρχική αγωγή, ογκώδης νόσος, εβδομαδιαίως για 4 δόσεις Σε δεδομένα συλλεχθέντα από τρεις δοκιμές, 39 ασθενείς σε υποτροπή ή με ανθεκτική στη χημειοθεραπεία ογκώδη νόσο (διάμετρος μεμονωμένης αλλοίωσης ≥ 10 cm), χαμηλής κακοήθειας ή οζώδες B κυτταρικής σειράς NHL έλαβαν 375 mg/m2 rituximab ως ενδοφλέβια έγχυση εβδομαδιαίως επί τέσσερις δόσεις.
Portuguese: Utilização concomitante/sequencial de outros DMARDs na artrite reumatoide Não é recomendada a utilização concomitante de rituximab e de outras terapêuticas antirreumáticas, para além das especificadas na indicação e posologia para a artrite reumatoide.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του rituximab με αντιρευματικές θεραπείες, διαφορετικές από αυτές που καθορίζονται από την ένδειξη και τη δοσολογία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας δεν συνιστάται.
Portuguese: Para que é utilizado Ritemvia
Greek: Ποια είναι η χρήση του Ritemvia
Portuguese: Taxas de risco da sobrevivência livre de progressão de acordo com o estadio Binet
Greek: Πίνακας 10β Πρώτης γραμμής θεραπεία χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας Λόγοι κινδύνου της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου σύμφωνα με το στάδιο Binet
Portuguese: Ritemvia, em associação com glucocorticoides, é indicado para o tratamento da granulomatose com poliangite (de Wegener) (GPA) e da poliangite microscópica (PAM) ativas e graves em doentes adultos.
Greek: Το Ritemvia, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (Wegener) (GPA) και μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (MPA).
Portuguese: Ritemvia é indicado no tratamento de doentes com linfoma folicular no estadio III-IV, não tratados previamente, em associação com o regime de quimioterapia.
Greek: Το Ritemvia ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με οζώδες λέμφωμα σταδίου III-IV σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
Portuguese: Infeções e infestações infeções bacterianas, infeções virais, +bronquite sépsis, +pneumonia, + infeção febril, +herpes zoster, + infeção do trato respiratório, infeções fúngicas, infeções de etiologia desconhecida, +bronquite aguda, +sinusite, hepatite B1
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις βακτηριακές λοιμώξεις, ιογενείς λοιμώξεις, +βρογχίτιδα σηψαιμία, +πνευμονία, +εμπύρετη λοίμωξη, +έρπης ζωστήρας, +λοίμωξη αναπνευστικού συστήματος, μυκητιάσεις, λοιμώξεις άγνωστης αιτιολογίας, + οξεία βρογχίτιδα, +παραρρινοκολπίτιδα, ηπατίτιδα
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão2
Greek: Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση 2
Portuguese: Noventa e nove doentes foram tratados com rituximab e 12 % desenvolveram, pelo menos, uma RRP.
Greek: Από τους 99 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με rituximab και 12 (12 %) παρουσίασαν τουλάχιστον μία αντίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση (IRR).
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia para a indução da terapêutica de remissão da granulomatose com poliangite e da poliangite microscópica é de 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada como uma perfusão intravenosa uma vez por semana, durante 4 semanas (total de 4 perfusões).
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία του Ritemvia ως θεραπεία επαγωγής της ύφεσης για τη θεραπεία της κοκκιωμάτωσης με πολυαγγειίτιδα και της μικροσκοπικής πολυαγγειίτιδας είναι 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος, χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση μία φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες (τέσσερις εγχύσεις συνολικά).
Portuguese: Estes sintomas são geralmente reversíveis com a interrupção da perfusão de rituximab e a administração de um antipirético, de um fármaco antihistamínico e, ocasionalmente, oxigénio, soro fisiológico intravenoso ou broncodilatadores e glucocorticoides se necessário.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά είναι συνήθως αναστρέψιμα με τη διακοπή της έγχυσης rituximab και τη χορήγηση ενός αντιπυρετικού, ενός αντιισταμινικού και ενίοτε, οξυγόνου, φυσιολογικού ορού ενδοφλεβίως ή βρογχοδιασταλτικών και γλυκοκορτικοειδών, εφόσον απαιτείται.
Portuguese: Ocorridos várias vezes até vários meses após o final da terapêutica com rituximab 6 observado principalmente em doentes com condição cardíaca prévia e/ou quimioterapia cardiotóxica e foram maioritariamente associados a reações relacionadas com a perfusão
Greek: 6 παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς με προηγούμενη καρδιακή κατάσταση και/ή καρδιοτοξική χημειοθεραπεία και σχετίστηκαν κυρίως με σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις.
Portuguese: • infeções do sangue (sépsis), pneumonia, zóster, constipação, infeções da árvore brônquica, infeções fúngicas, infeções de origem desconhecida, inflamação dos seios nasais, hepatite B número baixo de glóbulos vermelhos do sangue (anemia), número baixo de todas as células do sangue reações alérgicas (hipersensibilidade) nível elevado de açúcar no sangue, perda de peso, inchaço na face e no corpo, níveis elevados da enzima "desidrogenase láctica (LDH)" no sangue, nível baixo de cálcio no sangue sensações anormais na pele, tais como dormência, formigueiro, sensação de picada, queimadura, sensação de arrepios na pele, diminuição da sensibilidade ao toque sensação de inquietação, dificuldade em adormecer vermelhidão da face e de outras áreas da pele como consequência da dilatação dos vasos sanguíneos tonturas ou ansiedade aumento da produção de lágrimas, problemas do canal lacrimal, inflamação do olho (conjuntivite) som de campainhas nos ouvidos, dor de ouvido problemas do coração, tais como ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular ou acelerado tensão arterial alta ou baixa (diminuição da tensão arterial ao adquirir a postura de pé) sensação de aperto dos músculos das vias aéreas que causa pieira (broncospasmo), inflamação, irritação nos pulmões, garganta ou seios nasais, falta de ar, nariz com corrimento sentir-se doente (vómitos), diarreia, dor no estômago, irritação ou ulceração da garganta e da boca, dificuldade em engolir, prisão de ventre, indigestão perturbação alimentar; não se alimentar o suficiente, consequente perda de peso urticária, aumento da transpiração, suores noturnos problemas musculares - tais como músculos tensos, dor muscular ou articular, dor nas costas e pescoço desconforto geral ou sensação de mal-estar ou de cansaço, tremores, sinais de gripe falência de múltiplos órgãos.
Greek: υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος, απώλεια βάρους, οίδημα στο πρόσωπο και το σώμα, υψηλά επίπεδα του ενζύμου «γαλακτική αφυδρογονάση (LDH)» στο αίμα, χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα ασυνήθιστη αίσθηση του δέρματος - όπως μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, τσίμπημα, αίσθημα καύσου, φαγούρα, μειωμένη αίσθηση αφής αίσθημα ανησυχίας, δυσκολία στον ύπνο υπερβολική ερυθρότητα στο πρόσωπο και σε άλλες περιοχές του δέρματος ως συνέπεια της διαστολής των αιμοφόρων αγγείων αίσθημα ζάλης ή άγχους αυξημένη παραγωγή δακρύων, προβλήματα στον δακρυϊκό πόρο, φλεγμονή του οφθαλμού (επιπεφυκίτιδα) ήχος κουδουνίσματος στο αυτί, πόνος στο αυτί.
Portuguese: 1.000 mg.
Greek: (2 x 1.000 mg)
Portuguese: • corrimento ou entupimento nasal músculos tensos ou dolorosos dor nos músculos ou nas mãos ou pés baixo número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia) baixo número de plaquetas no sangue um aumento na quantidade de potássio no sangue alterações no ritmo do coração, ou batimento cardíaco mais rápido do que o normal.
Greek: δυσπεψία δυσκοιλιότητα δερματικά εξανθήματα, συμπεριλαμβανομένων της ακμής ή κηλίδων έξαψη ή ερυθρότητα του δέρματος πυρετός βουλωμένη μύτη ή ρινική καταρροή σφιχτοί ή επώδυνοι μύες πόνος στους μυς ή στα χέρια ή τα πόδια χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων (αναιμία) χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα αύξηση της ποσότητας του καλίου στο αίμα αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό ή ταχύτερος καρδιακός ρυθμός από το φυσιολογικό
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia, utilizada como tratamento de manutenção em doentes com linfoma folicular não tratado previamente, que tenham respondido ao tratamento de indução, é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrado cada 2 meses (com início 2 meses após a última dose da terapêutica de indução), até à progressão da doença ou por um período máximo de dois anos (12 perfusões no total).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Ritemvia που χρησιμοποιείται ως θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με μη προθεραπευμένο οζώδες λέμφωμα οι οποίοι ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου είναι: 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος μία φορά κάθε 2 μήνες (ξεκινώντας 2 μήνες μετά από την τελευταία δόση της θεραπείας εφόδου) έως την υποτροπή της νόσου ή για μέγιστο διάστημα δύο ετών (12 εγχύσεις συνολικά).
Portuguese: Ritemvia é indicado no tratamento de doentes com linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B, positivo para CD20, em associação com o regime de quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona).
Greek: Το Ritemvia ενδείκνυται, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία CHOP (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη), για τη θεραπεία ασθενών με διάχυτο μη-Hodgkin λέμφωμα από μεγάλα Β κύτταρα με θετικό CD20.
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a ser tratada com Ritemvia.
Greek: Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ritemvia.
Portuguese: Rituximab + Prednisona N=38
Greek: Πρεδνιζόνη N=38
Portuguese: TEXTO DO CARTÃO DE ALERTA DO DOENTE PARA INDICAÇÕES NÃO ONCOLÓGICAS Cartão de Alerta de Ritemvia (Rituximab) para os doentes com doenças não oncológicas Porque me foi dado este cartão?
Greek: ΚΑΡΤΑ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΓΙΑ ΜΗ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Κάρτα προειδοποίησης ασθενούς για το
Portuguese: O tratamento de manutenção com rituximab consistiu numa perfusão única de rituximab de 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada cada 2 meses, até à progressão da doença ou por um período máximo de dois anos.
Greek: Η θεραπεία συντήρησης με rituximab απαρτίστηκε από εφάπαξ χορήγηση rituximab σε 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος που χορηγήθηκε κάθε 2 μήνες έως την εξέλιξη της νόσου ή για μέγιστη περίοδο 2 ετών.
Portuguese: Num ensaio clínico aberto e randomizado, 322 doentes com linfoma folicular, não tratados previamente, foram aleatorizados para receber o regime de quimioterapia CVP (750 mg/m2 de ciclofosfamida, 1,4 mg/m2 de vincristina até um máximo de 2 mg no dia 1 e 40 mg/m2/dia de prednisolona, nos dias 1-5) de 3 em 3 semanas, durante oito ciclos, ou 375 mg/m2 de rituximab em associação com CVP (R-CVP).
Greek: Σε μία ανοικτή, τυχαιοποιημένη δοκιμή, τυχαιοποιήθηκαν συνολικά 322 μη προθεραπευμένοι ασθενείς με οζώδες λέμφωμα, ώστε να λάβουν είτε χημειοθεραπεία CVP (κυκλοφωσφαμίδη 750 mg/m2, βινκριστίνη 1,4 mg/m2 έως μέγιστο 2 mg την ημέρα 1, και πρεδνιζολόνη 40 mg/m2/ημέρα τις ημέρες 1-5) κάθε 3 εβδομάδες επί οκτώ κύκλους, ή rituximab 375 mg/m2 σε συνδυασμό με CVP (R-CVP).
Portuguese: A TRG foi de 36 % (IC95 % 2 % - 51 %; RC 3 %, RP33 %), com um valor mediano de TDP, projetado, nos doentes que apresentaram resposta favorável, de 9,6 meses (intervalo de 4,5 a 26,8 meses).
Greek: Το ORR ήταν 36 % (CI95 % 21 % - 51 %, CR 3 %, PR 33 %) με διάμεσο TTP για ανταποκρινόμενους ασθενείς 9,6 μήνες (εύρος 4,5 έως 26,8 μήνες).
Portuguese: Κύπρος
Greek: Παρατήρηση
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia, utilizada como tratamento de manutenção em doentes com linfoma folicular recidivante/refratário, que tenham respondido ao tratamento de indução, é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrado cada 3 meses (com início 3 meses após a última dose da terapêutica de indução), até à progressão da doença ou por um período máximo de dois anos (8 perfusões no total).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Ritemvia που χρησιμοποιείται ως θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό οζώδες λέμφωμα οι οποίοι ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου είναι: 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος μία φορά κάθε 3 μήνες (ξεκινώντας 3 μήνες μετά από την τελευταία δόση της θεραπείας εφόδου) έως την υποτροπή της νόσου ή για μέγιστο διάστημα δύο ετών (8 εγχύσεις συνολικά).
Portuguese: Resposta EULAR (%) Variação média do DAS28ESR
Greek: Ανταπόκριση κατά EULAR (%) Μέση μεταβολή DAS28-ESR −1,97**
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Greek: 90 (3 x 30) δισκία (πολλαπλή συσκευασία)
Portuguese: Número (EU) da AIM
Greek: (EU) Αριθμός Έγκρισης
Portuguese: Acondicionamento secundário
Greek: Περιεκτικότη τα
Portuguese: Blister em doses unitárias
Greek: Από στόματος χρήση κυψέλη (blister) μονάδων δόσης
Portuguese: Blister (doses unitárias) 120x1 comprimidos
Greek: Από στόματος χρήση Κυψέλες (blister, μονάδων δόσης)
Portuguese: Deve ser tomado com alimentos.
Greek: Να λαμβάνονται με τροφή.
Portuguese: As crianças (2 - 12 anos de idade) começarão com uma dose inferior a esta e continuam até à dose máxima permitida para o seu tamanho.
Greek: Τα παιδιά (ηλικίας 2-12 ετών) θα αρχίσουν με μία δόση μικρότερη από αυτή και θα συνεχίσουν μέχρι το ανώτατο επιτρεπτό όριο για το μέγεθός τους.
Portuguese: - Sintomas de infeção - informe o seu médico imediatamente.
Greek: Συμπτώματα λοίμωξης - ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não é possível fazer uma recomendação posológica.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Novembro de 2017
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Νοεμβρίου 2017
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Greek: • Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (PSURs)
Portuguese: Ritonavir não pareceu aumentar a possibilidade de desenvolvimento de anomalias à nascença comparativamente com a população em geral.
Greek: Το ritonavir δεν φάνηκε να αυξάνει την πιθανότητα ανάπτυξης ανωμαλιών γέννησης συγκριτικά με τον γενικό πληθυσμό.
Portuguese: A acumulação de outras mutações no gene da protease (incluindo nas posições 20, 33, 36, 46, 54, 71 e 90) pode também contribuir para resistência ao ritonavir.
Greek: Η συσσώρευση άλλων μεταλλάξεων στο γονίδιο της πρωτεάσης (που συμπεριλαμβάνονται στις θέσεις 20, 33, 36, 46, 54, 71 και 90) συμβάλλουν επίσης στη αντοχή στο ritonavir.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Greek: • Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ)
Portuguese: 1 Baseado na comparação de grupos paralelos.
Greek: Βάσει σύγκρισης σε παράλληλες ομάδες.
Portuguese: Tal deve ser tomado em consideração especialmente para pessoas numa dieta baixa em sódio.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερα υπόψη για εκείνους που βρίσκονται σε δίαιτα με χαμηλό νάτριο.
Portuguese: Ritonavir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
Greek: Το ritonavir μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Portuguese: Data de abertura: __________
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος:
Portuguese: - se tem quaisquer outras preocupações de saúde, deve discuti-las com o seu médico, logo que possível.
Greek: Eάν έχετε οποιαδήποτε άλλα προβλήματα με την υγεία σας, συζητήστε τα με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Portuguese: Durante os episódios de diarreia o seu médico pode decidir que pode ser necessária monitorização extra.
Greek: Κατά τη διάρκεια διαρροϊκών επεισοδίων ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει ότι χρειάζεται περαιτέρω παρακολούθηση.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας που δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Portuguese: Outras dosagens/formas farmacêuticas poderão ser mais adequadas para administração nesta população.
Greek: Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές/περιεκτικότητες ενδέχεται να είναι πιο κατάλληλες για χορήγηση σε αυτόν τον πληθυσμό.
Portuguese: Pode existir informação adicional nesses folhetos sobre situações nas quais ritonavir deve ser evitado.
Greek: Ενδεχομένως να υπάρχουν επιπρόσθετες πληροφορίες σε αυτά τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης σχετικά με καταστάσεις όπου πρέπει να αποφεύγεται το ritonavir.
Portuguese: - Digoxina (medicamento para o coração).
Greek: Digoxin (καρδιολογικό φάρμακο).
Portuguese: • diarreia (que pode ser grave)
Greek: • διάρροια (μπορεί να είναι σοβαρή)
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 100 dias.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείτε εντός 100 ημερών.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας: πολύ συχνές ≥1/10, συχνές ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές ≥ 1/1000 έως < 1/100, σπάνιες ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: O perfil de segurança de ritonavir em crianças com 2 anos de idade e mais velhas é semelhante ao observado nos adultos.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του ritonavir στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico caso precise de cinco ou mais comprimidos diariamente por um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com baixo teor de sal (sódio).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν χρειάζεστε πέντε ή περισσότερα δισκία ημερησίως για ένα παρατεταμένο χρονικό διάστημα, ειδικά αν σας έχουν συμβουλεύσει να ακολουθήσετε μια δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε αλάτι (νάτριο)..
Portuguese: Leia também a lista de medicamentos em «Outros medicamentos e Ritonavir Mylan» sobre a utilização de outros medicamentos que requerem cuidado especial.
Greek: Επίσης διαβάστε τον κατάλογο με τα φάρμακα στην παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Ritonavir Mylan» για χρήση με συγκεκριμένα φάρμακα που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.
Portuguese: - Sildenafil ou tadalafil para a impotência (disfunção eréctil).
Greek: Sildenafil ή tadalafil για την ανικανότητα (στυτική δυσλειτουργία).
Portuguese: Contudo, a AUC do metabolito M-2 foi aproximadamente 3% da AUC do medicamento original.
Greek: Εντούτοις, η AUC του μεταβολίτη M-2 ήταν της τάξης του 3% της AUC του μητρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Outras formas deste medicamento podem ser mais adequadas para crianças que têm dificuldades em engolir comprimidos.
Greek: Κάποιες άλλες μορφές αυτού του φαρμάκου μπορεί να είναι πιο κατάλληλες για παιδιά που δυσκολεύονται στην κατάποση δισκίων.
Portuguese: Isto é o equivalente a 4,4% da ingestão alimentar diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Greek: Αυτό είναι ισοδύναμο με το 4,4% της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας διατροφικής πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.
Portuguese: - Diarreia ou vómitos que não melhoraram (persistentes), porque isso pode reduzir a eficácia dos medicamentos que estiver a tomar.
Greek: Διάρροια ή έμετο που δεν βελτιώνονται (εμμένουσα) αφού αυτό μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που λαμβάνετε.
Portuguese: Quando viajar ou precisar de ficar no hospital, garanta que terá Ritonavir Mylan em quantidade suficiente até que consiga obter uma nova embalagem.
Greek: Όταν ταξιδεύετε ή χρειάζεται να μείνετε στο νοσοκομείο, σιγουρευτείτε ότι έχετε αρκετό Ritonavir Mylan για να κρατήσει μέχρι να πάρετε καινούριο.
Portuguese: Existe um elevado número de dados sobre o uso de ritonavir (a substância ativa de Ritonavir Mylan) durante a gravidez.
Greek: Υπάρχουν πολλές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ritonavir (το δραστικό συστατικό του Ritonavir Mylan) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: alterações nos resultados das análises ao sangue (como a química do sangue e contagem sanguínea)
Greek: αίματος (όπως ανάλυση αίματος και τιμές αίματος)