FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei 14 % der Patienten trat unter Behandlung mit Indinavir eine Hyperbilirubinämie auf, hauptsächlich in Form von indirektem Bilirubin.
Czech: U 14 % pacientů se během léčby indinavirem vyskytla hyperbilirubinémie, uváděná převážně jako zvýšení hladiny nepřímého bilirubinu.
German: • eingewachsene Zehennägel mit oder ohne Infektion
Czech: • zarostlé nehty na nohou s infekcí nebo bez ní
German: Dieses Arzneimittel enthält 299,2 mg Lactose pro 800- mg-Dosis (maximale Einzeldosis).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 299,2 mg laktózy v jedné 800mg dávce (maximální jednorázová dávka).
German: Für eine optimale Resorption sollte CRIXIVAN ohne gleichzeitige Nahrungszufuhr, d. h. eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit, mit Wasser eingenommen werden.
Czech: Aby se dosáhlo optimální absorpce, je nutno přípravek CRIXIVAN podávat bez jídla, ale s vodou, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
German: Sechs dieser elf Patientinnen (55 %) hatten 8 Stunden nach Einnahme eine mittlere IndinavirPlasmakonzentration (Cmin) unterhalb der Nachweisgrenze einer sicheren Quantitätsbestimmungsmethode.
Czech: Šest z těchto 11 (55 %) pacientek mělo střední hodnoty plazmatických koncentrací indinaviru 8 hodin po dávce (Cmin) pod prahem spolehlivé měřitelnosti.
German: Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie CRIXIVAN einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da Ihr Arzt eventuell die Dosis Ihrer Arzneimittel anpassen will:
Czech: Dále se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat obraťte, pokud užíváte některý z následujících léků, protože lékař bude možná chtít upravit dávku léků:
German: Setzen Sie einfach Ihr gewohntes Einnahmeschema fort.
Czech: Stačí pokračovat v pravidelném užívání.
German: CRIXIVAN kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen.
Czech: Přípravek CRIXIVAN může ovlivnit fungování některých jiných léků.
German: Es werden möglicherweise Blutuntersuchungen nötig sein, um zu überprüfen, wie Ihre Leber arbeitet.
Czech: Může být potřeba u Vás provádět krevní testy sledující funkci jater.
German: Kanzerogenität
Czech: Kancerogenita
German: Eine spezifische Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden.
Czech: Nelze dát žádné specifické doporučení ohledně dávky.
German: Da CRIXIVAN alle 8 Stunden eingenommen werden muss, ist ein patientenfreundliches Einnahmeschema erforderlich.
Czech: Protože přípravek CRIXIVAN je nutno užívat v intervalu po 8 hodinách, je třeba stanovit pro pacienta vhodný časový rozvrh užívání přípravku.
German: Die Plazentagängigkeit von Indinavir war bei Ratten signifikant, bei Kaninchen jedoch begrenzt.
Czech: Distribuce indinaviru přes placentální bariéru byla významná u potkanů, ale omezená u králíků.
German: Wechselwirkungsstudie mit Lopinavir/Ritonavir + Rosuvastatin: Rosuvastatin AUC:  2,08fach Rosuvastatin Cmax:  4,66fach (Mechanismus nicht bekannt)
Czech: Studie interakcí kombinace lopinavir/ritonavir + rosuvastatin: Rosuvastatin AUC  2,08násobek Rosuvastatin Cmax  4,66násobek (Mechanismus není znám)
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem nahoru k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou péči.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten, die CRIXIVAN eingenommen haben, berichtet:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek CRIXIVAN:
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko sollten Urinanalysen in Betracht gezogen werden.
Czech: U pacientů s vyšším rizikem se musí zvážit vyšetření moči.
German: System-Organ-Klasse
Czech: Třída orgánových systémů Četnost
German: Die maximale nicht tödliche orale Dosis von Indinavir bei Ratten und Mäusen war mindestens 5.000 mg/kg, die höchste in akuten Toxizitätsstudien verwendete Dosis.
Czech: Maximální neletální perorální dávka indinaviru byla minimálně 5 000 mg/kg u potkanů a myší, což byla nejvyšší zkoušená dávka ve studiích akutní toxicity.
German: Die AUC und die Plasmahöchstkonzentrationen waren im Allgemeinen denen ähnlich, die bereits bei HIV-infizierten Erwachsenen beobachtet wurden, die die empfohlene Dosis von 800 mg alle 8 Stunden erhielten; es ist jedoch zu beachten, dass die Plasmakonzentrationen 8 Stunden nach Einnahme etwas geringer waren.
Czech: Hodnoty AUC a maximální plazmatické koncentrace byly obecně podobné hodnotám, pozorovaným u dospělých infikovaných HIV, kteří dostávali doporučenou dávku 800 mg každých 8 hodin; za povšimnutí stojí, že plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky byly nižší.
German: Solche Beschwerden können von einer als „Osteonekrose" (unzureichende Blutversorgung des Knochens, die zum Absterben von Knochengewebe führt) bezeichneten Knochenerkrankung herrühren, die Monate oder Jahre nach Beginn der HIV-Behandlung auftreten kann.
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny onemocněním kostí nazývaným „osteonekróza" (ztráta krevního zásobení kostí způsobující odumření kosti), které se může objevit měsíce až roky po zahájení léčby HIV.
German: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenteral)
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenterální)
German: Zu Informationen über Ernährung und die Wirkung der Nahrung auf die Resorption von Indinavir siehe Abschnitte 4.2 und 5.2.
Czech: Informace o stravě nebo účinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
German: Ritonavir wird angewendet, um die Konzentration von CRIXIVAN im Blut zu erhöhen oder, in selteneren Fällen und dann in einer höheren Dosierung, zur Behandlung von HIV.
Czech: Ritonavir se používá ke zvyšování hladin přípravku CRIXIVAN v krvi nebo, méně často a ve vyšších dávkách, k léčbě infekce HIV.
German: Genauso können bestimmte andere Arzneimittel die Wirksamkeit von CRIXIVAN beeinflussen.
Czech: Stejně mohou některé jiné léky ovlivnit fungování přípravku CRIXIVAN.
German: • Bluterkrankheit (Hämophilie) - CRIXIVAN erhöht die Wahrscheinlichkeit von Blutungen.
Czech: • „hemofilie" - přípravek CRIXIVAN může zvýšit pravděpodobnost krvácení.
German: Indinavir hatte keine Auswirkungen auf Art, Häufigkeit oder Schweregrad der wichtigsten mit Zidovudin, Didanosin oder Lamivudin in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen.
Czech: Indinavir neměnil typ, frekvenci ani závažnost známých hlavních nežádoucích účinků, vyskytujících se v souvislosti s podáváním zidovudinu, didanosinu nebo lamivudinu.
German: Hyperbilirubinämie trat häufiger bei Dosen über 2,4 g/Tag auf, verglichen mit Dosierungen unter 2,4 g/Tag.
Czech: Hyperbilirubinémie se vyskytla častěji při dávkách překračujících hodnotu 2,4 g/den ve srovnání s dávkami do 2,4 g/den.
German: Bei Einnahme mit einer leichten Mahlzeit, z. B. trockenem Toast (ohne Butter) mit Marmelade oder Fruchtkonserve, Apfelsaft und Kaffee (mit Magermilch oder entrahmter Milch und Zucker oder Cornflakes mit Magermilch oder entrahmter Milch und Zucker), war die Plasmakonzentration vergleichbar mit einer Einnahme im Nüchternzustand.
Czech: Podávání s lehkými jídly (např. suché toasty s marmeládou nebo konzervovaným ovocem, jablečným džusem a kávou s odstředěným mlékem nebo mlékem bez tuku a cukrem nebo s kukuřičnými lupínky s odstředěným mlékem nebo mlékem bez tuku s cukrem) vedlo k plazmatickým koncentracím, srovnatelnými s odpovídajícími hodnotami ve stavu na lačno.
German: 62 Patienten beendeten die Studie nach 96 Behandlungswochen.
Czech: Šedesát dva pacienti pokračovali ve studii do konečného 96. týdne.
German: HMG-CoA-REDUKTASE-HEMMER
Czech: INHIBITORY HMG-CoA REDUKTÁZY
German: • Taubheitsgefühl am Mund
Czech: • pocit necitlivosti v ústech
German: Zur Sicherstellung einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr sollten Erwachsene mindestens 1,5 l Flüssigkeit im Verlauf von 24 Stunden zu sich nehmen.
Czech: K zajištění dostatečné hydratace se doporučuje, aby dospělí vypili minimálně 1,5 litru tekutin za 24 hodin.
German: Sechs Wochen post partum war die Pharmakokinetik von Indinavir bei diesen elf Patientinnen im Allgemeinen wieder vergleichbar mit der bei nicht schwangeren Patientinnen, die in einer anderen Studie beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.6).
Czech: Farmakokinetika indinaviru u těchto 11 pacientek 6 týdnů po porodu byla celkově podobná jako u netěhotných pacientek v jiné studii (viz bod 4.6).
German: Davon sind einige Patienten mit fortgeschrittener HIVInfektion (AIDS) betroffen sowie Patienten, die schon einmal auf die HIV-Infektion zurückzuführende Infektionen hatten.
Czech: K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek uvedených v bodě 6.1.
German: Die beobachteten Aminosäuresubstitutionen schienen sich sequenziell und in nicht vorhersagbarer Reihenfolge anzusammeln, wahrscheinlich als Resultat der anhaltenden viralen Replikation.
Czech: Zdá se, že se pozorované substituce aminokyselin hromadí sekvenčním způsobem a bez pravidelného pořadí, snad v důsledku probíhající replikace viru.
German: Diese Empfehlung beruht auf begrenzten pharmakokinetischen Daten (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Doporučení je založeno na omezených farmakokinetických údajích (viz bod 5.2).
German: Beachten Sie auch die Gebrauchsinformation von Ritonavir.
Czech: Také si přečtěte Příbalovou informaci pro ritonavir.
German: Bei Hunden wurde eine leicht erhöhte Rate von Resorptionen gesehen, jedoch waren alle Feten mit Indinavir behandelter Tiere lebensfähig und die Inzidenz lebender Feten bei mit Indinavir behandelten Tieren war mit der in der Kontrollgruppe vergleichbar.
Czech: U psů bylo pozorováno mírné zvýšení resorpce; všechny plody zvířat, kterým byl lék aplikován, však byly životaschopné a incidence živých plodů u zvířat s aplikací léku byla srovnatelná s incidencí u kontrolních zvířat.
German: • Orale Verhütungsmittel (Kontrazeptiva), die Norethisteron und Ethinylestradiol enthalten
Czech: • perorální antikoncepce (pilulka) obsahující norethindron nebo ethinylestradiol
German: Myositis, Rhabdomyolyse, Erhöhung der CPK, Osteonekrose (siehe Abschnitt 4.4), Periarthritis.
Czech: myalgie myositida, rhabdomyolýza, zvýšení CPK, osteonekróza (viz bod 4.4), periartritida.
German: Bei Einnahme von Indinavir ist Nephrolithiasis bei Erwachsenen mit einer kumulativen Inzidenz von 12,4 % (mit einem Bereich von 4,7 % bis zu 34,4 % in den einzelnen Studien) aufgetreten.
Czech: Při léčbě dospělých pacientů indinavirem se vyskytla nefrolitiáza s kumulativní frekvencí výskytu 12,4 % (rozpětí mezi jednotlivými klinickými hodnoceními: 4,7 % až 34,4 %).
German: Die Resistenz korrelierte mit der Akkumulation von Mutationen im Virusgenom, die zur Expression von Aminosäuresubstitutionen in der Virusprotease führten.
Czech: Rezistence korelovala s hromaděním mutací v genomu viru, která vedla k expresi substitucí aminokyselin ve virové proteáze.
German: CRIXIVAN enthält einen Arzneistoff namens Indinavir.
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje látku nazývanou indinavir.
German: • veränderte Geschmackswahrnehmungen
Czech: • změna vnímání chutí
German: Bei Einnahme von Indinavir mit einer Mahlzeit mit hohem Kalorien-, Fett- und Proteingehalt verlief die Resorption verzögert und abgeschwächt; die AUC war um ca. 80 % und die Cmax um ca. 86 % verkleinert.
Czech: Podávání indinaviru s vysokokalorickým jídlem, s vysokým obsahem tuků a bílkovin, vedlo k omezení a snížení absorpce; hodnota AUC klesla přibližně o 80 % a Cmax o 86 %.
German: Daher sollten Sie auch weiterhin von Ihrem Arzt während der Behandlung mit CRIXIVAN betreut werden.
Czech: Proto musíte během užívání přípravku CRIXIVAN nadále navštěvovat svého lékaře.
German: Im Allgemeinen standen diese Ereignisse nicht im Zusammenhang mit einer renalen Dysfunktion und konnten durch Flüssigkeitszufuhr und zeitweilige Therapieunterbrechung (z. B. für 1-3 Tage) beseitigt werden.
Czech: Obecně platí, že tyto příhody nebyly spojeny s dysfunkcí ledvin a vymizely po hydrataci a dočasném přerušení léčby (např. na 1 až 3 dny).
German: CRIXIVAN wird gleichzeitig mit anderen HIV-Behandlungen (antiretrovirale Arzneimittel) angewendet.
Czech: Přípravek CRIXIVAN se užívá současně s jinými léčivými přípravky určenými k léčbě infekce HIV (antiretrovirové léčivé přípravky).
German: Dosierungsempfehlungen für Indinavir/Ritonavir mit Rifabutin können nicht gegeben werden, deshalb wird die Kombination nicht empfohlen.
Czech: Žádná dávkovací doporučení pro kombinaci indinavir/ritonavir s rifabutinem nelze předložit, proto se tato kombinace nedoporučuje.
German: Angesichts der deutlich erniedrigten systemischen Exposition von Indinavir ante partum, die in einer kleinen Studie mit HIV-infizierten schwangeren Patientinnen beobachtet wurde und der begrenzten Datenlage in dieser Patientenpopulation, wird die Einnahme von Indinavir während der Schwangerschaft nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Vzhledem k tomu, že v malé studii u těhotných pacientek infikovaných HIV byly pozorovány významně nižší předporodní expozice, a k tomu, že k dispozici jsou o této skupině pacientek jen omezená data, podávání indinaviru těhotným pacientkám infikovaným HIV se nedoporučuje (viz bod 5.2).
German: Das Studiendesign erlaubt keine definitive Bestimmung der Wirkung von Saquinavir auf Indinavir, legt aber nahe, dass die AUC8Std von Indinavir bei gleichzeitiger Anwendung mit Saquinavir um knapp das Zweifache ansteigt.
Czech: Uspořádání této studie neumožňuje definitivní vyhodnocení účinku sachinaviru na indinavir, nicméně naznačuje, že při současném podávání se sachinavirem dochází k méně než dvojnásobnému zvýšení AUC8h indinaviru.
German: Wie CRIXIVAN wirkt CRIXIVAN behandelt HIV und trägt dazu bei, die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Blut zu senken.
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN funguje Přípravek CRIXIVAN léčí infekci HIV a napomáhá snižovat počet částic HIV v krvi.
German: Wenn Sie die Einnahme von CRIXIVAN abbrechen Es ist wichtig, CRIXIVAN genau so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat - er/sie wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollten.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek CRIXIVAN Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře - ten Vám sdělí, jak dlouho máte svůj lék užívat.
German: • Wenn man die Dosis reduziert oder Dosen auslässt, steigt die Wahrscheinlichkeit, dass HIV resistent gegenüber CRIXIVAN wird.
Czech: • To proto, že snížení nebo vynechávání dávek zvýší pravděpodobnost, že se HIV stane vůči přípravku CRIXIVAN odolným.
German: PDE-5-HEMMER Sildenafil, Tadalafil
Czech: INHIBITOR PDE5 Sildenafil, tadalafil
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Indinavir wurden bei Patienten mit bestehenden relevanten Lebererkrankungen nicht untersucht.
Czech: Bezpečnost a účinnost indinaviru nebyla u pacientů s významnými základními poruchami funkce jater zjištěna.
German: CRIXIVAN ist in Kombination mit antiretroviralen Nukleosidanaloga für die Behandlung HIV-1infizierter Erwachsener angezeigt.
Czech: Přípravek CRIXIVAN je indikován v kombinaci s antiretrovirovými nukleosidovými analogy k léčbě dospělých infikovaných HIV-1.
German: Zu betonen ist, dass ein Nachlassen der Virus-RNA-Suppression häufiger beobachtet wird, wenn die Dosierung von Indinavir bei Therapiebeginn unter der empfohlenen oralen Dosis von 2,4 g/Tag liegt.
Czech: Je třeba poznamenat, že snížení suprese hladin virové RNA bylo pozorováno častěji při zahájení terapie indinavirem v dávkách nižších, než je doporučená perorální dávka 2,4 g/den.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Czech: Ačkoli se má za to, že etiologie je multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin
German: Nephrolithiasis, in einigen Fällen mit Niereninsuffizienz oder akutem Nierenversagen; Pyelonephritis; interstitielle Nephritis, gelegentlich zusammen mit Ablagerungen von IndinavirKristallen.
Czech: nefrolithiáza, v některých případech s nedostatečností ledvin nebo akutním selháním ledvin; pyelonefritida, intersticiální nefritida, někdy spojená s usazeninami krystalů indinaviru.
German: Bei Ratten wurde bei ähnlicher Exposition eine erhöhte Inzidenz von Schilddrüsenadenomen gesehen, wahrscheinlich in Zusammenhang mit einem Anstieg der Ausschüttung des Thyreoideastimulierenden Hormons infolge eines Anstiegs der Thyroxin-Clearance.
Czech: U potkanů byla při podobných hodnotách expozice pozorována zvýšená incidence adenomů štítné žlázy, snad v souvislosti se zvýšeným uvolňováním tyreotropního hormonu na podkladě zvýšení clearance tyroxinu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von CRIXIVAN eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von CRIXIVAN eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a) Pokud užijete více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a), poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
German: Bei Verabreichung des Therapieschemas zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit wurde kein signifikanter Unterschied in der Exposition beobachtet.
Czech: Při použití uvedeného dávkovacího režimu spolu s tučným jídlem nebyly pozorovány žádné statisticky významné odlišnosti v expozici.
German: Anti-mykobakteriell wirksame Arzneimittel Rifabutin
Czech: Antimykobakteriální látky Rifabutin
German: Wie CRIXIVAN aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN vypadá a co obsahuje toto balení
German: CRIXIVAN enthält Lactose
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje laktózu
German: Was ist CRIXIVAN und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek CRIXIVAN a k čemu se používá
German: Kombinationen von Atazanavir mit oder ohne Ritonavir und CRIXIVAN wurden nicht untersucht und eine gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel wird aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung dieser Nebenwirkungen nicht empfohlen.
Czech: Kombinace atazanaviru s ritonavirem nebo bez něj a přípravku CRIXIVAN nebyly hodnoceny, přičemž současné podávání těchto léčivých přípravků se kvůli riziku zhoršení těchto nežádoucích účinků nedoporučuje.
German: Bei den Patienten, die unter einer Monotherapie mit Indinavir 800 mg alle 8 Stunden einen Wiederanstieg der Viruslast aufwiesen, wurden Substitutionen an nur drei dieser Stellen bei der Mehrheit der Patienten beobachtet: V82 (zu A oder F), M46 (zu I oder L) und L10 (zu I oder R).
Czech: Z pacientů, u nichž došlo během monoterapie indinavirem v dávce 800 mg každých 8 hodin k opětovnému zvýšení hladin virové RNA („rebound") byly u většiny pacientů pozorovány substituce pouze na třech místech: V82 (na A nebo F), M46 (na I nebo L) a L10 (na I nebo R).
German: Die Anwendung von Rifampicin mit Indinavir ist kontraindiziert.
Czech: Používání rifampicinu s indinavirem je kontraindikováno.
German: Rifampicin ist ein starker CYP3A4Induktor und verursachte nachweislich eine 92%ige Abnahme der Indinavir Plasmakonzentration (AUC), was zu virologischem Versagen und Resistenzentwicklung führen kann.
Czech: Rifampicin je silným induktorem CYP3A4, přičemž bylo prokázáno, že způsobuje 92% pokles AUC indinaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
German: Es können weitere mögliche Nebenwirkungen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel bei Ihnen auftreten, wie z. B. vermehrtes Bluten bei Blutern, Muskelbeschwerden, Symptome einer Infektion und Knochenbeschwerden.
Czech: Rovněž existují další nežádoucí účinky, které Vás mohou postihnout během užívání tohoto léku, jako je zvýšené krvácení u hemofiliků, problémy se svaly, příznaky infekce a problémy s kostmi.
German: Eine voll ausgeprägte Kreuzresistenz fand sich zwischen Indinavir und Ritonavir; bei der Kreuzresistenz gegen Saquinavir gab es Unterschiede zwischen den Isolaten.
Czech: Úplná zkřížená rezistence byla zjištěna mezi indinavirem a ritonavirem; zkřížená rezistence vůči sachinaviru se však u jednotlivých izolátů lišila.
German: CRIXIVAN wird zur Behandlung des Humanen-Immunschwäche-Virus (HIV) bei Erwachsenen angewendet.
Czech: Přípravek CRIXIVAN se používá k léčbě infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých.
German: Die meisten Patienten setzten die Behandlung mit CRIXIVAN in unveränderter Dosierung fort und die Bilirubinkonzentration kehrte nach und nach wieder auf den Ausgangswert zurück.
Czech: Většina nemocných v léčbě přípravkem CRIXIVAN pokračovala bez snížení dávky a hladiny bilirubinu se postupně snižovaly směrem k výchozím hodnotám.
German: Eine isolierte asymptomatische Hyperbilirubinämie (Gesamt-Bilirubin  2,5 mg/dl bzw. 43 mikromol/l), vorwiegend als Anstieg des indirekten Bilirubins berichtet und nur selten von einer Erhöhung von ALT, AST oder der alkalischen Phosphatase begleitet, wurde bei ungefähr 14 % der Patienten unter Behandlung mit CRIXIVAN, allein oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln, beobachtet.
Czech: Izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémie (celkový bilirubin  2,5 mg/dl, 43 mol/l), uváděná převážně jako zvýšené hodnoty nepřímého bilirubinu a výjimečně v souvislosti se zvýšením hladin ALT, AST nebo alkalické fosfatázy, se vyskytla přibližně u 14 % pacientů, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky.
German: Es gibt keine Anzeichen dafür, dass Indinavir die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje, které by naznačovaly, že indinavir ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
Czech: Jak často se vyskytují není známo:
German: CsA-Spiegel erfordern progressive Dosisanpassung unter therapeutischer Überwachung des Arzneimittels.
Czech: Hladiny CsA vyžadují progresivní úpravu dávky za využití terapeutického monitorování léčivého přípravku.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Itraconazol oder Ketoconazol sollte eine Dosisreduktion von Indinavir auf 600 mg alle 8 Stunden in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Při současném podávání itrakonazolu nebo ketokonazolu je nutno zvážit snížení dávky indinaviru na 600 mg každých 8 hodin (viz bod 4.5).
German: Deshalb können andere Stoffe, die über denselben Weg metabolisiert werden oder die Aktivität von CYP3A4 verändern, die Pharmakokinetik von Indinavir beeinflussen.
Czech: Proto léky, které buď mají stejnou metabolickou cestu nebo modifikují aktivitu CYP3A4, mohou ovlivňovat farmakokinetiku indinaviru.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C beachten Sie bitte auch die Fachinformation dieser Arzneimittel.
Czech: V případě souběžné antivirové terapie hepatitidy typu B nebo C je nutno si přečíst příslušné informace o daných přípravcích.
German: Treten Anzeichen und Symptome einer Nephrolithiasis auf, einschließlich Flankenschmerz mit oder ohne Hämaturie (einschließlich Mikrohämaturie), kann eine zeitweilige Therapieunterbrechung (d. h. 1-3 Tage) während der akuten Episode der Nephrolithiasis oder ein Therapieabbruch in Erwägung gezogen werden.
Czech: Pokud se vyskytnou známky a symptomy nefrolitiázy, včetně bolesti v boku s hematurií nebo bez ní (včetně mikroskopické hematurie), lze zvážit možnost dočasného přerušení terapie (např. na 1-3 dny) během akutní epizody nefrolitiázy nebo ukončení terapie.