FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Também incluíram infeções causadas pelo MRSA.
Danish: I nogle af tilfældene var der også infektion med MRSA.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Orbactiv são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkludere, at fordelene ved Orbactiv opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Contém a substância ativa oritavancina.
Danish: Det indeholder det aktive stof oritavancin.
Portuguese: Antes de utilizar o Orbactiv, os médicos devem consultar as diretrizes oficiais relativamente à utilização adequada de antibióticos.
Danish: Før Orbactiv anvendes, bør lægen tage hensyn til de officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em impedir que determinadas bactérias criem as suas próprias paredes celulares, matando, desta forma, as bactérias.
Danish: Det virker ved at forhindre visse bakterier i at opbygge deres cellevæg, hvorved bakterierne dør.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Orbactiv?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Orbactiv?
Portuguese: O CHMP considerou que estes efeitos secundários eram geríveis e estavam adequadamente abordados na informação do medicamento.
Danish: CHMP fandt, at disse bivirkninger kunne behandles og var tilstrækkeligt omhandlet i produktinformationen.
Portuguese: Os doentes que receberam o Orbactiv não podem receber uma perfusão de heparina não fracionada (um medicamento utilizado para prevenir o aparecimento de coágulos sanguíneos) durante 120 horas após a perfusão do Orbactiv.
Danish: Patienter, der har fået Orbactiv, må ikke få infusion med ufraktioneret heparin (et lægemiddel, der anvendes til at forhindre blodpropper) i 120 timer efter infusionen af Orbactiv.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Orbactiv.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Orbactiv anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Orbactiv?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Orbactiv?
Portuguese: O que é o Orbactiv e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Orbactiv, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Por que foi aprovado o Orbactiv?
Danish: Hvorfor blev Orbactiv godkendt?
Portuguese: Além disso, 82,7 % dos doentes tratados com o Orbactiv no primeiro estudo e 79,6 % no segundo ficaram curados, em comparação com 80,5 % e 80,0 %, respetivamente, dos doentes tratados com a vancomicina.
Danish: Desuden blev 82,7 % af de patienter, der blev behandlet med Orbactiv i den første undersøgelse, og 79,6 % i den anden undersøgelse, helbredt, sammenlignet med henholdsvis 80,5 % og 80,0 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin.
Portuguese: Ainda que, globalmente, o perfil de segurança do Orbactiv seja semelhante ao de outros glicopéptidos, o CHMP constatou que alguns efeitos secundários ocorreram com mais frequência, tais como abcessos e infeções nos ossos.
Danish: Skønt sikkerhedsprofilen af Orbactiv overordnet svarer til andre glykopeptiders, bemærkede CHMP, at nogle bivirkninger forekom oftere, såsom abscesser og knogleinfektioner.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Orbactiv (que podem afetar 5 ou mais pessoas em cada 100) são náuseas (sensação de enjoo), reações de hipersensibilidade (alergia) ou reações no local da perfusão e dor de cabeça.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Orbactiv (som optræder hos mere end 5 ud af 100 patienter) er kvalme, allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner) eller reaktioner på infusionsstedet og hovedpine.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes que resultaram na suspensão do tratamento foram celulite e osteomielite (infeção dos ossos).
Danish: De bivirkninger, der oftest medførte standsning af behandlingen, var cellulitis og knoglemarvsbetændelse (osteomyelitis).
Portuguese: A substância ativa do Orbactiv, a oritavancina, é um tipo de antibiótico chamado glicopéptido.
Danish: Det aktive stof i Orbactiv, oritavancin, er et antibiotikum af glykopeptidtypen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Orbactiv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Orbactiv, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Orbactiv, que pode ser administrado como uma dose única, pode constituir uma opção de tratamento alternativo importante para as infeções bacterianas agudas da pele e das estruturas da pele.
Danish: CHMP fandt, at Orbactiv, der kan gives som en enkelt dosis, kan være et værdifuldt behandlingsalternativ ved akutte bakterielle infektioner i huden og det underliggende væv.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Orbactiv.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Orbactiv bør anvendes.
Portuguese: Foi demonstrado que o Orbactiv funciona contra bactérias (como a Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA)) nas quais os antibióticos padrão não funcionam.
Danish: Det er påvist, at Orbactiv virker mod bakterier, som sædvanlige antibiotika ikke virker imod (såsom meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)).
Portuguese: O Orbactiv é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento de infeções bacterianas agudas (de curta duração) da pele e das estruturas da pele (tecido sob a pele), tais como celulite (inflamação do tecido cutâneo profundo), abcessos cutâneos e infeções provocadas por feridas.
Danish: Orbactiv er et antibiotikum til behandling af voksne med kortvarige (akutte) bakterielle infektioner i huden og de underliggende hudstrukturer, såsom betændelse i de dybe lag af huden (cellulitis), bylder (hudabscesser) og sårinfektioner.
Portuguese: Nos dois estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram uma resposta no prazo de 3 dias após o início do tratamento, com uma melhoria da pele na área infetada, ausência de febre e nenhuma necessidade de antibiótico adicional.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på det antal patienter, hos hvem behandlingen virkede inden for tre dage, efter at den var påbegyndt, dvs. hvor der sås bedring af de angrebne hudområder, og patienterne var feberfrie og ikke behøvede supplerende behandling med antibiotika.
Portuguese: Como se utiliza o Orbactiv?
Danish: Hvordan anvendes Orbactiv?
Portuguese: Medicamento e no Folheto Informativo do Orbactiv, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Orbactiv, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Portuguese: O Orbactiv, administrado como perfusão única, foi comparado com um tratamento de 7 a 10 dias com vancomicina (outro glicopéptido) em dois estudos principais que incluíram um total de 1959 doentes com infeções bacterianas agudas da pele e das estruturas da pele, tais como celulite, abcessos cutâneos e infeções provocadas por feridas.
Danish: En enkelt infusion af Orbactiv blev sammenlignet med 7-10-dages behandling med et andet glykopeptid (vancomycin) i to hovedundersøgelser med i alt 1 959 patienter med akutte bakterielle infektioner i huden og det underliggende væv, såsom cellulitis, hudabscesser og sårinfektioner.
Portuguese: O Orbactiv foi pelo menos tão eficaz quanto a vancomicina no tratamento da infeção: 80,1 % dos doentes tratados com o Orbactiv no primeiro estudo e 82,3 % no segundo estudo responderam ao tratamento, em comparação com 82,9 % e 78,9 %, respetivamente, dos doentes tratados com a vancomicina.
Danish: Behandlingen virkede hos 80,1 % af de patienter, der blev behandlet med Orbactiv i den første undersøgelse, og hos 82,3 % i den anden undersøgelse, sammenlignet med henholdsvis 82,9 % og 78,9 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin.
Portuguese: Uma lista das bactérias contra as quais o Orbactiv atua pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Danish: En liste over de bakterier, som Orbactiv virker mod, findes i produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Orbactiv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Orbactiv, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Como funciona o Orbactiv?
Danish: Hvordan virker Orbactiv?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Orbactiv, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Orbactiv fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Orbactiv durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Orbactiv?
Portuguese: O Orbactiv encontra-se disponível sob a forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Danish: Orbactiv fås som et pulver, der blandes til en infusionsvæske, opløsning (drop i en vene).
Portuguese: 81737 Munchen Alemanha
Danish: 81737 Munchen Deutschland
Portuguese: Terapia sintomática é recomendada.
Danish: Symptomatisk behandling anbefales.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado (nome e endereço): Estado-Membro de referência:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen (navn og adresse): Referencemedlemsstat:
Portuguese: Caso não se verifique uma melhoria nos primeiros 5 dias, o diagnóstico deverá ser reavaliado e considerar-se uma terapia alternativa.
Danish: Hvis der ikke observeres en forbedring af patientens tilstand efter 5 dage, bør diagnosen re-evalueres og en anden terapi overvejes.
Portuguese: Blister (PVC/alumínio)
Danish: Blisterpakning (PVC/alu)
Portuguese: Pediu-se ao requerente que justificasse a triplicação da dose na indicação adicional.
Danish: Ansøgeren blev anmodet om at fremlægge en begrundelse for den tredobbelte øgning af dosis til den yderligere indikation.
Portuguese: Os comprimidos Orbax são contra-indicados em cães jovens durante a fase de crescimento rápido (até aos 8 meses de idade nas raças pequenas e médias, até 12 meses nas raças grandes e até 18 meses de idade nas raças gigantes).
Danish: Orbax er kontraindiceret i unge hunde i fasen med meget hurtig vækst (op til 8 måneders alderen i små og mellemstore racer, op til 12 måneders alderen i store racer og op til 18 måneders alderen i meget store racer).
Portuguese: Revestimento contendo dióxido de titânio (E171).
Danish: Overtræksfilmen indeholder titandioxid (E171)
Portuguese: Escherichia coli Proteus mirabilis Staphylococcus intermedius Staphylococcus aureus Pasteurella multocida Enterobacter agglomerans Klebsiella pneumoniae
Danish: Proteus mirabilis Staphylococcus intermedius Staphylococcus aureus Pasteurella multocida Enterobacter agglomerans Klebsiella pneumoniae
Portuguese: A utilização sistemática de uma única classe de antibióticos pode resultar na indução de resistências numa população bacteriana.
Danish: Omfattende anvendelse af en enkelt klasse af antibiotika kan inducere resistens i en given population af bakterier.
Portuguese: 5.9 Sobredosagem
Danish: 5.9 Overdosering
Portuguese: Os potenciais efeitos da orbifloxacina na retina do cão, não foram estudados.
Danish: Den potentielle effekt af orbifloxacin på retina hos hund er ikke undersøgt.
Portuguese: INFORMAÇÃO ADICIONAL 7.1 Número de Autorização de Introdução no Mercado
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER 7.1 Markedsføringstilladelsens nummer (numre)
Portuguese: Efeitos secundários tais como vómitos, fezes moles ou diarreia podem acontecer ocasionalmente em alguns animais.
Danish: Lette bivirkninger såsom opkastning, blød afføring eller diarrè kan lejlighedsvis observeres i enkelte dyr.
Portuguese: No cão, cerca de 50 % de uma dose oralmente administrada, é excretada na urina, inalterada.
Danish: Hos hunde udskilles ca. 50% af den oralt administrerede dosis uændret i urinen.
Portuguese: Tendo em conta que é preferível recomendar uma única dose (do que uma diversidade de doses) para o tratamento; o risco de resistência antimicrobiana de uma dose inferior, em patógenos que causam infecções cutâneas, pelo facto de as concentrações na pele serem inferiores às do trato urinário; que a eficácia da dose recomendada foi confirmada num estudo clínico;
Danish: det er at foretrække, at der kun anbefales en enkelt dosis (frem for et dosisinterval) til behandling, risikoen for antimikrobiel resistens ved en lavere dosis i patogener, som forårsager hudinfektioner, da koncentrationerne i huden er lavere end i urinvejene, i en klinisk undersøgelse blev det bekræftet, at den anbefalede dosis var effektiv,
Portuguese: Algumas mutações que podem conferir resistência às fluoroquinolonas podem também conferir resistência a outras classes de antibioticos tais como as cefalosporinas e as tetraciclinas.
Danish: Visse mutationer som kan lede til resistens overfor fluorquinoloner kan også føre til resistens overfor andre klasser af antibiotika såsom cephalosporiner og tetracykliner.
Portuguese: 5.8 Posologia e modo de administração
Danish: 5.8 Dosering og administration
Portuguese: O tempo de semi vida de eliminação plasmática é aproximadamente 6 horas.
Danish: Plasmahalveringstiden er ca. 6 timer.
Portuguese: Welwyn Garden City Herts AL7 1TW Reino Unido
Danish: Welwyn Garden City Herts AL7 1TW Det Forenede Kongerige
Portuguese: O produto não utilizado e as embalagens vazias deverão ser eliminadas de acordo com a legislação nacional.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Portuguese: O comprimido de 6,25 mg é redondo, biconvexo, branco e revestido por película.
Danish: Tabletten er en rund, biconvex, hvid og filmovertrukket.
Portuguese: Os comprimidos de Orbax deverão ser administrados durante 10 dias consecutivos.
Danish: Behandlingen bør fortsætte i 10 dage.
Portuguese: o CVMP considerou que a dose recomendada de 7,5 mg/kg é suficiente para garantir um tratamento adequado das infecções cutâneas nos cães.
Danish: var CVMP enig i, at den anbefalede dosis på 7,5 mg/kg er tilstrækkelig til at sikre en egnet behandling af hudinfektioner hos hunde.
Portuguese: A orbifloxacina demonstrou ser activa contra a maior parte das estirpes dos seguintes organismos:
Danish: Orbifloxacin har vist sig at have effekt på de fleste stammer af de følgende organismer.
Portuguese: 5.4 Efeitos secundários nocivos
Danish: 5.4 Bivirkninger
Portuguese: A cimetidina demonstrou interferir com o metabolismo das fluoroquinolonas e deverá ser utilizada com precaução quando utilizada simultaneamente.
Danish: Cimetidin har vist sig at interfere med metaboliseringen af fluorquinoloner, hvorfor forsigtighed bør udvises ved samtidig anvendelse.
Portuguese: A administração simultânea de fluoroquinolona pode aumentar a acção dos anticoagulantes orais.
Danish: Samtidig administration af fluorquinoloner kan øge effekten af orale antikoagulanter.
Portuguese: O recurso ao procedimento de arbitragem ficou a dever-se às questões levantadas pela Dinamarca e Espanha, que não consideram justificada a triplicação da dose de orbifloxacina recomendada para o tratamento das infecções da pele e dos tecidos moles em comparação com a dose recomendada para o tratamento de infecções do trato urinário.
Danish: Grundlaget for voldgiftsproceduren var de spørgsmål, som Danmark og Spanien havde rejst, nemlig at den tredobling af orbifloxacin-dosis, som blev anbefalet til behandling af hud- og bløddelsinfektioner, ikke var berettiget i sammenligning med den anbefalede dosis til behandling af urinvejsinfektioner.
Portuguese: Considerou também que não é recomendável uma dose inferior a 7,5 mg/kg devido ao risco de desenvolvimento de resistência e de possível ineficácia.
Danish: CVMP var også enig i, at det ikke kunne anbefales at anvende en lavere dosis end 7,5 mg/kg som følge af risikoen for fremkomst af resistens og muligvis også manglende effekt.
Portuguese: Demonstrou-se que as fluoroquinolonas induzem a erosão da cartilagem articular em animais jovens, sendo o cão particularmente sensível.
Danish: Fluorquinoloner har vist sig at kunne inducere erosion af ledbrusken i unge dyr, den periode hvor hunden er speciel følsom.
Portuguese: 5.11 Intervalo de segurança
Danish: 5.11 Tilbageholdelsestider
Portuguese: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Atenas
Danish: Grækenland Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Athen
Portuguese: As fluoroquinolonas actuam através da interferência com a enzima bacteriana DNA girase a qual, é necessária para a síntese do DNA bacteriano.
Danish: Fluorquinoloner virker ved at påvirke bakteriernes enzym DNA-gyrase, som er nødvendig i syntesen af bakterie-DNA.
Portuguese: 5.10 Advertências especiais para as espécies alvo
Danish: 5.10 Særlige advarsler for hver dyreart
Portuguese: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Dinamarca
Danish: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Danmark
Portuguese: 6.3 Precauções especiais na armazenagem
Danish: 6.3 Særlige opbevaringsforhold
Portuguese: 6.6 Precauções especiais na eliminação do produto não utilizado ou de materiais residuais, se alguns
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
Portuguese: Nos cães que receberam uma sobredosagem maior que 22.5 mg/kg foi observado salivação, fezes moles e/ou mucoides e vómitos.
Danish: Hunde der får mere end 22,5 mg/kg kan savle og have blød og/eller mucoid fæces.
Portuguese: Tratamento de cistites bacterianas não complicadas, causadas por estirpes susceptíveis de E coli e Proteus mirabilis e tratamento da pele e tecidos moles infectados associados (lesão e abcesso) associados com a susceptibilidade da bactéria à orbifloxacina.
Danish: Behandling af ukompliceret bakteriel cystitis hos hunde forårsaget af følsomme stammer af E. coli og Proteus mirabilis, samt behandling af hud og bløddelsinfektioner (sår og abcesser) forårsaget af bakterier følsomme for orbifloxacin.
Portuguese: O comprimido de 25 mg tem o formato de cápsula modificada, com uma incisão "EZ-Break" (partir com facilidade) de um dos lados e o logotipo Schering-Plough "SP" gravado em cada metade do outro lado.
Danish: Tabletten er kapselformet med en "Easy break" delekærv på den ene side og et Schering-Plough "SP" logo indgraveret på hver halvdel af den anden side.
Portuguese: 5.6 Utilização durante a gestação e lactação
Danish: 5.6 Drægtighed og diegivning
Portuguese: Apresentações:
Danish: Præsentationsformer:
Portuguese: A orbifloxacina é um agente antibacteriano sintético de largo espectro pertencente à classe dos derivados das fluoroquinolonas - ácido carboxílico.
Danish: Orbifloxacin er et syntetisk, bredspektret antibakterielt middel i familie med fluorquinolon carboxylsyrederivaterne.
Portuguese: A orbifloxacina é bactericida com actividade, principalmente, contra bactérias Gram-negativas mas também contra bactérias Gram-positivas.
Danish: Orbifloxacin har baktericid effekt på især gramnegative, men også visse grampositive bakterier.
Portuguese: 4.1 Propriedades farmacodinâmicas
Danish: 4.1 Farmakodynamiske egenskaber
Portuguese: O uso simultâneo de fluoroquinolonas e ciclosporinas é contraindicado.
Danish: Samtidig brug af fluorquinoloner med oral cyclosporin er kontraindiceret.
Portuguese: A administração de teofilina deverá ser reduzida quando usada conjuntamente com fluoroquinolonas.
Danish: Dosering af theophyllin bør reduceres ved samtidig behandling med fluorquinoloner.
Portuguese: DADOS FARMACÊUTICOS
Danish: FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
Portuguese: A resistência bacteriana às fluoroquinolonas pode ocorrer através de alterações na permeabilidade da parede celular bacteriana, a activação de uma bomba efluxo, ou a alteração no local de ligação da molécula 4-quinolona por via da mutação da ADN girase ou da topoisomerase IV.
Danish: Bakteriel resistens mod fluorquinoloner kan opstå ved ændring af permeabiliteten i bakteriens cellevæg, ved aktivering af efflux pumpen eller ved ændring i 4-quinolon molekylets binding til receptor via mutation af DNA gyrasen eller topoisomerase IV. Resistens overfor et fluorquinolon medfører ofte resistens overfor alle fluorquinoloner (krydsresistens).
Portuguese: DK-3520 Farum Dinamarca
Danish: 3520 Farum
Portuguese: Reino Unido Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park,
Danish: Det Forenede Kongerige Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Portuguese: 5.3 Contra indicações
Danish: 5.3 Kontraindikationer
Portuguese: A dose recomendada para os comprimidos de Orbax é de 2,5 mg/kg de peso vivo para o tratamento de cistite bacteriana e 7.5 mg/Kg de peso vivo para o tratamento da pele e infecções de tecidos moles associados, administrados uma vez ao dia.
Danish: Den anbefalede dosis af Orbax tabletter er 2,5 mg/kg legemsvægt til behandling af bakteriel cystitis og 7,5 mg/kg til behandling af hud- og bløddelsinfektion 1 gang dagligt.
Portuguese: Em estudos de tolerância realizados no cão, utilizando até 5 vezes a dose máxima recomendada de 7.5mg/Kg, o medicamento é bem tolerado.
Danish: Dosering med op til 5 x den maksimale anbefalede dosis på 7,5 mg/kg tolereres godt.
Portuguese: 6.4 Natureza e componentes da embalagem
Danish: 6.4 Emballage
Portuguese: 6,25 mg
Danish: à 6,25 mg
Portuguese: Grupo farmacêutico: Antibacteriano para uso sistémico Código ATCvet: QJ01MA95
Danish: ATC kode: QJ 01 MA95
Portuguese: A biodisponibilidade oral de orbifloxacina nos cães é aproximadamente 100%.
Danish: Biotilgængeligheden efter peroral administration af orbifloxacin formuleret i tabletform er tæt på 100%.
Portuguese: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
Danish: Schering-Plough NV/SA Rue de Stalle 73 / Stallesstraat 73 1180 Bruxelles
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para Orbax, cujo projecto de resumo das características do medicamento consta do anexo III.
Danish: Derfor har CVMP anbefalet, at der udstedes markedsføringstilladelser for Orbax.
Portuguese: 5.7 Interacção com outros medicamentos
Danish: 5.7 Interaktioner
Portuguese: Por não terem sido realizados estudos específicos em fêmeas em gestação, os comprimidos de Orbax não deverão ser utilizados em cadelas em gestação e lactação, nem em machos ou fêmeas que se destinem à criação.
Danish: Idet der ikke er udført undersøgelser på hunde i avl, kan det ikke anbefales at bruge Orbax til drægtige og diegivende tæver eller til avlshunde.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de 2,3 e 6,8 g/ml são alcançadas dentro de duas horas após a administração de
Danish: Maximale plasmakoncentrationer på 2,3 og 6,8 mg/ml opnås indenfor 2 timer efter dosering af henholdsvis 2,5 og 7,5 mg/kg.
Portuguese: Durante 24 horas as concentrações de orbifloxacina são de aproximadamente 40 g/ml.
Danish: 24 timer efter behandling er koncentrationen af orbifloxacin i urinen ca. 40 g/ml.
Portuguese: 7.3 Data da Revisão do Resumo das Características do Medicamento
Danish: 7.3 Dato for ændring af teksten
Portuguese: Após a administração de uma dose de 2,5 mg/kg, as concentrações de orbifloxacina na urina são de aproximadamente 100 g/ml durante cerca de 12 horas.
Danish: Ved en dosering på 2,5 mg/kg er koncentrationen af orbifloxacin i urinen ca. 100 g/ml i de første.
Portuguese: 25 mg
Danish: à 25 mg
Portuguese: 7.2 Categoria legal
Danish: 7.2 Udlevering
Portuguese: 75 mg
Danish: à 75 mg
Portuguese: Será prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de estados clínicos que tenham respondido fracamente a outras classes de antibióticos.
Danish: Det er vigtigt at brugen af fluorquinoloner reserveres til infektioner forårsaget af bakterier med manglende eller nedsat følsomhed for andre klasser af antibiotika.