FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza della vasodilatazione (vampate di calore) è risultata modicamente aumentata nelle pazienti trattate con raloxifene rispetto a quelle trattate con placebo (in studi clinici per la prevenzione dell'osteoporosi, da 2 a 8 anni dopo la menopausa, 24,3 % con raloxifene rispetto al 18,2 % con placebo; in studi clinici per il trattamento dell'osteoporosi, con un'età media di 66 anni, 10,6 % con raloxifene rispetto al 7,1 % con placebo).
Slovak: V porovnaní s pacientkami, ktorým bolo podávané placebo, bol u pacientok liečených raloxifénom mierne zvýšený výskyt vazodilatácie (návaly tepla) (klinické štúdie na prevenciu osteoporózy, 2 až 8 rokov po menopauze, 24,3 % raloxifén a 18,2
Italian: Le pazienti con i più alti livelli basali di colesterolo hanno presentato le maggiori riduzioni.
Slovak: Najväčší pokles bol zaznamenaný u žien s vysokou bazálnou hladinou cholesterolu.
Italian: In topi di sesso femminile, è stata riscontrata un'aumentata incidenza di tumori ovarici negli animali che avevano ricevuto da 9 a 242 mg/kg (da 0,3 a 32 volte l'AUC nell'uomo), inclusi i tumori benigni e maligni di origine da cellule della granulosa/teca e tumori benigni di origine da cellule epiteliali.
Slovak: U myších samíc, ktoré dostávali 9 až 242 mg/kg (0,3 až 32 krát AUC u ľudí)
Italian: Che cos'è Raloxifene Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Raloxifene Teva Come prendere Raloxifene Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Raloxifene Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Raloxifene Teva Ako užívať Raloxifene Teva
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C . Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Italian: Analogamente, nello studio RUTH, il raloxifene non ha influenzato l'incidenza di infarto del miocardio, delle ospedalizzazioni dovute a sindrome coronarica acuta, di ictus cerebrale o di mortalità complessiva, compresa la mortalità totale cardiovascolare, in confronto al placebo (per l'aumento di rischio di ictus cerebrale fatale, vedere paragrafo 4.4).
Slovak: mozgovej príhody alebo celkovej mortality, vrátane celkovej kardiovaskulárnej mortality, v porovnaní s placebom (zvýšenie rizika fatálnej mozgovej príhody pozri časť 4.4).
Italian: 4.9 Sovradosaggio
Slovak: България Актавис ЕАД
Italian: Una sindrome influenzale è stata riscontrata nel 16,2 % delle pazienti trattate con raloxifene rispetto al 14,0 % delle pazienti trattate con placebo.
Slovak: % pacientok liečených raloxifénom a u 2,6% pacientok užívajúcich placebo.
Italian: Raloxifene Teva 60 mg compresse rivestite con film raloxifene cloridrato
Slovak: Teva 60 mg filmom obalené tablety raloxiféniumchlorid
Italian: L'influenza della contemporanea somministrazione di farmaci sulle concentrazioni plasmatiche del raloxifene è stata valutata negli studi clinici di prevenzione e trattamento.
Slovak: V preventívnych a terapeutických štúdiách sa vyšetroval vplyv súčasného podávania liekov na plazmatickú koncentráciu raloxifénu.
Italian: Non ci è stata differenza tra le donne trattate con raloxifene e quelle trattate con placebo nelle incidenze di sanguinamento vaginale (spotting) o di perdita vaginale.
Slovak: U pacientok liečených raloxifénom v porovnaní s placebom neboli žiadne rozdiely v incidencii krvácania z uteru (špinenia) alebo výtoku z uteru.
Italian: È disponibile in compresse (60 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (60 mg).
Italian: Il 29 aprile 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Raloxifene Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 29. apríla 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Raloxifene Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Raloxifene Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Raloxifene Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Italian: Ciò significa che Raloxifene Teva è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Evista.
Slovak: To znamená, že liek Raloxifene Teva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Evista.
Italian: EMA/805509/2014 EMEA/H/C/001075
Slovak: EMEA/H/C/001075
Italian: Pertanto, è opinione del CHMP che, come nel caso di Evista, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Evista, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Il raloxifene ha lo stesso effetto dell'estrogeno sull'osso, ma non ha alcun effetto sul seno o sull'utero.
Slovak: Raloxifén ma rovnaký účinok na kosti ako estrogén, nemá však účinok na prsníky alebo maternicu.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Raloxifene Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Raloxifene Teva.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Raloxifene Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Raloxifene Teva.
Italian: Raloxifene Teva è destinato ad un impiego a lungo termine.
Slovak: Teva je určený na dlhodobé užívanie.
Italian: Poiché Raloxifene Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Raloxifene Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: La dose raccomandata di Raloxifene Teva è di una compressa una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Raloxifene Teva je jedna tableta raz denne.
Italian: Raloxifene Teva si usa per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne dopo la menopausa.
Slovak: Liek Raloxifene Teva sa používa na liečbu a prevenciu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Raloxifene Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Raloxifene Teva na trh.
Italian: Il raloxifene agisce come un "agonista" del recettore estrogenico (una sostanza che stimola il recettore dell'estrogeno) in alcuni tessuti dell'organismo.
Slovak: Raloxifén účinkuje ako tzv. agonista estrogénového receptora (látka, ktorá stimuluje receptor pre estrogén) v niektorých tkanivách organizmu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Raloxifene Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Raloxifene Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Altre informazioni su Raloxifene Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Raloxifene Teva
Italian: È stato dimostrato che Raloxifene Teva riduce significativamente le fratture vertebrali (della spina dorsale), ma non quelle dell'anca.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Raloxifene Teva významne redukuje zlomeniny stavcov (chrbtice), ale nie bedrové zlomeniny.
Italian: Il principio attivo di Raloxifene Teva, il raloxifene, è un modulatore selettivo del recettore estrogenico (SERM).
Slovak: Účinná látka lieku Raloxifene Teva, raloxifén, je selektívny modulátor estrogénových receptorov (SERM).
Italian: Poiché Raloxifene Teva è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Evista.
Slovak: Keďže liek Raloxifene Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Evista.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Raloxifene Teva?
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájajú s liekom Raloxifene Teva?
Italian: Raloxifene Teva raloxifene cloridrato
Slovak: Raloxifene Teva raloxifén hydrochlorid
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Raloxifene Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Evista.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Raloxifene Teva s liekom Evista.
Italian: Perché è stato approvato Raloxifene Teva?
Slovak: Prečo bol liek Raloxifene Teva povolený?
Italian: Raloxifene Teva è un medicinale contenente il principio attivo raloxifene cloridrato.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku raloxifén hydrochlorid.
Italian: Raloxifene Teva è un "medicinale generico".
Slovak: Liek Raloxifene Teva je tzv. generický liek.
Italian: Che cos'è Raloxifene Teva?
Slovak: Čo je liek Raloxifene Teva?
Italian: Per che cosa si usa Raloxifene Teva?
Slovak: Na čo sa liek Raloxifene Teva používa?
Italian: Via di somministrazione Contenitore
Slovak: Cesta podania Balenie
Italian: • non deve bere succo di pompelmo
Slovak: Nemal piť grapefruitovú šťavu
Italian: • problemi al fegato
Slovak: Problémy s pečeňou
Italian: • con determinati altri fattori di rischio riportati nelle informazioni sul prodotto
Slovak: Pri určitých iných rizikových faktoroch uvedených v zozname v informácii o výrobku
Italian: • che assumono determinati altri farmaci citati nelle informazioni sul prodotto
Slovak: Užívajúcim určité iné lieky spomenuté v informácii o výrobku
Italian: • l'assunzione di medicinali per l'allergia.
Slovak: Užíva lieky na alergiu
Italian: • Informare il paziente circa la possibile interazione con altri medicinali prescritti e invitarlo a contattare il proprio medico in caso di vertigini, nausea o vomito.
Slovak: Informovať pacienta o potenciálnej interakcii s inými predpisovanými liekmi a o potrebe vyhľadať lekársku pomoc v prípade závratu, nevoľnosti alebo vracania.
Italian: • l'assunzione di farmaci per il trattamento dell'epilessia, di infezioni batteriche o fungine, dell'infezione da HIV, della depressione o di disturbi del ritmo cardiaco
Slovak: Ak užíva lieky na liečbu epilepsie, bakteriálnych alebo plesňových infekcií, infekciu HIV, depresiu alebo poruchy srdcového rytmu
Italian: • deve chiamare il proprio medico se dopo l'inizio dell'assunzione di Ranexa si sente girare la testa, ha nausea o vomita, o se sviluppa sintomi non previsti.
Slovak: Mal povedať svojmu lekárovi, ak po nasadení Ranexy pocíti závrat alebo nevoľnosť, ochorie alebo pocíti neočakávané príznaky .
Italian: Gli stati membri devono garantire che vengano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte qui sotto: 1.
Slovak: Členské štáty by mali zaručiť, že sú implemetované všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku, popisované dolu:
Italian: • Può essere necessario ridurre il dosaggio di Ranexa se lo si associa a:
Slovak: Zníženie dávkovania Ranexy môže byť potrebný v kombinácii:
Italian: • La necessità di mostrare la scheda a tutti i medici che si occupano del trattamento
Slovak: Že túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorí sa podieľa na jeho liečbe
Italian: • Consultare l'RCP di Ranexa prima di prescrivere qualsiasi farmaco al paziente, dal momento che si deve tenere conto di possibili interazioni tra farmaci.
Slovak: Upozornenie na nutnosť preštudovať si SPC Ranexy pred predpisovaním akýchkoľvek liekov pacientovi, pretože existujú potenciálne liekové interakcie, na ktoré treba prihliadať.
Italian: • un'eventuale pregresso elettrocardiogramma (ECG) fuori dalla norma
Slovak: Ak už niekedy mal abnormálny elektrokardiogram (EKG)
Italian: Gli stati membri concorderanno i particolari di una Scheda di allerta per il paziente (SAP) con il titolare dell'AIC, che dovrà fornirla direttamente alla farmacia a ogni spedizione di Ranexa.
Slovak: Členské štáty majú odsúhlasiť údaje pohotovostnej karty pacienta (PAC) s držiteľom rozhodnutia o registrácii, ktorý musí poskytnúť tento PAC priamo lekárni s každou zásielkou Ranexy.
Italian: • Ranexa è controindicata in pazienti che assumono:
Slovak: Ranexa je kontraindikovaná u pacientov, ktorí užívajú:
Italian: • Fare attenzione nel prescrivere Ranexa a pazienti:
Slovak: Obozretne treba postupovať pri predpisovaní Ranexy pacientom:
Italian: • inibitori forti del CYP3A4 (es. itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo, posaconazolo, inibitori della proteasi dell'HIV, claritromicina, telitromicina, nefazodone)
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 (napr. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, inhibítory proteázy HIV, klaritromycín, telitromycín, nefazodon)
Italian: Al farmacista va chiesto di distribuire una SAP a ogni paziente quando dispensa Ranexa.
Slovak: Farmaceut má byť požiadaný, aby PAC odovzdal každému pacientovi pri výdaji Ranexa.
Italian: • Portare con sé un elenco di tutti gli altri medicinali a ogni visita dal medico.
Slovak: Mal by si vždy brať so sebou na návštevu zdravotníckeho pracovníka zoznam všetkých ostatných svojich liekov
Italian: Informazioni per il medico La SAP deve contenere le seguenti informazioni per il medico relative a Ranexa:
Slovak: Informácie pre zdravotníckeho pracovníka PAC by mala obsahovať nasledujúce informácie o Ranexe určené pre zdravotníckeho pracovníka:
Italian: • antiaritmici di classe Ia (es. chinidina) o di classe III (es. dofetilide, sotalolo) diversi dall'amiodarone
Slovak: Ia (napr. chinidín) alebo triedy III (eg, dofetilid, sotalol) iné ako amiodaron
Italian: • Durante il trattamento con Ranexa il paziente:
Slovak: Počas liečby Ranexou by pacient:
Italian: Informazioni per il paziente La SAP deve contenere le seguenti informazioni per il paziente:
Slovak: PAC by mala obsahovať nasledujúce informácie pre pacienta:
Italian: • inibitori moderati del CYP3A4 (es. diltiazem, eritromicina, fluconazolo)
Slovak: S miernymi inhibítormi CYP3A4 (napr. diltiazem, erytromycín, flukonazol)
Italian: La SAP deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Slovak: PAC musí obsahovať nasledujúce informácie:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE ATTUATE DAGLI STATI MEMBRI
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LEKU, KTORÉ MAJÚ
Italian: • inibitori della P-gp (es. ciclosporina, verapamil)
Slovak: S inhibítormi P-gp (napr. cyklosporín, verapamil)
Italian: • Per ulteriori informazioni consultare il foglio illustrativo di Ranexa.
Slovak: Mal by si preštudovať písomnú informácii pre používateľa Ranexy, kde sú ďalšie informácie.
Italian: • gonfiore al viso, alla lingua o alla gola
Slovak: • opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla
Italian: Inoltre il 45% della popolazione dello studio assumeva anche nitrati ad azione prolungata.
Slovak: Okrem toho 45% populácia v štúdii dostávala aj dlhodobo pôsobiace nitráty.
Italian: Dopo 2-4 settimane il medico potrebbe aumentare il dosaggio per ottenere l'effetto voluto.
Slovak: Po 2−4 týždňoch vám váš lekár môže zvýšiť dávku na dosiahnutie správneho účinku.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per il lattante.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčatá.
Italian: Se non può mettersi in contatto con il suo medico si rechi al pronto soccorso più vicino.
Slovak: Ak sa nemôžete poradiť s vašim lekárom, obráťte sa na najbližšiu pohotovosť.
Italian: Sono state indentificate 14 vie principali, tra le quali le più importanti sono la O-demetilazione e la N-dealchilazione.
Slovak: Bolo identifikovaných štrnásť primárnych ciest, z ktorých sú najdôležitejšie O-demetylácia a N-dealkylácia.
Italian: Questi medicinali possono causare dolore e danni ai muscoli.
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť bolesť svalov a svalové zranenia.
Italian: Le compresse vanno sempre ingerite intere con dell'acqua.
Slovak: Tablety vždy prehltnite vcelku s vodou.
Italian: Ranexa con cibi e bevande
Slovak: Ranexa jedlo a nápoje
Italian: Il profilo degli eventi avversi in genere è risultato simile nello studio MERLIN-TIMI 36.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol celkovo podobný ako v štúdii MERLIN-TIMI 36.
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 luglio 2008 Data dell'ultimo rinnovo: 06 marzo 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. júla 2008
Italian: Tra gli altri effetti indesiderati che potrebbe accusare vi sono:
Slovak: Medzi iné vedľajšie účinky, ktoré môžete pocítiť, sú zahrnuté aj nasledujúce:
Italian: Quando la presentazione di uno PSUR e l'aggiornamento di un RMP coincidono, devono essere presentati nello stesso momento.
Slovak: Ak sa termíny podania PSUR a aktualizovaného RMP budú zhodovať, musia byť predložené v rovnakom čase.
Italian: Rari: disorientamento.
Slovak: Zriedkavé: dezorientácia.
Italian: Lattosio: questo medicinale contiene lattosio.
Slovak: Laktóza: Tento liek obsahuje laktózu.
Italian: Se accusa questi sintomi, non guidi né usi macchinari prima che si siano risolti del tutto.
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje až dovtedy, kým úplne neustúpia.
Italian: Il cibo non influisce sulla velocità e sull'entità dell'assorbimento della ranolazina.
Slovak: Jedlo neovplyvňuje rýchlosť ani rozsah absorpcie ranolazínu.
Italian: Ottocentroventitré pazienti (23% donne)
Slovak: Osemstodvadsaťtri pacientov (23
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato ogni tre anni.
Slovak: Aktualizovaný Plán riadenia rizík bude predkladaný každé tri roky.
Italian: La capacità di inibizione del CYP2B6 non è stata valutata.
Slovak: Inhibičný potenciál CYP2B6 nebol hodnotený.
Italian: Meccanismo d'azione: il meccanismo d'azione della ranolazina è in gran parte sconosciuto.
Slovak: Mechanizmus pôsobenia: Mechanizmus pôsobenia ranolazínu je vo veľkej miere neznámy.
Italian: Se dopo avere ridotto il dosaggio i sintomi non si risolvono si deve interrompere il trattamento.
Slovak: Ak po znížení dávkovania príznaky neustúpia, terapia sa musí vysadiť.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1000) e molto raro (< 1/10.000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a veľmi zriedkavé (<
Italian: Nei pazienti con più di uno dei suddetti fattori si prevedono ulteriori incrementi dell'esposizione.
Slovak: U pacientov s kombináciou týchto faktorov možno očakávať ďalšie zvýšenie expozície.
Italian: Meno del 5% della dose viene escreta immodificata nelle urine e nelle feci.
Slovak: Menej ako 5 % dávka sa vylučuje v nezmenenej podobe v moči a stolici.
Italian: Non deve frantumare, succhiare o masticare le compresse né spezzarle a metà, perché ciò potrebbe influire sul modo in cui il medicinale viene rilasciato dalla compressa nel suo organismo.
Slovak: Tablety nedrvte, necmúľajte ani nežujte, ani ich nerozlomte na polovicu, pretože to môže ovplyvniť spôsob uvoľňovania lieku z tablety do vášho organizmu.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione nell'allegato V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Italian: Se accidentalmente prende troppe compresse di Ranexa o prende una dose più elevata di quella raccomandata dal medico è importante che lo informi subito.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet Ranexy alebo ak užijete vyššiu dávku, ako je dávka odporúčaná lekárom, je dôležité, aby ste o tom okamžite povedali lekárovi.
Italian: E' stato riportato anche il seguente effetto indesiderato: Debolezza muscolare.
Slovak: Tiež bolo hlásené nasledovné: svalová slabosť
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda a meno che non sia quasi ora di prendere la dose successiva (se mancano meno di 6 ore).
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju ihneď(do 6 hodin), keď si spomeniete, ak ešte nenastal čas užiť ďalšiu dávku.
Italian: Se prende più Ranexa di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Ranexy, ako máte
Italian: Che cos'è RANEXA e a cosa serve
Slovak: Čo je Ranexa a na čo sa používa
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti I bambini e gli adolescenti con meno di 18 anni di età non devono prendere Ranexa.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nemajú užívať Ranexu.
Italian: Gli effetti indesiderati nei pazienti in trattamento con Ranexa sono di solito lievi o moderati e spesso si sviluppano nelle prime due settimane di trattamento.
Slovak: Nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich Ranexu sú vo všeobecnosti slabé až mierne závažné a často sa prejavujú v prvých 2 týždňoch liečby.
Italian: Il volume di distribuzione medio allo stato stazionario (Vss) è di circa 180 litri.
Slovak: Priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) je približne 180 l.
Italian: Ranexa non deve essere usato durante l'allattamento.
Slovak: Ranexa sa nesmie používať počas dojčenia.
Italian: A questo effetto si associa un aumento delle concentrazioni plasmatiche di colesterolo.
Slovak: Tento účinok je spojovaný so zvýšenými koncentráciami cholesterolu v plazme.
Italian: Prenda con sé le eventuali compresse rimaste, compreso il contenitore e la scatola così che il personale dell'ospedale possa capire senza difficoltà cosa sta prendendo.
Slovak: Zoberte si so sebou aj tablety, ktoré vám zostali, nádobu i obal, aby pracovníci v nemocnici ľahko zistili, čo ste užili.
Italian: Lo stato stazionario si raggiunge in genere entro 3 giorni con la doppia somministrazione giornaliera.
Slovak: Rovnovážny stav sa spravidla dosahuje v priebehu 3 dní pri dávkovaní dvakrát denne.
Italian: In questi pazienti il prolungamento del QT è stato più pronunciato.
Slovak: Predlženie intervalu QT bolo u týchto pacientov zreteľnejšie.
Italian: Non prenda Ranexa - se è allergico alla ranolazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6 di questo foglio.
Slovak: Neužívajte Ranexu - ak ste alergický na ranolazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti
Italian: La distribuzione tissutale dei farmaci trasportati dalla P-gp potrebbe subire un incremento.
Slovak: Distribúcia liekov transportovaných P-gp v tkanivách sa môže zvýšiť.
Italian: Essi sono stati riportati nel corso del programma di sviluppo clinico di fase III, che ha coinvolto complessivamente 1030 pazienti con angina cronica trattati con Ranexa.
Slovak: Boli zaznamenané počas 3. fázy programu klinického vývoja, do ktorého sa zapojilo celkom 1030 pacientov s chronickou angínou liečenou Ranexou.
Italian: L'emivita di eliminazione dopo somministrazione endovenosa è di circa 2−3 ore.
Slovak: Polčas vylučovania po intravenóznom podaní je približne 2-3 hodiny.
Italian: Durante il trattamento con Ranexa non deve bere il succo di pompelmo.
Slovak: Počas liečby Ranexou by ste nemali piť grapefruitovú šťavu.
Italian: Scatola contenente blister o scatola contenente un flacone in HDPE e l'etichetta del flacone.
Slovak: Kartón obsahujúci pretlačovacie pásiky alebo fľašu z HDPE a etiketu fľaše.
Italian: Non sono disponibili dati nei pazienti con insufficienza epatica grave.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o pacientoch so závažnou poruchou funkcie pečene.
Italian: Biotrasformazione: la ranolazina viene rapidamente e ampiamente metabolizzata.
Slovak: Biotransformácia: Ranolazín podstupuje rýchly a rozsiahly metabolizmus.
Italian: Chieda consiglio al medico a proposito della guida di veicoli e dell'uso di macchinari.
Slovak: Požiadajte vášho lekára o radu ohľadom vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov.