FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Smernica se pripravi po posvetovanju o idejnem dokumentu
Estonian: Suunis töötatakse välja pärast põhimõttelise tausta arutelu
Slovenian: Delo se začne leta 2005
Estonian: Töö algab 2005. aastal
Slovenian: Podiplomski študij iz managementa, vodenja in upravljanja.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja halduse alal.
Slovenian: v veterinarskem sektorju.
Estonian: Laboratooriumis.
Slovenian: Medtem ko je delo za določitev MRL za "stare" učinkovine že skoraj končano, sekretariat še naprej odgovarja na precejšnje število zahtevkov za pojasnitev in razlago seznamov MRL iz prilog k Uredbi Sveta (ES) št. 2377/90, ki so jih poslale zainteresirane strani iz Skupnosti in zunaj nje.
Estonian: Kuigi vanade ainete jääkide piirnormide määramine on peaaegu lõpule jõudnud, vastab sekretariaat ikka veel paljudele ühendusest ja väljastpoolt ühendust huvitatud osapooltelt saabuvatele päringutele,
Slovenian: Leta 1984 se je pridružil Laboratoriju za veterinarska zdravila v Fougèresu, kjer je bil ocenjevalec in poročevalec za dokumentacijo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: 1984. aastal asus ta tööle Fougères'i Veterinaarravimite Laboratooriumi hindajana ja müügiloataotluste ettekandjana.
Slovenian: Prejete/predvidene nove vloge za veterinarska zdravila (Vhodni podatek)
Estonian: Uued taotlused veterinaarravimite kohta laekunud/prognoositud (laekumised)
Slovenian: Trenutno je direktor in profesor na Zveznem inštitutu za zdravila in medicinske pripomočke.
Estonian: Ravimite ja Meditsiiniseadmete Instituudi direktori ja professorina.
Slovenian: Povečanje proračunskega sistema, utemeljenega na dejavnostih.
Estonian: tegevusepõhise eelarvestussüsteemi täiustamine;
Slovenian: Izvajati nove zakonske zahteve na področju znanstvenega svetovanja.
Estonian: uute seadusandlike nõuete rakendamine teadusnõustamise suhtes;
Slovenian: Nadaljnje izvajanje in vzdrževanje elektronskega prenosa ICSR ter podpora vsakodnevnemu delovanju in vzdrževanju postopka elektronskih prenosov ICSR za fazo pred izdajo dovoljenja in po njej prek EudraVigilance.
Estonian: edastamise protsessi igapäevase käigushoidmise ja hoolduse toetamine müügiloa eelses ja järgses protsessis EudraVigilance'i kaudu;
Slovenian: Vendar pa bodo številne izvedbene dejavnosti opravljene in končane leta
Estonian: Kuid paljud rakendamistegevused viiakse läbi ja jõuavad lõpule 2005. aastal, mil jõustuvad ülejäänud sätted.
Slovenian: 3.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Estonian: 3.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Slovenian: Leta 1997 je bil imenovan za vodjo ocenjevalne enote za farmacevtske izdelke pri francoski veterinarski agenciji (AFSSA-ANMV).
Estonian: Veterinaariaameti farmaatsiatoodete hindamise (AFSSA-ANMV) üksuse juhatajaks.
Slovenian: 3.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Estonian: 3.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Slovenian: četrt.
Estonian: kvartalis
Slovenian: Cilj je 100 % povzetkov, objavljenih hkrati s sporočilom za javnost;
Estonian: Siht on 100% kokkuvõtete avaldamine pressiteate ajal;
Slovenian: Razvoj in izvajanje sistema EU za primerjalne analize, razvoj sistemov zagotavljanja kakovosti za znanstvene odbore ter izboljšani sistem medsebojnih pregledov.
Estonian: EL võrdlussüsteemi väljaarendamine ja rakendamine, kvaliteedi tagamise süsteemide väljatöötamine teaduskomiteedele ja retsenseerimissüsteemi täiustamine; EL riskijuhtimisstrateegia rakendamine;
Slovenian: EMEA in CVMP bosta imela pomembno vlogo pri pripravi osnutka nove uredbe o nadzorovanju ostankov veterinarskih zdravil v živalih za prehrano ter nadaljnjih smernic, ki bodo nasledile Uredbo
Estonian: EMEA-l ja veterinaarravimite komiteel on oluline roll uute õigusaktide ja neist tulenevate suuniste koostamisel veterinaarravimijääkide piiramise kohta toiduloomades, et viia ellu nõukogu määrus 2377/90.
Slovenian: Združeno kraljestvo
Estonian: Ühendkuningriigi Kvaliteedi
Slovenian: Zagotavljanje visoke kakovosti izvajanja osnovnih dejavnosti z učinkovitim upravljanjem vse večje delovne obremenitve in upoštevanjem krajših predpisanih rokov za dejavnosti pred izdajo dovoljenja za promet in po njej.
Estonian: põhitegevuste kvaliteetse toimimise tagamine, hallates tõhusalt kasvavat töökoormust ja pidades kinni müügiloa andmise eelsete ja järgsete regulatiivtegevuste lühendatud tähtaegadest; elutsükli juhtimise ja teadusliku järjekindluse kontseptsiooni tugevdamine;
Slovenian: E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Estonian: E-post: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Slovenian: Jill Ashley-Smith, vodja Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili, roj. 18. decembra 1962, po narodnosti Britanka
Estonian: Jill Ashley-Smith, veterinaarravimite müügilubade korra sektori juhataja, sünd.
Slovenian: Tony Humphreys, vodja Sektorja za regulativne zadeve in organizacijsko podporo, roj. 12. decembra 1961, po narodnosti Irec
Estonian: Tony Humphreys, regulatiivküsimuste ja organisatoorse abi sektori juhataja, sünd.
Slovenian: Zbirka podatkov EuroPharm bo, ko bo dokončno oblikovana, omogočila zdravstvenim strokovnjakom, bolnikom in javnosti dostop do posodobljenih in zanesljivih podatkov o zdravilih, ki so na voljo na trgu EU.
Estonian: Andmebaasi EuroPharm käivitamine aitab tervishoiutöötajatel, patsientidel ja üldsusel saada värsket ja usaldusväärset teavet
Slovenian: Zakonska podlaga za inšpekcijske preglede farmakovigilance je zdaj zagotovljena.
Estonian: Nüüd on loodud ravimiohutuse järelevalve kontrollimisteks õiguslik alus.
Slovenian: Prispevek (glej SWP)
Estonian: Panus (vt ohutuse töörühm)
Slovenian: Agnès Saint Raymond, vodja Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje ter vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil, roj. 7. septembra 1956, po narodnosti Francozinja
Estonian: Agnès Saint Raymond, harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektori juhataja ja ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja kohusetäitja, sünd.
Slovenian: Med primere področij, kjer je potrebna pojasnitev, spadajo:
Estonian: Selgitused on vajalikud näiteks järgmistes küsimustes:
Slovenian: Zagotavljanje podpore vsem 25 državam članicam za čim boljšo uskladitev z zahtevami Skupnosti za dobro proizvodno prakso in dobro klinično prakso ter farmakovigilanco in za sodelovanje pri načrtovanju pobud, da se zagotovi dodelitev zadostnih virov za izvajanje inšpekcijskih pregledov v vsej EU in tretjih državah.
Estonian: Kõigi 25 liikmesriigi abistamine, et optimeerida ühenduse nõuete täitmist hea tootmistava ja hea kliinilise tava ning ravimiohutuse järelevalve kohta ning teha koostööd planeerimisalgatuste alal,
Slovenian: Stalno sodelovanje z Generalnim direktoratom za gospodarstvo pri razvoju zakonodaje za zdravila za otroke in inženiring tkiv ter obveščanju javnosti.
Estonian: pidev koostöö ettevõtluse peadirektoraadiga pediaatriliste ravimite, koetehnoloogia ja üldsuse teavitamisega seotud õigusaktide väljatöötamisel;
Slovenian: 27.-28. januar
Estonian: 27.-28. jaanuar
Slovenian: Izboljšati kakovost ter regulativno in znanstveno doslednost pri presojanju vlog za podaljšanje rokov, spremembe in prenose dovoljenj za promet z zdravilom ter upoštevati predpisane roke.
Estonian: tooterühma laiendamise, müügilubade muutmise ja ülekandmise taotluste hindamise kvaliteedi ja õigusliku ning teadusliku järjekindluse suurendamine ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Slovenian: 3.2 Začetna ocena
Estonian: 3.2 Algne hindamine
Slovenian: 17.-19. maj
Estonian: 17.-19. mai
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1988 do 1992 je dr. Broscheva delala kot profesorica asistentka na Oddelku za farmakologijo in toksikologijo Univerze na Dunaju, kjer je specializirala iz elektrofiziologije.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1988-1992 töötas dr Brosch dotsendina Viini Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia osakonnas, kus ta oli spetsialiseerunud elektrofüsioloogiale.
Slovenian: Faza začetne ocene zajema številne dejavnosti EMEA, ki segajo od razprav z bodočimi vlagatelji pred oddajo vloge, ovrednotenja s strani CVMP do dovoljenja za promet z izdelkom, ki ga izda Evropska komisija.
Estonian: Algse hindamise etapp hõlmab mitmeid EMEA tegevusi alates taotluse esitamiseelsetest aruteludest tulevaste taotlejatega kuni hindamiseni veterinaarravimite komitees ja ravimile Euroopa Komisjoni poolt müügiloa andmiseni.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja se nanašajo na spremembe, podaljšanje rokov in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
Estonian: Müügiloa järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatustega, tooterühma laiendamisega ja müügilubade ülekandmisega.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1976 do 1978 predavatelj na Univerzi v Uppsali.
Estonian: Senine teenistuskäik: 1976-1978 Uppsala Ülikooli lektor.
Slovenian: Število začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom se bo predvidoma v letu 2005 ustalilo.
Estonian: Algsete müügiloataotluste arv 2005. aastal eeldatavasti stabiliseerub.
Slovenian: Cilj je v roku objaviti 80 % zbirnih poročil.
Estonian: Sihiks on avaldada selle tähtaja jooksul 80% kokkuvõttearuannetest;
Slovenian: Začasne delovne skupine za nove terapije in tehnologij, kot so farmakogenetika, gensko zdravljenje, celično zdravljenje, se bodo leta 2005 še naprej sestajale, saj bo Agencija verjetno prejela vloge, povezane z novimi oblikami terapij.
Estonian: Pärast konfidentsiaalsuslepingute sõlmimist USA Toidu- ja Ravimiametiga jätkatakse arutelusid ravimite väljatöötamise konkreetsetes küsimustes; uute raviviiside ja uute tehnoloogiatega, nt farmakogeneetika, geeniteraapia ja rakuteraapiaga tegelevad ajutised töörühmad jätkavad 2005. aastal koosolekute korraldamist, sest amet saab tõenäoliselt uute raviviiside kohta taotlusi.
Slovenian: Vzpostavitev postopkov za vrednotenje izdelkov in njihovo ponovno vrednotenje pet let po določitvi in/ali izbrisu iz registra Skupnosti.
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: nimetamismenetluse pidev täiustamine; menetluste kehtestamine ravimite hindamiseks ja uuesti hindamiseks viie aasta möödumisel nende nimetamisest ja/või väljaarvamisest ühenduse registrist;
Slovenian: Tim Buxton, vodja Sektorja za vodenje projektov, roj. 27. februarja 1959, po narodnosti
Estonian: Tim Buxton, projektijuhtimise sektori juhataja, sünd.
Slovenian: Skupni idejni dokument, ki sta ga sprejeli delovni skupini za učinkovistost in varnost po razpravi s CVMP
Estonian: Ühine põhimõtteline taust vastu võetud efektiivsuse töörühmas ja ohutuse töörühmas, arutatakse veterinaarravimite komitees
Slovenian: Pripombe EU k pripravi smernice
Estonian: EL märkused ICH suunise koostamiseks
Slovenian: Izboljšati kakovost ter regulativno in znanstveno doslednost ugotovitev strokovne presoje.
Estonian: teadusliku läbivaatuste tulemuste kvaliteedi ning õigusliku ja teadusalase järjekindluse parandamine.
Slovenian: Podiplomski študij iz managementa in zdravstvene ekonomike.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja tervishoiu ökonoomika alal.
Slovenian: 10.-12. maj
Estonian: 10.-12. mai
Slovenian: Priloga I Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2003-2005
Estonian: 1. lisa EMEA ametikohtade loetelu 2003-2005
Slovenian: Kazalnika uspešnosti za ta cilj sta: o odstotek povzetkov mnenj, objavljenih hkrati z objavo sporočila za javnost, ki sledi zasedanju CVMP.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitajad on: o arvamuste kokkuvõtete hulk, mis on avaldatud veterinaarravimite komitee koosolekule järgneva pressiteate avaldamise ajal.
Slovenian: 20.-23. junij
Estonian: 20.-23. juuni
Slovenian: Razvoj zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi.
Estonian: tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaaside väljatöötamine;
Slovenian: Ad hoc skupine inšpekcijskih služb za dobro proizvodno in klinično prakso ter skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Estonian: Hea tootmistava ja hea kliinilise tava kontrollimise ajutised töörühmad ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee ühine kvaliteedi töörühm
Slovenian: Dogovorjeni akcijski načrt za revizijo programa zahteva posodobitev celotne dokumentacije in standardnih operativnih postopkov v EMEA in EDQM.
Estonian: Programmi läbivaatamiseks kokkulepitud tegevuskava kohaselt tuleb uuendada nii EMEA-s kui ka
Slovenian: V novi zakonodaji so navedene določbe za izvajanje sistema obvladovanja tveganja in možnost vzpostavitve sistema stalnega spremljanja razmerij med tveganji in koristmi.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed: Uutes õigusaktides sätestatakse riskijuhtimissüsteemi rakendamine ja võimalus kehtestada riski ja kasulikkuse vahelise tasakaalu alalise järelevalve süsteem.
Slovenian: Inšpekcijski nadzor
Estonian: Kontrollimine
Slovenian: Osrednja pozornost bo usmerjena k splošnemu usklajevalnemu delu pri pristopih inšpekcije za dobro klinično prakso in h konsolidaciji postopkov, da se podpre izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju in direktive Komisije odobri klinični praksi.
Estonian: Lisaks hea kliinilise tava kontrollimise meetodite üldisele ühtlustamisele keskendutakse korra tugevdamisele, et toetada kliiniliste uuringute direktiivi ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamist.
Slovenian: Britanec
Estonian: prantslane
Slovenian: Maja 2003 je bil ponovno izvoljen za predsednika Odbora za zdravila sirote.
Estonian: 2003. aasta mais valiti ta tagasi harva kasutatavate ravimite komitee esimeheks.
Slovenian: Število predložitev, povezanih z vprašanji farmakovigilance, naj bi predvidoma ostalo enako kot v letu 2004, čeprav je treba spremljati vpliv določb nove zakonodaje (npr. obseg teh postopkov za predložitev).
Estonian: võrreldes 2004. aastaga kasvab eeldatavasti 2005. aastal artiklite 29 ja 30 alusel algatatud vahekohtumenetluste ja esildiste arv; ravimiohutuse järelevalve probleemidega seotud esildiste arv jääb eeldatavasti samale tasemele kui 2004. aastal, kuigi on vaja jälgida uute õigusaktide mõju (nt nende esildiste menetluste ulatust);
Slovenian: Pediatrična delovna skupina Referenčna številka
Estonian: Pediaatria töörühm
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnost predloži EMEA (Vhodni podatek)
Estonian: Vahekohus ja ühenduse esildised EMEA-le (laekumised)
Slovenian: Zagotavljati podporo pri vključevanju novih držav članic v delo Agencije na področju dobre proizvodne, klinične in laboraorijske prakse ter prispevati k mednarodnemu sodelovanju in dejavnostim usklajevanja.
Estonian: hea tootmistavaga seotud uute õigusaktide rakendamine, eelkõige toimeainete suhtes; uute liikmesriikide abistamine ameti hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritavaga seotud töösse integreerumisel ning panuse andmine rahvusvahelistesse koostöö- ja ühtlustamistegevustesse;
Slovenian: Dokončanje notranjega ocenjevalnega dela z novimi državami članicami (sporazum o vzajemnem priznavanju med ES-Kanada).
Estonian: uutes liikmesriikides sisemise hindamistöö lõpuleviimine (EÜ-Kanada vastastikuse tunnustamise leping);
Slovenian: Nova zakonodaja uvaja spremembe v upravni organiziranosti Agencije, razširja obseg njenih dejavnosti, krepi njeno dejavnost na področju znanstvenega svetovanja podjetjem ter ji omogoča zagotavljanje administrativne in znanstvene podpore majhnim in srednje velikim podjetjem.
Estonian: tugevdatakse selle tegevust äriühingute teaduslikul nõustamisel ja võimaldatakse ametil anda väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele haldus- ja teadusalast abi.
Slovenian: Cilj je biti tako uspešen ali pa še bolj kot v prejšnjem letu.
Estonian: Eesmärk on saavutada vähemalt eelmise aasta tase;
Slovenian: 22.-23. marec
Estonian: 22.-23. märts
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila
Estonian: Taimsete ravimite komitee
Slovenian: Izvajanje skupnega načrtovanja za obvladovanje potreb po virih, ki izhajajo iz nove farmacevtske zakonodaje, pojava novih tehnologij in povečanega števila ponudnikov strokovnega znanja in izkušenj.
Estonian: Põhilised algatused selle eesmärgi saavutamiseks: ühine planeerimine uute farmaatsiaalaste õigusaktide, uute tehnoloogiate ja teadusalaste ressursside arvukamate pakkujate mõju tõttu ressursside haldamisele;
Slovenian: Izobrazba: Doktorica fizikalnih znanosti; izobrazba s področja raziskovalnega managementa;
Estonian: Haridus: Teaduste doktori kraad füüsikateaduse alal; uurimistegevuse juhtimise kvalifikatsioon; PhD
Slovenian: Splošni prispevek EU Posebni prispevek EU za IT in telematsko strategijo
Estonian: EL üldine toetus EL eritoetus IT telemaatikastrateegiale EL eritoetus harva kasutatavatele ravimitele EMP toetus
Slovenian: Vincenzo Salvatore, vodja Pravnega sektorja, roj. 8. avgusta 1963, po narodnosti
Estonian: Vincenzo Salvatore, õigusküsimuste sektori juhataja, sünd.
Slovenian: O telematski strategiji Evropske unije za farmacevtske izdelke se dogovorijo države članice, EMEA in
Estonian: Liikmesriigid, EMEA ja Euroopa Komisjon on kokku leppinud Euroopa Liidu telemaatikastrateegias farmaatsiatoodete suhtes.
Slovenian: Faylova se je EMEA pridružila aprila 1995.
Estonian: Pr Fayl asus EMEA-s tööle 1995. aasta aprillis.
Slovenian: 4.-6. oktober
Estonian: 4.-6. oktoober
Slovenian: Podiplomski študij iz pediatrije in metodologije.
Estonian: Täiendõppes omandatud kvalifikatsioon pediaatrias ja metoodikas.
Slovenian: Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje
Estonian: Protseduuriline abi ja järeltoimingud Teadusnõuanded ja järeltoimingud
Slovenian: 2.-4. februar
Estonian: 2.-4. veebruar
Slovenian: 11.-13. januar
Estonian: 11.-13. jaanuar
Slovenian: Področje uporabe je razširjeno z možnostjo večje upravičenosti do centraliziranega postopka, ki vključuje vsa veterinarska zdravila, pomembna za zdravje živali v vsej Skupnosti.
Estonian: Võimalus hõlmata tsentraliseeritud menetlusse ükskõik milliseid veterinaarravimeid, mis on loomade tervisele tähtsad kogu ühenduse ulatuses, laiendab haaret.
Slovenian: Elektronsko poročanje o neželenih učinkih zdravil za vsa veterinarska zdravila bo uvedeno na podlagi EudraVigilance za veterino 1. januarja 2005.
Estonian: EudraVigilance Veterinary andmebaasis käivitatakse alates 1. jaanuarist 2005 kõigi veterinaarravimite kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus;
Slovenian: Izboljšati obveščanje v fazi po izdaji dovoljenja v skladu z novo zakonodajo o spremembah.
Estonian: Sihiks on hinnata selle tähtaja jooksul 100% taotlustest; täiustada müügiloa järgsel etapil teabe pakkumist kooskõlas muudatusi puudutavate uute õigusaktidega.
Slovenian: 1. maja 2002 je bil imenovan za vodjo Sektorja.
Estonian: 2002 määrati ta sektori juhatajaks.
Slovenian: Obveščanje zainteresiranih strani o programih in rezultatih se bo zaradi dogovorjene večje preglednosti povečalo.
Estonian: Kuna on kokku lepitud suurendada läbipaistvust, kasvab huvirühmade teavitamine programmidest ja nende tulemustest.
Slovenian: Prevajanje Študije in svetovalci Objavljanje Programi EU
Estonian: Uuringud ja konsultandid Trükised
Slovenian: • po faksu na št. (44-20) 7418 8670
Estonian: • faksi teel, kui saata päring (44-20) 7418 8670
Slovenian: Dokončno oblikovanje priporočil, ki jih razvija Delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov.
Estonian: EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühma poolt koostatavate soovituste lõplik vormistamine;
Slovenian: Na Neodvisni univerzi v Berlinu je doktorirala iz organske kemije.
Estonian: PhD Berliini Vabast Ülikoolist orgaanilise keemia alal.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 2000.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 2000. aasta mais.
Slovenian: PSURs nadaljnji ukrepi in posebne obveznosti
Estonian: Järelmeetmed ja erikohustused
Slovenian: Izvajanje, vzdrževanje, podpiranje in nadaljnji razvoj dveh pomembnih podsistemov: sistem upravljanja informacij o izdelkih in upravljanje identitet uporabnikov, skupaj s pravnomočnimi digitalnimi podpisi.
Estonian: EudraCT partii 2A tootmisvariandi rakendamine; kahe tähtsa allsüsteemi - ravimiteabe haldussüsteemi (PIM) ja kasutaja tuvastaminekäigushoidmine, hooldus, tugi ja edasiarendamine koos juriidiliselt kehtivate digitaalallkirjadega.
Slovenian: Ko Komisija sprejme svojo odločitev, EMEA objavi evropsko javno poročilo o oceni
Estonian: EMEA avaldab Euroopa avaliku hindamisaruande pärast komisjoni otsuse vastuvõtmist.
Slovenian: Učinkovito in pravočasno obravnavati poročila o neželenih učinkih in PSUR-je za centralizirane izdelke v povezavi s poročevalcem in soporočevalcem, da jih pregleda CVMP in da se informacije sporočijo Komisiji, državam članicam in javnosti.
Estonian: tsentraliseeritud menetlusega müügiloa saanud ravimite kõrvaltoimete aruannete ja perioodiliste ohutusaruannete tõhus ja õigeaegne menetlemine koos ettekandja ja kaasettekandjaga läbivaatamiseks veterinaarravimite komitee poolt ning teabe esitamiseks komisjonile,
Slovenian: 1999 pridružil Delovni skupini za zeliščna zdravila (HMPWP) in bil od 2002 do 2004 njen podpredsednik.
Estonian: (HMPWP) liikmeks ja on olnud aastail 2002-2004 HMPWP aseesimees.
Slovenian: Trendi:
Estonian: Suundumused:
Slovenian: 1997 in 2004.
Estonian: 1994. aastani.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Wagner je bil od 1976 do 1981 asistent raziskovalec in predavatelj na
Estonian: Senine teenistuskäik: Dr Wagner oli aastail 1976-1981 Saarbrückeni Ülikoolis teadus- ja õppetöö assistent.
Slovenian: G. Lönngren je bil od leta 1978 do 1990 član švedskega Nacionalnega odbora za zdravstveno in socialno varstvo;
Estonian: Hr Lönngren töötas aastail 1978-1990
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v 30-, 60- ali 90-dnevnem roku (odvisno od postopka).
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 30-, 60- või 90-päevase tähtaja jooksul hinnatud taotluste arv (olenevalt menetlusest).
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v roku 120-ih dni.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 120-päevase tähtaja jooksul hinnatud taotluste protsent.
Slovenian: EMEA/121588/2005/sl/končno
Estonian: EXT/121571/2005/et/lõplik
Slovenian: Nadaljnji razvoj strategije EMEA za obvladovanje tveganja, zlasti v zvezi s konceptom načrtov obvladovanja tveganja in nadaljnjim izvajanjem projekta EudraVigilance, vključno s poročanjem o neželenih učinkih zdravila med kliničnim preizkušanjem.
Estonian: EMEA riskijuhtimisstrateegia edasiarendamine, eelkõige seoses riskijuhtimiskavade kontseptsiooni ja projekti EudraVigilance edasise rakendamisega, sealhulgas teatamine ravimite kõrvaltoimetest kliinilistes uuringutes; vahendite väljatöötamine patsientide ja tervishoiutöötajate teavitamiseks ning sidemete tugevdamiseks ameti huvirühmadega;
Slovenian: Ključne pobude za izpolnitev cilja:
Estonian: Põhilised algatused eesmärgi saavutamiseks:
Slovenian: 2-4. marec
Estonian: 2.-4. märts
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz splošne medicine na Univerzi v Grenoblu, Francija.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Prantsusmaa Grenoble'i Ülikooli arsti erialal.
Slovenian: Če se zahteva revizija, se da v posvetovanje predvidoma leta 2005 in zaključi 2006
Estonian: Kui on vaja muudatusi, on nende suunamist arutelule oodata 2005. aastal ja lõplikku vormistamist 2006. aastal
Slovenian: Vzajemno delovanje med CHMP ter zdravstvenimi strokovnjaki in znanstvenimi združenji se bo še naprej razvijalo.
Estonian: Arendatakse edasi ka suhteid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ning tervishoiutöötajate ja õpetatud seltside vahel.
Slovenian: Njihov seznam je na zahtevo na voljo za pregled v uradih EMEA.
Estonian: Euroopa ekspertide nimekirjaga võib soovi korral tutvuda EMEA büroos.
Slovenian: Agencija bo v pričakovanju zakonodaje EU za otroška zdravila, ki bi bila lahko sprejeta leta 2006, še naprej podpirala Pediatrično delovno skupino in njeno delo s posameznimi podjetji zaradi
Estonian: kuna pediaatriliste ravimite kohta on ette näha uusi EL õigusakte, mis võidakse vastu võtta 2006.
Slovenian: Andreas Pott, vodja Enote, roj. 14. aprila 1949, po narodnosti Nemec
Estonian: Andreas Pott, üksuse juhataja, sünd.
Slovenian: o bibliografija ali izvedenski dokaz o zdravilni uporabi v celotnem obdobju najmanj 30 let (oblika in vrsta dokaza), kot podpora vlogi za registracijo;
Estonian: o registreerimistaotlusele lisatavate dokumentide seas nõutavate ohutusandmete bibliograafilise ülevaate ja ekspertiisiaruande vorm ja sisu; o registreerimistaotlusele lisatud bibliograafia või ekspertiisitõendid meditsiinilise kasutamise kohta vähemalt 30 aasta jooksul (tõendi vorm ja liik);