FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rara pirexia, dolor de pecho, edema periférico, malestar, sensación de calor, irritabilidad, dolor escalofríos, sensación anormal, xerosis
Latvian: Reti astēnija, nogurums drudzis, sāpes krūtīs, perifēra tūska, savārgums, karstuma sajūta, aizkaitināmība, sāpes drebuļi, patoloģiskas sajūtas, kseroze
Spanish: Frasco de PEAD con tapón de rosca de polipropileno que contiene 30 y 120 comprimidos.
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 30 un 120 tabletes.
Spanish: Resultados en la Semana 48
Latvian: Iznākumi 48. nedēļā
Spanish: Se indicará a los pacientes que en el caso de que una dosis diaria de darunavir y/o cobicistat o ritonavir fuera olvidada y no hubieran pasado más de 12 horas desde la hora habitual, tomen la dosis prescrita de darunavir y cobicistat o ritonavir junto con algún alimento lo antes posible.
Latvian: Ja kopš darunavīra un/vai kobicistata vai ritonavīra vienreiz dienā lietojamās devas parastā lietošanas brīža ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas, pacientiem jāieteic lietot aizmirsto darunavīra un kobicistata vai ritonavīra devu vienlaicīgi ar pārtiku, cik ātri vien iespējams.
Spanish: Puesto que la digoxina posee un índice terapéutico estrecho, se recomienda prescribir inicialmente la dosis de digoxina más baja posible en caso de pacientes que toman tratamiento con darunavir potenciado.
Latvian: Digoksīnam ir šaurs terapeitiskās darbības platums, tādēļ tad, ja pacients vienlaikus lieto pastiprināto darunavīru terapiju ieteicams sākt ar iespējami mazāko digoksīna devu.
Spanish: - problemas para conciliar el sueño, somnolencia, depresión, ansiedad, sueños anormales,
Latvian: - miega traucējumi, miegainība, depresija, trauksme, patoloģiski sapņi, pavājināta dzimumtieksme.
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, a menos, que el balance beneficio-riesgo justifique el empleo de voriconazol.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Spanish: Blíster de PVC/Al/OPA-aluminio formado que contiene 240 comprimidos y 240 x 1 comprimidos.
Latvian: Aukstās formas PVH/Al/OPA-Al blisteriepakojums ar 240 tabletēm un 240 x 1 tableti.
Spanish: El uso concomitante de darunavir potenciado y corticoesteroides metabolizados por CYP3A (p. ej., propionato de fluticasona y otros corticoesteroides de administración por vía inhalatoria o nasal) puede aumentar el riesgo de padecer efectos adversos sistémicos relacionados con los corticoesteroides, como el síndrome de Cushing o la insuficiencia suprarrenal.
Latvian: Darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un kortikosteroīdu, kas metabolizējas ar CYP3A starpniecību (piem., flutikazona propionātu vai citiem inhalējamiem vai intranazāliem kortikosteroīdiem), vienlaicīga lietošana var palielināt sistēmisku kortikosteroīdu efektu, tostarp Kušinga sindroma un virsnieru nomākuma, rašanās risku.
Spanish: Darunavir se metaboliza y elimina fundamentalmente por el hígado.
Latvian: Darunavīrs galvenokārt tiek metabolizēts un izdalīts caur aknām.
Spanish: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir dos veces al día
Latvian: 450 mg darunavīra/60 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Spanish: DIONE es un ensayo abierto, Fase II que evaluó la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y eficacia de darunavir con dosis bajas de ritonavir en 12 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 naïve al tratamiento ARV de entre 12 a menos de 18 años de edad y con un peso de al menos 40 kg.
Latvian: DIONE ir nemaskēts II fāzes pētījums, lai novērtētu darunavīra un mazas ritonavīra kombinācijas farmakokinētiku, drošumu, panesamību un efektivitāti ART nesaņēmušiem ar HIV-1 inficētiem 12< 18 gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu vismaz 40 kg (n = 12).
Spanish: La administración concomitante de darunavir con dosis bajas de ritonavir y quetiapina está contraindicada dado que puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
Latvian: Darunavīra un nelielu ritonavīra devu kombinācijas un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Spanish: Pacientes pediátricos previamente tratados con ARV de entre 6 años a menos de 18 años de edad, con un peso de al menos 20 kg
Latvian: ART saņēmuši pediatriski pacienti vecumā no 6 līdz < 18 gadiem un ķermeņa masu vismaz 20 kg
Spanish: Glecaprevir/pibrentasvir
Latvian: Glekaprevīrs/pibrentas vīrs
Spanish: rifabutina Cmin rifabutina Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% suma de los grupos activos de rifabutina (medicamento original + 25-O-desacetil metabolito)
Latvian: rifabutīna Cmax darunavīra AUC ↑ 53% darunavīra Cmin ↑ 68% darunavīra Cmax ↑ 39% rifabutīna aktīvo formu (pirmzāles + 25O-dezacetilmetabolīts) summa
Spanish: En consecuencia se debe consultar antes de instaurar el tratamiento con darunavir el Resumen de las Características del Producto de cobicistat o ritonavir según aplique.
Latvian: Tāpēc pirms terapijas uzsākšanas ar darunavīru jāiepazīstas ar attiecīgi kobicistata vai ritonavīra zāļu aprakstu.
Spanish: Darunavir Mylan se presenta en comprimidos de 75, 150, 300, 400, 600 y 800 mg.
Latvian: Darunavir Mylan ir pieejamas tablešu veidā (75, 150, 300, 400, 600 un 800 mg).
Spanish: El EPAR completo de Darunavir Mylan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Darunavir Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo y en consecuencia se espera que su efecto sea similar.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni, un tādējādi ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Spanish: Darunavir Mylan puede administrarse a adultos o a niños a partir de 3 años de edad y con un peso no inferior a 15 kg.
Latvian: Darunavir Mylan drīkst izrakstīt pieaugušajiem vai bērniem no trīs gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 15 kg.
Spanish: Ello permite un tratamiento efectivo a la vez que evita elevar la dosis de darunavir.
Latvian: Tas ļauj efektīvi ārstēt, tajā pat laikā izvairoties no augstākām darunavīra devām.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Darunavir Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Prezista.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Darunavir Mylan ir pierādīta ar Prezista salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce con normalidad, retrasando su multiplicación en el organismo.
Latvian: Kad šis enzīms ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, jo samazinās tā vairošanās organismā.
Spanish: Los pacientes tratados anteriormente también pueden tomar una dosis de 800 mg una vez al día siempre que su infección por el VIH esté bien controlada y resulte improbable que sea resistente a darunavir.
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti var arī lietot 800 mg devu vienreiz dienā, ja viņu HIV infekcija tiek veiksmīgi kontrolēta un visticamāk nav rezistenta pret darunavīru.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Prezista, y no es necesario repetirlos para Darunavir Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecība uz atsauces zālēm Prezista, un tie nav jāatkārto ar Darunavir Mylan.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Prezista, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Prezista gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Darunavir Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Mylan lietošanu?
Spanish: La empresa también llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai paradītu bioekvivalenci atsauces zālēm.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Darunavir Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Darunavir Mylan.
Spanish: Como para cada medicamento, la empresa facilitó estudios sobre la calidad de Darunavir Mylan.
Latvian: Kā katrām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Darunavir Mylan kvalitāti.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Darunavir Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Darunavir Mylan lietošanu.
Spanish: Dado que Darunavir Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Latvian: Tā kā Darunavir Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Spanish: El medicamento debe tomarse siempre con cobicistat (en adultos) o con ritonavir en dosis bajas (en adultos y niños) y con otros medicamentos antirretrovirales, y debe ingerirse siempre con alimentos.
Latvian: Zāles vienmēr lietojamas vai nu ar kobicistātu (pieaugušajiem), vai ar ritonavīru zemās devās (pieaugušajiem un bērniem) un citām HIV zālēm.
Spanish: Darunavir Mylan no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Latvian: Darunavir Mylan neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Spanish: Darunavir Mylan, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Latvian: Darunavir Mylan kombinācijā ar citām HIV zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Spanish: Darunavir Mylan es un medicamento antivírico que se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Latvian: Darunavir Mylan ir pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar citām HIV zālēm, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de la infección por VIH.
Latvian: Darunavir Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Spanish: Darunavir Mylan se administra siempre con ritonavir o cobicistat.
Latvian: Darunavir Mylan vienmēr lieto kopā ar ritonavīru vai kobicistātu.
Spanish: Otras informaciones sobre Darunavir Mylan
Latvian: Cita informācija par Darunavir Mylan
Spanish: En niños previamente tratados, la dosis habitualmente recomendada varía entre 375 y 600 mg. dos veces al día, dependiendo de su peso corporal.
Latvian: Iepriekš ārstētiem bērniem parasti ieteicamā deva ir robežās no 375 līdz 600 mg divreiz dienā, vadoties pēc ķermeņa masas.
Spanish: ¿Qué es Darunavir Mylan y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Darunavir Mylan un kāpēc tās lieto?
Spanish: Se administra con dosis bajas de ritonavir o, en adultos, con cobicistat.
Latvian: Tās tiek lietotas kombinācijā ar ritonavīru zemās devās vai pieaugušajiem kombinācijā ar kobicistatu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Darunavir Mylan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Darunavir Mylan?
Latvian: Kāpēc Darunavir Mylan tika apstiprinātas?
Spanish: Darunavir Mylan darunavir
Latvian: Darunavir Mylan darunavīrs
Spanish: En niños de entre 3 y 17 años cuyo peso sea inferior a 15 kg y que no hayan sido tratados anteriormente, la dosis recomendada varía entre 600 y 800 mg una vez al día dependiendo de su peso.
Latvian: Ieteicamā deva iepriekš neārstētiem bērniem vecumā no trīs līdz 17 gadiem, kuri sver vismaz 15 kg, ir robežās no 600 līdz 800 mg vienreiz dienā atkarībā no ķermeņa masas.
Spanish: Darunavir Mylan es un «medicamento genérico», es decir, que Darunavir Mylan contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Prezista.
Latvian: Tas nozīmē, ka Darunavir Mylan sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Prezista.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Darunavir Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: En adultos no tratados anteriormente, la dosis recomendada es de 800 mg una vez al día.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem, kuri iepriekš nav ārstēti, ir 800 mg vienreiz dienā.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Darunavir Mylan se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Mylan lietošanu.
Spanish: La administración de ritonavir y cobicistat reduce la velocidad a la que se metaboliza darunavir, incrementando los niveles de concentración en la sangre de darunavir.
Latvian: Ritonavīrs un kobicistāts palēnina darunavīra noārdīšanas ātrumu, paaugstinot darunavīra līmeni asinīs.
Spanish: Darunavir Mylan contiene el principio activo darunavir.
Latvian: Darunavir Mylan sastāvā ir aktīvā viela darunavīrs.
Spanish: En adultos tratados anteriormente, la dosis recomendada es de 600 mg dos veces al día.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem, kuri iepriekš ir ārstēti, ir 600 mg vienreiz dienā.
Spanish: ¿Cómo se usa Darunavir Mylan?
Latvian: Kā lieto Darunavir Mylan?
Spanish: ¿Cómo actúa Darunavir Mylan?
Latvian: Kā Darunavir Mylan darbojas?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Darunavir Mylan?
Latvian: Kāda ir Darunavir Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Spanish: El principio activo de Darunavir Mylan, darunavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, bloquea una enzima denominada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Latvian: Darunavir Mylan aktīvā viela darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Spanish: A continuación, solo se describen los resultados de la Parte 1.
Latvian: Turpmāk tekstā ir aprakstīti tikai 1. daļas rezultāti.
Spanish: Velocidad inicial (primera hora)
Latvian: Sākotnējais ātrums (pirmā stundā)
Spanish: NL-2333 CB Leiden Países Bajos
Latvian: NL-2333 CB Leiden Nīderlande
Spanish: Componente de un envase de inicio, no se puede vender por separado.
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojuma komponents, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Spanish: Viales sin abrir 24 meses
Latvian: Neatvērti flakoni 24 mēneši
Spanish: Estos pueden incluir:
Latvian: Tās var ietvert:
Spanish: Se debe repetir el procedimiento anteriormente descrito en caso de que reaparezcan síntomas de Grado 3.
Latvian: Iepriekšminētā procedūra jāatkārto, ja atkārtoti rodas 3. pakāpes simptomi.
Spanish: De lo contrario, usar un volumen de dilución de 1.000 ml.
Latvian: Pretējā gadījumā izmantojiet 1000 ml atšķaidīšanas tilpumu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Mayo 2016 Fecha de la última revalidación: 24 Abril 2017
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 20. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 24. aprīlis
Spanish: Este medicamento es únicamente para un sólo uso.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Spanish: Basado en un umbral de 10
Latvian: Pamatojoties uz sliekšņa vērtību 10
Spanish: Si olvida una cita, pida otra lo antes posible.
Latvian: Ja esat aizmirsis par apmeklējumu, ieplānojiet nākamo, cik drīz vien iespējams.
Spanish: No se dispone de datos (ver sección 5.1).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Hay un riesgo teórico de hemólisis.
Latvian: Pastāv teorētisks hemolīzes risks.
Spanish: DARZALEX está indicado:
Latvian: DARZALEX ir indicēts:
Spanish: De lo contrario, continuar siguiendo las instrucciones indicadas en la tabla para la velocidad de perfusión de la semana 2.
Latvian: Pretējā gadījumā jāturpina izmantot tabulā minētie norādījumi par izfūzijas ātrumu 2. nedēļā.
Spanish: • nivel alto de azúcar en la sangre
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs,
Spanish: • una vez por semana durante las primeras 8 semanas
Latvian: • pirmajās 8 nedēļās vienu reizi nedēļā;
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "anticuerpos monoclonales".
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par monoklonālām antivielām.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Spanish: Esto incluye medicamentos obtenidos sin receta y medicamentos a base de plantas.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm un augu preparātiem.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Latvian: Pirms Jums tiek ievadītas šīs zāles, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Spanish: Por lo tanto, la incidencia del desarrollo de anticuerpos no se pudo determinar de manera fiable.
Latvian: Tāpēc antivielu veidošanās sastopamība varētu nebūt noteikta ticami.
Spanish: Se sabe que los anticuerpos monoclonales IgG1 atraviesan la placenta después del primer trimestre de embarazo.
Latvian: IgG1 monoklonālās antivielas šķērso placentu pēc pirmā grūtniecības trimestra.
Spanish: Velocidad máxima
Latvian: Maksimālais ātrums
Spanish: Si necesita una transfusión de sangre, primero se le realizará un análisis de sangre para determinar su grupo sanguíneo.
Latvian: Ja Jums nepieciešama asins pārliešana, pirms tās Jums tiks veiktas asins analīzes, lai noskaidrotu Jūsu asins grupu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC24
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālas antivielas, ATĶ kods: L01XC24
Spanish: Diluir en condiciones asépticas apropiadas.
Latvian: Atšķaidiet koncentrātu piemērotos aseptiskos apstākļos.
Spanish: Consolidación
Latvian: Konsolidēšana
Spanish: Mediana del Tiempo hasta la Respuesta [meses (intervalo)]
Latvian: Laika mediāna līdz atbildes reakcijai [mēneši (diapazons)]
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de DARZALEX en niños menores de 18 años.
Latvian: DARZALEX drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta.
Spanish: DARZALEX puede afectar a los resultados de este análisis de sangre.
Latvian: DARZALEX var ietekmēt šo asins laboratorisko analīžu rezultātus.
Spanish: Tratamiento en combinación:
Latvian: - Kombinētā terapija:
Spanish: Por consiguiente, la posología basada en el peso corporal es una estrategia posológica adecuada para los pacientes con mieloma múltiple.
Latvian: Tādēļ dozēšana atkarībā no ķermeņa masas ir atbilstoša dozēšanas stratēģija pacientiem ar multiplo mielomu.
Spanish: La incidencia de interrupciones de la perfusión debido a reacciones fue del 30%.
Latvian: Infūzijas pārtraukšanas biežums reakciju dēļ bija 30%.
Spanish: Otros medicamentos y DARZALEX
Latvian: Citas zāles un DARZALEX
Spanish: DARZALEX se conservará en el hospital o clínica.
Latvian: DARZALEX tiks uzglabāts slimnīcā vai klīnikā.
Spanish: 7,4 (5,5; NE)
Latvian: 7,4 (5,5; NV)
Spanish: Si ya ha sufrido una reacción relacionada con la perfusión, es menos probable que la vuelva a sufrir.
Latvian: Ja Jums jau ir bijusi ar infūziju saistīta reakcija, tās atkārtotas rašanās iespēja ir mazāka.
Spanish: • Corticosteroide (de acción prolongada o intermedia) Monoterapia:
Latvian: • kortikosteroīds (ilgstošas vai vidēji ilgas darbības) - Monoterapija:
Spanish: Sin embargo, los niveles basales de células NK no mostraron una asociación con la respuesta clínica.
Latvian: Taču NK šūnu līmenis sākotnējā stāvoklī neuzrādīja saistību ar klīnisko atbildes reakciju.
Spanish: En los pacientes con RRP de Grado 1, 2 o 3, al reanudar la perfusión se debe reducir la velocidad de perfusión.
Latvian: Pacientiem ar 1., 2. vai 3. pakāpes ISR, atsākot infūziju, infūzijas ātrums ir jāsamazina.
Spanish: La fase de consolidación del tratamiento comenzó un mínimo de 30 días después del TAPH, cuando el paciente se había recuperado suficientemente y el injerto era completo.
Latvian: Ārstēšanas konsolidējošā fāze sākās vismaz 30 dienas pēc ACŠT, kad pacienti bija pietiekami atlabuši un transplantāts bija pilnībā pieņemts.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Spanish: Estas reacciones se pueden producir durante la perfusión o en los 3 días después de la perfusión.
Latvian: Šīs reakcijas var rasties infūzijas laikā vai 3 dienu laikā pēc infūzijas.
Spanish: Si se produce una reacción anafiláctica o una reacción a la perfusión potencialmente mortal (Grado 4), se debe iniciar inmediatamente una reanimación urgente adecuada.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai dzīvībai bīstama (4. pakāpes) ar infūziju saistīta reakcija, nekavējoties jāuzsāk piemēroti reanimācijas pasākumi.
Spanish: Tarjeta de Información para el Paciente, incluirá los siguientes elementos clave:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartei jāsatur šādi galvenie elementi:
Spanish: Los resultados de seguridad de este subgrupo también fueron consistentes con los obtenidos en la población global.
Latvian: Drošumu raksturojošie rezultāti šajā apakšgrupā bija atbilstoši rezultātiem kopējā populācijā.
Spanish: 17,4 (17,4; NE)
Latvian: 17,4 (17,4; NN)
Spanish: De forma alternativa, se puede considerar también fenotipar o genotipar (ver sección 4.4).
Latvian: Kā alternatīvu var apsvērt arī fenotipēšanu vai genotipēšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: CAJA DEL ENVASE DE INICIO CONTENIENDO 11 ENVASES (CON BLUE BOX)
Latvian: KASTĪTE TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMAM 11 FLAKONIEM (AR BLUE BOX)