FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: voriconazole.
Norwegian Bokmål: vorikonazol.
Maltese: Ġiet osservata relazzjoni pożittiva bejn il-konċentrazzjoni ta' efavirenz u t-titwil tal-QTc.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en positiv sammenheng mellom efavirenzkonsentrasjonen og QTc-forlengelse.
Maltese: Ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon
Maltese: Ir-rati rrappurtati ta' raxx rikorrenti wara bidla minn terapija b'nevirapine għal terapija b'efavirenz, ibbażati primarjament fuq dejta retrospettiva ta' gruppi minn letteratura medika ppubblikata, kienu fuq medda bejn 13 u 18 %, kumparabbli mar-rata osservata f'pazjenti kkurati b'efavirenz fi studji kliniċi.
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz hos pasienter som seponerte andre antiretrovirale legemidler i NNRTI klassen, er begrenset Rapportert forekomst av tilbakevendende utslett etter overføring fra nevirapin til efavirenz-terapi, primært basert på reprospektive kohortdata fra publisert litteratur, varierte fra 13 til 18 % sammelignet med forekomst observert i pasienter behandlet med efavirenz i kliniske studier.
Maltese: Telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg darba kuljum)
Norwegian Bokmål: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg hver 8.time/600 mg en gang daglig)
Maltese: Il-konċentrazzjoni ħielsa ta' efavirenz li kien hemm bżonn għall-inibizzjoni ta' bejn id-90 u l-95% ta' iżolati wild type jew iżolati tal-laboratorju reżistenti għal zidovudine u iżolati kliniċi in vitro kienet minn 0.46 sa 6.8 nM f'razez ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli periferali mononukleari tad-demm (PBMCs) u kolturi makrofaġi monoċistiċi.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av fri efavirenz som trengs for å hemme 90 til 95 % av vill type eller zidovudinresistente laboratorie- eller kliniske isolater in vitro varierte fra 0,46 til 6,8 nM i lymfoblastoide cellelinjer, mononukleære celler i perifert blod (PBMC) og makrofag-/monocyttkulturer.
Maltese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 għal ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 għal ↓ 59)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59)
Maltese: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg darba kuljum)
Norwegian Bokmål: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8t/200 mg en gang daglig)
Maltese: NNRTI hija limitata.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Maltese: F'dawn l-istudji d-doża ta' efavirenz kienet ta' 600 mg darba kuljum; id-doża ta' indinavir kienet ta' 1,000 mg kull 8 sigħat meta użat ma' efavirenz u 800 mg kull 8 sigħat meta wżat mingħajr efavirenz.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var efavirenzdosen 600 mg en gang daglig; indinavirdosen var 1000 mg hver 8. time brukt sammen med efavirenz og 800 mg hver 8. time brukt uten efavirenz.
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet ġenerali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 57% (58/102) u 43%
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 57 % (58/102) og 43 % (44/102).
Maltese: Studju 020 kellu 327 pazjent li kienu ġew ikkurati b'NRTIs imma mhux b'PIs jew NNRTIs.
Norwegian Bokmål: I studie 020 ble det inkludert 327 pasienter som hadde vært behandlet med NRTIs men ikke med proteasehemmere eller NNRTIs.
Maltese: (CYP3A4 induction).
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon).
Maltese: J05AG03 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Norwegian Bokmål: ATC kode: J05AG03
Maltese: Ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.
Maltese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 sa ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 sa ↓ 47)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 55% (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47)
Maltese: AUC: ↓ 69% (↓ 55 għal ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 għal ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 għal ↓ 75)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50t il ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 til ↓ 75)
Maltese: Karatteristiċi tal-Prodott għallprodott mediċinali li fih maraviroc.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale (SPC) for legemidlet som inneholder maraviroc.
Maltese: John's wort huwa kontra-indikat.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Johannesurt er kontraindisert (se pkt.
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 sa ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 sa ↓ 61)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Maltese: 4.8 log10 kopja/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien 367 ċellula/mm3, u l-medjan tal perċentwali ta' CD4+ kien 18%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,8 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 367 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 18 %.
Maltese: Jekk ikunu disponibbli, l-intervalli ta' kunfidenza ta' 90% jew 95% jiġu murija fil-parentesi.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervall på 90 % eller 95 % er angitt i parentes hvis tilgjengelig.
Maltese: Tolleranza, dipendenza
Norwegian Bokmål: Toleranse, avhengighet
Maltese: OTFC (normalizzat għal 400 mcg)
Norwegian Bokmål: OTFC (normalisert til 400 μg)
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.: +43/1/97007 0
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Maltese: Fentanyl jista' jipproduċi bradikardija.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
Maltese: 400 mcg EFFENTORA
Norwegian Bokmål: 400 μg EFFENTORA
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1 000 personer
Maltese: OĦRAJN 1.
Norwegian Bokmål: Riv 2.
Maltese: Tmax (minuta) ** Cmax (ng/mL) AUC0-tmax (ng.hr/mL) AUC0-inf (ng.hr/mL)
Norwegian Bokmål: AUC0-tmax (ng.t/ml) AUC0-inf (ng.t/ml)
Maltese: Parametru farmakokinetiku (medja)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter (gjennomsnitt)
Maltese: Tel: +371 67 323 666
Norwegian Bokmål: Tel: Tel: +371 67 323 666
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma ta' fentanyl huwa 80% sa 85%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Maltese: Assorbmient:
Norwegian Bokmål: Absorpsjon:
Maltese: FOLJA TA' 4 PILLOLI
Norwegian Bokmål: GJENNOMTRYKKSPAKNING MED 4 TABLETTER
Maltese: Mhux Komuni Rari
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Maltese: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem L-Olanda
Norwegian Bokmål: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
Maltese: Konċentrazzjoni fil-Plażma ta' Fentanyl (ng/mL)
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjon i plasma (ng/ml)
Maltese: Tél: +32 3 820 73 73
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Maltese: • Tuża benzodiazepines (ara sezzjoni 2 taħt "Mediċini oħra u Effentora").
Norwegian Bokmål: • Du bruker benzodiazepiner (se avsnitt 2 under «Andre legemidler og Effentora»).
Maltese: Folja laminata tal-aluminju ta' PVC/folja ta' Al/Polyamide/PVC b'għatu tal-karta/polyester.
Norwegian Bokmål: Aluminiumslaminert blisterpakning av PVC/aluminiumsfolie/polyamid/PVC med lokk av papir/polyester
Maltese: Effentora 400 mikrogramma
Norwegian Bokmål: Effentora 400 mikrogram
Maltese: Sindrome tas-Serotonin
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom
Maltese: Il-proteina ta' twaħħil maġġuri hija alpha-1-acid glycoprotein, iżda albumin u lipoproteini t-tnejn jikkontribwixxu xi ftit.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er surt alfa-1glykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analġeżiċi; opioids; Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika; opioider, ATC-kode N02AB03.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni respiratorja, bradikardja, ipotermja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforja.
Norwegian Bokmål: Sekundære farmakologiske effekter er respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotermi, obstipasjon, miose, fysisk avhengighet og eufori.
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat type A Natriumhydrogenkarbonat Natriumkarbonat, vannfritt Sitronsyre, vannfri Magnesiumstearat
Maltese: Takikardija Bradikardija
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Maltese: Dieta tas-sodium ikkontrollata
Norwegian Bokmål: Kontrollert natriumdiett
Maltese: defiċjenza tal androġeni
Norwegian Bokmål: Nedsatt binyrefunksjon Androgenmangel
Maltese: • Għalxiex jintuża EFFENTORA?
Norwegian Bokmål: • Hva brukes EFFENTORA mot?
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva ġew irrappurtati f'assoċjazzjoni mal-użu ta' prodotti orali transmukożali li fihom fentanyl (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Anafylakse og overfølsomhet er rapportert i forbindelse med bruk av perorale transmukosale fentanylprodukter (se pkt.4.8).
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Norwegian Bokmål: Stoffer som påvirker CYP3A4-aktivitet
Maltese: Pazjenti li qed jirċievu terapija ta' manteniment b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta' l-inqas 60 mg ta' morphine orali kuljum, ta' l-inqas 25 mikrogramma ta' fentanyl transdermali kull siegħa, ta' l-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, ta' l-inqas 8 mg ta' hydromorphone orali kuljum jew doża ekwianalġeżika ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider, er pasienter som får minst 60 mg morfin oralt daglig, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per time, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg hydromorfon oralt daglig eller en ekvianalgetisk dose av et annet opioid i én uke eller mer.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sodium starch glycolate tip A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, natriumstivelsesglykolat type A, natriumhydrogenkarbonat, vannfritt natriumkarbonat, vannfri sitronsyre, magnesiumstearat.
Maltese: Sensittività eċċessiva*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet*
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Effentora fit-tfal minn età ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Effentora hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Maltese: Effentora 200, 400, 600 u 800 mikrogramma pilloli għall-ħalq fihom 20 mg sodium f'kull pillola.
Norwegian Bokmål: Effentora 200, 400, 600 og 800 mikrogram bukkaltabletter inneholder 20 mg natrium per tablett.
Maltese: Fl-istudji kliniku pivitali (studju 1), l-mira primarja kienet l-medja ta' l-għadd tad-differenza fil punteġġi ta' l-intensità ta' l-uġigħ mill-iddożar sa 60 minuta, inkluża (SPID60), li kienet statistikament sinnifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p<0.0001).
Norwegian Bokmål: I den første kliniske hovedstudien (studie 1) var det primære endepunktet gjennomsnittssummen av forskjeller i smerteintensitet fra dosering til 60 minutter, inkludert (SPID60), som var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Norwegian Bokmål: Bøy 3.
Maltese: Cmax u AUC0-8 kienu 1% u 25% ogħla rispettivament, f'pazjenti b'mukożite meta mqabbel ma' dawk mingħajr mukożite.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC0-8 var 1 % og 25 % høyere hos pasienter med mukositt sammenlignet med pasienter uten mukositt.
Maltese: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Maltese: Effentora ma' ikel, xorb u alkoħol
Norwegian Bokmål: Inntak av Effentora sammen med mat, drikke og alkohol
Maltese: Agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid
Norwegian Bokmål: Partielle opioidagonister/-antagonister
Maltese: L-antagonisti tar-riċettur µ tal-opioids kollha, inkluż fentanyl, jipproduċu depressjoni respiratorja dipendenti mid-doża.
Norwegian Bokmål: Alle opioid µ-reseptoragonister, inkludert fentanyl, gir doseavhengig respirasjonsdepresjon.
Maltese: Fentanyl huwa metabolizzat fil-fwied u fil-mukuża tal-musrana għal norfentanyl permezz ta' isoforma ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres i leveren og i tarmslimhinnene til norfentanyl av CYP3A4-isoformen.
Maltese: Fi studji kliniċi pazjenti 'l fuq minn 65 sena kellhom tendenza li jittitraw għal doża effettiva aktar baxxa minn pażjenti iżgħar.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier var det en tendens til at pasienter på 65 år eller eldre titrerte til en lavere effektiv dose enn yngre pasienter.
Maltese: fentanyl fi studji fuq l-annimali.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er fentanyl.
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva
Norwegian Bokmål: Anafylakse og overfølsomhet
Maltese: • Jekk m'intix qed tuża b'mod regolari mediċina opoid (eż codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine) preskritta kuljum fuq skeda regolari, għal ta' l-inqas ġimgħa, għall-kontroll tal-uġigħ persistenti tiegħek.
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke regelmessig bruker et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerte.
Maltese: Parametri Farmakokinetiċi* f'Individwi Adulti li Rċevew Effentora
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere* hos voksne forsøkspersoner som fikk Effentora
Maltese: Il-pilloli għall-ħalq huma pillola b'wiċċ ċatt, tondi u b'xifer imtajjar, immarati fuq naħa waħda b'"C" u fuq in-naħa l-oħra b'"1" għal Effentora 100 mikrogramma, b'"2" għal Effentora 200 mikrogramma, b'"4" għal Effentora 400 mikrogramma, b'"6" għal Effentora 600 mikrogramma, b'"8" għal Effentora
Norwegian Bokmål: Bukkaltablettene er flate, runde med avfaset kant, preget med en "C" på den ene siden og "1" for Effentora 100 mikrogram, "2" for Effentora 200 mikrogram, "4" for Effentora 400 mikrogram, "6" for Effentora 600 mikrogram eller "8" for Effentora 800 mikrogram på den andre siden.
Maltese: Twettqgħu żewġ studji crossover, double-blind, randomised, ikkontrollati bil-plaċebo li nvolvew 248 pazjent b'BTP u kanċer li kellhom esperjenza ta' medja ta' episodju wieħed sa 4 episodji ta' BTP kuljum waqt li qed jieħdu terapija ta' manteniment b'opioid.
Norwegian Bokmål: To dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte crossover-studier er utført, med til sammen 248 pasienter med gjennombruddssmerter og cancer, som opplevde i gjennomsnitt 1 til 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag under vedlikeholdsbehandling med opioider.
Maltese: Bħal bl-opioids kollha, hemm riskju ta' depressjoni respiratorja ta' sinifikanza klinika assoċjata ma' lużu ta' fentanyl.
Norwegian Bokmål: Som for alle opioider er det en risiko for klinisk signifikant respirasjonsdepresjon forbundet med bruken av fentanyl.
Maltese: Effentora fih is-sodium
Norwegian Bokmål: Effentora inneholder natrium
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid (e.ż. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) mhux irrakkomandat.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioidagonister/-antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) anbefales ikke.
Maltese: Dożaġġ u frekwenza
Norwegian Bokmål: Dosering og frekvens
Maltese: Kontrazzjonijiet tal-muskoli
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger Muskelsvekkelse
Maltese: Tolleranza u dipendenza fiżika u/jew psikoloġika jistgħu jiżviluppaw wara għoti ripetut ta' opioids bħal fentanyl.
Norwegian Bokmål: Toleranse og fysisk og/eller psykologisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider, som fentanyl.
Maltese: Fentanyl huwa lipofiliku ħafna u jista' jiġi assorbit malajr ħafna minn ġol-mukuża orali u aktar bilmod mir-rotta gastro-intestinali konvenzjonali .
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt, og kan absorberes svært raskt via oral slimhinne og saktere via konvensjonell gastrointestinal vei.
Maltese: Terapija ta' manteniment
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen
Maltese: Stitikezza Stomatite
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast
Maltese: AUC u Cmax fis-serum kienu madwar 20% u 30% ogħla mill-AUC u Cmax tal-plażma, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjonene målt i serum var høyere enn i plasma: AUC og Cmax i serum var omtrent 20 % og 30 % høyere enn AUC og Cmax i plasma.
Maltese: Effentora 100 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 200 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 400 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 600 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 800 mikrogramma pilloli għall-ħalq
Norwegian Bokmål: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter Effentora 200 mikrogram bukkaltabletter Effentora 400 mikrogram bukkaltabletter Effentora 600 mikrogram bukkaltabletter Effentora 800 mikrogram bukkaltabletter
Maltese: Il-pazjenti vvalutaw l-intensità ta' l-uġigħ fuq skala ta' 11-il punt.
Norwegian Bokmål: Pasientene vurderte smerteintensiteten på en 11-punkts skala.
Maltese: Tolleranza, dipendenza fiżika u/jew psikoloġika jistgħu jiżviluppaw wara għoti ripetut ta' opioids bħal fentanyl (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Toleranse, fysisk og/eller psykologisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider som fentanyl (se pkt.
Maltese: Tel: +353 (0) 51 321 740
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Maltese: • Materjal edukattiv għal pazjenti
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for helsepersonell
Maltese: • Għal titrazzjoni sa 600 mikrogramma u 800 mikrogramma, għandhom jintużaw pilloli ta'
Norwegian Bokmål: • For titrering til 600 mikrogram og 800 mikrogram bør en bruke tabletter på 200 mikrogram.
Maltese: Onikorressi
Norwegian Bokmål: Onykoreksi
Maltese: Dipendenza fuq id-drogi (vizzju)*
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Maltese: Manifattur
Norwegian Bokmål: Håndtering
Maltese: Mediċini oħra u Effentora
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Effentora
Maltese: Nervożità Alluċinazzjoni Alluċinazzjoni viżwali
Norwegian Bokmål: Nervøsitet Hallusinasjon Visuell hallusinasjon Sinnstilstandsendringer Desorientering
Maltese: Norfentanyl mhux farmakoloġikament attiv fi studji fl-annimali.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Maltese: Mard pulmonari ostruttiv kroniku
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom
Maltese: Din il-fażi ta' eliminazzjoni hija bil-mod, u twassal għall-half-life t1/2 ta' eliminazzjoni terminali medjana ta' madwar 22 siegħa wara għoti mill-ħalq tal formulazzjoni effervexxenti u ta' madwar 18-il siegħa wara għoti ġol-vini.
Norwegian Bokmål: Denne elimineringsfasen er langsom, og fører til en median, terminal halveringstid, t1/2, på omtrent 22 timer etter bukkal administrasjon av bruseformuleringen og omtrent 18 timer etter intravenøs administrasjon.
Maltese: • tħossok anzjuż jew konfuż, depressjoni, insomnja
Norwegian Bokmål: • følelse av angst eller forvirring, depresjon, søvnløshet
Maltese: Deher titjib statistikament sinnifikanti fid-differenza fl-intensità tal-uġigħ b'Effentora kontra plaċebo minn wara 10 minuti fi Studju 1 u minn wara 15-il minuta (l-aktar punt ta' ħin bikri mkejjel) fi Studju
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forbedringer i smerteintensitetsreduksjon ble sett med Effentora kontra placebo så tidlig som etter 10 minutter i studie 1, og så tidlig som etter 15 minutter (tidligste målte tidspunkt) i studie 2.
Maltese: Ir-riskju ta' depressjoni respiratorja hija inqas f'pazjenti li qed jirċievu terapija kronika b'opioid peress li dawn il-pazjenti ser jiżviluppaw tolleranza għall-effetti ta' depressjoni respiratorja.
Norwegian Bokmål: Risikoen for respirasjonsdepresjon er mindre hos pasienter som får kronisk opioidterapi, da disse pasientene vil utvikle toleranse for den respirasjonsdepressive effekten.
Maltese: • Ċerti tipi ta' mediċini kontra l-uġigħ li jissejħu agonisti/antagonisti parzjali, eż. buprenorphine, nalbuphine u pentazocine (mediċini għal kura tal-uġigħ).
Norwegian Bokmål: • Visse typer sterke smertestillende, kalt partielle agonister/-antagonister f.eks. buprenorfin, nalbufin og pentazocin (smertestillende legemidler).
Maltese: koma), instabilità awtonomika (eż. takikardija, pressjoni tad-demm instabbli, ipertermija), abnormalitajiet newromuskolari (eż. iperrifleksija, nuqqas ta' koordinazzjoni, riġidità), u/jew sintomi gastrointestinali (eż. dardir, rimettar, dijarea).
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalheter (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Maltese: Titrazzjoni f'pazjenti li mhux ha jaqilbu minn prodotti oħra li fihom fentanyl Id-doża tal-bidu ta' Effentora għandha tkun 100 mikrogramma, b'titrazzjoni 'l fuq skond il-bżonn fil firxa ta' qawwa tal-pilloli disponibbli (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramma).
Norwegian Bokmål: Deretter titreres det oppover etter behov ved bruk av de tilgjengelige tablettstyrkene (100, 200, 400, 600 og 800 mikrogram).
Maltese: • telf ta' koxjenza, waqfien tan-nifs, konvulżjoni (aċċessjonijiet)
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet, pustestans, kramper (anfall)
Maltese: Differenzi fl-esponiment b'Effentora kienu osservati fi studju kliniku b'pazjenti b'mukożite ta' grad 1.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i eksponering ved bruk av Effentora ble observert i en klinisk studie med pasienter med mukositt i grad 1.
Maltese: Aktar sejbiet b'dożi tossiċi għall omm fil-ġriewi F1 kienu żvilupp fiżiku, funzjonijiet sensorjali, riflessi u imġieba ttardjati.
Norwegian Bokmål: Ytterligere funn hos F1-avkom ved maternaltoksiske doser var forsinket fysisk utvikling, sensoriske funksjoner, reflekser og atferd.
Maltese: Disturb konoxxittiv Disfunzjoni fil-moviment
Norwegian Bokmål: Kognitive forstyrrelser Motorisk dysfunksjon
Maltese: Fi studji farkokinetiċi li qabblu il-biodisponibiltà assoluta u relattiva ta' Effentora u ta' fentanyl citrate orali minn ġol-mukuża (OTFC), ir-rata u l-kwantità ta' assorbiment ta' fentanyl f'Effentora wrew esponiment li kien bejn 30% sa 50% akbar minn dak għal fentanyl citrate orali minn ġol-mukuża.
Norwegian Bokmål: Ved farmakokinetiske studier som sammenlignet den absolutte og relative biotilgjengeligheten til Effentora og oralt transmukosalt fentanylsitrat (OTFC), viste frekvensen og omfanget av fentanylabsorpsjonen ved bruk av Effentora en eksponering som var mellom 30 og 50 % større enn for oralt transmukosalt fentanylsitrat.
Maltese: depressjoni respiratorja.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon
Maltese: Qawwa
Norwegian Bokmål: Indre
Maltese: Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons
Maltese: Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Paknings måte emballasje størrelse
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig.
Maltese: Folji opaki (PVC/PE/PVDC u aluminju).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Maltese: Metformin huwa kontraindikat.
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert.
Maltese: Sitagliptin u metformin
Norwegian Bokmål: Sitagliptin og metformin
Maltese: Ara sezzjoni 2, Tiħux Efficib.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Efficib.
Maltese: klassi ta' sistema ta' organi u frekwenza assoluta (Tabella 1).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter MedDRAs organklassesystem og frekvens (Tabell 1).
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Norwegian Bokmål: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2013
Maltese: Il-Vd medju jvarja bejn 63 - 276 L.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Vd-verdier er mellom 63-276 l.
Maltese: Ipogliċemija kienet irrappurtata flimkien ma' sulphonylurea (13.8%) u l-insulina (10.9%).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er rapportert i kombinasjon med sulfonylurea (13,8 %) og insulin (10,9 %).
Maltese: In vitro, sitagliptin ma impedixxiex trasport medjat minn OAT3 (IC50=160 µM) jew p-glycoprotein (sa 250 µM) f'konċentrazzjonijiet fil-plażma terapewtikament relevanti.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer ikke sitagliptin OAT3 (IC50=160 µM) eller p-glykoprotein (opptil 250 µM) mediert transport ved terapeutisk relevante plasmakonsentrasjoner.
Maltese: and 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet inkludew anafilassi, anġjoedima, u kundizzjonijiet esfoljattivi tal-ġilda nkluż is-sindromu ta' Stevens-Johnson.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene inkluderer anafylakse, angioødem og eksfoliative hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom.