FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lumark groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: As for all medicines, data on the use of Lumark are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Lumark continu gemonitord.
English: Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark can be found in the package leaflets of those medicines.
Dutch: Informatie over beperkende voorwaarden die specifiek gelden voor geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met Lumark, is te vinden in de bijsluiters van die geneesmiddelen.
English: What benefits of Lumark have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Lumark tijdens de studies te hebben?
English: The side effects with Lumark depend largely on the medicine it is used with and are described in that medicine's package leaflet.
Dutch: De bijwerkingen van Lumark hangen grotendeels af van het geneesmiddel waarmee het wordt gebruikt en worden beschreven in de bijsluiter van dat geneesmiddel.
English: How well Lumark works will largely depend on the medicine that it is used to radiolabel.
Dutch: Hoe goed Lumark werkt, zal grotendeels afhangen van het geneesmiddel dat er radioactief mee wordt gelabeld.
English: The active substance in Lumark, lutetium (177Lu) chloride, is a radioactive compound that mainly releases beta radiation, with small amounts of gamma radiation.
Dutch: De werkzame stof in Lumark, lutetium (177Lu)-chloride, is een radioactieve verbinding die voornamelijk bètastraling afgeeft, met kleine hoeveelheden gammastraling.
English: How does Lumark work?
Dutch: Hoe werkt Lumark?
English: As with all radiolabelling materials for medicines, there are risks linked to radiation exposure from Lumark.
Dutch: Zoals voor alle materialen voor het radioactief labelen van geneesmiddelen geldt, zijn er aan blootstelling aan straling door Lumark risico's verbonden.
English: How is Lumark used?
Dutch: Hoe wordt Lumark gebruikt?
English: Lumark is to be used to radiolabel medicines that have been specifically developed for use with lutetium (177Lu) chloride.
Dutch: Lumark is bedoeld om te worden gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen die specifiek zijn ontwikkeld voor gebruik met lutetium (177Lu)-chloride.
English: What is Lumark and what is it used for?
Dutch: Wat is Lumark en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: Several published studies have established the usefulness of lutetium (177Lu) in radiolabelling medicines for diagnosing and treating neuroendocrine tumours.
Dutch: Verscheidene gepubliceerde onderzoeken hebben het nut van lutetium (177Lu) bewezen bij het radioactief labelen van geneesmiddelen voor het diagnosticeren en behandelen van neuro-endocriene tumoren.
English: What are the risks associated with Lumark?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lumark in?
English: Because the use of lutetium (177Lu) to radiolabel medicines is well established, the company presented data from the scientific literature.
Dutch: Omdat het gebruik van lutetium (177Lu) voor het radioactief labelen van geneesmiddelen beproefd is, legde het bedrijf gegevens uit de wetenschappelijke literatuur over.
English: Lumark contains the radioactive compound lutetium (177Lu) chloride and is used for radiolabelling other medicines.
Dutch: Lumark bevat de radioactieve verbinding lutetium (177Lu)-chloride en wordt gebruikt voor het radioactief labelen van andere geneesmiddelen.
English: The European Medicines Agency considered that the use of lutetium (177Lu) for radiolabelling medicines was well established and well documented in the scientific literature.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat het gebruik van lutetium (177Lu) voor het radioactief labelen van geneesmiddelen beproefd en goed gedocumenteerd was in de wetenschappelijke literatuur.
English: For the list of all side effects and restrictions with Lumark, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lumark.
English: Lu) chloride)
Dutch: Lumark (lutetium (177Lu)-chloride)
English: The vaccine was generally well tolerated and shown to be safe.
Dutch: Het vaccin werd doorgaans goed verdragen en bleek veilig te zijn.
English: They may also have a swelling at the injection site lasting no more than seven days or a hardening under the skin (nodules), which could last more than six or seven weeks.
Dutch: Ook kan er een zwelling op de injectieplaats optreden, die niet meer dan zeven dagen aanhoudt, of een verharding onder de huid (knobbeltjes), die meer dan zes of zeven weken kan aanhouden.
English: The first injection is given from one and a half months of age and the second injection is given three weeks later.
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van anderhalve maand gegeven, de tweede injectie wordt drie weken later toegediend.
English: The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan jonge dieren in de vorm van twee injecties onder de huid.
English: Protection starts three weeks after the last injection and lasts for a year.
Dutch: De bescherming begint drie weken na de laatste injectie en duurt een jaar.
English: Following vaccination sheep may have a slightly raised body temperature.
Dutch: Na vaccinatie kunnen de schapen een licht verhoogde lichaamstemperatuur hebben.
English: The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and offered protection for one year.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin viremie bij schapen voorkomt en één jaar lang bescherming biedt.
English: The vaccine is safe for sheep from one and a half months of age onwards and in pregnant ewes.
Dutch: Het vaccin is veilig voor schapen vanaf een leeftijd van anderhalve maand en voor drachtige ooien.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Ovis at the time of the initial authorisation.
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was ten tijde van de oorspronkelijke vergunningverlening volledige informatie over Zulvac 1 Ovis te krijgen.
English: Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen van Zulvac 1 Ovis werd in eerste instantie verleend onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in sheep from one and a half months of age.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om viremie (de aanwezigheid van virussen in het bloed) bij schapen vanaf een leeftijd van anderhalve maand te voorkomen.
English: The withdrawal period for Zulvac 1 Ovis for meat and milk is zero days.
Dutch: De wachttijd voor Zulvac 1 Ovis bedraagt nul dagen voor vlees en melk.
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep and two studies carried out in pregnant ewes.
Dutch: De veiligheid van het vaccin is in het laboratorium onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij schapen en twee onderzoeken bij drachtige ooien.
English: The studies goal was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Ovis.
Dutch: Het onderzoeksdoel was het bepalen van de laagste dosis waarmee viremie werd voorkomen, evenals de duur van de bescherming door Zulvac 1 Ovis.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zulvac 1 Ovis groter zijn dan de risico's ervan voor de preventie van viremie door het blauwtongvirus serotype 1 bij schapen vanaf een leeftijd van anderhalve maand.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in lambs from 1 months of age.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin is in het laboratorium onderzocht in drie hoofdonderzoeken bij lammeren vanaf een leeftijd van één maand.
English: In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Ovis to convert to normal.
Dutch: In 2012 was het CVMP van mening dat de ingediende gegevens toereikend waren en dat Zulvac 1 Ovis een normale handelsvergunning kon krijgen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 augustus 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zulvac 1 Ovis verleend.
English: The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Dutch: De dieren werden blootgesteld aan het blauwtongvirus serotype 1 nadat ze met Zulvac 1 Ovis met verschillende hoeveelheden virus waren gevaccineerd.
English: Zulvac 1 Ovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Dutch: Zulvac 1 Ovis is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie.
English: Zulvac 1 Ovis is a vaccine.
Dutch: Zulvac 1 Ovis is een vaccin.
English: Other information about Zulvac 1 Ovis:
Dutch: Overige informatie over Zulvac 1 Ovis:
English: Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1
Dutch: Geïnactiveerd vaccin tegen blauwtongvirus serotype 1
English: Zulvac 1 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Dutch: Zulvac 1 Ovis bevat blauwtongvirussen die zijn geïnactiveerd (gedood), zodat zij zelf de ziekte niet kunnen veroorzaken.
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Dutch: Zulvac 1 Ovis bevat een bepaald type blauwtongvirus (‘serotype 1').
English: What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Zulvac 1 Ovis tijdens de studies te hebben?
English: Why has Zulvac 1 Ovis been approved?
Dutch: Waarom is Zulvac 1 Ovis goedgekeurd?
English: What is Zulvac 1 Ovis?
Dutch: Wat is Zulvac 1 Ovis?
English: What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zulvac 1 Ovis in?
English: Zulvac 1 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Dutch: Zulvac 1 Ovis wordt gebruikt bij schapen om hen te beschermen tegen blauwtong.
English: How does Zulvac 1 Ovis work?
Dutch: Hoe werkt Zulvac 1 Ovis?
English: How has Zulvac 1 Ovis been studied?
Dutch: Hoe is Zulvac 1 Ovis onderzocht?
English: The incidence is about 59 %.
Dutch: De incidentie is ongeveer 5-9%.
English: Do not store above 30°C.
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
English: Dogs (bitches).
Dutch: Hond (teef).
English: See also 4.3 Contraindications.
Dutch: Zie ook 4.3 Contra-indicaties.
English: Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
Dutch: Zorg ervoor dat de dosis die gebruikt wordt om het therapeutische effect te bereiken zo laag mogelijk is.
English: Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Dutch: De dieren dienen gedurende de behandeling elke 6 maanden opnieuw onderzocht te worden.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
English: The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Dutch: De minimale dosis die toegediend wordt mag niet lager zijn dan 0,5 mg per hond per dag.
English: Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Dutch: Gebruik niet meer dan 2 tabletten per hond per dag.
English: These effects are reversible after lowering the dose.
Dutch: Deze effecten zijn omkeerbaar na verlaging van de dosis.
English: The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
Dutch: De dosis moet voor elke hond op een individuele basis vastgesteld worden.
English: If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
Dutch: Als er geen respons op de behandeling optreedt, dient de diagnose heroverwogen te worden om andere oorzaken voor incontinentie te onderzoeken, zoals neurologische afwijkingen, blaasneoplasie, etc.
English: Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Dutch: Dieren met polyurie-polydipsie dienen niet behandeld te worden met Incurin.
English: Each strip is packed in a carton box.
Dutch: Iedere strip is verpakt in een doos.
English: Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Dutch: Bijna al het oestriol is gebonden aan albumine in het plasma.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet.
English: Incurin is intended for once daily oral administration.
Dutch: Incurin is bedoeld voor orale toediening eenmaal daags.
English: In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Dutch: In de doeldierveiligheidsstudie en in de klinische proeven, inclusief langdurige behandeling, werden geen tekenen van beenmergsuppressie waargenomen.
English: Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
Dutch: Verder werden in sommige honden symptomen van misselijkheid waargenomen.
English: B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Dutch: Aspen Oss B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet bewaren boven 30°C.
English: Dog.
Dutch: Hond.
English: Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Dutch: Omdat er geen relatie bestaat tussen de uiteindelijke effectieve dosis en het lichaamsgewicht is een vaste dosis per kg lichaamsgewicht niet haalbaar.
English: Do not use this product during pregnancy or lactation.
Dutch: Gebruik dit product niet tijdens dracht of lactatie.
English: 6.2 Incompatibilities
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/018/001
English: High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Dutch: Hoge doses oestrogeen kunnen een tumorbevorderend effect hebben in doelorganen met oestrogeen receptoren (melkklieren).
English: Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established.
Dutch: Sommige honden hebben geen dagelijkse behandeling nodig; behandeling om de dag kan geprobeerd worden zodra de effectieve dagelijkse dosis is vastgesteld.
English: A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
Dutch: Een relatie tussen de uiteindelijke effectieve dosis en het lichaamsgewicht is niet vastgesteld en daarom moet de dosis vastgesteld worden voor elke hond op een individuele basis.
English: The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year.
Dutch: Het gebruik van Incurin is gecontra-indiceerd gedurende dracht, lactatie en in dieren jonger dan 1 jaar.
English: EXPIRY DATE Exp (Month / year)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Exp. (maand / jaar)
English: D.
Dutch: A.
English: Estriol is excreted in conjugated from via the urine.
Dutch: Oestriol wordt geconjugeerd uitgescheiden via de urine.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Voor orale toediening.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Niet van toepassing.
English: This is probably due to the short-acting oestrogenic character of estriol.
Dutch: Dit is waarschijnlijk het gevolg van het kortwerkende oestrogene karakter van oestriol.
English: In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
Dutch: In geval van overdosering kunnen typische oestrogene effecten optreden.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: maart 2000 Verlenging van de vergunning:
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Dutch: Het volgende doseringsschema wordt geadviseerd: start de behandeling met dagelijks 1 tablet (1 mg oestriol).
English: Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
Dutch: Amylopectine Aardappelzetmeel Magnesiumstearaat Lactose
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: estriol
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Dutch: Het volgende doseringsschema wordt geadviseerd: start de behandeling met dagelijks 1 tablet.
English: Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Dutch: Milde oestrogene effecten, zoals een gezwollen vulva, gezwollen melkklieren en/of aantrekkelijkheid voor reuen, en braken zijn waargenomen bij de hoogste aanbevolen dosis van 2 mg per hond.
English: After oral administration of multiple doses no accumulation occurs.
Dutch: Na orale toediening van meerdere doses vindt geen stapeling plaats.
English: 1 mg/tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Dutch: 1 mg/tablet Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Kartonnen doos met 1 blister.
English: Because of its short acting action, oestriol does not induce bone marrow suppression in the dog.
Dutch: Als gevolg van de kortwerkende activiteit induceert oestriol geen beenmergsuppressie in de hond.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
Dutch: Blisterverpakking van doorzichtig PVC met aan de achterkant aluminiumfolie met coating (vinyl copolymeer) aan de zijde die in contact komt met de tabletten.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN EN TOEDIENINGSWEG
English: Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Dutch: Niet gebruiken bij intacte teven, aangezien de werkzaamheid alleen aangetoond is in geovariohysterectomiseerde teven.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Dutch: Intervet International B.V.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch number.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot.
English: In the incontinent female dog it has a beneficial effect on the urinary incontinence.
Dutch: Bij de incontinente teef heeft het een positief effect op de urine incontinentie.
English: EXPIRY DATE (Month / year)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM (maand / jaar)
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
English: Oestriol is a short-acting natural oestrogen.
Dutch: Oestriol is een kortwerkend natuurlijk oestrogeen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
English: Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: oestrogenen ATCvet-code:
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
English: In ovarioectomised female dogs it has a beneficial effect on urinary incontinence.
Dutch: Bij geovariëctomieerde, vrouwelijke honden heeft het een gunstig effect op urine incontinentie.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
English: Each blister contains 30 tablets.
Dutch: Elke blister bevat 30 tabletten.
English: One blister contains 30 tablets.
Dutch: Een blister bevat 30 tabletten.
English: Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
Dutch: Na de tweede orale toediening wordt een evenwicht bereikt en na toediening van meerdere doses vindt geen stapeling plaats.
English: After oral administration Estriol is nearly completely absorbed from gastrointestinal tract.
Dutch: Na orale toediening wordt oestriol bijna volledig opgenomen vanuit het maagdarmkanaal.
English: Pack size: carton box with 1 blister
Dutch: Verpakkingsgrootte: kartonnen doos met 1 blister.
English: In rare cases development of alopecia has also been observed.
Dutch: In zeldzame gevallen is de vorming van kale plekken waargenomen.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT INCURIN 1 mg tablet
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Incurin 1 mg tablet
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: PHARMACEUTICAL FORM Round single-scored tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Ronde tabletten met breuklijn.
English: In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval van oestrogene effecten dient de dosis verlaagd te worden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: If treatment is successful, lower the dose to half a tablet a day.
Dutch: Als de behandeling succesvol is, de dosis verlagen tot een halve tablet per dag.
English: PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet
Dutch: BIJSLUITER Incurin 1 mg tablet
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
English: Treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Dutch: Behandeling van hormoon-afhankelijke urine incontinentie als gevolg van sfincter mechanisme incompetentie in geovariohysterectomieerde teven.
English: If treatment is not successful increase the dose to 2 tablets a day.
Dutch: Als de behandeling niet succesvol is, de dosis verhogen tot 2 tabletten per dag.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
English: ANNEX II A. <MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND> MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE