FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se desconoce si una posible interacción podría dar lugar a un aumento o un descenso de las concentraciones plasmáticas y, por lo tanto, hay que controlar a los pacientes para detectar signos de toxicidad y falta de eficacia del medicamento con un índice terapéutico estrecho.
Slovak: Nie je známe, či by potenciálna interakcia mohla viesť k zvýšeným alebo zníženým plazmatickým koncentráciám, a preto je potrebné pacientov sledovať z hľadiska prejavov toxicity aj nedostatočnej účinnosti lieku s úzkym terapeutickým indexom.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de recibir este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
Spanish: Aproximadamente el 40-60 % de una dosis de meropenem se excreta inalterado en un plazo de 24 a 48 horas, y otro 25 % se recupera como el producto de hidrólisis microbiológicamente inactivo.
Slovak: Približne 40 - 60 % dávky meropenému sa vylúči v nezmenenej forme do 24 - 48 hodín a ďalších 25 % sa obnoví vo forme mikrobiologicky inaktívneho produktu hydrolýzy.
Spanish: Polvo para concentrado
Slovak: Prášok na koncentrát
Spanish: Esto ayuda a meropenem a matar algunas bacterias que no puede matar por sí solo.
Slovak: To meropenému pomáha usmrcovať niektoré baktérie, ktoré nedokáže usmrtiť meropeném samotný.
Spanish: Los pacientes con trastornos convulsivos conocidos deben continuar con el tratamiento anticonvulsivo.
Slovak: Pacienti so známymi záchvatovými poruchami majú pokračovať v antikonvulzívnej liečbe.
Spanish: • Venas irritadas, rojas e hinchadas
Slovak: • opuchnuté, červené a podráždené žily,
Spanish: Prueba de Coombs directa o indirecta positiva
Slovak: Priamy a nepriamy pozitívny Coombsov test
Spanish: La unión de vaborbactam a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 33 %.
Slovak: Väzba vaborbaktámu na plazmatické proteíny je približne 33 %.
Spanish: No se tiene constancia de que meropenem en monoterapia interactúe con los sistemas de transporte activo.
Slovak: Nie je známe, či meropeném podávaný v monoterapii interaguje s aktívnymi transportnými systémami.
Spanish: • Especies de Peptostreptococcus (incluidos P. micros, P. anaerobius y P. magnus)
Slovak: Druh Peptostreptococcus (vrátane mikroorganizmov P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Spanish: El uso de meropenem/vaborbactam puede dar lugar a la proliferación de microorganismos no sensibles, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento u otras medidas adecuadas.
Slovak: Použitie meropenému/vaborbaktámu môže viesť k nadmernému rastu necitlivých organizmov, čo môže vyžadovať prerušenie liečby alebo iné vhodné opatrenia.
Spanish: Infecciones debidas a microorganismos gramnegativos aerobios en pacientes con opciones de tratamiento limitadas
Slovak: Infekcie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby
Spanish: • Incapacidad de conciliar el sueño
Slovak: • neschopnosť spať,
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta al tratar a pacientes con una dieta controlada de sodio.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy pri liečbe pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Spanish: En cada categoría del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Spanish: Se desconoce si vaborbactam se excreta en la leche materna humana o de animales.
Slovak: Nie je známe, či sa vaborbaktám vylučuje do ľudského mlieka alebo do mlieka zvierat.
Spanish: De 7 a 14 días
Slovak: 3 hodiny 7 až 14 dní
Spanish: • medicamentos que debilitan el sistema inmunitario de su cuerpo, como tacrolimús, everolimús y ciclosporina
Slovak: • lieky, ktoré oslabujú váš imunitný systém, ako je takrolimus, everolimus a cyklosporín,
Spanish: Infección nueva
Slovak: Nová infekcia
Spanish: Después de la reconstitución, 1 ml de la solución contiene 50 mg de meropenem y 50 mg de vaborbactam (ver sección 6.6).
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 50 mg meropenému a 50 mg vaborbaktámu (pozri časť 6.6).
Spanish: • ha tenido alguna vez diarrea grave durante o después del tratamiento antibiótico
Slovak: • sa u vás niekedy počas antibiotickej liečby alebo po nej vyvinula závažná hnačka,
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar inmediatamente tras la reconstitución y la dilución.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po rekonštitúcii a zriedení použiť okamžite.
Spanish: El número de viales utilizados para una dosis única dependerá del aclaramiento de creatinina (ACr) del paciente.
Slovak: Počet injekčných liekoviek použitých na jednu dávku bude závisieť od klírensu kreatinínu (CrCl) pacienta.
Spanish: Aproximadamente del 75 % al 95 % de vaborbactam se excreta inalterado en la orina durante un periodo de 24 a 48 horas.
Slovak: Približne 75 až 95 % vaborbaktámu sa vylúči v nezmenenej forme v moči v priebehu 24 - 48 hodín.
Spanish: Vaborem contiene sodio
Slovak: Vaborem obsahuje sodík
Spanish: No se deben administrar medicamentos que inhiban el peristaltismo.
Slovak: Nemajú sa podávať lieky, ktoré inhibujú peristaltiku.
Spanish: Bloquea la acción de una enzima que permite que algunas bacterias resistan la acción de meropenem.
Slovak: Blokuje pôsobenie enzýmu, ktorý niektorým bakrériám umožňuje odolávať účinku meropenému.
Spanish: Puede deberse a bacterias llamadas Clostridium difficile.
Slovak: Môže byť spôsobená baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
Spanish: Concentraciones mínimas inhibitorias (mg/l) Sensible
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (mg/l)
Spanish: Por consiguiente, hay que tener precaución al conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je preto potrebná opatrnosť.
Spanish: Vaborem no es químicamente compatible con soluciones que contengan glucosa.
Slovak: Vaborem nie je chemicky kompatibilný s roztokmi obsahujúcimi glukózu.
Spanish: (trombosis en el lugar de la perfusión)
Slovak: (trombóza v mieste podania infúzie),
Spanish: La unión de meropenem a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 2 %.
Slovak: Väzba meropenému na plazmatické proteíny je približne 2 %.
Spanish: 10 a 19
Slovak: 10 až 19
Spanish: La administración simultánea de antibacterianos con warfarina puede aumentar sus efectos anticoagulantes.
Slovak: Súbežné podávanie antibakteriálnych liekov s warfarínom môže posilniť jeho antikoagulačný účinok.
Spanish: Si debe someterse a algún análisis de sangre, informe a su médico de que está tomando Vaborem, ya que puede obtener un resultado anormal con una prueba llamada «prueba de Coombs».
Slovak: Ak máte absolvovať akékoľvek krvné testy, povedzte svojmu lekárovi, že používate liek Vaborem, pretože výsledok testu, ktorý sa nazýva Coombsov test, môže byť neobvyklý.
Spanish: El riesgo puede variar con la infección subyacente, la edad y el estado general del paciente por lo que resulta difícil evaluar la contribución del antibacteriano al aumento de la razón normalizada internacional (international normalised ratio, INR).
Slovak: Toto riziko sa môže líšiť v závislosti od základnej infekcie, veku a celkového stavu pacienta, takže prispenie antibakteriálneho lieku k zvýšeniu medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) je ťažké posúdiť.
Spanish: Si esto sucede, no tome medicamentos que paren o reduzcan el número de deposiciones.
Slovak: V takom prípade neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev.
Spanish: También se utiliza para tratar infecciones:
Slovak: Liek sa používa aj na liečbu infekcií
Spanish: Actividad antibacteriana en combinación con otros agentes antibacterianos
Slovak: Antibakteriálny účinok v kombinácii s inými antibakteriálnymi látkami
Spanish: La experiencia poscomercialización limitada con meropenem en monoterapia indica que si se producen reacciones adversas después de una sobredosis, estas son coherentes con el perfil de reacción adversa descrito en la sección 4.8, son generalmente leves en cuanto a la intensidad y desaparecen con la retirada o la reducción de la dosis.
Slovak: Obmedzené skúsenosti s meropenémom podávaným v monoterapii po uvedení na trh naznačujú, že ak sa po predávkovaní vyskytnú nežiaduce reakcie, sú konzistentné s profilom nežiaducich reakcií opísaných v časti 4.8, zvyčajne sú miernej závažnosti a po ukončení liečby alebo znížení dávky odznejú.
Spanish: • Infecciones fúngicas, incluidas las de la vagina o la boca
Slovak: • hubové infekcie vrátane infekcií vagíny alebo úst,
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lote
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Vaborem, hay que investigar cuidadosamente si los pacientes han tenido reacciones de hipersensibilidad previas a los antibióticos betalactámicos.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Vaborem je potrebné starostlivo preveriť predchádzajúce reakcie z precitlivenosti na betalaktámové antibiotiká.
Spanish: A los pacientes que presenten temblores focales, mioclonía o convulsiones se les debe hacer una evaluación neurológica y administrar un tratamiento anticonvulsivo si no se ha iniciado ya.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinie fokálny tremor, myoklonus alebo záchvaty, sa majú neurologicky vyšetriť a začať s antikonvulzívnou liečbou, ak ešte nebola podávaná.
Spanish: Ha habido muchos informes de aumentos de los efectos anticoagulantes de los anticoagulantes administrados por vía oral, incluida la warfarina, en pacientes que están recibiendo antibacterianos simultáneamente.
Slovak: Bolo hlásených veľa prípadov zvýšenia antikoagulačného účinku perorálne podávaných antikoagulantov vrátane warfarínu u pacientov, ktorí súbežne užívajú antibakteriálne lieky.
Spanish: Meropenem es un sustrato de OAT1 y OAT3 y, como tal, probenecid compite con meropenem por la secreción tubular activa y, por consiguiente, inhibe la eliminación renal del meropenem.
Slovak: Meropeném je substrátom OAT1 a OAT3, a preto probenecid súťaží s meropenémom o aktívnu tubulárnu sekréciu, a tak inhibuje renálnu exkréciu meropenému.
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con Vaborem y la administración de un tratamiento específico para el Clostridium difficile.
Slovak: Je potrebné zvážiť prerušenie liečby liekom Vaborem a podávanie špecifickej liečby proti mikroorganizmu Clostridium difficile.
Spanish: • Un resultado positivo en una prueba llamada «prueba de Coombs» que se utiliza para identificar la anemia hemolítica (ver más arriba) o una reacción de su sistema inmunitario a Vaborem
Slovak: • pozitívny výsledok testu nazývaného Coombsov test, ktorý sa používa na identifikovanie hemolytickej anémie (pozri vyššie), alebo naznačujúci reakciu vášho imunitného systému na liek Vaborem.
Spanish: El aclaramiento renal medio de meropenem fue de 7,7 l/h.
Slovak: Priemerný renálny klírens meropenému bol 7,7 l/h.
Spanish: La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante un máximo de hasta 4 horas a 25 °C o durante un periodo de 22 horas a 2 - 8 °C.
Slovak: Preukázalo sa, že chemická a fyzikálna stabilita pri používaní je až 4 hodiny pri teplote 25 °C alebo do 22 hodín pri teplote 2 - 8 °C.
Spanish: Hay que inspeccionar la solución diluida visualmente para ver si contiene partículas.
Slovak: Zriedený roztok treba pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné častice.
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad de conducir, usar herramientas o máquinas.
Slovak: To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Spanish: Algunos estudios in vitro demostraron que no existe ningún antagonismo entre meropenem/vaborbactam y levofloxacino, tigeciclina, polimixina, amikacina, vancomicina, azitromicina, daptomicina o linezolid.
Slovak: V in vitro štúdiách sa nepreukázal antagonizmus medzi meropenémom/vaborbaktámom a levofloxacínom, tigecyklínom, polymyxínom, amikacínom, vankomycínom, azitromycínom, daptomycínom alebo linezolidom.
Spanish: Vía intravenosa tras la reconstitución y la dilución
Slovak: Intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si toma una dieta controlada en sodio.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy, ak máte diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
Spanish: Vaborem se administra mediante perfusión intravenosa durante 3 horas.
Slovak: Vaborem sa podáva formou intravenóznej infúzie trvajúcej 3 hodiny.
Spanish: En otro paciente, se notificó una reacción adversa grave de reacción asociada a la perfusión (0,3 %).
Slovak: U jedného ďalšieho pacienta bola hlásená závažná nežiaduca reakcia súvisiaca s infúziou (0,3
Spanish: • Anemia hemolítica (una enfermedad en la que los glóbulos rojos sufren daños y su número disminuye), que puede hacer que se sienta cansado y que la piel y los ojos se vuelvan amarillos
Slovak: • hemolytická anémia (ochorenie, pri ktorom sú poškodené červené krvinky a ich počet je znížený), ktorá môže spôsobiť, že bude pociťovať únavu a vaša koža a oči zožltnú,
Spanish: • Meropenem pertenece a un grupo de antibióticos llamados «carbapenémicos».
Slovak: Meropeném patrí do skupiny antibiotík nazývaných karbapenémy.
Spanish: Los datos in vitro indican que vaborbactam puede inhibir la CYP2D6, y no se puede excluir el riesgo de un aumento de las concentraciones plasmáticas de los sustratos de CYP2D6 sensibles in vivo.
Slovak: Z in vitro údajov vyplýva, že vaborbaktám môže inhibovať CYP2D6 a riziko zvýšených plazmatických koncentrácií citlivých substrátov CYP2D6 in vivo nemožno vylúčiť.
Spanish: Espectro de actividad de meropenem/vaborbactam
Slovak: Spektrum aktivity meropenému/vaborbaktámu
Spanish: Se ha notificado que meropenem se excreta en la leche materna.
Slovak: Bolo hlásené, že meropeném sa vylučuje do ľudského mlieka.
Spanish: Hay que controlar a los pacientes que tomen sustratos de CYP2D6 con un índice terapéutico estrecho (p. ej., dextrometorfano, desipramina, venlafaxina y metoprolol) para detectar signos de toxicidad.
Slovak: Pacientov užívajúcich substráty CYP2D6 s úzkym terapeutickým indexom (napr. dextrometorfán, dezipramín, venlafaxín a metoprolol) je potrebné sledovať z hľadiska prejavov toxicity.
Spanish: De 5 a 10 días
Slovak: 3 hodiny 5 až 10 dní
Spanish: La solución reconstituida se debe diluir antes de la perfusión intravenosa.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí pred podaním intravenóznej infúzie zriediť.
Spanish: • un medicamento usado para tratar las convulsiones o administrado antes de una intervención quirúrgica o de determinadas exploraciones dentro de su cuerpo, como una colonoscopia, llamado midazolam
Slovak: • liek používaný na liečbu záchvatov alebo podávaný do vášho tela pred operáciou alebo určitými vyšetreniami, napríklad pri kolonoskopii (vyšetrenie hrubého čreva), ktorý sa nazýva midazolam,
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Vaborem en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de infecciones debidas a bacterias gramnegativas (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Vaborem v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Spanish: No se ha establecido la eficacia clínica contra los siguientes patógenos que son relevantes para las indicaciones aprobadas, aunque los estudios in vitro sugieren que serían sensibles a meropenem y/o a meropenem/vaborbactam en ausencia de mecanismos de resistencia adquiridos.
Slovak: Nestanovila sa klinická účinnosť proti nasledujúcim patogénom, ktoré sú relevantné pre schválené indikácie, hoci in vitro štúdie naznačujú, že by mohli byť citlivé na meropeném a/alebo meropeném/vaborbaktám v neprítomnosti získaných mechanizmov rezistencie.
Spanish: En caso necesario, la dosis de meropenem/vaborbactam se debe ajustar de acuerdo a la función renal (ver sección 4.2).
Slovak: V prípade potreby sa má dávka meropenému/vaborbaktámu upraviť na základe renálnej funkcie (pozri časť 4.2).
Spanish: • Picor en la piel
Slovak: • svrbenie kože,
Spanish: Seroconversión mediante la prueba de antiglobulina (prueba de Coombs)
Slovak: Antiglobulínový test (Coombsov test) sérokonverzie
Spanish: Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovak: Neznáme: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Spanish: Aumento de la aspartato aminotransferasa
Slovak: Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy
Spanish: 1Para los fines de las pruebas de sensibilidad, la concentración de vaborbactam está fijada en 8 mg/l.
Slovak: Na účely testovania citlivosti je koncentrácia vaborbaktámu nastavená na 8 mg/l.
Spanish: Se ha demostrado que la actividad antibacteriana de meropenem tiene mejor correlación con el porcentaje del intervalo de administración durante el cual las concentraciones de meropenem libre en plasma exceden la concentración mínima inhibitoria de meropenem.
Slovak: Preukázalo sa, že antimikrobiálny účinok meropenému najlepšie koreluje s percentom dávkovacieho intervalu, počas ktorého koncentrácie voľného meropenému v plazme prekračujú minimálnu inhibičnú koncentráciu meropenému.
Spanish: Los mecanismos de resistencia en las bacterias gramnegativas que se sabe que afectan a meropenem/vaborbactam incluyen microorganismos que producen metalo-β-lactamasas u oxacilinasas con actividad carbapenemasa.
Slovak: Mechanizmy rezistencie u gramnegatívnych baktérií, o ktorých je známe, že ovplyvňujú meropeném/vaborbaktám, zahŕňajú organizmy, ktoré produkujú metalo-β-laktamázy alebo oxacilinázy s karbapenemázovou aktivitou.
Spanish: En estudios de toxicidad a dosis repetidas en perros, se observó una inflamación hepática mínima tras 14 días y 28 días de exposición a vaborbactam en monoterapia o meropenem/vaborbactam combinados.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní u psov sa po 14 dňoch expozície vaborbakámu podávaného v monoterapii a po 28 dňoch expozície kombinácii meropenému/vaborbaktámu pozoroval minimálny zápal pečene.
Spanish: Se deben usar técnicas asépticas para la preparación y administración de la solución.
Slovak: Pri príprave a podávaní roztoku sa musia používať štandardné aseptické metódy.
Spanish: En caso de sobredosis, interrumpir la administración de Vaborem e iniciar el tratamiento de apoyo general.
Slovak: V prípade predávkovania prestaňte užívať liek Vaborem a zaveďte všeobecnú podpornú liečbu.
Spanish: En algunos estudios clínicos, se ha demostrado la eficacia contra los siguientes patógenos que fueron sensibles a meropenem/vaborbactam in vitro.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázala účinnosť proti nasledujúcim patogénom, ktoré boli citlivé na meropeném/vaborbaktám in vitro.
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 250 mg de sodio por vial.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 250 mg sodíka v injekčnej liekovke.
Spanish: Las reacciones adversas incluidas en la tabla con la frecuencia «no conocida» no se observaron en los pacientes que participaron en los estudios con Vaborem o meropenem, pero sí que se han notificado en el entorno de poscomercialización para meropenem en monoterapia.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke s frekvenciou „neznáme" sa nepozorovali u pacientov, ktorí sa zúčastnili na skúšaniach s liekom Vaborem alebo meropenémom, boli však hlásené po uvedení na trh len v prípade meropenému.
Spanish: Dieta controlada de sodio
Slovak: Diéta s kontrolovaným príjmom sodíka
Spanish: No se le debe administrar Vaborem si
Slovak: Vaborem vám nesmie byť podaný:
Spanish: Hipersensibilidad a algún antibiótico carbapenémico.
Slovak: Precitlivenosť na akýkoľvek karbapenémový antibakteriálny liek.
Spanish: La semivida terminal (t½) es de 2,30 horas y 2,25 horas para meropenem y vaborbactam, respectivamente.
Slovak: Terminálny polčas (t½) je 2,30 hodiny pre meropeném a 2,25 hodiny pre vaborbaktám.
Spanish: • Hinchazón, enrojecimiento y/o dolor alrededor de la aguja por la que el medicamento se administra en una vena
Slovak: • opuch, začervenanie a/alebo bolesť okolo miesta, kde sa liek ihlou podáva do žily,
Spanish: El uso de Vaborem para tratar a pacientes con infecciones debidas a microorganismos bacterianos que tienen opciones de tratamiento limitadas se basa en los análisis farmacocinéticos/farmacodinámicos de meropenem/vaborbactam y en información limitada de un estudio clínico aleatorizado en el que se trató a 32 pacientes con Vaborem y a 15 pacientes con el mejor tratamiento disponible para las infecciones causadas por microorganismos resistentes a los carbapenémicos (ver sección 5.1).
Slovak: Použitie lieku Vaborem na liečbu pacientov s infekciami spôsobenými bakteriálnymi organizmami, ktorí majú obmedzené možnosti liečby, je založené na farmakokinetických/farmakodynamických analýzach meropenému/vaborbaktámu a na obmedzených údajoch z randomizovaného klinického skúšania, v ktorom bolo 32 pacientov liečených liekom Vaborem a 15 pacientov bolo liečených najlepšou dostupnou liečbou infekcií spôsobených organizmami rezistentnými voči karbapenému (pozri časť 5.1).
Spanish: • de los pulmones (neumonía)
Slovak: • pľúc (pneumónie).
Spanish: No se han estudiado los efectos de meropenem/vaborbactam sobre la fertilidad en humanos.
Slovak: Účinky meropenému/vaborbaktámu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional, no se observó ningún efecto del sexo o la raza sobre la farmacocinética de meropenem y de vaborbactam.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy sa nezistil žiadny vplyv pohlavia ani rasy na farmakokinetiku meropenému a vaborbaktámu.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis (ver sección 4.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2).
Spanish: El aclaramiento renal medio de vaborbactam fue de 10,5 l/h.
Slovak: Priemerný renálny klírens vaborbaktámu bol 10,5 l/h.
Spanish: No se dispone de experiencia con casos de sobredosis de Vaborem.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s predávkovaním liekom Vaborem.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de carcinogenia con meropenem.
Slovak: S meropenémom sa neuskutočnili štúdie karcinogenity.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6 de la ficha técnica.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Spanish: La dosis recomendada es de 2 viales (un total de 2 g de meropenem y 2 g de vaborbactam), administrados cada 8 horas.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2 injekčné liekovky (celkovo 2 g meropenému a 2 g vaborbaktámu), podávaná každých 8 hodín.
Spanish: Los estudios realizados en animales con meropenem y vaborbactam no indican efectos dañinos con respecto a la fertilidad (ver sección 5.3).
Slovak: Zo štúdií na zvieratách uskutočnených s meropenémom a vaborbaktámom nevyplývajú škodlivé účinky vzhľadom na fertilitu (pozri časť 5.3).
Spanish: Anticoagulantes orales
Slovak: Perorálne antikoagulanty
Spanish: Los datos procedentes de estudios in vitro y en animales indican que los carbapenémicos pueden inhibir la hidrólisis del metabolito glucurónido del ácido valproico (VPA-g) de nuevo a ácido valproico, disminuyendo así las concentraciones séricas de dicho ácido.
Slovak: Z údajov z in vitro študií a štúdií na zvieratách vyplýva, že karbapenémy môžu inhibovať hydrolýzu glukuronidového metabolitu kyseliny valproovej (VPA g) späť na kyselinu valproovú, a tak znížiť sérové koncentrácie kyseliny valproovej.
Spanish: El vaborbactam no se metaboliza.
Slovak: Vaborbaktám nepodlieha metabolizmu.
Spanish: Niños o adolescentes
Slovak: Deti a dospievajúci