FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2009.
Slovenian: Na začetku študije so imeli bolniki okoli 13 napadov na mesec.
Bulgarian: В началото на проучването пациентите имат около 13 пристъпа на месец.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo zmanjšanje števila napadov v 12 tednih.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е намаляването на броя на пристъпите за срок от 12 седмици.
Slovenian: Zdravilo Exalief ni priporočeno za otroke, mlajše od 18 let.
Bulgarian: Exalief не се препоръчва и при деца под 18-годишна възраст.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exalief, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bial - Portela & Ca, SA dne 21. aprila 2009.
Bulgarian: Eвропейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exalief на Bial - Portela & Ca, SA, на 21 април 2009 г.
Slovenian: Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка.
Slovenian: Sekundarna generalizacija se pojavi, ko prekomerna aktivnost pozneje zajame celotne možgane.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността достигне по-късно целия мозък.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали и други противоепилептични лекарства.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Exalief (opažena pri več kot 1 izmed 10 bolnikov) sta omotica in zaspanost.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Exalief (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Slovenian: Zdravilo Exalief se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Exalief може да се приема със или без храна.
Slovenian: Izvedene so bile tri glavne študije, ki so vključevale 1 050 odraslih s parcialnimi napadi, ki niso bili zdravljeni z drugimi zdravili.
Bulgarian: Проведени са три основни проучвания, включващи общо 1050 възрастни с парциални пристъпи, които не са били контролирани чрез други лекарства.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri pride do prevelike električne aktivnosti na samo eni strani možganov, ki povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exalief:
Bulgarian: Допълнителна информация за Exalief:
Slovenian: Odmerek lahko povečamo tudi na 1 200 mg enkrat dnevno, odvisno od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до 1200 mg веднъж дневно в зависимост от това как пациентът се повлиява от лечението.
Slovenian: Zdravilo ni priporočeno pri bolnikih s hudimi težavami z ledvicami ali jetri.
Bulgarian: Лекарството не се препоръчва на пациенти със сериозни бъбречни или чернодробни проблеми.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšanje aktivnosti živčnih celic v možganih in zmanjšanje silovitosti in števila napadov.
Bulgarian: Това намалява активността на нервните клетки в мозъка, което води и до намаляване на интензивността и броя на пристъпите.
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, morajo zdravilo Exalief uporabljati previdno, ker ni na voljo dovolj podatkov o varnosti zdravila v tej skupini bolnikov.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 65 години, поради недостатъчната информация относно безопасността на лекарството сред тези пациенти.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Exalief se začne s 400-miligramskim odmerkom enkrat dnevno, ki se nato po enem ali dveh tednih poveča na standardni odmerek 800 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: Лечението с Exalief започва с доза 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици се увеличава до стандартната доза от 800 mg веднъж дневно.
Slovenian: Zdravilo Exalief se lahko uporablja samo kot dodatek k drugim zdravilom proti epilepsiji.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва само като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z atrioventrikularno blokado druge ali tretje stopnje (težavami s prenosom električnih impulzov v srcu).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва от хора с втора или трета степен атриовентрикуларен блок (проблем, свързан с електропроводимостта на сърцето).
Slovenian: V 12 tednih zdravljenja se je število napadov zmanjšalo na 9,8 in 9 napadov mesečno pri bolnikih, ki so jemali zdravili Exalief 800 mg in Exalief 1 200 mg, v primerjavi z 11,7 napada mesečno pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Bulgarian: По време на 12-седмичното лечение, тази цифра спада на 9,8 и 9 пристъпа на месец при пациенти, приемащи съответно Exalief 800 mg и Exalief 1200 mg, в сравнение с 11,7 на месец при пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: Zdravilo Exalief se uporablja za zdravljenje odraslih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi) s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Bulgarian: Exalief се използва за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци) с или без вторична генерализация.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Exalief odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Exalief да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 400 mg; podolgovatih: 600 mg in 800 mg).
Bulgarian: 400 mg, продълговати: 600 mg и 800 mg).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exalief?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Exalief?
Slovenian: Zdravila Exalief ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eslikabazepin acetat, katero koli drugo sestavino zdravila ali druge derivate karboksamida (zdravila s podobno zgradbo kot eslikarbazepin acetat, kot sta karbamazepin ali okskarbazepin).
Bulgarian: Exalief е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към есликарбазепин ацетата, някоя от останалите съставки или към други производни на карбоксамида (лекарства със структура, сходна на тази на есликарбазепин ацетат, като карбамазепин или оксарбазепин).
Slovenian: Do neželenih učinkov pride pri skoraj polovici bolnikov, ki jemljejo zdravilo Exalief.
Bulgarian: Почти половината от пациентите, лекувани с Exalief, получават нежелани реакции.
Slovenian: Da lahko električni impulzi potujejo po živcih, mora biti pretok natrija v živčne celice hiter.
Bulgarian: Протичането на електрически импулси по нервите е възможно, когато е налице бързо движение на натрий в нервните клетки.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Exalief pri zdravljenju parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, ki jemljejo tudi druga zdravila proti epilepsiji, večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Exalief са по-големи от рисковете при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, които приемат и други противоепилептични лекарства.
Slovenian: Exalief je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eslikarbazepin acetat.
Bulgarian: Exalief представлява лекарство, което съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат.
Slovenian: Upoštevajoč rezultate vseh treh študij, sta bili zdravili Exalief 800 mg in 1 200 mg, uporabljeni kot dodatek k drugim zdravilom k epilepsiji, učinkovitejši od placeba pri zmanjševanju števila napadov.
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Exalief 800 mg и 1200 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на пристъпите, когато се използва като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exalief izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Exalief са установени в проучванията?
Slovenian: Eslikarbazepin naj bi zaprl napetostne natrijeve kanalčke, kar prepreči vstop natrija v živčne celice.
Bulgarian: Смята се, че есликарбазепинът действа, като блокира потенциалозависимите натриеви канали и по този начин прекъсва достъпа на натрия до нервните клетки.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Exalief, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Exalief нежелани реакции - вижте листовката.
Slovenian: V vseh treh študijah so zdravilo Exalief v različnih odmerkih (400 mg, 800 mg ali 1 200 mg enkrat dnevno) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: При всички проучвания е сравнен приемът на Exalief в различни дози (400 mg, 800 mg или 1200 mg веднъж дневно) с плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Previdnost pri uporabi zdravila Exalief je potrebna tudi pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, pri katerih je treba odmerek prilagoditi delovanju ledvic.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание и при пациенти с бъбречни проблеми, като дозата трябва да се коригира според това как функционират бъбреците.
Slovenian: Učinki zdravila Exalief so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Exalief са изследвани върху експериментални модели.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Exalief, eslikarbazepin acetat, se v telesu pretvori v protiepileptično učinkovino eslikarbazepin.
Bulgarian: В организма активното вещество в Exalief, есликарбазепин ацетат, се превръща в противоепилептичното лекарство есликарбазепин.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EXALIEF Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exalief je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tracleer може да се намери тук.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Exalief uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Exalief?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Exalief raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Exalief?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exalief?
Bulgarian: Какво представлява Exalief?
Slovenian: Kako zdravilo Exalief deluje?
Bulgarian: Как действа Exalief?
Slovenian: Vsebina (koncen tracija)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Slovenian: 4,6 mg/ 24 hs
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Slovenian: Ni znano, ali je tako tudi pri ljudeh.
Bulgarian: Не е известно, дали това се случва и при хората.
Slovenian: solariju) za daljši čas.
Bulgarian: солариум) за дълги периоди от време.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Slovenian: Premešajte in izpijte celotno mešanico.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте цялата смес.
Slovenian: Poleg tega ista preglednica podaja post-hoc opredelitev odziva.
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 250 kapsul.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Slovenian: • Zdravljenje se običajno začne z nizkim odmerkom.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Slovenian: Skupina/obisk
Bulgarian: Популация/Визита
Slovenian: Mikronukleusni test in vivo je bil negativen.
Bulgarian: Микронуклеарният тест in vivo е отрицателен.
Slovenian: Pozitivna sprememba pomeni izboljšanje.
Bulgarian: Положителните промени означават подобрение.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Slovenian: • Lahko pa zdravilo zmešate z vodo v majhnem kozarcu.
Bulgarian: Можете да смесите лекарството с вода в малка чашка.
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Slovenian: • Da vam bo zdravilo pomagalo, ga morate jemati vsak dan.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Slovenian: Le-ti se utegnejo odzvati na zmanjšanje odmerka.
Bulgarian: Те могат да отговорят на понижаването на дозата.
Slovenian: PC: [samo na škatli] SN: [samo na škatli] NN: [samo na škatli]
Bulgarian: PC: [само на сгъваемата кутия] SN: [само на сгъваемата кутия] NN: [само на сгъваемата кутия]
Slovenian: Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се постави съгласно съвременните препоръки.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 28, 56 ali 112 kapsul.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 28, 56 или 112 капсули.
Slovenian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Bulgarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Испания
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: V nekaterih drugih študijah toksičnosti za kožo so opazili blag dražilen učinek na kožo laboratorijskih živali, vključno s kontrolnimi živalmi.
Bulgarian: В някой други проучвания за дермална токсичност се наблюдава лек ефект на дразнене върху кожата на лабораторни животни, в това число и на контролите.
Slovenian: Odstranjevanje mehurčkov
Bulgarian: Отстраняване на мехурчетата
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven okrog 9 ur po dosegu največjega zaviralnega učinka.
Bulgarian: Активността на ензима се връща до изходното ниво около 9 часа след постигана на максималния инхибиторен ефект.
Slovenian: • Zdravilo zaužijte naravnost iz brizge.
Bulgarian: Глътнете лекарството направо от спринцовката.
Slovenian: Tudi najpomembnejši presnovek NAP226-90 ni kazal genotoksičnega potenciala.
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Slovenian: • Obliž je mogoče uporabljati v vsakdanjih situacijah, tudi med kopanjem in v vročem vremenu.
Bulgarian: Пластирът може да се използва в ежедневието, включително при къпане и горещо време.
Slovenian: Med potekom zdravljenja vam lahko zdravnik prilagodi odmerek, da bo ustrezal vašim osebnim potrebam.
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я приспособи към Вашите индивидуални нужди.
Slovenian: Zdravilo Exelon lahko uporabljate skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
Bulgarian: Exelon може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Slovenian: - Kopanje, plavanje in prhanje ne bi smeli vplivati na obliž.
Bulgarian: Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Slovenian: N je število bolnikov, ki so opravili izhodiščno ocenjevanje (zadnje ocenjevanje v fazi odprtega zdravljenja) in še najmanj 1 ocenjevanje za tem (za vrednost, ki jo je mogoče uporabiti pri metodi LOCF)
Bulgarian: N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена фаза) и с поне една оценка след изходната (за LOCF).
Slovenian: • okorele roke ali noge
Bulgarian: Сковани ръце или крака
Slovenian: Individualnega odziva na rivastigmin ne moremo predvideti.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към ривастигмин не може да се предвиди.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je okrog 36 %  13 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene transdermalne obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnite v lekarno.
Bulgarian: Всички използвани или неизползваните трансдермални пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или върнати в аптеката.
Slovenian: Vsak obliž je zaprt v vrečki, ki ga ščiti, dokler ga ne želite namestiti.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в саше, което го предпазва докато не решите да го поставите.
Slovenian: Pri izjemno prevelikem odmerku lahko uporabimo atropin.
Bulgarian: При значително предозиране може да се използва атропин.
Slovenian: V azijski populaciji pa je bila pogostnost reakcij na mestu aplikacije, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, večja - v kitajski populaciji je znašala 4,9 %, v japonski populaciji pa 8,4 %.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била по-висока в азиатската популация - с 4,9% и 8,4% съответно в китайската и японската популация.
Slovenian: Zato moramo klinično koristnost rivastigmina redno ponovno ocenjevati, posebno pri bolnikih, zdravljenih z odmerki, ki so manjši od 3 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Затова клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява редовно, особено за пациентите, лекувани с дози под 3 mg два пъти на ден.
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Bulgarian: Чувство на умора или слабост
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: Подобрение с най-малко 4 точки по ADAS-Cog без влошаване по CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili namestiti obliž, ga takoj namestite.
Bulgarian: Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Exelon in možne učinke na nerojenega otroka.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Exelon трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Slovenian: Uporabe skopolamina kot protistrupa ne priporočamo.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на скополамин като антидот.
Slovenian: Kaj storiti, če se obliž odlepi
Bulgarian: Как да постъпите, ако пластирът падне
Slovenian: Čeprav je biološka uporabnost rivastigmina večja pri starejših kot pri mladih, zdravih prostovoljcih, študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale, da bi se biološka uporabnost s starostjo spreminjala.
Bulgarian: Въпреки че бионаличността на ривастигмин при хора в старческа възраст е по-висока отколкото при млади здрави доброволци, проучванията при пациенти с болест на Алцхаймер на възраст между 50 и 92 години не показват промяна в бионаличността с възрастта.
Slovenian: Peroralno in lokalno odmerjanje je bilo v raziskavah na živalih omejeno zaradi občutljivosti uporabljenih živalskih modelov.
Bulgarian: Пероралното и локално дозиране при проучвания върху животни е ограничено поради чувствителността на използваните модели върху животни.
Slovenian: Pakirane so v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 ali 112 kapsul) in v plastičnih steklenicah s po 250 kapsulami, vendar morda v vaši državi niso na voljo vsa navedena pakiranja.
Bulgarian: Опаковани са в блистери с три различни размера опаковки (28, 56 и 112 капсули) и пластмасови бутилки с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Slovenian: Vsi proučevani bolniki
Bulgarian: Общо изследвани пациенти
Slovenian: Toksičnosti za tarčni organ niso opazili.
Bulgarian: Не е наблюдавана токсичност към прицелен орган.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno v 1 uri.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат след приблизително 1 час.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%)
Slovenian: Kapsula, trda
Bulgarian: Капсула, твърда
Slovenian: Kako začeti zdravljenje
Bulgarian: Как да започнете лечението
Slovenian: Če je treba, velja razmisliti o morebitni spremembi odmerka ali začasni prekinitvi zdravljenja.
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението.
Slovenian: Zaradi prikladnosti so prikazani povprečni podatki, analiza po kategorijah je opravljena z van Elternovim testom
Bulgarian: За удобство са представени средните стойности, анализът по категории е извършен като е използван теста на van Elteren
Slovenian: Ne odpirajte vrečke in ne jemljite obliža iz nje do trenutka, ko ga želite namestiti.
Bulgarian: Не отваряйте сашето и не изваждайте пластира докато не дойде момента да го поставите.
Slovenian: • vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Bulgarian: Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Slovenian: Dehidracija sicer lahko povzroča resne zaplete.
Bulgarian: Дехидратацията може да доведе до сериозни последствия.
Slovenian: • Preglejte, če je zdaj odmerjen pravi odmerek.
Bulgarian: Проверете дали дозата все още е точна.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pojavljajo pogosteje pri ženskah.
Bulgarian: Тези нежелани реакции възникват най-често при жени.
Slovenian: Rivastigmin lahko povzroča bradikardijo, ki predstavlja dejavnik tveganja za razvoj torsade de pointes, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja.
Bulgarian: Ривастигмин може да причини брадикардия, което е рисков фактор за възникване на torsade de pointes, предимно при пациенти с други рискови фактори.
Slovenian: Če se po treh mesecih vzdrževalnega odmerka slabšanje simptomov demence ne spremeni v bolnikovo korist, je treba zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Ако след 3 месеца лечение с поддържаща доза степента на влошаването на симптомите на деменцията на пациенти не се повлиява в благоприятна посока, лечението трябва да се спре.
Slovenian: 4-krat večjem od največje klinične izpostavljenosti.
Bulgarian: пъти повисока от максималната клинична експозиция.
Slovenian: Dobro prehaja skozi krvnomožgansko pregrado in ima navidezni volumen porazdelitve v območju 1,8-2,7 l/kg.
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Exelon, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Exelon, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Slovenian: Na podlagi testa CMH (van Elternovega testa) analize po kategorijah za posamezne države.
Bulgarian: Въз основа на CMH тест (van Elteren тест) блокиране за държава.
Slovenian: V nasprotnem primeru vrnite rabljene obliže v lekarno, najbolje v originalni ovojnini.
Bulgarian: В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в оригиналната опаковка.
Slovenian: Placebo n (%)
Bulgarian: Плацебо n (%)
Slovenian: Kapsule mora pogoltniti cele.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели.
Slovenian: V primeru hudega bruhanja v povezavi z zdravljenjem z rivastigminom je treba ustrezno prilagoditi odmerek, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Slovenian: Bolniki z zmerno demenco (MMSE 10-17)
Bulgarian: Пациенти с умерена деменция (MMSE 10-17)
Slovenian: • Kako uporabljati opozorilno kartico za beleženje nameščanja in odstranjevanja obližev.
Bulgarian: Как да използвате картата за напомняне, за да записвате поставянето и махането на пластрите.
Slovenian: Pri izbiri sredstva za anestezijo je priporočena previdnost.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при избора на средствата за анестезия.
Slovenian: Manj kot 1 % apliciranega odmerka se izloči z blatom.
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.