FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta - jos olet allerginen darunaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má nota Darunavir Krka - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Darunavir Krka -hoito.
Icelandic: Læknirinn mun veita ráð um hvernig bregðast skuli við einkennunum eða hvort hætta verði notkun Darunavir Krka.
Finnish: - Lapsen on otettava Darunavir Krka -tabletit yhdessä ruoan kanssa.
Icelandic: - Barnið verður að taka Darunavir Krka með mat.
Finnish: KORTIKOSTEROIDIT Pääasiassa CYP3A:n välityksellä metaboloituvat kortikosteroidit (mukaan lukien beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni, triamsinoloni)
Icelandic: Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Finnish: Darunavir Krka ei vaikuta kunnolla ilman ritonaviiria ja ruokaa.
Icelandic: Darunavir Krka verkar ekki sem skyldi nema það sé tekið með ritonaviri og mat.
Finnish: Jos unohdat ottaa Darunavir Krka -valmistetta Jos huomaat asian 12 tunnin kuluessa, ota tabletit heti.
Icelandic: Ef þú uppgötvar innan 12 klst. að þú hefur gleymt að taka töflur, skaltu taka þær tafarlaust.
Finnish: Tabletin mitat: 19,5 x 10 mm.
Icelandic: Töflustærð: 19,5 x 10 mm.
Finnish: Älä lopeta Darunavir Krka -valmisteen ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa
Icelandic: Ekki hætta að nota Darunavir Krka án þess að hafa samband við lækninn fyrst
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Icelandic: Notið ekki Darunavir Krka samhliða vöru sem inniheldur jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Finnish: Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Co-administration is contraindicated (see section 4.3)
Finnish: Lääkäri päättää, ovatko Darunavir Krka -tabletit sopiva hoitomuoto lapselle.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Darunavir Krka töflur henta barninu.
Finnish: Darunaviiri-/ritonaviirialtistukseen vaikuttavat lääkevalmisteet Darunaviiri ja ritonaviiri metaboloituvat CYP3A:n vaikutuksesta.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir darunaviri/ritonaviri Darunavir og ritonavir umbrotna fyrir tilstilli CYP3A.
Finnish: - klaritromysiinia (antibiootti) - siklosporiinia, everolimuusia, takrolimuusia, sirolimuusia (immuunijärjestelmän vaimentamiseen tarkoitettuja lääkkeitä), sillä niiden hoitovaikutus tai haittavaikutukset saattavat voimistua.
Icelandic: - Claritromycin (sýklalyf) - Ciclosporin,everolimus,tacrolimus, sirolimus(tilað bæla ónæmiskerfið) vegna þessað vera má að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir aukist.
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hvernig geyma á Darunavir Krka Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti Darunavir Krka -valmisteen kanssa.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota samhliða Darunavir Krka.
Finnish: 10 kg - < 15 kg N=5
Icelandic: darunavir /ritonavir 10 kg to <15 kg N=5
Finnish: Kun tällaiselle antiretroviruslääkitystä saaneelle potilaalle harkitaan darunaviirihoidon aloittamista, genotyyppitestauksen on ohjattava darunaviirin käyttöä (ks. kohdat 4.2, 4.3, 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með darunaviri hjá þessum sjúklingum, sem áður hafa fengið andretróveirumeðferð, skal hafa próf á arfgerð til hliðsjónar við notkun darunavirs (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.4 og 5.1).
Finnish: metyyliergonoviini) - elbasviiri/gratsopreviiri - sisapridi - dapoksetiini - domperidoni - naloksegoli - lurasidoni, pimotsidi, ketiapiini, sertindoli (ks. kohta 4.5) - triatsolaami, suun kautta otettava midatsolaami (parenteraalisesti annettavan midatsolaamin yhteydessä noudatettava varovaisuutta, ks. kohta 4.5) - sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä, avanafiili - simvastatiini, lovastatiini ja lomitapidi (ks. kohta 4.5) - dabigatraani, tikagrelori (ks. kohta 4.5).
Icelandic: - ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metýlergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (sjá kafla 4.5) - triazolam, midazolam til inntöku (sjá kafla 4.5 hvað varðar varnaðarorð vegna midazolams sem gefið er með inndælingu) - sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting, avanafil - simvastatin, lovastatin, lomitapid (sjá kafla 4.5) - dabigatran, ticagrelor (sjá kafla 4.5).
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin a annossuositukset aiemmin hoitoa saaneille (3-17-vuotiaille) pediatrisille potilaille
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af darunaviri og ritonaviri a handa börnum sem hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára)
Finnish: Darunaviiri tehoaa HIV-1-laboratoriokantoihin ja kliinisiin isolaatteihin sekä HIV-2laboratoriokantoihin akuutisti infektoituneissa T-solulinjoissa, ihmisen ääreisveren mononukleaarisoluissa ja ihmisen monosyyteissä/makrofageissa (EC50-arvojen mediaani 1,2
Icelandic: Darunavir er virkt gegn rannsóknarstofustofnum og klínískum stofnum HIV-1 og rannsóknarstofu- stofnum HIV-2 í bráðsýktum T-frumulínum, einkjarna frumum úr útæðablóði manna og einkjörn- ungum/átfrumum úr mönnum, með miðgildi EC50 á bilinu 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja artemeetterin/lumefantriinin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annosmuutoksia, mutta yhdistelmän käytössä on syytä noudattaa varovaisuutta, koska lumefantriinialtistus suurenee.
Icelandic: Nota má darunavir og artemeter/lumefantrin samhliða án skammtaaðlögunar, hins vegar skal gæta varúðar við þessa samsetningu vegna aukinnar útsetningar fyrir lumefantrini.
Finnish: Annos aikuisille jotka ovat aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi)
Icelandic: Skammtar fyrir fullorðna sem hafa áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það)
Finnish: Tarvitset toisenlaisen Darunavir Krka -annoksen, johon ei voi käyttää näitä 600 mg:n tabletteja.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 600 milligramma töflunum.
Finnish: BEETASALPAAJAT Karvediloli Metoprololi Timololi
Icelandic: β-BLOKKAR Carvedilol Metoprolol Timolol
Finnish: Tämä annos ei saa ylittää aikuisten suositusannosta, joka on 600 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta otettuna yhdessä 100:n milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa tai 800 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta otettuna yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 600 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða 800 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Finnish: Metadoniannosta ei tarvitse muuttaa, kun tehostetun darunaviirin käyttö aloitetaan.
Icelandic: Ekki er þörf á að stilla skammt metadons af þegar samhliða notkun með örvuðu darunaviri hefst.
Finnish: Samanaikainen käyttö tehostetun darunaviirin kanssa saattaa suurentaa huomattavasti dabigatraani- tai tikagrelorialtistusta.
Icelandic: örvaðs darunavirs getur leitt til verulega aukinnar útsetningar fyrir dabigatrani eða ticagrelori.
Finnish: Darunavir Krka -tablettia tai yksi 800 milligramman Darunavir Krka -tabletti) kerran päivässä joka päivä samaan aikaan päivästä.
Icelandic: Darunavir Krka eða 1 töflu sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Krka) einu sinni á sólarhring á sama tíma hvern dag.
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmän käyttöä kaikkien proteaasin estäjien kanssa ei ole tutkittu eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden HIV-proteaasin estäjien kanssa.
Icelandic: Darunavir Krka, ásamt ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin a annossuositukset (3-17-vuotiaille) pediatrisille potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af darunaviri og ritonaviri a handa börnum sem ekki hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára)
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille lapsille.
Icelandic: Ekki má nota Darunavir Krka handa börnum sem eru yngri en 3 ára eða sem vega minna en 15 kíló.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, kun darunaviiria käytetään yhdessä näiden sedatiivien/unilääkkeiden kanssa, ja pienempää sedatiivin/unilääkkeen annosta pitää harkita.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við notkun darunavirs samhliða þessum róandi lyfjum/svefnlyfjum og íhuga skal að minnka skammta róandi lyfjanna/svefnlyfjanna.
Finnish: kolme 30 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää purkkia.
Icelandic: 3glösmeð 30filmuhúðum töflum.
Finnish: Darunavir Krka ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Icelandic: Darunavir Krka verkar ekki sem skyldi nema það sé tekið með mat.
Finnish: 106/l (ks. kohta 4.1), voidaan käyttää 800 mg annosta kerran vuorokaudessa yhdistelmänä kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.1), má nota skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring tekið með mat.
Finnish: Kobisistaattia ei ole tutkittu dialyysihoitoa saavilla potilailla, joten darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän käytöstä tälle potilasryhmälle ei voida antaa suosituksia (ks. kohta
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað meðal sjúklinga sem eru í nýrnaskilun og því er ekki hægt að gefa ráðleggingar um notkun darunavirs/cobicistats fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4.2).
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia ja autoimmuunihepatiittia) on myös raportoitu.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu).
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektiopotilaiden (HIV-1) hoitoon (ks kohta 4.2).
Icelandic: Darunavir Krka, gefið ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum handa sjúklingum með HIV-1 veirusýkingu (sjá kafla 4.2).
Finnish: Vertailutiedot 150 mg kerran päivässä viiteannokseen puuttuvat.
Icelandic: Ekki liggja fyrir gögn varðandi samanburð við 150 mg einu sinni á sólarhring viðmiðunarskammt.
Finnish: Darunavir Krka on antiretroviruslääke, jota käytetään immuunikatoa aiheuttavan HI-virusinfektion eli HIVinfektion hoitoon.
Icelandic: Darunavir Krka er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Finnish: QT-ajan pitenemistä, sydämentykytystä ja sinustakykardiaa.
Icelandic: - hjartaáfall, hægur hjartsláttur, hjartsláttarónot.
Finnish: darunaviiri AUC24h ↑ 33 % (perustuu populaatiofarmakokineettiseen malliin).
Icelandic: ↑ 33% (byggt á lyfjahvarfalíkani þýðis)
Finnish: Darunaviiria ei saa käyttää alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun darunavirs fyrir börn yngri en 3 ára eða léttari en 15 kg (sjá kafla 4.2 og 5.3).
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta on käytettävä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Icelandic: Darunavir Krka verður að nota ásamt litlum skammti af ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Finnish: Sakinaviiri 1000 mg kahdesti vuorokaudessa darunaviiri AUC ↓ 26 % darunaviiri Cmin ↓ 42 % darunaviiri Cmax ↓ 17 % sakinaviiri AUC ↓ 6 % sakinaviiri Cmin ↓ 18 % sakinaviiri Cmax ↓ 6 % Sakinaviiri: sakinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (1000/100 mg kahdesti vuorokaudessa) verrattiin sakinaviirin, darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmään (1000/400/100 mg kahdesti vuorokaudessa).
Icelandic: 1.000 mg tvisvar sinnum á sólarhring darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6% Saquinavir: samanburður á saquinaviri/ritonaviri 1.000/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og saquinaviri/darunaviri/ritonaviri 1.000/400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 5.2).
Icelandic: Darunavir/ritonavir á eingöngu að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4, 4.6 og 5.2).
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta ja raltegraviiria (HIV-infektion hoitoon) käyttävillä potilailla saattaa esiintyä (yleensä lievää tai kohtalaista) ihottumaa yleisemmin kuin vain toista näistä lääkkeistä käyttävillä potilailla.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Darunavir Krka og raltegravir (við HIV sýkingu) geta útbrot (venjulega væg til í meðallagi mikil) komið oftar fram en hjá sjúklingum sem nota annað hvort lyfið í sitt hvoru lagi.
Finnish: Aikuiset potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa Suositusannos on 800 mg kerran vuorokaudessa yhdistelmänä kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum Ráðlagður skammtur er 800 mg einu sinni á sólarhring tekið ásamt 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring með mat.
Finnish: Nämä ohjeet perustuvat darunaviirin puoliintumisaikaan ritonaviirin yhteydessä ja suositeltuun annosväliin (noin 24 tuntia).
Icelandic: Þessar leiðbeiningar byggjast á helmingunartíma darunavirs þegar ritonavir er til staðar og ráðlögðu bili milli skammta, sem er u.þ.b. 24 klst.
Finnish: TAI - 800 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta (kaksi 400 milligramman Darunavir Krka -tablettia tai yksi 800 milligramman Darunavir Krka -tabletti) yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
Icelandic: EÐA - 800 milligrömm Darunavir Krka (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af Darunavir Krka eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Krka) ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen selluloosa
Icelandic: Örkristallaður sellulósi
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää ei saa käyttää yhdessä muiden sellaisten antiretroviruslääkeaineiden kanssa, joiden farmakokinetiikkaa on tarpeen tehostaa CYP3A4:n estäjällä (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ekki ætti að nota darunavir ásamt cobicistati samhliða öðrum andretróveirulyfjum sem þarfnast jákvæðra áhrifa á lyfjahvörf með samhliða notkun CYP3A4 hemils (sjá kafla 4.5).
Finnish: Ks. Darunavir Krka 600 mg:n tablettivahvuuden valmisteyhteenveto (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Darunavir Krka 600 mg töflur (sjá kafla 4.5).
Finnish: Tämä annos ei saa ylittää aikuisten suositusannosta, joka on 800 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta otettuna yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera stærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 800 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Finnish: Tavanomainen Darunavir Krka -annos on 800 mg (kaksi 400 mg:n Darunavir Krka -tablettia tai yksi 800 mg:n Darunavir Krka -tabletti) kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Darunavir Krka er 800 milligrömm (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af Darunavir Krka eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Krka) einu sinni á sólarhring.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta voidaan useimmiten käyttää yhdessä muihin ryhmiin kuuluvien HIV-lääkkeiden kanssa [koskee esim. käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (sekä nukleosidirakenteisia että muita), CCR5-estäjiä ja fuusionestäjiä].
Icelandic: Yfirleitt má nota Darunavir Krka samhliða lyfjum við HIV sýkingu sem tilheyra öðrum lyfjaflokkum (t.d. núkleósíð bakritahemlar, bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð, CCR5 blokkar og samrunahindrar).
Finnish: Darunavir Krka saattaa suurentaa verensokeriarvoja.
Icelandic: Darunavir Krka gæti aukið blóðsykur.
Finnish: Joidenkin lääkkeiden annostusta tulee ehkä muuttaa, sillä niiden samanaikainen käyttö Darunavir Krka -valmisteen kanssa saattaa vaikuttaa niiden tai Darunavir Krka -valmisteen hoitovaikutukseen tai haittavaikutuksiin.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum eftirfarandi lyfja því vera má að samhliða notkun með Darunavir Krka hafi áhrif á verkun lyfjanna eða aukaverkanir, eða á verkun eða aukaverkanir Darunavir Krka.
Finnish: HIV:n tartuntariskin ja imeväisikäisillä mahdollisesti ilmenevien haittavaikutusten vuoksi Darunavir Krka -valmistetta saavia äitejä on kehotettava olemaan imettämättä missään tilanteissa.
Icelandic: Þar sem að bæði er möguleiki á HIV smiti og aukaverkunum hjá ungabörnum á brjósti, skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst undir neinum kringumstæðum séu þær í meðferð með Darunavir Krka.
Finnish: -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+-solumäärä on ≥ 100 solua x 10
Icelandic: <100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥100 frumur x 10
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen ja kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmän käyttöä kaikkien proteaasin estäjien kanssa ei ole tutkittu eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden HIV-proteaasin estäjien kanssa.
Icelandic: Darunavir Krka, ásamt cobicistati eða ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Finnish: Darunavir Krka 400 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit):
Icelandic: Darunavir Krka 400 mg filmuhúðaðar töflur (töflur):
Finnish: Vähintään 3-vuotiaiden ja vähintään 15 kg:n painoisten lasten annos, kun lapsi ei ole aiemmin saanut hoitoa antiretroviruslääkkeillä (lapsen lääkäri selvittää tämän) Lääkäri määrittää oikean kerran vuorokaudessa otettavan annoksen lapsen painon perusteella (ks. seuraava taulukko).
Icelandic: 15 kíló og hafa ekki áður fengið andretróveirulyf (læknir barnsins mun segja til um það) Læknirinn mun ákvarða réttan skammt til notkunar einu sinni á sólarhring sem miðast við þyngd barnsins (sjá töflu hér á eftir).
Finnish: Tutkimuksen GS-US-216-130 virologisten epäonnistumisten yhteydessä ei havaittu ristiresistenssiä muille HIV-proteaasin estäjille.
Icelandic: Ekki var greint frá krossónæmi við aðra HIVpróteasahemla í tilvikum meðferðarbrests vegna veirumagnsaukningar í GS-US-216-130 rannsókninni.
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri AUC ↔ atatsanaviiri Cmin ↑ 52 % atatsanaviiri Cmax ↓ 11 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔ Atatsanaviiri: atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (300/100 mg kerran vuorokaudessa) verrattiin atatsanaviirin (300 mg kerran vuorokaudessa) käyttöön yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (400/100 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa.
Icelandic: 300 mg einu sinni á sólarhring atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ Atazanavir: samanburður á atazanaviri/ritonaviri 300/100 mg einu sinni á sólarhring og atazanaviri 300 mg einu sinni á sólarhring samhliða darunaviri/ritonaviri 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Finnish: Laskelmissa potilaille, jotka keskeyttivät tutkimuksen, annettiin muutosarvoksi 0.
Icelandic: Það reiknast sem meðferðarbrestur ef sjúklingur hefur ekki lokið rannsókninni (NC=F): breyting reiknast sem 0 hjá þeim sem hafa hætt fyrir rannsóknarlok.
Finnish: ANESTESIA-AINEET Alfentaniili
Icelandic: YF Alfentanil
Finnish: Krka -tablettia tai yksi 800 milligramman Darunavir Krka -tabletti) yhdessä
Icelandic: Krka eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Krka) ásamt
Finnish: Darunaviiri pitää aina ottaa suun kautta yhdessä sen farmakokinetiikkaa tehostavan pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Alltaf skal gefa darunavir til inntöku ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, til að örva lyfjahvörf og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.2).
Finnish: Ks. kohdasta 4.4, säädetäänkö tenofoviiridisoproksiiliannost a kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef kreatínínúthreinsun er notuð til að aðlaga skammta tenofovir disoproxils.
Finnish: Ota lääke aina ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Icelandic: Því skal taka darunavir töflur ásamt ritonaviri og með mat.
Finnish: Darunavir Krka 800 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana pakkauksissa, jotka sisältävät 30 kalvopäällysteistä tablettia (yksi 30 tabletin purkki), 60 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 30 tabletin purkkia) tai 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia).
Icelandic: Darunavir Krka 800 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í glösum sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur (1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum) og 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum).
Finnish: Jos atorvastatiinia halutaan käyttää yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa, on suositeltavaa aloittaa atorvastatiinihoito annoksella 10 mg kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Þegar nota þarf atorvastatin samhliða örvuðu darunaviri er mælt með því að hefja meðferðina með 10 mg skammti af atorvastatini einu sinni á sólarhring.
Finnish: Darunaviiri saattaa suurentaa sienilääkepitoisuuksia plasmassa, ja posakonatsoli, isavukonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli saattavat suurentaa darunaviiripitoisuuksia.
Icelandic: Darunavir getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta) - rintakipu, muutokset EKG:ssa, nopea sydämensyke - heikentynyt tai poikkeava ihon tuntoherkkyys, pistely, tarkkaavaisuushäiriö, muistin huononeminen, tasapainovaikeudet - hengitysvaikeudet, yskä, nenäverenvuoto, kurkun ärsytys - maha-tai suutulehdus, närästys, yökkääminen, suun kuivuminen, vatsavaivat,
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - brjóstverkur, breytingar á hjartalínuriti, hraður hjartsláttur - skert eða óeðlilegt húðskyn, náladofi, athyglistruflanir, minnisleysi, jafnvægistruflanir.
Finnish: Potilaat saivat darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohdasta 4.2 annossuositukset painokiloa kohti).
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu darunavir/ritonavir tvisvar á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum (sjá skammtaráðleggingar miðaða við líkamsþyngd í kafla 4.2).
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa 'Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp hér að framan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Darunavir Krka samhliða neinu eftirtalinna lyfja:"
Finnish: Annos on joko: - 600 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta (yksi 600 milligramman Darunavir
Icelandic: EÐA - 600 milligrömm Darunavir Krka (1 tafla sem inniheldur 600 milligrömm af Darunavir
Finnish: Antiretroviruslääkitystä aiemmin saaneiden aikuis- ja pediatristen potilaiden muut kliinisten tutkimusten tulokset, ks. Darunavir Krka 600 mg:n tablettien valmisteyhteenveto.
Icelandic: Varðandi frekari klínískar niðurstöður um fullorðna sjúklinga og börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka 600 mg töflur.
Finnish: Jos tehostetun darunaviirin samanaikainen käyttö sildenafiilin, vardenafiilin tai tadalafiilin kanssa on aiheellista, on suositeltavaa, että maksimiannostus on enintään yksi 25 mg sildenafiilikerta-annos 48 tunnin kuluessa, yksi 2,5 mg vardenafiilikertaannos 72 tunnin kuluessa tai yksi 10 mg tadalafiilikertaannos 72 tunnin kuluessa.
Icelandic: Ef við á að nota örvað darunavir samhliða sildenafili, vardenafili eða tadalafili, er mælt með notkun staks skammts sildenafils sem ekki er stærri en 25 mg á 48 klst., staks skammts vardenafils sem ekki er stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Finnish: Se kuuluu proteaasin estäjien lääkeryhmään.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast próteasahemlar.
Finnish: Miten Darunavir Krka -valmistetta käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Darunavir Krka