FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für die Arzneimittelklasse besteht eine Warnung vor diesem Risiko und die Produktinformationen aller NSAID empfehlen, dass diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestnötigen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome anzuwenden sind.
Italian: È stato introdotto un avvertimento sul presente rischio per la classe farmacologica e le informazioni sul prodotto per tutti i FANS raccomandano di utilizzare questi medicinali alla dose minima efficace e per il più breve periodo possibile necessario al controllo dei sintomi.
German: • Der PRAC hat die verfügbaren Daten weiter überprüft, einschließlich verschiedener neuer Fallkontroll- und Kohortenstudien, einer Post-hoc-Analyse der Daten aus dem MEDAL-Programm (MEDAL = Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 und einer Metaanalyse2 der „Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration", die mehr als 600 klinische Prüfungen einbezog.
Italian: • Il PRAC ha riesaminato ulteriormente i dati disponibili, inclusi diversi nuovi studi caso-controllo e di coorte, un'analisi post-hoc dei dati derivati dal programma MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 e una meta-analisi2 della Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, che ha riguardato oltre 600 sperimentazioni cliniche.
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Italian: Poiché la posizione del CMDh è stata approvata a maggioranza, è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
German: Da einige Prostaglandine an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen oder Schäden im Körper beteiligt sind, lindert eine verminderte Bildung von Prostaglandinen Schmerzen und Entzündungen.
Italian: Dal momento che alcune prostaglandine sono implicate nel dolore e nell'infiammazione nelle sedi di trauma o lesioni nell'organismo, una riduzione della produzione di prostaglandine riduce il dolore e l'infiammazione.
German: Etwa 8 von 1000 Menschen mit einem mäßigen Risiko einer Herzerkrankung erleiden wahrscheinlich innerhalb eines Jahres einen Herzinfarkt.
Italian: Circa 8 persone su 1.000 a rischio moderato di cardiopatia hanno la probabilità di avere un infarto del miocardio nell'arco di un anno.
German: Die letzte Überprüfung durch den PRAC wurde daher eingeleitet, um spezifisch das Nutzen-Risiko-Verhältnis systemischen Diclofenacs zu beurteilen.
Italian: La revisione più recente eseguita dal PRAC è stata quindi avviata con l'intento specifico di valutare il rapporto rischi/benefici del diclofenac in formulazioni sistemiche.
German: Die meisten Formulierungen sind zur systemischen Anwendung (zur Behandlung des gesamten Körpers, wie etwa orale oder injizierbare Arzneimittel).
Italian: La maggior parte delle formulazioni è destinata all'uso sistemico (somministrate come trattamento in tutto l'organismo, ad es. medicinali orali e iniettabili), oggetto dell'attuale revisione.
German: • Wenn Sie derzeit eine Langzeitbehandlung mit Diclofenac erhalten, müssen Sie Ihre Behandlung überprüfen lassen, um sicherzustellen, dass sie noch immer richtig für Sie ist.
Italian: • Se il paziente è sottoposto a trattamento a lungo termine con diclofenac, tale trattamento dovrà essere rivisto per assicurare che sia ancora idoneo per il paziente.
German: Obwohl das Risiko wahrscheinlich dosisabhängig ist, war der PRAC der Ansicht, dass das kardiovaskuläre thrombotische Risiko bei keiner der Dosen von Diclofenac ausgeschlossen werden kann, insbesondere nicht bei Patienten mit vorbestehenden Begleiterkrankungen.
Italian: Sebbene il rischio sia probabilmente dosedipendente, il PRAC ritiene che non sia possibile escludere il rischio trombotico cardiovascolare fra tutte le dosi di diclofenac, soprattutto nei pazienti con co-morbilità preesistenti.
German: Diclofenac ist zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen wirksam.
Italian: Diclofenac è efficace nel ridurre l'infiammazione e il dolore.
German: Allerdings weisen Daten aus vorherigen Überprüfungen aus den Jahren 2005, 2006 und 2012 auf ein erhöhtes relatives Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse hin, das manchmal höher als bei anderen gemeinhin verschriebenen NSAID und in einigen Fällen genauso hoch oder höher als das Risiko, das im Zusammenhang mit bestimmten COX-2-Hemmern beobachtet wurde, war.
Italian: Tuttavia, i dati delle revisioni precedenti eseguite nel 2005, 2006 e 2012 hanno indicato un aumento del rischio relativo di eventi tromboembolici arteriosi, talvolta superiore rispetto a quello associato ai FANS comunemente prescritti e, in taluni casi, pari o superiore a quello osservato con alcuni inibitori della COX-2.
German: Eine Subgruppe der NSAID, die sogenannten „selektiven COX-2-Hemmer" (auch bekannt als „Coxibe"), wirkt, in dem sie vor allem das Enzym COX-2 und nicht beide blockiert.
Italian: Un sottogruppo di FANS, denominati "inibitori selettivi della COX-2" (noti anche come "coxib"), agiscono bloccando l'enzima COX-2, anziché entrambi.
German: • Die Anwendung von Diclofenac ist bei Patienten mit diagnostiziertem kongestivem Herzversagen (NYHA II-IV), ischämischer Herzkrankheit, peripherer Arterienerkrankung oder zerebrovaskulärer Erkrankung kontraindiziert.
Italian: • L'uso di diclofenac è controindicato nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia accertata (classe NYHA II-IV), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica o malattia cerebrovascolare.
German: Die Gesamtanzahl an Herzinfarkten bei Menschen mit einem mäßigen Risiko würde erwartungsgemäß um 3 Fälle pro Jahr pro 1000 mit Diclofenac behandelten Menschen (auf 11 pro 1000 Menschen pro Jahr) steigen.
Italian: Ci si attenderebbe un aumento del numero complessivo di infarti del miocardio nelle persone a rischio moderato di circa 3 casi l'anno ogni 1.000 persone trattate con diclofenac (fino a 11 persone su 1.000 l'anno).
German: Herkömmliche NSAID wirken, indem sie die Wirkungen von zwei Enzymen, den sogenannten Cyclooxygenasen (COX), die als COX-1 und COX-2 bezeichnet werden, blockieren, was zu einer verminderten Bildung der als Prostaglandine bezeichneten Substanzen führt.
Italian: I FANS tradizionali agiscono bloccando gli effetti dei due enzimi della ciclossigenasi (COX), noti come COX-1 e COX-2, con conseguente riduzione della produzione di sostanze denominate prostaglandine.
German: Diclofenac ist ein NSAID.
Italian: Il diclofenac è un FANS.
German: Wenn 1000 Patienten mit mäßigem Risiko ein Jahr lang Diclofenac anwenden würden, würden im Vergleich zu Patienten, die Diclofenac nicht einnehmen, etwa 3 zusätzliche Fälle von Herzinfarkten unter ihnen auftreten.
Italian: Se 1.000 pazienti a rischio moderato assumessero diclofenac per un anno, vi sarebbero fra loro circa 3 casi in più di infarto del miocardio, rispetto ai pazienti che non assumono diclofenac.
German: Weitere Informationen zu dem Arzneimittel
Italian: Informazioni aggiuntive sul medicinale
German: Überprüfungen dieser Arzneimittel aus den Jahren 2005, 2006 und 2012 bestätigten, dass NSAID als Arzneimittelklasse mit einem leicht erhöhten Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse (Blutgerinnsel in den Arterien) assoziiert sind, insbesondere bei Patienten mit zugrundeliegenden Herz- oder Kreislauferkrankungen oder mit bestimmten kardiovaskulären Risikofaktoren, die in einigen Fällen zu Herzinfarkten oder Schlaganfällen führten, vor allem bei Anwendung hoher Dosen oder über lange Zeiträume.
Italian: Le revisioni di questi medicinali eseguite nel 2005, 2006 e 2012 hanno confermato che i FANS, come classe farmacologica, sono associati a un lieve aumento del rischio di eventi tromboembolici arteriosi (coaguli di sangue nelle arterie), soprattutto nei pazienti con patologie cardiache o circolatorie di base o con certi fattori di rischio cardiovascolare, che, in taluni casi, hanno condotto a infarto del miocardio o ictus, in particolare se utilizzati a dosi elevate e per periodi prolungati.
German: • Wenn Sie andere Risikofaktoren, wie etwa Bluthochdruck, hohe Cholesterinspiegel, Diabetes oder Rauchen, aufweisen, wird Ihr Arzt beurteilen müssen, ob und wie Sie Diclofenac am besten anwenden sollten.
Italian: • In presenza di altri fattori di rischio, quali pressione arteriosa elevata, elevati livelli di colesterolo nel sangue, diabete o abitudine al fumo, il medico dovrà valutare se è opportuno che il paziente utilizzi il diclofenac e la modalità migliore di assunzione.
German: Weitere weithin angewendete NSAID sind neben Diclofenac auch Ibuprofen und Naproxen.
Italian: Oltre a diclofenac, FANS di diffuso impiego comprendono anche ibuprofene e naprossene.
German: Der PRAC empfahl daher, dass für Diclofenac die gleichen Vorsichtsmaßnahmen gelten sollten, die für selektive COX-2-Hemmer bereits Anwendung finden, um das Risiko von Blutgerinnseln in den Arterien zu senken.
Italian: Il PRAC ha raccomandato pertanto di applicare al diclofenac le stesse precauzioni già adottate con gli inibitori selettivi della COX-2 al fine di minimizzare i rischi di formazione di coaguli di sangue nelle arterie.
German: • Patienten mit signifikanten kardiovaskulären Risikofaktoren (wie etwa Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus oder Rauchen) sollten nur nach gründlicher Überlegung mit Diclofenac behandelt werden.
Italian: • I pazienti con fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito e fumo) devono essere trattati con diclofenac solo dopo un'attenta valutazione.
German: Diclofenac ist ein weithin angewendetes Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen, insbesondere bei schmerzhaften Erkrankungen wie Arthritis.
Italian: Il diclofenac è un medicinale diffusamente impiegato per il sollievo del dolore e dell'infiammazione, specialmente in affezioni dolorose, come l'artrite.
German: Die CMDh stimmte der Schlussfolgerung des PRAC zu, dass, obwohl der Nutzen systemischen Diclofenacs immer noch gegenüber den Risiken überwiegt, diese Risiken jenen selektiver COX-2Hemmer ähnlich sind, und befürwortete die Empfehlung, dass ähnliche Vorsichtsmaßnahmen Anwendung finden sollten.
Italian: Il CMDh ha concordato con la conclusione del PRAC, secondo cui, sebbene i benefici del diclofenac in formulazioni sistemiche continuino a essere superiori ai rischi, tali rischi sono simili quelli associati agli inibitori della COX-2 e ha approvato la raccomandazione di adottare precauzioni analoghe.
German: Da das Risiko in der NSAID-Subgruppe der COX-2-Hemmer bekanntermaßen etwas höher ist, werden in deren Produktinformationen verstärkt Maßnahmen zur Risikominimierung empfohlen.
Italian: Essendo noto che il rischio è un leggermente più elevato con il sottogruppo di FANS denominati inibitori selettivi della COX-2, nelle rispettive informazioni sul prodotto sono raccomandate ulteriori misure per la minimizzazione del rischio.
German: Dies erfolgte im Nachgang zu einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC) der Agentur, der feststellte, dass die Wirkungen systemischen Diclofenacs auf das Herz und den Kreislauf jenen selektiver COX-2-Hemmer, einer anderen Gruppe von Schmerzmitteln, ähnlich sind.
Italian: Ciò ha fatto seguito a una revisione condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia europea per i medicinali, che ha riscontrato che gli effetti del diclofenac in formulazioni sistemiche sul cuore e sulla circolazione sono simili a quelli degli inibitori selettivi della COX-2, un altro gruppo di analgesici.
German: • Angesichts der oben aufgeführten Erwägungen sollte bei allen Patienten, die eine regelmäßige Diclofenac-Therapie erhalten, beim nächsten geplanten Termin die Behandlung überprüft werden.
Italian: • Alla luce di quanto sopra, tutti i pazienti sottoposti a terapia regolare con diclofenac devono essere riesaminati in occasione del successivo appuntamento programmato.
German: Das kardiovaskuläre Risiko unter NSAID hängt von den zugrundeliegenden Risikofaktoren der betroffenen Person ab, wie etwa Bluthochdruck und hoher Cholesterinspiegel sowie zugrundeliegende Herz- und Kreislauferkrankungen.
Italian: Il rischio cardiovascolare con qualsiasi FANS dipende dai fattori di rischio di base di un individuo, quali ipertensione e livelli di colesterolo elevati e anche un'eventuale patologia cardiaca o circolatoria di base.
German: Unter Berücksichtigung dessen, dass das kardiovaskuläre Risiko unter systemischem Diclofenac dem Risiko selektiver COX-2Hemmer ähnlich ist, gelangte man zu dem Schluss, dass jegliche Risikominimierung, die für COX-2Hemmer in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko Anwendung findet, auch für Diclofenac gelten sollte.
Italian: Tuttavia, considerato che il rischio cardiovascolare con diclofenac in formulazioni sistemiche appare simile a quello degli inibitori selettivi della COX-2, si è ritenuto che qualsiasi attività di minimizzazione del rischio in atto per i COX-2 inibitori, con riferimento al rischio cardiovascolare, dovesse applicarsi anche a diclofenac.
German: Diclofenac ist zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit vielfältigen Erkrankungen, einschließlich arthritischer Erkrankungen und akuter Muskuloskelettalerkrankungen, zugelassen.
Italian: Il diclofenac è autorizzato per il sollievo del dolore e dell'infiammazione in un'ampia gamma di condizioni cliniche, tra cui affezioni artritiche e disturbi muscoloscheletrici acuti.
German: Die Begrenztheit der Daten erschwerte es anfangs, das Risiko zu quantifizieren.
Italian: Le limitazioni presenti nei dati hanno reso difficile quantificare il rischio inizialmente, ma al momento della revisione del 2012 si stava delineando un quadro coerente.
German: Sprechen Sie bei Ihrem nächsten geplanten Termin mit Ihrem verschreibenden Arzt.
Italian: Si raccomanda al paziente di discuterne con il medico responsabile della prescrizione in occasione del successivo appuntamento programmato.
German: Literaturhinweise
Italian: Bibliografia.
German: Daher wird die Anwendung nicht mehr empfohlen, wenn Sie bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder an kardialem Versagen oder verstopften Blutgefäßen, die zum Herzen oder Gehirn führen, leiden oder sich einer Operation zur Wiedereröffnung dieser Blutgefäße oder einer Bypass-Operation unterzogen haben oder Kreislaufprobleme haben, welche die Durchblutung ihrer Gliedmaßen beeinträchtigen.
Italian: • Il rischio con diclofenac aumenta ulteriormente se il paziente è già a rischio più elevato; pertanto, l'uso non è più raccomandato se il paziente ha già avuto un infarto del miocardio o un ictus, o se ha insufficienza cardiaca, occlusioni dei vasi sanguigni che conducono al cuore o al cervello, se è stato sottoposto a intervento chirurgico per eliminare o aggirare tali occlusioni, o se soffre di problemi circolatori che limitano il flusso sanguigno agli arti.
German: Insgesamt führte eine Zuweisung zu Diclofenac oder zu einem Coxib im Vergleich zu Placebo zu etwa drei zusätzlichen schweren vaskulären Ereignissen pro 1000 Teilnehmer pro Jahr, wobei ein solches Ereignis tödlich verlief.
Italian: Nel complesso, rispetto al placebo, l'assegnazione a diclofenac o a un coxib ha causato circa tre eventi vascolari maggiori supplementari ogni 1.000 partecipanti l'anno, uno dei quali con esito fatale; nei soggetti ad alto rischio, circa sette o otto in più avrebbero un evento vascolare maggiore, dei quali due con esito fatale.
German: Es besteht jedoch ein geringes Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle bei Patienten, die regelmäßig systemisches Diclofenac anwenden, insbesondere bei hohen Dosen (150 mg täglich) und Anwendung über lange Zeiträume.
Italian: • Nel complesso, i benefici di questo medicinale superano i rischi; esiste, tuttavia, un lieve rischio di infarto del miocardio o ictus nei pazienti che assumono diclofenac in formulazioni sistemiche regolarmente, soprattutto a dosi elevate (150 mg al giorno) e per periodi prolungati.
German: In Letzterer wurde ein leicht erhöhtes Risiko dieser kardiovaskulären Nebenwirkungen unter Diclofenac im Vergleich zu anderen NSAID festgestellt.
Italian: Quest'ultima ha individuato un lieve aumento del rischio di questi effetti indesiderati cardiovascolari con diclofenac rispetto ad altri FANS, un aumento simile a quello osservato con gli inibitori della COX-2.
German: • Daten aus klinischen Prüfungen sowie epidemiologische Daten weisen konsistent auf ein erhöhtes Risiko arterieller thrombotischer Ereignisse (zum Beispiel Myokardinfarkte und Schlaganfälle) im
Italian: • I dati epidemiologici e derivati dalle sperimentazioni cliniche mettono costantemente in evidenza un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus) associato all'uso di diclofenac, in particolare a dosi elevate (150 mg/die) e nel trattamento a lungo termine.
German: 1 Flasche
Italian: 1 flacone singolo
German: Hunde: nicht zutreffend
Italian: Non pertinente
German: 50 mg/ml Injektionslösung Rinder und Hunde
Italian: 100 mg/ml Soluzione orale Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) e tacchini
German: HDPE-Flasche 1,000 ml 6 Flaschen
Italian: Confezioni da 6 flaconi
German: Rinder: 46 Tage
Italian: 1flacone Carne: 24 ore sia per i polli che per i tacchini
German: 50 mg/ml Injektionslösung Rinder
Italian: Per via orale Blister termosaldati Blister da 10 Scatole di Non in cloruro di polivinile/alluminio compresse cartone da 10 blister applicabile iniettabile
German: Während der Behandlung sollte keine andere Trinkwasserquelle verfügbar sein.
Italian: Durante il periodo del trattamento non deve essere disponibile nessuna altra fonte di acqua da bere.
German: Bei Verwendung des Produktes sollten offizielle und örtliche Bestimmungen zur Verwendung von Antibiotika berücksichtigt werden.
Italian: Quando si utilizza il prodotto bisogna tenere presente le disposizioni locali ed ufficiali sull'uso degli antimicrobici.
German: Gewöhnlich verschwindet der Juckreiz innerhalb weniger Minuten und die lokalen Schwellungen innerhalb weniger Tage.
Italian: In generale il prurito scompare entro pochi minuti, il gonfiore locale entro pochi giorni.
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Italian: Tutte le specie per produzione alimentare
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) die gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates und gemäß Artikel 31 Absatz 3b der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993, einschließlich Änderungen, akzeptiert werden.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL che sono accettati ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e conformemente all'articolo 31, paragrafo 3, lettera b) del regolamento(CEE) n. 2309/93 del Consiglio del 22 luglio 1993 e successive modifiche.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
German: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien
Italian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
German: Rinder: Keine
Italian: Bovini: Nessuna
German: Ungefähr 95 % der oralen Dosis wurden resorbiert.
Italian: Circa il 95% della dose orale è stata assorbita.
German: Keine bekannt
Italian: Nessuna conosciuta
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {MM/AAAA}
German: Anzahl der Tiere im Bestand x Durchschnittsgewicht des einzelnen Tieres (kg) x 100
Italian: numero di animali nel pollaio X peso medio del singolo animale(kg) X 100
German: Behandlung von:
Italian: Cani: per il trattamento di:
German: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Italian: Kent CT13 9NJ
German: ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
German: Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden.
Italian: Non utilizzare in cani epilettici.
German: Gesamtwasserverbrauch des Bestandes am vorhergehenden Tag (Liter)
Italian: consumo totale di acqua da parte del pollaio il giorno precedente (l)
German: Eine Tablette enthält:
Italian: Ogni compressa contiene:
German: Hunde: Nicht zutreffend
Italian: Cani: Non pertinente
German: Die Tabletten sollten mindestens 2 Tage über das Abklingen der klinischen Symptome hinaus verabreicht werden.
Italian: Le compresse devono essere somministrate per almeno 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi clinici.
German: Sonstige Bestimmungen
Italian: Altre disposizioni
German: Eine Eliminationshalbwertzeit von 5,8 Stunden wurde beobachtet.
Italian: Il tempo di emivita rilevato è di 5,8 ore.
German: Eine Konzentration im Trinkwasser von 0,03 % (= 300 ml auf 1000 Liter Wasser) oder höher kann für Puten zu einer Geschmacksbeeinträchtigung des Trinkwassers führen.
Italian: Alla concentrazione nell'acqua di 0,03% (= 300 ml in 1000 litri) o maggiore, per i tacchini potrebbe risultarne influenzata la palatabilità.
German: Die Eliminations-Halbwertzeit betrug im Durchschnitt 9,3 Stunden.
Italian: L'emivita di eliminazione si è rivelata, in media, di 9,3 ore.
German: DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: DATA DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
German: Juckreiz und/oder lokale Schwellungen sowie gelegentlich eine leichte Schmerzreaktion während der Injektion wurden beobachtet.
Italian: Fu osservato prurito e/o gonfiore locale ed occasionalmente un moderato dolore al momento della iniezione.
German: Die folgenden Organismen wurden als mäßig empfindlich eingestuft:
Italian: I seguenti organismi sono stati trovati mediamente sensibili:
German: WARTEZEIT [Nicht zutreffend]
Italian: TEMPO DI ATTESA [Non pertinente]
German: Die Verabreichung muss an 5 aufeinanderfolgenden Tagen erfolgen.
Italian: La somministrazione deve continuare per 5 giorni.
German: Eine Überdosierung kann auch Ödeme und Schwellungen in den Kniegelenken hervorrufen.
Italian: Il sovradosaggio può causare anche edema e gonfiore nelle giunzioni articolari.
German: Zur oralen Verabreichung mit dem Trinkwasser.
Italian: Per somministrazione orale in acqua da bere.
German: L 240 vom 10.09.99
Italian: L 240 del 10.09.99
German: Die Ausgangsverbindung Difloxacin ist der Hauptbestandteil in den Fäzes und im Gewebe.
Italian: Il composto originario difloxacina è il componente principale presente nelle feci e nei tessuti.
German: [Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Italian: [Prevedere spazio per l'indicazione della posologia prevista sulla scatola esterna]
German: L 272 vom 25.10.96
Italian: L 272 del 25.10.96
German: Diese Nebenwirkungen verschwanden innerhalb von ein bis zwei Tagen von selbst und erforderten keine zusätzliche Behandlung.
Italian: Queste reazioni avverse sono andate incontro a remissione spontanea nell'arco di 1-2 giorni e non hanno richiesto alcun trattamento.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti)
German: Wenn er bis zum Rand gefüllt wird, ergibt dies 50 ml.
Italian: Se riempito fino all'orlo il misurino contiene ml 50.
German: L 45 vom 15.02.97
Italian: L 45 del 15.02.97
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml contiene:
German: Jede Präparatstärke ist in Packungen mit 10, 20 und 100
Italian: Ogni dosaggio del prodotto è disponibile in confezioni da 10, 20 e 100 compresse.
German: Bei Puten weist Difloxacin eine mittelmäßige orale Bioverfügbarkeit auf (ca. 58%).
Italian: Nei tacchini la difloxacina ha una moderata biodisponibilità orale (circa il 58%).
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno.