FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Signos de problemas en el hígado, tales como coloración amarillenta de la piel y/o del blanco de los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel en forma de puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een afname van sommige witte bloedcellen - Verschijnselen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of oogwit (geelzucht), al dan niet in combinatie met onderhuidse bloedingen die zichtbaar zijn als rode stipjes en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?".
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, frasco o blíster después de EXP.
Dutch: Die vindt u op de buitenverpakking, fles of de blisterverpakking na "EXP".
Spanish: 14x1 comprimidos recubiertos con película 28x1 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 50x1 comprimidos recubiertos con película 84x1 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimidos recubiertos con película 100x1 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 14x1 filmomhulde tabletten 28x1 filmomhulde tabletten 30x1 filmomhulde tabletten 50x1 filmomhulde tabletten 84x1 filmomhulde tabletten 90x1 filmomhulde tabletten 100x1 filmomhulde tabletten
Spanish: El ensayo CAPRIE incluyó 19.185 pacientes con aterotrombosis, manifestada por IAM reciente (< 35 días), ictus isquémico (entre 7 días y 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida (EAP).
Dutch: Recent myocardinfarct (MI), recent CVA of aangetoonde perifere arteriële ziekte De CAPRIE-studie omvatte 19185 patiënten met atherotrombose die tot uiting kwam in de vorm van een recent myocardinfarct (<35 dagen), een recent ischemisch cerebrovasculair accident (tussen 7 dagen en 6 maanden) of van een vastgestelde perifere arteriële aandoening (peripheral arterial disease, PAD).
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 1.187 (18,8%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo tratado con clopidogrel.
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1.035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1.187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p=0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLISTER CALENDARIO (28x1 comprimidos recubiertos con película)
Dutch: KALENDER BLISTERVERPAKKING (28x1 filmomhulde tabletten)
Spanish: Para los pacientes que no se sometieron a angiografía, la variable principal fue la compuesta por muerte o IAM recurrente, en el
Dutch: Bij patiënten waarbij geen angiografie plaatsvond, was het primaire eindpunt overlijden of een terugkerend myocardinfarct voor/op dag 8 of ziekenhuisontslag.
Spanish: La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Clopidogrel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugel) (ver sección 4.4)*, síndrome de insulina autoinmune, que puede conducir a
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreacties tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel)(zie rubriek 4.4)*, insuline auto-immuunsyndroom dat kan resulteren in ernstige hypoglykemie, in het bijzonder bij patiënten met HLA DRA4-subtype (frequenter in de Japanse bevolking)*
Spanish: EU/1/14/975/008 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/009 100 comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/09/540/008 30 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/009 100 filmomhulde tabletten
Spanish: • El principio activo es clopidogrel.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is clopidogrel.
Spanish: Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
Spanish: Hemorragia intracraneal (se han notificado algunos casos en los que se produjo muerte), cefalea, parestesias, mareo
Dutch: Intracraniale bloeding (er zijn sommige gevallen met fatale afloop gerapporteerd), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid smaakstoornissen, ageusie
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Dutch: Clopidogrel behoort tot een groep geneesmiddelen die 'bloedplaatjesaggregatieremmers' worden genoemd.
Spanish: • Informe a su médico si va a ser sometido a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Dutch: Terwijl u Clopidogrel ratiopharm inneemt: - Moet u het uw arts vertellen als een operatie (daaronder valt ook een tandheelkundige operatie) gepland wordt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE CARTÓN - BLISTER PERFORADO CON LÁMINA DESPEGABLE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - AFPELBARE GEPERFOREERDE EENHEIDSBLISTERVERPAKKING
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, código ATC: B01AC04.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antistollingsmiddelen, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine,
Spanish: Formatos que contienen 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 o 100x1 comprimidos;
Dutch: BLISTERVERPAKKING (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 of 100x1 filmomhulde tabletten)
Spanish: Blisters perforados y blísters con lámina despegable conteniendo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 o 100x1 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: De geperforeerde doordrukstrips en de afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking bevatten 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 of 100x1 filmomhulde tabletten.
Spanish: Mar.
Dutch: Za.
Spanish: TROPICAL-SCA (Prueba de capacidad de respuesta a la Inhibición Plaquetaria del Tratamiento Antiplaquetario Crónico para Síndrome Coronario Agudo) Este ensayo aleatorizado, abierto incluyó 2.610 pacientes con biomarcadores positivos del SCA después de una ICP exitosa.
Dutch: Dit gerandomiseerd, open-labelonderzoek omvatte 2.610 biomarkerpositieve ACS-patiënten na een succesvolle PCI.
Spanish: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Dutch: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Spanish: 61700 Brno República Checa
Dutch: 61700 Brno Tsjechië
Spanish: La solicitud se basa en un medicamento de referencia para el que no se han identificado problemas de seguridad que requieran actividades adicionales de minimización de riesgos.
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor geen veiligheidsproblemen zijn vastgesteld die aanvullende acties vereisen ter beperking van de risico's tot een minimum.
Spanish: • Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Dutch: • U heeft een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Spanish: Además, la tolerancia clínica fue buena en todos los pacientes.
Dutch: Bovendien was de klinische verdraagbaarheid bij alle patiënten
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Alemania
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, als krijgt niet iedereen
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante la todo el tiempo que
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantie systeem zoals beschreven in Module 1.8.1 van de Vergunningsaanvraag, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Spanish: Reactividad cruzada alérgica
Dutch: Allergische kruisreacties
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Spanish: Puesto que no se dispone de datos clínicos sobre exposición a clopidogrel durante el embarazo, como medida de precaución es preferible no administrar clopidogrel durante el embarazo.
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel ratiopharm o viceversa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel ratiopharm beïnvloeden of vice
Spanish: Ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre: una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Dutch: Acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1.000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes informes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vergunninghouder moet echter voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen indienen als het middel voorkomt op de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000),
Spanish: - Después de 12 horas: los pacientes deberían tomar la siguiente dosis en el momento programado y no deberían doblar la dosis.
Dutch: Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Spanish: Estos resultados indican que clopidogrel puede administrarse con
Dutch: Deze resultaten wijzen erop dat clopidogrel kan worden toegediend in
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto contiene 3,80 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3,80 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING
Spanish: Debido a que el metabolito activo se forma por las enzimas del CYP450, algunas de las cuales son polimórficas o sujetas a inhibición por otros medicamentos, no todos los pacientes tendrían una inhibición plaquetaria adecuada.
Dutch: Omdat de actieve metaboliet gevormd wordt door CYP450-enzymen, waarvan sommige polymorf zijn of kunnen worden geremd door andere geneesmiddelen, zullen niet alle patiënten een adequate
Spanish: Por tanto, clopidogrel se debe administrar con precaución a estos pacientes (ver
Dutch: Clopidogrel dient bij deze patiënten derhalve met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie
Spanish: Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana.
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel in de moedermelk wordt uitgescheiden bij de mens.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel ratiopharm al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel ratiopharm 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Spanish: No obstante, si esta preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Dutch: Als u echter enige twijfel heeft omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Spanish: Se presentan en envases de cartón de 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 y 100 comprimidos en blísters de aluminio.
Dutch: Ze worden geleverd in kartonnen doosjes, waarin zich 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 tabletten in aluminium blisterverpakkingen bevinden.
Spanish: La incidencia de casos graves fue de similar para clopidogrel y AAS.
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen was soortgelijk voor clopidogrel en
Spanish: En un estudio de biodisponibilidad relacionado en adultos, la solución de clopidogrel mostró un índice de absorción similar o ligeramente superior del principal metabolito circulante (inactivo) comparado con
Dutch: In een vergelijkende biologische beschikbaarheidsstudie bij volwassenen, toonde de bereide oplossing van clopidogrel een vergelijkbare mate en een iets hogere snelheid van absorptie van de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet in vergelijking met de goedgekeurde tablet.
Spanish: • Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Dutch: • U heeft in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader gehad (ischemisch
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN
Spanish: Los demás componentes son (ver sección 2 "Clopidogrel ratiopharm contiene aceite de ricino
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde
Spanish: Como medida de precaución, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con clopidogrel.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met clopidogrel niet voortgezet worden.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Clopidogrel heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
Spanish: Es de esperar que esomeprazol tenga una interacción
Dutch: Het is te verwachten dat esomeprazol een vergelijkbare interactie vertoont met clopidogrel.
Spanish: La farmacocinética del metabolito activo de clopidogrel no se conoce para estas poblaciones
Dutch: De farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel is niet bekend in deze bijzondere
Spanish: Los pacientes que han tenido previamente hipersensibilidad a otras tienopiridinas deben monitorizarse cuidadosamente por signos de hipersensibilidad a clopidogrel durante el
Dutch: Patiënten die eerder overgevoelig hebben gereageerd op andere thiënopyridines dienen zorgvuldig te worden gemonitord op verschijnselen van overgevoeligheid voor
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Dutch: • U lijdt aan een ernstige leveraandoening.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel ratiopharm durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Dutch: U dient Clopidogrel ratiopharm net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Spanish: Se han observado reducciones menos pronunciadas de la exposición al metabolito con pantoprazol o
Dutch: Minder uitgesproken reducties van de blootstelling aan de metaboliet werden waargenomen met
Spanish: Glomerulonefritis, aumento de la creatinina sérica
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine Koorts bloedingstijd, gedaald
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel ratiopharm, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel ratiopharm in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel ratiopharm inneemt.
Spanish: No existe evidencia de que otros medicamentos que disminuyen los ácidos del estómago como los bloqueantes H2 (excepto cimetidina que es un inhibidor del CYP2 C19) o los antiácidos, interfieran con la actividad antiagregante de clopidogrel.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-inhibitor is) of antacida, de werking van clopidogrel
Spanish: Se debe evaluar si los pacientes tienen antecedentes de hipersensibilidad a otra tienopiridina (como ticlopidina, prasugrel) debido a que se ha notificado reactividad cruzada alérgica entre tienopiridinas (ver sección 4.8).
Dutch: Patiënten moeten gecontroleerd worden op een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een ander thiënopyridine (zoals ticlopidine, prasugrel) aangezien allergische kruisreacties tussen thiënopyridines werd gemeld (zie rubriek 4.8).
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Plavix.
Dutch: De dosis van 0,2 mg/kg bereikte de gemiddelde procentuele inhibitie van 49,3 % (5µM ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie) wat vergelijkbaar was met de inhibitie bij volwassenen die 75 mg Plavix per
Spanish: Eliminación Tras una dosis oral de clopidogrel marcado con 14C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta por orina y aproximadamente el 46% por vía fecal en las 120 horas siguientes a la administración.
Dutch: Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50 % uitgescheiden in de urine en 46 % in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Spanish: La prolongación del tiempo de hemorragia fue similar en ambos grupos.
Dutch: De gemiddelde verlenging van de bloedingstijd was ook vergelijkbaar
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel ratiopharm, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel ratiopharm gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4)* Alucinaciones, confusión
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)* Hallucinaties, verwardheid
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, picor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Dutch: - Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen): Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel ratiopharm inneemt.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel ratiopharm.
Spanish: Toma de Clopidogrel ratiopharm con alimentos y bebidas Clopidogrel ratiopharm puede tomarse con y sin alimentos.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Dutch: - Zelden voorkomende bijwerking (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers voorkomen):
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores fuertes o moderados del CYP2C19 (ver sección 4.5 para la lista de inhibidores del CYP2C19, ver también sección 5.2).
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Spanish: - Dentro de las 12 horas siguientes al momento programado habitualmente para la toma: los pacientes deberían tomar la dosis inmediatamente y tomar la dosis siguiente en el momento que esté normalmente programado.
Dutch: Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip