FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injekčný roztok (6,75 mg/0,9 ml) 1 injekčná liekovka
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (6,75 mg/0,9 ml) 1 hetteglass
Slovak: Tractocile je indikovaný na oddialenie hroziaceho predčasného pôrodu u tehotných dospelých žien s: - pravidelnými kontrakciami uteru trvajúcimi aspoň 30 sekúnd a s frekvenciou  4 za 30 minút - dilatáciou cervixu v rozmedzí 1 až 3 cm (0 - 3 cm u nulipar) a jeho skrátenie  50 % - gestačným vekom od 24 do 33 ukončených týždňov - normálnou pulzovou frekvenciou plodu
Norwegian Bokmål: Tractocile er indisert for å utsette truende prematur fødsel hos gravide voksne kvinner med: - regelmessige uteruskontraksjoner med minst 30 sekunders varighet og en hyppighet på ≥ 4 per 30
Slovak: Na prípravu infúzneho intravenózneho roztoku, ktorý nasleduje po bolusovej dávke, má byť Tractocile 37,5 mg/5 ml infúzny koncentrát rozriedený jedným z nasledujúcich roztokov: - injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: For intravenøs infusjon, etter bolusdosen, skal Tractocile 37,5 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, fortynnes med en av følgende oppløsninger: - 9 mg/ml (0,9%) natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning - Ringer-laktatoppløsning - 5% w/v glukoseoppløsning
Slovak: Nikdy neužívajte dve dávky počas toho istého dňa.
Norwegian Bokmål: Ta aldri to doser på samme dag.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. marec 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mars 2016
Slovak: Nie je známe, či je Trajenta škodlivá pre nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Trajenta er skadelig for det ufødte barnet.
Slovak: Trajenta sa nemá používať na liečbu týchto stavov.
Norwegian Bokmål: Trajenta bør ikke brukes til å behandle disse tilstandene
Slovak: • máte alebo ste mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen
Slovak: • rifampicín.
Norwegian Bokmål: • rifampicin.
Slovak: Čo je Trajenta a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Trajenta er og hva det brukes mot
Slovak: Toto sa dosiahlo stabilnou dávkou inzulínu (40,1 IU).
Norwegian Bokmål: Dette ble oppnådd med en stabil insulindose (40,1 IE).
Slovak: Zapamätajte si, že máte užívať všetky lieky tak, ako prikázal lekár, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky pre vaše zdravie.
Norwegian Bokmål: Husk å ta alle legemidlene som anbefalt av legen for å oppnå best resultat for din helse.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trajentu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trajenta
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Slovak: Dávky základných antidiabetických liekov boli v priebehu prvých 12 týždňov stabilné, potom bola povolená ich úprava.
Norwegian Bokmål: Dosene av underliggende antidiabetika ble holdt stabile de første 12 ukene, deretter var justeringer tillatt.
Slovak: Trajentu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Trajenta med eller uten mat.
Slovak: Odporúča sa preto vyhnúť používaniu Trajenty, ak ste tehotná.
Norwegian Bokmål: Det er derfor tilrådelig å unngå å bruke Trajenta dersom du er gravid.
Slovak: • časté: zvýšená hladina lipázy v krvi
Norwegian Bokmål: • Vanlige: økte nivåer av lipase i blodet
Slovak: Pôsobia tak, že pomáhajú organizmu znížiť hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: De virker ved at de hjelper kroppen med å redusere nivået av sukker i blodet ditt.
Slovak: Poruchy imunitného systému Precitlivenosť (napríklad hyperreaktivita priedušiek)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Slovak: Deti a dospievajúci Trajenta sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Trajenta er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Slovak: • ak ste mali alergické reakcie na akékoľvek iné lieky, ktoré užívate na kontrolu množstva cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt allergiske reaksjoner overfor andre legemidler som du tar for å kontrollere mengden av sukker i blodet ditt
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť linagliptínu u detí a dospievajúcich nie je doposiaľ stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av linagliptin hos barn og ungdom har enda ikke blitt fastslått.
Slovak: Pri viac ako 100-násobku expozície u ľudí bolo u týchto opíc hlavným nálezom podráždenie žalúdka.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering på mer enn 100 ganger human eksponering, var hovedfunnet hos disse apene irritasjon av magen.
Slovak: • silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka), ktorá sa môže šíriť do vášho chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie, pretože to môžu byť prejavy zápalu podžalúdkovej žľazy
Norwegian Bokmål: • Sterke og vedvarende smerter i magen (mageregionen) som kan nå ut i ryggen din, samt kvalme og oppkast, da dette kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Slovak: Na základe týchto výsledkov a štúdií interakcií in vivo sa považuje za nepravdepodobné, že linagliptín spôsobuje interakcie s inými substrátmi P-gp.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene og interaksjonsstudier in vivo, vurderes det som usannsynlig at linagliptin skal forårsake interaksjoner med andre P-gp substrater.
Slovak: Perorálne antidiabetiká sa používajú na liečbu vysokých hladín cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika brukes til å behandle høyt blodsukker.
Slovak: Linagliptín a jeho hlavný metabolit nevykazovali genotoxický potenciál.
Norwegian Bokmål: Linagliptin og hovedmetabolitten viste ikke gentoksisk potensiale.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje u zvierat preukázali vylučovanie linagliptínu/metabolitov do mlieka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data fra dyr har vist utskillelse av linagliptin/metabolitter i melk.
Slovak: Tabuľka 3 Závažné nežiaduce kardiovaskulárne udalosti (MACE) a úmrtnosť podľa liečebnej skupiny v štúdii CAROLINA
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) og mortalitet per behandlingsgruppe i CAROLINA-studien
Slovak: Zvýšená hladina lipázy**
Norwegian Bokmål: Økning av lipase**
Slovak: Lekár môže predpísať Trajentu spolu s iným perorálnym antidiabetikom.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive Trajenta sammen med et annet oralt antidiabetikum.
Slovak: • zriedkavé: tvorba pľuzgierov na pokožke (bulózny pemfigoid).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: blemmedannelse i huden (bulløs pemfigoid)
Slovak: Na základe skúseností po uvedení lieku na trh ** Na základe zvýšenia hladiny lipázy >3xULN pozorovaného v klinických skúšaniach
Norwegian Bokmål: * Basert på erfaring etter markedsføring ** Basert på økning av lipase >3x øvre referanseverdi observert i kliniske studier
Slovak: Medzi skupinami neboli žiadne rozdiely v závažnosti hypoglykemických príhod.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom gruppene i alvorlige hypoglykemiske hendelser.
Slovak: Placebom kontrolované štúdie zahŕňali štúdie, kde sa linagliptín podával buď ako
Norwegian Bokmål: De placebokontrollerte studiene inkluderte studier hvor linagliptin ble gitt som
Slovak: Linagliptín nemajú používať pacienti s diabetom mellitus typu 1 alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Linagliptin skal ikke brukes av pasienter med diabetes type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Slovak: Diabetické kožné rany sú častou komplikáciou cukrovky.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudforandringer er en vanlig komplikasjon av diabetes.
Slovak: Zvýšená hladina amylázy menej časté
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Økning av amylase mindre vanlig
Slovak: Potom bolo ďalšie obdobie 40 týždňov následného sledovania liečby, počas ktorých bola povolená úprava dávok základnej antidiabetickej liečby.
Norwegian Bokmål: Det var en ytterligere 40-ukers oppfølgingsperiode hvor dosejusteringer i basisbehandlingen av diabetes var tillatt.
Slovak: • menej časté: zápal nosa alebo hrdla (nazofaryngitída), kašeľ, zápcha (v kombinácii s inzulínom), zvýšenie hladiny amylázy v krvi.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: betennelse i nese eller hals (nasofaryngitt), hoste, forstoppelse (i kombinasjon med insulin), økte nivåer av amylase i blodet
Slovak: Predovšetkým máte povedať svojmu lekárovi ak užívate lieky, ktoré obsahujú ktorékoľvek z nasledovných liečiv:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen din dersom du bruker legemidler som inneholder noen av de følgende virkestoffene:
Slovak: Silné pseudoalergické reakcie sa pozorovali u psov pri stredných dávkach, sekundárne spôsobovali kardiovaskulárne zmeny, ktoré sa považovali za špecifické pre psy.
Norwegian Bokmål: Det ble sett sterke pseudoallergiske reaksjoner hos hund ved middels doser, som sekundært førte til kardiovaskulære endringer..
Slovak: Farmakokinetické štúdie naznačujú, že u pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky, no s takýmito pacientmi chýbajú klinické skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier antyder at det ikke er nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men klinisk erfaring hos slike pasienter mangler.
Slovak: Okrem toho sa zistilo, že farmakokinetické charakteristiky linagliptínu boli podobné v štúdiách fázy I určených pre japonských, čínskych a belošských zdravých dobrovoľníkov.
Norwegian Bokmål: I tillegg var de farmakokinetiske egenskapene til linagliptin liknende i fase I-studier med japanske, kinesiske og kaukasiske friske frivillige.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Trajenta.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Trajenta.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Angioedém*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Angioødem*
Slovak: Linagliptín sa selektívne viaže na DPP-4 a vykazuje > 10000-násobnú selektivitu voči aktivite DPP-8 alebo DPP-9 in vitro.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes selektivt til DPP-4 og viser in vitro en >10 000 ganger selektivitet versus DPP-8- eller DPP-9aktivitet.
Slovak: Pacienti dostávali metformín a/alebo sulfonylureu a/alebo inzulín ako základnú liečbu.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk metformin og/eller sulfonylurea og/eller insulin som underliggende behandling.
Slovak: Ako vyzerá Trajenta a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Trajenta ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Signifikantne vyššia incidencia malígnych lymfómov len u samíc myší pri najvyššej dávke (> 200-násobok expozície u ľudí) sa nepovažuje za významnú pre ľudí (vysvetlenie: nesúvisí s liečbou, no je dôsledkom vysoko variabilnej základnej incidencie).
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker (ikke relatert til behandling, men til høyst varierende bakgrunnsforekomst).
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinku linagliptínu na fertilitu u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende effekten av linagliptin på human fertilitet.
Slovak: Nie je induktorom CYP izoenzýmov.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en induser av CYPisoenzymer.
Slovak: Niektoré príznaky si vyžadujú okamžitý lekársky zásah Trajentu máte prestať užívať a okamžite máte navštíviť lekára, ak máte nasledovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi: tras, potenie, úzkosť, rozmazané videnie, tŕpnutie pier, bledosť, zmenu nálady alebo zmätenosť (hypoglykémia).
Norwegian Bokmål: Noen symptomer krever medisinsk tilsyn umiddelbart Du bør slutte å ta Trajenta og oppsøke lege umiddelbart dersom du merker følgende symptomer på lavt blodsukker: skjelving, svetting, angst, uklart syn, skjelvende lepper, blekhet, humørforandringer eller forvirring (hypoglykemi).
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali 929 pacientov vo veku 65 rokov a starších, ktorí sa liečili linagliptínom.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var det 929 pasienter som var 65 år og eldre som fikk linagliptin.
Slovak: • ak ste alergický na linagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trajenta - dersom du er allergisk overfor linagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s linagliptínom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med linagliptin i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Slovak: Odporúčaná dávka Trajenty je jedna 5 mg tableta jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Trajenta er én 5 mg tablett én gang daglig.
Slovak: Je dôležité, aby ste dodržiavali odporúčania týkajúce sa diéty a pohybovej aktivity, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å følge rådene du har fått om diett og aktivitet fra legen eller sykepleieren.
Slovak: Účinky na plazmatické lipidy boli zanedbateľné.
Norwegian Bokmål: Effekten på plasmalipider var ubetydelig.
Slovak: Linagliptín je inhibítor enzýmu DPP-4 (dipeptidylpeptidáza 4, EC 3.4.14.5), enzýmu, ktorý sa podieľa na inaktivácii inkretínových hormónov GLP-1 a GIP (glukagónu podobný peptid-1, glukózo-dependentný inzulínotropný polypeptid).
Norwegian Bokmål: Linagliptin er en hemmer av enzymet DPP-4 (dipeptidylpeptidase 4, EC 3.4.14.5), et enzym som er involvert i inaktivering av inkretinhormonene GLP-1 og GIP (glukagonlignende peptid-1 og glukoseavhengig insulinotropt polypeptid).
Slovak: Zníženie glykozylovaného hemoglobínu A1c (HbA1c) bolo v rámci rôznych podskupín zahŕňajúcich pohlavie, vek, porucha funkcie obličiek a index telesnej hmotnosti (body mass index, BMI) podobné.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c) var ens på tvers av forskjellige undergrupper, inkludert kjønn, alder, nedsatt nyrefunksjon og kroppsmasseindeks (BMI).
Slovak: Iné lieky a Trajenta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trajenta
Slovak: • ak užívate antidiabetikum známe ako „sulfonylmočovina" (napr. glimepirid, glipizid), váš lekár môže chcieť znížiť dávku sulfonylmočoviny, ak ju užívate spolu s Trajentou, aby sa zabránilo príliš veľkému poklesu hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker antidiabetisk legemiddel av typen sulfonylurea (f.eks. glimepirid, glipizid), kan legen din ønske å redusere dosen av sulfonylurea når du tar det sammen med Trajenta for å unngå at blodsukkeret ditt blir for lavt.
Slovak: Hypoglykémia (frekvencia: veľmi častá, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) je zistený vedľajší účinok, ak sa Trajenta užíva spolu s metformínom a so sulfonylmočovinou.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (frekvens: svært vanlig, kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er en kjent bivirkning når Trajenta tas sammen med metformin og sulfonylurea.
Slovak: Trajenta sa môže užívať spolu s inými antidiabetikami, napr. metformín, deriváty sulfonylmočoviny (napr. glimepirid, glipizid), empagliflozín alebo inzulín.
Norwegian Bokmål: Trajenta kan brukes sammen med andre antidiabetika, f.eks. metformin, sulfonylureapreparater (f.eks. glimepirid, glipizid), empagliflozin eller insulin.
Slovak: %. Pozorovaný rozdiel HbA1c voči placebu bol -0,72 % po 52. týždňoch.
Norwegian Bokmål: Den observerte forskjellen i HbA1c i forhold til placebo var -0,72 % etter 52 uker.
Slovak: Tabuľka 2 Kardiovaskulárne a renálne výsledky podľa liečebnej skupiny v štúdii CARMELINA
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Kardiovaskulære og renale resultater per behandlingsgruppe i CARMELINA-studien
Slovak: Trajenta sa používa u dospelých s „cukrovkou typu 2", ak ochorenie nemožno dostatočne kontrolovať jedným perorálnym antidiabetikom (metformínom alebo sulfonylmočovinou) alebo samotnou diétou a pohybovou aktivitou.
Norwegian Bokmål: Trajenta brukes ved diabetes type 2 hos voksne hvis sykdommen ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med ett oralt antidiabetikum (metformin eller sulfonylureapreparater) eller diett og aktivitet alene.
Slovak: Linagliptín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Linagliptin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Linagliptín podávaný jedenkrát denne viedol ku klinicky významným zlepšeniam kontroly glykémie bez klinicky významnej zmeny telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Linagliptin én gang daglig ga klinisk signifikant bedring i glykemisk kontroll uten klinisk relevant forandring i kroppsvekt.
Slovak: Po období sledovania s mediánom 6,25 roka linagliptín nezvyšoval riziko závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (pozri tabuľku 3) v porovnaní s glimepiridom.
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging på 6,25 år økte ikke linagliptin risikoen for alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (se tabell 3) sammenlignet med glimepirid.
Slovak: Linagliptín ako prídavná liečba u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, 12-týždňové placebom kontrolované údaje (stabilný základný stav) a 40-týždňové placebom kontrolované predĺženie (upraviteľný základný stav)
Norwegian Bokmål: Linagliptin som tilleggsbehandling hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, 12 ukers placebokontrollerte data (stabil basisbehandling) og 40 ukers placebokontrollert forlengelse (justerbar basisbehandling)
Slovak: Trajenta obsahuje liečivo linagliptín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".
Norwegian Bokmål: Trajenta inneholder virkestoffet linagliptin som tilhører en gruppe legemidler som kalles "orale antidiabetika".
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je lepšie sa vyhnúť použitiu linagliptínu počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av linagliptin under graviditet.
Slovak: Pankreatitída sa hlásila častejšie u pacientov randomizovaných na linagliptín (7 udalostí u 6580 pacientov dostávajúcich linagliptín verzus 2 udalosti u 4383 pacientov dostávajúcich placebo).
Norwegian Bokmål: Pankreatitt ble rapportert oftere hos pasienter randomisert til linagliptinbehandling (7 hendelser hos 6580 pasienter som fikk linagliptin versus 2 hendelser hos 4383 pasienter som fikk placebo).
Slovak: Okrem toho GLP-1 znižuje aj sekréciu glukagónu z pankreatických alfa buniek, čo vedie k zníženiu výdaja glukózy pečeňou.
Norwegian Bokmål: Videre reduserer også GLP-1glukagonsekresjon fra alfaceller i pankreas, noe som resulterer i redusert hepatisk glukoseutslag.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Trajenty, užite ju hneď ako si spomeniete.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose Trajenta, ta den så snart du husker det.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Slovak: - monoterapia s krátkodobým trvaním do 4 týždňov - monoterapia s trvaním ≥ 12 týždňov - prídavná liečba k metformínu - prídavná liečba k metformínu a sulfonylmočovine - prídavná liečba k metformínu a empagliflozínu - prídavná liečba k inzulínu s metformínom alebo bez neho
Norwegian Bokmål: - monoterapi med kort varighet på opp til 4 uker - monoterapi med ≥ 12 ukers varighet - som tillegg til metformin - som tillegg til metformin pluss sulfonylurea - som tillegg til metformin og empagliflozin - som tillegg til insulin, med eller uten metformin
Slovak: Antidiabetiká, inhibítory dipeptidyl 4 (DPP-4) peptidázy, ATC kód: A10BH05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere, ATC-kode: A10B H05
Slovak: Pacienti však majú byť upozornení na riziko hypoglykémie, najmä pri kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør pasientene gjøres oppmerksom på risikoen for hypoglykemi, særlig ved kombinasjon med sulfonylurea og/eller insulin.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til fertilitet (se pkt.
Slovak: Pri stredne závažnej poruche funkcie obličiek sa pozoroval mierny vzostup expozície asi o 1,7-násobok v porovnaní s kontrolou.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nedsatt nyrefunksjon ble det observert en moderat økning i eksponering på omtrent 1,7 ganger sammenlignet med kontrollen.
Slovak: Ako uchovávať Trajentu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trajenta
Slovak: Warfarín: opakované denné dávky 5 mg linagliptínu nezmenili farmakokinetiku S(-) alebo R(+) warfarínu, substrátu CYP2C9, podaného ako jednorazová dávka.
Norwegian Bokmål: Warfarin: Multiple daglige doser av 5 mg linagliptin forandret ikke farmakokinetikken til S(-) eller R(+) warfarin, et CYP2C9-substrat, administrert som en enkeltdose.
Slovak: Dávka linagliptínu je 5 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Dosen for linagliptin er 5 mg én gang daglig.
Slovak: Užívanie Trajenty v kombinácii s liekmi nazývanými deriváty sulfonylmočoviny a/alebo inzulínom môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémiu), čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory.
Norwegian Bokmål: Bruk av Trajenta i kombinasjon med andre legemidler som kalles sulfonylureapreparater og/eller insulin, kan forårsake for lavt blodsukker (hypoglykemi) som kan påvirke evnen til å kjøre bil, bruke maskiner eller utføre risikofylt arbeid.
Slovak: Akútna pankreatítída
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt
Slovak: Súbežné podávanie s inými silnými induktormi P-glykoproteínu a CYP3A4, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín sa neskúmalo.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av andre potente indusere av P-glykoprotein og CYP3A4, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin har ikke vært undersøkt.
Slovak: Pozorovaná incidencia hypoglykémie u pacientov liečených linagliptínom bola vyššia než pri placebe z dôvodu nárastu asymptomatických hypoglykemických príhod.
Norwegian Bokmål: Den observerte forekomsten av hypoglykemi hos pasienter behandlet med linagliptin var høyere enn med placebo på grunn av en økning i asymptomatiske hypoglykemiske hendelser.
Slovak: Po podaní supraterapeutickej dávky 10 mg linagliptínu súbežne so 40 mg simvastatínu denne počas 6 dní sa zvýšila plazmatická AUC simvastatínu o 34 % a plazmatická Cmax o 10
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en supraterapautisk dose på 10 mg linagliptin samtidig med 40 mg simvastatin daglig i 6 dager, var plasma AUC for simvastatin økt med 34 % og plasma Cmax med 10 %.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť, ak sa linagliptín používa v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når linagliptin brukes i kombinasjon med sulfonylurea og/eller insulin.
Slovak: Po perorálnej dávke 10 mg [
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Etter en oral dose med 10 mg [
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť hneď, ako si pacient spomenie.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør dosen tas så snart pasienten husker det.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. august 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2011
Slovak: Váš lekár musí rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/vyhnúť sa liečbe Trajentou.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du skal slutte å amme eller avslutte/avstå fra behandling med Trajenta.
Slovak: V ten istý deň sa nemá užiť dvojnásobná dávka.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas dobbelt dose i løpet av én dag.
Slovak: Renálny kombinovaný koncový ukazovateľ bol definovaný ako renálne úmrtie alebo trvalé terminálne štádium ochorenia obličiek (end stage renal disease, ESRD) alebo trvalé zníženie eGFR o 40 % alebo viac.
Norwegian Bokmål: Det sammensatte renale endepunktet ble definert som renalt dødsfall eller dialysekrevende nyresvikt eller vedvarende reduksjon i eGFR på 40 % eller mer.