FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η θεραπεία με Puregon, ακριβώς όπως η εγκυμοσύνη από μόνη της, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος (θρόμβωσης).
Estonian: Ravi Puregon'iga, nagu ka rasedus ise, võib suurendada tromboosi tekke võimalust.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί αγωνιστής GNRH (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρώιμης ωορρηξίας), μπορεί να χρειασθούν υψηλότερες δόσεις Puregon.
Estonian: Kui on antud GnRH agonisti (varajase ovulatsiooni vältimiseks kasutatav ravim), võivad olla vajalikud Puregon'i suuremad annused.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Puregon, ακολουθήστε τις οδηγίες χορήγησης στην επόμενη παράγραφο, για να χορηγήσετε το Puregon σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Estonian: Kui te süstite Puregon'i endale ise, järgige järgmises lõigus olevaid kasutusjuhiseid, et manustada Puregon'i õigesti ja minimaalse ebamugavusega.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Το Puregon συνήθως συνταγογραφείται σε δόση 450 IU ανά εβδομάδα, κυρίως σε 3 δόσεις των 150 IU, σε συνδυασμό με μια άλλη ορμόνη (hCG), για τουλάχιστον 3 έως 4 μήνες.
Estonian: Puregon'i määratakse tavaliselt annuses 450 RÜ nädalas, enamasti kolmes 150 RÜ annuses kombinatsioonis teise hormooniga (hCG) vähemal 3…4 kuu jooksul.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): - Θρόμβοι αίματος (αυτό μπορεί επίσης να εμφανισθεί και επί απουσίας ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών, βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): - Verehüübed (see võib tekkida ka munasarjade soovimatu ülestimulatsiooni puudumisel, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Greek: Η πρώτη ένεση του Puregon θα πρέπει να γίνεται μόνο με την παρουσία γιατρού ή νοσοκόμας.
Estonian: Puregon'i esimene süst peab olema tehtud ainult arsti või meditsiiniõe juuresolekul.
Greek: Για ευκολία των ασθενών, το Puregon μπορεί να διατηρηθεί από αυτούς σε θερμοκρασία 25°C ή μικρότερη για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Estonian: Patsiendi mugavuse huvides võib patsient Puregon'i säilitada temperatuuril mitte üle 25°C mitte kauem kui 3 kuud.
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα της μελέτης 37.608 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Puregon με την FSH ούρων στην ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών).
Estonian: Tabel 1: Uuringu nr 37 608 (randomiseeritud uuring, milles võrreldi Puregon'i ning uriinist eraldatud FSH ohutust ja tõhusust munasarjade kontrollitud stimulatsioonis) tulemused.
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα της μελέτης 37.609 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Puregon με την FSH ούρων στην πρόκληση ωορρηξίας).
Estonian: Tabel 2: Uuringu nr 37 609 (randomiseeritud uuring, milles võrreldi Puregon'i ning uriinist eraldatud FSH ohutust ja tõhusust ovulatsiooni induktsioonis) tulemused.
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση των ωοθηκών, τα ακόλουθα μέτρα μπορεί να θεωρηθεί ότι μειώνουν τον κίνδυνο OHSS: - αναβολή της περαιτέρω διέγερσης με μια γοναδοτροπίνη για μέγιστο χρονικό διάστημα 3 ημερών (coasting), - αναβολή της χορήγησης hCG και ακύρωση του κύκλου θεραπείας, - χορήγηση δόσης hCG από ούρα χαμηλότερης από 10.000 IU, για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωοκυττάρων, π.χ. 5.000 IU hCG από ούρα ή 250 μικρογραμμάρια ανασυνδυασμένης hCG (rec-hCG) (τα οποία είναι ισοδύναμα με περίπου 6.500 IU hCG από ούρα), - ακύρωση της μεταφοράς «φρέσκου» εμβρύου και κρυοσυντήρηση των εμβρύων, - αποφυγή χορήγησης hCG για την υποστήριξη της ωχρινικής φάσης.
Estonian: Sõltuvalt munasarjade reaktsioonist tuleb OHSS-i vähendamiseks kaaluda järgmisi meetmeid: - viivitada edasist stimulatsiooni gonadotropiiniga maksimaalselt 3 päeva (paus ravimi manustamises); - viivitada hCG manustamisega ja katkestada ravitsükkel; - manustada uriinist eraldatud hCG-d väiksemas annuses kui 10 000 RÜ, et käivitada lõplik ootsüüdi küpsemine, nt 5000 RÜ uriinist eraldatud hCG-d või 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (mis vastab ligikaudu 6500 RÜ uriinist eraldatud hCG-le); - katkestada värske embrüo siirdamine ja külmutada embrüod; - vältida hCG manustamist luteaalfaasi toetamiseks.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση του Puregon, η μέγιστη συγκέντρωση της FSH επιτυγχάνεται σε περίπου 12 ώρες.
Estonian: Pärast Puregon'i subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Puregon, ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά για να χορηγήσετε το Puregon σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Estonian: Kui te süstite Puregon'i endale ise, järgige hoolikalt juhiseid, et manustada Puregon'i õigesti ja minimaalse ebamugavusega.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που συγκρίνουν την recFSH (follitropin beta) και την FSH ούρων για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών σε γυναίκες που συμμετέχουν σε ένα πρόγραμμα με τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) και για επαγωγή της ωορρηξίας (βλ. πίνακες 1 και 2 παρακάτω), το Puregon ήταν πιο ισχυρό από την FSH ούρων λόγω μικρότερης συνολικής δόσης και μικρότερης απαιτούμενης περιόδου θεραπείας για πρόκληση ωρίμανσης των ωοθυλακίων.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles viljatusravi (ingl assisted reproduction technology, ART) programmis võrreldi munasarjade kontrollitud stimulatsiooni ja ovulatsiooni induktsiooni osas rekombinantset FSH-d (follitropiin beeta) ning uriinist eraldatud FSH-d, oli Puregon folliikulite küpsemise esilekutsumiseks vajaliku väiksema üldannuse ja lühema raviperioodi mõistes tõhusam kui uriinist eraldatud FSH (vt allolevad tabelid 1 ja 2).
Greek: Επί πλέον το Puregon μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόκληση πολλαπλής ωοθυλακικής ανάπτυξης σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής [π.χ. εξωσωματική γονιμοποίηση /μεταφορά εμβρύου (IVF/ET), ενδο-σαλπιγγική μεταφορά γαμετών (GIFT) και ενδοωαριακή τοποθέτηση σπερματοζωαρίου (ICSI)].
Estonian: Lisaks saab Puregon'i kasutada ka multiiplite folliikulite arengu soodustamiseks kunstliku viljastamise programmides [nt in vitro fertilisatsioon/embrüo ülekanne(IVF/ET), gameetide munajuhasisene ülekanne (GIFT) ja spermatosoidi intratsütoplasmaatiline injektsioon (ICSI)].
Greek: H θεραπεία με Puregon ακολουθείται γενικά από χορήγηση hCG για την πρόκληση της τελικής φάσης της ωρίμανσης του ωοθυλακίου, την έναρξη της διαδικασίας της μείωσης και τέλος την ρήξη του ωοθυλακίου.
Estonian: Puregon'i ravile järgneb tavaliselt hCG manustamine, et indutseerida folliikulite küpsemise lõppfaasi, taaskäivitada meioosi ja soodustada folliikuli ruptureerumist.
Greek: Διάμεση διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Estonian: Keskmine koguannus (RÜ) Keskmine raviperioodi kestus (päevades)
Greek: Το Puregon μπορεί να επηρεάσει την παραγωγή γάλακτος.
Estonian: Puregon võib avaldada mõju rinnapiima tootlusele.
Greek: • που έχετε μεγάλη ή ακανόνιστη κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας
Estonian: • teil esineb teadmata põhjusega, tugev või ebaregulaarne tupekaudne veritsus
Greek: Το Puregon περιέχει μια ανασυνδυασμένη FSH.
Estonian: Puregon sisaldab rekombinantset FSHi.
Greek: Ελαφρό μασάζ στο σημείο της ένεσης, ενώ συγχρόνως εξακολουθείτε να πιέζετε, βοηθάει στη διάχυση του Puregon και ανακουφίζει από οποιαδήποτε ενόχληση.
Estonian: Süstekoha kerge masseerimine, samal ajal peale surudes, aitab Puregon'i lahusel levida ning vähendab ebamugavustunnet.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Puregon στον παιδιατρικό πληθυσμό για την εγκεκριμένη ένδειξη.
Estonian: Lapsed Puudub Puregon'i asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
Greek: Για τη χορήγηση του Puregon θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες.
Estonian: Puregon'i manustamisel peate kasutama steriilseid, ühekordse kasutusega süstlaid ja nõelu.
Greek: Σε μελέτες επαλαμβανόμενων δόσεων (2 εβδομάδες) στα ίδια ζώα και σε σκύλους (13 εβδομάδες) σε δόσεις μέχρι και εκατονταπλάσιες της μέγιστης δόσης που χρησιμοποιείται στον άνθρωπο, δεν εμφανίσθηκαν σημαντικά τοξικά φαινόμενα.
Estonian: Korduva manustamise korral kogustes, mis ületavad 100 korda inimesele mõeldud annuse on rottidel (kahe nädala vältel) ja koertel (13 nädalat) leitud, et Puregon ei indutseeri toksikoloogiliselt märkimisväärseid toimeid.
Greek: Για να αποφευχθούν ο πόνος και η απώλεια ενέσιμου διαλύματος κατά την ένεση, το Puregon χορηγείται αργά ενδομυϊκά ή υποδόρια.
Estonian: Et vältida valulikkust süstimisel ja vähendada ravimi väljaimmitsemist süstekohal, tuleb Puregon'i süstelahust manustada aeglaselt lihasesse või naha alla.
Greek: EΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Greek: Είναι απίθανο το Puregon να μεταφέρεται στο μητρικό γάλα.
Estonian: On ebatõenäoline, et Puregon eritub rinnapiima.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon περιέχει follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή ως ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH).
Estonian: Puregon süstelahus sisaldab follitropiin beetat - tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH).
Greek: Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Puregon.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga, öelge seda oma arstile enne Puregon'i kasutamist.
Greek: Μετά πιέστε το έμβολο μέχρις ότου όλος ο αέρας βγει έξω και μείνει στη σύριγγα μόνο το διάλυμα Puregon (d).
Estonian: Seejärel hoidke süstalt nii, et nõel oleks suunatud üles ning koputage õrnalt vastu süstla külge, et õhumullid liiguksid üles; siis suruge kogu õhk süstlast välja nii, et süstlasse jääks ainult Puregon'i lahus (d).
Greek: Η θεραπεία με Puregon πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων της γονιμότητας.
Estonian: Puregon'i ravi peab olema algatatud ja läbi viidud fertiilsusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση του Puregon, επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις της FSH σε περίπου 12 ώρες.
Estonian: Pärast Puregon'i intramuskulaarset või subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται στη θεραπεία των γυναικών που υποβάλλονται σε επαγωγή των ωοθηκών ή σε ελεγχόμενη υπερδιέγερση ωοθηκών σε προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Estonian: Puregon'i kasutatakse naiste raviks, kellel tehakse munasarjade induktsiooni või kontrollitavat munasarjade hüperstimulatsiooni seoses kunstliku viljastamise protseduuridega.
Greek: Παιδιά Δεν υπάρχει σχετική χρήση του PUREGON σε παιδιά.
Estonian: Lapsed Puudub Puregon'i asjakohane kasutus lastel.
Greek: Ιδιαίτερα όταν γίνεται αλλαγή από σύριγγα σε πένα, μπορεί να χρειάζονται μικρές προσαρμογές της δόσης για την αποφυγή χορήγησης πολύ μεγάλης δόσης.
Estonian: Juhtudel, kui minnakse üle tavasüstlalt pensüsteli kasutamisele, võib osutuda vajalikuks väike annuse korrigeerimine, et hoiduda liiga suure annuse manustamisest.
Greek: • αλλεργίας στη follitropin beta ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Puregon
Estonian: • te olete follitropiin beeta või Puregon'i mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Greek: Με τη χρήση της συσκευής χορήγησης, η ένεση του Puregon μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή, με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από το θεράποντα γιατρό.
Estonian: Kasutades pensüstelit võib Puregon'i süsteid teostada patsient, eeldusel, et arsti poolt on antud täpsed juhised.
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες οξείας τοξικότητας στον άνθρωπο με το Puregon.
Estonian: Andmeid ägeda mürgistuse kohta inimestel Puregon'iga ei ole.
Greek: Τα φυσίγγια Puregon δεν είναι σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν την ανάμειξη άλλων φαρμάκων σε αυτά.
Estonian: Puregon'i kolbampullid pole mõeldud ühegi teise ravimi segamiseks kolbampullides.
Greek: Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Puregon όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι πολύ χαμηλή.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et Puregon'i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπογονιμότητας σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:
Estonian: Puregon'i kasutatakse viljatuse raviks järgnevates olukordades:
Greek: Η χρήση του Puregon κατά τη διάρκεια της κύησης δεν ενδείκνυται.
Estonian: Puregon ei ole raseduse ajal näidustatud.
Greek: Θρομβοεμβολικά συμβάματα, τόσο σε συσχέτιση με, όσο και ξεχωριστά από το OHSS, έχουν αναφερθεί έπειτα από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Estonian: Pärast ravi gonadotropiinidega, sh Puregon'iga, on teatatud trombemboolilistest tüsistustest nii seoses OHSS-iga kui ka sellest eraldi.
Greek: Μην αναμειγνύετε το Puregon με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Estonian: Ärge segage Puregon'i teiste ravimitega.
Greek: Δεν υπάρχουν σημαντικές φαρμακοκινητικές διαφορές μεταξύ της ενδομυϊκής και υποδόριας χορήγησης του Puregon.
Estonian: Puregon'i intramuskulaarse või subkutaanse manustamisviisi vahel ei ole märkimisväärseid farmakokineetilisi erinevusi.
Greek: Η υποδόρια ένεση του Puregon μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή ή το(τη) σύντροφό της(του) με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από το θεράποντα γιατρό.
Estonian: Puregon'i nahaalust injektsiooni võib läbi viia patsient või tema partner, eeldusel, et arst on andnud eelnevalt vajalikud instruktsioonid.
Greek: Οταν χρησιμοποιείται ένας αγωνιστής GnRH, είναι δυνατό να απαιτηθεί υψηλότερη συνολική δόση Puregon για να επιτευχθεί επαρκής ωοθυλακική ανταπόκριση.
Estonian: Kui kasutatakse GnRH agonisti, on vajalik kasutada Puregon'i suuremat raviannust, et saavutada adekvaatne folliikulite reageering.
Greek: Όταν η αξιολόγηση με υπέρηχους δείξει ύπαρξη τριών τουλάχιστον ωοθυλακίων διαμέτρου 16-20 mm, και υπάρχει ένδειξη καλής απόκρισης της οιστραδιόλης (επίπεδα στο πλάσμα περίπου 300-400 picograms/ml (1000-1300 pmol/l) για κάθε ωοθυλάκιο με διάμετρο μεγαλύτερη από 18 mm), η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων επιτυγχάνεται με τη χορήγηση hCG.
Estonian: Kui ultraheliuuringul määratakse vähemalt kolme, 16…20 mm folliikuli esinemine, ning östradiooli sisaldus seerumis on 300…400 pikogr/ml (1000…1300 pmol/l) iga folliikuli kohta, mille diameeter on suurem kui 18 mm, siis indutseeritakse folliikulite küpsemise lõppfaas hCG manustamisega.
Greek: Γενικά, συνιστάται ένα διαδοχικό θεραπευτικό σχήμα που συνήθως αρχίζει με τη χορήγηση 50 IU Puregon ημερησίως.
Estonian: Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 RÜ Puregon'i manustamisega.
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η θεραπεία με Puregon και θα προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Estonian: Siis lõpetatakse Puregon-ravi ning ovulatsioon kutsutakse esile inimese kooriongonadotropiini (hCG) andmisega.
Greek: Τα ιατρικά προβλήματα που αποτελούν αντένδειξη για την κύηση θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Puregon.
Estonian: Enne ravi alustamist Puregon'iga tuleb hinnata ka rasedust välistavate meditsiiniliste seisundite esinemist.
Greek: Στους άνδρες το Puregon χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ανεπαρκούς σπερματογένεσης που οφείλεται σε υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό.
Estonian: Meestel kasutatakse Puregon'i hüpogonadotroopsest hüpogonadismist tingitud spermatogeneesi puudulikkuse raviks.
Greek: Για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, το Puregon οδήγησε σε μεγαλύτερο αριθμό ανακτηθέντων ωαρίων σε μικρότερη συνολική δόση και με μικρότερη περίοδο θεραπείας, συγκριτικά με την FSH ούρων.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli Puregon uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει συστηματικά τις επιπτώσεις της θεραπείας για να μπορεί να επιλέξει την κατάλληλη δοσολογία Puregon από ημέρα σε ημέρα.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Teie arst kontrollib regulaarselt ravitoimeid, et oleks võimalik valida igaks päevaks Puregon'i õige annus.
Greek: Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ένεση, δηλ. είναι ουσιαστικά «χωρίς νάτριο».
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süste kohta st on sisuliselt „naatriumivaba".
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Puregon
Estonian: Kuidas tehakse süsted
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon (ενέσιμο) είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό και διατίθεται σε ένα υάλινο φιαλίδιο.
Estonian: Puregoni süstelahus (süstevedelik) on selge, värvusetu vedelik ja on saadaval klaasist viaalis.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο).
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis).
Greek: Σε φυσίγγια, σχεδιασμένα για χρήση με συσκευή χορήγησης.
Estonian: Kolbampullis, mõeldud kasutamiseks koos pensüsteliga.
Greek: Προ-ωορρηκτικές συνθήκες επιτυγχάνονται όταν διαπιστώνεται υπερηχογραφικά παρουσία κυρίαρχου ωοθυλακίου διαμέτρου τουλάχιστον 18 mm και/ή όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα φθάσουν τα 300-900 picograms/ml (1000- 3000 pmol/l).
Estonian: Preovulatoorne seisund on saavutatud, kui ultrasonograafiline uuring tõendab, et domineeriv folliikul on vähemalt 18 mm läbimõõduga ja/või on saavutatud östradiooli plasmakontsentratsioon 300…900 pikogr/ml (1000…3000 pmol/l).
Greek: Σε αυτές τις γυναίκες, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπίνης, συμπεριλαμβανομένου του Puregon, πρέπει να σταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Estonian: Nendel naistel tuleb hinnata gonadotropiini (sh Puregon'i) manustamise kasulikkuse ja riski suhet.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα είναι σχεδιασμένο ώστε να χρησιμοποιείται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Estonian: Puregon süstelahus on mõeldud kasutamiseks Puregon Pen pensüsteliga.
Greek: Εάν το Puregon χρησιμοποιείται σε έναν συνδυασμό με κιτρική κλομιφαίνη, η επίδραση του Puregon μπορεί να αυξηθεί.
Estonian: Kui Puregon'i kasutatakse koos klomifeentsitraadiga, võib Puregon'i toime tugevneda.
Greek: Φύλαξη από το φαρμακοποιό Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο).
Estonian: Säilitamistingimused apteekrile Hoida temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis).
Greek: Σύγχρονη χρήση του Puregon με την κιτρική κλομιφαίνη μπορεί να ενισχύσει την ωοθυλακική απόκριση.
Estonian: Samaaegne Puregon'i ja klomifeentsitraadi kasutamine võib suurendada folliikulite poolset vastust.
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus
Greek: Επιπλοκές κύησης
Estonian: Rasedusaegsed tüsistused
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Puregon από την κανονική
Estonian: Kui te kasutate Puregon'i rohkem kui ette nähtud
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 450 IU/ml.
Estonian: See vastab tugevusele 450 RÜ/ml.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 900 IU/1,08 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Puregon 900 RÜ/1,08 ml
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Puregon
Estonian: Kuidas Puregon'i säilitada
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα
Estonian: Puregon 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Greek: Μετά την απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με χορήγηση αγωνιστή GnRH, μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση του Puregon για να υπάρξει επαρκής ωοθυλακική απόκριση.
Estonian: Pärast GnRH agonistiga indutseeritud hüpofüsaarset desensitisatsiooni on adekvaatse follikulaarse vastuse saamiseks vaja kasutada Puregon'i suuremat annust.
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Estonian: Puregon 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus follitropiin beeta
Greek: Για πρόκληση ωορρηξίας, το Puregon οδήγησε σε χαμηλότερη διάμεση συνολική δόση και σε μικρότερη διάμεση διάρκεια θεραπείας συγκριτικά με την FSH ούρων.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni osas oli Puregon'i puhul uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksem keskmine koguannus ja lühem keskmine raviperioodi kestus.
Greek: Το Puregon επί πλέον δεν έχει δείξει μεταλλαξιογόνες επιδράσεις στη δοκιμασία κατά Ames ή στην in vitro δοκιμασία εκτροπής χρωμοσωμάτων με ανθρώπινα λεμφοκύτταρα.
Estonian: Ames'i testis ja in vitro kromosoomiaberratsioonitestis ei omanud Puregon mutageenset toimet.
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus follitropiin beeta
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 300 IU/0,36 ml 1 φυσίγγιο
Estonian: TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 300 RÜ/0,36 ml 1 kolbampull
Greek: Το Puregon ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγια έχει σχεδιαστεί για χρήση με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen και πρέπει να χορηγείται υποδόρια.
Estonian: Puregon'i süstelahus kolbampullides on välja töötatud kasutamiseks Puregon Pen-is (pensüstelis) ja tuleks manustada nahaaluselt.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 600 IU/0,72 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Puregon 600 RÜ/0,72 ml
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 900 IU/1,08 ml 1 φυσίγγιο
Estonian: TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 900 RÜ/1,08 ml 1 kolbampull
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 3 Μαΐου 2001 και στις 3 Μαΐου 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 3. mail 2001 ja 3. mail 2006.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία N.V.
Estonian: Müügiloa hoidja on N.V.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Puregon:
Estonian: Muu teave Puregoni kohta
Greek: Στις 3 Μαΐου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Puregon.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Puregonile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. mail 1996.
Greek: Η χρήση του Puregon σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Estonian: Puregoni kasutamist viljatusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στειρότητας στις γυναίκες στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Estonian: Puregoni kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Greek: Το Puregon χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Puregoni saab üksnes retsepti alusel.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PUREGON Περίληψη EPAR για το κοινό
Estonian: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREGON Kokkuvõte üldsusele
Greek: Η κόνις πρέπει να ανασυστήνεται με τον παρεχόμενο διαλύτη αμέσως πριν από τη χρήση.
Estonian: Pulber tuleb kaasasoleva lahustiga segada vahetult enne kasutamist.
Greek: Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης του Puregon εξαρτώνται από τη χρήση του (βλ. ανωτέρω) και από την ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία.
Estonian: Puregoni annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Greek: Το Puregon πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα δεόντως εκπαιδευμένα από γιατρό τα οποία έχουν πρόσβαση σε συμβουλές ειδικού.
Estonian: Puregoni tohib määrata vaid patsientidele, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kelle on võimalus saada vajaduse korral asjatundja nõuandeid.
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema pereliige.