FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a növekedés nagyrészt annak tudható be, hogy hatályba lépett az eljárások alkalmazási körét megváltoztató és új eljárásokat bevezető új jogszabály.
Bulgarian: Това увеличение до голяма степен се дължи на влязлото в сила ново законодателство, което променя обхвата на процедурите и въвежда нови такива.
Hungarian: 2005-ről 2006-ra áthelyezett, párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések
Bulgarian: Уведомления, прехвърлени от 2005 към 2006 г. Уведомления за паралелна дистрибуция
Hungarian: Az Ügynökség ennek érdekében az egészségügyi szakemberek részvételével munkacsoportot hozott létre, amely kidolgozza az egészségügyi szakemberek szervezeteivel folytatott együttműködés kereteit.
Bulgarian: За тази цел Агенцията образува работна група от професионалисти в здравеопазването, която ще подготви рамка за взаимодействие с организациите на специалисти в областта на здравеопазването.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a tudományos kérdéseket a benyújtás előtt teljeskörűen megvitassák és így az állatgyógyászati készítmények területén elkerüljék a kiforratlan kérelmeket, az Ügynökség a kérelmek benyújtása előtti üléseket fog tartani az előadó, a társelőadó és a szükséges szakértők részvételével.
Bulgarian: За да гарантира, че научните проблеми са изцяло обсъдени преди подаване на заявлението и че по този начин се избягват преждевременните молби във ветеринарномедицинската област, Агенцията ще провежда предварителни срещи преди подаване на молбите, които ще включват участието на докладчик, съдокладчик и необходимите експерти.
Hungarian: GMP (ideértve a PMF-et) GCP (ideértve a farmakovigilanciát) GLP
Bulgarian: GMP (включително PMF) GCP (вкл. фармакологична бдителност) GLP
Hungarian: Az Ügynökség a „szükségtelen" beterjesztések számának minimálisra csökkentése érdekében gondoskodni fog az érintett felek közötti megfelelő koordinációról.
Bulgarian: Агенцията ще осигури оптимална координация между засегнатите страни, за да се намалят до минимум "ненужните" отнасяния.
Hungarian: Integrált minőségirányítás és audit
Bulgarian: Интегрирано управление на качеството и одит
Hungarian: Az Ügynökség úgy véli, hogy a gyógyszerekkel kapcsolatos, az EU összes hivatalos nyelvén elérhető, egységes, kiváló minőségű tájékoztatás nélkülözhetetlen ahhoz, hogy használatuk valamennyi tagállamban optimális legyen.
Bulgarian: Агенцията счита, че наличието на уеднаквена, висококачествена информация за лекарствата на всички официални езици на Европейския съюз е от съществена значение за тяхното оптимално използване във всички държави-членки.
Hungarian: Az ellenőrző ügynökségek bekapcsolása a szolgáltatásba az EudraNet-en keresztül, amennyiben ezek nem részei a nemzeti illetékes hatóságoknak.
Bulgarian: Вкарване дейността на агенциите по инспекция в мрежите на EudraNet там, където не са част от националните компетентни органи.
Hungarian: Ezenfelül egy sor horizontális szolgáltatásra van szükség az említett rendszerek megvalósításának támogatásához.
Bulgarian: Освен това има хоризонтални услуги, които са необходими за поддържането и реализацията на споменатите системи.
Hungarian: A KKV hivatalt azért hozták létre az Ügynökségen belül, hogy a kisebb cégek különleges igényeivel foglalkozzon.
Bulgarian: В рамките на Агенцията беше изграден офис за МСП, който да посрещне специалните нужди на малките предприятия.
Hungarian: A stratégia célja, hogy fokozza a hatékonyságot és növelje az átláthatóságot, továbbá segítse és könnyítse meg a jogszabályok által létrehozott eljárások működését.
Bulgarian: Тази стратегия цели да повиши ефикасността и да засили прозрачността, както и да подкрепи и улесни действието на процедурите, регламентирани от законодателството.
Hungarian: Az Ügynökség intézkedéseket fog kidolgozni ahhoz, hogy segítse a cégeket a kisebb piacokra szánt készítmények engedélyezésében.
Bulgarian: Агенцията ще развие също мерки за подпомагане на компаниите при разрешаване на продукти за по-малките пазари.
Hungarian: − Az európai kockázatkezelési stratégia (ERMS) végrehajtásának előmozdítása, szorosan együttműködve a nemzeti illetékes hatóságokkal, ami a gyógyszerek biztonságosságának felügyeletét szolgáló rendszer hatékonyabbá tételét eredményezi;
Bulgarian: Да се продължи прилагането на Европейската стратегия за управление на риска (ERMS) в тясно сътрудничество с националните компетентни органи, което ще доведе до поефективна система за надзор на безопасността на лекарствените продукти;
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma 2007ben 16-ra fog nőni.
Bulgarian: Броят на молбите за научни консултации за ветеринарномедицински подукти ще нарасне до 16 за 2007 г.
Hungarian: Szeretném hangsúlyozni, hogy ezek a tevékenységek kizárólag az európai gyógyszerhálózat harmonikus működésén keresztül lehetségesek, úgy, hogy az EMEA és a nemzeti illetékes hatóságok egymás mellett dolgoznak.
Bulgarian: Бих искал да подчертая, че тези дейности са единствено възможни при хармоничното функциониране на Европейската мрежа по лекарствата, като EMEA и компетентните национални органи работят рамо до рамо.
Hungarian: Az innováció és a kutatás az új gyógyszerek felé vezető fő hajtóerő és - következésképpen - előmozdítja a közegészség és az állatok egészségének javítását.
Bulgarian: Иновациите и научните изследвания са първостепенни движещи сили за нови лекарства и следователно са двигатели за подобряване здравето на хората и животните.
Hungarian: Az Ügynökség a jóváhagyott forgalomba hozatali engedélyek növekvő száma miatt a tanúsítvány iránti kérelmek számának 18%-os emelkedésére számít.
Bulgarian: Агенцията очаква 18% увеличение в броя на молбите за сертификати поради нарасналия брой одобрени разрешения за употреба.
Hungarian: A Bizottsággal és a tagállamokkal együttműködve iránymutatásokat dolgoz ki a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokra vonatkozó adatbázis átláthatóságáról.
Bulgarian: Тя ще развие, съвместно с Комисията и държавите-членки, насоки за прозрачност на базата данни за педиатрични клинични изпитвания.
Hungarian: 2007-ben várhatóan a WHO-val folytatott együttműködés keretében kiadott tanúsítványok és a KKV-knak szóló tanúsítványok száma is nőni fog.
Bulgarian: Очаква се също през 2007 г. да нарасне броят на сертификатите в рамките на сътрудничеството със Световната здравна организация и сертификатите за МСП.
Hungarian: Az Ügynökség felvázolja, megtervezi és elvégzi az új helyszín átalakítási projektjeit, hogy az teljes mértékben igazodjon az Ügynökség küldötteinek és személyzetének igényeihez.
Bulgarian: Агенцията ще проектира, планира и проведе ремонтни дейности в новото пространство с цел цялостното му обзавеждане за нуждите на делегатите и персонала на Агенцията.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni biztonságossága, valamint az erre a fontos kérdésre vonatkozó kockázatkezelési megközelítés megvalósításának és további tökéletesítésének szükségessége 2007-ben is kiemelt fontosságú marad az Ügynökség számára.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинските подукти във фазата след разрешаването им, необходимостта от прилагане и по-нататъшно усъвършенстване на подхода за управление на риска към този важен проблем ще продължи да бъде основен приоритет за Агенцията през 2007 г.
Hungarian: 5 Helyes gyártási gyakorlat (GMP).
Bulgarian: 5 Добри производствени практики (GMP).
Hungarian: A munkát az európai kockázatkezelő stratégia (ERMS) keretében fogják elvégezni, és további tevékenységek kialakításával, illetve az elfogadott kezdeményezések végrehajtásával fog járni.
Bulgarian: Тази работа ще бъде извършвана в контекста на Европейската стратегия за управление на риска (ERMS), и ще включва развитието на допълнителни дейности и прилагането на съгласуваните инициативи.
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR).
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR).
Hungarian: 2007-ben várhatóan több mint 70, központosított eljárással engedélyezett állatgyógyászati készítmény válik elérhetővé.
Bulgarian: Очаква се, че до 2007 г. ще се предлагат над 70 централно разрешени ветеринарномедицински продукта.
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy 2007-ben fogja megkapni a hasonló biológiai készítményekkel kapcsolatos módosítás iránti első kérelmeket, és az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerekre vonatkozóan adott vélemények első frissítése is elkészül.
Bulgarian: Агенцията очаква да получи през 2007 г. първите вариации на сходни биологични продукти и първите актуализации на мнения относно лекарствени продукти, предназначени за пазари извън ЕО.
Hungarian: Az Ügynökség további információs technológiai eszközöket fog bevezetni az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek nyomon követésére, és mérni fogja az új eljárással kapcsolatos elégedettség szintjét, hogy szükség esetén elvégezhesse annak további tökéletesítését.
Bulgarian: Агенцията ще въведе допълнителни информационно-технологични инструменти за проследяване на заявленията за научни консултации във ветеринарномедицинската област и ще измери нивото на удовлетвореност чрез новата процедура с цел да въведе допълнителни подобрения, ако се окажат необходими.
Hungarian: Az Ügynökség számára az új jogszabályoknak köszönhetően több olyan eljárás bevezetése vált lehetségessé, melyek biztosítják azoknak a gyógyszereknek a gyorsabb hozzáférhetőségét, amelyekre a legnagyobb szükség van, valamint garantálják az elvégzett munka eredményeinek kiváló minőségét.
Bulgarian: Благодарение на новото законодателство Агенцията успя да въведе редица процедури, които осигуряват по-бързо предлагане на най-необходимите лекарства и гарантират високо качество на резултатите от извършената работа.
Hungarian: Az EMEA 2007-es munkaprogramját a gyorsan fejlődő gyógyszer-szabályozási környezet több tényezője, mindenekelőtt a gyermekgyógyászati készítményekről szóló jogszabályok hatálybalépése alakította.
Bulgarian: Настоящата работна програма на EMEA за 2007 г. беше повлияна от редица фактори в бързо развиващата се обстановка на регулиране на лекарствените продукти, по-специално от влизането в сила на законодателството за педиатричните лекарства.
Hungarian: Az I. és II. típusú módosítások száma a központosított eljárással engedélyezett készítmények növekvő számának megfelelően fog változni.
Bulgarian: Броят на вариациите от тип-I и II ще се промени заедно с нарастващия брой централно разрешени продукти.
Hungarian: Átláthatóság, kommunikáció és tájékoztatás
Bulgarian: Прозрачност, комуникация и осигуряване на информация
Hungarian: ÜGYVEZETŐ IGAZGATÓ Thomas Lönngren
Bulgarian: ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР Thomas Lönngren
Hungarian: Folytatódik a munka az EMEA és a nemzeti illetékes hatóságok által elkészített hosszú távú stratégiákban vázolt jövőkép megvalósításán.
Bulgarian: Ще продължи работата по прилагане на очертаната визия в дългосрочните стратегии, подготвени от EMEA и от компетентните национални органи.
Hungarian: A hozzáférés mértékében figyelembe fogják venni a személyes adatok védelmének biztosítására vonatkozó előírást, valamint az EudraVigilance-ben tárolt adatok némelyike esetében a kereskedelmi titoktartást.
Bulgarian: Нивото на достъп ще бъде съобразено с изискването за гарантиране защитата на личните данни, както и търговската конфиденциалност на някои от данните, съхранявани в EudraVigilance.
Hungarian: A gyermekgyógyászati készítmények területén az Ügynökségre teljesen új feladatok fognak hárulni.
Bulgarian: В областта на лекарствата за педиатрична употреба Агенцията ще бъде натоварена с изцяло нови отговорности.
Hungarian: 2007 májusában a CHMP, a CVMP és a HMPC tagjai többségének helyére - hároméves megbízatásuk lejártát követően - új tagokat fognak kinevezni.
Bulgarian: Повторното назначаване на повечето членове на CHMP, CVMP и HMPC ще се състои през май 2007 г. след приключване на тригодишния им мандат.
Hungarian: Folytatódik a munkacsoportokra vonatkozó rendelkezések költséghatékonyságának javítását szolgáló munka, beleértve azok megbízatásának felülvizsgálatát, a munka elosztását, valamint a titkárság által nyújtott támogatást.
Bulgarian: Ще продължи работата по подобряване на икономическата ефективност от споразуменията за работните групи, включваща преглед на техните мандати, разпределение на работата и подкрепа, осигурявана от секретариата.
Hungarian: Ez annak az eredménye, hogy a potenciális kérelmezők elismerik és értékelik az állatgyógyászati tudományos tanácsadás eljárásának tökéletesítését, és az eljárással kapcsolatban szerzett tapasztalatok révén nő az iparág bizalma.
Bulgarian: Това е резултат от признаването и оценяването от страна на потенциалните заявители на подобрената процедура за научни консултации във ветеринарномедицинската област, както и от нарастващото доверие в промишлеността благодарение на опита с процедурата.
Hungarian: A tudományos tanácsadás terén az a tendencia figyelhető meg, hogy az iparág nagy érdeklődést tanúsít iránta, és a kérelmek száma évről évre jelentősen emelkedik, ami nagy munkamennyiséget, ezáltal hatékony irányítási eljárások iránti igényt eredményez.
Bulgarian: Тенденцията, която се наблюдава при научните консултации, е голям интерес от страна на промишлеността със значително увеличение на броя на молбите от година на година, а това се проявява в повишено работно натоварване и оттам възниква нуждата за ефективно управление на процедурите.
Hungarian: Az Ügynökség hozzávetőleg 50 tudományos tanácsadás iránti kérelemre számít a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatban.
Bulgarian: Агенцията очаква около 50 молби за научни консултации, свързани с лекарствата за педиатрична употреба.
Hungarian: Az engedélyezés utáni kötelezettségvállalásokkal (egyedi kötelezettségek, utókövető intézkedések), a megújítási kérelmekkel és az éves újraértékeléssel kapcsolatos fenntartó tevékenység a mennyiségét tekintve várhatóan a tavalyi évnek fog megfelelni.
Bulgarian: Дейностите по поддръжката, свързани с ангажиментите след разрешаването (конкретни задължения, последващи мерки), заявленията за подновяване и годишните повторни оценки се очаква да продължат с темпото от миналата година.
Hungarian: Ha az Ügynökség - kötelezettségvállalásának megfelelően - továbbra is minden fő területen kiváló minőségű eredményeket kíván elérni, ezt a finanszírozás, az emberi erőforrások és a kinevezett nemzeti szakértők számának növelésével is támogatni kell.
Bulgarian: Ако Агенцията иска да продължи да изпълнява своя ангажимент за постигане на висококачествени резултати във всички основни области, това трябва да бъде подкрепено от съответно увеличаване на финансите, човешките ресурси и прикрепените към Агенцията национални експерти.
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS ELŐTTI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY Vezető: Patrick Le Courtois
Bulgarian: И ОЦЕНКА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА Н-к: Patrick Le Courtois
Hungarian: Helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP).
Bulgarian: Добра лабораторна практика (GLP).
Hungarian: Az Ügynökség folytatja sikeres és hasznos együttműködését az FDA-val és intézkedéseket vezet be az említett együttműködés elmélyítésére, a párhuzamos tudományos tanácsadásra vonatkozó eljárások egységesítésével.
Bulgarian: Агенцията ще продължи своето успешно и полезно сътрудничество с FDA и ще въведе мерки за задълбочаване на това сътрудничество чрез утвърждаване на процедури за паралелни научни консултации.
Hungarian: A másik tendencia az új technológiák és terápiák megjelenése, amivel kapcsolatban az Ügynökség és a hálózat megkezdi az előkészületeket.
Bulgarian: Друга тенденция е въвеждането на нови технологии и нововъзникващи терапии, за които Агенцията и мрежата ще започнат подготвителна работа.
Hungarian: Az EMEA várakozásai szerint a párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések száma 2007-ben nagyjából 1000 körül fog stabilizálódni.
Bulgarian: EMEA очаква броят на уведомленията за паралелна дистрибуция за 2007 г. да остане около 1000.
Hungarian: Vezető: Andreas Pott
Bulgarian: Н-к: Andreas Pott
Hungarian: Az Ügynökség az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények engedélyezése és felügyelete terén végzett fő tevékenységeit a legmagasabb minőségi normák szerint fogja végezni.
Bulgarian: Агенцията ще провежда своите основни дейности в областта на разрешаване и надзор на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба според най-високите стандарти за качество.
Hungarian: Az EMEA támogatja a lisszaboni agenda célkitűzéseit.
Bulgarian: EMEA подкрепя целите, поставени от Лисабонската програма.
Hungarian: Az Ügynökség becslése szerint a visszatérítéses ülések száma 30%-kal, a költség-visszatérítésben részesülő küldöttek száma pedig 25%-kal fog nőni 2007-ben.
Bulgarian: Агенцията предвижда увеличение с 30% на броя на срещите с възстановяване на разходите и с 25% на броя на делегатите с възстановяване на разходите.
Hungarian: Az Ügynökség kiemelt kérdései közé tartozik az idén a folyamatok tökéletesítését szolgáló kétéves gyakorlat befejezése.
Bulgarian: Най-съществените изяви на Агенцията за тази година ще включват приключване на двегодишната работа на процесите.
Hungarian: Költség-visszatérítésben részesülő küldöttek száma
Bulgarian: Брой делегати с възстановяване на разходите
Hungarian: 7 Helyes klinikai gyakorlat (GCP).
Bulgarian: 7 Добра клинична практика (GCP).
Hungarian: Az Ügynökség az Európai Felügyeleti Stratégiát illetően (ESS) szorosan együttműködik a tagállamokkal, hogy a Közösségben engedélyezett összes gyógyszerrel kapcsolatban elősegítse az EU állat-egészségügyi farmakovigilanciája hatékonyságának optimalizálását szolgáló közös megközelítés
Bulgarian: Агенцията ще сътрудничи тясно с държавите-членки относно Европейската стратегия за надзор (ESS), за да стимулира съвместен подход за оптимизиране ефективността на фармакологичната бдителност в областта на ветеринарната медицина в ЕС за всички лекарствени продукти, разрешени за употреба в Общността.
Hungarian: A 2007-ben megtartandó ülések számának növekedését a következő tényezők befolyásolják: az Ügynökség bővülő feladatköre (gyermekgyógyászati jogszabályok); növekvő érdeklődés a központosított eljárás iránt (ami növeli a kérelmezőkkel tartott ülések számát); az innováció terén végzett tevékenységek; intenzívebb együttműködés a hálózatban (beleértve a képzési tevékenységeket).
Bulgarian: Факторите, които определят увеличения брой срещи, предвидени да се проведат в Агенцията през 2007 г., са: нарастващите отговорности на Агенцията (законодателство в областта на педиатрията); нарастващ интерес към централизираните процедури (водещ до повече срещи със заявители); дейности в областта на иновациите; и засилено сътрудничество в мрежата (включително дейности по обучение).
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY Vezető: Noël Wathion
Bulgarian: И ОЦЕНКА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА Н-к: Noël Wathion
Hungarian: E kezdeményezések kidolgozásával az EMEA célja a gyógyszerek megfelelő használatának előmozdítása, valamint a betegek biztonságának további fokozása.
Bulgarian: Като разгръща тези инициативи, EMEA цели да насърчи правилното използване на лекарствата и да даде своя понататъшен принос за безопасността на пациентите.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a GCP-ről szóló irányelvek végrehajtásának támogatását, és tovább dolgozik az új jogszabályok GMP-re vonatkozó szempontjainak végrehajtásához kapcsolódó iránymutatások és közösségi eljárások kidolgozásán.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да подкрепя прилагането на директивите относно GCP и да работи по подготовката на насоките и процедурите на Общността относно прилагането на свързаните с GMP аспекти на новото законодателство.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek hagyományosan a mellékhatások önkéntes jelentésére támaszkodnak és az EMEA EudraVigilance adatbázisa továbbra is ennek kulcsfontosságú eszköze marad.
Bulgarian: Обикновено агенциите по лекарствата разчитат на спонтанното съобщаване на нежеланите реакции и базата данни EudraVigilance на EMEA остава ключов инструмент за това.
Hungarian: Ezek a projektek a megegyezés szerint a következők: EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, adatok elektronikus benyújtása, klinikai vizsgálatok és a helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó adatbázisok.
Bulgarian: Тези проекти са EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, подаване на заявления по електронен път, базите данни за клиничните изпитвания и за добрите производствени практики.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2007-es munkaprogramjának összefoglalása
Bulgarian: Резюме на работната програма на Европейската агенция по лекарствата за 2007 г.
Hungarian: Másodszor, az EMEA folytatja a nemzeti illetékes hatóságokkal az intenzív gyógyszer-monitorozó rendszer létrehozása érdekében közösen végzett munkát.
Bulgarian: На второ място EMEA ще продължи да работи с компетентните национални органи за установяване на система за интензивен мониторинг на лекарствата.
Hungarian: A gyakorlat célja az Ügynökség fő folyamatainak optimalizálása, műveletei költséghatékonyságának javítása, a teljesítmény növelése, valamint az ügyfelek és érdekelt felek elégedettségének fokozása.
Bulgarian: Целта на това упражнение е да оптимизира ключовите процеси в Агенцията, да подобри икономическата ефективност на нейните дейности, да подобри резултатите и да повиши задоволството на клиентите и заинтересованите страни.
Hungarian: Az Ügynökség részt fog venni a Gyógyszerészeti Fórum munkájában, és folytatja az EudraPharm adatbázis fejlesztését, amely a központosított eljárással engedélyezett készítményekről tartalmaz információt.
Bulgarian: Агенцията ще вземе участие в работата на Фармацевтичния форум и ще продължи разработването на базата данни EudraPharm, която съдържа информация за централно разрешени продукти.
Hungarian: Az év során várhatóan rendszeresen sor kerül frissítések kiadására, amelyekkel bevezetik az előírt, előre meghatározott farmakovigilanciai kérdéseken alapuló jelentéstételt (mind az emberi, mind az állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények esetében).
Bulgarian: Предвижда се редовно пускане през годината, пускане в действие на отчитането според изискани предварително определени запитвания за фармакологична бдителност (както за хуманни, така и за ветеринарни лекарства)
Hungarian: Az Ügynökség becslései szerint a működés első évében körülbelül 400 kérés vagy kérelem fog beérkezni a gyermekgyógyászati tevékenységekkel (mint például gyermekgyógyászati vizsgálati tervek, mentesítések és tudományos tanácsadás) kapcsolatban.
Bulgarian: Агенцията предвижда, че през първата година от дейността ще бъдат получени около 400 молби или заявления, свързани с педиатрични дейности (напр. планове за педиатрични изследвания, отмяна и научни консултации).
Hungarian: E tendenciák kezelése érdekében az EMEA a nemzeti illetékes hatóságokkal közösen fog dolgozni a kiválósági hálózat megerősítésén, és együttműködnek az erőforrás-tervezési és a munkamegosztási gyakorlatok továbbfejlesztése érdekében.
Bulgarian: За да отговори на тези тенденции, EMEA заедно с националните компетентни органи, ще работи за засилване на отлично развитата мрежа и ще работи в сътрудничество за понататъшното развитие на практиките за планиране на ресурсите и за споделяне на работата.
Hungarian: A már létrehozott új eszközök mellett szeretnénk együttműködni a tagállamok hatóságaival és egyetemi központjaival a szakértők hálózatainak létrehozásán, hogy intenzív gyógyszer-monitorozó programokat végezhessünk, melyek aktívan vizsgálják a megcélzott gyógyszerek biztonságosságát.
Bulgarian: Освен новите инструменти, които вече прилагаме на практика, искаме да работим с органите и академичните центрове на държавите-членки за изграждане на мрежи от експерти, които да ръководят интензивни програми за мониторинг на лекарствата, имащи за цел да изучават безопасността на целевите лекарства.
Hungarian: Először is, az Ügynökség tovább tökéletesíti az EudraVigilance adatbázist és az egyes esetekről szóló biztonsági jelentések megtételét.
Bulgarian: Занапред Агенцията ще усъвършенства базата данни EudraVigilance и докладването на индивидуалните случаи, свързани с безопасността.