FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erythem an der Applikationsstelle, Reaktion an der Applikationsstelle, Ausschlag an der Applikationsstelle
Romanian: Eritem la locul de aplicare, reacție la locul de aplicare, erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare
German: Oxybutynin kann Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen verursachen.
Romanian: Oxibutinina poate provoca somnolenţă sau înceţoşarea vederii.
German: Gel 1 Mehrdosenbehältnis mit 30 Gramm und Dosierpumpe
Romanian: 1 recipient multidoză cu pompă dozatoare de 30 grame.
German: Jedes transdermale Pflaster gibt pro 24 Stunden 3,9 mg Oxybutynin ab.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 3,9 mg oxibutinină în 24 de ore.
German: Reißen Sie den Beutel unmittelbar vor der Benutzung an der Einkerbung auf.
Romanian: Rupeţi plicul în locul crestat chiar înainte de utilizare.
German: Oxybutynin wird über die intakte Haut durch passive Diffusion über das Stratum corneum in den systemischen Kreislauf transportiert.
Romanian: Oxibutinina este transportată prin difuziune pasivă prin stratul cornos, traversând pielea intactă şi intrând în circulaţia sistemică.
German: Es wurde von der oralen Einnahme von 100 mg Oxybutyninchlorid in Verbindung mit Alkohol bei einem 13-jährigen Jungen berichtet, der einen Gedächtnisverlust erlitt, und bei einer 34-jährigen Frau, die Stupor entwickelte, mit darauf folgender Desorientierung und Erregung beim Erwachen, erweiterten Pupillen, trockener Haut, Herzrhythmusstörungen und Harnretention.
Romanian: S-a raportat ingerarea a 100 mg de clorură de oxibutinină în asociere cu alcool la un băiat cu vârsta de 13 ani care a suferit pierderea memoriei şi la o femeie de 34 de ani la care a apărut stupoare, urmată de dezorientare şi agitaţie la trezirea din somn, midriază, uscăciunea pielii, aritmie cardiacă şi retenţie urinară.
German: Dabei hatten die mit Kentera behandelten Probanden 15 Minuten lang intensiven Körperkontakt mit einem unbehandelten Partner, wobei die Anwendungsstelle entweder durch Kleidung bedeckt (N=14 Paare) oder nicht bedeckt (N=12 Paare) war.
Romanian: Potenţialul de transfer dermic al oxibutininei de la o persoană tratată la o persoană netratată a fost evaluat într-un studiu cu doză unică, în care subiecţii care au primit Kentera s-au angajat în contact intens timp de 15 minute cu un partener netratat, fie purtând îmbrăcăminte care acoperea zona de aplicare (N=14 perechi), fie nu (N=12 perechi).
German: Kentera ermöglicht der Blase, sich auszudehnen und auf diese Weise mehr Harn aufzunehmen.
Romanian: Kentera permite mărirea volumului vezicii urinare, astfel încât aceasta să poată reţine o cantitate mai mare de urină.
German: Kentera sollte bei älteren Patienten, die empfindlicher auf die Wirkung zentral wirksamer Anticholinergika reagieren und Unterschiede in der Pharmakokinetik aufweisen können, mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Kentera trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acțiune la nivel central şi pot prezenta diferenţe de farmacocinetică.
German: EU/1/03/270/004 30 Beutel
Romanian: EU/1/03/270/004 30 plicuri
German: Nach den Ergebnissen des Fragebogens zu den Auswirkungen von Inkontinenz (IIQ: Incontinence Impact Questionnaire) ergab sich während der doppelt verblindeten Behandlung mit Kentera ein signifikant positiver Effekt auf die Lebensqualität.
Romanian: Pe durata tratamentului dublu-orb cu Kentera s-a constatat un efect pozitiv semnificativ asupra calităţii vieţii la utilizarea chestionarului privind impactul asupra incontinenţei (IIQ).
German: - Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) - Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000) - Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000) - Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern) - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: - Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10) - Frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 100) - Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 1000) - Rare (afectează între 1 şi 10 persoane din 10000) - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000) - Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
German: Umkartons mit 30 Beuteln.
Romanian: Cutii cu 30 de plicuri.
German: Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und verstärktem Harndrang, wie sie bei erwachsenen Patienten mit instabiler Blase auftreten können.
Romanian: Tratamentul simptomatic al incontinenţei urinare şi/sau al senzaţiei imperioase şi frecvente de micţionare, care pot apare la pacienţii adulți cu vezică urinară instabilă.
German: Durch sanftes Waschen der Klebestelle mit warmem Wasser und milder Seife sollten sich eventuelle Kleberreste auf Ihrer Haut entfernen lassen.
Romanian: Spălaţi uşor locul de aplicare cu apă caldă şi un săpun delicat pentru a îndepărta orice urme de adeziv rămase pe piele după îndepărtarea plasturelui.
German: Kentera ist in einem Umkarton mit 1 Mehrdosenbehältnis mit Dosierpumpe verpackt.
Romanian: Kentera este ambalat în cutie conţinând 1 recipient multidoză cu pompă dozatoare.
German: Von den 14 unbehandelten Probanden in der Kleidung-auf-Haut-Kontaktgruppe hatten zwei Probanden in den 48 Stunden nach dem Kontakt mit behandelten Probanden messbare Oxybutynin-Konzentrationen im Plasma (Cmax < 0,1 ng/ml).
Romanian: Doi dintre subiecţii netrataţi care au participat la contactul îmbrăcăminte-piele au avut concentraţii plasmatice măsurabile de oxibutinină (Cmax < 0,1 ng/ml) pe durata a 48 de ore după contactul cu subiecţii trataţi; oxibutinina nu a fost detectabilă la ceilalţi 12 subiecţi netrataţi.
German: Dennoch sollte Kentera bei älteren Patienten, die empfindlicher auf die Wirkung zentral wirksamer Anticholinergika reagieren und Unterschiede in der Pharmakokinetik aufweisen können, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, Kentera trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acţiune la nivel central şi pot prezenta diferenţe de farmacocinetică (vezi pct. 4.4).
German: Da Oxybutynin durch das Cytochrom-P 450 Isoenzym CYP 3A4 metabolisiert wird, können Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die dieses Isoenzym hemmen, nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Deoarece oxibutinina este metabolizată de izoenzima CYP 3A4 a citocromului P 450, interacţiunile cu medicamente care inhibă această izoenzimă nu pot fi eliminate.
German: - anormales Elektrokardiogramm (EKG, Herzfunktionstest) - Veränderungen des EKG - hohe Chloridspiegel im Blut
Romanian: - electrocardiogramă anormală (ECG sau EKG, un test la nivelul inimii) - modificarea ECG sau EKG - nivel crescut de cloruri în sânge
German: EU/1/03/270/001 <8 transdermale Pflaster> EU/1/03/270/002 <24 transdermale Pflaster> EU/1/03/270/003 <2 transdermale Pflaster>
Romanian: EU/1/03/270/001 <8 plasturi transdermici> EU/1/03/270/002 <24 plasturi transdermici> EU/1/03/270/003 <2 plasturi transdermici>
German: Mittelwert und Median der seit Therapiebeginn beobachteten Veränderungen der Inkontinenzepisoden, der Häufigkeit des Wasserlassens und des Harnvolumens pro Entleerung in Woche 12 (LOCF)
Romanian: Modificarea medie şi mediană faţă de momentul iniţial a episoadelor de incontinenţă urinară, frecvenţei urinării şi volumului vezicii urinare în săptămâna 12
German: Schutzfolie Polyester (silikonisiert)
Romanian: Poliester siliconat
German: - Atropin und andere Anticholinergika (zur Behandlung von Magenerkrankungen wie z.B.
Romanian: - Atropină şi alte medicamente anticolinergice (utilizate pentru tratarea tulburărilor stomacale,
German: Kentera muss bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Kentera trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
German: Oxybutynin wird nach systemischer Resorption weit im Körpergewebe verteilt.
Romanian: Oxibutinina difuzează în proporţie ridicată în ţesuturi în urma absorbţiei sistemice.
German: Pumpe aufrecht stehend aufbewahren.
Romanian: Păstraţi pompa în poziţie verticală.
German: - frei von Schnitten, Ausschlag oder anderen Hautreizungen ist.
Romanian: - Fără tăieturi, erupţii trecătoare pe piele sau orice alte iritaţii ale pielii.
German: Oxybutynin kann die Symptome von Hyperthyreose, koronarer Herzerkrankung, kongestiver Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie, Hypertonie und Prostatahypertrophie verschlimmern.
Romanian: Oxibutinina poate accentua simptomele de hipertiroidie, boală cardiacă coronariană, insuficienţă cardiacă congestivă, aritmii cardiace, tahicardie, hipertensiune arterială şi hipertrofie de prostată.
German: Schnell trocknendes, klares, weiches, geruchloses und farbloses hydroalkoholisches Gel.
Romanian: Gel hidroalcoolic cu uscare rapidă, transparent, fin, inodor şi incolor.
German: Daher darf Kentera nicht auf kurz zuvor rasierten oder auf verletzten Hautoberflächen angewendet werden.
Romanian: De aceea, Kentera nu trebuie aplicat pe o suprafaţă cutanată deteriorată sau recent bărbierită.
German: - Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Romanian: - Chinidină (utilizat pentru tratarea ritmului cardiac anormal).
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol (96 %), Glycerol, Hyprolose, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.
Romanian: Excipienţi: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilceluloză, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) şi apă purificată.
German: Deshalb wird die Anwendung von Oxybutynin während der Stillzeit nicht empfohlen.
Romanian: De aceea, utilizarea oxibutininei nu este recomandată pe durata alăptării.
German: Seltene Nebenwirkungen Panikreaktion geistige Verwirrung Halluzinationen
Romanian: Reacții adverse rare - atacuri de panică - stare de confuzie mintală - halucinații
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS MEHRDOSENBEHÄLTNIS MIT DOSIERPUMPE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PRIMAR RECIPIENT MULTIDOZĂ CU POMPĂ DOZATOARE
German: Wenn Sie die Anwendung des Gels abbrechen, kann Ihre Dranginkontinenz wieder auftreten, und Sie müssen möglicherweise wieder häufiger Wasser lassen.
Romanian: Dacă vă hotărâţi să întrerupeţi utilizarea gelului, nevoia imperioasă de micţionare poate reveni şi frecvenţa cu care urinaţi poate creşte.
German: Bei Anwendung von Kentera mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Utilizarea altor medicamente
German: Andere Ursachen für häufiges Wasserlassen (Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung) sollten vor der Behandlung mit Kentera abgeklärt werden.
Romanian: Înaintea tratamentului cu Kentera trebuie evaluate alte cauze ale urinării frecvente (insuficienţă cardiacă sau boală renală).
German: Das R-Isomer von Oxybutynin weist eine höhere Selektivität für die Muscarin-Subtypen M1 und M3 auf (vorwiegend im Detrusormuskel der Blase und in der Parotis), verglichen mit dem Subtyp M2 (vorwiegend im Herzgewebe).
Romanian: Oxibutinina este un amestec racemic (50:50) de izomeri R- şi S. Activitatea antimuscarinică se datorează în principal izomerului R. Izomerul R din oxibutinină demonstrează o selectivitate crescută pentru subtipurile M1 şi M3 ale receptorilor muscarinici (predominante în muşchiul destrusor al vezicii urinare şi în glanda parotidă) spre deosebire de subtipul M2 (predominant în ţesutul cardiac).
German: Nach dem Öffnen des Beutels unverzüglich anwenden.
Romanian: A se aplica imediat după deschiderea plicului.
German: In den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien über 12 Wochen und der 14-wöchigen Fortsetzungsstudie zur Sicherheit wurden insgesamt 496 Patienten mit Kentera behandelt.
Romanian: Din cei 496 de pacienţi expuşi la Kentera în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu durata de 12 săptămâni şi a unui studiu extins de siguranţă de 14 săptămâni, 188 de pacienţi (38%) au avut vârsta de 65 de ani şi peste.
German: Orientierungsstörung Eingeschränktes Erinnerungsvermögen Gedächtnisverlust ungewöhnliche Müdigkeit mangelnde Konzentration
Romanian: - oboseală neobișnuită - lipsă a puterii de concentrare
German: Vorhofflimmern, Vorhofflattern, Sinusarrhythmie
Romanian: flutter atrial, aritmie sinusală
German: A INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
German: Waschen Sie vor der Anwendung von Kentera Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun înainte de a aplica Kentera.
German: - Phenothiazine oder Clozapin (zur Behandlung von Geisteskrankheiten).
Romanian: - Fenotiazine sau clozapină (utilizate pentru tratarea bolilor mintale).
German: Das gebrauchte Pflaster sollte in der Mitte gefaltet werden (klebende Seiten aufeinander), so dass die den Wirkstoff abgebende Membran nicht nach außen gewandt ist, anschließend in den Originalbeutel gegeben und dann für Kinder unzugänglich sicher entsorgt werden.
Romanian: Plasturii utilizaţi trebuie împăturiţi în jumătate, cu partea adezivă înspre interior, în aşa fel încât membrana cu substanţa activă să nu fie expusă, introduşi în plicul original şi apoi eliminaţi în condiţii de siguranţă, fără a ajunge la îndemâna copiilor.
German: Deckfolie: Film aus Poly(ethylenterephthalat)/Poly(ethylen-co-vinylacetat) und silikonisierte Polyesterfolie.
Romanian: Baza: film din poliester/acetat de etilen-vinil; film din poliester siliconat.
German: Nützlichkeit der Maßnahmen (zur Krankheitsbewältigung)
Romanian: Măsuri (pentru a face faţă) gravităţii
German: Kentera kann Schläfrigkeit, Somnolenz oder verschwommenes Sehen verursachen.
Romanian: Kentera poate produce moleșeală, somnolenţă sau înceţoşarea vederii.
German: Wie ist Kentera aufzubewahren?
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ KENTERA
German: Das Pflaster ist 39 cm² groß und gibt pro 24 Stunden nominal 3,9 mg Oxybutynin ab.
Romanian: Suprafaţa plasturelui este de 39 cm2 şi eliberează o cantitate de 3,9 mg oxibutinină în 24 de ore.
German: Wirkmechanismus: Oxybutynin wirkt auf postganglionäre Muscarinrezeptoren als kompetitiver Antagonist von Acetylcholin, was zu einer Entspannung der glatten Blasenmuskulatur führt.
Romanian: Mecanismul de acţiune: oxibutinina acţionează ca antagonist competitiv al acetilcolinei la nivelul receptorilor post-ganglionari muscarinici, având drept rezultat relaxarea musculaturii netede a vezicii urinare.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
German: Kentera ist ein schnell trocknendes, klares, weiches, geruchloses und farbloses hydroalkoholisches Gel und ist in Beuteln erhältlich, die jeweils eine Dosis enthalten.
Romanian: Kentera este un gel hidroalcoolic care se usucă rapid, transparent, fin, inodor şi incolor, ambalat în plicuri cu doză unică.
German: Median Mittelwert (SD)
Romanian: (N=400) Medie (DS) Mediană Medie (DS) Mediană
German: Anticholinergika können wegen ihrer Wirkung auf die gastrointestinale Motilität möglicherweise die Resorption einiger gleichzeitig angewendeter Arzneimittel ändern.
Romanian: Anticolinergicele au capacitatea de a modifica absorbţia anumitor medicamente administrate concomitent, datorită efectelor anticolinergice asupra motilităţii gastro-intestinale.
German: WEITERE INFORMATIONEN Was Kentera enthält
Romanian: Ce conţine Kentera
German: Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
German: Nachdem Kentera getrocknet ist, kann die Anwendungsstelle mit Kleidung bedeckt werden.
Romanian: După uscarea Kentera, se recomandă acoperirea locului de aplicare cu un articol de îmbrăcăminte.
German: Wenn Sie die Anwendung des Pflasters abbrechen, kann Ihre Dranginkontinenz wieder auftreten, und Sie müssen möglicherweise wieder häufiger Wasser lassen.
Romanian: Dacă vă hotărâţi să întrerupeţi utilizarea plasturilor, nevoia imperioasă de micţionare poate reveni şi frecvenţa cu care urinaţi poate creşte.
German: Kentera ist ein schnell trocknendes, klares, weiches, geruchloses und farbloses hydroalkoholisches Gel in einem Mehrdosenbehältnis mit Pumpe.
Romanian: Kentera este un gel hidroalcoolic care se usucă rapid, transparent, fin, inodor şi incolor, ambalat întrun recipient multidoză cu pompă dozatoare.
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung des transdermal angewendeten Oxybutynin-Pflasters bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea plasturelui transdermic cu oxibutinină la femeile gravide.
German: Abbildung C:
Romanian: Figura C:
German: Leere Mehrdosenbehältnisse sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Romanian: Recipientul multidoză gol trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Romanian: B. CONDIŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
German: Tragen Sie immer nur ein Pflaster auf einmal und tragen Sie Ihr Pflaster ohne Unterbrechung, bis es gewechselt werden muss.
Romanian: Asiguraţi-vă că purtaţi un singur plasture o dată şi purtaţi-l permanent până când este timpul să aplicaţi unul nou.
German: Alle gebrauchten oder nicht benutzten Pflaster sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen oder der Apotheke zurückzugeben.
Romanian: Orice plasturi utilizaţi sau neutilizaţi trebuie eliminaţi în conformitate cu reglementările locale în vigoare sau restituiţi farmaciei.
German: Dabei wurde das Sonnenschutzmittel entweder 30 Minuten vor oder 30 Minuten nach der Anwendung von Kentera aufgetragen (N=16).
Romanian: Efectul protecţiei solare asupra absorbţiei oxibutininei atunci când este aplicată cu 30 de minute înainte sau 30 de minute după aplicarea Kentera a fost studiat într-un studiu încrucişat randomizat cu doză unică (N=16).
German: Harnretention: Anticholinergika müssen bei Patienten mit klinisch signifikanter Obstruktion bei der Blasenentleerung wegen des Risikos der Harnretention mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Retenţie urinară: Medicamentele anticolinergice trebuie administrate cu precauţie pacienţilor cu obstrucţie semnificativă clinic a fluxului urinar vezical, datorită riscului de retenţie urinară.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Romanian: Celelalte componente sunt:
German: Abbildung B:
Romanian: Figura B:
German: Es handelte sich dabei um eine randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 mit 789 Patienten.
Romanian: Studiul de fază 3 a fost randomizat, dublu-orb, controlat placebo, pe grupuri paralele, şi a inclus 789 de pacienţi.
German: 24 Stunden nach der Anwendung von Kentera beginnt die Abnahme der Plasmakonzentration von Oxybutynin.
Romanian: Concentraţia plasmatică de oxibutinină începe să scadă la 24 de ore după aplicarea Kentera.
German: Sie können auch etwas Babyöl verwenden, um hartnäckigere Reste zu entfernen.
Romanian: Se poate utiliza şi o mică cantitate de ulei de corp pentru copii pentru înlăturarea oricăror reziduuri rămase.
German: Leere und nicht verwendete Beutel sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Romanian: Plicurile goale şi produsul neutilizat trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
German: Verschmutzte Kleberringe lassen sich mit medizinischem Kleberentferner lösen, der bei Ihrem Apotheker erhältlich ist.
Romanian: Este posibil ca înlăturarea resturilor murdare de adeziv să necesite utilizarea unui tampon medical special pentru înlăturarea adezivului, care este disponibil în farmacii.
German: Rhinitis
Romanian: Prurit
German: Der Unterschied der AUC- und Cmax-Werte von Oxybutynin und des aktiven Metaboliten N-Desethyl-Oxybutynin nach transdermaler Anwendung von Kentera auf entweder Bauch, Oberarmen/Schultern oder Oberschenkeln ist klinisch nicht relevant.
Romanian: Diferenţa dintre ASC şi Cmax a oxibutininei şi a metabolitului activ N-dezetiloxibutinină după administrarea transdermică de Kentera pe abdomen, braţe/umeri şi coapse nu este relevantă din punct de vedere clinic.
German: Kopfschmerz, Somnolenz
Romanian: - dureri de stomac - dureri de cap sau somnolenţă
German: Abbildung D:
Romanian: Figura D:
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von topisch angewendetem Oxybutynin-Gel bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea gelului topic cu oxibutinină la femeile gravide.
German: Anticholinergika müssen bei Patienten mit klinisch signifikanter Obstruktion bei der Blasenentleerung wegen des Risikos der Harnretention mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie administrate cu precauţie pacienţilor cu obstrucţie semnificativă clinic a fluxului urinar vezical, datorită riscului de retenţie urinară.
German: Kleben Sie das Pflaster nicht im Taillenbereich auf, da enge Kleidungsstücke gegen das Pflaster scheuern könnten.
Romanian: Evitaţi plasarea plasturelui pe linia taliei, pentru a preveni frecarea îmbrăcăminţii strâmte de acesta.
German: Wenn Kentera gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die ähnliche Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Verstopfung und Schläfrigkeit haben, können diese Nebenwirkungen häufiger auftreten und stärker ausgeprägt sein.
Romanian: Aplicarea Kentera concomitent cu utilizarea altor medicamente care au reacții adverse similare, cum sunt uscăciunea gurii, constipaţia şi somnolenţa, poate duce la creşterea frecvenţei şi gravităţii acestor reacții adverse.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (mit 30 Beuteln)
Romanian: CUTIE (Conţinând 30 de plicuri)
German: Daten werden in Abschnitt 4.8 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Romanian: 4.8, dar nu se poate face nicio recomandare privind schema terapeutică.
German: Deshalb sollte das gebrauchte Pflaster nach dem Entfernen in der Mitte gefaltet werden (klebrige Seiten aufeinander), so dass die den Wirkstoff abgebende Membran nicht nach außen gewandt ist, anschließend in den Originalbeutel gegeben und dann für Kinder unzugänglich entsorgt werden.
Romanian: De aceea, după îndepărtare, plasturele utilizat trebuie împăturit în jumătate, cu partea adezivă înspre interior, în aşa fel încât membrana cu substanţă activă să nu fie expusă, introdus în plicul original şi apoi eliminat în condiţii de siguranţă, fără a ajunge la îndemâna copiilor.
German: Baden, Schwimmen, Duschen, Sport treiben oder Eintauchen der Anwendungsstelle in Wasser sollen für eine Stunde nach der Anwendung vermieden werden.
Romanian: A se evita îmbăierea, înotul, duşurile, exerciţiile fizice sau scufundarea în apă a locului de aplicare timp de o oră după aplicare.
German: Die Anwendung von Oxybutynin während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea oxibutininei în timpul alăptării.
German: Eine Überdosierung mit Oxybutynin wurde mit anticholinergen Wirkungen in Verbindung gebracht, darunter ZNS-Erregung, Hitzegefühl, Fieber, Dehydratation, Herzrhythmusstörungen, Erbrechen und Harnretention.
Romanian: Supradozajul cu oxibutinină a fost asociat cu efectele anticolinergice, incluzând excitaţia SNC, bufeuri, febră, deshidratare, aritmie cardiacă, vărsături şi retenţie urinară.
German: Da Oxybutynin durch das Cytochrom-P450-Isoenzym CYP3A4 metabolisiert wird, können Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die dieses Isoenzym hemmen, oder mit bekannten CYP3A4-Induktoren nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Deoarece oxibutinina este metabolizată de izoenzima CYP 3A4 a citocromului P 450, interacţiunile cu medicamente care inhibă această izoenzimă sau sunt cunoscute că îi induc activitatea nu pot fi eliminate.
German: - wenn Sie ein Glaukom (erhöhten Augeninnendruck, sogenannter „Grüner Star") haben oder es in Ihrer Familie Fälle von Glaukom gibt oder gegeben hat.
Romanian: - Dacă aveţi glaucom sau antecedente familiale de glaucom, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
German: Jedes Mehrdosenbehältnis enthält mindestens 30 Gramm Kentera.
Romanian: Fiecare recipient multidoză cu pompă dozatoare conţine cel puţin 30 g de Kentera şi eliberează 30 de doze măsurate de 1 gram fiecare.