FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Unit packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets.
Icelandic: Stakpakkningar sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 90 eða 98 töflur.
English: This medicine contains an active substance called aliskiren.
Icelandic: Lyfið inniheldur virka efnið aliskiren.
English: - The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5).
Icelandic: P-glýkópróteinhemlar (P-gp), eða öðrum öflugum P-gp hemlum (t.d. kínidín) (sjá kafla 4.5).
English: What Rasilez looks like and contents of the pack Rasilez 150 mg film-coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Icelandic: Rasilez 150 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósbleikar, kringlóttar töflur, kúptar á báðum hliðum, með áletruninni „IL” á annarri hliðinni og „NVR” á hinni hliðinni.
English: It is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota það hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m2).
English: Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Icelandic: Lágþrýstingur Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
English: Unit packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56 or 90 tablets.
Icelandic: Stakpakkningar sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56 eða 90 töflur.
English: Aliskiren is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota aliskiren hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m2).
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Því má ekki nota
English: Investigations Common:
Icelandic: Fjölpakkning:
English: Palpitations, oedema peripheral
Icelandic: Hjartsláttarónot, bjúgur á útlimum
English: Liver enzyme increased
Icelandic: Aukning lifrarensíma
English: Co-administration of orange or apple juice with aliskiren 150 mg resulted in a 62% decrease in aliskiren AUC or in a 63% decrease in aliskiren AUC, respectively.
Icelandic: á AUC fyrir aliskiren og samhliða notkun eplasafa með aliskireni 150 mg olli 63% minnkun á AUC fyrir aliskiren.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez 150 mg film-coated tablets aliskiren
Icelandic: Rasilez 150 mg filmuhúðaðar töflur aliskiren
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez 300 mg film-coated tablets aliskiren
Icelandic: Rasilez 300 mg filmuhúðaðar töflur aliskiren
English: Talk to your doctor before taking Rasilez: - if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “water” tablets which increases the amount of urine you produce).
Icelandic: - ef þú notar þvagræsilyf (lyfjaflokkur sem einnig nefnist bjúgtöflur og eykur þvagmyndun).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem hemifumarat).
English: - an angiotensin II receptor blocker or an angiotensin converting enzyme inhibitor (see sections
Icelandic: - Angíótensín II viðtakablokka eða ACE-hemil (sjá kafla „Ekki má nota Rasilez“ og
English: Rasilez 150 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/029
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/405/029
English: What you need to know before you take Rasilez
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rasilez
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/039
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/405/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/021
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/405/021
English: Symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with aliskiren in the following cases: - Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) or - Combined use of aliskiren with other agents acting on the RAAS.
Icelandic: - Hjá sjúklingum með verulega minnkað blóðrúmmál eða sjúklingum með saltaskort (t.d. þeim sem eru á stórum skömmtum af þvagræsilyfjum) eða - Við samhliða notkun aliskirens og annarra lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín aldósterónkerfið.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/405/011
English: Rasilez 300 mg film-coated tablets are available in the following packs: - Unit packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets - Unit packs containing 56x1 tablets in perforated unit-dose blisters - Multipacks containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets - Multipacks containing 98 (2x49x1) tablets in perforated unit-dose blisters
Icelandic: - Stökum pakkningum sem innihalda 56x1 töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum - Fjölpakkningum sem innihalda 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) eða 280 (20x14) töflur.
English: Angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hafa komið fram bráðaofnæmisviðbrögð meðan á meðferð með aliskireni stendur (sjá kafla 4.8) hefur verið greint frá ofsabjúg eða einkennum sem benda til ofsabjúgs (þroti í andliti, vörum, koki og/eða tungu) hjá sjúklingum í meðferð með aliskireni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/017
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/405/017
English: Aliskiren monotherapy studies have shown blood pressure lowering effects comparable to other classes of antihypertensive agents including ACEI and ARB.
Icelandic: Rannsóknir á meðferð með aliskireni einu sér hafa sýnt blóðþrýstingslækkandi verkun sem er sambærileg við aðra flokka blóðþrýstingslækkandi lyfja þ. á m. ACE hemla og angíótensín viðtakablokka.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN BLÁA RAMMANS)
English: Not recommended
Icelandic: Að beiðni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/405/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/031
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/405/031
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/405/001
English: Rasilez 300 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem hemifumarat).
English: As for other medicinal products acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem verka á renín-angíótensín kerfið, skal gæta varúðar þegar aliskiren er gefið sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið skertri nýrnastarfsemi, svo sem blóðþurrð (t.d.
English: Rasilez 150 mg film-coated tablets are available in the following packs: - Unit packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets - Unit packs containing 56x1 tablets in perforated unit-dose blisters - Multipacks containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets - Multipacks containing 98 (2x49x1) tablets in perforated unit-dose blisters
Icelandic: - Stökum pakkningum sem innihalda 56x1 töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum - Fjölpakkningum sem innihalda 84 (3x28), 98 (2x49) eða 280 (20x14) töflur.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets Multipack: 98 (2 packs of 49 x 1) film-coated tablets
Icelandic: 280 (20 öskjur sem hver inniheldur 14) filmuhúðaðar töflur Fjölpakkning:
English: Fertility
Icelandic: Tjáning
English: (95.4% Confidence Interval: 0.987, 1.218, 2-sided p=0.0787).
Icelandic: Endanlegu niðurstöðurnar úr rannsókninni bentu til þess að áhættuhlutfallið fyrir aðalendapunktinn væri 1,097, lyfleysu í hag (95,4% öryggismörk: 0,987; 1,218; tvíhliða p=0,0787).
English: - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren.
Icelandic: - ef þú hefur fundið fyrir eftirtöldum gerðum ofsabjúgs (öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, eða þroti í andliti, á höndum og fótum, kringum augu, í vörum og/eða tungu): ofsabjúg við notkun aliskirens arfgengum ofsabjúg ofsabjúg án þekktrar ástæðu - síðustu 6 mánuði meðgöngu eða ef þú ert með barn á brjósti, sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf“.
English: (↑19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Rasilez.
Icelandic: 20% til 30% breytingu
English: Arthralgia Renal and urinary disorders Uncommon:
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Algengar:
English: PHARMACEUTICAL FORM
Icelandic: Notkun lyfsins
English: Date of first authorisation: 17 July 2015.
Icelandic: 17. júlí 2015
English: Pregabalin Zentiva may be taken with or without food.
Icelandic: Pregabalin Zentiva má taka með eða án matar.
English: Your doctor will tell you to take Pregabalin Zentiva either twice or three times a day.
Icelandic: Læknirinn segir þér að taka Pregabalin Zentiva tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Zentiva.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Zentiva er notað.
English: Pregabalin Zentiva with food, drink and alcohol Pregabalin Zentiva hard capsules may be taken with or without food.
Icelandic: Zentiva með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Zentiva hörð hylki má taka með mat eða án.
English: What Pregabalin Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Pregabalin Zentiva How to take Pregabalin Zentiva Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Zentiva Hvernig nota á Pregabalin Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
English: Single dose +
Icelandic: Í einum skammti +
English: The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexanoic acid].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
English: What Pregabalin Zentiva is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Zentiva og við hverju það er notað
English: It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Zentiva.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Pregabalin Zentiva stendur.
English: The safety and efficacy of pregabalin in children below the age of 12 years and in adolescents (12 - 17 years of age) have not been established.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun pregabalíns hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
English: How to store Pregabalin Zentiva Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: If you forget to take Pregabalin Zentiva
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Zentiva
English: Creatinine clearance (CLcr) (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthrein sun (CLcr) (ml/mín)
English: There are no clinical data on the effects of pregabalin on female fertility.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um áhrif pregabalíns á frjósemi hjá konum.
English: For three times a day take Pregabalin Zentiva once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
English: Pregabalin Zentiva is for oral use only.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er eingöngu ætlað til inntöku.
English: The percentage of subjects with at least a 50% reduction in partial onset seizures as compared to baseline was 40.6% of subjects treated with pregabalin 10 mg/kg/day (p = 0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p = 0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga með að minnsta kosti 50% fækkun staðfloga, miðað við upphafsgildi, var 40,6% hjá þeim sem fengu meðferð með pregabalíni 10 mg/kg/dag (p=0,0068 miðað við lyfleysu), 29,1% hjá þeim sem fengu meðferð með pregabalíni 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 miðað við lyfleysu) og 22,6% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
English: No specific pharmacokinetic studies were carried out in patients with impaired liver function.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engar sérstakar rannsóknir voru gerðar á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: If while taking Pregabalin Zentiva you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Pregabalin Zentiva skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
English: Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules are packed into alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blisters as primary packaging.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki eru í ál-ál (OPA/ál/PVC/ál) þynnum sem innri umbúðum.
English: Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules: EU/1/15/1021/001
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki EU/1/15/1021/001
English: Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
Icelandic: Pregabalín getur aukið áhrif etanóls og lórazepams.
English: Pregabalin Zentiva and certain other medicines may influence each other (interaction).
Icelandic: Pregabalin Zentiva og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
English: The 50 mg capsules also contain propylene glycol, strong ammonia solution, potassium hydroxide.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 50 mg hörð hylki innihalda einnig própýlen glýkól, sterka ammóníaklausn og kalíum hýdroxíð.
English: It is important to take your Pregabalin Zentiva hard capsules regularly at the same time each day.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Pregabalin Zentiva reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
English: • Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased,
Icelandic: Breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna og lifrarprófa (hækkun á kreatínkínasa í blóði, hækkun á alanínamínótransferasa, hækkun á aspartatamínótransferasa, fækkun blóðflagna,
English: Pregabalin pharmacokinetics were evaluated in paediatric patients with epilepsy (age groups: 1 to 23 months, 2 to 6 years, 7 to 11 years and 12 to 16 years) at dose levels of 2.5, 5, 10 and 15 mg/kg/day in a pharmacokinetic and tolerability study.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf pregabalíns voru metin hjá börnum með flogaveiki (aldurshópar: 1 til 23 mánaða, 2 til 6 ára, 7 til 11 ára og 12 til 16 ára) við skammtana 2,5; 5; 10 og 15 mg/kg/sólarhring í rannsókn á lyfjahvörfum og þoli.
English: neutropenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium).
Icelandic: daufkyrningafæð, hækkun á kreatínín í blóði, minnkað blóðkalíum)
English: Pregabalin has been studied in 10 controlled clinical trials of up to 13 weeks with twice a day dosing (BID) and up to 8 weeks with three times a day (TID) dosing.
Icelandic: Pregabalín hefur verið rannsakað í 10 klínískum samanburðarrannsóknum, skömmtun tvisvar á dag í allt að 13 vikur og skömmtun þrisvar á dag í allt að 8 vikur.
English: For twice a day take Pregabalin Zentiva once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
English: If you take more Pregabalin Zentiva than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafið samstundis samband við lækninn eða farið á næstu bráðamóttöku.
English: Pregabalin Zentiva should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Icelandic: Pregabalin Zentiva á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
English: Your doctor will prescribe Pregabalin Zentiva for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Icelandic: Læknirinn ávísar Pregabalin Zentiva þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
English: Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg is available in pack of 21, 84, 98 and 100 hard capsules.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg er fáanlegt í pakkningum með 21, 84, 98 og 100 hörðum hylkjum.
English: * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose.
Icelandic: * Heildarskammti á sólarhring (mg/sólarhring) skal skipta eins og sagt er fyrir um í skammtaáætlun til að ná mg/skammt.
English: Pregabalin Zentiva is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað við meðferð á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
English: Accordingly, in in vivo studies no clinically relevant pharmacokinetic interactions were observed between pregabalin and phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone or ethanol.
Icelandic: In vivo rannsóknir og þýðisgreining á lyfjahvörfum Í in vivo rannsóknum komu engar klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir fram milli pregabalíns og fenýtóíns, karbamazepíns, valpróinsýru, lamótrigíns, gabapentíns, lorazepams, oxýkódóns eða etanóls.
English: Central nervous system influencing medical products
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á miðtaugakerfi
English: Do not stop taking Pregabalin Zentiva unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ef hætt er að nota Pregabalin Zentiva Ekki hætta að nota Pregabalin Zentiva nema læknir hafi ráðlagt það.
English: There have been reports in the post-marketing experience of hypersensitivity reactions, including cases of angioedema.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum þar á meðal tilfellum ofnæmisbjúgs.
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Zentiva normally except if you have problems with your kidneys.
Icelandic: Ef þú ert roskinn (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin
English: Zentiva logo
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Zentiva logo
English: • Heart rhythm disturbances, increased heart rate, low blood pressure, high blood pressure,
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, aukinn hjartsláttur, lækkaður blóðþrýstingur, hækkaður blóðþrýstingur, breytingar á hjartslætti, hjartabilun
English: Pregabalin Zentiva belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Icelandic: Pregabalin Zentiva tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
English: How to store Pregabalin Zentiva
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Zentiva
English: Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
English: Continue taking Pregabalin Zentiva until your doctor tells you to stop.
Icelandic: Zentiva þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
English: Pregabalin Zentiva contains lactose monohydrate.
Icelandic: Pregabalin Zentiva inniheldur laktósaeinhýdrat.
English: What Pregabalin Zentiva looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Pregabalin Zentiva og pakkningastærðir
English: 21 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
Icelandic: 21 hart hylki 84 hörð hylki 98 hörð hylki 100 hörð hylki
English: Pregabalin Zentiva 25 mg and 50 mg is available in pack of 14, 21, 56, 84, 98 and 100 hard capsules.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg and 50 mg er fáanlegt í pakkningum með 14, 21, 56, 84, 98 og 100 hörðum hylkjum.
English: Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað hjá fullorðnum sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
English: The 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Icelandic: Pregabalin Zentiva 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mgog 300 mg hörð hylki innihalda einnig rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
English: How to take Pregabalin Zentiva
Icelandic: Hvernig nota á Pregabalin Zentiva
English: Pregabalin treatment has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in the elderly population.
Icelandic: Pregabalín hefur verið tengt sundli og svefnhöfga sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
English: Withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Icelandic: Samhliða meðferð með flogaveikilyfjum hætt Ekki eru fyrirliggjandi nægilegar upplýsingar til þess að hætta megi samhliða meðferð með öðrum flogaveikilyfjum þegar náðst hefur stjórn á flogaveiki með viðbótarmeðferð með pregabalíni til þess að meðhöndla megi eingöngu með pregabalíni.
English: Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, platelet count decreased, blood creatinine increased, blood potassium decreased, weight decreased
Icelandic: Hækkun á kreatínkínasa í blóði, blóðsykurshækkun, fækkun blóðflagna, hækkað kreatínín í blóði, minnkað blóðkalíum, þyngdartap.
English: Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 table 1).
Icelandic: Nauðsynlegt er að breyta skömmtum hjá sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi eða gangast undir blóðskilun (sjá kafla 4.2 töflu 1).
English: In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased.
Icelandic: Meðferð á miðlægum taugaverkjum í kjölfar mænuskaða Við meðferð á miðlægum taugaverkjum í kjölfar mænuskaða kom fram aukin tíðni aukaverkana almennt og aukaverkana frá miðtaugakerfi, sérstaklega svefnhöfga.
English: Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg and 300 mg is available in pack of 14, 56, 98 and 100 hard capsules.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg og 300 er fáanlegt í pakkningum með 14, 56, 98 og 100 hörðum hylkjum.
English: Pregabalin Zentiva is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Icelandic: Zentiva sem viðbótarmeðferð við þá meðferð sem þú ert þegar á. Pregabalin Zentiva er ekki ætlað til notkunar eitt og sér og á alltaf að nota með öðrum flogaveikilyfjum.
English: Black iron oxide (E172) Propylene glycol
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) − Pólýetýlen glýkól
English: Anorexia, hypoglycaemia
Icelandic: − Kalíum hýdroxíð
English: Take your box of Pregabalin Zentiva hard capsules with you.
Icelandic: Hafið öskjuna með Pregabalin Zentiva hylkjunum meðferðis.