FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Está esencialmente "exento de sodio".
Latvian: Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Spanish: La lutropina alfa es una Hormona Luteinizante humana recombinante (r-hLH), una glicoproteína compuesta por dos subunidades, α y β, unidas de forma no covalente.
Latvian: Alfa lutropīns ir rekombinants cilvēka luteinizējošais hormons (r-cLH), glikoproteīns, kas veidots no nekovalenti saistītiem α un β fragmentiem.
Spanish: La farmacocinética de la lutropina alfa se ha estudiado en mujeres voluntarias sometidas a desensibilización hipofisaria, que recibieron dosis desde 75 UI hasta 40.000 UI.
Latvian: Alfa lutropīna 75-40 000 SV devas farmakokinētika pētīta hipofīzes desensitizētām brīvprātīgām sievietēm.
Spanish: Se han comunicado tumores en los ovarios y en otros órganos sexuales, tanto benignos como malignos, en mujeres que han recibido diversos tratamientos farmacológicos para la infertilidad.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par labdabīgiem un ļaundabīgiem audzējiem olnīcās un citos dzimumorgānos sievietēm, kuras neauglības ārstēšanai saņēmušas vairākus zāļu kursus.
Spanish: Limpie la zona elegida con un algodón embebido de alcohol.
Latvian: Notīriet izvēlēto apvidu ar spirta salveti.
Spanish: • Se presenta en cajas que contienen 1, 3 ó 10 viales de polvo junto con el mismo número de ampollas de disolvente.
Latvian: • Zāles iepakotas paciņās pa 1, 3 vai 10 flakoniem ar pulveri, kopā ar atbilstošu šķīdinātāja ampulu skaitu.
Spanish: En raros casos, se han observado torsión de los anejos (una complicación del aumento de tamaño de los ovarios) y hemoperitoneo, asociados al tratamiento con gonadotropina menopáusica humana.
Latvian: Retos gadījumos cilvēka menopauzālā gonadotropīna terapijas laikā novērota olvadu sagriešanās (olnīcu palielināšanās komplikācija) un asinsizplūdums vēderplēves dobumā.
Spanish: Golpee suavemente la punta de la ampolla para bajar el líquido que pueda hallarse en el cuello de la misma.
Latvian: Viegli piesitiet ampulas augšdaļai, lai šķidrums no kakliņa pārvietotos uz ampulas apakšdaļu.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Latvian: Blakusparādību saraksts
Spanish: Usted también puede mezclar Luveris y folitropina alfa, como alternativa a inyectar cada producto por separado.
Latvian: Jūs varat arī Luveris lietot maisījumā ar alfa folitropīnu, nevis injicēt šīs zāles atsevišķi.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Composición: un vial de polvo contiene: lutropina alfa, 75 UI.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Sastāvs: vienā flakonā ar pulveri ir 75 SV alfa lutropīna.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: dolor abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži: sāpes vēderā, nepatīkama sajūta vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja.
Spanish: 7-14 días y preferentemente con incrementos de 37,5-75 UI.
Latvian: Ja nepieciešama FSH devas palielināšana, devu vēlams mainīt pēc 7-14 dienām pa 37,5-75 SV.
Spanish: • Dolor en la región inferior del abdomen acompañado de náuseas o vómitos.
Latvian: • Sāpes vēdera lejasdaļā ar sliktu dūšu vai vemšanu.
Spanish: Uso de Luveris con otros medicamentos
Latvian: Citas zāles un Luveris
Spanish: No existe una indicación de uso específica para Luveris en pacientes de edad avanzada.
Latvian: Atbilstošu indikāciju saistībā ar Luveris lietošanu vecāka gadagājuma cilvēku populācijā nav.
Spanish: Frecuentes: SHO leve o moderado (incluidos los síntomas asociados), quiste ovárico, dolor de mama, dolor pélvico
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži: OHSS (tostarp saistītie simptomi) vieglā vai vidējā formā, olnīcu cista, sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī.
Spanish: • si padece cáncer de ovario, de útero o de mama.
Latvian: • ja Jums ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis;
Spanish: Se pueden disolver hasta 3 envases de polvo en 1 ml de disolvente.
Latvian: Vienā mililitrā šķīdinātāja var izšķīdināt līdz 3 pulvera flakonu saturu.
Spanish: Conservación de Luveris
Latvian: Kā uzglabāt Luveris
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea, molestias abdominales o dolor abdominal
Latvian: • Slikta dūša, vemšana, caureja, nepatīkama sajūta vēderā vai sāpes vēderā.
Spanish: • Se presenta en cajas que contienen 1, 3 ó 10 viales de polvo junto con el mismo número de viales de disolvente.
Latvian: • Zāles iepakotas paciņās pa 1, 3 vai 10 flakoniem ar pulveri, kopā ar atbilstošu šķīdinātāja flakonu skaitu.
Spanish: Luveris se utiliza para estimular el desarrollo folicular en asociación con folitropina alfa.
Latvian: Luveris tiek lietots kopā ar alfa folitropīnu folikulu nobriešanas stimulācijai.
Spanish: El riesgo de hiperestimulación ovárica puede minimizarse utilizando la posología y el esquema posológico de Luveris y FSH recomendados.
Latvian: Stingri ievērojot ieteiktās Luveris un FSH devas un lietošanas shēmu, var mazināt olnīcu hiperstimulācijas risku.
Spanish: Aparte de las ampollas, deben considerarse otras presentaciones para la autoadministración por parte de los pacientes.
Latvian: Pacientiem, kuri zāles ievada paši, vajadzētu apsvērt citu pieejamo zāļu iepakojuma veidu lietošanu.
Spanish: Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos) Consulte a su médico antes de usar Luveris si usted o algún familiar han tenido alguna vez coágulos sanguíneos en la pierna o en el pulmón, o un ataque al corazón o un ictus.
Latvian: Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem kājā vai plaušās kādreiz ir bijuši trombi vai ir bijusi sirdslēkme vai insults, pirms Luveris lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Spanish: • Prepare la solución para inyección: Retire la cápsula de cierre protectora del vial que contiene el polvo de Luveris, coja su jeringa e inyecte lentamente el disolvente en el vial de Luveris.
Latvian: Noņemiet no Luveris pulvera flakona aizsargvāciņu, paņemiet šļirci un lēnām ievadiet šķīdinātāju Luveris flakonā.
Spanish: Si no está ovulando y se respetan la dosis y las pautas posológicas recomendadas, es menos probable que sufra SHO.
Latvian: Gadījumā, ja nenotiek ovulācija, bet lietojat ieteikto devu un ievērojat lietošanas shēmu, OHSS rodas reti.
Spanish: Lote de disolvente
Latvian: Šķīdinātāja sērija
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Luveris.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Luveris lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los viales después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona pēc "Derīgs līdz/EXP".
Spanish: Ponga el vial boca abajo y extraiga suavemente la solución en la jeringa.
Latvian: Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām ievelciet šķīdumu atkal šļircē.
Spanish: Un SHO grave adicionalmente incluye síntomas como un gran aumento del tamaño de los ovarios, aumento de peso, disnea u oliguria.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā ir novērojami tādi simptomi kā izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa vai oligūrija.
Spanish: Un vial de disolvente contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Latvian: Ampulā ar šķīdinātāju ir 1 ml ūdens injekcijām.
Spanish: Entre las manifestaciones leves del SHO se pueden citar dolor abdominal, molestias abdominales y distensión o aumento de tamaño de los ovarios.
Latvian: Vieglas OHSS izpausmes gadījumā var tikt novērotas sāpes vēderā, nepatīkamas sajūtas vēderā un vēdera uzpūšanās vai palielinātas olnīcas.
Spanish: • Cambie la aguja colocando la aguja fina y elimine las posibles burbujas de aire: Si ve alguna burbuja de aire en la jeringa, tome ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Latvian: Ja šļircē redzami gaisa pūslīši, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli uzsitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšdaļā.
Spanish: 1 vial de polvo para solución inyectable / 1 ampolla de disolvente.
Latvian: 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai / 1 flakons ar šķīdinātāju.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2011.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 04./2011.
Spanish: Las dosis más altas no fueron más eficaces que esta dosis.
Latvian: Augstākas devas nebija iedarbīgākas par šo devu.
Spanish: El EPAR completo de Luveris puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Luveris EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Como el número de pacientes con esta dolencia es pequeño, Luveris no se comparó con ningún otro medicamento.
Latvian: Ņemot vērā šīs slimības pacienšu nelielo skaitu, Luveris nesalīdzināja ar citām zālēm.
Spanish: Las dosis de FSH se ajustan según la respuesta y el tratamiento puede mantenerse hasta 5 semanas.
Latvian: FSH devas pielāgo atbilstoši atbildes reakcijai, un terapija var ilgt līdz pat piecām nedēļām.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Luveris.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Luveris.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Luveris a Merck Serono Europe Limited el 29 de noviembre de 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 29. novembrī izsniedza Luveris reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Serono Europe Limite.
Spanish: Luveris se administra una vez al día junto con FSH.
Latvian: Luveris lieto vienreiz dienā kopā ar FSH.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Luveris (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas o inflamación), dolor de cabeza, náuseas, vomitos, diarrea, dolor abdominal, dolor pélvico (dolor abdominal bajo), síndrome de hiperestimulación ovárica leve o moderado), quiste ovárico (desarrollo de cavidad llena de líquido en el ovario) y dolor de mama.
Latvian: Visbiežāk novērotās Luveris blakusparādības (vienai līdz desmit pacientēm no simts) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilumi vai pietūkums), galvassāpes, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un diskomforts, sāpes iegurnī, viegli izteikts līdz mērens olnīcu hiperstimulācijas sindroms, olnīcu cistas (ar šķīdumu pildītu pūslīšu veidošanās olnīcās) un sāpes krūtīs.
Spanish: La paciente puede administrar ella misma la inyección siempre y cuando esté motivada para ello, se le haya instruido adecuadamente cómo hacerlo y tenga acceso al consejo de un profesional.
Latvian: Paciente var pati izdarīt injekciju, ja ir pietiekami motivēta, ja ārsts viņai to iemācījis un ja viņai pieejamas speciālista konsultācijas.
Spanish: Lutropin alfa se produce por un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producido por una célula que ha recibido un gen (ADN) que la habilita para generar LH humana.
Latvian: Alfa lutropīnu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka LH sintēzi.
Spanish: El principal criterio para la valoración de la eficacia fue el número de mujeres que generaron folículos funcionales (óvulos en los ovarios listos para la ovulación).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to sieviešu skaits, kurām attīstījās funkcionāli folikuli (olšūnas, kas nobriedušas ovulācijai).
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden excesivamente al tratamiento, especialmente cuando se han utilizado medicamentos para desencadenar la ovulación, y pueden causar náuseas, aumento de peso y diarrea.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms ir vērojams tad, kad olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju, īpaši, ja lieto ovulāciju ierosinošas zāles, un tās var izraisīt nelabu dūšu, svara pieaugumu un caureju.
Spanish: Cada vial de polvo y disolvente son para uso único, pero cada cartucho contiene seis dosis de Luveris.
Latvian: Viens pulvera un šķīdinātāja flakons paredzēts tikai vienai devai, bet katrā šķīduma kasetnē ir sešas Luveris devas.
Spanish: El tratamiento con Luveris debe ser realizado por un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
Latvian: Luveris terapija jāveic ārstam ar pieredzi auglības traucējumu ārstēšanā.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Luveris, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Luveris terapiju, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Luveris no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a LH, FSH o cualquiera de los demás componentes.
Latvian: Luveris nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret LH, FSH vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Se usa con la hormona foliculoestimulante (FSH) para estimular el desarrollo de los óvulos en los ovarios de mujeres adultas con déficit grave (niveles muy bajos) de hormona luteinizante (LH) y FSH.
Latvian: Tās lieto kopā ar folikulstimulējošo hormonu (FSH), lai stimulētu olšūnu attīstību olnīcās pieaugušām sievietēm ar izteiktu luteinizējošā hormona (LH) un FSH nepietiekamību (ļoti zemu līmeni).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general lutropin alfa
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai alfa lutropīns
Spanish: Otras informaciones sobre Luveris
Latvian: Cita informācija par Luveris.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Luveris lietošanu.
Spanish: Luveris es un medicamento que contiene el principio activo lutropin alfa.
Latvian: Luveris ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa lutropīnu.
Spanish: En el estudio principal, el 67% de las mujeres que recibieron la dosis aprobada de Luveris (75 Unidades Internacionales) junto con FSH generaron folículos funcionales (6 de cada 9 mujeres).
Latvian: Pamatpētījumā 67% (6 no 9) sieviešu, kas saņēma apstiprināto Luveris devu (75 starptautiskās vienības) kombinācijā ar FSH, attīstījās funkcionāli folikuli.
Spanish: Luveris, administrado junto con FSH, ha sido estudiado en un estudio principal en el que participaron 38 mujeres con deficiencia grave de LH y FSH.
Latvian: Luveris kombinācijā ar FSH pētīja vienā pamatpētījumā, iekļaujot tajā 38 sievietes ar izteiktu LH un FSH nepietiekamību.
Spanish: La respuesta del paciente al tratamiento se controla para supervisar el desarrollo del óvulo en el ovario.
Latvian: Pacientes reakciju uz ārstēšanu uzrauga, novērtējot, kā norit olšūnu attīstība olnīcās.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Luveris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Luveris, pārsniedz šīs vakcīnas izraisīto risku, un ieteica izsniegt Luveris reģistrācijas apliecību.
Spanish: Si se utilizan el polvo y el disolvente, deberán mezclarse inmediatamente antes de su uso.
Latvian: Ja lieto pulveri un šķīdinātāju, abas sastāvdaļas jāsamaisa tieši pirms injekcijas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Luveris?
Latvian: Kāpēc Luveris tika apstiprinātas?
Spanish: En el organismo, la LH produce la liberación de los óvulos (la ovulación) durante el ciclo menstrual.
Latvian: Menstruālā cikla laikā LH organismā izraisa olšūnu atbrīvošanos (ovulāciju).
Spanish: El principio activo de Luveris, lutropina alfa, es una copia de la hormona luteinizante (LH) natural.
Latvian: Luveris aktīvā viela alfa lutropīns ir dabīgā LH hormona kopija.
Spanish: Tampoco debe utilizarse cuando ha aumentado el tamaño de los ovarios o de los quistes no causados por la enfermedad del ovario poliquístico y son de origen desconocido ni cuando exista hemorragia vaginal de causa desconocida.
Latvian: Turklāt tās nedrīkst lietot pacientes ar olnīcu vai cistu palielinājumu, kas nav saistīts ar neizskaidrojamas izcelsmes policistisko olnīcu slimību vai neizskaidrojamu dzemdes asiņošanu.
Spanish: La FSH, que se usa conjuntamente con Luveris, estimula también la ovulación.
Latvian: Luveris lieto kombinācijā ar FSH, kas arī stimulē ovulāciju.
Spanish: Luveris se administra mediante inyección subcutánea.
Latvian: Luveris ievada ar zemādas injekciju.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con tumores de de hipófisis, hipotálamo (una región del cerebro), mama, útero u ovario.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes ar hipofīzes, hipotalāma (smadzeņu daļas), krūts, dzemdes vai olnīcu audzējiem.
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable, y como solución para inyección en una pluma precargada.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai un kā injekciju šķīdums iepriekš uzpildītā pildspalvinjektorā.
Spanish: Luveris es un tratamiento de fertilidad.
Latvian: Luveris ir auglības terapija.
Spanish: ¿Qué es Luveris?
Latvian: Kas ir Luveris?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Luveris?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Luveris?
Spanish: La solución resultante puede mezclarse con un preparado de FSH en la misma jeringa.
Latvian: Iegūtajam šķīdumam tajā pašā šļircē var pievienot FSH.
Spanish: ¿Cómo actúa Luveris?
Latvian: Kā Luveris darbojas?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Luveris?
Latvian: Kāpēc lieto Luveris?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Luveris puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Luveris izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Luveris durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Luveris iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: Concentrado:
Latvian: Koncentrāts:
Spanish: Disolvente: 1,7 ml
Latvian: Šķīdinātājs: 1,7 ml
Spanish: 5 x 1012 vg/ml Concentrado y disolvente para solución inyectable
Latvian: 5 x 1012 vg/ml Koncentrāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Spanish: 1 vial de concentrado + 2 viales de disolvente
Latvian: 1 flakons ar koncentrātu + 2 flakoni ar šķīdinātāju
Spanish: Concentrado: vial (COC);
Latvian: Koncentrāts: flakons (COK); Šķīdinātājs: flako ns (COK)
Spanish: Uso subretinal
Latvian: Subretinālai lietošanai
Spanish: Forma farmacéutica
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Latvian: (EU) numurs
Spanish: La mejora de la visión de los pacientes se mantuvo durante al menos tres años.
Latvian: Pacientu redzes uzlabojumi saglabājās vismaz trīs gadus.
Spanish: También se facilitará un paquete informativo para los pacientes y sus cuidadores.
Latvian: Tiks nodrošināts arī informācijas kopums pacientiem un viņu aprūpētājiem.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Luxturna se controlan permanentemente.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Luxturna lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Luxturna solo estará disponible en los centros donde esté implantado el programa educativo.
Latvian: Luxturna būs pieejamas tikai centros, kur ir ieviesta izglītojošā programma.
Spanish: El segundo ojo debe ser tratado al menos 6 días después del primero.
Latvian: Otra acs jāārstē vismaz sešas dienas pēc pirmās acs ārstēšanas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Luxturna?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Luxturna lietošanu?
Spanish: Esto contribuye a mejorar el funcionamiento de las células de la retina, ralentizando la progresión de la enfermedad.
Latvian: Tas uzlabo tīklenes šūnu darbību, palēninot slimības progresēšanu.
Spanish: El tipo de virus utilizado en este medicamento (el virus adeno-asociado) no causa enfermedad en los seres humanos.
Latvian: Šajās zālēs lietotais vīruss (adenoasociētais vīruss) neizraisa cilvēku saslimšanu.
Spanish: Se consideró que los pacientes habían superado el ensayo si completaban la ruta en tres minutos y tropezaban en menos de tres obstáculos.
Latvian: Tika uzskatīts, ka pacienti ir izturējuši testu, ja viņi nonāca galā trīs minūšu laikā un ieskrēja ne vairāk kā trīs šķēršļos.
Spanish: ¿Qué es Luxturna y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Luxturna un kāpēc tās lieto?
Spanish: Otras informaciones sobre Luxturna:
Latvian: Cita informācija par Luxturna
Spanish: La seguridad de Luxturna se consideró aceptable y los efectos secundarios controlables.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Luxturna drošība ir pieņemama un blakusparādības ir kontrolējamas.
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
Latvian: Tas ir zāļu veids, kas darbojas, piegādājot organismam gēnus.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Luxturna en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Latvian: Sīkāka informācija par Luxturna ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Spanish: Los pacientes deben empezar a recibir medicamentos inmunosupresores (medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario, las defensas naturales del organismo) 3 días antes de que se inyecte Luxturna en el primer ojo, a fin de reducir el riesgo de rechazo del medicamento por el organismo, y este tratamiento debe continuar durante 14 días después de la inyección.
Latvian: Pacientiem jāsāk imūnsupresīvu līdzekļu (zāļu, kas mazina imūnsistēmasorganisma dabiskās aizsardzības - aktivitāti) lietošana 3 dienas pirms Luxturna injicēšanas pirmajā acī, lai mazinātu risku, ka organisms zāles atgrūdīs, un šī terapija jāturpina 14 dienas pēc injicēšanas.
Spanish: Luxturna no debe utilizarse en pacientes con infección o inflamación ocular.
Latvian: Luxturna nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir acu infekcija vai iekaisums.
Spanish: Además, la empresa tendrá que efectuar el seguimiento de todos los pacientes a los que se hubiera administrado Luxturna en los estudios principales durante 15 años, con el fin de caracterizar la eficacia y la seguridad a largo plazo del medicamento, y establecer un registro para recoger datos de seguridad a largo plazo en pacientes tratados con Luxturna.
Latvian: Turklāt uzņēmumam 15 gadus būs jāapseko visi pacienti, kuri saņēma Luxturna pamatpētījumos, lai raksturotu šo zāļu ilgtermiņa efektivitāti un drošumu, un jāizveido reģistrs, lai vāktu ilgtermiņa datus par drošumu no pacientiem, kuri ārstēti ar Luxturna.
Spanish: Esto se consideró un beneficio clínico importante, teniendo en cuenta la falta de tratamientos autorizados para esta enfermedad progresiva y degenerativa.
Latvian: Tika uzskatīts, ka tas ir būtisks klīnisks ieguvums, ņemot vērā, ka šai progresējošajai, deģeneratīvajai slimībai trūkst reģistrētu zāļu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Luxturna en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Luxturna ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre las designaciones de medicamentos huérfanos en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.