FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du behöver kanske läsa den igen.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Swedish: − Detta läkemedel har skrivits ut till dig.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Swedish: Vissa fall har haft dödlig utgång.
Romanian: Unele cazuri au avut un rezultat letal.
Swedish: Äldre patienter
Romanian: Pacienţii vârstnici
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fem månader, skall monitorering fortsätta under denna period.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Swedish: • Du ska undersökas beträffande tuberkulos.
Romanian: • Trebuie să fiţi examinaţi pentru depistarea tuberculozei.
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer:
Romanian: Nume pacient: _____________________ Nume medic: _____________________ Telefon medic: ______________________
Swedish: Infektioner kan utvecklas snabbare och bli mer allvarliga.
Romanian: Infecţiile pot progresa mai rapid şi pot avea forme mai grave.
Swedish: 1:a injektionen: _______________________ Följande injektioner:
Romanian: Prima injecţie: _______________________ Următoarele injecţii:
Swedish: Användning av Trudexa med mat och dryck
Romanian: Utilizarea Trudexa cu alimente şi băuturi
Swedish: Denna händelse är sällsynt.
Romanian: Totuşi, incidenţa a fost rară.
Swedish: Trudexa har inte studerats i dessa patientpopulationer.
Romanian: Trudexa nu a fost studiată în cadrul acestor populaţii de pacienţi.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet åtager sig att göra studier och ytterligare farmakovigilansarbete som finns beskriven i farmakovigilansplanen.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să efectueze studii şi activităţi suplimentare de farmacovigilenţă descrise în planul de farmacovigilenţă.
Swedish: Ovanliga (< 1/1000)
Romanian: Rare (< 1/1000)
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan skall kunna tillgodoses i enlighet med CHMP guideline för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk.
Romanian: Un plan actualizat privind controlul riscului trebuie să fie furnizat conform ghidului CHMP privind sistemul controlului riscului pentru medicamentele de uz uman.
Swedish: Läs igenom all information noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Swedish: Ge det inte till någon annan.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Swedish: Kontrollera att nålen är under ytan på lösningen.
Romanian: Verificaţi ca acul să fie sub nivelul soluţiei.
Swedish: Detta gäller även tuberkulos (TBC).
Romanian: Printre acestea se numără şi tuberculoza.
Swedish: Efter rengöring, rör inte proppen med dina händer.
Romanian: După curăţire, nu atingeţi capacul cu mâinile.
Swedish: Därför är kombinationen av adalimumab och anakinra inte att rekommendera.
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea de adalimumab şi anakinra.
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Romanian: Pentru toate indicaţiile terapeutice menţionate mai sus, datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obţinut, de obicei, în cursul a 12 săptămâni de tratament.
Swedish: I studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Romanian: În studiul III, aceste ameliorări s-au menţinut pe o durată de 52 săptămâni.
Swedish: Trudexa i kombination med metotrexat är indicerat för:
Romanian: Trudexa în combinaţie cu metotrexat este indicat în:
Swedish: Injektionen är klar då den gula indikatorn slutat flytta sig.
Romanian: Injecţia este completă în momentul în care indicatorul galben nu se mai mişcă.
Swedish: Puerto Rico 00617 USA
Romanian: Puerto Rico 00617
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper din kropp att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Romanian: • La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celulelor sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 60 månader.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă mai mare de 36 luni.
Swedish: Tuberkulos:
Romanian: Tuberculoza:
Swedish: Du ska inte använda Trudexa tillsammans med mediciner som innehåller den aktiva substansen anakinra.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Trudexa împreună cu medicamente care conţin substanţa activă, anakinra.
Swedish: Det finns två höljen - en är grå och märkt ‘1' och den andra är plommonfärgad och märkt ‘2'.
Romanian: Există două capace - unul este gri şi etichetat ‘1' şi celălalt este violet şi etichetat ‘2'.
Swedish: Samtidig administrering av TNF-antagonister och anakinra
Romanian: Administrarea simultană de antagonişti TNF şi de anakinra
Swedish: I denna situation, måste risk/nytta balansen vid behandling med Trudexa noggrant övervägas.
Romanian: În această situaţie, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului cu Trudexa.
Swedish: Lägg fram följande saker på en ren yta.
Romanian: • Pregătiţi următoarele articole pe o suprafaţă curată.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet skall:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie:
Swedish: Trudexa injiceras under huden (subkutan användning).
Romanian: Trudexa se injectează sub piele (utilizare subcutanată).
Swedish: Om du behandlas med Trudexa så kanske din risk ökar.
Romanian: Dacă luaţi Trudexa riscul poate creşte.
Swedish: Långtidseffekten av Trudexabehandling för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu Trudexa privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Swedish: • Allergiska reaktioner;
Romanian: • reacţii alergice;
Swedish: Informera din läkare eller apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Romanian: Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente inclusiv cele obţinute fără prescripţie medicală.
Swedish: Trudexa ökar risken för att få infektioner.
Romanian: Trudexa creşte riscul de producere a infecţiilor.
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion av Trudexa?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a auto-administra subcutanat injecţia de Trudexa?
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapigrenarna var likvärdiga (p=0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p = 0,447).
Swedish: Studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
Romanian: Studiul III a mai avut ca obiectiv primar final şi modificarea calităţii vieţii.
Swedish: • Dubbelseende
Romanian: • Vedere dublă
Swedish: Du kommer då att höra ett ‘klick' då nålen frisläpps, och du kommer att känna ett litet stick då nålen kommer fram.
Romanian: Apoi veţi auzi un ‘clic'când acul se eliberează şi dumneavoastră veţi simţi o mică înţepătură atunci când acul avansează.
Swedish: • Var vänlig och se till att du har en lista på alla andra mediciner med dig vid varje besök på vårdinrättning
Romanian: • Vă rugăm să vă asiguraţi că aveţi la dumneavoastră şi o listă cu toate celelalte medicamente pe care le utilizaţi, la fiecare vizită la un medic.
Swedish: Detta kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner hos patienter som är känsliga för latex.
Romanian: Acesta poate cauza reacţii alergice severe pacienţilor sensibili la latex.
Swedish: • Vissa vaccinationer skall inte ges under behandlingen med Trudexa.
Romanian: • Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Trudexa.
Swedish: Den primära endpointen i studie V var procentandelen patienter som nådde ett ACR 50-svar vid vecka 52.
Romanian: Obiectivul principal final al studiului V a fost procentul de pacienţi care au obţinut un răspuns ACR 50 în săptămâna 52.
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
Romanian: Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj.
Swedish: • Du ska inte behandlas med Trudexa om du har en allvarlig infektion.
Romanian: • Nu trebuie să fiţi tratat cu Trudexa dacă aveţi o infecţie severă.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att Trudexa inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Romanian: Datele disponibile până acum arată că tratamentul cu Trudexa nu agravează sau nu determină apariţia stricturilor.
Swedish: Behandling med Trudexa kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Romanian: Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Swedish: PATIENTKORT TEXT (inte inkluderat i paketet eller del av bipacksedeln)
Romanian: TEXTUL DE PE CARDUL DE ALERTARE AL PACIENTULUI (neinclus în pachet sau în prospectul din interiorul ambalajului)
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid Vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (Tabell 8).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămîna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 8).
Swedish: Dessutom kvarstod ACR-svarsfrekvenserna hos majoriteten av patienterna i den öppna förlängningsfasen till vecka 104.
Romanian: În plus, ratele de răspuns ACR au fost menţinute la majoritatea pacienţilor monitorizaţi în faza de extensie, deschisă a studiului, până la săptămâna 104.
Swedish: Eftersom Trudexa ges subkutant borde inte mat och dryck påverka Trudexa.
Romanian: Deoarece Trudexa se administrează subcutanat, alimentele şi băuturile nu influenţează Trudexa.
Swedish: Total Sharp score
Romanian: Scor Sharp total
Swedish: Andra opportunistiska infektioner:
Romanian: Alte infecţii oportuniste:
Swedish: • Använd en ny spritsudd för att rengöra den grå proppen på flaskan.
Romanian: • Folosiţi un tampon cu alcool nou pentru a curăţa capacul gri al flaconului.
Swedish: Ta alltid Trudexa exakt som läkaren har sagt.
Romanian: Luaţi întotdeauna Trudexa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: Patienter som har en känd överkänslighet för latex skall uppmanas att undvika beröring med det inre skyddet.
Romanian: Pacienţii care au o sensibilitate cunoscută la latex trebuie sfătuiţi să evite atingerea învelişului interior.
Swedish: Administrering av adalimumab rekommenderas inte under graviditet.
Romanian: . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii.
Swedish: • Med nålen fortfarande i flaskan, vänd flaskan upp och ner i ögonhöjd.
Romanian: • Cu acul încă în flacon, răsturnaţi flaconul cu partea inferioară în sus, la nivelul ochilor dumneavoastră.
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar mediciner som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.
Romanian: Rar, în unele cazuri, în special dacă luaţi alte medicamente care scad sistemul imun, reactivarea VHB poate ameninţa viaţa.
Swedish: Det rekommenderas att utförandet av dessa tester skall skrivas in på patientens patientkort.
Romanian: Este recomandat ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată pe "Cardul de alertare al pacientului".
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM1 och ICAM-1 med en IC50 på 1-2 X 10-10 M).
Romanian: De asemenea, adalimumab modulează reacţiile biologice induse sau reglate de TNF, inclusiv modificările nivelurilor moleculelor de aderenţă răspunzătoare de migrarea leucocitelor (ELAM-1, VCAM-1 şi ICAM-1 cu un CI50 de 1-2 X 10-10 M).
Swedish: Vid vecka 4 i CHARM hade 58% (499/854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
Romanian: În studiul CHARM, în săptămâna 4, 58% (499/854) din pacienţi au avut răspuns clinic şi au fost evaluaţi în analiza iniţială.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar i kliniska studier
Romanian: Tabelul 1 Efecte adverse în cadrul studiilor clinice
Swedish: • Med nålen fortfarande i flaskan, kolla om sprutan innehåller luftbubblor.
Romanian: • Cu acul încă introdus în flacon, verificaţi dacă există bule de aer în seringă.
Swedish: Åter igen, rör INTE nålen eller låt den komma åt någon yta.
Romanian: Din nou, NU atingeţi acul sau nu lăsaţi să atingă nici o suprafaţă.
Swedish: Använd inte Trudexa:
Romanian: Nu utilizaţi Trudexa:
Swedish: En snabb sänkning av CRP-nivån observerades även hos patienter med Crohns sjukdom.
Romanian: O scădere rapidă a nivelurilor CRP a fost, de asemenea, observată la pacienţii cu boala Chron.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Swedish: Allvarliga infektioner:
Romanian: Infecţii severe:
Swedish: • Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med Trudexa, kommer läkaren att undersöka dig för tecken och symtom på tuberkulos innan behandling med Trudexa påbörjas.
Romanian: • Deoarece s-au raportat cazuri de tuberculoză la pacienţii trataţi cu Trudexa, medicul dumneavoastră vă va examina, în ceea ce priveşte semnele şi simptomele de tuberculoză înainte de iniţierea tratamentului cu Trudexa.
Swedish: 4.2 Dosering och administrering
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Swedish: • Trudexa sprutan skall ALDRIG återanvändas.
Romanian: • Seringa de Trudexa nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
Swedish: • Anemi, lågt antal vita blodceller;
Romanian: • anemie, număr scăzut de leucocite;
Swedish: • Om du har måttlig eller svår hjärtsvikt.
Romanian: • Dacă aveţi insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
Swedish: Patienterna förbättrades efter att behandlingens avbrutits.
Romanian: Starea pacienţilor s-a ameliorat în urma întreruperii tratamentului.
Swedish: Du kommer att se en gul indikator flytta sig in i fönstret under injektionen.
Romanian: • Veţi vedea indicatorul galben mişcându-se de-a lungul ferestrei în timpul injecţiei.
Swedish: Ta INTE bort den grå plastproppen eller aluminiumringen runt toppen på flaskan.
Romanian: NU îndepărtaţi capacul gri sau inelul din aluminiu din jurul părţii superioare a flaconului.
Swedish: Innan behandling med Trudexa påbörjas ska alla patienter undersökas med avseende på både aktiv och inaktiv (latent) tuberkulosinfektion.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Trudexa, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru depistarea tuberculozei active şi inactive (latente).
Swedish: Patienter som utvecklar en ny infektion under tiden för behandling med Trudexa skall monitoreras noga.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă o nouă infecţie pe durata tratamentului cu Trudexa trebuie monitorizaţi atent.
Swedish: Fortsatt behandling bör noga övervägas hos en patient som inte svarar på behandling inom denna tidsperiod.
Romanian: Continuarea tratamentului trebuie reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade.
Swedish: Försök inte att injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger injektionen.
Romanian: Nu încercaţi să vă autoadmnistraţi injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injecţia.
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CLASSIC I och GAIN.
Romanian: Inducerea remisiei clinice (definită ca IABC < 150) a fost evaluată în două studii, CLASSIC I şi GAIN.
Swedish: Liknande trender (alla inte statistiskt signifikanta) sågs i den mindre, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studien (IX) på 82 vuxna patienter med aktiv ankyloserande spondylit.
Romanian: Evoluţii similare (nu toate semnficative statistic) au fost observate într-un studiu dublu-orb, randomizat, placebo-controlat (IX) la 82 pacienţi adulţi cu spondilită anchilozantă activă.
Swedish: Det finns ett fönster på bägge sidor av pennan genom vilka man kan se Trudexa lösningen i sprutan.
Romanian: Există o fereastră pe fiecare parte a pen-ului prin care puteţi vedea soluţia de Trudexa din interiorul seringii.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider, och/eller immunomodulerande medel tilläts och 79% av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulaloare şi 79% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Swedish: Serumnivåerna av metalloproteinaser (MMP-1 och MMP-3) som initierar de processer som ligger bakom broskdestruktionen sjunker också efter administration av Trudexa.
Romanian: Concentraţiile serice ale metaloproteinazelor matriceale (MMP-1 şi MMP-3) care determină remodelarea ţesuturilor răspunzătoare de distrugerea cartilajului au fost, de asemenea, scăzute după administrarea de Trudexa.
Swedish: I studie V bedömdes den strukturella ledskadan radiografiskt och uttrycktes som förändring i modifierad Total Sharp Score (se Tabell 6).
Romanian: În studiul V, distrucţia structurală a articulaţiilor a fost evaluată radiologic şi a fost formulată ca schimbare în scorul total Sharp (vezi tabelul 6).
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika, är en jämförelse med antikroppsförekomst från andra produkter inte tillämpbar.
Romanian: Deoarece analiza imunogenicităţii este specifică produsului, comparaţia ratelor apariţiei anticorpilor cu cele pentru celelalte produse nu este relevantă.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Trudexa och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Trudexa återinsättas.
Romanian: Altă variantă, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Trudexa şi semnele şi simptomele bolii au reapărut, Trudexa se poate readministra.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Trudexa om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Romanian: După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienţii pot să-şi autoadministreze Trudexa dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
Swedish: Av de som hade svarat kliniskt vid vecka 4 hade 48% tidigare exponerats för annan anti-TNF behandling.
Romanian: Din cei cu răspuns clinic în săptămâna 4, 48% au fost expuşi anterior unui alt tratament anti TNF.
Swedish: • Upplys din läkare om du tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de infecţii recidivante sau alte afecţiuni care cresc riscul de infecţii.
Swedish: • Om du har en allvarlig infektion, inklusive tuberkulos (se "Var särskilt försiktig med Trudexa").
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie severă, inclusiv tuberculoză activă (vezi "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trudexa").
Swedish: Patienter som behandlas med Trudexa erfar oftast en förbättring i hematologiska tecken på kronisk inflammation.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Trudexa au manifestat, de obicei, o ameliorare a semnelor hematologice ale inflamaţiei cronice.
Swedish: Således skall ytterligare försiktighet iakttas då man överväger Trudexa behandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Romanian: Astfel, trebuie luate precauţii suplimentare atunci când se ia în considerare iniţierea tratamentului cu Trudexa la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.8).
Swedish: Om du råkar trycka tillbaka lösning i flaskan, när du gör detta så dra långsamt tillbaks kolven för att dra upp hela flaskans innehåll tillbaka i sprutan.
Romanian: Dacă din greşală aţi introdus o parte din soluţie înapoi în flacon atunci când faceţi această manevră, trageţi uşor înapoi pistonul pentru a introduce întregul conţinut al flaconului înapoi în seringă.
Swedish: Skicka in periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter enligt 6-månaderscykeln.
Romanian: 1. să depună rapoartele periodice actualizate privind siguranţa la interval de 6 luni.
Swedish: Domaniewska 41
Romanian: z o.o. ul. Domaniewska 41
Swedish: • Om du har mild hjärtsvikt och behandlas med Trudexa, måste dina hjärtproblem övervakas noggrant av din läkare.
Romanian: • Dacă aveţi insuficienţă cardiacă uşoară şi sunteţi tratat cu Trudexa, evoluţia insuficienţei cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
Swedish: Använd inte en injektionspenna som är frusen eller om den har legat i direkt solljus.
Romanian: Nu utilizaţi pen-ul pre-umplut dacă este îngheţat sau a fost lăsat la lumina directă a soarelui.
Swedish: Trudexa bör inte påverka din förmåga att köra eller använda maskiner.
Romanian: Trudexa nu vă afectează abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Resultat avseende klinisk remission var relativt konstant oberoende av tidigare TNF antagonist exponering.
Romanian: Rezulatatele remisiei clinice au rămas relativ constante indiferent de expunerea anterioară la antagoniştii TNF.
Swedish: ACR-resultaten i studie VI var likvärdiga med och utan samtidig metotrexatbehandling.
Romanian: Răspunsul ACR în studiul VI a fost similar cu şi fără tratament concomitent cu metotrexat.
Swedish: Om latent tuberkulos diagnostiseras, skall lämplig anti-tuberkulos profylax i enlighet med lokala rekommendationer påbörjas innan behandlingen med Trudexa startar.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă, înainte de începerea tratamentului cu Trudexa trebuie iniţiată o profilaxie antituberculoasă adecvată conform recomandărilor locale.
Swedish: Efter justering för viktskillnader, verkade skillnader i kön och ålder ha minimal effekt på adalimumab clearence.
Romanian: După ajustarea dozei în funcţie de diferenţele de greutate, sex şi vârstă au părut să aibă un efect minim asupra clearance-ului de adalimumab.
Swedish: Tabell 8 - Effektsvar i Placebokontrollerad AS-Studie - Studie VIII Minskning av tecken och symtom
Romanian: Tabelul 8: Rezultate privind eficacitatea în studiul SA placebo-controlat -Studiul VIII Reducerea semnelor şi simptomelor
Swedish: Administrering av Trudexa utan metotrexat resulterade i ökad bildning av antikroppar, ökad clearance och minskad effekt av adalimumab (se avsnitt 5.1).
Romanian: Administrarea Trudexa fără metotrexat a determinat creşterea formării de anticorpi, creşterea clearance-ului şi reducerea eficacităţii adalimumabului (vezi pct. 5.1).
Swedish: Om du glömmer bort att ge dig själv en injektion, skall du ta en dos av Trudexa så snart du kommer ihåg detta.
Romanian: Dacă uitaţi să vă faceţi o injecţie, trebuie să vă admnistraţi următoarea doză de Trudexa imediat ce vă aduceţi aminte.
Swedish: Med flaskan upprätt på en platt yta, såsom ett bord, stick in nålen rakt genom mittringen på den grå proppen.
Romanian: Ţineţi flaconul drept pe o suprafaţă plană, cum este masa, introduce-ţi acul exact prin cercul din mijlocul capacului gri.
Swedish: Välj ett ställe på ditt lår eller din mage (förutom området runt naveln).
Romanian: • Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen (cu excepţia zonei din jurul ombilicului).
Swedish: Patienter på Trudexa kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Trudexa pot primi vaccinările curente, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Trudexa ska noga övervakas för tecken och symptom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Romanian: Purtătorii VHB care necesită tratament cu Trudexa trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte semnele şi simptomele infecţiei active cu VHB în timpul tratamentului şi câteva luni după terminarea terapiei.
Swedish: • Svaghets- eller trötthetskänsla
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska mediciner än metotrexat se avsnitten 4.4 och 5.1.
Romanian: În ceea ce priveşte asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală, în afară de metotrexat, vezi pct. 4.4 şi 5.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller någon utav hjälpämnena.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.