FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'amitraz è un inibitore delle monoamino ossidasi (I-MAO); pertanto, persone in cura con medicinali contenenti I-MAO devono fare particolare attenzione ed evitare contatti diretti con il
Dutch: Amitraz is een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer); daarom dienen personen die medicatie nemen dat een MAO-remmer bevat, bijzonder voorzichtig te zijn en direct contact met het
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Dutch: WACHTTERMIJN(EN)
Italian: Dopo il trattamento, l'area di applicazione potrebbe assumere un aspetto umido o untuoso.
Dutch: De behandelde zone kan er nat of olieachtig uitzien na behandeling.
Italian: Questo medicinale veterinario contiene amitraz, che è un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO); quindi, in assenza di studi, questo medicinale veterinario non deve essere utilizzato in animali
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer) is; daarom, in afwezigheid van studies, dient dit diergeneesmiddel niet te worden gebruikt bij honden behandeld
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Italian: Questo medicinale veterinario contiene amitraz, che è un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO); quindi, in assenza di studi, questo medicinale veterinario non deve essere utilizzato in animali trattati con I-MAO.
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer) is; daarom, in afwezigheid van studies, dient dit diergeneesmiddel niet te worden gebruikt bij honden behandeld met eenMAO-remmer.
Italian: La dose minima raccomandata è 6,7 mg/kg di peso corporeo di fipronil, 6 mg/kg di (S)-methoprene e 8 mg/kg di amitraz.
Dutch: voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)-methopreen en 8 mg/kg voor amitraz.
Italian: Se si notano effetti collaterali, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto
Dutch: Als neveneffecten worden opgemerkt, dient men onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Italian: L'amitraz è un inibitore delle monoamino ossidasi (I-MAO); pertanto, persone in cura con medicinali contenenti I-MAO devono fare particolare attenzione ed evitare contatti diretti con il prodotto.
Dutch: Amitraz is een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer); daarom dienen personen die medicatie nemen dat een MAO-remmer bevat, bijzonder voorzichtig te zijn en direct contact met het diergeneesmiddel te voorkomen.
Italian: L'innocuità è stata inoltre dimostrata con dosi fino a 5 volte superiori alla dose raccomandata in cani adulti sani (trattati fino a 6 volte ad intervalli di 2 settimane) e in cuccioli (di 8 settimane di età trattati
Dutch: De veiligheid werd ook aangetoond bij gezonde volwassen honden (tot 6 maal toe behandeld met een interval van twee weken) en bij pups (van 8 weken en éénmaal behandeld), waarbij tot 5 maal de
Italian: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Dutch: EU/2/11/125/003
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aanbevolen.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: settembre 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Certifect, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Certifect verleend.
Italian: Certifect non deve essere usato su conigli e gatti.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij konijnen en katten.
Italian: Si raccomanda di evitare il contatto con il sito di applicazione.
Dutch: Contact met de plaats van toediening moet worden vermeden.
Italian: Il medicinale va applicato in ambienti ben ventilati.
Dutch: Het geneesmiddel dient in een goed geventileerde ruimte te worden gebruikt.
Italian: Le persone che applicano il prodotto devono evitare di fumare, mangiare o bere e devono lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, mogen niet roken, eten of drinken en moeten na gebruik hun handen grondig wassen.
Italian: Certifect fipronil/(S)-metoprene/amitraz
Dutch: Certifect fipronil/(S)-methopreen/amitraz
Italian: Certifect non deve entrare in contatto con le acque superficiali, perché può essere dannoso per gli organismi acquatici.
Dutch: Certifect mag niet in oppervlaktewater terechtkomen, omdat het schadelijk kan zijn voor in het water levende organismen.
Italian: Ai bambini non dovrebbe essere consentito di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Dutch: Kinderen mogen niet met de behandelde hond spelen totdat de plaats van toediening droog is.
Italian: Altre informazioni su Certifect
Dutch: Overige informatie over Certifect:
Italian: Il principio attivo in Certifect agisce come un "ectoparassiticida".
Dutch: De werkzame stoffen in Certifect werken als ‘ectoparasiticiden'.
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione "spot-on" in pipette preriempite con la quantità necessaria per il trattamento di un cane, in base al peso.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van 'spot-on'-oplossing in voorgevulde pipetten met de juiste benodigde hoeveelheid voor de behandeling van één hond, afhankelijk van zijn gewicht.
Italian: Il trattamento va ripetuto ogni mese per tutta la stagione delle zecche e/o delle pulci.
Dutch: Deze behandeling moet maandelijks worden herhaald zolang het teken- en/of vlooienseizoen duurt.
Italian: Che cos'è Certifect?
Dutch: Wat is Certifect?
Italian: Quali benefici ha mostrato Certifect nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Certifect tijdens de studies te hebben?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Certiect sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Certifect groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Certifect.
Italian: Il contenuto di una pipetta piena di Certifect (preriempita in base al peso del cane) si applica direttamente sulla pelle dell'animale, dopo aver separato il pelo, in due punti distinti (a metà del collo e alla base del collo).
Dutch: De inhoud van één volle pipet Certifect (voor het desbetreffende gewicht van de hond) wordt na het scheiden van de vachtharen rechtstreeks op de huid van de hond aangebracht op twee afzonderlijke plekken (halverwege de nek en aan de basis van de nek).
Italian: Il medicinale può causare sensibilizzazione cutanea e reazioni allergiche; le persone con un'allergia nota a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale devono evitare il contatto con il contenuto della pipetta.
Dutch: Dit geneesmiddel kan overgevoelige huidreacties en allergische reacties veroorzaken, en mensen die allergisch zijn voor een van de bestanddelen, moeten contact met de inhoud van de pipet vermijden.
Italian: Certifect è un medicinale contenente tre principi attivi: fipronil, (S)-metoprene e amitraz.
Dutch: Certifect is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: fipronil, (S)-methopreen en amitraz.
Italian: I cani possono mostrare mancanza di energia, carenza di coordinazione muscolare, vomito, perdita di appetito, diarrea, ipersalivazione, livelli di zucchero nel sangue più elevati rispetto al normale, aumento della sensibilità agli stimoli, battito cardiaco rallentato o diminuzione della frequenza respiratoria.
Dutch: De honden kunnen mogelijk minder energie hebben, hun spierbewegingen moeilijker coördineren, braken, minder eetlust hebben, diarree hebben, overvloedig kwijlen, een verhoogde suikerspiegel hebben, gevoeliger zijn voor stimulatie, en een langzamere hartslag of langzamere ademhaling hebben.
Italian: Il medicinale può inoltre essere usato per il controllo della dermatite allergica da pulce (una reazione allergica ai morsi delle pulci).
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt bij de behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie tegen vlooienbeten).
Italian: L'efficacia di Certifect contro zecche e pulci è stata esaminata in studi sia di laboratorio che sul campo.
Dutch: De werkzaamheid van Certifect tegen teken en vlooien is zowel in het laboratorium onderzocht als in veldstudies.
Italian: Certifect non deve essere usato su animali malati (con malattie sistemiche come il diabete o con febbre) o convalescenti.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij zieke dieren (met bijvoorbeeld systemische ziekten zoals suikerziekte of koorts) of herstellende dieren.
Italian: Questi segnali in genere si risolvono senza trattamenti entro 24 ore.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen over het algemeen spontaan binnen één dag.
Italian: Non sono stati presentati studi condotti con Certifect nel trattamento dei pidocchi, dal momento che gli studi sul campo trasmessi in precedenza per il medicinale contenente fipronil e (S)-metoprene sono stati considerati sufficienti.
Dutch: Er werden geen studies met Certifect bij de behandeling van luizen gepresenteerd, omdat eerder gepresenteerde veldstudies voor het geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat, afdoende werden geacht.
Italian: Inoltre, è emerso che le zecche si staccano più rapidamente dai cani trattati, il che riduce indirettamente il rischio di trasmissione ai cani di talune malattie attraverso zecche infette.
Dutch: Daarnaast is aangetoond dat teken behandelde honden sneller loslaten, waardoor het risico van overdracht van bepaalde ziekten door besmette teken indirect wordt verlaagd.
Italian: Nel principale studio sul campo cani di varie razze, fasce di età, sesso e peso sono stati trattati con Certifect o con un medicinale "spot-on" analogo contenente fipronil e (S)-metoprene.
Dutch: In de belangrijkste veldstudie werden honden van verschillende rassen, leeftijden, geslachten en gewichten behandeld met ofwel Certifect, ofwel een soortgelijk ‘spot-on'-geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat.
Italian: Amitraz stimola il sistema nervoso delle zecche, provocando iperattività e quindi la morte.
Dutch: Amitraz stimuleert het zenuwstelsel van teken, waardoor ze hyperactief worden en sterven.
Italian: (S)-metoprene è assorbito nelle uova o nelle larve delle pulci, dove ne interrompe lo sviluppo.
Dutch: (S)-methopreen wordt door vlooieneitjes of -larven geabsorbeerd en stopt hun ontwikkeling.
Italian: Perché è stato approvato Certifect?
Dutch: Waarom is Certifect goedgekeurd?
Italian: Sono stati effettuati altri studi per indagare la capacità di Certifect di ridurre il rischio di trasmissione di talune malattie attraverso le zecche.
Dutch: Andere studies werden verricht om te onderzoeken of Certifect het risico vermindert van de overdracht van bepaalde ziekten door teken.
Italian: Gli studi condotti hanno mostrato che l'effetto di Certifect è paragonabile a quello della combinazione di fipronil con (S)-metoprene nel ridurre il numero di zecche e pulci nei cani.
Dutch: Uit de studies bleek dat de werking van Certifect vergelijkbaar is met die van de combinatie van fipronil en (S)-methopreen voor wat betreft het terugdringen van het aantal teken en vlooien bij honden.
Italian: I cani possono mostrare alcune reazioni transitorie al sito di applicazione (decolorazione della cute, perdita di pelo, prurito o eritema).
Dutch: Honden kunnen enkele tijdelijke reacties vertonen op de plaats van toediening (huidverkleuring, haaruitval, jeuk of roodheid).
Italian: Esso uccide cioè i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali tra cui zecche, pulci e pidocchi.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten die op de huid of vacht van dieren leven, zoals teken, vlooien en luizen, doden.
Italian: I principi attivi fipronil e amitraz eliminano i parassiti adulti mentre (S)-metoprene distrugge le uova o i parassiti allo stadio larvale.
Dutch: Zowel fipronil als amitraz doden volwassen parasieten, terwijl (S)-methopreen parasieten in het stadium van eitjes of larven doden.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
Italian: L'efficacia era misurata attraverso il calcolo del numero di zecche e pulci presenti ancora sul cane dopo 5-8 settimane di trattamento.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door vijf tot acht weken na de behandeling het aantal teken en vlooien op de honden te tellen.
Italian: Certifect è usato nei cani per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche e pulci, nonché per il trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori.
Dutch: Certifect wordt gebruikt bij honden voor de behandeling en preventie van infestaties (invasies) met teken en vlooien, en voor de behandeling van infestaties met bijtende luizen.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con acqua, mentre in caso di esposizione accidentale della pelle, risciacquare con acqua e sapone.
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling van de ogen moeten deze met water worden gespoeld en bij onbedoelde blootstelling van de huid moet deze met zeep en water worden gewassen.
Italian: Infine, sono stati condotti studi per esaminare l'effetto dei lavaggi del cane sull'efficacia del medicinale.
Dutch: Ook werd onderzoek gedaan naar het effect van het gebruik van shampoo op de werking van het geneesmiddel.
Italian: Fipronil agisce sui canali presenti nelle cellule del sistema nervoso di zecche e pulci, bloccando il passaggio degli ioni verso l'esterno e verso l'interno delle cellule, scatenando in tal modo un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale e causando la morte dei parassiti.
Dutch: Fipronil werkt in op kanalen in de zenuwcellen van teken en vlooien en blokkeert het transport van ionen in en uit de cellen.
Italian: Qual è il rischio associato a Certifect?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Certifect in?
Italian: Se si verificano effetti indesiderati è opportuno chiedere immediata assistenza medica e mostrare il foglio illustrativo al dottore.
Dutch: Indien bijwerkingen worden waargenomen, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Certifect, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Certifect.
Italian: Come agisce Certifect?
Dutch: Hoe is Certifect onderzocht?
Italian: 0,5 milligrammi Al in totale Proteina L1 nella forma di particelle non infettive simili al virus (VLPs) prodotte mediante tecnologia del DNA ricombinante impiegando un sistema di espressione del Baculovirus che usa cellule Hi-5 Rix 4446 derivate da Trichoplusia ni.
Dutch: 4L1-eiwit in de vorm van niet-besmettelijke virusachtige deeltjes (VLPs), door recombinante DNA-technologie geproduceerd met gebruik van een Baculovirusexpressiesysteem waarbij Hi-5 Rix4446-cellen, afkomstig van Trichoplusia ni, gebruikt worden.
Italian: 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipide A (MPL)3
Dutch: Dit bevat: 3-O-desacyl-4'- monofosforyllipide A (MPL)
Italian: adsorbito su alluminio idrossido, idrato (Al(OH)3)
Dutch: 3geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
Italian: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 182,3,4
Dutch: Humaan papillomavirus1 type 18-L1-eiwit2,3,4
Italian: 1 flaconcino (multidose)
Dutch: 1 injectieflacon (multidosering)
Italian: --1 1 dose (0,5 ml) contiene: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 162,3,4
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Humaan papillomavirus1 type 16-L1-eiwit2,3,4
Italian: 1Papillomavirus umano = HPV 2adiuvato con AS04 contenente:
Dutch: 1Humaan papillomavirus = HPV ondersteund door AS04 adjuvanssysteem.
Italian: Contenuto Numero di unità posologiche
Dutch: Toedieningsroute Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Italian: 1 siringa preriempita + 2 aghi
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Italian: Via di somministrazione
Dutch: Geregistreerde naam
Italian: • reazioni allergiche.
Dutch: • allergische reacties.
Italian: Lo studio è stato condotto in Nord America, America Latina, Asia Pacifica e Europa.
Dutch: De studie werd uitgevoerd in Noord-Amerika, Latijns-Amerika, Pacifisch Azië en Europa.
Italian: La durata della protezione non è stata pienamente stabilita.
Dutch: De volledige duur van de bescherming is nog niet definitief vastgesteld.
Italian: 5 anni
Dutch: 5 jaar.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di gravità da lieve a moderata e di non lunga durata.
Dutch: De meerderheid van deze reacties was licht tot matig-ernstig en niet langdurig.
Italian: Tuttavia, non guidi o non utilizzi macchinari se si sente poco bene.
Dutch: Echter, bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich niet goed voelt.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Dutch: De klinische relevantie van deze observatie is niet bekend.
Italian: Se necessario, la schedula di vaccinazione può essere più flessibile.
Dutch: Indien nodig laat het vaccinatieschema flexibiliteit toe.
Italian: Queste reazioni avvengono solitamente prima di lasciare lo studio medico.
Dutch: Deze reacties zullen over het algemeen ontstaan voordat de behandelkamer is verlaten.
Italian: In conformità all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Italian: Dai 9 ai 14 anni inclusi*
Dutch: 9 tot en met 14 jaar*
Italian: Parli con il medico per maggiori informazioni.
Dutch: Vraag uw arts om meer informatie.
Italian: Può essere necessario rinviare la vaccinazione a dopo la guarigione.
Dutch: Het kan nodig zijn de vaccinatie uit te stellen tot na het herstel.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast
Italian: È importante che segua le istruzioni ricevute dal medico o dall'infermiere circa le visite per le somministrazioni successive.
Dutch: Het is belangrijk de instructies van de arts of verpleegkundige met betrekking tot vervolgbezoeken op te volgen.
Italian: I dati hanno mostrato un'immunogenicità simile in maschi e femmine.
Dutch: De gegevens laten een vergelijkbare immunogeniciteit zien bij mannen en vrouwen.
Italian: E' stato osservato un profilo di cinetica simile con gli anticorpi neutralizzanti.
Dutch: Een vergelijkbaar kinetisch profiel werd waargenomen met de neutraliserende antilichamen.
Italian: Ciò non costituisce segno di deterioramento.
Dutch: Dit is geen teken van bederf.
Italian: Quando il valore zero è incluso, cioè quando il limite inferiore del IC è <0 l'efficacia non è considerata statisticamente significativa.
Dutch: Indien de waarde nul wordt geïncludeerd, d.w.z. wanneer de ondergrens van het BI <0 is, dan wordt de werkzaamheid als niet statistisch significant beschouwd.
Italian: Rimuovere la protezione dell'ago, operazione che in qualche occasione può risultare un po' difficoltosa.
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer, wat soms een beetje stroef kan gaan.
Italian: Se non termina il ciclo completo di vaccinazione (due o tre iniezioni in funzione dell'età al momento della vaccinazione), può non ottenere la risposta e la protezione ottimali.
Dutch: Als u de complete vaccinatiereeks niet afmaakt (twee of drie injecties, afhankelijk van uw leeftijd op het moment van de vaccinatie), kan het gebeuren dat u niet de optimale afweerreactie en bescherming krijgt van de vaccinatie.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Cervarix durante la gravidanza.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt aangeraden om het gebruik van Cervarix tijdens de zwangerschap te vermijden.
Italian: Immunogenicità in donne con infezione da HIV
Dutch: Immunogeniciteit bij hiv-geïnfecteerde vrouwen
Italian: Dopo la prima apertura, utilizzare immediatamente o entro 6 ore se conservato in frigorifero
Dutch: Het vaccin dient, nadat het voor het eerst wordt geopend, onmiddellijk gebruikt te worden of binnen zes uur indien het in een koelkast bewaard wordt.
Italian: L'analisi finale è stata condotta al termine dello studio, 7 anni dopo la prima vaccinazione.
Dutch: Een eindanalyse werd uitgevoerd bij het afsluiten van het onderzoek, 7 jaar na de eerste vaccinatie.
Italian: Nello studio 008, l'immunogenicità fino al 48° mese era simile alla risposta osservata nello studio 001.
Dutch: In studie 008 was de immunogeniciteit tot maand 48 vergelijkbaar met de respons die werd waargenomen in studie 001.
Italian: 0,5 milligrammi Al3+ in totale
Dutch: 0,5 milligram Al3+ in totaal
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sul vaccino in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies met het vaccin bij zwangere vrouwen uitgevoerd.
Italian: Uso con altri vaccini
Dutch: Gebruik in combinatie met andere vaccins
Italian: Le GMT erano, comunque, più basse nelle donne sopra i 25 anni.
Dutch: De GMT's waren echter lager bij vrouwen ouder dan 25 jaar.
Italian: Età al momento della prima iniezione
Dutch: Leeftijd ten tijde van eerste injectie
Italian: Febbre (≥38°C)
Dutch: • koorts (≥38°C)
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 17 Settembre 2012
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012.
Italian: Cervarix deve essere usato durante l'allattamento al seno solo quando i possibili vantaggi superano i possibili rischi.
Dutch: Cervarix mag tijdens borstvoeding uitsluitend worden toegediend wanneer de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Italian: Immunizzazione e schedula
Dutch: Immunisatie en schema
Italian: Il vaccino non ha dimostrato di possedere un effetto terapeutico.
Dutch: Er is van het vaccin niet bewezen dat het een therapeutisch effect heeft.
Italian: Negli studi clinici, circa il 60% delle donne che hanno ricevuto Cervarix faceva uso di contraccettivi ormonali.
Dutch: In klinische studies gebruikte ongeveer 60% van de vrouwen die Cervarix toegediend kregen hormonale anticonceptie.
Italian: Le GMT sembravano essere più basse nel gruppo infetto da HIV (senza sovrapposizione dell'intervallo di confidenza 95%).
Dutch: De GMT's leken lager te zijn in de groep met hiv-infectie (niet overlappend 95% betrouwbaarheidsinterval).
Italian: Come viene somministrato il vaccino
Dutch: Hoe wordt het vaccin toegediend?
Italian: Cervarix è una sospensione bianca torbida.
Dutch: Cervarix is een troebele, witte suspensie.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini, vaccini Papillomavirus, codice ATC: J07BM02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Vaccins, Papillomavirusvaccins, ATC-code: J07BM02
Italian: Tuttavia, alcuni degli effetti di cui al paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati" possono influenzare temporaneamente la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.
Dutch: Sommige van de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.8 ‘Bijwerkingen' kunnen echter tijdelijk de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen, beïnvloeden.
Italian: Non sono stati misurati gli anticorpi funzionali.
Dutch: Functionele antilichamen zijn niet bepaald.