FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Farmakokinetyka linagliptyny została szeroko scharakteryzowana u osób zdrowych oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Linagliptino farmakokinetika plačiai buvo tirta sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme.
Polish: Pacjenci powinni kontynuować stosowanie diety zapewniającej odpowiedni rozkład spożycia węglowodanów w ciągu dnia.
Lithuanian: Visi pacientai turi toliau laikytis savo dietos su tiksliu angliavandenių suvartojimo pasiskirstymu dienos metu.
Polish: Metforminy chlorowodorek zwiększa zdolności transportowe wszystkich dotychczas poznanych rodzajów transporterów glukozy przez błony komórkowe (GLUT).
Lithuanian: Metformino hidrochloridas padidina visų iki šiol žinomų gliukozės pernašų per membraną (angl.
Polish: Częstość występowania hipoglikemii w grupie otrzymującej linagliptynę (7,5%) była znamiennie mniejsza, niż w grupie otrzymującej glimepiryd (36,1%).
Lithuanian: Linagliptinu gydomos grupės pacientams hipoglikemijos dažnis buvo reikšmingai mažesnis (7,5) negu glimepiridu gydomos grupės pacientams (36,1).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Polish: C] linagliptyny około 85% podanej radioaktywności było wydalane z kałem (80%) lub moczem (5%) w ciągu 4 dni od podania dawki.
Lithuanian: C] linagliptino dozę, organizmo maždaug 85 pavartoto radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (80) ir šlapimu (5) per 4 paras.
Polish: Można rozpatrywać zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Galima svarstyti sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimą (žr.
Polish: Ze względu na to, że produkt Jentadueto zawiera metforminę, pacjentów, u których przyjmowanie produktu Jentadueto umożliwiało prawidłową kontrolę cukrzycy typu 2, gdy wystąpią nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych lub objawy kliniczne choroby (zwłaszcza niejasne i słabo zdefiniowane choroby), należy natychmiast poddać badaniom w celu rozpoznania kwasicy ketonowej lub kwasicy mleczanowej.
Lithuanian: Pacientų, kurių 2 tipo cukrinis diabetas pirma buvo kontroliuojamas, klinikinės būklės pokytis Kadangi Jentadueto sudėtyje yra metformino, todėl pacientus, kuriems 2 tipo cukrinį diabetą Jentadueto pirma kontroliavo gerai, tačiau kuriems laboratorinių tyrimų duomenys nukrypo nuo normos arba atsirado klinikinių negalavimų (ypač neaiškių ir sunkiai nustatomų negalavimų), reikia tuoj pat ištirti, ar nėra ketoacidozės ar pieno rūgšties acidozės.
Polish: - leki rozszerzające oskrzela (beta-sympatykomimetyki) stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej.
Lithuanian: (kortikosteroidai). -Bronchus plečiančius vaistus (simpatikomimetikus), vartojamus bronchinei astmai gydyti.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania linagliptyny w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę (lub dawki biorównoważnej 5 mg linagliptyny raz na dobę) w skojarzeniu z metforminą oceniano u ponad 6800 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamos linagliptino 2,5 mg dozės (arba bioekvivalentiškos kartą per parą geriamos 5 mg dozės) derinio su metforminu saugumas buvo vertintas daugiau negu 6 800 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų.
Polish: Linagliptyna i metformina
Lithuanian: Linagliptinas plius metforminas
Polish: U niektórych pacjentów występowały reakcje alergiczne (częstość występowania rzadko), które mogą być ciężkie, w tym świszczący oddech i zadyszka (nadreaktywność oskrzeli, częstość występowania niezbyt często; może wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė alerginės reakcijos (dažnis: retas), kurios gali būti sunkios, įskaitant švokštimą ir dusulį (bronchų hiperaktyvumas; dažnis: nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)).
Polish: Uznaje się, że znacząco częstsze występowanie chłoniaka złośliwego tylko u samic myszy po zastosowaniu największej dawki (ponad 200 razy przekraczającej ekspozycję u człowieka) nie ma zastosowania w przypadku ludzi (wyjaśnienie: zjawisko bez związku z terapią, wynikające z wysoce zmiennego występowania w populacji podstawowej).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingai didesnis piktybinės limfomos dažnis tik pelių patelėms nuo didžiausios tirtos dozės (200 kartų viršijančios ekspoziciją žmogaus organizme) žmogui reikšmingu nelaikomas (jis priklauso ne nuo gydymo, bet nuo to, kad pradinis dažnis yra labai nepastovus).
Polish: Metformina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.
Lithuanian: Mažas metformino kiekis patenka į moters pieną.
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Glikol propylenowy
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172) Propilengligolis
Polish: - Butelka z polietyleny dużej gęstości (HDPE) z plastikową zakrętką i foliową plombą (z laminatu z folii polietylenowej i aluminiowej) oraz krzemionkowym środkiem osuszającym w żelu.
Lithuanian: - Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su plastmasiniu užsukamuoju dangteliu ir sandarikliu (aliuminio poliestero folijos laminatu) bei silicio dioksido gelio desikantu.
Polish: -leki,które mogą zmieniać stężenie metforminy wekrwi, szczególnie w przypadku pacjentów z obniżoną czynnością nerek (takie jak werapamil, ryfampicyna, cymetydyna, dolutegrawir,
Lithuanian: - Vaistus, kurie gali pakeisti metformino koncentraciją Jūsų kraujyje, ypač jei Jūsų inkstų funkcija susilpnėjusi (pvz., verapamilį, rifampiciną, cimetidiną, dolutegravirą, ranolaziną, trimetoprimą,
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiły następujące działania niepożądane podczas stosowania leku Jentadueto z insuliną: - Niezbyt często: zaburzenia czynności wątroby, zaparcie
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, Jentadueto vartojantiems kartu su insulinu, pasireiškė šis šalutinis poveikis: - nedažnas: kepenų funkcijos sutrikimas, vidurių užkietėjimas.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie tego leku razem z innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym lub insuliną.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums gali skirti kartu su šiuo vaistu vartoti kitokio geriamojo priešdiabetinio vaisto arba insulino.
Polish: Zmniejszenie przyrostu masy ciała było jedyną obserwowaną interakcją linagliptyny i metforminy.
Lithuanian: Tarp linagliptino ir metformino buvo stebėta tik vienintelė sąveika kūno svorio prieaugio mažėjimas.
Polish: Badania biorównoważności u osób zdrowych wykazały, że stosowanie tabletek złożonych Jentadueto (linagliptyna/metforminy chlorowodorek) jest biorównoważne ze skojarzonym stosowaniem linagliptyny i metforminy chlorowodorku w oddzielnych tabletkach.
Lithuanian: Biologinio prieinamumo sveikų asmenų organizme tyrimai parodė, kad Jentadueto (linagliptinas / metformino hidrochloridas) kombinuotos tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos kartu vartojamoms atskiroms linagliptino ir metformino tabletėms.
Polish: Stężenie niezwiązanej linagliptyny, wynoszące zazwyczaj < 1% w dawce terapeutycznej, zwiększało się czterokrotniepięciokrotnie po jednoczesnym podaniu z rytonawirem.
Lithuanian: Neprisijungusio linagliptino koncentracija, kuri gydymo terapine doze metu parastai būna mažesnė negu 1, po pavartojimo kartu su ritonaviru padidėjo 4-5 kartus.
Polish: Dodanie linagliptyny do terapii u osób w podeszłym wieku (w wieku ≥ 70 lat) z cukrzycą typu 2 Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania linagliptyny u osób w podeszłym wieku (w wieku ≥ 70 lat) z cukrzycą typu 2 było oceniane w podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym trwającym 24 tygodnie.
Lithuanian: Gydymo papildymas linagliptinu senyviems ( 70 metų) žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu Linagliptino veiksmingumas ir saugumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems senyviems ( 70 metų) žmonėms buvo nustatinėtas 24 savaičių dvigubai aklu tyrimu.
Polish: Podawanie wielokrotnych dobowych dawek 5 mg linagliptyny nie powodowało zmiany farmakokinetyki S(-) lub R(+) warfaryny (substratu CYP2C9) podawanej w dawce pojedynczej.
Lithuanian: Daugkartinė 5 mg linagliptino paros dozė vienos CYP 2C9 substrato S(-) ar R(+) varfarino dozės farmakokinetikos nekeitė.
Polish: ranolazyna, trimetoprym, wandetanib, izawukonazol, kryzotynib, olaparyb).
Lithuanian: vandetanibą, izavukonazolą, krizotinibą, olaparibą).
Polish: (1) zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie poprzez hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy, (2) w mięśniach zwiększa wrażliwość na insulinę wzmagając obwodowy wychwyt glukozy i jej zużycie, (3) opóźnia absorpcję glukozy w jelicie.
Lithuanian: (2) raumenų jautrumo insulinui didinimas, gliukozės pasisavinimo ir sunaudojimo periferijoje gerinimas; (3) gliukozės absorbcijos žarnyne uždelsimas.
Polish: Farmakokinetyka 5 mg linagliptyny w stanie stacjonarnym nie uległa zmianie podczas jednoczesnego podania pojedynczej dawki 1,75 mg glibenklamidu (gliburydu).
Lithuanian: 5 mg linagliptino farmakokinetikos tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, kartu pavartota viena 1,75 mg glibenklamido (gliburido) dozė nepakeitė.
Polish: Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) Dawkę leku przeciwhiperglikemicznego Jentadueto należy określić indywidualnie na podstawie aktualnie stosowanego schematu leczenia, skuteczności i tolerancji, jednocześnie nie przekraczając maksymalnej zalecanej dawki dobowej 5 mg linagliptyny i 2000 mg metforminy chlorowodorku.
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) Antihiperglikeminiam gydymui Jentadueto dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į pacientui jau taikomą gydymą, veiksmingumą ir vaistinio preparato toleravimą, tačiau per parą negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos 5 mg linagliptino plius 2 000 mg metformino hidrochlorido dozės.
Polish: Stężenia linagliptyny w tym badaniu mieściły się w zakresie wartości zaobserwowanych wcześniej u młodszych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Šio tyrimo metu linagliptino koncentracija buvo koncentracijos, kuri anksčiau buvo nustatyta 2 tipo cukriniu diabetu sergančių jaunesnių pacientų kraujo plazmoje, ribose.
Polish: U pacjentów leczonych linagliptyną występowało znamienne zmniejszenie średniej początkowej masy ciała (-1,39 kg) w porównaniu ze znacznym zwiększeniem masy ciała u pacjentów otrzymujących glimepiryd (+1,29 kg).
Lithuanian: Linagliptinu gydomų pacientų vidutinis kūno svoris, palyginti su pradiniu, reikšmingai sumažėjo, glimepiridu gydomų pacientų reikšmingi padidėjo (atitinkamai -1,39 kg ir +1,29 kg).
Polish: Ponadto stwierdzono podobieństwo farmakokinetycznych parametrów linagliptyny w dedykowanych badaniach I fazy u osób zdrowych z Japonii i Chin oraz u osób zdrowych rasy białej oraz Afroamerykanów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Be to, specialiais I fazės tyrimais buvo nustatyta, kad linagliptino farmakokinetika sveikų japonų, kinų ir europidų bei 2 tipo cukriniu diabetu sergančių afroamerikiečių organizme yra panaši.
Polish: U myszy i szczurów, którym wielokrotnie podawano dawki linagliptyny ponad trzystukrotnie przewyższające dawki podawane ludziom, docelowymi narządami działań toksycznych są głównie wątroba, nerki i przewód pokarmowy.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms daugkartinių linagiptino dozių, nuo kurių ekspozicija daugiau negu 300 kartų viršijo ekspoziciją žmogui, svarbiausi toksinio poveikio organai-taikiniai buvo kepenys, inkstai ir virškinimo traktas.
Polish: Badanie miało na celu wykazanie nie mniejszej skuteczności (ang. non-inferiority) pod względem pierwszorzędowego sercowo-naczyniowego punktu końcowego, złożonego z czasu do pierwszego wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału mięśnia sercowego nieprowadzącego do zgonu, lub udaru mózgu nieprowadzącego do zgonu (3-punktowy MACE).
Lithuanian: Tyrimas buvo skirtas įrodyti ne prastesnį rezultatą, vertinant pagal pirminę sudėtinę vertinamąją baigtį (poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai), kurią sudarė pirmasis mirties dėl priežasčių, susijusių su širdies ir kraujagyslių ligomis, atvejis, arba nemirtinas miokardo infarktas (MI), arba nemirtinas insultas (3P-MACE).
Polish: Wśród pacjentów stosujących insulinę w punkcie początkowym, częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wynosiła 4,4% w grupie pacjentów leczonych linagliptyną i 4,9% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Pacientams, pradinio vertinimo metu vartojusiems insuliną, sunkios hipoglikemijos dažnis siekė 4,4 % linagliptino grupėje ir 4,9 % placebo grupėje.
Polish: Pacjenci otrzymywali metforminę i (lub) pochodną sulfonylomocznika, i (lub) insulinę, jako leczenie podstawowe.
Lithuanian: Foninis gydymas buvo taikomas metforminu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu.
Polish: Uważa się, że farmakokinetyka wchłaniania metforminy chlorowodorku jest nieliniowa.
Lithuanian: Manoma, kad metformino hidrochlorido absorbcijos farmakokinetika yra netiesinė.
Polish: Stąd nie należy spodziewać się istotnych klinicznie interakcji podczas stosowania innych inhibitorów glikoproteiny P i (lub) CYP3A4.
Lithuanian: Taigi kliniškai reikšmingos linagliptino ir kitų P glikoproteino ar CYP 3A4 inhibitorių sąveikos pasireikšti neturėtų.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūros laikymo sąlygų nereikia.
Polish: Działania niepożądane podczas przyjmowania samej metforminy, które nie zostały opisane dla leku Jentadueto: - Bardzo często: ból brzucha.
Lithuanian: Vien metformino vartojimo metu pasireiškiantis šalutinis poveikis, kuris Jentadueto sukeliamo šalutinio poveikio poskyryje nepaminėtas - Labai dažnas: pilvo skausmas.
Polish: Znaczne przedawkowanie metforminy chlorowodorku lub współistnienie innych czynników ryzyka może spowodować kwasicę mleczanową.
Lithuanian: Didelis metformino hidrochlorido perdozavimas arba lydinti rizika gali lemti pieno rūgšties acidozę.
Polish: Po podaniu dawek wielokrotnych 500 mg dwa razy na dobę przez 7 dni u dzieci i młodzieży stężenia w osoczu (Cmax) i ekspozycja ogólnoustrojowa (AUC0-t) były zmniejszone odpowiednio o około 33% i 40%, w porównaniu do dorosłych pacjentów z cukrzycą, którzy przyjmowali wielokrotne dawki 500 mg dwa razy na dobę przez 14 dni.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių, 7 paras kartotinai vartojusių 500 mg dozę 2 kartus per parą, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) ir sisteminė ekspozicija (AUC0-t) buvo mažesnės atitinkamai 33 ir 40, palyginti su nustatytomis cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių, 14 parų kartotinai vartojusių 500 mg dozę 2 kartus per parą, organizme.
Polish: Hipoglikemia była najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym podczas podawania linagliptyny i metforminy w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (linagliptyna plus metformina plus pochodna sulfonylomocznika: 23,9%; placebo plus metformina plus pochodna sulfonylomocznika: 16,0%).
Lithuanian: Skiriant linagliptiną ir metforminą kartu su sulfonilurėjos dariniu, dažniausia nepageidaujama reakcija buvo hipoglikemija (linagliptinas su metforminu ir su sulfonilurėjos dariniu - 23,9%, o placebas su metforminu ir su sulfonilurėjos dariniu - 16,0%).
Polish: Hipoglikemia nie została zidentyfikowana jako działanie niepożądane podawania linagliptyny, metforminy lub linagliptyny i metforminy.
Lithuanian: Hipoglikemija nelaikoma linagliptino, metformino ar linagliptinas plius metforminas nepageidaujama reakcija.
Polish: Badanie rozwoju w okresie embrionalno-płodowym u ciężarnych samic szczura nie wykazało działania teratogennego przypisywanego linagliptynie i metforminie stosowanych w skojarzeniu, przy ekspozycji (AUC) odpowiednio do 4 i 30 razy większej od ekspozycji u ludzi.
Lithuanian: Poveikio embriono vystymuisi tyrimai, atlikti su vaikingomis žiurkėmis, nerodo teratogeninio poveikio, priklausomo nuo linagliptino vartojimo kartu su metforminu, kai ekspozicija (AUC) yra atitinkamai ne daugiau kaip 4 kartus ir 30 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Lithuanian: Ar šis vaistas pažeidžia vaisių, nežinoma.
Polish: W jednym z badań klinicznych linagliptyna stosowana była jako uzupełnienie leczenia metforminą z pochodną sulfonylomocznika.
Lithuanian: Viename tyrime linagliptinas buvo skiriamas kaip papildymas prie metformino ir sulfonilurėjos.
Polish: Odsetek pacjentów przerywających leczenie z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych był porównywalny w grupie pacjentów otrzymujących placebo i metforminę oraz u pacjentów stosujących linagliptynę i metforminę (3,8% i 2,9%).
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis pacientams, gydomiems placebo ir metformino deriniu, ir pacientams, gydomiems linagliptino ir metformino deriniu, buvo panašus (atitinkamai 3,8 ir 2,9).
Polish: Statystycznie znamiennie większy odsetek pacjentów z początkową wartością HbA1c ≥7,0% i leczonych linagliptyną w dawce 5 mg, uzyskał docelową wartość HbA1c <7% w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Tikslinį HbA1c < 7% lygį pasiekė statistiškai reikšmingai didesnė dalis pacientų, kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 7,0% ir kurie buvo gydyti 5 mg linagliptino, palyginti su placebu.
Polish: Jednoczesne wielokrotne podawanie 5 mg linagliptyny z ryfampicyną, silnym induktorem glikoproteiny P i CYP3A4, skutkowało zmniejszeniem AUC i Cmax linagliptyny w stanie stacjonarnym o odpowiednio 39,6% i 43,8% oraz zmniejszeniem hamowania DPP-4 na poziomie minimalnym o około 30%.
Lithuanian: Daugkartinis linagliptino 5 mg dozės vartojimas kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 indukuojančiu rifampicinu lėmė linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, ir Cmax sumažėjimą atitinkamai 39,6 ir 43,8 bei DPP-4 slopinimo tuo metu, kai koncentracija mažiausia, sumažėjimą maždaug 30.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu produktu Jentadueto u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Kepenų sutrikimais sergančių pacientų gydymo Jentadueto klinikinės patirties nėra.
Polish: 90 x 1 tabletka powlekana.
Lithuanian: 90 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Polish: • Ostre stany chorobowe wiążące się z ryzykiem zaburzenia czynności nerek takie jak: odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs.
Lithuanian: • Ūminė būklė, galinti pakeisti inkstų funkciją, pvz., dehidracija, sunki infekcinė liga, šokas.
Polish: W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek obserwowano umiarkowane zwiększenie ekspozycji - o około 1,7 raza - w porównaniu z kontrolą.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo atveju buvo stebėtas saikingas ekspozicijos padidėjimas apie 1,7 karto, palyginti su ekspozicija kontrolinės grupės tiriamųjų organizme.
Polish: Badania diagnostyczne Zwiększona aktywność amylazy we krwi niezbyt często
Lithuanian: Tyrimai Amilazės aktyvumo padidėjimas nedažnas
Polish: Jentadueto nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Jentadueto gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: 10 x 1 tabletka powlekana 14 x 1 tabletka powlekana 28 x 1 tabletka powlekana 30 x 1 tabletka powlekana 56 x 1 tabletka powlekana 60 x 1 tabletka powlekana 84 x 1 tabletka powlekana 90 x 1 tabletka powlekana 98 x 1 tabletka powlekana 100 x 1 tabletka powlekana 120 x 1 tabletka powlekana
Lithuanian: 10 x 1 plėvele dengtų tablečių 14 x 1 plėvele dengtų tablečių 28 x 1 plėvele dengtos tabletės 30 x 1 plėvele dengtų tablečių 56 x 1 plėvele dengtos tabletės 60 x 1 plėvele dengtų tablečių 84 x 1 plėvele dengtos tabletės 90 x 1 plėvele dengtų tablečių 98 x 1 plėvele dengtos tabletės 100 x 1 plėvele dengtų tablečių 120 x 1 plėvele dengtų tablečių
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Glikol propylenowy
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Propilengligolis
Polish: W zbiorczej analizie danych z siedmiu badań kontrolowanych placebo ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych w grupie pacjentów stosujących placebo i metforminę była porównywalna do częstości uzyskanej w grupie otrzymującej linagliptynę w dawce 2,5 mg i metforminę (54,3% i 49,0%).
Lithuanian: Septynių placebu kontroliuojamų tyrimų bendros analizės duomenimis, pacientams, gydytiems placebo ir metformino deriniu, bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į dažnį pacientams, kurie 2,5 mg linagliptino dozę vartojo kartu su metforminu (atitinkamai 54,3 ir 49,0).
Polish: Tabela 4 Wyniki sercowo-naczyniowe i nerkowe według grup leczenia w badaniu CARMELINA Linagliptyna 5 mg
Lithuanian: 5 lentelė Pagrindiniai širdies ir kraujagyslių reiškiniai (MACE) ir mirštamumas pagal gydymo grupę CAROLINA tyrimo metu Linagliptinas 5 mg
Polish: Ponadto nie oczekuje się eliminacji linagliptyny w wyniku hemodializy lub dializy otrzewnowej, w stopniu znaczącym terapeutycznie.
Lithuanian: Be to, nėra tikėtina, kad linagliptino kiekį, kuris yra reikšmingas gydant, būtų galima pašalinti hemodialize ar peritonite dialize.
Polish: Stąd uznano, że wpływ linagliptyny na reprodukcję w wyniku ekspozycji ludzi na dawki terapeutyczne, jest mało prawdopodobny.
Lithuanian: Taigi manoma, jog terapinė linagliptino ekspozicija poveikio žmogaus reprodukcijai neturėtų daryti.
Polish: Skojarzenia leków wymagające zachowania ostrożności Glikokortykosteroidy (do podawania ogólnego i miejscowego), agoniści receptorów beta-2-adrenergicznych i leki moczopędne wykazują wewnętrzną aktywność hiperglikemiczną.
Lithuanian: Gliukokortikoidams (vartojamiems sisteminiu būdu arba lokaliai), beta-2 agonistams ir diuretikams yra būdingas vidinis hiperglikemiją sukeliantis aktyvumas.
Polish: Metformina w nieznacznym stopniu wiąże się z białkami osocza.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia nereikšmingas metformino kiekis.
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Jentadueto, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Lithuanian: Vartodami Jentadueto, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Polish: Wartość NOAEL dotycząca działań toksycznych na matkę, zarodek, płód i potomstwo szczurów była 49 razy większa niż ekspozycja u człowieka.
Lithuanian: Toksinio poveikio vaikingoms žiurkėms, jų embrionui, vaisiui ir jaunikliams NOAEL buvo 49 kartus didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
Polish: Kwasica mleczanowa jest stanem zagrażającym życiu i wymaga leczenia szpitalnego.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritiškas sutrikimas ir jį būtina gydyti ligoninėje.
Polish: Lek Jentadueto a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jentadueto
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie zostało uszkodzone lub widoczne są ślady ingerencji.
Lithuanian: Jeigu pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, vartoti negalima.
Polish: Jednoczesne stosowanie wielokrotnych dawek linagliptyny i metforminy nie powodowało znaczących zmian właściwości farmakokinetycznych linagliptyny ani metforminy u zdrowych ochotników oraz pacjentów.
Lithuanian: Daugkartines linagliptino ir metformino dozes vartojant kartu, sveikų savanorių ir pacientų organizme linagliptino ar metformino farmakokinetika reikšmingai nekito.
Polish: W badaniach toksyczności ogólnej na szczurach trwających do 13 tygodni podawano jednocześnie linagliptynę i metforminę.
Lithuanian: Kartu vartojamų linagliptino ir metformino bendrasis toksinis poveikis nustatinėtas 13 savaičių tyrimais su žiurkėmis.
Polish: Obserwowana częstość występowania hipoglikemii u pacjentów leczonych linagliptyną była podobna do częstości występującej w grupie placebo.
Lithuanian: Linagliptinu gydomiems pacientams hipoglikemijos dažnis buvo panašus į placebo sukeliamą dažnį.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 marca 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Polish: W przypadku wątpliwości czy którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Jentadueto należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Jentadueto.