FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V súlade so zákonmi spoločenstva týkajúcimi sa prasačieho moru (nariadenie Rady 80/217/EHS a zmien) v Európskej Únii:
Norwegian Bokmål: I henhold til fellesskapets lovgivning angående klassisk svinepest (Rådsdirektiv 80/217/EØF, med rettelser) i den Europeiske Union:
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.,
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/99/016/001/NO-006/NO
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Til operatøren:
Slovak: Po druhej dávke sa môže vyskytnúť prechodná hypertermia.
Norwegian Bokmål: Forbigående hypertermi kan forekomme etter den andre dosen.
Slovak: Uchovávanie, dovoz, distribúcia a predaj vakcín proti moru ošípaných musia byť vykonané pod kontrolou a v súlade s prípadnými nariadeniami, stanovenými príslušným úradom členského štátu.
Norwegian Bokmål: b) Oppbevaring, utlevering, distribusjon og salg av klassisk svinepestvaksine må utøves under kontroll av, og i samsvar med eventuelle forskrifter gitt av pågjeldende myndighet i medlemslandet;
Slovak: Liek obsahuje vírus klasického moru ošípaných, imunogén E2 v emulzii na predĺženie stimulácie imunitného systému cieľového druhu zvierat.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder E2 antigen fra klassisk svinepestvirus inkorporert i en emulsjon for å forlenge stimuleringen av immunsystemet hos det vaksinerte dyret.
Slovak: Zvláštne opatrenia upravujú pohyb ošípaných v oblasti, kde vakcíny proti klasickému moru ošípaných budú alebo boli použité a značenie mäsa z vakcinovaných ošípaných.
Norwegian Bokmål: c) Spesielle forskrifter regulerer bevegelse av griser fra områder hvor klassisk svinepestvaksine blir eller har blitt brukt, og merking av svinekjøtt fra vaksinerte griser.
Slovak: b) choroba, pre ktorú je veterinárny liek určený sa na danom území takmer nevyskytuje.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Slovak: Odporúča sa používať uzavretý vakcinačný systém.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å benytte et lukket "multiject" vaksinasjonssystem.
Slovak: Nakoľko bezpečnosť po podaní oboch inokulácií v rovnakom mieste nebola skúmaná, odporúča sa vykonať druhú vakcináciu na iného miesto, než prvú.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved å gi begge inokulasjonene på samme sted har ikke blitt undersøkt, og det anbefales derfor å gi den andre vaksinasjonen på et annet sted enn den første vaksinasjonen.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 12 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 12 måneder.
Slovak: Tekutý parafín: 941,4 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: Flytende parafin: 941,4 mg
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i hvert enkelt tilfelle om denne vaksinen bør brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Slovak: V mieste vpichu môžu byť pozorované abscesy.
Norwegian Bokmål: Abscesser kan forekomme på injeksjonsstedet.
Slovak: Klasický vírus moru ošípaných (KMO) -E2 subjednotkový antigén: 120 Elisa jednotiek (EU).
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Klassisk svinepestvirus (CSFV)-E2 subenhet antigen: 120 Elisa Enheter (EU)
Slovak: Európskeho parlamentu a Rady, členské štáty zakážu alebo môžu zakázať dovoz, predaj, dodávky a/alebo použitie Porcilis Pesti na celom svojom území alebo na časti svojho územia, ak sa preukáže, že:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Porcilis Pesti på deler av eller hele sitt område, hvis det kan fastslås:
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie tohoto lieku sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet er kun lovlig etter særlige betingelser fastsatt av European Community legislation for kontroll av CSF (Council Directive 80/217/EEC med endringer).
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať .
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er): Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Porcilis Pesti er kun lovlig etter særlige betingelser fastsatt av European Community legislation for kontroll av CSF (Council Directive 80/217/EEC med endringer).
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle immunitet og omfattes ikke av forordning (EC) nr. 470/2009
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærmedisinske preparater.
Slovak: 120 Elisa jednotiek vírusu klasického moru ošípaných(KMO), subjednotkový antigén E2 Tekutý parafín ako adjuvans: 941,4 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: 120 Elisa enheter av klassisk svinepestvirus - E2 subenhet antigen Flytende parafin som adjuvans: 941,4 mg
Slovak: Po podaní vyššej dávky môžu byť lokálne reakcie v mieste podania výraznejšie.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en overdose kan lokale reaksjoner på injeksjonsstedet bli mer uttalt.
Slovak: Sorbitan oleát
Norwegian Bokmål: Sorbitanoleat
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 5 týždňov na zabránenie úmrtnosti a zníženie klinických príznakov klasického moru ošípaných, ako aj na zníženie infekcie a vylučovania terénneho vírusu KMO.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 5 ukers alder, for å forhindre mortalitet og redusere kliniske symptomer på klassisk svinepest, samt for å redusere infeksjon med og utskillelse av CSF feltvirus.
Slovak: Akokoľvek, použitie vakcín môže byť povolené v rámci krízového vakcinačného plánu, vykonaného príslušným úradom členského štátu po potvrdení nákazy, v súlade so zákonmi spoločenstva na kontrolu a eradikáciu klasického moru ošípaných;
Norwegian Bokmål: Men, bruk av vaksiner kan tillates innen rammen av en krisevaksinasjonsplan satt i verk av pågjeldende myndighet i et medlemsland etter bekreftelse av sykdom iht.
Slovak: Liek môže byť použitý počas gravidity, ale nemôže sa zabrániť transplacentárnemu prenosu terénneho vírusu klasického moru ošípaných z prasnice na embryá.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes under drektighet, men forhindrer ikke nødvendigvis transplacental overføring av klassisk svinepest feltvirus fra purke til foster.
Slovak: Miestny a vo väčšine prípadov prechodný opuch sa vyskytuje v mieste vpichu do 4 týždňov po podaní každej dávky vakcíny.
Norwegian Bokmål: En lokal, og i de fleste tilfeller forbigående, hevelse på injeksjonsstedet kan forekomme opptil 4 uker etter administrering av hver vaksinedose.
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: Innhold per dose á 2 ml:
Slovak: Ako následok podjednotkovej povahy vakcíny, vakcinácia nevyvoláva tvorbu protilátok proti inému antigénu vírusu KMO, než E2.
Norwegian Bokmål: Fordi vaksinen er en subenhet vaksine, induserer den ikke produksjon av antistoffer mot andre CSF virus antigener enn E2.
Slovak: Pred použitím vakcínu dôkladne pretrepať.
Norwegian Bokmål: Romtemperer vaksinen før bruk.
Slovak: Trvanie chránenosti 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 6 måneder.
Slovak: Základná vakcinácia: Ošípanej podať jednu dávku s nasledujúcou druhou injekciou 4 týždne po prvej.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Injiser en dose per svin fulgt av en injeksjon nummer to 4 uker etter den første injeksjonen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 timer.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, špeciálne tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Slovak: Po predávkovaní miestne reakcie v mieste vpichu môžu byť výraznejšie.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en overdose, kan lokal hevelse på injekssjonsstedet oberveres tydeligere.
Slovak: I alebo polyetylén-tereftalátové (PET) fľaše obsahujúce balenia: 50 ml na 25 dávok, 100 ml na 50 dávok a 250 ml na 125 dávok.
Norwegian Bokmål: Flasker av type I hydrolytisk glass eller polyetylen tereftalat (PET) inneholdende 50 ml til 25 doser, 100 ml til 50 doser og 250 ml til 125 doser.
Slovak: BALENIA 50 ml (25 dávok) - 100 ml (50 dávok) - 250 ml (125 dávok)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Slovak: 50 ml/100 ml/ 250 ml viacdávková sklenená fľaša
Norwegian Bokmål: 50 ml/100 ml/250 ml multidose glass flaske
Slovak: 50 ml/100 ml/ 250 ml viacdávková PET fľaša
Norwegian Bokmål: 50 ml/100 ml/250 ml multidose PET flaske
Slovak: Nástup chránenosti je o 2 týždne.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 50 ml fľaša/ 100 ml fľaša/ 250 ml fľaša
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE {50 ml flaske/100 ml flaske/250 ml flaske}
Slovak: IM injekcia s dávkou 2 ml.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI IM injeksjon av 2 ml
Slovak: Porcilis Pesti injekčná emulzia pre ošípané
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Pesti injeksjonsvæske, emulsjon, til svin
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Slovak: Adjuvans
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer (inkludert adjuvans) angitt i pkt.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Norwegian Bokmål: Tilvirkere av biologisk virkestoff:
Slovak: Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu
Norwegian Bokmål: 1Gjennomsnittlig antistofftiter (Ab) etter vaksinering av mus med 1/20 svinedose;
Slovak: (Vitamín E)
Norwegian Bokmål: (Vitamin E)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná baktériová vakcína.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert bakterievaksine.
Slovak: - Dôkladne pretrepať pred použitím.
Norwegian Bokmål: -Ryst grundig før bruk.
Slovak: ATC vet kód: QI09AB02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02.
Slovak: Prechodný opuch a sčervenanie v mieste vpichu sú pozorované u približne 5 % zvierat.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelse og rødhet på injeksjonsstedet kan observeres hos ca. 5 % av dyrene.
Slovak: Opuch a sčervenanie v mieste vpichu príležitostne zotrvávajú najmenej 14 dní.
Norwegian Bokmål: Hevelse og rødhet på injeksjonsstedet kan i noen tilfeller vare i minst 14 dager.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
Slovak: 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: 150 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Slovak: Priemer opuchu je všeobecne do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj väčšie opuchy.
Norwegian Bokmål: Hevelsens diameter er vanligvis mindre enn 5 cm, men den kan i enkelte tilfeller være større.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger inkompabilitetsstudier må vaksinen ikke blandes med andre veterinærlegemidler.
Slovak: Imunogény sú zlúčené do adjuvans s cieľom zvýšiť predĺžené stimulovanie imunity.
Norwegian Bokmål: Immunogenene er inkorporert i en adjuvans for å fremme en forlenget stimulering av immunitet.
Slovak: Polysorbát 80f
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80f
Slovak: - LT toxoid
Norwegian Bokmål: -LT toksoid
Slovak: Znížený príjem potravy a apatia sa môžu vyskytnúť u približne 10% zvierat v deň vakcinácie, ale návrat do normálneho stavu nastáva do 1-3 dní.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fôropptak og nedstemthet kan forekomme hos ca. 10 % av dyrene på vaksinasjonsdagen, men normaliseres i løpet av 1-3 dager.
Slovak: Nízky prechodný nárast telesnej teploty okolo 1°C, u niektorých prasiat až do 3°C, sa môže vyskytnúť prvých 24 hodín po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av kroppstemperaturen på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos enkelte griser opp til 3 °C, kan forekomme de første 24 timene etter vaksinering.
Slovak: Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc a prasničiek.
Norwegian Bokmål: Nyfødte grisunger mottar passiv immunitet ved å innta kolostrum fra vaksinerte purker/ungpurker.
Slovak: Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny počas 14 dní pred alebo po vakcinácii týmto liekom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at det ikke gis andre vaksiner innenfor et tidsrom av 14 dager før og 14 dager etter vaksinasjon med dette preparatet.
Slovak: Všetky potravinové druhy
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende arter
Slovak: Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Norwegian Bokmål: Svin (purker og ungpurker)
Slovak: Intramuskulárna injekcia 2 ml vakcíny prasniciam a prasničkám do krku, v oblasti za uchom.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml per dyr injiseres intramuskulært i nakken i området bak øret.
Slovak: Iné ustanovenia dl-α-tokoferol acetáta
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler dl-α-tokoferolacetata
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 sklenenou (hydrolytického typu I) alebo 1 PET liekovkou, obsahujúcou 20, 50 alebo 100 ml vakcíny, uzavretou halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatenou hliníkovým viečkom.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass (hydrolytisk type I) eller 1 PET hetteglass à 20, 50 eller 100 ml lukket med halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Slovak: - Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Norwegian Bokmål: -Unngå kontaminering.
Slovak: - Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Norwegian Bokmål: -Vaksiner kun friske dyr.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 P.O.
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Slovak: Použiteľnosť po prvom otvorení: 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 timer.
Slovak: Len pre zvieratá.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Antigény sú podporené 150 mg dl-α-tokoferol acetátu v jednej dávke.
Norwegian Bokmål: Adjuvans til antigenene er 150 mg dl-αtokoferolacetat per dose.
Slovak: Fimbriové adhezíny F4ab, F4ac, F5 a F6 sú zodpovedné za adhéziu a virulenciu kmeňov E.coli, ktoré vyvolávajú neonatálnu enterotoxikózu u prasiatok.
Norwegian Bokmål: Fimbrie adhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6 er ansvarlig for adhesjon og virulens hos E.coli stammene som forårsaker neonatal enterotoxicose (spedgrisdiaré) hos grisunger.
Slovak: f č. L290 of 5.12.95 g č. L290 of 5.12.
Norwegian Bokmål: OJ No L290 of 5.12.95
Slovak: - Používať sterilné ihly a striekačky.
Norwegian Bokmål: -Bruk sterile sprøyter og kanyler.
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA <{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>...
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ} eller <måned ÅÅÅÅ>
Slovak: Používať sterilné ihly a striekačky.
Norwegian Bokmål: Bruk sterile sprøyter og kanyler.
Slovak: Základná vakcinácia: Prasniciam/prasničkám, ktoré neboli predtým vakcinované týmto liekom, sa podá injekcia najlepšie 6-8 týždňov pred predpokladaným dátumom oprasenia a následne druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Til purker/ungpurker som tidligere ikke er vaksinert med dette preparatet skal det gis en injeksjon fortrinnsvis ved 6 til 8 ukers alder, før forventet tidspunkt for grising, fulgt av en injeksjon nummer to 4 uker senere.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Skladovať pri teplote 2 - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15-25 °C), og ryst grundig før bruk.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko reprezentovaný národnou spoločnosťou v členskom štáte.
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovak: Vakcína na stimulovanie aktívnej imunity prasníc/prasničiek s cieľom zabezpečiť pasívnu imunitu ich potomstvu proti E.coli kmeňom, ktoré tvoria fimbriové adhezíny baktérie F4ab, F4ac, F5 a F6.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere til aktiv immunitet av purker/ungpurker i den hensikt å overføre til avkommet passiv immunitet mot E.coli stammene som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6.
Slovak: Revakcinácia: Jednou dávkou v druhej polovici každej nasledujúcej gravidity, najlepšie 2-4 týždne pred predpokladaným dátumom oprasenia.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkel revaksinering skal gis i andre halvdel av hver påfølgende drektighet, fortrinnsvis 2 til 4 uker før forventet tidspunkt for grising.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Norwegian Bokmål: Ubrukt veterinærlegemiddel og veterinærlegemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok) 50 ml (25 dávok) 100 ml (50 dávok)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser)
Slovak: Hydrofosforečnan dvojsodný dl-α-tokoferol acetát Voda pre injekciu
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon emulsjon Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat dl-α-tokoferolacetat Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 20 ml (10 doser)
Slovak: Druh zvieraťa
Norwegian Bokmål: Dyrearter
Slovak: Chlorid sodnýd
Norwegian Bokmål: Kaliumkloridb
Slovak: Chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Natriumkloridd
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Norwegian Bokmål: 50 ml (25 doser)
Slovak: i.m. injekcia jednej dávky (2 ml).
Norwegian Bokmål: IM injeksjon på 2 ml.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (prasnice/prasničky).
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Svin (purker/ungpurker)
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Slovak: 100 ml (50 dávok)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser)
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/96/001/003-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/96/001/003-008/NO
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: Pasívna imunizácia prasiatok, aktívnou imunizáciou prasníc/prasničiek na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov ako hnačka, súvisiacich s enterotoxikózou počas prvých dní života, zapríčinených takými kmeňmi E.coli, ktoré tvoria fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Norwegian Bokmål: Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker/ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer som diaré på grunn av neonatal enterotoxicose (spedgrisdiaré) i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
Slovak: - F6 (987P)
Norwegian Bokmål: -F6 (987P) fimbrie adhesin
Slovak: 5830 AA Boxmeer
Norwegian Bokmål: 5830 AN Boxmeer, Nederland
Slovak: c č. L272 of 25.10.96 d č. L290 of 5.12.95 e č. L272 of 25.10.96
Norwegian Bokmål: OJ No L272 of 25.10.96
Slovak: Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu dl-α-tokoferol acetát
Norwegian Bokmål: 1 Gjennomsnittlig antistofftiter (Ab) etter vaksinering av mus med 1/20 svinedose.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à to ml:
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky než tie, ktoré sú opísané v odstavci „Nežiaduce účinky", neboli pozorované.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen andre uønskede effekter enn de observert og nevnt i avsnittet "Bivirkninger" er observert.
Slovak: Každá dávka 2 ml obsahuje fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ab), F5 (K99), F6 (987P) a LT toxoid, ktoré navodzujú priemerný titer protilátky a to > 9,0 log2 Ab titer
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml inneholder F4ab (K88ab) fimbrie adhesin, F4ac (K88ac) fimbrie adhesin, F5 (K99) fimbrie adhesin, F6 (987P) fimbrie adhesin og LT toksoid som induserer gjennomsnittlig antistofftiter på henholdsvis ≥ 9.0 log2 Ab titer, ≥ 5.4 log2 Ab titer, ≥ 6.8 log2 Ab titer, ≥ 7.1 log2 Ab titer og ≥ 6.8 log2 Ab titer etter vaksinasjon av mus med 1/20 svinedose.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Pasívna imunizácia prasiatok, aktívnou imunizáciou prasníc/prasničiek na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov ako hnačka, súvisiacich s enterotoxikózou počas prvých dní života, zapríčinených takými kmeňmi E.coli, ktoré tvoria fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer som diaré på grunn av neonatal enterotoxicose i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).