FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 151 25 Marousi Aten Grekland
Slovenian: 151 25 Marousi Athens
Swedish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrike
Slovenian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Francija
Swedish: Avenue Louise 143 B-1050 Bryssel Belgien
Slovenian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgija
Swedish: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Slovenian: HU - Madžarska Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Swedish: - CHMP rekommenderar därför en ändring av avdelningarna 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 och 5.2 i produktresumén och av de relevanta avdelningarna i bipacksedeln som anges i bilaga III för Avalox med synonymer (se bilaga I).
Slovenian: - CHMP je posledično priporočal dopolnitev poglavij 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 in 5.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustreznih poglavij navodila za uporabo, kot je navedeno v Dodatku III za zdravilo Avalox in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Swedish: CZ - Tjeckien
Slovenian: CZ - Češka
Swedish: Förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändringsansökan DE/H/155/01/II/38 gällde att indikationen skulle inkludera behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit.
Slovenian: Vloga za odobritev spremembe po postopku medsebojnega priznavanja DE/H/155/01/II/38 je zadevala razširitev indikacije, tako da bi vključevala zdravljenje blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom.
Swedish: EE - Estland
Slovenian: EE - Estonija
Swedish: LV - Lettland
Slovenian: LV - Latvija
Swedish: LT - Litauen
Slovenian: LT - Litva
Swedish: FR - Frankrike
Slovenian: FR - Francija
Swedish: - Kommittén har behandlat hänskjutningsförfarandet om Avalox med synonymer i enlighet med artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 (se bilaga 1).
Slovenian: - Odbor je preučil napotitev, pripravljeno v skladu s členom 6(12) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003, za zdravilo Avalox in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Swedish: LU - Luxemburg Bayer s.a.-n.v.
Slovenian: LU- Luksemburg Bayer s.a.-n.v.
Swedish: SI - Slovenien
Slovenian: SI - Slovenija
Swedish: PL - Polen
Slovenian: PL - Poljska
Swedish: - Med hänsyn till de uppgifter om effekt och säkerhet som lagts fram ansåg kommittén att nytta/riskförhållandet för Avalox med synonymer vid "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit" med de begränsningar som rör empirisk monoterapi var gynnsamt.
Slovenian: - Odbor je ob upoštevanju predloženih podatkov o učinkovitosti in varnosti menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Avalox in z njim povezana imena pri „zdravljenju blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni, tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom", upoštevaje omejitve glede empirične monoterapije, ugodno.
Swedish: Avalox filmdragerade tabletter innehåller 400 mg moxifloxacin som hydroklorid.
Slovenian: Avalox - filmsko obložene tablete vsebujejo 400 mg moksifloksacina v obliki klorida.
Swedish: AT - Österrike
Slovenian: AT - Avstrija
Swedish: Invändningar mot och farhågor om effekten och säkerheten hos Avalox i den förslagna indikationen togs upp under förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändring.
Slovenian: Med postopkom medsebojnega priznavanja za prijavljeno spremembo so bili izraženi ugovori in pomisleki glede učinkovitosti in varnosti zdravila Avalox pri predlagani indikaciji.
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
Swedish: - Kommittén ansåg att det finns väl underbyggda uppgifter som visar Avaloxs effekt i indikationen "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit", men på grund av ökande resistens hos N. gonorrhoeae, ska moxifloxacin inte användas i empirisk monoterapi, om inte moxifloxacinresistenta N. gonorrhoeae kan uteslutas.
Slovenian: - Odbor je sklenil, da so na voljo trdni podatki, ki dokazujejo učinkovitost zdravila Avalox pri indikaciji „zdravljenje blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni, tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom", vendar pa se moksifloksacin zaradi pojava odpornosti na N. gonorrhoeae ne sme uporabljati v empirični monoterapiji, razen če je mogoče izključiti N. gonorrhoeae, odporno na moksifloksacin.
Swedish: DE - Tyskland
Slovenian: DE - Nemčija
Swedish: IZILOX 400 mg, compromé pelliculé
Slovenian: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
Swedish: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos
Swedish: CY - Cypern
Slovenian: CY - Ciper
Swedish: UK - Storbritannien Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Slovenian: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Swedish: IR - Irland
Slovenian: IE - Irska
Swedish: AVELOX 400 mg 400 mg
Slovenian: AVELOX 400 MG
Swedish: MT (EU) nummer (Läkeme dlets) namn
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Swedish: Förpackningssto rlek
Slovenian: Velikost pakiranja
Swedish: 4 i förfylld penna + 4 nålar + 4
Slovenian: 4 napolnjene brizge + 4 igle
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Swedish: Pennhuv
Slovenian: Jakost
Swedish: 12 i förfylld penna + 12 nålar + 12 Pennhuv
Slovenian: 12 napolnjenih brizg + 12 igel
Swedish: Biverkningarna är ungefär desamma hos vuxna och hos barn.
Slovenian: Neželeni učinki so podobni pri odraslih in otrocih.
Swedish: Mer information om Avonex finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Avonex so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Swedish: Ett nytt injektionsställe ska väljas varje vecka.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba vsak teden zamenjati.
Swedish: Dessa biverkningar minskar vid fortsatt behandling.
Slovenian: Ti neželeni učinki se z nadaljevanjem zdravljenja zmanjšujejo.
Swedish: • Patienter som har haft ett enda demyeliniserande skov, om detta var allvarligt nog för att kräva behandling med injektion av kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel).
Slovenian: • bolnikov, ki so doživeli en demielinizacijski napad, če je bil ta dovolj resen, da je potrebno zdravljenje z intravenoznimi kortikosteroidi (protivnetnimi zdravili).
Swedish: Den 13 mars 1997 beviljades Avonex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Avonex je bilo 13. marca 1997 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Avonex?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Avonex?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Avonex utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Avonex, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Efter två år hade funktionsnedsättningen förvärrats hos 22 procent av patienterna som behandlades med Avonex och 35 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Slovenian: Po dveh letih se je prizadetost poslabšala pri 22 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, in 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Mer information om Avonex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avonex
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Avonex kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Avonex stalno spremljajo.
Swedish: Rekommenderad dos Avonex till vuxna (18 år eller äldre) är 30 mikrogram, som ges genom injektion i en muskel en gång i veckan.
Slovenian: Pri odraslih (starejših od 18 let) je priporočeni odmerek zdravila Avonex 30 mikrogramov, ki se injicira v mišico enkrat na teden.
Swedish: Avonex jämfördes med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier.
Slovenian: Zdravilo Avonex so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh glavnih študijah.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Avonex är större än riskerna och att Avonex kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Avonex večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Avonex får inte ges till patienter som lider av allvarlig depression eller som har självmordstankar.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Avonex (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk, influensaliknande symtom, pyrexi (feber), frossa och svettning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Avonex (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) so glavobol, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica in potenje.
Swedish: Den beräknade risken för att få ett andra demyeliniserande skov var lägre hos patienter som fick Avonex än hos patienter som fick placebo: med Avonex var risken 21 procent på två år och 35 procent på tre år, medan risken med placebo var 39 procent på två år och 50 procent på tre år.
Slovenian: Ocenjeno tveganje za pojav drugega demielinizacijskega napada je bilo manjše pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom: pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Avonex, je bilo tveganje v dveh letih 21 %, v treh letih pa 35 %, medtem ko je bilo tveganje pri bolnikih, ki so prejemali placebo, v dveh letih 39 %, v treh letih pa 50 %.
Swedish: Varje spruta eller penna innehåller 30 mikrogram interferon beta-1a.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga in injekcijski peresnik vsebuje 30 mikrogramov interferona beta-1a.
Swedish: Varför är Avonex godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avonex odobreno v EU?
Swedish: För att patienten ska vänja sig vid behandlingen kan läkaren rekommendera att patienten startar med en lägre dos en gång i veckan innan ökning sker till fulldos.
Slovenian: V pomoč bolnikom pri privajanju na zdravljenje lahko zdravnik priporoči, da se zdravljenje pred prehodom na polni odmerek začne s polovičnim odmerkom enkrat na teden.
Swedish: Sammanfattning av Avonex och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Avonex in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Detta kan endast göras med den förfyllda sprutan om denna utrustats med en specialanordning som fästs på sprutan och gör att endast den lägre dosen av Avonex kan injiceras.
Slovenian: To je mogoče le z napolnjeno injekcijsko brizgo, če je opremljena s posebnim pripomočkom, ki se pritrdi nanjo in omogoča injiciranje manjšega odmerka zdravila Avonex.
Swedish: Vilka fördelar med Avonex har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Avonex so se pokazale v študijah?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Avonex har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Avonex upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Vad är Avonex och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Avonex in za kaj se uporablja?
Swedish: Behandlingen pågick i upp till två år. Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars funktionsnedsättning förvärrades.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je prizadetost poslabšala.
Swedish: MS är en sjukdom som innebär att inflammation skadar den skyddande isoleringen kring nerverna (demyelinisering) samt även själva nerverna.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Swedish: Exakt hur Avonex verkar vid MS är ännu inte känt men den aktiva substansen, interferon beta-1a, verkar lugna ner immunsystemet och förhindra MS-skov.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Avonex pri multipli sklerozi še ni popolnoma znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1a, pomirja imunski sistem in preprečuje realpse multiple skleroze.
Swedish: Den aktiva substansen i Avonex är proteinet interferon beta-1a, som ingår i en grupp av interferoner som kan bildas naturligt i kroppen för att hjälpa till att bekämpa virus och andra angrepp.
Slovenian: Učinkovina zdravila Avonex je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari za obrambo pred okužbami, ki jih povzročajo virusi, in drugimi napadi.
Swedish: • Patienter med multipel skleros (MS) som förlöper i skov.
Slovenian: • bolnikov s ponavljajočo se multiplo sklerozo (MS).
Swedish: Avonex finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller förfylld penna.
Slovenian: Zdravilo Avonex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku.
Swedish: Vid MS fungerar immunsystemet (kroppens eget försvar) dåligt och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Swedish: Vid MS som förlöper i skov drabbas patienten attacker (skov) mellan symtomfria perioder.
Slovenian: Pri ponavljajoči se multipli sklerozi ima bolnik napade (relapse) med obdobji brez simptomov.
Swedish: För mer information om hur du använder Avonex, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Behandling med Avonex ska avbrytas om patienten utvecklar progressiv (försämrad) MS.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se je razvila progresivna (napredujoča) multipla skleroza.
Swedish: Avonex är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Avonex je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Swedish: Avonex bromsar utvecklingen av funktionsnedsättning och minskar antalet skov.
Slovenian: Zdravilo Avonex upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostost relapsov;
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Avonex när de har fått lära sig hur man gör.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Avonex injicirajo sami.
Swedish: Avonex innehåller den aktiva substansen interferon beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Avonex vsebuje učinkovino interferon beta-1a.
Swedish: Vilka är riskerna med Avonex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avonex?
Swedish: Avonex används för att behandla följande patientgrupper:
Slovenian: Avonex je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Swedish: Emellertid har de presenterat information från publicerade studier om användning av Avonex på patienter i åldrarna 12 till 18 år.
Slovenian: Podjetje ni izvedlo nobenih uradnih študij pri bolnikih, mlajših od 16 let, je pa predstavilo informacije iz objavljenih študij uporabe zdravila Avonex pri bolnikih, starih od 12 do 18 let, ki so pokazale, da se je stopnja relapsov, morda zaradi zdravljenja z zdravilom Avonex, zmanjšala.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Avonex finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Ett smärtstillande medel med febernedsättande effekt kan ges före varje injektion och under 24 timmar efter injektionen för att minska de influensaliknande symptom som kan förekomma under behandlingens första månader.
Slovenian: Da bi zmanjšali gripi podobne simptome, ki se lahko pojavijo v prvih mesecih zdravljenja, lahko bolnik pred injiciranjem in 24 ur po njem dobi zdravilo proti bolečinam, ki preprečuje povišano telesno temperaturo.
Swedish: Hur används Avonex?
Slovenian: Kako se zdravilo Avonex uporablja?
Swedish: Det ges om patienten anses löpa en överhängande risk att utveckla MS. Innan Avonex ges måste läkare utesluta andra orsaker till symtomen.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Avonex morajo zdravniki izključiti druge možne vzroke za simptome.
Swedish: Den första studien omfattade 301 patienter i åldern 16 år och uppåt med MS som förlöper i skov och som hade haft minst två skov under de föregående tre åren eller minst ett skov per år om de hade haft sjukdomen mindre än tre år.
Slovenian: Ti bolniki so v preteklih treh letih doživeli vsaj dva relapsa ali vsaj en relaps na leto, če so bili bolni manj kot tri leta.
Swedish: I studien jämfördes Avonex med placebo när det gällde att minska risken för ett andra skov.
Slovenian: Druga študija je vključevala 383 odraslih, ki so doživeli en demielinizacijski napad, v njej pa so primerjali sposobnost zdravila Avonex in placeba za zmanjševanje tveganja za pojav drugega napada.
Swedish: Hur verkar Avonex?
Slovenian: Kako zdravilo Avonex deluje?
Swedish: Du kan behöva använda båda händerna.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti obe roki.
Swedish: Detta händer sannolikt inte en gång till.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se to ponovilo.
Swedish: en gång per vecka, liknar den som ses hos vuxna.
Slovenian: enkrat na teden, podoben kot pri odraslih.
Swedish: Dessa resultat är negativa.
Slovenian: Rezultati so bili negativni.
Swedish: Alternativa analysmetoder är inte tillräckligt känsliga.
Slovenian: Alternativne tehnike analize niso dovolj občutljive.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Slovenian: Nemudoma pokličite zdravnika.
Swedish: Aktiviteten mot andra standarder är inte känd.
Slovenian: Aktivnost po drugih standardih ni znana.
Swedish: Erfarenhet vid exponering under andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so zelo omejene.
Swedish: Det är för närvarande inte känt hur länge patienter skall behandlas.
Slovenian: V tem trenutku ni znano, kako dolgo naj bi bolnike zdravili.
Swedish: - Om du ska ta ett blodprov.
Slovenian: - če vam bodo naredili krvni test.
Swedish: en gång per vecka (se avsnitt 6.6).
Slovenian: enkrat tedensko (glejte poglavje 6.6).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Vänd
Slovenian: Obrnite
Swedish: 1171 LP Badhoevedorp Nederländerna
Slovenian: 1171 LP Badhoevedorp Nizozemska
Swedish: Får inte användas på barn
Slovenian: Ne uporabljajte pri otrocih
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Swedish: Symtomen på MS är olika mellan olika personer.
Slovenian: Simptomi MS so pri vsakem posamezniku drugačni.
Swedish: Denna senare kliniska effekt observerades efter mer än ett års behandling.
Slovenian: Ta klinični učinek se je opazovalo po več kot enem letu zdravljenja.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 mars 1997 Datum för den senaste förnyelsen: 13 mars 2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2007
Swedish: MS tenderar också att blossa upp då och då: detta kallas för ett skov.
Slovenian: MS občasno znova vzplamti: temu se reče ponovitev.
Swedish: En effekt på MRI-parametrarna sågs också.
Slovenian: Viden je bil tudi učinek na MRI parametre.
Swedish: Dessa noteringar är en påminnelse.
Slovenian: Te opombe so opozorilo.
Swedish: Baserat på data från djurstudier (se avsnitt 5.3) finns det en möjlig, ökad risk för spontanabort.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
Swedish: Man visade också en minskning med en tredjedel i den årliga recidivfrekvensen.
Slovenian: Pokazalo se je tudi zmanjšanje števila relapsov na leto za eno tretjino.
Swedish: Din läkare kan förskriva en kortare och tunnare nål beroende på din kroppsbyggnad.
Slovenian: Morda vam bo lahko vaš zdravnik predpisal krajšo in tanjšo iglo glede na vaš tip telesa.
Swedish: Ingen direkt jämförelse med nuvarande rekommenderad dos för vuxna finns tillgänglig.
Slovenian: Neposredna primerjava z odmerki, ki se trenutno priporočajo za odrasle, ni na voljo.
Swedish: Följ alltid dina lokala riktlinjer.
Slovenian: Sledite lokalnim predpisom.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts på människa.
Slovenian: Uradnih študij medsebojnega delovanja pri ljudeh niso izvedli.
Swedish: Rikta skyddshylsan bort från dig själv och andra.
Slovenian: Pokrovček igle držite proč od sebe in drugih ljudi.
Swedish: Siffrorna är baserade på hur många människor som uppgav att de fick biverkningarna.
Slovenian: Številke temeljijo na izjavah ljudi, ki so trdili, da so jih imeli.
Swedish: Potentialen för additiva effekter från flera läkemedel eller andra hepatotoxiska medel (t.ex. alkohol) är inte fastställd.
Slovenian: Možnosti aditivnega delovanja večih zdravil ali drugih hepatotoksičnih snovi (npr. alkohola) niso ugotovili.
Swedish: Slappna av i muskeln.
Slovenian: Sprostite mišico.
Swedish: Annars kan den läcka.
Slovenian: sicer lahko pušča.
Swedish: På vänstersidorna hittar du nyttiga tips och förklaringar till hur du får ut det bästa av din medicin.
Slovenian: Na vsaki levi strani najdete koristne nasvete in razlage o najboljši uporabi svojega zdravila.
Swedish: Låt huden torka.
Slovenian: Počakajte, da se koža posuši.
Swedish: Du kan skada dig på nålen.
Slovenian: Obstaja možnost, da se poškodujete z iglo.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 7.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije 7.
Swedish: Denna bipacksedel kan ändras då och då.
Slovenian: To navodilo se občasno spreminja.
Swedish: Växla mellan vänster och höger lår.
Slovenian: Menjajte levo in desno stegno.
Swedish: Detta är säkerhetslåset.
Slovenian: To je varnostna zapora.
Swedish: De kan också skilja sig åt med avseende på i vilka celler syntesen äger rum.
Slovenian: Razlikujejo se lahko tudi glede na mesto v celici, kjer poteka njihova sinteza.
Swedish: Får ej säljas separat.
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Swedish: Om du känner dig yr ska du inte köra bil.
Slovenian: Če ste omotični, ne vozite.
Swedish: Risken för spontanabort hos gravida kvinnor som exponeras för interferon beta kan inte adekvat utvärderas baserat på nuvarande tillgängliga uppgifter, men data tyder än så länge inte på någon ökad risk.
Slovenian: Tveganja za spontani splav pri nosečnicah, ki so izpostavljene interferonu beta, na podlagi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče ustrezno oceniti, vendar pa podatki do sedaj ne kažejo povečanega tveganja.
Swedish: • Kasta bort avfall på lämpligt sätt.
Slovenian: • Odpadke ustrezno odstranite.
Swedish: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Slovenian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Swedish: Äldre: Kliniska studier omfattade inte ett tillräckligt stort antal patienter som var 65 år och äldre för att avgöra om de ger ett annat svar på läkemedlet än yngre patienter.
Slovenian: Starejši bolniki: V klinične študije ni bilo vključeno zadostno število bolnikov, starih 65 let ali več, da bi lahko ugotovili, če se ti odzivajo drugače kot mlajši bolniki.
Swedish: För att erhålla adekvat effekt bör en dos på 30 mikrogram en gång per vecka uppnås och upprätthållas efter den inledande titreringsperioden.
Slovenian: Za ustrezno učinkovitost morate doseči odmerek 30 mikrogramov enkrat na teden in ga vzdrževati po obdobju začetnega titriranja.