FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre pacientov s mnohopočetným myelómom liečených Caelyxom v kombinácii s bortezomibom, u ktorých nastane PPE alebo stomatitída, dávka Caelyxu sa má upraviť tak, ako je opísané vo vyššie uvedených tabuľkách 1, resp.
Icelandic: Ef sjúklingar með mergæxli fá handa-fótaheilkenni eða munnbólgu eftir samsetta meðferð með Caelyx og bortezomib á að breyta Caelyx skammtinum eins og fram kemur í töflu 1 hér að ofan og samkvæmt töflu
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou liečbou Caelyxom a bortezomibom sa oproti pacientom liečeným monoterapiou bortezomibom pozorovalo významné zlepšenie primárneho koncového ukazovateľa času do progresie (time to progression, TTP), ako ukazuje pokles rizika (RR) o 35 % (95 % CI: 21-47
Icelandic: Marktækur ávinningur kom í ljós við fyrsta endapunkt, þ.e. tíma fram að versnun sjúkdóms (TTP) hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með Caelyx og bortezomibi samanborið við sjúklinga sem fengu bortezomib einlyfjameðferð eins og 35% (95% CI: 21-47%), p < 0,0001 áhættuminnkun, sem byggist á 407 TTP tilvikum, bendir til.
Slovak: U psov sa po opakovanom podávaní 1mg/kg/deň pozorovali difúzne degenerácie semenovodov a výrazné zníženie spermatogenézy (pozri časť4.6).
Icelandic: Minnkuð þyngd á eistum og minnkað magn sæðisfrumna kom fram hjárottum eftir endurtekna skammta 0,25mg/kg/dag og dreifðar hrörnunarbreytingar í sáðpíplum og veruleg minnkun á myndun sæðisfrumna komu fram í hundum eftir endurtekna skammta 1 mg/kg/dag (sjá kafla 4.6).
Slovak: Medián TTP bol 6,9 mesiaca pri monoterapii bortezomibom v porovnaní s 8,9 mesiacmi pri kombinovanej liečbe Caelyxom + bortezomibom.
Icelandic: Tíminn fram að versnun sjúkdóms var 6,9 mánuðir (miðgildi) hjá sjúklingum sem fengu bortezomib einlyfjameðferð og 8,9 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu Caelyx og bortezomib í samsettri meðferð.
Slovak: Bližšie informácie o dávkovaní bortezomibu a úpravách dávkovania, pozri SPC bortezomibu.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um skammta bortezomibs og aðlaganir skammta í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir bortezomib.
Slovak: P-2740-262 Porto Salvo Tel: +351 214 368 600
Icelandic: P-2740-262 Porto Salvo
Slovak: Liečby boli podobné v podskupine pacientov s ochorením refraktérnym na platinu: HR 1,069 (95 % CI: 0,823; 1,387), p =
Icelandic: HR 1,069 (95% CI: 0,823; 1,387), p=0,618.
Slovak: Podobne ako pri iných DNA-poškodzujúcich antineoplastických látkach boli u pacientov dostávajúcich kombinovanú liečbu s doxorubicínom hlásené sekundárne akútne myeloidné leukémie a myelodysplázie.
Icelandic: Eins og með önnur æxlishemjandi lyf, sem skaða DNA, hefur verið skýrt frá bráðu kyrningahvítblæði og afbrigðilegum mergvexti (myelodysplasias) hjá sjúklingum sem fengið hafa samsetta meðferð með doxórúbicíni.
Slovak: EU/1/96/011/003
Icelandic: EU/1/96/011/001 EU/1/96/011/002 EU/1/96/011/003 EU/1/96/011/004
Slovak: Incidencia trombocytopénie v 3. a 4. stupni bola vyššia v skupine s kombinovanou liečbou než v skupine s monoterapiou (22
Icelandic: Tíðni 3. og 4. stigs blóðflagnafæðar var hærri hjá þeim sem fengu samsetta meðferð en þeim sem fengu einlyfjameðferð (22% á móti 14%).
Slovak: Postupujte opatrne pri súbežnom používaní liekov, o ktorých je známe, že interagujú so štandardným doxorubicíniumchloridom.
Icelandic: Varúðar er þörf varðandi samtímanotkun lyfja sem þekkt er að hafi milliverkanir við venjulegt doxórúbicín hýdróklóríð.
Slovak: Navyše v kontrolovanej klinickej štúdii, v ktorej sa porovnával Caelyx s topotekanom, bola incidencia sepsy súvisiacej s liečbou podstatne nižšia u pacientov s karcinómom ovária liečených Caelyxom ako v skupine liečenej topotekanom.
Icelandic: Ennfremur kom fram í klínískri samanburðarrannsókn á Caelyx og tópótecan að tíðni sýklasóttar, sem tengdist meðferðinni, var töluvert lægri hjá sjúklingum í meðferð með Caelyx við krabbameini í eggjastokkum heldur en hjá hópnum sem fékk tópótecan.
Slovak: Úbytok hmotnosti
Icelandic: Þyngdartap
Slovak: Tabuľky pre PPE (Tabuľka 1) a stomatitídu (Tabuľka 2) uvádzajú plán úpravy dávkovania, ktorý sa používal v klinických štúdiách v liečbe karcinómu prsníka alebo ovária (úprava odporúčaného 4 týždňového liečebného cyklu): ak sa tieto toxicity vyskytnú u pacientov s KS súvisiacim s AIDS, odporúčaný 2 až 3 týždňový cyklus liečby sa môže modifikovať obdobným spôsobom.
Icelandic: Leiðbeiningar í töflunum um breytingu skammtastærða m.t.t. handa-fótaheilkennis (tafla 1) og munnbólgu (tafla 2) fengust í klínískum rannsóknum sem fóru fram á sjúklingum í meðferð við brjóstakrabbameini eða krabbameini í eggjastokkum (breyting á aðlögun 4. vikna meðferðarlotu).
Slovak: Mutagenita a karcinogenita
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi áhrif
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov s AIDS-KS, v ktorých sa porovnával Caelyx oproti liečbe bleomycínom/vinkristínom, boli oportúnne infekcie zjavne častejšie pri liečbe Caelyxom.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum á sjúklingum með alnæmistengt Kaposi-sarkmein, þar sem Caelyx var borið saman við bleomycin/vincristin, kom í ljós að tækifærissýkingar voru greinilega tíðari hjá þeim sem fengu Caelyx.
Slovak: Liečbu pacienta ukončite
Icelandic: Meðferð stöðvuð
Slovak: Toto umožňuje lipozómom Caelyxu cirkulovať dlhšiu dobu v krvnom obehu.
Icelandic: Þetta leiðir til þess að Caelyx lípósóm eru lengur í blóðrás en ella.
Slovak: Dávka Caelyxu sa zriedi v 250 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy a podáva sa ako intravenózna infúzia počas 30 minút.
Icelandic: Caelyx-skammtur er þynntur í 250 ml af glúkósa 50 mg/ml (5%) innrennslislausn og gefinn með innrennsli í bláæð á 30 mínútum.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa v spojení s infúznymi reakciami pozorovali kŕče.
Icelandic: Rykkjakrampi hefur örsjaldan komið fram í tengslum við innrennslistengd viðbrögð.
Slovak: Preto má byť každý pacient liečený doxorubicínom pod hematologickým dohľadom.
Icelandic: Þess vegna verður að fylgjast vel með blóðhag allra sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með doxórúbicíni.
Slovak: Caelyx je dlho cirkulujúca pegylovaná lipozomálna formulácia doxorubicíniumchloridu.
Icelandic: Caelyx er pegýleruð lípósóm samsetning af doxórúbicín hýdróklóríði sem er lengi í blóðrás.
Slovak: Nežiaduce účinky podľa telesného systému
Icelandic: Aukaverkanir eftir líffærakerfi
Slovak: Caelyx sa podáva ako intravenózna infúzia.
Icelandic: Caelyx er gefið með innrennsli í bláæð.
Slovak: V štúdiách s opakovaným podaním Caelyxu, ktoré sa vykonali na zvieratách, sa ukázal byť jeho profil toxicity veľmi podobný tomu, aký bol hlásený u ľudí, ktorí dlhodobo dostávali infúzie štandardného doxorubicíniumchloridu.
Icelandic: Í fjölskammta rannsóknum á dýrum virðast eituráhrif Caelyx mjög svipuð og hjá mönnum sem fengið hafa langtíma innrennsli með venjulegudoxórúbicín hýdróklóríði.
Slovak: Stupeň 2 (bolestivý erytém, opuch alebo vredy, ale pacient môže jesť)
Icelandic: Stig 2 (roði með verk, bjúgur eða særindi en getur neytt fæðu)
Slovak: Rakovina (po dlhodobej liečbe)
Icelandic: Krabbamein (eftir langvarandi meðferð)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak u vás zistili rakovinu.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur greinst með krabbamein.
Slovak: V niektorých prípadoch váš lekár môže rozhodnúť o predĺžení liečby na 6 mesiacov.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið að læknirinn ákveði að framlengja meðferðina í allt að 6 mánuði.
Slovak: Napríklad pacienti, ktorí sú pripútaní na lôžko pre zlomeninu.
Icelandic: Til dæmis sjúklingum sem eru rúmfastir vegna beinbrota.
Slovak: V niektorých prípadoch je možné podávanie injekciou do žily.
Icelandic: Í sumum tilvikum er það gefið með inndælingu í bláæð.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je liečba kalcitonínom pre vás vhodná a ako dlho vás možno liečiť.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort meðferð með calcitonini henti þér og hversu lengi þú megir fá meðferð.
Slovak: Liečba sa má ukončiť, keď sa u pacienta dosiahne odpoveď a vymiznú symptómy.
Icelandic: Meðferð skal hætt þegar sjúklingurinn hefur svarað meðferðinni og einkennin hafa gengið til baka.
Slovak: Pagetova choroba je pomaly postupujúce ochorenie, ktoré môže spôsobiť zmenu vo veľkosti a tvare niektorých kostí.
Icelandic: Pagetssjúkdómur er hægt versnandi sjúkdómur sem getur leitt til breytinga á stærð og lögun ákveðinna beina.
Slovak: Účinok kalcitonínu možno monitorovať stanovením vhodných markerov prestavby kostí, napr. alkalickej fosfatázy v sére alebo vylučovania hydroxyprolínu alebo deoxypyridinolínu močom.
Icelandic: Fylgjast má með áhrifum calcitonins með því að mæla viðeigandi vísa um enduruppbyggingu beina, svo sem alkalískan fosfatasa í sermi, hýdroxýprolin eða deoxýpyridinolin í þvagi.
Slovak: Časté vedľajšie účinky:
Icelandic: Venjulegur skammtur er:
Slovak: - Liečba vysokej hladiny vápnika v krvi (hyperkalciémie) vyvolanej rakovinou.
Icelandic: - Meðferð við of miklu kalsíum í blóði (blóðkalsíumhækkun) vegna krabbameins.
Slovak: Vďaka dôkazu o zvýšenom riziku malígnych ochorení a dlhodobom používaní kalcitonínu (pozri časť 4.4) sa má dĺžka liečby v prípade všetkých indikácií obmedziť na čo najkratší možný čas pri použití minimálnej účinnej dávky.
Icelandic: Vegna vísbendinga um aukna hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins (sjá kafla 4.4), skal meðferðartími við öllum ábendingum vera eins stuttur og hægt er og nota skal minnsta virka skammt.
Slovak: Malignity (pri dlhodobom používaní), frekvencia: časté
Icelandic: Illkynja sjúkdómur (við langvarandi notkun), tíðni: algengar
Slovak: Odporúčané trvanie liečby je 2 týždne a liečba v žiadnom prípade nemá presiahnuť 4 týždne pre súvislosť medzi zvýšeným rizikom malignít a dlhodobým používaním kalcitonínu.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er 2 vikur og skal ekki í nokkru tilviki vera lengri en 4 vikur, vegna tengsla milli aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins.
Slovak: U týchto pacientov možno zvážiť pravidelnú opakovanú liečbu, pričom treba vziať do úvahy potenciálne výhody a dôkaz o zvýšenom riziku malígnych ochorení a dlhodobé používanie kalcitonínu (pozri časť 4.4).
Icelandic: Íhuga má lotubundna endurmeðferð hjá þessum sjúklingum og taka skal tillit til hugsanlegs ávinnings og tengsla milli aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins (sjá kafla 4.4).
Slovak: Pacienti v týchto klinických skúšaniach boli liečení perorálnymi alebo intranazálnymi liekovými formami, je však pravdepodobné, že zvýšené riziko sa najmä pri dlhodobom používaní vzťahuje aj na subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne podávanie kalcitonínu, pretože očakávaná systémová expozícia kalcitonínu u takýchto pacientov je vyššia ako pri iných liekových formách.
Icelandic: Sjúklingar í þessum rannsóknum fengu meðferð með lyfjaformum til inntöku eða til notkunar í nef en hins vegar er líklegt að aukin áhætta eigi einnig við þegar calcitonin er gefið undir húð, í vöðva eða í bláæð, sérstaklega við langvarandi notkun, vegna þess að búist er við að altæk útsetning fyrir calcitonini hjá slíkum sjúklingum sé meiri en við notkun annarra lyfjaforma.
Slovak: Váš lekár rozhodne, aká je správna dávka a ako dlho máte dostávať liečbu kalcitonínom v závislosti od vašej choroby.
Icelandic: Með hliðsjón af ástandi þínu mun læknirinn ákveða réttan skammt og hversu lengi þú færð meðferð með calcitonini.
Slovak: Liečba Pagetovej choroby len u pacientov, u ktorých sa nedosiahne odpoveď na alternatívne druhy liečby alebo u ktorých takéto druhy liečby nie sú vhodné, napr. u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Icelandic: Til meðferðar við Pagetssjúkdómi, eingöngu hjá sjúklingum sem ekki svara annarri meðferð eða sem hentar ekki önnur meðferð, til dæmis þeim sem eru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní <vymyslený názov>
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun <sérheiti>
Slovak: Analýzy randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaní vykonaných u pacientov s osteoartritídou a osteoporózou ukázali, že kalcitonín sa spája so štatisticky významným zvýšením rizika rakoviny v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Icelandic: Greiningar á slembuðum samanburðarrannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með slitgigt og beinþynningu, hafa sýnt að calcitonin tengist tölfræðilega marktækt aukinni hættu á krabbameini samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Slovak: - Pagetova choroba kostí u pacientov, ktorí nemôžu dostať inú liečbu na toto ochorenie, napríklad pacienti, ktorí majú závažné ťažkosti s obličkami.
Icelandic: - Pagetssjúkdómi í beinum hjá sjúklingum sem hentar ekki önnur meðferð við sjúkdómnum, til dæmis sjúklingar með alvarlega nýrnasjúkdóma.
Slovak: - Na liečbu Pagetovej choroby: 100 IU denne podávané injekciou do svalu alebo do tkaniva tesne pod kožou, obvykle počas 3 mesiacov.
Icelandic: 100 a.e. á dag gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni, venjulega í allt að 3 mánuði.
Slovak: Tieto klinické skúšania ukázali zvýšenie absolútneho rizika výskytu rakoviny u pacientov liečených kalcitonínom v porovnaní s placebom, ktoré pri dlhodobej liečbe kolísalo medzi 0,7%
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu að aukning raunáhættu fyrir krabbameini hjá sjúklingum, sem fengu meðferð með calcitonini samanborið við þá sem fengu lyfleysu, var á bilinu 0,7% til 2,4% við langvarandi meðferð.
Slovak: Možné vedľajšie účinky [má sa vložiť znenie uvedené nižšie]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [bæta skal við textanum hér að neðan]
Slovak: Terapeutické indikácie [v súčasnosti schválené indikácie sa majú vymazať a nahradiť nasledujúcimi]
Icelandic: 4.1 Ábendingar [eyða skal út þeim ábendingum sem eru samþykktar og setja eftirfarandi inn í staðinn]
Slovak: a na čo sa používa:
Icelandic: Upplýsingar um <sérheiti> og við hverju það er notað:
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 100 IU denne alebo 50 IU dvakrát denne, podávané subkutánne alebo intramuskulárne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 100 a.e. daglega eða 50 a.e. tvisvar á dag, gefinn undir húð eða í vöðva.
Slovak: Prevencia akútneho úbytku kostnej hmoty spôsobeného náhlou imobilizáciou, napr. u pacientov s nedávnymi osteoporotickými zlomeninami
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við bráðri beineyðingu vegna skyndilegs hreyfingarleysis, t.d. hjá sjúklingum með nýleg beinbrot vegna beinþynningar
Slovak: Dávku možno znížiť na 50 IU denne na začiatku obnovenia mobility.
Icelandic: Minnka má skammtinn í 50 a.e. daglega þegar sjúklingur verður rólfær.
Slovak: Na liečbu vysokej hladiny vápnika: 100 IU každých 6 až 8 hodín, podávané do svalu alebo do tkaniva tesne pod kožou.
Icelandic: 100 a.e. á 6 til 8 klst. fresti, gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni.
Slovak: Dávkovanie sa má upraviť podľa individuálnych potrieb pacienta.
Icelandic: Aðlaga þarf skammta að þörfum hvers sjúklings.
Slovak: Prevencia akútneho úbytku kostnej hmoty spôsobeného náhlou imobilizáciou, napr. u pacientov s nedávnymi osteoporotickými zlomeninami.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við bráðri beineyðingu vegna skyndilegs hreyfingarleysis, t.d. hjá sjúklingum með nýleg beinbrot vegna beinþynningar.
Slovak: Zvyčajné dávky sú: - Na prevenciu úbytku kostnej hmoty: 100 IU denne alebo 50 IU dvakrát denne počas 2 až 4 týždňov, podávané do svalu alebo do tkaniva tesne pod kožou.
Icelandic: 100 a.e. á dag eða 50 a.e. tvisvar sinnum á dag í 2 til 4 vikur, gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni.
Slovak: Liečba hyperkalciémie vyvolanej malignitou.
Icelandic: Meðferð við blóðkalsíumhækkun vegna illkynja sjúkdóma.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania [má sa vložiť znenie uvedené nižšie]
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [bæta skal við textanum hér að neðan]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [má sa vložiť znenie uvedené nižšie]
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [bæta skal við textanum hér að neðan]
Slovak: Trvanie liečby nemá za bežných okolností prekročiť 3 mesiace z dôvodu dôkazu o zvýšenom riziku malígnych ochorení pri dlhodobom používaní kalcitonínu.Za mimoriadnych okolností, napr. u pacientov s hroziacou patologickou zlomeninou, možno liečbu predĺžiť na odporúčané maximum 6 mesiacov.
Icelandic: Meðferðin skal venjulega ekki vara lengur en í 3 mánuði vegna vísbendinga um aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 100 IU denne podávané subkutánne alebo intramuskulárne, avšak klinické a biochemické zlepšenie sa dosiahlo pri minimálnom dávkovacom režime 50 IU trikrát do týždňa.
Icelandic: á dag, gefinn undir húð eða í vöðva, en hins vegar hefur lágskammtameðferð með 50 a.e. þrisvar sinnum í viku leitt til klínísks og lífefnafræðilegs bata.
Slovak: SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Icelandic: EVROU 4 AND MESSINIAS
Slovak: Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Icelandic: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Slovak: BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Icelandic: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Slovak: Arzneimittel AG Stadastraße 2-18
Icelandic: STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18
Slovak: 5.Stock 1110 Wien, Austria
Icelandic: 1110 Wien, Austria
Slovak: MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Icelandic: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Slovak: Issy les Moulineaux CedexFrance
Icelandic: Issy les Moulineaux Cedex - France
Slovak: Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Icelandic: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Slovak: ABE SPYROU VRETOU 10 METAMORFOSI 14452
Icelandic: PHARMACEUTICALS ABE SPYROU VRETOU 10 METAMORFOSI 14452
Slovak: MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Icelandic: MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL
Slovak: 12th Km National Highway
Icelandic: A.E.B.E. 12th Km National Highway
Slovak: HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Icelandic: A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Slovak: LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Icelandic: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Slovak: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
Icelandic: II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
Slovak: Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
Icelandic: CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
Slovak: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008
Icelandic: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Slovak: France 1-13 boulevard Romain Rolland
Icelandic: Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland
Slovak: LISAPHARMA Via Licinio, 11
Icelandic: Via Licinio, 11
Slovak: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Icelandic: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Slovak: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Icelandic: PEGASSOU 18
Slovak: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Icelandic: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugal
Icelandic: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016
Slovak: AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION
Slovak: CENTRUM, S.A Sagitario,
Icelandic: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14
Slovak: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Icelandic: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Slovak: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Icelandic: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Slovak: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO
Icelandic: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Slovak: Česká republika
Icelandic: Czech republic
Slovak: RAFARM A.E.
Icelandic: RAFARM A.E.B.E.
Slovak: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57 ATHENS
Icelandic: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57
Slovak: Nemecko mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
Icelandic: Þýskaland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Slovak: Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Icelandic: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300
Slovak: LEOVAN M. LEON AND CO
Icelandic: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Slovak: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013
Icelandic: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Slovak: SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Icelandic: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio
Slovak: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE
Icelandic: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Slovak: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Icelandic: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Slovak: PHARM LTD ARKOLEON 11
Icelandic: J.A. PHARM LTD ARKOLEON 11
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Icelandic: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st.
Slovak: LTD, DERVENAKION 38
Icelandic: DERVENAKION 38
Slovak: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019
Slovak: Sintra Portugal
Icelandic: Amadora Portugal
Slovak: Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Icelandic: Þýskaland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Slovak: SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA 17674
Icelandic: SANOFI-AVENTIS AEBE SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA 17674
Slovak: Via Licinio 11, Erba(Como)
Icelandic: Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Slovak: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
Icelandic: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
Slovak: 635 00 Brno Czech republic
Icelandic: 635 00 Brno
Slovak: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 02130
Slovak: Calcitonina de Salmão
Icelandic: Calcitonina de Salmão Labesfal
Slovak: AVENUE 122 PERISTERI 1231
Icelandic: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Slovak: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares
Icelandic: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
Slovak: LTD PENTELIS AVENUE 34
Icelandic: PENTELIS AVENUE 34-36
Slovak: Calcitonin-ratiopharm 100 I.E.
Icelandic: Calcitoninratiopharm 100 I.E.
Slovak: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Icelandic: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Slovak: Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Icelandic: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10
Slovak: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgicko
Icelandic: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovak: 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE
Icelandic: KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Slovak: Solução para Pulverização Nasal
Icelandic: UI solución para pulverización nasal
Slovak: ROTTAPHARM HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Icelandic: HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Slovak: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Icelandic: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Slovak: A.
Icelandic: S.
Slovak: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1
Icelandic: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml
Slovak: PIKERMI ATTIKIS 19009
Icelandic: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Slovak: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Icelandic: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Slovak: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA
Icelandic: MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA ACHARNES 13675
Slovak: Tonocalcin nosová tekutá aerodisperzia
Icelandic: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia
Slovak: CALCITONINratiopharm 200
Icelandic: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Slovak: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Icelandic: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Slovak: GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Slovak: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Slovak: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Icelandic: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovak: Calcitonina de Salmão Generis 200
Icelandic: Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I.
Slovak: Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Icelandic: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Slovak: Pharmaceuticals UK Ltd.
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD.
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum