FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Tivozanib weder ein Substrat noch ein Inhibitor der Multidrug-Efflux-Pumpe P-Glycoprotein ist.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka tivozanibs nav daudzu zāļu izplūdes sūkņa - P-glikoproteīnasubstrāts vai inhibitors.
German: • Atemprobleme, Kurzatmigkeit bei Belastung, Husten
Latvian: • Apgrūtināta elpošana, elpas trūkums slodzes laikā, klepus.
German: Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig während der Behandlung mit Fotivda kontrollieren.
Latvian: Fotivda terapijas laikā Jūsu ārsts regulāri mērīs Jūsu asinsspiedienu.
German: Es wird empfohlen, Patienten vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung mit Tivozanib auf Proteinurie zu überwachen.
Latvian: Ieteicama proteīnūrijas kontrole pirms ārstēšanas uzsākšanas un periodiski arī ārstēšanas laikā.
German: Für die generelle Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Tivozanib wurden die gepoolten Daten von 674 Patienten mit fortgeschrittenem NZK ausgewertet, die in den fünf relevanten NZK-Monotherapiestudien ihre Ersttherapie mit Tivozanib weiter fortsetzten.
Latvian: Apvienotie dati par 674 pacientiem ar progresējošu NŠK, kas turpināja lietot tivozanibu kā sākotnējo pētījuma terapiju piecos pamata NŠK monoterapijas pētījumos, tika vērtēti, veicot vispārējo tivozaniba drošuma un panesamības novērtējumu.
German: In klinischen Studien mit Tivozanib ist Hypertonie (einschließlich anhaltender schwerer Hypertonie) aufgetreten (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu parādījās hipertensija (tostarp persistējoša smaga hipertensija) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Die Bestätigung der PRES-Diagnose kann eine Magnetresonanztomografie (MRT) erfordern.
Latvian: PRES diagnozes apstiprināšanai jāveic magnētiskās rezonanses izmeklēšana.
German: In klinischen Studien mit Tivozanib wurde über venöse thromboembolische Ereignisse (VTE) einschließlich Lungenembolie und tiefer Venenthrombose berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu tika ziņots par venozās trombembolijas gadījumiem (VTE), tostarp plaušu emboliju un dziļo vēnu trombozi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: In klinischen Studien mit Tivozanib als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit NZK wurde über Herzinsuffizienz berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu monoterapijas veidā pacientiem ar NŠK tika ziņots par sirds mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: • Mundentzündung, leichte Schmerzen oder Beschwerden im Mund, Übelkeit, Schmerzen,
Latvian: • Mutes dobuma iekaisums; nelielas mutes sāpes vai diskomforts; slikta dūša; sāpes, diskomforts un smagums vēderā.
German: Fotivda 890 Mikrogramm Hartkapseln
Latvian: Fotivda 890 mikrogramu cietās kapsulas
German: Fotivda 890 Mikrogramm Hartkapseln Fotivda 1.340 Mikrogramm Hartkapseln
Latvian: Fotivda 890 mikrogramu cietās kapsulas Fotivda 1340 mikrogramu cietās kapsulas tivozanib
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
German: Die Behandlung mit Fotivda kann bewirken, dass Ihre Schilddrüse weniger gut arbeitet als normal.
Latvian: Ārstēšana ar Fotivda var pasliktināt Jūsu vairogdziedzera darbību.
German: Nach einer Einzeldosis von 1.340 Mikrogramm Tivozanib in Studien mit gesunden Probanden und mit Patienten betrug der mittlere Cmax 10,2 bis 25,2 ng/ml.
Latvian: Pēc vienas 1340 mikrogramu devas vidējā Cmax bija no 10,2 līdz 25,2 ng/ml gan veselu cilvēku, gan pacientu pētījumos.
German: Bei weiblichen Ratten wurde eine Zunahme nicht lebensfähiger Föten bei einer Dosis beobachtet, die um das 0,7-Fache höher als die empfohlene klinische Dosis war.
Latvian: Žurku mātītēm dzīvot nespējīgu augļu skaita pieaugums tika atzīmēts, lietojot devu, kas 0,7 reizes lielāka par ieteicamo klīnisko devu, bet devas, kas ≥ 2 reizes lielākas par ieteicamo klīnisko devu, izraisīja neauglību.
German: • Appetitverlust, Gewichtsabnahme
Latvian: • Ēstgribas zudums, svara zudums.
German: Eine vorübergehende Unterbrechung und/oder Dosisreduzierung der Tivozanib-Therapie sollte erwogen werden, in schweren oder persistierenden Fällen auch ein endgültiger Therapieabbruch.
Latvian: Plaukstu-pēdu ādas reakcijas (PPĀR) ārstēšana var ietvert vietēju terapiju simptomu mazināšanai, apsverot ārstēšanas pārtraukšanu uz laiku un/vai ārstnieciskās devas samazināšanu, vai, smagu un nepārejošu traucējumu gadījumā, arī pilnīgu terapijas pārtraukšanu.
German: • Hand-Fuß-Syndrom mit Hautrötung, Hautschwellung, Taubheit und sich abschälender Haut an den Handflächen und Fußsohlen
Latvian: • Plaukstu-pēdu sindroms ar ādas apsārtumu, pietūkumu, notirpumu un ādas lobīšanos uz plaukstu delnām un pēdu apakšdaļām.
German: Bei 0,7 % der Patienten, die Tivozanib im Rahmen der fünf relevanten NZK-Monotherapiestudien als Ersttherapie erhielten, wurde eine Lungenembolie gemeldet, die mehrheitlich vom CTC Grad ≥ 3 war (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Par plaušu emboliju tika ziņots pacientiem (0,7%), kas saņēma tivozanibu kā sākotnējo pētījuma terapiju piecos pamata NŠK monoterapijas pētījumos, un lielākai daļai bija KTK pakāpe ≥ 3 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Venöse thromboembolische Ereignisse
Latvian: Venozā trombembolija
German: Rückenschmerz en
Latvian: Muguras sāpes
German: Bei einem Patienten mit Hypertonie in der Anamnese kam es nach Einnahme von 3 Dosen Tivozanib à 1.340 Mikrogramm an einem Tag (insgesamt 4.020 Mikrogramm) zu einem schweren, unkontrollierten Blutdruckanstieg mit Todesfolge.
Latvian: Pacientam ar hipertensiju anamnēzē sākās smaga nekontrolēta hipertensija ar fatālu iznākumu pēc trīs 1340 mikrogramu tivozaniba devām vienā dienā (kopā 4020 mikrogrami).
German: • Überfunktion der Schilddrüse (kann Symptome wie gesteigerten Appetit, Gewichtsverlust, Wärmeunverträglichkeit, vermehrtes Schwitzen, Zittern, schnelle Herzfrequenz hervorrufen), Schilddrüsenvergrößerung
Latvian: svara zudums, karstuma nepanesība, pastiprināta svīšana, trīce, paātrināta sirdsdarbība);
German: In klinischen Studien mit Tivozanib sind arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE) aufgetreten (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu parādījās arteriālās trombembolijas gadījumi (ATE) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Laut der populations-pharmakokinetischen Analyse der Tivozanib-Exposition ist bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer
Latvian: Atbilstoši tivozaniba iedarbības populācijas farmakokinētiskai analīzei pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
German: (Entwicklung eines Lochs in der Magen- oder Darmwand oder anormale Passagen, die sich zwischen Teilen des Darms bilden), wie starke Magenschmerzen, Schüttelfrost, Fieber, Übelkeit, Erbrechen oder schmerzhafte Darmverstopfung, Durchfall oder Rektalblutungen.
Latvian: • ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta perforācijas vai fistulas veidošanās simptomi (parādās caurums kuņģī vai zarnās vai patoloģiskas ejas, kas izveidojas starp zarnu daļām), piemēram, stipras sāpes vēderā, drebuļi, drudzis, slikta dūša, vemšana vai sāpīga zarnu necaurejamība, caureja vai asiņošana no anālās atveres.
German: Ihr Arzt wird diese Symptome überwachen und kann abhängig von deren Schwere Ihre Dosis von Fotivda verringern, oder die Behandlung mit Fotivda unterbrechen oder absetzen.
Latvian: Jūsu ārsts to kontrolēs un atkarībā no smaguma pakāpes var samazināt Jūsu Fotivda devu vai pārtraukt Fotivda terapiju uz laiku vai pilnībā.
German: - Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x
Latvian: - Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), indigo karmīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
German: • Hautausschlag mit Eiter, Pilzinfektionen
Latvian: • Izsitumi ar strutām, sēnīšu infekcijas.
German: Zur Behandlung einer Herzinsuffizienz kann eine vorübergehende Unterbrechung oder der endgültige Abbruch und/oder eine Dosisreduktion der Tivozanib-Therapie erforderlich sein.
Latvian: Sirds mazspējas novēršanai var būt nepieciešams īslaicīgi vai pilnīgi pārtraukt tivozaniba terapiju un/vai samazināt tivozaniba devu, kā arī jāārstē sirds mazspējas potenciālos iemeslus, piemēram, hipertensiju.
German: Fotivda 890 Mikrogramm Hartkapseln haben eine dunkelblaue, opake Kappe und ein leuchtend gelbes, opakes Unterteil.
Latvian: Fotivda 890 mikrogramu cietām kapsulām ir tumši zils necaurspīdīgs vāciņš un spilgti dzeltens necaurspīdīgs korpuss, uz vāciņa dzeltenas tintes uzdruka „TIVZ" un uz korpusa tumši zilas tintes uzdruka „LD".
German: langsame Herzfrequenz und Gewichtszunahme hervorrufen kann
Latvian: muskuļu vājums, lēna sirdsdarbība, svara pieaugums.
German: Behandlung von Depression und Angstzuständen), da dieses pflanzliche Arzneimittel nicht zusammen mit Fotivda eingenommen werden darf
Latvian: • divšķautņu asinszāle (ko pazīst arī ar nosaukumu Hypericum perforatum - augu izcelsmes zāles depresijas un trauksmes ārstēšanai), jo šīs augu izcelsmes zāles nedrīkst lietot vienlaicīgi ar
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, während Sie Fotivda einnehmen:
Latvian: Fotivda lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
German: Fotivda 1.340 Mikrogramm Hartkapseln
Latvian: Fotivda 1340 mikrogramu cietās kapsulas
German: • Kopfschmerzen
Latvian: • Muguras sāpes.
German: Gedächtnisstörungen4
Latvian: Īslaicīga išēmiska lēkme Atmiņas traucējumi4
German: Progressionsfreies Überleben [Median, Monate (95%-KI)], ITT-Population n = 260 11,9
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas [vidējā, mēneši (95% TI)], ITT populācija
German: 20 Gingivitis umfasst Zahnfleischbluten, Zahnfleischerkrankung, Zahnfleischschmerz und Gingivitis.
Latvian: 20 Gingivīts, tostarp smaganu asiņošana, smaganu bojājumi, smaganu sāpes un gingivīts.
German: Pilzinfektion Pustulöser Ausschlag
Latvian: Sēnīšu infekcija Pustulozi izsitumi
German: Patienten unter blutdrucksenkenden Arzneimitteln sollten bei Unterbrechung oder Abbruch der Tivozanib-Therapie auf Hypotonie überwacht werden.
Latvian: Pacientus, kas lieto antihipertensīvos līdzekļus, jāturpina novērot pēc tivozaniba pārtraukšanas uz laiku vai pilnīgas pārtraukšanas, lai varētu konstatēt hipotensiju.
German: 15 Bauchschmerzen umfasst abdominale Beschwerden, Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch und Unterbauch und abdominale Abwehrspannung.
Latvian: 15 Sāpes vēderā, tostarp vēdera diskomforts, sāpes vēderā, sāpes vēdera lejasdaļā, sāpes vēdera augšdaļā un vēdera rigiditāte.
German: Bei zwei Patienten (0,3 %), die Tivozanib als Ersttherapie im Rahmen der fünf relevanten NZK-Monotherapiestudien erhielten, wurde ein Lungenödem gemeldet.
Latvian: Par plaušu tūsku tika ziņots diviem pacientiem (0,3%), kas saņēma tivozanibu kā sākotnējo pētījuma terapiju piecos pamata NŠK monoterapijas pētījumos.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fotivda finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fotivda EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Fotivda
Latvian: Cita informācija par Fotivda
German: Fotivda ist als Kapseln (890 und 1 340 mg) erhältlich.
Latvian: Fotivda ir pieejamas kapsulās (890 un 1340 mikrogrami).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fotivda.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fotivda.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fotivda ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fotivda lietošanu?
German: Die übliche Dosis ist eine Kapsel von 1 340 Mikrogramm einmal täglich über drei Wochen, gefolgt von einer Woche, in der der Patient keine Kapseln einnimmt.
Latvian: Parastā deva ir viena 1340 mikrogramu kapsula vienreiz dienā trīs nedēļas, un pēc tam vienu nedēļu pacients nelieto kapsulas.
German: Tivozanib
Latvian: Fotivda tivozanibs
German: Wenn bei dem Patienten belastende Nebenwirkungen auftreten, kann der Arzt entscheiden, die Dosis zu senken und Kapseln mit 890 Mikrogramm zu verabreichen oder die Behandlung zu unterbrechen.
Latvian: Ja pacientam ir apgrūtinošas blakusparādības, ārsts var izlemt samazināt devu līdz 890 mikrogramu kapsulām vai pārtraukt ārstēšanu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen sind Bluthochdruck (tritt bei nahezu der Hälfte der Patienten auf) sowie Stimmveränderungen, Müdigkeit und Durchfall (bei rund einem Viertel der Patienten).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir paaugstināts asinsspiediens (kas rodas gandrīz pusei pacientu) un balss izmaiņas, nogurums un caureja (kas rodas apmēram ceturtajai daļai pacientu).
German: Eine Hauptstudie mit 517 Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, das entweder wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat, zeigte, dass Fotivda helfen kann, eine Verschlechterung der Krankheit zu verhindern.
Latvian: Pamatpētījumā ar 517 pacientiem, kuriem bija progresējusi nieru šūnu karcinoma, kas vai nu bija recidivējusi vai izplatījusies uz citām ķermeņa daļām, tika pierādīts, ka Fotivda var palīdzēt apturēt slimības progresēšanu.
German: Was ist Fotivda und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Fotivda un kāpēc tās lieto?
German: Fotivda ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Krebsbehandlung erfahrenen Arzt überwacht werden.
Latvian: Fotivda var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fotivda zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fotivda lietošanu.
German: Welchen Nutzen hat Fotivda in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Fotivda priekšrocības šajos pētījumos?
German: Die Patienten sollten diesen vierwöchigen Rhythmus so lange wiederholen, wie sich die Krankheit nicht verschlechtert oder bis die Nebenwirkungen unannehmbar werden.
Latvian: Pacientiem šāds 4 nedēļu kurss jāatkārto, kamēr slimība neprogresē vai nerodas nepieņemamas blakusparādības.
German: Warum wurde Fotivda zugelassen?
Latvian: Kāpēc Fotivda tika apstiprinātas?
German: Die wichtigste schwerwiegende Nebenwirkung von Fotivda ist Bluthochdruck.
Latvian: Visbūtiskākā nopietnā Fotivda blakusparādība ir paaugstināts asinsspiediens.
German: Fotivda ist ein Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs).
Latvian: Fotivda ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēzi).
German: Fotivda kann bei zuvor unbehandelten Patienten angewendet werden oder bei Patienten, deren Erkrankung sich trotz Behandlung mit einem anderen, auf andere Weise wirkenden Medikament verschlechtert hat.
Latvian: Fotivda var lietot iepriekš neārstētiem pacientiem vai pacientiem, kuriem slimība ir progresējusi, neskatoties uz ārstēšanu ar citām zālēm, kas iedarbojas atšķirīgi.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fotivda gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für die Zulassung in der EU zu erteilen.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Fotivda, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Durch die Blockierung dieses Proteins verhindert Tivozanib die Bildung neuer Blutgefäße, die der Tumor benötigt, unterbindet damit die Blutzufuhr zum Krebs und verlangsamt das Krebswachstum.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, tivozanibs aptur audzējam nepieciešamo jaunu asinsvadu veidošanos, tādējādi pārtraucot asins piegādi audzējam un mazinot vēža augšanu.
German: Die sehr häufigen Nebenwirkungen von Fotivda gelten als tragbar, obwohl sie den Patienten in seiner Lebensqualität einschränken können.
Latvian: Visbiežākās Fotivda izraisītās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām, lai gan tās var ietekmēt pacienta dzīves kvalitāti.
German: Während der Behandlung mit Fotivda dürfen Patienten kein Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) einnehmen.
Latvian: Fotivda terapijas laikā pacienti nedrīkst lietot daudzšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli depresijas ārstēšanai).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fotivda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Fotivda, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wie wirkt Fotivda?
Latvian: Kā Fotivda darbojas?
German: Im Großen und Ganzen entsprechen die Nebenwirkungen von Fotivda den zu erwartenden Wirkungen eines Medikaments dieser Gruppe (VEGFInhibitoren).
Latvian: Kopumā blakusparādības atbilst tām, kas sagaidāmas no šīs klases zālēm (VEGF inhibitoriem).
German: In dieser Studie lebten Patienten, die mit Fotivda behandelt wurden, länger ohne eine Verschlechterung ihrer Krankheit (zwölf Monate) als Patienten, die ein anderes zugelassenes Medikament mit dem Wirkstoff Sorafenib erhielten (neun Monate).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Fotivda, bija ilgāks laiks bez slimības progresēšanas (12 mēneši) nekā pacientiem, kuri lietoja citas reģistrētas zāles sorafenibu (9 mēneši).
German: Der in Fotivda enthaltene Wirkstoff Tivozanib hemmt die Aktivität von VEGF genannten Proteinen, die die Bildung neuer Blutgefäße anregen.
Latvian: Fotivda aktīvā viela tivozanibs iedarbojas, bloķējot aktivitāti proteīniem, ko dēvē par asinsvadu endotēlija augšanas faktoru (VEGF) un kas stimulē jaunu asinsvadu veidošanos.
German: Welche Risiken sind mit Fotivda verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fotivda?
German: Eine Hauptstudie ergab, dass Fotivda den Zeitraum bis zu einer Verschlechterung der Krankheit im Vergleich mit einem anderen zugelassenen Medikament mit dem Wirkstoff Sorafenib um rund drei Monate verlängerte.
Latvian: Pamatpētījumā tika pierādīts, ka Fotivda nodrošina par gandrīz 3 mēnešiem ilgāku laiku bez slimības progresēšanas nekā citas reģistrētās zāles - sorafenibs.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fotivda, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fotivda lietošanu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fotivda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Fotivda lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Es enthält den Wirkstoff Tivozanib.
Latvian: Fotivda satur aktīvo vielu tivozanibu.
German: Wie wird Fotivda angewendet?
Latvian: Kā lieto Fotivda?
German: Nein.
Latvian: Nē.
German: Warum nicht?
Latvian: Kāpēc?
German: Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um ein offizielles Akronym handelt.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka tas ir neoficiāls akronīms.
German: Jede Organisation wird alle zwei Jahre neu beurteilt.
Latvian: Ik pēc diviem gadiem katra organizācija tiek novērtēta atkārtoti.
German: • Suche nach Schlüsselbegriffen (keyword);
Latvian: • meklējot pēc atslēgvārda („keyword");
German: Die Gebühren werden jährlich an die Inflation angepasst.
Latvian: Maksas tiek koriģētas katru gadu, ņemot vērā inflāciju.
German: Diese sind öffentlich zugänglich.
Latvian: Šīs deklarācijas ir publiski pieejamas.
German: Das alte Akronym der Agentur „EMEA" sollte nicht mehr verwendet werden.
Latvian: Aģentūras iepriekšējais akronīms "EMEA" vairs nav izmantojams.
German: Diese häufig gestellten Fragen sind ebenfalls in allen EU-Sprachen verfügbar.
Latvian: Šie visbiežāk uzdotie jautājumi arī ir pieejami visās ES valodās.
German: • sich noch in der Entwicklung befinden und noch nicht zugelassen sein;
Latvian: • joprojām tiek izstrādātas un nav vēl reģistrētas;
German: Jedes Mitglied und jeder Sachverständige geben jährlich eine Erklärung über ihre finanziellen Interessen ab.
Latvian: Katram loceklim un ekspertam ik gadu jāiesniedz deklarācija par finanšu interesēm.
German: Bürger können Fragen in jeder EU-Amtssprache bei der Agentur einreichen.
Latvian: Iedzīvotāji var iesniegt jautājumus Aģentūrai jebkurā oficiālajā ES valodā.
German: Diese Dokumente sind auf den Webseiten des betreffenden Ausschusses zu finden.
Latvian: Šie dokumenti ir atrodami attiecīgās komitejas tīmekļa lapā.
German: Dieses Dokument liefert Antworten zu den häufigsten Fragen, die an die Europäische ArzneimittelAgentur (EMA) gerichtet werden.
Latvian: Šajā dokumentā ir sniegtas atbildes uz visbiežāk uzdotajiem jautājumiem, kurus saņēmusi Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).
German: An bestimmten Tagen des Jahres ist die Agentur aufgrund von Feiertagen geschlossen.
Latvian: Aģentūra ir slēgta vairākas dienas gadā darbinieku oficiālo brīvdienu dēļ..
German: Wie wird die finanzielle Transparenz von Patienten- und Verbraucherorganisationen beurteilt?
Latvian: Kā tiek novērtēta pacientu un patērētāju organizāciju finanšu caurskatāmība?
German: Die meisten Mitglieder der sechs wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur werden von den Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission ausgewählt.
Latvian: Vairākumu no Aģentūras sešu zinātnisko komiteju locekļiem izvirza dalībvalstis vai Eiropas Komisija.
German: Das Arzneimittel, nach dem Sie suchen, kann
Latvian: Iespējams, zāles, kuras meklējat:
German: Diese werden auch auf der Homepage der EMA veröffentlicht.
Latvian: Šī informācija tiek publicēta arī EMA vietnē.
German: Die normalen Geschäftszeiten der Agentur sind montags bis freitags von 9.00 Uhr bis 17.30 Uhr.
Latvian: 9.00 līdz 17.30, no pirmdienas līdz piektdienai.
German: EMA/527628/2011 Rev. 1 Direktion
Latvian: EMA/527628/2011
German: Verkaufszahlen werden auf nationaler Ebene erhoben.
Latvian: Pārdošanas jautājumi tiek risināti valstu līmenī.
German: Können Sie mir helfen, ein Arzneimittel zu besorgen?
Latvian: Vai varat man palīdzēt iegūt noteiktas zāles?
German: Es handelt sich dabei nicht immer um dieselben Tage wie die nationalen Feiertage in Großbritannien oder anderen Mitgliedstaaten.
Latvian: Ne vienmēr brīvdienas ir vienās un tajās pašās dienās, jo, piemēram, Apvienotās Karalistes vai citu dalībvalstu nacionālās brīvdienas nesakrīt ar nacionālajām brīvdienām citās valstīs.
German: Einige Arzneimittel können aber einzelnen Patienten unter besonderen Bedingungen zur Verfügung gestellt werden, noch bevor sie zugelassen wurden.
Latvian: Tomēr dažas zāles var piegādāt individuāliem pacientiem atbilstoši īpašiem nosacījumiem, pirms tās ir reģistrētas.
German: Die Agentur ist nicht für Patente auf Arzneimittel zuständig: patentrechtliche Angelegenheiten liegen nicht im Zuständigkeitsbereich der Agentur.
Latvian: Aģentūra nav atbildīga par zāļu patentiem - jautājumi, kas saistīti ar patentu likumiem, neietilpst Aģentūras kompetencē.
German: Journalisten und andere Vertreter der Presse wenden sich bitte direkt an unsere Pressestelle unter press@ema.europa.eu.
Latvian: Žurnālistiem un citiem preses pārstāvjiem ir tieši jāsazinās ar mūsu preses biroju, rakstot uz adresi press@ema.europa.eu.
German: Die Agentur veröffentlicht die Regeln für diese Gebühren, einschließlich einer Liste von Gebühren, die für jede Art von Verfahren erhoben werden.
Latvian: Aģentūra publicē šo maksājumu noteikumus, tostarp par katru procedūras veidu prasīto maksu.
German: Jeder EPAR beinhaltet eine Zusammenfassung für die Öffentlichkeit.
Latvian: Katrā EPAR ir iekļauts kopsavilkums plašākai sabiedrībai saprotamā interpretācijā.
German: • Suche nach Anwendungsgebiet (therapeutic area) oder Art des Arzneimittels (type of medicine).
Latvian: • pārlūkojot terapeitisko jomu („therapeutic area") vai zāļu veidu (type of medicines").
German: Die Überwachungstätigkeit der Europäischen Arzneimittel-Agentur erstreckt sich nicht auf:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nekontrolē: