FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: e. Pozorováno u kombinace u 6 % (4/67) subjektů.
Romanian: e. Observate în combinaţie la 6% (4/67) dintre subiecţi.
Czech: Přetrvávání substitucí spojených s rezistencí
Romanian: Persistenţa substituţiilor asociate cu rezistenţa
Czech: Hlavní demografické charakteristiky v hodnocení TURQUOISE-III
Romanian: Principalele caracteristici demografice în studiul TURQUOISE-III
Czech: nebyl studován.
Romanian: Nu a fost studiat.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică
Czech: Doporučuje se klinické monitorování pacientů.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranța
Czech: • jestliže užíváte některé léky uvedené v následující tabulce.
Romanian: • Dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate în tabelul următor.
Czech: a. Pozorováno nejméně u 2 subjektů s týmž subtypem.
Romanian: Observată la cel puţin 2 subiecţi din acelaşi subtip.
Czech: b. N=66 pro cíl NS5B.
Romanian: b. N=66 pentru ţinta NS5B.
Czech: Studie lékových interakcí byly prováděny pouze u dospělých.
Romanian: Studiile privind interacțiunea cu alte medicamente au fost efectuate doar la adulți.
Czech: • Vy nebo váš partner musíte během léčby používat účinnou metodu antikoncepce.
Romanian: • Dumneavoastră sau partenerul/partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului.
Czech: PEARL I byla prováděna v USA a Evropě, M12-536 v
Romanian: PEARL I fost efectuat în SUA și Europa, M12-536 în Japonia.
Czech: • Anémie (nízký počet červených krvinek)
Romanian: • Anemie (număr scăzut de celule roșii în sânge).
Czech: Aktivita v buněčné kultuře a/nebo při biochemických studiích Ombitasvir
Romanian: Activitatea în culturi de celule şi/sau studii biochimice Ombitasvir
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei
Czech: Neočekává se, že by tyto metabolity měly antivirovou aktivitu.
Romanian: Nu se aşteaptă ca acești metaboliți să aibă o activitate antivirală.
Czech: Je doporučeno dbát opatrnosti.
Romanian: Se recomandă precauție.
Czech: ANTIDEPRESIVA Escitalopra m
Romanian: ANTIDEPRESIVE Escitalopra m
Czech: PEARL II, III, a IV TURQUOISE II (subjekty s cirhózou)
Romanian: PEARL II, III şi IV TURQUOISE II (subiecţii cu ciroză)
Czech: • Problémy se spaním (nespavost)
Romanian: • Tulburări ale somnului (insomnie)
Czech: • potvrdit, zda Vaše léčení bylo úspěšné a zda již nemáte virus hepatitidy C;
Romanian: • Confirme dacă tratamentul a avut efect și dacă nu mai aveţi virusul hepatitei C.
Czech: Je proto třeba vzít v úvahu jejich interakční profil v kombinaci.
Romanian: Prin urmare, profilul de interacțiune al componentelor trebuie luat în considerare ca și combinație.
Czech: V omezeném souboru pacientů léčených po dobu 12-24 týdnů tato kombinace nebyla spojena s žádnými konkrétními problémy s bezpečností.
Romanian: Într-un grup limitat de pacienți tratați timp de 12-24 săptămâni, administrarea concomitentă nu a fost legată de niciun aspect particular legat de siguranță.
Czech: 67061 Ludwigshafen
Romanian: 67061 Ludwigshafen GERMANIA
Czech: Ombitasvir a paritaprevir blokují dva proteiny zásadní pro množení viru.
Romanian: Ombitasvir și paritaprevir blochează două proteine esențiale pentru multiplicarea virusului.
Czech: *Váš lékař bude možná muset zvýšit frekvenci Vašich krevních testů, aby zkontroloval Vaši krevní srážlivost.
Romanian: pentru a subția sângele * Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să crească frecvența testelor de sânge pentru a verifica cât de bine sângele dumneavoastră poate să se coaguleze.
Czech: Použití s opatrností.
Romanian: se utiliza cu precauție.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în următoarele 6 luni de după autorizare.
Czech: Výsledek u subjektů bez
Romanian: Rezultatul pentru subiecţi fără
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate în continuare în funcţie de clasa de sisteme și organe şi de frecvenţă.
Czech: • Otok vrstev kůže, který může postihnout jakoukoli část těla včetně obličeje, jazyka nebo krku a může způsobit obtížné polykání nebo dýchání (angioedém)
Romanian: • Umflare la nivelul pielii, care poate afecta orice parte a corpului, inclusiv fața, limba sau gâtul și poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație (angioedem).
Czech: Léčivé přípravky, které inhibují transportní proteiny
Romanian: Medicamente care inhibă proteinele de transport
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000) nebo velmi vzácné (<1/10000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100); rare (≥1/10000 până la <1/1000)
Czech: Nežádoucí reakce po uvedení přípravku na trh
Romanian: Reacţii adverse după punerea pe piaţă
Czech: Methylergo metrin
Romanian: Metilergo metrină
Czech: Je důležité dávku tohoto léku nevynechat.
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de medicament.
Czech: (E171) a červený oxid železitý (E172).
Romanian: (E171) și oxid roșu de fer (E172).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX67
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru administrare sistemică, antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX67
Czech: ≥ 35, n (%) Výchozí počet destiček, střední hodnota (× 109/l)
Romanian: ≥ 35, n (%) Număr trombocite la momentul iniţial, valoare medie (× 109/l)
Czech: Tabulka 15 ukazuje četnosti SVR u těchto subjektů.
Romanian: Tabelul 15 indică procentele RVS pentru aceşti subiecţi.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Czech: Viekirax budete užívat 12 nebo 24 týdnů.
Romanian: Veți lua Viekirax timp de 12 sau 24 săptămâni.
Czech: Není-li detekován virus obsahující substituci spojenou s rezistencí, neznamená to, že daný rezistentní virus není již přítomen v klinicky významném množství.
Romanian: Absenţa detectării unui virus care conţine o substituţie asociată cu rezistenţa nu indică faptul că virusul rezistent nu mai este prezent la valori semnificative clinic.
Czech: Omezené údaje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin nenaznačují žádné klinicky významné změny v expozici také v této skupině pacientů.
Romanian: De asemenea, există date limitate provenind de la pacienții cu boală renală în stadiul terminal, care nu indică modificări semnificative clinic ale expunerii la acest grup de pacienți.
Czech: Virologické selhání během léčby
Romanian: Eșec virologic în timpul tratamentului
Czech: Uvedené léky mohou ovlivnit způsob, jakým Viekirax působí, a Viekirax může ovlivnit způsob, jakým působí ostatní léky.
Romanian: Aceste medicamente pot să influenţeze felul în care Viekirax acţionează și Viekirax poate influenţa felul în care aceste medicamente acționează.
Czech: Souhrnná analýza účinnosti
Romanian: Analiză cumulată privind eficacitatea
Czech: Laboratorní parametry
Romanian: Parametri de laborator
Czech: Bez předchozí léčby
Romanian: Fără tratament anterior
Czech: Rovnovážného farmakokinetického stavu u kombinace se dosáhne po přibližně 12 dnech podávání.
Romanian: Farmacocinetica la starea de echilibru pentru administrarea concomitentă este atinsă după aproximativ 12 zile de tratament.
Czech: Co je přípravek Viekirax a k čemu se používá
Romanian: Ce este Viekirax şi pentru ce se utilizează
Czech: Přestože je Q80K polymorfismem s vysokou prevalencí u NS3 (41,2 % vzorků), působí minimální rezistenci na paritaprevir.
Romanian: Q80K, deşi un polimorfism cu o prevalenţă mare la NS3 (41,2% dintre probe), oferă o rezistenţă minimală la paritaprevir.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viekirax
Romanian: Dacă uitați să luați Viekirax
Czech: *AFP= sérový alfa-fetoprotein
Romanian: *AFP= alfa fetoproteină serică
Czech: Aby byla absorpce co největší, musí se Viekirax užívat s jídlem bez ohledu na obsah tuků nebo kalorií.
Romanian: Pentru a facilita la maxim absorbţia, Viekirax trebuie luat cu alimente, indiferent de conţinutul de grăsimi sau de calorii.
Czech: U všech živočišných druhů vystavených působení ribavirinu byly prokázány významné teratogenní a/nebo embryocidní účinky; ribavirin je proto u těhotných žen a u partnerů těhotných žen kontraindikován.
Romanian: Au fost demonstrate efecte teratogene şi/sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină; prin urmare, ribavirina este contraindicată la femeile gravide sau la partenerii femeilor gravide.
Czech: Trazodon má být užíván s opatrností a mají být zváženy nižší dávky trazodonu.
Romanian: Trazodona trebuie folosită cu precauție și o doză mai mică de trazodonă poate fi luată în considerare.
Czech: Údaje jsou uvedeny vedle sebe kvůli zjednodušení prezentace; přímé porovnání mezi hodnocenými studiemi nelze provádět kvůli odlišnému uspořádání jednotlivých studií.
Romanian: O listare pe două coloane este oferită pentru a simplifica prezentarea; nu trebuie realizate comparaţii directe între studii care diferă ca protocol.
Czech: AUC Cmin
Romanian: ASC Cmin
Czech: Kombinované působení tří léčivých látek zastavuje dělení viru hepatitidy C a infikování nových buněk, a tím během určité doby zlikviduje virus z krve.
Romanian: Acțiunea combinată a celor trei substanțe active opreşte multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de celule noi, îndepărtând astfel virusul din sânge, pentru o perioadă de timp.
Czech: Varianty, které se objevily při léčbě, a jejich prevalence u uvedených populací s virologickým selháním ukazuje Tabulka 5.
Romanian: Variantele cauzate de tratament şi prevalenţa lor la aceste populaţii cu eşec virologic sunt prezentate în Tabelul 5.
Czech: Farmakokinetické informace pro pacienty >75 nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date privind farmacocinetica la pacienții cu vârsta >75 ani.
Czech: Počet reagujících subjektů na konci léčby
Romanian: Număr de respondenți la sfârșitul tratamentului
Czech: Malformace o nízké incidenci byly pozorovány hlavně v očích (mikroftalmie) a zubech (chybějící řezáky).
Romanian: Au fost observate malformații cu incidență mică în principal la nivelul ochiului (microftalmie) si dinților (absența incisivilor).
Czech: Na základě klinické odpovědi lze zvážit snížení dávky alprazolamu.
Romanian: În funcție de răspunsul clinic, se poate lua în calcul o scădere a dozei de alprazolam.
Czech: • Laboratorní jaterní testy včetně koncentrace přímého bilirubinu je třeba provést na počátku léčby, během prvních 4 týdnů od jejího zahájení a poté tak, jak to bude klinicky indikováno.
Romanian: • Efectuarea testelor de laborator hepatice, inclusiv valorile bilirubinemiei directe la iniţierea tratamentului, în timpul primelor 4 săptămâni de la iniţierea terapiei şi după acestă dată, dacă este indicat din punct de vedere clinic.
Czech: Změny ve vybraných laboratorních parametrech jsou popsány v Tabulce 4.
Romanian: Modificări ale parametrilor de laborator selectați sunt descrise în Tabelul 4.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti vzhledem k očekávané zvýšené expozici paritapreviru.
Romanian: Se recomandă precauție din cauza creșterilor așteptate în expunerile la paritaprevir.
Czech: Ombitasvir je metabolizován cestou hydrolýzy amidu, následovanou oxidativním metabolismem.
Romanian: Ombitasvir este metabolizat prin hidroliza amidelor urmată de metabolizare oxidativă.
Czech: Při předávkování se doporučuje u pacienta sledovat případné známky a příznaky nežádoucích reakcí nebo účinků a ihned zahájit symptomatickou léčbu.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru orice semne sau simptome ale reacţiilor sau reacţiilor adverse şi instituirea imediată a tratamentul simptomatic corespunzător.
Czech: Většina těchto zvýšení ALT byla přechodná a hodnocená jako související s léčivem.
Romanian: Majoritatea creșterilor valorilor serice ale TGP au fost tranzitorii și evaluate ca fiind asociate cu medicamentul.
Czech: Údaje in vitro ukazují, že paritaprevir je substrátem pro lidské přenašeče vychytávání látek v játrech,
Romanian: Datele in vitro arată că paritaprevir este un substrat pentru transportorii umani de captare hepatică,
Czech: • sildenafil (při použití k léčbě plicní arteriální hypertenze)
Romanian: • sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare)
Czech: Cítíte-li únavu, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Romanian: Dacă vă simțiți obosit/ă, nu conduceți vehicule şi nu folosiți utilaje.
Czech: Riziko dekompenzace a selhání jater u pacientů s cirhózou
Romanian: Risc de decompensare şi insuficienţă hepatică la pacienţii cu ciroză
Czech: Deset subjektů (29,4 %) mělo po zahájení nejméně jednou hodnotu hemoglobinu nižší než 10 g/dl.
Romanian: 10 subiecți (29,4%) au avut cel puțin o valoare a hemoglobinei mai mică de 10 g/dl, după momentul inițial.
Czech: • Pokud během léčby přípravkem Viekirax a ribavirinem nebo v následujících měsících po léčbě otěhotníte nebo pokud otěhotní vaše partnerka, musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
Romanian: • Dacă dumneavoastră rămâneți gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Viekirax și ribavirină sau în lunile după oprirea tratamentului, trebuie să îl contactaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Czech: Společné podávání přípravku Viekirax s ostatními antivirotiky nebylo studováno, a proto je nelze doporučit.
Romanian: Administrarea de Viekirax în asociere cu alte medicamente antivirale nu a fost studiată şi, prin urmare, nu poate fi recomandată.
Czech: U 94,7 % infekce HCV dosud nebyla léčena.
Romanian: 94,7% nu au avut tratament anterior pentru VHC.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné škodlivé účinky na fertilitu (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Czech: Pokud od obvyklé doby užití dávky přípravku Viekirax uplynulo více než 12 hodin, vynechaná dávka se NESMÍ užít a pacient užije následující dávku podle obvyklého rozpisu dávkování.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la momentul în care doza de Viekirax trebuia luată, doza omisă NU mai trebuie luată și pacientul trebuie să ia următoarea doză după programul obișnuit.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaká antikoncepce bude pro vás nejlepší.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră despre cea mai bună metodă de contracepție pentru dumneavoastră.
Czech: Je doporučeno klinické monitorování a nižší dávky imatinibu.
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică și doze mai mici de imatinib
Czech: Jak Viekirax vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Viekirax şi conţinutul ambalajului
Czech: • Při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Romanian: • Ori de câte ori sistemul de management al riscului este modificat, mai ales ca urmare a unor informații noi primite care ar putea duce la o schimbare semnificativă a profilului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui reper important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: V případě použití dané kombinace je třeba provádět opakované monitorování EKG, viz bod 4.4.
Romanian: Dacă se utilizează asocierea, trebuie efectuată monitorizarea repetată a ECG, vezi pct. 4.4.
Czech: Viekirax v kombinaci s ribavirinem je doporučen u infekce genotypu 4.
Romanian: Viekirax în asociere cu ribavirina se recomandă în infecţia cu genotip 4.
Czech: 24 týdnů n/N % CI
Romanian: 24 săptămâni n/N % IÎa n/N % IÎa
Czech: Ombitasvir je inhibitorem HCV NS5A, který je zásadní pro replikaci viru.
Romanian: Ombitasvir este un inhibitor al NS5A VHC, care este esenţială pentru replicarea virală.
Czech: Paritaprevir se na proteiny lidské plasmy vázal přibližně z 97-98,6 %.
Romanian: Paritaprevir a fost legat de proteinele plasmatice umane în proporţie de aproximativ 97-98,6%.
Czech: Nicméně žádné úpravy dávky nejsou odůvodněny na základě pohlaví.
Romanian: Cu toate acestea, nu este stabilită cu precizie o ajustare a dozei în funcţie de sex.
Czech: I132Vc R155K D168A D168V
Romanian: R155K D168A D168V
Czech: Ritonavir působí jako „posilovač" prodlužující účinek paritapreviru v těle.
Romanian: Ritonavir acționează ca un „potenţator", care prelungeşte acțiunea paritaprevir în organism.
Czech: V55Ic Y56Hc
Romanian: NS3 V55Ic Y56Hc
Czech: Neočekává se, že inhibice těchto transportérů s sebou ponese klinicky relevantní zvýšení expozic ombitasviru a dasabuviru.
Romanian: Nu se aşteaptă ca inhibarea acestor transportatori să inducă creşteri semnificative clinic ale expunerilor la ombitasvir şi dasabuvir.
Czech: Ritonavir je silným inhibitorem CYP3A.
Romanian: Ritonavir este un inhibitor puternic al CYP3A.
Czech: Poměry koncentrací v krvi vůči plasmě se u lidí pohybovaly v rozmezí od 0,6 do 0,8, což naznačuje, že ombitasvir a paritaprevir byly přednostně distribuovány do plasmatického kompartmentu plné krve.
Romanian: La om, raportul între concentraţia din sânge şi concentraţia plasmatică variază de la 0,6 până la 0,8 indicând că ombitasvir și paritaprevir au fost distribuite preferenţial în compartimentul plasmatic al sângelui.
Czech: Všechny varianty, které se objevily při léčbě u NS5A, byly detekovatelné i ve 48. týdnu po léčbě.
Romanian: Toate variantele cauzate de tratament la NS5A au rămas detectabile după tratament în Săptămâna 48.
Czech: Vrcholu bylo dosaženo během prvního týdne studie a obvykle během pokračování terapie odeznělo.
Romanian: Săptămâna 1 a studiului şi s-au corectat, în general, pe parcursul continuării terapiei.
Czech: Dávky ribavirinu byly stanoveny na základě tělesné hmotnosti (1000 mg - 1200 mg/den).
Romanian: Doza de ribavirina a fost stabilită în funcție de greutate (1000 mg - 1200 mg pe zi).
Czech: K takovým léčivým přípravkům patří některé statiny (viz Tabulka 2), fexofenadin, repaglinid a antagonisté receptoru pro angiotenzin II (např. valsartan).
Romanian: Astfel de medicamente includ unele statine (vezi Tabelul 2), fexofenadină, repaglinidă şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (de exemplu, valsartan).
Czech: Za účelem vyhodnocení rekurence hepatocelulárního karcinomu spojené s užíváním přípravku Viekirax provede držitel rozhodnutí o registraci klinickou prospektivní studii bezpečnosti s využitím údajů získaných u kohorty dobře definované skupiny pacientů dle odsouhlaseného protokolu a předloží její výsledky.
Romanian: Pentru a evalua recurența carcinomului hepatocelular asociat cu Viekirax, DAPP va efectua și va depune rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța utilizând date provenite de la o cohortă alcătuită dintr-un grup de pacienți bine definit, pe baza unui protocol convenit.
Czech: • svou další dávku si máte vzít za méně než 12 hodin - vynechanou dávku si neberte, užijte svou následující dávku jako obvykle s jídlem.
Romanian: • Sunt mai puțin de 12 ore până la următoarea doză - nu luați doza omisă, luați următoarea doză ca de obicei, cu alimente.
Czech: Během společného podávání nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní změny v expozicích dasabuviru,
Romanian: În timpul administrării concomitente, nu a fost observată nicio modificare relevantă clinic a expunerilor la dasabuvir,
Czech: • Monitorujte klinické známky a příznaky jaterní dekompenzace (například ascites, jaterní encefalopatii, krvácení z varixů).
Romanian: • Monitorizarea semnelor şi simptomelor clinice ale decompensării hepatice (cum sunt ascita, encefaloptatia hepatică, sângerări la nivelul varicelor esofagiene).
Czech: Akumulace je minimální u ombitasviru a přibližně 1,5-2násobná u ritonaviru a paritapreviru.
Romanian: Acumularea este minimă pentru ombitasvir şi de aproximativ de 1,5 până la de 2 ori pentru ritonavir şi paritaprevir.
Czech: SVR12 % (n/N)
Romanian: RVS12 % (n/N)
Czech: Ritonavir neměl přímý antivirový účinek na replikaci replikonů subgenomů HCV a přítomnost ritonaviru neovlivnila in vitro antivirovou aktivitu paritapreviru.
Romanian: Ritonavir nu a avut un efect antiviral direct asupra replicării repliconilor subgenomici ai VHC şi prezenţa ritonavirului nu a influenţat activitatea antivirală in vitro a paritaprevir.
Czech: zatímco expozice dasabuviru se zvýšily přibližně o 30 %.
Romanian: 27%) în timp ce expunerile la dasabuvir au crescut cu aproximativ 30%.
Czech: Nepřestávejte Viekirax užívat, dokud Vám Váš lékař neřekne.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul cu Viekirax decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.
Czech: Viekirax nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Romanian: Nu utilizaţi Viekirax la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Není známo, zda se paritaprevir/ritonavir nebo ombitasvir a jejich metabolity vylučují do mateřského mléka.
Romanian: Nu se ştie dacă paritaprevir/ritonavir sau ombitasvir şi metaboliţii lor se excretă în laptele matern uman.
Czech: Údaje o interakci in vitro
Romanian: Studii de interacțiune in vitro
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba v případě, že se Viekirax užívá společně s ribavirinem.
Romanian: Sunt necesare precauţii suplimentare atunci când Viekirax este utilizat împreună cu ribavirină.
Czech: Itrakonazol Posakonazol
Romanian: Itraconazol Posaconaz ol
Czech: 12 nebo 24 týdnů
Romanian: 12 sau 24 de săptămâni
Czech: Všechny další dvojité substituce Y93H v kombinaci se substitucemi na pozicích 28, 31 nebo 58 snížily aktivitu ombitasviru více než 400násobně.
Romanian: Toate celelalte substituţii duble ale Y93H în combinaţie cu substituţiile pe poziţiile 28, 31 sau 58 au redus activitatea ombitasvir de mai mult de 400 de ori.
Czech: Snížení dávky amlodipinu o 50 % a monitorování klinických účinků u pacientů.
Romanian: A se reduce doza de amlodipină cu 50% și pacienții trebuie monitorizați pentru semne clinice.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Romanian: DAPP trebuie să efectueze activităţi de farmacovigilenţă şi intervenţii necesare, detaliate în PMR convenit prezentat în Modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou vykázat klinicky relevantní zvýšení expozice paritapreviru (např. ritonavir s atazanavirem, erytromycinem, diltiazemem nebo verapamilem).
Romanian: Aceste medicamente pot să inducă creşteri relevante ale expunerilor la paritaprevir (de exemplu ritonavir cu atazanavir, eritromicină, diltiazem sau verapamil).
Czech: HCV RNA byly během klinických studií měřeny pomocí testu COBAS TaqMan HCV (verze 2.0) pro použití se systémem High Pure.
Romanian: Valorile plasmatice ale ARN VHC au fost măsurate în timpul studiilor clinice folosind testul HCV COBAS TaqMan (versiunea 2.0) pentru folosirea Sistemului High
Czech: Tělesná hmotnost není významným prediktorem expozice ritonaviru.
Romanian: Greutatea nu este un factor predictiv semnificativ în ceea ce priveşte expunerea la ritonavir.
Czech: • svou další dávku si máte vzít za více než 12 hodin - užijte vynechanou dávku s jídlem co nejdříve.
Romanian: • Sunt mai mult de 12 ore până la următoarea doză - luați doza omisă cu alimente, cât se poate de repede.