FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta inte Ivabradine Accord om du är allergisk mot ivabradin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om din vilopuls före behandling är för låg (under 70 slag per minut) om du lider av kardiogen chock (ett hjärttillstånd som behandlas på sjukhus) om du har hjärtrytmstörningar om du har en hjärtattack om du har mycket lågt blodtryck om du har instabil angina (ett allvarligt tillstånd där bröstsmärta är mycket vanligt förekommande och uppkommer med eller utan ansträngning) om du har hjärtsvikt som nyligen har blivit värre om din hjärtrytm uteslutande upprätthålls av en pacemaker om du har allvarliga leverproblem om du använder läkemedel för att behandla svampinfektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol), makrolidantibiotika (såsom josamycin, klaritromycin, telitromycin eller erytromycin som ges oralt) eller läkemedel mot HIV-infektioner (som t ex nelfinavir, ritonavir) eller nefazodon (medicin för behandling av depression) eller diltiazem, verapamil (används mot högt blodtryck eller angina pectoris) om du är en kvinna i fruktsam ålder och inte använder en säker preventivmetod om du är gravid eller försöker bli gravid om du ammar.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha nyugalmi állapotban a szívverése túl lassú (percenkénti 70 ütés alatt); ha kardiogén sokkban szenved (kórházban kezelik); ha szívritmuszavarban szenved; ha szívrohama van; ha nagyon alacsony a vérnyomása; ha instabil angina pektoriszban szenved (ez a betegség súlyos formája terhelésre vagy terhelés nélkül is fellépő gyakori mellkasi fájdalommal); ha olyan szívelégtelenségben szenved, ami nemrégiben rosszabbodott; ha szívverését kizárólag pacemakere tartja fenn; ha súlyos májbetegségben szenved; ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: gombás fertőzések kezelésére szolgáló szerek (mint ketokonazol, itrakonazol), makrolid antibiotikumok (mint jozamicin, klaritromicin, telitromycin vagy eritromicin szájon át alkalmazva) vagy HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (mint nelfinavir, ritonavir) vagy nefazodon (depresszió kezelésére), vagy diltiazem, verapamil (magas vérnyomás vagy angina pektorisz kezelésére); ha Ön gyermekvállalásra képes nő, és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert; ha terhes vagy próbálkozik a teherbe eséssel; ha szoptat.
Swedish: Ivabradine Accord 7,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/17/1190/008
Hungarian: Ivabradine Accord 7,5 mg filmtabletta EU/1/17/1190/008
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Ivabradine Accord filmdragerade tabletter, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av kärlkramp.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Ivabradine Accord vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől angina pectoris kezelésére vonatkozóan.
Swedish: Underhållsdosen skall inte överstiga 7,5 mg två gånger dagligen.
Hungarian: A fenntartó adag nem haladhatja meg a napi kétszer 7,5 mgot.
Swedish: Ivabradin rekommenderas inte hos patienter med AV-block grad II.
Hungarian: Másodfokú AV-blokkban szenvedő betegeknél nem javallt az ivabradin alkalmazása.
Swedish: Den initiala dosen var 0,02 mg/kg två gånger dagligen i åldersgruppen [6-12] månader, 0,05 mg/kg två gånger dagligen i åldersgruppen [1-3] år och för patienter med en kroppsvikt <40 kg i åldersgruppen [3-18] år, samt 2,5 mg två gånger dagligen för patienter med en kroppsvikt ≥40 kg i åldersgruppen [3-18] år. Dosen justerades beroende på behandlingssvaret med maximala doser på 0,2 mg/kg två gånger dagligen, 0,3 mg/kg två gånger dagligen respektive 15 mg två gånger dagligen.
Hungarian: A kezdő dózis naponta kétszer 0,02 mg/ttkg volt a 6-12 hónapos gyermekeknél, 0,05 mg/ttkg az 1-3 év közötti és a 40 kg alatti testtömegű 3-18 év közöttieknél, illetve 2,5 mg a 40 kg feletti testtömegű, 3-18 év közötti pácienseknél.
Swedish: Annat sekundärt effektmått: - Dödsfall av andra orsaker - Dödsfall p.g.a. hjärtsvikt - Sjukhusvård av andra orsaker - Sjukhusvård p.g.a. kardiovaskulära orsaker
Hungarian: Egyéb, másodlagos végpontok: - Összhalálozás - Szívelégtelenség miatti halálozás 113 (3,49) - Összes hospitalizáció - CV ok miatti hospitalizáció
Swedish: I pivotala kliniska fas III-studier var användningen av följande läkemedel; ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, betablockerare, diuretika, anti-aldosteron, kort- och långtidsverkande nitrater, HMG CoA-reduktashämmare, fibrater, protonpumpshämmare, orala antidiabetika, acetylsalicylsyra och andra trombocytaggregationshämmande läkemedel, rutinmässigt kombinerade med ivabradin utan några tecken på säkerhetsproblem.
Hungarian: A pivotális, fázis-III klinikai vizsgálatokban az alábbi gyógyszereket rutinszerűen kombinálták az ivabradinnal anélkül, hogy a biztonságosságot megkérdőjelező bizonyítékot találtak volna: angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok, angiotenzin II-antagonisták, béta-blokkolók, diuretikumok, antialdoszteronok, rövid- és hosszú hatású nitrátok, HMG CoA-reduktáz-gátlók, fibrátok, protonpumpa-gátlók, orális antidiabetikumok, aszpirin és egyéb trombocita-aggregációgátló gyógyszerek.
Swedish: Hur Ivabradine Accord ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell az Ivabradine Accordot tárolni?
Swedish: Laxfärgade, avlånga, cirka 8,50 mm långa och 4,50 mm breda, filmdragerade tabletter med skåra på båda sidor, präglade med "FK" på ena sidan och "2" på andra sidan.
Hungarian: 8,50 mm hosszú, 4,5 mm széles, mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „FK", a másik oldalán „2" mélynyomással.
Swedish: Laxfärgade, triangulära, cirka 7,30 mm långa och 6,769 mm breda, filmdragerade tabletter präglade med "FK" på ena sidan och "1" på andra sidan.
Hungarian: 7,30 mm hosszú, 6,760 mm széles filmbevonatú tabletta ,egyik oldalán „FK", a másik oldalán „1" mélynyomással.
Swedish: Man har inte konstaterat någon ytterligare effekt av ivabradin i kombination med dihydropyridin kalciumblockerare (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Dihidropiridin típusú kalciumantagonistákkal való együttadáskor nem állapították meg az ivabradin additív hatékonyságát (lásd 5.1 pont).
Swedish: 112 x 1 filmdragerade tabletter
Hungarian: 112 × 1 filmtabletta
Swedish: QT-förlängande läkemedel Kardiovaskulära läkemedel med QT-förlängande egenskaper (t.ex. kinidin, disopyramid, bepridil, sotalol, ibutilid, amiodaron Icke kardiovaskulära läkemedel med QT-förlängande egenskaper (t.ex. pimozid, ziprasidon, sertindol, meflokin, halofantrin, pentamidin, cisaprid, intravenöst erytromycin).
Hungarian: A QT-intervallumot megnyújtó nem kardiovaszkuláris gyógyszerek (pl. pimozid, zipraszidon, szertindol, meflokvin, halofantrin, pentamidin, ciszaprid, intravénás eritromicin).
Swedish: Ivabradine Accord 5 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Ivabradine Accord 5 mg filmtabletta
Swedish: Om vilopulsen under behandlingen sjunker till under 50 slag per minut eller om patienten får bradykardirelaterade symptom som yrsel, trötthet eller hypotension, måste dosen titreras ned, eventuellt ända ner till den lägsta dosen 2,5 mg två gånger dagligen (en halv 5 mg tablett 2 gånger dagligen).
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt a nyugalmi szívfrekvencia tartósan 50/perc alá csökken, vagy a beteg bradycardiával összefüggő tüneteket észlel magán, például szédülést, fáradtságérzést vagy alacsony vérnyomást tapasztal, az adagot titrálással csökkenteni kell, beleértve a legalacsonyabb, napi kétszer 2,5 mg-os dózisig (fél 5 mg-os tabletta, naponta kétszer).
Swedish: Ivabradins effekt på angina pectoris och ischemi var associerad med dosberoende sänkning av hjärtfrekvens och signifikant reduktion i dubbelprodukten (puls x systoliskt blodtryck) vid vila och belastning.
Hungarian: Az ivabradin antianginás és antiischaemiás hatása a szívfrekvencia dózisfüggő csökkenésével és a „rate- pressure product" (a szívfrekvencia és a szisztolés vérnyomásérték szorzata) jelentős, nyugalomban és terheléskor is kimutatott mérséklődésével függött össze.
Swedish: Det påvisades ingen ytterligare effekt av ivabradin på sekundära effektmått av arbets-EKG-parametrar vid dalvärdet av läkemedlets aktivitet medan en ytterligare effekt påvisades vid toppvärdet (3-4 timmar efter oralt intag av ivabradin).
Hungarian: A terheléses vizsgálatra vonatkozó másodlagos végpontok tekintetében az ivabradin a gyógyszerhatás minimumán nem mutatott additív hatásosságot, a gyógyszerhatás csúcsán (szájon át történő bevételt követően 3-4 órával) azonban additív hatás volt igazolható.
Swedish: Ivabradine Accord 7,5 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Ivabradine Accord 7,5 mg filmtabletta
Swedish: Hjärtsvikt måste vara stabil innan behandling med ivabradin övervägs.
Hungarian: Az ivabradin-kezelés csak akkor kerülhet szóba, ha a szívelégtelenség stabil.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 Vilopuls under 70 slag per minut före behandling Kardiogen chock
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Swedish: Sjukdomskänsla, eventuellt relaterat till bradykardi
Hungarian: Rosszullét, feltehetően a bradycardiával összefüggésben
Swedish: EPAR för Ivabradine Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ivabradine Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vid stabil angina uppträder dessa symtom under fysisk ansträngning.
Hungarian: Stabil angina esetén ezek a tünetek fizikai erőkifejtés közben jelennek meg.
Swedish: När läkemedlet används för angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättrats efter 3 månader.
Hungarian: Angina kezelése esetén meg kell szakítani a kezelést, ha a tünetek 3 hónap elteltével nem javulnak.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Ivabradine Accord.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Ivabradine Accord minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Hungarian: A vállalat elvégzett egy vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen i samband med måltid, vilket läkaren kan öka till 7,5 mg två gånger dagligen eller minska till 2,5 mg (en halv 5 mg-tablett) två gånger dagligen beroende på patientens hjärtfrekvens och symtom.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 5 mg naponta kétszer étkezés közben, amelyet a kezelőorvos a beteg szívfrekvenciájának és tüneteinek függvényében napi kétszeri 7,5 mg-ra növelhet, illetve napi kétszeri 2,5 mg-ra (az 5 mg-os tabletta fele) csökkenthet.
Swedish: Läkemedlet ges till patienter som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 70 slag per minut.
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a szívritmusa normális és a szívfrekvenciája legalább 70 ütés percenként.
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet endast haft begränsad effekt vad gäller att minska symtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
Hungarian: A kezelőorvos abban az esetben is mérlegelni fogja a kezelés leállítását, ha a gyógyszer csupán korlátozott hatást mutat a tünetek javításában vagy a szívfrekvencia csökkentésében.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Procoralan och behöver inte utföras på nytt med Ivabradine Accord.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Procoralan-nal, így ezeket nem szükséges megismételni az Ivabradine Accord esetében.
Swedish: Eftersom Ivabradine Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel az Ivabradine Accord generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Ivabradine Accord minskar eller förhindrar därmed symtomen på angina.
Hungarian: Az Ivabradine Accord így csökkenti vagy megelőzi az anginás tüneteket.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Hungarian: A készítmény „generikus gyógyszer".
Swedish: Ivabradine Accord finns som tabletter (5 mg och 7,5 mg).
Hungarian: Az Ivabradine Accord tabletta (5 és 7,5 mg) formájában és csak receptre kapható.
Swedish: Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine Accord belastningen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
Hungarian: A szívfrekvencia csökkentése révén az Ivabradine Accord csökkenti a szív terhelését, ezáltal lassítja a szívelégtelenség előrehaladását és enyhíti a tüneteket.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ivabradine Accord.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ivabradine Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ivabradine Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Procoralan.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ivabradine Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Procoralan-nal.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen stadigvarande är lägre än 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (låg hjärtfrekvens) fortsätter.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, amennyiben a szívfrekvencia tartósan 50 ütés/perc alatt van, illetve ha a bradikardia (lassú szívverés) tünetei továbbra is fennmaradnak.
Swedish: Det ges i kombination med standardterapi som innehåller betablockerare eller till patienter som inte kan behandlas med betablockerare.
Hungarian: A gyógyszert béta-blokkolót tartalmazó standard terápiával kombinálva alkalmazzák, illetve olyan betegeknél, akiket nem lehet bétablokkolókkal kezelni.
Swedish: Ivabradine Accord ges också till patienter med långvarig hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 75 slag per minut.
Hungarian: Az Ivabradine Accord-ot olyan, hosszan tartó szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe) szenvedő betegeknél is alkalmazzák, akiknek normális a szívritmusuk és a szívfrekvenciájuk legalább 75 ütés/perc.
Swedish: Ivabradine Accord är ett läkemedel som används för att behandla symtom på långvarig stabil angina ("kärlkramp", dvs. smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln med blod).
Hungarian: Az Ivabradine Accord egy szívgyógyszer, amelyet a hosszan tartó stabil angina (fizikai erőkifejtésnél fellépő mellkasi, állkapocs-, valamint hátfájdalom) tüneteinek kezelésére alkalmaznak szívkoszorúérbetegségben (a szívizmot ellátó vérerek elzáródásából fakadó szívbetegség) szenvedő felnőtteknél.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine Accord?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ivabradine Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Symtomen på angina orsakas av att hjärtat inte får tillräckligt med syresatt blod.
Hungarian: Az angina tüneteit az okozza, hogy a szívizom nem kap elegendő mennyiségű, oxigént tartalmazó vért.
Swedish: Det ges antingen till patienter som inte kan behandlas med betablockerare (en annan typ av läkemedel mot angina), eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kan kontrolleras med enbart en betablockerare.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazható egyrészt olyan betegeknél, akik nem szedhetnek béta-blokkolókat (az angina kezelésére alkalmazott másik típusú gyógyszer), másrészt pedig béta-blokkolóval kombinálva olyan betegeknél, akiknek a betegségét béta-blokkolóval önmagában nem lehet kontrollálni.
Swedish: Den aktiva substansen i Ivabradine Accord, ivabradin, blockerar "If-kanalen" i sinusknutan, den naturliga "pacemaker" som styr hjärtfrekvensen.
Hungarian: Az Ivabradine Accord hatóanyaga, az ivabradin blokkolja az „If áramot" a természetes „pacemakerként" működő szinuszcsomóban, amely a szívfrekvenciát szabályozza.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ivabradine Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ivabradine Accord alkalmazása?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ivabradine Accord ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ivabradine Accord alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Procoralan.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Procoralan-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Swedish: När kanalen är blockerad sänks hjärtfrekvensen, vilket gör att hjärtat inte behöver arbeta lika hårt och därför behöver mindre mängd syresatt blod.
Hungarian: Az áram blokkolásával csökken a szívfrekvencia, tehát csökken a szív által végzendő munka, és így a szívnek kevesebb, oxigént tartalmazó vérre lesz szüksége.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ivabradine Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ivabradine Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Ivabradine Accord innehåller den aktiva substansen ivabradin.
Hungarian: Az Ivabradine Accord hatóanyaga az ivabradin.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az Ivabradine Accord biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Mer information om Ivabradine Accord
Hungarian: Az Ivabradine Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Ivabradine Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ivabradine Accord ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Procoralan nevű „referencia-gyógyszer".
Swedish: Mer information om behandling med Ivabradine Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Ivabradine Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur används Ivabradine Accord?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine Accord-ot?
Swedish: Varför godkänns Ivabradine Accord?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ivabradine Accord forgalomba hozatalát?
Swedish: Fantasinamn
Hungarian: Kiszerelés
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2005 för Procoralan (informerat samtycke).
Hungarian: Az engedély a Procoralan 2005. évi engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés").
Swedish: När det används för angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättrats efter tre månader.
Hungarian: Angina kezelése esetén meg kell szakítani a kezelést, ha a tünetek 3 hónap elteltével nem javulnak.
Swedish: Mer information om Ivabradine Anpharm finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Hungarian: További információ az Ivabradine Anpharm gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur länge patienterna kunde motionera på cykel eller löpband, vilket mättes i början och slutet av varje studie.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az az időtartam volt, amíg a betegek képesek voltak kerékpározni vagy futószalagon futni, amelyet a vizsgálatok elején és végén mértek.
Swedish: Det bör dock noteras att patienterna i denna studie fick högre doser än den rekommenderade dosen (upp till 10 mg två gånger dagligen).
Hungarian: Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a vizsgálatban résztvevő betegek a javasoltnál nagyobb dózist kaptak (akár 10 mg naponta kétszer).
Swedish: Den 8 september 2015 beviljades Ivabradine Anpharm ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2015. szeptember 8-án az Ivabradine Anpharm megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Swedish: Resultaten visade att läkemedlet var effektivare än placebo i en av studierna på 360 patienter.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a gyógyszer hatásosabb volt a placebónál az egyik, 360 beteg részvételével végzett vizsgálatban.
Swedish: En femte studie på 728 patienter visade dock att tillägg av Ivabradine Anpharm till amlodipin inte gav någon ytterligare nytta.
Hungarian: Ugyanakkor egy ötödik, 728 beteg bevonásával végzett vizsgálat azt mutatta, hogy Ivabradine Anpharm amlodipin-nel együtt adása nem járt további előnyökkel.
Swedish: Läkemedlet ges till patienter som har normal hjärtrytm och vars hjärtfrekvens är minst 70 slag per minut.
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a szívritmusa normális, de a szívfrekvenciája legalább 70 ütés percenként.
Swedish: Ivabradine Anpharm finns som tabletter (5 och 7,5 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm tabletta (5 és 7,5 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskning av risken för att patienten skulle avlida på grund av hjärtproblem och risken för hjärtattack utan dödlig utgång.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a szívproblémák miatt bekövetkező elhalálozás és a nem végzetes szívroham kockázatának csökkenése volt.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen i samband med måltider, vilket läkaren kan öka till 7,5 mg två gånger dagligen eller minska till 2,5 mg (en halv 5 mg-tablett) två gånger dagligen beroende på patientens hjärtfrekvens och symtom.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 5 mg naponta kétszer étkezés közben, amelyet a kezelőorvos a beteg szívfrekvenciájának és tüneteinek függvényében napi kétszeri 7,5 mg-ra növelhet, illetve napi kétszeri 2,5 mg-ra (az 5 mg-os tabletta fele) csökkenthet.
Swedish: I en fjärde studie på 889 patienter var Ivabradine Anpharm effektivare än placebo när båda medlen tillsattes till atenolol.
Hungarian: Egy negyedik, 889 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Ivabradine Anpharm hatásosabb volt a placebónál, amikor mind a kettőt atenolol-lal együtt adták.
Swedish: Enligt resultaten var det effektivare än placebo när det gällde att förhindra att patienten avled på grund av sjukdom i hjärtat eller blodkärlen eller behövde läggas in på sjukhus på grund av förvärrad hjärtsvikt: Av de patienter som behandlats med Ivabradine Anpharm ledde förvärrad hjärtsvikt till att 24,5 procent (793 av 3 241) avled eller lades in på sjukhus, jämfört med 28,7 procent (937 av 3 264) av de patienter som fått placebo.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy hatásosabb volt a placebónál a szív vagy a vérerek betegsége miatt bekövetkező elhalálozás, illetve a súlyosbodó szívelégtelenség miatti kórházi beutalás megelőzésében: az Ivabradine Anpharm-mal kezelt betegek 24,5%-a (3241-ből 793) halt meg, illetve került kórházba szívelégtelenség súlyosbodása miatt, szemben a placebóval kezeltek 28,7%-ával (3264-ből 937).