FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Swedish: En översikt över alla spontana biverkningar per SOC, ”High level term” (HLT) och ”Preferred term” (PT) stratifierade enligt typ av rapport (medicinskt bekräftad eller icke- medicinskt bekräftad) och inkluderande antal dödsfall, för den period som täcks av rapporten samt kumulativt.
English: Seroprotection rate*
Swedish: Seroprotektionsfrekvens*
English: Seroneutralisation rate*
Swedish: Seroneutraliseringsfrekvens*
English: In a clinical trial 300 adolescents aged 9 to 17 years and 153 children aged 3 to 8 years were administered the H5N1 vaccine.
Swedish: I en klinisk prövning administrerades H5N1-vaccinet till 300 ungdomar i åldrarna 9 till 17 år samt till 153 barn i åldrarna 3 till 8 år. Incidensen och typen av symptom efter den första och andra vaccinationen var liknande de som observerades för friska vuxna och äldre individer.
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
Swedish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER skall inte ges samtidigt som andra vacciner.
English: Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Swedish: Pandemiskt influensavaccin (H5N1) (helvirus, inaktiverat, preparerat i cellodling)
English: A booster vaccination with a 7.5 µg heterologous A/Indonesia/05/2005 vaccine strain has been administered in a time window of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above.
Swedish: En boostervaccination med ett 7,5 µg heterologt stam A/Indonesien/05/2005-vaccin har administrerats under en tidsperiod från 12 till 24 månader efter grundimmuniseringen med två doser av stam A/Vietnam/1203/2004-vaccin i tre kliniska studier på vuxna i åldern 18 till 59 år och på äldre i åldern 60 år och äldre.
English: • pain in the armpit
Swedish: • smärta i armhålan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture) I.M.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER injektionsvätska, suspension Pandemiskt influensavaccin (H5N1) (helvirus, inaktiverat, preparerat i cellodling) i.m.
English: The protective efficacy of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER against morbidity and mortality induced by the infection with lethal doses of highly pathogenic avian Influenza
Swedish: Protektionseffektiviteten för PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER med avseende på morbiditet och mortalitet inducerad av infektion med dödliga doser högpatogent fågelinfluensa H5N1-virus bedömdes icke-kliniskt i en provokationsmodell på iller.
English: MARKETING AUTHORIZATION HOLDER
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Swedish: Alla spontana biverkningar (SOC, HLT, PT) som inträffar hos gravida kvinnor, stratifierade enligt typ av rapport (medicinskt bekräftad eller icke-medicinskt bekräftad) för den period som täcks av rapporten samt kumulativt.
English: Antibody persistence
Swedish: Kvarvarande antikroppar
English: Seroprotection rates (SRH area ≥ 25 mm²) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Swedish: Seroprotektionsfrekvenserna (SRH-yta ≥ 25 mm²) 21 dagar efter en 12-månaders boostervaccination med dosen 7,5 µg med stam A/Indonesien/05/2005 -vaccin, testat mot såväl homologa som heterologa stammar, var som följer:
English: * SRH area ≥ 25 mm²
Swedish: 12 månaders booster * SRH-yta ≥ 25 mm²
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Swedish: Seroneutraliseringsfrekvenserna (MR-titer ≥ 20) 21 dagar efter en 12-till-24-månaders boostervaccination med dosen 7,5 µg med stam A/Indonesien/05/2005 -vaccin, testat mot såväl homologa som heterologa stammar, var som följer:
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Swedish: Alla spontana biverkningar per åldersgrupp, per SOC, HLT och PT, stratifierade enligt typ av rapport (medicinskt bekräftad eller icke-medicinskt bekräftad) för den period som täcks av rapporten samt kumulativt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspension for injection
Swedish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Injektionsvätska, suspension
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Swedish: Allvarliga olistade biverkningar (SOC, HLT, PT) stratifierade enligt typ av rapport (medicinskt bekräftad eller icke-medicinskt bekräftad) för den period som täcks av rapporten samt kumulativt.
English: narrow SMQ “Convulsions”
Swedish: begränsad SMQ ”Kramper”
English: • malaise
Swedish: • illamående
English: How PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is given Possible side effects
Swedish: Hur du får PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Eventuella biverkningar
English: After vaccination, the seroprotection rate, seroconversion rate, and seroconversion factor for anti-HA antibody, as measured by SRH, in, infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Swedish: Efter grundimmuniseringen var seroprotektionsfrekvensen, serokonversionsfrekvensen och serokonversionsfaktorn för anti-HA-antikroppar mätta med enkel radiell hemolys (single radial hemolysis, SRH) hos spädbarn, barn och ungdomar i åldrarna 6 månader till 17 år som följer:
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Swedish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER injektionsvätska, suspension Pandemiskt influensavaccin (H5N1) (helvirus, inaktiverat, preparerat i cellodling)
English: EAR AND LABYRINTH DISORDERS
Swedish: ÖRON OCH BALANSORGAN Svindel
English: Oropharyngeal pain Rhinorrhoea
Swedish: Orofaryngeal smärta Rinorré
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is a vaccine used in individuals aged 6 months adults and older.
Swedish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER är ett vaccin avsett för vuxna över 18 år.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: Vaccinet får aldrig ges i en ven. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Swedish: Hur PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER ska förvaras
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen * of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Influensavaccin, (helvirus, inaktiverat), innehållande antigen*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: Common Very Common
Swedish: Vanliga Mycket vanliga
English: • fits
Swedish: • magont
English: • hardness redness, swelling or bruising at the injection site
Swedish: • förhårdnad av vävnad, rodnad eller svullnad vid injektionsstället
English: Microneutralisation assay
Swedish: Mikroneutraliseringstest
English: Cough
Swedish: Rash
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen* A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Influensavaccin (helvirus, inaktiverat) innehållande antigen*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: Very common Uncommon Uncommon Common
Swedish: Mycket vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Vanliga
English: • Injection site irritation
Swedish: • Irritation på injektionsstället
English: After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Swedish: serokonversionsfrekvensen och serokonversionsfaktorn mätta med mikroneutraliseringstest (MN) hos vuxna i åldern 18 - 59 år samt hos äldre personer i åldern 60 år och över som följer:
English: • hardness, redness, swelling or bruising at the injection site
Swedish: • förhårdnad av vävnad, rodnad, svullnad eller blåmärke på injektionsstället
English: • vertigo (motion sickness)
Swedish: • svindel (åksjuka)
English: Whole virion H5N1 influenza vaccine, inactivated, containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Swedish: Inaktiverat helvirusvaccin (H5N1) mot influensa, innehållande antigen av*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: • swollen glands
Swedish: • svullna körtlar
English: Uncommon Very Common
Swedish: Mindre vanliga Mycket vanliga
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
English: • crying
Swedish: • skrik
English: • Injection site induration
Swedish: • Induration på injektionsstället
English: Nasopharyngitis
Swedish: Trometamol
English: Dizziness
Swedish: Frossa
English: Very Common Common Common Common Uncommon Uncommon
Swedish: Mycket vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga
English: After vaccination, the rate of subjects with neutralizing antibody titers ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor, as measured by MN assay, in infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Swedish: serokonversionsfrekvensen och serokonversionsfaktorn mätta med mikroneutraliseringstest (MN) hos spädbarn, barn och ungdomar i åldrarna 6 månader till 17 år som följer:
English: Very Common Common Common Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
Swedish: Mycket vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga
English: • stomach pain, indigestion
Swedish: • magont, förstoppning
English: Vertigo
Swedish: Artralgi
English: Dose
Swedish: Nästäppa
English: Adults and older people:
Swedish: Vuxna och barn från 6 månader:
English: SRH Assay
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Revaccination: every year.
Swedish: Revaccinering: - årligen.
English: The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Swedish: Immuniteten varar i 1 år efter senaste (re-)vaccineringen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/02/2005
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23/02/2005
English: ATC Vet code: QI06AJ02
Swedish: ATCvet-kod: QI06AH.
English: 69800 SAINT-PRIEST France
Swedish: 69800 SAINT-PRIEST Frankrike
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/04/049/001-002
English: Date of last renewal: 15/01/2010
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 15/01/2010
English: Per dose of 1ml:
Swedish: Per 1 ml dos:
English: The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Frankrike
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.eu.int/
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.eu.int/
English: This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive medicinal products.
Swedish: Vaccinet skall inte hanteras av personer med nedsatt immunförsvar eller som behandlas med immunosupprimerande läkemedel.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
English: Use only in healthy animals.
Swedish: Endast friska djur skall vaccineras.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately after reconstitution
Swedish: Hållbarhet efter rekonstituering: Används omedelbart efter rekonstituering.
English: Per dose of 1ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Swedish: Per 1 ml dos: FHV(stam F2) ................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50
English: Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Swedish: Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot R , C eller Ch komponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Swedish: Vid självinjektion skall läkare omedelbart rådfrågas och informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.
English: In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Swedish: Övergående hypertermi och letargi, ibland tillsammans med hälta, har i mycket sällsynta fall observerats hos vuxna katter en till tre veckor efter boostervaccinering.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
English: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Swedish: 1: 50% infektiös dos i cellkultur 2: 50% infektiös dos i ägg
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2oC-8oC).
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Swedish: BATCHNUMMER Lot
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant animals.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas under dräktighet.
English: EU/2/04/049/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Swedish: EU/2/04/049/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:18 months.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska symptom, - mot calcivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring, - mot Chlamydophila felis-infektion (klamydia) för att reducera kliniska symptom.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Swedish: Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirus och Chlamydophila felis.
English: Lyophilisate:
Swedish: Tillverkare:
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
Swedish: Immunitet erhölls 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus och Chlamydophila felis.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Swedish: Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuverade rabiesvaccin.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Swedish: Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuverade rabiesvaccin.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Swedish: Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit, felin caliciviros och klamydia.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Swedish: Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnitt 4.6 ”Biverkningar” observerats.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains) ..................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Swedish: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104.9 CCID50 Inaktiverade felina caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1) .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905) ......................................................... ≥ 103.0 EID50
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Ej relevant.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Swedish: Glasflaska (typ I) med 1 dos frystorkat pulver och glasflaska (typ I) med 1 ml vätska, butylgummiproppar och aluminiumhättor.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
English: No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Swedish: Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under ”Biverkningar” observerats efter administrering av flera doser.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCCh.
English: Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Swedish: Pulver (10 flaskor med 1 dos) + vätska (10 flaskor med 1 ml).
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains) .............................. ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Swedish: Inaktiverade felina caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1) .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905) ......................................................... ≥ 103.0 EID50
English: Inject by subcutaneous route one dose (1ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Swedish: Efter rekonstituering av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos om 1ml subkutant enligt följande schema:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCCh frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
English: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Swedish: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANKRIKE
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Swedish: Efter uppblandning av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos om 1 ml subkutant enligt följande schema:
English: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
Swedish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIKE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate for injection
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCCh frystorkat pulver till injektionsvätska.
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
Swedish: 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 1 ml vätska.
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är de slutliga versioner som resulterade ur koordinationsgruppens procedur.
English: Elderly population (> 65 years old)
Swedish: Äldre population (> 65 år)
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 16 weeks.
Swedish: Din läkare kommer att vilja följa dig noga i minst 16 veckor.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 July 2019
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 02 juli 2019