FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Trudexa/metotreksaadi kombinatsioonravi oli nii kliiniliste kui statistiliste näitajate poolest üle metotreksaadi (p < 0,001) ja Trudexa monoteraapiast (p < 0,001), saavutades madala haiguse taseme patsientidel, kellel oli hiljuti diagnoositud mõõdukas kuni raske reumatoidartriit.
Maltese: It-terapija kombinata b'Trudexa/methotrexate kienet klinikament u statistikament superjuri għal methotrexate (p < 0.001) u Trudexa mogħtija waħedhom bħala kura (p < 0.001) fit-tilħiq ta'stat baxx ta' mard f'pazjenti li kienu ġew riċentament iddijanjostikati b'artrite rewmatika minn moderata sa severa.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired hepatiit B reaktivatsioon
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara reattivazzjoni ta' epatite B
Estonian: Kliinilise paranemise algust (defineeritud kui CDAI < 150) hinnati kahes uuringus, CLASSIC 1 ja GAIN.
Maltese: Il-qlib għall-aħjar fl-istat kliniku (definit bhala CDAI < 150) ġie evalwat f'żewġ studji, CLASSIC I u GAIN.
Estonian: Kogemus kirurgiliste protseduuride ohutusest Trudexa'ga ravitud patsientidel on piiratud.
Maltese: L-esperjenza ta' sigurtà ta' proċeduri kirurġiċi f'pazjenti kkurati b'Trudexa hija limitata.
Estonian: Crohni tõvega patsientidel saavutatakse sissejuhatava perioodi jooksul küllastusannusega 80 mg Trudexa't 0-nädalal, millele järgneb annus 40 mg Trudexa't 2. nädalal, adalimumabi minimaalsed seerumi kontsentratsioonid ligikaudu 5,5 µg/l.
Maltese: F'pazjenti li jbatu mill-marda Crohn (Crohn's disease), id-doża kbira ta' 80 mg Trudexa f'ġimgħa 0 segwita b'40 mg Trudexa f'ġimgħa 2 tilħaq konċentrazzjonijiet minimali tas-serum f'adalimumab ta' bejn wieħed u ieħor 5.5 µg/ml matul il-perijodu tal-bidu.
Estonian: Kortikosteroidi lubati kasutada pärast 8. nädalat.
Maltese: It-tnaqqis tal-corticosteroid ftit ftit sakemm jitwaqqaf totalment, kien permess wara ġimgħa 8.
Estonian: Trudexa toimeaine adalimumab on monoklonaalne antikeha.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Trudexa, adalimumab, hi antikorp monoklonali.
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus).
Maltese: • artrite rewmatika (marda tas-sistema immunoloġika li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi).
Estonian: Trudexa kasutamist uuriti viies uuringus, milles osales peaaegu 2900 mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsienti.
Maltese: Trudexa ġie studjat f'ħames studji li fihom ħadu sehem 2,900 pazjent bl-artrite rewmatika moderata jew severa.
Estonian: Trudexa on põletikuvastane ravim.
Maltese: Trudexa hu prodott mediċinali anti-inflammatorju.
Estonian: Patsientidest, kes ei olnud varem metotreksaati kasutanud, oli Trudexat ja metotreksaati kasutanud patsientide seas rohkem neid, kelle sümptomid üheaastase raviga 50% võrra vähenesid, võrreldes nendega, kes olid kasutanud ainult metotreksaati (vastavalt 62% ja 46%).
Maltese: Filpazjenti li ma kinux ħadu methotrexate qabel, iktar pazjenti li kienu qed jieħdu Trudexa u methotrexate flimkien kellhom tnaqqis ta' 50% fis-sintomi milli dawk li kienu qed jieħdu methotrexate biss matul sena ta' trattament (62% u 46% rispettivament).
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trudexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Abbott Laboratories Ltd 1. septembril 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Trudexa lil Abbott Laboratories Ltd. nhar l-1 ta' Settembru 2003.
Estonian: Infektsiooniohu suurenemise tõttu tuleb patsiente ravi ajal Trudexaga ja kuni 5 kuud pärast ravi hoolikalt infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes jälgida.
Maltese: Minħabba t-tnaqqis fir-riskju ta' infezzjoni, il-pazjenti jridu jiġu sorveljati strettament għal infezzjonijiet fosthom it-tuberkulożi, matul u sa 5 xhur wara t-trattament b'Trudexa.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on antikeha (valgu liik), mis on ette nähtud ära tundma kehas leiduvat spetsiifilist struktuuri, mida nimetatakse antigeeniks, ja sellega seonduma.
Maltese: Antikorp monoklonali hu antikorp (tip ta' proteina) li jkun ġie ddisinjat biex jagħraf u jeħel ma' struttura speċifika (magħrufa bħala antiġen) li tinstab fil-ġisem.
Estonian: Muu teave Trudexa kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trudexa:
Estonian: • psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid laike nahal ja liigesepõletikku põhjustav haigus) patsientidel, kellel ei ole muu raviga tekkinud piisavat ravivastust,
Maltese: • artrite psorjatika (marda li tikkawża rqajja' ħomor, bil-qxur fuq il-ġilda u infjammazzjoni talġogi) f'pazjenti li ma jkunux wieġbu b'mod adegwat għal trattamenti oħra,
Estonian: Millised on Trudexaga kaasnevad riskid?
Maltese: X'inhuma r-riskji asssoċjati ma' Trudexa?
Estonian: Neist neljas uuringus (milles osales rohkem kui 2000 patsienti) võrreldi Trudexa efektiivsust selle kasutamisel ainsa ravimina või lisaks teistele põletikuvastastele ravimitele, sealhulgas metotreksaat, platseebo (näiv ravim) kasutamisega patsientidel, kes olid varem üldiselt artriidiravimeid kasutanud.
Maltese: F'erbgħa minn dawn l-istudji (bis-sehem ta' 2,000 pazjent), l-effikaċja ta' Trudexa, waħdu jew flimkien ma' mediċini anti-inflammatorji oħra, inkluż methotrexate, tqabblet ma' dik ta' plaċebo (trattament finta) f'pazjenti li ġeneralment kienu ħadu mediċini ta' kontra l-artrite fl-imgħoddi.
Estonian: Psoriaatilise artriidi ravis võrreldi Trudexa kasutamist platseeboga kahes uuringus, milles osales 413 patsienti.
Maltese: Għall-artrite psorjatika, Trudexa tqabbel ma' plaċebo f'żewġ studji li fihom ħadu sehem 413-il pazjent.
Estonian: Adalimumab seondub spetsiifiliselt kehas sisalduva virgatsainetuumori nekroosifaktoriga (TNF).
Maltese: magħruf bħala fattur tan-nekrożi minn tumur (TNF).
Estonian: Tootja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itaalia.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), L-Italja
Estonian: Angioödeem#
Maltese: Anġjoedima#
Estonian: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Maltese: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Estonian: Platseebo (n= 177)
Maltese: Plaċebo (n= 177)
Estonian: Platseebo (n=141)
Maltese: Plaċebo (n=141)
Estonian: 3114 patsiendil (31,5 %) oli diagnoositud kardiovaskulaarne haigus.
Maltese: Kien hemm 3,114 (31.5 %) -il pazjent b'mard CV stabbilit.
Estonian: Eesti Tel: +372 6 817 280
Maltese: Tel: +372 6 817 280
Estonian: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Maltese: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 Awwissu 2019
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Eli Lilly Kinsale Limited
Estonian: Tulemused näitasid, et dulaglutiid ei põhjustanud suuremat KV riski kui kontrollgruppide ravimid (HR: 0,57; CI: [0,30, 1,10]).
Maltese: b'dulaglutide meta mqabbel ma' terapiji ta' kontroll (HR: 0.57; CI: [0.30, 1.10]).
Estonian: EU/1/14/956/004 EU/1/14/956/005 EU/1/14/956/009 EU/1/14/956/010
Maltese: EU/1/14/956/005 EU/1/14/956/009 EU/1/14/956/010
Estonian: Dulaglutiidi GLP-1 analoogi osa on ligikaudu 90 %liselt homoloogne inimesele omase GLP-1-ga (7-37).
Maltese: huwa madwar 90 % omologu għal GLP-1 (7-37) uman nattiv.
Estonian: Nendest 1206 olid ≥ 65-aastased, kellest 119 olid ≥ 75-aastased.
Maltese: Minn dawn, 1,206 kellhom ≥ 65 sena li minnhom 119 kellhom ≥ 75 sena.
Estonian: Dulaglutiid ei asenda insuliini.
Maltese: Dulaglutide mhuwiex sostitut għall-insulina.
Estonian: Eli Lilly (Suisse) S.A pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Maltese: S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Estonian: Õhumullide esinemine on normaaalne.
Maltese: Bżieżaq tal-arja huma normali.
Estonian: Tabel 2.
Maltese: Tabella 6:
Estonian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Maltese: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Estonian: 1500...2000 mg/ ööpäevas (n=268)
Maltese: Metformin 1500-2000 mg/kulju m (n=268)
Estonian: Lisaks standardravile kasutatud Trulicity puhul täheldati platseeboga võrreldes HbA1c taseme olulist ja püsivat vähenemist uuringu algusest kuni 60. kuuni (-0,29 % vs. 0.22 %; hinnanguline ravierinevus -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Maltese: Ġie osservat tnaqqis sinifikanti u sostnut fil-livelli ta' HbA1c mil-linja bażi sax-xahar 60 b'Trulicity vs placebo, flimkien ma' kura standard (-0.29 % vs 0.22 %; stima ta' differenza fit-trattament -0.51 % [0.57; -0.45]; p < 0.001).
Estonian: Glargiininsuliin+ üks kord ööpäevas (n=194)
Maltese: Insulin glargine+ darba kuljum (n=194)
Estonian: Naatriumtsitraat Veevaba sidrunhape Mannitool Polüsorbaat 80
Maltese: dulaglutide imqabbla ma' sitagliptin HbA1c fil linja bażi
Estonian: Eli Lilly (Suisse) S.A pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Eli Lilly (Suisse)
Estonian: Sitagliptiin võib põhjustada dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) kuni 80 % inhibeerimist kuni 24 tunniks.
Maltese: Sitagliptin jista' jipproduċi inibizzjoni sa 80 % ta' DPP-4 fuq perjodu ta' 24 siegħa.
Estonian: TEAVE PEN-SÜSTLI KOHTA
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Estonian: SISESTAGE NAHKA 3.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Estonian: Trulicity oli parem MACE ennetamisel võrreldes platseeboga (joonis 1).
Maltese: Trulicity kien superjuri fil-prevenzjoni ta' MACE meta mqabbel ma' plaċebo (Figura 1).
Estonian: Atorvastatiini ja tema peamise metaboliidi o-hüdroksüatorvastatiini keskmine t1/2 suurenesid dulaglutiidi manustamise järgselt vastavalt 17 % ja 41 %.
Maltese: Il-medja tat-t1/2 ta' atorvastatin u o-hydroxyatorvastatin żdiedu bi 17 % u 41 %, rispettivament, wara għoti ta' dulaglutide.
Estonian: Trulicity 1,5 mg süstelahus
Maltese: TRULICITY 1.5 mg
Estonian: 3 SÜSTIGE
Maltese: 3 INJETTA
Estonian: Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=262)
Maltese: Insulina glargine+ darba kuljum (n=262)
Estonian: Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=296)
Maltese: Insulina glargine+ darba kuljum (n=296)
Estonian: Toimeaine on dulaglutiid.
Maltese: Is-sustanza attiva hi dulaglutide.
Estonian: Dulaglutiid matkib mitmeid GLP-1 antihüperglükeemilisi toimeid.
Maltese: Dulaglutide juri diversi azzjonijiet kontra l-ipergliċemija ta' GLP-1.
Estonian: Vanuse mediaan oli 66,2 aastat, keskmine KMI oli 32,3 kg/m2 ja 46,3 % patsientidest olid naised.
Maltese: L-età medja kienet ta' 66.2 snin, il-medja ta' BMI kienet ta' 32.3 kg/m², u 46.3 % tal-pazjenti kienu nisa.
Estonian: Dulaglutiidi ühekordse annuse ja metoprolooli koosmanustamisel suurenesid metoprolooli AUC ja Cmax vastavalt 19 % ja 32 %.
Maltese: dulaglutide u metoprolol ingħataw flimkien, l-AUC u s-Cmax ta' metoprolol żdiedu f'19 % u 32 %, rispettivament.
Estonian: Hüpoglükeemia riski saab vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Maltese: Ir-riskju ta' ipogliċemija jista' jitbaxxa bi tnaqqis fid-doża tas-sulphonylurea jew tal-insulina (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Estonian: Tel: + 34-91 663 50 00
Maltese: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Estonian: Siinustahhükardia, 1. astme atrioventrikulaarne blokaad (AVB)
Maltese: Takikardija tassinus, imblokk atrioventrikulari tal-ewwel grad (AVBatrioventricular block)
Estonian: Dulaglutiid 1,5 mg üks kord nädalas (n=239)
Maltese: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Estonian: Uuringu järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' segwitu ta' studju kien ta' 5.4 snin.
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud eelistatud MedDRA terminitena organsüsteemide kaupa, mis on esitatud sageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10000 ja teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati f'Tabella 1 bit-terminu ppreferut ta' MedDRA skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li jseħħu l-aktar imniżżla l-ewwel (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: < 1/10,000 u mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Estonian: Andmed puuduvad
Maltese: Informazzjoni Oħra
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. november 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 Novembru 2014
Estonian: Dulaglutiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist mõõdetuna homöostaasi mudeli (HOMA2-%B) põhjal.
Maltese: Funzjoni taċ-ċellula beta Studji kliniċi bi dulaglutide indikaw funzjoni aħjar taċ-ċellula beta kif imkejla bl-istima tal-mudell tal omeostasi (HOMA2-%B - by homeostasis model assessment).
Estonian: 104 nädala jooksul teatatud seedetrakti kõrvaltoimete kokkuvõttes esines 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidiga iiveldust (vastavalt 12,9 % ja 21,2 %), kõhulahtisust (vastavalt 10,7 % ja 13,7 %) ja oksendamist (vastavalt 6,9 % ja 11,5 %).
Maltese: rispettivament, kien jinkludi nawsja (12.9% u 21.2 %), dijarea (10.7% u 13.7 %) u rimettar (6.9% u
Estonian: 4 süstlit 0,5 ml lahusega
Maltese: 0.5 ml
Estonian: Dulaglutiidi manustamisel koos sitagliptiiniga suurenesid dulaglutiidi ekspositsioon ja Cmax vastavalt ligikaudu 38 % ja 27 % ning mediaanne tmax suurenes ligikaudu 24 tundi.
Maltese: L-għoti ta' dulaglutide flimkien ma' sitagliptin żied l-espożizzjoni għal dulaglutide u s-Cmax b'madwar 38 % u 27 %, rispettivament, u l-medjan tat-tmax żdied madwar 24 siegħa.
Estonian: Trulicity ravirühma kuulusid ≥ 65-aastased (n = 2619) ja ≥ 75-aastased (n = 484) ning kerge (n = 2435), mõõduka (n = 1031) või raske (n = 50) neerukahjustusega patsiendid.
Maltese: Il-fergħa ta' trattament ta' Trulicity kienet tinkludi pazjenti ≥ 65 sena (n = 2,619) u ≥ 75 years (n = 484), u pazjenti b'indeboliment renali ħafif (n = 2,435), moderat (n = 1,031) jew sever (n = 50).
Estonian: EEMALDAGE KATE 2.
Maltese: L-GĦATU 2.
Estonian: Uuringu alguses olid üldine keskmine eGFR 38 ml/min/1,73 m2; 30%-l patsientidest oli eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Maltese: Fil-linja bażi, il-medja in ġenerali tal-eGFR kienet ta' 38 mL/min/1.73 m2, 30% tal-pazjenti kellhom eGFR < 30 mL/min/1.73 m2.
Estonian: Tabel 1: Dulaglutiidi kõrvaltoimete esinemissagedus Organsüsteemi klass
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Estonian: Dulaglutiidi farmakokineetikat hinnati kliinilise farmakoloogia uuringus, kus maksakahjustusega isikutel esines tervete kontrollisikutega võrreldes statistiliselt oluline dulaglutiidi ekspositsiooni langus, vastavalt Cmax 30 % ja AUC 33 % võrra.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dulaglutide ġiet stmata fi studju farmakoloġiku kliniku, fejn individwi b'indeboliment tal-fwied kellhom tnaqqis sinifikanti b'mod statistiku fl-espożizzjoni għal dulaglutide sa 30 % u 33 % għal medja ta' Cmax u l-AUC, rispettivament, meta mqabbla ma' kontrolli f'saħħithom.
Estonian: 1,5 mg Trulicity't seostati kehakaalu püsiva langusega kogu uuringu perioodi vältel (algväärtusest lõpp ajapunktini -0,35 kg kuni -2,90 kg).
Maltese: Trulicity 1.5 mg ġie assoċjat ma' tnaqqis sostnut fil-piż għat-tul ta' żmien kollu tal-istudji (mill-linja bażi sal-punt ta' żmien finali -0.35 kg sa -2.90 kg).
Estonian: Kui see ravim lisatakse olemasolevale ravile sulfonüüluurea või insuliiniga, tuleb hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Maltese: Meta jiżdied ma' terapija diġà eżitenti ta' xi sulphonylurea jew ta' xi insulina, jista' jitqies tnaqqis fid-doża tas sulphonylurea jew l-insulina biex jitnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Estonian: Dulaglutiid 1,5 mg üks kord nädalas ja glargiininsuliin (n=150)
Maltese: Dulaglutide 1.5 mg darba fil-ġimgħa u insulina glargine (n=150)
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tekitas 16. nädalal süstoolse vererõhu (SBP) languse (erinevus platseeboga -2,8 mmHg).
Maltese: Kura b'dulaglutide ipprovdiet tnaqqis fil-pressjoni tad-demm sistolika (SBP - systolic blood pressure) (differenza ta' -2.8 mmHg meta mqabbel mal-plaċebo) fis-16-il ġimgħa.
Estonian: 1,5 mg dulaglutiidi kasutamisel kombinatsioonis glargiininsuliiniga esines dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtumeid 35,3 %-l patsientidest ja esinemissageduse määr oli 3,38 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Maltese: Meta dulaglutide 1.5 mg intuża flimkien mal-insulina glargine, l-inċidenza ta' ipogliċemija sintomatika ddokumentata kienet ta' 35.3% u r-rata kienet ta' 3.38 avvenimenti/pazjent/sena.
Estonian: Vanus ei avaldanud dulaglutiidi farmakokineetilistele ja farmakodünaamilistele omadustele kliiniliselt olulist mõju.
Maltese: L-età ma kellha l-ebda effett kliniku rilevanti fuq il-proprjetajiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' dulaglutide.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemus oli Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg ja glargiininsuliini puhul vastavalt 4;44; 4,34 ja 9,62 episoodi patsiendi kohta aastas.
Maltese: Ir-rati ta' ipogliċemija sintomatika ddokumentata b'Trulicity 1.5 mg u Trulicity 0.75 mg, u insulin glargine kienu 4.44, 4.34, u 9.62 episodji/pazjent/sena, rispettivament.
Estonian: KUST SAADA ROHKEM TEAVET
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Estonian: Dulaglutiidi ja atorvastatiini koosmanustamisel vähenesid atorvastatiini ja tema peamise metaboliidi o-hüdroksüatorvastatiini Cmax ja AUC(0-∞) vastavalt kuni 70 % ja 21 %.
Maltese: Atorvastatin L-għoti ta' dulaglutide flimkien ma' atorvastatin naqqas is-Cmax u l-AUC(0-∞) sa 70 % u 21 %,
Estonian: 50019, Sesto Fiorentino
Maltese: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) L-Italja
Estonian: ABIAINED Abiained: Naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, mannitool, polüsorbaat 80, süstevesi
Maltese: Sodium citrate, citric acid anhydrous, mannitol, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: Loodusliku GLP-1 poolväärtusaeg on 1,5...2 minutit metaboliseerumise tõttu dipeptidüülpeptidaas-4 (DDP-4) poolt ning renaalse kliirensi tõttu.
Maltese: 1.5-2 minuti minħabba degradazzjoni minn DPP-4 u tneħħija mill-kliewi.
Estonian: EMA/599496/2014 EMEA/H/C/002825
Maltese: EMEA/H/C/002825
Estonian: Trulicity dulaglutiid
Maltese: Trulicity dulaglutide
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Trulicity kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Trulicity kasulikkust uuriti 5 põhiuuringus, milles osales üle 4500 II tüüpi diabeediga patsiendi.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Trulicity ġew studjati f'5 studji ewlenin li involvew aktar minn 4,500 pazjenti b'dijabete tip 2.
Estonian: Muu teave Trulicity kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trulicity
Estonian: 26 ravinädala järel vähendas Trulicity väiksem annus HbA1c sisaldust 0,71-1,59 protsendipunkti ja suurem annus 0,78-1,64 protsendipunkti.
Maltese: Wara 26 ġimgħa ta' kura, Trulicity naqqas l-HbA1c b'bejn 0.71 u 1.59 punti perċentwali fid-doża lbaxxa, u b'bejn 0.78 u 1.64 punti perċentwali fid-doża l-għolja.
Estonian: Trulicity toimeaine dulaglutiid on GLP-1 retseptori agonist.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Trulicity, dulaglutide, hija ‘agonista tar-riċettur GLP-1'.
Estonian: Trulicityt turustatakse eeltäidetud pen-süstlites (0,75 mg ja 1,5 mg), mis sisaldavad naha alla süstitavat lahust.
Maltese: Trulicity huwa disponibbli bħala pinen mimlijin għal-lest (0.75 mg u 1.5 mg) li fihom soluzzjoni li tiġi injettata taħt il-ġilda.
Estonian: Miks Trulicity heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trulicity?
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ġimgħa flimkien ma' mediċini oħrajn kontra d-dijabete (għalkemm it-tobba jistgħu jibdew b'doża iktar baxxa f'pazjenti li huma potenzjalment f'riskju potenzjalment ikbar bħal dawk li għandhom aktar minn 75 sena).
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trulicity müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Trulicity fil-21 ta' Novembru 2014.
Estonian: Trulicity toimeaine on dulaglutiid.
Maltese: Trulicity fih is-sustanza attiva dulaglutide.
Estonian: HbA1c sisalduse vähendamisel oli Trulicity ainsa ravimina kasutamisel efektiivsem kui metformiin ning efektiivsem kui diabeediravimid eksenatiid (manustatuna kaks korda ööpäevas) ja sitagliptiin ning vähemalt sama efektiivne kui glargiininsuliin, mida kasutati muude ravimite lisaravimina.
Maltese: Trulicity kien iktar effettiv minn metformina fit-tnaqqis tal-livelli ta' HbA1c meta użat waħdu, u kien iktar effettiv mill-mediċina tad-dijabete exenatide (mogħtija darbtejn kuljum) jew sitagliptin, u talinqas tajba daqs insulina glargine, meta użat bħala supplimentazzjoni għal kuri oħrajn.
Estonian: Mis riskid Trulicityga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Trulicity?
Estonian: rekombinantne lipiiditud fHbp (faktor H‑d siduv valk) toodetud Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (0,25 milligrammi alumiiniumi annuse kohta)
Maltese: fHbp lipidat rikombinanti (irbit ta' proteina ta' fattur H) Prodott f'ċelloli Escherichia coli minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti Adsorbit fuq fosfat tal-aluminju (0.25 milligramma ta' aluminju kull doża)
Estonian: --1 Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
Maltese: 1 Doża waħda (0.5 ml) fiha:
Estonian: B-serogrupi Neisseria meningitidis'e fHbp-valgu alamtüüp A
Maltese: Neisseria meningitidis serogrupp B fHbp tas-sottofamilja A
Estonian: B-serogrupi Neisseria meningitidis'e fHbp-valgu alamtüüp B
Maltese: Neisseria meningitidis serogrupp B fHbp tas-sottofamilja B
Estonian: 60 mikrogrammi
Maltese: 60 mikrogramma
Estonian: Naatriumkloriid Histidiin
Maltese: Sodium Chloride Histidine
Estonian: (18...25 aastased)
Maltese: (18 sa 25 Sena)
Estonian: palavik ≥ 38°C (püreksia)
Maltese: Deni ≥ 38°C (Piressija)
Estonian: Alumise määramispiiri hSBA tiiter = 1:16 PMB80 (A22) korral ning 1:8 PMB2001 (A56), PMB2948 (B24) ja PMB2707 (B44) korral.
Maltese: Nota: Il-limitu l-aktar baxx tal-kwantifikazzjoni huwa titru ta' hSBA = 1:16 għal PMB80 (A22) u 1:8 għal PMB2001 (A56), PMB2948 (B24), u PMB2707 (B44).
Estonian: EU/1/17/1187/001 - 1 annusega pakend eraldi nõelaga EU/1/17/1187/002 - 1 annusega pakend ilma nõelata EU/1/17/1187/003 - 5 annusega pakend eraldi nõeltega EU/1/17/1187/004 - 5 annusega pakend ilma nõelteta EU/1/17/1187/005 - 10 annusega pakend eraldi nõeltega EU/1/17/1187/006 - 10 annusega pakend ilma nõelteta
Maltese: EU/1/17/1187/001 - pakkett ta' 1 b'labra separata EU/1/17/1187/002 - pakkett ta' 1 mingħajr labra EU/1/17/1187/003 - pakkett ta' 5 b'labar separati EU/1/17/1187/004 - pakkett ta' 5 mingħajr labar EU/1/17/1187/005 - pakkett ta' 10 b'labar separati EU/1/17/1187/006 - pakkett ta' 10 mingħajr labar
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2° C-8° C).
Estonian: Uuring B1971016
Maltese: Studju B1971016
Estonian: Uuring B1971016 (18...25 aastased)
Maltese: Studju B1971016 (18-25 sena)
Estonian: Uuring B1971009
Maltese: Studju B1971009
Estonian: 3. annus 1170
Maltese: Doża 3 1170
Estonian: Kliiniliste uuringute piirangud
Maltese: Limitazzjonijiet tal-provi kliniċi
Estonian: (10...18 aastased)
Maltese: (10 sa 18-il Sena)
Estonian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG (BI RCV) Dr. Boehringer Gasse 5-11
Maltese: KG (BI RCV) Dr. Boehringer Gasse 5-11
Estonian: EU/1/17/1187/001 EU/1/17/1187/002
Maltese: EU/1/17/1187/005
Estonian: B-grupi meningokoki vaktsiin (rekombinantne, adsorbeeritud)
Maltese: Vaċċin meningokokkali tal-grupp B (rikombinanti, adsorbita)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. mai 2017
Maltese: 24 ta' Mejju 2017
Estonian: Naatriumkloriid, histidiin, süstevesi, alumiiniumfosfaat ja polüsorbaat 80 (E433).
Maltese: Sodium chloride, histidine, ilma għall-injezzjonijiet, aluminium phosphate and polysorbate 80 (E433).
Estonian: Muud ravimid ja Trumenba
Maltese: Mediċini oħra u Trumenba
Estonian: (Küprose filiaal) Tηλ: +357 22 817690
Maltese: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690