FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para reforzar la importancia de un periodo de tratamiento adecuado, el Comité consideró que era útil para el veterinario incluir en el RCP información relevante sobre las propiedades farmacológicas de la colistina («La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas.
Greek: Για να τονιστεί η σημασία της κατάλληλης διάρκειας θεραπείας, η επιτροπή έκρινε σκόπιμη την προσθήκη στην ΠΧΠ χρήσιμων πληροφοριών για τους κτηνιάτρους σχετικά τις φαρμακολογικές ιδιότητες της κολιστίνης («Η κολιστίνη δρα έναντι αρνητικών κατά Gram βακτηρίων και η δράση της εξαρτάται από τη συγκέντρωσή της.
Spanish: 1161 Budapest Hungría
Greek: 1161 Budapest Ουγγαρία
Spanish: Por lo tanto, cualquier indicación para la profilaxis o para la mejora de la producción (p. ej., aumento de la eficacia del pienso o mejora del crecimiento) debe eliminarse del RCP, y debe incluirse en el mismo una advertencia de que la colistina no debe utilizarse para la profilaxis.
Greek: Κατά συνέπεια, από την ΠΧΠ πρέπει να διαγραφεί κάθε σχετική με την προφύλαξη ή τη βελτίωση της παραγωγής ένδειξη (π.χ. αύξηση της αποδοτικότητας της τροφής ή ενίσχυση της ανάπτυξης) και να συμπεριληφθεί σύσταση περί αποφυγής της χρήσης της κολιστίνης για σκοπούς προφύλαξης.
Spanish: Actualmente no hay una justificación bien fundada desde el punto de vista científico para los distintos periodos de tratamiento.
Greek: Η διαφορά στη διάρκεια θεραπείας δεν είναι επί του παρόντος επιστημονικά τεκμηριωμένη.
Spanish: Por tanto, un periodo máximo de tratamiento de 7 días garantizaría una eficacia suficiente en el tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas asociadas a E. coli no invasiva, y satisfacería el requisito de evitar una exposición innecesaria yreducir así el riesgo de desarrollo de resistencia.
Greek: Επομένως, η μέγιστη διάρκεια θεραπείας των 7 ημερών διασφαλίζει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και της μεταφύλαξης στις εντεροπάθειες που σχετίζονται με μη εντεροδιηθητικά στελέχη του E. coli και, επίσης, ικανοποιεί την απαίτηση αποφυγής της άσκοπης έκθεσης και, κατ' επέκταση, του κινδύνου ανάπτυξης αντοχής.
Spanish: En conclusión, el CVMP recomendó añadir una advertencia en el RCP para indicar que la duración del tratamiento deberá limitarse al tiempo mínimo necesario para el tratamiento de la enfermedad y que dicha duración no debe exceder los 7 días.
Greek: Εν κατακλείδι, η CVMP εισηγήθηκε την προσθήκη σύστασης στην ΠΧΠ περί περιορισμού της διάρκειας της θεραπείας στο μέγιστο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ίαση της νόσου, το οποίο δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
Spanish: 25190 Lerida España
Greek: 25190 Lerida
Spanish: LAMONS, S.A. P.I.
Greek: Ισπανία LAMONS, S.A. P.I.
Spanish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Greek: Πορτογαλία ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Spanish: Alemania Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Spanish: De acuerdo con la Directriz revisada del CVMP relativa al RCP para los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, las indicaciones deben ser para el tratamiento de patógenos concretos y deben eviatarse las indicaciones generales.
Greek: Σύμφωνα με την αναθεωρημένη κατευθυντήρια γραμμή της CVMP σχετικά με τις περιλήψεις χαρακτηριστικών των αντιμικροβιακών προϊόντων (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, στις θεταπευτικές ενδείξεις πρέπει να αναφέρονται ονομαστικά τα παθογόνα και να αποφεύγονται οι γενικές ενδείξεις.
Spanish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Greek: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
Spanish: Sustituir, cuando corresponda, las recomendaciones de tratamiento que superen los 7 días o cuando no se especifique la duración del tratamiento, por la siguiente frase:
Greek: Αντικατάσταση, όπου υπάρχουν, των συστάσεων περί θεραπείας διάρκειας άνω των 7 ημερών, ή ελλείψει σύστασης περί της διάρκειας θεραπείας, προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης:
Spanish: Eslovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Greek: Σλοβενία Krka, d. d., Novo mesto,
Spanish: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Greek: Βουλγαρία BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Spanish: Aunque en estos casos la colistina no es la única sustancia activa, sí es el único antimicrobiano del medicamento y, por tanto, estos medicamentos se han incluido en el ámbito de este arbitraje.
Greek: Σε αυτούς τους συνδυασμούς η κολιστίνη δεν είναι η μόνη δραστική ουσία, αλλά είναι η μοναδική αντιμικροβιακή ουσία στο εκάστοτε προϊόν και, επομένως, τα συγκεκριμένα προϊόντα εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της παραπομπής.
Spanish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Spanish: Cerdos (lechones y cerdos < 40 kg)
Greek: Χοίροι (χοίροι και χοιρίδια <40 kg)
Spanish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica
Greek: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Βέλγιο
Spanish: En este procedimiento de arbitraje no se han evaluado la calidad, la seguridad en los animales de destino, la seguridad para el usuario, el riesgo para el medio ambiente ni los residuos.
Greek: Οι παράμετροι της ποιότητας, της ασφάλειας των ειδών ζώων, της ασφάλειας του χρήστη, του περιβαλλοντικού κινδύνου και των υπολειμμάτων δεν αξιολογήθηκαν κατά τη διάρκεια της συγκεκριμένης διαδικασίας παραπομπής.
Spanish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Países Bajos
Greek: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Κάτω Χώρες
Spanish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Greek: Ισπανία INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Spanish: Eslovaquia Pharmagal s.r.o.
Greek: Σλοβακία Pharmagal s.r.o.
Spanish: Alemania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Greek: Γερμανία Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Spanish: Dinamarca Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Greek: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Spanish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona España
Greek: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Ισπανία
Spanish: El asesoramiento también señala, para las combinaciones de colistina con otros antimicrobianos, que «Deben revisarse las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos y, a menos que se pueda aportar una justificación sólida de que la combinación está acorde con los principios de uso responsable, los medicamentos combinados deben retirarse».
Greek: Όσον αφορά τους συνδυασμούς κολιστίνης με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες, στο κείμενο των συμβουλών επισημαίνεται ότι «Πρέπει να αναθεωρηθούν οι άδειες κυκλοφορίας αυτών των προϊόντων, τα δε προϊόντα συνδυασμού πρέπει να αποσυρθούν, εκτός εάν τεκμηριώνεται με έγκυρο τρόπο ότι ο συνδυασμός συνάδει με τις αρχές περί ασφαλούς χρήσης».
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación de uso profiláctico o mejora de la producción.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, τυχόν ένδειξης για προφυλακτική χρήση ή βελτίωση της παραγωγής.
Spanish: Por lo tanto, la colistina es hoy en día un fármaco de último recurso en la medicina humana en el marco del tratamiento de infecciones causadas por Pseudomona aeruginosa MR, Acinetobacter baumannii y enterobacterias (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), para las cuales la mortalidad puede ser extremadamente elevada».
Greek: Κατά συνέπεια, η κολιστίνη χρησιμοποιείται σήμερα στην ιατρική ως φάρμακο τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από πολυανθεκτικά βακτήρια, όπως τα Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii και Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), οι οποίες συνδέονται με εξαιρετικά υψηλά ποσοστά θνητότητας».
Spanish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Greek: Αυστρία Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Spanish: Rumanía KRKA, d. d. Novo mesto
Greek: Ρουμανία KRKA, d. d. Novo mesto
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación general o indicación para cualquier otro patógeno.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, κάθε γενικής ένδειξης ή ένδειξης για άλλο παθογόνο.
Spanish: La Llana 123 Polígono Industrial "La Llana"
Greek: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Spanish: Estos factores indican que no es recomendable una duración del tratamiento mayor a la indicada en el apartado 4.9, ya que supondría una exposición innecesaria.
Greek: Για τους λόγους αυτούς, καθίσταται προφανές ότι δεν συνιστάται παράταση της θεραπείας πέραν της υποδεικνυόμενης στην παράγραφο 4.9 διάρκειας, καθώς κάτι τέτοιο θα είχε ως αποτέλεσμα την άσκοπη έκθεση στην ουσία.
Spanish: Para minimizar cualquier riesgo asociado al uso generalizado de colistina, dicho uso deberá limitarse al tratamiento o al tratamiento y metafilaxis de las enfermedades, y no debe utilizarse como profilaxis.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί κάθε πιθανός κίνδυνος που συνδέεται με την ευρεία χρήση της κολιστίνης, η χρήση της πρέπει να περιορίζεται αποκλειστικά στη θεραπεία ασθενειών ή στη θεραπεία ασθενειών και στη μεταφύλαξη από αυτές.
Spanish: Alemania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Greek: Γερμανία KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Spanish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Greek: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Spanish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
Greek: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Βέλγιο
Spanish: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Greek: Αυστρία OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Spanish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Greek: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Βέλγιο
Spanish: Lituania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Greek: Λιθουανία Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Spanish: La mayoría de las formulaciones de colistina afectadas (aproximadamente el 90 %) son de administración en el alimento o en el agua de bebida para el tratamiento de un grupo o rebaño de animales y, en consecuencia, la mayoría de las indicaciones son para el «tratamiento y prevención», es decir, una situación en la cual se tratan al mismo tiempo animales clínicamente enfermos y animales en contacto con ellos, presuntamente en fase de incubación pero que todavía no muestran signos clínicos.
Greek: Δεδομένου ότι τα υπό εξέταση σκευάσματα κολιστίνης χορηγούνται στην πλειονότητά τους (περίπου 90%) για σκοπούς θεραπείας μέσω της τροφής ή του νερού ομάδων ή κοπαδιών ζώων, οι περισσότερες ενδείξεις αφορούν τη «θεραπεία και την πρόληψη», υπό την έννοια ότι η αγωγή χορηγείται ταυτόχρονα τόσο σε ασθενή ζώα με κλινικά συμπτώματα όσο και σε ζώα που σταβλίζονται μαζί με τα ασθενή και βρίσκονται ενδεχομένως στο στάδιο της επώασης της νόσου χωρίς όμως να εκδηλώνουν κλινικά συμπτώματα.
Spanish: D-48308 Senden-Bösensell Alemania animedica Enteroxid N
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία animedica Enteroxid N
Spanish: Limitar la duración del tratamiento en los animales destinados a la producción de alimentos a un máximo de 7 días reduciría la presión selectiva para la resistencia sin perjudicar el uso eficaz de los medicamentos en las indicaciones justificables.
Greek: Ο περιορισμός της μέγιστης διάρκειας της θεραπείας σε 7 ημέρες στα παραγωγικά ζώα αναμένεται να μειώσει τις πιθανότητες ανάπτυξης αντοχής, επιτρέποντας παράλληλα την αποτελεσματική χρήση των προϊόντων για τεκμηριωμένες ενδείξεις.
Spanish: Se recomendaba la eliminación de Salmonella sp. ya que o no se presentaron datos clínicos para apoyar esta indicación, o eran muy limitados o no concluyentes.
Greek: στηρίχθηκε στο γεγονός ότι για την τεκμηρίωση της συγκεκριμένης ένδειξης δεν υποβλήθηκαν κλινικά δεδομένα, ή εάν υποβλήθηκαν ήταν πολύ περιορισμένα ή υπολείπονταν σε αποδεικτική ισχύ.
Spanish: Lituania Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Greek: Λιθουανία Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Spanish: En la evaluación previa del CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4, el Comité concluyó que el balance beneficio-riesgo en relación con el uso de colistina para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por Salmonella sp. se consideró negativo mientras que permaneció siendo positivo para el uso de
Greek: Στην προηγούμενη αξιολόγησή της (EMA/CVMP, 2010), 4 η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου της κολιστίνης για χρήση στη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella spp.
Spanish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Greek: Πορτογαλία CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Spanish: El asesoramiento señala que:
Greek: Οι συμβουλές έχουν ως εξής:
Spanish: La transferencia de resistencia ya sea mediante elementos genéticos móviles (como los plásmidos) entre bacterias o desde los animales a los seres humanos no ha sido demostrada.
Greek: «Δεν έχει αναφερθεί εξάπλωση της αντοχής μεταξύ βακτηρίων μέσω κινητών γενετικών στοιχείων (όπως τα πλασμίδια) ούτε εξάπλωση από τα ζώα στους ανθρώπους».
Spanish: Además, la administración oral de colistina no sería adecuada para el tratamiento sistémico, dada su escasa absorción en el tracto gastrointestinal.
Greek: Επιπλέον, τα χορηγούμενα από το στόμα σκευάσματα κολιστίνης δεν είναι κατάλληλα για συστημική θεραπεία λόγω της μικρής απορρόφησής τους από τη γαστρεντερική οδό.
Spanish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
Greek: 58-260 Bielawa
Spanish: Las recomendaciones específicas de tratamiento inferiores a 7 días deben mantenerse.
Greek: Διατήρηση συστάσεων περί θεραπείας με διάρκεια κάτω των 7 ημερών.
Spanish: Por ahora, no hay pruebas de que el uso de colistina en animales destinados a la producción de alimentos haya generalizado la resistencia a la colistina y su transferencia a los seres humanos.
Greek: Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν στοιχεία που να τεκμηριώνουν ότι η χρήση της κολιστίνης σε παραγωγικά είδη είχε ως αποτέλεσμα την ευρεία ανάπτυξη αντοχής στην κολιστίνη και την εξάπλωσή της στους ανθρώπους.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que la duración del tratamiento debe modificarse como se describe en el Anexo III;
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να τροποποιηθεί όπως περιγράφεται στο παράρτημα ΙΙΙ
Spanish: Estos factores indican que no es recomendable una duración del tratamiento mayor a la indicada, ya que supondría una exposición innecesaria»).
Greek: Για τους λόγους αυτούς, καθίσταται προφανές ότι δεν συνιστάται παράταση της θεραπείας πέραν της ενδεικνυόμενης διάρκειας, καθώς κάτι τέτοιο θα είχε ως αποτέλεσμα την άσκοπη έκθεση στην ουσία».)
Spanish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία PFO „Vetos-Farma" Sp.
Spanish: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Greek: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Πορτογαλία
Spanish: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS CALIER, S.A.
Spanish: Ya no se mantiene la indicación para la salmonelosis y la infección gastrointestinal causada por E. coli (colibacilosis) no es una enfermedad clínica reconocida en potros o caballos adultos.
Greek: Η ένδειξη της σαλμονέλλωσης καταργείται και η γαστρεντερική λοίμωξη που προκαλείται από E. coli (κολιβακίλωση) δεν αναγνωρίζεται ως κλινική νόσος των πώλων ή των ενήλικων ίππων.
Spanish: En los medicamentos de administración en el alimento o en el agua de bebida (para el tratamiento de un grupo/rebaño), debe especificarse «tratamiento y metafilaxis» e incluirse la siguiente recomendación:
Greek: Όσον αφορά προϊόντα τα οποία προορίζονται για χορήγηση στην τροφή ή στο νερό (για ομάδα/κοπάδι ζώων), πρέπει να υποδεικνύεται ότι προορίζονται «για θεραπεία και μεταφύλαξη» και να προστεθεί η ακόλουθη σύσταση:
Spanish: Por lo tanto, conviene minimizar la posibilidad de desarrollar resistencia a la colistina como resultado de su uso en animales y, de ese modo, reducir también la posibilidad de que tal resistencia se transfiera a los seres humanos.
Greek: Κατά συνέπεια, είναι σκόπιμο να ελαχιστοποιηθούν οι πιθανότητες αφενός της ανάπτυξης αντοχής στην κολιστίνη λόγω της χρήσης της στα ζώα και, αφετέρου, της εξάπλωσης της αντοχής στους ανθρώπους.
Spanish: El periodo de tratamiento recomendado es similar tanto para las aves de corral y como para las especies distintas a las aves de corral, de 3-5 días o de 5-7 días para la mayoría de los medicamentos, pero para algunos medicamentos el periodo de tratamiento puede ser de hasta 10- días.
Greek: Για τα περισσότερα προϊόντα είναι 3-5 ή 5-7 ημέρες, αλλά για ορισμένα προϊόντα μπορεί να φτάσει τις 10-15 ημέρες.
Spanish: 4941 VX Raamsdonksveer, Países Bajos
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer, Κάτω Χώρες
Spanish: Alemania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Greek: Γερμανία Pharmawerk Weinböhla GmbH
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Greek: Είδη ζώων
Spanish: La duración del tratamiento deberá limitarse al tiempo mínimo necesario para el tratamiento de la enfermedad.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει το μέγιστο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ίαση της νόσου.
Spanish: La Ballastiere 33500 Libourne Francia
Greek: La Ballastiere 33500 Libourne Γαλλία
Spanish: El sulfato de colistina es un antibiótico polipéptido que pertenece al grupo de antibióticos denominados polimixinas.
Greek: Η θειική κολιστίνη είναι πολυπεπτιδικό αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των πολυμιξινών.
Spanish: «La colistina tiene importancia terapéutica en medicina veterinaria para el tratamiento de enfermedades entéricas en algunas especies destinadas a la producción de alimentos para las que hay pocas alternativas eficaces disponibles para determinadas indicaciones.
Greek: «Η κολιστίνη έχει θεραπευτική σημασία στην κτηνιατρική για την καταπολέμηση εντεροπαθειών σε ορισμένα παραγωγικά είδη για τα οποία οι θεραπευτικές επιλογές για ορισμένες ενδείξεις είναι λιγοστές.
Spanish: Actualmente, no hay indicios de que la resistencia a la colistina se haya propagado de los animales destinados a la producción de alimentos a pacientes humanos, o viceversa.
Greek: Δεν υπάρχουν επί του παρόντος ενδείξεις εξάπλωσης της αντοχής στην κολιστίνη από παραγωγικά ζώα στον άνθρωπο ή το αντίστροφο».
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Bajos
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Κάτω Χώρες
Spanish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Spanish: Rumanía Prodivet Pharmaceuticals SA
Greek: Ρουμανία Prodivet Pharmaceuticals SA
Spanish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Greek: Σουηδία Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Δανία
Spanish: Solución para administración oral (directamente en la boca del animal, en el agua de bebida)
Greek: Πόσιμο διάλυμα (για απευθείας χορήγηση στο στόμα του ζώου, για χορήγηση στο πόσιμο νερό)
Spanish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Greek: Γαλλία ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Spanish: 2 million IU Solución
Greek: 2 εκατομμύρια IU Διάλυμα
Spanish: Lituania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Greek: Λιθουανία Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Spanish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus España
Greek: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Ισπανία
Spanish: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf2 ESVAC, 2014.
Greek: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Spanish: 08191 RUBI Barcelona España
Greek: 08191 RUBI Barcelona Ισπανία
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que la indicación provista en el Anexo III estaba justificada;
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι η ένδειξη όπως αυτή αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ είναι τεκμηριωμένη
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que deben incluirse en la información del medicamento advertencias acordes con los principios de uso responsable contemplados en el Anexo III;
Greek: • η CVMP έκρινε, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, σκόπιμη τη συμπερίληψη προειδοποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος σύμφωνα με τις αρχές υπεύθυνης χρήσης που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ
Spanish: Sintofarm S.P.A.
Greek: Λετονία Sintofarm S.P.A.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con otros patógenos aparte de de E. coli.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν σύστασης περί ειδικής δοσολογίας για παθογόνα εκτός του E. coli.
Spanish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Greek: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Spanish: Así, la indicación para cualquier patógeno distinto de E. coli no invasiva, no asociada típicamente a infecciones gastrointestinales no invasivas y/o que se asocie a infecciones generales, deberá eliminarse del RCP.
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να διαγραφούν από την ΠΧΠ όλα τα παθογόνα, εκτός των μη διηθητικών στελεχών E. coli, τα οποία δεν συνδέονται συνήθως με μη διηθητικές γαστρεντερικές λοιμώξεις ή/και τα οποία συνδέονται με γενικές λοιμώξεις.
Spanish: La colistina es también un antimicrobiano de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias de elevada resistencia en seres humanos, por lo que es necesario reducir su uso general en medicina veterinaria para, a fin de disminuir el riesgo de desarrollo de resistencia y la transmisión de dicha resistencia a los seres humanos.
Greek: Δεδομένου ότι η κολιστίνη αποτελεί αντιμικροβιακό παράγοντα τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων στους ανθρώπους οι οποίες οφείλονται σε ιδιαιτέρως ανθεκτικά βακτήρια, η συνολική της χρήση στην κτηνιατρική πρέπει να μειωθεί προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής και εξάπλωσης της αντοχής στους ανθρώπους.
Spanish: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Greek: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Spanish: «No usar la colistina como sustituto de unas buenas prácticas clínicas.
Greek: «Η κολιστίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ορθής κτηνιατρικής πρακτικής.
Spanish: 08017 Barcelona España
Greek: 08017 Barcelona
Spanish: Rumanía S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Greek: ROMVAC COMPANY S.A.
Spanish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Greek: Πορτογαλία QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Γαλλία
Spanish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) España
Greek: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Ισπανία
Spanish: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Alemania
Greek: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Γερμανία
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con otros patógenos aparte de E. coli.
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν σύστασης περί ειδικής δοσολογίας για παθογόνα εκτός του E. coli.