FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Tenga cuidado de no tocarse los ojos antes de quitarse y eliminar los guantes y de lavarse cuidadosamente las manos.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете очите си преди да сте свалили и изхвърлили ръкавиците и преди да сте измили ръцете си старателно с вода.
Spanish: No coma, ni beba ni fume mientras trata a los perros.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на третиране на кучето.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene:
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа:
Spanish: El tratamiento a largo plazo debe realizarse bajo control periódico (al menos mensualmente) por parte de un veterinario.
Bulgarian: Дългосрочно лечение трябва да се провежда при редовен (най-малко ежемесечен) ветеринарен контрол.
Spanish: Las medidas específicas que deben tomarse en caso de que se produzcan las reacciones anteriores se describen en la sección 4.5.
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат в случай на гореописаните състояния, са описани в точка 4.5.
Spanish: Póngase en contacto con su veterinario.
Bulgarian: Моля, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Spanish: Código ATCvet: QL01XE90.
Bulgarian: QL01XE90.
Spanish: Otras reacciones adversas observadas con frecuencia fueron, en la mayoría de los casos, leves o moderadas:
Bulgarian: Другите често наблюдавани неблагоприятни реакции в повечето случаи са леки или умерени:
Spanish: La semivida de eliminación (t½) es de 3-6 horas aproximadamente.
Bulgarian: Времето на полуживот (t½) е приблизително 3-6 часа.
Spanish: ¿Qué precauciones especiales debe tomar la persona que administre Masivet?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки, които трябва да се предприемат от лицето, което прилага Masivet?
Spanish: Anemia y/o hemólisis
Bulgarian: Анемия и/или хемолиза
Spanish: Durante los estudios clínicos realizados se redujo la dosis diaria debido a reacciones adversas en aproximadamente el 16% de los perros tratados y principalmente a consecuencia de una elevación de las transaminasas.
Bulgarian: По време на клинични проучвания дневната доза е била редуцирана в резултат на неблагоприятни реакции в приблизително 16% от лекуваните кучета и главно поради повишаване на трансаминазите.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), proceden caso necesario
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Spanish: Por tanto, se recomienda tener precaución con el uso simultáneo de masitinib y otras sustancias.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при съвместната употреба на masitinib и други вещества.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА
Spanish: En perros con un peso inferior a 15 kg no siempre es posible lograr una posología exacta.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 15 kg не винаги е възможно точно дозиране.
Spanish: La respuesta al tratamiento con masitinib se expresó como enfermedad estable, es decir, respuesta estática parcial o completa.
Bulgarian: Отговор на лечението с masitinib означава стабилно заболяване, т.е. частичен или пълен отговор.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguiente grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя по следната класификация: - много чести: (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакция/и по време на един курс на лечение - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Spanish: Los comprimidos están disponibles en envases de 30 comprimidos.
Bulgarian: Таблетките са налични в опаковки по 30 таблетки.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Spanish: En determinadas circunstancias, los mastocitomas pueden ser potencialmente mortales para su perro.
Bulgarian: При някои обстоятелства мастоцитните тумори могат да бъдат животозастрашаващи за Вашето куче.
Spanish: Se debe revisar el tratamiento después de 4 a 6 semanas para valorar la respuesta inicial.
Bulgarian: Лечението трябва да се проследи след 4 до 6 седмици, за да се оцени първоначалния отговор.
Spanish: El masitinib se metaboliza principalmente por N-desalquilación.
Bulgarian: Masitinib се метаболизира основно чрез N-деалкилотион.
Spanish: Los comprimidos deben administrarse enteros, sin partirlos, romperlos ni triturarlos.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели и не бива да се делят, чупят или стриват.
Spanish: París
Bulgarian: Paris
Spanish: Masivet podría retardar el progreso del tumor.
Bulgarian: Masivet може да удължи времето до прогресирането на тумора.
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg o 150 mg de masitinib, la sustancia activa.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа или 50 mg, или 150 mg masitinib, което е активната субстанция.
Spanish: 30 comprimidos.
Bulgarian: 30 таблетки
Spanish: Estos perros pueden ser tratados con 50, 100 ó 150 mg si es posible conseguir una dosis ideal de 11-14 mg/kg de peso.
Bulgarian: Такива кучета могат да бъдат лекувани с 50, 100 или 150 mg, ако е възможно да се достигне прицелна доза от 11-14 mg/kg телесна маса.
Spanish: • Si el producto entra en contacto con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con abundante agua.
Bulgarian: Ако продуктът влезе в контакт с очите, изплакнете веднага обилно с вода.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse en caso de enfermedad estable, es decir, respuesta estática parcial o completa del tumor, siempre que el producto se tolere suficientemente bien.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи в случай на стабилно заболяване, т.е. статично, частично или пълно повлияване на тумора, ако продуктът се понася достатъчно добре.
Spanish: También inhibe el receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y el receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR3).
Bulgarian: Също така инхибира рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGF) и на фибробластния растежен фактор
Spanish: Información especial para el veterinario
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Spanish: Alcohol polivinílico
Bulgarian: Поливинил алкохол
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de "CAD".
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху етикета след "Годен до".
Spanish: Reducción de la dosis, interrupción del tratamiento y suspensión permanente del tratamiento:
Bulgarian: Редуциране на дозата, прекъсване и преустановяване на лечението:
Spanish: los estudios efectuados en conejos no demostraron efectos embriotóxicos ni tóxicos para el desarrollo.
Bulgarian: Проучванията върху зайци обаче не показват ембриотоксичност или смущения в развитието.
Spanish: 2 más 6 12,8
Bulgarian: 2 плюс 6 12,8
Spanish: Los comprimidos están marcados con "50" o "150" por uno de los lados y con el logotipo de la compañía por el otro.
Bulgarian: Таблетките са маркирани с релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Spanish: 1 más 3 6,3
Bulgarian: 1 плюс 3 6,3
Spanish: Hay ciertos medicamentos que no debe administrar a su perro durante el tratamiento debido a que, combinados, podrían causar efectos adversos graves.
Bulgarian: Има лекарства, които не трябва да се дават на Вашето куче по време на лечението, тъй като могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
Spanish: Dosis (mg/kg)
Bulgarian: Доза mg/kg
Spanish: No usar en perros con anemia (hemoglobina < 10 g/dl).
Bulgarian: Да не се използва при кучета с анемия (хемоглобин < 10 g/dl).
Spanish: La eficacia de Masivet podría ser menor en perros tratados previamente con quimioterapia y/o radioterapia.
Bulgarian: Ефикасността на Masivet може да се редуцира при кучета, които преди това са били лекувани с химиотерапия и/или лъчетерапия.
Spanish: Resumen de los umbrales para pruebas de laboratorio que suponen una contraindicación o que requieren la modificación del tratamiento (interrupción, reducción de la dosis o suspensión permanente)
Bulgarian: Обобщение на граничните стойности за лабораторните резултати, които представляват противопоказание или налагат промяна в лечението (прекъсване, редуциране на дозата или спиране)
Spanish: Debe controlarse estrechamente a los perros y aplicarse un juicio profesional para determinar la necesidad de reducir la dosis en caso de posibles reacciones adversas significativas (ver sección 4.5).
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции (вж. точка 4.5).
Spanish: Hemoglobina < 10 g/dl
Bulgarian: Хемоглобин < 10g/dL
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de color blanco, cerrado con una película termosellable y con un tapón a prueba de niños.
Bulgarian: Бял флакон от HDPE, затворен термично с филмово покритие и покрит с капачка със защита от деца.
Spanish: Para cualquier tumor de mastocitos tratable mediante cirugía, la cirugía debe ser la primera opción de tratamiento.
Bulgarian: В случай, че мастоцитният тумор е оперативен, хирургичното лечение трябва да бъде първо средство на избор за лечение.
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN ¿Cómo debo administrar Masivet a mi perro y durante cuánto tiempo?
Bulgarian: Как трябва да се прилага Masivet на моето куче и колко дълго?
Spanish: En caso de reacciones adversas, su veterinario podrá decidir reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да реши да намали дозата или да спре лечението.
Spanish: La sustancia activa de Masivet puede causar irritación intensa y lesiones graves en los ojos.
Bulgarian: Активната субстанция на Masivet може да причини силно дразнене на очите и сериозно увреждане на очите.
Spanish: El masitinib muestra una unión a proteínas plasmáticas de aproximadamente el 93%.
Bulgarian: Masitinib е приблизително 93 % свързан с плазмените белтъци.
Spanish: Puede producirse nefrotoxicidad severa en perros que padecen trastornos renales al iniciarse el tratamiento (incluyendo concentraciones altas de creatinina en sangre o proteinuria).
Bulgarian: Тежка бъбречна токсичност може да настъпи при кучета, които страдат от бъбречно увреждане в началото на лечението (включително високо ниво на креатинин в кръвта или протеинурия).
Spanish: Su veterinario podrá describirle mejor dichas reacciones adversas.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може най-добре да Ви ги опише.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Macrogol 3350
Bulgarian: Macrogol 3350
Spanish: Si administra un número de comprimidos superior al prescrito, póngase en contacto con su veterinario.
Bulgarian: Ако кучето приеме по-голяма от предписаната доза, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: Si se olvida administrar una dosis, la siguiente dosis programada debe administrarla según se haya prescrito.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, трябва да се приеме следващата доза според предписанието.
Spanish: Síndrome de pérdida de proteínas (causado principalmente por una disminución de la albúmina sérica).
Bulgarian: Синдром на загуба на белтък (главно в резултат на понижаване на серумния албумин).
Spanish: El uso simultáneo de otras sustancias con un grado alto de unión a proteínas puede competir con la unión del masitinib y causar efectos adversos.
Bulgarian: Едновременната употреба на други вещества с висока степен на свързване с белтъци може да доведе до конкуриране свързването на masitinib и по този начин да предизвика неблагоприятни ефекти.
Spanish: MONITORIZACIÓN Y CONTROL DE LA HEPATOTOXICIDAD (ALT o AST)
Bulgarian: Поведение при хепатотоксичност (ALT или AST)
Spanish: Informe a su veterinario de todos los medicamentos, incluidos los medicamentos sin prescripción veterinaria, que tiene previsto administrar a su perro.
Bulgarian: Информирайте Вашия ветеринарен лекар за всички лекарства, които възнамерявате да дадете на Вашето куче, включително за тези, които се отпускат без лекарско предписание.
Spanish: Cada comprimido contiene también las colorantes laca de aluminio amarillo ocaso FCF (E 110) y dióxido de titanio (E171).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake и титанов диоксид (E171) като оцветител.
Spanish: El contacto repetido del masitinib con la piel puede afectar a la fertilidad de las mujeres y al desarrollo fetal.
Bulgarian: Повторен кожен контакт с masitinib може да наруши женската фертилност и развитието на плода.
Spanish: Los principales órganos objetivo de toxicidad en los perros son el tracto gastrointestinal, el sistema hematopoyético, los riñones y el hígado.
Bulgarian: Основните прицелни органи за токсично въздействие при кучетата са гастроинтестиналният тракт, хемопоетичната система, бъбреците и черният дроб.
Spanish: Su veterinario le indicará qué cantidad es la adecuada para su perro.
Bulgarian: Той ще Ви каже каква е нужната дозировка за Вашето куче.
Spanish: Si el perro rechaza un comprimido roto después de masticarlo, debe desecharse el comprimido.
Bulgarian: Ако кучето откаже счупена таблетка след сдъвкване, тя трябва да се изхвърли.
Spanish: Su veterinario debe tomar medidas específicas en caso de que se produzcan las siguientes reacciones (ver sección 8):
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат от Вашия ветеринарен лекар в случай на гореописаните състояния (вж. точка 8):
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta al tratamiento.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването в резултат на лечението.
Spanish: Tras la administración oral en perros de una dosis de 11,2 (±0,5 mg) mg/kg de peso, el masitinib se absorbe rápidamente, con un tiempo hasta la concentración máxima (Tmáx) de aproximadamente 2 horas.
Bulgarian: При кучета след перорално приложение на доза от 11,2 (±0,5 mg) mg/kg телесна маса, masitinib бързо се абсорбира и времето до достигане на максимална концентрация (Tmax) е приблизително 2 часа.
Spanish: En perros con mastocitomas no extirpables de grado 2 ó 3 que expresaban un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante, el tratamiento con Masivet mostró un Tiempo de Progresión Tumoral (TPT) significativamente mayor, con una mediana de 241 días en comparación con 83 días con el placebo.
Bulgarian: При кучета с неоперативни мастоцитни тумори, стадий 2 или 3, експресиращи мутирал рецептор c-KIT на тирозин-киназа, лечението с Masivet показва значително по-дълъг период от време до прогресия на тумора (TTP) средно 241 дни в сравнение с 83 дни за плацебо.
Spanish: En el estudio clínico fundamental de campo efectuado, se trató aleatoriamente a perros de diversas razas, de dos a diecisiete años, con Masivet con una dosis de 12,5 mg/kg o con un placebo.
Bulgarian: В малко клинично проучване кучета от различни породи на възраст от две до седемнадесет години са били рандомизирани да получават Masivet в доза 12,5 mg/kg или плацебо.
Spanish: Control de la función renal
Bulgarian: Контрол на бъбречната функция
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes (ver sección 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучки (вж. точка 4.7).
Spanish: Las pruebas in vitro con microsomas humanos demuestran que el tratamiento concomitante con sustancias metabolizadas por isoformas del sistema CYP450 puede producir concentraciones plasmáticas más altas o más bajas de masitinib o de esas sustancias.
Bulgarian: Ин витро тестовете с човешки микрозоми показват, че съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, могат да доведат до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Spanish: 50 mg - 150 mg peso menor peso mayor
Bulgarian: 50 mg - 150 mg По ниско тегло
Spanish: Masivet es un medicamento sujeto a prescripción veterinaria que se utiliza para tratar mastocitomas caninos.
Bulgarian: Masivet представлява лекарство, което се отпуска по лекарско предписание за лечение на кучета с мастоцитни тумори.
Spanish: Masivet debe administrarse por vía oral a perros, siguiendo las instrucciones del veterinario.
Bulgarian: Masivet е предназначен за перорална употреба при кучета и трябва да се приема според инструкциите на Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: Celulosa microcristalina Povidona K30
Bulgarian: Микрокристална целулоза
Spanish: ¿Qué debo hacer si mi perro sufre efectos secundarios durante el tratamiento con Masivet?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако настъпят неблагоприятни реакции при моето куче по време на лечението с Masivet?
Spanish: No usar en perros de menos de seis meses o con un peso inferior a 4 kg.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, които са по-млади от 6 месеца и по-малко от 4 кг телесна маса.
Spanish: Albúmina < 1 × LIN o UPC > 2
Bulgarian: Албумин < 1 LLN или UPC > 2
Spanish: Si se regurgita o vomita el comprimido más de 10 minutos después de su administración, no debe repetirse el tratamiento.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната покъсно от 10 минути след приемане, лечението не трябва да се повтаря.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto de la etiqueta o el prospecto.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Spanish: Polvo de hígado de cerdo Crospovidona Estearato de magnesio
Bulgarian: Прах от свински черен дроб
Spanish: Masitinib es un inhibidor de la proteína tirosina-quinasa que, in vitro, inhibe de forma potente y selectiva la forma mutada en la región yuxtamembranosa (JM), del receptor c-Kit.
Bulgarian: Masitinib е инхибитор на протеин-тирозин киназа, ин витро, силно и избирателно инхибира мутиралата форма на c-Kit рецептора, в юкстамембранния комплекс (JM).
Spanish: Masitinib 50 mg (equivalente a 59,6 mg de mesilato de masitinib).
Bulgarian: Masitinib 50 mg (еквивалент на masitinib mesylate 59,6 mg).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color naranja claro y forma redondeada, grabados con "50" ó "150" en una cara y con el logotipo de la compañía en la otra.
Bulgarian: Светло оранжева филмирана таблетка с кръгла форма и релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Spanish: Reacciones gastrointestinales leves a moderadas (diarrea y vómitos) con una duración media de aproximadamente 21 y 9 días, respectivamente.
Bulgarian: Леки до умерени гастроинтестинални реакции (диария и повръщане) със средна продължителност приблизително 21 и 9 дни съответно.
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento si se observan reacciones adversas intensas con la dosis de 6 mg/kg al día.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови, ако се наблюдават тежки неблагоприятни реакции при 6 mg/kg телесна маса дневно.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Spanish: El uso simultáneo de sustancias metabolizadas por isoformas del sistema CYP450 puede causar concentraciones plasmáticas más altas o más bajas de masitinib o de esas sustancias.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, може да доведе до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Spanish: Los perros que estén recibiendo el tratamiento no deben utilizarse para reproducción.
Bulgarian: Кучетата не трябва да се използват за разплод по време на лечението.
Spanish: Debe vigilarse atentamente a los perros y deberá aplicarse un criterio profesional a fin de determinar la necesidad de reducir la dosis en caso de posibles reacciones adversas significativas.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции.
Spanish: Pérdida de apetito o anorexia con una duración media de aproximadamente 45 y 18 días, respectivamente.
Bulgarian: Намаляване на апетита или анорексия със средна продължителност 45 и 18 дни съответно.
Spanish: • perros de menos de seis meses o con un peso inferior a 4 kg
Bulgarian: Е на възраст под 6 месеца или тежи по-малко от 4 kg;
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al masitinib no deben manipular el producto.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към masitinib трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: Antes del tratamiento debe confirmarse la presencia de un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante (ver también sección 5.1).
Bulgarian: Наличието на мутирал тирозин киназен c-KIT рецептор трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение (вж. също точка 5.1).
Spanish: Si se regurgita o vomita el comprimido en los 10 minutos posteriores a su administración, debe repetirse el tratamiento.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната в рамките на 10 минути след приемане, лечението трябва да се повтори.
Spanish: Ha de evitarse que los niños entren en contacto directo con perros tratados, así como con las heces o vómitos de perros tratados.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с кучета, подложени на лечение, с техни изпражнения или повърнати материи.
Spanish: Masitinib 150 mg (equivalente a 178.9 mg de mesilato de masitinib).
Bulgarian: Masitinib 150 mg (еквивалент на masitinib mesylate 178,9 mg).
Spanish: Ajuste de la dosis
Bulgarian: Редуциране на дозата
Spanish: 12,5 mg/kg de peso
Bulgarian: 12,5 mg/kg т.м.
Spanish: MASIVET es un comprimido recubierto con película, redondo y de color naranja claro.
Bulgarian: MASIVET е светлооранжева на цвят, кръгла филмирана таблетка.
Spanish: La dosis diaria recomendada de 12,5 mg/kg de peso corporal corresponde a la dosis máxima tolerada (DMT).
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза от 12,5 mg/kg телесна маса съответства на максималната поносима доза (MTD).
Spanish: > 3 × LSN
Bulgarian: > 3 ULN
Spanish: ¿Puedo administrar otros medicamentos a mi perro durante el tratamiento con Masivet?
Bulgarian: Могат ли да се дават други лекарства, докато моето куче приема Masivet?
Spanish: No debe administrarse Masivet a:
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да се дава Masivet, ако то:
Spanish: Mantener el envase bien cerrado.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Spanish: Debe vigilarse atentamente a los perros, y podría ser preciso ajustar o suspender el tratamiento en caso necesario.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят и ако е необходимо, лечението трябва да се прецизира или спре.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Bulgarian: ФАРМАЦЕНТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Spanish: Debe suspenderse permanentemente el tratamiento en caso de nefrotoxicidad, anemia hemolítica inmunitaria (AHI) y/o anemia por falta de regeneración, así como en caso de persistencia de neutropenia intensa, diarrea intensa o vómitos intensos después de reducir la dosis.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде окончателно спряно в случай на бъбречна токсичност, имуномедиирана хемолитична анемия и/или анемия в резултат на липса на възпроизвеждане и ако тежката неутропения и/или тежката диария и/или тежкото повръщане персистират след редуциране на дозата.
Spanish: Debe vigilarse atentamente la posible aparición de signos de anemia (hemolítica) en los perros.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се проследяват за симптоми на (хемолитична) анемия.
Spanish: En caso de progresión tumoral debe revisarse el tratamiento, pues es improbable que sea eficaz.
Bulgarian: В случай на прогресиране на тумора е малко вероятно лечението да бъде успешно и трябва да се преразгледа.
Spanish: Elevación de las aminotransferasas (ALT o AST) con una duración media de aproximadamente 29 días.
Bulgarian: Повишаване на трансаминазите (ALT или AST) със средна продължителност приблизително 29 дни.
Spanish: Lipoma (duración media 53 días).
Bulgarian: Липом (средна продължителност 53 дни).