FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Poeder: 200 mg Oplosmiddel: 20 ml (10 mg/ml)
Croatian: Prašak: 200 mg Otapalo: 20 ml (10 mg/ml)
Dutch: 200 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Croatian: 200 mg Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: infuuszak
Croatian: U venu Prašak: bočica (staklena)
Dutch: 200 mg Filmomhulde blister tablet
Croatian: 200 mg Prašak za otopinu za infuziju
Dutch: Onvoldoende bewijs
Croatian: Nedovoljno dokaza
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Croatian: Nije poznat potencijalan rizik za ljude.
Dutch: Bewaar deze op een schone, veilige plaats samen met het geneesmiddel.
Croatian: Čuvajte je na čistom i sigurnom mjestu, zajedno s lijekom.
Dutch: De verenigbaarheid met andere concentraties is niet bekend.
Croatian: Kompatibilnost s drugim koncentracijama nije poznata.
Dutch: Herhaal stap 3.
Croatian: Ponovite korak 3.
Dutch: * Dit is ook van toepassing op patiënten van 15 jaar en ouder
Croatian: *Odnosi se također na bolesnike u dobi od 15 ili više godina
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen gelden ook voor kinderen.
Croatian: Ove mjere opreza vrijede također i za djecu.
Dutch: • u een allergische reactie hebt gehad op andere azolen.
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na druge azole.
Dutch: Klinische ervaring In deze sectie wordt een succesvolle afloop gedefinieerd als een volledige of gedeeltelijke respons.
Croatian: Kliničko iskustvo Pozitivan ishod u ovom je odjeljku definiran kao potpun ili djelomičan odgovor.
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italië
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Dutch: - geeft medisch personeel de actuele aanbevelingen voor het bewaken en beheren van deze risico's.
Croatian: - Pruža zdravstvenim radnicima trenutne preporuke za praćenje i upravljanje tim rizicima.
Dutch: Men kan bijvoorbeeld verwachten dat 15-20% van de Aziatische bevolking het geneesmiddel traag zal metaboliseren.
Croatian: Primjerice, može se očekivati da će 15-20% azijske populacije biti spori metabolizatori.
Dutch: Daarom moet elke poging ondernomen worden om Candida tot op soortniveau te identificeren.
Croatian: Stoga svakako treba učiniti napor da se Candida identificira do razine vrste.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Croatian: Do sada dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, ali ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Dutch: VFEND mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Croatian: VFEND se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.
Dutch: Instructies voor gebruik - volg de pictogrammen om te begrijpen hoe dit product te gebruiken.
Croatian: Upute za uporabu - slijedite piktograme kako biste razumjeli kako koristiti ovaj lijek.
Dutch: De profylaxe moet op de dag van transplantatie worden gestart en kan tot 100 dagen worden toegediend.
Croatian: Profilaksu je potrebno započeti na dan transplantacije i smije se davati najviše 100 dana.
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend gebruikt worden onder toezicht van een arts.
Croatian: Ovaj se lijek smije uzimati samo pod nadzorom liječnika.
Dutch: • bestaande symptomatische aritmieën.
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig omdat de infectie dan misschien nog niet genezen is.
Croatian: Nemojte prerano prestati s liječenjem jer infekcija možda neće biti izliječena.
Dutch: U dient steeds een totale hoeveelheid van 46 ml water toe te voegen ongeacht de dosis die u inneemt.
Croatian: Uvijek morate dodati ukupno 46 ml vode, bez obzira na dozu koju uzimate.
Dutch: Maximale toename in protrombinetijd was ongeveer tweevoudig.
Croatian: Maksimalno produljenje protrombinskog vremena bilo je približno dvostruko.
Dutch: De suspensie mag niet verder worden verdund met water of andere vloeistoffen.
Croatian: Suspenzija se ne smije dodatno razrjeđivati s vodom ili drugim tekućinama.
Dutch: • Aan kinderen mogen alleen tabletten worden gegeven als ze deze kunnen slikken.
Croatian: • Tablete se smiju davati samo ako ih dijete može progutati.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar) met:
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju:
Dutch: Maar omdat er slechts 9 gevallen beschikbaar waren voor de EUCAST analyse, is er momenteel onvoldoende bewijsmateriaal om de klinische breekpunten voor C. krusei vast te leggen.
Croatian: Međutim, s obzirom da je bilo samo 9 slučajeva dostupnih za EUCAST analizu, za sada nema dovoljno dokaza za utvrđivanje graničnih vrijednosti za C. krusei.
Dutch: Geneesmiddel [Interactiemechanisme]
Croatian: Lijek [Mehanizam interakcije]
Dutch: Bij blanken en zwarten is de prevalentie van trage metaboliseerders 3-5%.
Croatian: Među pripadnicima bijele i crne rase prevalencija sporih metabolizatora iznosi 3-5%.
Dutch: De VFEND suspensie is klaargemaakt als hij vloeibaar is.
Croatian: VFEND suspenzija je pripremljena ako je u tekućem obliku.
Dutch: Blijf VFEND gebruiken tot uw arts zegt dat u mag stoppen.
Croatian: Nastavite uzimati VFEND sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Dutch: Ernstige bijwerkingen - Stop met het nemen van VFEND en ga onmiddellijk naar een arts
Croatian: Ozbiljne nuspojave - prestanite uzimati VFEND i odmah se javite liječniku
Dutch: Profylaxe bij volwassenen en kinderen
Croatian: Profilaksa u odraslih i djece
Dutch: Er werden geen klinisch significante verschillen gezien bij analyse van de veiligheidsgegevens naar leeftijd, ras of geslacht.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike kad su se podaci o sigurnosti primjene analizirali s obzirom na dob, rasu ili spol.
Dutch: Uw arts kan uw dosering veranderen afhankelijk van uw toestand.
Croatian: Liječnik može promijeniti dozu ovisno o Vašem stanju.
Dutch: Deze onzuiverheid dient beschouwd te worden als een substantie met een carcinogene potentie bij mensen.
Croatian: To onečišćenje treba smatrati tvari s kancerogenim potencijalom u ljudi.
Dutch: Frequentiecategorieën worden als volgt uitgedrukt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i ≤ 1/1000); vrlo rijetko (≤ 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2012.
Dutch: Het merendeel van de totale radioactiviteit (> 94%) wordt uitgescheiden binnen de eerste 96 uur zowel na orale als na intraveneuze toediening.
Croatian: Većina (> 94%) ukupne radioaktivnosti izluči se tijekom prvih 96 sati i nakon peroralne i nakon intravenske primjene.
Dutch: Verschil in verhoudingen en het 95%betrouwbaarheidsinterval (BI)
Croatian: Razlika u udjelima i 95%-tni interval pouzdanosti (CI)
Dutch: Het is belangrijk uw VFEND tabletten regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
Croatian: Važno je da VFEND tablete uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Dutch: Schoonmaken en bewaren van de doseerspuit:
Croatian: Čišćenje i čuvanje štrcaljke:
Dutch: Poeder: vóór de bereiding bewaren in de koelkast.
Croatian: Prašak: prije pripreme čuvati u hladnjaku.
Dutch: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrijk.
Croatian: Proizvođač Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francuska.
Dutch: Als u één dosis vergeet in te nemen, neem dan uw volgende dosis op het normale tijdstip.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Dutch: • u lijdt of ooit geleden hebt aan een leveraandoening.
Croatian: • ako sada bolujete ili ste ikada imali bolest jetre.
Dutch: De behandelduur moet zo kort mogelijk zijn, afhankelijk van de klinische en mycologische respons van de patiënt.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što kraće ovisno o kliničkom i mikološkom odgovoru bolesnika.
Dutch: Spoel daarna af met water.
Croatian: Zatim ih isperite vodom.
Dutch: Het veiligheidsprofiel en de plasmaconcentraties die werden waargenomen bij zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten waren vergelijkbaar.
Croatian: Sigurnosni profil i koncentracije u plazmi zabilježene u muških i ženskih bolesnika bili su podjednaki.
Dutch: Het is belangrijk uw VFEND suspensie regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
Croatian: Važno je da VFEND suspenziju uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale groepen patiënten
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Dutch: Essentiële instructies voor veilig en effectief gebruik van de infusieset
Croatian: Ključne upute za sigurnu i učinkovitu uporabu kompleta za infuziju
Dutch: Dit enzym vertoont een genetisch polymorfisme.
Croatian: Ovaj enzim iskazuje genetski polimorfizam.
Dutch: In deze analyse werd een succesvolle respons vastgesteld bij 41% van de patiënten in beide behandelingsarmen.
Croatian: U toj je analizi pozitivan odgovor na liječenje utvrđen u 41% bolesnika u obje skupine.
Dutch: Informatie over reconstitutie en verdunning
Croatian: Informacije o rekonstituciji i razrjeđivanju
Dutch: Wat is VFEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi
Dutch: Het wordt aanbevolen dat uw apotheker de VFEND suspensie voor u klaarmaakt, voordat hij deze aan u meegeeft.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik pripremi VFEND suspenziju prije nego što Vam izda lijek.
Dutch: De zak moet worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de infusie voltooid is.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se bilo sigurno da je infuzija dovršena.
Dutch: Patiënten met een verzwakt immuunsysteem of patiënten met moeilijk te behandelen infecties kunnen een langdurige behandeling nodig hebben om te voorkomen dat de infectie opnieuw optreedt.
Croatian: Bolesnicima s oslabljenim imunološkim sustavom ili onima s teškim infekcijama možda će biti potrebno dulje liječenje kako bi se spriječio povratak infekcije.
Dutch: Breng het opzetstuk aan op de flessenhals (zoals getoond wordt op de afbeelding hieronder).
Croatian: Utisnite nastavak za bocu u grlo boce (kako je prikazano na slici).
Dutch: Voeg 46 ml water toe en schud krachtig gedurende ongeveer 1 minuut.
Croatian: Dodajte 46 ml vode i snažno tresite približno 1 minutu.
Dutch: - herinnert patiënten eraan wanneer en hoe zij relevante tekenen en symptomen van fototoxiciteit en huidkanker moeten melden.
Croatian: - Podsjeća bolesnika kada i kako prijaviti značajne znakove i simptome fototoksičnosti i raka kože.
Dutch: Ten minste 100 dagen profylaxe met onderzoeksgeneesmiddel voltooid
Croatian: Dovršeno najmanje 100 dana profilakse ispitivanim lijekom
Dutch: Het kan aanleiding geven tot voorbijgaande en reversibele veranderingen van het gezichtsvermogen met inbegrip van wazig zien, veranderde of verhoogde visuele waarneming en/of fotofobie.
Croatian: Može izazvati prolazne i reverzibilne promjene vida, uključujući zamagljen vid, promijenjenu/pojačanu vidnu percepciju i/ili fotofobiju.
Dutch: • sinus-bradycardie.
Croatian: • sinusna bradikardija
Dutch: De mediane behandelduur bedroeg 15 dagen in beide behandelingsarmen.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u obje je terapijske skupine iznosio 15 dana.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van VFEND bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Croatian: Trudnoća Nema dostupnih odgovarajućih podataka o primjeni lijeka VFEND u trudnica.
Dutch: Blauwe opening
Croatian: Plavi ulazni otvor
Dutch: • Fototoxiciteit
Croatian: • Fototoksičnost
Dutch: - herinnert medisch personeel eraan een patiëntwaarschuwingskaart aan de patiënt te geven.
Croatian: - Podsjeća zdravstvene radnike da daju bolesniku karticu s upozorenjima za bolesnika.
Dutch: De mediane duur van profylaxe met onderzoeksgeneesmiddel was in de MITT-groep 95,5 dagen.
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 95,5 dana u skupini MITT.
Dutch: Lees onderstaande gebruiksaanwijzing voordat u de VFEND suspensie gebruikt.
Croatian: Pročitajte sljedeće upute prije uzimanja VFEND suspenzije.
Dutch: Er werden succesvolle resultaten geboekt bij 24 patiënten (15 volledige, 9 gedeeltelijke responsen).
Croatian: Pozitivan odgovor postignut je u 24 bolesnika (u 15 potpun, a u 9 djelomičan).
Dutch: Deze visuele stoornissen waren van voorbijgaande aard en volledig reversibel, waarbij het grootste deel spontaan binnen 60 minuten verdween en er werden geen klinisch significante langdurige visuele effecten waargenomen.
Croatian: Ta su oštećenja vida bila prolazna i potpuno reverzibilna, a većina ih se spontano povukla u roku od 60 minuta te nisu primijećeni klinički značajni dugoročni poremećaji vida.
Dutch: Inclusief acathisie en parkinsonisme.
Croatian: Uključuje akatiziju i parkinsonizam.
Dutch: Succes werd gedefinieerd als het vermogen de profylaxe met het onderzoeksgeneesmiddel voort te zetten gedurende 100 dagen na HSCT (zonder >14 dagen te stoppen) en overleving zonder bewezen of waarschijnlijke IFI gedurende 180 dagen na HSCT.
Croatian: Uspjeh je definiran kao sposobnost nastavljanja profilakse ispitivanim lijekom 100 dana nakon HSCT-a (bez prekida >14 dana) i preživljenje bez dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije 180 dana nakon HSCT-a.
Dutch: VFEND suspensie mag met geen enkel ander geneesmiddel worden gemengd.
Croatian: VFEND suspenzija se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Dutch: Tabel interacties
Croatian: Tablica interakcija
Dutch: Poeder voor orale suspensie 45 g
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju 45 g
Dutch: MIC breekpunt (mg/l) ≤G (Gevoelig) >R (Resistent)
Croatian: Granična vrijednost MIK-a (mg/l) ≤ S (Osjetljivi) > R (Rezistentni)
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: Norethisteron/ethinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Croatian: Noretisteron/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Dutch: De inhoud van de infuuszak is nu gereed voor infusie in de patiënt.
Croatian: Sadržaj infuzijske vrećice sada je spreman za infuziju bolesniku.
Dutch: 5b Leeg de spuit in de zak.
Croatian: 5b Ispraznite sadržaj štrcaljke u vrećicu.
Dutch: VFEND mag niet gelijktijdig toegediend worden in dezelfde lijn of canule samen met andere geneesmiddelen met inbegrip van parenterale voeding (bijv. Aminofusin 10% Plus).
Croatian: VFEND se ne smije primijeniti u istoj infuzijskoj liniji ili kanili istodobno s drugim lijekovima, uključujući i pripravke za parenteralnu prehranu (npr. Aminofusin 10% Plus).
Dutch: Uw behandeling zal starten met een infuus
Croatian: Liječenje će započeti infuzijom
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG (als logo van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen)
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG (logo nositelja odobrenja)
Dutch: Uw arts zal uw dosering bepalen aan de hand van uw gewicht en het soort infectie waaraan u lijdt.
Croatian: Liječnik će odrediti dozu lijeka ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti infekcije koju imate.
Dutch: Als een antifungale gevoeligheidsbepaling beschikbaar is, kunnen de MIC-resultaten worden geïnterpreteerd met gebruik van de breekpunt-criteria die door de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) zijn vastgesteld.
Croatian: Ako je dostupno ispitivanje osjetljivosti na antimikotike, rezultati MIK-a mogu se interpretirati pomoću kriterija graničnih vrijednosti utvrđenih od strane Europskog odbora za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (EUCAST).
Dutch: Succes bij dag 180*
Croatian: Uspjeh na 180. dan*
Dutch: Instructies voor reconstitutie en gebruik:
Croatian: Upute za rekonstituciju i uporabu:
Dutch: Als er grote luchtbellen te zien zijn, duw dan de zuiger langzaam terug in de spuit.
Croatian: Ako se vide veliki mjehurići zraka, polagano gurnite klip nazad u štrcaljku.
Dutch: Amfotericine B → fluconazol (N=122)
Croatian: Amfotericin B → flukonazol (N=122)
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie en poeder voor orale suspensie: Fareva Amboise
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju i prašak za oralnu suspenziju: Fareva Amboise
Dutch: In één geval werd als bijwerking fotofobie gedurende 10 minuten gerapporteerd.
Croatian: Prijavljena je samo jedna nuspojava, i to fotofobija u trajanju od 10 minuta.
Dutch: De symptomen verschenen onmiddellijk na het starten van de infusie (zie rubriek 4.4).
Croatian: Simptomi su se pojavili odmah po započinjanju infuzije (vidjeti dio 4.4).
Dutch: In klinische studies deden zich 3 gevallen van accidentele overdosering voor.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježena su 3 slučajna predoziranja.
Dutch: • Allergische reactie of bovenmatige immuunreactie
Croatian: - alergijska reakcija ili pretjerani imunološki odgovor
Dutch: VFEND mag met geen enkel bloedproduct of kortdurende infusie van geconcentreerde elektrolytoplossingen gelijktijdig toegediend worden, zelfs niet als de twee infusies via separate lijnen lopen.
Croatian: VFEND se ne smije primjenjivati istodobno s bilo kojim krvnim pripravkom ili kratkotrajnom infuzijom koncentriranih otopina elektrolita, čak ni ako se koriste dvije odvojene infuzijske linije.
Dutch: De infuuszak moet worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de volledige inhoud van de zak is geïnfundeerd, vooral als dezelfde infuuslijn moet worden gebruikt voor aansluitende infusie van andere geneesmiddelen.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se osigurali da se cijeli sadržaj vrećice infundirao, naročito ako se ista intravenska linija koristi redom za infuziju drugih lijekova.
Dutch: Na bereiding dient het totaalvolume van de suspensie 75 ml te bedragen.
Croatian: Nakon pripreme, ukupni volumen suspenzije mora biti 75 ml.
Dutch: Als er nog vaste deeltjes te zien zijn, nogmaals ronddraaien en opnieuw inspecteren.
Croatian: Ako su vidljive čestice, još je okrećite i ponovno pregledajte.
Dutch: VFEND wordt geleverd als een wit tot gebroken wit poeder voor orale suspensie dat, na bereiding met water, een witte tot gebroken witte suspensie met sinaasappelaroma oplevert.
Croatian: VFEND je bijeli do gotovo bijeli prašak za oralnu suspenziju, koji nakon pripreme s vodom daje bijelu do gotovo bijelu suspenziju s okusom naranče.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u uw arts of apotheker inlicht indien u andere geneesmiddelen gebruikt of gebruikt heeft, zelfs als het geneesmiddelen betreft die u zonder recept kunt krijgen of kruidengeneesmiddelen.
Croatian: Vrlo je važno da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.
Dutch: Veranderde smaakperceptie
Croatian: Promjena osjeta okusa
Dutch: VFEND is een breedspectrum antimycoticum uit de groep van de triazolen en is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder voor:
Croatian: VFEND je antimikotik širokog spektra iz skupine triazola i namijenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina u sljedećim indikacijama:
Dutch: De volgende instructies gelden zowel voor behandeling als profylaxe.
Croatian: Sljedeće informacije odnose se i na liječenje i na profilaksu
Dutch: De identificatie en antimicrobiële gevoeligheidsbepalingen van deze isolaten moeten herhaald worden en als het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Croatian: Testovi identifikacije i osjetljivosti na antimikrobne lijekove se na svakom takvom izolatu moraju ponoviti te se, ako se rezultati potvrde, izolat mora poslati u referentni laboratorij.
Dutch: De doseerspuit moet na ieder gebruik worden gereinigd.
Croatian: Štrcaljku morate oprati nakon svake uporabe.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VFEND bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka VFEND u djece mlađe od 2 godine nisu ustanovljene.
Dutch: VFEND dient in eerste instantie te worden toegediend aan patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties.
Croatian: VFEND treba primjenjivati prvenstveno u bolesnika s progresivnim, moguće i po život opasnim infekcijama.
Dutch: Deze studie bevestigde de resultaten van een vroeger prospectief onderzoek, waar er positieve resultaten werden geboekt bij personen met risicofactoren voor een slechte prognose, inclusief graftversus-host-ziekte en, in het bijzonder, cerebrale infecties (normaal geassocieerd met bijna 100% mortaliteit).
Croatian: Ovo je ispitivanje potvrdilo rezultate ranijeg prospektivnog ispitivanja, u kojem je zabilježen pozitivan ishod u ispitanika s faktorima rizika za lošu prognozu, uključujući reakciju presatka protiv primatelja, te posebice infekcije mozga (obično povezane s gotovo 100%-tnom smrtnošću).
Dutch: Neem uw doosje met VFEND tabletten met u mee.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka VFEND.
Dutch: • Orale anticonceptiemiddelen (als u VFEND inneemt terwijl u orale anticonceptiemiddelen gebruikt, kunnen bijwerkingen als misselijkheid en menstruatiestoornissen optreden)
Croatian: • oralne kontraceptive (ako uzimate VFEND istodobno s oralnim kontraceptivima, možete imati nuspojave poput mučnine i poremećaja menstruacije)
Dutch: Patiënten met deze symptomen dienen dan ook mogelijk gevaarlijke handelingen te vermijden, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Croatian: Dok traju navedeni simptomi, bolesnici moraju izbjegavati potencijalno opasne radnje, kao što je upravljanje vozilima ili rukovanje strojevima.
Dutch: 2c Zuig exact 19 ml oplossing op en draai de spuit los.
Croatian: 2c Izvucite točno 19 ml otopine i odvijte štrcaljku.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten altijd effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Croatian: Žene reproduktivne dobi uvijek moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Dutch: Er werd geen positief verband gevonden tussen de gemiddelde, maximale of minimale plasmaconcentraties van voriconazol en de werkzaamheid in behandelstudies, en dit verband is niet in profylaxe studies onderzocht.
Croatian: Nije utvrđena pozitivna povezanost između prosječne, maksimalne ili minimalne koncentracije vorikonazola u plazmi i djelotvornosti lijeka u terapijskim ispitivanjima, niti je ta povezanost istražena u ispitivanjima profilakse.
Dutch: De interacties in de tabel worden in de volgende volgorde gepresenteerd: contra-indicaties, interacties waarbij een aanpassing van de dosis en zorgvuldige klinische en/of biologische controle vereist is en uiteindelijk de interacties die geen significante farmacokinetische interactie zijn maar die mogelijk wel klinisch interessant zijn voor dit behandelgebied.
Croatian: Interakcije su u tablici prikazane sljedećim redoslijedom: kontraindikacije, one koje zahtijevaju prilagodbu doze i pažljivo kliničko i/ili biološko praćenje te na kraju one kod kojih nema značajnije farmakokinetičke interakcije, ali mogu biti od kliničkog interesa za ovo terapijsko područje.
Dutch: Er zijn op dit moment onvoldoende gegevens om voor deze situatie aanbevelingen voor dosering te geven (zie rubriek 4.5).
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogle dati preporuke za doziranje u tom slučaju (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Inclusief immuun trombocytopenische purpura.
Croatian: Uključuje imunu trombocitopeničnu purpuru.
Dutch: De asterisk (*) geeft een interactie in twee richtingen aan.
Croatian: Zvjezdicom (*) je označena dvosmjerna interakcija.
Dutch: Neem uw fles met VFEND suspensie met u mee.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu VFEND suspenzije.