FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immunisation should be carried out by intramuscular injection.
German: Adjupanrix ist intramuskulär zu injizieren.
English: seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40;
German: Seroprotektionsrate: Anteil an Probanden mit einem Hämagglutinationsinhibitions(HI)-Titer ≥1:40;
English: Nervous system disorders Febrile convulsions
German: PT „Periphere Faziliaslähmung“
English: Some side effects listed in Section 4.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige der im Abschnitt 4.
English: Seropositivity rate2
German: GMT1 Seropositivitätsrate2
English: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) 3.75 micrograms** per 0.5 ml dose
German: Influenza-Spaltvirus, inaktiviert, das ein Antigen* enthält entsprechend: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-ähnlicher Stamm (unter Verwendung von NIBRG-14) 3,75 Mikrogramm** pro Dosis (0,5 ml) *angezüchtet in Hühnereiern
English: Common: may affect less than 1 in 10 people
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Geimpften betreffen
English: - Anaphylaxis:
German: - Anaphylaxie:
English: Single dose N=49
German: Einzeldosis N=49
English: Very common: headache
German: Gelegentlich: Unwohlsein
English: Other medicines and Adjupanrix
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Adjupanrix enthält
English: 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40;
German: 1Seroprotektionsrate: Anteil an Probanden mit einem Hämagglutinationsinhibitions(HI)-Titer ≥1:40;
English: N=55
German: Dosis N=55
English: Seroconversion factor
German: der Serokonversionsfaktor war 2,7.
English: 21 days after 1st dose
German: 21 Tage nach der 1.
English: Sächsisches Serumwerk Dresden Branch of GlaxoSmithKline Biologicals Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Germany
German: Niederlassung von SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG Zirkusstraße 40
English: • If you get any side effects, talk to your doctor.This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
German: Tel:+ 39 (0)45 9218 111
English: This can cause skin rashes, joint pain and kidney problems
German: • Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die zu Hautausschlägen, Gelenkschmerzen und Nierenbeschwerden führen kann.
English: 0, 21 days schedule (D-Pan-H5N1-002)
German: Immunantwort gegen Stamm A/Indonesia/5/2005 Impfschema: 0, 21 Tage (D-Pan-H5N1-002)
English: EXP
German: Booster
English: 1 dose per year.
German: 1 Dosis pro Jahr.
English: (* equivalent to titre prior to inactivation)
German: (* entspricht dem Titer vor Inaktivierung)
English: Date of first authorisation: 21/11/2017
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung: 21/11/2017
English: Each ml of vaccine contains:
German: 1 ml des Impfstoffs enthält:
English: Aluminium hydroxide
German: Aluminiumhydroxid
English: The NETHERLANDS
German: Niederlande
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs CZ Veterinaria, S.A.
English: Loss of appetite can occur in very rare cases.
German: Appetitlosigkeit kann in sehr seltenen Fällen vorkommen.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
English: Purified saponin (Quil A)
German: Gereinigtes Saponin (Quil A)
English: Duration of immunity: 1 year after the second dose.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der zweiten Dosis.
English: Shake well before use.
German: Vor Anwendung gut schütteln.
English: 0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
German: 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
German: *(Schwellenwert-Zyklus) Ct-Wert ≥ 36, der durch eine validierte RT-PCR-Methode ermittelt wurde und anzeigt, dass kein Virusgenom vorhanden ist.
English: Transient fever was observed in rare cases.
German: Vorübergehendes Fieber wurde in seltenen Fällen beobachtet.
English: Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine.
German: Gelegentlich können vorhandene maternale Antikörper bei Schafen im empfohlenen Mindestimpfalter den durch die Impfung induzierten Schutz beeinträchtigen.
English: Cattle from 2.5 months of age:
German: Rinder ab einem Alter von 2,5 Monaten:
English: PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8.
German: PSUR Einreichungen für Bovilis Blue-8 sollen synchronisiert und in der gleichen Häufigkeit wie für Bluevac BTV8 erfolgen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett/dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet UK Ltd
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet UK Ltd
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses Tierarzneimittel herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich zuvor bei der zuständigen nationalen Behörde über die geltenden Impfempfehlungen informieren, da diese Aktivitäten in einem Mitgliedstaat in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften untersagt sein können.
English: Sheep and cattle.
German: Schafe und Rinder.
English: Sheep from 2.5 months of age:
German: Schafe ab einem Alter von 2,5 Monaten:
English: Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
German: Wiederholungsimpfungen sollten mit der zuständigen Behörde oder dem verantwortlichen Tierarzt unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Situation abgestimmt werden.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
German: Die Anwendung bei diesen Tieren sollten nur unter Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den verantwortlichen Tierarzt und/oder die nationalen zuständigen Behörden gemäß den geltenden Impfbestimmungen über die Blauzungenerkrankung (BTV) erfolgen.
English: La Relva s/n, 36400 Porriño
German: 36400 Porriño
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
German: Die Wirksamkeit bei anderen Tieren kann von der bei Schafen und Rindern abweichen.
English: Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections)
German: Phosphatgepufferte Kochsalzlösung (Natriumchlorid, Dinatriumphosphat und Kaliumphosphat, Wasser für Injektionszwecke)
English: White or pinkish-white.
German: Weiß oder blassrosa.
English: Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
German: Gelegentlich wird für 24-48 Stunden nach Verabreichung einer doppelten Dosis des Impfstoffes ein leichter Anstieg der Körpertemperatur (0,5 ºC - 1,0 ºC) beobachtet.
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei seropositiven Rindern, einschließlich solchen mit maternalen Antikörpern, ist nicht belegt.
English: Pregnancy and lactation:
German: Trächtigkeit oder Laktation:
English: Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
German: Bovilis Blue-8 stimuliert eine aktive Immunität gegen den Serotyp 8 des Virus der Blauzungenerkrankung.
English: The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle).
German: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei männlichen Zuchttieren (Schafen und Rindern) ist noch nicht belegt.
English: For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schafen ab einem Alter von 2,5 Monaten zur Verhinderung einer Virämie* und zur Verringerung klinischer Symptome, die durch das Virus der Blauzungenerkrankung des Serotyps 8 verursacht werden.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
English: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
German: Bovilis Blue-8 Injektionssuspension für Rinder und Schafe
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8° C).
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV
German: Zulassungsinhaber: Intervet International BV
English: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml
German: Inaktiviertes BTV8: 106.5 GKID50/ml
English: Hypersensitivity reactions are very rarely observed.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können in sehr seltenen Fällen vorkommen.
English: For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern ab einem Alter von 2,5 Monaten zur Verhinderung einer Virämie*, die durch das Virus der Blauzungenerkrankung des Serotyps 8 verursacht wird.
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 106.5 CCID50* (* equivalent to titre prior to inactivation)
German: Inaktiviertes Virus der Blauzungenerkrankung, Serotyp 8: 106.5 GKID50* (* entspricht dem Titer vor Inaktivierung)
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals.
German: Flaschen aus hochdichtem Polyethylen (HDPE) mit 52 ml, 100 ml oder 252 ml mit Brombutylstopfen und Aluminiumbördelkappen.
English: Cattle and sheep
German: Schafe und Rinder
English: Avoid multiple vial broaching.
German: Mehrmaliges Anstechen der Flasche vermeiden.
English: Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
German: Zwei Dosen von 2 ml im Abstand von 3 Wochen subkutan verabreichen.
English: PACKAGE LEAFLET: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Bovilis Blue-8 Injektionssuspension für Rinder und Schafe
English: Each ml contains: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50
German: 1 ml des Impfstoffs enthält: Inaktiviertes BTV8: 106.5 GKID50
English: Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
German: Zwei Dosen von 4 ml im Abstand von 3 Wochen subkutan verabreichen.
English: Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 52 ml, 100 ml oder 252 ml.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoff gegen die Blauzungenerkrankung, inaktiviert.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche zu 52 ml
English: 31 days after the second dose.
German: Beginn der Immunität: 31 Tage nach der zweiten Dosis.
English: Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose.
German: Schmerzlose Schwellungen in einer Größe von bis zu 2 cm bei Schafen und bis zu 4,5 cm bei Rindern treten gelegentlich nach einer doppelten Dosis auf.
English: Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after administration of a double dose.
German: Schmerzlose Schwellungen in einer Größe von bis zu 2 cm bei Schafen und bis zu 4,5 cm bei Rindern treten gelegentlich nach Verabreichung einer doppelten Dosis auf.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Schafe
English: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
German: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml).
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 126 Dosen für Schafe oder 63 Dosen für Rinder (252 ml).
English: 20 days after the second dose.
German: Beginn der Immunität: 20 Tage nach der zweiten Dosis.
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml).
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 26 Dosen für Schafe oder 13 Dosen für Rinder (52 ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel (52 ml, 100 ml und 252 ml)
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml).
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 50 Dosen für Schafe oder 25 Dosen für Rinder (100 ml).
English: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei laktierenden Schafen und Kühen hat keine negativen Auswirkungen auf die Milchleistung.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
German: bis {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 10 Stunden verbrauchen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 252 ml
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche zu 100 ml und 252 ml
English: Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
German: ATCvet-Codes: QI02AA08 (Rinder) / QI04AA02 (Schafe)
English: Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful.
German: Form eines Knötchens von 0,5 bis 1 cm bei Schafen und 0,5 bis 3 cm bei Rindern kommen in seltenen
English: Fertility:
German: Laktation:
English: Sheep
German: Verw.
English: An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle.
German: Ein Anstieg der Körpertemperatur von durchschnittlich 0,5 bis 1,0 ºC, der höchstens 24 bis 48
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Schafe
English: Then drink some water.
German: Trinken Sie dann etwas Wasser.
English: Your doctor will tell you whether you need all 4 packages.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie alle vier Packungen benötigen.
English: It is given over 15 to 60 minutes.
German: Dies dauert 15 bis 60 Minuten.
English: An increased variability in exposure was also observed.
German: Es wurde auch eine erhöhte Expositions-Variabilität beobachtet.
English: This is partly related to lower body weight.
German: Dies hängt zum Teil mit dem geringeren Körpergewicht zusammen.
English: Clinical efficacy and safety Adult population
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Erwachsene
English: These differences between elderly and younger adult patients were similar to those observed in the active comparator group.
German: Diese Unterschiede zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten waren ähnlich zu denen in der aktiven Vergleichsgruppe.
English: A worsening of your disease can also harm your baby.
German: Eine Verschlechterung Ihrer Epilepsie kann auch Ihrem Baby schaden.
English: you are often dizzy or fall over.
German: • Ihnen häufig schwindelig ist oder Sie stürzen.
English: Apart from the hypertrophy of hepatocytes, no other histopathologic changes were observed.
German: Außer der Hypertrophie der Hepatozyten wurden keine weiteren histopathologischen Veränderungen beobachtet.
English: Do not try to drive.
German: Versuchen Sie nicht, mit einem Fahrzeug zu fahren.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
English: Single loading dose (if applicable)
German: Einzelne Aufsättigungsdosis (sofern anwendbar)
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
German: Patienten mit der seltenen hereditären FructoseIntoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
German: In Abhängigkeit vom Ansprechen dauerte die Behandlung bis zu 121 Wochen.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das Neugeborene /den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Patients should be counselled to seek immediate medical advice if these symptoms occur.
German: Den Patienten sollte geraten werden, unverzüglich ärztlichen Rat einzuholen, wenn diese Symptome auftreten.
English: Double vision (diplopia).
German: • Doppeltsehen (Diplopie).
English: Children under 4 years
German: Kinder unter 4 Jahren
English: Your doctor will decide for how many days you will have infusions.
German: • Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Tage Sie die Infusionen benötigen.
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
German: Die Häufigkeit ist dabei folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Some were dose-related and could be alleviated by reducing the dose.
German: Einige waren dosisabhängig und konnten durch die Reduktion der Dosis abgemildert werden.
English: Difficulties in coordinating your movements or walking.
German: • Schwierigkeiten bei der Bewegungskoordination oder beim Gehen.
English: Any unused solution should be discarded (see section 3).
German: Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen (siehe Abschnitt 3).
English: Cardiac conduction disorders, shock and coma have also been observed.
German: Reizleitungsstörungen des Herzens, Schock und Koma wurden ebenfalls beobachtet.
English: - Maintenance treatment (after the first 4 weeks)
German: Erhaltungstherapie (nach den ersten vier Wochen)
English: After first opening, bottle may be used for up to 2 months.
German: Nach Anbruch kann die Flasche bis zu 2 Monate verwendet werden.
English: Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe.
German: • Halten Sie die umgedrehte Flasche mit der einen Hand und benutzen Sie die andere Hand, um die Applikationsspritze zu füllen.
English: 40789 Monheim am Rhein GERMANY
German: 40789 Monheim am Rhein DEUTSCHLAND
English: After intravenous administration, Cmax is reached at the end of infusion.
German: Nach intravenöser Gabe wird Cmax am Ende der Infusion erreicht.
English: The dose should be gradually increased until the optimum response is obtained.
German: Die Dosis sollte schrittweise gesteigert werden, bis die optimale Wirkung erzielt ist.
English: After the first 4 weeks of treatment, your doctor may adjust the dose with which you will continue your long term treatment.
German: Nach den ersten vier Wochen der Behandlung wird Ihr Arzt eventuell die Dosis anpassen, mit der Sie dann die Langzeittherapie fortsetzen.
English: This major metabolite has no known pharmacological activity.
German: Dieser Hauptmetabolit hat keine bekannte pharmakologische Aktivität.
English: Opening date (only for the outer carton)
German: Anbruchsdatum (nur für den Umkarton)
English: The precise mechanism by which lacosamide exerts its antiepileptic effect in humans remains to be fully elucidated.
German: Der genaue Wirkmechanismus, über den Lacosamid seine antiepileptische Wirkung beim Menschen ausübt, muss noch vollständig aufgeklärt werden.
English: Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
German: Zudem sollte eine wirksame antiepileptische Therapie während der Schwangerschaft nicht unterbrochen werden, da sich eine Verschlimmerung der Krankheit sowohl für die Mutter als auch den Fötus nachteilig auswirken kann.
English: Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
German: Deshalb sollten Patienten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung sollte in Erwägung gezogen werden.
English: The study consisted of an 8-week baseline period followed by a 6-week titration period.
German: Die Studie bestand aus einer 8-wöchigen Baselinephase, gefolgt von einer 6-wöchigen Titrationsphase.
English: The volume of distribution is approximately 0.6 L/kg.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,6 l/kg.
English: No second- or higher degree AV Block was seen in these studies.
German: Es wurden keine Fälle von AV-Block zweiten oder höheren Grades in diesen Studien beobachtet.
English: Elderly (over 65 years of age)
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre)
English: First dose (in the morning)
German: Erste Dosis (morgens)
English: Second dose (in the evening)
German: Zweite Dosis (abends)
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
English: • Fever (pyrexia);
German: • Fieber (Pyrexie);
English: In juvenile rats and dogs, the types of toxicity do not differ qualitatively from those observed in adult animals.
German: Bei jungen Ratten und Hunden unterschied sich die Art der toxischen Wirkungen qualitativ nicht von der bei erwachsenen Tieren.
English: If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor.
German: Wenn Sie nicht wissen, ob Sie eine Allergie haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.