FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med hjertesygdomme såsom angina, kongestionshjertesvigt eller arrhytmia skal følges tæt, hvis deres kliniske tilstand bliver forværret ved behandling med interferon beta-1a.
Estonian: Südamehaigustega (nt stenokardia, südame paispuudulikkus või südame rütmihäired) patsiente tuleb beeta-1a-interferooni ravi alguses põhjalikult jälgida kliinilise seisundi halvenemise suhtes.
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme for Rebif i behandlingen af multipel sklerose er stadig under udforskning.
Estonian: Rebif'i täpset toimemehhanismi sclerosis multiplex'i korral veel uuritakse.
Danish: Urticaria*
Estonian: urtikaaria*
Danish: Kløe, hududslæt, erytematøst udslæt, makulopapuløst udslæt, alopeci*
Estonian: pruritus, lööve, erütematoosne lööve, makulopapulaarne lööve, alopeetsia*
Danish: Ved mangel på kliniske symptomer skal serum-ALAT-niveauet monitoreres før terapistart, efter 1, 3 og 6 måneder og derefter periodevist.
Estonian: Kliiniliste sümptomite puudumisel tuleb seerumi ALAT aktiivsust määrata enne ravi alustamist, 1., 3. ja 6. ravikuul ning seejärel perioodiliselt.
Danish: Smerter ved injektionsstedet, træthed, stivhed, feber
Estonian: valu süstekohal, väsimus, külmavärinad, palavik
Danish: Det endokrine system Ikke almindelig:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Aeg-ajalt:
Danish: • Opstartspakken indeholder to ens cylinderampuller med Rebif, og det er ligegyldigt, hvilken cylinderampul, du starter behandlingen med.
Estonian: • Alustamispakk sisaldab kaht identset Rebif'i kolbampulli ja te võite ravi alustada ükskõik kumma kolbampulliga.
Danish: • Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før du anvender RebiDose.
Estonian: • Enne RebiDose'i kasutamist lugege hoolikalt kõiki järgnevaid juhiseid.
Danish: Rebif bør ikke anvendes til børn under 2 år.
Estonian: Rebif'i ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Forbigående neurologiske symptomer (dvs. hypæstesi, muskelspasmer, paræstesi, gangproblemer, muskelstivhed), der kan ligne eksacerbation af multipel sklerose*
Estonian: ajutised neuroloogilised sümptomid (st hüpoesteesia, lihasspasm, paresteesia, raskused kõndimisel, muskuloskeletaalne jäikus), mis võivad jäljendada sclerosis multiplex'i ägenemist*
Danish: Neutropeni, lymfopeni, leukopeni, trombocytopeni, anæmi
Estonian: neutropeenia, lümfopeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rebif
Estonian: Mida on vaja teada enne Rebif'i kasutamist
Danish: Influenzalignende symptomer har en tendens til at være mest udtalt i starten af behandlingen, og frekvensen aftager ved fortsat behandling.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid on kõige rohkem väljendunud ravi alustamisel, nende sagedus väheneb ravi jätkamisel.
Danish: Spørgapotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Danish: • Aktuel alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Estonian: • Raske depressioon ja/või enesetapumõtted (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Danish: Hvis du glemmer en injektion, skal du blot tage injektionen den næste fastsatte dag.
Estonian: Kui teil jäi üks annus vahele, jätkake süstimist järgmisest raviskeemis ettenähtud päevast.
Danish: • Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Estonian: • Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni.
Danish: Rebif er en klar til opaliserende opløsning.
Estonian: Rebif lahus on selge kuni opalestseeruv.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Pulmonal arteriel hypertension* (vedrørende klassebetegnelse for interferonlægemidler: se pulmonal arteriel hypertension nedenfor)
Estonian: pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon* (interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon")
Danish: Angioødem*, erytema multiforme*, erytema multiforme-lignende hudreaktion*, Stevens-Johnsons syndrom* Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Estonian: Quincke'i ödeem (angioödeem)*, multiformne erüteem*, multiformse erüteemi sarnased nahareaktsioonid*, Stevensi-Johnsoni sündroom* Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage:
Danish: 22 mikrogram tiw
Estonian: 22 mikrogrammi kkn
Danish: • Overfølsomhed over for naturligt eller rekombinant interferon-beta eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: • Ülitundlikkus loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Ved opstart af Rebif-behandling skal dosis øges gradvist med henblik på udvikling at takyfylaksi, og dermed en reduktion af bivirkningerne.
Estonian: Kui ravi Rebif'iga alustatakse esmakordselt, tuleb annust järg-järgult suurendada, et võimaldada tahhüfülaksia väljaarenemist ja selle kaudu kõrvaltoimete vähenemist.
Danish: • Hvil håndleddet mod huden i nærheden af injektionsstedet og stik kanylen lodret ind i huden med en hurtig og bestemt bevægelse.
Estonian: • Toetage oma ranne nahale süstekoha lähedale ning torgake kiire ja kindla liigutusega nõel täisnurga all otse nahka.
Danish: Dette kan ske flere uger til flere år efter, du er startet på behandlingen med Rebif.
Estonian: See võib juhtuda mõne nädala või mitme aasta jooksul pärast Rebif-ravi alustamist.
Danish: Det anbefales at teste thyreoideafunktionen, før behandlingen påbegyndes, og hvis denne er unormal, bør den kontrolleres hver 6.-12. måned, efter at behandlingen er påbegyndt.
Estonian: Seetõttu on soovitatav enne ravi algust hinnata kilpnäärme funktsiooni ning juhul, kui esineb funktsioonihäireid, tuleb vastavaid uuringuid korrata ravi käigus iga 6...12 kuu möödumisel.
Danish: Rebif er vist at nedsætte antallet og sværhedsgraden af attakkerne og forsinke forværringen i førlighed.
Estonian: On näidatud, et see ravim vähendab haiguse ägenemiste sagedust ja raskust ning aeglustab puude kujunemist.
Danish: Disse symptomer er sædvanligvis milde, er mest almindelige i starten af behandlingen og aftager ved fortsat brug.
Estonian: Need sümptomid on tavaliselt kerged, esinevad sagedamini ravikuuri alguses ning vähenevad ravi käigus.
Danish: Du kan også anvende en egnet autoinjektor.
Estonian: Ravimi manustamiseks võib kasutada ka sobivat automaatsüstalt.
Danish: Inflammation ved injektionsstedet, reaktion ved injektionsstedet, influenzalignende symptomer
Estonian: põletik süstekohal, reaktsioon süstekohal, gripitaolised sümptomid
Danish: Derfor, i tillæg til de laboratorietests, der normalt er påkrævet for at følge patienter med multipel sklerose, anbefales det at supplere med kontrol af leverenzymer og komplet tælling af blodceller, differentialtælling og blodpladetælling med regelmæssige intervaller (1, 3 og 6 måneder) efter behandlingsstart med Rebif og derefter periodevist ved mangel på kliniske symptomer.
Estonian: Seetõttu on Rebif-ravi ajal lisaks sellistele laborianalüüsidele, mis on tavaliselt vajalikud sclerosis multiplex'iga patsientide jälgimiseks, soovitatav maksaensüümide aktiivsuse monitoorimine ning valgevererakkude koguarvu ja valgevere valemi ning trombotsüütide arvu määramine regulaarsete intervallidega (1, 3 ja 6 kuud) pärast Rebif-ravi alustamist ning seejärel kliiniliste sümptomite puudumisel perioodiliselt.
Danish: Det anbefales, at patienten bør evalueres mindst hvert andet år i de første 4 år efter påbegyndt behandling med Rebif.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et patsiente hinnataks 4-aastase raviperioodi jooksul vähemalt igal teisel aastal, otsus pikemaajalise ravi kohta langetatakse raviarsti individuaalsele hinnangule baseerudes.
Danish: I kliniske forsøg med Rebif var en asymptomatisk forhøjelse af hepatisk aminotransferase (især alaninaminotransferase (ALAT)) almindelig, og 1-3% af patienterne fik forhøjelser af hepatisk aminotransferase fem gange over den øvre normalgrænse.
Estonian: Rebif'i kliinilistes uuringutes on sageli täheldatud maksa transaminaaside (eeskätt alaniinaminotransferaasi (ALAT)) aktiivsuse asümptoomset suurenemist ning 1...3% patsientidel küündis maksa transaminaaside aktiivsus enam kui 5-kordseks üle normi ülemise piiri.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Danish: * Millioner Internationale Enheder målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay imod den "in-house" interferon beta-1a standard som er kalibreret mod den gældende internationale NIH standard (GB-23-902-531).
Estonian: * miljonit rahvusvahelist ühikut, määratud tsütopaatilise toime (CPE) uuringus beeta-1a-interferooni standardi suhtes, mis on kalibreeritud rahvusvaheliselt käibelolevate NIH standardite (GB-23-902531) suhtes.
Danish: Rebif indgives som subkutan injektion.
Estonian: Rebif'i manustatakse subkutaanse süstena.
Danish: Den vil også fortælle dig, hvornår du skal skifte cylinderampullen.
Estonian: See juhendab teid ka juhul, kui kolbampull on vaja välja vahetada.
Danish: Administration skal ske i henhold til indlægssedlens anvisninger og den respektive brugsvejledning, der leveres med RebiSmart og RebiSlide.
Estonian: Manustamisel tuleb järgida ravimi infolehes ja RebiSmarti või RebiSlide'i vastavates kasutusjuhendites (Kasutusjuhend) olevaid juhiseid.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Danish: Vævsdestruktion (nekrose), bylder og ophobning på injektionsstedet er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Estonian: Aeg-ajalt esineb kudede kärbumist (nekroosi), abstsessi ja kihnu teket süstekohal (võib esineda kuni ühel inimesel 100st).
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på RebiDose-etiketten eller på den ydre pakning (står efter "EXP").
Estonian: • Kontrollige RebiDose'i sildil või välispakendil olevat kõlblikkusaega (märgitud "Kõlblik kuni").
Danish: • Depression er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) hos behandlede patienter med multipel sklerose.
Estonian: • Hulgiskleroosiga patsientidel esineb ravi ajal sageli depressiooni (võib esineda kuni ühel inimesel 10st).
Danish: Hvis du bruger RebiSlide
Estonian: Kui te kasutate RebiSlide'i
Danish: Hvis der forekom en anden klinisk demyeliniserende hændelse, der bekræftede definitiv multipel sklerose, skiftede patienterne til den anbefalede dosering med Rebif 44 mikrogram tre gange ugentligt som "open-label", mens blindingen fra den indledende randomisering blev bibeholdt.
Estonian: Teise kliinilise, sclerosis multiplex'i kinnitava demüelinisatsiooni episoodi esinemisel hakati patsiendile avatud meetodil manustama soovituslikku annust Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas, jättes algse randomiseerimise andmed pimendatuks.
Danish: • Lupus erythematosus fremkaldt af lægemidlet er en bivirkning ved langvarig brug af Rebif.
Estonian: • Ravimi poolt esilekutsutud erütematoosne luupus - Rebif'i pikaajalisest kasutamisest põhjustatud kõrvaltoime.
Danish: • Kassér alle anvendte ting: Når du har afsluttet injektionen, skal du øjeblikkeligt kassere injektionssprøjten i en egnet affaldsbeholder.
Estonian: • Kui te olete süstimise lõpetanud, visake kõik kasutatud esemed koheselt minema, süstel paigutage selleks ettenähtud prügikotti.
Danish: Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram findes som en opstartspakning, som er beregnet til brug i de første 4 ugers behandling, hvor en gradvis stigende dosis Rebif anbefales.
Estonian: Rebif 8,8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi on saadaval alustuspakendina, mis on ette nähtud kasutamiseks esimese 4 ravinädala jooksul, mille jooksul on soovitatav Rebif'i annuse järk-järguline suurendamine.
Danish: Blandt tidlige kliniske symptomer er trombocytopeni, nydebuteret hypertension, feber, symptomer fra centralnervesystemet (f.eks. konfusion og parese) og nedsat nyrefunktion.
Estonian: Varaste kliiniliste sümptomite hulka kuuluvad hüpertensiooni taastekkimine, palavik, kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid (nt segasusseisund ja parees) ning nõrgenenud neerufunktsioon.
Danish: Patienterne bør informeres om de hyppigst forekommende bivirkninger i forbindelse med interferon beta-behandling, omfattende influenzalignende symptomer (se pkt.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida beeta-interferooni kasutamisega seostatud kõige sagedamatest kõrvaltoimetest, sh gripilaadse sündroomi sümptomaatikast (vt lõik 4.8).
Danish: Hvis du oplever generende lokale reaktioner, skal du kontakte din læge.
Estonian: Kui te märkate paikseid ebameeldivaid reaktsioone, võtke ühendust oma arstiga.
Danish: Rebif indeholder:
Estonian: Mida Rebif sisaldab
Danish: Forøget frekvens af depression og selvmordstanker er kendt hos multipel sklerose-patienter og i forbindelse med anvendelse af interferoner.
Estonian: On teada, et sclerosis multiplex'iga patsientidel, aga ka seoses interferoonide kasutamisega, esineb tavalisest suurema sagedusega depressiooni ning enesetapumõtteid.
Danish: • BEMÆRK: Fra den femte uge og fremover, efter du har fuldendt opstartsperioden, skal 0,5 ml (svarende til den sædvanlige dosis) vælges i apparatets doseringsvindue.
Estonian: Alates viiendast nädalast, kui te olete alustamise perioodi lõpetanud, tuleb seadme annuseaknas valida 0,5 ml (mis vastab tavalisele annusele).
Danish: • Alvorlige hudreaktioner - nogle med slimhindelæsioner (sår på slimhinder)
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid - mõnikord koos limaskesta kahjustustega
Danish: Asymptomatisk forhøjelse af aminotransferaser
Estonian: transaminaaside aktiivuse asümptoomne tõus
Danish: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre og natriumhydroxid til justering af pH samt vand til injektionsvæsker.
Estonian: Mannitool, poloksameer 188, L-metioniin, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks ja süstevesi.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever nogle af de følgende bivirkninger:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui teil tekib mis tahes järgmine kõrvaltoime:
Danish: Ændringerne er normalt reversible og milde, og som oftest kræver de ikke særlig behandling.
Estonian: Neid muutusi patsient üldiselt ise tähele ei pane (sümptomeid ei esine), need on tavaliselt pöörduvad ja kerged ning enamasti ei vaja spetsiaalset ravi.
Danish: Din læge kan ønske at kontrollere dit blodtryk, blod (blodpladetal) og din nyrefunktion.
Estonian: Arst võib seetõttu mõõta teie vererõhku, teha trombotsüütide hulga määramiseks vereanalüüsi ja kontrollida teie neerufunktsiooni.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 3 eller 12 fyldte penne.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 või 12 pen-süstlit.
Danish: Det kan give forgiftningsreaktioner og anafylaktoide reaktioner (allergiske shockreaktioner) hos spædbørn og børn op til 3 år.
Estonian: See võib tekitada toksilisi ja allergilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3-aastastel lastel.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat,
Estonian: • Teised koostisosad on mannitool, poloksameer 188, L-metioniin, bensüülalkohol,
Danish: •Hold RebiSlide på plads, indtil "0" vises i doseringsvinduet.
Estonian: • Hoidke RebiSlide'i paigal, kuni annuseaknasse ilmub "0"; seejärel oodake veel 10 sekundit, enne kui eemaldate nõela nahast.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 8,8 rebif 22
Danish: Udstyr
Estonian: Vahendid
Danish: Hvis der derfor observeres kliniske symptomer på TMA, anbefales yderligere kontrol af trombocyttal, serum-LDH, blodudstrygningspræparat og nyrefunktion.
Estonian: Seega on soovitatav trombootilise mikroangiopaatia kliiniliste sümptomite ilmnemisel analüüsida trombotsüütide taset, seerumi LDH-d, vere äigepreparaate ja neerufunktsiooni.
Danish: Rebif har ligesom andre beta interferoner potentialet til at fremkalde alvorlige leverskader inklusive akut hepatisk svigt (se pkt.
Estonian: Sarnaselt teistele beeta-interferooni preparaatidele võib Rebif põhjustada rasket maksakahjustust, sealhulgas ägedat maksapuudulikkust (vt lõik 4.8).
Danish: Til patienter, der skal starte behandling med Rebif, findes der en pakning med Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram, der svarer til patientens behov i den første måned af behandlingen.
Estonian: Patsientidele, kes alustavad ravi Rebif'iga, on Rebif 8,8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi saadaval pakendis, mis vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Danish: Din læge har ordineret en lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen til dig.
Estonian: Teie arst määras teile väiksema annuse 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas.
Danish: Eddikesyre til justering af pH Natriumhydroxid til justering af pH Vand til injektionsvæsker.
Estonian: Äädikhape pH reguleerimiseks Naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks Süstevesi
Danish: Rebif 44 mikrogram forefindes som pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
Estonian: Rebif 44 mikrogrammi on saadaval 1, 3, 12 või 36 süstliga pakendis.
Danish: Du må kun holde pause, stoppe eller ændre behandlingen efter aftale med din læge.
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada ega muuta ilma oma arsti nõuandeta.
Danish: Depression, søvnløshed
Estonian: depressioon, unetus
Danish: Betændelse i leveren er også blevet rapporteret (ikke almindelig).
Estonian: Samuti on teatatud maksa põletikust (aegajalt).
Danish: Sikkerheden og virkningen af Rebif er blevet evalueret hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose ved dosering fra 11 til 44 mikrogram (3-12 millioner IE), administreret subkutant 3 gange ugentligt.
Estonian: Rebif'i ohutust ja efektiivsust on uuritud retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex'iga patsientidel annustes, mis jäävad vahemikku 11…44 mikrogrammi (3…12 miljonit RÜ), manustatuna nahaalusi kolm korda nädalas.
Danish: • Vælg et injektionssted.
Estonian: • Valige välja süstekoht.
Danish: Rebif findes i pakninger med 1, 3 og 12 fyldte penne (RebiDose).
Estonian: Rebif'i pakendis on 1, 3 ja 12 pen-süstlit (RebiDose).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 44/0,5
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 44/0,5
Danish: Retinale vaskulære sygdomme (dvs. retinopati, uldne eksudater (cotten wool spots), obstruktion af retinal arterie eller vene)*
Estonian: reetina vaskulaarsed häired (st retinopaatia, täpid nägemisväljas ja reetina arteri või veeni sulgus)*
Danish: Titreringsdosis for Rebif 44 mikrogram tre gange ugentligt (tiw)
Estonian: Tiitrimine Rebif'i annuseni 44 mikrogrammi kolm korda nädalas (kkn)
Danish: Den/de første injektion(er) skal foretages under vejledning af en kvalificeret sundhedsperson.
Estonian: Esimene süstimine või esimesed süstimised tuleb viia läbi vastava kvalifikatsiooniga meditsiinispetsialisti jälgimise all.
Danish: Rebif 22 mikrogram forefindes i pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
Estonian: Rebif 22 mikrogrammi on saadaval 1, 3, 12 või 36 süstliga pakendis.
Danish: 6.4 angående opbevaring af apparatet med cylinderampullen.
Estonian: Teavet kolbampulliga seadme säilitamise kohta vt lõigust 6.4.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Estonian: • Teised koostisosad on mannitool, poloksameer 188, L-metioniin, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Danish: Rebif subkutan injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul er beregnet til flergangsbrug med enten RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Estonian: Rebif'i subkutaanne süstelahus kolbampullis on ette nähtud mitmekordseks (mitmeannuseliseks) kasutamiseks koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide pärast patsiendile ja/või hooldajale piisavate sellekohaste juhiste andmist.
Danish: • Fjern RebiDose fra injektionsstedet.
Estonian: • Eemaldage RebiDose süstekohalt.
Danish: hvordan du sikkert bortskaffer RebiDose.
Estonian: kuidas RebiDose'i ohutult hävitada.
Danish: Centralnervesystemsrelaterede bivirkninger, der er forbundet med brugen af interferon beta (f.eks. svimmelhed) kan påvirke patientens evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Estonian: Kesknärvisüsteemi poolt vahendatud beeta-interferooni kasutamisega seotud kõrvaltoimetel (nt pearinglus) on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele (vt lõik 4.8).
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder collapsing fokal segmental glomerulosklerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefritis (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) under behandling med interferon-beta-præparater.
Estonian: Beeta-interferooni preparaatidega ravimise ajal on teatatud nefrootilise sündroomi juhtudest koos erinevate olemasolevate nefropaatiatega, sh kollapsiga koldeline segmentaalne glomeruloskleroos (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), haiguse minimaalne muutus (minimal change disease, MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (membranous glomerulopathy, MGN).. Juhtudest teatati ravi jooksul erinevates ajapunktides ning need võivad tekkida pärast mitu aastat kestnud ravi beetainterferooni preparaatidega.
Danish: SÅDAN BRUGES REBIF I FYLDT PEN (RebiDose)
Estonian: KUIDAS KASUTADA REBIF PEN-SÜSTLIT (RebiDose)
Danish: Influenzalignende symptomer i forbindelse med injektion af interferon beta-1a kan virke stressende på patienter med hjertesygdomme.
Estonian: Beeta-1ainterferoon-ravist tingitud gripilaadse sündroomi sümptomid võivad südamehaigustega patsientidele osutuda liiga kurnavaks.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med interferon beta-1a hos mennesker.
Estonian: Inimestel ei ole koostoimeid beeta-1a-interferooniga uuritud.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, så kontakt din læge.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik milline neist sümptomitest, võtke nõuande saamiseks ühendust oma arstiga.
Danish: Hvis thyreoideafunktionen er normal ved behandlingens start, er det ikke nødvendigt med rutinemæssig kontrol, men den bør kontrolleres, hvis der forekommer kliniske tegn på thyreoideapåvirkning (se pkt.
Estonian: Kui funktsiooninäitajate algväärtused on normi piires, ei ole rutiinne testimine vajalik, aga juhul kui tekivad kilpnäärme düsfunktsioonile viitavad nähud, tuleb uuringuid korrata (vt lõik 4.8).
Danish: Rebif skal administreres med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft krampeanfald, og til dem, der behandles med antiepileptika, specielt hvis deres epilepsi ikke er fuldstændigt kontrolleret med antiepileptika (se pkt.
Estonian: Rebif'i tuleb ettevaatusega manustada eelnevate epileptiliste haigustega patsientidele ning antiepileptilisi ravimeid saavatele patsientidele, eriti kui nende epilepsia ei allu ravile antiepileptikumidega adekvaatselt (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Danish: Uge 1-2
Estonian: 1...2. nädal
Danish: Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) med lægemidler indeholdende interferon beta.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
Danish: Rebif 44 mikrogram har vist sig at nedsætte hyppigheden (ca. 30% over 2 år) og sværhedsgraden af kliniske attakker hos patienter med mindst 2 attakker i de foregående to år og med en EDSS på 0-5,0 ved start.
Estonian: Heakskiidetud annustamisskeemi korral alandab Rebif 44 mikrogrammi kliiniliste ägenemiste sagedust (umbes 30% 2 aasta kestel) ning raskust patsientidel, kellel on eelneva kahe aasta vältel esinenud vähemalt kaks haiguse ägenemist ning kelle EDSS ravi alustamisel on 0…5,0.
Danish: Opstartspakningen for Rebif svarer til patientens behov i løbet af den første måned.
Estonian: Rebif'i alustamispakend vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Danish: Nekrose på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, absces på injektionsstedet, infektioner på injektionsstedet*, øget svedtendens*
Estonian: nekroos süstekohal, paksend süstekohal, abstsess süstekohal, süstekoha infektsioonid*, suurenenud higistamine*