FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: angioedem, rdečina Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti:
Bulgarian: Ангиоедем, еритем Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести:
Slovenian: 56 filmsko obloženih tablet (perforirani pretisni omoti z razdelki za enkraten odmerek)
Bulgarian: 56 филмирани таблетки (перфориран еднодозов блистер)
Slovenian: Do navedenega zmanjšanja AUC verjetno pride zato, ker grenivkin sok v gastrointestinalnem traktu zavira privzem aliskirena preko polipeptidnega prenašalca organskih anionov.
Bulgarian: Това понижение вероятно се дължи на инхибиране от сока от грейпфрут на усвояването на алискирен, медиирано от транспортиращ органични аниони полипептид, в гастроинтестиналния тракт.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni:
Bulgarian: Диария Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести:
Slovenian: Druge snovi, ki delujejo neposredno na sistem renin-angiotenzinaldosteron, so povezane s hudimi okvarami ploda in smrtjo novorojenčka.
Bulgarian: Други вещества, които директно въздействат на РААС са свързани със сериозни фетални малформации и неонатална смърт.
Slovenian: Primanjkljaj natrija in/ali hipovolemijo je treba odpraviti pred dajanjem zdravila Riprazo ali pa je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Bulgarian: Това състояние трябва да се коригира преди прилагането на Riprazo, или лечението трябва да започне под непосредствено лекарско наблюдение.
Slovenian: mikrokristalna celuloza, povidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, titanov dioksid
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден, безводен Хипромелоза
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni treba prilagajati začetnega odmerjanja zdravila Riprazo (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане не се изисква корекция на първоначалната доза на Riprazo (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovenian: Pojavnost možganske kapi (brez smrtnega izida) je povečana pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Bulgarian: Повишената честота на не-фатални случаи на инсулт е по-силно изразено при пациентите с бъбречна недостатъчност.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Slovenian: V primeru hude ali persistentne driske je treba zdravljenje z zdravilom Riprazo prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: При поява на тежка и продължителна диария, лечението с Riprazo трябва да се спре (вж. точка
Slovenian: "zaviralci angiotenzinskih receptorjev II", kot so valsartan, telmisartan, irbesartan in podobno; - če imate okvarjeno delovanje ledvic bo vaš zdravnik pozorno premislil, ali je zdravilo Riprazo primerno za vas in vas bo mogoče želel pozorno spremljati; - če ste že kdaj imeli angioedem (težave z dihanjem ali s požiranjem ali otekanje obraza, rok, stopal, oči, ustnic in/ali jezika).
Bulgarian: - ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще обмисли внимателно, дали Riprazo е подходящ за Вас и може да поиска да Ви наблюдава внимателно; - ако сте получавали ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане или подуване на лицето, дланите и ходилата, очите, устните и/или езика).
Slovenian: Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (zaviralcev angiotenzinske konvertaze ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev) (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: При част от тези пациенти съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин рецепторни блокери) (вж. точка 4.8).
Slovenian: Drugi induktorji P-gp (šentjanževka) bi lahko zmanjšali biološko uporabnost zdravila Riprazo.
Bulgarian: Други индуктори на Р-гликопротеин (жълт кантарион) могат да понижат бионаличността на Riprazo.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z atorvastatinom sta se AUC in Cmax zdravila Riprazo v stanju dinamičnega ravnovesja zvišala za 50 %.
Bulgarian: При прилагане с аторвастатин, AUC и Cmax на Riprazo в стационарно състояние се повишават с 50%.
Slovenian: V okviru izkušenj z aliskirenom po prihodu zdravila na trg so opažali zvišanje koncentracije kalija v serumu, ki jo je morda sprožila sočasna uporaba drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит с алискирен е наблюдавано повишаване на серумния калий, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Slovenian: Zdravilo Riprazo se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi učinkovinami za zniževanje krvnega tlaka, razen v kombinaciji z zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ali zaviralci angiotenzinskih receptorjev II pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.1).
Bulgarian: Riprazo може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства, с изключение на комбинация с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) или ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ), при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) < 60 ml/min/1,73 m (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi krospovidon magnezijev stearat mikrokristalna celuloza povidon brezvodni koloidni silicijev dioksid hipromeloza črni železov oksid (E 172) rdeči železov oksid (E 172) titanov dioksid (E 171)
Bulgarian: микрокристална целулоза, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, талк, титанов диоксид (E 171), черен железен оксид (E 172), червен железен оксид (E 172).
Slovenian: Furosemid
Bulgarian: Фуроземид
Slovenian: Anafilaktične reakcije so opažali v času zdravljenja z aliskirenom v okviru izkušenj po prihodu zdravila na trg (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са наблюдавани анафилактични реакции по време на лечението с алискирен (вж. точка 4.8).
Slovenian: Ta učinek so opažali tudi pri drugih učinkovinah, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) in zaviralci angiotenzinskih receptorjev II.
Bulgarian: Този ефект се наблюдава и при други средства действащи на системата ренин-ангиотензин, като АСЕ инхибитори и АРБ.
Slovenian: Na podlagi izkušenj po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih s povečanim tveganjem opisovali ledvično okvaro in primere akutne ledvične odpovedi (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит има съобщения за случаи на бъбречна дисфункция и остра бъбречна недостатъчност при рискови пациенти (вж. точка 4.4).
Slovenian: V okviru izkušenj po prihodu zdravila na trg so o angioedemu oziroma angioedemu podobnih reakcijah poročali v primerih sočasne uporabe aliskirena z zaviralci angiotenzinske konvertaze in/ali z zaviralci angiotenzinskih receptorjev (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на ангиоедем или ангиоедем-подобни реакции при едновременно прилагане на алискирен с АСЕ инхибитори или АРБ (вж. точка 4.8).
Slovenian: Če so zdravilo Riprazo dodali hidroklorotiazidu, je povzročilo aditiven učinek zniževanja krvnega tlaka.
Bulgarian: Riprazo индуцира адитивен ефект на понижение на кръвното налягане, когато се добави към хидрохлортиазид.
Slovenian: Vendar pa tako kot pri uporabi drugih zdravil, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, pri uporabi aliskirena pri bolnikih, ki imajo stenozo ledvične arterije, obstaja povečano tveganje za ledvično insuficienco, vključno z akutno ledvično odpovedjo.
Bulgarian: Въпреки това, както и при други лекарствени продукти, повлияващи ренинангиотензиновата система, налице е повишен риск от бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, при лечение на пациенти със стеноза на бъбречната артерия с алискирен.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov, ki so se zdravili samo z zdravilom Riprazo, so občasno (pri 0,1 %) opažali pretirano hipotenzijo.
Bulgarian: Прекомерна хипотония се наблюдава нечесто (0,1%) при пациенти с неусложнена хипертония, лекувани с Riprazo като монотерапия.
Slovenian: anafilaktične reakcije, preobčutljivostne reakcije
Bulgarian: Анафилактични реакции, реакции на свръхчувствителност Нарушения на нервната система Чести:
Slovenian: ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE PCTFE/PVC PRETISNE OMOTE
Bulgarian: СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PCTFE/PVC БЛИСТЕРИ
Slovenian: Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (ACE ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II).
Bulgarian: При част от пациентите съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (АСЕ инхибитори или АРБ).
Slovenian: Preglednica 1
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Slovenian: omotičnost
Bulgarian: Линейност
Slovenian: 98 filmsko obloženih tablet (2x49) (perforirani pretisni omoti z razdelki za enkraten odmerek)
Bulgarian: 98 филмирани таблетки (2x49) (перфориран еднодозов блистер)
Slovenian: Če pride do katerega od spodaj navedenih učinkov, takoj obvestite zdravnika: huda alergijska reakcija s simptomi, kot so izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, ustnic ali jezika, oteženo dihanje, omotičnost.
Bulgarian: Тежка алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, оток на лицето, устните или езика, затруднено дишане, замаяност.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo po 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 ali 280 tablet.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 или 280 таблетки.
Slovenian: V 9-mesečni študiji, s katero so želeli dokazati, da aliskiren ni slabši kot ramipril, so pri 901 starejšem bolniku (≥ 65 let) z esencialno sistolično hipertenzijo primerjali učinkovitost in varnost zdravljenja na osnovi aliskirena in zdravljenja na osnovi ramiprila.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на алискирен-базирана терапия са сравнени с тези на рамиприлбазирана терапия в хода на 9-месечно неинфериорно проучване при 901 пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) с есенциална систолна хипертония.
Slovenian: Riprazo 150 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Riprazo 150 mg филмирани таблетки
Slovenian: Zdravila, ki se jih ne priporoča (glejte poglavje 4.2) Grenivkin sok
Bulgarian: Не се препоръчва (вж. точка 4.2)
Slovenian: ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE PA/ALU/PVC PRETISNE OMOTE
Bulgarian: СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PA/ALU/PVC БЛИСТЕРИ
Slovenian: - Zdravilo Riprazo lahko nekoliko zmanjša biološko uporabnost digoksina in verapamila.
Bulgarian: - Бионаличността на дигоксин и верапамил може слабо да се понижи от Riprazo.
Slovenian: Zdravilo Riprazo je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 tablet.
Bulgarian: Riprazo се предлага в опаковки съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 или 280 таблетки.
Slovenian: Riprazo 300 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Riprazo 300 mg филмирани таблетки
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka: "zaviralci encima angiotenzinske konvertaze" kot so enalapril, lizinopril, ramipril in podobno,
Bulgarian: - ако приемате диуретик (вид лекарство, известно още като отводняващи таблетки, което увеличава количеството на отделяната урина); - ако взимате някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: "инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим", като еналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.
Slovenian: Izgled zdravila Riprazo in vsebina pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z blago do hudo okvaro jeter začetnega odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Slovenian: Pakiranja, ki vsebujejo po 98 (2x49) ali 280 (20x14) tablet, so skupna pakiranja.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки, са групови опаковки.
Slovenian: Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Riprazo ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
Bulgarian: Няма налични контролирани клинични данни за употребата на Riprazo при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, so opisovali tudi na podlagi izkušenj po prihodu zdravila na trg (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит също има съобщения за случаи на реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции (вж. точка 4.4).
Slovenian: Riprazo 150 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne okrogle tablete svetlo roza barve, z oznako ‘IL' na eni strani in ‘NVR' na drugi.
Bulgarian: Как изглежда Riprazo и какво съдържа опаковката Riprazo 150 mg филмирани таблетки са бледорозови, двойноизпъкнали, кръгли таблетки с отпечатано ‘IL' от едната страна и ‘NVR' от другата.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali zdravil, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu (na primer diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli s kalijem, heparina), lahko povzroča zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Bulgarian: калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, хепарин), може да доведе до повишаване на серумния калий.
Slovenian: Morda vam bo moral zdravnik spremeniti odmerke ali svetovati druge previdnostne ukrepe ali pa oboje, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - zdravila, ki vam povečajo količino kalija v krvi, med njimi so diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in dodatki kalija; - furosemid, to je zdravilo, ki sodi v skupino zdravil imenovano diuretiki ali tablete za odvajanje vode, zaradi katerih se poveča količina urina, ki nastaja v telesu; - zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka: "zaviralci encima angiotenzinske konvertaze" kot so enalapril, lizinopril, ramipril in podobno,
Bulgarian: Те включват калийсъхраняващи диуретици, калиеви добавки; - фуроземид, лекарство принадлежащо към групата, известна като диуретици или отводняващи таблетки, което се използва за увеличаване количеството на отделяната урина; - някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: "инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим", като еналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 in 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 и 300 mg).
Slovenian: Njegova uporaba ni priporočljiva v prvih treh mesecih nosečnosti ali pri ženskah, ki načrtujejo zanositev.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца на бременността и при жени, които панират да забременеят.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aliskiren
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване aliskiren
Slovenian: Izraz „esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni očitnega vzroka.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че не е установена причина за хипертонията.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Riprazo може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Krvni tlak so merili v „milimetrih živega srebra" (mmHg).
Bulgarian: Кръвното налягане се измерва в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Riprazo preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Riprazo - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Riprazo je 150 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: Препоръчваната доза Riprazo е 150 mg веднъж дневно.
Slovenian: CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Riprazo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Поради това CHMP решава, че ползите от Riprazo са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Riprazo ne sme vzeti skupaj s sokom grenivke.
Bulgarian: Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, но с Riprazo не трябва да се приема сок от грейпфрут.
Slovenian: Zdravilo Riprazo so raziskali v 14 glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 10 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Bulgarian: Riprazo е проучен в 14 основни проучвания, обхващащи над 10 000 пациенти с есенциална хипертония.
Slovenian: To povzroči vazodilatacijo (razširjenje žil), zaradi česar krvni tlak pade.
Bulgarian: Това причинява вазодилация (разширяване на кръвоносните съдове) и кръвното налягане се понижава.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Riprazo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Riprazo.
Slovenian: Zdravilo Riprazo se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Bulgarian: Riprazo се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Slovenian: Študije so trajale od šest do 52 tednov, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med mirovalno fazo srčnega utripa (diastolični tlak) ali med krčenjem komor srca (sistolični tlak).
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между шест и 52 седмици, а основната мярка за ефективност е промяната в кръвното налягане през фазата на покой („диастолно") или когато сърдечните камери се свиват („систолно").
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riprazo
Bulgarian: Допълнителна информация за Riprazo:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Riprazo (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so omotica, driska, artralgija (bolečine v sklepih) in hiperkaliemija (visoke ravni kalija v krvi).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Riprazo (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж, диария, артралгия (болки в ставите) и хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта).
Slovenian: Ko so primerjali rezultate vseh petih študij, v katerih so zdravilo Riprazo kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih, mlajših od 65 let, po osmih tednih jemanja 150 mg zdravila Riprazo povprečni diastolični tlak, ki je na začetku znašal 99,4 mmHg, v povprečju znižal za 9,0 mmHg.
Bulgarian: При анализ на резултатите от петте проучвания, сравняващи самостоятелния прием на Riprazo с плацебо, се установява, че пациентите на възраст под 65 години имат среден спад на диастолното кръвно налягане с 9,0 mmHg след осемседмичен прием на 150 mg Riprazo при средно 99,4 mmHg в началото на проучването.
Slovenian: S tem se lahko zmanjša tudi tveganje, povezano z visokim krvnim tlakom, kot je kap.
Bulgarian: Това може да намали рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Riprazo.
Slovenian: Študije z zdravilom Riprazo v kombinaciji z drugimi zdravili so pokazale dodatno znižanje krvnega tlaka v primerjavi z znižanjem, ki so ga ta zdravila dosegla samostojno.
Bulgarian: Проучванията с Riprazo, приеман в комбинация с други лекарства, показват допълнително намаляване на кръвното налягане в сравнение с намалението, предизвикано от тези лекарства, приемани самостоятелно.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riprazo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Riprazo?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Riprazo izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Riprazo са установени в проучванията?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Riprazo, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Riprazo нежелани лекарствени реакции - вижте листовката.
Slovenian: Zdravila Riprazo ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) aliskiren ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Riprazo не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към алискирен или някоя от останалите съставки.
Slovenian: V petih študijah so učinke jemanja zdravila Riprazo, uporabljenega kot samostojno zdravilo, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: В пет от проучванията ефектите на Riprazo, приеман самостоятелно, са сравнени с ефектите от плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Riprazo se prav tako ne sme jemati skupaj s ciklosporinom, itrakonazolom ali drugimi zdravili, znanimi kot „močni zaviralci P-glikoproteina" (kot je kinidin).
Bulgarian: Riprazo не трябва да се приема с циклоспорин, итраконазол или други лекарства, известни като „мощни P-гликопротеин инхибитори" (например кинидин).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom brez jasnega vzroka ter pri ženskah, ki so noseče več kot tri mesece.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които развиват ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, наследствен ангиоедем или ангиоедем без очевидна причина или при жени след третия месец на бременността.
Slovenian: Zdravilo Riprazo je krvni tlak znižalo tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in tistih s prekomerno težo.
Bulgarian: Riprazo намалява също кръвното налягане при пациенти с диабет и при пациенти с наднормено тегло.
Slovenian: Riprazo je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aliskiren.
Bulgarian: Riprazo е лекарство, което съдържа активното вещество алискирен (aliskiren).
Slovenian: Vendar pa je februarja 2012, po pregledu študije ALTITUDE, CHMP priporočil, da se zdravilo Riprazo ne uporablja skupaj z zaviralcem angiotenzinske konvertaze ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic zaradi povišanega tveganja za srčnožilne težave in težave z ledvicami.
Bulgarian: Въпреки това, през февруари 2012 г. след преразглеждане на проучване, наречено ALTITUDE, CHMP препоръча Riprazo да не се използва заедно с ACE инхибитор или ARB при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания поради увеличаването на риска от сърдечносъдови и бъбречни проблеми.