FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke Instanyl - hvis du er overfølsom (allergisk) over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført under pkt.
Slovenian: - če ste alergični (preobčutljivi) na fentanil ali katero koli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Et farmakokinetisk studie har påvist, at Instanyl enkeltdosis næsespray og flerdosis næsespray er bioækvivalente.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pokazale, da sta zdravili Instanyl enoodmerno pršilo za nos in Instanyl večodmerno pršilo za nos bioekvivalentni.
Danish: Hold næsesprayen lodret med spisen opad og pump op i luften igen.
Slovenian: Držite pršilo za nos pokonci in ga še enkrat sprožite v zrak.
Danish: • For at åbne pakningen, skal du klippe med en saks langs linjen (over saksesymbolet) på blisterpakningen.
Slovenian: • Pretisni omot odprete tako, da s škarjami zarežete vzdolž črte na foliji (označena s simbolom škarij).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Danish: Hallucinationer, stofafhængighed, stofmisbrug
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost halucinacije, odvisnost od zdravil (zasvojenost), zloraba zdravil
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDREÆSKE - KARTON DoseGuard
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - KARTON: DoseGuard
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Danish: • Instanyl næsespray bør kun ordineres af læger, som har erfaring med, er velinformeret og kvalificeret ibehandling af cancerpatienter med opioider.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos smejo predpisati samo zdravniki, ki imajo ustrezno znanje in izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Danish: • Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling, som fremgår af mærkningen og undervisningsmaterialet for flerdosisnæsesprayen
Slovenian: • Informacije o shemi štetja odmerkov, ki so vključene v označevanje in izobraževalna gradiva za večodmerno pršilo za nos.
Danish: Hjertesygdom
Slovenian: Srčne bolezni
Danish: Hold næsesprayen lodret med spidsen opad og pump én gang op i luften.
Slovenian: Držite pršilo za nos pokonci in ga enkrat sprožite v zrak.
Danish: Du kan bruge Instanyl til at behandle op til 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko uporabite za zdravljenje do 4 epizod prebijajoče bolečine na dan.
Danish: Næsesprayen er tom, når displayet viser ‘0', og hængelåssymbolet vises.
Slovenian: Pršilo za nos je prazno, ko se na zaslonu prikažeta vrednost »0«
Danish: Den totale eksponeringsgrad af fentanyl hos personer med almindelig forkølelse uden forudgående behandling med nasale vasokonstriktorer er sammenlignelig med eksponeringsgraden hos raske personer.
Slovenian: Prehlad Skupna stopnja izpostavljenosti fentanilu je pri prehlajenih osebah, ki se ne zdravijo z nosnim vazokonstriktorjem, primerljiva z zdravimi osebami.
Danish: Hvis der ikke opnås tilstrækkelig analgesi, kan der tidligst gives en ny dosis af samme styrke efter 10 minutter.
Slovenian: Če ni zadostnega protibolečinskega učinka, se lahko ponovi odmerek enake jakosti, vendar pa ne prej kot po 10 minutah.
Danish: Læs følgende instruktioner grundigt for at lære at bruge Instanyl næsespray enkeltdosis:
Slovenian: Pozorno preberite naslednja navodila, da se naučite uporabljati Instanyl pršilo za nos v enoodmernem vsebniku:
Danish: • Må du ikke pege næsesprayen mod flader og genstande, som kan komme i kontakt med andre personer, især børn.
Slovenian: • Ne usmerjajte pršila v površine in predmete, ki bi lahko prišli v stik z drugimi ljudmi,
Danish: Hold styr på, hvor mange doser du har brugt, og hvor mange du har tilbage i næsesprayen, ved hjælp af dosistællerkortet, som følger med Instanyl næsesprayen.
Slovenian: Z uporabo kartice za štetje odmerkov, ki je priložena pršilu za nos Instanyl, spremljajte, koliko odmerkov ste uporabili in koliko jih še preostane v pršilu za nos.
Danish: Instanyl fås i pakningsstørrelser af 2, 6, 8, 10 enkeltdosisbeholdere.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je na voljo v različnih velikostih pakiranj: 2, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Danish: Dosislinearitet er påvist fra 50 til 400 mikrogram Instanyl hos raske personer.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je bila ugotovljena linearnost odmerkov zdravila Instanyl od 50 mikrogramov do 400 mikrogramov.
Danish: Læs Instruktioner vedrørende anvendelse i slutningen af indlægssedlen for at få mere at vide om brugen af næsesprayen.
Slovenian: Preberite navodila za uporabo na koncu te brošure, da se naučite uporabljati pršilo za nos.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 1 dosis og den leveres i en børnesikret blisterpakning.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik vsebuje 1 odmerek zdravila Instanyl in je shranjen v pretisnem omotu, ki je varen za otroke.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSE AF INSTANYL
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZDRAVILA INSTANYL
Danish: Puds din næse hvis den føles stoppet eller hvis du er forkølet.
Slovenian: Useknite se, če imate zamašen nos ali ste prehlajeni.
Danish: Fentanyl kan medføre mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Slovenian: Kronična pljučna bolezen Pri bolnikih s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi ima lahko fentanil hujše neželene učinke.
Danish: Udviklingen af et muligt livstruende serotonergt syndrom kan forekomme ved samtidig brug af serotoninerge lægemidler, såsom selektive serotoningenoptagshæmmere (selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRI'er), og sammen med lægemidler, der hæmmer serotoninmetabolismen (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAO-hæmmere]).
Slovenian: Pri sočasni uporabi serotoninergičnih zdravil, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI, Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) in zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI, Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) ter zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminooksidaze [MAOI, Monoamine
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du bruger Instanyl, især: - hvis du lider af en længerevarende obstruktiv lungesygdom, kan din vejrtrækning blive hæmmet af Instanyl.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Instanyl se posvetujte z zdravnikom, še posebej: - če imate dolgotrajno obstruktivno pljučno bolezen, lahko zdravilo Instanyl oslabi dihanje.
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter er 100 og 200 mikrogram de hyppigst anvendte doser; patienterne skal dog titreres til den optimale dosis Instanyl til behandling af gennembrudssmerter ved cancer (se pkt.
Slovenian: 200 mikrogramov, vendar je treba pri bolnikih zdravljenje titrirati do odmerka zdravila Instanyl, ki je optimalen za zdravljenje prebijajoče bolečine pri bolnikih z rakom (glejte poglavje 4.2).
Danish: Takeda Belgium
Slovenian: България Такеда България
Danish: Det anbefales, at samtidig anvendelse af detumescerende lægemidler til nasal anvendelse undgås (se pkt.
Slovenian: Priporočljivo se je izogibati sočasni uporabi nosnih dekongestivov (glejte poglavje 5.2).
Danish: Du kan komme til at opleve symptomer på seponeringssyndrom (kvalme, opkastning, diaré, angst, kulderystelser, rystebevægelse og sveden).
Slovenian: Pojavijo se lahko odtegnitveni simptomi (siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnoba, mrzlica, tremor in znojenje).
Danish: Afbryd behandlingen og kontakt din læge, hospitalet eller skadestuen omgående, hvis du: - oplever alvorlige vejrtrækningsproblemer.
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, poiščite pomoč v bolnišnici ali pokličite nujno medicinsko pomoč, če opazite:
Danish: Søvnighed, svimmelhed der påvirker balancen, hovedpine, irritation i halsen, kvalme, opkastning, rødmen, kraftig varmefornemmelse, overdreven svedtendens.
Slovenian: Zaspanost, omotica z motnjami ravnotežja, glavobol, draženje v žrelu, slabost, bruhanje, zardevanje,
Danish: Patienterne i det andet pivotale studie havde tidligere deltaget i farmakokinetikstudiet af Instanyl eller i det første pivotal studie.
Slovenian: Bolniki so ob jemanju vzdrževalnega zdravljenja z opioidi navajali v povprečju 1 do 4 epizode prebijajoče bolečine na dan. Bolniki v drugi ključni študiji so bodisi predhodno sodelovali v farmakokinetični študiji zdravila Instanyl ali v prvi ključni študiji.
Danish: Husk at rengøre næsesprayens spids efter brug med en ren serviet, og smid derefter servietten ud.
Slovenian: Po uporabi ne pozabite očistiti konice pršila za nos s čistim robčkom, ki ga nato zavržete.
Danish: Samtidig brug af partielle opioidagonister/antagonister (f.eks. buprenorphin, nalbuphin, pentazocin) frarådes.
Slovenian: Sočasna uporaba delnih opioidnih agonistov/antagonistov (npr. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) ni priporočljiva.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder kun en dosis Instanyl.
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje le en odmerek zdravila Instanyl.
Danish: Instanyl næsespray har:
Slovenian: Pršilo za nos Instanyl ima:
Danish: • Instanyl næsespray er kun indiceret og godkendt til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, som allerede modtager vedligeholdelses-opioidbehandling for kroniske cancersmerter.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos je indicirano in odobreno le za obvladovanje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronične bolečine zaradi raka.
Danish: Instanyl virker hurtigt og bruges til lindring af gennembrudssmerter hos voksne cancerpatienter, som allerede er i behandling med opioider for deres baggrundssmerter.
Slovenian: Instanyl deluje hitro in se uporablja za lajšanje prebijajoče bolečine pri bolnikih z rakom, ki se že zdravijo z opioidi zaradi običajne bolečine.
Danish: - Lægemidler som kaldes partielle agonister/antagonister f.eks. buprenorphin, nalbuphin og pentazocin (smertestillende medicin).
Slovenian: zdravila, imenovana delni agonisti/antagonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin (zdravila za zdravljenje bolečine).
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af flerdosis-næsesprayen DoseGuard
Slovenian: Nemčija Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij večodmernega pršila za nos DoseGuard
Danish: Næsespraybeholderen er forsynet med et elektronisk display, en dosistæller samt en låsemekanisme og en børnesikret hætte.
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos ima elektronski zaslon, števec odmerkov, mehanizem zaklepanja ter za otroke varno zaporko.
Danish: Ved optitrering til en højere dosis er kontakt med sundhedspersonale nødvendig.
Slovenian: Titracija do višjega odmerka mora potekati v sodelovanju z zdravstvenim delavcem.
Danish: Næsespraybeholderen har en elektronisk dosistæller og er forsynet med en låsemekanisme, der virker mellem doser for at minimere risikoen for utilsigtet overdosering, forkert brug og misbrug og for at give patienterne en vis grad af sikkerhed vedrørende disse risici.
Slovenian: Pršilo Instanyl ima elektronski števec odmerkov in zaklepanje za obdobje med odmerki, s katerim se zmanjša tveganje za nenamerno prekomerno odmerjanje, nepravilno uporabo in zlorabo.
Danish: I et fertilitets og et tidligt embryoføtalt udviklingsstudie med rotter, blev der observeret en hankønsmedieret effekt ved høje doser (300 mikrogram/kg/dag, s.c.).
Slovenian: V študiji vplivov na plodnost in zgodnji embrionalni razvoj pri podganah so opazili vpliv na samce pri visokih odmerkih (300 µg/kg/dan, v podkožje), kar se sklada s sedativnimi učinki fentanila v študijah pri živalih.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Instanyl
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Instanyl
Danish: Pakningen består af en næsespraybeholder med en doseringspumpe, et elektronisk display, en dosistæller, en indbygget låsemekanisme og en børnesikret hætte.
Slovenian: Zdravilo je v obliki pršila za nos z odmerno črpalko, elektronskim zaslonom, števcem odmerkov, vgrajenim mehanizmom za zaklepanje in za otroke varno zaporko.
Danish: • Udfør et fast tryk opad med din tommelfinger på stemplet for at frigive dosis samtidig med at du trækker vejret forsigtigt gennem næsen.
Slovenian: • Odmerek sprostite s čvrstim pritiskom palca na bat ter sočasno nežno vdihnite skozi nos, potem pa odstranite vsebnik pršila iz nosu.
Danish: ETIKET/NÆSESPRAY DoseGuard
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA/STEKLENICA DoseGuard
Danish: 200 mikrogram/dosis er blågrøn
Slovenian: 200 mikrogramov/odmerek, ovojnina je zeleno-modra.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE - KARTON (Enkeltdosis)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - KARTON (enoodmerno pakiranje)
Danish: Flaske (brun type I-glas) med doseringspumpe og beskyttelseshætte pakket i en børnesikret ydre æske.
Slovenian: Steklenička (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko in zaščitno zaporko, shranjena v za otroke varni škatli.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki jih lahko dobite brez recepta.
Danish: 2 enkeltdosisbeholdere 6 enkeltdosisbeholdere 8 enkeltsdosisbeholdere 10 enkeltdosisbeholdere
Slovenian: 2 enoodmerna vsebnika 6 enoodmernih vsebnikov 8 enoodmernih vsebnikov 10 enoodmernih vsebnikov
Danish: Tel./Tél.
Slovenian: Takeda Belgium Tel./Tél.
Danish: Den totale eksponeringsgrad af fentanyl hos patienter med allergisk rhinitis uden forudgående behandling med nasale vasokonstriktorer er sammenlignelig med eksponeringsgraden hos raske personer.
Slovenian: Skupna stopnja izpostavljenosti fentanilu je pri osebah z alergičnim rinitisom, ki se ne zdravijo z nosnim vazokonstriktorjem, primerljiva z zdravimi osebami.
Danish: • Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de har oplevet episoder med gennembrudssmerter i forbindelse med cancer.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, v primeru pojava epizode prebijajoče bolečine zaradi raka.
Danish: Luk et næsebor ved at trykke med en finger på siden af næsen og før sprayens spids op i det andet næsebor (ca. 1 cm).
Slovenian: Zaprite eno nosnico tako, da s prstom pritisnete ob nos z ene strani in vstavite konico pršila v drugo nosnico (približno 1 cm).
Danish: • Den ordinerende læge skal gøre brug af tjeklisten for læger.
Slovenian: • Predpisovalec mora uporabiti kontrolni seznam za predpisovalce.
Danish: ‘P' symbolet forsvinder fra displayet, når næsesprayen klargøres igen med ét pump.
Slovenian: Ko razpršite enkrat v zrak, simbol »P« izgine z zaslona in pršilo za nos je ponovno pripravljeno za uporabo.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Instanyl 100
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Danish: • Apoteket skal, for at forebygge tyveri og misbrug af Instanyl næsespray, informere patienter om, at de skal opbevare næsesprayen et sikkert sted for at undgå misbrug og videresalg.
Slovenian: • Farmacevt mora obvestiti bolnika, da je treba Instanyl pršilo za nos zaradi preprečevanja kraje in zlorabe shranjevati na varnem mestu, kjer ni možna zloraba ali napačna uporaba.
Danish: Displayet viser nu ‘P4', og der fremkommer et hængelåssymbol.
Slovenian: Na zaslonu se bosta sedaj prikazala oznaka »P4« in simbol ključavnice.
Danish: Rengør spidsen af næsesprayen efter brug med en ren serviet, og kassér servietten bagefter.
Slovenian: Po uporabi očistite konico pršila za nos s čistim robčkom, ki ga nato zavržete.
Danish: • Apoteket skal være opmærksom på, at off label ordinering og mistanke om misbrug af Instanyl skal rapporteret i henhold til lokale retningslinjer for bivirkningsrapportering.
Slovenian: • Farmacevt mora vse primere neustreznega predpisovanja zdravila in sume na zlorabo ali napačno uporabo zdravila Instanyl sporočiti v skladu z lokalnimi smernicami za poročanje o neželenih učinkih in se o tem pogovoriti z zdravnikom.
Danish: Aktivt stof: Fentanyl.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je fentanil.
Danish: • Luk det ene næsebor ved at trykke med den ledige pegefinger på siden af næsen og før sprayens spids op i det modsatte næsebor (ca. 1 cm).
Slovenian: • Zatisnite eno nosnico s pritiskom kazalca ob nos s strani in vstavite konico pršila v nasprotno nosnico (približno 1 cm).
Danish: • oplever en kombination af følgende symptomer: kvalme, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt blodtryk.
Slovenian: anoreksija (izguba teka), utrujenost, šibkost, omotica in znižan krvni tlak.
Danish: Hvis patienten oplever tilbagevendende episoder af epistaxis eller nasal ubehag ved brug af Instanyl, bør en alternativ administrationsform til behandling af gennembrudssmerter overvejes.
Slovenian: Če se bolniku ob jemanju zdravila Instanyl ponavljajo krvavitve iz nosu ali težave z nosno sluznico, je treba razmisliti o drugih načinih vnosa zdravil za zdravljenje prebijajoče bolečine.
Danish: Der er gået mere end 7 dage, siden næsesprayen sidst har været brugt.
Slovenian: Pršilo za nos ni bilo uporabljeno 7 dni ali več.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere der er ansvarlige for batchfrigivelse af enkeltdosis-næsesprayen
Slovenian: Nemčija Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij enoodmernega pršila za nos
Danish: Lægen bør være opmærksom på risikoen for misbrug, forkert brug, afhængighed og overdosering af fentanyl.
Slovenian: Zdravniki naj upoštevajo možnosti zlorabe, napačne uporabe,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Instanyl
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Instanyl Ne uporabljajte zdravila Instanyl:
Danish: Bioækvivalens
Slovenian: Biotransformacija
Danish: • Hold enkeltdosisbeholderen forsigtigt og med din tommelfinger så den støtter stemplet i bunden, og din pege- og langefinger på hver sin side af næsesprayens spids (se tegning).
Slovenian: • Nežno primite enoodmerni vsebnik tako, da s palcem podprete bat spodaj, kazalec in sredinec pa postavite na obe strani konice pršila (glejte risbo).
Danish: - Under denne klargøringsproces pumpes lægemiddel ud.
Slovenian: - Pri tem postopku priprave pršila se bo razpršilo nekaj zdravila.
Danish: - Træk i låget for at åbne - Efter brug skal Instanyl igen placeres i den indvendige plastbakke og æsken lukkes
Slovenian: - Po uporabi je treba Instanyl pršilo za nos spet položiti v notranji podstavek in škatlo zapreti.
Danish: Hver næsespraybeholder indeholder kun en dosis.
Slovenian: Vsebnik za pršilo vsebuje samo en odmerek.
Danish: Du må ikke selv ændre din Instanyldosis eller doseringen af din sædvanlige smertestillende medicin.
Slovenian: Odmerkov zdravila Instanyl ali drugih zdravil proti bolečinam ne spreminjajte sami.
Danish: Ikke relevant.
Slovenian: so omejeni.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder kun en dosis.
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje le en odmerek.
Danish: Læs følgende instruktioner grundigt for at lære at bruge Instanyl næsespray:
Slovenian: Pozorno preberite naslednja navodila, da se naučite uporabljati Instanyl pršilo za nos.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Slovenian: Shranjevanje zdravila Instanyl Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Danish: Næsespray, opløsning 1,8 ml Næsespray, opløsning 2,9 ml Næsespray, opløsning 5,0 ml
Slovenian: pršilo za nos, raztopina 1,8 ml pršilo za nos, raztopina 2,9 ml pršilo za nos, raztopina 5,0 ml
Danish: • Vejledning til brug af næsesprayen
Slovenian: • Navodilu za uporabo pršila za nos
Danish: Brug af Instanyl sammen med mad, drikke og alkohol Drik ikke alkohol, mens du er i behandling med Instanyl, da det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Instanyl ne uživajte alkohola, ker lahko poveča tveganje za pojav nevarnih neželenih učinkov.
Danish: Krampeanfald, bevidstløshed
Slovenian: Konvulzije, izguba zavesti
Danish: Virkningen af Instanyl kan påvirke eller blive påvirket af anden medicin.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Instanyl ali obratno.
Danish: Tryk pumpen hurtigt og helt ned én gang med to fingre, samtidig med at du trækker vejret gennem næsen.
Slovenian: Pršilo pritisnite enkrat, hitro in z dvema prstoma ter hkrati vdihnite skozi nos. Pršilo morate pritisnite do konca.
Danish: Næsespray, opløsning (næsespray) med DoseGuard Klar, farveløs opløsning
Slovenian: pršilo za nos, raztopina (pršilo za nos), DoseGuard bistra, brezbarvna raztopina
Danish: Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Instanyl ne smete upravljati vozil ali strojev.
Danish: Anbring altid Instanyl i den børnesikrede æske efter brug.
Slovenian: Po uporabi vedno odložite zdravilo Instanyl v za otroke varno škatlo.
Danish: Husk at trykke på den hvide knap på siden, inden du pumper væske ud.
Slovenian: Pritisnite beli gumb ob strani pršila za nos, preden pritisnete gumb pršila.
Danish: Imidlertid var der i det andet pivotale studie en tendens til, at patienter, som fik en lav opioidvedligeholdelsesdosis opnåede en effektiv smertelindring ved en tilsvarende lavere dosis af Instanyl sammenlignet med patienter, som fik en højere opioidvedligeholdelsesdosis.
Slovenian: Med vzdrževalnim odmerkom opioidov in odmerki zdravila Instanyl niso ugotovili izrazite soodvisnosti, so pa v drugi ključni študiji bolniki, ki so prejemali nižje vzdrževalne odmerke opioidov, dosegali zadovoljivo lajšanje bolečine z nižjimi jakostmi zdravila Instanyl v primerjavi z bolniki na višjih vzdrževalnih odmerkih opioidov.
Danish: Dosen af Instanyl til behandling af gennembrudssmerter var i de kliniske studier uafhængig af den daglige opioid-vedligeholdelsesdosis.
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl za zdravljenje prebijajoče bolečine je bil v kliničnih študijah neodvisen od dnevnega vzdrževalnega odmerka opioida (glejte poglavje 5.1).
Danish: Under klargøringsprocessen pumpes noget af lægemidlet ud.
Slovenian: Pri postopku priprave pršila se bo razpršilo nekaj zdravila.
Danish: - Tryk sideflapperne ind med tommelfingeren og langfingeren - Placer samtidig din anden tommelfinger på den forreste flap og tryk også denne ind - Fortsæt med at trykke på alle tre flapper
Slovenian: - Sočasno postavite vaš drugi palec na blazinico spredaj in tudi pritisnite navznoter.
Danish: Der kan udvikles tolerance og fysisk og/eller psykisk afhængighed efter gentagen administration af opioider såsom fentanyl.
Slovenian: Po večkratnem vnosu opioidov, kot je fentanil, se lahko razvije toleranca ter fizična in/ali psihološka odvisnost.
Danish: Fald, diarré, krampeanfald (kramper), bevidstløshed, hævede arme og ben; se eller høre ting, der faktisk slet ikke er der (hallucinationer), stofafhængighed, stofmisbrug, træthed, utilpashed, seponeringssyndrom (der kan give sig til udtryk ved forekomsten af følgende bivirkninger Kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, rystebevægelse og sveden), åndenød.
Slovenian: Padci, driska, konvulzije (epileptični napadi), izguba zavesti, oteklost nog ali rok, videnje ali slišanje neobstoječih stvari (halucinacije), odvisnost od zdravil (zasvojenost), zloraba zdravil, utrujenost in splošno slabo počutje, odtegnitveni sindrom (kaže se lahko s pojavom naslednjih neželenih učinkov: siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnoba, mrzlica, tremor in znojenje), težko dihanje.
Danish: Instanyl 50 mikrogram, næsespray, opløsning, enkeltdosisbeholder 23 måneder
Slovenian: Instanyl 50 mikrogramov pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku 23 mesecev
Danish: Instanyl er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno zdravljenje z opioidi zaradi kroničnih bolečin zaradi raka.