FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Särskild uppmärksamhet skall ges plötslig, skarp migränliknande huvudvärk som är en eventuell varningssignal.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš iespējamam brīdinājuma signālam - pēkšņām spēcīgām migrēnai līdzīgām galvassāpēm.
Swedish: Dessa omfattar en ökning av antalet röda blodkroppar och i antalet blodplättar.
Latvian: Tās ietver sarkano asins šūnu un trombocītu skaita palielināšanos.
Swedish: Ta alltid Dynepo enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Dynepo, kā Jums to norādījis ārsts.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Swedish: Dynepo innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är näst intill "saltfritt".
Latvian: Dynepo satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, t.i., prakstiski " nātriju nesaturošs".
Swedish: Hemoglobinet kontrolleras sedan med regelbundna intervall.
Latvian: Vēlāk Jūsu hemoglobīna koncentrācija jākontrolē ar regulāru intervālu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (hos 1 % till 10 % av patienterna) som observerats för Dynepo är: - ökning av blodtrycket.
Latvian: Visbiežāk novērotās Dynepo izraisītās blakusparādības (1% līdz 10% pacientu) ir: - asinsspiediena paaugstināšanās.
Swedish: Dynepo kan var olämpligt för patienter under 18 år, eller för patienter med njur- eller leverproblem.
Latvian: Dynepo var nebūt piemērots pacientiem līdz 18 gadu vecumam, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu slimībām.
Swedish: Trots att det inte har observerats med Dynepo men då anafylaktiska reaktioner kan inträffa med erytropoetin rekommenderas att den första dosen administreras under medicinsk övervakning.
Latvian: Lai gan Dynepo gadījumā tas nav novērots, sakarā ar anafilaktoīdu reakciju iespēju, lietojot eritropoetīnu, pirmo preparāta devu ieteicams ievadīt medicīniskas kontroles apstākļos.
Swedish: Andra biverkningar som förekommer mindre ofta (0,1 % till 1 % av patienterna) innefattar klåda, smärta, reaktion på administrationsstället (såsom ömhet och blödning), influensaliknande syndrom,
Latvian: Citas blakusparādības, kas parādās retāk (0,1% līdz 1% pacientu), ir nieze, sāpes, reakcijas injekcijas vietā (sāpīgums un asiņošana), gripas sindroms, caureja, nelabums.
Swedish: Dynepo är inte godkänt för användning till cancerpatienter.
Latvian: Dynepo nav apstiprināts lietošanai vēža slimniekiem.
Swedish: Om blodtrycket stiger kan du få medicin som sänker blodtrycket eller så kan läkaren öka dosen av den medicin du redan har för att sänka blodtrycket.
Latvian: Ja Jūsu asinsspiediens palielinās, Jūsu ārsts var nozīmēt Jums zāles, kas samazina asinsspiedienu, vai palielināt zāļu, ko pašlaik lietojat, lai samazinātu asinsspiedienu, devu.
Swedish: Huvudsakligen på grund av tiden som krävs för produktion av nya röda blodkroppar kan det gå cirka 4 veckor innan dosen och en förbättring av anemin ses.
Latvian: Galvenokārt tāpēc, ka jaunu sarkano asins šūnu veidošanai nepieciešamas laiks, starp devas ievadi un Jūsu anēmijas stāvokļa uzlabojumu iespējams aptuveni 4 nedēļas ilgs starplaiks.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja kāda blakusparādība kļūst nopietna, vai ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Om transferrinmättnaden faller under 20%, eller om ferritin faller under 100 ng/ml, skall järn ges.
Latvian: Ja transferīna piesātinājums krītas zem 20 % vai feritīna koncentrācija kļūst mazāka par 100 ng/ml, jānozīmē dzelzs preparāti.
Swedish: Kontrollera den förfyllda sprutan före användning.
Latvian: Pirms lietošanas pārbaudiet pilnšļirci.
Swedish: Patienter med homozygot sicklecellsanemi och nedsatt njurfunktion skall när så är möjligt hålla en total hemoglobinkoncentration mellan 7 och 9 g/dl.
Latvian: Pacientiem ar homozigotu sirpjveida šūnu anēmiju un nieru mazspēju, ja vien tas iespējams, kopējā hemoglobīna koncentrācija jāuztur robežās no 7 līdz 9 g/dl.
Swedish: För att göra injektionen behagligare låter du den förfyllda sprutan stå i 30 minuter så att innehållet får rumstemperatur, eller så kan du hålla den förfyllda sprutan försiktigt i handen några minuter.
Latvian: Lai injekcija būtu komfortablāka, ļaujiet, lai pilnšļirce atrodas 30 minūtes ilgi apkārtējā gaisā, lai sasniegtu istabas temperatūru vai paturiet pilnšļirci dažas minūtes, sasildot to delnā.
Swedish: Lösningen ska vara genomskinlig.
Latvian: Tam jābūt dzidram.
Swedish: När det ges subkutant skall injektionsstället ändras från gång till gång.
Latvian: Ja preparātu ievada subkutāni, injekcijas vieta katru reizi jāmaina.
Swedish: Dynepo kan användas till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik) eller till patienter som inte genomgår dialys.
Latvian: Dynepo atļauts lietot pacientiem, kam veic dialīzi (asins attīrīšanas tehnika) un pacientiem, kam dialīzi neveic.
Swedish: Begynnelsedosen är 50 IU/kg tre gånger i veckan vid intravenös administrering.
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg trīs reizes nedēļā, ievadot intravenozi.
Swedish: Dynepo kan ges intravenöst (i en ven) eller subkutant (under huden).
Latvian: Dynepo var tikt ievadīts intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas).
Swedish: Som en följd av detta skall dosjusteringar inte göras oftare än en gång per månad såvida det inte är kliniskt indicerat.
Latvian: Tādējādi, devas korekcija, ja vien nav klīnisku indikāciju, nav jāveic biežāk kā reizi mēnesī.
Swedish: Under de kliniska studierna var det inget i det kliniska svaret som tydde på utveckling av neutraliserande antikroppar mot epoetin delta hos människa.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā, ņemot vērā klīniskās reakcijas, nav novērotas pazīmes, ka cilvēkam pret delta epoetīnu attīstās neitralizējošas antivielas.
Swedish: Denna 5-dagarsperiod måste avslutas före utgångsdagen som anges på sprutans kartong och etikett efter "EXP".
Latvian: 5 dienu termiņam ir jābeidzas pirms noteiktā derīguma termiņa, kas norādīts uz pilnšļirces uzlīmes pēc saīsinājuma „EXP".
Swedish: Även efter varje dosjustering skall hemoglobinnivån bestämmas en gång i veckan tills dess att den stabiliserats inom målintervallet.
Latvian: Arī pēc jebkuras devas korekcijas hemoglobīna koncentrācija jānosaka reizi nedēļā, līdz tā stabilizējas noteiktā mērķa robežās.
Swedish: Erytropoetin är ett glykoprotein som stimulerar bildning av erytrocyter från prekursorer från stamceller i benmärgen.
Latvian: Eritropoetīns ir glikoproteīns, kas stimulē eritrocītu veidošanos no cilmes šūnu daļas prekursoriem.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge injektionen förrän du fått specialutbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Svarīgi ir, lai Jūs nemēģinātu izdarīt injekciju patstāvīgi, kamēr Jūsu ārsts vai medmāsa nav Jūs apmācījis.
Swedish: Hos patienter utan järnbrist med otillräckligt svar på Dynepo-behandling skall följande förhållanden
Latvian: Pacientiem ar pietiekamu dzelzs krājumu, kas neadekvāti reaģē pret Dynepo terapiju, jāizmeklē un, ja nepieciešams, jāārstē sekojoši stāvokļi:
Swedish: Den maximala dosen epoetin delta som säkert kan administreras i enstaka eller multipla doser har inte fastställts.
Latvian: Delta epoetīna maksimālās vienreizējās vai atkārtotās devas, ko droši var lietot, nav noteiktas.
Swedish: Du måste ge dig själv en injektion två gånger i veckan i vävnaden under huden, vilket kallas en subkutan injektion.
Latvian: Jums būs nepieciešams veikt injekcijas divas reizes nedēļā zemādas audos, t.i., subkutānas injekcijas.
Swedish: Får ej användas om den är grumlig eller innehåller synliga partiklar.
Latvian: Nelietojiet, ja šķīdums ir duļķains vai tajā ir redzamas daļiņas.
Swedish: Hos patienter som inte genomgår hemodialys, där intravenös åtkomst inte är lätt tillgängligt, ges Dynepo vanligen subkutant.
Latvian: Pacientiem, kam neveic hemodialīzi un intravenoza pieeja nav vienkārši iegūstama, Dynepo parasti ievada subkutāni.
Swedish: Behandling med Dynepo skall påbörjas av läkare med erfarenhet av behandling av anemi associerad
Latvian: Terapija ar Dynepo jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze ar HNM saistītas anēmijas ārstēšanā.
Swedish: Effekterna i icke-kliniska studier observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala humana exponeringen, vilket indikerar föga relevans för klinisk
Latvian: Veicot neklīniskus pētījumus, ietekme tika novērota tikai tad, ja iedarbība bija pietiekama un pārsniedza maksimālo iedarbību uz cilvēku, norādot uz mazu saistību ar klīnisku pielietojumu.
Swedish: Patienter som behandlas med Dynepo kan därför få ökat blodtryck eller en försämring av existerande hypertension.
Latvian: Pacientiem, ko ārstē ar Dynepo, iespējams asinsspiediena paaugstināšanās vai esošās hipertensijas saasinājums.
Swedish: Hur injicerar jag Dynepo själv?
Latvian: Kā es varu injicēt Dynepo pats(pati)?
Swedish: Ta ut din förfyllda spruta med Dynepo ur kylen.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja Dynepo pilnšļirci.
Swedish: Patienter bör övervakas noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Dynepo används för att ge fullgod kontroll av symtom på anemi.
Latvian: Pacienti stingri jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka adekvātas anēmijas simptomu kontroles nodrošināšanai tiek lietota mazākā apstiprinātā Dynepo deva.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt bör underhållskoncentrationer av hemoglobin inte överskrida den övre gränsen för målkoncentrationer av hemoglobin som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju hemoglobīna balstkoncentrācija nedrīkst pārsniegt apakšpunktā 4.2 norādīto hemoglobīna mērķa koncentrāciju.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS NORĀDĀMA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM BLISTERI
Swedish: Dynepo är en klar, färglös och vattenliknande injektionslösning som innehåller epoetin delta.
Latvian: Dynepo ir dzidrs, bezkrāsains un ūdenim līdzīgs šķīdums injekcijām, kas satur delta epoteīnu.
Swedish: Välj en bekväm, väl upplyst plats och se till att du kan nå sprutan som är förfylld med Dynepo..
Latvian: Atrodiet komfortablu, labi apgaismotu vietu un novietojiet Dynepo pilnšļirci aizsniedzamā vietā.
Swedish: Den reviderade utgångsdagen för förvaring vid högst 25°C får inte överskrida utgångsdagen som angetts i enlighet med hållbarheten på 24 månader.
Latvian: Norādītais derīguma termiņš, kas paredzēts uzglabāšanai pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, nedrīkst pārsniegt termiņu, kas noteikts saskaņā ar 24 mēnešu glabāšanas laiku.
Swedish: Erytropoetinreceptorer kan uttryckas på ytan av flera olika typer av tumörceller.
Latvian: Eritropoetīna receptori var būt uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Dynepo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Dynepo var izraisītblakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Om du känner dig osäker när du ska utföra injektionen eller om du har frågor, vänd dig till läkaren eller sjuksköterskan för att få hjälp.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts(a) par injekcijas veikšanu, jeb Jums ir jautājumi, lūdzam vērsties pēc palīdzības pie Jūsu ārsta vai medicīnas māsas.
Swedish: Hemoglobinnivån skall bestämmas en gång i veckan tills dess att den stabiliserats inom det föreslagna intervallet och underhållningsdosen fastställts.
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija jānosaka reizi nedēļā, līdz tā stabilizējas noteiktā mērķa robežās un ir noteikta preparāta balstdeva.
Swedish: Djurstudier som utfördes både med Dynepo och erytropoetin alfa på dräktiga råttor och kaniner visade inte någon teratogen effekt, men indikerade klassrelaterade reversibla effekter på tillväxt och
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot gan Dynepo, gan alfa epoetīnu, grūsnām sieviešu dzimuma žurkām un trušiem, neuzrāda nekādu teratogēnu iedarbību, bet norāda uz ar sugu saistītu atgriezenisku ietekmi uz augšanu un hemopoēzi pēcnācējiem.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du en ny förfylld spruta med Dynepo med
Latvian: Lai izdarītu subkutānu injekciju patstāvīgi, Jums būs nepieciešama jauna Dynepo pilnšļirce ar adatas aizsargu.
Swedish: Förpackningar om 6 förfyllda sprutor finns tillgängliga.
Latvian: Pieejams iepakojumos pa 6 pilnšļircēm.
Swedish: Din läkare bör hålla dina hemoglobinvärden inom målintervallet 10 till 12 g/dl.
Latvian: Jūsu ārstam jāuztur Jūsu hemoglobīna līmenis mērķa diapazonā 10 - 12 g/dl.
Swedish: Om allvarlig polycytemi inträffar, kan konventionella metoder (flebotomi) vara nödvändiga för att
Latvian: Smagas policitēmijas gadījumā, lai samazinātu hemoglobīna koncentrāciju, var būt indicētas konvencionālas metodes (flebotomija).
Swedish: • Hemoglobinopati såsom thalassemi eller sicklecellsanemi • Vitaminbrist, såsom folsyra- eller vitamin B12-brist
Latvian: • vitamīnu deficīts, piemēram, folskābes vai B12 vitamīna trūkums,
Swedish: I det här avsnittet finns information om hur du ger dig själv en injektion med Dynepo.
Latvian: Šajā sadaļā sniegta informācija par to, kā jāveic Dynepo injekcija patstāvīgi.
Swedish: Dynepo kan administreras intravenöst eller subkutant.
Latvian: Dynepo atļauts ievadīt intravenozi vai subkutāni.
Swedish: Förfylld typ 1 glasspruta med bromobutylgummipropp, 27 G (gauge) nål av rostfritt stål med hårt kanylskydd av naturgummi och polystyren, polystyrenkolvstav och kanylsäkerhetsskydd..
Latvian: 1. hidrolītiskās klases stikla pilnšļirce ar brombutila gumijas aizbāzni, 27. izmēra nerūsējošā tērauda adata ar izturīga dabiska kaučuka un polistirola adatas aizsargu, polistirola virzuļa kātu un adatas drošības aizsargu.
Swedish: Amning: Det är okänt om Dynepo utsöndras i modersmjölk.
Latvian: Zīdīšana: Vai Dynepo izdalās ar mātes pienu, nav zināms.
Swedish: Vid användning under graviditet bör samtidig järnsubstitution till modern övervägas.
Latvian: Gadījumā, kad preparātu lieto grūtniecības laikā, jāapsver nepieciešamība mātei vienlaicīgi lietot dzelzi saturošas uztura piedevas.
Swedish: Stick in nålen helt i huden så som sjuksköterskan eller läkaren visat.
Latvian: Ievadiet adatu ādā, visā tās garumā, kā parādījis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Swedish: Läkaren kommer att mäta olika blodvärden inklusive kreatinin och kalium.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs dažādu ķīmisku vielu koncentrāciju Jūsu asinīs, tai skaitā kreatinīnu un kāliju.
Swedish: Detta kan leda till livshotande kardiovaskulära komplikationer.
Latvian: Tas var būt saistīts ar dzīvībai bīstamām komplikācijām sirds un asinsvadu sistēmā.
Swedish: Den vanliga begynnelsedosen är 50 IU/kg tre gånger i veckan vid intravenös administrering eller 50 IU/kg två gånger i veckan vid subkutan administrering.
Latvian: Sākumdeva parasti ir 50 SV/kg trīs reizes nedēļā, ja ievada intravenozi, vai 50 SV/kg divas reizes nedēļā, ja ievada subkutāni.
Swedish: Inga effekter på körförmågan eller användning av maskiner har observerats.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas spēju nav novērota.
Swedish: Epoetiner är tillväxtfaktorer som främst stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Latvian: Epoetīns ir augšanas faktors, kas galvenokārt stimulē sarkano asinsķermenīšu veidošanos.
Swedish: På grund av begränsad erfarenhet har inte effekt och säkerhet för Dynepo utvärderats hos patienter
Latvian: Sakarā ar ierobežotu pieredzi, Dynepo efektivitāti un lietošanas drošību nav iespējams novērtēt pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Swedish: På grund av tiden som krävs för erytropoes, kan ett intervall om cirka 4 veckor gå mellan dosjustering (initiering, ökning, minskning eller avslutande) och en signifikant ändring av hemoglobin.
Latvian: Tā kā eritropoēzei nepieciešams laiks, starp brīdi kad izdarīta devas korekcija (terapija ir sākta, deva palielināta vai samazināta, terapija izbeigta) un brīdi, kad iestājas nozīmīgas hemoglobīna daudzuma izmaiņas, iespējams aptuveni 4 nedēļas ilgs intervāls.
Swedish: Totalt överlevnadsutfall i prövningarna kan inte tillfredsställande förklaras med skillnader i förekomst av trombos och relaterade komplikationer mellan de som fått rekombinant humant erytropoetin och de i kontrollgruppen.
Latvian: Kopējās dzīvildzes iznākums pētījumos nav apmierinoši izskaidrots ar trombozes un ar to saistīto komplikāciju atšķirībām starp cilvēkiem, kam tiek lietots rekombinants cilvēka eritropoetīns, un cilvēkiem no kontroles grupas.
Swedish: Efter ändring av dosen tas det täta blodprover (varje vecka) tills dess att hemoglobinvärdet når målintervallet.
Latvian: Pēc jebkurām devas izmaiņām Jums bieži (reizi nedēļā) veiks asins analīzes, līdz Jūsu hemoglobīna koncentrācija sasniegs mērķkoncentrāciju.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem īpašas devas korekcijas nav nepieciešamas.
Swedish: Diarré Illamående Pruritus Smärta Reaktion vid injektionsstället (t.ex. smärta, blödning) influensaliknande syndrom
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ar pieeju saistīta tromboze sāpes, reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, asiņošana), gripas sindroms
Swedish: Oöppnade förfyllda sprutor kan förvaras utanför kylskåp men vid högst 25°C under maximalt 5 dagar.
Latvian: Neatvērtas pilnšļirces atļauts uzglabāt ārpus ledusskapja maksimāli 5 dienas, ja tās tiek uzglabātas kontrolētā temperatūrā, kas zemāka par 25ºC.
Swedish: Efter 5 dagars förvaring vid högst 25°C måste de förfyllda sprutorna kastas.
Latvian: Pēc 5 dienu uzglabāšanas pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, pilnšļirces ir jāiznīcina.
Swedish: Utförlig information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även Dock har hittills inga interaktioner med andra läkemedel rapporterats vid samtidig behandling med
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko lietojat vai kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Swedish: Kontrollera att det är rätt dos, samma som läkaren ordinerat.
Latvian: Pārliecinieties, ka tā ir pareizā deva, kādu Jums nozīmējis ārsts.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Dynepo Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu atsevišķas devas.
Swedish: Då många substanser utsöndras i modersmjölk ska försiktighet iakttas när Dynepo ges till ammande mödrar.
Latvian: Tā kā daudzas vielas cilvēkam izdalās ar mātes pienu, gadījumā, kad Dynepo nozīmē zīdītājām, ieteicams ievērot piesardzību.
Swedish: Sluta inte att ta Dynepo förrän du har diskuterat följderna med läkare eller apotek.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Dynepo Nepārtrauciet lietot Dynepo, pirms neesat konsultējies(usies) ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Låt sprutan förflytta sig uppåt tills hela kanylen är skyddad.
Latvian: Ļaujiet pilnšļircei virzīties uz augšu līdz adata ir pilnīgi aizsargāta.
Swedish: Subkutan användning är att föredra till patienter som inte får hemodialys för att undvika att sticka hål
Latvian: Subkutāna lietošana ieteicama pacientiem, kam netiek veikta hemodialīze, lai izvairītos no perifēro vēnu punkcijas.
Swedish: Skaka inte sprutan innan användning.
Latvian: Pirms lietošanas šļirci nekratiet.
Swedish: Läkaren mäter dina järnvärden under behandlingen med Dynepo och kan ge dig järntillskott.
Latvian: Dynepo terapijas laikā Jūsu ārsts noteiks dzelzs koncentrāciju Jūsu asinīs un var Jums nozīmēt dzelzi saturošus preparātus.
Swedish: Förhöjda serumvärden av kreatinin och kalium har observerats (se avsnitt 4.4).
Latvian: Novērota seruma ķīmisko parametru , tai skaitā kreatinīna un kālija daudzuma paaugstināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Blodtrycket behöver kontrolleras noggrant innan och under behandling med Dynepo.
Latvian: Jūsu asinsspiediens rūpīgi jākontrolē gan pirms Dynepo terapijas sākuma, gan tās laikā.
Swedish: - Den aktiva substansen är epoetin delta, 0,5 ml av lösningen innehåller 1 000 IU (International Units) (2 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 8 000 IU (20 000 IU/ml), eller 0,5 ml av lösningen innehåller 10 000 IU (20 000 IU/ml) av epoetin delta.
Latvian: 0,5 ml šķīduma satur 1 000 SV (Starptautiskās vienības) (2 000 SV/ml) , 0,5 ml šķīduma satur 2 000 SV (4 000 SV/ml), 0,3 ml šķīduma satur 3 000 SV (10 000 SV/ml), 0,4 ml šķīduma satur 4 000 SV (10 000 SV/ml), 0,5 ml šķīduma satur 5 000 SV (10 000 SV/ml), 0,3 ml šķīduma satur 6 000 SV (20 000 SV/ml), 0,4 ml šķīduma satur 8 000 SV (20 000 SV/ml), vai 0,5 ml šķīduma satur 10 000 SV (20 000 SV/ml) delta epoetīna.
Swedish: I den öppna studien förelåg ingen skillnad på total överlevnad mellan patienter behandlade med rekombinant humant erytropoetin och kontroller.
Latvian: Atklātā pētījumā nekonstatēja kopējās dzīvildzes atšķirību starp pacientiem, kas ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, un kontroles grupām.
Swedish: 50123 Firenze Tel.: + 39 055 288860
Latvian: Shire Italia S.p.A Corso Italia 29, 50123 Firenze Tel.: + 39 055 288860
Swedish: Information om hur du injicerar
Latvian: Informācija par injekciju izdarīšanu patstāvīgi
Swedish: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 2 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Latvian: Dynepo 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 2 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 6 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 8 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 10 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin delta
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning resultatet som observerades i ovannämnda kliniska prövningar gäller denna patientgrupp, särskilt med tanke på att doserna som administreras vid njurindikationen är lägre än vid
Latvian: Apjoms, kādā iepriekš apspriestos klīniskos pētījumos novērotie iznākumi var attiekties uz šo pacientu grupu, nav skaidrs, specifiski ņemot vērā, ka nieru indikācijas gadījumā lietotās devas ir mazākas nekā vēža gadījumā.
Swedish: Om den är grumlig eller om den innehåller partiklar, så får du inte använda den.
Latvian: Ja tas ir duļķains vai tajā ir sīkas daļiņas, Jūs
Swedish: Det finns därmed konsekventa belägg för att en avsevärd fara föreligger för patienter med cancer som behandlas med rekombinant humant erytropoetin.
Latvian: Tādēļ ir iegūti pārliecinoši pierādījumi, kas liecina, ka vēža slimniekiem, kas tiek ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, var tikt nodarīts nozīmīgs kaitējums.
Swedish: Dessa studier har visat en konsekvent, oförklarad, statistiskt signifikant överskottsmortalitet hos patienter med anemi i samband med olika vanliga cancrar och som har fått rekombinant humant erytropoetin jämfört med kontroller.
Latvian: Šajos pētījumos, salīdzinot ar kontroles grupām, konstatēts pastāvīgs neizskaidrojams statistiski nozīmīgs mirstības pieaugums pacientiem, kam ir ar dažādiem bieži sastopamiem vēža veidiem saistīta anēmija un kas saņēmuši rekombinantu cilvēka eritropoetīnu.