FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taulukko A: Suosituksia SOMAVERT-hoidon aloittamisesta lähtötilanteen maksakokeiden perusteella ja maksa-arvojen säännöllisestä seurannasta SOMAVERT-hoidon aikana
Romanian: Tabelul A: Recomandări pentru inițierea tratamentului cu SOMAVERT pe baza valorilor bazale ale TH și pentru monitorizarea periodică a TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT
Finnish: Pegvisomantti annetaan ihonalaisena injektiona.
Romanian: Pegvisomant trebuie administrat prin injecţie subcutanată.
Finnish: Tämän jälkeen potilaalle injisoidaan ihon alle SOMAVERTiä 10 mg 1 ml:ssa liuotinta kerran vuorokaudessa.
Romanian: După aceasta, trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent, o dată pe zi.
Finnish: • teräville jätteille tarkoitetun astian.
Romanian: • un container adecvat pentru obiecte ascuțite
Finnish: • Maksan toimintaa mittaavien arvojen kohoaminen.
Romanian: • Creştere a concentrațiilor de substanţe care măsoară funcţia ficatului.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat reaktio pistoskohdassa (mukaan lukien yliherkkyys pistoskohdassa), mustelma tai verenvuoto pistoskohdassa, hypertrofia pistoskohdassa (esim. lipohypertrofia)
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv hipersensibilitate la nivelul locului de injectare), echimoză sau hemoragie la nivelul locului de injectare, hipertrofie la nivelul locului de injectare (de exemplu lipohipertrofie)
Finnish: Muovisen suojakorkin väri riippuu valmisteen vahvuudesta.
Romanian: Culoarea capacului protector din plastic este specifică pentru concentraţia medicamentului.
Finnish: • Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
Romanian: • Trageți acul în jos astfel încât vârful acului să ajungă în punctul cel mai de jos din lichid.
Finnish: Kliinisiä tietoja altistuksesta pegvisomantille raskauden aikana ei ole saatavilla.
Romanian: Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkolesterole mia, hyperglykemia, hypoglykemia, painonnousu hypertriglyseridemia
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipercolesterolemie, hiperglicemie, hipoglicemie, creştere în greutate hipertrigliceridemie
Finnish: Vältä myös ihoalueita, jotka ovat mustelmilla, punoittavat, aristavat tai tuntuvat kovilta, tai joissa on arpia tai ihosairauksia.
Romanian: • Evitați suprafețele osoase sau zonele cu vânătăi, înroșite, dureroase sau dure, care prezintă cicatrici sau afecțiuni ale pielii.
Finnish: • Ihon ja ihonalaisen kudoksen ja elinten sisäkalvon (limakalvon) nopea turpoaminen
Romanian: • Umflare rapidă a pielii şi a ţesutului de sub piele, respectiv a căptuşelii (mucoasei)
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, leukosytoosi, verenvuototaipumus
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, diateză hemoragică
Finnish: Pegvisomantti on rakenteeltaan merkitsevästi samankaltainen kuin kasvuhormoni, mikä aiheuttaa ristireaktioita kaupallisissa kasvuhormonitesteissä.
Romanian: Pegvisomant are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creştere, ceea ce determină reacţii de tip încrucişat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creştere disponibile pe piaţă.
Finnish: SOMAVERTin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ei ole osoitettu.
Romanian: Nu s-au stabilit profilurile de eficacitate şi siguranţă ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Finnish: • Kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, yöhikoilu, ihon punoitus (eryteema), kutisevat paukamat iholla (nokkosihottuma)
Romanian: • Umflare a feţei, piele uscată, transpiraţii nocturne, roşeaţă a pielii (eritem), umflături pe piele care provoacă senzaţie de mâncărime (urticarie)
Finnish: Miten SOMAVERTiä käytetään
Romanian: Cum să utilizaţi SOMAVERT
Finnish: • Paina varovasti kovaa pintaa vasten, jotta turvasuojus lukittuu paikoilleen.
Romanian: • Aplicați o presiune ușoară folosind o suprafață dură pentru a fixa protecția în poziție.
Finnish: • Silmien rasittuminen, sisäkorvahäiriöt
Romanian: • Efort al ochilor, probleme ale urechii interne
Finnish: Älä ruiskuta nestettä suoraan kuiva-aineeseen, koska tämä saa aikaan vaahdon muodostumista.
Romanian: Nu introduceți lichidul cu presiune direct peste pulbere, întrucât se va crea spumă.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SOMAVERT
Romanian: SOMAVERT împreună cu alte medicamente
Finnish: Tlf: +47 67 52 61 00
Romanian: Pfizer Norge AS Tlf: + 47 67 52 61 00
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Finnish: Mitä teen, jos jokin koskettaa vahingossa injektiopullon suljinta?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă dopul flaconului a intrat din greșeală în contact cu un alt obiect?
Finnish: Taulukko B. Kliiniset suositukset, jotka perustuvat SOMAVERT-hoidon aikaisiin epänormaaleihin maksa-arvoihin
Romanian: Tabelul B. Recomandări clinice pe baza rezultatelor anormale ale analizelor hepatice în timpul tratamentului cu SOMAVERT
Finnish: Injektioliuosta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun tai injektiopulloon minkään muun lääkkeen kanssa.
Romanian: Ca în cazul utilizării altor medicamente asemănătoare, soluţia injectabilă nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau acelaşi flacon cu alte medicamente.
Finnish: • Päänsärky
Romanian: • Dureri de articulaţii
Finnish: Huomio: Kuulet napsahduksen, kun turvasuojus on lukittunut.
Romanian: Veți auzi un clic atunci când protecția acului s-a fixat.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen anto voi johtaa kasvuhormonin puutostilaan seerumin koholla olevista kasvuhormonitasoista huolimatta.
Romanian: În urma administrării acestui medicament poate să apară un deficit al hormonului de creştere, în ciuda prezenţei unor valori crescute ale concentraţiei plasmatice a hormonului de creştere.
Finnish: • Veren kolesteroliarvojen kohoaminen, painonnousu, verensokerin kohoaminen, verensokerin aleneminen
Romanian: • Creştere a colesterolului în sânge, creştere în greutate, creştere a glucozei în sânge, scădere a glucozei în sânge
Finnish: Pistä lääke
Romanian: Injectați medicamentul
Finnish: Tällaiset lääkeaineet vähentävät kasvuhormonin vaikutusta ja pienentävät veressä olevan insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) pitoisuutta.
Romanian: Acesta determină diminuarea acţiunii hormonului de creştere (GH) şi scăderea concentraţiei din sânge a IGF-I (factor de creştere insulin-like).
Finnish: • Käännä injektiopulloa, niin että sulkimen aukko näkyy, kuten kuvassa on esitetty.
Romanian: • Întoarceți flaconul astfel încât să puteți vedea spațiul de la nivelul dopului, după cum este indicat în figură.
Finnish: Psyykkiset häiriöt poikkeavat unet paniikkikohtaus, lyhytkestoinen muistinmenetys, apatia, sekavuus, unihäiriö, sukupuolivietin voimistuminen vihaisuus
Romanian: Tulburări psihice vise anormale atac de panică, pierderea memoriei de scurtă durată, apatie, confuzie, tulburare a somnului, creştere a libidoului,
Finnish: A. BIOLOGISENVAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Finnish: • Paina mäntää hyvin hitaasti, jotta neste valuu hellävaraisesti injektiopullon sisäseinämää pitkin.
Romanian: • Apăsați pe piston foarte lent, astfel încât lichidul să curgă ușor în interiorul flaconului.
Finnish: Pegvisomantin huippupitoisuudet seerumissa saavutetaan yleensä vasta 33-77 tunnin kuluttua annosta.
Romanian: Absorbţia pegvisomantului în urma administrării subcutanate este lentă şi prelungită, iar concentraţia plasmatică maximă de pegvisomant este atinsă, în general, abia după 33-77 ore de la administrare.
Finnish: Maksaentsyymien lähtöpitoisuuksien arviointi ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista Potilaalta on määritettävä lähtötilanteen maksa-arvot (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], seerumin kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi [AFOS]) ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu SOMAVERT, pacienții trebuie să aibă o evaluare a valorilor bazale ale testelor hepatice [concentrațiile plasmatice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST), bilirubinei totale (BILT) și fosfatazei alcaline (FAL)].
Finnish: SOMAVERT pistetään ihon alle.
Romanian: SOMAVERT se injectează sub piele.
Finnish: Varoitus: Älä anna neulan koskettaa mitään.
Romanian: Precauție: Dopul flaconului nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Finnish: • Avaa ruiskun ja turvaneulan sisältävä pakkaus, jotta ne ovat helposti saatavilla, kun valmistaudut pistokseesi.
Romanian: • Îndepărtați ambalajul seringii și al acului cu protecție pentru a apuca mai ușor fiecare element, pe măsură ce vă pregătiți pentru administrarea injecției.
Finnish: Kohonneet ALAT- tai ASAT-arvot
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale ALT sau AST
Finnish: SOMAVERT-valmisteen liuotin s.c.
Romanian: Solvent pentru SOMAVERT s.c.
Finnish: • Suun kuivuminen, syljenerityksen lisääntyminen, hammasvaivat, peräpukamat
Romanian: • Gură uscată, creştere a cantităţii de salivă, probleme cu dinţii, hemoroizi
Finnish: Vaahtokerros ei ole hyväksyttävä
Romanian: Nu se acceptă prezența unui strat de spumă.
Finnish: Esitäytetty liuotinruisku voidaan säilyttää huoneenlämmössä.
Romanian: Seringa preumplută cu solvent poate fi păstrată la temperatura camerei.
Finnish: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
Finnish: • Jatka nesteen pyörittelyä, kunnes kaikki kuiva-aine on täysin liuennut.
Romanian: • Continuați amestecarea lichidului până când pulberea s-a dizolvat complet.
Finnish: Eräässä 12-viikkoisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa verrattiin lumelääkettä ja pegvisomanttia 112 akromegaliapotilaalla.
Romanian: Pacienţi acromegalici (n=112) au fost trataţi în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni, dublu-orb, multicentric, comparativ între placebo şi pegvisomant.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna kaikissa annosryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja (p < 0,05) kaikkien merkkien ja oirepisteiden paranemisessa.
Romanian: În ceea ce priveşte ameliorările scorului total al semnelor şi simptomelor, s-au observat diferenţe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo şi cele tratate cu medicamentul studiat, pentru toate dozele utilizate (p<0,05).
Finnish: Pegvisomantin 80 mg:n induktioannos annetaan ihon alle hoitohenkilökunnan valvonnassa.
Romanian: Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant, sub supraveghere medicală.
Finnish: Vatsa:
Romanian: Pulbere:
Finnish: • Työnnä mäntää hitaasti alas, kunnes kaikki neste on tyhjentynyt injektiopulloon.
Romanian: • Împingeți lent pistonul până când tot lichidul este golit în flacon.
Finnish: Ruiskun pää ei saa koskea mihinkään.
Romanian: Acul nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Finnish: Silmät silmäkipu astenopia
Romanian: Tulburări oculare durere oculară astenopie
Finnish: • Heitä neulansuojus pois, sitä ei tarvita enää.
Romanian: • Aruncați capacul seringii, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Finnish: influenssaa muistuttava sairaus, väsymys, voimattomuus, kuume epänormaali olo, paranemisen heikentyminen, nälkä
Romanian: boală pseudogripală, fatigabilitate, astenie, febră senzaţie de stare anormală, afectarea proceselor de vindecare, senzaţie de foame
Finnish: Parhaan mahdollisen hoitovasteen ylläpitämiseksi lääkäri sovittaa lääkeannostasi neljän kuuden viikon välein 5 mg:lla pegvisomanttia päivää kohti sen mukaan, kuinka paljon sinulla on veresi seerumissa insuliininkaltaista kasvutekijä I:tä.
Romanian: La fiecare 4-6 săptămâni, medicul dumneavoastră va face ajustările adecvate ale dozei, crescând-o cu câte 5 mg pegvisomant/zi, pe baza valorilor aşa numitei concentraţii din sânge a IGF-I pentru a se menţine un răspuns terapeutic optim.
Finnish: Kohonneet, mutta enintään 3-kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna
Romanian: Crescute, dar mai mici sau egale cu de 3 ori LSVN
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos liikahikoilu, ruhjevammat, kutina b, ihottuma kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, mustelmataipumus, yöhikoilu, eryteema b, urtikaria angioedeema
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hiperhidroză, contuzii, prurit b, erupţie cutanată tranzitorie edem facial, uscăciune a pielii, tendinţă crescută la apariţia de echimoze, hipersudoraţie nocturnă, eritem b,
Finnish: Säilytä esitäytetty ruisku/esitäytetyt ruiskut alle 30 C tai jääkaapissa (2-8 C).
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Finnish: Pistoskohtaan ihon alle voi kertyä ylimääräistä rasvaa.
Romanian: La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
Finnish: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakkauskoko: 30 injektiopulloa, esitäytettyä ruiskua ja turvaneulaa.
Romanian: SOMAVERT 10 mg și 15 mg Ambalaj cu 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Finnish: Hermosto päänsärky uneliaisuus, vapina, heitehuimaus,hyp oestesia narkolepsia, migreeni, dysgeusia
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee somnolenţă, tremor, ameţeli, hipoestezie narcolepsie, migrenă, disgeuzie
Finnish: Ennen lääkkeen antoa käyttövalmis liuos on tarkastettava silmämääräisesti ylimääräisten/vieraiden hiukkasten ja liuoksen ulkonäön muutosten varalta.
Romanian: După reconstituire, înainte de administrare, soluţia trebuie inspectată vizual, pentru a se asigura că nu prezintă particule externe (sau orice alte particule străine) sau orice modificare a aspectului fizic.
Finnish: Systeemisiä yliherkkyysreaktioita mukaan lukien anafylaktisia/anafylaktoidisia reaktioita, kurkunpään kouristusta, angioedeemaa ja laajalle levinneitä ihoreaktioita (ihottumaa, eryteemaa, kutinaa, urtikariaa) on raportoitu valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii adverse sistemice de hipersensibilitate, incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, laringospasm, angioedem, reacţii cutanate generalizate (erupţii cutanate tranzitorii, eritem, prurit, urticarie).
Finnish: Pegvisomantti injektiota varten Vain ihonalaiseen injektioon Kertakäyttöinen injektiopullo
Romanian: Pegvisomant pentru injecţie Numai pentru injecţie subcutanată Flacon cu doză unică
Finnish: 30 injektiopulloa, joissa kuiva-ainetta 30 esitäytettyä ruiskua, joissa liuotinta 30 injektioneulaa
Romanian: 30 seringi preumplute cu solvent 30 ace pentru injectare
Finnish: Poista ruiskun korkki
Romanian: Scoateți capacul flaconului
Finnish: • Vedä neula ulos injektiopullosta.
Romanian: • Scoateți acul din flacon.
Finnish: Vedä annos
Romanian: Aruncați
Finnish: Aseta neula uudelleen
Romanian: Repoziționați acul
Finnish: Jos ruiskussa näkyy ilmaa, naputtele säiliötä kuplien saamiseksi ruiskun yläosaan ja työnnä kuplat sitten varovasti pois ruiskusta injektiopulloon.
Romanian: Dacă observaţi prezența aerului în seringă, loviți cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii și apoi împingeți-le ușor în flacon.
Finnish: • Vaikea hengenahdistus (kurkunpään kouristus)
Romanian: • Dificultate gravă de a respira (laringospasm)
Finnish: Turvaneula
Romanian: Hrvatska
Finnish: Säilytä kuiva-ainepullo(t) jääkaapissa (2-8 C).
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC).
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ennen lääkkeen antoa.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Finnish: • Työnnä neula injektiopullon sulkimen keskeltä läpi kuvassa esitetyllä tavalla.
Romanian: • Împingeți acul prin centrul dopului flaconului, după cum este indicat în figură.
Finnish: • Epänormaali olo, paranemisen heikentyminen
Romanian: • Senzaţie de stare anormală, afectare a vindecării rănilor
Finnish: Somavert − kuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa
Romanian: Somavert pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută
Finnish: Tel: +44 (0)1304 616161
Romanian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Finnish: Ruisku kahva ruiskun holkki mäntä injektiopullon suljin (pullon korkki poistettu)
Romanian: Seringă prindere manșonul seringii piston dopul flaconului (cu capacul flaconului scos)
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Apă pentru preparate injectabile
Finnish: (viikko 12) 9,7 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista ja 38,5 %:lla 10 mg/vrk pegvisomanttia saaneista, 75 %:lla 15 mg/vrk pegvisomanttia saaneista ja 82 %:lla 20 mg/vrk pegvisomanttia saaneista potilaista.
Romanian: Concentraţia plasmatică a IGF-I s-a normalizat la sfârşitul studiului (săptămâna a 12a) la 9,7%, 38,5%, 75% şi 82% din subiecţii trataţi cu placebo, respectiv cu pegvisomant 10 mg/zi, 15 mg/zi sau 20 mg/zi.
Finnish: • Kierrä turvaneula tiukasti kiinni ruiskuun niin pitkälle kuin se menee.
Romanian: • Răsuciți ferm acul cu protecție, cât se poate de mult, pentru a-l fixa în vârful seringii.
Finnish: • Välinpitämättömyys, sekavuus, sukupuolivietin voimistuminen, paniikkikohtaus,
Romanian: • Lipsă a interesului, confuzie, creştere a apetitului sexual, atacuri de panică, pierderi de memorie, probleme de somn
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu 1 ml solvent.
Finnish: Vedä ruiskun mäntää hitaasti taaksepäin, jotta lääke saadaan injektiopullosta.
Romanian: Se retrage ușor pistonul în seringă, pentru a extrage medicamentul din flacon.
Finnish: - SOMAVERT 15 mg: Yksi kuiva-ainepullo sisältää 15 mg pegvisomanttia.
Romanian: - SOMAVERT 15 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 15 mg.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi antaa.
Romanian: • Se poate trata cu SOMAVERT.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet hematuria proteinuria, polyuria, heikentynyt munuaistoiminta
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie proteinurie, poliurie, insuficienţă renală
Finnish: Pegvisomantti on kasvuhormonin vaikutuksen potentti estäjä.
Romanian: Pegvisomant este un antagonist potent al acţiunii hormonului de creştere.
Finnish: Ruiskun korkki on poistettava esitäytetystä ruiskusta ennen kuin pakkauksen mukana toimitettu turvaneula kiinnitetään.
Romanian: Înainte de a atașa acul cu protecție furnizat, trebuie să se îndepărteze capacul seringii preumplute.
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Finnish: • Työnnä neula koko syvyydeltään puristettuun ihopoimuun.
Romanian: • Introduceți complet acul în pliul de piele.
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
Finnish: Varoitus: Älä anna ruiskun pään koskea mihinkään, kun ruiskun korkki on poistettu.
Romanian: Vârful seringii nu trebuie să intre în contact cu nimic cât timp capacul seringii este scos.
Finnish: • Tue sekä ruiskua että injektiopulloa toisella kädellä alla olevan kuvan mukaisesti.
Romanian: • Țineți seringa și flaconul cu o singură mână, după cum este indicat în figură.
Finnish: Kuplat, jotka kelluvat nesteen yläosaan, pitää työntää pois ruiskusta injektiopulloon.
Romanian: Bulele sau golurile de aer care plutesc la suprafața lichidului trebuie împinse înapoi în flacon.
Finnish: Rotilla ja apinoilla tehtyjen toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea după doze repetate efectuate la şobolan şi la maimuţă.
Finnish: Kiinnitä turvaneula
Romanian: Asigurați acul
Finnish: Antotapa ja -reitti
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Finnish: • Työnnä ruiskun mäntää hitaasti alas, kunnes säiliö on tyhjä.
Romanian: • Împingeți lent pistonul în jos până când seringa s-a golit complet.
Finnish: Injektiopullo injektiopullon korkki sulkimen aukko säiliö viimeinen käyttöpvm turvasuojus ruiskun korkki neulansuojus
Romanian: Flacon capacul flaconului spațiu dop corpul seringii data de expirare protecția acului capacul seringii teaca protectoare a acului
Finnish: (angioedeema).
Romanian: organelor (angioedem)
Finnish: • Napsauta ruiskun korkki irti.
Romanian: • Scoateți capacul flaconului.
Finnish: Hypoglykemia
Romanian: Hipoglicemie
Finnish: Pfizer S.A./N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Finnish: SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegvisomantti
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
Finnish: On kuitenkin mahdollista vetää epähuomiossa ilmaa ruiskuun.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil să introduceți din greșeală aer în seringă, care trebuie eliminat înainte de injectare.
Finnish: • Somavert-kuiva-aineen injektiopullossa
Romanian: • un flacon cu Somavert pulbere
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin ja kerro kuinka monta kapselia olet ottanut.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic şi spuneţi-i câte capsule aţi luat.
Finnish: Psyykkistä riippuvuutta saattaa esiintyä.
Romanian: Poate să apară dependenţa psihică.
Finnish: Ota seuraava kapseli tavalliseen aikaan ja jatka tämän jälkeen entiseen tapaan.
Romanian: Pur şi simplu luaţi următoarea capsulă la momentul obişnuit, apoi continuaţi ca mai înainte.
Finnish: Sonata auttaa sinua nukkumaan.
Romanian: Sonata vă va ajuta să dormiţi.
Finnish: • Harvinaisia tapauksia allergisista reaktioista on raportoitu.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de reacţii alergice severe.
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä, jotka voidaan ostaa ilman reseptiä.
Romanian: Aceasta include şi medicamentele pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală.
Finnish: Hoidon kesto vaihtelee yleensä muutamasta päivästä kahteen viikkoon.
Romanian: De obicei, durata tratamentului variază de la câteva zile la două săptămâni.
Finnish: Näitä reaktioita esiintyy todennäköisimmin vanhuksilla.
Romanian: Apariţia acestor reacţii este mai probabilă la vârstnici.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12 maaliskuu 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
Finnish: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Romanian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co.
Finnish: 51063 Köln
Romanian: 51063 Koln
Finnish: Sinun tulisi olla tietoinen siitä, että tällaiset yhdistelmät voivat aiheuttaa uneliaisuutta seuraavana päivänä.
Romanian: Trebuie să fiţi conştient(ă) că asemenea asocieri vă pot provoca o stare de somnolenţă a doua zi.
Finnish: Samoin kuin unessa ajamisen tapauksessa, potilaat eivät tavallisesti muista näitä tapauksia.
Romanian: Asemenea condusului în somn, pacienţii nu îşi amintesc, de obicei, aceste evenimente.
Finnish: CHMP suosittelee myyntiluvan ehtojen muuttamista.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă.
Finnish: Lisäksi verenkierron vakauttaminen ja tehostettu seuranta saattavat olla tarpeen.
Romanian: Mai mult, poate fi necesară stabilizarea funcției circulatorii și monitorizări intensive.
Finnish: Cesta 24. junija 23
Romanian: junija 23
Finnish: Al. Jana Pawła II nr 15
Romanian: Al. Jana Pawla II/15