FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationen utfärdades efter en granskning där det fastställdes att det inte finns några tillförlitliga uppgifter om att dessa läkemedel är effektiva för att behandla befintliga luftvägsinfektioner eller för att förebygga pneumoni, och därför inte bör användas för dessa ändamål.
Bulgarian: Препоръката беше отправена вследствие на преразглеждане, в което се стигна до заключението, че няма надеждни данни, показващи, че тези лекарства са ефективни за лечение на съществуващи респираторни инфекции или за профилактика на пневномия, и поради това те не трябва да се използват за тези цели.
Swedish: 9 september 2019 EMA/609698/2019
Bulgarian: 9 септември 2019 г.
Swedish: • Förskrivningsinformationen för läkemedlen uppdateras med den nya informationen och en varning för användning för att förebygga pneumoni.
Bulgarian: Информацията за предписването им е в процес на актуализиране с новото показание и с предупреждение срещу употребата за профилактика на пневмония.
Swedish: • Läkemedel med bakterielysat kan fortsätta användas för att förhindra att luftvägsinfektioner (utom pneumoni) kommer tillbaka hos patienter som regelbundet får infektioner.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, могат да продължат да се използват за предотвратяване на възобновяването на инфекции на дихателните пътища (с изключение на пневмония) при пациенти, които редовно получават инфекции.
Swedish: • Läkemedel med bakterielysat bör inte användas för att behandla befintliga luftvägsinfektioner eller förebygga pneumoni (lunginfektion) eftersom det inte finns tillräckliga uppgifter som visar att de fungerar vid dessa användningar.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, не трябва да се използват за лечение на съществуващи инфекции на дихателните пътища или за профилактика на пневмония (инфекция на белите дробове), тъй като няма достатъчно данни, показващи, че те са ефективни за тези употреби.
Swedish: • Indikationerna för läkemedel med bakterielysat har begränsats till profylax av återkommande luftvägsinfektioner med undantag av pneumoni.
Bulgarian: Показанията на лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, се ограничават до профилактика на рецидивиращи инфекции на дихателните пътища, с изключение на пневмония.
Swedish: Läkemedel med bakterielysat bör på grund av brist på effektuppgifter inte förskrivas för behandling av befintliga luftvägsinfektioner eller profylax av pneumoni.
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи бактериални лизати, не трябва да се предписват за лечение на съществуващи респираторни инфекции или за профилактика на пневмония поради липсата на данни за ефикасността.
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Swedish: Flaska (HDPE)
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE)
Swedish: 1 flaska + doseringssked
Bulgarian: 1 бутилка + мерителна лъжичка
Swedish: EU/1/06/343/005 Baraclude 0,05 mg/ml Oral lösning
Bulgarian: 0,05 mg/ml
Swedish: Oral användning
Bulgarian: Път на въвеждане
Swedish: Normalisering av: f
Bulgarian: Нормализиране на: f
Swedish: Datum för första godkännande: 26 juni 2006 Datum för förnyat godkännande: 26 juni 2011
Bulgarian: 26 Юни 2006 Дата на последно подновяване: 26 Юни 2011
Swedish: c Patienter har även LVDr substitutioner.
Bulgarian: c Пациентите също имат LVDr замени.
Swedish: Resultat efter mer än 48 veckors behandling:
Bulgarian: Резултати при лечение повече от 48 седмици:
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Hemodialys eller CAPD**
Bulgarian: Хемодиализа или CAPD**
Swedish: vanliga: trötthet.
Bulgarian: чести: умора
Swedish: Ålder/Kön:
Bulgarian: Възраст / пол:
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten har ej bestämts.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е определена.
Swedish: Virologiskt svar bör därför övervakas noggrant.
Bulgarian: Поради тази причина, вирусологичният отговор трябва да се следи внимателно.
Swedish: Dessa patienter skall följas noggrant.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат редовно проследявани.
Swedish: Baraclude med mat och dryck
Bulgarian: Baraclude с храна и напитки
Swedish: Kumulativ sannolikhet för:
Bulgarian: Кумулативна вероятност от:
Swedish: Proteinbindningen till humana serumproteiner in vitro är cirka 13%.
Bulgarian: Свързването със серумните протеини in vitro е ≈ 13%.
Swedish: Maltitol (E965)
Bulgarian: Малтитол (E965)
Swedish: Späd eller blanda inte denna lösning med vatten eller någonting annat.
Bulgarian: Не разреждайте или смесвайте този разтвор с вода или нещо друго.
Swedish: Vecka 96 Vecka 48
Bulgarian: Седмица 96 Седмица 48
Swedish: Denna sällsynta men allvarliga biverkning har i enstaka fall haft dödlig utgång.
Bulgarian: Този рядък, но сериозен нежелан ефект в отделни случаи може да бъде фатален.
Swedish: Använd skeden på följande sätt:
Bulgarian: Използвайте лъжичката както следва:
Swedish: ULN= övre normala gränsvärdet, LLN=nedre normala gränsvärdet.
Bulgarian: ULN=горна граница на нормата, LLN=долна граница на нормата.
Swedish: Patienter under specificerat år med :
Bulgarian: Пациенти през определена година с:
Swedish: Alla 57 patienter förblev HBsAg-positiva.
Bulgarian: Всички 57 пациенти са останали положителни за HBsAg.
Swedish: Minst 32,6 kgb
Bulgarian: Най-малко 32,6 kgb
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast genomförts hos vuxna.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Swedish: Slutsatser kunde dock endast dras för de kaukasiska och asiatiska grupperna eftersom det var för få individer i de andra kategorierna.
Bulgarian: Въпреки това, изводите може да бъдат направени само за представителите на бялата и азиатска група, тъй като е имало съвсем малко индивиди от други категории.
Swedish: Stabil eller förbättrad CTP-scoreb,d MELD-score
Bulgarian: Стабилен или подобрен CTP скорb,d MELD скор
Swedish: sällsynta (minst 1 av 10 000 patienter): allvarliga allergiska reaktioner.
Bulgarian: Редки (най-малко 1 на 10 000 пациенти): тежка алергична реакция.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med vatten, andra lösningsmedel eller andra läkemedel.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с вода, други разтворители или други лекарствени продукти.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Bulgarian: Да се съхраняват в оригиналната опаковка.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: De två studierna ger resistensdata hos 183 patienter som behandlats och övervakats under år 1 och 180 patienter som behandlats och övervakats under år 2.
Bulgarian: Двете проучвания предоставят данни за резистентност при 183 пациента, лекувани и проследявани през година 1 и 180 пациенти, лекувани и проследявани през година 2.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Swedish: Varje kartong innehåller antingen:
Bulgarian: Всяка кутия съдържа или:
Swedish: Andra läkemedel och Baraclude
Bulgarian: Други лекарства и Baraclude
Swedish: Din läkare kan då ordinera en lägre dos eller instruera dig att ta dosen med längre tidsmellanrum än en gång dagligen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза или да Ви даде указания да я приемате по-рядко от веднъж дневно.
Swedish: I en peri-postnatal studie på råtta observerades inga oönskade effekter på avkomma.
Bulgarian: При пери-постнатални проучвания при плъхове, не са наблюдавани нежелани ефекти върху потомството.
Swedish: Polysorbat 80 (E433)
Bulgarian: Полисорбат 80 (E433)
Swedish: e ETVr som förekommer vilket år som helst; virologisk manifestering under specificerat år.
Bulgarian: e ETVr появяваща се в която и да е година; вирусологичен пробив в определена година.
Swedish: vanliga: sömnlöshet.
Bulgarian: чести: безсъние
Swedish: diskutera med din läkare om din lever fungerar ordentligt, och om inte, vad detta kan ha för effekt på din Baraclude-behandling.
Bulgarian: обсъдете с Вашия лекар дали черния Ви дроб функционира правилно, и ако не, какви са възможните ефекти върху лечението Ви с Baraclude.
Swedish: Vecka 24
Bulgarian: Седмица 24
Swedish: Vissa personer får mycket allvarliga hepatitsymtom när de slutar ta Baraclude.
Bulgarian: При някои хора настъпват много сериозни симптоми на хепатит, при спиране приема на Baraclude.
Swedish: Entecavir ska endast ges till dessa patienter om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för barnet (såsom resistens).
Bulgarian: Ентекавир може да бъде използван при тези пациенти само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за детето (напр. резистентност).
Swedish: om du har besvär med njurarna.
Bulgarian: дали имате проблеми с бъбреците.
Swedish: Enligt nuvarande pediatriska behandlingsriktlinjer kan avbrytande av behandlingen övervägas vid följande situationer:
Bulgarian: В съответствие с настоящите насоки в педиатричната практика, преустановяване на лечението може да се обмисли в следните случаи:
Swedish: År 1 År 2 År 3a
Bulgarian: Година 1 Година 2 Година 3a Година 4a
Swedish: Om din leversjukdom är väldigt långt framskriden, kommer din läkare också att instruera dig att ta Baraclude på fastande mage.
Bulgarian: Ако вашето чернодробно заболяване е много напреднало, Вашия лекар също така ще Ви инструктира да приемате Baraclude на празен стомах.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Baraclude om du någon gång har haft besvär med njurarna, tala om det för din läkare.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Baraclude ако някога сте имали проблеми с бъбреците, уведомете Вашия лекар.
Swedish: ATC-kod: J05AF10
Bulgarian: J05AF10
Swedish: Frekvensen definieras som mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000).
Bulgarian: Класификацията по отношение на честотата е следната: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Swedish: Behandlingen avslutades när predefinierade svarskriterier uppnåddes antingen vid 48 veckor eller under andra behandlingsåret.
Bulgarian: Лечението е прекратявано, когато предварително поставените критерии за отговор са постигнати или за 48 седмици или през втората година на лечението.
Swedish: HBV DNAa
Bulgarian: HBV ДНКa
Swedish: Håll skeden vertikalt (rakt upp) och fyll den långsamt till den markering som motsvarar den ordinerade dosen.
Bulgarian: Хванете лъжичката във вертикално (изправено) положение и я напълнете постепенно до означението, отговарящо на предписаната Ви доза.
Swedish: Kön: AUC var 14% högre hos kvinnor än hos män på grund av skillnader i njurfunktion och vikt.
Bulgarian: Пол: AUC е 14% по-висока при жените, в сравнение с мъжете, поради различията в бъбречната функция и теглото.
Swedish: I vissa fall har selektion av HIV variant M184V observerats, vilket har konsekvenser för valet av HAART-regimer som patienten kan behandlas med i framtiden.
Bulgarian: В някои случаи е наблюдавана селекция на HIV вариант M184V, което има отношение към избора на схеми на HAART, които пациентите могат да приемат в бъдеще.
Swedish: sällsynta: anafylaktoid reaktion.
Bulgarian: редки: анафилактоидна реакция
Swedish: Efter justering för skillnader i kreatininclearance och kroppsvikt var det ingen skillnad i exponering mellan manliga och kvinnliga individer.
Bulgarian: След корекция на различията по отношение на креатининовия клирънс и телесното тегло, не се наблюдават различия в експозицията между индивидите от мъжки и женски пол.
Swedish: Minst 32,6 kg
Bulgarian: Най-малко 32,6 kg
Swedish: Placebo*
Bulgarian: Плацебо*
Swedish: En 4timmarsperiod med hemodialys avlägsnade cirka 13% av dosen och 0,3% avlägsnades genom CAPD.
Bulgarian: При 4-часова хемодиализа се отделя ≈ 13% от дозата и 0,3% с помощта на CAPD.
Swedish: Behandlingsduration för pediatriska patienter
Bulgarian: Продължителност на лечението при педиатрични пациенти
Swedish: Efter justering för skillnader i kreatininclearance och kroppsvikt hade äldre en 12,5% högre AUC än unga.
Bulgarian: След корекция на различията по отношение на креатининовия клирънс и телесното тегло, индивидите в напреднала възраст са показали 12,5% по-висока AUC в сравнение с младите индивиди.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italien
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Италия
Swedish: Behandling under mer än 48 veckor: fortsatt behandling med entecavir under en medianduration av 96 veckor visade ej några nya säkerhetssignaler.
Bulgarian: Лечение над 48 седмици: продължителното лечение с ентекавир за средно 96 седмици не е показало някакви нови данни относно профила на безопасност.
Swedish: Virologiskt svar skall kontrolleras ofta i den lamivudinrefraktära populationen och lämplig resistenstestning skall utföras.
Bulgarian: Вирусологичният отговор трябва често да се проследява при ламивудин-рефрактерните популации и да се правят съответните изследвания за резистентност.
Swedish: Auktoriserat ombud inom EES för Comar Plastics: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannofer, Tyskland.
Bulgarian: Упълномощен представител на Comar Plastics за Европа е: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Германия.
Swedish: Om du har glömt att ta Baraclude
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Baraclude
Swedish: Av dessa 60 patienter, mottog 49 HBIgbehandling i mer än 6 månader.
Bulgarian: 49 от 60-те пациенти са получавали HBIg повече от 6 месеца.
Swedish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Bulgarian: 03012 Anagni (FR) Италия
Swedish: Randomiseringen baserades på åldersgrupp (2 till 6 år; > 6 till 12 år; och > 12 till < 18 år).
Bulgarian: Рандомизирането е стратифицирано по възрастови групи (от 2 до 6 години; > 6 до 12 години, и > 12 до < 18 години).
Swedish: Den kumulativa andelen av hepatocellulärt karcinom (HCC) under studien var 12% (12/102).
Bulgarian: Кумулативната степен на хепатоцелуларен карцином в хода на проучването (HCC) е 12 % (12/102).
Swedish: Baraclude minskar mängden virus i din kropp och förbättrar leverns tillstånd.
Bulgarian: Baraclude намалява количеството на вируса във Вашия организъм и подобрява състоянието на черния дроб.
Swedish: Medelförändring från baselinec,e HBsAg förlust b
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходно нивоc,e HBsAg загуба b
Swedish: Varje kartong innehåller en burk.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка.
Swedish: Det är viktigt att kvinnor i fertil ålder som får behandling med Baraclude använder en effektiv preventivmetod för att undvika att bli gravida.
Bulgarian: За жените в детеродна възраст, които се лекуват с Baraclude, е важно да използват ефективни методи за предпазване от бременност.
Swedish: Patienterna kan inta dosen med eller utan måltid.
Bulgarian: Пациентите могат да приемат препоръчителната доза със или без храна.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: virushämmande medel för systemiskt bruk, nukleosid- och nukloetidanaloger
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение, нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Swedish: Beslutet att behandla pediatriska patienter bör baseras på en noggrann genomgång av den enskilda patientens behov och hänsyn bör tas till aktuella pediatriska behandlingsriktlinjer, inklusive betydelsen av aktuell histologisk information.
Bulgarian: Решението за лечение при педиатрични пациенти трябва да се основава на внимателна преценка на индивидуалните нужди на пациента и да бъде в съответствие с настоящите насоки за лечение в педиатрията, включително хистологичните данни на изходно ниво.
Swedish: Innehåller också: maltitol, konserveringsmedel E216, E218.
Bulgarian: Съдържа също: малтитол, консерванти Е216, Е218.
Swedish: Friska individer som fick upp till 20 mg/dag i upp till 14 dagar och engångsdoser på upp till 40 mg fick inga oväntade biverkningar.
Bulgarian: При здрави индивиди, приемали до 20 mg/дневно до 14 дни и до 40 mg като единична доза, не са наблюдавани неочаквани нежелани реакции.
Swedish: Korrekt dosering av Baraclude oral lösning för barn och ungdomar beräknas efter kroppsvikt och dosen ska intas oralt (genom munnen) en gång dagligen, enligt vad som visas nedan:
Bulgarian: Правилната доза на Baraclude перорален разтвор за деца и юноши е изчислена на базата на телесното тегло и се приема веднъж дневно перорално (през устата), както е показано по-долу:
Swedish: Baserat på utsöndring i urinen av oförändrad substans har biotillgängligheten uppskattats till minst 70%.
Bulgarian: Въз основа на отделеното с урината непроменено лекарство, бионаличността е определена като най-малко 70%.
Swedish: Oavsett utgångsvärden vid behandlingsstart visade majoriteten av patienterna histologiskt och virologiskt behandlingssvar.
Bulgarian: Независимо от изходните характеристики, по-голямата част от пациентите са показали хистологичен и вирусологичен отговор на лечението.
Swedish: Dosering för nukleosidnaiva pediatriska patienter i åldern 2 till < 18 år
Bulgarian: Дозиране при нелекувани с нуклеозиди педиатрични пациенти на възраст от 2 до < 18 години
Swedish: Mjölksyraacidos förekommer oftare hos kvinnor, särskilt om de är mycket överviktiga.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се появява по-често при жените, особено тези с много високо наднормено тегло.
Swedish: Vecka 48
Bulgarian: Седмица 48
Swedish: Baraclude oral lösning är färdig att använda.
Bulgarian: Пероралният разтвор на Baraclude е готов за употреба.
Swedish: AUC var 29% högre hos äldre än hos unga, huvudsakligen beroende på skillnader i njurfunktion och kroppsvikt.
Bulgarian: AUC е 29% по-висока при индивидите в напреднала възраст, в сравнение с младите, основно поради различията в бъбречната функция и теглото.
Swedish: Håll skeden med volymmarkeringarna mot dig och kontrollera att den fyllts till den rätta markeringen.
Bulgarian: Дръжте лъжичката със страната, показваща количеството към Вас и проверете дали сте я напълнили до правилното означение.
Swedish: Patienter som behandlats och undersökts för resistensb
Bulgarian: Пациенти лекувани и проследявани за резистентностb
Swedish: Entecavir har inte studerats som en behandling av HIV infektion och rekommenderas inte för detta ändamål.
Bulgarian: Ентекавир не е изпитван за лечение на HIV инфекция и не се препоръчва за такава употреба.
Swedish: Din läkare ordinerar en dos som är anpassad för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys avseende patienter i åldrarna 16 - 75 år identifierades inte ålder som en faktor som signifikant påverkar farmakokinetiken av entecavir.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ, обхващащ пациенти на възраст 16-75 години, не определя възрастта като значим фактор, повлияващ фармакокинетиката на ентекавир.
Swedish: Dessa 14 patienter hade en lägre frekvens av genotypisk entecavirresistens (kumulativ sannolikhet 18,8% till och med 5 års uppföljning) än hos den totala studiepopulationen (se tabell).
Bulgarian: Тези 14 пациенти имат по-ниска честота на генотипна резистентност към ентекавир (кумулативна вероятност 18,8% през 5 години на проследяване), отколкото цялата популация в проучването (вж. таблицата).
Swedish: Vid långtidsbehandling under mer än 2 år rekommenderas regelbunden utvärdering för att bekräfta att fortsatt behandling med den valda terapin fortfarande är lämplig för patienten.
Bulgarian: При продължително лечение повече от 2 години, се препоръчва редовна преоценка на лечението, с оглед потвърждаване на неговата целесъобразност при пациента.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако кърмите.
Swedish: Allmänt: patienterna bör upplysas om att behandling med entecavir inte har visats minska risken för överföring av HBV och att lämpliga försiktighetsåtgärder fortfarande måste vidtas.
Bulgarian: Обобщение: пациентите трябва да бъдат предупредени, че при лечението с ентекавир не е доказано намаляване на риска от предаване на HBV, което налага продължаване на съответните предпазни мерки.
Swedish: Ras: I en populationsfarmakokinetisk analys identifierades inte ras som en faktor som signifikant påverkar farmakokinetiken av entecavir.
Bulgarian: Раса: популационният фармакокинетичен анализ не определя расата като значим фактор, повлияващ фармакокинетиката на ентекавир.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Baraclude utsöndras från kroppen genom njurarna och din dos eller doseringsschema kan behöva justeras.
Bulgarian: Това е важно, тъй като Baraclude се отделя от Вашия организъм през бъбреците и Вие може да се нуждаете от коригиране на Вашата доза или дозова схема.
Swedish: Om du har bytt till behandling med Baraclude på grund av att behandlingen med lamivudin inte haft tillräcklig effekt bör Baraclude tas en gång dagligen på fastande mage.
Bulgarian: Ако сте преминали на лечение с Baraclude, поради неуспех на терапията с ламивудин, трябва да приемате Baraclude на празен стомах веднъж дневно.
Swedish: Baraclude håller inte din HIV-infektion under kontroll.
Bulgarian: Baraclude няма да овладее HIV инфекцията Ви.
Swedish: Exacerbationer efter behandlingen är vanligen förenade med ökningar av HBV-DNA, och de flesta tycks vara självbegränsande.
Bulgarian: Появяващите се след прекратяване на лечението екзацербации обикновено са свързани с повишаване на HBV ДНК, като в по-голяма част от случаите са самоограничаващи се.
Swedish: Baraclude tabletter innehåller inte maltitol och kan tas av patienter med fruktosintolerans.
Bulgarian: Таблетките Baraclude не съдържат малтитол и може да се приемат от пациентите с фруктозна непоносимост.
Swedish: Allvarliga exacerbationer inklusive dödsfall har dock rapporterats.
Bulgarian: Въпреки това, има данни за тежки, включително фатални екзацербации.
Swedish: Rekommenderad daglig engångsdos för pediatriska patienter som väger minst 10 kg, presenteras i tabellen nedan.
Bulgarian: Препоръчителната доза веднъж дневно при педиатрични пациенти с тегло най-малко 10 kg е представена в таблицата по-долу.
Swedish: Skölj skeden med vatten efter varje användning och låt den lufttorka.
Bulgarian: След всяка доза, измийте лъжичката с вода и я оставете да се подсуши.
Swedish: Allvarliga biverkningar var generellt leverrelaterade, med en kumulativ frekvens under studien på 69%.
Bulgarian: Сериозните нежелани събития са основно чернодробно-свързани, с кумулативна честота от 69 %.
Swedish: Vissa patienter måste ta Baraclude på fastande mage (se Baraclude med mat och dryck i avsnitt 2).
Bulgarian: Някои пациенти трябва да приемат Baraclude на гладно (вж. Baraclude с храна и напитки в точка 2).
Swedish: Innehåller också laktosmonohydrat.
Bulgarian: Съдържа също лактоза монохидрат.
Swedish: Därför ska kliniska och laboratorieparametrar övervakas noggrant hos denna patientpopulation (se även avsnitt 4.8 och
Bulgarian: Затова при тази популация пациенти клиничните и лабораторни параметри трябва да бъдат следени внимателно (вж. също точки 4.8 и 5.1).
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, dvs är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, т. е. практически не съдържа натрий.
Swedish: HBeAg-negativa (studie 027)
Bulgarian: HBeAg - отрицателни (проучване 027)
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer att ta din medicin.
Bulgarian: Важно е да не пропускате нито една доза.