FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Latvian: Katra tablete satur 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda
English: Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Latvian: Kastīte ar 84 tabletēm PVH/PVDH/alumīnija blisterī.
English: Posology
Latvian: Pietvīkums
English: Cardiac disorders:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi:
English: cough
Latvian: drudzis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES ZĀĻU NOSAUKUMS CoAprovel 300 mg/25 mg tabletes Irbesartanum/hydrochlorothiazidum REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS sanofi-aventis groupe DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Latvian: Aknu darbības traucējumi
English: General disorders and administration site conditions:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā:
English: Treatment is given for 5 to 14 days.
Latvian: Ārstēšana ilgst 5 līdz 14 dienas.
English: The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija infekcijas izārstēšana.
English: Further information on Quofenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Latvian: Sīkāka informācija par Quofenix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
English: Quofenix must not be used in children or adolescents under 18 years of age.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot bērni un pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
English: As for all medicines, data on the use of Quofenix are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Quofenix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quofenix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Quofenix lietošanu?
English: It contains the active substance delafloxacin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu delafloksacīnu.
English: Other information about Quofenix
Latvian: Cita informācija par Quofenix
English: Side effects reported with Quofenix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Quofenix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: As a result, the bacteria cannot multiply and die.
Latvian: Līdz ar to šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
English: After starting with a drip, the doctor may decide to switch to a tablet by mouth once every 12 hours.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt ar infūzijas šķīduma sistēmu, un ārsts var pieņemt lēmumu pāriet uz tabletēm, lietojot vienu tableti ik pēc 12 stundām.
English: Quofenix is available as a powder to be made into a solution for infusion (300 mg) and as tablets (450 mg).
Latvian: Quofenix ir pieejamas pulvera veidā infūzijas šķīduma (300 mg) pagatavošanai un tablešu veidā (450 mg).
English: The European Medicines Agency decided that Quofenix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Quofenix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Quofenix can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Latvian: Quofenix var iegādāties tikai pret recepti, un zāļu izrakstītājiem jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibiotiku lietošanu.
English: Fluoroquinolones work by preventing bacteria involved in skin infections from making copies of their DNA (genetic material).
Latvian: Fluorhinoloni darbojas, neļaujot ādas infekcijā iesaistītajām baktērijām izgatavot sava DNS (ģenētiskā materiāla) kopijas.
English: It must not be used in women who are pregnant or breast feeding, or women who are able to have children who are not using contraception.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, kā arī sievietes reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
English: Since Quofenix's safety profile was similar to that of other fluoroquinolones, it was considered that, as for other fluoroquinolones, it should be authorised for use only when other antibiotics are not suitable.
Latvian: Tā kā Quofenix drošuma profils bija līdzīgs citām fluorhinolonu grupas antibiotikām, tika nolemts, ka šis līdzeklis, tāpat kā citas fluorhinolonu grupas antibiotikas, jāapstiprina lietošanai tikai tad, kad citas antibiotikas nav piemērotas.
English: Quofenix has a different chemical structure to other fluoroquinolones, which means that it can enter bacterial cells more easily.
Latvian: Quofenix ir atšķirīga ķīmiskā struktūra nekā fluorhinoloniem, un tas nozīmē, ka tās var vieglāk iekļūt baktēriju šūnās.
English: For more information about using Quofenix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Quofenix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Quofenix is given by infusion (drip) into a vein over one hour every 12 hours.
Latvian: Quofenix tiek ievadītas vēnā vienu stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam) ik pēc 12 stundām.
English: Quofenix must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to quinolone or fluoroquinolone antibiotics or in patients who have had tendon disorders related to treatment with a fluoroquinolone antibiotic.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret hinolonu vai fluorhinolonu grupas antibiotikām, vai pacienti, kuriem bijušas cīpslu problēmas pēc ārstēšanas ar fluorhinolonu grupas antibiotikām.
English: An overview of Quofenix and why it is authorised in the EU
Latvian: Quofenix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: The active substance in Quofenix, delafloxacin, belongs to a group of antibiotics called fluoroquinolones.
Latvian: Quofenix aktīvā viela delafloksacīns pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par fluorhinoloniem.
English: What is Quofenix and what is it used for?
Latvian: Kas ir Quofenix un kāpēc tās lieto?
English: Quofenix is an antibiotic used in adults to treat bacterial infections of the skin and underlying tissues (acute bacterial skin and skin structure infections) when other medicines are not suitable.
Latvian: Quofenix ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto bakteriālu ādas un zemākesošo audu bakteriālu infekciju (akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju) ārstēšanai pieaugušajiem, kad citas zāles nav piemērotas.
English: The most common side effects with Quofenix (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea and nausea (feeling sick), which are mild to moderate.
Latvian: Visbiežākās Quofenix blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), kas ir viegli līdz vidēji izteiktas, ir caureja, slikta dūša (nelabums).
English: In the first study involving 660 patients, Quofenix given into a vein was compared with vancomycin plus aztreonam (two other antibiotics) both given into a vein.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā piedalījās 600 pacienti, Quofenix tika ievadītas vēnā un salīdzinātas ar vankomicīnu un aztreonāmu (divām citām antibiotikām), kas arī tikai ievadīti vēnā.
English: Why is Quofenix authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Quofenix ir reģistrētas ES?
English: What benefits of Quofenix have been shown in studies?
Latvian: Kādi Quofenix ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Quofenix is as effective as alternative antibiotics given into a vein in treating acute bacterial skin and skin structure infections and offers the possibility of switching to treatment by mouth, which may be more convenient for the patient and could reduce hospitalisation costs.
Latvian: Quofenix intravenozu injekciju veidā ir tik pat efektīvas kā alternatīvas antibiotikas akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju ārstēšanai, turklāt tās iespējams lietot arī perorālā veidā, kas pacientam var būt ērtāk un samazināt izmaksas par uzturēšanos slimnīcā.
English: How does Quofenix work?
Latvian: Kā Quofenix darbojas?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Quofenix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Quofenix lietošanu.
English: After treatment for up to 14 days, 58% of patients who received Quofenix were cured of their infection compared with 60% of patients who received vancomycin and aztreonam.
Latvian: Pēc līdz pat 14 dienām ilgas ārstēšanas infekcija bija izārstēta 58% pacientu, kuri saņēma Quofenix, salīdzinot ar 60% pacientu, kuri tika ārstēti ar vankomicīnu un aztreonāmu.
English: Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Latvian: EMA/572803/2019
English: For the full list of side effects and restrictions with Quofenix, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Quofenix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: In the second study involving 850 patients, Quofenix given into a vein for 3 days and afterwards given as tablets by mouth was compared with vancomycin plus aztreonam given into a vein.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 850 pacienti, Quofenix trīs dienas ievadīja vēnā un pēc tam lietoja perorālu tablešu veidā, salīdzinot ar vankomicīnu un aztreonāmu, kas tikai ievadīti vēnā.
English: Persistent and disabling side effects have occurred with fluoroquinolone antibiotics in some patients.
Latvian: Dažiem pacientiem novērotas ilgstošas un invaliditāti izraisošas blaknes pēc fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanas.
English: patients treated with Quofenix were cured of their infection, compared with 51% of patients treated with vancomycin and aztreonam.
Latvian: dienām ilgas ārstēšanas infekcija bija izārstēta 52% pacientu, kuri saņēma Quofenix, salīdzinot ar 51% pacientu, kuri tika ārstēti ar vankomicīnu un aztreonāmu.
English: What are the risks associated with Quofenix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Quofenix?
English: How is Quofenix used?
Latvian: Kā lieto Quofenix?
English: Quofenix was shown to be as effective as alternative antibiotics in two main studies of adults with acute bacterial skin and skin structure infections.
Latvian: Divos pamatpētījumos ar pieaugušajiem, kuriem bija akūta bakteriāla ādas un ādas struktūru infekcija, pierādīts, ka Quofenix ir tik pat efektīvas kā alternatīvas antibiotikas.
English: Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu veiktās procedūras iznākums
English: The European Commission issued a decision on 19 November 2012.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2012. gada 19. novembrī.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Portuguese medicines agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 31 May 2012.
Latvian: Taču dalībvalstis nespēja vienoties, un Portugāles zāļu aģentūra 2012. gada 31. maijā nosūtīja lietu pārskatīšanai CHMP šķīrējtiesā.
English: As a result, blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Latvian: Tā rezultātā pazeminās glikozes līmenis asinīs un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Portugal) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Cyprus, France, Germany, Italy, Sweden and the United Kingdom).
Latvian: Šāda procedūra tiek veikta, ja viena dalībvalsts (“atsauces dalībvalsts”, kas šajā gadījumā ir Portugāle) izvērtē attiecīgās zāles, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību, kas būs spēkā šajā valstī, kā arī citās dalībvalstīs (“iesaistītās dalībvalstis”, šajā gadījumā Kipra, Francija, Vācija, Itālija, Zviedrija un Apvienotā Karaliste).
English: EMA/480596/2012 rev1 EMEA/H/A-29/1338
Latvian: EMEA/H/A-29/1338
English: What is Glimepirida Parke-Davis?
Latvian: Kas ir Glimepirida Parke-Davis?
English: Questions and answers on Glimepirida Parke-Davis (glimepiride, tablets, 2, 3 and 4 mg) EMA/480596/2012 rev1
Latvian: Jautājumi un atbildes par Glimepirida Parke-Davis (glimepirīda 2, 3 un 4 mg tabletēm) EMA/480596/2012 rev1
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Glimepirida Parke-Davis outweigh its risks, and that the marketing authorisation can be granted in Portugal and in the following Member States of the EU: Cyprus, France, Germany, Italy, Sweden and the United Kingdom.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Glimepirida Parke-Davis sniegtais ieguvums attaisno radīto risku un var izsniegt reģistrācijas apliecību Portugālē un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Kiprā, Francijā, Vācijā, Itālijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē.
English: On 19 July 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Glimepirida Parke-Davis (glimepiride, tablets 2, 3 and 4 mg).
Latvian: 2012. gada 19. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza arbitrāžas procedūru, kas uzsākta domstarpību dēļ starp Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm par zāļu Glimepirida Parke-Davis (glimepirīda 2, 3 un 4 mg tablešu) reģistrāciju.
English: Glimepirida Parke-Davis is a medicine used to treat type 2 diabetes (a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively).
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the bioequivalence study conducted with the 1 mg tablet is adequate to show that the higher strengths of Glimepirida Parke-Davis and Amaryl are also bioequivalent.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu izvērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka ar 1 mg tabletēm veiktais bioekvivalences pētījums ir atbilstošs, lai pierādītu, ka arī lielāka stipruma Glimepirida Parke-Davis un Amaryl tabletes ir bioekvivalentas.
English: Why was Glimepirida Parke-Davis reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Glimepirida Parke-Davis lietu?
English: Glimepirida Parke-Davis is a ‘generic medicine', which means that it is similar to a ‘reference medicine', already authorised in the EU, called Amaryl.
Latvian: Glimepirida Parke-Davis ir patentbrīvas zāles, kas nozīmē, ka tās ir līdzīgas Eiropas Savienībā jau reģistrētām atsauces zālēm Amaryl.
English: Questions and answers on Glimepirida Parke-Davis (glimepiride, tablets, 2, 3 and 4 mg)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Glimepirida Parke-Davis (glimepirīda 2, 3 un 4 mg tabletēm)
English: The active substance, glimepiride, stimulates the pancreas to produce more insulin.
Latvian: Aktīvā viela glimepirīds stimulē insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī.
English: The CHMP therefore concluded that, as Glimepirida Parke-Davis 2, 3 and 4 mg strengths are bioequivalent to the reference medicine, marketing authorisation should be granted in the concerned Member States.
Latvian: CHMP secināja, ka tā kā Glimepirida Parke-Davis 2, 3 un 4 mg tabletes ir bioekvivalentas atsauces zālēm, iesaistītajās valstīs jāizsniedz reģistrācijas apliecība.
English: Although the Member States agreed that 1 mg Glimepirida Parke-Davis was bioequivalent to 1 mg Amaryl, concerns remained over whether a bioequivalence study should have been carried out with the highest strength, 4 mg, to show bioequivalence for Glimepirida Parke-Davis 2, 3 and 4 mg with Amaryl at the corresponding doses.
Latvian: Lai gan dalībvalstis piekrita, ka 1 mg Glimepirida Parke-Davis ir bioekvivalents 1 mg Amaryl, saglabājās bažas par to, vai bioekvivalences pētījumu, lai pierādītu Glimepirida Parke-Davis 2, 3 un 4 mg bioekvivalenci ar atbilstošām Amaryl devām, nevajadzēja veikt ar lielākā stipruma, 4 mg, tabletēm.
English: Parke-Davis submitted an application for Glimepirida Parke-Davis (1, 2, 3 and 4 mg tablets) to the Portuguese medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Latvian: Parke-Davis iesniedza Glimepirida Parke-Davis (1, 2, 3 un 4 mg tablešu) decentralizētas reģistrācijas pieteikumu Portugāles zāļu aģentūrā.
English: The grounds for the referral were concerns over the approach used to demonstrate that Glimepirida Parke-Davis 2, 3 and 4 mg are ‘bioequivalent' to Amaryl at the corresponding doses.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras pamatā bija bažas par pieeju, kas izmantota, lai pierādītu, ka Glimepirida Parke-Davis 2,3 un 4 mg ir bioekvivalentas zāles atbilstošām Amaryl devām.
English: bioequivalence study submitted by the company was carried out using 1 mg of Glimepirida ParkeDavis, and the results were applied to the higher strengths.
Latvian: Uzņēmuma iesniegtais bioekvivalences pētījums bija veikts, izmantojot Glimepirida Parke-Davis 1 mg tabletes, un rezultātus
English: 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Latvian: 28760 Tres Cantos (Madrid)
English: List of the names, pharmaceutical forms, strength of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, zāļu stiprumu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
English: not less than 103.0 CCID50
Latvian: ne mazāk par 103.0 CCID50
English: Trading as
Latvian: United Kingdom Trading as
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Latvian: António Loureiro Borges, 3
English: * Strength applicable for all countries After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain)
Latvian: Stiprums piemērojams visām valstīm Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur:
English: Middlesex UB11 1BT
Latvian: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
English: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43
Latvian: 1124 Budapest Csörsz u 43
English: 9GS
Latvian: KG
English: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Latvian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Latvian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain)
Latvian: Dzīvu novājinātu epidēmiskā parotīta vīrusu (RIT 4385 celmu, atvasinātu no Jeryl Lynn celma) ne mazāk par 103.7 CCID50 Dzīvu novājinātu masaliņu vīrusu (Wistar RA 27/3 celmu)
English: GlaxoSmithKline, S.A. C/Severo Ochoa, 2
Latvian: C/Severo Ochoa, 2
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
English: Czech Republic GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Latvian: Čehijas Republika GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: GlaxoSmithKline S.p.A.
Latvian: GlaxoSmithKline, S.A.
English: United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road,
Latvian: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain)
Latvian: Dzīvu novājinātu masalu vīrusu (Schwarz celmu)
English: Powder and solvent for suspension for injection
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai iKipra
English: This summary was last updated in 05-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05./2011.
English: The full EPAR for Ovitrelle can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ovitrelle EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovitrelle.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ovitrelle.
English: The patient or their partner may carry out the injection if they have been trained and have access to expert advice.
Latvian: Paciente vai viņas dzīvesbiedrs var injekcijas veikt paši, ja ir atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ovitrelle on 2 February 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 2. februārī izsniedza Ovitrelle reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
English: Ovitrelle has mainly been studied in women undergoing fertility treatment (1,140 patients).
Latvian: Ovitrelle iedarbīgums galvenokārt tika pētīts sievietēm, kuras saņēma auglības terapiju (1140 pacientēm).
English: One study was also carried out in women who could not ovulate.
Latvian: Vēl vienu pētījumu veica, iekļaujot tajā sievietes, kurām ovulācija nenotiek.
English: It must not be used when a response cannot be obtained (such as in ovarian failure).
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja nav iespējams panākt atbildes reakciju (piemēram, olnīcu mazspējas gadījumā).
English: The most common side effects with Ovitrelle (seen in between 1 and 10 patients in 100) are reactions at the injection site, headache, tiredness, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and ovarian hyperstimulation syndrome (such as feeling sick, weight gain and diarrhoea).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ovitrelle blakusparādības (vienai līdz desmit pacientēm no simts) ir reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā un olnīcu hiperstimulācijas sindroms (piemēram, slikta dūša, svara pieaugums, caureja).
English: Ovitrelle (250 micrograms or 500 micrograms) was compared with the natural hCG hormone that had been extracted from urine.
Latvian: Ovitrelle (250 mikrogramu vai 500 mikrogramu devā) salīdzināja ar dabīgo hCG hormonu, kas iegūts no urīna.
English: For more information about treatment with Ovitrelle, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ovitrelle pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Other information about Ovitrelle
Latvian: Cita informācija par Ovitrelle.
English: Treatment with Ovitrelle should be carried out under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Latvian: Ārstēšana ar Ovitrelle ir jāuzsāk ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
English: Because of its similarity to luteinising hormone (LH), Ovitrelle is also used to trigger ovulation.
Latvian: Tā kā tas ir līdzīgs luteinizējošajam hormonam(LH), Ovitrelle lieto arī ovulācijas izraisīšanai.
English: Ovitrelle was as effective as urinary hCG in triggering ovulation, and the 250-microgram dose of Ovitrelle was as effective as the 500-microgram dose.
Latvian: Ovulācijas izraisīšanā Ovitrelle bija tikpat iedarbīgas kā no urīna iegūtais hCG, un Ovitrelle 250 mikrogramu deva bija tikpat iedarbīga kā 500 mikrogramu deva.
English: In anovulatory women, ovulation was seen in 92% of the women treated with Ovitrelle.
Latvian: Sievietēm, kurām ovulācija nenotiek, ovulācija tika novērota 92% gadījumu, ārstējot ar Ovitrelle.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ovitrelle.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ovitrelle lietošanu.