FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet av atipamezol 5 mg/ml tilsvarer en tidel (1/10) av mengden Cepedex 0,1 mg/ml som ble gitt til katten.
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Norwegian Bokmål: Anestesi med ketamin i doseringen 5 mg ketamin per kg kroppsvekt eller propofol intravenøst tileffekt kan innledes 10 minutter etter at premedikasjonen er gitt.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater som nedsetter sentralnervesystemets funksjoner, forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin.
English: EXP:
Norwegian Bokmål: Batch:
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Norwegian Bokmål: Cepedex 0,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
English: Use during pregnancy and lactation
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet og diegiving:
English: PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR
English: 1 or 5 vials of 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 ml 1 eller 5 hetteglass med 10 ml
English: Incompatibilities
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
English: Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett så snart du husker det og fortsett deretter som før.
English: In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Norwegian Bokmål: I en av disse studiene hadde kvinnene tidligere gjennomgått hysterektomi.
English: Your doctor will tell you how long you should continue to take Optruma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Optruma.
English: One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend.
Norwegian Bokmål: En ytterligere endring ble observert som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosetrend.
English: The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse studiene var fra 6 til 60 måneder.
English: Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Norwegian Bokmål: Teratogenforsøk ble utført på kaniner og rotter.
English: Approximately 60 % of an oral dose is absorbed.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av oral dose absorberes.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for de nyfødte/spebarn kan ikke utelukkes.
English: • If there is still a possibility that you can get pregnant, Optruma could harm your unborn child.
Norwegian Bokmål: • Dersom det fortsatt er en mulighet for at du kan bli gravid; Optruma kan skade ditt ufødte barn.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbelt dose som erstatning for glemt dose.
English: The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Norwegian Bokmål: Kvinnene hadde vært postmenopausale fra 2 til 8 år.
English: Presystemic glucuronidation is extensive.
Norwegian Bokmål: Presystemisk glukuronidering er omfattende.
English: Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Norwegian Bokmål: Raloksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (98-99 %).
English: Optruma could harm your unborn child.
Norwegian Bokmål: Optruma kan skade ditt ufødte barn.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Norwegian Bokmål: De la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania.
English: The Cmax of digoxin increased by less than 5 %.
Norwegian Bokmål: Cmax av digoksin økte med mindre enn 5%.
English: Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11 August 2008
English: These changes do not affect concentrations of free hormones.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke konsentrasjonene av fritt hormon.
English: This must be investigated by your doctor.
Norwegian Bokmål: Dette må undersøkes av legen din.
English: This increase was generally a 2 % increase in BMD compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Denne økningen var generelt en 2 % økning i BMD sammenlignet med placebo.
English: Women with the highest baseline cholesterol levels had the greatest decreases.
Norwegian Bokmål: Kvinner med de høyeste utgangsnivåene av kolesterol, fikk de største reduksjonene.
English: Raloxifene is absorbed rapidly after oral administration.
Norwegian Bokmål: Raloksifen absorberes hurtig etter oral administrasjon.
English: Optruma may affect the development of the baby.
Norwegian Bokmål: Optruma kan påvirke barnets utvikling.
English: What Optruma is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Optruma er, og hva det brukes mot
English: Not all pack sizes may be marketed in all countries.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i alle land.
English: No other metabolites have been detected.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er ikke identifisert.
English: Due to the nature of this disease process, Optruma is intended for long term use.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdommens natur er Optruma beregnet til langvarig bruk.
English: They are packed in blisters or in plastic bottles.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blister eller plastbokser.
English: A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Optruma for up to 7 years.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i BMD ble sett hos behandlingspopulasjonen som fikk Optruma i inntil syv år.
English: iii) Calcium kinetics.
Norwegian Bokmål: iii) Kalsium-kinetikk.
English: • If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt cerebrovaskulære hendelser (for eksempel slag), eller legen din har fortalt deg at du har høy risiko for å få et.
English: iv) Histomorphometry (bone quality).
Norwegian Bokmål: iv) Histomorfometri (benkvalitet).
English: This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen var mest vanlig i de 6 første månedene av behandlingen og oppsto sjelden for første gang etter denne perioden.
English: Nearly 3,000 transvaginal ultrasound (TVUs) examinations were evaluated from 831 women in all dose groups.
Norwegian Bokmål: Nesten 3000 transvaginale ultralydundersøkelser (TVUs) ble evaluert fra 831 kvinner i alle doseringsgruppene.
English: Very common: Increased blood pressure a a Term(s) included based on postmarketing experience.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Forhøyet blodtrykk a a Basert på erfaring etter markedsføring.
English: Uncommon: Fatal strokes
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Fatale slag
English: Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av raloksifen er 2 %.
English: • Headache including migraine
Norwegian Bokmål: • Hodepine inkludert migrene
English: Optruma is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Norwegian Bokmål: Optruma skal kun brukes av postmenopausale kvinner og må ikke tas av kvinner som fremdeles kan få barn.
English: Common: Headache, including migraine a
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine, inkludert migrene a
English: Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with Optruma for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Norwegian Bokmål: 45 kvinner med osteoporose eller 15 kvinner med osteoporose med en eksisterende fraktur, må behandles med Optruma i 3 år for å forhindre en eller flere vertebrale frakturer.
English: • If you have severe kidney problems.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig nyreproblemer.
English: In patients with moderate and mild renal impairment, Optruma should be used with caution.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat og mild nedsatt nyrefunksjon bør Optruma brukes med forsiktighet.
English: The safety of Optruma in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Optruma hos pasienter med brystkreft er ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
English: The dose is one tablet a day.
Norwegian Bokmål: Dosen er en tablett daglig.
English: Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Mindre enn 6 % av total dose utskilles i urinen.
English: In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
Norwegian Bokmål: I RUTH-studien ble totale kliniske brudd registrert som sekundært endepunkt.
English: • Blood clot in an artery (for example stroke, including an increased risk of dying from stroke)
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i arterie (for eksempel slag), inkludert økt risiko for å dø av slag
English: The risk of a thromboembolic event was greatest in the first four months of therapy.
Norwegian Bokmål: Risikoen for en tromboembolisk hendelse var størst i de fire første månedene av behandlingen.
English: No data are available on the concomitant use of Optruma and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for samtidig bruk av Optruma og midler brukt i behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
English: The volume of distribution is not dose dependent.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ikke doseavhengig.
English: From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Norwegian Bokmål: Fra fjerde til åttende år kunne pasientene anvende samtidig behandling med bisfosfonater, calcitonin og fluorider og alle pasientene i denne studien fikk tilskudd av kalsium og vitamin D.
English: • Hot flushes (vasodilatation)
Norwegian Bokmål: • Hetetokter (vasodilatasjon)
English: However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Optruma.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid har brukt østrogen tidligere og har hatt forhøyede triglyserider, skal du snakke med legen din før du tar Optruma.
English: If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar digitalispreparater for hjertet eller blodfortynnende legemidler slik som warfarin for å fortynne blodet, kan det være nødvendig for legen din å justere dosen på disse legemidlene.
English: The blister boxes contain 14, 28 or 84 tablets.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14, 28 eller 84 tabletter.
English: Optruma are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Norwegian Bokmål: Optruma er hvite, ovale, filmdrasjerte tabletter som er merket med nummeret 4165.
English: Tell your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller apoteket.
English: Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Norwegian Bokmål: Seponeringen skal skje snarest mulig i tilfelle av et slikt sykdomsbilde, eller om mulig fra 3 dager før immobilisering vil finne sted.
English: You should have this investigated by your doctor.
Norwegian Bokmål: Du bør få dette undersøkt av legen din.
English: Optruma should not be used in children of any age.
Norwegian Bokmål: Optruma bør ikke brukes av barn i noen alder.
English: In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
Norwegian Bokmål: I osteporosebehandlingsstudien ble endometrietykkelsen målt årlig hos en del av studiepopulasjonen (1644 pasienter) i 4 år.
English: Raloxifene was not genotoxic in any of the extensive battery of test systems applied.
Norwegian Bokmål: Raloksifen var ikke genotoksisk i noen av de omfattende testsystemer som ble benyttet.
English: Replacement therapies generally reverse the excessive resorption of bone.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling reverserer generelt den overdrevne benresorpsjonen.
English: Optruma should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Norwegian Bokmål: Optruma bør ikke brukes av pasienter med tegn eller symptomer på endometrikreft fordi sikkerheten i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig undersøkt.
English: No adverse effects on cognitive function have been seen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen uheldige virkninger på kognitiv funksjon.
English: e) Effects on cognitive function
Norwegian Bokmål: e) Effekter på kognitiv funksjon
English: Mechanism of action and Pharmacodynamic effect
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter:
English: These results may have been confounded by baseline differences in BMD and vertebral fractures.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene kan ha blitt påvirket av forskjeller ved baseline BMD og vertebrale frakturer.
English: Hypromellose Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Macrogol 400
English: Endometrial biopsies taken after six months therapy with Optruma 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.
Norwegian Bokmål: Endometriebiopsier tatt etter 6 måneders behandling med Optruma 60 mg daglig, viste ikkeproliferativ endometrium hos alle pasientene.
English: b) Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk
Norwegian Bokmål: b) Effekt på lipidmetabolisme og kardiovaskulær risiko
English: Raloxifene does not affect the steady-state AUC of digoxin.
Norwegian Bokmål: Raloksifen påvirker ikke steady state AUC av digoksin.
English: Concomitant use of vaginal oestrogen preparations was allowed in the clinical trial programme, if necessary to treat atrophic vaginal symptoms.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vaginale østrogenpreparater var tillatt i det kliniske utprøvningsprogrammet, hvis dette var nødvendig for å behandle symptomer på atrofisk vagina.
English: Increasing doses of raloxifene result in slightly less than proportional increase in the area under the plasma time concentration curve (AUC).
Norwegian Bokmål: Stigende doser av raloksifen medfører en noe mindre enn proporsjonal økning av arealet under plasma-tid-konsentrasjonskurven (AUC).
English: Warnings and precautions
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler:
English: In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Optruma.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan nivået av leverenzymer i blodet stige under behandling med Optruma.
English: Cholecystectomy rates for raloxifene (2.3 %) were not statistically significantly different from placebo (2.0 %).
Norwegian Bokmål: Kolecystektomifrekvens for raloksifen (2,3 %) var ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo (2
English: In general, it does not change triglycerides or HDL ("good") cholesterol.
Norwegian Bokmål: Generelt sett forandres ikke triglyserider eller HDL (”godt”) kolesterol.
English: If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet feilaktig anvendes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid under behandling med legemidlet, bør pasienten informeres om mulige risiko for fosteret (se pkt.
English: Optruma belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
Norwegian Bokmål: Optruma tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles Selektive Østrogen Reseptor Modulatorer (SERM).
English: • Decrease in the number of the platelets in the blood
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater
English: The increase correlated with total bilirubin concentrations.
Norwegian Bokmål: Denne økningen korrelerte med konsentrasjonen av totalt bilirubin.
English: Any uterine bleeding during Optruma therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Norwegian Bokmål: Enhver uterinblødning som forekommer under behandlingen med Optruma er derfor å anse som uventet, og bør undersøkes grundig av spesialist.
English: In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år administrert.
English: The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din også vil anbefale deg å ta kalk- og vitamin D-tilskudd.
English: Optruma therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
Norwegian Bokmål: Behandling med Optruma i 8 år endret ikke risikoen for kardiovaskulære hendelser signifikant hos pasientene som deltok i osteoporosebehandlingsstudien.
English: Optruma was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
Norwegian Bokmål: Optruma var forbundet med redusert benresorpsjon og en gjennomsnittlig positiv forskyvning av kalsiumbalansen med 60 mg pr. dag, hovedsakelig som følge av nedsatt kalsiumtap i urin.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato.
English: Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke påbegynnes igjen før de faktorer som førte til immobilisering er over, og pasienten er fullt mobilisert.
English: • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema)
Norwegian Bokmål: • Hovne hender, føtter og ben (perifert ødem)
English: Raloxifene is metabolised primarily in the liver.
Norwegian Bokmål: Raloksifen metaboliseres hovedsakelig i lever.
English: It is unlikely that Optruma will cause vaginal bleeding.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Optruma vil gi blødning fra underlivet.
English: Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Optruma significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viste at Optruma 60 mg pr. dag signifikant reduserte totalkolesterol (3 - 6 %) og LDL kolesterol (4 - 10 %).
English: This binding results in differential expression of multiple oestrogen-regulated genes in different tissues.
Norwegian Bokmål: Denne bindingen resulterer i differensiert ekspresjon av flere østrogenregulerende gener i forskjellig vev.
English: Endometrial thickness measurements in Optruma treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Norwegian Bokmål: Endometrietykkelsemålinger hos Optruma-behandlede pasienter var ikke forskjellig fra baseline etter 4 års behandling.
English: In contrast to the highly responsive ovaries in this rodent model, the human ovary after menopause is relatively unresponsive to reproductive hormonal stimulation.
Norwegian Bokmål: I motsetning til de svært følsomme ovariene i disse gnagermodellene, er det humane ovarium etter menopausen forholdsvis upåvirkelig av hormonell stimulering.
English: In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Optruma there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en studie med 2,5 ganger den anbefalte dosen av Optruma, var det ingen tegn på endometrieproliferasjon og ingen økning i uterinvolum.
English: The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
English: Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or genespecific.
Norwegian Bokmål: Data tyder på at østrogenreseptoren kan regulere ekspresjon av gener via minst to forskjellige mekanismer, som er ligand-, vevs- og/eller genspesifikke.
English: Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker • Lilly S.A., Avda.
English: • If you are being treated or have been treated for blood clots in the legs (deep vein thrombosis),
Norwegian Bokmål: • Dersom du behandles for eller har blitt behandlet for blodpropp i leggvener (dyp venetrombose),
English: • If you are receiving oral oestrogen therapy.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får oral østrogenterapi.
English: • If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of Optruma use in women with this disease.
Norwegian Bokmål: • Dersom du lider av brystkreft, ettersom det er utilstrekkelig erfaring med bruk av Optruma hos kvinner med denne sykdommen.
English: Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales tilleggsbehandling med kalsium og vitamin D til kvinner med lavt inntak via kosten.
English: So any vaginal bleeding while you take Optruma is unexpected.
Norwegian Bokmål: Enhver form for blødning fra underlivet mens du bruker Optruma er derfor ikke forventet.
English: The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
Norwegian Bokmål: Effekten på forplantning og utvikling hos dyr er i overensstemmelse med det som er kjent om den farmakologiske profilen til raloksifen.
English: An effect on non-vertebral fractures has not been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Effekt på ikkevertebrale frakturer er ikke vist.
English: The female rodents in these studies were treated during their reproductive lives, when their ovaries were functional and highly responsive to hormonal stimulation.
Norwegian Bokmål: Hunngnagere ble i disse studiene behandlet i løpet av deres reproduktive fase, når deres ovarier var funksjonelle og følsomme for hormonell stimulering.
English: Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile - this disease is especially common in women after the menopause.
Norwegian Bokmål: Benskjørhet er en sykdom som gjør at bena i kroppen din blir tynne og skjøre - denne sykdommen er spesielt vanlig hos kvinner etter overgangsalderen.
English: The time to reach average maximum plasma concentration and bioavailability are functions of systemic interconversion and enterohepatic cycling of raloxifene and its glucuronide metabolites.
Norwegian Bokmål: Tiden til gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon og biotilgjengelighet varierer med systemisk interkonvertering og enterohepatisk kretsløp av raloksifen og dets glukuronidmetabolitter.
English: There was no difference between treatment groups in the incidence of new nonvertebral fractures.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene i insidens av nye ikke-vertebrale brudd.
English: The table below gives the adverse reactions and frequencies observed in treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women along with adverse reactions arising from postmarketing reports.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger og frekvens observert ved behandling og i forebyggendestudier med til sammen mer enn 13.000 postmenopausale kvinner, sammen med alle bivirkninger rapportert etter markedsføring.
English: Optruma tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
Norwegian Bokmål: Optruma er pakket enten i PVC/PE/PCTFE blisterpakninger eller flasker av HDPE.