FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se avsnitt 4.4).
Slovak: Precitlivenosť naliečivoalebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 4.4).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING [För alla vankomycin 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, följande formulering ska återspeglas i detta avsnitt]
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE [Pre všetky prášky na infúzny koncentrát s obsahom 500 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Swedish: Kapseln ska inte öppnas och ska sväljas med mycket vatten.
Slovak: Kapsula sa nesmie otvárať a musí sa užívať spoločne s (veľkým) množstvom tekutiny.
Swedish: Regelbundna kontroller av blodkoncentrationen av vankomycin är indicerade vid högdosbehandling och långvarig behandling, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion eller nedsatt hörsel, samt vid samtidig behandling med nefrotoxiska respektive ototoxiska läkemedel (se avsnitt 4.2).
Slovak: Pravidelné monitorovanie hladín vankomycínu v krvi je indikované pi liečbe vysokou dávkou a pri dlhodobom podávání, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo poruchou sluchu rovnako ako pri súbežnom podávání nefrotoxických alebo ototoxických liečiv, v uvedenom poradí (pozri časť
Swedish: Läkemedlet har långsam baktericid effekt för prolifierande mikroorganismer.
Slovak: Liečivo je pomaly baktericídne pre deliace sa mikroorganizmy.
Swedish: Samtidig användning av vankomycin och anestesiläkemedel har associerats med erytem och histaminliknande rodnad hos barn.
Slovak: Súbežné podávanie vankomycínu a anestetických liečiv bolo u detí spojené s erytémom a začervenaním podobným histamínovej reakcii.
Swedish: Eosinofili och systemiska symtom (DRESS-syndrom), AGEP (akut generaliserad exantemös pustulos)
Slovak: Eozinofília a systémové príznaky (DRESS syndróm), AGEP (Akútna Generalizovaná Exantematózna Pustulóza, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis))
Swedish: Motilitetshämmande läkemedel bör undvikas och användning av protonpumpshämmare bör omprövas.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa podávaniu liekov znižujúcich (črevnú) motilitu a musí sa prehodnotiť podávanie inhibítorov protónovej pumpy.
Swedish: Eventuella biverkningar [Detta avsnitt ska innehålla följande lydelse:]
Slovak: Možné vedľajšie účinky [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Swedish: Intraperitoneal administrering
Slovak: Intraperitoneálne podávanie
Swedish: Känslig ≤ 2 mg/l
Slovak: Citlivé ≤ 2 mg/l
Swedish: Rodnad på överkroppen ("red man syndrome"), exantem och slemhinneinflammation, klåda, urtikaria
Slovak: Sčervenenie hornej časti tela(syndróm červeného muža- "red mansyndrome"), vyrážka a zápal slizníc, svrbenie, žihľavka
Swedish: Kontinuerlig infusion: laddningsdos på 1000 mg/liter dialysat följt av 25 mg/liter (efter 3-6 h laddningsdos) i alla utbyten.
Slovak: Kontinuálna infúzia: nasycovacia dávka 1000 mg/lnaodpaddialyzačného roztoku, nasledovaná dávkou 25 mg/l(po 3-6 hod od nasycovacej dávky) pri každej výmene.
Swedish: Långvarig användning av vankomycin kan resultera i överväxt av resistenta organismer.
Slovak: Predĺžené podávanie vankomycínu môže mať za následok premnoženie necitlivých organizmov.
Swedish: Allt från dagliga provtagningar som kan krävas hos vissa hemodynamiskt instabila patienter till provtagningar minst en gång i veckan hos stabila patienter som visar ett behandlingssvar.
Slovak: Frekvencie monitorovania lieku (therapeutic drug monitoring - TDM) je potrebné individualizovať na základe klinickej situácie a odpovede na liečbu, v rozmedzí od denného odoberaniavzoriek, ktoré môžu byť potrebnéu niektorých hemodynamicky nestabilných pacientov, až po odoberanievzoriek najmenej raz za týždeň u stabilných pacientov, ktorí vykazujú terapeutickú odpoveď.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är flebit, pseudo-allergiska reaktioner och rodnad på överkroppen ("red neck syndrome") i samband med alltför snabb intravenös infusion av vankomycin.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudo-alergické reakcie asčerveneniehornej časti tela(syndróm červeného krku - "red-neck syndrome") v súvislostis príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
Swedish: 4 till 6 veckor**
Slovak: 4 až 6 týždňov**
Swedish: Väsentligt ökade doser kan behövas för att uppnå terapeutiska serumkoncentrationer hos gravida kvinnor (se avsnitt 4.6).
Slovak: U tehotných žien môžu byť potrebné významne vyššie dávky na dosiahnutie terapeutických sérových koncentrácií (pozri časť 4.6).
Swedish: Under eller kort efter snabb infusion kan anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner inklusive väsande andning förekomma.
Slovak: Počas alebo krátko po podaní rýchlej infúzie sa môžu objaviť anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátanie sipotu.
Swedish: Rekommenderad dos är 10 mg per kg kroppsvikt.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Swedish: [För vankomycin pulver till infusionskoncentrat som godkänts för oral användning] Vankomycin kan ges via munnen till vuxna och barn för behandling av infektion av slemhinnan i tunnoch tjocktarmen med skador på slemhinnan (pseudomembranös kolit), som orsakas av bakterien Clostridium difficile.
Slovak: [Pre vankomycín prášok nainfúznykoncentrátschválený pre perorálne podávanie:] Vankomycín môže byť podávaný ústami u dospelých a detí na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubéhočreva s poškodením sliznice (tzv. pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou
Swedish: 1 injektionsflaska 1000 mg innehåller vankomycinhydroklorid motsvarande 1 000 000 IE vankomycin.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 1000 mg vankomycíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 1 000 000 IU vankomycínu.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper [Detta avsnitt ska innehålla följande text:] [Följande stycken ska återspeglas i det här avsnittet:]
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti [Táto časť má znieť nasledujúco:] [v tejto časti majú byť zohľadnené nasledujúce odstavce:]
Swedish: När vankomycin administreras parenteralt är de vanligaste biverkningarna flebit, pseudo-allergiska reaktioner och rodnad på överkroppen ("red-neck syndrome") i samband med för snabb intravenös infusion av vankomycin.
Slovak: Ak je vankomycín podávaný parenterálne, najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudoalergické reakcie a sčervenaniehornej časti tela(syndróm červeného krku - "red-neck syndrome") v spojení s príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
Swedish: Akut tubulär nekros Symtom vid administreringsstället: Vanliga
Slovak: Akútna tubulárna nekróza Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Časté
Swedish: Hos patienter med flera återfall kan man överväga att behandla den aktuella episoden av CDI med vankomycin, 125 mg fyra gånger dagligen i 10 dagar följt av antingen uttrappning av dosen, dvs. gradvis dossänkning till 125 mg per dag, eller en pulsbehandling, dvs. 125-500 mg per dag varannan till var tredje dag i minst 3 veckor.
Slovak: U pacientov s viacpočetným opakovaním infekcií sa môže zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI vankomycínom 125 mg štyri razy denne počas 10 dní nasledovaná buďznižovanímdávky, t.j. postupne znižovanou dávkou až na 125 mg denne alebo pulzným režimom, t.j. 125-500 mg/deň každé 2-3 dni počas najmenej 3 týždňov.
Swedish: 4 till 6 veckor*
Slovak: 4 až 6 týždňov*
Swedish: Upptaget av vankomycin från magtarmkanalen är försumbart.
Slovak: Vstrebávanie vankomycínu zo zažívacieho ústrojenstva je zanedbateľné.
Swedish: Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av peritonit associerad med peritonealdialys (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu peritonitídy súvisiacejs peritoneálnou dialýzou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Swedish: Den vanliga infusionsdosen är 15 till 20 mg per kg kroppsvikt.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 15 až 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Lämplig ersättning av vätska och elektrolyter bör säkerställas.
Slovak: Musí sazabezpečiťprimeranénahradenie (doplnenie) tekutín a elektrolytov.
Swedish: Dosjusteringar hos barn i åldern 1 år och äldre kan baseras på uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) enligt den reviderade Schwartz-formeln: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (längd cm x 0,413) / serumkreatinin (mg/dl).
Slovak: Úprava dávky u pediatrických pacientov vo veku 1 rok a starších by mohlabyť založená na odhadovanejmiereglomerulárnej filtrácie (eGFR) pomocou revidovaného Schwartzovho vzorca: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) =
Swedish: Kontinuerlig vankomycininfusion kan övervägas, t.ex. hos patienter med instabilt vankomycinclearance.
Slovak: Môže sazvážiťkontinuálna infúzia vankomycínu napr. u pacientov s nestabilným klírensomvankomycínu.
Swedish: Därför inkluderas biverkningar och frekvenser som rapporterats för vankomycin som infusion.
Slovak: Preto sú tu zahrnuté vedľajšie účinky a frekvencie, ktoré boli hlásené privankomycínepodávanominfúziou.
Swedish: Övervakning av serumkoncentrationer av vankomycin efter oral administrering hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom bör utföras (se avsnitt 4.4).
Slovak: Musí sa vykonávať sledovanie sérových koncentrácií vankomycínu po perorálnom podaní u pacientov so zápalovými črevnými poruchami (pozri časť 4.4).
Swedish: Den vanliga infusionsdosen är 10 till 15 mg per kg kroppsvikt.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 10 až 15 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Swedish: [För alla vankomycin 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, följande formulering ska återspeglas i detta avsnitt]
Slovak: [Pre všetky prášky na infúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du plötsligt får väsande andning, andningssvårigheter, rodnad på överkroppen, utslag eller klåda.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, pokiaľ sa u vás objaví akýkoľvek náhlysipot, problémy sdýchaním, sčerveneniehornej časti tela, vyrážka alebo svrbenie.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av vankomycin är 125 mg var sjätte timme i 10 dagar vid den första episoden av icke-allvarlig CDI.
Slovak: Odporúčaná dávka vankomycínu je 125 mg každých 6 hodín počas 10 dní u prvej epizódy nezávažnej infekcie spôsobenej Clostridium difficile (CDI).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn] Använd inte [produktnamn]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vankomycín Neužívajte Vankomycín
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 500 mg vankomycinhydroklorid motsvarande 500 000 IE vankomycin.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 500 mg vankomycíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 500 000 IU vankomycínu.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Slovak: Precitlivenosť naliečivoalebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av Clostridium difficile-infektion (CDI) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu infekcie spôsobenej Clostridium difficile(CDI, Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Swedish: i.v.
Slovak: i.v.dávka
Swedish: 1 - Använd endast antibiotika när det har förskrivits.
Slovak: 1 - Užívajte antibiotiká iba ak vám ichpredpísal lekár.
Swedish: Spädbarn, nyfödda och barn under 12 år
Slovak: Použitie u detí Novorodenci,dojčatá a deti vo veku do 12 rokov
Swedish: Njurfunktionen måste beaktas för efterföljande doser och administreringsintervall.
Slovak: Pre nasledujúcedávky aintervalpodávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.
Swedish: Spädbarn, nyfödda och barn yngre än 12 år
Slovak: Novorodenci,dojčatá a deti vo veku do 12 rokov
Swedish: Oral användning av vankomycin ökar risken för vankomycinresistenta enterokock-populationer i magtarmkanalen.
Slovak: Perorálne podávanie vankomycínu zvyšuje možnosť vzniku vankomycín-rezistentných populácií Enterococcus v gastrointestinálnom trakte.
Swedish: Läkemedlet har baktericid effekt för prolifierande mikroorganismer.
Slovak: Liečivo je baktericídne pre deliace sa mikroorganizmy.
Swedish: För tidigt födda och fullgångna spädbarn (från 0 till 27 dagar) Dosen kommer att beräknas utifrån postmenstruell ålder (tiden mellan den första dagen i den sista menstruationen och förlossning (gestationsålder) plus den tid som förflutit efter födseln (postnatal ålder)).
Slovak: Dávka bude vyrátaná podľa post-menštruačného veku (čas, ktorý uplynul od prvého dňa poslednej menštruácie do dňa pôrodu (tzv. gestačný vek) plus čas, ktorý uplynul od pôrodu (tzv. popôrodný vek).
Swedish: Flebit, rodnad på överkroppen och i ansiktet
Slovak: Flebitída, sčervenenie hornej časti telaa tváre
Swedish: • Du får vankomycin som infusion för behandling av diarré i samband med Clostridium difficile-infektion i stället för via munnen.
Slovak: - dostáváte vankomycín v infúzii namiesto ústami na liečbu hnačky súvisiacej s infekciou Clostridium difficile.
Swedish: Vankomycin ska användas med särskild försiktighet hos spädbarn och nyfödda på grund av deras ofullständigt utvecklade njurfunktion och risken för ökad serumkoncentration av vankomycin.
Slovak: Vankomycín musí byť podávaný smimoriadnouopatrnosťou u predčasne narodených novorodencov a malých dojčiat, vzhľadom na nezrelosť ich obličiek a možné zvýšenie sérových koncentrácií vankomycínu.
Swedish: [För parenterala formuleringar som är godkända för intraperitoneal användning:] Intraperitoneal användning
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] Intraperitoneálne podávanie
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.Odzdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Slovak: Prášok na infúznykoncentrát
Swedish: Absorptionen av vankomycin från magtarmkanalen är försumbar.
Slovak: Absorpcia vankomycínu z gastrointestinálneho traktu je zanedbateľná.
Swedish: Kräkningar, diarré Hud och subkutan vävnad: Vanliga
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté
Swedish: [För parenterala formuleringar godkänts för oral användning, inkludera följande formulering:] Absorptionen av vankomycin från magtarmkanalen är försumbar.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne podávanie vložte text nasledujúceho znenia:] Absorpcia vankomycínu z gastrointestinálneho traktu je zanedbateľná.
Swedish: Barn från en månads ålder till mindre än 12 år
Slovak: Dojčatá a deti vo veku od jedného mesiaca do 12 rokov:
Swedish: Vankomycin ska administreras oralt för denna indikation.
Slovak: Pre túto indikáciu sa vankomycín musí podávať perorálne.
Swedish: Efter oral administrering bör övervakning av vankomycinserumkoncentrationer hos patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar utföras (se avsnitt 4.4).
Slovak: Po perorálnom podaní sa má u pacientov so zápalovými črevnými poruchami vykonávať monitorovanie sérových koncentráciívankomycínu (pozri časť 4.4).
Swedish: - Nekrotiserande
Slovak: - Nekrotizujúce
Swedish: Upprepad dos baserad på koncentrationer* * Lämpligt val av tidpunkt och antal för efterföljande doser beror till stor del på RRTmodaliteten och bör baseras på vankomycinkoncentrationer i serum erhållna före dosering och på återstående njurfunktion.
Slovak: *Primeranéčasovanie a veľkosť nasledovných dávok vo veľkej miere závisí od spôsobu RRT a musí byť založené na sérových hladinách vankomycínu získaných pred podaním dávky a na reziduálnej funkcii obličiek.
Swedish: Vankomycin metaboliseras endast i liten omfattning.
Slovak: Metabolizmus liečiva je veľmi malý.
Swedish: Vankomycinkapslar är inte lämpliga för behandling av barn under 12 år eller för ungdomar som inte kan svälja dem. För barn under 12 år bör en för åldern lämplig beredningsform användas.
Slovak: Kapsuly vankomycínu nie sú vhodné pre deti vo veku do 12 rokov alebo pre dospievajúcich, ktorí ich nedokážu prehltnúť.
Swedish: [För parenterala formuleringar godkända för perioperativ antibakteriell profylax, inkludera följande formulering:]
Slovak: [Pre parenterálne formy schválené pre perioperačnú antibakteriálnu profylaxiu vložte text nasledujúceho znenia:]
Swedish: Perioperativ profylax mot bakteriell endokardit hos alla åldersgrupper Den rekommenderade dosen är en initialdos på 15 mg/kg före inducering av anestesi.
Slovak: Odporúčaná dávka je úvodná dávka 15 mg/kg pred začatím anestézie.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, <1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, <1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Swedish: Därför inkluderas nedan nämnda biverkningar och frekvenser relaterade till parenteral vankomycinadministrering.
Slovak: Preto sú zahrnuté nižšie uvedené nežiaduce reakciea frekvencie výskytu súvisiace sparenterálnympodávaním vankomycínu.
Swedish: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (längd cm x 36,2) / serumkreatinin (µmol/l).
Slovak: (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinín (µmol/l)
Swedish: Vankomycinkapslar är indicerade hos patienter som är 12 år och äldre för behandling av Clostridium difficile infektion (CDI) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Slovak: (Vankomycín kapsuly) je indikovaný pacientom vo veku 12 rokov a starším na liečbuinfekcie spôsobenej Clostridium difficile (CDI, z anglického Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a
Swedish: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Slovak: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Swedish: En oral dos utsöndras nästan uteslutande i feces.
Slovak: Perorálna dávka sa vylučuje takmer výhradne stolicou.
Swedish: På grund av ototoxicitet från vankomycinbehandling är adjuvant övervakning av plasmakoncentrationen indicerad i sådana fall.
Slovak: V týchto prípadoch je indikované doplnkové monitorovanie plazmatických koncentrácií vzhľadom na ototoxicitu liečby vankomycínom.
Swedish: Ingen dosjustering behövs hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovak: U pacientov s hepatálnou insuficienciou nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner med motilitetshämmande läkemedel och protonpumpshämmare
Slovak: Interakcie s liekmi znižujúcimi (črevnú) motilitu a s inhibítormi protónovej pumpy.
Swedish: • Minskning av vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar (blodceller som är ansvariga för blodkoagulationen)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1000 osôb): - Pokles počtu bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek (krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi)
Swedish: Samhällsförvärvad lunginflammation
Slovak: Pneumónia získaná v komunite
Swedish: Om du har en inflammatorisk sjukdom i magtarmkanalen, särskilt om du också har en njursjukdom, kan dock liknande biverkningar som de som uppstår när vankomycin ges via infusion förekomma.
Slovak: Avšak, ak máte zápalovú poruchu zažívacieho ústrojenstva, najmä, ak máte súčasne poruchu funkcie obličiek, môžu sa objaviť podobné vedľajšie účinky ako tie, ktoré sa objavujú, ak je vankomycín podávaný infúziou.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt [Detta avsnitt ska innehålla följande text:]
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Swedish: Spädbarn och barn i åldrarna från en månad till mindre än 12 år Den rekommenderade dosen är 10-15 mg per kg kroppsvikt var 6:e timme (se avsnitt 4.4).
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti každých 6 hodín (pozri časť 4.4).
Swedish: [För parenterala formuleringar som är godkända för oral användning, bör följande återspeglas i detta avsnitt]
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne použitie, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Swedish: För att uppnå detta mål när MIC-värdena är ≥ 1,0 mg/l krävs dosering i det övre intervallet och höga dalkoncentrationer i serum (15-20 mg/l) (se avsnitt 4.2).
Slovak: 1,0 mg/l, je potrebnédávkovanie v hornom rozpätí a vysoké najnižšie sérové koncentrácie (1520 mg/l)
Swedish: [För alla vankomycin 125 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 125 mg kapsel}> [För alla vankomycin 250 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 250 mg kapsel}>
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 125 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 125 mg kapsuly}>
Swedish: Regelbundna hörseltester kan vara till hjälp för att minimera risken för ototoxicitet hos patienter med en underliggande hörselnedsättning, eller som erhåller samtidig behandling med ett ototoxiskt läkemedel, såsom en aminoglykosid.
Slovak: Sériovévyšetrenia funkcie sluchu môžu byť užitočnépreminimalizáciu rizika ototoxicity u pacientov s existujúcou stratou sluchu alebo u pacientov užívajúcich súbežne liečbu ototoxickými liečivami ako sú napríklad aminoglykozidy.
Swedish: Regelbundna hörseltester kan vara till hjälp för att minimera risken för ototoxicitet hos patienter med en underliggande hörselnedsättning eller som får samtidig behandling med ett ototoxiskt läkemedel, såsom en aminoglykosid.
Slovak: Sériovévyšetrenia funkcie sluchu môžu byť užitočnépreminimalizáciu rizika ototoxicity u pacientov s existujúcou stratou sluchu alebo u pacientov užívajúcich súbežne ototoxickéliekyako napríklad aminoglykozidy.
Swedish: Maximal daglig dos bör inte överstiga 2 g. Om du har haft infektion i slemhinnan tidigare kan du behöva en annan dos och en annan behandlingstid.
Slovak: Ak ste predtým trpeli inými (ďalšími)príhodami (infekcie sliznice) možno budete potrebovať inú dávku a iný čas trvania liečby.
Swedish: • Utbrott med svullnad eller smärta bakom öronen, i nacken, ljumskarna, under hakan och armhålorna (svullna lymfkörtlar), onormala blod- och leverfunktionsprover
Slovak: - Nevolnosť (vracanie), hnačka - Zmätenosť, ospanlivosť, nedostatokenergie, opuchy, zadržiavanie tekutín, znížené močenie - Vyrážka s opuchom alebo bolesťou za ušami, na (v) krku, v slabinách, pod bradou a v podpazušných jamkách (opuch lymfatických uzlín), nezvyčajnéhodnoty krvných testov a testov funkcie pečene - Vyrážka s pľuzgiermi a horúčka
Swedish: Lämplig ersättning av vätska och elektrolyter bör sättas in.
Slovak: Musí sazahájiťprimeranénahradenie (doplnenie) tekutín a elektrolytov.
Swedish: • Du får vankomycin under en längre tid (du kan behöva lämna blod-, lever- och njurprover under behandlingen).
Slovak: Počas liečby s vankomycínom sa poraďte so svojím lekárom, nemocničným lekárnikom alebo zdravotnou sestrou ak : - dostávate vankomycín po dlhý čas (počas liečby môžete potrebovať vyšetrenie krvi, pečene a obličiek).
Swedish: • Infektioner i skelett och leder.
Slovak: - Infekcie kostí a kĺbov.
Swedish: Inom 24 timmar utsöndras cirka 80 % av administrerad vankomycindos i urinen genom glomerulär filtration.
Slovak: % podanej dávky vankomycínu vylúčených močom cestou glomerulárnej filtrácie.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer [Detta avsnitt ska innehålla följande text:]
Slovak: Kontraindikácie [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Swedish: [För parenterala formuleringar godkända för oral användning, ska indikationen vara följande:] Oral administrering
Slovak: [Pre parenterálne formy schválené na perorálne použitiemajú byť indikácie nasledujúce:] Perorálne podanie
Swedish: [För alla vankomycin 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning] <{(Produktnamn) vankomycin 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning}> 2.
Slovak: [Pre všetky prášky nainfúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 1000 mg prášok nainfúznykoncentrát}>
Swedish: Absorptionen kan vara förhöjd hos patienter med inflammatoriska sjukdomar i tarmslemhinnan eller med pseudomembranös kolit inducerad av Clostridium difficile.
Slovak: Absorpcia môže byť zvýšenáu pacientov so zápalovými poruchami črevnej sliznice alebo s Clostridium difficile vyvolanou pseudomembranóznou kolitídou.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av läkemedel som innehåller vankomycin (se bilaga I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich vankomycín (pozri prílohu I)