FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: hasmenés miatt szénhidrátot veszít, - alkoholt fogyaszt, különösen, ha emellett keveset eszik, - a szokásosnál több, illetve ha más jellegű testmozgást végez, - sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik, - lázas vagy egyéb megbetegedésből gyógyul ki, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd a 2. pontot,
Croatian: ugljikohidrati), - ako gubite ugljikohidrate zbog povraćanja ili proljeva, - ako pijete alkohol, osobito ako ne jedete dovoljno, - ako vježbate više nego obično ili se bavite drugačijim tipom fizičke aktivnosti, - ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa, - ako se oporavljate od bolesti ili vrućice, - ako uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Apidra").
Hungarian: B. A használt tűt biztonságosan, kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasoltaknak megfelelően dobja ki.
Croatian: Uklonite iglu na siguran način, kako su Vas uputili Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Hungarian: Bontatlan patron
Croatian: Neupotrijebljene brizgalice
Hungarian: A SoloStar egy inzulin beadására alkalmas előretöltött injekciós toll.
Croatian: SoloStar je napunjena brizgalica za injiciranje inzulina.
Hungarian: 5 db 10 ml-es injekciós üveg.
Croatian: 5 bočica od 10 ml
Hungarian: Az Apidra-t az NPH humán inzulinon kívül más készítménnyel nem szabad keverni.
Croatian: Apidra se ne smije miješati ni s jednim lijekom osim s ljudskim NPH inzulinom.
Hungarian: Mielőtt az Apidra-t a pumparendszerben használná, mindenre kiterjedő útmutatást kell kapnia arról, hogy hogyan kell használni a pumparendszert.
Croatian: Prije primjene lijeka Apidra putem inzulinske pumpe trebali ste dobiti detaljne upute o uporabi.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svome liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Hungarian: Ezután az adagoló gombot teljesen be kell nyomni.
Croatian: Zatim treba pritisnuti dugme za injiciranje do kraja.
Hungarian: A külső tűvédő sapkát helyezze vissza a tűre, és csavarja le a tűt a tűvédő sapka balra forgatásával.
Croatian: Vratite vanjski zatvarač igle na iglu i pomoću njega odvijte iglu s brizgalice.
Hungarian: • A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Helyi túlérzékenységi reakciók (pír, duzzanat és viszketés a beadás helyén) jelentkezhetnek az inzulinkezelés alatt.
Croatian: Tijekom liječenja inzulinom mogu se pojaviti lokalne reakcije preosjetljivosti (crvenilo, oticanje i svrbež na mjestu injiciranja).
Hungarian: Az Apidra, inzulin infúzió beadására alkalmas pumparendszerekben a megfelelő kanülökkel és tartályokkal, folyamatos subcutan inzulin infúzióként (CSII-Continuous Subcutaneous Insulin Infusion) alkalmazható.
Croatian: Apidra se može upotrijebiti za kontinuiranu supkutanu infuziju inzulina uz pomoć pumpnog sustava prikladnog za infuziju inzulina s odgovarajućim kateterima i spremnicima.
Hungarian: Hogyan kell tárolni az Apidra-t
Croatian: Kako čuvati lijek Apidra
Hungarian: Csomagolás: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 és 10 db patron.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 brizgalica.
Hungarian: A patronok egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 Egységnek felel meg.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Hungarian: A kutya testtömege(kg)
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QD11AH90.
Croatian: ATCvet kod: QD11AH90.
Hungarian: Használat után mosson kezet.
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Hungarian: 25 °C alatt tárolandó.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titánium-dioxid (E171) Makrogol 400 (E1521)
Croatian: Laktoza monohidrat Hipromeloza (E464) Titanijev dioksid (E171) Makrogol 400 (E1521)
Hungarian: De ezek közül a kliniko-patológiás változások közül egyik sem bizonyult klinikailag jelentősnek.
Croatian: Niti jedna od ovih kliničkih patoloških promjena nema klinički značaj.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/09/12.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/09/2013.
Hungarian: Az oklacitinib-maleát abszolút biológiai hasznosulása 89%os.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oklacitinib maleata je bila 89%.
Hungarian: Az oklacitinib egy szelektív Janus kináz (JAK) gátló.
Croatian: Oklacitinib je inhibitor Janus kinaze (JAK).
Hungarian: Ne használja 12 hónaposnál fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb testtömegű kutyákon.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa mlađih od 12 mjeseci ili lakših od 3 kg.
Hungarian: OLASZORSZÁG
Croatian: ITALIJA
Hungarian: Fehér- piszkosfehér hosszúkás filmtabletta mindkét oldalán törési vonallal és az „AQ", „S", „M" vagy
Croatian: Bijela do prljavo bijela, duguljasta filmom obložena tableta sa razdjelnom linijom na obje strane te označena slovima „AQ" i „S", „M" ili „L" na obje strane.
Hungarian: A dobozok 20, 50 vagy 100 darab tablettát tartalmaznak.
Croatian: Kutija sadrži 20, 50 ili 100 tableta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018/07/26.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja: 26/07/2018.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Dermatitis elleni készítmények, kivéve a kortikoszteroidokat.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Ostali dermatološki pripravci, agensi za dermatitise osim kortikosteroida.
Hungarian: Képes gátolni a JAK enzim aktivitástól függő különféle citokinek működését.
Croatian: Može inhibirati funkciju raznih citokina ovisno o aktivnosti JAK enzima.
Hungarian: A spontán jelentésekben nagyon ritkán anémia és limfóma szerepelt.
Croatian: Anemija i limfom zabilježeni su vrlo rijetko u spontanim izvješćima.
Hungarian: A fő oxidatív metabolitját a vérplazmából és a vizeletből mutatták ki.
Croatian: Jedan od glavnih oksidativnih metabolita je identificiran u plazmi i u mokraći.
Hungarian: Számos kutyánál papillómák kifejlődését jegyezték fel laboratóriumi vizsgálatokban.
Croatian: Razvoj papiloma uočen je kod brojnih pasa u laboratorijskim ispitivanjima.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Hungarian: A tabletták két egyenlő részre oszthatók.
Croatian: Tablete se mogu razdijeliti u jednake polovine.
Hungarian: A kezelés után a kutyákat alaposan meg kell figyelni, hogy biztosan lenyelték-e a tablettát.
Croatian: Pažljivo nadgledajte psa nakon primjene kako biste se uvjerili da je progutao sve tablete.
Hungarian: A szájon át beadott oklacitinib-maleát gyorsan és jól felszívódik, a plazmakoncentráció maximumát (tmax) kevesebb mint egy órán belül eléri.
Croatian: Nakon peroralne primjene u pasa, oklacitinib maleat se vrlo brzo i dobro resorbira, s vremenom postizanja najviše koncentracije u plazmi (tmax) manje od jednog sata.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Hungarian: Az oklacitinibbel kezelt kutyáknál a fehérvérsejt-szám csökkenés nem bizonyult progresszívnak és érintette az összes fehérvérsejt számát (a neutrofil, eozinofil és a monocita), kivéve a limfociták számát.
Croatian: Smanjenje broja leukocita uočeno kod pasa tretiranih oclacitinibom nije bilo progresivno i utjecalo je na broj svih bijelih krvnih tjelešaca (broj neutrofila, eozinofila i monocita), osim broja limfocita.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Karboxilmetil-keményítő-nátrium
Croatian: Mikrokristalinična celuloza Laktoza monohidrat Magnezijev stearat Natrijev škrobni glikolat
Hungarian: Az oklacitinib számára a cél-citokinek azok, melyek gyulladást okoznak illetve a viszketéssel járó allergiás reakcióban játszanak szerepet.
Croatian: Za oclacitinib, ciljni citokini su oni koji su proinflamatorni ili imaju ulogu u alergijskoj reakciji/pruritusu.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő kliniko-patológiás változások a szérum koleszterol szintjének emelkedésére, a fehérvérsejt-szám csökkenésére korlátozódtak, de minden középérték a laboratóriumi referenciatartományon belül maradt.
Croatian: Kliničke patološke promjene vezane uz liječenje ograničene su na povećanje srednjih vrijednosti kolesterola u serumu i smanjenje broja leukocita, iako su sve srednje vrijednosti bile unutar laboratorijskog referentnog raspona.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Hungarian: A maradék fél tablettákat 3 nap után ki kell dobni.
Croatian: Svaku prepolovljenu tabletu treba baciti nakon 3 dana.
Hungarian: A tabletták eleséggel vagy a nélkül is beadhatók.
Croatian: Ove tablete se mogu primijeniti sa ili bez hrane.
Hungarian: Ezért az Apoquel tablettával kezelt kutyákat monitorozni kell az esetleg fellépő fertőzések és neoplázia miatt.
Croatian: Pse koji primaju Apoquel tablete treba promatrati zbog razvoja infekcija i neoplazija.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A következő adagolási táblázatban látható a szükséges tabletta mennyiség.
Croatian: Tablica doziranja pokazuje potreban broj tableta.
Hungarian: A fertőzésre való érzékenységről és a neoplasztikus háttérről lásd a 4.5 szakaszt.
Croatian: Informacije vezane uz podložnost prema infekcijama i neoplastičnim stanjima vidi u odjeljku 4.5.
Hungarian: vagy
Croatian: ili
Hungarian: A fő kiürülési mód általában a metabolizmus, kevésbé jelentős a vesén keresztüli vagy az epével történő kiürülés.
Croatian: Ukupno gledajući glavni put izlučivanja je metabolizam, uz manji značaj izlučivanja putem bubrega i žuči.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: Az oklacitinib alacsony fehérjekötődést mutat, immunizált kutya plazmájában 66,3%- 69,7%-ban alakultak ki ilyen kötések 10-1000 ng/ml névleges koncentrációnál.
Croatian: Oklacitinib pokazuje slabo vezanje za proteine, 66,3% do 69,7% vezanja u pojačanoj plazmi pasa kod nominalne koncentracije u rasponu od 10 do 1000 ng/ml.
Hungarian: hosszútávú fenntartó kezelés szükségességét egyedi előny-kockázat értékelés alapján kell meghatározni.
Croatian: Uvjeti za dugotrajno potporno liječenje bi trebali biti temeljeni na individualnoj procjeni odnosa koristi/rizika.
Hungarian: A maradék fél tablettákat a nyitott bliszterbe visszacsomagolva, az eredeti dobozban vagy HDPE tartályban tárolja (maximum 3 napig).
Croatian: Svaku preostalu polovicu tablete treba vratiti u već otvoreni blister i čuvati u originalnoj kartonskoj kutiji ili HDPE bočici (za maksimalno 3 dana).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Az oklacitinib tablettát egészséges, egy éves Beagle kutyáknak adták naponta kétszer 6 hétig, majd naponta egyszer 20 hétig 0,6 mg/ttkg, 1,8 mg/ttkg és 3,0 mg/ttkg adagban, összesen 26 héten át.
Croatian: Oklacitinib tablete su primjenjivane zdravom psu pasmine bigl, starom godinu dana, dva puta dnevno kroz 6 tjedana, nakon toga jednom dnevno kroz 20 tjedana, u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, 1,8 mg/kg tjelesne težine i 3,0 mg/kg tjelesne težine ukupno 26 tjedana.
Hungarian: Az Apoquel tabletta bliszterben vagy tartályban, csomagonként 20, 50 vagy 100 tablettával kerül kereskedelmi forgalomba.
Croatian: Apoquel tablete su dostupne u blisteru ili u bočici sa 20, 50 ili 100 tableta u pakiranju.
Hungarian: 16 mg oklacitinib (oklacitinib-maleát formájában) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Croatian: 16 mg oklacitiniba (u obliku oklacitinib maleata) Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Hungarian: Nincs specifikus antidotum, túladagolás esetén tüneti kezelés alkalmazandó.
Croatian: Ne postoji specifični antidot u slučajevima predoziranja, pse treba liječiti simptomatski.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején vagy tenyésztésre szánt kanoknál, ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt vagy tenyésztésre szánt kutyáknál nem javasolt.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije, ili kod muških rasplodnih pasa, stoga nije preporučena primjena za vrijeme graviditeta i laktacije, ili kod muških rasplodnih pasa.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Hungarian: A bliszterbe csomagolt állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju u blisterima: 2 godine.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Hungarian: A papillóma jelentkezése összefüggött a kezeléssel, de nem volt dózisfüggő.
Croatian: Smatra se da su papilomi vezani uz liječenje, ali ne i uz dozu.
Hungarian: 1BII. MELLÉKLET A.
Croatian: 1BDODATAK II
Hungarian: A törési vonal mentén a tabletták eltörhetőek.
Croatian: Tablete se mogu prelomiti po razdjelnoj liniji.
Hungarian: Ezért az oklacitinib okozta gátlóhatás miatt a metabolikus gyógyszer-gyógyszer interakció kialakulásának csekély a valószínűsége.
Croatian: Zbog toga je rizik metaboličke interakcije lijeka sa lijekom radi inhibicije oklacitiniba vrlo nizak.
Hungarian: Az oklacitinib a kutyákban többféle alakban metabolizálódik.
Croatian: Oklacitinib se kod pasa metabolizira u više metabolita.
Hungarian: A tartályba csomagolt állatgyógyászati készítményfelhasználható: 18 hónapig.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju u bočicama: 18 mjeseci.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke a tartályra
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Hungarian: Az oklacitinib az immunrendszer működésére hat, így növeli a fertőzésekre való érzékenységet és a neopláziás esetek fellángolását eredményezheti.
Croatian: Oklacitinib utječe na imunološki sustav i može povećati osjetljivost prema infekcijama i pogoršati neoplastična stanja.
Hungarian: végső felezési idő, t1/2 az intravénás és per os alkalmazásnál hasonló volt, 3,5 és 4,1 óra.
Croatian: Nakon intravenske i peroralne aplikacije, završna poluvremena eliminacije (t1/2) su bila vrlo slična, 3,5
Hungarian: 4.1 Célállat faj
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Hungarian: Ne használja bizonyítottan immunszupresszált kutyán, például mellékvesekéreg hiperfunkciója vagy előrehaladott rosszindulatú daganatos folyamat esetében, mert ilyen esetekben a hatóanyagot nem vizsgálták.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa sa potvrđenom imunosupresijom, kao što je hiperadrenokorticizam ili kod pasa sa potvrđenom progresivnom malignom neoplazijom stoga što djelatna tvar nije procijenjena u takvim slučajevima.
Hungarian: A tabletta borítása:
Croatian: Obloga tablete:
Hungarian: Az oklacitinib teljes testre vonatkozó clearance-értéke (total body clearance) alacsony, 316 ml/h/ttkg (5,3 ml/min/ttkg), és megoszlás látszólagos térfogata 942 ml/ttkg volt az egyensúlyi állapotban.
Croatian: Potpuno izlučivanje oklacitiniba iz plazme je sporo - 316 ml/h/kg tjelesne težine (5,3 ml/minuta/kg tjelesne težine), i vidljivi volumen distribucije u stanju mirovanja je bio 942 ml/kg tjelesne težine.
Hungarian: Továbbá az oklacitinib más citokinekre is hatással lehet (pl.: a védelmi vonalért és a vérképzésért felelősekre), így okozva nem várt hatást.
Croatian: Međutim, oklacitinib može proširiti učinke na druge citokine (npr. onih vezanih za obranu domaćina ili hematopoezu) uz potencijalnu mogućnost neželjenih učinaka.
Hungarian: A perifériás nyirokcsomók elváltozásait minden csoportban megfigyelték, a növekvő dózissal arányosan növekvő gyakorisággal, és gyakran interdigitális furunkulózissal kapcsoltan.
Croatian: Limfadenopatija perifernih čvorova je uočena u svim grupama, učestalost se povećava sa povećanjem doze, i često je povezana s interdigitalnim furunkulozama.
Hungarian: "S"betű jelzi a 3,6 mg-os tablettát, "M" az 5,4 mg-os tablettát és "L" a 16 mg-os tablettát.
Croatian: Slova „S", „M" i „L" označavaju različite jačine tablete: „S" na tabletama od 3,6 mg, „M" na tabletama od 5,4 mg i „L" na tabletama od 16 mg.
Hungarian: - Nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: Figyelembe véve lehetséges hatását bizonyos klinikopatológiás paraméterekre (lásd: 4.6 szakasz), a hosszú távú kezelés során javasolt a teljes vérkép és a szérum biokémiai eredmények időszakos monitorozása.
Croatian: Zbog potencijalnih učinaka na neke kliničko patološke parametre (vidi odjeljak 4.6), preporučeno je praćenje cjelokupne krvne slike i biokemije seruma kod pasa koji su podvrgnuti dugotrajnom liječenju.
Hungarian: Ezen kívül az allergiás és atópiás bőrgyulladásos eseteknél ajánlatos kivizsgálni és kezelni az egyéb bakteriális, gombás vagy parazitás fertőzöttséget is (pl.: bolhásság és rühösség).
Croatian: Nadalje, kod slučajeva alergijskog i atopijskog dermatitisa, preporučeno je ispitati i tretirati otežavajuće čimbenike, kao što su bakterijske, gljivične ili parazitarne infekcije/infestacije (npr. buhe i šugarci).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - Nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)).
Hungarian: Fenntartó kezelésre (a 14 napos kezdeti alkalmazás után) ugyanezt az adagot (0,4- 0,6 mg oklacitinib/ttkg) kell adni naponta egyszer.
Croatian: Kao potporna terapija (nakon prvih 14 dana terapije), ista doza (0,4 do 0,6 mg oklacitiniba/kg tjelesne težine) se primjenjuje jednom dnevno.
Hungarian: Új bőr/szubkután kinövések Gyengeség (Levertség) Fokozott szomjúság (Polidipszia)
Croatian: Povraćanje Pomanjkanje ili gubitak apetita (Anoreksija) Novonastale kutane ili subkutane kvržice Slabost (Letargija) Pojačana žeđ (Polidipsija)
Hungarian: Az ajánlott kezdőadag: 0,4- 0,6 mg oklacitinib/ttkg, szájon át, naponta kétszer, 14 napig.
Croatian: Preporučena početna doza je 0,4 do 0,6 mg oklacitiniba/kg tjelesne težine, primijenjena peroralno, dva puta dnevno kroz najviše 14 dana.
Hungarian: Figyelembe véve lehetséges hatását bizonyos klinikopatológiás paraméterekre (lásd 6. szakasz), a hosszú távú kezelés során javasolt a teljes vérkép és a szérum biokémiai eredmények időszakos monitorozása.
Croatian: Zbog potencijalnih učinaka na neke kliničko patološke parametre (vidi odjeljak 6), preporučeno je praćenje cjelokupne krvne slike i biokemije seruma kod pasa koji su podvrgnuti dugotrajnom liječenju.
Hungarian: A tabletták vagy alumínium/PVC/Aclar bliszterekbe (levelenként 10 filmtablettát tartalmaz) és külső kartondobozba vagy fehér gyermekbiztos zárással rendelkező HDPE műanyag tartályba vannak csomagolva.
Croatian: Sve jačine tableta su pakirane u aluminijske/PVC/Aclar blistere (svaka traka sadrži 10 filmom obloženih tableta).
Hungarian: Megfigyelt mellékhatások viszketéses esetek vizsgálatakor a 7. napig
Croatian: Nuspojave uočene u studiji pruritusa/svrbeža do 7. dana
Hungarian: A 6 hónapon át oklacitinibbel kezelt kutyák vérében nem volt kimutatható akkumuláció.
Croatian: Nije uočeno nakupljanje u krvi pasa nakon šestomjesečnog davanja oklacitiniba.
Hungarian: Tablettánként 3,6 mg, 5,4 mg vagy 16 mg oklacitinibet tartalmaz, oklacitinib-maleát formájában.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 3,6 mg, 5,4 mg ili 16 mg oklacitiniba u obliku oklacitinib maleata.
Hungarian: Kutyák allergiás bőrgyulladásához kapcsolódó viszketés kezelésére.
Croatian: Liječenje svrbeža povezanog s alergijskim dermatitisom kod pasa.
Hungarian: Apoquel 16 mg tabletta kutyák részére.
Croatian: Apoquel 16 mg tablete za pse.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK A következő táblázatban láthatók a gyakori mellékhatások a klinikai kipróbálás 16. napjáig: Megfigyelt mellékhatások atópiás bőrgyulladásos esetek vizsgálatakor a 16. napig
Croatian: NUSPOJAVE Najčešće nuspojave uočene do 16. dana terenskog ispitivanja navedene su u sljedećoj tablici: Nuspojave uočene u studiji atopijskog dermatitisa do 16. dana
Hungarian: Megfelelő immunválaszt (szerológiai) tapasztaltak CDV és CPV vakcinával oltott és 84 napon át napi kétszer 1,8 mg/ttkg oklacitinibbel kezelt kölyköknél.
Croatian: Zadovoljavajući imunološki odgovor (serološki) na CDV i CPV je postignut kada je oklacitinib primijenjen u dozi od 1,8 mg/kg tjelesne težine dva puta dnevno kroz 84 dana.
Hungarian: Adagolás és kezelési terv:
Croatian: Doziranje i raspored primjene:
Hungarian: Apoquel (n=152)
Croatian: (n=152)
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Hungarian: Az oklacitinib hatását a módosított élővírus vakcinákra, kutya parvovírus (CPV), kutya szopornyica virus (CDV), kutya parainfluenza (CPI) és inaktivált veszettség vírus (RV) vakcinákra 16 hetes oltatlan kölykökön vizsgálták.
Croatian: Učinak primjene oklacitiniba na cijepljenje s modificiranim živim cjepivima, parvovirusom pasa (CPV), virusom štenećaka (CDV) i parainfluencom pasa (CPI) i inaktiviranim cjepivom bjesnoće (RV), kod 16 tjedana starih štenaca (nikad prije liječenih) je praćen u studiji.
Hungarian: Apoquel (n=216)
Croatian: (n=216)
Hungarian: Az oklacitinib kezeléssel kapcsolatba hozható klinikai megfigyelések szőrhiány (helyi), papillóma, bőrgyulladás, erythema, horzsolások és hegesedés/varképződés, interdigitális „ciszták" és lábvég ödéma.
Croatian: Klinička opažanja za koja se smatra da su povezana s terapijom oclacitinibom uključuju: alopecije (lokalne), papilome, dermatitis, eriteme, abrazije i kraste, interdigitalne „ciste" i edeme ekstremiteta.
Hungarian: Fenntartó kezelésre ugyanezt az adagot (0,4- 0,6 mg oklacitinib/ttkg) kell adni naponta egyszer.
Croatian: Kao potporna terapija, ista doza (0,4 do 0,6 mg oklacitiniba/kg tjelesne težine) se primjenjuje jednom dnevno.
Hungarian: Apoquel 5,4 mg tabletta kutyák részére.
Croatian: Apoquel 5,4 mg tablete za pse.