FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Piperacillin is excreted rapidly as unchanged substance, with 68% of the administered dose appearing in the urine.
Bulgarian: Пиперацилин се екскретира бързо в непроменен вид като в урината се откриват 68% от приложената доза.
English: Nervous system disorders headache, insomnia
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие, безсъние
English: Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion.
Bulgarian: Пиперацилин и тазобактам се елиминират през бъбреците посредством гломерулна филтрация и тубулна секреция.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат под внимание приетите ръководства за прилагане на антибактериални лекарствени продукти.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or other healthcare professional.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси за прилагането на това лекарство, попитайте Вашият лекар или друг здравен специалист.
English: Piperacillin, either alone or with tazobactam, did not significantly alter the pharmacokinetics of tobramycin in subjects with normal renal function and with mild or moderate renal impairment.
Bulgarian: Пиперацилин, самостоятелно или с тазобактам, не повлиява значително фармакокинетиката на тобрамицин при пациенти с нормална бъбречна функция и леко или умерено бъбречно увреждане.
English: Tazobactam and its metabolite are eliminated primarily by renal excretion, with 80% of the administered dose appearing as unchanged substance and the remainder as the single metabolite.
Bulgarian: Тазобактам и неговият метаболит се елиминират главно чрез бъбречна екскреция, като 80% от дозата се отделя в непроменен вид, а останалата част - под формата на метаболит.
English: No difference in piperacillin or tazobactam pharmacokinetics was observed between Asian (n=9) and Caucasian (n=9) healthy volunteers who received single 4 g / 0.5 g doses.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика във фармакокинетиката на пиперацилин или тазобактам при здрави доброволци от азиатски тип (n=9) и европейски тип (n=9), получавали еднократни дози от
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ /ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
English: For nosocomial pneumonia and bacterial infections in neutropenic patients, the recommended dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam administered every 6 hours.
Bulgarian: При нозокомиална пневмония и бактериални инфекции при неутропенични пациенти, препоръчителната доза е 4 g пиперацилин / 0,5 g тазобактам на всеки 6 часа.
English: The susceptibility of streptococci is inferred from the penicillin susceptibility.
Bulgarian: Чувствителността към streptococci се основава на пеницилиновата чувствителност.
English: The increase in half-life is two-fold and four-fold for piperacillin and tazobactam, respectively, at creatinine clearance below 20 ml/min compared to patients with normal renal function.
Bulgarian: Удължаването е двукратно и съответно четирикратно по-високо за пиперацилин и тазобактам при креатининов клирънс под 20 ml/min в сравнение със стойностите при пациенти с нормална бъбречна функция.
English: Children aged 2 to 12 years
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до 12 години
English: The following table summarises the treatment frequency and the recommended dose for adult and adolescent patients by indication or condition:
Bulgarian: В по-долната таблица са описани честотата и препоръчителната доза при възрастни и юноши, съгласно показанието:
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Bulgarian: Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
English: During simultaneous administration of heparin, oral anticoagulants and other substances that may affect the blood coagulation system including thrombocyte function, appropriate coagulation tests should be performed more frequently and monitored regularly.
Bulgarian: При съпътстваща употреба на ТАЗОЦИН с хепарин, перорални антикоагуланти и други продукти, оказващи влияние върху системата на кръвосъсирване вкл. тромбоцитните функции, трябва редовно да се правят коагулационни изследвания и да се следят резултатите.
English: Gram-positive anaerobes
Bulgarian: Грам-положителни анаероби
English: The half-life of piperacillin and of tazobactam increases by approximately 25% and 18%, respectively, in patients with hepatic cirrhosis compared to healthy subjects.
Bulgarian: Полуживотът на пиперацилин и тазобактам се повишава приблизително с 25% и съответно 18% при пациенти с чернодробна цироза в сравнение със здрави хора.
English: What TAZOCIN contains
Bulgarian: Какво съдържа ТАЗОЦИН
English: Skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections)
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфектирано диабетно стъпало)
English: These reactions sometimes have been associated with abnormalities of coagulation tests, such as clotting time, platelet aggregation and prothrombin time, and are more likely to occur in patients with renal failure.
Bulgarian: Тези прояви понякога са свързани с промени в коагулационните проби като време на съсирване, тромбоцитна агрегация, протромбиново време и се появяват по-често при пациенти с бъбречна недостатъчност.
English: Piperacillin and tazobactam cross the placenta.
Bulgarian: Пиперацилин и тазобактам преминават през плацентата.
English: Piperacillin is metabolised to a minor microbiologically active desethyl metabolite.
Bulgarian: Пиперацилин се метаболизира до слабо микробиологично активния дезетил метаболит.
English: TAZOCIN may be used to treat bacterial infections in patients with low white blood cell counts (reduced resistance to infections).
Bulgarian: ТАЗОЦИН може да се използва за лечение на бактериални инфекции при пациенти с понижен брой на белите кръвни клетки (понижена устойчивост към инфекции).
English: £ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to piperacillin / tazobactam.
Bulgarian: £ Всички метицилин резистентни стафилококи са резистентни към пиперацилин/тазобактам.
English: if you are allergic (hypersensitive) to antibiotics known as penicillins, cephalosporins or other beta-lactamase inhibitors, as you may be allergic to TAZOCIN.
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към антибиотици, познати като пеницилини, цефалоспориниили други бета-лактамазни инхибитори, тъй като може да сте алергични към ТАЗОЦИН.
English: The following table summarises the treatment frequency and the dose per body weight for paediatric patients 2-12 years of age by indication or condition:
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени честотата на приложение и дозата спрямо телесната маса за педиатрични пациенти от 2 до 12 години в зависимост от показанието.
English: Tazobactam, a beta-lactam structurally related to penicillins, is an inhibitor of many beta-lactamases, which commonly cause resistance to penicillins and cephalosporinsbut it does not inhibit AmpC enzymes or metallo beta-lactamases.
Bulgarian: Тазобактам представлява бета-лактам, структурно свързан с пеницилините и е инхибитор на множество бета-лактамази, които често обуславят наличието на резистентност към пеницилин и цефалоспорини, но не инхибира AmpC ензимите или метало бета-лактамазите.
English: The other ingredients are citric acid monohydrate and edetate disodium (EDTA).
Bulgarian: - Другите съставки са: лимонена киселина и динатриев едетат (EDTA).
English: Antibiotic-induced pseudomembranous colitis may be manifested by severe, persistent diarrhoea which may be life-threatening.
Bulgarian: Индуциран от антибиотици псевдомембранозен колит може да се прояви с тежка персистираща диария, която може да бъде животозастрашаваща.
English: Chlamydophilia pneumonia
Bulgarian: Chlamydophilia pneumonia Mycoplasma pneumonia
English: Because of chemical instability, TAZOCIN should not be used with solutions containing only sodium bicarbonate.
Bulgarian: Поради химическа нестабилност Тазоцин не бива да се прилага с разтвори, съдържащи само натриев бикарбонат.
English: Tazobactum extends the antibiotic spectrum of piperacillin to include many beta-lactamase-producing bacteria that have acquired resistance to piperacillin alone.
Bulgarian: Тазобактам разширява антибиотичния спектър на пиперацилин, като обхваща и голям брой бета-лактамаза продуциращи бактерии, които са придобили резистентност към пиперацилин.
English: 0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection
Bulgarian: - 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид разтвор за инжекции
English: Unopened vials: Do not store above 25°C.
Bulgarian: Неотворени флакони: да се съхраняват под 25°C.
English: The active substances are piperacillin and tazobactam.
Bulgarian: - Активните вещества сa пиперацилин и тазобактам.
English: Use in children aged below 2 years
Bulgarian: Употреба при деца на възраст под 2години
English: For patients on haemodialysis, one additional dose of piperacillin / tazobactam 2 g / 0.25 g should be administered following each dialysis period, because haemodialysis removes 30%-50% of piperacillin in 4 hours.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа е необходимо въвеждането на допълнителна доза от 2 g/0,25 g пиперацилин/тазобактам след всяка диализа, поради това, че при хемодиализата се отстраняват 30% - 50% пиперацилин за 4 часа.
English: The mean half-life for piperacillin and tazobactam were 32% and 55% longer, respectively, in the elderly compared with younger subjects.
Bulgarian: Средният плазмен полу-живот на пиперацилин и тазобактам е 32% и съответно 55% по-дълъг при пациенти в старческа възраст в сравнение с по-млади пациенти.
English: History of acute severe allergic reaction to any other beta-lactam active substances (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem).
Bulgarian: Анамнеза за тежка алергична реакция към други бета-лактамни активни вещества (напр. цефалоспорин, монобактам или карбапенем).
English: TAZOCIN is used in adults and adolescents to treat bacterial infections, such as those affecting the lower respiratory tract (lungs), urinary tract (kidneys and bladder), abdomen, skin or blood.
Bulgarian: ТАЗОЦИН се прилага при възрастни и юноши за лечение на бактериални инфекции, като тези, които засягат долните дихателни пътища (бели дробове), пикочните пътища (бъбреци и пикочен мехур), коремната област, кожата или кръвта.
English: Tazocin should not be added to blood products or albumin hydrolysates.
Bulgarian: Тазоцин не трябва да се прибавя към кръвни продукти и албуминови хидролизати.
English: TAZOCIN is used in children aged 2-12 years to treat infections of the abdomen such as appendicitis, peritonitis (infection of the fluid and lining of the abdominal organs), and gallbladder (biliary) infections.
Bulgarian: ТАЗОЦИН е показан при деца на възраст 2-12 години за лечение на инфекции в коремната област като апендицит, перитонит (инфекция на течността и обвивката на коремните органи) и инфекции на жлъчния мехур.
English: Haemodialysis removes 30% to 50% of piperacillin / tazobactam, with an additional 5% of the tazobactam dose removed as the tazobactam metabolite.
Bulgarian: Хемодиализата елиминира от 30% до 50% от пиперацилин/тазобактам и допълнително 5% дозата на тазобактам като негов метаболит.
English: Tazobactam can prevent some resistant bacteria from surviving the effects of piperacillin.
Bulgarian: Тазобактам възпрепятства някои резистентни бактерии да преживеят ефектите на пиперацилин.
English: Protein binding of the tazobactam metabolite is negligible.
Bulgarian: Степента на свързване с протеините на метаболита на тазобактам е пренебрежима.
English: When reconstituted as directed, the vial contents withdrawn by syringe will provide the labelled amount of piperacillin and tazobactam.
Bulgarian: При разреждане според указанията, съдържанието на флакона, изтеглено със спринцовка съдържа обявеното количество пиперацилин и тазобактам.
English: Some medicines may interact with piperacillin and tazobactam.
Bulgarian: Някои лекарства могат да взаимодействат с пиперацилин и тазобактам, а по-специално:
English: SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms
Bulgarian: ВИДОВЕ, ПРИ КОИТО ПРИДОБИТАТА РЕЗИСТЕНТНОСТ МОЖЕ ДА Е ПРОБЛЕМ Аеробни
English: No pharmacokinetic interactions have been noted between piperacillin / tazobactam and vancomycin.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие между пиперацилин/тазобактам и ванкомицин.
English: if you are suffering from diarrhoea before, or if you develop diarrhoea during or after your treatment.
Bulgarian: - Ако сте страдали от диария преди, или развиете диария по време на лечението, е необходимо незабавно да информирате
English: • Alteration of penicillin-binding proteins (PBPs), which results in the reduction of the affinity of piperacillin for the molecular target in bacteria.
Bulgarian: Изменение в пеницилин-свързващите протеини, което има като резултат намаляване на афинитета на пиперацилин към таргета.
English: Therapy with Tazocin may result in the emergence of resistant organisms, which might cause superinfections.
Bulgarian: В резултат от лечението с Тазоцин може да се появят резистентни микроорганизми, което може да причини суперинфекция.
English: There are no significant changes in piperacillin pharmacokinetics due to tazobactam.
Bulgarian: Няма значими промени във фармакокинетиката на пиперацилин, под вличние на тазобактам.
English: Peritoneal dialysis removes approximately 6% and 21% of the piperacillin and tazobactam doses, respectively, with up to 18% of the tazobactam dose removed as the tazobactam metabolite.
Bulgarian: Перитонеалната диализа елиминира приблизително 6% от дозата на пиперацилин и 21% от тазобактам, респективно, като до 18% от приетата доза тазобактам се елиминира като негов метаболит.
English: For children on haemodialysis, one additional dose of 40 mg piperacillin / 5 mg tazobactam / kg should be administered following each dialysis period.
Bulgarian: При деца на хемодиализа е необходимо въвеждането на една допълнителна доза от 40 mg пиперацилин / 5 mg тазобактам / kg след всяка диализа.
English: Additionally, alterations in bacterial membrane permeability, as well as expression of multi-drug efflux pumps, may cause or contribute to bacterial resistance to piperacillin / tazobactam, especially in Gram-negative bacteria.
Bulgarian: Изменения в пермеабилитета на бактериалната мембрана или механизми на ефлукс помпата могат да причинят, или да допринесат за бактериалната резистентност към пиперацилин/ тазобактам, особено при
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: BEFORE YOU USE TAZOCIN
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТАЗОЦИН
English: If bleeding manifestations occur, the antibiotic should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Bulgarian: При поява на кървене антибиотичното лечение трябва да се преустанови и да се предприемат подходящи мерки.
English: Children below 2 years
Bulgarian: Деца на възраст под 2 години
English: The usual dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam given every 8 hours.
Bulgarian: Обичайната доза е 4 g пиперацилин / 0,5 g тазобактам на всеки 8 часа.
English: Driving and using machines The use of TAZOCIN is not expected to affect the ability to drive or use machines.
Bulgarian: Употербата на ТАЗОЦИН не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
English: The susceptibility of staphylococci is inferred from the oxacillin susceptibility.
Bulgarian: Чувствителността към staphylococci се основава на оксацилиновата чувствителност.
English: Compatibility of Tazocin with other aminoglycosides has not been established.
Bulgarian: Съвместимостта на ТАЗОЦИН с други аминогликозиди не е установена.
English: Compatibility of TAZOCIN with other aminoglycosides has not been established.
Bulgarian: Съвместимостта на Тазоцин с други аминогликозиди не е установена.
English: The protein binding of either piperacillin or tazobactam is unaffected by the presence of the other compound.
Bulgarian: Свързването с протеините и на пиперацилин и на тазобактам не се повлиява от взаимното им присъствие.
English: Piperacillin therapy has been associated with an increased incidence of fever and rash in cystic fibrosis patients.
Bulgarian: Лечението с пиперацилин се свързва с повишена честота на треска при пациенти с кистична фиброза.
English: Serious hypersensitivity reactions require the discontinuation of the antibiotic, and may require administration of epinephrine and other emergency measures.
Bulgarian: При тежки реакции на свръхчувствителност, приложението на лекарството трябва да се преустанови и може да се наложи приложение на адреналин и други спешни мерки.
English: 80 mg Piperacillin / 10 mg Tazobactam per kg body weight / every 6 hours
Bulgarian: 80 mg пиперацилин / 10 mg тазобактам на kg телесно тегло / всеки 6 часа
English: As with treatment with other penicillins, neurological complications in the form of convulsions may occur when high doses are administered, especially in patients with impaired renal function.
Bulgarian: Както при лечението с други пеницилини, когато се приложат високи дози, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, могат да се появят неврологични усложнения под формата на конвулсии.
English: Before initiating therapy with Tazocin, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, other beta-lactam agents (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem) and other allergens.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Тазоцин трябва да се съберат подробни данни за предшестващи прояви на свръхчувствителност към пеницилини, други бета-лактамни продукти (напр. цефалоспорини, монобактам или карбапенем) и други алергени.
English: The piperacillin clearance estimate is 80% of this value for paediatric patients 2-9 months of age.
Bulgarian: Клирънсът на пиперацилина при педиатрични пациенти на възраст от 2 до 9 месеца е оценен на 80%.
English: Piperacillin and tazobactam can pass to a baby in the womb or through breast milk.
Bulgarian: Пиперацилин и тазобактам могат да достигнат до плода през плацентата или до бебето чрез кърмата.
English: 70 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Bulgarian: 70 ml Тип I стъклен флакон с бромо-бутил гумена запушалка и отчупваща се капачка.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or other healthcare professional.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист.
English: Women who are breast-feeding should be treated only if the expected benefit outweighs the possible risks to the woman and child.
Bulgarian: ТАЗОЦИН трябва да се приема от кърмачки само в случай, че терапевтичната полза значително надвишава риска по отношение на пациентката и детето.
English: Blood and lymphatic system disorders leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia anaemia, haemolytic anaemia, purpura, epistaxis, bleeding time prolonged, eosinophilia agranulocytosis, pancytopenia, activated partial thromboplastin time prolonged, prothrombin time prolonged, Coombs direct test positive, thrombocythaemia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система левкопения, неутропения, тромбоцитопени я анемия, хемолитична анемия, пурпура, епистаксис, удължено време за кървене, еозинофилия агранулоцитоза, панцитопения, удължено парциално тромбопластинов о време, удължено протромбиново време, положителен директен тест на
English: Tazocin 2 g / 0.25 g is administered by intravenous infusion (over 30 minutes).
Bulgarian: TAZOCIN 2 g / 0,25 g се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (над 30 минути).
English: Piperacillin / tazobactam is widely distributed in tissues and body fluids including intestinal mucosa, gallbladder, lung, bile, and bone.
Bulgarian: Пиперацилин/тазобактам се разпределят в значителна степен в тъканите и телесните течности, включително чревната лигавица, жлъчния мехур, белите дробове, жлъчката и костите.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted with one of the compatible solvents for reconstitution (see section 6.6).
Bulgarian: Доказано е, че инфузионният разтвор е химически и физически стабилен до 24 часа при 25°C и до 48 часа при съхранение в хладилник (2-8°C), при приготвяне с някои от съвместимите разтворители (вж.
English: No dose adjustment necessary Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 8 hours Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 12 hours
Bulgarian: Максимална препоръчителна доза: 4 g/500 mg на всеки 8 часа Максимална препоръчителна доза: 4 g/500 mg на всеки 12 часа
English: if you are taking certain medicines (called anticoagulants) to avoid an excess of blood clotting (see also Using other medicines in this leaflet) or any unexpected bleeding occurs during the treatment.
Bulgarian: - Ако приемате някои лекарства (наречени антикоагуланти), за да избегнете прекомерното кръвосъсирване (вижте раздел
English: The solution is to be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се провери за видими частици и промяна на цвета преди прилагане.
English: Tazocin 4 g / 0.5 g is administered by intravenous infusion (over 30 minutes).
Bulgarian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (над 30 минути).
English: The usual dose for children with low white blood cell counts is 80 mg / 10 mg / kg of body weight of piperacillin / tazobactam given every 6 hours into one of your veins (directly into the blood stream).
Bulgarian: Обичайната доза при деца с понижен брой на белите кръвни клетки е 80 mg / 10 mg на kg телесно тегло пиперацилин/ тазобактам, прилаган на всеки 6 часа интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).
English: Adults and adolescents aged 12 years or older
Bulgarian: Деца и юноши на възраст над 12 години
English: Patients may experience neuromuscular excitability or convulsions if higher than recommended doses are given intravenously (particularly in the presence of renal failure).
Bulgarian: При пациенти, получили по-висока от препоръчваната доза, може да се наблюдава повишена нервномускулна възбудимост или гърчове (особено в случаите на бъбречна недостатъчност).
English: The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major pharmacodynamic determinant of efficacy for piperacillin.
Bulgarian: Основният определящ показател на ефикасността на пиперацилин е времето над минималната инхибираща концентрация (T>MIC).
English: 30 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Bulgarian: 30 ml Тип I стъклен флакон с бромо-бутил гумена запушалка и отчупваща се капачка.
English: If you have several allergies, make sure you tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Bulgarian: - Ако проявявате алергии, уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист преди да започнете лечението.
English: Piperacillin / tazobactam should only be used during pregnancy if clearly indicated, i.e. only if the expected benefit outweighs the possible risks to the pregnant woman and foetus.
Bulgarian: Пиперацилин/ тазобактам трябва да се приема от бременни жени само в случай, че терапевтичната полза значително надвишава риска по отношение на пациентката и плода.
English: Edetate disodium (EDTA)
Bulgarian: Динатриев едетат (ЕДТА).
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката: {мм/гггг}.
English: The reconstituted solutions may be further diluted to the desired volume (e.g. 50 ml to 150 ml) with one of the following compatible solvents:
Bulgarian: 50 ml до 150 ml) с един от следните съвместими разтвори за разреждане: