FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u zich zorgen maakt over het krijgen van kinderen, bespreek dit dan voor de behandeling met uw arts. Busulfan Fresenius Kabi kan ook menopauzeklachten veroorzaken en bij preadolescente meisjes kan verhinderd worden dat de puberteit op gang komt.
Bulgarian: Освен това Бусулфан Fresenius Kabi може да предизвика признаци на менопауза, а при момичета преди пубертета, той може да попречи на настъпването му.
Dutch: Bacteriële infectie
Bulgarian: Белодробна инфекция
Dutch: Na verdunning is Busulfan Fresenius Kabi een heldere, kleurloze viskeuze oplossing.
Bulgarian: След разреждане Бусулфан Fresenius Kabi е бистър, безцветен вискозен разтвор.
Dutch: Voeg voor de bereiding van de eindoplossing voor intraveneuze infusie (A) ml Busulfan Fresenius Kabi toe aan (B) ml oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie of glucoseoplossing voor injectie 5%)
Bulgarian: За да приготвите крайния инфузионен разтвор, добавете (A) ml Бусулфан Fresenius Kabi към (B) ml разредител (натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 5% инжекционен разтвор на глюкоза)
Dutch: De tijd tot een absolute neutrofielentelling (ANC) hoger dan 0,5x109/l was 13 dagen (spreiding 9 tot 29 dagen) bij de allogene patiënten (OMC- BUS 4) en 10 dagen (spreiding 8 tot 19 dagen) bij de autologe patiënten (OMC-BUS 3).
Bulgarian: (OMC- BUS 4) и 10 дни (диапазон 8-19 дни) при автоложни пациенти (OMC-BUS 3).
Dutch: - fludarabine toegediend als een éénmaal-daagse één uur durende infusie van 30 mg/m2 gedurende 5 opeenvolgende dagen of 40 mg/m2 gedurende 4 opeenvolgende dagen.
Bulgarian: - флударабин, приложен като единична дневна, едночасова инфузия с 30 mg/m2 за 5
Dutch: Hoewel deze concentraties waarschijnlijk onvoldoende zijn voor een anti-neoplastisch effect is de busulfanconcentratie in de cerebrospinale vloeistof vergelijkbaar met die in het plasma.
Bulgarian: Концентрациите на бусулфан в гръбначно-мозъчната течност са сравними с тези в плазмата, въпреки че тези концентрации вероятно са недостатъчни за антинеопластична активност.
Dutch: Bereiding van de intraveneuze oplossing voor infusie - Busulfan Fresenius Kabi dient bereid te worden door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, met behulp van steriele transfertechnieken.
Bulgarian: Бусулфан Fresenius Kabi трябва да се приготвя от медицински специалисти, като се използват стерилни техники за прехвърляне.
Dutch: 8 injectieflacons van 10 ml
Bulgarian: 60 mg/10 ml
Dutch: Hulpstoffen: dimethylacetamide en macrogol 400.
Bulgarian: Помощни вещества: диметилацетамид и макрогол 400 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Dutch: Bij volwassen patiënten bij wie orale en intraveneuze doses busulfan werden toegediend van respectievelijk 1 mg/kg en 0,8 mg/kg, werden vergelijkbare plasmaconcentraties gemeten.
Bulgarian: Подобна кръвна експозиция е наблюдавана при сравняване плазмените концентрации на възрастни пациенти, получаващи перорален и интравенозен бусулфан в дози съответно 1 mg/kg и 0,8 mg/kg.
Dutch: Rugpijn
Bulgarian: Обрив
Dutch: Ventriculaire extrasystoles Bradycardie
Bulgarian: Кардиомегалия Перикарден излив Перикардит
Dutch: Voeg voor de bereiding van de eindoplossing voor intraveneuze infusie (A) ml Busulfan Fresenius Kabi toe aan (B) ml oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie of glucoseoplossing voor injectie 5%).
Bulgarian: За приготвяне на крайния инфузионен разтвор добавете (А) ml Бусулфан Fresenius Kabi към (B) ml разредител (натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 5% инжекционен разтвор на глюкоза).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2015.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Dutch: Dit wordt ‘myeloablatie' genoemd.
Bulgarian: Това се нарича „миелоаблация".
Dutch: Ook het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Busilvex, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Busilvex, ползата надвишава установения риск.
Dutch: Elke infusie duurt twee uur en wordt gedurende vier opeenvolgende dagen om de zes uur toegediend aan de patiënt voorafgaand aan een behandeling met cyclofosfamide of melfalan en de transplantatie.
Bulgarian: Всяка инфузия продължава два часа и се прилага на пациента на всеки шест часа в продължение на четири последователни дни преди лечението с циклофосфамид или мелфалан и трансплантацията.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat waarmee een oplossing voor centraal intraveneuze infusie (indruppeling in een centrale ader in de borstkas) wordt gemaakt.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на концентрат, от който се приготвя разтвор за централна интравенозна инфузия (прилагане по капков път в централна вена в гръдния кош).
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over busulfan ingediend.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература относно бусулфан.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Busulfan Fresenius Kabi vergelijkbaar is met Busilvex.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Busulfan Fresenius Kabi е сравним с Busilvex.
Dutch: Busulfan wordt vóór een transplantatie gebruikt om abnormale cellen en de bestaande bloedvormende cellen van de patiënt te vernietigen.
Bulgarian: Бусулфан се използва преди трансплантация, за да бъдат унищожени анормалните клетки и съществуващите кръвотворни клетки при пациента.
Dutch: Cyclofosfamide, melfalan of fludarabine worden gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken, zodat de natuurlijke afweer van het lichaam vermindert.
Bulgarian: Циклофосфамид, мелфалан или фударабин се прилагат, за да потиснат имунната система, така че естествената защита на организма да е понижена.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Busulfan Fresenius Kabi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Busulfan Fresenius Kabi.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-enantwoorddocument
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt door een arts met ervaring in behandelingen voorafgaand aan een transplantatie.
Bulgarian: Busulfan Fresenius Kabi се отпуска по лекарско предписание и трябва да бъде използван само от лекар с опит в областта на леченията, прилагани преди трансплантация.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen als onderdeel van een voorbereidende behandeling voor een transplantatie van hematopoïetische stamcellen (cellen die bloedcellen aanmaken).
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца като част от „условен" (подготвителен) режим преди трансплантация на хемопоетични стволови клетки (клетките, които образуват кръвни клетки).
Dutch: Dit betekent dat Busulfan Fresenius Kabi gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Busilvex.
Bulgarian: Това означава, че Busulfan Fresenius Kabi е подобен на „референтно лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС) под името Busilvex.
Dutch: Bij kinderen tot 17 jaar varieert de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi van 0,8 tot 1,2 mg/kg, afhankelijk van het gewicht van het kind.
Bulgarian: При деца на възраст до 17 години препоръчителната доза Busulfan Fresenius Kabi е в порядъка между 0,8 и 1,2 mg на килограм в зависимост от теглото на детето.
Dutch: Deze stoffen zijn ‘cytotoxisch': ze doden cellen, voornamelijk cellen die zich snel ontwikkelen, zoals kankercellen of stamcellen (cellen die andere typen cellen aanmaken).
Bulgarian: Това означава, че убиват клетки, включително клетки, които се развиват бързо, напр. ракови или прогениторни („стволови") клетки (които образуват други клетки).
Dutch: Aangezien Busulfan Fresenius Kabi in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel bevat, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Busulfan Fresenius Kabi се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете, свързани с него, са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Busulfan Fresenius Kabi veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Busulfan Fresenius Kabi, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met fludarabine is de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi 3,2 mg/kg, eenmaal daags toegediend als een drie uur durende infusie onmiddellijk na de fludarabine, gedurende twee of drie opeenvolgende dagen.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с флударабин, препоръчителната доза Busulfan Fresenius Kabi е 3,2 mg на килограм, прилагана веднъж дневно като тричасова инфузия непосредствено след флударабин в продължение на 2 или 3 последователни дни.
Dutch: Dit soort transplantatie wordt toegepast bij patiënten bij wie bloedvormende cellen moeten worden vervangen omdat ze een bloedziekte (zoals een zeldzame vorm van anemie) of bloedkanker hebben.
Bulgarian: Този тип трансплантация се използва при пациенти, които се нуждаят от смяна на кръвотворните клетки, тъй като страдат от кръвно нарушение (напр.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Busulfan Fresenius Kabi een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Busilvex bevat.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Busulfan Fresenius Kabi е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Busilvex.
Dutch: Voordat de patiënten Busulfan Fresenius Kabi krijgen, worden ze behandeld met anticonvulsieve geneesmiddelen (om epileptische aanvallen te voorkomen) en met middelen om braken te voorkomen.
Bulgarian: Преди да приемат Busulfan Fresenius Kabi, пациентите получават антиконвулсивни лекарства (за предотвратяване на гърчове) и антиеметични лекарства (за предотвратяване на повръщане).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Busulfan Fresenius Kabi voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът препоръча Busulfan Fresenius Kabi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Busulfan Fresenius Kabi te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Busulfan Fresenius Kabi?
Dutch: Bij gebruik in combinatie met cyclofosfamide of melfalan is de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi bij volwassenen 0,8 mg/kg lichaamsgewicht.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с циклофосфамид или мелфалан, препоръчителната доза Busulfan Fresenius Kabi при възрастни е 0,8 mg на килограм телесно тегло.
Dutch: Bij een normale voorbereidende behandeling wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend vóór behandeling met een tweede middel, namelijk cyclofosfamide bij volwassenen en cyclofosfamide of melfalan bij kinderen.
Bulgarian: При стандартен „условен" режим Busulfan Fresenius Kabi се прилага преди лечението заедно с второ лекарство - циклофосфамид при възрастни и циклофосфамид или мелфалан при деца.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Busulfan Fresenius Kabi е „генерично лекарство".
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Busulfan Fresenius Kabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Busulfan Fresenius Kabi.
Dutch: Bij volwassenen die in aanmerking komen voor een minder intensieve voorbereiding wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend meteen na behandeling met een ander middel, namelijk fludarabine.
Bulgarian: При възрастни пациенти, които са подходящи за условен режим с намалена интензивност, Busulfan Fresenius Kabi се прилага веднага след лечението с друго лекарство, наречено флударабин.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Busulfan Fresenius Kabi zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Busulfan Fresenius Kabi.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Busulfan Fresenius Kabi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Busulfan Fresenius Kabi?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Busulfan Fresenius Kabi?
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is een geneesmiddel dat de werkzame stof busulfan bevat.
Bulgarian: Busulfan Fresenius Kabi е лекарство, което съдържа активното вещество бусулфан (busulfan).
Dutch: Busulfan, de werkzame stof in Busulfan Fresenius Kabi, behoort tot de groep ‘alkylerende' geneesmiddelen.
Bulgarian: Активното вещество в Busulfan Fresenius Kabi, бусулфан, принадлежи към група лекарства, наречени „алкилиращи средства".
Dutch: Overige informatie over Busulfan Fresenius Kabi
Bulgarian: Допълнителна информация за Busulfan Fresenius Kabi:
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Busulfan Fresenius Kabi te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Busulfan Fresenius Kabi се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Wat is Busulfan Fresenius Kabi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Busulfan Fresenius Kabi и за какво се използва?
Dutch: Hoe werkt Busulfan Fresenius Kabi?
Bulgarian: Как действа Busulfan Fresenius Kabi?
Dutch: Meer informatie over Buvidal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Bulgarian: Допълнителна информация за Buvidal можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Dutch: Buvidal wordt gegeven aan volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar die tevens medische, sociale en psychologische begeleiding krijgen.
Bulgarian: Buvidal се използва при възрастни и юноши на възраст над 16 години, които получават също медицинска, социална и психологическа помощ.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Buvidal continu gemonitord.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Buvidal непрекъснато се проследяват.
Dutch: Hoewel er informatie ontbreekt over de veiligheid op lange termijn van de nieuwe formulering, is het Geneesmiddelenbureau van mening dat het voordeel van Buvidal groter is dan het vastgestelde risico en dat het voor gebruik in de EU kan worden geregistreerd.
Bulgarian: Въпреки че липсва информация за дългосрочната безопасност на новата лекарствена форма, Агенцията счита, че ползите от Buvidal превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Buvidal?
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt toegediend wanneer de patiënt duidelijke tekenen van ontwenning vertoont.
Bulgarian: Първата доза Buvidal се прилага, когато пациентът прояви ясни признаци на абстиненция.
Dutch: Buvidal (buprenorfine)
Bulgarian: Buvidal (buprenorphine)
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal opioïdnegatief geteste urinemonsters.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на броя на опиоидноотрицателните проби урина.
Dutch: Tijdens de behandeling van 25 weken had 35% van de patiënten die Buvidal kregen toegediend een negatieve urinetest, tegenover 28% van de patiënten die de vergelijkingstabletten kregen.
Bulgarian: През 25-седмичното лечение 35 % от пациентите, които получават Buvidal, имат отрицателни проби в сравнение с 28 % от пациентите, приемащи таблетки от контролното лекарство.
Dutch: Dit betekent dat het onder gecontroleerde omstandigheden kan worden gebruikt om ontwenningsverschijnselen te voorkomen en de drang misbruik te maken van andere opioïden terug te dringen.
Bulgarian: Това означава, че бупренорфин може да се използва контролирано за предотвратяване на абстинентни симптоми и за намаляване на желанието за злоупотреба с други опиоиди.
Dutch: Buvidal is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een verslaving aan opioïden (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine.
Bulgarian: Buvidal е лекарствен продукт, който се използва за лечение на зависимост от опиоидни (наркотични) вещества, например хероин или морфин.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Buvidal, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van buprenorfine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, overmatig zweten, slapeloosheid, drugsontwenningssyndroom en pijn.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при бупренорфин (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), хиперхидроза (прекомерно потене), безсъние (нарушения на съня), синдром на опиоидна абстиненция и болка.
Dutch: Waarom is Buvidal in de EU toegelaten?
Bulgarian: Защо Buvidal е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt minstens 24 uur na de laatste dosis methadon toegediend.
Bulgarian: Първата доза Buvidal не трябва да се прилага, докато не са минали най-малко 24 часа след последната употреба на доза метадон.
Dutch: Een overzicht van Buvidal en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Buvidal и защо е разрешен за употреба в ЕС
Dutch: Een studie onder 428 opioïdverslaafde patiënten toonde aan dat Buvidal de inname van opioïden daadwerkelijk verminderde.
Bulgarian: В едно проучване при 428 пациенти с опиоидна зависимост е установено, че Buvidal е ефективен за намаляване на приема на опиоидни наркотици от пациентите.
Dutch: Buvidal mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen) en ernstige leverproblemen, noch bij patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Bulgarian: Buvidal не трябва да се използва при пациенти с тежка дихателна недостатъчност (неспособност за правилно дишане) и тежки чернодробни проблеми, както и при пациенти, които са получили отравяне с алкохол или имат симптоми на алкохолна абстиненция.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и може да се прилага само от медицински специалист.
Dutch: Aan patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met kortdurende werking (zoals morfine of heroïne), wordt de eerste dosis toegediend minstens zes uur na de laatste inname van de drug.
Bulgarian: За пациенти, зависими от опиоиди с кратко действие (напр. морфин или хероин), първата доза се прилага не по-рано от 6 часа след последната употреба на опиоиди.
Dutch: Overige informatie over Buvidal
Bulgarian: Допълнителна информация за Buvidal:
Dutch: Patiënten die nog nooit eerder buprenorfine hebben gekregen, dienen eerst een tablet buprenorfine 4 mg te krijgen en moeten een uur lang worden geobserveerd voordat zij Buvidal krijgen geïnjecteerd,
Bulgarian: Пациентите, които преди това не са получавали бупренорфин, трябва да получат таблетка бупренорфин 4 mg и да се наблюдават в продължение на един час, преди да им бъде приложен Buvidal, за да се потвърди поносимостта към бупренорфин.
Dutch: Hoe werkt Buvidal?
Bulgarian: Как действа Buvidal?
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Bulgarian: Това означава, че Buvidal е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Dutch: Welke voordelen bleek Buvidal tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Buvidal са установени в проучванията?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Buvidal worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Buvidal, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Buvidal bevat de werkzame stof buprenorfine en is een ‘hybride geneesmiddel'.
Bulgarian: Buvidal съдържа активното вещество бупренорфин (buprenorphine) и е „хибридно лекарство".
Dutch: Bij patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met langdurende werking (zoals methadon), wordt eerst de dosis van deze opioïden tot minder dan 30 mg per dag verlaagd voordat wordt overgegaan op Buvidal.
Bulgarian: За пациенти, зависими от опиоиди с продължително действие (напр. метадон), дозата метадон трябва да се намали до помалко от 30 mg/ден, преди да се започне лечение с Buvidal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Buvidal.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията при Buvidal вижте листовката.
Dutch: Hoe wordt Buvidal gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Buvidal?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Buvidal minstens even werkzaam was als buprenorfinetabletten voor de behandeling van opioïdverslaving.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Buvidal е поне толкова ефективен, колкото бупренорфин, приеман под формата на таблетки, при лечението на опиоидна зависимост.
Dutch: De werkzame stof in Buvidal, buprenorfine, werkt deels als een opioïdagonist (een minder krachtige opioïde).
Bulgarian: Активното вещество във Buvidal, бупренорфин, е частичен опиоиден агонист (действа като опиоид, но с по-слаб ефект).
Dutch: In deze studie werd Buvidal vergeleken met sublinguale tabletten die buprenorfine bevatten en met een ander geneesmiddel, naloxon (dat misbruik moet voorkomen).
Bulgarian: В проучването Buvidal е сравнен със сублингвални таблетки, съдържащи бупренорфин, и друго лекарство, налоксон (което се използва за предотвратяване на злоупотреба).
Dutch: Patiënten die al eerder buprenorfine hebben gekregen, kunnen direct wekelijkse of maandelijkse Buvidal-injecties krijgen.
Bulgarian: Пациентите, лекувани преди това с бупренорфин, може да преминат директно към инжекционната форма на Buvidal веднъж седмично или месечно.