FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con amoxicillina per via orale a una dose di 1000 mg TID o 500 mg TID per un periodo da 7 a 10 giorni ha prodotto risultati simili a quelli di altri antibiotici, con tassi di risposta clinica compresi tra l'86% e il 90% e tassi di risposta batteriologica dall'82% al 92%.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin orali f'doża ta' 1000 mg TID jew 500 mg TID għal 7 sa 10 ijiem tat riżultati simili għal antibijotiċi oħrajn b'rati ta' rispons kliniku li jvarjaw minn 86% sa 90% u rati ta' rispons batterjoloġiku li jvarjaw minn 82% sa 92%.
Italian: Secondo il parere del CHMP, amoxicillina rimane un trattamento efficace per la sinusite batterica acuta.
Maltese: Is-CHMP kien tal-fehma li amoxicillin jibqa' kura effikaċi għal sinusite batterika akuta.
Italian: Le infezioni del tratto genitale femminile sono eterogenee dal punto di vista sia eziologico che clinico.
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat ġenitali fin-nisa huma etjoloġikament u klinikament differenti.
Italian: Le dosi raccomandate in vari riassunti delle caratteristiche del prodotto nazionali negli adulti e nei bambini di peso superiore a 40 kg variano da 250 mg a 1 mg TID, espresse in svariati modi, e sono comprese nella posologia armonizzata proposta.
Maltese: Id-dożi rakkomandati f'diversi SmPCs nazzjonali f'adulti u tfal ‘il fuq minn 40 kg ivarjaw bejn 250 mg u 1 mg TID, espressi b'mod differenti u bħala parti mill-pożoloġija armonizzata proposta.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di armonizzare le raccomandazioni posologiche pediatriche utilizzando la dose in mg/kg più comunemente approvata (40-90 mg/kg/die in dosi suddivise).
Maltese: L-MAH ippropona li jarmonizza ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ pedjatriku permezz tad-doża mg/kg l-iktar komuni (40 - 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsumin).
Italian: Questi dati clinici, seppur limitati, corroborano l'efficacia di amoxicillina nella prevenzione della batteriemia e nel trattamento dell'endocardite infettiva.
Maltese: Din id-dejta klinika, filwaqt li hija limitata, tappoġġja l-effikaċja ta' amoxicillin fil-prevenzjoni ta' batteremija kif ukoll fil-kura ta' endokartite infettiva.
Italian: Amoxil è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento per via orale e parenterale di molte infezioni comuni, tra cui quelle a carico delle ossa/articolazioni, cute/tessuti molli e dell'apparato urinario, respiratorio, gastrointestinale e genitale.
Maltese: Amoxil huwa indikat kemm fl-adulti kif ukoll fit-tfal għall-kura orali u parenterali ta' diversi infezzjonijiet komuni, inklużi l-għadam/ġogi, ġilda/tessut artab u dawk tal-passaġġ urinarju, respiratorju, gastrointestinali u ġenitali.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato uno studio in aperto, condotto in 30 adulti, che ha confrontato amoxicillina (1 g di amoxicillina quattro volte al giorno) con cloramfenicolo (1 g TID fino a defervescenza, seguito da 500 mg quattro volte al giorno (QID) per una settimana), uno studio che ha confrontato l'efficacia di 3 g di amoxicillina orale al giorno con 2 g di amoxicillina orale somministrata con 1 g di probenecid in 8 pazienti e due studi non comparativi in aperto, condotti in 12 e 7 pazienti, che hanno ulteriormente corroborato l'impiego in questa indicazione.
Maltese: Barra minn hekk, l-MAH ippreżenta studju miftuħ fi 30 adult li jqabbel amoxicillin (1 g ta' amoxicillin erba' darbiet kuljum) ma' chloramphenicol (1 g TID sad-defervexxenza segwit b'500 mg erba' darbiet kuljum (QID) għal ġimgħa), studju li jqabbel l-effikaċja ta' 3 g ta' amoxicillin orali kuljum ma' 2 g ta' amoxicillin orali li ngħataw ma' 1 g ta' probenecid fi 8 pazjenti u żewġ studji b'tikketta mikxufa, mhux komparattivi fi 12 u 7 pazjenti li appoġġjaw aktar l-użu f'din l-indikazzjoni.
Italian: La dicitura riguardo a categoria farmacoterapeutica, meccanismo d'azione e codice ATC è stata armonizzata.
Maltese: Il-kliem fil-grupp farmakoterapewtiku, il-mekkaniżmu tal-azzjoni u l-kodiċi ATC ġie armonizzat.
Italian: Diverse avvertenze erano presenti in tutti (o in tutti eccetto uno) gli Stati membri con diciture leggermente diverse (reazioni di ipersensibilità, compromissione renale, cristalluria, reazioni cutanee (anche in pazienti con mononucleosi infettiva, anticoagulanti), crescita eccessiva di microrganismi non sensibili, terapia prolungata, e la proposta armonizzata del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stata ritenuta accettabile.
Maltese: Fl-Istati Membri kollha (jew kollha barra wieħed) kienu fis-seħħ diversi twissijiet bi kliem ftit differenti (Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, indeboliment renali, kristallurja, reazzjonijiet tal-ġilda (inkluż f'pazjenti b'mononukleożi infettiva, antikoagulant), tkabbir żejjed ta' mikro-organiżmi mhux suxxettibbli, terapija mtawla) u l-proposta armonizzata tal-MAH ġiet ikkunsidrata aċċettabbli.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche è stato dimostrato che amoxicillina, somministrata a una dose di 1000 mg due volte al giorno (BID) o a una dose di 500 mg BID o tre volte al giorno (TID), ha tassi di risposta simili ai medicinali di confronto (esiti clinici e microbiologici positivi rispettivamente in ≥ 81% e ≥ 85% dei pazienti).
Maltese: Fil-provi kliniċi amoxicillin mogħti f'dożi ta' 1000 mg darbtejn kuljum (BID) jew f'doża ta' 500 mg BID jew tliet darbiet kuljum (TID) instab li għandu rati ta' rispons simili għal dawk tal-komparaturi (riżultati kliniċi u mikrobijoloġiċi tajbin f'≥81% u ≥ 85% tal-pazjenti, rispettivament).
Italian: Amoxil contiene amoxicillina (come amoxicillina sodica o amoxicillina triidrato), un antibiotico betalattamico, batteriolitico, a moderato spettro, usato per il trattamento di infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili.
Maltese: Amoxil fih amoxicillin (bħala amoxicillin sodium jew amoxicillin trihydrate), antibijotiku β-lactam, batterjolitiku bi spectrum moderat li jintuża fil-kura ta' infezzjonijiet batteriċi kkawżati minn mikroorganiżmi suxxettibbli.
Italian: Linee guida recenti (linea guida di Public Health England del 2015, linee guida dell'Infectious Diseases Society of America del 2014 e linea guida della Surgical Infection Society del 2011) raccomandano antibiotici diversi da amoxicillina per il trattamento della maggior parte delle infezioni della cute e dei tessuti molli.
Maltese: Linji gwida riċenti (il-linji gwida tal-2015 tal-Public Health England, il-linji gwida tal-2014 tasSoċjetà tal-Mard Infettiv tal-Amerka u l-linji gwida tal-2011 tas-Soċjetà tal-Infezzjonijiet Kirurġiċi) jirrakkomandaw antibijotiċi oħrajn minflok amoxicillin għall-kura ta' ħafna mill-infezzjonijiet tal-ġilda u tattessuti rotob.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito dati farmacodinamici e farmacocinetici in modelli animali (uno studio condotto nei ratti e un altro nei conigli), bambini (cinque studi) e adulti (due studi), che hanno dimostrato una buona penetrazione di amoxicillina nel liquido cerebrospinale (LCS).
Maltese: L-MAH ipprovda dejta farmakodinamika u farmakokinetika dwar il-mudelli tal-annimali (studju fil-firien u ieħor fil-fniek), it-tfal (ħames studji) u l-adulti (żewġ studji) li wrew penetrazzjoni tajba ta' amoxicillin fillikwidu ċerebrospinali (CSF).
Italian: Nonostante la scarsità di studi clinici di valutazione della terapia antibiotica negli stadi successivi della malattia di Lyme, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito tre studi che analizzavano l'efficacia di amoxicillina nel trattamento della malattia di Lyme agli stadi II/III.
Maltese: Filwaqt li hemm nuqqas ta' provi kliniċi li evalwaw terapija antibijotika flaħħar stadji tal-marda Lyme, l-MAH ipprovda tliet studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' amoxicillin fil-kura tal-istadji II/III tal-marda Lyme.
Italian: La possibile interazione con contraccettivi orali tramite un effetto sulla flora intestinale è stata eliminata, in linea con la recente raccomandazione del gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) di rimuovere questa interazione dalle informazioni sul prodotto di numerosi antibiotici, inclusa amoxicillina (CMDh/326/2015, Rev.0).
Maltese: L-interazzjoni possibbli b'kontraċettivi orali permezz ta' effett fuq il-flora tal-imsaren tneħħiet, f'konformità mar-rakkomandazzjoni tal-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura deċentralizzata - Bniedem (CMDh) biex titneħħa din l-interazzjoni mill-informazzjoni dwar il-prodott ta' diversi antibijotiċi inkluż amoxicillin (CMDh/326/2015, Rev.0).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito una serie di sperimentazioni cliniche controllate, condotte in adulti e bambini con amoxicillina generalmente in tripla terapia, come prima linea (9 sperimentazioni inclusa una specifica nei bambini e una meta-analisi di 22 studi), seconda linea (4 sperimentazioni) e in misura minore terza linea (1 sperimentazione), ulteriormente supportate da studi non controllati.
Maltese: L-MAH ipprovda numru ta' provi kliniċi kkontrollati f'adulti u tfal b'amoxicillin normalment f'terapija tripla bħala l-ewwel (9 provi inkluż waħda speċifikament fit-tfal u meta-analiżi ta' 22 studji), it-tieni (4 provi) u sa ċertu punt it-tielet (prova waħda) linja, appoġġjati iktar bi studji mhux ikkontrollati.
Italian: Infezioni severe dell'orecchio, del naso e della gola (quali mastoidite, infezioni peritonsillari, epiglottite e sinusite, se accompagnate da segni e sintomi sistemici severi) - formulazione parenterale
Maltese: Infezzjonijiet severi tal-widna, tal-imnieħer u tal-griżmejn (bħal mastojdite, infezzjonijiet peitonsillari, epiglottite, u sinusite meta akkumpanjati minn sinjali u sintomi sistemiċi severi)
Italian: Il trattamento con amoxicillina ha prodotto in genere tassi di risposta clinica e batteriologica elevati (intorno al 90%), con un efficacia pari a quella degli antibiotici di confronto.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin ġeneralment ħolqot rati ta' rispons kliniċi u batterjoloġiċi għoljin (madwar 90%), b'effikaċja simili għal komparaturi antibijotiċi.
Italian: Raccomandazioni posologiche separate sono fornite per le formulazioni orali, parenterali e intramuscolari, per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg, per i bambini di peso inferiore a 40 kg, per i pazienti con compromissione renale, inclusi quelli sottoposti a emodialisi.
Maltese: Ġew ipprovduti rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ separati għall-formulazzjonijiet orali, parenterali u ġolmuskolu għal adulti u tfal ‘il fuq minn 40 kg, għal tfal taħt 40 kg, jew pazjenti b'indeboliment renali inkluż dawk taħt emodijalisi.
Italian: Nelle informazioni sul prodotto armonizzate è stato incluso anche il rischio di reazione di Jarisch-Herxheimer, quando amoxicillina è usata nel trattamento della malattia di Lyme.
Maltese: Ir-riskju ta' reazzjoni Jarisch-Herxheimer meta amoxicillin jintuża fil-kura tal-marda Lyme ġie inkluż ukoll flinformazzjoni dwar il-prodott armonizzata.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato 4 studi clinici condotti tra il 1990 e il 2005, in pazienti con ascessi dento-alveolari di diversa severità e una revisione degli esiti, per determinare l'influenza di diverse terapie antibiotiche sull'esito del trattamento dell'infezione dento-alveolare acuta.
Maltese: Barra minn hekk l-MAH ippreżenta 4 studji kliniċi li twettqu bejn l-1990 u l-2005 f'pazjenti b'axxessi dentoalveolari b'severità differenti u verifika tarriżultati biex tiġi determinata l-influwenza ta' terapija antibijotika differenti fuq ir-riżultati tal-kura ta' infezzjoni dentoalveolari akuta.
Italian: Il trattamento delle infezioni cutanee acute è risultato efficace in circa il 60-90% dei pazienti, a seconda dello studio.
Maltese: Il-kura ta' infezzjonijiet akuti tal-ġilda kienet effikaċi f'madwar 60-90% talpazjenti skont l-istudju.
Italian: Il CHMP ha richiesto il mantenimento dell'avvertenza, presente in uno Stato membro, sulla potenziale comparsa di crisi convulsive in pazienti trattati con dosi elevate o con anamnesi positiva per insufficienza renale o crisi convulsive, epilessia trattata e danno meningeo, poiché esperienze avverse correlate, come attività mioclonica e crisi convulsive, sono state segnalate con gli antibiotici beta-lattamici.
Maltese: Is-CHMP talab li t-twissija ta' okkorrenza potenzjali ta' aċċessjonijiet f'pazjenti kkurati b'dożi għoljin jew b'insuffiċenza renali jew storja ta' aċċessjonijiet, epilessija kkurata u ħsara meninġeali preżenti f'Stat Membru wieħed, tinżamm peress li ġew irrapportati esperjenzi avversi relatati bħal attività mijoklinika u aċċessjonijiet b'antibijotiċi beta-lactam.
Italian: Considerato che
Maltese: L-użu ta'
Italian: In sintonia con la linea guida sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche (CPMP/EWP/558/95 rev 2), è stato chiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di fornire il regime posologico e la durata dei cicli di trattamento in forma di tabella, secondo l'indicazione.
Maltese: F'konformità mal-Linji Gwida dwar l-evalwazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) l-MAH intalab jipprovdi l-iskeda ta' dożaġġ u t-tul talkorsijiet tal-kura tabulati skont l-indikazzjoni.
Italian: La maggior parte delle dichiarazioni esistenti sulle interazioni tra gli Stati membri è considerata corroborata (probenecid, allopurinolo, tetracicline, anticoagulanti orali, metotrexato) e la dicitura armonizzata proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stata accettata dal CHMP.
Maltese: Ħafna mid-dikjarazzjonijiet eżistenti dwar l-interazzjonijiet madwar l-Istati Membri ġew ikkunsidrati bħala appoġġjati (probenecid, allopurinol, tetracyclines, antikoagulanti orali, methotrexate) u l-kliem armonizzat propost mill-MAH ġie aċċettat mis-CHMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato i risultati di sei sperimentazioni controllate randomizzate, che confrontavano amoxicillina in monoterapia o in associazione a probenecid 500 mg TID con altri antibiotici e placebo, nonché uno studio di coorte osservazionale condotto con amoxicillina in bambini e adulti tra il 1989 e il 2008, tutti nel trattamento della malattia di Lyme allo stadio I (eritema migrante).
Maltese: L-MAH issottometta r-riżultati ta' sitt provi randomizzati kkontrollati li jqabblu amoxicillin waħdu jew flimkien ma' probenecid 500 mg TID ma' antibijotiċi oħrajn u plaċebo, kif ukoll studju tal-gruppi ta' osservazzjoni li twettaq fi tfal u adulti bejn l-1989 u l-2008 b'amoxicillin, kollha fil-kura tal-marda Lyme ta' tip I (eritema migrans).
Italian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portogallo
Maltese: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Italian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spagna
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Italian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Maltese: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Italian: Irlanda
Maltese: Ireland
Italian: Lettonia
Maltese: Latvia
Italian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grecia
Maltese: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Italian: Capsule
Maltese: Pillola
Italian: 1 g/flaconcino
Maltese: 1 g/kunjett
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandu jingħata, Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Istati Membri
Italian: Endovenoso
Maltese: Ġol-vini
Italian: Polvere per soluzione iniettabile o infusione
Maltese: Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni or infusion
Italian: Amoxicilline Biogaran 500 mg
Maltese: Amoxicilline Biogaran 500 mg Kapsula
Italian: Lituania
Maltese: Il-Litwanja
Italian: Confezione
Maltese: Qawwa
Italian: Contenuto (concentrazione)
Maltese: Kontenut (konċentrazz joni)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Maltese: Numru tal-proċedura tal-EMA
Italian: Organo/tessuto
Maltese: Organu/tessut
Italian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spagna
Maltese: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanja
Italian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Maltese: 10010 Colleretto Giacosa (TO) L-Italja
Italian: Advanced Accelerator Applications - Beéthune 126 Rocade Sud
Maltese: Advanced Accelerator Applications-Béthune 126 Rocade Sud
Italian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Maltese: Navarra 3-5 Pol. Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Italian: L'emivita radioattiva del 18F è 110 minuti.
Maltese: Il-half-life radjuattiv ta' 18F huwa 110 minuta.
Italian: Controllo qualità
Maltese: Kontroll ta' kwalità
Italian: DATA DI SCADENZA EXP: ToC + 7.5 ore
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: ToC + 7.5 sigħat
Italian: DATA DI SCADENZA EXP: ToC + 10 ore
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: ToC + 10 sigħat
Italian: Amyvid contiene etanolo e sodio
Maltese: Amyvid fih ethanol u sodium
Italian: 1.20 (95% IC: 0.76-1.91)
Maltese: 1.20 (95% CI: 0.76-1.91)
Italian: Milza
Maltese: Milsa
Italian: La consistenza tra i valutatori, usando valori della kappa di Fleiss, variava da 0.75 a 0.85.
Maltese: Ftehim inter-rater bl-użu ta' valuri Fleiss kappa jvarjaw minn 0.75 sa 0.85.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici, sistema nervoso centrale, Codice ATC:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: radjufarmaċewtiku dijanjostiku, sistema ċentrali nervuża.
Italian: Per i limiti nell'interpretazione di una scansione positiva vedere i paragrafi 4.4 e 5.1.
Maltese: Dwar il-limitazzjonijiet fl-interpretazzjoni ta' skan pożittiv, ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 settembre 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Jannar 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta 'Settembru 2017
Italian: Possibili effetti indesiderati
Maltese: Effetti sekondarji possibli
Italian: Muscoli
Maltese: Muskoli
Italian: Meno del 5% della radioattività 18F iniettata rimane nel sangue 20 minuti dopo la somministrazione e meno del 2% è presente 45 minuti dopo la somministrazione.
Maltese: Inqas minn 5% tarradjuattività tal-18F injettat tibqa' fid-demm 20 minuta wara l-amministrazzjoni, u inqas minn 2% hija preżenti 45 minuta wara l-amministrazzjoni.
Italian: Tiroide
Maltese: Tirojde
Italian: Uso aggiuntivo delle informazioni quantitative per l'interpretazione dell'immagine:
Maltese: Użu supplimentari ta' informazzjoni kwantitattiva għall-interpretazzjoni tal-immaġini:
Italian: Sensibilità
Maltese: Sensittività
Italian: La sensibilità della scansione con Amyvid nel rilevare la percentuale di passaggio da MCI ad AD nei 9 pazienti è stata del 66,7% (95% IC: 35-88%), la specificità nei 38 pazienti che non hanno avuto questa evoluzione è stata del 71,0% (95% IC: 55-83%) e il quoziente di probabilità positivo è stato di 2.31 (95% IC:1.2-4.5%).
Maltese: Is-sensittività tal-Amyvid skan li turi r-rata ta' konverżjoni minn MCI għal AD f'9 konvertituri kienet ta' 66.7% (95% CI: 35-88%), l-ispeċifiċità f'38 pazjent li ma kinux konvertituri kienet ta' 71.0% (95% CI: 55-83%) u l-proporzjoni ta' probbabiltà ta' riżultat pożittiv kien ta' 2.31 (95% CI: 1.2-4.5).
Italian: La quantità raccomandata per un adulto è normalmente 370 MBq.
Maltese: Id-doża normalment irrakkomandata għal adult hija 370 MBq.
Italian: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda.
Maltese: Ibérica Avda.
Italian: Il fluoro 18F residuo in circolo durante la finestra di 30-90 minuti di rilevamento delle immagini è principalmente nelle forme polari del 18F.
Maltese: It-tip ta' 18F residwali fiċ-ċirkolazzjoni fil-perjodu talimmaġini ta' 30-90 minuta huwa prinċipalment fil-forma ta' 18F polari.
Italian: Etanolo, sodio ascorbato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Ethanol, sodium ascorbate, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
Italian: Amyvid può essere diluito in condizioni asettiche con una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) fino a una diluizione massima di 1:5.
Maltese: Amyvid għandu jiġi dilwit b'mod asettiku b'sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għallinjezzjoni għal dilwizzjoni massima ta' 1:5.
Italian: Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Francia Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Germania Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spagna Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spagna PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Regno Unito PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Regno Unito PETNET Solutions, 91090, Lisses, Francia
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Il-Ġermanja Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spanja PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG51PB, Ir-Renju Unit PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ir-Renju Unit PETNET Solutions, 91090, Lisses, Franza
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Italian: Dose Efficace [µSv/MBq]a a Coefficiente di qualità (Q) assunto pari a 1 per la conversione dalla dose assorbita alla dose efficace di 18F.
Maltese: Doża effettiva [µSv/MBq]a a Għal 18F ġie presuppost fattur ta' kwalità (Q) ta' 1 għall-konverżjoni mid-doża assorbita għad-doża effettiva.
Italian: Testicoli
Maltese: Testikoli
Italian: Le figure da sinistra a destra mostrano le immagini PET relative alla sezione sagittale, coronale e trasversale.
Maltese: ritratti PET b'mod saġittali, koronali u trasversali.
Italian: Polmoni
Maltese: Pulmuni
Italian: (95% IC: 68,2-83,5%)
Maltese: (95% CI: 68.2-83.5%)
Italian: Volume: {Z} ml
Maltese: {Z} mL
Italian: • Informazioni sulla patologia da sostanza amiloide nella Malattia di Alzheimer, informazioni importanti sull'impiego di Amyvid come tracciante PET per la sostanza β-amiloide, inclusa l'indicazione approvata riportata sul RCP, limiti all'impiego di Amyvid, errori d'interpretazione, informazioni sul profilo di sicurezza e i risultati degli studi clinici con le informazioni per l'impiego diagnostico di Amyvid.
Maltese: • Informazzjoni dwar il-patoloġija tal-amyloid fil-marda tal-Alzheimer; informazzjoni rilevanti dwar Amyvid bħala PET tracer tal-β-amyloid, inkluż l-indikazzjoni approvata skont l-SmPC, limitazzjonijiet għall-użu tal-Amyvid, żbalji ta' interpretazzjoni, informazzjoni ta' sikurezza u r-riżultati tal-provi kliniċi li juru l-użu dijanjostika ta' Amyvid.
Italian: Ovaie
Maltese: Ovarji
Italian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda
Italian: Dei 17 pazienti con MCI che hanno avuto una scansione PET positiva, 6 (35%) hanno avuto una diagnosi di probabile AD clinicamente manifesta dopo 36 mesi rispetto a 3 (10%) dei 30 pazienti che hanno avuto una scansione negativa.
Maltese: Mis-17 il-pazjent b'MCI li kellhom PET skan pożittiv, 6 (35%) kienu ddijanjostikati b'probabbiltà ta' AD kliniku 36 xahar wara meta mqabbla ma' 3 (10%) minn 30 li kellhom skan negattiv.
Italian: (95% IC: 24,1-51,9%)
Maltese: (95% CI: 24.1-51.9%)