FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: se sofrer de doença renal, se foi submetido a transplante renal ou se foi informado que sofre de estreitamento da artéria renal.
Swedish: om du har njurproblem, har haft en njurtransplantation eller om du har fått veta att du har en förträngning i dina njurartärer.
Portuguese: Cancro da pele nãomelanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular)
Swedish: Icke-melanom hudcancer (basalcellscancer och skivepitelcancer)
Portuguese: • nível baixo de magnésio no sangue
Swedish: • låg nivå av magnesium i blodet
Portuguese: No entanto foram efetuados estudos de genotoxicidade e carcinogenecidade com, amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida individualmente com resultados negativos.
Swedish: Men amlodipin, valsartan och hydroklortiazid har testats individuellt för genotoxicitet och karcinogenicitet med negativt resultat.
Portuguese: Um total de 2.271 doentes com hipertensão moderada a grave (valores basais médios de pressão arterial sistólica/diastólica de 170/107 mmHg) foram tratados com amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hidroclorotiazida 320 mg/25 mg, amlodipina/valsartan 10 mg/320 mg, ou hidroclorotiazida/amlodipina 25 mg/10 mg.
Swedish: Totalt fick 2 271 patienter med måttlig till svår hypertoni (medelvärdet av systoliskt/diastoliskt utgångsblodtryck var 170/107 mmHg) behandling med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrocklortiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg eller hydroklortiazid/amlodipin 25 mg/10 mg.
Portuguese: Se parar de tomar Copalia HCT
Swedish: Om du slutar att ta Copalia HCT
Portuguese: Não tome Copalia HCT - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Swedish: Ta inte Copalia HCT om du är gravid: Gravida kvinnor ska inte använda Copalia HCT under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Crospovidona (tipo A) Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krospovidon (typ A) Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem precipitar um novo episódio de hipocaliemia ou exacerbar hipocaliemia pré-existente.
Swedish: Tiaziddiuretika kan påskynda nydebuterande hypokalemi eller förvärra redan existerande hypokalemi.
Portuguese: É aconselhável tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias, de preferência de manhã.
Swedish: Det är bäst att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Doentes com depleção do volume e/ou de sódio
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado sem colestase, a dose máxima recomendada é de 80 mg de valsartan e portanto Copalia HCT não é adequado a este grupo de doentes (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Swedish: För patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan gallstas skall dosen valsartan inte överstiga 80 mg och därför är inte Copalia HCT lämpligt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Portuguese: O tratamento com Copalia HCT deve apenas começar após correção de hipocaliemia e alguma hipomagnesemia coexistente.
Swedish: Behandling med Copalia HCT bör endast påbörjas efter korrigering för hypokalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
Portuguese: Não existem alterações na cinética da hidroclorotiazida em doses repetidas e a acumulação é miníma quando administrada uma vez ao dia. Mais de 95% da dose absorvida é excretada na urina sob a forma de composto inalterado.
Swedish: Det är ingen förändring i kinetiken hos hydroklortiazid vid upprepad dosering och ackumuleringen är minimal vid dosering en gång dagligen.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária, sobretudo na dose máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Portuguese: Assim, durante o uso concomitante é recomendada a monitorização cuidadosa das concentrações séricas de lítio.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann kontroll av litiumnivåerna i serum vid samtidig användning.
Portuguese: se tiver níveis altos de cálcio no sangue (com ou sem sintomas tais como náuseas, vómitos, obstipação, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e espasmos).
Swedish: om du har en hög nivå av kalcium i blodet (med eller utan symtom som illamående, kräkningar, förstoppning, magont, täta behov av att urinera, törst, muskelsvaghet och ryckningar).
Portuguese: Se não for tratado poderá originar perda permanente da visão.
Swedish: Detta kan leda till permanent synnedsättning, om det inte behandlas.
Portuguese: se tiver tido reações alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterial ou com diuréticos, particularmente se tiver alergias ou asma.
Swedish: om du fått en allergisk reaktion på andra blodtryckssänkande läkemedel eller diuretika (en typ av läkemedel som också kallas "vattendrivande tabletter"), särskilt om du lider av astma och allergier.
Portuguese: Prova da função hepática anormal, incluindo bilirrubinemia aumentada
Swedish: Onormalt leverfunktionstest, inkluderande förhöjt blodbilirubin
Portuguese: • doença grave de pele que provoca erupção na pele, pele vermelha, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme)
Swedish: • svår hudsjukdom som orsakar hudutslag, rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber (erythema multiforme)
Portuguese: A administração de Antagonistas dos Recetores da Angiotensina II (ARAII) não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
Swedish: Angiotensin II-antagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Portuguese: se teve enfarte do miocárdio.
Swedish: om du har haft en hjärtattack.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem precipitar um novo início de hiponatremia e alcalose hipoclorémica ou exacerbar hiponatremia pré-existente.
Swedish: Tiaziddiuretika kan påskynda nydebuterande hyponatremi och hypokloremisk alkalos eller förvärra redan existerande hyponatremi.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento pode provocar-lhe tonturas, sonolência, náuseas ou dor de cabeça.
Swedish: Detta läkemedel kan göra dig yr, dåsig, illamående eller ge dig huvudvärk.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária, sobretudo com a dose máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, uma vez que os dados disponíveis com estas populações de doentes são limitados.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, eftersom tillgängliga data i dessa patientgrupper är begränsad.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo(E172)
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Portuguese: O uso concomitante de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com bloqueadores beta, pode aumentar o risco de hiperglicemia.
Swedish: Samtidig användning av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, med betareceptorblockerare kan öka risken för hyperglykemi.
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Copalia HCT é contraindicado em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
Swedish: På grund av innehållet av valsartan är Copalia HCT kontraindicerat hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Portuguese: Bloqueadores beta e diazóxido
Swedish: Betareceptorblockerare och diazoxid
Portuguese: • alterações dos hábitos intestinais
Swedish: • förändrade tarmvanor
Portuguese: Outras alterações metabólicas
Swedish: Andra metabola störningar
Portuguese: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.A hidroclorotiazida em circulação está ligada a proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Swedish: Hydroklortiazid binds till serumproteiner (40-70 %), huvudsakligen serumalbumin.
Portuguese: • dificuldades em respirar com febre, tosse, sibilação, falta de ar (distúrbio respiratório, edema pulmonar, pneunomite)
Swedish: • andningssvårigheter med feber, hosta, väsande andning, andfåddhet (andnöd, lungödem,
Portuguese: Em dois estudos epidemiológicos baseados no registo nacional de cancro da Dinamarca foi observado um aumento do risco de cancro da pele não-melanoma (NMSC) [carcinoma basocelular (BCC) e carcinoma espinocelular (SCC)] com uma dose cumulativa crescente de exposição a hidroclorotiazida.
Swedish: En ökad risk för icke-melanom hudcancer (NMSC) [basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC)] vid exponering för ökande kumulativ dos av hydroklortiazid har setts i två epidemiologiska studier som baserats på det danska nationella cancerregistret.
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos poderá levar a hipercalcemia em doentes predispostos a hipercalcemia (p. ex. hiperparatiroidismo, doenças mediadas pela vitamina D ou malígnas) através do aumento de reabsorção tubular de cálcio.
Swedish: Samtidig användning av diuretika av tiazidtyp hos patienter, predisponerade för hyperkalcemi (t ex vid hyperparatyreoidism, malignitet eller vitamin-D-medierade betingelser) kan leda till hyperkalcemi genom ökad tubulär reabsorption av kalcium.
Portuguese: Se tomar mais Copalia HCT do que deveria Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos de Copalia HCT, fale com o seu médico imediatamente.Pode necessitar de cuidados médicos.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Copalia HCT Om du av misstag har tagit alltför många tabletter Copalia HCT, tala med en läkare omedelbart.
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas tais como erupção na pele, manchas vermelho arroxeadas, febre (vasculite)
Swedish: • inflammation i blodkärlen med symtom som utslag, lilaaktiga-röda fläckar, feber (vaskulit)
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste posológico dos medicamentos uricosúricos uma vez que a hidroclorotiazida pode elevar o nível de ácido úrico sérico.
Swedish: Dosjustering av läkemedel som ökar utsöndringen av urinsyra kan vara nödvändig eftersom hydroklortiazid kan höja urinsyranivån i serum.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, não tome Copalia HCT e consulte o seu médico.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig ska du inte ta Copalia HCT.
Portuguese: Hipromelose, substituição tipo 2910 (3 mPa.s) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 4000
Swedish: Hypromellos, substitutionstyp 2910 (3 mPa.s) Titandioxid (E171)
Portuguese: 56 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária) 98 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária) 280 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)
Swedish: 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
Portuguese: Não existem estudos clínicos de fertilidade com Copalia HCT.
Swedish: Fertilitet Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Copalia HCT.
Portuguese: A exposição a ARAII durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em seres humanos (diminuição da função renal, oligohidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3).
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin II-antagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Portuguese: Embalagem múltipla: 280 (4 embalagens de 70x1) comprimidos revestidos por película.
Swedish: Multipelförpackning: 280 (4 förpackningar med 70x1) filmdragerade tabletter.
Portuguese: A semivida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são superiores nos doentes com compromisso da função hepática; não foram determinadas recomendações de dose.
Swedish: Amlodipins halveringstid är förlängd och AUC-värdena är högre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Portuguese: A administração de ARAII é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Swedish: Angiotensin II-antagonister är kontraindicerade under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: A terapêutica com tiazidas deve ser interrompida antes de se efetuarem testes à função paratiroideia.
Swedish: Tiazider ska utsättas innan test på parathyreoideafunktionen utföres.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Swedish: Patienter med allergi och astma har större sannolikhet att få överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid.
Portuguese: Alcalose hipoclorémica
Swedish: Hypokloremisk alkalos
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Copalia HCT é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Swedish: Beroende på innehållet av valsartan är Copalia HCT kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Portuguese: • nível elevado de ácido úrico no sangue
Swedish: • hög nivå av urinsyra i blodet
Portuguese: Anemia aplástica
Swedish: Aplastisk anemi
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o efeito hiperglicémico do diazóxido.
Swedish: Tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, kan förstärka den hyperglykemiska effekten av diazoxid.
Portuguese: • diminuição do potássio no sangue
Swedish: • minskning av kalium i blodet
Portuguese: Amlodipina/Valsartan/Hidroclorotiazida
Swedish: Amlodipin/Valsartan/Hydroklortiazid
Portuguese: Metildopa
Swedish: Metyldopa
Portuguese: Embalagens múltiplas de 280 comprimidos, contendo 20 embalagens, cada uma com 14 comprimidos.
Swedish: Multipelförpackningar med 280 filmdragerade tabletter bestående av 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter.
Portuguese: • naúseas e vómitos
Swedish: • illamående och kräkningar
Portuguese: Tontura postural, tontura de esforço
Swedish: Abasi, gångstörningar
Portuguese: Como tomar Copalia HCT
Swedish: Hur du tar Copalia HCT
Portuguese: • erupção na pele com comichão e outros tipos de erupção na pele
Swedish: • kliande utslag och andra typer av hudutslag
Portuguese: Embalagem múltipla: 280 (20 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película.
Swedish: Multipelförpackning: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento antidiabético oral.
Swedish: Dosjustering av diabetesmedlet kan vara nödvändig.
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, pode aumentar a incidência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.
Swedish: Samtidig administrering av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, kan öka incidensen av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol.
Portuguese: (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Portuguese: • fraqueza
Swedish: • svaghetskänsla
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película
Swedish: 98 filmdragerade tabletter
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer):
Portuguese: • erupção facial, dor nas articulações, perturbações musculares, febre (lúpus eritematoso)
Swedish: • rodnad i ansiktet, ledvärk, muskelbesvär, feber (lupus erythematosus)
Portuguese: -, afetando assim os mecanismos de reabsorção dos electrolitos: diretamente por aumento da excreção de sódio e cloretos numa quantidade aproximadamente idêntica e, indiretamente, pela redução do volume plasmático por esta ação diurética, com aumentos consequentes da atividade da renina plasmática, secreção de aldosterona e perda urinária de potássio, e uma diminuição do potássio sérico.
Swedish: --bindningsstället, vilket i sin tur påverkar mekanismer för elektrolytreabsorptionen: direkt genom en ökning av natrium- och kloridutsöndringen i ungefär lika stor grad och indirekt genom den diuretiska verkan, som reducerar plasmavolymen.
Portuguese: Creatininemia aumentada
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película
Swedish: 14 filmdragerade tabletter
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos
Swedish: • inflammation i blodkärlen
Portuguese: Copalia HCT componente individual
Swedish: Enskild komponent i Copalia HCT
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Copalia HCT se tiver níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas tais como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).
Swedish: om du har en låg nivå av kalium eller magnesium i blodet (med eller utan symtom som muskelsvaghet, muskelkramper, onormal hjärtrytm).
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Swedish: Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer):
Portuguese: As tiazidas potenciam a ação antihipertensora de outros medicamentos antihipertensores (ex. guanetidina, metildopa, betabloqueadores, vasodilatadores, bloqueadores dos canais de cálcio, IECAs, antagonistas dos recetores da angiotensina II e inibidores diretos da renina.
Swedish: Tiazider förstärker den blodtryckssänkande effekten av andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex guanetidin, metyldopa, betablockerare, vasodilaterare, kalciumflödeshämmare, ACEhämmare, ARB och direkta reninhämmare (DRI)).
Portuguese: Glicosidos digitálicos Podem ocorrer, como efeitos indesejáveis, hipocalemia ou hipomagnesemia induzidas pelas tiazidas, favorecendo o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos.
Swedish: Tiazidinducerad hypokalemi eller hypomagnesemi kan uppträda som biverkningar och öka risken för digitalisinducerade hjärtarytmier.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica com intervalos regulares dos eletrólitos séricos para detetar eventuais desequilíbrios eletrolíticos.
Swedish: Periodiska bestämningar av serumelektrolyter för att upptäcka eventuell elektrolytobalans bör utföras med lämpliga mellanrum.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o risco de reações adversas causadas pela amantadina.
Swedish: Tiazider, däribland hydroklortiazid, kan öka risken för biverkningar orsakade av amantadin.
Portuguese: Aumento dos lipídos
Swedish: Undersökningar Lipider ökade
Portuguese: • comichão na pele
Swedish: • kliande hud
Portuguese: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Dióxido de titânio(E171) Óxido de ferro amarelo(E172)
Swedish: Titandioxid (E171)
Portuguese: Os inibidores da ECA e os antagonistas dos recetores da angiotensina II não devem assim, ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética (ver seção 4.4).
Swedish: ACE-hämmare och angiotensin II-receptorblockerare bör därför inte användas samtidigt hos patienter med diabetesnefropati.
Portuguese: • reações graves na pele, incluindo erupção na pele intensa, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas
Swedish: blåsor, hudavflagning och svullnad, inflammerade slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) eller andra allergiska reaktioner
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2013.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2013.
Portuguese: EPAR summary for the public
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: O EPAR completo sobre o Copalia HCT pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: amlodipina / valsartan / hidroclorotiazida
Swedish: amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Portuguese: A dose de Copalia HCT é de um comprimido uma vez ao dia, tomado por via oral, à mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã.
Swedish: En tablett tas en gång dagligen vid samma tid på dagen, helst på morgonen.
Portuguese: A amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio.
Swedish: Amlodipin är en kalciumkanalblockerare.
Portuguese: Em 4 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Copalia HCT.
Swedish: Den 4 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Copalia HCT som gäller i hela EU.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Copalia HCT.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Copalia HCT.
Portuguese: Está disponível em comprimidos que contêm amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida nas seguintes dosagens: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg e 10/320/25 mg.
Swedish: Det finns som tabletter som innehåller amlodipin, valsartan och hydroklortiazid i följande mängder: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg och 10/320/25 mg.
Portuguese: Uma vez que a associação das três substâncias ativas é utilizada há vários anos, a empresa fabricante apresentou estudos que demonstram que o comprimido que associa as três substâncias é absorvido pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados.
Swedish: Eftersom kombinationen av de tre aktiva substanserna har använts i ett antal år presenterade företaget studier som visade att tabletten som innehåller alla tre substanserna tas upp av kroppen på samma sätt som tabletterna med de separata läkemedlen.
Portuguese: Os doentes receberam o Copalia HCT ou uma de três associações de apenas duas das substâncias ativas, ao longo de oito semanas.
Swedish: Patienterna fick antingen Copalia HCT eller någon av de tre kombinationerna som endast innehöll två av de aktiva substanserna i åtta veckor.
Portuguese: A dose de Copalia HCT utilizada deve corresponder às doses das três substâncias ativas individuais que o doente tenha tomado anteriormente.
Swedish: Dosen Copalia HCT som ska tas är densamma som doserna av de tre enskilda aktiva substanser som patienten tagit tidigare.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Copalia HCT.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O estudo principal efetuado demonstrou os benefícios da dosagem mais alta de Copalia HCT na redução da pressão arterial.
Swedish: Huvudstudien visade fördelen med den högsta styrkan av Copalia HCT när det gällde att sänka blodtrycket.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Copalia HCT são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Copalia HCT är större än riskerna och rekommenderade att Copalia HCT skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Swedish: Valsartan är en angiotensin II-receptorantagonist, som verkar genom att förhindra effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.