FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater by proto měli být pečlivě sledováni, pokud jde o možné známky léčivým přípravkem navozené toxicity.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene majú byť pozorne sledovaní, aby sa dokázala toxicita indukovaná liekom.
Czech: Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky, které mohou mít případný vztah k podávání nevirapinu.
Slovak: Boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti s užívaním nevirapinu.
Czech: zkontrolujte hladiny nevirapinu a, pokud je to možné, hladinu viru a podávání třezalky ukončete.
Slovak: nevirapínu a ak je to možné hladiny vírusu a prerušte podávanie ľubovníka bodkovaného.
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk na začátku léčby nevirapinem u dosud neléčených pacientů jsou spojeny se zvýšeným rizikem výskytu jaterních nežádoucích účinků.
Slovak: Ženské pohlavie a vyšší počet CD4 na začiatku terapie nevirapinom u pacientov predtým neliečených sa spájajú so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií.
Czech: U pacientů léčených nevirapinem se může vyskytnout těžká, život ohrožující hepatotoxicita, včetně fulminantní fatální hepatitidy.
Slovak: U pacientov liečených s nevirapínom sa vyskytla ťažká a život ohrozujúca hepatotoxicita, vrátane fatálnej fulminantnej hepatitídy.
Czech: Po intravenózním podání zdravým dospělým byl distribuční objem nevirapinu (Vdss) 1,21 ± 0,09 l/kg, což naznačuje, že nevirapin je rozsáhle distribuován v lidském těle.
Slovak: 1,21±0,09 l/kg, z čoho vyplýva, že nevirapín sa u ľudí široko distribuuje.
Czech: Pacientům, u kterých se objevila kožní vyrážka během úvodní 14 denní periody, nemá být dávka 200 mg/den zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Slovak: U pacientov u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne prejaví ekzantém sa nemá dávka Nevirapine Teva zvyšovať kým ekzantém nebude vyliečený.
Czech: Pacienti musí být informováni, že při výskytu jakékoli vyrážky během úvodní dvoutýdenní periody nesmí být následně dávka zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Slovak: Majú byť inštruovaní, ak sa objaví ekzantém počas dvojtýždňového úvodného obdobia, že dávky sa nebudú zvyšovať, kým ekzantém neustúpi.
Czech: V bilančně-exkreční zátěžové studii u osmi zdravých mužských dobrovolníků byl nevirapin podáván do dosažení rovnovážného stavu v dávce 200 mg 2x denně a poté byla podána jednotlivá dávka 50 mg radioaktivně značeného 14C-nevirapinu.
Slovak: Vo veľkej štúdii zameranej na pomer rovnováhy a vylučovania u ôsmich zdravých dobrovoľníkov mužov, ktorí dostávali na udržanie rovnovážneho stavu nevirapín 200 mg dvakrát denne po jednorazovej 50 mg dávke 14C-nevirapínu, bolo zistené približne 91,4 ±
Czech: Pacienti by však měli být upozorněni na to, že se během léčby přípravkem Nevirapine Teva může vyskytnout únava.
Slovak: V každom prípade majú byť pacienti poučení, že sa u nich počas liečby liekom Nevirapine Teva môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie ako únava.
Czech: Pokud užíváte perorální antikoncepční přípravky (například „tablety") nebo jiné metody k zabránění početí během léčby přípravkem Nevirapine Teva, užívejte i bariérovou antikoncepci (například kondom) jako prevenci otěhotnění a dalšího přenosu HIV infekce.
Slovak: Ak v priebehu liečby liekom Nevirapine Teva užívate perorálnu antikoncepciu (napr. „tabletku") alebo inú hormonálnu antikoncepciu, máte okrem toho používať bariérovú antikoncepciu (napr. kondómy),
Czech: Reakce přecitlivělosti se mohou objevit jako vyrážka provázená dalšími nežádoucími účinky, jako jsou:
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa tiež môžu vyskytnúť ako vyrážka s ďalšími vedľajšími účinkami, ako: horúčka,
Czech: Nevirapin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI) viru HIV-1.
Slovak: Nevirapín je NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy) pre HIV-1.
Czech: Co přípravek Nevirapine Teva obsahuje
Slovak: Čo Nevirapine Teva obsahuje
Czech: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosy Povidon 25
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Laktóza (ako monohydrát)
Czech: Třezalka tečkovaná Sérové hladiny nevirapinu se mohou snížit současným podáváním rostlinného přípravku z třezalky tečkované (Hypericum perforatum).
Slovak: Ľubovník bodkovaný Sérové hladiny nevirapínu môžu byť znížené súčasným použitím rastlinného prípravku s ľubovníkom bodkovaným
Czech: Doporučuje se, aby HIV pozitivní matky nekojily své děti vzhledem k riziku postnatálního přenosu viru HIV a aby přerušily kojení v případě, že užívají nevirapin.
Slovak: V záujme predídenia rizika postnatálneho prenosu HIV sa odporúča, aby HIV infikované matky nedojčili svoje deti a takisto matky majú prerušiť dojčenie, ak užívajú nevirapín.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle spojeny s jinými antiretrovirovými léky a lze je očekávat, jestliže je přípravek Nevirapine Teva použit s jinými léky; nicméně je nepravděpodobné, že tyto reakce jsou způsobeny léčbou přípravkem Nevirapine Teva.
Slovak: Tieto prípady sú často spájané s inými antiretrovírusovými látkami a dá sa očakávať, že sa objavia pri podávaní Nevirapine Teva v kombinácii s inými liekmi, avšak je nepravdepodobné, že tieto udalosti sú dôsledkom liečby s Nevirapine Teva.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu ≥ 20 ml/min není nutná úprava dávkování nevirapunu.
Slovak: Ináč pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania nevirapínu.
Czech: Neužívejte přípravek Nevirapine Teva
Slovak: Neužívajte Nevirapine Teva
Czech: Hodnota mediánu EC50 nevirapinu (50% inhibiční koncentrace) byla 63 nmol proti panelu skupiny M HIV-1 izolátů subtypů A, B, C, D, F, G, a H a cirkulujících rekombinantních forem (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujících se v lidských embryonálních ledvinových buňkách 293 (buňky HEK 293).
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50% inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE,
Czech: - bolesti svalů nebo kloubů, - celkový pocit onemocnění, - nebo bolesti břicha
Slovak: - bolesť kĺbov alebo svalov, - celkový pocit choroby,
Czech: Opakované podávání pacientům u kterých došlo k trvalému ukončení léčby z důvodů vývoje těžké kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky, hypersenzitivními reakcemi nebo klinicky zjištěnou hepatitidou vyvolanou nevirapinem.
Slovak: Opakované podávanie pacientom, ktorí vyžadujú permanentné prerušenie kvôli závažnému ekzantému, ekzantému sprevádzanému konštitucionálnymi symptómami, reakciám z precitlivenosti alebo klinickej hepatitíde kvôli nevirapínu.
Czech: (toto úvodní dávkování má být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna 200 mg tableta dvakrát denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Slovak: Teva je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
Czech: Pacienti zařazení ve studii byli léčeni antiretrovirovou terapií, která obsahovala nevirapin v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu nejméně 6 týdnů před odběrem vzorků k hodnocení farmakokinetiky.
Slovak: Sledovaní pacienti dostávali antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu nevirapín 200 mg dvakrát denne aspoň 6 týždňov pred farmakokinetickým vzorkovaním, s priemerným trvaním liečby 3,4 rokov.
Czech: Pokud dojde k rychlému návratu jaterních abnormalit, je nutno nevirapin trvale vysadit.
Slovak: Ak sa abnormality pečeňových funkcií objavia znova, podávanie nevirapínu sa má trvalo prerušiť.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C a léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Slovak: B alebo C liečení kombináciou antiretrovírusovej terapie majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych pečeňových nežiaducich reakcií.
Czech: Lékař určí, které léky jsou pro Vás nejvhodnější.
Slovak: Váš lekár vám odporučí najvhodnejšie lieky pre vás.
Czech: - alergické reakce (přecitlivělost)
Slovak: - reakcie precitlivenosti (alergické),
Czech: Došlo též ke kumulaci hydroxymetabolitů nevirapinu v plazmě.
Slovak: V plazme bola tiež akumulácia nevirapínových hydroxy-metabolitov.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích příhod byl významně nižší (61 pacientů neboli 41 %) ve skupině s abakavirem než ve skupině s nevirapinem (83 pacientů neboli 54%) nebo ve skupině s efavirenzem (89 pacientů neboli 57 %).
Slovak: %) v abakavirovej skupine než v nevirapínovej skupine (83 pacientov, teda 54 %) alebo v efavirenzovej skupine (89 pacientov, teda 57 %).
Czech: nebo závažnou (n = 9; skóre Ishak 5 - 6, Child-Pugh A u 8 pacientů, u 1 nebylo možno skóre Child
Slovak: Ishak Score 5-6, Child Pugh A v 8 pts., pre 1
Czech: Nebyla provedena žádná specifická studie vzájemné lékové interakce.
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické liek-liek interakčné štúdie.
Czech: se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovak: Neodporúča (pozri časť 4.4).
Czech: Pouze malá část (< 5 %) radioaktivity v moči (která představuje < 3 % celkové dávky) byla tvořena mateřskou sloučeninou; proto tedy renální vylučování hraje minimální roli v eliminaci mateřské sloučeniny.
Slovak: 3 % celkovej dávky) tvorila pôvodná zlúčenina; takže renálna exkrécia hrá menšiu úlohu pri vylučovaní pôvodnej zlúčeniny.
Czech: Pokud AST a ALT poklesnou na základní hodnoty a pokud nemá pacient žádné klinické známky a příznaky hepatitidy, vyrážku, konstituční příznaky nebo jiné nálezy svědčící o orgánovém postižení, lze případně nevirapin podle individuální situace znovu začít podávat, a to v počáteční dávce
Slovak: Ak sa AST a ALT vrátia na základnú úroveň a ak pacient nemá klinické prejavy alebo príznaky hepatitídy, ekzantému, konštitucionálnych symptómov alebo iné príznaky svedčiace pre orgánovú dysfunkciu, je možné znovu nasadiť nevirapine, v závislosti od prípadu, s dávkou 200 mg/deň 14 dní, potom následne 400 mg/denne.
Czech: Pokud zjistíte, že jste zapomněl(a) užít dávku do 8 hodin od doby, kdy jste si dávku měl(a) vzít, užijte vynechanou dávku co nejdříve.
Slovak: Ak zistíte do 8 hodín od doby, kedy mala byť dávka užitá, že ste dávku vynechali, užite vynechanú dávku čo najskôr.
Czech: - již léčení pacienti s detekovatelnou HIV-1 plazmatickou virovou náloží a vyšším počtem CD4+ buněk na začátku léčby přípravkem Nevirapine Teva (ženy více než 250 buněk/mm3, muži více než 400 buněk/mm3)
Slovak: - pacienti predtým liečení, so zistiteľnou HIV-1 plazmatickou vírusovou záťažou a vyšším počtom CD4 buniek na začiatku liečby nevirapínom (ženy viac ako 250 buniek/mm³, muži viac ako 400 buniek/ mm³).
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Czech: Pacienti se závažnou vyrážkou nebo s vyrážkou doprovázenou konstitučními příznaky, jako je horečka, tvorba puchýřů, ústní léze, konjunktivitida, otoky v obličeji, svalové nebo kloubní bolesti nebo celková malátnost, musí přerušit léčbu přípravkem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia závažné ekzantémy alebo ekzantémy sprevádzané základnými symptómami ako je horúčka, pľuzgiere, perorálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov a kĺbov, či celkový nepokoj, sa má užívanie lieku prerušiť a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: Plazmatické hladiny nevirapinu: ↑ 1,15-1,28 v porovnání s historickými kontrolami.
Slovak: 1,15-1,28 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle spojeny s jinými antiretrovirovými léky a lze je očekávat, jestliže je nevirapin použit v kombinaci s jinými léky; nicméně je nepravděpodobné, že tyto reakce jsou způsobeny léčbou nevirapinem.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú často spojené s inými antiretrovírusovými agensami, ich výskyt sa môže očakávať, keď sa nevirapín používa s inými činiteľmi a je nepravdepodobné že tieto nežiaduce reakcie sú následkom liečby nevirapínom.
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
Slovak: Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý
Czech: Specifické studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Neexistujú žiadne špecifické štúdie o schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Další informace: Metabolity nevirapinu: Studie s lidskými jaterními mikrozómy prokázaly, že tvorba hydroxylovaných metabolitů nevirapinu nebyla ovlivněna dapsonem, rifabutinem, rifampicinem a trimethoprim/sulfamethoxazolem.
Slovak: Nevirapín-metabolity: Štúdie, v ktorých sa použili mikrozómy z ľudskej pečene ukazujú, že tvorba nevirapínových hydroxylátových metabolitov nebola ovplyvnená prítomnosťou dapsonu, rifabutínu,
Czech: Prvních 18 týdnů léčby je kritickým obdobím, které vyžaduje přísné monitorování (viz bod 4.4).
Slovak: Prvých 18 týždňov liečby je kritické obdobie, ktoré vyžaduje dôkladné monitorovanie (pozri časť 4.4).
Czech: - poléková reakce se systémovými příznaky (reakce po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky)
Slovak: - vyrážka vyvolaná liekom so systémovými príznakmi (vyrážka vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi).
Czech: Patří mezi ně případy Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a hypersenzitivní reakce charakterizované vyrážkou,
Slovak: Toto zahŕňa prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a hypersenzitívnych reakcií charakterizovaných ekzantémom, konštitucionálnych zistení a viscerálnych ťažkostí.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva patří do skupiny tzv. antiretrovirových léčiv, která jsou používána k léčbě infekce HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus, virus imunitní nedostatečnosti).
Slovak: Teva patrí do skupiny liekov nazývaných antiretrovirotiká používaných na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Czech: Bylo prokázáno, že nevirapin je induktorem jaterních metabolických enzymů - cytochromu P450.
Slovak: Ukázalo sa, že nevirapín je induktor metabolických enzýmov ako je hepatický cytochróm P450.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nevirapine Teva, než jste měl(a)
Slovak: Ak užijete viac Nevirapine Teva ako máte
Czech: Nesmíte užívat přípravek Nevirapine Teva samotný.
Slovak: Nesmiete užívať Nevirapine Teva samostane.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na nevirapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 „Co Nevirapine Teva obsahuje").
Slovak: keď ste alergický (precitlivený) na nevirapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: Po virologickém selhání nevirapinu se očekává zkřížená rezistence k delavirdinu a efavirenzu.
Slovak: Skrížená rezistencia na delavirdín a efavirenz sa predpokladá po virologickom zlyhaní nevirapínu.
Czech: Emtricitabin není inhibitorem lidského enzymu CYP 450
Slovak: Emtricitabín nie je inhibítor ľudských enzýmov CYP 450.
Czech: Avšak u některých pacientů může být tato kožní vyrážka, projevující se jako kožní reakce s tvorbou puchýřů, závažná až život ohrožující (Stevens-Johnson syndrom a toxická epidermální nekrolýza), byla hlášena i úmrtí.
Slovak: Avšak, u niektorých pacientov vyrážka, ktorá sa objavila ako pľuzgiere, môže byť ťažká alebo život ohrozujúca (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza) a boli zaznamenané aj úmrtia.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (může být fatální) (0,2 %), angioedém, kopřivka
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktorá môže byť smrteľná) (0,2
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nevirapine Teva
Slovak: Ak zabudnete užiť Nevirapine Teva
Czech: Přípravek Nevirapine
Slovak: Podávanie Nevirapine
Czech: Nevirapine Teva (ženy více než 250 buněk/mm3, muži více než 400 buněk/mm3.)
Slovak: Teva (ženy s viac ako 250 buniek/mm³ alebo muži s viac ako 400 buniek/mm³)
Czech: Pugh uplatnit) jaterní fibrózou jako ukazatelem zhoršení jaterní funkce.
Slovak: Child-Pugh score nie je použiteľné) fibrózou pečene ako mierou poškodenia pečene.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) sa môže objaviť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Czech: Na opačné straně je vyražena půlicí rýha.
Slovak: Na druhej strane je vytlačená deliaca ryha.
Czech: 300/75 mg/m2 2x denně spolu s jídlem, je-li podávána spolu s přípravkem Nevirapine Teva, a to zejména u pacientů, u kterých existuje podezření na sníženou citlivost vůči kombinaci lopinavir/ritonavir.
Slovak: podávanej spolu s jedlom, keď sa používajú v kombinácii s Nevirapine Teva,, hlavne u pacientov, u ktorých sa očakáva zníženie citlivosti na lopinavir/ritonavir.
Czech: - bolestivé defekty v ústech,
Slovak: - ranky v ústach,
Czech: Při předepisování nevirapinu těhotným ženám je nutno postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nevirapine gravidným ženám (pozri časť 4.4).
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE NA ŠKATULI
Czech: Pokud se cítíte unaven(a), měl(a) byste se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností jako je řízení vozidel, používání přístrojů nebo obsluha strojů.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne únava, máte sa vyhnúť prípadne rizikovým činnostiam ako je vedenie motorového vozidla alebo používanie akýchkoľvek nástrojov a strojov.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je určen k léčbě dospělých pacientů, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1.
Slovak: Nevirapin Teva je indikovaný na liečbu infekcie HIV-1 u dospelých, dospievajúcich a detí každého veku.
Czech: Při retrospektivním posouzení převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší bylo nalezeno, že ženy s počtem CD4+ buněk >250 buněk/mm3 měly 12x vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních nežádoucích účinků ve srovnání s ženami s počtem CD4+ buněk < 250 buněk/mm3(11,0 % proti
Slovak: retrospektívnom hodnotení, najmä pacientov s plazmatickou HIV-1 vírusovou záťažou 50 alebo viac kópií/ml, ženy s počtom CD4 > 250 buniek/ mm mali 12 krát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich reakcií v porovnaní so ženami s počtom CD4 < 250 buniek mm oproti 0,9 %).
Czech: Plazmatické hladiny nevirapinu se nemění při současném podávání spolu s tenofovirem.
Slovak: Plazmatické hladiny nevirapínu nie sú ovplyvnené podávaním tenofoviru.
Czech: - celkový pocit nemocnosti - závažné postižení jater nebo ledvin (selhání jater nebo ledvin).
Slovak: - závažné problémy s pečeňou alebo obličkami (zlyhanie pečene alebo obličiek).
Czech: pokud není fosamprenavir podáván spolu s ritonavirem.
Slovak: Ak sa Nevirapine Teva súčasne nepodáva s ritonavirom,
Czech: Podle výsledků kontrol pak lékař může rozhodnout o případném přerušení či ukončení léčby přípravkem Nevirapine Teva nebo o případném znovuzahájení léčby nižší dávkou léku.
Slovak: Podľa výsledkov sa môže váš lekár rozhodnúť prerušiť alebo zastaviť liečbu s Nevirapine Teva.
Czech: - kopřivka (urtikaria) - prosáknutí kůže tekutinou (angioedém) - bolesti kloubů (artralgie) - bolesti svalů (myalgie)
Slovak: - bolesť kĺbov (artralgia) - bolesť svalov (myalgia)
Czech: Vzhledem k metabolické dráze telbivudinu není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Slovak: Z dôvodu metabolickej dráhy telbivudínu sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Czech: Tenofovir
Slovak: Tenofovir a Nevirapine
Czech: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Slovak: East Sussex, BN22 9AG
Czech: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg BID
Czech: Neužívejte více přípravku Nevirapine Teva, než Vám předepsal Váš lékař a než je uvedeno v této příbalové informaci.V současnosti existují pouze omezené informace o projevech předávkování přípravkem Nevirapine Teva.
Slovak: Neužívajte viac Nevirapine Teva ako vám predpísal váš lekár a ako je popísané v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Darunavir/ritonavir
Slovak: Sachinavir/ritonavir
Czech: Entekavir není substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymů cytochromu P450 (CYP450).
Slovak: Entekavir nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom enzýmov cytochrómu P450 (CYP450).
Czech: Jaterní dysfunkce: Byla provedena studie rovnovážného stavu, která porovnávala 46 pacientů s mírnou (n = 17; skóre Ishak 1 - 2), středně závažnou (n = 20; skóre Ishak 3 - 4),
Slovak: Hepatálna dysfunkcia: Bola uskutočnená štúdia rovnovážneho stavu porovnávajúca 46 pacientov s miernou (n=17:
Czech: Genotypová analýza izolátů od pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, u kterých došlo k virologickému selhání (n = 71), a kteří dostávali nevirapin jednou denně (n = 25) nebo dvakrát denně (n = 46) v kombinaci s lamivudinem a stavudinem po dobu 48 týdnů, ukázala, že izoláty od 8/25 respektive od 23/46 pacientů obsahovaly jednu nebo více z následujících substitucí, spojených s rezistencí vůči NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G,
Slovak: Genotypové analýzy izolátov u pacientov predtým neliečených antiretrovirotikami a s virologickým zlyhaním (n=71), užívajúcich nevirapín 1xdenne (n=25) alebo 2xdenne (n=46) v kombinácii s lamivudínom a stavudínom počas 48 týždňoch ukázali, že izoláty z 8/25 a 23/46 pacientov, obsahujú 1
Czech: Poměr pacientů s alespoň jednou laboratorní jaterní toxicitou stupně 3 nebo 4 byl 8,3 % ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a 4,5 % pro efavirenz.
Slovak: 3. alebo 4. stupňa, bol 8,3 % pri liečbe nevirapínom 2x denne a 4,5% pri liečbe efavirenzom.
Czech: V užívání přípravku Nevirapine Teva musíte pokračovat po dobu, kterou určí Váš lékař.
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní Nevirapine Teva tak dlho, ako vám nariadil váš lekár.
Czech: Není dostatek důkazů pro tvrzení, že absence zvýšeného rizika toxicity, které je pozorováno u již léčených žen na začátku léčby přípravkem Nevirapine Teva s nedetekovatelnou virovou náloží (méně než 50 kopií/ml HIV-1 v plazmě) a počtem CD4+ buněk nad 250 buněk/mm3, se také vztahuje na těhotné ženy.
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov, aby sa potvrdilo, že absencia zvýšeného rizika toxicity pozorovaná u žien, ktoré boli už predtým liečené, a teda začali terapiu nevirapinom v stave nedetekovateľnej vírusovej záťaže (menej než 50 kópií/ml HIV-1 v plazme) a počtom CD4 buniek vyšším ako 250 buniek/mm3, sa vzťahuje na gravidné ženy.Všetky randomizované štúdie zaoberajúce sa touto otázkou osobitne vylúčili gravidné ženy.
Czech: anafylaktická reakce
Slovak: Menej časté anafylaktická reakcia
Czech: Pro případ předávkování nevirapinem neexistuje žádné známé antidotum.
Slovak: Nie je známe antidotum pri predávkovaní nevirapínom.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů byly nejlepším ukazatelem v předpovědi vzniku závažné jaterní příhody.
Slovak: Najlepšou predpoveďou závažnej pečeňovej príhody bola zvýšená východisková hodnota testov pečeňových funkcií.
Czech: Porucha funkce jater
Slovak: Poškodená funckia pečene
Czech: Jestliže již uplynulo více než 8 hodin, pacient má užít až další dávku v obvyklou dobu užívání.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a už ubehlo viac ako 8 hodín, pacient má užiť až nasledujúcu dávku v riadnom čase.
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
Czech: Teva GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Slovak: Tel: (+49) 731 402 08