FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn bei Ihnen Anzeichen für eine Einschränkung der Nierenfunktion bestehen, kann Ihre Vistide-Dosis, abhängig von den persönlichen Umständen, ausgesetzt oder die Therapie beendet werden.
Slovenian: Če se izkaže, da je delovanje ledvic zmanjšano, lahko zdravnik uporabo zdravila Vistide prekine ali ustavi odvisno od vašega individualnega stanja.
German: Nach einer Verdünnung unter kontrollierten und validierten aseptischen Verhältnissen konnte die chemische und physikalische Gebrauchsstabilität bei 2 bis 8°C für bis zu 24 Stunden nachgewiesen werden.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 24 ur pri temperaturi od 2-8°C, če je bila raztopitev izvedena pod kontroliranimi in validiranimi aseptičnimi pogoji.
German: Cidofovir ist ein Cytidin-Analogon mit In-vitro- und In-vivo-Aktivität gegen das humane Cytomegalievirus (HCMV).
Slovenian: Cidofovir je citidinski analog, ki deluje proti humanemu citomegalovirusu (HCMV) in vitro in in vivo.
German: Männliche Patienten müssen darauf hingewiesen werden, während und bis 3 Monate nach der Behandlung mit Cidofovir Barrieremethoden zur Verhütung anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Moškim je treba svetovati, naj uporabljajo pregradno kontracepcijsko zaščito med zdravljenjem s cidofovirom in do 3 mesece po njem (glejte poglavje 4.4).
German: Bei Patienten, denen Probenecid oder andere Arzneimittel auf Sulfonamid-Basis nicht gegeben werden können, ist die Anwendung von Cidofovir kontraindiziert (siehe in Abschnitt 4.4 „Vermeidung der Nephrotoxizität").
Slovenian: Uporaba cidofovira je kontraindicirana pri bolnikih, ki ne morejo dobivati probenecida ali drugih zdravil, ki vsebujejo žveplo (glejte poglavje 4.4, Preprečevanje nefrotoksičnosti).
German: Vistide wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.
Slovenian: Uporaba zdravila Vistide pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/037/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/037/001
German: Initialbehandlung: Die empfohlene Cidofovir-Dosis beträgt 5 mg/kg Körpergewicht (als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von einer Stunde bei konstanter Infusionsgeschwindigkeit) und wird über zwei Wochen in Folge jeweils einmal pro Woche verabreicht.
Slovenian: Priporočeni odmerek cidofovira je 5 mg/kg telesne teže (v enourni intravenski infuziji s stalno hitrostjo) enkrat na teden, dva tedna zapored.
German: Tag postpartum (etwa 5 Wochen lang) einmal täglich subkutan Cidofovir-Injektionen in Dosen bis zu 1,0 mg/kg/Tag erhielten, zeigten keine Beeinträchtigung der Lebensfähigkeit, des Wachstums, Verhaltens, der sexuellen Entwicklung oder Reproduktionsfähigkeit der Nachkommen.
Slovenian: Peri- in postnatalne razvojne študije, v katerih so podganje samice enkrat na dan dobivale subkutane injekcije cidofovira v odmerkih do 1,0 mg/kg/dan, in sicer od 7. dne gestacije do 21. postpartalnega dneva (približno 5 tednov), niso pokazale nobenih neželenih učinkov na sposobnost za življenje mladičev, njihovo rast, vedenje, spolno dozorevanje ali reprodukcijsko zmožnost.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufigkeit nicht bekannt
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Neznano
German: • Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen)
Slovenian: • amfotericin B (za glivične okužbe)
German: Was ist Vistide und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vistide in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vistide
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti
German: Der Arzt oder das Pflegepersonal überführt die entsprechende Vistide-Dosis aus der Durchstechflasche in einen Infusionsbeutel, der 100 ml einer 0,9%igen (physiologischen) Kochsalzlösung enthält.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo ustrezen odmerek zdravila Vistide prenesel iz viale v infuzijsko vrečko, v kateri je 100 ml 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine.
German: Daher ist es für den verschreibenden Arzt wichtig, dass er sich, wenn er Cidofovir/Probenecid zusammen mit anderen Wirkstoffen einsetzt, in der aktuellen Fachinformation von Probenecid (oder einem geeigneten Arzneimittelverzeichnis) und der jeweiligen Verschreibungsinformation der Komedikation ausführlich über deren Wechselwirkungen und sonstigen Eigenschaften informiert.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravniki, ki cidofovir/probenecid predpišejo skupaj z drugimi zdravili, preverijo veljavni povzetek glavnih značilnosti probenecida (oz. ustrezen referenčni vir o zdravilu) ter navodila za predpisovanje drugih sočasno uporabljenih zdravil, da bi dobili celotne informacije o interakcijah zdravil in drugih lastnostih posameznega zdravila.
German: Ein ml enthält 75 mg wasserfreies Cidofovir.
Slovenian: En ml vsebuje 75 mg brezvodnega cidofovira.
German: HCMV-Stämme, die gegen Ganciclovir resistent sind, können trotzdem gegenüber Cidofovir immer noch empfindlich sein.
Slovenian: Na cidofovir so lahko občutljivi sevi HCMV, ki so odporni proti gancikloviru.
German: Vistide muss vor der Verabreichung mit 100 Millilitern einer 0,9%igen (physiologischen) Kochsalzlösung verdünnt werden.
Slovenian: Zdravilo Vistide je treba pred uporabo raztopiti s 100 mililitri 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine.
German: Daher ist es für den verschreibenden Arzt wichtig, dass er sich, wenn er Probenecid zusammen mit Cidofovir verschreibt, in der aktuellen Fachinformation von Probenecid (oder einem geeigneten Arzneimittelverzeichnis) ausführlich über dessen Unbedenklichkeitsprofil und sonstige Eigenschaften informiert.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravniki, ki skupaj predpišejo probenecid in cidofovir, preverijo veljavni povzetek glavnih značilnosti probenecida (oz. ustrezen referenčni vir o zdravilu) za celotne informacije o varnosti in drugih značilnostih tega zdravila.
German: Falls ein zweiter Liter verabreicht wird, muss er gleichzeitig beginnend mit der Cidofovir-Infusion, über einen Zeitraum von 1 bis 3 Stunden, oder unmittelbar im Anschluss daran verabreicht werden.
Slovenian: Prvi liter fiziološke raztopine je treba infundirati v teku 1 ure tik pred infuzijo cidofovira, drugi liter (če se uporabi) pa v obdobju od 1 do 3 ur, ki se začne hkrati z infuzijo cidofovira ali takoj po njej.
German: Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vistide bei anderen Erkrankungen als der CMV-Retinitis bei Patienten mit AIDS sind nicht belegt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri drugih boleznih, razen pri citomegalovirusnem retinitisu in pri bolnikih z AIDS-om, nista bili dokazani.
German: • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-1-Infektion und/oder einer chronischen
Slovenian: Ta vključujejo: • zdravila, ki vsebujejo tenofovir, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb z virusom HIV-1 in/ali
German: Es wurden keine Metaboliten von Cidofovir im Serum oder im Urin von Patienten nachgewiesen.
Slovenian: V serumu in urinu bolnikov niso odkrili presnovkov cidofovira.
German: Das gesamte Volumen wird bei einer konstanten Infusionsgeschwindigkeit mit einer Standard-Infusionspumpe über einen Zeitraum von einer Stunde dem Patienten intravenös infundiert.
Slovenian: Celotno količino je treba bolniku infundirati intravensko s standardno infuzijsko črpalko in stalno hitrostjo v obdobju ene ure.
German: Hautausschlag, Fieber, Schüttelfrost und Anaphylaxie), muss die prophylaktische oder therapeutische Gabe eines geeigneten Antihistaminikums und/oder von Paracetamol in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki doživijo simptome alergije ali preobčutljivosti za probenecid (npr. izpuščaj, zvišana telesna temperatura, mrzlica in anafilaksija), je treba razmisliti o profilaktični ali terapevtski uporabi antihistaminika in/ali paracetamola.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Cidofovir unterbrochen werden.
Slovenian: Med zdravljenjem s cidofovirom je treba prenehati z dojenjem.
German: Es liegen Meldungen nach der Markteinführung über Fälle von Nierenversagen (und zusätzlichen Ereignissen, die möglicherweise durch Nierenversagen hervorgerufen wurden, wie z. B. KreatininAnstieg, Proteinurie, Glykosurie) vor, von denen einige tödlich verliefen.
Slovenian: Med primeri odpovedi ledvic (in spremembami, katerih vzrok je lahko odpoved ledvic, npr. zvišanje kreatinina v krvi, proteinurija, glikozurija), opisanimi v pomarketinškem obdobju, je bilo tudi nekaj takšnih s smrtnim izidom.
German: Als einen der sonstigen Bestandteile enthält jede Durchstechflasche (5 ml) etwa 2,5 mmol (oder 57 mg) Natrium.
Slovenian: Ena viala vsebuje približno 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija na vialo (5 ml) kot sestavino pomožnih snovi.
German: Um das Risiko einer Nierenschädigung zu verringern, müssen an jedem Tag, an dem eine Vistide-Infusion verabreicht wird, Probenecid-Tabletten gegeben und intravenöse Infusionen (Kochsalzlösung ) verabreicht werden.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvaro ledvic, morate dobiti tablete probenecida in intravensko tekočino (fiziološko raztopino) na isti dan kot infuzijo z zdravilom Vistide.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (Diese können mehr als 1 von 10 Anwendern betreffen.)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
German: Wenn Sie Auto fahren oder eine Maschine bedienen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Če vozite ali upravljate s stroji, se posvetujte z zdravnikom o prekinitvi dejavnosti glede na vašo bolezen in vaše prenašanje zdravila.
German: Vistide wird zur Behandlung einer Infektion des Auges, die als CMV-Retinitis bezeichnet wird, bei Patienten mit AIDS (erworbenes Immundefekt-Syndrom) angewendet.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vistide in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Vistide se uporablja za zdravljenje okužbe oči, imenovane citomegalovirusni retinitis, pri bolnikih z AIDS-om (sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti).
German: Der gesamte Inhalt des Beutels wird mit gleich bleibender Infusionsgeschwindigkeit über einen Zeitraum von 1 Stunde mit einer Standard-Infusionspumpe in Ihre Vene verabreicht.
Slovenian: Celotno vsebino vrečke vam bodo s standardno infuzijsko črpalko v teku ene ure s stalno hitrostjo infundirali v veno.
German: • Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag und Fieber.
Slovenian: • slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, izpuščaj in vročina.
German: Virale Resistenz
Slovenian: Odpornost virusov
German: Vistide muss wie unten beschrieben zusammen mit oralem Probenecid und intravenöser Kochsalzlösung verabreicht werden (siehe entsprechende Empfehlungen im Abschnitt 4.4 und unter Abschnitt 6.6 für Informationen zur Beschaffung von Probenecid).
Slovenian: Z vsako infuzijo zdravila Vistide je treba uporabiti peroralni probenecid in intravensko fiziološko raztopino (za ustrezna priporočila glejte poglavje 4.4, za informacije, kako dobiti probenecid, pa poglavje 6.6).
German: Sie sollten etwas essen, bevor Sie Vistide erhalten.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Vistide morate zaužiti hrano.
German: Die wichtigste dosislimitierende Toxizität von Cidofovir ist seine dosisabhängige Nephrotoxizität (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Od odmerka odvisni nefrotoksični učinki so med uporabo cidofovira glavni toksični pojavi, ki omejujejo odmerek (glejte poglavje 4.8).
German: Bei Cynomolgus-Affen, die 52 Wochen lang einmal wöchentlich Cidofovir in intravenösen Dosen von bis zu 2,5 mg/kg/Woche erhielten, wurden keine Tumoren festgestellt.
Slovenian: Tumorjev pa niso opazili pri opicah cynomolgus, ki so 52 tednov dobivale cidofovir intravensko enkrat na teden v odmerkih od 2,5 mg/kg/teden.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
German: Unter der Cidofovir-Therapie kann als Nebenwirkung eine Asthenie auftreten.
Slovenian: Med zdravljenjem s cidofovirom se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. astenija.
German: Vistide 75 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Cidofovir
Slovenian: Vistide 75 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje cidofovir
German: Cidofovir unterdrückt die HCMV-Replikation durch selektive Hemmung der viralen DNA-Synthese.
Slovenian: Cidofovir s selektivno inhibicijo sinteze virusne DNA zavre replikacijo humanega citomegalovirusa.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Vistide 75 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Cidofovir
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vistide 75 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje cidofovir
German: Die entsprechende Vistide-Dosis, muss aus der Durchstechflasche in einen Infusionsbeutel, der 100 ml einer 0,9%igen (physiologischen) Kochsalzlösung enthält, überführt werden.
Slovenian: Ustrezen odmerek zdravila Vistide je treba prenesti iz viale v infuzijsko vrečko, ki vsebuje 100 mililitrov 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine.
German: Haarausfall, Hautausschlag, Schwäche/Müdigkeit und Fieber.
Slovenian: izpuščaj, šibkost/utrujenost in zvišana telesna temperatura.
German: Es werden angemessene Vorsichtsmaßnahmen empfohlen, zu denen die Verwendung von geeigneten Sicherheitsausrüstungen für die Zubereitung, Verabreichung und Entsorgung von Vistide gehören.
Slovenian: Pri pripravi, uporabi in odstranjevanju zdravila Vistide je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, vključno z uporabo primerne varnostne opreme.
German: Vistide darf bei Diabetikern wegen des möglicherweise erhöhten Risikos eines sich entwickelnden niedrigen Augeninnendrucks (okulare Hypotonie) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom je treba zdravilo Vistide uporabljati previdno, ker ga spremlja zvečano tveganje za nizek očesni
German: Augenerkrankungen Häufig
Slovenian: Očesne bolezni Pogosti
German: Eine Durchstechflasche enthält 375 mg/5 ml wasserfreies Cidofovir.
Slovenian: Ena viala vsebuje 375 mg/5 ml brezvodnega cidofovira.
German: Bei Patienten, die aufgrund einer klinisch bedeutsamen Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Arzneimittel oder gegenüber anderen Arzneimitteln auf Sulfonamidbasis kein Probenecid einnehmen können, ist die Anwendung von Cidofovir kontraindiziert.
Slovenian: Uporaba cidofovira je kontraindicirana pri bolnikih, ki probenecida ne morejo dobivati zaradi klinično pomembne preobčutljivosti zanj ali za druga zdravila, ki vsebujejo žveplo.
German: In Tabelle 1 sind die Nebenwirkungen aus klinischen Studien oder von Meldungen nach der Markteinführung nach Organsystem und Häufigkeit aufgelistet.
Slovenian: Spodnja tabela po organskih sistemih in pogostnosti navaja neželene učinke, ugotovljene v kliničnih preskušanjih ali med pomarketinškim spremljanjem.
German: DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Slovenian: Koncentrat za raztopino za infundiranje.
German: Der gesamte Inhalt des Beutels muss mit gleich bleibender Infusionsgeschwindigkeit über einen Zeitraum von 1 Stunde mit einer Standard-Infusionspumpe in eine Vene des Patienten verabreicht werden.
Slovenian: Celotno količino infuzijske vrečke je treba bolniku infundirati intravensko s standardno infuzijsko črpalko in stalno hitrostjo v obdobju ene ure.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 23. April 2002 und 23. April 2007 verlängert.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo obnovljeno dne 23. aprila 2002 in 23. aprila 2007.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Gilead Sciences International.
Slovenian: Imetnik dovoljena za promet je družba Gilead Sciences International.
German: Weitere Informationen über Vistide:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vistide:
German: Während der Erhaltungsphase wird Vistide einmal alle zwei Wochen gegeben.
Slovenian: Nato se med vzdrževalnim obdobjem daje enkrat vsaka dva tedna.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in beiden Studien die Zeit bis zur Verschlimmerung der Krankheit.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti čas do poslabšanja bolezni.
German: Ist das Virus nicht in der Lage, DNA herzustellen, kann es sich nicht vermehren, sodass sich die Ausbreitung der Infektion verlangsamt.
Slovenian: Če virus ne more tvoriti DNK, se ne more razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
German: Es enthält den Wirkstoff Cidofovir (75 mg/ml).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino cidofovir (75 mg/ml).
German: Vistide darf nur angewendet werden, wenn andere Arzneimittel nicht geeignet sind.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja le takrat, kadar druga zdravila niso primerna.
German: Vistide darf nicht direkt ins Auge gespritzt werden.
Slovenian: Zdravilo Vistide se ne sme injicirati neposredno v oko.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VISTIDE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VISTIDE Povzetek EPAR za javnost
German: Diese Krankheit kann zu Erblindung führen.
Slovenian: To obolenje lahko povzroči izgubo vida.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Vistide (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Neutropenie (verminderte Zahl der weißen Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Alopezie (Haarausfall), Hautausschlag, Proteinurie (Eiweiß im Urin), erhöhte Kreatininwerte im Blut (ein Zerfallsprodukt der Muskeln), Asthenie (Schwäche) und Fieber.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vistide (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so nevtropenija (nizko število belih krvničk), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, alopecija (izpadanje las), izpuščaji, proteinurija (beljakovine v urinu), povečane ravni kreatinina v krvi (produkt metabolizma mišic), astenija (šibkost) in povišana telesna temperatura.
German: Am 23. April 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vistide in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vistide, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. aprila 1997.
German: Welches Risiko ist mit Vistide verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vistide?
German: Um das Risiko einer potenziellen Nierenschädigung zu minimieren, müssen die Patienten ein weiteres Arzneimittel namens Probenecid einnehmen (2 g drei Stunden vor der Infusion, dann 1 g zwei und acht Stunden nach der Infusion) und eine Stunde vor der Vistide-Infusion eine Infusion mit einem Liter Kochsalzlösung erhalten.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvare ledvic, morajo bolniki dobivati tudi drugo zdravilo, imenovano probenecid (2 g tri ure pred infuzijo in nato 1 g dve in osem ur po infuziji), ter prejeti infuzijo enega litra fiziološke raztopine eno uro pred infuzijo zdravila Vistide.
German: In der Erhaltungsstudie war die 5-mg/kg-Dosis wirksamer als die 3-mg/kg-Dosis (115 Tage bzw. 49 Tage).
Slovenian: V vzdrževalni študiji je bil odmerek 5 mg/kg učinkovitejši od odmerka 3 mg/kg (115 oziroma 49 dni do napredovanja bolezni).
German: Welchen Nutzen hat Vistide in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vistide izkazalo med študijami?
German: Die Erhaltungsstudie verglich zwei Erhaltungsdosen von Vistide (5 mg und 3 mg/kg Körpergewicht) bei 100 Patienten, die auf andere Arzneimittel gegen CMV-Retinitis (Ganciclovir oder Foscarnet) nicht mehr ansprachen oder sie nicht einnehmen konnten.
Slovenian: V vzdrževalni študiji so primerjali dva vzdrževalna odmerka zdravila Vistide (5 in 3 mg/kg telesne mase) pri 100 bolnikih, ki so se nehali odzivati na druga zdravila za citomegalovirusni retinitis (ganciklovir ali foskarnet) ali pa teh niso mogli jemati.
German: Die Behandlung mit Vistide sollte von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung in der Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) besitzt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Vistide lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
German: In der Behandlungsstudie war Vistide wirksamer als der Verlauf ohne Behandlung.
Slovenian: V študiji zdravljenja je bilo jemanje zdravila Vistide učinkovitejše od nejemanja.
German: Bei den Patienten, die Vistide erhielten, dauerte es durchschnittlich 120 Tage, bis sich die CMV-Retinitis verschlimmerte, im Vergleich zu 22 Tagen bei den Patienten, die keine Behandlung erhielten.
Slovenian: V povprečju se je citomegalovirusni retinitis pri bolnikih, ki so jemali Vistide, poslabšal v 120 dneh, v primerjavi z 22 dnevi pri bolnikih, ki zdravljenja niso prejemali.
German: Die Behandlung wird so lange, wie in den lokalen Empfehlungen zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten empfohlen, fortgesetzt.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti usklajeno z lokalnimi priporočili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom HIV.
German: Die Wirkungen von Vistide bei CMV-Retinitis bei AIDS-Patienten wurden in einer Behandlungsstudie und einer Erhaltungsstudie untersucht.
Slovenian: Učinke zdravila Vistide pri bolnikih z aidsom in citomegalovirusnim retinitisom so raziskovali v eni študiji zdravljenja in eni študiji vzdrževanja.
German: Vor der Verabreichung von Vistide sind die Nieren des Patienten zu untersuchen, da das Arzneimittel Patienten mit Nierenerkrankungen nicht verschrieben werden darf.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vistide je treba preveriti delovanje ledvic bolnika, saj bolniki z ledvičnimi obolenji zdravila ne smejo jemati.
German: Vistide darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Cidofovir oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Vistide ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) cidofovir ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten, die an einer Nierenerkrankung leiden, die andere, eventuell die Nieren schädigende Arzneimittel einnehmen oder die Probenecid oder andere Arzneimittel auf Sulfonamidbasis nicht einnehmen können.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo uporabljati bolniki z ledvičnimi obolenji, bolniki, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko škodujejo ledvicam, ali bolniki, ki ne morejo jemati probenecida ali drugih zdravil, ki vsebujejo žveplo.
German: In der Behandlungsstudie wurde Vistide mit dem Verlauf ohne Behandlung bei 48 Patienten verglichen, die vorher noch nie mit einem Arzneimittel gegen CMV-Retinitis behandelt worden waren.
Slovenian: V študiji zdravljenja so primerjali jemanje in nejemanje zdravila Vistide pri 48 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili zaradi citomegalovirusnega retinitisa.
German: Warum wurde Vistide zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vistide odobreno?
German: Der Wirkstoff in Vistide, Cidofovir, ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel, das zur Klasse der „Nukleotidanaloga" gehört.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vistide, cidofocir, je protivirusno zdravilo, ki spada v razred „nukleotidnih analogov".
German: Vistide wird bei Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) und ohne Nierenerkrankungen angewendet.
Slovenian: Zdravilo Vistide se uporablja pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), ki nimajo obolenja ledvic.
German: Vistide wird zur Behandlung der Cytomegalie-Virus-Retinitis (CMV-Retinitis) angewendet, einer Virusinfektion der Netzhaut (der lichtempfindlichen Oberfläche im hinteren Teil des Auges).
Slovenian: Zdravilo Vistide se uporablja za zdravljenje citomegalovirusnega (CMV) retinitisa, virusne okužbe mrežnice (površine na zadnji steni očesa, ki je občutljiva na svetlobo).
German: In der Induktionsphase beträgt die Vistide-Dosis 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht als Infusion über einen Zeitraum von einer Stunde und wird über zwei Wochen in Folge jeweils einmal pro Woche verabreicht.
Slovenian: Med obdobjem uvajanja se zdravilo Vistide prva dva tedna daje enkrat tedensko kot eno uro trajajoča infuzija v odmerku 5 mg na kilogram telesne mase.
German: Enzymen namens DNA-Polymerasen, die das Virus dazu nutzt, DNA herzustellen.
Slovenian: Zavira aktivnost encimov v citomegalovirusu, imenovanih DNK polimeraze, ki jih virus uporablja za tvorjenje DNK.