FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Memantine Mylan lietošanu?
Swedish: Eftersom Memantine Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Ņemot vērā, ka Memantine Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Memantine Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Memantine Mylan un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Swedish: Vad är Memantine Mylan och vad används det för?
Latvian: Kas ir Memantine Mylan un kāpēc tās lieto?
Swedish: Eftersom Memantine Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Latvian: Tā kā Memantine Mylan ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Ebixa.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine Mylan?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Memantine Mylan?
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine Mylan, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Latvian: Memantine Mylan aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai memantīns
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine Mylan.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Memantine Mylan terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Swedish: Mer information om behandling med Memantine Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Varför godkänns Memantine Mylan?
Latvian: Kāpēc Memantine Mylan tika apstiprinātas?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Memantine Mylan lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Hur används Memantine Mylan?
Latvian: Kā lieto Memantine Mylan?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Memantine
Swedish: 28 tabletter (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Latvian: 28 tabletes (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7x 20 mg)
Swedish: Talk (E 553b)
Latvian: Talks (E 553b)
Swedish: • om du tidigare har haft epileptiska anfall.
Latvian: • ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes;
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 juni 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 13. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Swedish: Det är inte känt om memantin utsöndras i human bröstmjölk men med hänsyn till att substansen är lipofil inträffar detta förmodligen.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās cilvēka pienā bet, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas, iespējams, notiek.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: 6 månader.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Swedish: • dantrolen, baklofen
Latvian: • dantrolēns, baklofēns;
Swedish: En gång dagligen
Latvian: Vienreiz dienā.
Swedish: • Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Memantine ratiopharm ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Latvian: • Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Memantine ratiopharm devu, nogaidiet un nākošo devu lietojiet parastajā laikā.
Swedish: • Om du tar en stor överdos Memantine ratiopharm ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Latvian: • Ja Jūs ievērojami pārdozējat Memantine ratiopharm, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo Jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
Swedish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungern
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungārija
Swedish: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakien
Latvian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovākija
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför läkemedelsbiverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nevēlamās blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu (CNS)) var būt biežāk sastopamas vai spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži, (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, zemesriekstiem, soju vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: SL-03680 Martin Slovakien
Latvian: SL-03680 Martin Slovākija
Swedish: Relativt stora överdoser (200 mg respektive 105 mg/dag i 3 dagar) har associerats med antingen endast symtom på trötthet, svaghet och/eller diarré eller inga symtom.
Latvian: Relatīvi liela pārdozēšana (200 mg un 105 mg/dienā attiecīgi 3 dienas) tika saistīta vai nu vienīgi ar nogurumu, vājumu un/vai caureju, vai bez simptomiem.
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību memantīna grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējums (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%) un hipertensija (4,1% pret 2,8%).
Swedish: 1 Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
Latvian: Galvassāpes Nespēks 1 Halucinācijas galvenokārt novērotas pacientiem ar smagu Alcheimera slimību.
Swedish: Barn och ungdomar Memantine ratiopharm rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Latvian: Bērni un pusaudži Memantine ratiopharm neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Swedish: Den 10 mg och 20 mg tabletten kan delas i två lika stora doser.
Latvian: 10 mg un 20 mg tabletes var sadalīt vienādās devās.
Swedish: • om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Latvian: • ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Swedish: - Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Latvian: - Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
Swedish: Mindre vanliga Mycket sällsynta
Latvian: Bieži Bieži Retāk Ļoti reti
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar/använder, nyligen har tagit/använt eller kan tänkas ta/använda andra läkemedel.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: Det finns ökande bevis för att dysfunktion av glutamaterg neurotransmission, i synnerhet vid NMDA-receptorer, bidrar till såväl uppträdande av symtom som sjukdomsprogression vid neurodegenerativ demens.
Latvian: Ir palielinājies pierādījumu skaits par to, ka glutamāterģiskās neirotransmisijas disfunkcija, īpaši pie NMDA receptoriem, veicina gan simptomu izpausmi, gan slimības attīstību neirodeģeneratīvās demences gadījumā.
Swedish: Ta en tablett en gång dagligen.
Latvian: Lietojiet vienu tableti vienreiz dienā.
Swedish: Memantine ratiopharm verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Latvian: Memantine ratiopharm iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Swedish: Memantine ratiopharm hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Latvian: Memantine ratiopharm pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem.
Swedish: Det hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Memantine ratiopharm-dosen under de 3 första behandlingsveckorna.
Latvian: Ieteicamo terapeitisko devu 20 mg dienā sasniedz, pakāpeniski paaugstinot Memantine ratiopharm devas pirmo 3 ārstēšanas nedēļu laikā.
Swedish: Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start.
Latvian: Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Swedish: • amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom)
Latvian: • amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai),
Swedish: Polyvinylalkohol (E 1203)
Latvian: Polivinilspirts (E 1203)
Swedish: - Samtidig användning av memantin och amantadin bör undvikas på grund av risken för farmakotoxisk psykos.
Latvian: - Jāizvairās no vienlaicīgas memantīna un amantadīna lietošanas farmakotoksiskas psihozes riska dēļ.
Swedish: Memantine ratiopharm kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Latvian: Memantine ratiopharm bez tam var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Swedish: • dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin)
Latvian: • dopamīnerģiskie agonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns);
Swedish: Blisterförpackningar av PVC-PVDC-aluminiumfolie
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija folijas blistera iepakojumi
Swedish: - Andra aktiva substanser såsom cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin och nikotin som använder samma renala katjonaktiva transportsystem som amantadin kan eventuellt också interagera med memantin med en potentiell risk för ökade plasmanivåer.
Latvian: - Citas aktīvās vielas, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns un nikotīns, kas izmanto to pašu renālo katjonu transporta sistēmu kā amantadīns, iespējams, arī var mijiedarboties ar memantīnu un izraisīt paaugstināta līmeņa plazmā risku.
Swedish: Magnesiumstearat (E 470b)
Latvian: Magnija stearāts (E 470b)
Swedish: • cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
Latvian: • cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns;
Swedish: Vidare har Memantine ratiopharm en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Latvian: Memantine ratiopharm maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om din sjukdom tillåter att du kör fordon och använder maskiner på ett säkert sätt.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārsts pateiks, vai slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Memantine ratiopharm kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare:
Latvian: Memantine ratiopharm iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas:
Swedish: Balansstörningar Gångrubbning Kramper
Latvian: Galvas reibonis Līdzsvara traucējumi Gaitas traucējumi Krampji
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 x 5 mg och 7 x 10 mg och 7 x 15 mg och 7 x 20 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanas iepakojums Katrs 28 apvalkoto tablešu iepakojums 4 nedēļu ārstēšanas kursam satur: 7 x 5 mg un 7 x 10 mg, un 7 x 15 mg, un 7 x 20 mg apvalkotās tabletes
Swedish: • hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid)
Latvian: • hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to);
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine ratiopharm ska regelbundet bedömas av din läkare.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Memantine ratiopharm lietošanas klīniskais ieguvums.
Swedish: Memantine ratiopharm förpackning för behandlingsstart ska endast användas i början av behandlingen med Memantine ratiopharm.
Latvian: Memantine ratiopharm ārstēšanas uzsākšanas iepakojums paredzēts vienīgi izmantošanai, uzsākot ārstēšanu ar Memantine ratiopharm.
Swedish: - Verkningsmekanismen tyder på att effekterna av L-dopa, dopaminerga agonister och antikolinergika kan förstärkas genom samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Latvian: - Darbības veids liek domāt, ka L-dopas, dopamīnerģisko agonistu un antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību var paaugstināt vienlaicīga NMDA antagonistu, piemēram, memantīna, lietošana.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 25 ºC.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Swedish: Hur Memantine ratiopharm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Kā uzglabāt Memantine ratiopharm Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Latvian: Memantine ratiopharm lietošana kopā ar uzturu un dzērienu Informējiet ārstu, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (t.i., pāriet no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru disfunkcijas (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs), vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija, jo šādos gadījumos ārstam var rasties nepieciešamība koriģēt zāļu devu.
Swedish: Vad Memantine ratiopharm är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Memantine ratiopharm Hur du tar Memantine ratiopharm Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Memantine ratiopharm un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Memantine ratiopharm lietošanas Kā lietot Memantine ratiopharm Iespējamās blakusparādības
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller sojalecitin, se avsnitt 4.3.
Latvian: Memantine ratiopharm satur sojas lecitīnu, skatīt 4.3. apakšpunktu.
Swedish: Ta endast en tablett per dag
Latvian: Lietot tikai vienu tableti dienā.
Swedish: Den rekommenderade dosen Memantine ratiopharm för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Latvian: Ieteicamā Memantine ratiopharm deva pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Blisterförpackningar
Latvian: Blistera iepakojumi
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine ratiopharm.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Memantine ratiopharm.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sojalecitin.
Latvian: Šīs zāles satur sojas lecitīnu.
Swedish: Polysorbat 80 (E 433)
Latvian: Polisorbāts 80 (E 433)
Swedish: Memantine ratiopharm finns i förpackningar med 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmdragerade tabletter.
Latvian: Memantine ratiopharm pieejams iepakojumos, kas satur 28 (7 +7 +7 + 7) apvalkotās tabletes.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin (E 460)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E 460)
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång om dagen (1x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir divas tabletes vienu reizi dienā (1 x 20 mg).
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med memantin och 1 595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, kopējā blakusparādību attiecība neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Swedish: • orala antikoagulantia
Latvian: • perorālie antikoagulanti.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och sojalecitin.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi un sojas lecitīnu.
Swedish: Stärkelse, pregelatiniserad (E 1404)
Latvian: Preželatinizēta ciete (E 1404)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning (blister)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums (blisteris)
Swedish: Inga biverkningar av memantin observerades på fertiliteten hos män och kvinnor.
Latvian: Memantīnam netika konstatētas nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu fertilitāti.
Swedish: Vad Memantine ratiopharm är och vad det används för
Latvian: Kas ir Memantine ratiopharm un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai tabletei vienu reizi dienā (1 x 10 mg) otrās nedēļas laikā un līdz pusotrai tabletei vienu reizi dienā (1 x 15 mg) - trešās nedēļas laikā.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21):
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena):
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg eller 10 mg eller 15 mg eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg eller 8,31 mg eller 12,46 mg eller 16,62 mg memantin.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 5 mg vai 10 mg, vai 15 mg, vai 20 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 4,15 mg vai 8,31 mg, vai 12,46 mg, vai 16,62 mg memantīna.
Swedish: • neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar)
Latvian: • neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai);
Swedish: • amantadin, ketamin, dextrometorfan
Latvian: • amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns;
Swedish: Andra läkemedel och Memantine ratiopharm
Latvian: Citas zāles un Memantine ratiopharm
Swedish: Vecka 4 (dag 22-28):
Latvian: 4. nedēļa (22.-28. diena):
Swedish: Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Latvian: Pieaugušu pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību ārstēšanai.
Swedish: • antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall)
Latvian: • pretkrampju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes);
Swedish: Xantangummi (E 415)
Latvian: Ksantāna sveķi (E 415)
Swedish: Sojalecitin (E 322)
Latvian: Sojas lecitīns (E 322)
Swedish: Memantine ratiopharm ska administreras peroralt en gång dagligen och bör tas vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Memantine ratiopharm jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, un to katru dienu vajadzētu ieņemt vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med memantin samt efter introduktion på marknaden.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nevēlamās blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot memantīnu, kopš tā ieviešanas tirgū.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Blisterförpackningar av PVC-PVDC-aluminiumfolie Förpackningsstorlek om 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmdragerade tabletter.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs PVH/PVDH/alumīnija folijas blistera iepakojumi Pieejami iepakojumi, kas satur 28 (7 +7 +7 + 7) apvalkotās tabletes.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7):
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena):
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (mini-mental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Latvian: Galvenais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (mini mentālā stāvokļa novērtēšanas skalas (Mini mental state examination - MMSE) kopējais punktu skaits sākotnēji 3 - 14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Swedish: • andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Latvian: • citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Swedish: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), talk (E 553b), sojalecitin (E 322), xantangummi (E 415).
Latvian: Polisorbāts 80 (E 433), polivinilspirts (E 1203), titāna dioksīds (E 171), talks (E 553b), sojas lecitīns (E 322), ksantāna sveķi (E 415).
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos och sojalecitin Detta läkemedel innehåller laktos.
Latvian: Memantīns ratiopharm satur laktozi un sojas lecitīnu Šīs zāles satur laktozi.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med memantin.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķām šādām reakcijām pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine ratiopharm
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine ratiopharm lietošanas
Swedish: Kvinnor som tar Memantine ratiopharm ska inte amma.
Latvian: Sievietes, kuras lieto Memantine ratiopharm, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward)).
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgi labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBIC-plus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar, andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Latvian: • galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, galvas reiboņi, līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm;