FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6- 17 the MRHD on a mg/m2 basis).
French: Des études réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l'absence d'effets indésirables sur les paramètres standards d'évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour, (6 fois-17 fois la MRHD évaluée en mg/m2).
English: Wash the syringe with water after use and close the bottle with the plastic screw cap (Figure 4).
French: Laver la seringue à l'eau après utilisation et fermer le flacon avec le bouchon en plastique (Figure 4).
English: Dose in adults and adolescents from 16 years of age:
French: Posologie chez l'adulte et l'adolescent à partir de l'âge de 16 ans:
English: Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
French: Monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
English: Levetiracetam Actavis Group oral solution includes methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
French: Levetiracetam Actavis Group solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
English: In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
French: De plus, le lévétiracétam inverse partiellement l'effet inhibiteur du zinc et des béta-carbolines sur les canaux GABAergiques et glycin-ergiques.
English: For children 6 months to 4 years, measure the appropriate dosage using the 3 ml syringe included in the package.
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans, mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 3 ml incluse dans l'emballage.
English: • convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness),
French: • convulsion, trouble de l'équilibre, étourdissement (sensation vertigineuse), léthargie
English: The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence (sleepiness), headache, fatigue and dizziness.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont rhinopharyngite, somnolence (envie de dormir), maux de tête, fatigue et étourdissements.
English: Asthenia/fatigue
French: Asthénie/fatigue
English: Citric acid monohydrate Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Ammonium glycyrrhizate
French: Acide citrique monohydraté Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Glycyrrhizinate d'ammonium Glycérine
English: 72.2% of the levetiracetam treated patients and 45.2% of the patients on placebo had a 50% or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
French: 72,2 % des patients traités par le lévétiracétam et 45,2 % des patients sous placebo avaient une diminution de la fréquence des crises GTCP de 50 % ou plus par semaine.
English: Sixty of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
French: Soixante de ces patients ont été traités par le lévétiracétam au cours d'études contrôlées versus placebo.
English: For children above 4 years, measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package.
French: Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage.
English: Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritability
French: Dépression, hostilité/agressivit é, anxiété , insomnie, nervosité/irritabilit é
English: In paediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
French: Chez les enfants (de 4 à 16 ans), l'efficacité du lévétiracétam a été établie lors d'une étude en double aveugle contrôlée versus placebo incluant 198 patients sur 14 semaines de traitement.
English: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution contains 3,26 mg propylene glycol (E1520) in each ml.
French: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable contient 3,26 mg de propylène glycol (E1520) par ml.
English: Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase.
French: Le lévétiracétam a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.En raison de la possibilité de différences individuelles en matière de sensibilité, certains patients sont susceptibles de présenter, particulièrement en début de traitement ou après une augmentation de la dose, une somnolence ou d'autres symptômes impliquant le système nerveux central.
English: Depending upon the clinical response and tolerability, the daily dose can be increased up to 1,500 mg twice daily.
French: En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1500 mg 2 fois par jour.
English: Levetiracetam Actavis Group is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
French: Levetiracetam Actavis Group ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
English: (4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
French: (4) Après dialyse, une dose supplémentaire de 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 ml/kg) est recommandée.
English: Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
French: Adaptation posologique chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg souffrant d'insuffisance rénale
English: In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg/kg/day (with twice a day dosing).
French: Dans cette étude, les patients recevaient du lévétiracétam à dose fixe soit 60 mg/kg/jour (répartis en 2 prises).
English: The other ingredients are: sodium citrate, citric acid monohydrate, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), ammonium glycyrrhizate, glycerin, glycerol (E422), maltitol liquid (E965), acesulfame potassium (E950), grape flavour (contains propylene glycol), purified water.
French: - Les autres composants sont: citrate de sodium, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), glycyrrhizinate d'ammonium, glycérine, glycérol (E422), maltitol liquide (E965), acésulfame de potassium (E950), arôme raisin (contient du propylène glycol), eau purifiée.
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3,600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and 1,200 mg/kg/day for fetuses.
French: Le NOAEL (niveau sans effet indésirable observé) était de 3600 mg/kg/jour pour les rates gravides (12 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2) et de 1200 mg/kg/jour pour les fœtus.
English: Depending upon the clinical response and tolerability, the dose can be increased up to 21 mg/kg twice daily.
French: En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée jusqu'à 21 mg/kg 2 fois par jour.
English: Levetiracetam Actavis Group is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
French: Levetiracetam Actavis Group est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
English: Depending upon the clinical response and tolerability, the dose can be increased up to 30 mg/kg twice daily.
French: En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée jusqu'à 30 mg/kg 2 fois par jour.
English: Dose in children 6 months and older:
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus
English: • severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction],
French: • réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], oedème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge]) ;
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent entrainer des réactions allergiques (pouvant être retardées).
English: • asthenia/fatigue (tiredness).
French: • asthénie/fatigue ;
English: Take the syringe and pull back the plunger a little way (Figure 2).
French: Prendre la seringue et tirer légèrement sur le piston (Figure 2),
English: • suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger,
French: • tentative de suicide et idée suicidaire, trouble mental, comportement anormal,
English: As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child. Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicines AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics.
French: La monothérapie doit être privilégiée dans la mesure du possible, car le traitement par plusieurs médicaments antiépileptiques pourrait être associé à un risque plus élevé de malformations congénitales par rapport à une monothérapie en fonction des antiépileptiques associés.
English: Method of administration:
French: Mode d'emploi:
English: Dose changes should not exceed increases or decreases of 7 mg/kg twice daily every two weeks.
French: Les augmentations ou diminutions de doses ne doivent pas dépasser 7 mg/kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.
English: • rash;
French: • toux ;
English: (3) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
French: (3) Une dose de charge de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
English: 44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
French: 44,6 % des patients traités par lévétiracétam et 19,6 % des patients sous placebo ont présenté une réduction de 50 % ou plus par rapport à la valeur initiale de la fréquence des crises partielles par semaine.
English: The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence, headache, fatigue and dizziness.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : rhinopharyngite, somnolence, céphalée, fatigue et sensation vertigineuse.
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez le rat mâle ou femelle, sur la fertilité, ni sur le taux de reproduction, à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2 ou de l'exposition) administrées aux parents et à la génération F1.
English: Dose recommendations for infants aged from 1 month to less than 6 months:
French: Recommandations posologiques chez le nourrisson âgé de 1 mois à moins de 6 mois :
English: Starting dose: 0.1 ml/kg twice daily Maximum dose: 0.3 ml/kg twice daily
French: Dose initiale: 0,1 ml/kg 2 fois par jour Dose maximale: 0,3 ml/kg 2 fois par jour
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
French: Rares : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 1 000
English: Push the plunger in slowly and allow the child to swallow the content of the syringe.
French: Appuyer lentement sur le piston de la seringue afin d'accompagner naturellement l'aspiration du produit par l'enfant.
English: Infants should start the treatment with Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution.
French: Le traitement chez le nourrisson doit être initié avec Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable.
English: What Levetiracetam Actavis Group is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Levetiracétam Actavis group et dans quel cas est-il utilisé ?
English: (2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
French: (2) Une dose de charge de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
English: Three presentations are available: - A 300 ml bottle with a 10 ml oral syringe (delivering up to 1,000 mg levetiracetam) graduated every 0.25 ml (corresponding to 25 mg).
French: Trois présentations sont disponibles : - Flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 10 ml (délivrant jusqu'à 1000 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,25 ml (correspondant à 25 mg).
English: Dose changes should not exceed increases or decreases of 10 mg/kg twice daily every two weeks.
French: Les augmentations et diminutions de doses ne doivent pas dépasser 10 mg/kg 2 fois par jour, toutes les 2 semaines.
English: With continued long-term treatment, 47.4% of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5% were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 47,4 % des patients étaient libres de crises tonico-cloniques pendant au moins 6 mois et 31,5 % pendant au moins un an.
English: (5) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
French: (5) Après dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) est recommandée.
English: Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
French: Pancytopénie neutropénie agranulocytose
English: General dose: Levetiracetam Actavis Group is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500 mg) and 15 ml (1,500 mg).
French: Posologie usuelle : Levetiracetam Actavis Group est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1 500 mg).
English: General dose: Levetiracetam Actavis Group is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7 mg) and 0.21 ml (21 mg), per kg bodyweight of the infant.
French: Posologie usuelle : Levetiracetam Actavis Group est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg), par kg de poids corporel du nourrisson.
English: Renal and Urinary disorders
French: Affections du rein et des voies urinaires
English: The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
French: La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour.
English: Dose changes can be made in 500 mg twice daily increases or decreases every two to four weeks.
French: Les augmentations ou diminutions posologiques peuvent se faire par paliers de 500 mg 2 fois par jour toutes les 2 à 4 semaines.
English: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution contains maltitol liquid.
French: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable contient du maltitol liquide.
English: • amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia
French: • amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles de la coordination/ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie (fourmillements),
English: The 300 ml glass bottle of Levetiracetam Actavis Group (for children aged 4 years and above, adolescents and adults) is packed in a cardboard box containing a 10 ml oral syringe (graduated every 0.25 ml).
French: Le flacon en verre de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (pour enfant à partir de 4 ans, adolescent et adulte) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 10 ml (graduée tous les 0,25 ml).
English: Pull the syringe by the dosing body out of the bottle (Figure 2).
French: Retirer la seringue du flacon (Figure 2).
English: With continued long-term treatment, 8.6% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
French: Lors de la poursuite du traitement à long terme, 8,6 % des patients étaient libres de crise pendant au moins 6 mois et 7,8 % pendant au moins 1 an.
English: Instruction for use: Instruction for use for 10 ml syringes
French: <Mode d'emploi pour la seringue de 10 ml>
English: • nasopharyngitis;
French: • rhinopharyngite ;
English: Blood cell counts
French: Numération de la formule sanguine
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescent patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
French: Adaptation posologique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent de moins de 50 kg atteint d'insuffisance rénale
English: In the elderly, the half-life is increased by about 40% (10 to 11 hours).
French: Chez le sujet âgé, la demi-vie est augmentée d'environ 40 % (10 à 11 heures), ce qui s'explique par la diminution de la fonction rénale dans cette population (voir rubrique 4.2.
English: The patients were randomized to carbamazepine CR 400 - 1,200 mg/day or levetiracetam 1,000 - 3,000 mg/day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir la carbamazépine LP 400-1200 mg/jour ou le lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
English: 300 ml oral solution with a 1 ml oral syringe and an adaptor.
French: 300 ml, solution buvable avec une seringue pour administration orale de 1 ml et un adaptateur.
English: Clear, faint yellowish-brown solution.
French: Limpide, solution légèrement brun jaûnatre.
English: The initial therapeutic dose is 7 mg/kg twice daily.
French: La dose thérapeutique initiale est de 7 mg/kg 2 fois par jour.
English: If you forget to take Levetiracetam Actavis Group
French: Si vous oubliez de prendre Levetiracetam Actavis Group
English: 450 mg (4.5 ml) twice daily
French: 450 mg (4,5 ml) 2 fois par jour
English: • liver failure, hepatitis;
French: • insuffisance hépatique, hépatite ;
English: 300 ml oral solution with a 3 ml oral syringe and an adaptor.
French: 300 ml, solution buvable avec une seringue pour administration orale de 3 ml et un adaptateur.
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy:
French: En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson de plus de 1 mois épileptiques:
English: The 300 ml glass bottle of Levetiracetam Actavis Group (for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years) is packed in a cardboard box containing a 3 ml oral syringe (graduated every 0.1 ml) and an adaptor for the syringe.
French: Le flacon en verre de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (pour nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 mois à moins de 4 ans) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 3 ml (graduée tous les 0,1 ml) et un adaptateur pour la seringue.
English: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women)
French: CLcr (ml/min)= ------------------------------------------- (x 0,85 pour les femmes) 72 x créatinine sérique (mg/dl)
English: If you stop taking Levetiracetam Actavis Group
French: Si vous arrêtez de prendre Levetiracetam Actavis Group
English: Talk to your doctor before taking Levetiracetam Actavis Group
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Levetiracetam Actavis Group
English: The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
French: La dose thérapeutique initiale est de 10 mg/kg 2 fois par jour.
English: What Levetiracetam Actavis Group is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam Actavis Group How to take Levetiracetam Actavis Group Possible side effects
French: Qu'est-ce que Levetiracetam Actavis Group et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam Actavis Group
English: Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium
French: Suicide, trouble de la personnalité, trouble de la pensée, idées délirantes
English: With continued long-term treatment, 11.4% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2% were seizure-free for at least 1 year.
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 11,4 % des patients étaient libres de crise depuis au moins 6 mois et 7,2 % des patients depuis au moins un an.
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens
French: • éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et se présenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entouré d'une zone plus claire et d'un anneau sombre en bordure) (erythème multiforme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de la peau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (Syndrome de Stevens Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30% de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique).
English: Dose and frequency
French: Posologie et fréquence d'administration
English: - A 300 ml bottle with a 3 ml oral syringe (delivering up to 300 mg levetiracetam) graduated every 0.1 ml (corresponding to 10 mg).
French: - Flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 3 ml (délivrant jusqu'à 300 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,1 ml (correspondant à 10 mg).
English: Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
French: En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
English: confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
French: hallucination, colère, confusion, crise de panique, instabilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation ;
English: The 300 ml glass bottle of Levetiracetam Actavis Group (for infants aged 1 month to less than 6 months) is packed in a cardboard box containing a 1 ml oral syringe (graduated every 0.05 ml) and an adaptor for the syringe.
French: Le flacon en verre de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (pour nourrisson à partir de 1 mois à moins de 6 mois) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 1 ml (graduée tous les 0,05 ml) et un adaptateur pour la seringue.