FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Box 20, 5340 BH Oss Holland
Maltese: P.O.Box 20 5340 BH Oss
Estonian: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tel/Tél: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Maltese: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tel/Tél: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
Estonian: Muud ravimid ja Elonva
Maltese: Mediċini oħra u Elonva
Estonian: Vaskulaarsed tüsistused
Maltese: Kumplikazzjonijiet vaskulari
Estonian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
Estonian:  Rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid.
Maltese:  Malformazzjonijiet tal-organi riproduttivi inkompatibbli mat-tqala.
Estonian: Alfakorifollitropiinil endal LH/hCG aktiivsust ei ole.
Maltese: Corifollitropin alfa ma juri l-ebda attività LH/hCG intrinsika.
Estonian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss P.O.
Maltese: Kloosterstraat 6 5349 AB
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153)
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)
Maltese: Sindrome tal-iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS)
Estonian: Elonva on näidustatud kontrollitud munasarjade stimulatsiooniks (controlled ovarian stimulation, COS) kombinatsioonis gonadotropiini vabastava hormooni (gonadotropin releasing hormone, GnRH) antagonistiga, et saavutada mitmete folliikulite areng naistel, kes osalevad kunstliku viljastamise (assisted reproductive technology, ART) programmis.
Maltese: Elonva hu indikat għal Stimulazzjoni Kkontrollata tal-Ovarji (COS) flimkien ma' antagonist tal-Ormon li Jerħi Gonadotropin (GnRH) għall-iżvilupp ta' follikuli multipli f'nisa li qed jipparteċipaw fi programm ta' Teknoloġija Riproduttiva Assistita (ART).
Estonian: 50...60 kg
Maltese: Inqas minn 50 kg 50 - 60 kg Aktar minn 60 kg
Estonian: Abiained: naatriumtsitraat, sahharoos, polüsorbaat 20, metioniin, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), soolhape (pH kohandamiseks), süstevesi.
Maltese: Sustanzi oħra: sodium citrate, sucrose, polysorbate 20, methionine, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Estonian: EU/1/09/609/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/09/609/001
Estonian: Kuna alfakorifollitropiin ei ole tsütokroom P450 ensüümide substraadiks, ei ole oodata metaboolseid koostoimeid teiste ravimitega.
Maltese: Billi corifollitropin alfa mhuwiex substrat tal-enzimi ta' ċitokrom P450, l-ebda interazzjonijiet metaboliċi ma' prodotti mediċinali oħrajn mhuma antiċipati.
Estonian: Alla 50 kg
Maltese: aktar minn 60 kilogramma.
Estonian:  OHSS riskitegurid: o Anamneesis OHSS.
Maltese:  Fatturi ta' riskju għal OHSS:
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud peamised kõrvaltoimed, mida täheldati Elonvaga ravitud naistel kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Estonian: Eeldatav vahemik 90%-l uuringus osalejatel.
Maltese: 1 Firxa mbassra għal 90% tal-individwi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid; ATC-kood: G03GA09
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ormoni tas-sess u modulatori tas-sistema ġenitali, gonadotropins
Estonian: Seda võidakse kontrollida ultraheliuuringul.
Maltese: eżami ultrasoniku.
Estonian: Uuringute ENGAGE ja PURSUE külmutatud-sulatatud embrüo siirdamisega (Frozen-Thawed Embryo Transfer, FTET) tsüklites tekkinud rasedus
Maltese: Tqala miċ-ċikli ta' Trasferiment ta' Embrijuni Friżati u Mdewba (FTET - Frozen-Thawed Embryo
Estonian: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Maltese: Tel: +353 (0)1 2998700
Estonian: PURSUE (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
Maltese: (età ta' 35-42 sena) (piż tal-ġisem ta' 50 kg jew aktar)
Estonian: Raske OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on suured munasarja tsüstid, äge kõhuvalu, astsiit, pleura efusioon, hüdrotooraks, düspnoe, oliguuria, hematoloogilised häired ja kehakaalu suurenemine.
Maltese: Sinjali u sintomi kliniċi ta' OHSS sever huma ċisti kbar tal-ovarji, uġigħ addominali akut, axxite, ħruġ ta' likwidu mill-plewra, idrotoraċi, dispnea, oligurija, abnormalitajiet ematoloġiċi u żieda fil-piż.
Estonian: 100 mikrogrammi
Maltese: 100 µg recFSH
Estonian: ENSURE (vanus 18...36 aastat) (kehakaal 60 kg või väiksem)
Maltese: ENSURE (età ta' 18-36 sena)
Estonian: Stimulatsiooni 1. päev
Maltese: Stimulazzjoni f'jum 1:
Estonian: Elonva võib põhjustada pearinglust.
Maltese: Elonva jista' jikkawża sturdament.
Estonian: Tabel 1: Keskmine tagasi saadud ootsüütide arv uuringute ENSURE, ENGAGE ja PURSUE ravikavatsusega populatsioonis
Maltese: Tabella 1: Medja tan-numru ta' Ooċiti Rkuprati minn ENSURE, ENGAGE, u PURSUE Popolazzjoni bl-Intenzjoni li tiġi Kkurata (ITT - Intent-to-Treat)
Estonian: Annus Reproduktiivses eas naiste ravimisel põhineb Elonva annus kehakaalul ja vanusel.
Maltese: Fil-kura ta' nisa ta' età riproduttiva, id-doża ta' Elonva hija bbażata fuq il-piż u l-età.
Estonian: Uuringus ENGAGE oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja käimasolevate raseduste määr (hinnatuna vähemalt 10 nädalat pärast embrüo siirdamist).
Maltese: L-iskop finali primarju tal-effikaċja fl-istudju ENGAGE kien tqala li kompliet (stmata mill-inqas 10 ġimgħat wara t-trasferiment tal-embriju).
Estonian:  Rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidsed kasvajad.
Maltese:  Tumuri fibrojdi tal-utru inkompatibbli mat-tqala.
Estonian: Alfakorifollitropiin
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Estonian: Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com
Maltese: Tel: + 385 1 6611 333
Estonian: Alfakorifollitropiini jaotumine, metabolism ja eritumine on väga sarnased teiste gonadotropiinide (nagu FSH, hCG ja LH) omaga.
Maltese: Id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni ta' corifollitropin alfa huma simili ħafna għal gonadotropins oħrajn, bħal FSH, hCG u LH.
Estonian: Alfakorifollitropiin on kavandatud püsivaks folliikulite stimuleerijaks, mille farmakodünaamika on sarnane (r)FSH farmakodünaamikaga, kuid mille folliikuleid stimuleeriva toime kestus on märkimisväärselt pikem.
Maltese: Corifollitropin alfa hu maħsub bħala stimulant sostnut tal-follikuli bl-istess profil farmakodinamiku bħal (rec)FSH, iżda b'tul ta' żmien ta' attività ta' FSH li jdum iżjed b'mod notevoli.
Estonian: 150 mikrogrammi 150 mikrogrammi
Maltese: 150 mikrogramma.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi süste kohta, see tähendab on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol (23 mg) ta' sodium f'kull injezzjoni, i.e., huwa essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Estonian: Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Maltese: Tel: + 40 21 529 29 00
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel võib alfakorifollitropiini eritumise määr olla vähenenud (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Maltese: F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi ħafifa, moderata jew severa, ir-rata ta' eliminazzjoni ta' corifollitropin alfa tista' tiġi mnaqqsa (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Estonian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Tlf: + 45 4482 4000
Estonian: Munasarja ja teised reproduktiivsüsteemi neoplasmad
Maltese: Neoplażmi fl-ovarji u neoplażmi oħra fis-sistema riproduttiva
Estonian: Ülemäärase munasarjade vastuse korral vt soovitusi lõigus 4.4, et vähendada riski munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS) tekkeks.
Maltese: F'każ ta' rispons eċċessiv tal-ovarji, ara r-rakkomandazzjonijiet mogħtija f'sezzjoni 4.4 biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppa s-sindromu tal-iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS).
Estonian: Elonva soovitatavad annused on kindlaks tehtud ainult ravirežiimi puhul, mis sisaldab GnRH antagonisti manustatuna stimulatsiooni 5. või 6. päevast alates (vt ka lõigud 4.1, 4.4 ja 5.1).
Maltese: Id-dożi rrakkomandati ta' Elonva ġew stabbiliti biss f'ċiklu ta' kura b'antagonist ta' GnRH li ngħata minn jum 5 jew minn jum 6 ta' stimulazzjoni 'l quddiem (ara wkoll sezzjonijiet 4.1, 4.4, u 5.1).
Estonian: GnRH antagonisti kasutatakse luteiniseeriva hormooni (LH) enneaegse vabanemise ära hoidmiseks.
Maltese: L-antagonist ta' GnRH jintuża biex jiġu evitati żidiet f'daqqa prematuri ta' Ormon Luteinising (LH).
Estonian: Subkutaanne (s.c.)
Maltese: TWISSIJA(IET) SPEĊJALI
Estonian: Pärast Elonva ühekordset nahaalust süstet saavutatakse alfakorifollitropiini maksimaalne kontsentratsioon seerumis 4,24 ng/ml (2,49...7,21 ng/ml
Maltese: Wara injezzjoni waħda ta' Elonva taħt il-ġilda, il-konċentrazzjoni massima ta' corifollitropin alfa fisserum hija ta' 4.24 ng/mL (2.49-7.21 ng/mL1) u tintlaħaq 44 siegħa (35-57 siegħa1) wara d-doża.
Estonian: (Vt ka lõik 4.)
Maltese: (Ara wkoll sezzjoni 4).
Estonian: Uuringus ENSURE osales 396 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga 60 kg või vähem, kes said raviks ühe tsükli 100 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Maltese: Fl-istudju ENSURE, 396 mara f'saħħithom b'ovulazzjoni normali, b'età minn 18-il sena sa 36 sena b'piż tal-ġisem ta' 60 kg jew inqas, kienu kkurati għall-ċiklu wieħed b'100 mikrogramma ta' Elonva u soppressjoni tal-glandola pitwitarja b'antagonist ta' GnRH bħala parti minn programm ta' ART.
Estonian: kolb süstal lahus süstla kork sildi perfojoon nõel nõelakork nõelakate
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KARTUNA TA' BARRA
Estonian: FTET tsüklite maksimaalne arv oli uuringute ENGAGE ja PURSUE FTET jätku-uuringutes vastavalt 5 ja 4.
Maltese: In-numru massimu ta' ċikli ta' FTET kien 5 u 4 għall-prova ta' segwitu ta' FTET għal ENGAGE u PURSUE, rispettivament.
Estonian: Naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure, on mitmikraseduste risk peamiselt seotud ülekantud embrüote arvuga.
Maltese: F'nisa li jkunu qed jirċievu proċeduri ta' ART, ir-riskju ta' tqala multipla hu primarjament marbut man-numru ta' embriji ttrasferiti.
Estonian: Uuringus PURSUE oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja elujõuliste raseduste määr, mida defineeriti kui osalejate protsenti, kellel oli südametegevusega vähemalt üks loode, hinnatuna 5...6 nädalat pärast embrüo siirdamist.
Maltese: Fl-istudju PURSUE, nuqqas ta' inferjorità intweriet fir-rata ta' tqala vitali bejn Elonva u recFSH, bir rata ta' tqala vitali definita bħala l-perċentwal ta' individwi b'mill-inqas fetu wieħed b'attività tal-qalb stmata minn 5 sa 6 ġimgħat wara t-trasferiment tal-embriju.
Estonian: Naistel, kellel esinevad üldised trombemboolia tekke riskitegurid, nagu trombembooliad isiklikus või perekonna anamneesis, suur ülekaalulisus või trombofiilia, võib ravi gonadotropiinidega seda riski veelgi suurendada.
Maltese: F'nisa b'fatturi ta' riskju li jkunu ġeneralment rikonoxxuti għal avvenimenti tromboemboliċi, bħal storja personali jew tal-familja, ħxuna żejda severa jew trombofilija, il-kura b'gonadotropins tista' żżid b'mod addizzjonali dan ir-riskju.
Estonian: Elonva on näidustatud viljatuse korral (vt lõik 4.1).
Maltese: Elonva huwa indikat għal użu f'infertilità (ara sezzjoni 4.1).
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Soolhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
Estonian: Uuringus PURSUE osales 1390 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 35...42 aastat kehakaaluga 50 kg ja üle selle, kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Maltese: Fl-istudju PURSUE, 1,390 mara f'saħħithom b'ovulazzjoni normali, b'età minn 35 sa 42 sena b'piż tal-ġisem ta' 50 kg jew aktar, kienu kkurati għal ċiklu wieħed b'150 mikrogramma ta' Elonva u soppressjoni tal-glandola pitwitarja b'antagonist ta' GnRH bħala parti minn programm ta' ART. L
Estonian: 13. detsember 2019 EMA/189409/2019
Maltese: 13 ta' Diċembru 2019 EMA/189409/2019
Estonian: Lisateave Trisenoxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Maltese: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Estonian: Trisenoxil on Euroopa Liidus müügiluba alates 2016. aasta novembrist.
Maltese: Trisenox ilu awtorizzat fl-Unjoni Ewropea minn Novembru 2016.
Estonian: 10 ml ampull
Maltese: Ampolla ta' 10 ml
Estonian: 6 ml viaal
Maltese: Kunjett ta' 6 ml
Estonian: Mõlemat tuleb lahjendada 100-250 ml 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Maltese: It-tnejn għandhom jiġu dilwiti b'100-250 ml ta' jew glucose 50 mg/ml (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni jew sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni
Estonian: Lahjendamine
Maltese: Preżentazzjoni
Estonian: • Uus pakendisuurus (viaal, 2 mg/ml arseentrioksiidi) asendab Trisenoxi senise pakendisuuruse (ampull, 1 mg/ml arseentrioksiidi).
Maltese: • Ser tiġi introdotta preżentazzjoni ġdida ta' Trisenox (kunjett li fih 2 mg/ml triossidu tal-arseniku) biex tissostitwixxi l-preżentazzjoni eżistenti (ampolla li fiha 1 mg/ml triossidu tal-arseniku).
Estonian: Manustamine
Maltese: Qawwa
Estonian: Pakendisuurus
Maltese: Għoti
Estonian: Uue pakendisuuruse koguruumala 6 ml (ja kogusisaldus 12 mg) ja senise pakendisuuruse koguruumala 10 ml (ja kogusisaldus 10 mg).
Maltese: Barra minn hekk, il-preżentazzjoni l-ġdida fiha volum totali ta' 6 ml (u kontenut totali ta' 12 mg) filwaqt li l-preżentazzjoni eżistenti fiha 10 ml (u kontenut totali ta' 10 mg).
Estonian: Pakend
Maltese: Pakkett
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Maltese: Għamla farmaċewtika
Estonian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Hispaania
Maltese: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanja.
Estonian: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Maltese: Elm Park, Merrion Road
Estonian: EMADINE tarnitakse 30 kuni 60 ühikut sisaldavate pakkidena.
Maltese: EMADINE huwa disponibbli f'pakketti li fihom 30 jew 60 kontenitur.
Estonian: Emedastiin on tugev selektiivne ja paikselt efektiivne histamiini H1 antagonist (Ki = 1,3 nM).
Maltese: Emedastine huwa antagonista ta' histamine H1 (Ki = 1.3 nM) potenti, selettiv u effettiv b'mod topiku.
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
Maltese: Manifattur Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanja
Estonian: EMADINE 0,5 mg/ml, silmatilgad, lahus S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Maltese: EMADINE 0.05 mg/ml qtar għall-għajnejn, soluzzjoni S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Estonian: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml
Maltese: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Estonian: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml Trometamool
Maltese: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol
Estonian: B-2870 Puurs, Belgia
Maltese: B-2870 Puurs, Il-Belġju
Estonian: Sisaldab: bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml, trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, soolhape/naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Maltese: Fih: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, ilma ppurifikat.
Estonian: Kvantifitseeritavad kontsentratsioonid jäid vahemikku 0,30 ja 0,49 ng/ml.
Maltese: Kampjuni fejn emedastine seta' jiġi kwantifikat varjaw minn 0.3 sa 0.49 ng/ml.
Estonian: Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited, Vista Building
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Novartis Europharm Limited Vista Building
Estonian: Pappkarp 30 x 0,35 ml konteinerite jaoks ja pappkarp 60 x 0,35 ml konteinerite jaoks
Maltese: Kartuna għal 30 kontenitur ta' 0.35 ml & kartuna għal 60 kontenitur ta' 0.35 ml
Estonian: Emedastiin 0,5 mg/ml difumaraadina
Maltese: Emedastine 0.5 mg/ml bħala difumarate
Estonian: Need on reastatud organsüsteemi klassi ja järgnevalt määratletud esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10,000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10,000) või teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata).
Maltese: Huma mqassma skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u kklassifikati skond ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi
Maltese: EMADINE fih benzalkonium chloride
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: 30 x 0,35 ml üksikannusega konteinerit ja 60 x 0,35 ml üksikannusega konteinerit.
Maltese: Hemm disponibbli dawn id-daqsijiet tal-pakkett: 30 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda; u 60 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. jaanuar 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. jaanuar 2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI /TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Jannar 1999
Estonian: Kliinilistes katsetes ilmnes ligikaudu 7%-l patsientidest EMADINE'i kasutamisega seotud kõrvaltoimeid; kuigi ravi katkestas selletõttu vähem kui 1% patsientidest.
Maltese: Fi provi kliniċi, madwar 7% tal-pazjenti kellhom esperjenza ta' reazzjoni avversa tal-mediċina assoċjata ma' l-użu ta' Emadine; iżda, inqas minn 1% ta' dawn ilpazjenti waqqfu t-terapija minħabba dawn ir-reazzjonijiet avversi tal-mediċina.
Estonian: Sesoonse allergilise konjunktiviidi sümptomaatiline ravi.
Maltese: Kura sintomatika ta' konġuntivite allerġika ta' l-istaġun.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel on: üks tilk silma, kaks korda ööpäevas.
Maltese: Id-doża rrakkomandata fl-adulti u tfal ta' aktar minn 3 snin:
Estonian: In vitro uuringutes emedastiini afiinsuse suhtes histamiini retseptoritele (H1, H2 ja H3) ilmnes 10 000 kordne selektiivsus H1 suhtes, vastavalt Ki = 1,3 nM, 49,064 nM ja 12,430 nM. In vivo paikne manustamine silma kutsub esile kontsentratsioonist sõltuva konjunktiivi veresoonte histamiinist tingitud permeaabelsuse suurenemise pärssimise.
Maltese: In vitro, dwar l-affinità ta' emedastine għal riċetturi ta' histamine (H1, H2, u H3) juru selettività ta' 10,000 darba iktar għar-riċettur H1, Ki's=1.3 nM, 49,064 nM u 12, 430 nM rispettivament.
Estonian: Soolhape/naatriumhüdroksiid (pH tasakaalustamiseks) Puhastatud vesi
Maltese: Hydrochloric acid/sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Estonian: Kuidas EMADINE'i kasutada
Maltese: Tużax EMADINE
Estonian: Ravim sisaldab 0,5 mg või 1 mg bensalkooniumkloriidi 5 või 10 ml-s, mis vastab 0,1 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.5 mg jew 1 mg ta' benzalkonium chloride f'kull 5 jew 10 ml, li hu ekwivalenti għal 0.1 mg/ml.
Estonian: 696 patsienti hõlmanud 13 kliinilises uuringus manustati EMADINE'i üks kuni neli korda päevas mõlemasse silma kuni 42 päeva.
Maltese: Fi 13-il studju kliniku li nvolva 696 pazjent, Emadine ingħata minn darba sa erba' darbiet kuljum fiżżewġ għajnejn għal tul sa 42 ġurnata.
Estonian: puhastatud vesi.
Maltese: hypromellose; purified water.
Estonian: Sisaldab: trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, soolhape, naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Maltese: Fih: Trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide u ilma ppurifikat.
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoime
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Estonian: Bensalkooniumkloriid, mida kasutatakse silmaravimites tavaliselt säilitusainena, võib esile kutsuda täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Maltese: Benzalkonium chloride li jintuża b'mod komuni bħala preservattiv fi prodotti għall-għajnejn, kien irrapportat li jikkawża punctate keratopathy u/jew keratopatija ulċerattiva tossika.
Estonian: Emedastiin metaboliseeritakse peamiselt maksas.
Maltese: Emedastine huwa metabolizzat prinċipalment mill-fwied.
Estonian: Leiti, et emedastiin pikendab QT-intervalli koertel.
Maltese: Dan jista' jikkontamina il-qtar.
Estonian: Sarvkesta infiltraadid, sarvkesta pigmenteerumine, hägune nägemine, silma ärritus, kuivsilmsus, võõrkeha tunne silmas, suurenenud pisaravool, astenoopia, silma hüpereemia
Maltese: Mhux komuni infiltrati fil-kornea, tbajja filkornea, vista mċajpra, irritazzjoni fl-għajn, għajn tinħass xotta, sensazzjoni ta' oġġett barrani fl-għajnejn, żieda fid-dmugħ, astenopija, iperimija tal-għajn
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30C.
Estonian: Emadine EMA/193648/2014
Maltese: EMA/193648/2014
Estonian: EMA/193648/2014 EMEA/H/C/000223
Maltese: EMEA/H/C/000223
Estonian: See sisaldab toimeainena emedastiini (0,5 mg/ml).
Maltese: Fih is-sustanza attiva emedastina (0.5 mg/ml).
Estonian: Emadine emedastiin
Maltese: Emadine emedastina
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emadine kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2014.
Estonian: Samamoodi täheldati ka punetuspunktide vähenemist, mis vähenesid 4,5 punktilt 5 minutiga 3,7 punktini ja 2 tunniga 2,7 punktini.
Maltese: Deher ukoll tnaqqis simili filpunteġġi li jirriflettu l-ħmura, li naqsu minn 4.5 għal 3.7 wara ħames minuti u 2.7 wara sagħtejn.
Estonian: Punetuspunktid vähenesid ligikaudu 2,7 punktilt Emadine korral 0,5 punktini ja levokabastiini korral 1,1 punktini.
Maltese: Għall-ħmura, il-punteġġi naqsu minn madwar 2.7 għal 0.5 għal Emadine u għal 1.1 għal levocabastine.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emadine müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. jaanuaril 1999.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Emadine valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-27 ta' Jannar 1999.
Estonian: Mis riskid Emadinega kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Emadine?
Estonian: Emadinet ei soovitata kasutada üle 65-aastastel ega maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
Maltese: Emadine mhux rakkomandat għal pazjenti ta' iktar minn 65 sena jew f'pazjenti li jkollhom problemi filfwied jew fil-kliewi.
Estonian: Sügeluspunktid vähenesid pikema aja jooksul keskmiselt ligikaudu 3,9 punktilt esimesel päeval 6 nädalaga Emadine kasutamisel 0,8 punktini ja levokabastiini kasutamisel ligikaudu 2,0 punktini.
Maltese: Filperjodu twil, il-punteġġi li jirriflettu l-ħakk naqsu minn medja ta' madwar 3.9 fl-ewwel jum, fejn naqsu għal 0.8 għal Emadine u 2.0 għal levocabastine wara sitt ġimgħat.
Estonian: Emadine toimeaine emedastiin on antihistamiin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emadine, l-emedastina, hija antiistamina.
Estonian: Mis on Emadine?
Maltese: X'inhu Emadine?
Estonian: Emadine kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-2 patsiendil 100st) on silmavalu, silmakihelus ja sidekesta hüpereemia (silma verevarustuse suurenemine, mis põhjustab silma punetuse).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Emadine ( li jistgħu jaffettwaw bejn pazjent 1 u 2 minn 100) huma wġigħ fl-għajn, prurite fl-għajn (irritazzjoni fl-għajn) u iperemija konġuntivali (żieda fil-provvista tad-demm għall-għajn, li twassal għal ħmura).
Estonian: Miks Emadine heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emadine?
Estonian: Need sümptomid on näiteks sügelus, punetus ja turse.
Maltese: Dawn is-sintomi jinkludu ħakk, ħmura u nefħa.