FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It has not been studied in patients with pre-existing low leukocyte or lymphocyte counts.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með undirliggjandi hvítfrumna- eða eitilfrumufækkun.
English: Unconjugated dimethyl fumarate, however, cannot be detected in the plasma of animals or psoriatic patients following oral administration.
Icelandic: Ekki er hægt að greina ótengt dímetýlfúmarat í plasma hjá dýrum eða sórasjúklingum eftir gjöf með inntöku.
English: No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate renal impairment (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta eða miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: During treatment with Skilarence, simultaneous use of other fumaric acid derivatives (topical or systemic) should be avoided.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun annarra fúmarsýruafleiða (staðbundinna eða altækra) meðan á meðferð með Skilarence stendur.
English: The biotransformation of dimethyl fumarate does not involve cytochrome P450 isoenzymes.
Icelandic: Umbrot dímetýlfúmarats tengjast ekki cýtókróm P450- ísóensímum.
English: Skilarence contains sodium
Icelandic: Skilarence inniheldur natríum
English: In particular, in the clinical study there was a slight decrease in mean lymphocyte counts starting between weeks 3 and 5 and reaching a maximum in week 12 where approximately one third of patients had lymphocyte values below 1.0x10
Icelandic: Einkum kom fram örlítil lækkun á meðalfjölda eitilfrumna í klínísku rannsókninni sem kom fyrst fram í 3. til 5. viku og náði hámarki í viku
English: Renal findings in dogs included minimal to moderate tubular hypertrophy, increased incidence and severity of tubular vacuolation and minimal to slight tubular degeneration, which were considered toxicologically relevant.
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður er varða nýrun hjá hundum sýndu væga eða miðlungsmikla ofstækkun pípla, aukna tíðni og alvarleika frymisbólumyndunar í píplum og væga eða lítilsháttar pípluhrörnun, sem metnar voru sem eiturefnafræðilega marktækar.
English: Common Common Uncommon Not known
Icelandic: Algengar Algengar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
English: See section 4.
Icelandic: III. stigs rannsókninni.
English: Lymphopenia: If the lymphocyte count falls below 1.0x10
Icelandic: Ef eitilfrumufjöldinn fellur niður fyrir 1,0x10
English: Skilarence 30 mg gastro-resistant tablets Skilarence 120 mg gastro-resistant tablets
Icelandic: 30 mg magasýruþolnar töflur Skilarence 120 mg magasýruþolnar töflur
English: Coating:
Icelandic: Pakkningastærðir:
English: However, as dimethyl fumarate is metabolised by esterases and the alkaline milieu of the small intestine without the involvement of cytochrome P450, hepatic impairment is not expected to influence exposure (see section 4.2).
Icelandic: Hins vegar er ekki gert ráð fyrir að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á útsetningu, þar sem dímetýlfúmarat umbrotnar fyrir tilstilli esterasa og basíska umhverfisins í smáþörmunum án þátttöku cýtókróms P450 (sjá kafla 4.2).
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - allergic skin reaction
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
English: Nervous system disorders
Icelandic: Meltingartruflanir Hægðatregða Óþægindi í kvið
English: Skilarence has not been studied in patients with severe renal impairment, and use of Skilarence is contraindicated in these patients (see section 4.3).
Icelandic: Skilarence hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi og Skilarence skal ekki nota hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.3).
English: OUTER CARTON - SKILARENCE 30 mg GASTRO RESISTANT TABLETS
Icelandic: YTRI ASKJA - SKILARENCE 30 mg MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
English: Skilarence is contraindicated in patients with severe gastrointestinal disease (see sections 4.3).
Icelandic: Skilarence skal ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega sjúkdóma í meltingarvegi (sjá kafla 4.3).
English: Sodium hydroxide
Icelandic: Meltingarsjúkdómar
English: Therefore, Skilarence is contraindicated during breastfeeding (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Skilarence á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
English: Skilarence has not been studied in patients with severe hepatic impairment and is contraindicated in these patients (see section 4.3).
Icelandic: Skilarence hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og skal ekki nota fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4.3).
English: OUTER CARTON - SKILARENCE 120 mg GASTRO RESISTANT TABLETS
Icelandic: YTRI ASKJA - SKILARENCE 120 mg MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - acute lymphatic leukaemia (a type of blood cancer) - decrease in all types of blood cells (pancytopenia)
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum): - brátt eitilfrumuhvítblæði (tegund blóðkrabbameins) - fækkun allra tegunda blóðfrumna (blóðfrumnafæð)
English: BLISTER FOIL - SKILARENCE 30 mg GASTRO RESISTANT TABLETS
Icelandic: ÞYNNUPAKKNING - SKILARENCE 30 mg MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
English: Indigo carmine (E132)
Icelandic: Indígókarmín (E132) Natríumhýdroxíð
English: The apparent terminal elimination half-life of monomethyl fumarate is about 2 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs mónómetýlfúmarats er u.þ.b. 2 klukkustundir.
English: 3/279 (1.1%) of the patients started on Skilarence.
Icelandic: 9/l, sem stendur fyrir 3/279 (1,1%)
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: Upplýsingar um Skilarence
English: If you take more Skilarence than you should If you think you have taken too many Skilarence tablets, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú heldur að þú hafir tekið of margar
English: Each tablet contains 120 mg dimethyl fumarate.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 120 mg af dímetýlfúmarati.
English: Hence, Skilarence is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Icelandic: Því skal ekki nota Skilarence hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: Each tablet contains 30 mg dimethyl fumarate.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 30 mg af dímetýlfúmarati.
English: BLISTER FOIL - SKILARENCE 120 mg GASTRO RESISTANT TABLETS
Icelandic: ÞYNNUPAKKNING - SKILARENCE 120 mg MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
English: Italia Almirall SpA, Tel.: +39 02 346181
Icelandic: France Almirall SAS, Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
English: Other haematological disorders
Icelandic: Aðrir blóðsjúkdómar
English: Treatment week
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: In the clinical study a total of 20.8% of patients receiving Skilarence experienced flushing, which was mild in the majority of cases (see section 4.4).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni kom andlitsroði fram hjá 20,8% sjúklinga sem fengu
English: Diarrhoea
Icelandic: Meðferðarvika
English: - the other ingredients are: lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), talc, triethyl citrate, titanium dioxide (E171) and simethicone.
Icelandic: vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat, metakrýlsýru-etýlakrýlat samfjölliða (1:1), talkúm,
English: What you need to know before you take Skilarence
Icelandic: Upplýsingar um Skilarence og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Skilarence Hvernig nota á Skilarence
English: - Severe gastrointestinal disorders.
Icelandic: − Alvarlegir sjúkdómar í meltingarvegi.
English: Skilarence 120 mg gastro-resistant tablets dimethyl fumarate
Icelandic: Skilarence 120 mg magasýruþolnar töflur dímetýlfúmarat
English: Midday
Icelandic: Hádegisverður
English: Dyspepsia
Icelandic: Niðurgangur
English: Gastro-resistant tablet.
Icelandic: Magasýruþolin tafla.
English: Lymphopenia
Icelandic: Aukaverkanir
English: Skilarence is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Icelandic: Skilarence sem var vægur í flestum tilvikum (sjá kafla 4.4).
English: Common
Icelandic: Mat
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: Medicinal product no longer authorised
Icelandic: Pakkningastærð eð markaðsleyfi Lyfið er ekki lengur m
English: It is unlikely to be serious.
Icelandic: Ólíklegt er að þetta sé alvarlegt.
English: Please discuss this with your doctor.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn gaf þér.
English: The recommended dose is…
Icelandic: Ráðlagður skammtur er...
English: Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn mun alltaf skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
English: The safety and efficacy of Biopoin in children and adolescents aged up to 17 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Biopoin hjá börnum og unglingum yngri en 17 ára.
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa þér leiðbeiningar um hvernig þetta skal fara fram.
English: This medicine may not be suitable for the following patients.
Icelandic: Lyfið hentar hugsanlega ekki eftirfarandi sjúklingum.
English: Date of first authorisation: 23 October 2009.
Icelandic: 23. október 2009.
English: Healthy people should not use Biopoin.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar ættu ekki að nota Biopoin.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Icelandic: Notið ekki ef dagsetningin er komin fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem tiltekinn er.
English: It needs to be treated at once.
Icelandic: Slíkt þarfnast meðferðar strax.
English: Find a comfortable, well-lit place.
Icelandic: 10. Finnið þægilegan, vel upplýstan stað.
English: Treatment with Biopoin is normally a long-term therapy.
Icelandic: Meðferð með Biopoin er venjulega langtímameðferð.
English: - Severely elevated blood pressure:
Icelandic: - Verulega hækkaður blóðþrýstingur:
English: This can help to provide more information on the safety of medicines like this one.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að veita frekari upplýsingar um öryggi lyfja eins og þessa lyfs.
English: Do not attempt to give this medicine to yourself without this training.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa þér lyfið sjálf/ur án þess að hafa fengið þjálfun.
English: Do not warm Biopoin in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Icelandic: Ekki hita Biopoin með nokkrum öðrum hætti (ekki hita það til dæmis í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
English: Furthermore, deaths were more frequent in this patient group compared to younger patients.
Icelandic: Auk þess voru dauðsföll algengari hjá þessum sjúklingahópi en hjá yngri sjúklingum.
English: It is better to change the injection site every day to avoid the risk of soreness at any one site.
Icelandic: Best er að skipta um inndælingarstað daglega til að forðast hættu á eymslum á einum stað.
English: The solution is clear and colourless.
Icelandic: Lausnin er tær og litlaus.
English: If there are particles in it or if it is cloudy, you must not use it.
Icelandic: Ef í því eru agnir eða það er skýjað má ekki nota það.
English: Your doctor will work out the right dose for you.
Icelandic: Læknirinn ákvarðar rétta skammtastærð fyrir þig.
English: Teva Denmark A/S
Icelandic: Teva Denmark A/S Tlf:
English: Do not remove the needle cover from the syringe until you are ready to inject.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina af sprautunni fyrr en þú ert tilbúin/n til að sprauta lyfinu.
English: If your blood pressure rises, your doctor may give you medicines to reduce your blood pressure.
Icelandic: Ef blóðþrýstingurinn hækkar getur læknirinn þinn gefið þér lyf til að lækka blóðþrýstinginn.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Biopoin under the skin.
Icelandic: Þessi kafli hefur að geyma upplýsingar um hvernig á að sprauta sig sjálfur með Biopoin undir húð.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna ekki sjálfur að sprauta sig nema hafa fengið til þess sérstaka þjálfun hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
English: Red blood cells are very important for distributing oxygen within your body.
Icelandic: Rauð blóðkorn eru mjög mikilvæg fyrir dreifingu súrefnis um líkamann.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið þar sem engin gögn liggja fyrir um öryggi og verkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
English: Before you stop using this medicine, talk to your doctor.
Icelandic: Áður en þú hættir notkun lyfsins skaltu tala við lækninn.
English: - if you have high blood pressure that cannot be controlled.
Icelandic: - ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki er unnt að ná stjórn á.
English: - Do not put the cover back on used needles.
Icelandic: - Setjið ekki hlífar aftur á notaðar nálar.
English: Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding.
Icelandic: Af þeim sökum kann læknirinn að ákveða að þú eigir ekki að nota þetta lyf ef þú hefur barn á brjósti.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention:
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt:
English: Do not use any Biopoin that is left in the syringe.
Icelandic: Notið ekki leifar af Biopoin sem kunna að vera eftir í sprautunni.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you should not use this medicine.
Icelandic: Mikilvægt er að þú segir lækninum frá því ef þú ert barnshafandi, telur að þú sért hugsanlega barnshafandi eða ætlar að verða það, þar sem læknirinn kann þá að taka ákvörðun um að þú skulir ekki nota þetta lyf.
English: Pure red cell aplasia (PRCA)*
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur (PRCA)*
English: Anaemia occurs when your blood does not contain enough red blood cells.
Icelandic: Blóðleysi kemur fram þegar blóðið inniheldur ekki nægilega mikið af rauðum blóðkornum.
English: It may also be necessary to reduce your dose of Biopoin or to stop the treatment with Biopoin for a short period of time.
Icelandic: Einnig getur reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn sem þú færð af Biopoin eða þá hætta meðferð með Biopoin um stundarsakir.
English: If you think you have injected more Biopoin than you should, contact your doctor.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira af Biopoin en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
English: It should be allowed to reach a comfortable temperature (15 °C - 25 °C) for injection.
Icelandic: Látið það ná þægilegu hitastigi (15°C - 25°C) fyrir inndælingu.
English: Check the appearance of Biopoin.
Icelandic: Skoðið útlit Biopoin.
English: Push the plunger up to the number (IU) on the syringe that matches the dose of Biopoin that your doctor prescribed.
Icelandic: Þrýstið bullunni upp að tölunni (a.e.) á sprautunni sem passar við þá skammtastærð af Biopoin sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
English: *See subsection “Description of selected adverse reactions” below
Icelandic: *Sjá undirkaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum“ hér á eftir
English: If you think you are having this type of reaction, you must stop your Biopoin injection and get medical help immediately.
Icelandic: Ef þú telur þig vera með þessi viðbrögð verður þú að hætta inndælingu Biopoin og fá læknishjálp tafarlaust.
English: Please speak with your doctor if you belong to one of these patient groups: - patients with liver problems, - patients with pathological changes in their red blood cells (homozygous sickle cell anaemia).
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn ef þú fellur undir einhvern þessara sjúklingahópa: - sjúklingar með lifrarkvilla, - sjúklingar með meinafræðilegar breytingar á rauðum blóðkornum (arfhreint sigðkornablóðleysi).
English: These may be signs of severely elevated blood pressure, even if your blood pressure is usually normal or low.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlega blóðþrýstingshækkun, jafnvel þótt blóðþrýstingurinn hjá þér sé venjulega eðlilegur eða lágur.
English: If you are receiving Biopoin as an injection under the skin, your doctor may suggest that you learn how to inject yourself this medicine.
Icelandic: Ef þú færð Biopoin sem inndælingu undir húð kann læknirinn að stinga upp á því að þú lærir sjálf/ur að sprauta lyfinu.
English: If you are a cancer patient you should be aware that this medicine may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur þarftu að gera þér grein fyrir að lyfið getur virkað eins og blóðkornavaxtarþáttur og getur í sumum tilfellum haft neikvæð áhrif á krabbameinið.
English: Treatment with Biopoin is divided into two stages: a) Correcting the anaemia
Icelandic: Meðferð með Biopoin skiptist í tvö stig: a) Leiðrétting blóðleysis
English: Epoetin theta has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Epóetín teta hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: This leaflet was last approved in .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
English: Hypertension can be treated with appropriate medicinal products (see section 4.4).
Icelandic: Meðhöndla má háþrýsting með viðeigandi lyfjum (sjá kafla 4.4).
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Icelandic: Þú þarft sjálf/ur að gefa þér sprautu í vefinn rétt undir húðinni.
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: Check again to make sure the correct dose of Biopoin is in the syringe.
Icelandic: Athugið aftur hvort réttur skammtur af Biopoin er í sprautunni.
English: If you do not respond adequately to Biopoin, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Biopoin.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Biopoin mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Biopoin.
English: A systematic review has also been performed involving more than 9,000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Icelandic: Kerfisbundið endurmat var einnig framkvæmt á fleiri en 9.000 krabbameinssjúklingum sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
English: If your doctor suspects or confirms that you have this condition, you must not be treated with Biopoin or another epoetin.
Icelandic: Ef læknirinn telur eða fær staðfest að þetta eigi við um þig máttu ekki fá meðferð með Biopoin eða annars konar epóetíni.
English: Biopoin has not been tested in pregnant women.
Icelandic: Biopoin hefur ekki verið prófað á meðgöngu.
English: It works in exactly the same way as erythropoietin.
Icelandic: Það vinnur á nákvæmlega sama hátt og rauðkornavaki.
English: Only use each syringe for one injection.
Icelandic: Notið hverja sprautu aðeins fyrir eina inndælingu.
English: It is recommended that haemoglobin be monitored every two weeks until levels have stabilised and periodically thereafter.
Icelandic: Mælt er með að hafa eftirlit með blóðrauðastyrk á tveggja vikna fresti þar til stöðugleiki kemst á styrkinn og reglulega eftir það.
English: Pure red cell aplasia (PRCA)
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur (PRCA)
English: Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 µg/l or with transferrin saturation below 20%.
Icelandic: Mælt er með viðbótar járnmeðferð fyrir alla sjúklinga með ferritíngildi í sermi lægri en 100 µg/l eða transferrín mettun lægri en 20%.
English: If necessary, your doctor will increase your dose at monthly intervals.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir mun læknirinn auka skammtinn með mánaðarlegu millibili.
English: Approximately 9% of patients can be expected to experience an adverse reaction.
Icelandic: Búast má við að u.þ.b. 9% sjúklinga finni fyrir aukaverkun.
English: If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Biopoin, your doctor will check your dose of Biopoin because repeatedly increasing your dose of Biopoin if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun, einkum ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Biopoin, mun læknirinn athuga skammtinn af Biopoin þar sem það að auka endurtekið skammtinn af Biopoin ef þú svarar ekki meðferð kann að auka hættu á kvillum í hjarta eða æðum og kann að auka hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
English: The safety device prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required.
Icelandic: Öryggisbúnaðurinn kemur í veg fyrir stunguáverka af völdum nálar eftir notkun, svo ekki er þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum við förgun.
English: Stop using Biopoin if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Icelandic: Hættu að nota Biopoin ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
English: Your doctor will check that you do not have other causes of anaemia and may perform blood tests or examine your bone marrow.
Icelandic: Læknirinn mun ganga úr skugga um að ekki séu aðrar ástæður fyrir blóðleysinu og hann kann að framkvæma blóðrannsóknir eða rannsaka beinmerginn.
English: Adverse reactions listed below in table 1 are classified according to System Organ Class.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem koma fram hér á eftir í töflu 1 eru flokkaðar samkvæmt líffæraflokkum.
English: Your doctor will carry out regular blood tests in order to monitor various blood components and their levels.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsókn reglulega til þess að fylgjast með ýmsum blóðhlutum og magni þeirra.
English: Press down the needle with a firm, quick motion until a distinct audible click is heard (see picture 14).
Icelandic: Þrýstið nálinni niður með ákveðinni, snöggri hreyfingu þar til greinilegur smellur heyrist (sjá mynd 14).
English: The second study was conducted in 223 patients with various solid tumours receiving platinum-containing chemotherapy.
Icelandic: Seinni rannsóknin var framkvæmd á 223 sjúklingum með mismunandi hörð æxli sem fengu krabbameinslyfjameðferð með platínu.
English: cannot be estimated from the available data.
Icelandic: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
English: If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt inndælingu eða sprautað of litlu magni skaltu tala við lækninn.
English: Epoetin theta (recombinant human erythropoietin) is produced in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1) by recombinant DNA technology.
Icelandic: Epóetín teta (raðbrigða rauðkornavakar úr mönnum) er framleitt í eggjastokksfrumum kínverskra hamstra (CHO-K1) með raðbrigða erfðatækni.
English: How are the injections given?
Icelandic: Hvernig fer inndælingin fram?
English: The extent of absorption (AUC) was slightly greater after injection in the abdomen in comparison to the other sites.
Icelandic: Frásog (AUC) var örlítið meira í kjölfar inndælingar í kvið samanborið við aðra staði.
English: - Never put the syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
Icelandic: - Setjið aldrei notaðar sprautur í ílát fyrir venjulegt heimilissorp.
English: Please use as follows:
Icelandic: Notið á eftirfarandi hátt:
English: PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia.
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur merkir það að líkaminn hefur hætt eða minnkað framleiðslu rauðra blóðkorna en það veldur aftur alvarlegu blóðleysi.