FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo il primo studio di estensione di 52 settimane, i pazienti pediatrici idonei di sesso maschile e femminile di età compresa tra 6 e 17 anni con ipertensione primaria o secondaria sono stati arruolati in uno studio di estensione osservazionale non-interventistico senza terapia della durata di 52104 settimane, disegnato per valutare crescita e sviluppo nel lungo-termine (LT) attraverso la misurazione di altezza e peso, con ulteriori valutazioni della funzione neurocognitiva e renale come misure di follow-up eseguite esclusivamente nei pazienti con ipertensione secondaria (19 pazienti: 9 precedentemente trattati con aliskiren e 10 precedentemente trattati con enalapril).
Slovenian: Po prvih 52 tednih podaljšane študije so primerne pediatrične bolnike in bolnice, stare od 6 do 17 let, s primarno ali sekundarno hipertenzijo, vključili v 52- do 104-tedensko neintervencijsko opazovalno podaljšano študijo brez zdravljenja, zasnovano za ovrednotenje rasti in razvoja LT na podlagi merjenja višine in telesne mase, z dodatnimi ovrednotenji nevrokognitivnega delovanja in delovanja ledvic kot ukrepi spremljanja, vendar le pri bolnikih s sekundarno hipertenzijo (19 bolnikov: 9 predhodno zdravljenih z aliskirenom in 10 predhodno zdravljenih z enalaprilom).
Italian: Amine pressorie (ad es. noradrenalina, adrenalina) Idroclorotiazide può ridurre la risposta alle amine pressorie come la noradrenalina.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko zmanjša odziv na presorske amine, kot je noradrenalin.
Italian: • febbre, mal di gola o ulcerazioni alla bocca, infezioni più frequenti (mancanza o bassi livelli di globuli bianchi).
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, vneto žrelo ali razjede v ustih, pogostejše okužbe (pomanjkanje ali znižana koncentracija levkocitov),
Italian: Confezioni multiple contenenti 90 (3 confezioni da 30), 98 (2 confezioni da 49) o 280 (20 confezioni da 14) compresse.
Slovenian: Skupna pakiranja, ki vsebujejo 90 (3 škatle po 30), 98 (2 škatli po 49) ali 280 (20 škatel po 14) tablet.
Italian: L'associazione di aliskiren e di idroclorotiazide neutralizza l'aumento reattivo di PRA causato dall'idroclorotiazide.
Slovenian: Uporaba kombinacije aliskirena in hidroklorotiazida je nevtralizirala reaktivno zvišanje delovanja renina v plazmi, ki ga sicer povzroča hidroklorotiazid.
Italian: La dose iniziale di aliskiren solitamente raccomandata nei pazienti anziani a partire dai 65 anni di età è di 150 mg.
Slovenian: Običajni priporočeni začetni odmerek aliskirena pri starejših bolnikih, starih 65 let ali več, je 150 mg.
Italian: È stata riportata artralgia nell'esperienza post-marketing.
Slovenian: Med izkušnjami v obdobju trženja zdravila so poročali o artralgiji.
Italian: Rasilez HCT non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo "Gravidanza").
Slovenian: Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje »Nosečnost«).
Italian: Reazioni avverse precedentemente riportate con uno dei singoli componenti possono insorgere con Rasilez HCT anche se non sono state osservate negli studi clinici.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Rasilez HCT lahko pride do neželenih učinkov, ki so jih prej opisali pri uporabi katere od posameznih učinkovin, tudi če jih v kliničnih študijah niso opažali.
Italian: Se dimentica di prendere Rasilez HCT
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rasilez HCT
Italian: 56 x 1 compresse rivestite con film
Slovenian: 56 x 1 filmsko obloženih tablet
Italian: In questo studio, Rasilez HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni, dose-dipendenti, della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) rispettivamente da 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg rispetto alla riduzione di 7,5/6,9 mmHg ottenuta con il placebo.
Slovenian: V tej študiji je zdravilo Rasilez HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka (sistoličnega/diastoličnega) od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg glede na odmerek, v primerjavi z znižanjem za 7,5/6,9 mmHg pri uporabi placeba.
Italian: L'incidenza di ictus confermati non era significativamente diversa tra i gruppi aliskiren e enalapril (4,4% vs 4,0%; HR 1,12, 95% IC 0,848, 1,485) o tra i gruppi della associazione verso enalapril (3,7% vs 4,0%; HR 0,93, 95% IC 0,697, 1,251).
Slovenian: Pogostnosti domnevne možganske kapi se niso statistično značilno razlikovale niti med skupino z aliskirenom in skupino z enalaprilom (4,4 % v primerjavi s 4,0 %; razmerje ogroženosti (HR) 1,12, 95-odstotni IZ 0,848, 1,485) niti med skupino s kombinacijo in skupino z enalaprilom (3,7 % v primerjavi s 4,0%; razmerje ogroženosti (HR) 0,93, 95-odstotni IZ 0,697, 1,251).
Italian: • difficoltà a respirare con febbre, tosse, sibili respiratori, mancanza di respiro (distress respiratorio comprendente polmonite e edema polmonare).
Slovenian: • oteženo dihanje z zvišano telesno temperaturo, kašelj, piskajoče dihanje, zadihanost (dihalna stiska, vključno s pljučnico in pljučnim edemom),
Italian: Può anche essere usato in pazienti la cui pressione è adeguatamente controllata con aliskiren e idroclorotiazide presi come compresse separate, per sostituire gli stessi dosaggi dei due principi attivi.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo tudi bolniki, katerih krvni tlak je ustrezno urejen s sočasno uporabo aliskirena in hidroklorotiazida v obliki ločenih tablet, če sta odmerka posameznih učinkovin enaka kot v kombiniranem zdravilu, s katerim ju nadomesti.
Italian: • pallore, stanchezza, mancanza di respiro, urine di colore scuro (anemia emolitica).
Slovenian: • bleda koža, utrujenost, zadihanost, temno obarvan urin (hemolitična anemija),
Italian: 98 (2 scatole da 49 x 1) compresse rivestite con film
Slovenian: 98 (2 x 49 x 1) filmsko obloženih tablet
Italian: Medicinali che influenzano i livelli sierici del potassio L'effetto dell'idroclorotiazide di deplezione del potassio è attenuato dall'effetto risparmiatore di potassio di aliskiren.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu Izgubljanje kalija zaradi hidroklorotiazida je omejeno zaradi delovanja aliskirena, ki varčuje s kalijem.
Italian: Se Rasilez HCT è usato durante l'allattamento, il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile.
Slovenian: Če bolnica uporablja zdravilo Rasilez HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 50 mg di lattosio (come monoidrato) e 49 mg di amido di frumento.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tabeta vsebuje 50 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 49 mg pšeničnega škroba.
Italian: Quando è stato somministrato in pazienti ipertesi con pressione arteriosa marcatamente elevata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg somministrate senza incremento graduale dalla monoterapia ha dimostrato di controllare i valori della pressione arteriosa sistolica/diastolica (< 140/90 mmHg) in modo significativamente maggiore rispetto alle rispettive monoterapie.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez predhodnega stopnjevanja odmerkov z monoterapije se je pri hipertenzivnih bolnikih z izrazito zvišanim krvnim tlakom (s sistoličnim krvnim tlakom ≥ 160 mmHg in/ali z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 100 mmHg) pokazalo, da je zdravilo Rasilez HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg pri statistično značilno večjem deležu bolnikov uravnalo sistolični/diastolični krvni tlak (< 140/90 mmHg) v primerjavi z uporabo posameznih monoterapij.
Italian: Altri medicinali antipertensivi
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila
Italian: Quando Rasilez HCT è usato nei pazienti con compromissione della funzione renale è raccomandato il monitoraggio periodico degli elettroliti sierici, incluso il potassio, della creatinina e dei livelli sierici di acido urico.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki jemljejo zdravilo Rasilez HCT, je priporočljivo periodično kontrolirati koncentracije elektrolitov v serumu, vključno s koncentracijami kalija, kreatinina in sečne kisline.
Italian: Per praticità, i pazienti trattati con aliskiren e idroclorotiazide mediante compresse separate possono passare a una compressa di Rasilez HCT associazione fissa contenente la stessa dose dei principi attivi.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo aliskiren in hidroklorotiazid v ločenih tabletah, lahko zaradi prikladnosti preidejo na uporabo že pripravljene kombinacije zdravila Rasilez HCT, ki vsebuje enake odmerke učinkovin.
Italian: • eruzione cutanea, prurito, formicolio, difficoltà a respirare o a deglutire, capogiri (reazioni di ipersensibilità).
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, koprivnica, oteženo dihanje ali požiranje, omotičnost (preobčutljivostne reakcije),
Italian: In uno studio su 722 pazienti randomizzati che non avevano risposto adeguatamente al trattamento con idroclorotiazide 25 mg, l'associazione di aliskiren/idroclorotiazide 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 16,78/10,7 mmHg, valori che sono risultati significativamente superiori a quelli ottenuti con idroclorotiazide 25 mg in monoterapia.
Slovenian: V študiji s 722 randomiziranimi bolniki, ki se niso ustrezno odzvali na zdravljenje s 25 mg hidroklorotiazida, je uporaba kombinacije aliskirena/hidroklorotiazida 300 mg/25 mg znižala sistolični/diastolični krvni tlak za 16,78/10,7 mmHg, kar je statistično značilno več kot pri uporabi 25 mg hidroklorotiazida v monoterapiji.
Italian: In uno studio su 880 pazienti randomizzati che non avevano risposto adeguatamente al trattamento con aliskiren 300 mg, l'associazione di aliskiren/idroclorotiazide 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 15,8/11,0 mmHg, valori che sono risultati significativamente superiori a quelli ottenuti con aliskiren 300 mg in monoterapia.
Slovenian: V študiji z 880 randomiziranimi bolniki, ki se niso ustrezno odzvali na zdravljenje s 300 mg aliskirena, je uporaba kombinacije aliskirena/hidroklorotiazida 300 mg/25 mg znižala sistolični/diastolični krvni tlak za 15,8/11,0 mmHg, kar je statistično značilno več kot pri uporabi 300 mg aliskirena v monoterapiji.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 25 mg di lattosio (come monoidrato) e 24,5 mg di amido di frumento.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tabeta vsebuje 25 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 24,5 mg pšeničnega škroba.
Italian: Se ciò accade, interrompa l'assunzione di questo medicinale e si rivolga al medico.
Slovenian: V tem primeru prenehajte jemati to zdravilo in obvestite zdravnika.
Italian: Nell'esperienza post-marketing, sono stati segnalati disfunzione renale e casi di insufficienza renale acuta in pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Med izkušnjami v obdobju trženja zdravilaso pri bolnikih s povečanim tveganjem opisovali ledvično okvaro in primere akutne ledvične odpovedi (glejte poglavje 4.4).
Italian: Rasilez HCT è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa e deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o nei pazienti con malattia epatica progressiva.
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter in ga je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ali bolnikih s progresivno boleznijo jeter.
Italian: Rasilez HCT deve essere usato con cautela nei pazienti sottoposti di recente a trapianto di rene a causa dei dati clinici limitati in materia di efficacia e sicurezza.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jim nedavno presadili ledvico, je treba zaradi omejenega obsega podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti zdravilo Rasilez HTC uporabljati previdno.
Italian: Duplice blocco del RAAS con aliskiren, ARB o ACEI I dati dello studio clinico hanno dimostrato che il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso combinato di ACEI, ARB o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, ictus, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Slovenian: Podatki kliničnih študij so pokazali, da je dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) s hkratno uporabo zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, možganske kapi, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Italian: Deve consultare il Suo medico prima di assumere questo medicinale.
Slovenian: Pred jemanjem tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: In caso di iponatremia grave o a rapida insorgenza durante la terapia con Rasilez HCT, il trattamento deve essere sospeso fino alla normalizzazione della natremia.
Slovenian: Če se v času zdravljenja z zdravilom Rasilez HCT razvije huda ali nenadna hiponatriemija, je treba zdravljenje prekiniti do normalizacije vrednosti natrija v krvi.
Italian: Pertanto, la co-somministrazionedi aliskiren con un FANS richiede cautela, in particolare nei pazienti anziani.
Slovenian: Zato je pri uporabi aliskirena z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, posebno pri starejših bolnikih, potrebna previdnost.
Italian: La somministrazione di diuretici tiazidici, compresa idroclorotiazide, e vitamina D o sali di calcio può potenziare l'aumento del calcio sierico.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov, vključno s hidroklorotiazidom, in vitamina D ali kalcijevih soli lahko stopnjuje zviševanje koncentracije kalcija v serumu.
Italian: Blisters di PA/Alu/PVC - Alu:
Slovenian: Pretisni omoti iz PA/Alu/PVC - aluminija:
Italian: In questa popolazione, Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg hanno prodotto una riduzione della pressione arteriosa sistolica/diastolica, dose dipendente, da 20,6/12,4 mmHg a 24,8/14,5 mmHg, valori significativamente superiori alle rispettive monoterapie.
Slovenian: V tej populaciji je zdravilo Rasilez HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, kar je bilo statistično značilno boljše kot pri uporabi posameznih monoterapij.
Italian: • diarrea.
Slovenian: • zadihanost.
Italian: Rasilez HCT è indicato come terapia sostitutiva nei pazienti adeguatamente controllati con aliskiren e idroclorotiazide, somministrati in concomitanza, allo stesso dosaggio dell'associazione.
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT je kot nadomestno zdravljenje indicirano za bolnike, katerih krvni tlak je ustrezno urejen s sočasno uporabo aliskirena in hidroklorotiazida v odmerkih, ki so enaki kot v kombiniranem zdravilu.
Italian: Tuttavia questo effetto dell'idroclorotiazide sul potassio sierico potrebbe essere potenziato da altri medicinali associati alla perdita di potassio e all'ipokaliemia (ad es. altri diuretici kaliuretici, corticosteroidi, lassativi, ormone adrenocorticotropo (ACTH), amfotericina, carbenoxolone, penicillina G, derivati dell'acido salicilico).
Slovenian: Vendar je mogoče pričakovati, da bo uporaba drugih zdravil, ki povzročajo izgubljanje kalija in hipokaliemijo (na primer diuretikov, ki spodbujajo izločanje kalija, kortikosteroidov, odvajal, kortikotropina (ACTH), amfotericina, karbenoksolona, penicilina G, derivatov salicilne kisline), še stopnjevala učinek hidroklorotiazida na kalij.
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre (vasculite).
Slovenian: • vnetje krvnih žil s simptomi, kot so izpuščaj, vijolično-rdeče pike, zvišana telesna temperatura (vaskulitis),
Italian: I tiazidici, compresa idroclorotiazide, possono aumentare il rischio di reazioni avverse causate da amantadina.
Slovenian: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povečajo tveganje za neželene učinke, ki jih povzroča amantadin.
Italian: Nel caso si sviluppi ipokaliemia durante il trattamento con idroclorotiazide il trattamento con Rasilez HCT deve essere interrotto fino alla correzione stabile del bilancio di potassio.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Rasilez HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Italian: Confezioni multiple contenenti 280 (20 confezioni da 14) compresse.
Slovenian: Skupna pakiranja, ki vsebujejo 280 (20 škatel po 14) tablet.
Italian: Effetti sul metabolismo e sull'apparato endocrino I diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono compromettere la tolleranza al glucosio ed innalzare i livelli sierici di colesterolo e trigliceridi e di acido urico.
Slovenian: Tiazidni diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, lahko vplivajo na toleranco za glukozo in zvišajo koncentracije holesterola, trigliceridov in sečne kisline v serumu.
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica).
Slovenian: • huda kožna bolezen, ki povzroča izpuščaj, rdečino kože in mehurjast izpuščaj na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože in zvišano telesno temperaturo (toksična epidermalna nekroliza).
Italian: Rasilez HCT è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Italian: Come prendere Rasilez HCT
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rasilez HCT
Italian: • disturbi della vista.
Slovenian: • motnje vida,
Italian: Viceversa, nell'esperienza post-marketing sono stati osservati con aliskiren aumenti del potassio sierico che possono essere esacerbati dall'uso in associazione con altre sostanze che agiscono sul RAAS o con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Slovenian: Med izkušnjami v obdobju trženja z aliskirenom so opažali zvišanje koncentracije kalija v serumu, ki jo je morda sprožila sočasna uporaba drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Italian: Stenosi dell'arteria renale e ipertensione renovascolare Non sono disponibili dati da studi clinici controllati sull'uso di Rasilez HCT in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi di rene unico.
Slovenian: Stenoza ledvične arterije in renovaskularna hipertenzija Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Rasilez HCT ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
Italian: Rasilez HCT deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca a causa di dati limitati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem srca je treba zaradi omejenega obsega podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti zdravilo Rasilez HCT uporabljati previdno.
Italian: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film
Slovenian: 280 (20 x 14) filmsko obloženih tablet
Italian: Di conseguenza si consiglia cautela in caso di co-somministrazione con un altro agente antipertensivo.
Slovenian: Zaradi tega je potrebna previdnost ob sočasnem jemanju drugih antihipertenzivnih zdravil.
Italian: I diuretici tiazidici devono essere somministrati con cautela in pazienti con condizioni che comportano un aumento della perdita di potassio, ad esempio nefropatie con perdita di sali e compromissione prerenale (cardiogenica) della funzione renale.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznimi, pri katerih prihaja do povečanih izgub kalija, na primer z nefropatijami z izgubo soli ali s prerenalno (kardiogeno) okvaro delovanja ledvic,
Italian: Confezioni multiple (blister divisibile per dose unitaria) contenenti 98 (2 confezioni da 49 x 1) compresse.
Slovenian: Skupna pakiranja (perforirani pretisni omot za enkratni odmerek), ki vsebujejo 98 (2 škatli po 49 x 1) tablet.
Italian: È usato in pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata da aliskiren o da idroclorotiazide presi singolarmente.
Slovenian: Uporabljamo ga pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid.
Italian: 280 compresse rivestite con film (20 scatole da 1)
Slovenian: 280 filmsko obloženih tablet (20 škatel po 1)
Italian: Che cos'è Rasilez HCT
Slovenian: Kaj je zdravilo Rasilez HCT
Italian: Rasilez HCT è controindicato nei pazienti con compromissione della funzione epatica severa e deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o con malattia epatica progressiva.
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter in ga je potrebno uporabljati previdno pri pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ali bolnikih s progresivno boleznijo jeter.
Italian: 280 compresse rivestite con film (20 scatole da 14)
Slovenian: 280 filmsko obloženih tablet (20 škatel po 14)
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (eritema multiforme).
Slovenian: • huda kožna bolezen, pri kateri pride od izpuščaja, rdeče kože, pojavljanja mehurčkov na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenja kože, zvišanja telesne temperature (multiformni eritem),
Italian: • formicolio o intorpidimento.
Slovenian: • mravljinčenje ali odrevenelost,
Italian: aumento della creatrinina plasmaticaa, glicosuriah c Reazioni avverse osservate con Rasilez HCT a Reazioni avverse osservate in monoterapia con aliskiren h Reazioni avverse osservate in monoterapia con idroclorotiazide * Casi isolati di disordini epatici con sintomi clinici ed evidenze di laboratorio di una più marcata disfunzione epatica.
Slovenian: Preiskave zelo pogosti zvišane vrednosti holesterola in trigliceridovh pogosti hiperkaliemijaa, hiponatriemijac,a,h občasni zvišane vrednosti jetrnih encimova redki znižana vrednost hemoglobinaa, znižana vrednost hematokritaa, zvišana vrednost kreatinina v krvia, glikozurijah c neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi zdravila Rasilez HCT a neželeni učinki, ki so jih opažali pri monoterapiji z aliskirenom h neželeni učinki, ki so jih opažali pri monoterapiji s hidroklorotiazidom *posamezni primeri bolezni jeter s kliničnimi simptomi in laboratorijskimi znaki izrazitejše jetrne disfunkcije **vključno z enim primerom "fulminantne odpovedi jeter", o katerem so poročali med izkušnjami v obdobju trženja zdravila in pri katerem vzročne povezanosti z aliskirenom ni mogoče izključiti
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, Rasilez HCT è controindicato nell'iperuricemia sintomatica (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je pri bolnikih s simptomatsko hiperurikemijo uporaba zdravila Rasilez HCT kontraindicirana (glajte poglavje 4.3).
Italian: Ipromellosa, tipo di sostituzione 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Slovenian: Obloga: smukec hipromeloza substitucijskega tipa 2910 (3 mPa·s) makrogol 4000 titanov dioksid (E171)
Italian: Questo potrebbe comportare un effetto sub-terapeutico dei diuretici tiazidici.
Slovenian: To lahko zmanjša učinkovitost tiazidnih diuretikov pod terapevtsko raven.
Italian: • aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Slovenian: • zvišana raven kreatinina v krvi,
Italian: Se nel corso della terapia viene accertata una gravidanza, l'uso di Rasilez HCT deve essere interrotto non appena possibile.
Slovenian: V primeru, da se med zdravljenjem z zdravilom Rasilez HCT izkaže, da je ženska noseča, je treba zdravljenje čimprej prekiniti.
Italian: • eruzione cutanea del volto, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso).
Slovenian: • izpuščaj po obrazu, bolečine v sklepih, težave z mišicami, zvišana telesna temperatura (eritematozni lupus),