FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During treatment with olanzapine, adolescents gained significantly more weight compared with adults.
Italian: Durante il trattamento con olanzapina, gli adolescenti erano aumentati di peso significativamante di più rispetto agli adulti.
English: Other medicines and Olanzapine Teva
Italian: Altri medicinali e Olanzapina Teva
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Italian: Il medico quindi, con la sua collaborazione, controllerà regolarmente il suo peso corporeo.
English: 4042 Debrecen Hungary
Italian: 4042, Debrecen Ungheria
English: Clinically significant weight gain (≥7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Italian: Un aumento di peso clinicamente significativo (≥7%) sembra verificarsi più comunemente nella popolazione adolescente rispetto agli adulti per esposizioni simili.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: Se il medico le ha comunicato che ha un'intolleranza verso alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
English: However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE, e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Italian: Comunque, dal momento che pazienti con schizofrenia si presentano spesso con fattori di rischio acquisiti per il tromboembolismo venoso (VTE), devono essere identificati tutti i fattori di rischio possibili del VTE come ad esempio l'immobilizzazione dei pazienti e adottate misure preventive.
English: In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27% higher in adolescents.
Italian: Negli studi clinici, il periodo di esposizione medio di olanzapina è stato approssimativamente del 27% più alto negli adolescenti.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; sleepiness; and increases in levels of prolactin in the blood.
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10) includono aumento di peso; sonnolenza; e aumenti dei livelli di prolattina nel sangue.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Teva unless your doctor tells you to.
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di Olanzapina Teva a meno che non sia il medico a dirglielo.
English: In 44 patients with schizophrenia >65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Italian: In 44 pazienti schizofrenici di età superiore a 65 anni, dosaggi giornalieri da 5 a 20 mg non hanno causato nessun particolare profilo di reazioni avverse.
English: Olanzapine Teva belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions: - Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Italian: Olanzapina Teva fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici e viene usato per curare le seguenti condizioni: - Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale.
English: Olanzapine Teva with alcohol
Italian: Olanzapina Teva con alcol
English: - Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Italian: - Episodi di mania da moderati a gravi, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitamento o euforia.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
English: Tardive dyskinesia11 Amnesia9
Italian: Discinesia tardiva11 Amnesia9
English: Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/kg).
Italian: Allo steady state l'esposizione media del lattante (in mg/kg) è stata valutata essere l'1,8% della dose materna di olanzapina (in mg/kg).
English: Olanzapine is bound predominantly to albumin and α1-acid-glycoprotein.
Italian: L'olanzapina si lega principalmente all'albumina e all'α1-glicoproteina acida.
English: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
English: 8 In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of normal range in approximately 30% of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin value.
Italian: 8 In studi clinici fino a 12 settimane, le concentrazioni plasmatiche di prolattina hanno oltrepassato il limite superiore del range normale in circa il 30% dei pazienti trattati con olanzapina che presentavano valori normali di prolattina al basale.
English: You should take your Olanzapine Teva tablets once a day following the advice of your doctor.
Italian: Deve assumere le compresse di Olanzapina Teva una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
English: Do not take Olanzapine Teva: - if you are allergic to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: - se è allergico ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60%.
Italian: La contemporanea somministrazione di carbone attivo riduce la biodisponibilità orale di olanzapina del 50-60%.
English: There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67%) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3; 0%).
Italian: C'erano più fumatori tra i soggetti con cirrosi (4/6; 67%) che tra i soggetti senza disfunzione epatica
English: - carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olanzapine Teva dose.
Italian: - carbamazepina (un antiepilettico e stabilizzatore dell'umore), fluvoxamina (un antidepressivo) o ciprofloxacina (un antibiotico) - poichè potrebbe essere necessario modificare la sua dose di
English: - The active substance is olanzapine.
Italian: - Il principio attivo è olanzapina.
English: Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Italian: Olanzapina somministrata con litio o valproato ha dato luogo ad un'aumentata incidenza (≥10%) di tremore, secchezza della bocca, aumento dell'appetito ed aumento di peso.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Italian: I parametri di frequenza elencati sono definiti nella seguente maniera: molto comune (≥1/10%), comune (≥1/100 <1/10%), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥10.000, <1/1.000%), molto raro (<1/10.000%), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: (≥5.17 mmol/l) were observed commonly.
Italian: (≥5,17 mmol/l) sono stati osservati comunemente.
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
English: A mass balance study showed that approximately 57% of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites.
Italian: Comunque, uno studio sull'equilibrio di massa ha dimostrato che circa il 57% dell'olanzapina radiomarcata viene eliminata con le urine, principalmente in forma metabolizzata.
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Teva may worsen the symptoms.
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson Olanzapina Teva può determinare un peggioramento dei sintomi.
English: Olanzapine Teva orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Italian: Olanzapina Teva compressa orodispersibile deve essere posta in bocca, dove si disperderà rapidamente nella saliva così da poter essere deglutita facilmente.
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Teva in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Italian: I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati di madri che hanno usato Olanzapina Teva nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione.
English: You should swallow the Olanzapine Teva tablets whole with water.
Italian: Deglutisca le compresse di Olanzapina Teva per intero, con acqua.
English: DRESS appears initially as flu like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia).
Italian: La DRESS è inizialmente caratterizzata da sintomi similiinfluenzali, quali eruzione cutanea sul viso e in seguito estesa, temperatura elevata, linfonodi ingranditi, livelli elevati degli enzimi epatici nelle analisi del sangue e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia).
English: 12 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
Italian: 12 Evento avverso identificato nei rapporti spontanei post-marketing e con frequenza stimata al limite superiore al 95% dell'intervallo di confidenza usando il Database Integrato per olanzapina.
English: Date of latest renewal: 12.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 12 dicembre 2012
English: Olanzapine Teva contains the active substance olanzapine.
Italian: Olanzapina Teva contiene il principio attivo olanzapina.
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germania
English: If you take more Olanzapine Teva than you should Patients who have taken more Olanzapine Teva than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Italian: I pazienti che hanno assunto più Olanzapina Teva di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza.
English: Olanzapine Teva has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Italian: Olanzapina Teva ha mostrato di essere in grado di prevenire la ricomparsa di questi sintomi nei pazienti con disturbo bipolare in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con l'olanzapina.
English: Very common symptoms in overdose (>10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Italian: Sintomi molto frequenti da sovradosaggio (con incidenza >10%) comprendono tachicardia, agitazione/aggressività, disartria, manifestazioni extrapiramidali di vario tipo ed una riduzione del livello di coscienza variabile dalla sedazione al coma.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately; - a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (the frequency of this side effect cannot be estimated from the available data).
Italian: Se nota uno di questi sintomi, richieda immediatamente un intervento medico; - una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e torpore o sonnolenza (la frequenza di questo effetto indesiderato non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, diazepine, ossazepine, tiazepine e oxepine.
English: This medicine contains 2.25 mg/4.5 mg/6.75 mg/9 mg aspartame in each 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg orodispersible tablet.
Italian: Questo medicinale contiene 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg di aspartame in ciascuna compressa orodispersibile da 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg. Aspartame è una fonte di fenilalanina.
English: In addition, the 15 mg strength contains indigo carmine (E132) and the 20 mg strength contains iron oxide red (E172).
Italian: Inoltre, le compresse da 15 mg contengono indaco carminio (E132) e quelle da 20 mg contengono ossido di ferro rosso (E172).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu<, and on the website of {name of MS Agency (link)}>.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu<, e sul sito web di/della/del/dell' {nome dell'Autorità dello Stato membro (link)}>.
English: In placebocontrolled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementiarelated psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs. 1.5%, respectively).
Italian: In studi clinici controllati con placebo (di durata di 6-12 settimane) su pazienti anziani (età media 78 anni) con sintomatologia psicotica e/o disturbi comportamentali correlati alla demenza, c'è stato un aumento dell'incidenza di decessi due volte superiore tra i pazienti in trattamento con olanzapina rispetto ai pazienti trattati con placebo (rispettivamente 3,5% vs. 1,5%).
English: Contains among others: lactose, sucrose and aspartame (E951).
Italian: Contiene anche: lattosio, saccarosio e aspartame (E951).
English: In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Italian: In uno studio clinico in pazienti con mania bipolare, la terapia combinata di valproato ed olanzapina ha determinato un'incidenza di neutropenia del 4,1%; gli elevati livelli plasmatici di valproato potrebbero essere un potenziale fattore contribuente.
English: Weight should be monitored regularly, e.g. at baseline, 4, 8 and 12 weeks after starting olanzapine treatment and quarterly thereafter.
Italian: Il peso deve essere regolarmente monitorato, ad es. al basale, 4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento con olanzapina e ogni tre mesi successivamente.
English: 11 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
Italian: 11 Evento avverso identificato nei rapporti spontanei post-marketing e con frequenza determinata usando il Database Integrato per olanzapina.
English: It is important that you carry on taking Olanzapine Teva for as long as your doctor tells you.
Italian: E' importante che lei continui la cura con Olanzapina Teva per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
English: 10 As assessed by measured values from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Italian: 10 Stabilito in base a valori misurati in studi clinici nel Database Integrato per olanzapina.
English: Tell your doctor immediately if you have: - unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue; - blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Italian: Informi il medico immediatamente se dovessero manifestarsi: - movimenti inusuali (un effetto indesiderato comune che può manifestarsi fino a 1 persona su 10) principalmente del viso o della lingua; - coaguli di sangue nelle vene (un effetto indesiderato non comune che può manifestarsi fino a 1 persona su 100), specialmente nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che possono viaggiare attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore al petto e difficoltà respiratorie.
English: A small study of the effect of impaired liver function in 6 subjects with clinically significant (Childs Pugh Classification A (n = 5) and B (n = 1)) cirrhosis revealed little effect on the pharmacokinetics of orally administered olanzapine (2.5 - 7.5 mg single dose): Subjects with mild to moderate hepatic dysfunction had slightly increased systemic clearance and faster elimination half-time compared to subjects with no hepatic dysfunction (n = 3).
Italian: Un piccolo studio sull'effetto della compromissione della funzione epatica in 6 soggetti con cirrosi clinicamente significativa (Classificazione Child Pugh A (n = 5) e B (n = 1) ) ha rivelato un lieve effetto sulla farmacocinetica di olanzapina somministrata per via orale (singola dose 2,5 - 7,5 mg): soggetti con disfunzione epatica da lieve a moderata hanno avuto clearance sistemica leggermente aumentata ed emivita di eliminazione più rapida rispetto ai soggetti senza disfunzione epatica (n = 3).
English: In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine Teva film-coated tablets should be used.
Italian: Nelle situazioni in cui risultano necessari incrementi di dosaggio di 2,5 mg, deve essere usato Olanzapina Teva in compresse rivestite con film.
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (<4.39 mmol/l) to high
Italian: 15 Variazioni nei livelli di colesterolo totale a digiuno dal normale al basale (<4,39 mmol/l) ad elevati
English: - Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Italian: - Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un'associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza.
English: - The use of Olanzapine Teva in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Italian: - L'uso di Olanzapina Teva nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato, poichè potrebbe causare gravi effetti indesiderati.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio,
English: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Italian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
English: 9 Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Italian: 9 Evento avverso identificato in studi clinici nel Database Integrato per olanzapina.
English: The plasma protein binding of olanzapine was about 93% over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ml.
Italian: L'olanzapina si lega per il 93% alle proteine plasmatiche a concentrazioni sieriche comprese tra 7 e 1000 ng/ml.
English: The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female non-smokers and 77% in male smokers.
Italian: Dopo somministrazione di fluvoxamina l'incremento medio della Cmax di olanzapina è stato del 54% nelle donne non fumatrici e del 77% nei maschi fumatori, mentre l'incremento medio dell'AUC di olanzapina è stato, rispettivamente, del 52% nelle donne non fumatrici e del 108% nei maschi fumatori.
English: If you suddenly stop taking Olanzapine Teva, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Italian: Se interrompe improvvisamente l'assunzione di Olanzapina Teva, potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, incapacità a dormire, tremore, ansia o nausea e vomito.
English: Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Italian: Lievi, transitori effetti anticolinergici comprendenti la stipsi e la secchezza della bocca
English: What Olanzapine Teva is and what it is used for
Italian: Cos'è Olanzapina Teva e a cosa serve
English: If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: - Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke) - Parkinson's disease - Prostate problems - A blocked intestine (Paralytic ileus) - Liver or kidney disease - Blood disorders - Heart disease - Diabetes - Seizures - If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting (being sick) or usage of diuretics (water tablets)
Italian: Se lei è affetto da una delle seguenti patologie lo comunichi al medico non appena possibile: - Ictus o “mini” ictus (sintomi transitori di ictus) - Malattie di Parkinson - Problemi alla prostata - Blocco intestinale (Ileo paralitico) - Malattie del fegato o dei reni - Malattie del sangue - Malattie del cuore - Diabete - Crisi epilettiche - Se lei sa che può avere una eccessiva perdita di sale a causa di diarrea e vomito gravi e prolungati (essendo malato) o dell'uso di diuretici (compresse per urinare)
English: In renally impaired patients (creatinine clearance <10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Italian: In pazienti con funzionalità renale ridotta (clearance della creatinina <10 ml/min), non si é riscontrata una differenza significativa nell'emivita media (37,7 verso 32,4 ore) e nella clearance (21,2 verso 25,0 l/ora) rispetto ai soggetti sani.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compresa l'olanzapina, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Teva if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Teva is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se Olanzapina Teva viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
English: (≥ 1.016 mmol/l-<1.467 mmol/l) to high (≥1.467 mmol/l).
Italian: (≥1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) ad elevati (≥1,467 mmol/l).
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10).
Italian: I parametri di frequenza elencati sono definiti nella seguente maniera: molto comune (≥1/10 ), comune