FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mierne reakcie tkaniva v mieste vpichu ako je sfarbenie malej plochy (menej ako 6 cm2) a malé cysty boli pozorované do 42 dní po injekcii.
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko do 42 dni po dajanju opazijo blage tkivne reakcije kot manjša razbarvana mesta (manj kot 6 cm2) in manjše ciste.
Slovak: Prijať vhodné opatrenia, aby nedošlo k intraarteriálnemu alebo intravenóznemu podaniu, ako je vhodný spôsob zadržania zvieraťa (napr. v koridore alebo pomocou ohlávky) a použitie vhodných ihiel (dĺžka 2,54 cm, rozmer 16)
Slovenian: • Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju, tako da primerno fiksirate žival (npr. v jaslih z možnostjo zaklepa glave ali z nosno zadrgo, s prijemom za smrček ali glavo) in uporabite ustrezne igle [dolžina 1 palec (2,54 cm), dimenzija 16 G (gauge)].
Slovak: 1 hodinu po jednorázovej dávke je koncentrácia v plazme nad 1 µg/ml.
Slovenian: Eno uro po enkratnem dajanju je koncentracija v plazmi večja kot 1 μg/ml.
Slovak: Podávajte v zadnej časti ucha (viď obrázok 1).
Slovenian: Aplikacija na bazi ušesa: • Aplicirajte v posteriorni del baze ušesa (glej sliko 1).
Slovak: U dvoch tretín zvierat bol zaznamenaný viditeľný opuch v mieste vpichu dva dni po podaní v terénnych podmienkach.
Slovenian: Na mestu injiciranja so bile opazne vidne otekline pri približno dveh tretjinah zdravljenih živali, dva dni po injiciranju, v pogojih v praksi.
Slovak: Účinná látka v Naxcele je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL) Učinkovina v Naxcel je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prospechu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme (4,2 ±
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na ceftiofur alebo iné β-laktámové antibiotiká alebo na niektorú z pomocných látkok.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na ceftiofur ali druge beta-laktamske antibiotike ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Slovenian: Bordetella bronchiseptica je zaradi prenosa rezistence neobčutljiva na ceftiofur pri in-vitro preizkusih.
Slovak: Liečba akútnej popôrodnej (puerperálnej) metritídy v prípadoch, kedy liečba inými antimikrobiálnymi látkami zlyhala.
Slovenian: Zdravljenje akutnega poporodnega (puerperalnega) matritisa v primerih, ko zdravljenje z drugimi protimikrobnimi sredstvi ni bilo učinkovito.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky pre systémové použitie, cefalosporíny tretej generácie.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, cefalosporini tretje generacije.
Slovak: Vzhľadom na nízku toxicitu ceftiofuru u ošípaných predávkovanie zvyčajne nevedie k iným klinickým príznakom než je lokálny prechodný opuch ako je opísané v bode 6 (Nežiaduce účinky).
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 6 Neželeni učinki.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo sťažené dýchanie sú vážnejšími príznakmi a vyžadujú neodkladný lekársky zásah.
Slovenian: Otekline obraza, ustnic ali oči oziroma težave pri dihanju so resni simptomi, zato nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Vzhľadom na nízku toxicitu ceftiofuru u ošípaných predávkovanie zvyčajne nevedie k iným klinickým príznakom než je lokálny prechodný opuch ako je opísané v bode 4.6 (Nežiaduce účinky).
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 4.6 Neželeni učinki.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/053/001-002
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/05/053/001-002
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European
Slovak: Terapeutická klasifikácia
Slovenian: Druge določbe Terapevtska razvrstitev
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie u chovných zvierat.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri plemenskih živalih.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na penicilíny a cefalosporíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na peniciline in cefalosporine naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Slovak: Pokiaľ sa u vás rozvinú postexpozičné príznaky ako kožná vyrážka alebo pretrvávajúce podráždenie očí, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Slovenian: Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, kot so npr. izpuščaj ali dolgotrajno draženje oči, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Naxcel je dostupný vo 100 ml liekovkách.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo vialah po 100 ml.
Slovak: Naxcel je dostupný buď v 50 ml alebo 100 ml liekovkách.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo v 50 ml in 100 ml vialah.
Slovak: Desfuroylceftiofur je hlavný účinný metabolit.
Slovenian: Desfurojilceftiofur je glavni aktivni metabolit.
Slovak: Vymiznutie týchto príznakov bolo pozorované po 56 dňoch po injekcii.
Slovenian: Spremembe izginejo v 56 dneh po dajanju.
Slovak: Ceftiofur je cefalosporínové antibiotikum tretej generácie, ktoré je účinné proti mnohým grampozitívnym a gram-negatívnym patogénom.
Slovenian: Ceftiofur je cefalosporinski antibiotik tretje generacije, ki je aktiven proti številnim gramnegativnim in grampozitivnim povzročiteljem.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadaju v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Slovak: Antiinfekčné látky/antibiot iká
Slovenian: Protimikrob na zdravila/anti biotiki
Slovak: Laboratórne štúdie u myší nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
Slovenian: Z laboratorjiskimi študijami na miših niso ugotovili teratogenih, fetotoksičnih ali maternotoksičnih učinkov.
Slovak: Liečba septikémie, polyartritídy alebo polyserozitídy spojenej s infekciou Streptococcus suis.
Slovenian: Zdravljenje septikemije, poliartritisa ali poliserozitisa, ki je povezan s okužbo z Streptococcus suis.
Slovak: Koncentrácia v plazme nad 0,2 µg/ml ceftiofuru a jeho metabolitu sa udržuje primeraný čas.
Slovenian: Koncentracija ceftiofura in desfuroilceftiofura v plazmi nad 0,2 µg/ml se ohrani dalj časa.
Slovak: Laktácia: Liek možno používať počas laktácie.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko se uporablja v obdobju laktacije.
Slovak: Liečba akútnej interdigitálnej nekrobacilózy (panaritium, infekčná pododermatitída).
Slovenian: Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (Panaritium, flegmona prsta) pri govedu.
Slovak: Opuchy miesta vpichu môžu mať u niektorých zvierat za následok slabú až miernu bolesť v prvých dňoch po podaní.
Slovenian: Otekline na mestu injiciranja so lahko pri nekaterih živalih v začetnih dneh po injiciranju blago do srednje boleče.
Slovak: Má podobnú antimikrobiálnu aktivitu k cieľovým patogénom ako ceftiofur.
Slovenian: Proti mikrobno delovanje je podobno ceftiofurjevemu proti ciljnim patogenim organizmom.
Slovak: Liečba akútnej interdigitálnej nekrobacilózy u hovädzieho dobytka, tiež známej ako panaritium alebo infekčná pododermatitída.
Slovenian: Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze, poznane tudi kot Panaritium ali flegmona prsta, pri govedu.
Slovak: Na zaistenie správnej dávky sa má presne určiť živá hmotnosť, aby sa zabránilo poddávkovaniu.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo, da se izognete prenizkemu odmerjanju.
Slovak: Liekovku dôkladne pretrepať 30 sekúnd alebo kým sa viditeľná usadenina nerozpustí.
Slovenian: Močno stresajte stekleničko 30 sekund ali dokler se vsa vidna usedlina ne resuspendira.
Slovak: Po podaní sa ceftiofur rýchlo metabolizuje na desfuroylceftiofur, hlavný účinný metabolit.
Slovenian: Po dajanju se ceftiofur hitro metabolizira v desfurojilceftiofur, glavni aktivni metabolit.
Slovak: Kartónová škatuľka s jednou 50 ml alebo 100 ml sklenenou liekovkou typu
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo iz stekla tipa 1 s 50 ml ali 100 ml s klorobutilno-izopirenskim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Slovak: a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na iné antimikrobiálne látky.
Slovenian: Sistemsko dajanje široko spektralnih cefalosporinov (3. in 4. generacije, kot je ceftiofur) naj bo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se slabo odzvala ali se pričakuje, da se bodo slabo odzvala na uporabo drugih protimikrobnih sredstev.
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie u gravidných kráv.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri brejih kravah.
Slovak: a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na antimikrobiálne látky s úzkym spektrom.
Slovenian: Sistemsko dajanje široko spektralnih cefalosporinov (3. in 4. generacije, kot je ceftiofur) naj bo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se slabo odzvala ali se pričakuje, da se bodo slabo odzvala na uporabo protimikrobnih sredstev z ožjim spektrom.
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA
Slovak: Triglyceridy, stredný reťazec
Slovenian: Trigliceridi, srednje verige Olje bombaževega semena.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadne teratogénne účinky, ale boli pozorované maternotoxické (riedka stolica) a fetotoxické účinky (znížená hmotnosť plodu).
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah ni bilo dokazanih teratogenih učinkov, opaženi pa so bili toksični učinki na mater (mehko blato) in fetotoksični učinki (znižana teža fetusa).
Slovak: Pomocné látky: Olejový nosič (rastlinný pôvod).
Slovenian: Pomožne snovi: Oljni vehikel (rastlinski izvor).
Slovak: Liekovku dôkladne pretrepte po dobu 30 sekúnd, alebo kým sa všetka usadenina nerozpustí.
Slovenian: Pred uporabo močno stresajte vialo 30 sekund oziroma tako dolgo, dokler se vsi vidni delci ne resuspendirajo.
Slovak: Aby sa dodržala ochranná lehota na mäso je nevyhnuté podávať Naxcel subkutánne v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, ako je popísané v časti 4.9.
Slovenian: Bistveno je, da se Naxcel daje samo subkutano na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, kot je opisano v poglavju 4.9, da se zagotovi karenca za meso.
Slovak: Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov v súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC), lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Slovak: Penicilíny a cefalosporíny ako ceftiofur môžu u ľudí a zvierat po injikovaní, vdýchnutí, požití alebo po kontakte s pokožkou spôsobiť precitlivenosť.
Slovenian: Penicilini in cefalosporini kot je ceftiofur lahko povzročijo preobčutljivost pri ljudeh in pri živalih po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali pri stiku s kožo.
Slovak: Celkové plazmatické koncentrácie nad 0,2 µg/ml a 1,0 µg/ml ceftiofuru a jeho aktívnych metabolitov sa udržujú po dobu minimálne 7 a 4 dní.
Slovenian: Skupna koncentracija ceftiofurja in njegovih aktivnih metabolitov v plazmi nad 0,2 μg/ml ostane vsaj 7
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu alebo rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Slovenian: Uporabljajte samo potem, ko odgovorni veterinar oceni razmerje korist-tveganje.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov nepodali žiadne dôkazy o teratogénnych účinkoch, ale boli pozorované maternotoxické (riedka stolica) a fetotoxické účinky (znížená hmotnosť plodu).
Slovenian: Z laboratorjiskimi študijami na podganah niso ugotovili teratogenih učnikov, opaženi pa so bili maternotoksični (mehki iztrebki) in fetotoksični (zmanjšana fetalna teža) učinki.
Slovak: Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov uvedených vyššie môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v SPCju, lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Slovak: Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov v SPC môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v SPC-ju, lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Slovak: V prípade ošípaných sa tento MRL pre tuk vzťahuje na „kožu a tuk v prirodzen om pomere".
Slovenian: »kožo in maščobo v naravnih proporcijah«.
Slovak: Fertilita:
Slovenian: Karenca:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Penicilíny a cefalosporíny ako ceftiofur môžu u ľudí a zvierat po injikovaní, vdýchnutí, požití alebo po kontakte s pokožkou spôsobiť precitlivenosť.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Penicilini in cefalosporini kot je ceftiofur lahko povzročijo preobčutljivost pri ljudeh in pri živalih po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali pri stiku s kožo.
Slovak: Olejový nosič (rastlinný pôvod):
Slovenian: Oljni vehikel (rastlinski izvor):
Slovak: Naxcel 200 mg/ml injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok ceftiofur
Slovenian: Naxcel 200 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo ceftiofur
Slovak: Subkutánne podanie lieku
Slovenian: Slika 2. subkutano dajanje zdravila
Slovak: Účinná(é) látka(y):
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Zdravilna učinkovina:
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 6,6 mg ceftiofuru/kg živej hmotnosti (odpovedá 1 ml Naxcelu na 30 kg živej hmotnosti) aplikovať jednou subkutánnou injekciou v oblasti základne ucha.
Slovenian: Enkratna subkutana injekcija 6,6 mg ceftiofurja/kg telesne teže (kar ustreza 1 ml zdravila Naxcel na 30 kg telesne teže) aplicirana na bazi ušesa.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných alebo laktujúcich prasníc alebo u chovných ošípaných.
Slovenian: Pri brejih svinjah, ali svinjah v laktaciji ter pri plemenskih živalih študije niso bile izvedene.
Slovak: Pri odporučenej terapeutickej dávke koncentrácia v plazme bola vyššia ako hodnoty MIC90 (<
Slovenian: V priporočenem terapevtskem odmerku so bile koncentracije v plazmi za ciljne bakterije izolirane med kliničnimi študijami, tudi še 158 ur po začetku poskusa višje od MIC90 vrednosti (<0,2 mg/ml).
Slovak: Odporúča sa obmedziť injekčný objem na maximálne 4 ml.
Slovenian: Priporočamo, da volumen enega odmerka ne preseže 4 ml.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných kráv alebo u chovného dobytka.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri brejih kravah in plemenskih goveda.
Slovak: Naxcel 200 mg/ml injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok
Slovenian: Naxcel 200 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže: {číslo}
Slovenian: PROIZVAJAČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: EMEA/V/C/000079
Slovenian: EMA/673025/2009 EMEA/V/C/000079
Slovak: Tieto účinky v priebehu niekoľkých týždňov zmizli a nevyžadovali ďalšiu liečbu.
Slovenian: Ti učinki izzvenijo po nekaj tednih in ne zahtevajo dodatnega zdravljenja.
Slovak: Nemá sa používať ani u zvierat, ktoré môžu byť precitlivené na niektorú zložku lieku.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri živalih, ki utegnejo biti preobčutljive za katero koli sestavino zdravila.
Slovak: Naxcel ceftiofur
Slovenian: Ceftiofur
Slovak: Opuchy tváre, pier alebo očí, alebo akékoľvek dýchacie ťažkosti sú závažnejšími príznakmi a vyžadujú neodkladnú lekársku starostlivosť.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči oziroma oteženo dihanje so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno medicinsko oskrbo.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini zdravila.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Naxcel prinajmenšom taký účinný ako porovnávacie antibiotikum.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Naxcel vsaj tako učinkovito kot primerjalni antibiotik.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy o lieku Naxcel.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Naxcel.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Naxcel:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Naxcel:
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Naxcel je väčší ako jeho riziká, ak sa podáva v súlade s odporúčaniami.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Naxcel večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja po priporočilih.
Slovak: S liekom Naxcel je potrebné zaobchádzať opatrne a dodržiavať všetky odporúčané bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo expozícii lieku.
Slovenian: Z zdravilom Naxcel je treba ravnati previdno in upoštevati vse previdnostne ukrepe proti izpostavitvi zdravilu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované počas štúdií boli lokálny opuch a iné mierne reakcie v mieste podania injekcie (sfarbenie kože alebo malé cysty).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v študijah so bile lokalne otekline in druge blage reakcije na mestu injiciranja (sprememba barve kože ali majhne ciste).
Slovak: Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Naxcel na trh.
Slovenian: Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Naxcel.
Slovak: V prípade mäsa a vnútorností hovädzieho dobytka je ochranná lehota deväť dní, pri mlieku je ochranná lehota nula dní.
Slovenian: Pri govedu je obdobje karence za meso in drobovino devet dni, za mleko pa nič dni.
Slovak: Ceftiofur (ako aj iné cefalosporíny alebo penicilíny) môže u ľudí alebo u zvierat spôsobovať alergické reakcie, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Slovenian: Ceftiofur (kot drugi cefalosporini oziroma penicilini) lahko povzročijo alergijsko reakcijo pri ljudeh ali živalih, ki je lahko v določenih primerih huda.
Slovak: Údaje z laboratórnych štúdií s rôznymi baktériami preukázali, že ceftiofur je účinný proti baktériám spôsobujúcim uvedené choroby ošípaných a hovädzieho dobytka.
Slovenian: Podatki iz laboratorijskih raziskav različnih bakterij kažejo, da je ceftiofur učinkovit proti bakterijam, ki pri prašičih in govedu povzročajo zgoraj navedene bolezni.
Slovak: S liekom Naxcel by preto nemali manipulovať osoby precitlivené (alergické) na tieto antibiotiká, alebo osoby, ktorým bolo odporúčané, aby s nimi nepracovali.
Slovenian: Z zdravilom Naxcel ne smejo rokovati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) te antibiotike, oziroma osebe, ki so jim odsvetovali delo z njimi.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie do svalu na krku (u ošípaných) alebo pod kožu v oblasti spodnej časti ucha (u hovädzieho dobytka).
Slovenian: Na voljo je kot suspenzija za injiciranje v vratno mišico (pri prašičih) in pod kožo pod ušesom (pri govedu).
Slovak: Ak sa po náhodnej expozícii lieku Naxcel objavia akékoľvek príznaky, ako napríklad kožné vyrážky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Slovenian: Če se po nenamerni izpostavitvi zdravilu Naxcel pojavijo kakršnikoli simptomi (na primer kožni izpuščaj), se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: U ošípaných to môžu byť infekcie dýchacieho traktu, ako napríklad zápal pľúc, infekcie kĺbov a infekcie ohrozujúce celkový zdravotný stav ošípaných, ako napríklad septikémia (infekcia krvi).
Slovenian: Pri prašičih so te okužbe lahko okužbe dihal, kot je okužba pljuč, okužbe sklepov in okužbe, ki vplivajo na splošno zdravje, kot je septikemija (okužba krvi).
Slovak: Preto sa nemá používať u zvierat, u ktorých sa predtým vyskytla alergia na iné antibiotikum cefalosporínového alebo penicilínového typu.
Slovenian: Zato se ga ne sme uporabljati pri živalih z znano alergijo na kateri koli cefalosporin ali penicilinski antibiotik.
Slovak: Účinnosť liečby liekom Naxcel sa porovnávala s výsledkami pozorovanými u inej skupiny hovädzieho dobytka, ktorá bola liečená ceftiofur hydrochloridom.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja z zdravilom Naxcel je bila primerjana z rezultati, opaženimi pri drugi skupini goveda, ki je bila zdravljena s ceftiofur kloridom.
Slovak: Ceftiofur, podobne ako iné antibiotiká, je účinný len proti niektorým typom baktérií.
Slovenian: Kot drugi antibiotiki je ceftiofur učinkovit le proti določenim vrstam bakterij.
Slovak: V prípade mäsa a vnútorností ošípaných je ochranná lehota 71 dní.
Slovenian: Pri prašičih je obdobje karence za meso in drobovino 71 dni.
Slovak: V týchto skúšaniach bol liek Naxcel užívaný buď samotný, alebo sa porovnával s iným povoleným antibiotikom (amoxicilín) alebo s placebom (zdanlivý liek bez akejkoľvek účinnej látky).
Slovenian: V teh preskušanjih so uporabili samo zdravilo Naxcel ali pa so ga primerjali z drugim odobrenim antibiotikom (amoksicilinom) ali s placebom (zdravilom brez vsake zdravilne učinkovine).
Slovak: Liek
Slovenian: Naxcel
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Naxcel na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Naxcel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. maja 2005.
Slovak: Naxcel sa skúmal u ošípaných s respiračnými ochoreniami spôsobenými rôznymi baktériami alebo u veľmi chromých ošípaných, ošípaných trpiacich horúčkou alebo inými klinickými príznakmi septikémie, polyartritídy (zápal kĺbov) alebo polyserozitídy (zápal vnútorných membrán tela) spojenými s infekciami Streptococcus suis.
Slovenian: Zdravilo Naxcel je bilo proučeno tudi pri prašičih z boleznimi dihal,ki so jih povzročile različne bakterije, ter pri prašičih, ki so imeli hudo šepavost, zvišano telesno temperaturo ali druge klinične znake septikemije, poliartritis (vnetje sklepov) oziroma poliserozitis (vnetje notranjih mren), povezan z okužbo s Streptococcus suis.
Slovak: Cefalosporínové a penicilínové antibiotiká môžu u ľudí spôsobovať alergie a niekedy môžu byť tieto alergie veľmi závažné.
Slovenian: Cefalosporinski in penicilinski antibiotiki lahko povzročijo pri ljudeh alergije, ki so lahko v določenih primerih zelo hude.
Slovak: Naxcel sa používa na liečbu ošípaných a hovädzieho dobytka s infekciami spôsobenými určitými druhmi baktérií.
Slovenian: Zdravilo Naxcel se uporablja pri prašičih in govedu za zdravljenje okužb, ki so jih povzročile nekatere skupine bakterij.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Naxcel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Naxcel?
Slovak: Všetky tieto cefalosporínové antibiotiká vrátane ceftiofuru zabíjajú baktérie narušením tvorby ich bunkových stien.
Slovenian: Cefalosporinski antibiotiki, vključno s ceftiofurjem, uničujejo bakterije s prekinitvijo nastajanja celične stene bakterije.