FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei cani: Trattamento d'infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi.
Lithuanian: Šunims gydyti, esant mišrioms nematodų ir cestodų infekcijoms.
Italian: In conclusione, sulla base di tutti i dati presentati, si accetta che il prodotto interessato (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate) sarà efficace (fino al 100%) nel trattamento di forme immature e mature di E. granulosus e E. multilocularis nel cane.
Lithuanian: Apibendrinant, remiantis visais pateiktais duomenimis, pripažįstama, kad susijęs vaistas (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai) bus veiksmingas (iki 100 proc.) gydant šunis nuo nesubrendusių ir subrendusių E.
Italian: L'infestazione da tenie si ripresenterà sicuramente se non si attuano misure di controllo sugli ospiti intermedi, come le pulci, i topi, ecc.
Lithuanian: Užsikrėtimas kaspinuočiais kartojasi, jei neišnaikinami tarpiniai šeimininkai, pvz., blusos, pelės ir kt. Jaunesnių kaip 6 sav.
Italian: I prodotti interessati sono sette duplicati con identici dossier di domanda ibrida per i quali il prodotto di riferimento è Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Lithuanian: Šie vaistai yra septyni referencinio vaisto Drontal Plus („Bayer Animal Health") analogai, kurių paraiškos hibridinio generinio vaisto rinkodaros teisei gauti yra identiškos.
Italian: Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme adulte e forme immature tarde).
Lithuanian: Askaridės: Toxocara canis, Toxascaris leonina (subrendusios ir vėlyvosios nesubrendusios formos).
Italian: Confezioni in singoli blister costituiti da un foglio di alluminio flessibile da 45µm e uno di alluminio duro da 25µm contenenti 2 o 8 compresse.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės iš 45 µm minkšto aliuminio folijos ir 25 µm kieto aliuminio folijos po 2 arba 8 tabletes.
Italian: Le pulci sono gli ospiti intermedi di un tipo comune di tenia, denominata Dipylidium caninum.
Lithuanian: Blusos yra vienos labiausiai paplitusios kaspinuočių rūšies Dipylidium caninum tarpiniai šeimininkai.
Italian: L'impiego del prodotto durante la gravidanza deve essere subordinato ad una valutazione del rapporto di rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Lithuanian: Šuningumo metu naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Italian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus e Voxical Plus sono stati autorizzati in seguito per mezzo della MRP IE/V/0272-0275/001/MR come domande ibride ai sensi dell'Articolo 13, par. 3 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato.
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus ir Voxical Plus buvo užregistruoti vėliau taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0272-0275/001/MR pateikus paraiškas dėl hibridinio generinio vaisto pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatytą procedūrą, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė, o Prancūzija kaip susijusi valstybė narė.
Italian: Non si prevede che il prodotto rappresenti un rischio per l'utilizzatore se usato secondo le raccomandazioni presenti nell'etichetta.
Lithuanian: Nemanoma, kad vaistas, jį vartojant pagal užregistruotas naudojimo rekomendacijas, keltų riziką vartotojui.
Italian: Non superare la dose consigliata quando si trattano le cagne gravide.
Lithuanian: Gydant šuningas kales, negalima viršyti rekomenduojamų vaisto dozių.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Italian: L'infestazione da tenie è improbabile nei cuccioli meno di 6 settimane.
Lithuanian: amžiaus šuniukų užsikrėtimas kaspinuočiais yra mažai tikėtinas.
Italian: I SPC per questi quattro prodotti non includono indicazioni contro Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Lithuanian: Šių keturių veterinarinių vaistų aprašuose nėra indikacijų skirti vaistus nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis.
Italian: 50 50 mg (equivalenti a 144 mg di pirantel embonato)
Lithuanian: 50 mg (atitinka 144 mg pirantelio embonato),
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto interessato è Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e denominazioni associate sono stati autorizzati da molti Stati membri (UE/SEE) attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (MRP) come domande ibride duplicate ai sensi dell'Articolo 13, par. 3 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Lithuanian: Šio vaisto rinkodaros teisės turėtojas „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd."; Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ir susiję pavadinimai buvo užregistruoti daugelyje valstybių narių (ES/EEE) taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0241-0243/001/MR pateikus paraiškas dėl hibridinio generinio vaisto pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatytą procedūrą.
Italian: Valutazione del rapporto benefici - rischi
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas
Italian: Praziquantel 50 mg Pirantel 50 mg (equivalente a 144 mg di pirantel embonato) Febantel 150 mg
Lithuanian: Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (atitinka 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg
Italian: 6.3 Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita
Lithuanian: 6.3 Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės
Italian: I prodotti interessati sono sette duplicati con identici dossier di domanda ibrida per i quali il prodotto di riferimento è Drontal Plus.
Lithuanian: Susiję vaistai - tai septyni referencinio vaisto Drontal Plus analogai, kurių paraiškos hibridinio generinio vaisto rinkodaros teisei gauti yra identiškos.
Italian: I prodotti sono stati formulati per avere la stessa composizione, in termini di sostanze attive, poiché il prodotto di riferimento autorizzato e le condizioni d'uso dei prodotti proposte sono identici a quelli del prodotto di riferimento.
Lithuanian: Šių vaistų veikliųjų medžiagų sudėtis ir siūlomos vartojimo sąlygos yra tokios pat, kaip užregistruoto referencinio vaisto.
Italian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 compresse.
Lithuanian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ir 1000 tablečių.
Italian: 1 compressa per 10 kg
Lithuanian: 1 tabletė 10 kg kūno masės
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Smaltire le compresse parzialmente utilizzate .
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nesunaudotas perlaužtas tabletes reikia išmesti.
Italian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 compresse.
Lithuanian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ir 1000 tablečių.
Italian: Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Lithuanian: Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antielmintici.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antihelmintinės medžiagos, prazikvantelio ir kitų medžiagų deriniai.
Italian: Compressa
Lithuanian: Dozavimas
Italian: Pertanto il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo sono esposti nell'allegato III per Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/0272-0275/001/MR che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato (vedere allegato I).
Lithuanian: Todėl Veterinarinių vaistų komitetas rekomenduoja pakeisti Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus ir susijusių pavadinimų, kurių aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises, suteiktas taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0272-0275/001/MR, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė, o Prancūzija kaip susijusi valstybė narė (žr.
Italian: Nematodi:
Lithuanian: Nežinomos.
Italian: Le autorizzazioni all'immissione in commercio per Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/02410243/001/MR (vedere allegato I) non hanno necessità di essere modificate.
Lithuanian: Rinkodaros teisių vaistams Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ir susijusiems pavadinimams, suteiktų taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0241-0243/001/MR (žr.
Italian: Riassunto complessivo della valutazione scientifica di Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e denominazioni associate (vedere allegato I)
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susijusių pavadinimų mokslinio įvertinimo bendra santrauka (žr.
Italian: Il prodotto si presenta in:
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad:
Italian: <INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO> {CARTONE PER CONFEZIONI DA 2, 4, 6 e 8 COMPRESSE}
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 2, 4, 6 IR 8 TABLETĖMS
Italian: Le compresse possono essere somministrate direttamente al cane o nascoste nel cibo.
Lithuanian: Tabletes galima sušerti vienas arba sumaišytas su ėdalu.
Italian: Strip e blister vengono confezionati in cartoni da 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32,
Lithuanian: Dvisluoksnės juostelės ar lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutės po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14,
Italian: Prazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Lithuanian: Prazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) per questi tre prodotti include indicazioni contro Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Lithuanian: Šių trijų veterinarinių vaistų aprašuose yra indikacijos skirti vaistus nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis.
Italian: Questi dati sono adeguati come ponte tra l'efficacia documentata del prodotto di riferimento (Drontal Plus) e i prodotti interessati (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate).
Lithuanian: Šių duomenų pakanka, kad būtų galima susieti aprašytą referencinio vaisto (Drontal Plus) ir susijusių vaistų (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susijusių pavadinimų) veiksmingumą.
Italian: Cazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Lithuanian: Cazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.
Italian: Allegato I
Lithuanian: V
Italian: I dati in vivo sono ulteriormente supportati dai risultati dei profili comparativi di dissoluzione del prodotto interessato con il prodotto di riferimento, Drontal Plus compresse.
Lithuanian: Tyrimų in vivo sąlygomis rezultatus patvirtina susijusio vaisto ir referencinio vaisto, Drontal Plus tablečių, palyginamosios tirpimo charakteristikos.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Italian: Il CVMP è giunto alla conclusione che il rapporto complessivo benefici/rischi per questi prodotti resta positivo subordinatamente alle modifiche alle informazioni sul prodotto per Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/0272-0275/001/MR che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas padarė išvadą, kad atlikus rekomenduojamus Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus ir susijusių pavadinimų vaistų aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimus, bendras šių vaistų, užregistruotų taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0272-0275/001/MR, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė, o Prancūzija kaip susijusi valstybė narė, naudos ir rizikos santykis liks teigiamas.
Italian: Valutazione rischio-benefici
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Italian: Compresse aromatizzate al gusto di carne di maiale.
Lithuanian: Kiaulienos skonio tabletės.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E FABBRICANTE REPONSABILE DEL RILASCIO LOTTI
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Italian: 204, 206, 250, 280, 300, 500 o 1000 compresse.
Lithuanian: 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 arba 1000 tablečių.
Italian: Adulti e anziani (> 65 anni)
Lithuanian: Suaugusieji ir senyvi (>65 metų)
Italian: Non è necessario modificare la dose iniziale.
Lithuanian: Pradinės dozės keisti nereikia.
Italian: La quantità di cibo da utilizzare dipenderà da quante capsule è necessario utilizzare ogni giorno:
Lithuanian: Vartojamo maisto kiekis priklauso nuo to, kiek kapsulių reikia suvartoti kiekvieną dieną.
Italian: Prima di assumere Mimpara, informi il medico se ha o se ha mai avuto:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Mimpara, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra ar kada nors buvo:
Italian: Altri medicinali e Mimpara
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mimpara
Italian: Flacone: 5 anni.
Lithuanian: Buteliukas: 5 metai.
Italian: • Controllare di avere il dosaggio corretto delle capsule.
Lithuanian: • Pasitikrinkite ar turite teisingą kapsulių stiprumą.
Italian: Opadry chiaro:
Lithuanian: Opadry skaidrusis:
Italian: È stata effettuata un'analisi farmacocinetica di popolazione per valutare gli effetti delle caratteristiche demografiche.
Lithuanian: Atlikta populiacijos farmakokinetikos analizė siekiant įvertinti demografinių duomenų įtaką.
Italian: • se ha iniziato o smesso di fumare poiché ciò può avere effetti sull'azione di Mimpara.
Lithuanian: • jei pradedate ar metate rūkyti, nes tai gali įtakoti Mimpara poveikį.
Italian: Il medico le dirà quanto Mimpara deve assumere.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Mimpara vartoti.
Italian: (Ipromellosa, macrogol)
Lithuanian: (hipromeliozė, makrogolis)
Italian: Cos'è Mimpara e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Mimpara ir kam jis vartojamas
Italian: Aprirla e spargere il contenuto sul cibo.
Lithuanian: Atidaryti ir išberti ant maisto.
Italian: In caso di gravidanza, il medico potrà decidere di cambiare il suo trattamento, poiché Mimpara potrebbe danneggiare il nascituro.
Lithuanian: Nėštumo atveju jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti gydymą, nes Mimpara gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Italian: Peso secco del paziente (kg)
Lithuanian: Paciento sausasis svoris (kg)
Italian: Mimpara è usato negli adulti:
Lithuanian: Mimpara vartojama suaugusiesiems:
Italian: Diciassette pazienti hanno ricevuto almeno una dose di cinacalcet e 11 hanno completato almeno 12 settimane di trattamento.
Lithuanian: Septyniolika pacientų gavo mažiausiai vieną cinakalceto dozę ir 11 pacientų baigė mažiausiai 12 savaičių trukmės gydymo kursą.
Italian: Per aprire la capsula:
Lithuanian: Norint atidaryti kapsulę:
Italian: • Lavare le mani accuratamente con acqua e sapone.
Lithuanian: • Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Italian: Mimpara è usato nei bambini di età compresa fra 3 anni e 18 anni:
Lithuanian: Mimpara vartojama vaikams nuo 3 iki 18 metų:
Italian: da 10 a < 12,5
Lithuanian: Nuo 10 iki <12,5
Italian: È importante che lei prenda la sua dose di Mimpara come le ha raccomandato il medico.
Lithuanian: Svarbu, kad vartotumėte tokią Mimpara dozę, kurią paskyrė gydytojas.
Italian: Riduzione dell'ipercalcemia in pazienti adulti con:
Lithuanian: Hiperkalcemijos mažinimas suaugusiems pacientams:
Italian: Per le istruzioni su come assumere Mimpara granulato, legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo.
Lithuanian: Kaip vartoti Mimpara granules, skaitykite šio lapelio pabaigoje esantį skyrių.
Italian: L'età media al basale era di 13 anni (da 6 a 18 anni).
Lithuanian: Vidutinis amžius tyrimo pradžioje buvo 13 metų (svyravo nuo 6 iki 18 metų).
Italian: I dati disponibili sono insufficienti.
Lithuanian: Turima nepakankamai duomenų.
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 Settembre 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Italian: Il fumo induce il CYP1A2; è stato osservato che la clearance del cinacalcet è risultata più elevata del 36-38% nei fumatori rispetto ai non fumatori.
Lithuanian: Rūkymas sužadina CYP1A2; nustatyta, kad rūkančiųjų cinakalceto klirensas buvo 36-38 % didesnis lyginant su nerūkančiaisiais.
Italian: 84 compresse
Lithuanian: 84 tabletės
Italian: In accordo alla linea guida del CHMP sui "Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato insieme al successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report (PSUR).
Lithuanian: Remiantis CHMP žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymų sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujintas saugumo protokolas (PASP).
Italian: • Tenere ciascuna capsula in posizione verticale (con la testa colorata in alto).
Lithuanian: • Kiekvieną kapsulę laikykite vertikaliai (spalvotas dangtelis viršuje).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Mimpara.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš vartojant Mimpara.
Italian: Prima di iniziare cinacalcet e durante il trattamento, considerare i rischi e i benefici del trattamento e la capacità del paziente di rispettare le raccomandazioni di monitoraggio e gestione del rischio di ipocalcemia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą cinakalcetu ir gydymo metu būtina įvertinti gydymo naudą ir riziką bei paciento gebėjimą laikytis hipokalcemijos rizikos stebėjimo ir valdymo rekomendacijų.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo farmaco.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: Dose iniziale (mg)
Lithuanian: Pradinė dozė (mg)
Italian: Non deve prendere Mimpara insieme a etelcalcetide.
Lithuanian: Mimpara kartu su etelkalcetidu vartoti negalima.
Italian: Lo studio consisteva in un periodo di titolazione della dose di 24 settimane seguito da una fase di valutazione dell'efficacia di 6 settimane (EAP) e da un periodo di estensione in aperto di 30 settimane.
Lithuanian: Tyrimas buvo sudarytas iš 24 savaičių dozės titravimo laikotarpio, po kurio sekė 6 savaičių trukmės veiksmingumo vertinimo fazė (VVF), po kurios 30 savaičių tyrimas buvo tęsiamas atviru būdu.
Italian: • Stringere delicatamente la parte superiore e ruotare leggermente per rimuoverla, facendo attenzione a non versare il contenuto.
Lithuanian: • Švelniai suimkite viršūnę ir lengvai pasukdami, saugant, kad neišbyrėtų turinys, ją nuimkite.
Italian: Le riduzioni medie del prodotto Ca x P, della calcemia e della fosforemia sono state rispettivamente del 14%, 7% e 8%.
Lithuanian: Ca x P, kalcio ir fosforo koncentracija serume vidutiniškai sumažėjo atitinkamai 14 %, 7 % ir 8 %.
Italian: Tutti questi effetti sono stati osservati in seguito ad esposizione sistemica, sulla base della AUC, approssimativamente equivalente all'esposizione in pazienti alla massima dose per l'iperparatiroidismo secondario.
Lithuanian: Visi šie pakitimai nustatyti, kai sisteminė ekspozicija, remiantis AUC, buvo beveik lygiavertė ekspozicijai pacientų, gaunančių didžiausias dozes antrinės HPT gydymui.
Italian: Nel caso in cui usa più Mimpara di quanto deve, contatti il medico immediatamente.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug Mimpara negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: Non è noto se Mimpara sia escreto nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar Mimpara išsiskiria į motinos pieną.
Italian: La dose può essere aumentata fino a una dose massima di 2,5 mg/kg/die, in modo da non superare la dose giornaliera totale di 180 mg.
Lithuanian: Dozę galima didinti iki maksimalios 2,5 mg/kg per parą dozės, bet neviršyti bendros 180 mg paros dozės.
Italian: Non nota*
Lithuanian: Nežinomas*
Italian: Cinacalcet è legato alle proteine plasmatiche per circa il 97% e si distribuisce molto poco negli eritrociti.
Lithuanian: Cinakalceto maždaug 97 % susijungia su plazmos baltymais ir minimaliai pasiskirsto eritrocituose.
Italian: Le reazioni avverse, considerate almeno possibilmente attribuibili al trattamento con cinacalcet negli studi controllati con placebo e negli studi a braccio singolo,in base alla valutazione della miglior evidenza di causalità, sono di seguito elencate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100); raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamu reakciu, atvejai, kurie bent jau galimai susie su gydymu cinakalcetu placebu kontroliuojamuose tyrimuose ir vienos tiriamosios grupės tyrimuose, remiantis geriausiais priežastingumo įvertinimo įrodymais, išvardyti žemiau remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Italian: Sesso: la clearance di cinacalcet nelle donne può essere più bassa che negli uomini.
Lithuanian: Moterų cinakalceto klirensas gali būti mažesnis negu vyrų.
Italian: Circa l'80% della dose è stata recuperata nelle urine e il 15% nelle feci.
Lithuanian: Apytikriai 80 % dozės rasta šlapime ir 15 % išmatose.
Italian: Il peso secco medio al basale era di 12 kg.
Lithuanian: Vidutinis sausasis svoris tyrimo pradžioje buvo 12 kg.
Italian: Durante l'apertura si raccomanda di tenere la capsula in posizione verticale sopra una piccola quantità di cibo morbido o liquido.
Lithuanian: Atidarant rekomenduojama kapsulę laikyti vertikaliai virš nedidelio kiekio maisto tyrės arba skysčio.
Italian: Blister in Aclar/PVC/PVAc/alluminio contenente 14 compresse.
Lithuanian: Aclar/PVC/PVAc/aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 14 tablečių.
Italian: "Primario" significa che l'iperparatiroidismo non è causato da nessuna altra condizione e "secondario" significa che l'iperparatiroidismo è causato da un'altra condizione, ad esempio la malattia renale.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad hiperparatirozės nesukelia jokia kita liga, o „antrinė" reiškia, kad hiperparatirozę lemia kita būklė, pvz., inkstų liga.
Italian: EU/1/04/292/001 - 30 mg scatola da 14 compresse EU/1/04/292/002 - 30 mg scatola da 28 compresse EU/1/04/292/003 - 30 mg scatola da 84 compresse EU/1/04/292/004 - 30 mg flacone da 30 compresse EU/1/04/292/005 - 60 mg scatola da 14 compresse EU/1/04/292/006 - 60 mg scatola da 28 compresse EU/1/04/292/007 - 60 mg scatola da 84 compresse EU/1/04/292/008 - 60 mg flacone da 30 compresse EU/1/04/292/009 - 90 mg scatola da 14 compresse EU/1/04/292/010 - 90 mg scatola da 28 compresse EU/1/04/292/011 - 90 mg scatola da 84 compresse EU/1/04/292/012 - 90 mg flacone da 30 compresse
Lithuanian: EU/1/04/292/001 - 30 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 14 tablečių EU/1/04/292/002 - 30 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 28 tabletės EU/1/04/292/003 - 30 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 84 tabletės EU/1/04/292/004 - 30 mg tablečių buteliukas, kuriame yra 30 tablečių EU/1/04/292/005 - 60 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 14 tablečių EU/1/04/292/006 - 60 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 28 tabletės EU/1/04/292/007 - 60 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 84 tabletės EU/1/04/292/008 - 60 mg tablečių buteliukas, kuriame yra 30 tablečių EU/1/04/292/009 - 90 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 14 tablečių EU/1/04/292/010 - 90 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 28 tabletės EU/1/04/292/011 - 90 mg tablečių dėžutė, kurioje yra 84 tabletės EU/1/04/292/012 - 90 mg tablečių buteliukas, kuriame yra 30 tablečių