FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pen can dial up to a maximum of 160 units.
Finnish: Voit valita kynän annokseksi enintään 160 yksikköä.
English: Steady state will occur after 2-3 days of dose administration.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 2-3 antopäivän jälkeen.
English: Ratio: 1.93 [0.90; 4.10]
Finnish: Suhde: 1,93 [0,90; 4,10]
English: Confirmed4
Finnish: Vahvistettu4
English: In a prospectively planned meta-analysis across seven open-label treat-to-target confirmatory trials in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus, Tresiba was superior in terms of a lower number of treatment-emergent confirmed hypoglycaemic episodes (driven by a benefit in type 2 diabetes mellitus, see Table 2) and nocturnal confirmed hypoglycaemic episodes compared to insulin glargine (100 units/ml) (administered according to label).
Finnish: Seitsemän avoimen, hoitotavoitteeseen tähtäävän varmistustutkimuksen etukäteen suunnitellussa meta-analyysissä tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla Tresiba-hoidon aikana esiintyi vähemmän vahvistettuja hypoglykemiatapahtumia (ennen kaikkea tyypin 2 diabetes mellituspotilaat, katso taulukko 2) ja yöllisiä vahvistettuja hypoglykemiatapahtumia glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) verrattuna (annostus valmisteyhteenvedon mukaisesti).
English: Table 8 Results from DEVOTE
Finnish: Taulukko 8 DEVOTE-tutkimuksen tulokset Tresiba1
English: Confirmed3
Finnish: Vahvistettu3
English: 1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements
Finnish: 1 Annostus kerran vuorokaudessa + aspartinsuliini kattamaan aterianaikaisen insuliinitarpeen.
English: Non-fatal Stroke
Finnish: Ei-fataali sydäninfarkti
English: Tresiba can be used in renal and hepatic impaired patients.
Finnish: Tresiba-insuliinia voidaan käyttää munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon.
English: Table 7 Results from the double-blind, cross-over clinical trials in type 1 and type 2 diabetes mellitus
Finnish: Taulukko 7 Tulokset kaksoissokkoutetuista, vaihtovuoroisista kliinisistä tutkimuksista tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla
English: Tresiba is a basal insulin that forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect of Tresiba (see figure 1).
Finnish: Tuloksena on varasto, josta degludekinsuliini imeytyy hitaasti ja tasaisesti verenkiertoon, jolloin Tresiba-insuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava vaikutus on tasainen ja vakaa (katso kuva 1).
English: Difference: -0.33 [-1.03; 0.36]
Finnish: Ero: -0,33 [-1,03; 0,36]
English: Discard the needle safely after each injection
Finnish: Hävitä neula turvallisesti jokaisen pistoksen jälkeen
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter returns to 0.
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
English: If blood appears at the injection site, press lightly with a cotton swab.
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti pumpulitupolla.
English: When your pen contains less than 160 units, the dose counter stops at the number of units left.
Finnish: Kun kynässä on vähemmän kuin 160 yksikköä jäljellä, annoslaskuri pysähtyy jäljellä olevan yksikkömäärän kohdalle.
English: 1 Once-daily regimen (with main evening meal) + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or
Finnish: 1 Annostus kerran vuorokaudessa (iltapääaterian yhteydessä) + yksi tai kaksi seuraavista oraalisista diabeteslääkkeistä: SU,
English: Ratio: 1.18 [0.66; 2.12]
Finnish: Suhde: 1,18 [0,66; 2,12]6
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Finnish: Tresiba 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Sylinteriampulli (Penfill) on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin antolaitteiden (kestokäyttöiset laitteet toistuvaan käyttöön, eivät sisälly pakkaukseen) ja enintään 8 mm:n pituisten NovoFine/NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
English: Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Finnish: Liian korkeasta verensokerista varoittavat oireet - nämä tulevat yleensä vähitellen: Ihon punoitus ja kuivuminen, uneliaisuus tai väsymys, suun kuivuminen, hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä, lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu).
English: In children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Finnish: Lapsilla on hypoglykemiariskin minimoimiseksi huolehdittava insuliiniannosten (erityisesti perusinsuliini-ateriainsuliinihoidossa) sovittamisesta ruokailuun ja liikuntaan.
English: Ratio: 3.81 [2.40; 6.05]
Finnish: Suhde: 3,81 [2,40; 6,05]
English: The rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly lower for Tresiba versus insulin detemir, 0.68 and 1.09, respectively.
Finnish: Sellaisten hyperglykemioiden määrä, joissa esiintyi ketoosia, oli merkitsevästi pienempi Tresiba-valmisteella (0,68) kuin detemirinsuliinilla (1,09).
English: Table 6 Results from an open-label clinical trial with flexible dosing of Tresiba in type 2 diabetes mellitus
Finnish: Taulukko 6 Avointen kliinisen tutkimuksen tulokset Tresiba-insuliinia joustavasti annosteltaessa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla
English: In the open-label trials the effect of Tresiba was tested in patients with type 1 diabetes mellitus (Table 3), in insulin naïve patients (insulin initiation in type 2 diabetes mellitus, Table 4) and in previous insulin users (insulin intensification in type 2 diabetes mellitus, Table 5) with fixed as well as flexible dosing time (Table 6), and the reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior in all trials against all comparators (insulin detemir and insulin glargine (100 units/mL)).
Finnish: Avoimissa tutkimuksissa Tresiba-insuliinin vaikutus testattiin tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (Taulukko 3), potilailla joilla ei ole ollut aiempaa insuliinihoitoa (insuliinin aloitus, tyypin 2 diabetes mellitus, Taulukko 4) ja aiemmin insuliinia käyttäneillä potilailla (insuliinin tehostus, tyypin 2 diabetes mellitus, Taulukko 5) sekä kiinteää että joustavaa annostusajankohtaa käyttäen (Taulukko 6), ja HbA1c:n pieneneminen lähtötasosta tutkimuksen päättymisen tasoon oli vähintään samanarvoinen.
English: Non-clinical data reveal no safety concerns for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tutkimusten tulosten perusteella ei ole huolta turvallisuudesta ihmisillä.
English: DPP-4 inhibitor 2 Flexible once-daily regimen (intervals of approximately 8-40 hours between doses) + one or two of the following oral antidiabetes agents SU, metformin or DPP-4 inhibitor 3 Once-daily regimen + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or DPP-4 inhibitor
Finnish: 2 Annostus joustavasti kerran vuorokaudessa (annosväli noin 8-40 tuntia) + yksi tai kaksi seuraavista oraalisista diabeteslääkkeistä: SU, metformiini tai DPP-4-estäjä.
English: A numerically higher rate of severe hypoglycaemia in children aged 6-11 years in the Tresiba arm was observed.
Finnish: 6-11-vuotiailla lapsilla havaittiin Tresiba-hoitoryhmässä lukumääräisesti suurempi määrä vakavia hypoglykemioita.
English: Nocturnal severe2
Finnish: Yöllinen vakava2
English: Do not count the pen clicks.
Finnish: Älä laske kynän naksahduksia.
English: • Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Tresiba and other insulin products.
Finnish: • Oikean insuliinityypin varmistaminen - tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta Tresiba-insuliini ja muut insuliinivalmisteet eivät menisi vahingossa sekaisin.
English: Type 1 diabetes mellitus
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitus
English: 3 Select your dose
Finnish: 3 Valitse annos
English: Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Finnish: Suhde: 0,64 [0,30; 1,37]
English: EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL
Finnish: EU/1/12/807/009 1 kynä à 3 ml EU/1/12/807/006 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/12/807/010 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/12/807/012 2 kynää à 3 ml EU/1/12/807/013 3 kynää à 3 ml EU/1/12/807/016 5 kynää à 3 ml
English: 6 units selected
Finnish: 6 yksikköä valittu
English: The recommended daily starting dose is 10 units followed by individual dosage adjustments.
Finnish: Suositeltu aloitusannos 10 yksikköä/vuorokausi, jonka jälkeen annostusta säädetään yksilöllisesti.
English: Nocturnal confirmed2
Finnish: Yöllinen vahvistettu2
English: Table 5 Results from open-label clinical trials in type 2 diabetes mellitus: left - prior basal insulin users, right - insulin naïve
Finnish: Taulukko 5 Avointen kliinisten tutkimusten tulokset tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla: vasemmalla - perusinsuliinia aiemmin käyttäneet, oikealla - potilaat, joilla ei aiempaa insuliinihoitoa
English: Nocturnal confirmed4
Finnish: Yöllinen vahvistettu4
English: Type 2 diabetes mellitus
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitus
English: In type 1 diabetes mellitus, Tresiba must always be used in combination with meal-related rapid-acting insulin medicines.
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla Tresiba-insuliinia on aina käytettävä yhdessä aterian yhteydessä annettavan pikavaikutteisen insuliinilääkkeiden kanssa.
English: Ratio: 0.82 [0.64; 1.04]
Finnish: Suhde: 0,82 [0,64; 1,04]
English: Keep away from the freezing element.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
English: Rate of hypoglycaemia (per 100 patient years of observation) Severe
Finnish: Hypoglykemian aste (100 potilasseurantavuotta kohden) Vakava
English: Patients were randomised to either Tresiba or insulin glargine (100 units/mL) followed by cross-over.
Finnish: Heidät satunnaistettiin saamaan joko Tresiba-valmistetta tai glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) vaihtovuoroisesti.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/12/807/015 6 kynää à 3 ml
English: Ratio: 0.77 [0.44; 1.35]
Finnish: Suhde: 0,77 [0,44; 1,35]
English: Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment
Finnish: Taulukko 3 Avointen kliinisten tutkimusten tulokset tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla 52 hoitoviikkoa
English: You can select a maximum of 160 units per dose, in steps of 2 units.
Finnish: Voit valita enintään 160 yksikön annoksen ja säätää annosta kahden yksikön välein.
English: Table 2 Hypoglycaemia meta-analysis outcomes
Finnish: Taulukko 2 Hypoglykemiaa käsittelevän meta-analyysin tulokset Vahvistettu hypoglykemiaa
English: • The dose counter of your pen shows the exact number of insulin units.
Finnish: • Kynän annoslaskuri näyttää insuliiniyksiköiden tarkan määrän.
English: Ratio: 1.03 [0.75; 1.40]
Finnish: Suhde: 1,03 [0,75; 1,40]
English: Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Finnish: Suhde: 0,86 [0,58; 1,28]
English: There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment with Tresiba.
Finnish: Pitkäaikaisen Tresiba-hoidon jälkeen ei ole havaittu kliinisesti merkittävää insuliinin vasta-aineiden muodostusta.
English: • Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between different strengths of Tresiba as well as other insulin products.
Finnish: • Oikean insuliinityypin varmistaminen - tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta Tresiba-insuliinin eri vahvuudet ja muut insuliinivalmisteet eivät menisi vahingossa sekaisin.
English: • With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
Finnish: • Tresiba 100 yksikköä/ml -valmisteella voidaan antaa 1-80 yksikön annos/injektio, ja annosta voidaan säätää yhden yksikön välein.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green.
Finnish: Tresiba 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Tresiba 100 yksikköä/ml pakkaus ja etiketti ovat vaaleanvihreitä.
English: Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Finnish: Insuliinin annostelu saattaa aiheuttaa vasta-ainemuodostusta.
English: Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
Finnish: Jokainen ml liuosta sisältää 200 yksikköä degludekinsuliinia.
English: • With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
Finnish: • Tresiba 200 yksikköä/ml -valmisteella voidaan antaa 2-160 yksikön annos/injektio, ja annosta voidaan säätää kahden yksikön välein.
English: For patients with type 2 diabetes taking once-daily basal, basal-bolus, premix or self-mixed insulin therapy, changing the basal insulin to Tresiba can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments.
Finnish: Niille tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, joita hoidetaan kerran päivässä otettavalla perusinsuliinilla, perus- ja ateriainsuliinilla, sekoiteinsuliinilla tai itse sekoitetulla insuliinilla, perusinsuliini voidaan vaihtaa Tresiba-insuliiniin käyttäen samaa perusinsuliinin yksikkömäärää kuin aiemmin.
English: • thyroid hormones, for thyroid problems
Finnish: • kilpirauhashormoneja, kilpirauhasongelmiin
English: The dose counter of your pen shows the exact number of insulin units.
Finnish: Kynän annoslaskuri näyttää insuliiniyksiköiden tarkan määrän.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/807/001
Finnish: Tresiba 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/12/807/001
English: Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Finnish: Suhde: 0,66 [0,49; 0,88]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/12/807/005 10 kynää à 3 ml
English: The dose counter of the pre-filled pen shows the number of units of insulin to be injected.
Finnish: Esitäytetyn kynän annoslaskurissa näkyy insuliinin yksikkömäärä, mikä tullaan pistämään.
English: It is used for once-daily dosing.
Finnish: Sitä annostellaan kerran vuorokaudessa.
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, and loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä.
English: Injecting your medicine
Finnish: Lääkkeen pistäminen
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Finnish: Tresiba 200 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Tresiba 200 yksikköä/ml pakkaus ja etiketti ovat tummanvihreitä ja niissä on raitoja ja punainen laatikko korostamassa valmisteen vahvuutta.
English: Nocturnal confirmed3
Finnish: Yöllinen vahvistettu3
English: How to inject
Finnish: Miten pistät
English: Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Finnish: Suhde: 0,75 [0,59; 0,96]
English: EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
Finnish: EU/1/12/807/001 1 kynä à 3 ml EU/1/12/807/002 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/12/807/003 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/12/807/004 5 kynää à 3 ml
English: IDeg 0.6 units/kg
Finnish: Injektiosta kulunut aika (h) Hoito IDeg 0.6 yksikköä/kg
English: Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Finnish: Suhde: 0,65 [0,48; 0,89]
English: 2 dots indicates 2 units per step
Finnish: Annospainike, jonka 2 pistettä kuvaavat annosvälin 2 yksikköä
English: Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Finnish: Tresiba esitäytetty kynä 200 yksikköä/ml
English: Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Finnish: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
English: If it shows less than 160, the number shown is the number of units left in your pen.
Finnish: Jos siinä näkyvä luku on alle 160, kyseinen luku on kynässä jäljellä olevien yksikköjen määrä.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in a cartridge Tresiba comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Finnish: Tresiba 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Tresiba on sylinteriampullissa (Penfill), joka on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinien antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
English: It delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Finnish: Sillä voi valita 1-80 yksikkön annoksia yhden yksikön välein.
English: Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Finnish: Suhde: 0,64 [0,42; 0,98]
English: Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Finnish: Suhde: 0,98 [0,80; 1,20]
English: Ratio: 1.07 [0.89; 1.28]
Finnish: Suhde: 1,07 [0,89; 1,28]
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL.
Finnish: • Tarkista nimi ja vahvuus kynäsi etiketistä varmistaaksesi, että se sisältää Tresiba 200 yksikköä/ml -insuliinia.
English: Type 2 diabetes mellitus Maintenance period b
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitus Ylläpitovaihe b
English: There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding.
Finnish: Kliinistä kokemusta Tresiba-insuliinin käytöstä imetyksen aikana ei ole.
English: The half-life after subcutaneous administration of Tresiba is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Finnish: Tresiba-insuliinin puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskudoksesta.
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin.
Finnish: Kynäsi on esitäytetty insuliinikynä, jolla annos on helppo valita ja joka sisältää 600 yksikköä insuliinia.
English: Difference: 0.09 [-0.04; 0.22]
Finnish: Ero: 0,09 [-0,04; 0,22]
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Finnish: Tresiba 100 yksikköä/ml ja Tresiba 200 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Tresiba-insuliinia on saatavilla kahta eri vahvuutta.
English: The dose counter will show the exact number of units.
Finnish: Annoslaskurissa näkyy tarkka yksikkömäärä.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 600 yksikköä degludekinsuliinia 3 ml:ssa liuosta 1 ml liuosta sisältää 200 yksikköä degludekinsuliinia (vastaten 7,32 mg)
English: This medicine can cause allergic reactions such as hives, swelling of the tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching.
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta) Tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita, kuten nokkosihottumaa, kielen ja huulten turpoamista, ripulia, pahoinvointia, väsymystä ja kutinaa.
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Finnish: Tresiba 100 yksikköä/ml ja Tresiba 200 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Tresiba on esitäytetyssä kynässä (FlexTouch), joka on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- tai NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
English: Furthermore, two 64-week controlled, double-blind, randomised, cross-over, treat-to-target trials were conducted in patients with at least one risk factor for hypoglycaemia and with type 1 diabetes mellitus (501 patients) or type 2 diabetes mellitus (721 patients).
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi 64 viikon kontrolloitua, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, vaihtovuoroista, hoitotavoitteeseen tähtäävää tutkimusta potilailla, joilla oli vähintään yksi hypoglykemian riskitekijä.
English: Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Finnish: Suhde: 0,82 [0,69; 0,99]
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe hypoglycaemia
Finnish: Hypoglykemian esiintyvyys (potilasaltistusvuotta kohti) Vakava hypoglykemia
English: - The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Finnish: - Esitäytetyllä 200 yksikköä/ml -kynällä voi pistää 2-160 yksikköä kahden yksikön välein.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007
Finnish: Tresiba 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli EU/1/12/807/007
English: Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 600 yksikköä degludekinsuliinia 3 ml:ssa liuosta.
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL.
Finnish: • Tarkista nimi ja vahvuus kynäsi etiketistä varmistaaksesi, että se sisältää Tresiba 100 yksikköä/ml -insuliinia.
English: Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
Finnish: Jokainen ml liuosta sisältää 100 yksikköä degludekinsuliinia.
English: Ratio: 0.89 [0.85; 0.94]
Finnish: Suhde: 0,89 [0,85; 0,94]
English: The reduction in hypoglycaemia was achieved at a lower average FPG level with Tresiba than with insulin glargine.
Finnish: Glargininsuliinihoitoon verrattuna Tresiba-hoidolla hypoglykemiatapahtumat vähenivät alemmalla keskimääräisellä paastoplasman glukoositasolla (FPG).
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light.
Finnish: Pidä aina kynän suojus paikoillaan, kun et käytä kynää.
English: Based on your blood sugar level, your doctor may change your dose.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annostasi verensokeritasosi perusteella.
English: Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Finnish: Suhde: 0,75 [0,58; 0,99]
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Tresiba esitäytetty kynä 100 yksikköä/ml
English: Frequency Adverse reaction
Finnish: Esiintymistiheys Haittavaikutus
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Tresiba esitäytetty kynä 200 yksikköä/ml
English: Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation)
Finnish: Taulukko 4 Avointen kliinisten tutkimusten tulokset tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, joilla ei aiempaa insuliinihoitoa (insuliinin aloitus)
English: Difference: -0.42 [-0.78; -0.06]
Finnish: Ero: -0,42 [-0,78; -0,06]
English: In type 1 diabetes mellitus, Tresiba must be combined with short-/rapid-acting insulin to cover mealtime insulin requirements.
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla Tresiba-annoksen lisäksi on käytettävä lyhyt- tai pikavaikutteista insuliinia kattamaan aterian aikainen insuliinitarve.
English: It delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Finnish: Sillä voi valita 2-160 yksikön annoksia kahden yksikön välein.