FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para efeitos de utilização em regime ambulatório, Aranesp pode ser retirado uma vez do local de armazenamento por um período único máximo de sete dias à temperatura ambiente (até 25°C).
Danish: Ved ambulant brug tillades det, at Aranesp fjernes fra køleskab og i en enkelt periode på højst 7 dage opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C).
Portuguese: Não injete em áreas onde a pele se encontra macia, dorida, vermelha, ou rija.
Danish: Injicer ikke i områder, hvor huden er øm, har blå mærker, er rød eller hård.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em adultos e crianças com insuficiência renal crónica
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og børn med kronisk nyresvigt
Portuguese: Não utilize a caneta pré-cheia se alguma parte lhe parecer rachada ou partida.
Danish: Brug ikke den fyldte pen, hvis en enkelt del ser revnet eller ødelagt ud.
Portuguese: A produção de eritropoietina endógena está alterada em doentes com insuficiência renal crónica e a principal causa da sua anemia é devida à deficiência de eritropoietina.
Danish: Produktionen af endogent erytropoietin er nedsat hos patienter med kronisk nyresvigt og den primære årsag til deres anæmi er erytropoietinmangel.
Portuguese: É importante salientar que não deve, assim como o seu cuidador, tentar administrar a injeção se não tiver recebido formação por parte do seu profissional de saúde.
Danish: Det er vigtigt, at De eller Deres omsorgsperson ikke forsøger at foretage injektionen uden først at have modtaget undervisning fra sundhedspersonalet.
Portuguese: Adicionalmente, não deixe a seringa à luz solar direta.
Danish: Desuden må sprøjten ikke efterlades i direkte sollys.
Portuguese: Verifique o aspeto de Aranesp.
Danish: Kontroller udseendet af Aranesp.
Portuguese: Deve-se ter precaução no aumento das doses de Aranesp em doentes com insuficiência renal crónica, uma vez que doses cumulativas elevadas de epoetina podem estar associadas a um aumento do risco de mortalidade, eventos cardiovasculares e cerebrovasculares graves.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved optitrering af Aranesp-dosis hos patienter med kronisk nyresvigt, da høje, kumulative epoetindoser kan være forbundet med en øget risiko for mortalitet og alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.
Portuguese: Prepare e limpe o local de injeção.
Danish: Forbered og rengør injektionsstedet.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,65 ml
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,65 ml
Portuguese: A via subcutânea é preferível em doentes que não estejam a fazer hemodiálise de forma a evitar a punção de veias periféricas.
Danish: Subkutan indgivelse foretrækkes hos patienter, der ikke er i hæmodialyse, for at undgå perifer venepunktur.
Portuguese: O endpoint secundário de sobrevivência livre de progressão foi de 4,8 e 4,3 meses, respetivamente (HR estratificado 0,95; IC 95%: 0,87-1,04), excluindo o aumento predefinido de 15% do risco.
Danish: For det sekundære endepunkt progressionsfri overlevelse var resultaterne henholdsvis 4,8 og 4,3 måneder (stratificeret HR 0,95; 95 % CI: 0,87-1,04), hvilket udelukker den prædefinerede 15 % stigning i risiko.
Portuguese: Desinfete a pele, limpando com uma compressa embebida em álcool, e agarre a pele (sem apertar) entre o dedo polegar e o indicador.
Danish: Desinficer Deres hud ved at benytte en afspritningsserviet, og tag fat i huden (uden at klemme hårdt til) med tommeltot og pegefinger.
Portuguese: Um estudo aleatorizado, sem ocultação e multicêntrico (EPO-ANE-3010) foi efetuado em 2.098 mulheres anémicas com cancro da mama metastático, que receberam quimioterapia de primeira linha ou de segunda linha.
Danish: EPO-ANE-3010, et randomiseret, åbent multicenterstudie, blev udført med 2.098 anæmiske kvinder med metastatisk brystcancer, som fik førstelinje- eller andenlinje-kemoterapi.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade foram também muito comuns nos grupos de doentes tratados com placebo.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner var også meget almindelige i placebogrupperne.
Portuguese: Proteção amarela de segurança
Danish: Gul sikkerhedsanordning
Portuguese: NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Portuguese: • 500 microgramas administrada uma vez a cada três semanas (6,75 microgramas de Aranesp por quilograma do seu peso corporal), ou
Danish: • 500 mikrogram én gang hver tredje uge (6,75 mikrogram Aranesp pr. kilo kropsvægt) eller
Portuguese: Num estudo observacional de registo Europeu que incluiu 319 doentes pediátricos com insuficiência renal crónica (13 (4,1%) doentes com < 1 ano de idade, 83 (26,0%) doentes 1-< 6 anos de idade, 90 (28,2%) doentes 6-< 12 anos de idade, e 133 (41,7%) doentes ≥ 12 anos de idade) a receber darbepoetina alfa, com concentrações médias de hemoglobina a variar entre 11,3 e 11,5 g/dl e doses médias ajustadas de darbepoetina alfa por peso corporal permaneceram relativamente constantes (entre 2,31 µg/kg mês e 2,67 µg/kg mês) durante o período do estudo para toda a população do estudo.
Danish: I et europæisk observationelt registerstudie med 319 pædiatriske patienter med kronisk nyresygdom (13 (4,1 %) patienter < 1 år, 83 (26,0 %) patienter i alderen 1-< 6 år, 90 (28,2 %) patienter i alderen 6-< 12 år og 133 (41,7 %) patienter ≥ 12 år) der fik darbepoetin alfa, forblev de gennemsnitlige hæmoglobinkoncentrationer (mellem 11,3 og 11,5 g/dl) og de gennemsnitlige vægtjusterede darbepoetin alfa-doser rimelige konstante (mellem 2,31 mikrog/kg måned og 2,67 mikrog/kg måned) i studieperioden for hele studiepopulationen.
Portuguese: - O uso indevido por pessoas saudáveis pode causar problemas de coração ou de circulação sanguínea que podem pôr em risco a vida.
Danish: - Hos raske mennesker kan ukorrekt anvendelse medføre livstruende problemer med hjerte og kredsløb.
Portuguese: A dose deve ser ajustada de acordo com o necessário para manter os valores alvo de hemoglobina.
Danish: Dosis skal om nødvendigt titreres for at opretholde hæmoglobinmålniveauet.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia se:
Danish: Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis:
Portuguese: B Inspecione a caneta pré-cheia.
Danish: B Inspicér den fyldte pen.
Portuguese: Importante: É importante que mantenha a pele esticada ou em prega durante a administração da injeção.
Danish: Vigtigt: Det er vigtigt, at De holder huden strakt eller sammenknebet, mens De injicerer.
Portuguese: B Examine o local da injeção.
Danish: B Undersøg injektionsstedet.
Portuguese: Infeções intercorrentes, episódios inflamatórios ou traumáticos, perda de sangue oculto, hemólise, intoxicação grave com alumínio, doenças hematológicas subjacentes ou fibrose da medula óssea podem também comprometer a resposta eritropoiética.
Danish: Tilstødende infektioner, inflammationer eller traumatiske episoder, okkult blodtab, hæmolyse, alvorlig aluminiumintoksikation, underliggende blodsygdomme eller knoglemarvsfibrose kan også kompromittere det erytropoietiske respons.
Portuguese: As meta-análises também indicaram consistentemente um aumento significativo do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos em doentes oncológicos a receber eritropoietina humana recombinante (ver secção 4.4).
Danish: Desuden indikerer meta-analyser konsekvent en signifikant forhøjet relativ risiko for tromboemboliske hændelser hos cancerpatienter, der får rekombinant human erytropoietin (se pkt.
Portuguese: • aumento do risco de morte quando administrados para atingir valores de hemoglobina de 12 g/dl (7,5 mmol/l) em doentes com doença maligna ativa que não se encontravam a receber quimioterapia ou radioterapia.
Danish: • øget risiko for dødsfald, når det indgives for at behandle en hæmoglobinkoncentration på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med aktiv malign sygdom, som hverken modtager kemoterapi eller strålebehandling.
Portuguese: Não aqueça a seringa de qualquer outro modo (por exemplo, não aqueça no micro-ondas nem em água quente).
Danish: Aranesp må ikke opvarmes på nogen anden måde (fx i mikrobølgeovn eller varmt vand).
Portuguese: A substância ativa de Aranesp é a darbepoetina alfa produzida por tecnologia genética em Células do Ovário de Hamster Chinês (CHO-K1).
Danish: Det aktive stof i Aranesp er darbepoetin alfa som er fremstillet ved hjælp af genteknologi i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO-K1).
Portuguese: Estão disponíveis materiais educacionais adicionais para o ensinar a autoadministrar a caneta pré-cheia de Aranesp; um dispositivo de demonstração e um cartaz com as instruções de utilização para doentes/cuidadores com visão reduzida.
Danish: Der findes andet undervisningsmateriale til undervisning i, hvordan De selv bruger Aranesp fyldt pen, en attrap-pen til demonstrationsbrug samt en brugsanvisning i plakatstørrelse til patienter/omsorgspersoner med nedsat syn.
Portuguese: Quando for difícil controlar a pressão arterial, apesar de se terem implementado as medidas terapêuticas apropriadas, pode-se baixar a hemoglobina diminuindo a dose ou aumentando o intervalo de administração de Aranesp (ver secção 4.2).
Danish: Hvis blodtrykket er vanskeligt at kontrollere selv efter iværksættelse af passende foranstaltninger, kan hæmoglobin reduceres ved at sænke eller seponere doseringen af Aranesp (se pkt.
Portuguese: As epoetinas são fatores de crescimento que estimulam principalmente a produção de glóbulos vermelhos.
Danish: Epoetiner er vækstfaktorer, der hovedsageligt stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Portuguese: Como devo preparar a minha injeção de Aranesp?
Danish: Hvordan forbereder jeg min Aranesp injektion?
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram manifestados por alguns dos doentes a receber Aranesp:
Danish: Følgende bivirkninger er opstået for nogle patienter, som fik Aranesp:
Portuguese: Quando se altera a via de administração, deve manter-se a mesma dose e a hemoglobina deve ser monitorizada semanalmente ou quinzenalmente para que possam ser feitos os ajustes adequados da dose de Aranesp e, desta forma, manter a concentração desejada de hemoglobina.
Danish: Hvis administrationsvejen ændres, skal samme dosis benyttes og hæmoglobinkoncentrationen skal monitoreres hver eller hveranden uge, så passende dosisjustering kan foretages for at holde hæmoglobinkoncentrationen på det ønskede niveau.
Portuguese: H Com firmeza empurre a caneta pré-cheia contra a pele até que esta pare de se mover.
Danish: H Tryk med fast hånd den fyldte pen ned på huden, indtil den ikke kan trykkes længere ned.
Portuguese: O seu médico verificará que os seus valores de hemoglobina não excedem um determinado valor, isto porque concentrações elevadas de hemoglobina podem colocá-lo em risco de sofrer um problema de coração ou dos vasos sanguíneos o que poderia aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC) e morte.
Danish: Deres læge vil kontrollere, at Deres hæmoglobinkoncentration ikke overskrider et bestemt niveau, da høje hæmoglobinkoncentrationer kan medføre, at De kommer i risikogruppe for at få problemer med hjerte eller blodkar, og øge risikoen for hjerteanfald (myokardieinfarkt), hjerneblødning og død.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot
Danish: BATCHNUMMER Lot
Portuguese: Após administração subcutânea de 2,25 μg/kg a doentes oncológicos adultos foi atingida uma concentração máxima média de 10,6 ng/ml (DP 5,9) da darbepoetina alfa num tempo médio de 91 horas (DP 19,7).
Danish: Efter subkutan indgift af 2,25 mikrog/kg til voksne cancerpatienter, opnåedes en gennemsnitlig peakkoncentration på 10,6 ng/ml (SD 5,9) darbepoetin alfa i løbet af en gennemsnitstid på 91 timer (SD 19,7).
Portuguese: a Acontecimentos de hipersensibilidade inclui todos os acontecimentos constantes nas Standard MedDRA Queries (SMQ) sob hipersensibilidade.
Danish: a Overfølsomhedshændelser omfatter alle hændelser under standard-MedDRA-forespørgslen overfølsomhed.
Portuguese: Passo 4: Finalização L Descarte a caneta pré-cheia e a tampa cinzenta.
Danish: Trin 4: Afslut L Bortskaf den brugte fyldte pen og den grå hætte.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Aranesp
Danish: Hvis De har glemt at bruge Aranesp
Portuguese: D Prepare e limpe o local de injeção.
Danish: D Forbered og rengør injektionsstedet.
Portuguese: A incidência das reações adversas está listada abaixo de acordo com a convenção de classificação por cada agrupamento de frequências e classe de sistemas de órgãos.
Danish: Forekomsten af bivirkninger er angivet nedenfor, inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Portuguese: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis De acordo com o descrito na posologia Aranesp é administrado ou por via subcutânea ou por via intravenosa.
Danish: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Aranesp indgives enten subkutant eller intravenøst som beskrevet under dosering.
Portuguese: O tempo médio (quartil 1, quartil 3) para atingir a correção de hemoglobina (≥ 10,0 g/dl e aumento ≥ 1,0 g/dl a partir de linha de base) foi de 5 semanas para a dosagem de uma vez a cada duas semanas (3, 7 semanas) e uma vez por mês (3, 9 semanas).
Danish: Den mediane (kvartil 1, kvartil 3) tid, indtil korrektion af hæmoglobin var opnået (≥ 10,0 g/dl og ≥ 1,0 g/dl stigning i forhold til baseline), var 5 uger for både dosering én gang hver anden uge (3, 7 uger) og én gang månedligt (3, 9 uger).
Portuguese: • Erupção cutânea e/ou pele avermelhada
Danish: • Udslæt og/eller hudrødmen
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram que a darbepoetina alfa teve uma eficácia similar quando administrada com uma única injeção de três em três semanas, uma única injeção quinzenal ou semanal, sem necessidade de aumento da dose requerida.
Danish: Kliniske studier har vist, at darbepoetin alfa havde lignende effekt, når denne blev givet som enkelt injektion enten én gang hver tredje uge, én gang hver anden uge eller ugentligt uden øgning i totalt dosisbehov.
Portuguese: Fabricante Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Bélgica
Danish: Fremstiller Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgien
Portuguese: Retire a seringa pré-cheia de Aranesp do frigorífico.
Danish: Tag den fyldte Aranesp injektionssprøjte ud af køleskabet.
Portuguese: Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 11 anos de idade que não estejam em diálise, Aranesp pode também ser administrado como uma injeção uma vez por mês.
Danish: For alle voksne og pædiatriske patienter ≥ 11 år, som ikke er i dialyse, kan Aranesp også gives som en injektion én gang om måneden.
Portuguese: Em estudos efetuados em ratos e coelhos não foram observados efeitos prejudiciais com relevância terapêutica no que diz respeito à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parturição ou desenvolvimento pós-natal.
Danish: I studier udført på rotter og kaniner blev der ikke observeret nogen kliniske relevante beviser for skadelig effekt hverken hvad angår graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Portuguese: Para administração por via intravenosa ou via subcutânea.
Danish: Intravenøs eller subkutan anvendelse.
Portuguese: A ausência de resposta ao tratamento com Aranesp deve ser imediatamente investigada para determinar quais são os fatores causais.
Danish: Manglende effekt af behandling med Aranesp bør foranledige en søgning efter forårsagende faktorer.
Portuguese: Após administração mensal de darbepoetina alfa, de doses subcutâneas que variavam entre 0,6 e 2,1 µg/kg, a semivida de eliminação foi de 73 horas (DP 24).
Danish: Efter månedlig administration af darbepoetin alfa ved subkutane doser fra 0,6 til 2,1 mikrog/kg var den terminale halveringstid 73 timer (SD 24).
Portuguese: Um estudo de farmacocinética, realizado em doentes com anemia induzida por quimioterapia, tratados com 6,75 µg/kg de darbepoetina alfa administrada por via subcutânea a cada 3 semanas em combinação com a quimioterapia, foi conduzido para a caraterização completa da semivida de eliminação.
Danish: Der blev foretaget en farmakokinetisk studie af patienter med kemoterapiinduceret anæmi behandlet med 6,75 mikrog/kg darbepoetin alfa administreret SC hver tredje uge kombineret med kemoterapi, hvilket gjorde det muligt endeligt at fastslå den terminale halveringstid.
Portuguese: Foram notificados casos de aplasia dos glóbulos vermelhos puros resultantes da formação de anticorpos neutralizantes anti-eritropoietina associados a AEE, incluindo Aranesp.
Danish: Der er rapporteret om pure red cell aplasia forårsaget af neutraliserende antistoffer mod erytropoietin i forbindelse med ESA'er, herunder Aranesp.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como deve injetar Aranesp a si mesmo.
Danish: Dette afsnit giver information om, hvordan De selv kan foretage indsprøjtning med Aranesp.
Portuguese: Foi identificado o AVC como reação adversa num estudo clínico adicional (TREAT, ver secção 5.1).
Danish: Apopleksi blev identificeret som en bivirkning i yderligere et klinisk studie (TREAT; se pkt.
Portuguese: Coloque a embalagem original com todas as seringas pré-cheias não utilizadas novamente no frigorífico.
Danish: Sæt den originale pakning med eventuelle ubrugte fyldte injektionssprøjter i køleskabet igen.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Portuguese: Poderá ter problemas graves se receber mais Aranesp do que o necessário, como por exemplo tensão arterial elevada.
Danish: De kan få alvorlige problemer, for eksempel meget højt blodtryk, hvis De får mere Aranesp, end De har brug for.
Portuguese: Em vários estudos controlados, não ficou evidenciado que as epoetinas aumentem a sobrevida ou diminuam o risco de progressão do tumor em doentes oncológicos com anemia associada ao tumor.
Danish: Flere kontrollerede studier har vist, at epoetiner ikke i væsentlig grad øger overlevelsesraten eller væsentligt mindsker udbredelsen af tumorer hos patienter, der har anæmi associeret med cancer.
Portuguese: Estes estudos revelaram um inexplicável, mas consistente e estatisticamente significativo, excesso de mortalidade em doentes oncológicos com anemia que receberam estimuladores da eritropoiese, quando comparados com os que receberam o controlo.
Danish: Disse studier har påvist en konsekvent, men uforklarlig statistik signifikant overdødelighed hos patienter med anæmi, der er forbundet med forskellige almindelige former for cancer, og som modtog behandling med rekombineret humant erytropoietin sammenlignet med kontroller.
Portuguese: Observaram-se casos graves de hipertensão após sobredosagem com Aranesp (ver secção 4.4).
Danish: Der er observeret tilfælde af alvorlig hypertension efter overdosering med Aranesp (se pkt.
Portuguese: Em caso de ser diagnosticada aplasia dos glóbulos vermelhos puros, a terapêutica com Aranesp deve ser descontinuada e os doentes não devem ser transferidos para outra proteína recombinante eritropoiética (ver secção 4.4).
Danish: Hvis PRCA diagnosticeres, skal Aranesp seponeres, og patienten må ikke skifte til et andet rekombinant erytropoietisk protein (se pkt.
Portuguese: A decisão entre proceder à suspensão do aleitamento ou à suspensão/interrupção do tratamento com Aranesp terá de ser feita com base na análise entre o benefício do aleitamento para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Aranesp skal ophøre, idet der tages højde for fordelen ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Portuguese: Foi observada uma tendência para um aumento do risco estimado para todas as causas de mortalidade, eventos cardiovasculares e cerebrovasculares associados com doses cumulativas superiores de EAAs independentemente da condição de diabetes ou diálise (ver secções 4.2 e 4.4).
Danish: Der blev observeret en tendens til højere risikoestimater for mortalitet af alle årsager og for kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser med højere kumulative ESA-doser uafhængigt af patientens diabetes- og dialysestatus (se pkt.
Portuguese: Foram notificados casos de convulsões em doentes a receber Aranesp.
Danish: Krampeanfald er blevet rapporteret hos patienter, der får Aranesp.
Portuguese: Evite injetar em áreas com cicatrizes ou estrias.
Danish: Undgå at injicere i områder, hvor der er ar og strækmærker.
Portuguese: Em estudos clínicos, foi observado um risco aumentado de morte, acontecimentos cardiovasculares ou cerebrovasculares graves, incluindo AVC (acidente vascular cerebral) e trombose do acesso vascular quando os AEE foram administrados com o objetivo de alcançar valores de hemoglobina superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: I kliniske studier blev der observeret en øget risiko for død, alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser (herunder apopleksi) og vascular access thrombosis, hvis ESA'er blev givet med det formål at opnå en hæmoglobinkoncentration på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: As seringas podem estar disponíveis quer em embalagens blister (1 e 4 seringas), com ou sem uma proteção automática da agulha, quer em embalagens não blister (1 seringa apenas).
Danish: Injektionssprøjterne leveres enten i blisterpakninger (1- & 4-pakninger) med eller uden en automatisk kanylebeskyttelse eller uden blisterpakning (kun 1-pakning).
Portuguese: No momento de cutoff dos dados clínicos, de acordo com a avaliação da progressão da doença realizada pelo investigador, a mediana de sobrevivência livre de progressão (SLP) era de 7,4 meses em cada braço (HR 1,09; IC 95%: 0,99, 1,20), indicando que o objetivo do estudo não foi atingido.
Danish: På afskæringstidspunktet for de kliniske data var den mediane progressionsfri overlevelse (PFS) efter investigators vurdering af sygdomsprogression 7,4 måneder i hver arm (HR 1,09; 95 % CI: 0,99; 1,20), hvilket indikerede, at studiets mål ikke blev opnået.
Portuguese: Este facto pode estar associado com complicações cardiovasculares que podem colocar a vida em risco.
Danish: Dette kan ydermere medføre livstruende komplikationer fra det kardiovaskulære system.
Portuguese: Os resultados mostraram não-inferioridade para o endpoint primário de sobrevivência global, com uma mediana de sobrevivência para darbepoetina alfa versus placebo de 9,5 e 9,3 meses, respetivamente (HR estratificado 0,92; IC 95%: 0,83-1,01).
Danish: Resultaterne viste noninferioritet for det primære endepunkt samlet overlevelse; den mediane overlevelse for darbepoetin alfa vs. placebo var henholdsvis 9,5 og 9,3 måneder (stratificeret HR 0,92; 95 % CI: 0,83-1,01).
Portuguese: Não utilize a caneta pré-cheia se o medicamento estiver turvo ou descolorado ou se tiver flocos ou partículas.
Danish: Brug ikke den fyldte pen, hvis lægemidlet er uklart eller misfarvet eller indeholder flager eller partikler.
Portuguese: Importante: Mantenha sempre o contentor para objetos cortantes fora da vista e do alcance das crianças.
Danish: Vigtigt: Opbevar altid beholderen til bortskaffelse af skarpe genstande utilgængeligt for børn
Portuguese: Apenas se deve administrar soluções que sejam incolores, límpidas ou ligeiramente opalescentes.
Danish: Kun opløsninger som er farveløse, klare eller let opaliserede bør injiceres.
Portuguese: Se parar de utilizar Aranesp
Danish: Hvis De holder op med at bruge Aranesp
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quando pode parar de receber Aranesp.
Danish: Deres læge vil informere Dem om, hvornår De skal stoppe Deres Aranesp-behandling.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco para Aranesp solução injetável em caneta pré-cheia
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger for Aranesp injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia (SureClick) de Aranesp, leia esta informação importante: Conservação das canetas pré-cheias (SureClick) de Aranesp
Danish: Læs disse vigtige oplysninger, inden De bruger Aranesp SureClick fyldt pen: Opbevaring af Aranesp SureClick fyldt pen