FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non prenda Mirvaso con la selegilina, il moclobemide, l'imipramina, la mianserina, o la maprotilina, che sono medicinali che possono essere utilizzati per la depressione o per il morbo di Parkinson, in quanto ciò potrebbe portare ad un cambiamento nell'efficacia di Mirvaso o potrebbe aumentare la probabilità di effetti indesiderati come una caduta della pressione sanguigna (vedere il paragrafo "Non usi Mirvaso").
Norwegian Bokmål: Ta ikke Mirvaso sammen med selegilin, moklobemid, imipramin, mianserin eller maprotilin, som er legemidler som brukes ved depresjon eller Parkinsons sykdom, da dette kan føre til endret effekt av Mirvaso eller kan øke sjansen for bivirkninger som blodtrykksfall (se under "Bruk ikke Mirvaso")
Italian: L'uso concomitante di Mirvaso con altri medicinali per il trattamento di lesioni infiammatorie da rosacea non è stato studiato in maniera sistematica.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Mirvaso og andre legemidler til behandling av betente lesjoner av rosacea har ikke blitt undersøkt systematisk.
Italian: Mirvaso è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa del grave rischio per la sicurezza a livello sistemico (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Mirvaso er kontraindisert hos barn under 2 år på grunn av alvorlig systemisk sikkerhetsrisiko (se pkt.
Italian: Tubi polyfoil, in Polietilene (PE)/Copolimero/Alluminio (Al)/Copolimero/Polietilene (PE): EU/1/13/904/004
Norwegian Bokmål: Polyetylen (PE)/Kopolymer/Aluminium (Al)/Kopolymer/Polyetylen (PE) polyfolietuber: EU/1/13/904/004
Italian: - Glicole propilenico (E1520), che può causare irritazione della pelle.
Norwegian Bokmål: - Propylenglykol (E1520) som kan forårsake hudirritasjon.
Italian: 9 ore dopo l'applicazione 26,0%
Norwegian Bokmål: 9 timer etter påføring 26,0 %
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Mirvaso durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Mirvaso under graviditet.
Italian: Che cos'è Mirvaso e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Mirvaso Come usare Mirvaso
Norwegian Bokmål: Hva Mirvaso er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Mirvaso Hvordan du bruker Mirvaso Mulige bivirkninger
Italian: Si consiglia, tuttavia, cautela nei pazienti in terapia con sostanze che possono influenzare il metabolismo e la captazione delle ammine circolanti, quali ad esempio clorpromazina, metilfenidato, reserpina.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør imidlertid utvises hos pasienter som tar stoffer som kan påvirke metabolismen og opptaket av sirkulerende aminer, for eksempel klorpromazin, metylfenidat, reserpin.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Mirvaso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Mirvaso hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Compromissione epatica e renale Mirvaso non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica o renale.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Mirvaso har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Italian: - Se soffre di depressione, ridotto flusso ematico al cervello o al cuore, caduta della pressione arteriosa alzandosi in piedi, ridotto flusso ematico a mani, piedi o pelle, o se soffre di sindrome di Sjögren (una malattia cronica nella quale le difese naturali del corpo - il sistema immunitario - attaccano le ghiandole che producono liquidi).
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av depresjon, nedsatt blodtilførsel til hjernen eller hjertet, fall i blodtrykket når du reiser deg, nedsatt blodtilførsel til hender, føtter eller hud eller Sjögrens syndrom (en kronisk sykdom hvor kroppens naturlige forsvar - immunsystemet - angriper fuktproduserende kjertler).
Italian: Nella maggior parte di questi casi, l'eritema e il rossore si sono risolti dopo l'interruzione del trattamento con Mirvaso gel per uso topico.
Norwegian Bokmål: I de fleste av disse tilfellene ga erytemet og rødmingen seg etter at behandling med Mirvaso topisk gel ble avbrutt.
Italian: È fornito in tubi contenenti 2, 10 o 30 grammi di gel o in un contenitore multidose con sistema di pompa a tenuta d'aria contenente 30 g di gel.
Norwegian Bokmål: Den leveres i tuber med 2, 10 eller 30 gram gel, eller i et pumpesystem uten ventilering med 30 g gel.
Italian: L'effetto di Mirvaso gel per uso topico comincia a diminuire alcune ore dopo l'applicazione.
Norwegian Bokmål: Effekten av Mirvaso topisk gel begynner å avta timer etter påføring.
Italian: Quando applicato, Mirvaso agisce restringendo nuovamente questi vasi sanguigni riducendo in questo modo l'eccesso di flusso sanguigno e l'arrossamento.
Norwegian Bokmål: Når det påføres, virker Mirvaso ved å gjøre blodårene trangere igjen, hvilket reduserer blodgjennomstrømningen og rødheten.
Italian: L'endpoint primario è stato espresso in termini di successo composito, ossia soggetti responsivi con una riduzione di 2 gradi sia del punteggio basale CEA che del punteggio basale PSA al Giorno 29.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet ble uttrykt i form av komposittsuksess dvs. forsøkspersoner responderte med en 2-grads reduksjon i både baseline CEA-skår og baseline PSA-skår på dag 29.
Italian: Prima di riprendere il trattamento con Mirvaso, esegua un'applicazione di prova su una piccola zona del viso in un giorno in cui può stare a casa.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandling med Mirvaso igjen, test produktet på en liten del av ansiktet på en dag du kan være hjemme.
Italian: Galderma Italia S.p.A. Tel: + 39 039 63 4691
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 039 63 4691
Italian: Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000): - Ipotensione (abbassamento della pressione sanguigna) - Riduzione della frequenza cardiaca (battito cardiaco rallentato, noto come bradicardia).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer): - hypotensjon (nedsatt blodtrykk) - lavere puls (lav puls, kalt bradykardi)
Italian: Inoltre, per la popolazione totale, Mirvaso ha dimostrato una superiorità statistica (p < 0,001) rispetto al gel veicolo in termini di rapida comparsa iniziale di un effetto clinicamente significativo (Successo Composito di 1 grado per CEA e PSA) dopo la prima applicazione a 30 minuti al Giorno 1 (endpoint secondario 27,9% vs. 6,9% per lo Studio 1, 28,4% vs. 4,8% per lo Studio 2), e in termini di raggiungimento di un effetto clinicamente significativo (Successo Composito di 1 grado per CEA e PSA) al Giorno 29 (endpoint terziario, vedere Tabella 4).
Norwegian Bokmål: I tillegg viste Mirvaso statistisk signifikant overlegenhet (p <0,001) over placebogel med hensyn til hurtig initiell inntreden av en klinisk relevant effekt (1-grads komposittsuksess for CEA og PSA) etter den første påføringen etter 30 minutter på dag 1 (sekundært endepunkt 27,9 % mot 6,9 % for studie 1, 28,4 % mot 4,8 % for studie 2), og til det ble påvist en klinisk relevant effekt (1-grads komposittsuksess for CEA og PSA) på dag 29 (tertiært endepunkt, se tabell 4).
Italian: Premere verso il basso e ruotare il tappo verso destra (in senso orario) fino al suo arresto.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og vri hetten mot høyre (med klokken) til den stopper.
Italian: Si consiglia cautela quando si inizia un trattamento concomitante (o se ne modifica la dose) con una sostanza sistemica che (a prescindere dalla forma farmaceutica) potrebbe interagire con gli agonisti dei recettori alfa adrenergici o interferire con la loro attività, ad esempio gli agonisti o gli antagonisti dei recettori adrenergici (quali ad esempio isoprenalina, prazosina).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes ved oppstart (eller endring av dosen) av et samtidig systemisk stoff (uansett legemiddelform) som kan interagere med alfaadrenerge reseptoragonister eller forstyrre deres aktivitetsnivå, dvs. agonister eller antagonister til adrenerge reseptorer som f.eks. isoprenalin, prazosin.
Italian: Continuare a premere la pompa verso il basso per ottenere il numero quantitativo della dimensione di un pisello a lei necessario , secondo quanto prescritto dal medico (ma non più di 5 quantitativi in totale).
Norwegian Bokmål: Fortsette å trykke ned pumpen for å få den korrekte mengden gel på størrelse med en ert i henhold til legens resept (men ikke mer enn totalt 5 små mengder på størrelse med en ert).
Italian: Per chiudere la pompa, riavvitare il tappo.
Norwegian Bokmål: Når du skal lukke pumpen, setter du hetten på pumpen igjen.
Italian: Mirvaso deve essere applicato in modo uniforme e regolare in strato sottile su tutto il viso (fronte, mento, naso ed entrambe le guance) evitando occhi, palpebre, labbra, bocca e la membrana della parte interna del naso.
Norwegian Bokmål: Mirvaso bør påføres jevnt i et tynt lag over hele ansiktet (panne, hake, nese og begge kinn), men unngå øynene, øyelokk, lepper, munn og neseslimhinnen.
Italian: Quindi rimuovere il tappo.
Norwegian Bokmål: Trekk så hetten av.
Italian: 6 ore dopo l'applicazione 30,7%
Norwegian Bokmål: 6 timer etter påføring 30,7 %
Italian: Questi livelli sono significativamente inferiori (fino a 2 volte) rispetto a quelli osservati dopo somministrazione oculare singola di brimonidina collirio, soluzione allo 0,2%.
Norwegian Bokmål: Disse nivåene er betydelig lavere (2 ganger) enn det som ble observert etter 1 dags okulær administrasjon av en 0,2 % øyedråpeoppløsning med brimonidin.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Mirvaso non altera in modo significativo la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Mirvaso har ingen signifikant påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: È applicato sulla pelle del viso per trattare il rossore dovuto alla rosacea in pazienti adulti.
Norwegian Bokmål: Det smøres på ansiktshuden for å behandle rødhet på grunn av rosacea hos voksne pasienter.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO TUBO DA 30 G/CONTENITORE MULTIDOSE CON POMPA A TENUTA D'ARIA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 30 g TUBE / FLERDOSEBEHOLDER MED PUMPE UTEN VENTILERING
Italian: Un grammo di gel contiene 1 mg di metil-paraidrossibenzoato (E218) e 55 mg di glicole propilenico (E1520).
Norwegian Bokmål: Ett gram gel inneholder 1 mg metylparahydroksybenzoat (E218) og 55 mg propylenglykol (E1520).
Italian: Uso concomitante di altri agonisti sistemici dei recettori alfa adrenergici L'uso concomitante di altri agonisti sistemici dei recettori alfa adrenergici possono potenziare gli effetti indesiderati di questa classe di medicinali nei pazienti: - con malattie cardiovascolari gravi o instabili o non controllate; - con depressione, insufficienza cerebrale o coronarica, fenomeno di Raynaud, ipotensione ortostatica, tromboangioite obliterante, sclerodermia o sindrome di Sjögren.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre systemiske alfaadrenerge reseptoragonister Samtidig bruk av andre systemiske alfaadrenerge reseptoragonister kan forsterke bivirkningene av denne legemiddelgruppen hos pasienter: - med alvorlig eller ustabil eller ukontrollert kardiovaskulær sykdom; - med depresjon, cerebral eller koronar insuffisiens, Raynauds fenomen, ortostatisk hypotensjon, thromboangiitis obliterans, sklerodermi eller Sjøgrens syndrom.
Italian: Mirvaso può essere usato in associazione ad altri medicinali per uso cutaneo per il trattamento di lesioni infiammatorie da rosacea e in associazione a cosmetici.
Norwegian Bokmål: Mirvaso kan brukes i forbindelse med andre legemidler til bruk på hud til behandling av inflammatoriske lesjoner av rosacea og sammen med kosmetikk.
Italian: Un'esacerbazione dei sintomi della rosacea è molto comune nei pazienti trattati con Mirvaso.
Norwegian Bokmål: Forverring av symptomer på rosacea er svært vanlig hos pasienter behandlet med Mirvaso.
Italian: Mirvaso contiene - Metil-paraidrossibenzoato (E218), che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Norwegian Bokmål: Mirvaso inneholder: - Metylparahydroksybenzoat (E218) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Italian: Comune Vampate, pallore nel punto di applicazione* Non comune Capogiro*
Norwegian Bokmål: Rødming, blekhet (pallor) på påføringsstedet* Mindre vanlige Svimmelhet* Sjeldne
Italian: Non applicare Mirvaso più di una volta al giorno e non superare la dose massima giornaliera di 1 grammo (circa 5 quantitativi della dimensione di un pisello).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Mirvaso mer enn én gang daglig, og ikke overskrid den maksimale daglige dosen på 1 gram (omtrent 5 små mengder på størrelse med en ert).
Italian: p-value al Giorno 29
Norwegian Bokmål: Dag 29 p-verdi
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi sull'uso di Mirvaso in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica in trattamento per la rosacea (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Mirvaso i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved rosacea (se pkt.
Italian: Contatti il medico immediatamente o si rechi subito al pronto soccorso se lei, un bambino o un'altra persona doveste ingerire questo medicinale e manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi: giramenti di testa da pressione arteriosa bassa, vomito, stanchezza o spossatezza, battiti cardiaci ridotti o irregolari, pupille piccole (costrizione delle pupille), difficoltà respiratoria o fiato corto, fiacchezza, bassa temperatura corporea e convulsioni (crisi epilettiche).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart eller dra straks til legevakten hvis du, et barn eller noen andre svelger dette legemidlet og får noen av disse symptomene: svimmelhet grunnet lavt blodtrykk, oppkast, tretthet eller døsighet, langsommere eller uregelmessige hjerteslag, små pupiller (sammentrukne pupiller), pustevansker eller langsom pust, slapphet, lav kroppstemperatur og kramper (anfall).
Italian: Sono stati riferite reazioni avverse gravi in seguito all'ingestione accidentale di Mirvaso da parte di due bambini piccoli coinvolti in uno studio clinico.
Norwegian Bokmål: Det er blitt meldt om alvorlige bivirkninger etter utilsiktet inntak av Mirvaso hos to små barn av en forsøksperson i en klinisk studie.
Italian: CEA: Clinician Erythema Assessment (valutazione dell'eritema da parte del medico): 0=pelle normale senza segni di eritema, 1=pelle quasi normale; lieve rossore, 2=eritema lieve; deciso rossore, 3=eritema moderato + rossore marcato e 4=eritema grave + rossore molto accentuato
Norwegian Bokmål: CEA: Clinician Erythema Assessment: 0=Klar hud uten tegn til erytem, 1=Nesten klar, svak rødhet, 2=Lett erytem, avgrenset rødhet, 3=Moderat erytem + markert rødhet og 4=Alvorlig erytem + flammende rødhet
Italian: Sono stati riportati casi post marketing di bradicardia, ipotensione (inclusa ipotensione ortostatica) e capogiro, alcuni dei quali hanno richiesto il ricovero ospedaliero.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av bradykardi, hypotensjon (inkludert ortostatisk hypotensjon) og svimmelhet er rapportert etter markedsføring.
Italian: Se non si manifesta un peggioramento del rossore o della sensazione di bruciore, continui con il consueto trattamento (vedere paragrafo 3).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke opplever forverret rødhet eller svie, kan du fortsette med normal behandling (se pkt.
Italian: Il tempo alla comparsa dell'arrossamento correlato all'applicazione di Mirvaso gel per uso topico variava da circa 30 minuti ad alcune ore (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Starttidspunktet for rødming etter påføring av Mirvaso topisk gel varierer fra ca. 30 minutter til flere timer (se pkt.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100): - Acne - Bocca secca - Sensazione di freddo a mani e piedi - Sensazione di calore - Mal di testa - Congestione nasale - Gonfiore delle palpebre - Orticaria - Capogiro
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer): - akne (kviser) - munntørrhet - kuldefølese i hender og føtter - varmefølelse - hodepine - tett nese - hovne øyelokk - urtikaria
Italian: Tutti i soggetti arruolati hanno ricevuto una singola somministrazione oculare giornaliera di brimonidina collirio, soluzione allo 0,2%, seguita da una singola applicazione cutanea giornaliera di Mirvaso per 29 giorni (confronto dell'esposizione sistemica intra-soggetti).
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene fikk en 1-dags okulær administrasjon av en 0,2 % øyedråpeoppløsning av brimonidin etterfulgt av påføring av Mirvaso på huden én gang daglig i 29 dager (intra-individuell sammenligning av systemisk eksponering).
Italian: I risultati di entrambi gli studi clinici hanno dimostrato che Mirvaso è stato significativamente più efficace (p < 0,001) nella riduzione dell'eritema facciale da rosacea rispetto al gel veicolo quando applicato una volta al giorno per 29 giorni (endpoint primario, vedere Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de to kliniske studiene viste at Mirvaso var signifikant mer effektiv (p <0,001) i reduksjon av facialt erytem ved rosacea enn placebo-gel ved bruk én gang daglig i 29 dager (primært endepunkt, se tabell 2).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non congelare
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke fryses
Italian: Mirvaso non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Mirvaso har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: L'uso di Mirvaso quando si prendono questi medicinali potrebbe provocare una riduzione della pressione sanguigna.
Norwegian Bokmål: Bruk av Mirvaso samtidig med disse legemidlene kan føre til blodtrykksfall.
Italian: Tel. +356 21461851, +356 21460164 e-mail: info@prohealth.com.mt
Norwegian Bokmål: Tel. +356 21461851, +356 21460164 e-mail: info@prohealth.com
Italian: Comune Eritema, prurito, rosacea, sensazione di bruciore della pelle Non comune Acne, dermatite allergica da contatto, dermatite da contatto, dermatite, secchezza cutanea, dolore cutaneo, fastidio cutaneo, rash papulare, irritazione della pelle, cute calda, gonfiore del viso*, orticaria*.
Norwegian Bokmål: Erytem, kløe, rosacea, sviende følelse i huden Mindre vanlige Akne, allergisk kontakteksem, kontakteksem, dermatitt, tørr hud, smerter i huden, ubehag i huden, papulært utslett, hudirritasjon, varm hud, ansiktshevelser*, urtikaria*.
Italian: È stato riferito che il sovradosaggio dopo l'uso orale di altri alfa2-agonisti causa sintomi come ipotensione, astenia, vomito, letargia, sedazione, bradicardia, aritmia, miosi, apnea, ipotonia, ipotermia, depressione respiratoria e crisi epilettiche.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter oral bruk av andre alfa2-agonister er blitt rapportert å forårsake symptomer som hypotensjon, asteni, oppkast, sløvhet, sedasjon, bradykardi, arytmier, miose, apné, hypotoni, hypotermi, respirasjonshemming og krampeanfall.
Italian: L'assorbimento della brimonidina in seguito alla somministrazione di Mirvaso è stato valutato in uno studio clinico condotto in 24 soggetti adulti affetti da eritema facciale da rosacea.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av brimonidin fra Mirvaso ble evaluert i en klinisk studie med 24 voksne forsøkspersoner med facialt erytem ved rosacea.
Italian: Si consiglia pertanto cautela nell'utilizzo concomitante della brimonidina con medicinali, quali antipertensivi e/o glicosidi cardiaci.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved bruk av legemidler som antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med brimonidin.
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio orale include terapia di supporto e terapia sintomatica; deve essere mantenuta la pervietà delle vie aeree.
Norwegian Bokmål: Behandling av en oral overdosering inkluderer støttende og symptomatisk behandling.
Italian: Dati relativi all'uso della brimonidina in donne in gravidanza sono assenti o di quantità limitata.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av brimonidin hos gravide kvinner.
Italian: Tabella 1 - Reazioni avverse
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger
Italian: Alcuni casi coinvolgevano l'applicazione di Mirvaso dopo procedure laser (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller omfattet påføring av Mirvaso etter laserprosedyrer (se pkt.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di gel contiene 3,3 mg di brimonidina, equivalenti a 5 mg di brimonidina tartrato.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram gel inneholder 3,3 mg brimonidin som tilsvarer 5 mg brimonidintartrat.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Non ingerire.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Må ikke svelges.
Italian: In caso di peggioramento o rossore inatteso, interrompa il trattamento e si rivolga al medico.
Norwegian Bokmål: Ved forverring eller uventet rødhet må du avslutte behandlingen og ta kontakt med lege.
Italian: Tale peggioramento si presenta solitamente entro le prime 2 settimane dall'inizio del trattamento con Mirvaso.
Norwegian Bokmål: Slik forverring av rødhet inntreffer vanligvis innen de to første ukene etter behandling med Mirvaso.
Italian: Se una di queste condizioni la riguarda, si rivolga al medico poichè questo medicinale potrebbe non essere adatto per lei.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, da det er mulig at dette legemidlet ikke passer for deg.
Italian: L'efficacia di Mirvaso nel trattamento dell'eritema facciale da rosacea di entità da moderata a grave è stata dimostrata in due studi clinici randomizzati, controllati verso veicolo in cieco, dal disegno identico.
Norwegian Bokmål: Effekten av Mirvaso i behandling av moderat til alvorlig facialt erytem ved rosacea har blitt demonstrert i to randomiserte, placebo-kontrollerte, blindede kliniske studier, som var identiske i design.
Italian: Se sviluppa effetti indesiderati non comuni di grave irritazione o infiammazione della pelle, eruzione cutanea, dolore o fastidio della pelle, pelle secca, sensazione di calore della pelle, pizzicore o sensazione di formicolio o gonfiore del viso o effetti indesiderati comuni come peggioramento della rosacea, interrompa il trattamento e si rivolga al medico poiché questo medicinale potrebbe non essere adatto a lei.
Norwegian Bokmål: Dersom du får mindre vanlige bivirkninger som alvorlig irritasjon eller betennelse i huden, hudutslett, smerter eller ubehag i huden, tørr hud, varmefølelse i huden, prikking eller følelse av at armer eller ben "sovner" eller hovent ansikt eller vanlige bivirkninger som forverring av rosacea, avbryt behandlingen og kontakt legen din da denne behandlingen kanskje ikke er egnet for deg I noen tilfeller kan symptomene strekke seg utenfor det behandlede området.
Italian: Mirvaso non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Mirvaso skal ikke brukes ved amming.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Misure di tipo sintomatico, come l'applicazione di impacchi freddi, l'uso di FANS e antistaminici, possono contribuire ad alleviare i sintomi.
Norwegian Bokmål: Symptomatiske tiltak som nedkjøling, NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske midler) og antihistaminer kan hjelpe med å lette symptomene.
Italian: Il medicinale contiene metil-paraidrossibenzoato (E218), che può provocare reazioni allergiche (anche ritardate), e glicole propilenico (E1520), che può causare irritazione cutanea.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket), og propylenglykol (E1520) som kan forårsake hudirritasjon.
Italian: Metil-paraidrossibenzoato (E218)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Fenoksyetanol
Italian: Non comune Bocca secca
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Tett nese