FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na rozpúšťanie a podanie injekcie používajte len zdravotnícke pomôcky (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), ktoré sú súčasťou každého balenia tohto lieku.
Estonian: Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult selle ravimi iga pakendiga kaasas olevaid meditsiinivahendeid (pulbriviaal ülekandevahendiga Bio-Set, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
Slovak: • jednu súpravu na intravenózne podanie
Estonian: • üks veenipunktsiooni komplekt
Slovak: Jemne natiahnite injekčnú striekačku na injekčnú liekovku s práškom (B).
Estonian: Keerake süstel ettevaatlikult pulbriviaali peale (B).
Slovak: • Dodanú venepunkčnú sadu nepoužívajte na odoberanie krvi, pretože obsahuje in-line filter.
Estonian: • Ärge kasutage kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti vere võtmiseks, sest komplekt sisaldab endas filtrit.
Slovak: INÉ Bayer-Logo
Estonian: MUU Bayeri Logo
Slovak: Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade pritiahnutím v smere hodinových ručičiek a dbajte na to, aby sa do injekčnej striekačky nedostala žiadna krv (J).
Estonian: Kinnitage süstel veenipunktsiooni komplekti külge, keerates seda kellaosuti suunas, ja kontrollige, et süstelisse ei satuks verd (J).
Slovak: Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
Estonian: Kasutada võib ainult lisatud komponente (pulbriviaal ülekandevahendiga Bio-Set, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt), sest inimese rekombinantne VIII hüübimisfaktor võib imenduda teatavate infusioonivahendite sisepinda ja ravi võib seetõttu ebaõnnestuda.
Slovak: Rýchlosť podávania sa má zakladať na komforte pacienta, no nemá byť rýchlejšia než 2 ml/min
Estonian: Manustamiskiirus tuleks valida olenevalt patsiendi enesetundest, kuid see ei tohi olla kiirem kui maksimaalne süstimiskiirus 2 ml/min.
Slovak: Filtráciu dosiahnete pomocou použitia adaptéra injekčnej liekovky.
Estonian: Filtreerimiseks kasutatakse viaaliadapterit.
Slovak: Bayer sa odporúča zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku.
Estonian: Iga kord, kui te kasutate KOGENATE Bayer'it, on soovitatav ravimi nimetus ja partii number üles kirjutada.
Slovak: • jednu injekčnú liekovku plus zariadenie Bio-Set obsahujúce prášok (10 ml injekčná liekovka z číreho skla typ 1 so zátkou zo halogénbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu a s prepúšťacím adaptérom s ochranným viečkom [Bio-Set])
Estonian: • üks Bio-Set-vahendiga viaal, mis sisaldab pulbrit (10 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal lateksivaba halli halogeenbutüülkummisegust korgiga ja kaitsekorgiga ülekandevahend
Slovak: Injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida viaal ja süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Slovak: klírens = rýchlosť infúzie/aktuálna hladina faktora VIII.
Estonian: kliirens = infusioonimäär/tegelik FVIII tase.
Slovak: KOGENATE Bayer sa má rekonštituovať a podávať so zložkami dodanými v každom balení.
Estonian: KOGENATE Bayer tuleb lahustada ja manustada igas pakendis olemasolevate vahendite abil.
Slovak: Bayer 2000 IU Ako používať KOGENATE Bayer 2000
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer 2000 RÜ-d kasutada
Slovak: Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte svojho lekára.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi KOGENATE Bayer'i ja sellega sobivate eraldi filtrite kohta, pöörduge oma arsti poole.
Slovak: Filtráciu možno dosiahnuť pomocou následných krokov na rekonštitúciu a/alebo podávanie podľa popisu v písomnej informácii pre používateľa dodanej s KOGENATE
Estonian: Filtreerimiseks järgige lahustamise ja/või manustamise juhendit, mis on toodud KOGENATE Bayer'i pakendi infolehes.
Slovak: Na rozpúšťanie a podanie injekcie používajte len zdravotnícke pomôcky (adaptér injekčnej liekovky, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set),
Estonian: Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult selle ravimi iga pakendiga kaasas olevaid meditsiinivahendeid (viaaliadapter, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
Slovak: Pri dlhodobej profylaxii krvácania u pacientov so závažnou hemofíliou A sa majú podávať dávky 20 až 40 IU KOGENATE
Estonian: Raske A-hemofiiliaga patsientidele manustatakse verejooksudevastase pikaajalise profülaktika käigus KOGENATE Bayer'it tavaannustes 20…40 RÜ 1 kg kehakaalu kohta iga 2…3 päeva järel.
Slovak: Určte miesto vpichu a vydezinfikujte ho.
Estonian: Otsige üles süstekoht ja valmistage see antiseptiliselt ette.
Slovak: Ak je potrebná ďalšia dávka, odstráňte prázdnu injekčnú striekačku otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Estonian: Kui on vaja manustada veel üks annus, eemaldage tühi süstel, keerates seda vastupäeva.
Slovak: Pomalým stláčaním piestu injektujte roztok (G).
Estonian: Süstige lahusti sisse, vajutades süsteli kolbi aeglaselt alla (G).
Slovak: Injektujte roztok do injekčnej liekovky s práškom tak, že pomaly zatlačíte piest injekčnej striekačky smerom dolu (F).
Estonian: Süstige lahusti pulbriga viaali sisse, vajutades süsteli kolbi aeglaselt alla (F).
Slovak: Z plastového púzdra adaptéra injekčnej liekovky odstráňte papier.
Estonian: Tõmmake viaaliadapteri plastmasskorpuselt paberkate ära.
Slovak: • jednu injekčnú liekovku s práškom (10 ml injekčná liekovka z číreho skl typ 1 a so zátkou zo halogénbutylovej gumovej zmesi a hliníkové tesnenie)
Estonian: • üks viaal pulbriga (10 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal lateksivaba halli halogeenbutüülkummisegust korgiga ja alumiiniumtihendiga)
Slovak: Zoberte turniket!
Estonian: Eemaldage žgutt!
Slovak: Ak ste použili viac KOGENATE Bayer 500 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
Estonian: Kui olete kasutanud KOGENATE Bayer 500 RÜ-d rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
Slovak: Ελλάδα Bayer
Estonian: Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Slovak: Bayer počas tehotenstva a dojčenia nie sú dispozícii žiadne skúsenosti.
Estonian: Viljakuse või KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Slovak: Nepoužívajte KOGENATE
Estonian: Ärge viaali loksutage.
Slovak: Iné lieky a KOGENATE
Estonian: Muud ravimid ja KOGENATE Bayer 500 RÜ
Slovak: Bayer 500 IU na prevenciu krvácania (profylaxiu), lekár vypočíta vašu dávku.
Estonian: Kui kasutate KOGENATE Bayer'it verejooksude ennetamiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
Slovak: 16. Ak nie je potrebná žiadna ďalšia dávka, odstráňte venepunkčnú sadu a injekčnú striekačku.
Estonian: Kui rohkem annuseid ei ole vaja manustada, eemaldage veenipunktsiooni komplekt ja süstal.
Slovak: Bayer 250 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer 250 RÜ-d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: (IU/dl)
Estonian: [Bio-Set])
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Teatage siiski oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME KOGENATE
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 500
Slovak: Bayer 2000 IU obsahuje sodík
Estonian: Mida KOGENATE Bayer 2000 RÜ sisaldab
Slovak: Toto potvrdí, že sa celý systém aktivoval (D).
Estonian: See näitab, et süsteem on aktiveeritud (D).
Slovak: Systém Bio-Set:
Estonian: Bio-Set süsteem:
Slovak: • vám povedali, že máte alebo vám hrozí ochorenie srdca.
Estonian: • teile on öeldud, et teil on südamehaigus või selle tekkerisk;
Slovak: Materiál nemá byť teplejší než teplota tela (nesmie prekročiť 37 °C).
Estonian: Aine ei tohi olla kehatemperatuurist soojem (mitte üle 37 °C).
Slovak: • vaše krvácanie nie je zastavené vašou zvyčajnou dávkou tohto lieku.
Estonian: • teie verejooks ei allu ravile selle ravimi tavaannusega.
Slovak: Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky rukou ani žiadnym povrchom.
Estonian: Ärge puudutage süstla otsa oma käte ega mis tahes muu pinnaga.
Slovak: KOGENATE Bayer sa má preto používať počas gravidity a laktácie, iba ak je to jasne určené.
Estonian: Seepärast tuleks KOGENATE Bayer'it kasutada raseduse ja imetamise ajal vaid siis, kui see on kindlalt näidustatud.
Slovak: Bayer závisia od mnohých faktorov, ako napríklad:
Estonian: See, kui palju ja kui sageli KOGENATE Bayer'it kasutada, sõltub mitmetest teguritest, näiteks:
Slovak: Bude to zvyčajne v rozsahu 20 až 40 IU alfaoktokogu na kg telesnej hmotnosti, ktorý sa podáva každé 2 až 3 dni.
Estonian: See on tavaliselt 20 kuni 40 RÜ alfaoktokogi 1 kg kehakaalu kohta manustatuna iga 2…3 päeva järel.
Slovak: Teraz odstráňte puzdro adaptéra (E) a vyhoďte ho.
Estonian: Nüüd eemaldage adapteri ümbris ja visake see ära (E).
Slovak: Zahrievajte uzatvorenú injekčnú liekovku s práškom a injekčnú striekačku s rozpúšťadlom vo vašich rukách až kým nebudú také teplé ako vaše ruky.
Estonian: Soojendage avamata viaali ja lahustiga süstalt oma peopesades, kuni need on sama soojad kui teie käed.
Slovak: KOGENATE Bayer by nemal ovplyvňovať plodnosť u pacientov mužského ani ženského pohlavia, pretože liečivo, ktoré obsahuje, sa vyskytuje prirodzene v ľudskom tele.
Estonian: KOGENATE Bayer ei mõjuta tõenäoliselt mees- või ja naispatsientide viljakust, kuna selle toimeaine esineb organismis ka loomulikult.
Slovak: • máte pocit napätia v hrudníku, točenie hlavy, nutkanie na vracanie alebo mdloby, alebo pociťujete závrat pri vstávaní, môžete mať zriedkavú závažnú náhlu alergickú reakciu (nazývanú anafylaktická reakcia) na tento liek.
Estonian: • te tunnete pitsitustunnet rinnus, pearinglust, iiveldust või nõrkust või pearinglust püsti seistes, võib teil olla tekkinud selle ravimi suhtes harva esinev tõsine äkiline allergiline reaktsioon (nn anafülaktiline reaktsioon).
Slovak: Injekčnú striekačku odložte bokom na ďalšie použitie.
Estonian: Asetage süstal edasiseks kasutamiseks kõrvale.
Slovak: 2 tampóny na jednorazové použitie napustené alkoholom 2 suché tampóny
Estonian: 2 ühekordselt kasutatavat alkoholilappi 2 kuiva lappi
Slovak: Odstráňte škrtidlo!
Estonian: Eemaldage žgutt!
Slovak: Iné lieky a KOGENATE
Estonian: Muud ravimid ja KOGENATE Bayer
Slovak: Bayer sa môže používať u detí všetkých vekových kategórií.
Estonian: KOGENATE Bayer'it võib kasutada igas vanuses lastel.
Slovak: V situáciách, pri ktorých nemožno použiť dodanú venepunkčnú sadu (napr. pri podávaní infúzie cez hadičky na periférny alebo centrálny prístup), sa má použiť osobitný filter kompatibilný s KOGENATE
Estonian: Olukordades, kus veenipunktsiooni komplekti ei saa kasutada (nt infundeerides perifeersesse või tsentraalsesse veeniteesse), tuleb kasutada eraldi filtrit, mis sobib KOGENATE Bayer'i manustamiseks.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky (A), utrite gumenú zátku na injekčnej liekovke tampónom navlhčeným alkoholom a pred použitím ju nechajte uschnúť na vzduchu.
Estonian: Eemaldage viaalilt kaitsekork (A), puhastage viaali kummikork alkoholilapiga ja laske sellel enne kasutamist kuivada.
Slovak: Odstráňte viečko z injekčnej liekovky s práškom tak, že viečkom niekoľkokrát jemne pohnete na obe strany a súčasne ťaháte smerom hore.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt kaitsekork, liigutades seda mitu korda ettevaatlikult küljelt-küljele ja tõmmates samal ajal ülespoole.
Slovak: Nevyberajte adaptér z plastového puzdra.
Estonian: Ärge võtke adapterit plastümbrisest välja.
Slovak: Údaje ukazujú, že KOGENATE Bayer sa používal na vyvolanie imunitnej znášanlivosti.
Estonian: Andmed näitavad, et KOGENATE Bayer'it on kasutatud immuuntolerantsuse indutseerimiseks.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - NA SYSTÉM BIO-SET
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - BIO-SET SÜSTEEM
Slovak: Zahrejte uzatvorenú injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo svojich rukách na príjemnú teplotu (neprekračujte 37 °C).
Estonian: Soojendage avamata viaali ja süstalt oma peopesades sobiva temperatuurini (mitte üle 37 °C).
Slovak: • budete potrebovať zariadenie na centrálny žilový prístup (CVAD) na podanie KOGENATE Bayer.
Estonian: • teil tuleb KOGENATE Bayer'i manustamiseks kasutada tsentraalveeni kateetrit (CVAD).
Slovak: • dva tampóny na jednorazové použitie napustené alkoholom
Estonian: • kaks ühekordselt kasutatavat alkoholilappi;
Slovak: Injekčnú liekovku s liekom položte na pevný, nešmykľavý povrch.
Estonian: Asetage ravimit sisaldav viaal kindlale mittelibedale pinnale.
Slovak: KOGENATE Bayer obsahuje nízke množstvo polysorbátu-80, ako pomocnej látky, o ktorej je známe, že zvyšuje rýchlosť uvoľňovania di-(2-etylhexyl)ftalátu (DEHP) z polyvinylchloridových (PVC) materiálov.
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab abiainena vähesel määral polüsorbaat 80, mis teatavasti suurendab di-(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP) eemaldamist polüvinüülkloriid (PVC) materjalidest.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KOGENATE Bayer
Estonian: Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer'i kasutamist
Slovak: • sa u vás už v minulosti vyvinul inhibítor faktora VIII a meníte lieky s obsahom faktora VIII, môžete mať riziko obnovy vášho inhibítora.
Estonian: • teil on varem esinenud VIII faktori inhibiitoreid ja vahetate VIII faktori tooteid, on risk, et inhibiitorid võivad tekkida uuesti;
Slovak: Filtráciu vykonávajte podľa pokynov na rozpúšťanie a/alebo podávanie popísaných nižšie.
Estonian: Filtreerimiseks järgige allpool toodud manustamiskõlblikuks muutmise ja/või manustamise juhendit.
Slovak: Bayer obsahuje nominálne 250, 500, 1 000, 2 000 alebo 3 000 IU alfaoktokogu.
Estonian: Üks KOGENATE Bayer'i viaal sisaldab nominaalselt 250, 500, 1000, 2000 või 3000 RÜ alfaoktokogi.
Slovak: Bayer sa má aplikovať intravenózne počas 2 až 5 minút.
Estonian: KOGENATE Bayer'it tuleb süstida veenisiseselt 2…5 minuti jooksul.
Slovak: Ak nemôžete použiť dodanú venepunkčnú sadu, použite osobitný filter podľa pokynov vašej zdravotnej sestry alebo vášho lekára.
Estonian: Kui te ei saa kasutada pakendis sisalduvat veenipunktsiooni komplekti, kasutage eraldi filtrit, mida teie meditsiiniõde või arst on soovitanud.
Slovak: • dve náplasti
Estonian: • kaks plaastrit.
Slovak: • dva suché tampóny
Estonian: • kaks kuiva lappi;
Slovak: Ak je inhibítor prítomný v hladinách nižších než 10 jednotiek Bethesda (BU) na ml, môže podanie dodatočného rekombinantného koagulačného faktora VIII zneutralizovať inhibítor a umožniť plynulú klinicky účinnú terapiu s KOGENATE Bayer.
Estonian: Kui inhibiitori tase jääb alla 10 Bethesda ühiku (BÜ) 1 ml kohta, võib inhibiitori neutraliseerimiseks manustada täiendavalt rekombinantset VIII hüübimisfaktorit, et saaks jätkata kliiniliselt toimivat ravi KOGENATE Bayer'iga.
Slovak: Bayer na prevenciu krvácania (profylaxiu), lekár vypočíta vašu dávku.
Estonian: Kui kasutate KOGENATE Bayer'it verejooksude ennetamiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je KOGENATE Bayer a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KOGENATE Bayer Ako používať KOGENATE Bayer Možné vedľajšie účinky
Estonian: Mis ravim on KOGENATE Bayer ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer'i kasutamist Kuidas KOGENATE Bayer'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Injekčnou liekovkou jemne krúžte, až kým sa nerozpustí všetok materiál (H).
Estonian: Keerutage ettevaatlikult viaali, kuni kogu aine on lahustunud (H).
Slovak: Pridržte tampón pevne v mieste vpichu injekcie na natiahnutom ramene počas asi 2 minút.
Estonian: Hoidke marlipatja tugevasti süstekohal, väljasirutatud käsivarrel ligikaudu 2 minutit.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich KOGENATE
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (systém Bio-Set).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (Bio-Set süsteem).
Slovak: Uchopte puzdro adaptéra, nasaďte ho na injekčnú liekovku s liekom a pevne zatlačte smerom nadol (B).
Estonian: Hoides kinni adapteri plastümbrisest, asetage see ravimiviaalile ja suruge seda tugevalt alla (B).
Slovak: Ak musíte pred podaním infúzie odobrať krv, použite sadu na podávanie bez obsahu filtra, potom cez injekčný filter podajte tento liek.
Estonian: Kui te peate enne infusiooni võtma verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige ravimit läbi süstefiltri.
Slovak: Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade a dbajte na to, aby sa do injekčnej striekačky nedostala žiadna krv (J).
Estonian: Kinnitage süstal veenipunktsiooni komplekti külge ja kontrollige, et süstlasse ei satuks verd (J).
Slovak: V tomto kroku neodstraňujte puzdro adaptéra.
Estonian: Ärge adapteri ümbrist veel eemaldage.
Slovak: Ak je potrebné podať ďalšiu dávku, použite novú injekčnú striekačku s rozpusteným liekom podľa popisu uvedeného vyššie.
Estonian: Kui on vaja manustada veel üks annus, kasutage uut süstalt ja lahustage ravim eespool toodud juhiste järgi.
Slovak: Bayer 2000 KOGENATE Bayer 3000
Estonian: KOGENATE Bayer 250 KOGENATE Bayer 500 KOGENATE Bayer 1000 KOGENATE Bayer 2000 KOGENATE Bayer 3000
Slovak: Nepoužívajte KOGENATE
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer'it
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku a kompatibility osobitných filtrov, kontaktujte svojho lekára.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle ravimi ja sellega sobivate filtrite kohta, pöörduge oma arsti poole.
Slovak: INÉ Bayer-Logo
Estonian: MUU Bayer'i logo
Slovak: Bayer počas tehotenstva a dojčenia nie sú dispozícii žiadne skúsenosti.
Estonian: Viljakuse või KOGENATE Bayer'i kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Slovak: Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte Bayer AG.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi KOGENATE Bayer'i ja sellega sobivate eraldi filtrite kohta, pöörduge Bayer AG esindaja poole.
Slovak: Skontrolujte, či sa celý obsah injekčnej liekovky premiestnil do injekčnej striekačky.
Estonian: Veenduge, et kogu viaali sisu on süstlasse tõmmatud.
Slovak: Potom silno zatlačte palcom a ukazovákom (C) na ochranný štítok na konci injekčnej striekačky, až sa štítok dotkne horného okraja rekonštitučného viečka (Bio-Set).
Estonian: Seejärel vajutage süstlaotsa juures olev plaat pöidla ja nimetissõrme abil tugevasti alla (C), kuni plaat on vastu Bio-Set süsteemi ülemist serva.
Slovak: Bayer obsahuje sodík
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab naatriumi
Slovak: Bayer a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga KOGENATE Bayer ja pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Slovak: • jednu injekčnú liekovku s práškom (10 ml injekčná liekovka z číreho skl typ 1 a so zátkou zo halogénbutylovej gumovej zmesi a hliníkové tesnenie)
Estonian: • üks viaal pulbriga (10 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal lateksivaba halli halogeenbutüülkummisegust korgiga ja alumiiniumtihendiga);
Slovak: *Frekvencia vychádza zo štúdií so všetkými liekmi FVIII, ktoré zahŕňali pacientov so závažnou hemofíliou A.
Estonian: Maitsetundlikkuse muutus * esinemissagedus põhineb kõigi VIII hüübimisfaktori ravimitega tehtud uuringutel, mis hõlmasid raske A-hemofiiliaga patsiente.
Slovak: Obráťte injekčnú liekovku/striekačku a natiahnite roztok do injekčnej striekačky tak, že pomaly a plynulo vyťahujete piest z injekčnej striekačky (H).
Estonian: Pöörake viaal ja süstal tagurpidi ning tõmmates kolbi aeglaselt ja sujuvalt välja, tõmmake lahus süstlasse (H).
Slovak: • jednu injekčnú liekovku plus systém Bio-Set obsahujúcu prášok (10 ml injekčná liekovka z číreho skla typ 1 so zátkou zo halogénbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu a s prepúšťacím systémom s ochranným viečkom [Bio-Set])
Estonian: • üks Bio-Set süsteemiga viaal, mis sisaldab pulbrit (10 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal lateksivaba halli halogeenbutüülkummisegust korgiga ja kaitsekorgiga ülekandesüsteem
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - NA ADAPTÉR NA INJEKČNÚ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - VIAALIADAPTER
Slovak: Ak zabudnete použiť KOGENATE Bayer: Pokračujte okamžite s ďalšou dávkou a pokračujte v pravidelných intervaloch podľa pokynov svojho lekára.
Estonian: • Manustage kohe oma järgmine annus ja jätkake tavapäraste vahedega, vastavalt arsti juhistele.
Slovak: Pridržte adaptér na injekčnú liekovku na mieste a odstráňte injekčnú striekačku z adaptéra na injekčnú liekovku (adaptér musí zostať pripojený k injekčnej liekovke).
Estonian: Hoides viaaliadapterit paigal, eemaldage süstal viaaliadapteri küljest (viimane peab jääma viaali külge).
Slovak: Bayer Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Bayer obsahuje injekčnú liekovku s prepúšťacím systémom Bio-Set a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
Estonian: Igas KOGENATE Bayer'i pakendis on Bio-Set ülekandevahendiga viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti veenipunktsiooni komplekt (veeni süstimiseks), kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
Slovak: Injekčnú striekačku naplnenú vodou na injekciu držte v zvislej polohe, uchopte piest podľa obrázka a pevným naskrutkovaním v smere hodinových ručičiek ho pripojte k závitu zátky (C).
Estonian: Hoidke süsteveega täidetud süstalt püsti, võtke kätte kolvivars (vt joonist) ja tugevalt päripäeva pöörates, kinnitage vars keermega korgi külge (C).
Slovak: Adaptér sa nastokne na viečko injekčnej liekovky.
Estonian: Adapter kinnitub plõksuga viaali korgi külge.
Slovak: Priemerný bazálny klírens u 14 dospelých pacientov, ktorí podstúpili veľké chirurgické výkony s kontinuálnou infúziou je 188 ml/h, čo zodpovedá 3,0 ml/h/kg (rozsah 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
Estonian: KOGENATE Bayer'i boolusinjektsiooni muud farmakokineetilised omadused on: keskmine residentsusaeg (mean residence time) [MRT (0-48)] ligikaudu 22 tundi ja kliirens ligikaudu 160 ml/h.Keskmine baaskliirens 14 täisealise patsiendi puhul, kes läbivad raske operatsiooni pideva infusiooniga, on 188 ml/h, mis vastab 3,0 ml/h/kg (vahemik 1,6…4,6 ml/h/kg).
Slovak: Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (injekčná liekovka s práškom so systémom Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
Estonian: Lahuse valmistamiseks ja süstimiseks võib kasutada ainult pakendis sisalduvaid vahendeid (Bio-Set süsteemiga pulbriviaal, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt), sest inimese rekombinantne VIII hüübimisfaktor võib adsorbeeruda mõnede infusioonivahendite sisepinnale, põhjustades sellega ravi ebaõnnestumist.
Slovak: Vytiahnite zátku pripojenú k bielemu viečku z injekčnej striekačky (A).
Estonian: Eemaldage süstlalt valge korgi külge kinnitatud kummikork (A).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (adaptér na injekčnú liekovku).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (viaaliadapter).
Slovak: Pripevnite piest k injekčnej striekačke tak, že ho naskrutkujete do gumovej zátky (E).
Estonian: Ühendage kolvivars süstla külge, kruvides selle kummikorgi sisse (E).
Slovak: Podrobné pokyny na prípravu a podávanie sú obsiahnuté v písomnej informácii pre používateľa dodávanej s KOGENATE
Estonian: Üksikasjalikud valmistamis- ja manustamisjuhised on antud KOGENATE Bayer'i pakendis sisalduvas pakendi infolehes.