FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo obličkami, nemajú užívať viac ako 10 mg v jednej dávke.
Lithuanian: Sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems vyrams rekomenduojama vartoti ne daugiau kaip 10 mg dozę.
Slovak: To môže znížiť problémy s prietokom moču, ktoré sú prejavom benígnej hyperplázie prostaty.
Lithuanian: Tai gali sumažinti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomą - šlapimo tekėjimo sutrikimą.
Slovak: Čo je liek Cialis?
Lithuanian: Kas yra Cialis?
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 20 mg u mužov, ktorí neodpovedajú na dávku 10 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávok je raz denne, neodporúča sa však nepretržité denné užívanie 10 alebo 20 mg lieku Cialis.
Lithuanian: Nuolat kasdien vartoti po 10 ar 20 mg Cialis nerekomenduojama.
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Slovak: Infúziu máte obvykle dostávať raz za 3 týždne.
Lithuanian: Paprastai infuzijos Jums bus daromos kas 3 savaitės.
Slovak: L-1611, Luxemburg
Lithuanian: L-1611 Luxembourg
Slovak: Smäd a zvýšená konzumácia vody
Lithuanian: Troškulys ir padidėjęs vandens suvartojimas.
Slovak: Liečba môže byť odložená, aby bol dostatok času na zotavenie.
Lithuanian: Gydymą galima atidėti, kad pacientas turėtų pakankamai laiko atsigauti.
Slovak: Pri vedení vozidla a obsluhe strojov buďte opatrný.
Lithuanian: Vairuodami automobilį ar valdydami mechanizmus būkite atsargūs.
Slovak: Existuje mnoho druhov NSA s rôznou dobou účinnosti.
Lithuanian: Yra daug rūšių NVNU, kurių poveikio trukmė skiriasi.
Slovak: Iné lieky a CIAMBRA
Lithuanian: Kiti vaistai ir CIAMBRA
Slovak: Infúzia cisplatiny bude trvať približne 2 hodiny.
Lithuanian: Cisplatinos infuzija truks maždaug 2 valandas.
Slovak: Čo je CIAMBRA a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra CIAMBRA ir kam jis vartojamas
Slovak: Znížený klírens kreatinínu*
Lithuanian: Kreatinino klirenso sumažėjimas*
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť akýkoľvek z uvedených prejavov a/alebo stavov.
Lithuanian: Jums gali atsirasti bet kuris iš minėtų simptomų ar sutrikimų.
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že približne 81 % pemetrexedu sa viaže na plazmatické proteíny.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad maždaug 81% pemetreksedo prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Slovak: Osmolalita rekonštituovaného roztoku je 230 - 270 mOsmol/kg.
Lithuanian: Paruošto tirpalo osmoliališkumas yra 230-270 mosm/kg.
Slovak: Stanovenie frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Všetky stupne toxicity
Lithuanian: Visų laipsnių toksiškumas
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Slovak: Liečba sa zaháji podľa smerníc uvedených v tabuľke 2.
Lithuanian: Gydymą reikia atnaujinti, vadovaujantis 2-ojoje lentelėje pateiktais nurodymais.
Slovak: PFS údaje sa čiastočne potvrdili nezávislým preskúmaním (na preskúmanie bolo náhodne vybraných 400/1725 pacientov).
Lithuanian: IBLP duomenis iš dalies patvirtino nepriklausoma peržiūra (peržiūrai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 400 pacientų iš 1725).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Slovak: Celková odpoveď na liečbu bola 14,1%.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis buvo 14,1%.
Slovak: CIAMBRU dostanete vždy v infúzii do jednej z vašich žíl.
Lithuanian: CIAMBRA visada infuzuos į vieną iš Jūsų venų.
Slovak: Fisherova presná hodnota p*
Lithuanian: Fisher'o tikslioji p reikšmė*
Slovak: Celkový bilirubín má byť ≤ 1,5 násobok hornej hranice normálnych hodnôt.
Lithuanian: Bendro bilirubino kiekis turi būti  1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą.
Slovak: Táto infúzia bude trvať približne 10 minút.
Lithuanian: Infuzija truks apie 10 minučių.
Slovak: V prípade potreby má byť klírens kreatinínu starostlivo monitorovaný.
Lithuanian: Jeigu būtina, reikia atidžiai tikrinti kreatinino klirensą.
Slovak: Oncotec Pharma Produktion GmbH
Lithuanian: Oncotec Pharma Produktion GmbH Am Pharmapark
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii
Lithuanian: IV PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Slovak: pH pripraveného roztoku je medzi 6,6 a 7,8.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6,6-7,8.
Slovak: To sa rovná 2,7 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Lithuanian: Tai atitinka 2,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Slovak: Placebo*** (N=402)
Lithuanian: Placebas*** (N = 402)
Slovak: Riziko je zvýšené u jedincov, ktorí už majú pokles imunity spôsobený základným ochorením.
Lithuanian: Rizika yra didesnė asmenims, kurių imuninės sistemos funkcija jau yra susilpnėjusi dėl jų sergamos ligos.
Slovak: Štúdie in vitro naznačujú, že pemetrexed sa aktívne vylučuje pomocou OAT3 (organického aniónového transportéra 3).
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pemetreksedą aktyviai sekretuoja OAT3 (organinių anijonų nešiklis).
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre pemetrexed je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) pemetrexed je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl pemetreksedo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra pemetreksedo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovak: Ak v priebehu liečby alebo v priebehu 6 mesiacov po ukončení liečby chcete splodiť dieťa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Jeigu vaiką norėtumėte pradėti gydymo CIAMBRA metu arba 6 mėnesių laikotarpiu po gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Nederland
Lithuanian: Nyderlandai:
Slovak: Bolesť na hrudi
Lithuanian: Krūtinės skausmas.
Slovak: Odporúčaná dávka cisplatiny je 75 mg/m
Lithuanian: Rekomenduojama cisplatinos dozė yra 75 mg/m
Slovak: Preto sa má pred začatím liečby pemetrexedom zvážiť drenáž tekutiny z tretieho priestoru, avšak táto nemusí byť nutná.
Lithuanian: Taigi prieš pradedant gydyti pemetreksedu, trečioje ertmėje susikaupusio skysčio drenavimas turėtų būti svarstomas, tačiau gali būti nebūtinas.
Slovak: Štatisticky signifikantná pre noninferioritu, s celkovým intervalom spoľahlivosti pre HR výrazne pod 1,17645 hranicou noninferiority (p<0,001).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas neblogesnei kokybei, kai visas RS pasikliautinasis intervalas gerokai mažesnis už neblogesnės kokybės ribą 1,17645 (p < 0,001)
Slovak: Pemetrexed N=265
Lithuanian: Pemetreksedas N = 265
Slovak: 2 roky
Lithuanian: ir 2 mėn.
Slovak: Akákoľvek toxicita 3. alebo 4. stupňa s výnimkou mukozitídy
Lithuanian: Bet koks 3-ojo ar 4-ojo laipsnio toksinis poveikis, išskyrus mukozitą
Slovak: Nárast nežiaducich reakcií (všetkých stupňov) sa pozoroval pri dlhodobejšej expozícii.
Lithuanian: Ilgesnės ekspozicijos metu nustatytas didesnis nepageidaujamų reakcijų (visų laipsnių) dažnis.
Slovak: Tento liek budete dostávať na zníženie frekvencie a závažnosti kožných reakcií, ktoré sa môžu objaviť počas protinádorovej liečby.
Lithuanian: Šie vaistai Jums skiriami tam, kad sumažėtų odos reakcijų, kurių gali atsirasti gydymo priešvėžiniais vaistais metu, dažnis ir sunkumas.
Slovak: Pred každým podaním chemoterapie majú byť vykonané krvné biochemické testy na zhodnotenie obličkových a pečeňových funkcií.
Lithuanian: Prieš kiekvieną chemoterapijos ciklą reikia atlikti biocheminius kraujo tyrimus inkstų ir kepenų funkcijai įvertinti.
Slovak: Pemetrexed môže mať geneticky škodlivé účinky.
Lithuanian: Pemetreksedas gali sukelti genetiškai kenksmingą poveikį.
Slovak: Cisplatina sa podáva takisto do žily a podáva sa približne 30 minút po ukončení infúzie CIAMBRY.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į vieną iš Jūsų venų, praėjus apytiksliai 30 minučių po CIAMBRA infuzijos pabaigos.
Slovak: Po zotavení sa pacienti majú opätovne liečiť podľa smerníc uvedených v tabuľkách 1, 2 a 3, ktoré sa použijú v prípade podávania CIAMBRY v monoterapii alebo v kombinácii s cisplatinou.
Lithuanian: Po atsigavimo pacientą reikia vėl gydyti, vadovaujantis 1, 2 ir 3 lentelėse pateiktais nurodymais, kurie tinka gydant vien CIAMBRA arba CIAMBRA ir cisplatinos deriniu.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre pemetrexed s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich vo všetkých schválených indikáciách (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti pemetreksedo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis patvirtintoms indikacijoms (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: V prípade úniku pemetrexedu mimo žilu neexistuje špecifické antidotum.
Lithuanian: Pemetreksedo ekstravazacijos atveju specifinio priešnuodžio nėra.
Slovak: 75 % predchádzajúcej Dávky
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės
Slovak: Polyglutamátové formy sa zdržujú v bunkách a sú ešte účinnejšie inhibítory TS a GARFT.
Lithuanian: Poliglutamato formos lieka ląstelėse ir net stipriau slopina TS ir GARFT.
Slovak: Zvýšená pigmentácia pokožky
Lithuanian: Padidėjusi odos pigmentacija.
Slovak: Odporúča sa používanie antikoncepčných metód alebo abstinencia.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kontracepcijos priemones arba susilaikyti nuo lytinių santykių.
Slovak: Pemetrexed sa nemá používať v gravidite, pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné a po starostlivom zvážení potrieb liečby u matky a rizika pre plod (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nėštumo metu pemetreksedo vartoti negalima, nebent tik neabejotinai būtinu atveju ir atidžiai įvertinus preparato naudos motinai ir rizikos vaisiui santykį (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Často bola hlásená hyperpigmentácia.
Lithuanian: Dažnai buvo pranešta apie pernelyg didelę pigmentaciją.
Slovak: Vitamín B12 a kyselinu listovú dostanete na zníženie možných toxických účinkov protinádorovej liečby.
Lithuanian: Vitamino B12 ir folio rūgšties Jums skiriama tam, kad susilpnėtų galimas toksinis priešvėžinių vaistų poveikis.
Slovak: Krvné zrazeniny v pľúcnych cievach (pľúcna embólia)
Lithuanian: Kraujo krešuliai plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija).
Slovak: Táto kombinácia sa má používať s opatrnosťou.
Lithuanian: Tokiu deriniu reikia gydyti atsargiai.
Slovak: Celková doba prežitia
Lithuanian: Bendra išgyvenamumo trukmė
Slovak: B12 sa môžu podávať v rovnaký deň ako pemetrexed.
Lithuanian: Vėliau vitamino B12 galima leisti tą pačią dieną kaip pemetreksedą.
Slovak: Konjunktivitída (zápal očných spojoviek)
Lithuanian: Konjunktyvitas (akių junginės uždegimas).
Slovak: Ženy v plodnom veku musia počas liečby pemetrexedom používať účinnú antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo pemetreksedu metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí použiť ihneď na prípravu infúzneho roztoku.
Lithuanian: Ištirpintą preparatą reikia nedelsiant naudoti infuziniam tirpalui ruošti.
Slovak: Plne suplementovaní pacienti
Lithuanian: Ištisai papildomai gydyti pacientai
Slovak: Poruchy obličiek****
Lithuanian: Inkstų sutrikimas****
Slovak: Percento pacientov, ktorí po ukončení štúdie pokračovali v liečbe bolo 64,3 % pre pemetrexed a 71,7 % pre placebo.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas buvo taikomas po tyrimo, iš pemetreksedu gydytos grupės buvo 64,3%, iš placebu gydytos grupės 71,7%.
Slovak: Polyglutamácia je proces závislý na čase a koncentrácii, ku ktorému dochádza v nádorových bunkách a v menšej miere v normálnych tkanivách.
Lithuanian: Poliglutamacija yra nuo laiko ir koncentracijos priklausomas procesas, vykstantis navikų ląstelėse ir mažiau sveikuose audiniuose.
Slovak: Výsledky týchto analýz účinnosti sú uvedené v tabuľke:
Lithuanian: Šios veiksmingumo analizės rezultatai yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov Opuch dolných končatín, bolestivosť a začervenanie Zvýšená produkcia moču
Lithuanian: Nežinomas - dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis Apatinių galūnių patinimas, pasireiškiantis su skausmu ir paraudimu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, analógy kyseliny listovej, ATC kód: L01BA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, folio rūgšties analogai, ATC kodasL01BA04.
Slovak: Všetci pacienti mali stanovenú diagnózu lokálne pokročilého alebo metastatického nemalobunkového karcinómu pľúc a predtým boli liečení chemoterapiou.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo nustatytas lokalus progresavęs arba metastazinis nesmulkialąstelinis plaučių vėžys ir visiems jiems anksčiau buvo taikyta chemoterapija.
Slovak: Udalosť*
Lithuanian: Reiškinys*
Slovak: % predchádzajúcej dávky (CIAMBRY aj cisplatiny)
Lithuanian: 50% ankstesnės dozės (tiek CIAMBRA, tiek cisplatinos)
Slovak: Hepatitída (zápal pečene)
Lithuanian: Hepatitas (kepenų uždegimas).
Slovak: ročné a 2-ročné prežívanie u pacientov užívajúcich pemetrexed bolo 58 % a 32 % v danom poradí oproti 45 % a 21
Lithuanian: Pemetreksedu gydomų pacientų išgyvenamumo vienerius ir dvejus metus dažnis buvo atitinkamai 58% ir 32%, placebu gydomų pacientų atitinkamai 45% ir 21%.
Slovak: Hypernatriémia - zvýšený obsah sodíka v krvi
Lithuanian: Hipernatremija - padidėjęs natrio kiekis kraujyje.
Slovak: Vypadávanie vlasov
Lithuanian: Plaukų slinkimas.
Slovak: U týchto pacientov je potrebná zvláštna pozornosť a opatrnosť pri užívaní iných rádiosenzibilizujúcich látok.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia skirti ypatingą dėmesį, o kitais jautrumą radioaktyviesiems spinduliams didinančiais vaistiniais preparatais juos reikia gydyti atsargiai.
Slovak: Nie je nutné žiadne zníženie dávky, okrem prípadov, keď je toto zníženie nevyhnutné pre všetkých pacientov.
Lithuanian: Dozę mažinti kitaip, nei rekomenduojama visiems pacientams, nebūtina.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1055/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1055/001
Slovak: Porucha chuti
Lithuanian: Skonio sutrikimas
Slovak: Preto majú byť pacienti upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, ak sa tento prípad u nich vyskytne.
Lithuanian: Taigi pacientus reikia perspėti, kad atsiradus šiam reiškiniui, nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų.
Slovak: Ak u vás došlo k nahromadeniu tekutiny v okolí pľúc, môže sa lekár rozhodnúť pred podaním CIAMBRY túto tekutinu odstrániť.
Lithuanian: Jeigu aplink Jūsų plaučius susikaupė skysčio, Jūsų gydytojas gali nuspręsti jį pašalinti prieš pradėdamas Jus gydyti CIAMBRA.
Slovak: Taktiež sa môže vyskytnúť infekcia s horúčkou alebo bez nej, hnačka, a/alebo mukozitída.
Lithuanian: Be to, galima infekcija, susijusi arba nesusijusi su karščiavimu, viduriavimas ir (arba) mukozitas.
Slovak: Pemetrexed je primárne eliminovaný močom, pričom 70 % až 90 % dávky sa vylúči močom v nezmenenej forme v priebehu prvých 24 hodín od podania.
Lithuanian: Pemetreksedas daugiausia išskiriamas su šlapimu, per pirmas 24 valandas po pavartojimo 70-90% dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Slovak: To naznačuje, že pemetrexed môže poškodiť mužskú fertilitu.
Lithuanian: Tai rodo, kad pemetreksedas gali sutrikdyti vyrų vaisingumą.
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že pemetrexed sa správa ako antifolát pôsobiaci na viaceré enzymatické systémy tým, že inhibuje tymidylát syntetázu (TS), dihydrofolát reduktázu (DHFR) a glycínamid ribonukleotid formyltransferázu (GARFT), ktoré sú kľúčovými enzýmami závislými na foláte pre de novo biosyntézu tymidínových a purínových nukletidov.
Lithuanian: Tyrimai in vivo parodė, kad pemetreksedas veikia kaip plataus poveikio antifolatas, slopindamas timidilato sintetazę (TS), dihidrofolato reduktazę (DHFR) ir glicinamido ribonukleotido formiltransferazę (GARFT), kurie yra svarbiausi nuo folatų priklausomi fermentai timidino ir purino nukleotidų biosintezei de novo.
Slovak: Podanie pemetrexedu gravidným myšiam viedlo k zníženiu životaschopnosti plodu, zníženiu hmotnosti plodu, nekompletnej osifikácii niektorých kostných štruktúr, k rázštepu podnebia.
Lithuanian: Vaikingoms pelėms pemetreksedo vartojimas lėmė jų vaisiaus gyvybingumo sumažėjimą, kūno svorio sumažėjimą, nevisišką kai kurių skeleto dalių sukaulėjimą ir vilko gomurį.
Slovak: Nebol zistený žiadny vzťah medzi AST (SGOT), ALT (SGPT) alebo celkovým bilirubínom a farmakokinetikou pemetrexedu.
Lithuanian: Ryšio tarp AST (GOAT), ALT (GPAT) ar bendro bilirubino kiekių ir pemetreksedo farmakokinetikos nenustatyta.
Slovak: Pomocné látky: Manitol (E 421), kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis (E 421), vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (daugiau informacijos ieškokite pakuotės lapelyje).
Slovak: V klinických štúdiách neboli zistené žiadne údaje, že by pacienti vo veku 65 rokov a viac mali vyššie riziko nežiaducich udalostí v porovnaní s pacientmi mladšími ako 65 rokov.
Lithuanian: Kad 65 metų ar vyresniems pacientams nepageidaujamų reiškinių rizika būtų didesnė negu jaunesniems kaip 65 metų pacientams, klinikiniai tyrimai neatskleidė.
Slovak: CIAMBRU vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.
Lithuanian: CIAMBRA Jums gali būti paskirtas, jeigu sergate progresavusiu plaučių vėžiu ir Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Slovak: Horúčka alebo infekcia: keď máte teplotu 38 ºC alebo vyššiu, potenie alebo iné príznaky infekcie (pretože môžete mať menej bielych krviniek ako je normálne).
Lithuanian: Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją: jeigu karščiuojate arba susirgote infekcine liga: kūno temperatūra yra 38 C arba didesnė, prakaituojate arba turite kitokių infekcijos požymių (kadangi Jūsų kraujyje baltųjų kraujo ląstelių kiekis gali būti mažesnis už normalų).
Slovak: Alkalická fosfatáza (AP), aspartátaminotransferáza (AST alebo SGOT) a alanínaminotransferáza (ALT alebo SGPT) majú byť ≤ 3 násobok hornej hranice normálnych hodnôt.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės (ŠF), aspartataminotraferazės (AST, arba GOAT) ir alaninaminotransferazės (ALT, arba GPAT) kiekiai turi būti  3 kartus didesni už viršutinę normos ribą.
Slovak: Nízky počet krvných doštičiek Hnačka
Lithuanian: Mažas kraujo plokštelių kiekis.
Slovak: Pohlavne zrelým mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a do 6 mesiacov od ukončenia liečby.
Lithuanian: Lytiškai subrendusiems vyrams patariama gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo vaiko nepradėti.
Slovak: Hnačka s nutnosťou hospitalizácie (bezohľadu na stupeň) alebo hnačka 3. alebo 4. stupňa
Lithuanian: Bet koks viduriavimas, kurį būtina gydyti ligoninėje (nepaisant laipsnio) arba 3-ojo ar 4-ojo laipsnio viduriavimas
Slovak: Ženy v plodnom veku musia v priebehu liečby pemetrexedom používať účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo pemetreksedu metu.
Slovak: Tak ako u iných potenciálne toxických protinádorových liekov, sa musí s infúznymi roztokmi pemetrexedu zaobchádzať starostlivo.
Lithuanian: Kaip ir kitų galimai toksiškų priešvėžinių preparatų atveju, infuzinį pemetreksedo tirpalą reikia ruošti ir infuzuoti atsargiai.
Slovak: Pokiaľ užívate súčasne cisplatinu, váš lekár sa presvedčí, že ste dostatočne hydratovaný a pred liečbou cisplatinou a po nej dostanete vhodné lieky, ktoré zabránia vracaniu.
Lithuanian: Jeigu esate gydomas ir cisplatina, Jūsų gydytojas užtikrins, kad būtų tinkamas skysčių kiekis organizme ir kad prieš bei po cisplatinos pavartojimo gautumėte tinkamą gydymą vėmimo profilaktikai.
Slovak: Bezpečnostné profily udržiavacej liečby pemetrexedom z dvoch klinických štúdií JMEN a PARAMOUNT boli podobné.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) metu palaikomojo gydymo pemetreksedu saugumo pobūdis buvo panašus.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa merali od randomizácie po ukončenie prvej línie (indukčnej) liečby.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo vertinti nuo atsitiktinių imčių būdu suskirstymo laiko po pirmaeilio gydymo (įvadinio) pabaigos.
Slovak: Z celkového počtu 939 pacientov liečených pemetrexedom v kombinácii s cisplatinou, bolo 539 pacientov randomizovaných na udržiavaciu liečbu pemetrexedom alebo placebom.
Lithuanian: Iš 939 pacientų, kuriems buvo taikytas indukcinis gydymas pemetreksedo ir cisplatinos deriniu, 539 pacientai buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti palaikomajam gydymui pemetreksedu arba placebu.
Slovak: CIAMBRA sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
Lithuanian: CIAMBRA būtina gydyti tik gydytojui, turinčiam gydymo priešvėžine chemoterapija kvalifikaciją, prižiūrint.
Slovak: Dávka CIAMBRY (mg/m
Lithuanian: CIAMBRA dozė (mg/m2)
Slovak: Docetaxel N=276
Lithuanian: Docetakselis N = 276
Slovak: Počas liečby CIAMBROU sa musí dojčenie prerušiť.
Lithuanian: Gydymo CIAMBRA metu žindymą būtina nutraukti.
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi, keď užívate nejaké lieky proti bolesti alebo zápalu (opuchu), ako sú tzv. nesteroidné protizápalové lieky (NSA), vrátane liekov, ktoré sú voľne predajné bez lekárskeho predpisu (ako napríklad ibuprofén).
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kokių vaistų nuo skausmo ar uždegimo (patinimo), pvz., vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant be recepto įsigytus vaistus (pvz., ibuprofeną), pasakykite savo gydytojui.
Slovak: "Tento liek obsahuje 54 mg sodíka v jednej injekčnej liekovke, čo zodpovedá 2,7 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato flakone yra 54 mg natrio, tai atitinka 2,7 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Slovak: V priebehu liečby CIAMBROU musia ženy používať účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: CIAMBRA gydomos moterys turi naudotis veiksmingu kontracepcijos būdu.
Slovak: Nebol študovaný dostatočný počet pacientov s klírensom kreatinínu pod 45 ml/min.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 45 ml/min., buvo tirtas nepakankamas skaičius.
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia(rozhodnutí) o registrácii
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Slovak: Imunitne podmienená hemolytická anémia (chudokrvnosť - rozpad červených krviniek spôsobený protilátkami)
Lithuanian: Imuninės kilmės hemolizinė anemija (antikūnų sukeltas raudonųjų kraujo ląstelių irimas).
Slovak: Rýchla srdcová frekvencia
Lithuanian: Dažnas širdies ritmas.
Slovak: Pacienti musia denne užívať perorálne kyselinu listovú alebo multivitamíny obsahujúce kyselinu listovú (od 350 do 1 000 mikrogramov).
Lithuanian: Pacientai kasdien turi per burną vartoti folio rūgšties arba polivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350-1000 mikrogramų).
Slovak: Zriedkavo bola u pacientov liečených pemetrexedom hlásená imunitne podmienená hemolytická anémia.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems pemetreksedu, retais atvejais pasireiškė imuninės kilmės hemolizinė anemija.
Slovak: Aspoň päť dávok kyseliny listovej musí byť podaných počas 7 dní pred prvou dávkou pemetrexedu a dávkovanie musí pokračovať v priebehu celej liečby a ďalších 21 dní po poslednej dávke pemetrexedu.
Lithuanian: Mažiausiai 5 folio rūgšties dozes pacientas turi išgerti per septynias paskutines paras prieš pirmą pemetreksedo dozę ir vartojimą turi tęsti per visą gydymo kursą ir 21 parą po paskutinės pemetreksedo dozės infuzijos.
Slovak: Ako používať CIAMBRU
Lithuanian: Kaip vartoti CIAMBRA
Slovak: Dávka cisplatiny (mg/m
Lithuanian: Cisplatinos dozė (mg/m2)