FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den totale eksponeringsgrad af fentanyl hos personer med almindelig forkølelse uden forudgående behandling med nasale vasokonstriktorer er sammenlignelig med eksponeringsgraden hos raske personer.
Finnish: Fentanyylin kokonaisaltistus sellaisilla koehenkilöillä, joilla on flunssa ja joita ei ole aiemmin hoidettu nenään annosteltavilla vasokonstriktoreilla, on verrattavissa terveiden koehenkilöiden kokonaisaltistukseen.
Danish: Instanyl kan påvirke disse lægemidler, og du kan opleve ændringer af din mentale status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma) og andre virkninger som en kropstemperatur over 38 °C, øget hjertefrekvens, ustabilt blodtryk og overdrevne reflekser, muskelstivhed, manglende koordination og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Finnish: Instanyl-valmisteella saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, ja saatat havaita itsessäsi psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, aistiharhat, kooma) tai muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötila yli 38 °C, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, epävakaa verenpaine ja refleksien ylikorostuminen, lihasten jäykkyys, koordinaatiokyvyn puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Danish: Instanyl kan forårsage træthed, svimmelhed, synsforstyrrelser eller andre uønskede bivirkninger, som kan påvirke deres evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Finnish: Instanyl voi aiheuttaa uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa heidän ajokykyynsä ja koneiden käyttökykyynsä.
Danish: 10 doser (2,0 ml) 20 doser (3,2 ml) 30 doser (4,3 ml) 40 doser (5,3 ml)
Finnish: 10 annosta (2,0 ml) 20 annosta (3,2 ml) 30 annosta (4,3 ml) 40 annosta (5,3 ml)
Danish: Uddannelsesmateriale til læger skal indeholde følgende:
Finnish: Lääkärien materiaalin pitää sisältää seuraavat asiat:
Danish: Det er ikke sikkert, at du kan mærke medicinen i din næse, men du har fået den, når stemplet har været trykket ned.
Finnish: Et välttämättä tunne annosta nenässä, mutta annos on vapautunut pakkauksesta kun pumppua on painettu.
Danish: Det anbefales, at alternative administrionsformer overvejes ved samtidig behandling af ledsagende sygdomme, som kan behandles via nasal administration.
Finnish: On suositeltavaa harkita vaihtoehtoisia antoreittejä sellaisille samanaikaisten sairauksien hoitoon käytettäville lääkkeille, joita annostellaan nenään.
Danish: Afbryd behandlingen og kontakt din læge, hospitalet eller skadestuen omgående, hvis du: - oplever alvorlige vejrtrækningsproblemer - har en rallende lyd, når du trækker vejret ind - har krampeagtige smerter - oplever voldsom svimmelhed
Finnish: Lopeta hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai ensiapuun, jos: - sinulle tulee vaikeita hengitysvaikeuksia - hengityksesi rahisee sisäänhengityksen aikana - sinulla on kouristavaa kipua - sinulla on erittäin voimakasta huimausta.
Danish: • Hold enkeltdosisbeholderen forsigtigt og med din tommelfinger så den støtter stemplet i bunden, og din pege- og langefinger på hver sin side af næsesprayens spids (se tegning).
Finnish: • Pitele kerta-annospakkausta varovasti niin, että peukalo on alapuolella männän kohdalla tukena ja etu- ja keskisormi ovat ylhäällä kärjen kummallakin puolella (ks. piirros).
Danish: Hver gang du bruger Instanyl næsespray, skal du eller din omsorgsperson udfylde oplysningerne på kortet.
Finnish: Huolehdi siitä, että aina kun käytät Instanyl-nenäsumutetta, sinä itse kirjaat tai hoitoosi osallistuva henkilö kirjaa tiedon korttiin.
Danish: • Hver enkeltdosisbeholder ligger i en forseglet børnesikret blisterpakning.
Finnish: • Kukin kerta-annospakkaus on pakattu lapsiturvalliseen läpipainopakkaukseen.
Danish: Hvis patienten har utilstrækkelig smertelindring, kan en gendosering med den samme styrke tidligst ske efter 10 minutter.
Finnish: Jos potilaan kipu ei lievity riittävästi, voidaan ottaa toinen samanvahvuinen annos aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
Danish: Instanyl fås i pakningsstørrelser af 2, 6, 8, 10 enkeltdosisbeholdere.
Finnish: Pakkauskoot ovat 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Danish: Beholderen er en brun glasflaske med doseringspumpe.
Finnish: Se on pakattu ruskeaan lasipulloon, jossa on mittapumppu.
Danish: - Under denne klargøringsproces pumpes lægemiddel ud.
Finnish: - Valmistelun aikana lääkettä vapautuu ilmaan.
Danish: Samtidig brug af Instanyl og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder fatal respirationsdepression.
Finnish: Instanyl-valmisteen ja voimakkaiden CYP3A4-estäjien (kuten ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivahvojen CYP3A4-estäjien (kuten amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin, fosamprenaviirin ja verapamiilin) samanaikainen käyttö saattaa suurentaa fentanyylin pitoisuuksia plasmassa; tästä voi mahdollisesti aiheutua vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien kuolemaan johtavaa hengityslamaa.
Danish: • Instanyl næsespray bør kun ordineres af læger, som har erfaring med, er velinformeret og kvalificeret ibehandling af cancerpatienter med opioider.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta saa määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta ja tietoa syöpäpotilaiden opioidihoidosta ja joka on perehtynyt tällaiseen hoitoon.
Danish: Næsesprayen kan kun bruges, når hængelåssymbolet er væk fra i displayet.
Finnish: Instanyl-nenäsumutteen käyttö Nenäsumutetta voi käyttää vain silloin, kun näytössä ei näy lukon kuvaa.
Danish: Symbolet forsvinder i displayet ved tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen.
Finnish: Kuva katoaa näytöltä, kun nenäsumutteen sivulla olevaa valkoista nappia painetaan.
Danish: Sedation, myoclonus, paræstesi, dysæstesi, dysgeusi
Finnish: Sedaatio, myoklonus, tuntoharhat, dysestesia, makuhäiriöt
Danish: Næsespray, opløsning 2,0 ml Næsespray, opløsning 3,2 ml Næsespray, opløsning 4,3 ml Næsespray, opløsning 5,3 ml
Finnish: Nenäsumute, liuos 2,0 ml Nenäsumute, liuos 3,2 ml Nenäsumute, liuos 4,3 ml Nenäsumute, liuos 5,3 ml
Danish: Tryk pumpen hurtigt og helt ned én gang med to fingre, samtidig med at du trækker vejret gennem næsen.
Finnish: Paina pumppua kerran nopeasti alas asti kahdella sormella ja hengitä samanaikaisesti sisään nenän kautta.
Danish: Se punktet "Brug af anden medicin sammen med Instanyl" for at få yderligere oplysninger.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Instanyl".
Danish: Du bør vente i 4 timer, inden du tager medicin for næste episode af gennembrudssmerter.
Finnish: Yleensä sinun pitää odottaa 4 tuntia, ennen kuin käytät valmistetta seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon.
Danish: Tryk pumpen helt ned med to fingre én gang, samtidig med at du trækker vejret gennem næsen.
Finnish: Paina pumppu kerran kokonaan alas kahdella sormella ja hengitä nenän kautta.
Danish: Mærkningen af de tre styrker af Instanyl har hver deres farve: 50 mikrogram er orange.
Finnish: Kolmen eri Instanyl-vahvuuden etiketeissä on eri värit: 50 mikrogrammaa, etiketti on oranssi.
Danish: Afbryd behandlingen og kontakt din læge, hospitalet eller skadestuen omgående, hvis du: - oplever alvorlige vejrtrækningsproblemer.
Finnish: Lopeta hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai ensiapuun, jos: - sinulle tulee vaikeita hengitysvaikeuksia.
Danish: Krampeanfald, bevidstløshed
Finnish: Kouristukset, tajunnan menetys
Danish: Instanyl kan medføre svimmelhed, døsighed og synsforstyrrelser, som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Finnish: Instanyl saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja näköhäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Danish: Må du ikke pege næsesprayen mod flader og genstande, som kan komme i kontakt med andre personer, især børn.
Finnish: Älä suuntaa nenäsumutetta sellaisia pintoja tai esineitä kohti, joihin ihmiset (erityisesti lapset) saattavat koskea.
Danish: Næsespray, opløsning 1,8 ml Næsespray, opløsning 2,9 ml Næsespray, opløsning 5,0 ml
Finnish: Nenäsumute, liuos 1,8 ml Nenäsumute, liuos 2,9 ml Nenäsumute, liuos 5,0 ml
Danish: Næsesprayen leveres i en børnesikret ydre æske og fås i tre forskellige pakningsstørrelser: 1,8 ml (svarende til 10 doser), 2,9 ml (svarende til 20 doser) og 5,0 ml (svarende til 40 doser).
Finnish: Nenäsumutepullo on pakattu lapsiturvalliseen ulkopakkaukseen ja siitä on kolme eri pakkauskokoa: 1,8 ml (vastaa 10 annosta), 2,9 ml (vastaa 20 annosta) ja 5,0 ml (vastaa 40 annosta).
Danish: Mærkningen af de tre styrker af Instanyl har hver deres farve: 50 mikrogram/dosis er orange
Finnish: Kolmen eri Instanyl-vahvuuden etiketeissä on eri värit: 50 mikrogrammaa/annos, etiketti on oranssi.
Danish: Samtidig brug af partielle opioidagonister/antagonister (f.eks. buprenorphin, nalbuphin, pentazocin) frarådes.
Finnish: Osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien (kuten buprenorfiinin, nalbufiinin, pentatsosiinin) samanaikaista käyttöä ei suositella.
Danish: Næsespraybeholderen er forsynet med et elektronisk display, en dosistæller samt en låsemekanisme og en børnesikret hætte.
Finnish: Nenäsumutepakkauksessa on elektroninen näyttö, annoslaskuri, lukkiutumismekanismi ja lapsiturvallinen korkki.
Danish: Pakningen består af en næsespraybeholder med en doseringspumpe, et elektronisk display, en dosistæller, en indbygget låsemekanisme og en børnesikret hætte.
Finnish: Valmiste on nenäsumutelaitteessa, jossa on annospumppu, elektroninen näyttö, annoslaskuri, sisäänrakennettu lukkiutumismekanismi ja lapsiturvallinen korkki.
Danish: Den maksimale låsningsperiode er 2 timer.
Finnish: Yksi musta viiva vastaa 10 minuuttia; enimmäislukitusaika on 2 tuntia.
Danish: Typiske bivirkninger ved opioidbehandling kan forventes med Instanyl.
Finnish: Instanyl-valmisteen käytön aikana on odotettavissa tyypillisiä opioidien haittavaikutuksia.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Takeda Pharma A/S
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda Pharma A/S
Danish: Tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen.
Finnish: Paina nenäsumutelaitteen sivulla olevaa valkoista nappia.
Danish: Overvej at kontakte lægen for en diskussion.
Finnish: Yhteydenottoa määräävään lääkäriin on hyvä harkita.
Danish: Hvis du tror, nogen ved en fejl har taget Instanyl, så søg straks læge.
Finnish: Jos epäilet, että joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, hälytä välittömästi apua paikalle.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der indeholder natriumoxybat og fentanyl er kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Natriumoksibaattia sisältävien lääkevalmisteiden ja fentanyylin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Danish: Hold næsesprayen lodret.
Finnish: Pitele nenäsumutetta pystyssä.
Danish: Smertepatienter, som modtager kronisk opioidbehandling, udvikler tolerance mod respirationsdepression, og derfor kan risikoen for respirationsdepression være reduceret hos disse patienter.
Finnish: Kun potilas käyttää jatkuvasti opioideja kivun hoitoon, hänelle kehittyy toleranssi hengityslamalle, ja hengityslaman riski saattaa pienentyä.
Danish: Følg ovenstående sikkerhedsanvisninger ved klargøring.
Finnish: Valmistelun yhteydessä on noudatettava edellä kerrottuja turvallisuusohjeita.
Danish: Administration af Instanyl i enkeltdoser fra 50 til 200 mikrogram fentanyl per dosis til opioidtolerante cancerpatienter forårsager en hurtig Cmax-værdi på 0,35 til 1,2 ng/ml.
Finnish: Kun Instanyl-valmistetta annetaan opioiditoleranteille syöpäpotilaille nenään kerta-annoksina (50-200 mikrogrammaa fentanyyliä/annos), Cmax-arvo suurenee nopeasti arvosta 0,35 ng/ml arvoon 1,2 ng/ml.
Danish: Hvis du oplever mere end 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag, skal du kontakte din læge, da der muligvis er brug for at ændre din sædvanlige behandling for cancersmerter.
Finnish: Jos sinulle tulee yli neljä läpilyöntikipukohtausta päivässä, ota yhteyttä lääkäriisi, sillä tavanomaista syövän kipuhoitoa on ehkä tarpeen muuttaa.
Danish: Du kan komme til at opleve symptomer på seponeringssyndrom (kvalme, opkastning, diaré, angst, kulderystelser, rystebevægelse og sveden).
Finnish: Voit saada vieroitusoireita (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu).
Danish: Næsesprayen kan levere op til to doser for hver episode med gennembrudssmerter.
Finnish: Nenäsumutteesta voi ottaa enimmillään kaksi annosta yhden läpilyöntikipukohtauksen aikana.
Danish: - hvis du tager lægemidler, som kaldes partielle agonister/antagonister f.eks. buprenorphin, nalbuphin og pentazocin (smertestillende medicin), da du kan komme til at opleve symptomer på seponeringssyndrom.
Finnish: - jos käytät osittaisiksiagonisteiksi/antagonisteiksi kutsuttuja lääkkeitä, kuten buprenorfiinia, nalbufiinia ja pentatsosiinia (kipulääkkeitä), sillä sinulle voi tulla vieroitusoireyhtymän oireita.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med Instanyl og/eller andre fentanyl-holdige stoffer i kliniske studier og efter markedsføring.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu Instanyl-valmisteen ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder kun en dosis Instanyl.
Finnish: Kukin kerta-annospakkaus sisältää vain yhden annoksen Instanyl-valmistetta.
Danish: Du skal stoppe med at bruge Instanyl, hvis du ikke længere har gennembrudssmerter.
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttö lopetetaan, kun sinulla ei enää ole läpilyöntikipua.
Danish: Antallet af doser i displayet skifter til 5.
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy annosten määränä 5.
Danish: Du kan anvende Instanyl til at behandle op til 4 tilfælde af gennembrudsmerter per dag.
Finnish: Voit käyttää Instanyl-valmistetta korkeintaan neljän läpilyöntikipukohtauksen hoitoon päivässä.
Danish: Fentanyl udskilles i modermælken og kan medføre sedation og respirationsdepression hos det ammede barn.
Finnish: Fentanyyli erittyy rintamaitoon ja voi aiheuttaa imetettävän lapsen tokkuraisuutta ja hengityslamaa.
Danish: Opioider kan muligvis påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonade-aksen.
Finnish: Opioidit saattavat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin tai hypotalamus-aivolisäke-sukupuolirauhasakseliin.
Danish: Den totale eksponeringsgrad af fentanyl hos patienter med allergisk rhinitis uden forudgående behandling med nasale vasokonstriktorer er sammenlignelig med eksponeringsgraden hos raske personer.
Finnish: Fentanyylin kokonaisaltistus sellaisilla koehenkilöillä, joilla on allerginen nuha ja joita ei ole aiemmin hoidettu nenään annosteltavalla vasokonstriktorilla, on verrattavissa terveiden koehenkilöiden kokonaisaltistukseen.
Danish: • Apoteket skal gøre brug af tjeklisten for farmaceuter.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan pitää käyttää heille tarkoitettua muistilistaa.
Danish: Enkeltdosisbeholderen består af en glasbeholder (klar type I-glas) integreret i en polypropylenspraybeholder pakket i en børnesikret blisterpakning.
Finnish: Kerta-annospakkaus, yksi injektiopullo (tyypin I kirkasta lasia), jossa on polypropyleenista valmistettu sumutepakkaus, pakattu lapsiturvalliseen läpipainopakkaukseen.
Danish: • Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling, som fremgår af mærkningen og undervisningsmaterialet for flerdosisnæsesprayen
Finnish: • Tietoa moniannospakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä ja koulutusmateriaalissa olevasta annoslaskujärjestelmästä
Danish: Næsesprayen leveres i fire forskellige pakningsstørrelser: 2,0 ml (svarer til 10 doser), 3,2 ml (svarer til 20 doser), 4,3 ml (svarer til 30 doser) og 5,3 ml (svarer til 40 doser).
Finnish: Nenäsumutetta on saatavana neljässä eri pakkauskoossa: 2,0 ml (vastaa 10 annosta), 3,2 ml (vastaa 20 annosta), 4,3 ml (vastaa 30 annosta) ja 5,3 ml (vastaa 40 annosta).
Danish: Søvnighed, svimmelhed der påvirker balancen, hovedpine, irritation i halsen, kvalme, opkastning, rødmen, kraftig varmefornemmelse, overdreven svedtendens.
Finnish: Uneliaisuus, huimaus, johon voi liittyä myös tasapainovaikeuksia, päänsärky, kurkun ärsytys, pahoinvointi, oksentelu, punoitus, voimakas lämmön tunne, hyvin runsas hikoilu.
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotoninergt stof, såsom en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagshæmmer (SNRI) eller en monoamineoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
Finnish: Fentanyylin antaminen samanaikaisesti serotoninergisen lääkeaineen, kuten selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjän), kanssa saattaa lisätä mahdollisesti henkeä uhkaavan sairauden, serotoniinioireyhtymän, riskiä.
Danish: Smerter i huden, pruritus
Finnish: Kipu iholla, kutina
Danish: Displayet viser nu ‘P4', og der fremkommer et hængelåssymbol.
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P4" ja lukon kuva.
Danish: Serotonergt syndrom kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære anomalier (f.eks. hyperrefleksi, manglende koordination, rigiditet) og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Finnish: Serotoniinioireyhtymän oireita saattavat olla psyykkisen tilan muutokset (esim. agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, verenpainemuutokset, hypertermia), hermo-lihastoiminnan poikkeavuudet (esim. heijasteiden vilkastuminen, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, jäykkyys) ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Danish: Hvis du efter 10 minutter er nødt til at tage en ekstra dosis for at opnå tilstrækkelig smertelindring, bør denne dosis tages i det modsatte næsebor.
Finnish: Jos tarvitset toisen annoksen 10 minuutin kuluttua riittävän kivunlievityksen saavuttamiseksi, ota uusi annos eri sieraimeen.
Danish: Displayet viser nu ‘P3' og hængelåssymbolet igen.
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P3" ja lukon kuva.
Danish: Bivirkningerne vil ofte ophøre eller blive svagere i intensitet ved vedvarende brug af medicinen.
Finnish: Haittavaikutukset loppuvat tai lievenevät usein, kun valmistetta käytetään pidempään.
Danish: Træthed, utilpashed, perifært ødem, seponeringssyndrom*, neonatalt abstinenssyndrom
Finnish: Uupumus, huonovointisuus, ääreisosien turvotus, vieroitusoireyhtymä*, vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä
Danish: De prækliniske data viste ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Kontakt lægen hvis du er i tvivl om den korrekte dosis af din sædvanlige medicin.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tavanomaisen kipulääkkeesi annostuksen varmistamiseksi, jos olet epävarma.
Danish: Hvis patienten oplever tilbagevendende episoder af epistaxis eller nasal ubehag ved brug af Instanyl, bør en alternativ administrationsform til behandling af gennembrudssmerter overvejes.
Finnish: Jos potilaalla on toistuvasti nenäverenvuotoa tai epämiellyttävää tunnetta nenässä Instanyl-valmisteen käytön aikana, tulisi harkita vaihtoehtoista läpilyöntikivun hoitomuotoa.
Danish: Instanyldosis er uafhængig af din normale cancersmertebehandling.
Finnish: Instanyl-valmisteen annostus ei ole sidoksissa tavanomaiseen syöpäkipusi lääkehoitoon.
Danish: Data for farmakokinetik, sikkerhed og virkning er begrænsede for brug af Instanyl hos patienter over 65 år.
Finnish: Instanyl-valmisteen käytöstä yli 65-vuotiaiden hoidossa on käytettävissä vain vähän farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta koskevaa tietoa.
Danish: De bivirkninger fra de kliniske studier, der som minimum er betragtet som mulige bivirkninger relateret til behandlingen med Instanyl, er inkluderet i tabellen nedenfor.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu ne kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset, jotka voivat ainakin mahdollisesti johtua Instanyl-valmisteen käytöstä.
Danish: Antallet af doser i displayet skifter til ‘5'.
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy annosten määränä "5".
Danish: Du må ikke selv ændre din Instanyldosis eller doseringen af din sædvanlige smertestillende medicin.
Finnish: Älä muuta Instanyl-annosta tai muun kipulääkityksen annosta oma-aloitteisesti.
Danish: Brugte og ubrugte næsesprays skal returneres systematisk og bortskaffes i henhold til de lokale retningslinjer eller returneres til apoteket.
Finnish: Käytetyt ja käyttämättömät nenäsumutteet on palautettava järjestelmällisesti ja hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Danish: Udviklingen af et muligt livstruende serotonergt syndrom kan forekomme ved samtidig brug af serotoninerge lægemidler, såsom selektive serotoningenoptagshæmmere (selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRI'er), og sammen med lægemidler, der hæmmer serotoninmetabolismen (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAO-hæmmere]).
Finnish: Mahdollisesti henkeä uhkaava serotoniinioireyhtymä saattaa kehittyä ja ilmetä käytettäessä samanaikaisesti serotoninergisiä lääkevalmisteita, kuten selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä) ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä (SNRI-lääkkeitä), ja käytettäessä lääkevalmisteita, jotka heikentävät serotoniinin metaboliaa (mukaan lukien monoamiinioksidaasin estäjät [MAO-estäjät]).
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSE AF INSTANYL NÆSESPRAY
Finnish: INSTANYL-NENÄSUMUTTEEN KÄYTTÖOHJEET
Danish: Hvis der ikke opnås tilstrækkelig analgesi, kan der tidligst gives en ny dosis af samme styrke efter 10 minutter.
Finnish: Jos kipu ei lievity riittävästi, toinen samanvahvuinen annos voidaan ottaa aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
Danish: Tag æsken op
Finnish: - Nosta kansi auki.
Danish: • Vejledning for brug af næsesprayenheden
Finnish: • Nenäsumutelaitteen käyttöohjeet
Danish: Efter hver dosis tælles der ned i displayet.
Finnish: Kunkin annoksen jälkeen näytöllä oleva numero pienenee.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Instanyl (50, 100 og 200 mikrogram) er blevet vurderet i to randomiserede, dobbeltblinde, crossover, placebokontrollerede pivotale studier med 279 opioidtolerante voksne cancerpatienter (alder 32-86 år) med gennembrudssmerter.
Finnish: Instanyl-valmisteen (50, 100 ja 200 mikrogrammaa) tehoa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa keskeisessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, vaihtovuoroisessa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Danish: Det anbefales, at samtidig anvendelse af detumescerende lægemidler til nasal anvendelse undgås (se pkt.
Finnish: On suositeltavaa välttää nenään annosteltavien dekongestanttien samanaikaista käyttöä (ks. kohta 5.2).
Danish: Instanyl i doser på mere end 400 mikrogram er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu Instanyl-valmisteen käyttöä yli 400 mikrogramman annoksina.
Danish: - oplever voldsom svimmelhed.
Finnish: - sinulla on erittäin voimakasta huimausta.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDREÆSKE - KARTON DoseGuard
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - KOTELO, DoseGuard
Danish: 200 mikrogram er blågrøn.
Finnish: 200 mikrogrammaa, etiketti on vihertävän sininen.