FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rebif (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príznaky podobné chrípke, neutropénia, lymfopénia a leukopénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek v krvi), anémia (nízky počet červených krviniek), bolesť hlavy, zápal a ďalšie reakcie v mieste vpichu a zvýšenie hladiny transamináz (pečeňových enzýmov).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rebif (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu simptomi slični gripi, neutropenija, limfopenija i leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (niska razina trombocita), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), glavobolja, upala i druge reakcije na mjestu injiciranja te povišene transaminaze (jetreni enzimi).
Slovak: Rebif bolo dňa 4. mája 1998 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Rebif dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 4. svibnja 1998.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rebif?
Slovak: Liek Rebif nemal žiadny významný vplyv na progresiu zdravotného postihnutia, ale miera relapsov sa znížila približne o 30
Croatian: Rebif nije imao značajnog učinka na progresiju invalidnosti, ali se stopa relapsa smanjila za oko 30 %.
Slovak: Určitý vplyv na progresiu postihnutia bolo možné pozorovať, ale len u pacientov, ktorí mali v priebehu dvoch rokov pred začiatkom štúdie relapsy.
Croatian: Zabilježen je određeni učinak na progresiju invaliditeta, ali samo u bolesnika koji su iskusili relapse u dvije godine prije početka ispitivanja.
Slovak: Prehľad o lieku Rebif a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rebif i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, naplnenom pere a náplniach na použitie v elektronickom zariadení na vpichnutie.
Croatian: Rebif je dostupan u obliku otopine za injekciju u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ampulama za uporabu u uređaju za elektroničko ubrizgavanje.
Slovak: Liek Rebif (44 mikrogramov podávaný raz alebo trikrát týždenne) sa porovnával aj s placebom u 515 pacientov, u ktorých došlo k jednej epizóde demyelinizácie.
Croatian: Rebif (od 44 mikrograma primjenjivanog jednom do tri puta tjedno) također je uspoređen s placebom u 515 bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rebif?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rebif?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rebif
Slovak: Prečo bol liek Rebif povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Rebif odobren u EU-u?
Slovak: Pacienti dostávali buď liek Rebif (22 alebo 44 mikrogramov), alebo placebo (zdanlivý liek) počas dvoch rokov.
Croatian: Bolesnici su primili ili Rebif (22 ili 44 mikrograma) ili placebo (prividno liječenje) tijekom dvije godine.
Slovak: Rebif sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rebif pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri skleróze multiplex nefunguje správne a napadá časti centrálnej nervovej sústavy (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne radi ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) što uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihove ovojnice.
Slovak: Počet relapsov sa v priebehu dvoch rokov znížil približne o 30 % v prípade podávania lieku Rebif v dávke 22 aj 44 mikrogramov v porovnaní s placebom, a o 22 % (liek Rebif v dávke 22 mikrogramov) a 29 % (liek Rebif v dávke 44 mikrogramov) počas štyroch rokov.
Croatian: Broj relapsa smanjen je za oko 30 % tijekom dvije godine i za Rebif od 22 mikrograma i za onaj od 44 mikrograma u usporedbi s placebom, te za 22 % (Rebif od 22 mikrograma) i 29 % (Rebif od 44 mikrograma) tijekom četiri godine.
Slovak: Rebif sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú ťažkú depresiu alebo samovražedné myšlienky.
Croatian: Lijek Rebif ne smiju uzimati bolesnici s teškom depresijom ili osobe koje razmišljaju o samoubojstvu.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Rebif si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Rebif pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Lekár môže pacientovi odporučiť, aby pred každou injekciou a počas 24 hodín po podaní injekcie na zmiernenie príznakov podobných chrípke, ktoré môžu vzniknúť ako vedľajší účinok liečby, užil liek proti bolesti na zníženie horúčky.
Croatian: Liječnik bolesniku može savjetovati da uzima lijek protiv bolova i vrućice prije svake injekcije te tijekom 24 sata nakon injekcije za sprečavanje simptoma nalik gripi koji se mogu javiti kao nuspojava terapije.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení liek Rebif vpichovať sami.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Rebif nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nemôžu tolerovať vyššiu dávku, sa odporúča dávka 22 mikrogramov.
Croatian: Doza od 22 mikrograma preporuča se bolesnicima koji ne podnose višu dozu lijeka.
Slovak: Skleróza multiplex je choroba, pri ktorej zápal poškodzuje ochranný obal okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Croatian: MS je bolest u koje upala oštećuje zaštitnu ovojnicu živaca (demijelinizacija) kao i same živce.
Slovak: Rebif pri skleróze multiplex nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo, interferón beta-1a, zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom sklerózy multiplex.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Rebif djeluje kod MSa, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1a smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Slovak: Rebif je 44 mikrogramov podávaná trikrát týždenne injekčne pod kožu.
Croatian: Preporučena doza lijeka Rebif iznosi 44 mikrograma tri puta tjedno primjenom potkožne injekcije.
Slovak: Rebif účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Rebif?
Slovak: Rebif obsahuje liečivo interferón beta-1a.
Croatian: Rebif sadrži djelatnu tvar interferon beta-1a.
Slovak: Rebif je proteín interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným napadnutiam.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rebif bjelančevina je naziva interferon beta-1a iz skupine interferona koje tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Slovak: Relapsujúca skleróza multiplex je druh sklerózy multiplex, ak má pacient záchvaty (relapsy) medzi obdobiami bez príznakov.
Croatian: Relapsni MS vrsta je MS-a u kojoj bolesnik ima napade (relapse) između razdoblja bez simptoma.
Slovak: % v prípade pacientov, ktorým sa podával liek Rebif trikrát týždenne, a 75,5 % u pacientov, ktorým sa podával liek Rebif raz týždenne v porovnaní s 85,8
Croatian: Vjerojatnost da će se razviti MS tijekom 24 mjeseca iznosila je 62,5 % u bolesnika koji su primali Rebif tri puta tjedno i 75,5 % u bolesnika koji su primali Rebif jednom tjedno u usporedbi s 85,8 % u bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Rebif je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Croatian: Rebif se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Slovak: Rebif sa skúmal u 560 pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Croatian: Rebif je ispitivan na 560 bolesnika s relapsnim MS-om.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rebif nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Rebif možno tiež použiť u pacientov, ktorí mali jednu epizódu demyelinizácie sprevádzanú zápalom.
Croatian: Rebif se može primjenjivati i u bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije popraćene upalom.
Slovak: Liek Rebif bol pri znižovaní počtu relapsov pri relapsujúcej skleróze multiplex účinnejší než placebo.
Croatian: Rebif je bio učinkovitiji od placeba u smanjenju broj relapsa kod relapsnog MS-a.
Slovak: Rebif sa skúmal aj u pacientov so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex.
Croatian: Rebif je također ispitivan u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om.
Slovak: Rebif sa nepreukázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex (druhom sklerózy multiplex, ktorý nastupuje po relapsujúcej skleróze multiplex), ktorá nerelapsuje.
Croatian: Učinkovitost lijeka Rebif nije utvrđena u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om (vrstom MS-a koja se razvija nakon relapsnog MS-a) koji nije relapsni.
Slovak: Používa sa, ak sa u pacienta predpokladá vysoké riziko vzniku sklerózy multiplex.
Croatian: Koristi se kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od razvoja MS-a.
Slovak: Rebif sa používa na liečbu pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Croatian: Rebif je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s relapsnom multiplom sklerozom (MS).
Slovak: Ako sa liek Rebif používa?
Croatian: Kako se Rebif primjenjuje?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rebif a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Rebif potražite u uputi o lijeku.
Slovak: V niektorých krajinách môže byť dostupná iba jedna z týchto pomôcok.
Croatian: Na nekim tržištima može biti dostupan samo jedan od ovih uređaja.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho sa pacienti majú liečiť.
Croatian: Do danas još nije poznato koliko dugo se bolesnici moraju liječiti.
Slovak: • ak v súčasnosti trpíte závažnou depresiou.
Croatian: • ako ste trenutačno u stanju teške depresije.
Slovak: * tiw - trikrát týždenne
Croatian: * tiw - tri puta tjedno
Slovak: • alebo či pociťujete depresiu,
Croatian: • ili ako ste bili depresivni,
Slovak: Rebif sa má podávať trikrát týždenne a ak je to možné:
Croatian: Rebif treba primjenjivati tri puta tjedno, i ako je moguće:
Slovak: McDonaldova (2005) konverzia Počet príhod
Croatian: McDonaldova (2005) konverzija
Slovak: Žiadne špecifické rizikové faktory sa doposiaľ neidentifikovali.
Croatian: Specifični faktori rizika nisu identificirani.
Slovak: Dôkladne ho dodržiavajte.
Croatian: Pažljivo ih se pridržavajte.
Slovak: Nevkladajte prsty do ochranného krytu.
Croatian: Nemojte stavljati prste u sigurnosni štitnik.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizáciách uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Ak vám na koži zostane trochu alkoholu, môžete pocítiť štípanie.
Croatian: Ako na koži ostane i malo alkohola, možete osjetiti žarenje.
Slovak: •Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
Croatian: • Pričekajte dok se ne isključi zeleno svjetlo.
Slovak: Parameter Štatistika
Croatian: Parametar Statistika
Slovak: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Croatian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
Slovak: Po prvej injekcii spotrebujte do 28 dní.
Croatian: Nakon prve injekcije primijeniti unutar 28 dana.
Slovak: Nový RebiDose a
Croatian: • Novi RebiDose i
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Slovak: Čo je Rebif a na čo sa používa
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi
Slovak: • v tie isté tri dni každý týždeň (s odstupom najmenej 48 hodín, napr. v pondelok, stredu a piatok)
Croatian: • na ista tri dana svakog tjedna (s najmanjim razmakom od 48 sati primjerice, ponedjeljkom,
Slovak: Zatlačte pero na vašu kožu, až kým nepocítite odpor.
Croatian: Pogurajte brizgalicu prema koži sve dok ne osjetite otpor.
Slovak: Napr. môžete mať pocit napnutých alebo veľmi slabých svalov, čo vám sťažuje pohybovať sa tak, ako chcete.
Croatian: Npr. možete osjetiti da su Vam mišići vrlo napeti ili vrlo slabi što Vas sprječava da se pokrećete onako kako biste htjeli.
Slovak: Coxov úmerný rizikový pomer [95
Croatian: Coxov omjer proporcionalnih rizika [95% CI]
Slovak: Alkoholové tampóny alebo niečo podobné
Croatian: • Alkoholne blazinice ili slično
Slovak: Svojho lekára obzvlášť informujte, ak užívate antiepileptiká alebo antidepresíva.
Croatian: Svom liječniku naročito recite ako uzimate antiepileptike ili antidepresive.
Slovak: Depresia a samovražedné myšlienky
Croatian: Depresija i suicidalna ideacija
Slovak: V opačnom prípade prejdite na časť „Ak používate RebiSlide".
Croatian: Inače prijeđite na dio „Ako koristite RebiSlide".
Slovak: Tiež vás bude inštruovať, keď bude potrebné vymeniť náplň.
Croatian: Uputit će vas kada morate promijeniti uložak.
Slovak: Iné lieky a Rebif
Croatian: Drugi lijekovi i Rebif
Slovak: Na základe údajov získaných u zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3), postoji mogućnost povećanog rizika od spontanog pobačaja.
Slovak: Nižšie je obrázok, ktorý znázorňuje ako vyzerá RebiDose.
Croatian: U nastavku se nalazi slika koja prikazuje kako RebiDose izgleda.
Slovak: Nie všetky injekčné pomôcky musia byť dostupné.
Croatian: Svi uređaji za injiciranje ne moraju biti dostupni.
Slovak: ** vyrobené rekombinantnou DNA technológiou v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO-K1).
Croatian: ** proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO-K1).
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
Croatian: Izvucite iglu iz kože.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky na dojčeného novorodenca/dojča.
Croatian: Ne očekuju se štetni učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Slovak: Rebif sa má používať iba pod dohľadom vášho lekára.
Croatian: • Rebif se treba koristiti samo pod nadzorom Vašeg liječnika.
Slovak: Pokus o samovraždu
Croatian: • pokušaj samoubojstva
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. máj 1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04. svibnja 1998.
Slovak: Anafylaktické reakcie*.
Croatian: Anafilaktičke reakcije*
Slovak: Nepravidelnosti a/alebo zmeny menštruačného cyklu.
Croatian: • nepravilan i/ili promijenjen menstruacijski ciklus.
Slovak: Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Croatian: Namijenjena je za jednokratnu primjenu i treba je koristiti samo nakon odgovarajuće obuke bolesnika i/ili njegovatelja.
Slovak: Držte RebiDose pritlačený na kožu po dobu aspoň 10 sekúnd, aby sa liek úplne vstrekol.
Croatian: RebiDose držite pritisnut na kožu tijekom najmanje 10 sekundi kako bi se injicirao sav lijek.
Slovak: Priehľadné okienko C.
Croatian: Prozirni prozorčić C.
Slovak: Neodstraňujte viečko skôr, než budete pripravení na podanie injekcie.
Croatian: • Nemojte skidati zatvarač sve dok ne budete spremni primijeniti injekciju.
Slovak: Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami.
Croatian: To su prirodne tvari koje prenose poruke između stanica.
Slovak: Interakcie Rebifu s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neskúmali.
Croatian: Interakcija Rebifa s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sistematično proučavana.
Slovak: Prediskutujte so svojím lekárom, ktorá pomôcka je pre vás najvhodnejšia.
Croatian: Raspravite sa svojim liječnikom koji je uređaj najprikladniji za Vas.
Slovak: Môže sa znížiť počet červených a bielych krviniek a krvných doštičiek, a to buď individuálne (veľmi časté), alebo všetkých naraz (zriedkavé).
Croatian: Broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica može se smanjiti bilo svaki zasebno (vrlo često) bilo svi u isto vrijeme (rijetko).
Slovak: Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme.
Croatian: Interferone proizvodi tijelo i imaju bitnu ulogu u imunološkom sustavu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rebif
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rebif
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. máj 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. svibnja 2008.
Slovak: Štítna žľaza môže mať zvýšenú alebo zníženú funkciu.
Croatian: Funkcija štitnjače može biti pojačana ili smanjena.
Slovak: • v rovnakom čase dňa (najlepšie večer).
Croatian: • u isto vrijeme (po mogućnosti navečer).
Slovak: Nedávajte viečko ihly späť na použitý RebiDose, pretože ihla je teraz prikrytá ochranným krytom.
Croatian: • Nemojte stavljati zatvarač igle natrag na korišteni RebiDose jer je igla sada pokrivena sigurnosnim štitnikom.
Slovak: Rebif obsahuje benzylalkohol
Croatian: Rebif sadrži benzilni alkohol
Slovak: RebiDose je určený iba na jednorazové použitie a nikdy sa nesmie použiť opakovane.
Croatian: • RebiDose je namijenjen samo za jednokratnu primjenu i ne treba ga nikada ponovno koristiti.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá na základe aktuálne dostupných údajov adekvátne vyhodnotiť, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Croatian: Rizik od spontanog pobačaja u trudnica izloženih interferonu beta ne može se odgovarajuće ocijeniti na temelju trenutno dostupnih podataka, ali ti podaci za sada ne ukazuju na povećan rizik.
Slovak: Cez priehľadné okienko skontrolujte, či sa piest posunul až nadol, ako je to znázornené na obrázku.
Croatian: • Pogledajte kroz prozirni prozorčić kako biste se uvjerili da se klip pomaknuo prema dnu kako je to naznačeno na slici.
Slovak: Ako vyzerá Rebif a obsah balenia
Croatian: Kako Rebif izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Deti a dospievajúci Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich sú podobné tým, ktoré sa pozorujú u dospelých.
Croatian: Djeca i adolescenti Nuspojave kod djece i adolescenata slične su onima opaženima kod odraslih.
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či tam nezostala žiadna tekutina.
Croatian: • Vizualno provjerite da nema zaostale tekućine.
Slovak: Ak chcete aktivovať menu „initiation/titration (iniciácia/titrácia)", najprv musíte zvoliť 44 mikrogramov, potom „initiation/titration (iniciácia/titrácia)", stlačíte tlačidlo „change (zmeniť)", vyberiete položku „on (zapnúť)", a potvrdíte položku „initiation/titration on (iniciácia/titrácia zapnutá)" stlačením tlačidla „ok".
Croatian: • Za aktivaciju izbornika „initiation/titration" prvo trebate odabrati 44 mikrograma, potom „initiation/titration", pritisnite „change", odaberite „on", pritisnite „ok" i potvrdite „initiation/titration on" pritiskom na „ok".
Slovak: Nespavosť (ťažkosti so spaním)
Croatian: • nesanica (problemi sa spavanjem)
Slovak: (Aby ste zamedzili náhodnému zmrazeniu, vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky).
Croatian: (Kako biste izbjegli slučajno zamrzavanje, ne stavljajte lijek blizu odjeljka za zamrzavanje).
Slovak: To signalizuje, že injekcia bola dokončená.
Croatian: To označava da je Vaša injekcija dovršena.
Slovak: Od piateho týždňa ďalej sa pomôcka RebiSmart automaticky prepne na obvyklý dávkovací režim.
Croatian: Od petog tjedna nadalje RebiSmart automatski se prebacuje na režim uobičajene doze.
Slovak: V každom prípade by sa liečba mala zvážiť iba u pacientov klasifikovaných ako vysoko rizikových.
Croatian: U svakom slučaju, liječenje treba razmotriti jedino za bolesnike koji su klasificirani visokorizičnima.
Slovak: Laboratórne abnormality
Croatian: Abnormalni laboratorijski nalazi
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
Croatian: • Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Slovak: Štúdie embryo/fetálnej toxicity na opiciach nepreukázali dôkazy poruchy reprodukcie.
Croatian: Ispitivanje embrionalne/fetalne toksičnosti na majmunima nije ukazalo na reproduktivne poremećaje.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní 4 dávok každých 48 hodín zostávajú tieto biologické odpovede zvýšené bez známok vývoja tolerancie.
Croatian: Nakon 4 uzastopne supkutane primjene iste doze svakih 48 sati, navedeni biološki odgovori ostaju povišeni, bez znakova razvoja tolerancije.
Slovak: Pacientov, ktorí sa liečia Rebifom, je potrebné poučiť o tom, aby svojmu lekárovi okamžite hlásili akékoľvek symptómy depresie a/alebo samovražedné úmysly.
Croatian: Bolesnike liječene Rebifom treba uputiti da svom nadležnom liječniku odmah prijave svaki simptom depresije i/ili suicidne misli.
Slovak: Depresia, nespavosť.
Croatian: Depresija, nesanica
Slovak: Pokus o samovraždu*.
Croatian: Pokušaj samoubojstva*
Slovak: Skontrolujte (hneď po vybratí z chladničky), či náplň omylom nezamrzla v balení alebo vnútri pomôcky.
Croatian: • Provjerite (neposredno po vađenju iz hladnjaka) da se uložak nije slučajno smrznuo u pakiranju unutar uređaja.
Slovak: Imunostimulanty, interferóny, ATC kód: L03AB07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, interferoni, ATK oznaka: L03AB07
Slovak: Závažné kožné reakcie - niektoré s léziami sliznice
Croatian: • ozbiljne kožne reakcije - neke s oštećenjem sluznice
Slovak: Úvodné balenie obsahuje dve rovnaké náplne Rebifu a liečbu môžete začať s každou z nich.
Croatian: • Početno pakiranje sadrži dva identična uloška lijeka Rebif i možete početi s liječenjem s bilo kojim uloškom.
Slovak: Neutralizujúce protilátky
Croatian: Neutralizirajuća protutijela
Slovak: Je tvorený cicavčími bunkami (ováriá čínskeho škrečka) a je preto glykozylovaný tak ako prirodzený proteín.
Croatian: Proizvode ga stanice sisavaca (jajnik kineskog hrčka) pa je stoga glikoziliran kao prirodni protein.
Slovak: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Croatian: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Slovak: Injekčnú striekačku držte ako ceruzku alebo šípku.
Croatian: Štrcaljku držite kao olovku ili pikado strelicu.
Slovak: Počas injekcie bude tlačidlo blikať nazeleno.
Croatian: Tijekom injekcije gumb treperi zeleno.
Slovak: • v rovnakom čase dňa (najlepšie večer)
Croatian: • u isto vrijeme (po mogućnosti navečer)
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára a prestaňte používať Rebif pri výskyte nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Rebif ako osjetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické skúšania ani farmakokinetické štúdie.
Croatian: Kod djece ili adolescenata nisu provedena formalna klinička ispitivanja i farmakokinetske studije.
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom ani novorodencom.
Croatian: Ne smije se dati nedonoščadi ili novorođenčadi.
Slovak: Pacienti s jednotlivými léziami môžu v liečbe pokračovať, ak nekróza nie je priveľmi rozsiahla.
Croatian: Bolesnici s pojedinačnim lezijama mogu nastaviti s liječenjem, pod uvjetom da nekroza nije preopsežna.
Slovak: Muselo sa vylúčiť akékoľvek ochorenie iné ako skleróza multiplex, ktoré by mohlo lepšie vysvetliť príznaky a symptómy u pacienta.
Croatian: Treba isključiti bilo koju drugu bolest osim multiple skleroze koja bi mogla bolje objasniti znakove i simptome koje bolesnik osjeća.
Slovak: Môžu byť zmenené niektoré laboratórne parametre.
Croatian: • Rezultati određenih laboratorijskih testova mogu se promijeniti.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rebifu u detí vo veku do 2 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Rebifa u djece mlađe od 2 godine nisu još ustanovljene.
Slovak: Rebif je indikovaný na liečbu
Croatian: Rebif je indiciran za liječenje
Slovak: Ak vám predpísal RebiSmart, prejdite na časť „Ak používate RebiSmart".
Croatian: Ako Vam je propisan RebiSmart, idite na dio „Ako koristite RebiSmart".
Slovak: Epileptické záchvaty
Croatian: • epileptični napadaji
Slovak: • srdca,
Croatian: • srca,