FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Färre personer utvecklade bältros efter vaccinering med Zostavax än efter placeboinjektion: 315 av de 19 254 patienter som fick Zostavax hade bältros under studien, jämfört med 642 av de 19 247 patienter som fick placebo.
Latvian: To cilvēku skaits, kuri ar jostas rozi saslima pēc vakcinācijas ar Zostavax, bija mazāks nekā placebo saņēmēju grupā: no 19 254 pacientiem, kuri saņēma Zostavax, ar jostas rozi pētījuma laikā saslima 315 cilvēki, savukārt no 19 247 pacientiem, kuri saņēma placebo, tādu bija 642. Zostavax arī daudz labāk nekā placebo spēja novērst pēcherpētisko neiralģiju: To novēroja 27 pacientiem, kuri bija saņēmuši Zostavax, salīdzinājumā ar 80 pacientiem placebo grupā.
Swedish: Bältros utvecklas hos människor som haft vattkoppor tidigare i livet, i regel som barn.
Latvian: Jostas roze attīstās cilvēkiem, kuri iepriekš (parasti bērnībā) ir izslimojuši vējbakas.
Swedish: Zostavax vaccin (levande) mot bältros (herpes zoster)
Latvian: Zostavax jostas rozes (herpes zoster) vakcīna (dzīva)
Swedish: Vaccinet ska inte ges till människor som har problem med immunförsvaret, endera därför att de har en sjukdom som till exempel leukemi, lymfom eller aids, eller tar läkemedel som påverkar immunförsvaret.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst lietot cilvēki ar imūnsistēmas traucējumiem, kuru cēlonis ir tādas slimības kā leikēmija, limfoma, iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS), vai kuri lieto imūnsistēmu ietekmējošas zāles.
Swedish: Vad är Zostavax?
Latvian: Kas ir Zostavax?
Swedish: Det tar vanligtvis flera veckor innan de försvinner och efteråt kan man ha långvarig smärta (post-herpetisk neuralgi) i området för hudutslagen.
Latvian: Izsitumi parasti izzūd pēc vairākām nedēļām, un pēc tam izsitumu skartajā vietā var sākties asas, ilgstošas sāpes (pēcherpētiskā neiralģija).
Swedish: Bältros (herpes zoster) är en sjukdom som orsakas av reaktiveringen av varicella zoster-viruset, samma virus som orsakar vattkoppor.
Latvian: Herpes zoster jeb jostas roze ir slimība, ko izraisa varicella zoster vīruss - tas pats vīruss, kas izraisa vējbakas.
Swedish: De två ytterligare studierna visade att patienter som vaccinerats med Zostavax hade nivåer av antikroppar mot varicella zoster-virus i blodet som var två till tre gånger högre fyra veckor efter vaccinationen.
Latvian: Divos papildpētījumos konstatēja, ka ar Zostavax vakcinētajiem pacientiem antivielu pret varicella zoster vīrusu līmenis asinīs četras nedēļas pēc vakcinācijas bija apmēram divas līdz trīs reizes augstāks.
Swedish: Zostavax får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår (mycket låga nivåer) av, som till exempel neomycin (ett antibiotikum).
Latvian: Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt pacientiem ar paaugstinātu jūtību (alerģiju) pret kādu no vakcīnas sastāvdaļām vai jebkādu vielu, piemēram, neomicīna (antibiotikas), zīmēm (ļoti maziem daudzumiem) vakcīnā.
Swedish: Zostavax är ett vaccin som visat sig "förstärka" denna specifika immunitet, som skyddar mot bältros och smärtan som förknippas med sjukdomen.
Latvian: Zostavax ir vakcīna ar pierādītu spēju stiprināt šo imunitāti, aizsargājot pret jostas rozi un ar slimību saistītajām sāpēm.
Swedish: Zostavax är ett vaccin som finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Latvian: Zostavax ir vakcīna, kas pieejama kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zostavax är större än riskerna och rekommenderade att Zostavax skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zostavax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Zostavax används för att vaccinera människor som är 50 år eller äldre för att förebygga bältros (herpes zoster) och den långvariga nervsmärta som sjukdomen kan orsaka (postherpetisk neuralgi).
Latvian: Ar Zostavax vakcinē cilvēkus no 50 gadu vecuma, lai novērstu herpes zoster (tā dēvēto zoster jeb jostas rozi) un ilgstošas nervu sāpes, kas var rasties šīs slimības (pēcherpētiskās neiralģijas) rezultātā.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zostavax zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Zostavax ges som en enkeldos och injiceras under huden eller i en muskel, helst i överarmen.
Latvian: Vienreizēju Zostavax devu ievada zem ādas vai muskulī, vēlams, pleca apvidū.
Swedish: När man haft vattkoppor stannar varicella zoster-viruset kvar i ett "sovande" (inaktivt) tillstånd i nervcellerna i kroppen.
Latvian: Pēc vējbakām varicella zoster saglabājas organismā, nervu sistēmā "snaudošā" (pasīvā) stāvoklī.
Swedish: Risken för att utveckla bältros ökar med åldern och tycks vara förknippad med en nedgång i den specifika immuniteten (skyddet) mot varicella zoster-virus.
Latvian: Šķiet, ka jostas rozes attīstības risks ir saistīts ar imunitātes (organisma aizsargmehānisma) mazināšanos pret varicella zoster vīrusu.
Swedish: Den aktiva substansen är det försvagade (attenuerade) varicella zoster-viruset.
Latvian: Aktīvā viela ir novājināts varicella zoster vīruss.
Swedish: Zostavax var effektivare än placebo för att förebygga bältros.
Latvian: Zostavax jostas rozes profilaksi nodrošināja labāk nekā placebo.
Swedish: Vilken nytta har Zostavax visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Zostavax priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Zostavax?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zostavax?
Swedish: Mer information om behandling med Zostavax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zostavax ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: I huvudstudien av Zostavax jämfördes vaccinet med placebo (medel utan verksam substans) på omkring 39 000 patienter i åldern 59-99 år.
Latvian: Pamatpētījumā iesaistot 39 000 pacientu vecumā no 59 līdz 99 gadiem, Zostavax vakcīnu salīdzināja ar placebo (vakcīnas imitāciju).
Swedish: Hur används Zostavax?
Latvian: Kā lieto Zostavax?
Swedish: I två ytterligare studier undersöktes Zostavax hos drygt 1 000 patienter som var 50 år eller äldre.
Latvian: Divos papildpētījumos Zostavax iedarbību novērtēja, iesaistot 1000 pacientus no 50 gadu vecuma, no kuriem 389 pacienti bija vecumā no 50 līdz 59 gadiem.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zostavax finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Zostavax izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: EU/2/00/028/002
Latvian: CVMP/221/01
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek Karenstid
Latvian: Iepakojuma veids Iepakojuma izmērs
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Swedish: Ges till hundar inom 1-2 timmar efter utfodring.
Latvian: Lietot suņiem 1-2 stundas pēc ēdināšanas.
Swedish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Latvian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Swedish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
Latvian: Uxbridge UB9 6LS Apvienotā Karaliste
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 13 mars 2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2001. gada 13. marts
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B. V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Intervet International B. V.
Swedish: Efter en behandlingstid på 7-10 dagar, ska hundens allmäntillstånd åter utvärderas för att avgöra behovet av fortsatt behandling.
Latvian: Pēc 7-10 dienas ilga ārstēšanas perioda atkārtoti jānovērtē suņa veselības stāvoklis, lai pārliecinātos, vai nepieciešama turpmāka ārstēšana.
Swedish: Behandlingstidens längd är beroende av den kliniska responsen.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskās ainas.
Swedish: I sällsynta fall, särskilt hos äldre eller känsliga hundar, kan dessa biverkningar vara allvarliga och fatala.
Latvian: Retos gadījumos, īpaši veciem vai pastiprināti jūtīgiem suņiem, minētās blakusparādības var būt nopietnas vai fatālas.
Swedish: Användning till hundar yngre än 6 månader som väger under 5 kg eller till äldre hundar kan innebära en ökad risk.
Latvian: Lietošana dzīvniekiem līdz 6 mēnešu vecumam ar ķermeņa svaru līdz 5 kg vai veciem dzīvniekiem var izraisīt papildus risku.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel (NSAID) ATC kod: QM01AE92
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ATĶ vet kods: QM01AE92
Swedish: Placera tabletten i hundens mun.
Latvian: Ievietot tableti suņa mutē.
Swedish: 200 mg / frystorkad tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: 200 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Swedish: Tepoxalin
Latvian: Tepoksalīns
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI , JA NEPIECIEŠAMS
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Latvian: 11. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Swedish: Särskild uppmärksamhet skall iakttagas då hundar med påtagligt nedsatt njurfunktion behandlas.
Latvian: Īpaša piesardzība nepieciešama, ārstējot suņus ar izteiktu nieru mazspēju.
Swedish: • lider av hjärt- eller leversjukdom
Latvian: • suņiem ar sirds vai aknu slimībām
Swedish: Mannitol
Latvian: Manitols
Swedish: Tepoxalin absorberas snabbt (Tmax är cirka 2 timmar) efter peroral administrering till hund.
Latvian: Tepoksalīns pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ātri (Tmax ir aptuveni 2 stundas) resorbējas.
Swedish: Efter dosering av terapeutisk dos, 10 mg/kg kroppsvikt, var Cmax för tepoxalin 1,08 ± 0.37 μg/ml hos hundar utfodrade med foder med låg fetthalt och 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hundar utfodrade med foder med hög fetthalt.
Latvian: Terapeitiskajā devā - 10 mg/kg ķermeņa svara, Cmax tepoksalīnam bija 1.08 ± 0.,37 μg/ml suņiem, kuri tika ēdināti ar zemu tauku saturu saturošu barību, un 1.19 ± 0.29 μg/ml suņiem, kuri tika ēdināti ar augstu tauku saturu saturošu barību.
Swedish: Hematokriten skall övervakas regelbundet.
Latvian: Regulāri pārbaudīt hematokrita indeksu.
Swedish: Tepoxalin och dess metaboliter utsöndras i faeces (99%).
Latvian: Tepoksalīns un tā metabolīti izdalās ar fekālijām (99%).
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ge intravenös vätsketerapi och om nödvändigt också helblod.
Latvian: Ievadīt intravenozos šķīdumus un, ja nepieciešams, pārlej citrētas asinis.
Swedish: Ej relevant
Latvian: Nav piemērojami
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktivt innehållsämne
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvā viela
Swedish: Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning.
Latvian: Ja preparāta lietošanas laikā parādās nevēlamās blakusparādības, ārstēšanu pārtraukt un konsultēties ar veterinārārstu.
Swedish: Tepoxalin och dess syrametabolit har en hög proteinbindningsgrad, mer än 98%.
Latvian: Tepoksalīnam un tā metabolītam raksturīga augsta piesaiste asins plazmas olbaltumvielām, vairāk nekā 98%.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina atbilstoši vietējo normatīvo aktu prasībām.
Swedish: Om detta inte är möjligt, eller om det inte går att placera tabletten direkt i hundens mun, ska tabletten placeras i en liten mängd fuktigt foder/hundgodis och därefter genast ges till hunden.
Latvian: Ja tas nav iespējams, vai ja suns neļauj tableti ievietot mutē, pirms lietošanas tableti iejaukt nelielā daudzumā mitras barības vai mitrā kārumā.
Swedish: Skall ej ges till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva hundar då detta medför en ökad risk för njurtoxicitet.
Latvian: Nelietot dehidrētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem suņiem, jo palielinās renālās toksicitātes risks.
Swedish: Den rekommenderade dosen ska inte överskridas.
Latvian: Nepārsniedziet norādīto devu.
Swedish: Tillse att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna.
Latvian: Rokām jābūt sausām, lai novērstu tabletes pielipšanu pie pirkstiem.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Swedish: • är dehydrerad, hypovolemisk eller hypotensiv, då detta medför en ökad risk för njurtoxicitet.
Latvian: • ja suns ir dehidratēts, novēro hipovolēmiju vai hipotensiju, jo tas paaugstina renālās toksicitātes risku.
Swedish: 1 förpackning innehållande 1 eller 3 blister
Latvian: 1 vai 3 blisteri 1 kastītē.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Latvian: 12. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Swedish: Andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel, diuretika, antikoagulantia och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning vilket leder till potentiella toxiska effekter.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citiemnesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem, antikoagulantiem un vielām, kurām ir augsta piesaiste asins plazmas olbaltumvielām, var konkurēt par piesaisti, pastiprinot toksiskos efektus.
Swedish: Kräkningar och diarré kan förekomma på grund av behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā iespējama vemšana vai diareja.
Swedish: Absorptionen av tepoxalin påskyndas då administrering sker till en redan utfodrad hund.
Latvian: Tepoksalīna absorbciju suņiem sekmē tā lietošana paēdinātiem suņiem.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Frystorkade tabletter finns i följande förpackningsstorlekar:
Latvian: Liofilizētie pulveri iekšķīgai lietošanai ir pieejami šādos iepakojumos:
Swedish: 10 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen.
Latvian: 10 mg/kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Swedish: Om någon person sväljer ett flertal tabletter skall läkare kontaktas omedelbart.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) vairāku tablešu norīšana, nekavējoties konsultēties ar ārstu.
Swedish: Ingen ackumulering av tepoxalin eller dess syrametabolit har påvisats efter upprepad dosering vid ett brett spann av doser till hund.
Latvian: Tepoksalīna vai tā skābes metabolīta akumulācija pēc daudzkārtējas dažādu devu aplikācijas netika konstatēta.
Swedish: Tabletten löses upp då den kommer i kontakt med fukt.
Latvian: Tablete sadalīsies pēc saskarsmes ar mitrumu.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
Swedish: Tepoxalin är icke vattenlösligt och blir mycket klibbig vid väta.
Latvian: Tepoksalīns ir ūdenī nešķīstoša viela, kura pēc saskarsmes ar mitrumu kļūst izteikti lipīga.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blisterförpackningen.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av syrametaboliten är högre än av modersubstansen hos hund.
Latvian: Tepoksalīna skābes metabolīta koncentrācija asins plazmā suņiem ir augstāka nekā pamatvielas līmenis.
Swedish: Om sådan användning inte kan undvikas, skall den behandlade hunden övervakas kliniskt med avseende på gastrointestinala blodförluster.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no produkta lietošanas, nepieciešama stingra veterinārārsta uzraudzība, lai savlaicīgi ievērotu gastrointestinālus asins izplūdumus.
Swedish: I kliniska studier där produkten testades sågs gastrointestinala reaktioner (diarré/kräkningar) hos 1 av 10 behandlade djur.
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā, tikai vienam no 10 dzīvniekiem tika konstatētas nevēlamas gastrointestinālas reakcijas ( diareja/vemšana).
Swedish: Kroppsvikten skall tillförlitligt bestämmas noga innan behandling påbörjas.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams precīzi noteikt dzīvnieka svaru.
Swedish: • är överkänslig mot produkten
Latvian: • ja ir pastiprināta jūtība pret preparāta komponentiem
Swedish: Oral administrering av 10 mg tepoxalin per kg kroppsvikt medför upphörd prostaglandin- och leukotriensyntes.
Latvian: 10 mg tepoksalīna / kg ķermeņa svara pēc iekšķīgas lietošanas darbojas kā prostaglandīnu un leikotriēnu sintēzes inhibitors.
Swedish: Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund Tepoxalin
Latvian: Zubrin 50 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem Zubrin 100 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem Zubrin 200 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem Tepoksalīns
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: 13. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Swedish: Tepoxalin skall ej ges samtidigt med andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller glukokortikosteroider, diuretika eller antikoagulantia.
Latvian: Tepoksalīnu nav vēlams lietot kombinācijās ar citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, glikokortikosteroīdiem, diurētiķiem vai antikoagulantiem.
Swedish: Håll hundens mun stängd under några sekunder så att hela tabletten blir våt.
Latvian: Lai tablete pilnībā izšķīstu, turēt suņa muti aizvērtu dažas sekundes.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/028/002-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/00/028/002-008
Swedish: Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Swedish: 10 mg tepoxalin per kg kroppsvikt en gång dagligen.
Latvian: 10 mg tepoksalīna / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Swedish: I kliniska studier var incidensen av gastrointestinala reaktioner (diarré/kräkningar) 10%.
Latvian: 10% ārstēto dzīvnieku klīnisko izmēģinājumu gaitā tika konstatētas nevēlamas gastrointestinālas reakcijas (diareja/vemšana).
Swedish: Tillverkare:
Latvian: Nelietot :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Tepoxalin
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Tepoksalīns
Swedish: BATCHNUMMER Batch: {nummer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Swedish: Vid peroral dosering över 30 mg/kg ses en vit till gulaktig missfärgning av faeces på grund av icke absorberat läkemedel.
Latvian: Iekšķīga tepoksalīna lietošana devā 30 mg/kg ķermeņa svara un vairāk izraisa fekāliju atkrāsošanos baltā līdz dzeltenā krāsā, kuras cēlonis ir neabsorbētās zāles.
Swedish: Tepoxalin skall ej ges samtidigt med andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller glukokortikosteroider.
Latvian: Tepoksalīnu nav vēlams lietot kombinācijās ar citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem un glikokortikosteroīdiem.
Swedish: Om den frystorkade tabletten upplöses för tidigt skall händerna tvättas noggrant.
Latvian: Ja iekšķīgi lietojamais liofilizāts sašķeļas priekšlaicīgi, nomazgāt rokas.
Swedish: Typiska biverkningar som förknippas med NSAID är kräkningar, lös avföring/diarré, blod i avföringen, nedsatt aptit, letargi och nedsatt njurfunktion.
Latvian: Tipiskās nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu nevēlamās blakusparādības ir vemšana, mīksti izkārnījumi vai diareja, asiņu piejaukums izkārnījumiem, ēstgribas pavājināšanās, letarģija un nieru darbības traucējumi.
Swedish: Misstänks en gastro-intestinal blödning skall substanser som skyddar magslemhinnan ges.
Latvian: Gastrointestinālas asiņošanas aizdomu gadījumā lietot kuņģa protektantus.
Swedish: Om sådan användning inte kan undvikas, skall den behandlade hunden övervakas kliniskt avseende blodförluster från mag-tarmkanalen.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no produkta lietošanas, nepieciešama stingra veterinārārsta uzraudzība, lai savlaicīgi ievērotugastrointestinālus asins izplūdumus.
Swedish: • är dräktig eller lakterande, eller till tikar som används i avel
Latvian: • kucēm grūsnības un laktācijas laikā , kā arī kucēm,kuras iecerēts pārot
Swedish: Skall inte användas om hunden lider av hjärt- eller leversjukdom eller om hunden tidigare har haft, gastrointestinala sår eller blödningar eller om hunden är överkänslig mot produkten.
Latvian: Kontrindicēta lietošana dzīvniekiem, kuri slimo ar sirds vai aknu slimībām, vai kuriem konstatēta gastrointestināla ulcerācija, asiņošana vai pastiprināta jūtība pret preparāta komponentiem.
Swedish: Skall ej ges till dräktiga eller lakterande tikar.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN {200 mg frystorkad tablett}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA {200 mg liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai}
Swedish: Hundar som långtidsbehandlas ska stå under regelbunden uppsikt av veterinär.
Latvian: Ilgstoša medikamenta lietošana pieļaujama tikai veterinārārsta uzraudzībā.
Swedish: Ta bort folien så att den runda frystorkade tabletten blir synlig.
Latvian: Nolobīt foliju, lai izņemtu vienu liofilizāta devu iekšķīgai lietošanai apaļas tabletes formā.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN {50 mg frystorkad tablett}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA {50 mg liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai}
Swedish: 50 mg / frystorkad tablett
Latvian: 50 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veterinārās zāles.
Swedish: Om tabletten upplöses för tidigt skall händerna tvättas noggrant.
Latvian: Ja iekšķīgi lietojamais liofilizāts sašķeļas priekšlaicīgi, mazgāt rokas.
Swedish: dat: {månad/år}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Swedish: Om överdoseringssymtom uppträder skall behandlingen avbrytas.
Latvian: Šādu nevēlamo blakusparādību gadījumā ārstēšanu nekavējoties jāpārtrauc.
Swedish: 10 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/006) 30 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/007) 60 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/008)
Latvian: 10 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/006) 30 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/007) 60 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/008)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN {100 mg frystorkad tablett}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA {100 mg liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai}
Swedish: Tepoxalin utövar en antiinflammatorisk effekt genom hämning av både cyklooxygenas och 5lipoxygenas enzymsystemen.
Latvian: Tepoksalīns ir divkāršs ciklooksigenāzes / 5-lipoksigenāzes inhibitors ar pretiekaisuma iedarbību.
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ ŠO ZĀĻU DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Swedish: 200 mg / frystorkad tablett
Latvian: 200 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
Swedish: 10 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/004) 30 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/005)
Latvian: 10 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/004) 30 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/005)