FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Více informací ohledně omezení použití léčivých přípravků radioaktivně značených přípravkem Cuprymina naleznete v příbalových informacích těchto přípravků.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cuprymina radioaktyviai žymimų vaistų vartojimo apribojimus rasite jų pakuotės lapeliuose.
Czech: Požadovaný účinek záření závisí na povaze léčivého přípravku určeného k radioaktivnímu značení.
Lithuanian: Numatomas spinduliuotės poveikis priklauso nuo radioaktyviai pažymėto vaisto pobūdžio.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cuprymina naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cuprymina rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-08.
Czech: Přípravek Cuprymina je roztok, který obsahuje radioaktivní látku chlorid měďný (64Cu).
Lithuanian: Cuprymina - tai tirpalas, kurio sudėtyje yra radioaktyvios medžiagos vario (64Cu) chlorido.
Czech: Radioaktivně značený léčivý přípravek se poté podává pacientovi podle pokynů v souhrnu údajů o přípravku týkajících se tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas vaistas pacientui sušvirkščiamas pagal jo preparato charakteristikų santraukoje pateiktą instrukciją.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Cuprymina závisejí z velké části na léčivém přípravku, který je předmětem radioaktivního značení, a jsou popsány v příbalové informaci tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Cuprymina šalutinis poveikis iš esmės priklauso nuo vaisto, kuris juo radioaktyviai žymimas, ir bus aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2012.
Lithuanian: Europos Komisija 2012 m.
Czech: Přípravek Cuprymina se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s chloridem měďným (64Cu).
Lithuanian: Cuprymina naudojamas radioaktyviajam vaistų, kurie skirti naudoti su vario (64Cu) chloridu, žymėjimui.
Czech: Jak byl přípravek Cuprymina zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cuprymina?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cuprymina.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cuprymina Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cuprymina rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Nesmí se používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na chlorid měďný (64Cu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Tiesiogiai vartoti Cuprymina negalima nė vienam pacientui. Jo vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vario (64Cu) chloridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Jakmile je látka radioaktivně označena přípravkem Cuprymina, přenáší radioaktivitu v těle tam, kde je třeba.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai pažymėta medžiaga perneša radioaktyviąsias daleles į reikiamas kūno dalis.
Czech: Léčivé přípravky určené k radioaktivnímu značení přípravkem Cuprymina jsou vázány na lékařský předpis.
Lithuanian: Vaistus, kuriuos numatoma radioaktyviai žymėti Cuprymina, galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Jak přípravek Cuprymina působí?
Lithuanian: Kaip veikia Cuprymina?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cuprymina schválen?
Lithuanian: Kodėl Cuprymina buvo patvirtintas?
Czech: Injekční lahvička (sklo) 1 injekční lahvička + 1 infuzní set + 1 převodní zařízení +
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis) 1 buteliukas + 1 infuzijos rinkinys + 1 perpylimo įtaisas + 1 trumpas kateteris
Czech: Injekční lahvička (sklo) 2 injekční lahvičky + 1 infuzní set + 2 převodní zařízení +
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis) 2 buteliukai + 1 infuzijos rinkinys + 2 perpylimo įtaisai + 1 trumpas kateteris
Czech: Můžete potřebovat jednu nebo dvě infuze.
Lithuanian: Jums gali reikėti vienos arba dviejų infuzijų.
Czech: 12-16 hodin
Lithuanian: 12-16 valandų
Czech: 24 hodin
Lithuanian: 24 valandos
Czech: 24 hodin s výjimkou bilirubinu (až 4 dny)
Lithuanian: 24 valandos išskyrus bilirubiną (iki 4 parų)
Czech: Přežití 4.hodina, N (%) Přežití 14.den, N (%)
Lithuanian: Išgyvenamumas po 4 valandų, N (%) Išgyvenamumas po 14 dienų, N (%)
Czech: Jeden krátký katetr pro podání dětem.
Lithuanian: Vienas trumpas kateteris, naudojamas vaikams.
Czech: Žádné.
Lithuanian: Nėra.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Není relevantní.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Czech: Míra přežití, která byla 41 %, velmi závisela na klinické situaci.
Lithuanian: 41% vaikų išgyvenamumas labai priklausė nuo klinikinės situacijos.
Czech: • tlak na hrudi.
Lithuanian: • spaudimas krūtinėje.
Czech: U těchto pacientů není třeba dávku upravovat.
Lithuanian: Šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Czech: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgie
Lithuanian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky: Pokyny pro zacházení s přípravkem
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vaistinio preparato ruošimo instrukcija
Czech: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Lithuanian: Naudoti analizatoriai: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Účinek na tyto testy trvá obvykle 48 hodin po podání dávky 5 g, avšak může přetrvávat i déle.
Lithuanian: Poveikiai šiems tyrimams paprastai trunka mažiausiai 48 valandas po 5 g dozės vartojimo, tačiau gali išlikti ir ilgiau.
Czech: * ≥ 10 % interference pozorovaná alespoň na jednom analyzátoru ** uměle snížené pomocí diazo metody *** nekonzistentní výsledky
Lithuanian: * ≥ 10 % sąveikos pasireiškė naudojant mažiausiai vieną analizatorių ** Dirbtinai sumažėjęs naudojant diazo metodą *** Nepastovūs rezultatai
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš vartodami vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: Nálezy však byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za vyšší než maximální expozice u člověka, což svědčí o omezeném významu při klinickém použití.
Lithuanian: Tačiau poveikis šiems organams pasireiškė tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra ribota.
Czech: • příznaky jako bolest hlavy nebo závratě mohou být následkem zvýšení krevního tlaku.
Lithuanian: • Tokie simptomai, kaip galvos skausmas ar svaigimas, gali pasireikšti dėl kraujospūdžio padidėjimo.
Czech: Toto červené zabarvení moči nemá žádné další důsledky pro Vaše tělo.
Lithuanian: Šis nusidažymas raudona spalva Jūsų organizmui nesukels jokių pasekmių.
Czech: 40 Avenue George V 75008 Paris Francie
Lithuanian: 40 Avenue George V 75008 Paris Prancūzija
Czech: Hemoglobin (Hb)
Lithuanian: Hemoglobinas (Hb)
Czech: Největší zvýšení krevního tlaku bylo pozorováno ke konci infuze (viz bod 4.8).
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas buvo didžiausias infuzijos pabaigoje (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Takové nežádoucí účinky mohou mít závažný charakter a potřebují okamžité vyšetření.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir gali reikėti skubios pagalbos.
Czech: Před podáním přípravku Cyanokit se doporučuje zkontrolovat, zda postižené osoby:
Lithuanian: Prieš skiriant Cyanokit rekomenduojama patikrinti:
Czech: Chlorid
Lithuanian: Chloras
Czech: Celková vypočtená močová exkrece byla alespoň 60 až 70 % podané dávky.
Lithuanian: Bendras su šlapimu pasišalinusio vaistinio preparato kiekis sudarė mažiausiai 60-70 % vartotos dozės.
Czech: Bylo zjištěno, že hlavními cílovými orgány jsou ledviny a játra.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagrindiniai organai taikiniai buvo kepenys ir inkstai.
Czech: Z etických důvodů nebyly provedeny žádné řízené studie účinnosti na lidech.
Lithuanian: Dėl etinių sumetimų kontroliuojamieji veiksmingumo tyrimai su žmonėmis neatlikti.
Czech: To závisí na stupni závažnosti otravy.
Lithuanian: Tai priklausys nuo apsinuodijimo sunkumo.
Czech: Přechodné zvýšení krevního tlaku, které obvykle odezní během několika hodin; návaly horka.
Lithuanian: Laikinas kraujospūdžio padidėjimas, dažniausiai praeinantis per kelias valandas; karščio pylimas.
Czech: Kancerogenní potenciál hydroxokobalaminu nebyl zkoumán.
Lithuanian: Kancerogeninis hidroksokobalamino poveikis nebuvo tirtas.
Czech: Zvýšení krevního tlaku nastává zejména na závěr léčby a obvykle se tlak upraví během několika hodin
Lithuanian: Kraujo spaudimas dažniausiai padidėja gydymo pabaigoje ir paprastai sunormalėja po kelių valandų.
Czech: • otoky kolem očí, rtů, jazyka, hrdla nebo rukou
Lithuanian: • patinimas aplink akis, lūpų, liežuvio, gerklės ar rankų patinimas;
Czech: Z 89 pacientů, kteří zemřeli, bylo 63 pacientů již na počátku nalezeno se srdeční zástavou, z čehož se dá usuzovat, že mnoho z těchto pacientů téměř jistě utrpělo nenapravitelné poškození mozku před podáním hydroxokobalaminu.
Lithuanian: Iš 89 mirusių pacientų, 63 buvo nustatytas širdies sustojimas, kuris galimai rodo, kad daugumai iš šių pacientų prieš vartojant hidroksokobalaminą tikriausiai jau buvo išsivytęs negrįžtamas smegenų pakenkimas.
Czech: Snížení počtu lymfocytů.
Lithuanian: Limfocitų kiekio sumažėjimas.
Czech: V takové situaci může být účinná hemodialýza, ale indikuje se pouze v případě významné toxicity související s hydroxokobalaminem.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis gali būti veiksminga hemodializė, tačiau ji indikuotina tik esant sunkiam su hidroksokobalamino vartojimu susijusiam toksiniam poveikiui.
Czech: Váš lékař nebo zdravotnický pracovník Vám podá přípravek Cyanokit infuzí do žíly.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas infuzuos Jums Cyanokit į veną.
Czech: Tento postup opakujte, pokud je potřeba druhá injekční lahvička.
Lithuanian: Jei reikia, pakartokite šią procedūrą su antruoju flakonu.
Czech: V závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být podána druhá dávka.
Lithuanian: Priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo ir klinikinio atsako gali būti skiriama antra dozė.
Czech: Obecně byla účinnost hydroxokobalaminu u těchto pacientů srovnatelná s účinností u mladších pacientů.
Lithuanian: Apskritai hidroksokobalamino veiksmingumas šiems pacientams buvo toks pat kaip jaunesniems pacientams.
Czech: Doba trvání intravenózní infuze druhé dávky se pohybuje od 15 minut (pro velmi nestabilní pacienty) až do 2 hodin v závislosti na stavu pacienta.
Lithuanian: Antros dozės infuzijos į veną greitis, priklausomai nuo paciento būklės, svyruoja nuo 15 minučių (pacientams, kurių būklė itin nestabili) iki 2 valandų.
Czech: Maximální dávka
Lithuanian: Maksimali dozė
Czech: Lze očekávat následující nežádoucí účinky (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Lithuanian: Gali atsirasti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Zbývajících 102 jedinců byli zdraví dobrovolníci, kteří v době podání hydroxokobalaminu nebyli působení kyanidu vystaveni.
Lithuanian: Likę 102 asmenys buvo sveiki savanoriai, kuriems skiriant hidroksokobalaminą cianido poveikio nebuvo.
Czech: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francie
Lithuanian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Prancūzija
Czech: V některých případech bylo nutné provést hemodialýzu, aby se pacient zotavil (viz bod 4.8).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais prireikė hemodializės, kad pacientai pasveiktų (žr.
Czech: Z 213 pacientů, u kterých byl znám výsledek, přežilo 58 %.
Lithuanian: Iš 213 pacientų, kuriems apsinuodijimo baigtis buvo žinoma, išgyveno 58 % pacientų.
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici o dětech (ve věku 0 až 18 let) léčených hydroxokobalaminem, neukazovaly žádné rozdíly mezi bezpečnostním profilem hydroxokobalaminu u dospělých a u dětí.
Lithuanian: Riboti duomenys apie hidroksokobalaminu gydytus vaikus (0-18 metų amžiaus) hidroksokobalamino saugumo skirtumo tarp vaikų ir suaugusiųjų neparodė.
Czech: Adekvátní údaje o podávání hydroxokobalaminu těhotným ženám nejsou k dispozici a potenciální riziko pro člověka není známé.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie hidroksokobalamino vartojimą nėštumo metu nėra ir galimas pavojus žmogui nežinomas.
Czech: Vzhledem k omezeným dostupným údajům ale nelze provést hodnocení četnosti výskytu.
Lithuanian: Tačiau dėl duomenų trūkumo, sunku nustatyti jų pasireiškimo dažnį.
Czech: Vzniklé kobalaminy-(III) o nízké molekulové hmotnosti, včetně hydroxokobalaminu, se nazývají volné kobalaminy-(III); součet volných a na protein vázaných kobalaminů se nazývá celkové kobalaminy-(III).
Lithuanian: Mažos molekulinės masės kobalaminai (III), sudaryti iš hidroksokobalamino, yra vadinami laisvais kobalaminais (III); laisvi ir su baltymais susijungę kobalaminai vadinami bendru kobalaminu (III).
Czech: V rámci preventivních opatření je tedy třeba po podání přípravku Cyanokit provádět po 7 dní od začátku působení přípravku pravidelné sledování renální funkce (včetně hladiny dusíku močoviny v krvi a hladiny kreatininu v séru).
Lithuanian: Todėl, pavartojus Cyanokit, atsargumo dėlei 7 dienas po vaistinio preparato vartojimo pradžios reikia reguliariai stebėti inkstų funkciją (įskaitant šlapalo azoto kraujyje ir serumo kreatinino nustatymą).
Czech: Dále, u 34 pacientů s detekovanými koncentracemi kyanidu vyššími než letální dávka (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) po léčbě hydroxokobalaminem přežilo.
Lithuanian: Be to, iš 34 pacientų, kuriems cianido koncentracija buvo didesnė už mirtiną (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) išgyveno po gydymo hidroksokobalaminu.
Czech: Existence a rozsah otravy kyanidem nejsou často zpočátku známé.
Lithuanian: Apsinuodijimo cianidu faktas ir apsinuodijimo sunkumas dažniausiai pradžioje yra nežinomi.
Czech: Průměrný věk pediatrických pacientů byl šest let a průměrná dávka hydroxokobalaminu byla přibližně 120 mg/kg tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Vidutinis vaikų amžius buvo šešeri metai, o vidutinė hidroksokobalamino dozė buvo apie 120 mg/kg kūno svorio.
Czech: K dispozici je dokumentace o účinnosti u 54 pediatrických pacientů.
Lithuanian: Yra veiksmingumo tyrimų duomenys, gauti taikant gydymą 54 vaikams.
Czech: Následující tabulka uvádí na základě in vitro studií a farmakokinetických údajů získaných na zdravých dobrovolnících ovlivnění výsledků laboratorních testů, které se může projevit po dávce 5 g hydroxokobalaminu.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodyta tyrimais in vitro ir farmakokinetikos tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta sąveika su laboratoriniais tyrimais, kuri gali pasireikšti pavartojus 5 g hidroksokobalamino.
Czech: Tuto skutečnost je nutno mít na paměti před zahájením hemodialýzy u pacientů léčených hydroxokobalaminem.
Lithuanian: Tai reikia įvertinti prieš skiriant hemodializę pacientams, gydomiems hidroksokobalaminu.
Czech: Důležitost tohoto nálezu pro lidi je nepravděpodobná, protože takové případy nebyly hlášeny v krátkodobých studiích provedených s hydroxokobalaminem.
Lithuanian: Toks poveikis žmogui mažai tikėtinas, nes trumpalaikiuose hidroksokobalamino tyrimuose jis nepasireiškė.
Czech: Když se však vezme v úvahu: - že se podávají ne více než dvě injekce hydroxokobalaminu, - že otrava kyanidem je život ohrožující situace, - že vhodná alternativní léčba není dostupná, lze hydroxokobalamin těhotným ženám podat.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgus į tai, kad: - skiriamos ne daugiau kaip dvi hidroksokobalamino injekcijos per parą; - galimos gyvybei pavojingos būklės; - trūksta alternatyvaus gydymo; hidroksokobalaminas gali būti skiriamas nėščioms moterims.
Czech: Účinnost hydroxokobalaminu byla zkoumána v kontrolované studii na dospělých psech otrávených kyanidem.
Lithuanian: Hidroksokobalamino veiksmingumas buvo tirtas kontroliuojamuosiuose tyrimuose su suaugusiais šunimis, apnuodytais cianidu.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použít okamžitě.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinį preparatą būtina sunaudoti tuoj pat po atidarymo.
Czech: Bolest hlavy, reakce v místě vpichu, periferní edém.
Lithuanian: Galvos skausmas; reakcija injekcijos vietoje; periferinė edema.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinky po každodenní expozici během organogeneze (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė teratogeninį poveikį skiriant preparatą kiekvieną dieną visos organogenezės laikotarpiu (žr.
Czech: Co je přípravek Cyanokit a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Cyanokit ir kam jis vartojamas
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Cyanokit obsahuje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Cyanokit sudėtis
Czech: Kyanid je vysoce jedovatá chemikálie.
Lithuanian: Cianidas yra labai kenksminga cheminė medžiaga.
Czech: V klinických studiích bylo účinku hydroxokobalaminu vystaveno 347 osob.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose hidroksokobalaminas buvo skirtas 347 asmenims.
Czech: Kyanokobalamin je stabilní, netoxická sloučenina, která se vylučuje do moči.
Lithuanian: Cianokobalaminas yra stabilus, netoksiškas junginys, išsiskiriantis į šlapimą.
Czech: U pacientů, kteří dostávají hydroxokobalamin se může vyskytnout přechodné, většinou asymptomatické zvýšení krevního tlaku.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems hidroksokobalamino, gali pasireikšti laikinas, dažniausiai besimptomis kraujospūdžio padidėjimas.
Czech: Rychlá a úplná úprava hemodynamiky a poté i krevních plynů, pH a laktátu po otravě kyanidem pravděpodobně přispěla k lepším výsledkům u zvířat léčených hydroxokobalaminem.
Lithuanian: Greitas ir visiškas hemodinamikos bei kraujo dujų, pH ir laktatų atsistatymas po apsinuodijimo cianidu buvo susijęs su geresne gyvūnų, gavusių hidroksokobalamino, išeitimi.
Czech: Maximální celková doporučená dávka je 10 g u dospělých a 140 g/kg u dětí, až do maximální dávky 10 g.
Lithuanian: Didžiausia visa rekomenduojama dozė yra 10 g suaugusiems ir 140 mg/kg vaikams iki didžiausios 10 g dozės.
Czech: Tomuto pacientovi byl podán přípravek Cyanokit.
Lithuanian: Pacientui buvo skirtas Cyanokit.
Czech: Přítomnost změn mentálního stavu (zmatenost a dezorientace) a/nebo mydriáza ukazují na skutečnou otravu kyanidem.
Lithuanian: Pakitusi psichinė būklė (sumišimas ir dezorientacija) ir (arba) midriazė yra tikrojo apsinuodijimo cianidu požymiai.
Czech: U dospělých je úvodní dávka 5 g. U dětí je úvodní dávka 70 mg/kg tělesné hmotnosti až do maximální dávky 5 g. Jestliže budete potřebovat druhou infuzi, bude Vám podávána po dobu 15 minut až 2 hodin.
Lithuanian: Vaikams ji yra 70 mg/kg kūno masės iki didžiausios 5 g dozės. Jei Jums bus reikalinga antroji infuzija, ji truks nuo 15 minučių iki 2 valandų.
Czech: Uměle zvýšený*
Lithuanian: Klaidingai padidėjęs*
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, během nebo po ukončení léčby:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei gydymo metu atsiranda šie simptomai:
Czech: Ze 144 pacientů bez počáteční srdeční zástavy, u kterých byl znám výsledek, přežilo 118 (82 %).
Lithuanian: Iš 144 pacientų, kuriems apsinuodijimo baigtis buvo žinoma ir kuriems nebuvo širdies sustojimo, išgyveno 118 (82 %).
Czech: Byly podávány dávky ve výši až 15 g, aniž by u nich byly hlášeny nežádoucí účinky závislé na dávce.
Lithuanian: Pavartojus 15 g neviršijančias vaistinio preparato dozes, specifinių nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Czech: • nepravidelný srdeční tep
Lithuanian: • Nereguliarūs širdies susitraukimai.
Czech: V případě známého těhotenství v době léčby přípravkem Cyanokit, nebo v případě, že se po léčbě přípravkem Cyanokit zjistí, že pacientka byla těhotná, jsou zdravotničtí pracovníci žádáni o okamžité hlášení expozice během těhotenství držiteli rozhodnutí o registraci a/nebo lékovým úřadům a o pečlivé sledování těhotenství a jeho výsledku.
Lithuanian: Jei gydymo Cyanokit metu žinoma apie nėštumą arba jei sužinoma apie nėštumą pabaigus gydymą Cyanokit, sveikatos priežiūros specialistai turi nedelsiant pranešti registruotojui ir (arba) sveikatos priežiūros institucijoms apie preparato vartojimą nėštumo metu ir atidžiai sekti nėštumo eigą ir jo baigtį.
Czech: Klinická chemie
Lithuanian: Klinikiniai cheminiai tyrimai
Czech: Průměrné celkové množství kobalaminů-(III) vyloučených močí během 72 hodinového sběru bylo přibližně 60 % u dávky 5 g a přibližně 50 % u dávky 10 g přípravku Cyanokit.
Lithuanian: Vidutinis bendras kobalamino (III) kiekis, išskirtas su šlapimu per 72 valandų šlapimo rinkimo laikotarpį sudarė apytiksliai 60 % 5 g dozės ir apytiksliai 50 % 10 g Cyanokit dozės.
Czech: Informujte svého lékaře nebo další zdravotnické pracovníky
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui:
Czech: Jestliže dojde k předávkování, léčba se zaměří na zvládnutí symptomů.
Lithuanian: Perdozavus, gydymas turi būti simptominis.
Czech: celý kobalamin-(III) bez specifického ligandu).
Lithuanian: grynas kobalaminas (III) be specifinio ligando).
Czech: Z celkového počtu pacientů, u kterých bylo v průběhu léčby možné provést neurologické vyšetření (96 pacientů ze 171 pacientů, u kterých byly před podáním hydroxokobalaminu neurologické symptomy), bylo u 51 pacientů (53 %) dostávajících hydroxokobalamin prokázáno zlepšení nebo celková úprava stavu.
Lithuanian: Kai neurologinės būklės įvertinimas buvo įmanomas, (96 pacientams iš 171 paciento, kuriems iki hidroksokobalamino vartojimo pasireiškė nervų sistemos sutrikimo simptomai ), 51 (53 %) hidroksokobalamino vartojusiam pacientui būklė pagerėjo ar visiškai atsistatė.
Czech: Běžně není dostupný rychlý krevní test potvrzující přítomnost kyanidu.
Lithuanian: Plačiai paplitusio, greito kraujo tyrimo metodo, patvirtinančio apsinuodijimą cianidu, nėra.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB33
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - antidotai, ATC kodas -V03AB33 Veikimo mechanizmas
Czech: Nadýchání kouře
Lithuanian: Dūmų įkvėpimas
Czech: Dávky o velikosti 75 mg/kg a 150 mg/kg odpovídají přibližně 5 g, resp. 10 g hydroxokobalaminu u lidí, nikoli pouze na bázi tělesné hmotnosti, ale i na bázi Cmax hydroxokobalaminu [celkové kobalaminy-(III), viz bod 5.2].
Lithuanian: 75 mg/kg ir 150 mg/kg dozės apytiksliai atitinka 5 g ir 10 g hidroksokobalamino dozes žmonėms, remiantis ne tik kūno svoriu, bet ir hidroksokobalamino Cmax [bendrai kobalaminų III, žr.
Czech: • mají kolem úst, nosu a/nebo ústní části hltanu černo od sazí,
Lithuanian: • ar aplink burną, nosį ir (arba) ryklę yra suodžių;
Czech: Interference s hemodialýzou
Lithuanian: Trukdžiai atliekant hemodializę
Czech: Pro účely ambulantního použití může být přípravek Cyanokit vystaven po krátkou dobu teplotním rozdílům odpovídajícím běžnému transportu (15 dnů při teplotě v rozmezí 5°C až 40°C), transportu v poušti (4 dny při teplotě v rozmezí 5°C až 60°C) a zmrazování/rozmrazování (15 dní při teplotních rozdílech od -20°C až 40°C).
Lithuanian: Vartojant ambulatorinėmis sąlygomis, poveikį Cyanokit gali daryti trumpas temperatūros svyravimas, kylantis įprastinio transportavimo metu (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 40°C), transportavimo dykumoje metu (4 dienas trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 60°C), užšaldymas ir atšildymas (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo -20°C iki 40°C). Jei buvo viršytos šios temperatūros sąlygos, preparatą reikia išmesti.
Czech: Fosfát
Lithuanian: Fosfatas