FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El ácido para-aminosalicílico se puede asociar a aumento del riesgo de hipotiroidismo en pacientes coinfectados por el VIH.
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV Kyselina paraaminosalicylová môže súvisieť so zvýšeným rizikom hypotyreózy u pacientov súčasne infikovaných HIV.
Spanish: Los demás componentes son dióxido de silicio coloidal, dibutilsebacato, copolímero de ácido metacrílico, etilacrilato (1:1) en dispersión al 30 %, hipromelosa, celulosa microcristalina, talco.
Slovak: Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý, dibutyl sebakát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, mastenec.
Spanish: Se ha efectuado un estudio de genotoxicidad (prueba de micronúcleos) con ácido para-aminosalicílico.
Slovak: S kyselinou paraaminosalicylovou sa uskutočnila štúdia genotoxity in vivo (mikronukleárny test).
Spanish: Los principales metabolitos del ácido para-aminosalicílico (PAS) se producen por conjugación: glicina del ácido paraaminosalicilúrico (PASU) hasta el 25 % de la dosis y N-acetil en ácido N-acetilparaaminosalicílico (Ac-PAS) hasta un 70 % de la dosis.
Slovak: Hlavné metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vytvárajú konjugáciou: s glycínom v kyseline paraaminosalicylmočovej (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylom v kyseline
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y toxicidad a dosis repetidas.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: El síndrome de malabsorción absoluto incluye esteatorrea, un patrón anómalo en la radiografía del intestino delgado, atrofia de vellosidad, hipocolesterolemia, disminución de la absorción de D-xilosa y hierro.
Slovak: Úplný syndróm zahŕňa steatoreu, abnormálny obraz tenkého čreva röntgenovom snímku, atrofiu klkov, zníženú hladinu cholesterolu, zníženú hladinu D-xylózy a absorpciu železa.
Spanish: Se facilita una cucharilla de medida calibrada.
Slovak: Súčasťou balenia je kalibrovaná odmerka.
Spanish: En condiciones neutras, como las que se encuentran en el intestino delgado o en los alimentos neutros, la cubierta ácidorresistente se disuelve en un minuto.
Slovak: Malé granuly sú navrhnuté tak, aby pri vyprázdňovaní žalúdka neboli obmedzované ako veľké častice . Za neutrálnych podmienok, ktoré sa vyskytujú v tenkom čreve alebo v neutrálnej potrave, sa film odolný voči kyseline rozpustí do jednej minúty.
Spanish: Para descripción de ajustes posológicos para desensibilización, ver sección 2.
Slovak: Úpravy dávkovania na dosiahnutie desenzibilizácie sú uvedené v časti 4.2.
Spanish: Se debe vigilar la función tiroidea en pacientes coinfectados por el VIH antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento, en particular cuando se administre de forma conjunta ácido para-aminosalicílico con etionamida/protionamida.
Slovak: pred začatím liečby a pravidelne počas liečby, najmä ak sa kyselina paraaminosalicylová podáva spolu s etionamidom/protionamidom.
Spanish: En caso de que ocurra, notifíquelo a su médico o farmacéutico.
Slovak: V prípade, že sa tak stane, informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: El hipotiroidismo en pacientes coinfectados por el VIH es un fenómeno muy frecuente y se produce en ≥1/10 pacientes, en particular cuando se administra PAS con etionamida/protionamida.
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV je veľmi častý jav a vyskytuje sa u ≥1/10
Spanish: Conservación de GRANUPAS Contenido del envase e información adicional
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Spanish: GRANUPAS es un preparado gastrorresistente y, por lo tanto, la cubierta resistente al ácido de los gránulos evita que estos se degraden en el estómago, evitando así la formación de metaaminofenol
Slovak: GRANUPAS je gastrorezistentný liek a film na granuláte odolný voči kyseline chráni granulát pred rozkladom v žalúdku, čo bráni vytváraniu metaaminofenolu (známeho hepatotoxínu).
Spanish: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Slovak: International BV (Lucane Pharma)
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no deben tomar ácido paraaminosalicílico.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek nemajú užívať kyselinu paraaminosalicylovú.
Spanish: Si estos efectos son importantes, se debe retirar la etionamida.
Slovak: Etionamid sa má vysadiť, ak sú tieto účinky výrazné.
Spanish: • cristales en la orina.
Slovak: • kryštály v moči,
Spanish: Es preciso tener cuidado al administrar estos gránulos para proteger la cubierta ácidorresistente, lo que se logra manteniendo los gránulos en un alimento ácido durante la administración de la dosis.
Slovak: Pri podávaní granulátu je potrebné dbať na ochranu filmu odolného voči kyseline, čo sa dosiahne tak, že granulát sa bude podávať spolu s kyslým jedlom.
Spanish: • No triture ni mastique los gránulos.
Slovak: Granulát nedrvte ani nežujte.
Spanish: No se disuelve, pero al remover el zumo en el vaso los gránulos que puedan haberse precipitado al fondo se vuelven a suspender.
Slovak: Granulát sa nerozpustí, ale vírenie džúsu v pohári pomôže rozptýliť granulát, ak klesne na dno pohára.
Spanish: El ácido para-aminosalicílico se distribuyó entre diversos tejidos y líquidos, entre ellos, los pulmones, los riñones, el hígado y el líquido peritoneal.
Slovak: Distribúcia Kyselina paraaminosalicylová je distribuovaná do rôznych tkanív a tekutín vrátane pľúc, obličiek,
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave acumulan el metabolito acetil inactivo del ácido para-aminosalicílico.
Slovak: U pacientov so závažným ochorením obličiek sa akumuluje neaktívny acetylový metabolit kyseliny paraaminosalicylovej.
Spanish: Una vez abiertos los sobres se pueden conservar por debajo de 25°C hasta 24 horas.
Slovak: Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C až 24 hodín po otvorení.
Spanish: • Use la cucharilla que viene con el medicamento para medir la dosis.
Slovak: Na odmeranie dávky lieku použite odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
Spanish: Según la frecuencia se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Spanish: No se han efectuado estudios de interacción farmacológica en pacientes infectados por el VIH que estén recibiendo fármacos antirretrovirales y ácido para-aminosalicílico.
Slovak: U pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV, užívajúcich antiretrovírusové lieky a kyselinu paraaminosalicylovú, sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del ácido para-aminosalicílico en neonatos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GRANUPASU u novorodencov neboli stanovené.
Spanish: Sin embargo, el ácido para-aminosalicílico es un inhibidor débil de la DHP in vitro, por lo que es posible que actúe sobre una diana diferente.
Slovak: Zdá sa však, že kyselina paraaminosalicylová je mierny inhibítor enzýmu DHP in vitro, čo zvyšuje možnosť, že môže mať iný cieľ.
Spanish: Ácido para-aminosalicílico se debe emplear con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Spanish: • reducción del número de plaquetas de la sangre,
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek,
Spanish: Difenilhidramina
Slovak: Difenylhydramín
Spanish: No utilice este medicamento si observa que los sobres están hinchados o los gránulos son de color marrón oscuro o púrpura
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že vrecká sú nafúknuté alebo granulát je tmavohnedý alebo fialový.
Spanish: • dolor de los tendones, dolor de cabeza,
Slovak: • bolesť hlavy,
Spanish: • reducción del número de glóbulos blancos,
Slovak: • znížený počet bielych krviniek,
Spanish: Dado que gran parte de los metabolitos del ácido para-aminosalicílico se eliminan por filtración glomerular, se debe actuar con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver también sección 4.3).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Mierna až stredne závažná porucha funkcie obličiek Vzhľadom na to, že metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vylučujú prevažne glomerulárnou filtráciou, u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.3).
Spanish: No hay datos, o éstos son limitados, relativos al uso del ácido para-aminosalicílico en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny paraaminosalicylovej u gravidných žien.
Spanish: Disminución de la concentración de protrombina, citolisis hepática, aumento de la concentración en sangre de la fosfatasa alcalina, las transaminasas; pérdida de peso
Slovak: zvýšená hladina alkalickej fosfatázy a transamináz v krvi, úbytok telesnej hmotnosti
Spanish: • si padece una úlcera de estómago
Slovak: • ak máte žalúdočný vred,
Spanish: Desensibilización
Slovak: Desenzibilizácia
Spanish: Etionamida
Slovak: Etionamid
Spanish: • pérdida de peso,
Slovak: • úbytok telesnej hmotnosti.
Spanish: Úlcera gástrica
Slovak: Zriedkavé urtikária
Spanish: Dolor abdominal, vómitos, náuseas, hinchazón, diarrea, heces blandas
Slovak: Časté abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka, riedka stolica
Spanish: Efectos adversos frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 100):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu zo 100):
Spanish: El ácido aminosalicílico es un bacteriostático contra Mycobacterium tuberculosis.
Slovak: Kyselina aminosalicylová je bakteriostatická pre mikroorganizmus
Spanish: • mareo,
Slovak: • nauzea,
Spanish: Efectos adversos muy raros (observados en menos de 1 paciente de cada 10 000):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000):
Spanish: Cada sobre de granulado gastrointestinal contiene 4 g de ácido para-aminosalicílico.
Slovak: Jedno vrecko gastrorezistentného granulátu obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Spanish: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente
Slovak: GRANUPAS 4 g gastrorezistentný granulát
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé hypotyreóza*
Spanish: • sarpullido con picor.
Slovak: • svrbiaca vyrážka.
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) en dispersión al 30 % Hipromelosa
Slovak: Zoznam pomocných látok koloidný oxid kremičitý dibutyl sebakát kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia hypromelóza mikrokryštalická celulóza mastenec
Spanish: Cada sobre contiene 4 g de ácido para-aminosalicílico.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Spanish: El mecanismo de acción del ácido para-aminosalicílico es semejante al de las sulfonamidas, ya que compite con el ácido paraaminobenzoico (PABA) por la sintetasa del dihidropteroato (DHP), una enzima clave en la biosíntesis de los folatos.
Slovak: Mechanizmus účinku kyseliny paraaminosalicylovej je podobný ako v prípade sulfonamidov, pričom kyselina paraaminosalicylová súťaží s kyselinou paraaminobenzoovou (PABA)
Spanish: Síndrome de malabsorción*, úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal, ictericia, sabor metálico
Slovak: Zriedkavé malabsorpčný syndróm*, peptický vred, gastrointestinálne krvácanie, žltačka, kovová chuť v ústach
Spanish: • úlcera, sangrado del intestino,
Slovak: • krvácanie v črevách,
Spanish: GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente ácido para-aminosalicílico
Slovak: GRANUPAS 4g gastrorezistentný granulát kyselina paraaminosalicylová
Spanish: Ácido para-aminosalicílico se debe usar con precaución en pacientes con úlcera gastroduodenal.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s peptickým vredom.
Spanish: • No utilice el sobre si está hinchado o los gránulos han perdido su color marrón claro original.
Slovak: Vrecko nepoužívajte, ak je nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie.
Spanish: Efectos adversos raros (observados en más de 1 paciente de cada 10 000):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10 000):
Spanish: Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Slovak: Tlf: + 46 8 533 39 500
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: Hipotiroidismo en pacientes coinfectados por el VIH
Slovak: Funkciu štítnej žľazy je potrebné sledovať u pacientov súčasne infikovaných HIV
Spanish: Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Slovak: Tél: + 33 153 868 750
Spanish: La desensibilización se puede efectuar comenzando con 10 mg de ácido para-aminosalicílico (PAS) administrado como dosis única.
Slovak: Desenzibilizácia sa môže dosiahnuť pomocou úvodnej dávky 10 mg kyseliny paraaminosalicylovej
Spanish: El tratamiento normalmente se mantiene durante 2 años.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 2 roky.
Spanish: EMA/746926/2013 EMEA/H/C/002709
Slovak: EMEA/H/C/002709
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de un sobre tres veces al día.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je jedno vrecko trikrát denne.
Spanish: El nombre del medicamento cambió a Granupas el 15 de mayo de 2014.
Slovak: Názov lieku bol 15. mája 2014 zmenený na názov Granupas.
Spanish: El solicitante también aportó datos publicados sobre las dosis de PAS que se deben usar en niños.
Slovak: Žiadateľ predložil tiež publikované údaje o dávkach PAS, ktoré majú byť použité u detí.
Spanish: Se les administrará un total de 150 mg por kilogramo de peso corporal todos los días, en dos tomas.
Slovak: Každý deň majú dostať celkovú dávku 150 mg na kilogram telesnej hmotnosti rozdelenú na dve dávky.
Spanish: El PAS se lleva usando en la UE desde hace muchos años para el tratamiento combinado de la tuberculosis.
Slovak: PAS sa v EÚ používa mnoho rokov na kombinovanú liečbu tuberkulózy.
Spanish: En el primero de ellos participaron 166 pacientes con tuberculosis de edades comprendidas entre los 15 y los 30 años.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 166 pacientov s tuberkulózou vo veku od 15 do 30 rokov.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Granupas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Granupas.
Spanish: Los beneficios de la combinación con otros tratamientos para la tuberculosis se han demostrado en estudios publicados presentados por la empresa, dos de los cuales se han considerado los estudios principales para la solicitud de autorización.
Slovak: Prínosy v kombinácii s ďalšími liekmi proti tuberkulóze sa preukázali v publikovaných štúdiách, ktoré predložila spoločnosť, pričom dve z nich sa považovali za hlavné štúdie pre žiadosť.
Spanish: En niños y adolescentes, la dosis diaria depende de su peso.
Slovak: Denná dávka u detí a dospievajúcich závisí od ich hmotnosti.
Spanish: Para medir las dosis pequeñas para los niños menores se utiliza una cuchara dosificadora.
Slovak: Na podanie malých dávok pre malé deti sa používa dávkovacia lyžička.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Granupas?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Granupas?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Granupas son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Granupas sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: Otras informaciones sobre Granupas
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Granupas
Spanish: Se administra en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de adultos y niños a partir de los 28 días que sufren tuberculosis multirresistente cuando no se pueden usar combinaciones sin este medicamento porque la enfermedad es resistente a ellas o por sus efectos adversos.
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku od 28 dní, ktorí majú multirezistentnú tuberkulózu, ak sa kombinácie bez tohto lieku nemôžu používať buď preto, že ochorenie je voči nim rezistentné alebo pre ich vedľajšie účinky.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Granupas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Granupas.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Granupas se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Granupas bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la tuberculosis es escaso en la UE, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Granupas fue designado «medicamento huérfano» (es decir, y un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 17 de diciembre de 2010.
Slovak: Keďže je počet pacientov s tuberkulózou v EÚ nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Granupas 17. decembra 2010 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Granupas (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor abdominal (dolor de estómago), vómitos, náuseas, gases, diarrea y heces blandas, vértigo, alteraciones de la marcha y del equilibrio, y reacciones cutáneas alérgicas y sarpullido.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Granupas (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka a riedka stolica, závraty, poruchy chôdze a rovnováhy, alergické kožné reakcie a vyrážka.
Spanish: Al interferir y sustituir a esta sustancia química en los procesos de síntesis del ácido fólico, el ácido para-aminosalicílico reduce la cantidad de ácido fólico producido y, de este modo, detiene o ralentiza el crecimiento de M. tuberculosis.
Slovak: Narušením účinku a prevzatí miesta tejto chemickej látky v procesoch, pri ktorých vzniká kyselina listová, kyselina paraaminosalicylová znižuje množstvo vyprodukovanej kyseliny listovej, čím zastavuje alebo spomaľuje rast mikroorganizmu M. tuberculosis.
Spanish: El PAS es similar a una sustancia química (ácido paraaminobenzoico) que usan las bacterias para producir el ácido fólico necesario para formar nuevas bacterias.
Slovak: PAS je podobná ako chemická látka (kyselina paraaminobenzoová), ktorú baktérie využívajú na produkciu kyseliny listovej potrebnej pre rast nových baktérií.
Spanish: Granupas no lo deben tomar los pacientes con insuficiencia renal muy grave.
Slovak: Granupas nesmú užívať pacienti so závažne zníženou funkciou obličiek.
Spanish: ¿Qué es Granupas y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Granupas a na čo sa používa?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Granupas se pueden consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Granupas a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 3 meses con PAS u otro medicamento denominado estreptomicina o con una combinación de PAS y estreptomicina, y, posteriormente, fueron sometidos a un seguimiento durante 3 meses más.
Slovak: Pacienti boli liečení 3 mesiace buď kyselinou paraaminosalicylovou alebo ďalším liekom, ktorý sa nazýva streptomycín, alebo kombináciou PAS a streptomycínu a potom boli sledovaní ďalšie 3 mesiace.
Spanish: El Comité también observó que la Organización Mundial de la Salud sigue recomendando el uso del PAS combinado con otros medicamentos como opción para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že Svetová zdravotnícka organizácia naďalej odporúča PAS ako liečebnú možnosť v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu multirezistentnej tuberkulózy.
Spanish: La multirresistencia supone que la bacteria causante de la tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) es resistente, como mínimo, al tratamiento con la isoniazida y la rifampicina, dos medicamentos de referencia para el tratamiento de la tuberculosis.
Slovak: Mnohopočetná lieková rezistencia vzniká vtedy, keď sú baktérie spôsobujúce tuberkulózu (Mycobacterium tuberculosis) rezistentné voči liečbe prinajmenšom izoniazidom a rifampicínom, dvomi štandardnými liekmi proti tuberkulóze.
Spanish: El principio activo, el PAS, es un «agente bacteriostático», lo que significa que actúa deteniendo la proliferación de las bacterias de M. tuberculosis.
Slovak: Účinná látka PAS je tzv. bakteriostatická látka, čo znamená, že účinkuje tak, že zastavuje rast baktérií M. tuberculosis.
Spanish: Anteriormente denominado ácido para-aminosalicílico Lucane
Slovak: Predtým známy ako Para-aminosalicylic acid Lucane.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Granupas se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Granupas sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El PAS se había utilizado mucho en el pasado para el tratamiento combinado, pero prácticamente se había abandonado debido a los efectos adversos que produce en el estómago.
Slovak: PAS sa v minulosti často používala na kombinovanú liečbu, ale v mnohých prípadoch sa musela vysadiť pre nežiaduce účinky na žalúdok.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Granupas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Granupas?
Spanish: El Comité consideró que se ha demostrado que el principio activo, el PAS, es beneficioso cuando se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la tuberculosis y que ayuda a reducir la aparición de resistencias a otros medicamentos.
Slovak: Výbor poznamenal, že sa preukázal prínos účinnej látky PAS, keď sa používal v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu tuberkulózy a pomáha znížiť vznik rezistencie voči ďalším liekom.
Spanish: Granupas es un medicamento para la tuberculosis cuyo principio activo es el ácido para-aminosalicílico (PAS).
Slovak: Granupas je liek proti tuberkulóze, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu paraaminosalicylovú (PAS).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Granupas?
Slovak: Prečo bol liek Granupas povolený?
Spanish: Granupas ácido para-aminosalicílico
Slovak: Granupas kyselina paraaminosalicylová
Spanish: En el segundo estudio principal participaron 341 pacientes mayores de 12 años de edad y en él se comparó el tratamiento con PAS combinado con isoniazida y la administración de la isoniazida sola.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 341 pacientov starších ako 12 rokov, sa kombinácia PAS a izoniazidu porovnávala s izoniazidom podávaným v monoterapii.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Granupas el 7 de abril de 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Granupas na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: El CHMP observó que Granupas contiene gránulos gastrorresistentes diseñados para que el PAS llegue al intestino sin que se libere en el estómago, de modo que se reducen los posibles efectos adversos.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek Granupas obsahuje gastrorezistentné granuly, ktoré umožňujú, aby sa PAS dostala do čreva bez toho, aby sa uvoľnila v žalúdku, čím sa zmierňujú potenciálne vedľajšie účinky.