FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Certain conditions may make you unusually sensitive to the decongestant pseudoephedrine sulphate contained in this medicine.
Italian: La presenza di alcune condizioni potrebbe renderla particolarmente sensibile al decongestionante pseudoefedrina solfato contenuto in questo medicinale.
English: Hyperpyrexia, especially in children, may require treatment with tepid water sponge baths or hypothermia blanket.
Italian: L'iperpiressia, specialmente nei bambini, potrebbe richiedere un trattamento con spugnature di acqua tiepida o con coperte per ipotermia.
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Italian: Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influenzi la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
English: • increased body movement
Italian: • aumento dei movimenti del corpo
English: After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Italian: Dopo somministrazione orale, la desloratadina blocca selettivamente i recettori H1 periferici dell'istamina perché la sostanza non è in grado di accedere al sistema nervoso centrale.
English: Fertility There is no data available on male/female fertility.
Italian: Fertilità Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.
English: Short acting barbiturates, diazepam or paraldehyde may be administered to control seizures.
Italian: I barbiturici a breve durata d'azione, diazepam o paraldeide, possono essere somministrati per controllare le convulsioni.
English: The administration of Aerinaze should be discontinued at least 48 hours before skin tests since antihistamines maybe prevent or reduce otherwise positive reaction to dermal reactivity index.
Italian: La somministrazione di Aerinaze deve essere sospesa almeno 48 ore prima di un test allergico cutaneo poiché l'antistaminico presente potrebbe prevenire o ridurre la reazione altrimenti positiva all'indice di reattività cutanea.
English: Speak with your doctor, pharmacist or nurse regarding whether you can drink alcohol while taking Aerinaze.
Italian: Chieda al medico, al farmacista o all'infermiere se può bere alcol mentre prende Aerinaze.
English: Aerinaze has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Aerinaze non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: Fertility There are no data available on male and female fertility.
Italian: Fertilità Non vi sono dati disponibili sulla fertilità di uomini e donne.
English: Patients of 60 years or older are more likely to experience adverse reactions to sympathomimetic medicinal products, such as pseudoephedrine sulphate.
Italian: I pazienti di età uguale o superiore a 60 anni hanno più probabilità di sviluppare reazioni avverse ai medicinali ad attività simpaticomimetica come la pseudoefedrina solfato.
English: Oral administration of pseudoephedrine sulphate at the recommended dose can cause other sympathomimetic effects, such as increased blood pressure, tachycardia or manifestations of central nervous system excitation.
Italian: La somministrazione di pseudoefedrina solfato per via orale alle dosi raccomandate, può causare altri effetti simpaticomimetici quali un aumento della pressione sanguigna, tachicardia o altre manifestazioni di eccitazione del sistema nervoso centrale.
English: Palpitation, supraventricular extrasystoles
Italian: Palpitazione, extrasistole sopraventricolari
English: • restlessness with increased body movement
Italian: • irrequietezza con un aumento dei movimenti del corpo
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Italian: Comune: i seguenti effetti indesiderati possono interessare fino ad 1 persona su 10
English: • urinary retention,
Italian: • ritenzione urinaria,
English: Food had no effect on the bioavailability (Cmax and AUC) of desloratadine or pseudoephedrine sulphate.
Italian: Il cibo non ha avuto influenza sulla biodisponibilità (Cmax e AUC) di desloratadina o pseudoefedrina solfato.
English: What Aerinaze is
Italian: Cos'è Aerinaze
English: • Patients receiving digitalis (see section 4.5)
Italian: • Pazienti trattati con digitale (vedere paragrafo 4.5)
English: No pre-clinical studies have been performed with Aerinaze.
Italian: Non sono stati eseguiti studi preclinici con Aerinaze.
English: As Aerinaze contains pseudoephedrine sulphate, it is also contraindicated in patients who are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or during the 2 weeks following the stopping of such treatment.
Italian: Poiché Aerinaze contiene pseudoefedrina solfato, è anche controindicato in pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) o che hanno interrotto tale trattamento da meno di 2 settimane.
English: Patients should be informed that the treatment should be discontinued in case of hypertension, tachycardia, palpitations or cardiac arrhythmias, nausea or any other neurological sign (such as headache or increased headache).
Italian: I pazienti devono essere informati che il trattamento deve essere interrotto in caso di ipertensione, tachicardia, palpitazioni o aritmia cardiaca, nausea o qualsiasi altro segno neurologico (quale cefalea o aumento della cefalea).
English: EU/1/07/399/001 2 modified-release tablets EU/1/07/399/002 4 modified-release tablets EU/1/07/399/003 7 modified-release tablets EU/1/07/399/004 10 modified-release tablets EU/1/07/399/005 14 modified-release tablets EU/1/07/399/006 20 modified-release tablets
Italian: EU/1/07/399/001 2 compresse a rilascio modificato EU/1/07/399/002 4 compresse a rilascio modificato EU/1/07/399/003 7 compresse a rilascio modificato EU/1/07/399/004 10 compresse a rilascio modificato EU/1/07/399/005 14 compresse a rilascio modificato EU/1/07/399/006 20 compresse a rilascio modificato
English: • lisuride, pergolide: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Italian: • lisuride, pergolide: per il rischio di vasocostrizione e aumento della pressione sanguigna.
English: When Aerinaze should be used
Italian: Quando deve essere usato Aerinaze
English: Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.
Italian: Le persone che forniscono assistenza possono prendere in considerazione l'interruzione di desloratadina in pazienti in cui si verifica una crisi convulsiva durante il trattamento.
English: No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Italian: Non sono state rilevate differenze significative nei risultati dei test psicomotori tra i gruppi di pazienti trattati con desloratadina e placebo, sia se somministrati da soli che in concomitanza con alcol.
English: Aerinaze is not recommended for use in children below the age of 12 years.
Italian: Aerinaze non è raccomandato in bambini al di sotto dei 12 anni di età.
English: Aerinaze should not be used during breast-feeding.
Italian: Aerinaze non deve essere usato durante l'allattamento.
English: • changes in frequency of urination
Italian: • variazioni nella frequenza della minzione
English: Aerinaze is indicated in adults and adolescents 12 years and older for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion.
Italian: Aerinaze è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale accompagnata da congestione nasale.
English: Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people
Italian: Non comune: i seguenti effetti indesiderati possono interessare fino ad 1 persona su 100
English: Aerinaze is not recommended for use in patients with impaired renal or hepatic function.
Italian: L'uso di Aerinaze non è consigliato in pazienti con compromessa funzionalità renale o epatica.
English: • irritated nose
Italian: • naso irritato
English: The safety and efficacy of Aerinaze have not been established in patients with impaired renal or hepatic function, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerinaze non sono state stabilite in pazienti con compromessa funzionalità renale o epatica, e non ci sono dati sufficienti per fornire adeguate raccomandazioni sulla dose.
English: Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action.
Italian: La pseudoefedrina solfato produce un effetto decongestionante nasale dopo somministrazione orale per effetto della sua azione vasocostrittrice.
English: During reproductive toxicity studies, the combination of loratadine/pseudoephedrine sulphate was not teratogenic when administered orally to rats at doses up to 150 mg/kg/day and rabbits at doses up to 120 mg/kg/day.
Italian: Durante studi di tossicità riproduttiva, l'associazione loratadina/pseudoefedrina solfato non è stata teratogena quando somministrata per via orale ai ratti a dosi superiori a 150 mg/kg/die e ai conigli a dosi superiori a 120 mg/kg/die.
English: No interaction studies have been performed with the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con la combinazione di desloratadina e pseudoefedrina solfato.
English: Do not crush, break or chew.
Italian: Non schiacciare, rompere o masticare la compressa.
English: A component interaction study demonstrated that the exposure (Cmax and AUC) of pseudoephedrine sulphate following administration of pseudoephedrine sulphate alone was bioequivalent to pseudoephedrine sulphate exposure following administration of the Aerinaze tablet.
Italian: Uno studio di interazione fra componenti ha dimostrato che l'esposizione (Cmax e AUC) di pseudoefedrina solfato dopo somministrazione di pseudoefedrina solfato da sola è stata bioequivalente all'esposizione a pseudoefedrina solfato dopo somministrazione di Aerinaze compresse.
English: There is insufficient information on the effects of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in newborns/infants.
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di desloratadina e pseudoefedrina solfato in neonati/lattanti.
English: Headache, fatigue, dry mouth
Italian: Cefalea, stanchezza, bocca secca
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
English: Pharmacodynamic effects The pharmacodynamic effects of Aerinaze tablets are directly related to that of its components.
Italian: Le proprietà farmacodinamiche di Aerinaze compresse sono direttamente correlate a quelle dei suoi componenti.
English: In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dosi multiple eseguito con la formulazione in compresse in soggetti adulti sani, quattro soggetti sono risultati metabolizzatori lenti di desloratadina.
English: Although most people do not experience drowsiness, it is recommended not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or operating machinery until you have established your own response to the medicinal product.
Italian: Sebbene la maggior parte delle persone non manifesta sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedano prontezza mentale, come guidare una macchina o usare macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.
English: Concurrent administration with other sympathomimetics (decongestants, anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants, antihypertensive medicinal products, tricyclic antidepressants and other antihistamines) may result in critical hypertension reactions (see section 4.4).
Italian: La somministrazione concomitante di altri simpaticomimetici (decongestionanti, anoressizzanti o psicostimolanti di tipo amfetaminico, medicinali antipertensivi, antidepressivi triciclici e altri antistaminici) può indurre reazioni ipertensive critiche (vedere paragrafo 4.4).
English: In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Italian: In studi clinici controllati, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, non si è evidenziato alcun eccesso di sonnolenza rispetto al placebo.
English: Renal and urinary disorders Uncommon
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune
English: Hyperkinesia, confusional state
Italian: Ipercinesia, stato confusionale
English: • Patients with a history of myocardial infarction, diabetes mellitus, bladder neck obstruction, or positive anamnesis of bronchospasm
Italian: • Pazienti con storia di infarto del miocardio, diabete mellito, ostruzione del collo della vescica o anamnesi positiva di broncospasmo
English: Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1receptor antagonist activity.
Italian: La desloratadina è un antagonista dell'istamina, non sedativo, a lunga durata d'azione e con attività antagonista selettiva per i recettori H1 periferici.
English: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium.
Italian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
English: However, in a clinical pharmacology trial desloratadine taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol.
Italian: Tuttavia, in uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol.
English: Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse.
Italian: La pseudoefedrina solfato è associata al rischio di abuso.
English: Sympathomimetic medicines reduce the antihypertensive effect of α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids, and guanethidine.
Italian: I medicinali simpaticomimetici riducono l'effetto antiipertensivo di α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloidi del veratro, e guanetidina.
English: Taking Aerinaze is not recommended if you are pregnant.
Italian: Aerinaze non è raccomandato in gravidanza.
English: Dizziness, psychomotor hyperactivity
Italian: Capogiro, iperattività psicomotoria
English: Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness
Italian: Insonnia, sonnolenza, disturbi del sonno, nervosismo
English: Gastrointestinal and genitourinary effects
Italian: Effetti gastrointestinali e genitourinari
English: One of the active ingredients in Aerinaze, pseudoephedrine sulphate, has the potential to be abused and large doses of pseudoephedrine sulphate can be toxic.
Italian: Uno dei principi attivi di Aerinaze, la pseudoefedrina solfato, può potenzialmente indurre abuso e dosi elevate di pseudoefedrina solfato possono essere tossiche.
English: Alcohol use should be avoided during Aerinaze treatment.
Italian: Durante il trattamento con Aerinaze deve essere evitato l'uso di alcol.
English: Continuous use can lead to tolerance resulting in an increased risk of overdosing.
Italian: Un uso prolungato può indurre assuefazione con un aumentato rischio di sovradosaggio.
English: 2 modified-release tablets 4 modified-release tablets 7 modified-release tablets 10 modified-release tablets 14 modified-release tablets 20 modified-release tablets
Italian: 2 compresse a rilascio modificato 4 compresse a rilascio modificato 7 compresse a rilascio modificato 10 compresse a rilascio modificato 14 compresse a rilascio modificato 20 compresse a rilascio modificato
English: Caution should be exercised in patients suffering from migraine who are currently being treated with ergot alkaloid vasoconstrictors (see section 4.5).
Italian: Usare con cautela in pazienti con emicrania trattati attualmente con vasocostrittori alcaloidi ergotaminici (vedere paragrafo 4.5).
English: The combination of loratadine/pseudoephedrine sulphate used in acute and multiple-dose studies, exhibited a low order of toxicity.
Italian: L'associazione loratadina/pseudoefedrina solfato utilizzata in studi a dosi singole e ripetute, ha evidenziato un basso livello di tossicità.
English: Blood bilirubin increased
Italian: Aumento della bilirubinemia
English: Gastric lavage with physiologic saline solution may be performed, particularly in children.
Italian: Particolarmente nei bambini, può essere effettuata la lavanda gastrica con soluzione fisiologica salina.
English: Swallow the tablet whole; do not crush, break or chew the tablet before swallowing.
Italian: Inghiottire la compressa intera senza schiacciarla, romperla o masticarla prima di inghiottirla.
English: Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Italian: Diidroergotamina, ergotamina, metilergometrina: rischio di vasocostrizione e aumento della pressione sanguigna.
English: Aerinaze is supplied in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Italian: Aerinaze è fornito in blister costituiti da una pellicola laminare con un foglio di chiusura.
English: • cardiovascular diseases such as ischaemic heart disease, tachyarrhythmia and severe hypertension,
Italian: • malattie cardiovascolari quali malattie ischemiche, tachiaritmia e ipertensione severa,
English: Pseudoephedrine sulphate (d-isoephedrine sulphate) is a sympathomimetic agent with mostly mimetic activity in comparison with the -activity.
Italian: La pseudoefedrina solfato (d-isoefedrina solfato) è un agente simpaticomimetico con una attività mimetica prevalente rispetto a quella -mimetica.
English: Drinking alcohol while taking Aerinaze is not recommended.
Italian: Non è raccomandato bere alcol mentre prende Aerinaze.
English: The blister consists of clear polychlorotrifluorethylene/polyvinyl chloride (PCTFE/PVC) film, sealed with a vinyl heat seal coated aluminium foil.
Italian: Il blister è composto da un film trasparente di policlorotrifluoroetilene/polivinil cloruro (PCTFE/PVC), sigillato ad un foglio di alluminio rivestito di vinile a caldo.
English: • Patients with hypertension
Italian: • Pazienti con ipertensione
English: • Patients with cardiac arrhythmias
Italian: • Pazienti con aritmie cardiache
English: In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
Italian: In uno studio a dose singola eseguito negli adulti, la somministrazione di desloratadina 5 mg non ha determinato variazioni nelle misure standard delle performance di volo, incluso lo stato di attenzione individuale o le attività di volo.
English: • cabergoline
Italian: • cabergolina
English: Use with caution in patients with stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, and obstruction of the vesical cervix.
Italian: Usare con cautela nei pazienti con ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale e ostruzione della cervice vescicale.
English: After improvement of the congestive condition of the mucosae of the upper airway, treatment may be maintained with desloratadine alone, if necessary.
Italian: Dopo il miglioramento della congestione delle mucose delle alte vie respiratorie, il trattamento, se necessario, può essere continuato con desloratadina in monoterapia.
English: Pack sizes of 2, 4, 7, 10, 14 and 20 tablets.
Italian: Confezioni da 2, 4, 7, 10, 14 e 20 compresse.
English: In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
Italian: Inoltre, l'efficacia decongestionante di Aerinaze compresse, misurata come ostruzione/congestione nasale, è stata significativamente superiore a quella della desloratadina da sola per tutte le 2 settimane di trattamento.
English: Cases of severe skin reactions, including signs and symptoms such as fever, reddening of the skin, or many small pimples, have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Italian: Casi di reazioni cutanee gravi, inclusi segni e sintomi come febbre, arrossamento della pelle o numerosi piccoli foruncoli, sono stati riportati con medicinali contenenti pseudoefedrina.
English: • decreased appetite • constipation
Italian: • diminuzione dell'appetito • stitichezza
English: Distribution Pseudoephedrine sulphate is presumed to cross the placenta and the haematoencephalic barrier.
Italian: Distribuzione Si presume che la pseudoefedrina solfato attraversi la placenta e la barriera ematoencefalica.
English: Desloratadine and pseudoephedrine sulphate are both excreted in human milk.
Italian: La desloratadina e la pseudoefedrina solfato vengono escrete nel latte umano.
English: What Aerinaze is and what it is used for What you need to know before you take Aerinaze How to take Aerinaze
Italian: Cos'è Aerinaze e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Aerinaze Come prendere Aerinaze Possibili effetti indesiderati Come conservare Aerinaze Contenuto della confezione e altre informazioni
English: • antihypertensive medicinal products
Italian: • medicinali antipertensivi
English: Aerinaze tablets relieve symptoms associated with seasonal allergic rhinitis (hay fever), such as, sneezing, runny or itchy nose, and eyes, when accompanied by nasal congestion in adults and adolescents 12 years of age and older.
Italian: Aerinaze compresse allevia i sintomi associati alla rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno) quali: starnuti, naso che cola, prurito al naso e agli occhi, quando accompagnati da congestione nasale negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
English: Symptoms may vary from CNS depression (sedation, apnoea, diminished mental alertness, cyanosis, coma, cardiovascular collapse) to CNS stimulation (insomnia, hallucination, tremors, convulsions) with possible fatal outcome.
Italian: I sintomi possono variare da depressione del SNC (sedazione, apnea, diminuzione dell'attenzione mentale, cianosi, coma, collasso cardiovascolare) a stimolazione del SNC (insonnia, allucinazioni, tremori, convulsioni) con possibile esito fatale.
English: What Aerinaze contains - The active substances are desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Italian: Cosa contiene Aerinaze - I principi attivi sono desloratadina e pseudoefedrina solfato.
English: Aerinaze tablets are packed as 2, 4, 7, 10, 14, or 20 tablets in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Italian: Aerinaze compresse è fornito in confezioni da 2, 4, 7, 10, 14, o 20 compresse in blister costituiti da una pellicola laminare con un foglio di chiusura.
English: • painful or difficult urination
Italian: • dolore o difficoltà ad urinare
English: • trouble sleeping
Italian: • disturbi del sonno
English: • severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling)
Italian: • gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, sibilo, prurito, orticaria e gonfiore)
English: Stop taking Aerinaze at least 48 hours before you have any skin tests since antihistamines may influence the result of the skin test.
Italian: Interrompa il trattamento con Aerinaze almeno 48 ore prima di un test cutaneo poiché gli antistaminici potrebbero influenzarne il risultato.
English: Other symptoms may include: headache, anxiety, micturition difficulty, muscle weakness and tenseness, euphoria, excitement, respiratory failure, cardiac arrhythmias, tachycardia, palpitations, thirst, perspiration, nausea, vomiting, precordial pain, dizziness, tinnitus, ataxia, blurred vision and hypertension or hypotension.
Italian: Altri sintomi possono essere: cefalea, ansia, difficoltà nella minzione, debolezza e tensione muscolare, euforia, eccitazione, insufficienza respiratoria, aritmia cardiaca, tachicardia, palpitazioni, sete, sudorazione, nausea, vomito, dolore precordiale, capogiri, tinnito, atassia, visione offuscata, ipertensione o ipotensione.