FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que des propriétés anti-émétiques aient été observées pour le 7-OH-granisétron et le granisétron N-dimethyl indazoline, il est peu probable qu'ils contribuent de manière significative à l'activité pharmacologique du granisétron chez l'adulte.
Portuguese: Embora tenham sido observadas propriedades antieméticas para o 7-OH-granissetrom e indazolina N-desmetil granissetrom, é pouco provável que estes contribuam significativamente para a actividade farmacológica do granissetrom no Homem.
French: Les autres composants sont : [A compléter au niveau national]
Portuguese: Os outros componentes são: [A ser completado nacionalmente]
French: Cependant, il est conseillé de surveiller à la fois l'ECG et les anomalies cliniques lorsque les patients sont traités simultanément avec des agents connus pour prolonger l'espace QT (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Não obstante, é recomendável a monitorização quer do ECG quer de alterações clínicas ao tratar doentes concomitantemente com fármacos conhecidos por prolongarem o QT (ver secção 4.5).
French: D'après les études de recherche de doses, il est à noter cependant que l'efficacité antiémétique du granisétron n'est pas explicitement corrélée aux doses administrées ou aux concentrations plasmatiques du granistéron.
Portuguese: É evidente a partir dos extensos estudos de determinação da dose, que a eficácia antiemética não se correlaciona inequivocamente com as doses administradas nem com as concentrações plasmáticas do granissetrom.
French: L'injection vous sera administrée avant le commencement de votre radiothérapie ou votre chimiothérapie.
Portuguese: Ser-lhe-á administrada a injecção antes do início da radioterapia ou da quimioterapia.
French: Réactions allergiques (anaphylaxie).
Portuguese: • reacções alérgicas (anafilaxia).
French: La solution injectable ne doit pas être utilisée après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur et/ou sur l'ampoule après EXP.
Portuguese: Não utilize a solução injectável de Kytril após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e/ou ampola, após EXP.
French: Ce médicament ne doit pas être administré chez les patients atteints de troubles héréditaires rares tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase ou le syndrome de malabsorption du glucose-galactase.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Très fréquent : ≥ 1/10;
Portuguese: Muito frequente: ≥1/10
French: Bien qu'un allongement du QT ait été observé avec des antagonistes des récepteurs 5-HT3 (voir rubriques 4.4), cet effet est d'une si faible incidence et magnitude qu'il n'y a pas de traduction clinique chez le sujet normal.
Portuguese: Embora tenha sido observado o prolongamento do intervalo QT com antagonistas do receptor 5-HT3 (ver secção 4.4), este efeito é de tal frequência e magnitude que não comporta significado clínico em indivíduos normais.
French: Populations spéciales : Patients âgés et Insuffisants rénaux
Portuguese: Populações especiais Doentes idosos e com compromisso renal
French: Cependant, si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado fale com o seu médico ou enfermeiro.
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administré est de 9 mg par jour.
Portuguese: O máximo de Kytril que lhe será administrado é de 9 mg por dia.
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administrée est de 3 mg par jour.
Portuguese: O máximo de Kytril que lhe será administrado é de 3 mg por dia.
French: La sérotonine libérée active les neurones vagaux par l'intermédiaire des récepteurs 5-HT3 aboutissant à une réponse émétisante médiée par les récepteurs de la zone gâchette de l'area postrema.
Portuguese: A serotonina libertada activa os neurónios vagais via receptores 5-HT3 que finalmente conduzem a uma resposta emética grave mediada pela zona activante dos quimioreceptores na área postrema.
French: La zone gâchette est située dans le plancher du 4ème ventricule (area postrema).
Portuguese: As zonas activadoras dos quimioreceptores estão localizadas na extremidade caudal do quarto ventrículo (área postrema).
French: Des études in vitro sur microsomes hépatiques ont montré que la principale voie métabolique du granisétron était inhibée par le kétoconazole, suggérant ainsi que son métabolisme est médié par la sous-famille 3A du cytochrome P450 (voir section 4.5).
Portuguese: Estudos microssomais hepáticos in vitro revelam que a principal via metabólica do granissetrom é inibida pelo cetoconazol, sugerindo um metabolismo mediado pela sub-família 3A do citocromo P450 (ver secção 4.5).
French: Celui-ci appartient à un groupe de médicament appelé « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » ou « antiémétiques ».
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos denominados "antagonistas do receptor 5-HT3" ou "antieméticos".
French: Traitement (nausées aiguës)
Portuguese: Tratamento (náuseas na fase aguda)
French: Mécanismes neurologiques, nausées et vomissements induits par la sérotonine
Portuguese: Mecanismos neurológicos, náuseas e vómitos mediados por serotonina
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, les données montrent que les paramètres pharmacocinétiques enregistrés après une dose intraveineuse unique sont généralement comparables à ceux observés chez les sujets sains.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal grave os dados indicam que após uma única dose intravenosa os parâmetros farmacocinéticos são geralmente semelhantes aos dos indivíduos normais.
French: Ne prenez jamais Kytril si vous êtes allergique (hypersensible) granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés dans la section 6 : Informations supplémentaires).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a qualquer outro componente de Kytril (listado na secção 6: Outras informações).
French: • Phénobarbital, médicament utilisé pour traiter l'épilepsie ;
Portuguese: • fenobarbital, um medicamento usado para tratar a epilepsia
French: • avez des problèmes cardiaques, et que vous êtes traité pour votre cancer par des médicaments connus pour entrainer des troubles cardiaques ou des troubles ioniques, tels qu'une modification des taux de potassium, de sodium ou de calcium, dans votre corps (anomalie électrolytique)
Portuguese: • tem problemas cardíacos, está a ser tratado para o cancro com um medicamento que é conhecido por danificar o seu coração ou tem problemas com os níveis de sais no seu organismo, tais como o potássio, o sódio ou o cálcio (alterações electrolíticas)
French: Cette donnée permet de mieux appréhender les mécanismes moléculaires associés à cette classe pharmacologique entraînant l'apparition de modifications de l'ECG (en particulier allongement du QT et du QRS).
Portuguese: Estes dados ajudam a clarificar os mecanismos moleculares pelos quais algumas das alterações do ECG (particularmente o prolongamento QT e QRS) ocorrem associadas com esta classe de agentes.
French: Bien que l'on ait montré que le kétoconazole inhibe le cycle d'oxydation du granisétron in vitro, cet effet n'est pas jugé comme cliniquement significatif.
Portuguese: Embora o cetoconazol tenha demonstrado inibir a oxidação do anel aromático do granissetrom in vitro, esta acção não é considerada clinicamente relevante.
French: COMMENT CONSERVER KYTRIL
Portuguese: COMO CONSERVAR KYTRIL
French: Les comprimés ne doivent pas être utilisés après la date de péremption mentionnée sur le {contenant [A compléter au niveau national}] et sur l'emballage extérieur après EXP.
Portuguese: Não utilize os comprimidos de Kytril após o prazo de validade impresso no {recipiente [A ser completado nacionalmente] } e na embalagem exterior, após EXP.
French: Si vous arrêtez de prendre Kytril
Portuguese: Se parar de tomar Kytril
French: Si vous oubliez de prendre Kytril
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Kytril
French: Une étude multicentrique prospective, randomisée, réalisée en double aveugle sur des groupes parallèles, a évalué 157 enfants âgés de 2 à 16 ans devant subir une intervention chirurgicale élective.
Portuguese: A aplicação clínica de granissetrom foi relatada por Candiotti et al. Um estudo prospectivo, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e com grupos paralelos avaliou 157 crianças dos 2 aos 16 anos de idade submetidas a cirurgia electiva.
French: L'injection dans vos veines durera entre 30 secondes et 5 minutes et la dose sera généralement d'1 mg.
Portuguese: A injecção numa veia demorará entre 30 segundos e 5 minutos e a dose será normalmente de 1 mg.
French: Les récepteurs 5-HT3 sont localisés dans 3 zones : les terminaisons nerveuses vagales du tractus gastro-intestinal et les chémorécepteurs de la trigger zone (zone gâchette) situés dans l'area postrema et le noyau du tractus solitaire du centre du vomissement dans le tronc cérébral.
Portuguese: Os receptores 5-HT3 estão localizados em 3 sítios: terminais nervosos vagais no tracto gastrointestinal e zonas activadoras dos quimioreceptores localizados na área postrema e o nucleus tractus solidarius do centro do vómito no tronco cerebral.
French: Très fréquent : touche plus d'un utilisateur sur 10 maux de tête ; constipation.
Portuguese: Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
French: Le granisétron pouvant diminuer la motricité intestinale, les patients présentant des signes d'occlusion intestinale subaiguë doivent être surveillés après son administration.
Portuguese: Dado que o granissetrom pode reduzir a motilidade do cólon, após a sua administração os doentes com sinais de obstrução intestinal sub-aguda devem ser monitorizados.
French: Médicaments utilisés pour traiter les irrégularités des battements cardiaques autres que les médicaments « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » comme le dolasetron ou ondansetron (voir « Faites attention avec Kytril » ci-dessus) ;
Portuguese: • outros medicamentos "antagonistas do receptor 5-HT3" tais como dolassetrom ou ondansetrom (ver "Tome especial cuidado com Kytril" acima)
French: L'injection durera entre 30 secondes et 5 minutes et la dose sera généralement comprise entre 1 mg et 3 mg.
Portuguese: A injecção demorará entre 30 segundos a 5 minutos e a dose será normalmente entre 1 e 3 mg.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Portuguese: Tabela sumária das reacções adversas
French: En particulier, prévenez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :
Portuguese: Em particular informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
French: Il reçoit essentiellement les stimuli de la zone gâchette et un stimulus vagal et sympathique de l'intestin.
Portuguese: Recebe importantes sinais das zonas activadoras dos quimioreceptores e sinais vagais e do simpático a partir do intestino.
French: • prenez d'autres médicaments « antagonistes du récepteurs 5HT-3 ».
Portuguese: • está a tomar outros medicamentos "antagonistas do receptor 5-HT3".
French: La dose sera d'un ou deux comprimés d'1 mg ou un comprimé de 2 mg une fois par jour pendant une semaine maximum après votre radiothérapie ou chimiothérapie.
Portuguese: A dose será um ou dois comprimidos de 1 mg ou um comprimido de 2 mg uma vez por dia até uma semana após a sua radioterapia ou quimioterapia.
French: Il est déconseillé de pratiquer l'injection chez l'enfant pour traiter les vomissements ou les nausées après une chirurgie.
Portuguese: Esta injecção não deve ser administrada a crianças para tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia.
French: L'efficacité du granisétron par voie parentérale peut être augmentée par l'administration intraveineuse d'une dose de corticostéroïde, par exemple 8 à 20 mg de dexaméthasone avant le début du traitement cytostatique ou 250 mg de méthylprednisolone avant le début et peu après la fin de la chimiothérapie.
Portuguese: A eficácia de granissetrom parentérico pode ser reforçada por uma dose intravenosa adicional de um adrenocorticosteróide, por exemplo, 8-20 mg de dexametasona administrados antes do início da terapêutica citostática, ou 250 mg de metilprednisolona administrados antes do início da quimioterapia e imediatamente após o fim da mesma.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique secondaire à un envahissement tumoral, la clairance plasmatique totale d'une dose intraveineuse a été quasiment 50% inférieure à celle de patients ne présentant pas d'atteinte hépatique.
Portuguese: Em doentes com afecção hepática devido a envolvimento neoplásico do fígado, a depuração plasmática total de uma dose intravenosa foi reduzida a aproximadamente metade comparativamente com indivíduos sem envolvimento hepático.
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'administration de la solution injectable chez l'enfant dans la prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires.
Portuguese: Não há evidência clínica suficiente para recomendar a administração da solução injectável a crianças na prevenção e tratamento de náuseas e vómitos no pós-operatório (NVPO).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Kytril n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de Kytril sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
French: La sécurité et l'efficacité de Kytril solution injectable chez l'enfant âgé de 2 ans et plus ont été bien établies dans la prévention et le traitement (contrôle) des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et dans la prévention et le traitement (contrôle) des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kytril solução injectável em crianças com 2 ou mais anos de idade foi bem estabelecida para a prevenção e tratamento (controlo) de náuseas e vómitos associados à quimioterapia na fase aguda e na prevenção de náuseas e vómitos tardios associados à quimioterapia.
French: Le corticostéroïde pourra être donné à une dose entre 8 et 20 mg de dexamethasone avant la radiothérapie ou chimiothérapie, ou à 250 mg de méthylprednisolone, lesquels sont délivrés tous les deux avant ou après la radiothérapie ou chimiothérapie.
Portuguese: O corticosteróide será administrado como uma dose entre 8 e 20 mg de dexametasona antes do início da sua radioterapia ou quimioterapia ou de 250 mg de metilprednisolona antes e depois da radioterapia ou da quimioterapia.
French: Qu'est ce que Kytril et contenu de l'emballage extérieur Ampoules - [A compléter au niveau national]
Portuguese: Qual o aspecto de Kytril e conteúdo da embalagem Ampolas - [A ser completado nacionalmente]
French: Le granisétron administré par voie intraveineuse a montré qu'il prévenait les nausées et les vomissements associés à la chimiothérapie chez l'adulte et l'enfant de 2 à 16 ans.
Portuguese: O granissetrom administrado por via intravenosa demonstrou prevenir as náuseas e os vómitos associados a quimioterapia para o cancro em adultos e crianças dos 2 aos 16 anos de idade.
French: Chaque comprimé contient 69,38 mg de lactose monohydraté Chaque comprimé contient 138,76 mg de lactose monohydraté
Portuguese: Cada comprimido contém 138,76 mg de lactose mono-hidratada.
French: Les comprimés sont biconvexes triangulaires blancs à sensiblement blancs, avec sur une face le logo K1.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, triangulares biconvexos com a impressão "K1" num dos lados.
French: Qu'est-ce que Kytril et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kytril Comment prendre Kytril
Portuguese: O que é Kytril e para que é utilizado Antes de tomar Kytril Como tomar Kytril Efeitos secundários possíveis Como conservar Kytril Outras informações
French: La dose maximale de Kytril ne doit pas dépasser 3 mg par 24 heures.
Portuguese: A dose máxima de Kytril a ser administrada em 24 horas não deverá exceder os 3 mg.
French: Les comprimés sont biconvexes triangulaires blancs à sensiblement blancs, avec sur une face le logo K2.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, triangulares biconvexos com a impressão "K2" num dos lados.
French: Utilisation chez l'enfant dans la prévention ou le traitement des nausées et vomissements suivants une chirurgie
Portuguese: Utilização em crianças na prevenção ou tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} {tel} {fax} {e-mail}
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et Anti-nauséeux, Antagonistes de la Sérotonine (5HT3) code ATC : A04AA02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e antivertiginosos, Antagonistas da serotonina (5HT3).
French: Des cas de sensibilité croisée entre antagonistes des récepteurs 5-HT3 (par exemple, dolasétron, ondansétron) ont été rapportés.
Portuguese: Foi notificada sensibilidade cruzada entre os antagonistas do 5-HT3 (p.e.
French: Nausées et vomissements post-opératoires
Portuguese: Náuseas e vómitos no pós-operatório
French: Un médicament appelé ketoconazole utilisé dans le traitement des infections dues à un champignon ;
Portuguese: • um medicamento denominado cetoconazol usado no tratamento de infecções fúngicas
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout produit utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: L'excretion du granisétron ou de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue à ce jour.
Portuguese: Desconhece-se se granissetrom ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
French: Une dose de 1 mg (10 g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée par injection IV lente.
Portuguese: Deve administrar-se uma dose de 1 mg (10 µg/kg) de solução injectável de Kytril por injecção intravenosa lenta.
French: Prévention des nausées et vomissements
Portuguese: Prevenção de náuseas ou vómitos
French: Chez les patients âgés ayant reçu une dose intraveineuse unique, les paramètres pharmacocinétiques étaient dans les limites retrouvées chez les patients non âgées.
Portuguese: Após uma única dose intravenosa em doentes idosos os parâmetros farmacocinéticos encontravam-se dentro do intervalo encontrado para indivíduos não idosos.
French: COMMENT PRENDRE KYTRIL
Portuguese: COMO TOMAR KYTRIL
French: Traitements des nausées et vomissements suivant une chirurgie
Portuguese: Tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia
French: Demandez conseil à votre médecin, infirmière ou pharmacien avant de prendre un médicament.
Portuguese: Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence d'interaction entre le granisétron et les chimiothérapies anticancéreuses émétisantes.
Portuguese: Adicionalmente o granissetrom não demonstrou qualquer interacção medicamentosa aparente com quimioterapias emetogénicas para o cancro.
French: Cette administration peut être réalisée par injection IV lente (sur 30 secondes) soit par perfusion IV sur 5 minutes, diluée dans 20 à 50 ml de soluté pour perfusion.
Portuguese: A administração pode ser quer por injecção intravenosa lenta (durante 30 segundos) quer por perfusão intravenosa diluída em 20 a 50 ml de líquido de perfusão e administrada durante 5 minutos.
French: Patients âgés et Insuffisants rénaux
Portuguese: Doentes idosos e com compromisso renal
French: Kytril ne devrait pas diminuer votre aptitude à conduire ou à utiliser certains outils ou machines
Portuguese: Não é provável que Kytril afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
French: Association avec des corticostéroïdes
Portuguese: Combinação com um adrenocorticosteróide
French: La solution doit être diluée à 5 ml par mg. Des doses d'entretien ultérieures de Kytril solution injectable peuvent être administrées en respectant un intervalle d'au moins 10 minutes entre chacune d'elles.
Portuguese: Podem ser administradas doses de manutenção adicionais de solução injectável de Kytril com um intervalo de pelo menos 10 minutos.
French: Ces symptômes peuvent inclure des plaques surélevées rouge pâles qui démangent.
Portuguese: Os sinais podem incluir altos avermelhados na pele que dão comichão.
French: Le granisétron administré par voie intraveineuse s'est montré efficace dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements post-opératoires de l'adulte.
Portuguese: O granissetrom administrado por via intravenosa demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de náuseas e vómitos no pós-operatório em adultos.
French: Kytril n'a aucun effet ou un effet négligeable sur votre aptitude à conduire ou à utiliser certains outils ou machines
Portuguese: Kytril não tem ou tem apenas uma pequena influência (negligenciável) na sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
French: Une dose de 10 à 40 µg/kg de poids corporel (jusqu'à 3 mg), diluée dans 10 à 30 ml de soluté pour perfusion, doit être administrée par perfusion IV sur 5 minutes, avant le début de la chimiothérapie.
Portuguese: Uma dose de 10-40 µg/kg de peso corporal (até 3 mg) deve ser administrada por perfusão intravenosa, diluída em 10-30 ml de líquido de perfusão e administrada durante 5 minutos antes do início da quimioterapia.
French: Granisétron Utilisation intraveineuse
Portuguese: Granissetrom Via intravenosa
French: Le granisétron administré par voie orale s'est montré efficace dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements post-opératoires de l'adulte.
Portuguese: O granissetrom administrado por via oral demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de náuseas e vómitos no pós-operatório em adultos.
French: Kytril solution injectable est indiqué chez l'enfant âgé de 2 ans et plus dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie.
Portuguese: Kytril solução injectável é indicado em crianças com 2 ou mais anos de idade na prevenção e tratamento de naúseas e vómitos agudos associados à quimioterapia.
French: Kytril est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements provoqués par d'autres traitements médicamenteux tels qu'une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse et par une chirurgie.
Portuguese: Kytril é usado na prevenção ou tratamento de náuseas (sentir-se enjoado) e vómitos causados por outros tratamentos médicos, tais como quimioterapia ou radioterapia para o cancro, e pela cirurgia.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre infirmière ou à votre pharmacien.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
French: Ces modifications peuvent avoir des conséquences cliniques chez les patients souffrant de troubles du rythme ou de la conduction cardiaque préexistants.
Portuguese: Em doentes com arritmias pré-existentes ou perturbações da condução cardíaca, estes efeitos podem ter consequências clínicas.
French: Traitements des nausées et vomissements
Portuguese: Tratamento de náuseas ou vómitos
French: Peu fréquent : ≥ 1 /1000 à < 1 /100
Portuguese: Pouco frequente: ≥ 1/1000 a <1/100