FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici e immunomodulatori, agenti antineoplastici, altri agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01X C07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), druga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), monoklonska protitelesa.
Italian: Proteinuria b,d
Slovenian: Bolezni sečil proteinurija b,d
Italian: L'aggiunta di bevacizumab 5 mg/kg ogni due settimane a 5-FU/AF ha determinato tassi di risposta obiettiva superiori, una sopravvivenza libera da progressione significativamente maggiore e una tendenza ad una sopravvivenza maggiore rispetto alla sola chemioterapia 5-FU/AF.
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba v odmerku 5 mg/kg vsaka 2 tedna shemi 5-FU/FA je povečalo objektivni odziv na zdravljenje in pomembno podaljšalo preživetje brez napredovanja bolezni.
Italian: Perforazione del setto nasale (non nota) Ipertensione polmonare (non nota) Disfonia (comune)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora perforacija nosnega pretina (neznana) pljučna hipertenzija (neznana) disfonija (pogosto)
Italian: Negli studi clinici sono state riportate reazioni coerenti con una diagnosi di ICC.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji so poročali o neželenih učinkih, značilnih za KSP.
Italian: Se la prima infusione è ben tollerata, la seconda può essere somministrata in 60 minuti.
Slovenian: Če bolnik prvo infuzijo dobro prenese, lahko naslednjo infuzijo dajemo 60 minut.
Italian: Paclitaxel 175 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 3 ore al Giorno 1 e topotecan 0,75 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 30 minuti nei Giorni 1-3 (q3w)
Slovenian: paklitaksel 175 mg/m2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in topotekan 0,75 mg/m intravensko v 30-minutni infuziji na 1.-3. dan (vsake 3 tedne)
Italian: Si è osservato un aumento dell'incidenza di ICC in uno studio clinico condotto su pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B quando trattati con bevacizumab in associazione a una dose cumulativa di doxorubicina superiore a 300 mg/m2.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih z difuznim velikoceličnim B-limfomom, ki so prejemali bevacizumab skupaj s kumulativnim odmerkom doksorubicina, večjim od 300 mg/m2, so opazili večjo pojavnost KSP.
Italian: Anticorpi monoclonali antiEGFR, in associazione con regimi chemioterapici contenenti bevacizumab
Slovenian: Monoklonska protitelesa proti receptorju epidermalnega rastnega faktorja (EGFR - epidermal growth factor receptor) v kombinaciji s kemoterapevtskimi shemami z bevacizumabom
Italian: • arterie bloccate da un coagulo di sangue;
Slovenian: • zamašitev arterij s krvnim strdkom,
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono stati segnalati eventi tromboembolici venosi di grado 3-5 nell'15,6% massimo delle pazienti trattate con bevacizumab in associazione con paclitaxel e cisplatino contro il 7,0% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e cisplatino.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so o venskih trombemboličnih dogodkih stopnje 3-5 poročali pri največ 15,6 % bolnic, ki so se zdravile z bevacizumabom v kombinaciji s paklitakselom in cisplatinom, v primerjavi z največ 7,0 % bolnic, ki so se zdravile s paklitakselom in cisplatinom.
Italian: Negli studi clinici sul carcinoma all'ovaio complicazioni del processo di cicatrizzazione di Grado 3-5 sono state osservate in una percentuale fino all'1,8% delle pazienti del braccio trattato con bevacizumab vs. lo 0,1% del braccio di controllo (NCI-CTCAE v.3).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnicah z rakom jajčnikov so zaplete pri celjenju ran stopnje 3-5 opazili pri največ 1,8 % bolnic v skupini, ki je prejemala bevacizumab, v primerjavi z 0,1 % bolnic v kontrolni skupini (NCI-CTCAE v.3).
Italian: Migliore risposta globale - Analisi Primaria
Slovenian: Najboljši celokupni odziv - primarna analiza bolnice z odzivom na zdravljenje (stopnja odziva
Italian: Cosa contiene Zirabev
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zirabev
Italian: Questo era uno studio di fase III, randomizzato in doppio cieco (per bevacizumab), per valutare bevacizumab 7,5 mg/kg in associazione con capecitabina orale e oxaliplatino per via endovenosa (XELOX), somministrati a cicli di 3 settimane, oppure bevacizumab 5 mg/kg in associazione con leucovorin e 5-fluorouracile in bolo, seguiti da 5-fluorouracile infusionale, con oxaliplatino per via endovenosa (FOLFOX-4) somministrati a cicli di 2 settimane.
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo (za bevacizumab) klinično preskušanje 3. faze, v katerem so proučevali bevacizumab v odmerku 7,5 mg/kg v kombinaciji s peroralno danim kapecitabinom in intravensko danim oksaliplatinom (shema XELOX), kar so bolniki prejemali vsake 3 tedne; oziroma bevacizumab v odmerku 5 mg/kg v kombinaciji z levkovorinom in bolusom 5-fluorouracila, čemur je sledila infuzija 5-fluorouracila z intravensko danim oksaliplatinom (shema FOLFOX-4), kar so bolniki prejemali vsaka 2 tedna.
Italian: Nei pazienti che sviluppano una perforazione gastrointestinale la terapia deve essere interrotta definitivamente.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi perforacija prebavil, je treba zdravljenje trajno prekiniti.
Italian: • senso di malessere;
Slovenian: • siljenje na bruhanje,
Italian: Ogni confezione di Zirabev contiene un flaconcino.
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila Zirabev vsebuje 1 vialo.
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (ICC) (vedere paragrafo 4.8)
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje (KSP) (glejte poglavje 4.8)
Italian: 1 flaconcino da 4 ml 100 mg/4 ml
Slovenian: 1 viala s 4 ml 100 mg/4 ml za intravensko uporabo po redčenju
Italian: ● La superiorità dei bracci contenenti bevacizumab rispetto ai bracci con solo chemioterapia nel confronto globale è stata dimostrata in termini di sopravvivenza libera da progressione nella popolazione ITT (tabella 7).
Slovenian: ● V populaciji bolnikov, ki so jo nameravali zdraviti (Intent-To-Treat [ITT] population), so v celokupni primerjavi dokazali, da so bile skupine, ki so prejemale bevacizumab, superiorne skupinam, ki so prejemale samo kemoterapijo, v smislu preživetja brez napredovanja bolezni (preglednica 7).
Italian: • emorragia, inclusa emorragia polmonare/emottisi, che è più comune nei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (vedere paragrafo 4.4),
Slovenian: perforacije prebavil (glejte poglavje 4.4), krvavitev, vključno s krvavitvijo v pljučih/hemoptizo, ki je pogostejša pri bolnikih z nedrobnoceličnim rakom pljuč (glejte poglavje 4.4), arterijska trombembolija (glejte poglavje 4.4).
Italian: Complicazioni nella guarigione delle ferite b,d
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zapleti pri celjenju ran b,d
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza significativa nella durata della sopravvivenza globale tra i pazienti che hanno ricevuto bevacizumab in monoterapia e i pazienti trattati con FOLFOX-4.
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemali bevacizumab v monoterapiji, in bolniki, ki so se zdravili po shemi FOLFOX-4, niso opazili pomembne razlike v trajanju celokupnega preživetja.
Italian: Zirabev in associazione con paclitaxel è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico.
Slovenian: Zdravilo Zirabev je v kombinaciji s paklitakselom indicirano za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojk.
Italian: Valutazione IRF
Slovenian: Ocena IRF**
Italian: Proteinuria a,b
Slovenian: Bolezni sečil proteinurija a,b
Italian: Paclitaxel (n=354)
Slovenian: Celokupno preživetje paklitaksel (n = 354)
Italian: • se ha partorito meno di qualche settimana fa
Slovenian: • če ste rodili pred manj kot nekaj tedni.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 luglio 2011 Data del rinnovo più recente: 21 aprile 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. julij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 21. april 2016
Italian: Conclusioni simili sono attese nelle donne in età fertile.
Slovenian: Podobne zaključke pričakujemo pri ženskah v rodni dobi.
Italian: Quando e come prendere le compresse
Slovenian: Kdaj in kako jemati tablete
Italian: Quando deve contattare il medico?
Slovenian: Kdaj se morate posvetovati z zdravnikom?
Italian: 30 giugno
Slovenian: 30. junij 2020
Italian: Presentazione del rapporto finale dello studio
Slovenian: Predložitev končnega poročila študije
Italian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francia
Slovenian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francija
Italian: Le variazioni rientrano, in genere, negli intervalli dei valori normali di laboratorio.
Slovenian: Te spremembe običajno ostanejo v okviru razpona normalnih laboratorijskih vrednosti.
Italian: I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere utilizzati nelle seguenti condizioni.
Slovenian: Kombiniranih hormonskih kontraceptivov (CHC) se ne sme uporabljati pri naslednjih stanjih.
Italian: Le compresse gialle dell'ultima (4
Slovenian: Rumene tablete iz zadnje (4.)
Italian: • L'umore depresso e la depressione sono effetti indesiderati ben noti dell'uso di contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: • Depresivno razpoloženje in depresija sta dobro znana neželena učinka uporabe hormonskih kontraceptivov (glejte poglavje 4.8).
Italian: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003 EU/1/11/690/004
Slovenian: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003
Italian: La massima induzione enzimatica si osserva in genere entro alcune settimane.
Slovenian: Največjo indukcijo encimov je običajno zaznati v nekaj tednih.
Italian: I contraccettivi contenenti etinilestradiolo possono ridurre le concentrazioni di lamotrigina del 50% circa.
Slovenian: Kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol, lahko znižajo koncentracijo lamotrigina za približno 50 %.
Italian: Se non riesce a smettere di fumare e ha più di 35 anni, il medico potrà consigliarle di usare un tipo di contraccettivo differente.
Slovenian: Če kajenja ne morete opustiti in ste starejši od 35 let, vam bo zdravnik morda svetoval drugačno vrsto kontracepcije.
Italian: • Il numero di TEV per anno con i COC a basse dosi è inferiore al numero atteso nelle donne durante la gravidanza o nel periodo postparto.
Slovenian: • Število VTE na leto je z nizkoodmernimi CHC manjše, kot je pričakovano število VTE pri ženskah med nosečnostjo in v obdobju po porodu.
Italian: Prima di iniziare a usare Zoely deve leggere le informazioni sui coaguli di sangue (trombosi) nel paragrafo 2.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Zoely morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
Italian: Prima che possa iniziare a prendere Zoely, il medico le porrà alcune domande sulla sua storia clinica e sulla storia clinica dei suoi parenti stretti.
Slovenian: Preden lahko začnete jemati zdravilo Zoely, vam bo zdravnik postavil nekaj vprašanj o vašem zdravju v preteklosti in o zdravju vaših bližnjih sorodnikov.
Italian: • se ha appena partorito, il rischio di coaguli è maggiore.
Slovenian: • če ste pravkar rodili, imate večje tveganje za krvne strdke.
Italian: Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi legati all'assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere paragrafo 2, "Cosa deve sapere prima di usare Zoely".
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2, "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zoely".
Italian: Vedere paragrafo 4.5.
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Italian: • Le pillole anticoncezionali che contengono due ormoni differenti, come Zoely, sono chiamate "pillole combinate".
Slovenian: • Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva različna hormona, kakršne so tablete Zoely, imenujemo "kombinirane kontracepcijske tablete".
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati associati all'uso di Zoely:
Slovenian: Naslednje neželene učinke so povezali z uporabo zdravila Zoely:
Italian: Punto medio dell'intervallo pari a 5-7 per 10.000 anni-donna, basato su un rischio relativo per i COC contenenti levonorgestrel in confronto al non uso pari a circa 2,3-3,6
Slovenian: Srednja točka razpona 5-7 na 10.000 žensk-let glede na relativno tveganje za CHC, ki vsebujejo levonorgestrel v primerjavi s približno 2,3 do 3,6 za neuporabo
Italian: In tali situazioni è opportuno interrompere l'uso della pillola (in caso di interventi di chirurgia elettiva, almeno quattro settimane in anticipo) e non riprenderlo prima che siano trascorse due settimane dopo la completa mobilizzazione.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je uporabo kontracepcijskih tablet priporočljivo prekiniti (v primeru elektivne operacije vsaj štiri tedne prej) in jo ponovno začeti šele dva tedna po popolni remobilizaciji.
Italian: Ha le due opzioni descritte di seguito.
Slovenian: Imate naslednji dve možnosti.
Italian: Obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m
Slovenian: Debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m
Italian: Bambini e adolescenti Non sono disponibili dati di efficacia e di sicurezza nelle adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
Slovenian: Otroci in mladostniki Podatki o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah do 18. leta starosti niso na voljo.
Italian: Se l'uso di Zoely non è stato precedentemente interrotto, deve essere preso in considerazione un trattamento antitrombotico.
Slovenian: Če uporaba zdravila Zoely ni predhodno prekinjena, je treba razmisliti o antitrombotičnem zdravljenju.
Italian: L'induzione enzimatica si può manifestare dopo alcuni giorni di trattamento.
Slovenian: Indukcija encimov se lahko pojavi po nekaj dneh zdravljenja.
Italian: Un aumento della frequenza o della severità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può essere prodromico a un evento cerebrovascolare) può essere un motivo per interrompere immediatamente l'uso del COC.
Slovenian: Povečanje pogostnosti ali izrazitosti migrene med uporabo CHC (to je lahko prodrom cerebrovaskularnega dogodka) je lahko razlog za takojšnjo prekinitev uporabe.
Italian: Prima di iniziare o riprendere l'uso di Zoely deve essere raccolta l'anamnesi completa (comprendente l'anamnesi familiare) e una gravidanza deve essere esclusa.
Slovenian: Pred začetkom ali ponovno uvedbo zdravila Zoely se je treba seznaniti s celotno anamnezo (vključno z družinsko) in izključiti nosečnost.
Italian: Dopo l'interruzione dell'assunzione di Zoely, nel 79 % delle donne è stata osservata una ripresa dell'ovulazione nei primi 28 giorni successivi all'ultima compressa assunta.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila Zoely so pri 79 % žensk opazili povrnitev ovulacije v prvih 28 dneh po zaužitju zadnje tablete.
Italian: Il medico potrebbe decidere che l'uso di Zoely debba essere interrotto.
Slovenian: Zdravnik bo morda presodil, da je treba uporabo zdravila Zoely prekiniti.
Italian: Il comportamento da tenersi in caso di dimenticanza si basa su due regole fondamentali:
Slovenian: Za ravnanje v primeru pozabljene tablete veljata naslednji dve osnovni pravili:
Italian: Vedere anche "Considerazioni generali" nel paragrafo2.
Slovenian: Glejte tudi "Splošna opozorila" v poglavju 2 zgoraj.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza; molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) e raro
Slovenian: Vsi neželeni učinki so navedeni po organskim sistemih in pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100) in redki (1/10.000 do <1/1.000).
Italian: Se ha dimenticato una di queste compresse, l'affidabilità di Zoely è preservata.
Slovenian: Tudi če ste pozabili vzeti eno od teh tablet, je zanesljivost zdravila Zoely ohranjena.
Italian: La decisione di utilizzare un qualsiasi medicinale diverso da quelli notoriamente associati al rischio più basso di TEV deve essere presa esclusivamente dopo un colloquio con la donna, per assicurarsi che abbia compreso il rischio di TEV associato ai COC, come i suoi fattori di rischio attuali influenzino tale rischio e che il rischio di TEV è massimo nel primo anno del primo utilizzo.
Slovenian: Za uporabo katerega koli zdravila razen tistih, ki imajo najmanjše tveganje za VTE, se je treba odločiti le po pogovoru z žensko, da razume tveganje za VTE med uporabo CHC, kako njeni trenutni dejavniki tveganja vplivajo na to tveganje in da je njeno tveganje za VTE največje v prvem letu uporabe.
Italian: Chieda al medico dopo quanto tempo dal parto può iniziare ad assumere Zoely.
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kako zgodaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo Zoely.
Italian: In caso di rapporti sessuali nei 7 giorni precedenti, deve essere considerata l'eventualità di una gravidanza.
Slovenian: Če je imela v preteklih 7 dneh spolni odnos, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Italian: • se nota un cambiamento qualsiasi del suo stato di salute, in particolare per quanto riguarda gli aspetti citati in questo foglio illustrativo (vedere anche paragrafo 2 "Quando non deve usare Zoely"; non dimentichi i cambiamenti dello stato di salute dei suoi parenti più stretti);
Slovenian: • če opazite kakršne koli spremembe v svojem zdravju, še posebej pa motnje, ki so omenjene v tem navodilu (glejte tudi poglavje 2 " Kdaj ne smete uporabljati zdravila Zoely" ter ne pozabite na spremembe v zdravju svojih bližnjih družinskih članov);
Italian: Non è noto se la quantità di estradiolo contenuta in Zoely sia sufficiente a mantenere livelli adeguati di estradiolo nelle adolescenti, in particolare per quanto riguarda l'acquisizione di massa ossea (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Ni znano, če količina estradiola v zdravilu Zoely zadostuje za vzdrževanje ustrezne ravni estradiola pri mladostnikih, še posebej za prirastek kostne mase (glejte poglavje 5.2).
Italian: L'uso concomitante di rifampicina riduce l'AUC0-∞ di nomegestrolo acetato del 95 % e aumenta l'AUC0-tlast di estradiolo del 25 %.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina zmanjša vrednost AUC0-∞ nomegestrolacetata 95 % in poveča vrednost AUC0-tlast estradiola za 25 %.
Italian: Può iniziare a prendere Zoely tra 21 e 28 giorni dopo il parto.
Slovenian: Z jemanjem zdravila Zoely lahko začnete med 21. in 28. dnem po porodu.
Italian: [Casella per l'etichetta del giorno di inizio con la scritta:] Incollare qui l'etichetta del giorno della settimana [Numerazione dei giorni per ogni singola compressa:] Inizio,2, ….28 [Frecce che indicano l'ordine di assunzione delle compresse:] 
Slovenian: [okvirček za dnevno oznako z napisom:] sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami [številka dneva za vsako posamezno tableto:] začetek, 2, ….28 [puščice kažejo zaporedje jemanja tablet:] 
Italian: Ogni volta che inizia un nuovo blister di Zoely, prenda la compressa attiva bianca numero 1 nell'angolo superiore sinistro (vedere "Inizio").
Slovenian: Vsakič, ko začnete jemati tablete iz novega pretisnega omota zdravila Zoely, vzemite belo aktivno tableto številka 1 iz levega zgornjega kota (glejte oznako "Začetek").
Italian: Tuttavia, ogni singola donna può presentare un rischio molto più elevato a seconda dei propri fattori di rischio preesistenti (vedere in basso).
Slovenian: Kljub temu je pri vsaki posamezni ženski tveganje lahko veliko večje, odvisno od njenih osnovnih dejavnikov tveganja (glejte spodaj).
Italian: • se deve restare coricata a lungo o sottoporsi a un intervento chirurgico (informi il medico almeno con quattro settimane di anticipo);
Slovenian: • če boste imobilizirani ali boste imeli operacijo (o tem morate zdravnika obvestiti najmanj štiri tedne vnaprej);
Italian: compresse placebo gialle, tanto maggiore è il rischio di gravidanza.
Slovenian: rumenim placebo tabletam, večje je tveganje za zanositev.
Italian: Per evitare una gravidanza non voluta deve essere utilizzato un altro metodo contraccettivo.
Slovenian: Za preprečitev neželene nosečnosti je treba uporabiti drug način kontracepcije.
Italian: È importante notare che il rischio di attacco di cuore o ictus dovuto all'uso di Zoely è molto basso, ma può aumentare:
Slovenian: Zavedati se je treba, da je tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap zaradi uporabe zdravila Zoely zelo majhno, a se lahko poveča:
Italian: Se non è possibile o se sono già trascorse 24 ore o più, segua le indicazioni riportate nel paragrafo "Se dimentica di prendere Zoely".
Slovenian: Če to ni mogoče ali je minilo že 24 ur ali več, morate slediti navodilom v poglavju "Če ste pozabili vzeti zdravilo Zoely".
Italian: Tutti i dati riportati di seguito si basano sui dati epidemiologici ottenuti con COC contenenti etinilestradiolo.
Slovenian: Vsi navedeni podatki temeljijo na epidemioloških podatkih, zbranih pri uporabi CHC, ki vsebujejo etinilestradiol.
Italian: In tali casi, l'assenza del sanguinamento da sospensione non è stata associata a una maggiore frequenza di metrorragia/spotting nei cicli successivi.
Slovenian: V teh primerih odsotnost odtegnitvenih krvavitev ni bila povezana z večjo pogostnostjo vmesnih krvavitev ali krvavih madežev v naslednjih ciklusih.
Italian: Ad esempio, può provocare un attacco di cuore o un ictus.
Slovenian: Povzroči lahko npr. srčni infarkt ali možgansko kap.
Italian: I medicinali contenenti levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati al rischio più basso di TEV.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo levonorgestrel, norgestimat ali noretisteron, so povezana z najmanjšim tveganjem za VTE.
Italian: È particolarmente importante leggere il testo relativo ai sintomi legati a un coagulo di sangue - vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue".
Slovenian: Posebej pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki".
Italian: Alcune donne che usano contraccettivi ormonali tra cui Zoely hanno segnalato depressione o umore depresso.
Slovenian: Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom Zoely, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju.
Italian: Nel gruppo di Zoely sono stati riportati acne nel 15,4 % delle donne (contro il 7,9 % nel gruppo di confronto), aumento ponderale nell'8,6 % delle donne (contro il 5,7 % nel gruppo di confronto) e sanguinamento da sospensione anomala (principalmente assenza di sanguinamento da sospensione) nel 10,5 % delle donne (contro lo 0,5 % nel gruppo di confronto).
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo Zoely, je o aknah poročalo 15,4 % žensk (proti 7,9 % v primerjalni skupini), o povečanju telesne mase 8,6 % žensk (proti 5,7 % v primerjalni skupini) in o nenormalnih odtegnitvenih krvavitvah (predvsem o odsotnosti odtegnitvene krvavitve) 10,5 % žensk (proti 0,5 % v primerjalni skupini).
Italian: Deve informare il medico anche se una di queste condizioni compare o peggiora durante l'uso di Zoely.
Slovenian: Z zdravnikom se morate posvetovati tudi, če se katera od naštetih motenj pojavi ali poslabša med uporabo zdravila Zoely.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, soprattutto se grave o persistente, o se nota un qualsiasi cambiamento delle sue condizioni di salute e crede che questo possa essere dovuto a Zoely, consulti il medico.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli neželen učinek, zlasti, če je resen ali trdovraten, ali če opazite kakršno koli spremembo svojega zdravstvenega stanja, za katero menite, da bi lahko bila posledica jemanja zdravila Zoely, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: • se è allergica all'estradiolo o al nomegestrolo acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo6).
Slovenian: • če ste alergični na estradiol ali nomegestrolacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Negli studi clinici, il sanguinamento da sospensione è stata assente nei cicli 1-12 nel 18-32 % dei casi.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila odsotnost odtegnitvene krvavitve v ciklusih 1-12 od 18 % do 32 %.
Italian: Quando interrompe l'assunzione di Zoely, il rischio di coaguli ritorna ai livelli normali entro poche settimane.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo Zoely, se tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalno raven.