FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved udgangen af 2006 indeholdt EudraVigilance i alt 677 976 individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR), hvilket svarer til 409 138 individuelle sager.
Romanian: La sfârşitul anului 2006, EudraVigilance conţinea un total de 677,976 raportări de siguranţă pentru cazuri individuale (RSCI-uri), corespunzând cu 409 138 de cazuri individuale.
Danish: Der blev i 2006 offentliggjort 14 tilbagekaldelser og 7 afslag.
Romanian: În 2006 s-au publicat informaţii despre 14 cereri retrase şi 7 respinse.
Danish: De gode fremskridt, der i 2005 blev gjort i forbindelse med gennemførelsen af EudraVigilance, fortsatte i 2006.
Romanian: Progresul observat în 2005 în ceea ce priveşte EudraVigilance a continuat şi în 2006.
Danish: CHMP konkluderede, at det ikke kan udelukkes, at ikke-selektive NSAID'er kan knyttes til en svag stigning i den absolutte risiko for trombotiske hændelser, især når de anvendes i store doser til en længerevarende behandling.
Romanian: CHMP a concluzionat că nu se poate exclude faptul că NSAID neselective pot fi asociate cu o creştere minoră a riscului absolut de accidente trombotice, în special atunci când se folosesc în doze mari în tratamentele de lungă durată.
Danish: Der blev desuden opnået yderligere fremskridt på andre områder, især med hensyn til agenturets åbenhed, informations- og kommunikationsinitiativer, forberedelserne til Bulgariens og Rumæniens optagelse i EU, planlægningen af Kroatiens og Tyrkiets deltagelse i EMEA's aktiviteter og det internationale samarbejde med vores videnskabelige og regeludstedende partnere på EU-plan og internationalt plan.
Romanian: De asemenea, s-au făcut progrese şi în alte domenii, în special în ceea ce priveşte iniţiativele de transparenţă, informare şi comunicare, pregătirile pentru aderarea la UE a Bulgariei şi a României, acordurile pentru participarea Croaţiei şi a Turciei la activităţile EMEA şi colaborarea internaţională cu partenerii noştri ştiinţifici şi juridici la nivel european şi global.
Danish: Det grundlæggende system blev afprøvet i slutningen af 2006.
Romanian: Sistemul de bază era în faza de testare la sfârşitul anului 2006.
Danish: GMP GCP GLP
Romanian: BPF BPC BPL
Danish: Derudover har agenturet haft succes med oprettelsen af SMV-kontoret, der yder bistand til små og mellemstore virksomheder, som er involveret i udviklingen af lægemidler i Europa.
Romanian: În plus, Agenţia a lansat cu succes Oficiul IMM, care oferă asistenţă întreprinderilor mici şi mijlocii implicate în realizarea medicamentelor în Europa.
Danish: Fire af disse henvisninger vedrørte påvisning af effektivitet af lægemidler.
Romanian: Patru dintre sesizări se referă la demonstrarea eficacităţii unor produse farmaceutice.
Danish: Styrings- og interne kontrolsystemer indgår i EMEA's virksomhedsledelse og er konsolideret i et integreret styringssystem i agenturet.
Romanian: Sistemele de management şi de control intern sunt parte a sistemului de guvernanţă al EMEA şi sunt consolidate într-un sistem de management integrat în cadrul Agenţiei.
Danish: De resultater, der fremlægges i denne årsberetning for 2006, viser tydeligt, at agenturets forberedende arbejde med at gennemføre de nye lovbestemmelser har været en succes.
Romanian: Rezultate prezentate în raportul anual pentru 2006 confirmă faptul că munca pregătitoare a Agenţiei pentru punerea în aplicare a noilor dispoziţii legislative a dat roade:
Danish: Hurtigere behandling af ansøgninger
Romanian: Prelucrarea mai rapidă a cererilor
Danish: Henstillinger vedrørende en central lægemiddelovervågningsplan for pandemiske influenzavacciner blev udarbejdet og godkendt i 2006.
Romanian: Recomandările pentru un plan de farmacovigilenţă de bază pentru vaccinurile împotriva gripei pandemice au fost realizate şi aprobate în 2006.
Danish: Alle inspektioner blev gennemført inden for de fastsatte tidsfrister og i henhold til agenturets standarder for kvalitetsstyring.
Romanian: Toate inspecţiile au fost finalizate în termenul legal şi în conformitate cu standardele cerute de sistemul pentru managementul calităţii al Agenţiei.
Danish: Antallet af anmodninger forventes at stige i takt med, at der indgives flere ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Romanian: Se aşteaptă ca numărul solicitărilor să continue să crească, deoarece se depun tot mai multe cereri de autorizaţie de introducere pe piaţă.
Danish: EudraCT (database over oplysninger om indholdet, påbegyndelsen og afslutningen af kliniske undersøgelser i EU).
Romanian: EudraCT (bază de date cu informaţii despre conţinutul, începerea şi finalizarea studiilor clinice în UE).
Danish: Der blev primært ydet støtte via GMP- og GCP-inspektørernes ad hoc-møder, som satte fokus på harmonisering af procedurer og fortolkning af de relevante bestemmelser.
Romanian: Sprijinul a fost acordat în primul rând prin întâlnirile ad hoc ale inspectorilor BPF şi BPC, axate pe armonizarea procedurilor şi interpretarea cerinţelor aferente.
Danish: Agenturet er med i styrelsesrådet for den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed og bidrog til at færdiggøre dens strategiske forskningsdagsorden, som har til formål at fremme innovative veterinærlægemidlers adgang til markedet, herunder også til de begrænsede markeder.
Romanian: Agenţia face parte din Consiliul de conducere al Platformei tehnologice europene pentru sănătatea animală globală şi a contribuit la finalizarea Agendei de cercetare strategică care are drept scop promovarea accesului pe piaţă al produselor inovatoare pentru sănătatea animală, inclusiv cele pentru pieţele limitate.
Danish: Det rådgivende revisionsudvalg, hvis eksterne medlemmer udvælges ved en udbudsproces, understøtter den integrerede styring og det interne revisionssystem.
Romanian: Comitetul consultativ pentru audit, ai cărui membri au fost aleşi prin licitaţie, consolidează sistemul de management integrat şi de audit intern.
Danish: 2.3 Indledende vurdering Nye ansøgninger i 2006
Romanian: 2.3 Evaluarea iniţială Noi cereri în 2006
Danish: Agenturets politik om gebyrnedsættelse for lægemidler til sjældne sygdomme blev ændret i 2006 for at tage højde for det stigende antal anmodninger om nedsættelse af gebyrer.
Romanian: Politica Agenţiei privind reducerea taxelor pentru medicamentele orfane s-a modificat în anul 2006 pentru a ţine seama de numărul tot mai mare al cererilor de reducere a taxelor primite.
Danish: Den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) for humanmedicinske lægemidler
Romanian: Strategia europeană de gestionare a riscurilor (European Risk-Management Strategy - ERMS) pentru medicamente de uz uman
Danish: Deltagelsen af repræsentanter for patientorganisationer og læge- og dyrlægeorganisationer, som blev medlemmer af bestyrelsen i september 2005, har tilført en ny dimension til bestyrelsens arbejde, og deres erfaringer og viden har været et uvurderligt bidrag.
Romanian: Prezenţa reprezentanţilor din partea organizaţiilor pacienţilor, medicilor şi veterinarilor, care s-au alăturat Consiliului de administraţie în septembrie 2005, a adăugat o nouă dimensiune modului de acţiune al Consiliului de administraţie, iar experienţa şi expertiza lor au adus o contribuţie de nepreţuit la funcţionarea acestuia.
Danish: EU's bidrag og gebyrindtægter (i millioner euro), 1995-2006
Romanian: Contribuţia UE şi redevenţe (milioane euro), 1995-2006
Danish: Vi bidrog også til at fremme forskning og udvikling af nye lægemidler gennem vores deltagelse i initiativet vedrørende innovative lægemidler og den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed samt ikke mindst gennem den dedikerede støtte til små og mellemstore virksomheder fra vores SMV-kontor, som i sit første driftsår skabte endnu større interesse end forventet.
Romanian: Am contribuit, de asemenea, la stimularea cercetării şi dezvoltării de noi medicamente, prin implicarea noastră în Iniţiativa medicamentelor inovatoare şi în Platforma tehnologică europeană pentru sănătatea animală globală, dar îndeosebi prin sprijinul dedicat întreprinderilor mici şi mijlocii prin Oficiul nostru IMM, care, chiar în primul an de funcţionare a stârnit mai mult interes decât s-ar fi aşteptat.
Danish: Alle ændringer vedrørende immunologiske stoffer omhandlede kvalitetsændringer.
Romanian: Toate modificările cu privire la produsele imunologice au fost în legătură cu modificări ale calităţii.
Danish: Der blev udarbejdet og offentliggjort en analyse af indberettede fejl i løbet af 2005.
Romanian: O analiză a tuturor defectelor raportate în decursul anului 2005 a fost finalizată şi publicată.
Danish: 3.2 Indledende vurdering
Romanian: 3.2 Evaluarea iniţială
Danish: 3.1 Videnskabelig rådgivning
Romanian: 3.1 Consultanţă ştiinţifică
Danish: EMEA har desuden været en vigtig bidragyder til udarbejdelsen af strategiske forretningsdagsordener for både human- og veterinærlægemidler i forbindelse med det syvende rammeprogram, som er EU's vigtigste instrument til finansiering af videnskabelig forskning og teknologisk udvikling i perioden 2007 til
Romanian: În fine, EMEA a fost un colaborator important în dezvoltarea agendelor de cercetare strategică, atât pentru produsele medicamentoase de uz uman,cât şi pentru cele de uz veterinar, în cadrul celui de-al şaptelea program-cadru, instrumentul principal al UE pentru finanţarea cercetării ştiinţifice şi dezvoltării tehnologice pentru perioada 2007
Danish: Brug af særlige godkendelsesprocedurer
Romanian: Utilizarea procedurilor speciale de autorizare
Danish: Agenturet havde ved udgangen af 2006 497 medarbejdere.
Romanian: La sfârşitul anului 2006, personalul Agenţiei era format dintr-un total de 497 persoane.
Danish: Agenturet takkede efterfølgende ja til en plads i den koordineringsgruppe, som er nedsat for at omsætte dagsordenen vedrørende lovgivningsspørgsmål til en handlingsplan.
Romanian: Agenţia a acceptat ulterior un loc în grupul de coordonare creat pentru a transforma într-un plan de acţiune părţile agendei care se referă la chestiuni juridice.
Danish: Ekstrapoleringen krævede ingen gebyrer eller formelle ansøgninger, forudsat de videnskabelige kriterier, der gør det muligt at foretage sådanne ekstrapoleringer, blev opfyldt.
Romanian: Această activitate este scutită de taxe sau cereri oficiale în cazul în care se îndeplinesc criteriile ştiinţifice care să permită o astfel de extrapolare.
Danish: Den 15. december 2005 oprettede EMEA et såkaldt SMV-kontor, der skal yde finansiel og administrativ bistand til mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder (SMV'er) med henblik på at fremme SMV'ernes innovation og udvikling af nye humanmedicinske og veterinærlægemidler.
Romanian: La 15 decembrie 2005, EMEA a lansat Oficiul IMM pentru a oferi micro-întreprinderilor, întreprinderilor mici şi mijlocii (IMM-uri) asistenţă financiară şi administrativă, cu scopul de a promova inovarea şi realizarea de către IMM-uri a noi produse medicamentoase de uz uman şi veterinar.
Danish: 4.2 Stikprøveudtagning og afprøvning
Romanian: 4.2 Eşantionare şi testare
Danish: Sammendrag af den 12. årsberetning for EMEA
Romanian: Rezumatul celui de-al doisprezecelea raport anual al EMEA
Danish: EudraVigilance og kliniske undersøgelser
Romanian: EudraVigilance şi studiile clinice
Danish: Støtte til initiativet vedrørende innovative lægemidler
Romanian: Contribuţia la Iniţiativa pentru medicamente inovatoare
Danish: EMEA har i 2006 arbejdet hårdt på at forberede en ubesværet gennemførelse af denne nye lovgivning.
Romanian: EMEA a muncit din greu în 2006 pentru a pregăti terenul în vederea unei puneri în aplicare fără sincope a acestei noi legislaţii.
Danish: Agenturet havde held til yderligere at reducere den gennemsnitlige behandlingstid for udpegelsesprocedurerne til 57 dage, hvilket er den korteste gennemsnitlige behandlingstid, siden proceduren blev indført i 2000.
Romanian: Agenţia a reuşit să reducă în continuare durata medie de elaborare a procedurilor de desemnare la 57 de zile - cea mai scurtă durată medie de la debutul procedurii, în anul 2000.
Danish: Artikel 5, stk. 3,
Romanian: articolul 5 alineatul (3)
Danish: Vores gode resultater skyldtes i høj grad det europæiske netværk, der fungerede upåklageligt, samt ikke mindst det fremragende arbejde i vores videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og sekretariater.
Romanian: Succesele obţinute se datorează funcţionării armonioase a reţelei europene în ansamblu şi în special activităţii remarcabile a comitetelor noastre ştiinţifice, a grupurilor de lucru şi a personalului din cadrul secretariatului.
Danish: Nye ansøgninger (pr. lægemiddel) Nye ansøgninger (pr. aktivt stof)
Romanian: Cereri noi (pe produsul medicamentos) Cereri noi (pe substanţa activă)
Danish: Fællesskabsliste over plantestoffer, plantepræparater og kombinationer heraf til brug i traditionelle plantelægemidler
Romanian: Lista comunitară de substanţe şi preparate din plante şi combinaţiile acestora pentru a fi folosite în produsele medicamentoase tradiţionale pe bază de plante
Danish: Efter den videnskabelige vurdering, der foretages af agenturet senest 210 dage efter modtagelse af ansøgningen, fremsendes det videnskabelige udvalgs udtalelse til Europa-Kommissionen, hvor den udmøntes i en enkelt markedsføringstilladelse, der gælder i hele EU.
Romanian: La încheierea evaluării ştiinţifice, efectuată în 210 zile în cadrul Agenţiei, avizul comitetului ştiinţific este transmis Comisiei Europene, pentru a fi transformat într-o autorizaţie de introducere pe piaţă unică, în vigoare pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Danish: 6.1 Bestyrelsen
Romanian: 6.1 Consiliul de administraţie
Danish: Produktfejl og afvigelser
Romanian: Defecte şi abateri ale produselor
Danish: Denne hurtige indsats gjorde det sammen med fremskyndede procedurer for Kommissionens beslutningstagning muligt at give adgang til godkendte vacciner af høj kvalitet i hele EU, da der i efteråret 2006 var øget risiko for aviær influenza.
Romanian: Această acţiune promptă, împreună cu procedurile accelerate de adoptare a deciziilor de către Comisia Europeană, au făcut posibilă disponibilitatea în întreaga UE a vaccinurilor autorizate, de înaltă calitate, pentru utilizare în momentul unui risc crescut de apariţie a gripei aviare, în toamna anului 2006.
Danish: Sygdomme, der kun rammer børn Sygdomme, der både rammer børn og voksne Sygdomme, der kun rammer voksne
Romanian: Boli care afectează numai adulţii Boli care afectează atât copiii, cât şi adulţii Boli care afectează numai copiii
Danish: Ved årets udgang havde 161 sponsorer af kliniske undersøgelser udført inden for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde indberettet uventede alvorlige bivirkninger til EudraVigilancemodulet for kliniske undersøgelser (EVCTM).
Romanian: La sfârşitul anului, 161 sponsori de studii clinice efectuate în Spaţiul Economic European au raportat reacţii adverse suspecte, grave şi neaşteptate la Modulul de studiu clinic EudraVigilance (EVCTM).
Danish: CVMP modtog i 2006 i alt 10 henvisninger inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesprocedure.
Romanian: Un total de 10 sesizări au fost înaintate la CVMP în 2006 în cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă.
Danish: De nye rammebestemmelser sætter agenturet i stand til at håndtere en øget arbejdsbyrde og de nye lovkrav til humanmedicinske lægemidler.
Romanian: Noul cadru ajută la gestionarea unui volum de muncă în creştere şi a noilor cerinţe legale cu privire la medicamentele de uz uman.
Danish: For at evaluere de erfaringer, som indtil nu er gjort med risikostyringsplaner, og for at indføre yderligere forbedringer, er der indført et undersøgelses- og læringsprojekt, hvori både EMEA, CHMP, PhVWP og CMD(h) er involveret.
Romanian: Pentru a evalua experienţa dobândită prin intermediul planurilor de gestionare a riscurilor şi pentru a-i aduce îmbunătăţiri, a fost creat un proiect de revizuire şi de învăţare la care participă EMEA, CHMP, PhVWP şi CMD(h).
Danish: Løbende forbedring af agenturets processer og samarbejde med dets partnere og involverede parter er et grundlæggende træk i det integrerede styringssystem.
Romanian: Îmbunătăţirea continuă a proceselor, colaborarea cu partenerii şi părţile interesate sunt inerente în sistemul de management integrat.
Danish: De fem ansøgninger vedrørende lægemidler, hvoraf de tre var generiske ansøgninger, omhandlede lægemidler til hunde, mens de tre ansøgninger vedrørende immunologiske lægemidler primært omhandlede lægemidler til kyllinger.
Romanian: Cele 5 cereri pentru produse farmaceutice, dintre care 3 erau cereri pentru medicamente generice, se referă la produsele medicamentoase pentru câini, în timp ce cele 3 cereri pentru produse imunologice se referă, în principal, la medicamente pentru găini.
Danish: (En mock-up vaccine er ikke beregnet til oplagring, men kan bruges til at fremskynde adgangen til en endelig vaccine i tilfælde af en pandemi, så snart den pandemiske stamme er identificeret)
Romanian: (Un prototip de vaccin antipandemic nu este destinat depozitării, ci poate fi utilizat pentru a accelera disponibilitatea vaccinului final în caz de pandemie, odată ce s-a identificat tulpina pandemică.)
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) afsluttede sine retningslinjer for kvalitets-, sikkerheds- og effektivitetstest af sådanne produkter og offentliggjorde et tilsvarende sæt retningslinjer vedrørende immunologiske produkter.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a finalizat orientările de testare a calităţii, siguranţei şi eficacităţii acestor produse şi a publicat pentru consultare o orientare similară cu privire la produsele imunologice.
Danish: Dette omfattede en gennemgang af resultaterne fra: risikostyring, intern og ekstern revision, selvevalueringer i forbindelse med intern kontrol, selvevalueringer som led i benchmarkingen af de europæiske lægemiddelstyrelser, miljøanalysen for 2006 og medarbejdermotivationsundersøgelsen for 2006.
Romanian: Acest lucru a presupus o analiză a rezultatelor din următoarele domenii: gestionarea riscurilor, audituri interne şi externe, autoevaluări cu privire la standardele de control interne; autoevaluări ca parte a evaluării performanţelor Agenţiilor Europene pentru Medicamente (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA); analiza mediului pe 2006 şi studiul motivaţiei personalului, efectuat în 2006.
Danish: EMEA og de nationale kompetente myndigheder i EU's medlemsstater iværksatte en række tiltag, som havde til formål at styrke det europæiske lægemiddelnetværk, et af den administrerende direktørs prioriterede indsatsområder for 2006.
Romanian: EMEA şi autorităţile naţionale competente din statele membre ale UE au desfăşurat o serie de acţiuni în vederea consolidării reţelei europene de medicamente, aceasta constituind una din priorităţile pentru 2006 ale directorului executiv.
Danish: Agenturet udarbejdede positive udtalelser om godkendelse under ganske særlige omstændigheder af to vacciner mod aviær influenza til fugle efter en fremskyndet vurdering af CVMP.
Romanian: Agenţia a emis avize pozitive în ceea ce priveşte autorizarea în circumstanţe excepţionale a două vaccinuri împotriva gripei aviare destinate păsărilor, după evaluarea accelerată de către CVMP.
Danish: Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning og EMEA offentliggjorde i juli 2006 en fælles prioriteret handlingsplan vedrørende gennemførelse af den nye forordning, og der blev oprettet en taskforce i agenturet, som havde til opgave at forvalte denne plan.
Romanian: Direcţia Generală Întreprinderi a Comisiei Europene şi EMEA au publicat în iulie 2006 un plan comun de acţiune prioritară pentru punerea în aplicare a regulamentului, înfiinţându-se în cadrul Agenţie un grup operativ pentru gestionarea acest plan.
Danish: Disse tiltag fokuserede på forbedring af lægemiddelsikkerheden, bedre adgang til nye lægemidler og udvidet videnskabelig kompetence i netværket.
Romanian: Acestea s-au concentrat asupra îmbunătăţirii siguranţei medicamentelor, sporind disponibilitatea noilor medicamente şi crescând competenţa ştiinţifică în cadrul reţelei.
Danish: Der blev ikke vedtaget udtalelser vedrørende produkter, som er evalueret via procedurer for særlig udleveringstilladelse (compassionate use) eller fremskyndet vurdering.
Romanian: Nu s-a adoptat niciun aviz privind produsele evaluate prin procedura pentru uz compasional sau de evaluare accelerată.
Danish: Der blev ved udgangen af 2006 vedtaget en ny europæisk lovgivning, som har til formål at fremme udviklingen af lægemidler til børn.
Romanian: La sfârşitul anului 2006, a fost adoptată o nouă legislaţie europeană care urmărea promovarea realizării medicamentelor de uz pediatric.
Danish: Strategien omfatter en lang række projekter, som hovedsageligt er udarbejdet med henblik på at øge effektiviteten i det europæiske lægemiddelnetværk, for derigennem at sikre bedre information til patienter og brugere af lægemidler og bidrage til en mere sikker og effektiv anvendelse af disse produkter.
Romanian: Această strategie cuprinde un număr mare de proiecte, concepute în primul rând pentru a spori eficienţa reţelei europene de medicamente, pentru a furniza informaţii mai bune pacienţilor şi utilizatorilor de produse medicamentoase şi pentru a contribui la siguranţa şi utilizarea eficientă a acestor produse.
Danish: 2.6 Voldgift, henvisninger af sager til Fællesskabet og "udtalelser om videnskabelige spørgsmål"
Romanian: 2.6 Arbitrajul, sesizări comunitare şi „avizele cu privire la orice aspect ştiinţific"
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse begyndte at foretage elektroniske indberetninger, og de største virksomheder inden for veterinærlægemiddelindustrien færdiggjorde deres gennemførelsesplaner vedrørende en fuldstændig elektronisk indberetning.
Romanian: Titularii de autorizaţii de introducere pe piaţă au început să raporteze pe cale electronică, iar principalele companii farmaceutice veterinare finalizau planurile de implementare pentru raportarea electronică completă.
Danish: Det samme gør sig gældende for alle humanmedicinske lægemidler til behandling af hiv/aids, kræft, diabetes, neurodegenerative sygdomme samt for alle lægemidler til børn, beregnet til behandling af sjældne sygdomme.
Romanian: Acelaşi lucru se aplică tuturor medicamentelor de uz uman destinate tratamentului HIV/SIDA, cancerului, diabetului, tulburărilor neurodegenerative şi tuturor medicamentelor desemnate orfane, destinate tratamentului bolilor rare.
Danish: Af de udtalelser vedrørende type II-ændringer, der blev vedtaget i 2006 efter godkendelse, vedrørte de 79 særlige advarsler og forholdsregler ved brug.
Romanian: Din avizele ulterioare autorizării adoptate în 2006 pentru modificările de tipul II, 79 au fost în legătură cu atenţionările speciale şi precauţiile de utilizare.
Danish: Der blev i 2006 registreret en yderligere stigning i antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning, hvor der blev modtaget 33 % flere anmodninger end i 2005, hvilket viser, at der stadig er en stor interesse for denne ydelse fra EMEA.
Romanian: În 2006, s-a înregistrat o creştere suplimentară a numărului cererilor de consultanţă ştiinţifică, cu 33% mai multe cereri primite decât în 2005, ceea ce indică faptul că interesul pentru acest tip de asistenţă din partea EMEA rămâne ridicat.
Danish: Nedsættelse af en arbejdsgruppe om bestyrelsens rolle og ansvarsområder for at imødekomme opfordringer til, at bestyrelsesmedlemmerne i højere grad inddrages i agenturets arbejde.
Romanian: Constituirea unui grup de lucru privind rolul şi responsabilităţile Consiliului de administraţie, în urma solicitărilor de implicare şi angajare în mai mare măsură a membrilor Consiliului de administraţie în activitatea Agenţiei.
Danish: EudraNet (sikker kommunikation mellem parterne i det europæiske lægemiddelreguleringsnetværk).
Romanian: EudraNet (comunicare securizată între părţile interesate din cadrul Reţelei europene de reglementare a medicamentelor).
Danish: Antallet af udtalelser, der blev afgivet efter godkendelse, var også væsentligt højere (20 %) end året før.
Romanian: Numărul avizelor adoptate ulterior autorizării a fost, de asemenea, semnificativ mai ridicat (20%) decât în anul anterior.
Danish: Projektstatus ved udgangen af 2006
Romanian: Stadiul proiectelor la sfârşitul anului 2006
Danish: Positive udtalelser pr. behandlingsområde (efter ATC-kode), 2006
Romanian: Avize pozitive pe domenii terapeutice (după codul ATC), 2006