FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stamopløsningen skal bruges hurtigst muligt.
Slovak: Zásobný roztok sa musí použiť čo najskôr.
Danish: Hvis dette imidlertid skulle ske, vil din læge behandle eventuelle symptomer, som måtte forekomme.
Slovak: Ak sa však niečo také vyskytne, váš lekár bude liečiť príznaky, ktoré budú nasledovať.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan dette medføre, at skadelige niveauer af stoffer fra disse kræftceller frigøres i blodet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch to môže spôsobiť uvoľňovanie škodlivého množstva látok z týchto nádorových buniek do krvi.
Danish: Endvidere tilrådes mænd at søge rådgivning vedrørende opbevaring af sperma inden start af behandling.
Slovak: U mužov sa navyše odporúča vyhľadať poradenstvo ohľadom konzervácie spermií pred začatím liečby.
Danish: Hverken den kumulative risiko eller de prædisponerende faktorer relateret til udvikling af sekundær leukæmi kendes.
Slovak: Nie je známe ani kumultívne riziko ani predispozičné faktory súvisiace s rozvojom sekundárnej leukémie.
Danish: Blussen i ansigtet blev rapporteret hos 2 % af patienter og hududslæt hos 3 %.
Slovak: Sčervenanie tváre bolo hlásené u 2 % pacientov a kožné vyrážky u 3 % pacientov.
Danish: De gennemsnitlige fordelingsvolumener ved steady state rækker fra 18 til 29 liter.
Slovak: Priemerná hodnota distribučných objemov v rovnovážnom stave je v rozsahu od 18 do 29 litrov.
Danish: * Myelosuppression med døden til følge er blevet indberettet **Anafylaktiske reaktioner kan være dødelige ***Krampeanfald er lejlighedsvist forbundet med allergiske reaktioner.
Slovak: *Bola hlásená myelosupresia so smrteľným koncom **Anafylaktické reakcie môžu byť smrteľné ***Záchvat je príležitostne spájaný s alergickými reakciami.
Danish: Grumsede eller misfarvede opløsninger skal bortskaffes.
Slovak: Zakalené alebo zafarbené roztoky sa musia zlikvidovať.
Danish: Ingen studier er blevet udført af virkningerne på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Hvis der bruges spidser, skal de udstyres med partikelfiltre, eller der skal træffes andre foranstaltninger (f.eks. inline-filtre) for at sørge for, at der kun administreres partikelfri opløsninger.
Slovak: Ak sa používajú hroty, musia byť vybavené filtrami častíc alebo sa musia dodržiavať iné opatrenia (napr. in-line filtre), aby sa zabezpečilo podávanie iba takých roztokov, ktoré sú zbavené tuhých častíc.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme almindelig infektion
Slovak: Infekcie a nákazy časté infekcia
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå ekstravasation.
Slovak: Musí sa postupovať obozretne na zabránenie extravazácii.
Danish: - Hvis du ammer eller planlægger at amme
Slovak: - ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
Danish: NN: {nummer}
Slovak: NN:{číslo}
Danish: • blodsygdomme (dette er årsagen til, at du vil få taget blodprøver mellem behandlingsserier)
Slovak: • poruchy krvi (to je prečo sa u vás vykonajú krvné testy medzi obdobiami liečby)
Danish: Det vises ikke, hvilken rolle koncentrationen eller hastigheden af infusionen spiller i udviklingen af anafylaktiske reaktioner.
Slovak: Nie je istá úloha, ktorú pri rozvoji anafylaktických reakcií zohráva koncentrácia alebo rýchlosť podávania infúzie.
Danish: Restitution af knoglemarv er som regel fuldstændig efter 20 dage, når der ikke er indberettet nogen kumulativ toksicitet.
Slovak: Zotavenie kostnej drene je väčšinou ukončené do 20. dňa a nebola hlásená žiadna kumulatívna toxicita.
Danish: Ved genopstart af infusionen skal en langsommere administrationshastighed anvendes.
Slovak: Keď sa infúzia podáva znova, musí sa použiť pomalšia rýchlosť.
Danish: - hvis du for nylig har fået en levende vaccine, herunder vaccine mod gul feber.
Slovak: - ak ste nedávno dostali živú vakcínu, vrátane vakcíny proti žltej zimnici.
Danish: 100 % af dosis
Slovak: 100% dávka
Danish: Lægen vil undertiden ordinere en anden dosis, særligt hvis du får eller har fået andre behandlinger for din kræft, eller hvis du har nyreproblemer.
Slovak: Lekár niekedy môže predpísať inú dávku, najmä ak užívate alebo ste užívali iné liečby vašej rakoviny, alebo ak máte problémy s obličkami.
Danish: - De andre indholdsstoffer er natriumcitrat og Dextran 40.
Slovak: - Ďalšie zložky sú nátrumcitrát a dextran 40.
Danish: Træf altid de nødvendige foranstaltninger for at forebygge eksponering.
Slovak: Postupujte vždy v súlade s postupmi na predchádzanie expozície.
Danish: Skal anvendes med forsigtighed.
Slovak: Manipulujte s obozretnosťou.
Danish: Der kan forekomme svær myelosuppression med resulterende infektion eller blødning.
Slovak: Môže sa vyskytnúť závažná myelosupresia, ktorá môže spôsobiť infekciu alebo krvácanie.
Danish: Etoposid udskilles i human mælk.
Slovak: Etopozid sa vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænder og fødder
Slovak: • mravčenie alebo strata citlivosti v rukách a nohách
Danish: Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem kønnene, betragtes disse ikke som klinisk signifikante.
Slovak: Aj keď boli medzi pohlaviami pozorované menšie rozdiely vo farmakokinetických parametroch, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Danish: Sikkerheden og virkningen af ETOPOPHOS og relaterede navne hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Lægemidlet kan reducere niveauet af visse blodceller, hvilket kan betyde, at du vil få infektioner, eller at dit blod ikke størkner så godt, som det burde, hvis du skærer dig.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť zníženie hladín niektorých krvných buniek, čo by u vás mohlo spôsobiť výskyt infekcií alebo by to mohlo znamenať, že vaša krv sa nezráža tak, ako by sa mala, keď sa porežete.
Danish: Passende forebyggende foranstaltninger bør desuden overvejes hos patienter, som har risiko for denne behandlingskomplikation.
Slovak: U pacientov s rizikom tejto komplikácie liečby sa musia zvážiť aj príslušné preventívne opatrenia .
Danish: Lavt serum albumin
Slovak: Nízka hladina sérového albumínu
Danish: Stamopløsningen skal bruges hurtigst muligt (se pkt.
Slovak: Zásobný roztok sa musí použiť čo najskôr (pozri časť 6.3).
Danish: Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem patienter på ≤ 65 år og > 65 år betragtes disse ikke som klinisk signifikante.
Slovak: Aj keď boli pozorované menšie rozdiely vo farmakokinetických parametroch u pacientov vo veku ≤ 65 rokov a > 65 rokov, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun får lægemidlet, skal patienten informeres om risikoen for fosterskader.
Slovak: Ak sa tento liek použije počas gravidity, alebo ak pacientka otehotnie počas užívania tohto lieku, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Danish: Den dominerende makromolekylære virkning af etoposid lader til at være ruptur af dobbeltstrengen ved en interaktion med DNA-topoisomerase II eller ved dannelse af frie radikaler.
Slovak: Prevažujúci makromolekulárny účinok etopozidu sa javí v ruptúre dvojitého vlákna interakciou s DNA topoizomerázou II alebo tvorbou voľných radikálov.
Danish: • 5 % glukoseopløsning eller
Slovak: 5% roztoku glukózy alebo
Danish: Da muligheden for ekstravasation forekommer, anbefales det nøje at overvåge infusionsstedet for mulig infiltration under administration af lægemidlet.
Slovak: Z dôvodu možnej extravazácie sa odporúča dôsledne sledovať miesto vpichu infúzie pre možnú infiltráciu počas podávania lieku.
Danish: Hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion, er det også muligt, at din læge vil have, at du skal have taget regelmæssige blodprøver for at monitorere disse niveauer.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu pečene alebo obličiek, váš lekár vám možno tiež bude chcieť odoberať krv na pravidelné testy na sledovanie týchto hladín.
Danish: Efterfølgende dosering skal baseres på patientens tolerance og den kliniske virkning.
Slovak: Následné dávkovanie musí byť založené na znášanlivosti pacienta a klinickom účinku.
Danish: På grund af dets virkningsmekanisme bør etoposidfosfat betragtes som et muligt karcinogen for mennesker.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku sa má etopozídiumfosfát považovať za potenciálny karcinogén u ľudí.
Danish: Endvidere finder O-demethylering af dimethoxyphenol-ringen sted gennem CYP450 3A4-isoenzym-pathwayen, så den tilsvarende katekolamin produceres.
Slovak: Okrem toho, k O-demetylácii dimetoxyfenolového kruhu dochádza prostredníctvom izoenzýmovej cesty CYP450 3A4 za vzniku zodpovedajúceho katecholu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytostatika, plantealkaloider og andre naturlige produkter, podophyllotoksin-derivater, ATC-kode: L01CB01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá, deriváty podofylotoxínu, ATC kód: L01CB01
Danish: • hudproblemer såsom kløe eller udslæt
Slovak: • problémy s pokožkou ako je svrbenie alebo vyrážka
Danish: Reaktion på injektionsstedet
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Hos børn udskilles cirka 55 % af dosen i urinen som etoposid i løbet af 24 timer.
Slovak: U detí je približne 55 % dávky vylučovanej do moču ako etopozid za 24 hodín.
Danish: Det findes også i human plasma, antageligt som transisomer.
Slovak: Taktiež je prítomný v ľudskej plazme pravdepodobne ako trans izomér.
Danish: - hvis du tager en medicin kaldet ciclosporin (et lægemiddel som anvendes til at reducere immunsystemets aktivitet).
Slovak: - ak užívate liek nazývaný ciklosporín (liek používaný na znižovanie činnosti imunitného systému).
Danish: - hvis du for nylig har fået en levende vaccine.
Slovak: - ak ste boli nedávno očkovaný akýmikoľvek živými vakcínami.
Danish: • tumorlysesyndrom (komplikationer forbundet med stoffer frigivet fra behandlede kræftceller, der kommer ud i blodomløbet)
Slovak: • syndróm z rozpadu nádorových buniek (komplikácie z látok uvoľňovaných z liečených nádorových buniek, ktoré sa dostávajú do krvi)
Danish: Hvis der forekommer klinisk signifikant hypertension hos patienter, som får etoposidfosfat, skal der indledes passende understøttende behandling.
Slovak: Ak sa u pacientov liečených etopozídiumfosfátom objaví klinicky významná hypertenzia, je potrebné začať primeranú podpornú liečbu.
Danish: • hævelse af ansigt og tunge
Slovak: • opuchnutie tváre alebo jazyka
Danish: Ved intravenøs administration kan dispositionen af etoposid bedst beskrives som en bifasisk proces med en halveringstid i fordelingsfasen på 1,5 timer og en eliminationshalveringstid for den terminale fase på mellem 4 og 11 timer.
Slovak: Dispozíciu etopozidu pri intravenóznom podaní najlepšie opisuje bifazický proces s distribučným polčasom približne 1,5 hodiny a terminálnym eliminačným polčasom v rozsahu 4 až 11 hodín.
Danish: Anæmi, leukopeni og trombocytopeni blev observeret hos rotter og mus, mens hunde havde mild reversibel forværring af lever- og nyrefunktioner.
Slovak: Bola pozorovaná anémia, leukopénia a trombocytopénia u potkanov a myší, kým psy mali miernu reverzibilnú deterioráciu funkcie pečene a obličiek.
Danish: For at forebygge dette, vil din læge tage regelmæssige blodprøver for at monitorere niveauet af disse stoffer under behandling med lægemidlet.
Slovak: Aby sa tomu zabránilo, bude potrebné, aby váš lekár počas liečby týmto liekom vykonal pravidelné krvné testy na sledovanie hladín týchto látok.
Danish: Dyrearterne i prækliniske studier har historisk været mere følsomme over for cytotoksiske stoffer end mennesker.
Slovak: Historicky, predklinické druhy boli citlivejšie v porovnaní s ľuďmi voči cytotoxickým látkam.
Danish: Hvis noget af ovenstående er aktuelt for dig, eller hvis du er usikker på, om det er aktuelt, skal du fortælle det til din læge, som vil rådgive dig.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného alebo nie ste si istý, či sa vás to týka, povedzte to vášmu lekárovi, ktorý vám s tým poradí.
Danish: Kvalme og opkastning kan som regel kontrolleres af antiemetika.
Slovak: Nauzeu a vracanie je možné zvyčajne kontrolovať antiemetickou liečbou.
Danish: Lavpunkter for granulocytter og trombocytter forekommer som regel omkring 10 til 14 dage efter administration af etoposidfosfat, afhængig af adminstrationsvejen og behandlingsplanen.
Slovak: Najnižšie hodnoty počtu granulocytov a trombocytov sa zvyknú vyskytovať približne 10 až 14 dní po podaní etopozídiumfosfátu v závislosti od cesty podania a liečebnej schémy.
Danish: Både mandlige og kvindelige patienter, som overvejer at få børn efter behandling med ETOPOPHOS og associerede navne, skal diskutere dette med deres læge eller sygeplejerske.
Slovak: Pacienti aj pacientky, ktorí zvažujú mať dieťa po skončení liečby liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami, to majú prekonzultovať so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Danish: • svaghed (asteni)
Slovak: • pocit slabosti (asténia)
Danish: Det lader til, at et andet karaktertræk forbundet med sekundær leukæmi hos patienter, som har fået epipodophyllotoksiner, er en kort latenstid med en gennemsnitlig mediantid til udvikling af leukæmi på cirka 32 timer.
Slovak: Ďalším znakom spojeným so sekundárnou leukémiou u pacientov liečených epipodofylotoxínmi sa zdá byť krátka doba latencie s priemerným stredným časom do rozvoja leukémie približne 32 mesiacov.
Danish: • uregelmæssigt hjerteslag (arytmi) eller hjertetilfælde (myokardieinfarkt)
Slovak: • nepravidelný pulz srdca (arytmia), alebo infarkt srdca (infarkt myokardu)
Danish: • højt blodtryk • lavt blodtryk
Slovak: • nízky tlak krvi
Danish: Etoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres.
Slovak: Etopozid a jeho metabolity nie sú dialyzovateľné.
Danish: Samlede doser på 2,4 g/m til 3,5 g/m administreret intravenøst over tre dage har resulteret i alvorlig mucositis og myelotoksicitet.
Slovak: Celkové dávky od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 podávané intravenózne počas troch dní viedli k závažnej mukozitíde a myelotoxicite.
Danish: Procedurer for korrekt håndtering og bortskaffelse af kræftlægemidler skal følges.
Slovak: Musia sa dodržiavať postupy pre správnu manipuláciu a likvidáciu antikarcinogénnych liekov.
Danish: - hvis du tager phenytoin eller andre lægemidler, som anvendes til at behandle epilepsi.
Slovak: - ak ste užívali fenytoín alebo akékoľvek iné lieky na liečbu epilepsie.
Danish: Sekundær leukæmi
Slovak: Sekundárna leukémia
Danish: Hvis der forekommer alvorligebivirkninger, skal dosis af lægemidlet reduceres, eller behandlingenseponeres, og der skal tages passende korrigerende foranstaltninger i henhold til lægens kliniske skøn.
Slovak: Ak sa objavia závažné reakcie, je potrebné znížiť dávkovanie alebo prerušiť liečbu a urobiť primerané nápravné opatrenia podľa zhodnotenia klinického stavu lekárom.
Danish: Hypotension reagerer som regel på ophør af infusion af etoposidfosfat og/eller anden understøttende behandling som relevant.
Slovak: Hypotenzia zvyčajne reaguje na prerušenie infúzie etopozídiumfosfátu a/alebo na podanie inej primeranej podpornej liečby.
Danish: Voksen population
Slovak: Dospelá populácia
Danish: • ændringer i hudfarven (pigmentering) • forstoppelse
Slovak: • zmena farby pokožky (pigmentácia)
Danish: Samtidig administration af warfarin og etoposid kan resultere i forhøjet international normaliseret ratio (INR).
Slovak: Súbežná liečba warfarínom a etopozidom môže spôsobiť zvýšenie INR (International Normalized Ratio).
Danish: Reversibel alopeci, undertiden progredierende til fuld skaldethed, blev set hos op til 44 % af patienter behandlet med etoposidfosfat.
Slovak: Reverzibilná alopécia, ktorá niekedy postupovala do úplnej holohlavosti, sa pozorovala u 44 % pacientov liečených etopozídiumfosfátom.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne må ikke fysisk blandes med andre lægemidler.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa fyzicky nesmú miešať s akýmkoľvek iným liekom.
Danish: Dosismultiplikatoren (baseret på mg/m2 doser) for disse fund ved niveauet uden observerede bivirkninger var i de prækliniske studier ≥ cirka 0,05 gange sammenlignet med den højeste kliniske dosis.
Slovak: Násoboky dávky (založený na mg/m2 dávkach) pre tieto zistenia pri hladine, kedy sa nepozorovali nežiaduce účinky (NOAEL, no-observed adverseeffects-level), v predklinických štúdiách boli ≥ približne 0,05 krát v porovnaní s najvyššou klinickou dávkou.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får nogen af de følgende symptomer: hævelse af tungen eller i halsen, vejrtrækningsbesvær, hurtig puls, rødmen på huden eller et udslæt.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky: opuchnutie jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, rýchly tep srdca, začervenanie pokožky alebo vyrážka.
Danish: Oxsyre-metabolitten [4' dimethyl-epipodofylinsyre-9-(4,6 0-ethyliden-β-D-glucopyranosid)], som dannes ved at åbne lactonringen, findes i urinen hos voksne og børn.
Slovak: Metabolit hydroxykyseliny [kyselina 4'-dimetylepipodofyl-9-(4,6 O-etylidén-β-D-glukopyranozid)], vytvorený otvorením laktonového kruhu, sa zistil v moči dospelých a detí.
Danish: • alvorlige hudreaktioner og/eller slimhindereaktioner, som kan inkludere smertende blærer og feber, herunder udbredt løsgørelse af huden (StevensJohnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse)
Slovak: • závažné kožné reakcie a/alebo reakcie na membránach slizníc, ktoré môžu zahŕňať bolestivé pľuzgiere a horúčku, vrátane rozsiahleho odlupovania kože (StevensovJohnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza)
Danish: Opløsninger skal forberedes under aseptiske forhold.
Slovak: Roztoky musia byť pripravené za prísne aseptických podmienok.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal bruge passende kontraception for at undgå graviditet under behandling med etoposid.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať náležité antikoncepčné opatrenia na zabránenie gravidity počas liečby etopizidom.
Danish: I det samme dosisområde tiltager områderne under kurverne plasmakoncentration vs tid (AUC) og værdierne for den maksimale plasmakoncentration (Cmax) lineært i forhold til dosis.
Slovak: V rámci rovnakého rozsahu dávky, oblasti pod koncentráciou v plazme vs. časové krivky (AUC) ahodnoty maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) sa zvyšujú lineárne s dávkou.
Danish: Samtidig administration af antiepileptika og ETOPOPHOS og relaterede navne kan medføre reduceret anfaldskontrol som følge af lægemidlernes farmakokinetiske interaktioner.
Slovak: Súbežné podávanie antiepileptík a lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov môže viesť k zníženiu kontroly záchvatov v dôsledku farmakokinetických interakcií medzi liekmi.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion skal regelmæssigt have deres leverfunktion monitoreret på grund af risikoen for akkumulering.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa musí pravidelne sledovať funkcia pečene kvôli riziku akumulácie.
Danish: • forhøjede leverenzymer • forhøjet bilirubin
Slovak: • žltačka (zvýšený bilirubín)
Danish: ****Komplikationer efter markedsføring indberettet i forbindelse med ekstravasation inkluderede lokal bløddelstoksicitet, hævelse, smerter, flegmone, og nekrose, herunder hudnekrose.
Slovak: **** Komplikácie po uvedení lieku na trh hlásené pre extravazáciu zahŕňali lokálnu toxicitu mäkkého tkaniva, opuchnutie, bolesť, celulitídu a nekrózu vrátane nekrózy kože.
Danish: Hvis der er givet stråleterapi eller kemoterapi inden start af behandling med etoposid, skal der gå tilstrækkelig lang tid til at muliggøre restitution af knoglemarven.
Slovak: Ak sa pred začatím liečby etopozidom vykonala rádioterapia alebo chemoterapia, je potrebný primeraný časový odstup, aby bolo možné zotavenie kostnej drene.
Danish: Samtidig brug af vaccine mod gul feber eller andre levende vacciner er kontraindiceret hos immunsupprimerede patienter (se pkt.
Slovak: Súbežné použitie vakcíny proti žltej zimnici alebo iných živých vakcín je kontraindikované u imunosuprimovaných pacientov (pozri časť 4.5).
Danish: Både fertile mandlige og kvindelige patienter skal bruge sikker kontraception (f.eks. barrieremetoden eller kondomer) under behandlingen og i mindst 6 måneder efter ophør af behandlingen med ETOPOPHOS og associerede navne.
Slovak: Pre pacientov aj pacientky v plodnom veku platí, že majú užívať účinnú antikoncepčnú metódu (napr. bariérovú metódu alebo kondómy) počas liečby a najmenej 6 mesiacov po skončení liečby liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami.
Danish: Inden brug skal indholdet i hvert hætteglas restitueres med 5 ml eller 10 ml:
Slovak: Pred použitím sa musí obsah každej injekčnej liekovky rekonštituovať 5 ml alebo 10 ml:
Danish: Patienter, som behandles med ETOPOPHOS og associerede navne, skal observeres nøje og hyppigt for myelosuppression både før og efter behandling.
Slovak: Pacienti, ktorí sú liečení liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami musia byť starostlivo a často sledovaní s ohľadom na myelosupresiu počas liečby aj po nej.
Danish: - hvis du for nylig har fået strålebehandling eller kemoterapi.
Slovak: - ak ste už podstúpili liečbu ožarovaním alebo chemoterapiu.
Danish: Hovedvirkningen af etoposid forekommer at være den sene S og tidlige G2 del af cellecyklussen i pattedyrsceller.
Slovak: Hlavný účinok etopozidu sa zdá byť v neskorej S-fáze a skorej G-2fáze časti cyklu buniek cicavcov.
Danish: Lignende toksiciteter kan forventes med den orale formulering.
Slovak: Podobné toxicity sa môžu očakávať pri perorálnej liekovej forme.
Danish: Etoposid er blevet påvist at være teratogen hos mus og rotter (se pkt.
Slovak: Etopozid sa preukázal ako teratogénny u myší a potkanov (pozri časť 5.3).
Danish: Fertile kvinder skal tilrådes at undgå graviditet.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku je potrebné poučiť, aby neotehotneli.
Danish: Hætteglassets prop må kun gennemstikkes en gang, og der skal anvendes et sterilt transfusionssæt eller andet supplerende udstyr til udtrækning af opløsningen.
Slovak: Zátka injekčnej liekovky sa má prepichnúť len raz a na vytiahnutie roztoku sa musí použiť sterilná transfúzna súprava alebo nejaký iný pomocný nástroj.
Danish: Tidligere eller ledsagende brug af andre lægemidler med myelosupprimerende aktion svarende til etoposids kan forventes at have additive eller samvirkende virkninger (se pkt.
Slovak: Dá sa očakávať, že predchádzajúce alebo súbežné užitie iných liekov s podobným myelosupresívnym účinkom ako má etopozid bude mať aditívny alebo synergický účinok (pozri časť 4.4).
Danish: Stamopløsningen skal udtrækkes under aseptiske forhold ifølge lægens recept og overføres til infusionsflaskerne og/eller sprøjterne til den enkelte patient.
Slovak: Podľa predpisu lekára sa zásobný roztok musí odoberať za aseptických podmienok a preniesť do infúznych fliaš a/alebo striekačiek pre jednotlivých pacientov.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af cytostatiske produkter.
Slovak: Pri akejkoľvek manipulácii s cytostatikami sa musí zaobchádzať obozretne.
Danish: Glucuronid og/eller sulfatkonjugater af etoposid udskilles ligeledes i urinen hos mennesker.
Slovak: Glukuronidové a/alebo sulfátové konjugáty etopozidu sa taktiež vylučujú do ľudského moču.
Danish: I kliniske studier med etoposidfosfat er der indberettet episoder med hypertension.
Slovak: V klinických štúdiách s etopozídiumfosfátom boli hlásené prípady hypertenzie.
Danish: Efter enten intravenøs infusion eller administration af orale kapsler udviser Cmax- og AUC-værdierne en bemærkelsesværdig variabilitet hos den enkelte forsøgsperson og mellem forsøgspersoner.
Slovak: Po intravenóznej infúzii alebo perorálnom podaní kapsuly, hodnoty Cmax a AUC vykazujú zreteľnú intra- a inter-individuálnu variabilitu.
Danish: Alle forberedelsestrin skal udføres i laminart airflow.
Slovak: Všetky postupy prípravy sa musia vykonať v podmienkach laminárneho prúdenia vzduchu.