FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Volte a colocar a proteção da agulha e coloque a seringa em posição horizontal até estar pronto para administrar.
Croatian: Ponovo stavite zaštitni poklopac na iglu i odložite štrcaljku u vodoravan položaj dok ne bude spremna za uporabu.
Portuguese: Afeções dos músculos e dos ossos: Lesão grave e dor muscular.
Croatian: Poremećaji mišića i kostiju: ozbiljna oštećenja mišića i bol.
Portuguese: Pode causar reações tóxicas e reações alérgicas, em recém-nascidos e crianças com idade inferior a 3 anos.
Croatian: Može uzrokovati toksične i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Portuguese: Em doentes com doença psiquiátrica grave ou com história clínica de doença psiquiátrica grave: Se o tratamento com Pegasys for considerado necessário em doentes com doença psiquiátrica grave, ou com história clínica de doença psiquiátrica grave, este apenas deve ser iniciado após estar assegurado o diagnóstico individual adequado e o controlo terapêutico da doença psiquiátrica.
Croatian: Bolesnici s teškim psihijatrijskim stanjima ili teškim psihijatrijskim stanjima u anamnezi: ako je procijenjeno da je liječenje lijekom Pegasys neophodno bolesniku koji pati ili je patio od teških psihijatrijskih stanja, liječenje treba započeti tek nakon odgovarajuće individualne dijagnoze i terapijskog zbrinjavanja psihijatrijskog stanja.
Portuguese: A injeção seguinte deve ser administrada no dia previsto pelo esquema habitual de administração.
Croatian: Iduću injekciju trebate primiti prema redovitom rasporedu predviđenog dana.
Portuguese: O tratamento com Pegasys foi associado à diminuição da contagem absoluta de células TCD4+, nas primeiras 4 semanas, sem redução da percentagem de células TCD4+.
Croatian: Liječenje lijekom Pegasys bilo je povezano sa smanjenjem ukupnog broja CD4+ stanica u razdoblju od 4 tjedna bez smanjenja postotka (udjela) CD4+ stanica.
Portuguese: • se desenvolver sinais de reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, sibilos ou urticária) enquanto estiver a tomar este medicamento, procure imediatamente assistência médica.
Croatian: • ako tijekom liječenja primijetite znakove teške alergijske reakcije (kao što su poteškoće u disanju, piskanje ili koprivnjača) odmah potražite medicinsku pomoć.
Portuguese: percentagem dos doentes com cirrose que interromperam o tratamento foi semelhante à percentagem da população global em cada grupo de tratamento.
Croatian: Postotak bolesnika s cirozom koji su se povukli iz liječenja sličan je postotku ukupne populacije u svakoj liječenoj skupini.
Portuguese: Normalização da ALT
Croatian: ALT normalizacija
Portuguese: 3: suspender o tratamento
Croatian: 3: prekinuti primjenu do postizanja
Portuguese: • se tiver uma doença da tiroide que não esteja controlada com medicação.
Croatian: • ako bolujete od neke bolesti štitne žlijezde koja se lijekovima ne može sasvim držati pod nadzorom.
Portuguese: O tratamento não deve, normalmente, ser iniciado se os valores da ALT forem >10 x o LSN.
Croatian: Liječenje se obično ne započinje ako je ALT >10x GGN.
Portuguese: As análises exploratórias com base em dados limitados mostram que doentes pediátricos com maior diminuição do ADN-VHB à semana 12 do tratamento tinham maior probabilidade de atingir uma seroconversão do AgHBe nas 24 semanas do seguimento (Tabela 24).
Croatian: Eksploracijske analize temeljene na ograničenim podacima pokazuju da je u pedijatrijskih bolesnika s većim sniženjem razine HBV DNK u 12. tjednu liječenja postojala veća vjerojatnost postizanja HbeAg serokonverzije u 24. tjednu praćenja (tablica 24).
Portuguese: • Recém-nascidos e crianças com idade inferior a 3 anos, devido à presença de álcool benzílico como excipiente (ver secção 4.4 sobre o álcool benzílico)
Croatian: • novorođenčad i mala djeca do 3 godine starosti zbog pomoćne tvari benzilni alkohol (vidjeti dio 4.4 za benzilni alkohol)
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes tratados com Pegasys para a heptatite B crónica durante 48 semanas não cresceram ou não aumentaram de peso tanto quanto seria esperado para as suas idades.
Croatian: Neka djeca i adolescenti liječeni lijekom Pegasys zbog kroničnog hepatitisa B tijekom 48 tjedana nisu dobili na visini ili težini onoliko koliko bi se očekivalo za njihovu dob.
Portuguese: Com base na exposição ao fármaco, na resposta farmacodinâmica e na tolerabilidade, não é necessária uma dose menor de Pegasys em doentes geriátricos (ver secção 4.2).
Croatian: Sudeći prema izloženosti lijeku, farmakodinamičkom odgovoru i podnošljivosti, nije potrebno smanjivati dozu lijeka Pegasys u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Dê umas pancadinhas ligeiras para fazer deslocar as bolhas até ao cimo.
Croatian: Lagano kuckajte po štrcaljki kako bi se mjehurići pomaknuli na vrh.
Portuguese: • se tem psoríase, esta pode piorar durante o tratamento com Pegasys.
Croatian: • ako bolujete od psorijaze, stanje Vam se tijekom liječenja lijekom Pegasys može pogoršati.
Portuguese: Infeções: Infeções fúngicas, virais e bacterianas.
Croatian: Infekcije: gljivične, virusne i bakterijske infekcije.
Portuguese: Se existirem indícios de infiltrado pulmonar persistente ou inexplicado ou de insuficiência respiratória o tratamento deverá ser interrompido.
Croatian: U slučaju znakova stalnih ili neobjašnjivih infiltrata odnosno oštećenja funkcije pluća, liječenje se mora prekinuti.
Portuguese: • uma agulha curta para a injeção subcutânea
Croatian: ● kratka igla za potkožnu injekciju
Portuguese: • se desenvolver sintomas associados a depressão (p. ex. sensação de tristeza, desânimo, etc) (ver secção 4).
Croatian: • ako se pojave simptomi povezani s depresijom (npr. osjećaj tuge, potištenosti, itd.) (vidjeti dio
Portuguese: A ribavirina, tendo um efeito inibitório sobre a inosina monofosfato desidrogenase, pode interferir com o metabolismo da azatioprina, conduzindo, possivelmente, à acumulação do 6-metiltioinosina monofosfato (6-MTIMF) que tem sido associado a mielotoxicidade nos doentes tratados com azatioprina.
Croatian: Ribavirin, koji ima inhibitorni učinak na inozin monofosfat dehidrogenazu, može interferirati s metabolizmom azatioprina te vjerojatno dovesti do nakupljanja 6-metiltioinozin monofosfata (6MTIMP), koji je bio povezan s mijelotoksičnosti u bolesnika liječenih s azatioprinom.
Portuguese: É provável que a interação entre a teofilina e Pegasys seja máxima após mais de 4 semanas de terapêutica com Pegasys.
Croatian: Najjača interakcija između teofilina i lijeka Pegasys očekuje se nakon 4. tjedna liječenja lijekom Pegasys.
Portuguese: • se está infetado por ambos os vírus da hepatite C e da imunodeficiência humana e o seu fígado não funciona adequadamente (p. ex. se a sua pele se tornou amarelada).
Croatian: • ako ste zaraženi i virusom hepatitisa C i virusom humane imunodeficijencije, a jetra Vam ne radi pravilno (npr. koža Vam je požutjela).
Portuguese: Se houver suspeita da síndrome de VKH, o tratamento antiviral deve ser retirado e discutida a indicação de corticoterapia (ver secção 4.8).
Croatian: Ukoliko postoji sumnja na VKH sindrom, antivirusna terapija bi se trebala prekinuti, i treba razmisliti o kortikosteroidnoj terapiji (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Pode causar reações tóxicas e reações anafilactóides em bebés e crianças até 3 anos de idade.
Croatian: Može izazvati toksične reakcije te anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Portuguese: Quando Pegasys é administrado em associação com a ribavirina, se existir algum risco de ocorrer uma gravidez, os doentes do sexo masculino e do sexo feminino têm de adotar precauções especiais na sua atividade sexual, uma vez que a ribavirina pode ser muito nociva para o bebé em gestação:
Croatian: Kada se Pegasys koristi u kombinaciji s ribavirinom, i muški i ženski bolesnici moraju poduzeti posebne mjere opreza pri seksualnoj aktivnosti ako postoji bilo kakva mogućnost trudnoće jer ribavirin može biti vrlo opasan za nerođeno dijete:
Portuguese: Isto significa que Pegasys é injetado com uma agulha curta, no tecido gordo que se encontra por baixo da pele, no abdómen ou na coxa.
Croatian: To znači da se Pegasys kratkom iglom ubrizga u masno tkivo ispod kože u predjelu trbuha ili bedra.
Portuguese: Por favor, confirme com o seu médico e siga a duração do tratamento recomendada.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom i pridržavajte se preporučenog trajanja liječenja.
Portuguese: Limpe a zona com uma compressa com álcool e reserve-a para limpar o local novamente após a injeção, se necessário.
Croatian: Mjesto injekcije očistite vatom natopljenom alkoholom, te vatu odložite na stranu da, po potrebi, očistite mjesto još jednom nakon injekcije.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Pegasys é de 84% sendo semelhante à observada com o interferão alfa-2a.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lijeka Pegasys iznosi 84% te je slična onoj interferona alfa-2a.
Portuguese: Os doentes com sinais ou sintomas compatíveis com distúrbios autoimunes devem ser avaliados cuidadosamente e deve reavaliar-se o benefício-risco de prosseguir a terapêutica com interferão (ver também Sistema Endócrino nas secções 4.4 e 4.8).
Croatian: Treba pažljivo procijeniti bolesnike sa znakovima i simptomima koji odgovaraju onima kod autoimunih poremećaja te ponovno razmotriti odnos koristi i rizika koje donosi nastavak liječenja interferonima (vidjeti Endokrini sustav u dijelovima 4.4 i 4.8).
Portuguese: ● Retire a proteção da agulha (5).
Croatian: Uklonite zaštitni poklopac s igle štrcaljke (5).
Portuguese: Para valores persistentes da ALT ≥10 x LSN suspender o tratamento.
Croatian: Kod trajno povišenih vrijednosti ALT-a ≥ 10 x iznad GGN, obustaviti liječenje.
Portuguese: A farmacocinética de Pegasys foi caracterizada em doentes pediátricos com HBC (YV25718), bem como em doentes pediátricos com HCC (NR16141), utilizando farmacocinética populacional.
Croatian: Farmakokinetika lijeka Pegasys okarakterizirana je u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom B (YV25718) i pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom C (NR16141) korištenjem populacijskog farmakokinetičkog modela.
Portuguese: Um ensaio clínico investigando a combinação da telbivudina 600 mg por dia com o interferão alfa-2a peguilado, 180 microgramas uma vez por semana, por administração subcutânea, para o tratamento do VHB, indica que a combinação está associada a um maior risco de desenvolvimento de neuropatia periférica.
Croatian: Kliničko ispitivanje kombinacije telbivudina 600 mg/dan s pegiliranim interferonom alfa-2a 180 mikrograma jednom tjedno supkutanom primjenom za liječenje HBV-a, pokazuje da je ta kombinacija povezana s povećanim rizikom razvitka periferne neuropatije.
Portuguese: A exposição plasmática à ribavirina pareceu não ser afetada pela administração concomitante de análogos dos nucleósidos inibidores da transcriptase reserva (NITRs).
Croatian: Čini se da na izloženost ribavirina u plazmi nije utjecala istovremena primjena nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI).
Portuguese: Os dados provenientes da utilização de peginterferão alfa-2a em mulheres grávidas são inexistentes ou em quantidade limitada.
Croatian: Podaci o primjeni pegiliranoga interferona alfa-2a u trudnica ne postoje ili su ograničeni.
Portuguese: Doenças hormonais: Diabetes (elevados níveis de açúcar no sangue) Alterações do metabolismo: Desidratação
Croatian: Hormonski poremećaji: šećerna bolest (visoka razina šećera u krvi) Poremećaji metabolizma: dehidracija
Portuguese: Com base no modelo populacional de farmacocinética, a exposição média (AUC) no intervalo posológico para cada ASC foi comparável com a observada nos adultos a receberem uma dose de 180 microgramas.
Croatian: Prema populacijskom farmakokinetičkom modelu, srednja vrijednost izloženosti (AUC) tijekom intervala doziranja za svaku kategoriju tjelesne površine bila je usporediva s onom primijećenom u odraslih osoba koje su primale dozu od 180 mikrograma.
Portuguese: A maior eficácia de Pegasys comparativamente com a do interferão alfa-2a foi também demonstrada em termos da resposta histológica, incluindo em doentes com cirrose e/ou co-infetados por VHC e VIH.
Croatian: Bolja djelotvornost lijeka Pegasys u usporedbi s interferonom alfa-2a dokazana je i u smislu histološkog odgovora, uključujući bolesnike s cirozom i/ili istodobnom infekcijom HIV-om i HCV
Portuguese: A absorção de Pegasys é mantida com as concentrações séricas máximas alcançadas em 72 a 96 horas após a administração.
Croatian: Apsorpcija lijeka Pegasys je održana, a vršne koncentracije lijeka u serumu dostižu se između 72 do i 96 sati nakon primjene.
Portuguese: Análises laboratoriais realizadas antes e no decurso da terapêutica Antes do início da terapêutica com Pegasys, recomenda-se a realização de análises hematológicas e bioquímicas de rotina em todos os doentes.
Croatian: Laboratorijske pretrage prije liječenja i za vrijeme liječenja Prije početka liječenja lijekom Pegasys, za sve se bolesnike preporučuju standardne hematološke i biokemijske laboratorijske pretrage.
Portuguese: • Não tente utilizar de novo a caneta pré-cheia
Croatian: Ne pokušavajte ponovno uporabiti napunjenu brizgalicu
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pegasys
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Pegasys
Portuguese: • se tem problemas de fígado, para além da hepatite B ou C.
Croatian: • ako osim hepatitisa B ili C imate neke druge poteškoće s jetrom.
Portuguese: Após a administração subcutânea em doentes, a semivida terminal é superior, com o valor médio de 160 horas (84 a 353 horas).
Croatian: Terminalni poluvijek nakon supkutane primjene lijeka Pegasys je duži, sa srednjom vrijednosti od 160 sati (84 do 353 sata).
Portuguese: Genótipo 2 ou 3
Croatian: Genotip 2 ili 3
Portuguese: Podem ser considerados outros biomarcadores em tratamento publicados que sejam preditivos do resultado final do tratamento com Pegasys.
Croatian: Mogu se razmotriti drugi objavljeni biološki biljezi prisutni tijekom liječenja na temelju kojih se može predvidjeti konačan ishod liječenja lijekom Pegasys.
Portuguese: Pegasys é contraindicado em recém-nascidos e crianças até aos 3 anos de idade devido ao excipiente álcool benzílico (ver secções 4.3 e 4.4).
Croatian: Pegasys je kontraindiciran u novorođenčadi i male djece do 3 godine starosti jer sadrži benzilni alkohol kao pomoćnu tvar (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4).
Portuguese: Não pode ser identificado um biomarcador com um desempenho aceitável para os doentes AgHBe negativos com infecção por VHB genótipo B ou C.
Croatian: Ne može se odrediti nijedan biološki biljeg s prihvatljivom prognostičkom vrijednošću za HBeAg-negativne bolesnike s HBV-om genotipa B ili C.
Portuguese: As RVMs notificadas nos grupos de tratamento deste ensaio foram semelhantes às notificadas nos grupos correspondentes do ensaio NV15942.
Croatian: Trajni virološki odgovor u liječenim grupama bio je sličan onome u odgovarajućim terapijskim grupama u ispitivanju NV15942.
Portuguese: Pegasys é utilizado para tratar a hepatite B crónica ou a hepatite C crónica em adultos.
Croatian: Pegasys se primjenjuje za liječenje kroničnog hepatitisa B ili kroničnog hepatitisa C u odraslih.
Portuguese: O modelo farmacocinético desenvolvido a partir deste estudo mostra uma influência linear da ASC na depuração aparente do fármaco sobre a amplitude de idades estudada.
Croatian: Farmakokinetički model razvijen na temelju ovog ispitivanja pokazuje linearni utjecaj tjelesne površine na prividni klirens lijeka u ispitivanom dobnom rasponu.
Portuguese: Mantenha a tampa de proteção na caneta pré-cheia até ao Passo 5.
Croatian: Zaštitni zatvarač ne skidajte s brizgalice do 5. koraka.
Portuguese: O seu médico, ou outra pessoa indicada por ele, irá ensinar-lhe como administrar as injeções.
Croatian: Vaš liječnik ili njegov pomoćnik će Vam objasniti kako se daje injekcija.
Portuguese: Em doentes com doença cardiovascular, a anemia pode requerer diminuição da dose ou interrupção da ribavirina (ver secção 4.2).
Croatian: U bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, pojava anemije može zahtijevati smanjenje doze odnosno prekid primjene ribavirina (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Doentes com vírus detetável à semana 12 devem interromper a terapêutica.
Croatian: U bolesnika u kojih je virus u 12. tjednu mjerljiv, potrebno je prekinuti liječenje.
Portuguese: • se desenvolver sintomas da síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada: uma combinação de sintomas de rigidez do pescoço, dor de cabeça, perda de cor da pele ou do cabelo, deficiência da visão (como visão turva) e/ou deficiência auditiva (como campainhas nos ouvidos).
Croatian: • ako se pojave simptomi Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma; kombinacija ukočenosti u vratu, glavobolje, gubitka boje kose ili kože, poremećaja oka (poput zamagljenog vida) i/ili slušnih smetnji (poput zvonjave u ušima).
Portuguese: Colite isquémica, pigmentação da língua
Croatian: pigmentacija jezika
Portuguese: Os dados indicaram que a redução da duração do tratamento para 16 semanas está associada a um maior risco de recidiva (ver Tabela 18).
Croatian: Podaci upućuju da je skraćivanje trajanja liječenja na 16 tjedana povezano s većim rizikom pojave relapsa (vidjeti tablicu 18).
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a..
Portuguese: Hepatite C crónica em doentes que previamente não responderam à terapêutica
Croatian: Kronični hepatitis C u bolesnika koji nisu odgovorili na ranije liječenje
Portuguese: Deve administrar a injeção, na dose habitual, logo na 6ª feira e administrar a próxima dose na 4ª feira da semana seguinte (5 dias após a dose administrada na 6ª feira).
Croatian: Injekciju koju ste po redovitom rasporedu propustili u ponedjeljak primite odmah u petak, a iduću injekciju u srijedu (5 dana nakon doze primljene u petak).
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem que envolveram a administração de duas injeções em dias consecutivos (em vez do intervalo semanal) até injeções diárias durante 1 semana (ou seja, 1260 microgramas/semana).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi predoziranja lijekom Pegasys u kojima su bolesnici primili od dvije injekcije tijekom dva uzastopna dana (umjesto jedanput tjedno) pa sve do jedne injekcije dnevno tijekom cijelog tjedna (tj. 1260 mikrograma na tjedan).
Portuguese: Foram notificadas reações adversas graves em 2 doentes no grupo que recebeu terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina (hiperglicemia e colecistectomia).
Croatian: Teške nuspojave prijavljene su u 2 bolesnika u skupini liječenoj kombinacijom Pegasys plus ribavirin (hiperglikemija i kolecistektomija).
Portuguese: A classificação Child-Pugh divide os doentes em classes A, B e C, ou em "Ligeira", "Moderada" e "Grave", o que corresponde a uma pontuação de 5-6, 7-9 ou 10-15, respetivamente.
Croatian: Prema Child-Pughovoj klasifikaciji, bolesnici se dijele u skupine A, B i C, odnosno bolesnike s "blagim oštećenjem", "umjerenim oštećenjem" i "teškim oštećenjem" jetrene funkcije, što odgovara indeksima 5-6, 7-9 odnosno 10-15.
Portuguese: Pegasys deve ser utilizado com precaução em doentes com psoríase e, em caso de aparecimento ou agravamento de lesões psoriáticas, deverá ser considerada a interrupção da terapêutica.
Croatian: Treba biti oprezan prilikom primjene lijeka Pegasys u bolesnika sa psorijazom, a dođe li do pojave ili pogoršanja psorijatičnih lezija, treba razmotriti prekid liječenja.
Portuguese: Foram notificados casos da síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) em doentes com HCC tratados com interferão.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma u bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom.
Portuguese: Portanto, a associação de Pegasys com telbivudina é contraindicada.
Croatian: Stoga je kombinacija lijeka Pegasys i telbivudina kontraindicirana.
Portuguese: No estudo pediátrico, as reações adversas mais prevalentes nos doentes que receberam terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina até 48 semanas foram a síndrome gripal (91%), cefaleias (64%), doenças gastrointestinais (56%) e reação no local de injeção (45%).
Croatian: U pedijatrijskom su ispitivanju najčešće nuspojave u bolesnika liječenih kombiniranom terapijom lijekom Pegasys i ribavirinom tijekom 48 tjedana bile bolest nalik gripi (91%), glavobolja (64%), gastrointestinalni poremećaj (56%) i reakcije na mjestu injekcije (45%).
Portuguese: Se utilizar mais Pegasys do que deveria Contacte o seu médico ou farmacêutico o mais depressa possível.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Pegasys nego što ste trebali Obratite se svom liječniku ili ljekarniku što je moguće prije.
Portuguese: Quando utilizado em associação com a ribavirina, Pegasys não causou qualquer efeito no macaco que não tenha sido anteriormente observado com cada uma das substâncias isoladamente.
Croatian: Kada je primjenjivan u kombinaciji s ribavirinom, Pegasys nije iskazao nikakve nove učinke kod majmuna koji već nisu bili zamijećeni u monoterapijskoj primjeni bilo koje od ove dvije djelatne tvari.
Portuguese: Pressione com firmeza a caneta pré-cheia contra a pele até que o protetor da agulha fique completamente recolhido dentro da caneta.
Croatian: Napunjenu brizgalicu čvrsto pritisnite na kožu dok štitnik za iglu potpuno ne uđe u brizgalicu.
Portuguese: Durante o tratamento com Pegasys +/- ribavirina com duração até 48 semanas em doentes dos 3 aos 17 anos de idade, ocorrereram com frequência perda de peso e inibição do crescimento (ver secções 4.8 e 5.1).
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Pegasys +/- ribavirinom u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina smanjenje tjelesne težine i zastoj u rastu bili su česti (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Portuguese: Ensaio clínico ML17131
Croatian: Ispitivanje ML17131
Portuguese: Resposta ADN do VHB *
Croatian: HBV DNK odgovor *
Portuguese: Os doentes que abandonaram a terapêutica prévia com interferão peguilado alfa-2b/ribavirina devido a toxicidade hematológica foram excluídos do recrutamento neste ensaio.
Croatian: Bolesnici u kojih je ranije liječenje pegiliranim interferonom alfa-2b/ribavirinom prekinuto zbog hematološke toksičnosti bili su izuzeti i nisu bili uključeni u ovo ispitivanje.
Portuguese: Nos estudos de balanço de massa, distribuição tecidular e autoradioluminografia de corpo inteiro, realizados no rato, verifica-se que o peginterferão alfa-2a para além de se encontrar em concentração elevada no sangue se distribui no fígado, rim e medula.
Croatian: Masena bilanca, raspodjela po tkivu i autoradioluminografija cijelog tijela u ispitivanjima na štakorima, ukazuju da se peginterferon alfa-2a uz to što postiže visoke koncentracije u krvi također raspodjeljuje u jetru, bubrege i koštanu srž.
Portuguese: Grupo A (Tratamento com Pegasys) (n=101)
Croatian: Skupina A (liječenje lijekom Pegasys) (N=101)
Portuguese: A reversibilidade da inibição do crescimento é incerta.
Croatian: Reverzibilnost inhibicije rasta nije izvjesna.
Portuguese: Pegasys destina-se a ser administrado pelo doente ou pelo prestador de cuidados.
Croatian: Pegasys je dizajniran tako da ga može primijeniti bolesnik ili njegovatelj.
Portuguese: O peginterferão alfa-2a encontra-se predominantemente na corrente sanguínea e no fluído extracelular, tal como se pode verificar pelo volume de distribuição no estado de equilíbrio (Vd) de 6 a 14 litros, no ser humano, após administração intravenosa.
Croatian: Peginterferon alfa-2a nađen je pretežno u krvotoku i izvanstaničnoj tekućini, što je vidljivo i iz volumena raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže (Vd) koji nakon intravenske primjene lijeka u ljudi iznosi od 6 do 14 litara.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser tomada caso a caso (ver secção 4.4).
Croatian: Odluku o liječenju treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).