FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pareri scientifici per paesi mercati non-UE
Dutch: adviezen voor niet-EU-markten
Italian: La prima versione di questa banca dati sarà rilasciata all'inizio del 2007.
Dutch: De eerste versie van deze databank komt vroeg in 2007 beschikbaar.
Italian: Questo documento contiene una sintesi del programma di lavoro 2007 dell'Agenzia.
Dutch: Dit document bevat een samenvatting van het werkprogramma voor het Geneesmiddelenbureau voor 2007.
Italian: Ciò avverrà attraverso svariate iniziative, che comprenderanno anche lo sviluppo e la manutenzione di un database per dati storici scientifici.
Dutch: Dit zal plaatsvinden door middel van diverse initiatieven, die ook de ontwikkeling en het onderhoud van een wetenschappelijke databank zullen omvatten.
Italian: Unitamente ai capi delle agenzie per i medicinali, ci si occuperà delle competenze necessarie all'interno dei gruppi di lavoro.
Dutch: Samen met de hoofden van de geneesmiddelenbureaus wordt gewerkt aan de in de werkgroepen noodzakelijke expertise.
Italian: Eventuali osservazioni sul contenuto di questo progetto di "guida utenti" per le PMI vanno inoltrate all'ufficio PMI.
Dutch: Ook eventuele opmerkingen over de inhoud van deze conceptversie van de KMO-leidraad moeten aan het KMO-bureau worden doorgestuurd.
Italian: I medicinali orfani sono destinati alla diagnosi, alla prevenzione o al trattamento di condizioni pericolose per la vita o cronicamente debilitanti, che interessano un numero ristretto di pazienti nella Comunità europea.
Dutch: Weesgeneesmiddelen zijn bedoeld voor de diagnosestelling, preventie of behandeling van levensbedreigende of chronisch invaliderende aandoeningen die zich voordoen bij een klein aantal patiënten binnen de Europese Gemeenschap.
Italian: Tuttavia, il conseguimento di questi obiettivi dipende strettamente dalla disponibilità di adeguati dati bibliografici e dalle risorse messe a disposizione a livello di autorità nazionali competenti per poterli esaminare.
Dutch: Het bereiken van deze doelstellingen is echter sterk afhankelijk van de beschikbaarheid van adequate bibliografische gegevens en van bronnen die door de nationale bevoegde instanties ter ondersteuning van hun beoordeling beschikbaar worden gesteld.
Italian: 1.3 Supporto per l'innovazione e accesso ai medicinali
Dutch: 1.3 Ondersteuning voor innovatie en toegang tot geneesmiddelen
Italian: L'Agenzia ritiene che la disponibilità di informazioni identiche e di alta qualità sui medicinali, in tutte le lingue ufficiali dell'UE, sia un aspetto essenziale per il loro utilizzo ottimale in tutti gli Stati membri.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is van mening dat de beschikbaarheid van gelijkluidende, kwalitatief hoogwaardige informatie over geneesmiddelen in alle officiële EU-talen essentieel is voor hun optimale gebruik in alle lidstaten.
Italian: Una maggiore e più tempestiva disponibilità dei medicinali
Dutch: Snellere en betere beschikbaarheid van geneesmiddelen
Italian: Proseguirà la cooperazione con le agenzie partner dell'UE e con la Direzione europea per la qualità dei medicinali.
Dutch: De samenwerking met de geassocieerde communautaire bureaus en het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit wordt voortgezet.
Italian: Le valutazioni esterne proseguiranno nel corso del 2007.
Dutch: De externe beoordelingen zullen tot eind 2007 voortduren.
Italian: Più in generale, cercheremo anche di migliorare la nostra comunicazione, non solo dal punto di vista scientifico.
Dutch: Ook zullen we ernaar streven onze communicatie in het algemeen te verbeteren, zowel ten aanzien van onze wetenschappelijke als niet-wetenschappelijke activiteiten.
Italian: Ciò consentirà all'Agenzia di fornire servizi TI potenti ed affidabili al personale, ai delegati ed a tutti gli utenti dei sistemi paneuropei.
Dutch: Hierdoor kan het Geneesmiddelenbureau betrouwbare en krachtige IT-diensten aan zijn medewerkers, afgevaardigden en alle gebruikers van pan-Europese systemen blijven leveren.
Italian: Numero effettivo e stimato di relazioni ADR UE e non UE presentate all'EMEA
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen van aan het EMEA doorgegeven EU- en niet-EU-rapporten met betrekking tot bijwerkingen
Italian: L'EMEA, insieme con la Commissione europea, si propone di proseguire il dibattito preliminare con l'agenzia giapponese dei medicinali (MHWL/PMDA) allo scopo di valutare la possibilità di stipulare accordi di riservatezza analoghi a quelli conclusi con la FDA.
Dutch: Het EMEA is, samen met de Europese Commissie, voornemens de voorlopige besprekingen met het Japanse geneesmiddelenbureau (MHWL/PMDA) voort te zetten om de mogelijkheid te onderzoeken geheimhoudingsovereenkomsten op te stellen overeenkomstig die met de FDA.
Italian: Relazioni UE (prodotti autorizzati con procedura centralizzata) Relazioni non-UE (prodotti autorizzati con procedura centralizzata) Relazioni UE (prodotti autorizzati con procedura nazionale) Relazioni non-UE (prodotti autorizzati con procedura nazionale)
Dutch: EU-rapporten (centraal toegelaten geneesmiddelen) Niet-EU-rapporten (centraal toegelaten geneesmiddelen) EU-rapporten (nationaal toegelaten geneesmiddelen) Niet-EU-rapporten (nationaal toegelaten geneesmiddelen)
Italian: Gestione integrata della qualità/audit
Dutch: Geïntegreerd Kwaliteitsbeheer/Audit
Italian: Il controllo costante della sicurezza dei medicinali dopo il rilascio dell'autorizzazione ("farmacovigilanza") è una componente importante dell'attività delle autorità nazionali competenti e dell'EMEA.
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
Italian: L'Agenzia prevede che nel 2007 il numero delle riunioni a rimborso aumenti del 30% ed il numero dei delegati rimborsati del 25%.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau schat dat in 2007 het aantal vergaderingen met onkostenvergoeding met 30% toeneemt en het aantal afgevaardigden dat een onkostenvergoeding ontvangt, met 25%.
Italian: L'ufficio PMI è stato costituito all'interno dell'Agenzia allo scopo di affrontare le esigenze specifiche delle aziende di dimensioni ridotte.
Dutch: Het KMO-bureau is binnen het Geneesmiddelenbureau opgezet om te kunnen inspelen op specifieke behoeften van kleinere bedrijven.
Italian: L'Agenzia porge il benvenuto alle autorità nazionali competenti dei due nuovi Stati membri, la Bulgaria e la Romania, partner di valore nell'ambito della rete europea dei medicinali.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwelkomt de nationale bevoegde instanties van de twee nieuwe lidstaten, Bulgarije en Roemenië, als gewaardeerde partners binnen het Europese geneesmiddelenstelsel.
Italian: L'Agenzia prevede un aumento del 18% nel numero delle richieste di certificazione, in considerazione del numero crescente di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht een toename van 18% in het aantal certificaataanvragen in verband met het toenemende aantal goedgekeurde handelsvergunningen.
Italian: Allegato 3 Riepilogo del bilancio 2005-2007
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2005-2007
Italian: Strategia telematica dell'UE
Dutch: Telematicastrategie van de EU
Italian: Il 2007 sarà il tredicesimo anno di attività dell'EMEA: tredici anni di contributo alla promozione ed alla protezione della salute pubblica e degli animali.
Dutch: Het jaar 2007 zal het dertiende jaar zijn dat het EMEA operationeel is en dat het een bijdrage levert aan de bevordering en bescherming van de gezondheid van mens en dier.
Italian: 1.4 Terapie emergenti e nuove tecnologie
Dutch: 1.4 Opkomende therapieën en technologieën
Italian: Servizi telematici UE - Termini controllati (concluso 2° documento di riflessione)
Dutch: EU-telematica gecontroleerde termen (2e bewijs van het concept afgerond)
Italian: L'Agenzia prevede un significativo aumento del numero degli arbitrati e delle procedure di deferimento, in particolare per quanto attiene gli arbitrati di cui all'articolo 29 (relativi alle differenze nei pareri a livello di Stati membri).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht een aanzienlijke toename in het aantal arbitrage- en verwijzingsprocedures, in het bijzonder in het aantal Artikel 29-arbitrages (inzake verschil van inzicht tussen de lidstaten).
Italian: L'Agenzia sta affrontando il progressivo intensificarsi delle attività relative alla valutazione ed al controllo dei medicinali.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wordt geconfronteerd met een gestage intensivering van de activiteiten met betrekking tot de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen.
Italian: Le attività di manutenzione relative agli impegni nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione (obblighi specifici, misure di follow-up), alle domande di rinnovo ed alle valutazioni annuali dovrebbero continuare allo stesso ritmo dell'anno scorso.
Dutch: Onderhoudsactiviteiten betreffende verplichtingen in de fase na vergunningverlening (specifieke verplichtingen, vervolgmaatregelen), aanvragen voor hernieuwing en jaarlijkse herbeoordelingen zullen naar verwachting vergelijkbaar zijn met afgelopen jaar.
Italian: Il livello di accesso terrà conto sia dell'obbligo di garantire la tutela dei dati personali, sia della riservatezza commerciale di alcuni dei dati memorizzati in EudraVigilance.
Dutch: Wat betreft het toegangsniveau zal rekening worden gehouden met de eis dat de bescherming van persoonlijke gegevens gewaarborgd is evenals met de commerciële vertrouwelijkheid van bepaalde in EudraVigilance opgeslagen gegevens.
Italian: Per la sua attività di valutazione scientifica, l'EMEA si avvale di oltre 4 000 esperti.
Dutch: Meer dan 4000 deskundigen worden door het EMEA ingeschakeld bij zijn werkzaamheden inzake wetenschappelijk beoordeling.
Italian: In secondo luogo, l'EMEA continuerà a collaborare con le autorità nazionali competenti per dar vita ad un sistema intensivo di monitoraggio dei farmaci.
Dutch: Ten tweede zal het EMEA blijven samenwerken met de nationale bevoegde instanties om een systeem voor intensieve controle van geneesmiddelen op te zetten.
Italian: L'Agenzia definisce i limiti massimi di residui (MRL) per le sostanze farmacologicamente attive utilizzate nei medicinali per uso veterinario, allo scopo di garantire l'uso sicuro degli alimenti di origine animale, fra cui carne, pesce, latte, uova e miele.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stelt maximumwaarden voor residuen (MRL's) vast voor farmacologisch werkzame stoffen die worden gebruikt in veterinaire geneesmiddelen voor het veilige gebruik van voedsel van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing.
Italian: Per garantire che le questioni scientifiche siano dibattute prima di presentare un'eventuale domanda, evitando così domande premature nel settore veterinario, l'Agenzia organizzerà riunioni preliminari con il relatore, il correlatore ed i necessari esperti.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat wetenschappelijke kwesties voorafgaand aan de indiening volledig worden besproken, en dus premature aanvragen op veterinair gebied worden voorkomen, zal het Geneesmiddelenbureau vóór de indiening bijeenkomsten beleggen met de rapporteur, corapporteur en de vereiste deskundigen.
Italian: Se le attività pilota avranno un esito positivo, sia per le nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio, sia per le attività successive al rilascio dell'autorizzazione, nel corso dell'anno il sistema entrerà in piena produzione.
Dutch: Na een succesvolle afsluiting van proefactiviteiten voor zowel nieuwe aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen als activiteiten na vergunningverlening, wordt het systeem in de loop van het jaar volledig in productie genomen.
Italian: Grazie alla nuova normativa, l'Agenzia ha potuto introdurre una serie di procedure che consentono una più veloce disponibilità dei medicinali più necessari, garantendo nel contempo un'elevata qualità dei risultati del lavoro svolto.
Dutch: Dankzij de nieuwe wetgeving was het Geneesmiddelenbureau in staat een aantal procedures in te voeren waardoor geneesmiddelen die het hardst nodig zijn, sneller beschikbaar komen en die een hoge kwaliteit garanderen van de resultaten van de verrichte werkzaamheden.
Italian: Realizzazione di servizi avanzati di gestione e prestazione in rete.
Dutch: Tenuitvoerlegging van een geavanceerd netwerkbeheer en uitvoerende diensten.
Italian: ISTITUZIONI DELL'UNIONE EUROPEA
Dutch: INSTELLINGEN VAN DE EUROPESE UNIE
Italian: Lo scopo delle attività dell'Agenzia servirà a costruire punti di contatto e interscambio tra la Croazia, la Turchia e l'EMEA.
Dutch: De activiteiten van het Geneesmiddelenbureau zijn gericht op het opbouwen van contacten en relaties tussen Kroatië en Turkije en het EMEA.
Italian: Nuove domande di MRL Domande di estensione/variazione di MRL Estrapolazioni di MRL
Dutch: Nieuw e MRL-aanvragen MRL-aanvragen voor verlenging/w ijziging MRL-extrapolaties
Italian: Queste ultime aiuteranno a mantenere e migliorare la qualità della traduzione dei documenti informativi non relativi ai singoli prodotti.
Dutch: Dit laatste zal helpen de kwaliteit van vertalingen van niet aan geneesmiddelen gerelateerde informatie op peil te houden en te verbeteren.
Italian: Tale attività si svolgerà nel contesto della strategia europea di gestione dei rischi (ERMS) e comprenderà sia l'attuazione delle iniziative già concordate, sia lo sviluppo di nuove attività.
Dutch: De activiteiten worden uitgevoerd binnen het kader van de Europese strategie voor risicobeheer (ERMS) en zal de ontwikkeling van aanvullende activiteiten en de tenuitvoerlegging van overeengekomen initiatieven omvatten.
Italian: L'Agenzia rilascia le certificazioni dei medicinali a supporto dell'attività delle autorità sanitarie esterne all'Unione europea, in particolare nei paesi in via di sviluppo.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau geeft geneesmiddelencertificaten uit ter ondersteuning van de werkzaamheden van gezondheidsinstanties buiten de Europese Unie, in het bijzonder in ontwikkelingslanden.
Italian: Insieme agli Stati membri, l'Agenzia continuerà ad operare per incoraggiare una cultura della segnalazione sulle questioni attinenti la farmacovigilanza.
Dutch: Samen met de lidstaten zal het Geneesmiddelenbureau een meldingscultuur van kwesties aangaande geneesmiddelenbewaking blijven bevorderen.
Italian: Oltre alla valutazione delle domande riguardanti i limiti massimi di residui, l'Agenzia fornirà assistenza alla Commissione europea per l'esame del regolamento (CEE) n. 2377/90 che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale.
Dutch: Naast de beoordeling van aanvragen voor MRL's zal het Geneesmiddelenbureau de Commissie assisteren bij de beoordeling van Verordening (EEG) nr. 2377/90 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong.
Italian: Nell'arco di questi ultimi anni, si è registrato un aumento del numero delle domande e del relativo carico di lavoro.
Dutch: Het aantal aanvragen en de hiermee samenhangende werkbelasting is de afgelopen jaren toegenomen.
Italian: Nel 2007, la rete europea dei medicinali continuerà ad occuparsi dell'evoluzione della crescente complessità e del numero dei compiti eseguiti a livello comunitario, nonché dell'avvento di nuove terapie e tecnologie.
Dutch: In 2007 continueert het Europese geneesmiddelenstelsel zijn activiteiten met betrekking tot de toenemende complexiteit en het aantal op communautair niveau uitgevoerde taken en inzake de komst van nieuwe therapieën en technologieën.
Italian: Proseguirà l'attività volta a realizzare la "visione" delineata nelle strategie a lungo termine predisposte dall'EMEA e dalle autorità nazionali competenti.
Dutch: Er worden verdere activiteiten ontplooid voor de uitvoering van de visie zoals uiteengezet in de langetermijnstrategieën die door het EMEA en de nationale bevoegde instanties zijn voorbereid.
Italian: Collegare ad EudraNet le agenzie ispettive che non facciano parte delle autorità nazionali competenti.
Dutch: Operationeel maken van inspectiebureaus betreffende EudraNet waar deze nog geen deel uitmaken van de nationale bevoegde instantie.
Italian: Nel quadro dell'attuazione della politica e della normativa europea in campo farmacologico, è stata affidata all'Agenzia la responsabilità di mettere in pratica la strategia telematica dell'UE.
Dutch: Als onderdeel van de tenuitvoerlegging van het Europese beleid inzake farmaceutische aangelegenheden en wetgeving valt de uitvoering van de communautaire telematicastrategie onder de verantwoordelijkheid van het Geneesmiddelenbureau.
Italian: 303 Studi e consulenze
Dutch: 303 Studies en adviezen
Italian: − Stimolare ulteriormente la complementarietà nella rete e sviluppare adeguate attività di condivisione del lavoro e di pianificazione delle risorse attraverso la rete.
Dutch: − Extra stimulering van aanvullingen op het netwerk en de ontwikkeling van activiteiten op het gebied van adequate werkverdeling en capaciteitsplanning binnen het netwerk.
Italian: 304 Pubblicazioni
Dutch: 304 Publicaties
Italian: 2.5 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Dutch: 2.5 Werkzaamheden na vergunningverlening
Italian: 2.4 Definizione dei limiti massimi di residui
Dutch: 2.4 Vaststelling van maximumwaarden voor residuen
Italian: L'Agenzia prevede di ricevere, nel primo anno di attività, circa 400 richieste o domande relative alle attività pediatriche (come piani di indagine pediatrica, deroghe e consulenza scientifica).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht in het eerste jaar van het bestaan van het Comité ongeveer 400 verzoeken of aanvragen te ontvangen die samenhangen met activiteiten op pediatrisch gebied (zoals onderzoeksplannen, vrijstellingen en wetenschappelijk advies).
Italian: Il numero delle variazioni di tipo I e di tipo II si modificherà in linea con il numero crescente di medicinali ad autorizzazione centralizzata.
Dutch: Het aantal type-I- en type-II-wijzigingen zal veranderen overeenkomstig het toenemende aantal via de gecentraliseerde procedure toegelaten producten.
Italian: Allegato 4 Punti di contatto dell'EMEA Attività di farmacovigilanza e segnalazione di prodotti difettosi
Dutch: Bijlage 4 EMEA-contactpunten Geneesmiddelenbewaking en melding van productgebreken
Italian: L'Agenzia prevede che il numero delle segnalazioni di gravi effetti indesiderati salirà a ben oltre 400, con la presentazione di 64 PSUR4 (54 erano state presentate nel
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau voorziet dat het aantal gemelde ernstige bijwerkingen tot ruim meer dan 400 zal toenemen, met 64 ingediende PSUR's4 (in 2006 werden er 54 ingediend).
Italian: − Gestire e aumentare l'efficienza delle procedure relative all'autorizzazione all'immissione in commercio, per favorire la disponibilità dei medicinali pur mantenendo gli standard più alti di qualità.
Dutch: − Toepassing en verbetering van de doeltreffendheid van de procedures voor vergunningverlening ter bevordering van de beschikbaarheid van geneesmiddelen, terwijl de hoogste kwaliteitsnormen gehandhaafd blijven.
Italian: Nel 2007, il numero delle domande di consulenza scientifica relativa a medicinali per uso veterinario salirà a 16.
Dutch: Het aantal aanvragen voor wetenschappelijk advies inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zal voor 2007 toenemen tot 16.
Italian: Saranno introdotti e sviluppati inoltre strumenti, sistemi e procedure per effettuare gli acquisti per via elettronica.
Dutch: Instrumenten, systemen en procedures voor elektronische aankopen zullen in 2007 worden geïntroduceerd en ontwikkeld.
Italian: 21 Acquisti di materiale informatico 22 Beni mobili e spese accessorie 23 Altre spese amministrative 24 Affrancatura e telecomunicazioni 25 Spese per riunioni formali ed simili
Dutch: 20 Investeringen in onroerende goederen, huur van gebouwen en bijkomende kosten 21 Uitgaven in verband met gegevensverwerking 22 Roerende goederen en bijkomende kosten 23 Overige administratieve uitgaven 24 Portokosten en telecommunicatie 25 Uitgaven formele en andere vergaderingen
Italian: Si provvederà ad individuare le necessità formative in alcune aree critiche, nonché a definire dei processi volti a scambi formativi avanzati.
Dutch: Er zal worden vastgesteld welke opleidingsbehoefte er nog op essentiële terreinen bestaat en er zullen procedures voor geavanceerde educatieve uitwisseling worden vastgesteld.
Italian: Vorrei sottolineare che le attività delineate sono possibili soltanto attraverso l'armonioso funzionamento della rete europea dei medicinali, dove l'EMEA e le autorità nazionali competenti lavorano fianco a fianco.
Dutch: Ik wil hierbij benadrukken dat deze activiteiten alleen mogelijk zijn bij een harmonieus functioneren van het Europese geneesmiddelenstelsel, waarbij het EMEA en de nationale bevoegde instanties zij aan zij werken.
Italian: Il modulo finanziario del medesimo sistema consentirà di accelerare il processo di rimborso dei delegati e fornirà informazioni più chiare ai delegati ed alle autorità nazionali competenti.
Dutch: De financiële module van het MMS zal de vergoeding aan afgevaardigden versnellen en duidelijkere informatie aan afgevaardigden en nationale bevoegde instanties verstrekken.
Italian: Nel corso del 2007 si prevede che la concezione di massima sia completata, che vi sia un prototipo del sistema ed che inizi l'attività sulla prima versione in produzione.
Dutch: Verwacht wordt dat in 2007 de geavanceerde opzet wordt voltooid, dat er een prototype van het systeem wordt ontwikkeld en dat de werkzaamheden betreffende de eerste productieversie worden opgestart.
Italian: Ciò dimostra il riconoscimento e l'apprezzamento, da parte dei potenziali richiedenti, dei miglioramenti apportati alla procedura di consulenza scientifica in campo veterinario, nonché la crescente fiducia delle aziende farmaceutiche, alla luce dell'esperienza acquisita con tale procedura.
Dutch: Dit is een gevolg van erkenning en waardering door potentiële aanvragers van de verbeteringen in de procedure voor het aanvragen van wetenschappelijk advies inzake diergeneesmiddelen evenals van het groeiende vertrouwen binnen de industrie door ervaring met de procedure.
Italian: L'Agenzia riceverà responsabilità del tutto nuove nel settore dei medicinali per uso pediatrico.
Dutch: Het Comité voor kindergeneeskunde krijgt geheel nieuwe verantwoordelijkheden op het gebied van geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.
Italian: L'Agenzia prevede circa 50 richieste di consulenza scientifica relativa ai medicinali pediatrici.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht ongeveer 50 verzoeken voor wetenschappelijk advies met betrekking tot kindergeneesmiddelen.
Italian: L'EMEA ed i partner della rete provvederanno a definire un programma di lavoro biennale progressivo per il periodo 2007-2009, oltre a portare avanti un progetto inteso a costituire una rete di centri accademici per il monitoraggio intensivo di determinati medicinali.
Dutch: Het EMEA en de netwerkpartners zullen een doorlopend tweejarig werkplan voor de periode 2007-2009 opstellen en een project naar voren halen dat is opgezet om een netwerk van academische centra voor de intensieve controle van bepaalde geneesmiddelen op te zetten.
Italian: L'Agenzia proseguirà la positiva ed utile collaborazione con la FDA ed introdurrà alcune misure volte ad approfondire tale cooperazione, consolidando le procedure relative alla consulenza scientifica parallela.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zijn succesvolle en nuttige samenwerking met de FDA voortzetten en maatregelen invoeren om deze samenwerking te verdiepen door consolidatie van de procedures voor parallelle wetenschappelijke advisering.