FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα σε ποντικούς, αρουραίους,κρηκιτούς, κόνικλους και σκύλους, η δεξαμεθαζόνη προκάλεσε δυσπλασίες στο έμβρυο, όπως αύξηση της λυκοστομίας και σκελετικά ελλείμματα, μείωση στο βάρος του θύμου αδένα, του σπλήνα και των επινεφριδίων, ανωμαλίες στους πνεύμονες, στο ήπαρ και στους νεφρούς και αναστολή της ανάπτυξης.
Slovenian: V študijah o vplivu na sposobnost razmnoževanja, opravljenih na miših, podganah, hrčkih, kuncih in psih, je deksametazon povzročil embriofetalne malformacije, na primer povečanje števila primerov palatoshize in skeletnih okvar; zmanjšanje mase priželjca, vranice in nadledvične žleze; anomalije pljuč, jeter in ledvic; ter zaviranje rasti.
Greek: Το Neofordex είναι φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία δεξαμεθαζόνη.
Slovenian: Neofordex je zdravilo, ki vsebuje učinkovino deksametazon.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Greek: Η χρήση κορτικοστεροειδών απαιτεί κατάλληλη παρακολούθηση ασθενών με ελκώδη κολίτιδα (λόγω κινδύνου διάτρησης), πρόσφατη αναστόμωση του εντέρου, εκκολπωματίτιδα, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (κίνδυνος ρήξης του ελεύθερου τοιχώματος της αριστερής κοιλίας), σακχαρώδη διαβήτη (ή οικογενειακό ιστορικό), νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική δυσλειτουργία, οστεοπόρωση και μυασθένια gravis.
Slovenian: Med uporabo kortikosteroidov je treba ustrezno spremljati bolnike z ulceroznim kolitisom (zaradi tveganja za predrtje), nedavnimi anastomozami črevesja, divertikulitisom, nedavnim srčnim infarktom (tveganje za rupturo proste stene levega prekata), sladkorno boleznijo (ali družinsko anamnezo te bolezni), ledvično insuficienco, okvaro jeter, osteoporozo in miastenijo gravis.
Greek: − Αυξημένη πίεση στον οφθαλμό, περιλαμβανομένου του γλαυκώματος και των διαταραχών του χοριοειδούς και του αμφιβληστροειδούς (χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια)
Slovenian: − povišan tlak v očesu, vključno z glavkomom, motnje žilnice in mrežnice (horioretinopatija);
Greek: Ουδετεροπενία εμφανίστηκε στο 45,3% των ασθενών με υποτροπιάζον και ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν χαμηλή δόση δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδη (Pom + LD-Dex), και στο 19,5% των ασθενών που έλαβαν υψηλή δόση δεξαμεθαζόνης (HD-Dex).
Slovenian: Nevtropenija se je pojavila pri 45,3 % bolnikov z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, ki so prejemali deksametazon v majhnem odmerku plus pomalidomid (Pom + LD-dex), ter pri 19,5 % bolnikov, ki so prejemali velik odmerek deksametazona (HD-dex).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 98,1 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 98,1 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Neofordex morate preprečiti zanositev.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με επαγωγείς ή αποκλειστές του CYP3A4 ή P-gp ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένες ή αυξημένες συγκεντρώσεις της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα αντίστοιχα.
Slovenian: Sočasna uporaba deksametazona z induktorji ali zaviralci CYP3A4 ali P-gp lahko povzroči zmanjšane ali povečane koncentracije deksametazona v plazmi.
Greek: Η εμπειρία σε ανθρώπους υποδεικνύει ότι η δεξαμεθαζόνη, χορηγούμενη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες, ιδίως καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης, σπανίως δε νεογνική επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh se domneva, da deksametazon povzroča kongenitalne malformacije, zlasti intrauterini zastoj rasti, v redkih primerih pa tudi insuficienco nadledvične žleze pri novorojenčkih, če ga jemljejo nosečnice.
Greek: − Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τη συγκέντρωση της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα:
Slovenian: − zdravila, ki lahko povečajo koncentracijo deksametazona v plazmi:
Greek: Σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει ακόμη διφωσφονικά άλατα για νόσους των οστών που σχετίζονται με πολλαπλό μυέλωμα, πρέπει να εξετάζεται η δυνατότητα χορήγησης των διφωσφονικών, ιδίως εάν συντρέχουν παράγοντες κινδύνου οστεοπόρωσης.
Slovenian: Zato je treba spremljati ravni kalcija in vitamina D. Pri bolnikih, ki še nimajo predpisanih bisfosfonatov za bolezni kosti, povezane z multiplim mielomom, je treba razmisliti o njihovi uvedbi, zlasti če so prisotni dejavniki tveganja za osteoporozo.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει οξική δεξαμεθαζόνη, η οποία ισοδυναμεί με 40 mg δεξαμεθαζόνης.
Slovenian: Ena tableta vsebuje količino deksametazonacetata, ki ustreza 40 mg deksametazona.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει οξική δεξαμεθαζόνη, ισοδύναμη με 40 mg δεξαμεθαζόνης.
Slovenian: Ena tableta vsebuje deksametazonacetat v količini, ki ustreza 40 mg deksametazona.
Greek: Neofordex 40 mg δισκία Δεξαμεθαζόνη
Slovenian: Neofordex 40 mg tablete deksametazon
Greek: Λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια, πρέπει να αποφεύγονται οι συνδυασμοί με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα:
Slovenian: Farmakodinamične interakcije Iz varnostnih razlogov se je treba izogibati naslednjim kombinacijam:
Greek: Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι δεν πρέπει να οδηγούν, να χειρίζονται μηχανές και να εκτελούν επικίνδυνες δραστηριότητες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Slovenian: Bolnike s temi simptomi je treba opozoriti, da med zdravljenjem z deksametazonom ne smejo voziti, upravljati s stroji ali opravljati nevarnih dejavnosti.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών ενδέχεται να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem z deksametazonom se lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov (glejte poglavje 4.5).
Greek: Η δοσολογία αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια και μετά από τη θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Slovenian: Odmerjanje antidiabetičnih zdravil bo med zdravljenjem z deksametazonom in po njem morda treba prilagoditi;
Greek: Συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Greek: Neofordex 40 mg δισκία
Slovenian: Neofordex 40 mg tablete
Greek: − Επιθετικότητα, σύγχυση, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, ανησυχία, μεταβολές στη διάθεση
Slovenian: − agresija, zmedenost, razdražljivost, živčnost, nemirnost, spremembe razpoloženja;
Greek: 10 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από OPA/αλουμίνιο/PVC-αλουμίνιο.
Slovenian: 10 x 1 tableta v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek iz OPA/aluminija/PVC-aluminija.
Greek: − Ευαισθησία, αιμωδία, αίσθημα μυρμηγκιάσματος, ή καούρα στο δέρμα, ή άλγος στα άκρα λόγω βλάβης στα νεύρα, ζάλη, τρέμουλο, κεφαλαλγία, απώλεια ή αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης
Slovenian: − občutljivost, odrevenelost, mravljinčenje kože ali pekoč občutek na koži, bolečina v dlaneh ali stopalih zaradi poškodovanih živcev, omotica, tresenje, glavobol, izguba ali sprememba sposobnosti okušanja;
Greek: − Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να μειώσουν τη συγκέντρωση της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα:
Slovenian: − zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo deksametazona v plazmi:
Greek: Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει φλεγμονή του τένοντα.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči vnetje kit.
Greek: Μην πάρετε το Neofordex
Slovenian: Ne jemljite zdravila Neofordex
Greek: Η δόση αντιυπερτασικής θεραπείας ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Slovenian: Odmerek antihipertenzivnega zdravila bo med zdravljenjem z deksametazonom morda treba prilagoditi;
Greek: • Με δακτυλίτιδα, καθώς η υποκαλιαιμία ενισχύει την τοξική επίδραση της δακτυλίτιδας.
Slovenian: • z naprstcem, saj hipokaliemija okrepi njegove toksične učinke.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι οφείλουν να αναζητούν τη βοήθεια γιατρού εάν εμφανίσουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, άλγος στον θώρακα ή οίδημα στα άκρα.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo poiskati zdravniško pomoč, če opazijo simptome, kot so kratka sapa, bolečine v prsnem košu in otekanje rok ali nog.
Greek: − Αργή επούλωση τραυμάτων, ακμή, λέπτυνση του δέρματος, μώλωπες, χρωματισμός του δέρματος με κόκκινες ή μοβ κηλίδες (πορφύρα)
Slovenian: − počasno celjenje ran, akne, tanjšanje kože, podplutbe, rdeče ali škrlatno rdeče lise na koži (purpura);
Greek: Ο συνδυασμός λεναλιδομίδης, θαλιδομίδης ή πομαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Kombinacija lenalidomida, talidomida ali pomalidomida in deksametazona je pri bolnikih z multiplim mielomom povezana s povečanim tveganjem za globoko vensko trombozo in pljučno embolijo (glejte poglavje 4.5).
Greek: • Λαπατινίμπη, λόγω αυξημένης ηπατοτοξικότητας της λαπατινίμπης, πιθανόν λόγω της επαγωγής του μεταβολισμού του CYP3A4.
Slovenian: • lapatinib, saj se poveča hepatotoksičnost lapatiniba, kar je verjetno posledica indukcije presnove s CYP3A4;
Greek: • Ιβερμεκτίνη, λόγω μείωσης των επιπέδων ιβερμεκτίνης στο πλάσμα.
Slovenian: • ivermektin, saj se zmanjša koncentracija ivermektina v plazmi.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovenian: Deksametazon lahko povzroči kongenitalne malformacije (glejte poglavje 5.3).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες πριν από την έναρξη οποιασδήποτε θεραπείας συνδυασμού πρέπει να συμβουλεύεστε τις σχετικές πληροφορίες των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s katero koli kombinacijo je treba za več informacij prebrati vse zadevne povzetke glavnih značilnosti zdravil.
Greek: − Πυρετός λόγω έλλειψης συγκεκριμένων λευκών αιμοσφαιρίων, έλλειψη όλων των τύπων αιμοσφαιρίων,
Slovenian: − zvišana telesna temperatura zaradi pomanjkanja določenih belih krvnih celic, pomanjkanje vseh vrst krvnih celic, slabše strjevanje krvi, znižane ravni magnezija in kalcija v krvi;
Greek: Σε συνδυασμό με θαλιδομίδη ή τα ανάλογα αυτής, οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια, κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή, καθώς και μυελοκαταστολή, ιδίως ουδετεροπενία και θρομβοκυτταροπενία (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki pri zdravljenju v kombinaciji s talidomidom ali njegovimi analogi so bili venski trombembolični dogodki, med katerimi sta prevladovali globoka venska tromboza in pljučna embolija, ter mielosupresija, zlasti nevtropenija in trombocitopenija (glejte poglavje 4.4).
Greek: Συχνές: Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας, αύξηση αλανινικής αμινοτρανσφεράσης.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, povišana vrednost alanin-aminotransferaze.
Greek: Η θεραπεία για το ενεργό γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος πρέπει να χορηγείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με κορτικοστεροειδή.
Slovenian: Pred začetkom uporabe kortikosteroidov je treba uvesti zdravljenje za aktivno razjedo želodca ali dvanajstnika.
Greek: • Με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), λόγω αυξημένου κινδύνου γαστρεντερικής εξέλκωσης.
Slovenian: • z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), saj se poveča tveganje za predrtje prebavil;
Greek: Τενοντίτιδα
Slovenian: Tendinitis
Greek: Ενεργή ιογενής νόσος (ιδίως ιογενής ηπατίτιδα, έρπης, ανεμευλογιά, έρπης ζωστήρας).
Slovenian: Aktivna virusna bolezen (še zlasti virusni hepatitis, herpes, norice ali pasovec).
Greek: Αντιδράσεις περιφερικής νευροπάθειας χαμηλού βαθμού, κυρίως παραισθησία βαθμού 1, ενδέχεται να παρατηρηθούν με τη μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης σε ποσοστό έως και 34% των νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.
Slovenian: Pri uporabi samega deksametazona se lahko pri največ 34 % bolnikov z na novo diagnosticiranim multiplim mielomom pojavijo periferne nevropatije nizke stopnje, predvsem parestezija 1. stopnje.
Greek: − Εξάνθημα, κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος
Slovenian: − izpuščaj, srbenje, pordela koža;
Greek: Πώς να πάρετε το Neofordex 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Neofordex 4.
Greek: Εμπύρετη ουδετεροπενία εμφανίστηκε στο 6,7% των ασθενών που έλαβαν Pom + LD-Dex και σε κανέναν ασθενή που έλαβε HD-Dex.
Slovenian: Febrilna nevtropenija (FN) se je pojavila pri 6,7 % bolnikov, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri nobenem bolniku, ki je prejemal HD-dex.
Greek: Για τους ασθενείς με ιστορικό ή με παράγοντες κινδύνου γαστρικού ή δωδεκαδακτυλικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης, πρέπει να εξετάζεται η λήψη κατάλληλης προφύλαξης.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo razjede, krvavitev ali predrtja, povezanih z želodcem ali dvanajstnikom, ali z dejavniki tveganja za te dogodke, je treba razmisliti o profilaktičnem zdravljenju.
Greek: Η θρομβοκυτταροπενία αναφέρθηκε επίσης πολύ συχνά από ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που αντιμετωπίστηκε με τον συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδης.
Slovenian: O trombocitopeniji so zelo pogosto poročali tudi bolniki z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, zdravljeni s kombinacijo deksametazona in pomalidomida.
Greek: Σύμφωνα με την εμπειρία μετά την κυκλοφορία το σύνδρομο λύσης όγκου (ΣΛΟ) έχει αναφερθεί σε ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες μετά τη χρήση μόνο δεξαμεθαζόνης ή σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih s hematološkimi malignimi obolenji poročali o sindromu lize tumorja (TLS, tumour lysis syndrome) po uporabi deksametazona, samostojno ali skupaj z drugimi kemoterapevtiki.
Greek: Το Neofordex περιέχει λακτόζη.
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje laktozo.
Greek: Θρομβοκυτταροπενία εμφανίστηκε στο 27,0% των ασθενών με υποτροπιάζον και ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν Pom + LD-Dex, και στο 26,8% των ασθενών που έλαβαν HD-Dex.
Slovenian: Trombocitopenija se je pojavila pri 27,0 % bolnikov z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri 26,8 % bolnikov, ki so prejemali HD-dex.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να συνεχίζει την αντιπηκτική αγωγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής.
Slovenian: Bolnik mora v času zdravljenja z deksametazonom in talidomidom ali njegovimi analogi še naprej prejemati antikoagulacijska zdravila.
Greek: Όχι συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στα 100 άτομα
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Greek: Εάν παρατηρήσετε άλγος, δυσκαμψία ή οίδημα στις αρθρώσεις ή στους τένοντες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Slovenian: Če opazite boleče, okorele ali otekle sklepe ali kite, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: − Βήχας, αναπνευστική δυσχέρεια, δυσκολία στην ομιλία, ερεθισμός στον φάρυγγα ή στο στόμα, βράγχος,
Slovenian: − kašelj, težave z dihanjem, težave pri govorjenju, vnetje žrela ali ustne votline, hripavost, suha usta,
Greek: Η θρομβοκυτταροπενία ήταν βαθμού 3 ή 4 στο 20,7% των ασθενών που έλαβαν Pom + LD-Dex και στο 24,2% που έλαβαν HD-Dex.
Slovenian: Trombocitopenija je bila 3. ali 4. stopnje pri 20,7 % bolnikov, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri 24,2 % bolnikov, ki so prejemali HD-dex.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza magnezijev stearat koloidni brezvodni silicijev dioksid
Greek: • Δοσεταξέλη και κυκλοφωσφαμίδη, λόγω μείωσης των επιπέδων τους στο πλάσμα μέσω της επαγωγής του CYP3A και της P-gp.
Slovenian: • docetaksel in ciklofosfamid, saj se zaradi indukcije CYP3A in P-gp zmanjšajo njune koncentracije v plazmi;
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να ακολουθείται δίαιτα χαμηλή σε απλά σάκχαρα και υψηλή σε πρωτεΐνες, λόγω της υπεργλυκαιμικής επίδρασης των κορτικοστεροειδών και της διέγερσης του καταβολισμού των πρωτεϊνών με αρνητικό ισοζύγιο αζώτου..
Slovenian: Kortikosteroidi delujejo hiperglikemično in spodbujajo razgradnjo beljakovin, kar povzroči negativno ravnovesje dušika, zato je med zdravljenjem treba uživati hrano z nizko vsebnostjo enostavnih sladkorjev in z visoko vsebnostjo beljakovin.
Greek: Η διενέργεια πλήρους αιμοδιαγράμματος, στο οποίο περιλαμβάνονται συγκριτικές μετρήσεις του αριθμού των λευκοκυττάρων και των αιμοπεταλίων, της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη, απαιτείται πριν από την έναρξη της θεραπείας και κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 8 εβδομάδες της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη/λεναλιδομίδη και, στη συνέχεια, σε μηνιαία βάση για την παρακολούθηση της κυτταροπενίας.
Slovenian: Pojav morebitnih citopenij je treba spremljati tako, da se ob začetku zdravljenja z deksametazonom/lenalidomidom in nato enkrat na teden prvih 8 tednov ter kasneje vsak mesec pregleda celotna krvna slika, vključno s številom belih krvnih celic skupaj z diferencialno krvno sliko, številom trombocitov, hemoglobinom in hematokritom.
Greek: − Κόπωση, αδυναμία, οίδημα στο σώμα και στο πρόσωπο.
Slovenian: − utrujenost, šibkost, otekanje telesa in obraza;
Greek: ραγάδες, ορατά διογκωμένα τριχοειδή (μικρά αιμοφόρα αγγεία) και ξηροδερμία, υπερβολική τριχοφυΐα προσώπου (ιδίως στις γυναίκες) και αραίωση των μαλλιών
Slovenian: − Cushingov sindrom, tj. povečanje mase trupa in obraza, čezmerno potenje, strije, vidne povečane kapilare (majhne žilice) in suha koža, povečana poraščenost obraza (zlasti pri ženskah) in tanjšanje las;
Greek: Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει κεντρική ορώδη χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, μια ασθένεια του ματιού που έχει ως αποτέλεσμα θαμπή ή θολή όραση.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči centralno serozno horioretinopatijo, očesno bolezen, ki povzroča zamegljen in popačen vid. Do tega običajno pride v enem očesu.
Greek: Η ουδετεροπενία ήταν βαθμού 3 ή 4 στο 41,7% των ασθενών που έλαβαν Pom + LD-Dex, σε σύγκριση με το 14,8% που έλαβαν HD-Dex.
Slovenian: Nevtropenija je bila 3. ali 4. stopnje pri 41,7 % bolnikov, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri 14,8 % bolnikov, ki so prejemali HD-dex.
Greek: − Έλλειψη σωματικών υγρών (αφυδάτωση) που εκδηλώνεται με δίψα ή κεφαλαλγία
Slovenian: − pomanjkanje vode v telesu (dehidracija), ki se kaže z žejo ali glavobolom;
Greek: Συχνές: Περιφερική νευροπάθεια, ζάλη, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, διαταραχή προσοχής, διαταραχή της μνήμης, τρόμος, παραισθησία, κεφαλαλγία, αγευσία, δυσγευσία, υπνηλία, λήθαργος, διαταραχή της ισορροπίας, δυσφωνία Όχι συχνές: Εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικά ισχαιμικά επεισόδια, αμνησία, μη φυσιολογικός συντονισμός, αταξία, συγκοπή Μη γνωστές: Σπασμοί.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti: periferna nevropatija, omotica, psihomotorna hiperaktivnost, motnje pozornosti, oslabljen spomin, tremor, parestezija, glavobol, agevzija, disgevzija, somnolenca, letargija, motnje ravnotežja, disfonija; občasni: cerebrovaskularni inzult, prehodni ishemični napad, amnezija, motnje koordinacije, ataksija, sinkopa; neznana pogostnost: konvulzije.
Greek: Επεισόδια εμπύρετης ουδετεροπενίας βαθμού 4 δεν παρατηρήθηκαν συχνά (0,6% σε ασθενείς που έλαβαν λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη).
Slovenian: Epizode febrilne nevtropenije 4. stopnje so opazili redko (0,6 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 0,0 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon).
Greek: Σε αυτά μπορεί να περιλαμβάνονται κεφαλαλγία, προβλήματα με την όραση (μεταξύ των οποίων άλγος ή οίδημα στους οφθαλμούς), αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, πυρετός, άλγος στους μυς και στις αρθρώσεις, οίδημα στο εσωτερικό της μύτης, απώλεια βάρους, κνησμός στο δέρμα και επιπεφυκίτιδα.
Slovenian: Med njimi so glavobol, težave z vidom (vključno z bolečino v očesu in otekanjem očesa), slabost ali bruhanje, zvišana telesna temperatura, bolečina v mišicah in sklepih, otekline v nosu, zmanjšanje telesne mase, srbeča koža in konjunktivitis.
Greek: Πριν από τη χρήση του Neofordex σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να συμβουλεύεσθε την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Neofordex v kombinaciji s katerim koli drugim zdravilom je treba prebrati povzetek glavnih značilnosti zdravila za izbrano zdravilo.
Greek: • Κυκλοσπορίνη, λόγω της μείωσης της βιοδιαθεσιμότητας της κυκλοσπορίνης και των επιπέδων της στο πλάσμα.
Slovenian: • ciklosporin, saj se zmanjšata biološka uporabnost in plazemska koncentracija ciklosporina.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Neofordex - εάν πάσχετε από ηπατική ή νεφρική νόσο, - εάν πάσχετε από καρδιακή νόσο ή υποστήκατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή, - εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής, - εάν πάσχετε από διαβήτη ή υπάρχει ιστορικό διαβήτη στην οικογένειά σας, - εάν πάσχετε από οστεοπόρωση, ιδίως εάν είστε γυναίκα στην εμμηνόπαυση,
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Neofordex obvestite zdravnika: - če imate bolezen jeter ali ledvic; - če imate bolezen srca ali če ste pred kratkim preboleli srčno kap; - če imate visok krvni tlak, visoke ravni holesterola ali če kadite; - če imate sladkorno bolezen ali če imate sladkorno bolezen v družinski zdravstveni zgodovini; - če imate osteoporozo, zlasti če ste ženska in je pri vas že nastopila menopavza; - če imate glavkom (povišan očesni tlak) ali če imate glavkom v družinski zdravstveni zgodovini; - če imate miastenijo gravis (bolezen, ki prizadene mišice); - če imate peptično razjedo (razjedo v želodcu ali dvanajstniku) ali če ste v preteklosti imeli želodčne razjede, krvavitve v želodcu ali predrtje želodca; - če imate vnetje debelega črevesa, vnetje slepiča (divertikulitis), ali če ste pred kratkim prestali operacijo črevesja; - če imate vnetje kite.
Greek: Η χορήγηση τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων και Neofordex πρέπει να πραγματοποιείται με τουλάχιστον δύο ώρες διαφορά του ενός από το άλλο.
Slovenian: Med uporabo teh zdravil in zdravila Neofordex morata preteči najmanj dve uri;
Greek: Υπάρχει κίνδυνος σοβαρής στρογγυλοειδίασης.
Slovenian: Obstaja tveganje za hudo strongiloidozo.
Greek: Πολύ συχνά παρατηρείται υπεργλυκαιμία, αϋπνία, μυϊκό άλγος και αδυναμία, εξασθένηση, κόπωση, οίδημα και αύξηση βάρους.
Slovenian: Zelo pogosto se pojavijo hiperglikemija, nespečnost, bolečine v mišicah in šibkost mišic, astenija, utrujenost, edem in povečanje telesne mase.
Greek: − Άλγος, πυρετός, ρίγη, λιποθυμία, ίλιγγος, εξάντληση, λήθαργος, διαταραχή της αίσθησης ισορροπίας.
Slovenian: − bolečine, zvišana telesna temperatura, mrzlica, omedlevica, vrtoglavica, izčrpanost, zaspanost, motnje ravnotežja;
Greek: Επίσης, η ταυτόχρονη χορήγηση ερυθροποιητικών φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο θρόμβωσης στους εν λόγω ασθενείς.
Slovenian: Trombotično tveganje pri teh bolnikih se lahko poveča tudi zaradi sočasne uporabe eritropoetičnih zdravil.
Greek: Η χορήγηση Neofordex πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χορήγησης της δεξαμεθαζόνης όπως αυτές περιγράφονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τις σχετιζόμενες με αυτήν θεραπείες.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Neofordex je treba upoštevati navodila za uporabo deksametazona, ki so opisana v povzetkih glavnih značilnosti zdravila za zdravila v kombinaciji.
Greek: − Μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία
Slovenian: − mišični krči, mišična šibkost;
Greek: Ενημερώστε σχετικά με το γεγονός ότι λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα δεξαμεθαζόνη τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή οποιονδήποτε ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει θεραπευτική αγωγή.
Slovenian: Povejte zdravniku, zobozdravniku ali drugi osebi, ki bi vam lahko predpisala zdravljenje, da jemljete ali da ste pred kratkim jemali deksametazon.