FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zuprevo som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 6 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zuprevo do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Nötkreatur kan även uppleva smärta vid injektionen.
Polish: Bydło może też odczuwać ból w momencie wstrzykiwania.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras i ett blodkärl.
Polish: Leku nie należy podawać do naczynia krwionośnego.
Swedish: Zuprevo tildipirosin
Polish: Zuprevo tildipirozyna
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2015.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2015.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt ska huden tvättas omedelbart med tvål och vatten och ögonen spolas med rent vatten.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu należy natychmiast przemyć skórę wodą z mydłem oraz przepłukać oczy czystą wodą.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
Polish: Leku nie wolno stosować u zwierząt wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som tillhör gruppen makrolider.
Polish: Produkt Zuprevo jest antybiotykiem należącym do grupy makrolidów.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas, och hämma bakterietillväxten.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu rybosomów bakterii - części komórek, w których wytwarzane są białka - oraz blokowaniu rozrostu bakterii.
Swedish: Djuren ska övervakas och om tecken på andningsproblem kvarstår efter två dagar (hos grisar) eller två till tre dagar (hos nötkreatur) ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum.
Polish: Stan zwierzęcia należy kontrolować, a jeżeli oznaki problemów oddechowych utrzymują się po dwóch dniach (świnie) lub 2-3 dniach (bydło), należy zastosować inny antybiotyk.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Zuprevo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zuprevo skulle godkännas för försäljning.
Polish: CVMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zuprevo według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Zuprevo do obrotu.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika självinjektion eftersom laboratoriestudier på hundar visat kardiovaskulära effekter efter intramuskulär injektion av höga doser av tildipirosin.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia, ponieważ badania laboratoryjne prowadzone u psów wykazały działanie na układ sercowo-naczyniowy po domięśniowym wstrzyknięciu wysokich dawek tildipirozyny.
Swedish: I behandlingsstudierna tittade man på förbättringen av symtomen på luftvägsinfektion och i de förebyggande studierna tittade man på frånvaron av tecken på infektion (feber, onormal andning eller onormalt beteende) hos djur som utsatts för infektion.
Polish: W badaniach nad leczeniem oceniano poprawę w objawach chorób układu oddechowego, a w badaniach nad zapobieganiem oceniano brak objawów zakażenia (gorączka, nieprawidłowe oddychanie lub zachowania) u zwierząt narażonych na zakażenie.
Swedish: Karenstiden är nio dagar för svin och 47 dagar för nötkreatur.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 9 dni w przypadku świń i 47 dni w przypadku bydła.
Swedish: I fältstudierna jämfördes läkemedlet med andra antibiotika som ges mot dessa sjukdomar (tulatromycin eller florfenikol).
Polish: W badaniach terenowych lek porównywano z innymi antybiotykami stosowanymi w tych chorobach (tulatromycyna lub florfenikol).
Swedish: Zuprevo finns som injektionsvätska, lösning, som innehåller tildipirosin 40 mg/ml (för svin) eller 180 mg/ml (för nötkreatur).
Polish: Produkt Zuprevo jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierającego tildipirozynę 40 mg/ml (dla świń) lub 180 mg/ml (dla bydła).
Swedish: Studierna av SRD omfattade 3-21 veckor gamla svin och studierna av BRD omfattade nötkreatur i åldern 1-24 månader.
Polish: Badania nad SRD obejmowały świnie w wieku od trzech do 21 tygodni, a badania nad BRD obejmowały bydło w wieku od jednego do 24 miesięcy.
Swedish: Innan förebyggande behandling mot BRD påbörjas ska förekomst av sjukdomen i besättningen ha konstaterats.
Polish: Przed rozpoczęciem zapobiegawczego podawania produktu w przypadku BRD należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Swedish: Dosen baseras på djurets vikt.
Polish: Stosowaną dawkę oblicza się według masy ciała zwierzęcia.
Swedish: Zuprevo ska inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot makrolidantibiotika eller något hjälpämne.
Polish: Produktu Zuprevo nie należy stosować u zwierząt, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki makrolidowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som används för att behandla luftvägsinfektion hos svin (SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis.
Polish: Produkt Zuprevo jest antybiotykiem stosowanym u świń w leczeniu zespołu oddechowego świń (SRD) związanego z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Swedish: Zuprevo ska endast ges när bakterierna är känsliga för tildipirosin.
Polish: Produkt Zuprevo należy stosować wyłącznie, jeśli bakterie są wrażliwe na tildipirozynę.
Swedish: Behandlingsgruppen bestod av 229 svin medan 227 svin ingick i kontrollgruppen som fick en koksaltlösning.
Polish: 229 świniom podawano produkt Zuprevo, a 227 świń stanowiło nieleczoną grupę kontrolną, która otrzymywała płyn fizjologiczny.
Swedish: Svullnaden kan finnas kvar i upp till tre dagar hos svin och en till två veckor hos nötkreatur.
Polish: Obrzęk może utrzymywać się do trzech dni u świń i do 1-2 tygodni u bydła.
Swedish: Zuprevo är ett läkemedel som innehåller tildipirosin.
Polish: Zuprevo jest lekiem weterynaryjnym zawierającym tildipirozynę.
Swedish: Zuprevos effektivitet var jämförbar med tulatromycin eller florfenikol när det gäller behandling av SRD samt behandling och förebyggande av BRD.
Polish: Wykazano, że skuteczność produktu Zuprevo jest porównywalna ze skutecznością tulatromycyny lub florfenikolu w leczeniu SRD oraz w leczeniu BRD i zapobieganiu mu.
Swedish: Vad är Zuprevo?
Polish: Co to jest Zuprevo?
Swedish: När Zuprevo användes för behandling och förebyggande av SRD-drabbade svin och kliniskt friska svin i kontakt med de SRD-drabbade svinen, höll sig omkring 86 procent av de friska svinen fria från kliniska tecken på sjukdom, jämfört med omkring 65 procent i kontrollgruppen.
Polish: W przypadku stosowania produktu Zuprevo w leczeniu i metafilaktyce SRD u świń chorych oraz u świń niewykazujących objawów klinicznych, które miały kontakt ze świniami chorymi, kliniczne objawy choroby nie wystąpiły u ok. 86% zdrowych świń w porównaniu z ok. 65% świń w nieleczonej grupie kontrolnej.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia produktu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Swedish: Tildipirosin kan ge överkänslighetsreaktioner vid hudkontakt.
Polish: Tildipirozyna może powodować podrażnienia skóry.
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zuprevo, detta för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Polish: Stosując antybiotyk Zuprevo, należy ściśle przestrzegać instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania, aby zminimalizować wykształcanie się antybiotykooporności.
Swedish: Mer information om Zuprevo
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zuprevo:
Swedish: Zuprevo används också för att behandla och förebygga luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD) orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Polish: Produkt Zuprevo stosuje się u bydła w leczeniu zespołu oddechowego bydła (BRD) związanego z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni oraz zapobieganiu tej chorobie.
Swedish: Minst 10 procent av djuren per uppfödningsbox var smittade dag 1, minst 20 procent dag 2 och minst 30 procent dag 3.
Polish: W badaniu tym ognisko SRD potwierdzono w co najmniej 30% kojców, w których wystąpiły objawy kliniczne SRD, w tym u co najmniej 10% zwierząt na kojec w ciągu 1 dnia lub u 20% w ciągu 2 dni, lub u 30% w ciągu 3 dni.
Swedish: Användningen av Zuprevo för behandling och förebyggande av SRD och BRD har undersökts i både laboratorie- och fältstudier.
Polish: Aby ocenić stosowanie produktu Zuprevo zarówno w leczeniu i metafilaktyce SRD, jak i w leczeniu i zapobieganiu BRD, przeprowadzono badania laboratoryjne oraz terenowe.
Swedish: Zuprevo ges som en engångsinjektion i en muskel till grisar och under huden till nötkreatur.
Polish: Produkt Zuprevo stosuje się w postaci jednego zastrzyku podawanego domięśniowo w przypadku świń i podskórnie w przypadku bydła.
Swedish: Vilken nytta har Zuprevo visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zuprevo zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vilka är riskerna med Zuprevo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zuprevo?
Swedish: Vid allvarliga utbrott av SRD kan Zuprevo användas förebyggande, vilket innebär att både de infekterade svinen och de kliniskt friska svin som befinner sig i deras omedelbara närhet behandlas med Zuprevo.
Polish: W przypadku wystąpienia poważnych ognisk SRD produkt Zuprevo można również stosować metafilaktycznie, czyli leczyć jednocześnie zarówno świnie chore, jak i świnie niewykazujące objawów klinicznych, które miały z nimi bliski kontakt, aby zapobiec wystąpieniu u nich objawów klinicznych oraz dalszemu rozprzestrzenianiu się choroby.
Swedish: Varför har Zuprevo godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Zuprevo?
Swedish: Zuprevos effektivitet vid behandling av SRD-drabbade svin och vid förebyggande behandling av kliniskt friska svin i kontakt med de sjuka svinen undersöktes i en fältstudie där kliniska tecken på SRD-utbrott kunde bekräftas i minst 30 procent av uppfödningsboxarna.
Polish: Skuteczność produktu Zuprevo stosowanego w leczeniu i metafilaktyce SRD u świń chorych oraz u świń niewykazujących objawów klinicznych, które miały kontakt ze świniami chorymi, oceniono w badaniu terenowym.
Swedish: Vad används Zuprevo för?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Zuprevo?
Swedish: Därför finns en maximal volym för varje injektion (5 ml hos svin och 10 ml hos nötkreatur) som inte får överskridas.
Polish: U zwierząt leczonych produktem Zuprevo może wystąpić obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zwłaszcza przy stosowaniu większych objętości, dlatego też każde wstrzyknięcie jest ograniczone do maksymalnej objętości (5 ml u świń i 10 ml u bydła).
Swedish: 100 x 1 tabletter (endos)
Polish: 100 x 1 tabletka (pojedyncza dawka)
Swedish: Läkemedlets namn
Polish: < Nazwa własna
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 februari 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lutego 2016
Swedish: Detta är även den maximala dosen (se avsnitt 4.4).
Polish: Jest to również maksymalna dawka (patrz punkt 4.4).
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Polish: Nie można wykluczyć związanego z tym zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Swedish: 4, 5, 6 månader
Polish: Miesiące 4, 5, 6
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta dessa andra läkemedel.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy przyjmować te inne leki.
Swedish: Det vanliga INR-övervakningsschemat ska användas, och inga ytterligare åtgärder krävs.
Polish: Powinno się stosować standardowe monitorowanie wskaźnika INR i nie są wymagane żadne inne działania.
Swedish: Vad Zurampic är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Zurampic i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Polish: Liniowość/brak liniowości
Swedish: Skillnad i andel (95 % KI)
Polish: Różnica odsetka (95% przedział ufności)
Swedish: Dessutom ledde lesinurad till en minskning på 6-8 % av International Normalised Ratio (INR) och protrombintid (PT).
Polish: Dodatkowo, lezynurad powodował zmniejszenie o 6-8% wartości Międzynarodowego Wskaźnika Znormalizowanego (INR) oraz czasu protrombinowego (ang.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, w jaki sposób należy pozbyć się leków, których się już nie używa.
Swedish: Graviditet Det finns inga data från användningen av lesinurad i gravida kvinnor.
Polish: Ciąża Nie ma danych dotyczących stosowania lezynuradu u kobiet w ciąży.
Swedish: Inget av dessa var allvarligt eller krävde sjukhusinläggning.
Polish: Żaden z obserwowanych przypadków nie był poważny ani nie wymagał hospitalizacji pacjenta.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa:
Swedish: Barn och ungdomar Zurampic rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Zurampic nie jest zalecany do stosowania u dzieci oraz u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdosering, och symtomen på överdosering har inte fastställts.
Polish: Nie jest dostępne żadne swoiste leczenie do stosowania w przypadku przedawkowania, a objawy przedawkowania nie zostały określone.
Swedish: Huvuddelen av radioaktiviteten i urinen (>60 % av dosen) uppträdde under de första 24 timmarna.
Polish: Większość radioaktywności stwierdzonej w moczu (>60% dawki) pojawiło się w moczu w czasie pierwszych 24 godzin.
Swedish: Ta inte mer än en (1) tablett Zurampic per dag.
Polish: Nie należy przyjmować więcej niż jedną (1) tabletkę leku Zurampic na dobę.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska data från råttor har visat att lesinurad utsöndras i mjölk.
Polish: Dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne z badań na szczurach wykazały, że lezynurad jest wydzielany z mlekiem.
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med sekundär hyperurikemi (inklusive organtransplanterade patienter).
Polish: Nie przeprowadzano żadnych badań u pacjentów z wtórną hiperurykemią (w tym u pacjentów, którym przeszczepiono narząd).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Polish: Kategorie częstości występowania reakcji niepożądanych zostały określone według następujących zasad: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
Swedish: Terapeutisk erfarenhet av patienter som är 75 år och äldre är begränsad.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne ze stosowania produktu leczniczego Zurampic u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone.
Swedish: Lesinurad binds i hög utsträckning (mer än 98 %) till plasmaproteiner, främst albumin.
Polish: Lezynurad ulega w znacznym stopniu wiązaniu z białkami osocza (powyżej 98%), głównie z albuminami.
Swedish: Anledningen till detta är att Zurampic kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek Zurampic może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
Swedish: Erfarenhet från mycket gamla (≥75 år) är begränsad (se avsnitt 4.4).
Polish: Doświadczenia u pacjentów w wieku ≥75 lat są ograniczone (patrz punkt 4.4).
Swedish: Giktattacken ska behandlas parallellt på lämpligt sätt för den enskilda patienten.
Polish: Atak dny należy leczyć równolegle, odpowiednio dla danego pacjenta.
Swedish: Ovala, blåa tabletter, 5,7 x 12,9 mm.
Polish: Owalne, niebieskie tabletki o wymiarach 5,7 x 12,9 mm.
Swedish: De individuella värdena låg dock gott och väl inom det intervall som observerades hos snabba metaboliserare.
Polish: Jednakże, poszczególne wartości mieściły się w zakresie obserwowanym u osób o szybkim metabolizmie.
Swedish: Med tiden kommer giktattackerna mer sällan, om du fortsätter att ta Zurampic enligt läkarens anvisningar.
Polish: Z czasem zaostrzenia dny będą występować coraz rzadziej, jeżeli pacjent będzie nadal przyjmować lek Zurampic zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza.
Swedish: Behandlingsgrupp: --o-- Placebo + Allopurinol,
Polish: Grupa terapeutyczna: --o-- Placebo + allopurynol,
Swedish: Baserat på verkningsmekanismen är lesinurad eventuellt ej effektivt för dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm działania lezynuradu, może on nie być skuteczny u tych pacjentów (patrz punkt 5.1).
Swedish: Data från de långsiktiga fortsättningsstudierna upp till 24 månader visade en njursäkerhetsprofil som var samstämmig med den som observerades i de placebokontrollerade studierna.
Polish: Dane z długoterminowych badań kontynuacyjnych do 24 miesięcy ujawniły nerkowy profil bezpieczeństwa spójny z obserwowanym w badaniach kontrolowanych placebo.
Swedish: Zurampic-tabletterna innehåller laktos (en sorts socker).
Polish: Tabletki leku Zurampic zawierają laktozę (rodzaj cukru).
Swedish: Patienter med serumkreatininhöjningar till mer än 1,5 gånger värdet före behandling bör övervakas noga.
Polish: Pacjenci ze zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy do poziomu wyższego niż 1,5-krotność wartości wyjściowej powinni podlegać ścisłemu monitorowaniu.
Swedish: Patienterna måste instrueras att hålla sig väl hydrerade (t.ex. 2 liter vätska per dag).
Polish: Należy polecić pacjentom, aby dbali o właściwe nawodnienie organizmu (np. przez przyjmowanie 2 litrów płynów na dobę).
Swedish: Renal clearance är 25,6 ml/min (CV=56 %).
Polish: Klirens nerkowy leku wynosi 25,6 ml/min (CV=56%).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Grünenthal GmbH
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Grünenthal GmbH
Swedish: Kontinuerlig behandling med Zurampic minskar frekvensen av giktattacker.
Polish: Ciągłe leczenie produktem Zurampic zmniejsza częstość występowania ataków dny.
Swedish: Efter upprepad dosering av Zurampic en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av de farmakokinetiska egenskaperna, och dosproportionaliteten bevarades.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania dawek pojedynczych (raz na dobę) produktu leczniczego Zurampic nie stwierdzono dowodów na istnienie zależnych od czasu zmian właściwości farmakokinetycznych leku, a proporcjonalność względem dawki była zachowana.
Swedish: Lesinurad vid doser upp till 1 600 mg hade ingen effekt på EKG-parametrar (inklusive QTc-intervall) hos friska försökspersoner.
Polish: Lezynurad w dawkach do 1600 mg nie wykazywał wpływu na parametry w zapisie EKG (w tym na czas trwania odstępu QT) u osób zdrowych.
Swedish: Vissa människor kan få fler giktattacker när de börjar använda Zurampic och under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
Polish: U niektórych osób może występować więcej ataków (zaostrzeń) dny moczanowej po rozpoczęciu stosowania leku Zurampic i podczas pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
Swedish: De är till för att förebygga eller behandla symtomen på giktattacker (en plötslig eller svår smärta och svullnad i en led).
Polish: Ich stosowanie ma na celu ułatwienie zapobiegania lub leczenia objawów ataków dny (nagłego lub silnego bólu i obrzmienia stawów).
Swedish: Tabell 1 Biverkningar enligt organsystemklass och frekvens Organsystemklass
Polish: Tabela 1 Reakcje niepożądane według klas układów narządów oraz częstości występowania Klasyfikacja układów narządów
Swedish: Zurampic ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Polish: Produkt leczniczy Zurampic należy przyjmować rano z posiłkiem i wodą.
Swedish: Zurampic200mg + allopurinol
Polish: Zurampic200mg + allopurynol
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na istnienie bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Swedish: En del andra läkemedel kan också påverka hur Zurampic fungerar.
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Zurampic.
Swedish: Hämmare av mikrosomalt epoxidhydrolas (mEH) (t.ex. valproat, valpromid) kan påverka metabolismen av lesinurad.
Polish: Inhibitory mikrosomalnej hydrolazy epoksydowej (mEH) (np. kwas walproinowy, walpromid) mogą zaburzać metabolizm lezynuradu.
Swedish: Zurampic ska inte användas som monoterapi eller i doser över den rekommenderade dosen.
Polish: Produktu Zurampic nie należy stosować w monoterapii lub w dawkach większych niż zalecane.
Swedish: Säkerheten för Zurampic 200 mg utvärderades i de kliniska fas 3-studierna med kombinationsbehandling (inklusive fortsättningsstudier).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego Zurampic w dawce 200 mg było badane w badaniach klinicznych fazy 3 z zastosowaniem leczenia skojarzonego (w tym w badaniach rozszerzonych).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Därför rekommenderas att patienter övervakas avseende reducerad effekt av CYP2B6-substrat (t.ex. bupropion, efavirenz) när dessa administreras samtidigt med Zurampic.
Polish: Z tego względu, zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem zmniejszonej skuteczności substratów CYP2B6 (np. bupropionu, efavirenz) podczas ich równoległego stosowania z produktem leczniczym Zurampic.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zurampic för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Zurampic u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: 12 månader
Polish: Miesiąc 12
Swedish: Hormonella preventivmedel
Polish: Hormonalne leki antykoncepcyjne
Swedish: Den vanligaste biverkning som ledde till utsättning av Zurampic var förhöjt blodkreatinin (0,8 %).
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym, które prowadziło do przerwania stosowania produktu leczniczego Zurampic było zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (o 0,8%).
Swedish: Det är oklart om plasmaexponeringen av metaboliter är minimal.
Polish: Nie wiadomo dokładnie, czy stężenia metabolitów w osoczu mają wartości minimalne.
Swedish: Genomsnittlig plasma/blodkvot för AUC och Cmax för lesinurad var cirka 1,8, vilket tyder på att radioaktiviteten till största del fanns i plasmarummet och inte i någon större utsträckning penetrerade in i eller fördelades till erytrocyter.
Polish: Średnie wskaźniki osocze-krew dla AUC i Cmax lezynuradu wynosiły w przybliżeniu 1,8 wskazując, że radioaktywność zawarta była w przeważającej części w osoczu i nie penetrowała i nie ulegała znacznej depozycji w krwinkach czerwonych.
Swedish: Mycket gamla personer (≥75 år)
Polish: Osoby w wieku podeszłym (w wieku ≥75 lat)
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas med symtomatisk och understödjande vård, inklusive adekvat hydrering.
Polish: W przypadku przedawkowania pacjenci powinni otrzymać odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające, z uwzględnieniem odpowiedniego nawodnienia.
Swedish: Kvartal 2 2019
Polish: 2Q 2019
Swedish: Dessutom är lesinurad en inducerare in vitro av CYP2B6 och CYP3A via CAR/PXR.
Polish: Ponadto, lezynurad jest w warunkach in vitro induktorem CYP2B6 oraz CYP3A za pośrednictwem CAR/PXR.
Swedish: Alla studier pågick i 12 månader, och patienterna fick förebyggande behandling mot giktattacker i form av kolkicin eller NSAID under de första 5 månaderna av lesinuradbehandlingen.
Polish: Wszystkie te badania trwały 12 miesięcy, a u pacjentów stosowano profilaktykę zaostrzeń dny - kolchicynę lub NLPZ przez pierwszych 5 miesięcy leczenia lezynuradem.
Swedish: Bristen på någon observerad interaktion skulle kunna bero på kombinationen av induktionen av CYP2C9 och hämningen av OATP1B1 och 1B3.
Polish: Brak obserwowanej interakcji mógłby być spowodowany łącznym wpływem indukującym aktywność CYP2C9 oraz hamowaniem aktywności OATP1B1 oraz 1B3.