FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del contenitore spray e sulla scatola dopo "Scad.".
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på spraybeholderens etiket og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: In uno studio su ratti in gravidanza cui veniva somministrata una combinazione di lidocaina e prilocaina durante l'organogenesi, non è stato osservato alcun effetto sullo sviluppo embrionale/fetale.
Danish: Hos drægtige rotter, der fik en kombination af lidocain og prilocain under organogenesen, iagttoges ingen virkninger på den embryonale/føtale udvikling.
Italian: Fortacin spruzzato su una membrana timpanica danneggiata potrebbe provocare ototossicità dell'orecchio medio.
Danish: Hvis Fortacin sprayes på en beskadiget trommehinde, kan det medføre ototoksicitet i mellemøret.
Italian: Fortacin può anche entrare in contatto con altre membrane mucose come la sua bocca, il naso o la gola (o quelli del suo partner), provocando una lieve sensazione di intorpidimento per un breve periodo.
Danish: Fortacin kan også komme i kontakt med andre slimhinder såsom din eller din partners mund, næse og hals, der derved kortvarigt vil have nedsat følsomhed.
Italian: Non comune Fastidio vulvovaginale, dolore vaginale, prurito vulvovaginale
Danish: Vulvovaginalt ubehag, vaginale smerter, vulvovaginal pruritus
Italian: Fortacin è indicato per il trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.
Danish: Fortacin er indiceret til behandling af primær præmatur ejakulation hos voksne mænd.
Italian: Si consiglia cautela in caso di compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der tilrådes forsigtighed ved svær leverfunktionsnedsættelse (se pkt.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con l'uso di Fortacin nei pazienti di sesso maschile:
Danish: Følgende bivirkninger med Fortacin er indberettet hos mandlige patienter:
Italian: Condizioni associate all'anemia
Danish: Anæmirelaterede sygdomme
Italian: I livelli plasmatici di tali metaboliti rilevati dopo la somministrazione di Fortacin negli studi clinici sono stati bassi nei soggetti di sesso maschile e in quelli di sesso femminile, anche nei casi in cui sono state applicate dosi molte volte superiori a quella clinica.
Danish: I de kliniske undersøgelser var niveauet af disse metabolitter efter administration af Fortacin lavt hos både mandlige og kvindelige deltagere, også efter doser mange gange over den kliniske dosis.
Italian: Il potenziale di riduzione della motilità spermatica a seguito dell'uso clinico del medicinale non può essere escluso, pertanto non è possibile stabilire con certezza se Fortacin ostacoli la gravidanza.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at Fortacin har potentiale for at nedsætte motiliteten af sædceller efter klinisk anvendelse, hvorfor det ikke kan angives, om Fortacin forhindrer graviditet.
Italian: In uno studio sulla cancerogenicità in ratti esposti a 2,6-xilidina in utero, in fase post-natale e per tutta la loro vita, sono stati osservati tumori sottocutanei, epatici e della cavità nasale.
Danish: I karcinogenicitetsundersøgelsen hos rotter, der blev eksponeret for 2,6-xylidin in utero postnatalt og i hele deres levetid, iagttoges subkutane tumorer og levertumorer.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL CONTENITORE SPRAY
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE SPRAYBEHOLDER
Italian: La prilocaina a dosi elevate può causare un aumento del livello di metaemoglobina, in particolare in congiunzione con agenti che inducono la metaemoglobina (es. sulfonamidi).
Danish: Prilocain kan i høje doser medføre stigning i methæmoglobin, navnlig i forbindelse med methæmoglobin-inducerende midler (f.eks. sulfonamider).
Italian: La lidocaina e la prilocaina sono escrete nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche di Fortacin si ritiene che non vi siano effetti su neonati/lattanti a causa del trasferimento del principio attivo dal paziente alla sua partner.
Danish: Lidocain og prilocain udskilles i human mælk, men ved terapeutiske doser forventes ingen påvirkning af den ammede nyfødte/spædbarnet ved overførsel af aktivt stof fra den mandlige patient til dennes kvindelige partner.
Italian: • c'è anche il rischio di sviluppare un disturbo che riduce la quantità di ossigeno presente nel sangue (metemoglobinemia).
Danish: • der er også risiko for nedsat iltindhold i blodet (methæmoglobinæmi).
Italian: La lidocaina non è risultata genotossica e il suo potenziale cancerogeno non è stato studiato.
Danish: Lidocain var ikke genotoksisk, og det carcinogene potentiale af lidocain er ikke undersøgt.
Italian: Nei soggetti trattati con Fortacin, i punteggi IELT e IPE sono aumentati al primo timepoint misurato.
Danish: Ved behandling med Fortacin steg IELT- og IPE-score ved det første måletidspunkt.
Italian: Ipersensibilità del paziente o del suo partner ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: Overfølsomhed hos patienten eller dennes partner over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: • formicolio della pelle intorno alla bocca e intorpidimento della lingua
Danish: • prikken rundt om munden og følelsesløshed af tungen
Italian: Eliminare il contenitore 12 settimane dopo il primo utilizzo.
Danish: Du skal kassere beholderen 12 uger efter at du har brugt den første gang.
Italian: La significatività clinica delle risultanze sui tumori in relazione all'uso a breve termine/intermittente di prilocaina nell'uomo è sconosciuta.
Danish: Den kliniske relevans af fundet af tumorer i forhold til kortvarig/midlertidig brug af prilocain hos mennesker er ukendt.
Italian: L'85,2% dei soggetti appartenenti al gruppo Fortacin ha raggiunto un IELT medio > 1 minuto nel corso di 3 mesi di trattamento, mentre la percentuale dei soggetti appartenenti al gruppo placebo che hanno rilevato un IELT medio > 1 minuto è stata del 46,4%.
Danish: 85,2 % af personerne i gruppen på Fortacin opnåede en gennemsnitlig IELT på over 1 minut i løbet af 3 måneders behandling med Fortacin, mens 46,4 % af placebogruppen havde en gennemsnitlig IELT på under 1 minut.
Italian: • incapacità di eiaculare durante il rapporto sessuale
Danish: • manglende evne til at opnå sædafgang under samleje
Italian: L'esposizione sistemica alla lidocaina, alla prilocaina e ai loro metaboliti (rispettivamente 2,6-xilidina e o-toluidina) in dosi superiori a quelle raccomandate, è bassa a seguito dell'applicazione sul glande nei pazienti di sesso maschile e sulla cervice/sui fornici vaginali nei soggetti di sesso femminile.
Danish: Den systemiske eksponering for lidocain og prilocain og metabolitter heraf (henholdsvis 2,6-xylidin og o-toluidin) er lav efter påføring af doser over den anbefalede dosis på glans penis hos mandlige patienter og på cervix og fornix vaginae hos kvinder.
Italian: Dal momento che ciò riduce la capacità di avvertire il dolore in queste aree, è necessario prestare maggiore attenzione a non ferirle fino alla sparizione dell'intorpidimento.
Danish: Dette nedsætter smertesansen disse steder, hvorfor I skal være ekstra forsigtige for at undgå læsioner af dem, indtil følelsesløsheden er gået over.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Fortacin durante la gravidanza, a meno che si intraprendano metodi contraccettivi maschili a barriera efficaci per evitare la potenziale esposizione fetale.
Danish: Under graviditet må det som sikkerhedsforanstaltning foretrækkes at undgå brug af Fortacin, medmindre den mandlige partner anvender effektiv prævention af barrieretypen for at undgå risiko for eksponering af fosteret.
Italian: Le volontarie di sesso femminile, che hanno ricevuto dosi ripetute direttamente sulla cervice e sulla vagina cinque volte maggiori rispetto alla dose raccomandata per il partner maschile, hanno presentato livelli plasmatici massimi di lidocaina inferiori all'8% dei livelli tossici e di prilocaina inferiori all'1% dei livelli tossici.
Danish: Kvindelige forsøgspersoner, som gentagne gange direkte på cervix og vagina fik appliceret doser på op til fem gange den anbefalede dosis til den mandlige partner, fik et maksimalt plasmaniveau af lidocain på under 8 % af det toksiske niveau, og af prilocain på under 1 % af det toksiske niveau.
Italian: La prilocaina viene metabolizzata rapidamente sia nel fegato, dal citocromo P450, sia nei reni dalle amidasi.
Danish: Prilocain metaboliseres hurtigt af cytokrom P450 i leveren og af amidaser i nyrerne.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili dei rilascio dei lotti
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Italian: Nel caso in cui il medicinale entri accidentalmente in contatto con i suoi occhi o gli occhi del suo partner, li risciacqui immediatamente con acqua fredda o soluzione salina e li copra delicatamente fino a quando eventuali effetti, quali l'intorpidimento, spariranno.
Danish: Hvis du eller din partner ved en fejltagelse får lægemiddel i øjnene, skal øjnene straks skylles med koldt vand eller saltvand og forsigtigt holdes tildækket, indtil eventuelle virkninger såsom følelsesløshed er gået over.
Italian: • febbre alta
Danish: • temperaturforhøjelse
Italian: Sebbene la disponibilità sistemica della prilocaina per assorbimento cutaneo di Fortacin sia ridotta, si deve prestare particolare attenzione nei pazienti affetti da anemia, metemoglobinemia congenita o acquisita o nei pazienti in trattamento concomitante con medicinali noti per provocare tali condizioni.
Danish: Skønt den systemiske tilgængelighed af prilocain ved kutan absorption af Fortacin er lav, bør der udvises forsigtighed ved anæmi, kongenit eller erhvervet methæmoglobinæmi eller samtidig behandling med midler, der vides at forårsage disse tilstande.
Italian: • medicinali per l'ipertensione e per regolare il ritmo cardiaco (i cosiddetti betabloccanti)
Danish: • lægemidler mod højt blodtryk og lægemidler til regulering af hjerterytmen (såkaldte betablokkere)
Italian: Eliminare 12 settimane dopo il primo utilizzo.
Danish: EXP Kasseres 12 uger efter første anvendelse.
Italian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
Danish: Via Matteo Civitali 1
Italian: Non vi sono dati adeguati relativi agli effetti dell'uso di lidocaina e prilocaina sulla fertilità dell'uomo.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om påvirkningen af fertiliteten hos mennesker ved brug af lidocain og prilocain.
Italian: • acido paraminosalicilico (PAS) - utilizzato per il trattamento della tubercolosi
Danish: • para-aminosalicylsyre (PAS) - anvendes til behandling af tuberkulose
Italian: • nitrofurantoina - un antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni urinarie e renali
Danish: • nitrofurantoin - et antibiotikum til behandling af infektioner i urinveje og nyrer
Italian: Fortacin è una soluzione sotto forma di spray cutaneo da incolore a gialla chiara, contenuta in un contenitore di alluminio con una valvola dosatrice.
Danish: Fortacin er en farveløs til bleggul kutanspray, opløsning, i en spraybeholder af aluminium med doseringsventil.
Italian: Non si garantisce che eventuali contraccettivi a barriera (es. profilattici maschili o femminili) realizzati in poliuretano siano efficaci per la protezione da patologie o gravidanze durante l'uso di Fortacin.
Danish: Præventionsmidler af barrieretypen (f.eks. kondomer eller femidomer) fremstillet af polyuretanbaseret materiale kan ikke garanteres at give beskyttelse mod sygdomme eller graviditet, når du også bruger Fortacin.
Italian: In uno studio in vitro su ratti, Fortacin ha dimostrato una riduzione della motilità spermatica nei casi in cui 22,5 mg di lidocaina e 7,5 mg di prilocaina (ossia la quantità di 1 dose umana) sono entrati in contatto diretto con lo sperma del ratto.
Danish: I en in vitro-undersøgelse hos rotter har Fortacin vist reduktion i motiliteten af sædceller, når disse var i direkte kontakt med 22,5 mg lidocain og 7,5 mg prilocain (dvs. mængden svarende til 1 human dosis).
Italian: La significatività clinica delle risultanze sui tumori in relazione all'uso a breve termine/intermittente di lidocaina nell'uomo è sconosciuta.
Danish: Den kliniske relevans af fundet af tumorer i forhold til kortvarig/midlertidig brug af lidocain hos mennesker er ukendt.
Italian: La prilocaina è escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti, con una piccola percentuale escreta in forma immodificata.
Danish: Prilocain udskilles i urinen hovedsagelig som metabolitter, og kun en lille andel udskilles uændret.
Italian: Contiene anche: norflurano
Danish: Øvrige indholdsstoffer: norfluran
Italian: • dolore o fastidio sul pene e nella zona circostante
Danish: • smerte eller ubehag i og omkring penis
Italian: Verifichi il materiale del suo contraccettivo o di quello del suo partner.
Danish: Kontroller, hvilket materiale, dit eller din partners præventionsmiddel er fremstillet af.
Italian: Fortacin può ridurre la possibilità di gravidanza, ma non è un contraccettivo affidabile.
Danish: Fortacin kan nedsætte muligheden for graviditet, men er ikke pålideligt som præventionsmiddel.
Italian: Ciascuna dose è composta da un totale di 22,5 mg di lidocaina e 7,5 mg di prilocaina per applicazione (1 dose è pari a 3 spruzzi).
Danish: Hver dosis består af i alt 22,5 mg lidocain og 7,5 mg prilocain pr. påføring (én dosis svarer til 3 aktiveringer).
Italian: La dose raccomandata di Fortacin è di 3 spruzzi (3 spruzzi = 1 dose) sul glande prima del rapporto sessuale.
Danish: Den anbefalede dosis af Fortacin er 3 sprayaktiveringer (3 sprayaktiveringer = 1 dosis) på hovedet af penis før samleje.
Italian: Se spruzzato sulle membrane mucose (quali la bocca, il naso o la gola) del paziente o del partner o trasferito sui genitali femminili o sul rivestimento anale, Fortacin potrebbe essere assorbito e provocare anestesia/intorpidimento locale temporaneo.
Danish: Hvis Fortacin sprayes på patientens eller dennes partners slimhinder, såsom mund, næse og hals, eller overføres til kvindens genitalier eller analslimhinde, kan det absorberes med temporær lokal følelsesløshed til følge.
Italian: È stata rilevata embriotossicità nei conigli a dosi tossiche per la madre.
Danish: Hos kaniner iagttoges embryotoksicitet ved doser, der var toksiske for moderdyret.
Italian: Spray cutaneo, soluzione 6,5 ml
Danish: Kutanspray, opløsning 6,5 ml
Italian: Non è previsto un uso specifico di Fortacin nella popolazione pediatrica per l'indicazione al trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Fortacin hos den pædiatriske population til indikationen behandling af primær præmatur ejakulation hos voksne mænd.
Italian: • metoclopramide - utilizzata per il trattamento della nausea e del vomito, anche nei pazienti affetti da emicrania
Danish: • metoclopramid - anvendes til behandling af kvalme og opkastning, navnlig hos patienter med migræne
Italian: Non si raccomanda l'uso di Fortacin quando la sua partner è in gravidanza, a meno che non usi un profilattico maschile, come indicato in precedenza, per evitare l'esposizione del feto.
Danish: Det frarådes at anvende Fortacin, hvis din partner er gravid, medmindre du bruger kondom som nævnt ovenfor for at undgå, at det ufødte barn udsættes for lægemidlet.
Italian: Dal momento che Fortacin viene applicato localmente sul glande, il rischio di sovradosaggio è basso.
Danish: Da Fortacin påføres topikalt på glans penis, er risikoen for overdosering lav.
Italian: • medicinali per la riduzione dell'acidità di stomaco (cimetidina)
Danish: • lægemidler, der nedsætter syreindholdet i maven (cimetidin)
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità renale, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser hos patienter med nedsat nyrefunktion, men dosisjustering er ikke nødvendig på grund af administrationsmåden og den meget ringe systemiske absorption.
Italian: È stata rilevata una differenza significativa rispetto al placebo in tutti i campi anche nelle risposte delle partner (p < 0,0001).
Danish: Partnernes besvarelser viste ligeledes signifikant forskel fra placebo for alle segmenters vedkommende p < 0,0001).
Italian: Se usa più Fortacin di quanto deve
Danish: Hvis du har brugt for meget Fortacin
Italian: Quando si utilizza Fortacin con i profilattici maschili, potrebbe presentarsi una percentuale maggiore di disfunzione erettile e ipoestesia dei genitali maschili.
Danish: Brug af Fortacin sammen med kondom kan øge forekomsten af erektil dysfunktion og genital hypæstesi hos manden.
Italian: Tali reazioni avverse hanno comportato l'interruzione del trattamento rispettivamente nello 0,2% e nello 0,5% dei pazienti.
Danish: 0,2 % og 0,5 % af patienterne.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fortacin Non usi Fortacin
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Fortacin Brug ikke Fortacin:
Italian: Ipoestesia dei genitali maschili, disfunzione erettile, sensazione di bruciore genitale
Danish: Almindelig Hypæstesi af mandlige genitalier, erektil dysfunktion, genital brænden
Italian: Gli studi d'interazione in vitro con medicinali antimicotici topici (clotrimazolo, econazolo, imidazolo, nistatina, miconazolo, ketoconazolo), antibatterici (clindamicina, metronidazolo) e antivirali (aciclovir) non hanno mostrato effetti sull'attività antimicrobica.
Danish: In vitro interaktionsundersøgelser viste ingen indvirkning på den antimikrobielle aktivitet af topiske antimykotika (clotrimazol, econazol, imidazol, nystatin, miconazol, ketoconazol), antibakterielle midler (clindamycin, metronidazol) eller antivirale lægemidler (aciclovir).
Italian: La lidocaina è escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti, con una piccola percentuale escreta in forma immodificata.
Danish: Lidocain udskilles i urinen hovedsagelig som metabolitter, og kun en lille del udskilles uændret.
Italian: • nitroprussiato di sodio, isosorbide dinitrato - utilizzati per il trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca
Danish: • natriumnitroprussid, isosorbiddinitrat - anvendes til behandling af højt blodtryk og hjertesvigt
Italian: L'efficacia di Fortacin nel trattamento dell'EP è stata valutata misurando l'IELT e gli endpoint coprimari di controllo eiaculatorio, soddisfazione sessuale e ansia utilizzando l'IPE.
Danish: Effektiviteten af Fortacin til behandling af præmatur ejakulation blev vurderet ved måling af IELT og de sideordnede primære endepunkter ejakulationskontrol, seksuel tilfredsstillelse og frustration målt ved indeks for præmatur ejakulation (IPE).
Italian: • fenobarbitale, fenitoina - utilizzati per il trattamento dell'epilessia
Danish: • phenobarbital, phenytoin - anvendes til behandling af epilepsi
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 contenitore spray con 6,5 ml o 5 ml di soluzione.
Danish: Hver pakning indeholder en spraybeholder med 6,5 ml eller 5 ml opløsning.
Italian: Altri medicinali e Fortacin
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fortacin
Italian: • sensazione di bruciore sulla vagina e nella zona circostante • riduzione della sensibilità sulla vagina e nella zona circostante
Danish: • brænden i og omkring skeden • nedsat følsomhed i og omkring skeden
Italian: • medicinali per il trattamento di disturbi cardiaci (medicinali antiaritmici)
Danish: • hjertemedicin (lægemidler mod uregelmæssig hjerterytme)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ YDERKARTON
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Fortacin
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Fortacin indeholder:
Italian: • sensazione di stordimento o vertigini
Danish: • omtumlethed eller svimmelhed
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 150 mg di lidocaina e 50 mg di prilocaina.
Danish: - Hver ml opløsning indeholder 150 mg lidocain og 50 mg prilocain.
Italian: I pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile prima del rapporto sessuale.
Danish: Patienter, der ønsker konception, bør enten undgå Fortacin eller, hvis det er essentielt at opnå penetration, vaske glans penis så grundigt som muligt før samleje.
Italian: I pazienti o i loro partner affetti da carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi oppure da metemoglobinemia congenita o idiopatica sono più sensibili alla metemoglobinemia indotta da farmaci (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel eller kongenit eller idiopatisk methæmoglobinæmi hos patienten eller dennes partner medfører øget følsomhed over for lægemiddelinduceret methæmoglobinæmi (se pkt.
Italian: • riduzione della sensibilità sul pene e nella zona circostante
Danish: • nedsat følsomhed i og omkring penis
Italian: Lidocaina
Danish: Lidocain
Italian: Agisce riducendo la sensibilità del glande per prolungare il tempo prima dell'eiaculazione.
Danish: Det virker ved at nedsætte følsomheden i hovedet af penis, så tiden til sædafgang forlænges.
Italian: Comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Danish: Almindelig: (forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede):
Italian: La prilocaina attraversa la barriera ematoencefalica e la placenta.
Danish: Prilocain passerer blod-hjernebarrieren og passerer også placenta.
Italian: Precauzioni per l'uso
Danish: Forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Italian: Dopo 5 minuti, prima del rapporto sessuale, asciugare lo spray in eccesso.
Danish: Efter fem minutter aftørres overskydende spray før samleje.
Italian: Spray cutaneo, soluzione Soluzione da incolore a giallo chiaro
Danish: Kutanspray, opløsning Farveløs til bleggul opløsning
Italian: Frequenza Reazioni avverse
Danish: Hyppighed Bivirkning
Italian: I volontari di sesso maschile hanno presentato concentrazioni plasmatiche massime di lidocaina inferiori al 4% dei livelli tossici e di prilocaina inferiori allo 0,4% dei livelli tossici, dopo dosi ripetute.
Danish: Efter gentagen dosering var den maksimale plasmakoncentration af lidocain hos de mandlige forsøgspersoner under 4 % af det toksiske niveau, og for prilocain under 0,4 % at det toksiske niveau.
Italian: Tenendo il contenitore in posizione verticale (con la valvola rivolta verso l'alto), applicare 1 dose di Fortacin sull'intero glande, azionando la valvola 3 volte.
Danish: Mens dåsen holdes opret (med ventilen opad), påføres der én dosis at Fortacin på hele glans penis ved at aktivere ventilen tre gange.
Italian: Uso cutaneo.
Danish: Til kutan anvendelse.
Italian: La dose raccomandata è di 3 spruzzi da applicare sull'intera superficie del glande.
Danish: Den anbefalede dosis er tre aktiveringer, der påføres glans penis.
Italian: A causa del rischio di trasferimento alla partner, i pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile 5 minuti dopo l'applicazione dello spray, ma prima del rapporto sessuale (vedere paragrafo 4.6).
Danish: Patienter, der ønsker konception, bør på grund af risikoen for overførsel til partneren enten undgå at bruge Fortacin eller, hvis det er essentielt at opnå penetration, vaske glans penis så grundigt som muligt 5 minutter efter påføring at sprayen, men før samleje (se pkt.
Italian: - I principi attivi sono lidocaina e prilocaina.
Danish: - Aktive stoffer: lidocain og prilocain.
Italian: Negli studi sullo sviluppo embrionale/fetale di ratti e conigli cui sono state somministrate dosi durante l'organogenesi non sono stati rilevati effetti teratogeni.
Danish: Der blev ikke iagttaget teratogene virkninger i undersøgelserne af embryonal/føtal udvikling hos rotter og kaniner, som blev doseret under organogenesen.