FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No toque nunca el contador de dosis mientras se está inyectando.
Czech: Nikdy se při aplikaci nedotýkejte počítadla dávky.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, puede dañarse o pincharse accidentalmente con la aguja.
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout nebo zranit.
Spanish: Se han notificado casos de lipodistrofia (incluida lipohipertrofia, lipoatrofia) en el lugar de la inyección/perfusión (0,5% frente a 0,2% para el comparador) en pacientes tratados con Fiasp.
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) byla zaznamenána v místě injekce/infuze u pacientů léčených přípravkem Fiasp (0,5 % vs. 0,2 % pro srovnávací přípravek).
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších) Tento přípravek lze používat u starších pacientů.
Spanish: Es importante que conozca lo siguiente:
Czech: Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:
Spanish: Para la administración por vía intravenosa, se deben utilizar concentraciones de 0,5 unidad/ml a 1,0 unidad/ml de insulina asparta en sistemas de perfusión con bolsas de perfusión de polipropileno.
Czech: Pro intravenózní podání lze v infuzních systémech použít přípravek Fiasp při koncentracích inzulinu aspart od 0,5 jednotky/ml do 1,0 jednotky/ml - s použitím polypropylenových infuzních vaků.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada FlexTouch.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Spanish: Solución inyectable FlexTouch
Czech: Injekční roztok FlexTouch
Spanish: La administración de Fiasp implica un rápido inicio de aparición en sangre con independencia del lugar de la inyección.
Czech: Po podání přípravku Fiasp je rychlý nástup účinku zachován nezávisle na místě injekce.
Spanish: Envases de 5 y 10 cartuchos.
Czech: Velikosti balení jsou 5 a 10 zásobních vložek.
Spanish: Gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.
Spanish: No hay restricciones en cuanto al tratamiento con Fiasp durante la lactancia.
Czech: Léčba přípravkem Fiasp při kojení není omezena.
Spanish: • Alto nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia): si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto, siga las instrucciones para alto nivel de azúcar en sangre que figuran en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) - máte-li příliš vysokou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ vysoké hladiny cukru v krvi v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Spanish: ¿Qué hacer si la aguja está bloqueada?
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou?
Spanish: • Cambie cada día el lugar de inyección dentro de la zona donde se inyecta para reducir el riesgo de desarrollar cambios bajo la piel (ver sección 4).
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku změn pod kůží
Spanish: La exposición temprana y la concentración máxima con Fiasp fueron comparables para mujeres y en hombres con diabetes tipo 1.
Czech: Prvotní a maximální expozice inzulinu u přípravku Fiasp byla u pacientů s diabetem 1. typu ženského a mužského pohlaví srovnatelná.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 3 ml de solución.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Spanish: Fiasp administrado a la hora de la comida mostró un control glucémico superior en comparación con NovoRapid a la hora de la comida, con respecto al cambio en la HbA1c (ETD:-0,17% [-0,30;-0,03]95% IC).
Czech: Fiasp podávaný v čase jídla vykazoval lepší kontrolu glykémie ve srovnání s přípravkem NovoRapid v čase jídla s ohledem na změnu HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03] 95% CI).
Spanish: Este medicamento se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea) o mediante bombas de perfusión continua.
Czech: Tento lék je určen pro podkožní (subkutánní) injekce nebo pro kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Spanish: Se puede conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C).
Spanish: La exposición total a la insulina fue comparable entre Fiasp y NovoRapid.
Czech: Celková expozice inzulinu byla u přípravků Fiasp a NovoRapid srovnatelná.
Spanish: Tenga mucho cuidado de hacer el cálculo correctamente si divide su dosis.
Czech: Pokud dělíte dávku, buďte při výpočtu opatrný(á).
Spanish: Su médico decidirá junto con usted:
Czech: Se svým lékařem se dohodnete na následujícím:
Spanish: • ha tenido niveles de azúcar en sangre tan bajos que ha perdido el conocimiento
Czech: • vaše hladina cukru v krvi poklesla do takové míry, že jste ztratil(a) vědomí
Spanish: Pueden aparecer niveles altos de azúcar en sangre si:
Czech: Vysoká hladina cukru může nastat, pokud:
Spanish: La pluma precargada administra dosis de 1 a 80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Czech: Předplněné pero umožňuje nastavit dávky o 1-80 jednotkách v přírůstcích po 1 jednotce.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Fiasp
Spanish: Antes de abrir: Conservar en nevera.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před otevřením: uchovávejte v chladničce.
Spanish: El tiempo hasta alcanzar la concentración máxima y la exposición total a la insulina asparta fueron comparables para el abdomen, la parte superior del brazo y el muslo.
Czech: Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace a celková expozice inzulinu aspart byly v případě aplikace do břišní stěny, horní části paže a stehna srovnatelné.
Spanish: Solución inyectable Penfill
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Penfill
Spanish: Manifestacion es de alergia cutánea
Czech: Kožní alergické projevy
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Fiasp No use Fiasp
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fiasp používat
Spanish: • si el cartucho no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Fiasp").
Czech: • Pokud injekční lahvička nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek Fiasp uchovávat").
Spanish: Asegúrese de que aparezca un 2 en el contador de dosis.
Czech: Ujistěte se, že počítadlo dávky ukazuje hodnotu 2.
Spanish: 7 Deseche la aguja después de cada inyección.
Czech: 7 Po každé aplikaci jehlu vyhoďte.
Spanish: Fosfato disódico dihidrato Arginina hidrocloruro Nicotinamida (vitamina B3) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Czech: Dihydrát zinkum-acetátu Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Arginin-hydrochlorid Nikotinamid (vitamín B3) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Spanish: NovoRapid + insulina glargina
Czech: NovoRapid + inzulin glargin
Spanish: Si no sigue las instrucciones cuidadosamente puede administrarse muy poca o demasiada insulina, lo cual podría producir un aumento o disminución de su nivel de azúcar en sangre.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny pečlivě dodržovat, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k vysoké či nízké hladině cukru v krvi.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Una vez abierto o si se lleva como repuesto, el medicamento debe conservarse durante un máximo de 4 semanas.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny.
Spanish: Dos pacientes del grupo Fiasp notificaron reacciones en la zona de perfusión durante el tratamiento.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Fiasp byly v souvislosti s léčbou u dvou pacientů hlášeny reakce v místě infuze, a to u každého z těchto pacientů dvakrát.
Spanish: En un ensayo cruzado de 2 semanas de duración, la administración de Fiasp en infusión subcutánea continua de insulina (ISCI), tras un prueba de comida estándar, la reducción de la glucosa posprandial (a la hora y dos horas) fue mayor en comparación con NovoRapid (diferencia del tratamiento frente a NovoRapid: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]IC del 95 % y -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]IC del 95 %), respectivamente.
Czech: Ve 2týdenní zkřížené studii prokázal přípravek Fiasp větší účinek na snížení hladiny glukózy po standardizovaném zátěžovém testu jídlem při 1hodinové a 2hodinové PPG odpovědi v porovnání s přípravkem NovoRapid podaným pomocí CSII (léčebný rozdíl: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI respektive -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI.
Spanish: Mantenga pulsado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
Czech: Podržte stisknuté dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Spanish: Fiasp + insulina glargina
Czech: Fiasp + inzulin glargin
Spanish: EU/1/16/1160/001 1 pluma de 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 plumas de 3 ml
Czech: EU/1/16/1160/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 per o obsahu 3 ml
Spanish: • Hinchazón de las articulaciones: al empezar a utilizar el medicamento, el cuerpo puede retener más líquido del que debe, lo que provoca inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
Czech: • Otoky kolem kloubů - když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Spanish: • Cambio desde otras insulinas: puede que necesite un ajuste en la dosis si su tratamiento se cambia de otra insulina a Fiasp.
Czech: • Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků - pokud přecházíte z jiného inzulinu, může být nutná změna dávky inzulinu.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina asparta.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum aspartum 100 jednotek.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en vial
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Una vez abierto o si se lleva como repuesto, el medicamento debe conservarse durante un máximo de 4 semanas.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny.
Spanish: Se recomienda administrar Fiasp antes de las comidas (de 0 a 2 minutos), con la flexibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida, en situaciones en las que haya incertidumbre en la ingesta de la comida.
Czech: Fiasp se doporučuje podávat před jídlem (0-2 minuty) s flexibilitou podání až 20 minut od začátku jídla v situacích, kdy existuje nejistota ohledně příjmu potravy.
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 1
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 1. typu
Spanish: En comparación con otras insulinas prandiales, puede ocurrir una hipoglucemia más pronto después de una inyección/perfusión de Fiasp debido al inicio de acción más temprano.
Czech: Vzhledem k časnějšímu nástupu účinku v porovnání s dalšími inzuliny podávanými v čase jídla se hypoglykemie může po injekci/infuzi přípravku Fiasp objevit dříve.
Spanish: • hormonas tiroideas, para tratar problemas de la glándula tiroidea
Czech: • hormony štítné žlázy - při problémech se štítnou žlázou
Spanish: Pida ayuda a una persona sin problemas de visión y que esté formada en el uso de la pluma precargada FlexTouch.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera FlexTouch.
Spanish: Las agujas no están incluidas Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Jehly nejsou součástí balení Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Spanish: • Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia): si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga las instrucciones para bajo nivel de azúcar en sangre que figuran en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) - máte-li příliš nízkou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ nízké hladiny cukru v krvi v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Spanish: Se debe rotar el punto de perfusión dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
Czech: Místa vpichu musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 2. typu
Spanish: Se recomienda monitorizar la glucosa en sangre y ajustar la dosis de insulina para conseguir un control glucémico óptimo.
Czech: Aby bylo dosaženo optimální glykemické kontroly, je doporučeno monitorování glukózy v krvi a úprava dávky inzulinu.
Spanish: Con la administración posprandial de Fiasp, se alcanzó una reducción de la HbA1c similar a la de la administración prandial de NovoRapid (tabla 3).
Czech: Fiasp podaný po jídle dosahoval podobného snížení hodnoty HbA1c jako přípravek NovoRapid dávkovaný v čase jídla (tabulka 3).
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem.
Spanish: PC: SN:
Czech: SN: NN:
Spanish: Puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka inzulinu.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Cartucho (de vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y un tapón (halobutilo/poliisopreno) en una pluma precargada multidosis desechable de polipropileno, polioximetileno, policarbonato y acrilonitrilo butadieno estireno.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizopren) vložená do jednorázového předplněného pera pro vícenásobné dávkování zhotoveného z polypropylenu, polyoxymetylenu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadienstyrenu.
Spanish: Si es usted invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda.
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nemůžete přečíst údaje na počítadle dávky, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Spanish: Fiasp es una insulina prandial que se administra por vía subcutánea desde los 2 minutos antes de empezar a comer, con la posibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida (ver sección 5.1).
Czech: Fiasp je inzulin podávaný subkutánně v čase jídla (nejdříve 2 minuty před začátkem jídla) s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla (viz bod 5.1).
Spanish: No se observaron diferencias estadísticas significativas entre la administración de Fiasp posprandial y NovoRapid prandial.
Czech: Mezi přípravky Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla nebyl prokázán žádný statisticky významný rozdíl.
Spanish: fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinc, fosfato disódico dihidrato, arginina hidrocloruro, nicotinamida (vitamina B3), ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK fenol, metakresol, glycerol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, arginin-hydrochlorid, nikotinamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci
Spanish: Incremento de la glucosa posprandial a la hora (mmol/l)A
Czech: Vzestup hladiny glukózy 1 hodinu po jídle (mmol/l)A
Spanish: • piel seca
Czech: • suchá pokožka
Spanish: Pida ayuda a una persona sin problemas de visión y que esté formada en el uso de la pluma.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání inzulinového pera.
Spanish: Si no comprueba el flujo, podría recibir una cantidad de insulina insuficiente o incluso inexistente.
Czech: Pokud průtok neověříte, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Spanish: Si divide incorrectamente la dosis, se inyectará muy poca o demasiada insulina, lo cual puede producir un aumento o disminución de su nivel de azúcar en sangre.
Czech: Pokud dávku rozdělíte nesprávně, aplikujete si inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k vysoké či nízké hladině cukru v krvi.
Spanish: Si el vial no se encuentra en perfectas condiciones en el momento de su uso, devuélvalo al proveedor.
Czech: Pokud není v okamžiku, kdy jste injekční lahvičku dostal(a), injekční lahvička v neporušeném stavu, vraťte ji dodavateli.
Spanish: Se recomienda la administración de carbohidratos orales al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.
Czech: Jakmile se pacient probere k vědomí, doporučuje se podat mu perorálně sacharidy jako prevenci relapsu.
Spanish: Consulte el manual de la pluma reutilizable para más información.
Czech: Další pokyny naleznete v příručce pera pro opakované použití.
Spanish: • danazol, para tratar la endometriosis
Czech: • danazol - k léčbě endometriózy (růst děložní sliznice mimo dělohu)
Spanish: Llenado de la bomba
Czech: Plnění pumpy
Spanish: El efecto hipoglucemiante total y máximo de Fiasp fueron proporcionales al aumento de la dosis en el intervalo terapéutico.
Czech: Celkový a maximální účinek přípravku Fiasp na snížení hladiny glukózy lineárně narůstá s rostoucí dávkou v rámci rozmezí terapeutické dávky.
Spanish: Se debe rotar el punto de inyección dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
Czech: Místa infuze musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Spanish: Este medicamento solo está indicado para inyectarse debajo de la piel (inyección subcutánea) con una pluma reutilizable.
Czech: Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití (subkutánní injekce).
Spanish: Niños: Fiasp se debe inyectar justo antes (de 0 a 2 minutos) de empezar a comer, con la posibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida en situaciones en las que es incierto cuándo comerá el niño.
Czech: Děti: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla v případech, kdy je nejistota jak dítě bude jíst.
Spanish: Los cambios en la mediana de la dosis total de insulina basal desde el valor de referencia hasta el final del ensayo fueron comparables para Fiasp (0,56→0,53 unidades/kg/día) y NovoRapid (0,52→0,48 unidades/kg/día).
Czech: Změny výchozí hodnoty mediánu celkové dávky bazálního inzulinu oproti stavu na konci studie byly pro přípravky Fiasp (0,56 → 0,53 jednotek/kg/den) a NovoRapid (0,52 → 0,48 jednotek/kg/den) srovnatelné.
Spanish: Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Spanish: Ver más adelante las recomendaciones "Bajo nivel de azúcar en sangre".
Czech: Viz níže informace v části „Nízká hladina cukru v krvi".
Spanish: Si olvidó inyectarse la insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy alto (hiperglucemia).
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině cukru v krvi (závažná hyperglykemie)
Spanish: Busque la ayuda de una persona sin problemas de visión y que esté formada en el uso de la pluma precargada FlexTouch.
Czech: Požádejte o pomoc osobu s dobrým zrakem, která je seznámena s použitím předplněného pera FlexTouch.
Spanish: • confusión
Czech: • nevolnost
Spanish: La insulina, una vez se une al receptor, reduce la glucosa en sangre, ya que induce su absorción en el músculo esquelético y el tejido adiposo e inhibe la producción de glucosa en el hígado.
Czech: Účinek inzulinu na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Spanish: • No lave, ponga en remojo ni lubrique la pluma.
Czech: • Pero neumývejte, nenamáčejte ani nepromazávejte.
Spanish: Cuándo usar Fiasp
Czech: Kdy se přípravek Fiasp používá
Spanish: El vial dispone de un capuchón protector de plástico con el fin de obtener un envase seguro.
Czech: Injekční lahvička má ochranné plastové víčko znemožňující nedovolenou manipulaci.
Spanish: 5 Invierta el vial y la jeringa y cargue la jeringa con la dosis correcta de insulina.
Czech: 5 Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Spanish: Siempre debe tener a mano un sistema de administración de insulina alternativo para inyectar la insulina debajo de la piel (por ejemplo, una pluma de inyección o jeringas) por si la bomba falla.
Czech: Pro případ selhání inzulinové pumpy byste u sebe měl(a) mít vždy náhradní možnost pro aplikaci inzulinu formou podkožní injekce (například inzulinové pero nebo injekční stříkačky).
Spanish: La duración de la acción fue más corta para Fiasp (entre 3 y 5 horas) en comparación con NovoRapid.
Czech: Trvání účinku přípravku Fiasp bylo ve srovnání s přípravkem NovoRapid kratší a činilo 3-5 hodin.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Spanish: Esto puede interrumpir la inyección.
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
Spanish: Se han llevado a cabo 3 ensayos aleatorizados de seguridad y eficacia (18-26 semanas de tratamiento) con Fiasp en los que participaron 2.068 pacientes adultos con diabetes tipo 1 (1.143 pacientes) y diabetes tipo 2 (925 pacientes).
Czech: Fiasp byl studován u 2 068 dospělých pacientů s diabetem 1. typu (1 143 pacientů) a s diabetem 2. typu (925 pacientů) ve 3 randomizovaných studiích účinnosti a bezpečnosti (18-26 týdnů léčby).
Spanish: Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede ser demasiado alto o demasiado bajo.
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Spanish: Debe aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Czech: Na hrotu jehly se má objevit kapka inzulinu.
Spanish: Adultos: Fiasp se debe inyectar justo antes (de 0 a 2 minutos) de empezar a comer, con la posibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida.
Czech: Dospělí: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla.
Spanish: 4 Inyección de la dosis
Czech: 4 Aplikace dávky
Spanish: 1 Preparación de la pluma con una aguja nueva • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Fiasp 100 unidades/ml.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Fiasp 100 jednotek/ml.
Spanish: Puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja después de la inyección.
Czech: Po podání injekce se na konci jehly může objevit kapka inzulinu.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Spanish: La mediana de la dosis total de insulina en bolo al final del ensayo fue similar para Fiasp y NovoRapid (cambio desde el valor de referencia hasta el final del ensayo: Fiasp: 0,21→0,49 unidades/kg/día y NovoRapid: 0,21→0,51 unidades/kg/día).
Czech: Medián celkové dávky bolusového inzulinu na konci studie byl u přípravků Fiasp a NovoRapid podobný (změna výchozí hodnoty oproti stavu na konci studie: Fiasp: 0,21 → 0,49 jednotek/kg/den a NovoRapid: 0,21 → 0,51 jednotek/kg/den).
Spanish: El paciente debe consultar a su médico antes de viajar a diferentes zonas horarias.
Czech: Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient musí poradit s lékařem.
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 5 (5 envases de 1 x 10 ml) viales
Czech: Skupinové balení: 5 (5 balení o obsahu 1 x 10 ml) injekčních lahviček