FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakokinetično študijo z enkratnim 200 mg odmerkom nevirapina so izvedli pri bolnikih z negativnim izvidom za HIV in z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4).
Maltese: Fi studju farmakokinetiku b'doża waħda ta' 200 mg nevirapine fuq pazjenti b'riżultat negattiv ta' HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif u moderat (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) żieda sinifikanti fl
Slovenian: Klaritromicin 500 mg 2-krat na dan
Maltese: Clarithromycin 500 mg BID
Slovenian: Pri tej populaciji so poročali o posamičnih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma ali sindroma prehoda Stevens-Johnsonovega sindroma v toksično epidermalno nekrolizo.
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu bejn Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika.
Slovenian: Tablet ne žvečite.
Maltese: żewġ pilloli kuljum.
Slovenian: Nevirapin je deloval in vitro v kombinaciji z efavirenzom močno antagonistično na HIV-1 (glejte poglavje 4.5) in aditivno do antagonistično z zaviralcem proteaze ritonavirjem ali s fuzijskim zaviralcem enfuvirtidom.
Maltese: Nevirapine f'kombinazzjoni ma' efavirenz wera attività antagonistika qawwija kontra l-HIV-1 in vitro (ara sezzjoni 4.5) u kien addittiv sa antagonistiku mal-inibitur tal-protease ritonavir jew l-inibitur fużjonali enfuvirtide.
Slovenian: Cmin nevirapina ↑ 1,07
Maltese: Nevirapine Cmin ↑ 1.07
Slovenian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Slovenian: ritonavir do 533/133 mg (4 kapsule) ali 500/125 mg (5 tablet po 100/25 mg) 2-krat na dan ob jedi.
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rrakkomandata flimkien ma' Nevirapine Teva.
Slovenian: Tablete Nevirapin Teva lahko jemljejo:
Maltese: Metaboliti ta' nevirapine:
Slovenian: 100-200 mg 3-krat na dan
Maltese: Zidovudine 100-200 mg TID
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je bila pri 12 zdravih odraslih po enkratnem odmerku 93 ± 9 % (srednja SD) pri 50 mg tableti in 91 ± 8 % pri peroralni raztopini.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta fi 12-il adult b'saħħithom, wara li ngħataw doża waħda kienet ta' 93 ± 9% (SD medja) għal pillola ta' 50 mg u ta' 91 ± 8% għal soluzzjoni orali.
Slovenian: Ketokonazol 400 mg na dan
Maltese: Ketoconazole 400 mg QD
Slovenian: Nevirapinovi presnovki: raziskave, v katerih so uporabili človeške jetrne mikrosome, so pokazale, da na nastajanje nevirapinovih hidroksiliranih presnovkov ne vplivajo dapson, rifabutin, rifampicin in kombinacija trimetoprima in sulfametoksazola.
Maltese: metaboliti hydroxylated ta' nevirapine ma kinux affettwati bil-preżenza ta' dapsone, rifabutin, rifampicin, u trimethoprim/sulfamethoxazole.
Slovenian: V odprti klinični študiji (ACTG 180) se je granulocitopenija, ki je bila po oceni raziskovalcev povezana z zdravilom, pojavila pri 5/37 (13,5 %) bolnikov.
Maltese: Fi studju kliniku b'tikketta tidher (ACTG 180) granuloċitopenija assessjata bħala relatata mal-prodott mediċinali seħħet f'5/37 (13.5%) pazjent.
Slovenian: Motnje ledvične funkcije: Farmakokinetiko nevirapina so po enkratnem odmerku primerjali pri 23 bolnikih z blago (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), zmerno (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) ali hudo motnjo ledvične funkcije (CLcr < 30 ml/min), ledvično okvaro ali ledvično boleznijo v končni fazi, ki je zahtevala dializo, ter pri 8 osebah z normalno ledvično funkcijo (CLcr > 80 ml/min).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' doża waħda ġiet imqabbla fi 23 pazjent li wħud kellhom indeboliment fil-kliewi ħafif (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) jew qawwi (CLcr < 30 ml/min), jew f'pazjenti morda serjament bil-kliewi li ħtieġu dijaliżi, 8 pazjenti kellhom kliewi normali (CLcr > 80 ml/min).
Slovenian: Spremljanje jetrne funkcije
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent
Slovenian: Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin
Maltese: Nevirapine Teva 200 mg pilloli nevirapine
Slovenian: Rifabutin 150 ali 300 mg na dan
Maltese: Rifabutin 150 jew 300 mg QD
Slovenian: Nevirapin Teva 200 mg tablete
Maltese: Nevirapine Teva 200 mg pilloli
Slovenian: Rifampicin 600 mg na dan
Maltese: Rifampicin 600 mg QD
Slovenian: - šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo za zdravljenje depresije), - rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze), - rifabutin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze), - makrolide npr. klaritromicin (zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb),
Maltese: - rifampicin (mediċina li tikkura t-tuberkolosi) - rifabutin (mediċina li tikkura t-tuberkolosi) - makrolidi (eż. clarithromycin) (mediċina li tikkura l-infezzjonijiet batteriċi) - fluconazole (mediċina kontra l-infezzjonijiet fungali)
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA ZA KRONIČNI HEPATITIS B IN C
Maltese: ANTIVIRALI GĦAL EPATITE B U Ċ KRONIKA
Slovenian: Niti primarni (p = 0,92) niti sekundarni opazovani dogodki niso odkrili statistično značilnih razlik med efavirenzom in nevirapinom po 200 mg dvakrat na dan.
Maltese: Kemm il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u nevirapine 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, laktoza (v obliki monohidrata), povidon K25, natrijev karboksimetilškrob (tip A), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K25, sodium starch glycolate (Tip A), colloidal silicon dioxide u magnesium stearate.
Slovenian: 30/40 mg 2-krat na dan
Maltese: 30/40 mg BID
Slovenian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: Tél: +(34) 91 387 32 80
Slovenian: Pokazalo se je, da 14-dnevno "uvajalno" obdobje zmanjša tveganje kožnega izpuščaja.
Maltese: Il-perijodu "inizjali" ta' 14-il jum intwera li jnaqqas ir-riskju ta' raxx fuq il-ġilda.
Slovenian: Povečano tveganje so zasledili tudi pri moških z izmerljivo ravnijo HIV-1 RNA v plazmi in s številom celic CD4 > 400 celic/mm3 (6,3 % proti 1,2 % pri moških s številom celic CD4 < 400 celic/mm3).
Maltese: Riskju akbar kien osservat ukoll f'irġiel li kellhom għadd osservat ta' HIV-1 RNA fil-plażma u ta' ċelluli CD4 > 400 ċelluli/mm3 (6.3% kontra 1.2% għall-irġiel b'għadd ta' CD4 < 400 ċellula/mm3).
Slovenian: Farmakokinetični podatki o 33 bolnikih (starostni razpon 0,77 - 13,7 leta) v intenzivni vzorčni skupini so pokazali, da se očistek nevirapina veča s starostjo, skladno s povečevanjem telesne površine.
Maltese: Dejta farmakokinetika fuq 33 pazjent (età mifruxa bejn 0.77 - 13.7 sena) fil-grupp li ttieħdu kampjuni intensivi wriet li r-rata ta' eliminazzjoni ta' nevirapine żdiedet meta l-età żdiedet b'mod konsistenti ma' żieda fl-erja superfiċjali tal-ġisem.
Slovenian: Ledvična okvara (blaga, zmerna in huda) ni pomembno spremenila farmakokinetike nevirapina.
Maltese: Indeboliment (ħafif, moderat, u qawwi) ma rriżulta fl-ebda bidla sinifikanti fil-farmakokinetika ta' nevirapine.
Slovenian: AUC rifabutina ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin rifabutina ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax rifabutina ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Maltese: Rifabutin AUC ↑ 1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Slovenian: AUC itrakonazola ↓ 0,39 Cmin itrakonazola ↓ 0,13
Maltese: Itraconazole AUC ↓ 0.39 Itraconazole Cmin ↓ 0.13
Slovenian: AUC DMPA ↔ Cmin DMPA ↔ Cmax DMPA ↔ AUC nevirapina ↑ 1,20 Cmax nevirapina ↑ 1,20
Maltese: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Slovenian: Cmin nevirapina ↑ 1,28
Maltese: Nevirapine Cmin ↑ 1.28
Slovenian: V kombinaciji z zaviralci proteaze amprenavirjem, atazanavirjem, indinavirjem, lopinavirjem, sakvinavirjem in tipranavirjem ter zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) abakavirjem, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom,
Maltese: l-inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Slovenian: Nevirapina niso posebej preskušali pri bolnikih nad 65 let.
Maltese: Nevirapine ma ġiex speċifikament studjat f'pazjenti 'l fuq minn 65 sena.
Slovenian: Poročajo o dajanju prevelikih odmerkov zdravila nevirapina v razponu od 800 do 6.000 mg na dan do 15 dni.
Maltese: Kien hemm każijiet irrapportati ta' pazjenti li ħadu doża eċċessiva ta' nevirapine minn 800 sa 6,000 mg kuljum għal 15-il jum.
Slovenian: okuženih bolnikov kažejo, da je Cmax v ravnovesnem stanju 5,74 μg/ml (5,00 do 7,44), Cmin 3,73 μg/ml (3,20 do 5,08) in AUC 109,0 h*μg/ml (96,0 do 143,5) pri bolnikih, ki jemljejo po 200 mg nevirapina
Maltese: Skont dejta ppubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta'
Slovenian: 400 celic/mm3).
Maltese: 400 mg/kuljum.
Slovenian: Entekavir ni substrat, induktor ali zaviralec encimov citokroma P450 (CYP450).
Maltese: Entecavir mhuwiex subtrat, induttur jew inibitur tal-enzimi ta' ċitokrom P450 (CYP450).
Slovenian: V dvojno slepi s placebom nadzorovani raziskavi ACTG 245 so resno, z zdravilom povezano, granulocitopenijo zasledili pri 5 od 305 bolnikov (1,6 %).
Maltese: F'ACTG 245, studju double-blind li sar bi plaċebo bħala kontroll, il-frekwenza ta' granuloċitopenija relatata mal-prodott mediċinali kienet ta' 5/305 (1.6%).
Slovenian: Cmax nevirapina ↑ 1,24
Maltese: Nevirapine Cmax ↑ 1.24
Slovenian: Razlika ne velja za klinično pomembno.
Maltese: Din id-differenza mhix ikkonsidrata klinikament rilevanti.
Slovenian: Klinični izsledki
Maltese: Riżultati kliniċi
Slovenian: Fosamprenavir 1400 mg 2-krat na dan
Maltese: Fosamprenavir 1,400 mg BID,
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 168 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Maltese: Kull pillola fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
Slovenian: AUC klaritromicina ↓ 0,69 (0,62Cmin klaritromicina ↓ 0,44 (0,30-0,64)
Maltese: Clarithromycin AUC ↓ 0.69 (0.62Clarithromycin Cmin ↓ 0.44 (0.30Clarithromycin Cmax ↓ 0.
Slovenian: Cmin rifampicina ND
Maltese: Kif taħżen Nevirapine Teva
Slovenian: Nevirapin: farmakokinetični parametri nevirapina se niso pomembno spremenili.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' Nevirapine.
Slovenian: Odsvetovano je tudi kombiniranje zdravila Nevirapin Teva z naslednjimi učinkovinami: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaciji s kobicistatom), atazanavir (v kombinaciji z ritonavirjem), boceprevir; fosamprenavir (če ga ne dajemo hkrati z majhnimi odmerki ritonavirja) (glejte poglavje 4.5)
Maltese: Flimkien ma' dan, li tikkombina l-komposti li ġejjin ma' Viramune mhuwiex rakkomandat: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (flimkien ma' cobicistat), atazanavir (flimkien ma' ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (jekk ma jingħatax flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir) (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Poročajo o preobčutljivosti (anafilaktičnih reakcijah, angioedemu in urtikariji).
Maltese: Ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi (anafilassi, anġoedema u urtikarja).
Slovenian: AUC nevirapina ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin nevirapina ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax nevirapina↑ 1,18 (1,02-1,37)
Maltese: Nevirapine AUC ↑ 1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin ↑ 1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax ↑ 1.18 (1.02-1.37)
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevirapina (400 mg) in efavirenza (800 mg) je bila pogostnost kliničnih neželenih učinkov največja, največji pa je bil tudi odstotek neuspešnega zdravljenja (53,1 %).
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
Slovenian: Omejeni podatki iz raziskave faze IIa pri bolnikih okuženih s HIV kažejo na klinično nepomembno 20 %
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Slovenian: - nekroliza), - koprivnica (urtikarija),
Maltese: - rimettar - ġilda safra (suffejra)
Slovenian: Raltegravir 400 mg 2-krat na dan
Maltese: Raltegravir 400 mg BID
Slovenian: Nevirapin v celični kulturi ni učinkoval protivirusno na izolate HIV-1 iz skupine O ali izolate
Maltese: Nevirapine ma kellux attività antivirali fil-kultura ta' ċelluli kontra kampjuni HIV-1 jew HIV-2 minn grupp O.
Slovenian: Cmin ketokonazola ND
Maltese: Mhux irrakkomandat li ketoconazole u
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki nevirapina so pridobljeni iz dveh glavnih virov: 48-tedenska študija pri otrocih iz Južne Afrike (BI 1100.1368), v kateri je sodelovalo 123 HIV-1-pozitivnih bolnikov, starih od 3 mesece do 16 let, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnim zdravilom, in zbirne analize petih protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), ki so zajeli 495 bolnikov, starih od 14 dni do 19 let.
Maltese: 1368) li saret fl-Afrika t'Isfel li tinvolvi 123 HIV-1 pazjenti pożittivi bejn l-etajiet ta' 3 xhur u 16-il sena, li ma kienux jafu li qed jieħdu mediċina antiretrovirali; u analiżi konsolidata ta' ħames protokolli tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) li kellhom 495 pazjent bejn l-etajiet ta' 14-il jum u 19-il sena.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo (bolezen,
Maltese: F'xi pazjenti li għandhom infezzjoni avanzata ta' HIV (AIDS) u storja ta' reazzjonijiet opportunistiċi
Slovenian: - hudi in življenjsko nevarni kožni izpuščaji (Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna
Maltese: - raxxijiet severi u li jistgħu jkunu ta' periklu għal ħajja (is-sindromu ta' Stevens Johnson/nekrolisi epidermali tossika)
Slovenian: Nevirapin je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C, glejte poglavje 4.3).
Maltese: Nevirapine huwa kontra-indikat f'pazjenti li għandhom indeboliment qawwi fil-fwied (Child-Pugh C, ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: Srednja vrednost EC50 nevirapina (ob 50 % zaviralni koncentraciji) je bila 63 nM proti naboru izolatov HIV-1 iz skupine M genotipskih skupin A, B, C, D, F, G in H ter rekombinantnim oblikam v obtoku
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Slovenian: občasni zlatenica redki fulminantni hepatitis (ki je lahko usoden)
Maltese: Rari epatite fulminanti (li tista' tkun fatali)
Slovenian: Kategorijo pogostnosti so ocenili s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni nevirapinu v nadzorovanih kliničnih študijah z naključno izbranimi bolniki (n = 2718).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza ġiet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal nevirapine fi studji kliniċi kkontrollati li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (n=2,718).
Slovenian: AUC amprenavirja↓ 0,67 (0,55-0,80) Cmin amprenavirja ↓ 0,65 (0,49-0,85) Cmax amprenavirja ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Maltese: Amprenavir AUC ↓ 0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin ↓ 0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax ↓ 0.75 (0.63-0.89)
Slovenian: Itrakonazol 200 mg na dan
Maltese: Itraconazole 200 mg QD
Slovenian: - mehurjavost,
Maltese: lopinavir.
Slovenian: Jetrna okvara
Maltese: DMPA u
Slovenian: Nevirapin ustavi delovanje reverzne transkriptaze.
Maltese: nevirapine osservati kienu komparabbli fiż-żewġ metodi.
Slovenian: Nevirapin je nekompetitiven zaviralec reverzne transkriptaze HIV-1, nima pa biološko pomembnega zaviralnega učinka na reverzno trankriptazo HIV-2 ali evkariotske DNA-polimeraze α, β, γ in δ. Protivirusno delovanje in vitro
Maltese: Nevirapine huwa impeditur mhux kompettitiv tal-HIV reverse transcriptase, imma m'għandux effett inibitorju bijoloġikament sinifikanti fuq HIV-2 reverse transcriptase jew fuq DNA polymerases tal-ewkarjote α, β, γ, jew δ.
Slovenian: AUC nevirapina ↑ 1,14 (1,05-1,24) Cmin nevirapina ↑ 1,22 (1,10-1,35) Cmax nevirapina ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Maltese: Nevirapine AUC ↑ 1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin ↑ 1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax ↑ 1.13 (1.03-1.24)
Slovenian: V retrospektivnem pregledu podatkov, ki je večinoma zajel bolnike z virusnim bremenom s HIV-1 v plazmi 50 kopij/ml ali več, je bilo tveganje simptomatskih neželenih jetrnih reakcij pri ženskah s številom celic CD4 > 250 celic/mm3 12-krat večje, kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm3 (11,0 % proti 0,9 %).
Maltese: F'reviżjooni retrospettiva prinċipalment ta' pazjenti b'ikkargar virali ta' effetti avversi epatiċi meta mqabbla ma' nisa b'livelli ta' ċelluli CD4 < 250 ċelluli/mm3 (11.0% kontra 0.9%).
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva sodi v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Maltese: Nevirapine Teva jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu antiretrovirali, użati fit-trattament ta' infezzjonijiet ikkaġunati mill-Vajrus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Slovenian: Več kot 80 % radioaktivne snovi v seču so sestavljali glukuronidni konjugati hidroksiliranih presnovkov.
Maltese: Aktar minn 80% tar-radjuattività fl-awrina kienet magħmula minn metaboliti idrossilati ikkonġugati ma' glucuronide.
Slovenian: - če jemljete zdravilo rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Slovenian: Ker je klaritromicinov aktivni presnovek zmanjšal delovanje proti kompleksu Mycobacterium aviumintracellulare, se skupno delovanje proti povzročitelju lahko spremeni.
Maltese: clarithromycin għandu attività mnaqqsa kontra l-kumpless intraċellulari ta' Mycobacterium avium, l-attività globali kontra l-patoġenu tista' tinbidel.
Slovenian: Prišlo je tudi do kopičenja nevirapinovih hidroksiliranih presnovkov v plazmi.
Maltese: Kien hemm ukoll akkumulazzjoni ta' metaboliti idrossilatati ta' nevirapine fil-plażma.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Maltese: Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Slovenian: Maravirok 300 mg na dan
Maltese: Maraviroc 300 mg QD
Slovenian: 14-OH ↑ 1,47 (1,21-1,80) AUC nevirapina ↑ 1,26
Maltese: Cmax ↑ 1.47 (1.21-1.80) għal metabolit 14-OH clarithromycin Nevirapine AUC ↑ 1.26
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti (glejte poglavje 4.4.
Maltese: Nevirapine Teva huwa maħsub biex jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali anti-retrovirali oħra għall-kura ta' adulti, adoloxxenti u tfal ta' kwalunkwe età infettati bl-HIV-1 (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Nevirapine Teva nevirapin
Maltese: Nevirapine Teva nevirapina
Slovenian: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Maltese: EMEA/H/C/001119
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nevirapine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 30. novembra 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Nevirapine Teva fit-30 ta' Novembru 2009.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nevirapine Teva, in-nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċinali antivirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) tat-tip 1, virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovenian: Nevirapine Teva je protivirusno zdravilo.
Maltese: Nevirapine Teva huwa mediċina antivirali.
Slovenian: Nevirapine Teva je „generično zdravilo".
Maltese: NevirapineTeva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovenian: Nevirapine Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nevirapin.
Maltese: Nevirapine Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
Slovenian: Ker je zdravilo Nevirapine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viramune.
Maltese: Billi Nevirapine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viramune.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nevirapine Teva.
Slovenian: Kontaktni podatki naših tiskovnih predstavnikov Monika Benstetter ali Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tal-istampa tagħna Monika Benstetter jew Martin Harvey
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo zolpidem, se je začel dne 4. julija 2013 na zahtevo italijanske agencije za zdravila (AIFA) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom zolpidem inbdiet fl-4 ta' Lulju 2013 fuq talba tal-Aġenzija tal-Mediċini Taljana (AIFA) skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na posebno vrsto receptorja na živčnih celicah, ki ga imenujemo receptor alfa-1 GABA-A (ter tudi receptor omega-1), in spodbuja njegovo delovanje.
Maltese: Jaġixxi billi jeħel ma' u jistimula tip partikulari ta' riċettur fuq iċ-ċelloli tan-nervituri msejjaħ ir-riċettur GABA-A alpha-1 (imsejjaħ ukoll ir-riċettur omega-1).
Slovenian: 1 CMDh je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU).
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE)
Slovenian: Zolpidem je bil odobren po nacionalnih postopkih v vseh državah članicah EU.
Maltese: Zolpidem ġie awtorizzat permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Slovenian: Živčni prenašalec je kemična snov, ki prenaša signale med živčnimi celicami.
Maltese: Newrotrasmettitur huwa kimika li ġġorr is-sinjali bejn iċċelloli tan-nervituri.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo zolpidem, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je dne 24. aprila 2014 sprejela dokončno stališče.
Maltese: Peress li l-mediċini li fihom zolpidem huma kollha awtorizzati nazzjonalment, ir-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC intbagħtu lill-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tarRikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura Deċentralizzata - Bniedem (CMDh), li adotta pożizzjoni finali fl24 ta' April 2014.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati ta' sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar lUE.