FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal impairment: in healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Slovak: Renálne vylučovanie nezmeneného atazanaviru zdravými jedincami predstavovalo približne 7 % podanej dávky.
English: Concomitant use of salmeterol and Atazanavir Krka may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a Atazanaviru Krka môže viesť k zvýšeniu kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí spojených so salmeterolom.
English: (indigestion) - fatigue (extreme tiredness)
Slovak: vyčerpanosť (extrémna únava)
English: It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Slovak: HIVinfikovaným ženám sa odporúča, aby nedojčili kvôli možnosti prenosu infekcie cez materské mlieko.
English: ≥ 200 cells/mm
Slovak: ≥ 200 buniek /mm
English: Antiretroviral treatment naive adult patients
Slovak: Antiretrovírusová terapia dospelých pacientov s predchádzajúcou liečbou
English: Atazanavir Krka is an antiviral (or antiretroviral) medicine.
Slovak: Krka je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
English: Through 48 weeks of treatment, the mean changes from baseline in HIV RNA levels for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir were similar (non-inferior).
Slovak: Počas 48 týždňov liečby boli priemerné zmeny hladín HIV RNA v porovnaní s východiskovými hodnotami pre atazanavir + ritonavir a pre lopinavir + ritonavir (neinferiórna) podobné.
English: There is no specific antidote for overdose with Atazanavir Krka.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum pri predávkovaní Atazanavirom Krka.
English: uncommon: depression, disorientation, anxiety, insomnia, sleep disorder, abnormal dream
Slovak: menej časté: depresia, dezorientácia, anxieta, insomnia, poruchy spánku,
English: Food effect: co-administration of atazanavir and ritonavir with food optimises the bioavailability of atazanavir.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
English: Patients should not breast-feed while taking Atazanavir Krka.
Slovak: Pacientky nemajú dojčiť, keď užívajú Atazanavir Krka.
English: The dose of Atazanavir Krka capsules for children is calculated by body weight and is taken once daily with food and 100 mg ritonavir as shown below:
Slovak: Krka pre deti je vypočítaná podľa telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne s jedlom a 100 mg ritonaviru, ako je uvedené nižšie:
English: In case of withdrawal of ritonavir from the initial recommended ritonavir boosted regimen (see section 4.4), unboosted Atazanavir Krka could be maintained in patients with mild hepatic impairment at a dose of 400 mg, and in patients with moderate hepatic impairment with a reduced dose of 300 mg once daily with food (see section 5.2).
Slovak: V prípade ukončenia liečby ritonavirom zo začiatočného odporučeného režimu s ritonavirom na zosilnenie účinku (pozri časť 4.4) možno pokračovať v liečbe Atazanavirom Krka v dávke 400 mg bez zosilnenia účinku u pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene a u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene so zníženou dávkou 300 mg jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
English: Difference estimate [95% CI]
Slovak: Odhadovaný rozdiel e [95
English: Co-administration of atazanavir with triazolam or orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3), whereas caution should be used with co- administration of atazanavir and parenteral midazolam.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s triazolamom alebo perorálne podávaným midazolamom je kontraindikované (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom používaní atazanaviru a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and coadministration with atazanavir may result in increased concentrations.
Slovak: Metabolizmus simvastatínu a lovastatínu je vysoko závislý na CYP3A4 a súbežné podávanie s atazanavirom môže viesť k zvýšeniu ich koncentrácií.
English: be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses - any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking Atazanavir Krka or 2 hours after taking Atazanavir Krka, H2
Slovak: Krka na zabránenie otehotnenia, uistite sa, že ju užívate presne podľa pokynov vášho lekára a nevynechajte ani jednu dávku lieky používané na liečbu ochorení vzťahujúcich sa na žalúdočnú kyselinu (napr. antacidá, ktoré sa užívajú 1 hodinu pre užitím Atazanaviru Krka alebo 2 hodiny po užití Atazanaviru Krka, H2blokátory, ako je famotidín a inhibítory protónovej pumpy, ako je omeprazol)
English: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165% Desacetyl-diltiazem cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem cmin ↑121%
Slovak: % Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121
English: Each hard capsule contains 105.91 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 105,91 mg monohydrátu laktózy.
English: No drug interaction study has been performed for the coadministration of atazanavir with benzodiazepines.
Slovak: Nevykonala sa žiadna lieková interakčná štúdia súbežného podávania atazanaviru s benzodiazepínmi.
English: The mechanism of
Slovak: Mechanizmus účinku
English: Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir /ritonavir was coadministered with fluconazole.
Slovak: Koncentrácie atazanaviru a flukonazolu neboli signifikantne ovplyvnené, keď sa atazanavir/ritonavir podával súbežne s flukonazolom.
English: In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), Atazanavir Krka should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Slovak: Pacienti s pre-existujúcimi poruchami konduktivity (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo vyššieho stupňa alebo komplexná ramienková blokáda) majú Atazanavir Krka užívať opatrne a len vtedy, ak prínos prevýši riziko (pozri časť 5.1).
English: Norethindrone AUC ↑110%
Slovak: Noretindrón AUC ↑110
English: Oral use
Slovak: Orálne použitie.
English: Each hard capsule contains 158.86 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 158,86 monohydrátu laktózy.
English: potassium hydroxide
Slovak: hydroxid draselný
English: Sildenafil, tadalafil and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sú metabolizované prostredníctvom CYP3A4.
English: Co-administration of atazanavir with voxilaprevir-containing products is expected to increase the concentration of voxilaprevir.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie atazanaviru s liekmi obsahujúcimi voxilaprevir zvýši koncentráciu voxilapreviru.
English: The M184V substitution in reverse transcriptase, which confers resistance to lamivudine and emtricitabine, was detected in 2 subjects in the unboosted atazanavir and 1 subject in the atazanavir + ritonavir group.
Slovak: Substitúcia M184V v reverznej transkriptáze, ktorá vykazuje rezistenciu na lamivudín a emtricitabín, sa detekovala u 2 jedincov s atazanavirom bez zosilneného účinku a 1
English: The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section
Slovak: Možnosť predĺženia PR intervalu je potrebné vziať do úvahy pri predávkovaní (pozri časť 4.9).
English: 14-OH clarithromycin 14-OH clarithromycin AUC ↓70%
Slovak: 14-OH klaritromycín AUC ↓70
English: RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Slovak: RNA 4,94 log10 kópií/ml (rozsah 2,6 až 5,88 log10 kópií/ml).
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Simvastatin Lovastatin
Slovak: LIEKY ZNIŽUJÚCE HLADINU LIPIDOV Inhibítory HMG-CoA reduktázy Simvastatín
English: The body of the capsule is white or almost white colour, the cap of the capsule is dark brown colour.
Slovak: Telo kapsuly je biele až takmer biele, viečko kapsuly je tmavo hnedé.
English: It is especially important to mention these: - other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) - boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) - sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) - if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with Atazanavir Krka to prevent pregnancy,
Slovak: Dôležité je spomenúť nasledovné lieky: iné lieky na liečbu HIV infekcie (napr. indinavir, nevirapín a efavirenz) boceprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané na liečbu hepatitídy C) sildenafil, vardenafil alebo tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie (erektilnej dysfunkcie)) ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") spolu s Atazanavirom
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
Slovak: V tomto prípade treba zabezpečiť starostlivé klinické monitorovanie (pozri nižšie
English: g Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71,
Slovak: Selektívne substitúcie zahŕňajú akúkoľvek zmenu v polohe L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50,
English: Subjects without a functional CYP2C19 allele.
Slovak: Jedinci bez funkčnej alely pre CYP2C19
English: Atazanavir has been evaluated for safety in combination therapy with other antiretroviral medicinal products in controlled clinical trials in 1,806 adult patients receiving atazanavir 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 96 weeks median duration and 108 weeks maximum duration).
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Profil bezpečnosti atazanaviru v kombinovanej terapii s inými antiretrovírusovými liekmi sa hodnotil klinickými štúdiami u 1 806 dospelých pacientov užívajúcich atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne (1 151 pacientov, medián trvania 52 týždňov a maximum trvania 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg s ritonavirom jedenkrát denne (655 pacientov, medián trvania 96 týždňov a maximum trvania 108 týždňov).
English: Recommendations concerning co-administration
Slovak: Odporúčania pri súbežnom podávaní
English: - Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirrubin in your blood has been commonly reported.
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí, spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
English: 30 hard capsules
Slovak: 30 tvrdých kapsúl
English: Quinidine has a narrow therapeutic window and is contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by atazanavir.
Slovak: Chinidín má úzky terapeutický rozsah a je kontraindikovaný vzhľadom na potenciálnu inhibíciu CYP3A atzanavirom.
English: Co-administration of Atazanavir Krka with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in PDE5associated adverse reactions such as hypotension, visual changes and priapism (see section 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie Atazanaviru Krka s týmito liekmi významne zvýši ich koncentrácie, čo môže viesť k nežiaducim reakciám spojeným s PDE5 inhibítormi, ako je hypotenzia, vizuálne zmeny a priapizmus (pozri časť 4.5).
English: common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa; rare: hepatosplenomegaly, cholecystitis a
Slovak: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitída a
English: Co-administration of Atazanavir Krka with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie Atazanaviru Krka s inými hormonálnymi kontraceptívami alebo perorálnymi kontraceptívami, obsahujúcimi iné progestogény ako norgestimát alebo noretindrón, sa neskúmalo, a preto je potrebné sa mu vyhnúť (pozri časť 4.5).
English: Coadministration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Slovak: Súbežné podávanie diltiazemu a atazanaviru/ritonaviru nebolo skúmané.
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported with the use of atazanavir (see section 4.4).
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS),multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir (pozri časť 4.4).
English: When Atazanavir Krka and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Atazanaviru Krka s ritonavirom je profil metabolických liekových interakcií pre ritonavir určujúci, pretože ritonavir je silnejším CYP3A4 inhibítorom než atazanavir.
English: Indinavir is also associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Slovak: Indinavir je tiež spojený s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou vzhľadom na inhibíciu
English: d Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Slovak: d Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
English: At the time voriconazole treatment is required, a patient's CYP2C19 genotype should be performed if feasible.
Slovak: V čase, keď sa vyžaduje liečba vorikonazolom sa má, ak je to možné, zistiť CYP2C19
English: Co-administration of atazanvir with voxilaprevircontaining regimens is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s režimami s obsahom voxilapreviru sa neodporúča
English: In this way Atazanavir Krka reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Slovak: Krka znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
English: a Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Slovak: a Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
English: In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryodevelopment study.
Slovak: V štúdii na gravidných králikoch sa pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek lézie na žalúdku a črevách pri maternálnych dávkach 2 až 4
English: Cmax ng/mL Geometric mean (CV%) AUC ng•h/mL Geometric mean (CV%)
Slovak: AUC ng•h/mL Geometrický priemer (CV%)
English: The geometric mean (CV%) for atazanavir cmin and AUC were 120 (109) ng/ml and 14874 (91) ng•h/ml, respectively.
Slovak: Cmin atazanaviru bol 120 (109) ng/ml a AUC 14 874 (91) ng•h/ml.
English: Concomitant use of Atazanavir Krka /ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Slovak: Súbežné použitie Atazanaviru Krka /ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek pozri časť 4.5).
English: When compared to atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg without tenofovir disoproxil, atazanavir concentrations are expected to be additionally decreased by about
Slovak: V porovnaní atazanaviru 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovirdizoproxilfumarátu sa koncentrácie atazanaviru pravdepodobne dodatočne znížia približne o 20
English: Atazanavir Krka contains lactose monohydrate
Slovak: Krka obsahuje monohydrát laktózy
English: A dose equivalent to famotidine 40 mg twice daily should not be exceeded.
Slovak: nemá byť prekročená dávka zodpovedajúca famotidínu 20 mg dvakrát denne.
English: common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea, dyspepsia; uncommon: pancreatitis, gastritis, abdominal distension, stomatitis aphthous, flatulence, dry mouth
Slovak: časté: vracanie, hnačka, abdominálna bolesť, nauzea, dyspepsia menej časté: pankreatitída, gastritída, abdominálna distenzia, aftózna stomatitída, flatulencia, sucho v ústach
English: 30 hard capsules: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hard capsules: EU/1/19/1353/004
Slovak: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdých kapsúl: EU/1/19/1353/004
English: Other medicines and Atazanavir Krka
Slovak: Iné lieky a Atazanavir Krka
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
English: weeks for PIs, 281 weeks for NRTIs, and 85 weeks for NNRTIs.
Slovak: U randomizovaných pacientov predstavoval priemerný čas predchádzajúcej antiretrovírusovej expozície 138 týždňov pre PI, 281 týždňov pre NRTI a 85 týždňov pre NNRTI.
English: Paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) The dose of atazanavir capsules for paediatric patients is based on body weight as shown in Table 1 and should not exceed the recommended adult dose.
Slovak: 15 kg) Dávka kapsúl atazanaviru pre pediatrických pacientov je závislá od telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1 a nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Slovak: DÁTUM REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a týchto glukokortikoidov sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
English: Among patients receiving atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg, the frequency of jaundice was 19%.
Slovak: Medzi pacientmi užívajúcimi atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg bola frekvencia žltačky 19
English: For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to
Slovak: U pediatrických pacientov s predchádzajúcou liečbou bol priemerný východiskový počet buniek CD4 522 buniek/mm3 (rozsah:
English: Shelf life after first opening is 2 months, stored below 25°C.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 2 mesiace, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
English: As a result, greater peak to trough ratios are observed; however at recommended doses, geometric mean atazanavir exposures (cmin, cmax and AUC) in paediatric patients are expected to be similar to those observed in adults.
Slovak: Následkom toho boli pozorované väčšie pomery maximum:minimum, no pri odporúčaných dávkach sa očakáva, že geometrické priemery expozícií atazanaviru (Cmin, Cmax a AUC)
English: If you forget to take Atazanavir Krka
Slovak: Ak zabudnete užiť Atazanavir Krka
English: Hepatic impairment: atazanavir is metabolised and eliminated primarily by the liver.
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
English: b Ten patients had baseline phenotypic resistance to atazanavir + ritonavir (fold change [FC]>5.2).
Slovak: Desať pacientov zaznamenalo základnú fenotypovú rezistenciu na atanazavir + ritonavir (zmena násobku [ZN] >
English: In clinical trials of antiretroviral treatment naive patients treated with unboosted atazanavir, the I50L substitution, sometimes in combination with an A71V change, is the signature resistance substitution for atazanavir.
Slovak: Aniretrovírusová terapia u dospelých pacientov bez predchádzajúcej liečby V klinických štúdiách pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom bez potencovania jeho účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii s A71V zmenou, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
English: - It is not recommended to use Atazanavir Krka with ritonavir for pregnant patients who are receiving both tenofovir disoproxil and an H2-receptor antagonist.
Slovak: - Použitie Atazanaviru Krka s ritonavirom u gravidných pacientok, ktoré dostávajú aj tenofovirdizoproxil a aj antagonistu H2-receptorov sa neodporúča.
English: This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen.
Slovak: nevyhnutné, u pacientov s potlačenou záťažou HIV a s vírusovým kmeňom HIV bez akéhokoľvek podozrenia na rezistenciu liečby HIV.
English: a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4
Slovak: Zistilo sa, že maximálne koncentrácie atazanaviru a AUC sú približne o 26-40
English: f,g
Slovak: B alebo C
English: Also see PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION in this table for futher information regarding co- administration of atazanavir with sildenafil.
Slovak: HYPERTENZIU v tejto tabuľke pre viac informácií o súbežnom podávaní atazanaviru so sildenafilom.
English: 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Slovak: 100 až 1 157 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,09 log10 kópií/ml (rozsah: 3,28 až 5,00 log10 kópií/ml).
English: SEDATIVES Benzodiazepines Midazolam Triazolam
Slovak: Midazolam Triazolam
English: Atazanavir Krka 150 mg and 200 mg hard capsules are available in containers containing 60 hard capsules; in a box.
Slovak: Atazanavir Krka 150 mg a 200 mg tvrdé kapsuly sú dostupné vo fľaši, obsahujúcej 60 tvrdých kapsúl, v škatuľke.
English: Elimination: following a single 400 mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Slovak: Po podaní jednorazovej 400 mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici a moči zistilo 79 % a 13
English: The content of the capsule is yellowish-white to yellow-white powder.
Slovak: Obsah kapsuly je žltkasto-biely až žlto-biely prášok.
English: The capsule cap is imprinted with black mark A150.
Slovak: Na viečku kapsuly je vytlačená čierna značka A150.
English: (400 mg/ 100 mg twice daily (n=123)
Slovak: (400 mg/ 100 mg dvakrát denne (n=123)
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains also lactose monohydrate.
Slovak: Obsahuje aj monohydrát laktózy.
English: The content of the capsule is yellowishwhite to yellow-white powder.
Slovak: Obsah kapsuly je žltkasto biely až žlto-biely prášok.
English: G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 or more) at baseline.
Slovak: I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
English: (300 mg/ 100 mg once daily (n=120)
Slovak: (300 mg/ 100 mg jedenkrát denne (n=120)
English: Pregnancy:
Slovak: Eliminácia:
English: If you take more Atazanavir Krka than you should Yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) and irregular heart beat (QTc prolongation) may occur if you or your child take too much Atazanavir Krka.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa Atazanaviru Krka, môže sa vyskytnúť zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka) a nepravidelný tep srdca (predĺženie intervalu QTc).
English: The body of the capsule is white or almost white colour, the cap of the capsule is brownish-orange colour.
Slovak: Telo kapsuly je biele až takmer biele, viečko kapsuly je hnedasto-oranžové.