FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em particular, numa análise pós-hoc em 2.172 doentes (17 % da população total do CURE) que passaram pela colocação de um stent (Stent CURE), os dados mostraram que o clopidogrel comparado com placebo, demonstrou uma redução do risco relativo significativo de 26,2 % a favor do clopidogrel para o objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral) e também uma redução de risco relativo significativo de 23,9 % para o segundo objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária).
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17 % z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro sekundární koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischémie) dosáhlo RRR 23,9 %.
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia durante 10 dias em doentes com compromisso grave hepático, a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi similar à observada em indivíduos saudáveis.
Czech: Porucha funkce jater Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu po dobu 10 dní u pacientů s těžkou poruchou funkce jater byla inhibice ADP-indukované agregace trombocytů obdobná jako u zdravých dobrovolníků.
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos pré-definidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinolíticos ou heparina usados.
Czech: Tento prospěch byl patrný ve všech předem specifikovaných podskupinách zahrnujících rozdělení pacientů podle věku a pohlaví, lokalizace infarktu,
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente cego, em grupos paralelos (CLARINET), 906 doentes pediátricos (recém-nascidos e crianças) com doença cardíaca congénita cianótica atenuada com um shunt arterial sistémico-pulmonar foram aleatorizados para receber clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) ou placebo (n=439) em simultâneo com uma terapêutica base até ao procedimento cirúrgico seguinte.
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii s paralelní skupinou (CLARINET), která zahrnovala 906 pediatrických pacientů (novorozenců a kojenců) s cyanotickými vrozenými srdečními vadami, kterým byl zaveden systémově-plicnicový shunt, byli pacienti randomizováni k léčbě klopidogrelem 0,2 mg/kg
Portuguese: Enfarte de miocárdio (EM) recente; síncope recente ou doença arterial periférica estabelecida O estudo CAPRIE incluiu 19.185 doentes com aterotrombose manifestada por enfarte de miocárdio recente (< 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico recente (entre 7 dias e 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida (DAP).
Czech: Do studie CAPRIE bylo zahrnuto 19 185 pacientů s aterotrombózou projevující se nedávným infarktem myokardu (<35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen (ICHDK).
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
Czech: (clearance kreatininu 5 -15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Portuguese: Como conservar Clopidogrel ratiopharm GmbH Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Jak přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH uchovávat Obsah balení a další informace
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Portuguese: Quinze por cento (15,0 %) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7 % no grupo do placebo alcançaram o objectivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7 % e 36 % de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95 % IC: 24 - 47 %, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7 % pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7 % snížení absolutního rizika a 36 % snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95 % IS: 24, 47 %; p<0,001).
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1.752) ou placebo (n=1.739), ambos em associação com AAS (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nasycovací dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nasycovací dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Portuguese: NN:
Czech: Potah:
Portuguese: Os resultados obtidos em populações com diferentes características (ex.: angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q, níveis de risco baixos a elevados, diabetes, necessidade de revascularização, idade, sexo, etc.) foram consistentes com os resultados da análise primária.
Czech: Výsledky u skupin pacientů rozdělených podle různých charakteristik (např. nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu, nízká až vysoká rizikovost, diabetes mellitus, nutnost revaskularizace, věk,
Portuguese: Deve ser considerada hemofilia adquirida em casos confirmados de prolongamento isolado do Tempo de Tromboplastina Parcial activada (TTPa), com ou sem hemorragia.
Czech: V případech, kdy je potvrzen ojedinělý výskyt prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT) s krvácením nebo bez něj, je zapotřebí vzít v úvahu možnost získané hemofilie.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH contém óleo de rícino hidrogenado
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje hydrogenovaný ricinový olej
Portuguese: Num estudo de escalonamento de dose em 86 recém-nascidos ou crianças até aos 24 meses com risco de trombose (PICOLO), o clopidogrel foi avaliado em doses consecutivas de 0,01; 0,1 e 0,2 mg/kg em recém-nascidos e crianças, e em doses de 0,15 mg/kg apenas em recém-nascidos.
Czech: Ve studii zvyšování dávky, která zahrnovala 86 novorozenců nebo kojenců ve věku do 24 měsíců s rizikem trombózy (PICOLO), bylo hodnoceno podávání klopidogrelu v následných dávkách 0,01; 0,1 a
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH com alimentos e bebidas
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH s jídlem a pitím
Portuguese: A substância activa é o clopidogrel.
Czech: Léčivou látkou je clopidogrelum (klopidogrel).
Portuguese: o um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão, - omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - fluconazol ou voriconazol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas,
Czech: o selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě plísňových infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - antiretrovirotika (léčivé přípravky k léčbě HIV infekce), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie,
Portuguese: Hemorragia intracraneana (alguns casos relatados foram fatais), cefaleias, parestesias e tonturas
Czech: Intrakraniální krvácení (včetně některých fatálních případů), bolest hlavy, parestezie,
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com clopidogrel.
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel ratiopharm GmbH během kojení pokračovat.
Portuguese: As frequências publicadas para os genótipos CYP2C19 metabolizadores fracos são de aproximadamente 2% para os Caucasianos, 4% para Negros e 14% para Asiáticos.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v bělošské populaci,
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (75 mg/dia; n=22.961) ou placebo (n=22.891), em associação com o AAS (162 mg/dia), durante 28 dias ou até à alta hospitalar.
Czech: (75 mg/den, n=22 961) nebo placebo (n=22 891) v kombinaci a ASA (162 mg/den) po dobu 28 dní nebo do propuštění z nemocnice.
Portuguese: - medicamentos que podem aumentar o seu risco de hemorragia tais como:
Czech: Zvláště byste měl(a) svého lékaře upozornit, pokud užíváte: - léčivé přípravky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např.:
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm GmbH e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH a k čemu se užívá
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afectar até uma em 10.000 pessoas): Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas (por exemplo, sensação geral de calor acompanhado de desconforto geral com desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, feridas na boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem ou perda do paladar.
Czech: žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlými nepříjemnými pocity až mdlobami); otok v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico versus o grupo placebo + AAS.
Czech: Ve studii CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem plus
Portuguese: A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Czech: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): léčba klopidogrelem by měla být zahájena nasycovací dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3 %) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4 %) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20 % (IC 95 % de 10 % - 28 %; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17 % de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29 % quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10 % quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95 % IS 10 % - 28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17 % snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29 % když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10 % když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Portuguese: o ticlopidina, outros agentes antiplaquetários,
Czech: o tiklopidin, další protidestičkový lék,
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma besilato).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě clopidogreli besilas)
Portuguese: - medicamentos antirretrovirais (medicamentos para tratar infeções pelo VIH), - carbamazepina, um medicamento para tratar algumas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão, - repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, - paclitaxel, medicamento para tratar o cancro.
Czech: - repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu, - paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění.
Portuguese: Embora a relevância clínica destes resultados seja inconclusiva, existiram notificações espontâneas de doentes infetados pelo VIH tratados com TAR potenciadas, que apresentaram acontecimentos reoclusivos após a desobstrução das artérias ou após sofrerem acontecimentos trombóticos com um esquema de tratamento adicional com clopidogrel.
Czech: HIV infikovaných pacientů léčených potencovanými ART, u kterých se vyskytly opakované okluzivní příhody po zprůchodnění nebo kteří prodělali trombotické příhody během režimu léčby klopidogrelem s nárazovou dávkou.
Portuguese: O objetivo primário, um composto de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, revascularização urgente e hemorragia BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥2 em 1 ano pós SCA, ocorreu em 43 doentes (13,4%) no grupo de troca TAPD e em 85 doentes (26,3%) no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Czech: BARC (Bleeding Academic Research Consortium) krvácení ≥2 za jeden rok po AKS se vyskytl u 43 pacientů (13,4 %) v deeskalované DAPT skupině a u 85 pacientů (26,3 %) v nezměněné DAPT skupině (p<0,01).
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/Pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida, granulocitopenia, anemia.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), aplastická anemie, pancytopenie,
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afectar até uma em 1.000 pessoas): vertigens, aumento da mama nos homens.
Czech: - Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob):
Portuguese: Hemorragia grave, hemorragia de feridas cirúrgicas, vasculite, hipotensão
Czech: krvácení z operačních ran, vaskulitida, hypotenze
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Czech: Pokud užíváte přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Portuguese: Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (como besilato).
Czech: Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě clopidogreli besilas).
Portuguese: • Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Czech: pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku,
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
Czech: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Portuguese: Absorção
Czech: Eliminace
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že Clopidogrel ratiopharm GmbH ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel ratiopharm GmbH do que deveria
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Clopidogrel ratiopharm GmbH, než jste měl(a)
Portuguese: Aumento do tempo de hemorragia e diminuição da contagem de plaquetas e neutrófilos *Informação relativa a clopidogrel com frequência "desconhecida"
Czech: * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo".
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Czech: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Portuguese: Outros medicamentos:
Czech: Jiné kombinace:
Portuguese: As concentrações plasmáticas de metabolito activo foram reduzidas em 20% (dose de carga) e 14% (dose de manutenção) durante o tratamento concomitante com pantoprazol 80 mg uma vez ao dia. Isto foi associado a uma redução média da inibição da agregação plaquetária em 15% e 11%, respectivamente.
Czech: Při současném podávání pantoprazolu v dávce 80 mg jednou denně byly plazmatické koncentrace aktivního metabolitu sníženy o 20 % (nasycovací dávka) a o 14 % (udržovací dávka).
Portuguese: ISRSs: a administração concomitante de ISRSs e clopidogrel deve ser realizada com precaução, dado que os ISRSs afectam a activação plaquetária e aumentam o risco de hemorragia.
Czech: SSRI: Vzhledem k tomu, že SSRI mají vliv na aktivaci trombocytů a zvyšují riziko krvácení, je při současném podávání SSRI a klopidogrelu zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou esfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Czech: erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)), syndrom lékem indukované hypersenzitivity, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (75 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (75 mg).
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Czech: • pacienti s onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách);
Portuguese: • doentes que sofram de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro anticoagulante), incluindo doentes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
Czech: • pacienti, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), a to včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel ratiopharm GmbH, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel ratiopharm GmbH naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel ratiopharm GmbH .
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes em que não se verifiquem valores anómalos no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser utilizado em doentes que estejam a sofrer um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (valores anómalos no eletrocardiograma ou ECG) sempre que o médico considerar que o tratamento pode ser benéfico para o doente.
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH může být používán u pacientů s infarktem myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormálními výsledky na elektrokardiogramu neboli EKG), pokud se lékař domnívá, že by pro ně mohla být léčba tímto přípravkem prospěšná.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH é utilizado em adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Clopidogrel ratiopharm GmbH demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel ratiopharm GmbH é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel ratiopharm GmbH je jedna 75mg tableta jednou denně.
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel ratiopharm GmbH é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel ratiopharm GmbH lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel ratiopharm GmbH é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel ratiopharm GmbH pode ser iniciado entre sete dias e seis meses após o AVC;
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel ratiopharm GmbH lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Portuguese: O Clopidogrel ratiopharm GmbH é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel.
Czech: Clopidogrel ratiopharm GmbH je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Portuguese: Em 28 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel ratiopharm GmbH platné v celé Evropské unii dne 28. července 2009.