FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Varkens (vleesvarkens)
Croatian: Svinje (za tov)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Dutch: Monobasisch kaliumfosfaat anhydraat Natriumchloride
Croatian: Monobazični kalijev fosfat, bezvodni Natrijev klorid
Dutch: 25 doses 50 doses 125 doses
Croatian: 25 doza 50 doza 125 doza
Dutch: Duur van de immuniteit: 23 weken na vaccinatie
Croatian: 23 tjedna nakon cijepljenja
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend l uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda, ako je prikladno
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Dutch: Het vaccin bevat een geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1 dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat.
Croatian: Cjepivo sadrži inaktivirani rekombinirani himerni cirkovirus svinja tip 1, koji sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa
Dutch: Geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1, dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat
Croatian: Inaktivirani rekombinirani himerni cirkovirus svinja tip 1, koji sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa 2
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u travnju 2017.
Dutch: Besmette varkens hoesten vaak en groeien niet goed.
Croatian: Oboljele svinje često kašlju i ne razvijaju se.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Croatian: Učinkovitost cjepiva prvo je proučavana u brojnim laboratorijskim ispitivanjima na svinjama.
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken aan.
Croatian: Zaštita nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje 23 tjedna nakon cijepljenja.
Dutch: Het volledige EPAR voor Suvaxyn Circo+MH RTU is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Suvaxyn Circo+MH RTU nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Infecties met het porciene circovirus type 2 (PCV2) kunnen leiden tot klinische verschijnselen als gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, bleke huid en geelzucht (geelverkleuring van de huid).
Croatian: Infekcije svinjskim virusom tipa 2 (PCV2) mogu prouzročiti kliničke znakove kao što su gubitak težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, teškoće u disanju, blijeda koža i žutica (žutilo kože).
Dutch: Er zijn ook zwelling van maximaal 2 cm doorsnede, een warm gevoel, roodheid en pijn bij het aanraken, die tot wel twee dagen kunnen duren, waargenomen.
Croatian: Zabilježene su i druge nuspojave, kao što su oteklina promjera manjeg od 2 cm, vrućina, crvenilo na mjestu injekcije i bol na dodir, koje mogu trajati najviše dva dana.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Suvaxyn Circo+MH RTU (die bij meer dan 1 op de 10 varkens kan optreden) is een verhoging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 1 °C) in de eerste 24 uur na vaccinatie die zonder behandeling binnen de 48 uur weer weggaat.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU (koja se može pojaviti u više od 1 na 10 svinja) jest povećanje tjelesne temperature (u prosjeku za 1 °C) u prva 24 sata nakon cijepljenja koja se spontano povlači u roku od 48 sati bez liječenja.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn Circo+MH RTU behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Suvaxyn Circo+MH RTU iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Dutch: Infectie met Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens veroorzaakt een luchtwegaandoening die enzoötische pneumonie wordt genoemd.
Croatian: Infekcija bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae u svinja uzrokuje bolest dišnih putova koja se naziva enzootska pneumonija.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn Circo+MH RTU groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Het vaccin bevat kleine hoeveelheden van een eiwit van PCV2 en intacte Mycoplasma hyopneumoniae-bacteriën die zijn gedood (geïnactiveerd) zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Croatian: Cjepivo sadrži male količine proteina iz virusa PCV2 i cijelu bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae, koji su umrtvljeni (inaktivirani) kako ne bi doveli do pojave bolesti.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn Circo+MH RTU tegen PCV2-infectie werd ook beoordeeld in drie veldonderzoeken.
Croatian: Učinkovitost cjepiva Suvaxyn Circo+MH RTU protiv zaraze virusom PCV2 ispitivana je i u trima terenskim ispitivanjima.
Dutch: Dit beschermt de varkens tegen infecties met het porciene circovirus en de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: To će pomoći pri zaštiti svinja od infekcija cirkovirusom svinja i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is een vaccin voor dieren dat wordt gebruikt om varkens ouder dan drie weken te beschermen tegen infecties met het porciene circovirus en Mycoplasma hyopneumoniae-bacteriën.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU je veterinarsko cjepivo koje se upotrebljava kako bi se svinje starije od tri tjedna zaštitilo od infekcije cirkovirusom svinja i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Wanneer Suvaxyn Circo+MH RTU aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier het viruseiwit en de bacteriën als 'lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Croatian: Kada se Suvaxyn Circo+MH RTU daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje virusni protein i bakteriju kao „strana tijela" te proizvodi protutijela protiv njih.
Dutch: Het doel van deze studies was vaststellen hoe lang het duurde voor varkens volledig beschermd waren en hoe lang de bescherming tegen PCV2 en Mycoplasma hyopneumoniae aanhield.
Croatian: Svrha je tih ispitivanja bila utvrditi razdoblje potrebno za postizanje potpune zaštite svinja i duljine trajanja zaštite protiv virusa PCV2 i bakterije Mycoplasma hyopneumonia.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 november 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn Circo+MH RTU verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Suvaxyn Circo+MH RTU na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2015.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU, dat verkrijgbaar is als vloeistof voor injectie, wordt toegediend aan varkens vanaf de leeftijd van drie weken als een enkelvoudige injectie in de nekspier achter het oor.
Croatian: Cjepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, koje je dostupno u obliku tekućine za injekciju, daje se svinjama starijima od tri tjedna u obliku jedne injekcije u mišić vrata iza uha.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU bevat ook de hulpstoffen squaleen, poloxameer 401 en polysorbaat 80, die de immuunrespons versterken.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU sadržava i adjuvanse (sastojke koji jačaju odgovor imunosnog sustava) skvalen, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Dutch: De bescherming hield na vaccinatie voor PCV2 en Mycoplasma hyopneumoniae 23 weken aan.
Croatian: Zaštita je trajala 23 tjedna nakon cijepljenja za PCV2 i bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Suvaxyn Circo+MH RTU.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Suvaxyn Circo+MH RTU.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Suvaxyn Circo+MH RTU dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Suvaxyn Circo+MH RTU dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Suvaxyn Circo+MH RTU vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Suvaxyn Circo+MH RTU.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU izdaje se samo na veterinarski recept.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU bevat geïnactiveerde (gedode) werkzame stoffen die zijn afgeleid van het porciene circovirus type 2 en van de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU sadržava inaktivirane (umrtvljene) djelatne tvari dobivene od cirkovirusa svinja tipa 2 i bakterije
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin na drie weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je cjepivo postiglo potpuni učinak protiv virusa PCV2 i bakterije Mycoplasma hyopneumonia tri tjedna nakon cijepljenja.
Dutch: Waarom is Suvaxyn Circo+MH RTU goedgekeurd?
Croatian: Zašto je VMP Suvaxyn Circo+MH RTU odobren?
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is een vaccin.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU je cjepivo.
Dutch: Vaccin (geïnactiveerd) tegen porcien circovirus en enzoötische varkenspneumonie
Croatian: Cjepivo protiv cirkovirusa svinja i enzootske pneumonije svinja (inaktivirano)
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn Circo+MH RTU in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP Suvaxyn Circo+MH RTU?
Dutch: Wat is Suvaxyn Circo+MH RTU en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Suvaxyn Circo+MH RTU i za što se koristi?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Suvaxyn Circo+MH RTU.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU potražite u uputi o VMP-u.
Dutch: Hoe werkt Suvaxyn Circo+MH RTU?
Croatian: Kako Suvaxyn Circo+MH RTU djeluje?
Dutch: Hoe wordt Suvaxyn Circo+MH RTU gebruikt?
Croatian: Kako se Suvaxyn Circo+MH RTU koristi?
Dutch: --1 Levend recombinant Boviene virus diarree virus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat E2 van het klassieke-varkenspestvirus (CP7_E2alf) bevat 104.8 tot
Croatian: --1 Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s izbrisanim E2 genom, koji sadrži E2 klasične svinjske gripe (CP7_E2alf) 104.8 do 106.5 TCID50* * Infektivna doza za tkivnu kulturu
Dutch: Wachtttermij n
Croatian: Karencija
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Croatian: Vidjeti odjeljak 4.4.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 10 februari 2015.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/02/2015.
Dutch: Richtlijn 2001/89/EC van de Raad en Commissie beschikking 2002/106 verbieden profylactische vaccinatie binnen de Europese Unie.
Croatian: Direktiva Vijeća 2001/89/EZ i Odluka Komisije 2002/106 zabranjuju profilaktička cijepljenja unutar Europske unije.
Dutch: Volgens de communautaire wetgeving voor klassieke varkenspest in de Europese Unie (Richtlijn 2001/89/EC van de Raad, zoals gewijzigd):
Croatian: Sukladno zakonodavstvu Zajednice o klasičnoj svinjskoj kugi (Direktiva Vijeća 2001/89/EZ, kako je izmijenjena i dopunjena), u Europskoj uniji:
Dutch: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Croatian: EU/2/14/179/001 (10 doza) EU/2/14/179/002 (50 doza)
Dutch: Na reconstitutie hoort de suspensie te bestaan uit een enigszins roze, heldere vloeistof.
Croatian: Nakon rekonstitucije, suspenzija mora biti svijetlo ružičasta bistra tekućina.
Dutch: Het virus wordt gekweekt in varkenscellen.
Croatian: Virus se uzgaja na stanicama svinje.
Dutch: 10 doses 50 doses
Croatian: 10 doza 50 doza
Dutch: − Sorbitol 70% (oplossing)
Croatian: Sorbitol 70% (otopina)
Dutch: a) is gebruik van vaccins tegen klassieke varkenspest vaccins verboden.
Croatian: a) uporaba cjepiva protiv klasične svinjske kuge je zabranjena.
Dutch: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Croatian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya Girona
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Croatian: SAVJET ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Dutch: * Ten minste 100 PD50 ** Tissue culture infectious dose
Croatian: * min 100 PD50 ** Infektivna doza za tkivnu kulturu
Dutch: − Water voor injecties
Croatian: Voda za injekcije
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na vaccinatie.
Croatian: Početak imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtjeva određivanje NDK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Dutch: b) bewerking, productie, opslag, levering, distributie en verkoop van vaccins tegen klassieke varkenspest moet plaatsvinden onder toezicht en in overeenstemming met de uiteindelijke instructies die door de bevoegde autoriteit van de lidstaat zijn vastgesteld.
Croatian: b) rukovanje, proizvodnja, skladištenje, opskrba, distribucija i prodaja cjepiva klasične svinjske kuge mora se provoditi pod nadzorom i u skladu s eventualnim uputama koje je izdalo nadležno tijelo države članice.
Dutch: − Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Croatian: Dulbeccov modificirani Eagleov medij (DMEM)
Dutch: c) bijzondere bepalingen reguleren de verplaatsing van varkens uit gebieden waar klassieke varkenspestvaccin wordt of is gebruikt en de verwerking of markering van varkensvlees van gevaccineerde varkens.
Croatian: c) posebne odredbe reguliraju kretanje svinja iz područja gdje se primjenjuje ili se primijenilo cjepivo protiv klasične svinjske kuge te obradu i označavanje svinjskog mesa cijepljenih svinja.
Dutch: Echter, kan het gebruik van vaccins worden toegestaan in het kader van een noodvaccinatieplan, geïmplementeerd door de bevoegde autoriteit van een lidstaat, na vaststelling van de ziekte, in overeenstemming met de communautaire wetgeving inzake de bestrijding en uitroeiing van klassieke varkenspest.
Croatian: Međutim, primjena cjepiva može se odobriti u okviru plana hitnog cijepljenja, koje provodi nadležno tijelo države članice po utvrđivanju bolesti, u skladu sa zakonodavstvom Zajednice o kontroli i iskorjenjivanju klasične svinjske kuge.
Dutch: Duur van de immuniteit: ten minste 6 maanden na vaccinatie.
Croatian: Trajanje imunosti: najmanje 6 mjeseci nakon cijepljenja.
Dutch: Uitscheiding van het vaccinvirus is echter niet aangetoond maar kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Izlučivanje cjepnog virusa, međutim, nije otkriveno, ali se ne može isključiti.
Dutch: De doeltreffendheid van DIVA hangt af van de prestaties van de testen met betrekking tot geschiktheid in uitbraaksituaties.
Croatian: Djelotvornost DIVA ovisi o performansi ispitivanja koja se odnosi na prikladnost za svrhu u situacijama izbijanja bolesti.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 7 weken ter preventie van mortaliteit en ter reductie van infectie en ziekte veroorzaakt door het klassieke varkenspest virus.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 7 tjedana starosti na dalje kako bi se spriječila smrtnost i smanjila infekcija i bolest uzrokovane virusom klasične svinjske kuge VKSK.
Dutch: 104.8 tot 106.5 TCID50
Croatian: 104,8 do 106,5 TCID50
Dutch: Een beperkt aantal onderzoeken met jonge varkens onderbouwt dat het vaccin bescherming biedt tegen de veldstammen CSF1045 (genotype 2, Germany 2009) en CSF1047 (genotype 2, Israël 2009).
Croatian: Ograničena ispitivanja u mlade prasadi pružaju zaštitu protiv KSG1045 (genotip 2, Njemačka 2009) i KSG1047 (genotip 2, Izrael 2009) terenskih sojeva virusa.
Dutch: Het recombinante vaccinvirus beschikt over potentiële markereigenschappen voor gebruik in DIVA (onderscheid tussen met veldvirus geïnfecteerde dieren en slechts gevaccineerde dieren).
Croatian: Rekombinirani cjepni virus ima potencijalna svojstva markera za primjenu u DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - razlikovanje životinja inficiranih terenskim virusom od cijepljenih životinja).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji poslije EXP {mjesec/godina}
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml Water voor injecties q.s.p.
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml Voda za injekcije q.s.p. 1 ml
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Dutch: 104.8* tot 106.5 TCID**50
Croatian: 104,8* do 106,5 TCID**50
Dutch: Zeugen mogen daarom niet gevaccineerd worden, vanwege het risico op geboorte van immunotolerante persistent geïnfecteerde nakomelingen.
Croatian: Stoga se krmače ne smiju vakcinirati, zbog rizika od rađanja imunotolerantnih, trajno inficiranih potomaka.
Dutch: Een enkele dosis van 1 ml toedienen aan biggen vanaf een leeftijd van 7 weken.
Croatian: Pojedinačnu dozu od 1 ml treba primijeniti svinjama u dobi od 7 tjedana.
Dutch: Diagnostische methoden voor het aantonen van een antilichaam respons zouden een DIVA aanpak mogelijk kunnen maken.
Croatian: Dijagnostički alati namijenjeni za otkrivanje reakcije antitijela mogu omogućiti DIVA strategije.
Dutch: Basisvaccinatie
Croatian: Osnovno cijepljenje
Dutch: Oplosmiddel voor Suvaxyn CSF Marker
Croatian: Otapalo za Suvaxyn CSF Marker
Dutch: Natriumchloride oplossing 9 mg/ml
Croatian: Otopina natrijevog klorida 9 mg/ml
Dutch: Het werkzame bestanddeel zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Djelatna tvar biološkog podrijetla namijenjena za proizvodnju aktivnog imuniteta nije u okviru Uredbe (EZ) br 470/2009.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het genoom van het vaccinvirus is tot 63 dagen na vaccinatie in zeldzame gevallen met behulp van RT-PCR aan te tonen in tonsillen en lymfeknopen en het vaccinvirus is in de eerste week na vaccinatie in zeer zeldzame gevallen met behulp van virusisolatie aan te tonen in tonsillen.
Croatian: Genom cjepnog virusa rijetko se otkriva pomoću RT-PCR u tonzilama i limfnim čvorovima do 63 dana nakon cijepljena, a cjepni virus se rijetko otkriva pomoću izolacije virusa u tonzilama u prvom tjednu nakon cijepljenja.
Dutch: Type I hydrolytische glazen flacons met 10 of 50 doses lyofilisaat en 10 of 50 ml oplosmiddel.
Croatian: Bočice od hidrolitičkog stakla tip I koje sadrže 10 ili 50 doza liofilizata i 10 ili 50 ml otapala.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren .
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Dutch: Er zijn challenge studies uitgevoerd met de Koslov-stam (genotype 1) van het KVPV.
Croatian: Testiranja ispitnim sojem virusa provedena su sojem Koslov (genotip 1) VKSK.
Dutch: ETIKET VOOR FLACON MET LYOFILISAAT (10 EN 50 DOSES) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Croatian: Etiketa bočice s liofilizatom (10 i 50 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, odmah upotrijebiti.
Dutch: − Natriumhydroxide
Croatian: Natrijev hidroksid
Dutch: Een enkele dosis van 1 ml intramusculair toedienen aan biggen vanaf een leeftijd van 7 weken.
Croatian: Pojedinačnu dozu od 1 ml treba primijeniti intramuskularno svinjama u dobi od 7 tjedana.
Dutch: Om in geval van een uitbraak dit vaccin te mogen gebruiken, moet speciaal toestemming worden verleend om van deze wetgeving af te wijken.
Croatian: Za upotrebu ove vakcine u situacijama izbijanja bolesti potrebno je specifično odstupanje.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om dit diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Dutch: FLACON VOOR OPLOSMIDDEL (10 EN 50 ML) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Croatian: Bočica s otapalom (10 i 50 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Dutch: De documentatie die voor dit vaccin verstrekt is, ondersteunt dat het alleen in geval van een uitbraak mag worden gebruikt voor groepen dieren binnen beperkingsgebieden.
Croatian: Dokumentacija priložena uz ovo cjepivo podupire njegovu upotrebu samo tijekom izbijanja bolesti u stadima unutar ograničenih kontroliranih područja.
Dutch: In studies bij biggen met maternale antistoffen bleek het vaccin minder bescherming te bieden dan in studies bij biggen zonder maternale antistoffen.
Croatian: Cjepivo je u ispitivanjima prasadi s majčinskim antitijelima pokazalo smanjenu zaštitu u usporedbi s ispitivanjima prasadi bez materinjih antitijela.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie direct gebruiken.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom rekonstituirano, odmah upotrijebiti.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10 doses lyofilisaat en 1 flacon met 10 ml oplosmiddel.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 10 doza liofilizata i 1 bočicu s 10 ml otapala.
Dutch: De beslissing om dekberen en biggen met maternale antistoffen al dan niet te vaccineren, dient daarom te worden gebaseerd op de betreffende uitbraaksituatie en de daarvoor ingestelde beperkingsgebieden.
Croatian: Stoga odluka o cijepljenju nerasta za rasplod i prasadi s materinjim antitijelima treba donijeti na temelju stvarnog izbijanja bolesti i povezanih kontroliranih zona.