FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid inledningen av behandlingen, kommer sjukvårdspersonal att hjälpa dig med din första injektion.
Croatian: Na početku liječenja zdravstveni radnik će Vam pomoći kod prve injekcije.
Swedish: • Minska tecknen och symtomen på din sjukdom.
Croatian: • smanjenja znakova i simptoma vaše bolesti.
Swedish: Denna bipacksedel har skrivits för den person som tar läkemedlet.
Croatian: Ova uputa napisana je za osobu koja uzima ovaj lijek.
Swedish: Ingen minskad effekt observerades.
Croatian: Nije zabilježena smanjena djelotvornost.
Swedish: Anvisningar för spädning:
Croatian: Upute za razrjeđivanje:
Swedish: De viktigaste effektresultaten visas i tabell 6 nedan.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su niže u Tablici 6.
Swedish: Innan du använder Stelara, tala om för läkaren:
Croatian: Prije primjene Stelare, recite liječniku:
Swedish: Vuxna 18 år och äldre
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina ili stariji
Swedish: Sprutan, nålen och injektionsflaskan får aldrig återanvändas.
Croatian: Štrcaljka, igla i bočica nikada se ne smiju ponovo upotrijebiti.
Swedish: • Om du är över 65 år - du kan vara mer benägen att få infektioner.
Croatian: • ako imate ili ste stariji od 65 godina - možete biti podložniji nastanku infekcija.
Swedish: Brukslösningen har visats ha en kemisk och fysikalisk stabilitet i 8 timmar vid 15-25 °C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost tijekom primjene dokazana je tijekom 8 sati na temperaturi 15-25°C.
Swedish: Om du har en allvarlig allergisk reaktion, kan din läkare besluta att du inte ska använda Stelara igen.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, Vaš liječnik može odlučiti da ne smijete ponovno primiti Stelaru.
Swedish: Barn (6-11 år)
Croatian: Djeca (6 - 11 godina)
Swedish: Effekten av Stelara på gravida kvinnor är inte känd.
Croatian: Učinci Stelare kod trudnica nisu poznati.
Swedish: Om den inte används omgående är förvaringstiderna och förvaringsförhållandena för brukslösningen användarens ansvar.
Croatian: Ako se ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika.
Swedish: UNIFI-I inkluderade 961 patienter.
Croatian: U ispitivanje UNIFI-I bio je uključen 961 bolesnik.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när du ska få din nästa dos.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kada trebate primiti sljedeću dozu.
Swedish: Använd inte Stelara:
Croatian: Nemojte primjenjivati Stelaru:
Swedish: Om läkaren anser att du är i riskzonen för tuberkulos kommer du eventuellt att behandlas med läkemedel mot tuberkulos.
Croatian: Ako liječnik misli da kod vas postoji rizik od razvoja tuberkuloze, možda ćete dobiti lijekove za liječenje tuberkuloze.
Swedish: Antal randomiserade patienter
Croatian: Broj randomiziranih bolesnika
Swedish: Eftersom det generellt är en högre infektionsincidens hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Croatian: Obzirom da općenito postoji veća incidencija infekcija kod starije populacije, potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika.
Swedish: PGA = Physician Global Assessment (läkarens totala bedömning av förändringen)
Croatian: Physician Global Assessment) Globalna procjena liječnika.
Swedish: Före administrering bör STELARA tillåtas nå rumstemperatur (cirka en halvtimme).
Croatian: Prije primjene, mora se omogućiti da STELARA dosegne sobnu temperaturu (približno pola sata).
Swedish: Om du slutar att använda Stelara Det är inte farligt att sluta använda Stelara.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Stelaru Nije opasno prekinuti primjenu Stelare.
Swedish: Se upp för allvarliga biverkningar
Croatian: Obratite pozornost na ozbiljne nuspojave
Swedish: • om du är allergisk mot ustekinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na ustekinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Inga specifika studier har utförts på äldre patienter.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na starijim bolesnicima.
Swedish: För placebogruppen i vecka 12, N = 36. p = 0,028
Croatian: Za placebo skupinu u 12. tjednu, N = 36 p = 0,028
Swedish: • Om du har eller nyligen har haft en infektion.
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali infekciju
Swedish: 100 användare)
Croatian: 100 osoba).
Swedish: Uppskattningsvis 50 % av patienterna fortsatte med stabila doser av MTX (≤ 25 mg/vecka).
Croatian: Oko 50% bolesnika nastavilo je liječenje stabilnom dozom MTX (≤ 25 mg/tjedan).
Swedish: Stelara används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Croatian: Stelara se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Swedish: Kliniskt betydelsefull, aktiv infektion (t. ex. aktiv tuberkulos; se avsnitt 4.4).
Croatian: Klinički značajna, aktivna infekcija (npr. aktivna tuberkuloza; vidjeti dio 4.4).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
Swedish: Det fanns inga indikationer på interaktion med dessa samtidigt administrerade läkemedel.
Croatian: Nije bilo indicija interakcije s istovremeno primijenjenim lijekovima.
Swedish: Om du är den förälder eller vårdnadshavare som ska ge Stelara till ett barn, ska du noggrant läsa igenom denna bipacksedel.
Croatian: Ukoliko ste Vi roditelj ili njegovatelj koji će djetetu davati Stelaru, molimo pažljivo pročitajte ove informacije.
Swedish: Du och din läkare avgör om du bör amma eller använda Stelara - gör inte både och.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti trebate li dojiti ili uzimati Stelaru - nemojte oboje.
Swedish: Analysen baseras på att minst 100 patienter (> 5 % av den studerade populationen) behandlades samtidigt med dessa läkemedel under minst 90 % av studiens längd.
Croatian: Temelj analize bio je da je barem 100 bolesnika (> 5% ispitivane populacije) istovremeno liječeno s tim lijekovima tijekom barem 90% vremena ispitivanja.
Swedish: Inga doseringsrekommendationer kan ges.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke doziranja.
Swedish: Vad Stelara är och vad det används för
Croatian: Što je Stelara i za što se koristi
Swedish: En förbättring av hälsorelaterad livskvalitet bibehölls generellt sett under förlängningen fram till vecka 92.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života povezane sa zdravljem općenito je bilo održano tijekom produžetka ispitivanja do 92 tjedna.
Swedish: Det ska administreras under minst en timme.
Croatian: Treba se primijeniti tijekom najmanje jednog sata.
Swedish: • Om du vet, eller misstänker att läkemedlet har utsatts för extrema temperaturer (t.ex. oavsiktligt har frysts eller upphettats)
Croatian: • Ako znate ili mislite da je lijek možda bio izložen ekstremnim temperaturama (da je slučajno bio zamrznut ili zagrijan).
Swedish: Antikroppar mot ustekinumab kan utvecklas under ustekinumabbehandling och de flesta är neutraliserande.
Croatian: Tijekom liječenja ustekinumabom mogu se razviti protutijela na ustekinumab, a većina ih je neutralizirajuća.
Swedish: CDLQI 0 eller 1 indikerar ingen effekt på barnets livskvalitet.
Croatian: CDLQI 0 ili 1 indicira da nema utjecaja na kvalitetu života djeteta.
Swedish: Stelara innehåller natrium
Croatian: Stelara sadrži natrij
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Swedish: Stelara kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive allergiska reaktioner och infektioner.
Croatian: Stelara može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije i infekcije.
Swedish: Om du har glömt att använda Stelara
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Stelaru
Swedish: Förändring från baseline i Genomsnitt (SD)
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost Srednja vrijednost (SD)
Swedish: Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgien
Croatian: Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgija
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Cirka 6 mg/kg
Croatian: Približno 6 mg/kg
Swedish: Tala även om för läkaren om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft tuberkulos.
Croatian: Također obavijestite svoga liječnika ako ste nedavno boravili u blizini bilo koje osobe koja bi mogla bolovati od tuberkuloze.
Swedish: Stelara är endast för engångsbruk.
Croatian: Stelara je samo za jednokratnu upotrebu.
Swedish: Använd inte läkemedlet om det har utsatts för kraftig skakning.
Croatian: Nemojte koristiti lijek ako je bio jako protresan.
Swedish: Det rekommenderas att levande virala eller levande bakteriella vacciner (t.ex. Bacillus CalmetteGuérins (BCG)) inte ges samtidigt med STELARA.
Croatian: Preporuka je da se živa virusna ili živa bakterijska cjepiva (kao što je cjepivo Bacillus CalmetteGuérin (BCG)) ne smiju davati istovremeno sa STELAROM.
Swedish: Välj och förbered injektionsstället:
Croatian: Odaberite i pripremite mjesta za primjenu injekcije:
Swedish: • Om du tidigare har haft någon typ av cancer - detta på grund av att immunsuppressiva läkemedel som Stelara försvagar en del av immunförsvaret.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo koju vrstu raka - zbog toga što imunosupresivi poput Stelare oslabljuju dio imunološkog sustava.
Swedish: Din läkare kan besluta att du inte ska använda Stelara tills infektionen går bort.
Croatian: Vaš liječnik će možda odlučiti da ne smijete primjenjivati Stelaru dok se infekcija ne povuče.
Swedish: • att det är rätt läkemedel
Croatian: • da je to ispravan lijek
Swedish: Patienterna i dessa studier hade haft sin PsA diagnos i minst 6 månader.
Croatian: U ovim ispitivanjima, PsA je bolesnicima dijagnosticiran prije najmanje 6 mjeseci.
Swedish: Stelara tillhör en grupp läkemedel som kallas "immunsuppressiva medel".
Croatian: Stelara pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'imunosupresivi'.
Swedish: Metabolism De exakta metabolismvägarna för ustekinumab är inte kända.
Croatian: Biotransformacija Točan metabolički put za ustekinumab nije poznat.
Swedish: Andra läkemedel, vacciner och Stelara
Croatian: Drugi lijekovi, cjepiva i Stelara
Swedish: De flesta biverkningarna ansågs vara milda och krävde inte att behandlingen behövde avbrytas.
Croatian: Većina je smatrana blagima, te nisu zahtijevale prekid liječenja u ispitivanju.
Swedish: STELARA ska inte administreras samtidigt i samma intravenösa kanal som andra läkemedel.
Croatian: STELARA se ne smije primjenjivati istodobno u istoj intravenskoj liniji s drugim lijekovima.
Swedish: Använd endast hela injektionsflaskor med STELARA.
Croatian: Koristite samo cijele bočice STELARE.
Swedish: PGA utläkt (0) PASI
Croatian: PGA čist (0) PASI
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamn och satsnummer för det administrerade läkemedlet dokumenteras tydligt.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka moraju se jasno evidentirati.
Swedish: Förbättring har rapporterats efter utsättning av ustekinumab och i vissa fall även med administrering av kortikosteroider.
Croatian: Poboljšanje je prijavljeno nakon prekida primjene ustekinumaba i također, u nekim slučajevima, primjene kortikosteroida.
Swedish: PASI 75-svar PASI 90-svar PASI 100-svar CDLQI
Croatian: PASI 75 odgovor PASI 90 odgovor PASI 100 odgovor CDLQI
Swedish: Icke-kliniska uppgifter visade inga särskilda risker för människa (t.ex. organtoxicitet) baserat på studier av upprepad dostoxicitet och utvecklings- och fortplantningstoxicitet, inklusive säkerhetsfarmakologiska utvärderingar.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da nema posebnog rizika (npr. toksičnost za organe) za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza te razvojne i reproduktivne toksičnosti, uključujući farmakološke procjene sigurnosti.
Swedish: Stelara kommer att minska inflammationen och andra tecken på sjukdomen.
Croatian: Stelara će smanjiti upalu i ostale znakove bolesti.
Swedish: Ungdomar (12-17 år)
Croatian: Adolescentni bolesnici (12 - 17 godina)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Stelara
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Stelaru
Swedish: Ustekinumab kan potentiellt öka risken för infektioner och reaktivera latenta infektioner.
Croatian: Ustekinumab može imati potencijal povećanja rizika infekcija i ponovnog aktiviranja latentnih infekcija.
Swedish: Etanercept 24 doser (50 mg 2 gånger per vecka)
Croatian: Etanercept 24 doze (50 mg dva puta tjedno)
Swedish: Inga specifika studier har utförts på patienter som nyligen hade fått levande virala eller levande bakteriella vacciner.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja kod bolesnika koji su nedavno primili živa virusna ili živa bakterijska cjepiva.
Swedish: Induktionsstudierna inkluderade 1 409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
Croatian: Ispitivanja uvodnog liječenja uključila su 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) bolesnika.
Swedish: Röntgensvar
Croatian: Radiografski odgovor
Swedish: Patienter som behandlas med STELARA måste noga kontrolleras avseende tecken och symtom på aktiv tuberkulos under och efter behandlingen.
Croatian: Bolesnici koji primaju STELARU moraju se stalno nadzirati zbog znakova i simptoma aktivne tuberkuloze tijekom i nakon liječenja.
Swedish: • Efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Croatian: • Nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP".
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Patienter med kroppsvikt > 100 kg
Croatian: Bolesnici tjelesne težine > 100 kg
Swedish: Respiratoriska
Croatian: Respiratorne
Swedish: • varm, röd och smärtsam hud, eller ett smärtsamt hudutslag med blåsor
Croatian: • toplu, crvenu i bolnu kožu ili bolni osip kože s mjehurima
Swedish: Tryck långsamt och jämnt medan du fortfarande lyfter upp huden.
Croatian: Gurajte polagano i ravnomjerno i dalje lagano držeći uhvaćeni nabor kože.
Swedish: Dessa behandlingar kan också försvaga en del av immunförsvaret.
Croatian: Ovi načini liječenja također mogu oslabiti dio imunološkog sustava.
Swedish: Fertilitet Ustekinumabs effekt på fertilitet hos människa har inte utvärderats (se avsnitt 5.3).
Croatian: Plodnost Djelovanje ustekinumaba na plodnost u ljudi nije procijenjeno (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Engångsdoser upp till 6 mg/kg har administrerats intravenöst i kliniska studier utan dosbegränsande toxicitet.
Croatian: Jednokratne doze do 6 mg/kg primijenjene su intravenski u kliničkim ispitivanjima bez toksičnosti koja ograničava dozu.
Swedish: b utläkt eller minimal N (%)
Croatian: b pročišćenog ili minimalnog N (%)
Swedish: Båda dessa fynd är normala och behöver inte avlägsnas
Croatian: To je normalno i ne treba se uklanjati
Swedish: Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
Croatian: Ako imate Crohnovu bolest, prvo će Vam biti primijenjeni drugi lijekovi.
Swedish: Se "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4 för en fullständig förteckning över dessa biverkningar.
Croatian: Pogledajte dio 'Ozbiljne nuspojave' u dijelu 4 za cjeloviti popis ovih nuspojava.
Swedish: Rätt dos för dig beror på kroppsvikt vid den tid då varje dos ges.
Croatian: Ispravna doza za Vas će ovisiti o Vašoj tjelesnoj težini u vremenu primjene svake doze.
Swedish: Det finns inget tydligt samband mellan närvaron av antikroppar mot ustekinumab och förekomsten av reaktioner vid injektionsstället.
Croatian: Ne postoji očita korelacija između prisutnosti protutijela na ustekinumab i pojave reakcija na mjestu primjene injekcije.
Swedish: Anafylaxi och angioödem har inträffat.
Croatian: Zabilježena je pojava anafilaksije i angioedema.
Swedish: Strukturell skada i både händer och fötter uttrycktes som förändring av totala van der Heijde-Sharp score (vdH-S score), modifierat för PsA genom tillägg av distala interfalangealleder i handen jämfört med baseline.
Croatian: Strukturna oštećenja u obje šake i u stopalima bila su izražena kao promjena ukupnog van der HeijdeSharp-ovog boda (vdH-S score), modificirano za PsA uz dodavanje distalnih interfalangealnih zglobova šake, u odnosu na početne vrijednosti.
Swedish: Viktpåverkan på farmakokinetiken
Croatian: Utjecaj težine na farmakokinetiku
Swedish: Behandling med immunomodulerare och/eller kortikosteroider kan fortsätta under behandling med STELARA.
Croatian: Imunomodulatori i/ili kortikosteroidi mogu se nastaviti uzimati tijekom liječenja STELAROM.
Swedish: Ett svar på 70 poäng definieras som en minskning av CDAI med minst 70 poäng.
Croatian: Odgovor od 70 bodova definiran je kao smanjenje CDAI skora za barem 70 bodova
Swedish: • Måttlig till svår Crohns sjukdom - hos vuxna
Croatian: • Umjerena do teška Crohnova bolest - u odraslih
Swedish: Patienter som behandlas med STELARA kan samtidigt ges inaktiverade eller icke levande vacciner.
Croatian: Bolesnici koji primaju STELARU mogu istovremeno primiti inaktivirano ili neživo cjepivo.
Swedish: Vid behov kan den utspädda infusionsvätskan förvaras i rumstemperatur.
Croatian: Ukoliko je potrebno, razrijeđena infuzijska otopina se može čuvati na sobnoj temperaturi.
Swedish: • Tryck nålen genom gummiproppen
Croatian: • Gurnite iglu kroz gumeni čep.
Swedish: Allergiska reaktioner - dessa kan behöva akut vård.
Croatian: Alergijske reakcije - njih možda treba hitno liječiti.
Swedish: • Bromsa upp försämringen av dina ledskador.
Croatian: • usporavanja oštećenja Vaših zglobova.
Swedish: Endoskopisk normalisering
Croatian: Normalizacija endoskopskih nalaza
Swedish: • Blanda inte Stelara med andra injektionsvätskor.
Croatian: • Nemojte miješati Stelaru s drugim tekućinama za injekciju.
Swedish: • Plackpsoriasis - hos vuxna och barn 6 år och äldre
Croatian: • Plak psorijaza - u odraslih i djece u dobi od 6 godina i starijih
Swedish: De presenterade effektresultaten för UNIFI-I och UNIFI-M baserades på central granskning av endoskopier.
Croatian: Prikazani rezultati za djelotvornost iz ispitivanja UNIFI-I i UNIFI-M temeljili su se na središnjoj ocjeni endoskopskih nalaza.
Swedish: • Klåda (pruritus)
Croatian: • svrbež (‘pruritus')
Swedish: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Tel.
Swedish: • Lämpliga injektionsställen är på övre delen av låret eller på magen minst 5 cm från naveln
Croatian: • Dobra mjesta za davanje injekcije su gornji dio bedara ili na trbuhu (abdomen), najmanje 5 cm od pupka.
Swedish: Efter detta rekommenderas doser var 12:e vecka.
Croatian: Nakon toga, preporučeno je doziranje svakih 12 tjedana.
Swedish: Endoskopi
Croatian: Endoskopija
Swedish: Effekten anses bevisad oavsett samtidig användning av MTX och bibehölls till och med vecka 52 (integrerad analys) och 100 (PsA studie 1).
Croatian: 1. Smatra se da se učinak pokazao bez obzira na istovremeno uzimanje MTX, te se održao kroz 52 tjedna (integrirana analiza) i 100 tjedana (PsA Ispitivanje 1).
Swedish: • För instruktioner om hur man injicerar Stelara, se "Instruktioner för administrering" i slutet av denna bipacksedel.
Croatian: • Za upute o tome kako ćete primijeniti Stelaru injekcijom pogledajte dio 'Upute za primjenu' na kraju ove upute o lijeku.
Swedish: I psoriasisstudie 1 (PHOENIX 1) utvärderades 766 patienter.
Croatian: Ispitivanje psorijaze 1 (PHOENIX 1) procijenilo je 766 bolesnika.
Swedish: En fördefinierad integrerad analys som kombinerar data från 927 patienter i både PsA studie 1 och 2 utfördes.
Croatian: Provedena je unaprijed integrirana analiza s kombiniranim podacima za 927 ispitanika iz oba PsA Ispitivanja 1 i 2.
Swedish: Hur du väljer injektionsställe (se bild 2)
Croatian: Odaberite mjesto za primjenu injekcije (pogledajte Sliku 2)
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser visade inga indikationer på någon effekt av tobak eller alkohol på farmakokinetiken för ustekinumab.
Croatian: U farmakokinetičkoj analizi populacije, nije bilo indikacija o učinku duhana ili alkohola na farmakokinetiku ustekinumaba.
Swedish: Patienter som väger över 100 kilogram (kg) kan starta med dosen 90 mg istället för 45 mg.
Croatian: Bolesnici teži od 100 kilograma (kg) mogu početi s dozom od 90 mg umjesto 45 mg.
Swedish: • Stelara 130 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning, ges på ett sjukhus eller en mottagning och patienterna ska inte behöva förvara eller hantera det.
Croatian: • Lijek Stelara 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju primjenjuje se u bolnici ili na klinici i bolesnik ga neće morati čuvati ili rukovati s njime.
Swedish: Använd en ny nål och spruta för varje injektion.
Croatian: Za svaku injekciju koristite novu iglu i štrcaljku.
Swedish: Vecka 12 2 doser (vecka 0 och vecka 4)
Croatian: Tjedan 12 2 doze (Tjedan 0 i Tjedan 4)
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primijeniti:
Swedish: • Om du har några nya eller förändrade skador inom området med psoriasis eller på intakt hud.
Croatian: • ako imate bilo kakvo novo oštećenje ili promjene oštećenja unutar područja zahvaćenih psorijazom ili na zdravoj koži.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC05.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel.
Croatian: Imate li aktivni psorijatični artritis, najprije ćete dobiti druge lijekove.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid övervägande av behandling med STELARA hos dessa patienter.
Croatian: Prema tome, mora se biti oprezan kada se razmatra primjena STELARE kod tih bolesnika.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få Stelara för att:
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, možete dobiti Stelaru radi:
Swedish: Det är inte känt om STELARA kan påverka immunterapi mot allergi.
Croatian: Nije poznato može li STELARA utjecati na imunoterapiju alergija.
Swedish: • Om du får eller någonsin har fått injektioner för att behandla allergier - det är inte känt om Stelara kan påverka dessa.
Croatian: • ako primate ili ste ikada primili injekcije za liječenje alergija - nije poznato može li Stelara utjecati na njih
Swedish: Återanvänd aldrig nålar och sprutor, för din säkerhet och hälsa och för andras säkerhet.
Croatian: Nikada ne upotrebljavajte već upotrijebljene igle i štrcaljke zbog vlastite sigurnosti i zdravlja te zbog sigurnosti drugih.
Swedish: • Läkaren räknar ut den dos som passar dig, inklusive den mängd (volym) Stelara som ska injiceras för att ge rätt dos.
Croatian: • Liječnik će odrediti ispravnu dozu za Vas, uključujući količinu (volumen) Stelare koju je potrebno injicirati kako bi se primjenila ispravna doza.
Swedish: Patienter inkluderades från varje subgrupp av PsA, inklusive polyartikulär artrit utan tecken på reumatiska knutor (39 %), spondylit med perifer artrit (28 %), asymmetrisk perifer artrit (21 %), distalt interfalangealt engagemang (12 %) och artritis mutilans (0,5 %).
Croatian: Uključeni su bolesnici svih podskupina PsA, uključujući poliartikularni artritis bez prisustva reumatoidnih nodula (39%), spondilitis sa perifernim artritisom (28%), asimetrični periferni artritis (21%), distalnu interfalangealnu zahvaćenost (12%), te artritis mutilans (0,5%).
Swedish: Inga specifika studier har utförts med intravenöst ustekinumab på äldre eller pediatriska patienter.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja s intravenskim ustekinumabom na starijim ili pedijatrijskim bolesnicima.
Swedish: I PsA studie 1 (PSUMMIT I) och PsA studie 2 (PSUMMIT II) hade 80 % respektive 86 % av patienterna tidigare blivit behandlade med DMARDs.
Croatian: U ispitivanju PsA 1 (PSUMMIT I) i PsA 2 (PSUMMIT II), 80% odnosno 86% bolesnika, prethodno je bilo liječeno DMARD-ovima.
Swedish: Ungefär en tredjedel (psoriasisstudie 1) och en fjärdedel (psoriasisstudie 2) av försökspersonerna hade psoriasisartrit (PsA).
Croatian: Približno jedna trećina (Ispitivanja psorijaze 1) i jedna četvrtina (Ispitivanja psorijaze 2) ispitanika imala je psorijatični artritis (PsA).