FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een ander immuunonderdrukkend middel in aanvulling op de behandeling met corticosteroïden kanechtermoet worden overwogen bij corticosteroïden refractaire immuungerelateerde colitis als andere oorzaken (waaronder infectie met/reactivering van cytomegalovirus (CMV) beoordeeld met virale PCR bij biopsie, en andere virale, bacteriële en parasitaire etiologie) zijn uitgeslotenworden overwogen.
Hungarian: Ugyanakkor A kortikoszteroid kezelésnek egy alternatív immunszuppresszív szerrel történő kiegészítése mérlegelendő kortikoszteroid-refrakter immunrendszeri eredetű colitisban ha más okokat kizártak (ideértve a biopszián történő virális PCR-rel értékelt cytomegalovírus (CMV) fertőzést/reaktiválást és más, virális, bakteriális vagy parazita etiológiát is) mérlegelhető.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: infectie met cytomegalovirus - frequentie ‘soms'
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: cytomegalovírus fertőzés - gyakoriság nem gyakori
Dutch: XGeschatte frequentie op basis van placebogecontroleerde klinische proeven en
Hungarian: XPlacebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján becsült gyakoriság.
Dutch: Niet-melanome huidkanker: Op basis van beschikbare gegevens van epidemiologische onderzoeken werd een cumulatief dosisafhankelijk verband tussen HCTZ en NMSC waargenomen (zie ook rubriek 4.4 en 5.1).
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC): Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid (HCTZ) és az NMSC között (lásd még 4.4 és 5.1 pont).
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Frequentie 'niet bekend': Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú: Bőr- és ajakrák (Nem melanóma típusú bőrrák)
Dutch: In epidemiologische studies wordt melding gemaakt van een verhoogd risico op aorta-aneurysma en aorta dissectie na inname van fluorochinolonen, met name bij de oudere populatie.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az epidemiológiai vizsgálatok a fluorokinolonok bevételét követően az aorta aneurysma és aorta dissectio fokozott kockázatáról számoltak be, különösen időseknél.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op gastro-intestinale klachten en symptomen die kunnen wijzen op immuungerelateerde colitis of gastro-intestinale perforatie.
Hungarian: A betegeknél monitorozni kell az immunrendszeri eredetű colitisre vagy gastrointestinalis perforatióra utaló gastroinetstinalis jeleket és tüneteket.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Frequentie 'niet bekend': Niet-melanome huidkanker (basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) „Nem ismert" gyakoriságú: Nem melanóma típusú bőrrák (Basalsejtes rák és Laphámsejtes rák)
Dutch: Diarree of colitis die na initiatie van ipilimumab optreden, moeten direct worden geëvalueerd om infectieuze of andere mogelijke etiologieën uit te sluiten.
Hungarian: Az ipilimumab elkezdése után kialakuló hasmenést vagy colitist azonnal ki kell vizsgálni, és a fertőzéses vagy egyéb, alternatív etiológiákat ki kell zárni.
Dutch: Hydrochloorthiazide - Huidkanker (EPITT-nr. 19138)
Hungarian: Hidroklorotiazid - Bőrrák (EPITT sz.: 19138)
Dutch: Niet-melanome huidkanker: Op basis van beschikbare gegevens van epidemiologische onderzoeken werd een cumulatief dosisafhankelijk verband tussen HCTZ en NMSC waargenomen.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC): Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid HCTZ és az NMSC között.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Frequentie ‘zelden': Interstitiële longziekteX
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek „Ritka" gyakoriság: Interstitialis tüdőbetegségX
Dutch: Ipilimumab - Gastro-intestinale infectie met cytomegalovirus (EPITT-nr. 19207)
Hungarian: Ipilimumab - Cytomegalovírus gastrointestinalis fertőzés (EPITT sz.: 19207)
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Infecties
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Fertőzések
Dutch: Bij het optreden van diarree of colitis dient ontlastingsonderzoek te worden uitgevoerd om infectieuze of andere alternatieve etiologieën uit te sluiten.
Hungarian: Székletfertőzést analizáló vizsgálatokat kell végezni a hasmenés vagy colitis megjelenésekor annak érdekében, hogy a fertőzéses vagy egyéb alternatív etiológiákat kizárjuk.
Dutch: Ga onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp als u een plotselinge, ernstige pijn in uw buik, borstkas of rug voelt.
Hungarian: Ha hirtelen, éles fájdalmat érez a hasában, a mellkasában vagy a hátában, haladéktalanul menjen a sürgősségi betegellátó osztályra.
Dutch: Er zijn infecties met cytomegalovirus (CMV) gemeld bij patiënten die met LEMTRADA werden behandeld waaronder gevallen van reactivering van CMV infectie.
Hungarian: A LEMTRADA-val történő kezelés kapcsán cytomegalovírus (CMV) fertőzések, köztük CMV-reaktiváció eseteinek előfordulásáról számoltak be.
Dutch: Duloxetine - Interstitiële longziekte (EPITT-nr. 19175)
Hungarian: 3. Duloxetin - Intersticiális tüdőbetegség (EPITT-szám
Dutch: Alemtuzumab - Infectie met cytomegalovirus (EPITT-nr.
Hungarian: Alemtuzumab - Cytomegalovírus fertőzés (EPITT-szám
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Immuungerelateerde gastro-intestinale bijwerkingen:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunrendszeri eredetű emésztőrendszeri reakciók:
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Frequentie ‘soms': Trombocytopenie
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek „Nem gyakori" gyakoriság: Thrombocytopenia
Dutch: Er zijn infecties met een virus genaamd cytomegalovirus gemeld bij patiënten die met LEMTRADA werden behandeld.
Hungarian: A LEMTRADA-val kezelt betegeknél citomegalovírus által okozott vírusfertőzésről számoltak be.
Dutch: N.B.: Voor Evotaz moet de waarschuwing in rubriek 4.4 worden gehandhaafd.
Hungarian: Megjegyzés: Az Evotaz esetében meg kell tartani a 4.4 pont figyelmeztetését.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 30 augustus - 2 september
Hungarian: A PRAC 2016. augusztus 30-szeptember 2-i ülésén elfogadva
Dutch: Aanbeveling/klinische opmerkingen
Hungarian: Javaslat/klinikai megjegyzések
Dutch: Bovendien dienen de tabellen met informatie over interacties te worden aangepast overeenkomstig de volgende instructies:
Hungarian: Továbbá a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmazó táblázatokat az alábbi utasításoknak megfelelően kell módosítani:
Dutch: Resultaten van onderzoeken naar interactie met warfarine dienen hier te worden opgenomen indien van toepassing
Hungarian: A warfarinnal végzett interakciós vizsgálatok eredményeit fel kell tüntetni itt, ha van ilyen
Dutch: Iomeprol - Hemolyse (EPITT-nr. 18625)
Hungarian: Iomeprol - Hemolízis (EPITT no 18625)
Dutch: N.B.: Erkend wordt dat de bijsluiter voor sommige producten mogelijk enigszins moet worden aangepast om de bovenstaande boodschap op te nemen.
Hungarian: Megjegyzés: egyes készítmények esetében a betegtájékoztatót kissé módosítani kell, hogy belefoglalják a fenti üzenetet.
Dutch: Vitamine K-antagonisten
Hungarian: K-vitamin antagonisták
Dutch: Warfarine en andere vitamine K-antagonisten
Hungarian: Warfarin és más K-vitamin antagonisták
Dutch: Voor Olysio, Viekirax en Exviera (producten waarvoor farmacokinetische onderzoeken met warfarine zijn uitgevoerd)
Hungarian: Az Olysio, a Viekirax és az Exviera esetében (olyan készítmények, amelyek vonatkozásában farmakokinetikai vizsgálatokat végeztek a warfarinnal)
Dutch: Agomelatine - Urineretentie (EPITT-nr. 18637)
Hungarian: Agomelatin - Vizeletretenció (EPITT no 18637)
Dutch: Frequentie ‘zelden': Onvermogen om de blaas volledig te legen
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások „Ritka" gyakoriság: A húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége
Dutch: Aangezien de leverfunctie tijdens de behandeling met {productnaam} mogelijk verandert, wordt nauwlettende controle van de waarden van de internationale genormaliseerde ratio (INR) aanbevolen.
Hungarian: Mivel a(z) {gyógyszer neve} kezelés alatt változhat a májfunkció, a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) értékének szoros monitorozása javasolt.
Dutch: Voor Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier en Epclusa (producten waarvoor geen farmacokinetische onderzoeken met warfarine zijn uitgevoerd)
Hungarian: A Victrelis, a Sovaldi, a Harvoni, a Daklinza, a Zepatier és az Epclusa esetében (olyan készítmények, amelyek vonatkozásában farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek a warfarinnal)
Dutch: Hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak, wat vermoeidheid, versnelde hartslag en kortademigheid kan veroorzaken)
Hungarian: Hemolítikus anémia (a vörösvértestek kóros lebomlása, amely fáradtságot, szapora szívverést és légszomjat okozhat)
Dutch: Hoewel geen verandering van de farmacokinetiek van warfarine wordt verwacht, wordt nauwlettende controle van INR aanbevolen voor alle vitamine K-antagonisten.
Hungarian: Bár nem várható változás a warfarin farmakokinetikájában, az INR szoros monitorozása javasolt minden Kvitamin antagonista esetében.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen (frequentie niet bekend): Hemolytische anemie
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek (gyakoriság nem ismert): Haemolyticus anaemia
Dutch: Alternatieve corticosteroïden die minder afhankelijk zijn van CYP3A- metabolisme, bijvoorbeeld beclometason voor intranasaal gebruik of toediening door inhalatie, moeten worden overwogen, vooral bij langdurig gebruik.
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranazális vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik of 4.5.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések vagy 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók, szükség szerint
Dutch: De combinatie moet worden vermeden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan het verhoogde risico op systemische corticosteroïde bijwerkingen, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op corticosteroïde effecten.
Hungarian: Kerülni kell a kombinációt, kivéve, ha az előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások fokozott kockázatát, amely esetben a betegeket monitorozni kell, hogy nem alakulnak-e ki szisztémás kortikoszteroid hatások.
Dutch: Nauwlettende controle van INR wordt aanbevolen voor alle vitamine Kantagonisten.
Hungarian: Az INR szoros monitorozása javasolt minden K-vitamin antagonista esetében.
Dutch: Interactie
Hungarian: Hatás
Dutch: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirGeneesmiddeleninteractie tussen direct werkende antivirale middelen (DAAV) en vitamine K-antagonisten die leidt tot een daling van de internationale genormaliseerde ratio (INR) (EPITT-nr. 18654)
Hungarian: 2. Boceprevir ; daklataszvir; daszabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipaszvir, szofoszbuvir; ombitaszvir, paritaprevir, ritonavir; szimeprevir; szofoszbuvir; szofoszbuvir, velpataszvir - Gyógyszer-kölcsönhatás a direkt hatású antivirális szerek (DAAV) és a K-vitamin antagonisták között, amely csökkenti a nemzetközi normalizált rátát (INR) (EPITT no 18654)
Dutch: Interactie niet onderzocht
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Dutch: Dit wordt gedaan met het oog op veranderingen van de leverfunctie tijdens de behandeling met {productnaam}.
Hungarian: Erre a(z) {gyógyszer neve} kezelés alatt bekövetkező májfunkció változás miatt van szükség.
Dutch: Bijsluiter van geneesmiddelen die cobicistat bevatten
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények alkalmazási előírása
Dutch: Vertel dat dan uw <arts> <of> <apotheker.> Warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed dunner te maken.
Hungarian: 2 - Tudnivalók a(z) {gyógyszer neve} <szedése><alkalmazása> előtt Egyéb gyógyszerek és a(z) {gyógyszer neve} <Feltétlenül tájékoztassa <kezelőorvosát> vagy <gyógyszerészét> a jelenleg vagy nemrégiben <szedett> <alkalmazott>, valamint <szedni> <alkalmazni> tervezett egyéb gyógyszereiről.> Warfarin és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Frequentie ‘zelden': Urineretentie
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vese- és húgyúti betegségek és tünetek „Ritka" gyakoriság: Vizeletretenció
Dutch: Geneesmiddelen die cobicistat bevatten: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfaat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir-disoproxilfumaraatGeneesmiddeleninteractie met corticosteroïden die leidt tot onderdrukking van de bijnierschorsfunctie (EPITT-nr. 18647)
Hungarian: 3. Kobicisztát tartalmú készítmények: kobicisztát; kobicisztát, atazanavir-szulfát; kobicisztát, darunavir; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-dizoproxilfumarát - Gyógyszer-kölcsönhatás a kortikoszteroidokkal, amely mellékvese-szuppressziót eredményez (EPITT no
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten:
Hungarian: K-vitamin antagonistákkal kezelt betegek:
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie, indien van toepassing Verwacht wordt dat gelijktijdige behandeling met CYP3A-remmers, waaronder geneesmiddelen die cobicistat bevatten, het risico op systemische bijwerkingen zal verhogen.
Hungarian: Az egyidejű kezelés CYP3A inhibitorokkal, beleértve a kobicisztát tartalmú készítményeket, várhatóan fokozza a szisztémás mellékhatások kockázatát.
Dutch: Het is belangrijk om uw arts in te lichten als u de volgende middelen gebruikt:
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények betegtájékoztatója 2 - Tudnivalók a(z) {gyógyszer neve} szedése előtt Fontos, hogy jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakat alkalmazza:
Dutch: Aangenomen tijdens de zitting van het PRAC van 30 november - 3 december
Hungarian: A PRAC 2015. november 30 - december 3-i ülésén elfogadva
Dutch: De frequentie van deze soorten bijwerkingen is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: Az ilyen jellegű események előfordulásának gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: TACHOSIL (humaan fibrinogeen, humaan trombine)intestinale obstructie (EPITT nr. 18373)
Hungarian: 2. TACHOSIL (humán fibrinogén, humán trombin)Bélelzáródás (EPITT no 18373)
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich zorgen maakt.
Hungarian: Ha aggályai merülnek fel, beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: Voor producten die tibolon bevatten
Hungarian: 2. A tibolont tartalmazó készítmények esetében
Dutch: Er dient hierbij te worden opgemerkt dat het niet goed schoonmaken van omliggende weefsels adhesies kan veroorzaken.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a szomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat.
Dutch: Frequentie 'niet bekend': Ingewandenobstructie (bij buikchirurgie) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Frequentie 'niet bekend': Adhesies
Hungarian: Ismeretlen gyakoriság: Bélelzáródás (hasi műtétek során) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Ismeretlen gyakoriság: Adhéziók
Dutch: Voor DUAVIVE
Hungarian: 3. A DUAVIVE esetében
Dutch: De druk dient met natte handschoenen of met een bevochtigd gaas te worden uitgeoefend.
Hungarian: A nyomást benedvesített kesztyűvel vagy nedves párnával kell alkalmazni.
Dutch: Om dit risico te verminderen zal uw chirurg het operatiegebied schoonmaken wanneer TachoSil wordt aangebracht.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a sebész a TachoSil alkalmazásakor mindenképpen megtisztítja a műtéti területet.
Dutch: Er dient hierbij te worden opgemerkt dat het niet goed reinigen van omliggende weefsels adhesies kan veroorzaken (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a szomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat (lásd: 4.4 pont).
Dutch: Bij sommige patiënten kan zich littekenweefsel ontwikkelen na de operatie en het gebruik van TachoSil.
Hungarian: Egyes betegeknél a műtétet és a TachoSil alkalmazását követően hegszövetek képződhetnek.
Dutch: Om de ontwikkeling van weefseladhesies op ongewenste plekken te voorkomen dient u erop te letten dat weefselgebieden buiten het gewenste toepassingsgebied goed zijn gereinigd voor toediening van TachoSil (zie rubriek 6.6).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szövetek nemkívánt területeken történő összetapadásának megelőzése érdekében biztosítsa, hogy a kívánt alkalmazási területen kívüli szöveti területek megfelelően meg legyenek tisztítva a TachoSil alkalmazása előtt (lásd: 6.6 pont).
Dutch: Om te vermijden dat TachoSil wordt losgetrokken, kan het aan een van de uiteinden op zijn plaats worden gehouden, bv. met een pincet.
Hungarian: A TachoSil-t leválásának elkerülésére az egyik végén rögzíteni lehet, pl.
Dutch: Littekenweefsel kan ervoor zorgen dat oppervlakken in uw darmen aan elkaar kleven, wat kan leiden tot verstopping van de darm.
Hungarian: A hegszövetek a bél felületeinek összeragadását okozhatják, ami a bél elzáródásához vezethet.
Dutch: Dit kan worden vermeden door de chirurgische instrumenten, handschoenen en omliggende weefsels vóór gebruik te reinigen.
Hungarian: Ez elkerülhető a sebészeti műszerek, a kesztyűk és a szomszédos szövetek alkalmazás előtti megtisztításával.
Dutch: Na het aandrukken van TachoSil op de wond dient de handschoen of het gaas zorgvuldig te worden verwijderd.
Hungarian: A TachoSil-nak a sebre történő rányomását követően a kesztyűt vagy a párnát óvatosan el kell távolítani.
Dutch: Een meta-analyse van 52 epidemiologische studies liet een verhoogd risico op ovariumcarcinoom zien bij vrouwen die HST gebruiken in vergelijking met vrouwen die nooit HST hebben gebruikt (RR 1,43; 95% CI 1,31-1,56).
Hungarian: 52 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise a petefészekrák megnövekedett kockázatáról számolt be azoknál a nőknél, akik épp akkor hormonpótló kezelésben részesültek, azokhoz a nőkhöz képest, akik soha nem kaptak hormonpótló kezelést (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Dutch: Reinig de chirurgische instrumenten, of handschoenen en omliggende weefsels, indien nodig.
Hungarian: 3. Szükség esetén tisztítsa meg a sebészeti műszereket, a kesztyűket és a környező szöveteket.
Dutch: Oestrogeen of een combinatie van oestrogeenprogestageen bevattende hormoonsuppletietherapie (HST), met uitzondering van HST voor vaginaal gebruik, tibolonbevattende HST en DUAVIVE (combinatie van bazedoxifeen en geconjugeerde oestrogenen) - Verhoogd risico op ovariumcarcinoom (EPITT nr. 18258)
Hungarian: Hormonpótló kezelés (HRT) során alkalmazásra kerülő, ösztrogént önmagában tartalmazó vagy kombinált (ösztrogént és progesztagént tartalmú) készítmények (beleértve a tibolont tartalmazó készítményeket is) kivéve a hüvelyi használatra szánt gyógyszerformákat; DUAVIVE (bazedoxifen, konjugált ösztrogének) - A petefészekrák emelkedett kockázata (EPITT no 18258)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken rubriek 4.4: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Hungarian: Alkalmazási előírás, 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Dutch: Na een buikoperatie en als TachoSil aan omliggende weefsels kleeft, is het mogelijk dat littekenweefsel zich kan ontwikkelen in het geopereerde gebied.
Hungarian: Hasi műtét után, valamint ha a TachoSil hozzáragad a közeli szövetekhez, a műtött területen hegszövetek képződése lehetséges.
Dutch: Ook kunnen darmverstopping en pijn na buikoperaties optreden.
Hungarian: Hasi műtéteket követően bélelzáródás és fájdalom is felléphet.
Dutch: Wegens de sterke affiniteit van collageen voor bloed kan TachoSil ook aan chirurgische instrumenten, of met bloed bedekte handschoenen of omliggende weefsels kleven.
Hungarian: Mivel a kollagén erősen kötődik a vérhez, a TachoSil hozzáragadhat a véres sebészeti műszerekhez, kesztyűkhöz, vagy a vérrel borított szomszédos szövetekhez.
Dutch: Er is een lichte toename gemeld in het risico op eierstokkanker bij vrouwen die ten minste 5 tot 10 jaar HST gebruiken.
Hungarian: A petefészekrák kis mértékben emelkedett kockázatáról számoltak be azoknál a nőknél, akik legalább 5-10 évig kaptak hormonpótló kezelést.
Dutch: Uit de Million Women Study bleek dat het relatieve risico voor ovariumcarcinoom bij gebruik van tibolon vergelijkbaar was met het risico bij gebruik van andere soorten HST.
Hungarian: A Million Women Study-ban igazolták, hogy a petefészekrák relatív kockázata a tibolon alkalmazása esetén hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazásával járó kockázathoz.
Dutch: TachoSil kan kleven aan chirurgische instrumenten of met bloed bedekte handschoenen of omliggende weefsels.
Hungarian: A TachoSil hozzáragadhat a véres sebészeti műszerekhez, kesztyűkhöz, vagy a vérrel borított szomszédos szövetekhez.
Dutch: Uit de Million Women Study bleek dat, wanneer tibolon 5 jaar gebruikt wordt dit resulteerde in 1 extra geval per 2500 gebruiksters (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A Million Women Study-ban a tibolon hormonpótló kezelés5 éves alkalmazása 2500 kezelt nőre számítva 1 új esetet eredményezett (lásd: 4.4 pont).
Dutch: Uit dit onderzoek bleek dat het relatieve risico voor ovariumkanker met gebruik van tibolon vergelijkbaar was met het risico bij het gebruik van andere soorten HST.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy a petefészekrák relatív kockázata a tibolon alkalmazása esetén hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazása esetén jelentkező kockázattal.
Dutch: Het effect van DUAVIVE op het risico van eierstokkanker is onbekend.
Hungarian: Nem ismert, hogy a DUAVIVE milyen hatással van a petefészekrák kockázatára.
Dutch: Met het gebruik van X is het verhoogde risico op eierstokkanker vergelijkbaar met andere soorten HST.
Hungarian: A(z) X alkalmazása esetén a petefészekrák megnövekedett kockázata hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazása esetén jelentkező kockázattal.
Dutch: Voor HST met alleen oestrogeen en gecombineerde oestrogeen-progestageen HST
Hungarian: A kizárólag ösztrogént tartalmazó, valamint a kombinált (ösztrogént és progesztagént tartalmazó) hormonpótló (HRT) gyógyszerek esetében
Dutch: Eierstokkanker (overariumkanker) is een zeldzaame aandoening - veel zeldzamer dan borstkanker.
Hungarian: A petefészekrák ritka - sokkal ritkább, mint az emlőrák.
Dutch: SPC rubriek 4.8: Bijwerkingen
Hungarian: Alkalmazási előírás, 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Petefészekrák
Dutch: Sommige andere studies, waaronder de WHI-studie, suggereren dat het gebruik van combinatie HST mogelijk geassocieerd is met een gelijkwaardig of iets kleiner risico (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Néhány más vizsgálat, például a WHI vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelések alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázattal járhat együtt (lásd: 4.8 pont).
Dutch: Een grote meta-analyse van epidemiologische studies suggereert een licht verhoogd risico bij vrouwen die oestrogeen monotherapie of een gecombineerde oestrogeen-progestageen HST gebruiken, dat zichtbaar wordt binnen vijf jaar van gebruik, maar weer afneemt na beëindiging van de behandeling.
Hungarian: Egy nagy metaanalízisből származó epidemiológiai bizonyítékok enyhén megemelkedett kockázatra utalnak azoknál a nőknél, akik ösztrogén monoterápiát, vagy kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést kapnak.