FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como parte de estas actividades, la EMEA elaborará resúmenes actualizados de los EPAR3 para aquellas solicitudes de ampliación de línea que supongan cambios importantes de las indicaciones o condiciones de uso.
Danish: EMEA vil som en del af sine aktiviteter udarbejde sammendrag af vurderingsrapporter (EPAR)3 vedrørende produktserieudvidelser, som fører til store ændringer i indikationerne eller anvendelsen.
Spanish: Procedimientos de autorización para la comercialiación de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Spanish: Contribución de la UE a la estrategia de telemática de la TI
Danish: EU-tilskud til IT-telematikstrategien
Spanish: Se prevén hasta tres nuevas versiones y el aumento de la funcionalidad del diccionario de productos, la primera parte del seguimiento de señales y el acceso para grupos de usuarios específicos.
Danish: Der planlægges op til tre frigivelser årligt med indførelse af bedre funktioner af produktordbogen, første del af signalsporing og særlige målgruppers adgang.
Spanish: − seguir aplicando las medidas de la EMEA en materia de transparencia e incrementar la apertura de las actividades para poner de relieve la buena administración institucional;
Danish: − Yderligere gennemførelse af EMEA's gennemsigtighedsforanstaltninger og etablering af større åbenhed omkring agenturets aktiviteter for at understøtte dets selskabsledelse ("corporate governance")
Spanish: Este aumento se debe a que los solicitantes potenciales reconocen y aprecian las mejoras introducidas en el procedimiento de asesoramiento científico veterinario, así como a la creciente confianza que ha generado el uso de este procedimiento en el sector.
Danish: Dette skyldes, at de potentielle ansøgere bliver opmærksomme på forbedringer i den videnskabelige rådgivningsprocedure vedrørende veterinærlægemidler samt en øget tillid fra industriens side, når den får erfaring med proceduren.
Spanish: Asimismo, la EMEA seguirá trabajando para desarrollar y reforzar la interacción con las partes interesadas -profesionales de la salud, pacientes y consumidores- y su participación en la labor de la Agencia.
Danish: Agenturet vil også fortsætte sine bestræbelser på at udvikle og styrke interaktionen med agenturets partnere og deres inddragelse i agenturets arbejde, dvs. sundhedspersonale, patienter og forbrugere.
Spanish: PIM (gestión de la información sobre productos)
Danish: PIM (produktinformationsstyring) (under udvikling som pilotprojekt)
Spanish: Se prevé que para 2007 la cifra de medicamentos veterinarios autorizados por el procedimiento centralizado será superior a 70.
Danish: Mere end 70 centralt godkendte veterinærlægemidler forventes at være tilgængelige ved udgangen af 2007.
Spanish: 2.2 Asesoramiento científico y asistencia en protocolos
Danish: 2.2 Videnskabelig rådgivning og protokolbistand
Spanish: La Agencia proseguirá sus iniciativas encaminadas a mejorar la disponibilidad de los medicamentos veterinarios para usos y especies menores.
Danish: EMEA vil fortsætte sine initiativer, som har til formål at forbedre adgangen til veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Spanish: 2.9 Medicamentos de origen vegetal
Danish: 2.9 Plantelægemidler
Spanish: El primer objetivo se logrará por medio de la mejora del sistema de organización de reuniones de la Agencia a fin de integrar en éste un sistema de seguimiento de información sobre hoteles y desplazamientos, y la reserva en línea de alojamiento para los delegados a través del sitio web de la EMEA.
Danish: Mødestyringen vil blive effektiviseret ved at udvide agenturets mødestyringssystem til også at omfatte et system til søgning af hotel- og rejseinformation samt stille online-bookingfaciliteter til rådighed for delegerede på EMEA's websted.
Spanish: La Agencia prevé igualmente mejorar el sistema de gestión de archivos electrónicos para incluir en éste soluciones de registro de correo y archivo electrónico.
Danish: Agenturet planlægger også at forbedre den elektroniske documentation og sagsstyring, så den også kommer til at omfatte mailregistrering og elektroniske arkiveringssystemer.
Spanish: Para estar mejor preparada -y preparar a la red- para la llegada de nuevas terapias y tecnologías, la Agencia promoverá un diálogo precoz con los promotores de posibles aplicaciones de terapias avanzadas y productos y tecnologías emergentes.
Danish: Agenturet vil desuden forberede sig selv og netværket på fremkomsten af nye behandlingsformer og teknologier ved at fremme en tidlig dialog med sponsorer af potentielle ansøgninger vedrørende avancerede behandlingsformer og nye produkter og teknologier.
Spanish: En 2007, la Agencia tiene previsto elaborar veinte monografías y diez nuevas entradas al proyecto de lista de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos anteriormente mencionado.
Danish: Agenturet har planer om i 2007 at udarbejde 20 plantemonografier og tilføje 10 nye registreringer på fortegnelsen over plantestoffer, præparater og blandinger heraf.
Spanish: La Agencia publicará documentos de preguntas y respuestas en el momento de la adopción del dictamen del CHMP a fin de garantizar la transparencia de los procedimientos de arbitraje y remisión.
Danish: Agenturet vil i forbindelse med vedtagelse af CHMP's udtalelser offentliggøre dokumenter med spørgsmål og svar for derigennem at sikre gennemsigtighed i voldgifts- og henvisningsprocedurerne.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico (medicamentos de uso veterinario)
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning (Veterinærlægemidler)
Spanish: Además del examen de las solicitudes, otra de las prioridades de la Agencia para 2007 será seguir reforzando el sistema de aseguramiento de la calidad, así como la coherencia científica y reglamentaria de las evaluaciones científicas.
Danish: Ud over at vurdere ansøgningerne planlægger agenturet endvidere at fortsætte arbejdet med at forbedre kvalitetssikringssystemet samt styrke den videnskabelige og forskriftsmæssige konsekvens i forbindelse med videnskabelige vurderinger i 2007.
Spanish: Entre estos procedimientos cabe mencionar el procedimiento de autorización previa para planes de gestión de riesgos, la autorización de comercialización condicionada, la evaluación acelerada, los procedimientos para productos biológicos genéricos y similares, los procedimientos en materia de uso compasivo y productos destinados a mercados extracomunitarios.
Danish: Disse procedurer omfatter procedurer til brug før godkendelse af risikostyringspl betinget markedsføringstilladelse, fremskyndet vurdering, procedurer for generiske og bioækvivalente lægemidler samt procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) og for lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (medicamentos de uso humano)
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (Humanmedicinske lægemidler)
Spanish: Actividades de inspección
Danish: Inspektionsaktiviteter
Spanish: Estrategia comunitaria en materia de telemática
Danish: EU's telematikstrategi
Spanish: Por último, la Agencia tiene previsto permitir que las partes interesadas tengan acceso a los datos relativos a reacciones adversas a medicamentos.
Danish: Endelig planlægger agenturet at give målgrupperne adgang til oplysninger om bivirkninger.
Spanish: CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN
Danish: BESTYRELSE
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo (medicamentos de uso humano)
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (Humanmedicinske lægemidler)
Spanish: Arbitrajes, remisiones comunitarias y dictámenes sobre cuestiones científicas (medicamentos de uso humano)
Danish: Voldgift, henvisning af sager til Fællesskabet og videnskabelige udtalelser (humanmedicinske lægemidler)
Spanish: en Internet en www.emea.europa.eu por e-mail, solicitud a info@emea.europa.eu por fax a (44-20) 7418 8670 por escrito a:
Danish: findes på internettet på følgende adresse: www.emea.europa.eu fås ved henvendelse til følgende e-mail-adresse: info@emea.europa.eu kan bestilles på følgende faxnummer: (44-20) 7418 8670 kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
Spanish: El Comité Pediátrico de la EMEA llevará a cabo evaluaciones, homologaciones y verificaciones de conformidad con los planes de investigación pediátrica y solicitudes de dispensa.
Danish: EMEA's pædiatriske udvalg vil foretage vurdering og godkendelse af pædiatriske forskningsprogrammer og dispensationer og kontrollere, at de overholdes.
Spanish: 5.4 Gestión y publicación de documentos de la Agencia
Danish: 5.4 Styring og offentliggørelse af EMEA's dokumenter
Spanish: Proseguirán los trabajos para incrementar la calidad y la coherencia reglamentaria y científica de los dictámenes e informes de evaluación del CHMP2 en la fase posterior a la autorización sobre la base de las mejoras adoptadas en 2006.
Danish: Agenturet vil med afsæt i de forbedringer, der blev gennemført i 2006, fortsat arbejde på at øge kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens i udtalelser og evalueringsrapporter fra CHMP2 i fasen efter godkendelsen.
Spanish: los certificados PMF
Danish: Forespørgsler om PMF-certifikater:
Spanish: Nuevos medicamentos (no huérfanos)
Danish: Nye lægemidler (ikke til sjældne sygdomme)
Spanish: Además se seguirá avanzando en la implantación de una solución informática de continuidad operativa para una serie de escenarios de recuperación en caso de desastre.
Danish: Endvidere vil gennemførelsen af en it-løsning til sikring af driftsstabiliteten også få til formål at støtte en række "disaster-recovery"-systemer.
Spanish: 2.8 Medicamentos pediátricos
Danish: 2.8 Lægemidler til børn
Spanish: Base de datos pediátricos EudraCT (En fase de concepción)
Danish: EudraCT-Paediatrics Database (ved at blive indført)
Spanish: Gracias a la nueva legislación, la Agencia pudo introducir una serie de procedimientos que permiten disponer más rápidamente de los medicamentos más necesarios y garantizan la alta calidad de los resultados de la labor realizada.
Danish: hurtigere adgang til de mest nødvendige lægemidler og sikrer en høj kvalitet i resultaterne af det udførte arbejde.
Spanish: 3.1 Inspecciones de BPF, BPC, BPL y de farmacovigilancia a ias activas.
Danish: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- og lægemiddelovervågningsinspektioner
Spanish: Grupo de funciones y grado
Danish: Funktionsgruppe og løntrin
Spanish: Jefe de prensa
Danish: Pressesekretær
Spanish: Seguridad y eficacia de los medicamentos
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkninger
Spanish: Farmacovogilancia y seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Danish: Lægemiddelovervågning og lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Spanish: Oficina para PYME
Danish: SMV-kontor
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso veterinario)
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (veterinærlægemidler)
Spanish: Personal 11 Personal en activo 13 Gastos de misión 14 Infraestructura de carácter sociosanitario 15 Intercambio de funcionarios y expertos 16 Servicio social 17 Gastos de recepción y representación 18 Cotizaciones al régimen de seguridad social del personal Total Título 1 Inmuebles y material 20 Inversión inmobiliaria, arrendamiento de inmuebles y gastos accesorios 21 Gastos de informática 22 Bienes muebles y gastos accesorios 23 Otros gastos administrativos 24 Franqueo postal y telecomunicaciones 25 Gatos de reuniones formales y de otro tipo Total Título 2 Gastos de funcionamiento 300 Reuniones 301 Evaluaciones 302 Traducción 303 Estudios y consultas 304 Publicaciones 305 Programas de la UE Total Título 3
Danish: 20 Investeringer i fast ejendom, leje af ejendomme og andre omkostninger forbundet hermed 21 Udgifter til databehandling 22 Løsøre og omkostninger i forbindelse hermed 23 Andre administrative udgifter 24 Porto og telekommunikation 25 Udgifter til møder og lign.
Spanish: Martin HARVEY ALLCHURCH Teléfono directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Spanish: Medicamentos veterinarios
Danish: Veterinærlægemidler
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso humano)
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (humanmedicinske lægemidler)
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, en sus siglas en inglés)
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP).
Spanish: CVMP Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Danish: CVMP Udvalget for Veterinærlægemidler
Spanish: Para ello se aprovecharán las futuras funciones analíticas y de información del almacén de datos de EudraVigilance.
Danish: Denne målsætning understøttes af den planlagte udvikling af analyse- og rapporteringsfunktionerne i EudraVigilance datawarehousing.
Spanish: Dictámenes científicos para mercados extracomunitarios
Danish: Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU Lægemidler med særlige udleveringstilladelse
Spanish: Director médico
Danish: Ledende rådgivende læge
Spanish: MEDICAMENTOS VETERINARIOS E INSPECCIONES Jefe: David Mackay
Danish: Leder: David Mackay
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés)
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
Spanish: Productos bioequivalentes
Danish: Bioækvivalente lægemidler
Spanish: Entre las actividades de la Agencia en el plano internacional cabe mencionar: la coordinación de la participación de expertos de la Unión Europea en las Conferencias Internacionales de Armonización (ICH y VICH, en sus siglas en inglés) y en la Séptima Conferencia ICH, así como en la labor de cooperación con la Organización Mundial de la Salud (por ejemplo, sobre medicamentos para los países en desarrollo), el Códex Alimentarius, la Organización Mundial de Sanidad Animal, la Administración para Alimentos y Medicamentos (FDA) y el Departamento de Agricultura de ese país.
Danish: ICH-konference samt samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (f.eks. om lægemidler til brug i udviklingslande), Codex Alimentarius, Verdensorganisationen for Dyresundhed, US Food and Drug Administration (FDA) og det amerikanske landbrugsministerium.
Spanish: CHMP Comité de Medicamentos de Uso Humano
Danish: CHMP Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Spanish: Proseguirá con la política relativa a las microempresas y a las pequeñas y medianas empresas (PYME), que a menudo son empresas innovadoras que trabajan en el sector de las nuevas tecnologías y terapias emergentes; seguirá prestando asesoramiento científico de alta calidad a las empresas que desarrollan medicamentos, fomentará el desarrollo de medicamentos huérfanos y participará activamente en la Iniciativa Medicamentos Innovadores.
Danish: Det vil forsætte med at gennemføre politikken vedrørende mikrovirksomheder samt, små og mellemstore virksomheder (SMV'er), som ofte er innovative virksomheder, der arbejder med nye teknologier og behandlingsformer.
Spanish: 2.1 Medicamentos huérfanos de uso humano
Danish: 2.1 Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme
Spanish: Nuevas solicitudes de LMR Ampl.
Danish: Nye MRL ansøgninger
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias (medicamentos de uso veterinario)
Danish: Voldgift og henvisning af sager til Fællesskabet (veterinærlægemidler)
Spanish: Almacén de datos Eudra (En la fase previa a la producción)
Danish: Eudra Data Warehouse (under udvikling)
Spanish: Seguridad de los medicamentos para uso humano y veterinario
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
Spanish: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro de la UE y para su exportación a terceros países.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Spanish: El sistema entrará en fase de producción durante 2007, siempre que concluyan con éxito las actividades piloto tanto para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización como para las actividades posteriores a la autorización.
Danish: Hvis pilotaktiviteterne for både de nye ansøgninger om markedsføringstilladelser og aktiviteter efter godkendelse er en succes, vil systemet blive sat i produktion i løbet af året.
Spanish: los certificados VAMF
Danish: Forespørgsler om VAMF-certifikater:
Spanish: − en vista del incremento de las tareas en la UE y de la aparición de nuevas terapias y tecnologías, tomar las medidas necesarias para garantizar que la red disponga de conocimientos y experiencias al más alto nivel a escala comunitaria para evaluar los medicamentos y evaluar su seguridad y hacer un seguimiento de la misma.
Danish: − Indsats for at sikre adgang via netværket til den højeste sagkundskab på EU-plan i forbindelse med evaluering af lægemidler og overvågning og vurdering af deres sikkerhed, hvilket skal ses i lyset af de voksende arbejdsopgaver på EU-plan og fremkomsten af nye behandlingsformer ogteknologier.
Spanish: Gestión y publicación de documentos
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer Projektstyring
Spanish: Asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
Spanish: EudraVigilance (En fase de producción)
Danish: EudraVigilance (under udvikling)
Spanish: de LMR Extrapolaciones de LMR
Danish: Ansøgninger om forlængelse eller ændring af MRL MRL-ekstrapoleringer
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Spanish: Informes comunitarios (procedimiento centralizado) Informes extracomunitarios (procedimiento centralizado) Informes comunitarios (procedimiento nacional) Informes extracomunitarios (procedimiento nacional)
Danish: Indeberetninger fra lande uden for EU (nationalt godkendte produkter)
Spanish: Permítanme insistir en el hecho de que estas actividades sólo serán posibles mediante un funcionamiento armonioso de la red europea de medicamentos en la que colaboran muy de cerca la
Danish: Jeg vil gerne understrege, at disse aktiviteter kun er mulige, hvis det europæiske lægemiddelnetværk fungerer, og hvis EMEA og de nationale kompetente myndigheder samarbejder.
Spanish: El programa de trabajo de la EMEA para 2007 se ha modelado a través de una serie de factores en el marco normativo de los medicamentos, que es objeto de un constante desarrollo, en particular la entrada en vigor de la legislación relativa a los medicamentos pediátricos.
Danish: Lægemiddellovgivningen har udviklet sig med rivende hast, og en lang række faktorer her har været med til at sætte deres fingeraftryk på EMEA's arbejdsprogram for 2007, ikke mindst ikrafttrædelsen af lovgivningen om pædiatriske lægemidler, som er et vigtigt nyt mandat for EMEA, da det tildeler agenturet en væsentlig rolle inden for fremme af adgangen til sikre og effektive lægemidler til børn.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Spanish: La Agencia organizará actividades de formación en BPC, calidad y BPF, y continuará desarrollando el marco de colaboración entre las funciones de inspección y evaluación, especialmente a través del trabajo del equipo de Tecnología Analítica de Procesos y reuniones conjuntas de inspectores de BPF, asesores de calidad, inspectores de BPC y asesores clínicos.
Danish: Dette skal navnlig ske via arbejdet i procesanalyseteknologi-gruppen og fælles møder med GMPinspektører/kvalitetsbedømmere og GCP-inspektører/kliniske bedømmere.
Spanish: Medicamentos de uso humano y veterinario
Danish: Human- og veterinærmedicinske lægemidler
Spanish: 2.3 Evaluación inicial
Danish: 301 Evalueringer
Spanish: Mejora de la disponibilidad de los medicamentos
Danish: Tidligere og forbedret adgang til lægemidler
Spanish: Tradicionalmente, las agencias de evaluación de medicamentos han basado su labor en la notificación espontánea de efectos adversos, y la base de datos EudraVigilance de la EMEA sigue siendo una herramienta clave para esta actividad.
Danish: Lægemiddelagenturer har traditionelt støttet sig til spontane indberetninger om bivirkninger.
Spanish: Subvención general de la UE Contribución de la UE a la política a favor de las PYME Contribución de la UE a la política de medicamentos pediátricos n/d 0 ,00 2.647 1 ,71
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget EU-tilskud til SMV-politikken EU-tilskud til politikken vedrørende lægemidler til pædiatrisk brug
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Danish: Tlf. (direkte nr): (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Spanish: (Finalizada la segunda prueba del concepto)
Danish: EU's telematiksystem Kontrolleret ordliste (andenkorrektur af konceptet afsluttet)
Spanish: EudraNet (En fase de producción)
Danish: EudraNet (under udvikling)
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: Se lanzarán una o dos nuevas versiones de las herramientas de autor (LAT) y revisión (PRS) básicas.
Danish: Der forventes at blive frigivet to nye udgaver af både revisions- og forfattersystemerne.
Spanish: EudraPharm (En fase de producción)
Danish: EudraPharm (under udvikling)
Spanish: Variaciones tipo IA
Danish: Type-IA-ændringer
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Danish: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Spanish: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario
Danish: Nye ansøgninger om veterinærlægemidler modtaget/forventet
Spanish: EudraCT (En fase de producción)
Danish: EudraCT (under udvikling)
Spanish: Esto se llevará a cabo en el contexto del Séptimo Programa Marco.
Danish: Dette vil blive gjort inden for rammerne af det syvende rammeprogram.
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad Europea.
Danish: Overensstemmelsescertifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
Spanish: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
Danish: Prioriteterne og de vigtigste målsætninger for 2008 er at:
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4 000 EXPERTOS EUROPEOS
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
Spanish: Participar en las actividades internacionales de normalización.
Danish: Deltage i internationale standardiseringsaktiviteter.
Spanish: Se prevé que esta situación continuará en 2008.
Danish: Denne situation forventes at fortsætte i 2008.
Spanish: Esto se hará en colaboración con las autoridades nacionales competentes.
Danish: Dette vil ske i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder.
Spanish: Londres E14 4HB Reino Unido
Danish: London E14 4HB UK
Spanish: El número de variaciones crece año a año.
Danish: Antallet af ændringer stiger år for år.
Spanish: Para cumplir este objetivo, durante el año pasado se introdujeron cambios necesarios en el proceso de evaluación.
Danish: For at nå dette mål er der det seneste år foretaget en række nødvendige ændringer af evalueringsprocessen.
Spanish: Los documentos se mejorarán teniendo en cuenta las expectativas de las partes interesadas.
Danish: Disse dokumenter vil blive forbedret i lyset af interessenternes forventninger.
Spanish: 1.5 Preparativos para futuras ampliaciones
Danish: 1.5 Forberedelser med henblik på fremtidig udvidelse
Spanish: Contribuir a la creación de unas condiciones que estimulen la innovación
Danish: Bidrage til at skabe et miljø, der stimulerer innovation
Spanish: El número de solicitudes de autorización inicial de comercialización se ha duplicado en los últimos cuatro años.
Danish: Antallet af ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser er fordoblet i løbet af de seneste fire år.
Spanish: La EMEA recibe, crea y gestiona grandes cantidades de documentos.
Danish: EMEA modtager, skaber og forvalter store mængder af dokumenter.