FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La resistencia al inhibidor de la proteasa fue definida como resistencia genotípica a atazanavir o a los ITIANs de la pauta, basada en el criterio de 1) cualquier mutación mayor: I50L, I84V, N88S y 2) ≥2 de las siguientes mutaciones menores o resistencias cruzadas: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Bulgarian: Резистентността към протеазни инхибитори се дефинира като генотипно обусловена резистентност към атазанавир или който и да е от двата NRTI на база критериите 1), която и да е от следните големи мутации: I50L, I84V, N88S и 2), две или повече от следните малки или определящи кръстосана резистентност мутации: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Spanish: REYATAZ (sin ritonavir) se ha estudiado en pacientes adultos con insuficiencia renal grave (n=20), incluyendo aquellos sometidos a hemodiálisis, a dosis múltiples de 400 mg una vez al día.
Bulgarian: REYATAZ (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (n=20), включително при такива на хемодиализа, при многократно дозиране с 400 mg веднъж дневно.
Spanish: Si se administra un anticonceptivo oral con REYATAZ/ritonavir, se recomienda que el anticonceptivo oral contenga como mínimo 30 µg de etinilestradiol y que al paciente se le recuerde el cumplimiento estricto de la pauta posológica del anticonceptivo.
Bulgarian: Ако пероралните контрацептиви се прилагат едновременно с REYATAZ /ритонавир, се препоръчва те да съдържат поне 30 μg етинилестрадиол и на пациентката да се напомни стриктно да спазва тази схема на контрацепция.
Spanish: Administre a su niño la dosis recomendada de ritonavir inmediatamente después de la administración de REYATAZ polvo oral.
Bulgarian: Дайте препоръчителната доза ритонавир на Вашето дете веднага след като сте дали REYATAZ перорален прах.
Spanish: 100 mgd a Las mismas recomendaciones en relación al tiempo y las dosis máximas de inhibidores de la bomba de protones y de antagonistas del receptor-H2 administrados concomitantemente en adultos, aplican también para pacientes pediátricos (ver sección 4.5).
Bulgarian: 100 mgг a Същите препоръки относно времето и максималните дози при едновременния прием с инхибитори на протонната помпа и H2.рецепторни антагонисти са приложими както при възрастни така и при педиатричните пациенти (вж. точка 4.5).
Spanish: Las dosis de atazanavir polvo oral y ritonavir para pacientes pediátricos se basan en el peso corporal como se muestra en la Tabla 1.
Bulgarian: Дозите на атазанавир перорален прах и ритонавир при педиатрични пациенти са изчислени на база на телесната маса, както е показано в Таблица 1.
Spanish: Preparación y administración del medicamento con leche infantil utilizado un vasito dosificador o un recipiente pequeño y una jeringa oral (pida a su farmacéutico una jeringa oral):
Bulgarian: Приготвяне и приложение на лекарството с течно адаптирано мляко с помощта на чашка за лекарство или малък съд и спринцовка за перорални форми (попитайте Вашия фармацевт за спринцовка за перорални форми):
Spanish: Diferencia estimadae [95% IC]
Bulgarian: Изчисляване на разликатад [95% CI]
Spanish: Media geométrica (CV%) a Las concentraciones pico de atazanavir y los AUCs fueron aproximadamente un 26-40% mayores durante el periodo postparto (4-12 semanas) que los observados históricamente en pacientes no embarazadas infectadas por VIH.
Bulgarian: Пиковите концентрации и AUC на атазанавир са приблизително 26-40% по-високи по време на периода след раждане (4-12 седмици) в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани, небременни пациентки.
Spanish: No abrir el sobre hasta el momento de su utilización.
Bulgarian: Отворете сашето непосредствено преди употреба.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir tiene el potencial de producir una disminución o, menos a menudo, un aumento del INR (siglas en inglés de International
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир има възможност да предизвика намаляване или, почесто, повишаване на INR (Международното нормализирано отношение).
Spanish: En ensayos clínicos de tratamiento antirretroviral en pacientes naive tratados con atazanavir sin potenciar, la mutación I50L, algunas veces en combinación con la mutación A71V, es la mutación característica de resistencia a atazanavir.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти, при които не е провеждано антиретровирусно лечение и са лекувани с неусилен атазанавир, I50L замяната, понякога в комбинация с A71V промяна, е знаковата замяна за резистентност към атазанавир.
Spanish: Tabla 5: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a Parámetro
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138a Показател
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene 1305,15 mg de sacarosa por sobre.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах съдържа 1 305,15 mg захароза за едно саше.
Spanish: No se ha estudiado el efecto sobre la exposición de atazanavir y ritonavir.
Bulgarian: Ефекта върху експозицията на атазанавир и ритонавир не е проучван.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de REYATAZ en pacientes con alteraciones hepáticas significativas subyacentes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на REYATAZ не е установена при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Spanish: Ninguna de las mutaciones de novo (ver Tabla 4) son específicas para atazanavir y podrían reflejar la re-aparición de la resistencia archivada en atazanavir + ritonavir en el estudio 045 en población previamente tratada.
Bulgarian: Никои от de novo замените (вж. Таблица 4) не са специфични за атазанавир и може да отразяват повторната поява на архивирана резистентност на атазанавир + ритонавир при популацията, подлагана на лечение, в проучване 045.
Spanish: En pacientes pediátricos con problemas de conducción cardíaca preexistentes (bloqueo auriculoventricular de segundo grado o mayor, o bloqueo de rama), REYATAZ se debe utilizar con precaución y sólo si los beneficios superan los riesgos.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с предхождащи отклонения в проводимостта (втора или по-висока степен на атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок) REYATAZ трябва да се прилага с повишено внимание и само ако ползите надвишават риска.
Spanish: Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo
Bulgarian: Силденафил, тадалафил, варденафил
Spanish: Dar de beber al niño la mezcla restante completa.
Bulgarian: Детето трябва да изпие цялото останало количество от сместа.
Spanish: Las concentraciones de atazanavir y fluconazol no se modificaron significativamente cuando REYATAZ/ ritonavir se administró de forma conjunta con fluconazol.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир и флуконазол не се променят значимо, когато REYATAZ/ритонавир се прилага едновременно с флуконазол.
Spanish: No utilice un biberón para administrar REYATAZ mezclado con leche infantil.
Bulgarian: Не използвайте шише за хранене, за да приложите сместа от REYATAZ с адаптирано мляко.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Spanish: En el grupo de REYATAZ sin potenciar hubo menos interrupciones de tratamiento (1 vs. 4 sujetos en el grupo de REYATAZ + ritonavir).
Bulgarian: В групата на неусилен REYATAZ има по-малко случаи на прекратяване на лечението (1 спрямо 4 пациента в групата на REYATAZ + ритонавир).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): alteración de la marcha (forma de caminar anómala) edema (hinchazón) hepatoesplenomegalia (aumento del tamaño del hígado y del bazo) miopatía (dolor en los músculos, debilidad muscular, pérdida de la tensión muscular no causada por el ejercicio) dolor en los riñones
Bulgarian: Редки (може да засегне от 1 на 1 000 души): нарушена походка (неестествен маниер на ходене) едем (оток) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) миопатия (болка в мускулите, мускулна слабост, която не се дължи на физическо натоварване) болки в бъбреците
Spanish: No existen datos farmacocinéticos disponibles para REYATAZ con ritonavir en pacientes con insuficiencia renal.
Bulgarian: Няма данни относно фармакокинетиката на REYATAZ с ритонавир при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Spanish: La seguridad de REYATAZ ha sido evaluada en terapia de combinación con otros medicamentos antirretrovirales en ensayos clínicos controlados realizados en 1.806 pacientes adultos tratados con REYATAZ 400 mg una vez al día (1.151 pacientes, 52 semanas de duración media y 152 semanas de duración máxima) o REYATAZ 300 mg con 100 mg de ritonavir una vez al día (655 pacientes, 96 semanas de duración media y 108 semanas de duración máxima).
Bulgarian: Безопасността на REYATAZ е оценена при комбинирано лечение с други антиретровирусни лекарствени продукти по време на контролирани клинични изпитвания при 1 806 възрастни пациенти, получаващи REYATAZ 400 mg веднъж дневно (1 151 пациенти, медиана на продължителност 52 седмици и 152 седмици максимална продължителност) или REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно (655 пациенти, медиана на продължителност 96 седмици и 108 седмици максимална продължителност).
Spanish: e Número de pacientes evaluables.
Bulgarian: е Брой оценими пациенти.
Spanish: En caso de que se retire el ritonavir de la pauta posológica inicial recomendada potenciada con ritonavir (ver sección 4.4), REYATAZ sin potenciar se podría mantener en pacientes con insuficiencia hepática leve a una dosis de 400 mg, y en pacientes con insuficiencia hepática moderada con una dosis reducida de 300 mg una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от първоначално препоръчаната схема с усилен ритонавир (вж. точка 4.4), неусилен REYATAZ може да бъде прилаган на пациенти с леко чернодробно увреждане в доза от 400 mg и при пациенти с умерено чернодробно увреждане с намалена доза на 300 mg веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Spanish: Determine la dosis y el número de sobres de REYATAZ polvo oral de necesarias (consulte la sección 3 Cómo tomar REYATAZ).
Bulgarian: Необходимо е да се определи дозата и броя на сашетата REYATAZ перорален прах (вж. точка 3 „Как да приемате REYATAZ"). 2.
Spanish: Añada mínimo una cucharada de alimentos y mezcle.
Bulgarian: Добавете минимум една супена лъжица храна и разбъркайте. 3.
Spanish: Pacientes pediátricos (desde 6 hasta 18 años de edad y al menos 15 kg de peso)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и с тегло 15 или повече kg)
Spanish: Cuando se administra con REYATAZ, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo Lunes-Miércoles-Viernes).
Bulgarian: Когато се прилага с REYATAZ, препоръчваната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например Понеделник-Сряда-Петък).
Spanish: Para más detalles sobre la preparación y administración de REYATAZ polvo oral, ver el prospecto, sección Instrucciones de Uso.
Bulgarian: За допълнителни въпроси относно приготвянето и приложението на REYATAZ перорален прах, вижте листовка на пациента, раздел „Инструкции за употреба".
Spanish: Se debe consultar la Ficha Técnica de ritonavir antes de iniciar el tratamiento con REYATAZ y ritonavir.
Bulgarian: Необходимо е да се вземе под внимание кратката характеристика на ритонавир преди започване на лечението с REYATAZ и ритонавир.
Spanish: En pacientes con problemas de conducción preexistentes (bloqueo auriculoventricular de segundo grado o mayor, o bloqueo de rama), REYATAZ se debe utilizar con precaución y solamente si los beneficios compensan el riesgo (ver sección 5.1).
Bulgarian: При пациенти с предшестващи проблеми с проводимостта (втора или по-висока степен атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок), REYATAZ трябва да се прилага с повишено внимание и само, ако ползата превишава риска (вж. точка5.1).
Spanish: De acuerdo a estos datos y como no se espera que ritonavir tenga un impacto significativo en la farmacocinética de los ITIANs, no se espera que la administración de forma conjunta de estos medicamentos y REYATAZ altere significativamente la exposición de los medicamentos administrados de forma conjunta.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на тези лекарствени продукти и REYATAZ не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Spanish: A lo largo de las 96 semanas de tratamiento, la media de los cambios desde el valor basal de los niveles de ARN del VIH para REYATAZ + ritonavir y lopinavir + ritonavir, cumplió los criterios de no inferioridad basados en los casos observados.
Bulgarian: По време на 96-седмичното лечение средните промени на HIV РНК спрямо изходните стойности при REYATAZ + ритонавир и при лопинавир + ритонавир отговарят на критериите за не по-малка ефикасност при проследяваните случаи.
Spanish: Añada otros 15 ml de la bebida, mezcle y dé de beber la mezcla al niño.
Bulgarian: Добавете допълнителни 15 ml от напитката, разбъркайте и дайте на детето да изпие сместа.
Spanish: Mutaciones de novo en el tratamiento de pacientes naive que han fracasado a tratamiento con atazanavir + ritonavir (Estudio 138, 96 semanas) Frecuencia
Bulgarian: De novo замени при пациенти, при които не е провеждано лечение и наблюдаван неуспех при лечение с атазанавир + ритонавир (Проучване 138, 96 седмици)
Spanish: Pacientes naive REYATAZ Polvo/ritonavir n=52
Bulgarian: Нелекувани пациенти REYATAZ прах/ритонавир n=52
Spanish: Es importante conocer que muchos estudios se realizaron con atazanavir sin potenciar, que no es la pauta posológica aprobada de atazanavir.
Bulgarian: От значение е, че много изпитвания са проведени с неусилен атазанавир, което не е одобрената схема на лечение с атазанавир.
Spanish: El descenso en AUC, Cmax, y Cmin no se mitigó cuando una dosis aumentada de REYATAZ/ritonavir (400/100 mg una vez al día) se separó temporalmente del omeprazol 12 horas.
Bulgarian: Намаляването на AUC, Cmax, и Cmin не е смекчено, когато увеличена доза REYATAZ/ритонавир (400/100 mg веднъж дневно) е разделена във времето от омепразол с 12 часа.
Spanish: Semana 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Semana 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN VIH <50 copias/ml, % según Características Basalesd
Bulgarian: Седмица 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Седмица 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV РНК <50 копия/ml, % по изходна характеристикаг
Spanish: Añada 30 ml de la bebida y mezcle con una cuchara.
Bulgarian: Добавете 30 ml от напитката и разбъркайте с лъжица.
Spanish: 200 mg/estavudina 40 mg, ambos en dosis única (atazanavir 400 mg dosis única)
Bulgarian: 200 mg/ставудин 40 mg, и двата единична доза (атазанавир 400 mg единична доза)
Spanish: Tabla 7: Resultados de Eficacia (pacientes pediátricos desde 6 hasta 18 años de edad) en la semana 48 (Estudio AI424-020)
Bulgarian: Резултати за ефикасност (педиатрични пациенти от 6- до 18-годишна възраст) на седмица 48 (Проучване AI424-020)
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ con ritonavir requiere monitorización clínica de la sedación y los efectos cognitivos.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с ритонавир налага клинично мониториране за седиране и когнитивни ефекти.
Spanish: REYATAZ también está disponible en cápsulas para utilizar en adultos y niños de al menos 6 años de edad que pesen al menos 15 kg y que sean capaces de tragar las cápsulas.
Bulgarian: REYATAZ е наличен също под форма на капсули, за употреба при възрастни и деца на и над 6 години и с тегло над 15 и повече kg, които могат да поглъщат капсулите.
Spanish: Cuando se administra con REYATAZ/ritonavir, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo Lunes-Miércoles-Viernes).
Bulgarian: Когато се прилага с REYATAZ/ритонавир, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например ПонеделникСряда-Петък).
Spanish: Si fuese necesaria una dosis mayor de un antagonista de receptor-H2 (p. ej. 40 mg de famotidina dos veces al día o equivalente) se puede considerar un aumento de la dosis de REYATAZ/ritonavir desde 300/100 mg hasta 400/100 mg.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на по-висока доза H2рецепторен антагонист (напр., 40 mg фамотидин два пъти дневно или еквивалентна), може да се обмисли увеличаване на дозата REYATAZ/ритонавир от 300/100 mg до 400/100 mg.
Spanish: Introducir la mezcla restante en la jeringa y administrar en la cara interna derecha o izquierda de la mejilla del niño.
Bulgarian: Остатъка от сместа се изтегля в спринцовката и се прилага във вътрешната страна на дясната или лявата буза на детето.
Spanish: Otras alteraciones de laboratorio clínicamente significativas (Grado 3 ó 4) notificadas en ≥ 2% de los pacientes que recibieron pautas posológicas conteniendo REYATAZ y uno ó más ITIANs incluyeron: elevación de creatinquinasa (7%), elevación de alanina aminotransferasa/transaminasa glutámicapirúvica sérica (ALT/SGPT) (5%), descenso de los neutrófilos (5%), elevación de aspartato aminotransferasa/transaminasa glutámica-oxaloacética sérica (AST/SGOT) (3%), y elevación de lipasa
Bulgarian: Други значими промени в лабораторните показатели (степен 3 или 4), съобщени при ≥ 2% от пациентите, приемащи схеми с REYATAZ и един или повече NRTIs са: повишена креатининкиназа (7%), повишение на аланин-аминотрансфераза/ серумна глутаматпируваттрансаминаза (ALT/SGPT) (5%), понижение на неутрофилите (5%), повишение на AST/SGOT (3%) и повишение на липазата (3%).
Spanish: En estudios in vivo en ratas, atazanavir no indujo micronúcleos en la médula ósea, lesiones en el ADN del duodeno (prueba cometa) ni reparación del ADN no programada en el hígado, a concentraciones plasmáticas y tisulares que excedieron a las que habían resultado clastogénicas in vitro.
Bulgarian: В in vivo проучвания при плъхове, атазанавир не води до образуването на микронуклеуси в костния мозък, увреждане на ДНК в дуоденума или неочаквана ДНКрепликация в черния дроб при плазмени и тъканни концентрации, превишаващи кластогенните.
Spanish: REYATAZ polvo oral se debe tomar con ritonavir y con alimentos.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се приема с ритонавир и с храна.
Spanish: Las interacciones entre atazanavir y otros medicamentos se describen en la tabla siguiente ("↑" indica aumento, "↓" disminución, "↔" sin cambio).
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти, които не са антиретровирусни средства са описани в таблицата по-долу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Spanish: El estudio evaluó a 40 recién nacidos que habían recibido tratamiento antirretroviral profiláctico (que no incluía REYATAZ) y fueron negativos para el ADN del VIH-1 en el momento del parto y/o durante los primeros seis meses postparto.
Bulgarian: Проучването оценява 40 кърмачета, които са получавали профилактично антиретровирусно лечение (което не включва REYATAZ) и са имали отрицателен резултат при тест за HIV-1
Spanish: Las concentraciones de atazanavir no se vieron significativamente afectadas.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир не са повлияни значително.
Spanish: Las concentraciones de atazanavir (cuando se administra con ritonavir) no se vieron significativamente afectadas.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир (прилаган с ритонавир) не са повлияни значително.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de REYATAZ/ritonavir y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por el CYP3A4 a menos que el potencial beneficio del tratamiento supere el riesgo de efectos sistémicos del corticosteroide, incluido síndrome de Cushing y supresión adrenal (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ/ритонавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, метаболизирани от CYP3A4 не се препоръчва, освен в случаите в които потенциалната полза от лечението превишава риска от системните ефекти на кортикостероидите, включително синдрома на Cushing и подтискане функцията на надбъбречните жлези (вж. точка 4.5).
Spanish: Se recomienda el cambio de REYATAZ polvo oral a REYATAZ cápsulas tan pronto como los pacientes sean capaces de tragar las cápsulas de manera adecuada.
Bulgarian: Преминаването към REYATAZ капсули от REYATAZ перорален прах се препоръчва, веднага след като пациентите са в състояние да поглъщат капсули.
Spanish: Las interacciones entre atazanavir/ritonavir y los inhibidores de la proteasa, agentes antirretrovirales distintos de los inhibidores de la proteasa, y otros medicamentos no antirretrovirales se describen en la tabla siguiente ("↑" indica aumento, "↓" disminución, "↔" sin cambio).
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир/ритонавир и протеазни инхибитори, антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори и други лекарствени продукти, които не са антиретровирусни средства са описани в таблицата по-долу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Spanish: No tome REYATAZ si es alérgico a atazanavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene problemas de hígado de moderados a graves.
Bulgarian: Не приемайте REYATAZ ако сте aлергични към атазанавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: La eficacia de REYATAZ/ritonavir en combinación con tenofovir disoproxilo fumarato en pacientes pretratados se ha demostrado en el ensayo clínico 045 y en el tratamiento de pacientes naive en el ensayo clínico 138 (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Bulgarian: Ефикасността на REYATAZ/ритонавир в комбинация с тенофовир дизопроксил фумарат при лекувани пациенти е показана в клинично проучване 045 и при нелекувани пациенти в клинично проучване 138 (вж.
Spanish: No se debe utilizar REYATAZ en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad especialmente teniendo en cuenta el riesgo potencial de kernicterus.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст) REYATAZ не трябва да се използва при деца под 3 месечна възраст, поради съображения за безопасност, особено като се има предвид потенциалния риск от керниктер.
Spanish: Para pacientes que no estén tomando tenofovir, si se administra de forma conjunta REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg y antagonistas de receptores-H2, no se debe superar una dosis equivalente a 20 mg de famotidina dos veces al día.
Bulgarian: При пациенти, които не приемат тенофовир, ако 300 mg REYATAZ/100 mg ритонавир се прилагат едновременно с H2рецепторен антагонист, не трябва да се надвишава доза, еквивалентна на 20 mg фамотидин два пъти дневно.
Spanish: Añadir una cuchara grande adicional de comida al recipiente pequeño para remover por completo el polvo del envase y mezclar el contenido.
Bulgarian: Допълнителна супена лъжица от храната се поставя в малкия съд, с цел прилагане на цялото количество прах от съда, като съдържимото се смесва.
Spanish: Pacientes pediátricos (al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso): REYATAZ polvo oral está disponible para los pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso (ver la Ficha Técnica de REYATAZ polvo oral).
Bulgarian: Педиатрични пациенти (на и над 3 месечна възраст и тегло 5 и повече kg): REYATAZ перорален прах е предназначен за педиатрични пациенти над 3 месечна възраст и тегло над 5 kg (вж. кратката характеристика на продукта REYATAZ перорален прах).
Spanish: - Los demás componentes son crospovidona, lactosa monohidrato, y estearato de magnesio.
Bulgarian: - - Другите съставки са кросповидон, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles efectos adversos cuando se utilizan inhibidores de la PDE5 para la disfunción eréctil con REYATAZ (ver sección 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани за тези възможни странични ефекти, когато използват PDE5 инхибитори при еректилна дисфункция с REYATAZ (вж. точка 4.4).
Spanish: TEL: + 385 1 2078 508
Bulgarian: s r.o. TEL: + 385 1 2078 508
Spanish: Pacientes pretratados REYATAZ Polvo/ritonavir n=82
Bulgarian: Лекувани пациенти REYATAZ прах/ритонавир n=82