FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento, é necessário seguir uma dieta com baixo teor em açúcares simples e elevador teor em proteínas, devido ao efeito hiperglicémico dos corticosteroides e à sua estimulação do catabolismo proteico com um equilíbrio negativo do azoto.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се спазва хранителен режим с ниско съдържание на прости захари и високо съдържание на протеини, поради хипергликемичното действие на кортикостероидите и стимулирането на катаболизма на протеините, с отрицателен азотен баланс.
Portuguese: O tratamento com um corticosteroide de dose alta pode diminuir a capacidade do seu organismo para combater infeções.
Bulgarian: Лечението с кортикостероиди във високи дози може да намали способността на тялото да се бори с инфекции.
Portuguese: Os efeitos de Neofordex sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Bulgarian: Neofordex повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Os doentes com risco elevado de SLT, tais como doentes com elevado índice proliferativo, elevada carga tumoral e sensibilidade elevada a agentes citotóxicos devem ser rigorosamente vigiados, devendo ser tomadas as devidas precauções
Bulgarian: Пациенти с висок риск от TLS, като пациенти с висока степен на пролиферация, с висок туморен товар и висока чувствителност към цитотоксични средства, трябва да бъдат внимателно проследявани и да бъдат предприети съответни предпазни мерки.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que não devem eliminar os comprimidos não utilizados no lixo doméstico ou na canalização.
Bulgarian: Посъветвайте пациентите да не изхвърлят неизползваните таблетки с домашните отпадъци или в канализацията.
Portuguese: Caso ocorra uma doença infeciosa ativa, é necessário adicionar um tratamento antiinfecioso adequado ao tratamento com o Neofordex.
Bulgarian: В случай на активна инфекциозна болест, към лечението с Neofordex трябва да се добави подходяща антиинфекциозна терапия.
Portuguese: Mais especificamente, é necessário respeitar os requisitos do programa de prevenção da gravidez relativo ao tratamento de associação com a talidomida ou respetivos análogos.
Bulgarian: По-конкретно трябва да се спазват изискванията на програмата за предпазване от бременност за комбинираната терапия с талидомид или негови аналози.
Portuguese: Após a administração oral do Neofordex, os níveis plasmáticos de pico de dexametasona são atingidos ao fim de uma mediana de três horas.
Bulgarian: След перорално приложение на Neofordex пиковите плазмени нива на дексаметазон се достигат след средно три часа.
Portuguese: Se tomar mais Neofordex do que deveria Se tomar Neofordex a mais, contacte o seu médico ou hospital de imediato.
Bulgarian: Ако приемете прекалено много Neofordex, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница.
Portuguese: Quando se utiliza talidomida, lenalidomida ou pomalidomida, é necessário prestar particular atenção à prevenção e testes de gravidez.
Bulgarian: Когато се използват талидомид, леналидомид или помалидомид, е необходимо да се обърне специално внимание на изискванията за изследване за бременност и предпазване от бременност.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de eficácia e segurança clínica relativos à utilização do Neofordex no tratamento do mieloma múltiplo.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания за ефикасност и безопасност при лечение на множествен миелом с използване на Neofordex.
Portuguese: − incapacidade do organismo para responder normalmente a situações de grande desgaste, tais como acidentes, cirurgias ou doenças, devido ao funcionamento deficiente das glândulas suprarrenais, dores de cabeça graves e invulgares com distúrbios visuais associados à suspensão do tratamento, irregularidade dos ciclos menstruais nas mulheres;
Bulgarian: − Неспособност на организма да реагира нормално на тежък стрес като злополука, операция или заболяване, поради недостатъчно функциониране на надбъбречните жлези, тежко необичайно главоболие със зрителни смущения, свързани с оттегляне от лечението, нередовен менструален цикъл при жените;
Portuguese: Caracteriza-se por números excessivos de células plasmáticas anormais na medula óssea e por uma sobreprodução de apenas imunoglobulina monoclonal intacta (IgG, IgA, IgD ou IgE) ou proteína de Bence-Jones (cadeias monoclonais leves livres κ e λ de imunoglobulina).
Bulgarian: То се характеризира с прекалено висок брой абнормни плазмени клетки в костния мозък и свръхпроизводство на интактен моноклонален имуноглобулин (IgG, IgA, IgD или IgE) или само на протеина на Bence-Jones (свободни имуноглобулинови моноклонални κ- и λ-леки вериги).
Portuguese: A dexametasona é transportada pela glicoproteína P (também conhecida como MDR1).
Bulgarian: Дексаметазон се транспортира от P-гликопротеина (известен още като MDR1).
Portuguese: Desconhecida: Mania, psicose, perturbação comportamental.
Bulgarian: Мания, психоза, поведенчески смущения.
Portuguese: As seguintes associações devem ser utilizadas com precaução devido a alterações a nível da farmacocinética da dexametasona:
Bulgarian: Следните комбинации изискват предпазни мерки поради промени във фармакокинетиката на дексаметазон:
Portuguese: Nos doentes idosos e/ou fragilizados, de acordo com o regime de tratamento adequado, a dose diária pode ser reduzida para 20 mg de dexametasona.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст и/или пациенти с изтощен организъм дневната доза може да се намали до 20 mg дексаметазон съгласно подходяща схема на лечение.
Portuguese: Os doentes e/ou prestadores de cuidados devem ser informados sobre a possibilidade de ocorrência de reações adversas psiquiátricas potencialmente graves na sequência da administração de esteroides sistémicos (ver secção 4.8).
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат предупредени, че при прием на системни стероиди могат да възникнат потенциалнo тежки психични нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Portuguese: Depois de o doente ser estabilizado com o tratamento anticoagulação e de serem controladas eventuais complicações do acontecimento tromboembólico, o tratamento com a dexametasona e a talidomida ou respetivos análogos pode ser reiniciado com a dose original, dependendo do resultado de uma avaliação risco-benefício.
Bulgarian: След като пациентът е стабилизиран с антикогулационната терапия и са овладени усложненията от тромбоемболичното събитие, лечението с дексаметазон и талидомид или негови аналози може да продължи с първоначалната доза, в зависимост от оценката на съотношението полза/риск.
Portuguese: O tratamento com a dexametasona de dose alta aumenta o risco de desenvolvimento de infeções graves, em especial infeções são causadas por bactérias, leveduras e/ou parasitas.
Bulgarian: Лечението с високодозов дексаметазон увеличава риска от развитие на сериозни инфекции, поконкретно дължащи се на бактерии, гъбички и/или паразити.
Portuguese: − cãibras musculares, fraqueza muscular;
Bulgarian: − Мускулни спазми, мускулна слабост;
Portuguese: Comprimido branco e oblongo (11 mm × 5,5 mm), com uma ranhura numa face.
Bulgarian: Бяла, продълговата (11 mm × 5,5 mm) таблетка с делителна черта от едната страна.
Portuguese: Em estudos controlados, o tratamento de associação com dexametasona revelou de forma consistente melhores resultados em termos de sobrevida e resposta do que a dexametasona como agente único.
Bulgarian: При контролирани проучвания комбинираното лечение с дексаметазон последователно показва по-добри крайни резултати по отношение на преживяемостта и отговора, отколкото самостоятелния прием на дексаметазон.
Portuguese: Os doentes têm de evitar o contacto com indivíduos com varicela ou sarampo.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват контакт с хора болни от варицела и морбили.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, observaram-se situações de síndrome de lise tumoral (SLT) em doentes com doenças hematológicas, após a utilização de dexametasona isoladamente ou em combinação com outros agentes quimioterapêuticos.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за синдром на туморен лизис (TLS) при пациенти с малигнени хематологични заболявания след употребата на дексаметазон самостоятелно или в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Portuguese: Por vezes, isto pode dar origem a infeções causadas por microrganismos que, em circunstâncias normais, raramente causam infeção (infeções oportunistas).
Bulgarian: Понякога това може да доведе до инфекции, причинени от микроорганизми, които рядко причиняват инфекция при нормални обстоятелства (наричани опортюнистични инфекции).
Portuguese: • Com vacinas vivas atenuadas, devido ao risco de doença associada à vacina que pode ser fatal.
Bulgarian: С живи атенюирани ваксини поради риск от заболяване, свързано с ваксината, водещо до риск от смърт.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de cada vez.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза е една таблетка на прием.
Portuguese: A dexametasona pode causar estado confusional, alucinações, tonturas, sonolência, fadiga, síncope e visão turva (ver secção 4.8).
Bulgarian: Възможно е дексаметазон да причини състояние на обърканост, халюцинации, замаяност, сънливост, умора, синкоп и замъглено зрение (вж. точка 4.8).
Portuguese: Os níveis de potássio devem ser monitorizados durante o tratamento.
Bulgarian: Нивата на калий трябва да се наблюдават по време на лечение.
Portuguese: Este risco aumenta com a utilização concomitante de fluoroquinolonas e nos doentes submetidos a diálise com hiperparatiroidismo secundário ou após um transplante renal.
Bulgarian: Този риск нараства при съпътстваща употреба на флуорохинолони и при пациенти на диализа с вторичен хиперпаратиреоидизъм или след бъбречна трансплантация.
Portuguese: A ingestão de sódio deve ser reduzida e a tensão arterial monitorizada.
Bulgarian: Приемът на натрий трябва да се намали и да се следи кръвното налягане.
Portuguese: Uma parte menor da dexametasona administrada é excretada inalterada pelos rins.
Bulgarian: Малка част от приложения дексаметазон се екскретира в непроменен вид през бъбреците.
Portuguese: • Eritromicina, devido a um aumento do metabolismo da eritromicina em doentes que não são portadores do alelo CYP3A5*1 após o tratamento com dexametasona.
Bulgarian: Еритромицин, метаболизъм на еритромицин е повишен при пациенти, които не са носители на CYP3A5*1 алела, след лечение с дексаметазон.
Portuguese: O que é Neofordex e para que é utilizado 2.
Bulgarian: Какво представлява Neofordex и за какво се използва 2.
Portuguese: As doentes a receber o Neofordex em associação com medicamentos contendo talidomida, lenalidomida ou pomalidomida devem aderir aos programas de prevenção da gravidez desses medicamentos.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Neofordex в комбинация с продукти, съдържащи талидомид, леналидомид или помалидомид, трябва да се придържат към програмите за предпазване от бременност за тези продукти.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания, като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Portuguese: Os dados baseiam-se na experiência passada e em estudos clínicos em doentes com mieloma múltiplo nos quais a dexametasona foi utilizada em monoterapia ou em associação com placebo.
Bulgarian: Данните са получени от предишния опит и клиничните проучвания при пациенти с множествен миелом, при които дексаметазон е използван като монотерапия или в комбинация с плацебо.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto à ocorrência de reações adversas hematológicas, especialmente neutropenia.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за хематологични нежелани реакции, особено за неутропения.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar atentos aos sinais e sintomas de hemorragias, incluindo petéquias e epistaxes, sobretudo no caso de tratamento concomitante suscetível de induzir hemorragias.
Bulgarian: На пациентите и лекарите се препоръчва да внимават за признаци и симптоми на кървене, включително петехии и епистаксис, особено в случаи на съпътстващо лечение, което би могло да предизвика кървене.
Portuguese: Demonstrou-se que a dexametasona induz a morte celular no mieloma múltiplo (apoptose) através de uma regulação descendente da atividade do fator nuclear κB e de uma ativação da caspase 9 através do segundo ativador de libertação da caspase derivado da mitocôndria (Smac, um fator promotor da apoptose).
Bulgarian: Доказано е, че дексаметазон индуцира смъртта на клетките (апоптозата) на множествения миелом, чрез намаляване на активността на ядрения фактор-κB и активиране на каспаза-9 посредством освобождаване на съдържащия се в митохондриите активатор на каспазата (Smac; фактор, стимулиращ апоптозата).
Portuguese: • Com ácido acetilsalicílico, com doses ≥ 1 g por dose ou 3 g por dia, devido a um risco acrescido de hemorragias.
Bulgarian: С ацетилсалицилова киселина при дози ≥ 1 g на прием или 3 g дневно, поради повишен риск от кървене.
Portuguese: Deve-se evitar o uso concomitante de dexametasona e ciclosporina.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на дексаметазон и циклоспорин трябва да се избягва.
Portuguese: − incapacidade da glândula tiroide para produzir quantidades normais de hormonas (hipotiroidismo);
Bulgarian: − Неспособност на щитовидната жлеза да произвежда нормални количества хормони
Portuguese: Outras isoenzimas do citocromo P450 poderão também participar na biotransformação da dexametasona.
Bulgarian: Възможно е други цитохром P450 изоензими също да играят роля при биотрансформацията на дексаметазон.
Portuguese: O Neofordex não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se o estado clínico da mulher exigir o tratamento com a dexametasona.
Bulgarian: Neofordex не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената налага лечение с дексаметазон.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose de lenalidomida ou pomalidomida.
Bulgarian: Възможно е да е необходимо намаляване на дозата леналидомид или помалидомид.
Portuguese: A erradicação de parasitas deve ser concluída com êxito antes da utilização da dexametasona (ver secção 4.4).
Bulgarian: Ерадикацията на паразитите трябва да е приключила успешно преди приложение на дексаметазон (вж. точка 4.4).
Portuguese: A incidência de reações adversas previsíveis, incluindo atrofia suprarrenal, está relacionada com a dose, com o momento da administração e com a duração do tratamento (ver secção 4.4).
Bulgarian: Честотата на възникване на предвидимите нежелани реакции, включително адренална атрофия, е свързана с дозата, времето на прилагане и продължителността на лечение (вж. точка 4.4).
Portuguese: A dexametasona também provocou uma regulação descendente dos genes antiapoptóticos e um aumento dos níveis da proteína IκB-α.
Bulgarian: Дексаметазон също намалява активността на антиапоптотичните гени и повишава нивото на IκB-α протеина.
Portuguese: Caso tenham estado em contacto com indivíduos com varicela ou sarampo, esses doentes devem iniciar, logo que for adequado, um tratamento preventivo com imunoglobulina normal intravenosa ou uma imunização passiva com imunoglobulina da varicella zoster (VZIG).
Bulgarian: Ако такива пациенти са били в контакт с хора болни от варицела или морбили, трябва да се започне профилактично лечение с интравенозен нормален имуноглобулин или да се направи пасивна имунизация с варицела-зостер имуноглобулин (VZIG), според необходимостта.
Portuguese: Os sinais que indicam o desenvolvimento de uma infeção podem ser ocultados pela terapêutica com dexametasona.
Bulgarian: Признаците на развиваща се инфекция могат да бъдат маскирани от терапията с дексаметазон.
Portuguese: Se a associação for necessária, a monitorização deve ser reforçada e os parâmetros de coagulação controlados no final da primeira semana de tratamento e, posteriormente, de duas em duas semanas, bem como após o final do tratamento.
Bulgarian: Ако е необходимо да се използва комбинация, трябва да се обърне специално внимание на наблюдението и контролирането на коагулационните параметри да се извършва след една седмица и след това през седмица по време на лечението, както и след приключване на лечението.
Portuguese: − redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos e/ou plaquetas, ou aumento do número de glóbulos brancos, diminuição dos níveis de potássio ou de albumina (uma proteína) no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, alterações nos testes da função do fígado;
Bulgarian: − Намаляване на броя на червените или белите кръвни клетки и/или тромбоцитите или повишен брой бели кръвни клетки, понижени нива на калий или албумин (протеин) в кръвта, повишени нива на пикочна киселина в кръвта, промени в изследванията на чернодробните функции;
Portuguese: As reações adversas menos frequentes mas graves incluem pneumonia e outras infeções e perturbações do foro psiquiátrico (ver secção 4.4).
Bulgarian: По-малко честите, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват: пневмония и други инфекции и психични нарушения (вж. точка 4.4).
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos à biotransformação da dexametasona em doentes com insuficiência hepática.
Bulgarian: Липсват данни за биотрансформацията на дексаметазон при пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: A dexametasona pode suprimir a reação cutânea nos testes de alergias.
Bulgarian: Дексаметазонът може да потисне кожната реакция при алергологично тестуване.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de pneumonia e sobre a necessidade de consultarem um médico caso os mesmos se manifestem.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на пневмонията и да им бъде препоръчано да потърсят лекарска помощ, в случай че такива се появят.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar a dose de insulina, antidiabéticos orais e anti-hipertensores.
Bulgarian: Възможно е да се наложи увеличаване на дозата инсулин, на пероралните антидиабетни и на антихипертензивни лекарствени продукти.
Portuguese: capilares (vasos sanguíneos pequenos) inchados visíveis e secura da pele, crescimento de pelo facial adicional (sobretudo nas mulheres) e perda de cabelo;
Bulgarian: видимо подути капиляри (малки кръвоносни съдове) и суха кожа, допълнително окосмяване на лицето (особено при жените) и изтъняване на косата;
Portuguese: Neofordex é um medicamento que contém a substância ativa dexametasona.
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което съдържа активното вещество дексаметазон.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram a ocorrência de reduções da fertilidade feminina (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват намаляване на фертилитета при женските индивиди (вж. точка 5.3).
Portuguese: − AVC, dificuldades de coordenação ou movimento, desmaios;
Bulgarian: − Инсулт, затруднена координация или движение, припадък;
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 doente em cada 10
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra (ver secção 2).
Bulgarian: - Другите съставки са лактозa монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и колоиден безводен силициев диоксид (вж. точка 2).
Portuguese: Deve informar de imediato o seu médico se sentir falta de ar, dor torácica ou inchaço dos braços ou pernas.
Bulgarian: Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако почувствате недостиг на въздух, болки в гърдите или подуване на ръцете или краката.
Portuguese: A dexametasona oral de dose alta (40 mg ou 20 mg) foi estudada na terapêutica do mieloma múltiplo em associação com quimioterapia no regime VAD (vincristina, adriamicina/doxorrubicina e dexametasona) ou em associação com agentes novos, incluindo talidomida e respetivos análogos, bem como inibidores do proteassoma.
Bulgarian: Високата доза (40 mg или 20 mg) перорален дексаметазон е проучена при терапия на множествен миелом в комбинация с химиотерапия при VAD схема (винкристин, адриамицин/доксорубицин и дексаметазон) или с нови средства, включително талидомид и негови аналози, както и с протеазомни инхибитори.
Portuguese: Nos doentes tratados com Pom + LD-Dex, os casos de neutropenia grave foram pouco frequentes (2,0% dos doentes), não levaram a descontinuação do tratamento e foram associados a interrupção do tratamento em 21,0% dos doentes e a diminuição da dose em 7,7% dos doentes.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Pom + LD-Dex, неутропенията рядко е тежка (2,0% от пациентите), не води до прекратяване на лечението и е свързана с прекъсване на лечението при 21,0% от пациентите и с намаляване на дозата дексаметазон при 7,7% от пациентите.
Portuguese: Caso pense que pode ter estado em contacto com alguém infetado por alguma destas doenças, deve informar de imediato o seu médico.
Bulgarian: Ако смятате, че е възможно да сте имали контакт с някого с такова заболяване, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Portuguese: Os glucocorticoides são excretados no leite humano e foram evidenciados efeitos em recémnascidos/lactentes amamentados por mulheres sujeitas ao tratamento.
Bulgarian: Глюкокортикоидите се екскретират в кърмата и са се проявили ефекти при новородени/кърмачета, кърмени от лекувани с глюкокортикоиди жени.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Neofordex, leia os folhetos informativos de todos os medicamentos que serão tomados em associação com o Neofordex para obter informações sobre os mesmos.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Neofordex, трябва да прочетете листовките на всички лекарствени продукти, които предстои да приемате в комбинация с Neofordex за информация, свързана с тях.
Portuguese: A associação de dexametasona com lenalidomida ou pomalidomida pode causar uma diminuição do número normal de glóbulos brancos (células sanguíneas que ajudam a combater as infeções) e/ou plaquetas sanguíneas (que ajudam a impedir a ocorrência de hemorragias).
Bulgarian: Възможно е комбинацията от дексаметазон с леналидомид или помалидомид да предизвика понижаване на броя на нормалните бели кръвни клетки (кръвни клетки, които помагат в борбата срещу инфекциите) и/или на кръвните тробмоцити (които помагат да се предотврати кървенето).
Portuguese: • Contracetivos orais, dado não ser possível excluir a possibilidade de redução da sua eficácia durante o tratamento.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, не може да се изключи възможността ефикасността на пероралните контрацептиви да се намали по време на лечение.
Portuguese: Os médicos, dentistas ou outras pessoas que lhe possam prescrever um tratamento devem ser informados de que está atualmente a tomar ou tomou recentemente dexametasona.
Bulgarian: Моля, уведомете лекаря, зъболекаря или лицето, което Ви предписва терапия, че в момента приемате или наскоро сте приемали дексаметазон.
Portuguese: retenção de líquidos;
Bulgarian: задържане на вода;
Portuguese: Tendinite
Bulgarian: Тендинит
Portuguese: Para monitorização das citopenias, deve realizar-se um hemograma completo, incluindo contagem de glóbulos brancos com contagem diferencial, contagem de plaquetas, hemoglobina e hematócrito, no início e semanalmente durante as 8 primeiras semanas de tratamento com dexametasona/lenalidomida e, posteriormente, com regularidade mensal.
Bulgarian: Трябва да се извършва пълен анализ на броя на кръвните клетки, включително да се определя броят на белите кръвни клетки с диференциално броене, броят на тромбоцитите, хемоглобина и хематокрита на изходното ниво, всяка седмица през първите 8 седмици на лечение с дексаметазон/леналидомид и след това всеки месец, за да се следи за цитопении.
Portuguese: Isto é particularmente importante se observar sinais de pneumonia, como tosse, febre, falta de ar e dor torácica.
Bulgarian: Това е особено важно, ако забележите признаци на пневмония: кашляне, температура, недостиг на въздух и болки в гърдите.