FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You can usually report side effects by filling in a form online or from your doctor or local pharmacy.
Hungarian: A mellékhatást bejelentheti egy internetes nyomtatvány kitöltésével, illetve a kezelőorvosán vagy a gyógyszerészén keresztül.
English: You can also report a side effect on behalf of someone in your care, such as a child or relative.
Hungarian: Az Ön gondozásában lévő személy (például gyermek vagy rokon) nevében is jelenthet mellékhatást.
English: You can report side effects yourself
Hungarian: Ön is jelentheti a mellékhatásokat
English: By reporting side effects, you can help to provide more information about medicines, which will ultimately help to make them safer.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszerekről, ezáltal elősegitve biztonságosabb használatukat.
English: If you are worried about any suspected side effects from your medicine, please speak to your doctor or pharmacist for advice.
Hungarian: Ha a gyógyszer által kiváltott bármilyen feltételezett mellékhatás aggodalmat kelt Önben, kérjük, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: If you think a medicine has caused a side effect, please check the package leaflet that comes with the medicine for information on how to report it.
Hungarian: Ha Ön úgy gondolja, hogy egy gyógyszer mellékhatást váltott ki, kérjük, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót,
English: How do I know I've experienced a side effect?
Hungarian: Honnan tudom, hogy mellékhatás jelentkezett nálam?
English: How do I report a side effect?
Hungarian: Hogyan jelenthetek egy mellékhatást?
English: You can check the package leaflet that comes with the medicine.
Hungarian: Elolvashatja a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót.
English: The capsules should be taken with food, preferably at the same time every day.
Hungarian: A kapszulát étkezés közben, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
English: This medicine is identical to Urorec, which has been authorised in the EU since 29 January 2010.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) 2010. január 29. óta engedélyezett Urorec nevű készítménnyel.
English: In two of the studies the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Hungarian: Két vizsgálatban az IPSS értéke 21 pont körül volt a vizsgálat kezdetén.
English: Further information on Silodosin Recordati can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Hungarian: További információ a Silodosin Recordati gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
English: Silodosin Recordati (silodosin) EMA/815843/2018
Hungarian: Silodosin Recordati (szilodoszin) EMA/815843/2018
English: The recommended dose is one 8 mg capsule once a day.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer egy 8 mg-os kapszula.
English: This may be increased to 8 mg once a day after a week.
Hungarian: Az adagot egy hét elteltével napi 8 mg-ra lehet emelni.
English: The active substance in Silodosin Recordati, silodosin, is an alpha-adrenoreceptor antagonist.
Hungarian: A Silodosin Recordati hatóanyaga, a szilodoszin, egy alfa adrenoreceptor antagonista.
English: For men with moderate kidney problems, the starting dose should be 4 mg once a day.
Hungarian: Közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő férfiaknál a kezdő adag naponta egyszer 4 mg.
English: When enlarged, it can cause problems with the flow of urine.
Hungarian: Megnagyobbodása vizeletürítési problémákkal járhat.
English: The symptoms were measured using the international prostate symptom score (IPSS).
Hungarian: A tüneteket a nemzetközi prosztata tünetpontszám (IPSS) alapján pontozták.
English: Silodosin Recordati (silodosin)
Hungarian: Silodosin Recordati (szilodoszin)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silodosin Recordati?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The most common side effect with Silodosin Recordati (which may affect more than 1 in 10 people) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Hungarian: A Silodosin Recordati leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az ejakuláció során felszabaduló sperma mennyiségének csökkenése.
English: Three main studies in over 1,800 men showed that Silodosin Recordati was effective at reducing symptoms of BPH, such as problems with urinating.
Hungarian: Több mint 1800 férfi bevonásával végzett három fő vizsgálat bebizonyította, hogy a Silodosin Recordati hatékonyan enyhítette a BPH tüneteit, például a vizeletürítéssel járó problémákat.
English: Silodosin Recordati is not recommended for patients with severe kidney problems.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása nem ajánlott súlyos veseproblémákkal küzdő betegeknél.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Silodosin Recordati's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Silodosin Recordati alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: In the third study, the IPSS was around 19 points before treatment and fell by 7 points with Silodosin Recordati compared with 6.7 points in men who took tamsulosin (another medicine used for BPH) and 4.7 points with placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a kezelés előtti IPSS érték 19 pont körül volt, és a Silodosin Recordati hatására 7 ponttal csökkent, míg a tamszulozint (a BPH elleni másik gyógyszer) szedő férfiaknál ez az érték 6,7 pont, a placebót kapó csoportban pedig 4,7 pont volt.
English: Silodosin Recordati can only be obtained with a prescription and is available as capsules (4 and 8 mg).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (4 és 8 mg) formájában forgalmazzák.
English: IFIS is a condition that makes the iris floppy.
Hungarian: Az IFIS olyan megbetegedés, amelynek következtében a szivárványhártya petyhüdtté válik.
English: When these receptors are activated, they cause the muscles controlling the flow of urine to contract.
Hungarian: Ha ezek a receptorok aktiválódnak, a vizeletürítést szabályozó izmok összehúzódnak.
English: Intra operative floppy iris syndrome (IFIS) occurs in some patients taking alpha adrenoreceptor antagonists and may lead to complications during cataract surgery.
Hungarian: Néhány alfa-adrenoreceptor antagonistát alkalmazó betegnél intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) jelentkezik, ami a szürkehályog műtét során komplikációkhoz vezethet.
English: Silodosin Recordati is effective at reducing problems with urinating in men with BPH and its side effects are comparable to those seen with other medicines of the same class.
Hungarian: A Silodosin Recordati hatékonyan enyhíti a BPH-ban szenvedő férfiak vizeletürítési problémáit, mellékhatásai pedig hasonlóak az ebbe a csoportba tartozó más gyógyszerekéhez.
English: By blocking these receptors, silodosin allows these muscles to relax, making it easier to pass urine and relieving the symptoms of BPH.
Hungarian: Ezen receptorok gátlása révén a szilodoszinnak köszönhetően ezek az izmok elernyednek, ami megkönnyíti a vizeletürítést és enyhíti a BPH tüneteit.
English: After 12 weeks, the IPSS fell by 6.4 points in the men who took Silodosin Recordati compared with 3.5 points in the men who took placebo (a dummy treatment).
Hungarian: 12 hét elteltével az IPSS 6,4 ponttal csökkent Silodosin Recordati-t szedő férfiaknál, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó csoportban ez az érték 3,5 pont volt.
English: The prostate gland is an organ found at the base of the bladder in men.
Hungarian: A prosztata a húgyhólyag alapjánál a férfiakban található szerv.
English: An overview of Silodosin Recordati and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Silodosin Recordati nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
English: Other information about Silodosin Recordati
Hungarian: A Silodosin Recordati-val kapcsolatos egyéb információ
English: For more information about using Silodosin Recordati, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: További információért a Silodosin Recordati alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Why is Silodosin Recordati authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Silodosin Recordati forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Silodosin Recordati is a medicine used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Hungarian: A Silodosin Recordati a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPH) tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Silodosin Recordati have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: It works by blocking receptors (targets) called alpha1A adrenoreceptors in the prostate gland, the bladder and the urethra (the tube that leads from the bladder to the outside of the body).
Hungarian: A prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben (a húgyhólyagból kivezető cső) található alfa1A adrenoreceptor elnevezésű receptorok (célpontok) gátlása révén fejti ki hatását.
English: Side effects reported with Silodosin Recordati are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: What benefits of Silodosin Recordati have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Silodosin Recordati alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: As for all medicines, data on the use of Silodosin Recordati are continuously monitored.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
English: What is Silodosin Recordati and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Silodosin Recordati és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: What are the risks associated with Silodosin Recordati?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Silodosin Recordati alkalmazása?
English: For the full list of side effects and restrictions of Silodosin Recordati, see the package leaflet.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How is Silodosin Recordati used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Silodosin Recordati-t?
English: Member State (EU/EEA)
Hungarian: Tagállam EU/EGT
English: Aminocaproic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Hungarian: Aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények, amelyek forgalomba hozatali engedéllyel rendelkeznek az Európai Unióban
English: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Hungarian: PT - Portugália Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
English: 2500 mg/10 ml
Hungarian: Epsicaprom 25 2500 mg/10 ml
English: solution for injection
Hungarian: Oldatos injekció
English: ROTTAPHARM, S.L.
Hungarian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
English: Invented name Strength
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés
English: HU - Hungary PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Hungarian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Hungary
English: ES - Spain
Hungarian: ESSpanyolország
English: This effect was maintained up to Month 24.
Hungarian: Ez a hatás egészen a 24. hónapig fennmaradt.
English: Make sure that the pack contains:
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a csomagolás tartalmaz:
English: • Aggressive posterior (AP)-ROP
Hungarian: • Agresszív posterior (AP)-ROP
English: Final study report:
Hungarian: Végső vizsgálati jelentés:
English: • At request of the European Medicines Agency;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
English: Comparative control up to Month 3.
Hungarian: Komparatív kontroll, legfeljebb a 3. hónapig.
English: No carcinogenicity or mutagenicity data are available.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre karcinogenitási vagy mutagenitási adatok.
English: • When to seek urgent attention from the health care provider
Hungarian: • Mikor kell az egészségügyi szakember sürgős segítségét kérni
English: Date of first authorisation: 22 January 2007 Date of latest renewal: 11 November 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 11.
English: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Hungarian: South San Francisco, CA 94080-4990 Egyesült Államok
English: The apparent systemic half-life was approximately 6 days.
Hungarian: A látszólagos szisztémás felezési idő megközelítőleg 6 nap volt.
English: If disease activity recurs, the treatment interval should be shortened accordingly.
Hungarian: Ha a betegség aktivitása visszatér, a kezelési intervallumot ennek megfelelően le kell rövidíteni.
English: Populations with limited data
Hungarian: Populációk, melyekről korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre
English: Systemic clearance was slightly lower, but this was not clinically significant.
Hungarian: A szisztémás clearance enyhén alacsonyabb volt, de ennek nem volt klinikai jelentősége.
English: Overall, ranibizumab treatment was well tolerated.
Hungarian: Összességében a ranibizumab-kezelés jól tolerálható volt.
English: Sustained IOP increases have also been identified (see section 4.8).
Hungarian: Az IOP tartós emelkedését is észlelték (lásd 4.8 pont).
English: Re-use may lead to infection or other illness/injury.
Hungarian: Az ismételt felhasználás fertőzéshez vagy egyéb betegséghez/sérüléshez vezethet.
English: Singapore 637394
Hungarian: Szingapúr 637394
English: Other medicines and Lucentis
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lucentis
English: • the syringe is not damaged.
Hungarian: • a fecskendő nem sérült.
English: Month 24(%)
Hungarian: 24. hónapban (%)
English: If any of the above is not true, discard the pre-filled syringe and use a new one.
Hungarian: 4. Ha a fentiek bármelyike nem igaz, dobja ki az előretöltött fecskendőt, és használjon egy újat.
English: p-value b
Hungarian: p-érték b
English: 62.9% of Group II patients did not require injections in the second 6 months of the study.
Hungarian: A II. csoportba tartozó betegek 62,9%-ának nem volt szüksége injekcióra a vizsgálat második 6 hónapja alatt.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): CRFB002H2301E1
Hungarian: Engedélyezés utáni gyógyszer-hatásossági vizsgálat (PAES): CRFB002H2301E1
English: In these diseases, Lucentis can help to stabilise and in many cases improve your vision.
Hungarian: Ezekben a betegségekben a Lucentis segít megőrizni, és sok esetben javítani az Ön látását.
English: * observed only in DME population
Hungarian: * csak a DMO-ban szenvedő populációban észlelték
English: - There is no experience of using Lucentis in pregnant women.
Hungarian: - Nincs tapasztalat a Lucentis terhes nőknél történő alkalmazásával.
English: There are no data available on fertility.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
English: For PDR and RVO, treatment intervals may also be gradually extended, however there are insufficient data to conclude on the length of these intervals.
Hungarian: PDR és RVO esetén a terápiás intervallumokat fokozatosan hosszabbítani lehet, ugyanakkor nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy következtetést lehessen levonni ezeknek az időszakoknak a hosszát illetően.
English: When given on the same day, Lucentis should be administered at least 30 minutes after laser photocoagulation.
Hungarian: Ha ugyanazon a napon alkalmazzák, akkor a Lucentis-t legalább 30 perccel a lézer fotokoaguláció után kell adni.
English: Key outcome measures are summarised in Table 5 (RESTORE and Extension) and Figure 4 (RESTORE).
Hungarian: A legfontosabb eredmények az 5. táblázatban (RESTORE és Extension) és a 4. ábrán (RESTORE) kerültek összefoglalásra.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or planning to become pregnant, discuss this with your doctor before treatment with Lucentis.
Hungarian: Ha Ön terhes, ha úgy véli, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, a Lucentis-kezelés előtt beszélje ezt meg kezelőorvosával.
English: Treatment of PDR
Hungarian: A PDR kezelése
English: Please see section 4 (“Possible side effects”) for more detailed information on side effects that could occur during Lucentis therapy.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a 4. pontot („Lehetséges mellékhatások”) a Lucentis-kezelés alatt lehetségesen jelentkező mellékhatásokkal kapcsolatos további részletekért.
English: Pregnancy and breast-feeding - Women who could become pregnant must use effective contraception during treatment and for at least three further months after the last injection of Lucentis.
Hungarian: Terhesség és szoptatás - Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó Lucentis injekció után még legalább további 3 hónapig.
English: For information on preparation of Lucentis, see section 6.6.
Hungarian: A Lucentis elkészítésével kapcsolatos információkat lásd a 6.6 pontban.
English: The primary endpoint was the mean visual acuity change at year 2.
Hungarian: Az elsődleges végpont az átlagos látásélesség-változás volt a 2. évben.
English: a p<0.01
Hungarian: a a p<0,01
English: The effect of ranibizumab treatment was similar irrespective of the presence of retinal ischaemia.
Hungarian: A ranibizumab-kezelés hatása hasonló volt, tekintet nélkül a retina ischaemia jelenlétére.
English: Two different pack types are available:
Hungarian: Kettő különböző csomagolás típus kerül forgalomba:
English: Your baby's doctor may monitor this after each injection.
Hungarian: Csecsemője kezelőorvosa minden injekció után ellenőrzheti azt.
English: Difference in proportion (%), CI
Hungarian: Az arányok különbsége (%), CI
English: In the 26-week study, the severity of the vitreous inflammation increased with the number of injections.
Hungarian: A 26-hetes vizsgálatban az üvegtest gyulladásának súlyossága az injekciók számával fokozódott.
English: Studies in cynomolgus monkeys do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy or embryonal/foetal development (see section 5.3).
Hungarian: Cynomolgus majmokon végzett kísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség vagy az embryonalis/foetalis fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
English: If a patient died or switched study treatment before or at week 24, then the patient was considered as having active ROP and unfavourable structural outcomes at week 24.
Hungarian: Amennyiben egy beteg meghalt, vagy a 24. héten vagy az előtt leállították a vizsgálati kezelést, akkor úgy vették, hogy a betegnek a 24. héten aktív ROP-ja vagy kedvezőtlen strukturális eredménye van.
English: This information will be taken into account to evaluate if Lucentis is the appropriate treatment for you.
Hungarian: Ezt az információt figyelembe veszi majd, amikor arról dönt, hogy a Lucentis alkalmas-e az Ön kezelésére.
English: Microscopic ocular changes were related to inflammation and did not indicate degenerative processes.
Hungarian: A szem mikroszkopikus elváltozásai a gyulladással álltak kapcsolatban, és nem utaltak degeneratív folyamatra.
English: For other subscales of this questionnaire no treatment differences could be established.
Hungarian: Ennek a kérdőívnek az egyéb alskálái esetén nem tudtak kezelések közti különbségeket megállapítani.
English: These posterior segment changes diminished, and in some instances resolved, during the recovery period.
Hungarian: A hátsó szegmentumot érintő ezen elváltozások idővel csökkentek, és egyes esetekben a gyógyulási időszakban megszűntek.
English: The severity of the inflammatory response generally diminished with subsequent injections or during recovery.
Hungarian: A gyulladásos válasz súlyossága a soron következő injekciók alkalmával vagy a gyógyulási időszakban általában csökkent.
English: 30-Jun-2020
Hungarian: 2020. június 30.
English: Treatment initiation at the time of diagnosis should be considered.
Hungarian: A diagnózis felállításának időpontjában mérlegelni kell a kezelés megkezdését.
English: The treatment is started with one injection of Lucentis per month.
Hungarian: A kezelés havi egy Lucentis injekcióval kezdődik.
English: • performed or planned intraocular surgery within the previous or next 28 days.
Hungarian: • az injekció beadása előtt vagy után 28 nappal végzett vagy tervezett intraocularis műtét.
English: The opening of the sealed tray and all subsequent steps should be done under aseptic conditions.
Hungarian: A leforrasztott tálca felbontását és minden, azt követő lépést aszeptikus körülmények között kell végrehajtani.
English: The dose should be withheld and treatment should not be resumed earlier than the next scheduled treatment in the event of:
Hungarian: A soron következő adagot nem szabad beadni, és a kezelést a következő tervezett injekció időpontja előtt nem szabad újrakezdeni az alábbiak esetén:
English: This lack of information should be considered by the physician when treating such patients.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésekor ezt az információhiányt az orvosnak mérlegelnie kell.
English: Note: The plunger rod is not attached to the rubber stopper - this is to prevent air being drawn into the syringe.
Hungarian: Megjegyzés: A dugattyúrúd nincs a gumidugóhoz rögzítve - ez meggátolja, hogy levegő szívódjon a fecskendőbe.
English: For the primary endpoint the pre-specified significance level for the one-sided p-value was 0.025.
Hungarian: Az elsődleges végpont esetén az egyoldalas p-érték előre meghatározott szignifikancia-szintje 0,025 volt.
English: It is important to identify and treat such an infection or retinal detachment as soon as possible.
Hungarian: Fontos, hogy az ilyen fertőzéseket vagy ideghártya-leválást a lehető leghamarabb felismerjék és kezeljék.
English: The interval between two doses injected into the same eye should be at least four weeks.
Hungarian: Az ugyanabba a szembe befecskendezett két adag közötti szünet legalább négy hét kell legyen.
English: The treatment is started with one injection of Lucentis in each eye (some babies may only need treatment in one eye).
Hungarian: A kezelés egy Lucentis injekcióval kezdődik mindkét szembe (előfordulhat, hogy néhány csecsemőnél csak az egyik szem kezelése szükséges).
English: After injection any unused product must be discarded.
Hungarian: Az injekció beadása után bármilyen fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
English: A total of 868 patients (708 active and 160 control) were enrolled in these studies.
Hungarian: Ezekbe a vizsgálatokba összesen 868 beteget vontak be (708 aktív és 160 kontroll).
English: • The treatment of proliferative diabetic retinopathy (PDR)
Hungarian: • proliferatív diabeteses retinopathia (PDR) kezelésére.
English: As the embryofoetal development investigations were performed in healthy pregnant animals and disease (such as diabetes) may modify the permeability of the placenta towards a Fab fragment, the study should be interpreted with caution.
Hungarian: Mivel az embryo-foetalis fejlődési vizsgálatokat egészséges vemhes állatokon végezték, és a betegség (például a diabetes) megváltoztathatja a placenta Fab-fragmentummal szembeni permeabilitását, a vizsgálatot körültekintéssel kell értelmezni.
English: Patient numbers [n] (treatment +sham)
Hungarian: Betegek száma [n] (kezelés + álkezelés)
English: Number of injections up to Month 12:
Hungarian: Az injekciók száma, a 12. hónapig bezárólag: