FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hakemusasiakirjojen avoimuudesta hallintoneuvosto korosti toistuvasti, että EU:ssa on tarpeen päästä sidosryhmien kesken sopimukseen siitä, mitä tietoja pidetään kaupallisesti luottamuksellisina tai henkilökohtaisia tietoja sisältävinä.
Hungarian: A kérelmek dokumentációjának átláthatóságával kapcsolatban az igazgatótanács megismételte, hogy az érdekelt feleknek uniós szinten megegyezésre kell jutniuk arra vonatkozóan, hogy mely információk számítanak bizalmas kereskedelmi adatoknak vagy minősülnek személyes adatoknak.
Finnish: Viraston tärkeimmät uudet toimet ovat seurausta lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta heinäkuussa 2012.
Hungarian: Az Ügynökség új tevékenységeinek fő része a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásából ered, amely 2012. júliusban lép hatályba.
Finnish: Hallintoneuvosto kehotti myös ottamaan huomioon lainsäätäjien koulutustarpeet innovatiivisia lääkkeitä koskevan aloitteen (IMI) piiriin kuuluvien projektien yhteydessä.
Hungarian: Az igazgatótanács javasolta annak megfontolását is, hogy hogyan érvényesíthetők a szabályozó szervek képzési igényei az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezés (IMI) keretében elindított projektekben.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2012 alustavan työohjelman ja alustavan talousarvioluonnoksen.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a 2012. évi előzetes munkaprogramot és előzetes költségvetési tervezetet.
Finnish: Sen jälkeen, kun Marcus Müllner oli nimitetty lääkeviraston johtajien edustajaksi hallintoneuvoston telematiikkakomiteaan, puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmaisemaan halukkuutensa edustaa hallintoneuvostoa kyseisessä komiteassa.
Hungarian: Azután, hogy Marcus Müllnert az európai gyógyszerügynökségek vezetőinek képviseletében az igazgatótanács adatközlési bizottságába (MBCT) nevezték ki, az elnök felkérte a tagokat, hogy jelezzék, ha képviselni kívánják az igazgatótanácsot az adatközlési bizottságban.
Finnish: Uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon rahoittamiseksi virasto tarvitsee huomattavia talous- ja henkilöresursseja.
Hungarian: Ami az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásának finanszírozását illeti, az Ügynökségnek jelentős pénzügyi és emberi erőforrásra van szüksége a munka elvégzéséhez.
Finnish: Hallintoneuvoston asettamissa ehdoissa edellytetään myös, että Thomas Lönngren ei saa olla ammatillisessa toiminnassaan yhteydessä viraston henkilökuntaan tai komitean jäseniin eikä edustaa kolmatta osapuolta tai olla kolmannen osapuolen mukana kokouksissa, joihin virasto osallistuu.
Hungarian: Az igazgatótanács által megállapított feltételek azt is megkövetelik, hogy Lönngren úr szakmai tevékenységeivel összefüggésben semmilyen kapcsolatba ne lépjen az Ügynökség alkalmazottaival vagy bizottsági tagjaival, és az Ügynökséggel folytatott tárgyalásokon ne képviseljen, illetve kísérjen harmadik feleket.
Finnish: • Erikseen esitettävät määrärahasiirrot varainhoitovuodesta 2010 vuoteen 2011, menettely päätettiin 13. tammikuuta 2011.
Hungarian: • Az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitele, 2011. január 13-án véglegesítették.
Finnish: • [EMA/MB/111120/2011] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa.
Hungarian: • [EMA/MB/111120/2011] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Finnish: Edellisen johtajan ulkoista toimintaa koskeva lupapyyntö palveluksesta eroamisen jälkeen
Hungarian: 10. A volt ügyvezető igazgató kérelme az Ügynökségtől való távozása után folytatott külső tevékenységek engedélyezésével kapcsolatban
Finnish: • Uusi lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö (säädösteksti todennäköisesti julkaistaan EU:n virallisessa lehdessä toukokuussa 2011).
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos új jogszabály (a jogszabály szövegét előreláthatóan 2011. májusban teszik közzé a Hivatalos Lapban).
Finnish: • [EMA/MB/62985/2011] Tietotekniikka.
Hungarian: • [EMA/MB/62985/2011] Információs technológia.
Finnish: Hallintoneuvoston mielestä lainsäätäjille tarkoitettu koulutusohjelma on myös tärkeä, jotta varmistetaan, että käytettävissä on päteviä arvioijia.
Hungarian: Az igazgatótanács azt is megvitatta, hogy a szabályozó szervek képzési programja fontos elem annak biztosításában, hogy magasan képzett értékelők álljanak rendelkezésre.
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysin (BEMA) käyttöönoton seuraava vaihe (BEMA-vaiheet noudattavat lääkevirastojen johtajien strategian ja EMA:n etenemissuunnitelman viisivuotisjaksoja).
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség teljesítményértékelési (BEMA) gyakorlatának következő ciklusa (a teljesítményértékelési ciklus a gyógyszerügynökségek stratégiájának és az EMA ütemtervének ötéves időtartamát követi).
Finnish: Niihin sisältyi kuusi kuulemista, jotka koskivat uusia jäsenyyksiä lääkevalmistekomiteassa ja eläinlääkekomiteassa, erikseen esitettäviä määrärahasiirtoja varainhoitovuodesta 2010 vuoteen 2011 ja hallintoneuvoston 16. joulukuuta pidetyn 69. kokouksen pöytäkirjan hyväksyminen, kuten alla on esitetty:
Hungarian: Ezek közé tartozott a CHMP és a CVMP új tagságával kapcsolatos hat konzultáció, az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitelének elfogadása, és az igazgatótanács december 16-i 69. üléséről készült jegyzőkönyv elfogadása, az alábbiak szerint:
Finnish: Talousarvioon kohdistuvat vaatimukset, jotka liittyvät lääketurvatoiminnan lainsäädännön täytäntöönpanoon, hyväksyttiin ainoastaan alustavasti, ja ne on työstettävä hyväksyttävään muotoon seuraavien kuukausien aikana.
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásával összefüggő valamennyi költségvetési követelményt csak ideiglenes jelleggel fogadták el, ezeket az elkövetkező hónapokban teljesen elfogadhatóvá kell tenni.
Finnish: Talousarvion rakenteellisista ongelmista komission jäsen Dalli oli sitä mieltä, että virasto voisi pitää itsellään maksuista saamansa tuloylijäämän.
Hungarian: A költségvetés strukturális problémáival kapcsolatban John Dalli biztos véleménye szerint lehetővé kell tenni, hogy a díjakból származó többletbevételek az Ügynökségnél maradjanak.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin asiakirjan, jossa on lisätietoa vuoden 2012 ICT-hankkeista ja talousarviosta.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a 2012. évi információs és kommunikációs technológiai projekteket és költségvetést részletesebben bemutató dokumentumot.
Finnish: Hallintoneuvosto sai päätökseen kahdeksan kirjallista menettelyä 25. marraskuuta 2010 ja 15. maaliskuuta 2011 välisenä aikana.
Hungarian: A 2010. november 25-től 2011. március 15-ig terjedő időszakban az igazgatótanács nyolc írásbeli eljárást véglegesített.
Finnish: Tässä yhteydessä viitattiin jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajien ja Euroopan lääkeviraston yhteiseen koulutusstrategiaan.
Hungarian: Ezzel összefüggésben megemlítették a gyógyszerügynökségek és az EMA közös képzési stratégiáját.
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
Finnish: Virasto ennakoi myös, että lääkeväärennöksiä koskevan lain hyväkysymisellä ja ihmisestä peräisin olevia aineita koskevien neuvottelujen saamisella päätökseen on vaikutusta viraston toimintaan lähitulevaisuudessa.
Hungarian: Az Ügynökség arra is számít, hogy a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabály elfogadása és az emberi eredetű anyagokról folyó viták lezárása szintén hatással lesz a tevékenységekre a közeljövőben.
Finnish: Väliaikainen johtaja kertoi hallintoneuvostolle benfluoreksia sisältävien tuotteiden nykytilanteesta ja totesi, että virasto oli toiminut keskustelukanavana, mutta sillä ei ollut valtuuksia käsitellä kansallisia tuotteita.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot a benfluorextartalmú készítmények kérdéséről, és elmondta, hogy az Ügynökség fórumot biztosított a kérdés megvitatására, hatásköre azonban nem terjed ki a nemzeti termékekre.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmoitti edellyttävänsä, että seuraava johtaja ilmoittaa hallintoneuvostolle aikeistaan ennen toimikautensa päättymistä.
Hungarian: Az igazgatótanács jelezte, hogy a következő ügyvezető igazgatóktól elvárja, hogy szándékaikról még megbízatásuk lejárta előtt tájékoztassák.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti omaa rooliaan yleisen edun ja viraston maineen vaalijana.
Hungarian: Az igazgatótanács kiemelte a közérdek és az Ügynökség jó hírének védelmében betöltött fontos szerepét.
Finnish: Nähtäväksi kuitenkin jää, onko tämä vain tilapäistä vai onko myyntilupien muutosten haun kasvu pitempiaikainen ilmiö.
Hungarian: Az azonban még nem egyértelmű, hogy átmeneti jelenségről van-e szó, vagy ez a fokozott aktivitás hosszabb ideig fennmarad.
Finnish: Lääketurvatoiminnan täytäntöönpanon osalta komissio on aloittamassa maksuasetuksen uudistusta, jotta virasto pystyisi perimään maksuja lääketurvatoiminnasta lääketurvatoiminnan lainsäädännön mukaisesti.
Hungarian: Ami a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtását illeti, a Bizottság megkezdi a díjakról szóló rendelet felülvizsgálatát, hogy az Ügynökség a farmakovigilanciai jogszabályban előirányzottaknak megfelelően a gyógyszer-felügyeleti tevékenységekért díjat szabhasson ki.
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, esimerkkeinä seuraavat:
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek időszakos jelentését, amely különböző témákat ölel fel, beleértve a következőket:
Finnish: Väliaikatietoja EU:n virastojen puheenjohtajien kokouksesta
Hungarian: Az uniós ügynökségek elnökei ülésétől kapott időszakos jelentés
Finnish: Kokous pidettiin Lontoossa 16.-17. maaliskuuta 2011
Hungarian: London, 2011. március 16-17.
Finnish: He keskustelivat useista viraston kannalta olennaisista aiheista.
Hungarian: Több, az Ügynökséget érintő témát megvitattak.
Finnish: Kasvu johtuu pääasiassa pyydetystä EU:n rahoituksesta lääketurvatoiminnan lainsäädännön täytäntöönpanoa varten vuonna 2012 sekä maksutulojen kasvusta, joka puolestaan on seurausta odotettavissa olevasta työmäärän kasvusta.
Hungarian: Ez a növekedés elsősorban a farmakovigilanciai jogszabály 2012. évi végrehajtásának finanszírozására kért nagyobb összegű uniós hozzájárulásnak, valamint a várhatóan nagyobb munkateher miatt a díjakból származó több bevételnek tulajdonítható.
Finnish: [EMA/MB/149825/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi edustajien kulukorvaussääntöjen muutokset, joiden perusteella edustaja voi muuttaa lentolippuaan, mikäli kokous päättyy kaksi tuntia suunniteltua aikaisemmin tai myöhemmin.
Hungarian: [EMA/MB/149825/2011] Az igazgatótanács elfogadta a küldötteket megillető költségtérítés szabályainak módosításait, amelyek lehetővé teszik a repülőjegyek átírását abban az esetben, ha az ülés a tervezettnél két órával korábban vagy később fejeződik be.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että lääketurvatoiminnan ja muun toiminnan kasvu virastotasolla merkitsee kansallisten viranomaisten työmäärän kasvua.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy az Ügynökségnél folytatott fokozottabb gyógyszer-felügyeleti és egyéb tevékenységek nagyobb munkaterhet jelentenek majd a nemzeti hatóságok számára.
Finnish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Hungarian: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Finnish: Keskustelu käytiin suljetuin ovin, ja sen painopisteinä olivat kaksi mahdollista eturistiriitaa: 1) oliko Lönngrenillä tehtävissään mahdollisuus väärinkäyttää viraston johtajan asemansa aikana saatua salaista tai luottamuksellista tietoa; ja 2) oliko Lönngrenillä tehtävissään mahdollisuus vaikuttaa epäsopivalla tavalla viraston päätöksiin.
Hungarian: A megbeszélés zárt ajtók mögött zajlott és az összeférhetetlenség két lehetséges területére összpontosult: elsőként, fenyeget-e bármelyik tevékenység az Ügynökség vezetőjeként megszerzett bizalmas vagy minősített információkkal való visszaélés kockázatával; másodszor, fennáll-e a veszélye annak, hogy bármelyik tevékenység befolyást gyakorolhat az Ügynökség döntéseire.
Finnish: • [EMA/MB/66833/2011] Viraston tieteellisten menettelyjen toimivuus: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä tutkimus 2010.
Hungarian: • [EMA/MB/66833/2011] Az Ügynökség tudományos eljárásokkal kapcsolatos teljesítménye: 2010. évi felmérés az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekről.
Finnish: • Euroopan parlamentin jäsenten tiedustelu lääkkeiden käyttöaiheen vastaisesta käytöstä Euroopan unionissa (parlamentin jäsenten kirjeet liitetään lääkevirastojen johtajien huhtikuun kokouksen esityslistaan).
Hungarian: • Az európai parlamenti képviselők tájékoztatás iránti kérése az Unióban a gyógyszerek alkalmazási előírástól eltérő használatáról (a képviselők leveleivel a gyógyszerügynökségek áprilisi ülésén foglalkoznak majd).
Finnish: IMI-yhteisyrityksen hallintoneuvostolle voidaan lähettää virallinen kirje rahoituksen saamismahdollisuuksien parantamiseksi.
Hungarian: Az IMI irányító testületéhez hivatalos levélben lehetne fordulni azon folyamat részeként, amelynek célja, hogy javítsa a finanszírozás elnyerésének kilátásait.
Finnish: Tarkistus toteutetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan maksuasetuksen muutos, jonka seurauksena EMA saa periä maksua lääketurvatoimintaan liittyvistä toiminnoista (huomioiden kiireellisyyden), ja heti tämän jälkeen suoritetaan koko maksuasetuksen laaja uudistus.
Hungarian: • A díjakról szóló rendelet felülvizsgálatának előkészítése, amelyre két lépésben kerül sor: elsőként, a díjakról szóló rendelet módosítása annak érdekében, hogy az EMA díjakat szabhasson ki a gyógyszer-felügyeleti tevékenységekért (a sürgősségre való tekintettel); ezt követi majd közvetlenül a díjakról szóló rendelet egészének átfogó felülvizsgálata.
Finnish: • Potilastiedotusta koskeva lakiehdotus (asian käsittely aloitetaan uudestaan neuvostossa).
Hungarian: • A betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslat (a viták tanácsi szinten indulnak újra).
Finnish: Väliaikainen johtaja myös esitteli komission jäsenelle Project 2014 -hanketta.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató a Projekt 2014-ről is tájékoztatta a biztost.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi siis toimittamaan lisätietoja lääketurvatoiminnan täytäntöönpanosta, tietotekniikkakuluista ja henkilöstötarpeista.
Hungarian: Az igazgatótanács ezért azt kérte, hogy tájékoztassák a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtására, az informatikai kiadásokkal kapcsolatos igényekre és a szükséges létszámra vonatkozó további részletekről.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi, että tiedot hankinta- ja rekrytointimenettelyistä ja neuvoston toiminnasta eturistiriitojen hallinnassa liitetään lopulliseen työohjelmaan.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy a közbeszerzési és munkaerő-felvételi eljárások lebonyolításával, valamint az összeférhetetlenségek kezelésének területén végzett munkájával kapcsolatos információkat foglalják bele a végleges munkaprogramba.
Finnish: Hallintoneuvoston kuulemismenettely lääkevalmistekomitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) nimityksistä: joulukuussa 2010 pidetyn keskustelun jatko
Hungarian: 12. A CHMP-be és a CVMP-be történő jelölésekre vonatkozó igazgatótanácsi konzultációs eljárás: a 2010. decemberi megbeszélés nyomon követése
Finnish: Virasto toimittaa jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille yksilölliset rivilistaukset, joiden avulla ne voivat arvioida omaa toimintaansa.
Hungarian: Az Ügynökség egyedi táblázatos felsorolásokat bocsát a nemzeti illetékes hatóságok rendelkezésére, hogy felülvizsgálhassák saját teljesítményüket.
Finnish: Viraston tilinpitäjän tehtäviä ja vastuita koskevan sopimuksen tarkistaminen
Hungarian: „Az Ügynökség számvitelért felelős tisztviselőjének feladatait és felelősségi körét meghatározó okirat" felülvizsgálata
Finnish: Vuosikertomus 2010
Hungarian: 5. 2010. évi éves jelentés
Finnish: Hallintoneuvosto tuki myös ehdotuksia EudraVigilance-järjestelmän säilyttämisestä siihen asti, kunnes uusia toimintoja otetaan käyttöön (tietojen laadunhallinta, EVDAS-järjestelmän tuki sekä muutokset EudraVigilancejärjestelmän käyttöoikeusperiaatteiden täytäntöönpanossa).
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta az EudraVigilance rendszernek az új funkciók (adatminőség-irányítás, az EudraVigilance adattárház-elemző rendszerének [EVDAS] támogatása és az EudraVigilance hozzáférési politikájának felülvizsgált végrehajtása) végrehajtásáig történő fenntartására irányuló javaslatokat.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Hungarian: 17. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Finnish: Edustajien kulukorvaussääntöjen muutokset
Hungarian: A küldötteket megillető költségtérítés szabályainak módosításai
Finnish: Ryhmä työstää parhaillaan asiakirjoja, mukaan lukien hallintoneuvoston puheenjohtajien roolia käsittelevää asiakirjaa, ja työn tavoitteena on parhaan käytännön määrittäminen.
Hungarian: A csoport jelenleg a területen legjobban bevált gyakorlat meghatározása céljából több dokumentumon is dolgozik, ezek egyike az igazgatótanácsok elnökeinek szerepét érinti.
Finnish: Hallintoneuvoston keskustelujen painopisteenä oli uusien säännösten täytäntöönpano EudraVigilanceja EU Telematics Controlled Terms -järjestelmän eli kontrolloitujen termien järjestelmän yhteydessä.
Hungarian: Az igazgatótanácsban folytatott megbeszélés középpontjában az EudraVigilance adatbázissal és az EU telematikai kötött szavas adatbázisával (EU Telematics Controlled Terms) kapcsolatos új jogszabályi rendelkezések álltak.
Finnish: • [EMA/MB/105462/2011] Kirjallisten menettelyjen tulokset 17. lokakuuta 2010 ja 24. marraskuuta
Hungarian: • [EMA/MB/105462/2011] A 2010. október 17-től 2010. november 24-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Finnish: Hallintoneuvoston hyväksymät viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen muutokset
Hungarian: 7. Az Ügynökség díjaira vonatkozó igazgatótanácsi végrehajtási szabályok módosításai
Finnish: 22. maaliskuuta 2011 EMA/MB/728585/2011 Hallintoneuvosto
Hungarian: EMA/MB/728587/2011 Igazgatótanács
Finnish: Hallintoneuvosto korosti erityisesti avoimuuden merkitystä ja pyysi yleisen edun nimissä väliaikaista johtajaa julkaisemaan päätöksen sekä tätä tukevat asiakirjat Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Hungarian: Az igazgatótanács nagy jelentőséget tulajdonít az átláthatóságnak, és a köz érdekében eljárva felkérte a megbízott ügyvezető igazgatót, hogy határozatát az azt alátámasztó dokumentumokkal együtt tegye közzé az EMA honlapján.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
Hungarian: Kent Woods
Finnish: Osanottajat Euroopan lääkevirastosta
Hungarian: Résztvevők az Európai Gyógyszerügynökség képviseletében
Finnish: menettely päätettiin 22. helmikuuta 2011.
Hungarian: február 22-én véglegesítették.
Finnish: [EMA/MB/757388/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen tarkistukset.
Hungarian: [EMA/MB/757388/2011] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség díjaira vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait.
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Hungarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: • [EMA/807799/2010] Viraston sisäisen tarkastusyksikön vuosikertomus 2010.
Hungarian: • [EMA/807799/2010] Az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének 2010. évi éves jelentése.
Finnish: Pöytäkirja 7. lokakuuta 2010 pidetystä 69. kokouksesta
Hungarian: 3. A 2010. október 7-i, 69. ülés jegyzőkönyve
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että mikään Lönngrenin ilmoitetuista tehtävistä ei aiheuttanut eturistiriitaa.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy egyik bejelentett tevékenység sem valósít meg összeférhetetlenséget.
Finnish: On myös havaittavissa asteittaista siirtymistä kemiallisista valmisteista biologisiin ja yleisistä lääkevalmisteista erikoistuneempiin.
Hungarian: Fokozatos elmozdulás is megfigyelhető a kémiai gyógyszerektől a biológiai készítmények, illetve az általánostól a speciális típusú gyógyszerek felé, ugyanakkor tovább nőtt a kis- és középvállalkozásoktól érkező kérelmek száma.
Finnish: • [EMA/MB/784841/2011] Alustava talousarvioluonnos.
Hungarian: • [EMA/MB/784841/2011] Előzetes költségvetési tervezet.
Finnish: Mikäli uudistus saadaan päätöksen vasta uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon jälkeen, virasto on pyytänyt Euroopan komissiolta lisärahoitusta siirtymäkauden ajaksi.
Hungarian: Ha a felülvizsgálat később fejeződik be, mint hogy a végrehajtással kapcsolatos munka időszerűvé válik, az Ügynökség kérte az Európai Bizottságot, hogy erre az átmeneti időszakra biztosítson további pénzügyi forrásokat.
Finnish: • Hallintoneuvoston 16. joulukuuta 2010 pidetyn 69. kokouksen pöytäkirja, menettely päätettiin 11.
Hungarian: • Az igazgatótanács 2010. december 16-i 69. ülésének jegyzőkönyve, 2011.
Finnish: • [EMA/634206/2010] Hallintoneuvoston telematiikkakomitean viimeisimmän, 2. marraskuuta 2010
Hungarian: • [EMA/634206/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának legutóbbi, 2010. november 2-i üléséről készült jegyzőkönyv.
Finnish: • [EMA/786515/2010] Viraston neuvoa-antavan tarkastuskomitean vuosikertomus 2010.
Hungarian: • [EMA/786515/2010] Az Ügynökség ellenőrzési tanácsadó bizottságának 2010. évi éves jelentése.
Finnish: Keskeisten tulosindikaattorien avulla on mahdollista tarkastella jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa solmittujen yhteistyösopimusten toimivuutta.
Hungarian: illetékes nemzeti hatóságokkal újonnan kötött együttműködési megállapodások nyomon követését.
Finnish: • terveysteknologian arvioinnin vaikutus sääntelyviranomaisten työhön, esittelijänä Kent Woods, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency eli Yhdistyneen kuningaskunnan lääkkeiden ja terveydenhoitotuotteiden sääntelyvirasto).
Hungarian: Woods, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (brit gyógyszer- és egészségügyi termékeket felügyelő hatóság).
Finnish: [EMA/MB/80540/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi tilinpitäjän tarkistetun sopimuksen, jossa selvitetään tilinpitäjän velvoitteet ja vastuut varainhoitoasetuksen mukaisesti.
Hungarian: [EMA/MB/80540/2011] Az igazgatótanács elfogadta a számvitelért felelős tisztviselőre vonatkozó felülvizsgált okiratot, amely a költségvetési rendeletnek megfelelően tisztázza a számvitelért felelős tisztviselő kötelezettségeit és felelősségi körét.
Finnish: Andrzej Rýs
Hungarian: Andrzej Ryś
Finnish: • [EMA/MB/805742/2011] Alustava työohjelma.
Hungarian: • [EMA/MB/805742/2011] Előzetes munkaprogram.
Finnish: [EMA/MB/105478/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi tarkistetun kuulemismenettelyn ja tarkistetun ansioluettelomallin.
Hungarian: [EMA/MB/105478/2011] Az igazgatótanács elfogadta a felülvizsgált konzultációs eljárást és a felülvizsgált önéletrajzsablont.
Finnish: [EMA/MB/808316/2010] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 7. helmikuuta 2011.
Hungarian: [EMA/MB/808316/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a jegyzőkönyvet, amelyet 2011.
Finnish: Tilintarkastuskertomukset
Hungarian: Ellenőrzési jelentés
Finnish: • [EMA/MB/78578/2011] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteuttamisesta virastossa.
Hungarian: • [EMA/78578/2011] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki EudraVigilance-tilintarkastuksen edellyttämien toimintojen kehittämistä, jotta ne olisivat ennalta määritettyjen, korkean tason vaatimusten mukaisia.
Hungarian: Az igazgatótanács helyeselte az EudraVigilance adatbáziselőre meghatározott szigorú követelménynek megfelelő - ellenőrzéséhez szükséges alfunkciók kidolgozását.
Finnish: Viraston toimitilat
Hungarian: 9. Az Ügynökség elhelyezése
Finnish: • 33/2010 - Dalibor VALÍKIN nimitys CHMP:n jäseneksi, Tšekin ehdotuksesta, menettely päätettiin
Hungarian: • 33/2010. - Dalibor VALÍK tagként történő kinevezése a CHMP-be, Csehország javaslata alapján,