FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rumunsko Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Lithuanian: Rumunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Czech: Rumunsko Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Lithuanian: Rumunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Czech: Starší generace chinolonů byla schválena pro použití u zvířat určených k produkci potravin na počátku 80. let 20. století a první fluorochinolon (enrofloxacin) koncem 80. a začátkem 90. let.
Lithuanian: Ankstesnės kartos chinolonai buvo patvirtinti naudoti maistui auginamiems gyvūnams gydyti 9-ojo dešimtmečio pradžioje, o pirmasis fluorochinolonas (enrofloksacinas) - 9-ojo dešimtmečio pabaigoje ir paskutiniojo dešimtmečio pradžioje.
Czech: Počet schválených přípravků obsahujících (fluoro)chinolony se v zemích Evropské unie liší.
Lithuanian: Patvirtintų vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų, skaičius skirtingose Europos Sąjungos šalyse skiriasi.
Czech: Portugalsko Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Lithuanian: Portugalija Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Czech: Rumunsko Orion Corporation Orionintie 1A
Lithuanian: Rumunija Orion Corporation Orionintie 1A
Czech: Rivium Westlaan 142
Lithuanian: V. Rivium Westlaan 142
Czech: Německo Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Lithuanian: Vokietija Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Czech: ul. Gliniana 32
Lithuanian: Gliniana 32
Czech: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Czech: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Lithuanian: Prancūzija Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Czech: Chinolony tvoří skupinu antimikrobiálních látek, které mají největší význam v léčbě závažných a invazivních infekcí u lidí a zvířat, a proto vyžadují zvláštní pozornost z hlediska veřejného zdraví a zdraví zvířat.
Lithuanian: Chinolonai priklauso antimikrobinių medžiagų klasei, kuri ypač svarbi gydant sunkias ir invazines žmonių ir gyvūnų infekcijas, todėl kelia ypatingą susidomėjimą visuomenės ir gyvūnų sveikatos srityje.
Czech: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Czech: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Lithuanian: Prancūzija DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Czech: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Lithuanian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Czech: Rumunsko Ceva Santé Animale Romania SRL
Lithuanian: Rumunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Czech: Německo Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Lithuanian: Vokietija Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Czech: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Lithuanian: Portugalija IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Czech: Slovensko Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Lithuanian: Slovakija Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Czech: • chinolony včetně fluorochinolonů jsou zásadní, účinné a cenné antimikrobiální přípravky pro zvířata a pro některé závažné indikace u zvířat, fluorochinolony představují jedinou účinnou léčbou, která je k dispozici,
Lithuanian: • chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra svarbūs, efektyvūs ir vertingi antimikrobiniai vaistai gyvūnams, o esant kai kurioms rimtoms gyvūnų ligų indikacijoms fluorochinolonai yra vienintelis veiksmingas gydymo būdas;
Czech: Po přijetí rozhodnutí Komise ve věci tohoto přezkoumání by měly členské státy určit, které informace se týkají nedořešených přípravků, tyto informace přezkoumat a zvážit, zdali je s ohledem na přípravky, které byly těmito státy schváleny, vhodné přijmout opatření a v souladu s tím pak jednat.
Lithuanian: Tačiau, Komisijai priėmus sprendimą dėl šio kreipimosi, valstybės narės turėtų nustatyti ir peržiūrėti informaciją apie šiuos preparatus, nuspręsti, ar reikia imtis veiksmų jų patvirtintų preparatų atžvilgiu, ir veikti atitinkamai.
Czech: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Austria GmbH
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Czech: (Fluoro)chinolony byly v Evropské unii schváleny pro použití u druhů určených k produkci potravin prostřednictvím vnitrostátních postupů, postupů vzájemného uznávání a centralizovaných postupů.
Lithuanian: (Fluoro) chinolonų maistui auginamų rūšių gyvūnams rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta taikant nacionalines, savitarpio pripažinimo ir centralizuotas procedūras.
Czech: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Scan Vet Poland Sp.
Czech: ul. Kiszkowska 9
Lithuanian: Kiszkowska 9
Czech: Dne 15. února 2007 přijal výbor CVMP v rámci Evropské unie „Veřejné prohlášení týkající se používání (fluoro)chinolonů u zvířat určených k produkci potravin: Rozvoj rezistence a vliv na lidské zdraví" (EMEA/SAGAM/184651/2005) a došel k závěru, že používání (fluoro)chinolinů u zvířat vede k rozvoji rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě a že je nutné přijmout opatření k řízení rizik.
Lithuanian: vasario 15 d. CVMP priėmė dokumentą „Viešas pranešimas apie (fluoro) chinolonų vartojimą Europos Sąjungoje maistui auginamiems gyvūnams gydyti: atsparumo išsivystymas ir poveikis žmonių sveikatai" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kuriame daroma išvada, kad dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo jiems atsparūs ir kad reikia taikyti rizikos valdymo priemones.
Czech: Ryby
Lithuanian: Žuvys
Czech: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Czech: Německo Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Lithuanian: Vokietija Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Czech: Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 163 přípravků neadekvátní vzhledem k tomu, že v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku neobsahovala všechna upozornění týkající se uvážlivého používání nebo byla uvedena upozornění pro fluorochinolony namísto upozornění pro chinolony a naopak.
Lithuanian: 163 preparatų aprašuose pateikti įspėjimai buvo nepakankamai tikslūs, nes vaistų aprašų 4 skyriuje nepateikiami visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo arba vietoj įspėjimų dėl chinolonų pateikiami įspėjimai dėl fluorochinolonų arba atvirkščiai.
Czech: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Lithuanian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Czech: V souhrnech údajů o 83 přípravcích nejsou zahrnuta upozornění týkající se uvážlivého používání, a proto je třeba k zajištění toho, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval adekvátní upozornění týkající se uvážlivého používání odpovídající doporučením výboru, přijmout další opatření.
Lithuanian: Be to, 83 vaistų aprašuose visai neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo, todėl siekiant užtikrinti, kad bus įtraukti tinkami, Komiteto rekomendacijas atitinkantys įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Czech: 4002 Stavanger NORWAY
Lithuanian: 4002 Stavanger
Czech: • do souhrnů údajů o 163 přípravcích, jejichž znění dostatečně neodráželo doporučení výboru CVMP,
Lithuanian: • į 163 vaistų, kurie tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų, aprašus įtrauktos įspėjamosios frazės,
Czech: Upozornění, která mají být součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, by měla být upravena tak, aby jejich znění odpovídalo textu uvedeném v příloze III.
Lithuanian: Įspėjimus, kurie turi būti įtraukti į vaisto aprašą ir informacinį lapelį, reikia peržiūrėti, kad atspindėtų III priede nustatytą tekstą.
Czech: Na 100 g:
Lithuanian: 100 g:
Czech: Dotčené přípravky ze skupiny fluorochinolonů obsahují léčivé látky enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin a přípravky ze skupiny chinolonů obsahují flumequin a kyselinu oxolinovou.
Lithuanian: Atitinkamų fluorochinolonų preparatų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino, o chinolonų preparatų sudėtyje - flumekvino ir oksolino rūgšties.
Czech: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas
Czech: THE NETHERLANDS
Lithuanian: Nyderlandai
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Czech: 2821 Gyermely
Lithuanian: 2821 Gyermely HUNGARY
Czech: Je proto nutné přijmout další opatření k zajištění toho, aby v souhrnu údajů o přípravku byla uvedena odpovídající upozornění týkající se uvážlivého používání.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti, kad į vaisto aprašus bus įtraukti tinkami įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Czech: Žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci a příslušné vnitrostátní orgány předložili výboru CVMP k přezkoumání souhrny údajů o 564 z 696 přípravků, které byly součástí postupu přezkoumání.
Lithuanian: Pareiškėjai, rinkodaros teisės turėtojai ir nacionalinės kompetentingos institucijos pateikė CVMP 564 iš 696 į kreipimąsi įtrauktų vaistų aprašus, kad CVMP juos peržiūrėtų.
Czech: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Lithuanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Czech: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Czech: Španělsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Lithuanian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Czech: Španělsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Lithuanian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.
Czech: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Lithuanian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
Lithuanian: Įvertinęs visą pateiktą informaciją Komitetas padarė toliau pateiktas išvadas dėl įspėjimų, susijusių su apdairiu vartojimu, įtraukimo į atitinkamų vaistų aprašus:
Czech: Tecnozoo S.n.c.
Lithuanian: Tecnozoo S.n.
Czech: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Czech: 08228 Tarrasa
Lithuanian: 08228 Tarrasa SPAIN
Czech: • zařazení konkrétních upozornění do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací dotčených přípravků by mělo podpořit uvážlivé používání přípravků ze skupiny (fluoro)chinolinů a pomoci zachovat jejich příznivý poměr přínosů a rizik,
Lithuanian: • į atitinkamų vaistų aprašus ir informacinius lapelius įtraukus specialius įspėjimus ketinama skatinti apdairų vartojimą ir padėti palaikyti teigiamą (fluoro) chinolonų preparatų naudos ir rizikos balansą;
Czech: 28031 Madrid
Lithuanian: 28031 Madrid SPAIN
Czech: „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Lithuanian: „Kai įmanoma, chinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Czech: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Lithuanian: Bulgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Czech: Codifar N.V.
Lithuanian: Codifar N.
Czech: Postup přezkoumání se týkal 696 veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony, které byly určeny v jednotlivých členských státech (viz příloha I).
Lithuanian: Kreipimosi procedūra taikyta dėl 696 veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje, kaip nurodė valstybės narės, yra (fluoro) chinolonų (žr.
Czech: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Lithuanian: Pharma BV Willeskop 212
Czech: „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Lithuanian: „Kai įmanoma, fluorochinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Czech: Slovensko Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Lithuanian: Slovakija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Czech: Evropská komise dne 30. července 2009 uvedla, že upozornění týkající se uvážlivého používání již uvedená v literatuře o dotčených přípravcích lze zachovat i přesto, že zcela přesně neodpovídají doporučením výboru CVMP, pokud obsahují stejné klíčové informace.
Lithuanian: Europos Komisija patikslino, kad atitinkamų preparatų informaciniuose dokumentuose jau esamus įspėjimus dėl apdairaus vartojimo galima palikti, net jeigu jie tiksliai neatkartoja CVMP rekomendacijų, su sąlyga, kad jais perteikiama ta pati esminė informacija.
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Lithuanian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů příbalových informací
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus informacinio lapelio skyrius
Czech: Exotická zvířata (drobní savci, plazi, ptáci)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Veršeliai Egzotiški gyvūnai (maži žinduoliai, ropliai, paukščiai)
Czech: Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání Veterinární léčivé přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku Celkem Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 318 přípravků ze skupiny (fluoro)chinolonů uspokojivé, a proto nebylo třeba u těchto přípravků přijmout další opatření.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, tačiau šie įspėjimai tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo Vaistai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar nacionalinės kompetentingos institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti Iš viso 318 (fluoro) chinolonų vaistų aprašuose pateikti įspėjimai buvo pakankamai tikslūs, todėl šių preparatų atžvilgiu tolesnių veiksmų imtis nereikia.
Czech: „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Lithuanian: „Vartojant preparatą būtina atsižvelgti į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų vartojimo reikalavimus.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony (viz příloha I)
Lithuanian: Bendra veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų (žr.
Czech: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Lithuanian: Rumunija Pharmateka BT Szíjgyártó str.
Czech: 4550 Pesthera BULGARIA
Lithuanian: 4550 Peshtera BULGARIA
Czech: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Lithuanian: Dunavet-B Zrt.
Czech: Německo Pfizer GmbH Linkstr.
Lithuanian: Vokietija Pfizer GmbH Linkstr.
Czech: Německo Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Lithuanian: Vokietija Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Czech: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Lithuanian: via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Czech: Cloşca şi Crişan, nr. 1, Iaşi, jud.
Lithuanian: Cloşca şi Crişan, nr.
Czech: Německo Albrecht GmbH Hauptstr.
Lithuanian: Vokietija Albrecht GmbH Hauptstr.
Czech: • používání (fluoro)chinolonů u zvířat vede k rozvoji antimikrobiální rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě,
Lithuanian: • dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo atsparūs šioms antimikrobinėms medžiagoms;
Czech: Španělsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Lithuanian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Lithuanian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Czech: 25,82 g amoxicilin trihydrátu15 g flumequinu
Lithuanian: 25,82 g amoksicilino trihidrato, 15 g flumekvino
Czech: Rumunsko Kepro B.V.
Lithuanian: Rumunija Kepro B.
Czech: Přípravky ze skupiny chinolonů1 (např. flumequin, kyselina oxolinová)
Lithuanian: • Chinolonų preparatai1 (pvz., flumekvinas, oksolino rūgštis)
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 12.
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra chinolonų (flumekvino, oksolino rūgšties): 12.
Czech: Léčivá(é) látka(y):
Lithuanian: Veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų (enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino):
Czech: Difloxacin hydrochlorid
Lithuanian: Difloksacino hidrochloridas
Czech: 228,4 mg/ml (odpovídá 180 mg/ml danofloxacinu)
Lithuanian: 228,4 mg/ml (atitinka 180 mg/ml danofloksaci no)
Czech: Ptáci Ryby
Lithuanian: Paukščiai Žuvys
Czech: Nizozemsko Schippers Europe B.V.
Lithuanian: Schippers Europe B.
Czech: Portugalsko Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Lithuanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Czech: Skupina 4 Přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Preparatai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti.
Czech: Norsko
Lithuanian: NORWAY
Czech: • je nutné přijmout opatření k řízení rizik týkající se používání (fluoro)chinolonů u lidí a zvířat,
Lithuanian: • (fluoro) chinolonų vartojimo žmonėms ir gyvūnams gydyti atžvilgiu reikia taikyti rizikos valdymo priemones;
Czech: V případě 132 přípravků žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a tudíž není možné hodnotit znění souhrnů údajů o těchto přípravcích.
Lithuanian: Apie 132 preparatus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, todėl jų aprašų nebuvo įmanoma įvertinti.
Czech: 5531 AE Bladel
Lithuanian: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
Lithuanian: Wirtz Farma B.
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
Lithuanian: CVMP išreiškė nuomonę, kad apdairus (fluoro) chinolonų vartojimas turėtų būti skatinamas teikiant rekomendacijas vaistų aprašuose ir kad reikia suderinti šių vaistų aprašuose pateikiamus apdairaus vartojimo nurodymus.
Czech: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Lithuanian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Czech: Slovensko Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Czech: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Czech: Intramuskulárně (skot a prasata), intravenózně (skot)
Lithuanian: Į raumenis(galvija ms ir kiaulėms), į veną(galvijams)
Czech: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Lithuanian: Rumunija Chemifarma S.p.A.
Czech: Chinolony včetně fluorochinolonů jsou velmi účinné antimikrobiální přípravky používané v humánní a veterinární medicíně, které mají jedinečný mechanismus účinku nijak nesouvisející s účinkem konvenčních antimikrobiálních přípravků.
Lithuanian: Chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra labai stiprios žmonėms skirtuose ir veterinariniuose vaistuose naudojamos antimikrobinės medžiagos, turinčios unikalų, su įprastomis antimikrobinėmis medžiagomis nesusijusį veikimo būdą. Jos gerai pasiskirsto organizme po vartojimo ir veikia daug įvairių mikroorganizmų.
Czech: Portugalsko VetPharma Animal Health S.L.
Lithuanian: Portugalija VetPharma Animal Health S.L.
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Lithuanian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Czech: Ptáci
Lithuanian: Paukščiai
Czech: Švédsko Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Lithuanian: Suomija Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Czech: Na ml: 31,75 mg danofloxacin mesylátu odpovídá 25 mg danofloxacinu
Lithuanian: 1 ml: 31,73 mg mesilato atitinka 25 mg danofloksaci no
Czech: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Lithuanian: Kokkoris and Bros
Czech: Skot: přežvýkavci až do hmotnosti 100 kg
Lithuanian: Galvijai - dar neatrajojantys, iki 100 kg kūno svorio
Czech: Evropská komise se odvolala na zájem Společenství a předložila agentuře všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určené k použití u zvířat určených k produkci potravin, aby bylo zajištěno sjednocení upozornění o uvážlivém používání zahrnutých do souhrnů údajů o přípravcích z těchto skupin přípravků.
Lithuanian: Vėliau Europos Komisija, remdamasi Bendrijos interesu, perdavė visų maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, informacinius dokumentus Agentūrai siekdama užtikrinti, kad į šių klasių vaistų aprašus įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo būtų suderinti su rekomenduojamais CVMP Svarstymui skirtame dokumente.
Czech: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Lithuanian: Box 40261 6302 Larnaca
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Lithuanian: Bayer Hungária Kft.
Czech: Počet
Lithuanian: Skaičius
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, buvo įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.