FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (volwassenen en kinderen) bevat belangrijke informatie over:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika (za odrasle in otroke) vsebuje naslednje ključne podatke:
Dutch: • Controleer nogmaals de voorgeschreven hoeveelheid geneesmiddel.
Slovenian: • Ponovno preverite predpisano količino zdravila.
Dutch: Waar moet ik mijn injectie geven?
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Dutch: Gebruik het product niet na de vermelde maand en jaar.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte po preteku navedenega meseca in leta.
Dutch: Deze stap is belangrijk om de juiste dosis te krijgen.
Slovenian: Ta korak je pomemben, da boste dobili pravilen odmerek.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een onderhuidse injectie met Humira geef?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo zdravila Humira?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 September 2003 Datum van laatste hernieuwing: 8 September 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 8 September 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 8 September 2008
Dutch: CI 95% voor HRa
Slovenian: HRa IZ 95 % za HRa
Dutch: 2D code
Slovenian: 2D koda
Dutch: Dit is van belang om de correcte dosis te krijgen.
Slovenian: To je pomembno, da boste dobili pravilen odmerek.
Dutch: Dit duidde op een mediane vermindering van 84% van pijn op de injectieplaats.
Slovenian: To je predstavljalo 84 % srednjega zmanjšanja bolečine na mestu injiciranja.
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot contaminatie leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
Slovenian: V primeru, da v nadaljevanju navedenih korakov ne boste izvedli tako kot je opisano, lahko pride do kontaminacije, ki lahko povzroči infekcijo vašega otroka.
Dutch: c,d,e
Slovenian: ASDASc,d,e
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Humira gebruikt.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Humira.
Dutch: Deze infecties kunnen ernstig zijn, onder andere:
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo:
Dutch: Dubbelblind Respons in week 68
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 68. tednu
Dutch: • Injecteer niet door kleding heen
Slovenian: • Ne injicirajte skozi oblačila
Dutch: Wees voorzichtig dat de vloeibare medicatie niet in uw ogen spuit.
Slovenian: Pazite, da si tekočega zdravila ne brizgnete v oko.
Dutch: Haal langzaam uw duim van de zuiger.
Slovenian: Počasi umaknite palec iz bata.
Dutch: Wees voorzichtig dat deze niet omvalt.
Slovenian: Pazite, da se ne prevrne.
Dutch: Humira kan in andere sterkten en/of toedieningsvormen beschikbaar zijn, afhankelijk van de individuele behandelingsbehoeften.
Slovenian: Zdravilo Humira je lahko na voljo v drugih jakostih in/ali oblikah, odvisno od individualnih potreb zdravljenja.
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen en om te voorkomen dat er luchtbellen of luchtruimtes in het vloeibare geneesmiddel komen.
Slovenian: to je pomembno, da boste dobili pravilen odmerek in da boste preprečili zračne mehurčke ali zračne presledke v tekočem zdravilu.
Dutch: Duitsland en
Slovenian: Nemčija in
Dutch: Dubbelblind Respons op week 12
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 12. tednu
Dutch: * nadere informatie is elders in rubrieken 4.3, 4.4 en 4.8 te vinden ** inclusief aanvullende open label onderzoeken inclusief spontane meldingen
Slovenian: * Nadaljnje informacije v zvezi s tem najdete v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8 ** Vključno pri odprtih podaljšanih študijah
Dutch: • infecties veroorzaakt door virussen, schimmels, parasieten of bacteriën
Slovenian: • okužbe, ki jih povzročijo virusi, glive, paraziti ali bakterije
Dutch: Als u wilt, kunt u er een pleister op doen.
Slovenian: Če želite, lahko uporabite obliž.
Dutch: De gegevens na week 78 waren in het algemeen consistent met deze resultaten, maar het aantal deelnemende proefpersonen nam na deze tijd af.
Slovenian: Podatki, zbrani po 78. tednu, so bili na splošno v skladu s temi rezultati, vendar se je število vključenih bolnikov zmanjšalo po tem času.
Dutch: Veranderingspercentage in totale vingernagel NAPSI
Slovenian: Odstotek spremembe v celotnem indeksu NAPSI
Dutch: • Een luide ‘klik' geeft aan dat de injectie begint
Slovenian: • Glasen "klik" bo znak, da se je injiciranje začelo.
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige ingrepen
Slovenian: Kirurški ali dentalni poseg
Dutch: Van de patiënten die met de studie stopten, stopte 18% wegens bijwerkingen en 8% wegens onvoldoende respons op behandeling met adalimumab.
Slovenian: Na splošno med bolniki, ki so prekinili študijo, jih je 18 % prekinilo študijo zaradi neželenih učinkov in 8 % zaradi nezadostnega odziva na zdravljenje z adalimumabom.
Dutch: >32 weken 20 weken
Slovenian: > 32 tednov 20 tednov
Dutch: Patiënten die Humira gebruiken kunnen gelijktijdig vaccinaties toegediend krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Humira, lahko sočasno dobijo cepiva, razen živih cepiv.
Dutch: Gebruik NIET dezelfde plaats die voor de vorige injectie werd gebruikt.
Slovenian: NE UPORABITE istega mesta kot ste ga uporabili za zadnje injiciranje
Dutch: werkzaamheid in week 16, 26 en 52
Slovenian: Rezultati učinkovitosti po 16, 26 in 52 tednih
Dutch: Beschikbare gegevens wijzen erop dat Humira vernauwingen niet verergert of veroorzaakt.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da zdravilo Humira ne poslabša in ne povzroči striktur.
Dutch: Wanneer de gele indicator niet in het venster verschijnt, is de zuiger onvoldoende gedaald en is de injectie niet compleet.
Slovenian: Če se rumeni kazalnik ne prikaže v okencu, se bat ni ustrezno premaknil naprej in injiciranje ni dokončano.
Dutch: • Kies een plaats op uw dij of buik.
Slovenian: • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu.
Dutch: Hoe dien ik mijzelf de injectie toe?
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Dutch: • De automatische naaldhuls zal niet geactiveerd worden tenzij alle vloeistof geïnjecteerd is
Slovenian: • Avtomatski ščitnik za iglo se ne bo aktiviral, razen če se vsa tekočina injicira.
Dutch: Klinische respons (CR-100) werd behouden bij respectievelijk 102 en 233 patiënten.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 oz. 233 bolnikih.
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is en daarom dient u contact met uw arts op te nemen.
Slovenian: Te spremembe lahko pomenijo okužbo, zato morate kontaktirati zdravnika.
Dutch: 1 Verpakking van 2 doosjes die elk bevatten:
Slovenian: 1 pakiranje z dvema škatlama vsebuje:
Dutch: • Laat de huid in uw hand los.
Slovenian: • Spustite kožo v roki.
Dutch: • Laat de huid los met de eerste hand.
Slovenian: • Spustite kožo s prvo roko.
Dutch: De andere gemelde gevallen betroffen een variëteit van verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
Slovenian: Drugi primeri so obsegali številne različne malignome, med njimi redke malignome, ki so ponavadi povezani z imunosupresijo.
Dutch: Haal Humira uit de koelkast.
Slovenian: Zdravilo Humira vzemite iz hladilnika.
Dutch: PGA-F Schoon/minimaal en ≥2-gradaties verbetering a a
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dve stopnji
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken en mogen niet gegeven worden tijdens de Humira-therapie.
Slovenian: • Določena cepiva lahko povzročijo okužbe, zato se jih med zdravljenjem z zdravilom Humira ne sme uporabljati.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met Humira hebben geen symptomen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, ki so bili opaženi pri zdravilu Humira, nimajo simptomov in se jih lahko odkrije le pri krvnih testih.
Dutch: • Druk de spuit in om de oplossing te injecteren - het kan 2 tot 5 seconden duren om de injectiespuit te legen.
Slovenian: • Potisnite bat, da boste injicirali raztopino - za izpraznitev brizge utegne biti potrebnih od 2 do 5 sekund.
Dutch: Geleidelijk afbouwen van corticosteroïden was toegestaan na week 8.
Slovenian: Postopno zmanjšanje odmerka kortikosteroidov je bilo dovoljeno po 8. tednu.
Dutch: Behandeling voortgezet tot na 12 weken resulteerde niet in significant meer responsen (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja po 12. tednu ni pokazalo pomembno več odzivov (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Behandeling met eenmaal per week Humira 40 mg reduceerde significant het risico op een verergering van abcessen en drainerende fistels.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira 40 mg vsak teden signifikantno zmanjša tveganje za poslabšanje abscesov in fistul z izcedkom.
Dutch: • anakinra
Slovenian: • anakinro
Dutch: Verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water.
Slovenian: Na primer, ne smete segrevati v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi.
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Humira moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Humira je vse bolnike treba pregledati glede aktivne ali neaktivne (latentne) tuberkulozne okužbe.
Dutch: Als er een tweede doosje voor een volgende injectie in de verpakking zit, plaats dit dan direct terug in de koeling.
Slovenian: Če pakiranje vsebuje še eno škatlo za naslednje injiciranje, le-to nemudoma shranite v hladilnik.
Dutch: • Zet de volgende artikelen klaar op een schoon oppervlak, haal ze nog NIET uit hun individuele verpakking:
Slovenian: • Na čisto površino pripravite sledeče enote zdravila in jih NE JEMLJITE iz njihove posamezne ovojnine:
Dutch: Verpakking van:
Slovenian: Pakiranja:
Dutch: LET OP:
Slovenian: OPOMBA:
Dutch: De injectie is klaar als de gele indicator stopt met bewegen.
Slovenian: Injiciranje je končano, ko se rumeni kazalnik neha premikati.
Dutch: Van degenen die in week 4 een klinische respons hadden, was 48% eerder blootgesteld aan andere TNF-antagonisten.
Slovenian: Od teh s kliničnim odzivom v 4. tednu jih je bilo 48 % prej izpostavljenih drugim TNF antagonistom.
Dutch: Controleer het controlevenster.
Slovenian: Preverite kontrolno okence.
Dutch: De patiënten konden ofwel nog geen antireumatische middelen gebruikt hebben, ofwel op hun bestaande rheumaticum blijven op voorwaarde dat de behandeling gedurende minimaal 28 dagen stabiel bleef.
Slovenian: Bolniki so bili lahko bodisi naivni za imunomodulirajoča antirevmatična zdravila bodisi so ohranili svojo prejšnjo revmatološko terapijo pod pogojem, da je bila ta terapija stabilna vsaj 28 dni.
Dutch: Patiënten die de studies UV I en UV II voltooid hadden, kwamen in aanmerking voor deelname aan een ongecontroleerd aanvullend langetermijnsonderzoek met een oorspronkelijk geplande duur van 78 weken.
Slovenian: Bolniki, ki so zaključili študiji UV I in UV II, so bili primerni za vključitev v nenadzorovano, dolgoročno, podaljšano študijo, s prvotno načrtovanim trajanjem 78 tednov.
Dutch: Langere-termijnbehandeling met Humira 40 mg eenmaal per week gedurende 96 weken resulteerde niet in nieuwe veiligheidsbevindingen.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Humira 40 mg na teden, ki je trajalo 96 tednov, ni dalo nobenih novih ugotovitev o varnosti.
Dutch: Van de 364 resterende patiënten bereikten 269 (74%) evalueerbare patiënten 78 weken open-label adalimumab behandeling.
Slovenian: Od preostalih 364 bolnikov je 269 ovrednotenih bolnikov (74 %) zaključilo 78. tedensko odprto zdravljenje z adalimumabom.
Dutch: • U zult het volume in een latere stap op de voorgeschreven dosis afstellen.
Slovenian: • Količino boste nastavili na predpisani odmerek v poznejšem koraku.
Dutch: De pen heeft twee dopjes - een is grijskleurig met daarop een ‘1' en de andere is donkerroze met daarop een ‘2'.
Slovenian: Nameščena ima dva pokrovčka - eden je siv in označen z '1', drugi pa škrlatne in označen z '2'.
Dutch: • de vloeistof bevroren is geweest of in direct zonlicht heeft gelegen
Slovenian: • je bila tekočina zamrznjena ali izpostavljena neposredni sončni svetlobi
Dutch: Als latente tuberculose wordt gediagnosticeerd, moet vóór het begin van de behandeling met Humira gestart worden met antituberculeuze behandeling volgens de plaatselijke richtlijnen.
Slovenian: Če ugotovite latentno tuberkulozo, morate pred uvedbo zdravila Humira začeti s protituberkuloznim profilaktičnim zdravljenjem v skladu z lokalnimi priporočili.
Dutch: De beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) was bij 88,6% van de ogen verbeterd of gehandhaafd (< 5 letters achteruitgang) in week 78.
Slovenian: Najboljša korigirana ostrina vida se je ali izboljšala ali pa ohranila (poslabšanje ostrine vida < 5 črk) pri 88,6 % očeh v 78. tednu.
Dutch: Populatie-farmacokinetische analyses met gegevens van meer dan 1.300 RA patiënten gaven een trend te zien in de richting van verhoogde schijnbare klaring van adalimumab bij toenemend lichaamsgewicht.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike s podatki za več kot 1300 bolnikov z revmatoidnim artritisom so pokazale trend k večjemu navideznemu očistku adalimumaba z večanjem telesne teže.
Dutch: 2-zijdige P-waarde uit de log-rank test.
Slovenian: 2-stranska vrednost p testa log-rank.
Dutch: TNF-antagonisten zoals Humira hebben een effect op het immuunsysteem en het gebruik ervan kan de afweer van het lichaam tegen infecties en kanker beïnvloeden.
Slovenian: Humira, prizadenejo imunski sistem in njihova uporaba lahko vpliva na obrambo telesa proti okužbi in raku.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Dutch: Na het toedienen van Humira zijn meldingen van ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie, ontvangen.
Slovenian: Po uporabi zdravila Humira so prejeli poročila o resnih alergijskih reakcijah, vključno z anafilaksijo.
Dutch: De werkzame stof in Humira, adalimumab, is een humaan monoklonaal antilichaam.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Humira, adalimumab, je humano monoklonsko protitelo.
Dutch: • Breng met een snelle, korte beweging de naald helemaal in de huid.
Slovenian: • S hitrim, kratkim gibom iglo v celoti zabodite v kožo.
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap Humira hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen Humira hadden gebruikt.
Slovenian: • Glede na študije v nosečnosti ni bilo večjega tveganja za defekte ob rojstvu, če je mati jemala zdravilo Humira med nosečnostjo, v primerjavi z materami z enako boleznijo, ki zdravila Humira niso jemale.
Dutch: Handhaving van klinische remissie werd geëvalueerd in CD onderzoek III (CHARM).
Slovenian: Vzdrževanje klinične remisije so ovrednotili v študiji Crohnove bolezni III (CHARM).
Dutch: Draai het NIET te strak aan.
Slovenian: NE PRIVIJTE je preveč.
Dutch: Houd deze patiëntenkaart bij u of uw kind.
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte pri sebi ali jo naj ima pri sebi vaš otrok.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP).
Slovenian: Preverite rok uporabnosti (EXP).
Dutch: Als een patiënt na behandeling met Humira symptomen ontwikkelt die wijzen op een lupusachtig syndroom en als deze patiënt positief bevonden wordt voor antilichamen tegen dubbelstrengs DNA, mag de behandeling met Humira niet langer gegeven worden (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Če se bolniku po zdravljenju z zdravilom Humira pojavijo simptomi, ki nakazujejo lupusu podobni sindrom, in ima pozitivna protitelesa proti dvojnoverižni DNA, zdravljenja z zdravilom Humira ne sme nadaljevati (glejte poglavje 4.8).
Dutch: De gele indicator is onderdeel van de zuiger van de voorgevulde pen.
Slovenian: Rumeni kazalnik je del bata napolnjenega peresnika.
Dutch: • Controleer of de vloeistof die in de injectiespuit is overgebleven minstens het voorgeschreven dosisvolume is.
Slovenian: • Preverite, ali je preostala količina tekočine v brizgi vsaj tolikšna, kot je količina predpisanega odmerka.
Dutch: Met Humira behandelde patiënten vertonen gewoonlijk een verbetering van de hematologische tekenen van chronische ontsteking.
Slovenian: Z zdravilom Humira zdravljenim bolnikom so se ponavadi izboljšali hematološki znaki kroničnega vnetja.
Dutch: Wat is Humira en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Humira in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Criteria voor opvlamming van de ziekte waren gedefinieerd als verslechtering van ≥ 30% ten opzichte van de uitgangssituatie van ≥ 3 van de 6 ACR Pedi kerncriteria, ≥ 2 actieve gewrichten, en verbetering van > 30% van niet meer dan 1 van de 6 criteria.
Slovenian: Merila zagona bolezni so bila opredeljena kot poslabšanje ≥ 3 od 6 osnovnih meril »Pediatric ACR« za ≥ 30 % v primerjavi z izhodiščem, ≥ 2 aktivna sklepa in izboljšanje ne več kot 1 od 6 meril za > 30 %.
Dutch: Gezichtsvermogen-gerelateerde effecten waren niet getalsmatig in het voordeel van Humira met betrekking tot kleurwaarneming in studie UV I en met betrekking tot kleurwaarneming, perifeer zicht en dichtbij zien in studie UV II.
Slovenian: Učinki povezani z vidom niso bili v korist zdravila Humira v primeru barvnega vida v študiji UV I in v primeru barvnega vida, perifernega vida in vida na blizu v študiji UV II.
Dutch: • Als er een grote luchtbel of luchtruimte in de buurt van de voorkant van de injectiespuit te zien is, duw dan LANGZAAM de witte zuiger in de injectiespuit totdat de vloeistof aan het voorste uiteinde van de injectiespuit begint te komen.
Slovenian: • Če opazite velik zračni mehurček ali zračni presledek pri konici brizge, POČASI potisnite beli nosilec bata v brizgo, dokler ne začne tekočina vstopati v konico brizge.
Dutch: • Wanneer u nog achtergebleven luchtbellen of luchtruimtes in het vloeibare geneesmiddel in de injectiespuit ziet, kunt u deze handelingen tot 3 keer herhalen.
Slovenian: • Če v tekočem zdravilu v brizgi opazite preostale zračne mehurčke ali zračne presledke, lahko ta postopek do 3-krat ponovite.
Dutch: • Het is normaal dat er een paar kleine druppeltjes vloeistof uit de naald komen
Slovenian: • Normalno je, če iz igle prikaplja nekaj kapljic tekočine.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke učinkovine
Dutch: Omdat immunogeniciteitsanalyses productspecifiek zijn, is een vergelijking van de antilichaampercentages met die van andere producten niet van toepassing.
Slovenian: Ker so analize imunogenosti specifične za posamezno zdravilo, primerjava z deleži protiteles pri drugih zdravilih ne pride v poštev.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect
Slovenian: Pomožne snovi z znanim delovanjem
Dutch: Verander telkens van injectieplaats opdat u geen pijn krijgt in één gebied.
Slovenian: Mesto injiciranja vsakokrat zamenjajte, tako da se en predel ne bo razbolel.
Dutch: 10 seconden
Slovenian: 10 sekund
Dutch: Blijf duwen en houd de voorgevulde spuit met constante druk op de plaats gedurende ongeveer 10 seconden om van een volledige injectie verzekerd te zijn.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik še naprej pritiskajte in držite s stalnim pritiskom na mestu približno 10 sekund, da bo injiciranje popolno.
Dutch: TEKST VAN DE HERINNERINGSSTICKERS (bijgeleverd in de verpakking)
Slovenian: BESEDILO ZA OPOZORILNE NALEPKE (priložene pakiranju)
Dutch: Er werd gebruik gemaakt van een gemodificeerde Total Sharp Score (mTSS), waarbij de distale interfalangeale gewrichten werden meegenomen (d.w.z. niet precies dezelfde als de TSS die gebruikt wordt voor reumatoïde artritis).
Slovenian: mTSS), ki je vključil distalne interfalangealne sklepe (tj. ni bil enak TSS, ki se uporablja za revmatoidni artritis).
Dutch: Ga direct verder met de voorbereiding van de injectieplaats en de dosis.
Slovenian: Takoj nadaljujte s pripravo mesta za injiciranje in pripravo odmerka.
Dutch: Humira Δ Gecensureerd
Slovenian: Humira Δ anonimizirano
Dutch: Humira is bedoeld voor het behandelen van de onderstaand genoemde ontstekingsziekten:
Slovenian: Zdravilo Humira je namenjeno za zdravljenje vnetnih bolezni, opisanih spodaj:
Dutch: • hoog bloedsuiker
Slovenian: • visok krvni sladkor
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Dutch: De veiligheid van Humira bij kinderen met plaque psoriasis is beoordeeld gedurende gemiddeld 13 maanden.
Slovenian: Varnost zdravila Humira pri pediatričnih bolnikih s psoriazo v plakih je bila ocenjena za povprečno obdobje 13 mesecev.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Crohn werd een afname van het aantal cellen dat ontstekingsmarkers in de dikke darm tot expressie brengt waargenomen, waaronder een significante afname van de expressie van TNFα.
Slovenian: Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo so opazili zmanjšanje števila celic, ki izražajo vnetne označevalce v kolonu, vključno z bistvenim zmanjšanjem ekspresije TNFα.
Dutch: De frequentie van ernstige infecties tijdens Humira-behandeling was hoger bij patiënten ouder dan 65 jaar (3,7%) dan bij patiënten jonger dan 65 jaar (1,5%).
Slovenian: Pri bolnikih nad 65 let, ki so prejemali zdravilo Humira, je bila pogostost resnih okužb večja (3,7 %) kot pri tistih pod 65 let starosti (1,5 %).
Dutch: Laat Humira 15 tot 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient.
Slovenian: Zdravilo Humira pred injiciranjem pustite na sobni temperaturi 15 do 30 minut.
Dutch: Er waren geen andere antireumatische middelen toegelaten.
Slovenian: Uporaba drugih imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil ni bila dovoljena.
Dutch: • De Humira injectiespuit mag NOOIT worden hergebruikt.
Slovenian: • Brizge z zdravilom Humira NIKDAR ne smete ponovno uporabiti.
Dutch: Probeer NIET de witte zuiger er opnieuw in te stoppen.
Slovenian: NE POSKUŠAJTE belega nosilca bata vstaviti nazaj noter.
Dutch: Plaats uw hand in het midden van de pen zodat de grijze dop (1) en de donkerroze dop (2) beide niet belemmerd worden.
Slovenian: Roko položite na sredino peresnika, tako da ne zakrivate ne sivega pokrovčka (1) in ne škrlatnega pokrovčka (2).
Dutch: Gele indicator zichtbaar
Slovenian: Rumeni kazalnik viden
Dutch: Klinische remissie werd gehandhaafd bij respectievelijk 88 en 189 patiënten.
Slovenian: Klinična remisija se je nadaljevala pri 88 od prvih in pri 189 od drugih bolnikov.
Dutch: Patiënten uit de onderzoeken UC-I en UC-II hadden de mogelijkheid om naar een open-label langetermijn extensie-onderzoek (UC-III) over te stappen.
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji
Dutch: De witte naaldhuls is nu zichtbaar.
Slovenian: Zdaj je viden beli tulec igle.
Dutch: • De injectiespuit, naald, injectieflacon en injectieflaconadapter mogen NOOIT worden hergebruikt.
Slovenian: • Brizge, igle, viale in adapterja za vialo NE SMETE nikoli ponovno uporabiti.
Dutch: Algemene instructie: Gooi de gebruikte voorwerpen NIET weg totdat de injectie voltooid is.
Slovenian: Splošno ravnanje: NE ZAVRZITE nobenega uporabljenega dela, dokler ne dokončate injiciranja.
Dutch: Humira is in combinatie met methotrexaat bestemd voor:
Slovenian: Zdravilo Humira je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van een oplaaddosis Humira bij kinderen jonger dan 6 jaar (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Klinični podatki o uporabi polnilnega odmerka zdravila Humira pri otrocih, mlajših od 6 let, niso na voljo (glejte poglavje 5.2).
Dutch: PASI 75
Slovenian: PASI 75 in
Dutch: Druk op de donkerroze activeringsknop en tel langzaam tot
Slovenian: Pritisnite na škrlaten sprožilni gumb in počasi štejte
Dutch: Humira is in andere sterkten en toedieningsvormen beschikbaar.
Slovenian: Zdravilo Humira je na voljo v drugih jakostih in oblikah.
Dutch: • tuberculose
Slovenian: • tuberkulozo
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Humira.
Slovenian: Kortikosteroide, ki se jih daje sočasno, se lahko postopoma ukinja v skladu s klinično prakso, z začetkom dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Humira.