FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálat elérte elsődleges végpontját és statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a progressziómentes túlélésben (progression free survival, PFS) a pemetrexed-kezelési karon, a placebo-karhoz képest (n = 581, populáció független értékelése; medián 4,0 hónap, illetve 2,0 hónap) (relatív hazárd = 0,60, 95% CI = 0,49-0,73, p < 0,00001).
Romanian: Studiul şi-a atins obiectivul primar şi a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă a SFP în grupul tratat cu pemetrexed faţă de cel tratat cu placebo (n = 581, populaţie supusă unei evaluări independente; durata mediană 4,0 luni, respectiv 2,0 luni) (risc relativ = 0,60, IÎ 95%: 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
Hungarian: Rövidítések:
Romanian: Abrevieri:
Hungarian: Rövidítések: CI = konfidencia intervallum; ITT = vizsgálatba bevont; n = a populáció elemszáma.
Romanian: Prescurtări: IÎ = interval de încredere;
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Sandoz 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Sandoz 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Romanian: Pemetrexed Sandoz 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Pemetrexed Sandoz 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă pemetrexed
Hungarian: A kezelés sikertelenségéig eltelt idő (TTTF-hónapok) Medián HR (95% CI)
Romanian: Timpul până la eşecul tratamentului (luni) (IÎ 95%)
Hungarian: Haemoglobinszint csökkenés
Romanian: Hemoglobină scăzută
Hungarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Romanian: SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Hungarian: A randomizáció során pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek a ≥ 1 és ≤ 5%-ánál észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé a következők tartoztak: infekció neutropenia nélkül, lázas neutropenia, allergiás reakció/túlérzékenység, emelkedett kreatinin, motoros neuropathia, szenzoros neuropathia, erythema multiforme és hasi fájdalom.
Romanian: Toxicitatea relevantă clinic conform CTC care a fost raportată în intervalul ≥ 1 % şi ≤ 5 % din pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze pemetrexed include: infecţie fără neutropenie, neutropenie febrilă, reacţie alergică/hipersensibilitate, creştere a creatininei, neuropatie motorie, neuropatie senzorială, eritem polimorf şi durere abdominală.
Hungarian: 5,1 hónap a gemcitabin-ciszplatin esetében (korrigált relatív hazárd 1,04; 95% CI = 0,94-1,15), a teljes válaszarány 30,6% (95% CI = 27,3-33,9) a pemetrexed-ciszplatin vs.
Romanian: IÎ 95% 0,94 - 1,15) şi rata generală de răspuns a fost 30,6% (IÎ 95% 27,3 - 33,9) pentru pemetrexed plus cisplatină faţă de 28,2% (IÎ 95% 25,0 - 31,4) pentru gemcitabină plus cisplatină.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed Sandoz összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pemetrexed Sandoz este comparabil cu Alimta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Sandoz hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Romanian: Aceasta înseamnă că Pemetrexed Sandoz este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Alimta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pemetrexed Sandoz.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pemetrexed Sandoz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz egy rákgyógyszer, amelyet a tüdőrák két típusának kezelésére alkalmaznak:
Romanian: Pemetrexed Sandoz este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
Hungarian: Mivel a Pemetrexed Sandoz generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Întrucât Pemetrexed Sandoz este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Pemetrexed Sandoz egy infúzióban adott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referencia-gyógyszer.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, întrucât Pemetrexed Sandoz este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Alimta.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz „generikus gyógyszer".
Romanian: Pemetrexed Sandoz este un „medicament generic".
Hungarian: A terv alapján a Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pemetrexed Sandoz, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pemetrexed Sandoz EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed Sandoz în UE.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Sandoz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pemetrexed Sandoz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed Sandoz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed Sandoz?
Hungarian: Amikor a Pemetrexed Sandoz-t ciszplasztinnal együtt alkalmazzák, akkor a ciszplasztin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Romanian: De asemenea, atunci când Pemetrexed Sandoz se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „antiemetic" (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pemetrexed Sandoz alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pemetrexed Sandoz.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Pemetrexed Sandoz
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Romanian: Substanța activă din Pemetrexed Sandoz, pemetrexedul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți".
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Sandoz alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pemetrexed Sandoz?
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pemetrexed Sandoz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed Sandoz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Sandoz kezelés alatt.
Romanian: Pentru reducerea efectelor secundare, pe durata tratamentului cu Pemetrexed Sandoz pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să facă injecții cu vitamina B12.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Romanian: Pemetrexed Sandoz este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Sandoz-t?
Romanian: Cum se utilizează Pemetrexed Sandoz?
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz hatóanyagként pemetrexedet tartalmaz.
Romanian: Pemetrexed Sandoz conține substanța activă pemetrexed.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pemetrexed Sandoz?
Romanian: Cum acționează Pemetrexed Sandoz?
Hungarian: • Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Romanian: • Acesta poate dura până la 5 săptămâni.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
Hungarian: Ez segít abban, hogy Ön teherbe eshessen.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să rămâneți gravidă.
Hungarian: Szüksége lesz még a következőkre:
Romanian: Veți avea nevoie și de:
Hungarian: Az utolsó oldalon szerepel egy kezelési napló.
Romanian: Pe ultima pagină este inclus un jurnal de tratament.
Hungarian: Az Ön testében:
Romanian: În organismul dumneavoastră:
Hungarian: • Tegye félre későbbi használatra.
Romanian: • Puneți-l deoparte pentru o utilizare ulterioară.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához!
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. május 8.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 mai 2017
Hungarian: • A kezelés a kívánt hatás eléréséig folytatódik.
Romanian: • Tratamentul se continuă până la obținerea răspunsul dorit.
Hungarian: Felh.: Felhasználhatósági időtartam az első alkalmazás után: 28 nap
Romanian: EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare: 28 zile
Hungarian: Adjon be egy részadagot tartalmazó injekciót (csak akkor, ha szükséges).
Romanian: Efectuați o injecție parțială (numai când este necesar).
Hungarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanyolország
Romanian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spania
Hungarian: Pontosan kövesse az utasításokat, mivel azok eltérhetnek a korábbiaktól!
Romanian: Respectați cu exactitate instrucțiunile, deoarece pot fi diferite de experiența dumneavoastră anterioară.
Hungarian: 5.3. Készítse elő a tűt.
Romanian: 5.3. Pregătiți acul.
Hungarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
Romanian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
Hungarian: A használt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Categoriile de frecvență folosite sunt: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Minden használt eszközt dobjon ki.
Romanian: Aruncați toate obiectele utilizate.
Hungarian: Vegyen elő egy új tűt.
Romanian: Luați un ac nou.
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy konyhapult megfelelő hely.
Romanian: • Un loc potrivit ar fi o masă sau o suprafață curată din bucătărie.
Hungarian: Mindkettő a „gonadotropinoknak" nevezett hormonok családjába tartozik, amelyek részt vesznek a szaporodásban és a termékenységben.
Romanian: Ambele aparțin grupului de hormoni numiți „gonadotropine", care sunt implicați în reproducere și fertilitate.
Hungarian: Elfogadható lehet egyetlen ciklusban legfeljebb 5 hétre növelni a stimulációs kezelés időtartamát.
Romanian: Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni.
Hungarian: Számításba kell venni azonban, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
Romanian: Totuși, trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
Hungarian: • Fecskendezze az oldatot a bőr alá, ahogy arra megtanították.
Romanian: • Injectați sub piele, așa cum ați fost instruită.
Hungarian: Soha ne használja a tűket mással közösen!
Romanian: Nu utilizați niciodată acele în comun cu alte persoane.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a ciklusonként mért ovulációs ráta 70 - 75% között mozgott.
Romanian: În aceste studii, rata ovulației pe ciclu a fost de 70-75%.
Hungarian: Azonban az OHSS kialakulásának lehetősége fennáll, amelyről további leírás a 4.4 pontban található.
Romanian: Cu toate acestea, există posibilitatea apariției SHSO, care este descris mai amplu la pct. 4.4.
Hungarian: • 2 alkoholos törlőkendő
Romanian: • 2 tampoane cu alcool
Hungarian: Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás az ellenőrzött ovarium-stimuláció várható hatása.
Romanian: Un anumit grad de mărire de volum a ovarelor constituie un efect așteptat al stimulării ovariene controlate.
Hungarian: Ezért az oldat a felnyitást és az elkészítést követően nem tárolható.
Romanian: Prin urmare medicamentul nu trebuie depozitat după ce a fost deschis și reconstituit.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 25.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2007
Hungarian: A febontás utáni egyéb tárolási időkért és körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
Romanian: Alte perioade și condiții de păstrare în uz constituie responsabilitatea utilizatorului.
Hungarian: Arginin-monohidroklorid Poloxamer 188
Romanian: Monoclorhidrat de arginină Poloxamer 188
Hungarian: Az injekciós tollat és/vagy a tűket ne használja közösen senki mással, mert ez fertőzést okozhat!
Romanian: Nu folosiți stiloul injector (pen) și/sau acele în comun cu altă persoană, deoarece acest lucru poate provoca o infecție.
Hungarian: Ennek jelentkezése esetén a kezelőorvosnak a lehető leghamarabb meg kell vizsgálnia Önt.
Romanian: Dacă apare, va trebui să fiți examinată de medicul dumneavoastră cât de repede posibil.
Hungarian: • Por és oldószer formájában kapható, amelyeket össze kell keverni, és azonnal fel kell használni.
Romanian: • Este disponibil sub formă de pulbere și solvent, pe care trebuie să le amestecați și să le folosiți imediat.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot megoszlási térfogata hozzávetőleg 10-14 liter.
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 10-14 l.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanțelor biologic active
Hungarian: Egyéb összetevők:
Romanian: Celelalte componente:
Hungarian: Pergoveris-t tilos alkalmazni, ha hatásos válasz nem érhető el:
Romanian: Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când nu se obține un răspuns efectiv, cum ar fi:
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ne alkalmazza a Pergoveris-t, amennyiben Ön terhes vagy szoptat.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați Pergoveris dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Hungarian: A szervezetben való átlagos tartózkodási idő hozzávetőleg 5 óra.
Romanian: Timpul mediu de persistență este de aproximativ 5 ore.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Pergoveris nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén.
Romanian: Copii și adolescenți Pergoveris nu trebuie utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani.
Hungarian: Az állapot rosszabbodása vagy első jelentkezése a kezelés megszakítását teheti szükségessé.
Romanian: Deteriorarea sau apariția primului simptom al acestei afecțiuni poate necesita oprirea tratamentului.
Hungarian: NEM szükséges ellenőrizni, hogy látható-e folyadékcsepp.
Romanian: NU este necesar să verificați prezența unei picături de lichid.
Hungarian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Romanian: Via delle Magnolie 15 (Zona industrială) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Hungarian: Bizonyíték van arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, illetve arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Romanian: Există probe care sugerează că hCG deține un rol în declanșarea SHSO și că sindromul poate fi mult mai sever și mai prelungit în cazul apariției unei sarcini.
Hungarian: AKKOR
Romanian: ATUNCI
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakori.
Romanian: Această reacție adversă este frecventă.
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet (1. ábra)!
Romanian: 3.1. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun (Fig. 1).
Hungarian: • Jegyezze fel a kezelési nap számát (1. oszlop), a dátumot (2. oszlop), az injekció beadásának időpontját (3. oszlop), valamint az injekciós toll térfogatát (4. oszlop).
Romanian: • Înregistrați numărul zilei de tratament (coloana 1), data (coloana 2), ora injecției (coloana 3) și volumul stiloului injector (pen) (coloana 4).
Hungarian: A beteget kórházba kell utalni, és el kell kezdeni az OHSS szakszerű kezelését.
Romanian: Pacienta trebuie spitalizată și se va începe tratamentul specific pentru SHSO.
Hungarian: A petefészek csökkent vérellátása miatti károsodás korai diagnózissal és az azonnali detorzióval csökkenthető.
Romanian: Afectarea ovarului ca urmare a aportului insuficient de sânge poate fi limitată prin diagnosticarea precoce și detorsionarea imediată.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a Pergoveris alkalmazásának abbahagyására kéri Önt.
Romanian: Acesta vă poate cere să opriți utilizarea Pergoveris.
Hungarian: 5.4. Csatlakoztassa a tűt.
Romanian: 5.4. Atașați acul.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ennek a gyógyszernek gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos OHSS-t gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Romanian: S-a raportat frecvent SHSO ușor sau moderat, iar acesta trebuie luat în considerare drept un risc intrinsec al procedurii de stimulare.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az OHSS tünetei jelentkeznek, úgymint > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy a folliculusok száma összesen ≥ 40, javasolt mellőzni a hCG beadását, és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Romanian: De aceea, dacă apar semne de SHSO cum sunt concentrații plasmatice ale estradiolului > 5500 pg/ml sau > 20200 pmol/l și/sau ≥ 40 de foliculi în total, se recomandă oprirea administrării hCG, iar pacienta trebuie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să folosească metode contraceptive de tip barieră timp de cel puțin 4 zile.
Hungarian: • Ha magának adja be a Pergoveris-t, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítás" című részben foglaltakat.
Romanian: • Dacă vă administrați Pergoveris singură, vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați pct. „Instrucțiuni de utilizare"
Hungarian: A gonadotropin-kezelés némi időráfordítást követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá azt, hogy megfelelő ellenőrző lehetőségek álljanak rendelkezésre.
Romanian: Terapia cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor și existența unui suport din partea profesioniștilor din domeniul sănătății, precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Hungarian: • Az injekciót minden nap azonos időpontban adja be magának.
Romanian: • Administrați-vă injecția la aceeași oră în fiecare zi.
Hungarian: A kezelési naplót használja a befecskendezett mennyiség rögzítéséhez.
Romanian: Utilizați jurnalul de tratament pentru a înregistra cantitatea injectată.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt - csak a mellékelt „egyszer használatos" tűket használja.
Romanian: • Luați un ac nou - utilizați numai acele „de unică folosință"
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt beszéljen a kezelőorvosával, ha Ön vagy valamely családtagja porfíriában szenved (a porfirinek lebontási elégtelensége, amely szülőről gyerekre öröklődhet).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului dacă dumneavoastră sau orice membru al familiei dumneavoastră aveți porfirie (incapacitatea de a descompune porfirinele, ce poate fi transmisă pe cale genetică de la părinți la copii).
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: Ez a gyógyszer serkenti a petefészket.
Romanian: Acest medicament stimulează ovarele dumneavoastră.
Hungarian: Az előkészületeket tiszta helyen, vízszintes felületen végezze, például asztalon vagy pulton, jól megvilágított helyen.
Romanian: 3.2. Pregătiți o zonă curată pe o suprafață plană, cum ar fi o masă sau un blat de bufet, într-o zonă bine luminată.
Hungarian: A teljes clearance megközelítőleg 2 liter/óra, a bevitt dózisnak pedig kevesebb mint 5%-a ürül ki a vizelettel.
Romanian: Eliminare Clearance-ul total este de aproximativ 2 l/h și mai puțin de 5% din doză este excretată în urină.
Hungarian: Figyelem: Az ajánlott adagolási renddel kapcsolatos további információkat illetően tanulmányozza a betegtájékoztatót, és mindig tartsa be a kezelőorvosa által előírt adagot!
Romanian: Atenționare: Consultați Prospectul pentru informații suplimentare privind schema recomandată de administrare a dozelor și respectați întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány NE alfa-follitropint kell befecskendeznie naponta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte UI de folitropină alfa să injectați în fiecare zi.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát idős populáció esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament la pacienții vârstnici nu au fost stabilite.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén;
Romanian: • hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet) • az asztmája súlyosbodhat
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 paciente) • Astmul dumneavoastră bronșic se poate agrava.
Hungarian: • Miután meggyőződtek arról, hogy Ön biztonságosan be tudja magának adni a Pergoveris-t, azt követően otthon is elkészítheti és beadhatja magának a gyógyszert.
Romanian: • Dacă aceștia sunt satisfăcuți de faptul că puteți să vă administrați în siguranță Pergoveris, puteți să preparați și să vă injectați singură acest medicament acasă.
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében, amikor először használja az injekciós tollat:
Romanian: Dacă nu observați (o) picătură(i) mică(i) de lichid la vârf sau lângă acesta prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen):
Hungarian: A Pergoveris túladagolásának következményei nem ismertek.
Romanian: Efectele unei supradoze de Pergoveris nu sunt cunoscute.
Hungarian: Figyelem: Ügyeljen rá, hogy minden egyes alkalommal új tűt használjon az injekcióhoz!
Romanian: Asigurați-vă că utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Hungarian: Gyártó Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Romanian: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industrială), I-70026 Modugno (Bari), Italia