FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fiecare inhalator Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine 120 de inhalări şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Bulgarian: Всеки инхалатор Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа 120 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Romanian: 1 inhalare (acţionare), de două ori pe zi.
Bulgarian: 1-2 инхалации два пъти дневно.
Romanian: De asemenea, studiile la animale au identificat o implicare a excesului prenatal de corticosteroizi în creşterea riscurilor de întârziere a creşterii intrauterine, de boli cardiovasculare la vârsta adultă şi de modificări permanente ale densităţii receptorilor pentru corticosteroizi, ale turnover-ului neurotransmiţătorilor şi ale comportamentului, la expuneri inferioare celor determinate de administrarea de doze din intervalul de doze care au efect teratogen.
Bulgarian: При проучвания при животни е установено и влияние на прекомерното количество пренатални кортикостероиди върху повишения риск от забавяне на вътрематочния растеж, сърдечносъдово заболяване при възрастните и постоянни промени в плътността на глюкокортикоидните рецептори, невротрансмитерния обмен и поведение при експозиции под тератогенния дозов
Romanian: Fiecare inhalator Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine 60 de inhalaţii şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Bulgarian: Всеки инхалатор Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Romanian: ALTE INFORMAŢII A se păstra capacul piesei bucale închis şi a se utiliza în decurs de 6 luni de la scoaterea din ambalajul protector.
Bulgarian: Да се съхранява със затворен капак на мундщука и да се използва до 6 месеца след изваждане от опаковъчното фолио.
Romanian: Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. înainte de începerea efortului fizic pentru a preveni apariţia simptomelor de astm bronşic, utilizaţi „inhalatorul de salvare" separat.
Bulgarian: Не използвайте Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. непосредствено преди упражненията, за да предотвратите появата на астматични симптоми, използвайте отделен облекчаващ инхалатор.
Romanian: Se recomandă utilizarea separată a unui bronhodilatator cu acţiune rapidă în scopul utilizării profilactice.
Bulgarian: Tрябва да се помисли за отделен бързодействащ бронходилататор за редовна профиалктична употреба.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este indicat în tratamentul cronic al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi agonist β2-adrenergic cu durată lungă de acţiune, cu administrare inhalatorie):
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е показан за редовно лечение на астма, когато е подходящо използването на комбинация (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2адреноцепторен агонист):
Romanian: Dacă pacientul prezintă bronhospasm paradoxal, administrarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Bulgarian: Ако при пациента се появи парадоксален бронхоспазъм, лечението с Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este o pulbere de inhalat.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е прах за инхалация.
Romanian: În practica uzuală, în cazul realizării unui control adecvat al simptomelor prin schema de administrare de două ori pe zi a unui produs cu concentraţie mai mică, scăderea treptată a dozei până la o doza minimă eficace ar putea include administrarea o dată pe zi, dacă în opinia medicului, ar fi necesar un bronhodilatator cu durată lungă de acţiune, pentru menţinerea controlului, în locul unui tratament cu corticosteroid inhalator în monoterapie.
Bulgarian: В обичайната практика, когато се постигне контрол на симптомите със схема на прилагане два пъти на ден с продукт с по-малко количество на активните вещества, титрирането до по-ниска ефективна доза може да включва прилагане веднъж дневно, докато, според мнението на предписващия лечението, се налага дългодействащ бронходилататор за поддържане на контрола, а не с монотерапия с инхалаторен кортикостероид.
Romanian: În studii farmacocinetice cu sau fără blocare cu cărbuni, Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. a fost evaluat în comparaţie cu un medicament alternativ autorizat pentru inhalarea unei combinaţii de doză fixă ce conţine aceleaşi substanţe active, budesonidă şi formoterol şi s-a dovedit a fi echivalent atât în expunerea sistemică (siguranţă) cât şi în depunerea pulmonară (eficacitate).
Bulgarian: Във фармакокинетични проучвания, с и без блокада с активен въглен, Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е оценен чрез сравняване с алтернативен разрешен за употреба инхалаторен продукт - комбинация с фиксирани дози, съдържащ същите активни вещества будезонид и формотерол и е показал еквивалентност както в системната експозиция (безопасност), така и в белодробното отлагане (ефикасност).
Romanian: În studii farmacocinetice cu sau fără blocare cu cărbuni, Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. a fost evaluat în comparaţie cu un medicament alternativ autorizat pentru inhalarea unei combinaţii de doză fixă ce conţine aceleaşi substanţe active, budesonidă şi formoterol şi s-a dovedit a fi echivalent atât în expunerea sistemică (siguranţă), cât şi în depunerea pulmonară (eficacitate).
Bulgarian: Във фармакокинетични проучвания, със и без блокада с активен въглен, Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е оценен чрез сравняване с алтернативен разрешен за употреба инхалаторен продукт, комбинация с фиксирани дози, съдържащ същите активни вещества-будезонид и формотерол и е показал еквивалентност, както в системната експозиция (безопасност), така и в белодробното отлагане (ефикасност).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.: dacă sunteţi alergic la budesonidă, fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Не използвайте Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. ако сте алергични към буденозид, формотеролов фумарат дихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Atunci când se utilizează pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va prescrie un inhalator care conţine Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. împreună cu un „inhalator de salvare", care conţine alt medicament cum este salbutamolul.
Bulgarian: Когато се използва за астма, Вашият лекар ще предпише Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. заедно с отделен „облекчаващ инхалатор", като салбутамол.
Romanian: Dacă prezentaţi respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei sau manifestaţi alte simptome ale unui atac de astm bronşic, folosiţi „inhalatorul de salvare", apoi solicitaţi asistenţă medicală.
Bulgarian: Ако се появят хрипове или задух, или някакъв друг симптом на астматичен пристъп, използвайте Вашия облекчаващ инхалатор и след това се посъветвайте с лекар.
Romanian: Utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. zilnic.
Bulgarian: Използвайте Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. всеки ден.
Romanian: Când se ajunge la menţinerea de lungă durată a controlului simptomelor cu cea mai mică doză recomandată de medicament, se poate trece la pasul următor care include un test de utilizare a unui corticosteroid administrat inhalator în monoterapie.
Bulgarian: Когато се поддържа дългосрочен контрол на симптомите с найниската препоръчителна доза, тогава следващата стъпка може да включва тест само с инхалаторен кортикостероид.
Romanian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Bulgarian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Romanian: Dacă apar oricare din următoarele, opriţi utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
Bulgarian: Ако някое от следните Ви се случи, спрете употребата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. и говорете веднага с Вашия лекар:
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să aibă mereu la îndemână un inhalator de salvare care conţine bronhodilatator cu durată scurtă de acţiune, pentru a-l utiliza în situaţiile de urgenţă.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посаветвани да имат отделен инхалатор с бързодействащ бронходилататор за облекчаване на симптомите за животоспасяващо приложение по всяко време.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine formoterol şi budesonidă, componente cu mecanisme diferite de acţiune, care prezintă efecte aditive în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor astmatice.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа формотерол и будезонид, които имат различен начин на действие и показват адитивни ефекти по отношение на намаляването на астматичните екзацербации.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu este recomandat în tratamentul iniţial al astmului bronşic.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. не е предназначен за началното овладяване на астма.
Romanian: Cum arată Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. и какво съдържа опаковката
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете доза, вземете я веднага щом се сетите.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi cu regularitate de către medic, astfel încât doza de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. să rămână optimă.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от този, който им предписва лечението/медицинския специалист, за да може дозата Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. да остане оптимална.
Romanian: Copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Start Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Начало Teva Pharma B.V.
Romanian: Dacă apar oricare din aceste simptome, opriţi imediat utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi utilizaţi inhalatorul „de salvare".
Bulgarian: При поява някой от тези симптоми, спрете употребата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. веднага и използвайте Вашия облекчаващ инхалатор.
Romanian: Pulbere de inhalat 1 inhalator ce conţine 60 de doze
Bulgarian: Съдържа 1 инхалатор (60 дози)
Romanian: Tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu trebuie iniţiat în cursul unei exacerbări, în timpul agravării semnificative a simptomelor sau deteriorării acute a astmului bronşic.
Bulgarian: Пациентите не трябва да започват Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. по време на екзацербация или ако имат значимо влошаване, или остро влошаваща се астма.
Romanian: Nu a fost studiat efectul utilizării profilactice a Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., de exemplu înainte de un efort fizic.
Bulgarian: Профилактичната употреба на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V., напр. преди физически упражнения, не е проучена.
Romanian: 1 inhalare sau 2 inhalări (acţionări), de două ori pe zi.
Bulgarian: 1 или 2 инхалации два пъти дневно.
Romanian: • Indicatorul de doze vă arată câte doze (inhalări) au mai rămas în inhalatorul dumneavoastră,
Bulgarian: Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 60 инхалации, когато е пълен.
Romanian: Profilul farmacocinetic al Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Фармакокинетичен профил на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Romanian: Mai puţin frecvente Tahicardie Aritmii cardiace, de exemplu fibrilaţie atrială, tahicardie supraventriculară, extrasistole
Bulgarian: Сърдечни аритмии, напр. предсърдно мъждеене, надкамерна тахикардия, екстрасистоли
Romanian: Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograme/9 micrograme ca „inhalator de salvare".
Bulgarian: Не използвайте Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. 320/9 микрограма като „облекчаващ инхалатор".
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. - NU utilizaţi acest medicament decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Romanian: - glaucom (tensiune mărită la nivelul ochiului) - o încetinire a vitezei de creştere la copii şi adolescenţi - un efect asupra glandei suprarenale (o glandă mică situată lângă rinichi).
Bulgarian: - промени в костната минерална плътност (изтъняване на костите); - катаракта (перде на окото); - глаукома (повишено налягане в окото); - забавяне скоростта на растежа при деца и юноши; - ефект върху надбъбречните жлези (малки жлези, разположени върху горната част на бъбреците).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că aveţi nevoie de o doză mai mică decât cea disponibilă cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie un alt medicament cu administrare inhalatorie care să conţină aceleaşi substanţe active ca şi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., însă cu o doză mai mică de corticosteroizi.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че имате нужда от по-ниска от наличната във Вашия Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. доза, той/тя може да Ви предпише алтернативен инхалатор, съдържащ същите активни вещества като Вашия Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. но с по-ниска доза кортикостероид.
Romanian: 12 ani sau mai mici sau la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Bulgarian: НЕ е показан за употреба при деца на 12 години и по-малки или юноши на възраст между 13 и 17 години.
Romanian: Pentru budesonidă, ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a avut valori uşor mai mari, viteza de absorbţie a fost mai rapidă, iar concentraţia plasmatică maximă mai mare în cazul administrării combinaţei cu doză fixă.
Bulgarian: За будезонид площта под кривата (AUC) е била малко по-голяма, скоростта на абсорбция повисока и максималната плазмена концентрация по-висока след приложение на фиксираната комбинация.
Romanian: 60 l/minut, un debit la care ambele dispozitive studiate sunt cunoscute ca livrând cantităţi comparabile de medicament în plămâni.
Bulgarian: Средните PIFR, постигнати от пациенти с астма, са били над 60 l/min дебит, при който е известно, че и двете проучвани устройства доставят сравними количества лекарство до дробовете.
Romanian: Ce conţine Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. - Substanţele active sunt budesonida şi fumaratul de formoterol dihidrat.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа две различни активни вещества: будезонид и формотеролов фумарат дихидрат.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. NU este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mici sau la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. не е показан за употреба при деца на 12 години и помалки или юноши на възраст 13 до 17 години.
Romanian: Pacienţilor trebuie să le fie reamintită recomandarea administrării zilnice a Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., conform prescripţiei, chiar şi în perioadele asimptomatice.
Bulgarian: На пациентите трябва да се напомни да вземат своята поддържаща доза Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V., както е предписано, дори и да нямат симптоми.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. la copii cu vârsta de 12 ani şi mai mici şi la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. при деца на възраст 12 години и по-малки и юноши от 13 до 17 години, все още не са установени.
Romanian: Proprietăţile specifice ale budesonidei şi formoterolului permit ca această asociere să fie utilizată ca tratament de ameliorare a simptomatologiei în astmul bronşic.
Bulgarian: Специфичните свойства на будезонид и формотерол позволяват комбинацията да се използва или като поддържаща и облекчаваща терапия, или като поддържащо лечение на астма.
Romanian: Infecţii candidozice orofaringiene
Bulgarian: Кандидозни инфекции на орофаринкса
Romanian: Cum să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Как да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Romanian: - la pacienţii care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor administraţi inhalator, cât şi a agoniştilor β2-adrenergici cu durată lungă de acţiune administraţi inhalator.
Bulgarian: - при пациенти, при които вече е постигнат адекватен контрол с инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи β2-адреноцепторни агонисти.
Romanian: Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. pentru tratamentul simptomelor de astm bronşic - utilizaţi inhalatorul „de salvare".
Bulgarian: Не използвайте Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. за да лекувате тези астматични симптоми.
Romanian: Ţineţi inhalatorul cu capacul piesei bucale semi-transparent de culoare roşu închis în jos
Bulgarian: Хванете Вашия инхалатор с полупрозрачният виненочервен капак на мундщука отдолу
Romanian: 90%) de metabolizare la nivelul primului pasaj hepatic, rezultând metaboliţi cu activitate corticosteroidă redusă.
Bulgarian: При първото преминаване през черния дроб, будезонид претърпява биотрансформация във висока степен (приблизително 90%) до метаболити с ниска глюкокортикостероидна активност.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. decât trebuie, contactaţi medicul,
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Romanian: Clasificarea pe aparate,
Bulgarian: Computerweg 10,
Romanian: Deoarece Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine atât budesonidă, cât şi formoterol, poate să apară acelaşi tip de reacţii adverse ca şi cel raportat în cazul administrării acestor medicamente în monoterapie.
Bulgarian: Тъй като Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа и будезонид, и формотерол, може да се получи същия профил на нежелани реакции като съобщения за тези вещества.
Romanian: Utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi un alt „inhalator de salvare"
Bulgarian: Използване на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. и отделен облекчаващ инхалатор.
Romanian: Aceasta are o acțiune similară celei a hormonilor corticosteroizi naturali, reducând activitatea sistemului imunitar prin legarea de receptorii din diversele tipuri de celule imunitare.
Bulgarian: Действа по сходен начин с излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез звързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Budesonidă/Formoterol Teva
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Budesonide/Formoterol Teva
Romanian: EPAR-ul complet pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Acționează prin legarea de receptorii numiți receptori beta-2 care se află în mușchii căilor respiratorii.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, намиращи се в мускулните клетки на дихателните пътища.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 micrograme și 320/9 micrograme au o calitate comparabilă și sunt echivalente cu concentrațiile corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică produce același nivel de substanță activă în organism) și că cele două medicamente acționează în același fel.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да бъде показано, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. произвежда същото ниво на активното вещество в организма), както и че двете лекарства действат по един и същ начин.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceleași substanțe active, însă Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. se administrează cu ajutorul unui inhalator diferit.
Bulgarian: Това означава, че е сходно с „референтното лекарство", съдържащо същите активни вещества, но Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. се прилага с различен инхалатор.
Romanian: Prin urmare, beneficiile și riscurile asociate cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Поради това е прието, че ползите и рисковете от Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. са същите като тези от референтното лекарство.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Cele două substanțe active din Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. sunt binecunoscute și sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic și al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
Bulgarian: Двете активни вещества в Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. са добре познати и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ, като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.