FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odstotek serozaščite, odstotek serokonverzije in faktor serokonverzije, izmerjeni z enkratno radialno hemolizo (SRH) za protitelesa proti HA po cepljenju otrok in mladostnikov, starih med 3 in 17 let, so
Croatian: Stopa serozaštite, serokonverzije i čimbenik serokonverzije za anti-HA protutijela izmjereni jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) u djece i adolescenata u dobi od 3 do 17 godina
Slovenian: V kliničnih študijah je bila večina neželenih učinkov
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima većina nuspojava bila blage naravi i kratkotrajna.
Slovenian: Pogostnost
Croatian: Nesanica
Slovenian: Odstotek serozaščite, odstotek serokonverzije in faktor serokonverzije, izmerjeni z enkratno radialno hemolizo (SRH) za protitelesa proti HA po cepljenju otrok, starih med 6 in 35 mesecev, so bili naslednji:
Croatian: Stopa serozaštite, stopa serokonverzije i čimbenik serokonverzije za anti HA-protutijela izmjereni jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) u djece u dobi od 6 do 35 mjeseci bili su sljedeći:
Slovenian: Perzistenca protiteles proti HA 180 dni in 360 dni po prvem odmerku cepiva, izmerjena z enkratno radialno hemolizo (SRH) in testom mikronevtralizacije (MN) po cepljenju dojenčkov in majhnih otrok, starih med 6 in 35 mesecev je bila naslednja:
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana i 360 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 35 mjeseci bila je sljedeća:
Slovenian: V kliničnem preskušanju so 69 dojenčkom in majhnim otrokom, starim od 6 do 35 mesecev, dali odmerek cepiva Celvapan (H1N1)v 7,5 µg.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju doza od 7,5 µg Celvapana (H1N1)v primijenjena na 69 dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 35 mjeseci.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji lahko vplivajo določeni neželeni učinki, ki so navedeni
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Slovenian: Ni podatkov o subkutanem injiciranju cepiva Celvapan.
Croatian: Nema podataka o Celvapanu primijenjenom supkutanim putem.
Slovenian: • zatrdlina na mestu injiciranja
Croatian: • Induracija na mjestu injekcije
Slovenian: Perzistenca protiteles proti HA 180 dni in 360 dni po prvem odmerku cepiva, izmerjena z enkratno radialno hemolizo (SRH) in testom mikronevtralizacije (MN) po cepljenju otrok in mladostnikov, starih med 3 in 17 let je bila naslednja:
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana i 360 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u djece i adolescenata u dobi od 3 do 17 godina bila je sljedeća:
Slovenian: cepivo proti gripi (H1N1)v (s celimi inaktiviranimi virusi, pridobljenimi iz celic Vero)
Croatian: Cjepivo protiv influence (H1N1)v (cijeli virion, iz Vero stanica, inaktivirano)
Slovenian: Test MN od 3 do 8 let od 6 do 11 mesecev
Croatian: MN 3 do 8 godina
Slovenian: Seronegativni preiskovanci v izhodišču (≤4 mm 21 dni po 1. odmerku 2. odmerku 1. odmerku 2. odmerku N=33
Croatian: Ispitanici seronegativni na početku (≤ 4mm 21 dan kasnije
Slovenian: Perzistenca protiteles proti HA 180 dni po prvem odmerku cepiva, izmerjena z enkratno radialno hemolizo (SRH, single radial haemolysis) in testom mikronevtralizacije (MN) po cepljenju odraslih, starih med 18 in 59 let, ter starejših oseb, starih 60 let in več, so bili naslednji:
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u odraslih osoba u dobi od 18 do 59 godina i starijih ispitanika u dobi od 60 godina naviše bila je sljedeća:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Slovenian: V kliničnem preskušanju so 51 otrokom in mladostnikom, starim od 9 do 17 let, ter 51 otrokom, starim od 3 do 8 let, dali odmerek cepiva Celvapan (H1N1)v 7,5 µg.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju doza od 7,5 µg Celvapana (H1N1)v primijenjena na 51 djetetu i adolescentu u dobi od 9 do 17 godina i 51 djetetu u dobi od 3 do 8 godina.
Slovenian: To pomaga pri obrambi pred boleznijo.
Croatian: To pomaže pri zaštiti od bolesti.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03.2015.
Slovenian: V eni študiji je sodelovalo 408 zdravih odraslih, od katerih jih je bila polovica starejša od 60 let (202 oseb je prejelo celotni odmerek cepiva Celvapan, drugi samo polovičnega), v drugi pa 167 zdravih otrok v starosti od šest mesecev do 17 let (101 je prejel celotni odmerek cepiva Celvapan,
Croatian: Jedno je ispitivanje obuhvatilo 408 zdravih odraslih osoba, od kojih je pola bilo starijih od 60 godina (202 je primilo punu dozu lijeka Celvapan, dok su drugi primili pola doze), a drugo je ispitivanje obuhvatilo 167 zdrave djece u dobi između šest mjeseci i 17 godina (101 dijete primilo je punu dozu lijeka Celvapan, dok su drugi primili pola doze).
Slovenian: Virus je bil inaktiviran (uničen), tako da ne povzroča bolezni.
Croatian: Virus je prvo inaktiviran (ubijen) kako ne bi uzrokovao bolesti.
Slovenian: Cepivo Celvapan se ne sme dajati osebam, ki so imele anafilaktično reakcijo (hudo alergijsko reakcijo) na katero koli sestavino zdravila ali na katero koli izmed snovi v sledeh (v zelo nizkih koncentracijah) v cepivu, npr. formaldehid, benzonazo ali saharozo.
Croatian: Celvapan se ne smije primjenjivati u osoba koje su imale anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju) na bilo koju komponentu cjepiva ili na bilo koju tvar prisutnu u tragovima (u vrlo malim količinama) u cjepivu, kao što su formaldehid, benzonaza ili sukroza.
Slovenian: Vsebuje viruse gripe, ki so bili inaktivirani.
Croatian: Sadrži određene dijelove virusa influence (gripe) koji su inaktivirani.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Celvapan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. marca 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Celvapan na snazi u Europskoj uniji od 4. ožujka 2009.
Slovenian: Virusi, uporabljeni pri cepivu Celvapan, so vzgojeni v celicah sesalcev (celicah vero) in ne v kokošjih jajcih.
Croatian: Virusi korišteni u lijeku Celvapan uzgojeni su u stanicama sisavaca („vero stanicama") umjesto u jajima kokoši.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka cepiva Celvapan (opažena pri več kot 1 cepljeni osebi od 10) sta glavobol in utrujenost.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Celvapan (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 cijepljenih osoba) su glavobolja i iscrpljenost (umor).
Slovenian: Cepivo Celvapan se injicira v ramensko ali stegensko mišico v dveh odmerkih v razmiku najmanj treh
Croatian: Celvapan se primjenjuje injekcijom u mišić ramena ili bedra, kao dvije doze u razmaku od najmanje tri tjedna.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Celvapan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Celvapan.
Slovenian: Imunski sistem bo tako ob ponovni izpostavitvi virusu hitreje tvoril protitelesa.
Croatian: Imunosni sustav potom će moći brže proizvoditi protutijela kada bude ponovno izložen virusu.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve glavni študiji, v katerih so proučevali, ali dva odmerka cepiva Celvapan H1N1, dana v razmiku treh tednov, lahko sprožita imunski odziv.
Croatian: Provedena su dva glavna ispitivanja kako bi se istražila sposobnost dviju doza lijeka Celvapan H1N1 danih u razmaku od tri tjedna da potaknu imunosni odgovor.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Celvapan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Celvapan?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe cepiva Celvapan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Celvapan.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna inaktivirani virus kot tujek in proti njemu razvije protitelesa.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Celvapan?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Celvapan, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Celvapan.
Slovenian: V obeh študijah je bilo dokazano, da celotni odmerek zdravila povzroči nastanek zadovoljivih zaščitnih ravni protiteles v skladu z merili, ki jih je določil CHMP.
Croatian: U oba ispitivanja utvrđeno je da cjepivo proizvodi zaštitne razine protutijela u zadovoljavajućoj koncentraciji, u skladu s kriterijima koje je utvrdio CHMP.
Slovenian: cepivo proti gripi (H1N1)v (celoten virion, razmnožen v celicah vero,
Croatian: Celvapan cjepivo protiv influence (H1N1)v (cijeli virion, iz Vero stanica, inaktivirano)
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Celvapan odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Celvapan odobren?
Slovenian: Cepivo Celvapan vsebuje sev gripe, imenovan A/California/07/2009 (H1N1)v.
Croatian: Sadrži soj gripe zvan A/California/07/2009 (H1N1)v.
Slovenian: Zdravilo Celvapan je cepivo za injiciranje.
Croatian: Celvapan je cjepivo koje se primjenjuje injekcijom.
Slovenian: Cepivo Celvapan je bilo prvotno pripravljeno kot pandemsko cepivo, ki naj bi se uporabljalo med pandemijo gripe A(H1N1), razglašene junija 2009.
Croatian: Celvapan je prvobitno razvijen kao pandemijsko cjepivo, a korišten je tijekom pandemije influence A (H1N1) proglašene u lipnju 2009.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti cepiva in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Celvapan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Zdravilo Celvapan je cepivo za zaščito pred gripo, ki jo povzroča virus A (H1N1)v 2009.
Croatian: Celvapan je cjepivo za zaštitu od gripe uzrokovane virusom A (H1N1)v 2009.
Slovenian: Cepivo Celvapan vsebuje virus A(H1N1) v 2009.
Croatian: Celvapan sadrži virus naziva A(H1N1)v 2009.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Celvapan je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Celvapan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Celvapan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Celvapan je cepivo.
Croatian: Celvapan je cjepivo.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Celvapan izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Celvapan dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Celvapan uporablja?
Croatian: Za što se Celvapan koristi?
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi cepiva Celvapan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Celvapan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Celvapan raziskano?
Croatian: Kako je Celvapan ispitivan?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Celvapan potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2. veljače 2016.
Slovenian: Zel navadne tavžentrože se sme uporabljati samo pri odraslih in starejših.
Croatian: Kičicina zelen se smije koristiti samo u odraslih i starijih osoba.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila trajajo dlje kot dva tedna, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene traju dulje od 2 tjedna, potrebno se obratiti liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Slovenian: Študije z laboratorijskimi preskusi kažejo, da učinkuje kot sredstvo za spodbujanje apetita in prebave, čeprav je razpoložljivih podatkov zelo malo.
Croatian: Ispitivanja provedena u laboratoriju kao učinak naznačuju stimulaciju apetita i probave, iako su dostupni podatci vrlo ograničeni.
Slovenian: V nekaterih primerih se topilo delno odpari, s čimer se pridobi gosti ekstrakt.
Croatian: U nekim se slučajevima otapalo djelomično isparava kako bi se dobio meki ekstrakt.
Slovenian: Zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, ne smejo jemati osebe z želodčnimi razjedami.
Croatian: Lijekove koji sadrže kičicinu zelen ne bi trebali uzimati ljudi s čirom na želucu.
Slovenian: Zel navadne tavžentrože je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Croatian: Kičicina zelen može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o študijah, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je procijenio HMPC pogledajte izvješće HMPC-a o procjeni lijeka.
Slovenian: Pridobivajo se tudi z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali vodo) in se pridobi tekoči ekstrakt ali tinktura (alkoholni ekstrakt).
Croatian: Također se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva otapanjem biljnog materijala u otapalu (npr. etanol ili voda) kako bi se dobio tekući ekstrakt ili tinktura (alkoholni ekstrakt).
Slovenian: Odbor HMPC je ugotovil pomanjkanje kliničnih študij z zeljo navadne tavžentrože.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih istraživanja kičicine zeleni.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, za prebavne motnje ali druge težave z želodcem in črevesjem ter začasno izgubo apetita temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen za lošu probavu ili druge želučane i crijevne poremećaje te za privremeni gubitak apetita temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njezinoj medicinskoj primjeni?
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže kičicinu zelen najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u krutom obliku koji se uzima na usta.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kičicinu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC v zvezi s temi zdravili ni bilo poročil o neželenih učinkih.
Croatian: U vrijeme kad je HPMC procjenjivao lijek, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Slovenian: s.l., herba
Croatian: Centaurium erythraea Rafn. s. l., herba
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže kičicinu zelen.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko zel navadne tavžentrože uporablja za blage prebavne težave ali druge težave z želodcem in črevesjem ter pri začasni izgubi apetita.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se kičicina zelen može koristiti za blagi poremećaj probave ili druge želučane, odnosno crijevne poremećaje te za privremeni gubitak apetita.
Slovenian: Kaj je zel navadne tavžentrože?
Croatian: Što je kičicina zelen?
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom procjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže kičicinu zelen.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli navadne tavžentrože.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene kičicine zeleni.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže kičicinu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kičicinu zelen
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kičicinu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove koja procjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže kičicinu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zato temeljijo na dolgotrajni uporabi zeli navadne tavžentrože.
Croatian: Zaključci HMPC-a temelje se stoga na dugotrajnoj primjeni kičicine zeleni.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kičicinu zelen?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže kičicinu zelen?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel navadne tavžentrože, odobrena v EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kičicinu zelen?
Slovenian: Pripravki iz zeli navadne tavžentrože se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali drobljenjem nadzemnih delov v prah.
Croatian: Kičicina zelen je uobičajeni naziv za nadzemne dijelove biljke Centaurium erythraea Rafn. s. l. Pripravci od kičicine zeleni dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem nadzemnih dijelova u prah.
Slovenian: o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže kičicinu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi koja je priložena uz lijek.
Slovenian: Dodatek A
Croatian: Prilog A
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovenian: Lahko se jim ponudi voda.
Croatian: Može im se dati voda.
Slovenian: 1 ml vsebuje:
Croatian: 1 ml sadrži:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:13/12/2016.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/12/2016.
Slovenian: Paziti je treba, da ne pride do samoinjiciranja.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo samoinjiciranje.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Slovenian: Zamašek lahko varno prebodete do 100-krat.
Croatian: Čep se može sigurno probušiti do najviše 100 puta.
Slovenian: Do spontanega prenehanja delovanja pride v treh urah.
Croatian: Do spontanog oporavka dolazi unutar 3 sata.
Slovenian: Vsi znani presnovki so brez farmakološke aktivnosti.
Croatian: Svi su poznati metaboliti bez farmakološke aktivnosti.
Slovenian: Pri največjem učinku je žival sproščena, neaktivna in se ne odziva na zunanje dražljaje.
Croatian: Pri maksimalnom učinku životinja je opuštena i ne reagira na vanjske podražaje.
Slovenian: Priporočeni so naslednji odmerki:
Croatian: Preporučene su sljedeće doze:
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovome veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na mrežnoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Velikost pakiranja kartonske škatle:
Croatian: Veličina kartonskih pakovanja:
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: U slučaju pojave simptoma, potražiti savjet liječnika.
Slovenian: Poročali so tudi o ventrikularni aritmiji.
Croatian: Ventrikularne aritmije su također zabilježene.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o pljučnem edemu.
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi edema pluća.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Slovenian: Oznaka ATCvet: QN05CM18.
Croatian: ATCvet kod: QN05CM18.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena približno 0,24 ure po intramuskularnem dajanju.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se oko 0,24 h nakon intramuskularne primjene.
Slovenian: Oči morate zaščititi z ustreznim mazilom za oči.
Croatian: Oči treba zaštititi prikladnim lubrikantom za oči.
Slovenian: Priporočljivo je imeti na voljo kisik, če bi se pojavila hipoksemija ali če bi posumili nanjo.
Croatian: Također je uputno imati odmah dostupan kisik u slučaju detektiranja hipoksemije ili da se na nju posumnja.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Croatian: U prometu možda neće biti sve veličine pakovanja.