FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: AUC ↔ Cmax ↓ 35%
Romanian: ASC  Cmax 35%
Hungarian: Ne szedjen vasat, kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítőt vagy multivitamin készítményt a Triumeq bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 2 órán át azt követően, hogy bevette.
Romanian: Nu luaţi suplimente sau multivitamine cu calciu, fier sau magneziu cu 6 ore înainte de administrarea Triumeq sau la cel puţin 2 ore după administrarea acestuia.
Hungarian: Triumeq-kezelést késlekedés nélkül abba kell hagyni, ha klinikai alapon nem zárható ki a túlérzékenységi reakció megléte, és a kezelés semmilyen esetben sem kezdhető újra sem Triumeq-kel, sem abakavirt vagy dolutegravirt tartalmazó egyéb készítménnyel.
Romanian: Tratamentul cu Triumeq trebui oprit imediat dacă RHS nu pot fi excluse pe motive clinice, iar terapia cu Triumeq sau alte medicamente care conţin abacavir sau dolutegravir nu mai trebuie reluată niciodată.
Hungarian: A Triumeq ellenjavallott súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Administrarea Triumeq nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Hungarian: A dolutegravir plazma Cmax és AUC értéke a Triumeq nagy zsírtartalmú étel fogyasztásával egyidejűleg történő bevétele esetén az éhomi állapothoz képest 37%-kal, illetve 48%-kal volt magasabb.
Romanian: Cmax plasmatică şi ASC de dolutegravir în urma administrării de Triumeq cu o masă bogată în grăsimi au fost cu 37% şi respectiv 48% mai mari decât cele în urma administrării de Triumeq în regim de post.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Triumeq-et szednek vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Triumeq sau alte tratamente asociate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave decât alţii.
Hungarian: Az ezzel a túlérzékenységi reakcióval kapcsolatos tünetek a kezelés folytatásával romlanak és életet veszélyeztetőek, illetve ritka esetekben halálos kimenetelűek is lehetnek.
Romanian: Creşterea valorilor creatininei, insuficienţă renală Simptomele asociate acestor RHS se agravează în cazul continuării terapiei şi pot pune viaţa în pericol, iar în anumite cazuri au fost fatale.
Hungarian: (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) poate apărea o reacţie inflamatorie la germenii patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali, care poate provoca afectare clinică gravă sau agravarea simptomelor.
Hungarian: Az abakavirt elsősorban a máj metabolizálja.
Romanian: Abacavirul se metabolizează în principal hepatic.
Hungarian: Az abakavir nem alkalmazható olyan betegeknél, akikről ismert, hogy HLA-B*5701 allél hordozók.
Romanian: Abacavir nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor cunoscuţi ca purtători ai alelei HLA-B
Hungarian: IC50 kétszeres emelkedését eredményezte, az abakavir 4,5-szeres változás klinikai határértéke alatt.
Romanian: Mai întâi a apărut selecţia mutaţiei M184V şi a determinat creşterea de 2 ori a IC50, sub scăderea clinică a abacavir de 4,5 ori.
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirin ↔
Romanian: Dolutegravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirina 
Hungarian: In vitro a dolutegravir gátolja az OCT2 és MATE1 renális transzportereket.
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat transportorii renali TCO2 şi TPET1.
Hungarian: A lamivudinnak nem volt genotoxikus hatása az in vivo vizsgálatokban.
Romanian: În studiile in vivo nu s-a evidenţiat activitate genotoxică pentru lamivudină.
Hungarian: nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid, makrogol/PEG, talkum, fekete vas-oxid és vörös vas-oxid tartalmaz.
Romanian: Celelalte ingrediente sunt manitol (E421), celuloză microcristalină, povidonă (K29/32), amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, alcool polivinilic - parțial hidrolizat, dioxid de titan, macrogol/PEG, talc, oxid negru de fer şi oxid roşu de fer).
Hungarian: A laboratóriumi HIV-1 törzsekkel szembeni medián vagy átlagos IC50-érték 0,007-2,3 µM között volt a lamivudin esetében.
Romanian: Valoarea mediană sau valorile medii ale IC50 pentru lamivudină împotriva tulpinilor de laborator de HIV-1 a variat de la 0,07 la 2,3 M.
Hungarian: Az arány és a 95%-os CI [ABC/DTG/3TC vs addigi antiretrovirális kezelés] korrigált különbsége 3,4% volt; 95% CI: [-9,1, 2,4].
Romanian: Diferenţa ajustată asociată valorilor procentuale şi IÎ 95% [ABC/DTG/3TC comparativ cu terapia antiretrovirală menţinută] a fost de 3,4%;
Hungarian: Multivitaminok (kalcium-, vasés magnézium-tartamúak) /dolutegravir
Romanian: Multivitamine (conţinând calciu, fier sau magneziu)/Dolutegravir
Hungarian: A SPRING-2 vizsgálatban 822 beteget kezeltek vagy naponta egyszer adott 50 mg dolutegravirral, vagy naponta kétszer adott 400 mg raltegravirral (vak elrendezésben), mindkettőt fix dózisú ABC/3TC (kb.
Romanian: În studiul SPRING -2, 822 de pacienţi au fost trataţi fie cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau cu 400 mg raltegravir de două ori pe zi (orb), ambele cu doza fixă ABC/3TC (aproximativ 40%) sau TDF/FTC (aproximativ 60%), administrate în studiu deschis.
Hungarian: A visszatérő tünetek általában sokkal súlyosabbak, mint az első alkalommal jelentkezők, és akár életveszélyes hypotensio és halál is előfordulhat.
Romanian: De regulă, revenirea este mult mai severă decât manifestarea iniţială şi poate include hipotensiune arterială, care pune viaţa în pericol, şi deces.
Hungarian: előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi aceste evenimente pot apare la câteva luni de la iniţierea tratamentului.
Hungarian: A kombinált kezelés, mint amilyen a Triumeq is, más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV
Romanian: Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate pentru HIV Medicamentele folosite în terapia combinată pentru HIV, cum este şi Triumeq, pot determina apariţia şi altor reacţii adverse pe durata tratamentului pentru HIV.
Hungarian: Kladribin/lamivudin
Romanian: Citotoxice Cladribină/Lamivudină
Hungarian: In vitro az abakavir gátolta a MATE1-t, amelynek klinikai jelentősége nem ismert.
Romanian: In vitro, abacavir a inhibat TCO1 şi TCO2, dar nu se cunosc consecinţele clinice ale acestei inhibiţii.
Hungarian: 2-3 óra (a bevételt követően, tabletta gyógyszerforma esetén), az abakavir esetében 1,5 óra, míg a lamivudin esetében 1,0 óra.
Romanian: Durata medie până la atingerea concentraţiilor plasmatice maxime (tmax) este de aproximativ 2 până la 3 ore (în urma administrării dozei în fprma combinată), 1,5 ore şi 1 oră pentru dolutegravir, abacavir şi respectiv lamivudină.
Hungarian: HLA-B*5701 típusú gént hordozza (de a reakció akkor is felléphet, ha nincs meg Önben ez a géntípus).
Romanian: Există un risc mai mare de a dezvolta această reacţie dacă aveţi o genă numită HLA-B*5701 (dar puteţi dezvolta această reacţie şi în absenţa acestei gene).
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók kialakulását követően, a Triumeq szedésének abbahagyását illető késlekedés életveszélyes reakciókhoz vezethet.
Romanian: Întârzierea întreruperii tratamentului cu Triumeq după declanşarea hipersensibilităţii poate determina o reacţie care să pună viaţa în pericol.
Hungarian: Az abakavir átlagos felezési ideje kb.
Romanian: Valoarea medie a timpul de înjumătăţire plasmatică al abacavir este de aproximativ 1,5 ore.
Hungarian: In vitro a lamivudin nem gátolta és nem indukálta a CYP enzimeket (pl. a CYP3A4-et, a CYP2C9-et vagy a CYP2D6-ot), és nem, vagy csak gyengén gátolta az OATP1B1-et, OAT1B3-at, OCT3-at, BCRP-t, Pgp-t, MATE1-et, illetve a MATE2-K-t.
Romanian: In vitro, lamivudina nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO3, BCRP, P-gp, TPET1 sau TPET-2K.
Hungarian: 3. táblázat: A SINGLE vizsgálatban végzett randomizált kezelés virológiai kimenetelei a 48. héten (Snapshot algoritmus)
Romanian: Tabelul 3: Rezultate virologice la tratament randomizat în SINGLE la 48 de săptămâni (algoritm instantaneu)
Hungarian: Az abakavirral szembeni túlérzékenységi reakció előfordulási kockázata jelentősen magasabb a HLA-B*5701 allélt hordozó betegeknél.
Romanian: Riscul de RHS asociate abacavir este semnificativ la pacienţii purtători ai alelei HLA-B*5701.
Hungarian: 1Ezt a mellékhatást a más antiretrovirális szerekkel együtt alkalmazott dolutegravirral, abakavirral vagy lamivudinnal végzett klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalukat követően szerzett tapasztalatok során észlelték, vagy a Triumeq forgalomba hozatala után szerzett tapasztalatok során.
Romanian: Creşteri ale amilazei Această reacţie adversă a fost identificată din studiile clinice sau experienţa după punerea pe piaţă pentru dolutegravir, abacavir sau lamivudină la administrarea concomitentă cu alte antiretrovirale sau din experienţa după punerea pe piaţă pentru
Hungarian: A HIV-fertőzés gyógyszeres kezelése alatt egyes betegeknél egyéb - akár súlyos - állapotok is kialakulhatnak.
Romanian: Urmăriţi cu atenţie simptomele importante La unii dintre pacienţii trataţi cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV, pot să apară alte afecţiuni, care pot fi grave.
Hungarian: A plazma dolutegravir Cmax 37%-kal és az AUC 48%-kal volt magasabb a Triumeq bevétele után, mint az éhomi bevétel esetén.
Romanian: Cmax plasmatică şi ASC de dolutegravir în urma administrării Triumeq cu o masă bogată în grăsimi au fost cu 37%, respectiv 48% mai mari decât cele în urma administrării Triumeq în regim de post.
Hungarian: Dolutegravirral szembeni túlérzékenység
Romanian: Hipersensibilitate la dolutegravir
Hungarian: 5. táblázat: A FLAMINGO vizsgálat demográfiai jellemzői és a randomizált kezelés virológiai 48. heti kimenetelei (snapshot algoritmus)
Romanian: Tabelul 5: Date demografice şi rezultatele virologice din Săptămâna 48 ale tratamentului randomizat FLAMINGO (algoritm instantaneu)
Hungarian: In vitro az abakavir nem gátolta és nem indukálta a CYP enzimeket (pl. a CYP3A4-et, a CYP2C9-et vagy a CYP2D6-ot) és nem, vagy csak gyengén gátolta az OATP1B1-et, OAT1B3-at, OCT1-et, OCT2-t, BCRP-t és Pgp-t, illetve a MATE2-K-t.
Romanian: In vitro, abacavir nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO1, TCO2, BCRP şi P-gp sau TPET-2K.
Hungarian: A lamivudin szintén szubsztrátja az OCT1 hepaticus uptake transzporternek.
Romanian: Lamivudina este de asemenea un substrat al transportotului TCO1 implicat în captarea hepatică.
Hungarian: Tudnivalók a Triumeq szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Triumeq
Hungarian: társfertőzésben nem szenvedőknél megfigyeltéhez, bár az AST- és az ALT-rendellenességek aránya minden kezelési csoportban magasabb volt a hepatitis B és/vagy C tárfertőzésben szenvedők alcsoportjában.
Romanian: În general, profilul de siguranță la pacienții cu infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C a fost similar cu cel observat la pacienţii fără infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C, deși frecvenţa valorilor anormale ale AST și ALT a fost mai mare în subgrupul de pacienţi cu infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C pentru toate grupurile de tratament.
Hungarian: erythema multiforme1, Stevens-Johnson szindróma1, toxicus epidermalis necrolysis1
Romanian: 1, sindrom Stevens-Johnson
Hungarian: • bőrkiütés,
Romanian: • Erupţii pe piele
Hungarian: Dolutegravir↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Romanian: ASC  91% Cmax  50% C  180%
Hungarian: Egyes esetekben olyan betegeknél is jelentkeztek túlérzékenységi reakciók, akik újra kezdték szedni az abakavirt, és annak korábbi leállítása előtt csak egy tünetük volt a Készenléti Kártyán feltüntetettek közül.
Romanian: Ocazional, reacţiile de hipersensibilitate s-au manifestat la persoane care au reînceput administrarea de medicamente care conţin abacavir, dar care au prezentat un singur simptom pe Cardul de Avertizare înainte de a opri administrarea.
Hungarian: A laboratóriumi HIV-1IIIB és HIV-1HXB2 törzsekkel szembeni átlagos IC50-érték 1,4-5,8 µM között volt az abakavir esetében.
Romanian: Pentru abacavir, IC50 medie contra tulpinilor de laborator de HIV-1IIIB şi HIV-1HXB2 a variat de la 1,4 la 5,8 M.
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokon kívül nem lehetett kimutatni specifikus tüneteket vagy jeleket a dolutegravir, az abakavir vagy a lamivudin akut túladagolását követően.
Romanian: Nu s-au identificat semne sau simptome specifice în caz de supradozaj după doză unică de dolutegravir, abacavir sau de lamivudină, cu excepţia celor enumerate ca reacţii adverse.
Hungarian: Azoknál a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció), akik nem hordozzák a HLA-B*5701 gént.
Romanian: Abacavir poate provoca o reaţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), în special la persoanele care poartă un anumit tip de genă numită HLA-B*5701.
Hungarian: Milyen a Triumeq külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Ce este Triumeq şi pentru ce se utilizează
Hungarian: 4. táblázat: A SPRING-2 vizsgálat demográfiai jellemzői és a randomizált kezelés virológiai kimenetelei (snapshot algoritmus)
Romanian: Tabelul 4: Date demografice şi rezultate virologice ale tratamentului randomizat SPRING-2 (algoritm instantaneu)
Hungarian: meg kell vizsgálni Önt, hogy hordozza-e ezt a gént.
Romanian: Trebuie să fiţi testat pentru prezenţa acestei gene înainte de a vă fi prescris Triumeq.
Hungarian: Korai gyógyszerváltás ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Romanian: Schimbare precoce ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Hungarian: Nevirapin/dolutegravir
Romanian: Nevirapina/Dolutegravir
Hungarian: • bélgázosság (flatulencia),
Romanian: • Stare de rău (vărsături)
Hungarian: A Triumeq lamivudint tartalmaz, amely hatásos a hepatitis B ellen.
Romanian: Triumeq conţine lamivudină, care acţionează împotriva hepatitei B. Abacavir şi dolutegravir nu au această acţiune.
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Romanian: Dolutegravir  ASC  4% Cmax  0% C24 6%
Hungarian: Késői gyógyszerváltás ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Romanian: Schimbare tardivă ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Hungarian: Rilpivirin
Romanian: Rilpivirina
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  35% C24  32%
Hungarian: Azoknál a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció, akik nem hordozzák a HLA-B*5701 gént, amely reakció leírása ennek a betegtájékoztatónak a „Túlérzékenységi reakciók" című részében található.
Romanian: Chiar şi pacienţii care nu au genă HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate, reacţie descrisă în acest prospect în cadrul chenarului la ,,Reacţii de hipersensibilitate".
Hungarian: Az abakavir újbóli adása túlérzékenységi reakciót követően, a tünetek azonnali, órákon belüli visszatérésével jár.
Romanian: Reluarea terapiei cu abacavir după o RHS cauzată de abacavir determină o revenire a simptomelor în termen de câteva ore.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített dózisú proteázgátlók nélkül adott etravirin csökkentette a dolutegravir plazmakoncentrációját.
Romanian: Etravirina fără inhibitori de protează potenţaţi a redus concentrația plasmatică a dolutegravir.
Hungarian: szédülés, álmosság, levertség1
Romanian: Ameţeală, somnolenţă, letargie
Hungarian: Hepatitis B vagy C társfertőzés
Romanian: Infecţie concomitentă cu hepatita B sau C
Hungarian: A lamivudin a vesén keresztül ürül.
Romanian: Lamivudina se elimină renal.
Hungarian: HIV-1 RNS <50 kópia/ml kiindulási kovariánsok szerinti lebontásban
Romanian: HIV-1 ARN <50 copii/mL la covariatele iniţiale
Hungarian: Magnézium/ alumínium tartalmú savlekötők/
Romanian: Antiacide şi suplimente Antiacide care conţin magneziu/ aluminiu/Dolutegravir
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek:
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikája a terápiás dózistartományban lineáris, és in vitro a plazmafehérjékhez korlátozott mértékben kötődik
Romanian: Lamivudina prezintă farmacocinetică liniară în intervalul dozei terapeutice şi arată o legare limitată a proteinelor plasmatice in vitro (< 36%).
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Romanian: Dolutegravir  ASC  59% Cmax  47% C  76%
Hungarian: beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek mérlegelése során szem előtt kell tartani a beteg klinikai állapotát és aTriumeq mellékhatásprofilját.
Romanian: Starea clinică a pacientului şi profilul reacţiilor adverse ale Triumeq trebuie avute în vedere când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV-negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg-expozíciónak voltak kitéve.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuşi la analogi nucleozidici in utero şi/sau postnatal; acestea au fost predominant asociate cu schemele de tratament care conțin zidovudină.
Hungarian: Mivel a dolutegravir adagja efavirenzzel történő együttadás esetén naponta kétszer 50 mg, az efavirenz Triumeq-kel történő együttadása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Romanian: Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu efavirenz, este contraindicată administrarea concomitentă de efavirenz cu Triumeq (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A dolutegravir, a lamivudin és az abakavir farmakokinetikai tulajdonságai az alábbiakban olvashatók.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale dolutegravir, lamivudinei şi abacavir sunt descrise mai jos.
Hungarian: Mivel a dolutegravir ajánlott adagja naponta kétszer 50 mg karbamazepinnel történő együttes alkalmazás esetén, a dolutegravir/abakavir/lamivudin fix dózisú kombináció nem javasolt karbamazepint szedő betegek esetében.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu carbamazepină, combinaţia de DTG/ABC/3TC FDC nu este recomandată pacienţilor cărora li se administrează carbamazepina.
Hungarian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletta dolutegravir/abakavir/lamivudin
Romanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate Dolutegravir/abacavir/lamivudină
Hungarian: A dolutegravir terminális felezési ideje kb.
Romanian: Dolutegravir are timp de înjumătăţire de ~14 ore.
Hungarian: • álmosság,
Romanian: • Coşmaruri
Hungarian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Romanian: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Hungarian: E megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
Romanian: Nu s-a stabilit semnificaţia clinică a acestei observaţii.
Hungarian: Szulfametoxazol: AUC ↔
Romanian: Sulfametoxazol:
Hungarian: A fázis IIb és fázis III felnőtt vizsgálatok összesített farmakokinetikai adatait használó populáció farmakokinetikai analízisek nem mutatták ki a nemi hovatartozás klinikailag releváns hatását a dolutegravir expozíciójára.
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de Faza IIb şi de Faza III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravir.
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy a dolutegravirnak, az abakavirnak vagy a lamivudinnal nincs hatása a hímek és a nőstények termékenységére (lásd
Romanian: Studiile pe animale nu au indicat existenţa unor efecte ale dolutegravir, abacavir sau lamivudină asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei (vezi pct. 5.3).
Hungarian: • gyors vagy rendszertelen szívverés vagy remegés, • hiperaktivitás (fokozott nyugtalanság és mozgáskényszer),
Romanian: • hiperactivitate (agitație și mișcare excesivă)
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir, abakavir és lamivudin kombinációjának állatokra gyakorolt hatásáról, kivéve egy negatív in vivo patkány mikronukleusz tesztet, amely az abakavir és lamivudin kombinációjának hatását vizsgálta.
Romanian: Cu excepţia testului negativ in vivo cu micronuclei la şobolan, care a testat efectele combinaţiei de abacavir şi lamivudină, nu sunt disponibile date privind efectele combinaţiei dolutegravir, abacavir şi lamivudină la animale.
Hungarian: NN:
Romanian: Note:
Hungarian: Hogyan kell szedni a Triumeq-et?
Romanian: Cum să utilizaţi Triumeq
Hungarian: Az IC50 átlagérték 3 HIV-2 izolátum esetében 0,18 nM (tartomány: 0,09-0,61) volt.
Romanian: Valoarea medie a IC50 pentru 3 tulpini izolate HIV-2 a fost de 0,18 nm (interval
Hungarian: 12 éves életkortól és legalább 40 kg testtömegű betegeknél alkalmazzák.
Romanian: Se utilizează la pacienţii cu vârsta de peste 12 ani şi care au o greutate corporală de cel puţin 40 kg.
Hungarian: A Triumeq csökkenti a HIV mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Romanian: Triumeq reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Hungarian: A Triumeq-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Triumeq sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Triumeq-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Triumeq.
Hungarian: 2014. szeptember 1-jén az Európai Bizottság a Triumeq-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Triumeq, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 septembrie 2014.
Hungarian: A vizsgálatból származó adatokat már felhasználták a Tivicay engedélyezéséhez.
Romanian: Datele din acest studiu fuseseră deja utilizate în autorizarea Tivicay.
Hungarian: 48 hét elteltével a Triumeq-ben található kombinációt kapó betegek 88%-a (414-ből 364) reagált a kezelésre, míg az Atripla-val kezelt betegeknél ez az arány 81% volt (419-ből 338).
Romanian: După 48 de săptămâni, 88 % dintre pacienţii care au primit combinaţia din Triumeq (364 din 414) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 81 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat Atripla (338 din 419).
Hungarian: A Triumeq kezelés megkezdése előtt minden beteget ki kell vizsgálni annak megállapítása érdekében, hogy rendelkeznek-e az úgynevezett „HLA-B (5701 típus)"génnel.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Triumeq, toţi pacienţii trebuie testaţi pentru a determina dacă au o genă denumită „HLA-B (tip 5701)".
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august-2014.
Hungarian: A Triumeq lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Triumeq să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: Triumeq dolutegravir / abakavir / lamivudin
Romanian: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudină