FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Icelandic: Úthreinsun emtrícítabíns úr líkamanum var að meðaltali 307 ml/mín (4,03 ml/mín/kg).
Croatian: Ako tijekom uzimanja Emtrive imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Emtriva, aktu þá ekki og notaðu hvorki tæki né vélar.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, razgovarajte s liječnikom.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert eldri en 65 ára.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) do otvaranja.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C) fram að opnun.
Croatian: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
Icelandic: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja provedenih na odraslim osobama inficiranima HIV-om najčešće zabilježene nuspojave emtricitabina su proljev (14,0%), glavobolja (10,2%), povišena kreatin kinaza (10,2%) i mučnina (10,0%).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á HIV sýktum fullorðnum voru algengustu aukaverkanirnar vegna emtrícítabíns niðurgangur, (14,0%), höfuðverkur (10,2%), aukinn kreatínkínasi (10,2%) og ógleði (10,0%).
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti te postoje vrlo ograničeni podaci o sigurnosti emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi virkni og einungis mjög takmörkuð gögn varðandi öryggi emtrícítabíns hjá ungbörnum yngri en 4 mánaða.
Croatian: Možda ćete morati nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja raditi krvne pretrage.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Croatian: Pacijente treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðhöndlun HIV sýkingar.
Croatian: Emtricitabin je aktivan in vitro protiv HBV-a.
Icelandic: Emtrícítabín er virkt in vitro gegn HBV.
Croatian: • Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima antiretrovirusnog liječenja po Vas i dijete.
Icelandic: Ef þú verður þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð gegn retróveirum fyrir þig og barn þitt.
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Emtrivu bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að taka Emtriva án þess að ræða við lækninn.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Icelandic: Emtriva [eingöngu á ytri umbúðum]
Croatian: Znakovi su osteonekroze ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te otežano gibanje.
Icelandic: Einkenni um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Croatian: Emtricitabin je sintetski nukleozidni analog citidina s aktivnošću koja je specifična za viruse HIV-1, HIV-2 i HBV.
Icelandic: Emtrícítabín er samtengd núkleósíðhliðstæða cýtidíns með virkni sem er sértæk fyrir HIV-1, HIV-2 og HBV.
Croatian: Nakon otvaranja boce, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Icelandic: Eftir opnun lyfjaglassins, geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Croatian: In vitro, emtricitabin nije inhibirao metabolizam posredovan nekim od sljedećih izoenzima CYP450 u ljudi: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4.
Icelandic: In vitro hamlaði emtrícítabín ekki umbroti sem verður fyrir milligöngu einhverra eftirtalinna CYP450 samsætuensíma: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, og 3A4.
Croatian: Klirens kreatinina (mL/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín.)
Croatian: Svako blister pakiranje sadrži 30 tvrdih kapsula.
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur 30 hörð hylki.
Croatian: Ako niste sigurni koliko Emtrive uzeti, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hversu mikið af Emtriva þú eigir að taka leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: U dojenčadi i djece starije od 4 mjeseca većina je pacijenata postigla ili održala potpunu supresiju HIV-1 RNK u plazmi tijekom 48 tjedana (89% postiglo je ≤ 400 kopija/mL, a 77% postiglo je
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum eldri en 4 mánaða náði meirihluti sjúklinga að bæla alveg eða viðhalda algerri bælingu á HIV-1 RNA í plasma í 48 vikur (89% náðu að komast í ≤ 400 eintök/ml og 77% í ≤ 50 eintök/ml).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži E110, E216, E218, natrij i propilenglikol, dodatne informacije potražite u uputi o lijeku.
Icelandic: Inniheldur E110, E216, E218, natríum og própýlenglýkól, sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun sé best fyrir þig.
Croatian: Tijekom uzimanja Emtrive i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti koje su povezane s infekcijom HIV-om.
Icelandic: Emtriva getur þú enn fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Croatian: 1,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,8% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu sem ráðlögð er fyrir fullorðna.
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava za dodatne podatke.
Icelandic: 1 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Emtrive.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Emtriva.
Croatian: • glavobolja, proljev, mučnina
Icelandic: • höfuðverkur, niðurgangur, ógleði
Croatian: Ako je smanjeno stvaranje crvenih krvnih stanica, dijete može imati simptome umora ili pomanjkanja daha.
Icelandic: Ef framleiðsla rauðra blóðfrumna minnkar hjá barninu, gætu einkennin verið þreyta eða andnauð.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji pacijenata i očekuje, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Icelandic: Eins og búast má við hjá þessum sjúklingahópi voru hins vegar aukningar á ASAT og ALAT algengari en í hópi HIV-sýktra sjúklinga almennt.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) eða sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Croatian: Prestanak liječenja Emtrivom može smanjiti učinkovitost terapije protiv HIV-a koju Vam je preporučio liječnik.
Icelandic: á Emtriva getur það minnkað virkni meðferðarinnar gegn HIV sem læknirinn hefur ráðlagt.
Croatian: Imate li više od 65 godina, a propisali su Vam Emtrivu, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Emtriva mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Croatian: Svaka doza (24 mL) sadrži 36 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 3,6 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 1,2 mg boje sunset yellow (E110), 480 mg propilenglikola te
Icelandic: Hver skammtur (24 ml) inniheldur 36 mg metýlparahýdroxýbensóat (E218), 3,6 mg própýlparahýdroxýbensóat (E216), 1,2 mg sunset yellow (E110), 480 mg af própýlenglýkóli og natríuminnihald er 36 mg.
Croatian: Prilagođavanje doze ili intervala doziranja obavezno je za sve pacijente s klirensom kreatinina < 30 mL/min (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Icelandic: Aðlaga þarf skammta eða bil milli þeirra hjá öllum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Croatian: To može ukazivati na to da se poboljšani imunološki sustav Vašega tijela bori protiv infekcije.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni þess að ónæmiskerfi líkamans hafi eflst og sé að berjast gegn sýkingu.
Croatian: • povraćanje, problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, bol u želucu
Icelandic: • uppköst, meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir, kviðverkir
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 tvrdih kapsula.
Icelandic: Lyfjaglas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 30 hörð hylki.
Croatian: Ta je mutacija virusa HIV-1 opažena i in vitro i u pacijenata inficiranih virusom HIV-1.
Icelandic: Þessi HIV-1 stökkbreyting sást in vitro og hjá HIV-1 sýktum sjúklingum.
Croatian: Emtricitabin se vrlo brzo i opsežno apsorbira nakon peroralne primjene, a najveće su koncentracije u plazmi 1 do 2 sata nakon primjene.
Icelandic: Emtrícítabín frásogast fljótt og í miklum mæli eftir inntöku og hámarksstyrkur í plasma næst 1 til 2 klst.
Croatian: Oralna otopina Emtriva posebno je prikladna za osobe koje imaju poteškoća s gutanjem tvrdih kapsula Emtriva.
Icelandic: Emtriva mixtúra, lausn, hentar sérstaklega vel fyrir einstaklinga sem eiga erfitt með að kyngja Emtriva hörðum hylkjum.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur •
Croatian: Na zatvaraču svake kapsule nalazi se natpis „200 mg", a na tijelu „GILEAD" i [logotip Gilead] tiskan crnom tintom.
Icelandic: Á hvert hylki er prentað „200 mg" á hettuna og „GILEAD" og [kennimark Gilead] á bolinn með svörtu bleki.
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože
Icelandic: • útbrot (þ.m.t. rauðir dílar eða flekkir stundum með blöðrumyndun og þrota í húð), sem geta verið ofnæmisviðbrögð, kláði, breytingar á húðlit, þ.m.t. dökkar litaskellur á húð
Croatian: Kategorija manje česte učestalosti procijenjena je pomoću statističkog proračuna na temelju ukupnog broja pacijenata izloženih emtricitabinu u tim kliničkim ispitivanjima (n = 1563).
Icelandic: Tíðniflokkurinn „sjaldgæfar" var áætlaður samkvæmt tölfræðilegum útreikningi, byggt á heildarfjölda sjúklinga sem fengu emtrícítabín í þessum klínísku rannsóknum (n = 1.563).
Croatian: Ovaj lijek sadrži i 480 mg propilenglikola u 24 mL (maksimalna pojedinačna doza) što odgovara maksimalnom iznosu od 12 mg/kg/dan.
Icelandic: Lyfið inniheldur einnig 480 mg af própýlenglýkóli í hverjum 24 ml (stakur hámarksskammtur), sem samsvarar 12 mg/kg/dag að hámarki.
Croatian: Stoga se Emtriva ne preporučuje za dojenčad mlađu od 4 mjeseca (za farmakokinetičke podatke za tu dobnu skupinu vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun Emtriva fyrir ungbörn yngri en 4 mánaða (lyfjahvarfaupplýsingar fyrir þennan aldurshóp, sjá kafla 5.2).
Croatian: Nema iskustva primjene Emtrive u pacijenata u kojih trenutno liječenje nije uspješno ili u kojih višestruki režimi liječenja nisu bili uspješni (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Emtriva hjá sjúklingum þar sem núverandi meðferð er að bregðast eða margar meðferðir hafa brugðist (sjá kafla 5.1).
Croatian: ksilitol (E967).
Icelandic: Xylitól (E967)
Croatian: U pacijenata koji primaju emtricitabin ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa zbog toga trebaju ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju pacijenata s bolestima povezanih s HIV-om.
Icelandic: Sjúklingar sem fá emtrícítabín, eða hverja aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar, og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um emtrícítabín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Croatian: Analiza fenotipa nije pokazala znatne promjene osjetljivosti na emtricitabin, ako se nije razvila mutacija M184V/I.
Icelandic: Svipgerðargreining sýndi engar marktækar breytingar á næmi gegn emtrícítabíni nema í tilvikum þar sem M184V/I stökkbreytingin hafði komið fram.
Croatian: U nekih se pacijenata, koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može razviti koštana bolest koja se naziva osteonekrozom (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom dovoda krvi u kost).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri meðferð gegn retróveirum, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. listopada 2003.
Icelandic: 24. október 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: Nakon otvaranja otopinu je potrebno iskoristiti u roku od 45 dana.
Icelandic: Lausnina skal nota innan 45 daga.
Croatian: Kako uzimati Emtrivu
Icelandic: Hvernig geyma á Emtriva
Croatian: Kako uzimati Emtrivu • Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: • povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin (žučna boja) ili šećer u krvi • poteškoće s jetrom i gušteračom
Icelandic: • aukin þríglýseríð (fitusýrur), galllitarefni eða sykur í blóðinu
Croatian: Koliko otopine od 10 mg/mL uzeti (mL)
Icelandic: Hversu mikið á að taka af 10 mg/ml mixtúru, lausn (ml)
Croatian: Mutacija YMDD motiva potiče rezistenciju i na emtricitabin i na lamivudin.
Icelandic: YMDD stökkbreytingin hefur í för með sér þol bæði gegn emtrícítabíni og lamívúdíni.
Croatian: Primjeri tjelesnih težina i odgovarajućih doza te volumena oralne otopine koje valja uzeti svaki dan navedeni su u tablici u nastavku:
Icelandic: Dæmi um líkamsþyngd og samsvarandi skammta og rúmmál af mixtúrunni, lausn, sem taka skal daglega eru tilgreind í töflunni sem hér fer á eftir:
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf
Croatian: Sljedeće nuspojave su vrlo česte (mogu se javiti u najmanje 10 na svakih 100 pacijenata):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar (þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá að minnsta kosti 10 af hverjum 100 sjúklingum):
Croatian: Virusi rezistentni na emtricitabin bili su križno rezistentni na lamivudin, ali su zadržali osjetljivost na druge nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir i didanozin), sve nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NNRTI) i sve inhibitore proteaze.
Icelandic: Veirur með ónæmi gegn emtrícítabíni höfðu krossónæmi gegn lamívúdíni, en viðhéldu næmi sínu gagnvart öðrum núkleósíða bakritahemlum (NRTI) (zídóvúdíni, stavúdíni, tenófóvíri, abacavíri og dídanósíni), öllum bakritahemlum sem ekki voru núkleósíð (NNRTI) og öllum próteasahemlum.
Croatian: Izloženost emtricitabinu u plazmi (AUC) u dojenčadi do 3 mjeseca starosti koja su primala 3 mg/kg emtricitabina jedanput na dan bila je slična izloženosti zabilježenoj pri dozama od 6 mg/kg jedanput na dan u HIV-om inficiranih odraslih i djece od 4 mjeseca i starije.
Icelandic: Útsetning fyrir emtrícítabíni í plasma (AUC) hjá ungbörnum allt að 3 mánaða að aldri sem fengu 3 mg/kg af emtrícítabíni einu sinni á dag var svipuð því sem kom fram við 6 mg/kg skammt sem gefinn var fullorðnum sem sýktir eru af HIV og börnum 4 mánaða og eldri daglega.
Croatian: Pacijenti s istovremenom infekcijom HBV-om
Icelandic: Sjúklingar sem samhliða eru sýktir af HBV
Croatian: Prilikom ispitivanja aktivnosti na laboratorijskim sojevima HBV-a vrijednost IK50 emtricitabina bila je u rasponu od 0,01 do 0,04 µmol/L.
Icelandic: Þegar könnuð var virkni gegn rannsóknarstofustofnum af HBV var IC50 emtrícítabíns á bilinu 0,01 til 0,04 µmol/l.
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji koji nastupaju kasnije (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá truflunum í taugakerfi sem koma seint fram (ofstælingu, krömpum, óeðlilegri hegðun).
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
Croatian: Pacijenti s bubrežnom bolešću u završnoj fazi (ESRD, end-stage renal disease) koji se liječe drugim vrstama dijalize, npr. ambulantnom peritonejskom dijalizom, nisu ispitani pa se za njih ne mogu preporučiti doze.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi (End Stage Renal Disease, ESRD), sem meðhöndlaðir eru með öðrum tegundum skilunar á borð við kviðskilun utan sjúkrahúss (ambulatory peritoneal dialysis), hafa ekki verið rannsakaðir og ekki er unnt að gefa ráðleggingar um skammta.
Croatian: • Liječnik će Vam propisati Emtrivu s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa Emtriva ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Croatian: Ako u tih pacijenata nastupe znakovi egzacerbacije bolesti jetre, mora se uzeti u obzir privremen ili trajan prekid liječenja.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina proporcionalna je dozi u rasponu doza od 25 do 200 mg nakon jedne ili ponovljene primjene.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns eru í réttu hlutfalli við skammt á skammtabilinu 25-200 mg eftir staka eða endurtekna gjöf.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Emtrivu
Icelandic: Ef gleymist að taka Emtriva
Croatian: Ne postoje klinička iskustva s primjenom emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun emtrícítabíns hjá ungbörnum yngri en 4 mánaða.
Croatian: Doza emtricitabina (mg)
Icelandic: Skammtur af emtrícítabíni (mg)
Croatian: No pacijente je potrebno obavijestiti da je zabilježena omaglica tijekom liječenja emtricitabinom.
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl meðan á meðferð með emtrícítabíni stendur.
Croatian: Tijekom ispitivanja provedenih na odraslima, 1039 pacijenata koji nisu bili prethodno liječeni te 440 pacijenata koji su već liječeni primalo je tijekom 48 tjedana emtricitabin (n = 814) ili usporedni lijek (n = 665) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Icelandic: 1.039 sjúklingar sem höfðu ekki fengið fyrri meðferð og 440 meðferðarreyndir sjúklingar emtrícítabín (n = 814) eða lyf til samanburðar (n = 665) í 48 vikur, samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Croatian: Ako ste tijekom trudnoće uzimali Emtrivu, liječnik može tražiti redovite pretrage krvi i provođenje drugih dijagnostičkih pretraga, kako bi nadzirao razvoj Vašega djeteta.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Emtriva á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Croatian: Klirens kreatinina (mL/min) < 15 (bez funkcije bubrega, potrebna povremena hemodijaliza)*
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín) < 15 (starfrænt nýrnaleysi (functionally anephric), þörf á blóðskilun)*
Croatian: • Dojenčad, djeca i adolescenti do tjelesne težine od 40 kg: doza Emtriva 10 mg/mL oralne otopine određuje se prema tjelesnoj težini.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglinga undir 40 kg að þyngd: skammturinn af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, er reiknaður út frá líkamsþyngd.
Croatian: Prividni volumen distribucije nakon intravenske primjene emtricitabina bio je 1,4 ± 0,3 L/kg, što upućuje na to da se emtricitabin široko raspodjeljuje po tijelu u prostore unutarstaničnih i izvanstaničnih tekućina.
Icelandic: Dreifingarrúmmál eftir inndælingu emtrícítabíns í bláæð var 1,4 ± 0,3 l/kg, sem bendir til þess að emtrícítabín dreifist víða um líkamann bæði í innanfrumu- og utanfrumuvökvahólfum.
Croatian: Razlog te razlike nije poznat.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mismun er óljós.
Croatian: Može se razmotriti primjena emtricitabina tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Icelandic: Íhuga má notkun emtrícítabíns á meðgöngu ef nauðsyn krefur.
Croatian: Još ne postoje klinička iskustva s istovremenom primjenom analoga citidina.
Icelandic: Engin klínísk reynsla liggur enn fyrir um samhliða gjöf cýtidínhliðstæðna.
Croatian: Emtriva se isporučuje u bocama ili blister pakiranjima od 30 kapsula.
Icelandic: Emtriva kemur fyrir í glösum eða þynnupakkningum sem innihalda 30 hylki.
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) mogu uzrokovati alergijske reakcije (koje mogu biti zakašnjele).
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Croatian: Pacijente je potrebno upozoriti da je neiskorištenu otopinu koja preostane u boci 45 dana nakon otvaranja potrebno zbrinuti sukladno nacionalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að allri lausn sem eftir er í lyfjaglasinu 45 dögum eftir opnun skuli farga í samræmi við gildandi reglur eða skila í lyfjabúð.
Croatian: Srednji AUC u 77 dojenčadi, djece i adolescenata, koji su primali 6 mg/kg emtricitabina jedanput na dan kao oralnu otopinu ili 200 mg emtricitabina u tvrdim kapsulama jedanput na dan, bio je sličan srednjem AUC-u od 10,0 µg·h/mL u 20 odraslih pacijenata koji su primali tvrde kapsule od 200 mg jedanput na dan.
Icelandic: Meðal-AUC hjá 77 ungbörnum, börnum og unglingum sem fengu 6 mg/kg emtrícítabín einu sinni á dag sem mixtúru, lausn, eða 200 mg emtrícítabín sem hörð hylki einu sinni á dag, var svipað og meðal-AUC sem nam 10,0 µg·klst./ml hjá 20 fullorðnum sem fengu 200 mg hörð hylki einu sinni á dag.
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi Emtriva se primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih i dojenčadi u dobi od 4 mjeseca i starije.
Icelandic: Upplýsingar um Emtriva og við hverju það er notað Emtriva er meðferð við sýkingu af völdum alnæmisveiru (HIV) hjá fullorðnum, börnum og ungbörnum 4 mánaða og eldri.
Croatian: Procjena nuspojava iz podataka prikupljenih kliničkim ispitivanjima temelji se na iskustvima prikupljenima tijekom tri ispitivanja provedenih na odraslim (n = 1479) te tri pedijatrijska ispitivanja (n = 169).
Icelandic: Mat á aukaverkunum í gögnum úr klínískri rannsókn byggir á reynslu í þremur rannsóknum á fullorðnum (n = 1.479) og þremur rannsóknum á börnum (n = 169).