FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Som en följd av detta drog kommittén slutsatsen att fördelarna med orala norfloxacininnehållande produkter inte är större än riskerna för ovannämnda indikation.
Greek: • Κατά συνέπεια, η επιτροπή έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν νορφλοξασίνη σε πόσιµη µορφή είναι αρνητική στην παραπάνω ένδειξη,
Swedish: Inget av de svar som lämnades i juni 2008 visade effekten av den orala formuleringen av norfloxacininnehållande läkemedel vid behandling av akut och kronisk komplicerad pyelonefrit.
Greek: Καµία από τις απαντήσεις που υποβλήθηκαν τον Ιούνιο του 2008 δεν µπόρεσε να αποδείξει την αποτελεσµατικότητα των πόσιµων σκευασµάτων φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν νορφλοξασίνη για τη θεραπεία της οξείας και της χρόνιας επιπλεγµένης πυελονεφρίτιδας.
Swedish: CHMP rekommenderar att behandlingsindikationen "akut och kronisk komplicerad pyelonefrit" stryks för norfloxacininnehållande läkemedel som tas oralt (de läkemedel som anges i bilaga I), av följande skäl:
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη διαγραφή της θεραπευτικής ένδειξης «οξεία και χρόνια επιπλεγµένη πυελονεφρίτιδα» για την από του στόµατος χορήγηση φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν νορφλοξασίνη (αναφέρεται στα φαρµακευτικά προϊόντα του καταλόγου του παραρτήµατος Ι).
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahöll ingen relevant information som visade jämförelser mellan vävnadskoncentrationerna efter oral behandling med norfloxacin, ciprofloxacin och levofloxacin.
Greek: Οι ΚΑΚ δεν παρείχαν σχετικές πληροφορίες που να παρουσιάζουν τη σύγκριση συγκεντρώσεων στους ιστούς µετά την από του στόµατος χορήγηση θεραπείας µε νορφλοξασίνη, σιπροφλοξασίνη, οφλοξασίνη και λεβοφλοξασίνη.
Swedish: Andra generationens fluorokinoloner, t.ex. ciprofloxacin, ofloxacin och levofloxacin ger högre serumkoncentrationer och en mycket bättre vävnadsdistribution än norfloxacin.
Greek: Φθοροκινολόνες δεύτερης γενιάς, όπως η σιπροφλοξασίνη, η οφλοξασίνη και η λεβοφλοξασίνη παρουσιάζουν υψηλότερα επίπεδα στον ορό και καλύτερη ιστολογική κατανοµή απ' ό,τι η νορφλοξασίνη.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL STRYKNING AV BEHANDLINGSINDIKATIONEN "AKUT OCH KRONISK KOMPLICERAD PYELONEFRIT"
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗΣ ΕΝΔΕΙΞΗΣ «ΟΞΕΙΑ ΚΑΙ ΧΡΟΝΙΑ ΕΠΙΠΛΕΓΜΕΝΗ ΠΥΕΛΟΝΕΦΡΙΤΙΔΑ», ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Swedish: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Swedish: Samma invändningar gäller givetvis oral behandling av okomplicerad pyelonefrit.
Greek: Οι ίδιες ενστάσεις ισχύουν εποµένως και για την από του στόµατος χορηγουµένη θεραπεία για τη µη επιπλεγµένη πυελονεφρίτιδα.
Swedish: Norflox-1A Pharma
Greek: Norflox-1A Pharma 400 mg
Swedish: • Kommittén fann att det inte längre finns stöd för oral användning av norfloxacininnehållande läkemedel för behandling av akut eller kronisk komplicerad pyelonefrit orsakad av känsliga organismer.
Greek: • Η επιτροπή έκρινε ότι δεν µπορεί να υποστηριχθεί πλέον η από του στόµατος χορήγηση φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν νορφλοξασίνη για τη θεραπεία της οξείας ή της χρόνιας επιπλεγµένης πυελονεφρίτιδας η οποία οφείλεται σε βακτήρια ευαίσθητα στις κινολόνες·
Swedish: Gyrablock 400 mg
Greek: Gyrablock 400 mg 400 mg
Swedish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Greek: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Σλοβενία
Swedish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Greek: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Swedish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal
Greek: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Swedish: 540 mg norfloxacinpivaloyloximetylester som 400mg norfloxacin
Greek: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Swedish: • Kommittén ansåg att innehavarna av godkännande för försäljning inte presenterade data som visade att norfloxacin som tas oralt har effekt vid behandling av akut eller kronisk komplicerad pyelonefrit orsakad av känsliga organismer.
Greek: • Η επιτροπή έλαβε υπόψη της ότι οι ΚΑΚ δεν παρουσίασαν δεδοµένα που να καταδεικνύουν ότι η από του στόµατος χορηγούµενη νορφλοξασίνη είναι αποτελεσµατική για τη θεραπεία της οξείας ή της χρόνιας επιπλεγµένης πυελονεφρίτιδας η οποία οφείλεται σε βακτήρια ευαίσθητα στις κινολόνες·
Swedish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Greek: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Σλοβενία
Swedish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Greek: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Swedish: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Greek: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Γερµανία
Swedish: So. Se. Pharm S.r.l.
Greek: Pharm S.r.l.
Swedish: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18
Greek: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Γερµανία
Swedish: Dragerad tablett
Greek: Norflok Comprimidos
Swedish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Greek: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Γερµανία
Swedish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Greek: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Swedish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Greek: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Γερµανία
Swedish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Greek: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Αυστρία
Swedish: 64331 Weiterstadt Tyskland
Greek: 64331 Weiterstadt
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Norsed Combi D och associerade namn (se bilaga I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Norsed Combi D και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. παράρτημα Ι)
Swedish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrike
Greek: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Swedish: Den invändande berörda medlemsstaten ansåg att nytta-riskbalansen för Norsed Combi D vara ogynnsam och presenterade specifika punkter för invändande mot ansökan.
Greek: Το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος που ήγειρε ενστάσεις έκρινε αρνητική τη σχέση οφέλους/κινδύνου για το Norsed Combi D και παρουσίασε επιστημονικά επιχειρήματα για την απόρριψη της αίτησης.
Swedish: Den sökande lämnade in en ansökan om ömsesidigt erkännande av det godkännande för försäljning som beviljades i Sverige 2006 för Norsed Combi D, ett kombinationsläkemedel som består av risedronatnatrium 35 mg filmdragerade tabletter tillsammans med 1 000 mg kalciumkarbonat och 880 IE kolekalciferol brusgranulat.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε αίτηση αμοιβαίας αναγνώρισης της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από τη Σουηδία το 2006 για το Norsed Combi D, ένα προϊόν συνδυασμού αποτελούμενο από επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ρισεδρονικού νατρίου 35 mg, 1000 mg ανθρακικού ασβεστίου και 880 ΔΜ αναβραζόντων κοκκίων χοληκαλσιφερόλης.
Swedish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Greek: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano
Swedish: Italien sanofi-aventis S.p.A.
Greek: Ιταλία sanofi-aventis S.p.A.
Swedish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Greek: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan
Swedish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Greek: Σουηδία sanofi-aventis S.p.A.
Swedish: CHMP har rekommenderat beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln kvarstår i de slutliga versioner som utarbetades under förfarandet i samordningsgruppen och som anges i bilaga III för Norsed Combi D och associerade namn (se bilaga I), av följande skäl:
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας στο Norsed Combi D και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. παράρτημα I), για τα οποία η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης συμφωνούν με τις τελικές εκδόσεις που διαμορφώθηκαν κατά τις εργασίες της ομάδας συντονισμού, όπως αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Swedish: Oral användning Dospåse (PE/alu/PET)
Greek: Sachet (PE/alu/PET)
Swedish: 30 dospåsar + 2 sprutor + 1 blandningskopp
Greek: 30 φακελλίσκοι + 2 σύριγγες + 1 δοχείο ανάμειξης
Swedish: MA (EU) nummer Produktnamn Styrka Formulering Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Swedish: Följande studier är de viktigaste.
Greek: Οι ακόλουθες έρευνες είναι οι πλέον σημαντικές.
Swedish: Anledningen till detta vet man inte.
Greek: Ο λόγος για αυτό δεν είναι γνωστός.
Swedish: • dålig smak i munnen
Greek: • άσχημη γεύση στο στόμα
Swedish: Vad du behöver
Greek: Τι χρειάζεστε
Swedish: AUC12 eller 24
Greek: AUC12 or 24
Swedish: Detta är särskilt viktigt för nyfödda och unga barn.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για βρέφη και μικρά παιδιά.
Swedish: Ta detta läkemedel en eller två gånger dagligen tillsammans med mat.
Greek: Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται μία ή δύο φορές ημερησίως μαζι με τροφή.
Swedish: Använd inom 2 timmar.
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 2 ωρών.
Swedish: Om du tror du är gravid eller planerar att bli gravid, är det mycket viktigt att du diskuterar detta med din läkare.
Greek: Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος είναι πολύ σημαντικό να το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Swedish: Följ nedanstående instruktioner:
Greek: Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:
Swedish: Norvir kan användas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Greek: Το Norvir μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Swedish: • du inte kan läsa av skalan
Greek: • δεν μπορείτε να διαβάσετε την κλίμακα
Swedish: Vissa personer hade andra sjukdomar eller stod på andra läkemedel.
Greek: Μερικά άτομα είχαν κάποια άλλη νόσο ή λάμβαναν άλλα φάρμακα.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ)
Swedish: Därför bör en alternativ, effektiv och säker preventivmedelsmetod användas under behandling.
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια εναλλακτική, αποτελεσματική και ασφαλής μέθοδος αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Swedish: Norvir med mat och dryck
Greek: Λήψη του Norvir με τροφές και ποτά
Swedish: b. Varje 0,2 ml visas som en mindre linje mellan numren.
Greek: Κάθε 0,2 mL απεικονίζονται ως μια μικρότερη γραμμή μεταξύ των αριθμών.
Swedish: Det finns andra läkemedel som enbart kan användas under särskilda omständigheter som beskrivs nedan.
Greek: Υπάρχουν κάποια άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο υπό προϋποθέσεις όπως περιγράφεται κατωτέρω.
Swedish: 1 Värden uttrycks som geometriska medelvärden.
Greek: 1 Οι τιμές εκφράζονται ως γεωμετρικές παράμετροι.
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om detta gäller dig.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν αυτό ισχύει για εσάς.
Swedish: Detta överensstämde med fynden i djurstudier.
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις παρατηρήσεις που προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.
Swedish: I några fall kan din läkare behöva ta några tester, ändra dosering eller kontrollera dig regelbundet.
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να κάνει κάποιες εξετάσεις, να τροποποιήσει τη δόση ή να σας παρακολουθεί συχνά.
Swedish: Kasta den tomma dospåsen i soporna.
Greek: Πετάξτε τον άδειο φακελλίσκο στα σκουπίδια.
Swedish: Du kan behöva mer än en dospåse för varje dos.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε περισσότερους από ένα φακελλίσκους για κάθε δόση.
Swedish: Möjlig läkemedelsinteraktion kan inte uteslutas.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο της αλληλεπίδρασης φαρμακευτικών προϊόντων.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken kombination av läkemedel som är bäst för dig.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τον καλύτερο συνδυασμό φαρμάκων για εσάς.
Swedish: - om du har allvarlig leversjukdom.
Greek: - σε περίπτωση που έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Swedish: − Symtom på infektion - kontakta omedelbart din läkare.
Greek: - Συμπτώματα λοίμωξης - ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Swedish: Du kanske behöver mer läkemedel för att hjälpa blodet att levra sig (faktor VIII), för att kunna kontrollera eventuella blödningar.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον φάρμακα που βοηθούν στην πήξης του αίματος (παράγοντας VIII) για τον έλεγχο ενδεχόμενης αιμορραγίας.
Swedish: Andra läkemedel och Norvir
Greek: Άλλα φάρμακα και Norvir
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το προϊόν αυτό σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EURD λίστα) όπως προβλέπεται στο άρθρο 107γ(7) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη φαρμάκων.
Swedish: Patienten/vårdgivaren ska informeras om att följa instruktionen nedan:
Greek: Ο ασθενής/φροντιστής πρέπει να καθοδηγηθεί να ακολουθήσει τις παρακάτω οδηγίες:
Swedish: Rekommenderade doser av Norvir är:
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις του Norvir είναι:
Swedish: 30 påsar per kartong.
Greek: 30 φακελλίσκοι ανά συσκευασία.
Swedish: Effekten av ritonavir på rifampicin är inte känd.
Greek: Η επίδραση του ritonavir στη rifampicin δεν είναι γνωστή.
Swedish: • svårighet att behålla uppmärksamhet
Greek: • δυσκολία στην προσοχή
Swedish: För närvarande finns inga data för dessa patientgrupper, varför exakta dosrekommendationer inte kan ges.
Greek: Προς το παρόν, δεν υπάρχουν ειδικά στοιχεία για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών και συνεπώς δεν μπορεί να συστηθεί ειδική δοσολογία.
Swedish: Efter blandning med mat eller vätska som beskrivs i avsnitt 4.2: Intas inom 2 timmar.
Greek: Μετά την ανάμειξη με τροφή ή υγρό όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2: να καταναλωθεί μέσα σε 2 ώρες.
Swedish: För blandningar på annat sätt än rekommenderat ligger ansvaret hos hälso- och sjukvårdspersonal eller hos användaren.
Greek: Οποιαδήποτε ανάμειξη εκτός αυτών που συστήνονται είναι ευθύνη του επαγγελματία υγείας ή του χρήστη.
Swedish: När du reser eller behöver läggas in på sjukhus, ska du se till att du har tillräckligt med Norvir så att det räcker tills du kan få mera.
Greek: Όταν ταξιδεύετε ή χρειάζεται να μείνετε στο νοσοκομείο, σιγουρευτείτε ότι έχετε αρκετό Norvir για να κρατήσει μέχρι να πάρετε καινούριο.
Swedish: Inga märkbara skillnader i AUC eller Cmax sågs mellan män och kvinnor.
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές κλινικές διαφορές της AUC ή της Cmax μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Swedish: Var försiktig så du inte drar ut kolven.
Greek: Προσέξτε να μην τραβήξετε το έμβολο έξω.
Swedish: • Häll hela innehållet av 1 påse (100 mg) i blandningskoppen.
Greek: • Προσθέστε όλο το περιεχόμενο του 1 φακελλίσκου (100 mg) στο δοχείο ανάμειξης.
Swedish: Om du missat en dos, ta den missade dosen så fort som möjligt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε αυτή τη δόση το συντομότερο δυνατό.
Swedish: †I vissa fall, har volymen och/eller doserna justerats för att säkerställa rekommenderad slutdos och doseringsvolym.
Greek: † Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι όγκοι και/ή οι δόσεις έχουν προσαρμοσθεί για να εξασφαλισθούν η συνιστώμενη τελική δόση και ο δοσολογικός όγκος.
Swedish: Norvir ska användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Greek: Το Norvir θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.1).
Swedish: För att undvika överföring av smitta ska kvinnor med HIVinfektion inte amma sina barn.
Greek: Προς αποφυγή μετάδοσης της λοίμωξης, οι μητέρες με HIV δεν πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning..
Greek: Συνεπώς η ταυτόχρονη χορήγηση δεν συνιστάται.
Swedish: Gradvis ökning av dosen ritonavir i initialfasen av behandlingen kan förbättra toleransen.
Greek: Σταδιακή αύξηση της δόσης του ritonavir κατά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της ανοχής.
Swedish: Barn (2 - 12 år) startar med en mindre dos än detta och fortsätter upp till den maximala dos som är tillåtet för deras storlek.
Greek: Τα παιδιά (ηλικίας 2-12 ετών) θα αρχίσουν με μία δόση μικρότερη από αυτή και θα συνεχίσουν μέχρι το ανώτατο επιτρεπτό όριο για το μέγεθός τους.
Swedish: (kan vara röda, förhöjda, kliande), allvarlig svullnad av hud och andra vävnader
Greek: (μπορεί να είναι κόκκινα, πρησμένα και να προκαλούν φαγούρα), σοβαρό πρήξιμο του δέρματος και άλλων ιστών
Swedish: Om du behöver använda mer än en dospåse, återupprepa processen från början.
Greek: (Εάν απαιτείται) Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε περισσότερους από ένα φακελλίσκους, επαναλάβετε τη διαδικασία από την αρχή.
Swedish: Läs även listan av läkemedel under 'Andra läkemedel och Norvir' vid användning av vissa läkemedel som kräver särskild försiktighet.
Greek: Επίσης διαβάστε τον κατάλογο με τα φάρμακα στην παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Norvir» για χρήση με συγκεκριμένα φάρμακα που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.
Swedish: Det finns mycket information om användning av ritonavir (den aktiva substansen i Norvir) under graviditet.
Greek: Υπάρχουν πολλές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ritonavir (το δραστικό συστατικό του Norvir) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Greek: • Όταν το σύστημα διαχείρισης κινδύνου έχει τροποποιηθεί, ειδικά ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε μια σημαντική αλλαγή στο προφίλ οφέλους/κινδύνου, ή ως αποτέλεσμα ενός σημαντικού γεγονότος (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου).
Swedish: En sänkning i den antiretrovirala aktiviteten av ritonavir är primärt associerad med proteasmutationerna V82A/F/T/S och I84V.
Greek: Η μείωση της αντιρετροϊκής δραστηριότητας συνδέεται κυρίως με τις πρωτεϊνικές μεταλλάξεις V82A/F/T/S και I84V.
Swedish: Ritonavir var den första proteashämmaren (godkänd 1996) vars effekt var bevisad i en studie med kliniska endpoints.
Greek: Το ritonavir ήταν ο πρώτος αναστολέας πρωτεασών (εγκρίθηκε το 1996) για τον οποίο αποδείχτηκε δραστικότητα σε μία μελέτη με κλινικά σημεία.
Swedish: − Njursjukdomar, eftersom din läkare kanske behöver kontrollera dosen av dina andra läkemedel (såsom proteashämmare).
Greek: - Νεφρική νόσο, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τη δόση των άλλων φαρμάκων σας (όπως οι αναστολείς πρωτεασών).
Swedish: • Doseringssprutan och blandningskoppen ska vara torr före användning.
Greek: • Η δοσιμετρική σύριγγα και το δοχείο ανάμειξης πρέπει να είναι στεγνά πριν από τη χρήση.
Swedish: Ha alltid tillräckligt med Norvir till hands så att det inte tar slut.
Greek: Να έχετε πάντοτε αρκετή ποσότητα Norvir, ώστε να μην σας λείψει.
Swedish: För en förklaring av mekanismerna och de potentiella mekanismerna som bidrar till interaktionsprofilen för proteashämmaren, se avsnitt 4.5.
Greek: Για τη περιγραφή των μηχανισμών και για ενδεχόμενους μηχανισμούς που συμβάλλουν στο προφίλ αλληλεπίδρασης των αναστολέων πρωτεασών βλέπε παράγραφο 4.5.
Swedish: • nervskada som kan orsaka svaghet eller smärta
Greek: • βλάβη των νεύρων που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία και πόνο
Swedish: Norvir används av barn från 2 år och uppåt, ungdomar och vuxna infekterade med HIV, det virus som orsakar AIDS.
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες που έχουν προσβληθεί από τον HIV, τον ιό που προκαλεί το AIDS.
Swedish: Vad Norvir är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Norvir και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Om du behöver mer än en dospåse, upprepa alla steg för varje dospåse.
Greek: Εάν χρειάζεστε περισσότερους από ένα φακελλίσκους, επαναλάβετε όλα τα βήματα για κάθε φακελλίσκο.
Swedish: Stevens Johnsons syndrom Toxisk epidermal nekrolys (TEN)
Greek: Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ)
Swedish: Under perioder av diarré kan din läkare bestämma att extra kontroller behövs.
Greek: Κατά τη διάρκεια διαρροϊκών επεισοδίων ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει ότι χρειάζεται περαιτέρω παρακολούθηση.
Swedish: Det rekommenderas att kondom eller annan icke-hormonell preventivmetod används istället.
Greek: Αντ' αυτού συνιστάται η χρήση προφυλακτικού ή άλλης μη ορμονικής μεθόδου αντισύλληψης.
Swedish: AUC för M-2 metaboliten var dock ungefär 3% av AUC för modersubstansen.
Greek: Εντούτοις, η AUC του μεταβολίτη M-2 ήταν της τάξης του 3% της AUC του μητρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Lämpliga doser för denna kombination, med avseende för effekt och säkerhet har inte blivit säkerställd.
Greek: Δεν έχουν ακόμα οριστεί οι κατάλληλες δόσεις για το συνδυασμό αυτό όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Swedish: Astemizol, terfenadin
Greek: Astemizole, terfenadine
Swedish: • diarré (kan vara svår)
Greek: • διάρροια (μπορεί να είναι σοβαρή)
Swedish: Inga studier av effekterna på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har utförts.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Swedish: Om pulver finns kvar, tillsätt fler skedar mat och servera patienten.
Greek: Σε περίπτωση που έχει μείνει υπόλειμμα σκόνης, προσθέστε περισσότερες κουταλιές τροφής και σερβίρετε στον ασθενή.
Swedish: Du kan även få oregelbundna blödningar om du tar denna typ av hormonella preventivmedel tillsammans med Norvir.
Greek: Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε μη φυσιολογική αιμορραγία της μήτρας εάν λαμβάνετε αυτού του τύπου την ορμονική αντισύλληψη με Norvir.
Swedish: Svaret var lika i båda dosregimerna och över åldrarna.
Greek: Η ανταπόκριση ήταν παρόμοια σε αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα και σε όλες τις ηλικίες των ασθενών.
Swedish: Norvir rekommenderas inte till barn under 2 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Greek: Το Norvir δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 2 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Swedish: Berätta för din läkare om du tar något av de läkemedel som listas nedan, eftersom särskild försiktighet bör vidtas.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται κατωτέρω, αφού απαιτείται ειδική προσοχή.
Swedish: Clozapin, pimozid
Greek: Clozapine, pimozide
Swedish: Dessa varningar kan också gälla när Norvir används vid lägre dos (booster) med andra läkemedel.
Greek: Ωστόσο, οι προειδοποιήσεις αυτές ενδέχεται επίσης να εφαρμόζονται όταν το Norvir χρησιμοποιείται σε μικρότερες δόσεις (ενισχυτής) με άλλα φάρμακα.
Swedish: Vid jämförelse av historiska data, verkar inte farmakokinetiken för delavirdin påverkas av ritonavir.
Greek: Βάσει σύγκρισης με ιστορικά στοιχεία, η φαρμακοκινητική του delavirdine δε φαίνεται να επηρεάζεται από το ritonavir.
Swedish: − Om du har några andra frågor gällande din hälsa, diskutera dessa snarast med din läkare.
Greek: - εάν έχετε οποιαδήποτε άλλα προβλήματα με την υγεία σας, συζητήστε τα με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Swedish: Det finns ingen information om effekterna av ritonavir på det ammande spädbarnet eller om läkemedlets effekt på mjölkproduktionen.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της ριτοναβίρης στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις του φαρμάκου στην παραγωγή γάλακτος.
Swedish: Norvir ska tas varje dag för att hjälpa till att hålla din HIV-infektion under kontroll oavsett hur mycket bättre du mår.
Greek: Το Norvir θα πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά για να σας βοηθά να ελέγχετε τον HIV, ανεξάρτητα από το πόσο καλύτερα αισθάνεστε.