FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Personen met bekende overgevoeligheid voor valnemuline dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen .
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la valnemulină trebuie să administreze cu atenţie produsul.
Dutch: 3 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Romanian: Ţinta 3 mg/kg greutate corporală/zi
Dutch: Verwerking van 200 mg werkzaam bestanddeel per kg voer met:
Romanian: Se încorporează 200 mg substanţă activă pe kg furaj:
Dutch: Behandeling van enzoötische pneumonie.
Romanian: Tratamentul pneumoniei enzootice porcine.
Dutch: Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen Econor 10% premix bevat valnemuline in de vorm van valnemuline-hydrochloride Valnemuline-hydrochloride
Romanian: Econor 10 % premix conţine valnemulină sub formă de valnemulină clorhidrat.
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in gewoon konijnenvoer, en beschermd tegen licht en vocht: 4 weken.
Romanian: Perioada de valabilitate când este încorporat în furaj obişnuit pentru iepuri şi protejat de lumină şi umiditate: 4 săptămâni.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Als aanvulling op de behandeling moeten goede management en hygiëne maatregelen toegepast worden om het risico op infectie te reduceren en ter voorkoming van het mogelijk opbouwen van resistentie.
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale În plus față de tratament, trebuie introduse bunele practici de management și de igienă pentru a reduce riscul de infecție și pentru a controla apariția potențială a rezistenței.
Dutch: Ernstig aangetaste varkens dienen verplaatst te worden naar een schoon droog hok en moeten een passende behandelding krijgen, inclusief de behandeling van gelijktijdig voorkomende ziekte.
Romanian: Porcii grav afectaţi trebuie mutaţi pentru a curăţa boxele şi pentru a fi trataţi corespunzător, inclusiv pentru boli asemănătoare.
Dutch: Econor 50% -150 mg/kg voer Econor 10% -750 mg/kg voer
Romanian: Econor 50 % 150 mg/kg furaj Econor 10 % 750 mg/kg furaj
Dutch: Econor 10% - 2 g/kg voer
Romanian: Econor 10 % 2 g/kg furaj
Dutch: Uit studies bij ratten en muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Romanian: Deşi studiile de laborator pe şobolani şi şoareci nu au evidențiat nicio dovadă a unui efect teratogen, nu a fost stabilită siguranţa administrării la scroafe gestante şi cele în lactație.
Dutch: Verwerking van 75 mg werkzaam bestanddeel per kg voer met:
Romanian: Se încorporează 75 mg substanţă activă pe kg furaj:
Dutch: Ernstig aangetaste varkens dienen verplaatst te worden naar een schoon droog hok en moeten passend behandeld worden inclusief de behandeling van gelijktijdig voorkomende ziekte.
Romanian: Porcinele grav afectate trebuie mutate în locuri curate şi uscate şi tratate corespunzător, inclusiv pentru alte boli prezente.
Dutch: Toediening in het voer.
Romanian: Se administrează în furaj.
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Romanian: --1 ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Dutch: EU-nummers
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: Formă farmaceutică
Dutch: Bestemd voor
Romanian: Concentraţie
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinate producerii unei imunități active nu se află în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02.
Dutch: 105 dagen na vaccinatie
Romanian: 105 zile de la vaccinare
Dutch: 21 dagen na vaccinatie
Romanian: 21 zile de la vaccinare
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Romanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Dutch: Maar deze reacties verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (maximum twee dagen).
Romanian: Dar aceste reacţii dispar în scurt timp (maximum două zile) fără tratament.
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
Romanian: Excipienți (inclusiv adjuvantii) enumerate la punctul 6.1 din RCP sunt permise substanțe pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR
Dutch: Vaak kan een kleine verhoging in lichaamstemperatuur (maximum 1,7 °C) voorkomen na injectie.
Romanian: Frecvent, poate apărea o uşoară creştere a temperaturii corporale (maximum 1,7 °C) după injecţie.
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al(OH)3) Tiomersal
Dutch: Vaak kunnen zeer kleine lokale reacties zoals milde zwelling op de injectieplaats (maximum 5 mm) worden waargenomen, maar deze reacties zijn tijdelijk en verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (tot maximaal zeven dagen).
Romanian: Frecvent, pot fi observate reacţii locale foarte mici, de exemplu umflături uşoare la locul de injectare (maximum 5 mm), dar aceste reacţii sunt tranzitorii şi dispar în scurt timp (în cel mult şapte zile) fără tratament.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAA}
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Dutch: Na openenen binnen 24 uur gebruiken.
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 24 ore.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 24 ore.
Dutch: De geprefereerde injectieplaats is de nekspier achter het oor.
Romanian: Locul de administrare preferat este musculatura gâtului, în spatele urechii.
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Romanian: Mărimile de ambalaj:
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Romanian: ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Dutch: Water voor injecties Glutaaraldehyde
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Glutaraldehidă
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
Romanian: O injecţie intramusculară unică (1 ml) la porci cu vârsta peste 4 zile.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Dutch: Na openen binnen 24 uur gebruiken (bewaren bij 2 °C - 8 °C).
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 24 ore (a se păstra la 2 °C - 8 °C).
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
Romanian: Pentru utilizare intramusculară.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
Dutch: Tussen de wachtperioden in moet het vaccin bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Romanian: Între utilizări, vaccinul trebuie păstrat la 2 °C - 8 °C.
Dutch: Het vaccin bestaande uit genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e stimuleert een actieve immuniteit tegen Shiga-toxine 2e geproduceerd door de verwekker van oedeem bij varkens.
Romanian: Vaccinul, care constă din Stx2e recombinant modificat genetic, stimulează imunitatea activă împotriva toxinei Shiga toxin 2e, produsă de agentul cauzator al bolii edemelor la porci.
Dutch: EU/2/13/149/002
Romanian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 doses
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 doze
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele vaccindosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. 4.6.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos.
Romanian: Nu utilizaţi acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Dutch: Dracht en lactatie
Romanian: Gestaţia şi lactatie:
Dutch: Begin van de immuniteit:
Romanian: Instalarea imunităţii:
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Dutch: Varken.
Romanian: Porci.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de auto-injectare sau ingestie accidentală, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Dutch: Voorafgaand aan toediening het vaccin voorzichtig schudden.
Romanian: Agitaţi cu atenţie vaccinul înainte de utilizare.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Actieve immunisatie van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e-toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a purceilor incepând cu vârsta de 4 zile, pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edemelor cauzate de toxina Stx2e produsă de E. coli (STEC).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins.
Romanian: Preparate imunologice pentru suide, vaccinuri bacteriene inactivate.
Dutch: BIJSLUITER Ecoporc SHIGA Suspensie voor injectie voor varkens
Romanian: Ecoporc SHIGA Suspensie injectabilă pentru porcine
Dutch: 50 ml
Romanian: PRIMAR 50 ml
Dutch: Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Romanian: Se recomandă utilizarea unui ac adecvat pentru vârsta purceilor (de preferinţă mărimea 21G,
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
Romanian: Flacon din PET conţinând 50 ml sau 100 ml, închis cu dop din cauciuc brombutilic şi sigilat cu un capac detaşabil din aluminiu.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot: {număr}
Dutch: Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie.
Romanian: Aspectul după agitare: suspensie omogenă, galben-maronie.
Dutch: Actieve immunisering van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Romanian: Imunizarea activă a purceilor incepând cu vârsta de 4 zile, pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edematoase cauzate de toxina Stx2e produsă de E. coli (STEC).
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se recomandă utilizarea unui ac adecvat pentru vârsta purceilor (de preferinţă mărimea 21G, lungime
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul produsului
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzaam bestanddeel:
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Dutch: Aluminium (als hydroxide) max. 3,5 mg Hulpstof:
Romanian: Aluminiu (sub formă de hidroxid) max.
Dutch: Na toediening van Ecoporc SHIGA kunnen soms klinische symptomen zoals tijdelijke milde gedragsstoornissen worden waargenomen.
Romanian: Semne clinice precum uşoare tulburări temporare de comportament pot fi observate mai puţin frecvent, după administrarea Ecoporc SHIGA.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Dutch: Kartonnen doos met 1PET-fles met 50 doses (50 ml) of 100 doses (100 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET, cu 50 doze (50 ml) sau 100 doze (100 ml).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen:
Romanian: Antigen Stx2e recombinant modificat genetic:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 dosis (1 ml) bevat:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 doză (1 ml) conţine:
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 ml (50 doze)
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN {MM/JJJJ}
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Dutch: EU/2/13/149/002 PET fles met 100 ml
Romanian: EU/2/13/149/002 flacon din PET
Dutch: container: 24 uur.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 24 ore.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/04/2013
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE€L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU
Dutch: Lot: {nummer}
Romanian: {LL/AAAA}
Dutch: Onverenigbaarheden
Romanian: Incompatibilităţi majore:
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001 PET fles met 50 ml
Romanian: EU/2/13/149/001 flacon din PET de 50 ml EU/2/13/149/002 flacon din PET de 100 ml
Dutch: INDICATIE(S)
Romanian: INDICAŢIE
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2013.
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en duurt 105 dagen.
Romanian: Perioada de protecţie începe după 21 de zile după vaccinare şi durează timp de 105 zile.
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Romanian: Acest document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken met biggen.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost studiată mai întâi într-o serie de studii de laborator efectuate pe purcei.
Dutch: Beschadiging van de wand van kleine bloedvaten in de hersenen veroorzaakt kenmerkende nerveuze symptomen.
Romanian: Deteriorarea pereţilor vaselor mici de sânge din creier determină apariţia semnelor caracteristice la nivelul sistemului nervos.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Romanian: Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea, ouăle sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/04/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ecoporc Shiga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/04/2013.
Dutch: Oedeemziekte komt overal ter wereld voor en treedt meestal op tijdens de eerste twee weken na het zogen van de biggen, en is een acute (kortdurende) aandoening die binnen 24 tot 48 uur tot de dood kan leiden.
Romanian: Boala edematoasă se întâlneşte la nivel global şi apare, de obicei, în primele două săptămâni după înţărcarea purceilor, fiind o afecţiune acută (pe termen scurt) care poate conduce la moarte în 24 până la 48 de ore.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als eenmalige injectie in een spier, bij voorkeur de nekspier achter het oor.
Romanian: Vaccinul se administrează ca injecţie intramusculară unică, de preferat în musculatura gâtului, în spatele urechii.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ecoporc Shiga groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Ecoporc Shiga sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: De wachttijd van Ecoporc Shiga is nul dagen.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Ecoporc Shiga este de zero zile.
Dutch: Een batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen na injectie van Ecoporc Shiga (die bij maximaal 1 op 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte zwelling op de injectieplaats gedurende ten hoogste 7 dagen en een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur gedurende ten hoogste 2 dagen na injectie; beide verdwijnen zonder behandeling.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ecoporc Shiga (care pot afecta până la unul din 10 animale) sunt umflarea uşoară la locul injectării, având o durată de până la 7 zile, şi o uşoară creştere a temperaturii corpului de până la două zile după injecţie; ambele efecte dispar fără tratament.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het volledige effect van de injectie na 21 dagen optrad en dat de bescherming ten minste 105 dagen na injectie duurde; door de moeder overgedragen antilichamen hadden geen effect op de bescherming.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că vaccinarea a avut efect complet până la 21 de zile şi că protecţia a durat cel puţin 105 zile după injecţie; protecţia nu a fost afectată de anticorpii transmişi de la mamă.
Dutch: Ecoporc Shiga wordt gebruikt bij varkens vanaf 4 dagen oud voor actieve immunisatie tegen oedeemziekte, die vochtophopingen in het weefsel van de maag en darmen veroorzaakt.
Romanian: Ecoporc Shiga se utilizează la porci începând cu vârsta de patru zile pentru imunizarea activă împotriva bolii edematoase, care duce la acumularea de lichide în ţesuturile de la nivelul stomacului şi intestinului.
Dutch: De onderzoeken hadden tot doel vast te stellen hoe lang het duurde voordat biggen volledig beschermd waren, hoe lang de bescherming tegen oedeemziekte duurde alsook wat het effect was van maternale antilichamen (die door de moeder worden overgedragen) op de werkzaamheid van het vaccin.
Romanian: Scopul studiilor a fost de a stabili la cât timp s-a instalat protecţia completă la purcei, durata protecţiei împotriva bolii edematoase, precum şi influenţa anticorpilor materni (transmişi de la mamă) asupra eficacităţii vaccinului.
Dutch: De gemodificeerde toxine in het vaccin wordt vervaardigd door middel van een methode die bekend staat als ‘recombinant-DNA-technologie': het wordt gemaakt door bacteriën waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor de cellen de gemodificeerde toxine produceren.
Romanian: Toxina modificată din vaccin este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADNului recombinant": este obţinută din bacterii care au primit o genă (ADN), care le face capabile să producă această toxină modificată.
Dutch: Uit de veldonderzoeken bleek dat het vaccin leidde tot een lagere mortaliteit en minder klinische symptomen van oedeemziekte ten opzichte van placebo: in geen van de drie onderzoeken stierven er biggen die Ecoporc Shiga toegediend kregen, terwijl tot 11% van de biggen die placebo kregen, stierf.
Romanian: Studiile de teren au arătat că vaccinul a redus mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edematoase, în comparaţie cu placebo: în toate cele trei studii, nu a murit niciun purcel dintre cei care au primit Ecoporc Shiga, în timp ce 11% dintre purceii care au primit placebo au murit.