FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Urorec a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca tamsulosinul în reducerea simptomelor de HPB.
Lithuanian: Urorec veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip tamsulozinas slopino GPH simptomus.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Urorec?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Urorec vartojimu?
Romanian: În cel de-al treilea studiu, IPSS a fost de aproximativ 19 puncte înainte de tratament, scăzând cu 7,0 puncte la bărbații tratați cu Urorec, după 12 săptămâni, cu 6,7 puncte la bărbații tratați cu tamsulosin și cu 4,7 puncte la bărbații tratați cu placebo.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, simptomų vertinimas pagal TPSS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 19 balų, o po 12 savaičių Urorec vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo 7 balais, tamsuloziną vartojusių vyrų - 7 balais, o vyrų, kuriems skirtas placebas - 4,7 balais.
Romanian: Pentru bărbaţii cu probleme renale moderate, doza iniţială trebuie să fie de 4 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Pradinė dozė vyrams, kuriems nustatyta vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimų, turi būti 4 mg kartą per parą.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Urorec, consultați prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Urorec.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Urorec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Urorec rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Ce este Urorec?
Lithuanian: Kas yra Urorec?
Romanian: Urorec se utilizează pentru tratamentul simptomelor de hiperplazie prostatică benignă (HPB, prostată mărită).
Lithuanian: Urorec skiriamas suaugusiesiems gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH, padidėjusios priešinės liaukos) simptomams malšinti.
Romanian: Cum a fost studiat Urorec?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Urorec?
Romanian: Pentru ce se utilizează Urorec?
Lithuanian: Kam vartojamas Urorec?
Romanian: Cum acționează Urorec?
Lithuanian: Kaip veikia Urorec?
Romanian: Cum se utilizează Urorec?
Lithuanian: Kaip vartoti Urorec?
Romanian: 1 g / 1 g Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Lithuanian: Vaborem 1 g / 1 g Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Romanian: Administrare intravenoasă flacon din sticla 6 flacoane
Lithuanian: Vartoti į veną stikliniame flakone 6 flakonai
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că nu se cunoaște dacă utilizarea medicamentului este sigură la aceste grupe de vârstă.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nežinoma, ar šį vaistą saugu vartoti šiose amžiaus grupėse.
Romanian: Aceste reacții pot pune viața în pericol.
Lithuanian: Tokia reakcija gali kelti pavojų gyvybei;
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili câte zile de tratament sunt necesare, în funcție de tipul de infecție.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek dienų reikės skirti gydymą, priklausomai nuo infekcijos rūšies.
Romanian: Vaborem nu trebuie să fie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Vaborem negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Romanian: Sexul și rasa
Lithuanian: Lytis ir rasė
Romanian: Volumul final este de aproximativ 21,3 ml.
Lithuanian: Galutinis tūris bus maždaug 21,3 ml.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1 000 și <1/100); rare (≥1/10 000 și <1/1 000); foarte rare (<1/10 000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Lithuanian: Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1334/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1334/001
Romanian: 7-14 zile
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 dienų
Romanian: Acest medicament vă poate afecta ficatul.
Lithuanian: Šis vaistas gali paveikti Jūsų kepenis.
Romanian: De asemenea, este utilizat pentru a trata infecții
Lithuanian: Jis taip pat naudojamas šių infekcijų gydymui:
Romanian: 1 Calculat utilizând formula Cockcroft-Gault Tratamentul poate continua până la maximum 14 zile
Lithuanian: Apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault formulę Gydymas gali trukti iki 14 dienų
Romanian: Sindrom Stevens Johnson
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas
Romanian: Sub 10
Lithuanian: Mažiau negu 10
Romanian: Ce este Vaborem și pentru ce se utilizează 2.
Lithuanian: Kas yra Vaborem ir kam jis vartojamas 2.
Romanian: • Umflare a limbii, feței, buzelor sau gâtului
Lithuanian: • Liežuvio, veido, lūpų ar gerklės tinimas
Romanian: 5-10 zile
Lithuanian: Nuo 5 iki 10 dienų
Romanian: Trebuie să se ia în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Deși Vaborem poate combate anumite bacterii, există posibilitatea ca pe durata tratamentului sau după acesta să apară o infecție diferită, cauzată de alt microorganism.
Lithuanian: Nors Vaborem gali sunaikinti tam tikras bakterijas, yra tikimybė, kad gydymo Vaborem metu arba po jo galite užsikrėsti kitokia kito mikroorganizmo sukelta infekcija.
Romanian: Substanțele active sunt meropenem și vaborbactam.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra meropenemas ir vaborbaktamas.
Romanian: • Senzație anormală în piept
Lithuanian: Nenormalus pojūtis krūtinėje
Romanian: Limitări ale datelor clinice
Lithuanian: Klinikinių duomenų apribojimai
Romanian: Datele provenite din utilizarea meropenem/vaborbactam la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).
Lithuanian: Duomenų apie meropenemo/vaborbaktamo vartojimą nėštumo metu nėra arba yra mažai (mažiau nei 300 nėštumo atvejų).
Romanian: Cum vi se va administra Vaborem 4.
Lithuanian: Kaip jums bus skiriamas Vaborem 4.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene de uz sistemic, carbapenemi, codul ATC: J01DH52 Mecanism de acțiune
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiam vartojimui skirti antibakteriniai preparatai, karbapenemai, ATC kodas - J01DH52
Romanian: Vaborem este utilizat la adulți pentru a trata anumite infecții bacteriene grave:
Lithuanian: Vaborem naudojamas gydyti tam tikras sunkias bakterines infekcijas:
Romanian: Acest lucru vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi unelte sau utilaje.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti, dirbti su prietaisais ir valdyti mechanizmus.
Romanian: • medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar, cum sunt tacrolimus, everolimus și ciclosporină
Lithuanian: • vaistus, kurie silpnina Jūsų organizmo imuninę sistemą, tokius kaip takrolimuzas, everolimuzas ir ciklosporinas;
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse care au apărut la 322 de pacienți din studiile de fază 3 grupate au fost cefalee (8,1 %), diaree (4,7 %), flebită la locul perfuziei (2,2 %) și greață (2,2 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos 322 pacientų grupėje, kurie dalyvavo apjungtuose III fazės tyrimuose, buvo galvos skausmas (8,1 %), viduriavimas (4,7 %), infuzijos vietoje pasireiškiantis flebitas (2,2 %) ir pykinimas (2,2 %).
Romanian: Deoarece nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari, alăptarea trebuie întreruptă înainte de instituirea terapiei.
Lithuanian: Kadangi pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti, prieš pradedant gydymą privaloma žindymą nutraukti.
Romanian: Reacții adverse grave Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių (Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos):
Romanian: Conținutul reconstituit al flaconului trebuie să fie diluat imediat.
Lithuanian: Paruoštą flakono turinį reikia iškart praskiesti.
Romanian: 3 ore
Lithuanian: 3 valandos
Romanian: Dacă apare o reacție alergică severă, tratamentul cu Vaborem trebuie să fie întrerupt imediat și trebuie luate măsuri de urgență adecvate.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai alerginei reakcijai, reikia iškart nutraukti gydymą Vaborem ir suteikti tinkamą neatidėliotiną pagalbą.
Romanian: Concentrații inhibitorii minime (mg/l) Microorganisme sensibile
Lithuanian: Minimalios slopinamosios koncentracijos (mg/l) Jautrūs
Romanian: Nu se cunoaște dacă vaborbactamul se excretă în laptele uman sau în laptele animalelor.
Lithuanian: Nežinoma, ar vaborbaktamas išsiskiria į motinos ar gyvūnų patelių pieną.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Vaborbactamul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 33 %.
Lithuanian: Vaborbaktamo prisijungimas prie plazmos baltymų yra apytiksliai 33 %.
Romanian: După diluare, perfuzia trebuie finalizată în decurs de 4 ore dacă soluția este păstrată la 25 °C, sau în decurs de 22 de ore dacă este păstrată în frigider la 2-8 °C.
Lithuanian: Praskiedus, infuzija turi būti atlikta per 4 valandas, jei tirpalas laikomas 25 °C temperatūroje, arba per 22 valandas, jei jis laikomas šaldytuve 2 °C -8 °C temperatūroje.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recolta probe de sânge pentru a verifica modul în care funcționează ficatul dumneavoastră pe durata tratamentului cu acest medicament.
Lithuanian: Gydytojas gali paimti kraujo, kad patikrintų, kaip veikia Jūsų kepenys šio vaisto vartojimo metu.
Romanian: În special, este important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru a depista noile infecții și a vă administra alt tratament, dacă este necesar.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai nuolat stebės, ar nepasireiškia nauja infekcija ir, jei reikės, skirs kitą gydymą.
Romanian: Activitatea antibacteriană în asociere cu alte substanțe antibacteriene
Lithuanian: Antibakterinis veikimas kartu vartojant kitų antibakterinių vaistinių preparatų
Romanian: Riscul poate varia în funcție de infecția de fond, de vârsta și de starea generală a pacientului; în consecință, este dificil de evaluat contribuția medicamentului antibacterian la creșterea valorii raportului normalizat internațional (INR).
Lithuanian: Šis pavojus gali kisti priklausomai nuo esančios infekcijos, amžiaus ir bendros paciento būklės, taigi, kiek antibakterinis vaistinis preparatas prisideda prie tarptautinio normalizuoto santykio (TNR) padidėjimo, įvertinti yra sunku.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Aproximativ 75-95 % din vaborbactam se excretă sub formă nemodificată în urină într-o perioadă de 24-48 de ore.
Lithuanian: Maždaug 75-95 % vaborbaktamo pasišalina nepakitusiame pavidale su šlapimu per 24-48 valandas.
Romanian: • medicamente anticoagulante orale, cum este warfarina (utilizată pentru a trata sau a preveni cheagurile de sânge)
Lithuanian: • geriamuosius antikoaguliantus, tokius kaip varfarinas (kurie naudojami kraujo krešulių susidarymo prevencijai ir gydymui);
Romanian: Prin urmare, trebuie să întrerupeți alăptarea înainte de a vi se administra Vaborem.
Lithuanian: Todėl turite nutraukti žindymą prieš pradėdama vartoti Vaborem.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu Vaborem și administrarea tratamentului specific pentru Clostridium difficile.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia apsvarstyti būtinybę nutraukti Vaborem vartojimą ir skirti specifinį gydymą nuo Clostridium difficile.
Romanian: <Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Romanian: • un medicament utilizat pentru a trata convulsiile sau care se administrează înaintea unei intervenții chirurgicale sau a anumitor examinări efectuate în interiorul corpului, de exemplu înaintea unei colonoscopii, numit midazolam
Lithuanian: • vaistą, vartojamą traukulių gydymui arba duodamą prieš operaciją ar tam tikrus tyrimus Jūsų kūno viduje, tokius kaip kolonoskopiją, vadinamą midazolamu
Romanian: Numărul de flacoane utilizate pentru o singură doză se va stabili în funcție de clearance-ul creatininei (ClCr) al pacientului.
Lithuanian: Vienai dozei naudojamų flakonų kiekis priklauso nuo paciento kreatinino klirenso (CrCl).
Romanian: Ce este Vaborem Vaborem este un medicament antibiotic care conține două substanțe active: meropenem și vaborbactam.
Lithuanian: Vaborem yra vaistas antibiotikas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: meropenemas ir vaborbaktamas.
Romanian: Datele in vitro sugerează că este posibil ca vaborbactamul să inhibe CYP2D6, și nu poate fi exclus riscul de creștere a concentrațiilor plasmatice ale substraturilor CYP2D6 in vivo.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad vaborbaktamas gali slopinti CYP2D6 ir negalima atmesti padidėjusios jautrių CYP2D6 substratų koncentracijos plazmoje in vivo rizikos.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 noiembrie 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, pe aparate, sisteme și organe.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardintos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Romanian: Mici cantități din acest medicament pot trece în laptele uman și pot afecta sugarul.
Lithuanian: Nedidelis šio vaisto kiekis gali patekti į motinos pieną ir paveikti kūdikį.
Romanian: Aproximativ 40-60 % dintr-o doză de meropenem se excretă sub formă nemodificată în interval de 24-48 de ore, iar o fracție de 25 % este recuperată sub forma produsului de hidroliză inactiv microbiologic.
Lithuanian: Maždaug 40-60 % meropenemo dozės pasišalina nepakitusiame pavidale per 24-48 valandų, o likusieji 25 % atsistato mikrobiologiniu veikimu nepasižyminčio hidrolizės produkto formoje.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează substraturi ale CYP2D6 cu indice terapeutic îngust (de exemplu, dextrometorfan, desipramină, venlafaxină și metoprolol) trebuie să fie monitorizați pentru a depista eventualele semne de toxicitate.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius siauros terapinės apimties CYP2D6 substratus (pvz., dekstrometorfaną, dezipraminą, venlafaksiną ir metoprololį) reikia stebėti dėl toksinio poveikio požymių.
Romanian: Durata în funcție de localizarea infecției
Lithuanian: Trukmė priklauso nuo infekcijos vietos
Romanian: Vaborem nu este compatibil din punct de vedere chimic cu soluțiile care conțin glucoză.
Lithuanian: Vaborem yra chemiškai nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra gliukozės.
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, numite acid valproic, valproat de sodiu sau valpromidă, deoarece Vaborem poate scădea efectul acestora
Lithuanian: • vaistus, skirtus epilepsijos gydymui - taip vadinama valproine rūgštimi, natrio valproatu arba valpromidu, nes Vaborem gali susilpninti jų poveikį;
Romanian: Seroconversie la testul antiglobulinic (testul Coombs)
Lithuanian: Antiglobulino testo (Kumbso mėginio) serokonversija
Romanian: Ce este Vaborem și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Vaborem ir kam jis vartojamas
Romanian: Siguranța și eficacitatea combinației meropenem/vaborbactam la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Meropenemo/aborbaktamo veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Romanian: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Lithuanian: Reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, DRESS (angl.
Romanian: Valorile-prag ale concentrațiilor inhibitorii minime (CMI) stabilite de Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (European Committee on Antimicrobial Sensibility Testing, EUCAST) sunt următoarele:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Sensitivity Testing, EUCAST) nustatytos minimalių slopinamųjų koncentracijų (MSK) ribos:
Romanian: Astfel, ajută meropenemul să ucidă unele bacterii pe care meropenemul singur nu le poate distruge.
Lithuanian: Tai padeda meropenemui sunaikinti bakterijas, kurių šis savarankiškai sunaikinti nepajėgia.
Romanian: Acest lucru este necesar din cauză că este posibil să aveți un rezultat anormal la un test numit „testul Coombs".
Lithuanian: Tai svarbu todėl, kad tam tikro tyrimo, vadinamo Kumbso mėginio tyrimu, rezultatas gali būti nenormalus.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Administrarea concomitentă a antibacterienelor cu warfarină poate intensifica efectele anticoagulante ale acesteia.
Lithuanian: Antibakterinių vaistinių preparatų vartojimas vienu metu su varfarinu gali padidinti jo antikoaguliacinį poveikį.
Romanian: Meropenemul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 2 %.
Lithuanian: Meropenemo prisijungimas prie plazmos baltymų yra apytiksliai 2 %.
Romanian: Frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Vaborem la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii Gram-negative (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti su Vaborem atliktų tyrimų rezultatus viename arba daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant Gram-neigiamų bakterijų infekcijas (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Nu se cunoaște dacă o potențială interacțiune ar determina creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice; în consecință, pacienții trebuie să fie monitorizați pentru a depista atât eventualele semne de toxicitate, cât și lipsa eficacității medicamentului cu indice terapeutic îngust.
Lithuanian: Nežinoma, ar galima sąveika padidintų ar sumažintų koncentraciją plazmoje, todėl pacientus reikia stebėti tiek dėl siauros terapinės apimties vaistinių preparatų toksinio poveikio, tiek dėl poveikio nebuvimo.
Romanian: Clearance-ul non-renal mediu pentru meropenem a fost de 4,8 l/oră, ceea ce include atât eliminarea în materii fecale (aproximativ 2 % din doză), cât și degradarea prin hidroliză.
Lithuanian: Vidutinis meropenemo neinkstinis klirensas buvo 4,8 l/val., tai turėjo įtakos tiek pasišalinimui su išmatomis (~2 % dozės), tiek skaidymuisi vykstant hidrolizei.
Romanian: Infecții complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrită Microorganisme Gram-negativ:
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą Gramneigiami mikroorganizmai:
Romanian: Soluția reconstituită nu trebuie administrată prin injectare directă.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima tiesiogiai vartoti injekcijoms.
Romanian: • ați avut vreodată crize convulsive
Lithuanian: • Jums bent kartą buvo pasireiškę traukuliai.
Romanian: Doza recomandată este de 2 flacoane (în total, 2 g de meropenem și 2 g de vaborbactam), administrată la interval de 8 ore.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 flakonai (iš viso 2 g meropenemo ir 2 g vaborbaktamo) kas 8 valandas.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a probenecidului cu Vaborem, deoarece poate avea ca rezultat creșterea concentrațiilor plasmatice ale meropenemului.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti probenecidą ir Vaborem kartu, nes gali padidėti meropenemo koncentracija plazmoje.
Romanian: • cauzate de bacterii pe care este posibil ca alte antibiotice să nu le poată ucide
Lithuanian: • bakterijų, kurių kiti antibiotikai negali sunaikinti, sukeltų infekcijų.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu meropenem.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimai su meropenemu neatlikti.
Romanian: Microorganisme anaerobe:
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai:
Romanian: • ale plămânilor (pneumonie)
Lithuanian: • plaučių (pneumoniją).
Romanian: Flacon de 50 ml din sticlă transparentă (de tipul 1), închis cu dop din cauciuc (bromobutilic) și capsă din aluminiu cu sigiliu detașabilă.
Lithuanian: 50 ml (1 tipo) skaidraus stiklo flakonas, uždarytas guminiu (bromobutilo) kamščiu ir aliuminine plomba su nuplėšiamu dangteliu.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea clinică împotriva următorilor patogeni care sunt relevanți pentru indicațiile aprobate, deși studiile in vitro sugerează că ar fi sensibili la meropenem și/sau meropenem/vaborbactam în absența mecanismelor de rezistență dobândite.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas nebuvo nustatytas su išvardintais patogenais, su kuriais dar reikia patvirtinti indikacijas, nepaisant, kad in vitro tyrimų rezultatai rodo, kad jie gali būti jautrūs meropenemui ir (arba) meropenemui/vaborbaktamui, jei nepasireiškia įgyto atsparumo mechanizmai.
Romanian: Clearance-ul renal mediu pentru vaborbactam a fost de 10,5 l/oră.
Lithuanian: Vidutinis vaborbaktamo inkstinis klirensas buvo 10,5 l/val.
Romanian: Clearance-ul renal mediu pentru meropenem a fost de 7,7 l/oră.
Lithuanian: Vidutinis meropenemo inkstinis klirensas buvo 7,7 l/val.
Romanian: • sunteți alergic la meropenem, vaborbactam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija meropenemui, vaborbaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: Prin urmare, este necesară precauție în timpul condusului vehiculelor sau al folosirii utilajelor.
Lithuanian: Todėl reikia būti atsargiems vairuojant ir valdant mechanizmus.
Romanian: La interval de 12 ore
Lithuanian: Kas 12 valandų
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate la câine, a fost observată inflamația hepatică minimă după 14 zile și 28 de zile de expunere la vaborbactam în monoterapie sau la combinația meropenem/vaborbactam.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų, atliktų su šunimis, metu buvo stebimi minimalūs kepenų uždegimo požymiai po 14 ir 28 parų gydymo vienu vaborbaktamu arba meropenemo/vaborbaktamo deriniu.
Romanian: Meropenem și vaborbactam sunt eliminate prin hemodializă (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Meropenemas ir vaborbaktamas pasišalina hemodializės metu (žr.5.2 skyrių).