FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • règles anormales, incluant des règles abondantes ou prolongées
German: • unregelmäßige Menstruation, einschließlich schwerer oder verlängerter Menstruationsblutungen
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est un médicament destiné au traitement, par voie orale, d'une affection appelée douleur neuropathique diabétique chez l'adulte (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schmerzen bei einer Erkrankung, die als diabetische Neuropathie bezeichnet wird, angewendet (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben.
French: Tableau 1 : Evénements indésirables
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen
French: Informations importantes concernant certains composants de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
French: Lors de la co-administration de la duloxétine, à la dose de 60 mg deux fois par jour avec une dose unique de désipramine, un substrat du CYPD26, l'aire sous la courbe (ASC) de la désipramine a été multipliée par 3.
German: Bei Verabreichung von Duloxetin in einer Dosierung von zweimal täglich 60 mg und einer Einzeldosis Desipramin, einem CYP2D6 Substrat, erhöhte sich die AUC von Desipramin um das 3fache.
French: Médicaments qui augmentent le niveau de sérotonine : les triptans, le tramadol, le tryptophane, certains antidépresseurs : les ISRS (Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine comme la paroxétine et la fluoxétine), les antidépresseurs tricycliques (comme la clomipramine et l'amitriptyline), la péthidine, le millepertuis et la venlafaxine.
German: Arzneimittel, die den Serotonin-Spiegel erhöhen: Triptane, Tramadol, Tryptophan, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (wie z. B. Paroxetin und Fluoxetin), trizyklische Antidepressiva (wie z. B. Clomipramin, Amitriptylin), Pethidin, Johanniskraut und Venlafaxin.
French: En conséquence, la prudence s'impose en cas d'association de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avec d'autres médicaments ou substances agissant sur le SNC, dont l'alcool et les sédatifs (par exemple benzodiazépines, morphino-mimétiques, antipsychotiques, phénobarbital, antihistaminiques sédatifs).
German: Infolgedessen ist bei Kombination von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mit anderen zentral wirksamen Arzneimitteln oder Substanzen, einschließlich Alkohol und Sedativa (z. B. Benzodiazepine, Opiode, Antipsychotika, Phenobarbital, sedative Antihistaminika) Vorsicht geboten.
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
French: Compte tenu de la demi-vie de la duloxétine, un délai d'au moins 5 jours doit être respecté après l'arrêt du traitement par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avant d'initier un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
German: Aufgrund der Halbwertszeit von Duloxetin müssen mindestens 5 Tage nach Beendigung der DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Einnahme vergehen, bevor mit der Einnahme eines MAO-Hemmers begonnen wird (siehe Abschnitt 4.3).
French: • fatigue, trouble du sommeil, anxiété, sensation d'agitation ou rêves anormaux
German: • Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Angst, sich aufgeregt fühlen oder ungewöhnliche Träume haben
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min ; voir rubrique 4.3).
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM darf nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung angewendet werden (KreatininClearence < 30 ml/min, siehe Abschnitt 4.3).
French: Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : en raison du risque de syndrome sérotoninergique, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ne doit pas être associé avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs irréversibles, ni prescrit dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un traitement par IMAO.
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms darf DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht in Kombination mit nichtselektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb der ersten 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem MAO-Hemmer eingenommen werden.
French: Les patients doivent être informés de la nécessite d'éviter les activités dangereuses comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines en cas de sédation ou de sensations vertigineuses.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Sie im Falle eines Auftretens von Müdigkeit und Schwindel potentiell gefährliche Tätigkeiten, wie z. B. das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen vermeiden sollen.
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un antécédent d'épisode maniaque ou un diagnostic de trouble bipolaire et/ou des convulsions.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM darf nur mit Vorsicht bei Patienten mit Manie in der Anamnese, diagnostizierter bipolarer affektiver Störung und/oder epileptischen Krampfanfällen angewendet werden.
French: Cependant, l'association de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avec les IMAO sélectifs réversibles n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
German: Dennoch wird die Kombination von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mit einem selektiven, reversiblen MAO-Hemmer nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
French: L'instauration du traitement par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est contre-indiquée chez les patients présentant une hypertension artérielle non équilibrée qui pourrait les exposer à un risque potentiel de crise hypertensive (voir rubriques 4.4 et 4.8).
German: Der Beginn einer Behandlung mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ist bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, der die Patienten der möglichen Gefahr einer hypertensiven Krise aussetzen könnte, kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
French: Symptômes ménopausiques
German: Menopausale Symptome
French: Dans les essais cliniques, les effets indésirables observés à l'arrêt brutal du traitement sont survenus chez environ 45 % des patients traités par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM et 23 % des patients traités par placebo.
German: In klinischen Studien traten nach einem abrupten Behandlungsabbruch bei etwa 45 % der mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM behandelten und 23 % der mit Placebo behandelten Patienten unerwünschte Ereignisse auf.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren.
French: Si vous arrêtez de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM N'arrêtez PAS le traitement sans avis médical, même si vous vous sentez mieux.
German: Wenn Sie die Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM abbrechen Beenden Sie NICHT die Einnahme der Hartkapseln ohne den Rat Ihres Arztes, auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen.
French: Gastro-entérite Eructation Gastrite
German: Gastroenteritis Aufstoßen Gastritis
French: • bourdonnements d'oreille (perception de sons dans l'oreille lorsqu'il n'y a aucun son extérieur)
German: • Tinnitus (Wahrnehmung von Ohrgeräuschen ohne ein tatsächliches vorhandenes Geräusch)
French: Sensations anormales Sensation de froid Soif
German: Unbehagen Kältegefühl Durst
French: C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avec d'autres médicaments.
German: Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen dürfen.
French: Déshydratation Hyponatrémie
German: Dehydratation Hyponatriämie
French: Manifestations d'hypersensibilité Réaction anaphylactique
German: Überempfindlichkeitsreaktion Anaphylaktisc he Reaktion
French: Affections psychiatriques Insomnie
German: Psychiatrische Erkrankungen Schlaflosigkeit
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Hypersudation
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Vermehrtes
French: Sueurs froides photosensibilité Augmentation de la tendance aux ecchymoses
German: Schweiß Lichtüberempfindlichkeit der Haut Erhöhte Neigung zu Blutergüssen
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
German: Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
French: Les réactions de sevrage les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésie), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves agités), agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, céphalées, irritabilité, diarrhée, hyperhydrose et vertiges.
German: Schwindel, sensorische Beeinträchtigungen (Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensives Träumen), Agitation oder Ängstlichkeit, Übelkeit und/oder Erbrechen, Tremor, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Diarrhoe, vermehrtes Schwitzen und Drehschwindel sind die am häufigsten berichteten Reaktionen.
French: L'utilisation de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
German: Die Anwendung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in der Stillzeit wird nicht empfohlen.
French: La prudence s'impose si DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est administré en même temps que des antidépresseurs sérotoninergiques comme les ISRS, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine ou l'amitriptyline, le millepertuis (Hypericum perforatum), la venlafaxine ou les triptans, le tramadol, la péthidine et le tryptophane.
German: Vorsicht ist geboten, wenn DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gleichzeitig mit serotonergen Antidepressiva (wie SSRIs), trizyklischen Antidepressiva (wie Clomipramin oder Amitriptylin), Johanniskraut (Hypericum perforatum), Venlafaxin oder Triptanen, Tramadol, Pethidin und Tryptophan eingenommen wird.
French: • filets de sang rouge dans les selles, vomissement de sang ou selles noirâtres (fèces)
German: • Hellrotes Blut im Stuhl, blutiges Erbrechen oder schwarze teerige Stühle
French: Chaque gélule de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contient des granules de chlorhydrate de duloxétine avec un enrobage pour les protéger de l'acidité gastrique.
German: Jede DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Hartkapsel enthält Duloxetinhydrochlorid in Form von kleinen Kügelchen (Pellets), die zum Schutz vor der Magensäure umhüllt sind.
French: Ces médicaments ne doivent pas être associés chez une même personne.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden.
French: Anti-acides et anti-H2 : la co-administration de la duloxétine avec des anti-acides à base de sels d'aluminium et de magnésium, ou avec la famotidine, n'a pas eu d'effet significatif sur le taux ou le délai d'absorption de la duloxétine après administration orale d'une dose de 40 mg.
German: Wirkungen von anderen Arzneimitteln auf Duloxetin Antazida und H2-Antagonisten: Die gleichzeitige Anwendung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM und aluminium- und magnesiumhaltigen Antazida oder Famotidin, hatte keinen signifikanten Einfluss auf das Ausmaß oder die Geschwindigkeit der Resorption von Duloxetin nach oraler Gabe einer 40 mg Dosis.
French: L'association d'un IMAO avec de nombreux médicaments sur ordonnance, dont DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre votre vie en jeu.
German: Die Anwendung eines MAO-Hemmers zusammen mit einer Reihe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, darunter auch DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kann zu gefährlichen oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen.
French: De rares cas d'hyponatrémie ont été rapportés, surtout chez le sujet âgé, lors de l'administration de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
German: Selten und überwiegend bei älteren Patienten wurden Hyponatriämien bei der Anwendung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM berichtet.
French: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
German: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland.
French: En particulier, l'association avec les IMAO sélectifs réversibles est déconseillée.
German: Insbesondere wird die Kombination von Duloxetin mit selektiven, reversiblen MAO-Hemmern nicht empfohlen.
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est disponible selon 2 dosages : 30 mg et 60 mg.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ist in 2 Stärken erhältlich: 30 mg und 60 mg.
French: • hallucinations, idées suicidaires, comportements suicidaires
German: • Sinnestäuschungen, Suizidgedanken, oder -verhalten, Aggression und Wut
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION/DU RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 8. Oktober 2008
French: • dépression, anxiété et incontinence urinaire.
German: • Depression, generalisierte Angststörung und Belastungsharninkontinenz.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 7 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 magensaftresistente Hartkapseln 98 magensaftresistente Hartkapseln
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une pathologie hépatique entraînant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 5.2).
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM darf nicht bei Patienten mit einer Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt, eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.3 und 5.2).
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Spasmes musculaires
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Muskuloskeletale
French: La prudence s'impose si DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est co-administré avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (rispéridone, antidépresseurs tricycliques tels que la nortriptyline, l'amitryptyline et l'imipramine), en particulier, s'ils présentent un index thérapeutique étroit (comme la flécaïne, la propafénone et le métoprolol).
German: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die vorwiegend über CYP2D6 metabolisiert werden, (z. B.: Risperidon und trizyklische Antidepressiva (TZA) wie Nortriptylin, Amitriptylin und Imipramin) insbesondere, wenn diese eine geringe therapeutische Breite aufweisen (wie z: B. Flecainid, Propafenon und Metoprolol).
French: • besoin d'uriner plus que d'habitude, besoin d'uriner la nuit, difficultés voire incapacité à uriner ou diminution de la force du jet d'urine
German: • vermehrte Harnausscheidung, nächtliches Harn lassen, Schwierigkeiten beim Harn lassen oder nicht Harn lassen können oder verminderter Harnfluss
French: INFORMATIONS EN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
French: • vertiges, mal d'oreille
German: • Drehschwindel und Ohrenschmerzen
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du saccharose.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Sucrose.
French: Effets indésirables fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 100) :
German: Häufige Nebenwirkungen (diese können 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen)
French: • tremblements ou engourdissements, comprenant des engourdissements ou des picotements sur la peau
German: • Zittern oder Taubheitsgefühl, einschließlich Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut
French: NE prenez JAMAIS DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM si vous : - êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à l'un des autres composants contenus dans
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DARF NICHT eingenommen werden, wenn Sie - überempfindlich (allergisch) gegen Duloxetin oder einen der sonstigen Bestandteile von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sind.
French: Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice.
German: Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind.
French: Effets indésirables rares (observés chez 1 à 10 patients traités sur 10 000) :
German: Seltene Nebenwirkungen (diese können 1 bis 10 von 10.000 Behandelten betreffen)
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg est disponible en boîtes de 7, 28 et 98 gélules.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg ist in Packungen mit 7, 28 und 98 Hartkapseln erhältlich.
French: • douleurs musculaires, contractions musculaires ou spasmes musculaires
German: • Muskelschmerzen, Muskelverhärtung, Muskelkrämpfe
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sans en parler au préalable avec votre médecin.
German: Beenden Sie die Therapie mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
French: Encre verte comestible : oxyde de fer noir synthétique (E 172), oxyde de fer jaune synthétique (E 172), propylène glycol, shellac.
German: Essbare Drucktinte grün: synthetisches Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Propylenglycol, Schellack.
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM einnehmen können.
French: QU'EST-CE QUE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
German: Was ist DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM und wofür wird es angewendet?
French: Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l'arrêt de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avant de pouvoir prendre un IMAO.
German: Ebenso sollten mindestens 5 Tage nach Beendigung der DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-Einnahme vergehen, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
French: • diarrhée, constipation, vomissements, brûlures d'estomac, flatulence, douleurs à l'estomac
German: • Durchfall, Verstopfung, Übelkeit (Erbrechen), Sodbrennen, Blähungen, Magenschmerzen
French: Hyperglycémie (rapportée particulièrement chez les patients diabétiques)
German: Hyperglykämie (hauptsächlich
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg est disponible en boîtes de 28 et 98 gélules.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg ist in Packungen mit 28 und 98 Hartkapseln erhältlich.
French: Dysfonctionnement sexuel
German: Dysfunktion
French: • allaitez.
German: • stillen.
French: Parlez avec votre médecin de la durée de votre traitement par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie die DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Behandlung durchführen sollen.
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM peut être pris pendant ou en dehors des repas.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
French: • prise de poids
German: Gewichtsabnahme
French: • déshydratation
German: • Halsentzündung
French: INFORMATIONS EN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
French: • contractions des muscles de la mâchoire
German: • Krämpfe der Kaumuskulatur
French: Corps blanc opaque imprimé ‘30 mg' et coiffe bleu opaque imprimée ‘9543'.
German: Undurchsichtig weißes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘30 mg' und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9543'.
French: Affections du rein et des voies urinaires Rétention urinaire
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Harnverhalten
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 ml/min).
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung notwendig.
French: Il y a eu également une faible augmentation de la glycémie à jeun et du cholestérol total dans le groupe duloxétine alors que les tests en laboratoire montrent une légère diminution de ces paramètres dans le groupe traitement usuel.
German: Des Weiteren trat eine geringfügige Erhöhung der Nüchternblutzucker- und Gesamtcholesterinwerte in der Duloxetin-Gruppe auf.
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contient du saccharose.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM enthält Sucrose.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Boehringer Ingelheim
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Boehringer Ingelheim
French: Sensation de chaud Trouble de la marche
German: Schüttelfrost Unwohlsein Hitzegefühl Gangstörung
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
French: • sensation de désorientation, somnolence, manque de motivation
German: • sich verwirrt fühlen, sich schläfrig fühlen, Antriebslosigkeit
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
German: ANHANG II A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland.
French: Comme la tolérance de la duloxétine n'est pas connue chez le nouveauné, l'administration de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est déconseillée pendant l'allaitement.
German: Da keine Information über die Verträglichkeit von Duloxetin bei Säuglingen und Kindern vorliegt wird die Anwendung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM während der Stillzeit nicht empfohlen.
French: Excipients : saccharose 8,6 mg.
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose 8,6 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
French: Les signes et symptômes d'un surdosage (duloxétine seule ou en association avec d'autres médicaments) incluaient somnolence, coma, syndrome sérotoninergique, convulsions, vomissements et tachycardie.
German: Einige Todesfälle sind aufgetreten, überwiegend bei Überdosierung in Kombination mit anderen Arzneimitteln, aber auch mit Duloxetin allein bei einer Dosierung von ungefähr 1000 mg. Anzeichen und Symptome der Überdosierung (Duloxetin allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln) beinhalteten das Auftreten von Schläfrigkeit, Koma, Serotonin-Syndrom, zerebralen Krampfanfällen, Erbrechen und Tachykardie.
French: Corps vert opaque imprimé ‘60 mg' et coiffe bleu opaque imprimée ‘9542'.
German: Undurchsichtig grünes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘60 mg' und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9542'.
French: Le cycle des PSURs de Duloxetine Boehringer Ingelheim correspondra à celui attribué au produit de référence, Ariclaim, sauf autres spécifications.
German: Sofern nicht anders angegeben, entspricht der PSUR-Berichtszeitraum von Duloxetine Boehringer Ingelheim dem für das Referenzpräparat Ariclaim festgelegten Zyklus.
French: Chez les patients non somnolents, la réponse clinique a été observée chez 47 % des patients recevant de la duloxétine et chez 27% des patients sous placebo.
German: Die Ansprechraten von Patienten, bei denen es nicht zu Schläfrigkeit kam, betrugen 47% bei mit Duloxetin behandelten Patienten gegenüber 27% bei mit Placebo behandelten Patienten.