FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Ciambra „generikus gyógyszer".
Croatian: Ciambra je „generički lijek".
Hungarian: A Ciambra-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Ciambra nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ciambra egy daganatellenes gyógyszer, amelyet a tüdőrák két típusának kezelésére alkalmaznak:
Croatian: Ciambra je lijek protiv raka koji se primjenjuje u liječenju dva tipa raka pluća:
Hungarian: A Ciambra-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ciambra
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és csak a kemoterápia alkalmazása terén szakképzettséggel rendelkező orvos felügyelete alatt alkalmazható.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept i smije se primjenjivati samo pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni kemoterapije.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ciambra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ciambra?
Hungarian: A Ciambra lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ciambra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Ciambra hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Croatian: To znači da je Ciambra sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Alimta.
Hungarian: Ennek eredményeként a pemetrexed aktív formája lassítja a DNS és RNS képződést, és meggátolja a sejtek osztódását és sokszorozódását.
Croatian: Kao rezultat toga djelatni oblik pemetrekseda usporava formiranje DNK-a i RNK-a te sprječava dijeljenje i umnožavanje stanica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Ciambra összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahjevima EUa dokazano da je lijek Ciambra usporediv s lijekom Alimta.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Ciambra infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referencia-gyógyszer.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Ciambra generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Alimta.
Hungarian: A terv alapján a Ciambra-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ciambra nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: A pemetrexed a szervezetben aktív formává alakul át, amely gátolja a nukleotidok (a sejtek genetikai anyagának, a DNS-nek és az RNS-nek az építőkövei) előállításában részt vevő enzimek tevékenységét.
Croatian: U tijelu pemetreksed se konvertira u djelatni oblik koji blokira djelovanje enzima koji su uključeni u proizvodnju „nukleotida" (stanica koje grade DNK i RNK, genetski materijal stanica).
Hungarian: Ez a dokumentum a Ciambra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ciambra.
Hungarian: Mivel a Ciambra generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Croatian: Budući da je Ciambra generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Ciambra alkalmazása?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Ciambra?
Hungarian: A bizottság javasolta a Ciambra EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ciambra u EU-u.
Hungarian: Amikor a Ciambra-t ciszplatinnal együtt alkalmazzák, a ciszplatin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Croatian: Ako se Ciambra primjenjuje s cisplatinom, prije ili nakon doze cisplatina bolesniku također treba dati „antiemetik" (za sprječavanje povraćanja) i tekućinu (za sprječavanje dehidracije).
Hungarian: Amennyiben a Ciambra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ciambra pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Ciambra hatóanyaga, a pemetrexed egy citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ciambra, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice karcinoma), a ubraja se u grupu „antimetabolita".
Hungarian: • előrehaladott, nem kissejtes, úgynevezett „nem laphámsejtes" típusú tüdőrák kezelésére, ciszplatinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önmagában alkalmazva a korábban daganatellenes kezelésben részesült betegeknél.
Croatian: • uznapredovalog raka pluća nemalih stanica vrste poznate pod nazivom „neskvamozne stanice", kada se koristi u kombinaciji s cisplatinom u prethodno neliječenih bolesnika ili kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno primili terapiju protiv raka.
Hungarian: Amennyiben a Ciambra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ciambra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Ciambra kezelés alatt.
Croatian: Kako bi se ublažile nuspojave lijeka, bolesnici tijekom terapije lijekom Ciambra trebaju uzimati kortikosteroid (tip lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (tip vitamina) te primati injekcije vitamina B12.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ciambra?
Croatian: Kako djeluje Ciambra?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Ciambra alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijeka Ciambra.
Hungarian: Ciambra pemetrexed
Croatian: Ciambra pemetreksed
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ciambra-t?
Croatian: Kako se Ciambra koristi?
Hungarian: A Ciambra hatóanyagként pemetrexedet tartalmaz.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Hungarian: A Ciambra por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Croatian: Ciambra je dostupan kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Hungarian: Miért engedélyezték a Ciambra forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Ciambra odobren?
Hungarian: Lásd még: 4.8 szakasz.
Croatian: Također vidi odjeljak 4.8.
Hungarian: A kezelés időtartama:
Croatian: Trajanje liječenja:
Hungarian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Croatian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010
Hungarian: Használata után mosson kezet.
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
Hungarian: A kiválasztási felezési ideje (t1/2) 1,38 (± 0,24) óra.
Croatian: Vrijeme polueliminacije (t1/2) iznosi 1,38 (± 0,24) sati.
Hungarian: 8 tabletta 32 tabletta 144 tabletta 45 tabletta
Croatian: 8 tableta 32 tablete 144 tablete 45 tableta
Hungarian: Laktóz-monohidrát Povidone K25
Croatian: Monohidrat laktoze Povidon K25
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Croatian: Učestalost nuspojava definira se s pomoću sljedeće konvencije: - vrlo često (nuspojave se tijekom jednog liječenja javljaju kod više od 1 na 10 životinja) - često (više od 1 no manje od 10 na 100 životinja) - manje često (više od 1 no manje od 10 na 1.000 životinja) - rijetko (više od 1 no manje od 10 na 10.000 životinja) - vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: Ezen forgalomba hozatali engedély birtokosa köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen határozattal jóváhagyott gyógyhatású termékre vonatkozó marketing terveiről.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje u promet mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za puštanje u promet medicinskog proizvoda za koji je ovom odlukom ovlašten.
Hungarian: Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató állatok esetén (lásd a 12. pontot alább "A kutyákra vonatkozó különleges figyelmeztetések").
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji (vidi odjeljak 12 "Posebna upozorenja za pse").
Hungarian: Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb kutyák kezelésére.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa mlađih od 10 tjedana.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/119/001-012
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/119/001-012
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az minden célállat fajokra vonatkozóan
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítmények, nem-szteroidok, ATCvet kód: QM01AH93
Croatian: Farmakoterapijska grupa: nesteroidni protuupalni lijekovi , ATCvet kod: QM01AH93
Hungarian: • Osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalom és gyulladás enyhítésére: 6 hónap.
Croatian: • Ublažavanje bolova i upale povezane s osteoartritisom: 6 mjeseci.
Hungarian: A készítménynek nincs specifikus antidotuma.
Croatian: Za ovaj proizvod ne postoji specifičan antidot.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gakorisága és súlyossága)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Hungarian: Kroszpovidone Nátrium-lauril-szulfát Makrogol 400
Croatian: Krospovidon Natrijev laurilsulfat Makrogol 400
Hungarian: A maximális koncentráció (Cmax) 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC) 1,676 (± 0,4735) µg x óra/ml, a biológiai hasznosulás 44,53 (± 10,26) százalék.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, površina pod krivuljom (AUC) iznosi 1,676 (± 0,4735) µg.h/ml, a peroralna biološka dostupnost je 44,53 (± 10,26) posto.
Hungarian: Vemhesség és laktáció
Croatian: Graviditet i laktacija
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (a buborékcsomagolás és a flakon esetében egyaránt)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (i za blistere i za bočicu)
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Kiszerelési egységek: 8, 32 vagy 144 tabletta.
Croatian: Pakovanje sadržava 8, 32 ili 144 tablete.
Hungarian: • Alumínium bliszter (minden bliszter 8 tablettát tartalmaz) papírkarton dobozban.
Croatian: • Aluminijski blisteri (svaka traka sadržava 8 tableta) pakirani u vanjsku kartonsku kutiju.
Hungarian: A következő táblázat példaként szolgál annak bemutatására, hogy a tablettákat és tablettarészeket hogyan kell alkalmazni az ajánlott adag elérése érdekében.
Croatian: Sljedeća tablica predstavlja primjer kako se tablete i dijelovi tableta mogu upotrijebiti da se dostigne preporučena doza.
Hungarian: A metabolizáló enzimeket még nem azonosították teljes mértékben, egyes egyedeknél lassabb metabolizmus (akár négyszeresen) volt megfigyelhető.
Croatian: Metabolizirajući enzimi nisu potpuno istraženi, a kod nekih je pojedinaca zabilježeno usporavanje metabolizma (sve do četverostruko povećane ekspozicije).
Hungarian: A tabletták ízesítettek és (egészséges beagle kutyákon végzett) tanulmányok szerint a legtöbb kutya önként elfogyasztja.
Croatian: Ove su tablete aromatizirane, a istraživanja (na zdravim psima pasmine bigl) pokazuju kako će ih većina pasa vjerojatno rado uzimati.
Hungarian: A cimicoxib érzékenyítheti a bőrt.
Croatian: Cimikoksib može dovesti do senzibilizacije kože.
Hungarian: A cimicoxib metabolizmusa szerteágazó.
Croatian: Metabolizam cimikoksiba je opsežan.
Hungarian: A cimicoxib ajánlott adagja 2 mg / testtömeg kg naponta egyszer.
Croatian: Preporučena doza cimikoksiba iznosi 2 mg po kg tjelesne mase jednom dnevno.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati proizvode koji vam više nisu potrebni.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalma:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadržava:
Hungarian: A kezelésmentes időszak meghatározásakor a korábban használt állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai sajátosságait kell figyelembe venni.
Croatian: Prilikom planiranja razdoblja bez medikacije treba uzeti u obzir farmakokinetičke značajke prethodno primjenjivanog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Hungarian: A cimicoxib per os alkalmazásával egyidejűleg adott táplálék nem befolyásolta szignifikánsan a biológiai hasznosulást, azonban a Tmax értéke szignifikánsan csökkent.
Croatian: Peroralno davanje hrane uz cimikoksib nije značajno utjecalo na biološku dostupnost, ali je značajno smanjilo zabilježeni Tmax.
Hungarian: Enyhe emésztőszervi zavarokról (hányás és/vagy hasmenés) gyakran beszámoltak, de ezek csak rövid ideig tartottak.
Croatian: Vrlo su često zabilježeni gastrointestinalni poremećaji (povraćanje i/ili proljev), ali su trajali samo kratko.
Hungarian: Minden hatóanyagtartalom a következő csomagolási méretekben és típusokban kerül forgalmazásra:
Croatian: Sve jačine su dostupne u sljedećim veličinama i vrstama pakovanja:
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 45 tabletta
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 45 tableta
Hungarian: A javasolt 2 mg/ttkg adagban táplálék nélkül, szájon át adott cimicoxib gyorsan felszívódik, a maximális koncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax) 2,25 (± 1,24) óra.
Croatian: Nakon peroralnog davanja psima, u preporučenoj dozi od 2 mg/kg bez hrane, cimikoksib se brzo apsorbira, a vrijeme potrebno za dostizanje maksimalne koncentracije (Tmax) je 2,25 (± 1,24) sati.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
Croatian: Proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Hungarian: Amennyiben súlyos, vagy e tájékoztatóban nem szereplő mellékhatást észlel, kérjük, jelezze a kezelő állatorvosnak.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u ovoj uputi, molimo obavijestite svojega veterinara.
Hungarian: A Cimalgex tabletták minden hatóanyagtartalommal a következő csomagolási méretekben és típusokban kerülnek forgalmazásra:
Croatian: Sve jačine tableta Cimalgexa su dostupne u sljedećim veličinama i vrstama pakovanja:
Hungarian: Flakon csomagolás
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: Nagyon ritkán a vese biokémiai paramétereinek növekedését jegyezték fel.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježen je rast bubrežnih biokemijskih parametara.
Hungarian: • Gyermekbiztos műanyag (PP) zárókupakkal ellátott műanyag (HDPE) flakon papírkarton dobozban.
Croatian: • Plastične (HDPE) bočice sa sigurnosnim zatvaračem od plastike (PP) kojega ne mogu otvoriti djeca, pakirane u vanjsku kartonsku kutiju.
Hungarian: Szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő állatok esetén a kezelés további kockázatot vonhat magával.
Croatian: Primjena kod životinja koje pate od poremećene srčane, bubrežne ili jetrene funkcije može uključivati dodatan rizik.
Hungarian: • Ortopéd- vagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció körüli fájdalmak kezelésére: egy adag 2 órával a beavatkozás előtt, majd azt követően 3-7 napos kezelés az ellátó állatorvos megítélése szerint.
Croatian: • Ublažavanje perioperativnih bolova nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva: jedna doza 2 sata prije operacije, a nakon nje još 3 do 7 dana liječenja, zavisno o mišljenju vašega veterinara.
Hungarian: A COX-2 részt vesz a közvetítőanyagok, többek között a PGE2 termelésében, melyek fájdalmat, szövetközi folyadék felhalmozódást, gyulladást és lázat okoznak.
Croatian: COX-2 je uključen u proizvodnju medijatora, uključujući i PGE2, koji potiču bolove, eksudaciju, upalu i vrućicu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Hungarian: Egy in vivo akut gyulladásos fájdalom modellvizsgálatban igazolást nyert, hogy a cimicoxib szimulált hatása körülbelül 10-14 óráig tart.
Croatian: U in vivo modelu akutnih bolova zbog upale, pokazano je kako simulirani učinak cimikoksiba traje približno 10 - 14 sati.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot{broj}
Hungarian: A Cimalgex tabletta eleséggel vagy eleség nélkül is beadható.
Croatian: Cimalgex tablete mogu se davati s hranom ili bez nje.
Hungarian: Hosszabb kezelés esetén rendszeres állatorvosi ellenőrzés szükséges.
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja veterinar treba provoditi redovit nadzor.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótaletta
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje
Hungarian: Az eltört tablettát a bliszterben/flakonban kell tárolni.
Croatian: Sve podijeljene tablete treba čuvati u blister pakovanju/bočici.
Hungarian: Nem alkalmazható cimicoxibbal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na cimikoksib ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Hungarian: Továbbá, nagyon ritka esetekben veseelégtelenségről számoltak be.
Croatian: Nadalje, u vrlo rijetkim slučajevima prijavljeno je zatajenje bubrega.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTRIJEBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Hungarian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franciaország
Croatian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága fiatal állatok esetén nem kellően bizonyított, ezért fél évnél fiatalabb kutyák kezelése során gondos megfigyelés javasolt.
Croatian: Budući da neškodljivost ovog medicinskog proizvoda nije adekvatno dokazana kod mladih životinja, tijekom liječenja pasa mlađih od 6 mjeseci preporuča se pozoran nadzor.
Hungarian: Testtömeg kg
Croatian: Težina kg
Hungarian: A legmegfelelőbb hatáserősségű tablettát, illetve tablettarészt az állatorvosnak kell kiválasztania saját megítélése alapján, figyelembe véve az adott esetben fennálló körülményeket, és törekedve a túl-, illetve aluldozírozás elkerülésére.
Croatian: Izbor najprikladnije vrste tableta ili dijelova tableta ostavlja se na nahođenje veterinaru, na temelju okolnosti svakog zasebnog slučaja, bez dovođenja do značajnog prekomjernog ili nedovoljnog doziranja.
Hungarian: A cimicoxib iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Croatian: Osobe preosjetljive na cimikoksib trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: Amennyiben a kezelés befejezése után bármely mellékhatás megfigyelhető, kérjen tanácsot az állatorvostól.
Croatian: Ustraje li bilo koja od nuspojava i nakon prekida liječenja, trebate potražiti savjet svojega veterinara.
Hungarian: Enyhe és átmeneti emésztőszervi zavarokról (hányás és/vagy hasmenés) gyakran beszámoltak.
Croatian: Vrlo su često zabilježeni blagi i prolazni gastrointestinalni poremećaji (povraćanje i/ili proljev).
Hungarian: A tabletta egyenlő harmadokra osztható.
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na jednake trećine.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIMPAKOVANJIMA
Hungarian: Amennyiben elkerülhetetlen az ilyen alkalmazás, a kezelt állatok gondos állatorvosi megfigyelése szükséges.
Croatian: Ne može li se takva primjena izbjeći, ove životinje treba pozorno nadzirati veterinar.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Hungarian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Franciaország
Croatian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő szerekkel történő előzetes kezelés további vagy súlyosabb mellékhatások kialakulását vonhatja maga után, ennek megfelelően kívánatos kezelésmentes időszak beiktatása a Cimalgex alkalmazásának megkezdése előtt.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim tvarima može dovesti do pojave dodatnih ili jačanja postojećih nuspojava pa sukladno tome nakon primjene tih lijekova, a prije započinjanja liječenja Cimalgexom treba poštovati razdoblje bez ikakve medikacije.
Hungarian: Laboratóriumi állatokon alkalmazva a készítmény bizonyítottan hatással volt a magzati fejlődésre és a termékenységre.
Croatian: Iako ne postoje podaci za pse, istraživanja na laboratorijskim životinjama pokazala su djelovanje na plodnost i fetalni razvoj.
Hungarian: Mint bármely NSAID esetében, érzékeny vagy legyengült kutyákban a túladagolás emésztőszervi, vese- vagy májkárosodást okozhat.
Croatian: Kao i kod svih NSAR-a, predoziranje može kod osjetljivih ili ugroženih pasa uzrokovati toksičnost za gastrointestinalni sustav, bubrege ili jetru.