FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: * R092670-PSY-3007 tyrime 1-ąją dieną visiems Xeplion gydymo grupės tiriamiesiems buvo skiriama pradinė 150 mg dozė, o po to individualiai nustatyta dozė.
Maltese: * Għall-Istudju R092670-PSY-3007 ingħatat doża inizjali ta' 150 mg lill-individwi kollha fil-gruppi tat-trattament b'Xeplion f'Jum 1 segwita mid-doża assenjata wara.
Lithuanian: Pakuotė gydymui pradėti.
Maltese: Pakkett tat-trattament inizjali
Lithuanian: Paliperidono menamo puslaikio mediana po 25-150 mg Xeplion dozių injekcijos buvo nuo 25 iki 49 dienų.
Maltese: Il-half-life apparenti medjana ta' paliperidone wara l-għoti ta' Xeplion fil-medda ta' dożi ta' 25-150 mg kienet tvarja bejn 25 u 49 jum.
Lithuanian: Xeplion 25 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Xeplion 50 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Xeplion 75 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Xeplion 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Xeplion 150 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Maltese: Xeplion 25 mg suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Xeplion 50 mg suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Xeplion 75 mg suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Xeplion 100 mg suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Xeplion 150 mg suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod
Lithuanian: Po paliperidono palmitato suleidimo įvyksta kryžminė paliperidono (+) ir (-) enantiomerų konversija, o (+) AUC ir (-) AUC santykis pasiekia maždaug 1,6-1,8 reikšmę.
Maltese: Wara l-għoti ta' paliperidone palmitate, l-enantjomeri (+) u (-) ta' paliperidone jinbidlu bejniethom, filwaqt li jilħqu proporzjon AUC (+) għal (-) ta' madwar 1.6-1.8.
Lithuanian: Operacinis suglebusios rainelės sindromas (OSRS) kataraktos operacijos metu buvo stebėtas pacientams, gydomiems alfa 1a adrenerginį antagonistinį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Xeplion (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Is-sindromu intraoperattiv tal-ħabba li titħarrek (IFIS) ġie osservat waqt interventi kirurġiċi tal-kataretti f'pazjenti trattati bi prodotti mediċinali b'effett antagonista adrenerġiku alfa 1a bħal Xeplion (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Xeplion vartojimas su alkoholiu Reikėtų vengti vartoti alkoholio.
Maltese: Xeplion mal-alkoħol L-alkoħol għandu jiġi evitat.
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Maltese: Citric acid monohydrate Disodium hydrogen phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-PH) Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Pirminės veiksmingumo analizės duomenys Placebas
Maltese: Sett ta' Analiżi tal-Effikaċja Primarja Plaċebo
Lithuanian: Paliperidonas (paliperidonum)
Maltese: Paliperidone
Lithuanian: 1 pav.: Kaplan-Meier laiko iki ligos atkryčio grafikas - tarpinė analizė (visų tyrimo dalyvių, baigusių tyrimą ir jo nebaigusių, tarpinės analizės duomenys)
Maltese: Figura 1: Ċart Kaplan-Meier taż-Żmien sar-Rikaduta - Analiżi Interim (Sett ta' Analiżi Intenzjonibiex-Tikkura)
Lithuanian: Paliperidonas blokuoja ir alfa 1 adrenerginius receptorius bei šiek tiek silpniau blokuoja H1 histaminerginius ir alfa 2 adrenerginius receptorius.
Maltese: Paliperidone jimblokka wkoll riċetturi alfa 1-adrenerġiċi u jimblokka inqas riċetturi istaminerġiċi H1 u adrenerġiċi alfa 2.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas šiomis sąvokomis: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Intużaw dawn it-termini u l-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Jungtis
Maltese: Komuni
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' Marzu 2011
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas
Maltese: Sindromu malinn newrolettiku
Lithuanian: x 1
Maltese: Jum 1
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su 150 mg paliperidono ir 2 adatos 1 užpildytas švirkštas su 100 mg paliperidono ir 2 adatos
Maltese: Siringa 1 mimlija għal-lest ta' paliperidone 150 mg u 2 labriet Siringa1 mimlija għal-lest ta' paliperidone 100 mg u 2 labriet
Lithuanian: Trijų placebu kontroliuojamų 6 savaičių trukmės geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių fiksuotų (3, 6, 9 ir 12 mg) dozių tyrimų jungtiniais duomenimis, ortostatinė hipotenzija pasireiškė 2,5 % asmenų, vartojusių paliperidoną, palyginti su 0,8 % asmenų, vartojusių placebą.
Maltese: Skont tagħrif miġbur minn tliet provi kkontrollati bi plaċebo, ta' sitt ġimgħat, b'doża fissa ta' paliperidone orali f'pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod (3, 6, 9, u 12 mg), ġiet irrapportata ipotensjoni ortostatika fi 2.5% tal-individwi trattati b'paliperidone orali meta mqabbel ma' 0.8% tal-individwi ttrattati bi plaċebo.
Lithuanian: R092670-SCH-201, R092670-PSY-3003, R092670-PSY3004 ir R092670-PSY-3007 tyrimų paskutinio perspektyviojo stebėjimo analizė (angl.
Maltese: Skala ta' Sindromi Pożittivi u Negattivi għall-Iskizofrenja (PANSS) Punteġġ Totali - Bidla mil-Linja Bażi sal-Punt Finali-LOCF għall-istudji R092670-SCH-201, R092670-PSY-3003, R092670-PSY-3004 u R092670-PSY-3007:
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad vaistiniai preparatai nuo psichozės (įskaitant risperidoną) su alfa adrenoreceptorius blokuojančiu poveikiu sukelia priapizmą.
Maltese: Prodotti mediċinali antipsikotiċi (inkluż risperidone) li għandhom effetti ta' mblukkar alfa-adrenerġiku ġew irrapportati li jikkawżaw prijapiżmu.
Lithuanian: toliau „Ekstrapiramidiniai simptomai".
Maltese: Irreferi għal ‘Sintomi ekstrapiramidali' taħt.
Lithuanian: Pakuotė gydymui pradėti Kiekvienoje pakuotėje yra 1 Xeplion 150 mg pakuotė ir 1 Xeplion 100 mg pakuotė.
Maltese: Kull pakkett fih pakkett 1 ta' Xeplion 150 mg u pakkett 1 ta' Xeplion 100 mg.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos buvo rasta šlapime ir 11 % - išmatose.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 80% tar-radjuattività li ġiet amministrata nġabret mill-awrina u 11% fl-ippurgar.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, ATC kodasN05AX13
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħrajn. kodiċi ATC:
Lithuanian: 74 % raceminio paliperidono jungiasi su plazmos baltymais.
Maltese: L-irbit mal-proteina tal-plażma ta' paliperidone raċemiku huwa ta' 74%.
Lithuanian: Bendras paliperidono klirensas asmenų, kurie serga lengvu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas [CrCl] nuo 50 iki < 80 ml/min), organizme sumažėjo 32 %, tiriamiesiems su vidutiniu inkstų funkcijos sutrikimu (CrCl nuo 30 iki < 50 ml/min) - 64 % ir ligoniams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CrCl < 30 ml/min) - 71 %, todėl ekspozicija (AUCinf), palyginti su sveikais asmenimis, vidutiniškai buvo 1,5 karto didesnė sergant lengvu, 2,6 karto didesnė sergant vidutinio sunkumo ir 4,8 karto didesnė sergant sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu.
Maltese: It-tneħħija totali ta' paliperidone naqset b'medja ta' 32% f'individwi b'indeboliment ħafif tal-funzjoni renali (CrCl = 50 sa < 80 mL/min), b'64% f'indeboliment moderat (CrCl = 30 sa < 50 mL/min), u 71% f'indeboliment sever (CrCl = 10 sa < 30 mL/min), li jikkorrispondi għal żieda medja fl-esponiment (AUCinf) ta' 1.5, 2.6, u 4.8 darbiet, rispettivament, meta mqabbel ma' individwi b'saħħithom.
Lithuanian: 13 savaičių trukmės tyrime, į kurį buvo įtrauktas 150 mg pradinių dozių skyrimo planas, buvo nustatyta, kad nenormalus ≥ 7 % kūno svorio padidėjimas yra priklausomas nuo dozės; jo pasireiškimo dažnis placebo grupėje buvo 5 %, palyginti su 6 % Xeplion 25 mg grupėje, 8 % Xeplion 100 mg grupėje ir 13 % Xeplion 150 mg grupėje.
Maltese: Fl-istudju ta' 13-il ġimgħa li kien jinvolvi d-dożaġġ inizjali ta' 150 mg, il-proporzjon ta' individwi b'żieda mhux normali fil-piż ≥ 7% wera tendenza relatata mad-doża, b'rata ta' inċidenza ta' 5% filgrupp tal-plaċebo meta mqabbla mar-rati ta' 6%, 8%, u 13% fil-gruppi ta' Xeplion 25 mg, 100 mg, u 150 mg, rispettivament.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2015 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Diċembru 2015
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos paliperidono farmakokinetinės sąveikos su vaistiniais preparatais, metabolizuojamais P-450 citochromo izofermentų, nesitikima.
Maltese: Paliperidone mhuwiex mistenni li jikkawża interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament importanti ma' mediċini li huma metabolizzati bl-isozimi taċ-ċitokroma P-450.
Lithuanian: Leisti į raumenis
Maltese: Injezzjoni ta' Xeplion
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Maltese: Mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima tal-frekwenza mid-data disponibbli
Lithuanian: • nenormali laikysena;
Maltese: • qagħda mhux normali tal-ġisem
Lithuanian: • plaučių kongestija;
Maltese: • konġestjoni fil-pulmuni
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie leukopeniją, neutropeniją ir agranulocitozę, vartojant Xeplion.
Maltese: Każijiet ta' lewkopenija, newtropenija, u agranuloċitożi ġew irrappurtati bi Xeplion.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai hiperprolaktinemija neadekvati antidiuretinio hormono sekrecija, gliukozė šlapime
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja iperprolaktinemja tnixxija mhux f'lokha tal-ormon antidijuretiku, glukożju preżenti fl-awrina
Lithuanian: Visuose klinikiniuose tyrimuose bendras visų paliperidono palmitatu gydytų pacientų sergamumas šia liga buvo 0,65 %.
Maltese: L-inċidenza globali mill-provi kliniċi kollha kienet ta' 0.65% flindividwi kollha kkurati b'paliperidone palmitate.
Lithuanian: • raumeninių skaidulų irimas ir skausmas raumenyse (rabdomiolizė);
Maltese: • diżintegrazzjoni tal-fibri tal-muskoli u uġigħ fil-muskoli (rabdomijolosi)
Lithuanian: Švirkštimas į deltinį raumenį
Maltese: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos metu skiriant geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes (12 mg vieną kartą per parą) kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (nuo 500 mg iki 2 000 mg vieną kartą per parą), valproato pusiausvyros apykaitos farmakokinetinės savybės nepakito.
Maltese: L-għoti ta' pilloli b'rilaxx fit-tul ta' paliperidone orali fi stadju fiss (12-il mg darba kuljum) flimkien mal-pilloli ta' rilaxx fit-tul ta' divalproex sodium (500 mg sa 2,000 mg darba kuljum) ma affettwax ilfarmakokinetika tal-istat fiss ta' valproate.
Lithuanian: Operacinis suglebusios rainelės sindromas
Maltese: Trattament akut tal-iskizofrenija
Lithuanian: Xeplion paliperidonas
Maltese: Xeplion paliperidone
Lithuanian: Išsamų Xeplion EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Xeplion jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Xeplion yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono. Jis tiekiamas pailginto atpalaidavimo injekcine suspensija užpildytuose švirkštuose (po 25, 50, 75, 100 ir 150 mg).
Maltese: Jiġi bħala sospensjoni ta' rilaxx fit-tul għat-tilqima f'siringi mimlijin minn qabel (25, 50, 75, 100 and 150 mg).
Lithuanian: Dažniausi Xeplion šalutiniai reiškiniai yra nemiga (miego sutrikimas), galvos skausmas, nerimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), reakcijos injekcijos vietoje, parkinsonizmas (neurologiniai simptomai, įskaitant drebulį ir sutrikusią raumenų kontrolę), svorio padidėjimas, akatizija (pernelyg didelis aktyvumas), jaudulys, mieguistumas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, raumenų ir kaulų skausmas, tachikardija (pagreitėjęs širdies plakimas), drebulys, skausmas pilvo srityje (skrandžio skausmas), vėmimas, viduriavimas, nuovargis ir distonija (nevalingi raumenų susitraukimai).
Maltese: L-effetti sekondarji rrapurtati l-aktar ta' spiss huma insonnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ ta' ras, ansjetà, infezzjoni fil-passaġġ respiratorju fin-naħa ta' fuq (irjiħat), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, parkinsoniżmu (sintomi newroloġiċi inklużi rogħda u indeboliment tal-kontroll muskolari), żieda fil-piż, akathisia (nuqqas ta' sabar), aġitazzjoni, ħedla, nawżja, stitikezza, sturdament, uġigħ fil-muskoli u flgħadam, takikardja (taħdbit il-qalb mgħaġġel), rogħda, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), remettar dijarrea, għeja and dystonia (ġbid involontarju tal-muskoli).
Lithuanian: Atliekant vieną iš šių tyrimų, kuriame dalyvavo 410 suaugusiųjų, Xeplion buvo lyginamas su placebu.
Maltese: Wieħed mill-istudji, li jinvolvi 410 adulti, qabbel Xeplion mal-plaċebo.
Lithuanian: Kas mėnesį sušvirkščiama palaikomoji 75 mg dozė.
Maltese: Id-doża ta' manutenzjoni kull xahar hija 75 mg.
Lithuanian: Atliekant keturis iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 774 šizofrenija sergantys suaugusieji, Xeplion buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Maltese: Erba' mill-istudji, li jinvolvu 1,774 adult bl-iskizofrenija, qabblu Xeplion bi plaċebo (tratatment finta).
Lithuanian: Dvi pradinės injekcijos sušvirkščiamos pirmą (150 mg) ir aštuntą (100 mg) gydymo dieną.
Maltese: Iż-żewġ injezzjonijiet inizjali huma 150 mg fl-ewwel ġurnata segwita minn 100 mg fit-8 ġurnata.
Lithuanian: Kas yra Xeplion?
Maltese: X'inhu Xeplion?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xeplion vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Xeplion?
Lithuanian: Paliperidono, kaip geriamojo vaistinio preparato nuo šizofrenijos, pavadinimu Invega, rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta 2007 m.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Xeplion valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl-4 ta' Marzu 2007.
Lithuanian: Xeplion skiriamas taikant palaikomąjį gydymą šizofrenija sergantiems suaugusiesiems, kurių liga jau stabilizavosi taikant gydymą paliperidonu arba risperidonu.
Maltese: Xeplion jintuża għat-trattament ta' manutenzjoni tal-iskizofrenija fl-adulti li l-marda tagħhom diġà ġiet stabbli bi trattament bil-paliperidone jew ir-risperidone.
Lithuanian: 12 (12 x 1) flakonų
Maltese: 12 (12x1)-il kunjett (pakkett multiplu)
Lithuanian: Xerava (eravaciklinas)
Maltese: Xerava (eravacycline)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xerava rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Xerava (eravaciklinas) EMA/521584/2018
Maltese: EMA/521584/2018
Lithuanian: Xerava sudėtyje yra veikliosios medžiagos eravaciklino.
Maltese: Xerava fih is-sustanza attiva eravacycline.
Lithuanian: Dažniausias Xerava šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tromboflebitas (kraujo krešulio sukeltas venų uždegimas), flebitas (venų uždegimas), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir reakcijos infuzijos vietoje, įskaitant odos paraudimą, sumažėjusį jautrumą prisilietimui ir skausmo pojūtį.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Xerava (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10 ) huma tromboflebite (infjammazzjoni tal-vini kkawżata minn embolu tad-demm), flebite (infjammazzjoni ta' vina), nawsja (tħossok ma tiflaħx), remettar u reazzjonijiet fil-post tal-infużjoni inkluż ħmura tal-ġilda, tnaqqis fis-sens tal-mess u tal-uġigħ.
Lithuanian: Vaistas lašinamas į veną kas 12 valandų, ne mažau kaip 4 paras, iki 14 dienų.
Maltese: Il-mediċina tingħata darba kull 12-il siegħa għal mill-anqas 4 ijiem u sa 14-il jum.
Lithuanian: Kita informacija apie Xerava
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Xerava
Lithuanian: Nuspręsta, kad Xerava saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Xerava tqies aċċettabbli.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kuriame dalyvavo 499 pacientai, Xerava buvo lyginamas su meropenemu (kitu antibiotiku).
Maltese: Fit-tieni studju li involva 499 pazjent, Xerava tqabbel ma' meropenem (antibijotiku ieħor).
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, kuriame dalyvavo 538 pacientai, Xerava buvo lyginamas su ertapenemu (kitu antibiotiku).
Maltese: Fl-ewwel studju li involva 538 pazjent, Xerava tqabbel ma' ertapenem (antibijotiku ieħor).
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xerava vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Xerava hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Xerava - tai antibiotikas, kuriuo gydomos suaugusiesiems diagnozuotos komplikuotos pilvo ertmės infekcijos (kPEI).
Maltese: Xerava huwa antibijotiku li jintuża għall-kura ta' infezzjonijiet intra-addominali (żaqq) kkumplikati (cIAI) fl-adulti.
Lithuanian: Xerava gydytų pacientų ir 89 proc.
Maltese: Wara madwar xahar, 87 % tal-pazjenti kkurati b'Xerava tfejqu mill-infezzjoni tagħhom, meta mqabbla ma' 89 % tal-pazjenti kkurati b'ertapenem.
Lithuanian: Xerava gydytų pacientų ir 92 proc.
Maltese: Wara madwar xahar, 92 % tal-pazjenti kkurati b'Xerava u 92 % tal-pazjenti kkurati b'meropenem tfejqu mill-infezzjoni tagħhom.
Lithuanian: Xerava yra veiksmingas kaip alternatyvus antibiotikas gydant įvairių rūšių bakterijų sukeliamas infekcijas ir, vartojant šį vaistą, išgydoma daug pacientų.
Maltese: Xerava huwa effettiv daqs antibijotiċi alternattivi fil-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn varji tipi ta' batterji, u pproduċa rati ta' fejqan għoljin.
Lithuanian: Kokia Xerava nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Xerava li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Tromboflebitas a
Maltese: Tromboflebite a
Lithuanian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italija
Maltese: SX. Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) L-Italja
Lithuanian: 250 ml 250 ml 250 ml
Maltese: 100 mL 250 mL 250 mL 250 mL 500 mL 500 mL
Lithuanian: Dublin 2, D02 T380, Airija
Maltese: Dublin 2, D02 T380, L-Irlanda
Lithuanian: PK parametrai aritmetinis vidurkis (CV proc.)
Maltese: Parametri PK medja aritmetika (%CV)
Lithuanian: Atsparus (R >)
Maltese: Reżistenti (R >)
Lithuanian: 1 diena 2125 (15)
Maltese: Jum 1 2125 (15) Jum 10 1825 (16)
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra eravaciklinas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi eravacycline.
Lithuanian: Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS manitolis (E421), natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI mannitol (E421), sodium hydroxide, hydrochloric acid
Lithuanian: Visa dozė (mg)
Maltese: Doża Totali (mg)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminiam vartojimui skirti antibakteriniai vaistai, tetraciklinai, ATC kodas: J01AA13.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, itetracyclines, Kodiċi ATC: J01AA13.
Lithuanian: pavyzdinius skaičiavimus 3 lentelėje.
Maltese: Ara eżempji ta' kalkoli fit-Tabella 3.
Lithuanian: TP-6208 ir TP-498 nelaikomi farmakologiškai aktyviais.
Maltese: TP-6208 u TP-498 mhumiex meqjusa li huma farmakoloġikament attivi.
Lithuanian: Gydymo kursas paprastai trunka 4-14 dienų.
Maltese: Kors ta' kura normalment jieħu bejn 4 u 14-il jum.
Lithuanian: Eravaciklinas, TP-498 ir TP-6208 nėra BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 arba MATE2-K pernešančiųjų medžiagų inhibitoriai.
Maltese: Eravacycline, TP-498 u TP-6208 mhumiex inibituri tat-trasportaturi ta' BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 jew ta' MATE2-K.
Lithuanian: Eravaciklinas ir jo metabolitai in vitro nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP3A4 inhibitoriai.
Maltese: Eravacycline u l-metaboliti tiegħu mhumiex inibituri ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew ta' CYP3A4 in vitro.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas tetraciklino klasės antibiotikams.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal antibijotiċi tal-klassi ta' tetracyclines.
Lithuanian: Clostridium difficile sukeltas viduriavimas
Maltese: Dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile
Lithuanian: Eravaciklinas daugiausiai metabolizuojamas CYP3A4 ir pirolidino žiedo FMO tarpininkaujamos oksidacijos iki TP-6208 ir cheminės epimerizacijos C-4 iki TP-498.
Maltese: Eravacycline huwa metabolizzat primarjament minn ossidazzjoni medjata minn CYP3A4 u minn FMO taċ-ċirku pirrolidin għal TP-6208, u minn epimerizzazzjoni kimika fis-C-4 għal TP-498.
Lithuanian: diena a Vidutinė vertė (diapazonas) b 1 dienos AUC = AUC 0-12 po pirmosios dozės ir 10 dienos AUC = stabili AUC0- 12 būsena
Maltese: a Medja (medda) rappreżentata L-AUC tal-Jum 1 = AUC 0-12 wara l-ewwel doża u l-AUC għall-Jum 10 = l-AUC0- 12 fi stat fiss
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xerava
Maltese: Mediċini oħra u Xerava
Lithuanian: Po tolesnio praskiedimo 1 ml yra 0,3 mg eravaciklino.
Maltese: Wara dilwizzjoni ulterjuri kull 1 mL fih 0.3 mg ta' eravacycline.
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems nuo ≥ 40 kg iki 49 kg:
Maltese: Għal pazjenti li jiżnu bejn ≥ 40 kg - 49 kg:
Lithuanian: Xerava vartoti negalima:
Maltese: Ma għandekx tingħata Xerava:
Lithuanian: Tromboflebitas apima terminus - tromboflebitą ir infuzijos vietos trombozę b. Flebitas apima terminus - flebitą, flebitą infuzijos vietoje, paviršinį flebitą ir flebitą injekcijos vietoje c.
Maltese: Tromboflebite tinkludi t-termini preferuti tromboflebite u trombożi fis-sit tal-infużjoni b. Flebite tinkludi t-termini preferuti flebite, flebite fis-sit tal-infużjoni, flebite superfiċjali u flebite fis-sit tal-injezzjoni c.
Lithuanian: Flebitas b
Maltese: Flebiteb
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnos (≥1 iš 10); dažnos (nuo ≥1 iš 100 iki <1 iš 10); nedažnos (nuo ≥1 iš 1 000 iki <1 iš 100); retos (nuo ≥1 iš 10 000 iki <1 iš 1 000); ir labai retos (<1 iš 10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MEDRA u skont il-frekwenza Ilkategoriji tal-frekwenzi huma derivati skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems > 100 kg:
Maltese: Għal pazjenti li jiżnu >100 kg:
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT)
Maltese: Żieda fl-aspartate aminotransferase (AST) Żieda fl-alanine aminotransferase (ALT) Iperbilirubinemija
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Maltese: John's Wort (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Lithuanian: TP-498 ir TP-6208 metabolitai in vitro nėra P-gp inhibitoriai.
Maltese: Il-metaboliti TP-498 u TP-6208 mhumiex inibituri ta' P-gp in vitro.
Lithuanian: Eravaciklinas, TP-498 ir TP-6208 nėra CYP1A2, CYP2B6 arba CYP3A4 induktoriai.
Maltese: Eravacycline, TP-498 u TP-6208 mhumiex indutturi ta' CYP1A2, CYP2B6 jew ta' CYP3A4.
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktus pavyzdinius skaičiavimus.
Maltese: Ara eżempji ta' kalkoli fit-Tabella 1.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad eravaciklinas yra substratas pernešančioms medžiagoms P-gp, OATP1B1 ir OATP1B3.
Maltese: In vitro, eravacycline ntwera li huwa substrat għat-trasportaturi P-gp, OATP1B1 u OATP1B3.
Lithuanian: Papildomi smulkūs metabolitai susidaro vykstant gliukuronidacijos, oksidacijos ir hidrolizacijos procesams.
Maltese: Metaboliti minuri addizzjonali jiġu ffurmati minn glukuronidazzjoni, ossidazzjoni u idroliżi.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kitą šalutinį poveikį vartojant kitus tetraciklino antibiotikais, įskaitant minocikliną ir doksicikliną.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' effetti sekondarji oħra b'antibijotiċi itetracyclines oħra inklużi minocycline u doxycycline.
Lithuanian: Tikimasi, kad vaistiniai preparatai, kurie indukuoja CYP3A4, padidins eravaciklino metabolizmo greitį ir mastą.
Maltese: Mediċini li jinduċu s-CYP3A4 huma mistennija li jżidu r-rata u l-firxa tal-metaboliżmu ta' eravacycline.