FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Lumark se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, při kterém se léčivé přípravky označí radioaktivní formou prvku lutecium, známou jako lutecium (177Lu).
Norwegian Bokmål: Lumark brukes til radiomerking av legemidler, en teknikk der et legemiddel merkes (radiomerkes) med en radioaktiv form av grunnstoffet lutetium, kalt lutetium (177Lu).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje lutetii (177Lu) chloridum 80 GBq při referenčním čase aktivity (activity reference time, ART), což odpovídá nanejvýš maximálně lutetii 160 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 80 GBq lutetium (177Lu) klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART), tilsvarende opptil et maksimum på 160 mikrogram lutetium.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro podání po radioaktivním označení in vitro.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til in vitro radiomerking.
Czech: V odborné literatuře se objevilo pět případů syndromu nádorového rozpadu (TLS), k nimž došlo v souvislosti s radioterapií ligandem označeným luteciem Lu-177 (RLT - radioligand therapy).
Norwegian Bokmål: Fem kasus med tumorlysesyndrom (TLS) ble identifisert i vitenskapelig litteratur i forbindelse med radioligandbehandling (RLT) med Lu-177.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Radionuklidový prekurzor, roztok.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Saltsyre Vann til injeksjonsvæsker
Czech: - Léčivou látkou je lutetii (177Lu) chloridum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er lutetium (177Lu) klorid.
Czech: Dozimetrické odhady vycházejí z údajů o biodistribuci uvedených v publikaci ICRP-30, které ukazují kosti,
Norwegian Bokmål: Dosimetriestimatet er basert på data for biodistribusjon framkommet ved ICRP-30 og viser at skjelett, lever og nyrer er betydelige målorganer for biodistribusjon av lutetium.
Czech: Pro podání po radioaktivním označení in vitro.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til in vitro radiomerking.
Czech: (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Dose / injisert aktivitet (mGy/MBq)
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se chloridu lutecitého (177Lu) výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících chlorid lutecitý (177Lu) zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for lutetium (177Lu)-klorid mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidlet (legemidler) som inneholder lutetium (177Lu)-klorid er uforandret,
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude podán léčivý přípravek kombinovaný s přípravkem Lumark, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får legemidlet sammen med Lumark.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - pokles počtu krevních buněk (krevních destiček a červených nebo bílých krvinek)
Norwegian Bokmål: − Redusert antall blodceller (blodplater, røde eller hvite blodceller)
Czech: Obsahuje léčivou látku chlorid lutecitý (177Lu).
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet lutetium (177Lu) klorid.
Czech: − syndrom nádorového rozpadu (rychlý rozpad nádorových buněk) Rakovina kostní dřeně (myelodysplastický syndrom a akutní myeloidní leukémie) byla hlášena u pacientů, kteří byli několik let po radionuklidové terapii neuroendokrinních nádorů pomocí peptidového receptoru s luteciem-(177Lu).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert beinmargskreft (myelodysplastisk syndrom og akutt myelogen leukemi) hos pasienter flere år etter behandling med lutetium (177Lu)peptid reseptor radionuklid-behandling for nevroendokrine tumorer.
Czech: Jak se přípravek Lumark uchovává Tento přípravek nebudete muset uchovávat.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å oppbevare dette preparatet.
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: Magevegg
Czech: Při intraperitoneální cestě podání činí LD50 u myší a potkanů přibližně 300 mg/kg.
Norwegian Bokmål: LD50 er ca. 300 mg/kg hos mus og rotter ved intraperitoneal administrasjon.
Czech: Stěna žaludku Stěna horní části tlustého střeva
Norwegian Bokmål: Øvre tykktarmsvegg Hjertevegg
Czech: Trvání výkonu Váš lékař se specializací na nukleární medicínu Vás bude informovat o obvyklém trvání výkonu po podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Lumark.
Norwegian Bokmål: Din nukleærmedisinske lege vil informere deg om hvor lenge prosedyren vanligvis varer etter at du har fått legemidlet som er radiomerket med Lumark.
Czech: - nevolnost - zvracení
Norwegian Bokmål: Svært vanlig: Kvalme, oppkast
Czech: Množství přípravku Lumark potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného luteciem (177Lu), které se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a na jeho zamýšleném použití.
Norwegian Bokmål: Mengden Lumark som kreves for radiomerking og mengden preparat som skal radiomerkes med Lutetium (177Lu) og deretter administreres, vil avhenge av legemidlet som skal radiomerkes og tiltenkt bruk.
Czech: U pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty bylo po podání radioligandů proti PSMA označených luteciem 177Lu hlášeno sucho v ústech; tento jev byl přechodného charakteru.
Norwegian Bokmål: Tørr munn er rapportert hos pasienter med metastatisk kastreringsresistent prostatakreft som mottar PSMA-målrettede lutetium (177Lu)-merkede radioligander, og har vært forbigående.
Czech: Objem lutecia: Kód klienta:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER> Lot:
Czech: Způsob podání Přípravek Lumark je určen pro in vitro radioaktivní značení léčivých přípravků, které se pak podávají schválenou cestou.
Norwegian Bokmål: Lutetium er beregnet for in vitro radiomerking av legemidler, som deretter administreres ved godkjent administrasjonsmåte.
Czech: − rakovina kostní dřeně (myelodysplastický syndrom) Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opp til 1 av 100 personer):
Czech: Další léčivé přípravky a léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Lumark Informujte svého lékaře se specializací na nukleární medicínu o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože mohou narušovat daný postup.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din nukleærmedisinske lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, da disse kan påvirke prosedyren.
Czech: Ochrana před zářením Podání léčivých přípravků značených luteciem (177Lu) o vysoké aktivitě (7,400 MBq) vede k průměrnému dávkovému příkonu záření ve vzdálenosti 1 m od pacienta 4-11 µSv/h po 24 hodinách.
Norwegian Bokmål: 24 timer en gjennomsnittlig radioaktiv dosering på 4-11 mikroSv/time ved en distanse på 1 meter fra pasienten.
Czech: Přípravek Lumark je radionuklidový prekurzor.
Norwegian Bokmål: Lumark er en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Czech: Viz souhrn údajů o přípravku / příbalová informace konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale/pakningsvedlegg for det spesifikke legemidlet som skal radiomerkes.
Czech: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje po léčbě léčivými přípravky značenými luteciem (177Lu) jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter behandling av 177Lu-merkede legemidler er angitt i preparatomtale/pakningsvedlegg for legemidlet som skal radiomerkes.
Czech: 7. ledna 2010
Norwegian Bokmål: 07. januar 2010
Czech: Tím zabráníte infekci.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å unngå infeksjon.
Czech: Četnost těchto příznaků není známa.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse symptomene er ikke kjent.
Czech: LUMIGAN by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Czech: Charakteristika u starších pacientů
Norwegian Bokmål: Egenskaper i eldre pasienter
Czech: Nicméně prostamidové receptory nebyly ještě dosud strukturálně identifikovány.
Norwegian Bokmål: Prostamidreseptoren er imidlertid ikke blitt strukturelt identifisert enda.
Czech: To je dostačující množství pro používání na dobu 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Dette er nok for 4 ukers bruk.
Czech: Pouze k jednorázovému použití, obsah jedné nádobky je dostačující k ošetření obou očí.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk, en beholder er nok til å behandle begge øyne.
Czech: Klinická účinnost
Norwegian Bokmål: Klinisk effektivitet
Czech: Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo přibližně během 8 až 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Den trykksenkende virkningen inntrer ca. 4 timer etter dosering, og maksimal effekt oppnås etter ca. 8-12 timer.
Czech: LAHVIČKA
Norwegian Bokmål: FLASKEN
Czech: KRABICE PRO JEDNU LAHVIČKU
Norwegian Bokmål: ESKEN FOR EN FLASKE
Czech: Tento přípravek se může používat samostatně nebo s jinými očními kapkami nazývanými betablokátory, které také snižují tlak.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes alene eller sammen med andre øyedråper, såkalte betablokkere, som også bidrar til å redusere trykket.
Czech: Orgánový systém
Norwegian Bokmål: Organsystem
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v Modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Czech: Pokud není tlak snižován, může se rozvinout onemocnění zvané glaukom a nakonec může dojít k poškození zraku.
Norwegian Bokmål: Dersom trykket ikke reduseres, kan det føre til en sykdom som kalles glaukom og som til slutt kan skade synet ditt.
Czech: Je to syntetický prostamid, strukturálně blízký prostaglandinu F2α (PGF2α), který nepracuje cestou známých prostaglandinových receptorů.
Norwegian Bokmål: Det er et syntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F2α (PGF2α), som ikke virker via noen kjente prostaglandinreseptorer.
Czech: • zvýšení hodnot krevních testů, které ukazují, jak pracují Vaše játra
Norwegian Bokmål: • Økning i blodprøveverdier som viser hvordan leveren din fungerer
Czech: Během užívání nedocházelo ke kumulaci bimatoprostu v krvi a bezpečnostní profil pro starší i mladé pacienty je podobný.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen akkumulering av bimatoprost i blodet over tid, og sikkerhetsprofilen var tilnærmet lik hos eldre og yngre pasienter.
Czech: Neuchovávejte žádný nevyužitý roztok.
Norwegian Bokmål: Ta ikke vare på ubrukt oppløsning.
Czech: Adekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av bimatoprost hos gravide kvinner.
Czech: Žádné funkční ani mikroskopické změny ve vztahu k periokulárnímu efektu nebyly pozorovány, mechanizmus vlivu na periokulární změny není znám.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert funksjonelle eller mikroskopiske forandringer relatert til de periokulære utslagene, og virkningsmekansmen bak de periokulære forandringene er ikke kjent.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinu, ATC kód: S01EE03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologi, prostaglandinanaloger: ATC-kode: S01EE03
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet ikke kjent
Czech: • zvýšení krevního tlaku
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk
Czech: Tento přípravek je určen k jednorázovému použití a neobsahuje konzervační látky.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk og inneholder ikke konserveringsmidler.
Czech: Každá lahvička je naplněna přibližně z poloviny a obsahuje 3 mililitry roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er omtrent halvfull og inneholder 3 milliliter oppløsning.
Czech: Tabulka zahrnuje také nežádoucí účinky, které se vyskytly u obou sil přípravku, ale s různou četností výskytu.
Norwegian Bokmål: Tabellen inneholder også de bivirkningene som oppstod ved bruk av begge formuleringene, men med forskjellig frekvens.
Czech: Pokud dojde k předávkování, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør det gis generell og symptomatisk behandling.
Czech: LUMIGAN může přecházet do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN kan gå over i morsmelk.
Czech: Uvolněte dolní víčko a zavřete na 30 vteřin oči.
Norwegian Bokmål: Slipp taket i huden, og lukk øyet i 30 sekunder.
Czech: LUMIGAN má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye maternotoksiske doser (se pkt.
Czech: Balení obsahuje 5 jednodávkových nádobek v krabičce.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 5 endosebeholdere i en eske.
Czech: Jestliže tekutina nemůže dostatečně rychle odtékat, zvyšuje se tlak uvnitř oka.
Norwegian Bokmål: Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet.
Czech: Tak se snižuje tlak uvnitř oka.
Norwegian Bokmål: Dermed reduseres trykket i øyet.
Czech: Nicméně toto zjištění není klinicky relevantní, protože systémová expozice starších i mladších osob byla při očním podávání velmi nízká.
Norwegian Bokmål: Men dette funnet er ikke klinisk relevant, ettersom den systemiske eksponeringen etter okulær bruk var svært lav både hos eldre og yngre individer.
Czech: Zvýšená pigmentace duhovky je pravděpodobně trvalá.
Norwegian Bokmål: Økt pigmentering av iris vil sannsynligvis være permanent.
Czech: Allergan Ltd
Norwegian Bokmål: United Kingdom Allergan Ltd
Czech: Tyto dávky byly výsledně při systémovém podávání nejméně 33 respektive 97krát vyšší než množství určené pro člověka.
Norwegian Bokmål: Disse dosene resulterte i systemisk eksponering som var minst 33, respektive 97 ganger høyere enn det som er beregnet for mennesker.
Czech: Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou vést k rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich.
Norwegian Bokmål: Noen av disse forandringene kan være varige og føre til forskjellig utseende på øynene når kun ett øye behandles.
Czech: Snížení nitroočního tlaku přetrvává nejméně 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Virkningen vedvarer i minst 24 timer.
Czech: Nejpozději po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, i přesto, že v ní nějaké kapky ještě zůstaly.
Norwegian Bokmål: Flasken må kastes senest fire uker etter at den først ble åpnet, selv om det fortsatt er noen dråper igjen.
Czech: Nepoužívejte častěji než jednou denně, protože může dojít ke snížení účinnosti léčby.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer enn én gang om dagen ettersom effekten av behandlingen da kan bli redusert.
Czech: Změna pigmentace je způsobena zvýšeným obsahem melaninu v melanocytech, nikoli zvýšením počtu melanocytů.
Norwegian Bokmål: Pigmenteringsendringen skyldes økt melanininnhold i melanocyttene snarere enn en økning i antall melanocytter.
Czech: Pokud používáte kontaktní čočky, před použitím tohoto přípravku je vyjměte.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker kontaktlinser, tar du ut linsene dine før du bruker dette legemidlet.
Czech: KRABICE OBSAHUJE TŘI LAHVIČKY
Norwegian Bokmål: ESKE SOM INNEHOLDER TRE FLASKER
Czech: Po otevření sáčku však má být obsah spotřebován do 30 dnů.
Norwegian Bokmål: Når posen er åpnet, må den imidlertid brukes innen 30 dager.
Czech: Vezměte jednu jednodávkovou nádobku ze sáčku a podržte ji tak, aby její kryt směřoval vzhůru, a kroucením odtrhněte kryt.
Norwegian Bokmål: Ta én endosebeholder fra posen og hold den loddrett (med hetten vendt opp) og vri av korken.
Czech: Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako doplňující terapie k betablokátorům).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved kronisk glaukom med åpen kammervinkel og okulær hypertensjon hos voksne (som monoterapi eller som tilleggsbehandling til betablokkere).
Czech: Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk hos voksne er den systemiske eksponeringen for bimatoprost svært lav, og bimatoprost akkumuleres heller ikke over tid.
Czech: - Pokud jste museli v minulosti přestat používat oční kapky kvůli nežádoucím účinkům konzervačního činidla benzalkonium-chlorid.
Norwegian Bokmål: - dersom du har måttet slutte å bruke øyedråper tidligere på grunn av bivirkninger fra konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid.
Czech: Roztok je zapotřebí použít bezprostředně po otevření.
Norwegian Bokmål: Løsningen bør brukes umiddelbart etter åpning.
Czech: Během klinických studií nebyl pozorován žádný klinicky relevantní účinek na srdeční frekvenci a krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klinisk relevante virkninger på hjerterytme og blodtrykk ved kliniske forsøk.
Czech: Před zahájením léčby by měl být pacient informován o možném růstu řas, ztmavnutí kůže na víčkách a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby LUMIGANEM.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes, bør pasienten informeres om muligheten for vekst av øyevipper, mørkfarging av øyelokkshuden og økt irispigmentering, da dette er observert under behandling med LUMIGAN.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Czech: Změna barvy duhovky pozorovaná při očním podání bimatoprostu nemusí být patrná po několik měsíců či let.
Norwegian Bokmål: Fargeendringer i iris observert ved oftalmisk administrasjon av bimatoprost trenger ikke være merkbart før etter flere måneder eller år.
Czech: Ačkoli jsou k dispozici omezené informace u pacientů s astmatem nebo CHOPN v anamnéze, bylo hlášeno zhoršení astmatu, dušnosti a CHOPN, stejně jako zprávy o astmatu v postmarketingovém období.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrenset informasjon om pasienter med en historie med astma eller KOLS, har det forekommet rapporter om forverring av astma, dyspné og KOLS, samt rapporter om astma, etter markedsføring.
Czech: Dávkování jedenkrát denně by nemělo být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere dosering kan minske den intraokulært trykksenkende effekten.
Czech: • zvýšení výsledků krevních testů ukazujících funkci jater
Norwegian Bokmål: • Økning i blodprøveresultater som viser leverfunksjonen
Czech: Proto je důležité LUMIGAN podávat podle pokynů a zabránit tomu, aby stékal na tvář nebo jiné oblasti kůže.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å påføre LUMIGAN i henhold til anvisningene og unngå å søle på kinnet eller andre hudområder.
Czech: Fertilita Údaje o vlivů bimatoprostu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen data om effekten av bimatoprost på human fertilitet.
Czech: Po sloučení údajů z fáze III monoterapie a přídatného použití očních kapek LUMIGAN 0,3 mg/ml byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 7 % a po 3 letech na 2 %, hyperémie spojivek (většinou v náznacích nebo mírná a považována za nezánětlivou) až u 44 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 13 % a po 3 letech na 12 % a svědění očí až u 14 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 3 % a po 3 letech na 0 %.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av data fra fase III-studier av monoterapi og LUMIGAN oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper som tilleggsbehandling, viser at de hyppigst rapporterte bivirkningene forbundet med behandlingen var: vekst av øyevipper hos opptil 45 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 7 % etter 2 år og 2 % etter 3 år, konjunktival hyperemi (for det meste svak eller lett og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos opptil 44 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 13 % etter 2 år og 12 % etter 3 år og kløe i øyet hos opptil 14 % av pasientene det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 3 % etter 2 år og 0 % etter 3 år.
Czech: Patří do skupiny přípravků nazývané prostamidy.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider.
Czech: Dlouhodobé účinky zvýšené pigmentace duhovky nejsou známy.
Norwegian Bokmål: De langsiktige effektene av økt irispigmentering er ikke kjent.
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml oční kapky obsahuje BAK v koncentraci 200 ppm.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper inneholder BAK i en konsentrasjon på 200 ppm.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem byla hyperémie spojivek (většinou stopová nebo mírná a nezánětlivé povahy), kterou trpělo 29% pacientů.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var konjunktival hyperemi (for det meste svak eller lett og av ikke-inflammatorisk karakter) hos 29 % av pasientene.
Czech: Neobsahuje konzervační látky.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmidler.
Czech: Kůže
Norwegian Bokmål: Huden
Czech: Pacientům s narušeným povrchem očního epitelu hrozí vyšší riziko bakteriální keratitidy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forstyrrelser i den okulære epiteloverflaten har større risiko for å utvikle bakteriell keratitt.
Czech: Pacienti s CHOPN, astmatem nebo sníženou respirační funkcí kvůli jiným chorobám mají být léčeni se zvýšenou opatrností.
Norwegian Bokmål: Pasienter med KOLS, astma eller nedsatt pustefunksjon som skyldes andre tilstander, bør behandles med forsiktighet.
Czech: Hypersenzitivní reakce včetně známek a příznaků oční alergie a alergické dermatitidy
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjon, inkludert tegn og symptomer på øyeallergi og allergisk dermatitt
Czech: LUMIGAN může být používán pouze do očí.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN skal bare brukes i øyet.
Czech: Abyste zabránili infekci a poranění oka, neměl by se hrot lahvičky při kapání dotknout oka nebo něčeho jiného.
Norwegian Bokmål: For å unngå infeksjon og skade på øyet må du passe på at flaskespissen ikke kommer i berøring med øyet eller andre ting.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok je zapotřebí bezprostředně po použití zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes umiddelbart etter bruk.
Czech: Kromě toho je třeba pacienty, kteří přípravek používají delší dobu, pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: I tillegg er overvåking nødvendig ved langvarig bruk på slike pasienter.
Czech: Oční
Norwegian Bokmål: Øyet
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s poškozenými respiračními funkcemi.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt pustefunksjon.
Czech: Bimatoprost podléhá oxidaci, N-deetylaci a glukuronidaci a tvoří se řada různých metabolitů.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost blir så metabolisert ved oksidering, N-deetylering og glukuronidering, slik at det dannes en rekke forskjellige metabolitter.
Czech: V embryo/fetální vývojové studii abortů nebyl ale pozorován vývojový účinek u myší ani potkanů při dávkách, které byly nejméně 860krát respektive 1700krát vyšší než humánní.
Norwegian Bokmål: Ved studier av embryo-/fosterutvikling ble det sett abort, men ingen skadelig virkning på fosteret hos mus og rotter ved doser som var minst 860 ganger respektivt 1700 ganger høyere enn dosen til mennesker.