FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los signos de toxicidad aguda en animales incluyen ataxia, dificultad al respirar, ptosis, hipoactividad o excitación.
Greek: Σηµεία οξείας τοξικότητας σε ζώα περιλάµβαναν αταξία, επιβαρυµένη αναπνοή, πτώση, υποενεργητικότητα, ή διέγερση.
Spanish: Edema facial, púrpura descrita más a menudo como contusiones resultantes de un traumatismo físico, erupción, prurito, acné
Greek: Οίδηµα προσώπου, πορφύρα που πολύ συχνά περιγράφεται ως µώλωπες που απορρέουν από σωµατικό τραυµατισµό, εξάνθηµα, κνησµός, ακµή
Spanish: Por lo tanto, gabapentina debe usarse con precaución en pacientes con crisis mixtas incluyendo ausencias.
Greek: Εποµένως, η gabapentin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µικτές κρίσεις συµπεριλαµβανοµένων και των αφαιρέσεων.
Spanish: Gabapentina a concentraciones terapéuticas no se une a los receptores de otros fármacos habituales ni a los receptores de los neurotransmisores cerebrales incluyendo los receptores del GABA A, GABAB, benzodiazepinas, glutamato, glicina o N-metil-d-aspartato.
Greek: Η gabapentin σε συγκεντρώσεις που χρησιµοποιούνται στην κλινική πράξη, δεν συνδέεται µε άλλους υποδοχείς των αντιεπιληπτικών φαρµάκων ή νευροµεταβιβαστών του εγκεφάλου, συµπεριλαµβανοµένων των GABAΑ, GABAΒ, των βενζοδιαζεπινών,του γλουταµινικού,της γλυκίνης ή των Ν-µεθυλο- D - ασπαρτικών υποδοχέων.
Spanish: Día 3
Greek: Ηµέρα 3
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes:
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές:
Spanish: Lesiones traumáticas e intoxicaciones Frecuentes:
Greek: Τραύµα, δηλητηριάσεις Συχνές:
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y la seguridad del tratamiento del dolor neuropático periférico, tal como la neuropatía diabética y la neuralgia post-herpética, en ensayos clínicos de más de 5 meses de duración.
Greek: Στην θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου όπως η επώδυνη διαβητική νευροπάθεια και η µεθερπητική νευραλγία, η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν εξεταστεί σε κλινικές µελέτες για περιόδους θεραπείας µεγαλύτερες των 5 µηνών.
Spanish: • Inflamación del páncreas
Greek: • Φλεγµονή του παγκρέατος
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuentes:
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού Συχνές:
Spanish: Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Greek: Επιπροσθέτως, σε κλινικές µελέτες σε παιδιά, αναφέρθηκαν συχνά επιθετική συµπεριφορά και υπερκινησίες.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP acordó la indicación siguiente: "Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con y sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad."
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP συµφώνησε ως προς την ακόλουθη ένδειξη: « Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται ως µονοθεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών κρίσεων µε και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.»
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de 100 mg contiene 100 mg de gabapentina.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg gabapentin.
Spanish: Linealidad/No-linealidad
Greek: Γραµµικότητα/Μη-γραµµικότητα
Spanish: Se recomienda el ajuste de la dosis en pacientes con la función renal alterada o sometidos a hemodiálisis (ver sección 4.2).
Greek: Σε ασθενείς µε επηρεασµένη νεφρική λειτουργία ή σε εκείνους που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση συνιστάται η προσαρµογή της δοσολογίας (βλέπε παράγραφο 4.2).
Spanish: • Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
Greek: • Μειωµένα αιµοπετάλια (κύτταρα πήξης του αίµατος)
Spanish: Por consiguiente, se aprobó la propuesta del titular de la autorización de comercialización de un texto armonizado: "Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo, la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia postherpética en adultos."
Greek: Ως εκ τούτου, εγκρίθηκε η πρόταση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για εναρµονισµένη διατύπωση, η οποία έχει ως εξής: «Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους όπως της επώδυνης διαβητικής νευροπάθειας και της µεθερπητικής νευραλγίας σε ενήλικες.»
Spanish: Además, el intento de retirar el uso concomitante de fármacos antiepilépticos en pacientes resistentes al tratamiento con más de un fármaco antiepiléptico, a fin de conseguir el régimen en monoterapia con gabapentina, no se recomienda debido a la baja tasa de éxito esperada, al igual que ocurre con otros antiepilépticos.
Greek: Επιπλέον, η διακοπή των συγχορηγούµενων αντιεπιληπτικών σε ανθεκτικούς στην αγωγή ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν περισσότερα από ένα αντιεπιληπτικά, προκειµένου να επιτευχθεί µονοθεραπεία µε γκαµπαπεντίνη, δεν συνιστάται δεδοµένου ότι το αναµενόµενο ποσοστό επιτυχίας είναι εξίσου χαµηλό µε αυτό των άλλων αντιεπιληπτικών.
Spanish: • Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara,
Greek: • Σοβαρές αντιδράσεις του δέρµατος που απαιτούν άµεση ιατρική προσοχή, πρήξιµο των χειλιών και του προσώπου, εξάνθηµα δέρµατος και ερυθρότητα, απώλεια τριχών
Spanish: Dirección de contacto: Pfizer Luxembourg SARL, branch office
Greek: Pfizer Luxembourg SARL
Spanish: − si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de [Neurontin y nombres asociados].
Greek: Μην πάρετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη gabapentin ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες].
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, σκληρό
Spanish: Estas dosis son aproximadamente de 1/4 a 8 veces la dosis en humanos de 3600 mg sobre la pauta de mg/m2.
Greek: Οι δόσεις αυτές περίπου 1/4 έως 8 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
Spanish: • Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
Greek: • Οίδηµα προσώπου, µώλωπες, εξάνθηµα, φαγούρα, ακµή,
Spanish: Belgica
Greek: Belgium
Spanish: En la Tabla 3 se facilitan los parámetros farmacocinéticos.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές παράµετροι δίδονται στον Πίνακα 3.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN {Nombre} [Ver Anexo I -Para completar a nivel nacional]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ {Όνοµα} [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: 15000 Praga 5
Greek: 150β-600
Spanish: La influencia de gabapentina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser reducida o moderada.
Greek: Η gabapentin µπορεί να έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Spanish: 800 mg
Greek: 300 mg εφάπαξ ηµερησίως
Spanish: No debe tomar [Neurontin y nombres asociados] durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado.
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] δεν πρέπει να λαµβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
Spanish: Las dosis reducidas son para pacientes con alteración renal (aclaramiento de creatinina < 79 ml/min) b Deben administrarse 300 mg en días alternos.
Greek: Μειωµένες δοσολογίες είναι για ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 79 ml/λεπτό).
Spanish: Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Eslovaquia
Greek: Διεύθυνση επικοινωνίας: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovak Republic
Spanish: En los animales, gabapentina accede fácilmente al cerebro e impide las convulsiones del electroshock máximo, de los convulsivantes químicos incluyendo los inhibidores de la síntesis del GABA, y en modelos genéticos de convulsiones.
Greek: Στα ζώα, η gabapentin διαπερνά ευκόλως τον εγκέφαλο, προλαµβάνοντας τους σπασµούς από ηλεκτροσόκ, από χηµικές ουσίες που προκαλούν σπασµούς, συµπεριλαµβανοµένων και των αναστολέων της συνθέσεως του GABΑ και σε µοντέλα µε προκλητούς σπασµούς .
Spanish: Gabapentina está relacionada estructuralmente con el neurotransmisor GABA (ácido gamma-aminobutírico), aunque todavía se desconoce su mecanismo de acción preciso.
Greek: Η γκαµπαπεντίνη δοµικά οµοιάζει µε τον νευροδιαβιβαστή GABA (γάµµα-αµινοβουτυρικό οξύ), όµως ο επακριβής µηχανισµός δράσης της δεν είναι ακόµη γνωστός.
Spanish: Cada cápsula dura de 100 mg contiene 13 mg de lactosa (como monohidrato).
Greek: Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 13 mg lactose (ως monohydrate).
Spanish: • Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
Greek: • Φλεγµονή του ήπατος, κιτρίνισµα του δέρµατος και των οφθαλµών
Spanish: Gabapentina se elimina del plasma por hemodiálisis.
Greek: Η gabapentin αποµακρύνεται από το πλάσµα µε αιµοκάθαρση.
Spanish: La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
Greek: Η αίσθηση του πόνου µπορεί να περιγραφεί σαν αίσθηµα ζέστης, καψίµατος, έντονου σφιξίµατος, τινάγµατος, µαχαιριάς, σουβλιάς, κράµπας, πόνου, µυρµηκίασης, µουδιάσµατος, τσιµπηµάτων κτλ.
Spanish: Por último, en niños se notificó de forma frecuente comportamiento agresivo e hipercinesias.
Greek: Τέλος, συχνά αναφερόµενες ήταν στα παιδιά η επιθετική συµπεριφορά και η υπερκινησία.
Spanish: 300 mg una vez al día
Greek: 300 mg τρεις φορές ηµερησίως
Spanish: La somnolencia, el edema periférico y la astenia pueden presentarse con mayor frecuencia en ancianos.
Greek: Η υπνηλία, το περιφερικό οίδηµα και η αδυναµία ενδέχεται να εµφανίζονται µε µεγαλύτερη συχνότητα στους ηλικιωµένους.
Spanish: No utilice [Neurontin y nombres asociados] después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje [para completar a nivel nacional].
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται ,στο κουτί µετά [να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
Spanish: No se observó ningún efecto en ratones gestantes a dosis de 500 mg/kg/día (aproximadamente 1/2 de la dosis diaria en humanos sobre la pauta de mg/m2).
Greek: Σε εγκυµονούντα ποντίκια που έλαβαν 500 mg/kg/ηµέρα ( περίπου 1/2 της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης, υπολογισµένο σε mg/m2 ), δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις.
Spanish: Palpitaciones Trastornos vasculares Frecuentes:
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές Συχνές:
Spanish: Cada cápsula dura de 300 mg contiene 41 mg de lactosa (como monohidrato).
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 41 mg lactose (ως monohydrate).
Spanish: Disnea, bronquitis, faringitis, tos, rinitis Trastornos gastrointestinales Frecuentes:
Greek: Δύσπνοια, βρογχίτιδα, φαρυγγίτιδα, βήχας, ρινίτιδα Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Συχνές:
Spanish: Tratamiento del dolor neuropático periférico
Greek: Θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου
Spanish: Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia postherpética en adultos.
Greek: Η Gabapentin ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου όπως είναι η επώδυνη διαβητική νευροπάθεια και η µεθερπητική νευραλγία σε ενήλικες.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película [Completar la descripción a nivel nacional]
Greek: Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο [Η περιγραφή να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: • Bajo recuento de leucocitos
Greek: • Χαµηλοί αριθµοί λευκοκυττάρων
Spanish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena, Austria
Greek: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Spanish: Edema periférico ó generalizado, marcha anormal, astenia, dolor, malestar, síndrome gripal
Greek: Περιφερικό ή γενικευµένο οίδηµα, βάδισµα µη φυσιολογικό, εξασθένιση, πόνος, αίσθηµα κακουχίας, γριπώδες σύνδροµο
Spanish: • Alucinaciones
Greek: • Παραισθησίες
Spanish: Cada cápsula dura de 100 mg contiene 54 mg de lactosa (como monohidrato).
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 54 mg lactose (ως monohydrate).
Spanish: Instrucciones para todas las indicaciones
Greek: Οδηγία για όλες τις περιπτώσεις της ένδειξης
Spanish: Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Greek: Από εκεί και πέρα , η δόση µπορεί να αυξηθεί σταδιακά µέχρι το µέγιστο 3600 mg κάθε ηµέρα και ο γιατρός σας θα σας πει να το λάβετε σε 3 διηρηµένες δόσεις, δηλ. µία φορά το πρωί, µία φορά το απόγευµα και µία φορά το βράδυ.
Spanish: Trastornos del movimiento (por ejemplo, coreoatetosis, discinesia, distonía) Trastornos oculares
Greek: Κινητικές διαταραχές (π.χ. χορειοαθέτωση, δυσκινησία, δυστονία)
Spanish: • Vértigo
Greek: • Ίλιγγος
Spanish: Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de [Neurontin y nombres asociados].
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε φάρµακα που περιέχουν µορφίνη, καθώς η µορφίνη µπορεί να αυξήσει την δράση του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες].
Spanish: Alteraciones visuales tales como ambliopía, diplopía Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes:
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως αµβλυωπία, διπλωπία Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές:
Spanish: • Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Greek: • Τυχαίο τραύµα, κάταγµα, εκδορά
Spanish: Estas dosis son también aproximadamente de 1 a 5 veces la dosis en humanos de 3600 mg sobre la pauta de mg/m2.
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι επίσης 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
Spanish: • Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
Greek: • Θυµός προς τους άλλους, σύγχυση, διακύµανση στη διάθεση, κατάθλιψη, άγχος, νευρικότητα,
Spanish: NA NA 47.2 (25) 34.4 (37) Cmax = Concentración plasmática máxima en el estado estacionario tmax = Tiempo en alcanzar la Cmax
Greek: Cmax = Μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσµα σε σταθερή κατάσταση tmax = Χρόνος για τη Cmax
Spanish: La indicación terapéutica de gabapentina como terapia antiepiléptica complementaria en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad, está bien establecida.
Greek: Η θεραπευτική ένδειξη της γκαµπαπεντίνης ως συµπληρωµατικής θεραπείας της επιληψίας για την αντιµετώπιση εστιακών κρίσεων µε ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω είναι ικανοποιητικά τεκµηριωµένη.
Spanish: La excreción renal de gabapentina no se altera con la administración de probenecid.
Greek: Η νεφρική απέκκριση της gabapentin δεν µεταβάλλεται από την προβενεσίδη.
Spanish: Gabapentina actúa sobre el sistema nervioso central y puede causar somnolencia, mareo u otros síntomas relacionados.
Greek: Η gabapentin δρα επί του ΚΝΣ και µπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, ζάλη ή άλλα σχετικά συµπτώµατα.
Spanish: Se ha observado una ligera reducción de la excreción renal de gabapentina cuando se administra junto con cimetidina, hecho del que no se espera que tenga relevancia clínica.
Greek: Μία µικρή µείωση στη νεφρική απέκκριση της gabapentin που παρατηρείται όταν συγχορηγείται µε τη σιµετιδίνη δεν αναµένεται να έχει κλινική σηµασία.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Neurontin y nombres asociados 100 mg cápsulas duras Neurontin y nombres asociados 300 mg cápsulas duras Neurontin y nombres asociados 400 mg cápsulas duras Neurontin y nombres asociados 600 mg comprimidos recubiertos con película Neurontin y nombres asociados 800 mg comprimidos recubiertos con película Gabapentina [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 300 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Gabapentin [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: Cada cápsula dura de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina.
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg gabapentin.
Spanish: Metabolismo
Greek: Μεταλλαξιογένεση
Spanish: Ul.
Greek: Avda.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 800 mg de gabapentina.
Greek: Κάθε 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 800 mg gabapentin.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de gabapentina.
Greek: Κάθε 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 600 mg gabapentin.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopecia Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes:
Greek: Σύνδροµο-Stevens-Johnson, αγγειοοίδηµα, πολύµορφο ερύθηµα, αλωπεκία
Spanish: Neurontin y nombres asociados 100 mg cápsulas duras Neurontin y nombres asociados 300 mg cápsulas duras Neurontin y nombres asociados 400 mg cápsulas duras Neurontin y nombres asociados 600 mg comprimidos recubiertos con película Neurontin y nombres asociados 800 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Gabapentina
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 300 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Gabapentin
Spanish: Se observó un aumento en la incidencia de hidrouréter y/o hidronefrosis en ratas a dosis de 2000 mg/kg/día en un estudio en fertilidad y reproducción general, a 1500 mg/kg/día en un estudio de teratología, y a 500, 1000, y 2000 mg/kg/día en un estudio perinatal y postnatal.
Greek: Σε αρουραίους που έλαβαν 2000 mg/kg ηµέρα σε µελέτη γονιµότητας και γενικώς αναπαραγωγής, 1500 mg/kg/ηµέρα σε µελέτη τερατογέννεσης και 500, 1000 και 2000 mg/kg/ηµέρα σε περιγεννητική και µεταγεννητική µελέτη, παρατηρήθηκε αυξηµένη συχνότητα υδρορουρητήρος και/ή υδρονέφρωσης.
Spanish: • Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή, βρογχίτιδα, πονόλαιµος, βήχας, ξηρότητα ρινός, ,
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTESTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Spanish: Tinnitus Trastornos cardíacos
Greek: Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Spanish: Lesiones accidentales, fractura, abrasión
Greek: Τυχαίο τραύµα, κάταγµα, εκδορά
Spanish: Neurontin y nombres asociados 400 mg cápsulas duras
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρό καψάκιο
Spanish: En ciertos pacientes puede resultar adecuado realizar una titulación más lenta de la dosis de gabapentina.
Greek: Βραδύτερη τιτλοδότηση της δοσολογίας της gabapentin µπορεί να είναι κατάλληλη για µεµονωµένους ασθενείς.
Spanish: Convulsiones, hipercinesia, disartria, amnesia, temblor, insomnio, dolor de cabeza, sensaciones como parestesias, hipoestesia, coordinación anormal, nistagmo, aumento, descenso o ausencia de reflejos
Greek: Σπασµοί, υπερκινησίες, δυσαρθρία, αµνησία, τρόµος, αϋπνία, κεφαλαλγία, αισθήµατα όπως παραισθησία, υπαισθησία, ασυνέργεια, νυσταγµός, αυξηµένα, µειωµένα ή κατηργηµένα αντανακλαστικά
Spanish: Disminución del recuento leucocitario, aumento de peso
Greek: Λευκοκύτταρα (αριθµός λευκοκυττάρων) µειωµένα, σωµατικό βάρος αυξηµένο
Spanish: Estas dosis son de 1 a 5 veces la dosis en humanos de 3600mg sobre la pauta de mg/m2.
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι περίπου 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ανθρώπινης δόσης των 3600 mg, υπολογισµένες σε mg/ m2.
Spanish: • Sensación de cansancio, fiebre
Greek: • Αίσθηµα κόπωσης, πυρετός
Spanish: Neurontin y nombres asociados 100 mg cápsulas duras
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρό καψάκιο
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους.
Spanish: Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina.
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg gabapentin.
Spanish: Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico.
Greek: Να λαµβάνετε τον αριθµό των καψακίων ή δισκίων, σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Spanish: Parámetro farmacocinético
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Spanish: Vía oftálmica Frasco (LDPE)
Greek: Συσκευασία φιάλη (LDPE)
Spanish: Cuando usar y durante cuánto tiempo
Greek: Πότε να το παίρνετε και για πόσο καιρό
Spanish: (figura 2).
Greek: (εικόνα 2).
Spanish: No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σ' αυτόν τον πληθυσμό.
Spanish: Su uso no está recomendado en estos pacientes hasta que se disponga de más datos.
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς μέχρι να υπάρξουν περισσότερα δεδομένα διαθέσιμα.
Spanish: Sin embargo, no se determinó la eficacia tras el día 14 después de la operación.
Greek: Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα μετά την Ημέρα 14 κατόπιν της επέμβασης δεν μετρήθηκε.
Spanish: No se han observado diferencias relevantes en la seguridad y eficacia entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Greek: Συνολικά δεν έχουν παρατηρηθεί διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών.
Spanish: Teniendo en cuenta el mecanismo de acción de ambos no se recomienda el uso concomitante de estos medicamentos.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το μηχανισμό δράσης τους, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται.
Spanish: Aplíquese una única dosis en cuanto se dé cuenta.
Greek: Πάρτε μία μόνο δόση μόλις το θυμηθείτε.
Spanish: Otros medicamentos y NEVANAC
Greek: Άλλα φάρμακα και NEVANAC
Spanish: Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
Spanish: Nepafenaco no ha sido evaluado en estudios carcinogénicos a largo plazo.
Greek: Η νεπαφενάκη δεν έχει αξιολογηθεί σε μακροχρόνιες μελέτες καρκινογόνου δράσης.
Spanish: Además, prácticamente todos los pacientes recibieron tratamiento profiláctico con antibióticos, según la práctica clínica de los centros en los que se realizaban los ensayos clínicos.
Greek: Επιπλέον, όλοι οι ασθενείς έλαβαν προφυλακτική θεραπεία με αντιβιοτικά σύμφωνα με την κλινική πρακτική των κέντρων των κλινικών δοκιμών.
Spanish: Como usar Lávese las manos antes de empezar.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το προϊόν Να πλένετε τα χέρια σας πριν αρχίσετε.
Spanish: Estos efectos pueden comprometer la visión.
Greek: Αυτά τα συμβάντα ενδέχεται να είναι απειλητικά για την όραση.
Spanish: Utilice NEVANAC solo en sus ojos.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το NEVANAC μόνο για τα μάτια σας.
Spanish: Empezar 1 día antes de la operación de catarata.
Greek: Ξεκινήστε 1 ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
Spanish: Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
Greek: Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων
Spanish: Debe administrarse una gota adicional de 30 a 120 minutos antes de la cirugía.
Greek: Μία επιπλέον σταγόνα θα πρέπει να χορηγείται 30 έως 120 λεπτά πριν τη χειρουργική επέμβαση.
Spanish: Una gota en el ojo u ojos afectados, tres veces al día, mañana, mediodía y noche.
Greek: Μια σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό ή στους πάσχοντες οφθαλμούς, τρεις φορές την ημέρα, το πρωί, το μεσημέρι και το βράδυ.
Spanish: • Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de NEVANAC cada vez.
Greek: • Πιέστε απαλά τη βάση της φιάλης ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα NEVANAC κάθε φορά.