FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas ir noteiktas izmantojot sekojošu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Rivastigmin se apsorbira brzo i potpuno.
Latvian: Rivastigmīna uzsūkšanās ir ātra un pilnīga.
Croatian: • ako imate malu tjelesnu težinu.
Latvian: • ja Jums ir maza ķermeņa masa.
Croatian: Varvara Atena
Latvian: Varvara Atēnas
Croatian: Individualni odgovor na rivastigmin ne može se predvidjeti.
Latvian: Individuālu reakciju uz rivastigmīnu nav iespējams paredzēt.
Croatian: Rivastigmin se veže na proteine plazme približno 40 %.
Latvian: Rivastigmīna saistīšanās ar olbaltumvielām ir aptuveni 40%.
Croatian: Manje od 1 % primijenjene doze izlučuje se u stolici.
Latvian: Mazāk kā 1% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem.
Croatian: Početna srednja vrijednost ± SD Srednja promjena nakon 24 tjedna ± SD
Latvian: Vidējās izmaiņas pēc 24 nedēļām ± SN
Croatian: Dodatno, post-hoc definicija odgovora nalazi se u istoj tablici.
Latvian: Turklāt, tabulā ir iekļauta arī atbildes reakcijas post-hoc definīcija.
Croatian: Ako niste uzeli Rivastigmin Actavis više od tri dana, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine Actavis vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat konsultējies ar savu ārstu.
Croatian: Ako je potrebno, mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Latvian: Ja nepieciešams, jāapsver iespēja veikt devas pielāgošanu vai pagaidu ārstēšanas pārtraukšanu.
Croatian: Motorička disfunkcija
Latvian: Motora disfunkcija
Croatian: Bolesnici s umjerenom demencijom (MMSE 10-17)
Latvian: Pacienti ar vieglu demenci demenci (MMSE 10-17)
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin Actavis Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine Actavis Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Proizvođač Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag.
Latvian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag.
Croatian: Rivastigmin treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i večernji obrok.
Latvian: Devas Rivastigmīns jālieto divas reizes dienā, rīta un vakara ēdienreizes laikā.
Croatian: Što je Rivastigmin Actavis i za što se koristi
Latvian: Kas ir Rivastigmine Actavis un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Primjena rivastigmina s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 90 minuta te snižava Cmax i povećava AUC za otprilike 30 %.
Latvian: Rivastigmīna lietošana ēdienreižu laikā aizkavē uzsūkšanos (tmax) par 90 minūtēm, samazina Cmax un palielina AUC par apmēram 30%.
Croatian: • ako ste alergični na rivastigmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Drugi lijekovi i Rivastigmin Actavis
Latvian: Citas zāles un Rivastigmine Actavis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Actavis
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Actavis lietošanas
Croatian: Na prekid liječenja treba također pomišljati kad više nije prisutan dokaz terapijskog učinka.
Latvian: Nepieciešamība pārtraukt terapiju ir jāapsver arī tad, kad vairs nav novērojama terapeitiskā efektivitāte.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiski līdzekļi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Croatian: Međutim, rivastigmin se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Latvian: Tomēr rivastigmīnu drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu novērošanu.
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi (uključujući pogoršanje Parkinsonove bolesti)
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (tajā skaitā Parkinsona slimības pasliktināšanās)
Croatian: U nekim su slučajevima ti događaji doveli do prekida liječenja rivastigminom (npr. prekidi liječenja zbog tremora u 1,7 % bolesnika na rivastigminu naspram 0 % na placebu).
Latvian: Dažos gadījumos šie traucējumi noveda pie rivastigmīna lietošanas pārtraukšanas (piemēram, trīces dēļ rivastigmīna grupā terapija tika pārtraukta 1,7% pacientu, salīdzinot ar 0% placebo grupā).
Croatian: • Dehidracija (gubitak previše tekućine)
Latvian: • Dehidratācija (pārmērīgs šķidruma zudums)
Croatian: Kapsule su pakirane u blistere dostupne u tri različite veličine pakiranja (28, 56 i 112 kapsula) i spremnike s kapsulama koji sadrže 250 kapsula, no moguće je da sva pakiranja nisu dostupna na tržištu.
Latvian: Kapsulas ir iepakotas blisteros, kas pieejami trīs dažādos iepakojuma lielumos (28, 56 un 112 kapsulas), un pudelītēs pa 250 kapsulām, bet visi iepakojuma veidi var nebūt pieejami Jūsu valstī.
Croatian: Terapijski učinak nije proučavan u placebo kontroliranim ispitivanjima duljim od 6 mjeseci.
Latvian: Nav veikti ar placebo kontrolēti terapijas efektivitātes pētījumi, kuru ilgums pārsniedz 6 mēnešus.
Croatian: • Neuobičajeno spori pokreti ili pokreti koje ne možete kontrolirati
Latvian: • Neparasti lēnas kustības vai nekontrolējamas kustības
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili pospanost, nemojte upravljati vozilima i strojevima niti izvoditi bilo kakve zadatke koji zahtijevaju pozornost.
Latvian: Ja Jums ir reibonis vai esat miegains, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai veikt darbības, kad nepieciešama uzmanība.
Croatian: • ako imate drhtavicu.
Latvian: • ja Jūs ciešat no trīces.
Croatian: C, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90 %) unutar 24 sata.
Latvian: C iezīmētu rivastigmīnu, izdalīšanās caur nierēm bija ātra un gandrīz pilnīga (>90% 24 stundu laikā).
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom 24 sata nakon predoziranja.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu nav saistīti ne ar kādām klīniskām izpausmēm un simptomiem, un gandrīz visi šie pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Croatian: • Općenito loše osjećanje
Latvian: • Vispārīgi slikta pašsajūta
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Rivastigmina Actavis trebate uzimati.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Rivastigmine Actavis deva Jums jālieto.
Croatian: Tinta može ili ne mora sadržavati kalijev hidroksid.
Latvian: Tintes sastāvā var būt vai nebūt kālija hidroksīds.
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od uporabe Rivastigmin Actavis transdermalnih flastera u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine Actavis lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon doze od 3 mg iznosi oko 36 %±13 %.
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir apmēram 36±13%.
Croatian: Anoreksija Smanjen apetit
Latvian: Anoreksija Samazināta apetīte
Croatian: Zbog toga je potrebno redovito provjeravati kliničku korist primjene rivastigmina, osobito u bolesnika koji se liječe dozama manjim od 3 mg dva puta dnevno.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas sniegtais klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, it īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg divas reizes dienā.
Croatian: U ovim slučajevima, liječenje treba prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Šajos gadījumos terapiju vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Što je Rivastigmin Actavis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Actavis Kako uzimati Rivastigmin Actavis Moguće nuspojave
Latvian: Kas ir Rivastigmine Actavis un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Actavis lietošanas Kā lietot Rivastigmine Actavis Iespējamās blakusparādības
Croatian: Alergijski dermatitis (diseminirani)
Latvian: Alerģisks dermatīts (diseminēts)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Nepoznato (učestalost nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Croatian: Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Latvian: Terapija jāuzsāk un jākontrolē ārstam ar pieredzi Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences diagnostikā un ārstēšanā.
Croatian: U ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima nije zapažena farmakokinetička interakcija između rivastigmina i digoksina, varfarina, diazepama ili fluoksetina.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība starp rivastigmīnu un digoksīnu, varfarīnu, diazepāmu vai fluoksetīnu.
Croatian: Bolesnici bez vidnih halucinacija
Latvian: Pacienti bez redzes halucinācijām halucinācijām
Croatian: Rivastigmin se ne smije koristiti za vrijeme trudnoće, osim u slučaju jasne potrebe.
Latvian: Rivastigmīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. veljače 2016.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 16. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. februāris
Croatian: • Priviđanje stvari koje nisu prisutne (halucinacije)
Latvian: • Neesošu lieto redzēšana (halucinācijas)
Croatian: Dok je bioraspoloživost rivastigmina veća u starijih nego u mladih zdravih dobrovoljaca, ispitivanja na bolesnicima s Alzheimerovom bolešću u dobi između 50 i 92 godine nisu pokazala da se bioraspoloživost mijenja s dobi.
Latvian: Lai gan gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību vecumā no 50 līdz 92 gadiem, nav iegūti pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam.
Croatian: Inhibitore kolinesteraze treba pažljivo propisivati bolesnicima koji u anamnezi imaju astmu ili opstruktivnu bolest pluća.
Latvian: Holīnesterāzes inhibitori piesardzīgi jānozīmē pacientiem, kuriem anamnēzē ir astma vai obstruktīvas plaušu slimības.
Croatian: Djelotvorna doza je 3 do 6 mg dva puta na dan; da bi se postigla maksimalna korist od liječenja, bolesnike treba održavati na najvišoj dozi koju dobro podnose.
Latvian: Efektīva ir 3 līdz 6 mg liela deva, lietojot divas reizes dienā; lai panāktu maksimālo terapeitisko efektivitāti, pacientiem ir jālieto vislielākā maksimālā labi panesamā deva.
Croatian: Vršne se koncentracije u plazmi postižu za približno 1 sat.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta apmēram 1 stundas laikā.
Croatian: Kapsule morate progutati cijele bez drobljenja ili otvaranja.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, nesasmalcinot vai neatverot.
Croatian: - Spremnici (HDPE) s kapsulama s LDPE zatvaračima: 250 tvrdih kapsula.
Latvian: - Pudelītes (ABPE) ar ZBPE vāciņu: 250 cietās kapsulas.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Rivastigmina Actavis, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primijeni bilo koji anestetik, jer Rivastigmin Actavis može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Latvian: Ja Rivastigmine Actavis lietošanas laikā Jums jāveic ķirurģiskas operācijas, pirms anestēzijas līdzekļus saņemšanas, pastāstiet savam ārstam, jo anestēzijas laikā Rivastigmine Actavis var pastiprināt dažu muskuļu relaksantu iedarbību.
Croatian: Liječenje rivastigminom treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito nadzirati uzima li bolesnik lijek.
Latvian: Terapija jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto zāles.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također zasnivati na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja tom dozom.
Latvian: Turpmāka devas palielināšana līdz 4,5 mg un pēc tam līdz 6 mg divas reizes dienā arī pamatojas uz lietotās devas labu panesamību, un to var apsvērt vismaz pēc divu nedēļu iepriekšējās devas lietošanas.
Croatian: In vitro, taj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10 %).
Latvian: In vitro šis metabolīts minimāli (<10%) nomāc acetilholīnesterāzi.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83 / EZ i svaka naknadna izmjena objavljuje se na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: S obzirom na to da je poluvijek rivastigmina u plazmi oko l sat, a trajanje inhibicije acetilkolinesteraze oko 9 sati, preporučuje se da se u slučajevima asimptomatskog predoziranja u iduća 24 sata ne daju daljnje doze rivastigmina.
Latvian: Tā kā rivastigmīna plazmas eliminācijas pusperiods ir 1 stunda un acetilholīnesterāzes nomākums ilgst apmēram 9 stundas, asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams turpmāko 24 stundu laikā nelietot nākamās rivastigmīna devas.
Croatian: Na temelju dokaza iz i ispitivanja na životinjama, u metabolizam rivastigmina minimalno su uključeni glavni izoenzimi citrokroma P450.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti in vitro un pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izoenzīmi minimāli piedalās rivastigmīna metabolismā.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) • Nepravilni otkucaji srca i slaba kontrola pokreta
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) • Neregulāra sirdsdarbība un pavājināta kustību kontrole
Croatian: • ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih puteva.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi astma vai smaga elpceļu slimība.
Croatian: Incidencija i težina nuspojava općenito se povećavaju pri većim dozama.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums un smaguma pakāpe parasti pieaug, lietojot lielākas devas.
Croatian: Aritmija srca (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija i tahikardija)
Latvian: Sirds aritmija (piemēram, bradikardija, atrioventrikulāra blokāde, priekškambaru mirdzēšana un tahikardija)
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja rivastigmina u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije te u liječenju demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus rivastigmīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences ārstēšanai un demences ārstēšanai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu pediatriskiem pacientiem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: Kao posljedica interakcije rivastigmina s njegovim ciljnim enzimom, povećanje bioraspoloživosti je oko 1,5 puta veće od onoga koje se očekuje od povećanja doze.
Latvian: Rivastigmīna un tā mērķa enzīmu mijiedarbības rezultātā vielas biopieejamība ir aptuveni 1,5 reizes lielāka, nekā sagaidāms, palielinot devu.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) • Hiperaktivnost (visoka razina aktivnosti, nemir)
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) • Hiperaktivitāte (pārmērīga aktivitāte, nemiers)
Croatian: Ako se ova doza nakon najmanje dva tjedna liječenja dobro podnosi, doza se može povećati na 3 mg dva puta dnevno.
Latvian: Ja šai devai ir laba panesamība vismaz divas terapijas nedēļas, to var palielināt līdz 3 mg divas reizes dienā.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate karbamata ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (rivastigmīnu), citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Slično tome, zapažen je veći učinak liječenja u bolesnika s vidnim halucinacijama (vidjeti Tablicu 6).
Latvian: Līdzīgi, labāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota s pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt 6. tabulu).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, međutim, Rivastigmin Actavis kapsule mogu se primjenjivati u ovoj bolesničkoj populaciji pod uvjetom da se provodi pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr Rivastigmine Actavis kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktus).
Croatian: Rivastigmin se metabolizira brzo i u velikoj mjeri (poluvrijeme eliminacije u plazmi je približno 1 sat), primarno hidrolizom posredovanom kolinesterazom, u dekarbamilirani metabolit.
Latvian: Rivastigmīna metabolisms ir ātrs un plašs (plazmas eliminācijas pusperiods ir apmēram 1 stunda), galvenokārt holīnesterāzes meditētās hidrolīzes rezultātā veidojot dekarbamilēto metabolītu.
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s rivastigmin transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s tvrdim kapsulama:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas, lietojot rivastigmīnu saturošus transdermālos plāksterus, kas var rasties arī lietojot cietās kapsulas:
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću nema nakupljanja rivastigmina ili dekarbamiliranog metabolita.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību nenovēro rivastigmīna vai dekarbamilētā metabolīta uzkrāšanos.
Croatian: Blokiranjem tih enzima, Rivastigmin Actavis omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine Actavis ļauj paaugstināties acetilholīna līmenim galvas smadzenēs, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Croatian: Tvrda kapsula (kapsula).
Latvian: Cietā kapsula (Kapsula).
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza u štakora, miševa i pasa otkrila su samo učinke povezane s prekomjernim farmakološkim djelovanjem.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām, pelēm un suņiem liecina vienīgi par iedarbību, kas saistīta ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 i 2 navedene su prema MedDRA organskim sustavima i kategorijama učestalosti.
Latvian: 1. tabulā un 2. tabulā blakusparādības norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma kategorijām.
Croatian: Rivastigmin Actavis se ne smije davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Rivastigmin Actavisu.
Latvian: Rivastigmine Actavis nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Rivastigmine Actavis.
Croatian: • Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjiva mučnina, povraćanje, umor i gubitak apetita)
Latvian: • Aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, acu baltumu dzelte, patoloģiski tumšs urīns vai neizskaidrojama slikta dūša, vemšana, nogurums un apetītes zudums)
Croatian: puta veća od maksimalne kliničke izloženosti.
Latvian: reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē izmantojamo iedarbību.
Croatian: Međutim, u ovih populacija bolesnika, zbog veće izloženosti, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju glede titriranja prema individualnoj podnošljivosti, jer bolesnici s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre mogu razviti više nuspojava ovisnih o dozi.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā iedarbība ir pastiprināta, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu atbilstoši individuālajai panesamībai, jo pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk no devas atkarīgo blakusparādību.
Croatian: Povišeni rezultati testova funkcije jetre
Latvian: Paaugstināti aknu funkcionālo analīžu rezultāti
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave su one gastrointestinalne, uključujući mučninu (38 %) i povraćanje (23 %), osobito tijekom titracije.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības (BP) ir saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, tajā skaitā slikta dūša (38%) un vemšana (23%), it īpaši laikā, kad tiek pielāgota deva.
Croatian: • Nemojte otvarati niti lomiti kapsule.
Latvian: • Kapsulas nedrīkst atvērt vai sasmalcināt.
Croatian: Zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela, u ispitivanjima na životinjama nisu postignute granice sigurnosti za izloženost lijeku kod ljudi.
Latvian: Sakarā ar izmantoto dzīvnieku modeļu jutību iedarbība uz cilvēku drošības robeža netika sasniegta.
Croatian: Ako nuspojave i dalje traju, dnevnu dozu treba privremeno smanjiti na prethodnu dozu koju je bolesnik dobro podnosio ili se liječenje može prekinuti.
Latvian: Ja blakusparādības saglabājas, dienas deva uz laiku ir jāsamazina līdz iepriekšējai devai, kuras panesamība bija laba, vai arī terapija jāpārtrauc.
Croatian: U slučaju teškog povraćanja povezanog s liječenjem rivastigminom, nužno je prikladno podesiti dozu kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
Latvian: Gadījumā, ja rodas spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas pielāgošanu, kā minēts 4.2. apakšpunktā.
Croatian: • ako imate ili ste imali nepravilne ili spore otkucaje srca.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi neregulāra vai lēna sirds darbība.
Croatian: • Liječnik će polako povećavati dozu, ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
Latvian: • Atkarīgi no Jūsu atbildes reakcijas uz terapiju, Jūsu ārsts pakāpeniski palielinās devu.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje u ovim ispitivanjima definirano je prvenstveno kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10 % na PDS ljestvici.
Latvian: Šajos pētījumos klīniski atbilstošs uzlabojums tika definēts kā a priori ne mazāk kā 4 punktus liels ADAS-Cog rezultātu uzlabojums, CIBIC-Plus uzlabojums vai ne mazāk kā 10% liels PDS uzlabojums.
Croatian: • Upala gušterače - znakovi uključuju ozbiljnu bol u gornjem dijelu trbuha, često s osjećajem mučnine ili povraćanjem
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums - simptomi ir stipras sāpes vēdera augšējā daļā, ko bieži vien pavada slikta dūša un vemšana
Croatian: Iako se učinak liječenja pokazao u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji, podaci su upućivali da je, u odnosu na placebo, veći učinak liječenja viđen u podskupini bolesnika s umjerenom demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću.
Latvian: Lai gan terapijas efektivitāte tika novērota visās pētījuma pacientu grupās, izvērtējot datus novēroja, ka labāka ārstēšanas efektivitāte, salīdzinājumā ar placebo, tika novērota pacientu apakšgrupā ar Parkinsona slimības izraisītu vidēji smagu demenci.
Croatian: • Kapsule progutajte cijele uz tekućinu.
Latvian: • Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Croatian: Nepromijenjeni rivastigmin nije nađen u mokraći; glavni put eliminacije je izlučivanje metabolita putem bubrega.
Latvian: Urīnā nav konstatēts neizmainīts rivastigmīns; metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir galvenais metabolītu eliminācijas ceļš.
Croatian: Kolinomimetici mogu inducirati ili pogoršati urinamu opstrukciju i napadaje.
Latvian: Holinomimētiskās vielas var izraisīt vai saasināt urīnceļu nosprostojumu un lēkmes.