FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis);
Icelandic: • allar gerðir af bráðri efnaskiptablóðsýringu (svo sem mjólkursýrublóðsýringu, ketónblóðsýringu af völdum sykursýki
English: Ebymect combination tablets are considered to be bioequivalent to coadministration of corresponding doses of dapagliflozin and metformin hydrochloride administered together as individual tablets.
Icelandic: Litið er svo á að Ebymect samsettar töflur séu jafngildar samhliðagjöf samsvarandi skammta af dapagliflozini og metformin hýdróklóríði þegar þau eru gefin saman í sitthvorum töflum.
English: • by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis;
Icelandic: með minnkun á glúkósaframleiðslu í lifur með því að hamla nýmyndun glúkósa og glýkógensundrun;
English: Hypoglycaemia (when used with SU or insulin)
Icelandic: Blóðsykursfall (við notkun samhliða súlfónýlúrealyf i eða insúlíni)
English: •Ebymect5mg/850mg are 9.5x20mm oval, brown film-coated tablets.
Icelandic: Ebymect 5/850 mg eru 9,5 x 20 mm sporöskjulaga, brúnar filmuhúðaðar töflur með „5/850“
English: Lactic acidosis Vitamin B1
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring B12 vítamín skortur h,§
English: Ebymect 5 mg/850 mg film-coated tablets Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Icelandic: Ebymect 5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin/metformin hýdróklóríð
English: Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Icelandic: Ebymect 5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin/metformin hýdróklóríð
English: Reported in ≥ 2 % of subjects and ≥ 1 % more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Icelandic: 3 fleiri þátttakendum sem fengu dapagliflozin 10 mg samanborið við lyfleysu.
English: • in patients inadequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alone
Icelandic: hjá sjúklingum þar sem ekki næst fullnægjandi blóðsykursstjórn með hámarks metforminskammti sem þolist
English: What you need to know before you take Ebymect
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ebymect
English: 50 ml (16 mg/ml) 1 vial
Icelandic: 50 ml (16 mg/ml)
English: 800 mg Concentrate for solution for infusion
Icelandic: 800 mg Innrennslisþykkni, lausn
English: Pack size
Icelandic: Til notkunar í bláæð
English: Adopted at the 2-5 September 2019 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 2.-5.september 2019
English: Latency from the initiation of treatment with ibrutinib to the onset of ischemic central nervous vascular conditions was in the most cases after several months (more than 1 month in 78% and more than 6 months in 44% of cases) emphasizing the need for regular monitoring of patients (please see section 4.4 Cardiac arrhythmia and Hypertension and section 4.8).
Icelandic: Tíminn frá því meðferð með ibrutinibi hófst þar til blóðþurrðarköst (ischemic central nervous vascular condition) komu fram var yfirleitt nokkrir mánuðir (meira en 1 mánuður í 78% tilvika og meira en 6 mánuðir í 44% tilvika) sem undirstrikar nauðsyn þess að fylgjast reglulega með ástandi sjúklinga (sjá kafla 4.4 Hjartsláttaróregla og háþrýstingur og kafla 4.8).
English: 2 The following text should replace any current information regarding serious skin reactions in section Warnings and precautions.
Icelandic: 2 Eftirfarandi texti á að koma í staðinn fyrir þær upplýsingar sem eru þegar til staðar um alvarleg húðviðbrögð í kaflanum Varnaðarorð og varúðarreglur.
English: What you need to know before you take IMBRUVICA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota IMBRUVICA
English: Footnotes:
Icelandic: Neðanmálsgreinar:
English: 1 Only if the already existing AGEP ADR in section 4.8 is listed specifically for pseudoephedrine.
Icelandic: Aðeins ef aukaverkunin bráð útbreidd graftarútþot (AGEP) er skráð í kafla 4.8 sérstaklega fyrir pseudoefedrín.
English: Ibuprofen - Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (EPITT no 19409)
Icelandic: - Bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised erythematous pustulosis (AGEP)) (EPITT nr. 19409)
English: Teriflunomide - Psoriasis (EPITT no 19366)
Icelandic: 4. Teriflúnómíð - Sóri (EPITT nr. 19366)
English: Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Icelandic: Hættan á þessum viðbrögðum virðist vera mest snemma á meðferðartíma.
English: Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors2New information on the known association between SGLT2 inhibitors and diabetic ketoacidosis in surgical patients (EPITT no 19355)
Icelandic: 3. SGLT2-hemlar2 - Nýjar upplýsingar um þekkt tengsl milli SGLT2-hemla og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki hjá sjúklingum sem fara í skurðaðgerðir (EPITT nr. 19355)
English: See section 4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
English: Stop using <product name> if you develop these symptoms and seek medical attention immediately.
Icelandic: Hætta skal notkun <heiti lyfs> ef þessi einkenni koma fram og leita tafarlaust til læknis.
English: • Psoriasis
Icelandic: Ibrutinib
English: A red, scaly widespread rash with bumps under the skin and blisters mainly localized on the skin folds, trunk, and upper extremities accompanied by fever at the initiation of treatment (acute generalised exanthematous pustulosis).
Icelandic: Rauð hreistruð útbreidd útbrot með bólum undir húðinni og blöðrum aðallega í húðfellingum, á bol og efri útlimum ásamt hita við upphaf meðferðar (bráð útbreidd graftarútþot).
English: Treatment withdrawal and initiation of an accelerated elimination procedure may be considered taking into account patient's disease and medical history.
Icelandic: Íhuga mætti að hætta meðferð og hefja aðferð til að hraða brotthvarfi með veikindi sjúklingsins og sjúkdómssögu hans í huga.
English: Frequency “Not known”
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
English: You should stop taking <product name> and seek medical attention immediately, if you develop any skin rash, lesions of the mucous membranes, blisters or other signs of allergy since this can be the first signs of a very serious skin reaction.
Icelandic: Hætta skal töku <heiti lyfs> og leita tafarlaust til læknis, ef einhver húðútbrot, slímhúðarsár, blöðrur eða önnur einkenni ofnæmis koma fram, þar sem þetta geta verið fyrstu einkenni mjög alvarlegra húðviðbragða.
English: For ibuprofen monotherapy or ibuprofen in combinations excluding combinations with pseudoephedrine
Icelandic: Íbúprófen einlyfjameðferð eða íbúprófen í samsettum lyfjum að undanskildum samsetningum með pseudoefedríni
English: Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with ibuprofen and pseudoephedrine-containing products.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð svo sem bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) geta komið fram við notkun lyfja sem innihalda íbúprófen og pseudoefedrín.
English: Special warnings and precautions for use Skin reactions
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Húðviðbrögð
English: Serious skin reactions have been reported in association with <product name> treatment.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum í tengslum við meðferð með <heiti lyfs>.
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis have been reported rarely in association with the use of NSAIDSs (see section 4.8).
Icelandic: Fram hafa komið örfá tilfelli um Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum, í tengslum við notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID-lyfja), sumum hverjum banvænum, s.s. svo sem skinnflagningsbólgau, Stevens-Johnsons heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju í mjög sjaldgæfum tilfellum (sjá kafla 4.8).
English: In both cases, tTreatment with <product name> may be restarted once when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Icelandic: Ketóngildi á frekar að mæla í blóði en í þvagi. . Í báðum tilfellum má hHefja má meðferð með dapagliflozini <heiti lyfs> aftur þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
English: What you need to know before you use <product name>
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <heiti lyfs>
English: Special warnings and precautions for use Diabetic ketoacidosis
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ketónblóðsýring af völdum sykursýki
English: Tell a doctor straight away if you notice any of the following side effects: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): temporary episode of neurologic dysfunction caused by loss of blood flow, stroke.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): skammvinnum truflunum í starfsemi taugakerfis vegna minnkaðs blóðflæðis, heilaslags.
English: Cerebrovascular accidents
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: Warnings and precautions - Take special care with <product name> Skin reactions2
Icelandic: - Sérstök varúð við notkun <heiti lyfs> Húðviðbrögð2
English: New onset of psoriasis (including pustular psoriasis) and worsening of pre-existing psoriasis have been reported during the use of teriflunomide.
Icelandic: Greint hefur verið frá nýtilkomnum sóra (þ.m.t. graftarbólusóra) og versnun á sóra sem var áður til staðar meðan á meðferð með teriflúnómíði stendur.
English: Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: Psoriasis (including pustular psoriasis)b b: see section 4.4
Icelandic: Sóri (graftarbólusóri þ.m.t)b b: sjá kafla 4.4
English: Ibuprofen should be discontinued, at the first appearance of signs and symptoms of severe skin reactions, such as skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Icelandic: Hætta á notkun íbúprófens strax og fyrst verður vart við einkenni alvarlegra húðútbrotviðbragða, svo sem húðútbrot, slímhúðarsár eða önnur merki um ofnæmi.
English: For ibuprofen and pseudoephedrine combinations 4.4.
Icelandic: Íbúprófen í samsetningum með pseudoefedríni 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
English: Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) has been reported in relation to ibuprofen-containing products.
Icelandic: Greint hefur verið frá bráðum útbreiddum graftarútþotum (AGEP) í tengslum við notkun lyfja sem innihalda íbúprófen.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Nervous system disorders
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir tekinn saman í töflu
English: The absolute bioavailability is 88%.
Icelandic: Nýting er 88%.
English: ATC vet code: QP54AB51.
Icelandic: QP54AB51.
English: The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in dogs.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um það bil 2 vikur hjá hundum.
English: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRAKKLAND
English: Bodyweight (kg) of dog
Icelandic: Líkamsþungi (kg) hunds
English: - Keep tablets in the blister packs until required, and keep the blisters in the outer carton.
Icelandic: - Geymið töflurnar í þynnupakkningum þar til þeirra er þörf og geymið þynnurnar í ytri umbúðum.
English: These occurrences were generally self-limiting and of short duration.
Icelandic: Slíkt lagaðist yfirleitt af sjálfu sér og var skammvinnt.
English: If the dog does not accept the tablets directly, they may be administered with food.
Icelandic: Ef hundurinn vill ekki taka töflurnar beint má gefa þær með fæðu.
English: No adverse reactions were observed in eight-week old healthy puppies after 6 treatments at up to 5 times the maximum dose.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá heilbrigðum átta vikna gömlum hvolpum eftir 6 meðferðir með allt að 5-földum hámarksskammti.
English: Treatment should continue until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram í einn mánuð eftir að síðustu moskítóflugurnar eru á ferðinni.
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið þynnur í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Afoxolaner kills fleas before egg production and therefore prevents the risk of household contamination.
Icelandic: Afoxolaner drepur flær áður en eggjaframleiðsla hefst og hindrar því hættu á mengun á heimilum.
English: Number and strength of tablet to be administered
Icelandic: Fjöldi og styrkur taflna sem gefa skal
English: For dogs above 60 kg appropriate combinations of chewable tablets should be used.
Icelandic: Fyrir hunda þyngri en 60 kg á að nota viðeigandi samsetningu tuggutaflna.
English: Efficacy of the treatment against flea and tick infestations lasts for one month.
Icelandic: Virkni meðferðarinnar gegn flóm og mítlum dugir í einn mánuð.
English: Prevention of angiostrongylosis:
Icelandic: Forvörn gegn angiostrongylosis:
English: Milbemycin oxime contains two major components, A3 and A4 (ratio of 20:80 for A3:A4).
Icelandic: Milbemýsínoxím inniheldur tvo meginþætti, A3 og A4 (hlutfallið A3:A4 er 20:80).
English: The absolute bioavailability is 81% and 65% for the A3 and A4 forms, respectively.
Icelandic: Nýtingin er 81% og 65% fyrir A3 og A4 gerðirnar, í þeirri röð.
English: - In case of accidental ingestion, particularly in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: - Við inntöku fyrir slysni, einkum hjá börnum, skal leita læknishjálpar þegar í stað og sýna lækni fylgiseðil eða áletrun.
English: The terminal half-lives and maximum concentrations (Cmax) following oral administration are 1.6 ± 0.4 days and 42 ± 11 ng/ml for the A3 form, 3.3 ± 1.4 days and 246 ±71 ng/ml for the A4 form.
Icelandic: Lokahelmingunartími og hámarksþéttni (Cmax) eftir inntöku eru 1,6 ±0,4 dagar og 42 ±11 ng/ml fyrir A3 gerðina, 3,3 ±1,4 dagar og 246 ±71 ng/ml fyrir A4 gerðina.
English: The systemic absorption of afoxolaner is high.
Icelandic: Altækt frásog afoxolaner er mikið.
English: The veterinary medicinal product is individually packaged in thermoformed laminated PVC blisters with paper-backed aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Icelandic: Dýralyfið er pakkað í stök hólf í hitamótuðum fóðruðum PVC álþynnum með pappírsbakhlið (Aclar/PVC/Alu)
English: Only negative animals should be treated.
Icelandic: Aðeins skal meðhöndla dýr með neikvæða svörun.
English: Ask your veterinarian how to continue flea and tick treatment.
Icelandic: Spyrjið dýralæknirinn ráða hvernig á að halda áfram meðferð við flóm og mítlum.
English: Ancylostoma ceylanicum is reported as being endemic only in Southeast Asia, China, India, Japan, some Pacific islands, Australia, the Arab Peninsula, South Africa and South America.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að Ancylostoma ceylanicum sé aðeins landlægur í Suð-Austur Asíu, Kína, Indlandi, Japan, sumum Kyrrahafseyjum, Ástralíu, Arabíuskaganum, Suður Afríku og Suður Ameríku.
English: It is a fermentation product of Streptomyces milbemycinicus.
Icelandic: Það er afurð gerjunarStreptomyces milbemycinicus.
English: 1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets 15 chewable tablets
Icelandic: 1 tuggutafla 3 tuggutöflur 6 tuggutöflur 15 tuggutöflur
English: NEXGARD SPECTRA kills Dirofilaria immitis larvae (heartworm) up to one month after their transmission by mosquitoes.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA drepur lirfur (hjartaormana) (Dirofilaria immitis) allt að einum mánuði eftir að þær berast með moskítóflugum.
English: Special warnings for each species:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
English: Both forms have low systemic clearance (75 ± 22 ml/h/kg for the A3 form and 41 ± 12 ml/h/kg for the A4 form).
Icelandic: Heildarúthreinsun fyrir báðar gerðir er lítil (75 ±22 ml/klst./kg fyrir A3 gerðina og 41 ±12 ml/klst./kg fyrir A4 gerðina).
English: No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á meðferðaráhrif gegn fullþroska hjartaormum (Dirofilaria immitis).
English: To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Icelandic: Til að skapa reglu er mælt með að framkvæma meðferðina ávallt á sama mánaðardegi.
English: Prevention of thelaziosis:
Icelandic: Forvörn gegn thelaziosis:
English: Milbemycin oxime is a substrate for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Icelandic: Milbemysín oxím er hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) og getur þess vegna milliverkað við önnur P-gp hvarfefni (til dæmis digoxín, doxórúbisín) eða makrócýklíska laktóna.
English: Therefore, the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes are present, starting in the month after the first expected exposure to them.
Icelandic: Þess vegna skal gefa lyfið mánaðarlega á þeim tíma árs þegar moskítóflugur eru á ferðinni og byrja í mánuðinum eftir fyrstu nánd við þær.
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and C. canis) in dogs for 5 weeks.
Icelandic: Meðferð gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis og C. canis) hjá hundum í 5 vikur.
English: Afoxolaner acts as an antagonist at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
Icelandic: Afoxolaner virkar sem loki við bindilstýrð klóríðgöng (ligand-gated chloride channels), sérstaklega þau sem stýrð eru af taugaboðefninu gammaamínósmjörsýru (GABA).
English: NEXGARD SPECTRA is not indicated for microfilariae clearance.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA er ekki ætlað til að losna við hálsþráðorma.
English: NEXGARD SPECTRA is not indicated for removal of microfilariae from positive dogs.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA er ekki ætlað til að losna við hálsþráðorma úr hundum með jákvæða svörun.
English: NEXGARD SPECTRA kills Dirofilaria immitis larvae up to one month after their transmission by mosquitoes, therefore the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when vectors are present, starting in the month after the first expected exposure to mosquitoes.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA drepur lirfur hjartaormana (Dirofilaria immitis) allt að einum mánuði eftir að þær berast með moskítóflugum, þess vegna skal gefa lyfið mánaðarlega á þeim tíma árs þegar smitferjur eru á ferðinni og byrja í mánuðinum eftir fyrstu moskítóbitin.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in breeding dogs.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf eða hjá hundum til undaneldis.
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis and on the local epidemiological situation.
Icelandic: Meðferðaráætlun skal byggjast á greiningu dýralæknis og á faraldsfræðilegum aðstæðum á hverjum stað.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females.
Icelandic: Rannsóknir hjá rottum og kanínum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fæðingargalla eða aukaverkanir á æxlunarhæfni karl- og kvendýra.
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and C. canis) in dogs.
Icelandic: Meðferð gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis og C. canis) hjá hundum.
English: When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with NEXGARD SPECTRA should start on the date when the former medication was due to have been administered.
Icelandic: Þegar skipt er út fyrirbyggjandi hjartaormalyfi fyrir annað skal fyrsta meðferð NEXGARD SPECTRA hefjast á þeim degi þegar annars hefði átt að gefa lyfið sem skipt var út.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum verður meðferð hvolpa sem eru yngri en 8 vikna og/eða hunda sem eru léttari en 2 kg á að byggja á mati dýralæknis á ávinningi-áhættu.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið - Lyfið getur valdið meltingartruflunum við inntöku.
English: It is therefore recommended that all dogs 8 months of age or more, living in heartworm endemic areas, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Icelandic: Því er mælt með því að allir hundar 8 mánaða og eldri sem lifa á svæðum þar sem hjartaormar eru landlægir skuli prófaðir fyrir hjartaormasmiti áður þeir fá fyrirbyggjandi lyf við þeim.
English: The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 2.50-5.36 mg/kg of afoxolaner and 0.50-1.07 mg/kg of milbemycin oxime in accordance with the following table:
Icelandic: Dýralyfið á að gefa í skömmtum sem eru 2,50-5,36 mg/kg af afoxolaner og 0,50-1,07 mg/kg af milbemýsínoxími samkvæmt töflunni hér að neðan:
English: To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og hálsþráðormum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili fyrirbyggjandi meðferðar.
English: Vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite and itching were uncommonly observed.
Icelandic: Uppköst, niðurgangur, orkuleysi, minnkuð matarlyst og kláði komu sjaldan upp.
English: This leads to hyperpolarisation of the neuromuscular membrane resulting in paralysis and death of the parasites.
Icelandic: Það leiðir til ofskautunar taugavöðvahimnu sem aftur veldur lömun og dauða sníkjudýranna.
English: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Icelandic: Póvídon (E1201) Makrógól 400
English: Prolonged afoxolaner-induced hyperexcitation results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects and acarines.
Icelandic: Langvarandi yfirörvun með afoxolaner hefur í för með sér stjórnleysi á miðtaugakerfi og dauða skordýra og mítla.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females.
Icelandic: Rannsóknir hjá rottum og kanínum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif eða aukaverkanir á æxlunarhæfni karl- og kvendýra.
English: Monthly administration of the product prevents establishment of infection with adult Thelazia callipaeda eyeworm.
Icelandic: Mánaðarleg notkun lyfsins kemur í veg fyrir sýkingu með fullvöxnum Thelazia callipaeda augnormum.
English: Dogs 2-3.5 kg Dogs >3.5-7.5 kg Dogs >7.5-15 kg Dogs >15-30 kg Dogs >30-60 kg
Icelandic: Hundar 2-3,5 kg Hundar >3,5-7,5 kg Hundar >7,5-15 kg Hundar >15-30 kg Hundar >30-60 kg
English: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
Icelandic: - Lyfið getur valdið meltingartruflunum við inntöku.
English: EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 chewable tablets
Icelandic: EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 tuggutafla EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 tuggutöflur EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 tuggutöflur EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 tuggutöflur EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 tuggutafla EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 tuggutöflur EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 tuggutöflur EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 tuggutöflur