FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A terméktájékoztatót később szükség szerint a tagállami illetékes hatóságok a referencia-tagállammal együttműködve frissíthetik a 2001/83/EK irányelv III. címe 4. fejezetében lefektetett eljárásoknak megfelelően.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de autorităţile competente din statele membre, în consultare cu statul membru de referinţă, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în titlul III, capitolul 4 din Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: A szabad T4 és szabad T3 koncentrációk változatlanok.
Romanian: Concentraţiile de T4 şi T3 libere nu sunt modificate.
Hungarian: A kezelést bármely alkalmas napon meg lehet kezdeni.
Romanian: Tratamentul poate fi început în orice zi convenabilă.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy fizikális vizsgálatot végez.
Romanian: Medicul poate hotărî să realizeze o examinare fizică.
Hungarian: Folytassa a kezelést a megszokott módon.
Romanian: Continuaţi tratamentul în mod normal.
Hungarian: A 3. pont ezen részét a jelen eljárásban nem módosították]
Romanian: Această parte a punctului 3 nu a fost modificată în cursul prezentei proceduri]
Hungarian: Az applikátort minden használat után meleg vízzel kell megtisztítani.
Romanian: După fiecare utilizare, aplicatorul trebuie curăţat cu apă caldă.
Hungarian: Vaginitisz, ideértve a vaginális kandidiázist
Romanian: Vaginită, inclusiv candidoză vaginală
Hungarian: - bármely látható vagy érezhető csomó
Romanian: - orice umflătură pe care o puteţi vedea sau simţi
Hungarian: Ha vérrög jeleit észleli, mint például:
Romanian: Dacă observaţi semnele unui cheag de sânge, cum ar fi:
Hungarian: A kezelés leállítását követően a kockázat legalább 10 évig magasabb marad.
Romanian: După oprirea tratamentului, riscul se menţine crescut timp de cel puţin 10 ani.
Hungarian: Forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Terápiás javallatok (alkalmazási területek):
Romanian: Indicaţii terapeutice (domenii de utilizare):
Hungarian: A kockázati arány nem állandó, hanem növekedik az alkalmazás időtartamának növekedésével.
Romanian: Riscul relativ nu este constant, ci va creşte odată cu creşterea duratei de utilizare.
Hungarian: [Ebbe a pontba kell beilleszteni a krém applikátorral való alkalmazását.
Romanian: [La acest punct se inserează utilizarea cremei cu aplicatorul.
Hungarian: Az ösztriol több mint 95%-a a vizelettel ürül ki, főként glükuronidok formájában.
Romanian: Peste 95 % din estriol este eliminat în urină, în principal sub formă de glucuronide.
Hungarian: Amennyiben az applikátor megsérül, ne használja azt, és tájékoztassa a gyártót!
Romanian: În cazul în care aplicatorul este deteriorat, acesta nu trebuie utilizat şi trebuie să informaţi producătorul.
Hungarian: Ha hüvelyének bőre nagyon sérülékeny, legyen óvatos az applikátor hüvelybe történő bevezetésénél!
Romanian: În cazul în care pielea vaginului dumneavoastră este foarte vulnerabilă, aveţi grijă când introduceţi aplicatorul în vagin.
Hungarian: A szabad vagy biológiailag aktív hormon koncentrációk nem változnak.
Romanian: Concentrațiile de hormoni liberi sau biologic activi sunt neschimbate.
Hungarian: A maximális adag naponta egyszeri alkalmazás.
Romanian: Doza maximă este o dată pe zi.
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésének megkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni a legrövidebb időtartamig (lásd a 4.4 pontot is).
Romanian: Pentru iniţierea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauzei trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată (vezi şi pct. 4.4).
Hungarian: A 17β-ösztradiol egy jól ismert hatóanyag.
Romanian: 17β-estradiolul este o substanţă bine cunoscută.
Hungarian: Ezért kevésbé valószínű, hogy az alább említett állapotok súlyosbodnak vagy visszatérnek a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során.
Romanian: Prin urmare, este mai puţin probabil ca afecţiunile menţionate mai jos să se agraveze sau să reapară în timpul tratamentului cu [numele inventat].
Hungarian: A meglévő releváns szöveget ennek megfelelően kell módosítani]
Romanian: Textul existent relevant trebuie modificat corespunzător]
Hungarian: - A kockázat szintje függ az alkalmazás időtartamától (lásd 4.4 pont).
Romanian: - Nivelul riscului este dependent de durata utilizării (vezi pct. 4.4).
Hungarian: […] és a bőrön történő alkalmazás a külső genitális régióban.
Romanian: […] şi utilizarea cutanată în zona genitală externă.
Hungarian: # Átfogó kockázati arány.
Romanian: # Risc relativ global.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t legtöbbször 2-3 hétig használják.
Romanian: În cele mai multe cazuri, [numele inventat] se utilizează timp de 2-3 săptămâni.
Hungarian: Ebbe beletartozhat az emlők vizsgálata és/vagy belsőleges vizsgálat, ha szükséges.
Romanian: Aceasta poate include o examinare a sânilor dumneavoastră şi/sau o examinare internă, după caz.
Hungarian: A hüvelybe kell felhelyezni, így a hormon ott szabadul fel, ahol szükség van rá.
Romanian: Se introduce în vagin, hormonul fiind astfel eliberat acolo unde este necesar.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban az átlagos ösztradiol szérum koncentráció kiinduláskor és a 31. napon (vagyis körülbelül 36 órával a vizsgálati gyógyszer 29. napon történt alkalmazása után) 6,4 pg/ml, illetve 15,1 pg/ml volt a [gyógyszer fantázianeve] csoportban, valamint 4,4 pg/ml, illetve 6,2 pg/ml a placebo csoportban.
Romanian: Într-un alt studiu, media concentraţiilor serice ale estradiolului la momentul iniţial şi în ziua 31 (adică la aproximativ 36 h după administrarea medicaţiei studiate în ziua 29) a fost de 6,4 pg/ml şi, respectiv, 15,1 pg/ml în grupul tratat cu [numele inventat] şi de 4,4 pg/ml şi, respectiv, 6,2 pg/ml în grupul placebo.
Hungarian: A kezelés befejezését követően ne használja fel a megmaradt mennyiséget!
Romanian: Nu mai utilizaţi conţinutul rămas după finalizarea ciclului de tratament.
Hungarian: Kockázati arány és 95% CI
Romanian: IÎ 95 %
Hungarian: Megjegyzés: Mivel az emlőrák háttér incidenciája eltér az egyes EU országokban, a többlet emlőrákos esetek száma is arányosan változni fog.
Romanian: Întrucât incidenţa de fond a cancerului mamar diferă de la un stat din Uniunea Europeană la altul, numărul de cazuri suplimentare de cancer mamar se va modifica, de asemenea, proporţional.
Hungarian: Orvosi vizsgálat/követés
Romanian: Examinare medicală/monitorizare
Hungarian: Kontaktlencse intolerancia
Romanian: Intoleranţă la lentilele de contact
Hungarian: $ Ha az elemzést a vizsgálat előtt hormonpótló kezelést nem alkalmazó nőkre korlátozták, a kezelés első 5 éve alatt nem volt nyilvánvaló kockázatfokozódás: 5 év elteltével a kockázat magasabb volt, mint a nem kezelteknél.
Romanian: $ Atunci când analiza a fost limitată la femeile care nu au utilizat TSH înainte de studiu, nu a existat un risc crescut evident în primii 5 ani de tratament: după 5 ani de tratament, riscul a fost mai mare decât la femeile care nu au utilizat TSH.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy ezek az állapotok visszatérhetnek vagy súlyosbodhatnak az ösztrogénkezelés alatt, különösen az alábbiak:
Romanian: Trebuie avut în vedere că aceste afecţiuni pot reapărea sau se pot agrava în timpul tratamentului cu estrogeni, în special:
Hungarian: Az endogén 17β-ösztradiol indukálja és tartja fenn az elsődleges és másodlagos női nemi jellegeket.
Romanian: 17β-estradiolul endogen induce şi menţine caracteristicile primare şi secundare sexuale feminine.
Hungarian: Ez a gyógyszer olyan inaktív összetevőket (különösen sztearátokat) tartalmaz, amelyek csökkenthetik ezeknek a termékeknek a működőképességét, és így azok megbízhatóságát.
Romanian: Acest medicament conţine componente inactive (în special stearaţi) care pot reduce funcţionalitatea acestor produse, făcându-le astfel mai puţin fiabile.
Hungarian: Mint minden posztoperatív beteg esetében, profilaktikus intézkedéseket kell megfontolni a műtét után kialakuló VTE megelőzése céljából.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor pacienţilor aflaţi în fază post-intervenţie chirurgicală, trebuie luate în considerare măsuri de profilaxie pentru a preveni apariţia TEV după intervenţiile chirurgicale.
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell beilleszteni a „Tisztítsa meg az applikátort használat után" pont után]
Romanian: [Textul următor trebuie inserat după punctul „Curăţaţi aplicatorul după utilizare"]
Hungarian: Összehasonlítás
Romanian: Comparaţie
Hungarian: A hormonkezelés megkezdése vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes személyes és családi kórelőzményt.
Romanian: Înaintea începerii sau reintroducerii terapiei de substituţie hormonală trebuie efectuată o anamneză completă, personală şi familială.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi kategóriák alapján határozzuk meg:
Romanian: Pentru a exprima frecvenţa reacţiilor adverse se utilizează următoarele categorii:
Hungarian: - Az ösztradiol egy női nemi hormon.
Romanian: - Estradiolul este un hormon sexual feminin.
Hungarian: Minden esetben a kockázatok és előnyök alapos felmérése szükséges legalább évente, és a hormonpótló kezelést csak addig szabad folytatni, amíg az előny meghaladja a kockázatot.
Romanian: În toate cazurile, cel puţin o dată pe an, trebuie efectuată o evaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor, iar TSH trebuie continuată numai atâta timp cât beneficiile sunt mai mari decât riscurile.
Hungarian: Megfelelő képalkotó eszközökkel, például mammográfiával végzett kivizsgálást kell elvégezni a jelenleg elfogadott szűrési gyakorlatnak megfelelően, az egyén klinikai szükségleteire szabottan.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv instrumente de imagistică adecvate, de exemplu, mamografie, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Hungarian: A ritonavir és a nelfinavir, bár erős inhibitorokként ismertek, ezzel szemben indukciós tulajdonságokat mutatnak, ha szteroid hormonokkal együtt alkalmazzák azokat.
Romanian: Ritonavirul şi nelfinavirul, deşi cunoscuţi ca inhibitori puternici, prezintă, din contră, proprietăţi inductoare când sunt utilizaţi concomitent cu hormoni steroidieni.
Hungarian: Ezért különösen a tartós alkalmazás (>4 hét) nem ajánlott.
Romanian: Prin urmare, este contraindicată, în special, utilizarea prelungită (> 4 săptămâni).
Hungarian: Egy teli applikátornyi adagot (= 2 g krém) kell felhelyezni lefekvés előtt.
Romanian: Se introduce o doză echivalentă unui aplicator plin (= 2 g de cremă) înainte de a merge la culcare.
Hungarian: A nemklinikai vizsgálatok nem nyújtottak további adatokat a klinikai biztonságosság kapcsán azokon felül, amelyek már szerepelnek az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban.
Romanian: Studiile non-clinice nu au furnizat informaţii suplimentare privind relevanţa pentru siguranţa clinică, în afara celor deja incluse la alte puncte din RCP.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható az alábbi esetekben:
Romanian: [numele inventat] nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
Hungarian: - A legnagyobb randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat (WHI vizsgálat) és a legnagyobb epidemiológiai vizsgálat (MWS) eredményeit mutatták be.
Romanian: (studiul WHI) şi ale celui mai mare studiu epidemiologic (MWS).
Hungarian: Egyéb plazmafehérjék szintje is növekedhet (angiotenzin/renin szubsztrát, alfa-1-antitripszin, cöruloplazmin).
Romanian: Valorile altor proteine plasmatice pot fi crescute (substratul angiotensinogen/renină, alfa-1 antitripsina,
Hungarian: A relatív kockázat nem változik az életkorral vagy a menopauza óta eltelt idővel.
Romanian: Riscul relativ nu se modifică odată cu vârsta sau cu durata de timp de la instalarea menopauzei.
Hungarian: Mindig kövesse az alkalmazással kapcsolatos utasításokat, mert ellenkező esetben előfordulhat, hogy a [gyógyszer fantázianeve] hatása nem lesz megfelelő.
Romanian: Trebuie să urmaţi întotdeauna instrucţiunile de utilizare; în caz contrar, este posibil ca [numele inventat] să nu acţioneze corespunzător.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek a kockázatok hogyan vonatkoznak a helyileg alkalmazott kezelésekre, mint amilyen a [gyógyszer fantázianeve] is.
Romanian: Nu se ştie dacă aceste riscuri sunt aplicabile tratamentelor administrate local, cum este [numele inventat].
Hungarian: Ezért biztonságossági okok miatt a kezelés maximális időtartama 4 hétre korlátozott.
Romanian: Prin urmare, din motive de siguranţă, durata maximă a tratamentului este limitată la 4 săptămâni.
Hungarian: A tartós alkalmazás alatt figyeljen a lehetséges szisztémás hatásokra (amelyek az egész szervezetet érintik).
Romanian: În cursul utilizării prelungite, trebuie să urmăriţi apariţia posibilelor efecte sistemice (care afectează întregul organism).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a [gyógyszer fantázianeve] is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, [numele inventat] poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Emlőit rendszeresen vizsgálja meg!
Romanian: Examinaţi-vă sânii în mod regulat.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel ez egy hormonpótló készítmény, az alábbiakat kell figyelembe venni:
Romanian: Totuşi, fiind un medicament pentru TSH, trebuie avute în vedere următoarele:
Hungarian: - valószínű memóriazavar, ha a hormonpótló kezelést 65 éves életkor felett kezdik meg
Romanian: - pierdere probabilă de memorie dacă terapia de substituţie hormonală este iniţiată după vârsta de 65 de ani
Hungarian: A 17β-ösztradiol biológiai hatása számos specifikus ösztrogén receptoron keresztül valósul meg.
Romanian: Efectul biologic al 17β-estradiolului este realizat prin acţiunea la nivelul unor receptori specifici pentru estrogen.
Hungarian: CEE+MPA ösztrogén & progesztagén $
Romanian: CEE+MPA estrogen şi progestativ
Hungarian: Továbbá az ösztradiolnak gyors, nem genomi hatásai is vannak (szignál transzdukció).
Romanian: În plus, estradiolul are şi efecte rapide, non-genomice (transducţia semnalului).
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kölcsönhatásait egyéb gyógyszerekkel nem vizsgálták.
Romanian: Nu au fost investigate interacţiunile [numele inventat] cu alte medicamente.
Hungarian: A többlet kockázat néhány éves alkalmazás után válik nyilvánvalóvá, azonban a kezelés leállítását követően néhány (legfeljebb öt) éven belül visszatér a kiindulási értékre.
Romanian: Riscul suplimentar devine evident în câţiva ani de utilizare, însă revine la starea iniţială după câţiva ani (cel mult cinci) de la oprirea tratamentului.
Hungarian: Az intravaginális applikátor kismértékű, helyi sérülést okozhat, különösen súlyos vaginális atrófia esetén.
Romanian: Aplicatorul intravaginal poate produce traume locale minore, în special la femeile cu atrofie vaginală gravă.
Hungarian: Túlérzékenységi bőrreakció (allergiás kontakt ekcéma)
Romanian: Reacţie cutanată de hipersensibilitate (eczemă alergică de contact)
Hungarian: Testsúlyváltozások (növekedés vagy csökkenés), emelkedett triglicerid szint
Romanian: Investigaţii diagnostice Modificări ale greutăţii corporale (creştere sau scădere), valori crescute ale trigliceridelor
Hungarian: A hatóanyag, a szintetikus 17β-ösztradiol kémiailag és biológiailag megegyezik az endogén humán ösztradiollal.
Romanian: Substanţa activă, 17β-estradiol obţinută prin sinteză, este identic din punct de vedere chimic şi biologic cu estradiolul uman endogen.
Hungarian: Felügyeletet igénylő állapotok Ha az alábbi állapotok valamelyike fennáll, korábban előfordult és/vagy a terhesség vagy korábbi hormonkezelés során súlyosbodott, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Romanian: Dacă oricare dintre următoarele afecţiuni sunt prezente, au apărut anterior şi/sau s-au agravat în timpul sarcinii sau în timpul unui tratament hormonal anterior, pacienta trebuie supravegheată atent.
Hungarian: Egy ilyen esemény nagyobb valószínűséggel jelentkezik a hormonpótló kezelés első évében, mint később.
Romanian: Apariţia unui astfel de eveniment este mult mai probabilă în primul an de TSH decât mai târziu.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi helyzetek bármelyike vonatkozik Önre:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră:
Hungarian: Ha a tünetek 4 héten túl is fennállnak, alternatív kezelési módokat kell mérlegelni.
Romanian: În cazul în care simptomele persistă după 4 săptămâni, trebuie avute în vedere tratamente alternative.
Hungarian: Ha VTE alakul ki a kezelés megkezdése után, a gyógyszert fel kell függeszteni.
Romanian: Dacă TEV se dezvoltă după iniţierea terapiei, medicamentul trebuie întrerupt.
Hungarian: A kezelést csak a nőbeteg komplett mobilizációja után lehet újrakezdeni.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să fie mobilizată complet.
Hungarian: Ha nem várt vérzés jelentkezik, a [gyógyszer fantázianeve] kezelést fel kell függeszteni, amíg a vérzés oka tisztázódik (lásd a 4.4 pontot az endometriális biztonságosság vonatkozásában).
Romanian: În cazul apariţiei sângerării neaşteptate, tratamentul cu [numele inventat] trebuie întrerupt până la clarificarea cauzei sângerării (vezi pct. 4.4 privind siguranţa endometrială).
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] valószínűleg nincs hatással az éberségre vagy a koordinációra.
Romanian: Este puţin probabil ca [numele inventat] să afecteze atenţia sau coordonarea.
Hungarian: Mielőtt elkezdi (vagy újrakezdi) a hormonpótló kezelést, kezelőorvosa ki fogja kérdezni Önt a saját és családja orvosi kórelőzményéről.
Romanian: Înainte de a începe (sau relua) TSH, medicul dumneavoastră vă va întreba despre antecedentele medicale ale familiei şi ale dumneavoastră.
Hungarian: A kezelés első hetében a [gyógyszer fantázianeve]-t minden második napon, vagyis 48 órás időközökkel, majd ezt követően hetente kétszer (fenntartó dózis) kell alkalmazni.
Romanian: În prima săptămână de tratament, [numele inventat] trebuie aplicat o dată la două zile, adică la intervale de 48 de ore, iar apoi de două ori pe săptămână (doza de întreţinere).
Hungarian: Orvosi kórelőzmény és rendszeres ellenőrzések
Romanian: Antecedente medicale şi controale periodice
Hungarian: Az ösztrogének a normális tartományban (4,5) tartják a vaginális pH-t, ami erősíti a normál bakteriális flórát.
Romanian: Estrogenii menţin pH-ul vaginal în jurul valorii normale (4,5), ceea ce duce la creşterea florei bacteriene normale.
Hungarian: Orvosi kifejezéssel ez „vaginális atrófia" néven ismert.
Romanian: În termeni medicali, această situaţie este denumită „atrofie vaginală".
Hungarian: A hormonpótló kezelés nem javítja a kognitív funkciót.
Romanian: TSH nu ameliorează funcţia cognitivă.
Hungarian: Általában nincs ok aggodalomra, azonban jelentkezzen be kezelőorvosához egy vizsgálatra!
Romanian: De obicei, nu trebuie să vă îngrijoraţi, însă trebuie să vă faceţi o programare la medic.
Hungarian: Lefekvés előtt egy teli applikátor (= 2 g krém) tartalmát kell bejuttatni.
Romanian: Introduceţi conţinutul unui aplicator plin (= 2 g de cremă) înainte de culcare.
Hungarian: A személyes kórelőzményből hiányzó VTE, de elsőfokú rokonnál, fiatal életkorban kialakuló trombózis esetén felkínálható a szűrővizsgálat, annak korlátait illető, gondos felvilágosítást követően (csupán a trombofiliás defektusok egy részét lehet szűréssel azonosítani).
Romanian: La femeile fără antecedente personale de TEV, însă cu o rudă de gradul întâi cu antecedente de tromboză la o vârstă tânără, se poate face un screening după o consiliere atentă cu privire la limitările acestuia (screeningul identifică numai o parte din defectele trombofilice).
Hungarian: - Valószínű demencia 65 éves kor felett (lásd 4.4 pont)
Romanian: - apariţia probabilă a demenţei după vârsta de 65 de ani (vezi pct. 4.4) - afecţiuni ale vezicii biliare
Hungarian: A T3 rezin felvétel csökken, ami a magasabb TBG-t tükrözi.
Romanian: Captarea pe răşini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creşterea TBG.
Hungarian: 5.2 pont Farmakokinetikai tulajdonságok [Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba.
Romanian: Punctul 5.2 Proprietăţi farmacocinetice [Textul de mai jos trebuie inserat la acest punct.
Hungarian: A véletlen magzati ösztrogén expozícióval kapcsolatosan a legtöbb eddigi epidemiológiai vizsgálat eredményei nem jeleznek teratogén vagy fötotoxikus hatást.
Romanian: Rezultatele celor mai multe studii epidemiologice realizate până în prezent, relevante pentru expunerea fetală accidentală la estrogeni, nu au indicat efecte teratogene sau fetotoxice.
Hungarian: 5.1 pont Farmakodinámiás tulajdonságok
Romanian: Punctul 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésére a hormonpótló kezelés csak olyan tünetek esetén kezdhető meg, amelyek negatívan befolyásolják az életminőséget.
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul simptomelor postmenopauzei, terapia de substituţie hormonală (TSH) trebuie iniţiată numai pentru simptomele care afectează în mod negativ calitatea vieţii.
Hungarian: Egyéb állapotok Az ösztrogének folyadékvisszatartást okozhatnak, ezért a kardiális vagy renális funkciózavarban szenvedő betegek gondos felügyeletet igényelnek.
Romanian: Estrogenii pot determina retenţie hidrosalină, motiv pentru care pacientele cu disfuncţie cardiacă sau renală trebuie atent monitorizate.
Hungarian: Ha elektív műtét után tartós immobilizáció várható, a hormonpótló kezelést javasolt 4-6 héttel korábban felfüggeszteni.
Romanian: Dacă urmează o imobilizare prelungită în urma unei intervenţii chirurgicale elective, se recomandă întreruperea temporară a TSH cu 4 până la 6 săptămâni înaintea intervenţiei.
Hungarian: Ez enyhítheti a hüvelyi kellemetlenségeket.
Romanian: Aceasta poate ameliora disconfortul de la nivelul vaginului.
Hungarian: Meddig kell folytatni a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását?
Romanian: Cât timp trebuie să utilizaţi [numele inventat]?
Hungarian: Ebben az esetben gyakrabban kell jelentkeznie kezelőorvosánál ellenőrzésre.
Romanian: În caz afirmativ, trebuie să mergeţi la doctor mai des pentru controale.
Hungarian: A hormonpótló kezelés alkalmazása olyan kockázatokkal jár, amelyeket mérlegelni kell annak eldöntésekor, hogy megkezdje-e a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását vagy folytassa-e azt.
Romanian: Utilizarea TSH prezintă riscuri de care trebuie să se ţină cont atunci când se ia decizia dacă începeţi să luaţi [numele inventat] sau dacă veţi continua să îl luaţi.
Hungarian: Vegyen részt rendszeres emlőszűrésen a kezelőorvosa javaslata szerint!
Romanian: Faceţi periodic controale ale sânilor, conform recomandării medicului dumneavoastră.
Hungarian: Vaginális alkalmazás esetén az ösztradiol felszívódik a vaginális hámborításról, és olyan koncentrációban jut be a véráramba, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális tartományt.
Romanian: Atunci când este aplicat vaginal, estradiolul este absorbit din epiteliul vaginal şi intră în fluxul sanguin în concentraţii care, tranzitoriu, se situează peste limitele aferente postmenopauzei.
Hungarian: 4.1 pont - Terápiás javallatok
Romanian: Punctul 4.1 - Indicaţii terapeutice
Hungarian: [A meglévő kísérőiratokat módosítani kell (szükség szerint a szöveg beillesztése, cseréje vagy törlése), hogy megfeleljenek az alábbi, megegyezés szerinti szövegezésnek]
Romanian: [Informaţiile existente referitoare la produs trebuie modificate (inserare, înlocuire sau eliminare a textului, după caz) pentru a reflecta textul convenit mai jos]
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi problémák jelenleg fennállnak vagy korábban fennálltak Önnél!
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată oricare dintre următoarele probleme.
Hungarian: Ezért a 4 hetes [gyógyszer fantázianeve] kezelés ismétlése előtt felül kell vizsgálni a kezelést, különös figyelemmel az endometriális hiperplázia vagy karcinóma tüneteire.
Romanian: Prin urmare, înainte de repetarea unui ciclu de tratament de 4 săptămâni cu [numele inventat], tratamentul trebuie reevaluat, acordându-se o atenţie specială oricăror simptome de hiperplazie endometrială sau carcinom.
Hungarian: Az ösztradiol átalakulása ösztriollá irreverzibilis.
Romanian: Conversia estradiolului în estriol este ireversibilă.
Hungarian: A kétszeres adag kerülendő.
Romanian: Trebuie evitată administrarea unei doze duble.