FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průměrný odhad zdánlivého distribučního objemu albiglutidu po subkutánním podání je 11 litrů.
Croatian: Srednji procijenjeni prividni volumen distribucije albiglutida nakon supkutane primjene iznosi 11 litara.
Czech: Podávání přípravku Eperzan se nedoporučuje v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati u trudnoći, a ne preporučuje se niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju.
Czech: Držte směrem vzhůru & otočte na 2
Croatian: Držite uspravno i zakrenite na broj 2
Czech: Krok 8 Vpíchněte injekci
Croatian: Korak 8 Injicirajte lijek
Czech: NASAZENÍ JEHLY, ODSTRANĚNÍ VZDUCHU ZE ZÁSOBNÍ VLOŽKY A PŘÍPRAVA PERA
Croatian: PRIČVRŠĆIVANJE IGLE, UKLANJANJE ZRAKA IZ ULOŠKA I PRIPREMA BRIZGALICE
Czech: Uběhlo-li od smíchání přípravku v kroku 2 více než 8 hodin, pero vyhoďte a použijte jiné.
Croatian: Ako je od miješanja lijeka u 2. koraku prošlo više od 8 sati, bacite brizgalicu i upotrijebite drugu.
Czech: Obojí společně není možné.
Croatian: Ne biste smjeli činiti oboje.
Czech: Držte svisle a otočte na 3
Croatian: Držite uspravno i zakrenite na broj 3
Czech: Závažné alergické reakce Jsou vzácné u pacientů používajících Eperzan (mohou se vyskytnou až u 1 z 1000 pacientů).
Croatian: Teške alergijske reakcije Rijetke su u osoba koje primjenjuju Eperzan (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Czech: Přečtěte si obě strany této příbalové informace.
Croatian: Pročitajte ovu uputu s obje strane
Czech: • Máte-li cukrovku typu 1 (závislou na insulinu) nebo ketoacidózu (velmi závažnou komplikaci cukrovky, ke které dojde, pokud Vaše tělo není schopno rozkládat glukosu, protože nemá dostatek insulinu), tento léčivý přípravek není pro Vás správný.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu) ili ketoacidozu (vrlo ozbiljnu komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina), ovaj lijek nije prikladan za Vas.
Czech: Eperzan se nemá používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Czech: Většina pacientů s příhodou závažné hypoglykemie v klinických studiích dostávala současně derivát sulfonylmočoviny nebo insulin; žádná příhoda nevyžadovala hospitalizaci ani ukončení léčby.
Croatian: Većina bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima imali događaj teške hipoglikemije istodobno je primala sulfonilureju ili inzulin, a niti jednoj osobi nije bila potrebna hospitalizacija niti prekid liječenja.
Czech: Pokyny pro použití Eperzan, který byl zmražen, se nesmí použít.
Croatian: Eperzan koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Czech: Pero nemůže být použito opakovaně.
Croatian: Ista se brizgalica ne može ponovno upotrijebiti.
Czech: Je-li Eperzan používán spolu s insulinem, musí být každý léčivý přípravek podáván samostatnou injekcí.
Croatian: Kada se Eperzan primjenjuje zajedno s inzulinom, svaki se lijek mora primijeniti zasebnom injekcijom.
Czech: (125 mírná, 98 středně závažná, 19 závažná)a
Croatian: (125 blago, 98 umjereno, 19 teško)a
Czech: Ihned po injekci pero vhoďte do nádobky pro vyhození pera, jak je ukázáno v kroku 9.
Croatian: Bacite brizgalicu u spremnik za odlaganje brizgalica odmah nakon injiciranja, kako je prikazano u 9. koraku.
Czech: Není známo, zda snížení tělesné hmotnosti potomků bylo způsobeno přímým vlivem albiglutidu na potomky nebo sekundárním vlivem na matky.
Croatian: Nije poznato je li smanjena tjelesna težina mladunčadi posljedica izravnog učinka albiglutida na mladunčad ili je to posljedica učinka lijeka na majku.
Czech: Injekční tlačítko*
Croatian: Dugme za injiciranje*
Czech: Eperzan se podává jednou týdně tentýž den v každém týdnu.
Croatian: Eperzan treba primjenjivati jedanput tjedno, svaki tjedan istoga dana.
Czech: Eperzan pomáhá Vašemu tělu zvýšit tvorbu insulinu, když je hladina cukru v krvi vysoká.
Croatian: Eperzan pomaže tijelu povećati proizvodnju inzulina kada su razine šećera u krvi visoke.
Czech: U těchto příznaků může být, vzhledem k poločasu albiglutidu (5 dní), nutná delší doba pozorování a léčby.
Croatian: S obzirom na poluvijek albiglutida (5 dana), možda će biti potrebno dulje razdoblje promatranja i liječenja spomenutih simptoma.
Czech: Pokud plánujete otěhotnět, může lékař rozhodnout ukončit léčbu přípravkem Eperzan alespoň jeden měsíc před plánovaným těhotenstvím.
Croatian: Ako planirate imati dijete, liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje lijekom Eperzan najmanje mjesec dana prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Czech: Tomu se má přizpůsobit výběr jiných léčivých přípravků a volba jejich dávky, protože nežádoucí účinky mohou pokračovat a účinnost může, alespoň částečně, přetrvávat, dokud hladiny albiglutidu neklesnou.
Croatian: U skladu s time treba razmatrati odabir drugih lijekova i doza, jer se nuspojave mogu nastaviti, a djelovanje lijeka potrajati, barem djelomično, sve dok se razine albiglutida ne snize.
Czech: Odstraňte kryty jehly a vyhoďte je
Croatian: Skinite zatvarače igle i zbrinite ih
Czech: • Při uchovávání v chladničce ponechejte pero před započetím kroku 1 při pokojové teplotě 15 minut.
Croatian: • Ako ste brizgalicu čuvali u hladnjaku, pričekajte 15 minuta da se ugrije na sobnu temperaturu prije nego što započnete s 1. korakom.
Czech: Používání agonistů receptorů GLP-1 bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Czech: b Upravený průměr c p < 0,05 u rozdílu v léčbě
Croatian: b Prilagođena srednja vrijednost c P<0,05 za razliku između liječenja
Czech: Expozice v rovnovážném stavu jsou dosaženy po 3 - 5 týdnech podávání jednou týdně.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže izloženosti postiže se nakon 3-5 tjedana liječenja uz primjenu lijeka jedanput tjedno.
Czech: Jednotlivá dávka 50 mg albiglutidu nenarušila antiregulační hormonální odpověď glukagonu, adrenalinu, noradrenalinu, kortisolu ani růstového hormonu na hypoglykemii.
Croatian: Jedna doza albiglutida od 50 mg nije utjecala na proturegulacijski odgovor hormona glukagona, adrenalina, noradrenalina, kortizola niti hormona rasta na hipoglikemiju.
Czech: Tato dávka byla spojena se zvýšeným výskytem nauzey, zvracení a bolesti hlavy.
Croatian: Ta je doza bila povezana s povećanom učestalošću mučnine, povraćanja i glavobolje.
Czech: Den každotýdenního podávání lze změnit, je-li to nutné, pokud poslední dávka byla podána před 4 nebo více dny.
Croatian: Ako je potrebno, dan tjedne primjene može se promijeniti, pod uvjetom da je posljednja doza primijenjena prije 4 ili više dana.
Czech: Rasa a etnikum
Croatian: Rasa i etničko podrijetlo
Czech: Možné hypersenzitivní reakce včetně angioedému, erythemy, generalizovaného pruritu a vyrážky s dušností byly hlášeny s albiglutidem.
Croatian: Moguće reakcije preosjetljivosti koje uključuju angioedem, eritem, generalizirani pruritus i osip s dispnejom, prijavljene su s albiglutidom.
Czech: Každé pero použijte pouze jednou.
Croatian: Svaka brizgalica smije se upotrijebiti samo jedanput.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Eperzan u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě diabetes mellitus typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Eperzan u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: K INJEKCI (KROKY 5-7)
Croatian: ZA INJICIRANJE (5. - 7.
Czech: 1b Zkontrolujte dávku a dobu použitelnosti pera (Obrázek E).
Croatian: 1b Provjerite dozu i rok valjanosti na brizgalici (slika E).
Czech: Použijte během 8 hodin po rekonstituci.
Croatian: Brizgalicu treba upotrijebiti unutar 8 sati nakon rekonstitucije.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda můžete Eperzan používat a vysvětlí Vám příznaky pankreatitidy (viz "Stavy, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost" bod 4).
Croatian: Liječnik će odlučiti možete li primjenjivati Eperzan te će Vam objasniti simptome pankreatitisa (pogledajte „Stanja na koja trebate obratiti pažnju" u dijelu 4.).
Czech: Četnost je definována jako: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: <1/100, rijetko ≥1/10 000 i <1/1000, vrlo rijetko <1/10 000 i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Krok 3 Počkejte 30 minut
Croatian: Korak 3 Pričekajte 30 minuta
Czech: Počkejte 30 minut
Croatian: Pričekajte 30 minuta
Czech: Není známo, zda Eperzan může ovlivnit plodnost u mužů nebo u žen.
Croatian: Nije poznato može li Eperzan utjecati na plodnost muškaraca i žena.
Czech: • vyrážka, zčervenání nebo svědění kůže v místě vpichu přípravku Eperzan.
Croatian: • osip, crvenilo ili svrbež kože na mjestu gdje je Eperzan injiciran.
Czech: Při dávce 5 mg/kg/den (expozice podobné klinické expozici) nebyly pozorovány žádné účinky.
Croatian: Pri dozi od 5 mg/kg na dan (izloženost slična kliničkoj izloženosti) nisu primijećeni nikakvi učinci.
Czech: Přidání k metforminu
Croatian: Dodatak metforminu
Czech: Zkontrolujte a pokračujte v kroužení perem, dokud se nerozpustí všechen prášek.
Croatian: Pregledajte brizgalicu i nastavite je vrtjeti sve dok se sav prašak ne otopi.
Czech: Lyofilizovaný prášek obsažený v peru musí být před podáním rekonstituován.
Croatian: Liofilizirani prašak koji se nalazi u brizgalici mora se rekonstituirati prije primjene.
Czech: To smíchá rozpouštědlo v zadní komoře zásobní vložky s lyofilizovaným práškem v přední komoře.
Croatian: Na taj se način otopina iz stražnje komore uloška miješa s liofiliziranim praškom u prednjoj komori.
Czech: Eperzan můžete použít v jakoukoli denní dobu buď s jídlem nebo nalačno.
Croatian: Eperzan možete primijeniti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Czech: Nasaďte jehlu
Croatian: Pričvrstite iglu
Czech: simvastatinu se snížila o 40 % a Cmax simvastatinu byla zvýšena o 18 %.
Croatian: AUC simvastatina smanjio se za 40%, a Cmax povećao za 18%.
Czech: Vyberte injekční místo
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje
Czech: V klinických studiích se neukázal žádný účinek albiglutidu na bezpečnost simvastatinu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije primijećen učinak albiglutida na sigurnost primjene simvastatina.
Czech: Nikdy nemíchejte dohromady insulin s přípravkem Eperzan.
Croatian: Nikada nemojte pomiješati inzulin i Eperzan.
Czech: Eperzan nebyl studován v kombinaci s prandiálním insulinem, s inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) ani s inhibitory kotransportéru 2 sodíku/glukózy (SGLT2).
Croatian: Eperzan nije ispitivan u kombinaciji s prandijalnim inzulinom, inhibitorima dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4) niti inhibitorima suprijenosnika natrija/glukoze 2 (SGLT2).
Czech: Pero a jehly uchovávejte do použití v původní krabičce.
Croatian: Brizgalice i igle čuvati u originalnom pakiranju do uporabe.
Czech: Další potřebný materiál
Croatian: Ostali pribor koji Vam je potreban
Czech: Během těhotenství se Eperzan nesmí používat.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Czech: Po rekonstituci pokračujte v krocích uvedených v návodu k použití pro nasazení jehly, přípravu injektoru pera a podání injekce.
Croatian: Nakon rekonstitucije nastavite slijediti korake navedene u uputama za uporabu kako biste pričvrstili iglu, provjerili protok lijeka u brizgalici i primijenili injekciju.
Czech: Eperzan je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u dospělých ke zlepšení kontroly glykemie jako:
Croatian: Eperzan je indiciran za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u odraslih bolesnika radi poboljšanja regulacije glikemije kao:
Czech: DŮLEŽITÉ: Můžete uslyšet "cvaknutí" hned jak začnete otáčet zásobní vložkou ze [2] na [3].
Croatian: VAŽNO: Možda ćete čuti ‘klik' odmah kad počnete zakretati uložak iz broja [2] u broj [3].
Czech: (122 mírná, 99 středně závažná, 15 závažná)a
Croatian: (122 blago, 99 umjereno, 15 teško)a
Czech: Počítejte do 5-
Croatian: Brojite do 5--
Czech: Z tohoto důvodu mohou pacienti potřebovat nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo insulinu, aby se u nich snížilo riziko hypoglykemie (viz body 4.2 a 4.8).
Croatian: Stoga će bolesnici možda trebati manju dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Czech: U myší, kterým byl podáván albiglutid během gestace a laktace, bylo pozorováno snížení tělesné hmotnosti potomků (viz bod 5.3).
Croatian: Kod ženki miševa koje su primale albiglutid tijekom gestacije i laktacije primijećena je smanjena tjelesna težina mladunčadi (vidjeti dio 5.3).
Czech: • Pokud bude krabička obsahující pera uchovávána déle než 4 týdny, uchovávejte ji v chladničce (2 °C
Croatian: • Ako ćete kutiju brizgalica čuvati dulje od 4 tjedna, držite ih u hladnjaku (2°C - 8°C).
Czech: Výstup nazvaný MACE+ (major adverse cardiac events plus) zahrnoval hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris navíc k výstupům MACE (akutní infarkt myokardu, mozková příhoda a kardiovaskulární úmrtí).
Croatian: Mjera ishoda zvana MACE+ (engl. major adverse cardiac events plus - značajne srčane nuspojave i s njima povezani događaji) je osim mjera ishoda MACE (akutni infarkt miokarda, moždani udar i kardiovaskularna smrt) uključivala i hospitalizaciju zbog nestabilne angine.
Czech: Albiglutid je rekombinantní fúzní bílkovina skládající se ze dvou kopií sekvence 30 aminokyselin modifikovaného lidského peptidu 1 podobného glukagonu geneticky fúzovaných v sériích na lidský albumin.
Croatian: Albiglutid je rekombinantni fuzijski protein koji se sastoji od dviju kopija slijeda od 30 aminokiselina koje tvore modificirani ljudski glukagonu nalik peptid-1, koji je genetskim putem serijski spojen za ljudski albumin.
Czech: Jedno pero je určeno k podání jedné dávky.
Croatian: Jedna brizgalica se koristi za isporuku jedne doze.
Czech: Pokud se Vám nedaří dosáhnout číslice 3, pero vyhoďte a použijte jiné.
Croatian: Ako ne možete zakrenuti uložak na broj [3], bacite brizgalicu i upotrijebite drugu.
Czech: Používání přípravku Eperzan nevyžaduje specifické monitorování glukózy v krvi pacientem.
Croatian: Primjena lijeka Eperzan ne zahtijeva posebnu samokontrolu razine glukoze u krvi.
Czech: • pálení žáhy (gastroezofageální reflux).
Croatian: • žgaravica (gastroezofagealni refluks).
Czech: NEtřeste perem příliš intenzivně, aby se zabránilo tvorbě pěny, která může ovlivnit Vaši dávku.
Croatian: NEMOJTE tresti brizgalicu kako biste izbjegli pjenjenje, koje može utjecati na dozu.
Czech: Ve všech 8 klinických studiích se zahrnutím pacientů ze všech skupin léčby bylo 19 % pacientů (N = 937) ve věku 65 let a starších, 2 % (N = 112) byla ve věku 75 let a starších, 52 % bylo mužů, s průměrným body mass indexem (BMI) 33 kg/m2.
Croatian: U svih 8 kliničkih ispitivanja, među ispitanicima iz svih skupina, ukupno je 19% bolesnika (N = 937) imalo 65 ili više godina, a njih 2% (N = 112) 75 ili više godina; 52% bolesnika bilo je muškoga spola i imalo je srednji indeks tjelesne mase (BMI) 33 kg/m2.
Czech: Přestaňte používat Eperzan.
Croatian: Prestanite primjenjivati Eperzan.
Czech: Eperzan se nesmí vstřikovat do žíly (intravenózně) ani do svalu (intramuskulárně).
Croatian: Eperzan se ne smije injicirati u venu (intravenski) niti u mišić (intramuskularno).
Czech: NEpoužívejte pero, pokud injekční tlačítko nevyjede.
Croatian: NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu ako dugme za injiciranje ne iskoči.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi, pokud během léčby přípravkem Eperzan otěhotníte.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Eperzan.
Czech: Eperzan se nesmí podávat intravenózně ani intramuskulárně.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
Czech: - Rozpouštědlem je voda pro injekci.
Croatian: - Otapalo je voda za injekcije.
Czech: Studie u myší ukázaly při dávkách toxických pro matku snížení estrogenního cyklu, ale neprokázaly škodlivé účinky na plodnost (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na miševima ukazala su na skraćenje estrusnih ciklusa pri primjeni doza koje su bile toksične za majku, ali nisu primijećeni štetni učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Eperzan lze podávat v jakoukoli denní dobu bez ohledu na příjem potravy.
Croatian: Eperzan se može primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Czech: Tyto typy gastrointestinálních příhod mohou vést k dehydrataci a zhoršení funkce ledvin.
Croatian: Te vrste gastrointestinalnih događaja mogu uzrokovati dehidraciju i dodatno narušiti bubrežnu funkciju.
Czech: Vyvarujte se protřepávání, protože může vést k tvorbě pěny.
Croatian: Nemojte tresti brizgalicu jer to može uzrokovati pjenjenje.
Czech: Co se stane, pokud v kroku 5 nenasadím jehlu?
Croatian: Što ako ne pričvrstim iglu u 5. koraku?
Czech: Eperzan se u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Croatian: Primjena lijeka Eperzan ne preporučuje se u djece i adolescenata.
Czech: Po smíchání počkejte před injekcí 30 minut.
Croatian: Nakon miješanja pričekajte 30 minuta prije injekcije.
Czech: Snížená chuť k jídlu
Croatian: smanjeni apetit
Czech: Albiglutid se tvoří v buňkách Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií.
Croatian: Albiglutid se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama Saccharomyces cerevisiae.
Czech: NEotáčejte zásobní vložku do polohy [3] (krok 6b) před připojením jehly (krok 5).
Croatian: NEMOJTE zakrenuti uložak na broj [3] (korak 6b) prije nego što pričvrstite iglu (5. korak).
Czech: Gastrointestinální poruchy
Croatian: Gastrointestinalni događaji
Czech: • Čistý prázdný pohárek (Obrázek C).
Croatian: • čistu, praznu čašu (slika C) • sat ili mjerač vremena (slika C)
Czech: Vzhledem k tomu, že albiglutid je léčivá látka založená na bílkovině albuminu, je pravděpodobné, že bude přítomna v lidském mateřském mléce.
Croatian: Budući da je albiglutid proteinski lijek na bazi albumina, vjerojatna je njegova prisutnost u majčinu mlijeku.
Czech: Při současném podávání albiglutidu a kombinované perorální antikoncepce nebyly pozorovány ani klinicky významné účinky na luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon ani progesteron.
Croatian: Osim toga, pri istodobnoj primjeni albiglutida i kombiniranog oralnog kontraceptiva nisu primijećeni klinički značajni učinci na luteinizirajući hormon, folikulostimulirajući hormon niti progesteron.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Eperzan, než jste měl(a)
Croatian: Ako primijenite više lijeka Eperzan nego što ste trebali
Czech: Většina pozorovaných snížení koncentrací glukózy v plazmě nalačno se vyskytla po jednotlivé dávce, což je konzistentní s farmakokinetickým profilem albiglutidu.
Croatian: Glavnina primijećenog smanjenja razine glukoze u plazmi natašte događa se nakon primjene jednokratne doze, što je sukladno farmakokinetičkom profilu albiglutida.
Czech: Expozice při dávkách 30 mg a 50 mg byly konzistentní s dávce úměrným navýšením.
Croatian: Razine izloženosti kod primjene doza od 30 mg i 50 mg bile su sukladne povećanju proporcionalnom dozi.
Czech: Po smíchání počkejte před injekcí 15 minut.
Croatian: Nakon miješanja pričekajte 15 minuta prije injekcije.
Czech: 9b Ihned vložte pero (i s připojenou jehlou) do nádobky na vyhození pera.
Croatian: 9b Odmah odložite brizgalicu (s pričvršćenom iglom) u spremnik za odlaganje brizgalica.
Czech: Krok 6 Odstraňte vzduch ze zásobní vložky
Croatian: Korak 6 Izbacite zrak iz uloška
Czech: Přestanete-li používat Eperzan, může to ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Eperzan, može doći do promjena u razini šećera u krvi.
Czech: Reakce v místě injekce (typicky zahrnující vyrážku, erytém nebo svědění v místě injekce) se vyskytly u 15 % pacientů léčených přípravkem Eperzan ve srovnání se 7 % u jakéhokoli komparátoru a vedly k ukončení léčby u 2 % všech pacientů léčených přípravkem Eperzan.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije (obično su uključivale osip, eritem ili svrbež na mjestu injekcije) javile su se u 15% bolesnika liječenih lijekom Eperzan u usporedbi sa 7% bolesnika liječenih svim usporednim lijekovima, a do prekida liječenja dovele su u 2% svih bolesnika koji su primali Eperzan.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat studený pot, studenou bledou kůži, bolest hlavy, pocit ospalosti, slabosti, závratě, zmatenosti nebo podráždění, pocit hladu, rychlý tlukot srdce a pocit neklidu.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi mogu uključivati hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu,
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uspořádány s klesající závažností.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Czech: Injektor typu pera obsahuje prášek a vodu, které musíte před použitím smíchat.
Croatian: Brizgalica sadrži prašak i vodu, koje treba pomiješati prije primjene.
Czech: NEnasazujte jehlu před krokem 5.
Croatian: NEMOJTE pričvrstiti iglu prije 5. koraka.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU eperzan 30
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU eperzan 30
Czech: Eperzan snižuje hladinu glukózy nalačno a snižuje výchylky postprandiální glukózy.
Croatian: Kontrola razine glukoze Eperzan snižava razinu glukoze natašte i smanjuje postprandijalne skokove glukoze.
Czech: − v kombinaci s jinými antidiabetiky užívanými ústy (jako metformin nebo léčivé přípravky známé jako deriváty sulfonylmočoviny nebo thiazolidindiony) nebo s insulinem.
Croatian: - u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se uzimaju kroz usta (poput metformina ili lijekova koji se zovu sulfonilureje ili tiazolidindioni) ili s inzulinom.
Czech: Může postihnout až 1 ze 100 osob.
Croatian: Može se javiti u do 1 na 100 osoba.
Czech: NEnasazujte zpět kryt na jehlu, ani neodstraňujte jehlu z pera.
Croatian: NEMOJTE vraćati zatvarač na iglu niti skidati iglu s brizgalice.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 30 mg jednou týdně, která se vpichuje tentýž den každý týden.
Croatian: Preporučena doza je 30 mg jedanput tjedno, a injicira se svaki tjedan istoga dana.
Czech: 8a Vpíchněte jehlu rovně do injekčního místa.
Croatian: 8a Ubodite iglu ravno u mjesto koje ste izabrali za injiciranje.
Czech: V klinických studiích byla akutní pankreatitida hlášena v souvislosti s přípravkem Eperzan (viz bod 4.8).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljen akutni pankreatitis povezan s lijekom Eperzan (vidjeti dio 4.8).
Czech: U tuhých látek se t1/2 vyprázdnění žaludku zvýšil z 1,14 hodiny na 2,23 hodiny (p = 0,0112).
Croatian: Za krutu se hranu t1/2 pražnjenja želuca povećao s 1,14 h na 2,23 h (p=0,0112).
Czech: Pokud nenasadíte jehlu kompletně, pero se může zaseknout nebo z něj může unikat tekutina.
Croatian: Ako iglu ne pričvrstite do kraja, brizgalica se može zaglaviti ili iz nje može istjecati lijek.
Czech: Stlačujte dolů
Croatian: Pritisnite ravno prema dolje
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže
Croatian: Podignite brizgalicu s kože
Czech: Použijete-li příliš mnoho přípravku Eperzan, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako primijenite previše lijeka Eperzan, obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet.
Czech: Pokud je pero zaseklé nebo z něj uniká tekutina vyhoďte jej a použijte jiné.
Croatian: Ako se brizgalica zaglavila ili ako iz nje istječe lijek, bacite je i upotrijebite drugu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PRO PŘEDPLNĚNÉ PERO
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NAPUNJENE BRIZGALICE
Czech: • snížená chuť k jídlu.
Croatian: • smanjeni apetit