FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa klinické príznaky nezlepšia 48 hodín po podaní, prehodnoťte diagnózu a liečbu.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske symptomer ikke har blitt bedre 48 timer etter behandlingen, skal diagnosen og behandlingen av symptomene vurderes på nytt.
Slovak: Aj keď liek nebol špecificky testovaný na predávkovanie, u hovädzieho dobytka neboli pozorované žiadne príznaky systémovej toxicity spojenej s ceftiofurom po parenterálnom predávkovaní 55 mg/kg ceftiofuru sodného počas 5 dní.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er gjort spesielle studier på overdose av Naxcel hos storfe, har det ikke blitt observert noen tegn til systemisk toksisitet relatert til ceftiofur etter daglige parenterale overdoser på 55 mg ceftiofurnatrium per kg i 5 dager.
Slovak: Nepoužívať ako rutinnú prevenciu v prípade zadržania lôžka.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes som rutineprofylakse ved tilbakeholdt etterbyrd.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Precitlivenosť na penicilíny môže viesť k vzájomným reakciám s cefalosporínmi a naopak.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet mot penicillin kan føre til kryssreaksjoner med cefalosporiner og vice versa.
Slovak: Nepriehľadná biela až slabohnedá suspenzia.
Norwegian Bokmål: Opak hvit til lysebrun suspensjon.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť lokálny prechodný opuch po intramuskulárnej aplikácii.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan en forbigående lokal hevelse oppstå etter intramuskulær injeksjon.
Slovak: Vymiznutie týchto príznakov bolo pozorované po 56 dňoch po injekcii.
Norwegian Bokmål: Forandringene var borte 56 dager etter injeksjon.
Slovak: Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Norwegian Bokmål: Bordetella bronchiseptica har naturlig insensitivitet mot ceftiofur in vitro.
Slovak: Účinná látka v Naxcele je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoff i Naxcel er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr.
Slovak: V takýchto prípadoch bola smrť prisudzovaná intravaskulárnemu podaniu lieku alebo anafylaxii.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene har dødsårsaken vært en intravaskulær administrering av preparatet eller anafylaksi.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 9 dní.
Norwegian Bokmål: Slakt: 9 døgn.
Slovak: Mierne reakcie tkaniva v mieste vpichu ako je sfarbenie malej plochy (menej ako 6 cm2) a malé cysty boli pozorované do 42 dní po injekcii.
Norwegian Bokmål: Mild vevsreaksjon på injeksjonsstedet, som for eksempel små områder (mindre en 6 cm2) med misfarging eller små cyster, er blitt observert i opp til 42 dager etter injeksjon.
Slovak: U oboch druhov nebol pozorovaný žiadny účinok na reprodukciu.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på reproduksjonen ble konstatert hos noen av artene.
Slovak: Ceftiofur (ako kryštalická kyselina)
Norwegian Bokmål: Ceftiofur (som krystallinfri syre)
Slovak: Väzba ceftiofuru a jeho hlavného metabolitu na proteíny je vysoká, približne 70% - 90%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden for ceftiofur og dens hovedmetabolitt er høy, ca. 70 % - 90 %.
Slovak: Suma všetkých rezíduí s betalaktám ovou štruktúrou vyjadrená ako desfuroylceft iofur
Norwegian Bokmål: Summen av alle rester som inneholde r samme betalakta mstruktur som desfuroylc eftiofur
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (okolo 5 µg/ml) sa objavili po 12 hodinách po podaní.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjon (rundt 5 µg/ml) oppnås fra 12 timer etter administrasjon.
Slovak: Pri používaní lieku je treba vziať do úvahy oficiálnu národnú a regionálnu antimikrobiálnu politiku.
Norwegian Bokmål: Produktet må brukes i henhold til offisiell, nasjonal og lokal antibiotikapolitikk.
Slovak: Držte striekačku a ihlu vložte za ucho zvieraťa tak, aby ihla a striekačka smerovali v pomyselnej línii prechádzajúcej cez hlavu smerom k protiľahlému oku (viď obrázok 2).
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten og sett inn kanylen bak dyrets øre på en slik måte at kanylen og sprøyten peker i samme retning som en imaginær linje som passerer gjennom dyrets hode mot øyet på den andre siden (se figur 2).
Slovak: V prípade ošípaných sa tento MRL pre tuk vzťahuje na „kožu a tuk v prirodzen om pomere".
Norwegian Bokmål: For svin refererer MRL for fett til hud og fett i naturlig forhold
Slovak: Celkové plazmatické koncentrácie nad 0,2 µg/ml a 1,0 µg/ml ceftiofuru a jeho aktívnych metabolitov sa udržujú po dobu minimálne 7 a 4 dní.
Norwegian Bokmål: Totale plasmakonsentrasjoner over 0,2 μg/ml og 1 μg/ml av ceftiofur og dens aktive metabolitter opprettholdes i henholdsvis minst 7 og 4 dager.
Slovak: Triglyceridy, stredný reťazec
Norwegian Bokmål: Triglyserider av middels lengde
Slovak: Vždy keď je to možné, by použitie cefalosporínov malo byť len na základe testu citlivosti.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, må cefalosporiner bare brukes basert på resistensundersøkelser.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti a v súlade so štátnou a lokálnou antimikrobiálnou politikou.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet skal basere seg på resistensundersøkelser og ellers være i tråd med offisiell og lokal antibiotikapolitikk.
Slovak: U hovädzieho dobytka je ceftiofur účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom, ktoré spôsobujú popôrodnú (puerperálnu) metritídu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes a Fusobacterium necrophorum a interdigitálnu nekrobacilózu: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. a Prevotella spp.
Norwegian Bokmål: Hos storfe har ceftiofur effekt mot følgende mikroorganismer som er involvert ved akutt puerperal metritt: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og ved interdigital nekrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Slovak: Koncentrácia v plazme nad 0,2 µg/ml ceftiofuru a jeho metabolitu sa udržuje primeraný čas.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner over 0,2 μg/ml av ceftiofur og dens metabolitt opprettholdes i en passende tidsperiode.
Slovak: Antiinfekčné látky/antibiot iká
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle legemidler/antibi otika
Slovak: Ceftiofur je cefalosporínové antibiotikum tretej generácie, ktoré je účinné proti mnohým grampozitívnym a gram-negatívnym patogénom.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur er et tredje generasjons cefalosporin, som er effektivt mot mange Gram-positive og Gramnegative patogener.
Slovak: Prijať vhodné opatrenia, aby nedošlo k intraarteriálnemu alebo intravenóznemu podaniu, ako je vhodný spôsob zadržania zvieraťa (napr. v koridore alebo pomocou ohlávky) a použitie vhodných ihiel (dĺžka 2,54 cm, rozmer 16)
Norwegian Bokmål: • Ta nødvendige forholdsregler for å unngå intraarteriell eller intravenøs injeksjon, som å holde dyret godt fast (bås eller hodestøtte for eksempel) og bruke riktige kanyler [2,54 cm lengde, 16 gauge].
Slovak: Mäso a vnútornosti: 71 dní.
Norwegian Bokmål: Slakt: 71 døgn.
Slovak: Odporúča sa obmedziť injekčný objem na maximálne 4 ml.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense injeksjonsvolumet per injeksjonssted til 4 ml.
Slovak: Väzba ceftiofuru na proteíny a jeho hlavný metabolit predstavuje približne 70%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden for ceftiofur og dens hovedmetabolitt er ca. 70 %.
Slovak: INDIKÁCIE (-IE)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Slovak: Naxcel je dostupný buď v 50 ml alebo 100 ml liekovkách.
Norwegian Bokmål: Naxcel foreligger i 50 ml eller 100 ml hetteglass.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže po podaní lieku objaviť anafylaktická reakcia.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaktioner forekomme efter administrering av legemidlet.
Slovak: Liečba akútnej interdigitálnej nekrobacilózy (panaritium, infekčná pododermatitída).
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt interdigital nekrobacillose (Panaritium, fotråte).
Slovak: Odporúča sa obmedziť injekčný objem na maximálne 30 ml na aplikačné miesto.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense injeksjonsvolumet per injeksjonssted til 30 ml.
Slovak: Opuchy miesta vpichu môžu mať u niektorých zvierat za následok slabú až miernu bolesť v prvých dňoch po podaní.
Norwegian Bokmål: Hevelser på injeksjonsstedet kan hos noen dyr medføre en mild til moderat smerte de første dagene etter injeksjonen.
Slovak: Podávajte v zadnej časti ucha (viď obrázok 1).
Norwegian Bokmål: • Injiser i bakre del av ørebasis (se figur 1).
Slovak: Liečba akútnej popôrodnej (puerperálnej) metritídy v prípadoch, kedy liečba inými antimikrobiálnymi látkami zlyhala.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt puerperal metritt i de tilfeller hvor behandling med et annet antibiotikum er mislykket.
Slovak: Naxcel na zadnej strane ucha, kde ucho nasadá na hlavu (základňa ucha).
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon av Naxcel i bakkant av øret, der øret er festet til hodet (ørebasis).
Slovak: Jednu hodinu po jednorazovej dávke je plazmatická koncentrácia vyššia ako 1 µg/ml.
Norwegian Bokmål: En time etter en enkelt injeksjon vil plasmakonsentrasjonen overstige 1 μg/ml.
Slovak: Približne 60% dávky sa vylučuje močom a 15% stolicou za 10 dní po podaní.
Norwegian Bokmål: I løpet av 10 dager etter administrasjon vil ca. 60 % av dosen utskilles via urin og ca. 15 % via fæces.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na penicilíny a cefalosporíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for penicillin eller cefalosporiner skal unngå kontakt med dette veterinærpreparatet.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/10/2009.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08/10/2009.
Slovak: Diagram hlavy ukazuje smer podania injekcie od základne ucha k protiľahlému oku.
Norwegian Bokmål: Diagram av hodet som viser retning av injeksjoner ved ørebasis injisert i retning av dyrets motsatte øye.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prospechu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Brukes kun etter nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú v priebehu maximálne 23 dní.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene vil forsvinne i løpet av maks.
Slovak: Liečba septikémie, polyartritídy alebo polyserozitídy spojenej s infekciou Streptococcus suis.
Norwegian Bokmål: Behandling av septikemi, polyartritt eller polyserositt i forbindelse med Streptococcus suis- infeksjon.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch boli zaznamenané náhle úmrtia po podaní lieku.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, er det blitt rapportert om plutselig død etter bruk av preparatet.
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder:
Slovak: 1 hodinu po jednorázovej dávke je koncentrácia v plazme nad 1 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Èn time etter en enkelt injeksjon vil plasmakonsentrasjonen overstige 1 μg/ml.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na ceftiofur alebo iné β-laktámové antibiotiká alebo na niektorú z pomocných látkok.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for ceftiofur eller andre antibiotika i β-laktamgruppene eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: Podanie v oblasti ucha:
Norwegian Bokmål: Injeksjon bak øret:
Slovak: Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov uvedených vyššie môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
Norwegian Bokmål: Økt bruk, inkludert bruk av preparatet som avviker fra instruksjonen angitt ovenfor, kan øke forekomsten av bakteriell resistens mot ceftifour.
Slovak: Laboratórne štúdie u myší nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i mus har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Slovak: Vzhľadom na nízku toxicitu ceftiofuru u ošípaných predávkovanie zvyčajne nevedie k iným klinickým príznakom než je lokálny prechodný opuch ako je opísané v bode 4.6 (Nežiaduce účinky).
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave toksisiteten av ceftiofur hos gris får man vanligvis ingen spesielle symptomer, bortsett fra forbigående lokal hevelse som beskrevet under punkt 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad).
Slovak: 0,2 μg/ml) pre cieľové baktérie izolované v klinických štúdiách najmenej 158 hodin.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte terapeutiske dosen var plasmakonsentrasjonen høyere enn MIC90-verdiene (<0,2 μg/ml) for aktuelle bakterier isolert i kliniske studier i minst 158 timer.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Slovak: Vzhľadom na nízku toxicitu ceftiofuru u ošípaných predávkovanie zvyčajne nevedie k iným klinickým príznakom než je lokálny prechodný opuch ako je opísané v bode 6 (Nežiaduce účinky).
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave toksisiteten av ceftiofur hos gris får man vanligvis ingen spesielle symptomer, bortsett fra forbigående lokal hevelse som beskrevet under punkt 6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad).
Slovak: Ceftiofur je zvlášť účinný proti nasledujúcim cieľovým patogénom spôsobujúcim respiračné a ďalšie ochorenia u ošípaných: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur er spesielt aktivt mot følgende mikroorganismer, som forårsaker respiratoriske og andre sykdommer hos gris: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Slovak: U dvoch tretín zvierat bol zaznamenaný viditeľný opuch v mieste vpichu dva dni po podaní v terénnych podmienkach.
Norwegian Bokmål: Synlige hevelser på injeksjonsstedet har blitt observert hos ca. 2/3 av behandlede dyr 2 dager etter injeksjonen under feltforhold.
Slovak: Liečba akútnej interdigitálnej nekrobacilózy u hovädzieho dobytka, tiež známej ako panaritium alebo infekčná pododermatitída.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt interdigital nekrobacillose hos storfe, også kjent som Panaritium eller fotråte.
Slovak: Ceftiofur 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF Ceftiofur 100 mg/ml
Slovak: Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov v SPC môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
Norwegian Bokmål: Økt bruk, inkludert bruk av preparatet som avviker fra instruksjonen i preparatomtalen, kan øke forekomsten av bakteriell resistens mot ceftifour.
Slovak: 0,9 µg/ml) sú dosiahnuté približne 22 hodín po podaní.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjon (4.2 ± 0.9 µg/ml) oppnås ca. 22 timer etter administrasjon.
Slovak: Olejový nosič (rastlinný pôvod):
Norwegian Bokmål: Oljemiddel (vegetabilsk opprinnelse):
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo sťažené dýchanie sú vážnejšími príznakmi a vyžadujú neodkladný lekársky zásah.
Norwegian Bokmål: Hevelser i ansiktet, lepper eller øyne eller pusteproblemer er mer alvorlige symptomer, og krever umiddelbar legehjelp.
Slovak: Liekovku dôkladne pretrepať 30 sekúnd alebo kým sa viditeľný sediment nerozpustí.
Norwegian Bokmål: Flasken skal ristes kraftig i 30 sekunder eller inntil alt synlig bunnfall er oppløst.
Slovak: Po podaní sa ceftiofur rýchlo metabolizuje na desfuroylceftiofur, hlavný účinný metabolit.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon blir ceftiofur raskt metabolisert til desfuoylceftiofur, den viktigste aktive metabolitten.
Slovak: Naxcel je dostupný vo 100 ml liekovkách.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Naxcel foreligger i 100 ml hetteglass.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/05/2005.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/05/2005.
Slovak: a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na iné antimikrobiálne látky.
Norwegian Bokmål: Systemisk bruk av bredspektrede cefalosporiner (tredje og fjerde generasjon, slik som ceftiofur), skal reserveres for behandling av kliniske tilstander som har respondert dårlig, eller er forventet å respondere dårlig, på andre antibiotika.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov nepodali žiadne dôkazy o teratogénnych účinkoch, ale boli pozorované maternotoxické (riedka stolica) a fetotoxické účinky (znížená hmotnosť plodu).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotte har ikke vist tegn på teratogen effekt, men maternotoksisk effekt(løs avføring) og føtotoksisk effekt (redusert fødselsvekt) ble observert.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Slovak: Ceftiofur inhibuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny a tým sa prejavujú jeho baktericídne vlastnosti.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur virker baktericid ved å hemme bakteriens celleveggsyntese.
Slovak: a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na antimikrobiálne látky s úzkym spektrom.
Norwegian Bokmål: Systemisk bruk av bredspektrede cefalosporiner (tredje og fjerde generasjon, slik som ceftiofur), skal reserveres for behandling av kliniske tilstander som har respondert dårlig, eller er forventet å respondere dårlig, på mer smalspektret antibiotika.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/053/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/05/053/001-002
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných alebo laktujúcich prasníc alebo u chovných ošípaných.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjort på drektige eller diegivende purker, eller på avlsdyr.
Slovak: Laktácia: Liek možno používať počas laktácie.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Dette veterinærpreparatet kan brukes ved diegiving.
Slovak: Markerové rezíduá
Norwegian Bokmål: Restmark ør
Slovak: Injekčná suspenzia.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Suspensjon til injeksjon.
Slovak: Obličky mlieko
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre Melk
Slovak: Aby sa dodržala ochranná lehota na mäso je nevyhnuté podávať Naxcel subkutánne v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, ako je popísané v časti 4.9.
Norwegian Bokmål: Det er helt avgjørende at Naxcel kun injiseres subkutant ved ørebasis i vev som ikke går til humant konsum, som vist i punkt 4.9, for å være i samsvar med tilbakeholdelsestiden.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo sťažené dýchanie sú vážnymi reakciami a vyžadujú neodkladný lekársky zásah.
Norwegian Bokmål: Hevelse i ansiktet, lepper eller øyne eller pusteproblemer er alvorlige symptomer som krever umiddelbar legehjelp.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky pre systémové použitie, cefalosporíny tretej generácie.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, tredje generasjon cefalosporiner ATCvet-kode: QJ01DD90.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet:
Slovak: Pokiaľ sa u vás rozvinú postexpozičné príznaky ako kožná vyrážka alebo pretrvávajúce podráždenie očí, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer etter kontakt med preparatet, som for eksempel hudutslett eller vedvarende øyeirritasjon, skal det søkes legehjelp.
Slovak: Liekovka 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {MESIAC/ROK}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP
Slovak: Kartónová škatuľka s jednou 50 ml alebo 100 ml sklenenou liekovkou typu
Norwegian Bokmål: Emballasje av pappkartong med ett type I hetteglass på 50 ml eller 100 ml med klorobutyl-isopren gummipropp og aluminiumshette.
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie u gravidných kráv.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjort på drektige kyr.
Slovak: Penicilíny a cefalosporíny ako ceftiofur môžu u ľudí a zvierat po injikovaní, vdýchnutí, požití alebo po kontakte s pokožkou spôsobiť precitlivenosť.
Norwegian Bokmål: Penicilliner og cefalosporiner som ceftiofur kan gi opphav til overfølsomhet hos mennesker og dyr etter injeksjon, innåndning, inntak eller hudkontakt.
Slovak: Gravidita a laktácia:
Norwegian Bokmål: Drektighet og fertilitet:
Slovak: Zoetis
Norwegian Bokmål: Dyreart
Slovak: Aby sa dodržala ochranná lehota musí sa Naxcel podávať len v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje.
Norwegian Bokmål: Naxcel skal kun administreres ved ørebasis i vev som ikke går til humant konsum, for å være i samsvar med tilbakeholdelsestiden.
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: 6,6 mg ceftiofuru/kg živej hmotnosti (odpovedá 1 ml Naxcelu na 30 kg živej hmotnosti) aplikovať jednou subkutánnou injekciou v oblasti základne ucha.
Norwegian Bokmål: 6,6 mg ceftiofur/kg levende vekt (tilsvarer 1 ml Naxcel per 30 kg levende vekt), gis som en engangsinjeksjon subkutant bak øret.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže: {číslo}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Slovak: Ceftiofur je u hovädzieho dobytka dobre absorbovaný po podaní v oblasti ucha.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur absorberes raskt hos storfe etter injeksjon ved ørebasis.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných kráv alebo u chovného dobytka.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført på drektige kuer eller hos avlsdyr.
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
Slovak: Pomocné látky: Olejový nosič (rastlinný pôvod).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Oljemiddel (vegetabilsk opprinnelse).
Slovak: Olejový nosič (rastlinný pôvod)
Norwegian Bokmål: Oljemiddel (vegetabilsk opprinnelse).
Slovak: Naxcel 100 mg/ml injekčná suspenzia pre ošípané
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Naxcel 100 mg/ml injeksjon, suspensjon til gris
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 28 dní.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Penicilíny a cefalosporíny ako ceftiofur môžu u ľudí a zvierat po injikovaní, vdýchnutí, požití alebo po kontakte s pokožkou spôsobiť precitlivenosť.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet: Penicilliner og cefalosporiner som ceftiofur kan gi opphav til overfølsomhet hos mennesker og dyr etter injeksjon, innåndning, inntak eller hudkontakt.
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Norwegian Bokmål: - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: <[Iba pre HDPE fľaše:]>
Norwegian Bokmål: <[Bare for HDPEflasken:]>
Slovak: 20 dní, pričom viac ako 99 % sa vylúčilo obličkami.
Norwegian Bokmål: dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.