FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As mulheres grávidas devem ser informadas do risco potencial para o feto; as mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a realizar um teste de gravidez no prazo de 7 dias antes do início do tratamento com Rydapt e a utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Rydapt e durante pelo menos 4 meses após o final do tratamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide skal bes om å ta en graviditetstest innen 7 dager før oppstart av behandling med Rydapt, og bruke effektiv antikonsepsjon under behandling med Rydapt og i minst 4 måneder etter avsluttet behandling.
Portuguese: Se ocorrerem vómitos, o doente não deve tomar uma dose adicional de Rydapt, mas deve tomar a dose seguinte à hora estipulada
Norwegian Bokmål: Ved oppkast skal pasienten ikke ta en ny dose Rydapt, men ta den neste dosen som planlagt.
Portuguese: SLE (Indução RC) (HR)
Norwegian Bokmål: DFS (CR induksjon) (HR)
Portuguese: Interromper Rydapt até a hemoglobina ser superior ou igual a 8 g/dl, depois reiniciar Rydapt com 50 mg duas vezes por dia e, se tolerada, aumentar para 100 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Rydapt inntil hemoglobinnivået er over eller lik 8 g/dl, gjenoppta deretter Rydapt med 50 mg to ganger daglig, og øk til 100 mg to ganger daglig hvis det tolereres.
Portuguese: RCS final: setembro de
Norwegian Bokmål: Endelig CSR: September 2021
Portuguese: Podem ser considerados outros medicamentos que não sejam inibidores potentes da atividade da CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Alternative legemidler som ikke er sterke hemmere av CYP3A4 bør vurderes.
Portuguese: Qual a composição de Rydapt - A substância ativa é midostaurina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rydapt - Virkestoffet er midostaurin.
Portuguese: Se se esquecer de tomar Rydapt, não tome a dose que se esqueceu de tomar e tome a dose seguinte à hora prevista.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rydapt skal du hoppe over den glemte dosen og ta neste dose til vanlig tid.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pirexia
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Feber
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES): A fim de investigar a eficácia em doentes idosos, o titular da AIM deve realizar e submeter os resultados de A2408, um estudo para avaliar a segurança e eficácia de midostaurina em combinação com quimioterapia padrão durante a indução e consolidação, seguido de 12 meses de midostaurina em monoterapia em doentes adultos (idade ≥18 anos) com LMA com mutação FLT3 recém diagnosticada.
Norwegian Bokmål: PAES: For å undersøke effekt hos eldre pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater for A2408, en studie for å vurdere effekt og sikkerhet av midostaurin i kombinasjon med standard kjemoterapi under induksjon og konsolidering, etterfulgt av 12 måneder med midostaurin monoterapi hos voksne pasienter (alder ≥ 18 år) med nylig diagnostisert FLT3-mutert AML.
Portuguese: Homens IC 95%
Norwegian Bokmål: Menn 95 % KI
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAM) mais frequentes no grupo de Rydapt foram neutropenia febril (83,4%), náuseas (83,4%), dermatite exfoliativa (61,6%), vómitos (60,7%), cefaleias (45,9%), petéquias (35,8%) e pirexia (34,5%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene i gruppen som fikk Rydapt, var febril nøytropeni (83,4 %), kvalme (83,4 %), eksfoliativ dermatitt (61,6 %), oppkast (60,7 %), hodepine (45,9 %), petekkier (35,8 %) og pyreksi (34,5 %).
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES): A fim de investigar a eficácia em doentes idosos, o titular da AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo aleatorizado, em dupla ocultação E2301 de midostaurina versus placebo em combinação com quimioterapia durante a indução e consolidação, seguido de 12 meses de midostaurina em monoterapia em doentes adultos (idade ≥18 anos) com LMA, sem mutação FLT3, recém diagnosticada.
Norwegian Bokmål: PAES: For å undersøke effekt hos eldre pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater for en randomisert, dobbeltblindet E2301 studie av midostaurin sammenlignet med placebo i kombinasjon med kjemoterapi under induksjon og konsolidering, etterfulgt av 12 måneder med midostaurin monoterapi hos voksne pasienter (alder ≥ 18 år) med nylig diagnostisert AML uten FLT3 mutasjon.
Portuguese: Valor-p
Norwegian Bokmål: P-verdi
Portuguese: Sobrevivência livre de doença (SLD) Mediana de SLD em meses (IC
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS) Median DFS i måneder (95 % KI)
Portuguese: MAS, MS-NHA e LM A dose inicial recomendada de Rydapt é 100 mg duas vezes por dia por via oral.
Norwegian Bokmål: ASM, SM-AHN og MCL Anbefalt dose av Rydapt er 100 mg peroralt to ganger daglig.
Portuguese: A RAM mais frequente de Grau 3/4 foi neutropenia febril (83,5%), linfopenia (20,0), infeção relacionada com dispositivo (15,7%), dermatite exfoliativa (13,6%), hiperglicemia (7,0%) e náuseas (5,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene av grad 3/4 var febril nøytropeni (83,5 %), lymfopeni (20,0 %), utstyrsrelatert infeksjon (15,7 %), eksfoliativ dermatitt (13,6 %), hyperglykemi (7,0 %) og kvalme (5,8 %).
Portuguese: Com base em dados in vitro, a midostaurina e/ou os seus metabolitos têm o potencial de induzir as enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data har midostaurin og/eller dens metabolitter potensiale til å indusere CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9, CYP2C19- og CYP3A4/5-enzymene.
Portuguese: Infeções e infestações Infeção relacionada com o dispositivo
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Utstyrsrelatert infeksjon
Portuguese: NE: Não Estimada, NA: Não Alcançada
Norwegian Bokmål: 2Viktigste sekundære endepunkt; IE: Ikke estimert
Portuguese: Interromper Rydapt durante 3 dias (6 doses), depois reiniciar com 50 mg duas vezes por dia e, se tolerado, aumentar gradualmente para 100 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Rydapt i 3 dager (6 doser), gjenoppta deretter Rydapt med 50 mg to ganger daglig, og øk gradvis til 100 mg to ganger daglig hvis det tolereres.
Portuguese: As recomendações para modificações da dose de Rydapt em doentes com LMA encontram-se na Tabela 1.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved AML Anbefalinger for dosejustering av Rydapt hos pasienter med AML er oppgitt i tabell 1.
Portuguese: Global IC 95%
Norwegian Bokmål: Totalt 95 % KI
Portuguese: RCS final: junho de
Norwegian Bokmål: Endelig CSR: Juni 2023
Portuguese: LMA A dose recomendada de Rydapt é 50 mg duas vezes por dia por via oral.
Norwegian Bokmål: AML Anbefalt dose av Rydapt er 50 mg peroralt to ganger daglig.
Portuguese: Com base em dados in vitro, a midostaurina e/ou os seus metabolitos têm o potencial de inibir as enzimas CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 e CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data har midostaurin og/eller dens metabolitter potensiale til å hemme CYP1A2-, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9-, CYP2E1- og CYP3A4/5-enzymene.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre Rydapt
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på Rydapt
Portuguese: Um estudo dedicado do QT em 192 indivíduos saudáveis com uma dose de 75 mg duas vezes por dia não revelou prolongamento do QT clinicamente significativo pela midostaurina e CGP62221 mas a duração do estudo não foi suficientemente longa para estimar os efeitos do prolongamento do QTc do metabolito de longa ação CGP52421.
Norwegian Bokmål: En dedikert QT-studie med 192 friske personer som fikk en dose på 75 mg to ganger daglig viste ingen klinisk signifikant QT-forlengelse med midostaurin og CGP62221.
Portuguese: Hipercalcemia *
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi*
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Dispneia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Dyspné
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente o seu estado de saúde para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Rydapt - Fortsett å ta Rydapt så lenge legen din sier at du skal det. Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Portuguese: Infeções e infestações Infeção do trato urinário infeção do trato respiratório superior
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Urinveisinfeksjon
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a midostaurina e os seus metabolitos ativos, CGP52421 e CGP62221, são considerados inibidores e podem potencialmente causar aumentos na exposição de medicamentos coadministrados que sejam eliminados principalmente por CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 e CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene, CGP52421 og CGP62221, som hemmere og kan potensielt forårsake en økt eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo dedicado sobre compromisso renal para midostaurina.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført dedikerte studier av midostaurin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a midostaurina e os seus metabolitos ativos, CGP52421 e CGP62221, são também considerados indutores e podem causar diminuições na exposição de medicamentos coadministrados que sejam eliminados principalmente por CYP1A2, CYP2B6 ,CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/5 (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene CGP52421 og CGP62221 også som induktorer, og kan forårsake en redusert eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (se pkt.
Portuguese: tais como tacrolimus; - medicamentos utilizados para tratar o cancro, tais como paclitaxel ou ciclofosfamida; - alguns medicamentos para controlar os níveis de gordura no sangue, tal como atorvastatina; - digoxina, um medicamento para tratar a insuficiência cardíaca; - varfarina, um medicamento usado para tratar e prevenir a trombose; - tizanidina, um medicamento usado para relaxar os músculos; - codeína, um medicamento usado para tratar a dor; - omeprazol, um medicamento para tratar a acidez excessiva no estômago, úlceras e azia; - clorzoxazona, um medicamento usado para tratar o desconforto causado por espasmos musculares.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller farmasøyt dersom du tar noen av følgende legemidler: - noen legemidler mot infeksjoner, som ketokonazol eller klaritromycin - noen legemidler mot HIV, som ritonavir eller efavirenz - nefazadon, et legemiddel til behandling av depresjon - noen legemidler som skal hindre at kroppen frastøter seg et nytt organ, som takrolimus - noen legemidler mot kreft, som paklitaksel eller syklofosfamid - noen legemidler som brukes til å kontrollere nivåene av fett i blodet ditt, som atorvastatin - digoksin, et legemiddel til behandling av hjertesvikt - warfarin, et legemiddel som brukes til å behandle og forebygge blodpropp - tizanidin, et legemiddel som brukes for å få musklene til å slappe av - kodein, et legemiddel som brukes til å behandle smerter - omeprazol, et legemiddel som brukes mot for mye magesyre, magesår og halsbrann - klorzoksazon, et legemiddel som brukes til å behandle ubehag ved muskelspasmer.
Portuguese: 18,6 (9,9; 34,7) 36,8 (5,5; NE)
Norwegian Bokmål: 36,8 (5,5, IE)
Portuguese: 9/l atribuída a Rydapt em doentes sem LM, ou CAN inferior a 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: 9/liter relatert til Rydapt hos pasienter uten MCL, eller ANC under 0,5 x 10
Portuguese: 9/l, depois reiniciar Rydapt a 50 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: 9/liter, gjenoppta så med en dose på 50 mg to ganger daglig.
Portuguese: 2parâmetro secundário de avaliação chave; NE: Não Estimado Hazard ratio (HR) estimado utilizando o modelo de regressão de Cox estratificado de acordo com o fator de mutação FLT3 na aleatorização.
Norwegian Bokmål: Hasard ratio (HR) ble beregnet med en Cox' regresjonsmodell stratifisert for randomiseringens FLT3mutasjonsfaktor.
Portuguese: - náuseas, vómitos - dor abdominal superior - hemorroidas - suor excessivo - erupção na pele com descamação (dermatite exfoliativa) - dor nas costas - dor nas articulações (artralgia) - febre - sede, grande volume de urina, urina escura, pele vermelha e seca (sinais de níveis elevados de açucar no sangue, conhecido como hiperglicemia) - fraqueza muscular, sonolência, confusão, convulsões, alterações da consciência (sinais de níveis elevados de sódio no sangue, conhecido como hipernatremia) - fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de níveis baixos de potássio no sangue, conhecido como hipocaliemia) - nódoas negras e sangramento (problemas na coagulação) - resultados anormais nas análises sanguíneas que podem dar indicações ao seu médico sobre como estão a funcionar determinadas partes do seu organismo: níveis elevados de alanina aminotransferase (ALT) e/ou aspartato aminotransferase (AST) (indicativos da função do fígado)
Norwegian Bokmål: - tørste, stor urinmengde, mørk urin, tørr og rødmende hud (tegn på høyt nivå av blodsukker, kalles hyperglykemi) - muskelsvakhet, døsighet, forvirring, kramper, nedsatt bevissthet (tegn på høyt nivå av natrium i blodet, kalles hypernatremi) - muskelsvakhet, muskelspasmer, unormal hjerterytme (tegn på lavt nivå av kalium i blodet, kalles hypokalemi) - blåmerker og blødninger (feil i blodkoaguleringen) - unormale blodprøver som kan fortelle legen noe om hvor godt enkelte deler av kroppen din fungerer: høyt nivå av alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (ASAT) (mål på leverfunksjon)
Portuguese: 56 cápsulas (2 embalagens de 28) 112 cápsulas (4 embalagens de 28)
Norwegian Bokmål: 56 (2 pakninger med 28) kapsler 112 (4 pakninger med 28) kapsler
Portuguese: As anomalias laboratoriais mais frequentes de Grau 3/4 foram diminuição da CAN (85,8%), diminuição da haemoglobina (78,5%), aumento da ALT (19,4%) e hipocalemia (13,9%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste grad 3/4-laboratorieavvikene var redusert ANC (85.8 %), redusert hemoglobin (78.5 %), økt ALAT (19.4 %) og hypokalemi (13.9 %).
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES): A fim de investigar a eficácia em doentes idosos, o titular da AIM deve submeter os resultados finais de um estudo de fase II ADE02T de midostaurina em combinação com indução intensiva, consolidação incluindo TCE alogénico e manutenção em monoterapia em doentes com 18-70 anos de idade, com LMA com mutação FLT3-ITD.
Norwegian Bokmål: PAES: For å undersøke effekt hos eldre pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn sluttresultater for en fase II ADE02T studie av midostaurin i kombinasjon med intensiv induksjon, konsolidering inkludert allogen SCT og vedlikeholdsbehandling hos pasienter i alder 18-70 år med ett legemiddel ved FLT3-ITD-mutert AML.
Portuguese: mediana (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Median (95 % KI)
Portuguese: Mediana (IC 95%)
Norwegian Bokmål: median (95 % KI)
Portuguese: Síndrome de insuficiência respiratória aguda
Norwegian Bokmål: Akutt åndenødssyndrom
Portuguese: Deve ter-se precaução na prescrição concomitante com midostaurina de medicamentos que são inibidores potentes da CYP3A4, tais como, mas não limitado a, antifúngicos (p. ex. cetoconazol), certos antivirais (p.ex.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når midostaurin forskrives samtidig med legemidler som er sterke hemmere av CYP3A4, inkludert, men ikke begrenset til, antifungale legemidler (f.eks. ketokonazol), noen antivirale legemidler (f.eks. ritonavir), makrolidantibiotika (f.eks. klaritromycin) og nefazodon, fordi de kan øke plasmakonsentrasjonen til midostaurin spesielt ved (re)oppstart av midostaurinbehandling (se pkt.
Portuguese: Modificações de dose em MAS, MS-NHA e LM
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved ASM, SM-AHN og MCL
Portuguese: Diminuição da CAN *
Norwegian Bokmål: Redusert ANC*
Portuguese: Mediana de duração de resposta, meses (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter Median responsvarighet, måneder (95 % KI)
Portuguese: O seu médico irá pedir-lhe que faça um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com Rydapt para garantir que não está grávida.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at du ikke er gravid vil legen din be deg ta en graviditetstest før du starter behandlingen med Rydapt.
Portuguese: LM
Norwegian Bokmål: MCL
Portuguese: *Período de confirmação para respostas: 12 semanas A análise exclui a ascite como achado-C.
Norwegian Bokmål: Analysen ekskluderer ascites som C-funn.
Portuguese: 9/l, depois reiniciar com 50 mg duas vezes por dia e, se tolerado, aumentar para 100 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: 9/liter, gjenoppta deretter behandlingen med 50 mg to ganger daglig, og øk til 100 mg to ganger daglig hvis det tolereres.
Portuguese: 56 cápsulas (2 embalagens de 28)
Norwegian Bokmål: 56 (2 pakninger med 28) kapsler
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - tremores involuntários do corpo - tosse com muco, dor no peito, febre (bronquite) - feridas na boca devidas a infeção viral (herpes oral) - urina frequente e dolorosa (cistite) - sensação de pressão ou dor na face e testa (sinusite) - erupção dolorosa com vermelhidão de qualquer parte da pele (erisipela) - zona (herpes zoster) - perturbação da atenção - tonturas com sensação de andar à roda (vertigens) - nódoas negras (hematoma) - mal-estar de estômago, indigestão - sensação de fraqueza (astenia) - arrepios - inchaço generalizado (edema) - aumento de peso - contusão (nódoas negras) - quedas - tonturas, sensação de cabeça leve (tensão arterial baixa) - dor de garganta
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ufrivillig risting i kroppen - slimhoste, brystsmerter, feber (bronkitt) - forkjølelsessår i munnen som skyldes virusinfeksjon (oral herpes) - smertefull og hyppig vannlating (cystitt) - trykk eller smerter i kinn og panne (bihulebetennelse) - rødt, hovent og smertefullt utslett på en hvilken som helst del av huden (erysipelas) - helvetesild (herpes zoster) - oppmerksomhetsforstyrrelse - svimmelhet med følelse av å spinne rundt (vertigo) - blåmerker (hematom) - urolig mage, fordøyelsesbesvær - svakhetsfølelse (asteni) - frysninger - generell opphovning (ødem) - vektøkning - kontusjon (bloduttredelse) - fall - svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk) - sår hals
Portuguese: Desconforto anal
Norwegian Bokmål: Anorektalt ubehag
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - infeção do trato respiratório superior - náuseas, vómitos, prisão de ventre, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e espasmos (sinais de níveis elevados de cálcio no sangue, conhecido como hipercalcemia) - desmaio - tremores involuntários do corpo - cefaleia (dor de cabeça), tonturas (tensão arterial elevada) - batimento cardíaco acelerado (taquicardia sinusal) - líquido à volta do coração que, se grave, pode diminuir a capacidade do coração bombear sangue (derrame pericárdico) - líquido nos pulmões/cavidade torácica que, se for grave, pode causar falta de ar (derrame pleural) - dor de garganta e corrimento nasal - inchaço das pálpebras - desconforto no ânus e no reto - dor abdominal, náuseas, vómitos, prisão de ventre (desconforto abdominal) - pele seca - dor ocular, visão turva, intolerância à luz (queratite) - dor no pescoço - dor óssea - dor nas extremidades - aumento de peso - coágulos sanguíneos no cateter - resultados anormais nas análises sanguíneas que podem dar indicações ao seu médico sobre como estão a funcionar determinadas partes do seu organismo: níveis elevados de ácido úrico.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - infeksjon i øvre luftveier - kvalme, oppkast, forstoppelse, magesmerter, hyppig vannlating, tørste, muskelsvakhet og muskelrykninger (tegn på høyt nivå av kalsium i blodet, kalles hyperkalsemi) - besvimelse - ufrivillig risting i kroppen - hodepine, svimmelhet (høyt blodtrykk) - raske hjerteslag (sinustakykardi) - væskeansamling rundt hjertet, som i alvorlige tilfeller kan redusere hjertets evne til å pumpe blod (perikardeffusjon) - væskeansamling i lunger/brysthule, som i alvorlige tilfeller kan hindre pusten (pleuraeffusjon) - sår hals og rennende nese - hovne øyelokk - ubehag i anus og endetarm - magesmerter, kvalme, oppkast, forstoppelse (abdominalt ubehag) - tørr hud - øyesmerter, tåkesyn, lysømfintlighet (keratitt) - nakkesmerter - skjelettsmerter - smerter i armer/ben - vektøkning - blodproppdannelse i kateteret - unormale blodprøver som kan fortelle legen noe om hvor godt enkelte deler av kroppen din fungerer: høyt nivå av urinsyre
Portuguese: Infiltrados pulmonares de Grau 3/4
Norwegian Bokmål: Grad 3/4 lungeinfiltrater
Portuguese: Rydapt 25 mg cápsulas moles midostaurina
Norwegian Bokmål: Rydapt 25 mg myke kapsler midostaurin
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoTwist
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoFine
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler
Portuguese: Diferença: -0,03 [-0,20;0,14]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,03 [-0,20;0,14]
Portuguese: Tenha especialmente em conta o seguinte:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende:
Portuguese: Quaisquer resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: Alt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: • as reações locais espalham-se por outras partes do corpo
Norwegian Bokmål: • de lokale reaksjonene sprer seg til andre deler av kroppen
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de janeiro de 2013 Data da última renovação: 21 de setembro de 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. januar 2013 Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Portuguese: O que as outras pessoas precisam de fazer se desmaiar
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre hvis du besvimer
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos de tratamento.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to behandlingsgruppene.
Portuguese: Se não desaparecerem após algumas semanas, consulte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke har forsvunnet etter noen få uker, må du oppsøke lege.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá refletir-se se é aconselhável a condução.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Portuguese: • Ryzodeg pode ser utilizado uma ou duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg kan brukes enten én eller to ganger daglig.
Portuguese: Esta poderá ser temporária ou permanente.
Norwegian Bokmål: Denne kan være kort- eller langvarig.
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica grave são:
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon er:
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved bruk av maskiner).
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis.
Portuguese: Antes da primeira utilização
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk
Portuguese: • Não deixe a sua caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
Portuguese: • Procure auxílio médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: • Få tak i medisinsk hjelp med det samme.
Portuguese: Para mais informações, ver ‘reação alérgica grave' acima.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se ovenfor om "alvorlig allergisk reaksjon".
Portuguese: IC: intervalo de confiança de 95%.
Norwegian Bokmål: KI: 95 % konfidensintervall.
Portuguese: Poderia interromper a injeção.
Norwegian Bokmål: Dette kan avbryte injeksjonen.