FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Специфичните свойства на будезонид и формотерол позволяват комбинацията да се използва или като поддържаща и облекчаваща терапия, или като поддържащо лечение на астма.
Latvian: Budezonīda un formoterola raksturīgās īpašības ļauj kombināciju izmantot kā pamata astmas terapiju.
Bulgarian: По време на лечението с Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. могат да се появят свързани с астмата сериозни нежелани реакции и екзацербации.
Latvian: Lietojot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., var rasties nopietnas ar astmu saistītas nevēlamas blakusparādības un astmas uzliesmojumi.
Bulgarian: Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 120 инхалации, когато е пълен.
Latvian: • Devas indikators Jums parādīs, cik devas (inhalācijas) ir palikušas Jūsu inhalatorā, sākot ar 120
Bulgarian: Всеки инхалатор Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Latvian: Katrs Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhalators satur 60 inhalācijas, un tam ir balts korpuss ar daļēji caurspīdīgu vīna sarkanu iemutņa vāku.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа формотерол и будезонид, които имат различен начин на действие и показват адитивни ефекти по отношение на намаляването на астматичните екзацербации.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. satur formoterolu un budezonīdu, kam ir dažādi darbības veidi un kas uzrāda aditīvu iedarbību astmas paasinājumu samazināšanā.
Bulgarian: Ако при пациента се появи парадоксален бронхоспазъм, лечението с Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Latvian: Ja pacientam rodas paradoksālas bronhospazmas, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošana ir jāpārtrauc nekavējoties, pacients jānovērtē un, ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva terapija.
Bulgarian: Клиничните проучвания при възрастни са показали, че добавянето на формотерол към будезонид подобрява астматичните симптоми и белодробната функция и намалява екзацербациите.
Latvian: Budezonīda/formoterola pamata terapija Klīniskie pētījumi pieaugušajiem liecināja, ka formoterola pievienošana budezonīdam mazināja astmas simptomus, uzlaboja plaušu funkcijas un samazināja paasinājumu skaitu.
Bulgarian: В обичайната практика, когато се постигне контрол на симптомите със схема на прилагане два пъти на ден с продукт с по-малко количество на активните вещества, титрирането до по-ниска ефективна доза може да включва прилагане веднъж дневно, когато, според мнението на предписващия лечението, се налага поддържане на контрола с дългодействащ бронходилататор, а не с монотерапия с инхалиран кортикостероид.
Latvian: Parasti praksē, ja simptomi tiek novērsti, lietojot zāles divas reizes dienā, titrēšana līdz mazākai efektīvai devai varētu ietvert Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanu vienu reizi dienā, ja receptes parakstītājs uzskata, ka astmas kontroles saglabāšanai drīzāk nepieciešama terapija ar ilgstošas darbības bronhodilatatoru nekā terapija ar inhalējamu kortikosteroīdu vienu pašu.
Bulgarian: Използвайте Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. всеки ден.
Latvian: • Lietojiet Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. katru dienu.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. не е показан при деца и юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nav ieteicamas lietošanai bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Всеки инхалатор Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа 120 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Latvian: Katrs Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhalators satur 120 inhalācijas, un tam ir balts korpuss ar daļēji caurspīdīgu vīna sarkanu iemutņa vāku.
Bulgarian: При проучвания при животни е установено и влияние на прекомерното количество пренатални кортикостероиди върху повишения риск от забавяне на вътрематочния растеж, сърдечносъдово заболяване при възрастните и постоянни промени в плътността на глюкокортикоидните рецептори, невротрансмитерния обмен и поведение при експозиции под тератогенния дозов
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka pārmērīga prenatāla glikokortikoīdu ietekme, ja deva ir mazāka par teratogēnu devu, saistīta ar paaugstinātu risku attīstīties intrauterīnai augšanas aizturei, pieaugušo sirds un asinsvadu slimībām un paliekošām glikokortikoīdu receptoru blīvuma,
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. при деца на възраст 12 години и по-малки и юноши от 13 до 17 години, все още не са установени.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, vēl nav pierādīti.
Bulgarian: 1-2 инхалации два пъти дневно.
Latvian: 1 inhalācija (lietošana) divas reizes dienā.
Bulgarian: След като астматичните симптоми се овладеят, може да се обмисли постепенното намаляване на дозата Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Latvian: Kad astmas simptomi tiek kontrolēti, var apsvērt pakāpenisku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. devas samazināšanu.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от предписващия лечението/медицинския специалист, за да остане дозата Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. оптимална.
Latvian: Receptes parakstītājam/veselības aprūpes speciālistiem regulāri atkārtoti jānovērtē pacienti, lai saglabātu optimālu Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. devu.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от този, който им предписва лечението/медицинския специалист, за да може дозата Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. да остане оптимална.
Latvian: Receptes parakstītājam/veselības aprūpes speciālistam regulāri atkārtoti jānovērtē pacientus, lai Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. deva paliktu optimāla.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu - NELIETOJIET šīs zāles, ja vien Jums to nav teicis ārsts.
Bulgarian: Когато се използва за астма, Вашият лекар ще предпише Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. заедно с отделен „облекчаващ инхалатор", като салбутамол.
Latvian: Astmas ārstēšanai ārsts parakstīs Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. kopā ar atsevišķu „glābējinhalatoru", piemēram, salbutamolu.
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вж. точка 2 раздел „Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа лактоза").
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Bulgarian: Ако някое от следните Ви се случи, спрете употребата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. и говорете веднага с Вашия лекар:
Latvian: Ja Jums parādās kaut kas no tālāk minētā, nekavējoties pārtrauciet Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu:
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. не е показан за употреба при деца на 12 години и помалки или юноши на възраст 13 до 17 години.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nav indicēts lietošanai bērniem vecumā līdz 12 gadiem, un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. 320 микрограма/9,0 микрограма трябва да се използва само като поддържаща терапия.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mikrogrami/9 mikrogrami jālieto tikai pamata terapijai.
Bulgarian: Опаковкa по 1инхалатор.
Latvian: Satur 1 inhalatoru.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания при животни, кортикостероиди като будезонид са показали, че индуцират малформации (вълча уста, скелетни малформации).
Latvian: Dzīvnieku reproduktīvajos pētījumos ir pierādīts, ka kortikosteroīdi, piemēram, budezonīds, izraisa malformācijas (aukslēju šķeltne, skeleta anomālijas).
Bulgarian: - при пациенти, при които вече е постигнат адекватен контрол с инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи β2-адреноцепторни агонисти.
Latvian: - pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β2-adrenoreceptoru agonistus.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva се приема като редовно поддържащо лечение с отделен бързодействуващ облекчаващ бронходилататор.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tiek lietots kā regulāra pamata terapija ar atsevišķu ātras iedarbības bronhodilatatoru kā glābšanas terapiju.
Bulgarian: Преди да използвате Вашия Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. за първи път, трябва да го подготвите за употреба, както следва:
Latvian: Jūsu jaunā Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sagatavošana Pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas pirmo reizi, Jums tas jāsagatavo izmantošanai šādi:
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav paredzētas izmantošanai bērniem vai pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem.
Bulgarian: Няма вероятност Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz iespējams, ka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: - промени в костната минерална плътност (изтъняване на костите); - катаракта (перде на окото); - глаукома (повишено налягане в окото); - забавяне скоростта на растежа при деца и юноши;
Latvian: Blakusparādības ietver: - izmaiņas kaulu minerālvielu blīvumā (kauli kļūst trauslāki), - kataraktu (acs lēcas apduļķošanās), - glaukomu (palielināts spiediens acī),
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Може да усетите вкус, когато приемате инхалацията си. 7.
Latvian: Jūs varat just garšu pēc inhalācijas.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. (стр. 5)
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas (5. lpp.)
Bulgarian: Ако правите физически упражнения и се появят астматични симптоми, използвайте отделен облекчаващ инхалатор, за да ги облекчите.
Latvian: Ja pie fiziskas slodzes Jums parādās astmas simptomi, lietojiet atsevišķu „glābējinhalatoru", lai novērstu šos simptomus.
Bulgarian: Какво представлява Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. и за какво се използва
Latvian: Kas ir Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посаветвани да имат отделен инхалатор с бързодействащ бронходилататор за облекчаване на симптомите за животоспасяващо приложение по всяко време.
Latvian: Pacientiem jāiesaka, ka vienmēr jābūt pieejamam atsevišķam ātras darbības glābšanas bronhodilatatora inhalatoram.
Bulgarian: Будезонид се екскретира в кърмата.
Latvian: Budezonīds izdalās mātes pienā.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Bulgarian: Други лекарства и Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Latvian: Citas zāles un Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Вашият Spiromax е празен.
Latvian: • Iemutnis joprojām noklikšķēs pat tad, ja jūsu Spiromax ir tukšs.
Bulgarian: Всяка доставена (инхалирана) доза съдържа 320 микрограма будезонид и 9 микрограма формотеролов фумарат дихидрат.
Latvian: Katra piegādātā (inhalētā) deva satur 320 mikrogramus budezonīda un 9 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta.
Bulgarian: Какво представлява Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. и за какво се използва (стр. 3)
Latvian: Kas ir Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam to lieto (3. lpp.)
Bulgarian: Тъй като Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа и будезонид, и формотерол, може да се получи същия профил на нежелани реакции като съобщения за тези вещества.
Latvian: Tā kā Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. satur gan budezonīdu, gan formoterolu, var rasties nevēlamās blakusparādības, kas raksturīgas abām šīm vielām.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Latvian: farmaceitu vai medmāsu pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. 160 µg/4,5 µg
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4,5 mcg
Bulgarian: Приложението на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošana, pacients jānovērtē un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija.
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības
Bulgarian: budesonide / formoterol
Latvian: budezonīds/formoterols
Bulgarian: Действа по сходен начин с излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез звързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā dabiskie kortikosteroīdu hormoni, samazinot imūnsistēmas aktivitāti, piesaistoties dažādu imūnsistēmas šūnu veidu receptoriem.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Budesonide/Formoterol Teva
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Budesonide/Formoterol Teva
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да бъде показано, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. произвежда същото ниво на активното вещество в организма), както и че двете лекарства действат по един и същ начин.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. un atsauces zāles ir bioekvivalentas (t. i., organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni) un ka abas zāles darbojas vienā veidā.
Bulgarian: Това означава, че е сходно с „референтното лекарство", съдържащо същите активни вещества, но Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. се прилага с различен инхалатор.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tiek lietotas ar cita veida inhalatoru.
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. може да се използва за редовно лечение на астма.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. var lietot regulārai astmas ārstēšanai.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Двете активни вещества в Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. са добре познати и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ, като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Latvian: Divas Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Latvian: 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un ekvivalence.
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. e лекарство, което съдържа активните вещества будезонид (budesonide) и формотерол (formoterol).
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu.
Bulgarian: Референтното лекарство за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е Symbicort Turbohaler.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. се използва възможно най безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Какво представлява Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitut.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanu.
Bulgarian: Поради това е прието, че ползите и рисковете от Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. са същите като тези от референтното лекарство.
Latvian: Tāpēc Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Защо Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tika apstiprinātas?
Bulgarian: Комитетът препоръчва да се издаде разрешение за употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Допълнителна информация за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.:
Latvian: Cita informācija par Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е „хибридно лекарство".
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ir hibrīdzāles.
Bulgarian: 3 предварително напълнена писалки
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces
Bulgarian: Опаковка
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
Bulgarian: Други важни забележки
Latvian: Citas svarīgas piezīmes
Bulgarian: 4) Ако все още не можете да свалите иглата, помолете някой да Ви помогне.
Latvian: 4) Ja joprojām nevarat noņemt adatu, lūdziet, lai kāds Jums palīdz.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на FORSTEO.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija savākt drošības datus par FORSTEO.
Bulgarian: Други лекарства и FORSTEO
Latvian: Citas zāles un FORSTEO
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, трябва да се обадите на Вашия лекар преди да продължите лечението.
Latvian: Ja nejūtaties labāk, Jums ir jāzvana ārstam, pirms turpināt ārstēšanu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с FORSTEO.
Latvian: Ārsts sniegs Jums padomu un lems, cik ilgi Jūs jāārstē ar FORSTEO.
Bulgarian: Не са установени клинично значими взаимодействия.
Latvian: Klīniski nozīmīgu mijiedarbību nekonstatēja.
Bulgarian: В противен случай уведомете Вашия лекар възможно найбързо.
Latvian: Ja tā nenotiek, pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1,7 l/kg.
Latvian: IzkliedeIzkliedes tilpums ir aptuveni 1,7 l/kg.
Bulgarian: В редки случаи може да настъпят сериозни и потенциално животозастрашаващи алергични реакции, включително анафилаксия.
Latvian: Retos gadījumos var rasties nopietnas un potenciāli dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas , tajā skaitā, anafilakse.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате FORSTEO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms FORSTEO lietošanas
Bulgarian: Винаги си мийте ръцете преди всяко инжектиране.
Latvian: Vienmēr pirms injekcijas nomazgājiet rokas.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за период с медиана 19 месеца.
Latvian: Lai novērstu vienu vai vairākus jaunus mugurkaula skriemeļu lūzumus, 11 sievietes tika ārstētas vidēji 19 mēnešus.
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Latvian: EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се наблюдава при мъже.
Latvian: Šī slimība īpaši bieži ir sievietēm pēc menopauzes, taču tā ir iespējama arī vīriešiem.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните матерали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Химична, физична и микробиологична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Latvian: Ķīmiskā, fizikālā un mikrobioloģiskā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Bulgarian: Обикновено антитела се откриват за първи път след 12 месеца лечение и намаляват след преустановяване на терапията.
Latvian: Parasti antivielas pirmoreiz atklāja pēc 12 mēnešu ārstēšanas, un tās mazinājās pēc terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: Какво представлява FORSTEO и за какво се използва
Latvian: Kas ir FORSTEO un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Поради липсата на проучвания относно съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с FORSTEO, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Latvian: Ja apsverat FORSTEO terapijas pārtraukšanu, lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
Bulgarian: Ελλάδa
Latvian: Ελλάδα
Bulgarian: 1 013 (74,5%) пациентки завършват 24-месечния период на проследяване.
Latvian: 1013 (74,5 %) pacientes pabeidza 24 mēnešu ilgo novērošanas periodu.
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на FORSTEO във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Latvian: Netika atklātas nekādas FORSTEO farmakokinētikas atšķirības atkarā no vecuma (31 - 85 gadu robežās).