FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil, (S)-Methoprene, Eprinomectin oder Praziquantel oder sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil, (S) methoprene, eprinomectină sau praziquantel sau la oricare dintre excipienţi nu trebuie să manipuleze acest produs medicinal veterinar.
German: Infektion können jedoch einen hohen Anteil an juvenilen Würmern beherbergen, die für das Tierarzneimittel nicht empfindlich sind; daher wird in Fällen dieser Infektion eine Folgeuntersuchung empfohlen.
Romanian: Unele pisici aflate în perioada patentă a infestației cu Joyeuxiella spp., pot totuși să aibe în proporții ridicate forme tinere de paraziți care nu răspund la acest produs; de aceea se recomandă monitorizarea post tratament în cazul acestor infestații.
German: BROADLINE oder der entleerte Applikatoren dürfen nicht in Gewässer (Teiche, Wasserläufe, Gräben) gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen können.
Romanian: BROADLINE sau ambalajele goale nu trebuie aruncate în cursuri de apă datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
German: Die Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (Larven von Dirofilaria immitis) sollte innerhalb eines Monats nach der ersten zu erwartenden Steckmückenexposition begonnen werden.
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiovasculare (larve Dirofilaria immitis), produsul se va aplica începând cu 1 lună înainte de prima expunere la ţânţari.
German: Nematoden - Zur Behandlung eines Befalls mit Magen-Darm-Würmern (L3-, L4-Larven und adulte Stadien von Toxocara cati, adulte Stadien von Toxascaris leonina, L4-Larven und adulte Stadien von Ancylostoma tubaeforme sowie von Ancylostoma ceylanicum und adulte Stadien von Ancylostoma brazilienze).
Romanian: Nematode - Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L3, L4 şi adulţi de Toxocara cati, larve L4, adulți de Toxascaris leonina, adulţi de Ancyclostoma tubaeforme şi Ancyclostoma ceylanicum și formele adulte de Ancyclostoma brazilienze).
German: Eprinomectin gehört als Endektozid in die Substanzklasse der makrozyklischen Laktone.
Romanian: Eprinomectina este un membru al clasei lactonelor macrociclice al endectocidelor.
German: - Zur Behandlung eines Befalls mit felinen Lungenwürmern (L3-Larven, L4-Larven und adulte Stadien von Aelurostrongylus abstrusus, L4-Larven und adulte Stadien von Troglostrongylus brevior).
Romanian: - Tratamentul infestațiilor cu viermii pulmonari (larve L3, L4 și adulți de Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 și adulți de Troglostrongylus brevior).
German: Diese Stoffe werden selektiv und mit hoher Affinität an Glutamat-Rezeptoren von Chloridionenkanälen gebunden, die in Nerven- bzw. Muskelzellen von wirbellosen Tieren vorkommen.
Romanian: Compuşii acestei clase se leagă selectiv şi cu o afinitate ridicată de canalele ionilor de clor care se găsesc în celulele musculare şi nervoase.
German: - Zur Behandlung einer Infestation mit Haarwürmern (Capillaria plica).
Romanian: - Tratamentul infestaţiilor cu viermii vezicii urinare (Capillaria plica).
German: Magen-Darm-Beschwerden und/oder neurologische Erscheinungen können aus einer versehentlichen oralen Einnahme des Tierarzneimittels resultieren (siehe Abschnitt BESONDERE WARNHINWEISE- Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren).
Romanian: În cazul ingerării accidentale a produsului medicinal veterinar pot apărea tulburări ale tractului digestiv și/sau neurologice (vezi secțiunea, Precautii speciale pentru utilizare la animale din capitolul
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs MERIAL
German: Behandelte Tiere sollten nicht berührt werden, bis die Applikationsstelle trocken ist.
Romanian: A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
German: Das Tierarzneimittel ist nicht bei Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg wiegen und / oder weniger als 7 Wochen alt sind, anzuwenden.
Romanian: Produsul nu se utilizează la pui de pisică cu greutatea mai mică de 0,6 kg și/sau vârsta mai mică de 7 săptămâni.
German: - Stempel etwas zurückziehen, Kappe drehen und abziehen.
Romanian: - Trageţi pistonul înapoi încet, rotiţi şi scoateţi capacul.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
German: Diese Substanz imitiert die Wirkung des Juvenilhormons und führt zu einer gestörten Entwicklung und damit zum Tod der unreifen Flohstadien.
Romanian: Acest compus imită acţiunea hormonului juvenil, afectând dezvoltarea puricilor aflaţi în stadii imature, ducând în final la moartea acestora.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht geprüft für Verabreichungsintervalle von weniger als 2 Wochen oder bei Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg wiegen und/oder unter 7 Wochen alt sind.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost testată pentru intervale mai mici de 2 săptămâni sau la pui de pisică cu greutatea sub 0,6 kg şi/sau vârsta de 7 săptămâni.
German: Stempel etwas zurückziehen, Kappe drehen und abziehen.
Romanian: Trageţi pistonul înapoi încet, rotiţi şi scoateţi capacul.
German: Das Ansaugen einzelner Zecken nach der Behandlung und damit die Übertragung von Infektionskrankheiten kann jedoch nicht völlig ausgeschlossen werden.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil ca unele căpuşe să rămână pe animal şi din acest motiv, nu poate fi exclusă complet transmiterea unor boli infecţioase.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte ausschließlich auf der bestätigten Mischinfestation mit Ektoparasiten und Nematoden (einschließlich Vorbeugung der Herzwurmerkrankung) oder einem signifikanten Risiko einer solchen Mischinfestation beruhen und gleichzeitig sollte eine Behandlung gegen Bandwürmer angezeigt sein.
Romanian: Produsul trebuie utilizat numai dacă infestaţia mixtă este confirmată sau dacă există riscul de infestaţie mixtă cu ectoparaziţi şi nematode (inclusiv pentru prevenirea dirofilariozei) şi când este indicat un tratament concomitent împotriva cestodelor.
German: - Fell in der Mitte des Nackens zwischen Schädelbasis und Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird.
Romanian: - Faceţi cărare prin blană în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi astfel încât să fie vizibilă pielea.
German: Fell in der Mitte des Nackens zwischen Schädelbasis und Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird.
Romanian: Faceţi cărare prin blană în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi astfel încât să fie vizibilă pielea.
German: Eprinomectin und Praziquantel wirken systemisch, wobei die Höchstwerte der Plasmakonzentration innerhalb von 48 bzw. 6 Stunden nach der Behandlung mit einer durchschnittlichen Höchstkonzentration (Cmax) von ca. 20,1 ng/ml für Eprinomectin und 157 ng/ml für Praziquantel erreicht werden.
Romanian: Eprinomectina şi praziquantel acţionează la nivel sistemic, atingând vârfurile de concentraţie plasmatică în 48 şi respectiv 6 ore de la tratament, concentraţiile maxime medii fiind (Cmax) de
German: Sie wurde auch bei erwachsenen Katzen bestätigt, die 3-mal in zwei-wöchigem Abstand mit bis zu 5-fach erhöhter empfohlener Dosis behandelt wurden.
Romanian: S-a demonstrat de asemenea siguranţa în utilizare la pisici adulte sănătoase tratate de 3 ori la intervale de 2 săptămâni cu o doză de până la 5 ori doza recomandată.
German: Magen-Darm-Beschwerden und/oder neurologische Erscheinungen können aus einer versehentlichen oralen Einnahme des Tierarzneimittels resultieren (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: În cazul ingerării accidentale a produsului medicinal veterinar pot apărea tulburări ale tractului digestiv și/sau neurologice (vezi secțiunea 4.5).
German: Wenn kein Risiko einer Co-Infestation besteht, sollte die Anwendung eines Antiparasitikums mit engem Wirkspektrum als Mittel der Wahl in Betracht gezogen werden.
Romanian: În absenţa riscului de contaminare concomitentă, se recomandă ca primă soluţie de tratament un paraziticid cu spectru de acţiune restrâns.
German: Hilfsstoff: Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml Spot-on Lösung
Romanian: Excipient: Butilhidroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
German: Blister entlang der gepunkteten Linie mit einer Schere aufschneiden und Folie abziehen.
Romanian: Folosiţi foarfeca pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate, după care trageţi de folie.
German: In Einzelfällen wurde auch Speicheln und/oder Erbrechen sowohl bei jungen als auch bei erwachsenen Katzen beobachtet.
Romanian: De asemenea, în cazuri izolate pot apărea la puii de pisică şi pisici adulte salivaţie trecătoare şi/sau vomă.
German: Dosierung
Romanian: Dozare:
German: Mäßige und vorübergehende neurologische Erscheinungen wie Ataxie, Orientierungslosigkeit, Apathie und Pupillenerweiterung konnten beobachtet werden, die sich am Folgetag spontan zurückbildeten.
Romanian: Pot fi observate semne neurologice tranzitorii cum ar fi ataxia, dezorientarea, apatia şi pupile dilatate, care de obicei se rezolvă spontan a doua zi - vezi descrierea acestora în secţiunea REACȚII ADVERSE.
German: Alle Flohstadien können sowohl Körbchen, Decken und gewohnte Ruheplätze der Katze wie z. B. Teppiche und Polstermöbel befallen.
Romanian: Puricii în oricare din stadiile lor de dezvoltare, pot infesta coșul unei pisici, așternutul acesteia și zonele ei obișnuite de odihnă, așa cum sunt covoarele și mobilierul moale.
German: BROADLINE Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg BROADLINE Spot on Lösung für Katzen 2,5-7,5 kg
Romanian: BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici < 2,5 kg BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici de 2,5-7,5 kg
German: Es wird nur in geringem Umfang verstoffwechselt und hauptsächlich in unveränderter Form über die Fäzes ausgeschieden.
Romanian: Metabolismul ei este limitat şi se elimină mai ales nemodificată, prin fecale.
German: Die ungebrauchten Applikatoren sind im ungeöffneten Blister aufzubewahren.
Romanian: Aplicatoarele nefolosite trebuie depozitate în ambalajul intact al blisterului.
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: MERIAL
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
German: GEBRAUCHSINFORMATION BROADLINE Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg BROADLINE Spot on Lösung für Katzen 2,5-7,5 kg
Romanian: PROSPECT BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici < 2,5 kg BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici de 2,5 - 7,5 kg
German: - Zur Behandlung der Kopfräude (Notoedres cati).
Romanian: - Tratamentul râiei notoedrice (Notoedres cati)
German: Umkarton mit 1, 3, 4, 6 oder 15 Applikator(en) zu je 0,9 ml Einzeldosis.
Romanian: Cutie de carton conţinând 1, 3, 4, 6 sau 15 aplicatoare (fiecare de 0,9 ml).
German: Den ungebrauchten Applikator im ungeöffneten Blister aufbewahren.
Romanian: A se păstra aplicatorul neutilizat în blisterul intact.
German: Lösung zum Auftropfen auf die Haut
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on
German: Umkarton mit 1, 3, 4 oder 15 Applikator(en) zu je 0,3 ml Einzeldosis.
Romanian: Cutie de carton conţinând 1, 3, 4 sau 15 aplicatoare (fiecare de 0,3 ml).
German: Vorübergehendes Verkleben und Abstehen der Haare sowie leichte vorübergehende Hautreaktionen (Juckreiz, Haarverlust) wurden häufig an der Applikationsstelle in klinischen Studien beobachtet.
Romanian: În studiile clinice, după aplicarea tratamentului s-a observat frecvent un aspect lipicios al blănii la locul aplicării, cu efect temporar și reacții ușoare și trecătoare la nivelul pielii la locul aplicării (alopecie locală, prurit).
German: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse Frankreich
Romanian: FR-31000 Toulouse
German: Die Verträglichkeit wurde bei gesunden Jungkatzen im Alter von 7 Wochen und älter mit einer bis zu 5-fachen maximalen Expositionsdosis (d. h. bis zur 15-fach erhöhten empfohlenen Dosis), die bis zu 6-mal in vier-wöchigem Abstand behandelt wurden, nachgewiesen.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz S-a demonstrat siguranţa în utilizare la pui de pisică sănătoşi cu vârsta de 7 săptămâni sau mai mari care au primit o doza de până la 5 ori mai mare decât doza maximă admisă (ex. de până la 15 ori doza recomandată) trataţi de până la 6 ori, la intervale de patru săptămâni.
German: Vorübergehend starkes Speicheln nach Ablecken der Applikationsstelle nach der Behandlung wurde in klinischen Studien häufig beobachtet.
Romanian: În studiile clinice s-a observat frecvent salivație excesivă trecătoare la animalele care au lins locul aplicării.
German: Packungsbeilage 1.
Romanian: PROSPECTUL 1.
German: Falls Sie gerade entbunden haben, haben Sie möglicherweise ein höheres Risiko für bestimmte Erkrankungen.
Romanian: Dacă ați născut de curând s-ar putea să fiţi mai expusă riscului în anumite condiții.
German: - Beendigung der Brustmilchproduktion ausschließlich aus medizinischen Gründen und wenn Sie und Ihr Arzt dies als notwendig erachten.
Romanian: Oprirea producției de lapte matern se va face doar din motive medicale, și atunci când dumneavoastră și medicul dumneavoastră aţi decis că este necesar.
German: Was ist Bromocriptin und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este bromocriptina şi pentru ce se utilizează
German: Der Blutdruck sollte sorgfältig überwacht werden, insbesondere während der ersten Behandlungstage.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție, mai ales în primele zile de tratament.
German: Bromocriptin kann angewendet werden zur:
Romanian: Bromocriptina poate fi utilizată pentru:
German: Deshalb wird Ihr Arzt Ihren Blutdruck in den ersten Tagen regelmäßig kontrollieren.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră va trebui să verifice regulat tensiunea arterială în timpul primelor zile de tratament.
German: Anhang III Änderungen relevanter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Romanian: Anexa III Modificări la secțiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului
German: Sie dürfen Bromocriptin nicht einnehmen, wenn:
Romanian: Nu luaţi bromocriptină dacă:
German: Bromocriptin sollte nicht routinemäßig zur Beendigung der Brustmilchsekretion eingesetzt werden.
Romanian: Bromocriptina nu ar trebui să fie utilizată în mod curent pentru a opri producția de lapte matern.
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage sind das Ergebnis eines Referrals.
Romanian: Sumarul Caracteristicilor Produsului, Etichetarea și Prospectul este rezultatul procedurii de refferal.
German: [Die bestehende Produktinformation soll angepasst werden (durch entsprechendes Einfügen, Ersetzen oder Löschen von Textformulierungen), um den vereinbarten Wortlaut umzusetzen.
Romanian: [Informațiile existente despre medicament se vor modifica (inserare, înlocuire sau ștergere a textului, după caz) pentru a reflecta formularea agreată de mai jos]
German: Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Bluthochdruck, Brustschmerzen oder ungewöhnlich schwere oder andauernde Kopfschmerzen (mit oder ohne Sehprobleme) auftreten sollten.
Romanian: Vorbiți imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți tensiune arterială ridicată, dureri in piept sau durere de cap neobișnuit de severă sau persistentă (cu sau fără probleme de vedere).
German: Es sollte auch nicht eingesetzt werden, um die Symptome einer schmerzhaften Brustschwellung nach der Geburt zu bessern, falls diese mit nicht-medikamentösen Maßnahmen (z.B. einer festen Brustunterstützung, Eis-Anwendung …) und/oder schmerzlindernden Mitteln angemessen behandelt werden können.
Romanian: De asemenea, aceasta nu ar trebui să fie utilizată pentru a ameliora simptomele de congestie dureroasă de sân după naștere în cazul în care acestea pot fi tratate în mod corespunzător cu mijloace nonmedicale (cum ar fi suportul ferm al sânului, aplicarea de gheață ...) și / sau un calmant.
German: Bromocriptin ist kontraindiziert für die Unterdrückung der Laktation oder Behandlung anderer nicht lebensbedrohlicher Indikationen bei Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit oder anderen schweren kardiovaskulären Erkrankungen oder mit Symptomen bzw. einer Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen.
Romanian: Bromocriptina este contraindicată pentru utilizare în suprimarea lactației sau în cazul altor indicații care nu sunt amenințătoare de viaţă la pacienţii cu antecedente de boli coronariene sau alte afecţiuni cardiovasculare severe, sau simptome/antecedente de tulburări psihice severe.
German: Prophylaxe oder Unterdrückung der physiologischen Laktation nach der Geburt nur in medizinisch indizierten Fällen (z.B. intrapartaler Verlust, Totgeburt, HIV-Infektion der Mutter ...).
Romanian: Prevenirea sau suprimarea post-partum a lactației fiziologice se va face numai în cazul în care există indicaţie medicală (cum ar fi în caz de pierdere a sarcinii intrapartum, deces neonatal, infectia cu HIV de la mamă.
German: Diese sind sehr selten, es können aber Bluthochdruck, Herzinfarkt, Krampfanfälle, Schlaganfall oder psychische Probleme dazu gehören.
Romanian: Acestea sunt foarte rare, dar pot include hipertensiune arterială, infarct miocardic, convulsii, accident vascular cerebral sau probleme psihice.
German: Bromocriptin wird nicht empfohlen für die routinemäßige Unterdrückung der Laktation oder für die Symptomlinderung von Schmerz und Brustschwellung nach der Geburt empfohlen, wenn eine adäquate nicht pharmakologische Behandlung (z.B. feste Unterstützung der Brust, Eis-Anwendung) und/oder eine Behandlung mit Analgetika möglich ist.
Romanian: Bromocriptina nu este recomandată pentru suprimarea de rutină a lactației sau pentru ameliorarea simptomelor de durere post-partum și angorjarea sânilor, care pot fi tratate în mod adecvat prin intervenţie non-farmacologică (cum ar fi suportul ferm al sânului, aplicarea de gheață) și / sau analgezice simple.
German: Bromocriptin ist kontraindiziert bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Bluthochdruckerkrankungen in der Schwangerschaft (einschließlich Eklampsie, Prä-Eklampsie oder schwangerschaftsbedingter Hypertonie), nachgeburtlicher Hypertonie und im Wochenbett.
Romanian: Bromocriptina este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic, în bolile hipertensive ale sarcinii (inclusiv eclampsie, pre-eclampsie sau hipertensiunea indusă de sarcină), hipertensiunea arterială post-partum și în perioada puerperală.
German: Bei einigen Patienten gingen dem Auftreten von Krampfanfällen oder einem Schlaganfall schwere Kopfschmerzen und/oder vorübergehende Sehstörungen voraus.
Romanian: apariţia de convulsii sau accident vascular cerebral a fost precedată de dureri de cap severe și / sau tulburări de vedere tranzitorii.
German: Die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten müssen die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren, nach Kapitel 4 Absatz III der EU Direktive 2001/83/EC.
Romanian: Informațiile produsului pot fi ulterior actualizate de către Autoritățile competente ale Statelor Membre, în legătura cu Statul Membru de Referință, în concordanță cu procedura descrisă în Cap.
German: - Sie jemals Probleme mit dem Blutdruck in der Schwangerschaft oder nach der Geburt wie beispielsweise Eklampsie, Präeklampsie, Schwangerschaftshochdruck, oder Bluthochdruck nach der Entbindung hatten.
Romanian: - Aveți tensiune arterială mare, - Ați avut vreodată probleme de tensiune arterială în timpul sarcinii sau după naştere, cum ar fi eclampsie, pre-eclampsie, hipertensiune arterială indusă de sarcină, hipertensiune arterială apărută după naștere.
German: - Sie Herzerkrankungen oder andere schwere Gefäßerkrankungen haben oder jemals hatten.
Romanian: - Aveţi, sau ați avut vreodată, boli de inimă, sau alte boli severe ale vaselor de sânge - Aveți sau ați avut vreodată, probleme grave de sănătate mintală
German: In seltenen Fällen wurden schwerwiegende Nebenwirkungen einschließlich Hypertonie, Myokardinfarkt, Krampfanfälle, Schlaganfall oder psychiatrische Erkrankungen bei Frauen nach der Geburt berichtet,
Romanian: În cazuri rare, au fost raportate evenimente adverse grave, inclusiv hipertensiune arterială, infarct miocardic acut, convulsii, accident vascular cerebral sau tulburări psihice în perioada postpartum la femeile tratate cu bromocriptină pentru inhibarea lactației.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.1 Anwendungsgebiete
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului
German: [Nur für Produkte der Stärken 1 mg und 2.5 mg, ist der Text mit folgendem Wortlaut in diesem Abschnitt einzufügen]
Romanian: [Doar pentru medicamentele cu concentraţii de 1 mg și 2,5 mg, această secțiune ar trebui modificată, după caz, pentru a reflecta formularea de mai jos]
German: [B. Für Produkte höherer Stärke (5 mg und 10 mg) soll die Indikation, die sich auf die Hemmung der Laktation nach der Geburt bezieht, einschließlich der Beispiele Mastitis und Milchstau, gelöscht werden und die gesamte Patienteninformation überarbeitet werden, um Textabschnitte, die sich auf diese zu löschende Indikation beziehen, zu entfernen]
Romanian: [B. Pentru medicamentele cu concentrații mai mari (5 mg și 10 mg) indicația referitoare la inhibarea lactației în post-partum, inclusiv exemplele de mastită și congestia dureroasă a sânului, ar trebui să fie îndepărtate și întreg RCP-ul ar trebui să fie revizuit pentru a şterge formulările legate de indicația eliminată]
German: [Für alle in Annex I aufgeführten Produkte ist der Text mit folgendem Wortlaut in diesem Abschnitt unter den entsprechenden Überschriften einzufügen]
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi bromocriptina [Formularea de mai jos ar trebui să fie introdusă la acest punct, sub următoarele paragrafe pentru toate medicamentele menționate în anexa I]
German: Falls sich eine Hypertonie, symptomatische Brustschmerzen, schwere, fortschreitende oder nicht abklingende Kopfschmerzen (mit oder ohne Sehstörungen) oder Anzeichen einer zentralnervösen Toxizität entwickeln, soll die Anwendung von Bromocriptin beendet und der Patient unverzüglich untersucht werden.
Romanian: Administrarea de bromocriptină trebuie întreruptă, iar pacientul trebuie evaluat imediat, dacă apare hipertensiune arterială, dureri toracice sugestive, dureri de cap severe, progresive sau neîncetate (cu sau fără tulburări de vedere), sau dovezi de toxicitate a sistemului nervos central.
German: Position der CMDh
Romanian: Poziția CMDh
German: Diese Informationen können auf Mitgliedstaatenebene koordiniert werden.
Romanian: Aceste informații pot fi coordonate la nivelul fiecărui stat membru în parte.
German: Sicherheit
Romanian: Siguranță
German: Die Analyse der Fallberichte aus der Literatur wurde durch die begrenzten verfügbaren Informationen behindert.
Romanian: Analiza raportărilor de cazuri din literatura de specialitate a fost îngreunată de informațiile limitate disponibile.
German: Nutzen-Risiko-Verhältnis
Romanian: Raportul beneficiu-risc
German: Darüber hinaus sollte der Blutdruck der Patienten engmaschig überwacht werden.
Romanian: În plus, tensiunea arterială a pacientelor trebuie monitorizată cu atenție.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață
German: Der PRAC berücksichtige des Weiteren die verfügbaren Daten zur Wirksamkeit dieser Arzneimittel;
Romanian: De asemenea, PRAC a analizat datele disponibile privind eficacitatea acestor produse;
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung Bromocriptin enthaltender Arzneimittel (siehe Anhang I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru medicamentele care conțin bromocriptină (vezi Anexa I)