FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Methotrexat-Behandlung muss bei Patienten mit pulmonalen Symptomen abgebrochen werden und gründliche Untersuchungen (einschließlich Thorax-Röntgen) müssen durchgeführt werden, um eine Infektion und Tumoren auszuschließen.
Icelandic: Hætta skal meðferð með metótrexati hjá sjúklingum með einkenni frá lungum og framkvæma skal ítarlega rannsókn (þar með talið röntgenmynd af lungum) til að útiloka sýkingu og æxli.
German: Wie ist Nordimet anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Nordimet
German: Bisher ist nicht geklärt, ob die Wirksamkeit von Methotrexat bei der Behandlung von Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und chronischer Polyarthritis auf einen entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Effekt zurückzuführen ist und in welchem Maße ein durch Methotrexat induzierter Anstieg der extrazellulären Adenosin-Konzentration am Entzündungsort zu diesen Effekten beiträgt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið skýrt hvort virkni metótrexats í stjórnun á sóra, sóraliðbólgu og langvinni fjölliðagigt sé vegna bólgueyðandi verkunar eða ónæmisbælingar og hversu mikla þýðingu aukning á utanfrumstyrk adenósíns á bólgusvæðinu af völdum metótrexats hefur í þessum áhrifum.
German: Es wird empfohlen, eine Woche vor Therapiebeginn eine Testdosis von 5-10 mg subkutan zu verabreichen, um idiosynkratische unerwünschte Wirkungen nachzuweisen.
Icelandic: Mælt er með því að gefa 5-10 mg reynsluskammt undir húð einni viku fyrir upphaf meðferðar til að hægt sé að greina sértækar aukaverkanir.
German: Wenn Methotrexat versehentlich auf Haut oder Weichteilgewebe gelangt, müssen diese Stellen mit reichlich Wasser abgespült werden.
Icelandic: Ef metótrexat fer á yfirborð húðarinnar eða mjúkvefi fyrir slysni, verður þú að skola með miklu vatni.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung mit Nordimet Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen, was aber in den meisten Fällen umkehrbar ist.
Icelandic: Metótrexat hefur tímabundin áhrif á framleiðslu sæðis og eggja, sem ganga til baka í flestum tilfellum.
German: Gebärfähige Patientinnen müssen über Schwangerschaftsprävention und -planung beraten werden.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri þurfa að fá ráðgjöf um forvarnir og áætlanagerð hvað varðar þungun.
German: In Abhängigkeit von der Wirkung der Behandlung und den Ergebnissen der Blut- und Urinuntersuchungen wird die Therapie entweder fortgesetzt oder beendet.
Icelandic: Það fer eftir árangri meðferðar og niðurstöðum blóð- og þvagrannsókna hvort meðferð skuli haldið áfram eða hætt.
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen zwischen Methotrexat, Antikonvulsiva (reduzierte Serumspiegel von Methotrexat) und 5-Fluorouracil (erhöhte t½ von 5-Fluorouracil) müssen beachtet werden.
Icelandic: Hafa skal í huga milliverkanir milli metótrexats, krampaleysandi lyfja (minnkað magn metótrexats í blóði) og 5-flúoróúrasíls (aukinn t½ fyrir-5 flúoróúrasíl).
German: Generell ist bei Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus besondere Vorsicht geboten, da sich in Einzelfällen während der Methotrexat-Therapie ohne zwischenzeitlichen Anstieg der Transaminase-Werte eine Leberzirrhose entwickelt hat.
Icelandic: Almennt skal gæta aukinnar varúðar hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki, þar sem skorpulifur hefur í einstökum tilvikum komið fram við meðferð með metótrexati án ósamfelldrar aukningar á transamínösum.
German: Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss jede Möglichkeit einer Schwangerschaft vor Behandlungsbeginn mit geeigneten Methoden, wie z. B. einem Schwangerschaftstest, ausgeschlossen werden.
Icelandic: Hjá konum á barneignaraldri er nauðsynlegt að útiloka þungun á áreiðanlegan hátt með viðeigandi ráðstöfunum, t.d. þungunarprófi, áður en meðferð hefst.
German: Beim Menschen wird ein mutagener Effekt vermutet.
Icelandic: Grunur leikur á stökkbreytandi áhrifum hjá mönnum.
German: Methotrexat führt zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Mercaptopurinen.
Icelandic: Metótrexat leiðir til aukinnar plasmaþéttni merkaptópúrína.
German: Methotrexat kann Fehlgeburten und schwere Geburtsfehler verursachen.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fósturláti og alvarlegum fæðingargöllum.
German: Insbesondere ältere Patienten sollten in kurzen Abständen auf frühe Anzeichen einer Toxizität untersucht werden.
Icelandic: Einkum þarf að skoða aldraða sjúklinga með tilliti til fyrstu einkenna eiturverkana með stuttu millibili.
German: Die Spritze darf nicht mit irgendetwas in Berührung kommen.
Icelandic: Ekki leyfa sprautunni að snerta neitt annað.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
German: Schwangere medizinische Fachkräfte dürfen Methotrexat nicht handhaben und/oder es verabreichen.
Icelandic: Þungaðir heilbrigðisstarfsmenn mega hvorki handleika né gefa metótrexat.
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Nordimet Methotrexat zur Behandlung rheumatologischer Erkrankungen oder Erkrankungen der Haut darf nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Icelandic: Metótrexat til meðferðar á gigtarsjúkdómum eða húðsjúkdómum má eingöngu nota einu sinni í viku.
German: - Schwere Leberinsuffizienz, (Serumbilirubin > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: - Verulega skert lifrarstarfsemi ef bilirúbín í sermi er > 5 mg/dl (85,5 µmól/l) (sjá kafla 4.2).
German: Es ist bekannt, dass Methotrexat Knochenbeschwerden wie Gelenk- und Muskelschmerzen und Osteoporose verursacht.
Icelandic: Þekkt er að metótrexat getur valdið sjúkdómum í beinum, eins og lið- og vöðvaverkjum og beinþynningu.
German: Immunsystem wurde mit entzündlichen Erkrankungen in Verbindung gebracht.
Icelandic: Ofvirkt ónæmiskerfi hefur verið tengt við bólgusjúkdóma.
German: Die Anwendung von Distickstoffmonoxid (Lachgas) verstärkt die Wirkung von Methotrexat auf den Folatstoffwechsel und führt zu verstärkter Toxizität wie z. B. schwerer, unvorhersehbarer Myelosuppression und Stomatitis.
Icelandic: Notkun á nituroxíði eykur áhrif metótrexats á umbrot fólats og veldur auknum eiturverkunum eins og alvarlegri ófyrirsjáanlegri mergbælingu og munnbólgu.
German: Die am häufigsten (sehr häufig) beobachteten Nebenwirkungen von Methotrexat schließen gastrointestinale Erkrankungen (z. B. Stomatitis, Dyspepsie, Abdominalschmerz, Übelkeit, Appetitverlust) und anomale Leberfunktionstests (z. B. Anstieg von Alaninaminotransferase (ALAT), Aspartataminotransferase (ASAT), Bilirubin, alkalischer Phosphatase) ein.
Icelandic: Langalgengustu (mjög algengar) aukaverkanir metótrexats eru m.a. meltingarfæratruflanir (t.d. munnbólga, meltingartruflanir, kviðverkur, ógleði, töpuð matarlyst) og óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum (t.d. aukin gildi alanínamínótranserasa (ALAT), alanínamínótranserasa (ASAT), bílirúbíns, alkalínfosfatasa).
German: Pleuraergüsse und Aszites müssen vor Beginn der Behandlung mit Methotrexat drainiert werden.
Icelandic: Tæma skal út skinuholsvökva og fleiðruútferð áður en meðferð með metótrexati hefst.
German: Wenn der Verdacht auf eine durch Methotrexat verursachte Lungenerkrankung besteht, sollte eine Behandlung mit Kortikosteroiden eingeleitet werden, und die Behandlung mit Methotrexat sollte nicht wieder aufgenommen werden.
Icelandic: Ef grunur leikur á lungnasjúkdómi af völdum metótrexats skal hefja meðferð með barksterum og ekki hefja meðferð með metótrexati á ný.
German: Die Therapie wird solange fortgesetzt, bis der Serumspiegel von Methotrexat unter 10
Icelandic: Meðferðinni skal viðhaldið þar til metótrexat gildin í sermi eru komin undir 10-7 mól/l.
German: Die Dosis wird schrittweise erhöht, sollte aber im Allgemeinen eine wöchentliche Dosis von 25 mg Methotrexat nicht übersteigen.
Icelandic: Auka á skammtinn smám saman, en vikuskammturinn ætti almennt ekki að vera stærri en 25 mg af metótrexati.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg Methotrexat einmal wöchentlich.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg af metótrexati einu sinni í viku.
German: Chronische Toxizitätsstudien an Mäusen, Ratten und Hunden zeigten toxische Effekte in Form von gastrointestinalen Läsionen, Myelosuppression und Hepatotoxizität.
Icelandic: Rannsóknir á langvinnum eiturverkunum hjá músum, rottum og hundum sýndu eiturverkanir í formi sára í meltingarvegi, mergbælingar og eiturverkana á lifur.
German: Während der Methotrexat-Therapie darf keine gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen erfolgen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Icelandic: Ekki skal framkvæma bólusetningar með lifandi bóluefni meðan á meðferð með metótrexati stendur (sjá kafla 4.3 og 4.4).
German: Kalziumfolinat ist das spezifische Gegenmittel, um die toxischen Wirkungen von Methotrexat zu neutralisieren.
Icelandic: Kalsíumfólínat er sérhæfða mótefnið sem er notað til að hlutleysa óæskilegar eiturverkanir metótrexats.
German: Während der Behandlung sollten Schwangerschaftstests nach klinischem Bedarf vorgenommen werden (z. B. nach nicht erfolgter Empfängnisverhütung).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal endurtaka þungunarpróf samkvæmt klínískri þörf (t.d. eftir öll tímabil án getnaðarvarna).
German: Zu Beginn der Behandlung wird Nordimet vom medizinischen Fachpersonal injiziert.
Icelandic: Við upphaf meðferðar sjá heilbrigðisstarfsmenn um inndælingu Nordimet.
German: Unter keinen Umständen dürfen Sie sich selbst eine Injektion verabreichen, wenn Sie noch nicht angelernt wurden.
Icelandic: Þú mátt aldrei reyna að sprauta þig sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess.
German: Eine Beeinträchtigung der Ausscheidung bei Leberinsuffizienz ist nicht bekannt.
Icelandic: Ekki er vitað hvort skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á brotthvarf.
German: Bei Patientinnen mit vergleichbarer Erkrankung, die mit anderen Arzneimitteln als Methotrexat behandelt wurden, waren etwa 4 % der Lebendgeburten betroffen.
Icelandic: 4% af lifandi fæddum börnum hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu meðferð með öðrum lyfjum en metótrexati.
German: Bei Patienten mit einem dritten Verteilungsraum (Pleuraerguss, Aszites) kann die Halbwertszeit bis um das 4-Fache der normalen Zeitspanne verlängert sein.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vökvasöfnun í holrúmum (fleiðruútferð, skinuholsvökva) getur helmingunartíminn orðið fjórfalt lengri en venjulegt er.
German: Hinweis: Das Sicherheitssystem, das den Nadelschutz freigibt, wird erst aktiviert, wenn der Kolben ganz hineingedrückt wurde und die Spritze völlig leer ist.
Icelandic: Aðeins er hægt að virkja öryggisbúnaðinn sem leyfir losun öryggishlífarinnar þegar sprautan hefur verið tæmd með því að ýta stimplinum alla leið niður.
German: Da sich die Halbwertszeit von Methotrexat bei Patienten mit einem dritten Verteilungsraum bis auf das 4-Fache der üblichen Dauer verlängern kann, kann eine Dosisreduktion oder, in einigen Fällen, ein Beenden der Methotrexat-Anwendung erforderlich sein (siehe Abschnitte 5.2 und 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með utanæða vökvasöfnun (third distribution space) (fleiðruvökva, skinuholsvökva) Þar sem helmingunartími metótrexats getur orðið fjórfalt lengri hjá sjúklingum með vökvasöfnun, getur þurft að minnka skammta eða í sumum tilfellum hætta gjöf metótrexats (sjá kafla 5.2 og 4.4).
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Frauen Frauen dürfen während der Methotrexat-Therapie nicht schwanger werden und müssen während und mindestens 6 Monate nach Abschluss der Therapie mit Methotrexat eine effektive Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan á meðferð með metótrexati stendur og nota þarf örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með metótrexati stendur og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir það (sjá kafla 4.4).
German: Für höhere Dosen liegen keine ausreichenden Daten vor, um das Risiko für Fehlbildungen oder Fehlgeburten nach väterlicher Exposition einzuschätzen.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að hægt sé að meta hættuna á vansköpunum eða fósturlátum eftir útsetningu föður fyrir stærri skömmtum.
German: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Entzündungen und Geschwüre in Mund und Rachen, Anstieg der Leberenzymwerte.
Icelandic: Lystarleysi, ógleði, uppköst, kviðverkur, bólgur og sár í munni og hálsi og hækkun lifrarensíma.
German: Es wurde gezeigt, dass Methotrexat beim Menschen eine teratogene Wirkung hat; es wurde berichtet, den Tod des Fetus und/oder kongenitale Fehlbildungen zu verursachen (wie kraniofazial, kardiovaskulär, das Zentralnervensystem und die Extremitäten betreffend).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að metótrexat er vansköpunarvaldur hjá mönnum, tilkynnt hefur verið um að það valdi fósturdauða og/eða fæðingargöllum (t.d. tengdum höfuðkúpu og andliti, hjarta og æðakerfi, taugakerfi og útlimum).
German: Die Lösung muss vor der Anwendung visuell geprüft werden.
Icelandic: Skoða skal útlit lausnarinnar fyrir notkun.
German: Häufig: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit.
Icelandic: Algengar: Höfuðverkur, þreyta, svefnhöfgi.
German: Übermäßiger Genuss koffein- oder theophyllinhaltiger Getränke (Kaffee, koffeinhaltige Softdrinks, schwarzer Tee) sollte während der Methotrexat-Therapie vermieden werden, da es über eine mögliche Interaktion zwischen Methotrexat und Methylxanthinen an Adenosinrezeptoren zu einer Reduzierung der Wirksamkeit von Methotrexat kommen kann.
Icelandic: Forðast ætti mikil neysla á drykkjum sem innihalda koffein eða teófyllín (kaffi, gosdrykkir sem innihalda koffein, svart te) meðan á meðferð með metótrexati stendur þar sem virkni metótrexats getur minnkað vegna hugsanlegrar víxlverkunar milli metótrexats og metýlxantína á adenósínviðtaka.
German: Antibiotika wie Penicillin, Glycopeptide, Sulfonamide, Ciprofloxacin und Cefalotin können in Einzelfällen die renale Clearance von Methotrexat verringern, was zu einer erhöhten Serumkonzentration von Methotrexat mit gleichzeitiger hämatologischer und gastrointestinaler Toxizität führen kann.
Icelandic: Sýklalyf eins og penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og sefalótín geta í einstaka tilfellum minnkað nýrnaúthreinsun metótrexats þannig að styrkur metótrexats í sermi eykst og samtímis geta komið fram eiturverkanir á blóð og meltingarveg.
German: Begrenzte klinische Evidenz deutet nicht darauf hin, dass ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen oder Fehlgeburten besteht, wenn der Vater Methotrexat in geringen Dosen erhalten hat (weniger als 30 mg/Woche).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar vísbendingar gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum eða fósturlátum við útsetningu föður fyrir lágum skömmtum af metótrexati (minna en 30 mg/viku).
German: Lungenblutungen, Knochenschädigung am Kiefer (als Folge der übermäßigen Produktion von weißen Blutkörperchen), Gewebezerstörung an der Injektionsstelle.
Icelandic: Lungnablæðing, beinskemmdir í kjálka (í kjölfar óhóflegrar fjölgunar hvítra blóðkorna), vefjaskaði á stungustað.
German: Sollte die Anwendung von Methotrexat während der Stillzeit notwendig sein, muss vor Behandlungsbeginn abgestillt werden.
Icelandic: Ef notkun metótrexats meðan á brjóstagjöf stendur verður nauðsynleg þarf að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
German: 3) Der Pen ist vorbefüllt und gebrauchsfertig.
Icelandic: Penninn er áfylltur og tilbúinn til notkunar.
German: Langzeitstudien an Ratten, Mäusen und Hamstern ergaben keine Evidenz für ein tumorigenes Potenzial von Methotrexat.
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi eiginleikar Langtímarannsóknir á rottum, músum og hömstrum sýndu engin merki um æxlismyndun af völdum metótrexats.
German: Selbst wenn Nordimet in niedriger Dosierung angewendet wird, können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.
Icelandic: Nordimet sé notað í litlum skömmtum geta alvarlegar aukaverkanir komið fram.
German: Der Nadelschutz an der Spritze bedeckt die Nadel automatisch, um Nadelstichverletzungen vorzubeugen.
Icelandic: Öryggishlífin á sprautunni fer sjálfkrafa yfir nálina til að koma í veg fyrir nálarstunguslys.
German: - Immundefizienz.
Icelandic: - Ónæmisbrestur.
German: Im Fall einer unbeabsichtigten Überdosierung muss Kalziumfolinat (mindestens in der gleichen Dosis wie Methotrexat oder höher) intravenös oder intramuskulär innerhalb von einer Stunde verabreicht werden.
Icelandic: Þegar ofskömmtun er tilkomin vegna slysni, skal innan einnar klukkustundar gefa kalsíumfólínat í æð eða í vöðva í skammti sem er jafn eða stærri en hinn rangi metótrexat skammtur.
German: Patienten, die während der Therapie mit Methotrexat potenziell hepatotoxische und hämatotoxische Arzneimittel (z. B. Leflunomid, Azathioprin, Sulfasalazin und Retinoide) einnehmen, sollten engmaschig auf erhöhte Hepatotoxizität überwacht werden.
Icelandic: Sjúklingar sem nota lyf sem kunna að hafa eiturverkanir á lifur og blóð meðan á meðferð með metótrexati stendur (t.d. leflúnómíð, azatíóprín, súlfasalazín og retínóíðar) þurfa að vera undir nánu eftirliti m.t.t. hugsanlegrar aukningar á eiturverkunum á lifur.
German: Dehydrierung kann ebenfalls die Toxizität von Methotrexat verstärken.
Icelandic: Vessaþurrð getur einnig aukið á eiturverkanir metótrexats.
German: Die Enzymdiagnostik erlaubt keine zuverlässige Vorhersage der Entwicklung einer morphologisch nachweisbaren Hepatotoxizität, d. h., selbst bei unauffälligen TransaminaseWerten kann eine nur histologisch nachweisbare Leberfibrose oder, in selteneren Fällen, auch eine Leberzirrhose vorliegen.
Icelandic: Ekki er hægt að spá á áreiðanlegan hátt fyrir um þróun formfræðilega greinanlegra eiturverkana á lifur með ensímgreiningu, jafnvel þótt transamínasar séu eðlilegir getur bandvefsaukning í lifur sem eingöngu er hægt að greina með vefjafræðilegum prófunum verið til staðar og í sjaldgæfari tilvikum getur skorpulifur verið til staðar.
German: Die Behandlung von rheumatoider Arthritis mit solchen Arzneimitteln kann während der Therapie mit niedrig dosiertem Methotrexat fortgesetzt werden, sofern eine engmaschige medizinische Überwachung gewährleistet ist.
Icelandic: Halda má áfram meðferð við iktsýki með slíkum lyfjum meðan á lágskammta meðferð með metótrexati stendur, en aðeins undir nánu eftirliti læknis.
German: Behalten Sie die Spritze in der Hand, nachdem Sie die Kappe abgenommen haben.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið hettuna af skaltu halda sprautunni í hendinni.
German: 6) Wählen Sie die Injektionsstelle aus und reinigen Sie diese mit dem beiliegenden Alkoholtupfer.
Icelandic: 6) Veldu stungustað og hreinsaðuhann með meðfylgjandi sprittþurrku.
German: Anhaltende Anomalien der Leberenzyme und/oder eine Abnahme des Serumalbumins können Anzeichen für eine schwere Hepatotoxizität sein.
Icelandic: Viðvarandi frávik hvað varðar lifrartengd ensím og/eða lækkun á albúmíni í sermi getur verið vísbending um alvarlegar eiturverkanir á lifur.
German: Bei Kontamination müssen die betroffenen Stellen sofort mit reichlich Wasser abgespült werden.
Icelandic: Ef slíkt hendir, skal samstundis skola viðkomandi svæði með nægu magni af vatni.
German: Methotrexat sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun metótrexats hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
German: Selten: Lungenfibrose, Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie, Kurzatmigkeit und Asthma bronchiale, Pleuraerguss.
Icelandic: Bandvefsmyndun í lungum, lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci, mæði og astmi, vökvasöfnun í brjóstholi.
German: Was Nordimet enthält
Icelandic: Nordimet inniheldur
German: Vitaminpräparate oder andere Arzneimittel, die Folsäure, Folinsäure oder deren Derivate enthalten, können die Wirksamkeit von Methotrexat verringern.
Icelandic: Vítamínblöndur og aðrar vörur sem innihalda fólínsýru, fóliniksýru eða afleiður þeirra geta dregið úr áhrifum metótrexats.
German: 9) Bewegen Sie die Spritze auf die Hautfalte (Injektionsstelle) zu.
Icelandic: 9) Færðu sprautuna í átt að húðfellingunni (stungustaðnum) þannig að nálarhlífin bendi beint á stungustaðinn.
German: Für die Exposition gegenüber höheren Methotrexat-Dosen als 30 mg/Woche während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor, aber es sind höhere Raten spontaner Aborte und kongenitaler Fehlbildungen zu erwarten.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir meira en 30 mg/viku af metótrexati á meðgöngu, en gert er ráð fyrir aukinni tíðni sjálfsprottinna fósturláta og meðfæddra vanskapana.
German: In tierexperimentellen Studien hat sich Methotrexat als genotoxisch erwiesen, sodass das Risiko genotoxischer Auswirkungen auf das Sperma nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að metótrexat hefur eiturverkanir á erfðaefni, því er ekki hægt útiloka að fullu hættu á eiturverkunum á erfðaefni í sáðfrumum.
German: Pulmonale Symptome erfordern eine schnelle Diagnose und das Absetzen der MethotrexatTherapie.
Icelandic: Komi fram áhrif á lungu verður að gera greiningu samstundis og stöðva meðferð með metótrexati.
German: Sie sollten daher während der Behandlung mit Methotrexat und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung die Zeugung von Kindern oder Samenspenden vermeiden.
Icelandic: Þess vegna skaltu forðast að geta barn eða gefa sæði á meðan þú tekur metótrexat og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð er hætt.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Methotrexat schließen Knochenmarksuppression, Lungentoxizität, Hepatotoxizität, Nierentoxizität, Neurotoxizität, thromboembolische Ereignisse, anaphylaktischer Schock und Stevens-Johnson-Syndrom ein.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir metótrexats eru bergmeinsbæling, eituráhrif á lungu, eiturverkanir á lifur, eituráhrif á nýru, taugaeiturvirkni, segarekstilfelli, bráðaofnæmislost og Stevens-Johnson heilkenni
German: Wegen einer möglichen Aktivierung ist bei vorhandenen inaktiven chronischen Infektionen (z. B. Herpes zoster, Tuberkulose, Hepatitis B oder C) besondere Aufmerksamkeit erforderlich.
Icelandic: - Gæta skal sérstakrar varúðar ef um er að ræða óvirkar, langvinnar sýkingar (t.d. herpes zoster, berklar, lifrarbólga B eða C) vegna hugsanlegrar virkjunar.
German: - schwere, aktive juvenile idiopathische Arthritis (JIA) in fünf oder mehr Gelenken (deswegen wird diese Erkrankung als polyarthritisch bezeichnet) bei Patienten, die nicht ausreichend auf eine Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.
Icelandic: Virk iktsýki er bólgusjúkdómur sem hefur áhrif á liðina, - alvarlega, virka sjálfvakta barnaliðagigt í fimm eða fleiri liðum (ástandið er því kallað fjölliðagigt) hjá sjúklingum sem ekki hafa svarað meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) nægilega vel.
German: - Großes Blutbild mit Differenzialblutbild und Thrombozyten.
Icelandic: - Heildarblóðkornatalning með deilitalningu blóðkorna og blóðflagna.
German: Wenn Frauen im gebärfähigen Alter behandelt werden, müssen sie während der Therapie und für mindestens sechs Monate danach eine effektive Methode zur Empfängnisverhütung praktizieren.
Icelandic: Ef kynþroska konur fá meðferð, þarf að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti sex mánuði eftir að meðferð lýkur.
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Nordimet
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun Nordimet:
German: Im Allgemeinen sollte eine wöchentliche Dosis von 25 mg nicht überschritten werden.
Icelandic: Almennt ætti ekki að fara yfir 25 mg á viku.
German: Ab Datum der Bekanntgabe des Beschlusses der Kommission
Icelandic: Frá dagsetningu tilkynningar um ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar*
German: Jede Packung enthält 1 Fertigspritze und zwei Alkoholtupfer und Mehrfachpackungen enthalten 4 (4 Packungen zu 1 Stück), 6 (6 Packungen zu 1 Stück) und 12 (12 Packungen zu 1 Stück) Fertigspritzen und Alkoholtupfer.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 áfyllta sprautu og tvo sprittklúta og fjölpakkningar sem innihalda 4 (fjórar pakkningar með 1), 6 (6 pakkningar með 1) og 12 (12 pakkningar með 1) áfylltar sprautur og sprittklúta.
German: Im Allgemeinen kann eine Besserung der Beschwerden nach 4-8 Wochen Behandlungsdauer erwartet werden.
Icelandic: Almennt má búast við því að það dragi úr einkennum eftir 4-8 vikna meðferð.
German: Nur einmal pro Woche anwenden.
Icelandic: Aðeins má nota Nordimet einu sinni í viku.