FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie je známe, či sa aprepitant vylučuje do ľudského mlieka, preto sa dojčenie počas liečby liekom EMEND neodporúča.
Bulgarian: Не е известно дали апрепитант се екскретира в кърмата при хора, поради това по време на лечение с EMEND кърменето не е препоръчително.
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku.
Bulgarian: Други лекарства също могат да променят действието на EMEND.
Slovak: CIEĽOVÉ UKAZOVATELE*
Bulgarian: КРАЙНИ ТОЧКИ*
Slovak: Predpokladá sa, že plazmatické koncentrácie aprepitantu, ktoré sa dosahujú po 3-dňovom režime podávania lieku EMEND, zabezpečujú obsadenie viac ako 95 % mozgových NK1 receptorov.
Bulgarian: Постигнатите при апрепитант плазмени концентрации при 3-дневна схема с EMEND са прогнозирани да осигурят над 95 % свързване с мозъчните NK1-рецептори.
Slovak: Toto sa nepovažuje za klinicky významné.
Bulgarian: Това не се счита за клинично значимо.
Slovak: Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky významné.
Bulgarian: Това увеличаване не се смята за клинично значимо.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením obličiek poklesla AUC0- celkového aprepitantu (neviazaného a viazaného na proteíny) v porovnaní so zdravými jedincami o 21
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане AUC0-∞ на общия апрепитант (свободен и свързан с протеини) се понижава с 21 %, а Cmax се понижава с 32 % в сравнение със здрави индивиди.
Slovak: Obsah kapsuly sacharóza mikrokryštalická celulóza (E 460) hyprolóza
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E 460) Хидроксипропилцелулоза (E 463) Натриев лаурилсулфат
Slovak: U pacientov s miernym poškodením pečene nie je potrebná úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Slovak: Kapsuly EMEND sa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov používajú v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobeným chemoterapiou (liečbou rakoviny), ktorá je silným a stredne silným spúšťačom nevoľnosti a vracania (ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).
Bulgarian: EMEND капсули се използват при възрастни и юноши на възраст над 12 години, в комбинация с други лекарства, за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение на карцином), които предизвикват силно и умерено гадене и повръщане (като цисплатин,циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte EMEND
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете EMEND
Slovak: Akútna fáza: 0 až 24 hodín po začatí chemoterapie.
Bulgarian: Остра фаза: 0 до 24 часа след началото на химиотерапията.
Slovak: Prevencia akútnej a oneskorenej nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s vysoko emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou založenou na cisplatine u dospelých.
Bulgarian: Предотвратяване на остро и проявяващо се по-късно гадене и повръщане, свързани със силно еметогенна, базирана на цисплатин, химиотерапия при карцином при възрастни.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
Slovak: Aprepitant je selektívny vysokoafinitný antagonista na neurokinín 1 (NK1) receptoroch pre ľudskú substanciu P.
Bulgarian: Апрепитант е селективен антагонист с висок афинитет към човешките P неврокинин 1 (NK1) рецептори.
Slovak: Ďalšie informácie ako užívať EMEND si pozrite v priloženej písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: Вижте приложената листовка за допълнителна информация относно приемането на EMEND.
Slovak: Aprepitant ako mierny induktor CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie môže znížiť plazmatické koncentrácie substrátov eliminovaných týmito cestami.
Bulgarian: Като слаб индуктор на CYP2C9, CYP3A4 и глюкуронирането, апрепитант може да понижи плазмената концентрация на субстрати, които се елиминират по тези пътища.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je jedna 40-mg kapsula do 3 hodín pred zavedením narkózy.
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза EMEND е една капсула от 40 mg до 3 часа преди започване на анестезия.
Slovak: VAS < 25 mm na stupnici 0-100 mm)
Bulgarian: Без значимо гадене (максимална стойност на VAS < 25 mm по скала 0-100 mm)
Slovak: Počas podávania a 28 dní po ukončení podávania lieku EMEND sa môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív.
Bulgarian: По време на и в продължение на 28 дни след приложението на EMEND, ефикасността на хормоналните контрацептиви може да е понижена.
Slovak: EMEND sa nesmie užívať súbežne s pimozidom, terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom (pozri časť 4.3).
Bulgarian: EMEND не трябва да се използва едновременно с пимозидин, терфенадин, астемизол или цисаприд (вж.точка 4.3).
Slovak: PET/hliníkové/LLDPE vrecká.
Bulgarian: Сашета от PET/алуминий/LLDPE.
Slovak: Pediatrická populácia: ako súčasť 3-dňového režimu sa pri podávaní kapsúl aprepitantu (125/80/80 mg) u dospievajúcich pacientov (vo veku 12 až 17 rokov) dosiahla hodnota AUC0-24 hod nad 17 µg•hod/ml v deň 1 s koncentráciami (Cmin) na konci dňa 2 a 3 nad 0,4 µg/ml pri väčšine pacientov.
Bulgarian: Като част от 3-дневна схема, дозирането на апрепитант капсули (125/80/80-mg) при пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до 17 години) води до AUC0-24часа над 17 µg•hr/ml в Ден 1, с концентрации (Cmin) над 0,4 µg/ml в края на Ден 2 и 3 при голяма част от пациентите.
Slovak: (E 463), nátriumlaurylsulfát (E 487), sacharóza a laktóza (pozri časť 2 „EMEND obsahuje sacharózu a laktózu"), červený oxid železitý (E 172) a stearylfumarát sodný (E 485).
Bulgarian: - Другите съставки са: хидроксипропилцелулоза (E 463), натриев лаурилсулфат (E 487), захароза и лактоза (вижте точка 2 „ EMEND съдържа захароза и лактоза"), червен железен оксид (E 172) и натриев стеарилфумарат (E 485).
Slovak: Ak vy alebo dieťa spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte podávať tento liek a okamžite vyhľadajte lekára - dieťa môže potrebovať okamžitú lekársku pomoc: - alergická reakcia - prejavy môžu zahŕňať žihľavku, vyrážku, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (nie je známe, ako často k nej dochádza).
Bulgarian: Вие или детето забележите някоя от изброените по-долу нежелани реакции - детето може да се нуждае от спешно медицинско лечение: - алергична реакция - признаците може да вкючват уртикария, обрив, сърбеж, затруднено дишане или преглъщане (не е известно, колко често се случват).
Slovak: EMEND 40 mg tvrdé kapsuly sú dodávané v nasledujúcich veľkostiach balenia: - hliníkový blister obsahujúci jednu 40-mg kapsulu, - 5 hliníkových blistrov, každý obsahujúci jednu 40-mg kapsulu.
Bulgarian: EMEND 40 mg твърда капсула се предлага в следните опаковки: - Алуминиев блистер, съдържащ една EMEND 40 mg капсула
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní 125-mg dávky lieku EMEND v deň 1 a 80 mg raz denne v dňoch 2 a 3 bola AUC0-24h (priemer±SD) 19,6±2,5 µg • h/ml v deň 1 a 21,2±6,3 µg • h/ml v deň 3.
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза от 125 mg EMEND в Ден 1 и 80 mg един път дневно в Ден 2 и 3, AUC0-24 часа (средна стойност±стандартно отклонение (SD)) е 19,6±2,5 μg•h/ml и 21,2±6.3 μg•h /ml съответно в Ден 1 и 3.
Slovak: implantáty a niektoré vnútromaternicové telieska (IUD), ktoré uvoľňujú hormóny, nemusia účinkovať správne, ak sa používajú spolu s liekom EMEND.
Bulgarian: лекарства за контрол на раждаемостта, които може да включват таблетки за контрол на раждаемостта, кожни лепенки, имплантати и някои вътрематочни средства (ВМС), които освобождават хормони, може да не действат адекватно, когато се прилагат заедно с EMEND.
Slovak: U pediatrických pacientov dostávajúcich kontrolný režim sa nevyžadovalo žiadne zníženie dávky.
Bulgarian: Не се налага намаляване на дозата при педиатрични пациенти на контролна схема на лечение.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват наличието на преки или косвени вредни ефекти по отношение на бременност, ембрионално/фетално развитие, раждане или постнатално развитие (вж. точка 5.3).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete alebo podáte EMEND
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете или приложите EMEND
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jedno vrecko s práškom na perorálnu suspenziu, jeden 1 ml a jeden 5 ml perorálny dávkovač (polypropylén so silikónovým krúžkom v tvare o), jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie (polypropylén).
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа едно саше с прах за перорална суспензия, един перорален дозатор от 1 ml и един от 5 ml (от полипропилен, със силиконов О-пръстен), едно капаче и една смесителна чашка (от полипропилен).
Slovak: Ako užívať EMEND
Bulgarian: Как да прилагате EMEND
Slovak: Bezpečnosť a exploračná účinnosť aprepitantu boli hodnotené v klinickej štúdii fázy I (n =
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на апрепитант са оценени при клинично проучване фаза I (n=50), при което се прилага 40 mg прах за перорална суспензия.
Slovak: Ak máte závrat alebo sa cítite ospalo, po užití tohto lieku sa vyhnite vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov (pozri „Možné vedľajšie účinky").
Bulgarian: Ако Вие се чувствате замаяни или сънливи, трябва да избягвате да шофирате или използвате машини след прием на това лекарство (Вижте "Възможни нежелани реакции").
Slovak: Pacienti dostávajúci režim s aprepitantom dostávali chemoterapiu na viaceré typy tumorov, ktoré zahŕňali 52 % karcinómov prsníka, 21
Bulgarian: Пациентите, получаващи апрепитант по схема, са на химиотерапия за множество видове тумори, включително 52 % с рак на гърдата, 21 % с рак на стомашно-чревния тракт, включително рак на дебелото черво, 13 % с рак на белия дроб и 6 % с гинекологичен рак.
Slovak: Dexametazón: pri súbežnom podaní jednorazovej 40-mg dávky aprepitantu s jednorazovou perorálnou dávkou dexametazónu 20 mg sa AUC dexametazónu zvýšila približne 1,45-násobne.
Bulgarian: Единична доза 40 mg апрепитант, прилагана едновременно с единична перорална доза дексаметазон 20 mg, увеличава AUC на дексаметазон 1,45 пъти.
Slovak: Po podaní jednorazovej 125-mg dávky aprepitantu v deň 5 počas 10-dňového podávania ketokonazolu 400 mg/deň, silného inhibítora CYP3A4, došlo k približne 5-násobnému zvýšeniu AUC aprepitantu a k približne 3-násobnému zvýšeniu priemerného terminálneho polčasu aprepitantu.
Bulgarian: При приложение на единична доза апрепитант 125 mg в Ден 5 от 10-дневна схема с 400 mg/дневно кетоконазол, силен инхибитор на CYP3A4, AUC на апрепитант се увеличава приблизително 5 пъти, а средният терминален полуживот на апрепитант се увеличава приблизително 3 пъти.
Slovak: % gastrointestinálnych karcinómov vrátane kolorektálneho karcinómu, 13 % pľúcnych karcinómov a 6 % gynekologických karcinómov.
Bulgarian: Пациентите, получаващи апрепитант по схема, са на химиотерапия за различни видове тумори, включително 52 % с рак на гърдата, 21 % с рак на стомашно-чревния тракт, включително рак на дебелото черво, 13 % с рак на белия дроб и 6 % с гинекологичен рак.
Slovak: Súbežné podanie s pimozidom, terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с пимозид, терфенадин, астемизол или цисаприд (вж. точка 4.5).
Slovak: Celková fáza: 0 až 120 hodín po začatí chemoterapie.
Bulgarian: Обща фаза: 0 до 120 часа след началота на химиотерапията.
Slovak: Inhibícia CYP3A4 navodená aprepitantom by mohla viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liečiv a potenciálne spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie.
Bulgarian: Инхибирането на CYP3A4 от апрепитант може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези активни вещества с потенциал за развитие на сериозни или животозастрашаващи реакции.
Slovak: Poškodenie obličiek: jednorazová 240-mg dávka aprepitantu sa podala pacientom s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) a pacientom v terminálnom štádiu renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcom hemodialýzu.
Bulgarian: Единична доза от 240 mg апрепитант е приложена на пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min) и на пациенти с терминално бъбречно заболяване (ESRD), налагащо хемодиализа.
Slovak: V 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, aktívnym komparátorom kontrolovaných klinických štúdiách III. fázy s paralelnými skupinami u dospelých bol aprepitant porovnaný s ondansetrónom na prevenciu PONV u 1 658 pacientov podrobujúcich sa otvorenej operácii brucha.
Bulgarian: При 2 многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, контролирани с активен продукт за сравнение, паралелногрупови фаза III клинични проучвания при възрастни, апрепитант се сравнява с ондансетрон при ПОГП.
Slovak: Informujte lekára, ak užívate alebo vaše dieťa užíva tieto lieky, pretože pred začiatkom užívania lieku EMEND sa musí liečba upraviť.
Bulgarian: Вие или детето приемате тези лекарства, тъй като лечението трябва да бъде променено преди
Slovak: EMEND 165 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: EMEND 165 mg твърди капсули
Slovak: V ďalšej aktívne kontrolovanej klinickej štúdii u 1 169 pacientov dostávajúcich aprepitant a HEC bol profil nežiaducich reakcií vo všeobecnosti podobný profilu, ktorý sa pozoroval v iných štúdiách HEC s aprepitantom.
Bulgarian: В едно допълнително активно контролирано клинично проучване при 1 169 пациенти, получаващи апрепитант и СЕХ, профилът на нежеланите реакции като цяло е сходен с този, наблюдаван при другите изпитвания с апрепитант и СЕХ.
Slovak: Prevencia nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené so stredne emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou u dospelých.
Bulgarian: Предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с умерено еметогенна химиотерапия при карцином при възрастни.
Slovak: Prevencia nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s vysoko a stredne emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
Bulgarian: Предотвратяване на гадене и повръщане, свързани със силно и умерено еметогенна химиотерапия при карцином при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Slovak: Kapsuly sú nepriehľadné so svetlomodrou čiapočkou a bielym telom s čiernou radiálnou potlačou „466" a „165 mg" na jednej strane tela kapsuly a logom Merck na druhej strane.
Bulgarian: Капсулите са непрозрачни, със светлосиньо капаче и бяло тяло, с отпечатани радиално с черно мастило от едната страна на тялото „466" и „165 mg" и логото на Merck от другата страна.
Slovak: C]-fosaprepitantu, proliečiva aprepitantu, tvorí aprepitant počas 72 hodín približne 19 % rádioaktivity v plazme, čo ukazuje na významnú prítomnosť metabolitov v plazme.
Bulgarian: C]- фосапрепитант, предлекарство на апрепитант, което показва, че в плазмата има значително количество метаболити.
Slovak: EMEND obsahuje liečivo „aprepitant".
Bulgarian: EMEND съдържа активното вещество апрепитант.
Slovak: Balenie na 3-dňovú liečbu obsahuje: 1 x 125 mg tvrdá kapsula a 2 x 80 mg tvrdá kapsula
Bulgarian: Опаковка за 3-дневно лечение съдържаща: 1 х 125 mg твърда капсула 2 x 80 mg твърди капсули
Slovak: 2 mg midazolamu boli intravenózne podané 1 hodinu po perorálnom podaní jednorazovej dávky EMEND 125 mg. Plazmatická AUC midazolamu sa zvýšila 1,5-násobne.
Bulgarian: Интравенозен мидазолам 2 mg се прилага 1 час след перорално приложение на единична доза EMEND 125 mg.
Slovak: PRIMÁRNY CIEĽOVÝ UKAZOVATEĽ
Bulgarian: Първичната крайна точка е маркирана.
Slovak: Veľkosť balenia jedna škatuľa obsahuje jedno vrecko, jeden 1 ml a jeden 5 ml perorálny dávkovač (polypropylén so silikónovým krúžkom v tvare o), jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie (polypropylénový).
Bulgarian: Една картонена опаковка съдържа едно саше, един перорален дозатор от 1 ml и един от 5 ml (от полипропилен, със силиконов О-пръстен), едно капаче и една смесителна чашка (от полипропилен).
Slovak: 8 mg perorálne dvakrát denne antagonisty 5-HT3
Bulgarian: 8 mg перорално два пъти дневно
Slovak: Perorálny dávkovač zvolte podľa dávky.
Bulgarian: Изберете пероралния дозатор, въз основа на дозата.
Slovak: EMEND môže ovplyvňovať iné lieky, a to počas liečby liekom EMEND, aj po jej ukončení.
Bulgarian: Това е необходимо, тъй като EMEND може да промени действието на други лекарства, по време на и след лечение с EMEND.
Slovak: U starších osôb nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Slovak: Písomná informácia
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
Slovak: EMEND (40 mg) sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorým sa súbežne podáva pimozid, terfenadín, astemizol, cisaprid alebo deriváty námeľových alkaloidov.
Bulgarian: EMEND 40 mg трябва да се прилага внимателно при пациенти, получаващи едновременно пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд или алкалоиди, производни на моравото рогче.
Slovak: Tabuľka 4 Percento odpovedajúcich dospelých pacientov, ktorí dostávali vysoko emetogénnu chemoterapiu, podľa liečebnej skupiny a fázy - 1. cyklus
Bulgarian: Таблица 4 Процент възрастни пациенти на силно еметогенна химиотерапия, които се повлияват от лечението по група и и фаза - Цикъл 1
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 80 mg sacharózy (v 80 mg kapsule).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 80 mg захароза (в капсулата от 80 mg)
Slovak: Psychické poruchy nespavosť menej časté
Bulgarian: Психични нарушения безсъние нечести
Slovak: časté zvýšenie AST, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy v krvi menej časté potvrdená prítomnosť erytrocytov v moči, znížená hladina sodíka v krvi, pokles hmotnosti, zníženie počtu neutrofilov, prítomnosť glukózy v moči, zvýšené vylučovanie moču zriedkavé
Bulgarian: чести повишаване на АСАТ, повишаване на алкалната фосфатаза нечести наличие на червени кръвни клетки в урината, понижен натрий в кръвта, понижено тегло, понижен брой неутрофили, наличие на глюкоза в урината, повишено отделяне на урина редки
Slovak: 105) pozostával z prášku na perorálnu suspenziu EMEND 3,0 mg/kg (až do 125 mg) perorálne v deň 1 a 2,0 mg/kg (až do 80 mg) perorálne v deň 2 a 3 v kombinácii s ondansetrónom v deň 1.
Bulgarian: Схемата с апрепитант при деца на възраст от 6 месеца до под 12 години (n=105) се състои от EMEND прах за перорална суспензия 3,0 mg/kg (до 125 mg) перорално в Ден 1 и 2,0 mg/kg (до 80 mg) перорално в Ден 2 и 3, в комбинация с ондансетрон в Ден 1.
Slovak: EMEND podávaný v režime 125 mg súbežne s perorálnym dexametazónom 20 mg v deň 1 a EMEND 80 mg/deň podávaný súbežne s perorálnym dexametazónom 8 mg počas dní 2 až 5 zvýšil v dňoch 1 a 5 AUC dexametazónu, substrátu CYP3A4, 2,2-násobne.
Bulgarian: EMEND, прилаган в схема по 125 mg с дексаметазон, прилаган едновременно перорално в доза 20 mg в Ден 1, и EMEND, прилаган като 80 mg/ден с дексаметазон, прилаган едновременно перорално 8 mg в Ден 2 до 5, увеличава AUC на дексаметазон, субстрат на CYP3A4, 2.2 пъти в Ден 1 и 5.
Slovak: †, vracanie gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť brucha, sucho v ústach, flatulencia menej časté perforácia vredu dvanástnika, stomatitída, abdominálna distenzia, tvrdá stolica, neutropenická kolitída zriedkavé
Bulgarian: †, повръщане гастроезофагеална рефлуксна болест, коремна болка, сухота в устата, подуване на корема нечести перфорация на дуоденална язва, стоматит, раздуване на корема, твърди изпражнения, неутропеничен колит редки
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, akné menej časté fotosenzitívna reakcia, hyperhidróza, seborea, kožná lézia, pruritická vyrážka, StevensovJohnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza zriedkavé pruritus, urtikária neznáme
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив, акне нечести светочувствителни реакции, хиперхидроза, себорея, кожна лезия, сърбящ обрив, синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза редки сърбеж, уртикария с неизвестна честота
Slovak: PET štúdia u zdravých mladých mužov, ktorým bola podaná jednorazová perorálna dávka aprepitantu 165 mg alebo jednorazovaná dávka fosaprepitantu 150 mg, preukázala rovnaké obsadenie NK1 receptorov v mozgu pri tmax (≥
Bulgarian: ПЕТ проучване при здрави млади мъже, на които е приложена единична перорална доза от 165 mg апрепитант или единична интравенозна доза от 150 mg фосапрепитант показва сходно ниво на свързване с мозъчните NK1 рецептори при tmax (≥ 99 %), 24 часа (≥ 99 %), 48 часа (≥ 97 %) и 120 часа (37 до 76 %) след прилагане.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred užívaním tohto lieku informovali svojho lekára, že dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите преди да започнете да получавате това лекарство.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu zápcha, dyspepsia časté eruktácia, nauzea*, vracanie*, gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť brucha, sucho v ústach, flatulencia menej časté perforácia vredu dvanástnika, stomatitída, abdominálna distenzia, tvrdá stolica, neutropenická kolitída zriedkavé
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения запек, диспепсия чести оригване, гадене*, повръщане*, гастроезофагеална рефлуксна болест, коремна болка, сухота в устата, флатуленция нечести перфорация на дуоденална язва, стоматит, раздуване на корема, твърди изпражнения, неутропeничен колит редки
Slovak: Ak máte závrat alebo sa cítite ospalý, po užití tohto lieku sa vyhnite vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu strojov (pozri časť „Možné vedľajšie účinky").
Bulgarian: Ако усещате замайване или сънливост, трябва да избягвате шофиране и работа с машини след прием на това лекарство (вижте Възможни нежелани реакции).
Slovak: Aprepitant ako mierny induktor CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie môže počas dvoch týždňov po začatí liečby znížiť plazmatické koncentrácie substrátov eliminovaných týmito cestami.
Bulgarian: Като слаб индуктор на CYP2C9, CYP3A4 и глюкуронирането, апрепитант може да понижи плазмените концентрации на субстрати, елиминирани по тези пътища, в рамките на две седмици след започване на лечението.
Slovak: U pacientov, ktorí sú dlhodobo liečení warfarínom, sa má pozorne monitorovať medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) počas liečby liekom EMEND a počas 14 dní po každom trojdňovom cykle liečby liekom EMEND (pozri časť 4.5).
Bulgarian: При пациенти на продължително лечение с варфарин, международното нормализирано съотношение (International Normalised Ratio, INR) би следвало да бъде мониторирано непрекъснато по време на лечение с EMEND и 14 дни след всяка 3-дневна схема с EMEND (вж. точка 4.5).
Slovak: Zoznam pomocných látok hydroxypropylcelulóza
Bulgarian: Умерено еметогенна химиотерапия
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до:".
Slovak: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Bulgarian: Tel: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Slovak: (95 % IS)
Bulgarian: % (95 % CI)
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie ALT
Bulgarian: Изследвания повишена ALT
Slovak: Úplná odpoveď (žiadne vracanie a žiadna záchranná terapia)
Bulgarian: Пълно повлияване (липса на повръщане и не е използвано облекчаващо лечение)
Slovak: V ďalšej aktívne kontrolovanej klinickej štúdii u 1 169 dospelých pacientov dostávajúcich aprepitant a HEC bol profil nežiaducich reakcií vo všeobecnosti podobný profilu, ktorý sa pozoroval v iných štúdiách HEC s aprepitantom.
Bulgarian: В едно допълнително активно контролирано клинично проучване при 1 169 възрастни пациенти, получаващи апрепитант и СЕХ, профилът на нежеланите реакции като цяло е сходен с този, наблюдаван при другите изпитвания с апрепитант и СЕХ.
Slovak: Užitie 40 mg aprepitantu súbežne so štandardnými raňajkami znížilo Cmax aprepitantu o 18
Bulgarian: Едновременният прием на доза от 40 mg и стандартна закуска намалява само Cmax на апрепитант с 18 %, без да повлиява AUC.
Slovak: EMEND 165 mg perorálne bez bez bez
Bulgarian: 165 mg перорално не не не