FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всеки патрон и писалка трябва да се използва само от един пациент.
Latvian: Katru kārtridžu un pildspalvveida šļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал
Latvian: Saīsinājumi: N = pacientu skaits, kuri randomizēti iekļauti katrā terapijas grupā;
Bulgarian: Серумните концентрации на калций достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Latvian: Maksimālo līmeni kalcija koncentrācija serumā sasniedz pēc 4-6 stundām un normalizējas 16 -24 stundas pēc katras teriparatīda devas ievadīšanas.
Bulgarian: Movymia е биоподобен лекарствен продукт.
Latvian: Movymia ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да използват правилна техника на инжектиране (вж. точка 6.6).
Latvian: Pacientiem jāierāda pareiza injicēšanas tehnika (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen, ако е повредена или имате някакви съмнения относно правилното ѝ функциониране.
Latvian: • Nelietojiet Movymia pildspalvveida šļirci, ja tā ir bojāta vai Jums rodas šaubas par tās pareizu darbību.
Bulgarian: Срокът за употреба на Movymia Pen е две години.
Latvian: Movymia Pen lietošanas ilgums ir divi gadi.
Bulgarian: - Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Latvian: Grūtniecība un barošanas ar krūti periods (skatīt 4.4.un 4.6.apakšpunktu).
Bulgarian: Терипаратид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Teriparatīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Brunnmattstrasse 6
Latvian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Bulgarian: Вие може да използвате Movymia до 28 дни след първото инжектиране в случай, че патрона/писалката с поставен патрон е съхранявана в хладилник (2°C до 8°C).
Latvian: Movymia var lietot līdz 28 dienām pēc pirmās injekcijas, ja kārtridžs/pildspalvveida šļirce ar ievietotu kārtridžu tiek uzglabāta ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Първа употреба: 1.
Latvian: Pirmā lietošana: 1. .................
Bulgarian: - След инжектиране, оставете иглата в кожата шест секунди, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Latvian: Pēc injekcijas atstājiet adatu ādā sešas sekundes, lai pārliecinātos, ka saņēmāt visu devu.
Bulgarian: Не използвайте иглата за писалката, ако опаковката е повредена или не сте я отворили
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirces adatu, ja iepakojums ir bojāts vai Jūs to neatvērāt pats.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Movymia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Movymia lietošanas
Bulgarian: За да избегнете замърсяване, при всяко инжектиране използвайте нова игла и я изхвърляйте по безопасен начин след употреба.
Latvian: Lai novērstu inficēšanos, katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu un pēc lietošanas izmetiet adatu drošā veidā.
Bulgarian: Не прехвърляйте лекарството в спринцовка.
Latvian: Nepārlejiet zāles šļircē.
Bulgarian: Полуживотът на терипаратид е приблизително 1 час при подкожно приложение и отразява времето, необходимо за абсорбция от мястото на приложение.
Latvian: Teriparatīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda, ievadot subkutāni, kas ataino laiku, kas nepieciešamas uzsūkšanai no injekcijas vietas.
Bulgarian: 1 Movymia патрон 1 Movymia Pen
Latvian: 1 Movymia kārtridžs 1 Movymia Pen
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилното лекарство.
Latvian: Brīdinājums: Pārliecinieties par pareiza zāļu šķīduma lietošanu.
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
Bulgarian: Терипаратид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза, поради възможността за екзацербация на това състояние.
Latvian: Teriparatīds pacientiem ar aktīvu vai nesen bijušu urolitiāzi jālieto uzmanīgi, jo iespējama šī stāvokļa paasināšanās.
Bulgarian: Консултирайте се с лекар в случай на проблеми със слуха или манипулацията.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu gadījumā, ja rodas dzirdes vai rīkošanās traucējumi.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumāminēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Bulgarian: Терипаратид е оценяван по време на фармакодинамични проучвания за взаимодействие с хидрохлоротиазид.
Latvian: Teriparatīds pārbaudīts farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumos ar hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: Задаване на дозата и инжектиране".
Latvian: Devas iestatīšana un injekcija".
Bulgarian: Свържете държача на патрона към корпуса, като го завъртите на 90 градуса, докато спре.
Latvian: E: Pievienojiet kārtridža turētāju pie korpusa, pagriežot to par 90 grādiem, līdz tas apstājas.
Bulgarian: Movymia е показан при възрастни.
Latvian: Movymia indicēts pieaugušajiem.
Bulgarian: Инжектиране на Movymia
Latvian: Movymia injicēšana
Bulgarian: Химична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Latvian: Ķīmiskā stabilitāte zāļu lietošanas laikā pierādīta 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Bulgarian: Не са докладвани смъртни случаи, свързани с предозиране.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem zāļu pārdozēšanas dēļ.
Bulgarian: ........................{текстът в сиво се отнася за опаковката с 3 броя }
Latvian: ........./3. ........................{pelēki iekrāsotais teksts attiecas uz 3x iepakojumu}
Bulgarian: Не повтаряйте инжекцията в същия ден.
Latvian: Neveiciet otru injekciju tajā pašā dienā.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху метаболизма и екскрецията на терипаратид, но се смята, че периферният метаболизъм на паратиреоидният хормон се осъществява предимно в черния дроб и бъбреците.
Latvian: Ar teriparatīdu nav veikti metabolisma un izvadīšanas pētījumi, taču uzskata, ka perifērais paratireoīdā hormona metabolisms notiek pārsvarā aknās un nierēs.
Bulgarian: Налице са инструкции за употреба, които са включени в кутията на лекарстводоставящата система, за инструктиране на пациентите относно правилното използване на писалката.
Latvian: Arī lietošanas instrukcijā, kas atrodas ievadīšanas sistēmas kartona kastītē, ir norādījumi pacientam par pareizu pildspalvveida šļirces lietošanu.
Bulgarian: Патронът трябва да се изхвърли 28 дни след първата употреба.
Latvian: Kārtridžs jāizmet 28 dienas pēc pirmās lietošanas reizes.
Bulgarian: Сменете иглата и повторете обезвъздушаването, както е описано в стъпки „Е" и „Ж" за подготовка на писалката.
Latvian: Nomainiet adatu un atkārtojiet aktivācijas soli kā aprakstīts pildspalvveida šļirces sagatavošanas solī "F" un "G".
Bulgarian: Отговор
Latvian: Atbilde
Bulgarian: Терипаратид (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Latvian: Teriparatīds (rhPTH(1-34)) ir endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona aktīvais fragments (1-34).
Bulgarian: В отворено проучване 503 постменопаузални жени с тежка остеопороза и фрактура поради падане в рамките на предходните 3 години (83% са получили предшестващо лечение за остеопороза) са лекувани с терипаратид за до 24 месеца.
Latvian: Atklātā pētījumā 503 sievietes pēcmenopauzes periodā ar smagu osteoporozi un trauslu kaulu lūzumu iepriekšējos 3 gados (83 % iepriekš bija ārstēta osteoporoze) tika ārstētas ar teriparatīdu līdz 24 mēnešiem ilgi.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с терипаратид пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата.
Latvian: Pēc teriparatīda terapijas pabeigšanas pacientiem var turpināt cita veida osteoporozes terapiju.
Bulgarian: Movymia съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Latvian: Movymia satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.
Bulgarian: До получаването на допълнителни клинични данни, препоръчителното време на лечение от 24 месеца не трябва да бъде превишавано.
Latvian: Kamēr nav pieejami papildu klīniskie dati, nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanas ilgumu - 24 mēneši.
Bulgarian: Бременност Movymia е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Latvian: Grūtniecība Movymia lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Използвайте нова игла за инжектиране на следващия ден.
Latvian: Lietojiet jaunu adatu injekcijai nākamajā dienā.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с лекар, ако в кожата е останала счупена игла.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja nolauztā adata iestrēgst ādā.
Bulgarian: Иглата е счупена/извита/огъната.
Latvian: 3. Adata ir salauzta/izliekta/saspiesta.
Bulgarian: Терипаратид не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
Latvian: Teriparatīds nav pētīts pacientiem ar aktīvu urolitiāzi.
Bulgarian: - Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета.
Latvian: Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Bulgarian: Ако патронът съдържа по-малко от 80 микролитра, дозаторът не може да се завърти по посока на часовниковата стрелка до знака „стрелка".
Latvian: Ja kārtridžā ir mazāk par 80 mikrolitriem, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Bulgarian: Опит с предозиране на основата на спонтанни съобщения в пост-маркетинговия период При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е приложено като единична доза.
Latvian: Pārdozēšanas pieredze, ņemot vērā pēcreģistrācijas spontānos ziņojumus Pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos iekļauti kļūdainas zāļu lietošanas gadījumi, kad viss teriparatīda pildspalvveida šļirces saturs (līdz 800 mikrogrami) ievadīts vienreizējas devas veidā.
Bulgarian: Как да съхранявате Movymia
Latvian: Kā uzglabāt Movymia
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0%) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с терипаратид (7,5%) (p=0,84).
Latvian: Turklāt 15 no 214 pacientiem alendronāta grupā (7,0 %) bija nevertebrāls lūzums; salīdzinājumam, teriparatīda grupā nevertebrāls lūzums bija 16 no 214 pacientiem (7,5 %) (p=0,84).
Bulgarian: ако имате продължително гадене, повръщане, констипация, безсилие или мускулна слабост.
Latvian: ja Jums ir nepārejoša slikta dūša, vemšana, aizcietējums, enerģijas izsīkums vai muskuļu vājums.
Bulgarian: Останалото количество Movymia в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Latvian: Kārtridžā palikušais Movymia daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem.
Bulgarian: Как мога да нулирам дозатора в начална позиция?
Latvian: Kā atiestatīt devas regulētājpogu sākuma stāvoklī?
Bulgarian: Ypsomed mylife Clickfine 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12, 10, 8 или 6 mm
Latvian: • Ypsomed mylife Clickfine izmērs 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12, 10, 8 vai 6 mm garums
Bulgarian: Преди да използва устройството - писалка за първи път, пациентът трябва да прочете и разбере инструкциите за използване на писалката, която е приложена към писалката.
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces ierīces lietošanas pirmo reizi, pacientam jāizlasa un jāsaprot instrukcija par pildspalveida šļirces lietošanu.
Bulgarian: След употребата на терипаратид има съобщения за случаи на припадъци.
Latvian: Pēc teriparatīda lietošanas ir bijuši ģīboņa gadījumi.
Bulgarian: След всяка инжекция, писалката трябва да се върне в хладилника.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida šļirce jāievieto atpakaļ ledusskapī.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Movymia не трябва да превишава 24 месеца.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ar Movymia nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus.
Bulgarian: В патрона се виждат малки въздушни мехурчета.
Latvian: 1. Kārtridžā ir redzami sīki gaisa burbulīši.
Bulgarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Latvian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Bulgarian: Не са установени тератогенни ефекти при плъхове, мишки и зайци.
Latvian: Tas neradīja teratogēnu ietekmi žurkām, pelēm un trušiem.
Bulgarian: Изхвърлете я съгласно изискванията, например, в устойчив на пробиване контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Latvian: Izmetiet to pareizi, piemēram, necaurduramā tvertnē asu priekšmetu iznīcināšanai.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на терипаратид.
Latvian: Teriparatīdam nav specifiska antidota.
Bulgarian: Movymia се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Latvian: Movymia lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето показва знак „стрелка" и двете индикаторни линии са изравнени.
Latvian: Pārliecinieties, ka displejā ir redzama bultiņa, un abas indikatora joslas ir izlīdzinātas.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте Movymia там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Latvian: Injicējiet pirmās Movymia devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.
Bulgarian: Как да съхранявате Movymia Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Movymia Iepakojuma saturs un cita informācija
Bulgarian: Терипаратид е прилаган в единични дози до 100 микрограма и като многократно прилагани дози до 60 микрограма/дневно за 6 седмици.
Latvian: Teriparatīds tika lietots reizes devās līdz 100 mikrogramiem un atkārtotās devās līdz 60 mikrogramiem dienā 6 nedēļas.
Bulgarian: Не съхранявайте Movymia Pen с поставена игла, тъй като това може да доведе до образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Latvian: • Neuzglabājiet Movymia Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
Bulgarian: При краткотрайни клинични проучвания с терипаратид са наблюдавани изолирани епизоди на преходна ортостатична хипотония.
Latvian: Īslaicīgos klīniskos teriparatīda pētījumos novērotas izolētas pārejošas ortostatiskas hipotensijas epizodes.
Bulgarian: Movymia може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Latvian: Movymiavar paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Използвайте нова игла за всяка инжекция.
Latvian: Katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
Bulgarian: На 36-я месец анализ на рентгенограмите на гръбначния стълб на 169 пациенти, лекувани с алендронат, и на 173 пациенти, лекувани с терипаратид, показва, че 13 пациенти в групата с алендронат (7,7%) са претърпели нова вертебрална фрактура в сравнение с 3 пациенти в групата с терипаратид (1,7%) (p=0,01).
Latvian: 36. mēnesī mugurkaula rentgenogrammu analīzē 169 pacientiem, kuri ārstēti ar alendronātu, un 173 pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, tika atklāts, ka 13 pacientiem alendronāta grupā (7,7 %) bija viens jauns skriemeļa lūzums; salīdzinājumam, teriparatīda grupā bija 3 šādi pacienti (1,7 %) (p=0,01).
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален индентификатор
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Bulgarian: Никога не потапяйте Movymia Pen във вода, тъй като това може да я повреди.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Movymia Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: Хиперкалциемия над 2,76 mmol/l, хиперурикемия
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 2,76 mmol/l Hiperurikēmija
Bulgarian: Лечението при предполагаемо предозиране трябва да включва временно преустановяване приложението на терипаратид, проследяване на серумния калций и предприемането на съответни поддържащи мерки, като хидратация.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, uz laiku jāpārtrauc teriparatīda lietošana, jākontrolē kalcija līmenis serumā un jāveic atbilstoši uzturoši pasākumi, piemēram, hidratācija.
Bulgarian: Ефективността на терипаратид при мъже и жени (N=428), получаващи продължително системно лечение с глюкокортикоиди (еквивалентно на 5 mg или повече преднизон за поне 3 месеца), е показана в 18-месечното от първоначална фаза на 36-месечно, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано със сравнителен продукт (алендронат 10 mg/дневно) проучване.
Latvian: Teriparatīda efektivitāte vīriešiem un sievietēm (N=428), kuri saņēma ilgstošu sistēmisku glikokortikoīdu terapiju (kas atbilst 5 mg prednizona vai lielākā devā vismaz 3 mēnešu garumā), tika pierādīta 18 mēnešus ilgā pirmā fāzē no kopumā 36 mēnešiem, nejaušinātā, dubultmaskētā, ar salīdzinošu līdzekli kontrolētā pētījumā (alendronāts, 10 mg dienā).
Bulgarian: Препоръчителната доза Movymia е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Latvian: Devas Ieteicamā Movymia deva ir 20 mikrogramu, ievadot reizi dienā.
Bulgarian: При всяка инжекция трябва да използва нова, стерилна игла за писалка.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, pildspalvveida šļirces sterila adata.
Bulgarian: Ако след инжектирането се почувствате замаяни (не на себе си), трябва да седнете или да легнете, докато се почувствате по-добре.
Latvian: Ja pēc injekcijas jūtat reiboni (pirmsģīboņa sajūtu), apsēdieties vai apgulieties, līdz jūtaties labāk.
Bulgarian: Ако забравите да приложите Movymia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Movymia
Bulgarian: За да зададете фиксираната дневна доза от 80 микролитра, завъртете дозатора по посока на часовниковата стрелка, докато спре и не може да се върти повече.
Latvian: • Lai iestatītu 80 mikrolitrus fiksētās dienas devu, pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā apstājas, un to vairs nevar pagriezt.
Bulgarian: Movymia не трябва да се прехвърля на спринцовка.
Latvian: Movymia nedrīkst pārliet šļircē.
Bulgarian: За да сте сигурни, че прилагате правилно това лекарство, е много важно да следвате точно подробните Указания за употреба на писалката, които придружават писалката.
Latvian: Lai pareizi lietotu šīs zāles, ir ļoti svarīgi stingri sekot detalizētai pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijai, kas atrodama kopā ar pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: Писалката и инжекционните игли не са включени към Movymia.
Latvian: Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Movymia iepakojumā.
Bulgarian: На изходно ниво постменопаузалните жени са на средна възраст 61 години, имат средна КМП T-скор −2,7 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 7,5 mg/дневно и 34% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; пременопаузалните жени са на средна възраст 37 години, имат средна КМП T- скор −2,5 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 9% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; а мъжете са на средна възраст 57 години, имат средна КМП T-скор −2,2 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 24% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично.
Latvian: Pētījuma sākumā sieviešu pēc menopauzes vidējais vecums bija 61 gads, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā -−2,7, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 7,5 mg dienā, un 34 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; sieviešu pirms menopauzes vidējais vecums bija 37 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā- −2,5, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 10 mg dienā, un 9 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; vīriešu vidējais vecums bija 57 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā- −2,2, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 10 mg dienā, un 24 % vīriešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi.
Bulgarian: Физиологичните действия на PTH включват стимулиране формирането на кост чрез директни ефекти върху формиращите костта клетки (остеобласти), индиректно повишаване на интестиналната абсорбция на калций и повишаване на тубулната реабсорбция на калций и екскрецията на фосфати през бъбреците.
Latvian: PTH fizioloģiskā darbība ietver kaulu veidošanās stimulāciju, tieši ietekmējot kaulus veidojošās šūnas (osteoblastus) un netieši pastiprinot kalcija uzsūkšanos zarnās un kalcija atpakaļuzsūkšanos kanāliņos, kā arī fosfātu izdalīšanos caur nierēm.
Bulgarian: Не използвайте Movymia, ако сте бременна или кърмите.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на терипаратид при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Latvian: Bērni un jaunieši ar aktīvas epifizārās augšanas zonām Teriparatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Лечението трябва да започва само, ако ползата несъмнено превишава рисковете при тази популация.
Latvian: Ārstēšanu šiem pacientiem drīkst uzsākt tikai tad, ja ar terapiju saistītais ieguvums atsver iespējamo risku.
Bulgarian: След лечението с терипаратид, 1 262 постменопаузални жени от основното проучване са включени в проследяващо проучване.
Latvian: Uzraudzība pēc ārstēšanas: Pēc ārstēšanas ar teriparatīdu 1262 sievietes pēcmenopauzes periodā, kuras piedalījās pivotālajā pētījumā, tika iekļautas pēcterapijas novērojuma pētījumā.
Bulgarian: Уверете се, че иглата на писалката е поставена правилно и е закрепена здраво върху държача на патрона.
Latvian: Pārliecinieties, vai pildspalvveida šļirces adata ir pareizi piestiprināta, un stingri turas uz kārtridža turētāja.
Bulgarian: От пациентите, участвали в проучванията с терипаратид, при 82,8% от пациентите, получавали терипаратид, и 84,5% от пациентите, получавали плацебо, е съобщено поне 1 нежелано събитие.
Latvian: Teriparatīda pētījumos 82,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu un 84,5 % ar placebo ārstēto pacientu ziņoja par vismaz vienu blakusparādību.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 микрограма (съответстващо на 80 микролитра), приложена веднъж дневно чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране) в областта на бедрото или корема.
Latvian: Ieteicamā deva ir 20 mikrogramu (atbilst 80 mikrolitriem), ko ievada vienu reizi dienā, injicējot to zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.
Bulgarian: Терипаратид може да доведе до леки повишавания на калция, отделен с урината, но по време на клинични проучвания честотата на хиперкалциурията не се различава от тази при пациентите от групата на плацебо.
Latvian: Teriparatīds var nedaudz palielināt kalcija izvadīšanu ar urīnu, taču hiperkalciūrijas sastopamība neatšķīrās no tās, kas novērota ar placebo ārstētiem pacientiem klīniskos pētījumos.
Bulgarian: За условията за съхранение след първо отваряне на лекарствения продукт вижте т.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват повишаване честотата на остеосарком при продължително приложение на терипаратид (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi žurkām liecina par lielāku osteosarkomas sastopamību ilgstošas teriparatīda lietošanas gadījumā (skatīt 5.3. apakšpunktu).