FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zapleti, o katerih so poročali v kliničnih študijah in ki so jih opazili tudi v obdobju trženja, vključujejo bezoar, ileus, erozije/razjede na mestu vsadka, intestinalne krvavitve, intestinalno ishemijo, intestinalno obstrukcijo, intestinalno perforacijo, invaginacijo, pankreatitis, peritonitis, pnevmoperitonej in okužbo rane po operaciji.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotās un pēcreģistrācijas periodā novērotās komplikācijas ir bezoāru veidošanās, ileuss, implanta vietas erozija/čūla, zarnu asiņošana, zarnu išēmija, zarnu nosprostojums, zarnu perforācija, zarnu invaginācija, pankreatīts, peritonīts, Pneimoperitoneum un pēcoperācijas brūču infekcija.
Slovenian: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalni gel)invaginacija (št. EPITT 18424)
Latvian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestināls gels)Invaginācija (EPITT Nr. 18424)
Slovenian: (Velja za bosutinib in ponatinib)
Latvian: (Piemērojams bosutinibam un ponatinibam)
Slovenian: LYSODREN (mitotan) - motnje spolnih hormonov in razvoj makrocist na jajčnikih (št. EPITT 18301)
Latvian: 3. LYSODREN (mitotāns) - Dzimumhormonu traucējumi un olnīcu makrocistu veidošanās (EPITT Nr .18301)
Slovenian: • Vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Slovenian: • Okužba v žepu (absces) - do tega lahko pride po vstavitvi cevke v želodec.
Latvian: • Infekcijas perēklis (abscess) - var rasties pēc caurulītes ievietošanas Jūsu kuņģī
Slovenian: Zdravniku povejte, če za vas velja kar koli izmed spodaj navedenega:
Latvian: Ja kaut kas no tālāk minētā attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam:
Slovenian: Bezoar okoli konice jejunalne sonde lahko deluje kot žarišče za zaporo prebavil ali nastanek invaginacije.
Latvian: Ja bezoārs izveidojas ap tukšās zarnas galu, tas var kļūt par zarnu nosprostojuma vai invaginācijas veidošanās sākuma punktu.
Slovenian: Po prenehanju jemanja mitotana so opazili izboljšanje.
Latvian: Novērota uzlabošanās pēc mitotāna lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: Občasni: prizadenejo lahko največ 1 osebo od 100
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar sūkņa un caurulītes lietošanu Retāk: var rasties līdz pat 1 no 100 cilvēkiem
Slovenian: • Blokada cevke zaradi hrane, ki se zatakne okrog cevke.
Latvian: • Barības iestrēgšana ap caurulīti, radot tās nobloķēšanos.
Slovenian: • Premik dela črevesa v sosednji del črevesa (invaginacija).
Latvian: • Vienas zarnu daļas ieslīdēšana blakus esošo zarnu daļā (invaginācija)
Slovenian: Možni neželeni učinki - Ponovitev (reaktivacija) okužbe s hepatitisom B, če ste imeli hepatitis B v preteklosti (okužba jeter).
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības - B Hepatīta infekcijas atkārtošanās (reaktivācija), ja iepriekš bijis B hepatīts (aknu infekcija).
Slovenian: Ženske pred menopavzo: opisane so bile nemaligne makrociste na jajčnikih (s simptomi, kot sta medenična bolečina in krvavitev).
Latvian: Sievietes premenopauzes periodā: aprakstīti labdabīgu olnīcu makrocistu (ar tādiem simptomiem kā sāpes iegurnī, asiņošana) gadījumi.
Slovenian: Organski sistem: preiskave (neznana pogostnost): - znižane vrednosti androstendiona v krvi (pri ženskah) - znižane vrednosti testosterona v krvi (pri ženskah) - zvišane vrednosti vezavnega globulina za spolne hormone - znižane vrednosti prostega testosterona v krvi (pri moških)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija: izmeklējumi (biežums nav zināms): - pazemināts androstendiona līmenis asinīs (sievietēm); - pazemināts testosterona līmenis asinīs (sievietēm); - paaugstināts dzimumhormonus saistošā globulīna līmenis; - pazemināts brīvā testosterona līmenis asinīs (vīriešiem).
Slovenian: • Zapora (obstrukcija), krvavitev ali razjeda v črevesu.
Latvian: • Zarnas nosprostojums, asiņošana vai čūla.
Slovenian: Možni neželeni učinki Neznana pogostnost - makrociste na jajčnikih (s simptomi, kot sta bolečina v predelu medenice in krvavitev) - znižane vrednosti androstendiona (predstopnje spolnih hormonov) pri krvnih preiskavah pri ženskah - znižana vrednost testosterona (spolnega hormona) pri krvnih preiskavah pri ženskah - zvišane vrednosti vezavnega globulina za spolne hormone (beljakovine, ki veže spolne hormone) pri krvnih preiskavah - znižane vrednosti prostega testosterona (spolnega hormona) pri krvnih preiskavah pri moških
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Biežums nav zināms: - olnīcu makrocistas (ar tādiem simptomiem kā sāpes iegurnī, asiņošana); - pazemināts androstendiona (dzimumhormonu prekursors) līmenis asins analīzēs sievietēm; - pazemināts testosterona (dzimumhormona) līmenis asins analīzēs sievietēm; - paaugstināts dzimumhormonu saistošā globulīna (olbaltumviela, kas saista dzimumhormonus) līmenis asins analīzēs; - pazemināts brīvā testosterona (dzimumhormona) līmenis asins analīzēs vīriešiem.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LASTNIŠKO IME ZDRAVILA Pred začetkom jemanja zdravila LASTNIŠKO IME ZDRAVILA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, - če ste kdaj bili ali ste sedaj okuženi z virusom hepatitisa B. Zdravilo LASTNIŠKO IME ZDRAVILA namreč lahko povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar utegne biti v nekaterih primerih smrtno nevarno.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ORIĢINĀLZĀĻU lietošanas Pirms ORIĢINĀLZĀĻU lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu - ja Jums kādreiz ir bijusi vai šobrīd varētu būt B hepatīta vīrusa infekcija.
Slovenian: Občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Latvian: Dati par blakusparādībām, kas iegūti klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā Retāk (> 1/1000 līdz < 1/100)
Slovenian: - makrociste na jajčnikih
Latvian: - olnīcu makrocistas.
Slovenian: • Cevka predre steno debelega črevesa.
Latvian: • Caurulītes pārdurta resnās zarnas sieniņa.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom (LASTNIŠKO IME ZDRAVILA) testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom LASTNIŠKO IME ZDRAVILA, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glej poglavje 4.8).
Latvian: Pacientiem ar pozitīvu B hepatīta vīrusa seroloģiju (tajā skaitā pacientiem ar aktīvu slimību) pirms ārstēšanas uzsākšanas un pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā BHV infekcijas tests ir pozitīvs, jākonsultējas ar aknu slimību un B hepatīta vīrusa ārstēšanas speciālistiem.
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih
Latvian: Jauns zāļu apraksta formulējums - izraksti no PRAC
Slovenian: Z napravo in s postopkom povezani neželeni učinki Bolezni prebavil
Latvian: Ar ierīci un ar procedūru saistītās blakusparādības Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Slovenian: Zaviralci tirozinske kinaze BCR-ABL1: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV) (EPITT št. 18405)
Latvian: Bcr-Abl tirozīnkināzes inhibitori: GLIVEC (imatinibs);
Slovenian: Neželeni učinki zaradi črpalke ali cevke
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulā Infekcijas un infestācijas
Slovenian: • Vnetje debelega črevesa (kolitis).
Latvian: • Resnās zarnas iekaisums (kolīts).
Slovenian: V zvezi z zaviralci tirozinske kinaze BCR-ABL1 so poročali o reaktivaciji hepatitisa B. V nekaterih primerih je prišlo do akutne odpovedi jeter ali fulminantnega hepatitisa in posledično do presaditve jeter ali smrtnega izida (glej poglavje 4.4).
Latvian: Dažos gadījumos iestājās akūta aknu mazspēja vai fulminants hepatīts, kura dēļ bija jāveic aknu transplantācija, vai iznākums bija letāls (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 8.-11. januarja 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 8.-11. janvārī
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Latvian: Tika ziņots arī par šādām blakusparādībām:
Slovenian: Če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika:
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
Slovenian: Bolnika je treba vprašati glede morebitnih motenj v delovanju pljuč, po potrebi se opravi tudi preiskava pljučne funkcije.
Latvian: Jāizjautā pacients par iespējamiem plaušu darbības traucējumiem un vajadzības gadījumā jāveic plaušu funkcionālie testi.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za pljučnico in jim svetovati, da ob pojavu trdovratnega kašlja ali dispneje nemudoma obiščejo zdravnika.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par pneimonīta risku un jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja parādās pastāvīgs klepus vai aizdusa.
Slovenian: Zapora črevesja - huda oblika zaprtja z dodatnimi simptomi, kot so bolečine v trebuhu, napihnjenost ali bruhanje.
Latvian: Zarnu nosprostojums - smaga aizcietējuma forma ar tādiem papildu simptomiem kā sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās vai vemšana
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeti zdravilo [MTX] Opozorila in previdnostni ukrepi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [MTX] lietošanas
Slovenian: Mnogi bolniki, pri katerih so se le-ti pojavili, so imeli v osnovi dejavnike tveganja za razvoj ledvičnih primerov, vključno z dehidracijo ali že prej obstoječo hipertenzijo ali diabetesom.
Latvian: Daudziem pacientiem, kuriem šādi traucējumi radās, bija nieru darbības traucējumu riska faktori, tajā skaitā dehidratācija vai hipertensija vai diabēts anamnēzē.
Slovenian: Pemetreksed - nefrogeni diabetes insipidus (št. EPITT 18930)
Latvian: 3. Pemetrekseds - nefrogēns bezcukura diabēts (EPITT Nr. 18930)
Slovenian: Pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo so poročali o akutni krvavitvi iz pljuč.
Latvian: Pacientiem ar esošu reimatoloģisku slimību, lietojot metotreksātu, ir ziņots par akūtu plaušu asiņošanu.
Slovenian: Metotreksat - pljučna alveolarna krvavitev (št. EPITT 18850)
Latvian: 2. Metotreksāts - plaušu alveolu asiņošana (EPITT Nr. 18850)
Slovenian: − pljuvanje ali izkašljevanje krvi.
Latvian: − asiņu spļaušana vai atklepošana.
Slovenian: Neznana pogostnost:
Latvian: Biežums "nav zināmi"
Slovenian: Dulaglutid - gastrointestinalna stenoza in obstrukcija (št. EPITT 18931)
Latvian: 1. Dulaglutīds - kuņģa-zarnu trakta stenoze un nosprostojums (EPITT Nr. 18931)
Slovenian: Značilne simptome, ki vključujejo dispnejo, kašelj (zlasti suh, neproduktiven), bolečino v prsnem košu in povišano telesno temperaturo, je treba spremljati ob vsakem nadaljnjem obisku zdravnika.
Latvian: Simptomi parasti ir aizdusa, klepus (īpaši sauss, neproduktīvs), sāpes krūškurvī un drudzis, un tie jānovērtē katrā pacienta novērošanas vizītē.
Slovenian: Poročali so o občasnih primerih akutne odpovedi ledvic s pemetreksedom samim ali v povezavi z drugimi kemoterapevtiki (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Lietojot pemetreksedu vienu pašu vai kopā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, retākos gadījumos ir ziņots par akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč*.
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): plaušu asiņošana*
Slovenian: * (o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo).
Latvian: *(ziņots, lietojot metotreksātu pacientiem ar esošu reimatoloģisku slimību).
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč
Latvian: Ziņots arī par šādām blakusparādībām: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): plaušu asiņošana.
Slovenian: − vnetje pljuč (simptomi se lahko kažejo kot splošno slabo počutje, suh, dražeč kašelj, zadihanost,
Latvian: − plaušu iekaisums (simptomi var būt slikta vispārējā pašsajūta, sauss, kairinošs klepus, elpas trūkums, elpas trūkums miera stāvoklī, sāpes krūtīs vai drudzis);
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z neonkološkimi in onkološkimi indikacijami
Latvian: Metotreksātu saturošām zālēm ar neonkoloģiskām un onkoloģiskām indikācijām
Slovenian: Hipernatriemija - zvišana raven natrija v krvi
Latvian: slāpes un pastiprināta ūdens uzņemšana; hipernatrēmija - paaugstināts nātrija līmenis asinīs.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Povečano izločanje urina
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): pastiprināta urīna izdalīšanās;
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z onkološkimi indikacijami
Latvian: Metotreksātu saturošām zālēm ar onkoloģiskām indikācijām
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z neonkološkimi indikacijami
Latvian: Metotreksātu saturošām zālēm ar neonkoloģiskām indikācijām
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Neznana pogostnost: epistaksa, pljučna alveolarna krvavitev
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi: deguna asiņošana, plaušu alveolu asiņošana
Slovenian: Bolezni prebavil
Latvian: Elpošanas sistēma
Slovenian: Neznana pogostnost: Nemehanska obstrukcija črevesja
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Biežums "nav zināmi": nemehānisks zarnu nosprostojums
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 8. in 11. julijem 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 8.-11. jūlijā
Slovenian: Poglavje na koncu navodila za uporabo
Latvian: Sadaļa lietošanas instrukcijas beigās.
Slovenian: 2 Indicirana pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let.
Latvian: 2 Indicēts jaundzimušajiem un bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
Slovenian: Razpoložljive epidemiološke študije o srčnih malformacijah kažejo nasprotujoče si rezultate.
Latvian: Pieejamie epidemioloģiskie pētījumi par sirds deformācijām uzrāda pretrunīgus rezultātus.
Slovenian: Besedilo za označevanje
Latvian: Marķējuma teksts
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo razmisliti o uporabi kontracepcije.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāapsver kontracepcijas lietošana.
Slovenian: Neznana pogostnost: (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovenian: V kohortni študiji, v kateri so spremljali 1,8 milijona nosečnosti, je bila uporaba ondansetrona v prvem trimesečju povezana s povečanim tveganjem za razcep ustnice in/ali neba (3 dodatni primeri na 10 000 zdravljenih žensk, prilagojeno relativno tveganje, 1,24, (95-odstotni IZ 1,03-1,48)).
Latvian: Vienā kohortas pētījumā ar 1,8 miljoniem grūtniecību ondansetrona lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī bija saistīta ar paaugstinātu mutes dobuma šķeltņu risku (3 papildu gadījumi uz 10 000 ārstētām sievietēm; koriģētais relatīvais risks 1,24, (95 % TI 1,03-1,48)).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z aksitinibom so poročali o pojavu krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Klīniskos pētījumos ar aksitinibu tika ziņots par hemorāģiskiem notikumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo <ime zdravila> varno med nosečnostjo.
Latvian: Nav zināms, vai <zāļu nosaukums> var droši lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: Krvavitev.
Latvian: Asiņošana.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, vam svetujemo uporabo učinkovite kontracepcije.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums var būt ieteicams lietot efektīvu kontracepciju.
Slovenian: Shranjevanje zdravila <ime zdravila>
Latvian: Kā uzglabāt <zāļu nosaukums>
Slovenian: Če ste že noseči, menite, da ste bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo <ime zdravila>.
Latvian: Ja Jūs jau esat stāvoklī, ja domājat, ka Jums ir varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Mesalazin - nefrolitiaza (št. EPITT 19405)
Latvian: 2. Mesalazīns - nefrolitiāze (EPITT Nr. 19405)
Slovenian: Ovrednotenje eksperimentalnih Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov v zvezi z na sposobnost razmnoževanja.
Latvian: Eksperimentālos Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta tieša vai netieša reproduktīvā toksicitāte.
Slovenian: Ondansteron se ne sme uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti.
Latvian: Ondansetronu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Slovenian: Aksitiniba niso proučevali pri bolnikih, pri katerih obstajajo znaki nezdravljenih možganskih metastaz ali nedavne aktivne krvavitve v prebavilih, zato se pri teh bolnikih ne sme uporabljati.
Latvian: Aksitinibs nav pētīts pacientiem, kuriem ir pierādījumi par neārstētām metastāzēm smadzenēs vai nesenu aktīvu kuņģa un zarnu trakta asiņošanu, un to nedrīkst lietot šādiem pacientiem.
Slovenian: Ker pa študije na živalih niso vedno napovedne za človeški odziv, uporaba ondansetrona v nosečnosti ni priporočljiva.
Latvian: Tomēr, tā kā pēc rezultātiem, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, ne vienmēr var paredzēt iedarbību uz cilvēkiem, ondansetronu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo bolečine v stranskem predelu trebušne votline in kri v urinu.
Latvian: Simptomi var ietvert sāpes vēdera sānu daļā un asinis urīnā.
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh iz epidemioloških študij obstaja sum, da ondansetron povzroča orofacialne malformacije, kadar se jemlje v prvem trimesečju nosečnosti.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi epidemioloģiskajos pētījumos ar cilvēkiem, pastāv aizdomas, ka ondansetrons izraisa mutes dobuma un sejas deformācijas, ja to lieto grūtniecības pirmajā trimestrī.
Slovenian: • ledvični kamni in z njimi povezana bolečina v ledvicah (glejte tudi poglavje 2)
Latvian: • nierakmeņi un ar tiem saistītas sāpes nierēs (skatīt arī 2. punktu)
Slovenian: Zdravila <ime zdravila> ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti.
Latvian: Nelietojiet <zāļu nosaukums> grūtniecības pirmajā trimestrī.
Slovenian: Aksitinib
Latvian: Aksitinibs
Slovenian: - Če ste že kdaj doživeli epizodo raztrganja aortne stene, kar imenujemo aortna disekcija.
Latvian: ja iepriekš ir bijušas novērotas tādas plīsuma epizodes aortas sieniņā, kas pazīstamas kā aortas disekcija.
Slovenian: Pri uporabi mesalazina, vključno s kamni s 100-odstotno vsebnostjo mesalazina, so poročali o primerih nefrolitiaze.
Latvian: Lietojot mesalazīnu, ziņots par nefrolitiāzes gadījumiem, tostarp par nierakmeņiem ar 100 % mesalazīna saturu.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: Če imate visok krvni tlak (velja samo za zdravila, ki vsebujejo nintedanib in vandetanib, saj je pri drugih zdravilih to opozorilo že vključeno)
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu: Ja Jums ir augsts asinsspiediens (attiecas tikai uz zālēm, kas satur nintedanibu un vandetanibu, jo attiecībā uz pārējām zālēm šis brīdinājums jau ir iekļauts)
Slovenian: Občasni huda bolečina v hrbtu, prsnem košu ali trebuhu, povezana z raztrganjem stene aorte in notranjo krvavitvijo
Latvian: Retāk stipras sāpes muguras, krūšu vai vēdera apvidū, kas ir saistītas ar plīsumu aortas sienā un iekšējo asiņošanu
Slovenian: Zaviralci žilnega endotelijskega rastnega faktorja (VEGF) za sistemsko dajanje3 -disekcije arterij in anevrizme (EPITT št. 19330)
Latvian: 4. Vaskulārā endotēlija augšanas faktora (VEGF) inhibitori sistēmiskai ievadīšanai3 - artēriju disekcijas un aneirismas (EPITT Nr. 19330)
Slovenian: Aflibercept; aksitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Latvian: Aflibercepts, aksitinibs, bevacizumabs, kabozantinibs, lenvatinibs, nintedanibs, pazopanibs, ponatinibs, ramucirumabs, regorafenibs, sorafenibs, sunitinibs, tivozanibs, vandetanibs
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Način uporabe:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Slovenian: Poročali so o primerih rupture anevrizme (vključno z že obstoječimi anevrizmami), pri nekaterih s smrtnim izidom.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem, kad ir plīsušas aneirismas (tostarp iepriekš pastāvējušās aneirismas), no kurām dažas ir letālas.
Slovenian: Priporočljivo je, da med zdravljenjem zagotovite ustrezen vnos tekočine.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams uzņemt pietiekamu šķidruma daudzumu.
Slovenian: Lenvatinib
Latvian: Lenvatinibs
Slovenian: Varnost ondansetrona za uporabo pri nosečnicah ni bila dokazana.
Latvian: Ondansetrona lietošanas drošība cilvēkiem grūtniecības laikā nav noteikta.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z aksitinibom pri bolnikih z že obstoječimi anevrizmami je treba skrbno razmisliti o tem tveganju.
Latvian: Pirms sākt aksitiniba terapiju pacientiem ar iepriekš pastāvējušām aneirismām, šis risks ir rūpīgi jāapsver.
Slovenian: Poročali so o primerih aortne anevrizme in/ali disekcije (vključno s primeri s smrtnim izidom).
Latvian: Ir ziņots par aortas aneirismas un/vai secēšanas gadījumiem (ieskaitot letālu iznākumu).
Slovenian: Zdravila za parenteralno prehrano2, ki vsebujejo aminokisline in/ali lipide s primesmi vitaminov in/ali elementov v sledeh ali brez - neželeni učinki pri novorojenčkih, zdravljenih z raztopinami, ki niso zaščitene pred svetlobo (št. EPITT 19423)
Latvian: 1. Parenterālās barošanas līdzekļi,2 kas satur aminoskābes un/vai lipīdus ar vitamīnu un/vai mikroelementu piemaisījumu vai bez tā - nelabvēlīga ietekme uz jaundzimušajiem, kuri ārstēti ar šķīdumiem, kas nav sargāti no gaismas (EPITT Nr. 19423)
Slovenian: Uporaba mesalazina lahko povzroči nastanek ledvičnih kamnov.
Latvian: Lietojot mesalazīnu, var veidoties nierakmeņi.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko namreč rahlo poveča tveganje za rojstvo dojenčka z razcepljeno ustnico in/ali nebom (odprtinami ali razpokami na zgornji ustnici in/ali v ustnem nebu).
Latvian: Tas ir tāpēc, ka <zāļu nosaukums> var nedaudz paaugstināt risku, ka bērns piedzims ar lūpu šķeltni un/vai aukslēju šķeltni (vaļēju vai sadalījušos augšlūpu un/vai mutes dobuma augšējo daļu).
Slovenian: Ondansetron - znaki prirojenih napak po znotrajmaternični izpostavljenosti v prvem trimesečju nosečnosti, glede na nedavne objave (št. EPITT 19353)
Latvian: 3. Ondansetrons - uz nesenām publikācijām balstīts signāls par iedzimtiem defektiem pēc intrauterīnas pakļaušanas šo zāļu iedarbībai grūtniecības pirmajā trimestrī (EPITT Nr. 19353)
Slovenian: razvojem zarodka ali ploda, potekom gestacije in peri- in postnatalnim razvojem.
Latvian: iedarbība uz embrija vai augļa attīstību, grūtniecības gaitu, kā arī perinatālo un postnatālo attīstību.
Slovenian: Obvestite zdravnika tudi, če so vam diagnosticirali anevrizmo, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam arī, ja jums ir diagnosticēta aneirisma.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam med zdravljenjem z zdravilom Inlyta pojavi katerikoli od naslednjih simptomov ali če imate hude težave, povezane s krvavitvami: črno, lepljivo blato, izkašljevanje krvi ali krvav izpljunek ali spremembe v duševnem stanju.
Latvian: Pastāstiet nekavējoties ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem vai nopietni asiņošanas traucējumi ārstēšanas laikā ar Inlyta: melni darvaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai asiņainas krēpas vai izmaiņas Jūsu garīgajā stāvoklī.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če med zdravljenjem s tem zdravilom pride do kakršnekoli krvavitve, izkašljevanja krvi ali krvavega izpljunka.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja ārstēšanas laikā ar šīm zālēm Jums ir asiņošana, klepojat asinis vai asiņainas krēpas.
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
Slovenian: Zdravilo Inlyta lahko zveča tveganje za raztrganje.
Latvian: Inlyta var palielināt plīsuma risku.