FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Comfortis tablettával kezelt összes kutya esetében megfigyelhető volt az ALT (alanin aminotranszferáz) aktivitásának enyhe emelkedése, habár az ALT értékek a 24. napra visszatértek a kiindulási szintre.
Slovenian: Pri vseh psih, zdravljenih z zdravilom Comfortis, je prišlo do blagega dviga ALT (alanin aminotransferaze), čeprav so se vrednosti ALT vrnile na izhodiščne do 24. dne.
Hungarian: Antidotum nem áll rendelkezésre.
Slovenian: Antidota ni.
Hungarian: A klinikai megfigyelések és a klinikai kémiai paraméterek között azonban nem volt semmilyen, a szervfunkciók bárminemű csökkenésére utaló bizonyíték.
Slovenian: Vendar klinična opažanja in klinični kemijski parametri niso pokazali slabšega delovanja organov.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Kutyák
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Hungarian: Ezért a spinosad kölcsönhatásba léphet más PgP-szubsztrátokkal (például: digoxin, doxorubicin), és súlyosbíthatja az ilyen molekulák mellékhatásait vagy ronthatja azok hatékonyságát.
Slovenian: Spinosad bi lahko zato medsebojno deloval z drugimi PgP-substrati (na primer z digoksinom ali doksorubicinom) in morebiti okrepil neželene učinke teh molekul ali zmanjšal učinkovitost.
Hungarian: A Comfortis tabletták kutyák számára szétrághatók és ízletesek.
Slovenian: Zdravilo Comfortis so žvečljive in okusne tablete za pse.
Hungarian: Az első és a második kezelés után a hányás előfordulása nagyobb (8 %) volt azoknál a kutyáknál, amelyek a dózistartomány felső határa közelébe eső dózist kaptak.
Slovenian: Pojavnost bruhanja, ki so jo opazili po prvem in drugem zdravljenju, je bila višja (8 %) pri psih, ki so prejeli odmerek na zgornji meji odmerjanja.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Hungarian: Az AUC és a Cmax értékek megetetett macskáknál magasabbak voltak, mint a koplaltatott állatoknál.
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax so bile višje pri nahranjenih kot pa pri teščih mačkah.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső karton
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja kartonska škatla
Hungarian: Nagyon ritka esetekben, vakságot, csökkent látást és más szembetegségeket észleltek.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili slepoto, slabovidnost in ostala obolenja oči.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interrakciók:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Mesterséges marhahús-ízanyag Hidroxipropilcellulóz Vízmentes, kolloid, szilicium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Slovenian: Celuloza, mikrokristalna Umetna aroma govedine Hidroksipropilceluloza Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat
Hungarian: Mellékhatásokra utaló klinikai tünetek esetén az állatnál tüneti kezelést kell alkalmazni.
Slovenian: V primeru neželenih kliničnih znakov je treba žival zdraviti simptomatsko.
Hungarian: A hányást a legnagyobb valószínűség szerint a vékonybélre gyakorolt helyi hatás okozza.
Slovenian: Bruhanje najverjetneje povzroči lokalni učinek na tanko črevo.
Hungarian: Ha a beadás után egy órán belül hányás jelentkezik, és a tabletta látható, az állatnak még egy teljes dózist be kell adni a készítmény maximális hatékonyságának biztosítása érdekében.
Slovenian: Če v eni uri po dajanju zdravila pride do bruhanja in v njem opazite tableto, dajte živali še enkrat polni odmerek, da zagotovite največjo učinkovitost zdravila.
Hungarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Slovenian: Heinz-Lohmann-Str. 4
Hungarian: A Comfortis tablettával végzett rendszeres havonkénti kezelések megszakítják a bolhák fejlődési ciklusát, és e kezelésekre a bolhákkal fertőzött háztartásokban szükség lehet a bolhapopuláció elleni sikeres védekezéshez.
Slovenian: Redna mesečna zdravljenja z zdravilom Comfortis prekinejo življenjski cikel bolhe in so morda potrebna za obvladovanje populacije bolh v kontaminiranem gospodinjstvu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása az ennél kisebb testtömegű kutyáknál és macskáknál ezért nem ajánlott.
Slovenian: Zato uporaba tega zdravila pri manjših psih in mačkah ni priporočljiva.
Hungarian: Az ajánlott dózist meghaladó adagok alkalmazása esetén a hányás nagyon gyakori esemény.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so večji od priporočenega, je bruhanje zelo pogost pojav.
Hungarian: Felnőtt macskákban az AUC a 75 mg spinosad/testtömeg kilogramm három egymást követő hónapon át történő adagolása során nőtt, majd azt követően egyensúlyi állapot alakult ki; ennek azonban nem volt klinikai következménye.
Slovenian: Pri odraslih mačkah se je vrednost AUC v treh zaporednih mesecih zdravljenja z odmerkom 75 mg/kg telesne mase povišala, potem pa stabilizirala, vendar to ni imelo nobenega kliničnega učinka.
Hungarian: A spinosad nem lép kölcsönhatásba más nikotinfüggő vagy GABA-erg inszekticidek - például a neonikotinidek (imidakloprid vagy nitenpiram), a fiprolok (fipronil), a milbemicinek, az avermektinek (például a szelamektin) vagy a ciklodiének - ismert kötőhelyeivel, hanem egy új rovarirtó mechanizmuson keresztül fejti ki hatását.
Slovenian: Ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABA-ergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
Hungarian: Foszfolipidózis (a limfoid szövetek vakuolizációja) is bekövetkezett, habár ez nem járt klinikai tünetekkel a legfeljebb 6 hónapig kezelt kutyáknál.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija limfoidnega tkiva), čeprav to ni bilo povezano s kliničnimi znaki pri psih,
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
Hungarian: Mivel ennek a szopós kölyökkutyákra és kölyökmacskákra vonatkozó ártalmatlansága nem kellően bizonyított, vemhesség és laktáció idején a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Slovenian: Ker ni dokazov o varnosti za pasje in mačje mladiče, ki se dojijo, se lahko to zdravilo med brejostjo ali laktacijo uporablja le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Hungarian: Alumíniumfóliával lezárt, 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó áttetsző PCTFE/PE/PVC buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Slovenian: Prozoren PCTFE/PE/PVC pretisni omot, zatesnjen z aluminijasto folijo, ki vsebuje 3 ali 6 žvečljivih tablet, pakiran v kartonski škatli.
Hungarian: Az újrafertőződések elleni preventív hatás a kifejlett bolhák elleni és a bolhapeték termelését csökkentő aktivitás eredménye.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat delovanja proti odraslim bolham in manjšega nastajanja jajčec.
Hungarian: Ha a tabletta beadása utáni negyedik héten ismét megjelennek a bolhák, a kezelési időköz kutyákban legfeljebb 3 nappal lerövidíthető.
Slovenian: Če se bolhe četrti teden ponovno pojavijo, lahko interval dajanja pri psih skrajšate za do 3 dni.
Hungarian: Foszfolipidózis (a máj-, a mellékvese és a tüdősejtek vakuolizációja) szintén előfordult.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija celic jeter, nadledvične žleze in pljuč).
Hungarian: A kedvenc állatokról származó bolhák gyakran megtelepednek az állatok kosarában, az alomban és szokásos pihenőterületein - például a szőnyegeken és a puha berendezési tárgyakon - is, ezért erős fertőzöttség esetén és az állatok kezelésének kezdetekor ezeket a területeket és tárgyakat is kezelni kell megfelelő rovarirtó szerrel, és rendszeresen ki kell porszívózni azokat.
Slovenian: Bolhe domačih živali pogosto infestirajo košaro, ležišče in prostore, kjer žival redno počiva, kot so preproge in oblazinjena pohištva; te morate v primeru hude infestacije in ob začetku zdravljenja obdelati z ustreznim insekticidom in jih redno sesati.
Hungarian: Macskákban be kell tartani a kezelések közötti teljes 4 hetes időközt még akkor is, ha a bolhák (az esetenként előforduló enyhén csökkent tartós hatékonyság miatt) a kezelés utáni 4. hét vége előtt ismét megjelennek.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo (zaradi občasne rahlo zmanjšane učinkovitosti) pred potekom 4 tednov.
Hungarian: Tizennégy hetesnél fiatalabb korú kutyáknál és macskáknál nem alkalmazható.
Slovenian: Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov.
Hungarian: Ha kimaradt egy dózis, a következő etetéskor kell beadni az állatgyógyászati készítményt, majd vissza kell térni a havonkénti adagolási ütemtervhez.
Slovenian: Če odmerek izpustite, dajte zdravilo za uporabo v veterinarski medicini z naslednjim obrokom hrane in nato ponovno vzpostavite režim mesečnega odmerjanja.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően a bolhák egy bizonyos ideig még jelen lehetnek, mivel a környezetben már ott lévő bábok kifejlett bolhákká fejlődnek.
Slovenian: Bolhe se lahko pojavijo tudi v obdobju po dajanju zdravila zaradi razvoja odraslih bolh iz ličink, ki so že v okolju.
Hungarian: A készítménnyel történő kezelés megkezdésének optimális idejére vonatkozóan az állatorvos tanácsát kell kikérni.
Slovenian: Glede optimalnega časa uvedbe zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Hungarian: Az ajánlott dózis mintegy 2,5-szeresének megfelelő dózisban adva a spinosad a kutyák túlnyomó többségénél hányást váltott ki.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so približno 2,5-krat večji od priporočenega, je spinosad povzročil bruhanje pri veliki večini psov.
Hungarian: Vemhes kutyáknál (szukáknál) a spinosad ártalmatlansága nem kellően bizonyított.
Slovenian: Pri brejih psicah varnost spinosada ni bila dokazana v zadostni meri.
Hungarian: A spinosad ártalmatlanságát vemhes macskák esetében még nem értékelték.
Slovenian: Pri brejih mačkah varnost spinosada ni bila ocenjena.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Bolha infesztáció (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis).
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Hungarian: Kutyákban a spinosad kiválasztódik a szoptató szukák kolosztrumába és tejébe, ezért feltételezhetően az a szoptató nősténymacskák kolosztrumába és tejébe is kiválasztódik.
Slovenian: Pri psih se spinosad izloča v kolostrum in mleko doječih psic, zato se domneva, da se izloča tudi v kolostrum in mleko doječih mačk.
Hungarian: A készítmény bolhairtó hatása már a beadás után 30 perccel jelentkezik; kutyák esetében a kezelés után 4 órával, macskák esetében pedig a kezelés után 24 órával a bolhák 100 %-a elpusztul vagy moribund állapotba kerül.
Slovenian: Zdravilo začne bolhe ubijati v 30 minutah po dajanju; 100 % bolh pogine/so v fazi poginjanja pri psih v 4 urah po dajanju zdravila, pri mačkah pa v 24 urah.
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Hungarian: Macskákban be kell tartani a kezelések közötti teljes 4 hetes időközt még akkor is, ha a bolhák a kezelés utáni 4. hét vége előtt ismét megjelennek.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo pred potekom 4 tednov.
Hungarian: Az újrafertőződések elleni preventív hatás az adulticid és a petetermelést csökkentő aktivitás eredménye, és a készítmény egyetlen alkalmazását követően akár 4 héten át is fennáll.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat adulticidnega delovanja in manjšega nastajanja jajčec, ki traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok semmilyen bizonyított hatást nem eredményeztek a hím- és a nőivarú állatok szaporodóképességére.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih ni bil dokazan vpliv na sposobnost razmnoževanja pri samcih in samicah.
Hungarian: A kutya testtömege (kg)
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.
Slovenian: Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Hungarian: KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ÉRTELMEZHETŐ
Slovenian: UPORABE, ČE JE SMISELNO
Hungarian: Macskákban az egyéb gyakran megfigyelt mellékhatások a hasmenés, és az étvágytalanság voltak.
Slovenian: Druga neželena učinka, ki so ju pri mačkah pogosto opazili, sta bili driska in anoreksija.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése mellékhatásokat okozhat.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Hungarian: Az ajánlott kezelési dózist nem szabad túllépni (a túladagolásra vonatkozó információk tekintetében lásd a 4.10 szakaszt).
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja (za informacije o prekomernem odmerjanju glejte poglavje
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az ajánlott dózisban biztonságosan adható egyhónapos időközönként.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko varno daje v mesečnih intervalih v priporočenem odmerku.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt az eleséggel együtt vagy közvetlenül az etetés után kell beadni.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje s hrano ali takoj po obroku.
Hungarian: Ezért a macskáknak az eleséggel együtt javasolt beadni a készítményt, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila mački skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Hungarian: E hatás a készítmény egyetlen alkalmazását követően akár 4 héten át is fennáll.
Slovenian: Ta učinek traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő kutyáknál és macskáknál történő alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Slovenian: Previdno uporabljajte pri psih in mačkah z obstoječo epilepsijo.
Hungarian: Ezért a kutyáknak az eleséggel együtt javasolt beadni a készítményt, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila psu skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Hungarian: Kutyák esetében megfigyelték, hogy a beadás napján vagy az azt követő napon bekövetkező hányás előfordulási gyakorisága a dózis függvényében nő.
Slovenian: Pri psih so opazili, da pojav bruhanja na dan dajanja zdravila ali dan po dajanju narašča z odmerkom.
Hungarian: A buborékfólia a külső kartondobozban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred svetlobo.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt macskák esetében a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni az 50-75 mg/testtömeg kilogrammos dózis biztosítása érdekében.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v skladu s spodnjo tabelo, da se zagotovi odmerek 45-70 mg/kg telesne mase pri psih.
Hungarian: 70 mg/testtömeg kilogramm dózisban történő alkalmazásának napján vagy az azt követő napon a hányás megfigyelt előfordulása 5,6 % volt az első, 4,2 % a második és 3,6 % a harmadik havi kezelés után.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 45-70 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili 5,6 % pojavnost bruhanja po zdravljenju prvi mesec, 4,2 % po zdravljenju drugi mesec in 3,6 % po zdravljenju tretji mesec.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletta)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet)
Hungarian: - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Hungarian: Kutyákban levertség, étvágytalanság és hasmenés nem volt gyakori, illetve izomremegés, ataxia és görcsök ritkán fordultak elő.
Slovenian: Pri psih so se občasno pojavili letargija, anoreksija in driska ter redko tresenje mišic, ataksija in konvulzije.
Hungarian: Kutyák: Megfigyelték, hogy a beadás napján vagy az azt követő napon bekövetkező hányás előfordulási gyakorisága a dózis függvényében nő.
Slovenian: Psi: Opazili so, da pojav bruhanja na dan dajanja zdravila ali dan po dajanju narašča z odmerkom.
Hungarian: Pettyes sárgásbarna-barna színű, kerek, lapos és szétrágható tabletták.
Slovenian: Lisaste svetlorjave do rjave, okrogle, ploščate in žvečljive tablete.
Hungarian: A levertség, a kondícióromlás és a nyálzás nem volt gyakori.
Slovenian: Letargija, izguba kondicije in slinjenje so se pojavili občasno.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad
Slovenian: Comfortis 90 mg 90 mg spinosada Comfortis 140 mg 140 mg spinosada Comfortis 180 mg 180 mg spinosada
Hungarian: A spinosad rovarölő aktivitását idegingerlő hatás jellemzi, amely izom-összehúzódásokhoz, remegéshez, elfekvéshez, bénuláshoz és a bolha gyors pusztulásához vezet.
Slovenian: Spinosad je sestavljen iz spinosina A in spinosina D. Za insekticidno aktivnost spinosada je značilno živčno vzdraženje, ki povzroči krčenje mišic in tremorje, izčrpanost, paralizo in hitro smrt bolh.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 3 tabletta
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 3 tablete
Hungarian: Kutyákban a tíz napig alkalmazott, testtömeg kilogrammonként 100 mg-os napi dózis esetén a túladagolás egyetlen klinikai tünete a hányás volt, ami rendszerint az adagolás után 2,5 órán belül jelentkezett.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih psi dobivali 10 dni, je bil edini klinični znak prevelikega odmerjanja bruhanje, ki se je običajno pojavilo v roku 2,5 ure od dajanja zdravila.
Hungarian: Ennél fogva a spinosad hatásmechanizmusa eltér a többi bolhairtó vagy rovarirtó készítményekétől.
Slovenian: Spinosad ima zato drugačen način delovanja kot druga sredstva za obvladovanje bolh ali izdelki za obvladovanje insektov.
Hungarian: Bolha infesztáció kezelésére és megelőzésére.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami.
Hungarian: † 8,5 kilogrammnál nagyobb testtömegű macskák esetében adjuk a tabletták megfelelő kombinációját.
Slovenian: †Mačkam s telesno maso, večjo od 8,5 kg, je treba dati ustrezno kombinacijo tablet.
Hungarian: A görcsök a ritka mellékhatások közé tartoztak.
Slovenian: Konvulzije so bile redek neželeni učinek.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A buborékfólia a külső kartondobozban tárolandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Hungarian: Egyenként 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje pretisni omot s 3 ali 6 žvečljivimi tabletami.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni jelentések szerint a Comfortis „off label" nagy dózisú ivermektinnel való együttes alkalmazását követően a kutyáknál remegés/rángások, nyálzás/nyálcsorgás, görcsök, ataxia,
Slovenian: Poročila iz obdobja trženja zdravila kažejo, da je pri psih ob sočasni uporabi zdravila Comfortis in visokih odmerkov ivermektina, ki niso odobreni, prišlo do tresenja/trzanja, salivacije/slinjenja, konvulzij, ataksije, midriaze, slepote in dezorientacije.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta.
Slovenian: Žvečljive tablete.
Hungarian: A készítmény reziduális inszekticid tulajdonságai egyszeri alkalmazást követően legfeljebb 4 hétig maradnak fenn.
Slovenian: Rezidualne insekticidne lastnosti zdravila se ohranijo še do 4 tedne po enkratnem dajanju.
Hungarian: Szoptató szukák esetében a spinosad kiválasztódik a kolosztrumba és a tejbe.
Slovenian: Pri doječih psicah se spinosad izloča v kolostrum/mleko.
Hungarian: Macskákban az egy hathónapos időszak során havi 5 napon át adott napi 75-100 mg/testtömeg kilogrammos dózisok adásakor a leggyakrabban megfigyelt klinikai tünet a hányás volt.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih od 75 do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih mačke prejemale 5 dni vsak mesec v šestmesečnem obdobju, je bil najpogostejši klinični znak bruhanje.
Hungarian: A macskáknak szájon át beadott spinosyn-A és spinosyn-D egyformán gyorsan felszívódik és kiterjedten eloszlik a szervezetben.
Slovenian: Pri mačkah se po peroralni uporabi spinosina A in D enakomerno hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Hungarian: Macskáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Slovenian: Velika večina presnovkov se je pri mačkah izločila z blatom.
Hungarian: Kandúr- és nősténymacskákban egyaránt megfigyelhető volt diffúz májsejt-hipertrófia, és ez a lelet korrelációban állt a májak nagyobb összesített átlagos tömegével.
Slovenian: Pri samcih in samicah so opazili tudi difuzno hipertrofijo jetrnih celic, kar je bilo povezano s povečano maso jeter.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Elanco
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Elanco
Hungarian: A spinosad spinosyn-A-ból és spinosyn-D-ből áll.
Slovenian: Razpon srednjega Tmax za spinosina A in D je bil
Hungarian: Sárgásbarna-barna vagy pettyes, kerek, lapos, kúpos végű tabletta, melynek egyik oldala felirat nélküli, a másik oldalán pedig az alább felsorolt számok valamelyike szerepel:
Slovenian: Svetlorjave do rjave ali lisaste, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi, na eni strani brez vtisa, na drugi strani pa z vtisom številke, kot je navedeno spodaj:
Hungarian: A spinosad 50-75 mg/testtömeg kilogrammos adagjának alkalmazása napján vagy az azt követő napon, a globális vizsgálatok alapján a hányás, mint jelenség, 6 % és 11 %-ban volt jelen az első három hónapban.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 50-75 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili pojavnost bruhanja med 6 % in 11 % v prvih treh mesecih zdravljenja.
Hungarian: Macskákban az alkalmazási előírás szerinti maximális dózis 1,6 szorosának megfelelő adagban a spinosad a kezelt macskák mintegy felénél hányást okozott, ritka esetekben pedig levertséget, fel-alá járkálást/zihálást és súlyos hasmenést idézett elő.
Slovenian: Pri mačkah se je pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, pri približno polovici pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Hungarian: Az alkalmazási előírás szerinti maximális dózis 1,6 szorosának megfelelő adagban a spinosad a kezelt macskák mintegy felénél hányást okozott, ritka esetekben pedig levertséget, fel-alá járkálást/zihálást és súlyos hasmenést idézett elő.
Slovenian: Pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, se je pri približno polovici mačk pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Hungarian: Az ajánlott kezelési dózist nem szabad túllépni.
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja.