FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Puuduvad andmed, et hüdrokortisooni asendusravi neerupealiste puudulikkusega rasedatel oleks seotud kahjulike tagajärgedega ema või loote jaoks.
Icelandic: Ekkert bendir til að uppbótarmeðferð með hýdrókortisóni fyrir þungaðar konur með nýrnahettubilun hafi óæskileg áhrif á móður og/eða fóstur.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega rasedate ravimisel Plenadreniga ei ole tõenäoliselt mingeid kahjulikke mõjusid emale ega lootele.
Icelandic: Ólíklegt er að meðferð hjá þunguðum konum með nýrnahettubilun hafi skaðleg áhrif á móður og/eða barn.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm) ja kumerad.
Icelandic: Töflurnar, sem eru með breyttan losunarhraða, eru kringlóttar (8 mm í þvermál) og kúptar.
Estonian: Pikaajaline ravi füsioloogilistest suuremate hüdrokortisooni annustega võib tekitada Cushingi sündroomiga sarnanevad kliinilised nähud koos rasvkoe suurenemise, kõhupiirkonna rasvumise, hüpertensiooni ja diabeediga.
Icelandic: Langtímameðferð með skömmtum af hýdrókortisóni sem eru yfir lífeðlisfræðilegu magni getur leitt til klínískra einkenna sem líkjast Cushing-heilkenni, með aukinni offitu, offitu í kvið, háþrýstingi og sykursýki, og þar af leiðandi aukið hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og dauðsföllum vegna þeirra.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus Väga sage
Icelandic: Tíðni aukaverkana Mjög algengar Algengar
Estonian: Karbis on 2 pudelit 50 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga (100 tabletti).
Icelandic: 2 glös með 50 töflum með breyttan losunarhraða (100 töflur).
Estonian: Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta patsientidel, kellel on kinnitatud soole aeglase tühjenemise või vähenenud motoorika häire/haigus.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með staðfestan sjúkdóm eða staðfesta röskun hægrar magatæmingar eða skertra þarmahreyfinga.
Estonian: Ärge tablette tükeldage, purustage ega närige.
Icelandic: Ekki má brjóta, mylja eða tyggja þær.
Estonian: Äge neerupealiste puudulikkus
Icelandic: Verkur í efri hluta kviðarhols Ógleði
Estonian: Vanusega seotud väikese kehakaalu korral on soovitatav kliinilise vastuse jälgimine ja annust võib olla vaja kohandada väiksemaks, vt lõik 5.2.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með klínískri svörun þegar aldurstengd líkamsþyngd er lág og nauðsynlegt getur verið að minnka skamma, sjá kafla 5.2.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ja samaaegsete retroviiruste, näiteks HIV-infektsiooniga patsientidel on vaja annust hoolikalt kohandada, sest retroviirustevastastel ravimitel võib esineda koostoime infektsiooni tõttu suurendatud hüdrokortisooniannusega.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnahettubilun og samhliða retróveirusýkingu, svo sem HIV, þurfa nákvæma aðlögun skammts vegna hættu á milliverkun við andretróveirulyf og aukinn skammt af hýdrókortisóni vegna sýkingarinnar.
Estonian: Teaduskirjandus ei kinnita, et neerupealiste puudulikkusega patsientide asendusravis kasutatavate annuste korral oleks hüdrokortisoonil immunosupressiivset toimet.
Icelandic: Vísindalegar rannsóknir sýna ekki fram á ónæmisbælandi áhrif hýdrókortisóns í skömmtum sem eru notaðir í uppbótarmeðferð sjúklinga með nýrnahettubilun.
Estonian: Ei ole ka põhjust arvata, et neerupealiste puudulikkuse asendusraviks kasutatavad hüdrokortisooni annused vähendaksid ravivastust vaktsiinidele või suurendaksid elusvaktsiinide korral generaliseerunud infektsiooni riski.
Icelandic: Enn fremur er engin ástæða til að ætla að skammtar af hýdrókortisóni sem notaðir eru í uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun geti dregið úr svörun við bóluefnum og aukið hættu á almennri sýkingu með lifandi bóluefnum.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Plenadren 5 mg
Icelandic: Plenadren 5 mg:
Estonian: Selliseid nähte ei ole kirjeldatud patsientidel, kes on saanud glükortikoidide asendusravi neerupealiste puudulikkuse korral kasutatavate annustega.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um slík einkenni hjá sjúklingum sem hljóta uppbótarmeðferð með sykursteraskömmtum við nýrnahettubilun.
Estonian: Vt ka lõik „Kasutamine samaaegse haiguse korral", kus kirjeldatakse hüdrokortisooni annuse ajutise suurendamise muid viise.
Icelandic: Sjá einnig lýsingu á öðrum aðferðum til að auka skammt hýdrókortisóns tímabundið í kaflanum „Notkun vegna tilfallandi veikinda".
Estonian: Peale selle on neerupealiste puudulikkuse asendusravist erinevatel näidustustel kasutatud hüdrokortisooniga ravimpreparaatidel kirjeldatud järgmisi kõrvalnähte (esinemissagedused teadmata):
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum fyrir önnur hýdrókortisónlyf sem gefin voru í stærri skömmtum í öðrum tilgangi en fyrir uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun (tíðni ekki þekkt).
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Naatriumi ja vee peetus ning ödeemisoodumus, hüpertensioon, hüpokaleemia.
Icelandic: Uppsöfnun natríums, vökvasöfnun og bjúgtilhneiging, háþrýstingur, kalíumskortur.
Estonian: Kui te võtate Plenadreni rohkem kui ette nähtud
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Estonian: Keskmine kortisooli kontsentratsioon seerumis kellaaja funktsioonina pärast 3 korda ööpäevas võetava hüdrokortisooni ning 1 kord ööpäevas võetava Plenadreni ühe- ja mitmekordset suukaudset manustamist neerupealiste primaarse puudulikkusega patsientidel (n = 62).
Icelandic: Mynd 1. Mæld meðalþéttni í sermi, miðað við tíma eftir stakan skammt og marga skammta, hjá sjúklingum með frumkomna nýrnahettubilun (n=62), eftir inntöku
Estonian: Teadaoleva neerupealiste puudulikkusega patsientidel võib tekkida ebapiisavate ööpäevaste annuste kasutamisel või suurenenud kortisoolivajadusega olukorras äge neerupealiste puudulikkus.
Icelandic: Bráð nýrnahettubilun getur komið fyrir hjá sjúklingum með þekkta skerðingu á starfsemi nýrnahettna sem eru á ófullnægjandi sólarhringsskömmtum eða við aðstæður þar sem þörf er á auknu kortisóli.
Estonian: Pikka aega süsteemsete glükokortikoidide suuri annuseid võtvate emade imikutel võib olla neerupealiste supressiooni risk.
Icelandic: Ungabörn mæðra sem taka inn mikið af sykursterum í langan tíma geta átt hættu á nýrnahettubilun.
Estonian: Kasutamisel koos rasedust katkestava ravimi mifepristooniga võib Plenadreni toime nõrgeneda.
Icelandic: Áhrif Plenadren kunna að minnka ef það er notað samhliða meðferð með mifepristón til að ljúka meðgöngu.
Estonian: Karp, milles on 1 pudel 50 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 50 töflum með breyttan losunarhraða.
Estonian: Kui modifitseeritult vabaneva hüdrokortisooni annust suurendati 5 mg-lt 20 mg-ni, suurenes ekspositsioon 3 korda.
Icelandic: Útsetningin eykst þrefalt þegar skammtur af hýdrókortisóni með breyttan losunarhraða er aukinn úr 5 mg í 20 mg.
Estonian: 5 mg tabletid on roosad.
Icelandic: töflurnar eru bleikar.
Estonian: Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Hüdrokortisoon
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða Hýdrókortisón
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Plendil
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Króatía, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Ítalía, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Spánn, Svíþjóð, Bretland:
Estonian: Plendil koos toidu ja joogiga
Icelandic: Plendil með mat eða drykk
Estonian: Teie arst soovitab teile, kui kaua peate ravimit võtma.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
Estonian: Seepärast tuleb selliseid kombinatsioone vältida (vt lõik 4.5).
Icelandic: Því skal forðast slíkar samsetningar (sjá kafla 4.5).
Estonian: Patsient tuleb asetada selili lamama ja tõsta tema jalad kõrgemale.
Icelandic: Sjúklingurinn á að leggjast á bakið með hærra undir fótunum.
Estonian: Võtke oma järgmine annus tavapärasel ajal.
Icelandic: Taktu næsta skammt á réttum tíma.
Estonian: Arst võib teie annust vähendada.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on katkine või kahjustunud.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir að pakkningin er rifin eða skemmd.
Estonian: Lapsed Plendili ei soovitata kasutada lastel.
Icelandic: Börn Notkun Plendil er ekki ráðlögð hjá börnum.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, võivad haiguse sümptomid taastuda.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið geta einkennin komið aftur.
Estonian: - kui teil on hiljuti alanud valu rinnus või stenokardia, mis on kestnud üle 15 minuti või on tugevam kui tavaliselt.
Icelandic: ef þú ert með nýlegan brjóstverk, eða hjartaöng sem hefur staðið yfir í 15 mínútur eða lengur eða er alvarlegri en venjulega.
Estonian: - kui teil on südameklapi või südamelihase haigus, enne kui te pole pidanud nõu oma arstiga.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í hjartalokum eða hjartavöðvasjúkdóm, þar til þú hefur rætt við lækninn.
Estonian: Jaotusmaht stabiilses staadiumis on 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi er 10 l/kg.
Estonian: Ärge jooge greipfruudimahla, kui kasutate Plendili, kuna see võib tugevdada Plendili toimet ja suurendada kõrvaltoimete tekke riski.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan þú tekur Plendil, þar sem það getur aukið áhrif Plendil og hættuna á aukaverkunum.
Estonian: Tabletid tuleb võtta hommikul ning neelata koos vedelikuga.
Icelandic: Töflurnar á að taka að morgni dags og gleypa með vatni.
Estonian: Uuringus osales kokku 18 790 kõrgvererõhutõvega patsienti (diastoolne RR 100…115 mmHg), vanuses 50…80 aastat, keda jälgiti keskmiselt 3,8 (3,3…4,9) aasta vältel.
Icelandic: Fylgst var með samtals 18.790 háþrýstingssjúklingum (með þanþrýsting 100-115 mmHg) á aldrinum 50-80 ára, í að meðaltali 3,8 ár (á bilinu 3,3-4,9).
Estonian: Kui felodipiini manustati koos karbamasepiini, fenütoiini või fenobarbitaaliga, vähenes felodipiini Cmax 82% ja AUC 96% võrra.
Icelandic: Þegar felodipin var gefið samhliða carbamazepini, fenytoini eða fenobarbitali lækkaði Cmax fyrir felodipin um 82% og AUC fyrir felodipin lækkaði um 96%.
Estonian: Kui te unustate Plendili võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Plendil
Estonian: • takroliimus (elundite siirdamisel kasutatav ravim)
Icelandic: • takrolimus (lyf sem er notað við líffæraflutning)
Estonian: Kui sellest ei piisa, tuleb plasmamahtu suurendada plasmaasendajate infusiooniga (glükoosi-, soola- või dekstraanilahus).
Icelandic: Ef þetta er ekki nóg skal auka plasmarúmmál með innrennsli með t.d. glúkósa, saltlausn eða dextrani.
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga, enne kui lõpetate Plendili võtmise.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú hættir að taka lyfið.
Estonian: Eakad Kaaluda tuleb ravi alustamist väikseima võimaliku annusega.
Icelandic: Aldraðir Íhuga skal að hefja meðferð með lægsta mögulega skammti.
Estonian: Uuringus ei õnnestunud näidata felodipiini efektiivsust vererõhu langetamisel 6…16-aastastel lastel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að sýna fram á blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins hjá börnum á aldrinum 6-16 ára (sjá kafla 4.2).
Estonian: Mis ravim on Plendil ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Plendili võtmist Kuidas Plendili võtta
Icelandic: Upplýsingar um Plendil og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Plendil Hvernig nota á Plendil
Estonian: Mõned ravimid/taimsed ravimid võivad mõjutada Plendili toimet.
Icelandic: Sum lyf/jurtalyf geta haft áhrif á meðferð með Plendil.
Estonian: Felodipiini poolväärtusaeg eritumisfaasis on ligikaudu 25 tundi ja stabiilne staadium saavutatakse 5 päeva järel.
Icelandic: Helmingunartími felodipins í brotthvarfsfasa er um það bil 25 klst. og jafnvægi næst eftir 5 daga.
Estonian: Esineda võivad teised kõrvaltoimed.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta komið fram.
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ravis) sisaldavad ravimid võivad vähendada Plendili toimet ja neid tuleb seepärast vältida.
Icelandic: Lyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf notað við þunglyndi) geta dregið úr áhrifum Plendil og því skal forðast notkun þeirra.
Estonian: Eakad Arst võib teie ravi alustada väikseima saadaoleva annusega.
Icelandic: Aldraðir Læknirinn gæti byrjað meðferðina með lægsta mögulega skammti.
Estonian: Plendili ei soovitata imetavatele emadele ning kui soovite imetada, võib teie arst teile määrata teise ravi.
Icelandic: Notkun Plendil er ekki ráðlögð hjá konum með barn á brjósti, og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt vera með barn á brjósti.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed felodipiini kasutamise kohta hüpertensiooniga lastel on piiratud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun felodipins í klínískum rannsóknum hjá börnum með háþrýsting (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Estonian: Kuidas Plendil välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Plendil og pakkningastærðir
Estonian: • barbituraadid (ärevuse, unehäirete ja epilepsiaravim)
Icelandic: • barbítúröt (lyf sem eru notuð við kvíða, svefnvandamálum og flogaveiki)
Estonian: HOT (Hypertension Optimal Treatment) uuringus vaadeldi toimet rasketele kardiovaskulaarsetele tüsistustele (nt äge müokardiinfarkt, insult, kardiovaskulaarne surm) seoses eesmärgiks seatud diastoolse vererõhu väärtustega ≤ 90mmHg, ≤ 85 mmHg või ≤ 80 mmHg ning saavutatud vererõhuga felodipiinravi foonil.
Icelandic: Í HOT (Hypertension Optimal Treatment) rannsókninni, voru rannsökuð áhrif á alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. brátt hjartadrep, heilaslag, dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma (cardiovascular death)) í tengslum við ákveðin þanþrýstingsmörk þ.e. ≤90 mmHg, ≤85 mmHg og ≤80 mmHg og áunninn blóðþrýsting, með felodipin sem grunnmeðferð.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja pudelil pärast ‘Kõlblik kuni:' või ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni og glasinu á eftir „EXP".
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Hüpromelloos 50 mPa·s Hüpromelloos 10000 mPa·s Veevaba laktoos
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Hýprómellósi 50 mPa s Hýprómellósi 10000 mPa s
Estonian: Plendil, nagu ka teised vererõhku langetavad ravimid, võib harvadel juhtudel põhjustada märkimisväärset vererõhu langust, mille tulemuseks võib mõnel patsiendil olla ebapiisav südame verevarustus.
Icelandic: Plendil, líkt og önnur blóðþrýstingslækkandi lyf, getur mjög sjaldan valdið mjög lágum blóðþrýstingi sem getur hjá sumum sjúklingum valdið ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta.
Estonian: Farmakokineetilises üksikannuselises uuringus (prolongeeritult vabanev felodipiin annuses 5 mg) piiratud hulgal 6…16-aastastel lastel (n=12) ei leitud selget seost vanuse ning felodipiini AUC, Cmax ja poolväärtusaja vahel.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum eftir stakan skammt (5 mg felodipin forðatafla) hjá takmörkuðum fjölda barna á aldrinum 6-16 ára (n=12) var ekki hægt að sýna fram á tengsl aldurs og AUC, Cmax eða helmingunartíma felodipins.
Estonian: Felodipiini pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule ei ole uuritud.
Icelandic: Langvarandi áhrif felodipins á vöxt, kynþroska og almennan þroska hafa ekki verið skoðuð.
Estonian: Uuring näitas kasu süstoolse ja diastoolse vererõhu langetamise näol vastavalt 139 ja 83 mmHg-ni.
Icelandic: Rannsóknin sýndi fram á að gagn væri af því að lækka slagbilsþrýsting niður í 139 mmHg og þanþrýsting í 83 mmHg.
Estonian: • HIV nakkuse vastane ravim (näiteks efavirens, nevirapiin)
Icelandic: • lyf við HIV sýkingu (t.d. efavirenz, nevirapin)
Estonian: Kui ülaltoodud abinõud ei ole piisavad, võib manustada põhiliselt alfa1-adrenomimeetilise toimega sümpatomimeetikume.
Icelandic: Ef ofangreint er ófullnægjandi má gefa adrenvirk lyf sem hafa fyrst og fremst áhrif á alfa1-adrenviðtaka.
Estonian: • Liiga madal vererõhk (hüpotensioon)
Icelandic: Of lágur blóðþrýstingur (lágþrýstingur)
Estonian: Nende leidude asjakohasus felodipiini saavatele patsientidele on teadmata.
Icelandic: Gildi þessara niðurstaðna fyrir sjúklinga sem fá felodipin er ekki vitað.
Estonian: Soovitatav on ettevaatlikkus, eriti ravi alguses.
Icelandic: Sérstaklega er ráðlagt að gæta varúðar í upphafi meðferðar.
Estonian: Kui neid kasutatakse koos, tuleb jälgida takroliimuse kontsentratsiooni seerumis ja vajadusel takroliimuse annust kohandada.
Icelandic: Þegar þau eru notuð saman skal fylgjast með sermisþéttni tacrolimus og hugsanlega þarf að breyta tacrolimus skömmtunum.
Estonian: 5 mg tablett
Icelandic: 5 mg tafla
Estonian: Loodetel tekkisid anomaaliad, kui felodipiini manustati varases looteperioodis (enne 15. tiinuspäeva).
Icelandic: Þessi afbrigðileiki hjá fóstrunum kom fram þegar felodipin var gefið á fyrstu stigum fósturþroska (fyrir 15. dag meðgöngu).
Estonian: Kui jääte ravimi kasutamise ajal rasedaks, peate sellest võimalikult kiiresti rääkima oma arstile.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur skaltu segja lækninum eins fljótt frá því og hægt er.
Estonian: Sage ≥ 1/100 kuni < 1/10
Icelandic: Algengar >1/100 til <1/10
Estonian: Felodipiini tablette ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga.
Icelandic: Ekki skal taka felodipin töflur með greipaldinsafa.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas 3-nädalases paralleelsete rühmadega uuringus primaarse hüpertensiooniga 6…16-aastastel lastel olid üks kord päevas manustatava felodipiini antihüpertensiivsed toimed annuses 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) ja 10 mg (n=31) võrreldavad platseeboga (n=35).
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri, 3 vikna samanburðarrannsókn hjá börnum á aldrinum 6-16 ára með frumkominn háþrýsting, voru blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) og 10 mg (n=31) einu sinni á sólarhring borin saman við lyfleysu (n=35).
Estonian: - kui teil on äge müokardiinfarkt (südameatakk).
Icelandic: ef þú ert með brátt hjartadrep (hjartaáfall).
Estonian: Enamus neist kõrvaltoimetest on annusest sõltuvad ning ilmnevad ravi alguses või annuse suurendamisel.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana eru skammtaháðar og koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtahækkanir.
Estonian: Enne Plendili võtmist pidage nõu oma arstiga, eriti juhul, kui teil on maksaga probleeme.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Plendil er notað, sérstaklega ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Estonian: Mis ravim on Plendil ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Plendil og við hverju það er notað
Estonian: Felodipiin võib parandada ka siirdatud neeru varajast funktsiooni.
Icelandic: Felodipin getur einnig bætt starfsemi nýrna stuttu eftir ígræðslu (early renal graft function).
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist pudel polüpropüleenist korgiga PVC/PVDC blister ja alumiiniumblister
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen glas með pólýprópýlenloki PVC/PVDC þynna og álþynna Pakkningastærð
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võivad felodipiini plasmakontsentratsioonid olla kõrgemad ning ravivastus võib tekkida väiksemate annuste juures (vt lõik 4.4).
Icelandic: Plasmaþéttni felodipins getur verið hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og þeir gætu sýnt svörun við minni skammta (sjá kafla 4.4).
Estonian: Karnaubavaha Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos 6 mPa·s Makrogool 6000
Icelandic: Carnauba vax Gult járnoxíð (E172) Hýprómellósi 6 mPa s Macrogol 6000
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa sem er sykurtegund.
Estonian: Enamus neist tekivad ravi algul või pärast annuse suurendamist.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtastækkun.
Estonian: Reproduktsiooni mittekliinilises uuringus rotil (vt lõik 5.3) esines toime loote arengule, kuid puudus toime fertiilsusele annustes, mis lähenesid terapeutilistele.
Icelandic: Í forklínískri rannsókn á æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3) komu fram áhrif á fósturþroska en engin áhrif á frjósemi í skömmtum sem nálgast það að vera lækningalegir.
Estonian: Ligikaudu 70% manustatud annusest eritub metaboliitidena uriiniga, ülejäänu väljaheitega.
Icelandic: Um 70% af gefnum skammti skilst út sem umbrotsefni með þvagi.
Estonian: Liiga madala vererõhu ja ebapiisava südame verevarustuse sümptomiteks on sageli pearinglus ja valu rinnus.
Icelandic: Einkenni mjög lágs blóðþrýstings og ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta, eru oft sundl og brjóstverkur.
Estonian: - kui olete felodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Kui te võtate Plendili soovitatud annustest rohkem, võib teie vererõhk märkimisväärselt langeda ja mõnikord tekkida palpitatsioonid, kiire või harva aeglane südame löögisagedus.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri en ráðlagða skammta af Plendil gætir þú fengið mjög lágan blóðþrýsting og stundum hjartsláttartruflanir, hraðan eða, mjög sjaldan, hægan hjartslátt.
Estonian: Kui teil tekib peavalu, iiveldus, pearinglus või väsimus, võib teie reaktsioonivõime olla häiritud.
Icelandic: Ef þú færð höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
Estonian: Kuidas Plendili säilitada [Täidetakse riiklikult]
Icelandic: Hvernig geyma á Plendil [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: - Toimeaine on felodipiin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er felodipin.
Estonian: Felodipiini efektiivsust ja ohutust hüpertensiivsete kriiside ravis ei ole uuritud.
Icelandic: Öryggi og verkun felodipins sem meðferð við bráðatilfellum með háþrýstingi hefur ekki verið rannsakað.
Estonian: Fertiilsuse ja üldise reproduktsioonikäitumise uuringus felodipiiniga ravitud rottidel ilmnes sünnitustegevuse pikenemine, mis väljendus raskes sünnitustegevuses/lootesurmade ja varase postnataalse perioodi surmade tõusus keskmist ja kõrgemat annust saanud rühmades.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og almennri æxlunargetu hjá rottum, sem meðhöndlaðar voru með felodipini, sást lenging á fæðingu sem olli erfiðum fæðingarhríðum/auknum fósturdauða og dauða nýfæddra unga í þeim hópum sem fengu meðalstóra og stóra skammta.
Estonian: Plasma kontsentratsioonid on otseselt proportsionaalsed annusega terapeutilises annusevahemikus 2,5…10 mg.
Icelandic: Plasmaþéttni er í beinu hlutfalli við skammt innan lækningarlega skammtabilsins 2,5 mg-10 mg.
Estonian: 10 mg tablett
Icelandic: 10 mg tafla
Estonian: Felodipiini Cmax tõusis 8 korda ja AUC 6 korda, kui felodipiini manustati koos tugeva CYP3A4 inhibiitori itrakonasooliga.
Icelandic: Cmax og AUC felodipins jukust 8-falt og 6-falt, talið í sömu röð, þegar felodipin var gefið samhliða öfluga CYP3A4 hemlanum itraconazoli.
Estonian: 1 pudel 100 tabletiga
Icelandic: 1 glas með 100 töflum
Estonian: • Hypericum perforatum (liht-naistepuna)
Icelandic: Hypericum perforatum (jóhannesarjurt).
Estonian: Ravi Vajadusel: aktiivsüsi, maoloputus ühe tunni jooksul pärast ravimi võtmist.
Icelandic: Meðferð Ef nauðsyn krefur: virk lyfjakol, magaskolun ef hún er framkvæmd innan við 1 klst.
Estonian: Felodipiini biosaadavus on ligikaudu 15% ja see ei sõltu terapeutilises vahemikus annusest.
Icelandic: Almennt aðgengi felodipins er um 15% og er óháð skammti innan lækningarlegs skammtabils.
Estonian: Maksimaalsed vereplasma tasemed (tmax) saavutatakse prolongeeritult vabanevas vormis pärast 3…5 tundi.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (tmax) hjá forðaforminu næst innan 3-5 klst.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 2,5 mg tablett
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2,5 mg tafla
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi ja riitsinusõli
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa og laxerolíu
Estonian: Felodipiin metaboliseerub maksas tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) vahendusel.
Icelandic: Felodipin umbrotnar í lifur fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4).