FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tam, kde prichádza do úvahy tiež možnosť, že vorikonazol môže zvýšiť plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných izoenzýmami CYP3A4 (niektoré antihistaminiká, chinidín, cisaprid, pimozid), je ich súčasné podávanie kontraindikované (pozri nižšie a časť 4.3).
Slovenian: Kadar obstaja možnost, da bi vorikonazol zvišal plazemsko koncentracijo snovi, ki se presnavljajo preko izoencima CYP3A4 (določeni antihistaminiki, kinidin, cisaprid, pimozid), je sočasno dajanje vorikonazola kontraindicirano (glejte spodnje besedilo in poglavje 4.3).
Slovak: Benzodiazepíny (napr. midazolam, triazolam, alprazolam) [substráty CYP3A4]
Slovenian: Benzodiazepini (kot so midazolam, triazolam, alprazolam) [substrati CYP3A4]
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy periférny edém hypoglykémia, hypokaliémia, hyponatriémia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje periferni edem hipoglikemija, hipokaliemija, hiponatriemija
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť anafylaktoidná reakcia
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktoidna reakcija
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie).
Slovenian: • fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije).
Slovak: VFEND sa nesmie riediť 4,2 % infúziou hydrogénuhličitanu sodného.
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme redčiti z infuzijo 4,2 % natrijevega bikarbonata.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg
Slovenian: bolniki s telesno maso manj kot 40 kg*
Slovak: • deriváty sulfonylurey (napr. tolbutamid, glipizid a glyburid) (používa sa pri cukrovke)
Slovenian: • sulfonilsečnine (npr. tolbutamid, glipizid in gliburid) (uporabljajo se za zdravljenje sladkorne bolezni)
Slovak: Použite injekčnú striekačku dodanú v balení na odmeranie správnej dávky.
Slovenian: Uporabite peroralno brizgo, priloženo v ovojnini, s katero odmerite pravilen odmerek.
Slovak: Neužívajte VFEND - ak ste alergický na liečivo vorikonazol alebo na sodnú soľ sulfobutoxybetadexu (uvedených v časti 6).
Slovenian: Če ste alergični na vorikonazol ali na sulfobutileter betaciklodekstrin natrij (naveden v poglavju 6).
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie plazmatických hladín fenytoínu.
Slovenian: Priporočljivo je natančno nadziranje koncentracije fenitoina v plazmi.
Slovak: U pacientov dlhodobo liečených VFENDOM sa zaznamenali prípady rakoviny kože.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se z zdravilom VFEND zdravili dlje časa, so poročali o pojavu raka kože.
Slovak: VFEND sa nesmie podávať tou istou infúznou súpravou alebo kanylou spolu s inými infúziami vrátane parenterálnej výživy (napr.
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme infundirati v isto linijo ali kanilo sočasno z infundiranjem drugih zdravil, vključno s parenteralno prehrano (npr. Aminofusin 10 % Plus).
Slovak: V súvislosti s dlhodobou liečbou VFENDOM bol hlásený skvamózny bunkový karcinóm kože (SCC - squamous cell carcinoma of the skin).
Slovenian: V povezavi z dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom VFEND so poročali o ploščatoceličnem karcinomu kože.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa preto pripravený roztok musí použiť okamžite.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je zato treba zdravilo uporabiti takoj po pripravi.
Slovak: V prípade nedostatočnej účinnosti alebo nežiaducich udalostí súvisiacich s liečbou sa pri použití v profylaxii neodporúčajú úpravy dávky.
Slovenian: Če profilaksa ni učinkovita ali se pojavijo z zdravljenjem povezani neželeni učinki, odmerka ni priporočljivo prilagajati.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VFEND
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VFEND
Slovak: Exfoliatívne kožné reakcie
Slovenian: • Eksfoliacijske kožne rakcije
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína respiračná tieseň9
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dihalna stiska
Slovak: Metadón (32 - 100 mg QD) [substrát CYP3A4]
Slovenian: Metadon (32-100 mg QD) [substrat CYP3A4]
Slovak: VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Každý 50 ml polypropylénový vak obsahuje 0,9 % chloridu sodného vo vode na injekciu.
Slovenian: VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Ena 50 ml polipropilenska vrečka vsebuje 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije.
Slovak: Klinická účinnosť, definovaná ako parciálna alebo kompletná odpoveď, sa potvrdila voči rodu Aspergillus vrátane A. flavus, A.fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, rodu Candida vrátane C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis a C. tropicalis a obmedzenému počtu C. dubliniensis, C. inconspicua a C. guilliermondii, rodu Scedosporium vrátane druhov S. apiospermum, S. prolificans a rodu Fusarium.
Slovenian: Klinična učinkovitost, opredeljena kot delni ali popolni odziv, je bila dokazana za Aspergillus spp., vključno z A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, za Candida spp., vključno s C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis in C. tropicalis in omejenim številom C. dubliniensis, C. inconspicua, in C. guilliermondii, za Scedosporium spp., vključno s S. apiospermum in S. prolificans ter za Fusarium spp.
Slovak: Pfizer Kft.
Slovenian: Magyarország Pfizer Kft.
Slovak: Prášok na infúzny roztok: Sodná soľ sulfobutoxybetadexu (SBECD)
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij (SBECD)
Slovak: Deväť jedincov v skupine s vorikonazolom a 5 v skupine s amfotericínom
Slovenian: Devet preskušancev v skupini z vorikonazolom in 5 v skupini z amfotericinom B/flukonazolom je imelo tudi mikološko dokazano okužbo v globokem tkivu.
Slovak: Sirolimus (2 mg jednorazová dávka)
Slovenian: sirolimus (enkratni 2 mg odmerek)
Slovak: Počas podávania infúzie VFENDU sa menej často vyskytli reakcie (vrátane začervenania kože, horúčky, potenia, zrýchleného pulzu a dýchavice).
Slovenian: Občasno so se med infundiranjem zdravila VFEND pojavile reakcije (vključno z zardevanjem, vročino, znojenjem, pospešenim srčnim utripom in kratko sapo).
Slovak: Výskyt abnormálnych hepatálnych funkčných testov bol spojený s vyššími plazmatickými koncentráciami a/alebo dávkami.
Slovenian: Nenormalnosti testov jetrne funkcije so lahko povezane z večjimi koncentracijami v plazmi in/ali večjimi odmerki.
Slovak: Každá injekčná liekovka VFENDU obsahuje 217,6 mg sodíka.
Slovenian: Ena viala zdravila VFEND vsebuje 217,6 mg natrija.
Slovak: Fľaška
Slovenian: Škatla
Slovak: Uzatvorenú fľašku približne 1 minútu poriadne pretrepte.
Slovenian: Zaprto plastenko močno stresajte približno 1 minuto.
Slovak: Vak sa musí prevrátiť, keď sa pridáva rekonštituovaný vorikonazol.
Slovenian: Vrečko je treba med dodajanjem rekonstituiranega vorikonazola obrniti s spodnjim koncem navzgor.
Slovak: V nezávislej publikovanej štúdii, Vorikonazol AUC0-
Slovenian: v neodvisni, objavljeni študiji, vorikonazol AUC0-  59 %
Slovak: Odporúča sa časté sledovanie nežiaducich reakcií a toxicity spojenej s NSA.
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor neželenih učinkov in toksičnosti NSAID.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu s everolimusom sa neodporúča, keďže sa predpokladá, že vorikonazol významne zvyšuje koncentrácie everolimusu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in everolimusa ni priporočena, saj se pričakuje, da vorikonazol pomembno zviša koncentracijo everolimusa (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s rifampicínom, karbamazepínom a fenobarbitalom, pretože tieto lieky pravdepodobne signifikantne znižujú plazmatické koncentrácie vorikonazolu (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z rifampicinom, karbamazepinom in fenobarbitalom, ker lahko ta zdravila pomembno zmanjšajo koncentracije vorikonazola v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Tieto zahrňovali ikterus, hepatitídu a hepatálne zlyhanie vedúce k smrti (pozri časť 4.4).
Slovenian: Mednje spadajo primeri ikterusa, hepatitisa in jetrne odpovedi s posledično smrtjo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Na začiatku liečby vorikonazolom u pacientov už liečených takrolimusom sa odporúča, aby sa dávka takrolimusu znížila na tretinu pôvodnej dávky a hladina takrolimusu sa dôkladne sledovala.
Slovenian: Kadar se pri bolnikih, ki že dobivajo takrolimus, vpelje vorikonazol, je odmerek takrolimusa priporočljivo zmanjšati na tretjino izvornega odmerka, koncentracijo takrolimusa pa skrbno nadzirati.
Slovak: Myeloablatívne prípravné režimy
Slovenian: Mieloablativni režim
Slovak: 50 ml infúzny vak obsahujúci 0,9 % chloridu sodného.
Slovenian: 50 ml infuzijska vrečka, ki vsebuje 0,9 % natrijev klorid.
Slovak: Mykofenolová kyselina (1 g jednorazová dávka) [substrát UDP-glukuronyl transferázy]
Slovenian: Mikofenolna kislina (enkratni 1 g odmerek) [substrat UDP-glukuroniltransferaze]
Slovak: Iné perorálne kumaríny (napr. fenprokumon, acenokumarol) [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Slovenian: drugi peroralni kumarini (kot sta fenprokumon in acenokumarol) [substrati CYP2C9 in CYP3A4]
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: 24 hodín, ak sa uchováva pri 2 C - 8 C.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: 24 h, če je raztopina hranjena pri temperaturi med 2 ºC in 8 ºC.
Slovak: Ak použijete viac VFENDU, ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila VFEND, kot bi smeli
Slovak: Tabletu užite aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle.
Slovenian: Tableto vzemite vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
Slovak: Bez útočného dávkovania sa u väčšiny jedincov rovnovážny stav koncentrácií vorikonazolu v plazme pri dvoch dávkach denne dosiahne na 6.deň.
Slovenian: Brez polnilnega odmerka se med večkratnim odmerjanjem dvakrat na dan pojavi kopičenje; pri večini preskušancev je koncentracija vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena do 6. dne.
Slovak: Počas liečby vorikonazolom dochádzalo k závažným prejavom hepatotoxicity u pacientov s iným závažným základným ochorením.
Slovenian: Vorikonazol je bil pri bolnikih z drugimi hudimi že obstoječimi boleznimi povezan s hudimi hepatotoksičnimi učinki.
Slovak: 3a Vytiahnite puzdro adaptéra z injekčnej liekovky a zlikvidujte.
Slovenian: 3a Odstranite ohišje z nastavka za vialo in ga zavrzite.
Slovak: Ak sa zabudlo na dávku VFENDU
Slovenian: Če je bil odmerek zdravila VFEND pozabljen
Slovak: Ak prestanete používať VFEND
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo VFEND
Slovak: Čo VFEND obsahuje - Liečivo je vorikonazol - Ďalšia zložka je sodná soľ sulfobutoxybetadexu Každá injekčná liekovka obsahuje 200 mg vorikonazolu, čo zodpovedá 10 mg/ml roztoku po rozpustení podľa nariadenia vášho nemocničného farmaceuta alebo sestry (pozri informácie na konci tohto textu).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola, kar ustreza raztopini 10 mg/ml, če jo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra pripravita po navodilu (glejte informacije na koncu navodila).
Slovak: Ak sa vyžadujú viacnásobné injekčné liekovky, každá samostatne použitá injekčná liekovka sa musí podať za použitia osobitného sterilného vaku s chloridom sodným.
Slovenian: Če je treba uporabiti več vial, morate za dajanje vsake posamezne viale uporabiti novo sterilno vrečko natrijevega klorida.
Slovak: Váš lekár musí sledovať funkciu vašej pečene a obličiek vyšetrením krvi.
Slovenian: Vaš zdravnik mora s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
Slovak: Fenytoín [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
Slovenian: Fenitoin [substrat CYP2C9 in močan induktor CYP450]
Slovak: Vysoká dávka (400 mg BID)
Slovenian: veliki odmerki (400 mg BID)
Slovak: VFEND obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo VFEND vsebuje laktozo
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky oxykodónu a iných dlhodobo pôsobiacich opiátov metabolizovaných CYP3A4 (napr. hydrokodón).
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka oksikodona in drugih dolgodelujočih opiatov, ki se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. hidrokodon).
Slovak: Súbežnému používaniu vorikonazolu a rifabutínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos nepreváži riziko.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in rifabutina se je treba izogniti, razen če korist odtehta tveganje.
Slovak: Keď je už injekčná striekačka znovu spojená s modrým portom infúzneho vaku, obsah sa potom vyprázdni do infúzneho vaku z injekčnej striekačky, aby sa poskytol finálny roztok vorikonazolu obsahujúceho 0,5 - 5 mg/ml.
Slovenian: • Potem, ko brizgo ponovno spojite z modrim priključkom na infuzijski vrečki, izpraznite vsebino brizge v infuzijsko vrečko, da dobite končno raztopino vorikonazola s koncentracijo 0,5-5 mg/ml.
Slovak: VFEND obsahuje liečivo vorikonazol.
Slovenian: Zdravilo VFEND vsebuje zdravilno učinkovino vorikonazol.
Slovak: Pri vysadení vorikonazolu sa musia starostlivo sledovať hladiny takrolimusu a dávka sa musí zvýšiť podľa potreby.
Slovenian: Po koncu uporabe vorikonazola je treba koncentracijo takrolimusa natančno nadzirati in njegov odmerek povečati, kot je potrebno.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky statínov.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka statinov.
Slovak: * Primárny cieľový ukazovateľ štúdie ** Rozdiel v pomeroch, 95 % IS a hodnoty p získané po úprave pri randomizácii
Slovenian: Razvoj dokazane ali verjetne IGO med jemanjem preiskovanega zdravila * Primarni opazovani dogodek v študiji ** Razlike v deležih, 95 % IZ in vrednosti p, pridobljeni po prilagoditvi za randomizacijo
Slovak: Ako používať VFEND
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo VFEND
Slovak: Hepatotoxicita, ktorá sa objavuje pri plazmatických koncentráciách blízkych koncentráciám pri terapeutických dávkach u ľudí, je podobná ako pri iných antimykotikách.
Slovenian: Hepatotoksični učinki so se pojavili pri plazemski izpostavljenosti, podobni tisti, ki je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, kar je tako kot pri drugih antimikotikih.
Slovak: • efavirenz (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac raz denne
Slovenian: • efavirenz (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 400 mg in več, enkrat na dan
Slovak: VFEND 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu vorikonazol
Slovenian: VFEND 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo vorikonazol
Slovak: Súčasťou balenia je tiež odmerná nádobka (kalibrovaná na 23 ml), 5 ml injekčná striekačka na perorálne podanie a tlakový násadec na fľašku.
Slovenian: Priložena je tudi merica (označena, da kaže 23 ml), 5 ml peroralna brizga in potisni nastavek za plastenko.
Slovak: 3c Injekčnou liekovkou jemnekrúžte, pokiaľ sa prášok nerozpustí.
Slovenian: 3c Nežno sučite vialo, dokler se ves prašek ne raztopi.
Slovak: U zdravých jedincov sa počas infúzie intravenóznej formy vorikonazolu objavili anafylaktoidné reakcie vrátane začervenania kože, horúčky, potenia, tachykardie, opresie na hrudníku, dyspnoe, mdloby, nauzey, pruritu a rašu.
Slovenian: Med infundiranjem intravenskega pripravka vorikonazola zdravim preskušancem so se pojavile anafilaktoidne reakcije, vključno z zardevanjem, zvišano telesno temperaturo, znojenjem, tahikardijo, tiščanjem v prsnem košu, dispnejo, omedlevico, navzeo, srbenjem in izpuščajem.
Slovak: Pred podaním sa pridá požadovaný objem rekonštituovaného koncentrátu do odporúčaného kompatibilného infúzneho roztoku (podrobnosti sú uvedené v tabuľke nižšie), aby sa získal finálny roztok obsahujúci 0,5 - 5 mg/ml vorikonazolu.
Slovenian: Za aplikacijo se potrebni volumen rekonstituiranega koncentrata doda priporočeni združljivi raztopini za infundiranje (navedene so v preglednici spodaj), da nastane končna raztopina zdravila VFEND, ki vsebuje 0,5-5 mg/ml.
Slovak: Každá fľaška obsahuje 3 g vorikonazolu.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 3 g vorikonazola.
Slovak: 4 mg/kg dvakrát denne
Slovenian: 4 mg/kg dvakrat na dan
Slovak: oxykodón a iné dlhodobo účinkujúce opiáty, ako je hydrokodón (používajú sa pri stredne závažnej a závažnej bolesti)
Slovenian: • oksikodon in druge dolgodelujoče opiate, kot na primer hidrokodon (uporablja se pri zmernih do hudih bolečinah)
Slovak: Každá tableta obsahuje 253,675 mg monohydrátu laktózy.
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 253,675 mg laktoze monohidrata.
Slovak: Everolimus [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Slovenian: Everolimus [substrat CYP3A4, substrat P-gp]
Slovak: Potvrdilo sa, že keď užívate všetky dávky v predpísaných časových intervaloch, môže to značne zvýšiť účinnosť lieku.
Slovenian: Dokazano je, da lahko redno jemanje zdravila, brez izpuščanja odmerkov, ter jemanje ob pravem času zelo poveča njegovo učinkovitost.
Slovak: Na začiatku liečby vorikonazolom u pacientov už liečených cyklosporínom sa odporúča, aby sa dávka cyklosporínu znížila na polovicu a hladina cyklosporínu sa dôkladne sledovala.
Slovenian: Kadar se pri bolnikih, ki že dobivajo ciklosporin, vpelje vorikonazol, je odmerek ciklosporina priporočljivo prepoloviti in koncentracijo ciklosporina skrbno nadzirati.
Slovak: u neneutropenických pacientov (pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek)
Slovenian: • s kandidemijo (druga vrsta glivične okužbe, ki jo povzročajo vrste Candida) pri nenevtropeničnih bolnikih (bolniki, ki nimajo nenormalno zmanjšanega števila belih krvnih celic),
Slovak: Oxykodón (10 mg jednorazová dávka)
Slovenian: oksikodon (enkratni 10 mg odmerek)
Slovak: Warfarín (30 mg jednorazová dávka, súbežne podávaný s vorikonazolom 300 mg BID) [substrát CYP2C9]
Slovenian: Antikoagulanti varfarin (enkratni 30 mg odmerek, sočasno uporabljan s 300 mg vorikonazola BID) [substrat CYP2C9]
Slovak: Indinavir (800 mg TID) [inhibítor a substrát CYP3A4]
Slovenian: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor in substrat CYP3A4]
Slovak: Na začiatku liečby vorikonazolom u pacientov užívajúcich dávky omeprazolu 40 mg alebo vyššie sa odporúča znížiť dávku omeprazolu na polovicu.
Slovenian: Kadar se pri bolnikih, ki že dobivajo omeprazol v odmerku 40 mg ali več, vpelje vorikonazol, je odmerek omeprazola priporočljivo prepoloviti.
Slovak: Čo VFEND obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo VFEND
Slovak: Pokiaľ je to možné, kombinácii vorikonazolu s rifabutínom sa má vyhýbať.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in rifabutina se je treba, če je le mogoče, izogniti.
Slovak: Ak je pacientova odpoveď na liečbu nedostatočná, udržiavacia dávka sa môže zvýšiť na 300 mg dvakrát denne pri perorálnom podaní.
Slovenian: Če bolnikov odziv na zdravljenje ni zadosten, se lahko vzdrževalni odmerek pri peroralnem dajanju poveča na 300 mg dvakrat na dan.
Slovak: Naplňte odmernú nádobku až po vyznačenú rysku a potom vodu nalejte do fľašky.
Slovenian: Merico napolnite do vrha označene črte in zlijte vodo v plastenko.
Slovak: , zápal pokožky, žihľavka, spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku, začervenanie a podráždenie pokožky, červené alebo fialové sfarbenie pokožky, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, ekzém - reakcie v mieste podania infúzie - alergická reakcia alebo zhoršená imunitná odpoveď
Slovenian: sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu, rdečica in draženje kože, rdeče ali vijoličasto obarvanje kože, ki ga lahko povzroči nizko število krvnih ploščic, ekcem - reakcije na mestu infundiranja - alergijske reakcije ali pretiran imunski odziv
Slovak: V reprodukčných štúdiách sa vorikonazol ukázal ako teratogénny u potkanov a embryotoxický u králikov pri rovnakej systémovej expozícii, aká sa dosiahne u ľudí pri terapeutických dávkach.
Slovenian: V reprodukcijskih študijah je bilo dokazano, da je vorikonazol ob sistemski izpostavljenosti, kakršna je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, pri podganah teratogen in pri kuncih embriotoksičen.
Slovak: Pri vysadení vorikonazolu sa musia starostlivo sledovať hladiny cyklosporínu a dávka sa musí zvýšiť podľa potreby.
Slovenian: Po koncu uporabe vorikonazola je treba koncentracijo ciklosporina natančno nadzirati in njegov odmerek povečati, kot je potrebno.
Slovak: Perorálna suspenzia Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac*
Slovenian: intravensko peroralna suspenzija bolniki s telesno maso 40 kg in več*
Slovak: Poklepte po fľaške, aby sa prášok uvoľnil.
Slovenian: Rahlo udarite po plastenki, da zrahljate prašek.
Slovak: Zahŕňa dyspnoe a námahové dyspnoe.
Slovenian: Vključuje dispnejo in dispnejo med naporom.
Slovak: Poruchy ciev hypotenzia, flebitída tromboflebitída, lymfangitída
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, flebitis tromboflebitis, limfangitis
Slovak: Keď sa liečba vorikonazolom skončí, iniciálna dávka efavirenzu sa má vrátiť na pôvodnú hodnotu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Ko se zdravljenje z vorikonazolom konča, je treba znova preiti na začetno odmerjanje efavirenza (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR):
Slovak: Úpravy dávkovania v prípade súbežného podávania Rifabutín alebo fenytoín sa môžu podávať súbežne s vorikonazolom ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 5 mg/kg intravenózne dvakrát denne, pozri časti 4.4 a 4.5.
Slovenian: Rifabutin ali fenitoin se lahko uporabita sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 5 mg/kg intravensko dvakrat na dan; glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Slovak: 5, periférna neuropatia, ataxia, hypoestézia, dysgeúzia hepatálna encefalopatia, GuillainovBarrého syndróm, nystagmus
Slovenian: 5, periferna nevropatija, ataksija, hipestezija, disgevzija hepatična encefalopatíja, Guillain-Barrejev sindrom, nistagmus
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že vorikonazol sa metabolizuje hepatálnymi izoenzýmami cytochrómu P450, CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se vorikonazol presnavlja preko izoencimov CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 jetrnega citokroma P450.
Slovak: 1 sterilnú striekačku na jednorazové použitie.
Slovenian: 1 sterilno brizgo za enkratno uporabo.
Slovak: Ak sa objaví fototoxická reakcia, má sa uskutočniť konzultácia s viacerými odborníkmi, má sa zvážiť ukončenie liečby VFENDOM a použitie alternatívnych antimykotík a pacienta treba poslať k dermatológovi.
Slovenian: Razmisliti je treba o prekinitvi zdravljenja z zdravilom VFEND in uporabi drugih antimikotikov ter bolnika napotiti k dermatologu.
Slovak: In vitro štúdie preukazujú, že vorikonazol môže inhibovať metabolizmus inhibítorov HIV proteázy a metabolizmus vorikonazolu môže byť tiež inhibovaný inhibítormi HIV proteázy.
Slovenian: Študije in vitro nakazujejo, da lahko vorikonazol zavre presnovo zaviralcev proteaze HIV, lahko pa tudi zaviralci proteaze HIV zavrejo presnovo vorikonazola.
Slovak: Odstráňte uzáver.
Slovenian: Odstranite brizgo.
Slovak: • rifabutín (používa sa na liečbu tuberkulózy).
Slovenian: • rifabutin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze).
Slovak: Nízka dávka (100 mg BID)
Slovenian: majhni odmerki (100 mg BID)
Slovak: Toto poskytne extrahovateľný objem 20 ml číreho koncentrátu obsahujúceho 10 mg/ml vorikonazolu.
Slovenian: • Na ta način boste dobili 20 ml ekstraktabilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Slovak: Môže byť nevyhnutné časté sledovanie nežiaducich reakcií spojených s opiátmi.
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov.
Slovak: • omeprazol (používa sa na liečbu vredov)
Slovenian: • omeprazol (uporablja se za zdravljenje želodčnih razjed)
Slovak: • perorálne kontraceptíva (ak užívate VFEND počas užívania perorálnych kontraceptív, môžete dostať vedľajšie účinky, ako sú nauzea a menštruačné ťažkosti)
Slovenian: • peroralne kontraceptive (če med jemanjem peroralnih kontraceptivov jemljete zdravilo VFEND,
Slovak: Predtým, ako začnete užívať VFEND, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila VFEND se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če:
Slovak: Predtým, ako začnete používať VFEND, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila VFEND se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če:
Slovak: Keď sa ukončí liečba vorikonazolom, úvodná dávka efavirenzu sa má obnoviť (pozri časti 4.2 a 4.4).
Slovenian: Ko se zdravljenje z vorikonazolom konča, je treba obnoviti prejšnje odmerjanje efavirenza (glejte poglavji 4.2 in 4.4).