FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek jiných léčivých přípravků na delafloxacin Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se specifických účinků jiných léčivých přípravků na delafloxacin.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su kitų vaistinių preparatų specifiniu poveikiu delafloksacinui nėra.
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy (zejména, ale nejen Achillovy šlachy), někdy bilaterální, se mohou objevit již do 48 hodin od zahájení léčby chinolony a fluorochinolony; jejich výskyt byl hlášen dokonce až několik měsíců po ukončení léčby.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad anksti, per pirmąsias 48 valandas nuo gydymo chinolonais ir fluorochinolonais pradžios ir netgi praėjus keliems mėnesiams po gydymo nutraukimo, pranešta apie sausgyslių (ypač Achilo sausgyslės, bet ne vien tik jos) uždegimas ir plyšimas, kartais abipusis.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml delafloxacinum 25 mg.
Lithuanian: Po ištirpinimo kiekviename mililitre yra 25 mg delafloksacino.
Czech: • trpíte průjmem nebo jste trpěl(a) průjmem při léčbě antibiotiky v minulosti nebo až 2 měsíce poté.
Lithuanian: • viduriuojate arba viduriavote anksčiau, kai vartojote antibiotikus ar dviejų mėnesių laikotarpiu po jų vartojimo. Jeigu gydymo metu arba po gydymo atsirado viduriavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s lehkouaž těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4 a 5.2) není nutná úprava dávky.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Vyrážka Alopecie Hyperhidróza Studený pot Noční pocení
Lithuanian: Padidėjęs prakaitavimas Šaltas prakaitas Naktinis prakaitavimas
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 39 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné tabletě.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 39 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Czech: • Studený pot
Lithuanian: ˗ Šalto prakaito pylimas.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data {MMMM m.
Czech: Během užívání tohoto přípravku • Vzácně se mohou objevit bolest a otok kloubů a zánět nebo přetržení šlach.
Lithuanian: • Retais atvejais gali atsirasti sąnarių skausmas ir patinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas.
Czech: Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Lithuanian: Kai kurie nepageidaujami reiškiniai (pvz.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny ve farmakokinetice delafloxacinu po podání delafloxacinu pacientům s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída A, B a C) ve srovnání s odpovídajícími zdravými kontrolními subjekty.
Lithuanian: Pavartojus delafloksacino dozę pacientams, kuriems nustatytas lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (A, B ir C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) kliniškai reikšmingų delafloksacino farmakokinetikos rodmenų palyginti su sveikais kontrolinės grupės asmenimis nestebėta.
Czech: • Nízké hladiny glukózy v krvi
Lithuanian: ˗ Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje.
Czech: Chelatační účinné látky: antacida, sukralfát, kovové kationty, multivitaminy Nejsou k dispozici údaje o interakci intravenózně podávaného delafloxacinu s multivitaminy, didanosinem nebo kovovými kationty.
Lithuanian: Duomenų apie į veną leidžiamo delafloksacino sąveiką su multivitaminais, didanozinu arba metalų katijonais nėra.
Czech: Pokud se u Vás po použití přípravku Quofenix vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře, než budete v léčbě pokračovat.
Lithuanian: Jeigu pradėjus vartoti Quofenix atsirado bet kuris išvardytas šalutinis poveikis, prieš pratęsiant vartojimą nedelsdami pasakykite apie tai gydytoju.
Czech: • Pocity jako necitlivost, brnění, mravenčení
Lithuanian: ˗ Nejautrumo, dilgčiojimo, nutirpimo, dieglių galūnėse pojūtis.
Czech: Po uvedení na trh byly u osob s diagnózou myasthenia gravis s použitím fluorochinolonu spojeny závažné nežádoucí účinky, včetně úmrtí a nutnosti umělé ventilace.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos patekus vaistui į rinką, įskaitant mirtį ir kvėpavimo palaikymo ventiliatoriumi poreikį, buvo susijusios su generalizuota miastenija sergančių pacientų gydymu fluorochinolonais.
Czech: V souvislosti s podáváním chinolonů a fluorochinolonů byly v některých případech bez ohledu na preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácné případy dlouhotrvajících (až měsíce nebo roky), zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících několik, někdy vícečetných tříd orgánových systémů a smyslů (včetně účinků, jako jsou tendinitida, ruptura šlachy, artralgie, bolest končetin, poruchy chůze, neuropatie spojené s parestezií, deprese, únava, poruchy paměti, poruchy spánku a poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gauti labai reti pranešimai apie su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu susijusias, kai kuriais atvejais nepriklausomai nuo buvusių rizikos veiksnių, užsitęsusias (iki mėnesių ir metų) neįgalumą sukeliančias ir galimai negrįžtamas sunkias reakcijas į vaistus, kurios pažeidžia keletą, kartais dauginių, organų sistemų klasių (įskaitant tokias reakcijas kaip sausgyslių uždegimas, sausgyslių plyšimas, sąnarių, galūnių skausmas, eisenos sutrikimas, su parestezija, depresija, nuovargiu, atminties sutrikimu, miego sutrikimais, klausos, regos, skonio ir uoslės pažeidimais susijusi neuropatija) (žr.
Czech: Omezení klinických dat
Lithuanian: Klinikinių duomenų stoka
Czech: • Krev v moči • Zakalená moč v důsledku přítomnosti pevných částic
Lithuanian: ˗ Šlapimo drumstumas dėl kietųjų dalelių priemaišos.
Czech: Rekonstituovaná injekční lahvička obsahuje 300 mg delafloxacinu ve 12 ml světle žlutého až žlutohnědého roztoku.
Lithuanian: Ištirpinus flakone yra 300 mg 12 ml delafloksacino skaidraus geltono arba gintaro spalvos tirpalo.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 175 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce.
Lithuanian: Šio vaisto kiekiename flakone yra 175 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně*
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai*
Czech: Quofenix 300 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Lithuanian: Quofenix 300 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Czech: Fluorochinolony mají neuromuskulární blokující aktivitu a mohou u osob s diagnózou myasthenia gravis zhoršit svalovou slabost.
Lithuanian: Fluorochinolonai pasižymi nervo-raumens jungtį blokuojančiu poveikiu ir sergantiesiems generalizuota miastenija gali sustiprinti raumenų silpnumą.
Czech: (mg/l)
Lithuanian: MIK reikšmės (mg/l) Jautrūs (J≤)
Czech: Jak se přípravek Quofenix používá
Lithuanian: Kaip vartoti Quofenix
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky zprostila povinnosti předkládat výsledky studií s přípravkem Quofenix u všech podskupin pediatrické populace při léčbě lokálních infekcí kůže a podkožních tkání
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Quofenix tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozę reikia keisti (žr.
Czech: Tablety
Lithuanian: Tabeletės
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Quofenix 450 mg tablety delafloxacinum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quofenix 450 mg tabletės Delafloksacinas
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Czech: Zimnice
Lithuanian: Karščiavimas
Czech: Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Lithuanian: Menarini Ceska republika s.r.o.
Czech: 1 náplast + 1 čisticí gel
Lithuanian: 1 paketėlis + 1 valomasis gelis
Czech: 1 náplasti + 1 čisticí gel
Lithuanian: 2 paketėliai + 1 valomasis gelis
Czech: Ihned zavolejte lékaře.
Lithuanian: Nedelsdami pasikvieskite gydytoją.
Czech: • Jestliže máte pocit, že Vaše srdce tluče příliš rychle, příliš pomalu nebo nepravidelně.
Lithuanian: • Jei jaučiate, jog širdis plaka per greitai, per lėtai ar nenormaliai.
Czech: Nedotýkejte se náplasti rukama.
Lithuanian: Nelieskite pleistro rankomis.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Czech: Na vnější povrchové vrstvě je vytištěn nápis „capsaicin 8%".
Lithuanian: Išorinėje dengiamojo sluoksnio pusėje atspausdintas užrašas „capsaicin 8%".
Czech: Latexové rukavice NELZE použít, protože neposkytují dostatečnou ochranu.
Lithuanian: NEGALIMA mūvėti latekso pirštinių, nes jos tinkamai neapsaugo.
Czech: Odstraňte anestetikum.
Lithuanian: Pašalinkite anestetiką.
Czech: Nedotýkejte se očí, úst nebo jiných citlivých oblastí.
Lithuanian: Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų.
Czech: Nepoužívejte najednou více než 4 náplasti.
Lithuanian: Vienu metu galima vartoti ne daugiau kaip 4 pleistrus.
Czech: V malém počtu případů toto mohou být příznaky popáleniny druhého stupně, vyžadující okamžitou péči.
Lithuanian: Nedaugeliu atvejų, šie požymiai gali būti būdingi antrojo laipsnio nudegimui ir į tai reikia nedelsiant atkreipti dėmesį.
Czech: • vzhledem k riziku náhodné expozice je doporučeno používání nitrilových rukavic, masky a ochranných brýlí
Lithuanian: • dėl netyčinio poveikio rizikos, rekomenduojama naudoti nitrilo pirštines, kaukę ir apsauginius akinius;
Czech: Dyskomfort spojený s léčbou
Lithuanian: Su gydymu susijęs diskomfortas
Czech: Pokud se těchto předmětů dotknete, mohou způsobit štípání v prstech.
Lithuanian: Palietus šiuos daiktus, gali imti deginti pirštus.
Czech: Přípravek Qutenza se nedoporučuje používat k léčbě pacientů mladších 18 let.
Lithuanian: Qutenza nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Czech: Tato opatření mají být přijata, aby se zabránilo nechtěnému kontaktu s náplastmi nebo jiným materiálem, který byl v kontaktu s léčenou oblastí.
Lithuanian: Šių atsargumo priemonių reikia imtis siekiant išvengti netyčinio kontakto su pleistrais ar kitomis medžiagomis, kurios kontaktavo su gydomomis sritimis.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: Náplast si neodstraňujte sami.
Lithuanian: Nemėginkite patys nuimti pleistro.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, ostatní topická anestetika, ATC kód: N01BX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anestetikai, kiti vietiniai anestetikai, ATC kodas - N01BX04
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra odstraní náplasti po 30 minutách, pokud se léčíte s nervovou bolestí nohou, nebo po 60 minutách, pokud se léčíte s nervovou bolestí na jiných částech těla.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas nuims pleistrus po 30 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo pėdose, arba po 60 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo kitose kūno vietose.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Údaje nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Czech: Kašel, dráždění v krku
Lithuanian: Kosulys, gerklės sudirginimas
Czech: Studie kancerogenity provedená u myší naznačuje, že kapsaicin není kancerogenní.
Lithuanian: Su pelėmis atliktas kancerogeniškumo tyrimas parodė, kad kapsaicinas nėra kancerogeniškas.
Czech: Kapsaicinem vyvolané změny v kožních nociceptorech jsou reverzibilní a u zdravých dobrovolníků bylo hlášeno a pozorováno, že normální funkce (detekce bolestivých vzruchů) se navrací během několika týdnů.
Lithuanian: Kapsaicino sukelti odos nociceptorių pokyčiai yra grįžtami; pranešta, taip pat stebėjimai parodė, kad normali jų funkcija sveikiems savanoriams atsistato per kelias savaites.
Czech: Po expozici kapsaicinu se kožní nociceptory stávají méně citlivými na různé podněty.
Lithuanian: Paveikti kapsaicino, odos nociceptoriai tampa mažiau jautrūs įvairiems dirgikliams.
Czech: Náplast ponechte na místě po dobu 30 až 60 minut, v závislosti na léčeném místě.
Lithuanian: Palikite ant odos 30 ar 60 minučių, priklausomai nuo vartojimo vietos.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud u Vás dojde k následujícím nežádoucím účinkům či k jejich zhoršení:
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šis šalutinis poveikis ar reiškiniai pasunkėja:
Czech: Podle Vědeckého výboru Evropské komise pro potraviny je v Evropě průměrný perorální příjem kapsaicinu 1,5 mg/den (0,025 mg/kg/den pro osobu s tělesnou hmotností 60 kg) a nejvyšší potravinová expozice je 25 až 200 mg/den (až 3,3 mg/kg/den pro osobu s tělesnou hmotností 60 kg).
Lithuanian: Pasak Europos Komisijos Maisto produktų mokslinio komiteto, vidutinė per burną suvartojama kapsaicino dozė Europoje yra 1,5 mg per dieną (0,025 mg/kg per dieną 60 kg asmeniui), o didžiausia su maistu suvartojama dozė - nuo 25 iki 200 mg per dieną (iki 3,3 mg/kg per dieną 60 kg asmeniui).
Czech: Náplasti nesmějí být přidržovány v blízkosti očí nebo sliznic.
Lithuanian: Pleistro negalima laikyti arti akių arba gleivinių.
Czech: Předpokládá se, že vzruchy vedené kožními nervy, které neexprimují TRPV1, zůstávají nezměněny, včetně schopnosti detekovat mechanické a vibrační podněty.
Lithuanian: Manoma, kad ne į TRPV1 reaguojančių odos nervų jautrumas turi likti nepakitęs, įskaitant gebėjimą reaguoti į mechaninius ir vibracinius dirgiklius.
Czech: SÁČEK S JEDNOU NÁPLASTÍ
Lithuanian: PAKETĖLIS SU VIENU PLEISTRU
Czech: V tabulce 1 uvedené níže jsou všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly v kontrolovaných klinických studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN), bolestivou neuropatií spojenou s HIV (Human Immunodeficiency Virus - Associated Neuropathy HIV-AN) a bolestivou diabetickou periferní neuropatií, s incidencí větší než v kontrolní skupině a u více než jednoho pacienta, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Toliau pateiktoje 1 lentelėje visos nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuojamuose tyrimuose su pacientais, sergančiais poherpetine neuralgija (PHN), su Žmogaus Imunodeficito Virusu susijusia skausminga neuropatija (ŽIV SSN) ir skausminga diabetine periferine neuropatija, pasireiškė dažniau nei vartojant kontrolinį preparatą ir daugiau nei vienam pacientui, išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Nedotýkejte se očí, úst nebo jiných citlivých oblastí, protože to může způsobit podráždění a bolest.
Lithuanian: Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų, nes tai gali sukelti jų sudirginimą ir skausmą.
Czech: Při přípravě držte přípravek nelesklou stranou nahoru.
Lithuanian: Ruošdami pleistrą, padėkite jį neblizgančia puse į viršų.
Czech: S.C. STADA M&D S.R.L.
Lithuanian: STADA M&D S.R.L.
Czech: U bolestivé diabetické periferní neuropatie byla prokázána stálá a opakovatelná účinnost při opakovaných léčbách během 52týdenní periody.
Lithuanian: Skausmingos diabetinės periferinės neuropatijos atveju buvo įrodytas nuoseklus ir atkuriamas veiksmingumas pakartotinio gydymo metu 52 savaičių trukmės laikotarpyje.
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Qutenza ir kam jis vartojamas
Czech: Kapsaicin nebo 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-methoxyfenyl) methyl]-8-methyl, (6E), je vysoce selektivní agonista vaniloidního receptoru TRPV1.
Lithuanian: Kapsaicinas, kitaip - 6-nonenamidas, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metilas, (6E), yra ypač selektyvus tranzitorinių potencialių 1 tipo vaniloidinių receptorių (TRPV1) agonistas.
Czech: GrunenthalSweden AB Tel: +46 (0)8 643 40 60
Lithuanian: Grunenthal Sweden AB Tel: +46 (0)8 643 40 60
Czech: Proti kapsaicinu neexistuje žádné antidotum.
Lithuanian: Priešnuodžio kapsaicinui nėra.
Czech: Objeví-li se dušnost, je třeba poskytnout odpovídající lékařskou péči.
Lithuanian: Jeigu pradeda trūkti oro, reikia suteikti atitinkamą medicininę pagalbą.
Czech: Opožděné osifikace kostí (menší počet osifikovaných metatarsů) se v teratologické studii na potkanech vyskytly při dávkách vyšších, než jsou terapeutické dávky u lidí; význam tohoto zjištění pro člověka není znám.
Lithuanian: Vėluojantis skeleto sukaulėjimas (mažiau sukaulėjusių pėdų kaulų) buvo pastebėtas žiurkių teratologinio tyrimo metu, skiriant didesnes nei žmonių gydymui reikalingas dozes; šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Czech: Tyto následné účinky kapsaicinu jsou často označovány jako desenzitizace a předpokládá se, že na jejich základě dochází k úlevě od bolesti.
Lithuanian: Šis vėliau atsirandantis kapsaicino poveikis dažnai vadinamas „jautrumo slopinimu" ir manoma, kad jis ir sumažina skausmą.
Czech: U pacientů se silnou bolestí musí být náplast odstraněna a kůže zkontrolována, zda nedošlo k chemickému popálení.
Lithuanian: Pacientams, kurie pranešė apie stiprų skausmą, pleistrą reikia nuimti ir odą apžiūrėti, ar nėra cheminio nudegimo.
Czech: Okamžitě vyhledejte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující obtíže:
Lithuanian: Iškart praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šios reakcijos:
Czech: EU/1/09/524/001 1 náplast EU/1/09/524/002 2 náplasti
Lithuanian: EU/1/09/524/001 1 pleistras EU/1/09/524/002 2 pleistrai
Czech: V kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu nežádoucích účinků 2,0 % pacientů užívajících přípravek Qutenza a 0,9 % pacientů užívajících kontrolní přípravek.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų preparatą vartoti nustojo 2,0 % kontroliuojamų tyrimų pacientų, vartojusių Qutenza, ir 0,9 % tyrimų pacientų, vartojusių palyginamąjį preparatą.
Czech: Přípravek Qutenza se používá ke zmírnění bolesti u osob, které trpí nervovou bolestí způsobenou poškozenými nervy v kůži.
Lithuanian: Qutenza vartojamas skausmui malšinti žmonėms, kurie patiria nervų skausmą dėl odos nervų pažeidimo.
Czech: V takovém případě použije lékař ke snížení bolesti po léčbě přípravkem Qutenza jiná opatření.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs kitą priemonę skausmui numalšinti po Qutenza procedūros.
Czech: Léčivou látkou je capsaicinum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kapsaicinas.
Czech: Index plodnosti a počet těhotenství na počet potkanů v kohabitaci byl u všech skupin léčených kapsaicinem nižší, i když nešlo o statisticky významné hodnoty ani o hodnoty závislé na dávce.
Lithuanian: Vaisingumo indeksas ir nėštumų skaičius kartu suleistų žiurkių skaičiui sumažėjo visose kapsaiciną vartojusių žiurkių grupėse, tačiau jis nebuvo nei statistiškai reikšmingas, nei priklausomas nuo dozės.
Czech: Není tedy pravděpodobné, že přípravek Qutenza má přímé účinky na schopnost se soustředit nebo schopnost řídit nebo ovládat stroje.
Lithuanian: Todėl mažai tikėtina, kad Qutenza turėtų tiesioginį poveikį Jūsų gebėjimui sukoncentruoti dėmesį arba gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Náplasti Qutenza a materiál související s léčbou musejí být správně zlikvidovány.
Lithuanian: Qutenza pleistrai ir gydymui naudotos medžiagos turi būti šalinamos tinkamai.
Czech: Tento vzdělávací programu bude zahrnovat: - doporučení týkající se obecných opatření pro zacházení s přípravkem Qutenza a jeho likvidaci
Lithuanian: Ši mokymo programa turi apimti: - rekomendacijas darbui su Qutenza ir jo atliekų šalinimui:
Czech: Léčbu přípravkem Qutenza lze v případě nutnosti opakovat v 90denních intervalech.
Lithuanian: Jei reikia, Qutenza terapiją galima kartoti kas 90 dienų.
Czech: Atrio-ventrikulární (AV) blok prvního stupně, tachykardie, palpitace
Lithuanian: Pirmojo laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada, tachikardija, širdies plakimai
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kapsaicin, chilli papričky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kapsaicinui, aštriosioms paprikoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Qutenza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Qutenza
Czech: Studie reprodukční toxicity provedená u potkanů prokázala statisticky významné snížení počtu a procenta pohyblivých spermií u potkanů léčených 3 hodiny denně od 28. dne před kohabitací, během kohabitace a až do dne před utracením.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktas toksinio poveikio reprodukcijai tyrimas parodė statistiškai reikšmingą judančių spermatozoidų skaičiaus ir procento sumažėjimą žiurkėms, vartojusioms kapsaiciną 3 valandas per dieną pradedant nuo 28 dienų iki žiurkių bendro suleidimo, per visą suleidimo laiką ir dieną prieš užmušant.
Czech: Poranění, otravy, a procedurální komplikace Není známo
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Czech: Infekce a infestace Méně časté
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažnos
Czech: Obecně byly po použití kapsaicinu zaznamenány malé, krátkodobé změny ve schopnosti vnímat horké nebo ostré podněty.
Lithuanian: Pavartojus kapsaicino, pasireiškia nedideli trumpalaikiai gebėjimo justi karštį ar aštrumą pakitimai.
Czech: Studie genotoxicity provedené s kapsaicinem prokazují slabou mutagenní reakci v testu myšího lymfomu a negativní odpovědi v Amesově testu, v mikronukleovém testu u myší a v testu chromozomální aberace u lidských lymfocytů z periferní krve.
Lithuanian: Su kapsaicinu atlikti genotoksiškumo tyrimai rodo silpną mutageninį atsaką pelės limfomos ląstelių tyrime ir neigiamus atsakus Ames (bakterijų grįžtamųjų mutacijų), pelės mikrobranduolio ir žmogaus periferinių kraujo limfocitų chromosomų aberacijos tyrimuose.
Czech: O podávání kapsaicinu těhotným ženám nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje.
Lithuanian: Duomenų apie kapsaicino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Czech: Jelikož je množství kapsaicinu uvolněného z náplasti za jednu hodinu přímo úměrné velikosti plochy aplikace, odhaduje se, že celkové maximální možné dávce přibližně 7 mg odpovídá aplikační plocha o velikosti 1000 cm2.
Lithuanian: Kadangi per valandą iš pleistro išsiskiriantis kapsaicino kiekis yra proporcingas vartojimo vietos paviršiaus plotui, apskaičiuota, kad maksimali galima dozė 1000 cm2 vartojimo vietos plotui yra maždaug 7 mg.
Czech: V důsledku toho, že léčba přípravkem Qutenza může být spojena se zvýšením intenzity bolesti, může během léčby a krátce po ní dojít k přechodnému zvýšení krevního tlaku (v průměru < 8,0 mm Hg).
Lithuanian: Dėl gydymo poveikio sustiprėjus skausmui procedūros metu ir greitai po jos gali laikinai pakilti kraujospūdis (vidutiniškai < 8,0 mm Hg).
Czech: K poškození nervů v kůži může dojít v důsledku různých onemocnění, jako je pásový opar, infekce HIV, cukrovka, po podání určitých léků a v důsledku jiných onemocnění.
Lithuanian: Odos nervus gali pažeisti įvairios ligos, pvz., juostinė pūslelinė, ŽIV infekcija, cukrinis diabetas, tam tikri vaistai ar kiti sveikatos sutrikimai.
Czech: Opatření pro zacházení s léčebným materiálem a jeho likvidaci viz bod 6.6.
Lithuanian: Gydomųjų medžiagų ruošimo ir jų atliekų tvarkymo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: Bezpečnostní profil náplasti Qutenza u diabetických pacientů byl srovnatelný s populací bez diabetu.
Lithuanian: Qutenza saugumo profilis cukriniu diabetu sergančių pacientų atitiko cukriniu diabetu nesergančią populiaciją.