FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: BindRen není absorbován a není systémově dostupný.
Bulgarian: BindRen не се абсорбира и не се открива системно.
Czech: Tyto byly považovány za následek deficience vitamínu K po snížení absorpce vitamínů rozpustných v tucích (viz bod 4.4).
Bulgarian: Счита се, че те са в резултат на дефицит на витамин K след понижение на абсорбцията на мастноразтворимите витамини (вж. точка 4.4).
Czech: Pacientům byly podávány dávky až 15 g za den ve třech samostatných dávkách po 5 g.
Bulgarian: Пациентите са получавали доза до 15 g на ден, в три отделни дози от 5 g.
Czech: Při podávání jakéhokoli léčivého přípravku, kdy by snížení biologické dostupnosti mohlo klinicky významně ovlivnit bezpečnost nebo účinnost, musí být léčivý přípravek podán nejméně 1 hodinu před, nebo 3 hodiny po podání přípravku BindRen.
Bulgarian: Когато се прилага лекарствен продукт, при който намаляването на бионаличността би могло да има клинично значим ефект върху безопасността или ефикасността, лекарственият продукт трябва да се прилага най-малко 1 час преди или 3 часа след приема на BindRen.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Czech: Nicméně studie reprodukční toxicity nebyly provedeny při dávkách vyšších, než je 2,5 násobek humánní klinické dávky, a nebyly hodnoceny možné vlivy na reprodukci související s koagulací a krvácením.
Bulgarian: Проучванията на репродуктивната токсичност обаче не са провеждани в дози, по-високи от клиничната доза при хора, а възможните репродуктивните ефекти, свързани с коагулацията и кървенето, не са били оценявани.
Czech: U pacientů léčených přípravkem BindRen byly také zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: При пациенти, приемащи BindRen, са наблюдавани и следните нежелани реакции:
Czech: Kromě toho byla u jiných léčivých přípravků s podobným mechanismem účinku jako BindRen hlášena jejich snížená biologická dostupnost způsobovaná změnami enterohepatální cirkulace, např. u steroidních hormonů, s potenciálním zhoršením účinnosti perorální antikoncepce.
Bulgarian: Освен това, при лекарствени продукти с механизъм на действие, подобен на този на BindRen, се съобщава за намалена бионаличност на други лекарствени продукти поради промени в ентерохепаталната циркулация, например стероидни хормони с потенциално намаляване на ефективността на пероралните контрацептиви.
Czech: Byly provedeny tři studie fáze III a dvě dlouhodobé sledovací studie s pacienty s CKD 5. stadia, hodnotící účinnost a bezpečnost u této populace.
Bulgarian: Проведени са три проучвания фаза III и две продължителни проследяващи проучвания при пациенти с ХБЗ, стадий 5, на диализа, за да се проучи ефикасността и безопасността в тази популация.
Czech: • sérovým albuminem <30 g/l.
Bulgarian: със серумен албумин <30 g/L.
Czech: Lahvičky s vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým uzávěrem a s indukčním zatavením.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленова капачка и индукционно запечатване.
Czech: Proto jsou možné změny systémové rovnováhy iontů se zvýšením chloridů a snížením hydrouhličitanů.
Bulgarian: Поради това са възможни промени в системния йонен баланс с повишаване на хлоридите и понижаване на бикарбонатите.
Czech: - máte nízkou hladinu albuminu (bílkoviny) v krvi.
Bulgarian: (перитонит); - ниски нива на албумин (протеин) в кръвта.
Czech: Snížení LDL cholesterolu se také odráží ve významném poklesu celkového cholesterolu.
Bulgarian: Намаляването в нивото на LDL холестерола се отразява и в значително понижение на общия холестерол.
Czech: Doporučuje se, aby se tablety užívalycelé, při jídle, s malým množstvím vody.
Bulgarian: Препоръчително е да приемате таблетките цели по време на хранене и с малко количество вода.
Czech: - bylo Vám řečeno, že máte onemocnění, které snižuje schopnost střev vstřebávat výživné látky (malabsorpční syndrom), nebo pokud se léčíte tzv. kumarinovými antikoagulancii (např. warfarin), neboť je možné, že Váš lékař bude chtít sledovat Vaši krev a může Vás požádat, abyste začal(a) užívat vitamínové doplňky.
Bulgarian: - знаете, че имате нарушение, при което се понижава способността на червата да абсорбират хранителни вещества (синдром на малабсорбция) или ако провеждате лечение с т.н. кумаринови антикоагуланти (като варфарин), тъй като Вашият лекар може да поиска да наблюдава кръвта и евентуално да Ви помоли да започнете да вземате добавки с витамини.
Czech: Souběžná léčba léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem vyžaduje pečlivé monitorování koncentrace léku nebo nežádoucích účinků po zahájení nebo úpravě dávky přípravku BindRen nebo souběžně podávaného léku.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец налага непрекъснато наблюдение на лекарствените концентрации или за нежелани лекарствени реакции при започване на лечението или при коригиране на дозата на BindRen или на съпътстващия лекарствен продукт.
Czech: Bílé potahované tablety oválného tvaru přibližné délky 20,2 mm a šířky 10,7 mm s (modrým) potiskem „BINDREN" na jedné straně.
Bulgarian: Бяла, филмирана таблетка с овална форма с приблизителна дължина 20,2 mm и ширина 10,7 mm с отпечатан „BINDREN" (със синьо мастило) от едната страна.
Czech: Obstrukce střeva a ileus/subileus
Bulgarian: Чревна обструкция и илеус/субилеус
Czech: U pacientů, u nichž se rozvine závažná zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální symptomy, je nutno zvážit možnost alternativní léčby.
Bulgarian: При пациенти, които развиват тежък запек или други тежки стомашно-чревни симптоми, може да се наложи преценка за провеждане на алтернативно лечение.
Czech: BindRen byl podáván dialyzovaným pacientům v dávkách až 15 g/den nepřetržitě po dobu až jednoho roku bez výskytu případů předávkování.
Bulgarian: BindRen е прилаган на пациенти на диализа в дози до 15 g/ден за период от една година, непрекъснато, без случаи на предозиране.
Czech: Váš lékař může zvážit stanovení hladin dalších léků, které užíváte, v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да определи кръвните нива на другите медикаменти, които приемате.
Czech: Proto se nepředpokládají žádné přímé účinky přípravku BindRen.
Bulgarian: Поради това не се очакват преки ефекти на BindRen.
Czech: Jsou dodávány v sáčcích po 2 g nebo 3 g v krabičkách po 30, 60 nebo 90 sáčcích.
Bulgarian: Те се предлагат в сашета от 2 g или 3 g в картонени опаковки с 30, 60 или 90 сашета.
Czech: Maximální denní dávka přípravku BindRen testovaná v klinických studiích byla 15 g za den (5 g třikrát denně).
Bulgarian: Максималната дневна доза BindRen, проучвана в клинични изпитвания, е 15 g дневно (5 g три пъти дневно).
Czech: Četnost nežádoucích účinků vzrůstala spolu s dávkou.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции нараства с повишаването на дозата.
Czech: U pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin se může rozvinout hypokalcémie nebo hyperkalcémie.
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност може да развият хипокалциемия или хиперкалциемия.
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Karnaubský vosk
Bulgarian: Индиго кармин алуминиев лак (E 132) Карнаубски восък
Czech: BindRen nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: BindRen не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Hypokalcémie/hyperkalcémie
Bulgarian: Хипокалциемия/хиперкалциемия
Czech: U těchto pacientů se doporučuje monitorovat koncentrace vitamínu A, D a E nebo hodnotit stav vitamínu K prostřednictvím měření koagulačních parametrů a v případě potřeby vitamíny suplementovat.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва проследяване на концентрациите на витамин A, D и E или оценка на витамин K-статуса чрез определяне на параметрите на коагулацията.
Czech: Používá se ke snižování vysoké koncentrace fosforu v krvi u dospělých pacientů podstupujících dialýzu kvůli špatné funkci ledvin.
Bulgarian: Той се използва за намаляване на високи нива на фосфор в кръвта при възрастни пациенти на диализа поради влошена бъбречна функция.
Czech: V případě hypokalcémie je nutno podávat elementární kalcium jako potravinový doplněk.
Bulgarian: В случай на хипокалциемия трябва да се дава чист калций като добавка.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: 30 sáčků 60 sáčků 90 sáčků
Bulgarian: Гранули 30 сашета 60 сашета 90 сашета
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea, dyspepsie a zvracení (všechny časté).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са гадене, диспепсия и повръщане (всички те чести).
Czech: Proto se použití přípravku BindRen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nedoporučuje (viz též bod 4.4).
Bulgarian: Поради това употребата на BindRen не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
Czech: Proto se použití přípravku BindRen u pacientů s těmito poruchami nedoporučuje.
Bulgarian: Поради това употребата на BindRen не се препоръчва при пациенти с такива нарушения.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BindRen užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете BindRen
Czech: Hyperparathyroidismus BindRen samotný není indikován ke zvládání hyperparathyroidismu.
Bulgarian: Хиперпаратиреоидизъм Самостоятелно прилаган BindRen не е показан за контрол на хиперпаратиреоидизъм.
Czech: Není-li dosaženo přijatelné koncentrace fosforu v séru, lze dávku zvýšit o 3 g za den (1 g třikrát denně) ve 2-3 týdenních intervalech.
Bulgarian: Ако не се постигне приемлива концентрация на серумния фосфор, дозата може да бъде повишавана с 3 g дневно (1 g три пъти дневно) през интервали от 2-3 седмици.
Czech: Udržování nízké hladiny fosforu v krvi je důležité pro udržení zdravých kostí a krevních cév a k prevenci svědění pokožky, zčervenání očí a zlomenin kostí.
Bulgarian: Поддържането на нивото на фосфор в тялото е важно за поддържане на здрави кости и кръвоносни съдове, както и за предотвратяване на кожен сърбеж, зачервяване на очите, болка в костите или костни фрактури.
Czech: Kolestilan byl také spojen se snížením sérové hladiny kyseliny močové, závislým na dávce, s průměrným snížením 43 mikromol/l po jednom roce léčby.
Bulgarian: Колестилан се свързва и със дозозависимо понижение на серумната пикочна киселина, със средно понижение от 43 микромола/l след една година лечение.
Czech: Tel.: +49 211 - 520 544 33 Fax: +49 211 - 520 544 99
Bulgarian: Тел.: +49 211 - 520 544 33 Факс: +49 211 - 520 544 99
Czech: Velikosti balení 45, 99, 198, 270 nebo 297 tablet v krabičce.
Bulgarian: Опаковки с 45, 99, 198, 270 или 297 таблетки в опаковка.
Czech: V dlouhodobých studiích většina pacientů obdržela kolestilan v dávce 12 nebo 15 g/den.
Bulgarian: Повечето от пациентите в продължителните проучвания получават 12 или 15 g/ден колестилан.
Czech: BindRen je určen k perorálnímu podání.
Bulgarian: BindRen е за перорално приложение.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování pacientů s hypotyreózou, u nichž se podává levothyroxin současně s přípravkem BindRen (viz bod 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти с хипотиреоидизъм при едновременно приложение на левотироксин и BindRen (вж. точка 4.5).
Czech: Rozdělení denní dávky může být upraveno podle doporučení lékaře s ohledem na denní příjem fosfátů.
Bulgarian: Разделянето на дневната доза може да се коригира по съвет на лекаря, като се вземе предвид приемът на фосфор с храната.
Czech: Kolestilan je nevstřebatelný nekovový nekalciový polymer vázající fosfáty.
Bulgarian: Колестилан е неабсорбируем, некалциев, неметален фосфатсвързващ полимер.
Czech: Výrobce allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Bulgarian: Обединено кралство Производител allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Czech: Jak BindRen funguje
Bulgarian: Как действа BindRen
Czech: Přípravek BindRen váže fosfáty a žlučové kyseliny a uvolňuje chlorid, který je dostupný pro systémovou absorpci.
Bulgarian: BindRen свързва фосфатите и жлъчната киселина, с освобождаване на хлориди, които може да се абсорбират системно.
Czech: Kolestilan také vykázal významné snížení oproti vstupní hodnotě o 35,3 a 30,1 % v týdnu 12 ve dvou studiích s flexibilní dávkou a o 25,8 % po jednom roce v dlouhodobých studiích.
Bulgarian: Колестилан показва и значителни понижения спрямо началото с 35,3 и 30,1% в седмица 12 в две проучвания с фиксирана доза, и с 25,8% след едногодишно продължително проучване.
Czech: Nicméně přípravek BindRen může ovlivnit těhotné nebo kojící ženy, případně fertilitu, prostřednictvím jiných účinků; viz body 4.4 a 4.5.
Bulgarian: В същото време други ефекти на BindRen може да повлияят на бременни и жени, които кърмят или да повлияят на фертилитета, вижте точки 4.4 и 4.5.
Czech: Sérové koncentrace kalcia je nutno monitorovat v rámci standardní péče o dialyzovaného pacienta.
Bulgarian: Нивата на серумния калций трябва да се наблюдават при обичайното проследяване на пациентите на диализа.
Czech: Nejsou známa žádná antidota přípravku BindRen.
Bulgarian: Няма известни антидоти на BindRen.
Czech: Léčba vysoké hladiny fosforu v krvi obvykle vyžaduje dlouhodobé léčení.
Bulgarian: Лечението на високите нива на фосфор в кръвта обикновено изисква продължителен период от време.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je krvácení ze žaludku nebo z dolní částičásti střeva (méně časté).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са кървене от стомаха или долната част на червата (нечести).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku BindRen u dětí a dospívajících do věku 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BindRen при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o hodnocení bezpečnosti a účinnosti u kojících žen.
Bulgarian: Липсват данни за оценка на безопасността и ефикасността при жени, които кърмят.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater byli z klinických studií vyloučeni.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане са изключени от клинични проучвания.
Czech: Hematom, hypotenze
Bulgarian: Хематом, хипотония
Czech: V důsledku vysokého vazebného potenciálu in vitro mezi přípravkem BindRen a levothyroxinem se doporučuje pečlivější monitorování hladin hormonu TSH u pacientů, jimž je podáván BindRen a levothyroxin.
Bulgarian: Поради високия потенциал за свързване in vitro между BindRen и левотироксин, препоръчително е внимателно наблюдение на нивата на тиреоид-стимулиращия хормон (TSH) при пациенти, получаващи BindRen и левотироксин.
Czech: Obstrukce střeva*
Bulgarian: Чревна обструкция*
Czech: Deficit vitamínu K, kalcifylaxe, elektrolytová nerovnováha, retence tekutin
Bulgarian: Дефицит на витамин К, калцифилаксия, електролитен дисбаланс, претоварване с течности
Czech: Kopřivka, vyrážka, svědění, suchá kůže
Bulgarian: Уртикария, обрив, сърбеж, суха кожа
Czech: Po jednom roce byla průměrná hladina fosforu 1,89 mmol/l s významným snížením oproti vstupní hodnotě o 0,39 mmol/l a se 44 % četností responderů (hladina fosforu <1,78 mmol/l).
Bulgarian: След една година средното ниво на серумния фосфор е 1,89 mmol/l със значимо намаление спрямо началото от 0,39 mmol/l и честота на отговор (ниво на фосфор <1,78 mmol/l) от 44%.
Czech: Léčba vysoké hladiny fosforu v krvi obvykle musí být dlouhodobá.
Bulgarian: Лечението на високите нива на фосфор в кръвта обикновено е продължително.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku BindRen u dětí a dospívajících (do věku 18 let).
Bulgarian: Липсват данни за безопасността и ефикасността на BindRen при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те трябва да се подават едновременно.
Czech: V žaludku probíhá částečná protonace vazebných míst a jejich interakce prostřednictvím iontových a vodíkových vazeb s fosfátovými anionty v potravě a se žlučovými kyselinami v duodenu.
Bulgarian: Местата на свързване стават частично протонирани в стомаха и взаимодействат чрез йонно и водородно свързване както с фосфатни аниони от храната, така и с жлъчните киселини в дванадесетопръстника.
Czech: Granule se berou vcelku ze sáčku jako jedna dávka.
Bulgarian: Гранулите трябва да се приемат от сашето цели като една доза.
Czech: BindRen obsahuje kolestilan.
Bulgarian: BindRen съдържа колестилан.
Czech: BindRen granule jsou bílé válcovité granule.
Bulgarian: BindRen гранули са бели цилиндрични гранули.
Czech: Žádné údaje in vivo nejsou dostupné ohledně možného interakčního vlivu přípravku BindRen na absorpci imunosupresivních léčivých přípravků mykofenolát mofetil, cyklosporin nebo takrolimus.
Bulgarian: Липсват данни in vivo за възможното въздействие на BindRen върху абсорбцията на имуносупресивните лекарствени продукти микофенолат мофетил, циклоспорин или такролимус.
Czech: Glykosylovaný hemoglobin A1c v séru
Bulgarian: Серумен гликиран хемоглобин A1c
Czech: Kolestilan váže fosfor z potravy v zažívacím traktu, a tím zabraňuje jeho vstřebávání do krve.
Bulgarian: Колестилан се свързва с фосфора от храната в стомашно-чревния тракт, за да предотврати абсорбцията му в кръвта.
Czech: Pokud otěhotníte nebo pokud kojíte a váš lékař rozhodne, že byste měla pokračovat v léčbě přípravkem BindRen, může vás lékař požádat, abyste také brala vitamínové doplňky.
Bulgarian: Ако забременеете или кърмите, и Вашият лекар реши, че трябва да продължите лечението си с BindRen, той може да поиска да приемате и добавки с витамини.
Czech: Je nutno monitorovat koncentrace fosforu v séru.
Bulgarian: Трябва да се наблюдават концентрациите на серумния фосфор.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po jednom a opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní přímé riziko pro člověka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват директен особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 6-9 g za den (2-3 g třikrát denně).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 6-9 g дневно (2-3 g три пъти дневно).
Czech: To se může projevit buď jako čerstvá změněná krev ve zvratcích nebo při krvácení z dolní části tlustého střeva jako černá stolice nebo stolice s příměsí krve.
Bulgarian: Това може да се прояви като прясна или променена кръв в повърнати от Вас материи, или при изхождане като черни изпражнения или размесена в изпражненията кръв
Czech: Kolestilan snížil po jednom roce kalciumfosfátorý produkt o 0,90 mmol2/l2.
Bulgarian: Колестилан понижава продукцията на калциево-фосфорни йони с 0,90 mmol2/L2 след една година.
Czech: Studie s flexibilními dávkami:
Bulgarian: Проучвания с променлива доза:
Czech: Informace o vysoké hladině fosforu v krvi (hyperfosfatémii)
Bulgarian: Какво означава „високи нива на фосфор в кръвта" (хиперфосфатемия):
Czech: Fosfor v séru Studie s fixní dávkou:
Bulgarian: Проучване с фиксирана доза:
Czech: Denní dávka tablet BindRen se má brát ve třech stejně rozdělených dávkách s jídlem nebo bezprostředně po něm s dostatečným množstvím vody, které usnadní polknutí.
Bulgarian: Дневната доза таблетки BindRen трябва да се приема на три равно разделени дози по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода за улесняване на преглъщането.
Czech: Pacienti léčení jinými přípravky vázajícími fostáty, kteří přecházejí na léčbu přípravkem BindRen, mají začít brát 6-9 g denně (2-3 g třikrát denně).
Bulgarian: Пациенти, които са провеждали предходно лечение със свързващи фосфатите продукти и преминават към BindRen, трябва да започнат да приемат по 6-9 g дневно (2-3 g три пъти дневно).
Czech: Lékař Vám může doporučit brát jako doplněk k přípravku BindRen vápník, vitamín D a jiné vitamíny.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате добавки с калций, витамин D и други витамини или други медикаменти в допълнение към BindRen.
Czech: Pokud musíte brát další léky, lékař Vám sdělí, jestli můžete tyto léky brát současně s přípravkem BindRen, nebo zda je musíte brát 1 hodinu před, nebo 3 hodiny po užití přípravku BindRen.
Bulgarian: Ако трябва да приемате други лекарства, Вашият лекар ще Ви информира дали можете да приемате другите лекарства едновременно с BindRen, или трябва да приемате другите лекарства 1 час преди или 3 часа след приема на BindRen.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести:
Czech: V klinických studiích neměl kolestilan žádný účinek na sérové hladiny kalcia po dobu až jednoho roku.
Bulgarian: В клинични проучвания колестилан няма ефект върху нивата на серумен калций за период до една година.
Czech: BindRen neobsahuje kalcium a neovlivňuje sérové koncentrace kalcia při léčbě trvající až jeden rok.
Bulgarian: BindRen не съдържа калций и няма ефект върху концентрациите на серумния калций при лечение, продължило до една година.
Czech: Je to proto, že Váš lékař může chtít sledovat Váš zdravotní stav, změnit dávku přípravku BindRen nebo jiných léků, které užíváte, nebo Vám může říct, abyste přípravek BindRen neužíval(a)
Bulgarian: Това се налага, тъй като Вашият лекар може да поиска да наблюдава състоянието Ви, да променя дозата на BindRen или на другите медикаменти, които приемате, или да Ви каже за не приемате BindRen и другите медикаменти едновременно.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálním vlivu přípravku BindRen na fertilitu.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за оценка на потенциалното влияние на BindRen върху фертилитета.
Czech: Denní dávka granulí BindRen se má brát ve třech stejně rozdělených dávkách s jídlem nebo bezprostředně po něm s dostatečným množstvím vody, které usnadní polknutí.
Bulgarian: Дневната доза гранули BindRen трябва да се приема на три равно разделени дози по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода за улесняване на преглъщането.
Czech: Ve většině klinických studií snížil kolestilan sérovou hladinu PTH oproti vstupní hodnotě a toto snížení bylo statisticky významné v porovnání s placebem.
Bulgarian: ПТХ в сравнение с изходното ниво, като това понижение е статистически значимо спрямо плацебо.
Czech: Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Czech: Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže během léčby přípravkem BindRen máte kterékoli z následujících potíží:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете BindRen, ако имате някой от следните проблеми:
Czech: Nežádoucí účinky byly v jednotlivých kategoriích častosti řazeny podle snižující se závažnosti.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота, нежеланите лекарствени реакции са групирани в низходящ ред по отношение на сериозността им.
Czech: Kolestilan také váže žlučové kyseliny, a tak snižuje sérové koncentrace LDL cholesterolu.
Bulgarian: Колестилан свързва и жлъчни киселини, с което понижава серумната концентрация на LDL холестерол.
Czech: Granule BindRen se doporučuje užívat jako jednu dávku ze sáčku s malým množstvím vody.
Bulgarian: Препоръчително е да приемате гранулите BindRen като една доза от сашето с малко количество вода.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Bezpečnost a účinnost přípravku BindRen nebyla zjišťována u pacientů s/se:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BindRen не са проучвани при пациенти: