FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasilamlo se administra de una forma lo más segura posible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Fosavance byl vypracován plán řízení rizik.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Fosavance.
Spanish: Junto con otras formas de vitamina D, la vitamina D3 es necesaria para la absorción del calcio y la formación normal del hueso.
Czech: Vitamin D3 - spolu s dalšími formami vitaminu D - je nezbytný pro vstřebávání vápníku a normální tvorbu kostí.
Spanish: Fosavance no debe utilizarse en pacientes con anomalías del esófago, con hipocalcemia (escasez de calcio en la sangre) o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos 30 minutos.
Czech: Přípravek Fosavance nesmějí užívat pacientky, u kterých se vyskytují abnormality jícnu, které trpí hypokalcemií (nízkou hladinou vápníku v krvi) nebo které nevydrží stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň 30 minut.
Spanish: Fosavance ácido alendrónico y colecalciferol
Czech: Fosavance acidum alendronicum / colecalciferolum
Spanish: ¿Qué es Fosavance?
Czech: Co je Fosavance?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Fosavance puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fosavance je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Fosavance contiene esa vitamina, al ser posible que las pacientes con osteoporosis no obtengan la suficiente vitamina D3 a través de la exposición a la luz solar.
Czech: Přípravek Fosavance ho obsahuje z toho důvodu, že pacientky s osteoporózou mohou trpět nedostatkem vitaminu D3, tvořeného prostřednictvím působení slunečního záření.
Spanish: Se presenta como comprimidos (70 mg de ácido alendrónico y 2 800 unidades internacionales [UI] de colecalciferol; 70 mg de ácido alendrónico y 5.600 unidades internacionales de colecalciferol).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (70 mg kyseliny alendronové a 2 800 mezinárodních jednotek [IU] cholekalciferolu; 70 mg kyseliny alendronové a 5 600 IU cholekalciferolu).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fosavance durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Fosavance byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Para apoyar la combinación del alendronato y la vitamina D3 en el mismo comprimido, la empresa también realizó un estudio en 717 pacientes con osteoporosis, incluidas 682 mujeres que habían tenido la menopausia, para demostrar la capacidad de Fosavance para aumentar los niveles de vitamina D. Las pacientes recibieron Fosavance 70 mg/2 800 UI o ácido alendrónico solo una vez por semana.
Czech: Na podporu kombinace kyseliny alendronové a vitaminu D3 v téže tabletě společnost také provedla studii u 717 pacientek s osteoporózou, včetně 682 žen po menopauze, aby prokázala schopnost přípravku Fosavance zvýšit hladiny vitaminu D. Pacientky dostávaly buď přípravek Fosavance 70 mg/2 800 IU, nebo kyselinu alendronovou pouze jednou týdně.
Spanish: Fosavance (con 2.800 o 5.600 IU de colecalciferol) se utiliza para tratar la osteoporosis (una enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres que han tenido la menopausia y corren el riesgo de presentar niveles bajos de vitamina D. Fosavance 70 mg/5.600 IU está indicado para su uso en pacientes que no toman suplementos de vitamina D. Fosavance reduce el riesgo de fracturas (rotura de huesos) de la columna vertebral y la cadera.
Czech: Přípravek Fosavance (s obsahem buď 2 800, nebo 5 600 IU cholekalciferolu) se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze se zvýšeným rizikem nízkých hladin vitaminu D. Přípravek Fosavance 70 mg/5 600 IU se podává pacientkám, které neužívají doplňkové dávky vitaminu D. Přípravek Fosavance snižuje riziko fraktur (zlomenin kostí) páteře a kyčlí.
Spanish: El EPAR completo de Fosavance puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para más información sobre el tratamiento con Fosavance, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fosavance je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Este estudio se amplió a 652 pacientes durante otras 24 semanas para comparar los efectos de continuar con Fosavance 70 mg/2.800 UI en monoterapia o los de añadir otras 2.800 UI de vitamina D3 (equivalente a utilizar Fosavance 70 mg/5.600 UI).
Czech: Studie byla u 652 pacientek prodloužena o dalších 24 týdnů, aby mohly být srovnány účinky pokračování léčby přípravkem Fosavance 70 mg/2 800 IU podávaným samostatně nebo s přidáním dalších 2 800 IU vitaminu D3 (což odpovídá užívání přípravku Fosavance 70 mg/5 600 IU).
Spanish: Fosavance es un medicamento que contiene dos principios activos: ácido alendrónico y colecalciferol (vitamina D3).
Czech: Fosavance je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Spanish: Las pacientes deben tomar también suplementos de calcio si su dieta no contiene el calcio suficiente.
Czech: Pokud pacientky nezískávají dostatek vápníku ze stravy, měly by též užívat doplňky vápníku.
Spanish: En los estudios complementarios se demostró que incluir vitamina D3 en el mismo comprimido con el ácido alendrónico podía aumentar los niveles de vitamina D: Transcurridas 15 semanas, el número de pacientes que presentaba una deficiencia de vitamina D era menor entre las que habían tomado Fosavance 70 mg/2 800 UI (11%) que entre las que habían tomado ácido alendrónico en monoterapia (32%).
Czech: Z dalších studií vyplynulo, že zahrnutí vitaminu D3 do téže tablety s kyselinou alendronovou může zvýšit hladiny vitaminu D: po 15 týdnech byl počet pacientek s nižšími hladinami vitaminu D menší v případě, kdy užívaly přípravek Fosavance 70 mg/2 800 IU (11 %), než když užívaly pouze kyselinu alendronovou (32 %).
Spanish: Fosavance contiene dos principios activos: ácido alendrónico y colecalciferol (vitamina D3).
Czech: Přípravek Fosavance obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom desde la boca hasta el estómago), la paciente no deberá tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual deberá realizarse al menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tablety.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fosavance?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fosavance?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Fosavance?
Czech: K čemu se přípravek Fosavance používá?
Spanish: Su médico le indicará también qué debe hacer.
Czech: Lékař vám rovněž řekne, co máte dělat.
Spanish: El tipo de ropa que debe llevar es:
Czech: Typ oblečení, které musíte nosit:
Spanish: Se puede ver la televisión.
Czech: Na televizi se můžete dívat.
Spanish: No se han observado otras interacciones.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další interakce.
Spanish: Permanezca a la sombra.
Czech: Zůstávejte ve stínu.
Spanish: Después puede repetir la prueba.
Czech: Potom můžete tuto zkoušku opakovat.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es el 85-87 %.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny činí 85 až 87 %.
Spanish: De éstos, 6 tuvieron una respuesta local completa según los criterios de la OMS.
Czech: Šest z nich vykazovalo plnou lokální odpověď podle kritérií WHO.
Spanish: Teléfono: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Czech: Tel.:+49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Spanish: Puede salir al exterior después del anochecer.
Czech: Můžete vyjít ven po soumraku.
Spanish: Días 8-14
Czech: Dny 8 až 14
Spanish: Debe seguir estas instrucciones cuidadosamente.
Czech: Tyto pokyny musíte přesně dodržovat.
Spanish: Las frecuencias enumeradas a continuación se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras <1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné < 1/10000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: • Porfiria u otras enfermedades exacerbadas por la luz
Czech: • Porfyrie nebo jiná onemocnění zhoršující se účinkem světla
Spanish: Puede sentir dolor de ojos o de cabeza cuando se encienden las luces.
Czech: Můžete pociťovat bolest očí či hlavy, pokud se rozsvítí světlo.
Spanish: Se debe contemplar el tratamiento profiláctico con corticoesteroides.
Czech: Je třeba zvážit profylaktickou léčbu kortikosteroidy.
Spanish: Si tiene este problema, póngase unas gafas de sol.
Czech: Pokud máte tyto problémy, noste tmavé brýle.
Spanish: La mediana observada de la duración de la respuesta del tumor para todos los pacientes fue de 57 días para la respuesta general y de 84 días para la respuesta completa.
Czech: Medián pozorovaného trvání odpovědi tumoru pro všechny pacienty byl 57 dní pro celkovou odpověď a 84 dní pro úplnou odpověď.
Spanish: El dolor aparece al día siguiente de la iluminación y normalmente dura entre 2 y 4 semanas.
Czech: Bolest se objevuje druhý den po ozáření a obvykle trvá 2 až 4 týdny.
Spanish: Empiece el día 8 con 10-15 minutos al exterior.
Czech: Začínejte 8. den s pobytem venku po dobu 10 až 15 min.
Spanish: La luz de láser no está caliente y no quema.
Czech: Laserové záření není horké a nebude Vás pálit.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Spanish: Puede que, debido a estos efectos, le resulte difícil comer o beber.
Czech: Tyto účinky mohou způsobit obtíže při jídle a pití.
Spanish: Foscan se almacenará en la farmacia del hospital.
Czech: Foscan by měl být uchováván v nemocniční lékárně.
Spanish: Se recomienda el uso de lámparas frontales.
Czech: Místo toho se doporučuje použití čelních lamp.
Spanish: Durante esta semana puede tener los ojos muy sensibles a las luces intensas.
Czech: Vaše oči mohou být v průběhu tohoto týdne velice citlivé na jasné světlo.
Spanish: Los oxímetros deben ser recolocados al menos cada 10-15 minutos para evitar el riesgo de quemaduras cutáneas locales.
Czech: Oxymetry je třeba přemístit alespoň každých 10 až 15 minut, aby se předešlo riziku místních popálenin kůže.
Spanish: Es importante que los pacientes sean reintroducidos a la luz normal gradualmente (ver las directrices sobre protección de la luz para los pacientes al final de esta sección).
Czech: Je důležité, aby pacienti byli uváděni zpět k normálnímu osvětlení postupně (viz pokyny k ochraně před světlem pro pacienty na konci této části).
Spanish: Se notificó un incremento de los daños a los tejidos.
Czech: Bylo zaznamenáno zvýšené poškození tkáně.
Spanish: Días 2-7
Czech: Den 2 až 7
Spanish: Después de 2 a 4 días, la zona tratada ennegrecerá.
Czech: Za 2 až 4 dny ošetřovaná oblast zčerná.
Spanish: Ahora puede empezar a salir durante las horas de luz.
Czech: Nyní můžete začít vycházet ven během denního světla.
Spanish: • Estas instrucciones están escritas en este prospecto.
Czech: • Tyto pokyny jsou v této příbalové informaci.
Spanish: Se pueden iluminar múltiples campos no solapados.
Czech: Lze ozařovat více polí, která se nepřekrývají.
Spanish: Consulte a su médico para obtener más información.
Czech: Pro více informací kontaktujte svého lékaře.
Spanish: Treinta y siete pacientes recibieron al menos 2 tratamientos con Foscan.
Czech: 37 pacientům byly aplikovány alespoň 2 léčby přípravkem Foscan.
Spanish: Si no sigue estas instrucciones, puede sufrir graves quemaduras solares que le provoquen cicatrices permanentes.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny dodržovat, můžete utrpět závažná popálení, která vedou k trvalým jizvám.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 3 meses tras finalizar el tratamiento.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 3 měsíce po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Spanish: Puede volver a utilizar de forma gradual una luz normal en interiores.
Czech: Můžete se postupně vrátit k normálnímu vnitřnímu osvětlení.
Spanish: Si es absolutamente necesario salir al exterior durante las horas de luz, debe cubrirse toda la piel, incluyendo la cara y las manos, y llevar gafas oscuras.
Czech: Pokud je absolutně nezbytné vyjít ven při denním světle, musíte pečlivě dbát toho, abyste zakryli celou svou kůži včetně tváře a rukou a abyste měli tmavé brýle.
Spanish: Puede incrementar su exposición otros 15 minutos cada día, esto es, el segundo día 30 minutos, el tercer día 45 minutos, el cuarto día 60 minutos y así sucesivamente.
Czech: na 30 min druhý den, 45 min třetí den, 60 min čtvrtý den a tak dále.
Spanish: El dolor en el lugar de la inyección es transitorio y puede reducirse disminuyendo la velocidad de inyección.
Czech: Bolest v místě vpichu je přechodná a lze ji zmenšit snížením rychlosti aplikace injekce.
Spanish: Se observó una respuesta local completa según los criterios de la OMS en el 14 % de los pacientes.
Czech: Kompletní lokální odpověď dle WHO byla pozorována u 14 % pacientů.
Spanish: Mantener corridas las cortinas y usar bombillas de 60 W o menos.
Czech: Udržujte záclony stažené a používejte žárovky o výkonu 60 W nebo nižším.
Spanish: • No lleve ropa muy fina porque no le protegerá de la luz intensa.
Czech: • Nenoste příliš tenké oblečení, protože to vás neuchrání před silným světlem.
Spanish: Calcular la dosis necesaria de Foscan de acuerdo con el peso corporal del paciente.
Czech: Vypočítejte požadovanou dávku přípravku Foscan podle tělesné hmotnosti pacienta.
Spanish: ¿Qué debo hacer para evitar quemaduras?
Czech: Co musím udělat, abych předešel popáleninám
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XD05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastické látky, jiné antineoplastické látky, ATC kód: L01XD05.
Spanish: Quitar la cánula intravenosa inmediatamente después de la inyección.
Czech: Odstraňte intravenózní kanylu ihned po injekci.
Spanish: La genotoxicidad de la temoporfina ha sido investigada de forma limitada.
Czech: Genotoxicita temoporfinu byla zkoumána v omezeném rozsahu.
Spanish: No se produce recirculación enterohepática de estos metabolitos.
Czech: Neexistuje žádná enterohepatická recirkulace těchto metabolitů.
Spanish: Solo debe llevarse a cabo la iluminación del tumor si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial de la necrosis excesiva.
Czech: Ozařování tumoru je třeba provádět pouze, pokud potenciální prospěch opravňuje podstoupení potenciálního rizika nadměrné nekrózy.
Spanish: Para el tratamiento de otros tipos de dolor enumerados en esta sección, consultar la sección 4.4.
Czech: Léčba jiných typů bolesti uvedených v tomto bodě viz bod 4.4.
Spanish: El bajo número de pacientes tratados no permitió la identificación de las reacciones adversas que pueden clasificarse como poco frecuentes y raras.
Czech: Kvůli nízkému počtu léčených pacientů nebylo možné identifikovat nežádoucí účinky, které lze kategorizovat jako méně časté a vzácné.
Spanish: Las investigaciones clínicas publicadas han demostrado que la duración y la intensidad de la fotosensibilidad a la dosis recomendada de 0,15 mg/kg se reducían en un tercio con respecto a una dosis de 0,3 mg/kg.
Czech: Publikovaný klinický výzkum ukázal, že trvání a intenzita fotosenzitivity při doporučené dávce 0,15 mg/kg se snižuje o jednu třetinu oproti dávce 0,3 mg/kg.
Spanish: CÁLCULO DE LA DOSIS
Czech: VÝPOČET DÁVKY
Spanish: Acontecimientos que ocurren con frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Spanish: Las respuestas del tumor se intensifican en pacientes con lesiones completamente iluminadas de 10 mm o inferior de profundidad.
Czech: Odpovědi tumoru se zvyšují u pacientů s plně ozářenými lézemi v hloubce 10 mm či méně.
Spanish: Sobre la base del perfil farmacodinámico, se cree que la temoporfina es segura o que es improbable que produzca efectos.
Czech: Na základě farmakodynamického profilu se předpokládá, že temoporfin je bezpečný nebo že není pravděpodobné, že by ovlivňoval pozornost.
Spanish: • Un procedimiento quirúrgico previsto en los 30 días siguientes
Czech: • Plánovaný chirurgický výkon v průběhu dalších 30 dnů.
Spanish: En un ensayo clínico con 147 pacientes con carcinoma avanzado de células escamosas de cabeza y cuello, se observó respuesta del tumor, definida como una reducción de un mínimo del 50 % de la masa del tumor durante un mínimo de cuatro semanas, en el 25 % de los pacientes después de un solo tratamiento.
Czech: V klinickém zkoušení na 147 pacientech s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku byla pozorována odpověď tumoru definovaná jako snížení alespoň o 50 % hmotnosti tumoru po dobu alespoň čtyř týdnů v 25 % případů po jednorázové léčbě.
Spanish: El primer día después de la prueba cutánea puede permanecer al sol directo durante 15 minutos.
Czech: První den po zkoušce kůže můžete zůstávat na přímém slunci po dobu 15 min.
Spanish: • Poco a poco irá perdiendo la sensibilidad a la luz.
Czech: • Postupně se budete stávat méně citlivými vůči světlu.
Spanish: Se desconoce si temoporfina/metabolitos se excreta en la leche humana.
Czech: Není známo, zda se temoporfin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Spanish: Ambos metabolitos presentan conjugación.
Czech: Oba tyto metabolity jsou konjugované.
Spanish: Aunque no se observó ningún otro efecto sobre el desarrollo, las dosis aplicadas no superaron suficientemente la dosis terapéutica humana para proporcionar un margen de seguridad adecuado.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další vývojové účinky, avšak aplikované dávky neposkytovaly dostatečný přebytek proti humánním terapeutickým dávkám tak, aby poskytly adekvátní rozmezí bezpečnosti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/octubre/2001 Fecha de la última renovación: 22/septiembre/2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2011
Spanish: La administración de dosis altas del medicamento, provocaron la muerte en perros y conejos.
Czech: Velmi rychlá podávání způsobila úhyn u psů a králíků.
Spanish: Quemadura térmica, quemadura solar
Czech: Tepelná popálenina, spálenina od slunce
Spanish: CONTENIDO DEL ENVASE
Czech: OBSAH BALENÍ
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Czech: Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může měnit účinky dalších léků.
Spanish: Se observa un amplio volumen de distribución que es intermedio entre el agua corporal total y la extracelular.
Czech: Lze pozorovat rozsáhlý distribuční objem, který je mezi hodnotami celkové a extracelulární tělesné tekutiny.
Spanish: Foscan es fotosensible.
Czech: Foscan je fotosensitivní.
Spanish: Si no observa ningún enrojecimiento de la piel en las 24 horas siguientes, puede aumentar gradualmente el tiempo que pasa fuera durante la semana.
Czech: Pokud neuvidíte žádné zrudnutí kůže během dalších 24 hodin, můžete v průběhu týdne svůj pobyt venku postupně prodlužovat.
Spanish: • Bloqueo de las vías respiratorias como consecuencia de la hinchazón de la zona tratada
Czech: • Zablokování dýchacích cest v důsledku otoku ošetřované oblasti
Spanish: Se requiere un seguimiento estricto del régimen de reducción de la luz.
Czech: Je třeba přísně dodržovat doporučený omezený světelný režim.
Spanish: Ciertos estudios animales han revelado algunos cambios hematológicos y químicos sanguíneos (reducción de las plaquetas, eritrocitos y hemoglobina, aumento de los neutrófilos, fibrinógeno, bilirrubina, triglicéridos y colesterol).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly některé hematologické a chemické změny v krvi (snížený počet krevních destiček, erytrocytů a hemoglobinu, zvýšený počet neutrofilů, zvýšené hodnoty fibrinogenu, bilirubinu, triglyceridů a cholesterolu).
Spanish: A partir del día 15 Su sensibilidad a la luz recupera gradualmente la normalidad.
Czech: Den 15 a další dny Vaše citlivost vůči světlu se postupně vrací k normálu.
Spanish: Qué es Foscan y para qué se utiliza
Czech: Co je Foscan a k čemu se používá
Spanish: Si hay enrojecimiento, debe evitar el sol directo durante otras 24 horas.
Czech: Pokud se zrudnutí objeví, je třeba se vyhnout přímému slunečnímu záření po dobu dalších 24 hodin.
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca de la eliminación de la temoporfina en humanos.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje o eliminaci temoporfinu u lidí.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si tiene dolor o si los analgésicos que le han dado no le alivian el dolor.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud máte bolesti, nebo v případě, že léky proti bolesti, které užíváte, bolest neodstranily.
Spanish: Esto significa que la luz natural normal o las luces artificiales intensas le pueden provocar quemaduras en la piel.
Czech: To znamená, že normální denní světlo nebo jasné vnitřní osvětlení vám může způsobit popálení kůže.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Spanish: Pirexia, reacción en la zona de inyección, edema
Czech: Pyrexie, reakce v místě injekce, otok
Spanish: La conducción y el uso de maquinaria pueden reanudarse en condiciones de iluminación normal o a la luz del día una vez que la fotosensibilidad demuestre haber remitido.
Czech: Řízení motorového vozidla a obsluha strojního zařízení za normálního osvětlení nebo podmínek denního světla se může obnovit, jakmile se ukáže, že fotosenzitivita ustoupila.
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem či lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada ml contiene 376 mg de etanol anhidro y 560 mg de propilenglicol.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 376 mg bezvodého ethanolu a 560 mg propylenglykolu.
Spanish: Solo deben llevarse a cabo procedimientos quirúrgicos no planificados o de emergencia donde se ha administrado Foscan durante los 30 días anteriores si es absolutamente necesario y los beneficios potenciales compensan el riesgo para el paciente.
Czech: Neplánované nebo náhlé chirurgické výkony tam, kde byl podán Foscan, lze bez předchozího období 30 dnů provádět pouze, pokud jsou absolutně nezbytné a potenciální prospěch převažuje nad rizikem pro pacienta.
Spanish: Además, probablemente observe hinchazón y enrojecimiento alrededor de la zona tratada.
Czech: Dále pravděpodobně zaznamenáte otok a zarudnutí kolem ošetřované oblasti.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Cada campo debe iluminarse una única vez en cada tratamiento.
Czech: Každé pole se má při každé léčbě ozářit jednou.