FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También puede retrasar o interrumpir las dosis si el paciente experimenta ciertos efectos secundarios, como niveles bajos de plaquetas y neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco) y algunos efectos secundarios que afectan al corazón, el hígado o los pulmones.
Greek: Ο γιατρός μπορεί, επίσης, να καθυστερήσει ή να διακόψει τη χορήγηση των δόσεων, εάν ο ασθενής εμφανίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων και ουδετερόφιλων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) ή ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την καρδιά, το ήπαρ ή τους πνεύμονες.
Spanish: Cuando la tubulina se une a las células cancerosas, la vinflunina detiene la formación del esqueleto, lo que impide que las células cancerosas se dividan y propaguen.
Greek: Προσκολλώμενη στην τουβουλίνη των καρκινικών κυττάρων, η βινφλουνίνη σταματά τον σχηματισμό του σκελετού, προλαμβάνοντας τη διαίρεση και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.
Spanish: Javlor se utiliza para tratar a adultos con «carcinoma urotelial de células de transición» avanzado o metastásico (un cáncer que afecta a la mucosa de la vejiga y al resto de las vías urinarias).
Greek: Το Javlor χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνωμα από μεταβατικό επιθήλιο των ουροφόρων οδών (καρκίνος που επηρεάζει τα εσωτερικά τοιχώματα της ουροδόχου κύστης και το υπόλοιπο τμήμα της ουροφόρου οδού).
Spanish: El tratamiento con Javlor debe iniciarse bajo la supervisión de un médico cualificado para utilizar medicamentos contra el cáncer y se administra únicamente en unidades hospitalarias especializadas.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Javlor πρέπει να πραγματοποιείται σε ειδικές νοσοκομειακές μονάδες υπό την επίβλεψη γιατρού εξειδικευμένου στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido anteriormente un medicamento que contenía platino, pero este tratamiento había fracasado.
Greek: Όλοι οι ασθενείς είχαν ακολουθήσει κατά το παρελθόν ανεπιτυχή θεραπεία με πλατίνη.
Spanish: El EPAR completo de Javlor se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Javlor διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Javlor, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Ello se debe a que un efecto secundario frecuente del medicamento es la reducción de los niveles de hemoglobina (una proteína presente en los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por el organismo) y de células sanguíneas (leucocitos y plaquetas).
Greek: Τούτο διότι η χαμηλή συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης (πρωτεΐνης που υπάρχει στα ερυθρά αιμοσφαίρια και μεταφέρει οξυγόνο στον οργανισμό) και αιμοσφαιρίων (λευκών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων) είναι μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του φαρμάκου.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Javlor?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Javlor;
Spanish: ¿Cómo actúa Javlor?
Greek: Πώς δρα το Javlor;
Spanish: Javlor es un concentrado para elaborar una solución para perfusión (gotero intravenoso) que contiene el principio activo vinflunina (25 mg/l).
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία βινφλουνίνη (25 mg/l).
Spanish: Una vez administrado Javlor, durante la primera semana se recomiendan medidas para prevenir el estreñimiento, como laxantes.
Greek: Συνιστάται η λήψη μέτρων για την αποφυγή της δυσκοιλιότητας, όπως η χορήγηση καθαρτικών, μετά τη χορήγηση του Javlor κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας.
Spanish: ¿Cómo se usa Javlor?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Javlor;
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Javlor durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Javlor σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Javlor, ver el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Javlor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Javlor?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Javlor;
Spanish: reacción en el lugar de inyección, fiebre y pérdida de peso.
Greek: (φλεγμονή του εσωτερικού τοιχώματος του στόματος), διάρροια, αλωπεκία (τριχόπτωση), μυαλγία (πόνος στους μυς), αδυναμία ή κόπωση, αντίδραση στο σημείο της ένεσης, πυρετός και απώλεια βάρους.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Javlor?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Javlor;
Spanish: Denominación (de fantasía)
Greek: (alul/PVC/PCTFE/PVC)
Spanish: Dos veces al día
Greek: Δύο φορές την ημέρα
Spanish: Nunca tome dos dosis a la vez (mañana o tarde).
Greek: Ποτέ μην παίρνετε δύο δόσεις την ίδια ώρα (το πρωί ή το βράδυ).
Spanish: - medicamentos que contienen alcohol.
Greek: - φάρμακα που περιέχουν οινόπνευμα.
Spanish: Sin embargo, no debe tomarse una dosis doble al mismo tiempo.
Greek: Ωστόσο, μία διπλή δόση δε θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα.
Spanish: (Ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para consultar los datos disponibles sobre las diferentes combinaciones).
Greek: (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1 για τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με διάφορους συνδυασμούς)
Spanish: Déficit de vitamina B12
Greek: Έλλειψη βιταμίνης B12
Spanish: Su cuerpo también puede producir demasiado azúcar.
Greek: Ο οργανισμός σας επίσης μπορεί να παράγει πολύ σάκχαρο.
Spanish: - si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Greek: - εάν έχετε ή είχατε μια νόσο του παγκρέατος.
Spanish: Cómo tomar este medicamento
Greek: Πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο
Spanish: Las dosis del tratamiento antidiabético de base se mantuvieron estables durante las primeras 12 semanas, después de las cuales se permitieron ajustes.
Greek: Οι δόσεις της αντιδιαβητικής θεραπείας βάσης διατηρήθηκαν σταθερές κατά τη διάρκεια των πρώτων 12 εβδομάδων, μετά από τις οποίες επιτράπηκαν τροποποιήσεις.
Spanish: Este medicamento no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Greek: Αυτό το φάρμακο δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Spanish: El volumen de distribución (Vd) medio osciló entre 63-276 l.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) κυμαίνεται μεταξύ 63-276 l.
Spanish: Eliminación Tras la administración de una dosis oral de [
Greek: Αποβολή Μετά από του στόματος χορήγηση δόσης λιναγλιπτίνης επισημασμένης με [
Spanish: Ensayo a dosis múltiples: la información se limita a un único ensayo.
Greek: Μελέτη πολλαπλών δόσεων: τα δεδομένα περιορίζονται σε μία μελέτη.
Spanish: Éste es un antibiótico utilizado para tratar infecciones como la tuberculosis.
Greek: Αυτό είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων όπως η φυματίωση.
Spanish: (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4).
Greek: (αναστολείς της διπεπτιδυλ πεπτιδάσης-4).
Spanish: El nombre de su comprimido es Jentadueto.
Greek: Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Jentadueto.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de este medicamento que debe tomar.
Greek: Ο ιατρός σας θα σας πει ακριβώς τη δόση του φαρμάκου που θα πάρετε.
Spanish: - con alimentos para reducir la probabilidad de que sienta molestias en el estómago.
Greek: - με τα γεύματα ώστε να μειωθεί η πιθανότητα ενοχλήσεων στο στομάχι.
Spanish: No se dispone de experiencia con dosis superiores a 600 mg en humanos.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με δόσεις άνω των 600 mg στον άνθρωπο.
Spanish: Recuerde tomar todos los medicamentos tal y como le haya indicado su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
Greek: Θυμηθείτε να παίρνετε όλα τα φάρμακα όπως σας έχει καθοδηγήσει ο γιατρός σας ώστε να επιτύχετε τα μέγιστα αποτελέσματα για την υγεία σας.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Spanish: No es probable que estos cambios sean significativos clínicamente.
Greek: Αυτές οι μεταβολές δεν είναι πιθανό να είναι κλινικά σημαντικές.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Greek: Πάρτε το κουτί του φαρμάκου μαζί σας.
Spanish: Los glóbulos rojos probablemente representan un compartimento secundario de distribución.
Greek: Τα ερυθρά αιμοσφαίρια είναι πιο πιθανό ότι αντιπροσωπεύουν ένα δευτερεύον διαμέρισμα κατανομής.
Spanish: - si bebe alcohol en exceso, ya sea cada día o sólo de vez en cuando (ver sección "Toma de Jentadueto con alcohol").
Greek: - εάν πίνετε αλκοόλ υπερβολικά, είτε καθημερινά είτε μόνο περιστασιακά (βλ. παράγραφο «Το Jentadueto με οινόπνευμα»).
Spanish: Siga tomando Jentadueto hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Jentadueto μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να το σταματήσετε.
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR Y ETIQUETA - FRASCO HDPE (17 Y 18 APLICABLES SOLAMENTE PARA EL CARTONAJE)
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΚΑΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ - ΦΙΑΛΗ HDPE (ΤΑ 17 ΚΑΙ 18 ΙΣΧΥΟΥΝ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΟ ΚΟΥΤΙ)
Spanish: Otros medicamentos y Jentadueto
Greek: Άλλα φάρμακα και Jentadueto
Spanish: En ese caso, se debe omitir la dosis olvidada.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση η χαμένη δόση θα πρέπει να παραλειφθεί.
Spanish: - si ha tenido alguna vez un pre-coma diabético.
Greek: - εάν είχατε ποτέ διαβητικό προ-κώμα.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Greek: Συστατικό μιας πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Jentadueto, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη επαρκής περιεκτικότητα του Jentadueto, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα επιμέρους μονο-συστατικά αντί για τον συνδυασμό σταθερής δόσης.
Spanish: El hidrocloruro de metformina puede actuar por 3 mecanismos:
Greek: Η υδροχλωρική μετφορμίνη μπορεί να δρα μέσω τριών μηχανισμών:
Spanish: Qué es Jentadueto y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Jentadueto και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Metformina HCl
Greek: Μετφορμίνη HCl
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jentadueto
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Jentadueto
Spanish: Esto le ayudará a mantener controlado su azúcar en sangre.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει να έχετε το σάκχαρο του αίματος σας υπό έλεγχο.
Spanish: Si se olvida una dosis, ésta debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde.
Greek: Εάν παραληφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), ή πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: Si tiene sobrepeso, continúe con su dieta baja en calorías tal y como le han indicado.
Greek: Εάν είσθε υπέρβαρος συνεχίστε τη δίαιτα μειωμένων θερμίδων σας όπως σας έχει συσταθεί.
Spanish: Otros efectos adversos de Jentadueto incluyen:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Jentadueto περιλαμβάνουν:
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencia absoluta.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και απόλυτη συχνότητα.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Jentadueto en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Jentadueto σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Spanish: No se dispone de experiencia clínica con Jentadueto en pacientes con insuficiencia hepática.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με το Jentadueto σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Spanish: - un comprimido dos veces al día por vía oral a la dosis prescrita por su médico.
Greek: - ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα από το στόμα στη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jentadueto
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Jentadueto
Spanish: • Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min).
Greek: • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR <30 ml/min).
Spanish: Su médico le puede recetar un medicamento para tratar su reacción alérgica y un medicamento diferente para su diabetes.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα φάρμακο που θα θεραπεύσει την αλλεργική σας αντίδραση και ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη σας.
Spanish: Se debe informar al paciente y se deben realizar controles de glucosa en sangre más frecuentes, especialmente al inicio del tratamiento con este tipo de medicamentos.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται και να κάνουν πιο συχνά παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας με τέτοια φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: Cuando esto ocurre, se acumula azúcar (glucosa) en la sangre.
Greek: Όταν συμβαίνει αυτό, το σάκχαρο (γλυκόζη) αυξάνεται σταδιακά στο αίμα.
Spanish: Jentadueto no se debe usar para tratar esta enfermedad.
Greek: Το Jentadueto δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτής της κατάστασης.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Spanish: Evaluación in vivo de interacciones
Greek: In vivo εκτίμηση των αλληλεπιδράσεων
Spanish: No se ha estudiado el efecto de Jentadueto en la fertilidad humana.
Greek: Η επίδραση του Jentadueto στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει μελετηθεί.
Spanish: La población del estudio tenía una media de edad de 64 años e incluyó a 2.030 (34 %) pacientes ≥ 70 años.
Greek: Η μέση ηλικία για τον πληθυσμό της μελέτης ήταν τα 64 έτη και συμπεριλήφθηκαν 2.030 (34%) ασθενείς ηλικίας ≥ 70 ετών.
Spanish: En este estudio, el 83 % de los pacientes estaban tomando metformina en combinación con insulina.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη το 83% των ασθενών ελάμβαναν μετφορμίνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
Spanish: Transportadores de cationes orgánicos (OCT, por sus siglas en inglés) La metformina es un sustrato de los transportadores OCT1 y OCT2.
Greek: Οργανικοί κατιονικοί μεταφορείς (OCT) Η μετφορμίνη είναι υπόστρωμα τόσο του μεταφορέα OCT1 όσο και του OCT2.
Spanish: Sin embargo, si falta poco tiempo para su siguiente dosis, no tome la dosis que olvidó.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Spanish: Puesto que la dosis se ajusta individualmente en base al control glucémico, este hecho posee relevancia clínica limitada.
Greek: Καθώς η δόση τιτλοποιείται εξατομικευμένα με βάση τον γλυκαιμικό έλεγχο, αυτό είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que su cuerpo no produce suficiente insulina y la insulina que produce su cuerpo no funciona tan bien como debería.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μία κατάσταση στην οποία ο οργανισμός σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη και η ινσουλίνη που παράγει δε λειτουργεί τόσο καλά όσο θα έπρεπε.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2012 Fecha de la última renovación: 22 de marzo de 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2012
Spanish: Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento ayuda a mejorar los niveles y efectos de la insulina después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo.
Greek: Παράλληλα με τη δίαιτα και την άσκηση, αυτό το φάρμακο βοηθά στη βελτίωση των επιπέδων και της επίδρασης της ινσουλίνης μετά από ένα γεύμα και μειώνει την ποσότητα σακχάρου που δημιουργεί ο οργανισμός σας.
Spanish: Durante el tratamiento con Jentadueto, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Jentadueto, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη νεφρική λειτουργία σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή συχνότερα εάν είστε ηλικιωμένος(η) ή/και εάν έχετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.
Spanish: No se ha estudiado el uso de linagliptina en mujeres embarazadas.
Greek: Η χρήση της λιναγλιπτίνης δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες.
Spanish: - si es alérgico a la linagliptina o a la metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: - εάν είστε αλλεργικός στη λιναγλιπτίνη ή στη μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: Datos limitados sugieren que el uso de metformina en mujeres embarazadas no está asociado a un mayor riesgo de malformaciones congénitas.
Greek: Ένας περιορισμένος αριθμός δεδομένων υποδεικνύει ότι η χρήση της μετφορμίνης σε έγκυες γυναίκες δε συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εκ γενετής δυσπλασιών.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de linagliptina es de aproximadamente el 30 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λιναγλιπτίνης είναι περίπου 30% .
Spanish: A más de 100 veces la exposición humana, el resultado más frecuente en estos monos fue irritación de estómago.
Greek: Σε περισσότερο από 100 φορές της ανθρώπινης έκθεσης, το κύριο εύρημα σε αυτούς τους πιθήκους ήταν ερεθισμός του στομάχου.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, el frasco y la caja después de CAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη, στη φιάλη και στο κουτί μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Spanish: - si tiene problemas de hígado.
Greek: - εάν έχετε ηπατικά προβλήματα.
Spanish: Con la metformina, no hubo ningún cambio en el AUC; sin embargo, la media de la concentración plasmática máxima de metformina disminuyó en un 18 % cuando ésta se administró con alimentos.
Greek: Με τη μετφορμίνη δεν υπήρχε μεταβολή στην AUC, ωστόσο η μέση μέγιστη συγκέντρωση ορού της μετφορμίνης ήταν μειωμένη κατά 18% όταν χορηγήθηκε με την τροφή.
Spanish: Puesto que la glibenclamida se metaboliza principalmente por el CYP2C9, estos datos también avalan la conclusión de que la linagliptina no es un inhibidor del CYP2C9.
Greek: Εξαιτίας του ότι η γλιβενκλαμίδη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C9, αυτά τα δεδομένα επίσης υποστηρίζουν το συμπέρασμα ότι η λιναγλιπτίνη δεν είναι αναστολέας του CYP2C9.
Spanish: Jentadueto se debe tomar dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.
Greek: Το Jentadueto θα πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα με τα γεύματα ώστε να μειωθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό που σχετίζονται με τη μετφορμίνη.
Spanish: No se ha observado hipoglucemia con dosis de hidrocloruro de metformina de hasta 85 g, aunque en estas circunstancias se ha producido acidosis láctica.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί υπογλυκαιμία με δόσεις υδροχλωρικής μετφορμίνης έως 85 g, παρόλο που έχει εμφανισθεί γαλακτική οξέωση υπό τέτοιες συνθήκες.
Spanish: - medicamentos utilizados para tratar enfermedades que conllevan inflamación, como el asma y la artritis (corticoesteroides).
Greek: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενειών που εμπεριέχουν φλεγμονή, όπως το άσθμα και την αρθρίτιδα (κορτικοστεροειδή).
Spanish: • Pre-coma diabético.
Greek: • Διαβητικό προ-κώμα.
Spanish: Como la metformina se excreta por el riñón, Jentadueto debe usarse con precaución a medida que la edad aumenta.
Greek: Καθώς η μετφορμίνη απεκκρίνεται από τους νεφρούς, το Jentadueto θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή καθώς η ηλικία αυξάνεται.
Spanish: En caso necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento antihiperglucémico durante el tratamiento con el otro medicamento y cuando éste se suspenda.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση του αντι-υπεργλυκιδαιμικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και κατά τη διακοπή τους.
Spanish: Las reacciones adversas previamente notificadas con uno de los principios activos individuales podrían ser posibles reacciones adversas con Jentadueto, aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos realizados con este medicamento.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν προηγουμένως με μία από τις επιμέρους δραστικές ουσίες ενδέχεται να αποτελούν δυνητικές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Jentadueto, ακόμα και εάν δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Su médico podría indicarle que interrumpa Jentadueto.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το Jentadueto.
Spanish: En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de apoyo habituales, p. ej. eliminar el material no absorbido del tracto gastrointestinal, realizar monitorización clínica e instaurar medidas clínicas, si es necesario.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι βάσιμο να εφαρμοστούν τα συνήθη υποστηρικτικά μέτρα π.χ. απομάκρυνση της μη απορροφηθείσας ουσίας από τη γαστρεντερική οδό, εφαρμογή κλινικής παρακολούθησης και έναρξη κλινικών μέτρων εάν απαιτείται.
Spanish: El hidrocloruro de metformina aumenta la capacidad de transporte de todos los tipos de transportadores de glucosa de membrana (GLUTs) conocidos hasta ahora.
Greek: Η υδροχλωρική μετφορμίνη αυξάνει τη δυνατότητα μεταφοράς όλων των τύπων των μεταφορέων μεμβράνης της γλυκόζης (GLUTs) οι οποίοι είναι γνωστοί μέχρι σήμερα.
Spanish: En caso necesario, puede considerarse la posibilidad de ajustar la dosis de metformina, ya que los inhibidores/inductores de los OCT pueden alterar la eficacia de la metformina.
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να εξεταστεί προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης καθώς οι αναστολείς/επαγωγείς του OCT μπορεί να μεταβάλουν την αποτελεσματικότητα της μετφορμίνης.
Spanish: Si aparece cualquier tipo de acidosis, se debe interrumpir Jentadueto inmediatamente e iniciar otras medidas correctoras adecuadas.
Greek: Εάν συμβεί οξέωση οποιασδήποτε μορφής, το Jentadueto θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσουν άλλα κατάλληλα διορθωτικά μέτρα.
Spanish: El análisis de los resultados obtenidos en pacientes con sobrepeso tratados con metformina tras el fracaso de la dieta sola demostró:
Greek: Η ανάλυση των αποτελεσμάτων για τους υπέρβαρους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με μετφορμίνη μετά από αποτυχία της δίαιτας μόνο έδειξε:
Spanish: Los ensayos clínicos anteriores a la autorización de comercialización se han llevado a cabo hasta un IMC igual a 40 kg/m
Greek: Οι κλινικές δοκιμές πριν την Άδεια Κυκλοφορίας έχουν διεξαχθεί σε BMI έως 40 kg/m
Spanish: Los alimentos reducen la magnitud y retrasan ligeramente la absorción de hidrocloruro de metformina.
Greek: Το φαγητό μειώνει την έκταση και ελαφρώς καθυστερεί την απορρόφηση της υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Spanish: Evaluación in vitro de interacciones
Greek: In vitro εκτίμηση των αλληλεπιδράσεων
Spanish: Un aumento gradual de la dosis de hidrocloruro de metformina también puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.
Greek: Μία βραδεία αύξηση στη δόση της υδροχλωρικής μετφορμίνης μπορεί επίσης να βελτιώσει την ανεκτικότητα από το γαστρεντερικό.
Spanish: Estos cambios en la farmacocinética de la linagliptina no se consideraron clínicamente relevantes.
Greek: Αυτές οι μεταβολές στη φαρμακοκινητική της λιναγλιπτίνης δε θεωρήθηκαν κλινικά σχετικές.
Spanish: No debe utilizar Jentadueto si está embarazada.
Greek: Δε θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Jentadueto εάν είσθε έγκυος.
Spanish: Se desconoce si este medicamento es perjudicial para el feto.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο αγέννητο παιδί.
Spanish: • Insuficiencia hepática, intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver sección 4.5).
Greek: • Ηπατική ανεπάρκεια, οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα, αλκοολισμός (δείτε παράγραφο 4.5).
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos en conejos a > 1.000 veces la exposición humana.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε τερατογόνος επίδραση σε κόνικλους σε > 1.000 φορές της ανθρώπινης έκθεσης.