FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spoločné podávanie CRESEMBY s liekmi, ktoré sú substrátmi UGT, môže spôsobiť mierne zvýšenie koncentrácií týchto liekov v plazme.
Lithuanian: Vartojant CRESEMBA kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra UGT substratai, šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali šiek tiek padidėti.
Slovak: % zníženie koncového polčasu o 40 %
Lithuanian: Galutinio pusperiodžio sumažėjimas
Slovak: Substráty CYP2B6
Lithuanian: CYP2B6 substratai
Slovak: Imunosupresíva Cyklosporín, sirolimus, takrolimus (substráty CYP3A4/5)
Lithuanian: Imunosupresantai Ciklosporinas, sirolimuzas, takrolimuzas (CYP3A4/5 substratai)
Slovak: Warfarín (substrát CYP2C9)
Lithuanian: Varfarinas (CYP2C9 substratas)
Slovak: Liečba Cresembou bude pokračovať dovtedy, kým váš lekár nerozhodne inak.
Lithuanian: Gydymas CRESEMBA tęsis tiek, kiek pasakys gydytojas.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek vrátane pacientov s ochorením obličiek v poslednom štádiu nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant paskutinės stadijos inkstų liga sergančius pacientus, dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovak: Krátkodobo účinkujúce opiáty (alfentanyl, fentanyl) (substrát CYP3A4/5)
Lithuanian: Trumpo poveikio opiatai (alfentanilis, fentanilis) (CYP3A4/5 substratas)
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má vizuálne skontrolovať, či neobsahuje častice a či nie je zafarbený.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti, ar nesimato dalelių arba spalvos pokyčių.
Slovak: Cyklofosfamid: pozorné monitorovanie prípadného výskytu nedostatočnej účinnosti a podľa potreby zvýšenie dávky.
Lithuanian: Ciklofosfamidas: reikia atidžiai stebėti galimus veiksmingumo nebuvimo požymius ir prireikus padidinti dozę.
Slovak: Škatuľa na 100 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: Dėžutė su 100 mg kietosiomis kapsulėmis
Slovak: Takrolimus:
Lithuanian: Takrolimuzas:
Slovak: Odporúča sa postupovať opatrne, lebo sa môžu zvýšiť nežiaduce liekové reakcie.
Lithuanian: CRESEMBA dozės koreguoti nereikia; patartina laikytis atsargumo, nes gali padaugėti nepageidaujamų reakcijų į vaistą.
Slovak: - Tlačiarenský atrament: šelak, propylénglykol, hydroxid draselný, čierny oxid železitý (E172).
Lithuanian: - Rašalas: šelakas, propilenglikolis, kalio hidroksidas, juodasis geležies oksidas (E172).
Slovak: Tento liek môže predstavovať riziko pre životné prostredie (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Vaistinis preparatas gali kenkti aplinkai (žr.
Slovak: %), pričom 5 pacientov sa považovalo za úplne vyliečených a 6 pacienti za čiastočne vyliečených.
Lithuanian: DPK įvertintas bendrasis sėkmės rodiklis GP buvo 11/35 (31,4 %): 5 pacientai buvo pripažinti visiškai išgydytais, o 6 pacientai - iš dalies išgydytais.
Slovak: Koncentrácia prekurzora v plazme je veľmi nízka a je zistiteľná len veľmi krátko po intravenóznom podaní.
Lithuanian: Po suvartojimo izavukonazonio sulfatą plazmos esterazės sparčiai hidrolizuoja į aktyviąją dalį izavukonazolą; vaisto pirmtako koncentracija plazmoje yra labai maža ir aptinkama tiktai trumpą laiką po intraveninės dozės skyrimo.
Slovak: Bolesť hlavy, somnolencia Menej časté Kŕče^, synkopa, závrat, parestézia^, encefalopatia, presynkopa, periférna neuropatia, dysgeuzia Poruchy ucha a labyrintu Menej časté Vertigo Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Lithuanian: Konvulsijos^, apalpimas, svaigulys, parestezija^, encefalopatija, presinkopė, periferinė neuropatija, disgeuzija Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnos
Slovak: V klinických štúdiách boli hlásené zvýšené hladiny pečeňových transamináz (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas (žr.
Slovak: Vysúšadlo neprehĺtajte
Lithuanian: Neprarykite desikanto
Slovak: Súčasné podávanie CRESEMBY a karbamazepínu, fenytoínu a dlhodobo účinkujúcich barbiturátov, ako je fenobarbital, je kontraindikované.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir karbamazepino, fenitoino, ilgai veikiančių barbitūratų, pavyzdžiui, fenobarbitalio.
Slovak: CRESEMBA je kontraindikovaná u pacientov s dedičným syndrómom krátkeho intervalu QT (pozri časť 4.3).
Lithuanian: CRESEMBA negalima vartoti pacientams, kuriems yra šeiminis trumpo QT intervalo sindromas (Žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Antikoagulanciá Dabigatran etexilát (substrát P-gp)
Lithuanian: Antikoaguliantai Dabigatranas eteksilatas (P-gp substratas)
Slovak: Odporúčaná nasycovacia dávka je dve kapsuly (zodpovedajúce 200 mg isavukonazolu) každých 8 hodín počas prvých 48 hodín (celkovo 6 podaní).
Lithuanian: Rekomenduojama įsotinamoji dozė yra dvi kapsulės (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas (iš viso 6 kartus).
Slovak: Cyklofosfamid (substrát CYP2B6)
Lithuanian: Ciklofosfamidas (CYP2B6 substratas)
Slovak: Vysúšadlo neprehĺtajte.
Lithuanian: Neprarykite desikanto.
Slovak: Môže sa znížiť koncentrácia isavukonazolu (indukcia CYP3A karbamazepínom, fenytoínom a dlhodobo účinkujúcimi barbiturátmi, ako je fenobarbital).
Lithuanian: Izavukonazolo koncentracija gali sumažėti (karbamazepino, fenitoino ir ilgai veikiančių barbitūratų, pavyzdžiui, fenobarbitalio keliama CYP3A indukcija).
Slovak: Efavirenz (stredne silný induktor CYP3A4/5 a substrát CYP2B6)
Lithuanian: Efavirenzas (vidutinio stiprumo CYP3A4/5 induktorius ir CYP2B6 substratas)
Slovak: Čo je Cresemba
Lithuanian: Kaip laikyti CRESEMBA
Slovak: Isavukonazol vykazuje fungicídny účinok blokovaním syntézy ergosterolu, kľúčovej zložky bunkovej membrány plesní, prostredníctvom inhibície enzýmu lanosterol 14-alfa-demetylázy závislého od cytochrómu P-450, ktorý je zodpovedný za premenu lanosterolu na ergosterol.
Lithuanian: Tai pasiekiama slopinant nuo citochromo P-450 priklausomą fermentą lanosterolio 14-alfa-demetilazę, kuris atsakingas už lanosterolio pavertimą ergosteroliu.
Slovak: Môžu sa zvýšiť koncentrácie daunorubicínu, doxorubicínu, imatinibu, irinotekánu, lapatinibu, mitoxantrónu, topotekánu.
Lithuanian: Daunorubicino, doksorubicino, imatinibo, irinotekano, lapatinibo, mitoksantrono, topotekano koncentracija gali padidėti.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 186,3 mg isavukonazónium sulfátu, čo zodpovedá 100 mg isavukonazolu.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 186,3 mg izavukonazonio sulfato, atitinkančio 100 mg izavukonazolo.
Slovak: Ak si myslíte, že ste dostali príliš veľa Cresemby, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę CRESEMBA doze? Jeigu manote, kad Jums buvo skirtas per didelis CRESEMBA kiekis, iš karto pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je jedna injekčná liekovka po rekonštitúcii a zriedení (zodpovedajúca 200 mg isavukonazolu) raz denne so začiatkom 12 až 24 hodín po poslednej nasycovacej dávke.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra vienas paruoštas ir praskiestas flakonas (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kartą per parą, pradedant praėjus 12-24 valandų po paskutinės įsotinamosios dozės.
Slovak: Pfizer ΕΛΛΑΣ
Lithuanian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.
Slovak: 1 mg/l, R >
Lithuanian: Jautrus ≤ 1 mg/l, Atsparus > 1 mg/l
Slovak: Môžu sa znížiť (ako sa pozorovalo v prípade lopinaviru/ritonaviru) alebo zvýšiť koncentrácie inhibítorov proteáz.
Lithuanian: Proteazės inhibitorių koncentracija gali sumažėti (kaip buvo stebėta lopinaviro / ritonaviro atveju) arba padidėti.
Slovak: Induktory CYP3A4/5
Lithuanian: CYP3A4/5 induktoriai
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi: - závažné pľuzgiere na koži, ústach, okolo očí alebo na genitáliách.
Lithuanian: Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu pastebite bet kokį toliau paminėtą šalutinį poveikį: - smarkus odos, burnos, akių arba lyties organų pūslėtumas.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené interakcie medzi isavukonazolom a spoločne podávanými liekmi (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓") zoradené podľa terapeutickej skupiny.
Lithuanian: Izavukonazolo ir kartu vartojamų vaistinių preparatų sąveika yra apibūdinta 1 lentelėje (padidėjimas žymimas „↑", sumažėjimas - „↓"), informacija surūšiuota pagal vaistinių preparatų klases. Jeigu nenurodyta kitaip, 1 lentelėje apibūdinti tyrimai buvo atlikti naudojant rekomenduojamą CRESEMBA dozę.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte stroje.
Lithuanian: Dėl jo taip pat galite apalpti. Jeigu tai būna, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Slovak: Tromboflebitída^ Menej časté Obehový kolaps, hypotenzia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté
Lithuanian: Kraujotakos kolapsas, hipotenzija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnos
Slovak: Môžu sa znížiť (indukcia CYP2B6 isavukonazolom) alebo zvýšiť koncentrácie NNRTI.
Lithuanian: NNRTI koncentracija gali sumažėti (CYP2B6 indukcija dėl izavukonazolo poveikio) arba padidėti.
Slovak: Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol a noretindrón (substráty CYP3A4/5)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilo estradiolis ir norentrindonas (CYP3A4/5 substratai)
Slovak: Isavukonazol možno považovať za stredne silný inhibítor CYP3A4/5 a systémová expozícia liekom metabolizovaným enzýmom CYP3A4 sa môže zvýšiť, keď sa podávajú súčasne s CRESEMBOU.
Lithuanian: Izavukonazolas gali būti laikomas vidutinio stiprumo CYP3A4/5 inhibitoriumi, ir, vartojant kartu CRESEMBA, CYP3A4 metabolizuojamų vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija gali būti didesnė.
Slovak: CRESEMBA je dostupná aj ako tvrdé kapsuly obsahujúce 100 mg isavukonazolu, čo zodpovedá 186 mg isavukonazónium sulfátu.
Lithuanian: CRESEMBA taip pat tiekiamas kietųjų kapsulių pavidalu; jose yra 100 mg izavukonazolo, atitinkančio 186 mg izavukonazonio sulfato.
Slovak: Nasycovacia dávka
Lithuanian: Įsotinamoji dozė
Slovak: (inhibícia CYP3A4/5 alebo BCRP)
Lithuanian: (CYP3A4/5 arba BCRP inhibicija)
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku sú uvedené v časti 6.3.
Lithuanian: Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: U potkanov sa pozorovalo aj zvýšenie výskytu spojenia jarmového oblúka u potomstva súvisiace s dávkou (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtas su doze susijęs žiurkių jauniklių skruosto lanko suaugimo atvejų padaugėjimas (žr.
Slovak: - ľubovník bodkovaný, rastlinný liek, ktorý sa používa na liečbu depresie, - efavirenz, etravirín, ktoré sa používajú na liečbu HIV, - nafcilín, ktorý sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií.
Lithuanian: - efavirenzo, etravirino, skiriamų nuo ŽIV; - nafcilino, skiriamo nuo bakterinių infekcijų.
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu 1 injekčná liekovka
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 flakonas
Slovak: Existujúca intravenózna hadička sa má prepláchnuť injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Esamą intraveninę liniją reikia praplauti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu.
Slovak: Cresemba je antimykotický liek, ktorý obsahuje liečivo isavukonazol.
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA CRESEMBA yra priešgrybelinis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra izavukonazolas.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny v celkových hodnotách Cmax a AUC isavukonazolu u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinis arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir pacientų, kurių inkstų funkcija normali, kliniškai svarbaus izavukonazolo Cmax ir AUC rodiklių skirtumo nepastebėta.
Slovak: Antiarytmiká Digoxín (substrát P-gp)
Lithuanian: Antiaritminiai preparatai Digoksinas (P-gp substratas)
Slovak: Indinavir: pozorné monitorovanie prípadného výskytu nedostatočnej antivirotickej účinnosti a podľa potreby zvýšenie dávky.
Lithuanian: Indinaviras: reikia atidžiai stebėti galimus antivirusinio veiksmingumo nebuvimo požymius ir prireikus padidinti dozę.
Slovak: Klinické údaje o liečbe mukormykózy isavukonazolom sú obmedzené na údaje z jednej prospektívnej nekontrolovanej klinickej štúdie u 37 pacientov s preukázanou alebo pravdepodobnou mukormykózou, ktorí dostávali isavukonazol ako primárnu liečbu alebo preto, lebo iné antimykotiká (prevažne amfotericín B) neboli vhodné.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie izavukonazolo vartojimą gydant mukormikozę gauta tik iš vieno perspektyvinio nekontroliuojamo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 37 įrodyta arba tikėtina mukormikoze sergantys pacientai.
Slovak: Menej časté Bronchospazmus, tachypnoe, hemoptýza, epistaxa Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Lithuanian: Bronchų spazmas, tachipnėja, hemoptizė, epistaksis Virškinimo trakto sutrikimai Dažnos
Slovak: (inhibícia BCRP)
Lithuanian: (BCRP inhibicija)
Slovak: V prípadne stredne silných až miernych inhibítorov CYP3A4/5 sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Vartojant vidutinio stiprumo arba silpnus CYP3A4/5 inhibitorius, dozę koreguoti netikslinga.
Slovak: Účinky na koncentráciu lieku/ zmena geometrického priemeru
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai / AUC, Cmax geometrinio vidurkio pokytis (%) (Veikimo būdas)
Slovak: Metadón: nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Metadonas: dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Metformín:
Lithuanian: Metforminas:
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť viac vedľajších účinkov, napríklad: - bolesť hlavy, pocit závratu, nepokoja alebo ospalosti, - mravčenie, znížená citlivosť pri dotyku a v ústach, - problémy s vnímaním, návaly horúčavy, úzkosť, bolesť kĺbov,
Lithuanian: Galite patirti daugiau šalutinio poveikio reiškinių, tokių kaip: - galvos skausmas, svaigimas, dirglumas arba mieguistumas, - dilgčiojimas, suprastėjęs lytėjimo pojūtis arba jutimas burnoje, - problemos su išsiblaškymu, karščio pylimas, nerimas, sąnarių skausmas,
Slovak: Tvrdá kapsula
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
Slovak: Hypokaliémia, znížená chuť do jedla Menej časté Hypomagneziémia, hypoglykémia, hypoalbuminémia, podvýživa^ Psychické poruchy Časté
Lithuanian: Hipomagnezija, hipoglikemija, hipoalbuminemija, netaisyklinga mityba^ Psichikos sutrikimai Dažnos
Slovak: Odporúčaná nasycovacia dávka je jedna injekčná liekovka po rekonštitúcii a zriedení (zodpovedajúca 200 mg isavukonazolu) každých 8 hodín počas prvých 48 hodín (celkovo 6 podaní).
Lithuanian: Rekomenduojama įsotinamoji dozė yra vienas paruoštas ir praskiestas flakonas (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas (iš viso 6 kartus).
Slovak: Isavukonazol je účinná látka, ktorá sa vytvorí po perorálnom alebo intravenóznom podaní isavukonazónium sulfátu (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Izavukonazolas yra aktyvioji dalis, susidaranti per burną arba intraveniškai pavartojus izavukonazonio sulfato (žr.
Slovak: (inhibícia P-gp)
Lithuanian: (P-gp inhibicija)
Slovak: Látky znižujúce pH žalúdka Esomeprazol (substrát CYP2C19 a  pH žalúdka)
Lithuanian: Rūgštingumą reguliuojantys preparatai Ezomeprazolas (CYP2C19 substratas ir skrandžio pH )
Slovak: Obal kapsuly hypromelóza voda červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: Kalio hidroksidas Juodasis geležies oksidas (E172)
Slovak: Intravenózne podanie isavukonazónium sulfátu označeného uhlíkom
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Stearino rūgštis
Slovak: Omeprazol (substrát CYP2C19 a  pH žalúdka)
Lithuanian: Omeprazolas (CYP2C19 substratas ir skrandžio pH )
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital a fenytoín (silné induktory CYP3A4/5)
Lithuanian: Antikonvulsantai Karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas (stiprūs CYP3A4/5 induktoriai)
Slovak: Riedenie a podanie
Lithuanian: Bėrimas^, niežėjimas
Slovak: Neskúmali sa.
Lithuanian: Neištirtas.
Slovak: Súčasné podávanie CRESEMBY a rifabutínu je kontraindikované.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir rifabutino.
Slovak: Postup pri predávkovaní
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
Slovak: I s gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Lithuanian: Vienas 10 ml I tipo stiklinis flakonas su kaučiuko kamščiu ir aliuminio uždoriu su plastikiniu sandarikliu.
Slovak: Substráty uridíndifosfát-glukuronozyltransferáz (UGT)
Lithuanian: Uridindifosfatgliukuronoziltransferazių (UGT) substratai
Slovak: (len telo kapsuly), oxid titaničitý (E171), gelánová guma, octan draselný, edetát disodný, laurylsulfát sodný.
Lithuanian: - Kapsulės apvalkalas: hipromeliozė, vanduo, raudonasis geležies oksidas (E172) (tik kapsulės korpuse), titano dioksidas (E171), gelano derva, kalio acetatas, dinatrio edetatas, natrio laurilsulfatas.
Slovak: Spoločné podávanie liekov, ktoré sú induktormi CYP3A4 a/alebo CYP3A5, môže znížiť koncentráciu isavukonazolu v plazme.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) CYP3A5 induktoriai, izavukonazolo koncentracija plazmoje gali sumažėti.
Slovak: Isavukonazol sa neodstraňuje hemodialýzou.
Lithuanian: Hemodializė izavukonazolo nepašalina.
Slovak: CRESEMBA 100 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: CRESEMBA 100 mg kietosios kapsulės
Slovak: Spoločné podávanie liekov, ktoré sú inhibítormi CYP3A4 a/alebo CYP3A5, môže zvýšiť koncentráciu isavukonazolu v plazme.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) CYP3A5 inhibitoriai, izavukonazolo koncentracija plazmoje gali padidėti.
Slovak: Súčasné podávanie CRESEMBY a vysokých dávok ritonaviru (> 200 mg každých 12 hodín) je kontraindikované.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir didelių ritonaviro dozių (> 200 mg kas 12 valandų).
Slovak: Metotrexát: nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Metotreksatas: dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť viac vedľajších účinkov, napríklad: - bolesť hlavy, pocit závratu, nepokoja alebo ospalosti, - mravčenie, znížená citlivosť pri dotyku a v ústach, - problémy s vnímaním, návaly horúčavy, úzkosť, bolesť kĺbov, - zmeny vo vnímaní chuti, sucho v ústach, hnačka, vracanie, - vnímanie srdcového tepu, rýchly srdcový tep, zvýšená citlivosť na svetlo.
Lithuanian: Galite patirti daugiau šalutinio poveikio reiškinių, tokių kaip: - galvos skausmas, svaigimas, dirglumas arba mieguistumas, - dilgčiojimas, suprastėjęs lytėjimo pojūtis arba jutimas burnoje, - problemos su išsiblaškymu, karščio pylimas, nerimas, sąnarių skausmas, - skonio jutimo pokyčiai, burnos džiūvimas, viduriavimas, vėmimas, - širdies plakimo jutimas, spartesnis širdies ritmas, padidėjęs jautrumas šviesai.
Slovak: Klinické skúsenosti s inými druhmi sú veľmi obmedzené (Lichtheimia spp. n =
Lithuanian: Klinikinė patirtis su kitomis rūšimis yra labai ribota (Lichtheimia rūšys n=2, Cunninghamella rūšys n=1, Actinomucor elegans n=1).
Slovak: A a B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas (Child-PughA ir B klasės), dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Na infúziu použite integrovaný filter.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus leisti į veną Infuzijai naudokite vidinį filtrą.
Slovak: Spoločné podávanie CRESEMBY so silným inhibítorom CYP3A4/5 ketokonazolom je kontraindikované, lebo tento liek môže výrazne zvýšiť koncentráciu isavukonazolu v plazme (pozri časti 4.3 a 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti CRESEMBA kartu su stipriu CYP3A4/5 inhibitoriumi ketokonazolu, nes dėl šio vaistinio preparato izavukonazolo koncentracija plazmoje gali smarkiai padidėti (žr.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, lebo môže byť potrebná úprava dávky alebo monitorovanie na kontrolu, či lieky stále majú požadovaný účinok: - cyklosporín, takrolimus a sirolimus, nazývané „imunosupresíva", ktoré sa používajú po transplantácii, - cyklofosfamid, ktorý sa používa na liečbu rakoviny, - digoxín, ktorý sa používa na liečbu zlyhania srdca alebo nepravidelného srdcového tepu, - kolchicín, ktorý sa používa pri záchvate dny, - dabigatran etexilát, ktorý sa používa na zastavenie tvorby krvných zrazenín po chirurgickom zákroku výmeny bedrového alebo kolenného kĺbu, - klaritromycín, ktorý sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií, - sachinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdín, nevirapín, kombinácia lopinaviru/ritonaviru, ktoré sa používajú na liečbu HIV, - alfentanil, fentanyl, ktoré sa používajú proti silnej bolesti, - vinkristín, vinblastín, ktoré sa používajú na liečbu rakoviny, - mykofenolát mofetil (MMF), ktorý sa používa u pacientov s transplantátmi, - midazolam, ktorý sa používa na liečbu závažnej nespavosti a stresu, - bupropión, ktorý sa používa na liečbu depresie, - metformín, ktorý sa používa na liečbu cukrovky, - daunorubicín, doxorubicín, imatinib, irinotekán, lapatinib, mitoxantrón, topotekán, ktoré sa používajú na liečbu rôznych druhov rakoviny.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, nes gali reikėti pakoreguoti dozę arba stebėti, ar vaistai tebedaro pageidaujamą poveikį: - ciklosporino, takrolimuzo ir sirolimuzo, vartojamų po transplantacijos ir vadinamų imunosupresantais, - ciklofosfamido, vartojamo nuo vėžio, - digoksino, vartojamo širdies nepakankamumui arba sutrikusiam širdies ritmui gydyti, - kolchicino, vartojamo ištikus podagros priepuoliui, - dabigatrano eteksilato, trukdančio formuotis kraujo krešuliams po klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos, - klaritromicino, skiriamo nuo bakterinių infekcijų, - sakvinaviro, amprenaviro, nelfinaviro, indinaviro, delavirdino, nevirapino, lopinaviro /
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Cresemby alebo
Lithuanian: Vartojant CRESEMBA kartu su tam tikrais vaistais, šie gali daryti įtaką CRESEMBA veikimui, arba jų veikimas gali būti įtakojamasCRESEMBA.
Slovak: Môže sa zvýšiť koncentrácia isavukonazolu.
Lithuanian: Izavukonazolo koncentracija gali padidėti.
Slovak: Môže sa výrazne znížiť koncentrácia isavukonazolu.
Lithuanian: Izavukonazolo vaisto koncentracija gali reikšmingai sumažėti.
Slovak: Vracanie, hnačka, nauzea, bolesť brucha^ Menej časté Dyspepsia, zápcha, abdominálna distenzia Poruchy pečene a žlčových ciest Časté
Lithuanian: Dispepsija, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnos
Slovak: Dextrometorfán: nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Dekstrometorfanas: dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Zlyhanie obličiek Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnos
Slovak: Lieky metabolizované enzýmom CYP3A4/5
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4/5
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cresembu
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CRESEMBA
Slovak: % Cmax: ↑ 65 %
Lithuanian: AUCinf: ↑ 84 % Cmax: ↑ 65 %
Slovak: Repaglinid: nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Repaglinidas: dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Cresemba 200 mg sa dodáva v jednorazovej sklenenej liekovke ako prášok na prípravu infúzneho koncentrátu.
Lithuanian: CRESEMBA 200 mg yra tiekiamas kaip milteliai infuzinio tirpalo koncentratui vienkartinio naudojimo stikliniame flakone.
Slovak: 18 rokov) sa zatiaľ nehodnotila.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų (< 18 metų) farmakokinetika kol kas nebuvo įvertinta.
Slovak: % tmax (h)
Lithuanian: CV % tmax (val.) Mediana
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky CRESEMBY.
Lithuanian: CRESEMBA dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Ak prestanete používať Cresembu
Lithuanian: Nustojus vartoti CRESEMBA
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
Slovak: Bolesť v hrudníku^, únava, reakcie v mieste injekcie^ Menej časté Periférny edém^, celkový pocit choroby, asténia
Lithuanian: Krūtinės skausmas^, nuovargis, reakcija injekcijos vietoje^