FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La siringa all'interno della penna è composta da plastica di polimero di cicloolefina con un tappo dello stantuffo (gomma bromobutilica) e un ago (in acciaio inossidabile) con un cappuccio dell'ago (polimero di butile/diene amalgamati e polipropilene).
Polish: Wewnątrz wstrzykiwacza strzykawka (polimery cyklicznych olefin) z korkiem (guma chlorobutylowa) i igłą (stal nierdzewna) oraz z nasadką na igłę (mieszany polimer butyl/dienowy i polipropylen).
Italian: I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi al medico se, durante o dopo la terapia con Hulio, si manifestano segni/sintomi indicativi di possibile infezione tubercolare (per es. tosse persistente, deperimento, perdita di peso, febbre moderata, svogliatezza).
Polish: Pacjentów należy poinstruować, aby zgłosili się do lekarza w przypadku pojawienia się objawów klinicznych wskazujących na wystąpienie gruźlicy (takich jak uporczywy kaszel, wyniszczenie/zmniejszenie masy ciała, stan podgorączkowy, apatia) w czasie leczenia produktem leczniczym Hulio lub po jego zakończeniu.
Italian: In seguito all'assunzione di Hulio, si possono avere disturbi della vista e la sensazione che l'ambiente in cui ci si trova ruoti.
Polish: Po przyjęciu leku Hulio mogą wystąpić zawroty głowy (wrażenie wirowania z zaburzeniami równowagi) i zaburzenia widzenia.
Italian: Tabella 19: Regime di mantenimento
Polish: Schemat leczenia podtrzymującego
Italian: Hulio è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore, o nei pazienti intolleranti a tali terapie o che presentino controindicazioni mediche ad esse.
Polish: Produkt leczniczy Hulio jest wskazany w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej czynnej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych pacjentów, u których nie wykazano odpowiedzi na pełny i odpowiedni kurs leczenia kortykosteroidem oraz (lub) lekiem immunosupresyjnym bądź wykazano nietolerancję takiego leczenia lub jest ono u nich przeciwwskazane ze względów medycznych.
Italian: Nel corso di studi I-V condotti sull'artrite reumatoide sono stati analizzati, in varie occasioni, i campioni sierici dei pazienti per la valutazione degli autoanticorpi.
Polish: Próbki surowicy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów badano wielokrotnie na obecność autoprzeciwciał (badania I-V).
Italian: Passaggio 15 - Fine dell'iniezione, rimuovere la siringa, montare il copri-ago
Polish: Krok 15 - Zakończyć podawanie wstrzyknięcia, usunąć strzykawkę i nałożyć osłonkę na igłę Po podaniu całego roztworu znajdującego się w strzykawce, wyjąć igłę ze skóry.
Italian: Tabella 27: Studio della malattia di Crohn pediatrica Discontinuazione dei corticosteroidi o immunomodulatori e remissione della fistola
Polish: Badanie ChL-C z udziałem dzieci i młodzieży - zaprzestanie stosowania kortykosteroidów lub leków immunomodulujących i remisja przetok
Italian: La dose raccomandata di Hulio è di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1 per via sottocutanea.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Hulio to 80 mg w tygodniu 0, a następnie, począwszy od 1. tygodnia, 40 mg co drugi tydzień we wstrzyknięciu podskórnym.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab sono state studiate anche nei pazienti adulti affetti da psoriasi cronica a placche da moderata a severa con concomitante psoriasi localizzata alla mano e/o al piede, i quali erano candidati alla terapia sistemica in uno studio randomizzato in doppio cieco (studio di fase III sulla psoriasi).
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania adalimumabu badano również u dorosłych pacjentów z przewlekłą łuszczycą zwyczajną (plackowatą) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego ze współistniejącą łuszczycą dłoni i (lub) stóp, którzy byli kandydatami do leczenia układowego w ramach randomizowanego badania klinicznego prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby (badanie III dotyczące łuszczycy).
Italian: Lo studio AR I è stato condotto su 271 pazienti di età ≥18 anni, affetti da artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo, refrattari ad almeno un farmaco DMARD incluso il metotressato a dosaggi compresi tra 12,5 e 25 mg (10 mg se intolleranti al metotressato) a settimana e la cui dose di metotressato è rimasta costante a 10 - 25 mg a settimana.
Polish: W badaniu RZS I oceniano 271 pacjentów w wieku ≥18 lat z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy w przeszłości byli bez powodzenia leczeni przynajmniej jednym lekiem modyfikującym przebieg choroby; skuteczność metotreksatu stosowanego w dawce od 12,5 mg do 25 mg (10 mg, gdy nie tolerowali metotreksatu) raz w tygodniu była niedostateczna i dawka metotreksatu utrzymywana była na stałym poziomie od 10 mg do 25 mg raz w tygodniu.
Italian: Non c'è un uso rilevante di adalimumab nei pazienti di età inferiore ai 2 anni per questa indicazione.
Polish: Stosowanie adalimumabu u pacjentów w wieku poniżej 2 lat nie jest właściwe w tym wskazaniu.
Italian: Infezioni delle vie respiratorie (tra cui infezioni delle vie respiratorie superiori ed inferiori, polmonite, sinusite, faringite, rinofaringite e polmonite da herpes virus)
Polish: bardzo często zakażenia dróg oddechowych (w tym zakażenia dolnych i górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie nosa i gardła oraz zapalenie płuc wywołane przez wirus opryszczki)
Italian: Passaggio 9 - Staccare la siringa dall'adattatore per flaconcino e attaccare l'ago
Polish: Krok 9 - Odłączyć strzykawkę od nasadki i dołączyć igłę do strzykawki Usunąć nasadkę na fiolkę, odkręcając ją od strzykawki.
Italian: Per un periodo di 16 settimane, i pazienti hanno ricevuto placebo, o metotressato con una dose iniziale pari a 7,5 mg successivamente elevata fino alla settimana 12 e con un massimo di 25 mg, o adalimumab alla dose iniziale di 80 mg seguita dalla dose di 40 mg somministrata a settimane alterne (a iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale).
Polish: Pacjenci otrzymywali placebo; metotreksat w dawce początkowej 7,5 mg, zwiększanej następnie do 12. tygodnia w taki sposób, że dawka maksymalna wynosiła 25 mg; lub adalimumab w dawce początkowej 80 mg, a następnie (po upływie jednego tygodnia od podania dawki początkowej) w dawce 40 mg podawanej co drugi tydzień przez 16 tygodni.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab è stata valutata in uno studio multicentrico in aperto in 32 bambini (2 - <4 anni di età o di 4 anni di peso <15 kg) con artrite idiopatica giovanile poliarticolare da moderatamente a gravemente attiva.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność adalimumabu oceniano w ramach otwartego, wieloośrodkowego badania klinicznego u 32 dzieci (w wieku od 2 do <4 lat lub w wieku 4 lat i starszych, o masie ciała <15 kg) z umiarkowanym do ciężkiego czynnym wielostawowym MIZS.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di adalimumab in pazienti con psoriasi a placche con una durata del periodo di controllo che va da 12 a 24 settimane, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nell'1,8% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1,8% dei pazienti trattati con il controllo.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych fazy III dotyczących stosowania adalimumabu u pacjentów z łuszczycą zwyczajną (plackowatą), w których okres kontrolny trwał od 12 do 24 tygodni, zwiększenie aktywności ALT ≥3 x górnej granicy wartości prawidłowych wystąpiło u 1,8% pacjentów leczonych adalimumabem oraz u 1,8% pacjentów w grupach kontrolnych.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 0,8 mL di dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce wynoszącej 0,8 ml, co oznacza, że zasadniczo lek uznaje się za „wolny od sodu".
Italian: Smaltimento dei materiali
Polish: Wyrzucanie materiałów po wykonaniu wstrzyknięcia
Italian: Hulio è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva e progressiva in soggetti adulti quando la risposta a precedenti trattamenti con farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs - DMARD) è stata inadeguata.
Polish: Produkt leczniczy Hulio jest wskazany w leczeniu czynnego i postępującego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, u których odpowiedź na wcześniej stosowane leki modyfikujące przebieg choroby okazała się niewystarczająca.
Italian: Porre attenzione all'inserimento dell'ago in modo di non iniettarsi il contenuto nelle dita mentre si tiene il sito di iniezione.
Polish: Należy zachować ostrożność i unikać kontaktu igły z palcami przytrzymującymi skórę w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: Hulio è somministrato attraverso iniezione sottocutanea.
Polish: Lek Hulio podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Italian: Nei pazienti con JIA poliarticolare di età da 2 a <4 anni o di 4 anni e oltre di peso <15 kg trattati con adalimumab 24mg/m² il valore medio minimo all'equilibrio della concentrazione sierica di adalimumab è stato di 6,0 ±6,1 µg/mL (101% CV) con adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato e di 7,9 ±5,6 µg/mL (71,2% CV) in co-somministrazione con metotressato.
Polish: U pacjentów z wielostawowym MIZS, w wieku od 2 do < 4 lat lub w wieku 4 lat i starszych o masie ciała wynoszącej < 15 kg, którym podawano adalimumab w dawce 24 mg/m2 pc., średnie minimalne stężenie adalimumabu w surowicy w stanie stacjonarnym wynosiło 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV), gdy adalimumab stosowano bez metotreksatu, i 7,9 ± 5,6 μg/ml (71,2% CV), gdy jednocześnie stosowano metotreksat.
Italian: * p<0,001 per confronti a coppie delle percentuali adalimumab verso placebo ** p<0,02 per confronti a coppie delle percentuali adalimumab verso placebo a di coloro che sono stati trattati con corticosteroidi al basale
Polish: * wartość p < 0,001 dla adalimumabu w porównaniu z placebo, porównanie parami odsetków * wartość p < 0,02 dla adalimumabu w porównaniu z placebo, porównanie parami odsetków a spośród pacjentów otrzymujących kortykosteroidy w chwili włączenia do badania
Italian: Studio PsA II
Polish: Badanie ŁZS II
Italian: Nel corso della fase OL LI, a tutti i pazienti sono stati somministrati 24 mg/m² di adalimumab fino ad una dose massima pari a 40 mg, a settimane alterne per 16 settimane.
Polish: W fazie wstępnej otwartej wszyscy pacjenci otrzymywali adalimumab w dawce od 24 do maksymalnie 40 mg/m2 pc. co drugi tydzień przez 16 tygodni.
Italian: • Se il bambino è affetto da o sviluppa malattie demielinizzanti (malattie che colpiscono lo strato isolante attorno ai nervi), come la sclerosi multipla, il pediatra deciderà se per lui è il caso di iniziare o continuare il trattamento con Hulio.
Polish: • Jeśli u dziecka występuje lub rozwija się choroba demielinizacyjna (choroba, która wpływa na otoczkę mielinową nerwów), taka jak stwardnienie rozsiane, lekarz zdecyduje, czy można u niego zastosować lek Hulio lub kontynuować jego podawanie.
Italian: La dose raccomandata di Hulio per pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 1).
Polish: Zalecaną dawkę produktu leczniczego Hulio dla pacjentów w wieku od 2 lat z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów ustala się na podstawie masy ciała pacjenta (Tabela 1).
Italian: Il volume verrà regolato fino alla dose prescritta in un passaggio successivo.
Polish: Objętość przepisanej dawki należy dostosować później.
Italian: Hulio 40 mg/0,8 mL soluzione iniettabile adalimumab
Polish: Hulio 40 mg/0,8 ml roztwór do wstrzykiwań adalimumab
Italian: Hulio è indicato per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adulti e adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Hulio jest wskazany w leczeniu czynnego ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych (trądzik odwrócony, łac. acne inversa) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalne leczenie układowe HS (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Italian: Nei pazienti adulti con idrosadenite suppurativa, una dose pari a 160 mg di adalimumab alla settimana 0 seguita da 80 mg alla settimana 2 ha ottenuto concentrazioni sieriche minime di adalimumab di circa 7 - 8 µg/mL alla settimana 2 e alla settimana 4.
Polish: U dorosłych pacjentów z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych po podaniu adalimumabu w dawce 160 mg w tygodniu 0, a następnie w dawce 80 mg w 2. tygodniu, minimalne stężenie adalimumabu w surowicy wynosiło w przybliżeniu od 7 do 8 μg/ml w 2. i 4. tygodniu.
Italian: Hulio è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo nei pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale, inclusa la terapia nutrizionale primaria, e a una terapia a base di un corticosteroide e/o ad un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni a tali terapie.
Polish: Produkt leczniczy Hulio jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 lat), które wykazały niewystarczającą odpowiedź na leczenie standardowe, w tym leczenie żywieniowe jako terapię pierwotną, na leczenie lekiem z grupy kortykosteroidów i (lub) lekiem immunomodulującym, bądź u których występowała nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania takiego leczenia.
Italian: Hulio è indicato per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Hulio jest wskazany w leczeniu czynnego ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych (trądzik odwrócony, łac. acne inversa) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u młodzieży w wieku od 12 lat z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalne leczenie układowe HS (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Italian: • Non dare Hulio a bambini con artrite idiopatica giovanile poliarticolare e uveite cronica non infettiva di età inferiore ai 2 anni.
Polish: • Nie należy podawać leku Hulio dzieciom z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów w wieku poniżej 2 lat.
Italian: Passaggio 5 - Pizzicare e tenere pizzicato il sito di iniezione
Polish: Krok 5 - Uchwycić i przytrzymać miejsce wykonania wstrzyknięcia Delikatnie uchwycić i mocno przytrzymać fałd skóry w miejscu wykonania wstrzyknięcia.
Italian: Infiammazione
Polish: Stężenie
Italian: La dose abituale per gli adulti con queste condizioni è 40 mg di adalimumab somministrato a settimane alterne come singola dose.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka adalimumabu u dorosłych z tymi schorzeniami to dawka 40 mg podawana co drugi tydzień w pojedynczej dawce.
Italian: Riceverà istruzioni dal medico, dall'infermiere o dall'operatore sanitario su come eseguire un'iniezione con una siringa pre-riempita di Hulio.
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub inny fachowy pracownik ochrony zdrowia pokaże, w jaki sposób należy przygotować i wykonać wstrzyknięcie leku Hulio przy użyciu ampułko-strzykawki.
Italian: Anche il tempo per il raggiungimento della massima concentrazione è risultato simile tra le due formulazioni.
Polish: Czas, po którym obserwowano maksymalne stężenie, był również podobny pomiędzy obydwiema formulacjami.
Italian: Cerchi immediatamente un'assistenza medica.
Polish: Natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Italian: • Porti sempre con sé dello zucchero.
Polish: • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
Italian: Molto comune Comune Non comune Raro Molto raro
Polish: Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko
Italian: - L'ago potrebbe essere bloccato.
Polish: - Igła może być zatkana.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Italian: Poi mangi frutta, biscotti o un panino, come le ha suggerito il medico e stia a riposo.
Polish: Następnie należy zjeść owoce, ciastka lub kanapkę, zgodnie z zaleceniami lekarza, i odpocząć.
Italian: La comunicazione al paziente deve contenere i seguenti elementi chiave:
Polish: Komunikat adresowany do pacjentów powinien odnosić się do następujących kluczowych elementów:
Italian: Dopo il primo utilizzo
Polish: Po pierwszym użyciu
Italian: Deve consultare il medico sulla opportunità di porsi alla guida se ha:
Polish: Należy zasięgnąć opinii lekarza na temat prowadzenia samochodu, jeśli:
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Italian: Ripeta ogni volta esattamente le stesse operazioni.
Polish: Postępować tak samo za każdym razem.
Italian: Risoluzione dei problemi
Polish: Rozwiązywanie problemów
Italian: • arrossamento del viso
Polish: • zaczerwienienie twarzy
Italian: L'iperglicemia può essere causata da:
Polish: Hiperglikemia może być spowodowana przez:
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO (Per aprire, sollevare qui e tirare) ASTUCCIO APERTO
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA (Aby otworzyć - unieść w tym miejscu i pociągnąć.)
Italian: Può verificarsi un grave sovradosaggio.
Polish: Może dojść do ciężkiego przedawkowania.
Italian: • danazolo,
Polish: • danazolu,
Italian: Tre semplici accorgimenti per evitare situazioni di ipoglicemia o iperglicemia:
Polish: Trzy proste kroki, aby uniknąć hipoglikemii lub hiperglikemii:
Italian: Velocità di infusione del glucosio (mg/min)
Polish: Szybkość infuzji glukozy (mg/min)
Italian: É una forma modificata di insulina umana, ed é quindi diversa dalle altre insuline di origine umana od animale.
Polish: Jest to zmodyfikowana forma ludzkiej insuliny, tak więc różni się od innych insulin ludzkich i zwierzęcych.
Italian: Il pubblico di riferimento e le modalità della distribuzione di tutti questi materiali devono essere concordati con lo Stato Membro.
Polish: Sposób dystrybucji wszystkich tych materiałów należy uzgodnić na szczeblu państw członkowskich.
Italian: Non usare con penne da 1,5 ml.
Polish: Nie stosować we wstrzykiwaczach 1,5 ml.
Italian: La distanza tra ogni linea corrisponde circa a 20 unità.
Polish: Odległość między kreskami wskaźnika odpowiada około 20 jednostkom.
Italian: La miscelazione è importante per assicurarsi di assumere la dose corretta.
Polish: Mieszanie jest ważne, aby mieć pewność podania odpowiedniej dawki.
Italian: • antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Polish: • antagonistów receptora angiotensyny II.
Italian: La dose necessaria è selezionata in unità.
Polish: Potrzebną dawkę wybiera się w jednostkach.
Italian: • un esercizio od un lavoro fisico eccessivo effettuato immediatamente prima o dopo l'assunzione di un pasto;
Polish: • zbyt intensywnie ćwiczył lub pracował tuż przed lub po posiłku;
Italian: Evitare errori terapeutici
Polish: Unikanie błędów w stosowaniu leku
Italian: In alcuni studi la riduzione dell'ipoglicemia notturna era associata ad un aumento degli episodi di ipoglicemia durante il giorno.
Polish: W niektórych badaniach zmniejszenie częstości nocnej hipoglikemii występowało ze zwiększeniem częstości hipoglikemii w ciągu dnia.
Italian: In un solo studio clinico ci fu un lieve aumento (0,38 mmol/l) dei livelli di glucosio nel sangue di notte (alle ore
Polish: W jednym badaniu klinicznym występowało małe (0,38 mmol/l) zwiększenie poziomu glukozy we krwi podczas nocy (o godzinie 3 rano).
Italian: Riduzione dell'emoglobina A1c
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny A1c
Italian: • Non congeli l'insulina.
Polish: Nie zamrażać insuliny.
Italian: • un ritardo o la mancata assunzione di un pasto, o un cambiamento nella dieta;
Polish: • opuścił lub opóźnił porę posiłku, bądź zmienił dietę;
Italian: L'ipoglicemia grave può condurre ad una perdita di conoscenza e, in casi estremi, a morte.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach do śmierci.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 30 Aprile 2006
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 kwietnia 2006
Italian: • Humalog é già disciolto in acqua, per cui non deve miscelarlo.
Polish: • Lek Humalog jest już rozpuszczony w wodzie, nie wymaga więc mieszania.
Italian: La Junior KwikPen è di colore blu.
Polish: Junior KwikPen jest niebieski.
Italian: • danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione)
Polish: • danazolu (leku wpływającego na owulację),
Italian: • febbre, infezione o una forte emozione.
Polish: • gorączkę, infekcję, stresujące przeżycia.
Italian: Le pazienti diabetiche devono informare il loro medico nel caso in cui si trovino in stato di gravidanza o la stiano pianificando.
Polish: Pacjentkom chorym na cukrzycę należy zalecić, aby poinformowały lekarza o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży.
Italian: Non la usi se è stata congelata.
Polish: Nie należy jej używać, jeśli uległa zamrożeniu.
Italian: Non riselezioni la dose.
Polish: Nie należy ponownie wybierać dawki.
Italian: Potrebbe essere necessario richiedere una prescrizione al suo medico.
Polish: Może być wymagane uzyskanie recepty od lekarza.
Italian: In tali circostanze deve essere valutata l'opportunità di porsi alla guida.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć zasadność prowadzenia pojazdu.
Italian: Popolazione pediatrica Humalog può essere usato in adolescenti e bambini (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Humalog można stosować u młodzieży i dzieci (patrz punkt 5.1).
Italian: Studi clinici sono stati effettuati in bambini (61 pazienti di età compresa tra 2 e 11 anni) e in bambini ed adolescenti (481 pazienti di età compresa tra 9 e 19 anni), confrontando l'insulina lispro con l'insulina umana solubile.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci (61 pacjentów w wieku od 2 do 11 lat) oraz dzieci i młodzieży (481 pacjentów w wieku od 9 do 19 lat) porównywano insulinę lizpro z rozpuszczalną insuliną ludzką.
Italian: Insulina lispro
Polish: Insulina lizpro
Italian: L'uso di Humalog è adatto sia negli adulti che nei bambini.
Polish: Humalog jest lekiem odpowiednim dla dorosłych oraz dzieci.
Italian: La variazione potrebbe avvenire già con la prima iniezione, o potrebbe essere effettuata gradualmente nell'arco di tempo di alcune settimane o mesi.
Polish: Ta zmiana może dotyczyć tylko pierwszego wstrzyknięcia lub może być wprowadzana stopniowo przez kilka tygodni lub miesięcy.
Italian: Il fabbisogno di insulina generalmente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo trimestre.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży oraz wzrasta w drugim i trzecim trymestrze.
Italian: Togliere l'ago.
Polish: Wyjąć igłę.
Italian: • battito cardiaco accelerato
Polish: • przyspieszone bicie serca
Italian: Prima di ogni iniezione, elimini eventuali bolle d'aria.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem, usunąć pęcherzyki powietrza.
Italian: Se si miscelano le insuline, attenersi alle istruzioni per la miscelazione riportate al punto (ii) e al paragrafo 6.2.
Polish: Jeśli miesza się insuliny, należy przeczytać instrukcje dotyczące mieszania w punkcie (ii) i 6.2.
Italian: Materiali necessari per effettuare la somministrazione:
Polish: Elementy niezbędne do wykonania wstrzyknięcia:
Italian: L'esercizio fisico effettuato immediatamente dopo l'assunzione di un pasto può aumentare il rischio di ipoglicemia.
Polish: Ćwiczenia wykonywane bezpośrednio po posiłku mogą zwiększyć prawdopodobieństwo hipoglikemii.
Italian: • assunzione di una dose di insulina inferiore a quella prescritta dal medico;
Polish: • wstrzyknięcie mniejszej ilości insuliny niż zalecona przez lekarza;
Italian: Il profilo farmacodinamico dell'insulina lispro nei bambini è simile a quello osservato negli adulti.
Polish: Profil farmakodynamiczny insuliny lizpro u dzieci jest podobny do obserwowanego u osób dorosłych.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio (Humalog 200 unità/ml)
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka (Humalog 200 units/ml)