FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza è stata valutata da un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a Eviplera o a tutti i suoi componenti in studi clinici randomizzati controllati (n = 1.261).
Latvian: izmantojot statistiskos aprēķinus, kam par pamatu izmantots kopējais pacientu skaits, kuri tika pakļauti Eviplera vai visu tās sastāvdaļu iedarbībai randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos (n = 1261).
Italian: Dei 49 pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di Eviplera, il 100% ha mantenuto la soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/mL) alla settimana 12 e alla settimana 24.
Latvian: Eviplera devu, 100% pacientu 12. un 24. nedēļā saglabājās supresija (HIV-1 RNS <50 kopijas/ml).
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia con uno dei componenti di Eviplera, o fosse necessario modificarne la dose, sono disponibili formulazioni separate di emtricitabina, rilpivirina cloridrato e tenofovir disoproxil.
Latvian: Ja jāpārtrauc terapija ar kādu no Eviplera sastāvdaļām vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi emtricitabīna, rilpivirīna hidrohlorīda un tenofovīra disoproksila līdzekļi.
Italian: L'allattamento con latte materno deve essere interrotto durante il trattamento con Eviplera.
Latvian: Terapijas laikā ar Eviplera barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
Italian: Pantoprazolo2
Latvian: Pantoprazols2
Italian: Tabella 4: Caratteristiche demografiche e basali dei pazienti adulti mai trattati in precedenza con antiretrovirali infetti da HIV-1 negli studi C209 e C215 (dati raggruppati per i pazienti che ricevevano rilpivirina cloridrato o efavirenz in associazione a emtricitabina/tenofovir disoproxil) alla settimana 96.
Latvian: Demogrāfiskie un bāzlīnijas raksturojuma dati HIV-1 inficētiem pieaugušajiem pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši pretretrovīrusu terapiju, C209 un C215 pētījumu 96. nedēļā (kopējie dati par pacientiem, kuri saņēma rilpivirīna hidrohlorīdu vai efavirenzu kombinācijā ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu)
Italian: 3 Questo studio d'interazione è stato condotto con una dose di rilpivirina cloridrato superiore a quella raccomandata per la valutazione dell'effetto massimo sul medicinale co-somministrato.
Latvian: 3 Šajā mijiedarbības pētījumā izmantota lielāka rilpivirīna hidrohlorīda deva nekā ieteicamā, jo tika pētīta maksimālā ietekme uz vienlaicīgi lietoto zāļu mijiedarbību.
Italian: (Effetti che si verificano in meno di 1 paziente ogni 100 pazienti)
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100)
Italian: La differenza tra rilpivirina ed efavirenz nell'incidenza di nuovi fallimenti virologici evidenziata nelle analisi dalla settimana 48 alla settimana 96 non è stata statisticamente significativa.
Latvian: Analizējot virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmes jaunus gadījumus no 48. nedēļas līdz 96. nedēļai, nenovēroja statistiski nozīmīgu atšķirību starp rilpivirīna un efavirenza grupām.
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Etinilestradiolo/Noretindrone/ Emtricitabina
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Etinilestradiols/noretindrons/ emtricitabīnu
Italian: • severe reazioni della cute comprendenti eruzione cutanea accompagnata da febbre, gonfiore e problemi al fegato
Latvian: • smagas ādas reakcijas, ieskaitot izsitumus kopā ar drudzi, pietūkumu un aknu darbības traucējumiem;
Italian: 1 Questo studio d'interazione è stato condotto con una dose di rilpivirina cloridrato superiore a quella raccomandata per la valutazione dell'effetto massimo sul medicinale co-somministrato.
Latvian: 1 Šajā mijiedarbības pētījumā izmantota lielāka rilpivirīna hidrohlorīda deva nekā ieteicamā, jo tika pētīta maksimālā ietekme uz vienlaicīgi lietoto zāļu mijiedarbību.
Italian: epatite3, steatosi epatica3
Latvian: hepatīts3, aknu steatoze3
Italian: • rilpivirina, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Latvian: • rilpivirīns, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI);
Italian: Si raccomanda di inghiottire Eviplera intero con un po' d'acqua.
Latvian: Eviplera tabletes ieteicams norīt veselas, kopā ar ūdeni.
Italian: Maraviroc/Rilpivirina
Latvian: Maraviroks/rilpivirīns
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg una volta al giorno)5/rilpivirina/emtricitabina (25 mg/200 mg una volta al giorno)6
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs voksilaprevīrs (400 mg/100 mg 100 mg + 100 mg reizi dienā)5/ rilpivirīns/emtricitabīns (25 mg/200 mg once daily)6
Italian: Possibili effetti indesiderati
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Italian: Nessun paziente ha interrotto lo studio a causa di un EAET nel braccio di proseguimento del regime basale.
Latvian: SBR lietotāju grupā TEAE dēļ no pētījuma neizstājās neviens pacients.
Italian: sindrome da riattivazione immunitaria Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune: aumento del colesterolo totale (a digiuno)2, aumento del colesterolo LDL (a digiuno)2, ipofosfatemia3, 5
Latvian: paaugstināts kopējā holesterīna līmenis (tukšā dūšā)2, paaugstināts zema blīvuma holesterīna līmenis (tukšā dūšā)2, hipofosfatēmija3, 5
Italian: Il monitoraggio della funzione renale è raccomandato nei pazienti che assumono Eviplera (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Eviplera, ieteicama nieru darbības kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Paracetamolo (500 mg in dose singola)/Rilpivirina1
Latvian: Paracetamols (500 mg viena deva)/ rilpivirīns1
Italian: Se un paziente vomita oltre 4 ore dopo l'assunzione di Eviplera, non è necessario che assuma un'ulteriore dose di Eviplera fino alla successiva dose normalmente programmata.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vēlāk nekā 4 stundas pēc Eviplera lietošanas, otra Eviplera deva nav jālieto, līdz ir pienācis laiks nākamās plānotās devas lietošanai.
Italian: Lansoprazolo2
Latvian: Lansoprazols2
Italian: La farmacocinetica di rilpivirina non è stata studiata nei pazienti con insufficienza renale.
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Italian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg compresse rivestite con film Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil
Latvian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg apvalkotās tabletes emtricitabine/rilpivirine /tenofovir disoproxil
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con Eviplera può essere associata a severe esacerbazioni acute dell'epatite.
Latvian: Eviplera terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV var būt saistīta ar smagu, akūtu hepatīta paasinājumu.
Italian: Lopinavir (400 mg due volte al giorno)/Ritonavir (100 mg due volte al giorno)/Rilpivirina1 (capsula morbida)
Latvian: Lopinavīrs (400 mg divreiz dienā)/ ritonavīrs (100 mg divreiz dienā)/ rilpivirīns1 (mīkstā kapsula)
Italian: Quando è indicata la sospensione del trattamento con uno dei componenti di Eviplera o quando è necessaria una modifica della dose, sono disponibili formulazioni separate di emtricitabina, rilpivirina cloridrato e tenofovir disoproxil.
Latvian: Ja indicēta kādas Eviplera sastāvdaļas lietošanas pārtraukšana vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi emtricitabīna, rilpivirīna hidrohlorīda un tenofovīra disoproksila līdzekļi.
Italian: Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirina
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs/rilpivirīns
Italian: Etinilestradiolo/Noretindrone/ Tenofovir disoproxil
Latvian: Etinilestradiols/noretindrons/ tenofovīra disoproksils
Italian: Nello studio di fase III GS-US-264-0106, condotto in pazienti con soppressione virologica passati a Eviplera da un regime contenente un PI potenziato con ritonavir, a 48 settimane, la variazione media rispetto al basale del colesterolo totale (a digiuno) è stata di −24 mg/dL, del colesterolo HDL (a digiuno) di −2 mg/dL, del colesterolo LDL (a digiuno) di
Latvian: 48. nedēļā III fāzes pētījumā GS-US-264-0106 pacientiem ar vīrusu supresiju, kuri sāka lietot Eviplera pēc režīma, kurā lietoja ar ritonavīru papildinātu PI, vidējā novirze no bāzlīnijas kopējā holesterīna līmenim (tukšā dūšā) bija −24 mg/dl, augsta blīvuma holesterīnam (tukšā dūšā) −2 mg/dl, zema blīvuma holesterīnam (tukšā dūšā) −16 mg/dl un triglicerīdu līmenim (tukšā dūšā) −64 mg/dl.
Italian: Co-infezione con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C In generale, la farmacocinetica dell'emtricitabina in pazienti infetti da HBV è risultata simile a quella dei soggetti sani e dei pazienti infetti da HIV.
Latvian: Vispārēji emtricitabīna farmakokinētika ar HBV inficētiem pacientiem parasti bija līdzīga kā veselām un ar HIV inficētiem pacientiem.
Italian: Eviplera non è stato studiato in pazienti di età superiore ai 65 anni.
Latvian: Eviplera nav pētīta pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Italian: La sostituzione K103N da sola non ha determinato una riduzione della sensibilità a rilpivirina, ma l'associazione di K103N e L100I ha determinato una riduzione di 7 volte della sensibilità a rilpivirina.
Latvian: Vienas ar rezistenci saistītas mutācijas, kas uzrādīja samazinātu jutību pret rilpivirīnu, bija: K101P un Y181V/I. K103N substitūcija vien neuzrādīja samazinātu jutību pret rilpivirīnu, bet K103N un L100I kombinācija uzrādīja septiņas reizes lielāku samazinātu jutību pret rilpivirīnu.
Italian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Latvian: Atorvastatīns: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Italian: Ogni compressa di Eviplera rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina, 25 mg di rilpivirina (come cloridrato) e 245 mg di tenofovir disoproxil (come fumarato).
Latvian: Katra Eviplera apvalkotā tablete satur 200 mg emtricitabīna, 25 mg rilpivirīna (hidrohlorīda veidā) un 245 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā).
Italian: Non sono tuttavia stati valutati i dati di sicurezza a lungo termine per i componenti emtricitabina e tenofovir disoproxil di Eviplera nei pazienti con compromissione renale lieve.
Latvian: Tomēr pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem nav novērtēts Eviplera sastāvdaļu emtricitabīna un tenofovīra disoproksila drošums ilgtermiņā.
Italian: Quando le scorte di Eviplera cominciano a scarseggiare, se ne faccia dare altre dal medico o dal farmacista.
Latvian: Kad Jūsu rīcībā esošais Eviplera daudzums ir samazinājies, vērsieties pie ārsta vai farmaceita.
Italian: Eviplera deve essere somministrato con del cibo per garantire l'assorbimento ottimale (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Lai padarītu optimālāku uzsūkšanos, Eviplera ieteicams lietot kopā ar uzturu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: • emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Latvian: • emtricitabīns, nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI);
Italian: Eviplera [solo sull'imballaggio esterno]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Eviplera [tikai uz ārējā iepakojuma]
Italian: Le mutazioni di resistenza emergenti più comuni nei pazienti trattati con Eviplera sono state M184V/I e E138K per la RT. Tutti i pazienti hanno mantenuto la sensibilità a tenofovir.
Latvian: Vizbiežākās ārstēšanas izraisītas rezistences mutācijas ar Eviplera ārstētiem pacientiem bija M184V/I un E138K RT.
Italian: Altri NNRTI La co-somministrazione di Eviplera con altri NNRTI non è raccomandata.
Latvian: Nav ieteicams lietot Eviplera vienlaicīgi ar citiem NNRTI.
Italian: Eviplera non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica severa (CPT di grado C).
Latvian: Eviplera lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (CPT C klase).
Italian: pancreatite3
Latvian: pankreatīts3
Italian: Raltegravir/Rilpivirina
Latvian: Raltegravīrs/rilpivirīns
Italian: Fluconazolo2
Latvian: Flukonazols2
Italian: Efavirenz + Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil n = 550
Latvian: Efavirenzs + emtricitabīns/tenofovīra disoproksils n = 550
Italian: Efavirenz + Emtricitabina/Tenofovir disoproxil n = 550
Latvian: Efavirenzs + emtricitabīns/ tenofovīra disoproksils n = 550
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Omeprazolo/Emtricitabina
Latvian: PROTONA SŪKŅU INHIBITORI Omeprazols/emtricitabīns
Italian: acidosi lattica3
Latvian: laktātacidoze3
Italian: L'associazione di Eviplera con gli antagonisti dei recettori H2 deve essere usata con particolare cautela, in quanto la cosomministrazione può causare riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (riduzione dell'assorbimento, aumento del pH gastrico).
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lietojot Eviplera kombinācijā ar H2receptora antagonistiem, jo iespējama ievērojama rilpivirīna koncentrācijas samazināšanās plazmā (samazināta uzsūkšanās, kuņģa pH palielināšanās).
Italian: Omeprazolo (20 mg una volta al giorno)/Rilpivirina1
Latvian: Omeprazols (20 mg reizi dienā)/ rilpivirīns1
Italian: • danno alle cellule tubulari renali
Latvian: • nieru kanāliņu šūnu bojājumi.
Italian: (Effetti che si verificano in più di 1 paziente ogni 10 pazienti)
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var attīstīties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10)
Italian: Darunavir (800 mg una volta al giorno)/Ritonavir (100 mg una volta al giorno)/Rilpivirina1
Latvian: Darunavīrs (800 mg vienreiz dienā)/ ritonavīrs (100 mg vienreiz dienā)/ rilpivirīns1
Italian: Eviplera non è raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Šai populācijai Eviplera lietošana nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Inibitori dell'attività di strand transfer dell'integrasi Raltegravir/Emtricitabina
Latvian: Integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitori Raltegravīrs/emtricitabīns
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con Eviplera può essere associata a severe esacerbazioni acute dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Eviplera terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV, var būt saistīta ar smagu, akūtu hepatīta paasinājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: • eritromicina
Latvian: • eritromicīns.
Italian: Rabeprazolo2
Latvian: Rabeprazols2
Italian: Neutropenia1, riduzione della conta leucocitaria2, riduzione dell'emoglobina2, riduzione della conta piastrinica2
Latvian: neitropēnija1, pazemināts balto asins šūnu skaits2, pazemināts hemoglobīna līmenis2, pazemināts trombocītu skaits2
Italian: • gli antimicobatterici rifampicina, rifapentina
Latvian: • līdzekļi mikobaktēriju infekciju ārstēšanai - rifampicīns, rifapentīns
Italian: Norgestimato/Etinilestradiolo/Tenofovir disoproxil
Latvian: Norgestimāts/etinilestradiols/tenofovīra disoproksils
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART, lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Italian: • sonnolenza
Latvian: • miegainība;
Italian: Rifabutina (300 mg una volta al giorno)/Rilpivirina3
Latvian: Rifabutīns (300 mg reizi dienā)/ rilpivirīns3
Italian: (Questi effetti si verificano in meno di 1 paziente ogni 1.000)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000)
Italian: Eviplera non deve essere usato in associazione a prodotti contenenti iperico, in quanto la cosomministrazione può causare riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina.
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot kopā ar līdzekļiem, kas satur divšķautņu asinszāli, jo šāda kombinācija var ievērojami mazināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā.
Italian: Rifampicina/Emtricitabina
Latvian: Rifampicīns/emtricitabīns
Italian: Terapie concomitanti per cui è raccomandata cautela
Latvian: Vienlaicīga lietošana, ievērojot piesardzību
Italian: L'uso concomitante di Eviplera e PI potenziati con ritonavir causa un aumento delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (inibizione degli enzimi CYP3A)
Latvian: Eviplera lietošana vienlaicīgi ar PI, kas papildināti ar ritonavīru, veicina rilpivirīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā (CYP3A enzīmu inhibīcija).
Italian: Sofosbuvir/Emtricitabina
Latvian: Sofosbuvīrs/emtricitabīns
Italian: A 24 settimane, due pazienti passati a Eviplera al basale (2 pazienti su 317, 0,6%) e un paziente che ha proseguito con il regime a base di PI potenziato con ritonavir [braccio del proseguimento del regime basale] (1 paziente su 159, 0,6%) hanno sviluppato resistenza genotipica e/o fenotipica ai medicinali sperimentali.
Latvian: 24. nedēļas laikā genotipiska un/vai fenotipiska rezistence pret pētījuma zālēm izveidojās diviem pacientiem, kuri sāka lietot Eviplera bāzlīnijā (2 no 317 pacientiem, 0,6%), un vienam pacientam, kas turpināja ar ritonavīru papildināta PI lietošanas režīmu [pastāvīgā bāzlīnijas zāļu lietošanas režīma (Stayed on Baseline Regimen, SBR) lietotāju grupa] (1 no 159 pacientiem, 0,6%).
Italian: Se appropriato, può essere giustificata la ripresa della terapia per l'epatite B. Nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, l'interruzione del trattamento non è raccomandata in quanto l'esacerbazione dell'epatite posttrattamento può condurre a scompenso epatico.
Latvian: Pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi, pārtraukt ārstēšanu nav ieteicams, jo hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas var izraisīt aknu dekompensāciju.
Italian: Atorvastatina (40 mg una volta al giorno)/Rilpivirina1
Latvian: Atorvastatīns (40 mg reizi dienā)/ rilpivirīns1
Italian: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
Latvian: Raltegravīrs: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
Italian: Sildenafil (50 mg in dose singola)/Rilpivirina1
Latvian: Sildenafils (50 mg viena deva)/ rilpivirīns1
Italian: Non interrompa il trattamento con Eviplera Non interrompa il trattamento con Eviplera senza parlarne al medico.
Latvian: Nepārtrauciet Eviplera lietošanu, vispirms neapspriežoties ar savu ārstu.
Italian: È probabile che la cosomministrazione causi riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (induzione degli enzimi CYP3A).
Latvian: Šāda kombinācija iespējams, varētu ievērojami mazināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
Italian: Il 28 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eviplera, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 28. novembrī izsniedza Eviplera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Eviplera, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Eviplera EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Eviplera?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Eviplera lietošanu?
Italian: Altre informazioni su Eviplera
Latvian: Cita informācija par Eviplera
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Eviplera.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eviplera.
Italian: Tutti i tre principi attivi sono già disponibili in medicinali distinti nell'UE.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas Eiropas Savienībā jau ir pieejamas atsevišķu zāļu veidā.
Italian: La terapia con Eviplera deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Eviplera jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Italian: Eviplera emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil
Latvian: Eviplera emtricitabīns / rilpivirīns / tenofovīra disoproksils
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire relativamente all'uso sicuro ed efficace di Eviplera.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Eviplera lietošanas nolūkos.
Italian: È disponibile in compresse.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā.
Italian: Eviplera non deve essere somministrato in associazione ai seguenti medicinali, poiché possono ridurre il livello di rilpivirina nel sangue e, di conseguenza, diminuire l'efficacia di Eviplera:
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot kopā ar šādām zālēm, jo tās var pazemināt rilpivirīna līmeni asinīs un tādējādi samazināt Eviplera efektivitāti:
Italian: Perché è stato approvato Eviplera?
Latvian: Kāpēc Eviplera tika apstiprinātas?
Italian: Eviplera è un medicinale contenente i principi attivi emtricitabina (200 mg), rilpivirina (25 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Latvian: Eviplera ir zāles, kas satur aktīvās vielas emtricitabīnu (200 mg), rilpivirīnu (25 mg) un tenofovīra disoproksilu (245 mg).
Italian: Quali benefici ha mostrato Eviplera nel corso degli studi?
Latvian: Kādas bija Eviplera priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Inibendo l'enzima, Eviplera riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, Eviplera mazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Italian: Produce inoltre un minor numero di effetti indesiderati nelle prime fasi del trattamento e offre il vantaggio di poter essere assunto in un'unica compressa una volta al giorno.
Latvian: Šīs zāles izraisa arī mazāk blakusparādību ārstēšanas agrīnajās stadijās, un to priekšrocība ir lietošana vienas tabletes veidā vienreiz dienā.
Italian: Eviplera non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può rallentare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Latvian: Eviplera neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumu un ar AIDS saistītu infekciju un slimību rašanos.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Eviplera.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Eviplera lietošanu.
Italian: Tutti e tre i principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima virale che permette all'HIV-1 di replicare le cellule che ha infettato.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē reversās transkriptāzes, vīrusa enzīma, kas ļauj HIV-1 vairoties šūnās, kuras tas ir inficējis, darbību.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Eviplera, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eviplera pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Eviplera è stato esaminato in due studi principali in pazienti affetti da HIV-1 che non avevano subito un trattamento HIV in precedenza.
Latvian: Eviplera pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot pacientus ar HIV-1, kuri iepriekš nebija saņēmuši HIV ārstēšanu.
Italian: La ditta inoltre ha presentato studi che dimostrano che la compressa contenente tutti i tre principi attivi viene assorbita nell'organismo allo stesso modo delle due compresse separate, somministrate in parallelo in condizioni analoghe.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījumu, kas parāda, ka visas trīs aktīvās vielas saturoša tablete organismā uzsūcas tāpat kā atsevišķas tabletes, kas lietotas vienlaicīgi līdzīgos apstākļos.
Italian: Eviplera è stato anche esaminato in 532 pazienti che sono passati dal loro attuale trattamento HIV a Eviplera.
Latvian: Eviplera tika arī vērtēta 532 pacientiem, kuriem pašreizējā HIV ārstēšana tika aizstāta ar Eviplera.