FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.
Slovenian: Intrakranialna hipotenzija (uhajanje likvorja) Likvorska rinoreja Glavobol
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Hipotensiune intracraniană (pierdere de lichid cefalorahidian) Rinoree cu lichid cefalorahidian Cefalee
Slovenian: Raztopina 2: humani trombin 800-1200 i.e./ml
Romanian: Componenta 2: Trombină umană 800 - 1200 UI/ml
Slovenian: Med pršenjem zdravila EVICEL je treba spremljati spremembe krvnega tlaka, srčnega utripa, nasičenosti s kisikom in izdihanega CO2 zaradi možnosti pojava zračne ali plinske embolije.
Romanian: Când pulverizați EVICEL, trebuie monitorizate modificările tensiunii arteriale, pulsului, saturației oxigenului și a presiunii parțiale a CO2 în aerul terminal-expirator din cauza posibilității apariției emboliei aeriene sau gazoase.
Slovenian: Pri 135 bolnikih (67 bolnikov, zdravljenih z zdravilom EVICEL, 68 bolnikov v kontrolni skupini) po retroperitonealnem ali intraabdominalnem kirurškem posegu po mnenju raziskovalcev noben izmed neželenih učinkov ni bil vzročno povezan s preučevanim zdravilom.
Romanian: Printre cei 135 de pacienți la care s-au efectuat intervenții chirurgicale retroperitoneale sau intraabdominale (67 de pacienți au fost tratați cu EVICEL și 68 au reprezentat grupul de control), niciun eveniment advers nu a fost considerat a fi legat în mod cauzal de tratamentul din studiu conform evaluărilor făcute de investigator.
Slovenian: Ukrepi, ki se izvajajo, štejejo za učinkovite proti virusom z ovojnico, kot so HIV, virus hepatitisa C in virus hepatitisa B, ter proti virusu hepatitisa A, ki je brez ovojnice.
Romanian: Măsurile folosite sunt considerate eficiente contra unor virusuri capsulate, cum sunt HIV, virusul hepatitei de tip C și B, precum și virusul necapsulat al hepatitei de tip A. Măsurile folosite pot avea eficacitate limitată contra unor virusuri necapsulate, cum ar fi parvovirusul B19.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EVICEL
Romanian: EVICEL împreună cu alte medicamente
Slovenian: Zgoraj navedeni neželeni učinek je bil občasen (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Romanian: Această reacție a fost mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 de persoane).
Slovenian: Po odtalitvi shranjujte neodprte viale v zunanji škatli pri 2 °C-8 °C do 30 dni po:
Romanian: După decongelare, a se păstra flacoanele sigilate în cutie la 2C-8C, timp de maxim 30 de zile începând cu data de:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie, după „EXP".
Slovenian: Če uporabljate dodatne nastavke, upoštevajte navodila za njihovo uporabo.
Romanian: Când utilizați vârfuri accesorii pentru dispozitivul de aplicare al acestui medicament, trebuie respectate instrucțiunile pentru utilizarea acestora.
Slovenian: EVICEL raztopini za lepilo humani fibrinogen:
Romanian: EVICEL soluții pentru etanșare fibrinogen uman:
Slovenian: Raztopini sta bistri ali rahlo opalescentni.
Romanian: Soluțiile trebuie să fie limpezi sau ușor opalescente.
Slovenian: • Zdravilo EVICEL se ne sme uporabljati kot lepilo za pritrjanje duralnih presadkov.
Romanian: • EVICEL nu trebuie utilizat ca adeziv pentru fixarea bandajelor durale.
Slovenian: Raztopina 1: humana koagulacijska beljakovina 50-90 mg/ml
Romanian: Componenta 1: Proteine umane care au proprietatea de a coagula 50 - 90 mg/ml
Slovenian: Odtaljevanje
Romanian: Decongelare
Slovenian: EVICEL raztopini za lepilo humani trombin:
Romanian: EVICEL soluții pentru etanșare trombină umană:
Slovenian: Da bi se izognili tveganju za nastanek smrtno nevarne zračne ali plinske embolije, morate zdravilo EVICEL pršiti samo s plinom CO2 pod tlakom (glejte spodnjo tabelo).
Romanian: Pentru a evita riscul de embolie aeriană sau gazoasă potențial letală, EVICEL trebuie aplicat prin pulverizare folosind numai gaz CO2presurizat (vezi tabelul de mai jos).
Slovenian: EVICEL raztopini za lepilo humani fibrinogen, humani trombin
Romanian: EVICEL soluții pentru etanșare fibrinogen uman, trombină umană
Slovenian: Viale morajo biti shranjene v pokončnem položaju.
Romanian: Flacoanele trebuie păstrate în poziție verticală.
Slovenian: • Zdravilo EVICEL se ne sme uporabljati kot lepilo, kadar dure ni mogoče šivati.
Romanian: • EVICEL nu trebuie utilizat ca soluție de etanșare atunci când dura mater nu poate fi suturată.
Slovenian: Neželeni učinki - žilni kirurški posegi
Romanian: Reacții adverse - chirurgie vasculară
Slovenian: Med pršenjem zdravila EVICEL je treba spremljati spremembe krvnega tlaka, srčnega utripa, nasičenosti s kisikom in izdihanega CO2 zaradi možnosti pojava plinske embolije.
Romanian: Când pulverizați EVICEL, trebuie monitorizate modificările tensiunii arteriale, pulsului, saturației oxigenului și a presiunii parțiale a CO2 în aerul terminal-expirator din cauza posibilității apariției unei embolii gazoase.
Slovenian: Zdravila EVICEL ne smete uporabiti za lepljenje šiva v duri, če so po šivanju odprtine, večje od 2 mm.
Romanian: EVICEL nu trebuie utilizat pentru etanșarea tranșei de sutură la închiderea durei mater, dacă există dehiscențe mai mari de 2 mm după suturare.
Slovenian: • lepljenju kirurških korekcij črevesja,
Romanian: • etanșarea plăgilor chirurgicale la nivelul intestinelor
Slovenian: Zdravila EVICEL ne smete uporabiti kot lepilo za pritrjanje duralnih presadkov.
Romanian: EVICEL nu trebuie utilizat ca adeziv pentru fixarea bandajelor durale.
Slovenian: Hidrocefalus Subduralni higrom
Romanian: Hidrocefalie
Slovenian: 20-25 psi bara)
Romanian: 20 - 25 psi (1,4 - 1,7 bar)
Slovenian: V nadzorovani študiji žilnih presaditev pri 147 bolnikih (75 zdravljenih z zdravilom EVICEL, 72 v kontrolni skupini) so pri 16 preiskovancih med trajanjem študije ugotovili neželen dogodek tromboze/okluzije presadka.
Romanian: Într-un studiu controlat care a inclus 147 de pacienți (75 tratați cu EVICEL, 72 din grupul de control) la care s-au efectuat proceduri chirurgicale care au inclus folosirea unui grefon vascular, s-a raportat un număr total de 16 subiecți care au suferit reacții adverse de tip tromboză/ocluzie a grefonului în timpul perioadei de studiu.
Slovenian: Togi nastavek dolžine 35 cm Prožni nastavek dolžine 45 cm
Romanian: Vârf flexibil de 45 cm
Slovenian: Znaki preobčutljivostnih reakcij so med drugim koprivnica, generalizirana urtikarija, stiskanje v prsih, sopenje, hipotenzija in anafilaksija.
Romanian: Semnele reacțiilor de hipersensibilitate includ papule urticariene, urticarie generalizată, senzație de constricție toracică, respirație șuierătoare („wheezing"), hipotensiune arterială și anafilaxie.
Slovenian: Varnost pred prenosljivimi povzročitelji je opisana v poglavju 4.4.
Romanian: Pentru siguranța față de agenții transmisibili, vezi pct. 4.4.
Slovenian: Okluzija žilnega presadka Rana
Romanian: Hemoragie la locul inciziei Ocluzie de grefon vascular Plagă
Slovenian: Shranjujte v pokončnem položaju.
Romanian: - Păstrați acest prospect.
Slovenian: Raztopina 2: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat in voda za injekcije.
Romanian: Componenta 2: clorură de calciu, albumină umană, manitol, acetat de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: • Zdravila EVICEL se ne sme dajati intravaskularno.
Romanian: • EVICEL nu trebuie aplicat intravascular.
Slovenian: 15-20 psi bara)
Romanian: 15 - 20 psi (1,0 - 1,4 bar)
Slovenian: Humani trombin: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat, voda za injekcije
Romanian: Trombină umană: clorură de calciu, albumină umană, manitol, acetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Raztopina 1: argininijev klorid, glicin, natrijev klorid, natrijev citrat, kalcijev klorid in voda za injekcije.
Romanian: Componenta 1: clorhidrat de arginină, glicină, clorură de sodiu, citrat de sodiu, clorură de calciu și apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: EVICEL raztopini za lepilo humani fibrinogen humani trombin
Romanian: EVICEL soluții pentru etanșare fibrinogen uman trombină umană
Slovenian: Humani fibrinogen: argininijev klorid, glicin, natrijev klorid, natrijev citrat, kalcijev klorid, voda za injekcije
Romanian: Fibrinogen uman:clorhidrat de arginină, glicină, clorură de sodiu, citrat de sodiu, clorură de calciu, apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Zdravilo EVICEL se sme nanesti samo z aplikatorjem EVICEL, ki ima oznako CE, in z izbirno uporabo nastavka na aplikatorju.
Romanian: EVICEL trebuie aplicat doar folosind dispozitivul EVICEL de aplicare marcat CE și opțional un vârf accesoriu atașat acestuia.
Slovenian: To pomeni, da sestavini pri mešanju v hipu tvorita strdek.
Romanian: Astfel, când cele două componente sunt amestecate, se produce coagularea instantanee.
Slovenian: V obdobju 2 let roka uporabnosti lahko odtaljene, neodprte viale, ki smo jih zaščitili pred svetlobo, pri temperaturi 2-8 C shranjujemo do 30 dni.
Romanian: În timpul perioadei de valabilitate de 2 ani, după decongelare, flacoanele nedeschise pot fi păstrate la 2C - 8C și protejate de lumină, timp de cel mult 30 de zile.
Slovenian: V obdobju 2 let roka uporabnosti lahko odtaljene, neodprte viale, ki smo jih zaščitili pred svetlobo, pri temperaturi 2-8 °C (v hladilniku) shranjujemo do 30 dni.
Romanian: În timpul perioadei de valabilitate de 2 ani, după decongelare, flacoanele nedeschise pot fi păstrate la 2C - 8C (la frigider) și protejate de lumină, timp de cel mult 30 de zile.
Slovenian: Neželeni učinki v študiji uporabe pri žilnih kirurških posegih Infekcijske in parazitske bolezni Okužba presadka, stafilokokna okužba
Romanian: Reacții adverse în studiul de chirurgie vasculară Infecții și infestări
Slovenian: Neželeni učinki v študiji uporabe pri retroperitonealnih ali intraabdominalnih kirurških posegih Infekcijske in parazitske bolezni Abdominalen absces
Romanian: Reacții adverse în studiul de chirurgie retroperitoneală sau intraabdominală
Slovenian: 1 viala vsebuje 5 ml humane koagulacijske beljakovine 1 viala vsebuje 5 ml humanega trombina
Romanian: 1 flacon care conține 5 ml proteine umane care au proprietatea de a coagula 1 flacon care conține 5 ml trombină umană
Slovenian: Neželeni učinki - nevrokirurški posegi
Romanian: Reacții adverse - neurochirurgie
Slovenian: Opisani so pojavi zračne ali plinske embolije ob uporabi pršilnikov z regulatorjem tlaka za uporabo zdravila EVICEL.
Romanian: Au existat cazuri de embolism aerian sau gazos cu potențial letal datorită utilizării dispozitivelor tip spray care folosesc regulator de presiune pentru a administra EVICEL.
Slovenian: Za laparoskopijo glejte poglavje 4.4.
Romanian: 4.4 pentru indicațiile din cadrul laparoscopiei.
Slovenian: • Zdravilo EVICEL se nanaša v tankem sloju.
Romanian: • EVICEL se va aplica sub forma unui strat subțire.
Slovenian: 1 viala vsebuje 2 ml humane koagulacijske beljakovine 1 viala vsebuje 2 ml humanega trombina
Romanian: 1 flacon care conține 2 ml proteine umane care au proprietatea de a coagula 1 flacon care conține 2 ml trombină umană
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evicel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. oktobra 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Evicel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 octombrie 2008.
Slovenian: Zdravilo Evicel so raziskali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih skupaj 282 bolnikov.
Romanian: Evicel a fost studiat în două studii principale care au cuprins în total 282 de pacienţi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evicel
Romanian: Alte informaţii despre Evicel
Slovenian: Kadar se ti dve zdravilni učinkovini zmešata, trombin razreže fibrinogen v manjše enote, imenovane fibrin.
Romanian: Atunci când cele două substanţe active sunt amestecate, trombina descompune fibrinogenul în unităţi mai mici numite fibrine.
Slovenian: Na voljo je v obliki dveh raztopin, od katerih ena vsebuje zdravilno učinkovino humano koagulacijsko beljakovino (od 50 do 90 mg/ml), druga pa zdravilno učinkovino humani trombin (od 800 do 1200 mednarodnih enot na mililiter).
Romanian: Este disponibil sub formă de două soluţii, una care conţine substanţa activă proteină coagulantă umană (de la 50 la 90 mg/ml) şi cealaltă care conţine substanţa activă trombină umană (de la 800 la 1200 de unităţi internaţionale per mililitru).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evicel izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evicel pe parcursul studiilor?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Evicel?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură a Evicel?
Slovenian: Ker se trombinska raztopina zdravila Evicel uporablja tudi v drugem zdravilu, imenovanem Quixil, je družba v podporo uporabi zdravila Evicel uporabila nekatere podatke o zdravilu Quixil.
Romanian: Deoarece soluţia de trombină a Evicel se mai utilizează şi în alt medicament, Quixil, compania a utilizat unele date ale Quixil pentru a susţine utilizarea Evicel.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Evicel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Evicel sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Za zmanjševanje tveganja plinske embolije pri uporabi pršila, bo družba priskrbela izobraževalno gradivo in organizirala usposabljanja za vse kirurge, ki bodo zdravilo Evicel uporabljali v obliki pršila.
Romanian: Pentru a reduce riscul de embolie gazoasă la aplicarea prin pulverizare, compania va furniza materiale educaţionale şi instruire tuturor chirurgilor care vor utiliza Evicel prin pulverizare.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evicel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evicel.
Slovenian: Glavna sestavina humane koagulacijske beljakovine je fibrinogen, beljakovina, ki sodeluje pri naravnem procesu strjevanja krvi.
Romanian: Componentul principal al proteinei coagulante umane este fibrinogenul, o proteină implicată în procesul natural de coagulare.
Slovenian: Količina uporabljenega zdravila Evicel je odvisna od več dejavnikov, med drugim vrste kirurškega posega, velikosti rane in števila nanosov.
Romanian: Volumul de Evicel care trebuie utilizat depinde de o serie de factori, şi anume de tipul operaţiei chirurgicale, de mărimea plăgii şi de numărul aplicărilor.
Slovenian: Zdravilo Evicel uporabljajo kirurgi med operacijami, saj pomaga zmanjšati lokalne krvavitve, kadar običajne tehnike ne zadoščajo.
Romanian: Evicel se utilizează de către chirurgi pentru a reduce sângerarea locală din timpul operaţiilor, atunci când tehnicile standard nu sunt suficiente.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Evicel, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Evicel.
Slovenian: Zdravilo Evicel se nato nakapa ali naprši na površino rane, dokler se ne ustvari tanek sloj.
Romanian: Evicel este apoi picurat sau pulverizat pe suprafaţa plăgii până când formează un strat subţire.
Slovenian: Poleg tega bo podjetje zagotovilo, da se zdravilo Evicel uporablja z regulatorjem tlaka, ki ne presega največjega tlaka, potrebnega za odmerjanje fibrinskega sredstva za zapiranje ran, ter da so regulatorji opremljeni z nalepko z navedbo priporočenega tlaka in razdalje za uporabo zdravila v pršilu.
Romanian: De asemenea, compania se va asigura că Evicel este utilizat cu regulatoare de presiune care să nu depăşească presiunea maximă necesară pentru aplicarea substanţei de etanşare pe bază de fibrină şi care să prezinte etichete în care să se precizeze presiunea şi distanţa recomandată pentru aplicarea prin pulverizare.
Slovenian: Kot druga tesnila lahko tudi zdravilo Evicel povzroči resno alergijsko reakcijo, zlasti pri večkratni uporabi.
Romanian: Ca şi alţi agenţi de etanşare, Evicel poate determina o reacţie alergică care poate fi gravă, în special dacă Evicel se utilizează în mod repetat.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evicel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evicel?
Slovenian: Evicel humana koagulacijska beljakovina/humani trombin
Romanian: Evicel proteină coagulantă umană / trombină umană
Slovenian: Če se zdravilo Evicel vbrizga v krvno žilo nenamerno, lahko pride do tromboembolijskih zapletov (krvnih strdkov v žili).
Romanian: Dacă Evicel este injectat neintenţionat într-un vas de sânge, pot apărea complicaţii tromboembolice (cheaguri de sânge).
Slovenian: Zdravilo Evicel so proučevali še v dodatni glavni študiji s 139 bolniki, ki so bili operirani na možganih in pri katerih je dura mater po šivanju kirurškega reza v duro prepuščala tekočino.
Romanian: Evicel a fost investigat şi într-un studiu principal suplimentar care a cuprins 139 de pacienţi care în cursul unei operaţii pe creier prezentau scurgeri de lichid din dura mater în urma suturii sau inciziei durale.
Slovenian: Zdravilo Evicel lahko uporablja samo izkušen kirurg, ki je bil usposobljen za dajanje tega zdravila.
Romanian: Evicel trebuie utilizat doar de către un chirurg cu experienţă care a fost instruit în utilizarea Evicel.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pri bolnikih razvijejo protitelesa na beljakovine v zdravilu Evicel, kar lahko moti strjevanje krvi.
Romanian: În cazuri rare, pacienţii pot produce, de asemenea, anticorpi împotriva proteinelor din Evicel, ceea ce poate împiedica coagularea sângelui.
Slovenian: Evicel je zdravilo, ki se uporablja kot tesnilno sredstvo (lepilo).
Romanian: Evicel este un medicament care se utilizează ca agent de etanşare (lipici).
Slovenian: Pred uporabo se raztopini zdravila Evicel zmešata s posebnim pripomočkom, ki je priložen zdravilu.
Romanian: Înainte de utilizare, cele două soluţii de Evicel sunt amestecate cu ajutorul unui dispozitiv special care este furnizat împreună cu medicamentul.
Slovenian: Zdravilni učinkovini zdravila Evicel, humana koagulacijska beljakovina in trombin, sta naravni snovi, pridobljeni iz človeške plazme (tekočega dela krvi).
Romanian: Substanţele active din Evicel, proteina coagulantă umană şi trombina umană, sunt substanţe naturale obţinute din plasmă umană (partea lichidă a sângelui).
Slovenian: Zdravila Evicel ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humano koagulacijsko beljakovino, trombin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Evicel este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la proteina coagulantă umană, trombina umană sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Zdravilo Evicel je bilo pri zmanjšanju krvavitve na mestu uporabe učinkovitejše od zdravljenja s primerjalnimi zdravili.
Romanian: Evicel a fost mai eficace decât tratamentele cu care a fost comparat în reducerea sângerării la locul aplicării.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evicel odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Evicel?
Slovenian: V študiji so primerjali učinkovitost zdravila Evicel kot podporo šivom s samimi šivi pri celjenju dure mater.
Romanian: Studiul a comparat eficacitatea Evicel ca adjuvant la sutură cu suturile singure în etanşarea durei mater.
Slovenian: Fibrin se nato združi (medsebojno zlepi) in ustvari fibrinski strdek, ki pomaga ozdraviti rano, saj preprečuje krvavenje.
Romanian: Apoi, fibrinele se unesc (se lipesc una de alta) şi formează un cheag de fibrină care ajută la vindecarea plăgii, prevenind sângerarea.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Evicel primerjali s snovjo Surgicel (snovjo, ki se uporablja za nadzorovanje krvavitev) pri zmanjšanju krvavenja med abdominalnim kirurškim posegom (operacijo trebušnih organov).
Romanian: Al doilea studiu a comparat Evicel cu Surgicel (un material utilizat pentru controlarea sângerării) în ceea ce priveşte reducerea sângerării din timpul chirurgiei abdominale (chirurgia organelor din burtă).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov brez krvavitve na mestu uporabe deset minut po prejetju zdravila Evicel ali snovi Surgicel.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi fără sângerare la locul aplicării, la 10 minute de la aplicarea Evicel sau Surgicel.
Slovenian: Celjenje dure mater je bilo pri 92 % (82 od 89) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Evicel, vodotesno v primerjavi z 38 % (19 od 50) bolnikov, ki tega zdravila niso prejeli.
Romanian: În ceea ce priveşte închiderea durei mater, 92% din pacienţii trataţi cu Evicel (82 din 89) au prezentat o închidere etanşă, faţă de 38% din pacienţii care nu au primit Evicel (19 din 50).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evicel je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evicel este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Evicel, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evicel, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Evicel, consultaţi prospectul.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Evicel primerjali z metodo ročne kompresije (neposrednim pritiskanjem) pri zmanjševanju krvavitve med vaskularnim kirurškim posegom.
Romanian: Primul studiu a comparat Evicel cu compresia manuală (aplicarea de presiune directă) în reducerea sângerării din timpul chirurgiei vasculare.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov brez krvavitve (hemostaza) na mestu uporabe štiri minute po prejetju zdravila Evicel ali ročni kompresiji.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi fără sângerare (hemostază) la locul aplicării, la patru minute de la aplicarea Evicel sau a compresiei manuale.
Slovenian: Pri vaskularnem kirurškem posegu je pri 85 % (64 od 75) bolnikov krvavitev prenehala v štirih minutah po zdravljenju z zdravilom Evicel , v primeru zdravljenja z ročno kompresijo pa je krvavitev prenehala pri 39 % (28 od 72) bolnikov.
Romanian: În chirurgia vasculară, 85% din pacienţi nu au sângerat deloc la patru minute după tratamentul cu Evicel (64 din 75), faţă de 39% din pacienţii care au fost trataţi prin compresie manuală (28 din 72).
Slovenian: Pri abdominalnem kirurškem posegu je pri 95 % (63 od 66) bolnikov krvavitev prenehala v desetih minutah po zdravljenju z zdravilom Evicel, v primeru zdravljenja s snovjo Surgicel pa je krvavitev prenehala pri 81 % (56 od 69) bolnikov.
Romanian: În chirurgia abdominală, 95% din pacienţi nu au sângerat deloc la 10 minute după tratamentul cu Evicel (63 din 66), faţă de 81% din pacienţii care au fost trataţi cu Surgicel (56 din 69).
Slovenian: Primeri plinske embolije (plinski mehurčki v krvi, ki motijo njen pretok) so bili opaženi pri uporabi zdravila Evicel v obliki pršila.
Romanian: Au existat cazuri de embolie gazoasă (bule de gaz în sânge care afectează circulaţia sanguină) asociate cu utilizarea Evicel prin pulverizare.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Evicel uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Evicel?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Evicel raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Evicel?
Slovenian: Uporabi se lahko poleg šivov med vaskularnim kirurškim posegom (operacijo ožilja).
Romanian: Poate fi utilizat şi ca adjuvant la sutură (coasere) în timpul chirurgiei vasculare (chirurgia vaselor de sânge).