FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand YYYY}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Dutch: Hoewel Semglee dezelfde werkzame stof bevat als insuline glargine 300 eenheden/ml kunt u deze geneesmiddelen niet onderling uitwisselen.
Hungarian: Habár a Semglee ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a 300 egység/ml glargin inzulin, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek.
Dutch: - Als u niet voldoende eet kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
Hungarian: - Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - verpakkingen met 1, 3, 5 of 10
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 1, 3, 5 és 10 db-os kiszerelés
Dutch: Insuline glargine welke eenmaal daags geïnjecteerd wordt, zal 2 tot 4 dagen na de eerste dosis een steadystate niveau bereiken.
Hungarian: A glargin inzulin naponta egyszer alkalmazva 2-4 napon belül éri el a steady state szintet az első adag beadása után.
Dutch: Semglee wordt onder de huid geïnjecteerd.
Hungarian: A Semglee-t a bőr alá kell beadni.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Hungarian: A terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív, sem föto- / neonatális toxicitást.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen, omdat hierdoor de patroon kan breken of de pen kan beschadigen.
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, ugyanis eltörhet a patron vagy megsérülhet az injekciós toll.
Dutch: Als u meer eenheden moet injecteren dan er nog in de pen zitten kunt u of:
Hungarian: Ha az adagja meghaladja az injekciós tollban még meglevő egységek számát, a következőket teheti:
Dutch: Een merkbare verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken, als gevolg van een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindex van de lens.
Hungarian: A glykaemiás kontroll jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat a lencsék turgorának és törésmutatójának átmeneti módosulása miatt.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 pen van 3 ml 3 pennen van 3 ml 5 pennen van 3 ml 10 pennen van 3 ml
Hungarian: 1 db 3 ml-es injekciós toll 3 db 3 ml-es injekciós toll 5 db 3 ml-es injekciós toll 10 db 3 ml-es injekciós toll
Dutch: De aangebroken pen en de pen die als reserve wordt meegenomen kunnen maximaal 4 weken bewaard worden beneden 30°C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Hungarian: A használatban lévő, vagy tartalékként magával vitt előretöltött injekciós tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Hungarian: Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Dutch: Het aanpassen van de dosis kan bijvoorbeeld ook nodig zijn wanneer er veranderingen zijn in het gewicht van de patiënt of in de levensstijl, verandering van het tijdstip van insuline doseren of wanneer andere omstandigheden zich voordoen waardoor de gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie groter is (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor például a beteg testtömege vagy életvitele, ill. az inzulinadag beadásának időpontja változik, vagy ha egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Dutch: De ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) studie was een multicentrisch, gerandomiseerd, 2x2 factorieel design onderzoek bij 12.537 deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico met verstoorde nuchtere glucose (IFG) of een verminderde glucosetolerantie (IGT) (12% van deelnemers) of type 2 diabetes mellitus behandeld met ≤ 1 oraal antidiabeticum (88% van de deelnemers).
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálat (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) multicentrikus, randomizált, 2×2 faktoriális klinikai vizsgálat, amely 12 537, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) (részvevők 12%-a) magas kardiovaszkuláris kockázatú (CV), illetve ≤1 oralis antidiabetikummal kezelt (részvevők 88%-a), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg körében zajlott.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Semglee
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Semglee
Dutch: Er zijn verpakkingen van 1, 3, 5 en 10 pennen en een multiverpakking met 2 doosjes die elk 5 pennen bevatten verkrijgbaar.
Hungarian: A Semglee csomag 1, 3, 5, 10 és 10 db csomagolásban kapható, két dobozban, melyek mindegyike 5 tollat tartalmaz..
Dutch: Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of slechtzienden zonder hulp van een persoon die getraind is in het gebruik van de pen.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazása nem javasolt vak vagy látássérült személyeknek, amennyiben nincs jelen olyan segítő, aki ismeri az injekciós toll használatát.
Dutch: In het algemeen dient u om een hypoglykemie te voorkomen meer voedsel te eten en uw bloedsuikerspiegel in de gaten te houden.
Hungarian: Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét.
Dutch: Dit kan de pen beschadigen.
Hungarian: Ez károsíthatja az injekciós tollat.
Dutch: Combinatie van Semglee met pioglitazon
Hungarian: Semglee és pioglitazon kombinációja
Dutch: Er waren geen verschillen tussen insuline glargine en standaardbehandeling voor de twee co-primaire uitkomsten; voor een van de componenten van deze samengestelde uitkomsten; voor sterfte door alle oorzaken; of voor de samengestelde microvasculaire uitkomstmaat.
Hungarian: Nem találtak különbséget a glargin inzulin és a standard terápia között a két összetett primer hatásossági végpont; kimenetelt befolyásoló bármely összetett végpont; a bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az összetett mikrovaszkuláris végpont előfordulása tekintetében.
Dutch: Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedsuikerspiegel te controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad een hypoglykemie heeft.
Hungarian: Javasolt a vércukorszintjét a glükóz bevételét követően azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Dutch: Uw concentratie-en reactievermogen kunnen verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedsuikerspiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedsuikerspiegel) - u problemen met uw gezichtsvermogen heeft.
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha: - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint) van, - hiperglikémiája (magas vércukorszint) van, - látászavara van.
Dutch: Gebruik alleen naalden die goedgekeurd zijn voor gebruik met de Semglee voorgevulde pen (zie "gebruiksaanwijzing").
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket a Semglee injekciós tollal történő használatra engedélyeztek (lásd a Használati útmutatót).
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline produceert om het bloedsuikerniveau te reguleren.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Dutch: Fabrikant :
Hungarian: Gyártó
Dutch: De effecten van insuline glargine (eenmaal daags) op diabetesgerelateerde retinopathie zijn geëvalueerd in een open-label 5-jaars NPH gecontroleerde studie (NPH tweemaal daags) bij 1024 type 2 patiënten, waarbij de progressie van retinopathie van 3 of meer stappen op de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) schaal is onderzocht door middel van fundus fotografie.
Hungarian: A glargin inzulin (naponta egyszer alkalmazva) diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5 éves, NPH-kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban, 1024, 2-es típusú diabeteses betegen értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („Early Treatment Diabetic Retinopathy Study" - ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
Dutch: Insulinereceptorbinding: Uit in vitro-onderzoek blijkt dat de affiniteit van insuline glargine en haar metabolieten M1 en M2 voor de humane insulinereceptor vergelijkbaar is met die van humane insuline.
Hungarian: Inzulinreceptorhoz való kötődés: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1 és M2 metabolitjának az inzulinreceptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Dutch: * bepaald als hoeveelheid glucose-infusie om een constante bloedglucosespiegel te handhaven (gemiddelde waarden per uur)
Hungarian: * Az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz konstans plazmaszintje (óránkénti átlagérték) fenntartható.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en sport) en injecteertechniek zoals met uw arts besproken.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés), injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Dutch: Semglee wordt subcutaan toegediend.
Hungarian: A Semglee-t subcutan kell beadni.
Dutch: Als u moeite heeft om de gebruiksaanwijzing zelfstandig te lezen of te begrijpen, vraag dan hulp aan iemand die getraind is in het gebruik van deze pen.
Hungarian: Ha nem tudja saját maga elolvasni vagy követni az összes utasítást, kérjen segítséget valakitől, aki ismeri az injekciós toll használatát.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Dutch: Het mengen of verdunnen kan het tijds/werkingsprofiel wijzigen en menging kan neerslag veroorzaken.
Hungarian: Keverés vagy hígítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Dutch: Als u de pen uit de koelkast haalt, leg hem dan op een glad oppervlak en wacht totdat de pen op kamertemperatuur (15°C-30°C) is voordat u hem gebruikt.
Hungarian: Miután kivette az injekciós tollat a hűtőszekrényből, tegye le egy sík felületre, és használat előtt várja meg, amíg 15°C és 30°C közötti szobahőmérsékletre melegszik.
Dutch: Gebruik de pen niet meer na deze periode.
Hungarian: Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Dutch: In overeenkomst hiermee waren de incidenties van nachtelijke hypoglykemie 32% in de insuline glargine/lispro groep versus 52% in de NPH/gewoon groep.
Hungarian: Ennek megfelelően az éjszakai hypoglykaemia a glargin inzulint/lispro inzulint kapó csoportban 32%-ban, az NPH-t/reguláris inzulint kapó csoportban 52%-ban fordult elő.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te veel daalt kunt u bewusteloos raken.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat.
Dutch: Dergelijke reacties op insuline (waaronder insuline glargine) of op de hulpstoffen kunnen bijvoorbeeld in verband worden gebracht met gegeneraliseerde huidreacties, angio-oedeem, bronchospasmen, hypotensie en shock, en kunnen levensbedreigend zijn.
Hungarian: Ezek az inzulin (pl. glargin inzulin) vagy a segédanyagok bármelyike iránti reakciók együtt járhatnak például generalizált bőrreakciókkal, angio-oedemával, bronchospasmussal, vérnyomáseséssel és shockkal, és életveszélyessé is válhatnak.
Dutch: C. Draai de buitenste naaldbeschermhuls met de klok mee (naar rechts) totdat hij stevig op de pen bevestigd is.
Hungarian: C - Fordítsa el a külső tűvédő sapkát az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra) amíg úgy nem érzi, hogy szorosan rögzült a tollon.
Dutch: Het is volledig oplosbaar bij de zure pH van de Semglee injectie-oplossing (pH 4).
Hungarian: A Semglee oldatos injekció savas pH-ján (pH 4) azonban teljes mértékben oldható.
Dutch: IGF-1-receptorbinding: De affiniteit van insuline glargine voor de humane IGF-1 receptor is ongeveer 5 tot 8 keer groter dan die van humane insuline (maar ongeveer 70 tot 80 keer lager dan die van IGF-1), terwijl M1 en M2 met een iets lagere affiniteit binden aan de IGF-1 receptor in vergelijking met humane insuline.
Hungarian: IGF-1-receptorhoz való kötődés: A glargin inzulin humán IGF-1-receptorhoz való affinitása körülbelül 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Dutch: U kunt 1 tot 80 eenheden toedienen in één injectie.
Hungarian: Egy injekcióban 1-80 egység közötti mennyiséget lehet beadni.
Dutch: Pentamidine (gebruikt bij het behandelen van bepaalde infecties veroorzaakt door parasieten) kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd kan worden door een hyperglykemie.
Hungarian: A pentamidin (egyes parazitafertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
Dutch: D. Veeg de rubberen afsluiting (aan de bovenkant van de patroon) schoon met een alcoholdoekje.
Hungarian: D - Törölje meg a gumidugót (a patron elején) friss alkoholos törlőkendővel.
Dutch: De totale therapeutische insulineconcentratie (insuline glargine en haar metabolieten) die bij patiënten met diabetes type 1 werd vastgesteld, was duidelijk lager dan de benodigde concentratie voor een halfmaximale bezetting van de IGF-1 receptor en de daaropvolgende activatie van de door de IGF-1 receptor geïnitieerde mitogeen-proliferatieve route.
Hungarian: Az 1-es típusú diabeteses betegeknél észlelt teljes terápiás inzulinkoncentráció (glargin inzulin és metabolitjai) jelentősen alacsonyabb volt annál, mint amire az IGF-1-receptor maximális telítettségének feléhez, és az ezt követően az IGF-1-receptor által elindított mitogén-proliferatív út aktiválásához szükség lenne.
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
Hungarian: A résztvevőket vagy FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükózszintre titrált glargin inzulinra (n=6264) vagy standard kezelésre (n=6273) randomizálták (1:1).
Dutch: Voorbeelden van symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, amelyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Dutch: A. Controleer of het doseervenster op "0" staat.
Hungarian: Állítsa be az adagját A - Győződjön meg arról, hogy az adagkijelző ablakban a „0" látható.
Dutch: Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) pennen van 3 ml
Hungarian: Gyűjtőcsomag: 10 (2x 5 db) 3 ml-es injekciós toll
Dutch: De pen heeft een paars met wit etiket en een paarse injectie knop.
Hungarian: Az injekciós tollon lila és fehér címke, valamint egy lila adagológomb található.
Dutch: Om het risico op hypoglykemie te verminderen, dienen patiënten die binnen hun behandelschema met basale insuline omgezet worden van eenmaal daags insuline glargine 300 units/ml naar eenmaal daags Semglee, hun dagelijkse dosis insuline ongeveer met 20 % te verlagen.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri Semglee-vel történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat körülbelül 20%-kal csökkenteniük kell.
Dutch: Omzetten van insuline glargine 300 eenheden/ml op Semglee Semglee en insuline glargine 300 eenheden/ml zijn niet bio-equivalent en daarom niet onderling uitwisselbaar.
Hungarian: 300 egység/ml glargin inzulinról Semglee-re történő átállás A Semglee és a 300 egység/ml glargin inzulin egymással biológiailag nem egyenértékű, és egymással közvetlenül nem felcserélhető.
Dutch: Omzetten van tweemaal daags NPH insuline op Semglee Om het risico op hypoglykemieën in de nacht en de vroege ochtend te verminderen, dienen patiënten die binnen hun behandelschema met basale insuline overschakelen van tweemaal daags NPH insuline naar eenmaal daags Semglee, hun dagelijkse dosis basale insuline met 20-30% te verlagen gedurende de eerste weken van behandeling.
Hungarian: Napi kétszeri NPH-inzulinról Semglee-re történő átállás Az éjszakai és a kora reggeli hypoglykaemia veszélyének mérséklése érdekében a bázis inzulinkezelésüket a napi kétszeri NPH inzulinról a napi egyszeri Semglee adagolásra változtató betegek napi bázis inzulinadagját az első hetekben 20-30%-kal csökkenteni kell.
Dutch: Bij patiënten met proliferatieve retinopathie, met name indien niet met fotocoagulatie behandeld, kunnen ernstige hypoglykemische episodes resulteren in voorbijgaande amaurose.
Hungarian: Proliferatív retinopathia esetén - főként, ha nem kezelték fotokoagulációval - a súlyos hypoglykaemia átmeneti amaurosist (teljes vakságot) okozhat.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Semglee zijn vastgesteld bij adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Hungarian: • Serdülők és 2 éves vagy annál idősebb betegek A Semglee biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták (lásd 5.1 pont).
Dutch: Bij klinisch onderzoek gaven subgroepanalyses gebaseerd op leeftijd en geslacht geen aanwijzingen voor verschillen in veiligheid en werkzaamheid bij met insuline glargine behandelde patiënten vergeleken met de totale onderzoekspopulatie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen eltérést a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan, a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Dutch: Controleer de insuline door de patroonhouder om er zeker van te zijn dat:
Hungarian: C - Vegye szemügyre az inzulint a patrontartón át, és győződjön meg a következőkről:
Dutch: Lege pennen mogen niet opnieuw worden gevuld en dienen op de juiste manier te worden weggegooid.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat tilos újra használni és megfelelő módon kell kidobni.
Dutch: Minimum plasmaspiegels van insuline glargine en de belangrijkste metabolieten M1 en M2 werden gemeten bij kinderen behandeld met insuline glargine; deze lieten patronen in plasmaconcentraties zien die vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen en geven geen bewijs voor accumulatie van insuline glargine of zijn metabolieten bij chronische toediening.
Hungarian: A glargin inzulin és fő, M1 és M2 metabolitjainak a legalacsonyabb plazmaszintjét mérték a glargin inzulinnal kezelt gyermekeknél, feltárva, hogy a plazmakoncentrációs minták a felnőttekéhez hasonlóak, és kimutatva, hogy krónikus adagolás esetén nincs bizonyíték a glargin inzulin és metabolitjai akkumulációjára.
Dutch: Net als andere sympathicolytische geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine) kunnen bètablokkers de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderen of helemaal onderdrukken.
Hungarian: A béta-blokkolók más szimpatolitikus gyógyszerekhez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, amelyek a felismerést segítik.
Dutch: B. Kies de gewenste dosis door de witte doseerknop te draaien totdat de gele doseerpijl de gewenste dosis aanwijst.
Hungarian: B - Fordítsa el a fehér adagbeállítót úgy, hogy a sárga adagmutató a kívánt adagra mutasson.
Dutch: Omdat Semglee een oplossing is, is het niet nodig het voor gebruik te resuspenderen.
Hungarian: Mivel a Semglee oldat, nem kell reszuszpendálni a beadás előtt.
Dutch: • Begin opnieuw bij stap 2A om een nieuwe naald te bevestigen en doe de veiligheidstest opnieuw.
Hungarian: • A 2A. lépésben leírtak szerint kezdje újra a folyamatot, és csatlakoztasson, majd légtelenítsen egy új tűt.
Dutch: Controleer het paars met witte etiket op de pen om er zeker van te zijn dat:
Hungarian: A - Vizsgálja meg az injekciós tollat: nézze meg az injekciós tollon található lila-fehér címkét, és győződjön meg a következőkről:
Dutch: Indien er nog geen insuline uit de naaldpunt komt na 4 veiligheidstesten, dan kan de naald verstopt zijn.
Hungarian: Ha 4 légtelenítési próbálkozást követően sem jelenik meg inzulin a tű hegyénél, valószínűleg el van tömődve a tű.
Dutch: Gebruik de pen niet als het geneesmiddel in de patroon er troebel of gekleurd uitziet of als er vaste deeltjes in zitten.
Hungarian: Ne használja fel az injekciós tollat, ha a patron külleme zavaros, elszíneződött, vagy ha szemcsék láthatók benne.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - (without blue box) component van multipack - 5
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZVETLEN DOBOZ (blue box nélkül) - Gyűjtőcsomag része - 5 db-os injekcióstoll
Dutch: In euglykemische clampstudies bij gezonde proefpersonen of bij patiënten met type 1 diabetes, trad de werking van subcutane insuline glargine langzamer in dan die van humane NPH-insuline; het werkingsprofiel was gelijkmatig en zonder pieken en de duur van het effect was verlengd.
Hungarian: Euglikémiás clamp vizsgálatok során, egészséges személyek vagy 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében a subcutan glargin inzulin hatása lassabban alakult ki, mint a humán NPH inzuliné, a hatásprofilja egyenletes és csúcsmentes, a hatástartama pedig elnyújtott volt.
Dutch: Stap 8.
Hungarian: 8. lépés.
Dutch: Bij sommige patiënten met langdurige type 2 diabetes mellitus en hartziekten of eerdere beroerte die zijn behandeld met pioglitazon (een oraal antidiabeticum gebruikt om type 2 diabetes mellitus te behandelen) en insuline is hartfalen ontstaan.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal (2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott szájon át szedhető gyógyszer) és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Dutch: A. Vóór iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden.
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát.
Dutch: B. Houd de pen vast met één hand.
Hungarian: B - Fogja meg az injekciós toll testét az egyik kezével.
Dutch: De volgende grafiek geeft de resultaten weer van een onderzoek bij patiënten: Werkingsprofiel bij type 1 diabetes patiënten
Hungarian: A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychiatrische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: A következő betegcsoportok tartoznak ide: - a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállás után, - autonóm neuropathia áll fenn, - a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvednek, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 ml bevat 100 eenheden (3,64 mg) insuline glargine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 100 egység (3,64 mg) glargin inzulint tartalmaz