FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
Norwegian Bokmål: • Ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og/eller andre, slik som:
French: • Les comprimés de Pramipexole Teva sont disponibles en plaquettes de 30, 30 × 1, 50 × 1, 100 × 1 et 100 comprimés et en flacons contenant 90 comprimés.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger med 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 og 100 tabletter og flasker med 90 tabletter.
French: Efficacité et sécurité cliniques dans la maladie de Gilles de la Tourette L'efficacité du pramipexole (0,0625-0,5 mg/jour) chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans atteints de la maladie de Gilles de la Tourette a été évaluée dans le cadre d'une étude clinique à doses flexibles, contrôlée contre placebo, randomisée, en double aveugle d'une durée de 6 semaines.
Norwegian Bokmål: Effekten av pramipeksol (0,0625-0,5 mg/dag) hos pediatriske pasienter i alderen 6-17 år med Tourettes syndrom ble evaluert i en 6 ukers, dobbel blind, randomisert, placebokontrollert studie med fleksibel dosering.
French: Vous pouvez prendre Pramipexole Teva pendant ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Pramipexole Teva med eller uten mat.
French: Schéma d'adaptation posologique de Pramipexole Teva Semaine
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning for Pramipexole Teva Uke
French: La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg ou une dose de 0,54 mg (0,75 mg de sel de pramipexole).
Norwegian Bokmål: Døgndosen bør ikke overskride 6 tabletter Pramipexole Teva 0,088 mg eller en dose på 0,54 mg (0,75 mg pramipeksol salt).
French: Très fréquent peut affecter plus d'1 personne sur 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
French: Le traitement du surdosage repose sur des mesures générales de réanimation, avec lavage gastrique, remplissage vasculaire, administration de charbon actif et surveillance électrocardiographique.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering kan kreve generell understøttende behandling med pumping, intravenøs væskebehandling, bruk av aktivt kull og elektrokardiografisk overvåkning.
French: • Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas)
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der)
French: • Dyspnée (difficultés à respirer)
Norwegian Bokmål: • Dyspné (åndenød)
French: En l'absence de données chez l'homme, Pramipexole Teva ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Som følge av manglende data hos mennesker, bør Pramipexole Teva ikke brukes ved amming.
French: Le pramipexole est fréquemment associé à des cas de somnolence et plus rarement à une somnolence diurne marquée et à des accès de sommeil d'apparition soudaine (voir également rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol forbindes ofte med somnolens og har i mindre vanlige tilfeller vært forbundet med uttalt somnolens på dagtid samt plutselig innsettende søvnepisoder(se også pkt.
French: Le passage du pramipexole dans le lait maternel n'a pas été étudié chez l'Homme.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av pramipeksol i morsmelk er ikke undersøkt hos kvinner.
French: Toutefois, l'influence potentielle d'une insuffisance hépatique sur les paramètres pharmacocinétiques du Pramipexole Teva n'a pas été évaluée.
Norwegian Bokmål: En mulig påvirkning av leverinsuffisiens på Pramipexole Tevas farmakokinetikk er ikke undersøkt.
French: • Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)
Norwegian Bokmål: • Hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
French: • Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas).
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der).
French: Les taux des répondeurs CGI (améliorés, très améliorés) ont été de 51,2 % sous placebo et de 72,0 % sous pramipexole (différence 20 %; IC 95 % : 8,1 %-31,8 %, p < 0,0005).
Norwegian Bokmål: CGI-I responder rates (bedret, betydelig bedret) var 51,2 % og 72,0 % for henholdsvis placebo og pramipeksol (forskjell 20 % KI 95 %: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
French: Chaque comprimé contient 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ou 0,7 mg de pramipexole équivalent à 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg ou 1 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eller 0,7 mg pramipeksol som henholdsvis 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le pramipexol dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la maladie de Parkinson (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pramipeksol i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom (se pkt.
French: Dans une étude de cancérogenèse, des rats mâles ont développé des hyperplasies et des adénomes des cellules de Leydig, dus à l'effet inhibiteur du pramipexole sur la prolactine.
Norwegian Bokmål: I en karsinogenstudie utviklet hannrotter Leydig celle hyperplasi og adenomer på grunn av pramipeksols prolaktinhemmende effekt.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le pramipexole dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le syndrome des jambes sans repos (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pramipeksol i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved restless legs syndrom (se pkt.
French: • Somnolence et épisodes d'endormissement soudain.
Norwegian Bokmål: • Søvnighet og plutselige søvnepisoder
French: Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous ne devez pas interrompre brutalement le traitement par Pramipexole Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom, må du ikke avslutte behandlingen med Pramipexole Teva brått.
French: Si les symptômes persistent, il peut être nécessaire d'augmenter temporairement la dose de pramipexole (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene vedvarer, kan det bli nødvendig å øke pramipeksoldosen midlertidig (se pkt.
French: • Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Teva : une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).
Norwegian Bokmål: • Etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexole Teva-behandling: Depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter kan forekomme (kalles dopaminagonist seponeringssyndrom eller DAWS).
French: Les patients et les soignants doivent être informés du risque de survenue des troubles du contrôle des impulsions comprenant le jeu pathologique, l'augmentation de la libido, l'hypersexualité, les dépenses ou les achats compulsifs, la consommation excessive de nourriture et les compulsions alimentaires chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques, dont Pramipexole Teva.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør være oppmerksomme på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert Pramipexole Teva.
French: La dose journalière maximale de 1,1 mg de pramipexole base (1,5 mg de forme sel) ne doit pas être dépassée.
Norwegian Bokmål: En maksimal døgndose på 1,1 mg pramipeksol base (1,5 mg salt) må ikke overskrides.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 5 %) chez les patients atteints de maladie de Parkinson et dont la fréquence a été plus élevée sous pramipexole que sous placebo sont : nausées, dyskinésies, hypotension, étourdissements, somnolence, insomnie, constipation, hallucinations, céphalées et fatigue.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved Parkinsons sykdom De vanligste (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter med Parkinsons sykdom, hyppigere ved pramipeksolbehandling enn ved placebo, var kvalme, dyskinesi, hypotensjon, svimmelhet, somnolens, insomni, obstipasjon, hallusinasjon, hodepine og utmattelse.
French: Pramipexole Teva est indiqué chez les adultes pour le traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos modéré à sévère à des doses allant jusqu'à 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved moderat til alvorlig idiopatisk restless legs syndrom i doser opp til 0,54 mg base (0,75 mg salt) (se pkt.
French: Syndrome des jambes sans repos, effets indésirables les plus fréquents Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 5 %) chez les patients atteints de syndrome des jambes sans repos traités par pramipexole sont : nausées, céphalées, étourdissements et fatigue.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved restless legs syndrom De vanligste (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter behandlet med pramipeksol ved restless legs syndrom var kvalme, hodepine, svimmelhet og utmattelse.
French: L'utilisation de Pramipexole Teva n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données sur l'efficacité et la sécurité.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
French: Vos symptômes peuvent apparaître plus tôt dans la journée que d'habitude, être plus sévères et toucher d'autres membres.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at symptomene starter tidligere enn vanlig, være mer intense eller forekomme i et annet ben eller en annen arm.
French: Le jeu pathologique, l'augmentation de la libido, l'hypersexualité, les dépenses ou les achats compulsifs, la consommation excessive de nourriture et les compulsions alimentaires peuvent apparaître chez les patients traités par les agonistes dopaminergiques dont Pramipexole Teva (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter behandlet med dopaminagonister inkludert Pramipexole Teva (se pkt.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Pramipexole Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pramipexole Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: Très fréquent : Nausées (avoir mal au cœur)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: • Kvalme
French: Il est recommandé de réduire la dose de lévodopa pendant la phase d'adaptation de la dose de Pramipexole Teva et pendant la phase d'entretien, selon les réactions individuelles des patients (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere levodopadosen både under doseopptrapping og ved vedlikeholdsbehandling med Pramipexole Teva, avhengig av den enkelte pasients respons (se pkt.
French: Comprimé blanc, rond, plat à bord biseauté, de diamètre 5,55 mm, gravé « 93 » sur une face et « P1 » sur l'autre.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 5,55 mm diameter, preget med "93" på en side og "P1" på den andre siden.
French: La dose journalière maximale de 1,57 mg de pramipexole base (2,25 mg de forme sel) ne doit pas être dépassée.
Norwegian Bokmål: En maksimal døgndose på 1,57 mg pramipeksol base (2,25 mg salt) må ikke overskrides.
French: L'utilisation de Pramipexole Teva n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, étant donné que l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies dans cette population.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år da effekt og sikkerhet ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
French: L'effet additif de Pramipexole Teva peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan Pramipexole Teva påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Très rare peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
French: Comment se présente Pramipexole Teva et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Pramipexole Teva ser ut og innholdet i pakningen
French: A un stade avancé de la maladie de Parkinson, en association à la lévodopa, des dyskinésies peuvent apparaître lors de la phase initiale de traitement par Pramipexole Teva.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med Pramipexole Teva.
French: • Maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hjerte- og karsykdom.
French: Pilulier : 90 comprimés
Norwegian Bokmål: Tablettboks: 90 tabletter
French: Cellulose microcristalline
Norwegian Bokmål: Mannitol Cellulose, mikrokrystallinsk
French: • Envie de se comporter de façon inhabituelle
Norwegian Bokmål: • Trang til unormal atferd
French: • Troubles de la vue.
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser.
French: Pramipexole Teva peut causer une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva har blitt assosiert med søvnighet og plutselige søvnepisoder, særlig hos pasienter med Parkinsons sykdom.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n'est que de 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg par jour.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom er vanlig startdose kun 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg daglig.
French: La dose initiale recommandée de Pramipexole Teva est de 0,088 mg de la forme base (0,125 mg de la forme sel), à prendre une fois par jour 2 à 3 heures avant le coucher.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Pramipexole Teva er 0,088 mg base (0,125 mg salt) en gang daglig, 2-3 timer før sengetid.
French: Au cours des études cliniques contrôlées, l'efficacité du traitement par pramipexole aux stades précoce et avancé de la maladie de Parkinson a été maintenue pendant 6 mois environ.
Norwegian Bokmål: Ved tidlig og framskreden Parkinsons sykdom vedvarte effekten av pramipeksol i de kontrollerte kliniske studiene i ca. 6 måneder.
French: Une dose d'entretien inférieure à trois comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg par jour est également possible.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig med en lavere vedlikeholdsdose på tre Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter daglig.
French: Les critères principaux d'efficacité ont été la modification moyenne des scores de l'échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos (RLSRS, Restless Legs Syndrome Rating Scale) et du questionnaire d'impression clinique globale (CGI-I, Clinical Global Impression Improvement) par rapport à l'entrée dans l'étude.
Norwegian Bokmål: De primære effektparametrene var gjennomsnittlig endring fra baseline i Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) og Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I).
French: Comment conserver Pramipexole Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pramipexole Teva
French: Amnésie (troubles de la mémoire)*
Norwegian Bokmål: • Hukommelsestap (amnesi)*
French: Lorsque Pramipexole Teva est administré en association à la lévodopa, pendant la phase d'augmentation de la dose de pramipexole il est recommandé de diminuer la dose de lévodopa sans modifier la posologie des autres antiparkinsoniens.
Norwegian Bokmål: Når Pramipexole Teva gis i kombinasjon med levodopa, anbefales det å redusere levodopadosen og å holde doseringen av andre antiparkinsonmidler konstant mens Pramipexole Teva-dosen økes.
French: 4e semaine
Norwegian Bokmål: 4. uke
French: 30 comprimés 50 × 1 comprimé 100 comprimés 30 × 1 comprimé 100 × 1 comprimé
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: 30 tabletter 50 x 1 tabletter 100 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
French: • la cimétidine (utilisée dans le traitement de l'excès d'acidité gastrique et d'ulcère gastrique)
Norwegian Bokmål: • cimetidin (til behandling av for mye magesyre og magesår)
French: Phénomène d'augmentation des symptômes
Norwegian Bokmål: Økning av plager
French: Si vous souffrez d'insuffisance rénale, Pramipexole Teva peut ne pas vous convenir.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlig nyresykdom, er Pramipexole Teva ikke passende behandling for deg.
French: 90 comprimés
Norwegian Bokmål: Tabletter 90 tabletter
French: 1 comprimé contenant 1,1 mg de pramipexole trois fois par jour
Norwegian Bokmål: 1 tablett med 1,1 mg pramipeksol 3 ganger daglig
French: L'incidence de la somnolence est augmentée à des doses supérieures à 1,5 mg de pramipexole sel par jour (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Insidensen av somnolens er økt ved doser over 1,5 mg pramipeksol salt per døgn (se pkt.
French: Des études cliniques contrôlées contre placebo ont inclus environ 1 800 patients à un stade I-V selon la classification de Hoehn et Yahr traités par pramipexole.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier inkluderte ca. 1800 pasienter behandlet med pramipeksol i Hoehn og Yahr stadium I - V. Av disse var ca. 1000 i mer avansert sykdomsstadium, fikk samtidig behandling med levodopa og hadde motoriske komplikasjoner.
French: • Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine
Norwegian Bokmål: • Uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder
French: Comment prendre Pramipexole Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pramipexole Teva
French: • Perte de poids y compris diminution de l'appétit
Norwegian Bokmål: • Vekttap inkludert nedsatt matlyst
French: N'arrêtez pas de prendre Pramipexole Teva sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pramipexole Teva Ikke slutt å ta Pramipexole Teva uten at du først har rådført deg med legen.
French: Comprimé blanc, rond, plat à bord biseauté de diamètre 8,82 mm, avec une barre de cassure sur une face gravée « 8024 » au-dessus et « 8024 » en dessous et « 93 » gravé sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 8,82 mm diameter, preget med "8024" over "8024" på siden med delestrek, og "93" på den andre siden.
French: • Insomnie
Norwegian Bokmål: • Søvnløshet (insomni)
French: Le pramipexole n'a pas montré d'effet tératogène pour ces deux espèces, mais des effets embryotoxiques ont été mis en évidence chez le rat à des doses maternotoxiques.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol var ikke teratogent hos rotte og kanin, men var embryotoksisk hos rotte ved maternotoksiske doser.
French: • Les comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg sont blancs, ronds, avec « 93 » gravé sur une face et « P1 » gravé sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "93" på en side og "P1" på den andre siden.
French: 2ème semaine
Norwegian Bokmål: 2. uke
French: Le traitement par pramipexole inhibant la sécrétion de prolactine chez l'Homme, une inhibition de la lactation est attendue.
Norwegian Bokmål: Siden behandling med pramipeksol hemmer utskillelsen av prolaktin hos mennesker, kan en hemming av melkeproduksjonen forventes.
French: Si ce traitement s'avérait indispensable, l'allaitement devrait être interrompu.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk er uunngåelig, skal ammingen opphøre.
French: • Pramipexole Teva, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Det kan tas alene eller sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom).
French: • Dyskinésie (c'est-à-dire des mouvements anormaux et non contrôlés des membres).
Norwegian Bokmål: • Dyskinesier (dvs. unormale, ufrivillige bevegelser av armer eller ben).
French: Pendant la phase d'adaptation de dose, au cours des études pivot, il a été montré que l'efficacité thérapeutique apparaissait à une dose journalière de 1,1 mg de forme base (1,5 mg de forme sel).
Norwegian Bokmål: Ved økning av dosen ble det i kliniske studier observert god effekt allerede ved en døgndose på 1,1 mg base (1,5 mg salt).
French: L'association de médicaments antipsychotiques avec le pramipexole doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antipsykotiske legemidler og pramipeksol bør unngås (se pkt.
French: Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg une fois par jour (équivalent à 0,088 mg par jour) :
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg 1 gang daglig (tilsvarer 0,088 mg daglig):
French: Un arrêt soudain peut causer un syndrome malin des neuroleptiques qui peut représenter un risque majeur pour la santé.
Norwegian Bokmål: Brå avslutning kan føre til at du utvikler en medisinsk tilstand som kalles malignt nevroleptikasyndrom, som kan ha en betydelig helserisiko.
French: La dose doit ensuite être diminuée de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
French: Le traitement par Pramipexole Teva n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pramipexole Teva er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år.
French: Aucune étude sur l'effet du pramipexole sur la fertilité chez l'Homme n'a été conduite.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført humane fertilitetsstudier vedrørende effekt.
French: Si la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 50 mL/min, la dose journalière initiale de Pramipexole Teva doit être de 0,176 mg de forme base (0,25 mg de forme sel), fractionnée en deux prises de 0,088 mg de forme base chacune (0,125 mg de forme sel).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 50 ml/min., bør startdosen av Pramipexole Teva fordeles på to daglige doser, med oppstart av 0,088 mg base (0,125 mg salt) to ganger daglig (0,176 mg base (0,25 mg salt) pr. døgn).
French: 1ère semaine
Norwegian Bokmål: 1. uke
French: Les patients traités avec Pramipexole Teva qui sont sujets à une somnolence et/ou à des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être prévenus qu'ils devront s'abstenir de conduire ou d'effectuer des activités qui pourraient les exposer ou exposer des tiers à des risques graves ou mortels en cas d'altération de leur vigilance (par exemple l'utilisation de machines) et ce, jusqu'à l'arrêt de ces symptômes (voir également rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter under behandling med Pramipexole Teva som opplever somnolens og/eller plutselige søvnepisoder, må advares mot å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan medføre risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f. eks.
French: Chez des volontaires, on a noté une diminution dose-dépendante de la sécrétion de prolactine.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig reduksjon i prolaktin er sett hos frivillige forsøkspersoner.