FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se la somministrazione dell'inibitore del CYP3A4 o del CYP2D6 viene interrotta, può essere necessario aumentare la dose a quella precedente (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Ако приемът на CYP3A4 инхибитор или CYP2D6 инхибитор е прекратен, дозировката може да има нужда да бъде повишена до предишната доза (вж. точка 4.5).
Italian: b: Sono stati inclusi solo i pazienti per i quali erano disponibili sia il valore basale che almeno un valore post basale.
Bulgarian: Включени са само пациенти, които имат начална оценка и поне една оценка след началната.
Italian: • problemi a muoversi;
Bulgarian: проблеми с движението
Italian: Aripiprazolo orale
Bulgarian: Перорален арипипразол
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Italian: Bradicinesia
Bulgarian: Брадикинезия
Italian: • sintomi come rigonfiamento, dolore e arrossamento dell'arto inferiore, che possono indicare la presenza di un coagulo di sangue capace di muoversi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione.
Bulgarian: ако имате симптоми като подуване, болка и зачервяване по крака, защото това може да означава, че имате кръвен съсирек, който може да премине през кръвоносните съдове към белите дробове, като причинява болка в гърдите и затруднения в дишането.
Italian: Flaconcino di polvere 400 mg
Bulgarian: Флакон с прах 400 mg
Italian: Ogni confezione singola contiene una siringa preriempita e tre aghi di sicurezza ipodermici: uno da 25 mm 23 gauge, uno da 38 mm 22 gauge e uno da 51 mm 21 gauge.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа една предварително напълнена спринцовка, и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G, една 38 mm 22 G и една 51 mm 21 G.
Italian: Tappo dell'ago d) Quindi tirare il tappo dell'ago verso l'alto.
Bulgarian: След това издърпайте капачката на иглата право нагоре.
Italian: I flaconcini della polvere e del solvente sono esclusivamente monouso.
Bulgarian: Прахът и флаконите с разтворител са само за еднократна употреба.
Italian: La polvere di Abilify Maintena ha colore da bianco a biancastro ed è contenuta in un flaconcino di vetro trasparente.
Bulgarian: Abilify Maintena се предлага като бял до почти бял прах в прозрачен, стъклен флакон.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната
Italian: • aumento o decremento dei livelli plasmatici dell'ormone prolattina;
Bulgarian: намалени или увеличени нива на хормона пролактин в кръвта
Italian: Galattorrea
Bulgarian: Галакторея
Italian: Enzima epatico aumentato Alanina aminotransferasi aumentata
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Italian: L'incidenza dei pazienti trattati con Abilify Maintena con livelli di prolattina > 1 volta il limite superiore dell'intervallo normale (ULN) in qualsiasi valutazione è stata del 5,4 % rispetto al 3,5 % dei pazienti trattati con aripiprazolo orale compresse da 10-30 mg.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горна граница на нормалния диапазон (ULN), при което и да е оценяване при пациентите на Abilify Maintena е 5,4 %, в сравнение с 3,5 % при пациентите на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg.
Italian: Polvere
Bulgarian: Прах
Italian: • malattie cardiovascolari (malattie del cuore e della circolazione), storia familiare di malattia cardiovascolare, ictus o attacco ischemico transitorio, anomalie della pressione sanguigna;
Bulgarian: сърдечносъдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), фамилна анамнеза за сърдечносъдово заболяване, инсулт или „мини" инсулт, отклонение от нормалното кръвно налягане
Italian: Disturbi della motilità esofagea ed aspirazione sono stati associati al trattamento con aripiprazolo.
Bulgarian: Езофагеален дисмотилитет и аспириране са свързани с употребата на арипипразол.
Italian: Aripiprazolo iniettabile ad azione prolungata 50 mg/25 mg (n = 131)
Bulgarian: 50 mg/25 mg (n = 131)
Italian: • rigidità muscolare e assopimento o sonnolenza, respiro rallentato, sensazione di soffocamento, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.
Bulgarian: мускулна скованост и сънливост; забавено дишане, задушаване, високо или ниско кръвно налягане, отклонения в ритъма на сърцето.
Italian: Flaconcino di vetro Tipo I da 2 ml chiuso con tappo in gomma laminato e sigillato con capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Bulgarian: 2 ml флакон от стъкло тип-I с ламинирана гумена запушалка и запечатан с отчупваща се алуминиева капачка.
Italian: Chinidina e altri forti inibitori del CYP2D6
Bulgarian: Хинидин (quinidine) и други мощни CYP2D6 инхибитори
Italian: È prevedibile che altri forti inibitori di CYP3A4, ad esempio itraconazolo e inibitori della proteasi dell'HIV, abbiano effetti simili, pertanto la dose deve essere ridotta (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Може да се очаква други мощни инхибитори на CYP3A4 като итраконазол и HIV протеазни инхибитори да проявят подобни ефекти и поради тази причина трябва да се приложат сходни редукции на дозата (вж. точка 4.2).
Italian: *Se si incontra resistenza o difficoltà nell'espellere l'aria,
Bulgarian: *Ако усетите съпротивление или затруднение при изтласкване на въздуха, проверете дали буталото е завъртяно до пълното му спиране.
Italian: Piressia
Bulgarian: Пирексия
Italian: Le iniezioni nel gluteo devono essere alternate fra i due muscoli glutei.
Bulgarian: Инжекциите в седалищния мускул трябва да се редуват между двата седалищни мускула.
Italian: Solo per iniezione intramuscolare profonda nel gluteo o nel deltoide.
Bulgarian: Само за дълбока интрамускулна инжекция в седалищния или делтоидния мускул.
Italian: Abilify Maintena si presenta in una siringa preriempita contenente una polvere di colore da bianco a biancastro nella camera anteriore e un solvente limpido nella camera posteriore.
Bulgarian: Как изглежда Abilify Maintena и какво съдържа опаковката Abilify Maintena се предлага в предварително напълнена спринцовка, съдържаща бял до белезникав прах в предната камера и бистър разтворител в задната камера.
Italian: d) Per equilibrare la pressione nel flaconcino, aspirare aria tirando leggermente indietro lo stantuffo.
Bulgarian: Вода в) Бавно инжектирайте разтворителя във флакона с праха. г) Изтеглете въздуха, за да изравните налягането във флакона, като издърпате буталото леко назад.
Italian: • digrignamento dei denti o mascella serrata;
Bulgarian: скърцане със зъби или стискане на челюсти
Italian: Induttori del CYP3A4
Bulgarian: CYP3A4 индуктори
Italian: • parkinsonismo: condizione medica con molti sintomi diversi tra i quali riduzione o rallentamento dei movimenti, lentezza del pensiero, movimenti a scatto nel piegare gli arti
Bulgarian: паркинсонизъм - медицинско състояние с много различни симптоми, които включват намалени или забавени движения, забавяне на мисълта, конвулсии при сгъване на крайниците (ригидност тип „зъбчато колело"), провлачени, забързани стъпки, треперене,
Italian: ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: valore p 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: valore p < 0,0001
Bulgarian: ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP 10-30 mg: p стойност 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP IMD 50/25 mg: p стойност < 0,0001
Italian: Flaconcino di polvere 300 mg
Bulgarian: Флакон с прах 300 mg
Italian: • movimenti incontrollabili caratterizzati da contrazioni, scatti o contorsioni;
Bulgarian: неконтролируеми потрепвания, резки или извиващи движения
Italian: • battito cardiaco anomalo, battito cardiaco lento o veloce, anomalie nella conduzione elettrica del cuore, grafico del cuore (ECG) anomalo;
Bulgarian: нарушен сърдечен ритъм, бавен или бърз сърдечен пулс, изменение в електрическата проводимост на сърцето, изменение в кардиограмата (ЕКГ) на сърцето
Italian: Allo stesso modo, in un'analisi della farmacocinetica nella popolazione di Abilify Maintena in pazienti con schizofrenia non sono stati rilevati effetti dovuti all'età.
Bulgarian: По същия начин, не се наблюдава забележим ефект на възрастта при популационен фармакокинетичен анализ на Abilify Maintena при пациенти, страдащи от шизофрения.
Italian: Prestare cautela per evitare l'iniezione accidentale in un vaso sanguigno.
Bulgarian: Действайте внимателно, за да избегнете неволно инжектиране в кръвоносен съд.
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Italian: Siringa preriempita - 300 mg
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка - 300 mg
Italian: • eseguendo gli esami il medico può trovare quantità più elevate di enzimi del fegato; quantità più elevate di alanina aminotransferasi; quantità più elevate di gamma-glutamiltransferasi; quantità più elevate di bilirubina nel sangue; quantità più elevate di aspartato aminotransferasi; quantità più elevate o ridotte di zucchero nel sangue; quantità più elevate di emoglobina glicata; quantità ridotte di colesterolo nel sangue; quantità ridotte di trigliceridi nel sangue; - un aumento della circonferenza addominale.
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи нива на чернодробни ензими по-високи нива на аланин аминотрансфераза по-високи нива на гама-глутамил трансфераза по-високи нива на билирубин в кръвта Ви по-високи нива на аспартат аминотрансфераза по-високи или по-ниски нива на кръвна захар по-високи нива на гликиран хемоглобин по-ниски нива на холестерол в кръвта Ви по-ниски нива на триглицериди в кръвта Ви по-висока обиколка на талията
Italian: Durante la fase controllata con farmaco attivo, in doppio cieco, dello studio di 38 settimane, vi è stata una riduzione media nei livelli di prolattina dal valore iniziale all'ultima visita nel gruppo con Abilify Maintena (-0,33 ng/ml) rispetto a un aumento medio nel gruppo con aripiprazolo orale compresse da 10-30 mg (0,79 ng/ml, p < 0,01).
Bulgarian: При активно контролираната двойносляпа фаза на продължилото 38 седмици проучване, от началното ниво до последното посещение се наблюдава средно понижение в нивата на пролактин в групата на Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) в сравнение със средно повишение при групата на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Italian: Ketoconazolo e altri forti inibitori di CYP3A4
Bulgarian: Кетоконазол и други мощни CYP3A4 инхибитори
Italian: In studi clinici della durata di un anno o meno, durante il trattamento con aripiprazolo ci sono state segnalazioni non comuni di discinesia iatrogena.
Bulgarian: При клинични проучвания с продължителност една година или по-малко, рядко са докладвани случаи на свързана с лечението дискинезия по време на лечение с арипипразол.
Italian: • dolore alle articolazioni (artralgia), mal di schiena, ridotta ampiezza di movimento delle articolazioni, rigidità del collo, apertura limitata della bocca;
Bulgarian: • болка в ставите (артралгия), болка в гърба, понижено ставно движение, шийно схващане,
Italian: • reazione di panico;
Bulgarian: паническа реакция
Italian: • movimento insolito, principalmente a carico del viso o della lingua, in conseguenza del quale il medico potrebbe decidere di ridurre la dose;
Bulgarian: • необичайни движения (особено на лицето или езика) и понижено ниво на съзнание.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Italian: Aggressività
Bulgarian: агресия
Italian: Le incidenze dei pazienti trattati con Abilify Maintena con livelli di prolattina > 1 volta il limite superiore dell'intervallo normale (ULN) sono state dell'1,9 % rispetto al 7,1 % dei pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горната граница на нормалния диапазон (ULN) е 1,9 % при пациентите на Abilify Maintena, в сравнение със 7,1 % при плацебо групата.
Italian: In ratti, a dosi risultanti da esposizioni sub-terapeutiche (in base all'AUC), e in conigli a dosi risultanti da esposizioni circa 3-11 volte l'AUC media allo stato stazionario alla dose clinica massima raccomandata, è stata osservata tossicità sullo sviluppo, compresi ritardata ossificazione fetale dose-dipendente e possibili effetti teratogeni.
Bulgarian: Токсичност за развитието, включително дозозависима късна фетална осификация и възможни тератогенни ефекти се наблюдаваха при плъхове при дози, водещи до субтерапевтични експозиции (въз основа на AUC) и при зайци при дози, водещи до експозиции приблизително 3 и 11 пъти над средната AUC в стационарно състояние при максималната препоръчителна клинична доза.
Italian: 20 secondi c) Prima della somministrazione, controllare visivamente la siringa per rilevare l'eventuale presenza di particolato e alterazione del colore.
Bulgarian: Преди приложение, визуално огледайте спринцовката за неразтворени частици и промяна на цвета.
Italian: Tabella 1 Punteggio totale PANSS - Variazione dal valore basale alla settimana 38 (LOCF): Campione randomizzato per l'efficacia a, b
Bulgarian: Таблица 1 PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
Italian: Tappo dell'ago
Bulgarian: Капачка на иглата
Italian: Crisi oculogira Visione offuscata Dolore oculare Diplopia
Bulgarian: Окулогирична криза Замъглено зрение Болка в окото Диплопия
Italian: La sospensione ricostituita deve essere usata immediatamente, ma può essere conservata a temperature inferiori a 25 °C per un massimo di 4 ore nel flaconcino.
Bulgarian: Приготвената суспензия трябва да бъде използвана веднага, но може да се съхранява във флакона до 4 часа при температура под 25 °C.
Italian: Variazione media MQ (ES)
Bulgarian: LS Средна промяна (SE)
Italian: Bilirubina ematica aumentata Aspartato aminotrasferasi aumentata
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза
Italian: Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad Abilify Maintena.
Bulgarian: Тези лекарства може да повишат риска от нежелани реакции; ако развиете някой необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства заедно с Abilify Maintena, трябва да посетите Вашия лекар.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Imballaggio esterno - confezione singola 300 mg
Bulgarian: Вторична опаковка - единична опаковка 300 mg
Italian: Dopo la somministrazione orale di aripiprazolo, non vi sono differenze nella farmacocinetica di aripiprazolo tra soggetti sani di entrambi i sessi.
Bulgarian: След перорално приложение на арипипразол не се наблюдават различия във фармакокинетиката на арипипразол между пациенти от мъжки и женски пол.
Italian: NOTA: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg= aripiprazolo orale; ARIP IMD 50/25 mg = iniettabile ad azione prolungata
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА: ARIP IMD - 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = перорален арипипразол; IMD - 50/25 mg = дългодействащ инжекционен
Italian: Agitare energicamente la siringa per 20 secondi mantenendola in posizione verticale fino a ottenere una sospensione uniforme lattiginosa e usare immediatamente.
Bulgarian: Разклатете енергично във вертикална посока спринцовката за 20 секунди, докато лекарството стане хомогенно, с млечнобял цвят, и използвайте веднага.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Italian: Alimentazione incontrollata Compratore compulsivo Poriomania
Bulgarian: Компулсивно пазаруване Пориомания
Italian: Siringa preriempita - 400 mg
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка - 400 mg
Italian: Agitare energicamente il flaconcino per 30 secondi finché la sospensione appare uniforme.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона в продължение на поне 30 секунди, докато суспензията стане хомогенна.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Imballaggio esterno - confezione singola 400 mg
Bulgarian: Вторична опаковка - единична опаковка 400 mg
Italian: Polvere Carbossimetilcellulosa sodica, mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, idrossido di sodio
Bulgarian: Прах Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид
Italian: Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati segnalati pensieri e comportamenti suicidari.
Bulgarian: Суицидни мисли и поведение са били докладвани по време на лечение с арипипразол.
Italian: Come conservare Abilify Maintena
Bulgarian: Как да съхранявате Abilify Maintena
Italian: Sindrome maligna da neurolettici
Bulgarian: Нервнолептичен малигнен синдром
Italian: nell'esofago (il condotto che congiunge la bocca allo stomaco, attraverso il quale passa il cibo),
Bulgarian: Връщане (рефлукс) на излишното количество стомашна течност обратно в хранопровода (тръба, която минава от устата към стомаха и през която минава храната), причиняващо киселини и възможно увреждане на хранопровода
Italian: Negli studi clinici sono stati segnalati casi non comuni di convulsioni durante il trattamento con aripiprazolo.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани редки случаи на припадъци по време на лечение с арипипразол.
Italian: Allo stesso modo, l'analisi della farmacocinetica nella popolazione di Abilify Maintena condotta in studi clinici su pazienti con schizofrenia non ha mostrato alcun effetto di genere.
Bulgarian: По същия начин, не се наблюдава клинично значим ефект според пола при популационен фармакокинетичен анализ на Abilify Maintena, в клинични проучвания при пациенти, страдащи от шизофрения.
Italian: Disturbo della termoregolazione (per es. ipotermia, piressia) Dolore toracico
Bulgarian: Нарушения в регулацията на температурата (например хипотермия, пирексия) Болка в гърдите Периферен оток
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Italian: • eseguendo gli esami il medico può trovare quantità più elevate di enzimi del fegato; quantità più elevate di alanina aminotransferasi; quantità più elevate di gamma-glutamiltransferasi; quantità più elevate di bilirubina nel sangue; quantità più elevate di aspartato aminotransferasi; quantità più elevate o ridotte di zucchero nel sangue; quantità più elevate di emoglobina glicata; quantità ridotte di colesterolo nel sangue; quantità ridotte di trigliceridi nel sangue; un aumento della circonferenza addominale.
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи нива на чернодробни ензими по-високи нива на аланин аминотрансфераза по-високи нива на гама-глутамил трансфераза по-високи нива на билирубин в кръвта Ви по-високи нива на аспартат аминотрансфераза по-високи или по-ниски нива на кръвна захар
Italian: Epatite
Bulgarian: Хепатит
Italian: Passaggio 3: preparazione prima dell'iniezione a) Rimuovere la copertura, ma non l'adattatore, dalla confezione.
Bulgarian: Свалете капака, но не изваждайте адаптора от опаковката. б)
Italian: Durante il trattamento in doppio cieco, la variazione media nel peso corporeo tra il valore iniziale e l'ultima visita è stata di −0,2 kg per Abilify Maintena e di circa
Bulgarian: По време на двойносляпото лечение, средната промяна на телесното тегло спрямо началното ниво до последното посещение е била
Italian: Abilify Maintena 400 mg iniettabile aripiprazolum i.m.
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg инжекция aripiprazole i.m.
Italian: Ogni singola confezione contiene un flaconcino di polvere, un flaconcino di solvente da 2 ml, una siringa con raccordo Luer-lock da 3 ml e ago di sicurezza ipodermico preinserito da 38 mm 21 gauge con copriago, una siringa monouso da 3 ml con raccordo Luer-lock, un adattatore per flaconcino e tre aghi di sicurezza ipodermici: uno da 25 mm 23 gauge, uno da 38 mm 22 gauge e uno da 51 mm 21 gauge.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа един флакон с прах, 2 ml флакон с разтворител, една 3 ml спринцовка тип луер-лок с предварително прикрепена 38 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство, една 3 ml спринцовка с луер-лок накрайник за еднократна употреба, един адаптор за флакон и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G,
Italian: Abilify Maintena 300 mg iniettabile aripiprazolum i.m.
Bulgarian: Abilify Maintena 300 mg инжекция арипипразол i.m.
Italian: Metabolizzatori lenti del CYP2D6
Bulgarian: Слаби CYP2D6 метаболизатори
Italian: Con l'uso di medicinali antipsicotici sono stati segnalati casi di tromboembolia venosa (TEV).
Bulgarian: Докладвани са случаи на венозна тромбоемболия
Italian: Rigidità muscolare Spasmi muscolari Contrazione muscolare Tensione muscolare Mialgia
Bulgarian: Мускулна ригидност Мускулни спазми
Italian: Abilify Maintena flaconcino da 300 mg
Bulgarian: Abilify Maintena 300 mg флакон
Italian: Abilify Maintena flaconcino da 400 mg
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg флакон
Italian: Patologie del sistema muscoloschele trico e del tessuto connettivo
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителн ата тъкан
Italian: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Bulgarian: Lundbeck Hellas S.A.
Italian: • iperglicemia;
Bulgarian: • хълцане
Italian: Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali
Bulgarian: Състояния, свързани с бременностт а, родовия и послеродови я период
Italian: La sospensione ricostituita del prodotto dovrebbe apparire una sospensione uniforme, omogenea, opaca e di colore lattiginoso.
Bulgarian: Разтвореният лекарствен продукт трябва да е хомогенна прозрачна суспензия с млечнобял цвят.
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Confezione singola che contiene:
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване Мултипак: три единични опаковки, всяка от тях съдържаща:
Italian: Prestare attenzione per evitare l'iniezione accidentale in un vaso sanguigno.
Bulgarian: Необходимо е внимание, за да се избегне неволно инжектиране в кръвоносен съд.
Italian: Volume da iniettare
Bulgarian: Обем за инжектиране
Italian: La Figura 1 mostra le curve di Kaplan-Meier relative al tempo dalla randomizzazione alla recidiva incombente durante la fase controllata con farmaco attivo, in doppio cieco di 38 settimane per Abilify Maintena, aripiprazolo orale 10-30 mg, e aripiprazolo iniettabile ad azione prolungata 50 mg/25 mg.
Bulgarian: Кривите на Каплан-Майер за периода от рандомизацията до неизбежния рецидив по време на 38 седмичната, двойносляпа активно контролирана фаза на лечение за Abilify Maintena, перорален арипипразол 10-30 mg и инжекционен арипипразол с удължено действие 50 mg/25 mg, са показани на Фигура 1.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Italian: ND
Bulgarian: ОТ
Italian: Si deve riprendere l'uso concomitante di aripiprazolo orale per 14 giorni insieme alla somministrazione dell'iniezione.
Bulgarian: Съпътстващият перорален арипипразол трябва да бъде започнат наново за 14 дни със следващата приложена инжекция.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 novembre 2013 Data del rinnovo più recente:
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 август 2018 г.
Italian: • sonnolenza;
Bulgarian: • световъртеж
Italian: Carbossimetilcellulosa sodica, mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, idrossido di sodio
Bulgarian: Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид Разтворител
Italian: Ideazione suicidaria Disturbo psicotico Allucinazione Delirio
Bulgarian: Психотични разстройства Халюцинации
Italian: L'ago raccomandato per la somministrazione nel gluteo è un ago di sicurezza ipodermico da 38 mm e 22 gauge; per i pazienti obesi (indice di massa corporea > 28 kg/m2), deve essere usato un ago di sicurezza ipodermico da 51 mm e 21 gauge.
Bulgarian: При пациенти със затлъстяване (индекс на телесната маса > 28 kg/m2) трябва да се използва 51 mm, 21 G хиподермална обезопасена игла.