FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kvetiapin alkalmazása akathisiával társult, amely a beteg számára kellemetlen és nagy gondot okozó ingerlékenységgel és folyamatos mozgáskényszerrel jellemezhető, ami gyakran társul azzal, hogy a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Bulgarian: Употребата на кветиапин е свързана с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или стресиращо безпокойство и необходимост от движение, често придружавано от неспособност да се седи или да се стои мирно.
Hungarian: • szélütése (sztrók) volt, különösen, ha Ön idős korú
Bulgarian: сте имали инсулт, особено ако сте в старческа възраст
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит, или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Hungarian: A prolaktinszint-emelkedés a következőket eredményezheti:
Bulgarian: Увеличението на хормона пролактин би могло в редки случаи да доведе до следното:
Hungarian: A kvetiapin alkalmazását demenciához társuló pszichózis kezelésére nem engedélyezték.
Bulgarian: Кветиапин не е разрешен за лечение на психоза, свързана с деменция.
Hungarian: Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg.
Bulgarian: Някои нежелани ефекти се наблюдават само когато се вземе кръв за изследване.
Hungarian: Ezenkívül a lítiumot is kapó csoportban kezelt betegek nagyobb százalékánál (8,0%) észleltek (≥7%-os) testsúlygyarapodást a kezelés végén, mint a placebót is kapó csoport betegeinél
Bulgarian: Освен това, по-висок процент пациенти, лекувани в групата с добавяне на литий (8,0%), са наддали на тегло (≥ 7%) в края на лечението в сравнение с пациентите в групата с добавяне на плацебо
Hungarian: Kezelőorvosa akkor is folytathatja a Seroquel XR kezelést, ha Ön jobban érzi magát.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да предписва Сероквел XR, дори когато се чувствате подобре.
Hungarian: • Alacsony vérnyomás felálláskor.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане при изправяне.
Hungarian: Egyes betegeknél előnyös lehet a 600 mg-os dózis alkalmazása.
Bulgarian: Отделни пациенти може да имат полза от доза от 600 mg.
Hungarian: A kvetiapin és aktív plazma metabolitja, a norkvetiapin számos neurotranszmitter receptorral lép kölcsönhatásba.
Bulgarian: Кветиапин и активният плазмен метаболит при човека, норкветиапин, взаимодействат с широка гама невротрансмитерни рецептори.
Hungarian: Somnambulismus és kapcsolódó reakciók, például alvás közbeni beszéd és alvással kapcsolatos táplálkozási zavar
Bulgarian: Сомнамбулизъ м и свързани реакции, като напр. ходене на сън и нарушение на храненето, свързани със съня
Hungarian: A kvetiapin túladagolása esetén a refrakter hypotensiót megfelelő intézkedésekkel, például intravénás folyadékokkal és/vagy szimpatomimetikumokkal kell kezelni.
Bulgarian: В случай на предозиране на кветиапин рефрактерната хипотония трябва да се лекува с подходящи мерки, като напр. интравенозни течности и/или симпатомиметични средства.
Hungarian: Azoknál betegeknél, akiknél súlyos somnolentia lép fel, legalább 2 hétig, illetve a tünetek enyhüléséig gyakoribb kapcsolattartásra lehet szükség, és a kezelés leállítását is fontolóra kell venni.
Bulgarian: При пациентите, получили силна сънливост, може да се наложи по-чест контакт за най-малко 2 седмици от началото на сънливостта или до подобряване на симптомите, като може да се наложи да се помисли и за преустановяване на лечението.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő időszakban cardiomyopathiás és myocarditises esetekről számoltak be, azonban nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést a kvetiapinnal.
Bulgarian: В клиничните изпитвания и по време на постмаркетинговия опит се съобщава за кардиомиопатия и миокардит обаче не е установена причинно-следствена връзка с кветиапин.
Hungarian: • eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre)
Bulgarian: Еритромицин или кларитромицин (за инфекции).
Hungarian: Metabolikus szindróma29
Bulgarian: Метаболитен синдром29
Hungarian: • Öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a depresszió súlyosbodása
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на депресията
Hungarian: QT szakasz megnyúlás:
Bulgarian: Удължаване на QT:
Hungarian: A kvetiapinnak és a norkvetiapinnak nincs értékelhető affinitása a benzodiazepin-receptorokhoz, viszont magas affinitással kötődik a hisztaminerg és az adrenerg alfa-1 receptorokhoz, közepes affinitással az adrenerg alfa-2 receptorokhoz és közepes-magas affinitással többféle muszkarinreceptorhoz.
Bulgarian: Кветиапин и норкветиапин нямат значителен афинитет към бензодиазепиновите рецептори, но притежават висок афинитет към хистаминергичните и адренергичните алфа1 рецептори, умерен афинитет към адренергичните алфа2 рецептори и умерен до висок афинитет към няколко мускаринови рецептори.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че техните симптоми са същите като Вашите.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ez a növekedés előfordult, az átlagos változás 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l) volt.
Bulgarian: Средната промяна при пациентите, които са получили такова увеличение е 41,7 mg/dL (≥ 1,07mmol/L).
Hungarian: A hosszabb, kiújulás megelőzését értékelő vizsgálatokban volt egy nyílt szakasz (4-36 hetes), amely alatt a betegeket kvetiapinnal kezelték; ezt egy randomizált megvonási szakasz követte, melynek során a betegeket kvetiapin vagy placebo kezelésre randomizálták.
Bulgarian: По-продължителните клинични изпитвания за предотвратяване на рецидив имат открит период (вариращ от 4 до 36 седмици), по време на който пациентите са лекувани с кветиапин, последвано от рандомизиран период на отнемане, в който пациентите са рандомизирани за кветиапин или плацебо.
Hungarian: A Seroquel XR-t lefekvéskor kell alkalmazni.
Bulgarian: Сероквел XR трябва да се прилага преди лягане.
Hungarian: Ne szedje a Seroquel-t, ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre.
Bulgarian: Не приемайте Сероквел, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Hungarian: Kezelőorvosa akkor is folytathatja a Seroquel kezelést, ha Ön jobban érzi magát.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да предписва Сероквел, дори когато се чувствате по-добре.
Hungarian: A szabad kvetiapin átlagos moláris dózisfrakciója és az aktív humán plazma metabolit norkvetiapin 5% alatt ürül a vizelettel.
Bulgarian: Средната моларна дозова фракция на свободния кветиапин и активния плазмен метаболит норкветиапин при човека се екскретира <5% в урината.
Hungarian: Ennek alapján a kvetiapin CYP3A4inhibitorokkal való együttadása ellenjavallt.
Bulgarian: Въз основа на това, едновременната употреба на кветиапин с инхибитори на CYP3A4 е противопоказана.
Hungarian: A norkvetiapin elsősorban a CYP3A4 enzimen keresztül alakul át és eliminálódik.
Bulgarian: Норкветиапин се образува и елиминира предимно чрез CYP3A4.
Hungarian: 8 tabletta
Bulgarian: 8 таблетки
Hungarian: A súlyos neutropenia legtöbb esetben a kvetiapin-terápia megkezdését követő néhány hónapon belül jelentkezett.
Bulgarian: Повечето случаи на тежка неутропения са възникнали до няколко месеца от началото на терапията с кветиапин.
Hungarian: • Étvágynövekedés
Bulgarian: Повишен апетит
Hungarian: 19. Változás >132 mmol/l-ről ≤132 mmol/l-re legalább egy alkalommal.
Bulgarian: Промяна от > 132 mmol/L до ≤ 132 mmol/L при най-малко един случай.
Hungarian: Homályos látás
Bulgarian: Размазано зрение
Hungarian: Mind a mánia-, mind a skizofrénia-vizsgálatban a magasabb dózisok alacsonyabb válasz arányt eredményeztek.
Bulgarian: И при манията, и при шизофренията по-високите дози водят до бройно по-ниска честота на отговор.
Hungarian: A székrekedés a bélelzáródás kockázati tényezője.
Bulgarian: Запекът представлява рисков фактор за чревна обструкция.
Hungarian: A kvetiapin emberi termékenységre gyakorolt hatását még nem értékelték.
Bulgarian: Ефектите на кветиапин върху фертилитета при човека не са оценявани.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Seroquel XR-t.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сероквел XR.
Hungarian: A kvetiapint körültekintően kell alkalmazni azon betegeknél, akiknél az aspirációs pneumónia kockázata fennáll.
Bulgarian: Кветиапин трябва да се използва предпазливо при пациенти с риск от аспирационна пневмония.
Hungarian: Egy nyulakkal végzett embryofoetalis toxicitási vizsgálatban a carpalis/tarsalis flexura foetalis incidenciája emelkedett volt.
Bulgarian: В едно проучване на ембрио-феталната токсичност при зайци феталната честота на карпална/тарзална извивка е повишена.
Hungarian: A klinikai tünetei közé tartozik a hyperthermia, a megváltozott mentális státusz, az izommerevség, a vegetatív instabilitás, valamint a megnövekedett kreatin-foszfokináz szint.
Bulgarian: Клиничните прояви включват хипертермия, променен психичен статус, мускулна ригидност, автономна нестабилност и повишена креатин фосфокиназа.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre hosszú távú vizsgálatokból származó adatok annak bizonyítására, hogy a Seroquel hatásosan előzi meg a későbbi mániás vagy depressziós epizódokat.
Bulgarian: Няма данни от продължителни клинични изпитвания, които да покажат ефективността на Сероквел за предотвратяване на последващи манийни или депресивни епизоди.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban további előny a 600 mg-mal kezelt betegcsoportnál a 300 mg-mal kezelt csoporthoz képest nem volt tapasztalható (lásd.
Bulgarian: В клиничните изпитвания не е наблюдавана допълнителна полза в групата с 600 mg в сравнение с групата с 300 mg (вж.
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél a hangulattal kapcsolatos esemény történt 91 (22,5%) volt a kvetiapin-csoportban, 208 (51,5%) a placebo-csoportban és 95 (26,1%) a lítiummal kezelt csoportokban.
Bulgarian: Броят на пациентите със събитие в настроението е 91 (22,5%) в групата с кветиапин, 208 (51,5%) в групата с плацебо и 95 (26,1%) в групите на лечение с литий съответно.
Hungarian: A Seroquel javasolt:
Bulgarian: Сероквел е показан за:
Hungarian: Az adagolási séma minden indikációban eltérő.
Bulgarian: Съществуват различни схеми на дозиране за всяко показание.
Hungarian: Anafilaxiás reakció5
Bulgarian: Анафилакт ична реакция5
Hungarian: A Seroquel XR hatásossága egy másik 3 hetes vizsgálatban is jelentősnek bizonyult a placebóhoz képest.
Bulgarian: Ефикасността на Сероквел XR е доказана със значимост спрямо плацебо в едно допълнително 3-седмично клинично изпитване.
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin AUC- és Cmax-értéke magasabb volt, mint a felnőtteknél, körülbelül 62 és 49%-kal gyermekeknél (10-12 évesek), illetve 28 és 14%-kal serdülőknél (13-17 évesek).
Bulgarian: AUC и Cmax на активния метаболит норкветиапин са по-високи, приблизително 62% и 49% при децата (10-12 години) съответно и 28% и 14% при юношите (13-17 години) съответно в сравнение с възрастните.
Hungarian: A kezelés kezdetekor vagy annak környékén jelentkezhet, és hypotensióval és/vagy syncopéval járhat.
Bulgarian: Може да възникне при започване на лечението или малко след това и да бъде свързан с хипотония и/или синкоп.
Hungarian: kvetiapinnal végzett kezelést cardiomyopathia vagy myocarditis gyanúja esetén újra kell értékelni.
Bulgarian: Лечението с кветиапин трябва да се преоцени при пациенти с подозрение за кардиомиопатия или миокардит.
Hungarian: Noha patkányokban emelkedett prolaktinszinttel kapcsolatos hatásokat figyeltek meg, ezek nem relevánsak közvetlenül az emberek szempontjából (lásd 5.3 pont, „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Bulgarian: Ефекти, свързани с повишени нива на пролактин, са наблюдавани при плъхове, въпреки че те не са директно приложими при хора (вж. точка 5.3
Hungarian: Ez megnövelheti a véletlen sérülés (elesés) előfordulását, különösen idős betegeknél.
Bulgarian: Това би могло да увеличи честотата на случайни наранявания (падане), особено в популацията на пациентите в старческа възраст.
Hungarian: Emelkedett vérnyomás2
Bulgarian: Повишение на кръвното налягане2
Hungarian: A kvetiapin-kezelést orthostaticus hypotoniával és ezzel kapcsolatos szédüléssel hozták összefüggésbe (lásd 4.8 pont), amely a somnolentiához hasonlóan általában az adagolás kezdeti időszakában lép fel.
Bulgarian: Лечението с кветиапин е свързано с ортостатична хипотония и свързано замайване (вж. точка 4.8), които, както сънливостта, започват обикновено по време на началния период на титриране на дозата.
Hungarian: A kvetiapin hatását antipszichotikus aktivitási tesztek, például a kondicionált elkerülési teszt bizonyítja.
Bulgarian: Кветиапин е активен в тестове за антипсихотична активност, като напр. условно рефлекторно избягване.
Hungarian: • Állandó hasi fájdalommal járó vagy kezelésre nem reagáló székrekedés, mivel ezek súlyosabb bélelzáródáshoz vezethetnek.
Bulgarian: запек заедно с продължителна коремна болка или запек, който не се повлиява от лечение, тъй като това може да доведе до по-сериозно запушване на червата.
Hungarian: A kezdőadagot kezelőorvosa határozza meg.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи началната доза.
Hungarian: A következő táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, amelyek a gyermekek és serdülők (10-17 éves kor) között nagyobb gyakorisággal fordultak elő, mint a felnőtteknél, vagy amelyeket felnőtteknél nem tapasztaltak.
Bulgarian: Следната таблица обобщава НЛР, които възникват с по-висока честота при болните деца и юноши (на възраст 10-17 години) отколкото във възрастната популация, или НЛР, които не са идентифицирани във възрастната популация.
Hungarian: A kvetiapin és a norkvetiapin farmakokinetikája a jóváhagyott dózistartományban lineáris.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин и норкветиапин е линейна в рамките на одобрените граници на дозиране.
Hungarian: A készítmény hatásának kitett terhességekkel kapcsolatban publikált mérsékelt mennyiségű adat (vagyis 300 és 1000 közötti számú terhesség kimenetele), ideértve egyéni beszámolókat és néhány megfigyeléses vizsgálatot, nem utal a fejlődési rendellenességek kezelés miatt megnövekedett kockázatára.
Bulgarian: Умереното количество публикувани данни от случаи на бременност с експозиция на кветиапин (т.e. между 300-1000 изхода от бременност), включително отделни съобщения и някои обсервационни клинични изпитвания, не предполагат повишен риск от малформации, дължащи се на лечението.
Hungarian: QT-szakasz-megnyúlást, kamrai arrhythmiát, hirtelen megmagyarázhatatlan halálesetet, szívmegállást és torsades de pointes-et jelentettek neuroleptikumok alkalmazása során, amelyek gyógyszercsoportra jellemző hatásoknak tekintendők.
Bulgarian: При употребата на невролептици се съобщават случаи на удължаване на QT, камерна аритмия, внезапна необяснима смърт, сърдечен арест и torsades de pointes и те се считат ефекти на класа.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Hungarian: Demenciához társuló pszichózisban szenvedő idős betegek:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст пациенти с психоза, свързана с деменция:
Hungarian: Átállítás Seroquel azonnali hatóanyag-felszabadulású tablettáról:
Bulgarian: Преминаване от лечение със Сероквел таблетки с незабавно освобождаване:
Hungarian: Terhesség alatt nem szabad szednie a Seroquel-t, csak ha orvosával megbeszélte.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Сероквел по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Hungarian: A biztonságossági eredmények az extrapiramidális tünetek magasabb incidenciáját mutatták (16,8% a lítiumot is kapó és 6,6% a placebót is kapó csoportban), és az esetek többségében ez tremor volt (15,6% a lítiumot is kapó és 4,9% a placebót is kapó csoportban).
Bulgarian: Резултатите от безопасността показват по-висока честота на екстрапирамидни симптоми, съобщавани при 16,8% от пациентите в групата с добавяне на литий и 6,6% в групата с добавяне на плацебо, повечето от които се състоят от тремор, съобщаван при 15,6% от пациентите в групата с добавяне на литий и 4,9% в групата с добавяне на плацебо.
Hungarian: Mindegyik retard tabletta kapszula alakú, XR jelöléssel és a hatáserősséggel ellátva.
Bulgarian: Всички таблетки с удължено освобождаване са капсуловидни и маркирани с XR и с количеството на активното вещество.
Hungarian: Tardiv dyskinesia jeleinek és tüneteinek jelentkezésekor fontolóra kell venni az adag csökkentését vagy a kvetiapinnal végzett kezelés leállítását.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на късна дискинезия, трябва да се има предвид намаление на дозата или преустановяване на кветиапин.
Hungarian: 6 órával éri el a kvetiapin és norkvetiapin plazmakoncentráció csúcsát (tMAX).
Bulgarian: Сероквел XR достига максимални плазмени концентрации на кветиапин и норкветиапин приблизително 6 часа след приложение (Tmax).
Hungarian: A Seroquel hatásosságát és biztonságosságát egy 3 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban tanulmányozták a mánia kezelésében (284, 10 és 17 év közötti, egyesült államokbeli beteg részvételével).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Сероквел са проучвани в едно 3-седмично плацебоконтролирано клинично изпитване за лечение на мания (n= 284 пациенти от САЩ на възраст 10-17).
Hungarian: • Ön demenciában (agyi funkcióvesztésben) szenvedő idős beteg.
Bulgarian: Сте човек в старческа възраст с деменция (загуба на мозъчна функция).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt az orvosnak mérlegelnie kell a SEROQUEL XR biztonságossági profilját (lásd
Bulgarian: Преди започване на лечение клиницистите трябва да вземат предвид профила на безопасност на СЕРОКВЕЛ XR (вж. точка 4.4).
Hungarian: • Álmosság-érzés (ez a Seroquel-kezelést folytatva idővel elmúlhat) (eleséshez vezethet)
Bulgarian: Чувство на сънливост (то може да отмине с времето, като продължите приема на Сероквел) (може да доведе до падане).
Hungarian: Az étkezésnek a kvetiapin biohasznosulására gyakorolt hatásait értékelő vizsgálatban azt találták, hogy a nagy zsírtartalmú ételek statisztikailag jelentős mértékben növelik a Seroquel XR Cmax és AUC értékét,
Bulgarian: В едно проучване на ефектите на храната върху бионаличността на кветиапин се установява, че храна с високо съдържание на мазнини предизвиква статистически значимо увеличение на Cmax и AUC на Сероквел XR с приблизително 50% и 20% съответно.
Hungarian: A tabletta álmosságot okozhat.
Bulgarian: Вашите таблетки могат да Ви накарат да се чувствате сънливи.
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin egyensúlyi moláris koncentrációja 35%-a annak, amit a kvetiapin esetében figyeltek meg.
Bulgarian: Равновесните максимални моларни концентрации на активния метаболит норкветиапин са 35% от тези, наблюдавани при кветиапин.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következők bármelyikét tapasztalja a Seroquel bevétele után:
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите нещо от следните след прием на Сероквел:
Hungarian: Az eozinofilszám eltérésének definíciója: >1 x
Bulgarian: Промените на еозинофилите са определени като > 1x
Hungarian: A kiújulás incidenciája 14,2% volt a Seroquel XR-rel kezelt betegeknél és 34,4% a placebót kapóknál.
Bulgarian: Честотата на рецидив е 14,2% за пациентите, лекувани със Сероквел XR, и 34,4% за болните, лекувани с плацебо.
Hungarian: Az antipszichotikummal, így a kvetiapinnal kezelt betegeknél folyamatosan figyelni kell a hyperglykaemia jeleit és tüneteit (például polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), a cukorbetegeknél, illetve a cukorbetegség egyéb rizikófaktoraival rendelkező betegeknél rendszeresen monitorozni kell a vércukorszint egyensúlyának romlását.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с някакво антипсихотично средство, включително кветиапин, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия, (като напр. полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или с рискови фактори за захарен диабет трябва да се проследяват редовно за влошаване на глюкозния контрол.
Hungarian: • Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan aktív vagy rossz az ítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy indulatkitörései vannak.
Bulgarian: Мания: при която може да се чувствате много възбудени, въодушевени, развълнувани, ентусиазирани или хиперактивни или да имате лоша преценка, включително да бъдете агресивни или разрушителни.
Hungarian: (18) Azon betegek incidenciája, akiknél a QTC-szakasz <450 msec-ról ≥450 msec-re módosult, ≥30 msec növekedéssel.
Bulgarian: (18) Честота на пациенти, които имат промяна на QTc от < 450 msec до ≥ 450 msec с увеличение от ≥30 msec.
Hungarian: Szédülés 4, 16, somnolentia 2,16, fejfájás, extrapiramidális tünetek1, 21
Bulgarian: Замайване 4, 16, сънливост главоболие, екстрапирами дни симптоми1, 21
Hungarian: 300 mg-nál nagyobb dózist csak a bipoláris zavar kezelésében jártas orvos írhat fel.
Bulgarian: Лечение с дози по-големи от 300 mg трябва да се започва от лекари с опит в лечението на биполярно разстройство.
Hungarian: • A vörösvértestek számának csökkenése
Bulgarian: Намаление на количеството на червените кръвни клетки
Hungarian: A testsúlygyarapodás tekintetében amikor a hosszabb távú normál növekedésre korrigálták az adatokat, legalább 0,5 szórás emelkedésselmint klinikailag szignifikáns értékkel - számoltak a kiindulási testtömeg-index (Body Mass Index - BMI) vonatkozásában; a kvetiapinnal legalább 26 hétig kezelt betegek 18,3%-a felelt meg ennek a kritériumnak.
Bulgarian: По отношение на наддаването на тегло след коригиране за нормалния растеж при по-голяма продължителност, увеличението на Индекса на телесната маса (ИТМ) от най-малко 0,5 стандартно отклонение от изходното ниво е използвано като мярка за клинично значима промяна; 18.3% от пациентите, които са лекувани с кветиапин в продължение на наймалко 26 седмици, отговарят на този критерий.
Hungarian: A kvetiapinnal végzett klinikai vizsgálatok során súlyos neutropenia (neutrofil szám < 0,5 x 109/l) előfordulásáról számoltak be.
Bulgarian: В клиничните изпитвания с кветиапин се съобщава за тежка неутропения (брой неутрофили < 0,5 х 109/L).
Hungarian: Mindkét vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél ismert volt a Seroquelre adott terápiás válasz hiánya.
Bulgarian: В двете клинични изпитвания пациентите с известна липса на отговор към Сероквел са изключвани.
Hungarian: A Seroquel tabletták laktózt tartalmaznak.
Bulgarian: Сероквел таблетки съдържат лактоза.
Hungarian: • Az EKG-n látható eltérések a szív elektromos tevékenységében (QT-szakasz megnyúlás)
Bulgarian: Промяна в електрическата активност на сърцето, наблюдавана на ЕКГ (удължаване на
Hungarian: Végeztek továbbá egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatot a skizofrénia kezelésével kapcsolatban is (222, 13 és 17 év közötti beteggel).
Bulgarian: Освен това, е проведено едно 6-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване за лечение на шизофрения (n=222 пациенти на възраст 13-17).
Hungarian: Megjegyzés: A gyakoriság megegyezik a felnőtteknél megfigyelttel, de más klinikai kórképekhez társulhat gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.
Bulgarian: Честотата съответства на тази, наблюдавана при възрастните, но може да бъде свързана с различни клинични последици при децата и юношите в сравнение с възрастните.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyeknek hatása van a szívverésre, például az elektrolit-egyensúlyt megbontó gyógyszerek (alacsony kálim- vagy magnéziumszint), mint pl. a diuretikumok (vízhajtó tabletták)
Bulgarian: Лекарства, които повлияват дейността на сърцето, например лекарства, които могат да предизвикат дисбаланс на електролитите (ниски нива на калий или магнезий), като напр.
Hungarian: A fenntartó kezelésre és a rekurrencia-prevencióra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok ebben a korcsoportban.
Bulgarian: Няма налични данни за поддържане на ефекта или предотвратяване на рецидив в тази възрастова група.