FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Czech: Vimpat je indikován jako monoterapie a přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let s epilepsií.
English: Listed below are the normal recommended doses of Vimpat for different age groups and weights.
Czech: Níže jsou uvedené obvyklé doporučené dávky přípravku Vimpat pro různé věkové skupiny a tělesné hmotnosti.
English: The discontinuation rate due to adverse reactions was 10.6 % for patients treated with lacosamide and 15.6 % for patients treated with carbamazepine CR.
Czech: Frekvence přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla u pacientů léčených lakosamidem 10,6 %, u pacientů léčených karbamazepinem CR 15,6 %.
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Vimpat 50 mg film-coated tablets
Czech: Balení pro zahájení léčby (pouze u dospívajících a dětí s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých) Vimpat 50 mg potahované tablety
English: Vimpat 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
Czech: • Vimpat 10 mg/ml sirup je slabě viskózní čirý roztok, bezbarvý až žlutohnědý.
English: Vimpat syrup contains propylene glycol (E1520).
Czech: Vimpat sirup obsahuje propylenglykol (E1520).
English: Outer carton - treatment initiation pack containing 4 cartons of 14 film-coated tablets
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahující 4 krabičky po 14 potahovaných tabletách
English: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Czech: • Vložte stříkačku pro perorální podání do otvoru adaptéru (obrázek 4).
English: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgie.
English: The 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet packs are available as perforated unit dose PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 14, 28, 56 and 168 packs are available with standard PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 60 packs are available in HDPE bottles with a child-resistant closure.
Czech: Velikosti balení 14 x1 a 56 x 1 potahovaná tableta jsou k dispozici v perforovaných jednodávkových PVC/PVDC blistrech zatavených hliníkovou fólií, velikosti balení 14, 28, 56 a 168 potahovaných tablet jsou k dispozici ve standardních PVC/PVDC blistrech zatavených hliníkovou fólií, velikosti balení 60 potahovaných tablet jsou k dispozici v HDPE lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem.
English: Vimpat 50 mg and Vimpat 100 mg are available in packs of 168 film-coated tablets and Vimpat 150 mg and Vimpat 200 mg are available in multipacks comprising 3 cartons, each containing 56 tablets.
Czech: Vimpat 50 mg a Vimpat 100 mg jsou dostupné v balení obsahujícím 168 potahovaných tablet a Vimpat 150 mg a Vimpat 200 mg jsou dostupné ve vícečetném balení obsahujícím 3 balení po 56 tabletách.
English: What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you take Vimpat How to take Vimpat
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Vimpat a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vimpat užívat Jak se Vimpat užívá
English: Contains sodium chloride, hydrochloric acid, water for injections.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou, vodu pro injekci.
English: Depending on response and tolerability, Vimpat 150 mg tablets may be taken twice a day during the third week and Vimpat 200 mg tablets twice a day during the fourth week.
Czech: Podle individuální odpovědi a snášenlivosti může pacient ve třetím týdnu užívat tablety Vimpat 150 mg dvakrát denně a ve čtvrtém týdnu tablety Vimpat 200 mg dvakrát denně.
English: Vimpat solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in glass or PVC bags at temperatures up to 25°C.
Czech: Bylo prokázáno, že po smíchání s níže uvedenými roztoky je Vimpat infuzní roztok fyzikálně kompatibilní a chemicky stabilní po dobu nejméně 24 hodin, pokud je uchováván ve skleněných nádobách nebo PVC vacích při teplotě do 25ºC.
English: 14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 168 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 168 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 14 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet
English: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
Czech: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgie
English: Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
Czech: zvýšené hodnoty jaterních enzymů (> 2x ULN)(1)
English: It is used to treat a certain type of epilepsy characterised by the occurrence of partial-onset seizure with or without secondary generalisation.
Czech: • Vimpat se používá k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
English: When you use Vimpat with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Czech: Pokud používáte Vimpat s jinými antiepileptiky Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
English: Contains sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), propylene glycol (E1520), sodium and aspartame (E951).
Czech: Obsahuje sorbitol (E420), sodnou sůl methylparabenu (E219), propylenglykol (E1520), sodík a aspartam (E951).
English: On the first day of treatment the patient starts with Vimpat 50 mg tablets twice a day.
Czech: První den léčby zahajuje pacient tabletami Vimpat 50 mg dvakrát denně.
English: The AUC of lacosamide was increased by approximately 30 % in mildly and moderately and 60 % in severely renal impaired patients and patients with end-stage renal disease requiring haemodialysis compared to healthy subjects, whereas Cmax was unaffected.
Czech: U pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin se AUC lakosamidu v porovnání se zdravými jedinci zvětšila přibližně o 30 %, u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů s terminálním selháním ledvin s potřebou hemodialýzy přibližně o 60%, hodnota maximální koncentrace Cmax však nebyla ovlivněna.
English: 14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 14 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet
English: UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
Czech: Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
English: Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Czech: Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
English: Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there; Allergic reaction to medicine intake, hives;
Czech: • přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné;
English: The most frequently reported adverse reactions (≥ 10 %) with lacosamide treatment were dizziness, headache, nausea and diplopia.
Czech: Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky (≥10 %) při léčbě lakosamidem byly závratě, bolest hlavy, nauzea a diplopie, které byly obvykle mírné nebo střední intenzity.
English: Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Vimpat patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
Czech: U 0,7 % (7/935) pacientů léčených přípravkem Vimpat a u 0 % (0/356) pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se vyskytovalo zvýšení ALT na ≥3x ULN.
English: Vimpat solution for infusion can be administered without further dilution, or may be diluted with the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) or lactated Ringer's solution.
Czech: Vimpat infuzní roztok může být podáván bez naředění nebo může být ředěn následujícími roztoky: 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného, 5% (50 mg/ml) roztok glukózy, Ringerův roztok s laktátem.
English: When you take Vimpat with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Czech: Pokud užíváte Vimpat s jinými antiepileptiky Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
English: Vimpat 10 mg/ml syrup
Czech: Vimpat 10 mg/ml sirup.
English: Vimpat can be started by: - taking the medicine by mouth or - by being given as an intravenous infusion (sometimes called an “IV infusion”) where the medicine is given into your vein by a doctor or nurse.
Czech: • Léčbu přípravkem Vimpat lze zahájit: - buď podáním ústy, nebo - podáním v nitrožilní infuzi (někdy označováno jako i.v.
English: If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will tell you how to decrease the dose step by step.
Czech: • Jestliže se Váš lékař rozhodne přerušit léčbu, informuje Vás zároveň o postupném snižování dávky přípravku.
English: Liver function test abnormal(2) Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest abnormální výsledky jaterních testů(2) zvýšené hodnoty jaterních enzymů (> 2x ULN) (1)
English: Use the oral syringe provided in the carton box.
Czech: • Použijte stříkačku pro perorální podání, která je dodávána v krabičce.
English: EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Czech: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
English: Vimpat solution for infusion can be administered intravenously without further dilution or can be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
Czech: Infuzní roztok Vimpat lze podávat intravenózně bez dalšího ředění nebo může být naředěn s roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), roztokem glukózy na injekci 50 mg/ml (5%) nebo Ringerovým roztokem s laktátem na injekci.
English: Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50
Czech: Vimpat je indikován jako monoterapie a přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospívajících a dětí od 4 let s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých s epilepsií.
English: After this, each graduation mark (0.25 ml) corresponds to 2.5 mg of lacosamide (for example 4 graduation marks corresponds to 10 mg).
Czech: Dále každý dílek (0,25 ml) odpovídá 2,5 mg lakosamidu (např. 4 dílky odpovídají 10 mg).
English: When you use Vimpat on its own
Czech: Pokud užíváte Vimpat samotný:
English: Vimpat 10 mg/ml syrup lacosamide
Czech: Vimpat 10 mg/ml sirup lacosamidum
English: Vimpat is available in a bottle of 200 ml.
Czech: • Vimpat sirup se dodává v lahvičce o obsahu 200 ml.
English: Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Vimpat twice a day.
Czech: Lékař Vám může také předepsat počáteční denní dávku přípravku Vimpat 100 mg (10 ml) dvakrát denně.
English: The usual starting dose of Vimpat is 50 mg (5 ml) twice a day.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg (5 ml) dvakrát denně.
English: Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial and 5 vials.
Czech: Vimpat infuzní roztok se dodává v balení po 1 či 5 injekčních lahvičkách.
English: If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will decrease the dose step by step.
Czech: Jestliže se Váš lékař rozhodne přerušit léčbu infuzním roztokem Vimpat, bude snižovat podávané dávky přípravku postupně s cílem zabránit návratu epileptických záchvatů nebo jejich zhoršení.
English: Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Czech: Maximální doporučená dávka u pacientů < 20 kg až 12 mg/kg/den Maximální doporučená dávka u pacientů ≥ 20 kg až < 30 kg až 10 mg/kg/den
English: UCB s.r.o.
Czech: Česká republika UCB s.r.o.
English: Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Vimpat 50 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 100 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 150 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 200 mg
Czech: 1 balení s 56 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčbu obsahuje: 14 potahovaných tablet Vimpat 50 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 100 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 150 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 200 mg.
English: As a safety precaution do not use Vimpat with alcohol.
Czech: Vimpat s alkoholem Pro maximální bezpečnost léčby nepožívejte během užívání přípravku Vimpat alkohol.
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Czech: Pokud je Vaše tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší, může Váš lékař rozhodnout začít Vaši léčbu přípravkem Vimpat jednorázovou „nasycovací“ dávkou 200 mg, po které přibližně za 12 hodin následuje udržovací dávkovací režim.
English: Children and adolescent weighing less than 50 kg
Czech: Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Injection site redness.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů • zarudnutí v místě vpichu.
English: The carton boxes of Vimpat syrup contain a 30 ml measuring cup with graduation marks and a 10 ml oral syringe.
Czech: Balení sirupu Vimpat obsahuje 30ml kalibrovanou odměrku s dílky a 10ml stříkačku pro perorální podání.
English: When you use Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
Czech: Pokud používáte Vimpat s jinými antiepileptiky Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg dvakrát denně.
English: How to use Vimpat
Czech: Jak se Vimpat používá
English: (1) Children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Vimpat 10 mg/ml syrup.
Czech: (90 mg) (1) Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mají přednostně zahájit léčbu přípravkem Vimpat 10 mg/ml sirup.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Vimpat.
Czech: Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před použitím přípravku Vimpat se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY POUZE Krabička
English: Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Czech: • Vimpat 50 mg jsou narůžovělé, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 10,4 mm x 4,9 mm s vyraženým „SP“ na jedné straně a „50“ na druhé straně.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Vimpat.
Czech: Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Vimpat se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Czech: • Vimpat 200 mg jsou modré, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 16,6 mm x 7,8 mm s vyraženým „SP“ na jedné straně a „200“ na druhé straně.
English: Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
Czech: Lékař Vám může také předepsat počáteční denní dávku přípravku Vimpat 100 mg dvakrát denně.
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Vimpat 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Czech: Vimpat 100 mg potahované tablety: žlutý oxid železitý (E172) Vimpat 150 mg potahované tablety: žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172)
English: When you take Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
Czech: Pokud užíváte Vimpat s jinými antiepileptiky Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg dvakrát denně.
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Czech: • Vimpat 10 mg/ml infuzní roztok je čirý bezbarvý roztok.
English: Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Czech: • Vimpat 100 mg jsou tmavě žluté, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 13,2 mm x 6,1 mm s vyraženým „SP“ na jedné straně a „100“ na druhé straně.
English: 200 ml syrup with measuring cup and oral syringe
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 200 ml sirupu s odměrkou a stříkačkou pro perorální podání
English: Vimpat 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Czech: • Vimpat 150 mg jsou lososově růžové, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 15,1 mm x 7,0 mm s vyraženým „SP“ na jedné straně a „150“ na druhé straně.
English: 150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
Czech: 150 mg (1 tableta Vimpat 150 mg)
English: The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg dvakrát denně.
English: Instead take Vimpat at the next time that you would normally take it. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: Following a 4-hour haemodialysis treatment, AUC of lacosamide is reduced by approximately 50 %.
Czech: Po 4hodinové hemodialýze se AUC lakosamidu zmenší přibližně o 50%, proto se doporučuje po hemodialýze doplnit dávkování (viz bod 4.2).
English: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Czech: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg potahované tablety lacosamidum
English: Table: Start of the treatment (the first 4 weeks)
Czech: Tabulka: zahájení léčby (první 4 týdny léčby): Týden Krabička, která má být použita První dávka (ráno)
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg (20 ml).
Czech: Pokud je Vaše tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší, může Váš lékař rozhodnout začít Vaši léčbu přípravkem Vimpat jednorázovou nasycovací dávkou 200 mg (20 ml), po které přibližně za 12 hodin následuje udržovací dávkovací režim.
English: If you have taken more Vimpat than you should, contact your doctor immediately.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Vimpat, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Vimpat, než jste měl(a), obraťte se okamžitě na svého lékaře.
English: 200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
Czech: 200 mg (1 tableta Vimpat 200 mg)
English: 100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
Czech: 100 mg (1 tableta Vimpat 100 mg)
English: • the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Czech: • obvyklá počáteční dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) tělesné hmotnosti dvakrát denně.
English: Taking Vimpat
Czech: Co je Vimpat
English: Vimpat 10 mg/ml (only for the outer carton)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 10 mg/ml (pouze pro krabičku)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička
English: Masking flavour (contains propylene glycol (E1520), aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water) purified water
Czech: sodná sůl methylparabenu (E219) tekuté jahodové aroma (obsahuje propylenglykol (E1520) a maltol) ochucovací aroma (obsahuje propylenglykol (E1520), aspartam (E951), draselnou sůl acesulfamu (E950), maltol a čištěnou vodu) čištěná voda
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY Vnitřní krabička
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
Czech: Na základě údajů u dospělých má být u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater použita dávka snížená o 25 % maximální dávky.
English: 50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
Czech: 50 mg (1 tableta Vimpat 50 mg)
English: Week 2 Package marked "Week 2"
Czech: Balení označené „Týden 2“
English: Week 3 Package marked "Week 3"
Czech: Balení označené „Týden 3“
English: UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Czech: Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
English: The usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) tělesné hmotnosti, dvakrát denně.
English: 56 film-coated tablets.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 56 potahovaných tablet.
English: UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
Czech: Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets
Czech: Vimpat 200 mg potahované tablety
English: 1 vial contains 20 ml Vimpat solution for infusion equivalent to 200 mg lacosamide.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 20 ml infuzního roztoku Vimpat (lacosamidum 200 mg).
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets
Czech: Vimpat 150 mg potahované tablety
English: 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Czech: 1 potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Vimpat can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Czech: Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků, které ovlivňují srdce - je to proto, že Vimpat může také ovlivňovat srdce:
English: 1 ml Vimpat syrup contains 10 mg lacosamide.
Czech: 1 ml infuzního roztoku Vimpat obsahuje lacosamidum 10 mg.
English: Using Vimpat
Czech: Nepoužívejte Vimpat
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132)
Czech: Vimpat 200 mg potahované tablety: hlinitý lak indigokarmínu (E132) 6.2 Inkompatibility
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets
Czech: Vimpat 50 mg potahované tablety Vimpat 100 mg potahované tablety Vimpat 150 mg potahované tablety Vimpat 200 mg potahované tablety
English: Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet
English: The volume of distribution is approximately 0.6 L/kg.
Czech: Distribuční objem lakosamidu je přibližně 0,6 l/kg, na plazmatické bílkoviny se váže z méně než 15 %.