FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exforge 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Italian: Exforge 5 mg/80 mg può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o 80 mg di valsartan da soli.
English: Exforge 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Italian: Le compresse di Exforge 10 mg/160 mg sono ovali e di colore giallo chiaro, con “NVR” su un lato e “UIC” sul lato opposto.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, light headedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.If any of these affect you severely, tell your doctor.
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000): sensazione di ansia; ronzio nelle orecchie (tinnito); svenimento; eliminazione di una quantità di urina maggiore del solito o necessità di urinare più urgente del solito, incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione, sensazione di pesantezza; pressione arteriosa bassa con sintomi come capogiri, sensazione di testa vuota; sudorazione eccessiva; eruzioni cutanee su tutto il corpo; prurito; spasmo muscolare.
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
Italian: Ipromellosa, tipo di sostituzione 2910 (3 mPa.s) Titanio diossido (E171) Ferro ossido giallo (E172) Macrogol 4000
English: Exforge 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Italian: Le compresse di Exforge 5 mg/160 mg sono ovali e di colore giallo scuro, con “NVR” su un lato e “ECE” sul lato opposto.
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets
Italian: Exforge 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Exforge 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Exforge 10 mg/160 mg compresse rivestite con film
English: Exforge 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Italian: Exforge 5 mg/160 mg può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan da soli.
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Exforge 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Exforge 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Exforge 10 mg/160 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets
Italian: Exforge 5 mg/80 mg compresse rivestite con film
English: Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets
Italian: Exforge 10 mg/160 mg compresse rivestite con film
English: Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Exforge 10 mg/160 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: EU/1/06/370/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/037 280 film-coated tablets (20x14)
Italian: EU/1/06/370/034 280 compresse rivestite con film (4x70) EU/1/06/370/037 280 compresse rivestite con film (20x14)
English: EU/1/06/370/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/038 280 film-coated tablets (20x14)
Italian: EU/1/06/370/035 280 compresse rivestite con film (4x70) EU/1/06/370/038 280 compresse rivestite con film (20x14)
English: EU/1/06/370/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/039 280 film-coated tablets (20x14)
Italian: EU/1/06/370/036 280 compresse rivestite con film (4x70) EU/1/06/370/039 280 compresse rivestite con film (20x14)
English: Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets
Italian: Exforge 5 mg/160 mg compresse rivestite con film
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Exforge 5 mg/80 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Italian: Ipromellosa, tipo di sostituzione 2910 (3 mPa.s) Titanio diossido (E171) Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172) Macrogol 4000
English: Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Exforge 5 mg/160 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: If you stop taking Exforge
Italian: Se interrompe il trattamento con Exforge
English: Non cardiac chest pain
Italian: Dolore toracico non cardiaco -
English: EU/1/06/370/001 7 film-coated tablets EU/1/06/370/002 14 film-coated tablets EU/1/06/370/003 28 film-coated tablets EU/1/06/370/004 30 film-coated tablets EU/1/06/370/005 56 film-coated tablets EU/1/06/370/006 90 film-coated tablets EU/1/06/370/007 98 film-coated tablets EU/1/06/370/008 280 film-coated tablets EU/1/06/370/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/06/370/001 7 compresse rivestite con film EU/1/06/370/002 14 compresse rivestite con film EU/1/06/370/003 28 compresse rivestite con film EU/1/06/370/004 30 compresse rivestite con film EU/1/06/370/005 56 compresse rivestite con film EU/1/06/370/006 90 compresse rivestite con film EU/1/06/370/007 98 compresse rivestite con film EU/1/06/370/008 280 compresse rivestite con film EU/1/06/370/025 56x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/370/026 98x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/370/027 280x1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EU/1/06/370/017 7 film-coated tablets EU/1/06/370/018 14 film-coated tablets EU/1/06/370/019 28 film-coated tablets EU/1/06/370/020 30 film-coated tablets EU/1/06/370/021 56 film-coated tablets EU/1/06/370/022 90 film-coated tablets EU/1/06/370/023 98 film-coated tablets EU/1/06/370/024 280 film-coated tablets EU/1/06/370/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/06/370/017 7 compresse rivestite con film EU/1/06/370/018 14 compresse rivestite con film EU/1/06/370/019 28 compresse rivestite con film EU/1/06/370/020 30 compresse rivestite con film EU/1/06/370/021 56 compresse rivestite con film EU/1/06/370/022 90 compresse rivestite con film EU/1/06/370/023 98 compresse rivestite con film EU/1/06/370/024 280 compresse rivestite con film EU/1/06/370/031 56x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/370/032 98x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/370/033 280x1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EU/1/06/370/009 7 film-coated tablets EU/1/06/370/010 14 film-coated tablets EU/1/06/370/011 28 film-coated tablets EU/1/06/370/012 30 film-coated tablets EU/1/06/370/013 56 film-coated tablets EU/1/06/370/014 90 film-coated tablets EU/1/06/370/015 98 film-coated tablets EU/1/06/370/016 280 film-coated tablets EU/1/06/370/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/06/370/009 7 compresse rivestite con film EU/1/06/370/010 14 compresse rivestite con film EU/1/06/370/011 28 compresse rivestite con film EU/1/06/370/012 30 compresse rivestite con film EU/1/06/370/013 56 compresse rivestite con film EU/1/06/370/014 90 compresse rivestite con film EU/1/06/370/015 98 compresse rivestite con film EU/1/06/370/016 280 compresse rivestite con film EU/1/06/370/028 56x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/370/029 98x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/370/030 280x1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EMA/123618/2012 EMEA/H/C/001166
Italian: EMA/33055/2016 EMA/H/C/001166
English: This summary was last updated in 02-2012.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2016.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Acino.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel Acino.
English: The full EPAR for Clopidogrel Acino can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel Acino, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Clopidogrel Acino is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Italian: Questo significa che Clopidogrel Acino è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel Acino?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Acino?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino on 28 July 2009.
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Acino, valida in tutta l'Unione europea.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Italian: • stati recentemente colpiti da infarto miocardico (attacco cardiaco).
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, vedere le domande e le risposte cliccando qui.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Acino, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel Acino, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel Acino ha evidenziato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Acino.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel Acino.
English: The standard dose of Clopidogrel Acino is one 75 mg tablet once a day.
Italian: La dose standard di Clopidogrel Acino è di una compressa da 75 mg una volta al giorno.
English: Because Clopidogrel Acino is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as those of the reference medicine.
Italian: Poiché Clopidogrel Acino è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Italian: • affetti da arteriopatia periferica (problema di circolazione sanguigna nelle arterie);
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con “innalzamento del tratto ST”) o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto miocardico “senza onde Q”).
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Italian: Clopidogrel interrompe l'aggregazione tra piastrine impedendo che una sostanza denominata ADP si leghi a un particolare recettore presente sulla loro superficie.
English: Other information about Clopidogrel Acino
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Acino
English: Clopidogrel Acino can be started between seven days and six months after the stroke;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Acino può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
English: Clopidogrel Acino is a ‘generic medicine'.
Italian: Clopidogrel Acino è un “medicinale generico”.
English: Clopidogrel Acino can be started between a few days and 35 days after the attack;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Acino può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
English: The active substance in Clopidogrel Acino, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Acino, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
English: Because Clopidogrel Acino is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Italian: Poiché Clopidogrel Acino è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Italian: • stati recentemente colpiti da ictus ischemico (attacco causato da un insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello).
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Italian: La coagulazione del sangue avviene in seguito all'azione di speciali cellule ematiche, chiamate piastrine, che si aggregano (aderiscono l'una all'altra).
English: Clopidogrel Acino is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Italian: Clopidogrel Acino è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
English: EPAR summary for the public clopidogrel
Italian: Riassunto destinato al pubblico
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Acino is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
English: Why has Clopidogrel Acino been approved?
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel Acino?
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Italian: • affetti da una condizione nota come “sindrome coronarica acuta”; in questo caso deve essere somministrato con aspirina (un altro medicinale che previene la formazione di coaguli sanguigni).
English: Clopidogrel Acino is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Italian: Clopidogrel Acino è usato per prevenire problemi causati da coaguli di sangue in adulti che sono:
English: What is Clopidogrel Acino?
Italian: Che cos'è Clopidogrel Acino?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Acino.
English: How does Clopidogrel Acino work?
Italian: Come agisce Clopidogrel Acino?
English: What is Clopidogrel Acino used for?
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel Acino?
English: How is Clopidogrel Acino used?
Italian: Come si usa Clopidogrel Acino?
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Italian: È usato in pazienti che presentano almeno un fattore di rischio di eventi vascolari quali l'attacco cardiaco o l'ictus, che non possono assumere antagonisti della vitamina K (altri medicinali atti a prevenire coaguli di sangue) e che presentano un basso rischio di emorragia.
English: How has Clopidogrel Acino been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel Acino?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cholib.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cholib.
English: Other information about Cholib
Italian: Altre informazioni su Cholib
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cholib.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cholib.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cholib is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Cholib sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: Cholib fenofibrate / simvastatin
Italian: Cholib fenofibrato / simvastatina
English: The full EPAR for Cholib can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cholib consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cholib?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cholib?
English: The Committee therefore concluded that Cholib's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato pertanto ha deciso che i benefici di Cholib sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cholib on 26 August 2013.
Italian: Il 26 agosto 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cholib, valida in tutta l'Unione europea.
English: Fenofibrate is a ‘PPARα agonist'.
Italian: Fenofibrato è un “agonista di PPARα”.
English: The recommended dose is one tablet a day to be swallowed whole with a glass of water.
Italian: La dose raccomandata è una compressa al giorno, che deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua.
English: The Committee also noted that the combination of fenofibrate and simvastatin is already being used in clinical practice.
Italian: Il comitato ha altresì rilevato che la combinazione di fenofibrato e simvastatina è già utilizzata nella pratica clinica.
English: Cholib can only be obtained with a prescription and is available as tablets (145/20 mg and 145/40 mg).
Italian: Cholib può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di compresse (145/20 mg e 145/40 mg).
English: What benefits of Cholib have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Cholib sono stati evidenziati negli studi?
English: With regard to the safety of Cholib, the side effects reported in the studies were consistent with what is known about the two active substances and there were no major concerns.
Italian: Quanto alla sicurezza di Cholib, gli effetti indesiderati riferiti negli studi erano coerenti con le conoscenze disponibili sui due principi attivi e non davano adito a serie preoccupazioni.
English: What are the risks associated with Cholib?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cholib?
English: Why is Cholib approved?
Italian: Perché Cholib è approvato?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cholib, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cholib sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the combination of fenofibrate and simvastatin has been shown to be effective at improving blood fat levels.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha considerato che la combinazione di fenofibrato e simvastatina si è dimostrata efficace nel migliorare i livelli di grassi nel sangue.
English: Cholib must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to peanuts, soya lecithin or any of the ingredients of the medicine.
Italian: Cholib non deve essere somministrato a persone che sono ipersensibili (allergiche) alle arachidi, alla lecitina di soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti del medicinale.
English: Cholib is a medicine for improving blood fat levels.
Italian: Cholib è un medicinale usato per migliorare i livelli di grassi nel sangue.
English: The active substances in Cholib, fenofibrate and simvastatin, work in different ways and their actions have a complementary effect.
Italian: I principi attivi di Cholib, fenofibrato e simvastatina, agiscono in modo diverso e le loro azioni hanno un effetto complementare.
English: Another study compared Cholib 145/40 mg with simvastatin 40 mg in 450 patients not adequately treated with 40 mg simvastatin alone.
Italian: Un altro studio metteva a confronto Cholib 145/40 mg con simvastatina 40 mg in 450 pazienti non adeguatamente trattati con 40 mg di simvastatina assunta in monoterapia.
English: It must also not be used in pregnant or breast-feeding women, in people known to have light-induced reactions to fibrates or ketoprofen, or those who have liver or gallbladder disease, pancreatitis, or moderately or severely reduced kidney function, or who have previously had muscle problems while taking statins or fibrates.
Italian: Non deve inoltre essere usato nelle donne in gravidanza o in allattamento né nei soggetti che hanno avuto reazioni di sensibilità alla luce durante l'assunzione di fibrati o chetoprofene, con malattia del fegato o della cistifellea, pancreatite o compromissione della funzione renale moderata o grave o che in passato hanno avuto problemi muscolari durante il trattamento con statine o fibrati.
English: In a main study comparing Cholib 145/20 mg with simvastatin 40 mg in 1,050 patients not adequately treated with 20 mg simvastatin alone, triglyceride levels decreased by around 36% with Cholib after 12 weeks compared with 12% with simvastatin.
Italian: In uno studio principale che metteva a confronto Cholib 145/20 mg con simvastatina 40 mg in 1 050 pazienti non adeguatamente trattati con 20 mg di simvastatina in monoterapia, i livelli di trigliceridi sono diminuiti del 36% circa con Cholib dopo 12 settimane rispetto alla riduzione del 12% osservata con simvastatina.
English: Before starting treatment with Cholib, possible causes of the abnormal levels of blood fats should be adequately treated and patients should be placed on a standard fat-lowering diet.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Cholib devono essere adeguatamente trattate le possibili cause dei livelli anomali di grassi presenti nel sangue e i pazienti devono essere sottoposti a una dieta standard per abbassare tali livelli di grassi.