FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoelang moet u Briviact gebruiken?
Slovenian: Kako dolgo jemati zdravilo Briviact
Dutch: Er werd een daling van 40 % in de plasmaconcentratie bij steady-state geraamd bij een lichaamsgewicht van 46 kg tot 115 kg.
Slovenian: Pri razponu telesne mase od 46 do 115 kg so ocenili približno 40 % zmanjšanje plazemske koncentracije v dinamičnem ravnovesju.
Dutch: 50 mg/dag (of 100 mg/dag)*
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek 50 mg/dan (ali 100 mg/dan)*
Dutch: Als u denkt dat u te veel Briviact toegediend heeft gekregen, breng dan onmiddellijk uw arts op de hoogte.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Briviact, kot bi smeli Če mislite, da ste prejeli preveč zdravila Briviact, takoj obvestite zdravnika.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in de farmacokinetiek van brivaracetam wat betreft het geslacht.
Slovenian: Spol Pri farmakokinetiki brivaracetama ni klinično pomembnih razlik med spoloma.
Dutch: Briviact 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie is een heldere, kleurloze, steriele oplossing.
Slovenian: Zdravilo Briviact 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje je bistra, brezbarvna, sterilna raztopina.
Dutch: Vanaf het 1 ml-gradatieteken komt elke gradatie overeen met 0,25 ml wat 2,5 mg brivaracetam is.
Slovenian: Od graduacijske oznake 1 ml naprej vsaka graduacijska oznaka ustreza 0,25 ml, kar je 2,5 mg brivaracetama.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natriumacetaat (trihydraat), natriumchloride.
Slovenian: Vsebuje natrijev acetat (trihidrat), natrijev klorid.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete nosečnost, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Dutch: In klinische onderzoeken werd brivaracetam gebruikt als adjuvante behandeling en wanneer het samen met carbamazepine werd gebruikt, induceerde het een dosisgerelateerde concentratieverhoging van de actieve metaboliet, carbamazepine-epoxide (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Če so ga uporabili skupaj s karbamazepinom, je sprožil z odmerkom povezano povečanje koncentracije aktivnega presnovka, karbamazepin epoksida (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Briviact oplossing voor injectie/infusie bevat 0,83 mmol (of 19,14 mg) natrium per injectieflacon.
Slovenian: Zdravilo Briviact raztopina za injiciranje/infundiranje vsebuje 0,83 mmol (ali 19,14 mg) natrija na vialo.
Dutch: - Slik de tabletten in hun geheel door met een glas vloeistof.
Slovenian: Kako jemati tablete zdravila Briviact - Tablete zaužijte cele s kozarcem tekočine.
Dutch: Op basis van de respons van individuele patiënten kan de dosis aangepast worden binnen het effectieve dosisbereik van 50 mg/dag en 200 mg/dag.
Slovenian: Na podlagi odziva posameznega bolnika je mogoče odmerek prilagajati v razponu učinkovitega odmerka 50 mg/dan in 200 mg/dan.
Dutch: Onderzoek N01253(1)
Slovenian: Študija N01253
Dutch: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud België
Slovenian: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgija
Dutch: Er zijn beperkte klinische gegevens over het gebruik van brivaracetam bij patiënten met een bestaande leverfunctiestoornis.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi brivaracetama pri bolnikih z obstoječo okvaro jeter ni veliko.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg wordt een startdosis van 1 mg/kg/dag aanbevolen.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, se priporoča začetni odmerek 1 mg/kg/dan.
Dutch: Dosisaanpassingen worden aanbevolen voor patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Za bolnike z okvaro jeter je priporočena prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Personen met leverproblemen Als u leverproblemen heeft: - Als volwassene, jongere of kind met een gewicht van 50 kg of meer, is de maximale dosis die u neemt 75 mg, tweemaal daags.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z jetri Če imate težave z jetri: - Kot odrasli, mladostnik ali otrok, ki tehta 50 kg ali več, je največji odmerek, ki ga lahko vzamete, 75 mg dvakrat na dan. - Kot otrok ali mladostnik, ki tehta manj kot 50 kg, je največji odmerek, ki ga lahko vzamete, 1,5 mg za vsak kg telesne mase dvakrat na dan.
Dutch: 1-4 mg/kg/dag
Slovenian: 1-4 mg/kg/dan
Dutch: n = 252 n = 249
Slovenian: n = 252
Dutch: - Trek de zuiger omlaag om de doseerspuit voor orale toediening te vullen met een kleine hoeveelheid oplossing (figuur 6), - Duw vervolgens de zuiger omhoog om eventuele luchtbelletjes te verwijderen (figuur 7).
Slovenian: - Izvlecite bat navzdol, da napolnite peroralno brizgo z majhno količino raztopine (slika 6).
Dutch: De oplossing voor injectie/infusie bevat 0,83 mmol (of 19,14 mg) natrium per injectieflacon.
Slovenian: Raztopina za injiciranje/infundiranje vsebuje 0,83 mmol (ali 19,14 mg) natrija na vialo.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie (injectie/infusie) Heldere, kleurloze oplossing.
Slovenian: raztopina za injiciranje/infundiranje (injekcija/infuzija) Bistra, brezbarvna raztopina.
Dutch: - Briviact wordt samen met andere geneesmiddelen voor epilepsie gebruikt.
Slovenian: - Zdravilo Briviact se uporablja skupaj z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Dutch: Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Briviact 100 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: Briviact 10 mg filmsko obložene tablete Briviact 25 mg filmsko obložene tablete Briviact 50 mg filmsko obložene tablete Briviact 75 mg filmsko obložene tablete Briviact 100 mg filmsko obložene tablete
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg brivaracetam.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Briviact 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg brivaracetama.
Dutch: Een volle 10 ml-doseerspuit voor orale toediening komt overeen met 100 mg brivaracetam.
Slovenian: Ena polna 10-ml peroralna odmerna brizga ustreza 100 mg brivaracetama.
Dutch: In klinische onderzoeken werd 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) en 4,0 % (10/249) van de patiënten behandeld met respectievelijk brivaracetam 50 mg/dag, 100 mg/dag en 200 mg/dag aanvalsvrij tijdens de 12 weken durende behandelingsperiode in vergelijking met 0,5 % (2/418) van de patiënten behandeld met placebo.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili pri 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) in 4,0% (10/249) bolnikov, ki so prejemali brivaracetam v odmerkih po 50 mg/dan, 100 mg/dan in 200 mg/dan, napadi odpravljeni med 12-tedenskim zdravljenjem, v primerjavi z 0,5 % (2/418) pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Dutch: Omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn, wordt brivaracetam niet aanbevolen bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie die dialyse ondergaan.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov brivaracetam ni priporočen za bolnike s končno ledvično odpovedjo na dializi.
Dutch: Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 88 mg lactose.
Slovenian: Briviact 10 mg filmsko obložene tablete Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 88 mg laktoze.
Dutch: Kinderen en jongeren met een gewicht van minder dan 50 kg - De aanbevolen dosering ligt tussen de 0,5 mg tot 2 mg voor elke kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
Slovenian: Otroci in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg - Priporočeni odmerek je od 0,5 mg do 2 mg za vsak kg telesne mase dvakrat na dan.
Dutch: (overeenkomend met 1,5 mg/kg/inname)
Slovenian: (ustreza 1,5 mg/kg/vnos)
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met brivaracetam moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van het geneesmiddel voor de vrouw in overweging moet worden genomen.
Slovenian: Ob upoštevanju koristi zdravila za mater se je treba odločiti, ali naj se prekine dojenje ali jemanje brivaracetama.
Dutch: Fabrikant UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, België
Slovenian: Izdelovalec UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgija
Dutch: Clonazepam
Slovenian: Nič klonazepam
Dutch: Bij kinderen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer wordt een startdosis van 50 mg/dag aanbevolen.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo 50 kg ali več, se priporoča začetni odmerek 50 mg/dan.
Dutch: Voor kinderen met een gewicht van 50 kg of meer was de startdosis brivaracetam 50 mg/dag en afhankelijk van respons en verdraagbaarheid werd de dosis verhoogd tot maximaal 200 mg/dag met wekelijkse verhogingen van 50 mg/dag.
Slovenian: Za otroke, ki so tehtali 50 kg ali več, je bil začetni odmerek brivaracetama 50 mg/dan, ki so ga glede na odziv in prenašanje povečali do največ 200 mg/dan v tedenskih korakih po 50 mg/dan.
Dutch: Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Briviact 100 mg filmomhulde tabletten brivaracetam
Slovenian: Briviact 10 mg filmsko obložene tablete Briviact 25 mg filmsko obložene tablete Briviact 50 mg filmsko obložene tablete Briviact 75 mg filmsko obložene tablete Briviact 100 mg filmsko obložene tablete brivaracetam
Dutch: Briviact 100 mg filmomhulde tabletten Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 377 mg lactose.
Slovenian: Briviact 100 mg filmsko obložene tablete Ena 100 mg filmsko obložena tableta vsebuje 377 mg laktoze.
Dutch: Briviact drank wordt geleverd met een 5 ml- en 10 ml-doseerspuit voor orale toediening met adapters.
Slovenian: Peroralna raztopina zdravila Briviact je na voljo s peroralno odmerno brizgo 5 ml in 10 ml z adapterjem.
Dutch: U zal Briviact samen met andere geneesmiddelen voor epilepsie gebruiken.
Slovenian: Zdravilo Briviact boste jemali skupaj z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Dutch: In alle gecontroleerde en ongecontroleerde onderzoeken bij patiënten met epilepsie, hebben 2.388 proefpersonen brivaracetam gekregen, van wie 1.740 gedurende ≥ 6 maanden, 1.363 gedurende ≥ 12 maanden, 923 gedurende ≥ 24 maanden en 569 gedurende ≥ 60 maanden (5 jaar) werden behandeld.
Slovenian: Od teh je bilo 1740 zdravljenih ≥ 6 mesecev, 1363 ≥ 12 mesecev, 923 ≥ 24 mesecev in 569 ≥ 60 mesecev (5 let).
Dutch: Slaperigheid en duizeligheid werden gemeld bij een gezonde proefpersoon die een enkele dosis van 1400 mg brivaracetam innam.
Slovenian: Pri zdravih preskušancih, ki so vzeli enojni odmerek 1400 mg brivaracetama, so poročali o somnolenci in omotici.
Dutch: - U bent allergisch voor brivaracetam, andere pyrrolidonderivaten of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Briviact: - če ste alergični na brivaracetam, druge derivate pirolidona ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: - griep - grote vermoeidheid - convulsie, ‘draaierig' gevoel (vertigo) - zich misselijk voelen en misselijk zijn, verstopping - depressie, angst, slapeloosheid (insomnia), prikkelbaarheid - neus- en keelinfecties (zoals een gewone verkoudheid), hoest - afgenomen eetlust
Slovenian: - konvulzija, občutek vrtenja (vrtoglavica) - občutek slabosti in bruhanje, zaprtost - depresija, tesnoba, nespečnost (insomnija), razdražljivost - okužbe nosu in grla (npr. prehlad), kašelj - zmanjšanje apetita
Dutch: Brivaracetam wordt niet aanbevolen voor gebruik bij monotherapie.
Slovenian: Uporaba brivaracetama pri samostojnem zdravljenju ni priporočena.
Dutch: Omhulsel - 10 mg filmomhulde tabletten: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk.
Slovenian: Obloga - 10 mg filmsko obložene tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, smukec.
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid
Slovenian: Konvulzije, vrtoglavica
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE Niet van toepassing.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Navedba smiselno ni potrebna.
Dutch: Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Elke 50 mg filmomhulde tablet bevat 189 mg lactose.
Slovenian: Briviact 50 mg filmsko obložene tablete Ena 50 mg filmsko obložena tableta vsebuje 189 mg laktoze.
Dutch: (overeenkomend met 0,5 mg/kg/inname)
Slovenian: (ustreza 0,5 mg/kg/vnos)
Dutch: 1,5 mg voor elke kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
Slovenian: - Priporočeni odmerek je od 0,5 mg do 2 mg za vsak kg telesne mase dvakrat na dan.
Dutch: Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Elke 75 mg filmomhulde tablet bevat 283 mg lactose.
Slovenian: Briviact 75 mg filmsko obložene tablete Ena 75 mg filmsko obložena tableta vsebuje 283 mg laktoze.
Dutch: - Briviact wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 4 jaar.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Briviact - Zdravilo Briviact se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti.
Dutch: - slaperig of duizelig gevoel
Slovenian: Morda boste omotični ali zaspani.
Dutch: Zelfmoordgedachten en -gedrag werden gemeld bij patiënten behandeld met anti-epileptica (anti-epileptic drugs, AED's), waaronder brivaracetam, bij verschillende indicaties.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z antiepileptiki, vključno z brivaracetamom, so pri večih indikacijah poročali o samomorilnem razmišljanju in vedenju.
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen - griep - grote vermoeidheid - convulsie, ‘draaierig' gevoel (vertigo) - zich misselijk voelen en misselijk zijn, verstopping - depressie, angst, slapeloosheid (insomnia), prikkelbaarheid - neus- en keelinfecties (zoals een gewone verkoudheid), hoest - afgenomen eetlust
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - gripa - občutek hude utrujenosti - konvulzija, občutek vrtenja (vrtoglavica) - občutek slabosti in bruhanje, zaprtost - depresija, tesnoba, nespečnost (insomnija), razdražljivost - okužbe nosu in grla (npr. prehlad), kašelj
Dutch: In-vitro-assays toonden aan dat de dispositie van brivaracetam normaal gezien niet aanzienlijk wordt beïnvloed door CYP-remmers (bv. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 en 3A4).
Slovenian: Testi in vitro so pokazali, da naj zaviralci CYP (npr. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 in 3A4) ne bi pomembno vplivali na presnovno pot brivaracetama.
Dutch: Brivaracetam drank bevat natrium.
Slovenian: Peroralna raztopina brivaracetama vsebuje natrij.
Dutch: Het stopzetten van de behandeling kan immers uw aanvallen doen toenemen.
Slovenian: To je pomembno zato, ker bi lahko prekinitev zdravljenja povečala število epileptičnih napadov, ki jih doživljate.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Dutch: Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 94 mg lactose.
Slovenian: Briviact 25 mg filmsko obložene tablete Ena 25 mg filmsko obložena tableta vsebuje 94 mg laktoze.
Dutch: Een volle 5 ml doseerspuit voor orale toediening komt overeen met 50 mg brivaracetam.
Slovenian: Ena polna 5-ml peroralna odmerna brizga ustreza 50 mg brivaracetama.
Dutch: - Open de fles: de dop indrukken en tegen de klok in opendraaien (figuur 1)
Slovenian: Pritisnite zaporko in jo obrnite v nasprotni smeri urinega kazalca (slika 1)
Dutch: n = 96 n = 101
Slovenian: n = 101
Dutch: In de open-label-, ongecontroleerde, langlopende onderzoeken werden suïcidale gedachten gemeld bij 4,7 % van de pediatrische patiënten (vaker bij adolescenten), ten opzichte van 2,4 % bij volwassenen.
Slovenian: Varnostni profil za brivaracetam, ki so ga opazili pri otrocih, je bil skladen z varnostnim profilom, ki so ga opazili pri odraslih.V odprtih, nenadzorovanih, dolgoročnih študijah so o samomorilnih mislih poročali pri 4,7 % pediatričnih bolnikov (pogosteje pri mladostnikih) v primerjavi z 2,4 % odraslih in o vedenjskih motnjah so poročali pri 24,8 % pediatričnih bolnikov v primerjavi s 15,1 % odraslih.Večina dogodkov je bila po intenzivnosti blagih ali zmernih, dogodki niso bili resni in zaradi njih ni bilo treba prekiniti jemanja študijskega zdravila.
Dutch: 2 mg/kg/dag
Slovenian: 2 mg/kg/dan
Dutch: Briviact drank bevat methylparahydroxybenzoaat, natrium en sorbitol Briviact drank bevat: - methylparahydroxybenzoaat (E218) - dit kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Slovenian: Zdravilo Briviact peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat, natrij in sorbitol Zdravilo Briviact peroralna raztopina vsebuje: - metilparahidroksibenzoat (E218) - lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele); - 1,16 mg natrija na mililiter.
Dutch: Dosis tweemaal daags voor kinderen vanaf 4 jaar met een gewicht van minder dan 50 kg
Slovenian: Odmerek se jemlje dvakrat na dan za otroke od 4 leta starosti,
Dutch: - De oplossing mag enkel gebruikt worden als deze vrij van vaste deeltjes of verkleuring is.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabljati, če vsebuje proste delce ali ima spremenjeno barvo.
Dutch: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussel België
Slovenian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Dutch: Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten van 6,5 mm doorsnede en ingeslagen met ‘u10' aan één zijde.
Slovenian: Bele do umazano bele, okrogle, filmsko obložene tablete s premerom 6,5 mm in vtisnjeno oznako u10
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE briviact 75 mg
Slovenian: briviact 75 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE briviact 100 mg
Slovenian: briviact 100 mg
Dutch: - Als u 20 kg of meer weegt, zal uw arts het gebruik van de 5 ml- of 10 ml-spuit voor orale toediening aanbevelen die is meegeleverd in het doosje om te zorgen voor juiste dosering.
Slovenian: - Če tehtate 20 kg ali več, vam bo zdravnik svetoval, da uporabljate 5-ml peroralno brizgo ali
Dutch: Hoeveelheid per toediening (ml) = [gewicht (kg) x dagelijkse dosis (mg/kg/dag)] x 0,05
Slovenian: Količina na dajanje (ml) = [telesna masa (kg) x dnevni odmerek (mg/kg/dan)] x 0,05 V spodnji preglednici so količine za peroralno raztopino na vnos, odvisne od predpisanega odmerka in telesne mase.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Spuit 10 ml en 5 ml (als symbolen - alleen op de buitenverpakking) UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Slovenian: Brizga 10 ml in 5 ml (v obliki simbola - samo za škatlo)
Dutch: Kinderen vanaf 4 jaar en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg De aanbevolen startdosis is 1 mg/kg/dag.
Slovenian: Otroci (od 4. leta starosti) in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg Priporočeni začetni odmerek je 1 mg/kg/dan.
Dutch: 5 ml doseerspuit voor orale toediening
Slovenian: 5-ml peroralna odmerna brizga
Dutch: Er werden geen negatieve leververanderingen waargenomen bij ratten en apen na chronische toediening van brivaracetam met een blootstelling die 5 en 42 keer hoger ligt dan de klinische AUC-blootstelling.
Slovenian: Pri podganah in opicah po kroničnem dajanju brivaracetama pri od 5- do 42-kratni klinični izpostavljenosti AUC niso opazili neželenih učinkov na jetra.
Dutch: - U kunt Briviact drank als zodanig innemen of de drank verdunnen in water of vruchtensap kort voor u het inneemt.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Briviact peroralna raztopina - Zdravilo Briviact peroralna raztopina lahko jemljete samo, ali pa jo razredčite z vodo ali sokom neposredno pred zaužitjem.
Dutch: Hoe neemt u Briviact drank in?
Slovenian: Kako boste prejeli zdravilo Briviact
Dutch: 10 ml doseerspuit voor orale toediening
Slovenian: 10-ml peroralna odmerna brizga
Dutch: Briviact wordt toegediend als een injectie of als een infuus in een ader door een arts of een verpleegkundige.
Slovenian: Zdravilo Briviact vam bosta zdravnik ali sestra dala z injiciranjem ali infundiranjem v žilo.
Dutch: Natriumacetaat (trihydraat) IJsazijnzuur (voor pH-bijstelling) Natriumchloride
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat (trihidrat) koncentrirana ocetna kislina (ledocet) (za uravnavanje pH) natrijev klorid voda za injekcije
Dutch: Brivaracetam vertoont lineaire en tijdsonafhankelijke farmacokinetica met lage intra- en inter-patiëntvariabiliteit, en wordt gekenmerkt door volledige absorptie, zeer lage eiwitbinding, uitscheiding via de nieren na uitgebreide biotransformatie, en farmacologisch inactieve metabolieten.
Slovenian: Absorbira se v celoti, vezava na plazemske beljakovine je zelo nizka, ledvično izločanje sledi obsežni biotransformaciji in presnovki so farmakološko neaktivni.
Dutch: Grijze, ovale, filmomhulde tabletten met afmetingen 8,9 mm x 5,0 mm en ingeslagen met ‘u25' aan één zijde.
Slovenian: Sive, ovalne, filmsko obložene tablete z dimenzijami 8,9 mm x 5,0 mm in vtisnjeno oznako u25 na eni strani.
Dutch: EU-nummers
Slovenian: EU(MA) številka
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Slovenian: Način uporabe Pakiranje
Dutch: Doeldiers oort(en)
Slovenian: Karenca
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2019.
Dutch: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Slovenian: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Dutch: Al deze verschijnselen verdwijnen spontaan binnen 24 uur.
Slovenian: Vsi ti znaki spontano izzvenijo v 24 urah.
Dutch: Contact met de applicator moet worden vermeden.
Slovenian: Preprečiti je treba stik z aplikatorjem.
Dutch: Broadline mag niet worden gebruikt bij zieke of herstellende dieren.
Slovenian: Zdravilo Broadline se ne sme uporabljati pri bolnih ali okrevajočih živalih.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen recent behandelde dieren niet bij de eigenaren te laten slapen, en vooral niet bij kinderen.
Slovenian: Posledično je priporočljivo, da nedavno zdravljene živali ne spijo z lastniki, predvsem ne z otroci.
Dutch: Fipronil doodt volwassen parasieten.
Slovenian: Fipronil uničuje odrasle parazite.
Dutch: Overige informatie over Broadline
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Broadline
Dutch: Meer informatie over Broadline is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Broadline so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Broadline groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Broadline večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Het middel dient alleen te worden gebruikt wanneer alle drie parasietengroepen op hetzelfde moment het doelwit zijn.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabiti samo, kadar je namen zdravljenja sočasna odstranitev vseh treh skupin parazitov.
Dutch: Broadline heeft op 4 december 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Zdravilo Broadline je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 4. decembra 2013.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten doden die in het lichaam van dieren leven.
Slovenian: To pomeni, da uničita parazite, ki živijo v telesu živali.
Dutch: Degene die het geneesmiddel aanbrengt, mag tijdens het aanbrengen niet roken, eten of drinken en moet na toediening van het middel zijn/haar handen wassen.
Slovenian: Med dajanjem zdravila se ne sme kaditi, jesti ali piti, zatem pa si je treba temeljito umiti roke.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen moeten contact met het middel vermijden.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za katero koli sestavino zdravila naj se izogibajo stiku z njim.
Dutch: Een overzicht van Broadline en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Broadline in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Slovenian: Uporablja se lahko tudi kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Dutch: Aanraking van behandelde dieren dient zoveel mogelijk te worden vermeden totdat de toedieningsplaats droog is, en kinderen mogen gedurende deze periode niet met de behandelde dieren spelen.
Slovenian: Rokovanje z zdravljenimi živalmi mora biti omejeno, dokler se mesto nanosa ne posuši, otroci pa se v tem času ne smejo igrati z zdravljenimi živalmi.