FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучването показва благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи чрез интервюиране на клинициста за цялостното му впечатление за промяната (the clinician´s interview based impression of change, CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймережедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living, ADCS
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātēs (Alzheimer´s disease cooperative studyactivities of daily living - ADCS-ADLsev): p=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (severe impairment battery - SIB): p=0,002).
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Latvian: > 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
Bulgarian: При плъхове е отбелязано забавяне на феталното развитие при нива на експозиция, които са идентични или малко по-високи от тези при хора.
Latvian: Žurkām tika novērota augļa augšanas samazināšanās pie identiskas vai nedaudz augstākas nekā cilvēkiem ieteiktās memantīna devas.
Bulgarian: Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка,препоръчително е внимателно проследяване на протромбиновото време или INR при пациенти, които се лекуват едновременно с перорални антикоагуланти.
Latvian: Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar perorālajiem antikoagulantiem, ir ieteicams stingri kontrolēt protrombīna laiku vai INR.
Bulgarian: 2 Изолирани случаи, съобщавани от постмаркетинговия опит
Latvian: 2 Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции на мемантин върху мъжкия и женския фертилитет.
Latvian: Fertilitāte Memantīnam netika atklātas nevēlamas blakusparādības, kas ietekmētu vīriešu un sieviešu fertilitāti.
Bulgarian: При пациенти с увредена функция на бъбреците в лека степен (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Latvian: Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Bulgarian: Филмираните таблетки може да се приемат със или без храна.
Latvian: Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Bulgarian: Няма данни за употребата на мемантин при пациенти с увреждане на функциите на черния дроб в тежка степен.
Latvian: Nav datu par memantīna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: В този случай лекарят трябва да проследява функцията на бъбреците Ви през определени интервали.
Latvian: Šādā gadījumā ārstam noteiktos intervālos jākontrolē Jūsu nieru darbība.
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (общ MMSE скор на изходно ниво от 11 до 23).
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika nejauši izvēlēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 11-23).
Bulgarian: Дозиране при пациенти с нарушена функция на бъбреците
Latvian: Devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е 20 mg дневно.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
Bulgarian: Червени филмирани таблетки с овална форма, двойноизпъкнали със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „МЕ" от едната страна и "20" от другата страна на таблетката.
Latvian: Sarkana ovālas formas, abpusēji izliekta apvalkota tablete ar slīpi nošķeltām malām un iespiedumu "ME" vienā tabletes pusē un "20" otrā pusē.
Bulgarian: Едновременната употреба на лекарства, като амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto anestēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка от 10 mg веднъж дневно (10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки от 10 mg веднъж дневно през третата седмица.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai 10 mg tabletei vienu reizi dienā (10 mg) otrajā nedēļā un līdz pusotrai 10 mg tabletei vienu reizi dienā trešajā nedēļā (15 mg).
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: H-2900 Komárom Mylan utca.
Latvian: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Latvian: Tabletes ieteicams lietot kopā ar nelielu ūdens daudzumu.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (общ MMSE скор от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 10-22) ietvēra 403 pacientus.
Bulgarian: Макрогол 400 (E1521) Макрогол 8000 (E1521)
Latvian: Makrogols 8000 (E1521) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums radušies citi jautājumi par šī medikamenta lietošanu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка от 10 mg веднъж дневно (5 mg) през първата седмица.
Latvian: Parastā sākuma deva ir viena 10 mg tabletes puse vienu reizi dienā (5 mg) pirmajā nedēļā.
Bulgarian: В друг случай на високо предозиране при перорален прием на 400 mg мемантин пациентът също е оцелял и се е възстановил.
Latvian: Arī citā nopietnā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja un atveseļojās.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Bulgarian: Таблетките може да бъдат разделени на две равни дози и могат да се приемат със или без храна.
Latvian: Tabletes var sadalīt vienādās devās un lietot kopā ar lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък, обичайната доза е по 2 таблетки от 10 mg веднъж дневно (20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā (20 mg).
Bulgarian: Освен това pH-стойността на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубулна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на пикочните пътища,
Latvian: Vēl bez tam urīna pH var paaugstināt arī nieru tubulārā acidoze (NTA) vai Proteus bacteria izraisīta smaga urīnceļu infekcija.
Bulgarian: Много редки( може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Bulgarian: Мемантин Mylan се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Latvian: Memantine Mylan lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенност при до живот-продължителни проучвания при мишки и плъхове.
Latvian: Nav pierādījumu par kancerogenitāti pelēm un žurkām, veicot pētījumus visā to dzīves laikā.
Bulgarian: - Другите съставки са: в ядро на таблетката - целулоза микрокристална, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк и колоиден безводен силициев диоксид; а обвивка на таблетката съдържа полидекстроза (Е1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза 3сР (E464), хипромелоза 6сР (E464), хипромелоза 50сР (E464), железен оксид, жълт (Е 172), макрогол 400 (E1521), макрогол 8000, индигокармин алуминиев лак (E132), железен оксид, червен (Е 172).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodolā- mikrokristāliska celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, talks un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; tabletes apvalkā: polidekstroze (E1200), titāna dioksīds (E171), hipromeloze 3cP (E464), hipromeloze 6cP (E464), hipromeloze 50cP (E464), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), makrogols 400 (E1521), makrogols 8000, indigokarmīna alumīnija laka (E132), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Bulgarian: Бъбречният обмен включва също тубулна резорбция, която вероятно е опосредствана от катионтранспортиращи белтъци.
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm ietver arī tubulāro reabsorbciju, kur kā starpnieks, iespējams, ir katjonu transportproteīns.
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Mylan
Latvian: Kā uzglabāt Memantine Mylan
Bulgarian: При пациенти с увреждане на функцията на бъбреците в тежка степен (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Bulgarian: Психоаналептици, други лекарства против деменция, ATC код:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiskie līdzekļi, citi pretdemences līdzekļi, ATĶ kods: N06DX01.
Bulgarian: Хипромелоза 3сР (E464)
Latvian: Hipromeloze 3cP (E464)
Bulgarian: Хипромелоза 6сР (E464)
Latvian: Hipromeloze 6cP (E464)
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично хранителния си режим (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на пикочните пътища, тъй като може да се наложи
Latvian: Informējiet ārstu, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (piem., pāriet no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu) vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru disfunkcijas (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs) vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija, jo šādos gadījumos ārstam var rasties nepieciešamība koriģēt zāļu devu
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Мемантин Mylan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine Mylan lietošanas
Bulgarian: Два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери, сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaikus pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21% pret 11%, p<0,0001).
Bulgarian: 84 филмирани таблетки
Latvian: 84 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: При пациенти увреждане на функцията на бъбреците в умерена степен (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Bulgarian: Има вероятност за понижаване на стойностите на хидрохлоротиазид (HCT) в серума, когато мемантин се прилага едновременно с HCT или с комбинация, включваща HCT.
Latvian: • Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Bulgarian: - Другите съставки са: в ядро на таблетката: цлулоза микрокристална, кроскарамелоза натрий, магнезиев стеарат, талк и колоиден, безводен силициев диоксид; а обвивка на таблетката съдържа полидекстроза (Е1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза 3сР (E464), хипромелоза 6сР (E464), хипромелоза 50сР (E464), железен оксид, жълт (Е 172), макрогол 400 (E1521), макрогол 8000, индигокармин алуминиев лак (E132) железен оксид, червен (Е 172).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodolā- mikrokristāliska celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, talks un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; tabletes apvalkā: polidekstroze (E1200), hipromeloze 3cP (E464), hipromeloze 6cP (E464), hipromeloze 50cP (E464), sarkanais dzelzs oksīds (E172), makrogols 400 (E1521), makrogols 8000.
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (Е172) Индигокармин алуминиев лак (E132) 6.2 Несъвместимости
Latvian: Papildu 10 mg apvalkotajām tabletēm: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Indigokarmīna alumīnija laka (E132)
Bulgarian: Вие сте алергичен към мемантин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret memantīna vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали анамнеза за епилептични гърчове - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертензия (високо кръвно налягане).
Latvian: Pirms Memantine Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, - ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes; - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Bulgarian: Умора, инфекции, причинени от гъбички, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и съсипек във вена (тромбоза/ тромбоемболизъм)
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija);
Bulgarian: 7 филмирани таблетки
Latvian: 7 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност
Latvian: Ja ievadīja dienas devu no 5 līdz 30 mg, vidējā aprēķinātā cerebrospinālā šķidruma (CSŠ)/seruma attiecība bija 0,52.
Bulgarian: Тъмножълти филмирани таблетки, продълговати със заоблени ръбове, двойноизпъкнали, с делителна черта, с надпис „МЕ" от едната страна в ляво от делителната черта и "10" в дясно от делителната черта и с делителна черта от другата страна.
Latvian: Tumši dzeltena iegarenas formas, abpusēji izliekta apvalkota tablete, vienā pusē ar iespiedumu "ME" dalījuma līnijas kreisajā pusē un "10" dalījuma līnijas labajā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Bulgarian: Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Latvian: • galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, galvas reiboņi,līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm;
Bulgarian: Опаковките 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери от прозрачно РVС-PVdC фолио, запечатани с алуминиево фолио.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 un 100 × 1 apvalkotās tabletes, ir caurspīdīgos PVH/PVDH /Alumīnija folijas perforētos dozējamu vienību blisteros.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин Mylan
Latvian: Ja esat lietojis Memantine Mylan vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Тези фактори включват драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или прекалено голям прием на алкализиращи стомашни буфери.
Latvian: Šie faktori ietver krasas diētas izmaiņas, piem., pāreju no diētas, kas satur gaļu uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošanu lielos daudzumos.
Bulgarian: Вашият лекар да корегира дозата им: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични лекарства (лекарства, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (лекарства, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (лекарства, които обикновено се използват като приспивателно) - допаминергични агонисти (лекарства като L-допа, бромокриптин) - невролептици (лекарства, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти.
Latvian: Memantine Mylan iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas: - amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns; - dantrolēns, baklofēns; - cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns; - hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to); - antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko parasti lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas); - pretkonvulsiju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes); - barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles) - dopamīnerģiskie agonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns) - neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai) - perorālie antikoagulanti.
Bulgarian: 98 филмирани таблетки
Latvian: 98 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Мемантин Mylan при пациенти с тежко увреждане на черния дроб.
Latvian: Memantine Mylan nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Не приемайте Мемантин Mylan - ако
Latvian: Nelietojiet Memantine Mylan šādos gadījumos
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирана таблетка от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu: Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
Bulgarian: Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени.
Latvian: Grūtniecēm neiesaka lietot memantīnu.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 un 100 × 1 apvalkotās tabletes, ir dozējamu vienību blisteros.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Latvian: Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки
Latvian: 28 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: 10 филмирани таблетки
Latvian: 10 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: 28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 или 112 филмирани таблетки.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 vai 112 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина
Latvian: Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nepanes ārstēšanu.
Bulgarian: Мемантин Mylan 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Memantine Mylan 20 mg
Bulgarian: една и половина таблетки от 10 mg седмица 4 и след това една таблетка от 20 mg веднъж дневно
Latvian: 4. nedēļa un turpmāk viena 20 mg tablete vienu reizi dienā
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride), еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 8,31 mg memantīna.
Bulgarian: Кърмене Жени, приемащи Мемантин Mylan, не трябва да кърмят.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Memantyne Mylan, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Bulgarian: Мемантин Mylan 10 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Memantine Mylan 10 mg
Bulgarian: Алкализирането на урината може да се дължи на драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или на масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Latvian: Šādas pārmaiņas var izraisīt krasas diētas izmaiņas, piem., pāreja no diētas, kas satur gaļu, uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošana lielos daudzumos.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Ebixa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Memantine Mylan трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Latvian: Memantine Mylan lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Bulgarian: Memantine Mylan е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Latvian: Memantine Mylan ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu Alcheimera slimībudemences (smadzeņu darbības traucējuma) paveidu -, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Mylan се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine Mylan devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine Mylan.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine Mylan EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Memantine Mylan е „генерично лекарство".
Latvian: Memantine Mylan ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Това означава, че Memantine Mylan е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Memantine LEK ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES)ar nosaukumu Ebixa.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Mylan трябва редовно да се преоценяват.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Memantine Mylan terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Memantine Mylan un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Bulgarian: Memantine Mylan се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Memantine Mylan ir pieejamas 10 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Memantine Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine Mylan?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Memantine Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Memantine Mylan lietošanu?