FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les taux d'anticorps contre la rougeole, les oreillons et la rubéole induits par ProQuad sont similaires à ceux qui sont observés après vaccination par le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc.
Croatian: ProQuad postiže stope odgovora protutijela na viruse morbila, parotitisa i rubele koji je sličan onom primijećenom nakon cijepljenja cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.
French: • Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : réaction au site d'injection incluant gonflement ou ecchymose; irritabilité ; éruption (y compris éruption de type rougeole, éruption de type varicelle, et érythème au site d'injection) ; infection respiratoire supérieure ; vomissement et diarrhée.
Croatian: • Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): tegobe na mjestu primjene injekcije uključujući oticanje ili stvranje modrica; razdražljivost; osip (uključujući osip sličan morbilima (ospicama), osip sličan varičeli i osip na mjestu primjene injekcije); infekcija gornjih dišnih puteva; povraćanje i proljev.
French: Poudre en flacon (verre) muni d'un bouchon (caoutchouc butyl) et solvant en seringue préremplie (verre) avec une aiguille sertie, munie d'un bouchon piston (caoutchouc chlorobutyl) et protègeaiguille (caoutchouc naturel), boîtes de 1 et 10.
Croatian: Prašak u bočici (staklo) s čepom (butil guma) i otapalo u napunjenoj štrcaljki (staklo) s pričvršćenom iglom s čepom klipa (klorobutil guma) i štitnikom za iglu (prirodna guma) u pakiranju od 1 i 10.
French: Conditionnement primaire
Croatian: 1 uložak
French: Chaque fois que vous utilisez un nouveau stylo
Croatian: Svaki puta kada koristite novu brizgalicu
French: • Buvez de l'alcool, voir Protaphane avec de l'alcool à la rubrique 2.
Croatian: • pijete alkohol, pogledajte Protaphane s alkoholom u dijelu 2.
French: Protaphane avec de l'alcool
Croatian: Protaphane s alkoholom
French: La posologie de Protaphane dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Croatian: Doziranje lijeka Protaphane individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
French: Autres médicaments et Protaphane
Croatian: Drugi lijekovi i Protaphane
French: Protaphane est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Croatian: Protaphane se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u bolesnika s dijabetesom (šećernom bolešću).
French: Protaphane commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 1 heure et demi environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
Croatian: Protaphane će početi snižavati razinu šećera u krvi oko 1½ sat nakon što ga injicirate, a učinak će trajati približno 24 sata.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protaphane
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Protaphane sadrži
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Protaphane.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati Protaphane.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de Protaphane.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka Protaphane.
French: Une réaction allergique grave à Protaphane ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na Protaphane ili neki od njegovih sastojaka (takozvana sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
French: Qu'est-ce que Protaphane et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Protaphane i za što se koristi
French: ► Si vous êtes traité avec Protaphane Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Croatian: ► Ako se liječite lijekom Protaphane Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Protaphane est envisagé.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Protaphane.
French: Protaphane peut être utilisé pendant la grossesse.
Croatian: Protaphane se može koristiti u trudnoći.
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouvel Protaphane Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
Croatian: Svaki puta kada koristite novi Protaphane Penfill (prije nego što uložak stavite u pomagalo za primjenu inzulina):
French: Protaphane est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde.
Croatian: Protaphane se primjenjuje supkutanom injekcijom u bedro, trbušnu stijenku, glutealno ili deltoidno područje.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Protaphane ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Protaphane
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Protaphane et retirez l'aiguille.
Croatian: Ubrizgajte zrak u bočicu s lijekom Protaphane i izvucite iglu.
French: Protaphane peut être utilisé seul ou associé à une insuline d'action rapide.
Croatian: Protaphane se može primjenjivati sam ili pomiješan s inzulinom brzog djelovanja.
French: Protaphane peut être utilisé chez les patients âgés.
Croatian: Protaphane se može koristiti u starijih bolesnika.
French: Le traitement avec Protaphane aide à prévenir les complications de votre diabète.
Croatian: Liječenje lijekom Protaphane pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Protaphane et les autres insulines.
Croatian: Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu kako bi izbjegli slučajne zamjene lijeka Protaphane i drugih inzulinskih pripravaka.
French: Protaphane ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Croatian: Protaphane koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
French: Mélangez toujours Protaphane et l'insuline d'action rapide dans le même ordre.
Croatian: Uvijek miješajte Protaphane i brzodjelujući inzulin istim redoslijedom.
French: Laissez l'insuline atteindre la température ambiante avant de l'utiliser.
Croatian: Pustite da inzulin dosegne sobnu temperaturu prije nego što ćete ga upotrijebiti.
French: Insérez l'aiguille dans le flacon de Protaphane, retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose qui vous a été prescrite.
Croatian: Gurnite iglu u bočicu lijeka Protaphane, preokrenite bočicu i štrcaljku i navucite propisanu dozu.
French: à 12 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
Croatian: Počinje djelovati u roku 1½ sata, maksimalni učinak postiže se u roku od 4-12 sati, dok ukupno trajanje djelovanja iznosi približno 24 sata.
French: Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Croatian: Protaphane se može koristiti u djece i adolescenata.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Protaphane.
Croatian: Zbog reakcija na mjestu injiciranja rijetko će biti potrebno prekinuti liječenje lijekom Protaphane.
French: Protaphane est souvent administré en association avec des préparations d'insuline d'action rapide.
Croatian: Protaphane se često daje u kombinaciji s brzodjelujućim inzulinskim pripravcima.
French: Association de Protaphane avec la pioglitazone
Croatian: Kombinacija lijeka Protaphane s pioglitazonom
French: Suspension injectable 1 flacon de 10 ml.
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 bočica od 10 ml
French: Les patients qui passent à Protaphane en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Croatian: Bolesnicima koji su prešli na Protaphane s druge vrste inzulina možda će biti potreban veći broj injekcija dnevno ili različita doza nego kod primjene njihovih uobičajenih inzulinskih pripravaka.
French: ► Les cartouches Protaphane Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Croatian: ► Protaphane Penfill ulošci namijenjeni su uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
French: Instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Croatian: Upute za uporabu Protaphane suspenzije za injekciju u brizgalici InnoLet Prije uporabe brizgalice InnoLet pozorno pročitajte ove upute.
French: Protaphane contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Protaphane est essentiellement « sans sodium ».
Croatian: Protaphane sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi tj.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu Protaphane FlexPen brizgalice.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu Protaphane InnoLet brizgalice.
French: Après avoir sorti un flacon, une cartouche ou un stylo prérempli de Protaphane du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli de Protaphane arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nakon što se izvadi iz hladnjaka, preporučuje se pustiti Protaphane bočicu, uložak ili napunjenu brizgalicu da dosegne sobnu temperaturu prije resuspendiranja inzulina prema uputama za prvu uporabu.
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose de Protaphane et des horaires d'administration pourra être nécessaire.
Croatian: Pri prijelazu s drugih srednjedugodjelujućih ili dugodjelujućih inzulinskih pripravaka možda će biti potrebno prilagoditi dozu i vrijeme primjene lijeka Protaphane.
French: Protaphane est une insuline humaine d'action progressive et prolongée.
Croatian: Protaphane je humani inzulin s postupnim početkom i dugim trajanjem djelovanja.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales.
Croatian: Protaphane bočica (100 internacionalnih jedinica/ml) 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 1000 internacionalnih jedinica.
French: Instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre FlexPen.
Croatian: Upute za uporabu Protaphane suspenzije za injekciju u brizgalici FlexPen Prije uporabe brizgalice FlexPen pozorno pročitajte ove upute.
French: Comment manipuler Protaphane InnoLet
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Protaphane InnoLet
French: Protaphane se présente comme une suspension injectable.
Croatian: Protaphane je suspenzija za injekciju.
French: N'utilisez jamais Protaphane
Croatian: Nemojte primjenjivati Protaphane
French: Protaphane FlexPen est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Croatian: Protaphane FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži humani inzulin u obliku izofana (NPH).
French: Protaphane est une suspension d'insuline humaine isophane (NPH).
Croatian: Protaphane je suspenzija humanog izofan (NPH) inzulina.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de Protaphane.
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi lijeka Protaphane.
French: Juste avant l'injection, faites rouler entre vos mains le flacon de Protaphane jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Croatian: Neposredno prije primjene provaljajte Protaphane bočicu između dlanova dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
French: Les flacons de Protaphane doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Croatian: Protaphane bočice koriste se s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom.
French: Protaphane est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Croatian: Protaphane je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
French: Comment injecter Protaphane
Croatian: Kako injicirati Protaphane
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen mentionnées dans cette notice.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Protaphane FlexPen brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml)
Croatian: Protaphane bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
French: Comment manipuler Protaphane FlexPen
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Protaphane FlexPen
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml), Penfill et FlexPen :
Croatian: Protaphane bočica (100 internacionalnih jedinica/ml), Penfill i FlexPen: Novo Nordisk A/S
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)
Croatian: Protaphane bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet mentionnées dans cette notice.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Protaphane InnoLet brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
French: Qu'est-ce que Protaphane et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Protaphane izgleda i sadržaj pakiranja
French: Protaphane FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Croatian: Protaphane FlexPen je prikladan samo za potkožne injekcije.
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)/Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) Administration avec une seringue
Croatian: Protaphane bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Protaphane bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
French: Protaphane est indiqué dans le traitement du diabète.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Protaphane je indiciran za liječenje šećerne bolesti.
French: Protaphane 40 unités internationales/ml, suspension injectable en flacon.
Croatian: Protaphane 40 internacionalnih jedinica/ml suspenzija za injekciju u bočici.
French: Protaphane InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Croatian: Protaphane InnoLet je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži humani inzulin u obliku izofana
French: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Croatian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
French: Si vous avez pris plus de PROTELOS que vous n'auriez dû :
Croatian: Ako uzmete više PROTELOS-a nego što ste trebali:
French: Si vous oubliez de prendre PROTELOS :
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti PROTELOS:
French: c Rapportés comme rares dans les pays asiatiques d
Croatian: U azijskim državama: prijavljenji kao rijetko d
French: PROTELOS avec des aliments et boissons
Croatian: PROTELOS s hranom i pićem:
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez vous coucher immédiatement après avoir pris PROTELOS.
Croatian: Želite li, možete prileći odmah nakon što ste uzeli PROTELOS
French: PROTELOS contient de l'aspartam :
Croatian: PROTELOS sadrži aspartam:
French: QU'EST-CE QUE PROTELOS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Croatian: Što je PROTELOS i za što se koristi
French: Votre médecin ne doit pas vous prescrire PROTELOS si vous présentez un risque particulier.
Croatian: Vaš liječnik neće Vam propisati PROTELOS ako ste u osobitom riziku.
French: Enfants et adolescents PROTELOS ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans).
Croatian: Djeca i adolescenti PROTELOS nije namijenjen za primjenu u djece i mladeži (mlađih od 18 godina).
French: Augmentations de la créatine phosphokinase (CPK) dans le sang b a
Croatian: Porast kreatinfosfokinaze (CPK)b u krvi a
French: PROTELOS peut interagir avec le lait et les produits laitiers, il est donc important que vous mélangiez PROTELOS uniquement avec de l'eau pour être sûr qu'il agisse correctement.
Croatian: PROTELOS može stupiti u interakciju s mlijekom i mliječnim proizvodima te je stoga važno da PROTELOS miješate isključivo s vodom, kako biste bili sigurni da će ispravno djelovati.
French: Il est important de continuer à prendre PROTELOS aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Croatian: Važno je da PROTELOS uzimate onoliko dugo koliko Vam je liječnik odredio.
French: PROTELOS a été étudié dans des essais cliniques incluant près de 8000 patientes.
Croatian: PROTELOS je ispitivan u kliničkim ispitivanjima koja su obuhvatila otprilike 8000 ispitanika.
French: Si vous êtes d'origine asiatique, parlez-en à votre médecin avant de prendre PROTELOS car vous pouvez être plus à risque de développer des réactions cutanées.
Croatian: Ako ste azijskog porijekla, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja PROTELOS -a budući da možete imati veći rizik nastanka kožnih reakcija.
French: Vous ne devez pas laisser votre médicament plus de 24 heures avant de le boire.
Croatian: Otopina ne smije stajati duže od 24 sata prije nego ju popijete.
French: Données pharmacocinétiques dans des conditions cliniques particulières
Croatian: Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
French: Autres médicaments et PROTELOS
Croatian: Drugi lijekovi i PROTELOS:
French: PROTELOS est disponible en boîtes de 7, 14, 28, 56, 84 ou 100 sachets.
Croatian: PROTELOS je pakiran u kutijama sa 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
French: Crise cardiaque pouvant généralement survenir chez les patients à risque élevé de maladie cardiaque.
Croatian: Srčani udar može se dogoditi često kod bolesnika s visokim rizikom za nastanak srčanih bolesti.
French: Vous pourrez reprendre PROTELOS après la fin du traitement par ces antibiotiques.
Croatian: PROTELOS smijete ponovno početi uzimati nakon što ste prestali uzimati te antibiotike.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PROTELOS.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete PROTELOS:
French: Votre médecin doit évaluer l'état de votre cœur et de vos vaisseaux sanguins régulièrement, généralement tous les 6 à 12 mois tout au long de votre traitement par PROTELOS.
Croatian: Vaš liječnik će redovito procjenjivati stanje Vašeg srca i krvnih žila, po pravilu svakih 6 do 12 mjeseci dok god uzimate PROTELOS.
French: Par conséquent, l'administration de PROTELOS et de ces produits doit être distante d'au moins deux heures (voir rubrique 5.2).
Croatian: Stoga razmak između uzimanja PROTELOS-a i tih proizvoda mora iznositi najmanje dva sata (vidjeti dio 5.2)
French: Réduction du Risque Relatif vs. placebo (IC95%), p
Croatian: Smanjenje relativnog rizika vs. placebo (95% CI), vrijednost p
French: Si vous ne pouvez pas boire le médicament tout de suite, agitez-le à nouveau avant de le boire.
Croatian: Ako lijek zbog nekog razloga ne možete popiti odmah, ne zaboravite ga ponovno promiješati prije nego ga popijete.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROTELOS
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati PROTELOS
French: Si vous prenez PROTELOS par accident pendant votre grossesse ou pendant l'allaitement, arrêtez-le immédiatement et parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako ga zabunom počnete uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, odmah ga prestanite uzimati i razgovarajte sa svojim liječnikom.
French: Dans chaque Etat Membre où PROTELOS est commercialisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit valider le programme de formation avec l'autorité nationale compétente.
Croatian: U svakoj zemlji članici u kojoj se PROTELOS nalazi na tržištu, nositelj odobrenja dogovorit će završni edukacijski program sa nacionalnim nadležnim tijelom.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des variations de la DMO pendant le traitement par PROTELOS.
Croatian: To valja imati na umu pri tumačenju promjena BMD pri liječenju PROTELOS-om.
French: Qu'est ce que PROTELOS et contenu de l'emballage extérieur PROTELOS se présente sous la forme de sachets contenant des granulés jaunes pour suspension buvable.
Croatian: Kako PROTELOS izgleda i sadržaj pakiranja PROTELOS je dostupan u vrećicama koje sadrže žute granule za pripremu oralne suspenzije.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des maladies osseuses - Autres médicaments agissant sur la structure osseuse et la minéralisation, Code ATC : M05BX03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju - ostali lijekovi koji utječu na građu i mineralizaciju kosti, ATK oznaka: M05BX03
French: Qu'est-ce que PROTELOS et dans quel cas est-il utilisé, Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROTELOS, Comment prendre PROTELOS,
Croatian: Sto je PROTELOS i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati PROTELOS
French: L'âge moyen à l'inclusion était de 75 ans et 23 % des patientes recrutées avaient entre 80 et 100 ans.
Croatian: 23% uključenih bolesnica bilo je u dobi od 80 do 100 godina.
French: Après approbation du protocole, les rapports annuels de cette étude seront fournis avec le PSUR jusqu'à la soumission du rapport final de l'étude attendue en Décembre 2017.
Croatian: PSURom sve dok se ne preda završno izvješće koje se treba predati do prosinca 2017. godine.
French: En raison de l'absorption relativement lente du strontium, la prise d'aliments et de calcium doit être évitée avant et juste après l'administration de PROTELOS.
Croatian: Zbog razmjerno spore apsorpcije stroncija, kalcij i hranu treba izbjegavati i prije i nakon uzimanja PROTELOS-a.
French: Votre médecin vous informera de la durée du traitement par PROTELOS.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako dugo morate uzimati PROTELOS.
French: Expérience rapportée après la commercialisation b Fraction musculo-squelettique > 3 fois la limite supérieure de la normale.
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet b Porast vrijednosti mišićno-koštane frakcije > 3 puta iznad gornje granice normalnog raspona.
French: Il est recommandé de prendre PROTELOS au moment du coucher de préférence au moins 2 heures après le dîner.
Croatian: Preporučuje se PROTELOS uzimati u vrijeme odlaska na spavanje, barem 2 sata nakon večere.
French: L'Agence européenne du médicament a accordé une dérogation concernant la soumission de résultats d'études dans l'ostéoporose avec PROTELOS pour toutes les catégories de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour l'information sur l'utilisation pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja PROTELOS-a u svim podskupinama pedijatrijske populacije u osteoporozi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Vous ne devez pas prendre PROTELOS pendant une grossesse ou pendant l'allaitement.
Croatian: Nemojte uzimati PROTELOS u trudnoći ili kada dojite.
French: Si vous avez arrêté le traitement en raison de réactions allergiques, vous ne devez pas reprendre PROTELOS.
Croatian: Ukoliko ste prestali uzimati lijek zbog reakcija preosjetljivosti, ne smijete ponovo započeti uzimanje PROTELOS-a
French: - Les contre_indications au traitement par PROTELOS.
Croatian: • Kontraindikacije za primjenu PROTELOS-a.
French: Pendant le traitement, en cas de réaction allergique (telle que gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer ou à avaler, éruption cutanée), vous devez arrêter immédiatement PROTELOS et consulter aussitôt un médecin.
Croatian: Ukoliko Vam se tijekom liječenja dogodi alergijska reakcija (npr. oticanje lica, jezika ili grla, poteškoće u disanju ili gutanju, kožni osip), morate odmah prekinuti uzimanje PROTELOS -a i potražiti pomoć liječnika.
French: - L'initiation du traitement par PROTELOS doit reposer sur une évaluation individuelle de l'ensemble des risques pour chaque patient(e).
Croatian: • Započinjanje liječenja PROTELOS-om mora se temeljiti na procjeni ukupnog individualnog rizika za bolesnika.