FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: − hvis du nogensinde har haft en østrogenfølsom ondartet svulst
Polish: − jeśli u pacjentki kiedykolwiek występowały estrogenozależne nowotwory złośliwe;
Danish: Ved svære gener fra øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning bør levertumor overvejes som differentialdiagnose.
Polish: W przypadku wystąpienia dolegliwości w nadbrzuszu, powiększenia wątroby lub oznak krwotoku wewnątrz jamy brzusznej, w rozpoznaniu różnicowym należy uwzględnić nowotwór wątroby.
Danish: Risiko for mammacancer
Polish: Ryzyko raka piersi
Danish: Interaktioner mellem [særnavn] og andre lægemidler er ikke undersøgt.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad interakcjami produktu [nazwa własna] z innymi produktami leczniczymi.
Danish: For kvinder, som har fået fjernet livmoderen, og som i fem år bruger hormonerstatningsbehandling med østrogen alene, ses ingen eller kun let forhøjet risiko for brystkræft.
Polish: U kobiet po usunięciu macicy, stosujących estrogenową HTZ przez 5 lat, wystąpił nieznaczny lub żaden wzrost ryzyka raka piersi.
Danish: Incidens pr. 1.000 kvinder i placeboarmen over en 5-årig periode*
Polish: Częstotliwość w grupie 1000 kobiet stosujących placebo przez 5 lat*
Danish: Østrogener øger thyroxinbindende globulin (TBG) med deraf følgende stigning i totalt cirkulerende thyroideahormon (målt som proteinbundet iod), T4 (målt ved søjle- eller ved radioimmunanalyse) eller T3 (målt ved radioimmunanalyse).
Polish: Estrogeny powodują zwiększenie stężenia globuliny wiążącej hormony tarczycy (TBG), co prowadzi do ogólnego zwiększenia stężenia hormonów tarczycy we krwi (mierzonego jako zwiększenie stężenia jodu związanego z białkiem (PBI)), zwiększenia stężenia T4 (oznaczanego metodą chromatografii kolumnowej lub radioimmunologiczną) lub zwiększenia stężenia T3 (oznaczanego metodą radioimmunologiczną).
Danish: Risikoen er størst i det første år af behandlingen.
Polish: Wystąpienie takiego zdarzenia jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku stosowania
Danish: hvis du bemærker noget af følgende: - migrænelignende hovedpine, der optræder for første gang - gulfarvning af huden eller det hvide af øjnene (gulsot).
Polish: - migrenowy ból głowy, występujący po raz pierwszy; - zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka).
Danish: Initial kortvarig lokal behandling af akutte, lette hudsymptomer med inflammation, brænden og kløe i de ydre kønsorganer hos postmenopausale kvinder, hvor svagtvirkende kortikosteroider og estradiol er indiceret.
Polish: W początkowym, krótkotrwałym leczeniu zewnętrznym ostrych i łagodnych schorzeń, zapalenia, pieczenia lub swędzenia skóry w obrębie zewnętrznych narządów płciowych u kobiet po menopauzie w przypadkach, kiedy jest wskazane stosowanie łagodnie działających kortykosteroidów i estradiolu.
Danish: Den farmakokinetiske profil af [særnavn] viser, at behandlingen medfører systemisk absorption af estradiol i koncentrationer, der forbigående overstiger de postmenopausale niveauer (se pkt.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu [nazwa własna] pokazuje, że podczas leczenia dochodzi do układowego wchłaniania estradiolu w stężeniu, które przemijająco wzrasta ponad poziom właściwy dla kobiet po menopauzie (patrz punkt 5.2).
Danish: Endometriehyperplasi og -karcinom
Polish: Przerost i rak endometrium
Danish: Terapeutiske indikationer (hvad det anvendes til):
Polish: Wskazania do stosowania (miejsca stosowania):
Danish: I følgende tilfælde må langvarig anvendelse af [særnavn] på større områder kun finde sted med særlig forsigtighed efter forudgående grundig klinisk vurdering af risici og fordele: - endometriose
Polish: Przedłużone stosowanie leku [nazwa własna] na dużym obszarze jest możliwe jedynie z zachowaniem szczególnej ostrożności, po przeprowadzeniu dokładnej oceny klinicznej ryzyka i korzyści, w przypadku:
Danish: Observationsstudier har som regel vist en lille stigning i risikoen for at få diagnosticeret mammacancer, men risikoen er væsentligt lavere end hos brugere af østrogen-gestagen-kombinationer.
Polish: Badania obserwacyjne najczęściej wykazywały niewielki wzrost ryzyka raka piersi, który był znacznie niższy od obserwowanego w przypadku kobiet stosujących złożone preparaty estrogenowo-progestagenowe.
Danish: Ikke almindelig: forbigående let irritation i skeden (f.eks. kløe, brændende fornemmelse) og let udflåd kan forekomme.
Polish: Niezbyt częste: mogą przejściowo wystąpić łagodne podrażnienia miejscowe (np. świąd, pieczenie) i niewielkie upławy.
Danish: Hvis generne i skeden fortsætter ud over 4 uger, skal andre behandlingsmuligheder overvejes.
Polish: Jeżeli po 4 tygodniach objawy atrofii pochwy nie ustępują, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
Danish: Forekomst pr. 1.000 kvinder i placeboarmen i en 5-årig periode
Polish: 1000 kobiet w grupie otrzymującej placebo przez 5 lat
Danish: - galdeblæresygdom - forskellige hudlidelser: o misfarvning af huden, navnlig i ansigtet og på halsen (graviditetsmaske, kloasma) o smertefuld knudeformet rødme af huden (erythema nodosum) o udslæt med skydeskiveformet rødme eller sår (erythema multiforme)
Polish: - Choroba pęcherzyka żółciowego - Różne zaburzenia skórne: o przebarwienia skóry, szczególnie w obrębie twarzy i szyi, nazywane „plamami ciążowymi" (ostuda); o bolesne, czerwonawe guzki na skórze (rumień guzowaty); o wysypka z zaczerwienieniem lub pęcherzami w kształcie pierścienia (rumień wielopostaciowy).
Danish: - formodet demens ved alder over 65 (se pkt.
Polish: - prawdopodobieństwo otępienia w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 4.4); - choroba pęcherzyka żółciowego.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge [særnavn]
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku [nazwa własna]
Danish: Ekstra tilfælde pr. 1.000 brugere af 5 års hormonsubstitutions terapi (95 % CI)
Polish: Dodatkowe przypadki na 1000 kobiet stosujących HTZ przez 5 lat (95%
Danish: Patienter med intakt uterus med abnorm blødning af ukendt årsag og patienter med intakt uterus, som tidligere er blevet behandlet med østrogener alene, bør før initiering af behandling med [særnavn] undersøges særlig omhyggeligt for at udelukke hyperstimulation af endometriet eller endometriel malignitet.
Polish: Kobiety z zachowaną macicą, u których występuje nieprawidłowe krwawienie o nieznanej przyczynie, lub kobiety z zachowaną macicą poddane wcześniej monoterapii estrogenowej należy zbadać szczególnie starannie w celu wykluczenia nadmiernej stymulacji/nowotworu złośliwego endometrium przed rozpoczęciem stosowania produktu [nazwa własna].
Danish: Gennemsnitligt 9-14 ud af 1.000 kvinder i alderen 50-79 år, der ikke får hormonerstatningsbehandling, vil få stillet diagnosen brystkræft i løbet af en 5-års periode.
Polish: Wśród około 9 do 14 na 1000 kobiet niestosujących HTZ w wieku od 50 do 79 lat należy spodziewać się rozpoznania raka piersi w ciągu 5 lat.
Danish: Hormonsubstitutionsterapi forbedrer ikke den kognitive funktion.
Polish: HTZ nie poprawia sprawności funkcji poznawczych.
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor ved anvendelse hos kvinder, der har fået foretaget hysterektomi på grund af endometriose, navnlig hvis der er tilbageværende endometriose.
Polish: Należy zatem zachować ostrożność przy stosowaniu tego produktu u kobiet po histerektomii z powodu endometriozy, szczególnie w przypadku zdiagnozowania u nich przetrwałej endometriozy.
Danish: Derfor frarådes langvarig behandling ud over 4 uger.
Polish: Z tego powodu nie zaleca się przedłużonego leczenia powyżej 4 tygodni.
Danish: Sandsynligheden for sådanne hændelser er større i det første år med hormonsubstitutionsterapi end senere (se pkt.
Polish: Wystąpienie takiego zdarzenia jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku stosowania HTZ (patrz punkt 4.4).
Danish: Sygdomme, der kræver supervision
Polish: Schorzenia wymagające szczególnej uwagi
Danish: - ømme, hævede og røde ben - pludselige smerter i brystet - vejrtrækningsbesvær
Polish: - bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg; - nagły ból w klatce piersiowej; - trudności z oddychaniem.
Danish: Graviditet og amning [særnavn] er kun til brug hos kvinder efter overgangsalderen.
Polish: Lek [nazwa własna] jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u kobiet po menopauzie.
Danish: [særnavn] (ca. 1 cm creme) appliceres én gang dagligt i et tyndt lag med fingrene på de syge hudområder af de ydre kønsorganer og indgnides forsigtigt.
Polish: Cienką warstwę leku [nazwa własna] (około 1 cm kremu) nakłada się palcami raz na dobę na zmienione chorobowo obszary zewnętrznych żeńskich narządów płciowych, a następnie delikatnie wciera.
Danish: [Dette punkt skal indeholde hele den følgende tekst]
Polish: [Niniejszy punkt powinien zawierać cały poniższy tekst]
Danish: Der er ikke konsensus om den mulige rolle af varicer på venøs tromboemboli.
Polish: Nie ma wspólnego stanowiska co do ewentualnego wpływu żylaków na wystąpienie ŻChZZ.
Danish: Ved vaginal applikation absorberes estradiol fra det vaginale epitel og indtræder i blodbanen i koncentrationer, der forbigående overstiger det postmenopausale interval.
Polish: Przy stosowaniu dopochwowym estradiol jest wchłaniany z warstwy nabłonkowej pochwy i dostaje się do krwiobiegu w stężeniu, które przemijająco przekracza zakres właściwy dla wieku pomenopauzalnego.
Danish: Kvinder, der har fået fjernet livmoderen og er i behandling med østrogen alene, har ikke en forhøjet risiko for hjertesygdom.
Polish: U kobiet po usunięciu macicy, stosujących leczenie estrogenami ryzyko choroby serca nie jest zwiększone.
Danish: Ikke almindelig > 1/1.000 til <1/100 (> 0,1 % og
Polish: > 1/1000 do < 1/100 (> 0,1% i
Danish: Af sikkerhedsmæssige årsager må [særnavn] ikke anvendes hos børn og unge.
Polish: W ramach środków ostrożności leku [nazwa własna] nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Danish: Du kan begynde at bruge [særnavn] på en hvilken som helst dag, der passer dig.
Polish: Stosowanie leku [nazwa własna] można zacząć w dowolnym dniu.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Polish: Zaburzenia ogólne i dolegliwości w miejscu podania obrzęk
Danish: Dette kan afhjælpe ubehag i skeden.
Polish: Lek może łagodzić dyskomfort w obrębie pochwy.
Danish: [særnavn] skal påføres med en applikator.
Polish: Lek [nazwa własna] należy podawać za pomocą aplikatora.
Danish: − du må ikke bruge [særnavn] umiddelbart før samleje eller som smøremiddel.
Polish: − Nie należy stosować leku [nazwa własna] bezpośrednio przed stosunkiem płciowym ani jako środka nawilżającego.
Danish: Ritonavir og nelfinavir er kendt som potente hæmmere, men virker kraftigt inducerende, når de anvendes sammen med steroidhormoner.
Polish: Rytonawir i nelfinawir, choć same wykazują silne działanie hamujące, to podawane wraz z hormonami płciowymi charakteryzują się działaniem indukującym.
Danish: Ved uventet blødning skal behandlingen med [særnavn] udsættes, indtil blødningsårsagen er udredt (se pkt.
Polish: W przypadku wystąpienia nieoczekiwanego krwawienia stosowanie produktu [nazwa własna] należy zawiesić do czasu wyjaśnienia przyczyny krwawienia (patrz punkt 4.4 dotyczący bezpieczeństwa w odniesieniu do endometrium).
Danish: Million Women Study - beregnet forøgelse af risikoen for mammacancer efter 5 års brug Alder (år)
Polish: Badanie Million Women Study - szacowane dodatkowe ryzyko raka piersi po 5 latach stosowania Grupa wiekowa (lata)
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er derfor kontraindiceret hos sådanne patienter (se pkt.
Polish: HTZ jest przeciwwskazane u tych pacjentek (patrz punkt 4.3).
Danish: Risikoen for hæmoragisk apopleksi er ikke forhøjet under hormonsubstitutionsbehandling.
Polish: Ryzyko udaru krwotocznego nie jest zwiększone podczas stosowania HTZ.
Danish: Punkt 4.9
Polish: Punkt 4.9 Przedawkowanie
Danish: Gennemsnitligt 2 ud af 1 000 kvinder i alderen 50-69 år, der ikke får hormonerstatningsbehandling, vil få stillet diagnosen æggestokkræft i løbet af en 5-års periode.
Polish: U około 2 na 1000 kobiet niestosujących HTZ w wieku od 50 do 69 lat należy spodziewać się rozpoznania raka jajnika w ciągu 5 lat.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå benigne og i endnu sjældnere tilfælde maligne tumorer med enkeltstående tilfælde af livstruende intraabdominal blødning efter anvendelse af hormoner som dem, [særnavn] indeholder.
Polish: W rzadkich przypadkach po zastosowaniu substancji hormonalnych, takich jak zawarte w produktu [nazwa własna], zaobserwowano niezłośliwe, a jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby, prowadzące do pojedynczych przypadków zagrażającego życiu krwotoku wewnątrz jamy brzusznej.
Danish: Emballagetype og pakningsstørrelser [Nedenstående tekst slettes fra dette punkt]
Polish: Punkt 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Poniższy tekst należy usunąć z treści tego punktu]
Danish: - en af dine nære slægtninge på et tidspunkt har haft en blodprop i benet, i lungerne eller i et andet organ - du har systemisk lupus erythematosus - du har kræft
Polish: - jeżeli u kogokolwiek z bliskiej rodziny pacjentki dochodziło w przeszłości do powstawania skrzepów w nodze, płucu lub innym narządzie; - u pacjentki występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE); - u pacjentki występuje rak.
Danish: Vaginitis (betændelse i skeden) (herunder svampeinfektion på kønsorganerne), ændret sexlyst, humørforstyrrelser, svimmelhed, hovedpine, migræne, angst, ubehag ved brug af kontaktlinser (intolerans), blodpropper i en vene (trombose), kvalme, oppustethed, mavesmerter, unormal behåring (hirsutisme), kløe, udslæt og væskeansamling (ødem)
Polish: Zapalenie pochwy, w tym grzybicze zakażenie narządów płciowych, zmiany w popędzie seksualnym, zaburzenia nastroju, zawroty głowy, ból głowy, migrena, nerwowość, nietolerancja szkieł kontaktowych, skrzepy w żyle (zakrzepica), nudności, wzdęcia, ból brzucha, hirsutyzm, świąd, wysypka, obrzęk
Danish: Punkt 4.3 Kontraindikationer [Nedenstående tekst indsættes som erstatning for den eksisterende tekst under dette punkt]
Polish: Punkt 4.3 Przeciwwskazania [Należy zastąpić dotychczasową treść tego punktu poniższym tekstem]
Danish: Under langvarig anvendelse bør patienten overvåges for mulige systemiske bivirkninger.
Polish: Przy przedłużonym stosowaniu niezbędne jest dalsze monitorowanie pod kątem potencjalnego działania układowego.
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er forbundet med en 1,3-3 gange forhøjet relativ risiko for venøs tromboemboli (VTE), dvs. dyb venetrombose eller lungeemboli.
Polish: HTZ wiąże się z od 1,3- do 3-krotnym zwiększeniem względnego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), mianowicie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.
Danish: Anerkendte risikofaktorer for venøs tromboemboli inkluderer anvendelse af østrogener, stigende alder, større kirurgiske indgreb, fedme som følge af langvarig immobilisering (BMI>30 kg/m2), graviditets- og post partum-perioden, systemisk lupus erythematosus og cancer.
Polish: Rozpoznane czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują stosowanie estrogenów, zaawansowany wiek, poważny zabieg chirurgiczny, przedłużony okres unieruchomienia, otyłość (BMI > 30
Danish: Randomiserede kontrollerede data viste ikke en forhøjet risiko for koronararteriesygdom hos hysterektomerede kvinder, der får østrogenbehandling alene.
Polish: Dane z randomizowanych badan klinicznych z grupą kontrolną nie wykazały zwiększonego ryzyka choroby wieńcowej u kobiet po histerektomii stosujących monoterapię estrogenową.
Danish: Del A. - Lægemidler til lokal anvendelse indeholdende 0,01 w/w% estradiol (i henhold til bilag I)
Polish: 0,01% w/w estradiolu (zgodnie z aneksem I)
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er kontraindiceret, hvis der påvises en trombofil defekt, som viser sig som trombose hos familiemedlemmer eller er af "svær" grad (f.eks. mangel på antitrombin, protein S eller protein C eller en kombination heraf).
Polish: Jeśli u pacjentki zdiagnozowano zaburzenia zakrzepowe, które mają związek z zakrzepicą żył głębokich wykrytą u pozostałych członków rodziny, lub jeżeli zaburzenia są ciężkie (np. niedobór antytrombiny, białka S lub białka C bądź połączenie kilku zaburzeń), stosowanie
Danish: Det vides ikke, om der er samme risiko ved lokal brug af østrogen i skeden gennem længere tid (mere end et år) eller gentagne gange.
Polish: Nie wiadomo, czy długoterminowe (powyżej jednego roku) lub powtarzane stosowanie miejscowych dopochwowych produktów estrogenowych wiąże się z podobnym ryzykiem.
Danish: Der er i et vist omfang bevis for en øget risiko for hukommelsessvækkelse hos kvinder, der begynder at bruge hormonerstatningsbehandling efter 65-års alderen.
Polish: Uzyskano pewne dane świadczące o zwiększonym ryzyku utraty pamięci u kobiet w wieku powyżej 65 lat, które rozpoczęły stosowanie HTZ.
Danish: Brug af anden medicin sammen med [særnavn] Interaktioner mellem [særnavn] og andre lægemidler er ikke undersøgt.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad interakcjami leku [nazwa własna] z innymi produktami leczniczymi.
Danish: Patienten bør overvåges for mulige systemiske virkninger.
Polish: Niezbędne jest monitorowanie potencjalnego działania układowego.
Danish: Hvis der opstår blødning eller pletblødning på noget tidspunkt under behandlingen, skal årsagen hertil udredes, hvilket kan indebære endometriebiopsi til udelukkelse af endometriel malignitet.
Polish: W przypadku pojawienia się krwawień lub plamień w dowolnym momencie leczenia należy przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne, w tym biopsję endometrium, w celu wykluczenia nowotworu złośliwego endometrium.
Danish: Objektiv undersøgelse/opfølgning
Polish: Badanie lekarskie/kontrolne
Danish: WHI-studiet giver nogen evidens for en øget risiko for formodet demens hos kvinder, der efter 65 års-alderen påbegynder kontinuerlig hormonsubstitutionsterapi (kombineret eller med østrogen alene).
Polish: Istnieją pewne dowody z badania WHI dotyczące zwiększonego prawdopodobieństwa otępienia u kobiet, które zaczęły stosowanie w sposób ciągły złożonej lub estrogenowej HTZ w wieku powyżej 65 lat.
Danish: Ekstra tilfælde pr.
Polish: Dodatkowe przypadki na
Danish: [særnavn] må ikke anvendes umiddelbart før coitus eller som smøremiddel, da dette kan medføre uønskede virkninger hos partneren.
Polish: Produktu [nazwa własna] nie należy stosować bezpośrednio przed stosunkiem płciowym ani jako środka nawilżającego, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych u partnera.
Danish: Punkt 4.8 Bivirkninger [Nedenstående tekst indsættes under dette punkt.
Polish: Punkt 4.8 Działania niepożądane [W tym punkcie należy zamieścić poniższy tekst.
Danish: Du skal påføre [særnavn] i et tyndt lag (en stribe salve på ca. 1 cm) én gang dagligt på de berørte hudområder af de ydre kønsorganer med fingrene og indgnide det forsigtigt.
Polish: Cienką warstwę leku [nazwa własna] (pasek maści o długości około 1 cm) nakłada się palcami raz na dobę na zmienione chorobowo obszary w obrębie zewnętrznych żeńskich narządów płciowych, a następnie delikatnie wciera.
Danish: [særnavn] er en creme, der indeholder estradiol til brug i skeden.
Polish: Lek [nazwa własna] jest kremem do stosowania dopochwowego, zawierającym estradiol.
Danish: Svimmelhed, hovedpine, migræne, angst
Polish: Zaburzenia układu nerwowego zawroty głowy, ból głowy, migrenowy ból głowy, zaburzenia lękowe
Danish: Hvis patienten har eller har haft nogen af følgende sygdomme, og/eller sygdommen tidligere er blevet forværret under graviditet eller hormonbehandling, bør patienten overvåges tæt.
Polish: Pacjentka wymaga wnikliwej obserwacji w przypadku, gdy którekolwiek z wymienionych niżej schorzeń występuje u niej obecnie, wystąpiło w przeszłości i (lub) uległo nasileniu podczas ciąży bądź wcześniejszego leczenia hormonalnego.
Danish: [særnavn] er en creme til brug i skeden.
Polish: Lek [nazwa własna] jest kremem do stosowania dopochwowego.
Danish: [Hele nedenstående tekst slettes fra dette punkt]
Polish: [Cały poniższy tekst należy usunąć z treści tego punktu]
Danish: Æggestokkræft
Polish: Rak jajnika
Danish: Fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie-hyperplasi) og livmoderkræft (endometriecancer)
Polish: Nadmierny rozrost wyściółki macicy (przerost endometrium) i rak wyściółki macicy
Danish: - du er forhindret i at gå i længere tid på grund af en større operation, tilskadekomst eller sygdom - du er svært overvægtig (BMI >30 kg/m2) - du er tilbøjelig til at danne blodpropper og er derfor i langvarig behandling med medicin til forebyggelse af blodpropper
Polish: - pacjentka ma dużą nadwagę (BMI > 30 kg/m2); - u pacjentki występują problemy z krzepnięciem krwi, wymagające długoterminowego przyjmowania leku stosowanego w zapobieganiu powstawaniu skrzepów;
Danish: - For kvinder, der får kombineret østrogen-gestagen behandling i mere end fem år, angives op til en fordobling af risikoen for at få stillet diagnosen mammacancer.
Polish: - Kobiety, które stosowały złożone preparaty estrogenowo-progestagenowe przez ponad 5 lat narażone są na nawet 2-krotnie większe ryzyko rozwoju raka piersi.
Danish: På grund af indholdet af kortikosteroidet prednisolon i [særnavn] kan længerevarende brug medføre hudatrofi, hvilket yderligere øger den systemiske eksponering for estradiol.
Polish: Dodatkowo, ponieważ lek [nazwa własna] zawiera kortykosteroid prednizolon, może wystąpić atrofia skóry, co potencjalnie może wzmocnić narażenie układowe na estradiol.
Danish: - galdeblæresygdom
Polish: Choroba wieńcowa
Danish: Patienter med kendt trombofil tilstand kan have en øget risiko for venøs tromboemboli, og risikoen kan muligvis øges ved hormonsubstitutionsterapi.
Polish: U pacjentek ze zdiagnozowanymi zaburzeniami zakrzepowymi ryzyko ŻChZZ jest zwiększone, a HTZ może dodatkowo zwiększyć to zagrożenie.
Danish: WHI-studierne i USA - beregnet forøgelse af risikoen for mammacancer efter 5 års brug Alder (år)
Polish: Amerykańskie badania WHI - dodatkowe ryzyko raka piersi po 5 latach stosowania Grupa wiekowa (lata)
Danish: Prednisolon
Polish: Prednizolon
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er forbundet med en 1,3-3 gange forhøjet risiko for at udvikle venøs tromboemboli (VTE), dvs. dyb venetrombose eller lungeemboli.
Polish: HTZ wiąże się z od 1,3- do 3-krotnym zwiększeniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowozatorowej (ŻChZZ), mianowicie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.
Danish: Ved langvarig anvendelse skal du være på vagt over for eventuelle virkninger på hele kroppen (f.eks. smerter i brystet) og tynd hud (hudatrofi).
Polish: Przy przedłużonym stosowaniu (powyżej 4 tygodni) należy zwracać uwagę na potencjalne układowe działania niepożądane (np. ból w klatce piersiowej) i atrofię skóry.
Danish: [Nedenstående tekst slettes]
Polish: [Poniższy tekst należy usunąć]
Danish: Før du påbegynder (eller genoptager) hormonerstatningsbehandling, vil lægen spørge til tidligere sygdomme hos dig og dine slægtninge.
Polish: Przed rozpoczęciem (lub ponownym rozpoczęciem) stosowania HTZ lekarz przeprowadzi z pacjentką indywidualny i rodzinny wywiad medyczny.
Danish: Punkt 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Hele den nuværende tekst under dette punkt slettes og erstattes af nedenstående tekst]
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [W miejscu dotychczasowej treści należy zamieścić poniższy tekst]
Danish: Stimulation med østrogen alene kan medføre præmalign omdannelse i tilbageværende foci med endometriose.
Polish: Stymulacja estrogenami stosowanymi w monoterapii może prowadzić do przednowotworowych zmian w przetrwałych ogniskach endometriozy.
Danish: − hvis du har eller har haft livmoderslimhinde uden for livmoderen (endometriose) og har fået fjernet livmoderen (hysterektomi)
Polish: − Jeśli u pacjentki występuje lub występowała endometrioza i jeśli wykonano u niej histerektomię (usunięcie macicy).
Danish: Brug ikke [særnavn], hvis du får andre lægemidler til hormonerstatning såsom østrogentabletter, østrogenplastre eller østrogengel til behandling af hedeture eller til forebyggelse af knogleskørhed.
Polish: Nie należy stosować leku [nazwa własna] podczas przyjmowania innych produktów HTZ, takich jak tabletki, plastry lub żel estrogenowy, wykorzystywanych w leczeniu uderzeń gorąca lub zapobieganiu osteoporozie.
Danish: Behandling med østrogen-gestagen og med østrogen alene er forbundet med en op til 1,5 gange forhøjet risiko for iskæmisk apopleksi.
Polish: Stosowanie złożonych preparatów estrogenowo-progestagenowych oraz preparatów estrogenowych wiąże się z nawet 1,5-krotnym zwiększeniem ryzyka udaru niedokrwiennego.