FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Hyponatraemia és hypochloraemiás alkalosis
Croatian: - Hiponatremija i hipokloremična alkaloza
Hungarian: Egyéb
Croatian: DRUGO
Hungarian: A telmizartán eliminációjában nincs szerepe a renalis kiválasztásnak.
Croatian: Renalna ekskrecija ne sudjeluje u klirensu telmisartana.
Hungarian: Felső légúti fertőzések (pl. torokfájás, arcüreggyulladás, közönséges megfázás), húgyúti fertőzés, a vörösvértestszám csökkenése (anémia), magas káliumszint, lassú szívverés (bradikardia), károsodott veseműködés, beleértve a heveny veseelégtelenséget is, gyengeség, köhögés.
Croatian: Infekcija gornjeg dišnog sustava (npr. upaljeno grlo, upala sinusa, obična prehlada), infekcije mokraćnog sustava, nedostatak crvenih krvnih stanica (slabokrvnost/anemija), visoke vrijednosti kalija, usporeni srčani otkucaji (bradikardija), oštećenje bubrega uključujući akutno zatajenje bubrega,
Hungarian: mellékpajzsmirigy-működés vizsgálatok elvégzése előtt fel kell függeszteni a tiazidok adását.
Croatian: Mora se prekinuti terapija tiazidima prije ispitivanja funkcije paratireoidne žlijezde.
Hungarian: 1,23-1,35) a BCC és 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) az SCC esetében.
Croatian: Velika primjena hidroklorotiazida (≥50 000 mg kumulativno) bila je povezana s prilagođenim OR od 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) za BCC i 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) za SCC.
Hungarian: Hypotonia kialakulása esetén a beteget hanyatt kell fektetni, és gyors intravénás elektrolit-, illetve folyadékpótlást kell alkalmazni.
Croatian: Ako dođe do pojave hipotenzije, bolesnik se mora staviti u ležeći položaj, a nadoknada soli i volumena mora biti trenutna.
Hungarian: A mellékhatások, melyeket a klinikai vizsgálatok során nem észleltek ugyan, de igazoltan előfordultak a különálló komponensek alkalmazásakor, az Actelsar HCT alkalmazása során is jelentkezhetnek
Croatian: Nuspojave za koje se zna da se pojavljuju sa svakom komponentom zasebno, ali nisu bile primijećene u kliničkim ispitivanjima mogu se pojaviti tijekom liječenja
Hungarian: HCT-t szedő betegeknél is előfordulhatnak, még akkor is, ha ezeket a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.
Croatian: HCT, čak ako i nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima s ovim lijekom.
Hungarian: mint az angiotenzin-konvertáló enzimgátlóval kezelt betegeknél, azokban a klinikai vizsgálatokban, amelyekben a két antihipertenzív kezelés direkt összehasonlítását végezték.
Croatian: Incidencija suhog kašlja bila je znatno niža kod bolesnika liječenih telmisartanom nego kod onih kojima su davani inhibitori enzima koji pretvara angiotenzin u kliničkim ispitivanjima koja izravno uspoređuju dva antihipertenzivna liječenja.
Hungarian: Az ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease
Croatian: Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je bilo ispitivanje osmišljeno za testiranje koristi dodavanja aliskirena standardnoj terapiji s
Hungarian: Szelektíven kötődik az AT1 receptorokhoz, a kötődés tartós.
Croatian: Telmisartan selektivno veže AT1 receptor.
Hungarian: Eosinophilia, thrombocytopenia.
Croatian: Eozinofilija, trombocitopenija
Hungarian: Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília), súlyos allergiás reakció (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció, gyógyszer okozta kiütés), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), gyomorrontás, ekcéma (egy bőrbetegség), ízületi kopás (artrózis), íngyulladás, csökkent hemoglobinszint (egy, a vérben lévő fehérje), aluszékonyság.
Croatian: Niski broj trombocita (trombocitopenija), porast određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija), ozbiljna alergijska reakcija (npr. preosjetljivost, anafilaktička reakcija, osip uzrokovan uzimanjem lijeka), niske vrijednosti šećera u krvi (kod dijabetičara), nadražaj želuca, ekcem (poremećaj kože),
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva.
Hungarian: A telmizartán-kezelés elindításakor, dózismódosításkor és a kezelés leállításakor monitorozni kell a digixinszinteket annak érdekében, hogy azokat a terápiás tartományon belül lehessen tartani.
Croatian: Prilikom početka, prilagodbe i prekida liječenja telmisartanom, potrebno je pratiti vrijednosti digoksina radi održavanja vrijednosti unutar terapijskog raspona.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén fordulhat elő, továbbá vízhajtó-kezelés miatt kialakult sóhiányban, alacsony sótartalmú diéta mellett, valamint hasmenés; hányás vagy művesekezelés következtében.
Croatian: - niski krvni tlak (hipotenzija), može nastati uslijed dehidracije (prekomjerni gubitak vode iz tijela) ili manjka soli zbog terapije diureticima („tablete za izmokravanje"), prehrane s niskim unosom soli, proljeva, povraćanja, ili hemodijalize.
Hungarian: Influenzaszerű tünetek, fájdalom
Croatian: Bolest slična gripi, bol
Hungarian: Ekzema, gyógyszer okozta kiütés, toxikus bőrkiütés.
Croatian: Ekcem, izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom, izbijanje kožnih promjena uzrokovano toksičnim učinkom lijeka
Hungarian: A gyógyszer bevétele után 3 órával már nincs különbség az éhgyomorra, ill. étkezés közben alkalmazott telmizartán plazmakoncentrációja között.
Croatian: Tri sata nakon primjene koncetracije u plazmi su slične bez obzira je li telmisartan uzet s ili bez hrane.
Hungarian: ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor-blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hypotoniát, hyperkalaemiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor-antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Croatian: Kada se trudnoća dijagnosticira, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II mora se trenutno prekinuti, te, prema potrebi, početi sa zamjenskom terapijom.
Hungarian: A preklinikai biztonságossági vizsgálatok során, amikor telmizartánt és hidroklorotiazidot együtt adtak normotenziós patkányoknak és kutyáknak, a klinikai terápiás tartománynak megfelelő dózisokban, nem észleltek új hatásokat azokon kívül, melyek a kombináció összetevőinek monoterápiás alkalmazása kapcsán már ismertek voltak.
Croatian: U pretkliničkim studijama o sigurnosti, izvedenima pri istodobnoj primjeni telmisartana i hidroklorotiazida na normotenzivnim štakorima i psima, doze koje dovode do izloženosti usporedivoj s onim u kliničkom terapijskom rasponu nisu dale dodatna otkrića koja već ranije nisu bila primijećena u primjeni svake tvari zasebno.
Hungarian: Emelkedett húgysavszint a vérben Emelkedett kreatininszint a vérben, a vér emelkedett kreatinin-foszfokináz- és emelkedett májenzimszintje
Croatian: Povišene vrijednosti kreatinina u krvi, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, povišene vrijednosti jetrenih enzima
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben interstitialis tüdőbetegség eseteit jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak.
Croatian: Slučajevi intersticijske bolesti pluća prijavljeni su iz iskustva tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet, a u temporalnoj su vezi s unosom telmisartana.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Hungarian: - Napi egy Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletta adható azoknak a betegeknek, akiknek a vérnyomása nem normalizálható Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablettával, illetve azoknak, akiknek állapota korábban a külön adott telmizartán és hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Croatian: - Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika čiji se krvni tlak adekvatno ne kontrolira Actelsarom HTC 80 mg/12,5 mg ili bolesnika koji su prethodno stabilizirani zasebnim terapijama telmisartana i hidroklorotiazida.
Hungarian: A PRoFESS („Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") vizsgálatba bevont,
Croatian: U ispitivanju „Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), provedenom na bolesnicima od 50 i više godina starosti, koji su nedavno imali moždani udar,
Hungarian: Mind a BCC, mind az SCC esetében egyértelmű volt a kumulatív dózis-hatás kapcsolat.
Croatian: Primijećena je jasna povezanost odgovora i kumulativne doze i za BCC i za SCC.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a japán betegeknél.
Croatian: Japanska populacija ima veće izglede za razvoj ovih nuspojava.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedők Actelsar HCT-kezelésére vonatkozóan kevés a tapasztalat, ezért célszerű időszakosan ellenőrizni a szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszintjét.
Croatian: Iskustvo s telmisartanom/hidroklorotiazidom je skromno kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, stoga se preporučuje periodično praćenje serumskih vrijednosti kalija, kreatinina i mokraćne kiseline.
Hungarian: Hypertoniás betegeknél a telmizartán a szívfrekvenciára gyakorolt hatás nélkül módosítja mind systolés, mind a diastolés vérnyomást.
Croatian: Kod bolesnika s hipertenzijom telmisartan snižava i sistolički i dijastolički krvni tlak bez utjecaja na puls.
Hungarian: Terhesség Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Hungarian: Mindazonáltal a hidroklorotiazid terápiás alkalmazása során szerzett bőséges tapasztalat nem támasztja alá, hogy fokozná a daganatképződés gyakoriságát.
Croatian: opsežno iskustvo primjene hidroklorotiazida u ljudi nije pokazalo vezu između njegove primjene i povećanja neoplazmi.
Hungarian: A táplálék kismértékben csökkenti a telmizartán biohasznosulását, 40 mg-os tabletta adása után kb.
Croatian: Hrana u vrlo maloj mjeri reducira bioraspoloživost telmisartana, s redukcijom površine ispod krivulje plazmatske koncentracije u odnosu na vrijeme (AUC) od oko 6% uz tabletu od
Hungarian: A folyadék- vagy az elektrolitháztartás zavarának figyelmeztető jelei a szájszárazság, szomjúságérzés, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalmak vagy -görcsök, izomgyengeség, alacsony vérnyomás, oliguria, tachycardia, gastrointestinalis zavarok, pl. émelygés, hányás (lásd 4.8 pont).
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na neravnotežu tekućine ili elektrolita su suhoća usta, žeđ, astenija, letargija, omamljenost, nemir, bolovi ili grčevi u mišićima, mišićni umor, hipotenzija, oligurija, tahikardija, i gastrointestinalni poremećaji kao što su mučnina ili povraćanje (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Egy tabletta 80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta sadržava 80 mg telmisartana i 25 mg hidroklorotiazida.
Hungarian: - Gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint változása befolyásolja, mint például a szívgyógyszerek (pl. digoxin) vagy szívritmust szabályozó gyógyszerek (pl. kinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol), mentális betegségek kezelésére használt gyógyszerek (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin), egyéb gyógyszerek, mint például bizonyos antibiotikumok (pl. sparfloxacin, pentamidin), vagy egyes allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. terfenadin).
Croatian: - lijekovi na koje utječu promjene vrijednosti kalija u krvi kao što su lijekovi za srce (npr. digoksin) ili lijekovi za kontrolu srčanog ritma (npr. kinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol), lijekovi koji se primjenjuju za duševne poremećaje (npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin) i drugi lijekovi kao što su određeni antibiotici (npr. sparfloksacin, pentamidin) ili određeni lijekovi za liječenje alergijskih reakcija (npr. terfenadin).
Hungarian: Az Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg és 80 mg/12,5 mg hatáserősségben is kapható.
Croatian: Actelsar HCT je također dostupan u jačinama doza od 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg.
Hungarian: Hatásmechanizmus A telmizartán per os adható, hatékony és szelektív angiotenzin II, 1-es típusú (AT1)
Croatian: Telmisartan je oralno učinkovit i specifičan antagonist podtip 1 receptora angiotenzina II (AT1).
Hungarian: Al/Al buborékcsomagolás: 14, 28, 30, 56, 84, 90 és 98 tabletta Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletta Al/PVC/PVDC buborékcsomagolás: 28, 56, 84, 90 és 98 tabletta Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletta Al/PVC/PVDC buborékcsomagolás: 14, 28, 56, 84, 90 és 98 tabletta Tablettatartály: 30, 90 és 250 tabletta.
Croatian: Al/Al blister: 14, 28, 30, 56, 84, 90 i 98 tableta Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete Al/PVC/PVDC blister: 28, 56, 84, 90 i 98 tableta Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete Al/PVC/PVDC blister: 14, 28, 56, 84, 90 i 98 tableta Spremnik s tabletama: 30, 90 i 250 tableta
Hungarian: Hypochloraemiás alkalosis
Croatian: Hipokloremična alkaloza
Hungarian: 60%-a 48 órán belül kiürül a szervezetből.
Croatian: oralne doze se eliminira unutar 48 sati.
Hungarian: Digoxin
Croatian: Digoksin
Hungarian: Az alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy a depresszió elleni gyógyszerek (antidepresszánsok) szintén okozhatnak vérnyomáscsökkenést, amit felálláskor jelentkező szédülésként észlelhet.
Croatian: Nadalje, niski krvni tlak se može pogoršati uzimanjem alkohola, barbiturata, narkotika ili antidepresiva što se može primijetiti u obliku omaglice prilikom ustajanja.
Hungarian: A 80 mg/25 mg állandó dózisösszetételű kombinációra további preklinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Nisu provedene dodatne pretkliničke studije lijekova s kombinacijom fiksnih doza 80 mg/25 mg.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često:
Hungarian: A betegség végleges látáskárosodáshoz vezethet, ha nem kezelik.
Croatian: Ako se ne liječe, mogu dovesti do trajnog oštećenja vida.
Hungarian: - Májbetegség.
Croatian: - šećerna bolest.
Hungarian: - Vesebetegség vagy veseátültetés.
Croatian: - bolest bubrega ili presađeni bubreg.
Hungarian: Vesekárosodásban csökken a hidroklorotiazid eliminációjának sebessége.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom brzina eliminacije hidroklorotiazida je smanjena.
Hungarian: Aorta- és mitralis stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia Egyéb vasodilatatorokhoz hasonlóan fokozott óvatosság ajánlott aorta- vagy mitralis stenosisban vagy hypertrophiás obstructiv cardiomyopathiában szenvedő betegeknél.
Croatian: Kao i uz druge vazodilatatore, potreban je poseban oprez kod bolesnika koji pate od aortalne i mitralne stenoze, ili opstruktivne hipertrofične kardiomiopatije.
Hungarian: Feltételezik, hogy ezek a változások a telmizartán farmakológiai aktivitására vezethetők vissza.
Croatian: Ova otkrića smatraju se posljedicom farmakološke aktivnosti telmisartana.
Hungarian: Egyéb angiotenzin II-receptor-antagonistákhoz hasonlóan a telmizartán is egyértelműen kevésbé csökkenti a vérnyomást a fekete bőrű, mint nem fekete bőrű betegeknél.
Croatian: Etničke razlike Kao i kod svih drugih antagonista receptora angiotenzina II, telmisartan je očigledno manje učinkoviti kod snižavanja krvnog tlaka kod ljudi crne rase nego kod ljudi koji nisu crne rase, vjerojatno zbog veće prevalencije niskih razina renina kod populacije crne rase s hipertenzijom.
Hungarian: Az Actelsar HCT májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek klinikai tapasztalatok.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s Actelsarom HCT kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Hungarian: Hasmenés, szájszárazság, flatulencia Hasi fájdalom, székrekedés, emésztési zavar, hányás, gastritis
Croatian: Bol u abdomenu, konstipacija, dispepsija, povraćanje, gastritis
Hungarian: Az Actelsar HCT 80 mg/25 mg hatáserősségben is kapható.
Croatian: Actelsar HCT je također dostupan u jačini doze od 80 mg/25 mg.
Hungarian: A 80 mg/25 mg telmizartán/hidroklorotiazid készítménnyel összefüggésben jelentett mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága és természete hasonló volt ahhoz, amiről a 80 mg/12,5 mg telmizartán/hidroklorotiaziddal kapcsolatosan beszámoltak.
Croatian: Ukupna incidencija i obrazac nuspojava prijavljenih uz telmisartan/hidroklportiazid 80 mg/25 mg usporedivi su s onima telmisartana/hidroklorotiazida 80 mg/12,5 mg.
Hungarian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletta Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletta
Croatian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete
Hungarian: Anaemia.
Croatian: Anemija
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Često:
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, 6,55 × 13,6 mm méretű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „TH" jelöléssel.
Croatian: Bijele ili gotovo bijele ovalne bikonveksne tablete, dimenzija 6,55 x 13,6 mm, s oznakom „TH" s jedne strane.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Actelsar HCT-t?
Croatian: Kako uzimati Actelsar HCT
Hungarian: A hidroklorotiazid plazmakoncentrációja nőknél inkább magasabb volt, mint a férfiak esetében, ennek azonban klinikai szempontból nem tulajdonítanak jelentőséget.
Croatian: Postojao je trend prema većim koncentracijama hidroklorotiazida u plazmi kod žena nego kod muškaraca.
Hungarian: Al/Al buborékcsomagolás és a HDPE tablettatartály: 2 év
Croatian: Za Al/Al blistere i HDPE spremnik s tabletama: 2 godine.
Hungarian: Hypotonia, orthostaticus hypotonia
Croatian: Hipotenzija, ortostatska hipotenzija
Hungarian: A telmizartán nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2- vagy egyéb, kevésbé karakterisztikus AT receptorok).
Croatian: AT2 i druge manje karakteristične AT receptore.
Hungarian: Az alábbiakban szervrendszerek szerinti csoportosításban kerülnek felsorolásra azok a telmizartán + hidroklorotiazid kombinációval összefüggésbe hozható mellékhatás, amelyeket a klinikai vizsgálatokban a placebónál nagyobb gyakorisággal (p≤0,05) észleltek.
Croatian: Nuspojave prijavljene u svim kliničkim ispitivanjima i one koje se češće javljaju (p ≤ 0,05) pri kombinaciji telmisartan plus hidroklorotiazid nego uz placebo prikazane su u nastavku, klasificirane prema organskim sustavima.
Hungarian: Az Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásra vonatkozóan:
Croatian: Al/PVC/PVDC blister:
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt jelentős vérnyomásesés és alacsony káliumszint is előfordulhat, ami hányingert, álmosságot és izomgörcsöket és/vagy gyógyszerekkel (pl.
Croatian: Zbog hidroklorotiazida kao komponente, također može doći i do izrazitije niskog krvnog tlaka i niskih vrijednosti kalija u krvi, što može rezultirati mučninom, pospanošću i grčevima mišića i/ili nepravilnim otkucajima srca povezanim s istodobnom primjenom lijekova kao što su digitalis ili određeni antiaritmici.
Hungarian: Egy tabletta 40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta sadržava 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Hungarian: Aplasticus és haemolyticus anaemia, csontvelő-depresszió,
Croatian: Aplastična anemija, hemolitička anemija, zatajenje koštane srži,
Hungarian: Az Actelsar HCT-t súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont) szenvedő betegeknél tilos alkalmazni.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega i presađen bubreg Actelsar HCT ne smije se primjenjivati kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: - Napi egy Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletta adható azoknak a betegeknek, akiknek a vérnyomása nem normalizálható 80 mg-os telmizartán tablettával.
Croatian: - Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika čiji se krvni tlak adekvatno ne kontrolira telmisartanom 80 mg.
Hungarian: A hidroklorotiazid túladagolás az erőteljes diuresis következében kialakuló elektrolithiánnyal (hypokalaemia, hypochloraemia) és hypovolaemiával hozható összefüggésbe.
Croatian: Predoziranje hidroklorotiazidom je povezano s deplecijom elektrolita (hipokalemija,
Hungarian: Hidroklorotiazid: telmizartán/hidroklorotiazid per os alkalmazásakor kb.
Croatian: Hidroklorotiazid: Nakon peroralne primjene telmisartana/hidroklorotiazida, vršne koncetracije hidroklorotiazida postižu se za oko 1,0-3,0 sati nakon doziranja.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a béta-blokkolók és a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Croatian: Hiperglikemijski učinak beta-blokatora i diazoksida može se pojačati tiazidima.
Hungarian: - Napi egy Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletta adható azoknak a betegeknek, akiknek a vérnyomása nem normalizálható 40 mg-os telmizartán tablettával.
Croatian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika čiji se krvni tlak adekvatno ne kontrolira telmisartanom 40 mg.
Hungarian: Hypokalaemia Hyperuricaemia, hyponatraemia
Croatian: Hiperuricemija, hiponatremija
Hungarian: Actavis Ltd. Tel: +35621693533
Croatian: Tel: +35621693533
Hungarian: haspuffadás, hátfájás, izomgörcs vagy izomfájdalom, merevedési zavar a merevedés nem jön létre vagy nem marad fenn), mellkasi fájdalom, emelkedett húgysavszint a vérben.
Croatian: suha usta, vjetrovi, bol u leđima, grčevi mišića, bolovi u mišićima, erektilna disfunkcija (nesposobnost postizanja ili održavanja erekcije), bol u prsnom košu, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi.
Hungarian: Az Actelsar HCT adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene Actelsar HCT.
Hungarian: Az Actelsar HCT
Croatian: Actelsarom HCT.
Hungarian: 14C-izotóppal jelzett telmizartán egyszeri adagjának adása utána a plazmában mért radioaktivitás kb.
Croatian: označenog telmisartana, glukuronid predstavlja oko 11% mjerene radioaktivnosti u plazmi.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Hungarian: Kálium-megtakarító diuretikumok, káliumpótló készítmények, ill. káliumtartalmú sópótlók csak kellő körültekintés mellett adhatók Actelsar HCT-vel együtt (lásd 4.5 pont).
Croatian: Ako se uz Actelsar HCT istodobno primjenjuju diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, ili zamjene za sol koje sadrže kalij potreban je oprez (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Mivel:
Croatian: Budući da
Hungarian: CHMP vélemény
Croatian: Mišljenje CHMP-a
Hungarian: Átfogó következtetés
Croatian: Cjelokupan zaključak
Hungarian: Ezenfelül számos tipográfiai és QRD-vel kapcsolatos módosítást is elvégeztek.
Croatian: Nadalje, učinjen je niz tipografičkih izmjena i izmjena povezanih s QRD-om.
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszer (RAS) egy hormonrendszer, amely a vérnyomást és a folyadékháztartást szabályozza.
Croatian: Renin-angiotenski sustav (RAS) je hormonski sustav koji regulira omjer krvnog tlaka i tekućine.
Hungarian: Nevezetesen törölték a PRAC által javasolt ellenjavallat kijelentéseket az 5.1 pontból (ahol javasolták) és a 4.4 pontból az aliszkirén vonatkozásában, mivel ezeket már javasolták a 4.3 pontban, és ezért feleslegesnek tartották.
Croatian: Posebice su obrisane izjave o kontraindikacijama preporučene od strane PRAC-a u dijelovima 5.1 (gdje je predloženo) i od dijela 4.4 za aliskiren, budući da je isto već predloženo u dijelu 4.3 i stoga se smatra suvišnim.
Hungarian: A PRAC ajánlás indoklása
Croatian: Razlozi za preporuku PRAC-a
Hungarian: Ennek megfelelő módosításokat tettek, ahol szükséges volt, a jelenleg jóváhagyott terméktájékoztatóban.
Croatian: Izvršene su odgovarajuće promjene, na mjestima gdje ej to bilo bitno, u odnosu na trenutno odobrene informacije.