FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tableta Effentora sa nemá cmúľať, hrýzť ani prehĺtať, keďže to spôsobí nižšiu koncentráciu v plazme v porovnaní s predpísaným použitím.
Lithuanian: EFFENTORA tabletės negalima čiulpti, kramtyti arba nuryti, kadangi vartojant kitaip, nei nurodyta,
Slovak: Súčasné použitie Effentory so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. ritonavirom, ketokonazolom,
Lithuanian: EFFENTORA vartojant su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
Slovak: 4 bukálne tablety 28 bukálnych tabliet
Lithuanian: 28 žandinės tabletės
Slovak: Dávka a frekvencia
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo dažnis
Slovak: Ak sa takáto dávka považuje za účinnú dávku, pri liečbe nasledujúcej príhody BTP pokračujte s jednou 400 mikrogramovou tabletou Effentory.
Lithuanian: Jeigu nustatoma, kad tai yra veiksmingoji dozė, kitus skausmo proveržius galima malšinti viena 400 mikrogramų EFFENTORA tablete.
Slovak: Reakcie v mieste podania vrátane krvácania, bolesti, vredu, dráždenia, parestézie, anestézie, erytému, edému, opuchu a vezikulám
Lithuanian: įskaitant kraujavimą, skausmą, opą, sudirginimą paresteziją, anesteziją, eritemą, edemą, tinimą ir pūslelinę periferinė edema, nuovargis, astenija, abstinencijos sindromas*,
Slovak: • v mieste aplikácie tablety: bolesť, vred, podráždenie, krvácanie, necitlivosť, strata citlivosti,
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas; • tabletės vartojimo vietoje: skausmas, opa, sudirginimas, kraujavimas, tirpulys, jautrumo praradimas, paraudimas, sutinimas arba spuogeliai.
Slovak: Effentora vystavená vlhkosti, rozbieha sa efervescentná reakcia, ktorou sa uvoľňuje liečivo.
Lithuanian: Sudrėkus EFFENTORA tabletei prasideda putojimo reakcija, kurios metu perduodama veiklioji medžiaga.
Slovak: Čo robiť, ak niekto náhodne užije Effentoru
Lithuanian: Jeigu EFFENTORA atsitiktinai pavartoja kitas asmuo
Slovak: Poruchy imunitného systému
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas*
Slovak: Ak sa takáto dávka považuje za účinnú dávku, pri liečbe nasledujúcej príhody BTP pokračujte s jednou 200 mikrogramovou tabletou Effentory.
Lithuanian: Jeigu nustatoma, kad tai yra veiksmingoji dozė, kitus skausmo proveržius galima malšinti viena 200 mikrogramų EFFENTORA tablete.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC) a Písomná informácia pre používateľov
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir pakuotės lapelis; • sveikatos priežiūros specialistams skirta mokomoji medžiaga;
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité lieky, ktoré už viac nepotrebujete, a odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Lithuanian: Vartotą arba nesuvartotą, bet daugiau nereikalingą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Ako náhle váš lekár stanoví správnu dávku, podľa všeobecného pravidla pokračujte v užívaní 1 tablety na príhodu prelomovej bolesti.
Lithuanian: Gydytojui nustačius Jums tinkamą vaisto dozę, paprastai reikai vartoti vieną tabletę vienam skausmo proveržiui malšinti.
Slovak: Poškodenie pečene alebo obličiek
Lithuanian: Sutrikusi inkstų arba kepenų veikla
Slovak: Poruchy videnia Očná hyperémia Rozmazané videnie
Lithuanian: Akių sutrikimai matymo sutrikimai,
Slovak: Ak prestanete užívať Effentoru
Lithuanian: Nustojus vartoti EFFENTORA
Slovak: • bolesť v hrdle
Lithuanian: • gerklės perštėjimas;
Slovak: Správna metóda výberu tablety z blistra je nasledujúca:
Lithuanian: Teisingai tabletė iš pakuotės išimama šiuo būdu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. apríla 2008
Lithuanian: Registravimo data 2008 m.
Slovak: Oddeľte z blistrovej karty jednu blistrovú jednotku odtrhnutím v mieste perforácie.
Lithuanian: Nuo lizdinės plokštelės per perforuotą liniją atplėšiama plokštelės dalis su vienu lizdu.
Slovak: Informácie o procese titrácie dávky ako je uvedené na označení obalu - Pokyny na bezpečné použitie (aby sa predišlo riziku predávkovania), na uchovávanie
Lithuanian: - Nuorodos dėl saugaus fentanilio žandinių tablečių vartojimo (perdozavimo rizikos vengimo), laikymo (netyčinio suvartojimo rizikos vengimo) ir išmetimo - Šie rėmeliu apibrėžti teiginiai:
Slovak: Pacientom má byť odporúčané,
Lithuanian: Pacientus,
Slovak: Ak zabudnete užiť Effentoru
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EFFENTORA
Slovak: Tinnitus
Lithuanian: Fentanilis
Slovak: Ak si liečba príhody BTP vyžadovala viac ako jednu tabletu, odporúča sa zvýšiť dávku pri liečbe nasledujúcej príhody BTP na najbližšiu vyššiu dostupnú silu.
Lithuanian: Jeigu skausmo proveržiui malšinti reikia daugiau negu vienos tabletės, kitam skausmo proveržiui malšinti galima vartoti kito (didesnio) prieinamo stiprumo tabletę.
Slovak: Abnormálne pocity v oku Fotopsia
Lithuanian: neryškus matymas, regos aštrumo sumažėjimas neįprastas pojūtis akyje, fotopsija
Slovak: Kŕče
Lithuanian: Sulenkti.
Slovak: Udržiavacia liečba opioidmi
Lithuanian: Palaikomasis gydymas opioidais
Slovak: Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, ak: sa cítite ospalý alebo máte závraty,
Lithuanian: Vairuoti arba valdyti mechanizmų negalima, jeigu jaučiatės mieguisti arba apsvaigę; jeigu neaiškiai matote arba dvejinasi vaizdas; jeigu negalite susikaupti.
Slovak: Počas titrácie sa môže použiť viac tabliet: najviac štyri 100 mikrogramové alebo najviac štyri 200 mikrogramové tablety sa môžu použiť na liečbu jednotlivej príhody BTP počas titrácie dávky podľa nasledovnej schémy:
Lithuanian: Titruojant dozę, vieno skausmo proveržio numalšinimui galima vartoti ne daugiau keturių tablečių po 100 mikrogramų arba ne daugiau keturių tablečių po 200 mikrogramų.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje v pečeni a mukóze črevnej steny na norfentanyl izoformou enzýmu
Lithuanian: Kepenyse ir žarnyno gleivinėje CYP3A4 izoforma metabolizuoja fentanilį į norfentanilį.
Slovak: Odporúča sa zvýšená opatrnosť pri titrácii dávky Effentory u starších pacientov.
Lithuanian: Senyviems pacientams EFFENTORA dozę būtina titruoti atsargiau.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100
Slovak: REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Slovak: Každá tableta Effentory 100 mikrogramov obsahuje 10 mg sodíka.
Lithuanian: Vienoje 100 mikrogramų EFFENTORA tabletėje yra 10 mg natrio.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poruchu fertility u samcov (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu stebėtas patinų vaisingumo sumažėjimas (žr.
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a dobre sa distribuuje z krvného obehu s veľkým zdanlivým distribučným objemom.
Lithuanian: Fentanilis labai gerai tirpsta riebaluose ir plačiai išplinta už kraujagyslių sistemos ribų.
Slovak: • lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Lithuanian: monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius; žr.
Slovak: Dňa 4. apríla 2008
Lithuanian: balandžio 4 d.
Slovak: EMEA/H/C/000833
Lithuanian: EMA/185309/2014 EMEA/H/C/000833
Slovak: Tablety obsahujú 100, 200, 400, 600 alebo 800 mikrogramov fentanylu.
Lithuanian: Jų sudėtyje yra po 100, 200, 400, 600 arba 800 mikrogramų fentanilio.
Slovak: Je to známa látka, ktorá sa používa na kontrolu bolesti už veľa rokov.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, jau daug metų vartojama skausmui malšinti.
Slovak: Každý pacient hodnotil intenzitu svojej bolesti na 11-bodovej stupnici.
Lithuanian: Kiekvienas pacientas vertino skausmo stiprumą pagal 11 balų skalę.
Slovak: Keďže látka fentanyl sa používa mnoho rokov, spoločnosť predložila údaje z odbornej literatúry, ako aj zo štúdií, ktoré vykonala.
Lithuanian: Kadangi fentanilis vartojamas jau daug metų, bendrovė pateikė duomenis ir iš mokslinės literatūros, ir iš atliktų tyrimų.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Effentora sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Effentora EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v intenzite bolesti v prvých 30 alebo 60 minútach po užití tablety.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skausmo stiprumo pokytis per pirmąsias 30 ar 60 minučių po tabletės suvartojimo.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-03.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Effentora bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Effentora vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Effentora fentanyl
Lithuanian: Effentora fentanilis
Slovak: Pri zvyšovaní dávky je potrebné pacienta pozorne sledovať.
Lithuanian: Didinant dozę, reikia atidžiai stebėti paciento būklę.
Slovak: Kým je tableta v ústach, pacienti nemajú konzumovať žiadne jedlá ani nápoje.
Lithuanian: Kol tabletė burnoje, pacientui negalima valgyti ir gerti.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Effentora sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Effentora nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Najzávažnejšie z nich sú útlm dýchania (inhibícia dýchania), útlm cirkulácie (pomalý tlkot srdca), hypotenzia (nízky krvný tlak) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
Lithuanian: Sunkiausi iš šių reiškinių yra kvėpavimo slopinimas, kraujo apytakos slopinimas (sulėtėjęs širdies plakimas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Effentora (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a reakcie v mieste aplikácie vrátane krvácania, bolesti, vredov, podráždenia, nezvyčajných pocitov, pocitu znecitlivenia, sčervenania, opuchu a škvŕn.
Lithuanian: Dažniausi Effentora šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra svaigulys, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir reakcijos vartojimo vietoje, įskaitant kraujavimą, skausmą, opas, sudirginimą, neįprastus pojūčius, tirpimą, paraudimą, patinimą ir išbėrimą.
Slovak: V prípade, že touto dávkou už nie je možné v dostatočnej miere kontrolovať bolesť, lekár bude musieť stanoviť novú individuálnu dávku.
Lithuanian: Jei jos nebeužtenka skausmui numalšinti, gydytojas turi nustatyti naują individualią dozę.
Slovak: Effentora bol v obidvoch štúdiách pri zmierňovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Effentora veiksmingiau už placebą malšino skausmą.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Effentora na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Effentora rinkodaros leidimą.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Effentora?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Effentora vartojimą?
Slovak: V obidvoch štúdiách bol každý pacient liečený počas 10 osobitných prípadov náhlej prudkej bolesti: v siedmich z týchto prípadov dostával každý pacient liek Effentora a v ďalších troch prípadoch každý pacient dostával placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose visi pacientai buvo gydomi pasireiškus 10 atskirų skausmo proveržių: septyniais atvejais pacientai vartojo Effentora, o likusiais trim - placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Effentora vyrába, takisto poskytne vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ) vzdelávacie materiály s cieľom zabezpečiť informovanosť pacientov a zdravotníkov o spôsobe bezpečného používania lieku, o rizikách náhodnej expozície fentanylu a o spôsobe likvidácie lieku Effentora.
Lithuanian: Effentora gaminanti bendrovė visose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse išplatins šviečiamąją medžiagą, kad pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai žinotų, kaip saugiai vartoti šį vaistą, koks yra atsitiktinio fentanilio pavartojimo pavojus ir kaip šalinti nesuvartotą Effentora.
Slovak: Tablety sa nemajú lámať ani drviť a nemajú sa cmúľať,
Lithuanian: Tabletės negalima smulkinti, sutrinti, čiulpti, kramtyti arba nuryti visos.
Slovak: Účinnosť lieku Effentora pri liečbe náhlej prudkej bolesti bola testovaná v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 150 dospelých s rakovinou, ktorí boli liečení opioidmi.
Lithuanian: Effentora skausmo proveržių malšinamasis poveikis išbandytas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 150 vėžiu sergančių opioidais gydomų suaugusių pacientų.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Effentora vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Effentora preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Pacient má po určení primeranej dávky užívať túto dávku vo forme jednej tablety.
Lithuanian: Nustačius tinkamą dozę, pacientas turi vartoti vieną tokios dozės tabletę.
Slovak: Po tom, ako sa dostane do krvného riečiska, fentanyl pôsobí na receptory v mozgu a mieche, čím zabraňuje bolesti.
Lithuanian: Patekęs į kraują, fentanilis veikia smegenų receptorius ir stuburo smegenis, malšindamas skausmą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Effentora
Lithuanian: Kita informacija apie Effentora
Slovak: Keď pacient začne užívať liek Effentora, lekár bude musieť stanoviť primeranú individuálnu dávku, ktorá pacientovi poskytne primeranú úľavu od bolesti a súčasne nebude mať veľa vedľajších účinkov.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti Effentora, gydytojas turi nustatyti jam tinkamą individualią dozę, pakankamai malšinančią skausmą ir turinčią mažiausią šalutinį poveikį.
Slovak: Effentora je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fentanyl.
Lithuanian: Effentora - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Slovak: Effentora sa užíva na začiatku prípadu náhlej prudkej bolesti.
Lithuanian: Effentora vartojamas prasidėjus skausmo proveržiui.
Slovak: V rámci druhej štúdie intenzita bolesti 60 minút po užití lieku Effentora klesla o 9,7 bodu a po užití placeba o 4,9 bodu.
Lithuanian: Antrame tyrime skausmo stiprumas vartojusiems Effentora per 60 minučių sumažėjo vidutiniškai 9,7 balo, o vartojusiems placebą - 4,9 balo.
Slovak: Effentora sa nesmie používať u pacientov, ktorí ešte nepoužívajú opioidy na udržanie kontroly bolesti, ani u pacientov so závažným útlmom dýchania alebo so závažnými obštrukčnými ochoreniami pľúc (ochoreniami, ktoré závažne sťažujú dýchanie).
Lithuanian: Effentora taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems yra sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą smarkiai apsunkinančiomis ligomis).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Effentora?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Effentora vartojimu?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Effentora, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Effentora rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Dávky lieku Effentora s obsahom viac ako 800 mikrogramov účinnej látky neboli testované.
Lithuanian: Didesnių kaip 800 mikrogramų Effentora dozių poveikis netirtas.
Slovak: V rámci prvej štúdie intenzita bolesti 30 minút po užití lieku Effentora klesla v priemere o 3,2 bodu, a po užití placeba o 2,0 bodu.
Lithuanian: Pirmame tyrime skausmo stiprumas Effentora vartojusiems pacientams per 30 minučių sumažėjo vidutiniškai 3,2 balo, o vartojusiems placebą - 2,0 balo.
Slovak: Liek Effentora môže tiež spôsobovať vedľajšie účinky typické pri použití iných opioidov, ale tieto sa pri ďalšom používaní zvyčajne zmierňujú alebo stratia.
Lithuanian: Be to, vartojant Effentora, gali pasireikšti kitiems opioidams būdingi šalutiniai reiškiniai, tačiau jie dažniausiai susilpnėja arba išnyksta, toliau vartojant vaistą.
Slovak: Liečbu liekom Effentora má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s poskytovaním liečby opioidmi u pacientov s rakovinou.
Lithuanian: Pradėti ir tęsti gydymą Effentora galima tik prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Slovak: Tablety sa zvyčajne rozpustia za 14 až 25 minút, pričom sa uvoľňuje účinná látka, ktorá sa priamo vstrebáva do krvného riečiska.
Lithuanian: Tabletės paprastai ištirpsta per 14-25 minutes, išskirdamos veikliąją medžiagą, kuri absorbuojama tiesiai į kraują. Jei po 30 minučių burnoje lieka tabletės likučių, juos galima nuryti užsigeriant stikline vandens.
Slovak: Nesmie sa používať na liečbu inej krátkodobej bolesti ako náhlej prudkej bolesti.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti trumpalaikio skausmo, o tik skausmo proveržius.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Effentora v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Effentora nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní, či sa u nich tieto vedľajšie účinky neprejavia.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reiškinių pacientus būtina atidžiai stebėti.
Slovak: Náhla prudká bolesť je taká, pacient pocíti dodatočnú náhlu bolesť napriek prebiehajúcej liečbe liekmi proti bolesti.
Lithuanian: Skausmo proveržis - tai staigus skausmo sustiprėjimas, atsirandantis net taikant gydymą skausmą malšinančiais vaistais.
Slovak: Effentora sa používa na liečbu náhlej prudkej bolesti u dospelých s rakovinou, ktorí už používajú opioidy (skupina liekov proti bolesti, do ktorej patrí aj morfín a fentanyl) na kontrolu dlhodobej bolesti spojenej s rakovinou.
Lithuanian: Effentora skirtas vėžiu sergančių suaugusių pacientų, kuriems jau taikomas gydymas opioidais (vaistais nuo skausmo, kurių sudėtyje yra morfijaus ir fentanilio) nuo lėtinio onkologinio skausmo, skausmo proveržiams malšinti.
Slovak: Prečo bol liek Effentora povolený?
Lithuanian: Kodėl Effentora buvo patvirtintas?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Effentora sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Effentora, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek Effentora sa podáva ako bukálna tableta, čiže fentanyl sa absorbuje sliznicou úst.
Lithuanian: Vartojamos Effentora žandinės tabletės, kad fentanilis būtų absorbuojamas pro burnos gleivinę.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na možné zneužitie lieku alebo vyvolanie závislosti od neho sa používa za prísnejších podmienok ako je bežné.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus specialų receptą: šiuo vaistu gali būti piktnaudžiaujama ir jis gali sukelti priklausomybę, todėl vaisto skyrimą reglamentuoja griežtesnės nei įprasta sąlygos.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Effentora.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Effentora Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Effentora rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Účinná látka lieku Effentora, fentanyl, je opioid.
Lithuanian: Veiklioji Effentora medžiaga fentanilis yra opioidas.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: Ako bol liek Effentora skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Effentora?
Slovak: Medzi liečením jednotlivých prípadov bolesti sa musí dodržať aspoň štvorhodinový časový odstup.
Lithuanian: Kitą skausmo proveržį galima slopinti praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms.
Slovak: Tablety sa majú vybrať z obalu bezprostredne pred tým, ako sa vložia medzi ďasná a líce.
Lithuanian: Tabletes reikia išimti iš pakuotės ir tuoj pat užkišti tarp dantenų ir žando. Jas taip pat galima padėti po liežuviu.
Slovak: Je dostupný vo forme tzv. bukálnych tabliet (tabliet, ktoré sa rozpúšťajú v ústach).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto žandinės (burnoje tirpstančios) tabletės.
Slovak: Čo je liek Effentora?
Lithuanian: Kas yra Effentora?
Slovak: Lieková forma
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Lithuanian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Lithuanian: Nedodiet tās citiem.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Lithuanian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Lithuanian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Lithuanian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Slovak: Efficib je kontraindikovaný u pacientov s:
Lithuanian: Efficib ir kontrindicēts pacientiem ar:
Slovak: • dvakrát denne ústami,
Lithuanian: • divas reizes dienā, iekšķīgi
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Lithuanian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lithuanian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Slovak: Efficib sa nesmie používať počas gravidity.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Slovak: 2 roky.
Lithuanian: 2 gadi.
Slovak: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Veľká Británia
Lithuanian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Lielbritānija
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Lithuanian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Pomer rizika (95
Lithuanian: Riska attiecība (95% TI)
Slovak: Na základe Coxovho modelu stratifikovaného podľa regiónu.
Lithuanian: Balstīts uz Cox modeli, samērojot pēc reģioniem.
Slovak: Efficib sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un to nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Lithuanian: - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Slovak: Užite jednu tabletu:
Lithuanian: • Lietojiet vienu tableti:
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Lithuanian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Lithuanian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Slovak: Iné lieky a Efficib
Lithuanian: Citas zāles un Efficib
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Lithuanian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Lithuanian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Slovak: Údaje o ľuďoch chýbajú.
Lithuanian: Par cilvēkiem trūkst datu.
Slovak: Na vnútorné použitie.
Lithuanian: Iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Vzhľadom na vysoké bezpečnostné rozpätie tieto zistenia nepoukazujú na významné riziko pre ľudskú reprodukciu.
Lithuanian: Plašā drošības intervāla dēļ šīs atrades neliecina par nozīmīgu risku cilvēka reproduktivitātei.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Čo je Efficib a na čo sa používa
Lithuanian: Kas ir Efficib un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný, ak sa používa u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.