FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Mises en garde concernant une vaccination du sujet atteint d'une infection par le VIH asymptomatique
Slovak: Varovanie proti očkovaniu u asymptomatických pacientov infikovaných vírusom HIV.
French: Si vous avez récemment reçu un traitement pouvant affaiblir votre système immunitaire, la vaccination contre la fièvre jaune doit être reportée jusqu'à ce que vos résultats d'analyse montrent que votre système immunitaire est redevenu normal.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase úžívali ešte nejaké lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi Ak ste sa nedávno podrobili liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém, očkovanie proti žltej zimnici by sa malo odložiť, kým laboratórne výsledky preukážu obnovenie imunitného systému.
French: • Section 4.3 Contre-indications : contre-indiqué chez l'enfant de moins de 4 mois, de moins de 9 mois ou de moins d'1 an.
Slovak: Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 4 mesiace, mladších ako 9 mesiacov alebo mladších ako 1 rok
French: Informations discordantes sur la maladie viscérotrope et sur les facteurs de risque associés présentés sous les rubriques 4.4 Mises en garde et 4.8 Effets indésirables.
Slovak: Nesúrodé informácie o viscerotropnom ochorení a pridružených rizikových faktoroch v častiach 4.4
French: Après reconstitution avec le solvant fourni, STAMARIL est une suspension beige à beige-rosé.
Slovak: Po rekonštitúcii je STAMARIL injekčná suspenzia béžovej až ružovo-béžovej farby.
French: Poudre et solvant pour suspension pour injection
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu
French: <[ A compléter au niveau national]> La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
French: Poudre et solvant pour suspension injectable.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu.
French: Ces réactions comportent notamment des effets sur le cerveau et les nerfs ou une maladie ressemblant à la fièvre jaune elle-même avec des symptômes touchant la plupart des organes du corps.
Slovak: U osôb starších ako 60 rokov sa objavuje zvýšené riziko určitých typov závažných, ale zriedkavých reakcií na očkovaciu látku proti žltej zimnici, ktoré zahŕňajú účinky na mozog a nervy alebo ochorenie podobné žltej zimnici, s rozšírenými symptómami ovplyvňujúcimi väčšinu telových systémov.
French: Virus de la fièvre jaune1, souche 17D-204 (vivant, atténué)……………...pas moins de 1000 unités
Slovak: Vírus1 žltej zimnice kmeň 17 D-204 (živý, oslabený)
French: L'étiquetage sera complété au niveau national
Slovak: Označenie obalu má byť vyplnené národne.
French: Aucun EI grave
Slovak: Žiadne závažné NÚ Nevyšetrované
French: Informations concernant la maladie viscérotrope et les facteurs de risque associés présentés sous les rubriques 4.4 Mises en garde et 4.8 Effets indésirables :
Slovak: Informácie o viscerotropnom ochorení a pridružených rizikových faktoroch v častiach 4.4
French: Georges A J
Slovak: Roberts J.
French: SANOFI PASTEUR 2, avenue Pont Pasteur 69007 LYON - FRANCE
Slovak: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 LYON - Francúzsko
French: STAMARIL ne doit pas être administré par voie intramusculaire aux personnes souffrant de troubles hématologiques comme l'hémophilie, la thrombocytopénie ou aux personnes traitées par anticoagulants, l'injection par voie intramusculaire pouvant causer des hématomes au site d'injection.
Slovak: Keďže intramuskulárna injekcia môže spôsobiť hematóm v mieste vpichu, STAMARIL sa nemá podávať intramuskulárne osobám s poruchou krvácania, ako je hemofília alebo trombocytopénia, alebo osobám podrobujúcim sa antikoagulačnej liečbe.
French: Les signes cliniques peuvent inclure fièvre, fatigue, myalgies, céphalées, hypotension pouvant évoluer en acidose métabolique, cytolyse des muscles et du foie, lymphocytopénie et thrombocytopénie ou insuffisance rénale ou respiratoire.
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať teplotu, únavu, bolesť svalov, bolesti hlavy, hypotenziu, postupujúce k jednému alebo viacerým prejavom, metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a thrombocytopénii, renálnemu zlyhaniu a respiračnému zlyhaniu.
French: Roberts J 1988 STAMARIL 58
Slovak: 1988 STAMARIL 58 Dospelí
French: - Si on vous a dit que votre système immunitaire était affaibli pour quelque raison que ce soit, par exemple une maladie, ou la prise de médicament (par exemple corticoïdes ou chimiothérapie).
Slovak: - keď vám povedali, že máte z nejakého dôvodu nízku imunitu proti infekciám, ako napr. kvôli chorobe alebo liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém (napríklad kortikoidy alebo chemoterapia) - keď ste mali v minulosti problémy s detskou žľazou, alebo vám ju z nejakého dôvodu vybrali - keď ste nakazený vírusom HIV a máte kvôli nákaze pozitívne symptómy
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní a 4.8
French: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, France Tel: 33 437370100
Slovak: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Francúzsko Tel: 33 437370100
French: 100 % SC
Slovak: % SK
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Des cas de maladie viscérotrope (connue sous le nom de YEL-AVD et décrite auparavant comme une « défaillance multiviscérale fébrile »), dont certains ont évolué vers le décès, ont été rapportés après vaccination anti-amarile (voir rubrique 4.4).
Slovak: Po očkovaní proti žltej zimnici boli hlásené prípady viscerotropného ochorenia (známeho ako YELAVD a predtým popísaného ako „Horúčkovité viacnásobné zlyhanie orgánového systému"), niektoré z nich boli smrteľné (pozri časť 4.4).
French: Poudre : lactose, sorbitol, chlorhydrate de L-histidine, L-alanine, chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique, phosphate monopotassique, chlorure de calcium, sulfate de magnésium
Slovak: Prášok: laktóza, sorbitol, histidín-hydrochlorid, alanín, chlorid sodný, chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran horečnatý Disperzné prostredie: chlorid sodný (0,4%), voda na injekciu
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent : réactions locales (incluant douleur, rougeur, hématome, induration, gonflement) Fréquent : fièvre, asthénie
Slovak: lokálne reakcie (vrátane bolesti, začervenania, hematómu, stvrdnutia, opuchu)
French: Nb suj.
Slovak: Goujon C.
French: - Si vous êtes allergique (hypersensible) aux œufs, aux protéines de poulet ou à tout autre composant de STAMARIL, ou si vous avez déjà présenté une réaction grave suite à une injection d'un vaccin de la fièvre jaune.
Slovak: Nasledujúce otázky sa týkajú osôb, ktorým bude podaná vakcína, bez ohľadu na vek: - keď ste alergický (precitlivený) na vajíčka, kuracie bielkoviny alebo na niektorú z ďalších žložiek STAMARILu, alebo ste mali závažnú reakciu po predchádzajúcej dávke akejkoľvek očkovacej látky proti žltej zimnici.
French: La maladie viscérotrope peut se manifester par une fièvre, une fatigue, des myalgies, des céphalées et une hypotension pouvant évoluer en acidose métabolique, cytolyse musculaire et hépatique, lymphocytopénie et thrombocytopénie, ou défaillance rénale ou respiratoire.
Slovak: YEL-AVD sa môže prejaviť teplotou, únavou, bolesťami svalov, bolesťou hlavy a hypotenziou, ktoré môžu viesť k jednemu alebo viacerým z prejavov, k metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a trombocytopénii, renálnemu a respiračnému zlyhaniu.
French: 1989 Lot P5659 54
Slovak: 1989 Šarža P5659 54 18-30
French: Cette boîte contient 10 flacons unidoses + 10 seringues préremplies avec 20 aiguilles séparées.
Slovak: Toto balenie obsahuje 10 jednodávkových injekčných liekoviek + 10 naplnených injekčných striekačiek s 20 samostatnými ihlami
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION STAMARIL (ou nom de marque local)
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
French: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Slovak: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgicko Tel: 32 27269584
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
French: - si vous devez subir une opération.
Slovak: - ak sa chystáte na operáciu.
French: Consultez votre médecin dès que possible si vous devenez enceinte pendant le traitement.
Slovak: Čo najskôr navštívte lekára, ak otehotniete počas liečby.
French: Les 2 traitements ont été bien tolérés.
Slovak: Oba druhy liečby sa dobre znášali.
French: La biodisponibilité absolue par voie orale est estimée à 72%.
Slovak: Odhaduje sa, že absolútna perorálna biologická dostupnosť je 72 %.
French: Ces effets peuvent être retardés si vous le prenez pendant ou après un repas.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva počas alebo po jedle.
French: Sujets âgés L'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 75 ans est limitée.
Slovak: Starší ľudia Klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
French: Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Slovak: Tablety prehĺtnite celé a zapite ich pohárom vody.
French: - si vous avez récemment souffert de fièvre, d'un accident ou d'une infection.
Slovak: - ak ste nedávno mali horúčku alebo infekciu alebo ste utrpeli úraz.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky
French: • diabète de type 1 (C-peptide négatif)
Slovak: • s diabetom typu 1 (s negatívnym C-peptidom)
French: Le Tmax s'est montré indépendant de la dose.
Slovak: pričom tmax nezávisel od dávky.
French: Les études chez l‘animal ont montré une toxicité sur le développement (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vývinovú toxicitu (pozri časť 5.3).
French: Le natéglinide et ses métabolites sont éliminés rapidement et totalement.
Slovak: Nateglinid a jeho metabolity sa rýchlo a úplne eliminujú.
French: Gardez cela à l'esprit si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines car vous pourriez vous exposer ou exposer d'autres personnes à des risques.
Slovak: Pamätajte na to, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, pretože môžete ohroziť seba alebo iných.
French: N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
French: Starlix peut être utilisé chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
Slovak: Starlix môžu užívať ľudia vo veku nad 65 rokov.
French: Celle-ci peut être augmentée à 120 mg trois fois par jour.
Slovak: Možno ju zvýšiť na 120 mg trikrát denne.
French: • grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)
Slovak: • v gravidite a počas laktácie (pozri časť 4.6)
French: Un suivi médical peut être nécessaire.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
French: Les fréquences sont définies par : très fréquent (1/10); fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1 000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Výskyt sa definuje ako veľmi častý (1/10), častý (1/100 až <1/10), menej častý (1/1 000 až <1/100), zriedkavý (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000), neznámy (z dostupných údajov).
French: Votre médecin peut vérifier régulièrement la quantité de Starlix que vous prenez et peut ajuster la dose selon vos besoins.
Slovak: Váš lekár môže pravidelne kontrolovať množstvo Starlixu, ktoré užívate a môže upravovať dávku podľa vašich potrieb.
French: - De la somatropine (une hormone de croissance).
Slovak: - somatropín (rastový hormón).
French: - si vous avez des problèmes de métabolisme des médicaments.
Slovak: - ak máte ťažkosti s metabolizmom liečiv.
French: La concentration M1diminuait de façon marquée après hémodialyse.
Slovak: Koncentrácia M1 sa výrazne znížila po hemodialýze.
French: Votre médecin pourra modifier la posologie de ces médicaments.
Slovak: Váš lekár môže upraviť dávkovanie týchto liekov.
French: • acidocétose diabétique, avec ou sans coma
Slovak: • s diabetickou ketoacidózou, s kómou alebo bez nej
French: Autres événements
Slovak: Iné udalosti
French: Divers médicaments influencent le métabolisme du glucose et le médecin doit donc envisager l'éventualité d'interactions médicamenteuses
Slovak: Celý rad liečiv ovplyvňuje metabolizmus glukózy, preto má lekár vziať do úvahy možné interakcie.
French: - si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir.
Slovak: - ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
French: Le natéglinide étant fortement lié aux protéines, la dialyse ne permet pas de l'éliminer efficacement du sang.
Slovak: Pretože sa nateglinid vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza nie je účinný spôsob na jeho odstránenie z krvi.
French: Autres médicaments et Starlix
Slovak: Iné lieky a Starlix
French: Environ 6 à 16% de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines sous forme inchangée.
Slovak: Približne 6-16 % podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
French: Si cela vous arrive, mangez ou buvez quelque chose de sucré, et parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak sa vám to stane, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor, a porozprávajte sa so svojím lekárom.
French: - si vous savez que vous souffrez d'un problème grave du foie.
Slovak: - ak viete, že máte vážne ťažkosti s pečeňou.
French: Starlix est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Slovak: Starlix sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
French: Classe pharmacothérapeutique : dérivés de la D-phénylalanine, code ATC : A10BX03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát d-fenylalanínu, ATC kód: A10 BX 03
French: Ne prenez pas Starlix si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Slovak: Neužívajte Starlix, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
French: Starlix n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent (âgé de moins de 18 ans) parce que ses effets dans ces groupes d'âge n'ont pas été étudiés.
Slovak: Použitie Starlixu u detí a dospievajúcich (vo veku pod 18 rokov) sa neodporúča, pretože jeho účinky u tejto vekovej skupiny sa nesledovali.
French: • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
French: Toutefois, la vitesse d'absorption est ralentie, ce phénomène se traduisant par une diminution de la Cmax et un allongement du délai d'obtention du pic de concentration plasmatique (tmax).
Slovak: Dochádza však k spomaleniu rýchlosti absorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
French: Les autres effets indésirables peuvent comprendre :
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom môžu patriť:
French: Dans de tels cas, il peut s'avérer nécessaire d'arrêter le traitement oral hypoglycémiant et de le remplacer temporairement avec de l'insuline.
Slovak: V takýchto obdobiach môže byť potrebné prerušiť liečbu perorálnym hypoglykemikom a dočasne ho nahradiť inzulínom.
French: Il aide à contrôler le taux de sucre dans le sang.
Slovak: Pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi.
French: Ne prenez jamais Starlix - si vous êtes allergique au natéglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: Neužívajte Starlix - ak ste alergický na nateglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Le traitement par natéglinide n'est donc pas recommandé chez ces groupes de patients.
Slovak: Preto sa liečba u týchto skupín pacientov neodporúča.
French: Substrats du CYP2C9 et CYP3A4
Slovak: Substráty CYP2C9 a CYP3A4
French: Le natéglinide doit être pris 1 à 30 minutes avant les repas (en général le petit-déjeuner, le repas du midi et le repas du soir).
Slovak: Nateglinid sa má užívať 1 až 30 minút pred jedlom (zvyčajne pred raňajkami, obedom a večerou).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 03 avril 2001 Date de dernier renouvellement : 24 avril 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríl 2006
French: Les comprimés de Starlix agissent en très peu de temps après qu'ils aient été avalés et sont rapidement éliminés du corps.
Slovak: Tablety Starlix začínajú účinkovať vo veľmi krátkom čase po ich prehltnutí a rýchlo sa vylúčia z tela.
French: Votre traitement peut devoir être ajusté.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť vašu liečbu.
French: Prendre des précautions particulières : si vous avez êtes âgé de plus de 65 ans. si vous êtes sous-alimentés.
Slovak: Buďte opatrný: - ak máte viac ako 65 rokov.
French: Prenez Starlix avant les trois repas principaux, habituellement : 1 dose avant le petit-déjeuner 1 dose avant le repas du midi 1 dose avant le repas du soir
Slovak: Užívajte Starlix pred tromi hlavnými jedlami, zvyčajne: - 1 dávku pred raňajkami - 1 dávku pred obedom - 1 dávku pred večerou
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, ne prenez pas Starlix et parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužite Starlix a porozprávajte sa so svojím lekárom.
French: L'alcool peut perturber le contrôle de votre sucre sanguin, ainsi il est conseillé d'informer votre médecin de la consommation d'alcool pendant votre traitement par Starlix.
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte so svojím lekárom o požívaní alkoholu počas užívania Starlixu.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre organisme ne secrète pas d'insuline suffisamment rapidement après les repas.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaše telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
French: Sur la base de l'expérience avec le natéglinide et les autres agents hypoglycémiants, les effets indésirables suivants ont été observés.
Slovak: Pri skúsenostiach s nateglinidom a inými hypoglykemikami sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie.
French: Les principaux métabolites trouvés chez l'homme proviennent de l'hydroxylation de la chaîne latérale isopropyle, soit sur le carbone méthine, soit sur l'un des radicaux méthyle.
Slovak: Hlavné metabolity, ktoré sa našli u ľudí, vznikajú hydroxyláciou izopropylového bočného reťazca, a to buď na metínovom uhlíku, alebo na jednej z metylových skupín.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Vous devez demander l'avis de votre médecin au sujet de la conduite si vous avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie ou si vous ne connaissez pas les premiers signes d'hypoglycémie.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla, ak sa u vás často vyskytuje hypoglykémia alebo ak si neuvedomujete prvé príznaky hypoglykémie.
French: Bien que les métabolites M1 ont montré une légère activité hypoglycémiante (approximativement 5 fois inférieure au natéglinide), l'accumulation de métabolites pourrait augmenter l'effet hypoglycémiant de la dose administrée.
Slovak: Hoci metabolity M1 vykazujú iba miernu hypoglykemickú aktivitu (približne 5-krát nižšiu ako nateglinid), akumulácia metabolitu môže zvýšiť hypoglykemický účinok podanej dávky.
French: La posologie de natéglinide doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.
Slovak: O dávkovaní nateglinidu rozhodne lekár podľa potrieb pacienta.
French: Vos besoins en Starlix peuvent changer si vous prenez d'autres médicaments, ce qui peut conduire à une augmentation ou une diminution de votre quantité de sucre dans le sang.
Slovak: Množstvo Starlixu, ktoré potrebujete, sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, pretože to môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie vašich hladín cukru v krvi.
French: L'activité des principaux métabolites est respectivement environ 5-6 et 3 fois moins importante que celle du natéglinide.
Slovak: Účinnosť hlavných metabolitov je 5-6-krát a 3-krát nižšia ako účinnosť nateglinidu.
French: Ceci conduit à un effet hypoglycémiant pendant toute la durée du repas.
Slovak: To má za následok hypoglykemizujúci účinok počas jedenia.
French: Lors d'une étude clinique, Starlix a été administré à des doses croissantes allant jusqu'à 720 mg/jour pendant 7 jours et a été bien toléré.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Starlix podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
French: Le natéglinide n'a pas été tératogène chez les rats.
Slovak: Nateglinid nebol teratogénny u potkanov.
French: Si vous avez un taux de sucre bas dans le sang vous pouvez ressentir une transpiration, des tremblements, une anxiété, des difficultés de concentration, une confusion, une faiblesse ou un évanouissement ou d'autres signes décrits dans la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môže sa u vás vyskytnúť potenie, trasenie (pocit chvenia), úzkosť, ťažkosti s koncentráciou, zmätenosť, slabosť alebo mdloby alebo iné príznaky uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
French: Des épisodes d'hypoglycémie ont été observés chez des patients présentant un diabète de type 2 traités par régime et activité physique, ainsi que chez ceux traités par antidiabétiques oraux (voir rubrique 4.8).
Slovak: Hypoglykémia sa pozorovala u pacientov s diabetom typu 2 pri diéte a telesnej aktivite, ako aj počas liečby perorálnymi antidiabetikami (pozri časť 4.8).
French: L'association à la metformine, en comparaison à la monothérapie, est accompagnée d'une augmentation du risque d'hypoglycémie.
Slovak: V porovnaní s monoterapiou sa kombinácia s metformínom spája so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
French: Les données recueillies après la mise sur le marché ont mis en évidence de très rares cas d'érythème polymorphe.
Slovak: Údaje po uvedení do obehu preukázali veľmi zriedkavé prípady erythema multiforme.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité sur la fertilité et le développement post-natal n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na fertilitu a postnatálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: De même, on n'a pas observé d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre Starlix et d'autres antidiabétiques oraux, tels que la metformine ou le glibenclamide.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Starlixu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
French: N'allaitez pas au cours du traitement par Starlix.
Slovak: Počas liečby Starlixom nedojčite.
French: L'administration après un repas ne modifie pas l'ampleur de l'absorption du natéglinide (AUC).
Slovak: Keď sa nateglinid podá po jedle, neovplyvňuje to rozsah jeho absorpcie (AUC).
French: Le natéglinide est rapidement et presque totalement (90%) absorbé après administration sous forme de solution buvable.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo a takmer úplne ( 90 %) absorbuje z perorálneho roztoku.
French: La dose initiale recommandée est de 60 mg trois fois par jour avant les repas, en particulier pour les patients proches de l'objectif thérapeutique en terme d'HbA1c.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom, najmä u pacientov, ktorí sú blízko cieľovej hodnoty HbA1c.
French: Un surdosage pourrait toutefois se traduire par un effet hypoglycémiant exagéré et l'apparition de symptômes d'hypoglycémie.
Slovak: Predávkovanie však môže mať za následok nadmerný hypoglykemizujúci účinok a vznik symptómov hypoglykémie.