FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Somatropin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Romanian: Somatropina nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Greek: Ο ασθενής ή ο φροντιστής πρέπει να λάβουν εκπαίδευση για να διασφαλιστεί η κατανόηση της διαδικασίας χορήγησης πριν να τους επιτραπεί η (αυτο-) χορήγηση.
Romanian: Înaintea (auto-) injectării, pacientul sau persoana care îl îngrijeşte trebuie instruit(ă) în mod adecvat pentru a se asigura că înţelege procedura administrării.
Greek: - αίμα στα ούρα - πόνος στις θηλές - μειωμένη λειτουργία των επινεφριδίων (που θα μπορούσε να εμφανιστεί ως κόπωση) - μειωμένη λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα - αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα - αύξηση βάρους - ανάπτυξη ουσιών (αντισωμάτων) στο αίμα που δεσμεύονται στην αυξητική ορμόνη - αλλαγές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος, όπως αλλαγή στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων ή αυξημένα επίπεδα ινσουλίνης, σακχάρου, νατρίου ή ορισμένων λιπαρών ουσιών στο αίμα - αλλαγές στα αποτελέσματα των ηπατικών εξετάσεων - τύπος καλοήθους όγκου του εγκεφάλου που ονομάζεται κρανιοφαρυγγίωμα
Romanian: - durere la nivelul mamelonului - scădere a funcţiei glandei suprarenale (care se poate manifesta prin oboseală) - scădere a funcţiei glandei tiroide - creştere a concentraţiei de grăsimi în sânge - creştere în greutate - apariţie în sânge a unor substanţe (anticorpi) care se leagă de hormonul de creştere - modificări ale rezultatelor analizelor de sânge, cum sunt modificări ale numărului de globule albe în sânge sau concentraţii crescute ale insulinei, zahărului, sodiului sau anumitor substanţe grase în sânge - modificări ale rezultatelor testelor ficatului - un tip de tumoră benignă a creierului numită craniofaringiom
Greek: Η σύριγγα πρέπει να κρατιέται όρθια και να ασκείται ελαφριά πίεση στο έμβολο μέχρι να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα εναιωρήματος στο άκρο της βελόνης.
Romanian: Seringa trebuie ţinută vertical şi se aplică o presiune uşoară asupra pistonului până când la capătul acului apare o mică picătură de suspensie.
Greek: Εμφάνιση στην ώριμη ηλικία: Ενήλικες ασθενείς με GHD ορίζονται ως ασθενείς με γνωστή παθολογία του υποθαλάμου-υπόφυσης και τουλάχιστον μία πρόσθετη γνωστή έλλειψη υποφυσικής ορμόνης εξαιρουμένης της προλακτίνης.
Romanian: Pacienţii cu DHC la vârsta adultă sunt definiţi ca pacienţi cu patologie hipotalamo-hipofizară cunoscută şi cu cel puţin un deficit suplimentar cunoscut al unui hormon hipofizar, cu excepţia prolactinei.
Greek: - Εάν είχατε στο παρελθόν όγκο, ο γιατρός σας θα σας εξετάζει πριν και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: - Informaţi-vă medicul dacă începeţi să şchiopătaţi în timpul tratamentului - Dacă aţi avut o tumoră medicul dumneavoastră vă va examina înaintea tratamentului şi periodic în timpul tratamentului.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: κεφαλαλγία (4,4%), λήθαργος (1,1%), ζάλη (2,6%) Σπάνιες: παραισθησία*
Romanian: Frecvente: cefalee (4,4%), letargie (1,1%), ameţeli (2,6%) Rare: parestezie*
Greek: Όγκος ένεσης (ml)
Romanian: Volumul injecţiei (ml)
Greek: Υπερβολική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή θα αναστείλει την αυξητική δράση της hGH.
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi în exces va inhiba acţiunea de stimulare a creşterii, specifică hGH.
Greek: Η παραγωγή τέτοιων αντισωμάτων με χαμηλή δραστηριότητα σύνδεσης είναι μάλλον απίθανο να έχει κλινική σχέση.
Romanian: Este puţin probabil ca apariţia acestor anticorpi cu activitate de legare scăzută să fie relevantă din punct de vedere clinic.
Greek: Οι ενέργειες σε σχέση με τα επίπεδα IGF-I υποδεικνύονται παρακάτω.
Romanian: Concentraţiile IGF-I trebuie interpretate după cum este indicat mai jos.
Greek: Ασκήστε απαλή πίεση ωθώντας το έμβολο προς τα πάνω, μέχρι να αφαιρεθούν όλες οι φυσαλίδες από τη σύριγγα και τη βελόνη.
Romanian: Apăsaţi uşor pentru a împinge pistonul, până când se scot toate bulele din seringă şi ac.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενίεται μία φορά την εβδομάδα.
Romanian: Acest medicament este administrat prin injectare o dată pe săptămână.
Greek: Τι περιέχει το Somatropin Biopartners
Romanian: Ce conţine Somatropin Biopartners
Greek: IGF-I SDS στο εύρος -1 έως +1 και περισσότερο από 1 SDS αύξηση από την αρχική τιμή
Romanian: SDS al IGF-I în intervalul -1 şi +1 şi o creştere a SDS mai mare de 1 faţă de valoarea iniţială
Greek: Συχνές: Ανεπάρκεια των επινεφριδίων, μειωμένη ελεύθερη θυροξίνη, μειωμένη ελεύθερη τριιωδοθυρονίνη, αυξημένη TSH αίματος, υποθυρεοειδισμός*
Romanian: Frecvente: Insuficienţă suprarenală, scădere a concentraţiei tiroxinei libere, scădere a concentraţiei triiodotironinei libere, creştere a concentraţiei sanguine de TSH, hipotiroidie*
Greek: Το Somatropin Biopartners 20 mg επαρκεί για χρήση σε παιδιά σωματικού βάρους έως 40 kg.
Romanian: Somatropin Biopartners 20 mg este suficient pentru administrare la copii cu greutate corporală de până la 40 kg.
Greek: Με τη βελόνη να ακουμπά στο εσωτερικό τοίχωμα του φιαλιδίου, ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας πρέπει να ενίεται μέσα στο φιαλίδιο της κόνεως.
Romanian: Sprijinind acul pe peretele intern al flaconului, se injectează întregul conţinut al seringii în flaconul cu pulbere.
Greek: Συγκεντρώστε τα ακόλουθα είδη πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία: - περιλαμβάνονται στη συσκευασία - φιαλίδιο Somatropin Biopartners που περιέχει τη δραστική ουσία - φιαλίδιο Somatropin Biopartners που περιέχει 1,5 ml διαλύτη για ενέσιμο εναιώρημα - δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία - μία στείρα σύριγγα ένεσης με βελόνη 19 Gauge (19G) ή ευρύτερη για την άντληση του διαλύτη - μία στείρα σύριγγα ένεσης με βελόνη 26 Gauge (26G) για την ένεση - βαμβάκι με οινόπνευμα - στεγνή γάζα ή βαμβάκι
Romanian: Pregătiţi următoarele articole înainte de a începe: - furnizate în ambalaj - Un flacon de Somatropin Biopartners ce conţine substanţa activă - Un flacon de Somatropin Biopartners ce conţine 1,5 ml solvent pentru suspensie injectabilă - nefurnizate în ambalaj - o seringă sterilă pentru injecţii, cu ac cu calibrul 19 (19G) sau cu calibru mai mare, pentru extragerea solventului - o seringă sterilă pentru injecţii, cu ac cu calibrul 26 (26G) pentru injecţii - tampoane cu alcool - comprese din tifon sau tampoane din vată - plasture adeziv - cutie pentru eliminarea seringilor şi acelor utilizate
Greek: Δύο φιαλίδια των 20 mg ανασυσταθέντα με 1,2 ml διαλύτη το καθένα
Romanian: Două flacoane de 20 mg reconstituite fiecare cu 1,2 ml solvent
Greek: Σταματήστε να στροβιλίζετε το φιαλίδιο μόνο όταν το εναιώρημα έχει ομοιόμορφη, λευκή εμφάνιση και όλη η κόνις στο κάτω μέρος έχει διαλυθεί.
Romanian: Rotirea poate fi oprită numai după ce suspensia are un aspect uniform, de culoare albă şi toată pulberea de la partea inferioară este dispersată.
Greek: IGF-I SDS στο εύρος -1 έως +1 και λιγότερο από 1 SDS αύξηση από την αρχική τιμή
Romanian: SDS al IGF-I în intervalul -1 şi +1 şi o creştere a SDS mai mică de 1 faţă de valoarea iniţială
Greek: Συχνές: Παραισθησία, υπαισθησία, σύνδρομο του καρπιαίου σωλήνα, ζάλη, υπνηλία Σπάνιες: Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση*
Romanian: Parestezie, hipoestezie, sindrom de tunel carpian, ameţeli, somnolenţă Rare: Hipertensiune intracraniană benignă*
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα από το κέντρο του ελαστικού πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου διαλύτη και ενέστε όλον τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
Romanian: Introduceţi acul prin centrul dopului din cauciuc al flaconului cu solvent şi injectaţi tot aerul în flacon.
Greek: 14. Πετάξτε με ασφάλεια όλες τις χρησιμοποιημένες βελόνες και σύριγγες μετά από μία χρήση.
Romanian: Eliminaţi în condiţii de siguranţă, toate acele de injecţie şi seringile utilizate o singură dată.
Greek: Σε ασθενείς με υποϋποφυσισμό που λαμβάνουν θεραπεία υποκατάστασης θυροξίνης, μπορεί να αναπτυχθεί υπερυποφυσισμός.
Romanian: La pacienţii cu hipopituitarism cărora li se administrează tratament de substituţie cu tiroxină poate apărea hiperpituitarism.
Greek: Το Somatropin Biopartners πρέπει να χορηγείται υποδορίως σε συγκέντρωση 10 mg/ml.
Romanian: Somatropin Biopartners trebuie administrat subcutanat în concentraţie de 10 mg/ml.
Greek: Το έμβολο πρέπει να ωθείται προς τα πάνω απαλά, μέχρι να αφαιρεθούν όλες οι φυσαλίδες από τη σύριγγα και τη βελόνη.
Romanian: Pistonul trebuie împins uşor până când se scot toate bulele de aer din seringă şi ac.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί εάν υπάρχει μαρτυρία (επαν-)αύξησης του όγκου.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă există dovezi de creştere tumorală sau de reluare a creşterii tumorale.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Greek: Ανάπτυξη νέων όγκων ή επανεμφάνιση όγκων που υπήρχαν προηγουμένως έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυξητικές ορμόνες.
Romanian: În timpul tratamentului cu hormoni de creştere s-a raportat apariţia unor tumori noi sau reapariţia unor tumori existente anterior.
Greek: Ασκήστε απαλή πίεση στο σημείο της ένεσης με μια στεγνή γάζα ή βαμβάκι.
Romanian: Aplicaţi o presiune uşoară la locul injectării cu o compresă de tifon sau un tampon de vată.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με την αυτοχορήγηση του Somatropin Biopartners
Romanian: Informaţii privind auto-injectarea Somatropin Biopartners
Greek: IGF-I SDS πάνω από +2
Romanian: SDS al IGF-I mai mare de +2
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι υαλουρονικό νάτριο, φωσφολιπίδια αυγού, δισόξινο φωσφορικό νάτριο άνυδρο και φωσφορικό δινάτριο άνυδρο.
Romanian: Celelalte componente sunt: hialuronat de sodiu, fosfolipide din ou, dihidrogen fosfat de sodiu anhidru şi fosfat disodic anhidru.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα, με τη σύριγγα μέσα, και τοποθετήστε το άκρο της βελόνης μέσα στο εναιώρημα όπως φαίνεται στο Σχήμα 9.
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu seringa înăuntru şi poziţionaţi vârful acului în suspensie, după cum se arată în figura 9.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα από το κέντρο του ελαστικού πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου
Romanian: Introduceţi acul în suspensie, direct prin centrul dopului de cauciuc al flaconului.
Greek: Λευκή ή υπόλευκη κόνις.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Greek: Σχήμα 10
Romanian: figura 10
Greek: Το Somatropin Biopartners ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 2 έως 18 ετών για μακροχρόνια θεραπεία της αυξητικής ανεπάρκειας λόγω ανεπαρκούς έκκρισης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης.
Romanian: Somatropin Biopartners este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, pentru tratamentul pe termen lung al deficitului de creştere din cauza secreţiei insuficiente de hormon de creştere endogen.
Greek: Όχι συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
Romanian: Mai puţin frecvente, pot afecta cel mult 1 din 100 persoane - mărire a sânilor la bărbaţi
Greek: Η σύριγγα πρέπει να γεμίζεται με όγκο αέρα ίσο με τον απαιτούμενο όγκο του διαλύτη για ένεση και ο αέρας να ενίεται μέσα στο φιαλίδιο διαλύτη για να διευκολύνεται η άντληση του διαλύτη.
Romanian: Seringa trebuie umplută cu un volum de aer egal cu volumul de solvent necesar pentru injecţie şi aerul injectat în flaconul cu solvent, pentru a facilita extragerea solventului.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Somatropin Biopartners ή των άλλων φαρμάκων: - κορτικοστεροειδή, όπως κορτιζόνη ή πρεδνιζολόνη: φάρμακα για τη μείωση της φλεγμονής ή της δραστηριότητας του ανοσοποιητικού συστήματος, για την πρόληψη της απόρριψης μεταμοσχευμένου οργάνου ή για τη θεραπεία του άσθματος - θυροξίνη: ένα φάρμακο για τη θεραπεία της μειωμένης λειτουργίας του θυρεοειδούς - ινσουλίνη: ένα φάρμακο για τη μείωση των επιπέδων σακχάρου του αίματος
Romanian: - corticosteroizi, cum sunt cortizonul sau prednisolonul: medicamente administrate pentru reducerea inflamaţiei sau activităţii sistemului imunitar, prevenirea rejecţiei transplantului de organ sau tratamentul astmului bronşic - tiroxina: un medicament pentru tratamentul funcţiei tiroidiene reduse - insulina: un medicament pentru reducerea concentraţiei zahărului în sânge
Greek: IGF-I SDS στο εύρος +1 έως +2
Romanian: SDS al IGF-I în intervalul +1 şi +2
Greek: Ο διαλύτης είναι διαυγές, ελαιώδες υγρό.
Romanian: Solventul este un lichid limpede, uleios.
Greek: • Η θεραπεία με σωματοτροπίνη δεν πρέπει να αρχίσει σε ασθενείς με οξεία κρίσιμη νόσο, λόγω επιπλοκών μετά από χειρουργική επέμβαση ανοικτής καρδιάς ή χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα, πολλαπλό τραυματισμό μετά από δυστύχημα, ή ασθενείς με οξεία
Romanian: • Tratamentul cu somatropină nu trebuie iniţiat la pacienţi cu boală critică acută din cauza complicaţiilor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale pe cord deschis sau abdominale,
Greek: - Πρέπει να κάνετε τακτικές εξετάσεις της λειτουργίας του θυρεοειδούς, καθώς αυτό το φάρμακο
Romanian: - Trebuie să vi se efectueze teste periodice ale funcţiei tiroidiene, deoarece acest medicament poate afecta cantitatea de hormoni tiroidieni în sânge.
Greek: Για να αφαιρέσετε τυχόν φυσαλίδες, κτυπήστε απαλά τη σύριγγα.
Romanian: Pentru a scoate bulele, loviţi uşor seringa.
Greek: Somatropin Biopartners 2 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης Somatropin Biopartners 4 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης Somatropin Biopartners 7 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
Romanian: Somatropin Biopartners 2 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Somatropin Biopartners 4 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Somatropin Biopartners 7 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Greek: IGF-I SDS κάτω από -1
Romanian: SDS al IGF-I mai mic decât -1
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να αναποδογυρίζεται, με τη σύριγγα μέσα, και το άκρο της βελόνης πρέπει να τοποθετείται στο διαλύτη.
Romanian: Flaconul trebuie răsturnat cu seringa înăuntru iar vârful acului trebuie poziţionat în solvent.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Somatropin Biopartners
Romanian: Cum se păstrează Somatropin Biopartners
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: αρθραλγία (1,1%), πόνος στα άκρα (5,1%)
Romanian: Frecvente: artralgie (1,1%), durere la nivelul extremităţilor (5,1%)
Greek: Το Somatropin Biopartners 10 mg επαρκεί για χρήση σε παιδιά σωματικού βάρους έως 20 kg.
Romanian: Somatropin Biopartners 10 mg este suficient pentru administrare la copii cu greutate corporală de 20 kg.
Greek: Αριθμός ενέσεων ανά δόση
Romanian: Număr de injecţii pe doză
Greek: Ασκήστε απαλή πίεση στο έμβολο μέχρι να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα εναιωρήματος στο άκρο της βελόνης.
Romanian: Aplicaţi o presiune uşoară asupra pistonului până când la capătul acului apare o mică picătură de suspensie.
Greek: Το φιαλίδιο των 20 mg διαθέτει υπερπλήρωση κόνεως σωματοτροπίνης για να είναι δυνατή η άντληση έως και 20 mg (1 ml εναιωρήματος) σωματοτροπίνης όταν ανασυσταθεί.
Romanian: Flaconul de 20 mg conţine o supraumplere cu pulbere de somatropină pentru a permite extragerea a cel mult 20 mg (suspensie de 1 ml) somatropină în momentul reconstituirii.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: Οσφυαλγία, πόνος στα άκρα, αρθραλγία, πόνος στον ώμο, μυοσκελετική δυσκαμψία, πόνος των οστών, μυϊκή αδυναμία, αίσθημα βάρους, τενοντίτιδα, οίδημα των αρθρώσεων, αρθρίτιδα, μυοσκελετικός πόνος, μυαλγία*
Romanian: Durere lombară, durere la nivelul extremităţilor, artralgie, durere la nivelul umărului, rigiditate musculo-scheletică, durere osoasă, slăbiciune musculară, senzaţie de greutate, tendinită, umflare a articulaţiilor, artrită, durere musculo-scheletică, mialgie*
Greek: Η θεραπεία με σωματοτροπίνη έχει ευεργετικά αποτελέσματα στη σωματική σύσταση των ασθενών με GHD, καθώς μειώνει τα αποθέματα σωματικού λίπους και αυξάνει την καθαρή μυϊκή μάζα.
Romanian: La pacienţii cu DHC, tratamentul cu somatropină are un efect benefic asupra compoziţiei organismului, care constă în scăderea depozitelor adipoase ale organismului şi creşterea masei corporale slabe.
Greek: Αγγειακές διαταραχές Συχνές: Υπέρταση, αυξημένη αρτηριακή πίεση
Romanian: Frecvente: Hipertensiune arterială, creştere a tensiunii arteriale
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές: Επιπεφυκίτιδα, μειωμένη οπτική οξύτητα
Romanian: Frecvente: Conjunctivită, reducere a acuităţii vizuale
Greek: Για παιδιά βάρους άνω των 20 kg, διατίθεται Somatropin Biopartners 20 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Romanian: Pentru copiii cu greutate de peste 20 kg, este disponibil Somatropin Biopartners 20 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Greek: Πάρτε μια νέα σύριγγα με βελόνη 26G.
Romanian: Luaţi o seringă nouă cu ac 26G. Scoateţi capacul protector al acului.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Πολύ σπάνιες: αϋπνία*
Romanian: Foarte rare: insomnie*
Greek: 4 φιαλίδια των 1,5 ml διαλύτη
Romanian: 4 flacoane cu 1,5 ml solvent
Greek: 1 φιαλίδιο των 1,5 ml διαλύτη
Romanian: 1 flacon cu 1,5 ml solvent
Greek: Η ανασύσταση του Somatropin Biopartners 20 mg πρέπει να γίνεται με 1,2 ml διαλύτη.
Romanian: Somatropin Biopartners 20 mg trebuie reconstituit cu 1,2 ml solvent.
Greek: Νεφρική/ηπατική δυσλειτουργία
Romanian: Insuficienţă renală/hepatică
Greek: 4 φιαλίδια των 20 mg κόνεως
Romanian: 4 flacoane cu 20 mg pulbere
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 φιαλιδίου κόνεως και 1 φιαλιδίου διαλύτη και 4 φιαλιδίων κόνεως και 4 φιαλιδίων διαλύτη.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent şi 4 flacoane cu pulbere şi 4 flacoane cu solvent.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές: Περιφερικό οίδημα, οίδημα (τοπικό και γενικευμένο)* Συχνές: Κόπωση, πόνος, εξασθένηση, οίδημα του προσώπου, τοπικό οίδημα, οίδημα, δίψα, κακουχία, θωρακικός πόνος, αυξημένο βάρος, πόνος στο σημείο της ένεσης
Romanian: Edem periferic, edem (local şi generalizat)* Frecvente: Fatigabilitate, durere, astenie, edem facial, edem local, edem, sete, stare generală de rău, durere toracică, creştere a greutăţii corporale, durere la locul injectării
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα, με τη σύριγγα μέσα, και τοποθετήστε το άκρο της βελόνης μέσα στο διαλύτη όπως φαίνεται στο Σχήμα 5.
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu seringa înăuntru şi poziţionaţi vârful acului în solvent, după cum se observă în figura 5.
Greek: Όσον αφορά αντισώματα έναντι πρωτεϊνών των κυττάρων-ξενιστών, χαμηλοί τίτλοι αντισωμάτων έναντι πρωτεϊνών αντι-S.
Romanian: În ceea ce priveşte anticorpii anti-proteine ale celulei gazdă, la unii dintre pacienţii cărora li s-a administrat acest medicament s-au identificat titruri scăzute de anticorpi anti-proteina S. cerevisiae, similare concentraţiilor prezente la populaţia sănătoasă, neexpusă la tratament.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές: Ήπια υπεργλυκαιμία* Μη γνωστές: Αντοχή στην ινσουλίνη*
Romanian: Frecvente: hiperglicemie uşoară* Cu frecvenţă necunoscută: rezistenţă la insulină*
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές: διαταραχή της μελάγχρωσης (1,1%)
Romanian: Frecvente: tulburări de pigmentare (1,1%)
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές: μειωμένη κορτιζόλη αίματος (2,2%)
Romanian: Frecvente: scădere a concentraţiilor sanguine de cortizol (2,2%) Descrierea reacţiilor adverse selectate
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 4 ή 7 mg σωματοτροπίνης.
Romanian: Pentru alte doze sunt disponibile flacoane cu somatropină cu 4 mg sau 7 mg.
Greek: Για παιδιά βάρους έως 20 kg, διατίθεται Somatropin Biopartners 10 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Romanian: Pentru copiii cu greutate de peste 20 kg, este disponibil Somatropin Biopartners 10 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Greek: Συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα - κόπωση ή αύξηση βάρους λόγω υπολειτουργίας του θυρεοειδούς αδένα - μειωμένη λειτουργία των επινεφριδίων (που θα μπορούσε να εμφανιστεί ως κόπωση) - ήπια αύξηση του σακχάρου του αίματος - πονοκέφαλος, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ζάλη - έμετος, στομαχικός πόνος - αλλοίωση του χρώματος του δέρματος - πόνος στις αρθρώσεις, στα χέρια ή στα πόδια - πόνος, αλλοίωση του χρώματος, πρήξιμο, σκλήρυνση, ερυθρότητα ή αίσθημα θερμότητας στο
Romanian: Frecvente, pot afecta cel mult 1 din 10 persoane - oboseală sau creştere în greutate din cauza glandei tiroide mai puţin activă - funcţie scăzută a glandei suprarenale (care se poate manifesta sub formă de oboseală) - creştere uşoară a concentraţiilor zahărului în sânge - durere de cap, letargie (lipsă de energie), ameţeli - vărsături, durere de stomac - modificare a culorii pielii - durere la nivelul articulaţiilor, braţelor sau picioarelor - durere, modificări de culoare, umflare, întărire, înroşire sau senzaţie de căldură la locul injectării - umflare a ţesuturilor - febră - modificări ale concentraţiilor unor anumiţi hormoni
Greek: 4 φιαλίδια των 10 mg κόνεως
Romanian: 4 flacoane cu 10 mg pulbere
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν διακόψετε τη θεραπεία.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Somatropin Biopartners Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a opri tratamentul.
Greek: Πολύ συχνές: Ήπια υπεργλυκαιμία*
Romanian: Foarte frecvente: Hiperglicemie uşoară*
Greek: Άλλα φάρμακα και Somatropin Biopartners
Romanian: Somatropin Biopartners împreună cu alte medicamente
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 2 ή 7 mg σωματοτροπίνης.
Romanian: Pentru alte doze sunt disponibile flacoane cu somatropină cu 2 mg sau 7 mg.
Greek: Η χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Romanian: Se impune prudenţă atunci cînd se administrează acest medicament la femeile care alăptează.
Greek: Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη, ο διαλύτης είναι διαυγές υγρό.
Romanian: Pulberea este de culoare albă sau aproape albă, solventul este un lichid limpede.
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 2 ή 4 mg σωματοτροπίνης.
Romanian: Pentru alte doze sunt disponibile flacoane cu somatropină cu 2 mg sau 4 mg.
Greek: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 7 mg σωματοτροπίνη (21 IU).
Romanian: Un flacon cu pulbere furnizează somatropină 7 mg (21 UI).
Greek: ένα φιαλίδιο των 7 mg ανασυσταθέν με 0,9 ml διαλύτη
Romanian: un flacon de 7 mg reconstituit cu 0,9 ml solvent
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές: έμετος (1,1%), κοιλιακός πόνος (1,1%)
Romanian: Frecvente: vărsături (1,1%), durere abdominală (1,1%)
Greek: Το φιαλίδιο των 10 mg διαθέτει υπερπλήρωση κόνεως σωματοτροπίνης για να είναι δυνατή η άντληση έως και 10 mg (0,5 ml εναιωρήματος) σωματοτροπίνης όταν ανασυσταθεί.
Romanian: Flaconul de 10 mg conţine o supraumplere cu pulbere de somatropină pentru a permite extragerea a cel mult 10 mg (suspensie de 0,5 ml) somatropină în momentul reconstituirii.
Greek: Μετά από τυχαία ενδομυϊκή ένεση, ενδέχεται να παρουσιαστεί υπογλυκαιμία.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea în urma injectării intramusculare accidentale.
Greek: Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Greek: Πολύ συχνές: Κεφαλαλγία
Romanian: Foarte frecvente:
Greek: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 20 mg σωματοτροπίνη (60 IU).
Romanian: Un flacon cu pulbere furnizează somatropină 20 mg (60 UI).
Greek: Αποτραβήξτε τη βελόνη της σύριγγας από το φιαλίδιο.
Romanian: Extrageţi acul seringii din flacon.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în:
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Συχνές: Υπερχολερυθριναιμία, χολοκυστίτιδα, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Romanian: Frecvente: Hiperbilirubinemie, colecistită, valori anormale ale testelor hepatice
Greek: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 10 mg σωματοτροπίνη (30 IU).
Romanian: Un flacon cu pulbere furnizează somatropină 10 mg (30 UI).
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: 4 φιαλίδια κόνεως και 4 φιαλίδια διαλύτη.
Romanian: Mărimea ambalajului: 4 flacoane cu pulbere şi 4 flacoane cu solvent.