FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de urineincontinentie-episodefrequentie (IEF, het aantal incontinentie-episodes per week) in dagboeken van patiënten en de scores die patiënten gaven in een vragenlijst over hun urine-incontinentiespecifieke levenskwaliteit (I-QOL).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az inkonintenciás epizódok gyakorisága (Incontinence Episode Frequency, IEF; az inkontinenciás epizódok száma hetente) volt, a betegnaplók és az inkontinenciára vonatkozó életminőséget (IQOL) vizsgáló kérdőívben adott pontszámok alapján.
Dutch: Voor de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten is Duloxetine Boehringer Ingelheim in twee onderzoeken van elk 12 weken onderzocht bij 809 volwassenen met diabetes die ten minste zes maanden lang elke dag pijn hadden.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et két 12 hetes vizsgálatban tanulmányozták 809 olyan felnőtt diabéteszes beteg bevonásával, akiknek legalább hat hónapja minden nap voltak fájdalmai.
Dutch: SUI is ongecontroleerd urineverlies tijdens lichamelijke inspanning of bij hoesten, lachen, niezen, tillen of sporten;
Hungarian: illetve köhögés, nevetés, tüsszentés, emelés vagy testmozgás közben jelentkező akaratlan vizeletvesztés;
Dutch: Hoe duloxetine werkt bij SUI is niet helemaal duidelijk, maar men gaat ervan uit dat duloxetine door verhoging van het 5-hydroxytrypamine- en noradrenalinegehalte van de zenuwen die de spieren van de urethra (de urinebuis) sturen, zorgt voor een sterkere sluiting van de urethra tijdens urineopslag.
Hungarian: Hatásmechanizmusa a SUI kezelése terén nem egyértelmű, de a vélekedések szerint a húgycső (a hólyagból kivezető cső) izmait irányító idegekben az 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin szintjének növelésével a duloxetin a húgycső erősebb záródását eredményezi a vizelettartás során.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a duloxetinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een startdosering van 20 mg tweemaal daags gedurende twee weken, alvorens deze dosering te verhogen tot 40 mg tweemaal daags, om het risico op misselijkheid en duizeligheid te verminderen.
Hungarian: Néhány betegnél az émelygés (rosszullét) és a szédülés csökkentése érdekében jótékony hatású lehet, ha a kezelést két hétig tartó, naponta kétszer 20 mg-os adaggal kezdik meg, mielőtt az adagot naponta kétszer 40 mg-ra növelik.
Dutch: Door een krachtiger sluiting van de urethra voorkomt Duloxetine Boehringer Ingelheim dat men tijdens lichamelijke inspanningen, zoals hoesten of lachen ongewild urine verliest.
Hungarian: A húgycső erőteljesebb zárásával a Duloxetine Boehringer Ingelheim megakadályozza a vizelet akaratlan távozását fizikai megterhelés, pl. köhögés vagy nevetés hatására.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Duloxetine Boehringer Ingelheim groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van matige tot ernstige SUI en van diabetische perifere neuropathische pijn bij volwassenen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Duloxetine Boehringer Ingelheim előnyei a közepes vagy súlyos stressz-inkontinencia, valamint felnőttek diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmai kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
Dutch: De vier hoofdonderzoeken met 1 913 vrouwen duurden 12 weken, waarbij Duloxetine Boehringer Ingelheim (meestal in een dosis van 40 mg tweemaal daags) werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Hungarian: Az 1913 nő részvételével végzett négy fő vizsgálat 12 hétig tartott, és a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et (főként naponta kétszer 40 mg adagban) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze.
Dutch: De firma die Ariclaim vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Hungarian: Az Ariclaim-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Boehringer Ingelheim-hez felhasználják.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde leveraandoeningen of een ernstige nierziekte.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem adható májbetegségek bizonyos típusaiban vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Dutch: Het middel voorkomt dat de neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (ook serotonine genoemd) en noradrenaline weer in de zenuwcellen van de hersenen en het ruggenmerg worden opgenomen.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy az agyban és a gerincvelőben megakadályozza az 5-hidroxitriptamin (szerotonin néven is ismert) és noradrenalin nevű idegi ingerületátvivő anyagok újrafelvételét.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim was alleen werkzamer dan placebo bij patiënten met meer dan 14 incontinentie-episodes per week (matige tot ernstige SUI) bij het begin van het onderzoek.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim csak olyan betegeknél bizonyult hatásosabbnak a placebónál, akiknek a vizsgálat kezdetekor hetente több mint 14 inkontinencia epizódjuk volt (közepes vagy súlyos stressz vizelet-inkontinencia).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Duloxetine Boehringer Ingelheim bij de behandeling van SUI (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, een droge mond, constipatie (verstopping) en vermoeidheid.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-nek a stressz vizelet-inkontinencia kezelésében való alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő): az émelygés, szájszárazság, székrekedés és fáradékonyság (fáradtság).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, slaperigheid,
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelése során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő):a fejfájás, az aluszékonyság, a szédülés, a hányinger és a szájszárazság.
Dutch: Voor de behandeling van SUI is de aanbevolen dosering Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg tweemaal daags.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim ajánlott adagja SUI kezelésére naponta kétszer 40 mg.
Dutch: De IEF daalde met 52 % bij de Duloxetine Boehringer Ingelheim-groep tegenover een daling van 33 % bij de placebogroep.
Hungarian: Az inkontinencia epizódok gyakorisága (IEF) a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel kezelt csoportban 52%-kal , a placebóval kezelt csoportban pedig 33%-kal csökkent.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim is een geneesmiddel dat de werkzame stof duloxetine bevat.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim egy gyógyszer, amely hatóanyagként duloxetint tartalmaz.
Dutch: Bij de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten was Duloxetine Boehringer Ingelheim bij doses van 60 mg een- of tweemaal daags werkzamer voor de pijnverlichting dan placebo.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésében a Duloxetine Boehringer Ingelheim napi egyszeri vagy kétszeri 60 mg-os adagja hatásosabbnak bizonyult a fájdalom csillapításában, mint a placebo.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim wordt gebruikt voor de behandeling van:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et az alábbiak kezelésére használják:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Hungarian: A bizottság javasolta a Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: De werkzame stof in Duloxetine Boehringer Ingelheim is duloxetine, een serotonine-noradrenalineheropnameremmer.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim hatóanyaga a duloxetin, amely egy szerotonin-noradrenalin újrafelvételt gátló anyag.
Dutch: Patiënten die Duloxetine Boehringer Ingelheim innamen, hadden pijnscores die 1,17 tot 1,45 punten lager lagen dan die van patiënten die placebo kregen.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fájdalom csökkenése volt tapasztalható a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et szedő betegeknél az első héttől a 12 hétig; a fájdalmat jellemző pontszámaik 1,17 - 1,45 ponttal alacsonyabbak voltak, mint a placebót szedőké.
Dutch: Overige informatie over Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó egyéb információ:
Dutch: In alle vier onderzoeken met betrekking tot SUI hadden de met Duloxetine Boehringer Ingelheim behandelde patiënten na 12 weken minder incontinentie-episodes: ongeveer vier tot vijf incontinentieepisodes per week minder dan vóór het onderzoek.
Hungarian: Mind a négy stressz vizelet-inkontinencia vizsgálatban 12 hét elteltével kevesebb inkontinencia epizódja volt a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel kezelt betegeknek, a vizsgálat előtti számhoz képest hetente négy vagy öt inkontinencia epizóddal kevesebb.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde lever- of ernstige nierproblemen.
Hungarian: valamint súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Dutch: De werkzaamheid van drie verschillende doses Duloxetine Boehringer Ingelheim werd vergeleken met die van placebo.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim három különböző dózisának hatásosságát vetették össze a placebo hatásosságával.
Dutch: Welke voordelen bleek Duloxetine Boehringer Ingelheim tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Duloxetine Boehringer Ingelheim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De I-QOLvragenlijstscores waren eveneens beter bij de Duloxetine Boehringer Ingelheim-groep dan bij de placebogroep.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim csoportban az inkontinenciára vonatkozó kérdőív (I-QOL) pontszámai is javultak a placebóval kezelt csoporthoz képest.
Dutch: Voor de behandeling van SUI is Duloxetine Boehringer Ingelheim onderzocht bij in totaal 2 850 vrouwen.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et összesen 2850, stressz vizelet-inkontinenciában szenvedő nőnél vizsgálták.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Duloxetine Boehringer in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Duloxetine Boehringer Ingelheim alkalmazása?
Dutch: De huidige beschikbare data staan beschreven in de rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
Dutch: ATCcode: N06AX21.
Hungarian: ATC kód: N06AX21
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Dutch: Geschatte frequenties: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Dutch: Vrouwen moet worden geadviseerd dat ze hun arts informeren als ze tijdens de behandeling zwanger worden of zwanger willen worden.
Hungarian: Nőknek javasolni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha a kezelés ideje alatt teherbe esnek vagy ezt tervezik.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden dat, indien zij sedatie of duizeligheid ervaren, mogelijk gevaarlijke taken dienen te vermijden zoals rijden of het bedienen van machines.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy amennyiben szedációt vagy szédülést tapasztalnak, kerüljék az esetlegesen veszélyes munkákat, mint a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.
Dutch: Therapeutische respons wordt gewoonlijk na 2 - 4 weken behandeling waargenomen.
Hungarian: A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően látható.
Dutch: • versnelde en/of onregelmatige hartslag
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar met depressie die met dit geneesmiddel behandeld zijn, verloren wat gewicht toen ze dit geneesmiddel voor de eerste keer gebruikten.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kezelt, depresszióban szenvedő gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél némi fogyást észleltek, amikor először kezdték el szedni ezt a gyógyszert.
Dutch: Daarnaast ontbreken lange termijngegevens over de veiligheid bij kinderen en jongeren met betrekking tot groei, maturatie en cognitieve en gedragsontwikkeling (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Ezenfelül gyermekekben és serdülőkben hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és viselkedésbeli fejlődést illetően (lásd 4.8 pont).
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van duloxetine bij zwangere vrouwen.
Hungarian: A duloxetin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
Dutch: • vallen (meestal bij oudere mensen), vermoeidheid
Hungarian: • elesések (főként időseknél), kimerültség
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van duloxetine varieerde van 32 % tot 80 % (gemiddeld 50 %).
Hungarian: duloxetin abszolút orális biohasznosulása 32-80% (átlag 50%).
Dutch: 8Vallen kwam vaker voor bij ouderen (≥65 jaar)
Hungarian: 8 Időseknél (≥65 év) gyakoribbak voltak az elesések.
Dutch: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Hungarian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Dutch: Slechts een klein deel van de patiënten opgenomen in klinische kernonderzoeken had ernstige depressie (baseline HAM-D > 25).
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatokba bevont betegeknek csak egy kis hányada szenvedett súlyos depresszióban (kiindulási HAM-D > 25).
Dutch: In dierstudies had Duloxetine geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid en effecten bij vrouwtjes waren slechts duidelijk bij doses die toxiciteit bij de moeder veroorzaakten.
Hungarian: Állatkísérletekben a duloxetinnek nem volt hatása a hím termékenységre, és a nőstényre gyakorolt hatás is csak olyan adagoknál volt nyilvánvaló, amelyek anyai toxicitást okoztak.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, antidepressiva, overige antidepressiva.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antidepresszánsok, egyéb antidepresszánsok.
Dutch: Vergeleken met gezonde proefpersonen was de schijnbare plasmaklaring van duloxetine 79 % lager, de schijnbare terminale halfwaardetijd was 2,3 keer langer en de AUC was 3,7 keer hoger bij patiënten met matige leverziekte.
Hungarian: Egészséges egyénekkel összehasonlítva a duloxetin látszólagos plazma clearance-e 79%-kal volt kisebb, a látszólagos terminális felezési idő 2,3-szor volt hosszabb, és az AUC 3,7-szer volt nagyobb a közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Dutch: Bij de meeste mensen met depressie of angst begint Duloxetine Lilly binnen twee weken na het begin van de behandeling te werken, maar het kan 2 - 4 weken duren voordat u zich beter voelt.
Hungarian: A Duloxetine Lilly a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelés megkezdését követő két héten belül kezd hatni, de 2-4 hét is eltelhet addig, amíg jobban érzi magát.
Dutch: Lilly gebruikt.
Hungarian: Lilly-t szed.
Dutch: Zowel cytochroom P450-2D6 als 1A2 katalyseren de vorming van de twee belangrijkste metabolieten glucuronideconjugaat van 4-hydroxyduloxetine en sulfaatconjugaat van 5hydroxy,6-methoxyduloxetine.
Hungarian: A P4502D6 és az 1A2 is katalizálja a két fő metabolit, a 4-hidroxiduloxetin glükuronid-konjugátuma, és az 5-hidroxi,6-metoxiduloxetin szulfát-konjugátuma kialakulását.
Dutch: • Duloxetine Lilly kan effecten veroorzaken waar u zich mogelijk niet van bewust bent, zoals verhoogde leverenzymen of verhoogde kalium-, creatinefosfatase-, suiker- of cholesterolniveaus in het bloed
Hungarian: • a Duloxetine Lilly-nek lehetnek olyan hatásai, amelyeket nem vesz észre, mint a májenzimek vagy a kálium-, kreatin foszfokináz-, vércukor- vagy koleszterinszint emelkedése a vérben
Dutch: Om u eraan te herinneren dat u Duloxetine Lilly moet innemen, kan het helpen om het middel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Hungarian: Hogy ne felejtse el bevenni a Duloxetine Lilly-t, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Dutch: Als uw arts vindt dat u Duloxetine Lilly niet meer hoeft te gebruiken, zal de arts u vragen uw dosis in de loop van minimaal 2 weken af te bouwen voor u helemaal met de behandeling stopt.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a Duloxetine Lilly-re, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Dutch: • Gegeneraliseerde angststoornis (chronisch gevoel van angst of nervositeit)
Hungarian: • generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség),
Dutch: Het kan u slaperig of duizelig maken.
Hungarian: A készítménytől álmosnak érezheti magát vagy szédülhet.
Dutch: Matige leverziekte (Child-Pugh klasse B) beïnvloedde de farmacokinetiek van duloxetine.
Hungarian: A közepesen súlyos májbetegség (Child-Pugh B osztály) befolyásolja a duloxetin farmakokinetikáját.
Dutch: Dyskinesie Restless legs syndroom Slechte kwaliteit van slaap
Hungarian: „nyugtalan láb szindróma", rossz minőségű alvás
Dutch: • menopausale symptomen, abnormale productie van borstmelk bij mannen en vrouwen
Hungarian: • menopauza (klimax) tünetei, kóros anyatej-termelődés férfiaknál és nőknél
Dutch: • stevens-johnson syndroom (ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, mond, ogen en genitaliën), ernstige allergische reactie die zwelling van gezicht of keel veroorzaakt (angiooedeem)
Hungarian: • Stevens-Johnson szindróma (súlyos betegség hólyagokkal a bőrön, a szájban, a szemen és a nemi szerveken), súlyos allergiás reakció, mely a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen kialakuló duzzanatát váltja ki (ún.
Dutch: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Hungarian: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Dutch: Als algemene aanbeveling, dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer ouderen worden behandeld (zie de rubrieken 4.2 en 4.4).
Hungarian: Általános javaslatként idősek kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 és 4.4 pontok).
Dutch: Bij sommige patiënten die plotseling met het gebruik van Duloxetine Lilly stoppen, hebben zich verschijnselen voorgedaan als:
Hungarian: Néhány betegnél, akik a Duloxetine Lilly szedését hirtelen hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
Dutch: Farmacokinetische verschillen zijn geïdentificeerd tussen mannen en vrouwen (de schijnbare plasmaklaring is bij vrouwen ongeveer 50 % lager).
Hungarian: A férfiak és nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (nőknél a látszólagos plazma clearance kb.
Dutch: 6Geschatte frequentie van bijwerkingen, gerapporteerd na het op de markt komen, niet waargenomen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken.
Hungarian: 6 A forgalomba hozatal utáni felügyelet során jelentett mellékhatások becsült gyakorisága; ezeket nem figyelték meg a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Dutch: 10 Geschatte frequentie gebaseerd op placebo-gecontroleerde klinische onderzoeken.
Hungarian: 10 Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján becsült gyakoriság.
Dutch: Deze geneesmiddelen vergroten het risico van bijwerkingen; als u een ongewoon verschijnsel bij uzelf constateert bij het gebruik van een van deze geneesmiddelen samen met Duloxetine Lilly, dan moet u uw arts raadplegen.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; ha szokatlan tüneteket észlel ezen gyógyszerek és a Duloxetine Lilly együttes szedése alatt, keresse fel kezelőorvosát.
Dutch: Ondanks dit kan uw arts Duloxetine Lilly voor patiënten jonger dan 18 jaar voorschrijven omdat hij/zij beslist dat het in hun eigen belang is.
Hungarian: Ennek ellenére kezelőorvosa felírhat Duloxetine Lilly-t 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.
Dutch: Andere psychiatrische stoornissen waarvoor Duloxetine Lilly wordt voorgeschreven kunnen ook geassocieerd zijn met een verhoogd risico op suïcide gerelateerde voorvallen.
Hungarian: Egyéb pszichiátriai állapotokhoz - melyek kezelésére Duloxetine Lilly-t alkalmaznak - is társulhat az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázata.
Dutch: Bij met duloxetine behandelde pediatrische patiënten werd in onderzoeken tot 9 maanden een overall gemiddelde afname van 1% in lengtepercentiel waargenomen (een afname van 2% bij kinderen van 7 -11 jaar en een toename van 0,3% bij jongeren van 12 - 17 jaar) (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A maximum 9 hónapig tartó klinikai vizsgálatokban a testmagasság-percentil összesen átlagosan 1%-os csökkenését észlelték a duloxetinnel kezelt gyermekkorú betegeknél (2%-os csökkenést a 7-11 éves gyermekeknél és 0,3%-os növekedést a 12-17 éves serdülőknél) (lásd 4.4 pont).
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij het behandelen van ouderen met de maximum dosering (zie de rubrieken 4.2 en 5.2).
Hungarian: Ezért idősek kezelésekor elővigyázatosság szükséges a maximális adagolás esetén (lásd 4.2 és 5.2 pontok).
Dutch: Stop niet met het gebruik van Duloxetine Lilly en wijzig de dosis niet zonder daarover met uw arts te praten.
Hungarian: Ne hagyja abba a Duloxetine Lilly szedését, illetve ne változtasson az adagján a kezelőorvos utasítása nélkül.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen In de capsule:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Kapszula tartalma:
Dutch: Gedurende de 52 weken placebogecontroleerde dubbelblinde behandelingsfase ervaarden 14,4% van de met duloxetine behandelde patiënten en 33,1% van de met placebo behandelde patiënten een terugkeer van hun depressieve symptomen (p<0,001).
Hungarian: Az 52-hetes, placebo-kontrollos kettős-vak kezelési fázis alatt a duloxetinnel kezelt betegek 14,4%-a és a placebóval kezelt betegek 33,1% tapasztalta a depresszív tüneteik visszatérését (p<0,001).
Dutch: Echter, voorzichtigheid is geboden, net als met ieder geneesmiddel, bij het behandelen van ouderen, in het bijzonder bij 120 mg Duloxetine Lilly per dag voor depressieve stoornis of gegeneraliseerde angststoornis waarvoor beperkte gegevens zijn (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal, mint minden gyógyszernél, idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni, különösen major depresszív zavar vagy generalizált szorongás kezelésére szolgáló 120 mg/nap Duloxetine Lilly adagolás esetén, mert ezzel az adagolással kapcsolatban korlátozottan állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 és 5.2 pontok).
Dutch: Hoe ziet Duloxetine Lilly eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Duloxetine Lilly külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: De studie bevatte een 10 weken durende placebogecontroleerde acute fase, gevolgd door een 18 weken durende vervolgbehandelingsperiode.
Hungarian: A vizsgálat egy 10 hetes placebo-kontrollos akut fázisból és egy 18 hetes kiterjesztett kezelési szakaszból állt.
Dutch: Hyponatriëmie is gerapporteerd bij toediening van Duloxetine Lilly, waaronder gevallen met minder dan 110 mmol natrium/l serum.
Hungarian: A Duloxetine Lilly alkalmazásakor hyponatraemiás eseteket, köztük olyan eseteket jelentettek, amikor a szérum nátriumszint 110 mmol/l alatti volt.
Dutch: Praat met uw arts over hoe lang u Duloxetine Lilly moet blijven gebruiken.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mennyi ideig kell a Duloxetine Lilly-t szednie.
Dutch: Als u Duloxetine Lilly gebruikt tegen het eind van uw zwangerschap, kan uw baby bij de geboorte een aantal verschijnselen hebben.
Hungarian: Ha a terhesség vége körüli időszakban Duloxetine Lilly-t szed, gyermekénél felléphetnek bizonyos tünetek a szülés után.