FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Rebif, se lahko občasno razvijejo ali pa poslabšajo motnje delovanja ščitnice.
Estonian: Rebif-ravi saavatel patsientidel võib mõnikord häiruda kilpnäärme funktsioon või süveneda olemasolev patoloogia.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo bolečine v mišicah, bolečine in oteklost sklepov in izpuščaj.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda valu lihastes, valu liigestes ja turse ning lööve.
Slovenian: Če se pojavijo nekateri ali vsi od teh simptomov: - penjenje urina, - utrujenost, - oteklina, zlasti gležnjev in vek, ter povečanje telesne mase.
Estonian: Kui teil tekivad mõned või kõik järgmistest sümptomitest: - vahutav uriin; - väsimus; - paistetus, eriti pahkluude ja silmalaugude turse, ning kaalutõus.
Slovenian: Pri interpretaciji rezultatov iz podskupine bolnikov a posteriori je potrebna previdnost.
Estonian: Siiski tuleks selliseid alarühmadelt tagantjärele saadud tulemusi interpreteerida ettevaatlikult.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, vključno nekaj let po začetku zdravljenja z zdravilom Rebif.
Estonian: Pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni täheldati erinevatel ajahetkedel ravi ajal, sh mitu aastat pärast Rebif-iga ravi alustamist.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Slovenian: • OPOMBA: Od petega tedna naprej, ko končate začetno obdobje, izberite v oknu za odmerek pripomočka 0,5 ml (kar ustreza običajnemu odmerku).
Estonian: Alates viiendast nädalast, kui te olete alustamise perioodi lõpetanud, tuleb seadme annuseaknas valida 0,5 ml (mis vastab tavalisele annusele).
Slovenian: • Odstranite vse uporabljene predmete: ko ste zaključili z injiciranjem, takoj zavrzite brizgo v ustrezno posodo za odlaganje.
Estonian: • Kui te olete süstimise lõpetanud, visake kõik kasutatud esemed koheselt minema, süstel paigutage selleks ettenähtud prügikotti.
Slovenian: Celokupna incidenca le-teh je nekoliko višja pri zdravilu Rebif 44 mikrogramov kot pri zdravilu Rebif 22 mikrogramov.
Estonian: Nende üldine esinemissagedus on Rebif 44'ga veidi kõrgem kui Rebif 22 mikrogrammiga.
Slovenian: Znano je, da se depresija in samomorilske misli bolj pogosto pojavljajo pri populaciji z multiplo sklerozo in v povezavi z uporabo interferonov.
Estonian: On teada, et sclerosis multiplex'iga patsientidel, aga ka seoses interferoonide kasutamisega, esineb tavalisest suurema sagedusega depressiooni ning enesetapumõtteid.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih nefrotskega sindroma pri različnih predhodnih nefropatijah, vključno s fokalno segmentno glomerulosklerozo (kolapsno spremenjeni glomeruli), glomerulonefritisom z minimalnimi spremembami, membranoproliferativnim glomerulonefritisom in membransko glomerulopatijo.
Estonian: Beeta-interferooni preparaatidega ravimise ajal on teatatud nefrootilise sündroomi juhtudest koos erinevate olemasolevate nefropaatiatega, sh kollapsiga koldeline segmentaalne glomeruloskleroos (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), haiguse minimaalne muutus (minimal change disease, MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (membranous glomerulopathy, MGN).
Slovenian: Bolnike s srčnimi boleznimi, kot so angina pektoris, kongestivno srčno popuščanje ali aritmija, moramo skrbno spremljati na poslabšanje njihove klinične slike med uvajanjem zdravljenja z interferonom beta-1a.
Estonian: Südamehaigustega (nt stenokardia, südame paispuudulikkus või südame rütmihäired) patsiente tuleb beeta-1a-interferooni ravi alguses põhjalikult jälgida kliinilise seisundi halvenemise suhtes.
Slovenian: Pri zdravilih z interferonom beta so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, ki se je izrazila kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitično-uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest (sh surmaga lõppenud juhud), mis avalduvad trombootilise trombotsütopeenilise purpuri või hemolüütilis-ureemilise sündroomina.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti pri neambulantnih bolnikih z multiplo sklerozo so omejeni.
Estonian: Ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta hospitaliseeritud sclerosis multiplex'i patsientidel on andmeid vähe.
Slovenian: Gripi podobni simptomi so običajno najbolj izraziti na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja pa se njihova pogostnost zmanjšuje.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid on kõige rohkem väljendunud ravi alustamisel, nende sagedus väheneb ravi jätkamisel.
Slovenian: Ni podatkov o učinku interferona beta-1a na moško plodnost.
Estonian: Beeta-1ainterferooni toimest meeste viljakusele andmeid ei ole.
Slovenian: • Težave z ledvicami, vključno z brazgotinjenjem, lahko zmanjšajo delovanje ledvic.
Estonian: • Neeruprobleemid, sh armistumine, mis võib halvendada neerufunktsiooni.
Slovenian: Razgradnja tkiva (nekroza), abscesi in bule se na mestu injiciranja pojavljajo občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Estonian: Aeg-ajalt esineb kudede kärbumist (nekroosi), abstsessi ja kihnu teket süstekohal (võib esineda kuni ühel inimesel 100st).
Slovenian: Med injiciranjem gumb utripa z zeleno lučko.
Estonian: Süstimise ajal vilgub nupu roheline tuli.
Slovenian: Asimptomatsko povečanje laboratorijskih vrednosti parametrov jetrne funkcije in zmanjšanje števila belih krvnih celic sta tudi pogosta.
Estonian: Samuti esineb sageli maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside asümptoomseid muutusi ja vere valgeliblede hulga vähenemist.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Slovenian: Učinkov zdravila Rebif na plodnost niso preučili.
Estonian: Rebif'i toimet fertiilsusele ei ole uuritud.
Slovenian: Bolniku moramo svetovati, da se v primeru pojava kakršne koli razpoke v koži, ki jo lahko spremlja oteklina ali odtekanje tekočine iz mesta injiciranja, posvetuje s svojim zdravnikom, preden nadaljuje z uporabo injekcij zdravila Rebif.
Estonian: Patsient peab teadma, et kui tal tekib nahakahjustus, mis võib olla tingitud tursest või koevedeliku drenaažihäirest süstekohal, peab ta enne Rebif'i süstimise jätkamist oma arsti poole pöörduma.
Slovenian: 12 vložkov
Estonian: 12 kolbampulli.
Slovenian: depresija, nespečnost
Estonian: depressioon, unetus
Slovenian: Če je še drugi klinični dogodek z demielinizacijo potrdil dokončno multiplo sklerozo, so začeli bolnika zdraviti s priporočenim odmerjanjem zdravila Rebif 44 mikrogramov trikrat na teden z odprto oznako, vendar ob ohranitvi zaslepitve kot na začetku randomizacije.
Estonian: Teise kliinilise, sclerosis multiplex'i kinnitava demüelinisatsiooni episoodi esinemisel hakati patsiendile avatud meetodil manustama soovituslikku annust Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas, jättes algse randomiseerimise andmed pimendatuks.
Slovenian: Periodično moramo preverjati postopek samoinjiciranja, še posebej pri bolnikih, pri katerih so se pojavile reakcije na mestu injiciranja.
Estonian: Patsiendi poolt teostatavat enesele manustamise protseduuri tuleb perioodiliselt jälgida, seda eriti juhul, kui on tekkinud infektsioon süstekohal.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Rebif
Estonian: Kui te unustate Rebif'i kasutada
Slovenian: D. nalepka E. osrednji del F. gumb
Estonian: E. Korpus F. Nupp
Slovenian: Zdravilo Rebif raztopina za subkutano injiciranje v vložku je namenjeno za večkratno odmerjanje, bodisi z elektronskim pripomočkom za injiciranje RebiSmart ali z ročnim injekcijskim peresnikom RebiSlide, po ustreznem izobraževanju bolnika in/ali negovalca.
Estonian: Rebif'i subkutaanne süstelahus kolbampullis on ette nähtud mitmekordseks (mitmeannuseliseks) kasutamiseks koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide pärast patsiendile ja/või hooldajale piisavate sellekohaste juhiste andmist.
Slovenian: • Peresnik RebiDose primite za osrednji del in z drugo roko odstranite zaporko.
Estonian: • Võtke kinni RebiDose'i korpusest ja eemaldage teise käega kork.
Slovenian: Presnova Interferon beta-1a se v glavnem presnavlja in izloča skozi jetra in ledvice.
Estonian: Biotransformatsioon Beeta-1a-interferoon metaboliseeritakse ja eritatakse peamiselt maksa ja neerude kaudu.
Slovenian: (ZGORNJI POKLOPEC) 6 napolnjenih injekcijskih brizg Rebif 8,8 mikrogramov
Estonian: (ÜLEMINE KIHT) 6 süstlit Rebif 8,8 mikrogrammiga
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rebif
Estonian: Mida Rebif sisaldab
Slovenian: Zdravnik bo morda želel spremljati vaš krvni tlak, krvno sliko (število krvnih ploščic) in delovanje vaših ledvic.
Estonian: Arst võib seetõttu mõõta teie vererõhku, teha trombotsüütide hulga määramiseks vereanalüüsi ja kontrollida teie neerufunktsiooni.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti zdravila Rebif 44 mikrogramov, dajanega trikrat na teden v primerjavi s placebom v tej študiji so:
Estonian: Nimetatud uuringust saadud Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas vs. platseebo efektiivsuse andmed on alljärgnevad:
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilalkohol, natrijev acetat,
Estonian: • Teised koostisosad on mannitool, poloksameer 188, L-metioniin, bensüülalkohol,
Slovenian: panikulitis (na mestu injiciranja)
Estonian: pannikuliit (süstekohas esinev)
Slovenian: Na začetku prvega zdravljenja z zdravilom Rebif se odmerek postopno viša z namenom razvoja tahifilaksije in s tem zmanjšanja neželenih učinkov.
Estonian: Kui ravi Rebif'iga alustatakse esmakordselt, tuleb annust järg-järgult suurendada, et võimaldada tahhüfülaksia väljaarenemist ja selle kaudu kõrvaltoimete vähenemist.
Slovenian: Za večino teh označevalcev so po prvem in šestem dajanju zdravila opazili podobne najvišje vrednosti, ki so se pojavile približno ob istem času.
Estonian: Sarnaseid tippkontsentratsioone täheldati enamiku markerite puhul pärast esimest ja kuuendat manustamiskorda.
Slovenian: vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, gripi podobni simptomi
Estonian: põletik süstekohal, reaktsioon süstekohal, gripitaolised sümptomid
Slovenian: Ti simptomi so običajno blagi in pogostejši na začetku zdravljenja, z nadaljnjo uporabo pa se zmanjšujejo.
Estonian: Need sümptomid on tavaliselt kerged, esinevad sagedamini ravikuuri alguses ning vähenevad ravi käigus.
Slovenian: • Kako izbrati pravilen odmerek 22 mikrogramov vam bo razložil vaš zdravnik.
Estonian: • Teie arst ütleb teile, kuidas saada täpselt 22-mikrogrammist annust.
Slovenian: Za zmanjšanje navedenih simptomov, vam zdravnik lahko svetuje, da pred odmerkom zdravila Rebif in nato še naslednjih 24 ur po vsaki injekciji vzamete zdravilo, ki deluje proti zvišani telesni temperaturi in bolečinam.
Estonian: Et aidata neid sümptomeid vähendada, võib teie arst soovitada teil võtta palavikku alandavat valuvaigistit enne Rebif'i annust ning seejärel 24 tundi pärast iga süstet.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 44/0,5
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 44/0,5
Slovenian: Po injiciranju zdravila Rebif bodisi s pripomočkom Rebismart ali Rebislide
Estonian: Pärast Rebif'i süstimist seadmega RebiSmart või RebiSlide
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 8,8 rebif 22
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 8,8 rebif 22
Slovenian: • utrujenost, zvišana telesna temperatura, mrzlica
Estonian: • Väsimus, palavik, külmavärinad
Slovenian: (SPODNJI POKLOPEC) 6 napolnjenih injekcijskih brizg Rebif 22 mikrogramov
Estonian: (ALUMINE KIHT) 6 süstlit Rebif 22 mikrogrammiga
Slovenian: • Kako izbrati pravilen odmerek 44 mikrogramov vam bo razložil vaš zdravnik.
Estonian: • Teie arst ütleb teile, kuidas saada täpselt 44-mikrogrammist annust.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Rebif lahko uporablja med nosečnostjo.
Estonian: Rebif'i kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on kliiniliselt vajalik.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani na dvojno slep način v bodisi skupino, ki je prejemala zdravilo Rebif 44 mikrogramov trikrat na teden, v skupino, ki je prejemala zdravilo Rebif 44 mikrogramov enkrat na teden, ali v skupino, ki je prejemala placebo.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti topeltpimendamise meetodil Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas, Rebif 44 mikrogrammi kord nädalas või platseebo rühma.
Slovenian: Rebif 44 mikrogramov je na voljo v pakiranju po 1, 3, 12 ali 36 injekcijskih brizg.
Estonian: Rebif 44 mikrogrammi on saadaval 1, 3, 12 või 36 süstliga pakendis.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC-8 ºC), stran od zamrzovalnega predela.
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC...8ºC), ärge asetage ravimit sügavkülmutusosa lähedusse.
Slovenian: Očesne bolezni Občasni:
Estonian: Silma kahjustused Aeg-ajalt:
Slovenian: Za bolnike, ki začenjajo zdravljenje z zdravilom Rebif sta na voljo zdravili Rebif 8,8 mikrogramov in Rebif 22 mikrogramov v pakiranju, ki ustreza potrebam bolnika za prvi mesec zdravljenja.
Estonian: Patsientidele, kes alustavad ravi Rebif'iga, on Rebif 8,8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi saadaval pakendis, mis vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Slovenian: bolezni mrežničnega žilja (npr. retinopatija, pojav belih lis na mrežnici in zamašitev mrežnične arterije ali vene)*
Estonian: reetina vaskulaarsed häired (st retinopaatia, täpid nägemisväljas ja reetina arteri või veeni sulgus)*
Slovenian: • epileptični napadi
Estonian: • Epileptilised krambid
Slovenian: Rebif 22 mikrogramov je na voljo v pakiranju po 1, 3, 12 ali 36 injekcijskih brizg.
Estonian: Rebif 22 mikrogrammi on saadaval 1, 3, 12 või 36 süstliga pakendis.
Slovenian: • Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Estonian: • Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni.
Slovenian: Preiskave delovanja ščitnice se priporoča na začetku zdravljenja in, če so rezultati abnormalni, vsakih 6 do 12 mesecev od začetka zdravljenja.
Estonian: Seetõttu on soovitatav enne ravi algust hinnata kilpnäärme funktsiooni ning juhul, kui esineb funktsioonihäireid, tuleb vastavaid uuringuid korrata ravi käigus iga 6...12 kuu möödumisel.
Slovenian: • nov peresnik RebiDose
Estonian: • uut RebiDose'i ja
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi drugi znaki, kot so povišana telesna temperatura, izguba telesne mase in utrujenost.
Estonian: Teil võivad esineda ka muud nähud, nagu palavik, kehakaalukaotus ja väsimus.
Slovenian: Odzivi po intramuskularni in subkutani uporabi se popolnoma prekrivajo.
Estonian: Intramuskulaarne ja subkutaanne manustamine kutsuvad esile täiesti samaväärsed vastused.
Slovenian: Znaki gripi podobnega sindroma, ki so povezani z zdravljenjem z interferonom beta-1a, lahko stresno vplivajo na srčne bolnike.
Estonian: Beeta-1ainterferoon-ravist tingitud gripilaadse sündroomi sümptomid võivad südamehaigustega patsientidele osutuda liiga kurnavaks.
Slovenian: Rebif 8,8 mikrogramov in Rebif 22 mikrogramov sta na voljo v začetnem pakiranju, ki je namenjen za uporabo v prvih 4 tednih zdravljenja, ko se priporoča postopno povečevanje odmerka zdravila Rebif.
Estonian: Rebif 8,8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi on saadaval alustuspakendina, mis on ette nähtud kasutamiseks esimese 4 ravinädala jooksul, mille jooksul on soovitatav Rebif'i annuse järk-järguline suurendamine.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se po intravenskem dajanju interferona beta-1a pokaže oster multieksponentni padec serumskih vrednosti, sorazmerno z odmerkom.
Estonian: Beeta-1a-interferooni intravenoosse manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele alanesid vereplasma väärtused kiirelt ja multieksponentsiaalselt, proportsionaalselt manustatud annusega.
Slovenian: Hudo ledvično ali jetrno odpovedovanje in huda mielosupresija
Estonian: Raske neeru- ja maksapuudulikkus ning tugev luuüdifunktsiooni pärsitus
Slovenian: • Ne natikajte zaporke igle nazaj na že uporabljen peresnik RebiDose, ker je igla sedaj že zavarovana z varovalom.
Estonian: • Ärge pange nõelakorki tagasi kasutatud RebiDose'ile.
Slovenian: • Depresija je pogosta (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) pri zdravljenih bolnikih z multiplo sklerozo.
Estonian: • Hulgiskleroosiga patsientidel esineb ravi ajal sageli depressiooni (võib esineda kuni ühel inimesel 10st).
Slovenian: • ali ste imeli/imate epileptične napade, tako da bo lahko skrbno spremljal vaše zdravljenje in kakršno koli poslabšanje teh bolezni.
Estonian: Siis oskab teie arst põhjalikumalt jälgida teie ravi kulgu ning iga võimalikku haiguse ägenemist.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer je odziv na zdravljenje z zdravilom Rebif slab in so razvili protitelesa, mora lečeči zdravnik ponovno pretehtati razmerje koristi in tveganja pri nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Rebif.
Estonian: Kui patsient reageerib Rebifravile halvasti ning tal esinevad neutraliseerivad antikehad, peab raviarst Rebif-ravi jätkamisega seotud kasu/riskide tasakaalu uuesti hindama.
Slovenian: Dajanje prve injekcije (injekcij) mora biti izvedeno pod nadzorom ustrezno usposobljene zdravstvene osebe.
Estonian: Esimene süstimine või esimesed süstimised tuleb viia läbi vastava kvalifikatsiooniga meditsiinispetsialisti jälgimise all.
Slovenian: Preberite tudi navodila v priročniku, priloženem vašemu pripomočku.
Estonian: Lugege ka seadmega kaasasolevas kasutusjuhendis antud juhiseid.
Slovenian: Manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilalkohol, natrijev acetat, ocetna kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje vrednosti pH ter voda za injekcije.
Estonian: Mannitool, poloksameer 188, L-metioniin, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks ja süstevesi.
Slovenian: • Pred injiciranjem uporabite za čiščenje kože na mestu injiciranja alkoholno blazinico.
Estonian: • Enne süstimist kasutage naha puhastamiseks alkoholiga niisutatud tupsu.
Slovenian: asimptomatsko zvečanje ravni transaminaz
Estonian: transaminaaside aktiivuse asümptoomne tõus
Slovenian: Če uporabljate pripomoček RebiSlide
Estonian: Kui te kasutate RebiSlide'i
Slovenian: Laboratorijski izvidi, ki kažejo na TMA, vključujejo zmanjšano število trombocitov, povečano koncentracijo laktat-dehidrogenaze v serumu (LDH) zaradi hemolize in shistocite (fragmentirane eritrocite) v krvnem razmazu.
Estonian: Trombootilisele mikroangiopaatiale viitavate laboratoorsete leidude hulka kuuluvad trombotsüütide vähenenud arv, hemolüüsi tõttu tõusnud laktaatdehüdrogenaas seerumis (LDH) ja skistotsüüdid (erütrotsüütide fragmendid) vere äigepreparaadis.
Slovenian: Navodila za uporabo peresnika RebiDose
Estonian: RebiDose'i kasutusjuhend
Slovenian: • dilataciji krvnih žil in palpitaciji
Estonian: • Veresoonte laienemine ja südamepekslemine
Slovenian: • uporabljajo aseptično tehniko injiciranja
Estonian: • kasutama aseptilist süstetehnikat,
Slovenian: Motnje delovanja ščitnice
Estonian: Kilpnäärme funktsiooni häired
Slovenian: Odstotek bolnikov z napredovanjem nesposobnosti, definiranim kot povečanje za najmanj eno točko po EDSS, potrjenim po 3 mesecih, se je zmanjšal iz 39 % (placebo) na 27 % (zdravilo Rebif 44 mikrogramov).
Estonian: Tegevusvõime langusega patsientide osakaal ehk nende patsientide osa, kelle tegevusvõime halvenes funktsionaalse süsteemi EDSS (Expanded Disability Status Scale) järgi 3 kuud hiljem vähemalt ühe ühiku võrra, vähenes Rebif 44 mikrogrammi kasutamisel 39%-lt (platseeborühm) 27%-le.
Slovenian: • Kratka navodila o uporabi vložkov zdravila Rebif s posamezno napravo so navedena spodaj.
Estonian: • Alljärgnevalt on toodud lühijuhised Rebif'i kolbampullide kasutamise kohta kummagi seadmega.
Slovenian: Zdravilo Rebif ima, tako kot drugi interferoni beta, potencial za povzročanje hudih jetrnih poškodb, vključno z akutno jetrno odpovedjo (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Sarnaselt teistele beeta-interferooni preparaatidele võib Rebif põhjustada rasket maksakahjustust, sealhulgas ägedat maksapuudulikkust (vt lõik 4.8).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 44
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 44
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik milline neist sümptomitest, võtke nõuande saamiseks ühendust oma arstiga.
Slovenian: POZOR: Ne uporabljajte predelov, v katerih čutite zatrdline, trde vozle ali bolečino; o vsem, kar opazite, se pogovorite s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Estonian: Ärge kasutage süstimiseks ühtegi sellist piirkonda, kus te tunnete kühme, tihkeid sõlmi või valu; rääkige oma arstile või meditsiinitöötajale, kui te avastate mõne sellise koha.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilalkohol, natrijev acetat, ocetna kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Estonian: • Teised koostisosad on mannitool, poloksameer 188, L-metioniin, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Slovenian: Velikost pakiranja 2 vložka.
Estonian: Pakendis on 2 kolbampulli.
Slovenian: Pri odobrenem odmerjanju, zdravilo Rebif 44 mikrogramov dokazano zmanjšuje pogostnost (približno 30 % v dveh letih) in intenziteto kliničnih zagonov bolezni pri bolnikih, ki so imeli najmanj dva zagona v predhodnih dveh letih in izhodiščni EDSS 0 do 5,0.
Estonian: Heakskiidetud annustamisskeemi korral alandab Rebif 44 mikrogrammi kliiniliste ägenemiste sagedust (umbes 30% 2 aasta kestel) ning raskust patsientidel, kellel on eelneva kahe aasta vältel esinenud vähemalt kaks haiguse ägenemist ning kelle EDSS ravi alustamisel on 0…5,0.
Slovenian: Rezultati te študije kažejo, da je varnostni profil pri otrocih (starih 2 do 11 let) in mladostnikih (starih 12 do 17 let), ki so trikrat na teden subkutano prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali 44 mikrogramov, podoben kot pri odraslih.
Estonian: Selle uuringu tulemused lubavad oletada, et lastel (vanuses 2 kuni 11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat), kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i subkutaanselt kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Slovenian: • večje znojenje
Estonian: • Suurenenud higistamine
Slovenian: Pri odobrenem odmerjanju zdravilo Rebif 22 mikrogramov dokazano zmanjšuje pogostnost (približno 30 % v dveh letih) in intenziteto kliničnih zagonov bolezni pri bolnikih, ki so imeli najmanj dva zagona v predhodnih dveh letih in izhodiščni EDSS 0 do 5,0.
Estonian: Heakskiidetud annustamisskeemi korral alandab Rebif 22 mikrogrammi kliiniliste ägenemiste sagedust (umbes 30% 2 aasta kestel) ning raskust patsientidel, kellel on eelneva kahe aasta vältel esinenud vähemalt kaks haiguse ägenemist ning kelle EDSS ravi alustamisel on 0…5,0.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Rebif, so poročali o nekrozi na mestu injiciranja (ISN) (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Rebif'i kasutavatel patsientidel on täheldatud nekroosi süstekohal (vt lõik 4.8).
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 8,8 mikrogramov (2,4 milijona i.e.)/0,2 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 8,8 mikrogrammi (2,4 miljonit RÜ)/0,2 ml
Slovenian: Po enkratnem odmerku se v 24 urah povečajo intracelularna in serumska aktivnost 2-5A sintetaze in serumske koncentracije beta-2 mikroglobulina ter neopterina in pričnejo upadati v 2 dneh.
Estonian: 24 tundi pärast üksikannuse manustamist suurenevad 2',5'OAS-süntetaasi aktiivsused nii rakkude sees kui ka seerumis ning beeta-2-mikroglobuliini ja neopteriini sisaldus seerumis.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni:
Estonian: trombemboolilised tüsistused* Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
Slovenian: Zdravilo Rebif je indicirano za zdravljenje multiple skleroze z zagoni.
Estonian: Rebif on näidustatud ägenemistega sclerosis multiplex'i raviks.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Rebif s peresnikom RebiDose je treba upoštevati priložena navodila za uporabo zdravila.
Estonian: Rebif'i manustamiseks RebiDose'iga tuleb järgida pakendi infolehes olevaid juhiseid.