FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
Estonian: Täiendav ravi müoklooniliste krambihoogudega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Dutch: • als enig middel gebruikt bij de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Hospira kasutatakse: - ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia.
Dutch: 5 tot 15 mg/kg (0,05 tot 0,15 ml/kg) tweemaal daags
Estonian: 5…15 mg/kg (0,05…0,15 ml/kg) kaks korda ööpäevas
Dutch: Er werden bij ratten bij ouderdieren en F1 generatie geen bijwerkingen waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of het vermogen op voortplanting met doses tot 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 of op basis van de blootstelling).
Estonian: Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg ööpäevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Dutch: • zwakheid, licht gevoel in het hoofd of duizeligheid of moeilijkheden bij het ademen, dit kunnen tekenen van een ernstige allergische (anafylactische) reactie zijn;
Estonian: - nõrkus, uimasus või pearinglus või hingamisraskused, sest need võivad viidata tõsisele allergilisele (anafülaktilisele) reaktsioonile; - näo-, huulte-, keele- ja kurguturse (Quincke ödeem);
Dutch: Levetiracetam Hospira is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Estonian: Levetiracetam Hospira on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidele alates 16 aasta vanusest.
Dutch: 1.500 mg 15 ml (drie 5 ml injectieflacons)
Estonian: 1500 mg 15 ml (kolm 5 ml viaali)
Dutch: Het tijdstip van aanvang varieert van enkele dagen tot meerdere maanden.
Estonian: Levetiratsetaami kasutamist on väga harva seostatud ägeda neerukahjustusega, mille aeg tekkeni jääb vahemikku mõnest päevast kuni mitme kuuni.
Dutch: Lineaire en dosisproportionele stijgingen werden waargenomen voor de piekplasmaconcentraties en de oppervlakte onder de curve.
Estonian: Plasma kontsentratsiooni maksimum ja kõvera alune pindala suurenesid lineaarselt ja annusest sõltuvalt.
Dutch: Dosis bij kinderen (4 tot 11 jaar) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg:
Estonian: Annus lastele (4…11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg:
Dutch: Aanvangsdosering: 10 mg/kg tweemaal daags
Estonian: Algannus: 10 mg/kg kaks korda ööpäevas
Dutch: • rabdomyolyse (afbraak van spierweefsel) en geassocieerde toename van bloed creatininefosfokinase.
Estonian: Rabdomüolüüs ja vere kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine*
Dutch: In placebogecontroleerde en open-label extensieonderzoeken bij patiënten van 4 tot 16 jaar werden in totaal 645 patiënten behandeld met levetiracetam.
Estonian: Levetiratsetaami anti platseebokontrolliga ja jätku-uuringus 645-le 4...16-aastasele patsiendile; neist 233 patsienti said levetiratsetaami platseebokontrolliga uuringus.
Dutch: • voor de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
Estonian: - müoklooniliste krambihoogude korral täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest, kellel on juveniilne müoklooniline epilepsia.
Dutch: Monotherapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete krambihoogude korral sekundaarse generaliseerumisega või ilma, esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16 aasta vanusest.
Dutch: Bij zuigelingen en kinderen van 1 maand tot jonger dan 4 jaar werden prikkelbaarheid (zeer vaak, 11,7%) en afwijkende coördinatie (vaak, 3,3%) frequenter gerapporteerd dan in andere leeftijdsgroepen of in het algemene veiligheidsprofiel.
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 1-kuulistel...4-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: ärrituvus (väga sage, 11,7%) ja koordinatsioonihäire (sage, 3,3%).
Dutch: • Natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie
Estonian: - Naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus - Ringer laktaadi süstelahus - 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahus
Dutch: 3.000 mg/dag
Estonian: 3000 mg/ ööpäevas
Dutch: Add-on therapie bij kinderen van 4 tot 11 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg
Estonian: Täiendav ravi lastele vanuses 4…11 aastat ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg
Dutch: 1.000 mg/dag
Estonian: 1000 mg/ ööpäevas
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Dutch: 250 tot 750 mg tweemaal daags
Estonian: 250 kuni 750 mg kaks korda ööpäevas
Dutch: Matig
Estonian: Köha
Dutch: 2.000 mg/dag
Estonian: 2000 mg/ ööpäevas
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
Estonian: Harv (mis võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)
Dutch: 1.000 mg 10 ml (twee 5 ml injectieflacons
Estonian: 1000 mg 10 ml (kaks 5 ml viaali)
Dutch: Levetiracetam Hospira levetiracetam
Estonian: Levetiracetam Hospira levetiratsetaam
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam Hospira is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Levetiracetam Hospira kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Estonian: See on epilepsia vorm, mille puhul aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Estonian: Sekundaarse generaliseerumise korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over levetiracetam ingediend.
Estonian: Ettevõte esitas levetiratsetaami kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Hospira te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levetiracetam Hospira ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Levetiracetam Hospira voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Komitee soovitas Levetiracetam Hospira kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 08 januari 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Hospira verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levetiracetam Hospira müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 08. jaanuaril 2014.
Dutch: Infusies met Levetiracetam Hospira mogen slechts tijdelijk worden toegepast, wanneer toediening via de mond niet haalbaar is.
Estonian: Levetiracetam Hospira infusiooni tohib kasutada ainult ajutiselt, kui suukaudne ravi ei ole võimalik.
Dutch: Het kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Estonian: Seda tohib kasutada monoteraapiana äsja diagnoositud epilepsiaga vähemalt 16-aastastel patsientidel, et ravida partsiaalseid epilepsiaepisoode koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Levetiracetam Hospira een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Keppra bevat.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Levetiracetam Hospira on infusioonina manustatav geneeriline ravim ja sisaldab sama toimeainet nagu võrdlusravim Keppra.
Dutch: • partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij patiënten van vier jaar of ouder;
Estonian: • partsiaalsed epilepsiaepisoodid koos generaliseerumisega või ilma vähemalt 4-aastastel patsientidel;
Dutch: • primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Estonian: • primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiaepisoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie worden lagere doses gebruikt.
Estonian: Väiksemaid annuseid kasutatakse neerupuudulikkusega patsientidel.
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Hospira
Estonian: Muu teave Levetiracetam Hospira kohta
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Keppra, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Keppra korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Levetiracetam Hospira van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Hospira võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levetiracetam Hospira veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Levetiracetam Hospira omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Aangezien Levetiracetam Hospira een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Levetiracetam Hospira on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: • myoklonisch-epileptische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met juveniele myoklonische epilepsie;
Estonian: • müokloonilised epilepsiaepisoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on juveniilne müoklooniline epilepsia;
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam Hospira de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Estonian: Valk aitab Levetiracetam Hospiral stabiliseerida aju elektrilist talitlust ja ennetada epilepsiaepisoode.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Hospira.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam Hospira gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Hospira on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Levetiracetam Hospira kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Estonian: Levetiracetam Hospirat tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite täiendava ravimina, et ravida järgmisi seisundeid:
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Levetiracetam Hospira.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Levetiracetam Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Bij patiënten tussen vier en zeventien jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
Estonian: 4- kuni 17-aastastel patsientidel kehakaaluga alla 50 kg on algannus 10 mg kehakaalu kg kohta kaks korda ööpäevas.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel teada, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste valgu 2A toimesse.
Dutch: Levetiracetam Hospira is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Levetiracetam Hospira on geneeriline ravim.
Dutch: Waarom is Levetiracetam Hospira goedgekeurd?
Estonian: Miks Levetiracetam Hospira heaks kiideti?
Dutch: Levetiracetam Hospira is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van een concentraat (100 mg/ml) voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Estonian: Seda turustatakse kontsentraadina (100 mg/ml), millest saab valmistada infusioonilahuse (venoosseks tilkinfusiooniks).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Levetiracetam Hospira te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Levetiracetam Hospira võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Hospira aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die minstens 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Estonian: Levetiracetam Hospira lisamisel muule epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehakaaluga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Deze dosis kan worden verhoogd tot maximaal 30 mg/kg tweemaal daags.
Estonian: Seda annust tohib suurendada kaks korda ööpäevas manustatava annuseni 30 mg/kg.
Dutch: Wanneer uitsluitend Levetiracetam Hospira wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Estonian: Levetiracetam Hospira kasutamisel monoteraapiana on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Levetiracetam Hospira is een geneesmiddel tegen epilepsie dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
Estonian: Levetiracetam Hospira on epilepsiaravim, mis sisaldab toimeainet levetiratsetaami.
Dutch: Deze dosis wordt na twee weken verhoogd tot 500 mg tweemaal daags.
Estonian: Seda suurendatakse kahe nädala pärast annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: De dosis kan, afhankelijk van de reactie van de patiënt, met tussenpozen van twee weken verder worden verhoogd tot een maximale dosis van 1 500 mg tweemaal daags.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest tohib annust 2-nädalase vahega suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Hoe werkt Levetiracetam Hospira?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Hospira toimib?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Levetiracetam Hospira.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe wordt Levetiracetam Hospira gebruikt?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Hospirat kasutatakse?
Dutch: Wat is Levetiracetam Hospira en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Levetiracetam Hospira ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Hospira.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Hospiraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe is Levetiracetam Hospira onderzocht?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Hospirat uuriti?
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Levetiracetam Hospira, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Estonian: Levetiracetam Hospira toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Dutch: (Fantasie) naam
Estonian: (Ravimi väljamõeldud nimetus Nimi
Dutch: Eerste opening:
Estonian: Esmane avamine:
Dutch: 4+ jaar
Estonian: 4+ aastat
Dutch: • Drink de hele inhoud van het glas op.
Estonian: • Jooge ära kogu klaasi sisu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2011 Datum van laatste verlenging: 28 april 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.08.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. aprill 2016
Dutch: niet in staat zijn om zich te concentreren);
Estonian: võimetus kontsentreeruda);
Dutch: De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Dutch: Raadpleeg uw arts, wanneer bij u sprake is van depressieve verschijnselen en/of zelfmoordgedachten.
Estonian: Palun võtke ühendust oma arstiga, kui teil esineb depressioon ja/ või enesetapumõtted.
Dutch: Recente epidemiologische onderzoeken (met ongeveer 100 kinderen) duiden echter niet op een verhoogd risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen of -vertragingen.
Estonian: Olemasolevad epidemioloogilised uuringud (umbes 100 lapsel) ei viita neuroloogilise arengu häirete ega peetuse suuremale riskile.
Dutch: • als u bij uw kind enige vertraging in de groei of onverwachte ontwikkeling in de puberteit bemerkt, raadpleeg dan uw arts.
Estonian: • kui te täheldate oma lapse kasvu aeglustumist või ootamatut puberteedi arengut, võtke palun arstiga ühendust;
Dutch: Draai vervolgens de fles en doseerspuit om (figuur 2).
Estonian: Seejärel keerake pudel tagurpidi (joonis 2)
Dutch: * Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten.
Estonian: * Esinemissagedus on Jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte Jaapani päritolu patsientidega.
Dutch: Bij zwangere vrouwen die behandeld worden met levetiracetam dient gezorgd te worden voor een juiste klinische behandeling.
Estonian: Rasedatele naistele, keda ravitakse levetiratsetaamiga, tuleb tagada adekvaatne kliiniline jälgimine.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Estonian: Enne ravimi kasutamist endal või oma lapsel lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd bij volwassenen bedroeg 7 ±1 uur en was niet afhankelijk van de dosis, de toedieningsroute of een herhaalde toediening.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg täiskasvanutel oli 7±1 tundi ja see ei muutunud annusest, manustamisteest või korduvast manustamisest sõltuvalt.
Dutch: Eindproduct: 36 maanden Na eerste opening: 4 maanden
Estonian: 36 kuud Pärast esmast avamist 4 kuud
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij een creatinineklaring < 60 ml/min/1,73 m2 de dagelijkse onderhoudsdosering met 50 % te verminderen.
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral < 60 ml/min/1,73m2 vaja päevast säilitusannust vähendada 50%.
Dutch: Ks = 0,45 voor à terme geboren zuigelingen tot 1 jaar; ks = 0,55 voor kinderen jonger dan 13 jaar en voor adolescente vrouwen; ks = 0,7 voor adolescente mannen
Estonian: ks = 0,45 (kuni 1-aastaste imikute puhul); ks = 0,55 (alla 13-aastaste laste ja naissoost noorukite puhul); ks = 0,7 (meessoost noorukite puhul)
Dutch: Deze verpakkingsgrootte dient voorgeschreven te worden aan kinderen van 4 jaar en ouder, adolescenten en volwassenen.
Estonian: Selline pakendi suurus tuleb välja kirjutada 4-aastastele ja vanematele lastele, noorukitele ja täiskasvnautele.
Dutch: Bijvoorbeeld: bij een dagdosering van 1000 mg mag u 2 tabletten van 250 mg 's ochtends en 2 tabletten van 250 mg 's avonds innemen.
Estonian: Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg, võiksite võtta kaks 250 mg tabletti hommikul ja kaks 250 mg tabletti õhtul.
Dutch: Het farmacokinetische profiel is lineair met weinig intra- en interindividuele proefpersoon variabiliteit.
Estonian: Farmakokineetiline profiil on lineaarne, intra- ja interindividuaalsed erinevused on minimaalsed.
Dutch: De primaire maat voor effectiviteit was de responder rate (percentage patiënten met ≥ 50 %
Estonian: Efektiivsust hinnati vastusmääraga (patsientide hulk, kellel võrreldes algandmetega oli ≥50%
Dutch: PVC/Aluminium blisterverpakkingen.
Estonian: PVC/Alumiinium blisterpakend
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 15 ml, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 15 ml-s, see tähendab, et on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Dutch: Na het afmeten van de juiste dosis met een geschikte injectiespuit, kan Levetiracetam ratiopharm drank worden verdund in een glas water of de flesvoeding van een baby.
Estonian: Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib Levetiracetam ratiopharm suukaudset lahust lahjendada klaasitäie veega või imiku joogipudelis.
Dutch: Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten.
Estonian: Esinemissagedus on Jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte Jaapani päritolu patsientidega;
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, StevensJohnson syndroom, erythema multiforme
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem
Dutch: Gebruiksaanwijzing:
Estonian: Kasutusjuhend:
Dutch: • als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Dutch: • Ttrek vervolgens de zuiger omlaag tot aan de maatverdeling die overeenkomt met de hoeveelheid in milliliters (ml) die werd voorgeschreven door uw arts.
Estonian: • Täitke süstal vedelikuga kuni gradueeritud märgini, mis vastab teie arsti poolt määratud ravimi kogusele milliliitris (ml).
Dutch: • U kunt de hoeveelheid ml aflezen aan het begin van het brede gedeelte van de zuiger (figuur 3).
Estonian: • Te saate lugeda vastavate milliliitrite kogust kolvi paksema osa algusest (joonis 3).
Dutch: In vitro- en in vivoexperimenten doen vermoeden dat levetiracetam geen invloed heeft op de fundamentele karakteristieken van de cel en de normale neurotransmissie.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud kinnitavad, et levetiratsetaam ei mõjuta raku põhiomadusi ega normaalset neurotransmissiooni.
Dutch: • een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Levetiracetam ratiopharm, heeft gedachten gehad om zichzelf te verwonden of zichzelf te doden.
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Levetiracetam ratiopharm), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Dutch: Somnolentie, hoofdpijn
Estonian: Somnolentsus , peavalu
Dutch: De drank kan worden verdund in een glas water en kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Suukaudset lahust võib lahjendada klaasitäies vees või imiku joogipudelis ja seda võib võtta ilma või koos toiduga.
Dutch: • Indien er luchtbelletjes verschijnen, druk dan de zuiger weer in de doseerspuit en vul de spuit nogmaals langzaam.
Estonian: • Mullide tekkides, suruge kolb süstlasse ja täitke süstal aeglaselt uuesti.
Dutch: 6-48 maanden
Estonian: 6…48 kuud