FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para obtener más información sobre Noxafil, visite el sitio web de la EMA: ema.europa.eu/Find_medicine.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Noxafil tista' tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find_medicine.
Spanish: Contiene el principio activo posaconazol.
Maltese: Fih is-sustanza attiva posaconazole.
Spanish: Noxafil, un medicamento destinado al tratamiento de infecciones micóticas graves, está disponible para su administración por vía oral en comprimidos (100 mg) y como suspensión oral (40 mg/ml), pero las dosis recomendadas para ambas formas son diferentes.
Maltese: Noxafil, mediċina għal infezzjonijiet fungali serji, huwa disponibbli mill-ħalq bħala pilloli (100 mg) u sospensjoni orali (40 mg/ml), iżda d-dożi rakkomandati għaż-żewġ forom huma differenti.
Spanish: La opinión del CHMP se enviará a la Comisión Europea para que tome una decisión legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
Maltese: Issa, l-opinjoni tal-CHMP ser tintbagħat lill-Kummissjoni Ewropea għal deċiżjoni legalment vinkolanti applikabli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Spanish: Se utiliza cuando otros medicamentos no funcionan o no se pueden administrar para el tratamiento de adultos con infecciones micóticas graves invasivas, como aspergilosis, fusariosis, cromomicosis, micetoma o coccidiodomicosis.
Maltese: Jintuża meta mediċini oħrajn ma jaħdmux jew ma jistgħux jingħataw, biex jikkuraw adulti bl-infezzjonijiet fungali serji asperġillożi invażiva, fużarjożi, kromoblastomijakosi, majċetoma, jew koċċidijoidomikożi.
Spanish: La dosis oral recomendada es de 300 mg una vez al día en el caso de los comprimidos (tras una dosis inicial de 300 mg dos veces al día el primer día), y de 200 mg tres o cuatro veces al día (de 600 a 800 mg al día) en el caso de la suspensión oral.
Maltese: Id-dożaġġ orali rakkomandat huwa ta' 300 mg darba kuljum bil-pilloli (wara doża tal-bidu ta' 300 mg darbtejn kuljum fil-jum 1) u ta' 200 mg tlieta sa erba' darbiet kuljum (600 għal 800 mg kuljum) bis-sospensjoni orali.
Spanish: En el caso del líquido (200 mg, una cucharada de 5 ml), se administra tres o cuatro veces al día.
Maltese: Id-dożi tal-likwidu (200 mg, mgħarfa waħda ta' 5 ml) jittieħdu tliet jew erba' darbiet kuljum.
Spanish: • El RCP y el prospecto de Noxafil se están actualizando para reforzar las advertencias que indican las diferencias entre las dos formulaciones, y los envases externos se revisarán para distinguirlos mejor e incluir una advertencia que señale que no se pueden sustituir sin ajustar la dosis.
Maltese: • L-SmPC u l-fuljett ta' tagħrif għall-pazjent għal Noxafil qegħdin jiġu aġġornati biex jissaħħu ttwissijiet dwar id-differenzi bejn iż-żewġ formulazzjonijiet, u l-kartuniet ta' fuq barra ser jiġu riveduti biex aktar jiddifferenzjaw it-tnejn u biex jinkludu dikjarazzjoni ta' twissija li ma jistgħux jiġu sempliċiment sostitwiti mingħajr ma tiġi aġġustata d-doża.
Spanish: 300 mg Concentrado para solución para perfusión
Maltese: 300 mg Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Spanish: 105 ml
Maltese: 105 ml flixkun 1
Spanish: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Maltese: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Spanish: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. níger
Maltese: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Spanish: Responsable de la fabricación SP Labo N.V.
Maltese: SP Labo N.V.
Spanish: Benzoato de sodio (E-211)
Maltese: Sodium benzoate (E211)
Spanish: Sulfonilureas
Maltese: Sulfonylureas
Spanish: Niños (< 18 años)
Maltese: Tfal (< 18-il sena)
Spanish: Valores ECOFF de EUCAST:
Maltese: Valuri ECOFF ta' EUCAST:
Spanish: noxafil comprimidos
Maltese: pilloli noxafil
Spanish: Cromoblastomicosis/Micetoma
Maltese: Kromoblastomikożi/Miċetoma
Spanish: Comprimido gastrorresistente (comprimido)
Maltese: Pillola gastro-reżistenti (pillola)
Spanish: Posaconazol presenta un volumen de distribución de 261 l, lo que indica una distribución extravascular.
Maltese: Posaconazole għandu volum ta' distribuzzjoni ta' 261 L, li tindika distibuzzjoni extravaskulari.
Spanish: Profilaxis en EICH Estudio 316
Maltese: Profilassi filGVHD Studju 316
Spanish: diplopía, escotoma
Maltese: diplopja, skotoma
Spanish: Ver sección 4.4
Maltese: §Ara sezzjoni 4.4.
Spanish: hemorragia gastrointestinal, íleo
Maltese: emorraġija gastrointestinali, ileus
Spanish: Responsable de la fabricación Cenexi HSC
Maltese: Cenexi HSC
Spanish: fluconazol, itraconazol o voriconazol.
Maltese: itraconazole jew voriconazole.
Spanish: Envase sin abrir: 3 años
Maltese: Kontenitur mhux miftuħ: 3 snin
Spanish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Spanish: Dosis y duración de la terapia (Ver sección 5.2)
Maltese: Doża u tul tat-terapija (ara sezzjoni 5.2)
Spanish: Noxafil 40 mg/ml suspensión oral
Maltese: Noxafil 40 mg/mL suspensjoni orali
Spanish: Glucosa líquida
Maltese: Glucose likwidu
Spanish: • ataques (convulsiones)
Maltese: • aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Spanish: 300 mg una vez al día (Día 1, 300 mg dos veces al día)*
Maltese: 300 mg darba kuljum (Jum 1 300 mg darbtejn kuljum)*
Spanish: Conservar en nevera entre 2ºC y 8ºC.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C-8°C.
Spanish: Dextrosa al 5 % en agua Cloruro sódico al 0,9 % Cloruro sódico al 0,45 % Dextrosa al 5 % y cloruro sódico al 0,45 % Dextrosa al 5 % y cloruro sódico al 0,9 % Dextrosa al 5 % y 20 mEq de KCl
Maltese: 5 % dextrose fl-ilma 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.9 % sodium chloride
Spanish: Los datos de seguridad en pacientes de edad avanzada son limitados.
Maltese: Id-dejta tas-sigurtà fl-anzjani hija limitata.
Spanish: Sulfato de gentamicina Hidrocloruro de hidromorfona Levofloxacino
Maltese: Hydromorphone hydrochloride Levofloxacin
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH
Maltese: Impedituri tal-HIV protease
Spanish: EU/1/05/320/001
Maltese: EU/1/05/320/003 96 pillola
Spanish: Valores de los puntos de corte epidemiológicos (ECOFF) para Aspergillus spp.
Maltese: Valuri ta' limitu Epidemjoloġiku (ECOFF - Epidemiological Cut-off) għal Aspergillus spp.
Spanish: La edad media de la población total de sujetos fue de 51 años (intervalo = 18-82 años), el 95 % de los sujetos eran blancos, el grupo étnico principal no correspondió a hispanos o latinos (92 %) y el 55 % eran varones.
Maltese: Il-popolazzjoni totali ta' individwi kellha età medja ta' 51 sena (medda = 18-82 sena), 95 % kienu Bojod, l-akbar etniċità ma kinitx Ispanika jew Latina (92 %), u 55 % kienu rġiel.
Spanish: Profilaxis en neutropenia Estudio 1899
Maltese: Studju 1899
Spanish: • problemas menstruales (sangrado vaginal anormal)
Maltese: • problemi mestrwali (fsada abnormali mill-vaġina)
Spanish: Midazolam y otras benzodiazepinas
Maltese: Midazolam u benzodiazepines oħra
Spanish: Posaconazol ha demostrado ser activo in vitro frente a los siguientes microorganismos: especies de Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), especies de Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi y especies de Fusarium, Rhizomucor, Mucor y Rhizopus.
Maltese: Posaconazole ntwera li huwa effettiv in vitro kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin: speċi ta' Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), speċi ta' Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, u l-ispeċi ta' Fusarium, Rhizomucor, Mucor, u Rhizopus.
Spanish: No se permite el uso indistinto entre Noxafil comprimidos y Noxafil suspensión oral
Maltese: In-non-interkambjalità bejn Noxafil Pilloli u Noxafil Suspensjoni
Spanish: Evaluación por electrocardiograma
Maltese: Evalwazzjoni tal-elettrokardjogramma
Spanish: Comprimido recubierto de color amarillo, con forma de cápsula, de 17,5 mm de longitud, marcado con los dígitos "100" en una cara.
Maltese: Pillola forma ta' kapsula, miksija bl-isfar, b'tul ta' 17.5 mm u mnaqqxa "100" fuq naħa waħda.
Spanish: Aspergilosis invasora
Maltese: Aspergillożi invażiva
Spanish: Antibacterianos de rifamicina (rifampicina, rifabutina), ciertos anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) y efavirenz.
Maltese: Antibatteriċi ta' Rifamycin (rifampicin, rifabutin), ċerti mediċini kontra l-konvulżjonijiet (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), u efavirenz.
Spanish: Sulfato de gentamicina
Maltese: Gentamicin sulphate
Spanish: • Templar el vial refrigerado de Noxafil hasta que alcance la temperatura ambiente.
Maltese: • Ekwilibra l-kunjett iffriżat ta' Noxafil għat-temperatura ambjentali.
Spanish: Control
Maltese: Kontrolla
Spanish: El principal mecanismo de resistencia es la aparición de sustituciones en la proteína diana, CYP51.
Maltese: Il-mekkaniżmu prinċipali ta' reżistenza huwa l-akkwiżizzjoni ta' sostituzzjonijiet fil-proteina fil-mira, CYP51.
Spanish: Para obtener más información, ver sección 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
Spanish: Citrato de sodio dihidrato
Maltese: Sodium citrate dihydrate
Spanish: • molestias rectales
Maltese: • skonfort rettali
Spanish: Noxafil 100 mg comprimidos gastrorresistentes.
Maltese: Noxafil 100 mg pilloli gastro-reżistenti
Spanish: Filgrastim
Maltese: Famotidine Filgrastim
Spanish: • diltiazem, verapamilo, nifedipino, nisoldipino u otros "bloqueantes de los canales de calcio"
Maltese: • diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine jew "imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju" oħrajn
Spanish: Posaconazol, tras la administración del comprimido, presenta un volumen de distribución aparente medio de 394 l (42 %), oscilando entre 294-583 l entre los estudios realizados en voluntarios sanos.
Maltese: Posaconazole, wara l-għoti tal-pillola, għandu volum apparenti medju ta' distribuzzjoni ta' 394 L (42%), li jvarja bejn 294-583 L fl-istudji fuq voluntiera b'saħħithom.
Spanish: • rifabutina y rifampicina (utilizadas para tratar ciertas infecciones).
Maltese: • rifabutin u rifampicin (jintużaw għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet).
Spanish: • halofantrina (utilizada para tratar la malaria)
Maltese: • halofantrine (użat għall-kura tal-malarja)
Spanish: Posaconazol suspensión oral
Maltese: Posaconazole suspensjoni orali
Spanish: Toxicidad hepática
Maltese: Tossiċità epatika
Spanish: Monitorización de la función hepática
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni epatika
Spanish: • Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l
Maltese: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
Spanish: Posaconazol aumentó la Cmáx y el AUC de tacrolimus (dosis única de 0,05 mg/kg de peso corporal) en un 121 % y un 358 %, respectivamente.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' tacrolimus (0.05 mg/kg piż tal-ġisem doża waħda) b'121% u 358%, rispettivament.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 29 días para posaconazol y 25 días para fluconazol/itraconazol.
Maltese: Itterapija damet medja ta' 29 jum għal posaconazole u 25 jum għal fluconazole/itraconazole.
Spanish: Posaconazol se une altamente a proteínas (> 98 %), predominantemente a albúmina sérica.
Maltese: Posaconazole jeħel ħafna mal-proteini (> 98 %), l-aktar mal-albumina tas-serum.
Spanish: La resistencia se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz.
Maltese: Ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew in-nuqqas ta' titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta' dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva.
Spanish: Noxafil comprimidos gastrorresistentes se envasa en blíster en cajas de 24 (2x12) ó 96 (8x12) comprimidos.
Maltese: Noxafil pilloli gastro-reżistenti huma ppakkjati f'folja f'pakketti ta' 24 (2x12) jew 96 (8x12) pillola.
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Spanish: visión borrosa, fotofobia, agudeza visual disminuida
Maltese: vista mċajpra, fotofobija, tnaqqis fl-akutezza tal-vista
Spanish: Midazolam y otras benzodiazepinas metabolizadas por CYP3A4
Maltese: Midazolam u benzodiazepines oħra metabolizzati permezz ta' CYP3A4
Spanish: Noxafil 40 mg/ml suspensión oral posaconazol
Maltese: Noxafil 40 mg/mL suspensjoni orali posaconazole
Spanish: Noxafil también está disponible para su administración oral (Noxafil 100 mg comprimidos gastrorresistentes y 40 mg/ml suspensión oral).
Maltese: Noxafil huwa disponibbli wkoll għal għoti orali (Noxafil 100 mg pilloli gastroreżistenti u 40 mg/mL suspensjoni orali).
Spanish: Un frasco de 105 ml de suspensión oral.
Maltese: Flixkun ta' 105 mL ta' suspensjoni orali.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/octubre/2005 Fecha de la última renovación: 25/octubre/2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ottubru 2005
Spanish: Posaconazol aumentó la Cmáx y el AUC de rifabutina en un 31 % y un 72 %, respectivamente.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' rifabutin b'31 % u 72 %, rispettivament.
Spanish: Los sujetos alcanzaron una media de Cm prevista en el equilibrio de 1.970 ng/ml.
Maltese: Il-pazjenti kisbu Cav medja mbassra fi stat fiss ta' 1,970 ng/mL.
Spanish: Posaconazol puede aumentar la concentración plasmática de los alcaloides del ergot (ergotamina y dihidroergotamina), que pueden dar lugar a ergotismo.
Maltese: Posaconazole jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-alkalojdi tal-ergotina (ergotamine u dihydroergotamine), li jista' jwassal għal ergotiżmu.
Spanish: Hay limitados datos farmacocinéticos en pacientes con disfunción gastrointestinal grave (como diarrea grave).
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata f'pazjenti li jkollhom disfunzjoni gastro-intestinali severa (bħal dijarea severa).
Spanish: • midazolam, triazolam, alprazolam u otras "benzodiazepinas" (utilizados como sedantes o relajantes musculares)
Maltese: • midazolam, triazolam, alprazolam jew "benzodiazepines" oħra (jintużaw bħala sedattivi jew rilassanti tal-muskoli)
Spanish: Los demás componentes son succinato acetato de hipromelosa, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa (E-463), sílice de tipo dental, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, polialcohol vinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E-171), talco, óxido de hierro amarillo (E
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose acetate succinate; cellulose, microcrystalline; hydroxypropylcellulose (E463); silica dental type; croscarmellose sodium; magnesium stearate, polyvinyl alcohol, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide yellow (E172).
Spanish: 24 comprimidos gastrorresistentes 96 comprimidos gastrorresistentes
Maltese: 24 pillola gastro-reżistenti
Spanish: Posaconazol comprimidos
Maltese: Pillola ta' posaconazole
Spanish: erupción, prurito ulceración de la boca, alopecia, dermatitis, eritema, petequias síndrome de Stevens Johnson, erupción vesicular
Maltese: raxx, prurite ulċeri fil-ħalq, alopeċja, dermatite, eritema, petekje sindrome ta' Stevens Johnson, raxx vessikulari
Spanish: El perfil de seguridad de los comprimidos fue similar al de la suspensión oral.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà tal-pilloli kien simili għal dak tas-suspensjoni orali.
Spanish: Puntos de corte de concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por EUCAST para posaconazol [sensible (S); resistente (R)]:
Maltese: Breakpoints Breakpoints MIC tal-EUCAST għal posaconazole [suxxettibbli (S); reżistenti (R)]:
Spanish: • astemizol (utilizado para tratar alergias)
Maltese: • astemizole (użat għall-kura tal-allerġiji)
Spanish: Profilaxis de infecciones fúngicas invasoras
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet fungali infettivi
Spanish: La dosis recomendada se presenta en la Tabla 1.
Maltese: Id-doża rakkomandata tidher f'Tabella 1.
Spanish: síndrome de Stevens Johnson, erupción vesicular
Maltese: sindrome ta' Stevens Johnson, raxx bl-infafet
Spanish: Se le administrará Noxafil:
Maltese: Sejjer tingħata Noxafil:
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E-172)
Maltese: talc iron oxide yellow (E172) 6.2 Inkompatibbiltajiet
Spanish: Muchos de los alcaloides de la vinca (por ejemplo vincristina y vinblastina) son sustratos del CYP3A4.
Maltese: Ħafna mill-alkalojdi vinka (eż., vincristine u vinblastine) huma sottostrati ta' CYP3A4.
Spanish: Tratamientoaspergilosis invasora Estudio 0041
Maltese: Studju 0041
Spanish: Noxafil contiene sodio
Maltese: Noxafil fih sodium
Spanish: - Los demás componentes de la suspensión son polisorbato 80, simeticona, benzoato de sodio (E211), citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico monohidrato, glicerol, goma xantán, glucosa líquida, dióxido de titanio (E-171), aroma artificial a cereza que contiene alcohol bencílico y propilenglicol y agua purificada.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra -huma polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, glucose likwidu, titanium dioxide (E171), togħma artifiċjali taċ-ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol, u ilma purifikat.
Spanish: • bradicardia sinusal
Maltese: • Bradikardija tas-sinus
Spanish: Posaconazol inhibe la enzima lanosterol 14α-desmetilasa (CYP51), que cataliza una etapa esencial en la biosíntesis de ergosterol.
Maltese: Posoconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali fil-biosintesi ta' ergosterol.
Spanish: Cuartil
Maltese: Quartile
Spanish: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francia
Maltese: 2, rue Louis Pasteur
Spanish: La farmacocinética de posaconazol suspensión oral se ha evaluado en pacientes pediátricos.
Maltese: Il-farmakokinetika tas-suspensjoni orali ta' posaconazole ġiet evalwata f'pazjenti pedjatriċi.
Spanish: Se observó un aumento en la Cmáx (26 %) y en el AUC (29 %) en sujetos de edad avanzada (24 sujetos  65 años de edad) con respecto a sujetos más jóvenes (24 sujetos de 18 - 45 años de edad).
Maltese: Żieda fis-Cmax (26 %) u l-AUC (29 %) dehret f'individwi anzjani (24 individwu ≥ 65 sena) relattiv ma' individwi aktar żgħar (24 individwu ta' bejn 18 - 45 sena).
Spanish: Se proporciona con cada frasco una cucharilla de medida para medir dosis de 2,5 y 5 ml de la suspensión oral.
Maltese: Hemm ukoll kuċċarina għal- kejl ma' kull flixkun biex tkejjel dożi ta' 2.5 u 5 mL ta'suspensjoni orali.
Spanish: La seguridad de posaconazol comprimidos se ha evaluado en 336 pacientes y voluntarios sanos reclutados en los ensayos clínicos.
Maltese: Is-sigurtà ta' posaconazole pillola ġiet ivvalutat fi 336 pazent u voluntiera b'saħħithom irreġistrati filprovi kliniċi.
Spanish: Relaciones farmacocinética / farmacodinámica
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi / farmakodinamiċi
Spanish: • pimozida (utilizada para tratar síntomas del síndrome de Tourette y enfermedades mentales)
Maltese: • pimozide (użat għall-kura tas-sintomi ta' Tourette u mard mentali)
Spanish: Exposición plasmática
Maltese: Espożizzjoni tal-plasma
Spanish: Cada ml contiene 18 mg de posaconazol.
Maltese: Kull mL fih 18 mg ta' posaconazale.
Spanish: síndrome urémico hemolítico, púrpura trombocitopénica trombótica, pancitopenia, coagulopatía, hemorragia
Maltese: sindrome uremiku emolitiku, purpura tromboċitopenika trombotika, panċitopenija, koagulopatija, emorraġija
Spanish: El estudio 5615 se realizó en una población de pacientes similar a la estudiada previamente en el programa clínico fundamental de posaconazol suspensión oral.
Maltese: L-Istudju 5615 twettaq f'popolazzjoni ta' pazjenti simili għal dik studjata qabel fil-programm kliniku pivitali dwar issuspensjoni orali ta' posaconazole.
Spanish: Suspensión blanca
Maltese: Suspensjoni bajda
Spanish: Noxafil 100 mg comprimidos gastrorresistentes posaconazol
Maltese: Noxafil 100 mg pilloli gastro-reżistenti posaconazole
Spanish: No hay información relativa a la sensibilidad cruzada entre posaconazol y otros agentes antifúngicos azólicos.
Maltese: M'hemmx informazzjoni dwar sensittività trasversali bejn posaconazole u sustanzi antifungali azole oħra.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: Hidrocloruro de vancomicina
Maltese: Vancomycin hydrochloride
Spanish: • terfenadina (utilizada para tratar alergias)
Maltese: • terfenadine (użat għall-kura tal-allerġiji)
Spanish: Posaconazol muestra una farmacocinética proporcional a la dosis tras la administración de dosis únicas y múltiples que se encuentran dentro del intervalo de dosis terapéuticas (200-300 mg).
Maltese: Posaconazole juri farmakokinetika proporzjonali mad-doża wara li jingħataw doża waħda jew ħafna dożi fil-medda tad-dożi terapewiċi (200-300 mg).
Spanish: Rifabutina (300 mg una vez al día) disminuyó la Cmáx (concentración plasmática máxima) y el AUC (área bajo la curva temporal de concentración plasmática) de posaconazol al 57 % y 51 %, respectivamente.
Maltese: Rifabutin (300 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax (konċentrazzjoni massima fil-plażma) u l-AUC (erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin) ta' posaconazole għal 57 % u 51 %, rispettivament.
Spanish: Algunos azoles se han relacionado con una prolongación del intervalo QTc.
Maltese: Xi azoles kienu assoċjati ma' titwil tal-intervall QTc.
Spanish: En otro estudio en voluntarios sanos, la administración de dosis repetidas de posaconazol suspensión oral (200 mg dos veces al día durante 7 días) aumentó la Cmáx y el AUC de midazolam intravenoso (0,4 mg dosis única) en una media de 1,3 y 4,6 veces (intervalo de 1,7 a 6,4 veces), respectivamente; posaconazol suspensión oral 400 mg dos veces al día durante 7 días aumentó la Cmáx y el AUC de midazolam intravenoso en 1,6 y 6,2 veces (intervalo de 1,6 a 7,6 veces), respectivamente.
Maltese: Fi studju ieħor b'voluntiera b'saħħithom, l-għoti ta' dożi ripetuti tas-suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem) żied is-Cmax u l-AUC ta' midazolam mogħti fil-vini (doża waħda ta' 0.4 mg) b'medja ta' 1.3 u 4.6 darbiet (medda 1.7 sa 6.4 darbiet), rispettivament; 400 mg darbtejn kuljum tas-suspensjoni orali ta' posaconazole għal 7 ijiem żiedu s-Cmax u l-AUC ta' midazolam mogħti fil-vini b'1.6 u 6.2 darbiet (medda 1.6 sa 7.6 darbiet), rispettivament.
Spanish: Las dosis múltiples de posaconazol administrado a través de un catéter venoso periférico se asociaron a tromboflebitis (incidencia del 60 %).
Maltese: Dożi multipli ta' posaconazole mogħtija permezz ta' kateter venuż periferali kienu assoċjati ma' tromboflebite (inċidenza ta' 60%).
Spanish: Profilaxis de Infecciones Fúngicas Invasoras (IFI) (Estudios 316 y 1899) Se realizaron dos estudios de profilaxis, aleatorizados y controlados, en pacientes con alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasoras.
Maltese: Profilassi ta' Infezzjonijiet Fungali Invażivi (IFIs) (Studji 316 u 1899) Saru żewġ studji aleatorji, ikkontrollati ta' profilassi fost pazjenti li kellhom riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet fungali invażivi.
Spanish: Noxafil suspensión oral está también indicado en la profilaxis de infecciones fúngicas invasoras en los siguientes pacientes:
Maltese: Noxafil suspensjoni orali huwa indikat ukoll għal profilassi ta' infezzjonijiet tal-fungu invasiva filpazjenti li ġejjin:
Spanish: • arritmias sintomáticas preexistentes
Maltese: • Preżenza ta' arritmiji bis-sintomi
Spanish: En un estudio en voluntarios sanos, posaconazol suspensión oral (200 mg una vez al día durante 10 días) aumentó la exposición (AUC) de midazolam intravenoso (0,05 mg/kg) en un 83 %.
Maltese: Fi studju b'voluntiera b'saħħithom, is-suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg darba kuljum għal 10 ijiem) żiedet l-esponiment (AUC) ta' midazolam mogħti fil-vini (0.05 mg/kg) bi 83 %.