FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservar el vial y la ampolla en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset og ampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: La incidencia de reacciones adversas está probablemente relacionada con la dosis; las dosis acumuladas de 1.200-1.500 mg/m2 se han asociado a una mayor probabilidad de fibrosis pulmonar.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger er sannsynligvis doserelatert, og kumulative doser på 1200-1500 mg/m2 har vært forbundet med økt sannsynlighet for lungefibrose.
Spanish: El producto liofilizado no contiene conservantes y solo es apto para un único uso.
Norwegian Bokmål: Det frysetørrede preparatet inneholder ikke konserveringsmiddel og er kun egnet til engangsbruk.
Spanish: Carmustina está indicado en las siguientes neoplasias malignas en monoterapia o en combinación con otros agentes antineoplásicos y/u otras medidas terapéuticas (radioterapia, cirugía):
Norwegian Bokmål: Karmustin har effekt ved følgende ondartede svulster, som monoterapi eller i kombinasjon med andre antineoplastiske midler og/eller annen terapeutisk behandling (stråling, kirurgi):
Spanish: Además, la solución lista para usar se protegerá de la luz (p. ej., envolviendo el recipiente de la solución lista para usar con papel aluminio) y se conservará, preferiblemente, a temperaturas inferiores a 20-22 °C, ya que la carmustina se degrada más rápidamente a temperaturas más altas.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal den bruksklare oppløsningen beskyttes mot lys (f.eks. ved å pakke aluminiumsfolie rundt beholderen med den bruksklare oppløsningen) og fortrinnsvis oppbevares ved temperaturer på høyst 20-22 °C, da karmustin nedbrytes raskere ved høyere temperaturer.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y posterior dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og videre fortynning av legemidlet, se pkt.
Spanish: La carmustina atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica debido a su naturaleza lipófila.
Norwegian Bokmål: Karmustin passerer lett blod-hjernebarrieren på grunn av de lipofile egenskapene.
Spanish: El uso de carmustina en niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado, ver sección 4.3.
Norwegian Bokmål: Bruk av karmustin hos barn og ungdom < 18 år er kontraindisert, se pkt.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos para evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento y hasta al menos seis meses tras finalizar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos menn og kvinner Kvinner skal bruke effektiv prevensjon for å unngå å bli gravide under behandling og i minst 6 måneder etter behandling.
Spanish: Tras la reconstitución y dilución, un ml de solución contiene 3.3 mg de carmustina.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning inneholder 1 ml oppløsning 3,3 mg karmustin.
Spanish: Además, las soluciones listas para usarse deben proteger de la luz (p. ej., envolviendo el recipiente de la solución lista para usar con papel aluminio) y conservarse preferiblemente a temperaturas inferiores a 20-22 °C, ya que la carmustina se degrada más rápidamente a temperaturas más altas.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal den bruksklare oppløsningen beskyttes mot lys (f.eks. ved å pakke alu-folie rundt beholderen med den bruksklare oppløsningen) og fortrinnsvis oppbevares ved temperaturer på høyst 20-22 °C da karmustin nedbrytes raskere ved høyere temperaturer.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Dolor muscular - Convulsiones (crisis), incluido el estatus epiléptico - Lesión tisular debida a fugas en la zona de inyección - Infertilidad - Se ha demostrado que la carmustina afecta de forma negativa al desarrollo del feto.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ramme et ukjent antall personer) - Muskelsmerter - Krampeanfall, inkludert status epilepticus - Vevsskade som følge av lekkasje i injeksjonsområdet - Infertilitet - Det er vist at karmustin har negative effekter på fosterutvikling
Spanish: También se deben evaluar la función hepática y renal antes del tratamiento y vigilarse de manera periódica durante el mismo (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Lever- og nyrefunksjon skal også sjekkes før behandling og overvåkes regelmessig under behandling (se pkt.
Spanish: Dermatitis con el uso tópico, que mejora al reducir la concentración del producto combinado, hiperpigmentación transitoria en caso de contacto accidental con la piel.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige Dermatitt ved topikal bruk bedres ved redusert konsentrasjon av sammensatt produkt, hyperpigmentering, forbigående, ved utilsiktet hudkontakt.
Spanish: La carmustina es carcinógena en ratas y ratones en dosis inferiores a la dosis recomendada en humanos en función de la superficie corporal.
Norwegian Bokmål: Karmustin er karsinogent hos rotte og mus ved doser lavere enn anbefalt human dose basert på kroppsoverflate.
Spanish: A continuación, añadir de manera estéril 27 ml de agua estéril para preparaciones inyectables a la solución de alcohol.
Norwegian Bokmål: Tilsett så aseptisk 27 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker til alkoholoppløsningen.
Spanish: En combinación con quimioterápicos, cabe esperar una reducción de la actividad de medicamentos antiepilépticos.
Norwegian Bokmål: Fenytoin og deksametason I kombinasjon med kjemoterapeutika må det forventes redusert aktivitet av antiepileptika.
Spanish: Vía intravenosa, tras la reconstitución y dilución.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning.
Spanish: Toxicidad pulmonar, fibrosis intersticial (con tratamiento prolongado y dosis acumuladas)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Lungetoksisitet, interstitiell fibrose (ved langtidsbehandling og kumulativ dose) Pneumonitt.
Spanish: - tumores cerebrales (glioblastoma, gliomas troncoencefálico, meduloblastoma, astrocitoma y ependimoma), metástasis cerebrales;
Norwegian Bokmål: - Hjernesvulster (glioblastom, hjernestammegliomer, medulloblastom, astrocytom og ependymom), hjernemetastaser
Spanish: Mielodepresión grave.
Norwegian Bokmål: Alvorlig benmargshemming.
Spanish: Tras la reconstitución y dilución, la solución se debe administrar en las tres horas siguientes a la reconstitución y dilución del producto.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning skal oppløsningen administreres innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning av legemidlet.
Spanish: Se supone que los metabolitos de la carmustina son los causantes de su actividad antineoplásica y tóxica.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Det antas at karmustins metabolitter har antineoplastisk og toksisk aktivitet.
Spanish: Un envase de Carmustina Obvius contiene un vial con 100 mg de polvo y una ampolla con 3 ml de disolvente.
Norwegian Bokmål: En pakning med Carmustine Obvius inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver og én ampulle med 3 ml væske.
Spanish: Dosis iniciales
Norwegian Bokmål: Startdoser
Spanish: Población pediátrica Carmustina está contraindicada en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.3)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Karmustin er kontraindisert hos barn og ungdom < 18 år (se pkt.
Spanish: Se deberán seguir las normas para la correcta manipulación y eliminación de antineoplásicos.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer vedrørende sikker håndtering og destruksjon av antineoplastiske midler skal følges.
Spanish: La toxicidad de la médula ósea es una reacción adversa tóxica grave y frecuente de la carmustina.
Norwegian Bokmål: Benmargstoksisitet er en vanlig og alvorlig toksisk bivirkning av karmustin.
Spanish: La duración de la perfusión no debe ser inferior a una hora; de lo contrario, produce escozor y dolor en la zona de inyección.
Norwegian Bokmål: Varigheten av infusjonen skal ikke være mindre enn én time, da det ellers vil oppstå svie og smerter på injeksjonsstedet.
Spanish: La perfusión de Carmustina Obvius en alrededor de una hora puede producir dolor intenso y quemazón en el lugar de inyección (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Infusjon av Carmustine Obvius på mindre enn 1 time kan gi intense smerter og svie på injeksjonsstedet (se pkt.
Spanish: La carmustina afectó a la fertilidad de las ratas macho con dosis superiores a la dosis usada en humanos.
Norwegian Bokmål: Karmustin påvirket fertilitet hos hannrotte ved doser høyere enn human dose.
Spanish: - Mielosupresión tardía (disminución de las células sanguíneas en la médula ósea) que pueden aumentar la posibilidad de infecciones si disminuyen los glóbulos blancos - Ataxia (falta de coordinación voluntaria de los movimientos musculares) - Mareos - Cefaleas - Enrojecimiento transitorio de los ojos, visión borrosa debido a una hemorragia de la retina - Hipotensión (descenso de la presión arterial) - Flebitis (inflamación de las venas) asociada a dolor, hinchazón, enrojecimiento, sensibilidad - Trastornos respiratorios (relacionados con los pulmones) con problemas respiratorios
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - Forsinket benmargshemming (redusert antall blodceller i benmargen) som kan øke faren for infeksjoner dersom antall hvite blodceller er redusert - Ataksi (manglende frivillig koordinasjon av muskelbevegelser) - Svimmelhet - Hodepine - Forbigående rødhet i øyet, tåkesyn som følge av blødning i netthinnen - Blodtrykksfall (hypotensjon) - Betennelse i blodårene (flebitt) som er forbundet med smerter, hevelse, rødhet, ømhet - Åndedrettslidelser (lungerelaterte sykdommer) med pustevansker.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige Emetogent potensial.
Spanish: Tras su reconstitución y dilución, Carmustina Obvius se administra en vena mediante goteo (intravenoso), protegido de la luz, durante un periodo de una a dos horas.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning og fortynning gis Carmustine Obvius i en blodåre som et drypp (intravenøst) over en periode på 1 til 2 timer, beskyttet mot lys.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Leucemias agudas y displasias de la médula ósea (desarrollo anormal de la médula ósea) después del uso prolongado.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - Akutt leukemi og benmargsdysplasi (unormal benmargsutvikling).
Spanish: La carmustina fue embriotóxica y teratógena en ratas y embriotóxica en conejos con dosis equivalentes a la dosis usada en humanos.
Norwegian Bokmål: Karmustin var embryotoksisk og teratogent hos rotte og embryotoksisk hos kanin ved dosenivåer tilsvarende human dose.
Spanish: Reconstitución y dilución del polvo para concentrado para solución para perfusión Disuelva la carmustina (100 mg de polvo) con 3 ml del disolvente etanol refrigerado estéril suministrado en el acondicionamiento primario (vial de vidrio marrón).
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp karmustin (100 mg pulver) med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Spanish: Se deben hacer controles frecuentes del hemograma completo durante al menos seis semanas después de cada dosis.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodtelling bør foretas hyppig i minst seks uker etter en dose.
Spanish: El principal efecto adverso de este medicamento es la supresión retardada de la médula ósea, que se puede manifestar por cansancio, hemorragia de la piel y las mucosas, infecciones y fiebre como consecuencia de las alteraciones en la sangre.
Norwegian Bokmål: Dette kan du oppleve som tretthet, blødninger fra hud og slimhinner samt infeksjoner og feber som følge av blodforandringer.
Spanish: Antes del tratamiento, se evaluará la función hepática, pulmonar y renal y se controlará de forma periódica durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Lever-, lunge- og nyrefunksjonen din vil bli undersøkt før behandling og følges opp regelmessig under behandling.
Spanish: Cada ampolla de disolvente contiene 3 ml de etanol anhidro (lo que equivale a 2,37 g).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver ampulle med væske inneholder 3 ml etanol, vannfri (tilsvarende 2,37 g).
Spanish: Se deben seguir las normas para la correcta eliminación de antineoplásicos.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer vedrørende sikker destruksjon av antineoplastiske midler skal følges.
Spanish: Si usa más Carmustina Obvius de la que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Carmustine Obvius
Spanish: La carmustina es embriotóxica en ratas y conejos y teratógena en ratas cuando se administra en dosis equivalentes a la dosis humana.
Norwegian Bokmål: Karmustin er embryotoksisk hos rotte og kanin og teratogent hos rotte, gitt i doser tilsvarende human dose.
Spanish: Un envase contiene un vial con 100 mg de polvo para concentrado para solución para perfusión y una ampolla con 3 ml de disolvente.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning og én ampulle med 3 ml væske.
Spanish: Los factores de riesgo son tabaquismo, enfermedades respiratorias, anomalías radiológicas existentes, radioterapia torácica secuencial o concomitante, así como la combinación con otros principios activos que pueden causar una lesión pulmonar.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer omfattet røyking, respiratorisk sykdom, underliggende radiografifunn av avvik, sekvensiell eller samtidig stråling av thorax og kombinasjon med andre virkestoffer som kan medføre lungeskade.
Spanish: Se indica a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos efectivos para evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con este medicamento y hasta al menos seis meses después de finalizar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder rådes til å bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravide mens de behandles med dette legemidlet, og i minst 6 måneder etter behandling.
Spanish: El polvo de Carmustina Obvius para concentrado para solución para perfusión no contiene conservantes y no está diseñado como vial de múltiples dosis.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Spanish: Disolvente para Carmustina Obvius etanol anhidro
Norwegian Bokmål: Væske til Carmustine Obvius etanol, vannfri i.v.
Spanish: Se suele administrar al menos cada 6 semanas.
Norwegian Bokmål: Det gis vanligvis med minst 6 ukers mellomrom.
Spanish: Reconstitución y dilución del polvo para concentrado para solución para perfusión: Disuelva los 100 mg de carmustina polvo para concentrado para solución para perfusión con 3 ml del disolvente etanol refrigerado estéril suministrado en el acondicionamiento primario (vial de vidrio marrón).
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp 100 mg karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Spanish: El pH y la osmolaridad de las soluciones para perfusión listas para usar son: pH de 4,0 a 5,0 y 385-397 mOsm/l (si se diluye en glucosa 50 mg/ml [5 %] una solución inyectable) y pH de 4,0 a 6,8 y 370-378 mOsm/l (si se diluye en cloruro sódico 9 mg/ml [0,9 %] una solución inyectable).
Norwegian Bokmål: pH og osmolaritet i bruksklare infusjonsvæsker er: pH 4,0 til 5,0 og 385-397 mOsm/l (hvis fortynnet i glukose 50 mg/ml [5 %] injeksjonsvæske, oppløsning) og pH 4,0 til 6,8 og 370-378m Osm/l (hvis fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injeksjonsvæske, oppløsning).
Spanish: La solución madre de 30 ml se debe diluir inmediatamente añadiendo 30 ml de solución madre a 500 ml de solución inyectable de glucosa 50 mg/ml (5 %) o a 500 ml de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) en envases de vidrio.
Norwegian Bokmål: 30 ml stamoppløsning skal umiddelbart fortynnes ved tilsetning av 30 ml stamoppløsning til enten 500 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning i glassbeholdere.
Spanish: Se indicará a los pacientes varones que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con carmustina y hasta al menos 6 meses tras finalizar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal rådes til å bruke adekvat prevensjon under behandling med karmustin og i minst 6 måneder etter behandling.
Spanish: El polvo de carmustina para concentrado para solución para perfusión no contiene conservantes y no está diseñado como vial de múltiples dosis.
Norwegian Bokmål: Karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Spanish: - Disolvente: etanol anhidro.
Norwegian Bokmål: - Væske: Etanol, vannfri.
Spanish: Tras la reconstitución y dilución siguiendo las recomendaciones, se obtiene una solución madre transparente, incolora o de color amarillo claro, que se tiene que diluir de nuevo con 500 ml de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable o de glucosa 50 mg/ml (5 %) solución inyectable.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning som anbefalt gir en klar, fargeløs til lysegul stamoppløsning, som skal fortynnes ytterligere med 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: Los factores de riesgo son tabaquismo, presencia de una enfermedad respiratoria, anomalías radiológicas preexistentes, irradiación torácica secuencial o concomitante y asociación con otros fármacos que causen lesión pulmonar.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer omfatter røyking, underliggende respiratorisk tilstand, underliggende radiografifunn av avvik, sekvensiell eller samtidig stråling av thorax og forbindelse med andre substanser som medfører lungeskade.
Spanish: Polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Spanish: Cada vial de polvo para concentrado para solución para perfusión contiene 100 mg de carmustina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg karmustin.
Spanish: La duración de la perfusión no debe ser inferior a una hora para evitar que aparezcan quemazón y dolor en la zona de inyección.
Norwegian Bokmål: Varigheten av infusjonen skal ikke være mindre enn én time, da det kan oppstå svie og smerter på injeksjonsstedet.
Spanish: Digoxina
Norwegian Bokmål: Digoksin
Spanish: Cimetidina
Norwegian Bokmål: Cimetidin
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Dolor muscular, estatus epiléptico, convulsiones, crisis tonico-clónica
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, status epilepticus, krampeanfall, grand mal-anfall.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión 100 mg
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 100 mg
Spanish: Carmustina Obvius es un polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius er pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Spanish: Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Spanish: si es alérgico a la carmustina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si sufre una supresión de la formación de células sanguíneas en la médula ósea y, por tanto, tiene un número reducido de plaquetas, glóbulos blancos (leucocitos) o glóbulos rojos (eritrocitos), ya sea como resultado de la quimioterapia o por otras causas; si padece insuficiencia renal grave; en niños y adolescentes; si está en periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: - dersom du har redusert produksjon av blodceller i benmargen, og antall blodplater, hvite blodceller (leukocytter) eller røde blodceller (erytrocytter) derfor er nedsatt, enten som følge av cellegift eller av andre årsaker.
Spanish: Evitar el contacto con la piel del concentrado para solución para perfusión.
Norwegian Bokmål: Unngå at konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kommer i kontakt med hud.
Spanish: Polvo
Norwegian Bokmål: Pulver
Spanish: Toxicidad ocular, rubefacción conjuntival transitoria y visión borrosa por hemorragias retinianas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Øyetoksisitet, forbigående konjunktival rødhet og tåkesyn som følge av retinablødning.
Spanish: Fibrosis pulmonar (con desenlace mortal), infiltración pulmonar
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Lungefibrose (med fatalt utfall), lungeinfiltrasjon
Spanish: Conservación de Carmustina Obvius
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Carmustine Obvius
Spanish: Durante el tratamiento se debe comprobar y controlar de manera periódica la función hepática, renal y pulmonar (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Lever-, nyre- og lungefunksjon bør sjekkes og overvåkes regelmessig under behandling (se pkt.
Spanish: El disolvente es un líquido transparente incoloro suministrado en una ampolla transparente de vidrio.
Norwegian Bokmål: Væsken er fargeløs og klar og leveres i en ampulle av klart glass.
Spanish: Puede incluir síntomas de: acumulación de líquidos en el abdomen, aumento del tamaño del bazo, sangrado grave del esófago, coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos.
Norwegian Bokmål: alvorlig blødning i spiserøret, gulfarging av huden og det hvite i øynene.
Spanish: - El principio activo es carmustina.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er karmustin.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Carmustina Obvius 100 mg polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión carmustina
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Carmustine Obvius 100 mg pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning karmustin
Spanish: Esto puede provocar un aumento de las enzimas hepáticas y de la bilirrubina (detectado mediante análisis de sangre) - Alopecia (caída del cabello) - Rubefacción de la piel - Reacciones en la zona de inyección
Norwegian Bokmål: - Hårtap (alopesi) - Rødhet i huden - Reaksjoner på injeksjonsstedet
Spanish: Se cree que los productos intermedios alquilantes son responsables del efecto antitumoral de la carmustina.
Norwegian Bokmål: Karmustins antitumoreffekt antas å kunne tilskrives de intermediære alkyleringsmidlene.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO VIAL DE POLVO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE PULVER-HETTEGLASS
Spanish: Número de procedimiento de la EMA (EU)
Norwegian Bokmål: Markedsføringsti llatelsesnummer (EU)
Spanish: Vía de administración
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Spanish: Caspofungina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas durante los estudios clínicos y/o después de la comercialización:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring:
Spanish: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dinamarca
Norwegian Bokmål: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmark