FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia bolesť chrbta, bolesť v končatine, bolesť kostí, svalová slabosť, myalgia
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs, kaulu sāpes, muskuļu vājums, mialģija
Slovak: Z injekčnej liekovky odoberte objem lieku zodpovedajúci vypočítanej dennej udržiavacej dávke (krok 1).
Latvian: Paņemt no flakona aprēķināto (1. solis) zāļu uzturošās dienas devas daudzumu.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie, tachykardia, arytmia, atriálna fibrilácia, kongestívne zlyhávanie srdca
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi sirdsklauves, tahikardija, aritmija, priekškambaru fibrilācija, sastrēguma sirds mazspēja
Slovak: Objem rekonštituovaného CANCIDASU, ktorý sa prenesie do infúzneho vaku alebo fľaše
Latvian: Intravenozo infūziju maisā vai pudelē pārlejamais izšķīdinātā CANCIDAS tilpums
Slovak: Miery odpovede medzi pacientmi s pľúcnym ochorením boli 47 % (21/45) a s mimopľúcnym ochorením 28
Latvian: Pozitīvu atbildes reakciju uz terapiju novēroja 47 % (21/45) pacientiem ar plaušu slimībām un 28 % (5/18) pacientu ārpus plaušu slimībām.
Slovak: Počas používania kaspofungínu po jeho uvedení na trh sa hlásili prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskas epidermas nekrolīzes gadījumiem saistībā ar kaspofungīna lietošanu.
Slovak: Poruchy ciev flebitída tromboflebitída, začervenanie, nával tepla, hypertenzia, hypotenzia
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi flebīts tromboflebīts, pietvīkums, karstuma viļņi, hipertensija, hipotensija
Slovak: Nepoužívajte Cancidas
Latvian: Nelietojiet Cancidas šādos gadījumos
Slovak: Pri súbežnom podávaní kaspofungínu a cyklosporínu došlo k prechodnému zvýšeniu pečeňovej ALT a AST o menej ako trojnásobok alebo rovné trojnásobku hornej hranice normálu, ktoré sa upravilo po ukončení liečby.
Latvian: Kad kaspofungīnu lietoja vienlaicīgi ar ciklosporīnu, īslaicīgi novēroja alanīna transamināzes (ALAT) līmeņa un asparāta transamināzes (ASAT) līmeņa paaugstināšanos, kas līdz trīs reizēm pārsniedza normas augšējo robežu (NAR) un normalizējās pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovak: • už užívate cyklosporín (používa sa ako pomoc v predchádzaní odmietnutia transplantovaného orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému) - pretože môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi;
Latvian: • Jūs jau lietojat ciklosporīnu (lieto, lai palīdzētu novērst orgānu transplantantu atgrūšanas reakciju vai nomāktu imūnsistēmu).
Slovak: Liečba invazívnej kandidózy u dospelých alebo pediatrických pacientov.
Latvian: • Invazīvā kandidoze pieaugušiem pacientiem vai bērniem.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, pruritus, erytém, hyperhidróza multiformný erytém, makulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, svrbivá vyrážka, urtikária, alergická dermatitída, generalizovaný pruritus, erytematózna vyrážka, generalizovaná vyrážka, morbilliformná vyrážka, kožná lézia toxická epidermálna nekrolýza a StevensovJohnsonov syndróm (pozri časť
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi izsitumi, nieze, eritēma, hiperhidroze eksudatīvā eritēma, makulāri izsitumi, makulo-papulāri izsitumi, niezoši izsitumi, nātrene, alerģisks dermatīts, ģeneralizēta nieze, eritematozi izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, masalām līdzīgi izsitumi, ādas bojājumi toksiska epidermas nekrolīze un StīvensaDžonsona sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovak: K osobám, u ktorých je riziko hubovej infekcie, patria pacienti, ktorí práve podstúpili operáciu alebo pacienti, ktorí majú slabý imunitný systém.
Latvian: Šāda veida infekcijas risks ir cilvēkiem, kuriem nesen tikusi veikta ķirurģiska operācija vai kuriem ir novājināta imūnsistēma.
Slovak: c rekonštituovaného CANCIDASU asepticky preneste do i.v. vaku (alebo fľaše) obsahujúceho 250 ml roztoku chloridu sodného na injekciu s koncentráciami 0,9 %, 0,45 % alebo 0,225 % alebo Ringerovho roztoku s laktátom, poprípade do zníženého objemu roztoku chloridu sodného na injekciu s koncentráciami 0,9 %, 0,45 % alebo 0,225 % alebo Ringerovho roztoku s laktátom, neprekročte pritom výslednú koncentráciu 0,5 mg/ml.
Latvian: c IV maisiņā (vai pudelē), kas satur 250 ml 0,9 %, 0,45%, vai 0,225% nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, vai Ringera laktāta šķīduma injekcijām.
Slovak: • sčervenanie, nával horúčavy, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, začervenanie pozdĺž žily, ktorá je veľmi citlivá na dotyk,
Latvian: • Pietvīkums, karstuma viļņi, augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens, pietūkums un apsārtums ap vēnām, īpaši sāpīgs pieskaroties
Slovak: Klinické štúdie u zdravých dospelých dobrovoľníkov ukazujú, že farmakokinetika kaspofungínu nie je klinicky významne ovplyvnená itrakonazolom, amfotericínom B, mykofenolátom, nelfinavirom, ani takrolimom.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem dalībniekiem liecina, ka itrakonozola, amfotericīna B, mikofenolāta, nelfinavīra vai takrolima lietošana klīniski būtiski nemaina kaspofungīna farmakokinētiku.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 50 mg kaspofungínu (vo forme acetátu).
Latvian: Katrs flakons satur 50 mg kaspofungīna (caspofungin) (acetāta veidā).
Slovak: • hnačka, nevoľnosť alebo vracanie,
Latvian: • Caureja, slikta dūša vai vemšana
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje: 50 mg kaspofungínu.
Latvian: Katrs flakons satur: 50 mg kaspofungīna.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 70 mg kaspofungínu (vo forme acetátu).
Latvian: Katrs flakons satur 70 mg kaspofungīna (caspofungin) (acetāta veidā).
Slovak: potom raz denne 50 mg/m2 i.v., z ktorých 48 bolo zahrnutých do MITT analýzy.
Latvian: IV vienu reizi dienā pēc 70-mg/m2 piesātinošās devas 1. dienā (nepārsniedzot 70 mg dienā), no kuriem 48 tika iekļauti MITT analīzē.
Slovak: ** Ak 70-mg injekčné liekovky nie sú dostupné, 70-mg dávka sa môže pripraviť z dvoch 50-mg injekčných liekoviek.
Latvian: * katra flakona atšķaidīšanai jālieto 10,5 ml. ** ja nav pieejams 70 mg flakons, 70 mg devu var sagatavot, izmantojot divus 50 mg flakonus.
Slovak: • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane zvýšených hodnôt niektorých pečeňových testov),
Latvian: • Izmaiņas dažās asins analīzēs (tai skaitā palielināti daži aknu funkcionālie rādītāji)
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje: 70 mg kaspofungínu.
Latvian: Katrs flakons satur: 70 mg kaspofungīna.
Slovak: % (1/12), v uvedenom poradí a pri infekciách zapríčinených druhom Candida 66,7 % (8/12) a 41,7
Latvian: Atbildes reakcijas standarta infekciju, ko izraisīja Aspergillus celms, ārstēšanā ar kaspofungīnu un liposomālo amfotericīnu B attiecīgi bija 41,7 % (5/12) un 8,3 % (1/12), un Candida celmu izraisītiem attiecīgi 66,7 % (8/12) un 41,7 % (5/12).
Slovak: • cyklosporín alebo takrolimus (používajú sa ako pomoc pri predchádzaní odmietnutia transplantovaného orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému), pretože môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi,
Latvian: • ciklosporīnu vai takrolīmu (lieto, lai palīdzētu novērst orgānu transplantātu atgrūšanas reakciju vai nomāktu imūnsistēmu.
Slovak: Poruchy oka okulárny ikterus, rozmazané videnie, opuch viečka, zvýšené slzenie
Latvian: Acu bojājumi acu dzelte, redzes traucējumi, plakstiņu tūska, pastiprināta acu asarošana
Slovak: Cancidas sa neskúmal u tehotných žien.
Latvian: • Nav pietiekamu datu par Cancidas lietošanu grūtniecēm.
Slovak: Pri všetkých indikáciách sa má v 1. deň podať jednorazová nárazová dávka 70 mg/m (neprekročiť skutočnú dávku 70 mg), ďalej sa potom podáva 50 mg/m2 denne (neprekročiť skutočnú dávku 70 mg denne).
Latvian: Visām indikācijām 1. dienā ievada vienreizēju piesātinošo devu 70 mg/m2 (nepārsniedzot faktisko devu
Slovak: Vo všetkých populáciách pacientov bola často hlásenou lokálnou nežiaducou reakciou v mieste podania injekcie flebitída.
Latvian: Visās pacientu grupās visbiežāk sastopamās blakusparādības bija flebīts injekcijas vietā.
Slovak: Prášok je pred rekonštitúciou biely až takmer biely kompaktný prášok.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir balts līdz pelēkbalts, kompakts pulveris.
Slovak: Dostupné sú 70 mg aj 50 mg injekčné liekovky.
Latvian: Pieejami 50 mg un 70 mg flakoni.
Slovak: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: Vizuálne skontrolujte infúzny roztok na prítomnosť častíc alebo zmenu farby.
Latvian: Apskatiet, vai infūziju šķīdumā neparādās nogulsnes un vai nenotiek krāsas maiņa!
Slovak: Koncentrácia rekonštituovaného roztoku bude 5,2 mg/ml.
Latvian: Iegūtā šķīduma koncentrācija pudelītē būs 5,2 mg/ml.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, porucha chuti, parestézia, somnolencia, tremor, hypestézia
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes reibonis, disgeizija, parestēzija, miegainība, trīce, hipoestēzija
Slovak: & Dohme B. V.
Latvian: Merck Sharp & Dohme B. V.
Slovak: %) podobný ako podiel pozorovaný v liečebnej skupine s deoxycholátom amfotericínu B (68,8
Latvian: kuriem 2 nedēļas pēc terapijas netika konstatētas sēnītes, kaspofungīna grupā (71.0 %) bija līdzīgs kā amfotericīna B dezoksiholāta grupā (68,8 %).
Slovak: Koncentrácia rekonštituovaného roztoku bude 7,2 mg/ml.
Latvian: Iegūtā šķīduma koncentrācija pudelītē būs 7,2 mg/ml.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne alebo len obmedzené údaje o použití kaspofungínu u gravidných žien.
Latvian: Dati par kaspofungīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe nazálna kongescia, faryngolaryngeálna bolesť, tachypnoe, bronchospazmus, kašeľ, nočné paroxyzmálne dyspnoe, hypoxia, šelest, sipot
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības elpas trūkums aizlikts deguns, faringolaringeālas sāpes, paātrināta elpošana, bronhospazmas, klepus, paroksizmālā nakts aizdusa, hipoksija, trokšņi plaušās, sēkšana
Slovak: PRÍPRAVA INFÚZNEHO ROZTOKU
Latvian: INFŪZIJU ŠĶĪDUMU SAGATAVOŠANA PIEAUGUŠIEM
Slovak: Ženy užívajúce kaspofungín nemajú dojčiť.
Latvian: Lietojot kaspofungīnu, sieviete nedrīkst barot zīdaini ar krūti.
Slovak: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Latvian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Slovak: Pri súbežnom podávaní induktorov metabolických enzýmov sa má u dospelých pacientov po úvodnej 70-mg dávke zvážiť zvýšenie dennej dávky kaspofungínu na 70 mg (pozri časť 4.2).
Latvian: Vienlaicīgi nozīmējot kaspofungīnu un metabolo enzīmu stimulatorus, ir jāapsver kaspofungīna uzturošās dienas devas palielināšana līdz 70 mg, kas seko sākuma 70 mg devai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika predtým, ako vám podajú váš liek.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam pirms šo zāļu lietošanas.
Slovak: IS -40,0; 46,2).
Latvian: Derīgs līdz: {MM/GGGG}
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Slovak: POKYNY NA POUŽITE U DOSPELÝCH PACIENTOV (50 mg injekčná liekovka)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PIEAUGUŠIEM PACIENTIEM (50 mg flakons)
Slovak: CANCIDAS je pripravený tak, aby sa celá dávka vyznačená na injekčnej liekovke (50 mg) dosiahla po odobratí 10 ml z injekčnej liekovky.
Latvian: CANCIDAS izveidots tā, ka no flakona paņemot 10 ml, tiktu iegūta pilna apstiprinātā deva (50 mg).
Slovak: 50 mg INJEKČNÁ LIEKOVKA: PRÍPRAVA INFÚZNEHO ROZTOKU
Latvian: 50 mg FLAKONS: INFŪZIJU ŠĶĪDUMU SAGATAVOŠANA PIEAUGUŠIEM
Slovak: 35 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene (z jednej 70-mg injekčnej liekovky)
Latvian: 35 mg vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumos (no viena 70 mg flakona)
Slovak: Ak je roztok zakalený alebo sa vyzrážal, nepoužívajte ho.
Latvian: Nelietojiet šķīdumu, ja tas ir duļķains vai tajā ir nogulsnes.
Slovak: CANCIDAS 70 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu 10-ml injekčná liekovka zo skla typu I so sivou butylovou zátkou a plastovým uzáverom s oranžovým hliníkovým prúžkom.
Latvian: I klases 10 ml stikla flakons ar pelēku butila aizbāzni un plastmasas vāciņu, kam apkārt oranža alumīnija lentīte.
Slovak: • bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, nadúvanie, zápcha, ťažkosti pri prehĺtaní, sucho v ústach, poruchy trávenia, plynatosť, žalúdočná nevoľnosť, opuch z dôvodu hromadenia tekutiny okolo brucha,
Latvian: • Sāpes vēderā, sāpes vēdera augšējā daļā, vēdera uzpūšanās, aizcietējums, apgrūtināta rīšana, sausa mute, gremošanas traucējumi, meteorisms, diskomforta sajūta kuņģī, tūska, ko izraisījusi šķidruma uzkrāšanās vēdera rajonā
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov a dospelých a pediatrických pacientov liečených kaspofungínom sa pozorovali laboratórne abnormality vo vyšetreniach funkcie pečene.
Latvian: Ir novērotas novirzes aknu funkcijas testos kaspofungīna lietošanas laikā veseliem brīvprātīgajiem gan pieaugušajiem, gan pediatriskās populācijas pacientiem.
Slovak: CANCIDAS 50 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu CANCIDAS 70 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Latvian: Cancidas 50 mg pulveris infūziju koncentrāta pagatavošanai Cancidas 70 mg pulveris infūziju koncentrāta pagatavošanai
Slovak: 35 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene (z jednej 50-mg injekčnej liekovky)
Latvian: 35 mg vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumos (no viena 50 mg flakona)
Slovak: U detí (vo veku 2 až 11 rokov) dostávajúcich kaspofungín v dávke 50 mg/m2 denne (maximálne 70 mg denne) bola plazmatická AUC0-24h kaspofungínu po viacnásobných dávkach porovnateľná s hodnotou pozorovanou u dospelých dostávajúcich kaspofungín v dávke 50 mg/deň.
Latvian: Bērniem (no 2 līdz 11 gadu vecumam), kuri saņēma kaspofungīnu 50 mg/m2 dienā (maksimāli 70 mg dienā), kaspofungīna plazmas AUC0-24hr pēc atkārtotu devu lietošanas bija līdzīgs tam, ko novēroja pieaugušiem, kuri saņēma 50 mg kaspofungīna dienā.
Slovak: 35 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene (z jednej 50-mg injekčnej liekovky) pri zníženom objeme
Latvian: 35 mg vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumos (no viena 50 mg flakona) samazinātā tilpumā
Slovak: CANCIDAS je pripravený tak, aby sa celá dávka vyznačená na injekčnej liekovke (70 mg) dosiahla po odobratí 10 ml z injekčnej liekovky.
Latvian: CANCIDAS izveidots tā, ka, no flakona paņemot 10 ml, tiktu iegūta pilna apstiprinātā deva (70 mg).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Slovak: %, n=19); pacienti s kandidovou endokarditídou, osteomyelitídou alebo meningitídou boli vyradení z tejto štúdie.
Latvian: Biežāk sastopamās diagnozes bija: asins infekcijas (kandidēmija) (77 %, n=186) un CANCIDAS peritonīts (8 %, n=19); pacientus ar Candidas endokardītu, osteomielītu vai meningītu izslēdza no pētījuma.
Slovak: Názov lieku sa 9. apríla 2003 zmenil na Cancidas.
Latvian: 2003. gada 9. aprīlī zāļu nosaukums tika mainīts uz Cancidas.
Slovak: EMA/480068/2016
Latvian: EMA/480068/2016 EMEA/H/C/000379
Slovak: Po vyliečení infekcie liečba pokračuje ďalšie dva týždne.
Latvian: Ārstēšanu turpina ne ilgāk kā divas nedēļas pēc infekcijas izārstēšanas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cancidas sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cancidas EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2016
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 7.2016.
Slovak: Liek sa podáva raz denne formou infúzie trvajúcej približne jednu hodinu.
Latvian: Tās lieto vienreiz dienā aptuveni vienu stundu ilgas infūzijas veidā.
Slovak: Označuje sa to ako empirická liečba, čo znamená, že lekár začne liečbu na základe pozorovania pacienta predtým, ako získa potvrdenie, že pacient má infekciu.
Latvian: To sauc par "empīrisku ārstēšanu", kas nozīmē, ka ārsts ārstēšanu sāk, pamatojoties uz pacienta novērošanu pirms infekcijas diagnozes apstiprināšanas.
Slovak: U pacientov vo veku od 12 mesiacov až 17 rokov sa dávka vypočítava na základe výšky a váhy dieťaťa.
Latvian: Pacientiem no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam devu aprēķina pēc bērna garuma un svara.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Caspofungin MSD na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 24. oktobrī izsniedza Caspofungin MSD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cancidas.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cancidas.
Slovak: • invazívna kandidóza (infekcia spôsobená mikroorganizmom Candida).
Latvian: • invazīvo kandidiāzi (infekciju, ko izraisa Candida).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cancidas
Latvian: Cita informācija par Cancidas
Slovak: Invazívny znamená, že infekcia sa rozšírila do krvi,
Latvian: "Invazīva" nozīmē, ka infekcija ir nonākusi asinsritē;
Slovak: Cancidas obsahuje účinnú látku kaspofungín.
Latvian: Cancidas satur aktīvo vielu kaspofungīnu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cancidas u dospelých (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) sú znížená hladina hemoglobínu alebo červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, nízka hladina draslíka v krvi, bolesť hlavy, zápal žíl, dýchavičnosť, nauzea, hnačka, zvracanie, zvýšená hladina pečeňových enzýmov a bilirubínu v krvi (čo môže znamenať problémy s pečeňou), vyrážka, svrbenie,
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot Cancidas, pieaugušajiem (kas var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir pazemināts hemoglobīna vai eritrocītu līmenis, pazemināts balto asins šūnu skaits, zems kālija līmenis asinīs, galvassāpes, vēnu iekaisums, apgrūtināta elpošana, slikta dūša, caureja, vemšana, paaugstināts aknu enzīma un bilirubīna līmenis (kas var norādīt uz aknu problēmām), izsitumi, nieze, ādas apsārtums, pārmērīga svīšana, locītavu sāpes, drudzis, drebuļi, nieze injekcijas vietā un pazemināts albumīna, asinīs esošas olbaltumvielas, līmenis.
Slovak: Výbor preto odporučil udeliť lieku Cancidas povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Cancidas reģistrācijas apliecību.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že liečba liekom Cancidas môže u pacientov s mykotickými infekciami viesť k priaznivej odpovedi vrátane zlepšenia príznakov a odstránenia mykózy z tela pacienta.
Latvian: Pētījumi parāda, ka ārstēšana ar Cancidas var radīt labvēlīgu reakciju pacientiem ar sēnīšu infekcijām, tostarp simptomu uzlabošanos un sēnīšu izvadīšanu no pacienta ķermeņa.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cancidas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cancidas lietošanu.
Slovak: U detí mladších ako 12 mesiacov sa liek Cancidas má používať opatrne, nakoľko nebol u tejto skupiny detí dostatočne preskúmaný.
Latvian: Cancidas lietošanā jāievēro piesardzība, ja bērns jaunāks par 12 mēnešiem, jo šo zāļu iedarbība šajā vecuma nav pietiekami izpētīta.
Slovak: U dospelých sa liečba začína prvý deň 70 mg počiatočnou dávkou, po ktorej nasleduje denná dávka 50 mg alebo 70 mg, ak má pacient hmotnosť viac ako 80 kg. V prípade dospelých, ktorí majú stredne závažné problémy s pečeňou, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ārstēšanu pirmajā dienā sāk ar 70 mg devu, pēc tam dienas deva ir 50 mg vai 70 mg, ja pacienta svars pārsniedz 80 kg.
Slovak: Cancidas je antimykotický liek, ktorý sa používa sa na liečbu týchto mykotických infekcií u dospelých a detí:
Latvian: Cancidas ir pretsēnīšu zāles, ko izmanto, lai ārstētu šādas sēnīšu infekcijas pieaugušajiem un bērniem:
Slovak: Bunky huby liečené liekom Cancidas majú neúplné alebo porušené bunkové steny, v dôsledku čoho sú krehké a nemôžu rásť.
Latvian: Cancidas iedarbībā sēnīšu šūnām ir nepilnīgas vai bojātas šūnu sieniņas, kas tās novājina un kavē to attīstību.
Slovak: Liečbu liekom Cancidas má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Latvian: Ārstēšana ar Cancidas ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi invazīvu sēnīšu infekciju ārstēšanā.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe zložky bunkovej steny huby zvanej polysacharid glukán, ktorá je nevyhnutná pre život a rast húb.
Latvian: Tās iedarbojas, kavējot sēnīšu dzīvībai un attīstībai nepieciešamās sēnīšu šūnu sieniņu sastāvdaļas (polisaharīda glikāna) veidošanos.
Slovak: Podobné odpovede boli pozorované v štúdii so 49 deťmi a dospievajúcimi s invazívnou kandidózou alebo invazívnou aspergilózou: 50% pacientov s invazívnou kandidózou (5 z 10) a 81% pacientov s invazívnou aspergilózou (30 z 37) odpovedalo na liek Cancidas.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja pētījumā, kura piedalījās 49 bērni un pusaudži ar vai nu invazīvo kandidiāzi, vai arī invazīvo aspergilozi: uz ārstēšanu ar Cancidas reaģēja 50 % no invazīvās kandidiāzes pacientiem (5 no 10) un 81 % no invazīvās aspergilozes pacientiem (30 no 37).
Slovak: V štúdii u 239 dospelých s invazívnou kandidózou 73 % dospelých, liečených liekom Cancidas, ktorých liečba sa dala vyhodnotiť, malo priaznivú reakciu (80 zo 109) v porovnaní so 62 % dospelých pacientov, ktorí boli liečení amfotericínom B (71 zo 115).
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 239 pieaugušie ar invazīvo kandidiāzi, 73 % ar Cancidas ārstēto pieaugušo pacientu no tiem, kurus varēja izvērtēt, bija labvēlīga reakcija (80 no 109), salīdzinot ar 62 % pieaugušo, kuri saņēma amfotericīnu B (71 no 115).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok u detí je horúčka a vyskytuje sa viac ako u 1 pacienta z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cancidas v prípade dospelých a detí sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība bērniem ir drudzis, kas parādās vairāk nekā 1 pacientam no 10. Pilns visu Cancidas izraisīto blakusparādību apraksts pieaugušajiem un bērniem ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cancidas?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cancidas?
Slovak: • podozrenie na mykotické infekcie (napríklad spôsobené druhom Candida alebo Aspergillus) v prípade, že pacient má horúčku a nedostatok bielych krviniek.
Latvian: • iespējamu sēnīšu infekciju (piemēram, Candida vai Aspergillus izraisītu), kad pacients ir drudzī un viņam zems balto asinsķermenīšu skaits.
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí neodpovedali na iné druhy liečby, 36% odpovedalo na liek Cancidas (19 z 53).
Latvian: To pieaugušo pacientu grupā, kuri nebija reaģējuši uz citām zālēm, 36 % reaģēja uz Cancidas terapiju (19 no 53).
Slovak: Prečo bol liek Cancidas povolený?
Latvian: Kāpēc Cancidas tika apstiprinātas?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cancidas lietošanu?
Slovak: Čo je liek Cancidas a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Cancidas un kāpēc tās lieto?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kaspofungín
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Výbor CHMP na základe dôkazov zo štúdií rozhodol, že prínosy lieku Cancidas sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe invazívnej kandidózy alebo aspergilózy a empirickej liečbe predpokladaných mykotických infekcií u dospelých alebo detí.
Latvian: CHMP nolēma, ka pētījumā par Cancidas iegūtie pierādījumi liecina, ka pacienta ieguvums, lietojot Cancidas invazīvās kandidiāzes vai aspergilozes, kā arī iespējamu sēnīšu infekciju empīriskajā terapijā pieaugušiem vai bērniem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cancidas, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cancidas lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.