FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledky 48-týždňovej analýzy štúdie BI 1100.1368 z Južnej Afriky potvrdili, že dávky nevirapínu v skupinách s dávkou 4/7 mg/kg a 150 mg/m2 boli dobre tolerované a účinné v liečbe detí a dospievajúcich, ktorí predtým nepodstúpili antiretrovírusovú liečbu.
Latvian: 48 nedēļu Dienvidāfrikas pētījuma BI 1100.1368 rezultāti apstiprināja, ka 4/7 mg/kg un 150 mg/m2 devu grupās nevirapīna panesamība bija laba, un tas bija efektīvs iepriekš antiretrovirālu terapiju nesaņēmušu bērnu ārstēšanai.
Slovak: V plazme bola tiež akumulácia nevirapínových hydroxy-metabolitov.
Latvian: Novēroja arī nevirapīna hidroksi-metabolītu akumulāciju plazmā.
Slovak: Tieto zahŕňajú niekoľko prípadov zápalu pečene (hepatitída), ktoré môžu byť náhle a intenzívne (fulminantná hepatitída) a zlyhania pečene, ktoré môžu byť smrteľné.
Latvian: Tās ietver dažus aknu iekaisuma (hepatīta) gadījumus, kas var būt pēkšņi un smagi (zibensveida hepatīts) un aknu mazspēju, kuri var būt nāvējoši.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Telbivudín
Latvian: Telbivudīns
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že pečeňové reakcie sú hlavným prejavom toxicity nevirapínu vyžadujúcim dôkladné monitorovanie počas prvých 18 týždňov.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka aknu reakcijas ir nozīmīgākā nevirapīna toksicitāte, un tāpēc pirmo 18 ārstēšanas nedēļu laikā nepieciešama stingra kontrole.
Slovak: Teva je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
Latvian: Ieteicamā Nevirapine Teva deva ir viena 200 mg tablete dienā pirmajās 14 dienās (ir konstatēts, ka šis sākotnējais periods jāievēro, lai samazinātu izsitumu biežumu), pēc tam ordinē pa vienai 200 mg tabletei divas reizes dienā kombinācijā ar vismaz diviem papildus antiretrovirāliem līdzekļiem.
Slovak: Obsahuje laktózu: pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi: sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovak: Deliaca ryha iba uľahčuje rozdelenie tablety pre ľahšie prehltnutie a nerozdeľuje tabletu na dve rovnaké časti.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Slovak: Nakoľko kombinovaná terapia nevirapínom s efavirenzom nemala lepšiu účinnosť a spôsobovala viac nežiaducich účinkov ako každý liek zvlášť, táto kombinácia sa neodporúča.
Latvian: Tā kā terapijas shēma nevirapīns + efavirenzs papildu efektivitāti nenodrošināja un izraisīja vairāk nevēlamo blakusparādību nekā abu zāļu lietošana atsevišķi, šī shēma nav ieteicama.
Slovak: Preto majú pacienti, ktorí dostávajú súbežne nevirapín aj zidovudín a to hlavne pediatrickí pacienti, pacienti, ktorí dostávajú vyššie dávky zidovudínu alebo pacienti, ktorí majú nižší obsah kostnej drene, obzvlášť tí, ktorí majú pokročilé štádium ochorenia HIV, zvýšené riziko granulocytopénie.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri vienlaikus saņem nevirapīnu un zidovudīnu, jo īpaši pediatriskajiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuri saņem lielākas zidovudīna devas, un pacientiem ar nepietiekamām kaulu smadzeņu rezervēm, jo īpaši pacientiem ar progresējošu HIV izraisītu saslimšanu, ir palielināts granulocitopēnijas risks.
Slovak: Boli identifikované niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií; tieto zahŕňajú nedodržanie odporučeného dávkovania 200 mg denne počas úvodného obdobia a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou s lekárom.
Latvian: Ir identificēti daži nopietnu ādas reakciju attīstības riska faktori; tie ir 200 mg dienā sākumdevas neievērošana, uzsākot ārstēšanas kursu, un novilcināta konsultācija ar ārstu, parādoties sākotnējiem simptomiem.
Slovak: Ak užívate alebo vám bol predpísaný rifampicín na liečbu tuberkulózy, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek spoločne s liekom Nevirapine Teva.
Latvian: Ja lietojat vai Jums ir izrakstīts rifampicīns tuberkulozes ārstēšanai, lūdzu, informējiet ārstu pirms to lietojat vienlaikus ar Nevirapine Teva.
Slovak: Depotmedroxyprogesterón acetát (DMPA) 150 mg každé 3 mesiace
Latvian: Depomedroksiprogesterona acetāts (DMPA) 150 mg ik pēc 3 mēnešiem
Slovak: Dávkovací režim 200 mg jedenkrát denne nemá trvať dlhšie ako 28 dní, v tomto čase treba nájsť alternatívnu liečbu kvôli možnému riziku poddávkovania a rezistencie.
Latvian: 200 mg dienas devu nevajadzētu lietot ilgāk par 28 dienām, kad arī jāizlemj par alternatīvas terapijas uzsākšanu, sakarā ar iespējamo nepietiekamas iedarbības un rezistences risku.
Slovak: Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia ˝ najzávažnejším vedľajším účinkom Nevirapine Teva sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenia pečene.
Latvian: Kā minēts „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā", vissvarīgākā Nevirapine Teva blakusparādība ir smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas un nopietni aknu bojājumi.
Slovak: Nevirapín sa nesmie opakovane podať pacientom, u ktorých bolo potrebné trvalé prerušenie liečby z dôvodu klinickej hepatitídy spôsobenej nevirapínom.
Latvian: Nevirapīnu nedrīkst atkārtoti ordinēt pacientiem, kam nevirapīna lietošanas ilgstoša pārtraukšana bija nepieciešama nevirapīna izraisīta klīniskā hepatīta dēļ.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Latvian: Ilgtermiņa efektivitāte visvairāk iespējama pacientiem, kuriem minimālais nevirapīna līmenis pārsniedz
Slovak: Pacienti majú byť počas prvých 18 týždňov liečby intenzívne sledovaní.
Latvian: Pirmo 18 ārstēšanas nedēļu laikā pacients intensīvi jākontrolē.
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých ďalších liekoch, ktoré ste užívali pred začiatkom užívania Nevirapine Teva.
Latvian: Informējiet ārstu par visām citām zālēm, kuras lietojāt pirms Nevirapine Teva tabletēm.
Slovak: AS Tlf: + 47 66 77 55 90
Latvian: Teva Norway AS Tlf: + 47 66 77 55 90
Slovak: Primárnym cieľom štúdie bolo zaznamenanie parametrov ako smrť, progresia ochorenia do syndrómu získanej imunodeficiencie, alebo zvýšenie hladín HIV-1 RNA na 200 alebo viac kópií v 1 mililitri.
Latvian: Pētījuma primārais galauzstādījums bija nāve, progresija līdz iegūtam imūndeficīta sindromam vai HIV-1 RNS koncentrācijas palielināšanās līdz 200 kopijām mililitrā vai vairāk.
Slovak: Monoterapia nevirapínom sa spájala v vývojom rezistencie na NNRTI.
Latvian: Monoterapija ar nevirapīnu bija saistīta ar NNRTI rezistences attīstīšanos.
Slovak: Veľmi často bola u detí pozorovaná granulocytopénia.
Latvian: Granulocitopēnija tika biežāk novērota bērniem.
Slovak: Dvojitá nenukleozidová štúdia 2NN bola randomizovaná, otvorená, multicentrická, prospektívna štúdia, ktorá porovnávala liečbu s NNRTI nevirapínom, efavirenzom a podávaním oboch liekov spolu.
Latvian: Dubultais nenukleozīdu pētījums 2NN bija randomizēts, nemaskēts prospektīvs daudzcentru pētījums, kura laikā tika salīdzināta NNRTI nevirapīna, efavirenza un abu zāļu vienlaicīga lietošana.
Slovak: V priebehu 48. týždňa sa u oboch dávkovacích skupín zaznamenalo výrazné zlepšenie v percentuálnom hodnotení buniek
Latvian: Abu devu grupās tika novērota procentuālā ziņā izteikta uzlabošanās CD4+ šūnām līdz 48.nedēļai.
Slovak: Avšak pacienti s ESRD vyžadujúci dialýzu preukázali 43,5 % redukciu v AUC nevirapínu po 1-týždňovej dobe pôsobenia.
Latvian: Tomēr, pacientiem ar nieru mazspēju pēdējā stadijā, kam nepieciešama dialīze, pēc 1 nedēļu ilgas preparāta lietošanas novēroja AUC samazināšanos par 43,5%.
Slovak: Pre pacientov s dysfunkciou obličiek, ktorí vyžadujú dialýzu, sa odporúča ďalších 200 mg dávky nevirapínu nasledujúcich po každej dialyzačnej liečbe.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, kam nepieciešama dialīze, tiek rekomendēta papildus 200 mg nevirapine deva pēc katras dialīzes.
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktorá môže byť smrteľná) (0,2
Latvian: Retāk Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermālā nekrolīze, kas var būt letāla (0,2%),
Slovak: Teva sa má užívať aspoň s dvoma ďalšími antiretrovírusovými činiteľmi (pozri časť 5.1).
Latvian: Nevirapine Teva drīkst lietot tikai kopā ar vismaz 2 citiem antiretrovirāliem līdzekļiem (skatīt 5.1.
Slovak: Primárny cieľ, zlyhanie terapie, bol definovaný ako odchýlka menej ako 1 log10 plazmatickej HIV-1 RNA počas prvých 12 týždňov, alebo 2 po sebe nasledujúce merania s viac ako 50 kópiami/ml od 24. týždňa, alebo progresia ochorenia.
Latvian: Primārais galauzstādījums (terapijas neveiksme) bija definēts kā HIV-1 RNS koncentrācijas samazināšanās plazmā par mazāk nekā 1 log10 pirmo 12 nedēļu laikā vai sākot ar 24. nedēļu divas reizes pēc kārtas konstatētas vairāk nekā 50 kopijas/ml, vai slimības progresija.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje naznačujú že súčasné užívanie rifampicínu a nevirapinu sa neodporúča.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati liecina, ka nav ieteicams vienlaicīgi lietot rifampicīnu un nevirapīnu.
Slovak: Nakoľko nevirapín indukuje svoj vlastný metabolizmus pri opakovanom dávkovaní, táto štúdia jednorazovej dávky nemusí odrážať dopad poškodenia pečene na farmakokinetiku opakovanej dávky (pozri časť 4.4).
Latvian: Tā kā nevirapīna metabolisms tiek inducēts pēc daudzkārtīgām devām, šis vienreizējas devas pētījums, iespējams, neatspoguļo aknu bojājumu ietekmi uz daudzkārtīgu devu farmakokinētiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Ak ste užili viac Nevirapine Teva ako ste mali, konzultujte to so svojím lekárom.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Nevirapine Teva nekā noteikts, konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytne únava, majú sa vyhnúť prípadne rizikovým činnostiam ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov.
Latvian: Ja pacientiem rodas nogurums, tiem jāizvairās no tādu potenciāli bīstamu uzdevumu veikšanas kā transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Slovak: Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Latvian: Nevirapīns izrādīja sinerģisku anti-HIV-1 aktivitāti kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem amprenavīru, atazanavīru, indinavīru, lopinavīru, sakvinavīru un tipranavīru, un NRTI abakavīru, didanozīnu, emtricitabīnu, lamivudīnu, stavudīnu, tenofovīru un zidovudīnu.
Slovak: Výsledky naznačujú, že doplnková terapia nevirapine s ďalšou 200 mg dávkou nevirapínu po každej dialýze by pomohla kompenzovať účinky dialýzy na klírens nevirapínu.
Latvian: Rezultāti liek domāt, ka papildinot nevirapīna terapiju ar 200 mg nevirapīna pēc katras dialīzes, tiek kompensēta dialīzes ietekme uz nevirapīna klīrensu.
Slovak: Perinatálny prenos
Latvian: Perinatālā transmisija
Slovak: U týchto pacientov sa majú dôsledne monitorovať hematologické parametre.
Latvian: Šādiem pacientiem rūpīgi jāseko līdzi hematoloģiskajiem raksturlielumiem.
Slovak: Ak sa AST a ALT vrátia na základnú úroveň a ak pacient nemá klinické prejavy alebo príznaky hepatitídy, ekzantému, konštitucionálnych symptómov alebo iné príznaky svedčiace pre orgánovú dysfunkciu, je možné znovu nasadiť nevirapine, v závislosti od prípadu, s dávkou 200 mg/deň 14 dní, potom následne 400 mg/denne.
Latvian: Ja ASAT vai ALAT atgriežas līdz pamatrādītājam un pacientam nav klīnisku hepatīta, izsitumu, konstitucionālu traucējumu vai orgānu bojājumu pazīmju vai simptomu, individuāli izvērtējot, var būt iespējams atsākt nevirapīna lietošanu, sākumā ordinējot pa 200 mg/dienā 14 dienas, turpinot ar 400 mg dienā.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety a ktorí vážia menej ako 50 kg alebo ktorých plocha povrchu tela je menej ako 1,25 m2 podľa Mostellerovho vzorca, je dostupný ďalší nevirapín obsahujúci perorálnu formu a má sa v prípade potreby užiť.
Latvian: Pacientiem, kuri nevar norīt tabletes vai kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, vai kuru ķermeņa virsmas laukums pēc Mostellera formulas ir mazāks par 1,25 m2, ir pieejamas citas nevirapīnu saturošas perorālas zāļu formas, kuras jālieto, ja nepieciešams.
Slovak: Ak sa AST alebo ALT v priebehu liečby zvýši nad 5 ULN, podávanie nevirapínu musí byť ihneď ukončené.
Latvian: Ja terapijas laikā ASAT vai ALAT palielinās >5 ULN, nevirapīnalietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku /Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku nemajú užívať perorálne kontraceptíva ako jedinú metódu kontroly počatia, keďže nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov (pozri časti 4.4 a 4.5).
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Sievietes reproduktīvā vecumā perorālos kontraceptīvos līdzekļus nedrīkst izmantot kā vienīgo kontracepcijas metodi, jo nevirapīns var samazināt šo zāļu koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. un 4.5.
Slovak: Teva majú podávať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Latvian: Nevirapine Teva drīkst ordinēt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Podľa výsledkov testovania rezistencie sa následne môže použiť liečebný režim s etravirinom.
Latvian: Atkarīgi no rezistences testēšanas rezultātiem vēlāk iespējams izmantot etavirīnu saturošu terapijas shēmu.
Slovak: Vstrebávanie nevirapínu nie je ovplyvnené jedlom, antacidami alebo liekmi, ktoré sa pripravujú pomocou alkalickéhu pufrovacieho činidla.
Latvian: Nevirapīna absorbciju neietekmē ēdiens, antacīdi vai zāles, kas veidotas ar sārmainu bufervielu.
Slovak: NEFA štúdia je kontrolovaná, prospektívna, randomizovaná štúdia, ktorá hodnotila terapeutické možnosti u pacientov, u ktorých bol vymenený protokol, založený na inhibítore proteázy (PI) s nezistiteľnou záťažou, za nevirapín, efavirenz alebo abakavir
Latvian: NEFA pētījums bija kontrolēts prospektīvs randomizēts pētījums, kura laikā tika vērtētas terapijas izvēles iespējas pacientiem, kuri pāriet no terapijas shēmas uz proteāžu inhibitoru (PI) bāzes uz nevirapīna, efavirenza vai abakavīra lietošanu.
Slovak: - znížená hladina fosforu v krvi - zvýšený krvný tlak.
Latvian: samazināts fosfātu līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens
Slovak: Nasledovní pacienti majú zvýšené riziko vývinu pečeňových problémov:
Latvian: Sekojoši pacienti pieder paaugstinātai aknu bojājumu riska grupai:
Slovak: Nevirapín nemal antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre oproti izolátom zo skupiny O HIV-1 alebo HIV-2.
Latvian: Šūnu kultūrā nevirapīnam nebija pretvīrusu aktivitātes pret O grupas HIV-1 izolātiem vai HIV-2 izolātiem.
Slovak: Interakcia medzi nevirapínom a antitrombotikom warfarínom je komplex s potenciálom zvyšovania a znižovania koagulačného času, ak sa podávajú súčasne.
Latvian: Mijiedarbība starp nevirapīnu un antitrombotisko līdzekli varfarīnu ir kompleksa, un, lietojot vienlaicīgi, recēšanas laiks var gan saīsināties, gan pagarināties.
Slovak: Tieto výsledky pravdepodobne najviac súvisia s nevirapínom pretože je silný induktor pečeňových enzýmov a nie s genotoxickým typom akcie.
Latvian: Visticamāk, šie atklājumi ir saistīti ar nevirapīna kā spēcīga aknu enzīmu induktora darbību, bet ne ar genotoksiskās darbības mehānismu.
Slovak: Delavirdín
Latvian: Delavirdīns
Slovak: Biele matné PVC/PE/PVdC-hliníkové blistre alebo OPA/Alu/PVC-hliníkové blistre.
Latvian: Balti necaurspīdīgi PVH/PE/PVdH-alumīnija blisteri vai OPA/Alu/PVH-alumīnija blisteri.
Slovak: Časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky)
Latvian: Bieži paaugstināta jutība (arī anafilaktiska reakcija, angioneirotiskā tūska, nātrene)
Slovak: Sledovaní pacienti dostávali antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu nevirapín 200 mg dvakrát denne aspoň 6 týždňov pred farmakokinetickým vzorkovaním, s priemerným trvaním liečby 3,4 rokov.
Latvian: Šie pacienti saņēma antiretrovirālu terapiju - nevirapīnu 200 mg divas reizes dienā, vismaz 6 nedēļas pirms farmakokinētiskas atlases, vidējais terapijas ilgums 3,4 gadi.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, prosím, informujte o tom svojho lekára.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Slovak: Autoindukcia má tiež za následok zodpovedajúci pokles v terminálnej fáze polčasu nevirapínu v plazme od približne 45 hodín (jednorazová dávka) do približne 25-30 hodín po viacnásobných dávkach 200-400 mg/deň.
Latvian: Autoindukcijai raksturīgs arī nevirapīna terminālās fāzes eliminācijas pusperioda samazināšanās plazmā no apmēram 45 stundām (vienreizēja deva) līdz apmēram 25-30 stundām pēc vairākkārtīgām devām 200-400 mg/dienā.
Slovak: Súbežné použitie etravirínu s nevirapínom môže spôsobiť významné zníženie plazmatických koncentrácií etravirínu a stratu terapeutického účinku etravirínu.
Latvian: Etravirīna lietošana vienlaicīgi ar nevirapīnu var izraisīt nozīmīgu etravirīna koncentrācijas plazmā pazemināšanos un etravirīna terapeitiskā efekta zudumu.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, povidons K25, nātrija cietes glikolāts (A tipa), koloidālais silīcija dioksīds un magnija stearāts.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Nevirapine Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nevirapine Teva lietošanas
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické liek-liek interakčné štúdie.
Latvian: Nav veikti specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi.
Slovak: P450 metabolizmus, konjugácia glukuronidu a vylučovanie glukuronizovaných metabolitov močom predstavujú základnú cestu biotransformácie a vylučovania nevirapínu u ľudí.
Latvian: Citohroma P450 metabolisms, glikuronīdu konjugācija un glikuronēto metabolītu ekskrēcija urīnā attēlo galveno nevirapīna biotransformācijas un eliminācijas ceļu cilvēku organismā.
Slovak: Najlepšou predpoveďou závažnej pečeňovej príhody bola zvýšená východisková hodnota testov pečeňových funkcií.
Latvian: Visbiežākais smagu aknu blakusparādību vēstnesis bija paaugstināti aknu funkcijas testu rādītāji.
Slovak: Nevirapín nebol špeciálne skúmaný u pacientov nad 65 rokov.
Latvian: Nevirapīna lietošana pacientiem pēc 65 gadu vecuma nav īpaši pētīta.
Slovak: Ak sa abnormality pečeňových funkcií objavia znova, podávanie nevirapínu sa má trvalo prerušiť.
Latvian: Ja aknu funkcijas traucējumi atkārtojas, nevirapīna lietošana ilgstoši jāpārtrauc.
Slovak: Monitoring pečeňových testov sa má vykonať, keď má pacient prejavy a príznaky pripomínajúce hepatitídu a/alebo hypersenzitivitu.
Latvian: Aknu testi jāpārbauda, ja pacientam parādās pazīmes vai simptomi, kas liecina par hepatītu un/vai paaugstinātu jutību.
Slovak: Nevirapín ľahko prechádza placentou a bol zistený v materskom mlieku.
Latvian: Nevirapīns viegli šķērso placentāro barjeru un ir atrodams mātes pienā.
Slovak: U pacientov u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne prejaví ekzantém sa nemá dávka Nevirapine Teva zvyšovať kým ekzantém nebude vyliečený.
Latvian: Pacientiem, kuriem pirmo 14 dienu laikā, lietojot Nevirapine Teva devu 200 mg/dienā parādās izsitumi, Nevirapine Teva devu nedrīkst paaugstināt, kamēr neizzūd izsitumi.
Slovak: Pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania, pozri časť 5.2.
Latvian: Pacientiem ar CLcr ≥20 ml/min nav nepieciešama devas korekcija, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Slovak: Ináč pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania nevirapínu.
Latvian: Pacientiem ar CLcr ≥20 ml/min nav nepieciešama nevirapīna devu pielāgošana.
Slovak: Prvých 18 týždňov terapie je kritické obdobie, ktoré si vyžaduje podrobné monitorovanie.
Latvian: Pirmās 18 terapijas nedēļas ir kritiskais periods, kad nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete: Čo je Nevirapine Teva a na čo sa používa
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Nevirapine Teva un kādam nolūkam tās/to lieto
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže vyskytnúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva zapríčinené nedostatočným krvným zásobením kosti).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās antiretrovirālās terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa kaulu asins apgādes zudums).
Slovak: Súčasné podávanie telapreviru s liekmi, ktoré indukujú CYP3A a/alebo P
Latvian: Telaprevīra un zāļu, kas inducē CYP3A un/vai P-gp,
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti s pohybom.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Slovak: Preto sa pri podávaní spolu s nevirapínom odporúča starostlivo monitorovať terapeutickú účinnosť liekov metabolizovaných cytochrómom P450.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar nevirapīnu ieteicama P450 metabolizētu zāļu terapeitiskās efektivitātes rūpīga uzraudzība.
Slovak: V súčasnosti je málo informácií o predávkovaní sa Nevirapine Teva.
Latvian: Līdz šim ir maz informācijas par Nevirapine Teva pārdozēšanas ietekmi.
Slovak: Adefovir neovplyvnil žiadnu z bežných izoforiem CYP, o ktorých je známe, že sa podieľajú na metabolizme liečiv u ľudí a vylučujú sa obličkami.
Latvian: Adefovīrs neietekmēja nevienu no zināmām CYP izoformām, kas iesaistās zāļu metabolismā cilvēkam un tiek izvadītas caur nierēm.
Slovak: Účinok indukcie môže pretrvávať najmenej 2 týždne po zastavení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Latvian: Asinszāles izraisītais efekts var saglabāties līdz 2 nedēļām pēc terapijas pārtraukšanas.
Slovak: Súčasné podávanie prednisonu (40 mg/deň počas prvých 14 dní podávania nevirapínu) neukázalo zníženie výskytu ekzantému spojeného s nevirapíinom a môže byť spojené so zvýšeným výskytom a závažnosťou ekzantému počas prvých 6 týždňov terapie s nevirapinom.
Latvian: Ir zināms, ka lietojot kopā ar prednizonu (40 mg/dienā pirmo 14 ārstēšanas dienu laikā ar nevirapīnu) ar nevirapīna saistīto izsitumu biežums nesamazinājās, izsitumu pastiprināšanās varēja būt saistīta ar izsitumu incidences un smaguma pieaugumu nevirapīna terapijas pirmo 6 nedēļu laikā.
Slovak: V štúdii 1100.1090, z ktorej sa získala väčšina údajov o súvisiacich nežiaducich príhodách (n=28), bola incidencia príhod granulocytopénie vyššia u pacientov užívajúcich placebo (3,3
Latvian: Pētījumā 1100.1090, no kura visvairāk (n=28) blakusparādību gadījumi tika saņemti, pacientiem placebo grupā granulocitopēnijas biežums bija augstāks (3,3%) nekā nevirapīna grupā (2,5%).
Slovak: Nevirapine Teva obsahuje laktózu
Latvian: Nevirapine Teva satur laktozi
Slovak: Buďte opatrní pri vykonávaní činností ako je vedenie motorového vozidla, používanie nástrojov alebo strojov.
Latvian: Esiet uzmanīgs veicot tādas aktivitātes kā transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Slovak: Po viacnásobných dávkach od 200 do 400 mg denne sa nevirapínové maximálne koncentrácie lineárne zvyšovali.
Latvian: Daudzkārtēju devu lietošanas laikā konstatēja, ka devu diapazonā no 200 līdz 400 mg/dienā nevirapīna maksimālā koncentrācija palielinās lineāri.
Slovak: - žltá pokožka (žltačka), - bolesť brucha.
Latvian: - dzeltena āda (dzelte), - sāpes vēderā.
Slovak: Lieky podľa terapeutických skupín
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas Mijiedarbība