FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Saamasi annos riippuu painostasi ja sairaudestasi.
Slovak: Podávaná dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a druhu ochorenia.
Finnish: Lääkkeen tekemisessä käyttövalmiiksi ja katetrin hoidossa on toimittava steriilisti.
Slovak: Pri príprave lieku a pri starostlivosti o katéter sa musia dodržiavať sterilné podmienky.
Finnish: Kuten muistakin prostaglandiinianalogeista on todettu, Flolan voi vähentää kudoksen plasminogeenin aktivaattorin (t-PA) trombolyyttistä tehoa lisäämällä t-PA:n maksapuhdistumaa.
Slovak: Tak ako iné analógy prostaglandínov, aj Flolan môže znižovať trombolytickú účinnosť aktivátora tkanivového plazminogénu (t-PA) zvyšovaním hepatálneho klírensu t-PA.
Finnish: Epoprostenolin kemiallisen epävakauden, tehokkuuden ja lyhyen puoliintumisajan vuoksi tarkkaa ja täsmällistä menetelmää sen määrän selvittämiseksi biologisissa nesteissä ei ole löydetty.
Slovak: Vzhľadom na chemickú nestabilitu, vysokú účinnosť a krátky polčas epoprostenolu nebolo možné určiť správnu a presnu metódu, ktorá by bola vhodná na stanovenie množstva epoprostenolu v biologických tekutinách.
Finnish: Flolan laajentaa verisuonia ja alentaa niin verenpainetta keuhkoissa.
Slovak: Flolan rozširuje krvné cievy, a tým znižuje krvný tlak v pľúcach.
Finnish: Jos hoidon lopettaa liian nopeasti, voi tulla vakavia haittavaikutuksia, kuten huimausta, heikotusta ja hengitysvaikeuksia.
Slovak: Ak sa liečba ukončí príliš rýchlo, môžu sa u vás objaviť závažné vedľajšie účinky, vrátane závratov, slabosti a ťažkostí s dýchaním.
Finnish: Matalan verenpaineen oireita ovat huimaus ja pyörtyminen.
Slovak: Medzi príznaky nízkeho krvného tlaku patria závraty a mdloby.
Finnish: Kun Flolan-valmistetta annetaan samaan aikaan antikoagulanttihoitoa saaville potilaille, tavanomainen antikoagulanttihoidon seuranta on suositeltavaa.
Slovak: Keď sa Flolan podáva pacientom, ktorí sú súbežne liečení antikoagulanciami, odporúča sa štandardné sledovanie antikoagulačných parametrov.
Finnish: Ellet käytä kylmäpussia, liuosta voi säilyttää pumpussa seuraavasti:
Slovak: Ak nepoužívate chladiace puzdro, roztok sa môže uchovávať v pumpe:
Finnish: Hyvin yleinen Kasvojen punoitus (jopa anestesoiduilla potilailla) Yleinen
Slovak: Sčervenanie tváre (pozorované dokonca aj u pacientov v anestézii)
Finnish: Yleensä Flolan-valmisteen yliannostus aiheuttaa sen farmakologisia vaikutuksia tavallista voimakkaampina (kuten hypotensiota ja sen komplikaatioita).
Slovak: Príznaky pozorované po predávkovaní Flolanom sú zvyčajne dôsledkom zvýraznených farmakologických účinkov liečiva (napr. hypotenzia a komplikácie hypotenzie).
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan Flolan-valmistetta, lääkärin pitää saada tietää
Slovak: Predtým, ako vám bude Flolan podaný, musíte vášho lekára informovať:
Finnish: Neljän nanogramman/kg/min infuusiolla 30 minuutin kuluessa ei ole todettu olevan merkittävää vaikutusta sydämen sykkeeseen eikä verenpaineeseen, joskin kasvojen punoitusta voi tämänsuuruista annosta käytettäessä ilmetä.
Slovak: Preukázalo sa, že dávka 4 nanogramy/kg/min podávaná infúziou počas 30 minút nemá významný vplyv na srdcovú frekvenciu ani na krvný tlak, hoci pri tejto veľkosti dávky môže dôjsť k sčervenaniu tváre.
Finnish: Vain 0,5 mg:n pakkaus sopii käytettäväksi munuaisdialyysiin.
Slovak: Iba jedno 0,5 mg balenie je vhodné na použitie pri obličkovej dialýze.
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymistutkimuksissa ei ole todettu vaikutusta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Finnish: On tärkeää, ettei lääkettä pääse vuotamaan laskimoa ympäröiviin kudoksiin.
Slovak: Dôležité je, aby liek nevytiekol zo žily do okolitého tkaniva.
Finnish: Infuusion aikaiset sydän- ja verisuonivaikutukset häviävät 30 minuutin kuluessa annostelun lopettamisesta.
Slovak: Kardiovaskulárne účinky objavujúce sa počas infúzie vymiznú do 30 minút po skončení jej podávania.
Finnish: Normaalissa, fysiologisessa pH:ssa ja lämpötilassa epoprostenoli hajoaa spontaanisti 6oksoprostaglandiini F1 alfaksi, mutta jossain määrin myös entsymaattisesti muiksi tuotteiksi.
Slovak: Pri normálnom fyziologickom pH a teplote sa epoprostenol spontánne štiepi na 6-oxo-prostaglandín F1 alfa, hoci v istej miere podlieha aj enzymatickej degradácii na iné produkty.
Finnish: • enintään 8 tuntia, jos se on valmistettu aiemmin ja säilytetty 2-8 oC:n lämpötilassa.
Slovak: • počas najviac 8 hodín, ak už bol pripravený predtým a uchovávaný v chladničke pri teplote 2 - 8 °C.
Finnish: Jos arvelet jonkin näistä koskevan sinua, älä käytä Flolan-valmistetta ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, nepoužívajte Flolan, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
Finnish: Liuotin parenteraaliseen käyttöön:
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie:
Finnish: Neste ei sisällä säilöntäainetta.
Slovak: Roztok neobsahuje žiadnu konzervačnú látku.
Finnish: Myös verenpaine voi laskea liikaa.
Slovak: Takisto u vás môže dôjsť k nadmernému poklesu krvného tlaku.
Finnish: • korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet
Slovak: • lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku
Finnish: • nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkopöhö)
Slovak: • nahromadenie tekutiny v pľúcach (opuch pľúc)
Finnish: Hengenvaarallisia tilanteita (kuten tajuttomuutta tai kollapsia) lukuun ottamatta Flolanvalmisteen infuusionopeutta on säädettävä aina lääkärin valvonnassa.
Slovak: S výnimkou život ohrozujúcich situácií (napr. bezvedomie, kolaps, atď.) sa rýchlosť podávania infúzie Flolanu môže upravovať iba pod dohľadom lekára.
Finnish: Munuaisdialyysiin suositeltua annosta ei saa ylittää seuraamatta tarkoin potilaan verenpainetta.
Slovak: Odporúčaná dávka na obličkovú dialýzu sa môže prekročiť iba za starostlivého sledovania krvného tlaku pacienta.
Finnish: • suuri riski - 3 vuorokauden kuluessa ennen dialyysiä aktiivinen verenvuoto, joka loppui ennen dialyysiä, tai kirurginen tai traumaattinen haava 3 vuorokauden kuluessa ennen dialyysiä.
Slovak: • vysoké riziko - aktívne krvácanie vyskytujúce sa v priebehu 3 dní pred dialýzou, ktoré bolo v čase pred dialýzou zastavené; alebo prítomnosť pooperačných alebo poúrazových rán vzniknutých v priebehu 3 dní pred dialýzou
Finnish: Munuaisdialyysiin käytettäessä Flolan voidaan antaa joko konsentraattiliuoksena (a) tai laimennettuna (b).
Slovak: Keď sa Flolan používa pri obličkovej dialýze, môže sa podávať vo forme koncentrovaného roztoku (a) alebo v riedenej forme (b).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulle tulee muita haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu.
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru o akýchkoľvek ďalších vedľajších účinkoch vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: 10 ml konsentraattiliuosta + 40 ml 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta.
Slovak: 10 ml koncentrovaného roztoku + 40 ml 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného.
Finnish: Jos potilaalla ei ollut selviä merkkejä verenvuodosta juuri ennen ensimmäistä tutkimusdialyysiä mutta oli ollut verenvuotoa 3 vuorokauden kuluessa sitä ennen, verenvuodon riskin katsottiin olevan suuri.
Slovak: Pacienti, ktorí nemali zjavné známky krvácania tesne pred prvou dialýzou podávanou v rámci štúdie, ale ktorí krvácali v priebehu 3 dní pred ňou, boli klasifikovaní ako pacienti s vysokým rizikom krvácania.
Finnish: Pitkäaikaisen infuusion aikana annoksen suuruudesta riippuvat farmakologiset vaikutukset, jotka muistuttavat annoksen määrityksen aikana havaittuja vaikutuksia, voivat vaatia vähentämään infuusionopeutta, mutta joskus haittavaikutukset saattavat mennä ohi ilman annoksen sovittamista.
Slovak: Počas dlhodobej infúzie si môže výskyt farmakologických nežiaducich účinkov závislých od dávky a podobných tým, ktoré sa pozorovali počas obdobia titrácie dávky, vyžiadať zníženie rýchlosti podávania infúzie, ale občas môžu nežiaduce reakcie ustúpiť aj bez úpravy dávky.
Finnish: Digoksiinihoitoa saavien potilaiden digoksiinipitoisuudet saattavat lisääntyä Flolan-hoidon alettua, ja vaikka se on ohimenevää, se voi olla kliinisesti merkittävää, jos potilas on altis digoksiinin toksisille vaikutuksille.
Slovak: U pacientov liečených digoxínom môže po začatí liečby Flolanom dôjsť k zvýšeniu koncentrácií digoxínu a hoci je ich zvýšenie prechodné, u pacientov náchylných na toxicitu digoxínu môže byť klinicky významné.
Finnish: Konsentraattiliuosta laimennetaan yleensä lisää ennen käyttöä.
Slovak: Koncentrovaný roztok sa pred použitím zvyčajne ďalej riedi.
Finnish: Kuiva-aine on valkoista tai melkein valkoista, ja liuotin kirkasta ja väritöntä.
Slovak: Prášok je biely alebo šedobiely a roztok je číry a bezfarebný.
Finnish: Jos lopetat Flolan-valmisteen käytön
Slovak: Ak prestanete používať Flolan
Finnish: Spontaanin hajoamisen 6-oksoprostaglandiini F1 alfaksi puoliintumisaika lienee ihmisellä korkeintaan 6 minuuttia, ja se voi olla vain 2-3 minuuttia sen perusteella, kuinka nopeasti epoprostenoli hajoaa in vitro ihmisen kokoveressä.
Slovak: Predpokladá sa, že polčas spontánneho štiepenia na 6-oxo-prostaglandín F1 alfa nie je u človeka dlhší ako 6 minút a je možné, že trvá iba 2 až 3 minúty, čo sa odhadlo na základe výsledkov rýchlosti degradácie epoprostenolu v ľudskej plnej krvi in vitro.
Finnish: Kun uusi infuusionopeus on määritetty, potilasta on tarkkailtava, verenpainetta mitattava seisaalla ja makuulla ja sydämen sykettä seurattava useita tunteja, jotta pystytään varmistamaan, että potilas sietää uuden annoksen.
Slovak: Po stanovení novej rýchlosti podávania infúzie treba pacienta sledovať a počas niekoľkých hodín mu treba kontrolovať krvný tlak v stoji a v ľahu a srdcovú frekvenciu kvôli uisteniu sa, že nová dávka je tolerovaná.
Finnish: Hoitojakson lopulla 12 viikon tutkimuksessa eloonjääneisyys oli parantunut NYHAtoimintakykyluokan III ja IV potilailla.
Slovak: V 12-týždňovej štúdii sa na konci liečebného obdobia zistilo zlepšenie prežívania u pacientov s príznakmi funkčnej triedy III a IV podľa NYHA.
Finnish: Monet epoprostenolin vaikutuksista perustuvat adenylaattisyklaasin stimulaatioon, joka lisää syklisen adenosiini-3'5'-monofosfaatin (cAMP) määrää soluissa.
Slovak: K mnohým účinkom epoprostenolu dochádza cestou stimulácie adenylátcyklázy, čo vedie k zvýšeným intracelulárnym hladinám cyklického adenozín-3'5'-monofosfátu (cAMP).
Finnish: • potilaalla on vasemman kammion vaikeasta toimintahäiriöstä johtuvaa sydämen vajaatoimintaa.
Slovak: • s kongestívnym srdcovým zlyhaním na podklade závažnej dysfunkcie ľavej komory.
Finnish: 3 Bradykardiaa, johon joskus on liittynyt ortostaattinen hypotensio, on todettu terveillä vapaaehtoisilla käytettäessä yli 5 nanogramman/kg/min Flolan-annoksia.
Slovak: 3 Bradykardia, niekedy sprevádzaná ortostatickou hypotenziou, sa vyskytla u zdravých dobrovoľníkov po dávkach Flolanu vyšších ako 5 nanogramov/kg/min.
Finnish: • ahdistuneisuus, hermostuneisuus
Slovak: • úzkosť, nervozita
Finnish: Sepelvaltimotautipotilaiden hoidossa on syytä olla äärimmäisen varovainen.
Slovak: U pacientov s ochorením koronárnych artérií sa odporúča mimoriadna obozretnosť.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Finnish: Jos Flolan-hoitoa päätetään käyttää keuhkoverenpainetautiin, potilaan pitää ymmärtää, että hoitoa pitää erittäin todennäköisesti jatkaa pitkään, jopa vuosikausia, ja on pohdittava tarkoin, pystyykö potilas hyväksymään pysyvän laskimokatetrin ja infuusiopumpun sekä hoitamaan niitä.
Slovak: Rozhodnutie podávať Flolan na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie sa musí zakladať na tom, že pacient plne chápe, že je vysoká pravdepodobnosť, že liečba Flolanom bude potrebná dlhodobo, možno i roky, a treba starostlivo zvážiť, či je pacient schopný akceptovať permanentný i.v. katéter a infúznu pumpu a starať sa o ne.
Finnish: Käytettävän kylmäpussin täytyy pystyä säilyttämään käyttövalmiin liuoksen lämpötila ennallaan.
Slovak: Akékoľvek používané chladiace puzdro musí byť schopné udržiavať teplotu rekonštituovaného roztoku.
Finnish: Tästä syystä tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä edusta nykyisin voimassa olevaa tekstiä.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov preto nemusia nevyhnutne predstavovať súčasný text.
Finnish: Flolan on tarkoitettu parantamaan sellaisten (idiopaattista, perinnöllistä tai sidekudossairauksiin liittyvää) keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden rasituksensietoa, jotka luokitellaan oireidensa perusteella kuuluvan WHO:n toimintakykyluokkaan III-IV (ks. kohta 5.1).
Slovak: Flolan je indikovaný na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (idiopatickej alebo hereditárnej PAH a PAH spájanej s ochoreniami spojivového tkaniva) u pacientov s príznakmi funkčnej triedy IIII - IV podľa WHO s cieľom zlepšiť záťažovú kapacitu (pozri časť 5.1).
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö epoprostenoli tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Slovak: Nie je známe, či sa epoprostenol alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Finnish: Seerumin suurentuneita glukoosipitoisuuksia on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Slovak: Pri podávaní Flolanu boli hlásené zvýšené hladiny glukózy v sére (pozri časť 4.8).
Finnish: On vain vähän tietoja epoprostenolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití epoprostenolu u gravidných žien.
Finnish: Jos sinulla on ongelmia infuusiopumpun kanssa tai laskimokanyyli ei vedä eikä Flolan-hoito onnistu, ota heti yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai sairaalaan.
Slovak: Ak máte problémy s infúznou pumpou alebo injekčným katétrom, ktoré vedú k ukončeniu liečby Flolanom alebo ktoré jej bránia, bezodkladne sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo choďte do nemocnice.
Finnish: Tämä on tehtävä munuaisdialyysiä varten annettujen ohjeiden mukaan.
Slovak: Pri rekonštitúcii treba postupovať podľa pokynov uvedených pri obličkovej dialýze.
Finnish: Flolan sisältää natriumia.
Slovak: Flolan obsahuje sodík.
Finnish: Yliannoksen oireina voi esiintyä päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, sydämen tiheälyöntisyyttä, kuumotusta tai pistelyä tai pyörrytystä (huimausta).
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať bolesť hlavy, napínanie na vracanie, vracanie, rýchly tep srdca, pocit tepla alebo mravčenia alebo pocit na odpadnutie (mdloby/závraty).
Finnish: Flolan-hoitoa saavan potilaan on siis sitouduttava huolehtimaan lääkkeen tekemisestä steriilisti käyttövalmiiksi, lääkkeen antamisesta ja keskuslaskimon kestokatetrista sekä saatava jatkuvasti tehokasta neuvontaa.
Slovak: Liečba Flolanom si preto vyžaduje, aby sa pacient zaviazal k zaisteniu sterilných podmienok pri rekonštitúcii lieku, k podávaniu lieku, k starostlivosti o permanentný centrálny žilový katéter a aby sa zabezpečila intenzívna a pokračujúca edukácia pacienta.
Finnish: Koska Flolan estää tehokkaasti verihiutaleiden aggregaatiota, lisääntynyt verenvuotokomplikaatioiden riski on otettava huomioon erityisesti hoidettaessa potilaita, joilla on muita verenvuodon riskitekijöitä (ks. kohta 4.5).
Slovak: Flolan je silne účinný inhibítor agregácie trombocytov, a preto treba vziať do úvahy zvýšené riziko krvácavých komplikácií, najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi vzniku krvácania (pozri časť 4.5).
Finnish: Flolan on tehtävä käyttövalmiiksi ja laimennettava aseptisesti juuri ennen kliinistä käyttöä.
Slovak: Flolanu sa musí vykonať za aseptických podmienok, a to tesne pred klinickým použitím.
Finnish: Epoprostenoli on tehokkain tunnettu verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Slovak: Epoprostenol je najsilnejší známy inhibítor agregácie trombocytov.
Finnish: Suurissa kontrolloiduissa tutkimuksissa 19 potilaalle tehtiin 51 dialyysiä käyttäen hepariinia ja 19 potilaalle 44 dialyysiä käyttäen epoprostenolia.
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách 19 pacientov absolvovalo 51 dialýz, pri ktorých sa podával heparín a 19 pacientov absolvovalo 44 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen)
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Finnish: Vaikutusten verihiutaleisiin on todettu häviävän 2 tunnin kuluessa infuusion keskeyttämisestä ja epoprostenolin aiheuttamien hemodynaamisten muutosten palautuvan lähtötasolle 10 minuutin kuluessa 60 minuutin infuusion (1-16 nanogrammaa/kg/min) lopettamisesta.
Slovak: Zistilo sa, že účinky na trombocyty vymiznú v priebehu 2 hodín po skončení infúzie a hemodynamické parametre zmenené vplyvom epoprostenolu sa vrátia k východiskovému stavu v priebehu 10 minút po skončení 60-minútovej infúzie, ktorou sa podávala dávka 1 až 16 nanogramov/kg/min.
Finnish: Myös Flolan voi muuttaa joidenkin muiden samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden vaikutuksia.
Slovak: Flolan môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým fungujú niektoré iné lieky, keď sa užívajú súbežne s ním.
Finnish: • väsymys, heikotus
Slovak: • únava, slabosť
Finnish: • puristava tunne rinnassa
Slovak: • pocit zovretia v hrudníku
Finnish: • verenvuodot eri paikoissa, esimerkiksi nenä- tai ienverenvuoto, ja tavallista helpommin tulevat mustelmat
Slovak: • krvácanie na rôznych miestach tela a ľahšia tvorba modrín ako zvyčajne, napríklad krvácanie z nosa alebo ďasien
Finnish: • tulehduksen tai kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (joita kutsutaan myös tulehduskipulääkkeiksi)
Slovak: • lieky na liečbu zápalu alebo bolesti (známe aj pod skratkou „NSAID")
Finnish: Verihiutaleiden vähentyminen, verenvuodot eri paikoissa (kuten keuhkot, maha-suolikanava, nenä, kallonsisäinen, toimenpiteen jälkeinen, retroperitoneaalinen)
Slovak: Znížený počet trombocytov, krvácanie na rôznych miestach (napr. pľúcne, gastrointestinálne krvácanie, epistaxa, intrakraniálne krvácanie, krvácanie po zákroku, retroperitoneálne krvácanie)
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä epoprostenolia annettiin ihmisille, radioaktiivisuudesta 82 % erittyi virtsaan ja 4 % ulosteeseen.
Slovak: U ľudí sa po podaní izotopom značeného epoprostenolu zistilo 82 % izotopom značenej látky v moči a 4 % v stolici.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat näkyä verikokeissa • verihiutaleiden (veren hyytymiseen tarvittavien solujen) väheneminen.
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami • zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi)
Finnish: Pitkäaikaisen infuusionopeuden muutosten on perustuttava keuhkoverenpainetaudin oireiden'jatkumiseen, toistumiseen tai pahenemiseen tai liian suurista Flolan-annoksista johtuviin haittavaikutuksiin.
Slovak: Zmeny rýchlosti podávania dlhodobej infúzie sa majú robiť na základe toho, či pacientove príznaky pľúcnej artériovej hypertenzie pretrvávajú, recidivujú alebo sa zhoršujú, alebo na základe výskytu nežiaducej reakcie spôsobenej nadmernými dávkami Flolanu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flolan-valmistetta Älä käytä Flolan-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Flolan
Finnish: Jos verenpaine laskee Flolan-annostelun aikana hyvin paljon, annosta on pienennettävä tai infuusio keskeytettävä.
Slovak: Ak počas podávania Flolanu dôjde k nadmernej hypotenzii, má sa znížiť dávka alebo ukončiť podávanie infúzie.
Finnish: Munuaisdialyysiin käytetyn Flolan-valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinku Flolanu používaného pri obličkovej dialýze na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Yliannoksen sattuessa verenpaine voi laskea erittäin paljon, mikä voi johtaa tajuttomuuteen (ks. kohta 4.9).
Slovak: Pri predávkovaní môže byť hypotenzia závažná a môže viesť k strate vedomia (pozri časť 4.9).
Finnish: Vain tämä konsentraattiliuos sopii jatkolaimennettavaksi edelleen käyttöä varten.
Slovak: Len tento koncentrovaný roztok je vhodný na ďalšie riedenie pred použitím.
Finnish: Flolan-valmisteen käytön lopettamista kerralla ja suuria äkillisiä infuusionopeuden vähennyksiä on vältettävä, koska hengenvaarallinen rebound-vaikutus on mahdollinen (ks. kohta 4.4).
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa náhlemu vysadeniu Flolanu alebo veľkým prudkým zníženiam rýchlosti podávania infúzie kvôli riziku vzniku potenciálne fatálneho rebound fenoménu (pozri časť 4.4).
Finnish: Kylmäpussia on vaihdettava säännöllisesti vuorokauden mittaan, jotta liuoksen lämpötila säilyisi sopivana.
Slovak: Chladiace puzdro sa musí pravidelne vymieňať počas celého dňa, aby sa udržala teplota roztoku.
Finnish: Saamasi hoito voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Vaša liečba môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Annosta voidaan joutua vähentämään tai infuusio voidaan joutua lopettamaan.
Slovak: Môžete potrebovať zníženie dávky alebo zastavenie infúzie.
Finnish: Juuri valmistetut epoprostenoliliuokset keuhkoverenpainetaudin hoitoon on käytettävä 12 tunnin kuluessa 25 °C:n lämpötilassa, tai niitä voi säilyttää korkeintaan 40 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa ja käyttää sitten 8 tunnin kuluessa 25 °C:n lämpötilassa.
Slovak: Čerstvo pripravené roztoky epoprostenolu určené na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie sa musia použiť do 12 hodín pri teplote 25 °C, alebo sa môžu uchovávať najviac 40 hodín pri teplote medzi 2 až 8 °C a potom použiť do 8 hodín pri teplote 25 °C.
Finnish: 1 On todettu myös katetri-infektioita, joiden aiheuttajina ovat olleet sellaiset mikrobit
Slovak: Hlásené boli infekcie súvisiace so zavedeným katétrom vyvolané mikroorganizmami,
Finnish: Käytettäessä Flolan-valmistetta munuaisdialyysiin on varmistettava, että sydämen minuuttitilavuus lisääntyy enemmän kuin minimaalisesti, jottei ääreiskudosten hapensaanti vähene.
Slovak: Pri podávaní Flolanu počas obličkovej dialýzy treba zaistiť, aby sa srdcový výdaj zvýšil minimálne tak, aby nedošlo k zníženiu prísunu kyslíka do periférnych tkanív.
Finnish: Kun Flolan on liuotettu ja laimennettu, käyttämätöntä liuosta voi säilyttää 25 oC:n lämpötilassa, kunhan sen käyttää 12 tunnin kuluessa.
Slovak: Po rozpustení a nariedení prášku Flolanu sa nepoužité množstvo roztoku môže uchovávať pri teplote 25 °C a musí sa použiť do 12 hodín.
Finnish: Flolan sisältää vaikuttavana aineena epoprostenolia, joka kuuluu prostaglandiinien ryhmään, estää verta hyytymästä ja laajentaa verisuonia.
Slovak: Flolan obsahuje liečivo epoprostenol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných prostaglandíny, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín a rozširujú krvné cievy.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat muuttaa Flolan-valmisteen vaikutusta tai lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Flolan účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás objavia vedľajšie účinky.
Finnish: Epoprostenolia pitkään saaneilla seuraavat arvot paranivat tilastollisesti enemmän lähtötasolta kuin muilla: sydämen minuutti-indeksi (0,33 / -0,12 l/min/m2), iskutilavuus (6,01 / -1,32 ml/isku), valtimoveren happisaturaatio (1,62 / -0,85 %), keuhkovaltimopaineen keskiarvo (-5,39 / 1,45 mmHg), oikean eteisen paineen keskiarvo (-2,26 / 0,59 mmHg), pienen verenkierron kokonaisvastus (-4,52 / 1,41 Woodin yksikköä), pienen verenkierron ääreisvastus (-3,60 / 1,27 Woodin yksikköä) ja systeemisen verenkierron vastus (-4,31 / 0,18 Woodin yksikköä).
Slovak: Zlepšenie oproti východiskovým hodnotám srdcového indexu (0,33 oproti -0,12 l/min/m2), vývrhového objemu (6,01 oproti -1,32 ml/úder srdca), saturácie artériovej krvi kyslíkom (1,62 oproti -0,85%), priemerného artériového tlaku v pľúcnici (-5,39 oproti 1,45 mm Hg), priemerného tlaku v pravej predsieni (-2,26 oproti 0,59 mm Hg), celkovej pľúcnej rezistencie (-4,52 oproti 1,41