FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Push the syringe plunger to the bottom of the barrel of the syringe (toward its tip) to remove excess air.
Spanish: Presione el émbolo de la jeringa hacia el final del cilindro de la jeringa (hacia su punta) para eliminar el exceso de aire.
English: There have been reports in the postmarketing experience of hypersensitivity reactions, including cases of angioedema.
Spanish: Durante el periodo postcomercialización se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo casos de angioedema.
English: In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure, coma and deaths in patients taking pregabalin and opioids and/or other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han notificado casos de insuficiencia respiratoria, coma y muerte en pacientes en tratamiento con pregabalina y opioides y/u otros medicamentos depresores del sistema nervioso central (SNC).
English: If while taking Lyrica you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Spanish: Si durante el tratamiento con Lyrica nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.
English: Remove air bubbles from the syringe by pushing the plunger up to the appropriate graduation mark.
Spanish: Elimine las burbujas de aire de la jeringa subiendo el émbolo hacia arriba hasta la marca de graduación adecuada.
English: In a case-control study of opioid users, those patients who took pregabalin concomitantly with an opioid had an increased risk for opioid-related death compared to opioid use alone (adjusted odds ratio [aOR], 1.68 [95% CI, 1.19 - 2.36]).
Spanish: En un estudio observacional de usuarios de opioides, aquellos pacientes que tomaron pregabalina de forma concomitante con un opioide tuvieron un mayor riesgo de muerte relacionada con los opioides en comparación con el uso de opioides en monoterapia (adjusted odds ratio [aOR], 1,68 [IC del 95% entre 1,19 y 2,36]).
English: Pregabalin binds to an auxiliary subunit (2- protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system.
Spanish: La pregabalina se une a una subunidad auxiliar (proteína 2-) de los canales de calcio dependientes del voltaje en el Sistema Nervioso Central.
English: Lyrica is available in eight pack sizes made of PVC with an aluminium foil backing: a 14 capsules pack containing 1 blister strip, a 21 capsules pack containing 1 blister strip, a 56 capsules pack containing 4 blister strips, a 70 capsules pack containing 5 blister strips, a 84 capsules pack containing 4 blister strips, a 100 capsules pack containing 10 blister strips, a 112 capsules pack containing 8 blister strips and 100 x 1 capsules as perforated unit dose blisters.
Spanish: Lyrica está disponible en ocho tamaños de envase formados por PVC con una lámina de aluminio en la parte posterior: un envase de 14 cápsulas que contiene una tira de blíster, un envase de 21 cápsulas que contiene una tira de blíster, un envase de 56 cápsulas que contiene 4 tiras de blíster, un envase de 70 cápsulas que contiene 5 tiras de blíster, un envase de 84 cápsulas que contiene 4 tiras de blíster, un envase de 100 cápsulas que contiene 10 tiras de blíster, un envase de 112 cápsulas que contiene 8 tiras de blíster y un envase de 100 x 1 cápsulas con el blíster precortado en unidosis.
English: • When Lyrica is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
Spanish: • Cuando Lyrica se toma junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos tipos de medicamentos para el dolor) es posible que aparezcan problemas gastrointestinales (p. ej., estreñimiento y bloqueo o parálisis intestinal).
English: 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, otros antiepilépticos; código ATC: N03AX16
English: For three times a day take Lyrica once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Spanish: En el caso de tres veces al día, tome Lyrica por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
English: Lyrica should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Spanish: No debe tomar Lyrica durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado.
English: Total pregabalin daily dose* Dose regimen
Spanish: Dosis diaria total de pregabalina*
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
English: Lyrica is for oral use only.
Spanish: Lyrica es exclusivamente para uso oral.
English: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgium
Spanish: Responsable de la fabricación: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Bélgica
English: Dizziness, somnolence, loss of consciousness, confusion and mental impairment Pregabalin treatment has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in the elderly population.
Spanish: Mareos, somnolencia, pérdida de conocimiento, confusión y deterioro mental El tratamiento con pregabalina se ha asociado a mareos y somnolencia, lo cual podría incrementar los casos de lesiones accidentales (caídas) en la población anciana.
English: There have been postmarketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han notificado casos de insuficiencia cardiaca congestiva en algunos pacientes en tratamiento con pregabalina.
English: HDPE bottle containing 200 hard capsules.
Spanish: Frasco de HDPE conteniendo 200 cápsulas duras.
English: Additional reactions reported from postmarketing experience are included in italics in the list below.
Spanish: Las reacciones adversas adicionales notificadas durante la experiencia postcomercialización se incluyen en la siguiente tabla en cursiva.
English: This increased risk was observed at low doses of pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1.52 [95% CI, 1.04 - 2.22]) and there was a trend for a greater risk at high doses of pregabalin (> 300 mg, aOR 2.51 [95% CI 1.24 - 5.06]).
Spanish: Este incremento del riesgo se observó con dosis bajas de pregabalina (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04 - 2,22]) y generó una tendencia a un riesgo mayor con dosis altas de pregabalina (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI
English: Invert the bottle (with the syringe attached) and fill the syringe with the liquid by pulling the syringe plunger down to just beyond the graduation mark corresponding to the quantity in millilitres (ml) prescribed by your doctor (Figure 4).
Spanish: Invierta el frasco (con la jeringa puesta) y cargue la jeringa con el líquido tirando del émbolo de la jeringa hacia debajo hasta justo pasar la marca de graduación correspondiente a la cantidad en mililitros (ml) prescrita por su médico (Figura 4).
English: This is the device that gets inserted into the neck of the bottle to make it easier to withdraw the solution using the oral syringe.
Spanish: Este adaptador se ha de colocar en el cuello del frasco, de manera que se facilite la extracción de la solución mediante la jeringa.
English: In the postmarketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia cuando se produjo una sobredosis por pregabalina, incluyeron somnolencia, estado de confusión, agitación e inquietud.
English: Lyrica belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Spanish: Lyrica pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
English: Lyrica 20 mg/ml oral solution is a clear colourless solution in a white bottle containing 473 ml of oral solution, in a cardboard carton.
Spanish: Lyrica 20 mg/ml solución oral es una solución transparente e incolora que se presenta en un envase de cartón con un frasco blanco conteniendo 473 ml de solución oral.
English: Pregabalin has been studied in 6 controlled trials of 4-6 week duration, an elderly study of 8 week duration and a long-term relapse prevention study with a double-blind relapse prevention phase of 6 months duration.
Spanish: La pregabalina se ha estudiado en 6 ensayos controlados de 4-6 semanas de duración, un estudio en pacientes de edad avanzada de 8 semanas de duración y un estudio a largo plazo de prevención de recaídas con una fase doble ciego de prevención de recaídas de 6 meses de duración.
English: If you forget to take Lyrica
Spanish: Si olvidó tomar Lyrica
English: Stevens Johnson syndrome, cold sweat Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson, sudor frío Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes
English: When taken with certain other medicines which have sedative effects (including opioids), Lyrica may potentiate these effects, and could lead to respiratory failure, coma and death.
Spanish: Cuando se utiliza Lyrica junto con determinados medicamentos que tienen efecto sedante (incluidos los opioides), pueden potenciarse esos efectos, y puede dar lugar a insuficiencia respiratoria, coma y muerte.
English: • The dose, which has been adjusted for you and your condition, will generally be between 150 mg (7.5 ml) and 600 mg (30 ml) each day.
Spanish: • La dosis, que ha sido ajustada para usted y su estado, estará generalmente entre 150 mg (7,5 ml) y 600 mg (30 ml) diarios.
English: Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Lyrica.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lyrica.
English: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany.
Spanish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Friburgo, Alemania.
English: Angioedema, allergic reaction Metabolism and nutrition disorders Common
Spanish: Angioedema, reacción alérgica Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes
English: What Lyrica contains
Spanish: Lyrica contiene
English: Peripheral and central neuropathic pain: Lyrica is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Spanish: Dolor neuropático periférico y central: Lyrica se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios.
English: Epilepsy: Lyrica is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Spanish: Epilepsia: Lyrica se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
English: Oral Syringe Withdrawals to Deliver Prescribed Dose of Lyrica
Spanish: Volumen a extraer con la jeringa para obtener la dosis prescrita de Lyrica
English: Lyrica is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Spanish: Lyrica está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
English: Following an additional week the dose may be increased to 450 mg (22.5 ml) per day.
Spanish: Tras una semana adicional, la dosis se puede incrementar a 450 mg (22,5 ml) al día.
English: Each ml contains 1.3 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.163 mg of propyl parahydroxybenzoate (E216)
Spanish: Cada ml contiene 1,3 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218), 0,163 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216).
English: Capsules content: Lactose monohydrate Maize starch Talc
Spanish: Contenido de la cápsula: Lactosa monohidrato Almidón de maíz Talco
English: Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years and a 14-day placebo-controlled study of 175 paediatric patients aged 1 month to younger than 4 years of age performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Spanish: Los resultados de un estudio de 12 semanas, controlado con placebo, de 295 pacientes pediátricos de 4 a 16 años de edad y otro estudio de 14 días, controlado con placebo, de 175 pacientes pediátricos de 1 mes hasta 4 años de edad, realizados para evaluar la eficacia y seguridad de la pregabalina como tratamiento complementario para el tratamiento de crisis de inicio parcial, y un estudio de seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración en 54 pacientes pediátricos de entre 3 meses y 16 años de edad con epilepsia indican que los acontecimientos adversos de pirexia e infecciones respiratorias altas se observaron con mayor frecuencia que en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.2).
English: Lyrica may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Spanish: Lyrica puede causar mareos y somnolencia por lo que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
English: How to take Lyrica
Spanish: Cómo tomar Lyrica
English: The 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172).
Spanish: Las cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172).
English: A white high density polyethylene (HDPE) bottle with polyethylene-lined closure, containing 473 ml of oral solution, in a cardboard carton.
Spanish: Estuche de cartón con un frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre revestido de polietileno, que contiene 473 ml de solución oral.
English: Open bottle and at first use insert the Press-In Bottle Adapter (PIBA) (Figures 1 and 2).
Spanish: Abrir el frasco y en el momento de la primera utilización colocar el adaptador (PIBA) (Figuras 1 y 2).
English: Discharge the syringe contents into the mouth (Figure 7).
Spanish: Descargue el contenido de la jeringa en el interior de la boca (Figura 7).
English: Neuropathic pain Lyrica is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Spanish: Dolor neuropático Lyrica está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos.
English: Elevated liver enzymes*
Spanish: Enzimas hepáticas elevadas* Ictericia
English: Empty the contents of the syringe directly into mouth by pushing the syringe plunger to the bottom of the syringe barrel (Figure 7).
Spanish: Vacíe el contenido de la jeringa directamente en la boca presionando el émbolo hacia el final del cilindro de la jeringa (Figura 7).
English: Lyrica Dose (mg)
Spanish: Dosis de Lyrica (mg)
English: • There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Lyrica when they have other conditions.
Spanish: • Se han notificado casos de reducción de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que estaban tomando Lyrica y que presentaban otras enfermedades.
English: The other ingredients are: lactose monohydrate, maize starch, talc, gelatine, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulphate, anhydrous colloidal silica, black ink, (which contains shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, potassium hydroxide) and water.
Spanish: Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, sílice coloidal anhidra, tinta de impresión de color negro (que contiene laca Shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, hidróxido de potasio) y agua.
English: BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose Supplementary dose is a single additional dose
Spanish: UVD = Una vez al día * La dosis diaria total (mg/día) se debe dividir en las tomas indicadas en la posología para obtener los mg/dosis adecuados
English: creatinine serum
Spanish: mol sérica creatinina
English: Hepatic failure, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Spanish: Insuficiencia hepática, hepatitis Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
English: CL cr (ml/min)
Spanish: Acr (ml/min)
English: Rinse the syringe by drawing water into the syringe and pushing the syringe plunger to the bottom of the syringe barrel, at least three times (Figure 8).
Spanish: Enjuague la jeringa cogiendo agua con la ayuda del émbolo y expulsándola de la jeringa presionando el émbolo hacia la punta, al menos tres veces (Figura 8).
English: In addition, Lyrica is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 25 mg, 75 mg, 150 mg and 300 mg strengths.
Spanish: Además Lyrica está disponible en frascos de polietileno de alta densidad conteniendo 200 cápsulas en el caso de las concentraciones de 25 mg, 75 mg, 150 mg y 300 mg.
English: Other ingredients include E216 (propyl parahydroxybenzoate) and E218 (methyl parahydroxybenzoate).
Spanish: Otros componentes incluyen E216 (parahidroxibenzoato de propilo) y E218 (parahidroxibenzoato de metilo).
English: What Lyrica looks like and contents of the pack 25 mg capsules
Spanish: Aspecto de Lyrica y contenido del envase 25 mg cápsulas
English: The pregabalin safety profile observed in four paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalisation (12-week efficacy and safety study in patients 4 to 16 years of age, n=295; 14-day efficacy and safety study in patients 1 month to younger than 4 years of age, n=175; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
Spanish: El perfil de seguridad de pregabalina observado en cuatro estudios pediátricos en pacientes con crisis parciales con o sin generalización secundaria (estudio de eficacia y seguridad de 12 semanas en pacientes de 4 a 16 años de edad, n = 295; estudio de eficacia y seguridad de 14 días en pacientes de 1 mes hasta menos de 4 años de edad, n = 175; estudio de farmacocinética y tolerabilidad, n = 65; y estudio de seguimiento de la seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración, n = 54) fue similar al observado en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia.
English: In the 12-week placebo-controlled study, paediatric patients (4 to 16 years of age) were assigned to pregabalin 2.5 mg/kg/day (maximum, 150 mg/day), pregabalin 10 mg/kg/day (maximum, 600 mg/day), or placebo.
Spanish: En el estudio controlado con placebo de 12 semanas, los pacientes pediátricos (de 4 a 16 años de edad) recibieron pregabalina 2,5 mg/kg/día (máximo, 150 mg/día), pregabalina 10 mg/kg/día (máximo, 600 mg/día) o placebo.
English: The other ingredients are: methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium dihydrogen phosphate, anhydrous, disodium phosphate, anhydrous (E339), sucralose (E955), artificial strawberry flavour (contains small amounts of ethanol (alcohol), purified water.
Spanish: Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), dihidrógeno fosfato de sodio anhidro, monohidrógeno fosfato de disodio anhidro (E339), sucralosa (E955), saborizante artificial de fresa (contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol)), agua purificada.
English: Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium phosphate, anhydrous (E339) Sucralose (E955)
Spanish: Monohidrógeno fosfato de disodio, anhidro (E339) Sucralosa (E955)
English: Lyrica contains lactose monohydrate
Spanish: Lyrica contiene lactosa monohidrato
English: There are postmarketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Spanish: Disminución de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior Durante el periodo postcomercialización se han notificado casos relacionados con la disminución de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior (p. ej., obstrucción intestinal, íleo paralítico, estreñimiento) al administrarse pregabalina conjuntamente con medicamentos con potencial para producir estreñimiento, como los analgésicos opioides.
English: What Lyrica looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de Lyrica y contenido del envase
English: 473 ml oral solution with a 5 ml oral syringe and a Press-In Bottle Adapter (PIBA).
Spanish: 473 ml de solución oral con una jeringa para uso oral de 5 ml y un adaptador para el frasco.
English: Lyrica 20 mg/ml oral solution Pregabalin
Spanish: Lyrica 20 mg/ml solución oral Pregabalina
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218)
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
English: Lyrica oral solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Spanish: La solución oral de Lyrica contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216), los cuales pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
English: Lyrica oral solution contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Spanish: Excipientes que pueden causar reacciones alérgicas Lyrica solución oral contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo por lo que puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
English: Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg pregabalin.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ó 300 mg de pregabalina.
English: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water Red iron oxide (E172)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Laurilsulfato de sodio Sílice coloidal anhidra Agua purificada Óxido de hierro rojo (E172)
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Spanish: Hipotensión, hipertensión, sofocos, rubefacción, frialdad periférica Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes
English: Based on individual patient response and tolerability, the dose may be increased to 300 mg (15 ml) per day after an interval of 3 to 7 days, and if needed, to a maximum dose of 600 mg (30 ml) per day after an additional 7-day interval.
Spanish: En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar hasta 300 mg (15 ml) al día después de un intervalo de 3 a 7 días, y si fuese necesario, hasta una dosis máxima de 600 mg (30 ml) al día después de un intervalo adicional de 7 días.
English: 100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Spanish: 100 x 1 cápsulas duras en blísteres precortados unidosis de PVC/Aluminio.
English: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Laurilsulfato de sodio Sílice coloidal anhidra Agua purificada