FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tabulka 1 znázorňuje nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a pozorované v placebem kontrolovaných klinických hodnoceních(zahrnujících celkem 6828pacientů, 4199 pacientů s duloxetinem a 2629 léčených placebem).
Lithuanian: 1-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta savarankiškai ir kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (juose iš viso dalyvavo 6828pacientai, iš kurių 4199 buvo gydyti duloksetinu, 2629 − placebu) metu.
Czech: Akathisie/psychomotorický neklid
Lithuanian: Akatizija, psichomotorinis neramumas
Czech: - užíváte nebo jste během posledních 14 dní užíval/a jiné antidepresivní léky nazývané inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) (viz níže bod: ‘Užívání jiných léků').
Lithuanian: • vartojate arba vartojote per paskutiniąsias 14 dienų kitus medikamentus, kurie vadinasi monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI) (žr.
Czech: • zvýšení hmotnosti
Lithuanian: • kūno svorio padidėjimas.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je u dospělých užíván k léčbě stavu zvaného diabetická neuropatická bolest (často popisovaná jako palčivá, bodavá, píchavá či vystřelující bolest, nebo je podobná bolesti po ráně elektrickým proudem.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojamas suaugusių žmonių diabetinės neuropatijos sukeltam skausmui gydyti skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti (dažnai apibūdinamas kaip deginimas, dūrimas, dilginimas, diegimas arba gėlimas, arba lyg elektros smūgio jutimas.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 až 10 z 10 000 léčených pacientů)
Lithuanian: Retas (pasireiškia 1 - 10 iš 10 000 gydomų pacientų) šalutinis poveikis
Czech: Nejčastěji hlášené příznaky jsou závrať, smyslové poruchy (včetně parestézie), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), agitace nebo úzkost, nauzea anebo zvracení, třes, bolest hlavy, podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a vertigo.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiančios reakcijos yra galvos svaigimas, jutimų sutrikimas (įskaitant paresteziją), miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), ažitacija ar nerimas, pykinimas ir (ar) vėmimas, tremoras, galvos skausmas, dirglumas, viduriavimas, per stiprus prakaitavimas ir galvos sukimasis.
Czech: Proto by přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM neměl být podáván v kombinaci se silnými inhibitory CYP1A2, jakým je fluvoxamin (viz bod 4.3).
Lithuanian: Todėl DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, tokiais kaip fluvoksaminas (žr.
Czech: Duloxetin se používá pod různými obchodními názvy ve více indikacích (léčba diabetické neuropatické bolesti, depresivní porucha i stresová močová inkontinence).
Lithuanian: Skirtingais prekiniais pavadinimais duloksetinas skiriamas kelioms indikacijoms (skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymui, didžiosios depresijos epizodų gydymui ir šlapimo nelaikymo dėl įtampos gydymui).
Czech: Vícenásobná vyšetření Pokles tělesné hmotnosti
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas
Czech: Užívání inhibitorů MAO může v kombinaci s užíváním mnoha léků vydávaných na předpis, včetně přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, vyvolat závažné, až život ohrožující nežádoucí účinky.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
Czech: Žádné klinicky signifikatní rozdíly nebyly pozorovány u intervalů QT, PR, QRS a QTcB mezi skupinami pacientů léčených duloxetinem a placebem.
Lithuanian: Tarp duloksetinu ar placebu gydytų pacientų QT, PR, QRS ar QTcB intervalo klinikai reikšmingo skirtumo nebuvo.
Czech: Vždy užívejte přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: • únava, problémy se spánkem, úzkost, pocit neklidu a neobvyklé sny
Lithuanian: • nuovargis, nerimas, ažitacija, nenormalūs sapnai,
Czech: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: Suomi/Finland
Czech: Jelikož bezpečnost podávání duloxetinu u kojenců není známa, podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM během kojení se nedoporučuje.
Lithuanian: Kadangi duloksetino saugumas kūdikiams nežinomas, žindymo laikotarpiu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartoti nerekomenduojama.
Czech: U pacientů, u kterých se ospalost nevyskytla, byla klinická odpověď pozorována u 47% pacientů léčených duloxetinem a 27% pacientů, kteří obdrželi placebo.
Lithuanian: Nepatyrusių mieguistumo grupėje klinikinis atsakas buvo 47% duloksetinu gydytiems pacientams ir 27% vartojusiems placebo.
Czech: O podávání duloxetinu těhotným ženám nejsou žádné údaje.
Lithuanian: Duomenų apie duloksetino vartojimą nėštumo metų nėra.
Czech: Váš lékař by měl rozhodnout, můžete-li přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užívat v kombinaci s jinými léky.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM su kitais medikamentais.
Czech: Zimnice Malátnost Pocity horka Poruchy stoje
Lithuanian: Negalavimas Karščio pojūtis Eisenos sutrikimas
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.šarže:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Czech: Sebevražedné chování (sebevražedné pokusy, sebevražedné myšlenky) a nepřátelství (především agrese, odpor a zlost), byly častěji pozorovány v klinických studiích u dětí a dospívajících léčených antidepresivy, v porovnání s těmi léčenými placebem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vartojusiems antidepresantų vaikams ir paaugliams dažniau atsirasdavo elgesys siejamas su savižudišku elgesiu (bandymai nusižudyti, savižudiškos mintys) bei priešiškumas (daugiausiai agresija, opozicinis neklusnumas, pyktis), nei vartojusiems placebo. Jei remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistu, pacientą reikia atidžiai nuolat stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS Boehringer Ingelheim
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by se měl během těhotenství podávat pouze v případě, že možný přínos převyšuje možné riziko pro plod.
Lithuanian: Nėštumo metu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM galima vartoti tik tais atvejais, jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Czech: Inhibitory CYP 1A2: vzhledem k tomu, že CYP1A2 je zapojen do metabolismu duloxetinu, současné podávání duloxetinu s účinnými inhibitory CYP1A2 pravděpodobně zvyšuje koncentraci duloxetinu.
Lithuanian: Kadangi CYP1A2 dalyvauja duloksetino metabolizme, tikėtina, jog vartojant duloksetino kartu su stipriai veikiančiais CYP1A2 inhibitoriais padidės duloksetino koncentracija.
Czech: Podíl klinické odpovědi u pacientů s ospalostí byl 60% pacientů léčených duloxetinem a 30% u pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Patyrusių mieguistumą grupėje klinikinis atsakas buvo 60% duloksetinu gydytiems pacientams ir 30% vartojusiems placebo.
Czech: • zvýšená hladina cholesterolu v krvi, snížená hladina sodíku v krvi (může se projevit pocitem nevolnosti se slabostí svalů nebo zmateností
Lithuanian: • padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, mažas natrio kiekis kraujyje (pasireiškiantys simptomai silpnumas, negalavimo pojūtis su raumenų silpnumu ar sumišimu), netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas.
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáván současně s léčivy, která jsou převážně metabolizována prostřednictvím CYP2D6 (risperidon, tricyklická antidepresiva jako jsou nortiptylin, amitryptylin a imipramin), zejména pokud mají úzký terapeutický index (např. flekainid, propafenon a metoprolol).
Lithuanian: Patartina atsargiai skirti duloksetino kartu su medikamentais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 (risperidonu ar tricikliais antidepresantais, pvz., nortriptilinu, amitriptilinu ar imipraminu), ypač tais, kurių siauras terapinis indeksas (pvz., flekainidu, propafenonu ar metoprololiu).
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM není běžně používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Lithuanian: Preparato vartojimas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: 5 V průběhu léčby duloxetinem nebo krátce po ukončení této léčby byly hlášeny případy výskytu suicidálních myšlenek a suicidálního chování (viz bod 4.4)
Lithuanian: Gydantis duloksetinu arba netrukus po gydymo nutraukimo nustatyta savižudiškų minčių ir savižudiško elgesio atvejų (žr.
Czech: Zahájení léčby přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindikováno u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, protože může vystavit tyto pacienty potenciálnímu riziku hypertenzní krize (viz bod 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Pacientų, sergančių nesukontroliuota hipertenzija, pradėti gydyti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM negalima, kadangi gali kilti hipertenzinės krizės rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 5.2 z dubna 2009 předloženém v Modulu 1.8.1 Rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta 5.2 versijoje, patvirtinoje 2009 metų balandžio mėn.
Czech: • objevení se jasně červené krve ve stolici, zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice
Lithuanian: • šviesaus raudono kraujo atsiradimas išmatose, vėmimas krauju, išmatų pajuodavimas.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je třeba s opatrností podávat pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/nebo záchvatů.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota manija arba bipolinis sutrikimas ir (arba) pasireiškė traukuliai.
Czech: Noční pocení Kopřivka
Lithuanian: Prakaitavimas naktį
Czech: Antacida a antagonisté H2 receptorů: současné podání duloxetinu s antacidy s obsahem hliníku a hořčíku nebo duloxetin v kombinaci s famotidinem neměly žádný výrazný vliv na rychlost či míru absorpce duloxetinu po podání perorální dávky 40 mg.
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai ir H2 blokatoriai: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skyrimas kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, bei su famotidinu neturėjo žymaus poveikio išgerto 40 mg duloksetino rezorbcijos greičiui ir apimčiai.
Czech: zelený inkoust: černý oxid železitý-syntetický (E172), žlutý oxid železitý-syntetický (E172), propylenglykol, šelak.
Lithuanian: Valgomieji žalieji dažai: sintetinis juodasis geležies oksidas (E172), sintetinis geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, šelakas.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , než jste měl/a V případě , že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Pavartojus per didelę DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dozę Jeigu išgėrėte didesnę DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dozę, negu paskyrė Jūsų gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Tachykardie Supraventikul ární arytmie,
Lithuanian: Tachikardija Supraventrikulinė aritmija, dažniausiai prieširdžių virpėjimas
Czech: • změna chuti, poruchy pozornosti, ztuhlost, křeče a mimovolné pohyby svalů, záškuby svalů, nezvyklý způsob chůze
Lithuanian: • skonio pojūčio pokytis, dėmesio sutrikimas, raumenų sustingimas, spazmai, nevalingi judesiai, trūkčiojimas, nenormali eisena.
Czech: 2 Případy ortostatické hypotenze a synkopy byly hlášeny hlavně na začátku léčby.
Lithuanian: 1Traukulių ir spengimo ausyse atvejų buvo ir nutraukus gydymą 2 Buvo ortostatinės hipotenzijos ir sinkopės atvejų, ypač gydymo pradžioje
Czech: • pocit dezorientace, pocit ospalosti, nedostatek motivace
Lithuanian: • dezorientacija, nuovargis, blogas miegas, mieguistumas, motyvacijos stoka.
Czech: V klinických studiích se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 45 % pacientů léčených přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a 23 % pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 45% pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23%.
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáván současně se serotonergními antidepresivy (např. SSRI), tricyclickými antidepresivy (např. klomipramin nebo amitriptylin), třezalkou (Hypericum perforatum), venlafaxinem nebo tryptany, tramadolem,
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kartu su serotoninerginiais antidepresantais (tokiais kaip SSRI), tricikliais antidepresantais (tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas), jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, venlafaksinu arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu.
Czech: Zpožděná ejakulace Sexuální dysfunkce Gynekologick é krvácení
Lithuanian: Ejakuliacijos sutrikimas Uždelsta ejakuliacija Seksualinės funkcijos sutrikimas Moters lyties organų hemoragija
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 0 ze dne 24.dubna 2008 Plánu řízení rizik předloženém v Modulu 1.8.2 Rozhodnutí o registraci a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įpareigojamas atlikti papildomus farmakologinio budrumo veiksmų, detalizuotų farmakologinio budrumo plane, tyrimus taip, kaip aprašyta 0-nėje 2008 metų balandžio mėn.
Czech: Induktory CYP1A2: analýzy populačních farmakokinetických studií prokázaly, že u kuřáků jsou plazmatické koncentrace duloxetinu ve srovnání s nekuřáky téměř o 50 % nižší.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimų analizė parodė, kad rūkalių duloksetino koncentracija kraujo plazmoje yra beveik 50% mažesnė nei nerūkančių asmenų.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 5400 mg.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų buvo pacientams, išgėrusiems 5400 mg duloksetino (vieno arba kartu su kitais vaistiniais preparatais) dozę.
Czech: Tobolku polkněte celou a zapijte ji vodou.
Lithuanian: Reikia ryti visą kapsulę užgeriant vandeniu.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM může být spojeno se sedací a závratí.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Czech: Boehringer Ingelheim Austria GmbHTel: +43 1 80 105 0
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 80 105 0
Czech: Černý oxid železitý-syntetický (E172) Žlutý oxid železitý (E172) Propylenglykol
Lithuanian: Sintetinis juodasis geležies oksidas (E172) Sintetinis geltonasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Czech: • bolest svalů, napětí, svalů nebo svalová křeč
Lithuanian: • raumenų skausmas, įtempimas arba spazmai,
Czech: S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (viz bod 4.3).
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nutraukimo iki gydymo MAOI pradžios (žr.
Czech: • špatná kvalita spánku • syndrom neklidných nohou
Lithuanian: • neramių kojų sindromas
Czech: Informujte se u svého lékaře na dobu, po kterou budete přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užívat.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, kiek laiko turite vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by neměl být používán u pacientů s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min, viz bod 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartoti negalima (kreatinino klirensas <30 ml/min.; žr. 4.3 skyrių).
Czech: • zvýšení krevního tlaku, pocit chladu v prstech na rukou nebo nohou, pocit závratě (hlavně při prudkém rychlém postavení se), studený pot, svalový třes nebo mdloby
Lithuanian: • kraujospūdžio padidėjimas, rankų ir (arba) kojų pirštų šalimas, galvos svaigimas (ypač per greitai atsistojant), naktinis prakaitavimas,šaltas prakaitas, virpėjimas arba alpulys.
Czech: Bílý inkoust: oxid titaničitý (E171), propylenglykol, šelak, povidon.
Lithuanian: Valgomieji baltieji dažai: titano dioksidas (E171), propilenglikolis, šelakas ir povidonas.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích příznaků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku DULOXETINE BOEHRINGER
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM medžiagas
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Kontaktní dermatitida Studený pot Fotosenzitivní reakce modřin
Lithuanian: Dilgėlinė Kontaktinis dermatitas prakaitas Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos Polinkio krujosruvoms atsirasti padidėjimas
Czech: Pacientky by měly být informovány, aby v případě, že během léčby otěhotní nebo plánují otěhotnět, tuto skutečnost oznámily svému lékaři.
Lithuanian: Moterims reikia patarti, kad jos pasakytų savo gydytojui, jei pastojo ar ketina pastoti gydymo duloksetinu metu.
Czech: 98 enterosolventních tvrdých tobolek.
Lithuanian: 98 kietos skrandyje neirios kapsulės
Czech: • závratě, pocity brnění a mravenčení, poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát), pocit neklidu nebo vzrušení, pocit úzkosti, pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, třes, bolest hlavy, pocit podráždění, průjem nebo nadměrné pocení.
Lithuanian: • galvos svaigimą, nuovargį, dilgčiojimo ar dilgsėjimo pojūtį, miego sutrikimų (vaizdingus sapnus, košmarus, negalėjimą miegoti), nerimastingumą ar susijaudinimą, nerimą, šleikštulį
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je dostupný ve dvou silách: 30 a 60 mg.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM yra 2 stiprumų: 30 mg ir 60 mg.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nuovargis
Czech: Co je to přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a k čemu se používá
Lithuanian: KAS YRA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Dehydratace Hyponatrémie
Lithuanian: Dehidracija Hiponatremija
Czech: Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO): vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu by se přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM neměl užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) nebo po dobu nejméně 14 dní po ukončení léčby IMAO.
Lithuanian: Kadangi yra serotonino sindromo pasireiškimo rizika, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) arba nepraėjus mažiausiai 14 dienų po gydymo MAOI nutraukimo.
Czech: Srdeční poruchy
Lithuanian: Širdies sutrikimai Palpitacija
Czech: Suicidální chování5
Lithuanian: Savižudiškas elgesys5
Czech: Každá tobolka přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje granulky léčivé látky s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Lithuanian: Kiekvienoje DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kapsulėje yra veikliosios medžiagos granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Žiovulys
Czech: Snížení bolesti o aspoň 30 % bylo zaznamenáno u přibližně 65 % pacientů léčených duloxetinem ve srovnání se 40 % pacientů s placebem.
Lithuanian: Vidutinio pagerėjimo skirtumas tarp dviejų aktyvaus gydymo grupių buvo nežymus. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 30% buvo užfiksuotas maždaug 65% duloksetinu gydytų pacientų, lyginant su 40% vartojusių placebo. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 50% buvo užfiksuotas atitinkamai 50% ir 26%.
Czech: Tělo tobolky je neprůhledné, bílé s potiskem ‘30 mg', víčko neprůhledné, modré, s potiskem ‘9543'.
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra baltas, nepermatomas, su įspaustu užrašu „30 mg", kapsulės dangtelismėlynas, nepermatomas, su įspaustu skaitmeniu „9543".
Czech: - zvažujete ukončení užívání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (viz bod 3)
Lithuanian: 2 skyrių); - planuojate nutraukti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojimą (žr.
Czech: (AUC se zvyšuje asi o 25 % a poločas je asi o 25 % delší u starších pacientek), i když magnituda těchto změn není dostatečná na to, aby opravňovala úpravu dávkování.
Lithuanian: Buvo nustatyta skirtumų tarp jaunesnių ir vyresnio amžiaus ( 65 metų) moterų duloksetino farmakokinetikos (vyresniųjų moterų AUC yra maždaug 25 % didesnis, o pusinės eliminacijos laikasmaždaug 25 % ilgesnis), tačiau šie pokyčiai nėra tokie dideli, kad reikėtų koreguoti dozę.
Czech: Obraťte se před jeho užíváním na svého lékaře v případě, že: - užíváte nyní jiné přípravky k léčbě deprese(viz bod: ‘Užívání jiných léků') - užíváte přípravky z léčivých rostlin obsahujících třezalku (Hypericum perforatum) - trpíte onemocněním ledvin - měl/a jste záchvaty
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju, jei: - vartojate kitų vaistų depresijai gydyti (žr.
Czech: Informace o pacientech s mírnou až středně těžkou dysfunkcí ledvin - viz bod 4.2 Podávání s antidepresivy
Lithuanian: Informacija apie pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas pateikta 4.2 skyriuje.
Czech: Divné pocity Pocity chladu
Lithuanian: Nenormali savijauta Šalčio pojūtis Troškulys Šalčio
Czech: LÉKOVÁ FORMA AVELIKOST BALENÍ 28 enterosolventních tvrdých tobolek .
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 kietos skrandyje neirios kapsulės
Czech: Boehringer Ingelheim spol.
Lithuanian: Česká republika Boehringer Ingelheim spol.
Czech: - užíváte současně jiné přípravky, které mohou způsobit poškození jater - užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin - trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (viz závěr bodu 2)
Lithuanian: mėlynes); - yra mažo natrio kiekio kraujyje rizika; - vartojate kitokių vaistų, galinčių pažeisti kepenis; - vartojate kitokių vaistinių preparatų, kuriuose yra duloksetino; - netoleruojate kai kurių angliavandenių (žr.
Czech: Hyponatrémie byla při podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zaznamenaná vzácně , především u starších pacientů.
Lithuanian: Retai buvo pranešama apie hiponatremiją, dažniausiai senyviems pacientams, skiriant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Czech: 8týdenní akutní léčbu přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24- hodinová bolest na škále
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo ilgalaikio tyrimo metu pacientams, reagavusiems į ūminį 8 savaičių trukmės gydymą kartą per parą vartojama 60 mg DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doze, skausmo mažinimas, atsižvelgiant į trumpos skausmo vertinimo lentelės (angl.
Czech: Myoklonus pozornosti Letargie Porucha chuti Diskineze Syndrom neklidných nohou
Lithuanian: Mioklonusas Nervingumas Dėmesio sutrikimas Letargija
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Czech: Méně časté Vzácné
Lithuanian: Labai reti