FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Când efavirenzul este administrat în asociere cu un anticonvulsivant care este substrat al izoenzimelor CYP450, concentraţiile anticonvulsivantului trebuie controlate prin monitorizări periodice.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med et antikonvulsivt middel som er et substrat for CYP450 isoenzymer, må nivåene av de antikonvulsive midlene overvåkes regelmessig.
Romanian: ASC: ↑ 34% (↑ 18 la ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 la ↑ 69) Efavirenz:
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Romanian: Bupropionă (medicament utilizat în tratamentul depresiei sau pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de bupropionă.
Norwegian Bokmål: Bupropion (et legemiddel som brukes til å behandle depresjon eller til røykeavvenning): legen kan finne det nødvendig å endre bupropiondosen din.
Romanian: Dacă obsevaţi orice semn a unei erupţii severe pe piele însoţită de formare de vezicule sau febră, opriţi administrarea SUSTIVA şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser antydning til alvorlige utslett med blemmer og feber, må du slutte å ta SUSTIVA og snakke med legen med en gang.
Romanian: ASC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (inducţia UGT1A1)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induksjon)
Romanian: 14 Dați-i din nou copilului să mănânce întreaga cantitate (imaginea f).
Norwegian Bokmål: 14 Gi barnet alt som er i beholderen (figur f).
Romanian: Metadonă (medicament utilizat în tratamentul dependenţei de produse obținute din opiu): medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament alternativ.
Norwegian Bokmål: Metadon (et legemiddel som brukes til å behandle narkotika-avhengighet): legen kan finne det nødvendig å anbefale en annen behandling.
Romanian: ASC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (inducţia CYP3A4) Efavirenz:
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induksjon) Efavirenz:
Romanian: Două studii clinice controlate (006 şi ACTG 364) cu durată de aproximativ un an, efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT şi/sau IP, au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă şi o creştere a limfocitelor CD4 la pacienţi infectaţi cu HIV, naivi la terapie antiretrovirală şi la pacienţi infectaţi cu HIV, trataţi cu INRT.
Norwegian Bokmål: To kontrollerte studier (006 og ACTG 364) med ca. ett års varighet hvor efavirenz ble gitt i kombinasjon med NRTIs og/eller proteasehemmere, har gitt reduksjon i virusmengde til under analysemetodens kvantifiseringsgrense og økning i CD4 lymfocytter hos HIV-infiserte pasienter som ikke tidligere har fått antiretroviral behandling og hos pasienter som tidligere har vært behandlet med NRTI.
Romanian: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs aNC = F, pacienţi eliminaţi din studiu/noncompleter = eşec/failure.
Norwegian Bokmål: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a NC= F, ikke fullført= behandlingssvikt b
Romanian: Parametri farmacocinetici pentru efavirenz la starea de echilibru la pacienții pediatrici au fost preconizați cu ajutorul unui model al populației farmacocinetice și sunt sintetizați în Tabelul 4 în funcție de intervalurile de greutate care corespund dozelor recomandate.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for efavirenz ved steady-state hos pediatriske pasienter ble forutsagt ved hjelp av en populasjonsmodell for farmakokinetiske egenskaper, og vises i tabell 4 sortert etter vektgrupper med korresponderende anbefalte doser.
Romanian: Unii dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Romanian: itraconazol: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de itraconazol din sânge.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden itrakonazol i blodet.
Romanian: 3,5 până la < 5
Norwegian Bokmål: 3,5 til < 5
Romanian: Parametri farmacocinetici pentru efavirenz la starea de echilibru la pacienții pediatrici au fost preconizați cu ajutorul unui model al populației farmacocinetice și sunt sintetizați în Tabelul 5 în funcție de intervalurile de greutate care corespund dozelor recomandate.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for efavirenz ved steady-state hos pediatriske pasienter ble forutsagt ved hjelp av en populasjonsmodell for farmakokinetiske egenskaper, og vises i tabell 5 sortert etter vektgrupper med korresponderende anbefalte doser.
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu rifampicină la pacienţi cu greutate corporală de 50 kg sau mai mare, creşterea dozei zilnice de efavirenz la 800 mg poate asigura o expunere similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg, când se utilizează fără rifampicină.
Norwegian Bokmål: Sammen med rifampicin hos pasienter som veier 50 kg eller mer kan økning av daglig dose efavirenz til 800 mg gi samme eksponering som en daglig dose på 600 mg tatt uten rifampicin.
Romanian: Cele mai notabile reacţii adverse raportate ale tratamentului cu SUSTIVA în asociere cu alte medicamente anti-HIV sunt erupţii pe piele şi simptome la nivelul sistemului nervos.
Norwegian Bokmål: De mest merkbare bivirkningene rapportert med SUSTIVA i kombinasjon med andre medisiner mot HIV, er hudutslett og symptomer fra nervesystemet.
Romanian: Blister: 30 x 1 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: 30 x 1 tabletter, filmdrasjerte
Romanian: ARN HIV plasmatic
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-RNA
Romanian: Comprimatele filmate de efavirenz nu sunt adecvate la copiii cu o greutate mai mică de 40 kg.
Norwegian Bokmål: Efavirenz filmdrasjerte tabletter er ikke egnet til barn som veier mindre enn 40 kg.
Romanian: Treizeci și șapte de pacienți cu vârsta de 3 luni până la 6 ani (media de vârstă de 0,7 ani) au fost tratați cu SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Trettisju pasienter i alderen 3 måneder til 6 år (median 0,7 år) ble behandlet med SUSTIVA.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ginkgo biloba ekstrakter anbefales ikke (se pkt.
Romanian: posaconazol: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de posaconazol din sânge.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden posakonazol i blodet.
Romanian: Diltiazem sau alte medicamente similare (numite blocante ale canalelor de calciu care sunt medicamente utilizate de obicei pentru hipertensiune arterială sau boli de inimă): când începeţi administrarea SUSTIVA, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de blocante ale canalelor de calciu.
Norwegian Bokmål: Diltiazem eller lignende legemidler (kalt kalsiumkanalblokkere som er legemidler som vanligvis brukes ved høyt blodtrykk eller hjerteproblemer): når du begynner å ta SUSTIVA, kan legen finne det nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren din.
Romanian: Ambalaje de 30 x 1 sau ambalaje multiple de 90 (3 ambalaje a 30 x 1) comprimate filmate în blistere de unitate de doză, perforate, din aluminiu/PVC.
Norwegian Bokmål: Bokser med 30 x 1 eller multipakninger med 90 (3 bokser av 30 x 1) filmdrasjerte tabletter i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Romanian: Imunosupresoare precum ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organului transplantat): când începeţi sau opriţi administrarea SUSTIVA, medicul dumneavoastră va urmări cu atenţie concentraţiile plasmatice de imunosupresor din sânge şi poate fi nevoit să îi modifice doza.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler som ciklosporin, sirolimus eller takrolimus (legemidler som brukes til å hindre at transplanterte organer utstøtes av kroppen): når du begynner med eller slutter å ta SUSTIVA, vil legen følge plasmanivåene av det immunsuppressive midlet nøye, og det kan bli nødvendig å justere dosen av det immunsuppressive midlet.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 30 capsule.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 boks med 30 harde kapsler.
Romanian: ASC: ↓ 43% (↓ 7 până la ↓ 65) Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare mai puţin frecvente tinitus‡, vertij
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige tinnitus‡, vertigo
Romanian: Contraceptive hormonale, cum sunt anticoncepţionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera) sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon): trebuie să folosiţi şi o metodă contraceptivă de tip barieră sigură (vezi Fertilitatea, sarcina şi alăptarea).
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler, f.eks. p-piller, prevensjonsmiddel som injiseres med sprøyte (f.eks. Depo-Provera) eller prevensjonsimplantat (f.eks. Nexplanon): Du må i tillegg bruke en pålitelig form for barriereprevensjon (se Graviditet, amming og fertilitet).
Romanian: Flacon: 30 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Plastboks: 30 tabletter, filmdrasjerte
Romanian: Luând aceste medicamente împreună cu SUSTIVA puteţi crea un potenţial pentru reacţii adverse grave şi/sau care pun în pericol viaţa sau puteţi împiedica acţiunea eficientă a SUSTIVA
Norwegian Bokmål: Hvis disse legemidlene tas sammen med SUSTIVA, kan det føre til mulige alvorlige og/eller livstruende bivirkninger eller til at SUSTIVA slutter å virke som det skal.
Romanian: 32,5 până la < 40
Norwegian Bokmål: 32,5 til < 40
Romanian: Este recomandată înghiţirea capsulei întregi cu apă.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at kapselen svelges hel med vann.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Romanian: ASC: ↑ 21% (↑ 10 la ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 la ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 la ↑ 46) b
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 til ↑ 46) b
Romanian: < 400 copii/ml (95% I.C.b)
Norwegian Bokmål: < 400 kopier/ml (95 % KI
Romanian: Nucleul comprimatului Croscarmeloză sodică Celuloză microcristalină Laurilsulfat de sodiu Hidroxipropil celuloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen Krysskarmellosenatrium Mikrokrystalinsk cellulose Natriumlaurylsulfat Hydroksypropylcellulose Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Romanian: 15 până la <20
Norwegian Bokmål: 15 til < 20
Romanian: 25 până la <32,5
Norwegian Bokmål: 25 til < 32,5
Romanian: 7,5 până la < 15
Norwegian Bokmål: 7,5 til < 15
Romanian: dacă aveţi istoric de convulsii (atacuri sau crize) sau dacă vi se administrează un tratament anticonvulsivat cum ar fi carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt epileptiske kramper eller anfall eller hvis du behandles med legemidler mot kramper, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Romanian: ASC : ↓ 31% (↓ 8 la ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 til ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMNISTRARE Orală.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Oral bruk.
Romanian: SUSTIVA nu a fost studiat în mod adecvat la pacienţii cu boală HIV avansată şi anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule/mm sau după eşecul terapeutic al regimurilor care conţin inhibitori de protează (IP).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA er ikke tilstrekkelig studert hos pasienter med fremskreden HIV sykdom, dvs. hos pasienter med CD4 tall < 50 celler/mm eller mislykket behandling med regimer som inneholder proteasehemmere.
Romanian: 20 până la < 25
Norwegian Bokmål: 20 til < 25
Romanian: Concentraţiile de lopinavir: similar lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi fără efavirenz capsule moi sau soluţie orală cu 33 % (4 capsule/~6,50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/5 ml de două ori pe zi).
Norwegian Bokmål: Sammen med efavirenz bør en økning av dosen av lopinavir/ritonavir bløt kapsel eller mikstur med 33% overveies (4 kapsler/~6,5 ml to ganger daglig i stedet for 3 kapsler/5 ml to ganger daglig).
Romanian: Administraţi amestecul cât de repede posibil, dar nu la mai mult de 30 de minute după amestecare.
Norwegian Bokmål: Bruk en liten beholder til å blande i. Gi blandingen til barnet så snart som mulig og ikke mer enn 30 minutter etter blanding.
Romanian: mai puţin frecvente tulburări de afect, agresivitate, stare confuzională, stare euforică, halucinaţii, manie, paranoia, psihoză‡, tentativă de suicid, ideaţie suicidară, stare catatonică*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige humørsvingninger, aggresjon, forvirringstilstander, eufori, hallusinasjoner, mani, paranoia, psykose
Romanian: EU/1/99/110/004 - blister
Norwegian Bokmål: EU/1/99/110/004 - blisterpakning
Romanian: < 50 copii/ml (95% I.C.b)
Norwegian Bokmål: < 50 kopier/ml (95 % KI
Romanian: Ajustarea dozei de diltiazem trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru diltiazem).
Norwegian Bokmål: Dosen av diltiazem bør justeres i henhold til klinisk respons (se preparatomtalen for diltiazem).
Romanian: două capsule de 200 mg o capsulă de 600 mg SAU trei capsule de 200 mg
Norwegian Bokmål: To 200 mg kapsler Én 600 mg kapsel ELLER tre 200 mg kapsler
Romanian: Galben închis, inscripţionată cu "SUSTIVA" pe corp şi cu "200 mg" pe capac.
Norwegian Bokmål: Mørke gule, påtrykt med "SUSTIVA" på hoveddelen og "200 mg" på toppen.
Romanian: SUSTIVA conţine efavirenz şi poate determina ameţeli, dificultăţi ale capacităţii de concentrare şi somnolenţă.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA inneholder efavirenz og kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Romanian: Administrarea concomitentă a glecaprevir/pibrentasvir cu efavirenz poate scădea semnificativ concentrațiile plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir, determinând reducerea efectului terapeutic.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glecaprevir/pibrentasvir og efavirenz kan gi betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonene av glecaprevir og pibrentasvir, og føre til redusert terapeutisk effekt.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză 114 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 114 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: Alte medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonaviratazanavir potenţat, saquinavir sau fosamprenavir/saquinavir.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som brukes ved HIV infeksjon: - proteasehemmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir som er forsterket med ritonavir, sakinavir eller fosamprenavir/sakinavir.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi SUSTIVA adresaţi-vă medicului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker SUSTIVA.
Romanian: Etinilestradiol+Norgestimat/Efaviren z (0,035 mg+0,25 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+Norgestimat/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Romanian: Injectabile: Depomedroxiprogesteron acetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m. doză unică DMPA)
Norwegian Bokmål: Injeksjon: Depomedroksyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Romanian: SUSTIVA trebuie administrat împreună cu alte medicamente care acţionează împotriva HIV.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA skal tas sammen med andre legemidler som virker mot HIV-viruset.
Romanian: Numărul mediu de celule CD4 iniţial a fost 341 celule/mm3 şi nivelul mediu iniţial de ARN HIV a fost 60250 copii/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4 celler ved baseline var 341 celler/mm3 og gjennomsnittlig HIV-RNA nivå var 60 250
Romanian: Printre pacienţii infectaţi concomitent, 3 % dintre cei trataţi cu efavirenz şi 2 % dintre cei din braţul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepatice (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant co-infiserte pasienter sluttet 3 % av pasientene som ble behandlet med efavirenz og 2 % i kontrollgruppen på grunn av leversykdommer (se pkt.
Romanian: Biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz capsule la voluntari neinfectaţi a crescut cu 22% şi respectiv cu 17% când a fost administrată cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi sau cu conţinut normal, comparativ cu biodisponibilitatea unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten etter en enkelt dose på 600 mg efavirenz harde kapsler hos friske frivillige økte henholdsvis 22 % og 17 % når efavirenz ble gitt sammen med et måltid med høyt fettinnhold eller et normalt sammensatt måltid, i forhold til biotilgjengeligheten etter en 600 mg dose gitt ved faste (se pkt.
Romanian: Filmul conţine: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid galben de fer (E172) şi ceară Carnauba.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, gult jernoksid (E172) og karnaubavoks.
Romanian: Inhibitor al transferului catenar al integrazei Raltegravir/Efavirenz (400 mg doză unică/ - )
Norwegian Bokmål: Hemmere av integrase fiberoverføring Raltegravir/Efavirenz (400 mg enkeltdose/ - )
Romanian: Lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală/Efavirenz Lopinavir/ritonavir comprimate/Efavirenz
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir bløte kapsler eller mikstur/Efavirenz
Romanian: ASC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducţia CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 induksjon)
Romanian: mai puţin frecvente hepatită acută rare insuficienţă hepatică‡‡*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige akutt hepatitt sjeldne leversvikt‡‡*
Romanian: ASC12: ↓ 45% (↓ 38 la ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 la ↓ 62) Concentraţiile plasmatice ale efavirenzului nu au fost măsurate, nu este de aşteptat niciun efect.
Norwegian Bokmål: AUC12: ↓ 4 5% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 til ↓ 62) Konsentrasjoner av efavirenz er ikke målt, ingen effekt er forventet.
Romanian: 10 Amestecați conținutul capsulei și alimentul (imaginea e).
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett mer mat. 10 Bland kapselens innhold og maten (figur e).
Romanian: Efavirenz nu a fost evaluat în studii clinice controlate la pacienţi cu boală HIV avansată şi anume cu CD4 < 50 celule/mm3, sau la pacienţi trataţi cu IP sau INNRT.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt i kontrollerte studier med pasienter med fremskreden HIV-sykdom, det vil si med CD4 tall < 50 celler/mm3, eller hos pasienter tidligere behandlet med proteasehemmere eller NNRTI.
Romanian: Flacon: EU/1/99/110/008
Norwegian Bokmål: Plastboks: EU/1/99/110/008
Romanian: Ceilalţi excipienţi din nucleu sunt: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, hidroxipropil celuloză, lactoză monohidrat şi stearat de magneziu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i tablett-kjernen er: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Romanian: Instrucțiuni pentru metoda capsulei cu microsfere:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrasjon av granulat:
Romanian: Medicamente utilizate pentru a trata tulburările de ritm ale inimii: cum sunt flecainidă sau metoprolol.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker hjerterytmen: - Legemidler som brukes til å behandle problemer med hjerterytmen, slik som flekainid eller metoprolol.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză 57,0 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 57,0 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ytre kartong: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Romanian: SUSTIVA nu trebuie asociat cu anumite medicamente.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta SUSTIVA sammen med enkelte andre legemidler.
Romanian: Biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz comprimate filmate la voluntari neinfectaţi a crescut cu 28% (90% IC: 22 - 33%) şi respectiv cu 79% (90% IC: 58 - 102%) când a fost administrată cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi, comparativ cu cea a unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax etter en enkelt dose på 600 mg efavirenz filmdrasjerte tabletter hos friske frivillige økte med henholdsvis 28 % (90 % Cl: 22 - 33 %) og 79 % (90 % Cl: 58 - 102 %) når efavirenz ble gitt sammen med et måltid med høyt fettinnhold i forhold til gitt ved faste (se pkt.
Romanian: atovaquonă/proguanil: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de atovaquonă/proguanil din sânge.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden atovakvon/proguanil i blodet
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale elbasvir/grazoprevir pentru mai multe informații.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjonen for elbasvir/grazoprevir for mer informasjon.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Bruk av SUSTIVA hos barn og ungdom
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării efavirenz la copii cu vârsta sub 3 luni sau cu greutate corporală mai mică de 3,5 kg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz hos barn under 3 måneder eller barn som veier mindre enn 3,5 kg har ikke blitt fastslått.
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic(NC= Fa) ARN HIV plasmatic
Norwegian Bokmål: Andel respondere (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Romanian: Medicamentele sau preparatele din plante (de exemplu extracte de Ginkgo biloba şi sunătoare) care induc aceste enzime pot produce scăderea concentraţiilor plasmatice de efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ginkgo biloba ekstrakter og Johannesurt) som induserer disse enzymene kan gi nedsatt plasmakonsentrasjon av efavirenz.
Romanian: ASC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15% (inhibarea CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 hemming)
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză 28,5 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 28,5 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: Elbasvir și grazoprevir nu trebuie utilizate concomitent cu efavirenz, din cauza potențialului de apariție a unor scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administering av elbasvir og grazoprevir, på grunn av potensiell betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Romanian: Scheme d n terapeutice
Norwegian Bokmål: Behandlings regimed n
Romanian: SUSTIVA se administrează pe cale orală.
Norwegian Bokmål: • SUSTIVA skal tas gjennom munnen.
Romanian: SUSTIVA este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 luni și cu o greutate de cel puțin 3,5 kg, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA er indisert ved antiviral kombinasjonsbehandling av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1)infiserte voksne, ungdommer og barn 3 måneder og eldre som veier minst 3,5 kg .
Romanian: Studiul AI266922 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității virale a SUSTIVA în asociere cu didanozină și emtricitabină la pacienții pediatrici care nu au fost expuși și tratați cu medicamente antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: Studie AI266922 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter med og uten tidligere antiretroviral behandling.
Romanian: c) % (95% I.C.) celule/m
Norwegian Bokmål: % (95 % KI) celler/mm3 (S.E.M.d)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 600 mg
Romanian: maraviroc comprimatul conţinând combinaţia efavirenz, emtricitabină şi tenofovir SUSTIVA nu trebuie asociat cu Atripla decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră, deoarece acesta conţine efavirenz, substanţa activă din SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: maraviroc kombinasjonstabletten som inneholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir skal ikke tas sammen med SUSTIVA hvis ikke legen din har anbefalt det, siden den inneholder efavirenz som er virkestoffet i SUSTIVA.