FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako všeobecné pravidlo pri rozhodovaní o použití antiretrovírusových liečiv na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca sa majú na stanovenie bezpečnosti pre plod vziať do úvahy údaje u zvierat, ako aj klinická skúsenosť u gravidných žien.
Bulgarian: По правило, при вземане на решение да се прилагат антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни и съответно да се намали риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат предвид данните от проучвания при животни, както и клиничния опит при бременни жени, за да се определи безопасността за фетуса.
Slovak: Injekčnú striekačku držte hrotom hore.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с върха нагоре.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť 300 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Тази доза не трябва да надвишава 300 mg два пъти дневно.
Slovak: Uistite sa, že dodržiavate dohodnuté návštevy vášho lekára, aby ste dostali nové informácie o dávkovaní v súvislosti s rastom vášho dieťaťa.
Bulgarian: Със сигурност трябва да спазвате часовете за преглед при лекаря, за да получите нова информация за дозирането на лекарството с израстването на Вашето дете.
Slovak: Pacienti s už prítomným ochorením pečene vrátane chronickej hepatitídy majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít pečeňovej funkcie a majú byť monitorovaní podľa štandardnej praxe.
Bulgarian: Пациенти с предходна чернодробна дисфункция, включително хроничен хепатит, имат повишена честота на нарушенията на чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да бъдат проследявани в съответствие със стандартната практика.
Slovak: U pacientov liečených raltegravirom sa pozorovali abnormálne laboratórne hodnoty kreatínkinázy stupňa 2-4.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с ралтегравир, са наблюдавани отклонения в лабораторните резултати на креатинин киназата от степен 2-4.
Slovak: Dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti od narodenia, ako je to uvedené v tabuľke 1 a tabuľke 2.
Bulgarian: От раждането дозата се определя въз основа на телесното тегло, както е показано в таблица 1 и таблица 2.
Slovak: U týchto 96 detí a dospievajúcich boli frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s liekom do 48. týždňa porovnateľné s nežiaducimi reakciami, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Bulgarian: При тези 96 деца и юноши честотата, типът и тежестта на свързаните с лекарствения продукт нежелани реакции до 48-та седмица, са сравними с наблюдаваните при възрастни.
Slovak: Vplyv iných silných induktorov enzýmov metabolizujúcich liečivá, ako je fenytoín a fenobarbital, na UGT1A1 nie je známy.
Bulgarian: Влиянието на други силни индуктори на лекарство-метаболизиращите ензими, като фенитоин и фенобарбитал, върху UGT1A1 е неизвестно.
Slovak: Vrecká Isentressu neotvárajte, kým nie ste pripravený na prípravu dávky.
Bulgarian: Не отваряйте сашетата Isentress докато не сте готови да приготвите доза.
Slovak: Žuvacie tablety Isentress obsahujú aspartam Isentress obsahuje aspartam, zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.
Bulgarian: Isentress таблетки за дъвчене съдържат аспартам Isentress съдържа аспартам - източник на фенилаланин, който може да е вреден за хора с фенилкетонурия.
Slovak: Raltegravir sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Ралтегравир може да се приема със или без храна.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že raltegravir je na klinické použitie vo forme draselnej soli.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че в клиничната практика ралтегравир се използва под формата на калиева сол.
Slovak: Naplňte čistý pohár pitnou vodou izbovej teploty z kohútika alebo použitím fľaškovej neperlivej vody.
Bulgarian: Напълнете чистата чаша с питейна вода от чешмата или използвайте бутилирана, негазирана вода.
Slovak: (zvýšená rozpustnosť liečiva)
Bulgarian: (Повишена лекарствена разтворимост)
Slovak: (chelácia katiónov kovov)
Bulgarian: (хелиране на метални катиони)
Slovak: Väčšina vírusov izolovaných od pacientov, u ktorých raltegravir zlyhal, mala vysokú úroveň rezistencie voči raltegraviru vyplývajúcu z prítomnosti dvoch alebo viacerých mutácií v integráze.
Bulgarian: Повечето вируси, изолирани от пациенти, третирани неуспешно с ралтегравир, имат високи нива на резистентност към ралтегравир, в резултат от възникването на две или повече интегразни мутации.
Slovak: Oddialenie ukončenia liečby raltegravirom alebo inými podozrivými liečivami po objavení sa závažnej vyrážky môže viesť k život ohrozujúcej reakcii.
Bulgarian: Отлагане на спирането на лечението с ралтегравир или други подозирани средства след началото на тежкия обрив може да доведе до животозастрашаваща реакция.
Slovak: Vplyv raltegraviru na plazmatické koncentrácie darunaviru sa však nezdá byť klinicky významný.
Bulgarian: Въпреки това, ефектът на ралтегравир върху плазмените концентрации на дарунавир не изглежда да е клинично значим.
Slovak: Skóre genotypovej citlivosti (GSS) bolo definované ako súčet perorálnych ART v optimalizovanej základnej terapii (OBT), na ktoré vírusový izolát pacienta vykazoval genotypovú citlivosť na základe testu genotypovej rezistencie.
Bulgarian: Оценката на генотипната чувствителност (GSS) се определя като общи перорални АРТ при оптимизирана основна терапия (OОT), към които вирусен изолат от пациента показва генотипна чувствителност, според изследвания за генотипна резистентност.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 2 do 18 rokov
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 2 до 18 години
Slovak: Preto sa má raltegravir vždy, keď je to možné, podávať s dvoma ďalšími účinnými ART, aby sa minimalizovala možnosť virologického zlyhania a vzniku rezistencie (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Поради това, когато е възможно, ралтегравир трябва да се прилага с двe други активни АРТ, за да се намали до минимум възможността за вирусологичен неуспех и развитие на резистентност (вж. точка 5.1).
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov, ktorým sa podali jednotlivé perorálne dávky raltegraviru nalačno, sa preukázalo, že sa raltegravir rýchlo absorbuje s tmax približne 3 hodiny po podaní dávky.
Bulgarian: Както е демонстрирано при здрави доброволци, на които са приложени еднократни перорални дози ралтегравир на гладно, ралтегравир се абсорбира бързо, с tmax около 3 часа след прием на дозата.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesti kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Bulgarian: Признаците на остеонекрозата са скованост на ставите, болка в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Slovak: Dávka sa má podať perorálne do 30 minút po zmiešaní.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде приложена перорално в рамките на 30 минути от смесването
Slovak: Boli zaznamenané aj autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, съобщаваното време до настъпването варира и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Slovak: Biely až takmer biely granulovaný prášok, ktorý môže obsahovať žlté alebo béžové až svetlohnedé častice vo vrecku na jednorazové použitie.
Bulgarian: Бял до почти бял гранулиран прах, който може да съдържа жълти или бежови до светлокафяви частици, в саше за еднократна употреба.
Slovak: Ich lekár možno bude tiež chcieť predpísať žuvaciu tabletu v prípade, ak sú schopné žuvať tabletu.
Bulgarian: Техният лекар може също да поиска да предпише таблетки за дъвчене, когато те могат да дъвчат таблетка.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля, уведомете Вашия лекар.
Slovak: U pacientov užívajúcich raltegravir boli hlásené závažné, potenciálne život ohrozujúce a fatálne kožné reakcie, vo väčšine prípadov súbežne s inými liekmi spojenými s týmito reakciami.
Bulgarian: Има съобщения за тежки, потенциално животозастрашаващи и фатални кожни реакции при пациенти, приемащи ралтегравир, в повечето случаи едновременно с други лекарствени продукти, свързани с такива реакции.
Slovak: Tablety nežujte, nedrvte ani nedeľte, pretože to môže zmeniť množstvo lieku vo vašom tele.
Bulgarian: Не дъвчете, разтрошавайте или делете таблетките, тъй като това може да промени нивото на лекарството в организма Ви.
Slovak: Pacienti boli v minulosti vystavení mediánu 12 antiretrovirotík počas mediánu 10 rokov.
Bulgarian: Пациентите са имали предходна експозиция към брой антиретровирусни продукти с медиана 12 за брой години с медиана 10.
Slovak: Pamätajte, že Isentress nevylieči infekciu HIV.
Bulgarian: Помнете, че Isentress не може да излекува ХИВ инфекцията Ви.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré považoval skúšajúci za kauzálne súvisiace s raltegravirom (samotným alebo v kombinácii s inou ART) ako aj nežiaduce reakcie stanovené pri sledovaní lieku po uvedení na trh, sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov.
Bulgarian: Нежеланите реакции, счетени от изследователите за причинно-свързани с ралтегравир (самостоятелно или в комбинация с други АРТ), както и нежеланите реакции установени по време на постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системо-органната класификация.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby matky infikované HIV svoje deti nedojčili, aby sa vyhli prenosu HIV.
Bulgarian: По правило, се препоръчва инфектираните с HIV майки да не кърмят своите бебета, за да се избегне предаването на HIV.
Slovak: • drsný, chrapľavý alebo stiahnutý hlas, krvácanie z nosa, upchatie nosa,
Bulgarian: дрезгав глас, груб или променен глас, кървене от носа; запушване на носа
Slovak: Túto brožúru noste so sebou na dohodnuté návštevy lekára vášho dieťaťa.
Bulgarian: Носете тази брошура когато посещавате лекаря на Вашето дете.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощни вещества вижте точка 6.1.
Slovak: O obmedzených údajoch, na základe ktorých sú založené tieto odporúčania dávkovania, pozri časť 5.2.
Bulgarian: Вижте точка 5.2 относно ограничените данни въз основа на които са тези препоръчителни дози.
Slovak: Zatiaľ čo rozsahy zmeny na expozíciu raltegraviru pri raltegravire v dávke 400 mg dvakrát denne spôsobené ritonavirom, boceprevirom alebo etravirínom boli malé, vplyv tipranaviru/ritonaviru bol väčší (GMR Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Bulgarian: Докато степента на промяна в експозицията на ралтегравир 400 mg два пъти дневно от ритонавир, боцепревир или етравирин е малка, влиянието на типранавир/ритонавир е голямо (GMR Ctrough=0,45; GMR AUC=0,76).
Slovak: • bzučanie, syčanie, pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach,
Bulgarian: различни шумове в ушите - жужене, съскане, свирене, звън или други постоянни шумове в ушите
Slovak: • alergická reakcia,
Bulgarian: алергична реакция
Slovak: Biotransformácia a vylučovanie
Bulgarian: Биотрансформация и екскреция
Slovak: Mutácie 143. aminokyseliny spôsobujú väčšiu rezistenciu na raltegravir ako na elvitegravir a mutácia E92Q spôsobuje väčšiu rezistenciu na elvitegravir ako na raltegravir.
Bulgarian: Мутациите в аминокиселина 143 водят до по-висока резистентност към ралтегравир в сравнение с елвитегравир, а E92Q мутацията води до по-висока резистентност към елвитегравир в сравнение с ралтегравир.
Slovak: Váš lekár vám pri každej návšteve povie správnu dávku po odvážení vášho dieťaťa.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже правилната доза при всеки преглед, след като претегли
Slovak: Vplyv raltegraviru na farmakokinetiku iných liečiv
Bulgarian: Ефект на ралтегравир върху фармакокинетиката на други лекарствени продукти
Slovak: ZELENÁ
Bulgarian: ЗЕЛЕНА
Slovak: Má sa sledovať klinický stav vrátane pečeňových aminotransferáz a má sa začať s vhodnou liečbou.
Bulgarian: Клиничното състояние, включително чернодробните аминотрансферази трябва да бъдат проследявани и да се започне подходяща терапия.
Slovak: Podávanie žuvacej tablety s jedlom s vysokým obsahom tuku nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku raltegraviru a žuvacia tableta sa môže podávať bez ohľadu na jedlo.
Bulgarian: Приложението на таблетките за дъвчене с богата на мазнини храна не повлиява фармакокинетиката на ралтегравир в клинично значима степен и таблетките за дъвчене могат да се прилагат независимо от приема на храна.
Slovak: Vývojová toxicita
Bulgarian: Токсичност върху развитието
Slovak: Od narodenia do 1 týždňa - Dávkovanie jedenkrát denne
Bulgarian: От раждането до 1 седмица
Slovak: Znova skontrolujte množstvo Isentressu v injekčnej striekačke.
Bulgarian: Проверете отново количеството Isentress в спринцовката.
Slovak: • 2 poháriky na prípravu
Bulgarian: 2 смесителни чашки
Slovak: Na základe týchto údajov sa neočakáva, že raltegravir bude mať vplyv na farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov alebo transportérov.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, не се очаква ралтегравир да повлияе фармакокинетиката на лекарствени продукти, които са субстрати на тези ензими или транспортери.
Slovak: NOVÉ Veľkosti injekčných striekačiek na odmeranie dávky
Bulgarian: НОВИ Различни размери спринцовки за измерване на дозата
Slovak: V teste s jedným cyklom infekcie raltegravir inhiboval infekciu 23 izolátmi HIV reprezentujúcimi 5 podtypov non-B a 5 cirkulujúcich rekombinantných foriem s hodnotami IC50 v rozsahu od 5 do 12 nmol/l.
Bulgarian: При едноциклов инфекционен метод ралтегравир потиска инфектирането на 23 HIV изолати, представляващи 5 не-B подвида и 5 циркулиращи рекомбинантни форми с IC50 стойности в диапазона от 5 до 12 nM.
Slovak: Na základe štúdie porovnávajúcej liekovú formu u zdravých dospelých dobrovoľníkov mali žuvacia tableta a granulát na perorálnu suspenziu vyššiu perorálnu biologickú dostupnosť v porovnaní so 400 mg tabletou.
Bulgarian: Проучване за сравнение на лекарствени форми при здрави възрастни доброволци показва, че таблетката за дъвчене и гранулите за перорална суспензия имат по-висока перорална бионаличност в сравнение с таблетката от 400 mg.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava dávky.
Bulgarian: Следователно не се е налагала корекция на дозата.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Ak vaše dieťa neužije celú predpísanú dávku alebo určitú časť vypľuje, zavolajte vášmu lekárovi ako postupovať.
Bulgarian: Ако Вашето дете не приеме цялата предписана доза или изплюе малко от нея, обадете се на Вашия лекар, за да разберете какво да правите.
Slovak: na 1 ml alebo menej na 1,5 ml až 3 ml na 3,5 ml až 10 ml
Bulgarian: за доза 1 ml или по-малка за доза от 1,5 ml до 3 ml за доза от 3,5 ml до
Slovak: Granulát na perorálnu suspenziu s banánovou príchuťou je biely až takmer biely prášok, ktorý môže obsahovať žlté alebo béžové až svetlohnedé častice vo vrecku na jednorazové použitie.
Bulgarian: Гранулите за перорална суспензия с вкус на банан представляват бял до почти бял прах, който може да съдържа жълти или бежови до светлокафяви частици в саше за еднократна употреба.
Slovak: Roztrhnite alebo rozstrihnite vrecko a pridajte celý obsah vrecka do pohárika na prípravu.
Bulgarian: Скъсайте или срежете сашето, за да го отворите и добавете всичките гранули към водата в смесителната чашка.
Slovak: Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou
Bulgarian: Регистър на бременни, на които е приложено антиретровирусно средство
Slovak: Zdá sa, že v porovnaní so stavom nalačno potrava zvyšuje farmakokinetickú variabilitu.
Bulgarian: Изглежда храната увеличава фармакокинетичната вариабилност по отношение приема на гладно.
Slovak: Isentress sa musí užívať v kombinácii s ďalšími liekmi proti HIV.
Bulgarian: Isentress трябва да се използва в комбинация с други лекарства за ХИВ.
Slovak: MODRÁ
Bulgarian: СИНЯ
Slovak: Ak nie sú schopní tabletu prehltnúť, zvážte žuvaciu tabletu.
Bulgarian: При невъзможност да се поглъщат таблетки трябва да се обмисли прием на таблетки за дъвчене.
Slovak: Ako vyzerá Isentress a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Isentress и какво съдържа опаковката
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako sú svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo nadmernú aktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania raltegraviru ani hormonálnych kontraceptív (na báze estrogénu a/alebo progesterónu).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на ралтегравир или хормоналния контрацептив (на базата на естроген и/или прогестерон)
Slovak: Štúdia STARTMRK
Bulgarian: Изпитване STARTMRK
Slovak: Isentressom a zatiahnite piest naspäť.
Bulgarian: Изтеглете обратно буталото.
Slovak: • prejavy a príznaky infekcie alebo zápalu,
Bulgarian: признаци и симптоми на инфекция или възпаление
Slovak: Pri vírusoch s mutáciou 148. aminokyseliny spolu s jednou alebo viacerými inými mutáciami rezistencie na raltegravir sa môže vyskytovať aj klinicky významná rezistencia na dolutegravir.
Bulgarian: Вирусите, носители на мутация в аминокиселина 148, заедно с една или повече други мутации, водещи до резистентност към ралтегравир, може също да имат клинично значима резистентност към долутегравир.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná protiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Slovak: Okrem toho, s ohľadom na liekovú formu raltegraviru 400 mg, má lieková forma raltegraviru 600 mg používaná v dávkovacom režime 1 200 mg jedenkrát denne (2 x 600 mg) vyššiu relatívnu biologickú dostupnosť (o 21 až 66 %).
Bulgarian: В допълнение, по отношение на лекарствената форма на ралтегравир 400 mg, лекарствената форма на ралтегравир 600 mg използвана при схема на прилагане 1 200 mg (2 x 600 mg) веднъж дневно има по-висока относителна бионаличност (от 21 до 66 %).
Slovak: V niektorých štúdiách viedlo súbežné podávanie raltegraviru s darunavirom k miernemu zníženiu plazmatických koncentrácií darunaviru; mechanizmus tohto účinku nie je známy.
Bulgarian: При някои проучвания, едновременното приложение на ралтегравир с дарунавир е довело до леко понижаване на плазмените концентрации на дарунавир; механизмът на този ефект не е известен.
Slovak: Poklepte prstom, aby ste odstránili akékoľvek vzduchové bubliny.
Bulgarian: Почукайте я с пръст, за да изкарате въздушните мехурчета.
Slovak: Raltegravir sa nemá používať počas dojčenia.
Bulgarian: Ралтегравир не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Slovak: Raltegravir 1 200 mg sa neodporúča počas gravidity.
Bulgarian: Ралтегравир 1 200 mg не се препоръчва по време на бременност.
Slovak: Nie je známe, či sa raltegravir/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали ралтегравир/метаболитите се екскретират в кърмата.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a oportúnnou infekciou v chorobopise sa môžu čoskoro po začiatku liečby proti HIV vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция и които са имали опортюнистична инфекция в миналото, могат да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на анти-ХИВ лечението.
Slovak: Štúdia ONCEMRK
Bulgarian: Изпитване ONCEMRK
Slovak: U týchto 26 dojčiat a batoliat boli frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s liekom do 48. týždňa porovnateľné s nežiaducimi reakciami, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Bulgarian: При тези 26 кърмачета и малки деца честотата, типът и тежестта на свързаните с лекарствения продукт нежелани реакции до 48-та седмица са сравними с наблюдаваните при възрастни.
Slovak: Efavirenz 600 mg večer pred spaním (N=282)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg преди лягане (N = 282)
Slovak: Maximálna dávka perorálnej suspenzie je 100 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Максималната доза на пероралната суспензия е 100 mg два пъти дневно.
Slovak: Raltegravir 1 200 mg QD a raltegravir 400 mg BID sa podávali s emtricitabínom (+) tenofovir-dizoproxilfumarátom.
Bulgarian: Ралтегравир 1 200 mg QD и ралтегравир 400 mg BID се прилагат с емтрицитабин (+) тенофовир дизопроксил фумарат.
Slovak: U detí s telesnou hmotnosťou minimálne 11 kg: žuvacia tableta sa podáva v dávke stanovenej na základe telesnej hmotnosti do maximálnej dávky 300 mg dvakrát denne, ako je uvedené v tabuľkách 1 a 2.
Bulgarian: Деца с телесно тегло поне 11 kg: дозата на таблетките за дъвчене, която е въз основа на телесното тегло може да достигне до максимална доза 300 mg два пъти дневно, както е показано в таблици 1 и 2.
Slovak: V skúšaniach BENCHMRK 1 a 2 sa variačný koeficient (CV) pozorovanej C12 h pre interindividuálnu variabilitu = 212 % a CV pre intraindividuálnu variabilitu = 122
Bulgarian: За проследената в BENCHMRK 1 и 2 C12hr, коефициентът на вариация (CV) за интериндивидуална вариабилност = 212 % и CV за интриндивидуална вариабилност = 122 %.
Slovak: Krok 2 Naplňte pohár vodou
Bulgarian: Напълнете чаша с вода
Slovak: Bezpečnostný profil pozorovaný u pacientov užívajúcich atazanavir a/alebo tenofovir-dizoproxilfumarát bol vo všeobecnosti podobný bezpečnostnému profilu pacientov, ktorí neužívali tieto liečivá.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван при пациентите, които използват атазанавир и/или тенофовир дизопроксил фумарат е като цяло подобен на профила на безопасност при пациенти, които не са използвали тези средства.
Slovak: • únava, nezvyčajná únava alebo slabosť, horúčka,
Bulgarian: умора; необичайна уморяемост или слабост; висока температура
Slovak: Analýza populačnej FK preukázala, že vplyv emtricitabínu/tenofovirdizoproxilfumarátu na farmakokinetiku raltegraviru bol minimálny (12% zvýšenie relatívnej biologickej dostupnosti) a nebol štatisticky ani klinicky významný.
Bulgarian: Population PK анализи показват, че ефектът от емтрицитабин / тенофовир дизопроксил фумарат върху фармакокинетиката на ралтегравир е минимална (12 % увеличение на сходна бионаличност) и не е статистически или клинично значима.
Slovak: Dátum exspirácie je vytlačený na škatuli a na vreckách Isentressu.
Bulgarian: Срокът на годност е отпечатан на картонената опаковка и на сашетата Isentress.
Slovak: Pri každej z nasledovných klinických nežiaducich reakcií sa objavil minimálne jeden závažný výskyt: genitálny herpes, anémia, syndróm imunitnej reaktivácie, depresia, mentálna porucha, pokus o suicídium, gastritída, hepatitída, zlyhanie obličiek, náhodné predávkovanie.
Bulgarian: За всяка от следните клинични нежелани реакции има поне един сериозен случай: генитален херпес, анемия, синдром на имунна реконституция, депресия, психично нарушение, опит за самоубийство, гастрит, хепатит, бъбречна недостатъчност, инцидентно предозиране.
Slovak: B alebo C liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou je zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Bulgarian: В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия съществува повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Slovak: 240. týždeň
Bulgarian: Седмица 240
Slovak: V randomizovaných klinických skúšaniach sa raltegravir 400 mg dvakrát denne podával v kombinácii s fixnými alebo optimalizovanými základnými liečebnými režimami predtým neliečeným dospelým (N=547) a dospelým, ktorí už mali skúsenosť s liečbou (N=462) po dobu 96 týždňov.
Bulgarian: При рандомизирани клинични изпитвания ралтегравир 400 mg два пъти дневно е приложен в комбинация с фиксирани или с оптимизирани основни схеми, за лечение на нелекувани (N=547) и на лекувани възрастни (N=462), за период до 96 седмици.
Slovak: 24. týždeň
Bulgarian: 24-та седмица
Slovak: Vírusový podtyp vetvy B
Bulgarian: Вирусен подвид клон B
Slovak: Vplyv iných liečiv na farmakokinetiku raltegraviru
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на ралтегравир