FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga studier har utförts på effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad enfuvirtidas trikdytų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Demografiska data för patienterna som behandlades med Fuzeon + OB och enbart OB inkluderar median-ursprungsvärde för HIV-1 RNA på 5,2 log10 kopior/ml respektive 5,1 log10 kopior/ml samt median-ursprungsvärde för antal CD4-celler på 88 celler/mm3 respektive 97 celler/mm3.
Lithuanian: Kai kurie jų demografiniai rodikliai buvo tokie: Fuzeon + OP grupėje pradinis vidutinis ŽIV-1 RNR kiekis - 5,2 log10 kopijų/ml, pradinis vidutinis CD4 ląstelių skaičius - 88/mm3, o OP grupėje - atitinkamai 5,1 log10 kopijų/ml ir 97/mm3.
Swedish: Resistens mot antiretrovirala läkemedel: Otillräcklig virussuppression kan leda till utveckling av resistens mot ett eller flera läkemedel i behandlingsregimen.
Lithuanian: Ne visai nuslopinti virusai gali pasidaryti atsparūs vienam arba keliems pagal schemą vartojamiems vaistams.
Swedish: Andra farmakokinetiska studier tyder inte på någon skillnad mellan asiater och kaukasier efter justering av exponeringen till kroppsvikt.
Lithuanian: Kitų farmakokinetikos tyrimų duomenimis, klirenso (apskaičiuoto atsižvelgiant į kūno svorį) skirtumo tarp azijiečių ir baltųjų taip pat nėra.
Swedish: Patienten måste instrueras att tillsätta vatten för injektionsvätskor och sedan försiktigt knacka på injektionsflaskan med fingertoppen tills pulvret börjar lösas upp.
Lithuanian: Ligoniui paaiškinama, kad įleidus į flakoną vandens reikia švelniai jį patapšnoti piršto galu, kol milteliai pradės tirpti.
Swedish: Stick in nålen i huden med 45-graders vinkel.
Lithuanian: Pradurkite odą adata 45 laipsnių kampu.
Swedish: Patienten ska instrueras av sjukvårdspersonal hur man använder och administrerar Fuzeon innan patienten använder det första gången.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Fuzeon medicinos darbuotojas turi pamokyti pacientą, kaip šį vaistą vartoti.
Swedish: Ursprungligt HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml Ursprungligt HIV-1 RNA ≥ 5,0 log10 kopior/ml
Lithuanian: 1 kopijų/ml Pradinis ŽIV-1 RNR ≥ 5,0 log10
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fuzeon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fuzeon Kaip vartoti Fuzeon
Swedish: Detta gör att luft sprutas in.
Lithuanian: Tokiu būdu suleisite oro.
Swedish: För att ta av det genomskinliga plastskyddet: tryck det först mot sprutan och dra sedan av plastskyddet.
Lithuanian: Norėdami nuimti skaidrų plastikinį gaubtelį: ● spustelėkite jį link švirkšto ir tada nutraukite.
Swedish: Avsnitt 7 förklarar hur du bereder Fuzeon och hur du ger dig själv en injektion.
Lithuanian: 7 skyrių). Jame nurodoma, kaip paruošti Fuzeon tirpalą ir kaip jį susišvirkšti.
Swedish: Om det inte används omedelbart, är användaren ansvarig för förhållanden före användning och förvaringstider vid användning och den bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C - 8°C, om inte rekonstitueringen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Lithuanian: Apskritai 2 °C - 8 °C temperatūroje tirpalas turėtų būti laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas, jei vaistas tirpintas ne specialiomis kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą
Swedish: • du någonsin har haft en lungsjukdom
Lithuanian: ● esate sirgę bet kokia plaučių liga
Swedish: Tabell 5: Resultat av randomiserad behandling efter 48 veckor (kombination av studierna TORO 1 och TORO 2, ITT ) Resultat
Lithuanian: Randomizuoto gydymo rezultatai po 48 savaičių (suvestiniai TORO 1 ir TORO 2 tyrimai, KG grupės)
Swedish: Börja i mitten, tryck och rengör med cirkelrörelser utåt.
Lithuanian: Valykite sukamaisiais judesiais, pradėkite nuo centro ir judėkite link pakraščio.
Swedish: Biverkningarna innefattar hudutslag, feber, illamående och kräkningar, frossa, stelhet, lågt blodtryck och förhöjda levertransaminaser i serum i olika kombinationer, och möjliga primära immunkomplexreaktioner, andnöd och glomerulonefrit.
Lithuanian: Nuo enfuvirtido kartais pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gydant pakartotinai gali atsinaujinti. Jos požymiai (įvairūs toliau išvardytų simptomų deriniai): bėrimas, karščiavimas, šleikštulys, vėmimas, šiurpulys, sustingimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kepenų aminotransferazių padaugėjimas serume įvairiomis kombinacijomis, ir galima pirminė imuninių kompleksų reakcija, kvėpavimo sutrikimas ir glomerulonefritas.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Inga data finns tillgängliga för att fastställa dosrekommendationer för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Lithuanian: Ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozavimo rekomendacijų nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Lithuanian: Tlf: +47 - 22 78 90 00
Swedish: 25 barn i åldersintervallet 5 till 16 år och som fick dosen 2 mg/kg två gånger dagligen i överarmen, främre delen av låret eller buken var medelvärdet för AUC vid steady state 54,3 ± 23,5 µg *tim/ml, Cmax var 6,14 ± 2,48 µg/ml och Cdal var 2,93 ± 1,55 µg /ml.
Lithuanian: 25 vaikų nuo 5 iki 16 metų leidžiant vaisto po 2 mg/kg dukart per parą į žastą, priekinį šlaunies paviršių arba pilvą, pastoviosios koncentracijos laikotarpiu AUC vidurkis buvo 54,3 ± 23,5 mkg·val.
Swedish: Ras: Analys av plasmakoncentrationsdata från patienter i kliniska prövningar indikerar att clearance för enfuvirtid inte skiljer sig hos afroamerikaner jämfört med kaukasier.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje analizė atliekant klinikinius tyrimus rodo, kad enfuvirtido klirensas tiek iš baltosios rasės žmonių, tiek iš afrikiečių kilmės amerikiečių organizmo yra vienodas.
Swedish: Tabell 4: Exponeringsanpassade laboratorieavvikelser av grad 3 och 4 bland patienter som står på behandling med Fuzeon + OB och enbart OB, rapporterade för mer än 2 patienter med biverkan per 100 patientår.
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio laboratorinių pokyčių dažnumas gydant Fuzeon + OP ir vien OP vaistais, pasitaikęs daugiau negu 2 ligoniams per 100 ligonių gydymo metų Laboratoriniai rodikliai Pokyčių laipsnis
Swedish: • HIV-viruset i ditt blod kan till slut bli resistent mot Fuzeon.
Lithuanian: ● Jūsų kraujyje esantis ŽIV virusas ilgainiui gali tapti atsparus Fuzeon. Jeigu tai atsitiks, viruso kiekis Jūsų kraujyje gali pradėti didėti.
Swedish: Säkerhetsresultaten uttrycks som antal patienter med en biverkan per 100 patientårs exponering (förutom reaktioner vid injektionsstället).
Lithuanian: 5.1 skyrių). Saugumo rezultatams išreikšti pateikiamas skaičius ligonių, kuriems atsirado nepageidaujamų reakcijų, skaičiuojant 100 ligonių gydymo metų
Swedish: Vuxna och ungdomar ≥ 16 år: Den rekommenderade dosen av Fuzeon är 90 mg två gånger dagligen injicerat subkutant i överarmen, lårets framsida eller buken.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Fuzeon dozė - 90 mg dukart per parą; švirkščiama po oda žasto, priekinio šlaunies paviršiaus arba pilvo srityse.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Swedish: Se sedan till att du har 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan.
Lithuanian: ● Įsitikinkite, kad švirkšte yra 1,1 ml ml injekcinio vandens.
Swedish: Om du behöver hjälp kan du fråga din partner, en vän eller en familjemedlem.
Lithuanian: Į kai kurias vietas, pavyzdžiui, žastą, iš pradžių gali būti sunku susišvirkšti. Jeigu Jums reikia pagalbos, pasitelkite partnerį, draugą arba šeimos narį.
Swedish: Substitutionerna observerades i en minskande frekvens vid aminosyrapositionerna 38, 43, 36, 40, 42 och 45.
Lithuanian: 185 (98,9 %) iš jų env genuose buvo specifinių gp41 baltymo 36-45-osios AR pakaitų. Jų nustatyta (mažėjančia tvarka pagal dažnumą) 38-ojoje, 43-ojoje, 36-ojoje, 40-ojoje, 42-ojoje ir 45-ojoje padėtyse.
Swedish: Dessa substitutioner var korrelerade med varierande nivåer av minskad känslighet mot enfuvirtid i HIV-riktade mutanter.
Lithuanian: Pokyčiai koreliuoja su ŽIV mutantų įvairaus laipsnio atsparumu enfuvirtidui.
Swedish: • 3 spritsuddar
Lithuanian: ● Tris spiritinius tamponus,
Swedish: Minskning av viral känslighet var korrelerat till graden av resistens mot bakgrundsbehandlingen innan behandlingen inleddes.
Lithuanian: Sumažėjęs virusų jautrumas siejosi su jų jautrumu pagrindiniams vaistams iki gydymo enfuvirtidu (žr.
Swedish: Spädningsvätska Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui jokių specialių laikymo sąlygų nereikia.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Detta vatten för injektionsvätskor är avsett för att bereda Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning för att erhålla en lösning för subkutan användning Läs bipacksedeln före användning
Lithuanian: Injekcinis vanduo vartojamas Fuzeon 90 mg/ml milteliams tirpinti ir paruošti tirpalą leidimui po oda Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį, kuriame pateikta išsami ruošimo ir švirkštimo instrukcija
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med läkemedel mot HIV löper en ökad risk för allvarliga leverproblem.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems ir antiretrovirusiniais vaistais nuo ŽIV infekcinės ligos gydomiems pacientams sunkių kepenų sutrikimų pavojus yra didesnis.
Swedish: Fuzeon har inte undersökts avseende dess påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Lithuanian: Ar Fuzeon veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ar mašinas, netirta.
Swedish: Efter att nålen dragits ut
Lithuanian: Ištraukus adatą
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med enfuvirtid.
Lithuanian: Specifinio enfuvirtido priešnuodžio nėra.
Swedish: Används den inte omedelbart måste den förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) och användas inom 24 timmar.
Lithuanian: Injekcijai paruoštą tirpalą reikia nedelsiant sušvirkšti. Jeigu jis tuoj pat nesuvartojamas, tirpalą būtina laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C) ne ilgiau kaip 24 valandas.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: ● Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Swedish: Amma inte om du har HIV på grund av risken att barnet smittas av HIV.
Lithuanian: ● Nežindykite kūdikio, jeigu esate užsikrėtusi ŽIV, nes galite jį apkrėsti ŽIV per savo pieną.
Swedish: Du ska inte injicera läkemedlet i några hårda knölar, ärrvävnad, blåmärken eller i naveln.
Lithuanian: ● Nešvirkškite į apgamus, randus, mėlynes ar į bambą.
Swedish: Det fanns inte tillräckligt med exempel på multipla substitutioner för att bestämma något konsekvent mönster av substitutioner eller deras effekt på viral känslighet för enfuvirtid.
Lithuanian: Dauginių pokyčių nebuvo tiek, kad būtų galima juos apibūdinti arba nustatyti jų įtaką viruso atsparumui.
Swedish: • Släng förpackningsmaterialet och locken till injektionsflaskorna i din behållare för vassa föremål med lock.
Lithuanian: ● Išmeskite švirkštų dėžutes ir flakonų gaubtelius į savo specialią atliekų talpyklę su dangčiu.
Swedish: Steg B: Blanda Fuzeon
Lithuanian: Žingsnis B: Fuzeon tirpinimas
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 108 mg enfuvirtid.
Lithuanian: Viename flakone yra 108 mg enfuvirtido.
Swedish: • Lägg sprutorna och injektionsflaskorna på en ren yta Tvätta händerna noggrant
Lithuanian: ● Padėkite švirkštus ir flakonus ant švaraus paviršiaus.
Swedish: Fuzeon bör förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Šiuo vaistu turi gydyti ŽIV infekcinės ligos gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Ta upp den lilla 1 ml -sprutan.
Lithuanian: Paimkite 1 ml (mažąjį) švirkštą.
Swedish: Injicera vatten för injektionsvätskor in i Fuzeon pulvret
Lithuanian: Suleiskite injekcinį vandenį į Fuzeon miltelių flakoną
Swedish: Administrering av Fuzeon till icke-HIV-1-infekterade individer kan inducera antienfuvirtidantikroppar som korsreagerar med HIV gp-41.
Lithuanian: Gydant Fuzeon ŽIV-1 neapsikrėtusius ligonius, gali atsirasti antienfuvirtido antikūnų, kryžmiškai reaguojančių su ŽIV gp41. Dėl to gali būti klaidingai teigiama ŽIV reakcija atliekant anti-ŽIV ELISA mėginį.
Swedish: Håll själva sprutan med en hand och tryck försiktigt ner det färgade nålskyddet på en plan yta tills det täcker nålen.
Lithuanian: Laikydami švirkšto korpusą viena ranka, įremkite spalvotą adatos apsaugą į lygų paviršių ir lengvai paspauskite, kad ji uždengtų adatą.
Swedish: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Lithuanian: Tel: +371 - 6 7039831
Swedish: Var försiktig så att inte vattnet skjuts med för stor kraft in i pulvret eftersom det kan orsaka skumbildning
Lithuanian: ● Būkite atsargūs ir neleiskite stipria srove į miltelius, kad nesusidarytų putų.
Swedish: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Odds ratio
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų /ml** 201 (30,4 %) 40 (12,0 %) Sant.
Swedish: 0,9 ml 1,0 ml
Lithuanian: 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionsflaskorna med Fuzeon eller vatten för injektionsvätska efter "Utg.
Lithuanian: Ant Fuzeon etikečių arba injekcinio vandens flakonų po „Tinka iki" atba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Då enfuvirtid är en peptid kan den orsaka hudamyloidos vid injektionsstället.
Lithuanian: Kadangi yra peptidas, injekcijos vietoje enfuvirtidas gali sukelti odos amiloidozę.
Swedish: Försegling:
Lithuanian: Kamštis:
Swedish: Dra upp 1 ml luft.
Lithuanian: Tokiu būdu suleiskite 1 ml oro.
Swedish: 1 ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
Swedish: 2 ml injektionsflaska, färglöst glas typ1.
Lithuanian: 2 ml, bespalvio 1 tipo stiklo
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygas žr.
Swedish: Vad Fuzeon används för
Lithuanian: Kam Fuzeon vartojamas
Swedish: % av biverkningar som innefattar Grad 3 reaktioner
Lithuanian: 3 laipsnio reakcijos %
Swedish: Table 2: Biverkningar som kan tillskrivas behandling med Fuzeon från studierna TORO 1 och TORO 2 kombinerat
Lithuanian: Apibendrintos nepageidaujamos reakcijos į gydymą Fuzeon, pastebėtos klinikinių tyrimų TORO 1 ir TORO 2 metu
Swedish: ● Kasta allt använt material i din behållare för vassa föremål med lock.
Lithuanian: ● Išmeskite visas panaudotas priemones į specialią atliekų talpyklę su dangčiu.
Swedish: Virusmängden vecka 48 för personer som försvunnit från uppföljning, avbrutit behandlingen eller hade en virologisk svikt ersattes av deras senaste observation (LOCF).
Lithuanian: * Pagal suvestinius TORO 1 ir TORO 2 KG ligonių rezultatus asmenims, toliau nestebėtiems, nutraukusiems gydymą arba jei gydymas virusologiškai nesėkmingas, virusų skaičius 48 savaitę pakeistas virusų skaičiumi paskutinio stebėjimo metu (LOCF).
Swedish: Det kan minska tiden det tar för pulvret att lösas upp.
Lithuanian: ● Susidariusios putos gali sulėtinti miltelių tirpimą.
Swedish: Här följer en grundläggande steg-för steg-instruktion hur du injicerar ditt läkemedel.
Lithuanian: Pagrindinis, žingsnis po žingsnio, vadovas, kaip Jums pačiam susišvirkšti šį vaistą yra pateiktas žemiau.
Swedish: Inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner förväntas vid samtidig administrering av enfuvirtid och läkemedel som metaboliseras av CYP450 enzymer.
Lithuanian: Vartojant enfuvirtidą kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP450 fermentai, kliniškai svarbios farmakokinetinės sąveikos neturėtų būti.
Swedish: Avbrytande av behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället Kategori av biverkan
Lithuanian: Nutrauktas dėl injekcijos vietos reakcijų
Swedish: Medelvärdet (± SD) var för Cmax 4,59 ± 1,5 µg/ml och för AUC 55,8 ± 12,1 µg*tim/ml.
Lithuanian: Po pilvo oda sušvirkštus 90 mg enfuvirtido, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 84,3 ± 15,5 %, vidutinė Cmax (± standartinis nuokrypis) - 4,59 ± 1,5 mkg/ml, AUC - 55,8 ± 12,1 mkg·val/ml.
Swedish: Smärta/obehag
Lithuanian: Raumenų skausmas
Swedish: 90 mg enfuvirtid.
Lithuanian: 108 mg enfuvirtido
Swedish: • att hålla injektionsflaskan mellan tummen och pekfingret i höger hand.
Lithuanian: ● laikyti flakoną - dešiniosios rankos nykščiu ir smiliumi.
Swedish: Osteonekros:
Lithuanian: Flakonas:
Swedish: Mycket vanliga (påverkar fler än 1 av 10 patienter)
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai Labai dažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 žmonių) yra:
Swedish: Leversjukdom: Säkerheten och effekten av enfuvirtid har inte specifikt studerats hos patienter med signifikant underliggande leversjukdom.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga gydyti enfuvirtidu reikšminga kepenų liga sergančius ligonius, specialiai netirta.
Swedish: Efter att allt vatten för injektion har tillsatts till injektionsflaskan med Fuzeon ska nålen dras ut från injektionsflaskan.
Lithuanian: Suleidę visą injekcinį vandenį į Fuzeon flakoną, ištraukite švirkštą.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde en virusmängd på < 400 kopior/ml vecka 48 var 30,4% bland patienterna som behandlades med Fuzeon + OB jämfört med 12% bland patienterna som enbart fick OB. Medelvärdet för ökningen i CD4-celler var högre hos patienter som behandlades med Fuzeon+OB än för patienter som enbart behandlades med OB (se tabell 5).
Lithuanian: Ligonių, kuriems virusų skaičius 48 savaitę pasidarė < 400 kopijų/ml, Fuzeon + OP grupėje buvo 30,4 %, o gydytų tik pagal OP schemą grupėje - 12 %.
Swedish: ● hudförhårdnader eller knölar
Lithuanian: ● nerimas arba dirglumas,
Swedish: Hos dessa ökade inte incidensen av leverbiverkningar vid tillägg av Fuzeon.
Lithuanian: Šiems ligoniams Fuzeon nepadažnino kepenų pažeidimo reiškinių.
Swedish: 121 (18,3%) 26 (7,8%) Odds ratio
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų /ml** 121 (18,3 %) 26 (7,8 %) Sant.
Swedish: Om den färdigberedda lösningen inte kan injiceras omedelbart måste den förvaras i kylskåp tills den används och användas inom 24 timmar.
Lithuanian: Ištirpintą vaistą reikia iškart sušvirkšti. Jei tai neįmanoma, tirpalas laikomas šaldytuve ne ilgiau kaip 24 valandas.
Swedish: Om du känner dig yr då du använder Fuzeon ska du inte köra eller använda maskiner.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų bei mašinų, jeigu vartodami Fuzeon jaučiate svaigulį.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR INJEKTIONSFLASKOR MED VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS INJEKCINIO VANDENS FLAKONŲ IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Swedish: Däremot hade personer med ursprungligt CD4 > 100 celler/mm3 och HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml, ≤ 10 tidigare antiretrovirala
Lithuanian: Tačiau asmenims, kurių pradinis CD4 buvo > 100 ląstelių/mm3, pradinis ŽIV-1 RNR < 5,0 log10 kopijų/ml, ≤ 10 ankstesnių ARV ir (arba) kitų vartojamų ARV gydant pagal OP schemą, buvo labiau tikėtinas ŽIV-1 RNR sumažėjimas < 400 kopijų/ml (arba < 50 kopijų/ml) gydant ir vienu, ir kitu būdu (žr.
Swedish: Bilderna i denna bipacksedel visar personer som är högerhänta.
Lithuanian: Šiame lapelyje esančiuose piešiniuose yra pavaizduotas dešiniarankis žmogus. Jei jūs esate kairiarankis (kairiarankė), darykite taip, kaip Jums patogu.
Swedish: Barn ≥ 6 år och ungdomar: Erfarenheten från barn är begränsad (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Vaikų gydymo patirtis yra nedidelė (žr.
Swedish: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 6 177 380
Lithuanian: Tel: + 372 6 177 380
Swedish: Varje ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
Swedish: En injektionsflaska är enbart avsedd för engångsanvändning och oanvänt läkemedel måste kastas.
Lithuanian: flakonas skirtas tik vienam kartui; likutį reikia išmesti.
Swedish: • du kommer att höra ett klick.
Lithuanian: ● Pasigirs spragtelėjimas.
Swedish: 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med spädningsvätska 60 sprutor à 3 ml
Lithuanian: 60 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui 60 tirpiklio flakonų
Swedish: % av biverkningar som innefattar Grad 4 reaktioner
Lithuanian: 4 laipsnio reakcijos %
Swedish: Sätt in sprutans nål i gummiproppen på injektionsflaskan med Fuzeon och tryck på kolven.
Lithuanian: Pradurkite švirkšto adata guminį Fuzeon flakono kamštelį ir spauskite stūmoklį.
Swedish: Nyp ihop ett så stort hudveck som möjligt utan att det är obehagligt för dig.
Lithuanian: Patogiai suimkite pirštais kuo didesnę odos raukšlę.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C och som står på antiretroviral behandling har en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistais gydant lėtiniu hepatitu B ir C sergančius ligonius, stipriai išreikšto ir net mirtino kepenų pažeidimo pavojus yra didesnis.
Swedish: Knutor och cystor
Lithuanian: Mazgeliai ir cistos
Swedish: Börja om med en ny injektionsflaska med Fuzeon pulver.
Lithuanian: Paimkite naują Fuzeon miltelių flakoną.
Swedish: Riskfaktorer som kan förutse om överkänslighetsreaktioner mot enfuvirtid kommer att inträffa eller dess allvarlighetsgrad har inte identifierats.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškimo ir jos stiprumo rizikos veiksniai nenustatyti.
Swedish: Ta bort nålen från injektionsflaskan och se till att du aldrig vidrör nålen med dina fingrar eller med något annat.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad nepalietėte adatos pirštais ar kuo nors kitu.
Swedish: Mödrar ska instrueras att inte amma om de erhåller enfuvirtid både på grund av risken för överföring av HIV och på grund av risken för möjliga biverkningar hos det ammade barnet.
Lithuanian: Enfuvirtidu gydomai moteriai patartina nežindyti kūdikio, kad neapkrėstų jo ŽIV ir nepasireikštų galimas nepageidaujamas poveikis.
Swedish: Den subkutana absorptionen av enfuvirtid är dosproportionell till den administrerade dosen i intervallet 45 till 180 mg. Subkutan absorption av 90 mg-dosen är jämförbar då den injiceras i buken, låret eller armen.
Lithuanian: Po oda švirkščiant nuo 45 iki 180 mg enfuvirtido, jo absorbcija proporcinga dozei.
Swedish: Vänd försiktigt injektionsflaskan upp och ner.
Lithuanian: Atsargiai apverskite flakoną.
Swedish: Se till att ingen av sakerna i ditt set har öppnats före användning.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų rinkinyje esančios pakuotės nepažeistos.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen enfuvirtid (90 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos enfuvirtido (90 mg/ml).
Swedish: Fuzeon har även studerats på 39 barn mellan 3 och 16 år.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas Fuzeon poveikis 39 vaikams nuo 3 iki 16 metų.
Swedish: Mer information om Fuzeon:
Lithuanian: Kita informacija apie Fuzeon:
Swedish: I genomsnitt hade patienterna fått 12 antivirala läkemedel under en sjuårsperiod.
Lithuanian: Vidutiniškai vienam pacientui per septynerius metus buvo skirti 12 rūšių antivirusiniai vaistai.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FUZEON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) FUZEON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i 07-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008-07.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Fuzeon skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Fuzeon rinkodaros teisę.
Swedish: Dosen för barn mellan 6 och 16 år beror på kroppsvikten.
Lithuanian: 6-16 metų vaikams skiriama dozė priklauso nuo jų svorio.
Swedish: Fuzeon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot enfuvirtid eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Fuzeon negalima skirti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) enfuvirtidui arba bet kurioms kitoms sudedamosioms vaisto dalims.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av hiv-halten i blodet (virusbelastningen) efter 48 veckors behandling.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo matas buvo ŽIV lygio pokytis kraujyje (viruso kiekis) po 48 savaičių gydymo.
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 år.
Lithuanian: Vaikams iki 6 metų amžiaus Fuzeon skirti nerekomenduojama.
Swedish: Varför har Fuzeon godkänts?
Lithuanian: Kodėl Fuzeon buvo patvirtintas?