FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non prenda Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati se è incinta o sta allattando.
Hungarian: Ne szedje a Cardoreg 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések), ha terhes vagy szoptat.
Italian: Molto rare: aumento dell'urea sierica.
Hungarian: Nagyon ritka: szérum ureaszint növekedése.
Italian: Copolimero di acido metacrilico e di etil acrilato (1:1) Dispersione 30 per cento Silice colloidale anidra
Hungarian: Metakrilsav - etil akrilát kopolimer (1:1) 30% diszperzió Vízmentes kolloid szilikagél Makrogol 1300-1600
Italian: Trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica benigna.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperplázia tüneti kezelése.
Italian: Se prende più Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati di quanto deve Se prende troppe compresse, i sintomi più probabili saranno un senso di vertigine o di giramento di testa dovuto alla caduta della pressione sanguigna.
Hungarian: Ha az előírtnál több Cardoreg 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) vett be Ha túl sok tablettát vett be, a legvalószínűbb tünet kábultság, vagy szédülés lesz a vérnyomás csökkenése következtében.
Italian: Informi sempre il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, incluse medicine acquistate di sua iniziativa, nonché medicine prescritte per lei da medici.
Hungarian: Ide értendő minden olyan gyógyszer is, melyeket recept nélkül vett, valamint az orvos által felírt gyógyszerek is.
Italian: Il paziente deve essere monitorato all'inizio della terapia o quando si aumenta la dose per minimizzare il potenziale rischio di effetti posturali, per es. ipotensione e sincope.
Hungarian: A terápia megkezdésekor valamint az adag emelésekor a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, a poszturális hatások, pl. alacsony vérnyomás és szinkopé előfordulásának minimálisra csökkentése érdekében.
Italian: Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con cautela ai pazienti con le seguenti cardiopatie acute: edema polmonare conseguente a stenosi aortica o mitrale, scompenso cardiaco ad alta gittata, scompenso cardiaco destro come conseguenza di embolia polmonare o effusione pericardica e scompenso cardiaco ventricolare sinistro con bassa pressione di riempimento.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) csak különös elővigyázatossággal adható akut szívbetegségeket követően: Aortás vagy mitrális sztenózisból eredő tüdőödéma, magas teljesítménynél fellépő szívelégtelenség, tüdőembóliából vagy perikardiális effúzióból eredő jobb oldali szívelégtelenség, valamint alacsony telődési nyomással járó bal kamrai szívelégtelenség esetén.
Italian: Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può influenzare l'attività retinica plasmatica e l'escrezione urinaria dell'acido vanillilmandelico.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) befolyásolhatják a plazma renin aktivitását és a vanillin-mandulasav vizelettel történő szekrécióját.
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Hungarian: A Cardoreg 4mg retard tabletta és kapcsolódó nevek (Lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Italian: Mancano esperienze cliniche relative ai pazienti con grave insufficienza epatica, per i quali si sconsiglia quindi l'uso delle compresse di doxazosina a rilascio prolungato (vedere paragrafo
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin retard tabletták alkalmazása nem javasolt (ld.
Italian: Anche gli studi farmacocinetici con la doxazosina nei pazienti con funzione renale compromessa non hanno evidenziato alterazioni significative rispetto ai pazienti con funzione renale normale.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeken végzett doxazozin farmakokinetikai vizsgálatok szintén nem mutattak ki jelentős eltéréseket az egészséges veseműködésű betegekhez viszonyítva.
Italian: Danimarca Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30
Hungarian: Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 02130 Espoo Finnország Tel:
Italian: È stato riscontrato che la radioattività attraversa la placenta in seguito alla somministrazione orale di doxazosina marcata a ratti gravidi.
Hungarian: A radioaktívan jelölt doxazozin orális alkalmazását követően a radioaktivitás a kezelt terhes patkányok esetén átlépett a méhlepényen.
Italian: I pazienti trattati con compresse di doxazosina a rilascio immediato contro l'ipertensione possono essere passati a Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati aumentando la dose secondo necessità, pur mantenendo inalterati effetto e tollerabilità.
Hungarian: Azonnali felszabadulású doxazozin tablettákkal magas vérnyomás ellen kezelt betegek átállíthatóak Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) kezelésre, és a dózis szükség szerint felfelé titrálható, anélkül, hogy a kezelés hatása és tolerálhatósága sérülne.
Italian: Durante il trattamento a lungo termine si sono osservati raramente incrementi di attività della renina plasmatica e della tachicardia.
Hungarian: Alkalmanként, hosszabb használat során előfordulhat a plazma renin aktivitás fokozódása és tachykardia.
Italian: Trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica benigna:
Hungarian: Prosztata hiperplázia tüneti kezelése:
Italian: Dopo la somministrazione orale di dosi terapeutiche, la doxazosina in Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è ben assorbita con livelli ematici di picco raggiunti gradualmente 6-8 ore dopo la dose.
Hungarian: Terápiás adagok szájon át történő alkalmazását követően a Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalma jól felszívódik, az alkalmazást követő 6-8 óra alatt fokozatosan érve el a vérben mérhető csúcskoncentrációt.
Italian: Blister in PVC/PVDC/alluminio.
Hungarian: PVC/PVDC/alumínium buborékfólia
Italian: Molto rare: aumento della creatinina nel siero
Hungarian: Nagyon ritka: szérum kreatininszint növekedése.
Italian: Alterazioni del sangue e sistema linfatico: Molto rare: riduzione degli eritrociti, dei leucociti e dei trombociti
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: Nagyon ritka: vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Italian: La somministrazione di Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati a pazienti con iperplasia prostatica ha come risultato un miglioramento significativo dell'urodinamica e relativi sintomi a causa di un blocco selettivo di alfa-adrenocettori situati nello stroma muscolare prostatico, nella capsula e nel collo della vescica.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása prosztata hiperpláziában szenvedő betegeken az urodinamika és a tünetek jelentős javulását okozza a prosztata sztrómaállományában, a prosztatatokban és a hólyagnyakon található alfa-adrenerg receptorok szelektív blokkolása révén.
Italian: Il rapporto picco/minimo di Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è inferiore alla metà rispetto alle compresse di doxazosina a rilascio immediato.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) csúcs/mélyponti koncentráció hányadosa kevesebb, mint fele az azonnali felszabadítású doxazozin tablettáknál mérhető értéknek.
Italian: 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di doxazosina (come mesilato).
Hungarian: 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg doxazozin (doxazozin-mezilát formájában) retard tablettánként.
Italian: Lotto
Hungarian: Makrogol
Italian: Iperplasia prostatica:
Hungarian: Prosztata hiperplázia:
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Da completare su base nazionale]
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Italian: I dati in vitro nel plasma umano indicano che la doxazosina non ha effetti sul legame proteico di digossina, warfarina, fenitoina o indometacina.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a digoxin, kumarin, fenitoin és indometacin fehérjekötődését a doxazozin nem befolyásolta.
Italian: La dose massima raccomandata è di 8 mg di doxazosina una volta al giorno.
Hungarian: A maximális javallott napi adag egyszer 8 mg doxazozin.
Italian: All'inizio della terapia possono verificarsi ipotensione posturale e, in rari casi, sincope, specialmente a dosi molto alte, ma anche quando si riprende il trattamento dopo una sospensione.
Hungarian: A terápia kezdetén, különösen nagyon magas dózisok alkalmazása esetén, valamint ha a kezelést szüneteltetik, majd újraindítják, előfordulhat poszturális hipotenzió és ritkán szinkopé.
Italian: Prenda sempre Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések), mindig pontosan az orvosa utasításait követve szedje.
Italian: Alcuni medicinali possono interagire con Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
Hungarian: Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Cardoreg 4 mg retard tablettával (és egyéb elnevezések).
Italian: Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non dovrebbe essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása ellenjavallott terhesség során, kivéve, ha alkalmazása egyértelműen szükséges.
Italian: - Gli eccipienti sono polietilene ossido, cellulosa microcristallina, povidone, α-tocoferolo, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato, copolimero dell'acido metacrilico e dell'etil acrilato (1:1), macrogol e titanio biossido (E171).
Hungarian: Mit tartalmaz a Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) - A készítmény hatóanyaga a doxazozin (doxazozin-mezilát formájában) Minden egyes retard tabletta 4,85 mg doxazozinum mesilicumot tartalmaz, mely 4 mg doxazozinnak felel meg - Egyéb összetevők: polietilén-glikol, mikrokristályos cellulóz, povidon, alfa-tokoferol, vízmentes szilikakolloid, nátrium sztearil fumarát, metakrilsav - etil-akrilát kopolimer (1:1) és titán-dioxid (E171)
Italian: Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con cautela ai pazienti con neuropatia diabetica autonomica.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) különös elővigyázatossággal alkalmazható csak diabéteszes autonóm neuropátiában szenvedő betegek esetében.
Italian: Insufficienza epatica:
Hungarian: Májelégtelenség:
Italian: Iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione delle vie urinarie superiori, infezioni croniche del tratto urinario o calcoli vescicali
Hungarian: • Jóindulatú hiperplázia és a felső húgyutak egyidejű elzáródása, krónikus húgyúti fertőzések,
Italian: 7 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Da completare su base nazionale]
Hungarian: 7 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Az adott országban töltendő ki]
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso delle compresse di doxazosina a rilascio prolungato in donne in gravidanza.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a doxazozin retard tabletta tekintetében.
Italian: Eliminazione:
Hungarian: Felszívódás:
Italian: Si devono adottare speciali precauzioni per i pazienti ipotesi o con disturbi noti dell'ortostasi che assumono compresse di doxazosina a rilascio prolungato per trattare l'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Hungarian: Különös elővigyázatossággal kell eljárni alacsony vérnyomásban vagy ismerten ortosztatikus regulációs zavarban szenvedő betegek jóindulatú prosztata hiperpláziájának (BPH) doxazozin retard tablettával történő kezelése során.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica: Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con particolare cautela ai pazienti con sintomi di funzione epatica compromessa.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) csak különös elővigyázatossággal adható olyan betegeknek, akiknél a máj csökkent működésére utaló jelek tapasztalhatóak.
Italian: Non pertinente
Hungarian: Nem értelmezhető
Italian: Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: Non comuni: sete, ipocalemia, gotta Rare: ipoglicemia
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek: Nem gyakori: szomjúság, hipokalémia, köszvény Ritka: hipoglikémia
Italian: Nei pazienti con ipertensione, la diminuzione della pressione sanguigna durante il trattamento con Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è risultata simile sia in posizione seduta che eretta.
Hungarian: Magas vérnyomású betegekben a Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) kezelés során a vérnyomás csökkenése mind fekvő, mind álló helyzetben hasonló.
Italian: La dose di Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è la stessa indipendentemente dal fatto che la assuma per l'ipertensione o per i sintomi dell'iperplasia prostatica.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) adagja azonos, függetlenül attól, hogy magas vérnyomás, vagy a prosztata hiperplázia tüneteinek kezelésére szedi.
Italian: Cefalea, capogiro, incoscienza, sincope, dispnea, ipotensione, palpitazioni, tachicardia, aritmia.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, eszméletvesztés, szinkopé, diszpnoé, alacsony vérnyomás, szívdobogás (palpitáció), tachykardia, arritmia.
Italian: I livelli ematici di picco sono circa un terzo di quelli ottenuti con la stessa dose di compresse a rilascio immediato.
Hungarian: egyharmad része az azonos dózis azonnali felszabadulású doxazozin tabletták formájában történő alkalmazását követő értékeknek.
Italian: La terapia con doxazosina nei pazienti con insufficienza epatica deve essere attuata con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a doxazozin terápia csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható (ld.
Italian: Silice colloidale anidra Sodio stearil fumarato
Hungarian: Vízmentes kolloid szilikagél Nátrium sztearil fumarát
Italian: • Estrogeni
Hungarian: • ösztrogének
Italian: Le reazioni avverse considerate almeno possibilmente legate al trattamento sono elencate di seguito, divise per classe sistemica organica e frequenza assoluta.
Hungarian: Az alábbiakban szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint rendszerezve felsoroljuk azokat a mellékhatásokat, melyekről legalább elképzelhető, hogy összefüggésben vannak a kezeléssel.
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni, che possono manifestarsi fra 1 persona su 100 e 1 persona su 1.000, sono: - sete, bassi livelli di potassio nel sangue, gotta - incubi, perdita di memoria, cambiamenti di umore - tremito muscolare, rigidità muscolare - eccessiva lacrimazione, intolleranza alla luce - ronzio o altri rumori nell'orecchio - battito cardiaco irregolare, angina, battito cardiaco lento o rapido, - svenimento, soprattutto nel passare dalla posizione seduta o sdraiata alla posizione eretta - sangue dal naso, difficoltà respiratoria, tosse infiammazione alla gola - perdita o aumento di appetito, alterazioni del gusto - perdita dei capelli, gonfiore al viso o ad altre parti del corpo - dolori alle articolazioni o ai muscoli, debolezza muscolare - incontinenza, dolore ad urinare - rossore, febbre, brividi
Hungarian: - szomjúság, a vér alacsony káliumszintje, köszvény - rémálmok, memóriavesztés, hangulatváltozások - izomremegés, izommerevség - könnyezés, fény intolerancia - fülcsengés, fülzúgás - szabálytalan szívverés, angina, lassú vagy szapora szívverés - ájulás, különösen, ha ülő vagy fekvő testhelyzetből áll fel - orrvérzés, légzési nehézségek, köhögés, torokgyulladás - étvágyhiány vagy fokozott étvágy, ízérzési zavarok - hajhullás, az arc vagy egyéb testrészek duzzadása - izomfájdalom, ízületi fájdalom, izomgyengeség - inkontinencia, vizeletürítéssel járó fájdalom - kipirulás, láz, hidegrázás
Italian: Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere usato nei pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB) che siano ipertesi o normotesi, in quanto la variazione della pressione sanguigna nei pazienti normotesi è clinicamente insignificante.
Hungarian: A Cardoreg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazható jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) szenvedő, magas vérnyomású és normotenziós betegek kezelésére, mivel a normotenziósbetegeknél jelentkező vérnyomásváltozás klinikailag nem jelentős.
Italian: I dati preclinici non rivelano speciali rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki különleges veszélyt az emberre.
Italian: Repubblica slovacca
Hungarian: Szlovákia
Italian: Non comuni: rossore, febbre/brividi, pallore Rare: ipotermia negli anziani
Hungarian: Nem gyakori: kipirulás, láz/hidegrázás, sápadtság Ritka: alacsony testhőmérséklet idős betegeknél
Italian: Gli effetti indesiderati comuni, che possono manifestarsi fra 1 persona su 10 e 1 persona su 100, sono: - crampi muscolari, stanchezza, sonnolenza, sensazione generale di malessere, mal di testa - palpitazioni, dolori al petto - sensazione di instabilità o capogiro, soprattutto nel passare dalla posizione seduta o sdraiata alla posizione eretta - rinite (naso che cola o intasamento nasale), mancanza di respiro - stitichezza, indigestione o pirosi - edema (gonfiore ai piedi o alle caviglie), - aumentato stimolo a urinare, aumentato volume di urina escreta, eiaculazione ritardata - debolezza
Hungarian: A gyakori mellékhatások (10-ből 1 és 100-ból 1 közötti gyakorisággal fordulnak elő) az alábbiak: - izomgörcsök, fáradtságérzet, általános rossz közérzet, fejfájás, aluszékonyság - palpitáció, mellkasi fájdalom - szédelgés vagy szédülés, különösen, ha ülő vagy fekvő testhelyzetből áll fel - rinitisz (orrfolyás), nehézlégzés - székrekedés, emésztési zavarok, gyomorégés - ödéma (lábak vagy bokák duzzanata), - fokozott vizelési inger, fokozott vizeletmennyiség, megkésett ejakuláció - gyengeség
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDO ADATOK
Italian: Non esistendo esperienze cliniche su pazienti con insufficienza epatica grave, si sconsiglia l'uso per questi pazienti.
Hungarian: Mivel súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin alkalmazása nem javasolt.
Italian: Comuni: stitichezza, dispepsia
Hungarian: Ritka: paresztézia
Italian: Comuni: capogiro, giramenti di testa, edema, disturbi dell'ortostasi Non comuni: ipotensione posturale, ischemia periferica, sincope Rare: disturbi cerebrovascolari
Hungarian: Gyakori: szédelgés, szédülés, ödéma, ortosztatikus reguláció zavara Nem gyakori: poszturális hipotenzió, perifériás isémia, szinkopé Ritka: cerebrovaszkuláris zavarok
Italian: Pazienti con insufficienza epatica:
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek:
Italian: La somministrazione di Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati nei pazienti ipertesi causa una riduzione clinicamente significativa della pressione sanguigna come conseguenza di una riduzione della resistenza vascolare sistemica.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása magas vérnyomású betegekben a perifériás érrendszeri rezisztencia csökkentése által a vérnyomás csökkentéséhez.
Italian: Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è sotto forma di compresse bianche, rotonde, biconvesse, con impresso "DL" su un lato.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) fehér, kerek, egyik oldalán domború, „DL" dombornyomással ellátott tabletta.
Italian: Ipertensione:
Hungarian: Veseelégtelenség:
Italian: Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è controindicato durante l'allattamento in quanto il medicinale si accumula nel latte dei ratti in allattamento (vedere paragrafo 5.3) e non vi sono informazioni riguardanti l'escrezione del medicinale nel latte materno umano.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása nem javasolt szoptatás során, mivel a gyógyszerkészítmény szoptatós patkányok esetében felszaporodott a tejben (ld.
Italian: Nausea, vomito.
Hungarian: Hányinger, hányás.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche della doxazosina in Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati causano minori variazioni nei livelli plasmatici.
Hungarian: A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalmának farmakokinetikai tulajdonságai miatt a plazmaszint csak kis mértékben változik.
Italian: Oppure è possibile che le sia stato prescritto Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati perché lei soffre di ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica), una condizione che rende difficile urinare.
Hungarian: A másik lehetőség, hogy orvosa azért írta fel Önnek a Cardoreg 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések), mert Ön a prosztata megnagyobbodásában (prosztata hiperplázia) szenved.
Italian: Assunzione di Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati con cibi e bevande
Hungarian: Az Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: Comuni: dispnea, rinite
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: Gyakori: nehézlégzés, rinitisz
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [Az adott országban töltendő ki]
Italian: Comuni: frequente stimolo alla minzione, aumento della minzione, eiaculazione ritardata Non comuni: incontinenza, disturbi della minzione, disuria Rare: impotenza, priapismo
Hungarian: Gyakori: gyakori vizelési inger, fokozott vizeletmennyiség, megkésett ejakuláció Nem gyakori: inkontinencia, vizelési zavarok, dysuria Ritka: impotencia, priapizmus
Italian: Alterazioni del sistema nervoso:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek:
Italian: 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati [Vedere Allegato I]
Hungarian: 1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet])
Italian: 2 PRIMA DI PRENDERE CARDOREG 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E NOMI ASSOCIATI
Hungarian: 2 TUDNIVALÓK A CARDOREG 4 MG RETARD TABLETTA (ÉS EGYÉB ELNEVEZÉSEK) SZEDÉSE ELŐTT
Italian: La maggior parte dei pazienti con iperplasia prostatica può essere controllata con la dose iniziale.
Hungarian: A prosztata hiperpláziában szenvedő betegek többsége esetében az alkalmazott kezdeti dózis elegendő a kívánt hatás eléréséhez.
Italian: Non prenda Cardoreg 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati
Hungarian: Ne szedje a Cardoreg 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések)
Italian: ALLEGATO III CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: III. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI
Italian: Affinché la sospensione possa essere revocata, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dovrebbero fornire alle autorità competenti nazionali quanto segue:
Hungarian: A felfüggesztés megszüntetéséhez a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a következőket kellene benyújtaniuk az nemzeti illetékes hatóságoknak:
Italian: • misure dettagliate di minimizzazione del rischio e modi per assicurare che, una volta messe in atto tali misure, il loro impatto possa essere adeguatamente valutato.
Hungarian: • Részletesen kidolgozott, a kockázatokat minimálisra csökkentő intézkedéseket és olyan módszereket, melyekkel biztosítható az ilyen intézkedések hatásainak a bevezetést követő megfelelő értékelése.