FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2 Synsforstyrrelser er primært blevet indberettet tidligt i behandlingsforløbet og er relateret til ændringer i blodglucoseværdier.
Slovak: Boli hlásené poruchy zraku najmä na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek tak ako je vidieť aj u iných hypoglykemických liečebných postupoch.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Teva Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pioglitazone Teva Pharma skal anvendes.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Slovak: Liečba liekom Pioglitazone Teva Pharma sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva Pharma er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Teva Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Teva Pharma er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Teva Pharma den 26. marts 2012.
Slovak: Dňa 26. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Pioglitazone Teva Pharma?
Danish: Pioglitazone Teva Pharma bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes hos personer med nyresygdom).
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Danish: Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Danish: Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Pioglitazone Teva Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Teva Pharma s liekom Actos.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma tiež možno používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma je tzv. generický liek.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Slovak: Pharma sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma
Danish: Hvorfor er Pioglitazone Teva Pharma blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Teva Pharma povolený?
Danish: Hvordan er Pioglitazone Teva Pharma blevet undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Pioglitazone Teva Pharma skúmaný?
Danish: Denne gennemgang blev afsluttet i juni 2006.
Slovak: Tento prieskum sa ukončil v júni 2006.
Danish: Voksne og ældre:
Slovak: Dospelí a starší pacienti:
Danish: Udvalget har derfor udarbejdet en række anbefalinger som beskrevet nedenfor.
Slovak: Výbor preto vytvoril niekoľko odporúčaní, ako sa uvádza ďalej.
Danish: Alder over 70 år er forbundet med stor risiko for komplikationer.
Slovak: Vek nad 70 rokov sa spája s vysokým rizikom komplikácii.
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende vilkår:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady majú zabezpečiť, že držitelia povolení na uvedenie na trh splnia tieto podmienky:
Danish: Denne gennemgang, der sluttede i oktober 2005, gav ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder for klassen af NSAID som helhed.
Slovak: Tento prieskum, ktorý sa ukončil v októbri 2005, neodhalil žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti triedy NSAID ako celku.
Danish: Piroxicam er godkendt i EU efter nationale markedsføringsprocedurer.
Slovak: Piroxikam je schválený v Európskej únii na základe vnútroštátnych marketingových postupov.
Danish: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Slovak: Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Danish: 2300 Ak Leiden Holland
Slovak: 2300 Ak Leiden Holandsko
Danish: EMEA/413136/2006), fortsat skal være gældende for lægemidler indeholdende piroxicam.
Slovak: EMEA/413136/2006) sú naďalej platné pre lieky obsahujúce piroxikam.
Danish: Kontakt straks lægen.
Slovak: Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Danish: Denne tekst repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
Danish: 2003 RN Haarlem Holland
Slovak: 2003 RN Haarlem Holandsko
Danish: Anbefalingerne bygger på de tidligere nøgleelementer, der blev offentliggjort for piroxicam i september 2006, og skal indarbejdes i produktoplysningerne.
Slovak: Tieto odporúčania sa opierajú o predchádzajúce kľúčové prvky, ktoré boli pre piroxikam uverejnené v septembri 2006 a musia byť uvedené v informácii o produkte.
Danish: Alvorlige gastrointestinale komplikationer
Slovak: Závažné gastrointestinálne komplikácie
Danish: N-1324 Lysaker Norge
Slovak: N-1324 Lysaker Nórsko
Danish: Identifikation af risiko-personer
Slovak: Identifikácia rizikových pacientov
Danish: Risikoen for udvikling af alvorlige gastrointestinale komplikationer stiger med alderen.
Slovak: Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Danish: Risikoen for sådanne reaktioner synes at være størst tidligt i behandlingen, idet de fleste hudreaktioner forekommer inden for behandlingens første måned.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko je na začiatku liečby, väčšina kožných reakcií sa objavila v prvom mesiaci liečby.
Danish: 4042 Debrecen Ungarn
Slovak: 4042 Debrecen Maďarsko
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Slovak: Veľmi dôležité je spomenúť:
Danish: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: National Digital Park Citywest Business Campus
Danish: S.S. 156 Km 50
Slovak: 156 Km 50
Danish: BRUG AF ANDEN MEDICIN
Slovak: UŽÍVANIE INÝCH LIEKOV
Danish: Europa-Kommissionen fremsendte derfor fremsendte derfor en meddelelse, der blev modtaget af EMEA den 2. august 2006, og den 21. september 2006 blev der indledt en indbringelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Slovak: Európska komisia preto poslala oznámenie, ktoré agentúra EMEA prijala 2. augusta 2006, a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení sa 21. septembra 2006 začalo konanie.
Danish: Patienter over 80 år bør ikke behandles.
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa podávaniu lieku pacientom starším ako 80 rokov.
Danish: Deres læge kan begrænse brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er måske er nødt til at tage en anden slags medicin.
Slovak: Váš lekár môže obmedziť používanie piroxikamu alebo iných liekov alebo je možné, že budete potrebovať iné lieky.
Danish: − andre foranstaltninger til risikominimering er begrænsning af dosis af piroxicam til 20 mg dagligt samt anbefalinger om at behandle patienterne i den kortest mulige tid til opnåelse af symptomlindring, med revurdering inden for 14 dage.
Slovak: − ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
Danish: − piroxicam bør ikke anvendes til akut behandling på grund af den lange halveringstid på 50 timer og sikkerhedsprofilen, da der findes andre lige så effektive midler, som er sikrere,
Slovak: − piroxikam sa nemá používať na liečbu žiadneho akútneho stavu vzhľadom na dlhý polčas 50 hodín a profil bezpečnosti, pretože sú dostupné rovnako účinné a bezpečnejšie možnosti liečby,
Danish: 00-895 Warszawa Polen
Slovak: 00-895 Warszawa Poľsko
Danish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumanien
Slovak: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Danish: De må under ingen omstændigheder ændre dosis uden først at spørge lægen.
Slovak: Za žiadnych okolností dávku neupravujte bez toho, aby ste to povedali Vášmu lekárovi.
Danish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Slovak: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Danish: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Slovak: Chile 8, 2º Oficina 203.
Danish: På foranledning af Europa-Kommissionen gennemgik CHMP de foreliggende oplysninger om sikkerheden af ikke-selektive NSAID.
Slovak: Pokiaľ ide o žiadosť Európskej komisie, výbor CHMP preskúmal údaje o bezpečnosti neselektívnych NSAID.
Danish: 25125 Brescia Italien
Slovak: 25125 Brescia Taliansko
Danish: 16147 Genova Italien
Slovak: 16147 Genova
Danish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Slovak: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgicko
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
Danish: Patienter bør informeres om at rapportere alle nye eller usædvanlige adominale symptomer under behandlingen.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, že akékoľvek nové alebo neobvyklé abdominálne symptómy majú nahlásiť.
Danish: Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062
Slovak: Nederland Bv, Postbus 2062
Danish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumanien
Slovak: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest
Danish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grækenland
Slovak: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grécko
Danish: De må ikke tage denne medicin, hvis De er over 80 år.
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Danish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Slovak: B-8620 Nieuwpoort
Danish: Kliniske forsøg på mennesker har vist, at samtidig indgift af piroxicam og acetylsalicylsyre nedsatte plasmakoncentrationen af piroxicam til ca. 80 % af normalværdierne.
Slovak: Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
Danish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Slovak: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121
Danish: Maramures Rumanien
Slovak: Maramures Rumunsko
Danish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Slovak: Areta 31620 Huarte Pamplona Španielsko
Danish: Det helbreder ikke ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De tager det.
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Danish: Europa-Kommissionen fandt, at der af hensyn til folkesundheden burde foretages en revurdering af risk/benefit-forholdet for piroxicam.
Slovak: Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
Danish: Lægen vil kontrollere Dem regelmæssigt for at være sikker på, at De får den rigtige dosis piroxicam.
Slovak: Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku piroxikamu.
Danish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Slovak: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest
Danish: Konklusionen på gennemgangen var, at det ikke kan udelukkes, at der i forbindelse med ikke-selektive NSAID er let forhøjet absolut risiko for trombotiske hændelser, skønt det overordnede risk/benefitforhold fortsat er positivt.
Slovak: Na základe prieskumu sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických udalostí spojených s neselektívnymi NSAID sa nedá vylúčiť, hoci celkový pomer prínosu/rizika ostáva pozitívny.
Danish: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Slovak: Geldene 0,5 Pour Cent, Gél Pour Application Lokálne použitiee
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 20 mg.
Slovak: Maximálna denná odporúčená dávka je 20 mg.
Danish: CHMP fandt, at vurderingen gav anledning til betænkeligheder vedrørende risk/benefit-forholdet for piroxicam og underrettede Europa-Kommissionen herom.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
Danish: For formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam fandt CHMP ikke, at der var behov for begrænsninger.
Slovak: Pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, výbor CHMP schválil, že nie sú potrebné žiadne obmedzenia.
Danish: • Samtidig anvendelse af antikoagulantia.
Slovak: Súbežné užívanie s antikoagulanciami
Danish: Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes.
Slovak: V prípade, že pokračovanie v liečbe sa považuje za nevyhnutné, liečba musí byť sprevádzaná častou kontrolou.
Danish: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Slovak: Viale Bodio, 37/B 20158
Danish: EuropaKommissionen anmodede CHMP om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende piroxicam burde opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes.
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
Danish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Slovak: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
Danish: − piroxicam er ikke længere førstevalgspræparat, hvor et NSAID er indiceret,
Slovak: − piroxikam už nie je prvou možnosťou, ak je indikovaný NSAID,
Danish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Slovak: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Taliansko
Danish: Zydus France
Slovak: Zydus Francúzsko
Danish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Slovak: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Danish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonien
Slovak: As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Danish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Slovak: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
Danish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Slovak: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Taliansko
Danish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Slovak: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Taliansko
Danish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Slovak: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grécko
Danish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holland
Slovak: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741
Danish: Neo Irakleio 14122 Grækenland
Slovak: Neo Irakleio 14122 Grécko
Danish: Nedenstående anbefalinger gælder således kun for systemiske formuleringer af piroxicam:
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Danish: − CHMP behandlede indbringelsen i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende piroxicam.
Slovak: − výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
Danish: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Slovak: Via Privata Maria Teresa, 11 20123
Danish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Slovak: Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Danish: Agios Dimitrios 17341 Grækenland
Slovak: Agios Dimitrios 17341
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE NORGE OG ISLAND
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU
Danish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Slovak: Isleworth, Middx TW7 4QJ Veľká Británia
Danish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Slovak: De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
Danish: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Slovak: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt)
Danish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovak: D'europa, 681 00100 Roma
Danish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Slovak: 04010 Borgo San Michele (Lt)
Danish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Slovak: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španielsko
Danish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121
Danish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Danish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Slovak: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
Danish: Antikoagulantia: NSAID-præparater, herunder piroxicam kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin.
Slovak: Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
Danish: − CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af lægemidler indeholdende piroxicam til de vedtagne begrænsede indikationer er gunstigt.
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
Danish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
Danish: A-1010 Wien
Slovak: A-1010
Danish: Den systemiske eksponering er væsentligt mindre ved lokal anvendelse end ved systemisk anvendelse af NSAID, hvorfor der forventes færre systemiske bivirkninger ved brug af formuleringer til lokal anvendelse.
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
Danish: Medicin kan nogle gange påvirke anden medicin og omvendt.
Slovak: Účinky liekov sa niekedy môžu vzájomne ovplyvňovať.
Danish: Lægen vil justere behandlingen til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere Deres symptomer.
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
Danish: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
Danish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
Danish: Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
Slovak: Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
Danish: Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Slovak: Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
Danish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Slovak: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
Danish: For ikkeselektive NSAID vedtog udvalget imidlertid under gennemgangen en række anbefalinger om ændringer af produktoplysningerne, såkaldte "nøgleelementer", som i produktoplysningerne afspejler en fælles holdning om velkendte sikkerhedsproblemer.
Slovak: Avšak výbor počas tohto prieskumu prijal odporúčania týkajúce sa zmien v informácii o produkte alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré odzrkadľujú spoločné stanovisko k dobre známym otázkam bezpečnosti v informácii o neselektívnych NSAID.
Danish: Disse alvorlige bivirkninger kan opstå på ethvert tidspunkt under behandlingen med NSAID-præparater, med eller uden advarende symptomer.
Slovak: pacientov liečených NSAID liekmi sa môžu tieto závažné nežiaduce reakcie vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, a to s alebo bez varovných príznakov.
Danish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Slovak: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1
Danish: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Danish: St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Slovak: Neots, Cambs PE19 3ET
Danish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrig
Slovak: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
Danish: B-2610 Wilrijk Belgien
Slovak: B-2610 Wilrijk
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
Danish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Slovak: D-76139 Karlsruhe
Danish: D- 06796 Brehna Tyskland
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko