FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Ibandronic Acid Teva is administered with H2-antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Lithuanian: Tačiau šis padidėjimas patenka į normalių biologinio ibandrono rūgšties prieinamumo reikšmių ribas, todėl Ibandronic Acid Teva skiriant kartu su H2 antagonistais ar su kitais skrandžio pH
English: Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in men and women.
Lithuanian: Moterų ir vyrų organizme ibandrono rūgšties biologinis prieinamumas ir farmakokinetika yra panašūs.
English: While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to Ibandronic Acid Teva administration.
Lithuanian: Gydymo metu invazines dantų gydymo procedūras galima atlikti nuodugniai apsvarsčius ir kuo toliau nuo Ibandronic Acid Teva vartojimo vietos.
English: Of over 1500 patients enrolled in study BM 16549 comparing monthly with daily dosing regimens of ibandronic acid, 14% and 18% of patients used histamine (H2) blockers or proton pump inhibitors after one and two years, respectively.
Lithuanian: H2 receptorių blokatoriai ar protonų siurblio inhibitoriai Iš 1500 pacienčių, dalyvavusių tyrime BM 16549, kurio metu buvo lyginamas ibandrono rūgšties dozavimas kartą per mėnesį ir kartą per parą, 14 % ir 18 % vartojo histamino (H2) blokatorius ar protonų siurblio inhibitorius atitinkamai po vienerių ir dviejų metų.
English: Ibandronic Acid Teva may also do so.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva taip pat gali sukelti šiuos reiškinius.
English: After swallowing your monthly Ibandronic Acid Teva tablet, wait for 1 hour before taking any other medication, including indigestion tablets, calcium supplements, or vitamins.
Lithuanian: Išgėrę Ibandronic Acid Teva tabletę, palaukite bent 1 valandą ir tik tada gerkite kitus vaistus, įskaitant virškinimą gerinančius vaistus, kalcio papildus ar vitaminus.
English: Due to limited clinical experience, Ibandronic Acid Teva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 5.2).
Lithuanian: Kadangi klinikinės patirties yra nedaug, Ibandronic Acid Teva nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis už 30 ml/min.
English: Contact your doctor and dentist immediately if you experience any problems with your mouth or teeth such as loose teeth, pain or swelling, non-healing of sores or discharge, as these could be signs of osteonecrosis of the jaw.
Lithuanian: Pajutę kokių nors burnos ar dantų negalavimų, tokių kaip dantų iškritimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opelės arba išskyros, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir odontologą, nes tai galėtų būti žandikaulio osteonekrozės požymiai.
English: Lumbar spine L2-L4
Lithuanian: L2-L4 KMT
English: However, early plasma levels fall quickly, reaching 10% of peak values within 3 and 8 hours after intravenous or oral administration respectively.
Lithuanian: Tačiau ankstyvoji plazmos koncentracija mažėja greitai, vaisto suleidus į veną arba išgėrus, didžiausios vertės sumažėja iki 10 % atitinkamai per 3 ir 8 valandas.
English: Metabolic interactions are not considered likely, since ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and has been shown not to induce the hepatic cytochrome P450 system in rats (see section 5.2).
Lithuanian: Manoma, kad metabolinės sąveikos neturėtų būti, kadangi ibandrono rūgštis neslopina pagrindinių žmogaus kepenų P450 izofermentų ir nesužadina žiurkių kepenų citochromo P450 sistemos fermentų (žr.
English: • itching or tingling skin (paraesthesia)
Lithuanian: • odos niežėjimas ir dilgčiojimas (parestezija)
English: Ibandronic Acid Teva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/min due to limited clinical experience (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min., nes nepakanka klinikinės patirties (žr.
English: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
English: Chest pain, influenza-like illness, malaise, pain
Lithuanian: Krūtinės skausmas, į gripą panaši liga, bendras negalavimas, skausmas
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Teva B.
English: The usual dose of Ibandronic Acid Teva is one tablet once a month.
Lithuanian: Įprasta Ibandronic Acid Teva dozė yra viena tabletė per mėnesį.
English: Angioedema, Face oedema, Urticaria
Lithuanian: Angioedema, veido edema, dilgėlinė
English: Ibandronic Acid Teva is less effective if it's taken with food.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva, vartojamas kartu su maistu, yra mažiau veiksmingas.
English: Patients with a previous history of gastrointestinal disease including patients with peptic ulcer without recent bleeding or hospitalisation, and patients with dyspepsia or reflux controlled by medication were included in the once monthly treatment study.
Lithuanian: Kartą per mėnesį dozavimo tyrime dalyvavo anksčiau sirgusios virškinimo trakto ligomis pacientės, tai pat ir sirgusios peptine opa, iš kurios nekraujavo, ar dėl kurios nereikėjo gydytis ligoninėje, taip pat pacientės, kurioms buvo vaistiniais preparatais išgydyta dispepsija ar refliuksas.
English: Both bioavailability and BMD gains are reduced when food or beverage is taken less than 60 minutes after ibandronic acid is ingested.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas mažėja, KMT didėja lėčiau, jeigu valgoma ar geriama nepraėjus 60 minučių po ibandrono rūgšties vartojimo.
English: After one year (primary analysis) the median relative change from baseline was -76 % for ibandronic acid 150 mg once monthly and -67 % for ibandronic acid 2.5 mg daily.
Lithuanian: Po vienerių metų (pirminė analizė) vidutinis reliatyvus pokytis lyginant su pradine reikšme buvo -76 % tais atvejais, kai buvo vartojama po 150 mg ibandrono rūgšties kartą per mėnesį, ir - 67 %, kai buvo vartojama ibandrono rūgšties 2,5 mg per parą.
English: Children and adolescents Do not give Ibandronic Acid Teva to children or adolescents below 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite Ibandronic Acid Teva jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Ibandronic Acid Teva.
Lithuanian: Vis dėlto, norint įvertinti kiekvieno paciento, gydomo Ibandronic Acid Teva, klinikinę būklę, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją bei kalcio, fosfatų ir magnio koncentraciją serume.
English: There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment.
Lithuanian: Nėra informacijos apie ibandrono rūgšties farmakokinetiką pacientams, kurių kepenys pažeistos.
English: Primary efficacy endpoints
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo kriterijai
English: There are no adequate data from the use of ibandronic acid in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie ibandrono rūgšties skyrimą nėščioms moterims nepakanka.
English: Ibandronic Acid Teva works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva veikia mažindamas kalcio pasišalinimą iš kaulų.
English: Ibandronic acid 150 mg once monthly (N=291)
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 150 mg kartą per mėnesį (N=291)
English: Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Lithuanian: Svarbu, kad visi pacientai vartotų pakankamą kalcio ir vitamino D kiekį.
English: Physicians should be alert to any signs or symptoms signaling a possible oesophageal reaction and patients should be instructed to discontinue Ibandronic Acid Teva and seek medical attention if they develop dysphagia, odynophagia, retrosternal pain or new or worsening heartburn.
Lithuanian: Gydytojai turi budriai reaguoti į požymius ar simptomus, rodančius galimą stemplės reakciją ir pacientams, kuriems atsiranda rijimo sutrikimų, rijimas tampa skausmingas, vargina skausmas už krūtinkaulio, atsiranda ar pasunkėja rėmuo, nurodyti nebegerti Ibandronic Acid Teva ir kreiptis medicininės pagalbos.
English: Ibandronic Acid Teva should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and 1 hour before the first food or drink (other than water) of the day (see section 4.5) or any other oral medicinal products or supplementation (including calcium).
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva tabletes reikia vartoti ryte nevalgius (bent 6 valandas), o išgėrus tabletę, nevalgyti ir negerti (išskyrus vandenį), taip pat nevartoti kitų vaistinių preparatų ir papildų (pavyzdžiui, kalcio) bent 1 valandą (žr. 4.5 skyrių).
English: Polysorbate 80
Lithuanian: Polisorbatas 80
English: All patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, undergo routine dental check-ups, and immediately report any oral symptoms such as dental mobility, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge during treatment with Ibandronic Acid Teva.
Lithuanian: Gydymo Ibandronic Acid Teva metu visi pacientai turi būti skatinami palaikyti gerą burnos higieną, reguliariai tikrintis dantis ir iš karto pranešti apie visus burnos simptomus, tokius kaip dantų išklibimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opos ar išskyros.
English: In healthy male volunteers and postmenopausal women, intravenous ranitidine caused an increase in ibandronic acid bioavailability of about 20% (which is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid), probably as a result of reduced gastric acidity.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai ir kiti skrandžio pH didinantys vaistiniai preparatai Sušvirkštus ranitidino į veną sveikiems savanoriams vyrams ir moterims po menopauzės, ibandrono rūgšties biologinis prieinamumas padidėjo maždaug 20 % (tai patenka į normalių ibandrono rūgšties biologinio prieinamumo reikšmių ribas), tikriausiai dėl sumažėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo.
English: In a two-year study in postmenopausal women with osteoporosis (BM 16549) the overall safety of ibandronic acid 150 mg once monthly and ibandronic acid 2.5 mg daily was similar.
Lithuanian: Dviejų metų trukmės osteoporoze sergančių moterų po menopauzės tyrimo (BM 16549) metu bendrieji ibandrono rūgšties 150 mg kartą per mėnesį ir ibandrono rūgšties 2,5 mg per parą saugumo duomenys buvo panašūs.
English: Ibandronic acid 150 mg once monthly
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva 150 mg kartą per mėnesį
English: Among these patients, the incidence of upper gastrointestinal events in the patients treated with ibandronic acid 150 mg once monthly was similar to that in patients treated with ibandronic acid 2.5 mg daily.
Lithuanian: Šioms pacientėms viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimų dažnis buvo panašus tarp tų, kurios vartojo Ibandronic Acid Teva 150 mg kartą per mėnesį, ir tų, kurios ibandrono rūgšties 2,5 mg vartojo kartą per parą.
English: PVC/Aclar/PVC - Aluminium blisters in cardboard boxes of 1 or 3 tablets.
Lithuanian: PVC/Aclar/PVC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 1 arba 3 tabletes.
English: Ibandronic Acid Teva is only for use in postmenopausal women and must not be taken by women of childbearing potential.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva yra skirtas tik moterims po menopauzės gydyti ir neturi būti skiriamas vaisingo amžiaus moterims.
English: Summary of the safety profile
Lithuanian: Saugumo pobūdžio santrauka
English: There is no relevant use of Ibandronic Acid Teva in children below 18 years, and Ibandronic Acid Teva was not studied in this population (see section 5.1 and section 5.2).
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva nėra skirtas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, o Ibandronic Acid Teva tyrimai šioje populiacijoje neatlikti (žr.
English: They are designed to help your Ibandronic Acid Teva tablet reach your stomach quickly, so it's less likely to cause irritation.
Lithuanian: Svarbu kruopščiai laikytis šių nurodymų. Jie skirti tam, kad Ibandronic Acid Teva tabletė greitai patektų į skrandį, taigi, mažiau dirgintų.
English: At two years, 87.1 % (p<0.001) and 70.5 %,of patients met this criterion in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively.
Lithuanian: Po dviejų metų šį kriterijų atitiko 87,1 % ir 70,5 % pacienčių atitinkamai 150 mg kartą per mėnesį ir 2,5 mg kartą per parą grupėse (p<0,001).
English: In addition, ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and does not induce the hepatic cytochrome P450 system in rats.
Lithuanian: Be to, ibandrono rūgštis neslopina daugumos žmogaus kepenų P450 izofermentų bei neindukuoja žiurkių kepenų citochromų P450.
English: Discontinuation of bisphosphonate therapy in patients suspected to have an atypical femur fracture should be considered pending evaluation of the patient, based on an individual benefit risk assessment.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar pacientams, kuriems įtariamas atipinis šlaunikaulio lūžis, gydymo bisfosfonatais nevertėtų nutraukti, kol jam individualiai bus įvertintas naudos ir rizikos santykis.
English: Children and adolescents Ibandronic Acid Teva should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Ibandronic Acid Teva jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams vartoti negalima.
English: Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Lithuanian: Prieš tai išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4).
Lithuanian: Kadangi acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir bisfosfonatai susiję su virškinimo trakto dirginimu, reikia imtis atsargumo priemonių juos vartojant kartu (žr. 4.4 skyrių).
English: There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before a meal.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas reikšmingai nesumažėja, jei ibandrono rūgšties geriama 60 minučių prieš valgį.
English: Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: In reproductive studies in rats by the oral route, ibandronic acid decreased fertility.
Lithuanian: Poveikio žiurkių reprodukcijai tyrimų metu geriamoji ibandrono rūgštis vaisingumą sumažino.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik gyvūnams, gavusiems reikšmingai didesnę, negu rekomenduojama didžiausia žmogui, dozę, todėl šių duomenų reikšmė klinikai yra maža.
English: Relative risk reduction of clinical vertebral fracture
Lithuanian: Sumažėjusi simptominių slankstelių lūžių santykinė rizika
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite slaugytojui arba gydytojui, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos:
English: Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
Lithuanian: Skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, reikalaujančių spindulinio ar chirurginio gydymo) profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/642/003 1 film-coated tablet EU/1/10/642/004 3 film-coated tablets
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/10/642/003 1 plėvele dengta tabletė EU/1/10/642/004 3 plėvele dengtos tabletės
English: Milk or antacids should be given to bind Ibandronic Acid Teva, and any adverse reactions treated symptomatically.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva neutralizuoti duodama pieno ar antacidinių vaistinių preparatų, bet kokios nepageidaujamos reakcijos gydomos simptomiškai.
English: Especially:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti apie:
English: They include a decreased number of implantation sites, interference with natural delivery (dystocia), an increase in visceral variations (renal pelvis ureter syndrome) and teeth abnormalities in F1 offspring in rats.
Lithuanian: Tai sumažėjęs implantacijos vietų kiekis, pasunkėjęs natūralus jauniklių atsivedimas (distocija), padažnėję vidaus organų pokyčiai (inkstų geldelių ir šlapimtakių sindromas) ir dantų anomalijos pirmos kartos palikuonims.
English: Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Ibandronic Acid Teva tablets.
Lithuanian: Manoma, kad produktai, kuriuose yra kalcio ir kitų daugiavalenčių katijonų (aliuminio, magnio, geležies), įskaitant pieną ir maistą, gali įtakoti Ibandronic Acid Teva tablečių absorbciją.
English: Hypersensitivi ty†, bronchospasm angioedema†, anaphylactic reaction/shock
Lithuanian: Dažnis nežinomas angioneurozinė edema†, anafilaksinė reakcija ar šokas†*
English: - Patients should not chew or suck the tablet, because of a potential for oropharyngeal ulceration.
Lithuanian: - Pacientams negalima tablečių kramtyti ar čiulpti, nes gali išopėti burna bei ryklė.
English: Toxic effects, e.g signs of renal damage, were observed in dogs only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Lithuanian: inkstų pažeidimo požymių, buvo nustatyta tik šunų organizme esant vaisto kiekiui, kuris yra daug didesnis už didžiausią žmogaus organizme, todėl šio tyrimo klinikinė reikšmė maža.
English: Relative Risk Reduction New morphometric vertebral fractures Incidence of new morphometric vertebral fractures
Lithuanian: Sumažėjusi santykinė rizika Nauji morfometriniai slankstelių lūžiai
English: Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures have been reported with bisphosphonate therapy, primarily in patients receiving long-term treatment for osteoporosis.
Lithuanian: Gydant bisfosfonatais buvo pastebėti atipiniai šlaunikaulio pogūbriniai ar diafizės lūžiai, visų pirma ilgai nuo osteoporozės gydytiems pacientams.
English: In vivo, ibandronic acid prevents experimentally-induced bone destruction caused by cessation of gonadal function, retinoids, tumours or tumour extracts.
Lithuanian: In vivo ibandrono rūgštis stabdo eksperimentiškai sužadintą kaulų destrukciją, sukeltą lytinių liaukų funkcijos blokavimo, retinoidų, navikų ar navikų ekstraktų.
English: PVC/Aclar/PVC - Aluminium blisters in cardboard boxes of 28 or 84 tablets.
Lithuanian: PVC/Aclar/PVC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 28 arba 84 tabletes.
English: - The tablets should be swallowed whole with a full glass of water (180 to 240 ml) while the patient is standing or sitting in an upright position.
Lithuanian: - Tabletę reikia nepažeistą, užgerti stikline vandens (nuo 180 ml iki 240 ml) stovint arba tiesiai sėdint.
English: • feeling tired and exhausted
Lithuanian: • nuovargio ir išsekimo jausmas
English: In growing rats, there was no evidence of impaired mineralization even at doses greater than 5,000 times the dose required for osteoporosis treatment.
Lithuanian: Gyvūnų modeliai patvirtino, kad ibandrono rūgštis stipriai slopina osteoklastų aktyvumą. Jokie duomenys nerodo, kad augančioms žiurkėms būtų slopinama mineralizacija, net kai vartojama 5000 kartų didesnė negu osteoporozei gydyti dozė.
English: Elderly (see section 4.2)
Lithuanian: Senyvi pacientai (žr. 4.2 skyrių)
English: - If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
Lithuanian: tokių kaip jos susiaurėjimas ar sunkus rijimas; - jeigu Jūs negalite bent vieną valandą (60 minučių) pastovėti ar tiesiai pasėdėti.
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects, you may need urgent medical treatment:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite slaugytojui arba gydytojui, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos:
English: Biotransformation There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad ibandrono rūgštis būtų metabolizuojama gyvūnų ar žmonių organizme.
English: Talk to your doctor before taking Ibandronic Acid Teva: - If you have any disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency).
Lithuanian: Kai kurie žmonės turi labai atsargiai vartoti Ibandronic Acid Teva. Pasitarkite su gydytoju, prieš pradedami vartoti Ibandronic Acid Teva: - Jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas), - Jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi, - Jeigu Jums yra bet kokių rijimo ar virškinimo sutrikimų.
English: Early plasma levels fall quickly reaching 10 % of peak values within 3 and 8 hours after intravenous or oral administration respectively.
Lithuanian: Ankstyvoji plazmos koncentracija mažėja greitai, vaisto suleidus į veną ar išgėrus iki 10 % didžiausios vertės sumažėja atitinkamai per 3 ir per 8 valandas.
English: - Take your Ibandronic Acid Teva tablet after you first get up for the day, and before you have anything to eat or drink (on an empty stomach)
Lithuanian: - Gerkite Ibandronic Acid Teva tabletę - ryte tik atsikėlę ir - nieko nevalgę ir negėrę (skrandis turi būti tuščias)
English: Wed. Thu.
Lithuanian: Pr An Tr Kt Pn Št Sk
English: Due to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright.
Lithuanian: Dėl stemplės sudirginimo rizikos negalima skatinti vėmimo, be to, pacientas turi būti vertikalioje padėtyje.
English: Decreased renal calcium excretion may be accompanied by a fall in serum phosphate levels not requiring therapeutic measures.
Lithuanian: Dažnai, sumažėjus kalcio ekskrecijai pro inkstus, sumažėja fosfatų koncentracija serume, tačiau jos koreguoti nereikia.
English: The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction, was 22.7 % and 25.0 % for ibandronic acid 150 mg once monthly after one and two years, respectively.
Lithuanian: Bendra pacienčių, kurioms pasireiškė nepageidaujama reakcija, populiacija vartojant ibandrono rūgšties po 150 mg vieną kartą per mėnesį grupėje atitinkamai po vienerių ir dviejų metų buvo 22,7 % ir 25,0 %.
English: Hypersensitivity reaction
Lithuanian: Astmos paūmėjimas Padidėjusio jautrumo reakcija
English: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture (see section 5.1).
Lithuanian: Moterų po menopauzės, kurioms padidėjusi kaulų lūžių rizika (žr.
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Keep taking Ibandronic Acid Teva for as long as your doctor tells you.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva vartokite tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
English: - For the next hour (60 minutes) after you've taken your tablet do not lie down; if you do not stay upright (standing or sitting), some of the medicine could leak back into your oesophagus do not eat anything do not drink anything (except water if you need it) do not take any other medicines
Lithuanian: - Išgėrę tabletę, dar vieną valandą (60 minučių) - negulkite; turite būti vertikalioje padėtyje (stovėti ar sėdėti), kad dalis vaisto nepatektų atgal į stemplę
English: While no increased risk was observed in controlled clinical trials there have been post-marketing reports of gastric and duodenal ulcers with oral bisphosphonate use, some severe and with complications.
Lithuanian: Nors kontroliuotų klinikinių tyrimų metu padidėjusio pavojaus nenustatyta, tačiau vartojusiems geriamuosius bisfosfonatus jiems jau esant rinkoje pastebėtos skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos, kai kuriais atvejais sunkios ir su komplikacijomis.