FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interazione farmacologica tra antivirali ad azione diretta (DAAV) e antagonisti della vitamina K con conseguente riduzione del rapporto internazionale normalizzato (INR) (EPITT n. 18654)
Slovenian: Boceprevir ; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - medsebojno delovanje neposredno delujočih protivirusnih zdravil in antagonistov vitamina K, ki vodi k zmanjšanju mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) (EPITT-št. 18654)
Italian: Per Olysio, Viekirax ed Exviera (prodotti per i quali sono stati condotti studi di farmacocinetica con warfarin)
Slovenian: Pri zdravilih Olysio, Viekirax in Exviera (zdravila, pri katerih so bile opravljene farmakokinetične študije z varfarinom)
Italian: Anemia emolitica (danneggiamento dei globuli rossi che può causare affaticamento, aumento della frequenza cardiaca e respiro corto)
Slovenian: Hemolitična anemija (nenormalno razpadanje rdečih krvnih celic, ki lahko povzroči utrujenost, hitro bitje srca in kratko sapo)
Italian: Inserire qui i risultati degli studi di interazione con warfarin, ove applicabile
Slovenian: Tu naj bodo smiselno vključeni rezultati študij medsebojnega delovanja z varfarinom.
Italian: Sono stati riportati casi di sindrome di Cushing e soppressione surrenalica.
Slovenian: Poročali so o primerih Cushingovega sindroma in supresije nadledvičnih žlez.
Italian: Nota: è evidente che il foglio illustrativo di alcuni prodotti dovrà essere lievemente modificato per includere il messaggio sopra riportato.
Slovenian: Opomba: priznava se, da je za vključitev navedenega sporočila navodilo za uporabo morda treba nekoliko prilagoditi.
Italian: Per Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ed Epclusa (prodotti per i quali non sono stati condotti studi di farmacocinetica con warfarin)
Slovenian: Pri zdravilih Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier in Epclusa (zdravila, pri katerih farmakokinetične študije z varfarinom niso bile opravljene)
Italian: Warfarin e altri antagonisti della vitamina K
Slovenian: Varfarin in drugi antagonisti vitamina K
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione, ove appropriato
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij, kot je primerno
Italian: Iomeprolo - Emolisi (EPITT n. 18625)
Slovenian: Jomeprol - hemoliza (EPITT-št. 18625)
Italian: Antagonisti della vitamina K Interazione
Slovenian: Antagonisti vitamina K
Italian: Patologie renali e urinarie Frequenza «raro»: Ritenzione urinaria
Slovenian: Pogostnost: „redki": zastajanje urina
Italian: EMA/PRAC/603534/2016
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/603543/2016
Italian: Sebbene non siano attese variazioni della farmacocinetica di warfarin, si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con {denominazione del medicinale}.
Slovenian: Čeprav ni pričakovati nobenih sprememb farmakokinetike, se pri vseh antagonistih vitamina K priporoča natančno spremljanje vrednosti INR.
Italian: L'uso concomitante deve essere evitato a meno che i benefici non superino i rischi aumentati di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi.
Slovenian: Te kombinacije se je treba izogibati, razen kadar koristi odtehtajo povečano tveganje za sistemske neželene učinke kortikosteroidov.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali contenenti cobicistat
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravil , ki vsebujejo kobicistat
Italian: L'utilizzo concomitante di <denominazione del medicinale> e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (per esempio fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti aumentare quando somministrati in concomitanza a <denominazione del medicinale>, provocando una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila <ime zdravila> in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (npr flutikazonpropionata in drugih inhaliranih ali nazalnih kortikosteroidov) lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvičnih žlez.
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Bolniki, ki se zdravijo z antagonisti vitamina K:
Italian: Si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio del rapporto internazionale normalizzato (International Normalised Ratio, INR), poiché potrebbero verificarsi alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con {denominazione del medicinale}.
Slovenian: Ker se delovanje jeter v času zdravljenja z zdravilom {ime zdravila} lahko spremeni, se priporoča natančno spremljanje vrednosti mednarodnega normaliziranega razmerja (INR).
Italian: Interazione
Slovenian: Bolezni sečil
Italian: La frequenza di queste reazioni non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostost teh vrst dogodkov ni znana (je ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Italian: Adottato alla riunione del PRAC del 30 novembre - 3 dicembre 2015
Slovenian: Sprejeto na zasedanju odbora PRAC, ki je potekalo od 30. novembra do 3. decembra 2015
Italian: PRIMA DI PRENDERE X
Slovenian: PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO X
Italian: Per i medicinali contenenti tibolone
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo tibolon
Italian: PRIMA DI PRENDERE DUVAVIVE
Slovenian: PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DUVAVIVE
Italian: Per qualsiasi dubbio si rivolga al medico.
Slovenian: Če imate kakršne koli skrbi, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: TACHOSIL (fibrinogeno umano, trombina umana)Ostruzione intestinale (EPITT n. 18373)
Slovenian: TACHOSIL (humani fibrinogen, humani trombin)obstrukcija črevesja (EPITT št. 18373)
Italian: Applicare la pressione con guanti inumiditi o con un tampone umido.
Slovenian: Pritisk vršite z navlaženimi rokavicami ali vlažno blazinico.
Italian: Una meta-analisi di 52 studi epidemiologici ha riscontrato un aumento del rischio di cancro dell'ovaio nelle donne in trattamento con una TOS rispetto alle donne che non ne avevano mai fatto uso (RR 1,43, IC al 95% 1,31-1,56).
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (RR 1,43, 95 % CI 1,31-1,56).
Italian: I medicinali per la terapia ormonale sostitutiva (TOS), che non sono forme farmaceutiche per uso vaginale, contengono estrogeni o una combinazione di estrogeni e progestinici (sono inclusi anche i farmaci contenenti tibolone); DUAVIVE (bazedoxifene, estrogeni coniugati) - aumento del rischio di cancro dell'ovaio (EPITT n. 18258)
Slovenian: Zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ), ki niso v farmacevtski obliki za vaginalno uporabo, ki vsebujejo estrogene ali kombinacijo estrogenov in progestagenov (prav tako zdravila, ki vsebujejo tibolon); zdravilo DUAVIVE (bazedoksifen, konjugirani estrogeni) - povečano tveganje za raka jajčnikov (EPITT št. 18258)
Italian: L'effetto di DUAVIVE sul rischio di cancro dell'ovaio non è noto.
Slovenian: Učinek zdravila DUAVIVE na tveganje za raka jajčnikov ni znan.
Italian: Per evitare che TachoSil si stacchi dalla ferita è possibile tenerlo premuto a un'estremità, utilizzando ad esempio una pinza.
Slovenian: Da zdravila TachoSil ne potegnete z rane, ga lahko na enem koncu pritrdite na mestu, npr. s pinceto.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare TachoSil
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TachoSil Opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: Paragrafo 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP): Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.4: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: Per i medicinali TOS a base di soli estrogeni ed estro-progestinici
Slovenian: Za zdravila za HNZ s samo estrogenskim ali kombinacijo estrogenskega in progestagenskega zdravljenja
Italian: Dopo aver premuto TachoSil sulla ferita, il guanto o il tampone devono essere rimossi attentamente.
Slovenian: Po končanem pritiskanju zdravila TachoSil na rano morate rokavico ali blazinico pazljivo odstraniti.
Italian: Il cancro dell'ovaio è raro - molto più raro del cancro della mammella.
Slovenian: Rak jajčnikov je redek - bistveno redkejši od raka dojke.
Italian: Se necessario, pulire gli strumenti chirurgici, oi guanti e i tessuti adiacenti.
Slovenian: Po potrebi očistite kirurške instrumente, ali rokavice in sosednja tkiva.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Per prevenire l'adesione dei tessuti nei siti indesiderati, assicurarsi che le zone tissutali esterne all'area di applicazione desiderata siano adeguatamente pulite prima dell'applicazione di TachoSil (vedere paragrafo 6.6).
Slovenian: Za preprečevanje lepljenja tkiv na neželenih mestih se prepričajte, da so predeli tkiv zunaj želenega območja nanosa pred nanosom zdravila TachoSil primerno očiščeni (glejte poglavje 6.6).
Italian: Paragrafo 4.8 del RCP: Effetti indesiderati Altre reazioni avverse sono state segnalate in associazione al trattamento con estrogeni ed estrogeni più progestinici:
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.8: Neželeni učinki V zvezi z zdravljenjem z estrogenom in kombinacijo estrogena in progestogena so poročali tudi o drugih neželenih učinkih:
Italian: Patologie gastrointestinali:
Slovenian: Bolezni prebavil:
Italian: Nello studio "Million Women Study", l'assunzione per 5 anni di una TOS tibolone ha prodotto 1 caso aggiuntivo su 2.500 donne trattate (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: V študiji Million Women Study je 5-letna uporaba HRT tibolona povzročila en dodaten primer na 2 500 uporabnic (glej poglavje 4.4).
Italian: Il rischio di cancro dell'ovaio varia in base all'età.
Slovenian: Tveganje za raka jajčnikov se spreminja s starostjo.
Italian: Data la forte affinità del collagene con il sangue, TachoSil potrebbe aderire anche agli strumenti chirurgici, oai guanti o ai tessuti adiacenti coperti di sangue.
Slovenian: Zaradi močne afinitete kolagena do krvi, se lahko zdravilo TachoSil prime tudi na kirurške instrumente, ali rokavice ali sosednja tkiva, na katerih je kri.
Italian: Avvertenze e precauzioni
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: Nello studio "Million Women Study", il rischio relativo di cancro dell'ovaio con l'uso di tibolone era simile al rischio associato ad altri tipi di TOS.
Slovenian: Študija Million Women Study je pokazala, da je relativno tveganje za raka jajčnikov pri uporabi tibolona podobno tveganju, povezanemu z uporabo drugih vrst HNZ.
Italian: Dopo un intervento di chirurgia addominale, e se TachoSil si attacca ai tessuti circostanti, è possibile che nella zona operata si sviluppino tessuti cicatriziali.
Slovenian: Če se po operaciji trebušne votline zdravilo TachoSil prilepi na bližnja tkiva, lahko na operiranem območju nastane zabrazgotinjeno tkivo.
Italian: Questo studio mostrava che il rischio relativo di cancro dell'ovaio con tibolone era simile al rischio con altri tipi di TOS.
Slovenian: Ta študija je pokazala, da je relativno tveganje za raka jajčnikov pri uporabi tibolona podobno tveganju, povezanemu z uporabo drugih vrst HNZ.
Italian: Per DUAVIVE
Slovenian: Za zdravilo DUAVIVE
Italian: Paragrafo 4.8 del RCP: Effetti indesiderati Cancro dell'ovaio
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.8: Neželeni učinki Rak jajčnikov
Italian: Se i tessuti adiacenti non vengono puliti adeguatamente, potrebbero verificarsi adesioni (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Upoštevajte, da lahko do lepljenja pride, če nezadostno očistite sosednja tkiva (glejte poglavje 4.4).
Italian: Frequenza "non nota": Ostruzione intestinale (nella chirurgia addominale) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Frequenza "non nota": Adesioni
Slovenian: Neznana pogostnost: obstrukcija črevesja (pri abdominalnih operacijah) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Italian: Per ridurre tale rischio, il chirurgo dovrà accertarsi di pulire la zona interessata quando applicherà TachoSil.
Slovenian: Vaš kirurg bo za zmanjšanje tveganja pred nanosom zdravila TachoSil očistil območje, ki ga bo operiral.
Italian: TachoSil potrebbe aderire anche agli strumenti chirurgici, ai guanti o ai tessuti adiacenti coperti di sangue.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se lahko prime na kirurške instrumente in, rokavice ali sosednja tkiva, na katerih je kri.
Italian: Con l'uso di X, l'aumento del rischio di cancro dell'ovaio è simile agli altri tipi di TOS.
Slovenian: Pri uporabi zdravila X je zvečano tveganje za raka jajčnikov podobno tveganju, povezanemu z uporabo drugih vrst HNZ.
Italian: Nello studio "Million Women Study" per le donne di età compresa tra 50 e 54 anni che stavano seguendo una TOS da 5 anni, è stato registrato circa 1 caso aggiuntivo su 25.000 donne trattate.
Slovenian: V študiji Million Women Study Pri ženskah, starih od 50 do 54 let, ki uporabljajo HNZ pet let, to povzroča je to povzročilo približno en dodaten primer na 2 5000 uporabnic.
Italian: Dopo interventi di chirurgia addominale possono insorgere anche ostruzione intestinale e dolore.
Slovenian: Prav tako lahko pride do zapore črevesa in bolečin v trebuhu.
Italian: L'evidenza epidemiologica derivata da una vasta meta-analisi indica un leggero aumento del rischio nelle donne che assumono una terapia a base di soli estrogeni o di estrogeni più progestinici; tale rischio è maggiore entro 5 anni di utilizzo della terapia e si riduce col tempo dopo l'interruzione di essa.
Slovenian: Epidemiološki podatki iz obširne metaanalize kažejo rahlo zvečano tveganje pri ženskah, ki uporabljajo samo estrogensko ali kombinacijo estrogenskega in progestagenskega HNZ, kar postane očitno po petih letih uporabe in se po prenehanju sčasoma počasi zmanjšuje.
Italian: L'evidenza epidemiologica derivata da una vasta meta-analisi indica un lieve aumento del rischio nelle donne che assumono una terapia a base di soli estrogeni o di estro-progestinici; tale rischio è maggiore entro 5 anni di utilizzo della terapia e si riduce col tempo dopo l'interruzione di essa.
Slovenian: Epidemiološki podatki iz obširne metaanalize kažejo rahlo zvečano tveganje pri ženskah, ki uporabljajo samo estrogensko HNZ, kar postane očitno po petih letih uporabe in se po prenehanju sčasoma počasi zmanjšuje.
Italian: Alcuni altri studi, incluso lo studio "Women's Health Initiative" (WHI), suggeriscono che l'uso a lungo termine di una TOS combinata può causare essere associato a un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Nekatere druge študije, vključno s preskušanjem Women's Health Initiative (WHI), kažejo, da je dolgotrajna uporaba kombiniranih HNZ lahko pomeni povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
Italian: L'uso di una TOS a base di soli estrogeni è stato associato a un lieve aumento del rischio di cancro dell'ovaio.
Slovenian: Uporaba samo estrogenskega HNZ zdravljenjem je bila povezana z rahlo zvečanim tveganjem za raka jajčnikov.
Italian: Casi di adesione dei tessuti gastrointestinali che hanno portato a ostruzione sono stati segnalati con l'utilizzo in interventi addominali in prossimità dell'intestino.
Slovenian: Pri uporabi zdravila v abdominalni kirurgiji v bližini črevesa so poročali o primerih lepljenja na gastrointestinalna tkiva, kar je povzročilo gastrointestinalno obstrukcijo.
Italian: Per evitare ciò, pulire gli strumenti chirurgici, i guanti e i tessuti adiacenti prima dell'applicazione.
Slovenian: Temu se lahko izognete tako, da očistite kirurške instrumente, rokavice in sosednja tkiva pred nanosom.
Italian: L'impiego a lungo termine (minimo 5-10 anni) della terapia ormonale sostitutiva a base di soli estrogeni è stato associato a un leggero aumento del rischio di cancro dell'ovaio (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Dolgotrajna uporaba (vsaj 5-10 let) samo estrogenskega zdravljenja je povezana z rahlo zvečanim tveganjem za raka jajčnikov (glejte poglavje 4.8).
Italian: Alcuni altri studi, incluso lo studio WHI, suggeriscono che l'uso di una TOS combinata può essere associato a un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Nekatere druge študije, vključno s preskušanjem WHI, kažejo, da je uporaba kombiniranih HNZ lahko povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
Italian: Dopo un intervento chirurgico e l'uso di TachoSil, in alcuni pazienti possono formarsi tessuti cicatriziali.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko po operaciji in uporabi zdravila TachoSil nastane zabrazgotinjeno tkivo.
Italian: Nello studio "Million Women Study", un trattamento ormonale sostitutivo di 5 anni ha causato 1 caso aggiuntivo su 2.500 donne trattate.
Slovenian: V študiji Million Women Study je 5-letna uporaba HNZ povzročila en dodatni primer na 2 500 uporabnic.
Italian: Alcuni altri studi, incluso lo studio WHI, suggeriscono che l'uso a lungo termine di una TOS combinata può causare essere associato a un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Nekatere druge študije, vključno s preskušanjem WHI, kažejo, da je dolgotrajna uporaba kombiniranih HNZ lahko pomeni povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
Italian: Per le donne di età compresa tra 50 e 54 anni che seguono una TOS da 5 anni, si registra circa 1 caso aggiuntivo su 2.000 donne trattate.
Slovenian: Pri ženskah, starih od 50 do 54 let, je 5-letna uporaba HNZ povzročila približno en dodaten primer na 2 000 uporabnic.
Italian: L'uso di una terapia a base di soli estrogeni o di estro-progestinici è stato associato a un lieve aumento del rischio di cancro dell'ovaio.
Slovenian: Uporaba HNZ, ki vsebuje samo estrogen ali kombinacijo estrogena in progestagena, je bila povezana z rahlo zvečanim tveganjem za raka jajčnikov.
Italian: Per le donne che stanno seguendo una TOS da 5 anni, ci saranno tra 2 e circa 3 casi su 21.000 donne trattate (ossia, fino a circa 1 caso in più).
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo HNZ pet let, bodo raka jajčnikov odkrili pri približno med 2 in treh ženskah izmed 21 000 uporabnic (tj. približno do en primer več).
Italian: Ad esempio, un lieve aumento del rischio di cancro dell'ovaio è stato segnalato nelle donne che seguono una TOS da almeno 5-10 anni.
Slovenian: Na primer pri ženskah, ki uporabljajo HNZ vsaj 5 do 10 let, so poročali o rahlo zvečanem tveganju za raka jajčnikov.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 4-8 luglio 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 4. in 8. julijem 2016
Italian: Informi il medico prima di assumere questo medicinale se:
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila zdravnika obvestite, če:
Italian: • deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)
Slovenian: • ste naročeni na specifično preiskavo krvi (kromogranin A)
Italian: La frequenza di queste reazioni non è nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnost teh učinkov ni znana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Il testo relativo alle informazioni sul prodotto contenuto in questo documento è estratto dal documento intitolato "Raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali", che contiene l'intero testo delle raccomandazioni del PRAC per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto, oltre ad una guida generale sulla gestione dei segnali.
Slovenian: Besedilo informacij o zdravilu v tem dokumentu izvira iz dokumenta z naslovom „Priporočila odbora PRAC o signalih", ki vsebuje celotno besedilo priporočil odbora PRAC za posodobitev informacij o zdravilu in nekatere splošne napotke za obdelavo signalov.
Italian: Per evitare tale interferenza, il trattamento con [denominazione del medicinale] deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Da bi to preprečili, je treba vsaj pet dni pred meritvami CgA prekiniti zdravljenje z zdravilom [ime zdravila] (glejte poglavje 5.1).
Italian: Le compresse devono essere assunte prima dei pasti o durante i pasti, a seconda della tollerabilità a livello gastrointestinale.
Slovenian: Tablete je treba zaužiti pred ali med obrokom, odvisno od gastrointestinalne tolerance.
Italian: Solfato ferroso - Ulcerazione della bocca (EPITT n. 18623)
Slovenian: Železov(II) sulfat - razjede v ustih (št. EPITT 18623)
Italian: Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimento dopo la misurazione iniziale, occorre ripetere le misurazioni 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con inibitore della pompa protonica.
Slovenian: Če se ravni CgA in gastrina po začetnem merjenju ne vrneta v referenčno območje, je treba meritve ponoviti 14 dni po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem protonske črpalke.
Italian: Nel caso non possa seguire lele presenti istruzioni o abbia difficoltà di deglutizione, contatti il medico.
Slovenian: Če tega navodila ne morete upoštevati ali imate težave pri požiranju, se obrnite na zdravnika.
Italian: 3 - Come usare [denominazione del medicinale] Deglutire la compressa intera con acqua.
Slovenian: 3 - Kako jemati zdravilo [ime zdravila] Tableto pogoltnite celo z vodo.
Italian: Inibitori della pompa protonica (IPP): dexlansoprazolo; esomeprazolo; lansoprazolo; omeprazolo; pantoprazolo; rabeprazolo - Elevati livelli circolanti di Cromogranina A (EPITT n. 18614)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke: dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - zvišane ravni kromogranina A v obtoku (št. EPITT 18614)
Italian: Post-marketing: Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate durante la sorveglianza postmarketing.
Slovenian: Iz obdobja trženja: V okviru nadzora v obdobju trženja poročajo o naslednjih neželenih učinkih.
Italian: I pazienti anziani e i pazienti con disturbi della deglutizione possono essere a rischio anche di lesioni esofagee o di necrosi bronchiale, in caso di assunzione errata.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z motnjami požiranja obstaja tudi tveganje za razjede požiralnika ali bronhialno nekrozo, kadar je pot uporabe napačna.
Italian: Non succhiare, masticare o tenere in bocca la compressa.
Slovenian: Tablete ne sesajte, žvečite ali zadržujte v ustih.
Italian: Le compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma devono essere deglutite intere con acqua.
Slovenian: Tablet se ne sme sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, pač pa jih je treba pogoltniti cele z vodo.
Italian: A causa del rischio di ulcerazioni della bocca e di alterazione del colore dei denti, le compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma devono essere deglutite intere con acqua.
Slovenian: Zaradi tveganja za razjede v ustih in obarvanje zob se tablet ne sme sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, pač pa jih je treba pogoltniti cele z vodo.
Italian: I pazienti anziani e i pazienti con difficoltà di deglutizione possono essere a rischio anche di ulcerazione della gola, dell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco) o dei bronchi (i principali canali per il passaggio dell'aria nei polmoni) nel caso in cui la compressa entri nelle vie aeree.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Razjede v ustih (v primeru nepravilne uporabe, tj. kadar bolnik tablete žveči, sesa ali zadržuje v ustih) Pri starejših bolnikih in bolnikih, ki imajo težave s požiranjem, obstaja tudi tveganje za razjede grla, požiralnika ali sapnic (glavnih dihalnih poti v pljučih), če tableta pride v dihala.