FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podávanie glibenklamidu diabetikovi zvyšuje postprandiálnu inzulinotropnú odpoveď.
Norwegian Bokmål: Administrering av glibenklamid til en diabetiker forsterker den postprandiale insulinotrope responsen.
Slovak: Na predpise má byť uvedená vypočítaná denná dávka v ml, sila lieku Amglidia, ktorá sa má použiť a počet podaní, na ktoré je denná dávka rozdelená, ako aj objem v ml, ktorý sa má podať pri každej dávke a veľkosť striekačky, ktorá sa má použiť.
Norwegian Bokmål: • Resepten skal angi beregnet daglig dose i ml, styrken av AMGLIDIA som skal brukes, antallet administrasjoner som den daglige dosen skal deles inn i, samt volumet i ml som skal administreres for hver dose og størrelsen på sprøyten som skal brukes.
Slovak: Odporúča sa počkať, kým dieťa liek prehltne a potom ho môžete dať do ležiacej polohy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vente til barnet har svelget legemidlet før det legges ned igjen.
Slovak: Chinolónové antibiotiká
Norwegian Bokmål: Kinolonantibiotika
Slovak: Tieto dve striekačky, ktoré sú súčasťou dvoch rôznych balení pre každú silu, sú jasne rozlíšiteľné: 1 ml perorálna striekačka je tenká a malá, zatiaľ čo 5 ml striekačka je hrubá a dlhá.
Norwegian Bokmål: De to sprøytene, som er inkludert i to forskjellige pakninger for hver styrke, kan lett skjelnes fra hverandre: sprøyten på 1 ml er tynn og liten, mens 5 ml sprøyten er tykk og lang.
Slovak: Ťahajte piestom, aby ste získali potrebný objem (obrázok 4a).
Norwegian Bokmål: Trekk tilbake stempelet for å oppnå ønsket volum (figur 4A).
Slovak: Cimetidín
Norwegian Bokmål: Cimetidin
Slovak: Zníženie dávky inzulínu sa má vykonať s použitím koncentrácie glukózy pred jedlom.
Norwegian Bokmål: Insulinreduksjon skal gjøres på bakgrunn av glukosenivå målt før måltid.
Slovak: V akýchkoľvek iných prípadoch sa má použiť AMGLIDIA 6 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I alle andre tilfeller, bør AMGLIDIA 6 mg/ml velges.
Slovak: Klonidín
Norwegian Bokmål: Klonidin
Slovak: Biela suspenzia bez zápachu.
Norwegian Bokmål: Hvit, luktfri suspensjon.
Slovak: Fľaška z hnedého skla (typu III) s detským bezpečnostným uzáverom (polypropylénový skrutkovací uzáver s polyetylénovou kapsulou vnútri) v škatuľke obsahujúcej 1 ml alebo 5 ml perorálnu striekačku z LDPE a polypropylénu so stupnicou v závislosti od predpísaného balenia a adaptér (LDPE) na striekačku na fľaške po otvorení.
Norwegian Bokmål: Brun glassflaske (type III) med barnesikret lukking (polypropylenskrukork med polyetylenkapsel på innsiden) i en eske som inneholder en 1 ml eller 5 ml gradert oral sprøyte av LDPE og polypropylen, avhengig av den foreskrevne presentasjonen, og en adapter (LDPE) for sprøyten som kobles til flasken etter åpningen.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú hypoglykémia, prechodná hnačka a abdominálna bolesť.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er hypoglykemi, forbigående diaré og abdominalsmerter.
Slovak: Ak je objem na podanie vyšší než 1 ml, má sa predpísať 5 ml striekačka.
Norwegian Bokmål: Hvis volumet per administrasjon er mer enn 1 ml, skal 5 ml sprøyte forskrives.
Slovak: Liek AMGLIDIA sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu závislým od inzulínu s dôkazmi autoimunitnej deštrukcie beta buniek.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA skal ikke brukes hos pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus type 1 med autoimmun destruksjon av betaceller.
Slovak: Dávka lieku AMGLIDIA závisí od telesnej hmotnosti vášho dieťaťa a lekár ju vypočíta ako množstvo (objem) perorálnej suspenzie v ml, ktoré sa odmeria pomocou perorálnej striekačky (buď 1 ml alebo 5 ml striekačka), ktorá je súčasťou balenia lieku.
Norwegian Bokmål: Dosen av AMGLIDIA avhenger av barnets kroppsvekt, og vil bli beregnet av legen som en mengde (volum) i ml mikstur, suspensjon som skal måles med den orale sprøyten (enten en 1 ml eller en 5 ml sprøyte) som følger med legemidlet.
Slovak: (hypereozinofília), mierny až závažný pokles zložiek krvi nazývaných krvné doštičky (trombocytopénia), čo môže viesť k podkožnému krvácaniu (purpure).
Norwegian Bokmål: (hypereosinofili), lett til alvorlig reduksjon av blodceller kalt blodplater (trombocytopeni), som kan føre til blødning i huden (purpura).
Slovak: 71,43 ng/ml pre suspenziu 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml pre suspenziu 0,6 mg/ml).
Norwegian Bokmål: var lignende for de to suspensjonene (201,71 ± 71,43 ng/ml for 6 mg/ml suspensjon 206,93 ± 67,33 ng/ml for 0,6 mg/ml suspensjon).
Slovak: Zriedkavé prípady agranulocytózy, hemolytickej anémie, aplázie kostnej drene a pancytopénie
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av agranulocytose, hemolytisk anemi, benmargsaplasi og pancytopeni
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba začať najnižšou dávkou, pričom je potrebné presne dodržiavať úrovne dávok, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter bør behandling startes med lavest mulig dose og dosenivåene følges nøye for å unngå hypoglykemiske reaksjoner (se pkt.
Slovak: Voľba sily lieku Amglidia má byť definovaná podľa predpísaného dávkovania a telesnej hmotnosti pacienta.
Norwegian Bokmål: • Valget av AMGLIDIA-styrken skal defineres i samsvar med forskrevet dosering og pasientens kroppsvekt.
Slovak: Ošetrujúci lekár má počas fázy titrácie pacientov pozorne monitorovať.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes nøye av den behandlende lege i løpet av titreringsfasen.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je však potrebné pozorne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi (pozri ďalej aj odporúčania uvedené pod nadpisom „Vynechanie dávky") a je potrebné prijať primerané opatrenia na obnovenie euglykémie (napr. použiť tretiu dennú dávku lieku AMGLIDIA
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av blodglukose er imidlertid alltid nødvendig (se også anbefalingene under overskriften «Bortglemt dose» lenger ned), og egnede tiltak for å gjenopprette euglykemi (f.eks. bruk av en tredje daglig glibenklamiddose eller insulin) må treffes.
Slovak: Bola to prospektívna, otvorená, nerandomizovaná štúdia vo fáze II vykonávaná v jednom centre.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase II, enkeltsenter, prospektiv, åpen, ikke-randomisert studie.
Slovak: Ak vám lekár predpísal nové balenie lieku AMGLIDIA, vráťte lekárnikovi predchádzajúce balenie a striekačku, aby ste predišli zámene striekačiek.
Norwegian Bokmål: Hvis en ny presentasjon av AMGLIDIA foreskrives av legen din, må du returnere den forrige presentasjonen og sprøyten til apoteket for å unngå at sprøytene forveksles.
Slovak: Najzávažnejšia nežiaduca reakcia je hypoglykémia (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Den mest alvorlige bivirkningen er hypoglykemi (se pkt.
Slovak: Tento liek obsahuje 5 mg benzoanovej soli v každom ml perorálnej suspenzie.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 5 mg benzoatsalt i hver ml mikstur, suspensjon.
Slovak: Lekár môže znova začať liečbu inzulínom, ak sa zistí, že za závažné vracanie sú zodpovedné ketonémia alebo ketonúria.
Norwegian Bokmål: Legen kan starte insulinterapi på nytt hvis ketonemi eller ketonuri er påvist å være årsaken til de kraftige brekningene.
Slovak: Kolesevelam sa viaže na glibenklamid a znižuje absorpciu glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu.
Norwegian Bokmål: Kolesevelam bindes til glibenklamid og reduserer glibenklamidabsorpsjon fra gastrointestinalkanalen.
Slovak: Ifosfamid, ktorý sa používa na liečbu rôznych druhov rakoviny
Norwegian Bokmål: Ifosfamid som brukes til å behandle ulike typer kreft
Slovak: Gastrointestinálne poruchy (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10): - Hnačka - Abdominálna (brušná) bolesť
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): - Diaré - Magesmerter - Brekninger - Mageverk (dyspepsi)
Slovak: Pred bezprostredným prijatím pacienta do nemocnice sú možné závažné hypoglykemické reakcie s kómou, kŕče alebo iné neurologické poruchy, ako aj naliehavé situácie vyžadujúce okamžitú liečbu po diagnostikovaní príčiny alebo podozrenia na príčinu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hypoglykemiske reaksjoner med koma, kramper eller andre nevrologiske forstyrrelser er mulig, og er medisinske nødstilfeller som krever umiddelbar behandling så snart årsaken er diagnostisert eller mistenkt før umiddelbar sykehusinnleggelse av pasienten.
Slovak: Ak má vaše dieťa nedostatok enzýmu G6PD, môže sa u neho po podaní lieku AMGLIDIA vyskytnúť abnormálny rozklad červených krviniek
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har G6PD-enzymmangel, kan han eller hun oppleve unormal nedbrytning av røde blodceller (akutt hemolytisk anemi) etter å ha tatt AMGLIDIA.
Slovak: Fibráty (ako je bezafibrát, fenofibrát, gemfibrozil, ktoré sa používajú na zníženie hladiny tukov)
Norwegian Bokmål: Fibrater (slik som bezafibrat, fenofibrat, gemfibrozil som brukes til å senke fettnivåene)
Slovak: V literatúre boli príležitostne hlásené vyššie dávky až do 2,8 mg/kg denne bez nežiaducich účinkov a s úplným upustením od inzulínu.
Norwegian Bokmål: Det er i enkelte tilfeller blitt rapportert høyere doser i litteraturen, opp til 2,8 mg/kg/dag uten uheldige hendelser ved komplett bytte fra insulin.
Slovak: Klaritromycín
Norwegian Bokmål: Klaritromycin
Slovak: Takáto nízka hladina cukru v krvi sa má kontrolovať podaním cukru do úst a potom nasleduje malé občerstvenie alebo jedlo.
Norwegian Bokmål: Slikt lavt blodsukker skal håndteres med inntak av sukker etterfulgt av snacks eller et måltid.
Slovak: U dospelých boli príležitostne hlásené bulózne erupcie, exfoliatívna dermatitída a multiformný erytém.
Norwegian Bokmål: Bulløse utbrudd, eksfoliativ dermatitt og erytema multiforme har av og til blitt rapportert hos voksne.
Slovak: Liek AMGLIDIA 0,6 mg/ml sa preto nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA 0,6 mg/ml skal derfor ikke brukes til dosering over 0,6 mg/kg/dag.
Slovak: Chloramfenikol
Norwegian Bokmål: Kloramfenikol
Slovak: Sila lieku Amglidia 0,6 mg/ml sa nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň, aby sa obmedzila expozícia pomocnej látke benzoanu sodnému.
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA 0,6 mg/ml styrke skal ikke brukes til dosering over 0,6 mg/kg/døgn for å begrense eksponeringen for hjelpestoffet natriumbenzoat.
Slovak: Príručka pre predpisujúcich lekárov bude obsahovať tieto kľúčové prvky:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen skal inneholde følgende viktige meldinger:
Slovak: Existujú 2 balenia pre rovnakú silu: jedno s 1 ml striekačkou a druhé s 5 ml striekačkou.
Norwegian Bokmål: Det finnes to presentasjoner for samme styrke: én med en sprøyte på 1 ml og én med en sprøyte på 5 ml.
Slovak: Dávka v ml na podanie a počet podaní denne musia byť presne dodržané podľa lekárskeho predpisu.
Norwegian Bokmål: Dosen i ml per administrering og antall doser per dag må følge resepten nøye.
Slovak: Úpravy dávkovania a manažment dlhodobej liečby
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer og langsiktig behandling
Slovak: Kožná vyrážka, pruritus, urtikária, alergická kožná reakcia.
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, urtikaria, allergisk hudreaksjon.
Slovak: AMGLIDIA a alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av AMGLIDIA sammen med alkohol
Slovak: Ak prestanete podávať liek AMGLIDIA
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å gi AMGLIDIA
Slovak: U toho istého dieťaťa sa vyskytla prechodná a minimálna hladina ASAT 73 IU/l a zvýšená hladina
Norwegian Bokmål: Det samme barnet hadde forbigående og minimal økning av ASAT 73 IE/l og ALAT 42 IE/l (normalområde under henholdsvis 60 og 40).
Slovak: Opakujte rovnaký protokol každý týždeň, kým sa nedosiahne inzulínová nezávislosť.
Norwegian Bokmål: Protokoll gjentas hver uke inntil insulinuavhengighet er oppnådd.
Slovak: Pacientov s poruchou funkcie pečene je potrebné počas liečby pravidelne monitorovať vzhľadom na zvýšené riziko hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon skal overvåkes regelmessig under behandling pga. forhøyet risiko for hypoglykemi.
Slovak: V jednej komparatívnej štúdii relatívnej biologickej dostupnosti medzi dvomi perorálnymi suspenziami glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) a rozdrvenými tabletami glibenklamidu (Daonil 5 mg) sa preukázalo, že pri podávaní perorálnych suspenzií glibenklamidu sa maximálne plazmatické koncentrácie glibenklamidu dosiahli o 0,5 hodiny skôr než pri použití rozdrvených tabliet Daonilu (priemerná hodnota po podaní je 2,5 hodiny v porovnaní s 3 hodinami).
Norwegian Bokmål: En komparativ studie av relativ biotilgjengelighet mellom to suspensjoner av glibenklamid mikstur, suspensjon (0,6 mg/ml og 6 mg/ml) og knuste glibenklamidtabletter (Daonil 5 mg) viste at når glibenklamid mikstur, suspensjon ble administrert, ble toppkonsentrasjoner av glibenklamid oppnådd 0,5 timer tidligere enn med den knuste Daonil-tabletten (median verdi etter administrasjon 2,5 timer sammenlignet med 3 timer).
Slovak: Oxypentifylín, ktorý sa používa na zlepšenie prietoku periférnej krvi
Norwegian Bokmål: Oksypentifyllin som brukes til å forbedre den perifere blodstrømmen
Slovak: Obsahuje sodík a benzoan, ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium og benzoat, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Slovak: Dospievajúci nepotrebujú túto perorálnu suspenziu.
Norwegian Bokmål: Ungdom trenger ikke denne formuleringen med mikstur, suspensjon.
Slovak: Expozície pre tieto dve perorálne suspenzie glibenklamidu boli tiež podobné a väčšie než expozície pozorované po podaní rozdrvených tabliet Daonilu.
Norwegian Bokmål: Eksponeringene var respektivt lignende for de to glibenklamid miksturene, suspensjon, og høyere enn de observert etter administrasjon av knuste Daonil-tabletter.
Slovak: o pri rozsiahlej operácii sa má liečba liekom AMGLIDIA nahradiť inzulínom,
Norwegian Bokmål: o Ved større operasjoner skal AMGLIDIA byttes ut med insulin.
Slovak: Deriváty kumarínu (ako je dikumarol, acenokumarol), ktoré sa používajú na zníženie zrážanlivosti krvi
Norwegian Bokmål: Kumarinderivater (for eksempel dikumarol, acenokumarol) som brukes til å redusere blodets levringsevne
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte liek AMGLIDIA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir AMGLIDIA 3.
Slovak: V súčasnosti prebieha rozsiahla medzinárodná dlhodobá štúdia liečby neonatálneho diabetu spôsobeného mutáciami KCNJ11 a výsledky boli hlásené u 81 pacientov z pôvodne zaradených 90.
Norwegian Bokmål: En stor internasjonal langsiktig studie av behandling for neonatal diabetes ved KCNJ11-mutasjoner pågår, og det er rapportert resultater fra 81 av de opprinnelige 90 innlemmede pasientene, med median [interkvartilintervall] oppfølgingsvarighet på 10,2 år [9,3-10,8 år].
Slovak: Ak zabudnete podať liek AMGLIDIA
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å gi AMGLIDIA
Slovak: U dvoch detí sa vyskytla abdominálna bolesť (u jedného dieťaťa s prechodnou hnačkou a vracaním počas rovnakej epizódy), ktorá podľa posúdenia súvisela s liekom.
Norwegian Bokmål: Forbigående diaré, brekninger og abdominalsmerter og dyspepsi To barn hadde abdominalsmerter (ett med forbigående diaré og brekninger i løpet av samme episode) som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Slovak: Liečbu suspenziou glibenklamidu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s veľmi skorým nástupom diabetu.
Norwegian Bokmål: Behandling med glibenklamid suspensjon bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av pasienter med svært tidlig innsettende diabetes.
Slovak: Rezerpín
Norwegian Bokmål: Reserpin
Slovak: Pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, prejavy adrenergickej protiregulácie hypoglykémie môžu byť znížené alebo neprítomné.
Norwegian Bokmål: Sympatolytiske legemidler, for eksempel betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan redusere eller fjerne tegnene på adrenerg motregulering overfor hypoglykemi..
Slovak: Zdá sa, že dojčenie je kompatibilné, ale ako preventívne opatrenie sa odporúča monitorovať hladinu cukru v krvi plne dojčených dojčiat.
Norwegian Bokmål: Amming ser ut til å være kompatibelt, men som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å overvåke blodsukkernivået hos nyfødte som fullammes.
Slovak: Na podávanie lieku AMGLIDIA nepoužívajte žiadnu inú striekačku.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre sprøyter til å administrere AMGLIDIA.
Slovak: Vyššie dávky lieku AMGLIDIA možno podávať podľa potreby v až štyroch podaniach za deň na základe monitorovania hladiny glukózy v krvi podľa odporúčaní týkajúcich sa titrácie poskytnutých lekárom.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av AMGLIDIA kan gis etter behov og fordeles på opptil fire inntak om dagen, basert på blodsukkerovervåking og i henhold til titreringsanbefalingene som gis av den henvisende legen.
Slovak: Diuretiká (ako je furosemid, hydrochlórtiazid), ktoré sa používajú na liečbu arteriálnej hypertenzie
Norwegian Bokmål: Diuretika (slik som furosemid, hydroklorotiazid) som brukes til å behandle arteriell hypertensjon
Slovak: Ak je potrebné predpísať tento liek, treba uskutočniť skríning na výskyt akejkoľvek hemolýzy.
Norwegian Bokmål: Hvis det er helt nødvendig å foreskrive dette legemidlet, skal det uføres screening for hemolyse.
Slovak: Fluoxetín, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkostných porúch
Norwegian Bokmål: Fluoksetin som brukes til å behandle depresjon og angstlidelser
Slovak: U pacientov s nedostatkom enzýmu G6PD boli pri použití glibenklamidu hlásené prípady akútnej hemolytickej anémie.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med glibenklamid hos pasienter med G6PD-mangel, er tilfeller av akutt hemolytisk anemi rapportert..
Slovak: Izoniazid, ktorý sa používa na liečbu tuberkulózy
Norwegian Bokmål: Isoniazid som brukes til å behandle tuberkulose
Slovak: Inzulín, ktorý sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi
Norwegian Bokmål: Insulin som brukes til å senke blodsukkernivået
Slovak: Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s rozdrvenými tabletami Daonilu bola 121,6 % pre suspenziu 0,6 mg/ml a 114,1
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten var 121,6 % for 0,6 mg/ml suspensjon og 114,1 % for 6 mg/ml suspensjon sammenlignet med de knuste Daonil-tablettene.
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a vracanie
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og brekninger
Slovak: kým sa na stupnici nedostanete na predpísanú dávku v ml (obrázok 4C).
Norwegian Bokmål: Til slutt trekker du stempelet tilbake til graderingsmerket som tilsvarer den foreskrevne dosen i ml (figur 4C).
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu alebo nadmerná konzumácia alkoholu u osôb, ktoré pijú príležitostne, môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
Norwegian Bokmål: Både akutt og kronisk alkoholinntak, eller høyt alkoholinntak av personer som drikker av og til, kan svekke den hypoglykemiske effekten av glibenklamid eller forsterke den i farlig grad ved å forsinke den metabolske inaktiveringen.
Slovak: Po definovaní celkovej dennej dávky a sily, ktoré sa majú použiť, je potrebné zdôrazniť frekvenciu denného podávania a vypočítať zodpovedajúci objem na podanie.
Norwegian Bokmål: • Valg av sprøyten som skal brukes: Når den totale daglige dosen og styrken som skal brukes er definert, skal frekvensen av daglig administrasjon fremheves, og tilsvarende volum per administrasjon skal beregnes.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovak: Na porovnanie koncentrácií v rovnovážnom stave po podaní dávky 0,9 mg dvakrát denne u detí s telesnou hmotnosťou 10 - 30 kg a dávky 1,25 mg dvakrát denne u dospelých sa použil prístup populačnej farmakokinetiky.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk metode ble brukt for å sammenligne steady state-konsentrasjoner etter 0,9 mg to ganger daglig hos barn med kroppsvekt 10-30 kg og 1,25 mg to ganger daglig hos voksne.
Slovak: Zníženie absorpcie glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu
Norwegian Bokmål: Reduksjon av glibenklamidabsorpsjon fra gastrointestinalkanalen
Slovak: - Liečivo je glibenklamid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er glibenklamid.
Slovak: Glukagon, ktorý sa používa na liečbu vysokej hladiny glukózy v krvi
Norwegian Bokmål: Glukagon som brukes til å behandle høyt blodglukosenivå
Slovak: U gravidných žien sa odporúča inzulín na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Hos gravide kvinner anbefales insulin for blodsukkerkontroll.
Slovak: Pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné počas liečby pravidelne monitorovať vzhľadom na zvýšené riziko hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon skal overvåkes regelmessig under behandling pga. forhøyet risiko for hypoglykemi.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Slovak: Biguanidy (ako je metformín), ktoré sa používajú na liečbu ochorenia diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Biguanider (slik som metformin) som brukes til å behandle diabetes mellitus
Slovak: 0,30 mg/kg denne (0,14 - 0,53 mg/kg denne) po jednom roku a 0,23 mg/kg denne (0,12 - 0,41 mg/kg denne) po 10 rokoch (p =
Norwegian Bokmål: Median sulfonylureadose ble senket i løpet av oppfølgingsperioden med median [IQR] dose på 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53 mg/kg/dag] etter 1 år og 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] etter 10 år, p = 0,03).
Slovak: - jeden adaptér na striekačku.
Norwegian Bokmål: - én sprøyteadapter.
Slovak: − precitlivenosť na liečivo, na iné sulfonylmočoviny alebo sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, −
Norwegian Bokmål: − overfølsomhet overfor virkestoffet, andre sulfonureapreparater eller sulfonamider eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Laboratórne krvné testy môžu preukázať zmeny v krvných bunkách (zníženie počtu bielych krviniek: leukopénia) a účinky na funkciu pečene (krátkodobé zvýšenie hladiny enzýmov nazývaných transaminázy).
Norwegian Bokmål: Unormale blodprøveresultater (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) Laboratorieblodprøver kan vise endringer i blodceller (reduksjon av hvite blodceller: leukopeni) og effekter på leverfunksjonen (kort økning av enzymer kalt transaminaser).
Slovak: Maximálne odporúčané dávkovanie (vyjadrené v mg/kg/deň), keď možno použiť silu lieku AMGLIDIA
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Maksimal anbefalt dosering (uttrykt som mg/kg/dag) der AMGLIDIA 0,6 mg/ml styrke kan brukes
Slovak: Inhibítory ACE (používajú sa na liečbu hypertenzie) (ako je kaptopril a enalapril)
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere (som brukes til å behandle høyt bodtrykk) (f.eks kaptopril og enalapril)
Slovak: U 7/81 pacientov (9
Norwegian Bokmål: Mikrovaskulære komplikasjoner ble rapportert hos 7/81 (9 %) pasienter.
Slovak: 5 ml striekačka je hrubá a dlhá, s 0,1 ml dielikmi stupnice.
Norwegian Bokmål: Den 5 ml sprøyten er tykk og lang og gradert i trinn på 0,1 ml.
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru
Norwegian Bokmål: Feil kontroll av plasmasukker
Slovak: Biliárna exkrécia metabolitov je v prípade zlyhania obličiek zvýšená, úmerne k závažnosti zmeny funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Gallesekresjonen av metabolittene øker ved nyresvikt, proporsjonalt med alvorlighetsgraden av endringen i nyrefunksjon.
Slovak: Sulfonylmočoviny pôsobia na pankreatické beta-bunky inhibíciou ATP-senzitívnych draslíkových kanálov.
Norwegian Bokmål: Sylfonylurea virker på pankreatiske betaceller ved å hemme ATP-følsomme kaliumkanaler.
Slovak: Tento liek sa môže používať len na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan bare brukes til behandling av neonatal diabetes hos nyfødte, spedbarn og barn.
Slovak: Problémy so zubami (časté: môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
Norwegian Bokmål: Tannproblemer (vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - Misfarging av tennene.