FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: [Nižšie uvedený text má byť vložený do časti 4.2 pre všetky lieky obsahujúce vankomycín prášok na koncentrát]
Lithuanian: [Šis tekstas turi būti nurodomas visų vankomicinas milteliai infuzinio tirpalo koncentratui vaistinių preparatų 4.2 skyriuje]
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju, vaistininkui arba slaugytojui.
Slovak: Ak je vankomycín podávaný parenterálne, najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudoalergické reakcie a sčervenaniehornej časti tela(syndróm červeného krku - "red-neck syndrome") v spojení s príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
Lithuanian: Vankomiciną skiriant parenteriniu būdu dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra flebitas, pseudoalerginės reakcijos ir viršutinės kūno dalies paraudimas („raudono kaklo" sindromas), susijusios su per greita vankomicino infuzija į veną.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne použitie:] Pokiaľ je podávaný na liečbu žalúdočných porúch (tzv. pseudomembranózna kolitída), musí byť liek podávaný ako roztok pre podanie ústami - tzv. perorálny roztok (liek budete užívať ústami).
Lithuanian: [Parenteriniams vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti per burną:] Jei vankomicinas yra skiriamas virškinimo trakto sutrikimų (vadinamu pseudomembraniniu kolitu) gydymui, jis turi būti vartojamas kaip geriamasis tirpalas (Jūs vaistą turite vartoti per burną).
Slovak: Vracanie, hnačka
Lithuanian: Svaigulys, tinitas, galvos svaigimas
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírenskreatinínu nižšíako 20 ml/min) alebo u pacientov na liečbe nahrádzajúcej funkciu obličiek, primeranéčasovanie a veľkosť nasledovných dávok vo veľkej miere závisí od spôsobu RRT a musíbyť založené na najnižších hladinách vankomycínu v sére a na reziduálnej funkcii obličiek (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkų inkstų nepakankamumą (kreatinino klirensas mažiau nei 20 ml/min) arba pacientams, kuriems taikoma pakaitinė inkstų terapija, tinkamos tolimesnės dozės ir jų skyrimo laikas labai priklauso nuo pakaitinės inkstų terapijos pobūdžio ir turėtų būti nustatomos atsižvelgiant į vankomicino lygį serume bei likutinę inkstų funkciją (žr.
Slovak: Vankomycín prášok sa používa na prípravu <infúzneho roztoku ><alebo>
Lithuanian: Iš vankomicino miltelių yra paruošiamas <infuzinis tirpalas> <arba> <geriamasis tirpalas>.
Slovak: Kontinuálna infúzia: nasycovacia dávka 1000 mg/lnaodpaddialyzačného roztoku, nasledovaná dávkou 25 mg/l(po 3-6 hod od nasycovacej dávky) pri každej výmene.
Lithuanian: Nuolatinė infuzija: 1000 mg/l pradinė dozė viename dializato litre, po kurios seka 25 mg/l (praėjus 3-6 valandoms nuo įvadinės dozės) kiekvieno pakeitimo metu.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 10 až 15 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Įprasta infuzijos dozė yra nuo 10 iki 15 mg/kg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui.
Slovak: Vankomycín vykazuje aktivitu nezávislú nakoncentráciis plochou pod krivkou koncentrácií (AUC) rozdelenou minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC, minimum inhibitory concentration) cieľového organizmu ako primárny ukazovateľ predpovede účinnosti.
Lithuanian: Svarbiausias prognozuojantis veiksmingumo parametras yra plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) padalintas iš tikslinių mikroorganizmų minimalios inhibicinės koncentracijos (MIC).
Slovak: *Pokračujte až do doby, kedy nie je nutný ďalší debridement (chirurgické vyčistenie rany), pacient sa klinicky zlepšil a je afebrilný najmenej po dobu 48 až 72 hodín ** V prípade infekcií protetických kĺbov treba zvážiť dlhšie cykly perorálnej supresívnej liečby vhodnými antibiotikami.
Lithuanian: *Gydymą tęsti kol nebereikės tolimesnio chirurginio šalinimo, paciento klinikinė būklė pagerės, bei pacientui nuo 48 iki 72 valandų nebepasireikš karščiavimas.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne použitie:] Vstrebávanie vankomycínu zo zažívacieho ústrojenstva je zanedbateľné.
Lithuanian: [Parenteriniams vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti per burną:] Vankomicino įsisavinimas virškinimo trakte yra nereikšmingas.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 15 až 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Įprasta infuzijos dozė yra nuo 15 iki 20 mg/kg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti [Táto časť má znieť nasledujúco:] [v tejto časti majú byť zohľadnené nasledujúce odstavce:]
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės [Šiame skyriuje turi būti nurodoma:] [Šiame skyriuje turi būti nurodyti šie poskyriai:]
Slovak: U vážne chorých pacientov môže byť použitá nasycovacia dávka 25-30 mg/kg telesnej hmotnosti nauľahčenie rýchlehodosiahnutia cieľovej spodnej hladinykoncentrácie vankomycínu v sére.
Lithuanian: Sunkiai sergantiems pacientams, norint greitai pasiekti pageidaujamą vankomicino koncentraciją kraujyje, gali būti skiriama 25-30 mg/kg kūno svorio įsotinamoji dozė.
Slovak: Avšak absorpciasa môže vyskytnúťpo perorálnom podaní u pacientov s (pseudomembranóznou) kolitídou.
Lithuanian: Tačiau, vartojant per burną, absorbcija gali pasireikšti pacientams sergantiems kolitu (pseudomembraniniu).
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE [Pre všetky prášky na infúzny koncentrát s obsahom 500 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Visiems vankomicinas 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui preparatams šiame skyriuje turi būti nurodomi šie teiginiai]
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa podávaniu liekov znižujúcich (črevnú) motilitu a musí sa prehodnotiť podávanie inhibítorov protónovej pumpy.
Lithuanian: Reikia vengti peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų bei persvarstyti protonų siurblio inhibitorių vartojimo būtinybę.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] - U pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu sa vankomycín používa u dospelých a u detí na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou.
Lithuanian: [Parenteriniams vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti į pilvaplėvės ertmę:] - Pacientams (suaugusiems ir vaikams), kuriems yra atliekamos peritoninės dializės, vankomicinas skiriamas infekcijų, susijusių su peritonine dialize, gydymui.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.Odzdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu infekcie spôsobenej Clostridium difficile(CDI, Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Vankomicino kapsulės yra skirtos 12 metų ir vyresniems pacientams, Clostridium difficile infekcijų (CDI) gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Vstrebávanie vankomycínu zo zažívacieho ústrojenstva je zanedbateľné.
Lithuanian: Vankomicino įsisavinimas virškinimo trakte yra nereikšmingas.
Slovak: Dávka (mg/kg)
Lithuanian: PMA (savaitės) Dozė (mg/kg) Vartojimo intervalas (h)
Slovak: Interakcie s liekmi znižujúcimi (črevnú) motilitu a s inhibítormi protónovej pumpy.
Lithuanian: Vaistinio preparato sąveika su peristaltiką slopinančiais vaistais ir protonų siurblio inhibitoriais
Slovak: Ototoxicita bola primárne hlásená u pacientov, ktorým boli podávané vysoké dávky, alebo u pacientov, ktorí súbežne užívali liečbu iným ototoxickým liekom, ako sú aminoglykozidy, alebo u pacientov, ktorí mali pre-existujúci pokles funkcie obličiek alebo sluchu.
Lithuanian: Apie ototoksiškumo atvejus dažniausiai pranešama, kai pacientams buvo skiriamos didelės dozės, arba kai jie kartu vartojo kitų toksinį poveikį klausai darančių vaistinių preparatų, tokių kaip aminoglikozidai, arba kai pacientai turėjo inkstų ar klausos funkcijų susilpnėjimą.
Slovak: Vankomycín sa musí podávať iba pomalou intravenóznou infúziou v trvaní najmenej jednej hodiny alebo rýchlosťou najvyššie 10 mg/min (podľa toho, čo je dlhšie), ktorá je dostatočne zriedená (najmenej 100 ml na 500 mg alebo najmenej 200 ml na 1000 mg) (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Parenteriniu būdu vankomicinas turi būti skiriamas tik pakankamai praskiesto (bent 500 mg/100 ml arba bent 1000 mg/200 ml) tirpalo pavidalu, kuris lėtai infuzuojamas į veną, ne didesniu kaip 10 mg/min greičiu arba mažiausiai 60 minučių (priklausomai kuris rodiklis yra ilgesnis) (žr.
Slovak: U pacientov so zápalovou poruchou črevnej sliznice je potrebné vykonávať sledovanie sérových koncentrácií vankomycínu.
Lithuanian: Pacientams, turintiems uždegiminių žarnyno gleivinės sutrikimų turi būti stebima vankomicino koncentracija serume.
Slovak: 5 - Po skončení liečby vráťte všetky nepoužité lieky do vašej lekárne, aby bola zabezpečená ich správna likvidácia.
Lithuanian: 4 - niekada neduokite savo antibiotikų kitam asmeniui, gali būti, kad jie netinka jo ligai gydyti; 5 - pasibaigus gydymui visus nepanaudotus vaistus grąžinkite į vaistinę, užtikrindami, kad jie bus teisingai sutvarkyti.
Slovak: Perorálne podávanie [Táto časť musí obsahovať návod na prípravu (rekonštitúciu) a podávanie perorálneho roztoku.
Lithuanian: Vartojimas per burną [Šiame skyriuje turi būti nurodomi geriamojo tirpalo paruošimo ir vartojimo nurodymai.
Slovak: Sledovanie vestibulárnych a sluchových funkcií u starších ľudímusíbyť vykonané počas liečby a po liečbe.
Lithuanian: Gydymo metu ir po jo, senyviems pacientams turi būti stebimos vestibuliarinio aparato ir klausos funkcijos.
Slovak: Vzhľadom k tomu sa odporúča opatrné používanie perorálneho vankomycínu.
Lithuanian: To pasekoje, rekomenduojamas saikingas vankomicino vartojimas per burną.
Slovak: Prístup založený na modeli môže byť použitýako pre výpočet personalizovanej úvodnej dávky, tak aj pre úpravu dávky založenúna výsledkoch TDM (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Modeliais grįsti metodai gali būti naudojami apskaičiuoti individualias pradines dozes bei tolimesnių dozių koregavimui atsižvelgiant į terapinį vaisto stebėjimą (žr.
Slovak: Plazmatické hladiny dosiahnuté po opakovaných dávkách sú podobné hladinám dosiahnutým po jednej dávke.
Lithuanian: Po kartotinų dozių infuzijos koncentracija kraujo plazmoje būna panaši į atsirandančią po vienkartinės dozės infuzijos.
Slovak: Podobne, súbežné použitie s nefrotoxickými liečivami ako aminoglykozidové antibiotiká, NSAID (napr. ibuprofén pre uzáver otvorenéhoductus arteriosus) alebo amfotericín B, je spojené so zvýšeným rizikom nefrotoxicity (pozri časť 4.5) a preto je indikované častejšie monitorovanie sérových hladín vankomycínu a renálnej funkcie.
Lithuanian: Panašiai, vankomicino vartojimas kartu su nefrotoksiškomis medžiagomis, tokiomis kaip aminoglikozidų antibiotikai, NVNU (pvz., ibuprofenas skiriamas atviro arterinio latako uždarymui) ar amfotericinu B, yra siejamas su padidėjusia nefrotoksiškumo rizika (žr.
Slovak: Jeden možnýspôsobdávkovania vankomycínu u novorodencov je uvedený v nasledujúcej tabuľke: (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Vienas iš galimų vankomicino dozavimo būdų kūdikiams pateiktas šioje lentelėje (žr.
Slovak: Pre túto indikáciu sa vankomycín musí podávať perorálne.
Lithuanian: Esant šiai indikacijai, vankomiciną reikia vartoti per burną.
Slovak: Nežiaduce účinky [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis [Šiame skyriuje turi būti nurodoma:]
Slovak: Perorálne podávanie Pacienti vo veku 12 rokov a starší
Lithuanian: Vartojimas per burną Pacientams, vyresniems kaip 12 metų
Slovak: Linerarita/nelinearita
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis
Slovak: U tehotných žien môžu byť potrebné významne vyššie dávky na dosiahnutie terapeutických sérových koncentrácií (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Gydant nėščias moteris, kad būtų pasiektos terapinės serumo koncentracijos, gali tekti skirti ženkliai didesnes dozes (žr. 4.6 skyrių).
Slovak: Absorpcia vankomycínu z gastrointestinálneho traktu je zanedbateľná.
Lithuanian: Vankomicino absorbcija virškinimo trakte yra nereikšminga.
Slovak: Musí sazabezpečiťprimeranénahradenie (doplnenie) tekutín a elektrolytov.
Lithuanian: Turi būti atliekamas adekvatus skysčių ir elektrolitų atstatymas.
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1): - komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (cSSTI, complicated skin and soft tissue infections) - infekcie kostí a kĺbov - pneumóniazískaná v komunite(CAP, community acquired pneumonia)
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius): - komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų - kaulų ir sąnarių infekcinių ligų - bendruomenėje įgytos pneumonijos - ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant ventiliacinę pneumoniją - infekcinio endokardito
Slovak: Vankomycín musí byť podávaný smimoriadnouopatrnosťou u predčasne narodených novorodencov a malých dojčiat, vzhľadom na nezrelosť ich obličiek a možné zvýšenie sérových koncentrácií vankomycínu.
Lithuanian: Vankomicino turi būti ypač atsargiai skiriama vartoti neišnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams, nes jų inkstai yra nesubrendę ir gali padidėti vankomicino koncentracija serume.
Slovak: Druhy, priktorých môže byť získaná rezistencia problémom
Lithuanian: Mikroorganizmai, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų būti svarbus
Slovak: Veľmi zriedkavé Zástava srdca Poruchy ciev:
Lithuanian: Širdies sutrikimai: Labai retas
Slovak: V závislosti od klinickej situácie by sa mohlozvážiť pozdržanie ďalšej dávky po dobu čakania na výsledky stanovenia hladín vankomycínu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę situaciją, kol laukiama vankomicino koncentracijos matavimo rezultatų, reikėtų apsvarstyti galimybę atidėti sekančios dozės skyrimą.
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou
Lithuanian: Su infuzija susiję reiškiniai
Slovak: Dávka bude vyrátaná podľa post-menštruačného veku (čas, ktorý uplynul od prvého dňa poslednej menštruácie do dňa pôrodu (tzv. gestačný vek) plus čas, ktorý uplynul od pôrodu (tzv. popôrodný vek).
Lithuanian: Neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams (nuo 0 iki 27 parų amžiaus) Dozė bus apskaičiuota pagal pomenstruacinį amžių (laiką, praėjusį nuo paskutinio menstruacijų ciklo paskutinės paros iki gimimo paros (gestacinis amžius), ir laiką, praėjusį nuo gimimo (postnatalinis amžius)).
Slovak: Citlivé ≤ 2 mg/l
Lithuanian: Jautrūs ≤ 2 mg/l
Slovak: Úprava dávky u pediatrických pacientov vo veku 1 rok a starších by mohlabyť založená na odhadovanejmiereglomerulárnej filtrácie (eGFR) pomocou revidovaného Schwartzovho vzorca: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) =
Lithuanian: 1 metų ir vyresniems vaikams, dozė gali būti koreguojama atsižvelgiant į glomerulų filtracijos greitį naudojantis koreguotomis Schwartz formulėmis: eGFR (ml/min/1.73m2 ) = (ūgis cm x 0.413)/ serumo kreatininas (mg/dl)
Slovak: Avšak, ak máte zápalovú poruchu zažívacieho ústrojenstva, najmä, ak máte súčasne poruchu funkcie obličiek, môžu sa objaviť podobné vedľajšie účinky ako tie, ktoré sa objavujú, ak je vankomycín podávaný infúziou.
Lithuanian: Tačiau, jei turite virškinimo trakto uždegiminių sutrikimų, ypatingai jei turite ir inkstų sutrikimų, gali pasireikšti šalutinis poveikis, kuris būdingas vankomiciną skiriant intraveniniu būdu.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Šiame skyriuje turi būti nurodoma:]
Slovak: Nesmúsa podávať lieky proti hnačke.
Lithuanian: Vaistų nuo viduriavimo skirti negalima.
Slovak: Kapsuly vankomycínu nie sú vhodné na liečbu detí vo veku do 12 rokov alebo dospievajúcich, ktorí nie sú schopní ich prehltnúť.
Lithuanian: Vankomicino kapsulės nėra tinkamos jaunesnių nei 12 metų vaikų bei negalinčių nuryti paauglių gydymui. Jaunesniems nei 12 metų pacientams reikėtų skirti šiai amžiaus grupei tinkamą vaisto formą.
Slovak: Ototoxicita, ktorá môže byť prechodná alebo trvalá (pozri časť 4.8) bola hlásená u pacientov s predchádzajúcou hluchotou, ktorí užívali nadmernéintravenózne dávky, alebo ktorí užívali súbežnú liečbu iným ototoxickým liečivomako sú aminoglykozidy.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie laikiną ar neišnykstantį ototoksinį poveikį (žr. 4.8 skyrių) pacientams, kuriems jau buvo klausos sutrikimų ir kuriems į veną buvo infuzuojama didelė dozė arba kurie tuo pat metu vartojo kitų ototoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų.
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 125 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 125 mg kapsuly}>
Lithuanian: [Visiems vankomicinas 125 mg kapsulės preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 125mg kapsulės}>
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 1000 mg vankomycíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 1 000 000 IU vankomycínu.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1000 mg vankomicino hidrochlorido, kuris atitinka 1 000 000 TV vankomicino.
Slovak: Perorálne podávané kapsuly vankomycínu nie sú účinné priiných typoch infekcií.
Lithuanian: Per burną vartojamos vankomicino kapsulės neveiksmingos gydant kitų rūšių infekcijas.
Slovak: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Lithuanian: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Slovak: Po perorálnom podaní sa má u pacientov so zápalovými črevnými poruchami vykonávať monitorovanie sérových koncentráciívankomycínu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vartojant per burną, pacientams, turintiems virškinimo trakto uždegiminių sutrikimų, turi būti matuojama vankomicino koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Dažnas
Slovak: Synergizmus
Lithuanian: Sinerginis poveikis
Slovak: Ak ste predtým trpeli inými (ďalšími)príhodami (infekcie sliznice) možno budete potrebovať inú dávku a iný čas trvania liečby.
Lithuanian: Maksimali paros dozė negali viršyti 2 g. Jei Jums infekcijų epizodai (gleivinės infekcijos) yra pasireiškę ir ankščiau, Jums gali būti skirta kitokia dozė ar gydymo trukmė.
Slovak: Ak je vankomycín podávaný intraperitoneálne počas peritoneálnej dialýzy, približne 30-65% dosiahne systémovýobeh počas prvých 6 hodín.
Lithuanian: Maždaug 35-65% vankomicino dozės, peritoninės dializės metu suleistos į pilvaplėvės ertmę, absorbuojama į sisteminę kraujotaką per 6 valandas.
Slovak: Následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách pre dosiahnutie cieľových terapeutických koncentrácií.
Lithuanian: Kad būtų pasiekta pageidaujama terapinė koncentracija, tolimesnės dozės turi būti koreguojamos atsižvelgiant į vaistinio preparato koncentraciją serume.
Slovak: V prípade pacientov s normálnou funkciou obličiek, intravenózna infúzia opakovaných dávok 1 g vankomycínu (15 mg/kg) počas 60 minút navodí približné priemerné plazmatické koncentrácie 5060 mg/l, 20-25 mg/l a 5-10 mg/l, okamžite po infúzii, 2 hodiny,a 11 hodín po skončení infúzie, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Gydant sistemines infekcines ligas, vankomicinas leidžiamas į veną. Jeigu paciento inkstų funkcija normali, pakartotiną 1 g (15 mg/kg) vankomicino dozę infuzavus į veną per 60 minučių, vidutinė koncentracija kraujo plazmoje tuoj pat po infuzijos pabaigos ir praėjus 2 val.
Slovak: 1,0 mg/l, je potrebnédávkovanie v hornom rozpätí a vysoké najnižšie sérové koncentrácie (1520 mg/l)
Lithuanian: Norint pasiekti šį santykį, kai MIC reikšmė yra ≥ 1,0 mg/l, turi būti skiriama aukštesnės intervalo ribos dozė bei palaikoma aukšta minimali serumo koncentracija (15-20 mg/l) (žr.
Slovak: Anestetikami vyvolaný útlm myokardu môže byť vankomycínom zosilnený.
Lithuanian: Vankomicinas gali sustiprinti anestetikų sukeltą miokardo slopinimą.
Slovak: [Pre všetky prášky na infúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Lithuanian: [Visiems vankomicinas 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui preparatams šiame skyriuje turi būti nurodomi šie teiginiai]
Slovak: Perorálne podávanie vankomycínu zvyšuje možnosť vzniku vankomycín-rezistentných populácií Enterococcus v gastrointestinálnom trakte.
Lithuanian: Vankomicino vartojimas per burną didiną vankomicinui atsparių enterokokų padermių atsiradimo virškinimo trakte galimybę.
Slovak: U pacientov s hepatálnou insuficienciou nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, turintiems kepenų nepakankamumą, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Precitlivenosť naliečivoalebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Objavuje sa skrížená rezistencia s inými glykopeptidovými antibiotikami, ako je teikoplanín.
Lithuanian: Tačiau galimas kryžminis atsparumas tarp vankomicino ir kitų glikopeptidinių antibiotikų, tokių kaip teikoplaninas.
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 250 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 250 mg kapsuly}>
Lithuanian: [Visiems vankomicinas 250 mg kapsulės preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 250mg kapsulės}>
Slovak: Farmakokinetika vankomycínu nie je u pacientov s poruchou funkce pečene ovplyvnená.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vankomicino farmakokinetika nepakinta.
Slovak: Prirodzený pokles glomerulárnej filtráce s pribúdajúcim vekom môže viesť k zvýšeným sérovým koncentráciám vankomycínu,ak dávka nie je upravená (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Jeigu dozė nėra koreguojama, su amžiumi susijęs natūralus glomerulų filtracijos sumažėjimas gali sąlygoti vankomicino koncentracijos serume padidėjimą (žr.
Slovak: Vankomycín má spektrum antibakteriálnej aktivity obmedzené nagram-pozitívne organizmy.
Lithuanian: Vankomicino antimikrobinio aktyvumo spektras apsiriboja gramteigiamais mikroorganizmais.
Slovak: Reakcie sazmiernia(utlmia), ak je podávanie ukončené, zvyčajne v rozmedzí20 minút až 2 hodín.
Lithuanian: Infuziją sustabdžius, reakcijos paprastai išnyksta per 20 min.- 2 val.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 500 mg vankomycíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 500 000 IU vankomycínu.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 500 mg vankomicino hidrochlorido, kuris atitinka 500 000 TV vankomicino.
Slovak: Vankomycín zvyčajne nie je absorbovaný do krvi po perorálnom podaní.
Lithuanian: Vartojant per burną, vankomicinas dažniausiai nėra absorbuojamas į kraujotaką.
Slovak: [Pre všetky prášky nainfúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 1000 mg prášok nainfúznykoncentrát}>
Lithuanian: [Visiems vankomicinas 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui vaistiniams preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui}>
Slovak: Vankomycín je slabo dialyzovateľný intermitentnou hemodialýzou.
Lithuanian: Protarpinės hemodializės būdu vankomicinas prastai dializuojamas.
Slovak: Rýchle podanie bolusu (t.j. počas niekoľkých minút) môže byť spojené s prehnanou hypotenziou (vrátane šoku a, vzácne, zástavy srdca), reakciou podobnou histamínovej odpovedi a makulopapulárnou alebo erytematóznou vyrážkou („syndróm červeného muža" alebo „syndróm červeného krku").
Lithuanian: Greitas infuzijos atlikimas (t.y. ją atliekant per keletą minučių) gali būti susijęs su padidėjusia hipotenzija (įskaitant šoką ir, retais atvejais, širdies sustojimą), į histamino poveikį panašiu atsaku bei makulopapuliniu arba eriteminiu išbėrimu („raudono žmogaus" arba „raudono kaklo" sindromas). Siekiant išvengti su greita infuzija susijusių reiškinių, vankomicinas turi būti lėtai infuzuojamas praskiesto (nuo 2,5 iki 5,0 mg/ml) tirpalo pavidalu, ne didesniu kaip 10 mg/min.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Retas
Slovak: Po intramuskulárnejinjekciisa môže objaviť nekróza.
Lithuanian: Suleidus į raumenis, gali pasireikšti nekrozė.
Slovak: U anefrických pacientov je priemerný polčas 7,5 dňa.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstai nefunkcionuoja, organizme vidutinis vankomicino pusinės eliminacijos laikas yra 7,5 paros.
Slovak: Farmakokinetický/ farmakodynamický vzťah (PK/PD)
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos