FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kemisk stabilitet har visats för användning under 28 dagar vid 2-8 ºC.
Polish: Wykazano trwałość chemiczną stosowanego produktu w okresie 28 dni w temperaturze 2-8ºC.
Swedish: Undvik att placera cylinderampullerna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
Polish: Należy unikać umieszczania wkładów w lodówce w pobliżu komory zamrażarki, aby zapobiec zamrożeniu leku.
Swedish: Teriparatid elimineras genom levern och extrahepatisk clearance (cirka 62 l/timme hos kvinnor och 94 l/timme hos män).
Polish: Wydalanie teryparatydu zachodzi na drodze klirensu wątrobowego i pozawątrobowego (ok. 62 l/h u kobiet i 94 l/h u mężczyzn).
Swedish: Ställ in dosen och färdigställ injektionen som beskrivs i avsnitt "2.
Polish: Należy ustawić dawkę i wykonać wstrzyknięcie zgodnie z opisem w punkcie 2.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostka dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med Movymia.
Polish: Lekarz doradzi i zdecyduje, jak długo należy stosować lek Movymia.
Swedish: Patienterna måste utbildas i rätt injektionsteknik (se avsnitt 6.6).
Polish: Pacjenci muszą być poinformowani o właściwym sposobie wykonywania wstrzyknięcia (patrz punkt 6.6).
Swedish: Kontrollera att de två indikatorstrecken är på samma linje.
Polish: Należy upewnić się, że dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Swedish: Upprepa inte detta före varje daglig injektion, då kommer inte din Movymia räcka för 28 dagar.
Polish: Nie należy powtarzać tej czynności przed wykonaniem każdego codziennego wstrzyknięcia, gdyż pacjent nie będzie mieć wystarczającej ilości leku Movymia na 28 dni.
Swedish: Dessa patienter ska avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symptomen har avtagit.
Polish: Takie osoby nie powinny prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter första öppnande finns i avsnitt 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3
Swedish: Förberedelse av pennan - första användning/ampullbyte
Polish: Przygotowanie wstrzykiwcza - Pierwsze stosowanie lub zmiana wkładu
Swedish: Varning: Förhindra att nålen böjs eller bryts.
Polish: Uwaga: Należy zapobiegać zginaniu lub złamaniu igły.
Swedish: För att identifiera kvinnor och män med ökad risk för osteoporosfrakturer och för vilka behandling skulle kunna vara av värde bör oberoende riskfaktorer, till exempel lågt BMD, ålder, tidigare frakturer, hereditet för höftfrakturer, hög benomsättning och lågt BMI (body mass index) tas i beaktande.
Polish: W celu identyfikacji kobiet i mężczyzn o podwyższonym ryzyku osteoporotycznych złamań, którzy mogą odnieść korzyść z leczenia, należy rozważyć niezależne czynniki ryzyka takie jak mała gęstość mineralna kości (BMD), wiek, wcześniejsze złamania, złamania szyjki kości udowej u członków rodziny, zwiększona przebudowa kości i niski indeks masy ciała (BMI).
Swedish: Det är inte känt om teriparatid utsöndras i modersmjölk.
Polish: Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego.
Swedish: Skydda den mot vatten, damm och fukt.
Polish: Należy chronić go przed wodą, kurzem i wilgocią.
Swedish: Teriparatid har administrerats i enstaka doser upp till 100 mikrogram och i upprepad dos upp till 60 mikrogram/dag i 6 veckor.
Polish: Teryparatyd podawano w dawkach pojedynczych do 100 mikrogramów, oraz w dawkach wielokrotnych do 60 mikrogramów na dobę przez 6 tygodni.
Swedish: Kontrollera att skärmen visar en pilsymbol och att de två indikatorstrecken är på samma linje.
Polish: Należy upewnić się, że wyświetlacz pokazuje znak strzałki, a dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Swedish: Serumkalciumkoncentrationen når ett maximum 4 till 6 timmar efter en teriparatiddos och återgår till utgångsvärdet 16 till 24 timmar efter varje dos.
Polish: Maksymalne stężenie wapnia w surowicy krwi występowało po 4-6 godzinach od podania i powracało do wartości wyjściowych po 16-24 godzinach od podania teryparatydu.
Swedish: Nålarna får bara användas en gång och Movymia-ampullen ska bara användas av en person.
Polish: Igły do wstrzykiwacza muszą być stosowane tylko raz, a wkład leku Movymia musi być używany tylko przez jedną osobę.
Swedish: Dokumentation
Polish: Dokumentowanie
Swedish: • Förvara inte Movymia Pen med en påsatt nål eftersom det kan orsaka luftbubblor i ampullen.
Polish: • Nie należy przechowywać wstrzykiwacza Movymia Pen z założoną igłą, ponieważ może to spowodować powstawanie pęcherzyków powietrza we wkładzie.
Swedish: - Ta försiktigt tag i och tryck ihop den rengjorda huden och för in nålen rakt i huden.
Polish: - Należy delikatnie unieść fałd oczyszczonej skóry i wprowadzić igłę prosto w skórę.
Swedish: Studier på kanin har visat reproduktionstoxiska effekter (se avsnitt 5.3).
Polish: W badaniach na królikach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Swedish: Movymia används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Polish: Lek Movymia jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel kan produkten efter öppnandet förvaras högst 28 dagar inom hållbarhetstiden vid 2-8 ºC.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu produkt leczniczy można przechowywać nie dłużej niż 28 dni w temperaturze 2ºC do 8ºC.
Swedish: • Ypsomed mylife Clickfine tjocklek 29 till 31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12, 10, 8 eller 6 mm längd
Polish: • Ypsomed mylife Clickfine w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12, 10, 8 lub 6 mm
Swedish: Det kommer inte ut något läkemedel från nålen under pennförberedelsen steg "G: Förberedelse".
Polish: Nie obserwuje się kropel leku na igle podczas przygotowania wstrzykiwacza zgodnie z punktem "G: Sprawdzanie wtrzykiwacza".
Swedish: Erytem vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället
Polish: Rumień w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Observera: Om ampullen innehåller mindre än 80 mikroliter kan doseringsknappen inte vridas medurs fram till pilsymbolen.
Polish: Uwaga: Jeżeli wkład zawiera mniej niż 80 mikrolitrów, pokrętła dozującego nie można obrócić zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara do znaku strzałki.
Swedish: Instruktion för sjukvårdspersonal
Polish: Uwaga dla fachowego personelu medycznego
Swedish: - Patienter med skelettumörer eller skelettmetastaser ska ej behandlas med teriparatid.
Polish: Pacjenci z nowotworami złośliwymi układu kostno-szkieletowego lub przerzutami do kości nie powinni być leczeni teryparatydem.
Swedish: {Visas endast för 1x och 3x cylinderampuller.
Polish: {Obecne tylko w przypadku wkładów 1x i 3x.
Swedish: Små luftbubblor är synliga i ampullen.
Polish: We wkładzie widoczne są małe pęcherzyki powietrza.
Swedish: Teriparatid ska användas med försiktighet till patienter med aktiv urolitiasis eller som nyligen haft detta, på grund av att tillståndet kan förvärras.
Polish: Teryparatyd należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną lub niedawno przebytą kamicą moczową, ze względu na możliwość zaostrzenia przebiegu tej choroby.
Swedish: • nedsatt njurfunktion, inklusive njursvikt
Polish: • zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek
Swedish: Skärmen går inte tillbaka till startpositionen efter injektionen.
Polish: Wyświetlacz nie powraca do pozycji startowej po wykonaniu wstrzyknięcia.
Swedish: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Polish: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Swedish: Därför bör teriparatid användas med försiktighet.
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania teryparatydu.
Swedish: Det är viktigt eftersom vissa läkemedel (t.ex. digoxin/digitalis, för behandling av hjärtsjukdom) kan påverka effekten av teriparatid.
Polish: Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z teryparatydem (np. digoksyna lub glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).
Swedish: Detta hjälper dig att hålla reda på när de 28 dagliga doserna per ampull har använts.
Polish: Pomaga to ustalić, kiedy stosuje się 28 dobowych dawek zawartych we wkładzie.
Swedish: Hur återställer jag doseringsknappen till startpositionen?
Polish: Jak zresetować pokrętło dozujące do pozycji startowej?
Swedish: Pennan kan användas med kompatibla pennålar.
Polish: Wstrzykiwacz może być używany z kompatybilnymi igłami.
Swedish: Den pivotala studien inkluderade 1 637 postmenopausala kvinnor (medelålder 69,5 år).
Polish: Osteoporoza w okresie pomenopauzalnym W głównym badaniu wzięło udział 1637 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku 69,5 lat).
Swedish: Movymia innehåller natrium
Polish: Movymia zawiera sód.
Swedish: Tillförs teriparatid en gång dagligen ökar pålagringen av nytt ben på det trabekulära och kortikala benets yta genom stimulering av företrädesvis den osteoblastiska aktiviteten framför den osteoklastiska.
Polish: Podawanie teryparatydu raz na dobę zwiększa odkładanie się nowej tkanki kostnej na powierzchni warstwy beleczkowej i korowej dzięki większemu pobudzaniu aktywności osteoblastów niż osteoklastów.
Swedish: Ta bort nålen
Polish: Usunięcie igły
Swedish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGERN
Polish: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 WĘGRY
Swedish: Trötthet, bröstsmärta, asteni, lindriga och övergående reaktioner vid injektionsstället inkluderande smärta, svullnad, erytem, blåmärken, klåda och mindre blödning
Polish: Zmęczenie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, łagodne i przemijające objawy w miejscu podania, w tym ból, obrzęk, rumień, miejscowe zasinienie, świąd i niewielkie krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
Swedish: 680 individer randomiserades till teriparatid och 680 individer randomiserades till oralt risedronat 35 mg/vecka.
Polish: Do grupy przyjmującej teryparatyd zostało losowo przydzielonych 680 pacjentek i 680 pacjentek zostało losowo przydzielonych do grupy przyjmującej doustnie ryzedronian w dawce 35 mg/tydzień.
Swedish: Längsta behandlingstid med teriparatid bör totalt inte överskrida 24 månader (se avsnitt 4.4).
Polish: Całkowity maksymalny czas leczenia teryparatydem wynosi 24 miesiące (patrz punkt 4.4).
Swedish: Inga bentumörer har observerats hos apor med borttagna ovarier, som behandlats i 18 månader och inte heller under den 3-åriga uppföljningsperioden efter avslutad behandling.
Polish: U operacyjnie pozbawionych jajników małp, którym podawano produkt przez okres 18 miesięcy, nie stwierdzono przypadków guzów kości podczas leczenia ani przez kolejne 3 lata po jego zakończeniu.
Swedish: 437 patienter (medelålder 58,7 år) har inkluderats i en klinisk prövning på män med hypogonadal (definierat som lågt morgontestosteron eller förhöjt FSH eller LH) eller idiopatisk osteoporos.
Polish: W badaniu klinicznym brało udział 437 mężczyzn (średnia wieku 58,7 lat) z osteoporozą powstałą w wyniku niedoczynności gonad (stwierdzona w przypadku małego porannego stężenia wolnego testosteronu lub zwiększonego stężenia FSH lub LH) lub osteoporozą idiopatyczną.
Swedish: Mängden Movymia som är kvar i ampullen är mindre än 80 mikroliter.
Polish: Ilość leku Movymia pozostała we wkładzie wynosi mniej niż 80 mikrolitrów.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Movymia är 20 mikrogram en gång dagligen.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Movymia to 20 mikrogramów, podawane jeden raz na dobę.
Swedish: Movymia innehåller en klar och färglös lösning.
Polish: Lek Movymia zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór.
Swedish: Tappa inte pennan och undvik att slå den mot hårda ytor.
Polish: Nie należy go upuszczać oraz należy unikać uderzania wstrzykiwacza o twarde powierzchnie.
Swedish: Farmakodynamiska interaktionsstudier med teriparatid har utförts med hydroklorotiazid.
Polish: Badano farmakodynamiczne interakcje teryparatydu i hydrochlorotiazydu.
Swedish: Det kan vara tecken på att du har för mycket kalcium i blodet.
Polish: Mogą to być objawy zbyt dużego stężenia wapnia we krwi.
Swedish: Pennan måste förberedas och testas efter isättning av en ny ampull och före den första injektionen från varje ampull.
Polish: Wstrzykiwacz należy sprawdzić i przetestować po włożeniu nowego wkładu i przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia z każdego wkładu.
Swedish: Graviditet Movymia är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Polish: Ciąża Stosowanie teryparatydu jest przeciwwskazane w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Swedish: Varje cylinderampull ska kasseras efter 28 dagar från det första användningstillfället, även om den inte är helt tom.
Polish: Po upływie 28 dni wkład należy usunąć w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
Swedish: Dessutom hade 15 av 214 patienter i alendronatgruppen (7,0 %) råkat ut för en icke-vertebral fraktur jämfört med 16 av 214 patienter i teriparatidgruppen (7,5 %) (p = 0,84).
Polish: Ponadto u 15 z 214 pacjentów leczonych alendronianem (7,0 %) wystąpiły złamania pozakręgowe w porównaniu z 16 pacjentami z grupy 214 osobowej (7,5 %) leczonej teryparatydem (p=0,84).
Swedish: Förvara den i cylinderampullens skydd under hela behandlingsperioden på 28 dagar.
Polish: Należy przechowywać go w tulei (we wstrzykiwaczu) w trakcie całego 28-dniowego okresu leczenia.
Swedish: I de kliniska korttidsstudierna med teriparatid har enstaka episoder med övergående ortostatisk hypotoni observerats.
Polish: W krótko trwających badaniach klinicznych z zastosowaniem teryparatydu obserwowano pojedyncze przypadki przemijającego niedociśnienia ortostatycznego.
Swedish: • lågt blodtryck
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Swedish: • Dra av skyddsfolien.
Polish: • Zdjąć folię.
Swedish: E: Fäst ampullhållaren i höljet genom att vrida den 90 grader tills det tar stopp.
Polish: E: Należy dołączyć obudowę mieszczącą wkład do obudowy wstrzykiwacza, obracając ją o 90 stopni, aż do wystapienia się oporu.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Polish: Podmiot odpowiedzialny STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Swedish: Släng den på rätt sätt, till exempel i en punkteringssäker avfallsbehållare för vassa föremål.
Polish: Igły należy pozbyć się w prawidłowy sposób, np. wyrzucając ją do odpornego na przebicie pojemnika na ostre przedmioty.
Swedish: Viktökning, hjärtblåsljud, förhöjning av alkalisk fosfatas *Det finns rapporter om svåra fall av kramp i ryggen eller smärta inom några minuter efter injektionen.
Polish: Zwiększenie masy ciała, szmery sercowe, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej * Silne skurcze lub ból mięśni pleców zgłaszano po upływie kilku minut po wstrzyknięciu.
Swedish: Fall av svimning har inträffat efter användning av teriparatid.
Polish: Zgłaszano przypadki omdleń w związku ze stosowaniem teryparatydu.
Swedish: D: Tryck försiktigt tillbaka den gängade kolvstången med fingret i en rak linje så långt det går.
Polish: D: Należy ostrożnie wsunąć placem śrubę tłoka, w linii prostej i tak daleko, jak to możliwe.
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader bör inte överskridas.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanego 24-miesięcznego okresu leczenia.
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Swedish: Passande pennålar
Polish: Odpowiednie igły
Swedish: Ampull- och pennförpackningen ska användas för start av behandling.
Polish: Opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz należy zastosować do rozpoczęcia leczenia.
Swedish: Movymia innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
Polish: Lek Movymia zawiera substancję czynną teryparatyd, który wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamań, poprzez pobudzanie tworzenia się kości.
Swedish: • Ta inte bort ampullen från Movymia Pennan innan den är tom.
Polish: • Nie należy wyjmować wkładu ze wstrzykiwacza Movymia Pen, zanim nie będzie całkowicie pusty.
Swedish: • Förvara din Movymia Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz Movymia Pen, wkłady i igły w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Movymia är en färglös och klar lösning.
Polish: Jak wygląda lek Movymia i co zawiera opakowanie Lek Movymia to bezbarwny i przezroczysty roztwór.
Swedish: För att undvika fel vid administrering, se till att datumet när en ny cylinderampull börjar användas är minst 28 dagar före utgångsdatum.
Polish: Aby uniknąć pomyłek upewnij się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
Swedish: Använd en ny nål för injektion dagen efter.
Polish: Należy użyć nowej igły do wykonania wstrzyknięcia następnego dnia.
Swedish: Rutinkontroll av kalcium under behandlingen är inte nödvändig.
Polish: Nie jest konieczne rutynowe monitorowanie wapnia podczas leczenia.
Swedish: Injicera Movymia varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać codziennie tak długo jak zaleci to lekarz.
Swedish: De fysiologiska effekterna av PTH inkluderar stimulering av bennybildning genom direktverkan på benbildande celler (osteoblaster) och en indirekt verkan som ökar kalciumupptaget i tarmen och ger en ökning av den tubulära återabsorptionen av kalcium samt en ökadutsöndring av fosfat via njurarna.
Polish: Działanie fizjologiczne PTH obejmuje pobudzanie procesu tworzenia kości wpływając bezpośrednio na komórki kościotwórcze (osteoblasty), pośrednio powodując zwiększenie wchłaniania wapnia w jelitach oraz zwiększanie zwrotnego wchłaniania wapnia w kanalikach nerkowych i wydalania fosforanów przez nerki.
Swedish: Behandling av misstänkt överdos av teriparatid bör innefatta tillfälligt avbrott av tillförseln, uppföljande kontroll av serumkalcium och insättande av adekvata understödjande åtgärder, som t.ex. hydrering.
Polish: Postępowanie w przypadku podejrzenia przedawkowania powinno obejmować krótkotrwałe odstawienie produktu, kontrolę stężenia wapnia w surowicy krwi oraz odpowiednie leczenie podtrzymujące, np. nawodnienie.
Swedish: Efter behandlingen: Efter behandlingen med teriparatid fortsatte 1 262 postmenopausala kvinnor från den pivotala studien i en uppföljande studie.
Polish: Postępowanie po leczeniu: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, 1262 kobiet w okresie pomenopauzalnym, które uczestniczyły w badaniu kluczowym, włączono do badania obserwacyjnego.
Swedish: Vid 36 månader visade en analys av ryggröntgenbilder från 169 alendronatpatienter och 173 teriparatidpatienter att 13 patienter (7,7 %) i alendronatgruppen hade råkat ut för en ny vertebral fraktur jämfört med 3 patienter i teriparatidgruppen (1,7 %) (p = 0,01).
Polish: Po 36 miesiącach analiza zdjęć rentgenowskich kręgosłupa 169 pacjentów leczonych alendronianem i 173 pacjentów stosujących teryparatyd wykazała, że u 13 pacjentów z grupy leczonej alendronianem (7,7 %) wystąpiło nowe złamanie kręgu, w porównaniu z 3 pacjentami z grupy leczonej teryparatydem (1,7 %) (p=0,01).
Swedish: De förväntade effekterna vid överdosering omfattar fördröjd hyperkalcemi och risk för ortostatisk hypotoni.
Polish: Objawy, których można się spodziewać po przedawkowaniu obejmują ujawniającą się po pewnym czasie hiperkalcemię oraz ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.
Swedish: Frekvens av fraktur hos postmenopausala kvinnor
Polish: Częstość wystepowania złamań u kobiet w wieku pomenopauzalnym
Swedish: • användning av andra ampuller än Movymias
Polish: • używanie wkładów innych niż wkłady leku Movymia
Swedish: Använd enbart med Movymia Pen.
Polish: Stosować tylko z wstrzykiwaczem Movymia Pen.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades i kliniska studier med en frekvensdifferens på ≥ 1 % mot placebo; svindel, illamående, smärta i armar och ben, yrsel, depression, dyspné.
Polish: W badaniach klinicznych następujące działania niepożądane były zgłaszane z częstością ≥ 1% większą w porównaniu z placebo: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, nudności, bóle kończyn, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, depresja, duszność.
Swedish: Administreringssätt Movymia ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Polish: Produkt leczniczy Movymia należy podawać raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Swedish: Vid dosinställningen ger pennan ett tydligt klickljud och ett märkbart motstånd.
Polish: Podczas wybierania dawki wstrzykiwacz wydaje słyszalny dźwięk kliknięcia i wyczuwalny jest wyraźny opór.
Swedish: • om du har oförklarligt höga värden av alkalisk fosfatas i blodet, som tyder på att du kan ha Paget's bensjukdom (sjukdom med onormal nedbrytning och uppbyggnad av ben).
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi o nieustalonej przyczynie, gdyż może to wskazywać na chorobę Pageta (chorobę z nieprawidłowymi zmianami w kości).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Polish: Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
Swedish: Får inte säljas separat.
Polish: Wkład i wstrzykiwacz nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Swedish: Teriparatid ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Polish: Nie wolno stosować teryparatydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för teriparatid.
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka na teryparatyd.
Swedish: • För att ställa in den fasta dagliga dosen med 80 mikroliter, vrid doseringsknappen medsols tills det tar stopp och den inte kan vridas längre.
Polish: • Aby ustawić stałą dawkę dobowa wynoszącą 80 mikrolitrów, należy obrócić pokrętło dozujące zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do wystapienia oporu.
Swedish: Signifikant reduktion av incidens höftfrakturer har inte visats.
Polish: Nie stwierdzono istotnego zmniejszenia występowania złamań szyjki kości udowej.
Swedish: • halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)
Polish: • zgaga (uczucie bólu lub palenia poniżej mostka)
Swedish: Garantin omfattar tillverknings- och materialfel av din Movymia Pen under två år från att du fick pennan.
Polish: Gwarancja obejmuje wady produkcyjne i materiałowe wstrzykiwacza Movymia Pen przez dwa lata od daty zakupu i ogranicza się do wymiany wstrzykiwacza.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
Polish: Każdy wkład zawiera 2,4 ml roztworu, co wystarcza na 28 dawek.
Swedish: Se till att nålen sitter korrekt och stadigt i ampullhållaren.
Polish: Należy upewnić się, że igła jest prawidłowo założona i mocno osadzona w obudowie.
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = konfidensintervall Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos 444 patienter behandlade med teriparatid som genomgått radiografi av ryggraden vid studiens början och vid uppföljningskontroll.
Polish: Częstość występowania złamań kręgów była oceniana w grupie 448 pacjentów stosujących placebo i w grupie 444 pacjentów stosujących teryparatyd, u których wykonano zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa w punkcie wyjściowym i w czasie badania.
Swedish: I de kliniska studierna med teriparatid rapporterade 82,8 % av teriparatidpatienterna och 84,5 % av placebopatienterna minst 1 biverkning.
Polish: Podczas badań z zastosowaniem teryparatydu u 82,8% pacjentów otrzymujących teryparatyd i u 84,5% pacjentów przyjmujących placebo wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane.
Swedish: 1103 Budapest Ungern
Polish: 1103 Budapeszt Wegry
Swedish: Movymia kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som cylinderampullen/pennan med införd cylinderampull förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu lek Movymia można stosować do 28 dni, dopóki wkład i (lub) wstrzykiwacz są przechowywane w lodówce (2ºC do 8ºC).
Swedish: • ökning av ett enzym som heter alkaliskt fosfatas
Polish: • zwiększenie aktywności enzymu - fosfatazy zasadowej
Swedish: Större icke-vertebrala fragilitets- frakturer c (höft, radius, humerus, revben och bäcken)
Polish: Ciężkie złamania pozakręgowe spowodowane zwiększoną łamliwością c (szyjki kości udowej, kości promieniowej, kości ramienia, żeber i miednicy)