FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I farmakokinetiske studier med og uden blokade med medicinsk kul blev Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima sa i bez blokade aktivnim ugljenom, Budezonid/Formoterol Teva
Danish: indeholder både budesonid og formoterol, kan det samme bivirkningsmønster, som er indberettet for disse stoffer, forekomme.
Croatian: Budući da Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži i budezonid i formoterol, može se pojaviti isti obrazac nuspojava koji je primijećen za te dvije tvari.
Danish: Til behandling af din astma vil din læge ordinere to astma-inhalatorer: Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Za liječenje astme liječnik će Vam propisati dva inhalatora za astmu: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. i zasebni „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" poput salbutamola.
Danish: indeholder lactose')
Croatian: (koji sadrži placebo).
Danish: (side 5) Sådan skal du bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: (stranica 5) Kako primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. (stranica 9)
Danish: Kartonside: Hver afgivet dosis indeholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Croatian: Bočna strana: Svaka primijenjena doza sadrži 320 mikrograma budezonida i 9 mikrograma formoterol fumarat dihidrata.
Danish: Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., er det nødvendigt at skifte til en alternativ fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af inhaleret kortikosteroid.
Croatian: Kad je primjereno titrirati dozu na nižu jačinu od one koja je dostupna u lijeku Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., potrebna je zamjena s drugim kombiniranim lijekom s fiksnom dozom budezonida i formoterolfumarata, koji sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Danish: budesonid / formoterol
Croatian: budezonid / formoterol
Danish: Det virker ved at bindes til beta-2receptorerne i luftvejenes muskulatur.
Croatian: Djeluje vezujući se na receptore poznate pod nazivom receptori beta-2 koji se nalaze u mišićima zračnih putova.
Danish: Det kan dels anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af andre astmalægemidler af typen binyrebarkhormoner og "korttidsvirkende beta-2-stimulerende midler", og dels hos patienter, hvis sygdom kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af binyrebarkhormoner og "langtidsvirkende beta-2-stimulerende midler".
Croatian: Može se koristiti u bolesnika čija se bolest ne može primjereno kontrolirati terapijom drugim lijekovima protiv astme naziva kortikosteroidi i inhalacijski „kratkodjelujući agonisti beta-2" ili u bolesnika čija se bolest ne kontrolira na primjeren način terapijom kortikosteroidima i inhalacijskim „dugodjelujućim agonistima beta-2".
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., 160/4,5 µg og 320/9 µg, har en kvalitet som Symbicort Turbohaler og en virkning som de tilsvarende styrker af Symbicort Turbohaler.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je potvrđeno da Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. od 160/4.5 mikrograma i 320/9 mikrograma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Symbicort Turbohaler odgovarajuće jačine.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i plan upravljanja rizicima za lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvad er Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. i za što se koristi?
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder de samme aktive stoffer, men til Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. primjenjuje se pomoću drugog inhalatora.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Andre oplysninger om Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som referencelægemidlet (dvs. det er bioækvivalent med referencelægemidlet), og at de to lægemidler virker på samme måde.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da je lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bioekvivalentan referentnom lijeku (odnosno da stvara iste razine djelatne tvari u organizmu) te da dva lijeka djeluju na isti način.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ukendt.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Danish: Behandlingen af denne patientgruppe bør kun påbegyndes, hvis fordelene klart opvejer risiciene.
Croatian: Liječenje u ovoj skupini bolesnika smije započeti samo ako korist jasno nadilazi rizike.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2013.
Danish: Derfor skal FORSTEO anvendes med forsigtighed.
Croatian: Stoga FORSTEO treba primjenjivati uz oprez.
Danish: Hver pen skal bortskaffes på forsvarlig vis efter 28 dage, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Croatian: Svaku brizgalicu morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana, čak i ako nije potpuno prazna.
Danish: - FORSTEO-pennen ser ud til at være beskadiget.
Croatian: - FORSTEO izgleda oštećeno
Danish: • Nedskriv datoen for Deres første indsprøjtning i en kalender.
Croatian: • Zapišite datum prve injekcije u kalendar.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til FORSTEO.
Croatian: Ne postoji poseban antidot za FORSTEO.
Danish: Hvis De har glemt eller ikke har mulighed for at tage FORSTEO på det sædvanlige tidspunkt, skal De tage det snarest muligt samme dag.
Croatian: Ako ste zaboravili ili ne možete primijeniti FORSTEO u uobičajeno vrijeme, primijenite ga što prije istoga dana.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke Deres dosis eller skade Dem.
Croatian: Mali mjehurić zraka neće utjecati na dozu i neće Vam naškoditi.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1,7 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Danish: For at forebygge en eller flere nye vertebrale frakturer var det nødvendigt at behandle 11 kvinder i en median periode på 19 måneder.
Croatian: Kako bi se spriječio jedan ili više novih prijeloma kralježaka, 11 žena je trebalo liječiti tijekom medijana od 19 mjeseci.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2003
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. lipnja 2003.
Danish: Risikofaktorer
Croatian: Faktori rizika
Danish: De kan fortsætte med at tage Deres dosis som sædvanlig.
Croatian: Možete nastaviti s primjenom doze kao inače.
Danish: 69 % af patienterne gennemførte den 18 måneder lange primære fase.
Croatian: 69% bolesnika je završilo 18-mjesečnu primarnu fazu ispitivanja.
Danish: • Under indsprøjtning kan De muligvis høre et eller flere klik - dette er normalt for pennen.
Croatian: • Za vrijeme injiciranja, možda ćete čuti jedan ili više klikova - to je normalan način rada injektora.
Danish: Dette studie inkluderede postmenopausale kvinder (N=277), præmenopausale kvinder (N=67) og mænd (N=83).
Croatian: U ovo su ispitivanje bile uključene žene u postmenopauzi (N=277), žene u predmenopauzi (N=67) i muškarci (N=83).
Danish: Med baggrund i de knoglefysiologiske forskelle mellem rotter og mennesker er den kliniske relevans af disse fund sandsynligvis lille.
Croatian: S obzirom na razlike u fiziologiji kosti između štakora i ljudi, klinička je važnost ovih nalaza vjerojatno neznatna.
Danish: Tjek at den røde stribe viser sig.
Croatian: Provjerite vidi li se crvena pruga.
Danish: FORSTEO kan tages sammen med eller uden mad.
Croatian: FORSTEO se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Danish: Teriparatid udviste ikke gentoksicitet i en række standardtests.
Croatian: Teriparatid nije pokazao genotoksične učinke u standardnom nizu testova.
Danish: Hvis De ikke får det bedre, skal De kontakte lægen, før de fortsætter med behandlingen.
Croatian: Ako se ne osjećate bolje, nazovite liječnika prije nego nastavite liječenje.
Danish: Efter afsluttet indsprøjtning:
Croatian: Nakon davanja injekcije:
Danish: Kemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8°C.
Croatian: Dokazana je kemijska, fizikalna i mikrobiološka stabilnost lijeka u primjeni tijekom 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende FORSTEO.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene lijeka FORSTEO.
Danish: 1.013 (74,5 %) patienter afsluttede 24 måneders opfølgning.
Croatian: 1013 (74,5%) bolesnica dovršilo je 24-mjesečno praćenje.
Danish: BMD i lænderygsøjlen var steget signifikant efter 3 måneder.
Croatian: BMD lumbalnog dijela kralježnice značajno se povećao nakon 3 mjeseca.
Danish: E. Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud?
Croatian: Što trebam napraviti ako ne mogu izvući crni gumb za injiciranje?
Danish: De kan anvende Becton, Dickinson and Company penne-nåle (BDnåle).
Croatian: Mogu se koristiti Becton, Dickinson and Company igle za brizgalicu.
Danish: • nedsat energi
Croatian: • nedostatak energije
Danish: Hvis De ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud se Fejlfinding, Punkt E.
Croatian: Ako ne možete izvući crni gumb za injiciranje pogledajte Rješavanje problema, Problem E.
Danish: Et tilfælde begyndte typisk inden for 4 timer efter doseringen og forsvandt spontant i løbet af få minutter til få timer.
Croatian: Poremećaj bi obično započeo 4 sata nakon primjene doze te spontano nestao u roku od nekoliko minuta do nekoliko sati.
Danish: Sygdommen er især almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, men den kan også forekomme hos mænd.
Croatian: Ta je bolest osobito česta u žena nakon menopauze, no može se javiti i u muškaraca.
Danish: Osteoporose hos mænd
Croatian: Osteoporoza u muškaraca
Danish: De må IKKE kunne se noget af det gule skaft.
Croatian: Žuti valjak NE smije se vidjeti nimalo.
Danish: Disse patienter bør ikke føre bil og betjene maskiner, før symptomerne er aftaget.
Croatian: Takvi bolesnici ne bi trebali upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se navedeni simptomi ne povuku.
Danish: Graviditet FORSTEO er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Croatian: Primjena lijeka FORSTEO kontraindicirana je tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Danish: Rensning og opbevaring
Croatian: Čišćenje i čuvanje
Danish: Denne brugervejledning blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Ovaj priručnik za uporabu je zadnji puta revidiran u {MM/GGGG}
Danish: • hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben.
Croatian: • oticanje, uglavnom šaka, stopala i nogu
Danish: • FORSTEO indeholder medicin til 28 dage.
Croatian: • FORSTEO sadrži količinu lijeka za 28 dana liječenja.
Danish: • Opbevar aldrig FORSTEO i fryseren.
Croatian: • Nikada nemojte čuvati FORSTEO u zamrzivaču.
Danish: Det skal De vide, før de begynder at tage FORSTEO
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati FORSTEO
Danish: Der kan i sjældne tilfælde opstå alvorlige og potentielt livstruende allergiske reaktioner, herunder anafylaksi.
Croatian: U rijetkim se slučajevima mogu pojaviti ozbiljne alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život, uključujući anafilaksiju.
Danish: Dato for første ibrugtagning:
Croatian: Datum prve uporabe:
Danish: Lav forsigtigt en fold i huden på låret eller maven, og tryk nålen lige ind under huden.
Croatian: Nježno držite nabor kože bedra ili trbuha i ubodite iglu ravno u kožu.
Danish: Det vides ikke om teriparatid udskilles i modermælken.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se teriparatid u majčino mlijeko.
Danish: De må ikke smide nåle ud i Deres husholdningsaffald.
Croatian: Igle ne smijete bacati izravno u kućni otpad.
Danish: Det primære forsøg omfattede 1637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Croatian: U pivotalno je ispitivanje uključeno 1637 žena u postmenopauzi (prosječna dob 69,5 godina).
Danish: Der sås ingen teratogen effekt på rotter, mus eller kaniner.
Croatian: Nije proizveo teratogene učinke u štakora, miševa ni kunića.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: FORSTEO elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Croatian: FORSTEO se eliminira hepatičkim i ekstrahepatičkim klirensom (približno 62 l/h u žena i 94 l/h u muškaraca).
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med FORSTEO.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom FORSTEO.
Danish: Andre vigtige oplysninger
Croatian: Ostale važne napomene
Danish: De må ikke dele pen eller nåle med andre, da der er risiko for, at smitsomme stoffer kan overføres.
Croatian: Ne dijelite svoju brizgalicu niti igle s drugima, jer postoji opasnost od prijenosa uzročnika infekcija.
Danish: B. Hvordan kan jeg vide, at min FORSTEOpen virker?
Croatian: Kako mogu znati je li moj FORSTEO ispravan?
Danish: FORSTEO bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
Croatian: FORSTEO treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do pogoršanja tog stanja.
Danish: Forekomsten af frakturer hos postmenopausale kvinder: Placebo (N = 544) (%)
Croatian: Incidencija prijeloma u žena u postmenopauzi Placebo (N = 544) (%)
Danish: • FORSTEO frarådes til brug af blinde eller synshæmmede uden hjælp af en person, der er instrueret i rigtig brug af pennen.
Croatian: • FORSTEO se ne preporučuje za uporabu kod slijepih osoba ili osoba s oštećenim vidom, osim uz pomoć osobe koja je obučena za pravilno korištenje injektora.
Danish: Påsæt en ny nål
Croatian: Pričvrstite novu iglu
Danish: Rutinemæssig monitorering af calcium er ikke nødvendigt under behandlingen.
Croatian: Nije potrebno rutinski pratiti koncentraciju kalcija tijekom liječenja.
Danish: Resultaterne af behandling med FORSTEO i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
Croatian: Rezultati liječenja lijekom FORSTEO u trajanju do 24 mjeseca (medijan: 19 mjeseci) pokazali su statistički značajno smanjenje broja prijeloma (Tablica 1).
Danish: Dette viser, at De nu har brugt al den medicin, som kan indsprøjtes nøjagtigt, skønt De af og til kan se noget medicin, der er efterladt i cylinderampullen.
Croatian: Ovo pokazuje da ste potrošili količinu lijeka koja se može precizno injicirati, iako još možete vidjeti preostali lijek u ulošku.
Danish: * Nåle medfølger ikke.
Croatian: * Igle nisu priložene.
Danish: Der var ingen tegn på overfølsomhedsreaktioner, allergiske reaktioner, effekt på serumcalcium eller effekt på knoglemineraltætheden (BMD).
Croatian: Nije bilo znakova reakcija preosjetljivosti, alergijskih reakcija, učinaka na razine kalcija u serumu niti učinaka na mineralnu gustoću kosti (BMD).
Danish: • hvis De har fået strålebehandling, som påvirker Deres knogler.
Croatian: • ako ste primili terapiju zračenjem koja je obuhvaćala kosti.
Danish: Dyreforsøg har vist, at svært nedsat hepatisk blodomløb nedsætter eksponeringen af PTH til det primære nedbrydningssystem (Kupffers stjerneceller) og dermed clearance af PTH(1-84).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su da izrazito smanjen krvni protok kroz jetru smanjuje izloženost PTH-a glavnom sustavu razgradnje (Kupfferovim stanicama) te posljedično smanjuje klirens PTH(1-84).
Danish: Tag ikke FORSTEO:
Croatian: Nemojte primjenjivati FORSTEO
Danish: Der blev ikke set nogen vigtige virkninger hos drægtige rotter eller mus, som fik teriparatid i daglige doser på 30 til 1000 mikrogram/kg.
Croatian: Nisu opaženi važni učinci u skotnih ženki štakora ili miševa koji su primali teriparatid u dnevnim dozama od 30 do 1000 µg/kg.
Danish: Hvis De føler Dem svimmel, må De ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner, før De har det bedre.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, ne smijete upravljati vozilima i strojevima dok se ne budete osjećali bolje.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU/EØS-sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Croatian: Ova uputa o lijeku dostupna je na svim jezicima EU-a/EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob bolesnika.
Danish: Læs også den vedlagte indlægsseddel.
Croatian: Također pročitajte priloženu uputu o lijeku.
Danish: FORSTEO er indiceret til voksne.
Croatian: FORSTEO je indiciran u odraslih osoba.
Danish: Hvis De får ubehag i form af rødmen i huden, smerter, hævelser, kløe, blå mærker eller mindre blødninger omkring indsprøjtningsstedet (hyppigheden er almindelig), skal dette aftage i løbet af få dage eller uger.
Croatian: Ako osjetite neugodu, poput crvenila kože, boli, oticanja, svrbeža, nastanka modrica ili blagog krvarenja oko mjesta injiciranja (često), te bi se nuspojave trebale povući za nekoliko dana ili tjedana.
Danish: Rød stribe Blå penhætte Cylinderampul Hvid hætte Beskyttelsesflig Nål
Croatian: Crvena pruga Plavo tijelo Uložak s lijekom Bijeli zatvarač
Danish: De kan anvende FORSTEO-pennen i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe pennen opbevares i et køleskab (2°C - 8°C).
Croatian: FORSTEO se može primjenjivati najdulje 28 dana nakon prve injekcije ako se brizgalica čuva u hladnjaku (2°C do 8°C).
Danish: Hvis det gule skaft ikke er synligt, så har De udført indsprøjtningstrinene korrekt.
Croatian: Ako se ne vidi žuti valjak, ispravno ste izvršili korake injiciranja.
Danish: Den yngre, voksne population
Croatian: Populacija mlađih odraslih bolesnika
Danish: • Hvis medicinen har været frosset, så kasser pennen og tag en ny FORSTEO-pen i brug.
Croatian: • Ako je lijek bio zamrznut, bacite injektor i upotrijebite novi FORSTEO.
Danish: Børn og unge FORSTEO må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Danish: FORSTEO må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Croatian: FORSTEO se ne smije upotrijebiti ako je zamrznut ili je bio zamrznut.
Danish: Efter hver injektion skal FORSTEO-pennen tilbage i køleskabet.
Croatian: Nakon svake injekcije brizgalica s lijekom FORSTEO se mora vratiti u hladnjak.
Danish: Skru nålen på, indtil den sidder helt fast.
Croatian: Navijte iglu dok ne bude čvrsto pričvršćena.
Danish: Deres læge vil måske anbefale Dem at anvende FORSTEO sammen med kalk og D-vitamin.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da uz FORSTEO uzimate kalcij i vitamin D.
Danish: • hvis De er gravid eller ammer.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Danish: Dette kan være tegn på, der er for meget kalk i Deres blod.
Croatian: To mogu biti znakovi prekomjerne količine kalcija u krvi
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Danish: I et studie med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis FORSTEO ikke effekten af digoxin på hjertet.
Croatian: U ispitivanju provedenom s 15 zdravih ispitanika koji su svakodnevno primali digoksin do postizanja stanja dinamičke ravnoteže, jednokratna doza lijeka FORSTEO nije promijenila učinke digoksina na srce.
Danish: C. Jeg kan se en luftboble i min FORSTEO-pen.
Croatian: Vidim mjehurić zraka u FORSTEO brizgalici.
Danish: Hvis De overvejer at holde op med at bruge FORSTEO, skal De tale med Deres læge om det først.
Croatian: Ako razmišljate o prekidu liječenja lijekom FORSTEO, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Danish: Fremstillet af Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrig for Eli Lilly and Company.
Croatian: Proizvođač je Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francuska za Eli Lilly and Company.
Danish: Som en hjælp til at huske at tage Deres medicin, bør De tage indsprøjtningen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Kako ne biste zaboravili primijeniti lijek, injicirajte ga svakoga dana u približno isto vrijeme.
Danish: Hos postmenopausale kvinder er der påvist en signifikant reduktion i forekomsten af vertebrale og ikke-vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer.
Croatian: U postmenopauzalnih žena dokazano je značajno smanjenje incidencije vertebralnih i nevertebralnih prijeloma, no ne i prijeloma kuka.
Danish: FORSTEO (rhPTH(1-34)) er den aktive del (134) af det endogene humane parathyreoideahormon.
Croatian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Danish: • Andre metaboliske knoglesygdomme (inklusive hyperparatyreoidisme og Pagets knoglesygdom) end primær osteoporose eller glukokortikoidinduceret osteoporose.
Croatian: • Metaboličke bolesti kostiju (uključujući hiperparatireoidizam te Pagetovu bolest kostiju) osim primarne osteoporoze ili osteoporoze izazvane glukokortikoidima.
Danish: • Opbevar ikke FORSTEO-pennen med påsat nål, da dette kan medføre, at der dannes luftbobler i cylinderampullen.
Croatian: • Nemojte čuvati FORSTEO s pričvršćenom iglom jer to može uzrokovati pojavu mjehurića zraka u ulošku.