FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällaisia sairauksia voivat olla näköä uhkaavat silmäsairaudet (endogeeninen uveiitti, mukaan lukien Behçetin uveiitti), eräiden ihotautien vaikea-asteiset muodot (atooppinen dermatiitti tai ekseema ja psoriaasi), vaikea nivelreuma ja nefroottiseksi oireyhtymäksi kutsuttu munuaissairaus.
Estonian: Selliste haiguste hulka kuuluvad nägemist ohustavad silmahaigused (endogeenne uveiit [soonkestapõletik], sh Behçet'i uveiit), teatud nahahaiguste rasked vormid (atoopiline dermatiit või ekseem ja psoriaas), raske reumatoidartriit ja nefrootiliseks sündroomiks nimetatud neeruhaigus.
Finnish: Suurimmalla osalla ilmoitusten potilaista oli merkittäviä muita samanaikaisia sairauksia, perussairauksia tai muita sekoittavia tekijöitä, kuten infektiokomplikaatioita ja samanaikainen, mahdollisesti maksatoksinen lääkitys.
Estonian: Enamus teateid saadi patsientide kohta, kellel esinesid olulised kaasuvad haigused, seisundid ja muud soodustavad tegurid, nagu infektsioossed komplikatsioonid ja samaaegselt kasutatavad hepatotoksilise toimega ravimid.
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Kirkas, ruskeankeltainen öljymäinen konsentraatti.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat Selge, pruunikaskollane õline kontsentraat.
Finnish: Siklosporiinilla tehdyissä kliinisissä nivelreumatutkimuksissa systolisen hypertension kehittyminen ja kreatiniinipitoisuuden suurentuminen seerumissa ≥ 50 % lähtötilanteeseen verrattuna 3-4 kuukauden kuluttua lääkehoidon aloittamisesta oli todennäköisempää 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel läbi viidud tsüklosporiini kliinilistes uuringutes tekkis 65-aastastel või vanematel patsientidel ravi ajal suurema tõenäosusega süstoolne hüpertensioon ja pärast 3...4 kuud kestnud ravi oli neil suurema tõenäosusega seerumi kreatiniinisisaldus suurenenud ≥50% algväärtusest.
Finnish: Tämä lääke laimennetaan fysiologisella suolaliuoksella tai 5 % glukoosiliuoksella ennen kuin se annetaan sinulle hitaana infuusiona laskimoon.
Estonian: Ravim lahustatakse enne kasutamist füsioloogilise lahusega või 5% glükoosilahusega ja manustatakse teile aeglase infusioonina.
Finnish: Sandimmunia saavat määrätä vain lääkärit, joilla on kokemusta immunosuppressiivisesta hoidosta ja/tai elinsiirroista, tai heidän kanssaan tiiviisti työskentelevät lääkärit.
Estonian: Sandimmun-i tohib välja kirjutada ainult immunsupressioonravis ja/või organite siirdamises kogenud arst (või temaga tihedas koostöös).
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Kokemuksia Sandimmunin käytöstä iäkkäille on vähän.
Estonian: Eakad patsiendid (65-aastased ja vanemad) Sandimmun-i kasutamise kogemus eakatel on vähene.
Finnish: Verapamiili suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia veressä 2-3-kertaisiksi.
Estonian: Verapamiil suurendab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni veres 2 kuni 3-korda.
Finnish: käsien ja/tai jalkojen turvotus, virtsaamisen väheneminen, hengitysvaikeudet, rintakipu, kohtaukset,
Estonian: kõhu, käte ja/või jalalabade turse, vähenenud urineerimine, hingamisraskused, valu rinnus,
Finnish: • jos sinulla on kihti
Estonian: • kui teil on podagra.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Tällaiset reaktiot voivat ilmetä kasvojen ja rintakehän yläosan punoituksena sekä ei-sydänperäisenä keuhkoedeemana, johon liittyy akuutteja hengitysvaikeuksia, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista, verenpainemuutoksia ja takykardiaa.
Estonian: Nende reaktsioonide hulka võivad kuuluda näo ja ülakeha punetus, mittekardiogeenne pulmonaalne ödeem koos ägeda respiratoorse distressiga, õhupuudus, vilistav hingamine, vererõhu muutused ja tahhükardia.
Finnish: Useissa tutkimuksissa pediatriset potilaat tarvitsivat ja sietivät aikuisilla käytettyjä annoksia suurempia siklosporiiniannoksia painokiloa kohti.
Estonian: Mitmes uuringus vajasid ja talusid lapsed täiskasvanutel kasutatavatest tsüklosporiini annustest suuremaid annuseid (kehakaalu kg alusel).
Finnish: Sandimmun estää siirrännäiseen kohdistuvaa hylkimisreaktiota estämällä sellaisten solujen kehittymisen, jotka muutoin hyökkäisivät siirrettyä kudosta vastaan.
Estonian: Sandimmun hoiab ära siirdatud elundi äratõukereaktsiooni, takistades teatud rakkude moodustumist, mis ründavad siirdatud kude.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sandimmun-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Sandimmun-i
Finnish: Luuytimensiirto Allogeenisen luuytimensiirron ja kantasolusiirron jälkeisen siirrännäisen hylkimisen ehkäiseminen.
Estonian: Luuüdi siirdamine Allogeense luuüdi ja tüvirakkude siirdamise järgse äratõukereaktsiooni vältimine.
Finnish: Siklosporiinia ei saa antaa potilaalle, jolla heikentynyt munuaisten toiminta (paitsi nefroottista oireyhtymää sairastaville potilaille, joilla on sallituissa rajoissa oleva munuaisten vajaatoiminta), hallitsematon verenpainetauti, hoitamattomia infektioita tai jokin pahanlaatuinen kasvain.
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud siirdamisega mitteseotud näidustuste puhul Tsüklosporiini ei tohi manustada patsiendid, kellel on neerufunktsiooni häired (välja arvatud nefrootilise sündroomiga patsiendid, kellel on lubatava raskusega neerukahjustus), ravile allumatu hüpertensioon, ravile allumatud infektsioonid või ükskõik milline pahaloomuline kasvaja.
Finnish: Annostus Tässä ilmoitetut annokset ovat vain ohjeellisia.
Estonian: Manustamiseks ette nähtud annusevahemikud on ainult soovituslikud.
Finnish: Kun Sandimmunia annetaan elinsiirtopotilaille, siklosporiinipitoisuuden rutiininomainen seuranta veressä on tärkeä turvallisuustoimenpide.
Estonian: Sandimmun-i kasutamisel siirdamispatsientidel tuleb olulise ohutusabinõuna rutiinselt jälgida tsüklosporiini sisaldust veres.
Finnish: Etanoli: 100 mg/ml.
Estonian: Etanool: 100 mg/ml.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi erityisen huolellisesti jos saat hoitoa Behçetin uveiittiin ja sinulla on neurologisia oireita (esimerkiksi lisääntynyttä unohtelua, ajan mittaan havaittavia persoonallisuuden muutoksia, psyykkisiä tai mielialahäiriötä, polttelun tunnetta raajoissa, heikentynyt tunto raajoissa, pistelyn tunne raajoissa, raajojen heikkoutta, kävelyn häiriöitä, päänsärkyä, johon saattaa liittyä pahoinvointia ja oksentelua, näköhäiriöitä mukaan lukien silmämunan liikerajoitus).
Estonian: Kui te saate ravi Behçet'i uveiidi tõttu, jälgib arst teid eriti hoolikalt juhul, kui teil esinevad närvisüsteemi sümptomid (näiteks suurenenud unustamine, aja jooksul tekkinud isiksuse muutused, psühhiaatrilised või meeleolu häired, põletustunne jäsemetes, jäsemete vähenenud tundlikkus, surisemistunne kätes ja jalgades, jäsemete nõrkus, kõndimishäired, peavalu koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, nägemishäired, sh silmamuna piiratud liikuvus).
Finnish: Sandimmun pehmeät kapselit sisältävät 12,8 % (v/v) etanolia (10,2 % m/v).
Estonian: Sandimmun pehmekapslid sisaldavad 12,8 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (10,2% m/v).
Finnish: Jos hoito aloitetaan Sandimmunilla, suositeltu vuorokausiannos on 12,5-15 mg/kg jaettuna kahteen osaannokseen ja hoito aloitetaan siirtoa edeltävänä päivänä.
Estonian: Kui Sandimmun-i kasutatakse ravi alustamiseks, on soovitatav ööpäevane annus 12,5...15 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna, alustades ravimi manustamist siirdamisele eelneval päeval.
Finnish: • Haimatulehdus, johon liittyy voimakasta ylävatsakipua
Estonian: • Kõhunäärmepõletik koos tugeva ülakõhuvaluga.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka lääkkeen käyttöä tavanomaiseen tapaan.
Estonian: Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Sandimmun 25 mg pehmeät kapselit ovat vaaleanpunaisia ja soikeita.
Estonian: Kuidas Sandimmun välja näeb ja pakendi sisu Sandimmun 25 mg pehmekapslid on roosad ja ovaalsed.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Ennen Sandimmun-hoidon aloittamista ja sen aikana, kerro lääkärille välittömästi:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Sandimmun-iga ravi alustamist ja ravi ajal pidage otsekohe nõu oma arstiga:
Finnish: Ruiskuun on merkitty asteikko 0,05 ml:n välein.
Estonian: Iga skaalajaotuse vahe süstlal on 0,05 ml.
Finnish: Hoidon kesto riippuu siitä, otatko lääkettä elinsiirron jälkeen vai käytätkö sitä vakavan ihosairauden, nivelreuman, uveiitin tai nefroottisen oireyhtymän hoitoon.
Estonian: See sõltub sellest, kas te saate ravi siirdamise järgselt või raske nahahaiguse, reumatoidartriidi, uveiidi või nefrootilise sündroomi tõttu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen Sandimmun-valmisteen käyttöä
Estonian: Mida on vaja teada enne Sandimmun-i võtmist
Finnish: • Sinulle saattaa tulla haittavaikutuksia.
Estonian: • Teil võivad tekkida mõned kõrvaltoimed.
Finnish: Verenpainelääkkeitä, jotka eivät häiritse siklosporiinin farmakokinetiikkaa, kuten isradipiinia, pitää suosia (ks. kohta 4.5).
Estonian: Eelistada tuleb antihüpertensiivset ravimit, mis ei mõjuta tsüklosporiini farmakokineetikat, nt isradipiin (vt lõik 4.5).
Finnish: Remission aikaansaamiseksi alkuannokseksi suositellaan 5 mg/kg/vrk suun kautta kahteen osa-annokseen jaettuna, kunnes aktiivinen silmän keskikalvon tulehdus lievenee ja näöntarkkuus paranee.
Estonian: Remissiooni saavutamiseks on soovitatav suukaudse algannusena manustada 5 mg/kg ööpäevas (kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna), kuni on saavutatud aktiivse soonkestapõletiku remissioon ja nägemisteravuse paranemine.
Finnish: Anafylaktoidisia reaktioita on havaittu laskimoon annon jälkeen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on täheldatud anafülaktoidseid reaktsioone (vt lõik 4.4).
Finnish: Sandimmun 50 mg pehmeät kapselit ovat maissinkeltaisia ja pitkulaisia.
Estonian: Sandimmun 50 mg mg pehmekapslid on maisikollased ja piklikud.
Finnish: Älä säilytä oraaliliuosta kylmässä.
Estonian: Suukaudset lahust ei tohi hoida külmkapis.
Finnish: Erityiset apuaineet: Polyoksyyli 40 hydrogenoitu risiiniöljy Sandimmun sisältää polyoksyyli 40 hydrogenoitua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Estonian: Erilised abiained: polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli Sandimmun sisaldab polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.
Finnish: Miten Sandimmun-valmistetta otetaan Vuorokausiannos otetaan aina jaettuna kahteen osa-annokseen.
Estonian: Kuidas Sandimmun-i võtta Ööpäevased annused tuleb alati võtta kaheks annuseks jaotatuna.
Finnish: <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }> <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }>
Estonian: { Liikmesriigi nimi } { Ravimi nimetus } { Liikmesriigi nimi } { Ravimi nimetus }
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia, tromboottinen trombosytopeeninen purppura Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Estonian: Hemolüütilis-ureemiline sündroom, mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia Teadmata* Trombootiline mikroangiopaatia, trombootiline trombotsütopeeniline purpur Ainevahetus- ja toitumishäired
Finnish: Kuten muutkin immunosuppressiiviset lääkeaineet, myös siklosporiini lisää lymfoomien ja muiden pahanlaatuisten kasvaimien riskiä erityisesti iholla.
Estonian: Sarnaselt teiste immunosupressantidega suureneb tsüklosporiini kasutamisel risk lümfoomide ja muude pahaloomuliste (eriti naha-) kasvajate tekkeks.
Finnish: Useiden lääkeaineiden uloskuljetusta hoitavan P-glykoproteiinin tai orgaanisten anionien kuljettajaproteiinien (OATP) substraattilääkkeiden samanaikainen käyttö, jos kyseisten lääkkeiden suurentunut pitoisuus plasmassa on yhteydessä vakaviin ja/tai henkeä uhkaaviin tapahtumiin (esim. bosentaani, dabigatraanieteksilaatti ja aliskireeni) (ks. kohta 4.5).
Estonian: Samaaegne kasutamine ravimitega, mis on multiravimi väljavoolu transportija P-glükoproteiini ja orgaanilisi anioone transportivate proteiinide (OATP) substraadid ja mille kõrgenenud plasmakontsentratsioone seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega, näiteks bosentaan, dabigatraaneteksilaat ja aliskireen (vt lõik 4.5)
Finnish: Munuaistoimintaa on seurattava säännöllisesti koko hoidon ajan annoksen säätämiseksi (ks.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb annuse kohandamiseks sageli hinnata kogu ravi ajal (vt lõik 4.2).
Finnish: Hyperurikemia Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on hyperurikemia.
Estonian: Hüperurikeemia Hüperurikeemiaga patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
Finnish: Luuytimensiirto
Estonian: Luuüdi siirdamine
Finnish: Maksan toimintaa kuvaavien parametrien säännöllinen seuraaminen paikallisten ohjeiden mukaisesti on siksi välttämätöntä ja poikkeavat arvot saattavat edellyttää annoksen pienentämistä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: Vajalik on neeru- ja maksafunktsiooni näitajate hoolikas jälgimine ning kõrvalekallete puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Finnish: Määrä vastaa lähes 15 ml olutta tai 5 ml viiniä annosta kohti.
Estonian: See omakorda vastab peaaegu 15 ml õllele või 5 ml veinile annuse kohta.
Finnish: Jos käytetään infuusiokonsentraattia liuosta varten, on noudatettava huolellisuutta määritettäessä sopivaa, suun kautta otettavaa annosta vastaavaa, laskimon sisäistä annosta.
Estonian: Kui kasutatakse infusioonilahuse kontsentraati, tuleb hoolikalt jälgida, et intravenoosselt manustatav annus vastaks suukaudsele annusele.
Finnish: Pyyhi ruisku käytön jälkeen vain ulkopuolelta kuivalla pyyhkeellä
Estonian: Pärast kasutamist pühkige ainult süstla välispind üle kuiva pabersalvrätiga.
Finnish: Munuaistoksisuutta on seurattava, kun siklosporiinin käyttö aloitetaan yhdessä siklosporiinin pitoisuuksia suurentavien tai nefrotoksista potentoivaa yhteisvaikutusta osoittavien vaikuttavien aineiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Nefrotoksilisust tuleb jälgida, kui alustatakse tsüklosporiinravi koos ainetega, mis suurendavad tsüklosporiini kontsentratsiooni või ainetega, millel on sünergiline toime nefrotoksilisusele (vt lõik 4.5).
Finnish: Kun useita annoksia ambrisentaania ja siklosporiinia annettiin samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille, ambrisentaanin altistus kaksinkertaistui ja siklosporiinin altistus suureni marginaalisesti (noin 10 %).
Estonian: Ambrisentaani ja tsüklosporiini korduvate annuste manustamisel tervetele vabatahtlikele suurenes ambrisentaani plasmakontsentratsioon ligikaudu 2 korda, samal ajal kui tsüklosporiini plasmakontsentratsioon suurenes vaid vähesel määral (ligikaudu 10%).
Finnish: Polyoksietyloitu risiiniöljy ja anafylaktoidiset reaktiot Sandimmun infuusiokonsentraatti, liuosta varten, sisältää polyoksietyloitua risiiniöljyä, jonka on raportoitu aiheuttavan anafylaktoidisia reaktioita laskimonsisäisen annon yhteydessä.
Estonian: Polüetoksüleeritud kastoorõli ja anafülaktilised reaktsioonid Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat sisaldab polüetoksüleeritud kastoorõli, mis võib pärast intravenoosset manustamist põhjustada anafülaktilisi reaktsioone.
Finnish: Akuuttina nefrotoksisuutena on raportoitu ionitasapainon häiriöitä, kuten hyperkalemiaa, hypomagnesemiaa ja hyperurikemiaa.
Estonian: Ägeda nefrotoksilisuse juhtudega kaasnesid ioonide homöostaasi häired, nagu hüperkaleemia, hüpomagneseemia ja hüperurikeemia.
Finnish: Annosta pienennetään vähitellen lääkeaineen veressä olevan pitoisuuden mukaan paikallisien immunosuppressiivisten lääkkeiden hoitosuositusten mukaan, kunnes saavutetaan suositeltu ylläpitoannos, joka on noin 2−6 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen.
Estonian: Selle ööpäevase annuse manustamist tuleb jätkata 1...2 nädalat pärast operatsiooni, seejärel vähendada annust järk-järgult vastavalt ravimi sisaldusele veres vastavalt kohalikele immunosupressiooni ravijuhistele, kuni on saavutatud soovituslik säilitusannus ligikaudu 2...6 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Finnish: - yhdessä dabigatraanieteksilaattia (veritulppien muodostumisen estämiseen leikkaustoimenpiteiden jälkeen), bosentaania tai aliskireenia (kohonneen verenpaineen alentamiseen) sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: - koos toodetega, mille koostises on dabigatraaneteksilaat (kasutatakse trombide tekke vältimiseks operatsioonijärgselt) või bosentaan, ja aliskireen (kasutatakse vererõhu alandamiseks).
Finnish: Oireita voivat olla kalpea iho, väsymyksen tunne, hengästyneisyys, virtsan tummuus (tämä on merkki punasolujen hajoamisesta), mustelmat tai verenvuoto ilman selvää syytä, sekavuuden tunne, hämmentyneisyyden tunne, alentunut vireys ja munuaisvaivat.
Estonian: Nähtudeks on kahvatu nahk, väsimus, õhupuudus, tume uriin (see on tingitud punaste vereliblede lagunemisest), verevalumite teke või verejooks ilma selge põhjuseta, segasus, desorientatsioon, tähelepanuvõime langus ja neerutalitluse häired.
Finnish: Lääkeaine on pakattu 50 ml:n lasipulloon, ja pakkauksessa on kaksi annosteluruiskua annoksen mittaamista varten.
Estonian: Pakendis on 50 ml klaaspudel koos kahe süstlaga annuse mõõtmiseks.
Finnish: Taudin uusiutuminen voidaan hoitaa antamalla uusi Sandimmun-hoitojakso.
Estonian: Retsidiivi tekkimisel võib teha täiendava ravikuuri Sandimmun-iga.
Finnish: Enkefalopatia, mukaan lukien posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES), merkit ja oireet, kuten kouristukset, sekavuus, epätietoisuus ajasta ja paikasta, vähentynyt reagointi, agitaatio, unettomuus, näköhäiriöt, kortikaalinen sokeus, kooma, pareesi, pikkuaivoataksia
Estonian: Entsefalopaatia, sh pöörduv posterioorse entsefalopaatia sündroom (PRES), sümptomid nagu krambid, segasus, desorientatsioon, reageerimisvõime vähenemine, agitatsioon, unetus, nägemishäired, kortikaalne pimedus, kooma, parees ja tserebellaarne ataksia
Finnish: Suun kautta annettavaa erytromysiiniä, jonka tiedetään voivan suurentaa siklosporiinin pitoisuutta veressä (ks. kohta 4.5), pitää välttää.
Estonian: Vältida tuleb suukaudse erütromütsiini kasutamist, mis teadaolevalt võib põhjustada tsüklosporiini kontsentratsiooni suurenemist veres (vt lõik 4.5).
Finnish: Sandimmun-oraaliliuos sisältää 12,6 % (v/v) etanolia (10,0 % m/v).
Estonian: Sandimmun suukaudne lahus sisaldab 12,6 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (10,0% m/v).
Finnish: Siklosporiinin annoksen nostaminen 50 % tai vaihto laskimonsisäiseen annosteluun voi olla tarpeen.
Estonian: Oktreotiid vähendab tsüklosporiini suukaudset imendumist ja vajalik võib olla tsüklosporiini annuse 50%-line suurendamine või üleminek intravenoossele manustamisele.
Finnish: Allogeenisen luuytimensiirron ja kantasolusiirron jälkeisen siirrännäisen hylkimisen ehkäiseminen.
Estonian: Allogeense luuüdi ja tüvirakkude siirdamise järgse äratõukereaktsiooni vältimine.
Finnish: Ruiskuun on merkitty asteikko 0,1 ml:n välein.
Estonian: Iga skaalajaotuse vahe süstlal on 0,1 ml.
Finnish: Joidenkin potilaiden kohdalla Sandimmunin munuaisvaikutukset saattaa olla vaikeaa havaita, koska myös itse nefroottinen oireyhtymä aiheuttaa munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Estonian: Mõne patsiendi puhul võib olla raske avastada Sandimmun-ist tingitud neerufunktsiooni häireid nefrootilise sündroomiga seotud neerufunktsiooni muutuste tõttu.
Finnish: Tärkeimpiä kliinisissä tutkimuksissa havaittuja siklosporiinin käyttöön liittyneitä haittavaikutuksia olivat munuaisten toimintahäiriö, vapina, hirsutismi, hypertensio, ripuli, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud ja tsüklosporiini manustamisega seotud põhilised kõrvaltoimed on neerufunktsiooni häired, treemor, hirsutism, hüpertensioon, kõhulahtisus, isutus, iiveldus ja oksendamine.
Finnish: Sandimmun-infuusiokonsentraatti sisältää noin 34,4 tilavuus-% etanolia (alkoholia).
Estonian: Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat sisaldab umbes 34,4 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (alkoholi).
Finnish: Diklofenaakin ja siklosporiinin samanaikaisen käytön on todettu johtavan diklofenaakin hyötyosuuden merkitsevään suurenemiseen, mistä mahdollisena seurauksena on korjautuva munuaistoiminnan heikkeneminen.
Estonian: On leitud, et diklofenaki ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel suureneb oluliselt diklofenaki biosaadavus, mille võimalik tagajärg on pöörduv neerufunktsiooni kahjustus.
Finnish: Erityiset apuaineet: Polyoksyyli 40 hydrogenoitu risiiniöljy Sandimmun infuusiokonsentraatti, liuosta varten sisältää polyoksyyli 40 hydrogenoitua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Estonian: Erilised abiained: polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat sisaldab polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.
Finnish: Jos munuaisten toiminta ennen hoidon aloittamista on epänormaalia, potilasta on aluksi hoidettava annoksella 2,5 mg/kg/vrk ja häntä on seurattava erittäin huolellisesti.
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud nefrootilise sündroomi korral Ravieelselt halvenenud neerufunktsiooniga patsientide raviks tuleb esialgu kasutada 2,5 mg/kg ööpäevas ning neid patsiente tuleb väga hoolikalt jälgida.
Finnish: Vapina, päänsärky
Estonian: Treemor, peavalu
Finnish: Hiirellä tehdyssä, 78 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa annoksilla 1, 4 ja 16 mg/kg/vrk havaittiin tilastollisesti merkitsevää lymfosyyttisten lymfoomien kehittymistä naarailla.
Estonian: 78-nädalases hiirte uuringus, kus kasutati annuseid 1, 4 ja 16 mg/kg/päevas, täheldati lümfotsütaarsete lümfoomide statistiliselt olulist sagenemist emasloomadel ning hepatotsellulaarsete kartsinoomide esinemissagedus keskmise annuse rühma isasloomadel ületas oluliselt kontrollväärtust.
Finnish: • Vaikuttava aine on siklosporiini.
Estonian: • Toimeaine on tsüklosporiin.
Finnish: Jos teho ei ole riittävä, vuorokausiannosta voidaan asteittain suurentaa siedettävyyden mukaan, mutta annos ei saa ylittää 5 mg/kg.
Estonian: Kui toime ei ole piisav, võib taluvuse korral ööpäevast annust seejärel järk-järgult suurendada, kuid see ei tohi ületada 5 mg/kg.
Finnish: Kokemuksia Sandimmunin käytöstä raskauden aikana on vähän.
Estonian: Sandimmun-i kasutamise kogemus rasedatel on piiratud.
Finnish: Lääke sisältää vaikuttavana aineena siklosporiinia, joka kuuluu immunosuppressiivisten lääkeaineiden ryhmään.
Estonian: See sisaldab toimeainet tsüklosporiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks (immuunsüsteemi pärssivad ravimid).
Finnish: Siklosporiinin ja takrolimuusin yhteiskäyttöä on vältettävä nefrotoksisuusriskin ja CYP3A4- ja/tai P-gPvälitteisen farmakokineettisen yhteisvaikutusriskin vuoksi (ks. kohta 4.4).
Estonian: Nefrotoksilisuse ohu ja CYP3A4 ja/või P-gp vahendatud farmakokineetiliste interaktsioonide tõttu tuleks tsüklosporiini ja takroliimuse koosmanustamist vältida (vt lõik 4.4).
Finnish: Siklosporiini on CYP3A4:n, useiden eri lääkeaineiden uloskuljetusta hoitavan P-glykoproteiinin (P-gp) sekä orgaanisten anionien kuljettajaproteiinien (OATP) estäjä.
Estonian: Tsüklosporiin on CYP3A4, multiravim transporter P-glükoproteiini ja orgaaniliste anioontransportvalkude (OATP) inhibiitor.
Finnish: Se on voimakas immunosuppressiivinen aine, jonka eläimillä estää allogeenisen ihosiirrännäisen, sydänsiirrännäisen, munuaissiirrännäisen, haimasiirrännäisen, luuydinsiirrännäisen, ohutsuolisiirrännäisen ja keuhkosiirrännäisen hylkimistä.
Estonian: See on tugev immunosupressant, mis loomadel pikendab naha, südame, neerude, pankrease, luuüdi, peensoole või kopsude allogeensete transplantaatide eluiga.
Finnish: Tämä voi johtaa oireelliseen hypomagnesemiaan, erityisesti välittömästi ennen elinsiirtoa, sen aikana ja heti sen jälkeen.
Estonian: See võib põhjustada sümptomaatilist hüpomagneseemiat, eriti siirdamisaegsel perioodil.
Finnish: Mitä Sandimmun on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sandimmun-valmistetta Miten Sandimmu-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Sandimmun ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Sandimmun-i Kuidas Sandimmun-i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed