FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na splošno sta pri ženskah s sladkorno boleznijo med celotno nosečnostjo in pred nameravano nosečnostjo priporočljiva intenzivnejša kontrola glukoze v krvi in spremljanje nosečnice.
Croatian: Općenito se tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje pojačano praćenje glukoze u krvi te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Slovenian: Hudih hipoglikemij ni bilo.
Croatian: Nije bilo slučajeva teške epizode hipoglikemije.
Slovenian: Kaj storiti, če se vam pojavi nizek krvni sladkor ► Če se vam pojavi nizek krvni sladkor, zaužijte tablete glukoze ali kakšen drug prigrizek, ki vsebuje veliko sladkorja (npr. bonbone, piškote, sadni sok).
Croatian: Što učiniti ako osjetite nisku razinu šećera u krvi: ► Ako osjetite nisku razinu šećera u krvi, uzmite tablete glukoze ili pojedite neki međuobrok bogat šećerom (primjerice, slatkiše, kekse, voćni sok).
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina detemir* (kar ustreza 14,2 mg).
Croatian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml otopine sadrži 100 jedinica detemir inzulina* (što odgovara 14,2 mg).
Slovenian: Potrebovali ga boste po injiciranju, da pravilno odstranite iglo z injekcijskega peresnika.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na pravilan način skinete iglu s brizgalice.
Slovenian: Pojav generaliziranih preobčutljivostnih reakcij (med drugim generalizirani izpuščaj na koži, srbenje, znojenje, prebavne motnje, angionevrotični edem, težko dihanje, palpitacije in znižanje krvnega tlaka) je zelo redek, vendar je lahko smrtno nevaren.
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (uključujući generalizirani kožni osip, svrbež, znojenje, gastrointestinalne poremećaje, angioneurotski edem, poteškoće s disanjem, palpitacije i pad krvnog tlaka) javljaju se vrlo rijetko, ali mogu biti opasne po život.
Slovenian: Po porastu protiteles proti insulinu med prvim letom so ta med drugim letom upadla na raven, rahlo višjo od ravni pred preskušanjem.
Croatian: Nakon povećanja broja inzulinskih protutijela tijekom prve godine, razina inzulinskih protutijela se tijekom druge godine smanjila do razine koja je bila nešto viša nego prije uključivanja u ispitivanje.
Slovenian: Podatki po prihodu zdravila na trg o dodatnih 250 izidih pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu Levemir, ne kažejo neželenih učinkov insulina detemir na nosečnost in tudi ne malformacijskih učinkov ali toksičnih učinkov insulina detemir na plod oz. novorojenčka.
Croatian: Podaci nakon stavljanja lijeka na tržište koji su obuhvatili dodatnih 250 ishoda u trudnica izloženih lijeku Levemir, ukazuju da detemir inzulin nema štetnih učinaka na trudnoću te da ne uzrokuje malformacije ili da nema feto/neonatalni toksični učinak.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so: sprednji del stegen, sprednji del trebuha ali nadlakti.
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su prednja strana bedara, područje trbuha (abdomen) ili nadlaktice.
Slovenian: Če kaže manj kot 80, prikazano število pomeni število enot, ki so še ostale v injekcijskem peresniku.
Croatian: Ako pokazuje manje od 80, prikazani broj je broj preostalih jedinica u brizgalici.
Slovenian: Za prilagajanje odmerka pri posameznem odraslem bolniku bolniku priporočamo naslednje smernice za titracijo:
Croatian: Kod prilagodbe doze individualnim potrebama preporučene su sljedeće dvije smjernice za titraciju u odraslih:
Slovenian: Presnovnih učinkov zaužitega insulina detemir na dojenega novorojenčka/dojenčka ni pričakovati, ker se insulin detemir kot peptid v človeških prebavilih prebavi v aminokisline.
Croatian: Ne očekuje se metabolički učinak progutanog detemir inzulina u dojene novorođenčadi/dojenčadi jer se detemir inzulin, kao peptid, u ljudskom gastrointestinalnom traktu probavlja u aminokiseline.
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik InnoLet tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku (slika B), da se bodo zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Croatian: • InnoLet držite iglom okrenutom prema gore te nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku (slika B) kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu uloška.
Slovenian: Z vašim injekcijskim peresnikom FlexPen morate ravnati previdno.
Croatian: Brizgalicom FlexPen morate rukovati oprezno.
Slovenian: V študiji, ki je primerjala insulin glargin in zdravilo Levemir, so bolniki zdravilo Levemir lahko aplicirali enkrat ali dvakrat na dan, insulin glargin pa so morali aplicirati enkrat na dan; 55 % bolnikov, ki so dobivali zdravilo Levemir, je 52-tedensko zdravljenje dokončalo z uporabo dvakrat na dan.
Croatian: U ispitivanju u kojemu se Levemir uspoređivao s glargin inzulinom, pri čemu se Levemir mogao primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, dok se glargin inzulin morao davati jednom dnevno, 55% bolesnika liječenih lijekom Levemir dovršilo je 52-tjedno liječenje uz doziranje dva puta dnevno.
Slovenian: Insulin detemir se v primerjavi z insulinom NPH počasneje porazdeli v periferna ciljna tkiva.
Croatian: Detemir inzulin se u periferna ciljna tkiva raspodjeljuje sporije nego NPH inzulin.
Slovenian: Kombinacija zdravila Levemir in pioglitazona
Croatian: Kombinacija lijeka Levemir s pioglitazonom
Slovenian: Glukozo je treba dati intravensko v primeru, da se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Croatian: Ako bolesnik ne reagira na glukagon 10 do 15 minuta nakon primjene, mora se intravenski primijeniti glukoza.
Slovenian: Če kaže 80, je v injekcijskem peresniku še vsaj 80 enot.
Croatian: Ako pokazuje 80, u brizgalici je preostalo najmanje 80 jedinica.
Slovenian: • Vedno nosite s seboj rezervni injekcijski peresnik in nove igle, če jih izgubite ali se poškodujejo.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i nove igle za slučaj da izgubite ili oštetite onu koju trenutno koristite.
Slovenian: Preverite, da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Croatian: Provjerite je li izbornik doze postavljen na 0.
Slovenian: ► Ko simptomi nizkega krvnega sladkorja izginejo ali se koncentracija sladkorja v krvi stabilizira, nadaljujte zdravljenje z insulinom kot ponavadi.
Croatian: ► Kad simptomi niske razine šećera u krvi nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite liječenje inzulinom kao obično.
Slovenian: Ledvična ali jetrna okvara lahko zmanjša bolnikovo potrebo po insulinu.
Croatian: Oštećenje bubrega ili jetre može umanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Slovenian: Novo Allé,
Croatian: Ako padne,
Slovenian: Pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 se zdravilo Levemir lahko uporablja tudi v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za injiciranje.
Croatian: U liječenju šećerne bolesti tipa 2, Levemir se može primjenjivati i u kombinaciji s tabletama protiv šećerne bolesti i/ili lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se injiciraju, a nisu inzulini.
Slovenian: Zdravilo Levemir skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Croatian: Konzumiranje alkohola i primjena lijeka Levemir ► Ako konzumirate alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti jer Vam razina šećera u krvi može ili porasti ili pasti.
Slovenian: Če ga ne zdravite, lahko povzroči diabetično komo in navsezadnje smrt.
Croatian: Ako se ne liječi, to može dovesti do dijabetičke kome i u konačnici do smrti.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mest injiciranja na posameznem predelu pomaga zmanjšati ali preprečiti te reakcije.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja može pomoći u ublažavanju ili sprječavanju takvih reakcija.
Slovenian: Vedno glejte števec odmerka, da vidite, koliko enot injicirate.
Croatian: Uvijek gledajte brojčanik doze kako biste znali koliko ste jedinica injicirali.
Slovenian: Če je zdravilo Levemir uporabljeno v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali v kombinaciji z neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za injiciranje, je treba zdravilo Levemir uporabljati enkrat na dan.
Croatian: Kad se Levemir koristi u kombinaciji s tabletama protiv šećerne bolesti i/ili u kombinaciji s lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se injiciraju, a nisu inzulini, Levemir treba primijeniti jednom dnevno.
Slovenian: Ne morete izbrati odmerka, ki bi bil večji od števila preostalih enot v vložku.
Croatian: Ne možete odabrati veću dozu od one koja je preostala u ulošku.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Levemir, so zlasti posledica farmakološkega učinka insulina.
Croatian: Nuspojave opažene u bolesnika liječenih lijekom Levemir uglavnom su posljedica farmakološkog učinka inzulina.
Slovenian: S prstom nekajkrat rahlo potrkajte po injekcijskem peresniku, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
Croatian: Nekoliko puta kucnite prstom po vrhu brizgalice kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na delovanje krvnega sladkorja v telesu in lahko tako vplivajo na vaš odmerek insulina.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi, a to može značiti da će Vaša doza inzulina morati biti promijenjena.
Slovenian: Občasno - alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj, erupcije*
Croatian: Manje često - alergijske reakcije, potencijalno alergijske reakcije, urtikarija, osip, erupcije*
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 vložki.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 uložaka.
Slovenian: Igel, vložkov in napolnjenih injekcijskih peresnikov si ne delite z drugimi.
Croatian: Igle, ulošci i napunjene brizgalice ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovenian: Če ste noseči ali če dojite, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom, preden uporabite katero koli zdravilo.
Croatian: Dok ste trudni ili dojite, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Slovenian: Pri zamenjavi bazalnega insulina z zdravilom Levemir je pri vsakem bolniku posebej treba presoditi o zmanjšanju odmerka bazalnega in bolusnega insulina, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kada se prethodno primijenjen bazalni inzulin mijenja u Levemir, smanjenje doze bazalnog i bolus inzulina treba razmotriti individualno kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi boljšega uravnavanja krvnega sladkorja potrebujejo odmerjanje dvakrat dnevno, je mogoče večerni odmerek aplicirati zvečer ali pred spanjem.
Croatian: U bolesnika kojima je za optimalnu kontrolu šećera u krvi potrebno doziranje dva puta dnevno, večernja se doza može primijeniti navečer ili prije odlaska na spavanje.
Slovenian: Huda hipoglikemija je opredeljena kot hipoglikemija, pri kateri si preiskovanec ni mogel pomagati sam in je bilo potrebno aplicirati glukagon ali intravensko glukozo.
Croatian: Teškom epizodom hipoglikemije smatrala se ona u kojoj si ispitanik nije mogao sam pomoći i ako je bilo potrebno primijeniti glukagon ili glukozu i.v.; vidjeti Tablicu 3.
Slovenian: Uporabno do/ Med uporabo: porabite v 6 tednih.
Croatian: Rok valjanosti Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 6 tjedana.
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Croatian: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Slovenian: Začelo se je z 12-tedenskim obdobjem uvajanja s kombinacijo liraglutid + metformin; med tem obdobjem je 61 % preiskovancev doseglo HbA1c < 7 %.
Croatian: Ispitivanje je započelo 12-tjednim razdobljem uvodnog liječenja liraglutidom+metforminom, u kojemu je 61% bolesnika postiglo HbA1c
Slovenian: Pri subkutanem apliciranju so farmakodinamične lastnosti (največji učinek, trajanje delovanja, celotni učinek) odvisne od odmerka.
Croatian: Nakon supkutane primjene opaža se da je farmakodinamički odgovor (maksimalan učinak, trajanje djelovanja, ukupan učinak) proporcionalan dozi.
Slovenian: C. Odstranite papirno nalepko z nove igle za enkratno uporabo.
Croatian: Otrgnite papirnati pokrov s nove igle za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Največji odmerek, ki ga lahko izberete je 80 enot.
Croatian: U jednoj dozi možete odabrati najviše 80 jedinica.
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) v 36.
Croatian: Prosječni HbA1c (%) u
Slovenian: Ena enota insulina detemir ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina.
Croatian: 1 jedinica detemir inzulina odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina.
Slovenian: Mesta injiciranj je treba na posameznem predelu vedno krožno menjavati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo.
Croatian: Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Slovenian: Občasno - edemi
Croatian: Manje često - edem
Slovenian: Nosečnost in dojenje ► Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste uporabili to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu.
Slovenian: Rezultati podpirajo uporabo zdravila Levemir pri mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: Rezultati podupiru uporabu lijeka Levemir u adolescentnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati vaš insulin, se vam lahko krvni sladkor preveč zviša (hiperglikemija).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti inzulin razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Slovenian: En ml vsebuje 100 enot insulina detemir.
Croatian: Jedan ml sadrži 100 jedinica detemir inzulina.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 01. junij 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. lipnja 2004.
Slovenian: • Zabodite iglo v kožo.
Croatian: • Zabodite iglu pod kožu.
Slovenian: Če je zdravilo Levemir uporabljeno kot del bazalno-bolusne sheme zdravljenja z insulinom, ga je treba aplicirati enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od bolnikovih potreb.
Croatian: Kad se Levemir primjenjuje u sklopu bazal-bolus inzulinske terapije, Levemir treba primijeniti jednom ili dva puta dnevno, ovisno o bolesnikovim potrebama.
Slovenian: Izgled zdravila Levemir in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Levemir izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti se med mlajšimi otroci, otroci, mladostniki in odraslimi niso klinično pomembno razlikovale.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim svojstvima između male djece, djece, adolescenata i odraslih.
Slovenian: Razlika/razmerje obetov/ razmerje deležev pri 95 % IZ
Croatian: Omjer stopa uz 95% CI
Slovenian: Če pade, se poškoduje ali z njim kam udarite, obstaja nevarnost za puščanje insulina.
Croatian: Ako padne, ošteti se ili razbije, postoji opasnost od istjecanja inzulina.
Slovenian: V primeru prilagajanja odmerka za izboljšanje urejenosti koncentracije glukoze v krvi je bolnike treba opozoriti, da morajo biti pozorni na znake hipoglikemije.
Croatian: Kod prilagodbe doze radi poboljšanja regulacije glikemije bolesnicima treba savjetovati da budu svjesni znakova hipoglikemije.
Slovenian: Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Croatian: 1 jedinice mogu se birati doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Slovenian: • glukokortikoide (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Croatian: • glukokortikoide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale)
Slovenian: Z zdravilom Levemir so opažali manj povečanja telesne mase (ocena SD, masa korigirana za spol in starost) kot z insulinom NPH.
Croatian: Uz Levemir je zabilježen manji porast tjelesne težine (SD vrijednost, težina prilagođena s obzirom na spol i dob) u odnosu na NPH inzulin.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Croatian: Prije uporabe napunjene brizgalice FlexTouch pozorno pročitajte ove upute.
Slovenian: Zdravilo Levemir je mogoče uporabljati sàmo, kot bazalni insulin, ali v kombinaciji z bolusnim insulinom.
Croatian: Levemir se može koristiti u monoterapiji kao bazalni inzulin ili u kombinaciji s bolus inzulinom.
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Croatian: Nakon što se bolesnikova razina glukoze u krvi stabilizira, treba razmotriti prilagodbu doze (vidjeti dijelove 4.8. i
Slovenian: Med uporabo in ko se zdravilo uporablja kot rezerva: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Slovenian: • Pomožne snovi so glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Slovenian: Glejte poglavje 4, podpoglavje c) Učinki zaradi sladkorne bolezni.
Croatian: Vidjeti c) Učinci šećerne bolesti u dijelu 4.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo.
Croatian: Zabodite iglu pod kožu.
Slovenian: Povprečna GPT v 36.
Croatian: Prosječne vrijednosti glukoze u plazmi natašte u 36.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade in z njim ne udarjajte ob trde površine.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti njome udarati po tvrdoj površini.
Slovenian: V 26-tedenskem, dvojno slepem, randomiziranem kliničnem preskušanju so vrednotili učinkovitost in varnost liraglutida (1,8 mg) v primerjavi s placebom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z nezadostno urejeno glikemijo pri zdravljenju z bazalnim insulinom, z metforminom ali brez njega.
Croatian: Provedeno je 26-tjedno, dvostruko slijepo, randomizirano kliničko ispitivanje kako bi se ispitale djelotvornost i sigurnost dodavanja liraglutida (1,8 mg) naspram placeba u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu postigli odgovarajuću kontrolu bazalnim inzulinom s metforminom ili bez njega.
Slovenian: Doječim materam je morda treba prilagoditi odmerke in prehrano.
Croatian: Dojiljama će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Slovenian: Glikemično uravnavanje (HbA1c) z zdravilom Levemir je bilo mogoče primerjati z insulinom NPH, pri čemer je tveganje za nočno hipoglikemijo nižje ter brez hkratnega pridobivanja na telesni masi.
Croatian: Regulacija glikemije (HbA1c) uz Levemir bila je usporediva s NPH inzulinom, uz manji rizik za noćnu hipoglikemiju i bez porasta tjelesne težine.
Slovenian: V redkih primerih lahko reakcije na mestu injiciranja zahtevajo prekinitev zdravljenja z zdravilom Levemir.
Croatian: Zbog reakcija na mjestu injiciranja rijetko će biti potrebno prekinuti liječenje lijekom Levemir.
Slovenian: Pojavi se lahko pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov.
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba.
Slovenian: Kasneje so bolniki odmerek insulina lahko znova zvišali, vendar največ do odmerka pred randomizacijo.
Croatian: Nakon toga je bolesnicima bilo dopušteno postupno povećavati dozu inzulina, no ne na dozu višu od one koju su primjenjivali prije randomizacije.
Slovenian: Med liraglutidom in zdravilom Levemir niso opazili medsebojnih farmakokinetičnih ali farmakodinamskih interakcij, če je bilo zdravilo Levemir pri osebah s sladkorno boleznijo tipa 2 uporabljeno v enkratnem odmerku 0,5 enot/kg z 1,8 mg liraglutida v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Nisu opažene farmakokinetičke niti farmakodinamičke interakcije između liraglutida i lijeka Levemir nakon primjene jednokratne doze lijeka Levemir od 0,5 jedinica/kg i 1,8 mg liraglutida u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Slovenian: Časovni potek delovanja zdravila Levemir je statistično pomembno manj spremenljiv in zato bolj predvidljiv kot časovni potek delovanja insulina NPH (nevtralni protamin Hagedorn), kar je razvidno iz Preglednice 1, ki prikazuje koeficiente spremenljivosti (CV, Coefficient of Variation) za celotni in največji farmakodinamični učinek.
Croatian: Profil vremenskog djelovanja lijeka Levemir statistički je značajno manje varijabilan te stoga predvidljiviji od profila NPH (Neutral Protamin Hagedorn) inzulina, što se vidi po intraindividualnim koeficijentima varijacije (CV) ukupnog i maksimalnog farmakodinamičkog učinka u Tablici 1. Tablica 1: Intraindividualna varijabilnost profila vremenskog djelovanja lijeka Levemir i NPH inzulina
Slovenian: Klinično pomembne razlike v farmakokinetiki zdravila Levemir med starejšimi in mlajšimi bolniki niso bile ugotovljene.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između starijih i mladih bolesnika.
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju iglo zavrže.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu zbrine.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Levemir pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Levemir u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Slovenian: Na podaljšano delovanje zdravila Levemir vpliva močna medsebojna povezava molekul insulina detemir na mestu injiciranja in vezava na albumin preko stranskih verig maščobnih kislin.
Croatian: Produljeno djelovanje lijeka Levemir posljedica je jakog međusobnog vezanja molekula detemir inzulina na mjestu injiciranja te vezanja za albumin putem postraničnog lanca masnih kiselina.
Slovenian: Ko je igla pokrita, zunanji pokrovček previdno do konca potisnite nanjo, nato iglo odvijte.
Croatian: Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite vanjski zatvarač igle do kraja, a potom odvijte iglu.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so med zdravljenjem z zdravilom Levemir pogostejše kot med zdravljenjem z zdravili s humanim insulinom.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja češće su tijekom liječenja lijekom Levemir nego pripravcima humanog inzulina.
Slovenian: Občasno - refrakcijske motnje Občasno - diabetična retinopatija
Croatian: Manje često - dijabetička retinopatija
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravilo Levemir z druge vrste insulina, bodo morda morali spremeniti odmerek, ki so se ga držali pri običajnih insulinskih zdravilih.
Croatian: Bolesnicima koji su prešli na Levemir s druge vrste inzulina možda će biti potrebna različita doza nego kod primjene njihovih uobičajenih inzulinskih pripravaka.
Slovenian: • če si injicirate preveč insulina,
Croatian: • injicirate previše inzulina.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi boljšega uravnavanja glukoze v krvi potrebujejo odmerjanje dvakrat dnevno, je mogoče večerni odmerek aplicirati zvečer ali pred spanjem.
Croatian: U bolesnika kojima je za optimalnu regulaciju glikemije potrebno doziranje dva puta dnevno, večernja se doza može primijeniti navečer ili prije odlaska na spavanje.
Slovenian: Vedno se prepričajte, da se na konici igle pojavi kapljica, preden injicirate vaš odmerek.
Croatian: Uvijek provjerite je li se kapljica inzulina pojavila na vrhu igle prije nego injicirate.
Slovenian: Redko - periferna nevropatija (boleča nevropatija)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Rijetko - periferna neuropatija (bolna neuropatija)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid za uravnavanje pH in vodo za injekcije.
Croatian: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.