FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi i seksualno aktivni muškarci tijekom liječenja Cepleneom i IL-2 moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и сексуално активните мъже трябва да използват ефективни контрацептивни методи по време на терапия с Ceplene и IL-2.
Croatian: Nije poznato prolazi li histamin kroz posteljicu.
Bulgarian: Не е известно дали хистаминът преминава плацентарната бариера.
Croatian: • Djelatna tvar je histamindiklorid.
Bulgarian: Активното вещество е хистаминов дихидрохлорид.
Croatian: Bolesnike koji primaju sljedeće lijekove mora se oprezno liječiti (vidjeti dio 4.5): - beta-blokatore ili druge antihipertenzive - blokatore H1 i neuroleptike (antipsihotike) sa svojstvima blokiranja H1 receptora - tricikličke antidepresive koji mogu imati svojstva blokiranja H1 i H2 receptora - inhibitore monoaminooksidaze te tvari protiv malarije i protiv tripanosoma - neuromuskularne blokatore, narkotičke analgetike i razna kontrastna sredstva.
Bulgarian: Пациентите на терапия със следните лекарствени продукти трябва да се лекуват с повишено внимание (вж. точка 4.5): - бета блокери или други антихипертензивни средства - H1 блокери и невролептици (aнтипсихотични средства) със способност да блокират
Croatian: Uočene nuspojave kada se Ceplene uzima kao što je opisano u ovoj uputi o lijeku:
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Ceplene съгласно указанията в тази листовка
Croatian: Za informacije o primjeni IL-2 tijekom trudnoće i dojenja pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Bulgarian: За информация относно бременност и кърмене при прилагане на IL-2 вижте КХП на IL-2.
Croatian: Prije primjene svaku bočicu vizualno pregledajte na prisutnost čestica i promjenu boje.
Bulgarian: Огледайте всеки флакон за наличие на видими частици или промяна в цвета, преди инжектиране.
Croatian: Ceplene i IL-2 ne smiju se ubrizgavati u isto vrijeme.
Bulgarian: Ceplene и IL-2 не трябва да се инжектират по едно и също време.
Croatian: Razine lijeka u plazmi nisu pretkazivale nuspojave, a nuspojave nisu bile uzajamno povezane s izlaganjem lijeku.
Bulgarian: Чрез плазмените нива на лекарството обаче не може да се прогнозират нежеланитe реакции и действието не корелира тясно с лекарствената експозиция.
Croatian: Kod 4. do 10. ciklusa, svaki se ciklus sastoji od 3 tjedna liječenja, nakon čega slijedi 6tjedno razdoblje bez liječenja.
Bulgarian: За цикли 4-10 цикълът се състои от 3 седмици терапия, последвани от 6-седмичен период без терапия.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega mogu biti osjetljiviji na Cepleneov učinak snižavanja krvnog tlaka.
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане могат да проявят по-голяма чувствителност към хипотензивния ефект на Ceplene.
Croatian: Ako imate problema s jetrom, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, говорете с Вашия лекар, преди да използвате лекарството.
Croatian: • smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija)
Bulgarian: Намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения)
Croatian: Ceplene je kao terapija održavanja indiciran u odraslih bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) u prvoj remisiji, istodobno liječenih interleukinom-2 (IL-2).
Bulgarian: Поддържащата терапия с Ceplene е показана при възрастни пациенти с остра миелоидна левкемия (ОМЛ) в период на първа ремисия, лекувани едновременно с интерлевкин-2 (IL-2).
Croatian: 13. Vratite pokrov na iglu.
Bulgarian: Поставете предпазителя върху иглата.
Croatian: Liječenje Cepleneom u kombinaciji s IL-2 u bolesnika sa slabo kompenziranom funkcijom srca mora se primjenjivati s oprezom.
Bulgarian: Терапията с Ceplene в комбинация с IL-2 трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с декомпенсирана сърдечна функция.
Croatian: Iako se doziranje razlikuje, kada se Ceplene primjenjuje u kombinaciji s IL-2, liječnici moraju pogledati i sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2 te paziti i na interakcije tog lijeka.
Bulgarian: Макар че дозите се различават, при прилагане на Ceplene заедно с IL-2 лекарят трябва да се обърне към кратката характеристика на продукта (КХП) на IL-2 и да има предвид съответните лекарствени взаимодействия.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ceplene
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ceplene
Croatian: Stoga, ispitanici s teškim oštećenjem funkcije bubrega mogu biti osjetljiviji na učinke sniženja krvnog tlaka egzogeno primijenjenog histamina od ispitanika s normalnom funkcijom bubrega ili ispitanika s blagom do umjereno oštećenom funkcijom bubrega.
Bulgarian: Затова индивидите с тежко бъбречно увреждане могат да са по-чувствителни към хипотензивните ефекти на екзогенно въведения хистамин в сравнение с лицата с нормална бъбречна функция или лица с леко или умерено бъбречно увреждане.
Croatian: *za odredbe o modifikaciji doze i rasporedu doziranja vidjeti modifikaciju doze.
Bulgarian: Вижте промени в дозировката за изменения в дозата и режима на прилагане на дозите
Croatian: Nakon supkutanog injiciranja, histamin se brzo apsorbira.
Bulgarian: Хистаминът се резорбира бързо след подкожно инжектиране.
Croatian: Za upute o početnoj rekonstituciji i daljnjem razrjeđivanju na 200 µg/ml interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene, vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Bulgarian: За инструкции за първоначално реконституиране и последващо разреждане до 200 µg/ml на интерлевкин-2 (алдеслевкин) преди приложение вижте кратката характеристака на предлагания на пазара IL-2.
Croatian: Liječenje*
Bulgarian: Терапия*
Croatian: • koprivnjača, stvaranje modrica, osip i oticanje na mjestu ubrizgavanja, slabost (astenija) i bol u prsištu
Bulgarian: Уртикария, посиняване, обрив и подуване на мястото на инжектиране, слабост (астения)
Croatian: Ceplene se mora primjenjivati 1 do 3 minute nakon primjene IL-2, a ne istodobno.
Bulgarian: Ceplene трябва да се приложи 1 до 3 минути след IL-2, но никога едновременно с него.
Croatian: Oni se uzimaju za inhibiranje aktivnosti imunološkog sustava (imunosupresivi) i smanjenje upale (pogledajte gore navedeno
Bulgarian: Те се използват за потискане на имунната система (имуносупресори) и намаляване на възпалението (вижте по-горе „Не използвайте Ceplene").
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o načinu samoprimjene injekcije Ceplenea.
Bulgarian: Тук е представена информация как сами да си инжектирате Ceplene.
Croatian: • abnormalno crvenilo kože (eritem), pojačano znojenje (hiperhidroza) , noćno znojenje i svrbež
Bulgarian: Неестествено зачервяване по кожата (еритема), засилено изпотяване (хиперхидратация),
Croatian: • prvih 18 tjedana: IL-2 i Ceplene primjenjivat ćete svakodnevno kroz 3 tjedna, nakon čega slijedi
Bulgarian: За първите 18 седмици: ще използвате IL-2 и Ceplene ежедневно за 3 седмици, след което ще имате почивка от 3 седмици (без никакво лечение).
Croatian: 13. Alkoholnom maramicom primijenite lagani pritisak na mjesto ubrizgavanja, bez trljanja.
Bulgarian: Внимателно притиснете със тампона със спирт мястото на инжектиране, без да го разтърквате.
Croatian: Upute za izdavanje za IL-2 (aldesleukin)
Bulgarian: Указания за отпускане на IL-2 (алдеслевкин)
Croatian: Nije poznato izlučuje li se histamin u majčino mlijeko kod ljudi.
Bulgarian: Не е известно дали хистаминът се излъчва в майчината кърма.
Croatian: UPUTE ZA UBRIZGAVANJE
Bulgarian: ПОДГОТОВКА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
Croatian: Razine Ceplenea u plazmi više su u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre te su, za razliku od bolesnika s normalnom ili blago oštećenom funkcijom jetre, ove skupine bolesnika sklonije tahikardiji i nižem krvnom tlaku nakon primjene doze Ceplenea.
Bulgarian: Плазмените нива на Ceplene са по-високи при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане и тези групи пациенти са по-склонни към тахикардия и по-ниско кръвно налягане след приложение на Ceplene в сравнение с пациентите с нормална или слабо засегната чернодробна функция.
Croatian: Stoga se Ceplene i IL-2 ne smiju primjenjivati tijekom trudnoće.
Bulgarian: Ето защо, лечение с Ceplene и IL-2 не трябва да се използва по време на бременност.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene granulom na mjestu injiciranja, umor, pireksija, eritem na mjestu injiciranja, osjećaj vrućine, reakcija na mjestu injiciranja, svrbež na mjestu injiciranja, bolest nalik gripi, zimica, upala na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja vrlo često urtikarija na mjestu injiciranja, stvaranje modrica na mjestu injiciranja, osip na mjestu injiciranja, oticanje na mjestu injiciranja, astenija, bol u prsima često
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение гранулом на мястото на инжектиране, умора, пирексия, еритема на мястото на инжектиране, горещи вълни, реакция на мястото на инжектиране, сърбеж на мястото на инжектиране, грипоподобно заболяване, втрисане, възпаление на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране
Croatian: 3 tjedna prekida (bez liječenja).
Bulgarian: Почивка от терапията (3 седмици)
Croatian: Tijekom trudnoće, Ceplene se ne smije primjenjivati u kombinaciji s IL-2.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се прилага Ceplene заедно с IL-2.
Croatian: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Bulgarian: Интерлевкин-2 (IL-2; алдеслевкин)
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор
Croatian: Unaprijed pripremljene štrcaljke koje sadrže IL-2 i Ceplene te otvorenu alkoholnu maramicu postavite tamo gdje ćete ih moći dosegnuti.
Bulgarian: Поставете предварително приготвените спринцовки с IL-2, Ceplene и отворения тампон със спирт близо до себе си.
Croatian: Nema podataka o primjeni Ceplenea kod trudnica.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на Ceplene при бременни жени.
Croatian: Pogledajte sliku 5.
Bulgarian: Вижте Фигура 5.
Croatian: - H2 blokatore poput cimetidina, ranitidina, famotidina ili nizatidina koji se koriste za liječenje čireva u želucu, probavnih tegoba (dispepsije) ili žgaravice.
Bulgarian: - H2 блокери като циметидин, ранитидин, фамотидин или низатидин, които се използват за лечение на стомашни язви, лошо храносмилане (диспепсия) или киселини.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, dispepsija, proljev vrlo često povraćanje, bol u gornjem dijelu abdomena, suha usta, gastritis, distenzija abdomena često
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене, диспепсия, диария повръщане, болки в горната коремна област, сухота в устата, гастрит, раздуване на корема
Croatian: Iako stupanj oštećenja funkcije bubrega ima mali učinak na PK raspoloživost histamina, kod primjene histamina u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega potreban je oprez.
Bulgarian: Въпреки че степента на бъбречното увреждане оказва слабо влияние върху фармакокинетиката на хистамина, при пациенти с тежко бъбречно увреждане хистаминът трябва да се прилага с повишено внимание.
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,5 mg histamindiklorida u 0,5 ml otopine.
Bulgarian: Един флакон съдържа 0,5 mg хистаминов дихидрохлорид в 0,5 ml разтвор.
Croatian: Godišnje, istodobno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Bulgarian: с подаването на периодичните актуализирани доклади за безопасност
Croatian: Ceplene se u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2) mora oprezno primjenjivati.
Bulgarian: Ceplene трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерена до тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Croatian: Bočica Ceplenea sadrži veću količinu otopine od potrebnog, čime se omogućuje izvlačenje jedne doze od 0,5 ml.
Bulgarian: Флаконът с Ceplene съдържа излишък от разтвора, за да се улесни изтеглянето на единична доза от 0,5 ml.
Croatian: • smanjenje količine tjelesne vode (dehidracija)
Bulgarian: Обезводняване (дехидратация)
Croatian: Endokrini poremećaji hipotireoza često
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система придобит хипотиреоидизъм
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica često
Bulgarian: Психични нарушения безсъние
Croatian: Držeći i bočicu i štrcaljku, okrenite bočicu naopako.
Bulgarian: 10 Като придържате флакона и спринцовката, завъртете флакона на 180 градуса.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija, trombocitopenija vrlo često leukopenija, neutropenija često
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система еозинофилия, тромбоцитопения
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Pogledajte sliku 7.
Bulgarian: Вижте Фигура 7.
Croatian: • mučnina, probavne tegobe (dispepsija) i proljev
Bulgarian: Гадене, лошо храносмилане (диспепсия) и диария
Croatian: *volumen injekcije zaokružen na najbližih 0,05 ml ** volumeni injekcija temeljeni na 20%-tnom smanjenju su zaokruženi, stoga stvarna doza smanjenja varira od
Bulgarian: Инжекционните обеми, основани на 20% намаление, са закръглени, като по този начин действителното намаляване на дозата варира между 15%-25%
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и разреждането на интерлевкин-2 (алдеслевкин) преди приложение вижте КХП на предлагания на пазара IL-2.
Croatian: Pogledajte sliku 6.
Bulgarian: Вижте Фигура 6.
Croatian: Kako uzimati Ceplene
Bulgarian: Как да използвате Ceplene
Croatian: • tjeskoba
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Croatian: Infekcije i infestacije infekcije gornjih dišnih putova vrlo često pneumonija često
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекции на горните дихателни пътища
Croatian: Kod ustrajne hipotenzije, glavobolje, aritmije, kardijalne, hepatične i renalne toksičnosti - vrijeme injiciranja doze Ceplenea mora se produljiti na maksimalno 15 minuta. - količinu doze Ceplenea i IL-2 potrebno je smanjiti za 20%.
Bulgarian: При персистиране на хипотонията, главоболието, аритмията, токсичността за сърцето, черния дроб и бъбреците - времето за инжектиране на дозата Ceplene трябва да се удължи максимум до 15 минути.
Croatian: Prije primjene otopinu je potrebno vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Bulgarian: Разтворът трябва да се огледа за наличие на видими частици или промяна в цвета, преди инжектиране.
Croatian: U usporedbi sa zdravim dobrovoljcima, bolesnici su pokazali veći stupanj varijabilnosti spram sustavne izloženosti.
Bulgarian: Пациентите демонстрират по-голяма степен на вариабилност по отношение на системната експозиция в сравнение със здравите индивиди.
Croatian: Jedna bočica s 0,5 ml otopine sadrži 0,5 mg histamindiklorida.
Bulgarian: Един флакон с 0,5 ml от разтвора съдържа 0,5 mg хистаминов дихидрохлорид.
Croatian: Prije primjene otopina se mora vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Bulgarian: Разтворът трябва да се огледа визуално за промени, като наличие на видими частици или промяна в цвета, преди инжектиране.
Croatian: Liječenje se može nastaviti primjenom pune doze Ceplenea i 50% doze IL-2.
Bulgarian: Може да започне отново чрез прилагане на Ceplene с пълна доза, а IL-2 - при 50% намалена доза.
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju histamindiklorid
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор хистаминов дихидрохлорид
Croatian: Bolesnici koji su pokazali dobro razumijevanje nužnih mjera opreza i koji su pokazali odgovarajuće vještine injiciranja, sljedeće injekcije Ceplenea mogu primjenjivati sami, kod kuće.
Bulgarian: Следващите инжекции на Ceplene могат да се правят от самите пациенти в домашни условия, но само от такива пациенти, които демонстрират разбиране на необходимите предпазни мерки и притежават умения за самоинжектиране в достатъчна степен.
Croatian: 6. Upotrijebite alkoholnu maramicu da biste očistili gumeni dio čepa.
Bulgarian: Използвайте тампона, напоен със спирт, за да почистите гумената част на запушалката.
Croatian: U CR1
Bulgarian: до с.21
Croatian: • upaljena granulirana koža na mjestu ubrizgavanja, umor, vrućica (pireksija), crvenilo na mjestu ubrizgavanja, osjećaj vrućine, reakcije na mjestu ubrizgavanja, svrbež na mjestu ubrizgavanja,
Bulgarian: Възпалена, неравна кожа на мястото на инжектиране, умора, повишена телесна температура (пирексия), зачервяване на мястото на инжектиране, усещане за горещина,
Croatian: • depresija
Bulgarian: Депресия
Croatian: Ispitivanje AML-1 bilo je istraživačko, obuhvaćalo je 39 bolesnika s AML u remisiji kako bi se odredila doza i izvedivost primjene Ceplena zajedno s IL-2.
Bulgarian: Проучване ОМЛ-1 е експлораторно и в него участват 39 пациенти с ОМЛ в ремисия.
Croatian: Svako pakovanje također sadrži:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа и:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. srpnja 2001.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:16 юли 2001 г.
Croatian: CEPROTIN s hranom i pićem
Bulgarian: CEPROTIN с храна и напитки
Croatian: Kategorije učestalosti nuspojava prema radnoj skupini CIOMS: vrlo često (>=10%), često (>=1% - <10%), manje često (>=0,1% - <1%), rijetko (>=0,01% - <0,1%), vrlo rijetko (<0,01%).
Bulgarian: Категории за честота по CIOMS: много чести (>= 10%); чести (>= 1% - < 10%), нечести (>= 0,1% - < 1%), редки (>= 0,01% - < 0,1%), много редки (< 0,01%).
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване същите като Вашите.
Croatian: Vidjeti dio 4.4. za informacije o infekciji parvovirusom B19.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за информация за инфекция с парвовирус B19.
Croatian: Drugi lijekovi i CEPROTIN
Bulgarian: Други лекарства и CEPROTIN
Croatian: Ukupno je bilo 6375 primjena lijeka CEPROTIN.
Bulgarian: Общо са направени 6 375 приложения на CEPROTIN.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite CEPROTIN.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате CEPROTIN.
Croatian: Međutim, objavljeno je nekoliko manjih retrospektivnih i prospektivnih ispitivanja koja su istraživala druga područja kliničke primjene u ovoj populaciji.
Bulgarian: Има обаче публикувани няколко малки ретроспективни и проспективни проучвания, при които се изследват други клинични области на приложение при тази популация.
Croatian: Pojedinačni poluvijekovi variraju od 4,4 do 15,8 sati koristeći kompartment model i od 4,9 do 14,7 koristeći nekompartment metodu.
Bulgarian: Стойностите на времето на полуелиминиране при отделните лица са били от 4,4 до 15,8 часа при използване на компартиментен модел и от 4,9 до 14,7 часа при използване на некомпартиментен метод.
Croatian: Što je CEPROTIN i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява CEPROTIN и за какво се използва
Croatian: Pokazalo se i da APC ima profibrinolitički učinak.
Bulgarian: Установено е също така, че APC има профибринолитични ефекти.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (при температура от 2° C до 8° C).
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Croatian: Stoga je potrebno procijeniti prednost korištenja lijeka CEPROTIN tijekom trudnoće i dojenja u odnosu na rizik za majku i dijete, i koristiti ga samo kad je to jasno potrebno.
Bulgarian: Ето защо ползата от прилагането на CEPROTIN по време на бременност и кърмене трябва да се преценява спрямо риска за майката и детето и той трябва да се използва само при необходимост.
Croatian: Nakon pripreme otopina ima pH između 6,7 i 7,3 i osmolalnost ne manju od 240 mosmol/kg.
Bulgarian: След разтваряне разтворът има стойност на рН между 6,7 и 7,3 и осмолалитет, не по-нисък от 240 mosmol/kg,
Croatian: Trenutno nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.
Bulgarian: Към момента не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.
Croatian: CEPROTIN može sadržavati heparin u tragovima.
Bulgarian: CEPROTIN може да съдържа следи от хепарин.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom CEPROTIN ako se pojave simptomi alergije.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с CEPROTIN, ако се появят симптоми на алергия.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: skupina antitrombotika; ATK oznaka: B01AD12
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: група на антитромботиците, АТС код: B01AD12
Croatian: CEPROTIN pripada skupini lijekova zvanih antitrombotici.
Bulgarian: CEPROTIN принадлежи към фармакотерапевтична група лекарства, наричани антитромботици.
Croatian: Međutim, to u dosadašnjim kliničkim ispitivanjima nije uočeno.
Bulgarian: Досега, обаче, такива случаи не са наблюдавани при проведените клинични изпитвания.
Croatian: Bez obzira na to, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi lijek, uključujući lijekove dobivene bez recepta.
Bulgarian: Вашият лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Croatian: Liječnik će odlučiti može li se CEPROTIN primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали CEPROTIN може да се използва по време на бременност и кърмене.
Croatian: Bolesnike s bubrežnim i/ili jetrenim oštećenjem potrebno je pažljivije pratiti (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Пациентите с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция трябва да бъдат проследявани по-внимателно (вж. точка 4.4).
Croatian: Učestalost ovih nuspojava nije poznata.
Bulgarian: Честотата на тези НЛР е неизвестна.
Croatian: • predstojeća kirurška operacija ili invazivno liječenje
Bulgarian: предстоящо хирургично или инвазивно лечение
Croatian: Ako se pojavi takva reakcija, Vaš će liječnik odlučiti o najprikladnijem liječenju.
Bulgarian: В случай че се появят подобни реакции, Вашият лекар ще реши кое е най-подходящото за Вас лечение.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati CEPROTIN
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате CEPROTIN
Croatian: U analize djelotvornosti uključeno je 12 ciklusa kratkotrajne profilakse prije kirurške operacije ili invazivnog liječenja, te 7 ciklusa dugoročne profilakse.
Bulgarian: В анализите за ефикасност са включени дванайсет курса на краткосрочно профилактично прилагане преди хирургично или инвазивно лечение и 7 курса дългосрочно профилактично лечение.
Croatian: Na početku je potrebno postići aktivnost proteina C od 100 % i tijekom trajanja liječenja potrebno ju je održavati iznad 25 %.
Bulgarian: В началото трябва да се достигне до 100% активност на протеин С, а до края на лечението активността трябва да се поддържа в стойности над 25%.
Croatian: Nisu prijavljeni simptomi predoziranja lijekom CEPROTIN.
Bulgarian: Няма съобщения за симптоми на предозиране с CEPROTIN.
Croatian: CEPROTIN je namijenjen za intravensku primjenu (infuzija u venu).
Bulgarian: CEPROTIN е предназначен за интравенозно приложение (инфузия във вена).
Croatian: Stoga se smatra da nije potrebno provoditi eksperimentalna ispitivanja tumorogenih ili mutagenih učinaka - osobito u heterolognih vrsta.
Bulgarian: Ето защо се приема, че не е необходимо изследването му за туморогенни и мутагенни ефекти, особено при хетероложни организми.
Croatian: U slučaju akutne tromboze CEPROTIN se može primjenjivati svakih 6 sati.
Bulgarian: В случай на остра тромбоза CEPROTIN може да Ви бъде прилаган през 6 часа.
Croatian: APC postiže svoj učinak inaktivacijom aktiviranih oblika faktora V i VIII što dovodi do smanjenja formiranja trombina.
Bulgarian: APC проявява ефекта си чрез деактивиране на активираните форми на фактори V и VІІІ, което води до намалено образуване на тромбин.
Croatian: Nakon primjene lijeka CEPROTIN možete primijetiti neku od sljedećih nuspojava:
Bulgarian: След прилагане на CEPROTIN може да забележите някои от следните нежелани реакции:
Croatian: Pri sumnji na HIT potrebno je odmah odrediti broj trombocita i ako je potrebno zaustaviti liječenje lijekom CEPROTIN.
Bulgarian: При съмнение за ХИТ трябва незабавно да се определи броят на тромбоцитите и при необходимост - да се прекрати лечението с CEPROTIN.