FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia di Amyvid nel prevedere lo sviluppo di AD o monitorare la risposta alla terapia non è stata stabilita (vedere il paragrafo 5.1).
Estonian: AD süvenemise või ravivastuse jälgimiseks ei ole Amyvid'i efektiivsust kindlaks määratud (vt lõik 5.1)
Italian: Produttore Per informazioni sul produttore vedere l'etichetta del contenitore schermato e del flaconcino.
Estonian: Tootja Informatsiooni tootja kohta vaadake viaali ja kiirgusvarjega konteineri etiketilt.
Italian: Con questo metodo, florbetapir non ha determinato un aumento del numero degli eritrociti policromatici micronucleati al più alto livello di dose ottenibile, 372 µg/kg/die somministrato due volte al giorno per 3 giorni consecutivi.
Estonian: Selles uuringus ei suurendanud florbetapiir mikrotuumadega polükromaatiliste erütrotsüütide arvu suurimate kasutatud annuste tasemel, 372 µg/kg/päevas, mida manustati kaks korda päevas kolmel järjestikusel päeval.
Italian: Questo medicinale è un radiofarmaco solo per uso diagnostico.
Estonian: See on radiofarmatseutiline ravim, mida kasutatakse ainult diagnostilisel eesmärgil.
Italian: Nella realtà le reazioni avverse potrebbero verificarsi con una frequenza anche inferiore a quella riportata di seguito, ma la dimensione del database da cui sono stati ottenuti i dati non ha permesso di assegnare le categorie di frequenza inferiore alla categoria "non comune" (≥1/1.000,
Estonian: Kuigi kõrvaltoimed võivad tegelikkuses ilmneda väiksema sagedusega kui allpool toodud, ei võimaldanud andmebaasi suurus esitada väiksemat esinemissagedust kui „aeg-ajalt"
Italian: La dose efficace che risulta dalla somministrazione di una dose di 370 MBq per un adulto che pesa 70 kg è circa 7 mSv.
Estonian: 370 MBq annuse manustamisest tulenev efektiivne annus 70 kg kaaluvatel täiskasvanutel on umbes 7 mSv.
Italian: Per un'attività somministrata di 370 MBq, le dosi di radiazioni standard erogate agli organi critici, colecisti, parete dell'intestino crasso superiore, parete dell'intestino crasso inferiore, intestino tenue e fegato sono state rispettivamente 53 mGy, 27,5 mGy, 10,3 mGy, 24,2 mGy e 23,8 mGy.
Estonian: 370 MBq aktiivsuse manustamiseks on tüüpiline kiirgusannus kriitilistesse organitesse sapipõiele, jämesoole ülaosale, jämesoole alumisele osale, peensoolele ja maksale vastavalt 53 mGy, 27,5 mGy, 10,3 mGy, 24,2 mGy ja 23,8 mGy.
Italian: Cellule osteogeniche Cute
Estonian: Osteogeensed rakud
Italian: Nel caso di somministrazione di un sovradosaggio di radiazioni, la dose assorbita dal paziente deve essere ridotta se possibile aumentando l'eliminazione del radionuclide dal corpo con una frequente minzione e defecazione.
Estonian: Kiirgusannuse üleannustamise korral tuleb patsienti imendunud annust võimalusel vähendada radionukliidi eritumise suurendamisega organismist uriinierituse suurendamise või sagedase roojamisega.
Italian: In uno studio su 47 volontari sani giovani (di età inferiore a 40 anni), che si presumeva essere privi di depositi ß-amiloidi, tutte le scansioni PET con Amyvid sono state negative.
Estonian: 47 noorel (<40-aastased) tervel vabatahtlikul, kes eeldatavasti olid beeta-amüloidivabad, oli Amyvid'i PET kujutis negatiivne.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI Non applicabile
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Italian: La sensibilità della scansione con Amyvid nel rilevare la percentuale di passaggio da MCI ad AD nei 9 pazienti è stata del 66,7% (95% IC: 35-88%), la specificità nei 38 pazienti che non hanno avuto questa evoluzione è stata del 71,0% (95% IC: 55-83%) e il quoziente di probabilità positivo è stato di 2.31 (95% IC:1.2-4.5%).
Estonian: Amyvid'i kujutise tundlikkus, mis peaks näitama MCI muutumise määra AD'ks 9 patsiendi põhjal, kelle seisund aja jooksul muutus, oli 66,7 % (95 % CI: 35...88 %), spetsiifilisus 38 patsiendi põhjal, kelle seisund ei muutunud, oli 71,0 % (95 % CI: 55...83 %) ja positiivne tõepära suhe 2,31 (ing k positive likelihood ratio, 95 % CI: 1,2...4,5).
Italian: La somministrazione di radiofarmaci comporta rischi per altre persone (incluso il personale sanitario in stato di gravidanza) dovuti alla radiazione esterna o alla contaminazione per versamento di urine, vomito, etc.
Estonian: Radiofarmatseutilise ravimi manustamine on seotud ohuga teistele isikutele (sh rasedatele tervishoiutöötajatele) välisest kiirgusest või uriini, okse ja muude objektidega saastumisest.
Italian: La tossicità potenziale di iniezioni endovenose di florbetapir ripetute per 28 giorni è stata valutata nei ratti e nei cani beagle ed il NOAEL è stato almeno 25 volte la massima dose per l'uomo.
Estonian: Korduvannuse potentsiaalset toksilisust hinnati florbetapiiri 28-päevase korduva intravenoosse süstimisega rottidele ja koertele ning leiti, et NOAEL on vähemalt 25 korda kõrgem maksimaalsest inimesele manustatavast annusest.
Italian: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Paesi Bassi
Estonian: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Holland
Italian: Sensibilità
Estonian: Tundlikkus
Italian: Dei 17 pazienti con MCI che hanno avuto una scansione PET positiva, 6 (35%) hanno avuto una diagnosi di probabile AD clinicamente manifesta dopo 36 mesi rispetto a 3 (10%) dei 30 pazienti che hanno avuto una scansione negativa.
Estonian: 17 MCI patsiendist, kellel oli positiivne PET kujutis, diagnoositi 36 kuu pärast 6 patsiendil (35 %) kliiniliselt tõenäoline AD võrreldes 3 patsiendiga (10 %) 30 patsiendist, kellel oli algselt negatiivne PET kujutis.
Italian: Quando è prevista la somministrazione di radiofarmaci ad una donna potenzialmente fertile, è importante determinare se è o non è in stato di gravidanza.
Estonian: Radiofarmatseutilise ravimi manustamise vajadusel rasestumisvõimelises eas naisele tuleb teha kindlaks, kas naine on rase või mitte.
Italian: Pertanto devono essere adottate le dovute precauzioni di protezione dalle radiazioni in conformità con la normativa locale vigente.
Estonian: Seetõttu tuleb kasutusele võtta kiirguskaitse ettevaatusabinõud vastavalt kohalikele seadustele.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici, sistema nervoso centrale, Codice ATC:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diagnostiline radiofarmatseutikum, kesknärvisüsteem, ATC-kood: V09AX05 Toimemehhanism
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere eseguite in modo da rendere minimo il rischio di contaminazione del prodotto medicinale e di irradiazione degli operatori.
Estonian: Manustamise protseduuri tuleb teostada viisil, et minimeerida saastumise ohtu ravimiga ja kasutajate kiirituskahjustust.
Italian: Uno studio con una dose acuta è stato eseguito nei ratti ed è stato determinato che il NOAEL (No Observed Adverse Effect Level - la dose senza effetto avverso osservabile) è almeno 100 volte la massima dose per l'uomo.
Estonian: Ägeda toksilisuse uuring viidi läbi rottidega, ning täheldatavat toimet mitteavaldavad tasemed (ing k no observable adverse effect level, NOAEL) oli vähemalt 100 korda kõrgem maksimaalsest inimestel kasutatavast annusest.
Italian: Uso aggiuntivo delle informazioni quantitative per l'interpretazione dell'immagine La fattibilità e l'affidabilità dell'utilizzo di un software per informazioni quantitative, con marchio CE, in aggiunta alla interpretazione clinica qualitativa sono state valutate in due studi utilizzando tre diversi pacchetti di software per informazioni quantitative disponibili in commercio.
Estonian: Kvantitatiivsete andmete täiendav kasutamine kujutise interpreteerimisel CE-märgistusega kvantitatiivse hindamise tarkvara kasutamise otstarbekust ja usaldusväärsust lisaks kliinilisele kvalitatiivsele interpreteerimisele hinnati kahes uuringus, kus kasutati kolme erinevat müügilolevat kvantitatiivse hindamise tarkvara paketti.
Italian: Come conservare Amyvid
Estonian: Kuidas Amyvid'i säilitada
Italian: Questo radiofarmaco rilascerà piccole quantità di radiazioni ionizzanti associate con il minimo rischio di cancro e anomalie ereditarie (ovvero malattie genetiche).
Estonian: See radiofarmatseutiline ravim annab madala koguse ioniseeritud kiirgust, mida seostatakse vähese kasvajaid ja kaasasündinud väärarenguid (st geneetilisi haigusi) tekitavate riskidega.
Italian: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spagna PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Regno Unito PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Regno Unito PETNET Solutions, 91090, Lisses, Francia
Estonian: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Hispaania PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Ühendkuningriik PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ühendkuningriik PETNET Solutions 91090, Lisses, Prantsusmaa
Italian: Il seguente effetto indesiderato di Amyvid è comune (può riguardare fino a 1 persona su 10): - mal di testa
Estonian: Amyvid'i kasutamisel esinevad sageli (kuni 1 inimesel 10st) järgmised kõrvaltoimed: peavalu
Italian: Un'immagine PET di 10 minuti deve essere acquisita circa 30-50 minuti dopo l'iniezione endovenosa di Amyvid.
Estonian: 10 minutilise PET kujutise saab siis, kui uuringuga alustatakse umbes 30 kuni 50 minutit pärast Amyvid'i intravenoosset süsti.
Italian: Organo/tessuto
Estonian: Organ/kude
Italian: Se la somministrazione è ritenuta necessaria, l'allattamento deve essere interrotto per 24 ore e il latte prodotto deve essere eliminato.
Estonian: Kui manustamist peetakse vajalikuks, tuleb rinnaga toitmine katkestada 24 tunniks ning väljalüpstud rinnapiim ära visata.
Italian: I valori medi dei SUVR corticali rispetto a quelli cerebellari nei pazienti con AD mostrano sostanziali aumenti continui dal tempo zero nei 30 minuti dopo la somministrazione e successivamente, con solo delle piccole variazioni, fino a 90 minuti dopo la somministrazione.
Estonian: Keskmised kortikaalse/väikeaju suhte väärtused AD patsientidel näitasid pidevat olulist tõusu ajas alustades 0-hetkest kuni 30 minutini manustamise järgselt, seejärel kuni 90 minutit manustamise järgselt olid muutused väiksed.
Italian: Una scansione positiva non è sufficiente da sola a stabilire una diagnosi di AD o di un altro disturbo cognitivo poiché nei pazienti anziani asintomatici e in alcune demenze neurodegenerative (malattia di Alzheimer, demenza da corpi di Lewy, demenza da malattia di Parkinson) possono essere presenti depositi di placche neuritiche nella sostanza grigia.
Estonian: AD või teiste kognitiivsete haiguste diagnoosi ei saa püstitada ainult positiivse kujutise toel, kuna neuriitiliste naastude sadestumist hallaines võib asümptomaatiliselt esineda eakatel ja mõnede neurodegeneratiivsete dementsuste korral (Alzheimeri tõbi, Lewy keha dementsus, Parkinsoni tõvega seotud dementsus).
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Amyvid non compromette la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Amyvid ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Italian: Gli studi di legame che usano i tradizionali metodi di colorazione neuropatologica su cervelli con AD post-mortem hanno dimostrato una correlazione statisticamente significativa (p < 0.0001) tra il legame di florbetapir (18F) in vitro e il deposito di aggregati ß amiloidi.
Estonian: Seondumisuuringud, kus traditsioonilisi neuropatoloogilisi värvimismeetodeid kasutati surmajärgselt AD ajukoel, näitasid statistiliselt olulist (p < 0,0001) korrelatsiooni in vitro florbetapiiri (18F) seondumise ja beeta-amüloid agregaatide sadestumise vahel.
Italian: Informi il medico nucleare prima che le sia somministrato Amyvid se: - ha problemi ai reni - ha problemi al fegato - è in stato di gravidanza o pensa di poterlo essere - sta allattando
Estonian: Enne, kui teile Amyvid'i manustatakse, öelge oma nukleaarmeditsiini arstile kui: - teil on probleeme neerudega - teil on probleeme maksaga - te olete rase või arvate, et olete rase - te imetate
Italian: Una scansione negativa indica la presenza di poche placche o l'assenza di placche, il che non è coerente con una diagnosi di AD.
Estonian: Negatiivne leid viitab vähestele naastudele või nende puudumisele, mis tähendab, et AD diagnoosida ei saa.
Italian: E' stato eseguito uno studio pivotal su 59 pazienti in fin di vita con l'obiettivo di stabilire la performance diagnostica di Amyvid nel rilevare la densità delle placche neuritiche corticali (densità assente o scarsa vs densità moderata o frequente).
Estonian: Peamises uuringus 59 elu lõppfaasis patsiendiga hinnati Amyvid'i diagnostilist toimet kortikaalsete neuriitiliste naastude avastamisel (kas üldse mitte või vähe vs mõõdukalt või ulatuslikult).
Italian: Devono essere ricontrollati la normalizzazione spaziale e l'adattamento della scansione con il modello predefinito per confermare la precisione del posizionamento delle regioni di interesse (ROI), cercare il liquido cerebrospinale (CSF) o la componente ossea all'interno delle ROI e valutare il potenziale impatto dell'atrofia e della ventricolomegalia sulla valutazione quantitativa.
Estonian: Kontrollida uuesti ruumilist normimist ja skaneeringu vastavust mallile, et kinnitada huvipakkuvate piirkondade asetuse täpsust, otsida tserebrospinaalvedelikku või luud huvipakkuvas piirkonnas ning hinnata atroofia või ventrikulomegaalia võimalikku mõju kvantifitseerimisele.
Italian: In tutti i 59 soggetti, la valutazione della PET in cieco da parte di 5 medici nucleari ha dato come risultato nella maggior parte dei casi una sensibilità di lettura del 92% (95% IC: 78-98%) e una specificità del 100% (95% IC: 80-100%).
Estonian: 59 patsiendi andmete põhjal oli tundlikkus 92% (95% CI: 78...98%) ja spetsiifilisus 100% (95% CI: 80...100%).
Italian: Il medico nucleare la informerà di quanto dura solitamente l'esame.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavakestvusest.
Italian: L'inserimento di informazioni quantitative generate da un software per immagini quantitative, con marchio CE, in aggiunta al metodo di interpretazione visiva può migliorare l'accuratezza di coloro che effettuano la valutazione.
Estonian: CE-märgistusega kujutise kvantifitseerimise tarkvara abil saadud kvantitatiivsete andmete kasutamine lisaks visuaalse interpreteerimise meetodile võib parandada lugemise täpsust.
Italian: Vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto {il RCP deve essere incluso nella confezione}.
Estonian: Palun tutvuge ravimi omaduste kokkuvõttega (SPC-ga) {SPC peab olema karpi lisatud}.
Italian: In particolare, il medico nucleare responsabile dell'esame le fornirà i mezzi per aumentare l'eliminazione tramite le urine e le feci al fine di aiutare l'eliminazione della radioattività dall'organismo.
Estonian: Eriti hoolitseb protseduuri läbi viiv arst selle eest, et igati suurendada teie uriini ja roojaeritust, aitamaks radioaktiivsust teie organismist eemaldada.
Italian: Devono essere adottate precauzioni di asepsi appropriate.
Estonian: Tuleb järgida vajalikke aseptika ettevaatusabinõusid.
Italian: Una scansione al cervello normalmente viene eseguita circa 30-50 minuti dopo che è stata effettuata l'iniezione di Amyvid.
Estonian: Aju skaneering tehakse tavaliselt umbes 30…50 minutit pärast Amyvid'i süstimist.
Italian: Il medico nucleare, incaricato di condurre l'esame, deciderà la quantità di Amyvid da utilizzare nel suo caso.
Estonian: Protseduuri läbi viiv nukleaarmeditsiini arst otsustab teile vaja mineva Amyvid'i manustatava koguse üle.
Italian: Questo medicinale sarà manipolato e somministrato solo da personale preparato e qualificato in grado di usarlo in condizioni di sicurezza.
Estonian: Seda ravimit tohivad käsitseda ja teile manustada ainult selle ohutuks kasutamiseks spetsiaalse väljaõppe ja kvalifikatsiooni saanud isikud.
Italian: Questa quantità può essere dannosa per chi soffre di alcolismo e ciò deve essere tenuto in considerazione nelle donne in gravidanza e che stanno allattando e nei gruppi ad alto rischio come i pazienti con malattia epatica o epilessia.
Estonian: See kogus võib olla kahjulik neile, kellel on alkoholism ning sellega tuleb arvestada rasedatel ja imetavatel emadel ning kõrge riskiga patsientide puhul, kellel on maksahaigus või epilepsia.
Italian: Florbetapir (18F) si distribuisce nell'organismo entro alcuni minuti dall'iniezione e poi è rapidamente metabolizzato.
Estonian: Florbetapiir (18F) jaotub organismis mõne minuti jooksul pärast süstimist ning metaboliseeritakse seejärel kiiresti.
Italian: Amyvid non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari..
Estonian: Amyvid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Italian: Il suo medico e il medico nucleare hanno considerato che il beneficio di questo esame che utilizza un radiofarmaco è superiore al rischio di esposizione alla radiazione.
Estonian: Teie arst ja röntgenoloog on hoolikalt kaalunud, et sellest radiofarmatseutilise ravimiga läbi viidavast protseduurist saadav kasu kaalub üles saadava kiirgusega kaasuvad riskid.
Italian: I seguenti effetti indesiderati di Amyvid sono non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100): sensazione di nausea, alterazione del gusto, vampate di calore, prurito, eruzione cutanea, sanguinamento o dolore in corrispondenza del sito d'iniezione o eruzione cutanea in altre sedi corporee.
Estonian: Amyvid'i kasutamisel esinevad aeg-ajalt (kuni 1 inimesel 100st) järgmised kõrvaltoimed: iiveldus, maitsetundlikkuse muutus, õhetus, sügelus, nahalööve, veritsus või valu süstekohas või lööve muudes kohtades.
Italian: I valori di performance diagnostica della PET con florbetapir (18F) sono riportati nella tabella di seguito:
Estonian: Florbetapiiri (18F) diagnostiliste tulemuste näitajad on toodud allolevas tabelis:
Italian: Gli organi di maggiore esposizione sono gli organi di eliminazione, principalmente la colecisti, il fegato e l'intestino.
Estonian: Suurima omastamisvõimega organid on eliminatsioonis osalevad organid, peamiselt sapipõis, maks ja sooled.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Amyvid in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica poiché non è indicato per l'uso nella popolazione pediatrica.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Amyvid'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, kuna puudub Amyvid`i lastel kasutamise vajadus.
Italian: Le basi biofisiche dell'accumulo di florbetapir (18F) nella sostanza bianca del cervello umano vivente non possono essere ancora del tutto spiegate.
Estonian: Florbetapiiri (18F) kogunemise biofüüsikalist põhjust aju valgeainesse elus inimeste ajus ei ole võimalik täpselt seletada.
Italian: I prelievi devono essere eseguiti in condizioni asettiche.
Estonian: Lahuse eemaldamine viaalist tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes.
Italian: I rapporti medi dei SUV corticali (SUVR, relativi al cervelletto) sono più alti nei pazienti con AD rispetto a quelli dei soggetti volontari sani.
Estonian: Keskmine SUV suhe ajukoores (SUVRs, võrreldes väikeajuga) oli AD patsientidel kõrgem võrreldes tervete vabatahtlikega.
Italian: Per un'attività somministrata di 370 MBq, la dose di radiazioni standard erogata all'organo target (cervello) è 3,7 mGy.
Estonian: 370 MBq aktiivsuse manustamiseks on tüüpiline kiirgusannus sihtmärkorganisse (aju) 3,7 mGy.
Italian: Una scansione PET con Amyvid può aiutare il medico a determinare se lei può o non può avere placche di ß-amiloide nel cervello.
Estonian: Amyvid PET skaneering aitab teie arstil välja selgitada, kas teie ajus võib olla või ei ole beeta-amüloid neuriitilisi naaste.
Italian: L'iniezione di florbetapir (18F) attraverso un catetere endovenoso corto (approssimativamente di 4 cm o meno) minimizza il potenziale assorbimento del principio attivo da parte del catetere.
Estonian: Florbetapiiri (18F) süstimine läbi lühikese intravenoosse kateetri (umbes 4 cm või vähem) vähendab toimeaine võimalikku adsorptsiooni kateetri sisepinnale.
Italian: Una scansione PET con florbetapir deve essere richiesta da medici con esperienza nella gestione clinica delle patologie neurodegenerative.
Estonian: PET uuringut florbetapiiriga (18F) peaks tellima arst, kellel on neurodegeneratiivsete haiguste kliinilise ravi kogemus.
Italian: Amyvid può essere diluito in condizioni asettiche con una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) fino a una diluizione massima di 1:5.
Estonian: Amyvid'i tohib aseptiliselt lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml süstelahusega (0,9%) maksimaalse lahjenduseni 1:5.
Italian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Francia Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Francia Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Germania Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spagna
Estonian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prantsusmaa Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Prantsusmaa Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Saksamaa Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Hispaania
Italian: In un test di reversione della mutazione (test di Ames) su batteri in vitro, sono stati osservati aumenti del numero delle colonie revertite in 2 dei 5 ceppi esposti a florbetapir.
Estonian: In vitro bakteriaalse mutatsiooni uuringus (Amesi test) täheldati muutunud kolooniate suurenemist kahes tüves viiest, mis olid eksponeeritud florbetapiirile.
Italian: Deve informare il medico nucleare prima che le venga somministrato Amyvid se esiste la possibilità che possa essere in gravidanza, se ha saltato un ciclo mestruale o se sta allattando al seno.
Estonian: Te peate nukleaarmeditsiini arstile enne Amyvid'i manustamist ütlema, kui on mingi võimalus, et te võite olla rase, või kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui te imetate last.
Italian: Amyvid è un radiofarmaco indicato per rilevare con la tomografia ad emissione di positroni (PET) le immagini della densità delle placche neuritiche di β-amiloide nel cervello di pazienti adulti con decadimento cognitivo che vengono valutati per la malattia di Alzheimer (AD) e altre cause di decadimento cognitivo.
Estonian: Amyvid on radiofarmatseutiline ravim, mis on näidustatud positronemissioontomograafia (PET) uuringul beeta-amüloid neuriitiliste naastude avastamiseks ajus pärsitud kognitiivse funktsiooniga täiskasvanud patsientidel, kellel kahtlustatakse Alzheimeri tõbe (AD) ja teisi kognitiivse funktsiooni pärssimise põhjuseid.
Italian: Deve interrompere l'allattamento per 24 ore dopo l'iniezione e buttare via il latte materno prodotto.
Estonian: Te peate katkestama imetamise 24 tunniks peale ravimi süstimist, rinnapiim tuleb välja lüpsta ja ära visata.
Italian: Metodo di preparazione La confezione deve essere controllata prima dell'uso e l'attività misurata usando un calibratore di dose.
Estonian: Ettevalmistamise meetod Enne kasutamist tuleb pakendit kontrollida ja radiomeetriga selle aktiivsust mõõta.
Italian: Accordo con la diagnosi di MCI all'inizio dello studio
Estonian: Vastavus algtasemel MCI kliinilise diagnoosiga
Italian: Dose assorbita per attività somministrata (µGy/MBq) Media
Estonian: Imendunud annus manustatud aktiivsuse ühiku kohta (µGy/MBq)
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Italian: L'uso aggiuntivo delle informazioni quantitative della PET per la sostanza amiloide deve essere fatto solo da valutatori che hanno effettuato il training sull'applicazione delle informazioni quantitative a supporto dell'interpretazione visiva dell'immagine, incluse le raccomandazioni per la selezione di un software adatto a supportare i metodi.
Estonian: Amüloidi PET kvantitatiivseid andmeid tohivad täiendavalt kasutada ainult spetsialistid, kes on saanud väljaõppe kvantitatiivsete andmete kasutamiseks, mille eesmärk on kaasa aidata visuaalsele kujutise interpreteerimisele, sh anda soovitusi sobiva tarkvara valikuks meetodite toetamiseks.