FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Idősek HIV-fertőzött betegek bevonásával végzett populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a rilpivirin farmakokinetikája nem változik a vizsgált életkor-tartományban (18-78 év), amely mindössze két 65 éves vagy annál idősebb beteget tartalmazott.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza bolnikov, okuženih z virusom HIV, je pokazala, da se farmakokinetika rilpivirina ne razlikuje glede na razpon ocenjene starosti (18 do 78 let), s samo 2 bolnikoma, starima 65 let ali več.
Hungarian: Az Eviplera laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje laktozo monohidrat.
Hungarian: Terhesség alatt alacsonyabb rilpivirin-expozíciót figyeltek meg, ezért a vírusterhelést szigorúan ellenőrizni kell.
Slovenian: Med nosečnostjo so opazili nižje izpostavljenosti rilpivirinu, zato je treba skrbno spremljati virusno obremenitev.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több, mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt, hogy az emtricitabinnak és a tenofovir-dizoproxilnak sem malformatív, vagy föto/neonatális toxikus.
Slovenian: Večje število podatkov pri nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti) je pokazalo, da uporaba emtricitabina in dizoproksiltenofovirata ni povzročila nobenih malformacij ali toksičnosti za plod/novorojenčka.
Hungarian: A tablettát mindig étkezés közben vegye be.
Slovenian: Tableto vedno vzemite s hrano.
Hungarian:  Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek.
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Hungarian: A tenofovir elsősorban a vese útján távozik a szervezetből, filtráció és aktív tubuláris transzporter rendszer (humán szerves-anion transzporter 1 [hOAT1]) révén; intravénás alkalmazást követően a dózis körülbelül 70-80%-a változatlan formában a vizelettel távozik.
Slovenian: Tenofovir se primarno izloča preko ledvic tako s filtracijo kot z aktivnim tubularnim transportnim sistemom (humani prenašalec organskih anionov 1 [hOAT1]), pri čemer se po intravenskem vnosu približno 70-80 % odmerka izloči nespremenjenega z urinom.
Hungarian: Az Eviplera-t orálisan alkalmazva étkezés után az emtricitabin gyorsan és nagymértékben felszívódik, és maximális plazmakoncentrációját a dózis beadását követő 2,5 órán belül éri el.
Slovenian: Po peroralnem vnosu zdravila Eviplera s hrano se emtricitabin hitro in znatno absorbira, pri čemer so koncentracije v plazmi najvišje 2,5 ure po odmerku.
Hungarian: A filmtablettát tilos elrágni, összetörni vagy kettétörni, mivel ez befolyásolhatja az Eviplera felszívódását.
Slovenian: Filmsko obložene tablete ni dovoljeno žvečiti, zdrobiti ali razpoloviti, saj lahko to vpliva na absorpcijo zdravila Eviplera.
Hungarian: anaemia1, 4
Slovenian: anemija1, 4
Hungarian: A csontokra kifejtett toxikus hatás osteomalacia (majmoknál) és csökkent BMD-érték (patkányoknál és kutyáknál) formájában jelentkezett.
Slovenian: Toksičen vpliv na kosti je bil diagnosticiran kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna gostota kosti (podgane in psi).
Hungarian: Nagyon gyakori: emelkedett transzamináz-szint (AST és/vagy ALT)1, 2, 3
Slovenian: zvišanje transaminaz (AST in/ali ALT)1, 2, 3
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind pedig a tenofovir specifikus hatást fejt ki a HIV-1-re,a HIV-2-re, valamint a HBV-re.
Slovenian: Tako emtricitabin kot tenofovir imata aktivnost, ki je specifična za HIV-1, HIV-2 in HBV.
Hungarian: • amfotericin B, pentamidin (gombás fertőzések kezelésére)
Slovenian: • amfotericin B, pentamidin (za glivične okužbe)
Hungarian: Kezelőorvosa külön-külön is felírhatja Önnek az Eviplera összetevőit, ha problémái vannak, vagy ha az adagját módosítani kell, előfordulhat.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda učinkovine zdravila Eviplera predpisal ločeno, če imate težave ali je treba odmerek prilagoditi.
Hungarian: A gerinc BMD csökkenése, illetve a csont biomarkerek kezdeti értékeihez viszonyított változásai a 144. héten szignifikánsan nagyobbak voltak a tenofovir-dizoproxillal kezelt csoportban.
Slovenian: Zmanjšanje mineralne gostote kosti hrbtenice in spremembe kostnih biomarkerjev od začetne vrednosti so bile v 144 tednih pomembno večje v skupini, ki se je zdravila z dizoproksiltenofoviratom.
Hungarian: A már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési rendellenességek a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) ideje alatt, ezért állapotukat az előírt gyakorlat szerint figyelemmel kell követni.
Slovenian: Bolniki z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo v času kombinirane protiretrovirusne terapije (combination antiretroviral therapy, CART) več anomalij jetrne funkcije in jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Hungarian: • szédülés, fejfájás
Slovenian: • omotičnost, glavobol
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik, és ritkán csonttöréshez vezet)3, 5, 8,
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)3, 5, 8, miopatija3, 5
Hungarian: Az Eviplera szedése alatt továbbra is megkaphat fertőzéseket vagy egyéb, a HIV fertőzéshez kapcsolódó megbetegedéseket.
Slovenian: Kljub jemanju zdravila Eviplera se lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Hungarian: Emtricitabin vagy tenofovir rezisztencia kialakulásának más útja nem ismert.
Slovenian: Drugih poti razvoja rezistence na emtricitabin ali tenofovir niso ugotovili.
Hungarian: • aminoglikozidok (mint a sztreptomicin, neomicin és a gentamicin), vankomicin
Slovenian: • aminoglikozidi (kot so streptomicin, neomicin in gentamicin), vankomicin (za bakterijske okužbe)
Hungarian: Mivel a rilpivirin nagymértékben kötődik fehérjékhez, nem valószínű, hogy a dialízis jelentős mértékben eltávolítja a hatóanyagot.
Slovenian: Ker se rilpivirin močno veže na beljakovine, ni verjetno, da bi dializa značilno odstranila učinkovino.
Hungarian: 1 Az emtricitabin esetében azonosított nemkívánatos reakció.
Slovenian: 1 Neželeni učinek, ki so ga zabeležili za emtricitabin.
Hungarian: Ha hepatitisz B-ben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg, hogy melyik a legjobb kezelési mód az Ön számára.
Slovenian: Če imate hepatitis C, bo zdravnik natančno preučil najboljši režim zdravljenja za vas.
Hungarian: Az Eviplera kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Slovenian: Zdravilo Eviplera lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Hungarian: pancreatitis3
Slovenian: pankreatitis3
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok megduzzadása
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Hungarian: Az Eviplera egészséges felnőtt egyéneknél könnyű étellel (390 kcal) vagy hagyományos étellel (540 kcal) történő egyidejű alkalmazása az éhgyomri állapothoz viszonyítva fokozott rilpivirin- és tenofovirexpozíciót eredményezett.
Slovenian: Dajanje zdravila Eviplera zdravim odraslim osebam z lahkim obrokom (390 kcal) ali standardnim obrokom (540 kcal) je povzročila večjo izpostavljenost rilpivirinu in tenofovirju v primerjavi z izpostavljenostjo na tešče.
Hungarian: Ez magában foglalja a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket is.
Slovenian: To velja tudi za zdravila in zeliščne pripravke, ki ste jih dobili brez recepta.
Hungarian: Az Eviplera összetevőivel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih z učinkovinami zdravila Eviplera ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb és Eviplera kezelést írtak fel Önnek, állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Slovenian: Če ste stari več kot 65 let in so vam predpisali zdravilo Eviplera, vas bo zdravnik skrbno nadziral.
Hungarian: A vizeletben a rilpivirin változatlan formában mindössze nyomokban (a dózis <1%-a) volt kimutatható.
Slovenian: V urinu so bili odkriti le sledovi nespremenjenega rilpivirina (< 1 % odmerka).
Hungarian: A rilpivirin-karon lévő, virológiai hatástalanságot mutató betegek 52%-ánál alakult ki egyidejűleg NNRTI és NRTI mutáció.
Slovenian: 52 % bolnikov z virološkim neuspehom v kraku z rilpivirinom je razvilo sočasne mutacije NNRTI in NRTI.
Hungarian: Az Eviplera terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eviplera mora začeti zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Hungarian: • foszkarnet, ganciklovir, cidofovir (vírusfertőzések kezelésére)
Slovenian: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (za virusne okužbe)
Hungarian: Virológiai hatástalanság
Slovenian: Virološki neuspehc
Hungarian: A rilpivirin vesén keresztül történő eliminációja elhanyagolható.
Slovenian: Ledvično izločanje rilpivirina je zanemarljivo.
Hungarian: • Haladéktalanul hagyja abba az Eviplera szedését és tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetekkel kísért bőrkiütés alakul ki Önnél: láz, hólyagok, szemvörösség és az arc, a száj feldagadása, vagy testszerte kialakuló vizenyő.
Slovenian: • Takoj obvestite zdravnika in prenehajte jemati zdravilo Eviplera, če se pojavi kožni izpuščaj z naslednjimi simptomi: zvišana telesna temperatura, mehurji, rdečina v očeh in oteklost obraza, ust ali telesa.
Hungarian: Ha az Eviplera és a nefrotoxikus szerek együttes alkalmazása elkerülhetetlen, a vesefunkciót hetente monitorozni kell (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila Eviplera in nefrotoksičnega zdravila neizogibna, je treba tedensko nadzorovati ledvično funkcijo (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Hungarian: Kérjük, kövesse az említett gyógyszerek alkalmazási előírását.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte povzetek glavnih značilnosti teh zdravil.
Hungarian: hypertriglyceridaemia1, 2, hyperglykaemia1, étvágycsökkenés2
Slovenian: hipertrigliceridemija1, 2, hiperglikemija1, zmanjšanje apetita2
Hungarian: Alternatívaként más antiretrovirális kezelési rendre történő áttérés mérlegelhető.
Slovenian: Druga možnost je, da se razmisli o prehodu na drug protiretrovirusni režim.
Hungarian: (a CYP3A enzimek indukciója).
Slovenian: (indukcija encimov CYP3A).
Hungarian: Ez az Eviplera terápiás hatásának elvesztését eredményezheti (lásd 4.3 pont).
Slovenian: To lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka zdravila Eviplera (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Mivel a rilpivirin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy a hemodialízis vagy peritoneális dialízis jelentős mértékben eltávolítaná azt (lásd 4.9 pont).
Slovenian: Ker se rilpivirin močno veže na plazemske proteine, je malo verjetno, da ga bo hemodializa ali peritonealna dializa pomembno odstranila (glejte poglavje 4.9).
Hungarian: Ezen antiretrovirális gyógyszerekként is ismert hatóanyagok mindegyike a vírus szaporodásához nélkülözhetetlen enzimmel („reverz-transzkriptáznak" nevezett fehérje) kölcsönhatásba lépve fejti ki a hatását.
Slovenian: Vsaka od teh učinkovin, znanih kot protiretrovirusna zdravila, deluje tako, da vpliva na encim (na beljakovino, imenovano ‘reverzna transkriptaza'), ki je nujen za razmnoževanje virusa.
Hungarian: Efavirenz alapú kezelésről történő áttérés
Slovenian: Prehod z režima na podlagi efavirenza
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg az alábbiak bármelyikét szedi:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate kaj od naslednjega:
Hungarian: Kölcsönhatás didanozinnal
Slovenian: Medsebojno delovanje z didanozinom
Hungarian: depresszió2, depressziós hangulat2, alvászavarok2, különös álmok1, 2
Slovenian: depresija2, depresivno razpoloženje2, motnje spanja2, nenavadne sanje1, 2
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, melyek károsíthatják a vesét, mint például:
Slovenian: • Zdravila, ki lahko poškodujejo ledvice, primeri vključujejo:
Hungarian: hypokalaemia3, 5
Slovenian: hipokaliemija3, 5
Hungarian: Ennek következtében az Eviplera vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Eviplera ali drugih zdravil v vaši krvi.
Hungarian: • csökkent hemoglobinszintet a vérben (alacsony vörösvértestszám)
Slovenian: • znižanje hemoglobina v krvi (nizko število rdečih krvnih celic)
Hungarian: Egyéb (prospektív és keresztmetszeti) vizsgálatokban a BMD-ben bekövetkezett legkifejezettebb csökkenést a megerősített hatású proteáz-inhibitort (PI-t) tartalmazó kezelés részeként tenofovirdizoproxillal kezelt betegeknél tapasztalták.
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje MGK opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot del režima, ki je vseboval okrepljenega zaviralca proteaze (PI, protease inhibitor).
Hungarian: d Azok a betegek tartoznak ide, akik az 1. naptól a 24. heti ablakperiódus végéig bármikor abbahagyták a vizsgálatot nemkívánatos esemény kialakulása vagy elhalálozás miatt, és emiatt nem volt a kezelésre vonatkozóan virológiai adat a megadott ablakperiódusban.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna 24. tedna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Hungarian: Állatkísérletes vizsgálatok során kimutatták, hogy a rilpivirin korlátozott mértékben átjut a placentán.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da rilpivirin prehaja skozi placento v omejenih količinah.
Hungarian: Ez fontos a megfelelő mennyiségű hatóanyag szervezetbe való juttatásához.
Slovenian: To je pomembno, da dobite pravilne ravni učinkovine v telo.
Hungarian: A C215-ös vizsgálatban (n = 678), a BR a vizsgáló által kiválasztott 2 N(t)RTI-t foglalt magában: emtricitabin/tenofovirdizoproxil (60%, n = 406) vagy lamivudin/zidovudin (30%, n = 204) vagy abakavir plusz lamivudin (10%, n = 68).
Slovenian: V študiji C215 (n = 678) je bil BR sestavljen iz 2 N(t)RTI-jev, ki ju je izbral raziskovalec: emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (60 %, n = 406) ali lamivudin/zidovudin (30 %, n = 204) ali abakavir in lamivudin (10 %, n = 68).
Hungarian: −24 mg/dl, HDL koleszterin (éhgyomri): −2 mg/dl, LDL koleszterin (éhgyomri): −16 mg/dl, valamint trigliceridek (éhgyomri): −64 mg/dl.
Slovenian: −24 mg/dl, za HDL holesterol (na tešče) −2 mg/dl, za LDL holesterol (na tešče) −16 mg/dl in za trigliceride (na tešče) −64 mg/dl.
Hungarian: Egy betegnél (2%) nem állt rendelkezésre adat a 48. heti ablakperiódusban; a vizsgálati gyógyszert a protokoll megsértése (vagyis a nemkívánatos eseményen vagy elhalálozáson kívüli egyéb ok miatt) hagyta abba a beteg, és az utolsó rendelkezésre álló HIV-1 RNS szintje <50 kópia/ml alatt volt.
Slovenian: Za enega bolnika (2 %) v oknu 48. tedna ni bilo na voljo podatkov; študijsko zdravilo so ukinili zaradi kršitve protokola (tj. drugi razlogi, kot so neželeni učinki ali smrt) in nazadnja razpoložljiva vrednost HIV-1 RNA je bila < 50 kopij/ml.
Hungarian: Teljes válasz (HIV-1 RNS <50 kópia/ml (TLOVRa))b
Slovenian: Celokupni odziv (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml (TLOVRa))b
Hungarian: A rilpivirin és az elektrokardiogramm QTc intervallumát nyújtó gyógyszerek közötti lehetséges farmakodinámiás interakciókról korlátozott információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatki o možnem farmakodinamičnem medsebojnem delovanju med rilpivirinom in zdravili, ki podaljšujejo interval QTc na elektrokardiogramu, je malo.
Hungarian: Az Eviplera-kezelés megkezdése előtt minden betegnél javasolt a CrCl kiszámítása, valamint a veseműködés (CrCl és szérum foszfátszint) monitorozása a veseműködési zavar kockázati tényezőivel nem rendelkező betegek esetében két-négyhetes kezelés után, háromhavi kezelés után, ezt követően pedig három-hathavonta.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Eviplera se priporoča izračun CrCl pri vseh bolnikih in nadzor delovanja ledvic (CrCl in vrednost serumskega fosfata) po dveh do štirih tednih zdravljenja, po treh mesecih zdravljenja in zatem vsake tri do šest mesecev pri bolnikih brez dejavnikov tveganja za ledvice.
Hungarian: A veseműködést gondosan monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Delovanje ledvic je treba natančno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A rilpivirint (amelyet 19 betegből 16 Evipleraként, és 19 betegből 3 másik háttér kezelési rendként szedett) a TMC114HIV3015 vizsgálatban értékelték terhes nőknél a 2. és 3. trimeszter alatt, illetve szülés után.
Slovenian: Rilpivirin (v obliki zdravila Eviplera pri 16 od 19 bolnikov in druge osnovne sheme zdravljenja pri 3 od 19 bolnikov) je bil ocenjen v študiji TMC114HIV3015 pri nosečnicah med 2. in 3. trimesečjem in po porodu.
Hungarian: A dabigatrán plazmakoncentráció emelkedésének kockázata nem zárható ki (az intestinális P-gp gátlása).
Slovenian: Tveganja za povečanje koncentracij dabigatrana v plazmi ni mogoče izključiti (zaviranje črevesnega P-gp).
Hungarian: A HIV-1 K65R, M184V, és K65R+M184V mutánsai teljes mértékben megtartják érzékenységüket rilpivirinnel szemben.
Slovenian: Mutanti K65R, M184V in K65R+M184V virusa HIV-1 ostajajo povsem občutljivi na rilpivirin.
Hungarian: Az Eviplera vagy annak egyes összetevője/összetevői, illetve a vele együtt alkalmazott gyógyszerek között fellépő interakciók az alábbi, 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", és a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Slovenian: Interakcije med zdravilom Eviplera ali njegovo(-imi) posamično(-imi) učinkovino(-ami) sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓" in brez spremembe z "↔").
Hungarian: • A HIV-fertőzés kezelésében használatos egyéb gyógyszerek:Nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI-k).
Slovenian: • Druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb s HIV: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Hungarian: • Metadon, az ópiátfüggőség kezelésében használatos gyógyszer; szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa a metadon adagját.
Slovenian: • Metadon, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje zasvojenosti z opiati, saj bo moral zdravnik morda prilagoditi vaš odmerek metadona.
Hungarian: A tablettát vízzel, egészben nyelje le.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z vodo.
Hungarian: A 3. fázisú vizsgálatokban (C209 és C215) az alacsonyabb rilpivirin-expozíció, amely a terhesség alatt megfigyelthez hasonló volt, a virológiai elégtelenség magasabb kockázatával járt, ezért a vírusterhelést szigorúan ellenőrizni kell (lásd 4.6, 5.1 és 5.2 pont).
Slovenian: V študijah faze III (C209 in C215) je bila nižja izpostavljenost rilpivirinu, podobna kot je bila opažena med nosečnostjo, povezana s povečanim tveganjem za virološki neuspeh, zato je treba skrbno spremljati virusno obremenitev (glejte poglavja 4.6, 5.1 in 5.2).
Hungarian: Az Eviplera újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatki o učinku zdravila Eviplera na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Hungarian: Habár a rilpivirin korlátozott in vitro aktivitást mutatott a HIV-2 ellen (az EC50 értékek 2510 és 10 830 nM (920 és 3970 ng/ml) között voltak), a HIV-2 fertőzés rilpivirin-hidroklorid kezelése klinikai adatok hiányában nem javasolt.
Slovenian: Čeprav je rilpivirin in vitro pokazal omejeno aktivnost proti virusu HIV-2 z vrednostmi EC50 od 2.510 do 10.830 nM (920 do 3,970 ng/ml), se zdravljenje okužbe z virusom HIV-2 z rilpivirinijevim kloridom v odsotnosti kliničnih podatkov ne priporoča.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil HIV-fertőzött betegeknek való orális adagolását követően, a tenofovir-dizoproxil gyorsan felszívódik és tenofovirrá alakul.
Slovenian: Po peroralnem dajanju dizoproksiltenofovirata bolnikom, okuženim z virusom HIV, se dizoproksiltenofovirat hitro absorbira in pretvori v tenofovir.
Hungarian: Mindemellett a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Eviplera összetevőivel végzett kezelés során fáradtság, szédülés és álmosság léphet fel (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Vendar je bolnike potrebno opozoriti, da se lahko v času zdravljenja z učinkovinami zdravila Eviplera pojavi utrujenost, omotičnost in somnolenca (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Lilás-rózsaszín, kapszula alakú, 19 mm × 8,5 mm méretű filmtabletta, melynek egyik oldalán a „GSI",
Slovenian: Vijolično-rožnata filmsko obložena tableta v obliki kapsule z dimenzijami 19 mm x 8,5 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani in prazna na drugi strani.
Hungarian: Vesekárosodás szempontjából veszélyeztetett betegeknél a veseműködés ennél gyakoribb ellenőrzése szükséges.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro je treba delovanje ledvic nadzirati pogosteje.
Hungarian: Az emtricitabin-trifoszfát és tenofovir-difoszfát kompetitíven gátolja a HIV-1 RT-t, ami a DNS-lánc terminációjához vezet.
Slovenian: Emtricitabin trifosfat in tenofovir difosfat kompetitivno inhibirata RT HIV-1, kar rezultira v prekinitvi verige DNA.
Hungarian: • a vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása
Slovenian: • poškodbe celic ledvičnih tubulov
Hungarian: A rilpivirin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre (lásd 4.4, 5.1 és 5.2 pont).
Slovenian: Podatki o uporabi rilpivirina pri nosečnicah so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti) (glejte poglavja 4.4, 5.1 in 5.2).
Hungarian: Mivel az emtricitabin és a tenofovir elsősorban a veséken keresztül ürül a szervezetből, az Eviplera együttes adása a veseműködést csökkentő vagy az aktív tubuláris szekrécióért versengő gyógyszerekkel (pl. cidofovir), az emtricitabin, a tenofovir és/vagy az együttesen alkalmazott gyógyszerek szérumkoncentrációjának emelkedését okozhatja.
Slovenian: Ker se emtricitabin in tenofovir izločata predvsem preko ledvic, sočasna uporaba zdravila Eviplera in zdravil, ki zmanjšujejo delovanje ledvic ali tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo (npr. cidofovir), lahko poveča serumske koncentracije emtricitabina, tenofovirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Hungarian: Az Eviplera-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Eviplera
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságai nem változtak meg lényegesen a májkárosodásban szenvedő személyek esetében, ami arra utal, hogy ezeknél a személyeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Slovenian: Farmakokinetika tenofovirja se pri osebah z jetrno okvaro ni bistveno spremenila, kar nakazuje, da pri teh osebah ni potrebno prilagoditi odmerjanja.
Hungarian: b Pillanatfelvétel.
Slovenian: b Analiza posnetka stanja.
Hungarian: Patkányokon és egereken rilpivirinnel végzett karcinogenitási vizsgálatok ezen fajokra jellemző daganatképző potenciált mutattak ki, de nem valószínű, hogy ennek humán jelentősége lenne.
Slovenian: Študije kancerogenosti z rilpivirinom pri miših in podganah so razkrile tumorogeni potencial, specifičen za te vrste, za katerega velja, da za ljudi ni pomemben.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának kiegészítő adag rilpivirint kell adnia Önnek a HIV-fertőzés kezelésére (lásd 3. pont Hogyan kell szedni az Eviplera-t?).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda moral dati dodatni odmerek rilpivirina za zdravljenje vaše okužbe s HIV (glejte poglavje 3, Kako jemati zdravilo Eviplera).
Hungarian: A rilpivirinnek a HIV-1-fertőzött felnőtteknél ismert biztonságossági profiljához képest nem találtak új biztonságossági eltéréseket (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Slovenian: V primerjavi z znanim varnostnim profilom rilpivirina pri odraslih, okuženih s HIV-1, ni bilo nobenih novih varnostnih ugotovitev (glejte poglavja 4.2, 4.4 and 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban vagy VSVE-ben szenvedő betegekben a plazmakoncentráció emelkedhet a gyógyszer felszívódásának, eloszlásának és/vagy metabolizmusának változásai miatt, ami a veseműködési zavar következménye.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro ali z ESRD so lahko koncentracije v plazmi povišane zaradi spremenjene absorpcije, porazdelitve in/ali presnove zdravila kot posledica ledvične disfunkcije.