FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: v neodvisni objavljeni študiji, alfentanil AUC0-  6-krat v neodvisni objavljeni študiji, fentanil AUC0-  1,34-krat
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Fentanils AUC   1,34- kārtīgi
Slovenian: Neželeni učinki, opisani pri preskušancih, ki so prejemali vorikonazol:
Latvian: Vorikonazola lietošanas laikā reģistrētās nevēlamās blakusparādības:
Slovenian: 1 30-ml vialo za enkratno uporabo, izdelano iz stekla tipa I, z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko s plastičnim pečatom, ki vsebuje VFEND 200 mg prašek za raztopino.
Latvian: 1 vienreiz izmantojamu, caurspīdīgu 30 ml tilpuma flakonu, kas izgatavots no I klases stikla, kam ir gumijas aizbāznis un alumīnija vāciņš ar plastmasas pārklājumu un kas satur VFEND 200 mg pulveri injekciju šķīduma pagatavošani;
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) [substrati CYP2C9]
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL) [CYP2C9 substrāts]
Slovenian: Drugi nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTIs) (kot sta delavirdin, nevirapin) [substrati CYP3A4, inhibitorji ali induktorji CYP450]
Latvian: Citi nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI) (piemēram, delavirdīns, nevirapīns) [CYP3A4 substrāts, inhibitors vai CYP450 inducētājs]
Slovenian: Preprečevanje glivičnih okužb pri prejemnikih presadka kostnega mozga, pri katerih obstaja veliko tveganje.
Latvian: Sēnīšu infekciju profilaksei paaugstināta riska grupas kaulu smadzeņu transplantāta saņēmējiem.
Slovenian: Med sočasno uporabo rifabutina in vorikonazola je priporočljivo skrbno nadzirati celotno krvno sliko in neželene učinke rifabutina (npr. uveitis).
Latvian: Rifabutīna un vorikonazola vienlaikus lietošanas gadījumā ieteicams veikt rūpīgu pilnas asinsainas kontroli un rifabutīna izraisīto blakusparādību (piemēram, uveīta) uzraudzību.
Slovenian: Sočasna uporaba z rifampicinom, karbamazepinom in fenobarbitalom, ker lahko ta zdravila pomembno zmanjšajo koncentracije vorikonazola v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar rifampicīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu, jo sagaidāms, ka šie līdzekļi ievērojami samazinās vorikonazola koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: • sulfonilsečnine (npr. tolbutamid, glipizid in gliburid) (uporabljajo se za zdravljenje sladkorne bolezni)
Latvian: • sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds un gliburīds) (lieto diabēta kontrolei),
Slovenian: Če so vidni delci, infuzijsko vrečko zavrzite.
Latvian: Ja redzamas jebkādas daļiņas, infūzijas maiss jāiznīcina.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo: pred pripravo shranjujte pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku).
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: pirms izšķīdināšanas uzglabāt ledusskapī 2°C8°C.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo VFEND
Latvian: Ja pārtraucat ārstēšanos ar VFEND
Slovenian: Lahko pa je biološka uporabnost po peroralni uporabi omejena pri tistih pediatričnih bolnikih, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, biopieejamība bērniem tomēr var būt ierobežota malabsorbcijas un vecumam ļoti maza ķermeņa svara dēļ.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete katerokoli od naslednjih zdravil, ker se je sočasnemu zdravljenju s temi zdravili in zdravilom VFEND treba, če je to mogoče, izogniti oz. bo morda potrebna prilagoditev odmerka vorikonazola:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādu no sekojošām zālēm, jo tad, ja iespējams, jāizvairās vienlaikus ārstēties ar VFEND vai jāapsver nepieciešamība pielāgot vorikonazola devu:
Slovenian: Intravenski vehikel SBECD se hemodializira z očistkom 55 ml/min.
Latvian: Iv infūza šķīdums SBECD hemodialīzes ceļā izvadās ar klīrensu 55 ml/min.
Slovenian: Celokupna stopnja odziva (ICC in EC skupaj) je bila 88,9 % (8/9) za skupino, staro od 2 do < 12 let, in 62,5 % (5/8) za skupino, staro od 12 do < 18 let.
Latvian: Efekta vispārīgie rādītāji (ICC un EC kopā) pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem bija 88,9% (8/9), savukārt pacientiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem - 62,5% (5/8).
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Latvian: Ļoti bieži: var rasties biežāk nekā 1 pacientam no 10
Slovenian: Pri nobenem izmed preskušancev interval ni presegel potencialno klinično pomembnega praga 500 milisekund.
Latvian: Nevienam no subjektiem netika sasniegts potenciālais klīniskais slieksnis, proti, 500 ms.
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/212/001-012
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/212/001-012
Slovenian: Mikofenolna kislina (enkratni 1 g odmerek) [substrat UDP-glukuroniltransferaze]
Latvian: Mikofenolskābe (viena 1 g deva) [UDPglikuronisltransferāzes substrāts]
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri pediatričnih preskušancih, mlajših od dveh let, nista bili dokazani (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Latvian: Vorikonazola lietošanas drošums un efektivitāte bērniem, jaunākiem par 2 gadiem, pagaidām nav pētīts (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje periferni edem hipoglikemija, hipokaliemija, hiponatriemija
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi perifēra tūska hipoglikēmija, hipokaliēmija, hiponatriēmija
Slovenian: Odvisno od vašega odziva na zdravljenje bo vaš zdravnik povečal ali zmanjšal vaš dnevni odmerek.
Latvian: Ārsts var palielināt vai samazināt dienas devu atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z navedenim polnilnim odmerjanjem intravenskega ali peroralnega zdravila VFEND, da se 1. dan doseže plazemsko koncentracijo, ki je blizu stanja dinamičnega ravnovesja.
Latvian: Terapija jāuzsāk piesātinošā devu režīmā ar atbilstošu iv vai perorālu VFEND devu, lai 1. dienā sasniegtu zāļu koncentrāciju plazmā, kas ir tuvu līdzsvara koncentrācijai.
Slovenian: ERG meri električne tokove v mrežnici.
Latvian: ERG ir tīklenes elektropotenciālu pieraksts.
Slovenian: Ranitidin (150 mg BID) [zvišuje pH v želodcu]
Latvian: Ranitidīns (150 mg divreiz dienā) [paaugstina kuņģa pH]
Slovenian: Sočasna uporaba s substrati CYP3A4, terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom in kinidinom, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči podaljšanje QTc in v redkih primerih nastanek torsades de pointes (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar CYP3A4 substrātu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu vai hinidīnu, jo šo līdzekļu koncentrācijas pieaugums plazmā var izraisīt QTc pagarināšanos un retos gadījumos torsades de pointes(skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: • rifabutin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze).
Latvian: • rifabutīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai).
Slovenian: Bioekvivalenco so dokazali med 200 mg tabletami in 40 mg/ml peroralno suspenzijo, dano kot 200 mg odmerek.
Latvian: Bioekvivalence bija noteikta starp 200 mg tabletēm un 40 mg/ml iekšķīgi lietojamu suspensiju, nozīmējot 200 mg lielu devu.
Slovenian: V reprodukcijskih študijah je bilo dokazano, da je vorikonazol ob sistemski izpostavljenosti, kakršna je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, pri podganah teratogen in pri kuncih embriotoksičen.
Latvian: Reprodukcijas pētījumos konstatēts, ka vorikonazols ir teratogēns žurkām un embriotoksisks trušiem sistēmiskas iedarbības apstākļos, kas atbilst iedarbībai cilvēkam, lietojot terapeitiskas devas.
Slovenian: Večina izpuščajev je bila blagih do zmerno izrazitih.
Latvian: Lielākoties izsitumi bija viegli vai mēreni izteikti.
Slovenian: fentanil (enkratni 5 g/kg odmerek)
Latvian: Fentanils (5 mikrogrami/kg viena deva)
Slovenian: Dokazano je, da lahko redno jemanje zdravila, brez izpuščanja odmerkov, ter jemanje ob pravem času zelo poveča njegovo učinkovitost.
Latvian: Pierādīts, ka tad, ja visas devas lieto paredzētajā laikā, Jūsu zāles iedarbojas daudz efektīvāk.
Slovenian: HDPE vsebniki s po 2, 30 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
Latvian: ABPE pudelītes ar 2, 30 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Slovenian: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin in terfenadin [substrati CYP3A4]
Latvian: Astemizols, cisaprīds, pimozīds, hinidīns un terfenadīns [CYP3A4 substrāti]
Slovenian: • Odstranite vrečko VFEND vehikla za raztopino za infundiranje iz ovoja (ne uporabite škarij ali kateregakoli drugega ostrega orodja).
Latvian: • Izņemiet no folijas aizsargpārklājuma (neizmantojiet ne šķēres, ne kādu citu asu rīku) maisu ar VFEND šķīdinātāju infūziju šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: 5a Infuzijsko vrečko obrnite s spodnjim koncem navzgor in privijte brizgo na modri priključek.
Latvian: solis 5a Apgrieziet infūzijas maisu otrādi un pievienojiet šļirci zilajai savienojuma vietai.
Slovenian: Pri nobenem od preskušancev ni prišlo do podaljšanja intervala prek potencialno klinično pomembnih 500 milisekund (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Nevienam no pētījuma dalībniekiem QT intervāls nesasniedza potenciālo klīnisko sliekšņa lielumu 500ms (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Če bolnik zdravljenja z večjim odmerkom ne more prenašati, peroralni odmerek zmanjšajte v korakih po 50 mg na vzdrževalni odmerek 200 mg dvakrat na dan (ali na 100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg).
Latvian: Ja pacients nepanes ārstēšanu ar lielu devu, tad pakāpeniski pa 50 mg samazina perorālo devu līdz balstdevai 200 mg divas reizes dienā (vai 100 mg divas reizes dienā, ja pacienta svars ir mazāks par 40 kg).
Slovenian: Everolimus [substrat CYP3A4, substrat P-gp]
Latvian: Everolims [CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts]
Slovenian: 4 mg/kg dvakrat na dan
Latvian: 4 mg/kg divas reizes dienā
Slovenian: Zdravilo VFEND filmsko obložene tablete je treba vzeti vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
Latvian: Lietošanas veids VFEND apvalkotās tabletes jālieto vismaz vienu stundu pirms vai vienu stundu pēc ēšanas.
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov.
Latvian: Var būt nepieciešama bieža ar opiātiem saistīto blakusparādību kontrole.
Slovenian: Namestite zaporko.
Latvian: Uzlikt vāciņu.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih vorikonazola so pokazale, da so tarčni organ jetra.
Latvian: Vorikonazola atkārtotu devu toksicitātes pētījumos konstatēts, ka mērķorgāns ir aknas.
Slovenian: Hartmannovo raztopino za intravensko infundiranje 5 % glukozo in Ringerjevim laktatom za intravensko infundiranje 5 % glukozo in 0,45 % natrijevim kloridom za intravensko infundiranje 5 % glukozo za intravensko infundiranje 5 % glukozo v 20 mEq raztopini kalijevega klorida za intravensko infundiranje 0,45 % natrijevim kloridom za intravensko infundiranje 5 % glukozo in natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) za intravensko infundiranje
Latvian: 5% glikozes un Ringera-laktāta šķīdums intravenozām infūzijām, 5% glikozes un 0,45% nātrija hlorīda šķīdums intravenozām infūzijām, 5% glikozes šķīdums intravenozām infūzijām, 5% glikoze 20 mEq kālija hlorīda šķīdumā intravenozām infūzijām, 0,45% nātrija hlorīda šķīdums intravenozām infūzijām, 5% glikozes un 0,9% nātrija hlorīda šķīdums intravenozām infūzijām.
Slovenian: Antikoagulanti varfarin (enkratni 30 mg odmerek, sočasno uporabljan s 300 mg vorikonazola BID) [substrat CYP2C9]
Latvian: Varfarīns (viena 30 mg deva, vienlaikus ar vorikonazolu 300 mg divreiz dienā) [CYP2C9 substrāts]
Slovenian: Za osamitev in prepoznavo povzročiteljev je treba vzorce za mikološko kulturo in druge relevantne laboratorijske študije (serologija, histopatologija) odvzeti pred zdravljenjem.
Latvian: Pirms terapijas jāpaņem paraugi sēnīškultūrām un citiem nepieciešamiem laboratoriskiem izmeklējumiem (seroloģija, histopatoloģija), lai izolētu un identificētu ierosinātājus mikroorganismus.
Slovenian: 1 ml pripravljene suspenzije vsebuje 40 mg vorikonazola.
Latvian: 1 ml pagatavotas suspensijas satur 40 mg vorikonazola.
Slovenian: • Potem, ko brizgo ponovno spojite z modrim priključkom na infuzijski vrečki, izpraznite vsebino brizge v infuzijsko vrečko, da dobite končno raztopino vorikonazola s koncentracijo 0,5-5 mg/ml.
Latvian: • Kad šļirce ir pievienota atpakaļ pie infūzijas maisa zilās savienojuma vietas, šļirces saturs ir jāiepilda infūzijas maisā, lai iegūtu galīgo vorikonazola šķīdumu, kas satur 0,5-5 mg/ml.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol pomembno poveča koncentracijo everolimusa v plazmi.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var būtiski paaugstināt everolima plazmas koncentrāciju.
Slovenian: Srce in ožilje
Latvian: Barošana ar krūti
Slovenian: V študiji večkratnih peroralnih odmerkov je bila Cmax pri zdravih starejših moških (≥ 65 let) 61 % višja, AUCτ pa 86 % višja kot pri zdravih mladih moških (18-45 let).
Latvian: Multiplu perorālu devu pētījumā Cmax un AUCτ veseliem gados vecākiem ( 65 gadi) vīriešiem bija attiecīgi par 61% un 86% lielāks nekā jauniem (18-45 gadus veciem) veseliem vīriešiem.
Slovenian: • flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb)
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Slovenian: Pritisnite in privijte brizgo na modri priključek, da bo varno spojena.
Latvian: Piespiediet un pieskrūvējiet šļirci zilajai savienojuma vietai.
Slovenian: Placebu prirejeno povprečno največje podaljšanje QTc, glede na izhodišče po 800, 1200 in 1600 mg vorikonazola, je bilo 5,1; 4,8 in 8,2 milisekunde ter 7,0 milisekund po 800 mg ketokonazola.
Latvian: Pret placebo attiecinātais maksimālais QTc pagarinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli pēc 800 mg vorikonazola bija 5,1 ms, pēc 1200 mg 4,8 ms un pēc 1600 mg 8,2 ms, bet pēc 800 mg ketokonazola 7,0 ms. Nevienam subjektam nevienā no grupām netika konstatēts QTc pagarinājums par 60 ms salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Slovenian: Na zdravih prostovoljcih je bila izvedena študija, ki je preučevala učinek enkratnega odmerka vorikonazola, v višini 4-kratnega običajnega dnevnega odmerka, na interval QTc.
Latvian: Ar veseliem brīvprātīgiem veikts pētījums nolūkā noskaidrot vorikonazola ietekmi uz QTc intervālu, ievadot vienu, atsevišķu devu, kas 4 reizes pārsniedz parasti lietoto devu.
Slovenian: • alkaloidi ergot (npr. ergotamin, dihidroergotamin; uporabljajo se proti migreni)
Latvian: • melnā rudzu grauda alkaloīdi (piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns; lieto migrēnas ārstēšanai),
Slovenian: Poleg nadzora neželenih učinkov vorikonazola je priporočljiv nadzor neželenih učinkov peroralnih kontraceptivov.
Latvian: Papildus ar vorikonazolu saistīto blakusparādību uzraudzībai ieteicama ar perorālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem saistīto blakusparādību uzraudzība.
Slovenian: Prašek se rekonstituira ali z 19 ml vode za injekcije ali pa z 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje, tako da nastane 20 ml ekstraktibilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Latvian: Pulverim pievieno vai nu 19 ml sterila ūdens injekcijām vai 19 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, tā iegūstot 20 ml koncentrēta, caurspīdīga šķīduma, kas satur 10 mg/ml vorikonazola.
Slovenian: Rifabutin (močan induktor CYP450)
Latvian: Rifabutīns (spēcīgs CYP450 inducētājs)
Slovenian: Študije in vitro nakazujejo, da lahko vorikonazol zavre presnovo zaviralcev proteaze HIV, lahko pa tudi zaviralci proteaze HIV zavrejo presnovo vorikonazola.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka vorikonazols var inhibēt HIV proteāzes inhibitoru metabolismu, savukārt HIV proteāzes inhibitori var inhibēt vorikonazola metabolismu.
Slovenian: Pri pediatričnih preskušancih so v primerjavi z odraslimi opazili večjo variabilnost med posamezniki.
Latvian: Lielākas atšķirības grupas ietvaros tika novērotas pediatriskiem pacientiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem.
Slovenian: V infuzijsko vrečko ne smemo dodajati drugih aditivov.
Latvian: Infūzijas maisā nedrīkst iepildīt citus līdzekļus.
Slovenian: Pri bolnikih so se med zdravljenjem z zdravilom VFEND pojavili hudi kožni neželeni učinki (SCAR), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) (občasno), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) (redko), reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (redko) in multiformnim eritemom (redko) (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem, ārstējoties ar VFEND, attīstījās tādas smagas nevēlamas ādas reakcijas (SCAR) kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) (retāk), toksiskā epidermas nekrolīze (TEN) (reti), zāļu izraisīta reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (reti) vai daudzformu eritēma (reti) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Med infundiranjem intravenskega pripravka vorikonazola zdravim preskušancem so se pojavile anafilaktoidne reakcije, vključno z zardevanjem, zvišano telesno temperaturo, znojenjem, tahikardijo, tiščanjem v prsnem košu, dispnejo, omedlevico, navzeo, srbenjem in izpuščajem.
Latvian: Vorikonazola iv infūzijas laikā veseliem cilvēkiem novērotas tādas anafilaktoīda tipa reakcijas kā pietvīkums, drudzis, svīšana, tahikardija, žņaugšanas sajūta krūtīs, dispnoja, ģībonis, slikta dūša, nieze un izsitumi.
Slovenian: 1a Odlepite zaščitno folijo z nastavka za vialo.
Latvian: 1a Noņemiet pārklājumu no flakona adaptera.
Slovenian: Ugotovitve učinkov efavirenza na vorikonazol nakazujejo, da je metabolizem vorikonazola lahko induciran z NNRTI.
Latvian: Konstatētā efavirenza ietekme uz vorikonazolu liek domāt, ka NNRTI var ierosināt vorikonazola metabolismu.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena vrečka vsebuje 177,02 mg natrija.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs maiss satur 177,02 mg nātrija.
Slovenian: Vehikel za VFEND prašek za raztopino za infundiranje 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije za intravensko uporabo
Latvian: Šķīdinātājs VFEND pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 0,9% nātrija hlorīda šķīdums ūdenī injekcijām Intravenozai lietošanai
Slovenian: • Za pripravo VFEND viale na rekonstitucijo odstranite plastični pečat z viale in obrišite vrh viale z antiseptičnim zložencem.
Latvian: • Lai sagatavotu VFEND flakonu šķīdināšanai, no flakona noņemiet plastmasas vāciņu un noslaukiet augšdaļu ar antiseptisku tamponu.
Slovenian: Digoksin (0,25 mg QD) [substrat P-gp]
Latvian: Digoksīns (0,25 mg vienreiz dienā) [P-gp substrāts]
Slovenian: 6 mg/kg vsakih 12 ur
Latvian: 6 mg/kg ik pēc 12 stundām
Slovenian: Priporočljiva je uporaba standardne 20-ml (neavtomatične) brizge, da se zagotovi aplikacija natančne količine (19,0 ml) vode za injekcije ali (9 mg/ml [0,9 %]) natrijevega klorida za infundiranje.
Latvian: Ieteicams izmantot 20 ml standarta (neautomātisko) šļirci, lai garantētu, ka sākotnējai šķīdināšanai tiek izmantots precīzs tilpums (19,0 ml) ūdens injekcijām vai (9 mg/ml [0,9%]) nātrija hlorīda šķīdums infūzijām.
Slovenian: Po koncu uporabe vorikonazola je treba koncentracijo ciklosporina natančno nadzirati in njegov odmerek povečati, kot je potrebno.
Latvian: Pārtraucot vorikonazola lietošanu, ciklosporīna līmenis rūpīgi jākontrolē un jāpaaugstina deva, ja nepieciešams.
Slovenian: EU/1/02/212/022 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/023 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/024 100 filmsko obloženih tablet
Latvian: EU/1/02/212/022 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/023 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/024 100 apvalkotās tabletes
Slovenian: Študije pri zdravih preskušancih bele rase in preskušancih z Japonske so pokazale, da je izpostavljenost vorikonazolu (AUCτ) pri osebah z zmanjšano presnovo v povprečju 4-krat večja kot pri primerljivih homozigotnih osebah z izrazito presnovo.
Latvian: Pētījumos ar veseliem eiropiešiem un japāņiem konstatēts, ka cilvēki ar vāju spēju metabolizēt vorikonazolu pakļauti caurmērā četras reizes lielākai iedarbībai (AUCτ) nekā viņu tautieši homozigoti, kuri metabolizē intensīvi.
Slovenian: vorikonazol Cmax and AUC ↔
Latvian: Vorikonazols Cmax un AUC ↔
Slovenian: Fenitoin (substrat CYP2C9 in močan induktor CYP450) Med sočasno uporabo fenitoina in vorikonazola je priporočljivo natančno nadziranje koncentracije fenitoina.
Latvian: Fenitoīns (CYP2C9 substrāts un spēcīgs CYP450 inducētājs) Ja fenitoīnu lieto līdztekus vorikonazolam, tad vērīgi jāseko fenitoīna līmenim asinīs.
Slovenian: Dokazano je, da je nečistoča v SBECD alkilirajoča mutagena snov, karcinogena pri glodalcih.
Latvian: Konstatēts, ka SBECD esošais piemaisījums ir alkilējošs mutagēns aģents, kam pierādīts kancerogēns efekts grauzējiem.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in everolimusa ni priporočena, saj se pričakuje, da vorikonazol pomembno zviša koncentracijo everolimusa (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Vorikonazolu un everolimu vienlaikus lietot nav ieteicams, jo sagaidāms, ka vorikonazols ievērojami paaugstinās everolima plazmas koncentrāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 3 g vorikonazola.
Latvian: Katra pudele satur 3 g vorikonazola.
Slovenian: • terfenadin (uporablja se proti alergiji)
Latvian: • terfenadīns (lieto alerģijas ārstēšanai),
Slovenian: Prednizolon (enkratni 60 mg odmerek) [substrat CYP3A4]
Latvian: Prednizolons (viena 60 mg deva) [CYP3A4 substrāts]
Slovenian: Sočasna uporaba z alkaloidi ergot (ergotamin, dihidroergotamin), ki so substrati CYP3A4, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči ergotizem (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (ergotamīnu, dihidroergotamīnu), kas ir CYP3A4 substrāti, jo to koncentrācijas paaugstināšanās plazmā var izraisīt ergotismu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Efavirenz se lahko uporablja sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 400 mg vsakih 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjša za 50 %, tj. na 300 mg enkrat na dan.
Latvian: Efavirenzu var lietot kopā ar vorikonazolu, ja vorikonazola balstdevu palielina līdz 400 mg un lieto ik pēc 12 stundām un ja efavirenza devu samazina par 50%, t. i., līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Slovenian: Zdravilo VFEND je treba aplicirati s hitrostjo največ 3 mg/kg na uro v obdobju 1 do 3 ur.
Latvian: Ieteicams VFEND ievadīt ne ātrāk kā 3 mg/kg stundā 1 līdz 3 stundu ilgas infūzijas veidā.
Slovenian: Šentjanževka [inductor CYP450; induktor P-gp] 300 mg TID (sočasno uporabljana z enkratnim 400 mg odmerkom vorikonazola)
Latvian: Asinszāle [CYP450 inducētājs; P-gp inducētājs] 300 mg trīsreiz dienā (vienlaikus ar vorikonazolu 400 mg viena deva)
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Latvian: Zāļu lietošanas drošuma profila kopsavilkums
Slovenian: Občasno so se med infundiranjem zdravila VFEND pojavile reakcije (vključno z zardevanjem, vročino, znojenjem, pospešenim srčnim utripom in kratko sapo).
Latvian: VFEND ievadīšanas laikā vēnā nereti novērotas ar infūziju saistītas reakcijas (tostarp pietvīkums, drudzis, svīšana, sirdsklauves un elpas trūkums).
Slovenian: • ritonavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 100 mg dvakrat na dan
Latvian: • ritonavīrs (lieto HIV ārstēšanai) devās 100 mg divas reizes dienā
Slovenian: EU/1/02/212/010 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/011 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/012 100 filmsko obloženih tablet
Latvian: EU/1/02/212/010 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/011 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/012 100 apvalkotās tabletes
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom VFEND zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja VFEND lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: Tableto vzemite vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
Latvian: Tablete jālieto vai nu stundu pirms ēšanas, vai stundu pēc ēšanas.
Slovenian: 4 Nežno obrnite vialo s spodnjim koncem navzgor.
Latvian: 4 Uzmanīgi apgrieziet flakonu otrādi.
Slovenian: 1 sterilno, s folijo ovito polipropilensko vrečko za enkratno uporabo, ki vsebuje VFEND vehikel za raztopino za infundiranje v enem razdelku (50 ml).
Latvian: 1 sterilu vienreiz izmantojamu polipropilēna maisu, kam ir folijas aizsargpārklājums un kas vienā (50 ml) nodalījumā satur VFEND šķīdinātāju infūziju šķīduma pagatavošanai;
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Latvian: Izšķīdinātu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, flebitis tromboflebitis, limfangitis
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipotensija, flebīts tromboflebīts, limfangīts