FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem plastra Qutenza (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to ból i zaczerwienienie w miejscu nałożenia.
Hungarian: A Qutenza leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a fájdalom és az alkalmazás helyén fellépő bőrpír.
Polish: Szybkie uwalnianie dużych dawek kapsaicyny z plastra Qutenza powoduje nadmierną stymulację receptorów TRPV1, przez co zmniejsza ich wrażliwość na bodźce wywołujące zwykle ból neuropatyczny.
Hungarian: A Qutenza nagy dózisú kapszaicin-tartalmának gyors kibocsátása túlstimulálja a TRPV1 receptorokat, „érzéketlenné" teszi ezeket azokra a stimulusokra, amelyek általában a neuropátiás fájdalmakat okozzák.
Polish: Plastry Qutenza porównywano z plastrami kontrolnymi zawierającymi małe ilości kapsaicyny (0,04%) w czterech badaniach głównych z udziałem 1619 osób dorosłych z bólem neuropatycznym w stopniu umiarkowanym do silnego.
Hungarian: A Qutenza hatását az alacsonyabb kapszaicin tartalmú (0,04%) kontroll tapaszokkal hasonlították össze mérsékelten súlyos - súlyos neuropátiás fájdalomban szenvedő, összesen 1619 felnőtt bevonásával végzett négy fő klinikai vizsgálatban.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Qutenza do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Qutenza alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Przed nałożeniem plastra Qutenza na leczonej powierzchni skóry można zastosować znieczulenie miejscowe, aby zmniejszyć uczucie kłucia; pomaga to zmniejszyć dyskomfort.
Hungarian: A kezelt területet a Qutenza alkalmazása előtt az érzéstelenítés érdekében helyi érzéstelenítővel kell kezelni; ez segít a kellemetlen érzés csökkentésében.
Polish: Po usunięciu plastra miejsce leczenia należy oczyścić za pomocą żelu oczyszczającego dołączonego do produktu.
Hungarian: A tapasz eltávolítását követően a kezelt területet a tapaszhoz adott tisztító géllel kell megtisztítani.
Polish: Plaster należy nakładać na najbardziej bolesne miejsca na skórze.
Hungarian: A Qutenza-t a legfájdalmasabb bőrfelületekre kell helyezni.
Polish: Qutenza to plaster leczniczy (plaster dostarczający lek przez skórę).
Hungarian: A Qutenza egy külsőleges tapasz (tapasz, amely a gyógyszert a bőrbe juttatja).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach głównych było ograniczenie bólu mierzonego za pomocą 24-godzinnej skali oceny bólu przez 8-12 tygodni po nałożeniu plastra.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi fő vizsgálatban a 24 órás fájdalom indexnek a tapasz felhelyezése után eltelt nyolc vagy 12 hetes időszak utáni csökkenése volt.
Polish: Plaster Qutenza był skuteczniejszy w zmniejszaniu bólu neuropatycznego niż plastry kontrolne.
Hungarian: A Qutenza hatásosabbnak bizonyult a neuropátiás fájdalom csökkentésében a kontroll tapaszoknál.
Polish: Plaster Qutenza należy nakładać na nieuszkodzoną, niepodrażnioną, suchą skórę.
Hungarian: A Qutenza-t csak ép, nem irritált, száraz bőrre lehet ráhelyezni.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem plastra Qutenza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Qutenza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Wszyscy pacjenci odczuwali ból neuropatyczny spowodowany neuralgią popółpaścową (ból występujący u osób po przebyciu półpaśca, zakażenia wywołanego przez wirus ospy wietrznej i półpaśca) albo neuropatią w przebiegu zakażenia HIV (uszkodzenie nerwów spowodowane zakażeniem HIV).
Hungarian: Minden beteg posztherpetikus neuralgiában (olyan betegeknél kialakuló fájdalom, akik a varicella-zoster vírus által okozott fertőzésben, azaz övsömörben szenvednek) vagy a HIV-fertőzéshez társuló neuropátiában (a HIV-fertőzés által okozott idegkárosodás) szenvedett.
Polish: Plaster Qutenza powinien nakładać lekarz lub personel medyczny pod nadzorem lekarza.
Hungarian: A Qutenza-t orvosnak, vagy az orvos felügyelete mellett egy egészségügyi szakembernek kell felhelyeznie.
Polish: Plaster można przycinać, aby dopasować go do kształtu leczonej powierzchni.
Hungarian: A tapasz a kezelt felületnek megfelelően vágható.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem pacjentów z neuralgią popółpaścową zmniejszenie bólu na skali bólu po 8 tygodniach wynosiło 30 i 32% u pacjentów, u których stosowano plaster Qutenza, w porównaniu z 20 i 24% u pacjentów, u których stosowano plastry kontrolne.
Hungarian: A posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegek bevonásával végzett két vizsgálatban, nyolc hét után a fájdalom pontértékek csökkenése 30 és 32%-os volt a Qutenza-t kapó betegek estében, szemben a kontroll tapaszt alkalmazó betegek 20 és 24%-ával.
Polish: W programie znajdą się informacje dotyczące nakładania plastrów Qutenza, obchodzenia się z nimi i usuwania zużytych plastrów oraz informacje dotyczące środków ostrożności, jakie należy podjąć w trakcie leczenia.
Hungarian: A programban a Qutenza beadásának módjáról, a gyógyszer kezeléséről és megsemmisítéséről, valamint a kezelésre vonatkozó figyelmeztetésekről és a követendő óvintézkedésekről szóló információk szerepelnek.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Qutenza zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Qutenza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W drugim badaniu z udziałem pacjentów z neuropatią w przebiegu zakażenia HIV, choć plaster Qutenza zmniejszał ból o 30%, nie wykazano jego większej skuteczności w porównaniu z plastrami kontrolnymi.
Hungarian: Egy második, a HIV-hez társuló neuropátiában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a Qutenza 30%-kal csökkentette ugyan a fájdalmat, de nem mutatkozott hatásosabbnak a kontrollnál.
Polish: Plaster Qutenza stosuje się w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego (ból wywołany uszkodzeniem nerwów) u osób dorosłych.
Hungarian: A Qutenza-t a felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom (idegkárosodás következtében fellépő fájdalom) kezelésére alkalmazzák.
Polish: W jednym z badań z udziałem pacjentów z neuropatią w przebiegu zakażenia HIV pacjenci, którym podawano plaster Qutenza, po 12 tygodniach odczuli zmniejszenie bólu o 23% mierzone w skali oceny bólu, w porównaniu ze zmniejszeniem o 11% u pacjentów, którym podawano plastry kontrolne.
Hungarian: Az egyik, a HIV-hez társuló neuropátiában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a Qutenza-t kapó betegek a fájdalom-pontérték 23%-os csökkenését tapasztalták 12 hét után, szemben a kontroll tapaszt kapó betegeknél tapasztalt 11%-kal.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem plastra Qutenza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qutenza alkalmazása?
Polish: W piątym badaniu plaster Qutenza porównywano z plastrem placebo (leczenie pozorowane) u 369 pacjentów z bolesną cukrzycową neuropatią obwodową - postacią bólu neuropatycznego spokrewnionego z cukrzycą.
Hungarian: Egy ötödik vizsgálat során a Qutenza-t 369, diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmakban (a cukorbetegséghez kapcsolódó neuropátiás fájdalmak egy fajtája) szenvedő beteg bevonásával placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze; egy kiegészítő vizsgálat során az egy éven keresztül ismételt kezelést vizsgálták.
Polish: Plaster Qutenza może wywołać uczucie pieczenia na skórze, dlatego podczas nakładania i usuwania plastra personel medyczny powinien zakładać rękawiczki nitrylowe.
Hungarian: Ezért az egészségügyi szakembereknek a tapasz felhelyezésekor és eltávolításakor nitrilkesztyűt kell viselniük.
Polish: Jak stosować produkt Qutenza?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qutenza-t?
Polish: Jak działa produkt Qutenza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qutenza?
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Hungarian: CsomagolásTartalom Kiszerelési egység
Polish: Czas trwania odporności wynosi co najmniej 6 miesięcy.
Hungarian: Legalább 6 hónapos védettséget biztosít.
Polish: Zaleca się stosowanie rękawiczek gumowych.
Hungarian: Ajánlott a gumikesztyű viselete.
Polish: Nie są znane
Hungarian: Nem ismeretesek.
Polish: Szczepionka :
Hungarian: Vakcina:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Zaleca się stosowanie rękawiczek gumowych.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ajánlott a gumikesztyű viselete.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywe szczepionki wirusowe Kod ATCvet: QI07BD
Hungarian: Pharmakoterápiás csoport: Élő vírusos vakcina ATCvet kód: QI07BD.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przynęta nie powinna być rozkładana na terenach zamieszkałych, drogach oraz w zbiornikach wodnych.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A csalétket ne szórjuk ki lakott területekre, utakra, vizes, vagy elárasztott területekre.
Polish: Przechowywać w pojemniku szczelnie zamkniętym.
Hungarian: A dobozokat tartsuk szorosan lezárva.
Polish: Podanie szczepionki w dawkach wyższych 10 razy niż zalecane nie wywołuje działań niepożądanych.
Hungarian: A vakcina tízszeres dózisban való adagolása nem okozott nemkívánatos hatásokat.
Polish: Chronić przed światła.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Polish: oC i 2 dni w temperaturze +25
Hungarian: 2 napig + 25 °C-on.
Polish: Import, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym dotyczącym zdrowia zwierząt.
Hungarian: A SAG2 importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA
Polish: - 200 dawek (4 x 50) - 400 dawek (2 x 200)
Hungarian: - 200 csalétek(4 x 50) - 400 csalétek(2 x 200)
Polish: * CCIG 50: dawka zakażająca 50% komórek w hodowli Substancje pomocnicze:
Hungarian: *CCID50 : A sejttenyészet 50%-át fertőző adag.
Polish: EU/2/00/021/002
Hungarian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Polish: Czynnikiem aktywnym jest wirus wścieklizny o podwójnie obniżonej patogenności wyizolowany ze szczepu SAD Bern zmutowany poprzez dwustopniową izolację zapobiegającą rewersji do szczepu macierzystego.
Hungarian: Az aktív hatóanyag egy kétszer alacsonyabb virulenciájú mutáns, melyet a veszettségvírus SAD Bern törzséből izoláltak két egymást követő szelekciós lépéssel azért, hogy elkerüljék a kiinduló törzshöz való természetes visszaalakulást.
Polish: Przynęta nie powinna być rozkładana na terenach zamieszkałych, drogach oraz w zbiornikach wodnych.
Hungarian: A csalétket ne szórjuk ki lakott területekre, utakra, vizes, vagy elárasztott területekre.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych u gatunków docelowych.
Hungarian: Nem kívánatos eseményeket nem írtak le a célállatokon való alkalmazáskor.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 200 DAWEK
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 200 adagot tartalmazó doboz
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Polish: Decyzja o stosowaniu należy wyłacznie do właściwych władz administracyjnych.
Hungarian: A kijelölt adminisztratív szerveknek fenntartva.
Polish: Ilość dawek zależna jest od topografii terenu i populacji gatunków docelowych.
Hungarian: A kiszórás sűrűsége a hely topográfiájától és a célállat populáció nagyságától függ.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag :
Polish: SZCZEPIONKA PRZECIWKO WŚCIEKLIŹNIE NIE DOTYKAĆ Numer telefonu informacyjnego +33 4 92087304
Hungarian: VESZETTSÉGVAKCINA, NE ÉRJEN HOZZÁ! Információs telefonszám +33 492 087304
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Hungarian: 12. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Polish: Jakkolwiek wirus wścieklizny i atenuowany wirus szczepionkowy nie kumulują się zwykle w narządach płciowych nie jest znane bezpośrednie ich oddziaływanie na funkcje rozrodcze.
Hungarian: Azonban a veszettség vírus és az attenuált veszettség vakcintörzsek általában nem akkumulálódnak az ivarszervekben, és nem ismert, hogy közvetlenül befolyásolnák a szaporodási funkciókat.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 400 DAWEK
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 400 adagot tartalmazó doboz
Polish: F-06516 Carros - Francja
Hungarian: F-06516 Carros - Franciaország
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {month/year}.-ig
Polish: Rhodor 7046R środek przeciwpieniący - tetracyklina (Hcl) HD - octan etylowinylowy - biała, miękka parafina - parafina 50/52oC - Seah Saur - naturalny aromat rybi 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Hungarian: Rhodor 7046R habzásgátló - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil-Vinil-Acetát) - Lágy fehér paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Természetes halaroma
Polish: INNE INFORMACJE
Hungarian: 15 TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Polish: Lisy rude (Vulpes vulpes) i jenoty (Nyctereutes procyonoides).
Hungarian: Vörös rókák (Vulpes vulpes) és nyestkutyák (Nyctereutes procyonoides).
Polish: Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od -40°C do -20°C.
Hungarian: Mélyhűtőben tárolandó -20 °C és -40 °C között.
Polish: Płynna szczepionka zatopiona jest w przynęcie pakowanej w saszetkę aluminium/PCV.
Hungarian: Alumínium/PVC csomagolásban lévő, csalianyaggal bevont folyékony vakcina.
Polish: Wodorofosforan disodu - diwodorofosforan potasu - kwas 2-aminopentanodiowy - sacharozażelatyna - trypton - hydrolizat albuminy mleka - chlorek sodu - woda do wstrzykiwań Macierz smakowa (przynęta) :
Hungarian: Dinátrium-foszfát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Glutaminsav - Szaharóz - Zselatin - TriptonLaktalbuminhidrolizát - Nátrium-klorid - Deszt.
Polish: U psów, które przez przypadek połknęły przynętę, obserwowano wymioty spowodowane dolegliwościami żołądkowymi (najprawdopodobniej z powodu saszetki aluminium/PCV, w którą zapakowana jest przynęta zawierająca szczepionkę).
Hungarian: Hányásról számoltak be olyan kutyákban a gyomor intolerancia miatt, (melyet a csali vakcina alumínium/PVC tasak része okoz) akik véletlenül lenyelték a csalit.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Polish: Każda osoba zamierzająca importować, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Hungarian: Minden személynek, aki a SAG2 importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Polish: Przynęta wytworzona z substancji pochodzenia zwierzęcego zawierająca tetracyklinę jako biomarker .
Hungarian: Ízesített csalianyagot, biomarkerként tetraciklint tartalmaz.
Polish: ANEKS III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Hungarian: III.SZ MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÓ
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/021/001
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/00/021/001
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANE NA SASZETKACH
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: W przypadku kontaktu z substancją czynną szczepionki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub oznakowanie opakowania.
Hungarian: A vakcina aktív hatóanyagával való bármilyen emberi érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: 400 (2 x 200) dawek szczepionki.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 400 vakcinás (2 x 200) csalétket tartalmazó doboz.
Polish: Osoby o zmniejszonej odporności nie mogą mieć styczności ze szczepionką.
Hungarian: Immunológiailag veszélyeztetett / immunszuppresszált személyek nem kezelhetik ezt a vakcinát.
Polish: Odpady oraz nieużyte w planowanym dniu rozłożenia przynęty należy usunąć poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym do użytku przez odpowiednie władze.
Hungarian: A hulladékot és a maradék csalétket forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni a felhasználási nap végén.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra!
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Hungarian: 6.6 A fel nem használt készítmény vagy hulladékának kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó utasítások
Polish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Hungarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia
Polish: Szczepionka SAG2 jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom rudym (Vulpes vulpes) i jenotom (Nyctereutes procyonoides).
Hungarian: A Rabigen SAG2 vakcina élő módosított veszettségvírust tartalmazó, szájon át felvehető vakcina vörös rókák (Vulpes vulpes), és nyestkutyák (Nyctereutes procyonoides) részére.
Polish: Przynęty są wykładane ręcznie lub drogą lotniczą w ramach kampanii szczepień przeciwko wściekliźnie.
Hungarian: A csalétket kézzel, vagy légi úton egyenletesen kell kiszórni a veszettség elleni vakcinázási program keretében meghatározott területen azért, hogy a rókák, és nyestkutyák elfogyasszák.
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Polish: Fax: +33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Hungarian: 06516 Carros - Franciaország tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség, laktáció idején.
Polish: 2 lata w temperaturze -20
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 évig -20 °C-on.
Polish: Osoby wykładające szczepionkę powinny być zaszczepione przeciwko wściekliźnie.
Hungarian: Azoknak az embereknek, akik kezelik és kihelyezik ezt a vakcinát, veszettség elleni védőoltás ajánlott.
Polish: 3 lisy/jenoty zaobserwowane na obszarze 10 km
Hungarian: megfigyelt róka, és nyestkutya 10 km2-en belül.
Polish: Aktywna immunizacja lisów rudych i jenotów w celu ochrony przed zakażeniem wirusem wścieklizny.
Hungarian: A vörös rókák és nyestkutyák aktív immunizálására a veszettségvírus fertőzés megelőzésére.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/021/002
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/00/021/002
Polish: Minimalna ilość: - 13 przynęt na km kwadratowy terenu, na którym gęstość populacji lisów/jenotów jest równa lub mniejsza niż 3 lisy/jenoty zaobserwowane na obszarze 10 km - 20 przynęt na km kwadratowy terenu, na którym gęstość populacji lisów/jenotów jest większa niż 3 lisy/jenoty obserwowane na obszarze 10 km
Hungarian: A minimális kiszórási sűrűség: - 13 csali /négyzetkilométer olyan vidékeken, ahol a rókák, és nyestkutyák sűrűsége egyenlő, vagy kevesebb, mint 3 megfigyelt róka, és nyestkutya 10 km2-en belül.
Polish: Zjedzenie jednej przynęty jest wystarczające do powstanie aktywnej odporności przeciwko wirusowi wścieklizny.
Hungarian: Egy csalétek felvétele is elegendő arra, hogy biztosítsa az aktív immunitást, és megelőzze a veszettségfertőzést .
Polish: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Hungarian: 02-819 Warszawa
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Polish: Szczepionka zawiera śladowe ilości gentamycyny i tetracyklinę stosowaną jako biomarker, która może czasami powodować reakcje uczuleniowe obserwowane u zwierząt domowych, które przypadkowo spożyły przynętę.
Hungarian: Mivel ez a vakcina nyomokban tartalmaz gentamicint és jelölő anyagként tetraciklint, néha túlérzékenységi reakció jelentkezhet azon háziállatoknál, amelyek véletlenül felveszik a csalit.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od - 40
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Mélyhűtőben tárolandó -20 °C és -40 °C között.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rabigen SAG2 zawiesina doustna dla rudych lisów i jenotów
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rabigen SAG2 belsőleges szuszpenzió, vörös rókák és nyestkutyák részére
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Hungarian: 13. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Polish: Jest stosowana do aktywnej immunizacji lisów i jenotów w celu indukcji specyficznych przeciwciał.
Hungarian: A rókák, és nyestkutyák veszettség elleni aktív immunizálására alkalmas, ami specifikus ellenanyagok megjelenésével jellemezhető.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Hungarian: Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény.
Polish: 06516 Carros - Francja NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rabigen SAG 2 zawiesina doustna, dla rudych lisów i jenotów.
Hungarian: 1ère Avenue 2065m L.I.D. 06516 Carros - France AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Rabigen SAG2 belsőleges szuszpenzió, vörös rókák és nyestkutyák részére HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Élő attenuált veszettségvírus, SAG2törzs minimum 8 log 10 CCID50
Polish: Lisy
Hungarian: Rókák
Polish: Przy kontakcie z przynętą zaleca się zakładanie gumowych rękawic.
Hungarian: A csalétek alkalmazásakor ajánlott a gumikesztyű viselete.
Polish: Szczepionka daje 6 miesięcy ochrony przed wścieklizną.
Hungarian: A vakcina 6 hónapos védettséget nyújt a veszettség ellen.
Polish: Przynęty są rozprowadzane na powierzchni ziemi lub drogą powietrzną.
Hungarian: A csalétkeket szárazföldi vagy légi módszerrel szórják szét.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védelmi rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono następnie w 2005 r., oraz w zmienionej wersji w kwietniu 2008 r., w celu ujęcia w nim jenotów chińskich jako gatunku docelowego.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005-ben újították meg, 2008 áprilisában pedig a mosómedvéket is felvették a célfajok közé.
Polish: Liczba rozprowadzonych przynęt zależy od liczby lisów lub jenotów i waha się od 13 do 20 na kilometr kwadratowy.
Hungarian: A kiszórt csalétkek száma a rókák vagy mosómedvék számától függ, és 13-20 db/négyzetkilométer között változik.