FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie jemals an einer Pankreatitis, Gallensteinen oder Alkoholismus litten oder sehr hohe Blutfett-Werte (Triglyceride) hatten.
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver tido pancreatite, pedras na vesícula, alcoolismo ou valores de triglicéridos muito elevados.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Exenatid.
Portuguese: Raça e Género O género e a raça não têm relevância clínica na farmacocinética do exenatido.
German: Adjustiert an das Überleben war diese Inzidenz statistisch nicht signifikant.
Portuguese: Esta incidência não foi estatisticamente significativa quando ajustada à sobrevivência.
German: Die meisten Hypoglykämien waren leicht bis mäßig und alle konnten durch orale Gabe von Kohlenhydraten behoben werden.
Portuguese: A maioria dos episódios de hipoglicemia foram ligeiros a moderados em intensidade e resolveram-se com a administração oral de hidratos de carbono.
German: In offenen Verlängerungsstudien berichteten mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten nach 82 Wochen über ähnliche unerwünschte Ereignisse, wie sie in kontrollierten Studien beobachtet worden waren.
Portuguese: Nos estudos abertos de extensão, às 82 semanas, os doentes tratados com exenatido de libertação imediata tiveram tipos de acontecimentos adversos semelhantes aos observados nos estudos controlados.
German: Beachten Sie: Wenn Sie mehrere Tropfen Byetta aus der Nadel auslaufen sehen, war der Injektionsknopf nicht vollständig durchgedrückt.
Portuguese: Nota: Se vir várias gotas de Byetta sair da agulha após a injeção, o botão de injeção não foi pressionado até ao fim.
German: Zusätzlich verschreibt Ihr Arzt Ihnen jetzt Byetta, das hilft, Ihren Blutzucker zu kontrollieren.
Portuguese: O seu médico está a receitar-lhe Byetta como um medicamento adicional que ajuda a controlar o açúcar no seu sangue.
German: • Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Portuguese: • Conserve no frigorífico (2ºC a 8ºC).
German: Soll ich für jede Injektion eine neue Nadel verwenden?
Portuguese: É necessária uma nova agulha para cada injeção?
German: Wie lange kann ich einen Byetta-Pen benutzen?
Portuguese: Durante quanto tempo pode ser usada a caneta Byetta?
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, insbesondere: - Arzneimittel zur Behandlung des Typ-2-Diabetes, die genau wie Byetta wirken (z. B. Liraglutid und Depot-Exenatid), da die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Byetta nicht empfohlen wird.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular: medicamentos utilizados no tratamento da diabetes tipo 2 que funcionam como o Byetta (por exemplo: liraglutido e exenatido de libertação prolongada), dado que não se recomenda a toma destes medicamentos com Byetta.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass schnell freigesetztes Exenatid eine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Metformin oder Sulfonylharnstoffen ausübt.
Portuguese: Não se espera que exenatido de libertação imediata tenha efeitos clínicos significativos na farmacocinética da metformina ou das sulfonilureias.
German: Byetta ist in zwei Stärken verfügbar: Byetta 5 Mikrogramm und Byetta 10 Mikrogramm.
Portuguese: Estão disponíveis duas dosagens de Byetta: Byetta 5 microgramas e Byetta 10 microgramas.
German: Entsorgen Sie einen Pen 30 Tage nach Anbruch, auch wenn noch etwas Arzneimittel im Pen übrig ist.
Portuguese: Deite fora a caneta após os 30 dias, mesmo que ainda fique alguma quantidade de medicamento na caneta.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Metacresol (44 Mikrogramm/Dosis bei Byetta 5 Mikrogramm Injektionslösung und 88 Mikrogramm/Dosis bei Byetta 10 Mikrogramm Injektionslösung), Mannitol, Essigsäure 99 %, Natriumacetat-Trihydrat und Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2).
Portuguese: Os outros componentes são: metacresol (44 microgramas/dose na caneta Byetta de 5 microgramas, solução injetável e 88 microgramas/dose na caneta Byetta 10 microgramas, solução injetável), manitol, ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado e água para preparações injetáveis (ver secção 2).
German: Sie können diese mit einem Alkoholtupfer entfernen.
Portuguese: Pode removê-las com um toalhete de álcool ou um algodão com álcool.
German: Führen Sie die Vorbereitung eines neuen Pens nur einmal durch.
Portuguese: Siga a Preparação de uma Nova Caneta apenas uma vez.
German: • Wenn der Pen mit aufgesetzter Nadel aufbewahrt wird, können sich Luftblasen in der Patrone bilden.
Portuguese: • Se a caneta for guardada com uma agulha colocada, podem formar-se bolhas de ar no cartucho.
German: Wie entsorge ich meine Nadeln?
Portuguese: Como deitar fora as agulhas?
German: Die Vorbereitung des neuen Pens wird nur einmal durchgeführt, und zwar unmittelbar bevor ein neuer Pen zum ersten Mal verwendet wird.
Portuguese: A Preparação de uma Nova Caneta é feita apenas uma vez, antes de cada caneta nova ser utilizada pela primeira vez.
German: Exenatid wurde bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen, wie Gastroparese, nicht untersucht.
Portuguese: Exenatido não tem sido estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia.
German: In Studien, bei denen Patienten mit schnell freigesetztem Exenatid und einem Sulfonylharnstoff (mit oder ohne Metformin) behandelt wurden, stieg die Inzidenz einer Hypoglykämie im Vergleich zu Placebo an (23,5 % und 25,2 % gegen 12,6 % und 3,3 %), anscheinend in Abhängigkeit sowohl von der Dosis des schnell freigesetztem Exenatids als auch von der Sulfonylharnstoffdosis.
Portuguese: Nos estudos de doentes tratados com exenatido de libertação imediata e uma sulfonilureia (com ou sem metformina), a incidência da hipoglicemia aumentou comparativamente com a do placebo (23,5% e 25,2% versus 12,6% e 3,3%) e pareceu estar dependente das doses de exenatido de libertação imediata e de sulfonilureia.
German: • Der Injektionsknopf wurde nicht vollständig durchgedrückt und es wurde nicht die komplette Dosis injiziert.
Portuguese: • O botão de injeção não foi pressionado até ao fim e a dose completa não foi administrada.
German: WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER IHREN BYETTA-PEN
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE SOBRE A SUA CANETA BYETTA
German: Schnell freigesetztes Exenatid zeigte keine unerwünschten Effekte auf Lipidparameter.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata não apresentou acontecimentos adversos nos parâmetros lipídicos.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie mit einer Teildosis umgegangen werden soll.
Portuguese: Consulte o seu profissional de saúde sobre como proceder numa dose parcial.
German: Bei oral anzuwendenden Arzneimitteln, deren Wirkung im besonderen Maße von einer Mindestkonzentration abhängt, z. B. Antibiotika, sind Patienten anzuweisen, diese Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor der Injektion von schnell freigesetztem Exenatid einzunehmen.
Portuguese: Para os medicamentos orais que são particularmente dependentes de concentrações iniciais para terem eficácia, como os antibióticos, os doentes devem ser avisados para tomarem esses medicamentos pelo menos 1 hora antes da administração de exenatido de libertação imediata.
German: dadurch bleibt das Arzneimittel in der Patrone klar.
Portuguese: isto mantém a medicação no cartucho límpida.
German: Byetta enthält Natrium
Portuguese: Byetta contém sódio
German: - Wenn Sie zu schnell an Gewicht verlieren (mehr als 1,5 kg pro Woche), wenden Sie sich an Ihren Arzt, da dies zu Problemen wie Gallensteinen führen kann.
Portuguese: Se perder peso demasiado depressa (mais do que 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isso pode causar problemas como cálculos biliares.
German: Die kleine Menge Byetta, die bei der Vorbereitung des neuen Pens verbraucht wird, beeinträchtigt nicht die für den 30-TageGebrauch benötigte Menge.
Portuguese: A pequena quantidade de Byetta utilizada na Preparação de uma Nova Caneta não vai afetar o fornecimento de 30 dias de Byetta.
German: WAS SIE ÜBER IHREN BYETTA-PEN WISSEN MÜSSEN
Portuguese: AQUILO QUE NECESSITA SABER SOBRE A SUA CANETA BYETTA
German: Daher müssen die Blutfettwerte in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Portuguese: Os perfis lipídicos devem ser monitorizados regularmente.
German: Geringere Glucagonkonzentrationen führen zu einer erniedrigten Glucoseabgabe der Leber.
Portuguese: As concentrações mais baixas de glucagon levam a uma diminuição da produção de glucose hepática.
German: Die beobachteten Änderungen der Nierenfunktion waren unter einer symptomatischen Behandlung und einem Absetzen der potentiell das Ereignis auslösenden Arzneimittel, einschließlich Exenatid, reversibel.
Portuguese: Observou-se a reversibilidade da alteração da função renal com tratamento de suporte e interrupção dos medicamentos potencialmente causadores, incluindo exenatido.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass Teilchen in der Lösung sind oder die Lösung trüb oder gefärbt ist.
Portuguese: Não utilize este medicamento se vir partículas na solução ou se esta estiver turva ou colorida.
German: Hypoglykämien wurde bei 11 % der Exenatid und 7 % der PlaceboPatienten berichtet.
Portuguese: Foi notificada hipoglicemia em 11% e 7% dos doentes tratados com exenatido e placebo, respetivamente.
German: Hohen Exenatid-Dosen während des mittleren Abschnitts der Tragzeit hatte bei Mäusen Auswirkungen auf das Skelett und verringerte das Wachstum der Feten.
Portuguese: Doses elevadas de exenatido durante metade da gestação provocaram efeitos no esqueleto e reduziram o crescimento fetal nos ratinhos e nos coelhos.
German: Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Portuguese: Desconhece-se se oexenatidopassa para o leite materno.
German: Schnell freigesetztes Exenatid und Basalinsulin müssen getrennt in 2 Injektionen verabreicht werden.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata e insulina basal têm que ser administradas em duas injeções separadas.
German: Byetta 10 µg: Jede Dosis enthält 88 µg Metacresol.
Portuguese: Byetta 10 μg: Cada dose contém 88 μg de metacresol.
German: Die am häufigsten berichtete einzelne Nebenwirkung war Übelkeit, die zu Behandlungsbeginn auftrat und im Laufe der Behandlung abnahm.
Portuguese: A reação adversa isolada mais frequentemente notificada foi náusea, que esteve associada ao início do tratamento e que diminuiu com o tempo.
German: Die Unterschiede bei der Behandlung (schnell freigesetztes Exenatid minus Vergleichspräparat) betrugen -4,1 kg in der 26-wöchigen Studie und -5,4 kg in der 52wöchigen Studie.
Portuguese: As diferenças de tratamento (exenatido de libertação imediata menos comparador) foram -4,1 kg no estudo de 26 semanas e -5,4 kg no estudo de 52 semanas.
German: Die 26wöchige Studie ergab ähnliche Ergebnisse mit einer im Vergleich zu Placebo statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c-Ausgangswerts (-0,8 % gegen -0,1 %).
Portuguese: O estudo clínico de 26 semanas revelou resultados semelhantes com reduções estatisticamente significativas da HbA1c basal, comparativamente com placebo (-0,8% versus -0,1%).
German: • Weiße Partikel können sich bei bestimmungsgemäßem Gebrauch auf der äußersten Spitze der
Portuguese: • Podem aparecer partículas brancas na ponta exterior do cartucho durante a sua utilização normal.
German: Byetta 5 µg: Jede Dosis enthält 44 µg Metacresol.
Portuguese: Byetta 5 μg: Cada dose contém 44 μg de metacresol.
German: Exenatid erhöht glucoseabhängig die Sekretion von Insulin durch die Betazellen des Pankreas.
Portuguese: Numa base dependente da glucose, o exenatido aumenta a secreção de insulina das células pancreáticas beta.
German: Bei Patienten mit einem erhöhten Hypoglykämie-Risiko, sollte eine Reduktion der Basalinsulin-Dosis in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Em doentes com risco acrescido de hipoglicemia, deve ser considerada redução da dose de insulina basal (ver secção 4.8).
German: Byetta ist ebenfalls angezeigt als Kombinationstherapie mit Basalinsulin mit oder ohne Metformin und/oder Pioglitazon bei Erwachsenen, die mit diesen Arzneimitteln keine angemessene Blutzuckerkontrolle erreicht haben.
Portuguese: Byetta está também indicado como terapêutica adjuvante à insulina basal com ou sem metformina e/ou pioglitazona em adultos que não atingiram um controlo adequado da glicemia com estes medicamentos.
German: Spritzen Sie dieses Arzneimittel irgendwann innerhalb von 60 Minuten (1 Stunde) vor Ihrem Frühstück und Ihrer Abendmahlzeit, oder vor 2 Ihrer täglichen Hauptmahlzeiten, die mindestens 6 Stunden auseinanderliegen sollten.
Portuguese: Deve administrar este medicamento em qualquer altura, nos 60 minutos (1 hora) antes das suas refeições da manhã e da noite ou antes das suas duas principais refeições do dia, as quais devem ter um intervalo superior a 6 horas.
German: Der Prozentsatz von antikörperpositiven Patienten war in allen Studien etwa gleich.
Portuguese: Duma maneira geral, a percentagem de doentes com anticorpos positivos foi consistente através dos estudos clínicos.
German: Nach der Markteinführung von schnell freigesetztem Exenatid wurden akute Pankreatitis mit unbekannter Häufigkeit und akutes Nierenversagen gelegentlich berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Desde o início da comercialização do exenatido de libertação imediata, foram notificadas pancreatite aguda com frequência desconhecida e insuficiência renal aguda pouco frequente (ver secção 4.4).
German: - Wenn Sie Typ-1-Diabetiker sind oder eine diabetische Ketoazidose (eine gefährliche, durch Diabetes bedingte Stoffwechselentgleisung) entwickelt haben, da Sie dieses Arzneimittel dann nicht anwenden sollten.
Portuguese: Se tiver diabetes tipo1 ou cetoacidose diabética (uma condição grave que pode ocorrer na diabetes), dado que não deve utilizar este medicamento.
German: Wo soll ich Byetta injizieren?
Portuguese: Onde devo injetar Byetta?
German: HbA1c (%),
Portuguese: HbA1c no início do estudo (%)
German: Die Wirkung der Behandlung war in einer 26-wöchigen Studie der einer Insulin-glargin-Behandlung vergleichbar (mittlere Insulindosis bei Studienende 24,9 IE/Tag bei einem Bereich von 4 - 95 IE/Tag) sowie in einer 52-wöchigen Studie der einer Behandlung mit biphasischen Insulin aspart (mittlere Insulindosis bei Studienende 24,4 IE/Tag bei einem Bereich von 378 IE/Tag).
Portuguese: O efeito deste tratamento foi comparável ao da insulina glargina num estudo de 26 semanas (dose média de insulina 24,9 UI/dia, intervalo entre 4-95 UI/dia, no final do estudo) e insulina aspártico bifásica num estudo de 52 semanas (dose média de insulina 24,4 UI/dia, intervalo entre 3-78 UI/dia, no final do estudo).
German: Byetta ist angezeigt zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus in Kombination mit - Metformin - Sulfonylharnstoffen - Thiazolidindionen - Metformin und einem Sulfonylharnstoff-Präparat - Metformin und einem Thiazolidindion-Präparat bei Erwachsenen, bei denen mit der maximal verträglichen Dosis dieser oralen Therapien eine angemessene Blutzuckerkontrolle nicht erreicht werden konnte.
Portuguese: Byetta está indicado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em combinação com: - metformina - sulfonilureias - tiazolidinedionas - metformina e uma sulfonilureia - metformina e uma tiazolidinediona em adultos que não atingiram um controlo adequado da glicemia nas doses máximas toleradas destas terapêuticas orais.
German: 5 µg: Jeder Fertigpen enthält 60 Dosen (etwa 1,2 ml Lösung).
Portuguese: 5 µg: Cada caneta pré-cheia contém 60 doses (aproximadamente 1,2 ml de solução).
German: In Tabelle 1 sind Nebenwirkungen von schnell freigesetztem Exenatid aus klinischen Studien und Spontanberichten (nicht beobachtet in klinischen Studien, Häufigkeit nicht bekannt) aufgeführt.
Portuguese: Na Tabela 1 estão indicadas as reações adversas notificadas para exenatido de libertação imediata nos ensaios clínicos e notificações espontâneas (não observadas em ensaios clínicos, frequência desconhecida).
German: In der 26-wöchigen Studie wurde mit schnell freigesetztem Exenatid ein Gewichtsverlust von 2,3 kg (2,6 %) und in der 52wöchigen Studie ein Gewichtsverlust von 2,5 kg (2,7 %) erreicht, während die Insulinbehandlung mit einer Gewichtszunahme verbunden war.
Portuguese: Num estudo de 26 semanas atingiu-se com exenatido de libertação imediata uma perda de peso de 2,3 kg (2,6%) e uma perda de 2,5 kg (2,7%) num estudo de 52 semanas onde o tratamento com insulina foi associado ao aumento de peso.
German: In drei kontrollierten Vergleichsstudien (n= 790) gegen Insulin waren Wirksamkeit und beobachtete unerwünschte Ereignisse bei mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten unabhängig von den Antikörpertitern vergleichbar.
Portuguese: Em três estudos controlados com insulina como comparador (n=790), nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata observou-se eficácia e acontecimentos adversos comparáveis independentemente da titulação de anticorpos.
German: Wenn Sie die Anwendung von Byetta vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Byetta
German: In der Gruppe, die schnell freigesetztes Exenatid erhielt, gab es im Vergleich zu Placebo einen signifikant geringeren postprandialen Blutzuckeranstieg nach dem Frühstück (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) und nach dem Abendessen (- 1,6 versus + 0,1 mmol/l), es gab keine Unterschiede nach dem Mittagessen.
Portuguese: No braço de exenatido de libertação imediata, em comparação com o de placebo, houve reduções significativamente maiores da hiperglicemia pósprandial na refeição da manhã (-2,0 versus -0,2 mmol/l) e na refeição da noite (-1,6 versus +0,1 mmol/l); não se verificaram diferenças entre os tratamentos na refeição do meio do dia.
German: VORBEREITUNG DES NEUEN PENS - FÜHREN SIE DIESE NUR EINMAL DURCH
Portuguese: PREPARAÇÃO DE UMA NOVA CANETA - FAÇA ISTO UNICAMENTE DESTA VEZ
German: Mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten zeigten eine vergleichbare Reduktion des Körpergewichts, unabhängig vom Auftreten von Übelkeit, allerdings nahm die Gruppe, bei der Übelkeit auftrat, in den kontrollierten Langzeitstudien von bis zu 52 Wochen stärker ab (mittlere Abnahme 2,4 kg im Vergleich zu 1,7 kg).
Portuguese: Nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata observou-se uma redução no peso corporal, independentemente da ocorrência de náuseas embora a redução fosse maior no grupo com náuseas (redução média 2,4 kg versus 1,7 kg) nos estudos controlados de longo prazo até 52 semanas.
German: In diesen Studien war die Hypoglykämieinzidenz bei Behandlung mit schnell freigesetztem Exenatid und Insulin-Behandlung ähnlich.
Portuguese: Nestes estudos a incidência de hipoglicemia foi similar para o tratamento com exenatido de libertação imediata e insulina.
German: Nach 4 Wochen wurde ihre Dosis auf 10 µg zweimal täglich erhöht.
Portuguese: Após as quatro semanas, a sua dose foi aumentada para 10 μg BID.
German: Die äußere Nadelschutzkappe wird noch einmal gebraucht, um nach der Injektion die Nadel vom Pen zu entfernen.
Portuguese: O invólucro exterior da agulha será utilizado para retirar a agulha da caneta após a injeção.
German: Betazell-Funktion
Portuguese: Função das células beta
German: Patienten in der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Gruppe mit einem HbA1c  8,0 % zum Ende der BIOPhase reduzierten ihre Insulin-glargin-Dosis um mindestens 10 %.
Portuguese: Os doentes no grupo de tratamento de exenatido de libertação imediata com HbA1c≤ 8,0% no final da fase BIO diminuíram a sua dose de insulina glargina em pelo menos 10%.
German: Schnell freigesetztes Exenatid wird für Patienten mit Typ-2-Diabetes empfohlen, die bereits mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff, Pioglitazon und/oder einem Basalinsulin behandelt werden.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata está recomendado para utilização em doentes com diabetes mellitus tipo 2 que já estejam a tomar metformina, uma sulfonilureia, pioglitazona e/ou uma insulina basal.
German: Der Anteil der Patienten, die einen HbA1c < 7 % sowie einen HbA1c ≤ 6,5 % erreichten betrug 56 % bzw. 42 % mit schnell freigesetztem Exenatid und 29 % bzw. 13 % mit Placebo.
Portuguese: A proporção de doentes que atingiram valores de HbA1c < 7% e HbA1c ≤ 6,5% foi de 56% e de 42% com exenatido de libertação imediata e de 29% e de 13% com placebo.
German: - Wenn Sie jemals unter einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) gelitten haben (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: Se já tiver tido inflamação do pâncreas (pancreatite) (ver secção 4).
German: In kontrollierten Langzeitstudien über mindestens 16 Wochen lag die Häufigkeit eines Studienabbruchs aufgrund von unerwünschten Ereignissen bei 8 % bei mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten, 3 % bei placebobehandelten und 1 % bei insulinbehandelten Patienten.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados de longa duração (16 semanas ou mais), a incidência da interrupção devido a reações adversas foi de 8% nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata, 3% nos doentes tratados com placebo e 1% nos doentes tratados com insulina.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten mit einer mäßigen Einschränkung der Nierenfunktion ist sehr begrenzt (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A experiência clínica em doentes com compromisso renal moderado é muito limitada (ver secção 4.2).
German: 36 % der Patienten, die mit 5 µg oder 10 µg schnell freigesetztem Exenatid behandelt wurden, berichteten über ein mindestens einmaliges Auftreten von Übelkeit.
Portuguese: Em doentes tratados com 5 μg ou 10 μg de exenatido de libertação imediata, 36% notificaram pelo menos um episódio de náuseas.
German: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Schweden
Portuguese: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Suécia
German: Byetta enthält Metacresol Metacresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Portuguese: Byetta contém metacresol O metacresol pode provocar reações alérgicas.
German: • Vermeiden Sie dies bei der nächsten Dosis, indem Sie den Injektionsknopf fest durchdrücken und gedrückt halten und dabei langsam bis 5 zählen (siehe Abschnitt 3, Schritt 4:
Portuguese: • Para evitar este acontecimento, na sua próxima dose pressione firmemente e mantenha o botão de injeção e conte lentamente até 5 (veja Secção 3, Passo 4: Injetar a Dose).
German: Alle Patienten im Arm mit schnell freigesetztem Exenatid erhielten zunächst für vier Wochen 5 µg zweimal täglich.
Portuguese: Inicialmente todos os doentes atribuídos a exenatido de libertação imediata receberam 5 μg BID durante quatro semanas.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente "livre de sódio".
German: Um das mit der gleichzeitigen Gabe von Sulfonylharnstoff verbundene Risiko einer Hypoglykämie zu verringern, muss eine Reduktion der Sulfonylharnstoff-Dosis in Betracht gezogen werden.
Portuguese: De modo a reduzir o risco de hipoglicemia associado ao uso de uma sulfonilureia, deve ser considerada a redução da dose da sulfonilureia.
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid zusätzlich zu einer bestehenden Metforminund/oder Pioglitazon-Therapie angewendet wird, kann die Metformin- und/oder Pioglitazon-Dosis unverändert bleiben, da im Vergleich zu einer alleinigen Metformin- und/oder Pioglitazon-Gabe kein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko zu erwarten ist.
Portuguese: Quando se adiciona exenatido de libertação imediata à terapêutica já instituída com metformina e/ou terapêutica com pioglitazona, pode continuar-se a dose atual de metformina e/ou pioglitazona, dado que não se prevê um aumento do risco de hipoglicemia, comparativamente à metformina ou à pioglitazona administradas isoladamente.