FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Estonian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovenian: Takrat je treba odmerek titrirati enako, kot je opisano zgoraj.
Estonian: Annust tuleb seejärel suurendada nagu eespool kirjeldatud.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi ohutusseiresüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1, on olemas ja töötab enne kui ravim on turul ja turuloleku ajal.
Slovenian: ADAS-Cog: izboljšanje za vsaj 4
Estonian: ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti
Slovenian: 305 747 70 Opava-Komarov Češka
Estonian: 305 747 70 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se lahko začne samo, če je na voljo skrbnik, ki bo redno nadzoroval, ali bolnik pravilno jemlje zdravilo.
Estonian: Ravi rivastigmiiniga tohib alustada ainult juhul, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt jälgib ravimpreparaadi võtmist.
Slovenian: Uporaba zdravila Rivastigmine Teva pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) ni priporočena.
Estonian: Rivastigmine Teva't ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 eluaasta).
Slovenian: Steklenice 250 trdih kapsul
Estonian: Pudelid 250 kõvakapslit
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene v približno 1 uri.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 1 tunniga.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmine Teva jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Estonian: • Võtke Rivastigmine Teva't kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Estonian: Kliiniliselt olulise vastusreaktsiooniga patsiendid (%) Ravitud patsiendid
Slovenian: ITT: Intent-To-Treat (namera zdravljenja); RDO: Retrieved Drop Outs (nadomeščeni izpadli); LOCF: Last Observation Carried Forward (zadnje opažanje preneseno naprej).
Estonian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Slovenian: Večina primerov naključnega prevelikega odmerjanja ni bila povezana s kakršnimi koli kliničnimi znaki ali simptomi, skoraj vsi bolniki pa so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom.
Estonian: Enamike tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud kliinilisi nähte või sümptomeid ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga.
Slovenian: ITT: Intent-To-Treat (namera zdravljenja); RDO: Retrieved Drop Outs (nadomeščeni izpadli).
Estonian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Slovenian: Rivastigmin se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je to nujno potrebno.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Slovenian: Ciljnih organov za toksičnost niso opazili.
Estonian: Organspetsiifilist toksilisust ei täheldatud.
Slovenian: Diagnozo je treba postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Estonian: Diagnoos tuleb panna kehtivatest ravijuhistest lähtuvalt.
Slovenian: Uporaba skopolamina kot antidota ni priporočena.
Estonian: Skopalamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Slovenian: Rivastigmin je treba dajati dvakrat na dan, ob zajtrku in večerji.
Estonian: Rivastigmiini manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Slovenian: V nekaterih primerih so zaradi teh dogodkov zdravljenje z rivastigminom prekinili (npr. pri zdravljenju z rivastigminom so zaradi tremorja prekinili 1,7 % zdravljenj, pri placebu pa 0 %).
Estonian: Mõnedel juhtudel on nende nähtude tõttu rivastigmiinravi katkestatud (katkestamisi treemori tõttu oli näiteks 1,7% rivastigmiini ja 0% platseebo grupis).
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, vas bo morda moral zdravnik med jemanjem zdravila spremljati bolj pozorno.
Estonian: Kui midagi nendest kehtib teie kohta, võib teie arst pidada vajalikuks jälgida teid ravimi kasutamise ajal põhjalikumalt.
Slovenian: Bolniki z Alzheimerjevo boleznijo lahko shujšajo.
Estonian: Alzheimer'i tõvega naistel võib kehakaal väheneda.
Slovenian: Biološka uporabnost rivastigmina je pri starejših večja kot pri mladih zdravih prostovoljcih, vendar študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale spremembe biološke uporabnosti glede na starost.
Estonian: Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimer'i patsientidega vanuses 50...92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: koliinesteraasi inhibiitorid, ATC-kood: N06DA03
Slovenian: Pri hudem bruhanju, povezanim z zdravljenjem z rivastigminom, je treba odmerek ustrezno prilagoditi, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Estonian: Rivastigmiini raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb kohandada annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Slovenian: Po potrebi se lahko prilagodi odmerek ali začasno ustavi zdravljenje.
Estonian: Vajaduse korral võib kaaluda võimalikku annuse kohandamist või ajutist ravi katkestamist.
Slovenian: Rivastigmin 6-12 mg N = 379
Estonian: Rivastigmiin 6-12 mg N=379
Slovenian: - če imate majhno telesno maso,
Estonian: - kui teil on madal kehakaal.
Slovenian: Če se po 3 mesecih zdravljenja z vzdrževalnim odmerkom stopnja simptomov demence ne spremeni v bolnikovo korist, je treba zdravljenje prekiniti.
Estonian: Kui säilitusannuse kasutamisel 3 kuu jooksul dementsuse sümptomid ei leevendu, tuleb ravi katkestada.
Slovenian: Neželeni učinki v Tabeli 1 so v skladu z MeDRA razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed järjestatud MeDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kategooriate järgi.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmine Teva, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Estonian: Kui te avastate, et olete unustanud Rivastigmine Teva annuse võtmata, oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Slovenian: Pri živalih se rivastigmin izloča v mleko.
Estonian: Rivastigmiin eritub loomade piima.
Slovenian: Približno 40 % rivastigmina se veže na beljakovine plazme.
Estonian: Rivastigmiinist seondub plasmavalkudega ligikaudu 40%.
Slovenian: Manj kot 1 % uporabljenega odmerka se izloča z blatom.
Estonian: Alla 1% manustatud annusest eritub roojaga.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi rivastigmina med nosečnostjo ni.
Estonian: Rivastigmiini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Slovenian: Podobno so boljši učinek zdravljenja opazili pri bolnikih z vizualnimi halucinacijami (glejte tabelo 6).
Estonian: Sarnast parimat ravitulemust täheldati nägemishallutsinatsioonidega patsientidel (vt tabel 6).
Slovenian: PDS: izboljšanje za vsaj 10 % 26*** Izboljšanje rezultata ADAS-Cog za vsaj 4 točke brez poslabšanja rezultata CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Estonian: Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBIC-Plus ja PDS ei halvenenud *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: V 24 urah po uporabi 14C-rivastigmina je bilo izločanje skozi ledvice hitro in skoraj popolno
Estonian: 14C-rivastigmiini manustamise järgselt oli renaalne eliminatsioon kiire ja
Slovenian: V nosečnosti se je priporočljivo izogibati uporabi zdravila Rivastigmine Teva, razen če je nujno potrebno.
Estonian: Raseduse ajal on soovitav hoiduda Rivastigmine Teva kasutamisest, kui see ei ole hädavajalik.
Slovenian: Če preveliko odmerjanje spremljata huda navzea in bruhanje, je treba pretehtati možnost uporabe antiemetikov.
Estonian: Rasket iiveldust ja oksendamist põhjustava üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide kasutamist.
Slovenian: Po 0,2-miligramskem intravenskem odmerku je bil skupni plazemski očistek rivastigmina približno 130 l/h mg, po 2,7-miligramskem intravenskem odmerku pa se je zmanjšal na 70 l/h.
Estonian: Rivastigmiini plasma kogukliirens oli pärast 0,2 mg intravenoosse annuse manustamist ligikaudu 130 l/h ja vähenes pärast 2,7 mg intravenoosset annust 70 l/h-ni.
Slovenian: Motorična disfunkcija
Estonian: Motoorne düsfunktsioon
Slovenian: Uporaba rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 min in zmanjša vrednost Cmax ter poveča vrednost AUC za približno 30 %.
Estonian: Rivastigmiini võtmisel koos toiduga pikeneb imendumine (tmax) 90 minutit ning Cmax väheneb ja AUC väärtus suureneb ligikaudu 30%.
Slovenian: Bolniki brez vizualnih halucinacij
Estonian: Ilma nägemishallutsinatsioonideta patsiendid
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati telesno maso bolnikov.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida patsiendi kehakaalu.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172) in rumeni železov oksid (E 172).
Estonian: Lisaks sisaldavad Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kõvakapslid punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E 172).
Slovenian: Rivastigmin hitro prehaja skozi krvno možgansko pregrado, navidezni volumen porazdelitve pa je v območju 1,8 - 2,7 l/kg.
Estonian: See läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri ja selle näiv jaotusruumala on vahemikus 1,8-2,7 l/kg.
Slovenian: Po potrebi je treba uporabiti simptomatsko zdravljenje za druge neželene učinke.
Estonian: Vajadusel tuleks teostada teiste kõrvaltoimete sümptomaatilist ravi.
Slovenian: Uporaba rivastigmina ne vpliva na povečanje protrombinskega časa, ki ga povzroči varfarin.
Estonian: Rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiini aega.
Slovenian: Absorpcija Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Estonian: Rivastigmiin imendub kiiresti ja täielikult.
Slovenian: Placebo N = 444
Estonian: Platseebo N=444
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmine Teva.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine Teva kasutamisest.
Slovenian: Ta orodja so ADAS-Cog (meritev kognicije na podlagi učinkovitosti), CIBIC-Plus (obsežna globalna ocena bolnika, pri kateri zdravnik upošteva informacije skrbnika), in PDS (skrbnikova ocena dejavnosti v vsakdanjem življenju, vključno z osebno higieno, prehranjevanjem, oblačenjem, gospodinjskimi opravili, kot so nakupovanje, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju in sodelovanje pri dejavnostih, povezanih s financami, itd.).
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi), CIBIC-Plus (patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja PDS (hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, näiteks poes käimine, orienteerumisvõime, rahaga seotud tegevused jne).
Slovenian: In vitro ta presnovek kaže minimalno zaviranje acetilholinesteraze (< 10 %).
Estonian: In vitro pärsib nimetatud metaboliit atsetüülkoliinesteraasi minimaalselt (<10%).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmine Teva
Estonian: Kui te unustate Rivastigmine Teva't võtta
Slovenian: Bolnikov s hudo jetrno okvaro niso raziskovali (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
Slovenian: Najpogostejše neželene reakcije, o katerih so poročali, so gastrointestinalne, vključno z navzeo (38 %) in bruhanjem (23 %), posebej med titriranjem odmerka.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks on seedetrakti häired, sh iiveldus (38%) ja oksendamine (23%), mis tekkisid eelkõige annuse suurendamise ajal.
Slovenian: Uporabe rivastigmina pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo demenco ali demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami okvar spomina (npr. z zmanjšanjem kognitivnih funkcij, povezanim s starostjo) niso raziskovali, zato uporaba pri teh populacijah bolnikov ni priporočena.
Estonian: Rivastigmiini kasutamist Alzheimer'i tõve korral esineva või Parkinson'i tõvega kaasneva raskekujulise dementsusega, samuti teist tüüpi dementsusega või teiste mäluhäiretega (näiteks vanusega seotud kognitiivsed häired) patsientidel ei ole uuritud ning seetõttu kasutust selles patsientide populatsioonis ei soovitata.
Slovenian: Meritev odziva
Estonian: Vastusreaktsiooni näitaja
Slovenian: Placebo N = 472
Estonian: Platseebo N=472
Slovenian: Zelo redki • visok krvni tlak
Estonian: • kõrge vererõhk
Slovenian: Vendar se zdravilo Rivastigmine Teva v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Estonian: Sellegipoolest võib Rivastigmine Teva't mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Slovenian: Če se zdravljenje prekine za več kot nekaj dni, ga je treba začeti znova pri odmerku 1,5 mg dvakrat na dan, da se zmanjša možnost neželenih učinkov (npr. bruhanja).
Estonian: Kui ravi katkeb rohkem kui mõneks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda ööpäevas, et vähendada ohtu kõrvaltoimete tekkeks (näiteks oksendamine).
Slovenian: Pogostnost in stopnja neželenih učinkov se pri večjih odmerkih na splošno povečata.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste üldiselt suurenevad.
Slovenian: Posledično ima rivastigmin blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Selle tulemusena omab rivastigmiin kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Ponoven začetek zdravljenja:
Estonian: Ravi taasalustamine:
Slovenian: V urinu niso odkrili nespremenjenega rivastigmina; glavna pot izločanja je izločanje presnovkov skozi ledvice.
Estonian: Muutumatul kujul rivastigmiini ei ole uriinist sedastatud; metaboliitide eritumine neerude kaudu on peamine eliminatsioonitee.
Slovenian: Rezultat MMSE (Mini-Mental State Examination) pri bolnikih, ki so sodelovali v tej študiji je bil 10 - 24.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor oli 10-24.
Slovenian: • počasen srčni utrip
Estonian: • aeglane südametöö
Slovenian: - Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Rivastigmine
Estonian: - kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine Teva't võtke..
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva se uporablja za zdravljenje spominskih motenj pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo.
Estonian: Rivastigmine Teva't kasutatakse mäluhäirete raviks Alzheimer'i dementsusega patsientidel.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Rivastigmine Teva neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Rivastigmine Teva põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmine Teva in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Rivastigmine Teva välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Če zdravila Rivastigmine Teva niste jemali že nekaj dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui te ei ole mitme päeva jooksul Rivastigmine Teva't võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Slovenian: Pri živalih rivastigmin prehaja skozi placento in se izloča v mleko.
Estonian: Loomadel läbib rivastigmiin platsentaarbarjääri ja eritub piima.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno s poslabšanjem Parkinsonove bolezni)
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid (sh Parkinson'i tõve süvenemine)
Slovenian: Srčna aritmija (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, atrijska fibrilacija in tahikardija)
Estonian: Südame rütmihäired (näiteks bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon ja tahhükardia)
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje se lahko nadaljuje, dokler pri bolniku obstaja koristen terapevtski učinek.
Estonian: Säilitusannuse kasutamist tuleks jätkata senikaua, kuni patsiendil on ravist kasu.
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Slovenian: Ovoj kapsule - titanov dioksid (E171), želatina in črnilo za tisk Black S-1-17822/S-1-17823 (glazura iz šelaka - 45 % v etanolu, ki vsebuje črni železov oksid, N-butilni alkohol, izopropilni alkohol, propilenglikol in amonijev hidroksid).
Estonian: Kapsli kest - titaandioksiid (E171), želatiin ja trükkimiseks kasutatud tint Must S-1-17822/S-1-17823 (šellak glasuur - 45% etanoolis, mis sisaldab musta raudoksiidi, N-butüülalkoholi, isopropüülalkoholi, propüleenalkoholi ja ammooniumhüdroksiidi).
Slovenian: Lečeči zdravnik mora zato rutinsko ocenjevati sposobnost bolnikov z demenco, ki jemljejo rivastigmin za vožnjo in upravljanje s stroji.
Estonian: Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiinravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro in pri živalih so ugotovili, da pomembnejši izoencimi citokroma P450 minimalno sodelujejo v presnovi rivastigmina.
Estonian: In vitro uuringute ja loomkatsete andmetel on peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismiga minimaalselt seotud.
Slovenian: V peri- in postnatalnih študijah pri podganah so opazili povečan čas gestacije.
Estonian: Peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidel täheldati tiinusaja pikenemist.
Slovenian: Učinkovitost so pokazali z dvema neodvisnima lestvicama, s katerima so stanje bolnikov ocenjevali v rednih presledkih med 6-mesečnim obdobjem zdravljenja, kot je prikazano v tabeli 5 spodaj: ADAS-Cog, meritev kognicije in globalna meritev ADCS-CGIC (Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni - zdravnikov globalni vtis o spremembi - Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Estonian: Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil, nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS-Cog ja üldmäär ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovenian: Hiperhidroza
Estonian: Hüperhüdroos
Slovenian: Lahko pride tudi do počasnega utripa srca in omedlevice.
Estonian: Samuti võivad tekkida südame löögisageduse aeglustumine ja minestus.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Teva se ne sme jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmine Teva.
Estonian: Rivastigmine Teva't ei tohi manustada samal ajal teiste ravimitega, mille toime on Rivastigmine Teva'le sarnane.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Rivastigmine Teva, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes on kogemata võtnud liiga palju Rivastigmine Teva't, on tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
Slovenian: Takšni primeri so se pojavili zlasti po povečanju odmerka ali pri uporabi velikih odmerkov rivastigmina.
Estonian: Need nähud ilmnesid pärast annuse suurendamist või rivastigmiini suurte annuste kasutamist.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, so opazili poslabšanje (vključno z bradikinezijo, diskinezijo in motnjami hoje) in povečano pogostnost ali stopnjo tremorja (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel on täheldatud seisundi halvenemist (kaasa arvatud bradükineesia, düskineesia, kõndimishäired) ja treemori sagenemist ning intensiivistumist (vt lõik 4.8).
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmine Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmine Teva
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine Teva võtmist Kuidas Rivastigmine Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: Pretisni omoti 28 trdih kapsul 50 x 1 trda kapsula 56 trdih kapsul 112 trdih kapsul
Estonian: 28 kõvakapslit 50 x 1 kõvakapslit 56 kõvakapslit 112 kõvakapslit
Slovenian: Pri izjemnem prevelikem odmerjanju se lahko uporabi atropin.
Estonian: Väga suure üleannustamise korral võib manustada atropiini.
Slovenian: Če se zdravljenje prekine za več kot nekaj dni, ga je treba začeti znova pri odmerku 1,5 mg dvakrat na dan.
Estonian: Kui ravi on katkenud rohkem kui mõneks päevaks, tuleks seda taasalustada annusega 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: V drugih primerih so zdravljenje z rivastigminom prekinili (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Muudel juhtudel on rivastigmiini kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Slovenian: Zato ženske, ki jemljejo rivastigmin, ne smejo dojiti.
Estonian: Seetõttu ei tohi rivastigmiini võtvad naised last rinnaga toita.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro sta bili vrednosti Cmax in AUC rivastigmina več kot dvakrat večji, kot pri zdravih osebah; vendar pri osebah s hudo ledvično okvaro sprememb vrednosti Cmax in AUC rivastigmina niso opazili.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega isikutel olid rivastigmiini Cmax ja AUC rohkem kui kaks korda suuremad kui tervetel vabatahtlikel; raske neerukahjustusega isikutel aga ei esinenud muutusi rivastigmiini Cmax ja AUC osas.
Slovenian: Učinkoviti odmerek je 3 do 6 mg dvakrat na dan; za doseganje največjega terapevtskega učinka je treba uporabiti največji odmerek, ki ga bolniki dobro prenašajo.
Estonian: Efektiivne annus on 3…6 mg kaks korda ööpäevas; maksimaalse ravitulemuse saamiseks tuleks kasutada suurimat hästi talutud annust.
Slovenian: Pri standardnem nizu preskusov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v preskusu kromosomskih aberacij na perifenih limfocitih človeka, pri odmerku, ki je bil 104-krat večji od največje klinične izpostavljenosti.
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, v.a kromosoomi aberratsiooni testid inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 104 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti tudi, ko ni več znakov terapevtskega učinka.
Estonian: Ravi katkestamist tuleks kaaluda ka siis, kui enam ei täheldata ravist saadavat kasu.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k tem boleznim, je priporočena previdnost.
Estonian: Nende haiguste eelsoodumusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Slovenian: Kadar so se simptomi pojavili, so vključevali navzeo, bruhanje in diarejo, hipertenzijo ali halucinacije.
Estonian: Sümptomitena esines iiveldust, oksendamist ja kõhulahtisust, hüpertensiooni või hallutsinatsioone.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele, brez drobljenja ali odpiranja.
Estonian: Neelake alla tervelt ilma purustamata või avamata.
Slovenian: ADCS-CGIC Rivastigmin
Estonian: ADCS-CGIC Rivastigmiin
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva trde kapsule je na voljo v pretisnih omotih po 28, 56 in 112 kapsul, perforiranem pretisnem omotu s 50 x 1 kapsulo ter v steklenicah po 250 kapsul.
Estonian: Rivastigmine Teva kõvakapslid on saadaval 28, 56 ja 112 kapsliga blisterpakendites, 50 x 1 kapsliga perforeeritud blistrites ja pudelites, mis sisaldavad 250 kapslit.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul: Pogosti
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida on täeldatud rivastigmiini transdermaalsete plaastritega ja mis võivad ilmneda ka kõvakapslite kasutamisel:
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven približno po 9 urah po doseženem največjem zaviralnem učinku.
Estonian: Ensüümi aktiivsus taastub algnäitajateni ligikaudu 9 tunni möödumisel maksimaalse pärssiva toime saavutamisest.