FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Auftreten der Gesamt- und schwerer Blutungen betrug 8,6 % bzw. 1,1 % in der Placebo-Gruppe, 11,7 % bzw. 0,3 % in der mit Enoxaparin-Natrium 2.000 IE (20 mg) behandelten Gruppe und 12,6 % bzw. 1,7 % in der mit Enoxaparin-Natrium 4.000 IE (40 mg) behandelten Gruppe.
Croatian: Stopa svih krvarenja i velikih krvarenja iznosila je 8,6% odnosno 1,1% u skupini koja je primala placebo, 11,7% odnosno 0,3% u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 2000 IU (20 mg) te
German: Die mittlere maximale Anti-Xa-Aktivität im Plasma wird 3 bis 5 Stunden nach s.c. Injektion beobachtet und erreicht Anti-Xa-Aktivitäten von ungefähr 0,2, 0,4, 1,0 bzw. 1,3 Anti-Xa-IE/ml nach einer einzelnen s.c. Gabe von 2.000 IE, 4.000 IE, 100 IE/kg bzw. 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg und 1,5 mg/kg).
Croatian: Srednja vrijednost vršne plazmatske anti-Xa aktivnosti primjećuje se 3 do 5 sati nakon s.c. injekcije, a iznosi približno 0,2, 0,4, 1,0 odnosno 1,3 anti-Xa IU/ml nakon jednokratne supkutane primjene doze od 2000 IU (20 mg), 4000 IU (40 mg), 100 IU/kg (1 mg/kg) odnosno 150 IU/kg (1,5 mg/kg).
German: {TT.MM.JJJJ}
Croatian: I DOHVATA
German: • Schwangere mit mechanischen künstlichen Herzklappen Die Anwendung von Enoxaparin-Natrium als Thromboseprophylaxe bei Schwangeren mit mechanischen künstlichen Herzklappen wurde nicht ausreichend untersucht.
Croatian: • Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima Primjena enoksaparinnatrija za tromboprofilaksu u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima nije adekvatno ispitana.
German: • Acetylsalicylsäure (ASS), Clopidogrel oder andere Arzneimittel, die zur Verhinderung einer Blutgerinnselbildung eingesetzt werden (siehe auch Abschnitt 3.
Croatian: • aspirin (poznat i kao acetilsalicilatna kiselina), klopidogrel ili druge lijekove koji se koriste za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka (pogledajte i odlomak "Promjena antikoagulansa" u dijelu 3.)
German: Zusätzlich erhielten alle Patienten Warfarin-Natrium (anhand der Prothrombinzeit angepasste Dosis, um eine INR von 2,0 bis 3,0 zu erreichen), begonnen innerhalb von 72 Stunden nach Initiation der Enoxaparin-Natrium- oder der Standardheparintherapie und für 90 Tage fortgesetzt.
Croatian: Svi su bolesnici primali i varfarinnatrij (doza se prilagođavala prema protrombinskom vremenu radi postizanja INR-a od 2,0 do 3,0), počevši 72 sata nakon početka liječenja enoksaparinnatrijem ili standardnim heparinom pa tijekom razdoblja od 90 dana.
German: Die Anwendung von Arzneimitteln, die Benzylalkohol als Konservierungsmittel enthalten, bei Neugeborenen wurde mit dem tödlich verlaufenden „Gasping-Syndrom" in Zusammenhang gebracht (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Primjena lijeka koji sadrži benzilni alkohol kao konzervans u novorođenčadi povezan je sa smrtonosnim "sindromom dahtanja" (engl. gasping syndrome) (vidjeti dio 4.3).
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 5.1
German: 6.2 Inkompatibilitäten s.c. Injektion
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
German: Bei diesen Patienten wird eine sorgfältige klinische Überwachung empfohlen und eine Überwachung der biologischen Aktivität durch Messung der Anti-Xa-Aktivität sollte in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: U tih se bolesnika preporučuje pažljivo kliničko praćenje, a može se razmotriti i biološko praćenje određivanjem anti-Xa aktivnosti (vidjeti dio 5.2).
German: Heparin an aPTT angepasste i.v.
Croatian: Heparinintravenska terapija prilagođena prema aPTV-u n (%)
German: LOVENOX (und zugehörige Namen) wird angewendet, um:
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) se može koristiti za:
German: Anwendung bei Spinal-/Periduralanästhesie oder Lumbalpunktion Sollte der Arzt im Rahmen einer Peridural- oder Spinalanästhesie/-analgesie oder Lumbalpunktion eine Antikoagulation verabreichen, empfiehlt sich aufgrund des Risikos von Spinalhämatomen eine sorgfältige neurologische Überwachung (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Ako liječnik odluči primijeniti antikoagulaciju kod epiduralne ili spinalne anestezije/analgezije ili lumbalne punkcije, preporučuje se pažljivo neurološko praćenje zbog rizika od neuraksijalnih hematoma (vidjeti dio 4.4).
German: Dies geschieht über eine Spritze in die Vene.
Croatian: Ta će se doza primijeniti injekcijom u venu.
German: Für die Dosierung bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion siehe unten „Eingeschränkte Nierenfunktion" und Abschnitt 4.4.
Croatian: Za doziranje u starijih bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije vidjeti odlomak "Oštećenje funkcije bubrega" u nastavku i dio 4.4).
German: Mehrfachdosis-Durchstechflaschen mit Benzylalkohol
Croatian: Višedozne bočice koje sadrže benzilni alkohol
German: Benzylalkohol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren zudem toxische und anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen.
Croatian: Benzilni alkohol također može izazvati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece u dobi do
German: o Für Patienten mit perkutaner Koronarintervention (PCI) gilt: Wenn die letzte s.c. Gabe von Enoxaparin-Natrium weniger als 8 Stunden vor der Ballondilatation gegeben wurde, ist keine weitere Dosis erforderlich.
Croatian: o U bolesnika koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji, ako je posljednja supkutana doza enoksaparinnatrija primijenjena manje od 8 sati prije napuhavanja balona, nije potrebna dodatna doza.
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen
Croatian: Farmakodinamički učinci
German: Da jedoch die Nierenfunktion im Alter bekanntermaßen abnimmt, kann bei älteren Patienten die Elimination von Enoxaparin-Natrium verringert sein (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Međutim, poznato je da se bubrežna funkcija smanjuje s porastom dobi, pa eliminacija enoksaparinnatrija može biti smanjena u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT LOVENOX 10 x 4.000 IE (10 x 40 mg) Pen
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU LOVENOX 10 x 4000 IU (10 x 40 mg) brizgalica
German: 50.000 IE (500 mg)/5 ml
Croatian: 50 000 IU (500 mg)/5 ml
German: LOVENOX (und zugehörige Namen) kann während der Stillzeit angewendet werden.
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) se može primjenjivati tijekom dojenja.
German: Die Patienten erhielten Enoxaparin-Natrium (4.000 IE (40 mg) s.c.) täglich über einen Zeitraum von 6 bis 10 Tagen und anschließend randomisiert für weitere 21 Tage entweder Enoxaparin-Natrium oder Placebo .
Croatian: Bolesnici su primali enkosaparinnatrij (4000 IU [40 mg] s.c.) svakodnevno tijekom 6 do 10 dana, nakon čega su bili randomizirani za primanje enoksaparinnatrija ili placeba tijekom još 21 dana.
German: Daher wurde bei Patienten unter Enoxaparin die perkutane Koronarintervention ohne Absetzen von Enoxaparin (keine Änderung der Medikation) gemäß dem durch vorangegangene Studien belegten Dosierungsschema durchgeführt, d. h. ohne zusätzliche Enoxaparin-Gabe, wenn die letzte s.c. Injektion weniger als 8 Stunden vor der Ballondehnung gegeben wurde, bzw. mit einem i.v.
Croatian: Dakle, u bolesnika koji su primali enoksaparinnatrij PCI je proveden uz primjenu enoksaparinnatrija (bez prelaska na drugi lijek) prema režimu utvrđenom u prethodnim ispitivanjima, tj. bez dodatne doze ako je posljednja supkutana doza primijenjena manje od 8 sati prije napuhavanja balona, odnosno uz intravensku bolusnu dozu enoksaparinnatrija od 30 IU/kg (0,3 mg/kg) ako je posljednja supkutana doza primijenjena više od 8 sati prije napuhavanja balona.
German: Den gesamten Inhalt der 6.000 IE (60 mg) Enoxaparin-Natrium-Fertigspritze in die im Beutel verbleibenden 20 ml injizieren.
Croatian: Injicirajte sav sadržaj napunjene štrcaljke sa 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrija u 20 ml otopine koja je preostala u vrećici.
German: Da es eine Zeitverzögerung bis zum maximalen Effekt des VKA gibt, sollte die Enoxaparin-NatriumTherapie in einer konstanten Dosis so lange wie nötig fortgesetzt werden, bis der INR bei zwei aufeinander folgenden Bestimmungen im für das Indikationsgebiet gewünschten therapeutischen Bereich liegt.
Croatian: liječenje enoksaparinom treba nastaviti u stalnoj dozi onoliko dugo koliko je potrebno da se INR održi unutar željenog terapijskog raspona za određenu indikaciju u dva uzastopna testa.
German: 15.000 IE (150 mg)/1 ml
Croatian: 15 000 IU (150 mg) /1 ml
German: Sie sollten Ihren Arzt umgehend informieren, wenn Sie ein Anzeichen für eine Blockierung eines Blutgefäßes durch ein Blutgerinnsel haben wie:
Croatian: • Ako imate bilo koji znak začepljenja krvne žile krvnim ugruškom, kao što su:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotisches Mittel, Heparingruppe, ATC-Code: B01AB05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, heparinska skupina.
German: Enoxaparin-Natrium kann unbedenklich zusammen mit isotonischer Natriumchloridlösung oder 5 % Dextrose in Wasser verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Enoksaparinnatrij se može sigurno primjenjivati s fiziološkom otopinom (0,9%) ili vodenom otopinom glukoze (5%) (vidjeti dio 4.2).
German: Anwendung von LOVENOX (und zugehörige Namen) zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Croatian: Drugi lijekovi i LOVENOX (i pridružena imena) Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: STAND DER INFORMATION {Monat JJJJ}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG} {DD/MM/GGGG} {DD mjesec GGGG}
German: 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml
Croatian: 4000 IU (40 mg)/0,4 ml
German: Retroperitoneale Blutung
Croatian: Rijetko: retroperitonejsko krvarenje
German: Eine präoperative Gabe der ersten Injektion (zwei Stunden vor der Operation) von 2.000 IE (20 mg) Enoxaparin-Natrium hat sich als wirksam und sicher bei Operationen mit mäßigem Risiko erwiesen.
Croatian: Uvođenje enoksaparinnatrija u dozi od 2000 IU (20 mg) 2 sata prije kirurškog zahvata pokazalo se učinkovitim i sigurnim kod umjereno rizičnih kirurških zahvata.
German: Enoxaparin-Natrium in einer einmaligen Dosis von 25, 50 oder 100 IE/kg (0,25, 0,50 oder 1,0 mg/kg) i.v.
Croatian: Nakon jednokratne intravenske doze od 25 IU (0,25 mg/kg), 50 IU (0,50 mg/kg) ili 100 IU/kg
German: • Häufig: Hämatom an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, andere Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Ödeme, Blutungen, Überempfindlichkeit, Entzündungen,
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene • Često: hematom na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, ostale reakcije na mjestu injiciranja (kao što su edem, krvarenje, preosjetljivost, upala, masa, bol ili reakcija)
German: In einer zweiten doppelblinden Studie erhielten 262 Patienten ohne VTE mit einer Operation zum Hüftgelenksersatz initial während des Klinikaufenthalts s.c. 4.000 IE (40 mg) Enoxaparin-Natrium und dann nach der Entlassung randomisiert 3 Wochen lang entweder einmal täglich s.c. 4.000 IE (40 mg) Enoxaparin-Natrium (n = 131) oder Placebo (n = 131).
Croatian: U drugom dvostruko slijepom ispitivanju, 262 bolesnika bez VTE-a podvrgnuta kirurškom zahvatu zamjene kuka, koja su prvotno (tijekom hospitalizacije) bila liječena enoksaparinnatrijem u supkutanoj dozi od 4000 IU (40 mg), randomizirana su da nakon otpuštanja iz bolnice primaju enoksaparinnatrij u dozi od 4000 IU (40 mg) (n=131) s.c. jedanput na dan ili placebo (n=131) tijekom 3 tjedna.
German: Die mittlere maximale Anti-IIa-Aktivität wird circa 3 bis 4 Stunden nach s.c. Injektion beobachtet und erreicht nach wiederholter Gabe von 100 IE/kg (1 mg/kg) zweimal täglich bzw. 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich Werte von 0,13 IE/ml bzw. 0,19 IE/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vršne anti-IIa aktivnosti bilježi se približno 3 do 4 sata nakon supkutane injekcije te doseže vrijednosti od 0,13 IU/ml i 0,19 IU/ml nakon ponovljene primjene doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan odnosno 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan.
German: Anzahl der behandelten TVT-Patienten mit oder ohne LE Gesamt-VTE (%)
Croatian: PE-om ili bez njega Ukupni VTE (%)
German: 30.000 IE (300 mg)/3 ml
Croatian: 30 000 IU (300 mg)/3 ml
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist die AUC im Steady State nach wiederholter s.c. Gabe von 4.000 IE (40 mg) einmal täglich um durchschnittlich 65 % signifikant erhöht (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min), AUC u stanju dinamičke ravnoteže značajno je povišen za prosječno 65% nakon ponovljene supkutane primjene doze od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.4 i 4.2).
German: Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen: Bei Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkten Mobilität aufgrund einer Krankheit
Croatian: Kod operacije ili tijekom razdoblja smanjene pokretljivosti zbog bolesti
German: Als einmal tägliche, s.c. Dosis von 4.000 IE (40 mg) reduzierte Enoxaparin-Natrium signifikant die Inzidenz von VTE im Vergleich zu Placebo.
Croatian: Kada se primjenjivao u dozi od 4000 IU (40 mg) s.c. jedanput na dan, enoksaparinnatrij je značajno snizio incidenciju VTE-a u odnosu na placebo.
German: Mehrfachdosis-Durchstechflaschen mit Benzylalkohol Die Anwendung von Arzneimitteln, die Benzylalkohol als Konservierungsmittel enthalten, bei Neugeborenen wurde mit dem tödlich verlaufenden „Gasping-Syndrom" in Zusammenhang gebracht (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Višedozne bočice koje sadrže benzilni alkohol: Primjena lijeka koji sadrži benzilni alkohol kao konzervans u novorođenčadi povezan je sa smrtonosnim "sindromom dahtanja" (vidjeti dio 4.3).
German: − Wechsel von LOVENOX (und zugehörigen Namen) zu Blutverdünnern, sogenannte Vitamin-KAntagonisten (z. B. Warfarin)
Croatian: - Prelazak s lijeka LOVENOX (i pridružena imena) na lijekove za razrjeđivanje krvi koji se zovu antagonisti vitamina K (npr. varfarin)
German: • Wegen des Gehaltes an Benzylalkohol (siehe Abschnitt 6.1) darf Enoxaparin-Natrium in Mehrfachdosis-Durchstechflaschen nicht bei Frühgeborenen oder Neugeborenen angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Croatian: • budući da sadrži benzilni alkohol (vidjeti dio 6.1), formulacija enoksaparinnatrija u brizgalici ne smije se primijeniti u novorođenčadi i nedonoščadi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6)
German: 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml
Croatian: 6000 IU (60 mg)/0,6 ml
German: Beenden Sie die Anwendung von LOVENOX (und zugehörige Namen).
Croatian: Prestanite primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena).
German: Injektion.
Croatian: injekcijom u venu.
German: - Dosierung zur Behandlung
Croatian: Pri dozama koje se koriste za liječenje
German: LOVENOX (und zugehörige Namen) 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung LOVENOX (und zugehörige Namen) 15.000 IE (150 mg)/1 ml Injektionslösung
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml otopina za injekciju LOVENOX (i pridružena imena) 15 000 IU (150 mg)/1 ml otopina za injekciju
German: LOVENOX (und zugehörige Namen) wirkt auf zwei Arten: 1.)
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) djeluje na dva načina.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von LOVENOX (und zugehörige Namen) beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena)
German: • akuter, klinisch relevanter Blutung und Zuständen mit hohem Blutungsrisiko, einschließlich kürzlich aufgetretenem hämorrhagischen Schlaganfall, Magen- oder Darmulzera, maligner Neoplasie mit hohem Blutungsrisiko, kürzlich zurückliegenden Operationen am Gehirn, der Wirbelsäule oder dem Auge, bekannten oder vermuteten Ösophagusvarizen, arteriovenösen Missbildungen, Vaskuläraneurysmen oder schweren intraspinalen oder intrazerebralen vaskulären Anomalien,
Croatian: • aktivnim klinički značajnim krvarenjem i stanjima kod kojih postoji visok rizik od krvarenja, uključujući nedavno pretrpljen hemoragijski moždani udar, gastrointestinalni ulkus, prisutnost zloćudne novotvorine kod koje postoji visok rizik od krvarenja, nedavno proveden kirurški zahvat na mozgu, kralježnici ili očima, poznate ili suspektne varikozitete jednjaka, arteriovenske malformacije, krvožilne aneurizme ili značajne intraspinalne ili intracerebralne krvožilne abnormalnosti • spinalnom ili epiduralnom anestezijom ili lokoregionalnom anestezijom kada je enoksaparinnatrij primijenjen za liječenje unutar prethodna 24 sata (vidjeti dio 4.4)
German: Injektion, unter Bevorzugung eines Therapiebeginns 12 Stunden vor der Operation.
Croatian: 12 sati prije operacije.
German: Zugang zu injizierendes Volumen nach erfolgter Verdünnung auf eine Konzentration von 300 IE (3 mg)/ml
Croatian: Volumen koji treba injicirati kroz intravensku liniju nakon završetka razrjeđivanja do koncentracije od 300 IU/ml (3 mg/ml)
German: Nun ist das benötigte Volumen der verdünnten Lösung mit einer Spritze zur Verabreichung in den i.v.
Croatian: Štrcaljkom izvucite potreban volumen razrijeđene otopine za primjenu u intravensku liniju.
German: Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel oder zu wenig von LOVENOX (und zugehörige Namen) angewendet haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, auch wenn es keinerlei Anzeichen für ein Problem gibt.
Croatian: Ako primijenite više lijeka LOVENOX (i pridružena imena) nego što ste trebali Ako mislite da ste primijenili previše ili premalo lijeka LOVENOX (i pridružena imena), odmah se obratite svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku, čak i ako nemate znakova tegoba.
German: Es wird keine Dosisanpassung bei Patienten mit mäßig (Kreatinin-Clearance 30−50 ml/min) oder leicht (Kreatinin-Clearance 50−80 ml/min) eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s umjerenim (klirens kreatinina: 30 - 50 ml/min) i blagim (klirens kreatinina: 50 - 80 ml/min) oštećenjem bubrežne funkcije.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON AMPULLE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA AMPULE
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15−30 ml/min sind zusätzliche Überlegungen notwendig, da die Elimination von Enoxaparin verlängert ist (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Potrebno je dodatno razmotriti primjenu u bolesnika kojima je klirens kreatinina 15 - 30 ml/min jer je kod njih eliminacija enoksaparina dugotrajnija (vidjeti dio 4.2).
German: 100.000 IE (1000 mg)/10 ml
Croatian: 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
German: Prophylaxe venöser Thromboembolien bei Patienten (mit reduzierter Mobilität) Die empfohlene Dosis Enoxaparin-Natrium beträgt einmal täglich 4.000 IE (40 mg) mittels s.c. Injektion.
Croatian: Profilaksa venske tromboembolije u medikamentozno liječenih bolesnika Preporučena doza enoksaparinnatrija je 4000 IU (40 mg) jedanput na dan s.c. injekcijom.
German: • Verlängerte TVT-Prophylaxe nach Tumoroperation In einer doppelblinden, multizentrischen Studie wurden ein vierwöchiges und ein einwöchiges Dosierungsschema für die Enoxaparin-Natrium-Prophylaxe bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit in 332 Patienten, die sich elektiven Eingriffen bei Tumoren im Becken- und Bauchbereich unterzogen, verglichen.
Croatian: Dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje uspoređivalo je sigurnost i djelotvornost četverotjednog i jednotjednog režima profilakse enoksaparinnatrijem u 332 bolesnika podvrgnuta elektivnom onkološkom kirurškom zahvatu u abdomenu ili zdjelici.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist die AUC im Steady State nach wiederholter s.c. Gabe von 4.000 IE (40 mg) einmal täglich um durchschnittlich 65 % signifikant erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min), AUC u stanju dinamičke ravnoteže značajno je povišen za prosječno 65% nakon ponovljene supkutane primjene doze od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan (vidjeti dio 4.4).
German: 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml
Croatian: 12 000 IU (120 mg) /0,8 ml
German: • Wenn Sie nach Hause entlassen werden, müssen Sie dieses Arzneimittel möglicherweise weiterhin anwenden und sich selbst spritzen (die Anleitung zur Durchführung finden Sie weiter unten).
Croatian: • Nakon što Vas otpuste iz bolnice, možda ćete trebati nastaviti primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena) i sami si davati injekcije (pogledajte upute o tome u nastavku).
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [ist national auszufüllen]
Croatian: UPUTE ZA UPORABU: [Ispunjava država članica]
German: Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Croatian: Nježno promiješajte sadržaj vrećice.
German: • Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel, bekannt als nicht steroidale Antirheumatika, die zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
Croatian: • ibuprofen, diklofenak, ketorolak ili druge lijekove koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi,
German: • Akutes Koronarsyndrom: - Therapie der instabilen Angina pectoris und des Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarktes (NSTEMI) in Kombination mit oraler Gabe von Acetylsalicylsäure, - Therapie des akuten ST-Hebungs-Myokardinfarktes (STEMI) einschließlich bei Patienten, die medikamentös oder zunächst medikamentös mit nachfolgender perkutaner Koronarintervention (PCI) versorgt werden.
Croatian: • akutni koronarni sindrom: - liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez elevacije ST-segmenta (engl. non-ST segment elevation myocardial infarction, NSTEMI), u kombinaciji s peroralnom primjenom acetilsalicilatne kiseline
German: 10.000 IE (100 mg)/1,0 ml
Croatian: 10 000 IU (100 mg)/1,0 ml
German: o Zusätzlicher Bolus bei PCI, wenn die letzte s.c. Injektion mehr als 8 Stunden vor der
Croatian: o Dodatna bolusna doza za PCI kada je posljednja supkutana doza primijenjena više od 8 sati prije napuhavanja balona
German: • Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel LOVENOX (und zugehörige Namen) Sie erhalten.
Croatian: • Vaš će liječnik odrediti koliko ćete lijeka LOVENOX (i pridružena imena) primati.
German: LOVENOX (und zugehörige Namen) enthält Benzylalkohol (Benzylalkohol Gehalt ist national auszufüllen).
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka LOVENOX (i pridružena imena) LOVENOX (i pridružena imena) sadrži benzilni alkohol [informacije o benzilnom alkoholu ispunjava država članica].
German: 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml
Croatian: 2000 IU (20 mg)/0,2 ml
German: 4.1 Anwendungsgebiete
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
German: EnoxaparinNatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich s.c. n (%)
Croatian: Enoksaparinnatrij 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan supkutano n (%)
German: Bei Patienten, die sich einer Operation genannt perkutane Koronarintervention (PCI) unterziehen: Je nachdem, wann Sie Ihre letzte Dosis LOVENOX (und zugehörige Namen) erhalten haben, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihnen vor der PCI Operation eine weitere Dosis LOVENOX (und zugehörige Namen) zu geben.
Croatian: • Ovisno o tome kad ste zadnji put primili LOVENOX (i pridružena imena), Vaš će liječnik možda odlučiti primijeniti dodatnu dozu lijeka LOVENOX (i pridružena imena) prije perkutane koronarne intervencije.
German: • Die empfohlene Dosis zur Behandlung eines akuten STEMI ist eine intravenöse (i.v.)
Croatian: • Za liječenje akutnog STEMI-ja, preporučena doza enoksaparinnatrija je jednokratni intravenski
German: 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml
Croatian: 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
German: Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und oralen Antikoagulanzien
Croatian: Prelazak s enoksaparinnatrija na oralne antikoagulanse i obratno
German: Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien nach Operationen, zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien, zur Behandlung der instabilen Angina pectoris und des NSTEMI sollte Enoxaparin-Natrium als s.c. Injektion verabreicht werden.
Croatian: Za profilaksu venske tromboembolijske bolesti nakon kirurškog zahvata, liječenje DVT-a i PE-a te liječenje nestabilne angine i NSTEMI-ja, enoksaparinnatrij treba primjenjivati supkutanom injekcijom.
German: Thrombozytose β, Thrombozytopenie
Croatian: trombocitoza β, trombocitopenija