FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 comprimidos)
Dutch: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletten)
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Todos los perros y gatos que convivan en la casa deben recibir tratamiento.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Alle honden en katten in het huishouden moeten behandeld worden.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda administrar el tratamiento a los gatos junto con alimento, ya que esto maximiza la posibilidad de que las pulgas ingieran cantidades letales de espinosad.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen om de katten de behandeling met de voeding toe te dienen omdat dit de kans vergroot dat de vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen.
Spanish: Conservar el blíster en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda administrar el tratamiento a los perros junto con alimento, ya que esto maximiza la posibilidad de que las pulgas ingieran cantidades letales de espinosad.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om honden de behandeling met de voeding toe te dienen, omdat dit de kans dat vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen, maximaal vergroot.
Spanish: En la mayoría de los casos, los vómitos fueron transitorios y leves y no precisaron tratamiento sintomático.
Dutch: In de meeste gevallen was braken van voorbijgaande aard, mild en vereiste geen symptomatische behandeling.
Spanish: También se observó hipertrofia hepatocelular difusa en machos y hembras, y ello en correlación con un mayor peso medio del hígado.
Dutch: Ook werd er diffuse hepatocellulaire hypertrofie opgemerkt bij zowel mannelijke als vrouwelijke dieren, en deze bevinding kwam overeen met een hoger gepoold gemiddeld gewicht van de lever.
Spanish: Peso (kg) del gato
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) kat
Spanish: Por lo tanto, podría interactuar con otros sustratos de la PgP (por ejemplo, digoxina, doxorrubicina) y posiblemente aumentar las reacciones adversas debidas a dichas moléculas o comprometer la eficacia.
Dutch: Spinosad zou daarom in wisselwerking kunnen staan met andere PgP-substraten (bijvoorbeeld, digoxine, doxorubicine) en mogelijk schadelijke reacties verhogen van dergelijke molecules of de werkzaamheid verminderen.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse junto con alimento o inmediatamente después de éste.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voedsel of onmiddellijk na de voeding te worden toegediend.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het geneesmiddel aan dieren toedient
Spanish: Si se omite una dosis, administre el medicamento con la siguiente comida y reanude un calendario de dosificación mensual.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet het product met het volgende portie voedsel worden toegediend en moet een nieuw maandelijks doseringsschema worden opgesteld.
Spanish: En gatos, las espinosinas A y D se absorben con la misma rapidez y se distribuyen por todo el organismo tras la administración oral.
Dutch: Bij katten worden de spinosynen A en D na orale toediening even snel geabsorbeerd en uitgebreid verdeeld.
Spanish: Aproximadamente el 90% de espinosad se compone de espinosinas A y D. De ese 90%, la proporción de espinosina A a A+D es 0,85 cuando se calcula como espinosina A/espinosina A + D. La consistencia de esta cifra en farmacocinética y otros estudios indica la comparabilidad en absorción, metabolismo y eliminación de las dos espinosinas principales.
Dutch: Ongeveer 90% van spinosad bestaat uit spinosynen A en D. Van deze 90%, is de verhouding spinosyn A tot A+D 0,85, berekend als spinosyn A/(spinosyn A +D).
Spanish: La inmensa mayoría de los metabolitos se eliminan por vía fecal en perros.
Dutch: Bij honden werd de overgrote meerderheid van de metabolieten via de feces uitgescheiden.
Spanish: Si se omitiera una dosis, administrar el medicamento veterinario con la siguiente comida y reanude un calendario de dosificación mensual.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet het diergeneesmiddel met de volgende portie voedsel worden toegediend en moet een nieuw maandelijks doseringsschema worden opgesteld.
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Spanish: Los informes post-comercialización tras el uso concomitante de ivermectina a dosis altas no acordes a las establecidas en ficha técnica junto con Comfortis, indican que los perros experimentaron temblores/espasmos, salivación/babeo, crisis epilépticas, ataxia, midriasis, ceguera y desorientación.
Dutch: Rapporteringen na het op de markt brengen, die het gelijktijdige gebruik van Comfortis met zogenaamd ‘off label' gebruik van hoge doses ivermectine vermelden, geven aan dat honden trillen/zenuwachtig bewegen, speekselen/kwijlen, toevallen, ataxie, abnormale pupilverwijding, blindheid en desoriëntatie lieten zien.
Spanish: Las pulgas pueden persistir durante un periodo de tiempo tras la administración del medicamento debido a la eclosión de pulgas adultas de las crisálidas que todavía están en el entorno.
Dutch: Vlooien kunnen gedurende enige tijd nog steeds aanwezig zijn na toediening van het product doordat er volwassen vlooien uit de al aanwezige poppen ontstaan.
Spanish: Estudios de laboratorio en ratas y conejos no se han demostrado efectos teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Spanish: No es posible la administración de dosis exactas en perros pequeños que pesen menos de 1,3 kg y en gatos que pesen menos de 1,2 kg.
Dutch: Bij kleine honden die minder wegen dan 1,3 kg en katten die minder wegen dan 1,2 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Spanish: No es posible la administración de dosis exactas en perros que pesen menos de 1,3 kg y en gatos que pesen menos de 1,2 kg.
Dutch: Bij honden die minder wegen dan 1,3 kg en katten die minder wegen dan 1,2 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Spanish: En las perras en período de lactancia, espinosad se excreta en el calostro/leche.
Dutch: Bij zogende teven wordt spinosad uitgescheiden in het colostrum en de melk.
Spanish: En perros, espinosad se excreta en el calostro y la leche de las perras durante la lactancia, y en consecuencia se asume que se excreta en el calostro y la leche de las perras durante la lactancia.
Dutch: Bij honden wordt spinosad uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende teven en er wordt dan ook van uitgegaan dat spinosad wordt uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende poezen.
Spanish: En perros, la reacción adversa frecuentemente observada es el vómito, que se produce en la mayoría de los casos en las primeras 48 horas después de administrar la dosis.
Dutch: Bij honden is een vaak waargenomen bijwerking braken, dat meestal in de eerste 48 uur na dosering optreedt.
Spanish: Tras una única sobredosificación aguda correspondiente a 1,6 veces la dosis máxima de la etiqueta, espinosad provocó vómitos en aproximadamente la mitad de los gatos, y en muy pocas ocasiones depresión, letargia/jadeo y diarrea grave.
Dutch: Na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, veroorzaakte spinosad bij ongeveer de helft van de katten braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Spanish: Los estudios de laboratorio en ratas y conejos no han demostrado ningún efecto sobre la capacidad reproductiva en machos y hembras.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op enig effect op de reproductieve capaciteit bij mannelijke en vrouwelijke dieren.
Spanish: No se ha determinado la seguridad de este medicamento en perros y gatos machos reproductores.
Dutch: De veiligheid van dit product bij mannelijke honden en katten die voor fokken gebruikt worden is niet vastgesteld.
Spanish: El vómito es frecuente a dosis que excedan la dosis recomendada.
Dutch: Bij doses die de aanbevolen dosering overschrijden wordt braken een veel voorkomende gebeurtenis.
Spanish: En perros, la letargia, anorexia y diarrea fueron infrecuentes y los temblores musculares, ataxia y convulsiones raros.
Dutch: Bij honden waren sloomheid, anorexia en diarree ongewoon en spiertremor, ataxie en epileptische aanvallen zelden voorkomend.
Spanish: En gatos, tras una única sobredosificación aguda de 1,6 veces la dosis máxima de la etiqueta espinosad provocó vómitos en aproximadamente la mitad de los gatos, y en muy pocas ocasiones depresión, letargia/jadeo y diarrea grave.
Dutch: Bij katten veroorzaakte spinosad, na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, bij ongeveer de helft van de dieren braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Spanish: Se ha observado que la incidencia de vómitos el mismo día o al día siguiente de la administración de la dosis aumenta dependiendo de la dosis.
Dutch: Van het voorkomen van braken op de dag van, of op de dag na, dosering is waargenomen dat het toeneemt met de dosering.
Spanish: Las propiedades insecticidas residuales del medicamento persisten durante un máximo de 4 semanas tras una única administración.
Dutch: De overblijvende insectendodende eigenschappen van het product blijven doorgaan tot wel 4 weken na een enkele toediening.
Spanish: El mismo día o al día siguiente de la administración de espinosad a una dosis de 45-70 mg/kg de peso, la prevalencia observada de los vómitos en el ensayo de campo fue del 5,6%, 4,2% y 3,6% tras el primer, segundo y tercer tratamiento mensual, respectivamente.
Dutch: Op de dag van, of de dag volgend op de toediening van spinosad met een dosis van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht, was de incidentie van braken tijdens het veldonderzoek 5,6%, 4,2% en 3,6% na respectievelijk de eerste, tweede en derde maandelijkse behandeling.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha observado ceguera, problemas de visión y otros trastornos oculares.
Dutch: Blindheid, verminderd zicht en andere oogaandoeningen werden zeer zelden waargenomen.
Spanish: No se ha determinado la seguridad del medicamento en perros y gatos machos reproductores.
Dutch: De veiligheid van het product bij mannelijke honden en mannelijke katten die voor fokken gebruikt worden, is niet vastgesteld.
Spanish: A dosis de hasta 100 mg/kg de peso/día durante 10 días, el único síntoma clínico de sobredosificación fueron los vómitos, que por lo general ocurrieron en las 2,5 horas siguientes a la administración de la dosis.
Dutch: Bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosering braken, dat plaatsvond gewoonlijk 2,5 uur na dosering.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse de acuerdo con la siguiente tabla para garantizar una dosis de 45-70 mg/ kg de peso para perros:
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel toegediend worden, om zeker te zijn van een dosis van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht voor honden:
Spanish: En perros, una reacción adversa observada frecuentemente es el vómito, que se produce en las primeras 48 horas después de administrar la dosis y probablemente sea causado por un efecto local en el intestino delgado.
Dutch: Bij honden is een vaak waargenomen bijwerking braken, dat meestal in de eerste 48 uur na dosering optreedt en waarschijnlijk wordt veroorzaakt door een plaatselijk effect op de dunne darm.
Spanish: La inmensa mayoría de los metabolitos se eliminan por vía fecal en los gatos.
Dutch: Bij katten werd het overgrote deel van de metabolieten met de feces uitgescheiden met de feces.
Spanish: Para controlar la población de pulgas en hogares contaminados pueden ser necesarios tratamientos mensuales periódicos con Comfortis, que rompe el ciclo biológico de las pulgas.
Dutch: Door reguliere maandelijkse behandelingen met Comfortis wordt de levenscyclus van de vlooien onderbroken.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse de acuerdo con la siguiente tabla para garantizar una dosis de 50-75 mg por kg de peso para gatos:
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel toegediend worden, om zeker te zijn van een dosis van 50-75 mg/kg lichaamsgewicht voor katten:
Spanish: Comprimidos de color canela a marrón o moteado con partículas más oscuras incrustadas, redondos, planos, de borde biselado, lisos por una cara y grabados con un número y una línea superior por la otra cara:
Dutch: Geelbruine tot bruine, of gespikkelde met ingebedde donkerdere deeltjes, ronde, platte, tabletten met afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in verzonken reliëf bedrukt met een getal en een lijn erboven:
Spanish: En perros, a dosis de hasta 100 mg/kg de peso/día durante 10 días, el único síntoma clínico de sobredosificación fueron los vómitos, que por lo general ocurrieron en las 2,5 horas siguientes a la administración de la dosis.
Dutch: Bij honden, bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosis braken, dat zich gewoonlijk binnen 2,5 uur na toediening voordeed.
Spanish: En perros, se ha observado que la incidencia de vómitos el mismo día y al día siguiente de la administración de la dosis aumenta dependiendo de dicha dosis.
Dutch: Bij honden is waargenomen dat het voorkomen van braken op de dag van, of op de dag na dosering toeneemt met de dosering.
Spanish: La emesis probablemente sea causada por un efecto local en el intestino delgado.
Dutch: Braken wordt zeer waarschijnlijk veroorzaakt door een lokaal effect op de dunne darm.
Spanish: A dosis de entre 75 y 100 mg/kg de peso por día durante 5 días, administradas a intervalos mensuales durante un período de 6 meses, el síntoma clínico observado más frecuentemente fue el vómito.
Dutch: Bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Spanish: En gatos, a dosis de entre 75 y 100 mg/kg de peso por día durante 5 días administrada mensualmente durante un período de 6 meses, el síntoma clínico observado más frecuentemente fue el vómito.
Dutch: Bij katten, bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Spanish: Los metabolitos biliares, fecales y urinarios primarios, tanto en ratas como en gatos, fueron identificados como conjugados con glutatión del compuesto original y espinosinas A y D Ndesmetiladas.
Dutch: De primaire metabolieten in de feces en urine bij zowel ratten als katten werden geïdentificeerd als glutathionconjugaten van de moederverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. Uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de feces, en in mindere mate in de urine.
Spanish: En perros, las espinosinas A y D se absorben rápidamente y se distribuyen por todo el organismo tras la administración oral.
Dutch: Bij honden volgt na orale toediening van de spinosynen A en D een snelle opname en uitgebreide verdeling.
Spanish: Los metabolitos biliares, fecales y urinarios primarios, tanto en ratas como en perros, fueron identificados como espinosinas desmetiladas, conjugados con glutatión del compuesto original y espinosinas A y D N-desmetiladas.
Dutch: De primaire metabolieten in gal, feces en urine bij zowel ratten als honden werden geïdentificeerd als gedemethyleerde spinosynen, glutathionconjugaten van de moederverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. De uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de gal en feces, en in mindere mate in de urine.
Spanish: No se ha establecido de manera suficiente la seguridad de espinosad en perras gestantes.
Dutch: Bij drachtige honden (teven) is de veiligheid van spinosad niet voldoende vastgesteld.
Spanish: Comprimidos de color canela a marrón o moteado, redondos, planos, de borde biselado, lisos por una cara y grabados con un número subrayado según se muestra a continuación por la otra cara:
Dutch: Geelbruine tot bruine, of gespikkelde, ronde, platte, tabletten met afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in verzonken reliëf bedrukt met een onderstreept getal zoals hieronder vermeld:
Spanish: En perros, la letargia, anorexia y diarrea fueron infrecuentes y los temblores musculares, ataxia y convulsiones se observaron en raras ocasiones.
Dutch: Bij honden kwamen sloomheid, anorexia en diarree soms voor, en zelden spiertremor, ataxie en epileptische aanvallen Blindheid, verminderd zicht en andere oogaandoeningen werden zeer zelden waargenomen.
Spanish: También se produjo fosfolipidosis (vacuolización del tejido linfoide), aunque esto no se correlacionó con signos clínicos en perros tratados hasta 6 meses.
Dutch: Dit was echter niet gerelateerd aan klinische verschijnselen bij honden die tot 6 maanden lang behandeld waren.
Spanish: Comprimidos de color canela a marrón o moteado, redondos, planos, de borde biselado, lisos por una cara y grabados con un número según se muestra a continuación por la otra cara:
Dutch: Geelbruine tot bruine, of gespikkelde, ronde, platte, tabletten met afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in verzonken reliëf bedrukt met een getal zoals hieronder vermeld:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Elanco
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Spanish: El mismo día o al día siguiente de la administración de espinosad a una dosis de 5075 mg/kg de peso, la prevalencia observada de los vómitos en el ensayo de campo global fue de entre 6% y 11% en los primeros tres meses de tratamiento.
Dutch: In het wereldwijde veldonderzoek was de waargenomen incidentie van braken op de dag van toediening van spinosad in een dosis van 50-75 mg/kg lichaamsgewicht, of op de dag daarna, 6% tot 11% in de eerste drie maanden van de behandeling.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
Spanish: La seguridad de espinosad no se ha evaluado en gatas gestantes.
Dutch: De veiligheid van spinosad bij drachtige katten (poezen) is niet onderzocht.
Spanish: Comfortis 90 mg espinosad 90 mg Comfortis 140 mg espinosad 140 mg Comfortis 180 mg espinosad 180 mg Comfortis 270 mg espinosad 270 mg Comfortis 425 mg espinosad 425 mg Comfortis 665 mg espinosad 665 mg Comfortis 1040 mg espinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg espinosad 1620 mg
Dutch: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Comfortis el 11 de febrero de 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 februari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Comfortis verleend.
Spanish: Otras informaciones sobre Comfortis:
Dutch: Overige informatie over Comfortis:
Spanish: Comfortis se administra en una única dosis que puede repetirse cada mes.
Dutch: Comfortis wordt in één enkele dosis gegeven, en dit kan iedere maand worden herhaald.
Spanish: Se presenta en comprimidos masticables en cinco dosis (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg y 425 mg) para perros y gatos y en tres dosis adicionales para perros grandes (665 mg, 1040 mg y 1620 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar als kauwtabletten in vijf sterktes (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg en 425 mg) voor honden en katten en in drie aanvullende sterktes (665 mg, 1 040 mg en 1 620 mg) voor grotere honden.
Spanish: Comfortis espinosad
Dutch: Comfortis spinosad
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Comfortis son mayores que los riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas y recomendó que se le concediese la autorización de comercialización.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Comfortis groter zijn dan de risico's ervan bij de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Comfortis.
Spanish: Las personas que administren el medicamento deben lavarse las manos después de manipular Comfortis.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, moeten na het contact met Comfortis hun handen wassen.
Spanish: Los estudios se realizaron con perros y gatos de diferentes grupos de edad, de ambos sexos y de varias razas y pesos.
Dutch: Onderzocht werden honden en katten van verschillende leeftijdsgroepen, en van verschillend geslacht, ras en gewicht.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Comfortis durante los estudios?
Dutch: Welk voordeel bleek Comfortis tijdens de studies te hebben?
Spanish: El uso de comprimidos de Comfortis en perros o gatos con epilepsia puede entrañar riesgos adicionales.
Dutch: Gebruik van Comfortis-tabletten bij honden of katten met bestaande epilepsie kan extra risico met zich brengen.
Spanish: Comfortis es un medicamento de uso veterinario que contiene espinosad.
Dutch: Comfortis is een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik dat spinosad bevat.