FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy, a takarmányban történő alkalmazást érintő monocentrikus tanulmányt is benyújtottak, ami sertés proliferatív enteropátia esetében előnyös hatást mutat, de ez a kombinációban használthoz képest magasabb dózisú linkomicint alkalmaz
Lithuanian: Pateiktas vienas vienacentris tyrimas, susijęs su vaistu, kuris naudojamas su pašaru; tyrimo duomenys patvirtina naudingą vaisto poveikį gydant kiaulių proliferacinę enteropatiją, tačiau jo metu buvo naudojamas vienas linkomicinas ir, palyginti su derinyje naudojamomis šio vaisto dozėmis, jo dozė buvo didelė.
Hungarian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.
Lithuanian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.
Hungarian: 75014 Paris
Lithuanian: Lannelongue 75014 Paris France
Hungarian: Csak egy, a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó sertés dizentéria kezelésére szolgáló gyógypremixről szóló vizsgálati anyagot nyújtottak be.
Lithuanian: Buvo pateiktas tik vienas tyrimas su pagal kiaulių dizenterijos indikaciją naudojamais vaistiniais premiksais, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio.
Hungarian: Alapvetően nincs szignifikáns bizonyíték in vitro szinergikus interakcióra linkomicin és spektinomicin között B.
Lithuanian: Apskritai, reikšmingų duomenų, kurie patvirtintų sinerginę linkomicino ir spektinomicino sąveiką in vitro veikiant B.
Hungarian: változatosságot figyelembe véve is tisztán látszik, hogy a legkisebb gátlási koncentráció (MIC) sávja elég széles és a legtöbb izolátumban egy növekedett MIC látható az olyan baktérium populációknál, ahol a vad típusok alacsonyabb számban vannak jelen (vagy akár teljesen hiányoznak).
Lithuanian: matyti, kad mažiausios slopinamosios koncentracijos (MSK) spektras yra platus ir kad bakterijų populiacijoje, kurioje yra mažiau pirmapradžių organizmų (arba jų net nėra), daugumos izoliatų MSK yra didesnė.
Hungarian: A takarmányban önállóan adagolt linkomicin kezeléssel kapcsolatos kis számú szakirodalmi adat többségében kezelési hibákat vagy visszaesést mutat.
Lithuanian: Iš kai kurių negausių literatūroje paskelbtų duomenų, susijusių su vieno linkomicino naudojimu pašaruose, matyti, kad dauguma atvejų gydymas buvo nesėkmingas arba liga pasikartojo.
Hungarian: A spektinomicin egy a Streptomyces spectabilis nevű baktériumból származó aminociklitol antibiotikum; bakteriosztatikus hatása van és hatásos Mycoplasma fajok és bizonyos Gram-negatív baktériumok, mint például az Escherichia coli ellen.
Lithuanian: Spektinomicinas yra iš bakterijų Streptomyces spectabilis išgautas aminociklitolių grupės antibiotikas; jis turi bakteriostatinį poveikį ir veikia mikoplazmas bei kai kurias gramneigiamas bakterijas, kaip antai E.
Hungarian: Az állományban igazolni kell a betegség jelenlétét a készítmény alkalmazását megelőzően.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, būtina patvirtinti, kad grupėje yra šia liga sergančių gyvūnų.
Hungarian: Házityúk: 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban 7 napig adva
Lithuanian: Vištoms 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spectinomicino/kg KS per parą, 7 dienas.
Hungarian: A spektinomicin egy a Streptomyces spectabilis nevű baktériumból származó aminociklitol antibiotikum; bakteriosztatikus hatása van és hatásos bizonyos aerob Gram-negatív baktériumok, Gram-pozitív coccusok és Mycoplasma fajok ellen.
Lithuanian: Spektinomicinas yra iš bakterijų Streptomyces spectabilis išgautas aminociklitolių grupės antibiotikas; jis turi bakteriostatinį poveikį ir veikia kai kurias aerobines gramneigiamas bakterijas, gramteigiamus kokus ir mikoplazmas.
Hungarian: Linkomicinre és spektinomicinre érzékeny Lawsonia intracellularis és társult enterális kórokozók (Escherichia coli) által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésére és metafilaxisára.
Lithuanian: Linkomicinui ir spektinomicinui jautrių Lawsonia intracellularis ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli) sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymas ir metafilaktika.
Hungarian: Mindazonáltal vannak olyan (klinikai laboratóriumi vizsgálatokból származó) indikációk, amik légzőszervekben található és ezen az úton szerzett E. coli elleni, valamint mikoplazmák - intracelluláris fertőzések - elleni klinikai hatásosságát mutatnak.
Lithuanian: Vis dėlto yra ženklų (laboratorinių klinikinių tyrimų duomenų), kad šis vaistas yra kliniškai veiksmingas prie E.
Hungarian: Sertés: 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban 7 napig adva
Lithuanian: Kiaulėms 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spectinomicino/kg KS per parą, 7 dienas;
Hungarian: A linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixek és takarmányban alkalmazandó porok közösségi forgalomba hozatali engedélye visszavonásának és a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó ivóvízben alkalmazandó porok közösségi forgalomba hozatali engedélyében eszközölt változások indokolása
Lithuanian: Pagrindas panaikinti vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rinkodaros leidimus ir keisti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rinkodaros leidimų sąlygas
Hungarian: A linkomicin hatásos Gram-pozitív baktériumok, bizonyos anaerob Gram-negatív baktériumok és mikoplazmák ellen.
Lithuanian: Linkomicinas veikia gramteigiamas bakterijas, kai kurias anaerobines gramneigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Hungarian: Indikációk, adagolás és szermaradék adatok házityúkokon kívüli baromfi fajok esetében
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą naminiams paukščiams, išskyrus vištas
Hungarian: Az ivóvízben adandó porok szermaradék adatai nem kérdőjelezik meg a minden termék esetében megállapított 7 napig adott 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Lithuanian: Pateikti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių likučių duomenys nekelia klausimų dėl kiekvienam 7 dienas po 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio naudojamam vaistui atskirai patvirtintų išlaukų.
Hungarian: Ezekben a baktérium fajokban nincs arra bizonyíték, hogy fontos rezisztens populációk, vagy növekvő rezisztencia státusz lenne jelen.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų, kad šių rūšių bakterijų grupėje yra svarbi atspari bakterijų populiacija arba kad formuojasi šių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms, nėra.
Hungarian: Magyarország Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Lithuanian: 1123 Budapest Alkotás u.
Hungarian: Sertés, házityúk (brojler)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (broileriai)
Hungarian: Széleskörű adatok állnak rendelkezésre a Brachyspira hyodysenteriae és hasonló enterális patogének által okozott sertés dizentéria és a Lawsonia intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia kezelésével kapcsolatban.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su Brachyspira hyodysenteriae ir susijusių žarnyno patogenų sukeliamos kiaulių dizenterijos bei Lawsonia intracellularis sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos gydymu, yra labai daug.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a pleuromutilinek továbbra is a betegség hatásos alternatív kezelésének számítanak, bár több tanulmány szerint (lásd CVMP vitaanyag (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Lithuanian: CVMP svarstymų dokumentą EMA/CVMP/AWP/119489/2012)
Hungarian: Bármely házityúkon kívüli baromfi fajra történő hivatkozás minden szükséges esetben törlendő.
Lithuanian: Kai tinkama, išbraukti visų naminių paukščių, išskyrus vištas, paminėjimus.
Hungarian: Linko-spectin 44 premix Linkomicin és spektinomicin
Lithuanian: Linko-spectin 44 premix Linkomicinas ir spektinomicinas
Hungarian: Ezért a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésére szolgáló vizsgált termék csoporttal kapcsolatos előny-kockázat profil negatívnak tekinthető a szerzett rezisztencia kifejlődése és az in vivo hatásosságára vonatkozó nagyfokú bizonytalanság miatt.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeliamą kiaulių dizenteriją, yra neigiamas - dėl įgyto atsparumo vystymosi ir dėl didelių neaiškumų dėl jo poveikio in vivo veiksmingumui.
Hungarian: A jelenleg elérhető in vitro fogékonysági adatok alapján spektinomicin és a linkomicin szinergikusan hatnak madár mikoplazmák, mint például az M. gallisepticum esetében.
Lithuanian: Iš turimų in vitro jautrumo tyrimų duomenų matyti, kad spektinomicinas ir linkomicinas gali veikti sinergiškai gydant mikoplazmų, pvz., M.
Hungarian: A hatóanyag L. intracellularis elleni gyenge in vitro hatásossága ellenére, ami a jelenleg elérhető kevés adatból látható, egy relatív friss multicentrikus gyakorlati tanulmány alátámasztja a 7 napig ivóvízben 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban adott linkomicin-spektinomicin kombinációk hatásosságát.
Lithuanian: intracellularis, kurį patvirtina negausūs turimi duomenys, iš palyginti neseniai atlikto daugiacentrio lauko tyrimo rezultatų matyti, kad po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą 7 dienas su geriamuoju vandeniu naudojamas linkomicino ir spektinomicino derinys yra veiksmingas.
Hungarian: A Lawsonia intracellularis linkomicin-spektinomicin rezisztencia státusza hiányzik, mivel technikai korlátok miatt ennek a fajnak az érzékenységét nehéz in vitro vizsgálni.
Lithuanian: Dėl techninių apribojimų in vitro įvertinti Lawsonia intracellularis jautrumą yra sunku ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumo būseną.
Hungarian: Az ivóvízben adandó porok szermaradék adatai nem kérdőjelezik meg a minden termék esetében megállapított 7 napig adott 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Lithuanian: Pateikti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių likučių duomenys nekelia klausimų dėl kiekvienam 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio naudojamam vaistui atskirai patvirtintų išlaukų.
Hungarian: A vizsgálat eredményei szerint a linkomicin-spektinomicin kombináció aeroszol fertőzéses kísérleti modellben, 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg (50 mg kombinált hatóanyag/ttkg) 7 napig történő adását követően szignifikánsan javított a vizsgált klinikai, patológiai és bakteriológiai végpontokon.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė, kad apskritai 7 dienas po 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio (iš viso 50 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio) per parą naudojamas linkomicino ir spektinomicino derinys reikšmingai pagerino tirtas klinikines, patologines ir bakteriologines vertinamąsias baigtis eksperimentiniame aerozolinės infekcijos modelyje.
Hungarian: Ezért bár általában a linkomicin és spektinomicin kombinációja klinikailag hatásosnak tűnik E. coli ellen házityúkok esetében, az alkalmazási előírás 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok c. pontjába szükséges lenne egy a spektinomicin bélből való felszívódásának hiányára utaló megfelelő mondat belefoglalása.
Lithuanian: coli infekuotas vištas, į veterinarinio vaisto aprašo 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" reikia įtraukti atitinkamą sakinį apie tai, kad spektinomicinas neabsorbuojamas iš žarnyno.
Hungarian: Az elérhető sertés in vitro fogékonysági és klinikai adatok alapján úgy tűnik, hogy a kombináció használata a hatás kiszélesített spektruma alapján elméleti alapokon igazolt a spektinomicinre érzékeny B. hyodysenteriae és kapcsolódó enterális patogének által okozott sertés dizentéria kezelésére.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus in vitro jautrumo ir klinikinių tyrimų su kiaulėmis duomenis, atrodo, kad šio derinio naudojimas gydant spektinomicinui jautrių B.
Hungarian: A sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott, linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, ivóvízben alkalmazandó minden por alkalmazási előírása, címkeszövege és a használati utasítása releváns részeinek módosításai
Lithuanian: Visų su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio atitinkamų skyrių pakeitimai
Hungarian: Ha a következő célállat fajokat már korábban engedélyezték, az alábbi élelmezés-egészségügyi várakozási idők alkalmazandók:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikomos tokios išlaukos: 10.
Hungarian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicin és spektinomicin
Lithuanian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicinas ir spektinomicinas
Hungarian: Csak gyenge bizonyítékok támasztják alá azt, hogy az L. intracellularis fertőzésekben a kombináció hatásosabb lenne a külön adott hatóanyagokénál, és a linkomicin és a spektinomicin szerepeinek tisztázása sertés ileitisz esetében nem megfelelően bizonyított.
Lithuanian: intracellularis infekcijai būtų pranašesnis už pavienių medžiagų poveikį, nėra patikimi, o atitinkama linkomicino ir spektinomicino įtaka gydant kiaulių ileitą nėra išsamiai ištirta.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixek használata nem megfelelő klinikai adatokon nyugszik, és a jelenleg ajánlott adagolási rend a hosszú időn keresztül fenntartott alacsony antimikrobiális szint következtében emelkedett kockázatot von maga után a rezisztencia szelekciójával és kifejlődésével kapcsolatban.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad turimų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka vaistinių premiksų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudojimui pagrįsti ir kad dėl ilgalaikio veikimo nedidelės koncentracijos antimikrobinėmis medžiagomis, taikant šiuo metu rekomenduojamus dozavimo režimus, atsparumo selekcijos ir atsiradimo rizika yra didesnė; Todėl laikomasi nuomonės, kad bendras tokių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas;
Hungarian: A spektinomicin légzőszervi E. coli elleni hatásmechanizmusának valószínű magyarázata lehet a bélflórára kifejtett indirekt hatás, ami miatt csökken a környezetbe történő szóródás mértéke.
Lithuanian: coli infekciją pagrįstas netiesioginiu poveikiu žarnyno florai, dėl kurio sumažėja bakterijų išsiskyrimas į aplinką.
Hungarian: A linkomicin és spektinomicin kombinációt tartalmazó gyógypremixek és a takarmányban alkalmazandó porok használata jelenleg hosszabb időn keresztül viszonylag alacsony dózisban ajánlott, ami a növekedés elősegítésére szolgáló használatra utal.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinius premiksus arba su pašaru naudojamus miltelius, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rekomenduojama naudoti palyginti nedidelėmis dozėmis ir ilgą laiką, t. y.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok szerint a kombináció az ivóvízben 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban (azaz Linco-Spectin 100 harmonizált dózisa) 7 napig adva klinikailag hatásos a B. hyodysenteriae-t magába foglaló kevert fertőzések és a spektinomicinnel célzott más enterális kórokozók által okozott fertőzések kezelésére,és ezekben az esetekben hatásosabb, mint a különálló hatóanyagok.
Lithuanian: Iš turimų klinikinių tyrimų duomenys matyti, kad 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio (tai yra suderinta Linco-Spectin 100 dozė) su geriamuoju vandeniu vartojamas šis derinys yra kliniškai veiksmingas gydant mišrias infekcijas, susijusias su B.
Hungarian: hyodysenteriae esetében, és a szerzők többsége szerint a spektinomicinnel való kombináció előnye a sertés dizentéria kezelésében inkább a spektrum több organizmusra való szélesítésében van, azaz a spektinomicin az egyidejűleg előforduló kórokozók ellen, vagy olyan bélbaktériumok ellen hat, amik a sertés dizentéria kialakulásának kedvező feltételeket teremtenek a bélben.
Lithuanian: hyodysenteriae, nėra, ir dauguma autorių laikosi nuomonės, kad derinio su spektinomicinu nauda gydant kiaulių dizenteriją yra ta, kad naudojant šią antimikrobinę medžiagą, išplečiamas vaisto veikimo spektras, t. y.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy az európai B. hyodysenteriae izolátumok MIC értékeinek a vad-típusú törzsekhez képesti egyértelmű növekedése befolyásolhatja az értékelésben szereplő termékcsoport előny-kockázat értékelését, mivel ezt nem veszik figyelembe a termékfejlesztés során végzett a legtöbb elérhető klinikai vizsgálatban.
Lithuanian: hyodysenteriae izoliatų turi poveikį šiuo metu vertinamos vaistų grupės naudos ir rizikos įvertinimui, kadangi į tai neatsižvelgta daugumoje pateiktų klinikinių veiksmingumo tyrimų, kurie buvo atlikti kuriant vaistą.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, takarmányban alkalmazandó porok használatát nem támasztják alá adatok, és a jelenleg ajánlott adagolási rend a hosszú időn keresztül fenntartott alacsony antimikrobiális szint következtében emelkedett kockázatot von maga után a rezisztencia szelekciójával és kifejlődésével kapcsolatban.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad turimų duomenų nepakanka su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudojimui pagrįsti ir kad dėl ilgalaikio veikimo nedidelės koncentracijos antimikrobinėmis medžiagomis, taikant šiuo metu rekomenduojamus dozavimo režimus, atsparumo selekcijos ir atsiradimo rizika yra didesnė; Todėl laikomasi nuomonės, kad bendras tokių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas;
Hungarian: A baktériumokat a kezelt állatokban gyakran újra izolálták és az E. coli esetében a pozitív állatok százalékának csökkenése nem volt statisztikailag szignifikáns.
Lithuanian: Neretais atvejais bakterijos buvo pakartotinai išskirtos iš gydytų gyvūnų organizmo; kalbant apie E.
Hungarian: A spektinomicin hatásos a madár E. coli ellen, amik esetében 20%-osnál alacsonyabb in vitro rezisztencia szinteket figyeltek meg.
Lithuanian: coli ir, remiantis in vitro tyrimų duomenimis, šiam vaistui atsparios mažiau nei 20 proc.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok, megjelölve a célfajokat
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Hungarian: A sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott, linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó állatgyógyászati készítmények tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Lithuanian: Kiaulėms ir (arba) naminiams paukščiams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, (žr.
Hungarian: E. coli esetében a törzsek szignifikáns része mutat a linkomicin-spektinomicin kombinációval szemben emelkedett MIC (legkisebb gátlási koncentráció) értéket és lehet klinikai értelemben rezisztens, de töréspont nincs meghatározva.
Lithuanian: coli padermių atveju šias bakterijas veikianti linkomicino ir spektinomicino derinio MSK yra didelė, ir jos gali būti kliniškai atsparios, nors lūžio taškas nenustatytas.
Hungarian: Spanyolország Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa,
Lithuanian: Zoetis Spain, S.L.
Hungarian: Ez a lényeges bizonytalanság nem oldható fel jól kontrollált körülmények között végzett új klinikai vizsgálatok elvégzése nélkül, beleértve a helyes diagnózist és az érintett kórokozó baktériumok követését és ezek in vitro érzékenységének meghatározását is.
Lithuanian: tinkamai diagnozavus infekcijas ir toliau stebint susijusius bakterinius patogenus bei nustačius jų in vitro jautrumą, nebus atlikti nauji klinikiniai tyrimai.
Hungarian: Matije Gupca 42
Lithuanian: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Hungarian: Az E. coli esetében a MIC eloszlása bimodálisnak látszik, jelentős számú magas MIC értéket mutató törzzsel; ez részben a természetes (intrinsic) rezisztenciának köszönhető.
Lithuanian: coli padermių MSK vertės yra didelės; iš dalies tai gali būti susiję su natūraliu (prigimtiniu) šių bakterijų atsparumu.
Hungarian: Ezenfelül meg fogja beszélni Önnel a kezelés egyéb lehetőségeit is.
Lithuanian: Taip pat jis aptars su jumis kitas gydymo galimybes.
Hungarian: Nagyon ritka: allergiás reakciók.
Lithuanian: Labai reti: alerginės reakcijos.
Hungarian: Folytassa a kezelést a megszokott módon.
Lithuanian: Tęskite gydymą, kaip įprastai.
Hungarian: A szabad T4 és szabad T3 koncentrációk változatlanok.
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nesikeičia.
Hungarian: A többlet kockázat néhány éven belül válik nyilvánvalóvá.
Lithuanian: Papildoma rizika išryškėja per kelerius metus.
Hungarian: Kockázati arány és 95% CI
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI
Hungarian: A kezelés azonnali leállításának indokai
Lithuanian: Pagrindas nedelsiant nutraukti terapiją
Hungarian: - A kockázat szintje függ az alkalmazás időtartamától (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: - Rizikos dydis priklauso nuo vaisto vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: # Átfogó kockázati arány.
Lithuanian: # Bendras rizikos santykis.
Hungarian: Ez enyhítheti a hüvelyi kellemetlenségeket.
Lithuanian: Tai gali palengvinti nemalonius makšties pojūčius.
Hungarian: Az ösztriol több mint 95%-a a vizelettel ürül ki, főként glükuronidok formájában.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % estriolio pašalinama su šlapimu, daugiausia gliukuronidų forma.
Hungarian: Vaginitisz, ideértve a vaginális kandidiázist
Lithuanian: Vaginitas, įskaitant makšties kandidamikozę
Hungarian: Testsúlyváltozások (növekedés vagy csökkenés), emelkedett triglicerid szint
Lithuanian: Svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas), padidėjęs trigliceridų kiekis
Hungarian: Forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: - A legnagyobb randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat (WHI vizsgálat) és a legnagyobb epidemiológiai vizsgálat (MWS) eredményeit mutatták be.
Lithuanian: - Pateikiami didžiausio, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo tyrimo (WHI) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo („Million Women Study", MWS) rezultatai.
Hungarian: Terápiás javallatok (alkalmazási területek):
Lithuanian: Terapinės indikacijos (vartojimo sritys):
Hungarian: A kezelés leállítását követően a kockázat legalább 10 évig magasabb marad.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, rizika išlieka padidėjusi ne mažiau kaip 10 metų.
Hungarian: Egyszeri dózisú, 2 g [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását követően, amely 200 µg ösztradiolnak felel meg, az alábbi értékeket határozták meg: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Lithuanian: Toliau nurodytos reikšmės gautos suvartojus vieną 2 g [sugalvotas pavadinimas] dozę, kuris atitinka 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000)
Lithuanian: Labai retas (< 1/10 000)
Hungarian: Megjegyzés: Mivel az emlőrák háttér incidenciája eltér az egyes EU országokban, a többlet emlőrákos esetek száma is arányosan változni fog.
Lithuanian: Kadangi pradiniai krūties vėžio atvejų skaičiai kiekvienoje ES šalyje skiriasi, papildomų krūties vėžio atvejų skaičius taip pat proporcingai keisis.
Hungarian: Az applikátort minden használat után meleg vízzel kell megtisztítani.
Lithuanian: Kaskart panaudojus, aplikatorių reikia išplauti šiltu vandeniu.
Hungarian: A hormonkezelés megkezdése vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes személyes és családi kórelőzményt.
Lithuanian: Prieš pradedant ar atnaujinant hormonų terapiją, reikia surinkti visus asmens ir šeimos sveikatos istorijos duomenis.
Hungarian: A kezelést bármely alkalmas napon meg lehet kezdeni.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti bet kurią pacientei patogią dieną.
Hungarian: Szívbetegség (szívinfarktus)
Lithuanian: Širdies liga (širdies smūgis)
Hungarian: A kétszeres adag kerülendő.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartojimo reikia vengti.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb nők kezelésére vonatkozó tapasztalat korlátozott.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis nedidelė.
Hungarian: Az endogén 17β-ösztradiol indukálja és tartja fenn az elsődleges és másodlagos női nemi jellegeket.
Lithuanian: Endogeninis 17β-estradiolis indukuoja ir palaiko pirmines ir antrines moteriškos lyties charakteristikas.
Hungarian: Emlőit rendszeresen vizsgálja meg!
Lithuanian: Nuolat tikrinkitės savo krūtis.
Hungarian: Kockázat arány
Lithuanian: Rizikos santykis