FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Tabulā uzskaitītais biežums tika definēts, lietojot šādus nosacījumus: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Lista tabulata ta' frekwenzi ġiet definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Hiperparatiroīdisms
Maltese: Iperparatirojdiżmu
Latvian: Mijiedarbības pētījumus veica ar veseliem brīvprātīgajiem.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu f'voluntiera f'saħħithom.
Latvian: Lielbritānija Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Maltese: Tel./Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44
Latvian: Tāpēc
Maltese: JIS
Latvian: 30, 60 vai 90 maisiņiem.
Maltese: 30, 60 jew 90 qartas.
Latvian: Alumīnija/polihlortrifluoretilēna/PVH blisters.
Maltese: Folja tal-aluminju/polychlorotrifluoroethylene/PVC.
Latvian: Seruma glikozilētais hemoglobīns A1c
Maltese: Emoglobina A1c glycosylated fis-serum
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Sussegwentament, id-detentur tal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: attīrīts ūdens, hidroksipropilceluloze, koloidāls, bezūdens silīcija dioksīds, hidrogenēta rīcineļļa, etilceluloze, hipromeloze, makrogols 8000, trietilcitrāts, titāna dioksīds, talks, cetanols un nātrija laurilsulfāts.
Maltese: hydrogenated castor oil, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrate, titanium dioxide, talc, cetanol u sodium laurilsulfate.
Latvian: BindRen satur aktīvo vielu kolestilānu.
Maltese: BindRen fih is-sustanza attiva colestilan.
Latvian: Pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas novēroja HbA1c līmeņa pazemināšanos par 1,12%.
Maltese: Wara sena ta' kura, ġie osservat tnaqqis ta' 1.12% fl-HbA1c.
Latvian: 30 maisiņi 60 maisiņi 90 maisiņi
Maltese: Grani 30 qartas 60 qartas 90 qartas
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ir ļoti ierobežota.
Maltese: Esperjenza minn studji kliniċi f'pazjenti li għandhom iżjed minn 75 sena hi limitata ħafna.
Latvian: Maksimālā BindRen dienas deva, kas pārbaudīta klīniskajos pētījumos, bija 15 g dienā (5 g trīs reizes dienā).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' BindRen ittestjata fil-provi kliniċi kienet ta' 15 g kuljum (5 g tliet darbiet kuljum).
Latvian: Pētījumā ar nemainīgu devu kolestilāns pēc 12 nedēļām nozīmīgi samazināja seruma ZBL holesterīna līmeni, salīdzinot ar placebo, par 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 un 33,4% attiecīgi ar 3, 6, 9, 12 un 15 g devu dienā.
Maltese: Colestilan naqqas b'mod sinifikanti il-kolesterol LDL fis-serum bi 17.8, 25.6, 29.4, 34.8 u 33.4% f'dożi ta' 3, 6, 9, 12 u 15 g/kuljum f'ġimgħa 12 meta mqabbel mal-plaċebo fl-istudju ta' doża fissa, rispettivament.
Latvian: BindRen nesatur kalciju un Jūsu ārsts var Jums nozīmēt papildu kalcija tabletes.
Maltese: BindRen ma fihx calcium u t-tabib tiegħek jista' jagħtik riċetta għal pilloli addizzjonali tal-calcium.
Latvian: • Nesenu peritonītu peritoneālās dialīzes pacientu slimības vēsturē
Maltese: • Disturbi ta' aċċessjonijiet • Storja medika riċenti ta' peritonite f'pazjenti b'dijaliżi peritoneali
Latvian: • Žultsceļu nosprostojumu
Maltese: • Ostruzzjoni biljari
Latvian: Fertilitāte Nav pieejami dati, lai novērtētu iespējamo BindRen ietekmi uz fertilitāti.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli biex tiġi evalwata l-influwenza potenzjali ta' BindRen fuq il-fertilità.
Latvian: CITA
Maltese: Astenja
Latvian: Balta, ovālas formas, apvalkota tablete, apmēram 20,2 mm gara un 10,7 mm plata, ar uzdruku "BINDREN" (zilā krāsā) vienā pusē.
Maltese: Pillola miksija b'rita, bajda, b'forma ovali, b'tul ta' madwar 20.2 mm u wisa' ta' 10.7 mm stampata bi
Latvian: Pacientiem ar bāzlīnijas HbA1c ≥ 7,0% kolestilāns izraisīja no 0,36 līdz 1,38% samazinājumu pēc 12 nedēļām pētījumā ar nemainīgu devu, un par 0,94 un 0.91% pēc 12 nedēļām divos pētījumos ar mainīgu devu.
Maltese: F'individwi b'HbA1c ≥7.0% fil-linja bażi, colestilan wera tnaqqis ta' bejn 0.36 sa 1.38% f'ġimgħa 12 fl-istudju ta' doża fissa, u b'0.94 u 0.91% f'ġimgħa 12 fiż-żewġ studji ta' doża flessibbli.
Latvian: Tās ietver zāles neregulāra sirds ritma korekcijai (piemēram, digoksīnu), augsta asinsspiediena pazemināšanai (piemēram, enalaprila maleātu), pretkrampju zāles (piemēram, valpojskābi, fenitoīnu, karbamazepīnu, lamotrigīnu, okskarbazepīnu, topiramātu, gabapentīnu, vigabatrīnu, zonisamīdu un levetiracetamu), levotiroksīnu (lieto vairogdziedzera hormona trūkuma gadījumā) un orālos pretapaugļošanās medikamentus (estrogēnu, progestogēnu vai to kombinācijas tabletes), imūnsistēmu nomācošas zāles (piemēram, ciklosporīnu, mikofenolāta mofetilu, takrolimu).
Maltese: pressjoni tad-demm għolja (bħal enalapril maleate), mediċini kontra l-aċċessjonijiet (bħal valproic acid, phenytoin, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramate, gabapentin, vigabatrin, zonisamide u levetiracetam), levothyroxine (jintuża għall-kura ta' defiċjenza tal-ormoni tat-tirojde), mediċini kontraċettivi orali (oestrogen, progestogen jew pilloli kombinati), mediċini li jrażżnu lissistema immunitarja (bħal cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus).
Latvian: Šellaka
Maltese: Shellac
Latvian: Citas sastāvdaļas ir attīrīts ūdens, hidroksipropilceluloze, koloidāls, bezūdens silīcija dioksīds, hidrogenēta rīcineļļa, hipromeloze, taukskābju mono un diglicerīdu etiķskābes esteri, polisorbāts 80, šellaka, indigokarmīna alumīnija pigments (E132) un karnaubas vasks.
Maltese: hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters ta' mono u diglycerides ta' fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) u carnauba wax.
Latvian: Pacienti saņēma līdz 15 g lielas devas dienā, sadalītas trijās 5 g lielās devās.
Maltese: Ilpazjenti rċievew dożi sa 15 g kuljum, fi tliet dożi maqsumin ta' 5 g.
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk:
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Latvian: Baltas, cilindriskas, apvalkotas granulas, katra apmēram 3,5 mm gara un 3 mm diametrā.
Maltese: Grani miksija b'rita, bojod, ċilindriċi, kull waħda b'tul ta' madwar 3.5 mm u b'dijametru ta' 3 mm.
Latvian: Taukskābju mono un diglicerīdu etiķskābes esteri Polisorbāts 80
Maltese: Acetic acid esters ta' mono u diglycerides ta' aċidi grassi Polysorbate 80
Latvian: Dubultaklā, 12 nedēļu ilgā pētījumā ar nemainīgu devu piecās kolestilāna grupās (3, 6, 9, 12 un 15 g dienā) un placebo, kolestilāns devā no 6 g dienā un vairāk izraisīja no devas atkarīgu fosfora līmeņa samazinājumu serumā.
Maltese: (3, 6, 9, 12 u 15 g/kuljum) u plaċebo, colestilan f'doża ta' 6 g/kuljum u aktar, wera tnaqqis li kien jiddependi mid-doża fil-livell ta' fosfru fis-serum.
Latvian: Zarnu nosprostojums un ileuss/subileuss
Maltese: Ostruzzjoni intestinali u ileus/subileus
Latvian: Seruma kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājums Kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājums samazinājās vismaz par 0,48 mmol2/l2 pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, no devas ≥ 9 g dienā pētījumā ar nemainīgu devu, un par 1,05 un 0,86 mmol2/l2 pēc 12 nedēļām divos pētījumos ar mainīgām devām.
Maltese: Prodott tal-joni ta' calcium phosphorus fis-serum Il-prodott tal-joni ta' calcium phosphorus tnaqqas b'mill-inqas 0.48 mmol2/L2 f'ġimgħa 12 meta mqabbel mal-plaċebo f'dożi ta' ≥9 g/kuljum fi studju ta' doża fissa, u b'1.05 u 0.86 mmol2/L2
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Latvian: Citas zāles un BindRen
Maltese: Mediċini oħra u BindRen
Latvian: BindRen 3 g granulas colestilan
Maltese: BindRen 3 g grani colestilan
Latvian: Sēr.
Maltese: Grani.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: zarnu stenozi, zarnu divertikulozi, sigmveida zarnas kolītu, gremošanas sistēmas čūlām vai nesenu lielu gremošanas sistēmas operāciju
Maltese: diverticulum intestinali, kolite tas-sigmojd, ulċeri gastrointestinali, jew operazzjoni
Latvian: Apvalks Hipromeloze
Maltese: Tfal u adolexxenti
Latvian: BindRen tabletes ir baltas, ovālas formas, apvalkotas tabletes, kas vienā pusē apdrukātas ar zilu uzrakstu "BINDREN".
Maltese: Il-pilloli BindRen huma bojod, b'forma ovali, miksija b'rita, stampati bi "BINDREN" b'linka blu fuq naħa waħda.
Latvian: Pacientu atbildes reakcijas rādītājs Reaģējušo pacientu (seruma fosfora līmeņa samazinājums ≤ 1,78 mmol/l un/vai samazinājums nopret sākuma līmeņa ni ≥ 0,3 mmol/l) proporcija bija, attiecīgi, 50,4% un 43,8% divos pētījumos (no placebo, attiecīgi, 30,8% un 26,3%).
Maltese: Irrata ta' dawk li wieġbu (jew bħala tnaqqis fil-fosfru fis-serum ≤1.78 mmol/L u/jew bħala tnaqqis mil linja bażi ≥0.3 mmol/L) kienet ta' bejn 50.4% u 43.8% fiż-żewġ studji, rispettivament (plaċebo 30.8%
Latvian: BindRen 2 g granulas BindRen 3 g granulas colestilan
Maltese: BindRen 2 g grani BindRen 3 g grani colestilan
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Retāk:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējais samazinājums no bāzlīnijas pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, bija attiecīgi 0,16, 0,21, 0,19 un 0,37 mmol/l ar devu 6, 9, 12 un 15 g dienā.
Maltese: It-tnaqqis tal-least squares mean mil-linja bażi sa ġimgħa 12 meta mqabbel mal-plaċebo kien ta' 0.16, 0.21, 0.19 u 0.37 mmol/L f'doża ta' 6, 9, 12 u 15 g/kuljum rispettivament.
Latvian: BindRen granulas ir baltas, cilindriskas granulas.
Maltese: Il-grani BindRen huma grani bojod ċilindriċi.
Latvian: K vitamīna deficīts, kalcifilakse, elektrolītu līdzsvara traucējumi, šķidruma uzkrāšanās
Maltese: Defiċjenza ta' vitamina K, kalċifilassi, żbilanċ fl-elttroliti, ammont żejjed ta'
Latvian: Pacientiem, kas agrāk saņēmuši citus fosfātu saistītājus un kas pāriet uz BindRen, jāsāk lietošana ar 6-9 g dienā (2-3 g trīs reizes dienā).
Maltese: Pazjenti li fil-passat kienu fuq phosphate binders oħrajn li jinqalbu għal BindRen għandhom jibdew jieħdu 6-9 g kuljum (2-3 g tliet darbiet kuljum).
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskās īpašības
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Rīcineļļa, hidrogenēta
Maltese: Cetyl alcohol Sodium laurilsulfate Castor oil, hydrogenated
Latvian: Muskuļu spazmas, muskuļu un skeleta sāpes, artralģija, muguras sāpes, ekstremitāšu sāpes
Maltese: Spażmu fil-muskoli, uġigħ muskuloskeletali, artralġja, uġigħ fid-dahar,
Latvian: Folāta trūkums
Maltese: Defiċjenza ta' folate
Latvian: BindRen 3 g granulas
Maltese: BindRen 3 g grani
Latvian: Aizcietējums, sāpes vēderā, vemšana, vēdera uzpūšanās, nelabums, gastrīts,
Maltese: Stitikezza, uġigħ addominali, rimettar, nefħa addominali, dardir, gastrite,
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 6-9 grami dienā (2-3 g trīs reizes dienā).
Maltese: Id-doża rakkomandata tal-bidu hi ta' 6-9 g kuljum (2-3 g tliet darbiet kuljum).
Latvian: Iespējamais pārdozēšanas risks var ietvert nevēlamas blakusparādības vai 4.8 apakšpunktā minēto nevēlamo blakusparādību pasliktināšanos.
Maltese: Ir-riskju potenzjali ta' dożaġġ eċċessiv jista' jinkludi reazzjonijiet avversi jew l-aggravament ta' reazzjonijiet avversi msemmija f'sezzjoni 4.8.
Latvian: Mijiedarbības netika pētītas ar devām, kas pārsniedz 9 g dienā, un nevar izslēgt mijiedarbības efektus pie augstākām BindRen devām.
Maltese: L-interazzjonijiet ma ġewx studjati f'dożi ta' >9 g kuljum, u effetti akbar tal-interazzjonijiet f'dożi ogħla ta' BindRen ma jistgħux jiġu esklużi.
Latvian: Pilns BindRen EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: BindRen kolestilāns
Maltese: BindRen kolestilan
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (1 g) un granulās (2 vai 3 g maisiņos).
Maltese: Jiġi f'pilloli (1 g) u fi granuli (qratas ta' 2 jew 3 g).
Latvian: Trešajā pētījumā BindRen arī bija efektīvākas par placebo, šīs zāles lietojot devās 6, 9, 12 un 15 g/dienā: salīdzinājumā ar placebo fosfātu līmenis asinis bija attiecīgi par 0,16, 0,21, 0,19 un 0.37 mmol/L zemāks BindRen lietotāju grupā.
Maltese: It-tielet studju wera li BindRen kien iżjed effikaċi mill-plaċebo meta ntuża f'dożi ta' 6, 9, 12 u 15 kuljum: apparagun mal-plaċebo, it-tnaqqis fil-livelli tal-fosfat fid-demm li ġie rreġistrat bl-użu ta' BindRen kien 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/l rispettivament.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par BindRen.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal BindRen.
Latvian: BindRen tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros iekļāva 273 pieaugušos ar hronisku nieru slimību un hiperfosfatēmiju.
Maltese: BindRen ġie studjat f'żewġ studji ewlenin fuq 273 adult bi storja medika twila ta' mard renali u iperfosfatemija.
Latvian: BindRen aktīvā viela kolestilāns ir fosfāta saistītājs.
Maltese: Is-sustanza attiva f'BindRen, il-kolestilan, hija sustanza li teħel mal-fosfat.
Latvian: BindRen ir zāles, kas satur aktīvo vielu kolestilānu.
Maltese: BindRen huwa mediċina li fih is-sustanza attiva kolestilan.
Latvian: BindRen lieto hiperfosfatēmijas (augstas fosfātu koncentrācijas asinīs) kontrolei pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kuriem veic dialīzi (asins attīrīšanu).
Maltese: BindRen jintuża għall-kontroll tal-iperfosfatemija (livelli għoljin ta' fosfat fid-demm) f'pazjenti adulti bi storja medika twila ta' insuffiċjenza renali li jkunu qed jingħataw it-trattament tad-dijaliżi (teknika tattisfija tad-demm).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša, dispepsija (grēmas) un vemšana.
Maltese: L-iżjed effetti sekondarji li ġew irrappurtati spiss kienu nawżja, dispepsija (ħruq ta' stonku) u remettar.
Latvian: Kāpēc BindRen tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat BindRen?
Latvian: Subkutānai vai intravenozai pilnšļircē lietošanai
Maltese: (10000 IU/ml) mimlijin għallest siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) bi protezzjoni tassigurtà tal labra siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) bi protezzjoni tassigurtà tallabra
Latvian: • Nav pietiekamas informācijas par Binocrit, lai noteiktu cik lielā mērā palielinās imunogenitātes risks subkutānas lietošanas gadījumā.
Maltese: • Hemm informazzjoni insuffiċjenti fuq Binocrit biex ikun magħruf il-kobor ta' xi żieda fir-riskju ta' immunoġeniċità bl-użu minn taħt il-ġilda
Latvian: Sīkāka informācija par Binocrit ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Binocrit (alfa-epoetīns)
Maltese: Binocrit (epoetin alfa)
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju, mielodisplastiskiem sindromiem vai pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, hemoglobīna līmenim jāsaglabājas ieteicamās robežās (no 10 līdz 12 gramiem decilitrā pieaugušajiem un no 9,5 līdz 11 g/dl bērniem).
Maltese: Għal pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi, b'sindromi majelodisplastiċi jew li jkunu qed jirċievu kimoterapija, il-livelli tal-emoglobina għandhom jibqgħu fil-medda rakkomandata (bejn 10 grammi u 12-il gramma għal kull deċilitru fl-adulti u bejn 9.5 u 11 g/dl fit-tfal).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Binocrit?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Binocrit?
Latvian: Binocrit atsauces zāles ir Eprex/Erypo.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Binocrit hija Eprex/Erypo.
Latvian: Binocrit, injicējot vēnā, tika salīdzinātas ar atsauces zālēm vienā pamatpētījumā, iesaistot 479 pacientus ar anēmiju, ko izraisījuši nieru darbības traucējumi.
Maltese: Binocrit, injettat ġo vina, tqabbel mal-mediċina ta' referenza fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 479 pazjent b'anemija kkawżata minn problemi fil-kliewi.
Latvian: Binocrit 2007. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Binocrit irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-28 ta' Awwissu 2007.
Latvian: Cita informācija par Binocrit
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bincorit
Latvian: Binocirt satur aktīvo vielu alfa-epoetīnu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Maltese: Binocrit fih is-sustanza attiva epoetin alfa u huwa "mediċina bijosimili".
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Binocrit lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Binocrit hija ssorveljata kontinwament.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Binocrit ar atsauces zālēm Eprex/Erypo, pierādīja, ka Binocrit aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Eprex/Erypo aktīvajai vielai.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Binocrit mal-mediċina ta' referenza Eprex/Erypo wrew li s-sustanza attiva f'Binocrit hija simili ħafna għal dik f'Eprex/Erypo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Latvian: • ārstētu anēmiju (mazu sarkano asins šūnu skaitu), kas izraisa simptomus pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (ilgstošu progresējošu nieru darbības pavājināšanos) vai citus nieru darbības traucējumus;
Maltese: • għall-kura tal-anemija (għadd baxx ta' ċelluli tad-demm ħomor) li tkun qed tikkawża sintomi f'pazjenti b'‘insuffiċjenza kronika tal-kliewi' (tnaqqis progressiv u fit-tul fil-kapaċità tal-kliewi li jaħdmu sew) jew bi problemi oħra fil-kliewi;
Latvian: Vēl vienā pētījumā pierādīja, ka 114 vēža slimniekiem, kuri saņēma ķīmijterapiju, zem ādas injicēts Binocrit uzturēja hemoglobīna līmeni tikpat efektīvi kā Eprex/Erypo.
Maltese: Studju ieħor fuq 114-il pazjent bil-kanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija wera li Binocrit injettat taħt il-ġilda kien effettiv daqs Eprex/Erypo biex iżomm il-livelli ta' emoglobina f'livelli rakkomandati.
Latvian: Visbiežākās Binocrit blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, drudzis un galvassāpes.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Binocrit (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma nawsja (tħossok ma tiflaħx), dijarea, rimettar, deni u wġigħ ta' ras.
Latvian: Tās lieto pacientiem ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem varētu rasties komplikācijas asins pārliešanas gadījumā, ja viņi pirms operācijas nav nodevuši paši savas asinis un paredzamais asins zudums ir 900-1 800 ml;
Maltese: Jintuża wkoll f'pazjenti b'livelli normali ta' ħadid fid-demm li jistgħu jesperjenzaw kumplikazzjonijiet minn trasfużjoni tad-demm, jekk ma jagħtux id-demm tagħhom stess qabel lintervent kirurġiku u huma mistennija jitilfu bejn 900 u 1,800 ml ta' demm;
Latvian: Epoetin alfa AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Maltese: Epoetin alfa DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības
Maltese: Effetti sekondarji rari
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250
Latvian: • Izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas (PRCA) simptomi
Maltese: • Sintomi ta' aplasija pura taċ-ċelluli ħomor (PRCA)
Latvian: Kopsavilkums par drošumu
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Latvian: Citas zāles un Binocrit
Maltese: Mediċini oħra u Binocrit
Latvian: Palīgvielas: nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, glicīns, polisorbāts 80, sālsskābe (pH piemērošanai), nātrija hidroksīds (pH piemērošanai) un ūdens injekcijām.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH), sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: - Aktīvā viela ir: alfa epoetīns (informāciju par daudzumiem skatīt tabulā tālāk).
Maltese: Is-sustanza attiva hi: epoetin alfa (għall-kwantità ara t-tabella hawn taħt).
Latvian: Pilnšļirce ar adatas aizsargu
Maltese: Fażi ta' manteniment
Latvian: Mediānais laiks līdz progresēšanai (TTP), balstoties uz pētnieka noteikto slimības progresēšanu, bija 7,5 mēneši alfa epoetīna un SOC grupā un 7,5 mēneši SOC grupā (HR 1,099, 95% TI: 0,998, 1,210).
Maltese: Iż-żmien medjan għall-progressjoni (TTP, time to progression) ibbażat fuq il-marda progressiva (PD, progressive disease) iddeterminata mill investigatur kien ta' 7.5 xhur fil-grupp ta' epoetin alfa flimkien ma' SOC u ta' 7.5 xhur fil-grupp ta' SOC (HR 1.099, CI 95%: 0.998, 1.210).
Latvian: Binocrit 9 000 SV/0,9 ml
Maltese: Binocrit 9,000
Latvian: Binocrit ir paredzēts tādas simptomātiskas anēmijas ārstēšanai, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju
Maltese: Binocrit huwa indikat għall-kura ta' anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika
Latvian: 1/1 Z
Maltese: 1/1 P
Latvian: Zālu forma Ievadīšanas veids
Maltese: Għamla farmaċewtika
Latvian: v
Maltese: t x
Latvian: ATĶ kods: L03AA02.
Maltese: L03AA02
Latvian: Hematūrija, proteīnūrija
Maltese: Ematurja, protejnurja
Latvian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vācija
Maltese: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Latvian: 08409 Vilnius Lietuva
Maltese: LT-08409 Vilnius Il-Litwanja
Latvian: Leikocitoze, trombocitopēnija
Maltese: Lewkoċitosi, tromboċitopenja
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2008.gada 15.septembris.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Settembru 2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 25. jūlijs.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Lulju 2013.
Latvian: Plaušu infiltrāti
Maltese: Infiltrati pulmonari
Latvian: Svarīgas blakusparādības
Maltese: Effetti sekondarji importanti
Latvian: Klīniskajos pētījumos Biograstim lietoja 541 pacients ar vēzi un 188 veseli brīvprātīgie.
Maltese: Fi studji kliniċi, 541 pazjent b'kanċer u 188 volontiera f'saħħithom ġew esposti għal Biograstim.
Latvian: SICOR Biotech UAB Moletu pl.5
Maltese: SICOR Biotech UAB Molėtų pl. 5
Latvian: > 1,0 x 109/l 3 dienas pēc kārtas
Maltese: > 1.0 x 109/L għal 3 ijiem konsekuttivi
Latvian: Nav pierādīts filgrastima drošums un efektivitāte, lietojot to agrāk neārstētiem AML pacientiem līdz 55 gadu vecumam ar labu citoģenētiku [t(8;21), t(15;17) un inv(16)].
Maltese: Is-sigurta' u l-effikaċja ta' filgrastim għadhom ma ġewx determinati s'issa f'pazjenti b'Lewkimja Majelojde Akuta de novo li għandhom inqas minn 55 sena u ċitoġenetiċi normali [t(8;21), t(15;17), u inv(16)].
Latvian: Filgrastimu (rekombinantais metionila cilvēka granulocītu koloniju stimulētājfaktors) ražo Escherichia coli K802, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Maltese: Filgrastim (recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor) huwa magħmul minn Escherichia coli K802 b'teknoloġija rikombinanti-DNA.
Latvian: Ledus etiķskābe Nātrija hidroksīds Sorbīts (E420) Polisorbāts 80
Maltese: Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Latvian: Mobilizācija
Maltese: Mobilizzazzjoni