FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 maart 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van DuoPlavin verleend.
Slovak: Dňa 15. marca 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku DuoPlavin na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Het volledige EPAR voor DuoPlavin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoPlavin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor DuoPlavin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoPlavin.
Dutch: Overige informatie over DuoPlavin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku DuoPlavin
Dutch: DuoPlavin clopidogrel/acetylsalicylzuur
Slovak: DuoPlavin klopidogrel/ kyselina acetylsalicylová
Dutch: Het Comité heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van DuoPlavin groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van DuoPlavin.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku DuoPlavin sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van DuoPlavin in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DuoPlavin?
Dutch: Het middel kan worden gebruikt bij de volgende groepen patiënten met de aandoening ‘acuut coronair syndroom':
Slovak: Liek sa môže použiť u týchto skupín pacientov, ktorí majú ochorenie známe ako akútny koronárny syndróm:
Dutch: • patiënten die worden behandeld voor een hartaanval met ST-segmentstijging, wanneer de arts vindt dat ze gebaat zouden kunnen zijn bij trombolytische behandeling (bedoeld om bloedstolsels op te lossen).
Slovak: • pacienti liečení na srdcový infarkt s eleváciou ST segmentu, keď lekár predpokladá, že pre pacientov by bola prospešná trombolytická liečba (liečba na rozpustenie krvných zrazenín).
Dutch: Welke voordelen bleek DuoPlavin tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek DuoPlavin v týchto štúdiách?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van DuoPlavin vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek DuoPlavin.
Dutch: Omdat de twee werkzame stoffen al jarenlang in combinatie gebruikt worden, presenteerde de fabrikant de resultaten van studies waarin werd aangetoond dat de twee werkzame stoffen in DuoPlavin op de zelfde manier door het lichaam opgenomen worden als de twee middelen apart.
Slovak: Keďže tieto dve účinné látky sa používajú spolu už niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky štúdií, ktorými sa potvrdilo, že účinné látky lieku DuoPlavin sa pri užívaní v jednej tablete absorbujú v tele rovnakým spôsobom ako tieto dva lieky užívané samostatne.
Dutch: DuoPlavin is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, clopidogrel en acetylsalicylzuur (ook bekend als aspirine).
Slovak: DuoPlavin je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (známu tiež ako aspirín).
Dutch: Het CHMP heeft vastgesteld dat DuoPlavin vergelijkbaar is met clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten wanneer deze afzonderlijk worden ingenomen, en heeft geconcludeerd dat het combineren van beide werkzame stoffen in één tablet de behandeling voor patiënten vereenvoudigt aangezien ze dan minder tabletten hoeven in te nemen.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek DuoPlavin je porovnateľný s tabletami klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej užívanými samostatne, a dospel k záveru, že kombinácia obidvoch účinných látok v jednej tablete lieku DuoPlavin zjednodušuje pacientom liečbu, pretože budú môcť užívať menej tabliet.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van DuoPlavin (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn onderhuidse bloeduitstortingen, neusbloedingen, maag- of darmbloedingen, diarree, buikpijn (maagpijn), brandend maagzuur, blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar in de huid wordt geprikt.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku DuoPlavin (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo črevách), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), podliatiny a krvácanie v mieste vpichu.
Dutch: • patiënten die instabiele angina pectoris hebben (ernstige pijn op de borst) of die een hartaanval gehad hebben zonder 'verhoogd ST-segment' (een afwijkend patroon op het ECG of elektrocardiogram), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (buisje) in de slagader geplaatst is om te voorkomen dat die verstopt raakt;
Slovak: • pacientov, ktorí majú tzv. nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali srdcový infarkt bez elevácie ST segmentu (abnormálny výsledok na EKG alebo elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú v tepne stent (krátku rúrku) na prevenciu uzavretia tepny,
Dutch: De combinatie van beide werkzame stoffen heeft een additief effect, waardoor het risico van stolselvorming lager is dan bij elk van de twee middelen apart.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má aditívny účinok, čím sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde lever- of nierfunctie of die een aandoening hebben die bestaat uit een combinatie van astma, rinitis (verstopte neus of loopneus) en neuspoliepen (gezwellen in de neusholte).
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti so závažne zníženou funkciou pečene alebo obličiek alebo ktorí majú ochorenie zahŕňajúce kombináciu astmy, rinitídy (upchatý nos a nádcha) a nosových polypov (výrastky v nosovej sliznici).
Dutch: DuoPlavin wordt gebruikt ter voorkoming van problemen door bloedstolsels en door verharde slagaderen, zoals een hartaanval, bij volwassenen die reeds clopidogrel en acetylsalicylzuur gebruiken.
Slovak: Liek DuoPlavin sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien, napríklad srdcového infarktu, u dospelých pacientov, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú vo forme samostatných tabliet.
Dutch: DuoPlavin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel, voor niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (zoals acetylsalicylzuur) of voor een van de andere bestanddelen van het middel.
Slovak: Liek DuoPlavin nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na klopidogrel, nesteroidné protizápalové lieky (ako je napríklad kyselina acetylsalicylová) alebo na niektoré iné zložky lieku
Dutch: Hoe is DuoPlavin onderzocht?
Slovak: Ako bol liek DuoPlavin skúmaný?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met DuoPlavin.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DuoPlavin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Waarom is DuoPlavin goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek DuoPlavin povolený?
Dutch: Beide werkzame stoffen in DuoPlavin, clopidogrel en acetylsalicylzuur, zijn ‘bloedplaatjesaggregatieremmers'.
Slovak: Obidve účinné látky lieku DuoPlavin, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, sú lieky proti zrážaniu krvi.
Dutch: DuoPlavin wordt ingenomen in de vorm van één tablet per dag in plaats van de clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten die de patiënt voordien afzonderlijk innam.
Slovak: Liek DuoPlavin sa užíva ako jedna tableta raz denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré už pacient užíval samostatne.
Dutch: DuoPlavin bleek vergelijkbaar te zijn met clopidogrel en acetylsalicylzuur wanneer deze middelen afzonderlijk worden ingenomen, en kan derhalve worden gebruikt in plaats van de clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten die de patiënt voordien afzonderlijk innam.
Slovak: Preukázalo sa, že liek DuoPlavin je porovnateľný s klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou užívanými samostatne, a preto sa môže použiť namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré pacienti už užívajú.
Dutch: Als gevolg hiervan worden deze minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt.
Slovak: Tým sa zabraňuje priľnavosti krvných doštičiek a znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van DuoPlavin.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku DuoPlavin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Wat is DuoPlavin?
Slovak: Čo je liek DuoPlavin?
Dutch: Hoe wordt DuoPlavin gebruikt?
Slovak: Na čo sa liek DuoPlavin používa?
Dutch: Naam
Slovak: Sila
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 april 2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. apríl 2014
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Dutch: N Ernstige exacerbaties a
Slovak: Ťažké exacerbácie a
Dutch: Overzicht van ernstige verergeringen in klinisch onderzoek Onderzoeksnr.
Slovak: Prehľad ťažkých exacerbácií v klinických štúdiách Č. štúdie,
Dutch: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen
Slovak: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem die dan op het gebruikelijke tijdstip.
Slovak: Ak je už približne čas nasledujúcej dávky , užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Dutch: Voordat u uw DuoResp Spiromax voor het eerst gebruikt, moet u het als volgt voorbereiden voor gebruik:
Slovak: Predtým, ako po prvýkrát použijete nový DuoResp Spiromax, musíte ho pripraviť na použitie nasledovným spôsobom:
Dutch: • Hoofdpijn.
Slovak: • Bolesť hlavy.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van DuoResp Spiromax vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor HIV: ritonavir, cobicistat).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky lieku DuoResp Spiromax a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Dutch: Het gebruik van DuoResp Spiromax bestaat uit drie stappen die hieronder zijn beschreven: openen, inademen en sluiten.
Slovak: Použitie lieku DuoResp Spiromax spočíva v troch krokoch: otvorenie, vdýchnutie a zatvorenie, ktoré sú uvedené nižšie.
Dutch: De dosering van DuoResp Spiromax is individueel en moet aan de ernst van de ziekte worden aangepast.
Slovak: Dávkovanie lieku DuoResp Spiromax je individuálne a má sa prispôsobiť závažnosti ochorenia.
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd om met de behandeling door te gaan, maar zij dienen medische hulp in te roepen als de symptomen van astma niet onder controle worden gebracht of erger worden na het starten met DuoResp Spiromax.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že symptómy astmy neustúpia alebo sa po začatí liečby liekom DuoResp Spiromax zhoršia.
Dutch: • Budesonide behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘corticosteroïden', of ook ‘steroïden' wordt genoemd.
Slovak: Budezonid patrí do skupiny liekov nazývaných "kortikosteroidy", alebo tiež „steroidy".
Dutch: DuoResp Spiromax dient op de juiste wijze te worden gebruikt voor een doeltreffende behandeling.
Slovak: Liek DuoResp Spiromax sa musí správne použiť, aby sa dosiahla účinná liečba.
Dutch: De delen van de inhalator die contact maken met geneesmiddel/slijmvliezen zijn gemaakt van acrylonitril-butadieen styreen (ABS), polyethyleen (PE) en polypropyleen (PP).
Slovak: Súčasti inhalátora prichádzajúce do kontaktu s liečivom a sliznicou sú vyrobené z akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), polyetylénu (PE) a polypropylénu (PP).
Dutch: Als een van het bovenstaande op u van toepassing is, of als u niet zeker bent, overleg dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u DuoResp Spiromax gaat gebruiken.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DuoResp Spiromax.
Dutch: De hoeveelheid DuoResp Spiromax die u gebruikt en wanneer u die moet gebruiken hangt af van hoe het aan u is voorgeschreven.
Slovak: Množstvo lieku DuoResp Spiromax, ktoré máte užívať, a čas jeho užívania závisia od spôsobu jeho predpísania.
Dutch: Bovendien kunnen L-Dopa, L-thyroxine, oxytocine en alcohol de cardiale tolerantie ten opzichte van β2-sympaticomimetica verslechteren.
Slovak: Okrem toho L-Dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu zhoršiť toleranciu myokardu voči β2sympatomimetikám.
Dutch: Als patiënten de dosis niet effectief vinden, of de hoogste aanbevolen dosis DuoResp Spiromax overschrijden, dient medische hulp te worden gezocht (zie rubriek 4.2).
Slovak: Ak sa pacient nazdáva, že liečba je neúčinná alebo ak prekračuje najvyššiu odporúčanú dávku lieku DuoResp Spiromax, je potrebné, aby sa poradil s lekárom (pozri časť 4.2).
Dutch: • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Slovak: • Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Dutch: Als u denkt dat u buiten adem raakt of kortademig bent als u DuoResp Spiromax gebruikt, moet u de DuoResp Spiromax blijven gebruiken, maar zo spoedig mogelijk naar uw arts gaan omdat u mogelijk een extra behandeling nodig heeft.
Slovak: Ak budete mať pocit, že sa začína vyskytovať dýchavičnosť alebo sipot pri používaní lieku DuoResp Spiromax, mali by ste pokračovať v užívaní lieku DuoResp Spiromax, avšak musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára, pretože budete pravdepodobne potrebovať ďalšiu liečbu.
Dutch: • Als u DuoResp Spiromax als uw enige inhalator is voorgeschreven, lees dan de rubriek ‘(B)
Slovak: Ak vám bol predpísaný DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalátor, prečítajte si časť „(B)
Dutch: Voor DuoResp Spiromax zijn er twee behandelingswijzen:
Slovak: Pri lieku DuoResp Spiromax sú dva liečebné prístupy:
Dutch: De meest voorkomende verschijnselen die kunnen optreden nadat u meer DuoResp Spiromax gebruikt dan u zou moeten, zijn beven, hoofdpijn of een snelle hartslag.
Slovak: Najčastejšími príznakmi, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, keď užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte, sú tras, bolesť hlavy alebo rýchly tlkot srdca.
Dutch: DuoResp Spiromax moet onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt moet worden beoordeeld en er moet, indien nodig, een alternatieve behandeling worden gestart (zie rubriek 4.4).
Slovak: Liečba liekom DuoResp Spiromax sa má okamžite ukončiť, stav pacienta sa má prehodnotiť, a ak je potrebné, začať alternatívnu liečbu (pozri časť 4.4).
Dutch: Het profylactische gebruik van DuoResp Spiromax, bijv. vóór inspanning, is niet onderzocht.
Slovak: Profylaktické používanie lieku DuoResp Spiromax, napr. pred telesnou námahou, sa neskúmalo.
Dutch: Als u steroïde tabletten voor uw astma of COPD heeft gebruikt, kan uw arts het aantal tabletten dat u neemt verminderen zodra u DuoResp Spiromax begint te gebruiken.
Slovak: Ak na astmu alebo CHOCHP užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať DuoResp Spiromax.
Dutch: Gebruik DuoResp Spiromax uitsluitend op deze wijze als uw arts u dat heeft verteld.
Slovak: Spiromax užívajte iba týmto spôsobom, ak vám to určil lekár.
Dutch: Patiënten dienen niet met DuoResp Spiromax te beginnen tijdens een exacerbatie, of tijdens een significante verslechtering of acute achteruitgang van de astma.
Slovak: U pacientov sa nemá začínať liečba liekom DuoResp Spiromax počas exacerbácie alebo signifikantného či akútneho zhoršenia astmy.
Dutch: - De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder ‘DuoResp Spiromax bevat lactose')
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri v časti 2 „DuoResp Spiromax obsahuje laktózu")
Dutch: Acute overdosering met budesonide, zelfs bij zeer hoge doses, zal naar verwachting geen klinisch probleem opleveren.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by akútne predávkovanie budezonidom, dokonca ani v nadmerných dávkach, predstavovalo klinický problém.
Dutch: Elke dosis bevat ongeveer 10 milligram lactose (als monohydraat).
Slovak: Každá dávka obsahuje približne 10 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Dutch: • Het is belangrijk om de DuoResp Spiromax elke dag te gebruiken, zelfs als u op het moment geen verschijnselen van astma of COPD heeft.
Slovak: Je dôležité užívať DuoResp Spiromax každý deň, aj vtedy, keď nemáte žiadne príznaky astmy alebo CHOCHP.
Dutch: DuoResp Spiromax heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dutch: Elke dosis bevat ongeveer 5 milligram lactose (als monohydraat).
Slovak: Každá dávka obsahuje približne 5 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Dutch: • Geneesmiddelen voor schildklierproblemen (zoals levothyroxine).
Slovak: • Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (napr. levotyroxín).
Dutch: DuoResp Spiromax heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: DuoResp Spiromax is NIET voorgeschreven voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger of bij jongeren in de leeftijd van 13 tot 17 jaar.
Slovak: Spiromax NIE je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov a dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Dutch: Zijkant: Uitsluitend voor gebruik door volwassenen van 18 jaar en ouder.
Slovak: Určené na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Dutch: Dit helpt om de verschijnselen van astma, zoals kortademigheid en piepende ademhaling (‘wheezing'), te voorkomen.
Slovak: Napomáha to predchádzaniu vzniku príznakov astmy, ako je dýchavičnosť a sipot.
Dutch: DuoResp Spiromax bevat formoterol en budesonide, die verschillende werkingsmechanismen hebben en additieve effecten tonen op het gebied van vermindering van astma-exacerbaties.
Slovak: Spiromax obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Dutch: DuoResp Spiromax is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van astma, waar het gebruik van een combinatie (inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β2-adrenoceptoragonist) wenselijk is:
Slovak: Spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2-adrenoreceptora):
Dutch: Bij het afbouwen van steroïde tabletten, kunt u zich in het algemeen onwel voelen, hoewel de verschijnselen in de borstkas kunnen verbeteren.
Slovak: Pri znižovaní perorálnych (ústami užívaných) tabliet s obsahom steroidov môžete mať pocit celkovej nepohody, aj keď hrudníkové príznaky sa môžu zlepšiť.
Dutch: Gebruik uw DuoResp Spiromax elke dag.
Slovak: Užívajte DuoResp Spiromax každý deň.
Dutch: Het gemiddelde aantal dagen op orale corticosteroïden/patiënt gedurende de 12 maanden was enigszins verminderd in de budesonide/formoterol-groep (7-8 dagen/patiënt/jaar vergeleken met respectievelijk 11-12 en 9-12 dagen in de placebo en formoterol-groepen).
Slovak: Priemerný počet dní za 12 mesiacov, počas ktorých boli pacienti liečení perorálnymi kortikosteroidmi bol v skupine pacientov užívajúcich budezonid/formoterol o niečo nižší (7 - 8 dní/pacient/rok v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo (11 - 12 dní) a formoterol (9 - 12
Dutch: Farmacokinetisch profiel van DuoResp Spiromax
Slovak: Farmakokinetický profil lieku DuoResp Spiromax
Dutch: DuoResp Spiromax 320 microgram/9 microgram dient uitsluitend als onderhoudsbehandeling te worden gebruikt.
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
Dutch: • Gebruik DuoResp Spiromax ook als u extra inhalaties of pufs nodig heeft voor het verlichten van de verschijnselen van astma en om het ademen weer gemakkelijker te maken.
Slovak: Spiromax aj vtedy, keď potrebujete dávky alebo inhaláciu navyše na úľavu príznakov astmy a aby sa vám opäť ľahšie dýchalo.
Dutch: De patiënt kan bij gebruik van de DuoResp Spiromax iets proeven als gevolg van de hulpstof lactose.
Slovak: Pacient pri užívaní lieku DuoResp Spiromax môže pocítiť príchuť vyvolanú pomocnou látkou laktózou.
Dutch: DuoResp Spiromax is niet bedoeld als initiële behandeling van astma.
Slovak: Spiromax nie je určený na iniciálnu liečbu astmy.
Dutch: Als de behandeling met DuoResp Spiromax moet worden stopgezet als gevolg van een overdosis met de formoterol-component van het geneesmiddel, moet het verstrekken van een geschikte behandeling met een inhalatiecorticosteroïd worden overwogen.
Slovak: Ak sa má liečba liekom DuoResp Spiromax ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej terapie inhalačným kortikosteroidom.
Dutch: Een lagere sterkte van DuoResp Spiromax is beschikbaar voor de onderhouds- en "reliever"-behandeling.
Slovak: Nižšie sily lieku DuoResp Spiromax sú k dispozícii ako udržiavacia liečba a úľavová liečba.
Dutch: Als deze effecten optreden zijn ze meestal licht en verdwijnen meestal als u doorgaat met het gebruik van DuoResp Spiromax.
Slovak: Ak sa tieto vedľajšie účinky vyskytnú, sú obvykle mierne a zvyčajne vymiznú pri pokračujúcej liečbe liekom DuoResp
Dutch: DuoResp Spiromax kan ook worden gebruikt om de verschijnselen van ernstige COPD bij volwassenen te behandelen.
Slovak: DuoResp Spiromax sa používa tiež na liečbu príznakov ťažkej CHOCHP u dospelých.
Dutch: Als u tijdens inspanning astmaverschijnselen krijgt, gebruik DuoResp Spiromax dan zoals hier voorgeschreven.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky astmy počas fyzickej námahy, užite DuoResp Spiromax, ako je tu popísané.
Dutch: Nauwlettend toezicht op dosisgerelateerde bijwerkingen is nodig bij patiënten die regelmatig een hoog aantal DuoResp Spiromax-inhalaties ter verlichting van acute klachten nemen.
Slovak: Starostlivé sledovanie nežiaducich reakcií súvisiacich s dávkou je potrebné u pacientov, ktorí často užívajú vysoké počty inhalácií lieku DuoResp Spiromax podľa potreby.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maand jjjj.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Dutch: Tijdens het overschakelen van een orale behandeling naar een behandeling met een vastedosiscombinatie budesonide/formoterolfumaraat wordt meestal een kleinere systemische steroïdenwerking waargenomen die het verschijnen van allergische of artritissymptomen zoals rinitis, eczeem en spier- en gewrichtspijn tot gevolg kan hebben.
Slovak: Počas prechodu z perorálne podávanej liečby na liečbu fixnou dávkou kombinácie budezonidu/formoterol fumarátu dôjde ku celkovo slabšiemu systémovému pôsobeniu steroidov, čo sa môže prejaviť výskytom alergických alebo artritických príznakov, ako je nádcha, ekzém, bolesti svalov a kĺbov.
Dutch: DuoResp Spiromax is uitsluitend voorgeschreven voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Slovak: Spiromax je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18 rokov.
Dutch: Elke DuoResp Spiromax inhalator bevat 120 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Slovak: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.