FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos kyseessä on voimakas kirpputartunta ja hallintatoimia aloitettaessa, koiran ympäristö tulee käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroitava säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig.
Finnish: Katkaise pipetin kärki saksilla.
Norwegian Bokmål: Klipp av pipettespissen med en saks.
Finnish: Annosyksikön tilavuus (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av enhetsdose (ml)
Finnish: Mikäli havaitaan haittavaikutuksia, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger merkes, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä, joten eläin tulee aina hoitaa sen
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfaren kan øke ved overdosering, så dyr skal alltid behandles med riktig pipettestørrelse i
Finnish: 1,07 ml liuosta sisältää: Fipronil.
Norwegian Bokmål: 1,07 ml oppløsning inneholder: Fipronil.
Finnish: Irrota yksi läpipainopakkaus repäisemällä katkoviivaa pitkin.
Norwegian Bokmål: Løsne én blister fra de andre ved å rive langs perforeringen.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Norwegian Bokmål: Tilførselsmåte:
Finnish: VAROAIKA
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Finnish: Jotta vältettäisiin mahdollinen lääkkeen hengittäminen keuhkoihin, valmiste annostellaan ulkona tai hyvin tuuletetuissa tiloissa.
Norwegian Bokmål: For å begrense inhalasjonsfaren, påfør preparatet i friluft eller i rom med god ventilasjon.
Finnish: 2,14 ml liuosta sisältää: Fipronil.
Norwegian Bokmål: 2,14 ml oppløsning inneholder: Fipronil.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu myös terveillä aikuisilla koirilla, joita hoidettiin korkeintaan viisi kertaa suositeltua annosta suuremmalla annoksella (enintään 6 kertaa kahden viikon välein), ja 8 viikon ikäisillä koiranpennuilla (joita hoidettiin kerran).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er også demonstrert med inntil 5 ganger anbefalt dose hos friske voksne hunder (behandlet inntil 6 ganger med to ukers mellomrom) og hos valper (8 uker, behandlet én gang).
Finnish: Turvallisuus on osoitettu terveillä aikuisilla koirilla, joita hoidettiin korkeintaan viisi kertaa suositeltua annosta suuremmalla annoksella (enintään 6 kertaa kahden viikon välein), ja 8 viikon ikäisillä koiranpennuilla (joita hoidettiin kerran).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er demonstrert med inntil 5 ganger anbefalt dose hos friske voksne hunder (behandlet inntil 6 ganger med to ukers mellomrom) og hos valper (8 uker, behandlet én gang).
Finnish: CERTIFECT-valmisteen kolmen vaikuttavan aineen systeeminen imeytyminen on vähäistä paikallisessa käytössä.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av CERTIFECt er lav for alle tre virkestoffer etter påføring på hud.
Finnish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on liuos 2-10 kg painaville koirille
Norwegian Bokmål: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, oppløsning til hund 2-10 kg
Finnish: Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma
Norwegian Bokmål: Bruk en saks til å klippe blisterpakningen langs den stiplede linjen (eller bøy i hjørnet som anvist, og
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Sinipunainen kaksikammioinen pipetti: Primaaripakkaus koostuu kahdesta kuumamuovatusta polyolefiinikammiosta, joissa on polyolefiinipäällystetty alumiinikalvo.
Norwegian Bokmål: Primærpakningen består av to varmeformede polyolefinkamre med en polyolefinbelagt skillevegg av aluminium i midten.
Finnish: MAO:n estäjiä käyttävien henkilöiden tulee noudattaa erityistä varovaisuutta valmisteen käsittelyssä ja välttää suoraa kosketusta
Norwegian Bokmål: Amitraz er en monoaminoksidase (MAO)-hemmer, og personer som bruker legemidler med MAO-hemmere bør derfor utvise spesiell forsiktighet og unngå direkte kontakt med veterinærpreparatet.
Finnish: 2,14 ml:n, 4,28 ml:n ja 6,42 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: For 2,14 ml, 4,28 ml eller 6,42 ml pipette:
Finnish: Eläinlääkevalmiste on insektisidinen ja akarisidinen paikalliseen käyttöön tarkoitettu valeluliuos, joka sisältää adultisia vaikuttavia aineita, fiproniilia ja amitratsia, sekä (S)-metopreenia, jolla on ovisidinen
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en insekticid og acaricid oppløsning til bruk på huden, inneholdende adulticidale vikestoffer, fipronil og amitraz, i kombinasjon med et ovicidalt og larvicidalt virkestoff,
Finnish: Amitratsilla on raportoitu olevan erityisiä puutiaisia irrottavia ominaisuuksia, jotka saavat ne nopeasti irrottamaan suuosansa ja putoamaan isännästään.
Norwegian Bokmål: Spesifikke flåttløsnende egenskaper beskrevet som en utstøtningseffekt som får flått til å trekke inn munnpartiet raskt og falle av vertsdyret, er rapportert med amitraz.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Finnish: Irrota kolmen pipetin pakkauksesta yksi läpipainopakkaus repäisemällä katkoviivaa pitkin.
Norwegian Bokmål: Fra en pakning på 3, løsne først én blister fra de andre ved å rive langs perforeringen.
Finnish: Valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er demonstrert på avlsdyr, drektige og diegivende dyr behandlet med 28 dagers mellomrom med flere påfølgende doser inntil 3 ganger maksimal anbefalt dose.
Finnish: Uneliaisuutta, liikkeiden haparoivuutta, oksentelua, ruokahaluttomuutta, ripulia, lisääntynyttä syljeneritystä, tavallista suurempaa veren glukoosipitoisuutta, tuntoherkkyyden lisääntymistä, sydämen harvalyöntisyyttä tai hengityksen hidastumista voi esiintyä.
Norwegian Bokmål: Letargi, ataksi, emesis, anoreksi, diaré, økt sikling, oppkast, hyperglykemi, økt berøringsfølsomhet, nedsatt hjerte- og pustefrekvens kan observeres.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu myös siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er også demonstrert på avlsdyr, drektige og diegivende dyr behandlet med 28 dagers mellomrom med flere påfølgende doser på inntil 3 ganger maksimal anbefalt dos.
Finnish: Näitä voivat olla lisääntynyt syljeneritys, oksentelu, uneliaisuus, tavallista suurempi veren glukoosipitoisuus, sydämen harvalyöntisyys tai hengityksen hidastuminen.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte økt sikling, oppkast, letargi, hyperglykemi, nedsatt hjerte- og pustefrekvens.
Finnish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on liuos 10-20 kg painaville koirille CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on liuos 20-40 kg painaville koirille CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on liuos 40-60 kg painaville koirille
Norwegian Bokmål: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, oppløsning til hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, oppløsning til hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, oppløsning til hund 40-60 kg
Finnish: Yliannostus
Norwegian Bokmål: Overdose:
Finnish: Jos lääkkeen käytössä tapahtuu virhe, hakeudu heti lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Norwegian Bokmål: Ved uriktig bruk, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Finnish: Eri kehitysvaiheissa olevia kirppuja voi olla myös eläimen korissa, pedissä ja säännöllisillä lepopaikoilla, kuten matoilla ja huonekaluissa.
Norwegian Bokmål: Alle loppestadier kan infestere dyrets omgivelser (som for eksempel soveplassen, kurver, tepper eller møbler).
Finnish: Koirat 2-10 kg
Norwegian Bokmål: 3 pipetter hund 40-60 kg
Finnish: Suoraa kosketusta käsitellyn alueen kanssa tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med påføringsstedet.
Finnish: Valmistetta käsiteltäessä suositellaan suojakäsineiden käyttöä.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker anbefales.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Finnish: Näin vähenee välillisesti koiran babesioosin, monosyyttisen ehrlichioosin, granulosytäärisen anaplasmoosin ja borrelioosin
Norwegian Bokmål: Risikoen for utvikling av babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose reduserer
Finnish: Pitoisuudet plasmassa olivat alle 1 ng/ml (määritysraja) noin 33 päivän kuluttua paikallisesta annostelusta.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen var under 1 ng/ml (kvantifiseringsgrense)
Finnish: Valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää MAO:n estäjillä hoitoa saavilla koirilla, koska sitä koskevia
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger studier, bør dette veterinærpreparatet derfor ikke brukes til hunder som behandles med
Finnish: Jos tällaista ilmaantuu, ota heti yhteyttä eläinlääkäriin saadaksesi hoito-ohjeet ja lopeta
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær omgående for råd om behandling og avslutt
Finnish: Lisäksi aineet voivat subletaalisilla pitoisuuksilla aiheuttaa puutiaisille ruokahaluttomuutta ja heikentää hedelmällisyyttä.
Norwegian Bokmål: I subletale konsentrasjoner kan disse stoffene også gi anoreksi hos midd og hemme deres reproduksjon.
Finnish: CERTIFECT ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med CERTIFECT, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Finnish: 3adsorboituna alumiinihydroksidiin, hydratoituun (Al(OH)3)
Norwegian Bokmål: 3adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (Al(OH)3)
Finnish: 4L1-proteiini viruksen kaltaisina, ei infektioita aiheuttavina partikkeleina (virus-like particle, VLP), jotka on valmistettu rekombinantti-DNA-tekniikalla baculovirusekspressiosysteemissä, joka käyttää Trichoplusia ni:stä johdettuja Hi-5 Rix4446-soluja.
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt L1 protein i form av ikke-infeksiøse viruslignende partikler (VLP) produsert ved rekombinant DNA-teknologi i et Baculovirus ekspresjonssystem som bruker Hi-5 Rix4446 celler fra Trichoplusia ni.
Finnish: Ihmisen papilloomavirustyypin1 18 L1-proteiinia2,3,4
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Finnish: --1 1 annos (0,5 ml) sisältää: Ihmisen papilloomavirustyypin1 16 L1-proteiinia2,3,4
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,5 ml) inneholder: Humant papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Finnish: Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: Innhold
Finnish: 1Ihmisen papilloomavirus = HPV AS04-adjuvantti, joka sisältää 3-O-desasyyli-4'-monofosforyylilipidi A:ta (MPL)
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus = HPV med AS04 adjuvans som inneholder:
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Finnish: 1 injektiopullo
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Finnish: Tämä ei ole laadun huononemisen merkki.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. September 2012
Finnish: Tutkimus suoritettiin Pohjois-Amerikassa, Latinalaisessa Amerikassa, Aasian ja Tyynenmeren alueella ja Euroopassa.
Norwegian Bokmål: Studien ble gjennomført i NordAmerika, Latin-Amerika, Asia og Europa.
Finnish: Jos olet 9−14-vuotias
Norwegian Bokmål: Dersom du er mellom 9 og 14 år
Finnish: Älä kuitenkaan aja autoa tai käytä koneita, jos tunnet itsesi huonovointiseksi.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du føler deg uvel.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent Andre informasjonskilder
Finnish: • jos sinulla on sairaus, joka vähentää vastustuskykyäsi infektioita vastaan, kuten HIV-infektio.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en sykdom som reduserer motstandskraften din mot infeksjoner slik som HIVinfeksjon.
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio, johon liittyy korkea kuume.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Finnish: • jos sinulla on verenvuoto-ongelmia tai saat helposti mustelmia
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningssykdom eller lett får blåmerker
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 9-vuotiaat lapset)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn < 9 år)
Finnish: Suojan kestoa ei ole täysin selvitetty.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelsen er ikke endelig klarlagt.
Finnish: Ajaminen ja koneidenkäyttö
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Finnish: Mitä Cervarix on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Cervarix er, og hva den brukes mot
Finnish: Todisteet anamnestisesta vasteesta (immunologinen muisti)
Norwegian Bokmål: Bevis for anamnestisk respons(immunologisk hukommelse)
Finnish: Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma, mutta neuvottele ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: En lettere infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Finnish: Varotoimenpiteenä on parempi välttää Cervarixin käyttöä raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det best å unngå bruk av Cervarix under graviditet.
Finnish: Immunogeenisuus 10-18-vuotiailla miehillä
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos gutter 10 til 18 år
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. syyskuuta 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. September 2007
Finnish: Natriumkloridi (NaCl)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid (NaCl)
Finnish: GMT-arvot olivat kuitenkin matalammat yli 25-vuotiailla naisilla.
Norwegian Bokmål: GMT var imidlertid lavere hos kvinner over 25 år.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 60 % Cervarixia saaneista naisista käytti hormonaalista ehkäisyvalmistetta.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte omtrent 60% av kvinnene som fikk Cervarix hormonelle prevensjonsmidler.
Finnish: • kuume (≥ 38 ºC)
Norwegian Bokmål: • feber (≥38 °C)
Finnish: Samea, valkoinen suspensio.
Norwegian Bokmål: Blakket, hvit suspensjon.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cervarixia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Cervarix
Finnish: Lopullinen analyysi suoritettiin tutkimuksen päätyttytä, seitsemän vuotta ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Sluttanalyse ble gjennomført ved avslutning av studien, 7 år etter 1. vaksinering.
Finnish: Cervarixia ei suositella alle 9-vuotiaille lapsille, sillä immunogeenisuus- ja turvallisuustiedot puuttuvat tästä ikäryhmästä.
Norwegian Bokmål: Cervarix er ikke anbefalt til barn under 9 år da det ikke foreligger sikkerhets- og immunogenisitetsdata i denne aldersgruppen.
Finnish: Käyttö hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med hormonelle prevensjonsmidler
Finnish: Cervarix tulee antaa niin pian kuin mahdollista sen jälkeen, kun rokote on otettu jääkaapista.
Norwegian Bokmål: Cervarix bør gis så raskt som mulig etter at vaksinen er tatt ut av kjøleskap.
Finnish: HIV-tartunnan saaneiden naisten immunogeenisuus
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos HIV-infiserte kvinner
Finnish: 9−14 vuotiaat*
Norwegian Bokmål: Fra 9 til og med 14 år*
Finnish: 15 vuotiaat ja sitä vanhemmat
Norwegian Bokmål: Fra 15 år og eldre
Finnish: Immunisaatio ja aikataulu
Norwegian Bokmål: Immunisering og skjema
Finnish: 0,5 milligrammaa Al3+
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai olet äskettäin saanut toisen rokotteen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, eller nylig har fått en annen vaksine.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO LOT:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER LOT:
Finnish: Eläintutkimukset eivät viittaa suoriin tai epäsuoriin haittavaikutuksiin hedelmällisyyteen, raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataalikehitykseen (ks kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på fertilitet, svangerskap, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Finnish: Immunogeenisuutta miehillä arvioitiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa; HPV-011 (N=173) ja HPV040 (N=556).
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet ble evaluert hos gutter i to kliniske studier HPV-011 (N=173) og HPV-040 (N=556).
Finnish: Tarvittaessa aikataulusta voidaan joustaa.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet kan være mer fleksibelt om nødvendig.
Finnish: Tuntematon* Allergiset reaktiot (anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien), angioedeema.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent * Allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner), angioødem
Finnish: Vaatimukset tätä valmistetta koskevien määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Finnish: Rokotusaikataulu riippuu rokotettavan iästä.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet avhenger av alder på den som skal vaksineres.
Finnish: ** Jos rokotusaikatauluun tarvitaan joustovaraa, toinen annos voidaan antaa 1-2,5 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen ja kolmas annos voidaan antaa 5-12 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: **Hvis fleksibilitet i vaksinasjonsskjemaet er nødvendig, kan den andre dosen bli administrert mellom 1 og 2.5 måneder etter første dose og den tredje dosen mellom 5 og 12 måneder etter første dose.
Finnish: Rokotteen tehoon liittyvän luottamusvälin rajat selvitettiin.
Norwegian Bokmål: Grensene for konfidensintervallet rundt vaksineeffekten ble beregnet.
Finnish: Näihin immunogeenisuustietoihin perustuen voidaan päätellä, että Cervarix tehoaa 9-14-vuotiailla.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse immunogenisitetsdataene kan man trekke slutningen at Cervarix også har beskyttelseseffekt i alderen 9 til 14 år.
Finnish: Rokotetta on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må omrystes godt før bruk.
Finnish: Tutkimus osoitti vastaavanlaista immunogeenisuutta sekä miehillä että naisilla.
Norwegian Bokmål: Dataene viste en sammenliknbar immunogenisitet hos gutter og jenter.
Finnish: Vaikka rokotus suojaisikin sinua kohdunkaulan syövältä, se ei korvaa säännöllisiä kohdunkaulan seulontatutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Selv om vaksinasjon kan beskytte deg mot livmorhalskreft, er den ikke en erstatning for regelmessig screeningundersøkelse.
Finnish: Rokotetta ei saa milloinkaan antaa suoneen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal aldri gis i en blodåre.
Finnish: Sisältää 15 % tutkittavia, joilla oli aikaisemmin ollut HPV-tauti/infektio
Norwegian Bokmål: Inkluderer 15% av deltakere med tidligere historie med HPV-sykdom/infeksjon
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av den biologiske aktive substansen
Finnish: Hyvin yleinen Päänsärky Melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hodepine Mindre vanlige Svimmelhet
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cervarix
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cervarix
Finnish: Kontrolli (N = 7305)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 7305)
Finnish: Funktionaalisia vasta-aineita ei määritetty.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle antistoffer er ikke målt.
Finnish: Älä käytä tätä rokotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
Finnish: Cervarix Kontrolli
Norwegian Bokmål: Cervarix Kontroll
Finnish: Kuten muutkin lihaksensisäisesti annettavat rokotteet, Cervarix on annettava varoen henkilöille, joilla on trombosytopenia tai jokin hyytymishäiriö, sillä näillä henkilöillä lihaksensisäisestä annostuksesta voi seurata verenvuoto.
Norwegian Bokmål: Som med andre vaksiner som gis intramuskulært, bør Cervarix gis med forsiktighet til individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser da blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos disse individene.
Finnish: Cervarixia tulee käyttää virallisten suositusten mukaan.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal brukes i overensstemmelse med offentlige anbefalinger.
Finnish: Valtaosa reaktioista oli lieviä tai keskivaikeita, eivätkä ne kestäneet kauan.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var av mild til moderat alvorlig karakter og var kortvarige.
Finnish: • pyörtyminen, johon on joskus liittynyt tärinää tai jäykkyyttä.
Norwegian Bokmål: • besvimelse noen ganger etterfulgt av skjelving eller stivhet.
Finnish: Kliinisen tutkimusohjelman aikana on kuitenkin raportoitu kaikkiaan 10476 raskautta, joista 5387 ilmeni Cervarix-ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om 10476 graviditeter i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet hvorav 5387 kvinner hadde fått Cervarix.
Finnish: Kliininen teho 15 - 25-vuotiailla naisilla
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt hos kvinner i alder 15 til 25 år
Finnish: On epätodennäköistä, että Cervarix vaikuttaisi ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Cervarix påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Tavallisin haittavaikutus rokotuksen jälkeen oli injektiokohdan kipu, jota esiintyi 78 %:n frekvenssillä kaikkien annettujen annosten jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen observert etter vaksinasjon var smerte på injeksjonsstedet og forekom etter 78 % av alle dosene.
Finnish: Poista neulan suoja.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylebeskytteren.
Finnish: Raskaana olevista naisista sairaustietokannoista, epidemiologisista tutkimuksista ja kliinisten tutkimusten tahattomista altistustapauksista kerätyt tiedot eivät ole riittäviä johtopäästösten tekemiseen siitä vaikuttaako Cervarixilla rokottaminen raskauden epäsuotuisten lopputulosten riskiin mukaan lukien spontaanit keskenmenot.
Norwegian Bokmål: Data fra gravide kvinner innsamlet som en del av graviditetsregistre, epidemiologiske studier og utilsiktet eksponering under kliniske studier er ikke tilstrekkelig til å konkludere hvorvidt vaksinasjon med Cervarix påvirker risikoen for uønskede svangerskapsutfall inkludert spontanabort.
Finnish: Tutkimuksessa 008 immunogeenisuus oli 48 kuukauden ajan samanlainen kuin tutkimuksessa 001.
Norwegian Bokmål: I studien 008 var immunogenisiteten opp til måned 48 lik responsen observert i studie 001.