FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă ați luat mai multe comprimate decât doza care vi s-a prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau spitalului local.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Deltyba Ако сте приели повече таблетки от предписаната Ви доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или местната болница.
Romanian: Nu se ştie dacă delamanid trece în laptele matern la om.
Bulgarian: Не е известно дали деламанид преминава в кърмата.
Romanian: Mai puţin de 5% dintr-o doză de delamanid administrată oral se recuperează din urină.
Bulgarian: В урината се открива по-малко от 5% от пероралната доза на деламанид.
Romanian: − dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea reacţiilor alergice (de exemplu terfenadină, astemizol, mizolastină).
Bulgarian: - приемате някои лекарства за лечение на алергични реакции (напр. терфенадин, астемизол, мизоластин).
Romanian: Hipoalbuminemie
Bulgarian: Хипоалбуминемия
Romanian: Delamanid nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă.
Bulgarian: Деламанид не се препоръчва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане.
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiţionată" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (7)
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14, ал. 7 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Romanian: • Durere în piept
Bulgarian: Болка в гърдите
Romanian: Prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă
Bulgarian: Удължен QTинтервал в електрокардиограмата
Romanian: • Durere de stomac
Bulgarian: • болка в корема
Romanian: T4 2019
Bulgarian: Четвърто тримесечие на 2019 г.
Romanian: • Valori scăzute la testele de sânge efectuate pentru hormonul cortizol
Bulgarian: понижени стойности при кръвните показатели за хормона кортизол
Romanian: − dacă luaţi medicamente antifungice pe bază de triazol (de exemplu fluconazol, itraconazol,
Bulgarian: - приемате противогъбични лекарства на базата на триазол (напр. флуконазол, итраконазол, вориконазол).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea moxifloxacinei la pacienţii trataţi cu delamanid.
Bulgarian: Моксифлоксацин не се препоръчва за употреба при пациенти, лекувани с деламанид.
Romanian: Datele farmacocinetice obţinute la animale au evidenţiat excretarea delamanid/metaboliţilor în laptele femelelor.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при животни показват екскретиране на деламанид/неговите метаболити в млякото.
Romanian: Nucleul comprimatului Hipromeloză ftalat Povidonă all-rac-α-Tocoferol
Bulgarian: Ядро на таблетката Хипромелозен фталат Повидон α-токоферол рацемат Микрокристална целулоза
Romanian: PRAC a luat la cunoștință utilizarea concomitentă repetată a delamanidului cu bedaquilină la pacienții care prezintă prelungirea intervalului QTc.
Bulgarian: PRAC отбелязва редовната съпътстваща употреба на деламанид и бедахилин при пациенти, които получават удължаване на QTc интервала.
Romanian: Extrasistole supraventriculare
Bulgarian: Суправентрикуларни екстрасистоли
Romanian: • Paranoia
Bulgarian: параноя
Romanian: Rezistenţa Mutaţia la nivelul uneia din cele 5 gene ale coenzimei F420 este sugerată ca fiind mecanismul de rezistenţă al micobacteriilor împotriva delamanid.
Bulgarian: Предполага се, че механизмът на резистентност при микобактериите към деламанид е мутация в гените за един от 5-те коензима F420.
Romanian: Cum să luaţi Deltyba
Bulgarian: Как да приемате Deltyba
Romanian: Nu luaţi Deltyba: - dacă sunteţi alergic la delamanid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към деламанид или някоя от останалите съставки на това лекарство
Romanian: - Albumină serică < 2,8 g/dl (vezi pct. 4.4 cu privire la utilizarea de către pacienţii care prezintă valori ale albuminei serice ≥ 2,8 g/dl.
Bulgarian: - Серумен албумин < 2,8 g/dl (вж. точка 4.4 за употребата при пациенти със серумен албумин
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Nu există date privind tratamentul cu delamanid administrat timp de mai mult de 24 de săptămâni consecutive.
Bulgarian: Липсват данни за лечение с деламанид за повече от 24 последователни седмици.
Romanian: Delamanid a fost evaluat în cadrul a două studii în regim dublu-orb, controlate cu placebo, pentru tratamentul tuberculozei plurirezistente la medicamente.
Bulgarian: Деламанид е оценен в две двойнослепи, плацебо контролирани изпитвания за лечение на MDR-TB.
Romanian: - Anumite antihistaminice fără efect sedativ (de exemplu terfenadină, astemizol, mizolastină).
Bulgarian: - Определени неседативни антихистаминови средства (напр. терфенадин, астемизол, мизоластин)
Romanian: În cazul pacienţilor trataţi cu delamanid 100 mg + regim terapeutic optimizat de fond de două ori pe zi, frecvenţa a fost de 8,1% (clasa de frecvenţă - reacţii adverse frecvente), comparativ cu o frecvenţă de 6,3% observată la pacienţii cărora li s-a administrat placebo + regim terapeutic optimizat de fond de două ori pe zi.
Bulgarian: При пациентите, получавали 100 mg деламанид + ООС два пъти дневно честотата е 8,1 % (категория на честота - чести) в сравнение с честота от 6,3 % при пациентите, получавали плацебо + ООС два пъти дневно.
Romanian: Studiile clinice privind interacţiunile medicamentoase la indivizi sănătoşi au indicat o expunere scăzută la delamanid de până la 45% după 15 zile de administrare concomitentă a unui inductor puternic al citocromului P450 (CYP) 3A4 (rifampicină 300 mg zilnic) cu delamanid (200 mg zilnic).
Bulgarian: Клиничните проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" при здрави доброволци показват намалена експозицията на деламанид с до 45% след 15-дневно едновременно приложение на силен индуктор на цитохром P450 (CYP) 3A4 (рифампицин 300 mg дневно) с деламанид (200 mg дневно).
Romanian: Foliculită pustuloasă eozinofilică*
Bulgarian: Еозинофилен пустулозен фоликулит*
Romanian: Leucopenie Trombocitopenie
Bulgarian: Левкопения Тромбоцитопения
Romanian: Nu există date privind utilizarea delamanid la pacienţi cu insuficienţă renală severă, şi nu se recomandă utilizarea medicamentului la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Няма данни за употребата на деламанид при пациенти с бъбречно увреждане в тежка степен и приложението му не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: • Mâncărimi • Papule (mici excrescenţe pe piele)
Bulgarian: папули (малки надигнати кожни участъци)
Romanian: Foarte frecvente
Bulgarian: Честота много чести
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine: delamanid 50 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа: 50 mg деламанид
Romanian: Metabolizare Delamanid este metabolizat la nivel plasmatic în principal de albumină şi într-o măsură mai redusă de
Bulgarian: Деламанид се метаболизира основно в плазмата от албумин и в по-малка степен от CYP3A4.
Romanian: • Tulburare de adaptare cu stare depresivă
Bulgarian: адаптивно разстройство с депресивно настроение
Romanian: Subdenivelare a segmentului ST pe electrocardiogramă Valori crescute ale transaminazelor* Prelungire a timpului de tromboplastină parţială activată*
Bulgarian: отклонения в стойностите на кръвните показатели, свързани с кръвосъсирването (удължено активирано парциално тромбопластиново време)
Romanian: • Agresivitate
Bulgarian: Агресивност
Romanian: Tulburare psihotică
Bulgarian: Психотично разстройство
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Deltyba
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Deltyba
Romanian: Tulburări cardiace Bloc atrioventricular de gradul I
Bulgarian: Атриовентрикуларен блок първа степен
Romanian: Se recomandă efectuarea unei electrocardiograme (ECG) înainte de iniţierea tratamentului şi în fiecare lună pe toată durata tratamentului cu delamanid.
Bulgarian: (ЕКГ) преди започване на лечението и след това месечно по време на пълния курс на лечение с деламанид.
Romanian: • Număr scăzut de globule albe în sânge (leucopenie)
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки (левкопения)
Romanian: S-a constatat, de asemenea, că timpul până la CCS pentru grupul randomizat la administrarea de delamanid 100 mg de 2 ori pe zi a fost mai scurt decât cel pentru grupul randomizat la administrarea de placebo + regim terapeutic optimizat de fond (p = 0,0056).
Bulgarian: Времето до SCC в групата, рандомизирана на 100 mg BID, също е по-кратко, отколкото в групата, рандомизирана да получава плацебо + ООС (p = 0,0056).
Romanian: • Nevroză
Bulgarian: невроза
Romanian: Conform recomandărilor OMS, delamanid trebuie utilizat doar în cadrul unui regim terapeutic asociat adecvat pentru tratamentul tuberculozei plurirezistente la medicamente, pentru a preveni dezvoltarea rezistenţei la delamanid.
Bulgarian: Деламанид трябва да се използва само в подходяща комбинирана схема на лечение на MDR-TB съгласно препоръките на СЗО с цел предотвратяване на развитието на резистентност към деламанид.
Romanian: Nu se recomandă administrarea acestui medicament la pacienţii cu afecțiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie a glucozei-galactozei.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат лекарствения продукт.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile la animale au arătat că delamanid şi/sau metaboliţii săi sunt excretaţi în laptele matern.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни при животни показват екскретиране на деламанид и/или неговите метаболити в кърмата.
Romanian: Acnee Hiperhidroză
Bulgarian: Хиперхидроза
Romanian: • Utilizarea medicamentului în timpul alăptării.
Bulgarian: • употреба на лекарството при кърмене.
Romanian: • Utilizarea medicamentului în perioada sarcinii
Bulgarian: употреба на лекарството при бременност
Romanian: * Frecvenţa acestor evenimente a fost mai scăzută în grupa de tratament asociat cu delamanid plus regim terapeutic optimizat de fond, faţă de grupa cu administrare de placebo plus regim terapeutic optimizat de fond.
Bulgarian: Честотата за тези реакции е по-ниска за групата на комбинирана терапия с деламанид плюс ООС в сравнение с групата с плацебо плюс ООС.
Romanian: • Probleme cu ritmul bătăilor inimii
Bulgarian: нарушения на сърдечния ритъм
Romanian: Cum arată Deltyba şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Romanian: Durere la nivelul urechii
Bulgarian: Болка в ухото
Romanian: Delamanid nu este recomandat pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Деламанид не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане в умерена до тежка степен (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Medicamente antituberculoase Într-un studiu clinic privind interacţiunile medicamentoase la indivizi sănătoşi, delamanid a fost administrat în monoterapie (200 mg pe zi) şi în asociere cu rifampicină/izoniazidă/pirazinamidă (300/720/1800 mg pe zi) sau etambutol (1100 mg pe zi) timp de 15 zile.
Bulgarian: В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" при здрави доброволци деламанид е прилаган самостоятелно (200 mg дневно) и с рифампицин/изониазид/пиразинамид (300/720/1800 mg дневно) или етамбутол (1100 mg дневно) за 15 дни.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Reacţiile adverse raportate foarte frecvent în studiile clinice cu Deltyba au fost:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани много често при клинични проучвания с Deltyba, са:
Romanian: • Creştere a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
Bulgarian: повишение на кръвното налягане (хипертония)
Romanian: • Riscul prelungirii intervalului QT
Bulgarian: риск от удължаване на QT - интервала
Romanian: Silicat coloidal hidratat Stearat de magneziu
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден, хидратиран Магнезиев стеарат
Romanian: • Infecţie micotică a pielii (pitiriazis versicolor)
Bulgarian: гъбична инфекция на кожата (тинеа верзиколор)
Romanian: 100 mg delamanid de 2 ori pe zi + regim terapeutic optimizat de fond şi 37/125 (29,6 %) pacienţi randomizaţi pentru a li se administra placebo (PLC) + regim terapeutic optimizat de fond au obţinut conversia culturii din spută (CCS) (adică conversia de la prezenţa creşterii Mycobacterium tuberculosis la absenţa oricărei creşteri după primele 2 luni şi menţinerea timp de încă 1 lună) (p = 0,0083).
Bulgarian: В първото изпитване (изпитване 204) 64/141 (45,4 %) от пациентите, рандомизирани да получават деламанид 100 mg BID + ООС, и 37/125 (29,6 %) от пациентите, рандомизирани да получават плацебо (PLC) + ООС, постигат двумесечна SCC (т.е. растеж на Mycobacterium tuberculosis до липса на растеж през първите 2 месеца и я поддържат в продължение на повече от 1 месец) (p = 0,0083).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg de lactoză (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: - Anumite medicamente antimalarice cu potențial de prelungire al intervalului QT (de exemplu halofantrină, chinină, clorochină, artesunat/amodiachină, dihidroartemisinină/piperachină).
Bulgarian: - Определени лекарствапротив малария с потенциал за удължаване на QT интервала (напр. халофантрин, хинин, хлорохин, артезунат/амодиакин, дихидроартемизинин/пипераквин).
Romanian: NU încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.
Bulgarian: НЕ спирайте приема на таблетките, освен ако
Romanian: (29,9 %), cefalee (27,6 %), insomnie (27,3 %), ameţeli (22,4 %), tinitus (16,5 %), hipokaliemie
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции при пациентите, лекувани с деламанид + оптимизирана основна схема (ООС) (т.е. с честота > 10 %), са гадене (32,9 % ), повръщане (29,9 %), главоболие (27,6 %), безсъние (27,3 %), замаяност (22,4 %), тинитус (16,5 %), хипокалиемия (16,2 %), гастрит (15,0 %), намален апетит (13,1 %) и астения (11,3 %).
Romanian: Totuşi, date clinice suplimentare au arătat că în cazul pacienţilor cărora li se administrează 200 mg de două ori pe zi, respectiv o doză totală de 400 mg de delamanid pe zi, profilul general de siguranţă este comparabil cu cel al pacienţilor cărora li se administrează doza recomandată de 100 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: общо 400 mg деламанид на ден, общият профил на безопасността е сравним с този при пациентите, получавали препоръчителната доза от 100 mg два пъти дневно.
Romanian: Depresie şi stare depresivă
Bulgarian: Тревожност и тревожно разстройство Депресия и депресивно настроение
Romanian: Tulburări psihice Agresivitate Tulburare delirantă de tipul maniei persecuției
Bulgarian: Налудно разстройство от персекуторен тип
Romanian: Glicolat de amidon sodic (tip A)
Bulgarian: Натриев нишестен глюколат (тип А) Кармелоза калций
Romanian: Durere în partea superioară a abdomenului
Bulgarian: Болка в горната част на корема
Romanian: Reacţiile adverse raportate frecvent în studiile clinice cu Deltyba au fost:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани често при клинични проучвания с Deltyba, са:
Romanian: Prin urmare, în cazul în care se consideră că este necesară administrarea delamanid concomitent cu orice inhibitor puternic al CYP3A4, se recomandă menţinerea unei monitorizări foarte frecvente prin ECG pe toată durata perioadei de tratament cu delamanid.
Bulgarian: Поради това, ако едновременното приложение на деламанид със силен инхибитор на CYP3A4 се счита за необходимо, се препоръчва много често проследяване на ЕКГ през целия период на лечението с деламанид, особено през първите 8-12 седмици от лечението.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament sunt prezentate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, şi pe baza terminologiei consacrate.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по системо-органен клас и предпочитан термин на MedDRA.
Romanian: - Cisaprid, droperidol, domperidonă, bepridil, difemanil, probucol, levometadil, metadonă,
Bulgarian: - Цизаприд, дроперидол, домперидон, бепридил, дифеманил, пробукол, левометадил, метадон, винка алкалоиди, арсениев триоксид.
Romanian: Deltyba 50 mg comprimate filmate delamanid
Bulgarian: Deltyba 50 mg филмирани таблетки деламанид (delamanid)
Romanian: macrolide (de exemplu eritromicină, claritromicină) moxifloxacină, sparfloxacină (vezi pct. 4.4 pentru utilizarea împreună cu alte fluorochinolone)
Bulgarian: - Определени антимикробни средства, включително: - макролиди (напр. еритромицин, кларитромицин) - моксифлоксацин, спарфлоксацин (вж. точка 4.4 относно употребара с други флуорохинолони) - бедахилин - противогъбични средства на основата на тиазол - пентамидин - саквинавир
Romanian: Pirexie*
Bulgarian: Пирексия*
Romanian: Reacţiile adverse raportate mai puţin frecvent în studiile clinice cu Deltyba au fost:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани нечесто при клинични проучвания с Deltyba, са:
Romanian: • Durere la nivelul urechii
Bulgarian: • болка в ухото
Romanian: • Diminuare a poftei de mâncare
Bulgarian: намален апетит
Romanian: Extrasistole ventriculare*
Bulgarian: Вентрикуларни екстрасистоли*
Romanian: Comprimatele filmate de Deltyba 50 mg au formă rotundă şi culoare galbenă.
Bulgarian: Как изглежда Deltyba и какво съдържа опаковката Deltyba 50 mg филмирани таблетки са кръгли и жълти.
Romanian: • Valori crescute ale acidului uric în sânge • Tuse cu sânge
Bulgarian: повишено ниво на пикочна киселина в кръвта
Romanian: • aveţi o boală a ficatului sau rinichilor.
Bulgarian: • чернодробно или бъбречно заболяване
Romanian: Medicamente cu potenţial de prelungire a intervalului QTc Se impune prudenţă în utilizarea delamanid la pacienţii tratați deja cu medicamente asociate cu prelungirea intervalului QT (vezi pct.
Bulgarian: Трябва да се обръща особено внимание при използване на деламанид при пациенти, които вече получават лекарства, свързани с удължаване на QT - интервала (вж. точка 4.4).
Romanian: Prurit*
Bulgarian: Обрив*
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Deltyba
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Deltyba
Romanian: Erupţie maculo papulară*
Bulgarian: Макулопапулозен обрив*
Romanian: • Durere la nivelul oaselor
Bulgarian: болка в костите
Romanian: Categorii speciale de pacienţi
Bulgarian: Специални популации
Romanian: Erupţie pruriginoasă*
Bulgarian: Горещи вълни*
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
Romanian: Hematurie*
Bulgarian: Хематурия*
Romanian: voriconazol).
Bulgarian: „bookending").
Romanian: Comprimat filmat (comprimat).
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка).
Romanian: Deltyba 50 mg comprimate filmate
Bulgarian: Deltyba 50 mg филмирани таблетки
Romanian: • Dermatită
Bulgarian: дерматит
Romanian: • Uscăciune la nivelul gâtului
Bulgarian: сухота в гърлото
Romanian: Constipaţie* Durere abdominală Durere în partea inferioară a abdomenului Dispepsie
Bulgarian: Болка в корема Болка в долната част на корема
Romanian: Într-un studiu clinic privind interacţiunile medicamentoase la indivizi sănătoşi, delamanid a fost administrat în monoterapie (100 mg de două ori pe zi) şi concomitent cu tenofovir disoproxil (245 mg pe zi), lopinavir/ritonavir (400/100 mg pe zi) timp de 14 zile şi concomitent cu efavirenz timp de 10 zile (600 mg pe zi).
Bulgarian: В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" деламанид е прилаган самостоятелно (100 mg два пъти дневно) и с тенофовир дизопроксил (245 mg дневно), лопинавир/ритонавир (400/100 mg дневно) за 14 дни и с ефавиренц за 10 дни (600 mg дневно).
Romanian: Atunci când este administrat cu o masă standard, biodisponibilitatea orală a delamanid crește de aproximativ 2,7 ori comparativ cu condiţiile administrării a jeun.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на деламанид се подобрява, с около 2,7 пъти, когато се прилага с нормално хранене, в сравнение с прием на гладно.
Romanian: Mod de administrare Pentru adminstrare orală.
Bulgarian: За перорално приложение.
Romanian: • O senzaţie ca de arsură, furnicături sau înţepături, sau de amorţeală pe piele (parestezie) • Tremurături (tremor)
Bulgarian: • чувство за изтръпване, парене или мравучкане или липса на чувствителност на кожата
Romanian: Tulburări oculare Conjunctivită alergică*
Bulgarian: Алергичен конюнктивит*
Romanian: Valori crescute ale cortizolului în sânge
Bulgarian: Повишен кортизол в кръвта
Romanian: Prelungirea intervalului QT
Bulgarian: Удължаване на QT - интервала
Romanian: • vi s-a spus că aveţi o problemă de inimă, de exemplu un bătăi lente ale inimii (bradicardie) sau aţi avut în trecut un infarct miocardic (atac de cord)
Bulgarian: (брадикардия) или анамнеза за сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда)
Romanian: Prelungirea intervalului QT pe ECG
Bulgarian: Удължаване на QT - интервала на ЕКГ
Romanian: − dacă luați anumite medicamente pentru tratarea malariei (de exemplu halofantrină, chinină, clorochină, artesunat/amodiachină, dihidroartemisinină/piperachină)
Bulgarian: - приемате някои лекарства за лечение на малария (напр. халофантрин, хинин, хлорохин, артезунат/амодиакин, дихидроартемизинин/пипераквин).
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind administrarea concomitentă a moxifloxacinei şi delamanidului la pacienţi cu tuberculoză plurirezistentă la medicamente.
Bulgarian: Едновременното приложение на моксифлоксацин и деламанид при пациенти с MDR-TB не е проучено.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Profilul metabolic complet şi modul de eliminare a delamanid nu au fost încă complet elucidate (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Пълният метаболитен профил и начин на елиминиране на деламанид все още не са напълно изяснени (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Durere musculo scheletică*
Bulgarian: Остеохондроза Мускулна слабост Мускулно-скелетна болка*
Romanian: Hipotensiune arterială Hematom* Bufeuri*
Bulgarian: Хипертония Хипотония Хематом*
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: • Scădere a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială)
Bulgarian: понижение на кръвното налягане (хипотония)
Romanian: • Valori crescute ale colesterolului în sânge
Bulgarian: високо ниво на холестерол в кръвта
Romanian: Medicamentul a fost autorizat în 16 state membre ale UE.
Bulgarian: Бил е разрешен за употреба в 16 държави членки на ЕС.
Romanian: Ouăle au fost eșantionate de două ori pe zi.
Bulgarian: Яйцата са изследвани два пъти дневно.
Romanian: A se completa la nivel național.
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво.
Romanian: Situația în privința rezistenței acestor agenți patogeni se consideră a fi favorabilă.
Bulgarian: Ситуацията с резистентността за тези патогени се счита за благоприятна.
Romanian: Au fost izolate trei tulpini multirezistente distincte.
Bulgarian: Изолирани са три различни мултирезистентни щамове.
Romanian: Dozajul produsului care va fi încorporat trebuie stabilit conform următoarei formule:
Bulgarian: Дозата на продукта, която трябва да се добави, трябва да се определи в съответствие със следната формула:
Romanian: Consumul zilnic mediu de apă (în litri) pe animal pe zi
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (в литри) на животно на ден
Romanian: Nu au fost disponibile studii specifice de provocare.
Bulgarian: Не са налични специфични изкуствени провокационни проучвания.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °С.