FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NC = F, noncompleter = failure.
Maltese: a NC = F, mhux komplut = falliment.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 23 april 2014.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2014.
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Immunosuppressiva die gemetaboliseerd worden door CYP3A4 (zoals ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Maltese: Immunosuppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (ongeveer 99,5 - 99,75 %) aan humane plasmaeiwitten, hoofdzakelijk albumine.
Maltese: Efavirenz jintrabat ħafna (bejn wieħed u ieħor 99.5 - 99.75 %) mal-proteini tal-plażma umana, speċjalment albumina.
Dutch: Dosis (ml)
Maltese: Doża (ml)
Dutch: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Dutch: posaconazol.
Maltese: - posaconazole.
Dutch: Verwacht: ↓ Voxilaprevir
Maltese: ↓ Voxilaprevir
Dutch: Telaprevir (relatief tot 750 mg q8h):
Maltese: 750 mg q8h):
Dutch: 90 %-betrouwbaarheidsintervallen tenzij anders aangegeven.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
Dutch: cellen/mm (S.E.M.
Maltese: ċelluli /mm3 (S.E.
Dutch: Efavirenz is bij meer dan 9000 patiënten onderzocht.
Maltese: Efavirenz ġie studjat f'iktar minn 9,000 pazjent.
Dutch: Blootstellingen aan raltegravir (een UGT1A1-substraat) zijn verlaagd met efavirenz (zie rubriek 4.5, tabel 2).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu filpreżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, tabella 2).
Dutch: soms affectlabiliteit, agressie, verwardheid, euforie, hallucinatie, manie, paranoia, psychose zelfmoordpoging, suïcidale gedachten, katatonie*
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi‡, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju, katatonja*
Dutch: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 tot ↑ 80) (CYP2B6-inductie)
Maltese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 sa ↑ 80) (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Dutch: S.E.M., standard error of the mean.
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat tal-medja.
Dutch: Omdat fluoxetine en paroxetine een soortgelijk metabool profiel hebben, d.w.z. sterk CYP2D6-remmend effect, wordt voor fluoxetine een soortgelijke afwezigheid van interactie verwacht.
Maltese: Billi fluoxetine għandu profil metaboliku simili għal paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi fuq CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
Dutch: 95 %-betrouwbaarheidsintervallen.
Maltese: b intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Dutch: soms acute hepatitis zelden leverfalen
Maltese: mhux komuni epatite akuta rari insuffiċjenza tal-fwied‡‡*
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT)* verhoogd alanineaminotransferase (ALAT)* verhoogd gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara komuni żieda fil-livelli ta' aspartate aminotransferase (AST)*, żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase (ALT)*, żieda fil-livelli ta' gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Dutch: Volwassenen en kinderen 5 jaar en ouder
Maltese: Adulti u tfal ta' 5 snin u fuqhom
Dutch: • Geneesmiddelen tegen infectie met het hepatitis C-virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Dutch: De potentie van efavirenz in celcultuur tegen virale varianten met aminozuursubstituties op posities 48, 108, 179, 181 of 236 in RT of varianten met aminozuursubstituties in de protease was vergelijkbaar met die tegen wilde virusstammen.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kienet simili għal dik osservata kontra razez virali wild type.
Dutch: Filmomhulling: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172), carnaubawas
Maltese: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Macrogol 400, Yellow iron oxide (E172), Carnauba wax
Dutch: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 tot ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 tot ↑ 53) * Efavirenz:
Maltese: AUC: ↓ 7% (↓ 23 għal ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 għal ↑ 53) * Efavirenz:
Dutch: Deze metabolieten zijn onwerkzaam tegen hiv-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti essenzjalment mhumiex attivi kontra HIV-1.
Dutch: NNRTI's/efavirenz
Maltese: NNRTIs/Efavirenz
Dutch: Bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten (n = 6) was de farmacokinetiek van indinavir en efavirenz over het algemeen vergelijkbaar met deze gegevens bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV-1 (n = 6), ilfarmakokinetiċi ta' indinavir u efavirenz kienu ġeneralment komparabbli ma' din id-dejta dwar voluntiera mhux infettati.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (antimycotica): voriconazol.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet fungali (antifungali): voriconazole.
Dutch: Tabel 4: Werkzaamheidsresultaten voor studies ACTG 364 en 020
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Dutch: < 400 kopieën/ml (95 %-BI
Maltese: < 400 kopja/ml (95 % C.I.b)
Dutch: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Dutch: Efavirenz is een niet-competitieve remmer van hiv-1 reverse transcriptase (RT) en remt hiv-2-RT of cellulaire DNA-polymerases (, ,  of ) niet in significante mate.
Maltese: Efavirenz huwa impeditur mhux kompetittiv ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedix b'mod sinifikanti HIV-2 RT jew polymerases (α, β, γ or δ) tad-DNA ċellulari.
Dutch: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (UDP-G inductie)
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (induzzjoni ta' UDP-G)
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10 tot ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 tot ↑ 49) (CYP3A4-inductie).
Maltese: AUC: ↔*/** (↓ 10 sa ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 sa ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 sa ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnsonsyndroom was ongeveer 0,1 %.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew is sindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen toevallen/stuiptrekkingen (anticonvulsiva): carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw konvulżjonijiet/attakki (antikonvulżjonijiet): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Dutch: soms hypercholesterolemie*
Maltese: mhux komuni iperkolesterolimja*
Dutch: vaak pruritus soms erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom*
Maltese: komuni ħakk mhux komuni eritema multiforme, sindromu ta' Stevens
Dutch: (CYP3A4-enzyminductie)
Maltese: CYP3A4)
Dutch: Efavirenz is een NNRTI van hiv-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI tal-HIV-1.
Dutch: Injectie: depo-medroxyprogesteronacetaat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM eenmalige dosis DMPA)
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
Dutch: De gemiddelde CD4-celtelling was ten opzichte van de uitgangswaarde met 63 ± 34,5 cellen/mm³ verhoogd.
Maltese: L-għadd tal-medja ta' ċelluli CD4 kibret bi 63 ± 34.5 ċelluli /mm3 mil-linja bażi.
Dutch: AUC: ↔* (↓ 9 tot ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 tot ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 tot ↓ 51)
Maltese: ↔* (↓ 9 sa ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 sa ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 sa ↓ 51)
Dutch: < 50 kopieën/ml (95 %-BI
Maltese: < 50 kopja/ml (95 % C.I.b)
Dutch: • Geneesmiddelen tegen bacteriële infecties, waaronder tuberculose en mycobacterium avium complex in samenhang met aids: claritromycine, rifabutine, rifampicine.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Dutch: Tabel 3: Werkzaamheidsresultaten voor studie 006
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju 006
Dutch: De op dit moment beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar een aanbeveling voor een dosering kan niet worden gegeven.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Dutch: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 tot ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 tot ↑ 69) Efavirenz:
Maltese: ↑ 34% (↑ 18 għal ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 għal ↑ 69) Efavirenz:
Dutch: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 tot ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Maltese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 għal ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Maltese: Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Dutch: (kg)
Maltese: M.c)
Dutch: Velpatasvir AUC ↓ 53 % Cmax ↓ 47 % Cmin ↓ 57 %
Maltese: AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57% Expected:
Dutch: Amylase: in een 1008 patiënten tellende subgroep van het klinisch onderzoek werden asymptomatische verhogingen van het serumamylase tot meer dan 1,5 maal de bovenste waarde van het normale bereik gezien bij 10 % van de met efavirenz behandelde patiënten en 6 % van de patiënten in de controlegroepen.
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
Dutch: • Andere geneesmiddelen tegen een hiv-infectie: proteaseremmers: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir of fosamprenavir/saquinavir.
Maltese: Mediċini oħrajn użati għal infezzjoni tal-HIV: inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir, saquinavir jew fosamprenavir/saquinavir imsaħħin b'ritonavir.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak uitslag (11,6 %)*
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda komuni ħafna raxx (11.6 %)*
Dutch: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-inductie)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzzjoni ta' CYP3A4)
Dutch: Een ander anticonvulsivum moet worden overwogen.
Maltese: jagħtik antikonvulsant differenti.
Dutch: • Middelen die ginkgo biloba (een kruidenpreparaat) bevatten.
Maltese: Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni erbali)
Dutch: Interacties tussen efavirenz en proteaseremmers, antiretrovirale middelen behalve proteaseremmers en andere niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan in Tabel 2 hieronder (verhoging wordt aangegeven met "↑", verlaging met "↓", geen verandering met "↔", en eenmalig om de 8 of 12 uur als "q8h"of "q12h").
Maltese: L-interazzjonijiet bejn efavirenz u l-inibituri protease, sustanzi antiretrovirali li mhumiex inibituri protease u prodotti mediċinali oħra li mhumiex anti-retrovirali huma elenkati f'Tabella 2 hawn isfel (żieda hija indikata bħala "↑", tnaqqis bħala "↓", ebda bidla bħala "↔", u darba kull 8 jew 12-il siegħa bħala "q8h" jew "q12h").
Dutch: De in vitro-studies doen vermoeden dat CYP3A4 en CYP2B6 de belangrijkste isozymen voor de metabolisatie van efavirenz zijn en dat efavirenz de P450-isozymen 2C9, 2C19 en 3A4 remde.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
Dutch: Met efavirenz moet een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing van 33 % worden overwogen (4 capsules/~6,5 ml 2 dd in plaats van 3 capsules/5 ml 2 dd).
Maltese: Ma' efavirenz, għandha tiġi kkunsidrata żieda ta' 33% fid-dożi ta' lopinavir/ritonavir kapsula ratba jew soluzzjoni orali (4 kapsuli/~6.5 ml darbtejn kuljum minflok 3 kapsuli/5 ml darbtejn kuljum).
Dutch: STOCRIN 200 mg filmomhulde tabletten
Maltese: STOCRIN 200 mg pilloli
Dutch: EFV + IDV + NRTI's 157 60 (52, 68) IDV + NRTI's
Maltese: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a NC = F, mhux komplut = falliment.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
Dutch: STOCRIN 600 mg filmomhulde tabletten Donkergeel, capsulevormig, met aan één zijde ‘225' ingeslagen.
Maltese: STOCRIN 600 mg pilloli miksija b'rita Safra skura, forma ta' kapsula, imnaqqxa b'"225" fuq naħa waħda.
Dutch: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 tot ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 tot ↓ 47) Hydroxybupropion:
Maltese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 sa ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 sa ↓ 47) Hydroxybupropion:
Dutch: De AUC en Cmax van een eenmalige dosis 600 mg efavirenz filmomhulde tabletten bij nietgeïnfecteerde vrijwilligers werden door toediening met een vetrijke maaltijd met 28 % (90 % BI: 22 - 33 %) respectievelijk 79 % (90 % BI: 58 - 102 %) verhoogd in vergelijking met toediening op de nuchtere maag (zie rubriek 4.4).
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' doża waħda ta' 600 mg ta' pilloli miksija b'rita ta' efavirenz f'voluntiera mhux infettati żdiedu bi 28 % (90 % CI: 22 - 33 %) u 79 % (90 % CI:58 - 102 %), rispettivament, meta ngħataw ikla b'ħafna xaħam meta mqabbel ma' meta kienu f'kondizzjonijiet ta' sawm (ara sezzjoni
Dutch: Kinderen en adolescenten (3 tot 17 jaar)
Maltese: Tfal u adolexxenti (minn 3 sa 17-il sena)
Dutch: Dosis (ml) Kinderen 3 - < 5 jaar
Maltese: Tfal 3 - < 5 snin
Dutch: Claritromycine/efavirenz (500 mg q12h/400 mg 1 dd)
Maltese: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg darba kuljum)
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 600 mg
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 600 mg
Dutch: De AUC en Cmax van een eenmalige dosis 240 mg efavirenz drank bij niet-geïnfecteerde volwassen vrijwilligers werden door toediening met een vetrijke maaltijd met respectievelijk 30 % en 43 % verhoogd in vergelijking met toediening op de nuchtere maag.
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' doża waħda ta' 240 mg ta' efavirenz soluzzjoni orali f'voluntiera mhux infettati żdiedet bi 30 % u 43 % rispettivament, meta mogħti ma' ikla b'livell għoli ta' xaħam, meta mqabbel ma' kondizzjonijiet ta' sawm.
Dutch: Efavirenz drank (30 mg/ml)
Maltese: Efavirenz soluzzjoni orali (30 mg/ml)
Dutch: Tabletkern: natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat
Maltese: Qalba tal-pillola: Croscarmellose sodium, Microcrystalline cellulose, Sodium laurilsulfate, Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydrate, Magnesium stearate Kisja b'rita:
Dutch: Lagere blootstelling aan het immunosuppressivum kan worden verwacht (CYP3A4inductie).
Maltese: Espożizzjoni mnaqqsa talimmunosuppressant (CYP3A4 induction).
Dutch: Studie ACTG 364 48 weken
Maltese: Studju ACTG 364 48 ġimgħa Studju ACTG 364 48 ġimgħa
Dutch: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 tot ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-inductie)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 għal ↑ 16) Cmin: ↔ (induzzjoni ta' CYP3A4)
Dutch: Zie de productinformatie van glecaprevir/pibrentasvir voor meer informatie.
Maltese: Irreferi għallinformazzjoni tal-preskrizzjoni għal glecaprevir/pibrentasvir għal aktar informazzjoni.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 83,2 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 83.2 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/efavirenz (250/100 mg eenmalige dosis/600 mg 1 dd)
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Efavirenz (doża waħda ta' 250/100 mg/600 mg darba kuljum)
Dutch: De responspercentages, gebaseerd op de NC = F analyse van het percentage patiënten met plasma-hiv-RNA < 400 kopieën/ml na 48 weken was 60 % (95 %, BI 47, 72), en 53 % (BI 40, 66) gebaseerd op het percentage patiënten met een plasma-hiv-RNA < 50 kopieën/ml.
Maltese: Ir-rata ta' rispons, ibbażat fuq l-analiżi NC = F tal-perċentwal ta' pazjenti bi plażma HIV-RNA < 400 copji/ml fit-48 ġimgħa kienet 60 % (95 %, C.I. 47, 72), u 53 % (C.I. 40, 66).
Dutch: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 tot ↓ 92) Efavirenz:
Maltese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 sa ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 sa ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 sa ↓ 92) Efavirenz:
Dutch: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 tot ↑ 1) (CYP3A-inductie)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1) (induzzjoni ta' CYP3A4)
Dutch: Kartonnen omdoos: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Kartuna ta' barra: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 50 mg tabletten
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 50 mg pilloli
Dutch: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 tot ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 tot ↓ 58) Totaal actieve HMG-CoAreductaseremmers:
Maltese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 għal ↓ 58) Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Dutch: AUC: ↔ 20 % Cmax: ↔ 11 % (CYP3A-inductie - effect op boceprevir) *0-8 uur
Maltese: Cmax: ↔ 11% (induzzjoni ta' CYP3A - effett fuq boceprevir) *0-8 sigħat
Dutch: De dosis rifampicine hoeft niet te worden aangepast, waaronder 600 mg.
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża għal rifampicin, inkluż 600 mg.
Dutch: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 tot ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 tot ↓ 51) Totaal actieve HMG-CoAreductaseremmers:
Maltese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 għal ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 għal ↓ 51) Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Dutch: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 45 %
Maltese: ↓54% Cmax: ↓45%
Dutch: • Het omhulsel van de tablet bevat: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172) en carnaubawas.
Maltese: • Il-kisja tar-rita fiha: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide isfar (E172), u xema' tal-carnauba.
Dutch: Gelijktijdige toediening van STOCRIN en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir wordt niet aanbevolen (zie de Samenvatting van de productkenmerken van sofosbuvir/velpatasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir voor aanvullende informatie).
Maltese: sofosbuvir/velpatasvir jew sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir mhuwiex rakkomandat (irreferi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott għal sofosbuvir/velpatasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir għal informazzjoni addizzjonali).
Dutch: Avond-Cmax: ↔ Ochtend-Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 tot b
Maltese: Cmax filgħaxija: ↔ Cmin filgħodu: ↑ 42% (↑ 9 għal ↑ 86) b
Dutch: De vrije concentratie efavirenz die nodig is voor 90 tot 95 % inhibitie van het wild type of zidovudineresistente laboratorium- en klinische isolaten in vitro varieert van 0,46 tot 6,8 nM in lymfoblastoïde cellijnen, mononucleaire cellen in perifeer bloed (PBMC) en macrofaag/monocytculturen.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ħielsa ta' efavirenz li kien hemm bżonn għall-inibizzjoni ta' bejn id-90 u l-95 % ta' iżolati wild type jew iżolati tal-laboratorju reżistenti għal zidovudine u iżolati kliniċi in vitro kienet minn 0.46 sa 6.8 nM f'razez ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli periferali mononukleari tad-demm (PBMCs) u kulturi makrofaġi monoċistiċi.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 249,6 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 249.6 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Dutch: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 tot ↓ 61)
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 sa ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 sa ↓ 61)
Dutch: De één-aminozuursubstituties die de hoogste resistentie tegen efavirenz veroorzaakten in celcultuur zijn leucineisoleucine in positie 100 (L100I, 17 tot 22x resistentie) en lysineasparagine in positie 103 (K103N, 18 tot 33x resistentie).
Maltese: Is-sostituzzjonijiet singoli li wasslu għall-ogħla reżistenza għal efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli jikkorrispondu għall-bidla minn leucine għal isoleucine f'pożizzjoni 100 (L100I, reżistenza minn 17 sa 22 darba iktar) u bidla minn lysine għal asparagine fil-pożizzjoni 103 (K103N, reżistenza minn 18 sa 33 darba iktar).
Dutch: 5 jaar en ouder
Maltese: 13 sa < 15
Dutch: Interactie niet onderzocht
Maltese: Interazzjonijiet oħra
Dutch: Deze bijwerkingen werden postmarketing gezien; echter, de frequenties werden bepaald op basis van de gegevens van 16 klinische studies (n=3969).
Maltese: madankollu l-frekwenzi kienu stabbiliti bl-użu ta' dejta minn 16-il prova klinika (n=3,969).
Dutch: QTc-interval is waargenomen bij gebruik van efavirenz (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat it-titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Dutch: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 tot ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 tot ↑ 12)
Maltese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 għal ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 għal ↑ 12)
Dutch: • De dosis voor volwassenen is 24 ml eenmaal daags.
Maltese: • Id-doża għall-adulti hija ta' 24 ml kuljum.
Dutch: De langetermijnresultaten na 168 weken van studie 006 (respectievelijk 160 patiënten voltooiden de studie op behandeling met EFV + IDV, 196 patiënten met EFV + ZDV + 3TC en 127 patiënten met IDV + ZDV + 3TC) suggereren dat de respons aanhoudt voor het aandeel patiënten met een hiv-RNA < 400 kopieën/ml, hiv-RNA < 50 kopieën/ml en wat betreft gemiddelde verandering ten opzichte van CD4-celtelling bij baseline.
Maltese: Riżultati fit-tul mal-168 ġimgħa tal-istudju 006 (160 pazjent spiċċaw l-istudju bil-kura b'EFV +IDV, 196 pazjent b'EFV + ZDV + 3TC u 127 pazjent b'IDV + ZDV + 3TC, rispettivament), jissuġġerixxu li r-rispons ma' jisfaxxax fix-xejn, fis-sens tal-proporzjoni ta' pazenti b'HIV RNA < 400 kopji/ml, HIV RNA < 50 kopji/ml u fis-sens tal-bidla medja mil-linja bażi CD4 tal-għadd taċ-ċelluli.
Dutch: CD4-celtelling bij aanvang
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Dutch: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Maltese: KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Dutch: Ritonavir: Ochtend-AUC: ↑ 18 % (↑ 6 tot
Maltese: AUC filgħodu: ↑ 18% (↑ 6 għal
Dutch: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 tot ↑ 29) ** Cmax: ↔** *vergeleken met 200 mg 2 dd alleen ** vergeleken met 600 mg 1 dd alleen (competitieve remming van oxidatief metabolisme)
Maltese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 għal ↑ 29) ** Cmax: ↔** *meta mqabbel ma' 200 mg darbtejn kuljum waħdu ** meta mqabbel ma' 600 mg darba kuljum waħdu (inibizzjoni kompetittiva talmetaboliżmu kompetittiv)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers.
Maltese: Inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase.
Dutch: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 tot ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 tot ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 tot ↓ 85) Levonorgestrel (actieve metaboliet):
Maltese: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 għal ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 għal ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 għal ↓ 85) Levonorgestrel (metabolit attiv):
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 30 mg/ml
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 30 mg/ml
Dutch: In het onderzoek bij 57 kinderen had 3,5 % van de patiënten neurologische symptomen van matige intensiteit, voornamelijk duizeligheid.
Maltese: Fi studju ta' 57 tifel u tifla, 3.5 % tal-pazjenti kellhom sintomi tas-sistema nervuża ta' intensità moderata, l-iktar sturdament.
Dutch: Symptomen waaronder, maar niet beperkt tot, duizeligheid, slapeloosheid, sufheid, concentratiestoornissen en abnormaal dromen zijn vaak gemelde bijwerkingen bij patiënten die in klinisch onderzoek efavirenz 600 mg/dag kregen (zie rubriek 4.8).
Maltese: Sintomi li jinkludu, imma mhux limitati għal, sturdament, nuqqas ta' rqad, ngħas, diffikultà ta' konċentrazzjoni u ħolm mhux normali huma reazzjonijiet avversi irrapportati b'mod frekwenti f'pazjenti li kienu qed jieħdu 600 mg ta' efavirenz kuljum fi studji kliniċi (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 tot ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 tot ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatine:
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 34 għal ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 għal ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Dutch: STOCRIN 50 mg filmomhulde tabletten Geel, rond, met aan één zijde ‘113' ingeslagen.
Maltese: STOCRIN 50 mg pilloli miksija b'rita Safra, tonda, imnaqqxa b'"113" fuq naħa waħda.
Dutch: Stocrin 30 mg/ml drank is beschikbaar in flessen van 180 ml.
Maltese: Stocrin 30 mg/ml soluzzjoni orali tiġi fi fliexken ta' 180 ml.
Dutch: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 tot ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 tot ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 tot ↓ 46) (CYP3A4- en CYP2B6inductie)
Maltese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 għal ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 għal ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 għal ↓ 46) (induzzjoni ta' CYP3A4 u ta' CYP2B6)
Dutch: Deze mutatie werd waargenomen bij 90 % van de patiënten die efavirenz kregen met virologisch falen.
Maltese: Din il-mutazzjoni kienet osservata f'90 % mill-pazjenti li kienu qed jingħataw efavirenz b'falliment viroloġiku.