FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para além disso, tendo em conta a larga utilização da ciprofloxacina pós-comercialização, não foi identificado nos RPS qualquer sinal de segurança na utilização a longo prazo da ciprofloxacina.
Romanian: În plus, luând în considerare utilizarea amplă a ciprofloxacinei în perioada ulterioară introducerii pe piaţă, nu a fost identificat niciun semnal privind siguranţa în cazul utilizării pe termen lung a ciprofloxacinei în cadrul Rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (PSUR).
Portuguese: A perfuração do anel exterior pode danificar a rolha do frasco.
Romanian: Penetrarea inelului periferic poate produce deterioarea dopului flaconului.
Portuguese: 18-20 Sorou Street 15125 Marousi Athens, Grécia
Romanian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grecia
Portuguese: A suspensão oral em saquetas unidose pode ser tomada independentemente da hora das refeições.
Romanian: Suspensia orală în plicuri unidoză poate fi administrată independent de orarul meselor.
Portuguese: Microrganismos anaeróbicos Mobiluncus
Romanian: Microorganisme anaerobe Mobiluncus
Portuguese: Restrição da indicação "Infecções do tracto respiratório inferior" O CHMP sublinhou que a ciprofloxacina não é adequada para tratamento de pneumococci, e a sua eficácia contra a chlamydia foi inferior quando comparada com outras quinolonas, tais como a levofloxacina ou a moxifloxacina.
Romanian: Restricţii aplicate indicaţiei „Infecţii ale tractului respirator inferior" CHMP a consemnat că ciprofloxacina nu este adecvată terapiei în cazul pneumococilor, iar eficacitatea sa împotriva clamidiei a fost inferioară comparativ cu cea a altor fluorochinolone, precum levofloxacina sau moxifloxacina.
Portuguese: No que diz respeito ao tratamento de doentes febris com neutropenia, o CHMP considerou que, embora os dados disponíveis sejam pouco robustos (o número de doentes incluídos nestes estudos é limitado), a utilização da ciprofloxacina permanece bem estabelecida na comunidade científica e tornou-se parte da prática clínica.
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul pacienţilor cu neutropenie febrilă, CHMP a considerat că, în ciuda lipsei unor date consistente (număr limitat de pacienţi incluşi în aceste studii), utilizarea ciprofloxacinei rămâne o practică acceptată de comunitatea ştiinţifică şi a devenit parte din practica clinică.
Portuguese: Nas mulheres pré-menopáusicas pode ser usada uma dose única de 500 mg
Romanian: La femeile în pre-menopauză poate fi utilizată o doză unică de 500 mg
Portuguese: O transporte tubular renal de metotrexato pode ser inibido pela administração concomitante de ciprofloxacina, levando, potencialmente, a níveis plasmáticos aumentados de metotrexato e risco aumentado de reacções tóxicas associadas ao metotrexato.
Romanian: Transportul tubular renal al metotrexatului poate fi inhibat prin administrarea concomitentă a ciprofloxacinei, ceea ce poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale metotrexatului şi a riscului de reacţii toxice asociate.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelaram perigo particular para o Homem tendo em conta estudos convencionais de toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida, potencial carcinogénico ou toxicidade reprodutiva.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după o doză unică, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Portuguese: A ciprofloxacina inibe o CYP1A2, pelo que pode aumentar as concentrações séricas de substâncias metabolizadas por esta enzima, administradas concomitantemente (ex. teofilina, clozapina, ropinirol, tizanidina).
Romanian: Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi în consecinţă poate determina creşterea concentraţiei serice a medicamentelor administrate concomitent şi metabolizate de această enzimă (de exemplu teofilină, clozapină, ropinirol, tizanidină).
Portuguese: - O CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado podia ser harmonizada no que diz respeito às seguintes indicações para as formulações oral e intravenosa em crianças e adolescentes:
Romanian: - CHMP a ajuns la concluzia că autorizaţia de introducere pe piaţă a putut fi armonizată în ceea ce priveşte următoarele indicaţii pentru formulele de administrare orală şi intravenoasă la copii şi adolescenţi:
Portuguese: O produto reconstituído é uma suspensão branca a ligeiramente amarelada, com odor a morango.
Romanian: Produsul reconstituit este o suspensie de culoare albă până la uşor gălbuie, cu aromă de căpşuni.
Portuguese: Perturbações cardíacas
Romanian: Tulburări cardiace
Portuguese: Após avaliação dos dados apresentados pelo Requerente/Titular de AIM, o CHMP considerou que a indicação terapêutica relacionada com o tratamento empírico com ciprofloxacina da Shigellose ou da diarreia do viajante era aceitável com o texto "infecções do tracto gastrointestinal (como por exemplo a diarreia do viajante)" e restringiu a sua utilização a casos "graves" na Secção 4.2, com os seguintes regimes posológicos:
Romanian: După evaluarea datelor furnizate de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică referitoare la tratamentul empiric cu ciprofloxacină al shigelozei sau al diareii călătorului este acceptabilă în formularea „infecţii ale tractului gastrointestinal (de ex. diareea călătorului)" şi a restricţionat utilizarea acestuia pentru cazurile „grave" de la secţiunea 4.2, cu următoarele scheme de tratament:
Portuguese: A solução para perfusão pode ser perfundida directamente ou após mistura com outras soluções para perfusão compatíveis.
Romanian: Soluţia perfuzabilă poate fi administrată fie direct, fie după amestecarea cu alte soluţii perfuzabile compatibile.
Portuguese: O frasco pequeno contém a substância activa e o frasco grande contém o veículo.
Romanian: Flaconul mic conţine substanţa activă şi flaconul mare conţine solventul.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a administração de ciprofloxacina a mulheres grávidas não indicam malformações ou toxicidade da ciprofloxacina no feto/recém-nascido.
Romanian: Datele disponibile privind administrarea ciprofloxacinei la gravide nu au indicat prezenţa malformaţiilor sau toxicităţii fetale sau neonatale la ciprofloxacină.
Portuguese: A posologia em crianças com compromisso da função renal e/ou hepática não foi estudada.
Romanian: Dozajul la copiii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică nu a fost studiat.
Portuguese: Tratamento ou profilaxia em doentes com neutropenia grave:
Romanian: Tratamentul sau profilaxia la pacienţii cu neutropenie severă:
Portuguese: Subsequentemente, o CHMP chegou a acordo com o Requerente/Titular de AIM no que diz respeito às novas propostas para ajustamento da dose no caso de comprometimento da função renal.
Romanian: Ulterior, CHMP a ajuns la un acord cu solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în privinţa noilor propuneri pentru ajustarea dozajului în cazul funcţiei renale deficitare.
Portuguese: Infecções estreptocócicas (incluindo Streptococcus pneumoniae) Não se recomenda a ciprofloxacina para o tratamento de infecções estreptocócicas devidas a eficácia inadequada.
Romanian: Infecţii streptococice (inclusiv Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacina nu este recomandată pentru tratamentul infecţiilor streptococice, datorită eficacităţii scăzute.
Portuguese: Diarreia causada por Shigella dysenteriae tipo 1
Romanian: Diaree determinată de Shigella dysenteriae de tip I
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fluoroquinolonas, código ATC: J01MA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Fluorochinolone, codul ATC: J01MA02.
Portuguese: • pentoxifilina (para problemas circulatórios) • cafeína
Romanian: • pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii) • cafeină
Portuguese: Contudo, a dosagem de 500 mg duas vezes ao dia por via oral foi considerada inadequada para o tratamento da otite externa maligna, tendo sido recomendada a dose oral de 750 mg duas vezes ao dia.
Romanian: Cu toate acestea, posologia de 500 mg de două ori pe zi administrată pe cale orală a fost considerată inadecvată în tratamentul otitei externe maligne, fiind recomandată o doză de 750 mg de două ori pe zi administrată pe cale orală.
Portuguese: ESPÉCIES GERALMENTE SENSÍVEIS Microrganismos Gram-positivos aeróbicos Bacillus anthracis (1)
Romanian: SPECII FRECVENT SENSIBILE Microorganisme aerobe Gram-pozitiv Bacillus anthracis (1)
Portuguese: Num estudo com cães beagle jovens, a ciprofloxacina, em doses terapêuticas, causou alterações articulares graves após duas semanas de tratamento, as quais ainda podiam ser observadas ao fim de 5 meses.
Romanian: Într-un studiu la câini tineri Beagle, ciprofloxacina a determinat modificări articulare severe la doze terapeutice după două săptămâni de tratament, efecte care au persistat 5 luni mai târziu.
Portuguese: Doenças do Metabolismo e da Nutrição
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Portuguese: Frequentes ≥ 1/100 a
Romanian: Frecvente: ≥1/100 şi
Portuguese: O tratamento IV deve ser seguido da via oral tão cedo quanto o possível.
Romanian: Tratamentul pe cale intravenoasă trebuie urmat de administrarea pe cale orală, cât mai curând posibil.
Portuguese: A colher-medida graduada com marcação 1/2 é equivalente a 2,6 ml contendo 2,5 ml da suspensão final e 1/1 é equivalente a 5,2 ml contendo 5,0 ml da suspensão final.
Romanian: Lingura gradată de măsurare cu semnul de ½ este echivalentă cu 2,6 ml care conţin suspensie finală 2,5 ml, iar semnul 1/1 este echivalent cu 5,2 ml care conţin suspensie finală 5,0 ml.
Portuguese: • medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Bayer cerca de duas horas antes, ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.
Romanian: • medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer Dacă este esenţial sa luati aceste medicamente , luaţi Ciprofloxacină Bayer cu aproximativ două ore înainte sau nu mai devreme de patru ore după ce aţi luat aceste preparate.
Portuguese: Doentes em hemodiálise
Romanian: Pacienţi cu hemodializă
Portuguese: Orqui-epididimite e doenças inflamatórias pélvicas podem ser causadas por Neisseria gonorrhoeae resistente a fluoroquinolonas.
Romanian: Orhiepididimita şi bolile inflamatorii pelvine pot fi determinate de Neisseria gonorrhoeae rezistentă la fluorochinolone.
Portuguese: • sucralfato
Romanian: • sucralfat
Portuguese: A farmacocinética da ciprofloxacina evidenciou um comportamento linear no intervalo de dose até 400 mg administrados por via intravenosa.
Romanian: Farmacocinetica ciprofloxacinei a fost lineară pentru un interval de dozaj de până la 400 mg administrate intravenos.
Portuguese: Perturbações visuais
Romanian: Tulburări vizuale
Portuguese: Uma sobredosagem aguda de 16 g foi relatada como causadora de falência renal aguda.
Romanian: S-a raportat că un supradozaj de 16 g determină insuficienţă renală acută.
Portuguese: • probenecide (para a gota)
Romanian: • probenecid (pentru gută)
Portuguese: Agrupamento de espécies relevantes de acordo com a sensibilidade à ciprofloxacina (para espécies Streptococcus ver secção 4.4)
Romanian: Clasificarea speciilor relevante în funcţie de sensibilitatea la ciprofloxacină (pentru speciile Streptococcus vezi pct. 4.4)
Portuguese: O CHMP também considera que os dados de segurança não mostram qualquer evidência de que o perfil de segurança da ciprofloxacina seja afectado por uma duração do tratamento superior, até aos 3 meses.
Romanian: CHMP consideră, de asemenea, că datele privind siguranţa nu prezintă nicio dovadă că profilul de siguranţă al ciprofloxacinei ar fi afectat de o durată de tratament mai lungă, de până la 3 luni.
Portuguese: Nos doentes para os quais a ingestão de sódio é uma preocupação clínica (doentes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, síndroma nefrótica, etc.) o aporte adicional de sódio deve ser tido em atenção (para conteúdo em cloreto de sódio, ver secção 2).
Romanian: La pacienţii la care aportul de sodiu constituie o preocupare medicală (pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă, insuficienţă renală, sindrom nefrotic), trebuie avut în vedere conţinutul în sodiu al medicamentului (pentru conţinutul de clorură de sodiu, vezi pct. 2).
Portuguese: Pode também desenvolver resistência ao antibiótico.
Romanian: De asemenea puteţi avea rezistenţă la antibiotic.
Portuguese: - O CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado podia ser harmonizada no que diz respeito às seguintes indicações para as formulações oral e intravenosa em adultos:
Romanian: - CHMP a ajuns la concluzia că autorizaţia de introducere pe piaţă a putut fi armonizată în ceea ce priveşte următoarele indicaţii pentru formulele cu administrare orală şi intravenoasă la adulţi:
Portuguese: Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Bayer.
Romanian: Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprofloxacină Bayer.
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis têm uma categoria de frequência elevada nos subgrupos de doentes que recebem tratamento intravenoso ou sequencial (intravenoso a oral):
Romanian: Următoarele reacţii adverse au mai frecvente la subgrupurile de pacienţi care au primit tratament pe cale intravenoasă sau la care s-a administrat tratament secvenţial (intravenos, apoi oral):
Portuguese: Informe o seu médico se toma ou pensa tomar:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să luaţi:
Portuguese: <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: <{e-mail}>
Portuguese: Doenças do Sistema Imunitário
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Portuguese: Trata-se de uma infecção bacteriana do ouvido, mastóide e base do crânio, frequentemente intratável, causada por Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: OEM este o infecţie bacteriană a urechii, mastoidului şi bazei craniului, adesea greu tratabilă, provocată de Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: Distribuído por: Bayer plc, Bayer Schering Pharma Ciproxin
Romanian: Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma Ciproxin
Portuguese: (pielonefrite)
Romanian: (pielonefrită)
Portuguese: Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção tais como uma dor de garganta/farínge/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Portuguese: Em termos gerais, o CHMP considerou que a indicação terapêutica "sinusite aguda" não podia ser aceite, dado que o agente patogénico mais frequentemente envolvido neste infecção, o Streptococcus pneumoniae, apresenta apenas uma susceptibilidade intermédia à ciprofloxacina, e que a sua eficácia nesta indicação se encontra pouco fundamentada na documentação apresentada.
Romanian: În ansamblu, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „sinuzită acută" nu poate fi acceptată, deoarece patogenul implicat cel mai frecvent în această infecţie, Streptococcus pneumoniae, este sensibil doar în mod intermediar la ciprofloxacină, iar eficacitatea sa în cadrul acestei indicaţii nu este susţinută corespunzător prin datele transmise.
Portuguese: • está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar outros medicamentos)
Romanian: • luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Utilizarea altor medicamente).
Portuguese: A ciprofloxacina é excretada no leite materno.
Romanian: Ciprofloxacina se excretată în laptele matern.
Portuguese: Outras infecções graves
Romanian: Alte infecţii severe
Portuguese: - O âmbito do processo de consulta era a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
Romanian: - obiectivul sesizării a fost acela de a armoniza rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul pachetului.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE VIDRO TIPO 2 INCOLOR COM ROLHA BROMOBUTÍLICA SILICONADA CINZENTA OU ROLHA CLOROBUTÍLICA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON DIN STICLĂ INCOLORĂ DE TIP 2, CU DOP CENUŞIU SILICONAT BROMOBUTILIC SAU DOP CLOROBUTILIC
Portuguese: Infecções do tracto genital
Romanian: Infecţii ale tractului genital
Portuguese: Assim, o CHMP recomendou o seguinte texto para distinguir, por indicações específicas, os usos profiláctico e curativo da ciprofloxacina em doentes neutropénicos: - Tratamento de infecções em doentes neutropénicos - Profilaxia de infecções em doentes neutropénicos
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat următoarea formulare pentru a distinge, prin indicaţii specifice, utilizările profilactice şi curative ale ciprofloxacinei la pacienţii cu neutropenie: -tratamentul infecţiilor în cazul pacienţilor cu neutropenie, -profilaxia infecţiilor în cazul pacienţilor cu neutropenie.
Portuguese: Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.
Romanian: Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Bayer pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, Ciprofloxacină Bayer poate produce reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: Sistema hepatobiliar
Romanian: Sistemul hepatobiliar
Portuguese: O tratamento com Ciprofloxacina Bayer terá que ser imediatamente interrompido, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo.
Romanian: Tratamentul cu Ciprofloxacină Bayer va fi întrerupt imediat, deoarece vă poate pune viaţa în pericol.
Portuguese: No entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue como habitualmente.
Romanian: Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă ci continuaţi tratamentul ca de obicei.
Portuguese: Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Bayer.
Romanian: Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacină Bayer.
Portuguese: Uma vez que a ciprofloxacina está associada com casos de prolongamento QT (ver secção 4.8), deve exercer-se precaução aquando do tratamento de doentes em risco para arritmia torsades de points.
Romanian: Deoarece ciprofloxacina este asociată cu cazuri de alungire a intervalului QT (vezi pct. 4.8.), tratamentul pacienţilor cu risc de aritmie de tipul torsada vârfurilor trebuie efectuat cu precauţie.
Portuguese: Concentrações críticas relacionadas com não-espécies*
Romanian: Concentraţii ţintă nelegate de speciile microbiene*
Portuguese: Taxa de Depuração da Creatinina [ml/min/1,73m²]
Romanian: Clearance-ul creatininei [ml/min/ 1,73m²]
Portuguese: O probenecide interfere com a secreção renal de ciprofloxacina.
Romanian: Probenecidul interferează cu secreţia renală a ciprofloxacinei.
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica (potencialmente com perigo de vida)
Romanian: Necroliză epidermică toxică (care poate avea risc letal)
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM propôs excluir os Comprimidos de Libertação Modificada de Ciprofloxacina deste processo de consulta, de modo a simplificar o procedimento de forma significativa.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus excluderea comprimatelor de ciprofloxacină cu eliberare modificată din această procedură de sesizare, pentru a simplifica semnificativ procesul de armonizare.
Portuguese: Luxemburgo:
Romanian: Luxemburg:
Portuguese: Foi notificado um número elevado de casos de aumento da actividade anticoagulante oral em doentes a receberem agentes antibacterianos, incluindo fluoroquinolonas.
Romanian: Creşterea activităţii anticoagulantelor orale a fost raportată la un număr mare de pacienţi care au utilizat antibiotice, inclusiv fluorochinolone.
Portuguese: Efeitos de outros produtos na ciprofloxacina:
Romanian: Efectele altor medicamente asupra ciprofloxacinei:
Portuguese: No entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida e continue como habitualmente.
Romanian: Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă şi continuaţi tratamentul ca de obicei.
Portuguese: O produto apresenta-se em 2 frascos.
Romanian: Medicamentul este ambalat în 2 flacoane.
Portuguese: Sabe-se que as quinolonas desencadeiam convulsões ou diminuem o limiar das convulsões.
Romanian: Chinolonele sunt cunoscute că pot declanşa crize convulsive sau pot scădea pragul convulsivant.
Portuguese: A administração concomitante de ciprofloxacina e teofilina pode provocar um aumento indesejável na concentração sérica de teofilina.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi teofilină poate determina o creştere nedorită a concentraţiei serice a teofilinei.
Portuguese: Medir a quantidade prescrita de suspensão utilizando a colher-medida.
Romanian: Luaţi cantitatea prescrisă de suspensie, utilizând lingura de măsurare.
Portuguese: A depuração renal situa-se entre 180-300 ml/Kg/h e a depuração corporal total entre 480600 ml/Kg/h.
Romanian: Clearance-ul renal este cuprins între 180 - 300 ml/kg/oră şi clearance-ul total al corpului este cuprins între 480 - 600 ml/kg/oră.
Portuguese: Nestes casos, a ciprofloxacina deve ser interrompida.
Romanian: În aceste cazuri, administrarea ciprofloxacinei trebuie întreruptă.
Portuguese: Durante este processo de consulta foram também alvo de extensa harmonização as seguintes secções do RCM, nomeadamente: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização, 4.5 Interacções, 4.6 Gravidez e aleitamento, 4.8 Efeitos indesejáveis, 4.9 Sobredosagem, 5.1 Propriedades farmacodinâmicas e 5.2 Propriedades farmacocinéticas.
Romanian: Alte secţiuni ale Rezumatului caracteristicilor produsului Următoarele secţiuni ale RCP au fost, de asemenea, supuse unui amplu proces de armonizare în cadrul acestei proceduri de sesizare, anume secţiunile 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale, 4.5 Interacţiuni, 4.6 Sarcina şi alăptarea, 4.8 Reacţii adverse, 4.9 Supradozaj, 5.1.
Portuguese: Ainda assim, em circunstâncias muito raras, após documentação microbiológica do organismo causador e avaliação da relação risco/benefício, a ciprofloxacina pode ser prescrita a estes doentes para o tratamento de determinadas infecções graves, particularmente no caso de falha da terapêutica padrão ou resistência bacteriana, quando os dados microbiológicos possam justificar a utilização de ciprofloxacina.
Romanian: Cu toate acestea, în cazuri foarte rare, după izolarea microorganismului etiologic şi evaluarea raportului risc/beneficiu, ciprofloxacina poate fi prescrisă la aceşti pacienţi pentru tratamentul anumitor infecţii severe, în special în cazul eşecului terapiei standard sau al rezistenţei bacteriene, când rezultatele microbiologice pot justifica utilizarea ciprofloxacinei.
Portuguese: 2 a 4 semanas (aguda)
Romanian: 2 până la 4 săptămâni (acută)
Portuguese: Apenas as indicações já presentes nos actuais RCM de RM de comprimidos seriam subsequentemente harmonizadas com o texto de cada indicação correspondente, acordado individualmente de acordo com o resultado do processo de consulta nos termos do Artigo 30.º.
Romanian: Vor fi armonizate cu formularea aprobată pentru fiecare indicaţie doar acele indicaţii care sunt deja prezente în actualul RCP pentru comprimatele cu eliberare modificată, în conformitate cu rezultatul procedurii de sesizare în temeiul articolului 30.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser discontinuada em doentes que experienciem sintomas de neuropatia, incluindo dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento, e/ou fraqueza, de forma a prevenir o desenvolvimento de uma situação irreversível (ver secção 4.8).
Romanian: Ciprofloxacina trebuie întreruptă la pacienţii care prezintă simptome de neuropatie, incluzînd durere, senzaţie de arsură, furnicături, senzaţie de amorţeală şi/sau hipotonie musculară, pentru prevenirea evoluţiei către afecţiuni ireversibile (vezi pct. 4.8.).
Portuguese: Febre tifóide
Romanian: Febră tifoidă
Portuguese: Os eventos adversos reportados, sobretudo perturbações gastrointestinais ou cutâneas, foram maioritariamente esperados.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate nu au fost neaşteptate, cu precădere tulburări gastrointestinale sau afecţiuni cutanate.