FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny.
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Accord se daje kot enourna infuzija vsake tri tedne.
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk ničit jejich vnitřní „skelet", díky níž se mohou dělit a množit.
Slovenian: Docetaksel zavira sposobnost celic, da uničijo notranje „ogrodje", ki celicam omogoča deljenje in razmnoževanje.
Czech: Je k dispozici jako koncentrát, který slouží pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Czech: Docetaxel Accord docetaxelum
Slovenian: Docetaxel Accord docetaksel
Czech: Jelikož přípravek Docetaxel Accord je generikum, jeho přínosy i rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Docetaxel Accord generično zdravilo, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Přípravek Docetaxel Accord by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Accord se sme uporabljati samo na specializiranih oddelkihza kemoterapijo (uporabo zdravil za zdravljenje raka) in le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Docetaxel Accord je srovnatelný s přípravkem Taxotere.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Docetaxel Accord primerljivo z zdravilom Taxotere.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docetaxel Accord.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Docetaxel Accord, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docetaxel Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Docetaxel Accord.
Czech: • nemalobuněčný karcinom plic.
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Accord se uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba.
Slovenian: • adenokarcinoma želodca (vrste raka na želodcu) pri bolnikih, ki se zaradi raka še niso zdravili.
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se může použít samostatně poté, co jiné typy léčby selhaly.
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Accord se lahko uporablja kot samostojno zdravilo, kadar druge oblike zdravljenja niso bile uspešne.
Czech: Docetaxel působí také na buňky, které nejsou nádorové, například na krvinky, což může mít za následek výskyt nežádoucích účinků.
Slovenian: Docetaksel učinkuje tudi na nerakave celice, kot sokrvne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Docetaxel Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Docetaxel Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docetaxel Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Docetaxel Accord?
Czech: To znamená, že přípravek Docetaxel Accord je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Taxotere.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Taxotere.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Docetaxel Accord bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Docetaxel Accord odobri dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Accord se uporablja sočasno s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnima zdraviloma);
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Accord se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:
Czech: Lze jej použít také v kombinaci s cisplatinou (jiným protinádorovým lékem) u pacientů, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba,
Slovenian: Uporablja se lahko tudi v kombinaciji s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku) pri bolnikih, ki se zaradi raka še niso zdravili;
Czech: Lze jej použít také v kombinaci s jinými protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo kapecitabinem), a to u pacientek, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba, nebo u kterých jiné typy léčby selhaly.
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja sočasno z drugimi zdravili proti raku (doksorubicinom, ciklofosfamidom, trastuzumabom ali kapecitabinom) pri bolnikih, ki se še niso zdravili proti raku ali pri katerih so bile druge oblike zdravljenja neuspešne, odvisno od vrste in stadija raka dojke, ki se zdravi;
Czech: Léčivá látka v přípravku Docetaxel Accord, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako taxany.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Docetaxel Accord, docetaksel, spada v skupino zdravil proti raku, imenovani taksani.
Czech: Další informace o přípravku Docetaxel Accord:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Docetaxel Accord
Czech: Společnost také prokázala, že přípravek Docetaxel Accord infuzní roztok má srovnatelnou kvalitu s přípravkem Taxotere.
Slovenian: Poleg tega je predstavila tudi dokaze o tem, da je kakovost raztopine za infundiranje Docetaxel Accord primerljiva z zdravilom Taxotere.
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem (dalšími protinádorovými léky),
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Accord se uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom (drugima zdraviloma za zdravljenje raka);
Czech: Docetaxel Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku docetaxel.
Slovenian: Docetaxel Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino docetaksel.
Czech: Počínaje dnem před podáním infuze přípravku Docetaxel Accord by měl být pacientům podáván rovněž protizánětlivý lék, např. dexamethazon.
Slovenian: Bolniku je treba dati tudi protivnetno zdravilo, kot je na primer deksametazon, in sicer dan pred infuzijo zdravila Docetaxel Accord.
Czech: Docetaxel Accord je „generikum".
Slovenian: Zdravilo Docetaxel Accord je „generično zdravilo".
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Taxotere přínosy přípravku Docetaxel Accord převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Taxotere, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Jak byl přípravek Docetaxel Accord zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Docetaxel Accord raziskano?
Czech: Co je Docetaxel Accord?
Slovenian: Kaj je zdravilo Docetaxel Accord?
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Docetaxel Accord je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
Slovenian: Ker je zdravilo Docetaxel Accord generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Taxotere, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Czech: Jak přípravek Docetaxel Accord působí?
Slovenian: Kako zdravilo Docetaxel Accord deluje?
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Czech: Mohou se objevit i závažnější reakce.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hujše reakcije.
Czech: 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
Slovenian: 73 % kožnih reakcij je bilo reverzibilnih v 21 dneh.
Czech: Projevy odezněly spontánně během 3 měsíců.
Slovenian: Motnje so spontano izginile v 3 mesecih.
Czech: • změna barvy nehtů, které mohou odpadnout
Slovenian: • sprememba barve nohtov, ki lahko odstopijo,
Czech: Velikost nádoru <2 cm >2 cm
Slovenian: Velikost tumorja ≤ 2 cm > 2 cm
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu pro všechny indikace
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti za vse indikacije
Czech: Doporučuje se používání rukavic.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Czech: Během léčby je zapotřebí používat účinnou metodu antikoncepce.
Slovenian: Med zdravljenjem se mora uporabljati učinkovita metoda kontracepcije.
Czech: Ženy ve fertilním věku/ Antikoncepce u mužů a žen
Slovenian: Ženske v rodni dobi/ Kontracepcija pri moških in ženskah
Czech: Doporučení týkající se bezpečného zacházení
Slovenian: Priporočila za varno ravnanje
Czech: Pozornost by měla být věnována možným účinkům na centrální nervový systém.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost učinkov na osrednje živčevje.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23.02.2017
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. 02. 2017
Czech: - jestliže máte příliš nízký počet bílých krvinek.
Slovenian: • če imate premajhno število belih krvnih celic;
Czech: • nízký krevní tlak.
Slovenian: • nizek krvni tlak.
Czech: ER = receptor pro estrogen
Slovenian: ER = estrogenski receptor
Czech: Tyto informace mu umožní rozhodnout, zda je třeba snížit dávku.
Slovenian: Te informacije bodo zdravniku pomagale pri odločitvi, ali je odmerek treba zmanjšati.
Czech: Histologický stupeň
Slovenian: Histološka stopnja
Czech: Váš lékař je s Vámi prodiskutuje a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínosy této léčby.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami o njih pogovoril in vam pojasnil možna tveganja in koristi vašega zdravljenja.
Czech: Infuze Vám bude podávána po dobu přibližně jedné hodiny, po kterou budete v nemocnici.
Slovenian: Infundiranje bo trajalo približno eno uro in med tem časom boste v bolnišnici.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám podán jakýkoliv lék.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom preden vzamete katero koli zdravilo.
Czech: Výsledky těchto hodnocení podporovaly výsledky primárního cíle.
Slovenian: Rezultati teh končnih točk so podpirali rezultate primarnih končnih točk.
Czech: Docetaxel je lipofilní látka, není však známo, zda je vylučován do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Docetaksel je lipofilna snov, vendar ni znano, ali se izloča v materino mleko.
Czech: • zvýšení jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).
Slovenian: • zvečanje jetrnih encimov (zato so potrebne redne preiskave krvi).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Czech: Stupeň 1 (včetně stupně "nehodnoceno")
Slovenian: 1. stopnja (vključuje primere z neocenjeno stopnjo)
Czech: • alergické reakce popsané výše
Slovenian: • alergijske reakcije, kot so opisane zgoraj,
Czech: Jeho obecný název je docetaxel.
Slovenian: Njegovo generično ime je docetaksel.
Czech: které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovenian: ki niso navedeni v tem navodilu.
Czech: FAC Poměr rizika (TAC/FAC)
Slovenian: TAC FAC Razmerje ogroženosti (TAC/FAC)
Czech: Počet pozitivních uzlin Celkem
Slovenian: št. pozitivnih bezgavk celotno
Czech: Zaměstnanci nemocnice budou v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav.
Slovenian: Bolnišnično osebje bo med zdravljenjem natančno spremljalo vaše stanje.
Czech: Byly hlášeny případy permanentní alopecie (frekvence není známa).
Slovenian: Opisani so bili primeri trajne alopecije (pogostnost ni znana).
Czech: Tyto reakce se někdy mohou objevit v průběhu infúze léčivého přípravku.
Slovenian: Te reakcije se včasih pojavijo med infundiranjem zdravila.
Czech: Dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti a celkovém stavu.
Slovenian: Odmerek bo odvisen od vaše telesne mase in vašega splošnega stanja.
Czech: • reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce.
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja na mestu predhodne reakcije.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Czech: Léčivý přípravek použijte okamžitě, jakmile je přidán do infuzního vaku.
Slovenian: Zdravilo uporabite takoj potem, ko je dodano v infuzijsko vrečo.
Czech: Věková kategorie 2 <35 let >35 let
Slovenian: Starostna kategorija 2 < 35 let ≥ 35 let
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Czech: Během léčby Vám mohou být podány další léčivé přípravky určené k udržení správné hladiny krvinek.
Slovenian: Med zdravljenjem boste morda prejemali druga zdravila za ohranjanje števila krvnih celic.
Czech: PR = receptor pro progesteron a ER/PR-negativní nebo stupeň 3 nebo velikost nádoru >5 cm
Slovenian: PR = progesteronski receptor a negativno ER/PR ali 3. stopnja ali velikost tumorja > 5 cm
Czech: Věková kategorie 1 <50 let >50 let
Slovenian: Starostna kategorija 1 < 50 let ≥ 50 let
Czech: • změny nebo vymizení menstruace
Slovenian: • spremembe ali izostanek menstruacije,
Czech: Pro sekundární profylaxi byl G-CSF použit u 19,3 % pacientů (10,7 % cyklů).
Slovenian: G-CSF so uporabili za sekundarno profilakso pri 19,3 % bolnikov (10,7 % ciklov).
Czech: Pro kombinaci s trastuzumabem jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky (všech stupňů), které byly hlášeny v ≥ 10 %.
Slovenian: Pri kombinaciji s trastuzumabom so predstavljeni neželeni učinki (vseh stopenj) poročani v ≥ 10 %.
Czech: Při léčbě docetaxelem jsou často pozorovány následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Z docetakselom so pogosto opažali naslednje neželene učinke:
Czech: Pokud tato situace nastane, neřiďte, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje před tím, než se poradíte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler se ne posvetujete z zdravnikom, medicinsko sestro ali bolnišničnim farmacevtom.
Czech: Množství alkoholu v tomto léku může mít vliv na centrální nervový systém (části nervového systému, který zahrnuje mozek a míchu).
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na osrednje živčevje (del živčevja, ki obsega možgane in hrbtenjačo).
Czech: Toto je škodlivé pro pacienty trpící alkoholismem.
Slovenian: Škoduje osebam, ki trpijo za alkoholizmom.
Czech: Doba přežití bez onemocnění Podskupina pacientek Počet pacientek ve Poměr rizika*
Slovenian: preživetje brez bolezni celotno preživetje podskupina bolnic število bolnic razmerje tveganj*
Czech: Lékař spočítá plochu povrchu Vašeho těla v metrech čtverečních (m²) a určí dávku, která Vám má být podána.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal vašo telesno površino v kvadratnih metrih (m2) in določil odmerek, ki ga morate dobiti.
Czech: Podskupina pacientů
Slovenian: Podskupina bolnic
Czech: Pokud i po snížení dávky na 60 mg/m2 se u pacienta objeví stejné reakce, léčba se má ukončit.
Slovenian: Če bolnik tudi pri odmerku 60 mg/m2 še doživlja te reakcije, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Byly zaznamenány vzácné případy infarktu myokardu.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih miokardnega infarkta.
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija),
Czech: DOCETAXEL KABI v monoterapii
Slovenian: DOCETAKSEL KABI v monoterapiji
Czech: Pokud se objeví problémy se zrakem, především rozmazané vidění, je zapotřebí oči a zrak ihned vyšetřit.
Slovenian: V primeru težav z vidom, zlasti zamegljenega vida, morate takoj opraviti pregled oči in vida.
Czech: Zadržování tekutin
Slovenian: Zastajanje tekočine
Czech: Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF Velká Británie
Slovenian: Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF Velika Britanija
Czech: 20 mg docetaxelum.
Slovenian: 20 mg docetaksela.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.05.2012
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 22. 5. 2012
Czech: V kombinaci s cisplatinou
Slovenian: V kombinaciji s cisplatinom
Czech: Četnost není známá (z dostupných údajů nelze určit):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Czech: Srdeční funkce se mají dále sledovat během léčby (např. každé 3 měsíce), což pomůže určit nemocné, u kterých se může rozvinout srdeční dysfunkce.
Slovenian: Srčno funkcijo je med zdravljenjem potrebno nadalje nadzorovati (npr. vsake tri mesece), da bi prepoznali bolnice, ki bi se jim lahko razvila srčna okvara.
Czech: V porovnání s mladšími pacienty byl výskyt závažných nežádoucích účinků u starších pacientů vyšší.
Slovenian: Incidenca resnih neželenih učinkov je bila pri starejših bolnikih večja kot pri mlajših.
Czech: • zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
Slovenian: • povečanje ali zmanjšanje telesne mase.
Czech: • zánět očí nebo zvýšené slzení očí
Slovenian: • vnetje oči ali močnejše solzenje,
Czech: Při léčbě pacientů těmito léčivy je třeba zvýšené opatrnosti, protože existuje potenciální nebezpečí významné interakce.
Slovenian: Zato je med sočasnim zdravljenjem s temi zdravili potrebna previdnost, saj obstaja možnost pomembnega medsebojnega delovanja.
Czech: U všech pacientek s výjimkou jedné pacientky v každém rameni bylo městnavé srdeční selhání diagnostikováno více než 30 dní po ukončení léčby.
Slovenian: Pri vseh razen eni bolnici v vsakem kraku so kongestivno srčno popuščanje diagnosticirali več kot 30 dni po obdobju zdravljenja.
Czech: jednoleté přežití (%)
Slovenian: 1-letno preživetje (%)
Czech: • snížení krevního tlaku; nepravidelný nebo zrychlený tlukot srdce
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka, nereden ali hiter srčni utrip,
Czech: Pacienti mají být pozorně sledováni, zda u nich zejména v průběhu první a druhé infuze nedochází k hypersenzitivním reakcím.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno opazovati glede preobčutljivostnih reakcij, zlasti med prvim in drugim infundiranjem.
Czech: Celkový výskyt odpovědi byl 6,8 % u hodnotitelných pacientů a střední doba trvání odpovědi byla 26,1 týdne.
Slovenian: Pri ocenljivih bolnikih je bil celotni delež odziva 6,8 %, mediana trajanja odziva pa 26,1 tednov.
Czech: Během infuze podávané v nemocnici se mohou vyskytnout následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Slovenian: Med infundiranjem v bolnišnici se lahko pojavijo naslednje alergijske reakcije (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Czech: Druhá epizoda: ukončit léčbu
Slovenian: Drugi pojav: prekinite zdravljenje.
Czech: Data o přežití, střední doba do progrese a procento odpovědi dvou ramen studie jsou dokumentovány v tabulce:
Slovenian: Podatke o preživetju, mediano časa do napredovanja in delež odziva v dveh krakih te raziskave prikazuje naslednja preglednica:
Czech: Vzhledem k tomu, že při podávání docetaxelu každý týden byl zaznamenán mírně lepší bezpečnostní profil než při podávání docetaxelu jedenkrát za 3 týdny, je možné, že pro některé pacienty bude podávání docetaxelu každý týden přínosnější.
Slovenian: Glede na to, da je docetaksel tedensko pokazal nekoliko boljši profil varnosti kot docetaksel vsake tri tedne, je možno, da bi določenim bolnikom koristil docetaksel tedensko.
Czech: Úprava dávky v průběhu léčby
Slovenian: Prilagajanje odmerka med zdravljenjem
Czech: V obou ramenech byla sledována kvalita života dotazníkem EORTC a byla po dobu léčby a následného sledování srovnatelná a stabilní.
Slovenian: V obeh krakih je bila kakovost življenja, ocenjena z vprašalnikom EORTC, med zdravljenjem in poznejšim sledenjem primerljiva in stabilna.
Czech: Stav menopauzy
Slovenian: Menopavzalno stanje
Czech: V případě předávkování je nutno pacienta hospitalizovat na specializované jednotce a pečlivě monitorovat vitální funkce.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika pridržati v specializirani enoti in natančno spremljati njegove vitalne funkcije.
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni docetaxelem každé tři týdny, bylo zaznamenáno signifikantně delší celkové přežití ve srovnání s nemocnými léčenými mitoxantronem.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali docetaksel vsake tri tedne so prikazali značilno daljše skupno preživetje v primerjavi s tistimi, ki so bili zdravljeni z mitoksantronom.
Czech: Co je přípravek DOCETAXEL KABI a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo DOCETAKSEL KABI in za kaj ga uporabljamo
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na vnější krabičce za Použitelné do: a na štítku injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini in na nalepki na viali poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
Czech: Byla hlášena diseminovaná intravaskulární koagulopatie (DIC), často spojená se sepsí nebo s multiorgánovým selháním.
Slovenian: Poročali so o diseminirani intravaskularni koagulaciji (DIK), pogosto v povezavi s sepso ali multiorgansko odpovedjo.
Czech: Je nutné, aby muži a ženy používali účinnou antikoncepci během léčby docetaxelem a muži ještě nejméně 6 měsíců po jejím skončení (viz bod 4.6).
Slovenian: Med zdravljenjem morata tako moški kot ženska in moški vsaj še 6 mesecev po koncu zdravljenja uporabljati kontracepcijsko zaščito (glejte poglavje 4.6).
Czech: Docetaxel patří do skupiny protinádorových léků nazývaných taxoidy.
Slovenian: Docetaksel spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, imenovanih taksani.
Czech: • infekce, pokles počtu červených (anemie) nebo bílých krvinek (ty jsou důležité pro boj s infekcí)
Slovenian: • okužbe, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija), belih krvnih celic (ki so pomembne za premagovanje okužbe) in trombocitov,
Czech: Starší pacienty léčené TCF je třeba pečlivě sledovat.
Slovenian: Starejše bolnike, ki dobivajo TCF, je treba natančno nadzirati.
Czech: • zčervenání a otok dlaní nebo plosek chodidel, které mohou vést k odloupání kůže (může se projevit rovněž na rukou, tváři nebo těle)
Slovenian: • pordelost in otekanje dlani ali podplatov, ki lahko povzroči olupljenje kože (to se lahko pojavi tudi na rokah, obrazu ali telesu),
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Kinetický profil docetaxelu je nezávislý na dávce a odpovídá tříkompartmentovému farmakokinetickému modelu s poločasy fází alfa 4 minuty, beta 36 minut a gama 11,1 hodiny.
Slovenian: Kinetični profil docetaksela ni odvisen od odmerka in se sklada s trirazdelčnim farmakokinetičnim modelom, pri čemer je razpolovni čas faze α 4 minute, ß 36 minut in γ 11,1 ure.