FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati osservati eritema cutaneo localizzato alle estremità (palmo della mano e pianta del piede) con edema seguito da desquamazione.
Lithuanian: Buvo pastebėtos lokalizuotos galūnių odos (delnų ir padų) eritemos, susijusios su edema ir vėlesne deskvamacija, atvejų.
Italian: • Iniettare in un'unica iniezione in una sacca da infusione o in un flacone da 250 ml contenenti una soluzione glucosata 5% o cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione per infusione.
Lithuanian: ● Po to šį kiekį reikia vienkartine injekcija iš karto (vienu smūgiu) sušvirkšti į 250 ml infuzijų maišelį arba buteliuką, kuriuose yra 5% gliukozės arba 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo.
Italian: • dolori muscolari; dolore alla schiena o dolore osseo
Lithuanian: • Raumenų gėla ir skausmas, nugaros ar kaulų skausmas.
Italian: Primo episodio: ridurre la dose del 5-FU del 20%.
Lithuanian: Pirmas epizodas: mažinti 5-FU dozę 20.
Italian: Tutti i pazienti in studio nel braccio con docetaxel hanno ricevuto una profilassi antibiotica.
Lithuanian: Visiems docetakseliu gydomos grupės pacientams buvo taikomas profilaktinis gydymas antibiotikais.
Italian: Primo episodio: interrompere il solo 5-FU, in tutti i cicli successivi.
Lithuanian: Pirmas epizodas: nutraukti tik gydymą 5-FU ir kitų ciklų metu jo nevartoti.
Italian: Se è necessaria una dose superiore a 190 mg di docetaxel utilizzare un volume maggiore di solvente in modo da non superare la concentrazione di 0,74 mg/ml di docetaxel.
Lithuanian: Jei prireikia didesnės nei 190 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis pagalbinio infuzinio tirpalo tūris, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
Italian: Sono state randomizzate complessivamente 449 pazienti a ricevere o docetaxel in monoterapia 100 mg/m² in infusione di 1 ora oppure paclitaxel 175 mg/m² in infusione di 3 ore.
Lithuanian: 449 pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti arba 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, infuzuojama į veną per valandą, arba 175 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio doze, infuzuojama į veną per 3 val.
Italian: La clearance di docetaxel nella terapia in associazione con cisplatino è stata simile a quella osservata durante la monoterapia.
Lithuanian: Kartu su cisplatina vartojamo docetakselio klirensas yra panašus į nustatytą monoterapijos metu.
Italian: Per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico la dose raccomandata di docetaxel in monoterapia è 100 mg/ m2.
Lithuanian: Lokalaus progresavusio arba metastazinio krūties vėžio monoterapijai rekomenduojama docetakselio dozė yra 100 mg/m2 kūno paviršiaus.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona ogni 1.000):
Lithuanian: Retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1 000 asmenų)
Italian: • stanchezza o sintomi influenzali
Lithuanian: • Nuovargis arba simptomai, panašūs į gripo.
Italian: In tutti i pazienti in trattamento con docetaxel deve essere eseguito frequentemente un controllo dell'emocromo completo.
Lithuanian: Visiems docetakseliu gydomiems pacientams reikia dažnai matuoti visų kraujo ląstelių kiekį.
Italian: Quando le pazienti sono candidate al trattamento di docetaxel in associazione con trastuzumab devono essere sottoposte ad una valutazione cardiaca di base.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos numatoma gydyti docetakselio ir trastuzumabo deriniu, prieš pradedant gydyti reikia ištirti širdies funkciją.
Italian: Sono stati riportati casi rari di occlusione ileale ed intestinale.
Lithuanian: Buvo retų dehidracijos ir plaučių edemos atvejų.
Italian: • febbre o brividi
Lithuanian: • karščiavimas arba šalčio krėtimas;
Italian: • Mitoxantrone 12 mg/m2 ogni 3 settimane per 10 cicli.
Lithuanian: • 12 mg/m2 kūno paviršiaus mitoksantrono doze, infuzuojama kas 3 savaitės, iš viso 10 tokių gydymo ciklų.
Italian: ***Chi-quadro test, nessun aggiustamento per comparazioni multiple NA - non applicable
Lithuanian: ** Nekoreguotas logrank testas, nepritaikytas daugybiniams palyginimams *** Chi kvadrato (χ2) kriterijus, nepritaikytas daugybiniams palyginimams DN - duomenys neaktualūs
Italian: • fibrosi polmonare ( cicatrizzazione e ispessimento nei polmoni che causano mancanza di respiro)
Lithuanian: • Plaučių fibrozė (plaučių randėjimas ir storėjimas pasireiškiantis dusuliu).
Italian: Come conservare DOCETAXEL KABI
Lithuanian: Kaip laikyti DOCETAXEL KABI
Italian: Rapporto di rischio inferiore ad 1 a favore dell'associazione docetaxel + cisplatino + 5-FU *Modello Cox (aggiustamento per sito del cancro primario, stadiazione su T e N e PS-WHO) **Logrank test ***Chi-quadro test
Lithuanian: Docetakselis +Cisplatina + 5-FU (TPF) pranašumo rizikos santykis yra mažesnis, negu 1 *Cox modelis (atsižvelgiant į pirminio auglio vietą, T ir N klinikinės stadijos ir PSWHO) **Logrank testas *** Chi kvadrato (χ2) kriterijus
Italian: Docetaxel con trastuzumab era efficace nelle pazienti che avevano o non avevano ricevuto precedentemente terapia adiuvante con antracicline.
Lithuanian: Docetakselio derinys su trastuzumabu buvo veiksmingas nepriklausomai nuo to, ar pacientui anksčiau buvo taikyta adjuvantinė chemoterapija antraciklinu, ar ne.
Italian: In questo studio, 501 pazienti, con SCCHN localmente avanzato con WHO performance status 0 o 1 sono stati randomizzate ad uno dei due bracci.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 501 lokalia progresavusia plokščialąsteline galvos ir kaklo karcinoma sergantys pacientai, kurių būklė pagal PSO buvo 0 arba 1. Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes.
Italian: Per questo motivo docetaxel non deve essere somministrato a donne gravide a meno che non sia chiaramente indicato.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, DOCETAXEL KABI vartoti DRAUDŽIAMA, nebent galima tik tuo atveju, jei yra būtina.
Italian: Circa l'80% della radioattività riscontrata nelle feci è escreta entro le prime 48 ore sotto forma di un metabolita maggiore e tre metaboliti minori inattivi e quantità molto piccole del medicinale immodificato.
Lithuanian: vieno svarbiausio neaktyvaus metabolito ir trijų mažiau svarbių neaktyvių metabolitų bei labai mažo kiekio nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Italian: • Nei pazienti che sviluppano la prima comparsa di una tossicità di Grado 2 che permane al momento della somministrazione successiva di docetaxel/capecitabina, il trattamento deve essere rimandato fino a risoluzione al Grado 0-1, e successivamente ripreso con il 100% della dose iniziale.
Lithuanian: • Pacientams, kuriems pirmą kartą atsiranda 2-ojo laipsnio toksinis poveikis, išliekantis iki kito gydymo docetakselio ir kapecitabino deriniu ciklo pradžios, gydymą reikia atidėti tol, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0 - 1 laipsnio, o po to gydyti visa (100) įprastine docetakselio doze.
Italian: Dispnea (grave:
Lithuanian: Dispnėja (sunki
Italian: In un piccolo numero di pazienti (n = 23) con risultati biochimici che suggerivano una disfunzione epatica da lieve a moderata (ALT, AST ≥ 1,5 volte il limite superiore normale, associate a fosfatasi alcalina ≥ 2,5 il limite superiore normale), la clearance totale è diminuita in media del 27% (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Tirtas nedidelis pacientų skaičius (n=23), kuriems biocheminių tyrimų duomenys rodė lengvą arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (ALT, AST kiekis buvo  1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą (angl.ULN) ir kartu šarminės fosfatazės kiekis buvo  2,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą, organizme bendras docetakselio klirensas buvo apytikriai 27% mažesnis (žr.
Italian: La neutropenia è la più frequente delle reazioni avverse osservate con docetaxel.
Lithuanian: Dažniausia docetakselio nepageidaujama reakcija yra neutropenija.
Italian: Per le modifiche della dose di trastuzumab, vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di trastuzumab.
Lithuanian: Kaip keisti trastuzumabo dozę, nurodyta trastuzumabo preparato charakteristikų santraukoje.
Italian: Sono stati condotti due studi comparativi randomizzati di fase III con docetaxel alle dosi raccomandate e con un regime di 100 mg/m2 ogni 3 settimane, su pazienti con tumore metastatico della mammella, di cui 326 dopo fallimento di un trattamento con alchilanti e 392 dopo fallimento di un trattamento con antracicline.
Lithuanian: Atlikti du III fazės atsitiktinių imčių palyginamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo metastaziniu krūties vėžiu sergantys pacientai, iš kurių 326 buvo neveiksmingas ankstesnis gydymas alkilinančiais vaistiniais preparatais, 392 - antraciklinais.
Italian: Non ci sono informazioni sull'uso di docetaxel nella donna in gravidanza.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie docetakselio vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Italian: Dolore dovuto al tumore (G3/4: 1,2%)
Lithuanian: Vėžio skausmas (3/4 laipsnio 1,2)
Italian: Terapia adiuvante per il cancro della mammella
Lithuanian: Adjuvantinis krūties vėžio gydymas
Italian: La sicurezza e l'efficacia di docetaxel in associazione con prednisone o prednisolone nei pazienti affetti da cancro della prostata metastatico ormono-refrattario sono state valutate in uno studio randomizzato multicentrico di fase III.
Lithuanian: Docetakselio ir prednizono arba prednizolono derinio saugumas ir veiksmingumas hormonams atspariu metastaziniu prostatos vėžiu sergantiems pacientams buvo nustatinėtas daugiacentriu III fazės atsitiktinių imčių tyrimu.
Italian: Sopravvivenza globale
Lithuanian: bendro išgyvenamumo (angl.
Italian: In questo studio, 358-pazienti con SCCHN localmente avanzato inoperabile con WHO performance status 0 - 1, sono stati randomizzati da uno a due bracci.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 358 neoperuotina lokalia progresavusia plokščialąsteline galvos ir kaklo karcinoma sergantys pacientai, kurių būklė pagal PSO buvo 0 arba 1. Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas docetakseliui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Italian: Insufficienza cardiaca è stata osservata in pazienti trattati con docetaxel in associazione con trastuzumab, in particolare dopo chemioterapia contenente antracicline (doxorubicina o epirubicina).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, gydomiems docetakselio ir trastuzumabo deriniu, ypač po chemoterapijos, kurioje buvo vartojamas antraciklinas (doksorubicinas arba epirubicinas), pasireiškė širdies nepakankamumas.
Italian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Il medico potrà variare la dose e la frequenza di somministrazione in relazione agli esami del sangue, alle sue condizioni generali e alla sua risposta a DOCETAXEL KABI.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų kraujo tyrimo duomenų, bendrosios būklės ir reakcijos į DOCETAXEL KABI Jūsų gydytojas gali keisti dozę ir jos vartojimo dažnį.
Italian: La dose raccomandata di docetaxel è di 75 mg/m2.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė yra 75 mg/m2 kūno paviršiaus.
Italian: Per le modifiche della dose del cisplatino e del 5-fluorouracile, vedere gli specifici Riassunti delle Caratteristiche dei Prodotti.
Lithuanian: Kaip keisti cisplatinos ir 5-fluorouracilo dozę, nurodyta šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
Italian: Il profilo farmacocinetico di cisplatino somministrato poco dopo l'infusione di docetaxel è simile a quello osservato con cisplatino da solo.
Lithuanian: Tuoj pat po docetakselio infuzijos sulašintos cisplatinos farmakokinetika yra panaši į nustatytą monoterapijos metu.
Italian: La presenza di alcol è da considerare anche in caso di gravidanza o allattamento, nel trattamento di bambini e popolazioni ad alto rischio come i pazienti epatopatici o epilettici.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje gydant nėščias ar žindamas moteris, vaikus bei didelės rizikos grupės pacientus, pvz., sergančius kepenų ligomis arba epilepsija.
Italian: Sono disponibili dati limitati su pazienti di età superiore a 70 anni trattati con docetaxel in associazione a doxorubicina e ciclofosfamide.
Lithuanian: Apie vyresnių negu 70 metų pacientų gydymą docetakselio, doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu duomenų nėra.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di iniezione Raramente sono stati riportati fenomeni di «recall» da radiazione.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Aprašyta retų spindulinio gydymo sukeltų reakcijų atsinaujinimo fenomeno atvejų.
Italian: Per il cancro della prostata, dato l'utilizzo contemporaneo di prednisone o prednisolone, la premedicazione raccomandata è desametasone 8 mg per via orale 12 ore, 3 ore e 1 ora prima dell'infusione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Docetakselio ir prednizono arba prednizolono deriniu gydant prostatos vėžį, rekomenduojama premedikacija deksametazonu, kurio 8 mg dozę reikia gerti likus 12 valandų, 3 valandoms ir 1 valandai iki docetakselio infuzijos (žr. 4.4 skyrių).
Italian: DATA DI SCADENZA Scad: {MM/AAAA} NUMERO DI LOTTO
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm.MMMM}
Italian: La neutropenia febbrile e l'infezione neutropenica si sono verificate rispettivamente nel 12,1% e nel 3,4% dei pazienti che hanno ricevuto G-CSF come profilassi, nel 15,6% e nel 12,9% dei pazienti senza la profilassi con G-CSF (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems buvo taikomas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija ar su neutropenija susijusi infekcinė liga pasireiškė atitinkamai 12,1 ir 3,4, iš pacientų, kuriems toks gydymas nebuvo taikytas atitinkamai 15,6 ir 12,9 (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 asmenų)
Italian: Tutti i tre regimi terapeutici sono stati somministrati in associazione con prednisone o prednisolone 5 mg due volte al giorno, di continuo.
Lithuanian: Bet kuriuo iš trijų gydymo būdų gydomi pacientai nepertraukiamai vartojo po 5 mg prednizono arba prednizolono 2 kartus per parą.
Italian: Per i pazienti trattati inizialmente con docetaxel 75 mg/m2 in associazione con cisplatino ed il cui nadir della conta piastrinica nel precedente ciclo di terapia è stato < 25000 cellule/mm3, o in pazienti che manifestano neutropenia febbrile, o in pazienti con grave tossicità non ematologica, la dose di docetaxel nei cicli successivi deve essere ridotto a 65 mg/m2.
Lithuanian: Derinys su cisplatina Pacientams, kurie pradedami gydyti 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozės ir cisplatinos deriniu ir kuriems ankstesnio gydymo ciklo metu mažiausias trombocitų skaičius buvo < 25000 ląstelių/mm3 arba kuriems pasireiškė febrilinė neutropenija ar sunkus toksinis poveikis ne kraujo sistemai, tolesnių gydymo ciklų laikotarpiu docetakselio dozę reikia mažinti iki 65 mg/m2 kūno paviršiaus.
Italian: • infiammazione del colon, dell'intestino tenue, che può essere fatale (frequenza non nota); perforazione intestinale.
Lithuanian: • Storosios bei plonosios žarnų uždegimas, kuris gali būti mirtinas (dažnis nežinomas), žarnos prakiurimas.
Italian: L'aumento della sopravvivenza osservato nel gruppo trattato con docetaxel ogni settimana non è risultato statisticamente significativo rispetto al gruppo di controllo trattato con mitoxantrone.
Lithuanian: Pacientų, kuriems docetakselio buvo infuzuota kas savaitė, palyginti su gydytais mitoksantronu, išgyvenamumo trukmė statistiškai reikšmingai nepailgėjo.
Italian: Il nome del principio attivo è docetaxel.
Lithuanian: Bendrinis jo pavadinimas docetakselis.
Italian: • Per l'adattamento della dose di capecitabina, si veda il Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di capecitabina.
Lithuanian: • Kaip keisti kapecitabino dozę, nurodyta kapecitabino preparato charakteristikų santraukoje.
Italian: E' stata segnalata coagulazione intravascolare disseminata spesso in associazione con sepsi o insufficienza multiorgano.
Lithuanian: DIC), dažnai susijusio su sepsiu ar įvairių organų funkcijos nepakankamumu, atvejų.
Italian: La gravità degli eventi avversi di docetaxel può essere aumentata quando docetaxel è somministrato in associazione con altri agenti chemioterapici.
Lithuanian: Nepageidaujami DOCETAXEL KABI reiškiniai gali sunkėti, jeigu vaistas derinamas su kitais chemoterapijos preparatais.
Italian: Ipersensibilità (non grave)
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas (nesunkus)
Italian: Esperienza post-marketing: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Lithuanian: Poveikis, nustatytas medikamentu gydant po to, kai jis pateko į rinką Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (įskaitant cistas ir polipus)
Italian: Infezioni (G3/4: 7.8%)
Lithuanian: Infekcinė liga (3/4 laipsnio 7,8)
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: • 258 pazienti che hanno ricevuto docetaxel in associazione con doxorubicina.
Lithuanian: • Docetakselio ir doksorubicino deriniu gydant 258 pacientus.
Italian: Prednisone o prednisolone 5 mg per via orale due volte al giorno viene somministrato per tutta la durata del trattamento (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: 5 mg prednizono arba prednizolono dozę reikia gerti 2 kartus per parą nepertraukiamai (žr.
Italian: Se i flaconcini sono conservati in frigorifero fare in modo che il numero richiesto di confezioni di DOCETAXEL KABI concentrato per soluzione per infusione rimangano al di sotto dei 25°C per 5 minuti prima dell'uso.
Lithuanian: Jei flakonai yra laikomi šaldytuve, prieš vartojimą reikia išimti reikalingą dėžučių, kuriuose yra DOCETAXEL KABI koncentrato flakonai, kiekį ir 5 minutes palaikyti žemesnėje, kaip 25 °C
Italian: Se le viene somministrato questo medicinale in associazione con altri agenti chemioterapici la gravità degli effetti indesiderati di DOCETAXEL KABI può aumentare.
Lithuanian: Derinant su kitais hemoterapiniais preparatais, docetakselio nepageidaujami reiškiniai gali būti sunkesni.
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 186 giorni (docetaxel + capecitabina) rispetto a 128 giorni (docetaxel da solo).
Lithuanian: Docetakselio ir kapecitabino deriniu gydomų pacienčių vidutinis laikotarpis iki ligos progresavimo buvo 186 paros, gydomų vien docetakseliu - 128 paros.
Italian: Artralgia (G3/4: 0,3%); Mialgia (G3/4: 0,3%)
Lithuanian: Artralgija (3/4 laipsnio 0,3); mialgija (3/4 laipsnio 0,3)
Italian: Questo schema posologicoè stato somministrato ogni tre settimane per 4 cicli nel caso si fosse osservata almeno una risposta (≥ 25% riduzione del formato bidimensionale misurato del tumore) dopo 2 cicli.
Lithuanian: Iš viso buvo 4 tokie gydymo ciklai, jeigu po antro gydymo ciklo pasireiškė bent silpnas atsakas:  25 sumažėjo 2 kartus per mėnesį matuojamas naviko dydis.
Italian: Dopo 10 anni di follow up nello studio GEICAM 9805, si è verificata leucemia acuta in 1 dei 532 (0,2%) pazienti del braccio TAC.
Lithuanian: Po tyrimo GEICAM 9805 10 metų stebėjimo laikotarpio ūminė leukemija TAC grupėje pasireiškė 1 iš 532 (0,2 %) pacienčių.
Italian: • perdita di muco dal naso; infiammazione della gola e del naso; tosse
Lithuanian: • Sekreto tekėjimas iš nosies, nosies ir ryklės uždegimas, kosulys.
Italian: Post-Menopausa *un hazard ratio (TAC/FAC) inferiore a 1 indica che TAC è associato ad una sopravvivenza libera da malattia più lunga rispetto a FAC.
Lithuanian: Postmenopauzė *rizikos santykis (TAC/FAC), jei jis mažesnis, kaip 1, vadinasi, TAC, lyginant su FAC, yra susijęs su ilgesniu išgyvenamumu, neesant ligos progresavimui.
Italian: In seguito alla stratificazione in base al numero di linfonodi positivi (1-3, più di 4), 1491 pazienti sono state randomizzate a ricevere docetaxel 75 mg/m2 somministrato 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (gruppo TAC) o doxorubicina 50 mg/m2 seguita da fluorouracile 500 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (gruppo FAC).
Lithuanian: Suskirsčius pagal apimtų limfmazgių skaičių (1-3, 4+), 1491 pacientės atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstytos į grupes gydyti arba 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, į veną infuzuojama per valandą po 50 mg/m2 kūno paviršiaus doksorubicino ir 500 mg/m2 kūno paviršiaus ciklofosfamido dozių (TAC grupė), arba 50 mg/m2 kūno paviršiaus doksorubicino doze, po kurios infuzuojama 500 mg/m2 kūno paviršiaus fluorouracilo dozė ir 500 mg/m2 kūno paviršiaus ciklofosfamido dozė (FAC grupė).
Italian: Quando utilizzato in associazione con docetaxel, la clearance di carboplatino è stata superiore di circa il 50% rispetto ai valori precedentemente riportati per l'utilizzo in monoterapia.
Lithuanian: Kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo 50 didesnis už klirensą, kuris buvo nustatytas, vartojant vien tik karboplatinos.
Italian: Letargia (G3/4: 19,0%); Febbre (G3/4: 2,3%); Ritenzione di liquidi (grave/pericolo di vita:
Lithuanian: Letargija (3/4 laipsnio 19); karščiavimas (3/4 laipsnio skysčio susilaikymas (sunkus/gyvybei pavojingas
Italian: Al tempo mediano di 10 anni e 5 mesi di follow-up, i pazienti trattati con TAC hanno avuto una riduzione del rischio di morte del 9% rispetto ai pazienti trattati con FAC (hazard ratio= 0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
Lithuanian: Pasiekus 10 metų ir 5 mėnesių stebėjimo laikotarpio medianą, TAC gydytoms pacientėms mirties rizika buvo 9% mažesnė lyginant su FAC grupės pacientėmis (rizikos koeficientas = 0,91, 95% PI (0,63-1,32)).
Italian: Alterazioni alle vene
Lithuanian: Kraujo pokyčiai
Italian: • Aspirare in asepsi la quantità necessaria di concentrato per soluzione per infusione con una siringa graduata.
Lithuanian: ● Graduotu švirkštu iš flakono reikia aseptiškai ištraukti reikiamą kiekį koncentrato infuziniam tirpalui.
Italian: ***p-value
Lithuanian: *** p reikšmė
Italian: Se si formano cristalli la soluzione non deve più essere usata e deve essere eliminata.
Lithuanian: Jei jų atsiranda, tirpalo vartoti draudžiama ir jį reikia sunaikinti.
Italian: Come usare DOCETAXEL KABI
Lithuanian: Kaip vartoti DOCETAXEL KABI
Italian: Alopecia; Alterazioni ungueali (grave 0,4%); Reazioni cutanee (non grave)
Lithuanian: Alopecija; nagų pažeidimas (sunkus 0,4); odos reakcija (nesunki)
Italian: In studi effettuati sul ratto e sul coniglio, docetaxel risulta embriotossico e fetotossico e riduce la fertilità nel ratto (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimais nustatytas docetakselio embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis triušiams ir žiurkėms bei vaisingumą mažinantis poveikis žiurkėms (žr.
Italian: Si sono manifestati solitamente durante l'infusione del medicinale casi molto rari di alterazioni visive transitorie (bagliori, lampi di luce, scotomi) e in associazione con reazioni di ipersensibilità.
Lithuanian: Buvo paskelbta apie retus laikinus regos sutrikimus (blykčiojimą, šviesos žybčiojimą, skotomą), paprastai pasireiškusius vaistinio preparato infuzijos metu ir susijusius su padidėjusio jautrumo reakcija.
Italian: - per il trattamento del cancro del polmone, DOCETAXEL KABI può essere somministrato da solo o in associazione con cisplatino.
Lithuanian: - Plaučių vėžys gali būti gydomas vien DOCETAXEL KABI arba jo deriniu su cisplatina.
Italian: Alopecia; Alterazioni ungueali (grave 0,7%); Reazioni cutanee (G3/4: 0,2%)
Lithuanian: Alopecija; nagų pažeidimas (sunkus 0,7); odos reakcija (3/4 laipsnio 0,2)
Italian: Anche se non è stata studiata specificatamente la possibile interazione in vivo tra docetaxel e terapie concomitanti, le interazioni in vitro tra farmaci fortemente legati alle proteine quali eritromicina, difenidramina, propranololo, propafenone, fenitoina, salicilati, sulfametoxazolo e sodio valproato non hanno evidenziato influenze sul legame di docetaxel alle proteine.
Lithuanian: , eritromicinas, difenhidraminas, propranololis, propafenonas, fenitoinas, salicilatai, sulfametoksazolas bei natrio valproatas), įtakos docetakselio prisijungimui prie baltymų nedarė.
Italian: Rash pruriginoso; Pelle secca; Esfoliazione della pelle (G3/4: 0,6%)
Lithuanian: Niežtintis išbėrimas; odos sausmė; odos eksfoliacija (3/4 laipsnio