FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med skupino z duloksetinom in skupino s placebom v 10tedenski fazi akutnega zdravljenja ni bilo statistično pomembne razlike v prekinitvi zdravljenja zaradi neželenih učinkov.
Croatian: Tijekom 10-tjedne akutne faze liječenja nije bilo statistički značajne razlike između skupina koje su primale duloksetin odnosno placebo s obzirom na prekid liječenja zbog nuspojava.
Slovenian: Zdravljenje z duloksetinom je pokazalo statistično pomembnejše veliko izboljšanje simptomov generalizirane anksiozne motnje, merjeno z lestvico PARS izraženosti simptomov generalizirane anksiozne motnje (povprečna razlika med duloksetinom in placebom je znašala 2,7 točke [95 % IZ 1,3 - 4,0]), po 10 tednih zdravljenja.
Croatian: Pediatric Anxiety Rating Scale, PARS) (srednja vrijednost razlike između duloksetina i placeba iznosila je 2,7 bodova [95% CI 1,3-4,0]) nakon 10 tjedana liječenja.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znano učinkovino duloksetinom 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali duloksetin 60 mg enkrat na dan ali placebo.
Croatian: U ispitivanju prevencije relapsa, bolesnici koji su reagirali na otvoreno akutno liječenje duloksetinom u dozi od 60 mg jednom dnevno u trajanju od 12 tjedana randomizirani su ili u skupinu koja je sljedećih 6 mjeseci uzimala duloksetin u dozi od 60 mg jednom dnevno ili u skupinu koja je uzimala placebo.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Duloksetin Mylan NE prenehajte jemati svojih kapsul, če vam ni tako svetoval zdravnik, tudi če se počutite bolje.
Croatian: NEMOJTE prestati uzimati kapsule a da se prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom, čak i ako se osjećate bolje.
Slovenian: Če zdravilo Duloksetin Mylan uporabljamo sočasno s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI, SNRI, s tricikličnimi antidepresivi, denimo klomipraminom ali amitriptilinom, z MAOI, denimo moklobemidom ali linezolidom, s šentjanževko (Hypericum perforatum), triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Preporučuje se oprez ako se Duloxetine Mylan primjenjuje istodobno sa serotoninergičkim lijekovima poput SSRI-ja, SNRI-ja, tricikličkih antidepresiva poput klomipramina i amitriptilina, inhibitora MAO poput moklobemida ili linezolida, gospine trave (Hypericum perforatum) ili triptana, tramadola, petidina i triptofana (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • težave ali nezmožnost odvajanja urina, težave z začetkom uriniranja, potreba po nočnem odvajanju urina, pogostejše odvajanje urina, slabši curek urina
Croatian: • otežano mokrenje ili nemogućnost mokrenja, otežan početak mokrenja, potreba za mokrenjem tijekom noći, pojačana potreba za mokrenjem, smanjen protok mokraće
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 do 1000 osoba)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duloksetin Mylan
Croatian: Kako uzimati lijek Duloxetine Mylan
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila Duloksetin Mylan s selektivnimi reverzibilnimi MAOI, kakršen je npr. moklobemid, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Duloxetine Mylan sa selektivnim reverzibilnim inhibitorima MAO, poput moklobemida (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Ob uporabi duloksetina v primerjavi s placebom so bile višje tudi stopnje odziva in remisije.
Croatian: Stopa odgovora na liječenje i stopa remisije bile su također više kod primjene duloksetina u usporedbi s placebom.
Slovenian: Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prekinitvi zdravljenja so poročali o primerih samomorilnih misli in samomorilnega vedenja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Slučajevi suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja prijavljeni su tijekom terapije duloksetinom ili ubrzo nakon prekida terapije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila Duloksetin Mylan v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Croatian: Nemojte u jednome danu uzeti više od propisane dnevne doze lijeka Duloxetine Mylan.
Slovenian: Sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat na dan) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju pomoću CYP1A2: Nije bilo znatnijeg utjecaja na farmakokinetiku teofilina, koji je supstrat CYP1A2, prilikom istodobne primjene s duloksetinom (60 mg dva puta dnevno).
Slovenian: 60 mg kapsule Ovojnica kapsule briljantno modro FCF (E133) rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) želatina belo črnilo
Croatian: Brilliant blue (E133) žuti željezov oksid (E172) titanijev dioksid (E171) želatina bijela tinta
Slovenian: 120 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo sta bili podobni kot vštudijah z mlajšimi odraslimi bolniki.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost duloksetina u dozi od 30-120 mg jednom dnevno u starijih bolesnika s generaliziranim anksioznim poremećajem bile su slične onima primijećenima u ispitivanjima mlađih odraslih bolesnika.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije padci utrujenost bolečina v prsnem košu neobičajno počutje, občutek mrazenja, žeja, mrzlica, slabo počutje, občutek vročine, motnja hoje
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene padovi umor bol u prsištu neuobičajeno osjećanje osjećaj hladnoće žeđ zimica malaksalost osjećaj vrućine smetnje hoda
Slovenian: Duloksetin Mylan 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Duloksetin Mylan 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin (v obliki duloksetinijevega klorida)
Croatian: Duloxetine Mylan 30 mg tvrde želučanootporne kapsule Duloxetine Mylan 60 mg tvrde želučanootporne kapsule duloksetin (u obliku duloksetinklorida)
Slovenian: 60 mg kapsule Ena kapsula vsebuje 60 mg duloksetina (v obliki duloksetinijevega klorida).
Croatian: 60 mg kapsule Jedna kapsula sadrži 60 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida).
Slovenian: Pediatrična populacija Pri bolnikih, mlajših od 7 let, študij z duloksetinom niso izvedli.
Croatian: Duloksetin nije ispitivan u bolesnika mlađih od 7 godina.
Slovenian: Šentjanževka
Croatian: Midrijaza
Slovenian: 30 mg kapsule Ovojnica kapsule briljantno modro FCF (E133) titanov dioksid (E171) želatina zlato črnilo
Croatian: Brilliant blue (E133) titanijev dioksid (E171) želatina zlatna tinta
Slovenian: Rumena neprozorna kapsula z modrim neprozornim pokrovčkom, velikosti priližno 21,7 mm in z belim črnilom vtisnjeno oznako ‘MYLAN' preko 'DL 60', na pokrovčku in telesu kapsule.
Croatian: Neprozirna plava kapica i neprozirno tijelo žute boje približne duljine 21,7 mm, s oznakom "MYLAN" otisnutom bijelom tintom iznad oznake "DL 60" na kapici i na tijelu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so doživeli vztrajno povišanje krvnega tlaka medtem, ko so prejemali duloksetin, je potrebno pretehtati znižanje odmerka ali postopno ukinitev (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U bolesnika koji imaju kontinuirano povišenje krvnog tlaka za vrijeme uzimanja duloksetina mora se razmotriti ili smanjivanje doze ili postupan prekid uzimanja lijeka
Slovenian: Duloksetin je zmeren zaviralec CYP2D6.
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju pomoću CYP2D6: Duloksetin je umjereni inhibitor CYP2D6.
Slovenian: • velikimi depresivnimi motnjami;
Croatian: • većom depresijom;
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2015.
Slovenian: Odziv na zdravljenje je treba redno ocenjevati.
Croatian: Potrebno je redoviti ocjenjivati odgovor na liječenje.
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Croatian: • generaliziranim poremećajem anksioznosti (dugoročna anksioznost ili nervoza vezana uz svakodnevnicu).
Slovenian: Do odziva na zdravilo običajno pride v dveh do štirih tednih.
Croatian: Odgovor se najčešće uoči u roku dva do četiri tjedna.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Slovenian: Ker ta živčna prenašalca sodelujeta pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njunega ponovnega prevzema v živčne celice izboljša simptome depresije, anksioznosti in nevropatske bolečine.
Croatian: Budući da su neurotransmiteri uključeni u održavanje dobrog raspoloženja i smanjivanje osjećaja boli, inhibirajući njihov ponovni unos u živčane stanice poboljšavaju se simptomi depresije, anksioznosti i neuropatske boli.
Slovenian: Večina bolnikov bo morala jemati odmerek 60 mg na dan.
Croatian: Većina bolesnika mora uzimati 60 mg na dan.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovni prevzem živčnih prenašalcev serotonina (5-hidroksitriptamina) in noradrenalina v živčne celice v možganih in hrbtenjači.
Croatian: Djeluje sprečavajući neurotransmitere serotonin (5-hidroksitriptamin) i noradrenalin od ponovne apsorpcije u živčane stanice u mozgu i leđnoj moždini.
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul potuje skozi želodec, razgrajevati pa se začne šele, ko prispe v črevesje.
Croatian: „Želučanootporno" znači da sadržaji tablete prolaze kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dosegnu crijeva.
Slovenian: • bolečinami zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbe živcev v okončinah, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo);
Croatian: • boli uslijed dijabetske periferne neuropatije (oštećenje živaca u ekstremitetima koje može nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
Slovenian: Duloksetin Mylan duloksetin
Croatian: Duloxetine Mylan duloksetine
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega ponovnega prevzema povečuje količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med živčnimi celicami in s tem poveča stopnjo komunikacije med celicami.
Croatian: Inhibirajući ponovni unos, duloksetin povećava količinu ovih neurotransmitora u prostoru između živčanih stanica, povećavajući razinu komunikacije između stanica.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Croatian: Duloxetine Mylan se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim bolestima:
Slovenian: Ker je zdravilo Duloksetin Mylan generično zdravilo, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloksetin Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Duloxetine Mylan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Duloksetin Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. junija 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duloxetine Mylan na snazi u Europskoj uniji od 19. lipnja 2015.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Duloksetin Mylan odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Duloxetine Mylan za korištenje u EU-u.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Duloksetin Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cymbalta ter da mu je biološko enakovredno.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Duloxetine Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Cymbalta.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Duloksetin Mylan, duloksetin, je zaviralec ponovnega prevzema serotonina in noradrenalina.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Duloxetine Mylan , duloksetin, je inhibitor ponovnog unosa serotonin noradrenalina.
Slovenian: Pri zdravljenju velikih depresivnih motenj je priporočeni odmerek zdravila Duloksetin Mylan 60 mg enkrat dnevno.
Croatian: U slučaju velikih depresija, preporučena doza lijeka Duloxetine Mylan iznosi 60 mg jednom na dan.
Slovenian: Tako se prepreči, da bi želodčna kislina uničila zdravilno učinkovino.
Croatian: Na ovaj se način sprječava razgradnja djelatne tvari kiselinom u želucu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloksetin Mylan, naj bi zdravljenje potekalo več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni, v kolikor so bolniki v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije, pa še dlje.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci da bi se spriječio povratak bolesti ili dulje u bolesnika koji imaju ponovljena razdoblja depresije u prošlosti.
Slovenian: Pri splošni anksiozni motnji je priporočeni začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, vendar se lahko glede na odziv bolnika odmerek poveča na 60, 90 ali 120 mg.
Croatian: U slučaju generaliziranih anksioznih poremećaja, preporučena početna doza iznosi 30 mg jednom na dan. no doza se može povećati na 60, 90 ili 120 mg ovisno o odgovoru bolesnika.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloksetin Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duloxetine Mylan
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Duloxetine Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloksetin Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duloxetine Mylan?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duloksetin Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duloxetine Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloksetin Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Cymbalta.
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Cymbalta.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg).
Croatian: Dostupan je kao želučanootporne kapsule (30 i 60 mg).
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Duloksetin Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Duloxetine Mylan?
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin in je „generično zdravilo".
Croatian: Duloxetine Mylan sadrži djelatnu tvar duloksetin te je „generički lijek".
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo tudi velike depresivne motnje, naj bo začetni odmerek 60 mg enkrat na dan.
Croatian: Bolesnici koji imaju veće depresije trebaju započeti s dozom od 60 mg jednom na dan.
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloksetin Mylan in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Duloxetine Mylan i za što se koristi?
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloksetin Mylan, naj bi zdravljenje potekalo več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na lijek Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio povratak poremećaja.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Cymbalta.
Croatian: To znači da je Duloxetine Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Cymbalta.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Duloksetin Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duloxetine Mylan.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Duloksetin Mylan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duloxetine Mylan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Duloxetine Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali višji odmerek, in sicer 120 mg na dan.
Croatian: U slučaju dijabetske neuropatske boli, preporučena doza iznosi 60 mg na dan, no za pojedine bolesnike može biti potrebna veća doza od 120 mg na dan.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duloksetin Mylan odobreno?
Croatian: Zašto je Duloxetine Mylan odobren?
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zdravila Duloksetin Mylan zmanjševati postopoma.
Croatian: Dozu lijeka Duloxetine Mylan treba postepeno smanjivati prilikom prekida terapije.
Slovenian: Kako zdravilo Duloksetin Mylan deluje?
Croatian: Kako djeluje Duloxetine Mylan?
Slovenian: Kako se zdravilo Duloksetin Mylan uporablja?
Croatian: Kako se koristi Duloxetine Mylan?
Slovenian: Velikost pakiranja
Croatian: Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Slovenian: • ste mlajša odrasla oseba.
Croatian: • ako ste mlađa odrasla osoba.
Slovenian: • ste imeli manijo;
Croatian: • ako ste imali maniju
Slovenian: • hitro ali nepravilno bitje srca
Croatian: • brzi ili nepravilni otkucaji srca
Slovenian: Pojav takšnih misli je verjetnejši, če:
Croatian: Veća je vjerojatnost da će Vam se pojaviti takve misli:
Slovenian: • ste že kdaj razmišljali o samomoru ali samopoškodovanju;
Croatian: • ako ste prethodno razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju
Slovenian: • imate tveganje za nizek nivo natrija (če na primer jemljete diuretike, sploh če ste starejši);
Croatian: • imate rizik od pojave niske razine natrija (primjerice, ako uzimate diuretike, osobito ako ste starija osoba)
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom6 angionevrotični edem6
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom6 angioneurotski edem6
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje saharozo.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži saharozu.
Slovenian: 3 Glejte poglavje 4.4.
Croatian: 3 Vidjeti dio 4.4.
Slovenian: Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovenian: • generalizirane anksiozne motnje (kroničen občutek tesnobe ali nervoznosti);
Croatian: • generaliziranog anksioznog poremećaja (kroničnog osjećaja tjeskobe ili nervoze);
Slovenian: • menopavzalni simptomi, nenormalno nastajanje mleka v dojkah pri moških in ženskah
Croatian: • simptomi menopauze, nenormalna proizvodnja mlijeka u muškaraca ili žena
Slovenian: 8 Padci so bili bolj pogosti pri starejših (≥ 65 let).
Croatian: Padovi su bili češći u starijih osoba (≥ 65 godina).
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI)
Croatian: Inhibitori monoaminooksidaze (MAOI)
Slovenian: 7 Ni statistično različno od placeba.
Croatian: Ne razlikuje se statistički značajno od placeba.
Slovenian: manija halucinacije agresija in jeza4
Croatian: manija halucinacije agresija i bijes4
Slovenian: Antikoagulanti in antitrombotična zdravila
Croatian: Antikoagulansi i antitrombotici
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena kapsula vsebuje 84,51-93,14 mg saharoze.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 84,51 - 93,14 mg saharoze.
Slovenian: • jemljete fluvoksamin, ki se običajno uporablja za zdravljenje depresije, ciprofloksacin ali enoksacin, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih okužb;
Croatian: • ako uzimate fluvoksamin, koji se obično koristi za liječenje depresije, ciprofloksacin ili enoksacin, koji se koriste za liječenje nekih infekcija
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: • prekomerna krvavitev iz nožnice kmalu po porodu (poporodna krvavitev)
Croatian: • prekomjerno vaginalno krvarenje ubrzo nakon porođaja (poslijeporođajno krvarenje)
Slovenian: Antacidi in antagonisti H2
Croatian: Antacidi i antagonisti H2 receptora
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo duloksetin so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
Croatian: Druga psihijatrijska stanja za koja se propisuje duloksetin također mogu biti povezana s povećanim rizikom od događaja povezanih sa samoubojstvom.
Slovenian: 2 O primerih ortostatske hipotenzije in sinkope so poročali zlasti ob začetku zdravljenja.
Croatian: 2 Slučajevi ortostatske hipotenzije i sinkope prijavljeni su osobito na početku liječenja.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • vnetje krvnih žil v koži (kožni vaskulitis)
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba): • upala krvnih žila u koži (kutani vaskulitis)
Slovenian: • se trenutno zdravite z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo poškodbo jeter;
Croatian: • ako se trenutačno liječite nekim drugim lijekom koji može izazvati oštećenje jetre
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo Duloksetin Zentiva vpliva na vas.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ni strojevima dok ne vidite kako će Duloxetine Zentiva utjecati na Vas.
Slovenian: psihomotorični nemir6
Croatian: psihomotorni nemir6
Slovenian: Pakiranja:
Croatian: Veličine pakiranja:
Slovenian: • ste alergični na duloksetin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Croatian: • ako ste alergični na duloksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovenian: Duloksetin naj se v nosečnosti uporablja le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Croatian: Duloksetin se u trudnoći smije uzimati samo ako moguća korist liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena kapsula vsebuje 42,26-46,57 mg saharoze.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 42,26 - 46,57 mg saharoze.
Slovenian: Morda se boste lažje spomnili vzeti zdravilo Duloksetin Zentiva, če ga boste jemali vsak dan ob isti uri.
Croatian: Možda ćete se lakše sjetiti da morate uzeti Duloxetine Zentiva ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
Slovenian: Hiponatriemija je lahko posledica sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion, SIADH).
Croatian: Hiponatrijemija može biti uzrokovana sindromom neprikladnog izlučivanja antidiuretskog hormona (engl. syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion, SIADH).
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom (resna bolezen z mehurji na koži, ustih, očeh in genitalijah), resne alergične reakcije, ki povzročijo otekanje obraza ali grla (angioedem)
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest s mjehurićima na koži, ustima, očima i genitalijama), teška alergijska reakcija koja izaziva oticanje lica ili grla (angioedem)