FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Incresyncs indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Estonian: Incresynci toimet fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
Danish: Blodsukkeret kan falde til under det normale niveau, men kan bringes til at stige igen, hvis du indtager sukker.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib langeda normaalsest tasemest allapoole, kuid seda saab jälle normaliseerida suhkru manustamisega.
Danish: Patienter skal derfor gøres opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen afbrydes (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente teavitada rasestumise riskist ja kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Incresynciga katkestada (vt lõik 4.6).
Danish: Dette er også observeret i forbindelse med andre DPP-4-hæmmere.
Estonian: Seda on samuti täheldatud teiste DPP-4 inhibiitoritega.
Danish: STOP med at tage Incresync, og kontakt lægen med det samme, hvis du får en eller flere af de følgende alvorlige bivirkninger:
Estonian: Lõpetage Incresynci võtmine ja teatage kohe arstile, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest.
Danish: Absorption Alogliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
Estonian: Imendumine Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Danish: Voksne (≥ 18 år) Dosis skal tilpasses den enkelte patient ud fra dennes aktuelle behandling.
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18-aastased) Annus tuleb individualiseerida patsiendi olemasoleva ravirežiimi alusel.
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft et myokardieinfarkt, og omkring 20 % havde haft et apopleksi.
Estonian: Umbes pooltel patsientidel oli varasem müokardiinfarkt ja umbes 20%-l oli esinenud insult.
Danish: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irland
Estonian: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Iirimaa
Danish: Behandling med pioglitazon eller placebo blev tilføjet til en eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i op til 3,5 år.
Estonian: Pioglitasooni või platseebot lisati olemasolevale antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aasta jooksul.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data): - En allergisk reaktion.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - Allergiline reaktsioon.
Danish: Der er set et øget antal knoglebrud hos patienter, især kvinder, der tager pioglitazon.
Estonian: Suurem luumurdude arv esines patsientidel, eriti naistel, kes võtsid pioglitasooni.
Danish: Hvis du har glemt at tage Incresync
Estonian: Kui te unustate Incresynci võtta
Danish: De indberettede tilfælde med ødemer var generelt lette til moderate og krævede sædvanligvis ikke afbrydelse af behandling.
Estonian: Tursed olid enamasti kerged kuni mõõdukad ega nõudnud tavaliselt ravi katkestamist.
Danish: Den gennemsnitlige renale clearance af alogliptin (170 ml/min) var højere end den gennemsnitlige anslåede glomerulære filtrationshastighed (ca. 120 ml/min), hvilket indikerer nogen aktivitet i renal udskillelse.
Estonian: Alogliptiini keskmine renaalne kliirens (170 ml/min) oli suurem kui keskmine hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (umbes 120 ml/min), mis viitab teatud aktiivsele renaalsele eritumisele.
Danish: Forekomsten af ødemer, vægtforøgelse og hjertesvigt var dog øget.
Estonian: Siiski oli tursete, kehakaalu tõusu ja südamepuudulikkuse esinemissagedus suurenenud.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Incresync.
Estonian: Võib esineda suurenenud võimalus rasestuda, sest te võite pärast Incresynci võtmist uuesti ovuleerida.
Danish: Immunsystemet overfølsomhed ikke kendt overfølsomhed og allergiske reaktioner ikke kendt
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus teadmata ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid teadmata
Danish: Alder, køn, race, kropsvægt
Estonian: Vanus, sugu, rass, kehakaal
Danish: Reduktionerne i HbA1c var på samme niveau i de forskellige undergrupper, herunder nedsat nyrefunktion, alder, køn, og body mass index (BMI), mens forskellene mellem racer (f.eks. hvide og ikke-hvide) var mindre.
Estonian: HbA1c vähenemine oli sarnane erinevates alarühmades, sealhulgas neerukahjustuse, vanuse, soo ja kehamassiindeksi alusel, samas kui erinevused rasside (nt valgenahalised ja mittevalgenahalised) vahel olid väikesed.
Danish: Dette studie viste et øget antal indberetninger om hjerteinsufficiens, uden dog at føre til en øget dødelighed i dette studie.
Estonian: See uuring näitas südamepuudulikkuse teadete sagenemist, siiski ei põhjustanud see uuringus suremuse suurenemist.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, vil din læge muligvis ordinere en lavere dosis til dig.
Estonian: Kui teil on neeruprobleemid, võib arst teile määrata väiksema annuse.
Danish: Hvis du tager Incresync samtidig med anden diabetesmedicin, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvilket kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Estonian: Incresynci võtmine koos teiste suhkurtõvevastaste ravimitega võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: • Risikoen for hjerteinsufficiens og relevant rådgivning om risikominimering.
Estonian: • Südamepuudulikkuse risk ja asjakohased nõuanded riski vähendamiseks.
Danish: (S)-enantiomeren kan ikke måles ved terapeutiske doser.
Estonian: (S)-enantiomeer ei ole terapeutiliste annuste puhul avastatav.
Danish: Placebo N=2.701 N=2.679
Estonian: Platseebo N = 2701 N = 2679
Danish: Omhyggelig glykæmisk kontrol er nødvendig.
Estonian: Glükeemilist kontrolli tuleb tähelepanelikult jälgida.
Danish: Før du begynder at tage Incresync, vil du få taget en blodprøve til kontrol af lever- og nyrefunktion.
Estonian: Enne kui alustate selle ravimi võtmist, võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksa- ja neerutalitlust.
Danish: En risiko for børn, der ammes, kan ikke udelukkes.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Danish: Pioglitazon hjælper din krop med bedre at udnytte den insulin, den producerer.
Estonian: See aitab teie kehal paremini kasutada toodetavat insuliini.
Danish: Studiepopulationen havde en gennemsnitsalder på 62 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 9,5 år.
Estonian: Uuringupopulatsiooni keskmine vanus oli 62 aastat; keskmine suhkurtõve kestus oli 9,5 aastat.
Danish: Brugen af DPP-4-hæmmere er sat i forbindelse med en risiko for udvikling af akut pancreatitis.
Estonian: DPP-4 inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkimise riskiga.
Danish: Endvidere antyder de kliniske data ingen interaktion med p-glykoproteinhæmmere eller -substrater.
Estonian: Lisaks ei viita kliinilised andmed koostoimetele P-glükoproteiini inhibiitorite või substraatidega.
Danish: Patienter skal oplyses om det karakteristiske symptom på akut pancreatitis: vedholdende, svære abdominalsmerter, som kan stråle ud i ryggen.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv, tugev kõhuvalu, mis võib kiirguda selga.
Danish: Hvis ALAT-niveauerne forbliver højere end 3 gange den øvre normale grænse, bør behandlingen afbrydes.
Estonian: Kui ALT väärtused püsivad > 3 korda üle normi ülemise piiri, tuleb ravi katkestada.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer): - Pludselige og stærke knoglesmerter eller ubevægelighed (særligt hos kvinder).
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Äkki tekkiv ja raske luuvalu või liikumatus (eriti naistel).
Danish: Denne kontrol skal måske udføres løbende.
Estonian: Seda kontrolli võidakse korrata teatud ajavahemike järel.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du i forvejen tager et af disse lægemidler: - gemfibrozil (bruges til at sænke kolesterol) - rifampicin (bruges til at behandle tuberkulose og andre infektionssygdomme).
Estonian: Eriti öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest: - gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse vähendamiseks), - rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja muude infektsioonide raviks).
Danish: Den observerede overhyppighed af frakturer hos pioglitazonbehandlede kvinder i dette datasæt er derfor 0,8 frakturer pr. 100 patientår.
Estonian: Täheldatud luumurdude suurenenud risk naistel selles pioglitasooni andmekogus on seetõttu 0,8 luumurdu 100 kasutamise patsiendiaasta kohta.
Danish: Dyrestudie indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Dit blodsukker kan blive højere, når du holder op med at tage Incresync.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate Incresynci võtmise.
Danish: Når aktivitet, koncentrationer og proteinbinding tages med i betragtning, bidrager pioglitazon og metabolit M-III ligeligt til effekten.
Estonian: Arvestades aktiivsust, kontsentratsioone ja valkudega seonduvust moodustavad pioglitasoon ja metaboliit M-III võrdse osa efektiivsusest.
Danish: Da både insulin og pioglitazon er forbundet med væskeretention, kan samtidig administration øge risikoen for ødemer.
Estonian: Et insuliin ja pioglitasoon on mõlemad seotud vedelikupeetusega, võib samaaegne manustamine suurendada tursete tekkimise riski.
Danish: Hvis ALAT-niveauerne øges til 3 gange den øvre normale grænse under behandling med Incresync-behandling, bør de vurderes igen så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui ALT väärtused on suurenenud kuni 3 korda üle normi ülemise piiri, tuleb maksaensüüme uuesti hinnata niipea kui võimalik.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket pioglitazon hos mennesker genfandtes den mærkede del hovedsagelig i fæces (55 %) og i en mindre mængde i urin (45 %).
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni suukaudse manustamise järel eritus see peamiselt roojaga (55%) ja vähem uriiniga (45%).
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde har været rapporteret tilfælde med dødelig udgang, er der ikke fundet nogen kausal sammenhæng.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud fataalsest maksapuudulikkusest, kuid põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Alogliptins indvirkning på andre lægemidler
Estonian: Alogliptiini mõju muudele ravimitele
Danish: Alogliptin var ikke karcinogent i de to-årige karcinogenicitetsstudier, der blev udført på rotter og mus.
Estonian: Alogliptiin ei olnud kartsinogeenne 2-aastases rottidel ja hiirtel läbi viidud kartsinogeensuse uuringus.
Danish: Efter at raske forsøgspersoner havde fået en intravenøs enkeltdosis på 12,5 mg alogliptin, var fordelingsvolumenet i den terminale fase 417 l, hvilket indikerer, at det aktive stof fordeles godt i vævene.
Estonian: Pärast 12,5 mg alogliptiini intravenoosse üksikannuse manustamist tervetele isikutele oli jaotusruumala terminaalses faasis 417 l, mis viitab sellele, et toimeaine jaotub kudedes hästi.
Danish: Alogliptin er en potent og stærkt selektiv DPP-4-hæmmer, som er over 10.000 gange mere selektiv over for DPP-4 end over for andre beslægtede enzymer, herunder DPP-8 og DPP-9.
Estonian: Alogliptiin on enam kui 10 000 korda selektiivsem DPP-4 suhtes kui muude sarnaste ensüümide, sealhulgas DPP-8 ja DPP-9 suhtes.
Danish: Pioglitazons virkninger kan medieres af en reduktion af insulinresistensen.
Estonian: Pioglitasooni toimeid võib vahendada insuliiniresistentsuse vähenemine.
Danish: 3 til 6 måneder efter påbegyndelsen af behandlingen med Incresync skal patienten tilses, så det kan vurderes, om behandlingen har tilstrækkelig effekt (f.eks. fald i HbA1c).
Estonian: Pärast ravi alustamist Incresynciga tuleb patsiendid 3…6 kuu pärast üle vaadata, et hinnata ravivastuse adekvaatsust (st HbA1c vähenemist).
Danish: Behandling med Incresync bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymtal (ALAT > 2,5 x øvre normalgrænse) eller med ethvert andet tegn på leversygdom.
Estonian: Ravi Incresynciga ei tohi alustada patsientidel, kellel algne maksaensüümide sisaldus on suurenenud (ALT > 2,5 korda normi ülemine piir) või kellel esinevad mingid muud tõendid maksahaiguse kohta.
Danish: Incresync fås i blisterpakninger indeholdende 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eller 100 tabletter.
Estonian: Incresync on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 või 100 tabletti.
Danish: Hvis du allerede tager både alogliptin og pioglitazon som separate tabletter, kan Incresync erstatte dem begge.
Estonian: Kui te juba võtate alogliptiini ja pioglitasooni eraldi tablettidena, saab need asendada Incresynci ühe tabletiga.
Danish: Der findes ingen data om overdosering af Incresync.
Estonian: Incresynci üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Danish: Incresync kan ikke erstatte insulin hos patienter med insulinkrævende diabetes.
Estonian: Incresync ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Danish: Yderligere information om Incresync findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Danish: Gentaget dosering resulterer ikke i akkumulation af dette stof eller af metabolitter.
Estonian: Korduv annustamine ei põhjusta ravimi ega selle metaboliitide kuhjumist.
Danish: Koncentrationen af frit (ubundet) pioglitazon er således uændret (se pkt.
Estonian: Seega on vaba (seondumata) pioglitasooni kontsentratsioon muutumatu (vt lõik 4.2).
Danish: Selvom studiet ikke indfriede sit primære endepunkt, der var en sammensætning af mortalitet uanset årsag, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, apopleksi, akut koronarsyndrom, større benamputation, koronar revaskularisering og revaskularisering i benene, tyder resultaterne på, at der ikke er langtids-kardiovaskulære følgevirkninger ved brug af pioglitazon.
Estonian: Kuigi uuring ei saavutanud oma esmast tulemusnäitajat, milleks oli mistahes põhjusel suremuse, mittefataalse müokardiinfarkti, insuldi, ägeda koronaarsündroomi, jala amputeerimise, koronaarse revaskularisatsiooni ja jala revaskularisatsiooni kombineeritud tulemusnäitaja, viitavad tulemused sellele, et pioglitasooni kasutamisega seoses puuduvad pikaajalised kardiovaskulaarsed probleemid.
Danish: Beslutningen om, hvorvidt patienten skal fortsætte med behandling med Incresync, bør afhænge af en løbende klinisk bedømmelse, indtil laboratorieværdierne foreligger.
Estonian: Otsus patsiendi ravi jätkamise kohta Incresynciga tuleb teha kliinilise hinnangu alusel, oodates laboratoorsete analüüside tulemusi.
Danish: Selvom det er uklart, om der er en direkte sammenhæng mellem pioglitazon og makulaødem, tilrådes læger at være opmærksomme på muligheden for makulaødem, hvis der for patienter, der tager Incresync, indberettes forstyrrelser i synsskarpheden.
Estonian: Ei ole selge, kas esineb otsene seos pioglitasooni ja makulaarse ödeemi vahel, kuid ravimit väljakirjutavad arstid peavad olema teadlikud makulaarse ödeemi võimalikkusest, kui Incresynci saavad patsiendid teatavad nägemisteravuse häiretest; sel juhul tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti vastuvõtule.
Danish: Generelt havde alogliptin neutral effekt på kropsvægt og lipidkoncentration.
Estonian: Üldiselt oli alogliptiini toime kehakaalule ja lipiididele neutraalne.
Danish: Undersøgelser øget vægt almindelig øget alaninaminotransferase ikke kendt
Estonian: Uuringud kehakaalu tõus sage alaniinaminotransferaasi sisalduse suurenemine teadmata
Danish: Dannelse og forekomst af nyresten med efterfølgende irritation og hyperplasi blev angivet som det mekanistiske grundlag for det observerede tumorfremkaldende respons hos hanrotter.
Estonian: Kusekivide tekkimist ja olemasolu koos järgneva ärrituse ning hüperplaasiaga peeti mehaaniliseks aluseks täheldatud tumorigeensele vastusele isasrottidel.
Danish: Da fordelingen af AUC-værdier for alogliptin hos disse patienter imidlertid var inden for det samme interval som for kontrolpersonerne, er justering af alogliptindosis ikke nødvendig hos patienter med let nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Et alogliptiini AUC väärtuste jaotus neil patsientidel oli samas vahemikus kui kontrollisikutel, ei ole vajalik alogliptiini annuse kohandamine kerge neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Danish: En del af diabetesbehandlingen er diætkontrol.
Estonian: Osa suhkurtõve ravist on dieedi kontrollimine.
Danish: • Risikoen for blærecancer og relevant rådgivning om risikominimering.
Estonian: • Põievähi risk ja asjakohased nõuanded riski vähendamiseks.
Danish: Patienterne skal rådes til straks at kontakte egen læge, hvis de oplever symptomer på makroskopisk hæmaturi eller andre symptomer som dysuri eller imperiøs vandladning.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada pöörduda kohe oma arsti poole, kui ravi ajal tekib makrohematuuria või muud sümptomid, nagu düsuuria või uriinipakitsus.
Danish: Interaktion med substrater af CYP 450-isoformer er derfor ikke forventet og er ikke påvist.
Estonian: Seega ei oodata koostoimeid CYP 450 isovormide substraatidega ja neid ei ole näidatud.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der gives tilstrækkelig understøttende behandling, der afhænger af patientens kliniske status.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendi kliinilise seisundi alusel võtta kasutusele sobivad toetavad meetmed.
Danish: Incresyncs virkning og sikkerhed ved trestofbehandling sammen med sulfonylurinstof er ikke klarlagt, og derfor frarådes kombinationen.
Estonian: Incresynci efektiivsus ja ohutus kolmikravis koos sulfonüüluureaga ei ole tõestatud ning see kasutamisviis ei ole seetõttu soovitatav.
Danish: Der er blevet udført dyrestudier af op til 13 ugers varighed med kombinationen af stoffer i Incresync.
Estonian: Incresynci kombineeritud toimeainetega on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Lactosemonohydrat
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Laktoosmonohüdraat
Danish: Den gennemsnitlige serumhalveringstid for uomdannet pioglitazon er hos mennesket 5-6 timer og for dets samlede, aktive metabolitter 16-23 timer.
Estonian: Muutumatu pioglitasooni keskmine seerumi eritumise poolväärtusaeg inimesel on 5...6 tundi ja selle kõigi aktiivsete metaboliitide jaoks 16...23 tundi.
Danish: En HOMA-analyse viser, at pioglitazon forbedrer beta-cellefunktionen og øger insulinfølsomheden.
Estonian: HOMA analüüs näitab, et pioglitasoon parandab beetarakkude funktsiooni ja suurendab insuliinitundlikkust.
Danish: Brug sammen med andre antihyperglykæmiske lægemidler og i forbindelse med hypoglykæmi
Estonian: Kasutamine koos teiste hüperglükeemiavastaste ravimitega ja hüpoglükeemia
Danish: Absorptionen påvirkes ikke af fødeindtagelse.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumist.
Danish: I alogliptin-gruppen oplevede 11,3 % af patienterne en MACE sammenlignet med 11,8 % af patienterne i placebogruppen.
Estonian: Alogliptiini rühmas tekkis oluline südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoime 11,3% patsientidest võrreldes 11,8%-ga platseeborühma patsientidest.
Danish: M-I er en aktiv metabolit og en stærkt selektiv DPP-4-hæmmer, der minder om alogliptin; M-II hæmmer ikke DPP-4 eller andre DPP-relaterede enzymer.
Estonian: M-I on aktiivne metaboliit ja alogliptiiniga sarnane väga selektiivne DPP-4 inhibiitor; M-II-l puudub inhibeeriv aktiivsus DPP-4 või muude DPP-ga seotud ensüümide suhtes.
Danish: Patienterne bør dog advares om risikoen for hypoglykæmi, hvis Incresync bruges i kombination med andre antidiabetiske lægemidler, som kan forårsage hypoglykæmi.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, kui Incresynci kasutatakse koos teiste diabeedivastaste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat.
Danish: In vitro-studier indikerer, at alogliptin hverken hæmmer eller inducerer CYP 450-isoformer ved de koncentrationer, der opstår ved den anbefalede dosis på 25 mg alogliptin (se pkt.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei inhibeeri ega indutseeri CYP 450 isovorme kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini annusega (vt lõik 5.2).
Danish: Pakninger med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 või 100õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Efter 14 dages behandling var DPP-4-hæmningen fortsat over 81 % 24 timer efter sidste dosis.
Estonian: DPP-4 inhibeerimine püsis üle 81% 24 tunni möödudes pärast 14-päevast annustamist.
Danish: - alogliptin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptidyl peptidase-4-hæmmere).
Estonian: - Alogliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid).
Danish: Relevansen af dette fund er ukendt.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Danish: Effekten af pioglitazon (45 mg monoterapi versus placebo) er undersøgt i et mindre 18-ugers klinisk studie af type 2-diabetikere.
Estonian: Pioglitasooni (45 mg monoteraapia vs. platseebo) toimet uuriti väikeses 18-nädalases uuringus 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Incresync
Estonian: Mida on vaja teada enne Incresynci võtmist
Danish: Hvis du har taget for mange Incresync-tabletter Hvis du har taget flere tabletter, end du skulle, eller hvis en anden person, f.eks. et barn, tager dine tabletter, skal du kontakte læge eller søge til den nærmeste skadestue med det samme.
Estonian: Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui keegi teine või laps võtab teie ravimit, pöörduge kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Danish: Interaktion med stoffer, der omsættes af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, ciclosporin, calciumkanalblokkere og HMGCoA-reduktasehæmmere, kan ikke forventes.
Estonian: Koostoimeid nende ensüümide poolt metaboliseeritavate ravimitega, nt suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanalite blokaatorite ja HMGCoA reduktaasi inhibiitoritega, ei ole oodata.
Danish: Alogliptin var ikke genotoksisk i en række standardgenotoksicitetsstudier udført in vitro og in vivo.
Estonian: Alogliptiin ei olnud genotoksiline standardsetes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes.
Danish: På grund af den øgede risiko for hypoglykæmi ved kombinationsbehandling med metformin kan en lavere dosis af metformin- eller pioglitazon-komponenten overvejes for at mindske risikoen for hypoglykæmi, når denne kombination anvendes (se pkt.
Estonian: Hüpoglükeemia riski suurenemise tõttu kombinatsioonis metformiiniga võib kaaluda metformiini- või pioglitasoonikomponendi väiksemat annust, et vähendada hüpoglükeemia riski selle kombinatsiooni kasutamisel (vt lõik 4.2).
Danish: Højere doser alogliptin var ikke teratogene, men resulterede i toksicitet hos moderen og blev forbundet med forsinket og/eller manglende knogledannelse og nedsat føtal kropsvægt.
Estonian: Suuremad alogliptiini annused ei olnud teratogeensed, kuid põhjustasid toksilisust emasloomadel ja olid seotud luude luustumise aeglustumise ja/või puudumise ning loote vähenenud kehakaaluga.
Danish: I disse studier var 312 af de patienter, der blev behandlet med alogliptin/pioglitazon, i alderen 65 år eller derover.
Estonian: Neis uuringuis osales 312 alogliptiini/pioglitasooniga ravitud patsienti vanuses ≥ 65 aasta.
Danish: Studiet påviste, at alogliptin ikke øgede risikoen for at få en MACE sammenlignet med placebo [hazard ratio: 0,96; en-sidet 99 % konfidensinterval: 0-1,16].
Estonian: Uuring näitas, et alogliptiin ei suurendanud oluliste südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimete tekkimise riski võrreldes platseeboga [riskisuhe: 0,96; ühepoolne 99% usaldusvahemik: 0...1,16].
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på alogliptin
Estonian: Muude ravimite mõju alogliptiinile
Danish: Forekomsten af hypoglykæmi var større, når alogliptin blev anvendt i kombination med både pioglitazon og metformin (sammenlignet med aktiv kontrol).
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus oli suurem, kui alogliptiini kasutati kolmikravina koos pioglitasooni ja metformiiniga (võrreldes aktiivse kontrolliga).