FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisesti ottaen sepsis on ei-spesifinen ja yleensä primaarisesta infektiosta johtuva sekundaarinen sairaus (seuraus).
Latvian: Kopumā septicēmija ir nespecifiska, un parasti tā ir sekundāra saslimšana (sekas), kas seko primārajai infekcijai.
Finnish: Mikrobilääkeprofylaksiaa voidaan antaa vasta, kun neuvontaa ja käyttäytymisen muuttamista on yritetty ja kun muut kuin mikrobilääkekeinot eivät ole onnistuneet.
Latvian: Pretmikrobu profilaksi var piemērot tikai pēc tam, kad ir izmēģinātas konsultācijas un uzvedības korekcija un ja pasākumi bez pretmikrobu līdzekļu lietošanas nav devuši nepieciešamo rezultātu.
Finnish: Pyelonefriittiin yhdistetyt patogeenit ovat pääasiassa E. coli -bakteereja (75-95 %) ja satunnaisesti Enterobacteriaceae-lajeja, kuten P. mirabilis ja K. pneumoniae ja stafylokokit.
Latvian: Ar pielonefrītu saistītie patogēni galvenokārt ir E. coli (75 % līdz 95 % gadījumu), dažkārt arī citas Enterobacteriaceae sugas, piemēram, P. mirabilis un K. pneumoniae, kā arī Staphylococci.
Finnish: Laajakirjoisia antibiootteja ei pidä käyttää toimenpiteisiin liittyvään profylaksiaan tai vain varovaisesti hyvin valikoiduissa tapauksissa (Euroopan urologiayhdistyksen (EAU) urologisia infektioita koskevat hoitosuositukset vuodelta 2015).
Latvian: Periprocedurālai profilaksei nedrīkst lietot plašāka spektra antibiotikas vai ļoti retos gadījumos var lietot tās tikai ar lielu piesardzību (2015. gada Eiropas Urologu asociācijas (EAU) Vadlīnijas par uroloģiskām infekcijām).
Finnish: Sopivimpia paikallisia antibiootteja ovat mieluiten imeytymättömiä ja laajakirjoisia, etenkin sellaisia, jotka kattavat suoliston grampositiiviset ja gramnegatiiviset aerobit, kuten kanamysiini.
Latvian: Vispiemērotākās lokālās antibiotikas ir tādas antibiotikas, kas neuzsūcas un ir plaša spektra, un jo īpaši aptver enterālos grampozitīvos un gramnegatīvos aerobus, piemēram, kanamicīns.
Finnish: Päivitettyjä tietoja (esim. suhteessa enterobakteerien ja muiden gramnegatiivisten bakteerien resistenssin nykyiseen esiintyvyyteen) ei ole saatavilla pefloksasiinin antimikrobisesta vaikutuksesta, sillä EUCAST ei ole määritellyt kliinisiä raja-arvoja.
Latvian: Nav pieejami atjaunināti dati (piemēram, saistībā ar pašreizējo Enterobacterales un citu gramnegatīvo baktēriju rezistences izplatību) attiecībā uz pefloksacīna pretmikrobu aktivitāti, jo EUCAST nav noteikusi klīniskās robežvērtības.
Finnish: (Fluoro)kinoloneja suositellaan joskus vakavan ja/tai komplisoituneen aerobisen emätintulehduksen aloitushoidoksi (akuuttien oireiden hallintaan vaikeissa tapauksissa, kuten stafylokokin tai makulaarisen streptokokin aiheuttamassa emätintulehduksessa).
Latvian: (Fluor)hinolonus dažreiz iesaka smaga aerobā vaginīta un/vai aerobā vaginīta ar komplikācijām ārstēšanai (t. i., akūtu simptomu kontrolei smagos gadījumos, piemēram, stafilokoku vai makulāra streptokoku vaginīta gadījumā).
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun tiedotteen pääkohdista sekä sen jakelun aikataulusta sovittiin.
Latvian: • Tika panākta vienošanās par tiešā paziņojuma veselības aprūpes speciālistiem galvenajiem elementiem, kā arī par tā izplatīšanas termiņiem;
Finnish: Asiaankuuluvia sidosryhmiä, kuten tutkijoita ja myyntiluvan haltijoita, kehotetaan tekemään lisätutkimuksia, joissa selvitettäisiin tarkemmin näitä toimintakykyä heikentäviä haittavaikutuksia.
Latvian: Attiecīgās ieinteresētās personas, tostarp akadēmiskās aprindas un reģistrācijas apliecību īpašnieki, tiek aicināti veikt turpmākus pētījumus, lai tuvāk raksturotu šīs invaliditāti izraisošās zāļu blakusparādības.
Finnish: Fluorokinolonit ja kinolonit (jäljempänä "(fluoro)kinolonit") ovat synteettisten bakteerilääkkeiden luokka, jota on käytetty kliinisessä käytössä vuodesta 1961 lähtien.
Latvian: Fluorhinoloni un hinoloni (turpmāk tekstā "(fluor)hinoloni") ir sintētisko antibakteriālo aģentu grupa, kas tiek izmantota klīniskajā praksē kopš 1961. gada.
Finnish: Pefloksasiinin antimikrobinen vaikutus tämän käyttöaiheen kannalta merkityksellisiä bakteerikantoja vastaan on pieni (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Latvian: Pefloksacīna pretmikrobu aktivitāte pret baktēriju celmiem, kas attiecas uz šo indikāciju, ir zema(Hoogkamp-Korstanje 1997).
Finnish: Tutkimuksen on keskityttävä nykyisiin tietoaukkoihin ja epävarmuuksiin sisältäen, muttei yksinomaan, näihin tiettyihin haittavaikutuksiin liittyvät riskitekijät, haittavaikutusten hoidot, mahdollisten biomarkkereiden tunnistaminen näiden haittavaikutusten ennustamiseksi sekä sellaisten taustalla olevien vaikutusmekanismien tunnistaminen, jotka voisivat johtaa vastaaviin vaikutuksiin.
Latvian: Pētījumos galvenā uzmanība jāpievērš zināšanu pašreizējām nepilnībām un neskaidrībām, ieskaitot, bet ne tikai, riska faktorus, kas saistīti ar šīm specifiskajām blakusparādībām, blakusparādību ārstēšanu, iespējamo biomarķieru identificēšanu, lai prognozētu šīs zāļu blakusparādības un rīcības mehānismus, kas varētu izraisīt attiecīgās blakusparādības.
Finnish: • Akuutti ja krooninen eturauhastulehdus, vaikeat muodot mukaan lukien
Latvian: • Akūts un hronisks prostatīts, tostarp smagas formas
Finnish: Varhaisimmat tämän luokan aineet (nalidiksiinihaposta alkaen) ovat fluoraamattomia, niiden vaikutuskirjo gramnegatiivisia bakteereja vastaan on kapea ja kliinisessä käytössä ne on yleensä korvattu uudemmilla antibiooteilla.
Latvian: Šīs grupas agrīnākās vielas (sākot ar nalidiksīnskābi) ir nefluorētas, tām piemīt tikai šaurs darbības spektrs pret gramnegatīvām baktērijām, un tās klīniskajā praksē parasti tiek aizstātas ar jaunākām antibiotikām.
Finnish: Sukupuolielinten/gynekologiset infektiot
Latvian: Dzimumceļu/ginekoloģiskās infekcijas
Finnish: PRAC ei itse asiassa kyennyt löytämään yhtään vankkaa näyttöä (fluoro)kinolonien tehosta tässä käyttöaiheessa.
Latvian: PRAC nevarēja noteikt nekādus pamatotus pierādījumus (fluor)hinolonu lietošanas iedarbīgumam šai indikācijai.
Finnish: Emätinhuuhtelu povidonijodilla voi lievittää oireita nopeasti, mutta se ei paranna bakteerikuormia pitkällä aikavälillä.
Latvian: Maksts skalošana ar povidona joda sāli var ātri atvieglot simptomus, bet nenodrošina ilglaicīgu mikrobioloģiskā piesārņojuma ārstēšanu.
Finnish: Epätyypillisten sukupuoliteitse tarttuvien patogeenien osalta, kuten Mycoplasma hominis ja Chlamydia trachomatis tai Ureaplasma urealyticum, pefloksasiinin antimikrobinen vaikutus on vähäinen (Gonzales ja Henwood 1989).
Latvian: Netipisku seksuāli transmisīvo patogēnu gadījumā, piemēram, Mycoplasma hominis un Chlamydia trachomatis vai Ureaplasma urealyticum, pefloksacīna antibakteriālā aktivitāte ir zema (Gonzales and Henwood, 1989).
Finnish: Riski-hyötysuhde on edelleen suotuisa, eikä sen asteittainen muutos edellytä käyttöaiheen muuttamista.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, un tās izmaiņa par vienu pakāpi nepamato grozījumus indikācijās.
Finnish: Koska akuutti välikorvatulehdus on yksi yleisimmistä lastentaudeista ja koska sen spontaani paranevuus on yli 80 %, voidaan katsoa, että se ei ole vakava; useimmissa tapauksissa se on itsestään rajoittuva infektio.
Latvian: Tā ir viena no visbiežāk sastopamajām bērnu slimībām, un, tā kā AOM spontānas atveseļošanās rādītājs pārsniedz 80 %, to var uzskatīt par vieglu un vairumā gadījumu pašlimitējošu infekciju.
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) antoi 16. lokakuuta 2018 suosituksen, jonka lääkevalmistekomitea (CHMP) käsitteli direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan mukaisesti.
Latvian: PRAC 2018. gada 16. oktobrī pieņēma ieteikumu, ko CHMP ņēma vērā saskaņā ar
Finnish: Suositus käytön rajoittamiseksi viimeisenä hoitokeinona perustuu seuraavaan:
Latvian: Ieteikums par ierobežojumu attiecībā uz pēdējās līnijas terapiju ir balstīts uz turpmāk minētajiem apsvērumiem.
Finnish: Taulukko 5 - luokan 4 käyttöaiheet, joiden sanamuoto on muutettava tärmällisten lääketieteellisten termien mukaisesti
Latvian: 5. tabula "4. kategorijas indikācijas, kam jāmaina formulējums atbilstoši precīziem medicīnas terminiem" Indikācija
Finnish: Hoito on kohdistettava primaariseen infektioon huomioiden hoidon FK-/FD-ominaisuudet ja infektiokohta.
Latvian: Terapija jāvērš uz primārās infekcijas ārstēšanu, ņemot vērā terapijas farmakokinētiskās/farmakodinamiskās (FK/FD) īpašības un infekcijas lokalizāciju.
Finnish: Tämän luokan käyttöaiheet on muutettu (ks. liite III), koska ne ovat joko: (1) liian laveita ja käsittävät liian monta lääketieteellistä käsitettä (fluoro)kinolonien riskihyötyarviointia varten saatavilla olevan tieteellisen näytön suhteen, bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista annetun ohjeen Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) perusteella ja suhteessa edellä luokissa 1, 2 ja 3 mainittuihin (ala-)käyttöaiheisiin.
Latvian: (1) pārāk plašas un aptver pārāk daudzas medicīnas vienības attiecībā uz pieejamajiem zinātniskajiem pierādījumiem par (fluor)hinolona ieguvumu un riska novērtējumu, ņemot vērā Pamatnostādnes bakteriālo infekciju ārstēšanai paredzēto zāļu novērtēšanai (Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections) (CPMP/EWP/558/95 rev 2) un attiecībā uz (apakš)indikācijām, kas minētas 1., 2. vai 3. kategorijā.
Finnish: Kroonista sinuiittia aiheuttavat pääasiassa seuraavat patogeenit: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobit ja Chlamydia spp.
Latvian: Galvenokārt CRS izraisa šādi patogēni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobes un Chlamydia spp.
Finnish: Luokka 1: ei muutoksia käyttöaiheissa
Latvian: 1. kategorija: bez izmaiņām indikācijās
Finnish: (Fluoro)kinoloneja ei ole tutkittu laajasti akuutin bakteeriaivokalvotulehduksen hoidossa, ja siksi pefloksasiinin käytöstä aivokalvotulehduspotilailla on saatavilla on vain vähän tietoa, mikä ei mahdollista tehon määrittämistä.
Latvian: (Fluor)hinoloni nav plaši pētīti akūta bakteriāla meningīta ārstēšanai, tādēļ par pefloksacīna lietošanu pacientiem ar meningītu ir pieejami tikai trūcīgi dati, kas neļauj noteikt iedarbīgumu.
Finnish: Systeemisen antibioottiprofylaksian hyödystä kontaminoitumattomassa korvakirurgiassa ei ole tällä hetkellä riittävää näyttöä eikä sen hyötyä paikallisiin antibiootteihin verrattuna ole osoitettu.
Latvian: Vispārējais sistēmiskās antibiotiku profilakses ieguvums tīrā-kontaminētā auss operācijā pašlaik nav pietiekami pamatots, un nav pierādīts, ka ieguvums būtu lielāks nekā no ārīgi lietojamām antibiotikām.
Finnish: Euroopan urologiayhdistyksen (EAU) hoitosuositusten mukaan (Bonkat et al komplisoitumattomien toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisy sisältää neuvonnan ja käyttäytymisen muutokset.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Urologu asociācijas (EAU) vadlīnijām (Bonkat et al., 2017) recidivējošu UTI bez komplikācijām profilakse ietver konsultācijas un uzvedības korekciju.
Finnish: • Luokka 3: Äskettäin tunnistettu turvallisuushuoli muuttaa riski-hyötysuhteen kielteiseksi, joten nämä käyttöaiheet on poistettava.
Latvian: • 3. kategorija: Nesen konstatētā drošuma problēma maina ieguvumu un riska attiecību uz negatīvu, un šīs indikācijas ir jāsvītro.
Finnish: Sepsis on vaikea ja henkeä uhkaava sairaus, johon liittyy suuri kuolleisuus.
Latvian: Septicēmija ir smaga un dzīvībai bīstama slimība, kas saistīta ar augstu mirstību.
Finnish: Myöhemmät kolonisaatiot ovat yleisiä mutta tulehdukselliset infektiot harvinaisia; suun kautta otettavien antibioottien käyttöä ei suositella emätininfektion hoidossa (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).
Latvian: Pēdējo minēto baktēriju kolonizācijas ir biežas, bet iekaisuma infekcija ir reta, iekšķīgi lietojamo antibiotiku lietošana sievietēm, kas slimo ar AV, tiek noraidīta (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Finnish: Siten pefloksasiinin nykyistä roolia bakteeriperäisen eturauhastulehduksen hoidossa ja pefloksasiinin käytöstä näiden infektioiden hoidossa saatua hyötyä ei tunneta.
Latvian: Tādējādi pefloksacīna pašreizējā nozīme bakteriālā prostatīta ārstēšanā un ieguvums, lietojot pefloksacīnu šo infekciju ārstēšanai, nav zināms.
Finnish: • Luokka 1: Äskettäin tunnistettu turvallisuushuoli on luonteeltaan sellainen, ettei se muuta olennaisesti olemassa olevaa riski-hyötysuhdetta eikä käyttöaiheen muutos ole tarpeen.
Latvian: • 1. kategorija: Nesen konstatēto drošuma problēmu būtība būtiski nemaina esošo ieguvumu un riska attiecību, un izmaiņas indikācijā nav pamatotas.
Finnish: Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus, tunnetaan myös nimellä kuolioiva korvakäytävätulehdus, on vaikea invasiivinen bakteeri-infektio, joka esiintyy korvakäytävässä ja kallonpohjassa.
Latvian: Ļaundabīgs ārējās auss iekaisums (MOE), kas zināms arī kā nekrotizējošs ārējās auss iekaisums, ir smaga invazīva bakteriāla infekcija, kas skar ārējo dzirdes kanālu un galvaskausa pamatni.
Finnish: Luokka 2: rajoitettavat käyttöaiheet
Latvian: 2. kategorija: indikācijas, kas jāierobežo
Finnish: Bakteeriperäisissä nielutulehduksissa yleisin bakteeriperäisen akuutin nielutulehduksen taudinaiheuttaja on Streptococcus pyogenes.
Latvian: Bakteriālas etioloģijas faringīta gadījumā visbiežāk sastopamā baktērija, kas izraisa faringītu, ir Streptococcus pyogenes.
Finnish: Tehon määrittämiseksi tässä kliinisessä käytössä ei ole tietoja.
Latvian: Šajos klīniskajos apstākļos nav pieejami dati, kas nosaka iedarbīgumu.
Finnish: Näin ollen fluorokinolonit on säilytettävä viimeisenä hoitokeinona, kun muut hoitovaihtoehdot eivät tehoa tai potilas ei siedä niitä.
Latvian: Tāpēc fluorhinolonus vajadzētu paturēt kā pēdējās līnijas terapiju tikai pacientiem, kuriem citas ārstēšanas iespējas nav efektīvas vai panesamas;
Finnish: Tyypillisiä infektioendokardiittia aiheuttavia mikro-organismeja ovat mm. Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK-ryhmä, Staphylococcus aureus tai enterokokit.
Latvian: Tipiski mikroorganismi, kas var izraisīt infekciozo endokardītu, ir Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupa, Staphylococcus aureus vai enterococci.
Finnish: Taulukko 1 - luokan 1 käyttöaiheet: ei muutoksia käyttöaiheissa
Latvian: 1. tabula "1. kategorijas indikācijas - bez izmaiņām indikācijās"
Finnish: Näin ollen riski-hyötysuhde on kielteinen ja käyttöaihe on poistettava.
Latvian: Tādējādi ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, un indikācija ir jāsvītro.
Finnish: Taulukko 2 - luokan 2 käyttöaiheet
Latvian: 2. tabula "2. kategorijas indikācijas"
Finnish: Tämän lisäksi pefloksasiinin resistenssimallit ovat samoja muillakin kinoloneilla eikä pefloksasiini näin ollen sovi käytettäväksi toimenpiteisiin liittyvässä profylaksiassa.
Latvian: Turklāt pefloksacīnam ir tādi paši rezistences veidi kā citiem hinoloniem, tādējādi pefloksacīns nav piemērots izmantošanai periprocedurālai profilaksei.
Finnish: Infektioendokardiitti on vaikea ja henkeä uhkaava sairaus, johon liittyy suuri kuolleisuus.
Latvian: Infekciozais endokardīts ir smaga un dzīvībai bīstama slimība, kas saistīta ar augstu mirstību.
Finnish: Tähän luokkaan 1 kuuluvien käyttöaiheiden osalta PRAC katsoi, että niiden hyöty on riskejä suurempi, etenkin pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten tunnistetun riskin osalta.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas ietilpst šajā 1. kategorijā, PRAC uzskatīja, ka to ieguvums pārsniedz risku, jo īpaši identificēto ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību rašanās risku.
Finnish: Kun otetaan huomioon näiden lääkevalmisteiden käyttöön liittyvä rajallinen hyöty ja kokonaisriski, mukaan lukien pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, näiden lääkevalmisteiden riski-hyötysuhde on kielteinen.
Latvian: Ņemot vērā ierobežoto ieguvumu un kopējo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu vai potenciāli neatgriezenisku reakciju risku, šo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Finnish: Pefloksasiinin vaikutus merkittäviä patogeeneja vastaan on lisäksi liian rajallinen, jotta sen käyttö sairaalakeuhkokuumeen hoidossa olisi perusteltua.
Latvian: Turklāt ofloksacīna aktivitāte pret attiecīgajiem patogēniem ir pārāk ierobežota, lai attaisnotu tā lietošanu nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai.
Finnish: Bakteeriperäisen ulkokorvatulehduksen yleisimpiä patogeeneja ovat Pseudomonas aeruginosa ja Staphylococcus aureus, esiintyen usein polymikrobisena infektiona (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Latvian: Bakteriāla ārējās auss iekaisuma gadījumā galvenie bieži sastopamie izraisošie patogēni ir Pseudomonas aeruginosa un Staphylococcus aureus, kas bieži izpaužas kā polimikrobiāla infekcija (Dibb 1991; Clark et al.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun tiedotteen pääkohdista sekä sen jakelun aikataulusta sovittiin.
Latvian: Tika panākta vienošanās par tiešā paziņojuma veselības aprūpes speciālistiem galvenajiem elementiem, kā arī par tā izplatīšanas termiņiem;
Finnish: Luokkaan 2 kuuluvien käyttöaiheiden osalta riski-hyötysuhteeseen katsotaan vaikuttavan edellä mainittu turvallisuushuoli (fluoro)kinolonien hyödyistä kyseisissä taudeissa sekä joidenkin näiden tautien vähäinen vaikeusaste; näin ollen käyttöä näissä käyttöaiheissa on rajoitettava.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas ietilpst 2. kategorijā, uzskata, ka riska un ieguvumu attiecību ietekmē iepriekšminētā drošuma problēma, ņemot vērā (fluor)hinolonu ieguvumus attiecīgo slimību ārstēšanā, kā arī dažu šo slimību ierobežotais smagums, un līdz ar to lietošana šīm indikācijām ir jāierobežo.
Finnish: Akuutin välikorvatulehduksen katsotaan olevan useista tekijöistä ja mikrobeista aiheutuva tauti, joka ilmenee yleensä virusperäisen ylähengitystieinfektion komplikaationa (Marom et al 2012).
Latvian: AOM tiek uzskatīts par multifaktoriālu un polimikrobiālu slimību, kas parasti norit kā augšējo elpošanas ceļu vīrusinfekcijas komplikācija (Marom et al., 2012).
Finnish: • Näin ollen PRAC suositteli kinolonivalmisteiden nalidiksiinihappo, pipemidihappo, sinoksasiini ja flumekiini myyntiluvan peruuttamista, koska niillä ei ole yhtään käyttöaihetta, jolla olisi suotuisa riski-hyötysuhde.
Latvian: • Rezultātā PRAC ieteica apturēt hinolonu zāles nalidiksīnskābi, pipemidīnskābi, cinoksacīnu un flumekvīnu, jo tām nav saglabājušās nekādas indikācijas ar pozitīvu ieguvumu un riska attiecību.
Finnish: (Fluoro)kinolonihoidosta voi olla hyötyä potilaille, joilla on toistuva ja/tai monilääkeresistenssistä johtuva hoitoon reagoimaton akuutti välikorvatulehdus, jossa muut perinteiset antibiootit eivät todennäköisesti tehoa.
Latvian: (Fluor)hinolonu terapija varētu būt noderīga pacientiem ar recidivējošu un/vai nereaģējošu AOM, ko izraisa pret vairākām zālēm rezistenti etioloģiskie izraisītāji, ja citas parasti lietotās antibiotikas varētu būt neefektīvas.
Finnish: Mitä tulee käyttöaiheeseen "Maha-suolikanavan selektiivinen dekontaminaatio immuunipuutteisilla potilailla", (fluoro)kinolonien käytön hyöty on erittäin vähäistä.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju "kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti" (fluor)hinolonu lietošanas ieguvums ir ārkārtīgi ierobežots.
Finnish: Taulukko 3 - luokan 3 käyttöaiheet
Latvian: 3. tabula "3. kategorijas indikācijas"
Finnish: Antibioottiprofylaksiaa ei suositella useimmille matkailijoille (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Latvian: Antibiotiku profilakse nav ieteicama lielākajai daļai ceļotāju ((CDC 2017; Hill et al., 2006;
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen rinosinuiitti on infektio, joka ei ole vakava ja jonka spontaani paranevuus on suuri (90 %).
Latvian: ABS visumā nav smaga infekcija, un tā ir saistīta ar augstu spontānas atveseļošanās īpatsvaru (90 %).
Finnish: Siksi sepsis ei ole hyväksyttävä itsenäisenä käyttöaiheena ohjeistuksen (CPMP/EWP/558/95 rev 2) mukaan.
Latvian: Tādēļ saskaņā ar Norādījumiem (CPMP/EWP/558/95 rev 2) septicēmija nav pieņemama kā atsevišķa indikācija.
Finnish: Komplisoitumattoman virtsarakkotulehduksen katsotaan olevan käyttöaihe, joka ei ole vakava eikä henkeä uhkaava ja jossa mahdollinen riski on suurempi kuin hoidon hyöty, kun (fluoro)kinoloneja käytetään ensilinjan hoitona.
Latvian: Uzskata, ka cistīts bez komplikācijām ir indikācija, kas nav uzskatāma par smagu un kas neapdraud dzīvību, un potenciālais risks, lietojot (fluor)hinolonus kā pirmās līnijas terapiju, pārsniedz ieguvumu.
Finnish: On huomioitava, että pefloksasiinin antimikrobinen vaikutus P. aeruginosa, -bakteeria vastaan on huono ja siten hyöty on hyvin vähäinen.
Latvian: Jāatzīmē, ka pefloksacīnam ir vāja pretmikrobu aktivitāte pret P. aeruginosa, līdz ar to ieguvums ir ļoti ierobežots.
Finnish: Lisäksi on huomioitava resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneja vastaan sekä toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten mahdollisuus tässä sairaudessa, joka ei ole vakava useimmissa tapauksissa.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā pieaugošā rezistence pret (fluor)hinoloniem un invaliditāti izraisošo blakusparādību iespējamība šīs pārsvarā ne pārāk smagās slimības gadījumā.
Finnish: Edellä mainittujen käyttöaiheiden muutosten lisäksi PRAC suositteli muita muutoksia valmistetietoihin, joita ovat mm. käyttöä koskevat ylimääräiset varoitukset ja varotoimet pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten suhteen.
Latvian: Papildus iepriekšminēto indikāciju grozījumiem, PRAC ieteica citas izmaiņas zāļu aprakstā, tostarp turpmākus brīdinājumus un piesardzības pasākumus saistībā ar ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām.
Finnish: Arvioituaan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen lääkevalmistekomitea hyväksyy lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean yleiset johtopäätökset ja suosituksen perusteet.
Latvian: CHMP atzinums Izskatot PRAC ieteikumu, CHMP piekrīt PRAC vispārējiem secinājumiem un ieteikuma pamatojumam.
Finnish: Näin ollen komitea suosittelee, että pefloksasiinin, lomefloksasiinin, siprofloksasiinin, levofloksasiinin, ofloksasiinin, moksifloksasiinin, norfloksasiinin, prulifloksasiinin ja rufloksasiinin myyntilupien ehtoja muutetaan.
Latvian: Tāpēc Komiteja iesaka veikt reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņas pefloksacīnam, lomefloksacīnam, ciprofloksacīnam, levofloksacīnam, ofloksacīnam, moksifloksacīnam, norfloksacīnam, prulifloksacīnam un rufloksacīnam.
Finnish: PRAC kuitenkin katsoi pefloksasiinin osalta, että joitakin edellä olevassa taulukossa 1 mainittuja käyttöaiheita on rajoitettava, kuten seuraavat:
Latvian: Tomēr pefloksacīna gadījumā PRAC uzskatīja, ka dažas no 1. tabulā minētajām indikācijām jāierobežo, kā norādīts turpmāk dokumentā.
Finnish: Pefloksasiinin heikko antimikrobinen vaikutus käyttöaiheen mukaista tiettyä patogeenia vastaan estää sen käytön tässä käyttöaiheessa johtuen riittämättömän kattavuuden ja resistenssin kehittymisen suuresta riskistä.
Latvian: Vājā pefloksacīna pretmikrobu aktivitāte pret indikācijai specifisko patogēnu izslēdz iespēju to izmantot šai indikācijai, jo pastāv augsts nepietiekama tvēruma un rezistences attīstības risks.
Finnish: PRAC myös katsoi, että kinolonivalmisteiden nalidiksiinihappo, pipemidihappo, sinoksasiini ja flumekiini riski-hyötysuhde ei ole enää suotuisa ja että niiden myyntiluvat on peruutettava.
Latvian: PRAC arī secināja, ka hinolonu zāļu nalidiksīnskābes, pipemidīnskābes, cinoksazīna un flumeksīna ieguvumu un riska attiecība vairs nav labvēlīga, un tās ir jāaptur.
Finnish: Näin ollen riskit ovat hyötyjä suuremmat tässä käyttöaiheessa ja käyttöaihe on poistettava.
Latvian: Tādēļ šai indikācijai risks pārsniedz ieguvumus, un indikācija ir jāsvītro.
Finnish: Myöhempien aineiden (norfloksasiinista alkaen) vaikutuskirjo on yhä laajempi; niiden perusrengasrakenteessa on fluori asemassa C-6-hiili, näin ollen niitä kutsutaan fluorokinoloneiksi.
Latvian: Tās tiek fluorētas pie 6C atoma to pamata gredzena struktūrā, tādēļ tās tiek sauktas par fluorhinoloniem.
Finnish: Rinosinuiitti on ryhmä sairauksia, joita kuvaa nenän ja sivuonteloiden limakalvojen tulehdus.
Latvian: Rinosinusīts ir slimību grupa, kam raksturīgs deguna gļotādas iekaisums un deguna blakusdobumu iekaisums.
Finnish: Pefloksasiini
Latvian: Pefloksacīns