FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Akute Blutungen aus der Lunge bei Patienten mit zugrunde liegender rheumatologischer Erkrankung wurden mit Methotrexat berichtet.
Croatian: Pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću zabilježeno je akutno krvarenje iz pluća.
German: Sie muss mit etwas Wasser geschluckt werden, um etwaige Methotrexat-Rückstände aus der Mundhöhle zu entfernen.
Croatian: Otopina se dobije spremna za primjenu, a mora se progutati s malo vode kako bi se iz usne šupljine uklonili ostaci metotreksata.
German: Weitere häufig auftretende Nebenwirkungen sind Leukopenie, Anämie, Thrombopenie, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit, Pneumonie, interstitielle Alveolitis/Pneumonitis, oft mit Eosinophilie assoziiert, Ulzerationen im Mund, Diarrhö, Exanthem, Erythem und Pruritus.
Croatian: anemija, trombopenija, glavobolja, umor, omamljenost, pneumonija, intersticijski alveolitis/pneumonitis često povezan s eozinofilijom, oralnim ulkusima, proljevom, egzantemom,
German: Jylamvo 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Methotrexat
Croatian: Jylamvo 2 mg/ml oralna otopina metotreksat
German: − lymphoproliferative Störungen (übermäßige Vermehrung weißer Blutkörperchen)
Croatian: − limfoproliferativni poremećaji (prekomjerno stvaranje bijelih krvnih stanica) − nesanica
German: Der Verordner sollte sicherstellen, dass die Patienten verstanden haben, dass Jylamvo (Methotrexat) nur einmal wöchentlich eingenommen werden darf.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora provjeriti da bolesnici razumiju da se lijek Jylamvo (metotreksat)
German: Zu den Risikofaktoren gehören vorausgehender exzessiver Alkoholkonsum, anhaltend erhöhte Leberenzymwerte, Lebererkrankungen in der Anamnese, Familienanamnese einer erblichen Lebererkrankung, Diabetes mellitus, Adipositas, frühere signifikante Exposition gegenüber hepatotoxischen Arzneimitteln oder Chemikalien und längerfristige Methotrexat-Therapie oder Kumulativdosen von 1,5 g oder mehr.
Croatian: šećerna bolest, pretilost i značajna izloženost hepatotoksičnim lijekovima ili kemikalijama u prošlosti, kao i produljeno liječenje metotreksatom ili kumulativna ukupna doza od 1,5 g ili više.
German: Wegen der potenziell toxischen Auswirkungen auf die Leber sollten zusätzliche hepatotoxische Arzneimittel während der Behandlung mit Methotrexat nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist zwingend notwendig.
Croatian: Zbog svog potencijalno toksičnog učinka na jetru, tijekom liječenja metotreksatom ne smiju se uzimati dodatni hepatotoksični lijekovi, osim ako je to neodgodivo potrebno, a konzumaciju alkohola treba izbjegavati ili smanjiti (vidjeti dio 4.5).
German: Selten
Croatian: Nepoznato
German: Die gleichzeitige Anwendung von Mercaptopurin und Methotrexat kann, möglicherweise aufgrund einer Hemmung der Metabolisierung von Mercaptopurin, die Bioverfügbarkeit von Mercaptopurin erhöhen.
Croatian: Kombinirana primjena merkaptopurina i metotreksata može povećati bioraspoloživost merkaptopurina, moguće kao rezultat inhibicije metabolizma merkaptopurina.
German: Untersuchung der Mundhöhle und des Rachens auf Schleimhautveränderungen.
Croatian: - Pregled usne šupljine i grla zbog mogućih promjena na sluznici.
German: Sehr selten (<1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
German: Schrauben Sie den Verschluss wieder auf die Flasche; lassen Sie dabei den Adapter in der Flasche.
Croatian: Vratite zatvarač na bočicu s tim da nastavak i dalje ostane svom mjestu.
German: Der Kolben sollte vorsichtig wieder in die Ausgangsposition zurückgeschoben werden, bis er einrastet.
Croatian: Klip treba polako potiskivati dok ne „klikne" na svoje mjesto.
German: − systemische Virus-, Pilz- oder Bakterieninfektionen
Croatian: − virusne, gljivične ili bakterijske sistemske infekcije − ozbiljan poremećaj koštane srži (anemija), otečene žlijezde
German: Depression Gemütsschwankungen
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija promjene raspoloženja nesanica
German: Jylamvo ist zum Einnehmen und ist gebrauchsfertig.
Croatian: Jylamvo se primjenjuje kroz usta i dobije se spreman za uporabu.
German: Enzyme (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalische Phosphatase und
Croatian: Poremećaji jetre i žuči porast enzima povezanih s jetrom (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalna fosfataza i bilirubin)
German: Um eine Infektion ausschließen zu können, muss ein Thoraxröntgen durchgeführt werden.
Croatian: Mora se napraviti rendgen prsnog koša kako bi se mogla isključiti infekcija.
German: Es wird angewendet bei Patienten mit:
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u bolesnika koji imaju:
German: Männliche Fortpflanzungsfähigkeit
Croatian: Muška plodnost
German: Diese können kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Croatian: Može prouzročiti alergijske reakcije (moguće i odgođene reakcije preosjetljivosti).
German: (E219), CitronensäureMonohydrat, Natriumcitrat (Ph.Eur.
Croatian: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), citratna kiselina, trinatrijev citrat, pročišćena voda.
German: (ml/Min.)
Croatian: Klirens kreatinina (ml/min)
German: Vor Beginn oder Wiederaufnahme der Behandlung nach einer Erholungsphase Es muss ein vollständiges Blutbild mit Differenzialblutbild und Thrombozyten, Leberenzymen, Bilirubin und Serumalbumin erstellt werden.
Croatian: Potrebno je napraviti kompletnu krvnu sliku s diferencijalnom krvnom slikom i trombocitima, pretrage jetrenih enzima, bilirubina, serumskog albumina, rendgensku snimku prsnog koša i testove funkcije bubrega.
German: Siehe Abschnitt 2 „Jylamvo enthält Ethyl-4hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Croatian: Pogledajte dio 2 "Jylamvo sadrži etilparahidroksibenzoat i natrijev metilparahidroksibenzoat".
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Therapie und mindestens sechs Monate lang danach eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Croatian: Ako se lijek primjenjuje u spolno zrelih bolesnica, mora se primjenjivati učinkovita kontracepcija tijekom liječenja i još najmanje šest mjeseci nakon toga.
German: − Knochenfrakturen
Croatian: Oštećenje bubrega
German: Ein Risiko kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden und es liegen keine Daten zu höher dosiertem Methotrexat vor.
Croatian: Međutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti.
German: Thromboembolische Reaktionen (einschließlich arterieller und zerebraler Thrombose, Thrombophlebitis, tiefe Beinvenenthrombose, retinale
Croatian: (uključujući arterijsku i cerbralnu trombozu, tromboflebitis, trombozu dubokih vena nogu, trombozu vena mrežnice,
German: Methotrexat ist beim Menschen stark teratogen und eine Exposition während der Schwangerschaft birgt ein erhöhtes Risiko für Spontanaborte, intrauterine Wachstumseinschränkungen und kongenitale Fehlbildungen.
Croatian: Metotreksat ima snažno teratogeno djelovanje u ljudi, s povećanim rizikom od spontanih pobačaja,
German: Rückenschmerzen, Gewichtsverlust oder nächtlichen Schweißausbrüchen)
Croatian: − limfom (kvržica u vratu, preponama ili pazusima s povezanim bolom u leđima, gubitkom težine ili noćnim znojenjem)
German: Eine übliche Dosis beträgt zwischen 7,5 mg (3,75 ml) und 25 mg (12,5 ml) einmal wöchentlich.
Croatian: Uobičajena doza kreće se od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednom tjedno.
German: Weitere Informationen über Jylamvo finden Sie auf der Website der Agentur: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
German: Jegliche Fehler beim Abmessen der Dosis könnten dazu führen, dass die Patienten zu viel oder zu wenig von dem Arzneimittel erhalten, was potenziell schwere Folgen mit sich ziehen kann.
Croatian: Svaka pogreška u mjerenju doze može dovesti do toga da bolesnici prime preveliku ili premalu dozu lijeka, s potencijalno ozbiljnim posljedicama.
German: • Wenn Sie Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Croatian: • Imate li pitanja o svom liječenju, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
German: • Jylamvo (Methotrexat 2 mg/ml)
Croatian: • Jylamvo (metotreksat 2mg/ml)
German: Sie sollten die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals befolgen.
Croatian: Morate se pridržavati uputa zdravstvenog radnika.
German: Informationen für Patienten und Betreuer
Croatian: Informacije za bolesnike i njegovatelje
German: • Wenn Sie Zeichen oder Symptome einer Überdosierung bei sich feststellen, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Croatian: • Ako vam se pojave znakovi ili simptomi predoziranja, odmah se obratite liječniku.
German: Nur nach einer solchen Beurteilung sollten Patienten beginnen, sich Jylamvo selbst zu Hause zu verabreichen.
Croatian: Tek nakon takve procjene bolesnici mogu početi sami primjenjivati Jylamvo kod kuće.
German: Wenn das Arzneimittel zur Behandlung von Psoriasis oder Arthritis angewendet wird und irrtümlicherweise einmal täglich statt einmal wöchentlich eingenommen wird, könnte dies zu schweren Schädigungen führen.
Croatian: Ako se lijek primjenjuje za liječenje psorijaze ili artritisa i zabunom se uzima jednom dnevno umjesto jednom tjedno, to može dovesti do ozbiljnih oštećenja.
German: Es ist auch wichtig, dass Patienten sorgfältig darin geschult werden, wie eine Dosis mithilfe der beigefügten Spritze aus der Flasche entnommen wird.
Croatian: Također je važno bolesnike pažljivo uputiti kako će iz bočice izvući dozu lijeka pomoću priložene štrcaljke.
German: • Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker werden Ihnen erklären, wie Sie die benötigte Dosis mithilfe der beigefügten Spritze aus der Flasche entnehmen.
Croatian: • Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik objasnit će Vam kako izvući potrebnu dozu lijeka pomoću štrcaljke priložene uz lijek.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe, die Jylamvo voraussichtlich verordnen und ausgeben werden, erhalten einen Schulungsleitfaden, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Croatian: Zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i izdavati Jylamvo dobit će edukacijski materijal kako bi se osigurala pravilna primjena lijeka.
German: Jylamvo ist ein Arzneimittel zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen:
Croatian: Jylamvo je lijek koji se primjenjuje za liječenje sljedećih upalnih stanja:
German: • schwere juvenile idiopathische Arthritis (JIA), eine Gelenkerkrankung bei Kindern;
Croatian: • teški oblik juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), bolest zglobova u djece;
German: Dosis in mg
Croatian: Doza u mg 5 mg
German: Jylamvo wird auch angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren, die an akuter lymphatischer Leukämie (ALL), einer Krebserkrankung weißer Blutzellen, der sogenannten Lymphoblasten, erkrankt sind.
Croatian: Jylamvo se koristi za liječenje odraslih i djece starije od 3 godine s akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL), rakom bijelih krvnih stanica koji se nazivaju limfoblastima.
German: • schwere beeinträchtigende Psoriasis, eine Erkrankung, die rote, schuppige Flächen auf der Haut verursacht.
Croatian: • teška onesposobljujuća psorijaza, bolest koja uzrokuje crvene ljuskave površine na koži;
German: • Bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) ist die Dosis üblicherweise höher und Sie müssen Jylamvo eventuell häufiger einnehmen.
Croatian: • Kod akutne limfoblastične leukemije (ALL) doze su obično više i možda ćete Jylamvo trebati uzimati češće.
German: Bei der Verschreibung von Jylamvo sollten Ärzte die Dosis immer in mg und ml angeben.
Croatian: Kada se propisuje Jylamvo, liječnici uvijek moraju propisati dozu u mg i ml.
German: • Angehörige der Gesundheitsberufe sollten jeden Patienten beurteilen, um zu bestimmen, ob er in der Lage ist, die Dosis korrekt abzumessen.
Croatian: • Zdravstveni radnici moraju za svakog bolesnika procijeniti je li sposoban pravilno izmjeriti dozu.
German: Eine Anleitung zur aus der Flasche zu entnehmenden Menge für die verschiedenen Dosen in mg ist der folgenden Tabelle zu entnehmen:
Croatian: Upute o količini koju treba izvući za različite doze, navedene su u mg u tablici ispod:
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten den Patienten sorgfältig erklären, wann und wie ihre Dosis einzunehmen ist
Croatian: Zdravstveni radnici moraju bolesnicima pažljivo objasniti kada i kako će uzimati dozu
German: • aktive rheumatoide Arthritis, eine entzündliche Gelenkerkrankung;
Croatian: • aktivni reumatoidni artritis, upalna bolest zglobova;
German: • Bei jeder Verschreibung sollten die Patienten daran erinnert werden, wie die Dosis korrekt abgemessen wird.
Croatian: • Kod svakog propisivanja lijeka bolesnike treba podsjetiti kako pravilno izmjeriti dozu.
German: Jylamvo, eine Methotrexat enthaltende Lösung zum Einnehmen, wird zur Behandlung von Arthritis und der Hauterkrankung Psoriasis sowie bei einer Blutkrebsart, die als akute lymphatische Leukämie (ALL) bezeichnet wird, angewendet.
Croatian: Jylamvo, oralna otopina koja sadrži metotreksat, primjenjuje se za liječenje artritisa i kožne bolesti psorijaze, kao i vrste raka krvi pod nazivom akutna limfoblastična leukemija (ALL).
German: Bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) ist die Dosis üblicherweise höher und muss häufiger verabreicht werden.
Croatian: Za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) doza je obično viša i primjenjuje se češće.
German: • Jylamvo ist eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen beigefügt und es ist wichtig, dass nur diese Spritze zur Entnahme der Dosis aus der Flasche verwendet wird.
Croatian: • Uz Jylamvo je priložena oralna štrcaljka i važno je da se za izvlačenje doze koristi samo ta štrcaljka.
German: Hierzu zählen: Blutungen, ein ungewöhnliches Schwächegefühl, Geschwüre im Mund, Übelkeit, Erbrechen, schwarzer oder blutiger Stuhl, Husten mit blutigem Auswurf oder Bluterbrechen sowie eine verringerte Harnausscheidung.
Croatian: Oni uključuju: krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
German: • schwere Psoriasis-Arthritis, eine entzündliche Gelenkerkrankung, die bei Patienten mit Psoriasis auftritt.
Croatian: • teški psorijatični artritis, upala zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom.
German: Es ist wichtig, dass Angehörige der Gesundheitsberufe ihren Patienten sorgfältig erklären, wann und wie ihre Dosis einzunehmen ist.
Croatian: Važno je da zdravstveni radnici pažljivo objasne bolesnicima kada i kako moraju uzimati dozu.
German: Aus der Flasche zu entnehmen de Menge in ml
Croatian: Količina koju treba izvući u ml
German: Der Schulungsleitfaden wird Angehörige der Gesundheitsberufe darauf hinweisen, dass Jylamvo bei Arthritis und Psoriasis einmal wöchentlich eingenommen werden muss.
Croatian: Edukacijski materijal upozorit će zdravstvene radnike da se za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo mora uzimati jednom tjedno.
German: • Patienten sollten in der korrekten Einnahme der richtigen Dosis geschult werden: bei Arthritis und Psoriasis darf Jylamvo nur einmal wöchentlich immer am gleichen Wochentag eingenommen werden.
Croatian: • Bolesnicima treba savjetovati kako pravilno uzimati točnu dozu; za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo se smije uzimati samo jednom tjedno, određenog dana u tjednu.
German: Die Spritze enthält eine Dosierungsskala in ml, wobei die Dosis in mg angegeben wird.
Croatian: Štrcaljka je graduirana u ml, a doza je izražena u mg.
German: • Bei Arthritis und Hauterkrankungen darf Jylamvo nur einmal wöchentlich immer am gleichen Wochentag eingenommen werden.
Croatian: • U slučaju artritisa i kožnih bolesti, Jylamvo se smije primjenjivati samo jednom tjedno, istog dana u tjednu.
German: • Die Patienten sollten im Hinblick auf Zeichen und Symptome einer Überdosis überwacht werden, wie z. B. Blutungen, ein ungewöhnliches Schwächegefühl, Geschwüre im Mund, Übelkeit,
Croatian: • Bolesnike treba pratiti zbog znakova i simptoma predoziranja, kao što su krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučnina, povraćanje, crna ili krvava stolica, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
German: Methotrexat wird bei Arthritis und Hauterkrankungen niemals täglich eingenommen.
Croatian: Za liječenje artritisa ili kožnih bolesti metotreksat se nikada ne primjenjuje svakoga dana.
German: Verwenden Sie ausschließlich die Jylamvo beigefügte Spitze, um Ihre Dosis zu entnehmen.
Croatian: Za izvlačenje doze, upotrijebite samo štrcaljku koju ste dobili uz Jylamvo.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime
German: 30. Juni 2024
Croatian: 30. lipnja 2024.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome.
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten geplanten Termin ab.
Croatian: Nemojte čekati do sljedećeg planiranog posjeta.
German: Frauen, die schwanger werden, müssen sich umgehend an ihren Arzt wenden.
Croatian: Žene koje zatrudne moraju se odmah obratiti svome liječniku.
German: LVEF-Bestimmung innerhalb von 3 Wochen wiederholen.
Croatian: Ponovno procijeniti LVEF unutar 3 tjedna.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie berechnen.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu za Vas.
German: ** Die Interimsanalyse zum Gesamtüberleben (OS) wurde durchgeführt, nachdem 331 Ereignisse beobachtet wurden.
Croatian: ** Privremena analiza za OS provedena je nakon što je opažen 331 događaj.
German: • Sie erhalten alle 3 Wochen eine Infusion.
Croatian: • Primit ćete jednu infuziju svaka 3 tjedna.
German: In den meisten Fällen treten bei Ihnen keine Symptome auf.
Croatian: U većini slučajeva nećete imati nikakve simptome.
German: Siehe Abschnitt 4. für weitere Einzelheiten zu Nebenwirkungen, auf die Sie achten sollten.
Croatian: Pogledajte dio 4. za više pojedinosti o tome na koje nuspojave treba pripaziti.
German: Im Allgemeinen waren diese Symptome nicht schwer (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Ti simptomi općenito nisu bili teški (vidjeti dio 4.8).
German: Die Infusion kann nach Verbesserung der Symptome fortgesetzt werden.
Croatian: Infuzija se može nastaviti nakon što se simptomi poboljšaju.
German: Verspätete oder versäumte Dosen
Croatian: Odgođena ili propuštena doza
German: Die meisten dieser MBC-Patienten hatten andere kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Croatian: većina je tih bolesnika imala druge faktore kardiovaskularnog rizika.
German: Einige dieser Blutungsereignisse verliefen tödlich.
Croatian: Neki od tih slučajeva krvarenja imali su smrtni ishod.
German: Mit gleicher Dosis weiterbehandeln.
Croatian: Nastaviti liječenje istom dozom.
German: Die Patienten sollten entweder
Croatian: Bolesnici su trebali ili:
German: In klinischen Studien wurde kein Zusammenhang mit der Dosis festgestellt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije primijećena povezanost s dozom.
German: Dies können Anzeichen für eine Entzündung Ihrer Lungen sein, die schwerwiegend und sogar tödlich sein kann.
Croatian: To mogu biti znakovi upale pluća, koja može biti ozbiljna ili čak smrtonosna.
German: Überlegungen in Bezug auf eine erneute Behandlung, sollten auf der Basis der klinischen Bewertung des Schweregrades der Reaktion erfolgen.
Croatian: Razmatranje ponovnog liječenja treba temeljiti na kliničkoj ocjeni težine reakcije.
German: Das zubereitete Arzneimittel enthält keine Konservierungsstoffe und ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Croatian: Rekonstituirani lijek ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
German: Die Daten beruhen auf einer offenen Studie und es können keine sicheren Schlussfolgerungen gezogen werden.
Croatian: Ovo su podaci iz otvorenog ispitivanja te se ne mogu donijeti čvrsti zaključci.
German: Siehe Tabelle 6 und Abbildung 1.
Croatian: Vidjeti Tablicu 6 i Sliku 1.
German: Wird eine vorgesehene Dosis versäumt, sollte diese sobald wie möglich verabreicht werden, ohne bis zum nächsten geplanten Zyklus zu warten.
Croatian: Ako bolesnik propusti planiranu dozu, potrebno ju je primijeniti što je prije moguće; ne smije se čekati do sljedećeg planiranog ciklusa.
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah upotrijebiti.
German: Trastuzumab Emtansin n = 495
Croatian: Trastuzumab emtanzin n = 495
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
German: Die nächste Dosis sollte in Übereinstimmung mit den oben angegebenen Dosierungsempfehlungen verabreicht werden.
Croatian: Sljedeću dozu treba primijeniti u skladu s gore navedenim preporukama za doziranje.
German: Diese Symptome können auf eine Schädigung der Nerven hinweisen.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na oštećenje živaca.
German: Die Diagnose einer NRH lässt sich nur histopathologisch bestätigen.
Croatian: Dijagnoza NRH-a može se potvrditi samo histopatološki.
German: Herzprobleme können auftreten.
Croatian: • mogu se javiti srčani problemi.
German: Die Infusionslösung während der Aufbewahrung nicht einfrieren oder schütteln.
Croatian: Infuzija se za vrijeme čuvanja ne smije zamrzavati niti tresti.
German: Dauer des objektiven Ansprechens (Monate)
Croatian: Trajanje objektivnog odgovora (mjeseci)
German: Da die präspezifizierte Wirksamkeitsgrenze zu diesem Zeitpunkt überschritten war, wird diese Analyse als endgültige Analyse betrachtet.
Croatian: Budući da je u toj analizi prekoračena granična vrijednost za djelotvornost, ona se smatra definitivnom analizom.
German: Frauen können 7 Monate nach Abschluss der Behandlung mit dem Stillen beginnen.
Croatian: Žene mogu početi dojiti 7 mjeseci nakon završetka liječenja.
German: Eine Änderung des TOI-B-Punktwertes um 5 Punkte gilt als klinisch relevant.
Croatian: Promjena od 5 bodova na podljestvici TOI-B smatra se klinički značajnom.
German: Die Patienten konnten mehr als eine HER2-gerichtete Behandlung erhalten haben.
Croatian: Bolesnici su mogli primiti više od jedne ciljane HER2 terapije.
German: (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unerwartete blaue Flecken oder eine Blutung bei sich bemerken.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite neočekivane modrice ili krvarenje.
German: Verwenden Sie eine geeignete aseptische Technik.
Croatian: Potrebno je primijeniti odgovarajuću aseptičku tehniku.
German: • Entzündung im Mund
Croatian: • upala u ustima
German: Häufigkeitskategorien sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i
German: Wie Kadcyla aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Kadcyla izgleda i sadržaj pakiranja
German: Noduläre regenerative Hyperplasie (NRH)
Croatian: Nodularna regenerativna hiperplazija (NRH)
German: • Die erste Infusion werden Sie über eine Dauer von 90 Minuten erhalten.
Croatian: • Prvu ćete infuziju primati tijekom 90 minuta.
German: • eine vorherige Behandlung gegen die lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung erhalten haben oder
Croatian: • prethodno primati terapiju za lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest, ili
German: Periphere Neuropathie Grad 3 - 4
Croatian: Periferna neuropatija Stupanj 3 - 4
German: Schwangerschaft Kadcyla wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, da dieses Arzneimittel das ungeborene Baby schädigen kann.
Croatian: Primjena lijeka Kadcyla se ne preporučuje u trudnica jer ovaj lijek može naškoditi nerođenom djetetu.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie am besten geeignete Verhütungsmethode.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o najboljoj kontracepciji za Vas.