FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da je lijek Pregabalin Zentiva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Pregabalin Zentiva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Pregabalin Zentiva posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Zentiva un ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence ar Lyrica.
Croatian: Pregabalin Zentiva sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Latvian: Pregabalin Zentiva satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Pregabalin Zentiva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o liječenju lijekom Pregabalin Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Pilns Pregabalin Zentiva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Zentiva.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Zentiva lietošanu.
Croatian: Kako se koristi Pregabalin Zentiva?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Zentiva?
Croatian: Budući da je Pregabalin Zentiva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Lyrica.
Latvian: Tā kā Pregabalin Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, šo zāļu un atsauces zāļu Lyrica ir bioekvivalenci.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pregabalin Zentiva?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Zentiva ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Zentiva?
Latvian: Kā Pregabalin Zentiva darbojas?
Croatian: Kako je Pregabalin Zentiva ispitivan?
Latvian: Kā noritēja Pregabalin Zentiva izpēte?
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakiranja blister (OPA/alu/PVC/alu) 84 kapsule
Latvian: Kapsula, cietā
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. veljače 2017.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2017. gada 27.februāris
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), Pregabalin Zentiva k.s. trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Zentiva k.s. jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Croatian: Liječnik će Vam reći da uzmete Pregabalin Zentiva k.s. dva puta ili tri puta na dan.
Latvian: Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Zentiva k.s. divas vai trīs reizes dienā.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Pregabalin Zentiva k.s. prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Zentiva k.s. iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Croatian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukurešt, cod 032266
Latvian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumānija
Croatian: Važno je da Pregabalin Zentiva k.s. tvrde kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Latvian: Svarīgi lietot Pregabalin Zentiva k.s. kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol, epilepsija ili generalizirani anksiozni poremećaj Uzmite onoliko tvrdih kapsula koliko Vam je odredio liječnik.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes, epilepsija vai ģeneralizēta trauksme: Lietojiet tik daudz kapsulu, cik ārsts Jums norādījis.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. sadrži laktozu hidrat Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. satur laktozes monohidrātu Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Croatian: Ako uzmete više lijeka Pregabalin Zentiva k.s. nego što ste trebali Odmah nazovite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Latvian: Ja esat lietojis Pregabalin Zentiva k.s. vairāk nekā noteikts Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.
Croatian: Nemojte uzimati Pregabalin Zentiva k.s. • ako ste alergični na pregabalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Latvian: Nelietojiet Pregabalin Zentiva k.s. šādos gadījumos: Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Pregabalin Zentiva k.s. za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Zentiva k.s. epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Croatian: Što je Pregabalin Zentiva k.s. i za što se koristi
Latvian: Kas ir Pregabalin Zentiva k.s. un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Što je Pregabalin Zentiva k.s. i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Kas ir Pregabalin Zentiva k.s. un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Zentiva k.s. lietošanas Kā lietot Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost pregabalina u djece mlađe od 12 godina i adolescenata (12-17 godina) nisu ustanovljene.
Latvian: Pregabalīna drošums un efektivitāte bērniem jaunākiem par 12 gadiem un pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadu vecumam) nav noteikta.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.
Latvian: Zāļu lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav pētīta, tādēļ pregabalīnu šajā vecuma grupā nevajadzētu lietot.
Croatian: Drugi lijekovi i Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Citas zāles un Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: • titanijev dioksid (E171)
Latvian: • titāna dioksīds (E171),
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. sadrži laktozu hidrat.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. satur laktozes monohidrātu.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Pregabalin Zentiva k.s. primijetite da manje mokrite, morate o tome obavijestiti svog liječnika jer se prekidom primjene lijeka to može poboljšati.
Latvian: Ja pregabalīna lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju Pregabalin Zentiva k.s. tvrdih kapsula.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti ar Pregabalin Zentiva k.s. cietajām kapsulām.
Croatian: Pedijatrijska populacija Djelotvornost i sigurnost pregabalina kao dodatne terapije za epilepsiju u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina i adolescenata nisu ustanovljene.
Latvian: Pregabalīna lietošanas efektivitāte un drošums epilepsijas papildterapijā pediatriskiem pacientiem līdz 12 gadu vecumam un pusaudžiem nav noteikts.
Croatian: 1,23 × [140 - dob (godine)] × težina (kg) kreatinin u serumu (µmol/l)
Latvian: 1,23 × [140 - vecums (gados)] × ķermeņa masa (kg)
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se pregabalin uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Zentiva k.s. lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Croatian: Ako Pregabalin Zentiva k.s. uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Latvian: Ja Pregabalin Zentiva k.s. jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Zentiva k.s. lietošanas
Croatian: Nema kliničkih podataka o učincima pregabalina na plodnost žena.
Latvian: Fertilitāte Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par pregabalīna ietekmi uz sieviešu auglību.
Croatian: • polietilenglikol
Latvian: • polietilēnglikols.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Croatian: U nekliničkim istraživanjima nije bilo znakova racemizacije S-enantiomera pregabalina u
Latvian: Preklīniskajos pētījumos nav atrasti norādījumi, ka pregabalīna S-enantiomērs racemizētos Renantiomērā.
Croatian: Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja pregabalinom mogu nastupiti određene nuspojave.
Latvian: Jums jāzina, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Zentiva k.s. lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Pregabalin Zentiva k.s. ako Vam to ne kaže liječnik.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Zentiva k.s., kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Croatian: Te su se smetnje u većini slučajeva povukle s nastavkom terapije.
Latvian: Vairumā gadījumu šī parādība pārgāja turpinot terapiju.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. indiciran je kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Croatian: • kalijev hidroksid
Latvian: • kālija hidroksīds.
Croatian: Ako Pregabalin Zentiva k.s. uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Zentiva k.s. jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, katru dienu pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: • šelak
Latvian: • šellaka,
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. može se uzimati s oralnim kontraceptivima.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA*
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Nastavite uzimati Pregabalin Zentiva k.s. dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Latvian: Turpiniet lietot Pregabalin Zentiva k.s., kamēr ārsts pasaka, kad lietošana jāpārtrauc.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijava nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Croatian: Prilagodba doze pregabalina na temelju funkcije bubrega Klirens kreatinina (CLcr) (ml/min)
Latvian: Kreatinīna klīrenss (CLcr) (ml/min)
Croatian: Doza, koja je prilagođena Vama i Vašoj bolesti, u pravilu će iznositi između 150 mg i 600 mg svakoga dana.
Latvian: Deva, kāda izvēlēta Jums atbilstoši Jūsu stāvoklim, varētu būt robežās no 150 mg līdz 600 mg dienā.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima.
Latvian: Jums jālieto Pregabalin Zentiva k.s. papildus zālēm, kuras jau pašlaik lietojat.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba.
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Zentiva k.s. lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. koristi se za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
Croatian: Rijetko angioedem, alergijska reakcija
Latvian: Paaugstināta jutība Angioneirotiskā tūska, alerģiska reakcija
Croatian: 7 dana može povećati na 300 mg na dan te, po potrebi, nakon dodatnih 7 dana na maksimalnu dozu od 600 mg na dan.
Latvian: Atkarībā no pacienta reakcijas un individuālās panesības pēc 3−7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var palielināt līdz maksimālai devai, proti, 600 mg dienā.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: • želatina
Latvian: • želatīns
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste pregabalin uzimali dulje vrijeme.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk, un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat pregabalīnu.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrde kapsule zapakirane su u alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blistere kao primarno pakiranje.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg cieto kapsulu tiešais iepakojums ir alu/alu (OPA/alu/PVH/alu) blisteri.
Croatian: godina i 14-dnevnog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 175 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 mjeseca do manje od 4 godine radi procjene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina s epilepsijom ukazuju na to da su štetni događaji pireksija i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Latvian: 12 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti 4 līdz 16 gadus veci pediatriskie pacienti (n = 295), un 14 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti pediatriskie pacienti vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem (n = 175), kas tika veikti, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu parciālu krampju lēkmju papildterapijā, un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. indiciran je za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: Kako čuvati Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Što Pregabalin Zentiva k.s. sadrži
Latvian: Ko Pregabalin Zentiva k.s. satur
Croatian: Starije osobe Klirens pregabalina smanjuje se starenjem.
Latvian: Pregabalīna klīrensam ir tendence ar vecumu samazināties.
Croatian: Ako prestanete uzimati Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Epilepsija Dodatna terapija
Latvian: Papildterapija
Croatian: jedna doza+
Latvian: Viena atsevišķa deva
Croatian: • crveni željezov oksid (E172)
Latvian: • sarkanais dzelzs oksīds (E172),
Croatian: Manje često halucinacije, napadaj panike, nemir, agitacija, depresija, depresivno raspoloženje, povišeno raspoloženje, agresija, promjene raspoloženja, depersonalizacija, poteškoće u pronalaženju riječi, neuobičajeni snovi, pojačan libido, anorgazmija,
Latvian: Halucinācijas, panikas lēkme, nemiers, ažitācija, depresija, nomākts garastāvoklis, pacilāts garastāvoklis, agresija, garastāvokļa svārstības, depersonalizācija, grūtības atrast vārdus, patoloģiski sapņi, pastiprināts libido, anorgasmija, apātija
Croatian: • crni željezov oksid (E172)
Latvian: • melnais dzelzs oksīds (E172),
Croatian: ATK oznaka: N03AX16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, citi pretepilepsijas līdzekļi ATĶ kods: N03AX16
Croatian: Pogrešna primjena, potencijal za zlouporabu ili ovisnost Prijavljeni su slučajevi pogrešne primjene, zlouporabe lijeka i ovisnosti o lijeku.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par zāļu nepareizu, ļaunprātīgu lietošanu un atkarību.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. namijenjen je samo za peroralnu primjenu.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Bolesnici sa šećernom bolešću
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. je namijenjen samo za primjenu kroz usta.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. tiek nozīmēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Croatian: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Latvian: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Croatian: dobivali pregabalin u dozi od 2,5 mg/kg na dan (maksimalno 150 mg na dan), pregabalin 10 mg/kg na dan (maksimalno 600 mg na dan) ili placebo.
Latvian: 12 nedēļas ilgajā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskajiem pacientiem (vecumā no 4 līdz 16 gadiem) tika nozīmēts pregabalīns devā 2,5 mg/kg/dienā (maksimāli 150 mg/dienā), pregabalīns 10 mg/kg/dienā (maksimāli 600 mg/dienā) vai placebo.
Croatian: Pregabalin se veže na pomoćnu podjedinicu (α2-δ protein) na električni napon osjetljivih kalcijevih kanala u središnjem živčanom sustavu.
Latvian: Pregabalīns centrālajā nervu sistēmā saistās pie elektriski kontrolēto kalcija kanālu receptoru papildstruktūras (2- proteīna).
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg, 150 mg, 225 mg i 300 mg dostupni su u pakiranjima od 14, 56, 98 i 100 tvrdih kapsula.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg, 150 mg, 225 mg un 300 mg ir pieejams iepakojumos pa 14, 56, 98 un 100 cietajām kapsulām.
Croatian: Kapsule
Latvian: Cietā kapsula
Croatian: Navedene nuspojave mogu biti povezane i s osnovnom bolešću i/ili istodobno primijenjenim lijekovima.U liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine zabilježena je povećana incidencija nuspojava općenito te nuspojava SŽS-a, a osobito somnolencije (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Kako uzimati Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Kā lietot Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. s hranom, pićem i alkoholom Pregabalin Zentiva k.s. tvrde kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Croatian: Tinta za označivanje
Latvian: Apdrukas tinte
Croatian: Kapsule od 100 mg
Latvian: 100 mg kapsulas
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg tvrde kapsule
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. može se uzimati s hranom ili bez nje.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. cietās kapsulas var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
Croatian: Simptomi ustezanja
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Croatian: Kapsule od 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg sadrže i polietilenglikol.
Latvian: 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsulas satur arī polietilēnglikolu.
Croatian: • žuti željezov oksid (E172)
Latvian: • dzeltenais dzelzs oksīds (E172),
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Latvian: 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg cietās kapsulas Pregabalinum
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (Pregabalinum).
Croatian: Lijek Pregabalin Zentiva k.s. dostupan je u tabletama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na recept.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Doze se mogu povećavati do dvostruko veće doze sve dok se ne dosegne najdjelotvornija doza.
Latvian: Devu var palielināt divkārt, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Zentiva k.s. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite ovdje u dokumentu s pitanjima i odgovorima.
Latvian: Sīkāku informāciju par ģenēriskām zālēm skatīt jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Croatian: To smanjuje aktivnost živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini povezanih s boli, epilepsijom i tjeskobom.
Latvian: Tā rezultātā samazinās aktivitāte galvas smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnām, kas ir iesaistītas sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Croatian: Liječnici mogu odrediti manju dozu u bolesnika s bubrežnim problemima.
Latvian: Ārsts var noteikt zemāku devu pacientiem ar nieru problēmām.
Croatian: Prekid terapije lijekom Pregabalin Zentiva k.s. treba također provoditi postupno, tijekom najmanje jednog tjedna.
Latvian: Kad Pregabalin Zentiva k.s. lietošana jāpārtrauc, devu pakāpeniski jāsamazina vismaz vienas nedēļas laikā.
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija postojećoj terapiji u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u jednom specifičnom djelu mozga) koje nije moguće kontrolirati aktualnom terapijom;
Latvian: • epilepsija, kad tās lieto kā papildterapiju jau lietotajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), kurus nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Croatian: To znači da Pregabalin Zentiva k.s. sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Zentiva k.s. sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i u slučaju lijeka Lyrica, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.