FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fördelar och risker med den aktiva substansen karmustin vid godkända användningar har redan studerats för referensläkemedlet, Carmubris, och behöver inte studeras igen för Carmustine Obvius.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Carmubris-szel, így ezeket a Carmustine Obvius esetében nem szükséges megismételni.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Carmustine Obvius i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Carmubris.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Carmustine Obvius összehasonlíthatónak bizonyult a Carmubris-szel.
Swedish: Detta eftersom Carmustine Obvius ges genom infusion i en ven, vilket gör att aktiv substans tillförs direkt i blodet.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a Carmustine Obvius-t vénába adott infúzióként alkalmazzák, így a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Carmustine Obvius tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av aktiv substans i blodet som referensläkemedlet.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Carmustine Obvius felszívódása hasonló-e a referencia-gyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Carmustine Obvius utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: A Carmustine Obvius alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a betegek védelmének érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Carmustine Obvius?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Carmustine Obvius alkalmazása?
Swedish: Karmustin, den aktiva substansen i detta läkemedel, är en typ av cancerläkemedel som kallas alkylerande medel.
Hungarian: A karmusztin, amely a gyógyszer hatóanyaga, egy olyan gyógyszer, amely az alkilező daganatellenes szerek csoportjába tartozik.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Carmustine Obvius, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a Carmustine Obvius alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Varför är Carmustine Obvius godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Carmustine Obvius forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Mer information om Carmustine Obvius
Hungarian: A Carmustine Obvius-szal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Den stör den normala funktionen och reparationen av DNA och RNA, dvs. de genetiska instruktioner som cellerna behöver för att fungera och föröka sig.
Hungarian: utasítások, azaz a DNS és az RNS normális működésébe és kijavításába.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Carmustine Obvius har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az Carmustine Obvius biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Hur används Carmustine Obvius?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Carmustine Obvius-t?
Swedish: Carmustine Obvius är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Carmustine Obvius innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Carmustine Obvius ugyanolyan hatóanyagot tartalmaz és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Carmubris nevű „referencia-gyógyszer".
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Carmubris, och att Carmustine Obvius skulle godkännas för användning i EU.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Camubris-hoz hasonlóan a Carmustine Obvius előnyei meghaladják a kockázatait, és a forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
Swedish: Vad är Carmustine Obvius och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Carmustine Obvius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Det måste ges under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Hungarian: A gyógyszer csak vényre kapható, beadása csak a kemoterápiában jártas szakorvos felügyelete mellett végezhető.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Hungarian: A Carmustine Obvius alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Swedish: Carmustine Obvius ges genom infusion (dropp) i en ven.
Hungarian: A Carmustine Obvius-t vénás infúzió formájában adják be.
Swedish: Hur har Carmustine Obvius effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Carmustine Obvius-t?
Swedish: Hur verkar Carmustine Obvius?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Carmustine Obvius?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Hungarian: A Carmustine Obvius „generikus gyógyszer".
Swedish: Patienterna var mellan 22 månader och 72 år gamla.
Hungarian: A betegek életkora 22 hónap és 72 év között volt.
Swedish: 1081 CN Amsterdam Nederländerna
Hungarian: 1081 CN Amsterdam Hollandia
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Hungarian: Az alkoholizmusban szenvedők részére ártalmas.
Swedish: Fenytoin och dexametason
Hungarian: Fenitoin és dexametazon
Swedish: Detta läkemedel ska inte längre användas.
Hungarian: Az ilyen gyógyszer a továbbiakban már nem használható.
Swedish: Ingen särskild antidot är tillgänglig.
Hungarian: Speciális ellenszer nem áll rendelkezésre.
Swedish: Cirka 60-70 procent av en total dos utsöndras i urinen inom 96 timmar och omkring 10 procent som CO2 i utandningsluften.
Hungarian: Egy teljes dózis körülbelül 60-70%-a a vizeletben 96 órán belül választódik ki, és körülbelül 10%-a légzési CO2-ként távozik.
Swedish: Detta läkemedel ska därför normalt inte ges till gravida kvinnor.
Hungarian: Ezért ezt a gyógyszert normál körülmények között terhes nőknél nem szabad alkalmazni.
Swedish: Andra läkemedel och Carmustine Obvius
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Carmustine Obvius
Swedish: Dessa tecken kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakciók jelei lehetnek.
Swedish: Medianåldern för patienter som dog under behandling var 2,5 år (1-12 år), medan medianåldern för långsiktiga överlevare som stod på behandling var 10 år (5-16 år).
Hungarian: Azoknak a betegeknek a medián életkora, akik a kezelés során haltak meg 2,5 év (1-12 év) volt, míg a hosszú távú túlélőké 10 év (5-16 év) volt.
Swedish: Kan orsaka medfödda missbildningar.
Hungarian: Születési rendellenességeket okozhat.
Swedish: Carmustine Obvius kan orsaka följande biverkningar:
Hungarian: A Carmustine Obvius a következő mellékhatásokat okozhatja:
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år.
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg 3 év
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka allvarlig (eventuellt dödlig) lungskada.
Hungarian: Ez a gyógyszer súlyos (esetleg halálos kimenetelű) tüdőkárosodást okozhat.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan förändra effekten av andra läkemedel.
Hungarian: Az alkohol mennyisége ebben a gyógyszerben megváltoztathatja más gyógyszerek hatását.
Swedish: Lungskadan kan uppstå flera år efter behandling.
Hungarian: A tüdőkárosodás jelentkezhet évekkel a kezelés után.
Swedish: 30 ml-stamlösningen måste blandas noga.
Hungarian: A 30 ml törzsoldatot alaposan össze kell keverni.
Swedish: Den ges vanligtvis minst var 6:e vecka.
Hungarian: Rendszerint legalább 6 hetente alkalmazzák.
Swedish: Om du inte är säker på om produkten är tillräckligt nerkyld ska du genast granska varje enskild injektionsflaska i kartongen.
Hungarian: Ha Ön nem biztos abban, hogy a készítmény hűtése megfelelő, akkor azonnal ellenőrizzen minden egyes injekciós üveget a dobozban.
Swedish: Om något sådant symtom uppstår ska du omedelbart kontakta din läkare (se avsnitt 4).
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelennek meg, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 4. pont).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1278/001
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1278/001
Swedish: Under behandlingen bör regelbundna lungfunktionstester (FVC, DLCO) utföras.
Hungarian: A kezelés során rendszeresen légzésfunkció vizsgálatokat (FVC, DLCO) kell végezni.
Swedish: Halveringstiden α är 14 minuter och halveringstiden β är 18-69 minuter.
Hungarian: Az α felezési idő 14 perc, a β felezési idő 18-69 perc.
Swedish: - Reaktioner på injektionsstället.
Hungarian: - reakciók az injekció beadásának a helyén.
Swedish: Samtidig användning med digoxin leder till fördröjd, måttlig, misstänkt, sänkt effekt av digoxin (till följd av minskat upptag av digoxin).
Hungarian: A digoxinnal együtt történő alkalmazás késleltetett, moderált, gyanított, csökkent digoxin hatáshoz vezet (a digoxin-felszívódás csökkenése következtében).
Swedish: Organsystem enligt MedDRA
Hungarian: MedDRA szervrendszer osztály
Swedish: Alla återstående överlevare som var tillgängliga för uppföljning fick diagnosen lungfibros.
Hungarian: Az összes megmaradt, a követéshez rendelkezésre álló túlélőnél pulmonalis fibrosist diagnosztizáltak.
Swedish: Biverkningar tas vanligen med om de rapporterades hos mer än 1 procent av patienterna i produktmonografin eller pivotala prövningar, och/eller ansågs vara kliniskt viktiga.
Hungarian: A mellékhatások általában akkor vannak feltüntetve, ha azokról a betegek több mint 1%-ánál beszámoltak a készítmény monográfiában vagy a döntő fontosságú vizsgálatokban, és/vagy amelyeket klinikailag fontosnak találtak.
Swedish: Vidare måste den bruksfärdiga lösningen skyddas mot ljus (t.ex. med hjälp av aluminiumfolie som lindas runt den bruksfärdiga lösningens behållare), och helst förvaras vid temperaturer under 20-22 °C eftersom karmustin bryts ner snabbare vid högre temperaturer.
Hungarian: Továbbá a felhasználásra kész oldatot fénytől védeni kell (pl. a felhasználásra kész oldat tartálya köré tekert alumíniumfóliával) és leginkább 20-22°C alatti hőmérsékleten kell tartani, mivel a karmusztin magasabb hőmérsékleteken gyorsabban bomlik.
Swedish: Säker användning vid graviditet har inte fastställs, varför det är viktigt att noga väga nyttan mot toxicitetsrisken.
Hungarian: A terhesség alatti biztonságos alkalmazást még nem állapították meg, és ezért a toxicitás kockázatával szemben gondosan mérlegelni kell az előnyöket.
Swedish: Dosering och laboratorieundersökningar
Hungarian: Gyógyszeradagolás és laboratóriumi vizsgálatok
Swedish: Läkaren kommer att prata med dig om möjligheten att lungskada och allergiska reaktioner kan uppstå samt deras symtom.
Hungarian: Kezelőorvosa beszélni fog Önnel a tüdőkárosodás lehetőségéről, valamint az allergiás reakciókról és ezek tüneteiről.
Swedish: Håll upp injektionsflaskan i starkt ljus för kontroll.
Hungarian: Az ellenőrzéshez tartsa az injekciós üveget erős fény felé.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/ema/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Swedish: Det främsta symtomet på intoxikation är myelosuppression.
Hungarian: Az intoxikáció fő tünete a myelosuppressio.
Swedish: Carmustine Obvius innehåller etanol (alkohol)
Hungarian: A Carmustine Obvius etanolt (alkohol) tartalmaz
Swedish: Nivåerna av radioaktivitet i cerebrospinalvätskan är minst 50 procent högre än de som samtidigt mäts i plasma.
Hungarian: A cerebrospinális folyadékban a radioaktivitás szintek legalább 50%-kal magasabbak, mint az egyidejűleg a plazmában mértek.
Swedish: Vad som sker med den återstående delen är okänt.
Hungarian: A maradék sorsa nem meghatározott.
Swedish: Du får inte amma medan du tar detta läkemedel och i upp till 7 dagar efter behandlingen.
Hungarian: Nem szoptathat addig, amíg ezt a gyógyszert szedi, illetve a kezelést követő 7 napon keresztül.
Swedish: Detta läkemedel förvaras av din läkare eller hälso- och sjukvårdpersonal.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Ön kezelőorvosa vagy a gondozást végző egészségügyi szakember tárolja.
Swedish: Efter beredning är Carmustine Obvius stabilt i 3 timmar om det förvaras i en glasbehållare och skyddas från ljus.
Hungarian: Feloldást követően a Carmustine Obvius 3 órán át stabil, ha üvegtartályban, fénytől védve tárolják.
Swedish: Fenytoin, används vid epilepsi
Hungarian: Fenitoin, epilepsziára alkalmazzák;
Swedish: Lösningen ska skyddas mot ljus tills administreringen har slutförts.
Hungarian: Az oldatot fénytől védeni kell a beadás befejezéséig.
Swedish: Det finns inga tidsgränser för behandlingen med karmustin.
Hungarian: A karmusztin-kezelés alkalmazásának nincs időkorlátja.
Swedish: Åsikterna är dock delade om de karbamylerande intermediärernas roll som mediatorer av nitrosureas biologiska effekter.
Hungarian: A karbamiláló köztitermékek - mint a nitrozoureák biológiai hatásainak közvetítői - szerepéről azonban megoszlanak a vélemények.
Swedish: Beredning och vidare spädningar ska ske under aseptiska förhållanden.
Hungarian: A feloldást és a továbbhígítást aszeptikus körülmények között kell elvégezni.
Swedish: Eftersom en läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig detta läkemedel är det osannolikt att du får en felaktig dos.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja Önnek, nem valószínű, hogy Ön nem a megfelelő adagot kapja.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Swedish: Carmustine Obvius är ett läkemedel som innehåller karmustin.
Hungarian: A Carmustine Obvius egy olyan gyógyszer, amely karmusztint tartalmaz.
Swedish: Kompatibilitet/inkompatibilitet med behållare
Hungarian: Összeférhetőség/összeférhetetlenség a tartályokkal
Swedish: - Innehållsämnen: - Pulver: Inga hjälpämnen.
Hungarian: - Segédanyagok: - Por: Nincsenek segédanyagok.
Swedish: Myelosuppression är mycket vanligt och börjar efter 7-14 behandlingsdagar med återhämtning efter 42-56 behandlingsdagar.
Hungarian: A beadás után 7-14 nappal kezdődik, a beadástól számított 42-56 napos gyógyulással.
Swedish: Karmustins kinetik hos människor kännetecknas av en tvåkammarmodell.
Hungarian: A karmusztin kinetikája humán alkalmazásnál egy kétfázisos modellel jellemezhető.
Swedish: Då användningen av Carmustine Obvius kan leda till lungskada kommer röntgenundersökning av bröstregionen och lungfunktionstester att utföras innan behandlingen börjar (se även avsnittet "Eventuella biverkningar").
Hungarian: Mivel a Carmustine Obvius alkalmazása tüdőkárosodáshoz vezethet, a kezelés megkezdését megelőzően el kell végezni a mellkas röntgenvizsgálatát és légzésfunkció-vizsgálatot kell végezni (lásd még a „Lehetséges mellékhatások" című pontot).
Swedish: (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000,
Hungarian: (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (≥ 1/100 000 - < 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Alla patienter som var under 5 år vid tiden för behandling dog av lungfibros; varken karmustindosen eller en ytterligare vinkristindos eller strålbehandling av ryggmärgen kunde påverka den dödliga utgången.
Hungarian: Az összes, a kezelés idején 5 évnél fiatalabb beteg pulmonalis fibrosisban halt meg; sem a karmusztin, sem további vinkrisztin dózis, sem pedig a gerinc besugárzás nem volt semmilyen hatással a halálos kimenetelre.
Swedish: - Den aktiva substansen är karmustin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a karmusztin.
Swedish: Eftersom kliniska prövningar genomförs under mycket specifika förhållanden behöver inte de observerade biverkningsfrekvenserna spegla frekvenserna i klinisk praxis.
Hungarian: Mivel a klinikai vizsgálatok lefolytatása nagyon speciális körülmények között történt, a megfigyelt mellékhatások aránya lehet, hogy nem tükrözi a klinikai gyakorlatban megfigyelt arányokat.
Swedish: Närvaron av en oljig film kan vara ett tecken på att läkemedlet smälter.
Hungarian: Vékony olajréteg jelenléte a gyógyszer megolvadásának a jele lehet.
Swedish: Anorexi, förstoppning, diarré, stomatit.
Hungarian: Anorexia, székrekedés, diarrhoea, stomatitis
Swedish: Hepatotoxicitet, reversibel, fördröjd upp till 60 dagar efter administrering (högdosterapi och dosbegränsande), som visas genom: - bilirubin, reversibel ökning - alkaliskt fosfatas, reversibel ökning - SGOT, reversibel ökning.
Hungarian: Hepatotoxicitás, reverzibilis, a beadás után akár 60 napig késleltetett (magas dózisú kezelés és dóziskorlátozás), tünetei: - bilirubin, reverzibilis növekedés - alkalikus foszfatáz, reverzibilis növekedés - SGOT, reverzibilis növekedés
Swedish: Efter den intravenösa infusion under 1 timme sjunker nivån av karmustin i plasma på ett bifasiskt sätt.
Hungarian: 1 órás intravénás infúziót követően a karmusztin plazmaszintje kétfázisos módon lecsökken.
Swedish: Detta motsvarar 11,2 ml öl eller 4,65 ml vin per dos.
Hungarian: Ez adagonként 11,2 ml sörnek vagy 4,65 ml bornak felel meg.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion ska dosen med Carmustine Obvius sänkas om den glomerulära filtrationshastigheten är sänkt.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a Carmustine Obvius adagot csökkenteni kell, ha a glomeruláris filtrációs ráta csökkent.
Swedish: Alopeci, rodnad (på grund av vätskans alkoholinnehåll; ökad vid administreringstider < 1-2 timmar), reaktion på injektionsstället.
Hungarian: Alopecia, kivörösödés (az oldószer alkoholtartalma következtében; az 1-2 óránál rövidebb beadási idővel nő), helyi reakció az injekció beadási helyén
Swedish: Efter beredning och spädning
Hungarian: Feloldás és hígítás után
Swedish: Tabellen innefattar biverkningar som uppstod under behandlingen med detta läkemedel men som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med läkemedlet.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A táblázat azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyek az e gyógyszerrel történt kezelés során előfordultak, de nem feltétlenül voltak okozati összefüggésben a gyógyszerrel.
Swedish: När placebokontrollerade prövningar är tillgängliga tas biverkningar bara med om incidensen är ≥ 5 procent högre i behandlingsgruppen.
Hungarian: Placebokontrollos vizsgálatok elérhetősége esetén a mellékhatások akkor szerepelnek, ha azok előfordulási gyakorisága legalább 5%-kal magasabb a terápiás csoportban.
Swedish: Hur länge behandlingen pågår bestäms av läkaren och kan variera för varje patient.
Hungarian: A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, és az betegenként változhat.
Swedish: Carmustine Obvius har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A Carmustine Obvius nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Swedish: Genom att följa de rekommenderade förvaringsanvisningarna är det möjligt att undvika all nedbrytning i den oöppnade injektionsflaskan fram till utgångsdatumet på förpackningen.
Hungarian: Az ajánlott tárolási körülményeket betartva, fel nem bontott injekciós üveg esetén bármilyen lebomlás elkerülhető a csomagoláson feltüntetett lejárási idő elteltéig.
Swedish: I fall med tidigt insättande lungtoxicitet (inom 3 år efter behandlingens början) sågs lunginfiltrat och/eller lungfibrosis, varav vissa var dödliga.
Hungarian: Olyan esetekben, ahol a pulmonalis toxicitás korán kezdődött (a kezeléstől számított 3 éven belül), pulmonalis infiltratum és/vagy pulmonalis fibrosis fordult elő, néhányuk halálos kimenetelű volt.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning och vidare spädning finns i avsnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás és továbbhígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Swedish: På grund av sin goda fettlöslighet och bristande jonisering vid fysiologiskt pH passerar karmustin mycket väl genom blod-hjärnbarriären.
Hungarian: Jó lipid oldhatósága és a fiziológiai pH értéknél az ionizáció hiánya miatt a karmusztin nagyon jól átjut a vér-agy gáton.
Swedish: Dina blodvärden kommer att övervakas med täta mellanrum för att undvika toxicitet i benmärgen och dosen kommer vid behov att justeras.
Hungarian: Vérképét gyakran ellenőrzik a csontvelőtoxicitás elkerülése érdekében, és szükség esetén az adagot módosítják.
Swedish: Dessutom är karmustin känt för att karbamylera lysinrester på proteiner, med irreversibel inaktivering av enzymer som följd, däribland av glutationreduktas.
Hungarian: Továbbá a karmusztinról ismeretes, hogy karbamilálja a fehérjéken a lizin maradékokat, amivel az enzimeket - beleértve a glutation reduktázt is - irreverzibilisen inaktiválja.
Swedish: Blodvärdena ska övervakas med täta mellanrum och upprepad behandling ska inte ges före sex veckor på grund av fördröjd hematologisk toxicitet.
Hungarian: A vérképet gyakran kell ellenőrizni és a késleltetett haematológiai toxicitás miatt ismételt kezelést nem szabad hat hét eltelte előtt végezni.
Swedish: Emetogen potential.
Hungarian: Emetogén potenciál
Swedish: Carmustine Obvius med alkohol
Hungarian: A Carmustine Obvius egyidejű alkalmazása alkohollal
Swedish: Om så sker kan produkten inte längre accepteras på grund av risken för temperaturavvikelser till över 30 °C.
Hungarian: Az ilyen készítmények alkalmazás céljára nem fogadhatók el a 30°C feletti hőmérséklet-ingadozások kockázata miatt.
Swedish: Barn och ungdomar.
Hungarian: gyermekeknél és serdülőknél;
Swedish: Din läkare kommer därför att övervaka dina blodvärden varje vecka under minst 6 veckor efter en dos.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa hetente ellenőrzi a vérképét az adag beadását követő legalább hat héten át.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot annan nitrosurea eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más nitrozureákkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Swedish: Ataxi, yrsel, huvudvärk.
Hungarian: Ataxia, szédülés, fejfájás
Swedish: Två av de 8 dödsfallen inträffade inom de första 3 årens behandling och 6 av dem inträffade 8-13 år efter behandlingen.
Hungarian: E 8 halálesetből kettő a kezelés első 3 évében,
Swedish: Karmustins benmärgstoxicitet är kumulativ, och därför måste dosjustering övervägas utifrån det lägsta blodvärdet från tidigare doser (se avsnitt 4.2).
Hungarian: karmusztin csontvelő toxicitása kumulatív, ezért az adagolás beállítását az előző adagok utáni vérkép mélyponti értékei alapján kell végezni (lásd 4.2 pont).
Swedish: Intravenös användning efter beredning och spädning.
Hungarian: Intravénás használat feloldás és hígítás után.
Swedish: Lungtoxicitet som kännetecknas av lunginfiltrat och/eller fibros har rapporterats, med en frekvens på upp till 30 procent.
Hungarian: Pulmonalis infiltratumokkal és/vagy fibrosissal jellemzett pulmonalis toxicitás előfordulásáról számoltak be, legfeljebb 30%-os gyakorisággal.
Swedish: Karmustin kan orsaka nedsatt fertilitet hos män.
Hungarian: A karmusztin károsan befolyásolhatja a férfi termékenységet.
Swedish: Karmustinet måste vara helt upplöst i etanol före tillsättningen av sterilt vatten för injektion.
Hungarian: A karmusztint az etanolban teljesen fel kell oldani a steril injekcióhoz való víz hozzáadását megelőzően.