FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vedere paragrafo 4.5, intervallo QT ed uso concomitante di clofazimina, per ulteriori informazioni riguardo i pazienti che utilizzano in concomitanza la clofazimina.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pacientus, kurie kartu vartoja klofaziminą, žr. 4.5 skyriuje skyrelį „QT intervalas ir klofazimino vartojimas kartu".
Italian: L'estensione della resistenza basata sui risultati dei test di sensibilità del laboratorio centrale non è stata disponibile per 20 soggetti nella popolazione mITT (12 nel gruppo SIRTURO e 8 nel gruppo placebo).
Lithuanian: , intent-to-treat [mITT]) populiacijos tiriamųjų (12 SIRTURO grupėje ir 8 placebo grupėje) duomenų apie atsparumo mastą, remiantis centrinėje laboratorijoje atliktais jautrumo vaistiniam preparatui tyrimo duomenimis.
Italian: Non ci sono dati clinici sull'uso di SIRTURO per il trattamento di: • tubercolosi extra-polmonare (es. sistema nervoso centrale, ossa)
Lithuanian: • ne plaučių tuberkuliozei (pvz., centrinės nervų sistemos, kaulų);
Italian: Sirturo bedaquilina
Lithuanian: Sirturo bedakvilinas
Italian: Privati della capacità di generare energia, i batteri muoiono e le condizioni del paziente possono cominciare a migliorare.
Lithuanian: Negalėdamos generuoti energijos, bakterijos žūsta, o paciento būklė pradeda gerėti.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sirturo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sirturo vartojimą?
Italian: Le compresse devono essere assunte con il cibo.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti su maistu.
Italian: La dose raccomandata è di 4 compresse una volta al giorno per le prime 2 settimane, seguita da 2 compresse assunte 3 volte alla settimana per le successive 22 settimane.
Lithuanian: Rekomenduojama pirmas 2 savaites vartoti po 4 tabletes kartą per parą, vėliau, kitas 22 savaites - po 2 tabletes 3 kartus per savaitę.
Italian: Quali benefici di Sirturo sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Sirturo nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Nel gruppo trattato con Sirturo si è osservato altresì un più elevato numero di decessi.
Lithuanian: Be to, Sirturo grupėje užregistruota daugiau mirties atvejų.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Sirturo sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Sirturo vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Il < data del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio > la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sirturo, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: Europos Komisija <rinkodaros leidimo suteikimo data> suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sirturo rinkodaros leidimą.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse da 100 mg.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 100 mg tablečių forma.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico con esperienza nel trattamento della tubercolosi multiresistente.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės gydymo patirties turintis gydytojas.
Italian: La tubercolosi è un'infezione causata dal batterio Mycobacterium tuberculosis.
Lithuanian: Tuberkuliozė - tai infekcija, kurią sukelia bakterija Mycobacterium tuberculosis.
Italian: Sirturo può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Sirturo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Sirturo sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Sirturo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sirturo (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, capogiri, nausea, vomito e artralgia (dolore articolare).
Lithuanian: Dažniausi Sirturo šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir artralgija (sąnarių skausmas).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Sirturo.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Sirturo.
Italian: La ditta fornirà inoltre dati sulla sicurezza del medicinale riferiti a un più lungo termine.
Lithuanian: Taip pat bendrovė pateiks ilgalaikius vaisto saugumo duomenis.
Italian: Inoltre, durante l'assunzione del medicinale si raccomanda di tenere il paziente sotto osservazione diretta da parte di un operatore sanitario.
Lithuanian: Be to, rekomenduojama, kad vartojant vaistą, pacientus tiesiogiai stebėtų sveikatos priežiūros specialistas.
Italian: Benché da un'analisi di questi casi non siano emerse prove sufficienti per concludere che il decesso sia stato causato da Sirturo, il CHMP ha chiesto alla ditta di fornire maggiori informazioni attraverso uno studio di follow-up di lungo termine, al fine di placare eventuali timori.
Lithuanian: Nors atlikta šių mirties atvejų analizė nepavirtino išvados, kad pacientų mirtį sukėlė Sirturo, CHMP paprašė, kad bendrovė pateiktų daugiau ilgalaikio tolesnio stebėjimo tyrimo informacijos, kad nebeliktų jokių nerimą keliančių klausimų.
Italian: Perché Sirturo è approvato?
Lithuanian: Kodėl Sirturo patvirtintas?
Italian: Come agisce Sirturo?
Lithuanian: Kaip veikia Sirturo?
Italian: Poiché per Sirturo è stata rilasciata un'approvazione condizionata, la ditta che commercializza Sirturo fornirà dati aggiuntivi relativi ai benefici e alla sicurezza del medicinale utilizzato in associazione a medicinali diversi.
Lithuanian: Kadangi Sirturo rinkodaros leidimas yra sąlyginis, Sirturo gaminanti bendrovė turės pateikti papildomus duomenis apie vaisto naudą ir saugumą, jį vartojant su skirtingais vaistų deriniais.
Italian: Altre informazioni su Sirturo
Lithuanian: Kita informacija apie Sirturo
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Sirturo è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Sirturo santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Sirturo sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Sirturo preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Quali sono i rischi associati a Sirturo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sirturo vartojimu?
Italian: Il comitato, rilevando la necessità di disporre di nuovi medicinali per il trattamento della tubercolosi multiresistente, ha notato che Sirturo è il primo di una nuova classe di medicinali nei confronti del quale non è ancora stata riscontrata resistenza incrociata con altri medicinali.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į naujų vaistų nuo daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės poreikį ir pabrėžė, kad Sirturo yra pirmas naujos klasės vaistas, kurį vartojant dar nebuvo nustatyta su kitais vaistais susijusio kryžminio atsparumo atvejų.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Sirturo?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Sirturo?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Sirturo i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sirturo vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Sirturo consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sirturo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti indesiderati registrati nel gruppo trattato con Sirturo nell'ambito dello studio principale non erano marcatamente diversi dagli effetti riscontrati nel gruppo trattato con placebo, fatta eccezione per un più elevato livello di enzimi epatici e alcune segnalazioni di alterazioni dell'attività elettrica del cuore (note come prolungamento dell'intervallo QT).
Lithuanian: Dėl Sirturo saugumo, atliekant pagrindinį tyrimą Sirturo grupėje nustatyti šalutiniai reiškiniai nedaug skyrėsi nuo placebo grupėje užregistruotų šalutinių reiškinių, nors pacientams buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų kiekis ir gauti keli pranešimai apie širdies elektrinio aktyvumo pokyčius (dar vadinamus QT intervalo pailgėjimu).
Italian: Sirturo è un medicinale antitubercolare contenente il principio attivo bedaquilina.
Lithuanian: Sirturo - tai vaistas nuo tuberkuliozės, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bedakvilino.
Italian: Il tempo necessario per ottenere un risultato negativo all'esame dell'espettorato è stato in media inferiore nel gruppo trattato con Sirturo rispetto al gruppo trattato con placebo (83 giorni rispetto a 125 giorni).
Lithuanian: Vidutinis laikas, kurio prireikė, kad bakterijų nebeliktų Sirturo grupės pacientų skrepliuose, taip pat buvo trumpesnis, palyginti su placebo grupės pacientais (atitinkamai 83 ir 125 dienos).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sirturo, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sirturo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Si ha resistenza incrociata quando i batteri sviluppano una resistenza al medicinale dopo essere stati esposti a un altro medicinale, il che accade spesso nella tubercolosi multiresistente.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas yra bakterijų atsparumas vaistui, kuris išsivysto pavartojus kito vaisto; būtent tai dažnai nutinka sergant daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze.
Italian: È usato quando altre combinazioni prive di questo medicinale non possono essere utilizzate perché l'infezione è resistente alla terapia oppure a causa dei suoi effetti indesiderati.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai pacientas negali vartoti vaistų derinių be Sirturo dėl ligos atsparumo tiems vaistams arba jų sukeliamo šalutinio poveikio.
Italian: Il principio attivo di Sirturo, bedaquilina, agisce bloccando specificamente un enzima presente all'interno dei batteri M. tuberculosis, denominato ATP sintasi, di cui i batteri hanno bisogno per generare energia.
Lithuanian: tuberculosis viduje esantį fermentą, vadinamą ATP sintaze, kurio bakterijoms reikia energijai generuoti.
Italian: Sirturo è indicato in associazione con altri medicinali antitubercolari nel trattamento di pazienti adulti con tubercolosi polmonare multiresistente ai farmaci (ossia resistente perlomeno a isoniazide e rifampicina, due medicinali antitubercolari standard).
Lithuanian: Sirturo kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės skiriamas suaugusiesiems, sergantiems tuberkulioze, kuri pažeidžia plaučius ir yra atspari daugeliui vaistų (atspari bent dviem standartiniams vaistams nuo tuberkuliozėsizoniazidui ir rifampicinui).
Italian: Come si usa Sirturo?
Lithuanian: Kaip vartoti Sirturo?
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sirturo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Sirturo?
Lithuanian: Kas yra Sirturo ir kam jis vartojamas?
Italian: Sirturo ha ottenuto un'"approvazione condizionata".
Lithuanian: Sirturo rinkodaros leidimas yra sąlyginis.
Italian: Sirturo ha indotto un aumento del numero dei pazienti risultati negativi al batterio della tubercolosi e una diminuzione del tempo necessario in media per eliminare ogni traccia del batterio dall'esame dell'espettorato.
Lithuanian: Sirturo grupėje pacientų, kurių tuberkuliozės bakterinio tyrimo rezultatai buvo neigiami, skaičius buvo didesnis, o vidutinis laikas, kurio prireikė, kad bakterijų nebeliktų skrepliuose, - trumpesnis.
Italian: Nell'ambito di uno studio principale sulla tubercolosi polmonare multiresistente, Sirturo usato in associazione con altri medicinali antitubercolari è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su suaugusiaisiais, sergančiais plaučius pažeidžiančia daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze, Sirturo buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), jais papildžius sudėtinį gydymą kitais standartiniais vaistais nuo tuberkuliozės.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da tubercolosi è basso nell'UE, la malattia è considerata "rara" e Sirturo è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale usato nelle malattie rare) il 26 agosto
Lithuanian: Kadangi ES tuberkulioze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2005 m.
Italian: Lo studio ha dimostrato che, a distanza di 24 settimane dall'inizio del trattamento, non sono stati riscontrati batteri all'esame dell'espettorato (catarro) nel 79% dei pazienti trattati con Sirturo (52 soggetti su 66) rispetto al 58% dei pazienti trattati con placebo (38 su 66).
Lithuanian: (52 iš 66) pacientų, kurie vartojo Sirturo, skreplių bakterinio tyrimo rezultatai buvo neigiami, palyginti su 58 proc.
Italian: Uso orale blister (PVC/PVDC/alu/PET /carta)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PVDCalu/PET/popierius)
Italian: 200mg Compressa rivestita con film
Lithuanian: 200 mg Plėvele dengta tabletė
Italian: 3) non sono state indagate.
Lithuanian: 3) nebuvo tirtas.
Italian: Sollevare, quindi premere
Lithuanian: Nulupti, tada paspausti
Italian: Il medico le fornirà maggiori informazioni.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins išsamiau.
Italian: Per gli esempi vedere "Altri medicinali e Sivextro".
Lithuanian: Pavyzdžius žiūrėkite „Kiti vaistai ir Sivextro".
Italian: La rilevanza clinica di questo dato non è nota.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė yra nežinoma.
Italian: Cos'è Sivextro e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas
Italian: 3) o pazienti gravemente immunocompromessi.
Lithuanian: 3) arba pacientai, kurių imuninė sistema buvo labai nusilpusi.
Italian: Importante: prima di prescrivere il medicinale, consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Lithuanian: Svarbu: prieš skirdami vaistinį preparatą, prašome perskaitykite vaistinio preparato charakteristikų santrauką (PCS).
Italian: Concentrazioni inibitorie minime (mg/L)
Lithuanian: Mažiausia slopinamoji koncentracija (mg/l)
Italian: Resistenza agli antibiotici
Lithuanian: Atsparumas antibiotikams
Italian: Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti poiché non sono stati effettuati sufficienti studi su queste popolazioni.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, nes poveikis jiems nepakankamai ištirtas.
Italian: La biodisponibilità assoluta di tedizolid è superiore al 90%.
Lithuanian: Tedizolido absoliutus biologinis prieinamumas viršija 90 %.
Italian: Sivextro può interferire con gli effetti di questi medicinali.
Lithuanian: Sivextro gali turėti įtakos šių vaistų veiksmingumui.
Italian: Agisce arrestando la crescita di determinati batteri che possono causare infezioni gravi.
Lithuanian: Jis stabdo tam tikrų bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcijas, augimą.
Italian: L'esperienza clinica nei pazienti di età ≥75 anni è limitata.
Lithuanian: Klinikinės patirties 75 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug.
Italian: Se interrompe il trattamento con Sivextro senza consultare il medico, i suoi sintomi possono peggiorare.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Sivextro nepasitarę su gydytoju, ligos simptomai gali pasunkėti.
Italian: Una volta aperto, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Lithuanian: Atidarius flakoną, vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
Italian: Ciò significa che gli antibiotici non sono in grado di arrestare la crescita dei batteri e trattare la sua infezione.
Lithuanian: Tuomet antibiotikai negali sustabdyti bakterijų augimo ir gydyti Jūsų infekcijos.
Italian: La eGFR è stata calcolata tramite l'equazione MDRD4.
Lithuanian: GFG apskaičiuotas pagal MDRD4 formulę.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, altri antibatterici, codice ATC: J01XX11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, kiti antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01XX11
Italian: Resistente (R>)
Lithuanian: Atsparūs (A>)
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in accordo al termine preferito ed alla Classificazione per Sistemi ed Organi, e per frequenza.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal priimtiniausią terminą ir organų sistemos klases bei dažnį.
Italian: SCATOLA IN CARTONE ESTERNA (FLACONCINO)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (FLAKONO)
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro di assumere uno di questi medicinali.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu nesate tikri, ar Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų.
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo 1/1000 iki 1/100), retas (nuo 1/10000 iki 1/1000), labai retas (1/10000).
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Italian: Pazienti con neutropenia
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia neutropenija
Italian: Tutti i pazienti devono essere informati della necessità di riferire sintomi di disturbi visivi quali variazioni nell'acuità visiva, alterazioni della percezione dei colori, offuscamento della vista o difetti del campo visivo.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia patarti, kad praneštų apie atsiradusius regėjimo sutrikimo simptomus, pavyzdžiui, regėjimo aštrumo pokyčius, spalvų skyrimo pokyčius, neryškų matymą ar regėjimo lauko defektus.
Italian: Le sarà somministrato mediante un'infusione direttamente in vena (endovenosa) nell'arco di circa 1 ora.
Lithuanian: Šis vaistas bus sulašintas Jums tiesiai į veną (intraveniniu būdu) maždaug per 1 valandą.
Italian: SCATOLA IN CARTONE ESTERNA
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Italian: Occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso corretto degli agenti antibatterici.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Italian: Sensibile (≤S)
Lithuanian: Jautrūs (≤J)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di tedizolid fosfato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirtas.
Italian: La soluzione risultante è una soluzione limpida incolore o di colore giallo chiaro che deve essere somministrata nell'arco di circa 1 ora.
Lithuanian: Gautas tirpalas yra skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos ir turi būti suvartotas maždaug per 1 valandą.
Italian: Il potenziale di interazione serotoninergica non è stato studiato né in pazienti né in volontari sani (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Galima serotoninerginė sąveika nebuvo tiriama nei su pacientais, nei su sveikais savanoriais (žr.
Italian: In questo paragrafo viene discusso solo il profilo farmacocinetico di tedizolid.
Lithuanian: Šiame skyriuje yra aptariamos tik tedizolido farmakokinetinės savybės.
Italian: In questi casi si raccomanda una valutazione tempestiva indirizzando, se necessario, il paziente a un oftalmologo.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojamas skubus ištyrimas ir, jei reikia, oftalmologo konsultacija.
Italian: Alcool polivinilico Biossido di titanio (E171) Macrogol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Italian: Per completare il ciclo di trattamento deve assumere tutte le 6 compresse, anche se ha saltato una dose.
Lithuanian: Turite suvartoti visas 6 tabletes, kad užbaigtumėte gydymo kursą, net ir tuo atveju, jeigu vieną dozę praleidote.
Italian: Studi di farmacocinetica sono stati condotti su volontari sani e analisi di farmacocinetica di popolazione sono state condotte su pazienti arruolati negli studi di fase 3.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais, o populiacinė farmakokinetikos analizė - su pacientais, dalyvavusiais III fazės tyrimuose.
Italian: Sivextro le sarà somministrato da un medico o da un infermiere.
Lithuanian: Sivextro jums suleis slaugytoja arba gydytojas.
Italian: Se è necessario un rapido effetto antibiotico, prendere in considerazione la somministrazione endovenosa.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jei reikia greito antibiotiko poveikio, svarstytina leidimo į veną būtinybė.
Italian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Francia
Lithuanian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Prancūzija
Italian: Per effetto di questa inibizione possono verificarsi reazioni avverse quali acidosi lattica, anemia e neuropatia (ottica e periferica).
Lithuanian: Dėl šio slopinimo gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, pieno rūgšties acidozė, anemija ir neuropatija (optinė ir periferinė).
Italian: In caso contrario, la soluzione ricostituita e diluita deve essere conservata a temperatura ambiente o in frigorifero tra 2°C e 8°C e somministrata entro 24 ore dopo la ricostituzione.
Lithuanian: To nepadarius, paruoštą ir praskiestą tirpalą reikia laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve 2 °C - 8 °C ir suvartoti per 24 valandas nuo paruošimo.
Italian: In questo studio è stata condotta una valutazione morfologica sensibile del tessuto del sistema nervoso centrale e periferico fissato per perfusione.
Lithuanian: Jo metu darytas perfuzija fiksuoto periferinės ir centrinės nervų sistemos audinio jautrus morfologinis vertinimas.
Italian: Di seguito sono indicati i breakpoint di concentrazione minima inibente (MIC) stabiliti da EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing):
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing, EUCAST) nustatytos minimalios slopinamosios koncentracijos (MSK) ribinės vertės yra šios:
Italian: Sivextro è incompatibile con soluzioni contenenti cationi bivalenti (per es. Ca
Lithuanian: Sivextro yra nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų (pvz., Ca
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Lithuanian: Senyviems pacientams (nuo 65 metų)
Italian: Evitare di agitare il flaconcino o di muoverlo rapidamente perché può formarsi schiuma.
Lithuanian: Negalima kratyti ar stipriai judinti, nes tirpalas gali suputoti.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla cancerogenicità a lungo termine di tedizolid fosfato.
Lithuanian: Ilgalaikių tedizolido fosfato kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.