FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu biologických liečiv
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните вещества
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete dostane Twinrix Paediatric
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Twinrix Paediatric
Slovak: Hypoestézia*, parestézia*, závraty
Bulgarian: Хипоестезия∗, парестезии∗, замайване
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Twinrix Paediatric Obsah balenia a ďalšie informácie
Bulgarian: Как да съхранявате Twinrix Paediatric Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovak: Je možné, že jedinci môžu byť v inkubačnej dobe infekcie HA alebo HB v čase očkovania.
Bulgarian: Възможно е по време на ваксинацията пациентите да са в инкубационен период на хепатит
Slovak: Twinrix Paediatric sa v žiadnom prípade nesmie podávať intravaskulárne.
Bulgarian: При никакви обстоятелства Twinrix Paediatric не трябва да се прилага вътресъдово.
Slovak: 0,025 miligramu Al3+ 3Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
Bulgarian: 1Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран 0,025 милиграма Al3+ 3Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) по рекомбинантна ДНК технология
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, sú nasledujúce: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických štúdií alebo bežného používania tejto očkovacej látky alebo samostatných očkovacích látok proti hepatitíde
Bulgarian: Нежеланите реакции, настъпили по време на клинични изпитвания или при рутинна употреба на ваксината или на отделните ваксини срещу хепатит
Slovak: Nie je známe, či v takýchto prípadoch Twinrix Paediatric chráni pred HA a HB.
Bulgarian: Не е установено дали в тези случаи Twinrix Paediatric ще предотврати хепатит
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. februára 1997
Bulgarian: 10 февруари 1997 Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
Slovak: • roztrúsená skleróza, zápal miechy (myelitída).
Bulgarian: Множествена склероза, оток на гръбначния мозък (миелит)
Slovak: 3Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
Bulgarian: 3Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) по рекомбинантна ДНК технология.
Slovak: Okamžitá bolesť v mieste vpichu injekcie
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране, веднага след прилагане
Slovak: Urtikária, pruritus*
Bulgarian: Уртикария, пруритус∗
Slovak: V prípadoch, kedy sa vyžaduje posilňovacia dávka očkovacej látky proti hepatitíde
Bulgarian: В случаи, когато се изисква бустер доза от хепатит
Slovak: Len súčasné podávanie Twinrix Paediatric s očkovacou látkou Cervarix sa špecificky sledovalo.
Bulgarian: Специално е проучено само едновременното приложение на Twinrix Paediatric с Cervarix.
Slovak: Titre anti-HBs a anti-HAV protilátok pozorované po ukončení základného očkovania kombinovanou očkovacou látkou sú v rozsahu titrov protilátok, ktoré boli zistené po očkovaní monovalentnými očkovacími látkami.
Bulgarian: Измерените след първичния ваксинационен курс с комбинираната ваксина титри на anti-HBs и anti-HAV антителата са сравними с тези след приложението на моновалентните ваксини.
Slovak: • abnormálne výsledky laboratórnych pečeňových testov,
Bulgarian: Получаване на резултати извън нормата от лабораторни чернодробни тестове
Slovak: Očkovacia látka (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA)
Bulgarian: Адсорбирана ваксина срещу хепатит A (инактивирана) и хепатит B (р-ДНК).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Twinrix Paediatric, Injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Twinrix Paediatric, Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка
Slovak: S 10 IHLAMI 1 NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
Bulgarian: С 10 ИГЛИ 1 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Slovak: Ako uchovávať Twinrix Paediatric
Bulgarian: Как да съхранявате Twinrix Paediatric
Slovak: Twinrix Paediatric, injekčná suspenzia
Bulgarian: Twinrix Paediatric инжекционна суспензия
Slovak: S 2 IHLAMI 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
Bulgarian: С 2 ИГЛИ 10 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ
Slovak: Twinrix Paediatric sa neodporúča na postexpozičnú profylaxiu (napr. po poranení infikovanou ihlou).
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на Twinrix Paediatric за постекспозиционна профилактика (напр. убождане с игла).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и
Slovak: (multiformný erytém),
Bulgarian: (еритема мултиформе), уртикария
Slovak: Údaje o súčasnom podaní očkovacej látky Twinrix Paediatric so špecifickými imunoglobulínmi proti hepatitíde
Bulgarian: Няма данни за едновременно приложение на Twinrix Paediatric със специфичен хепатит
Slovak: • bolesť kĺbov,
Bulgarian: Ставна болка
Slovak: U zvierat nebolo vylučovanie očkovacej látky Twinrix Paediatric do mlieka skúmané.
Bulgarian: Екскрецията на Twinrix Paediatric в млякото не е проучвана при животни.
Slovak: B súčasne so špecifickými imunoglobulínmi však nebol pozorovaný žiadny vplyv na sérokonverziu, ale môžu sa vyvinúť nižšie titre protilátok.
Bulgarian: А и хепатит B ваксини със специфични имуноглобулини, макар че това може да доведе до по-ниски титри на антителата.
Slovak: Čo Twinrix Paediatric obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Twinrix Paediatric
Slovak: 2Adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný
Bulgarian: 1Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран
Slovak: x 1 dávka (0,5 ml)
Bulgarian: 10 x 1 dose (0,5 ml)
Slovak: A a hepatitídou B.
Bulgarian: А и хепатит B.
Slovak: Desať rokov po úvodnej schéme 0, 1, 6 mesiacov očkovacou látkou Twinrix Paediatric u detí vo veku 12-15 rokov, si všetci sledovaní jedinci udržali hladiny protilátok anti-HAV ≥
Bulgarian: След започване на схема 0, 1, 6 месец с Twinrix Paediatric при деца на възраст 12-15 години, на 10-тата година всички проследявани инивиди са поддържали ≥15 mIU/ml anti-HAV антитела и 85% са имали anti-HBs антитела ≥10 mIU/ml.
Slovak: Zriedkavé (tieto sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 na 1 000 dávok očkovacej látky):
Bulgarian: Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина)
Slovak: • pod kožou presvitajúce purpurové alebo červenohnedé škvrny (trombocytopenická purpura),
Bulgarian: Лилави или червеникаво-кафяви точки, видими през кожата (тромбоцитопенична пурпура)
Slovak: Po rozšírenom použití monovalentných očkovacích látok proti hepatitíde
Bulgarian: След широкото приложение на моновалентните хепатит
Slovak: Očkovacia látka (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA) (HAB)
Bulgarian: Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Slovak: • celkový pocit choroby, únava,
Bulgarian: Общо усещане за неразположение и умора
Slovak: prvá sa podá vo zvolenej dobe, druhá o mesiac neskôr a tretia po šiestich mesiacoch po prvej dávke.
Bulgarian: Стандартният курс на първична ваксинация с Twinrix Paediatric се състои от три дози, като първата се прилага на избрана дата, втората един месец по-късно и третата, шест месеца след първата доза.
Slovak: • opuch alebo krvná podliatina v mieste vpichu,
Bulgarian: Подуване или образуване на синини на мястото на инжектиране
Slovak: Predtým, ako dostanete Twinrix Paediatric, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Twinrix Paediatric, ако
Slovak: 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY 50 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY 1
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА БЕЗ ИГЛА 10 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ
Slovak: Veľmi zriedkavé (tieto sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 na 10 000 dávok očkovacej látky):
Bulgarian: Много редки (могат да се появят при до 1 на 10 000 дози)
Slovak: C a hepatitídy
Bulgarian: С и хепатит
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 10. februára 2002 a 10. februára 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 10 февруари 2002 г. и на 10 февруари 2007 г.
Slovak: Prídavné štúdie preukázali, že prítomnosť protilátok bola udržiavaná počas najmenej štyroch rokov.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че наличието на антитела се запазва в продължение на най-малко четири години.
Slovak: To znamená, že vírusy a povrchové antigény sa naviažu na zlúčeniny hliníka, čím stimulujú lepšiu reakciu.
Bulgarian: Това означава, че вирусите и повърхностните антигени са свързани с алуминиеви съединения, за да се стимулира по-добър отговор.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred ochorením, ktoré je zapríčinené týmito vírusmi.
Bulgarian: Антителата спомагат за предпазване от заболяванията, които тези вируси предизвикват.
Slovak: Musí byť podaný injekčne do svalu hornej časti ramena alebo stehna.
Bulgarian: Въвежда се чрез интрамускулно инжектиране в горната част на ръката или бедрото.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава от дадено заболяване.
Slovak: Jediný rozdiel medzi týmito dvomi očkovacími látkami je množstvo vakcíny v liekovke alebo v injekčnej striekačke.
Bulgarian: Единствената разлика между двете ваксини е количеството на ваксината във всеки флакон или спринцовка.
Slovak: Liek je dostupný v liekovke s objemom 0,5 ml a naplnenej injekčnej striekačke s objemom 0,5 ml.
Bulgarian: Предлага се във флакон от 0,5 ml и в предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml.
Slovak: Keď sa pacientovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná vírusy a povrchové antigény ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на дадено лице, имунната система разпознава вирусите и повърхностните антигени като чужди и изгражда антитела срещу тях.
Slovak: V ďalších štúdiách sa sledovala stálosť hladín protilátok po očkovaní.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат запазването на нивата на антитела след ваксинацията.
Slovak: Očkovacia látka Twinrix Paediatric je identická s očkovacou látkou Twinrix Adult, ktorá je v Európskej únii (EÚ) dostupná už od roku 1996.
Bulgarian: Twinrix Paediatric е идентичен с ваксината Twinrix Adult, която вече е одобрена за употреба в Европейския съюз (ЕС) от 1996 г. насам.
Slovak: Odporúčaná očkovacia schéma pre Twinrix Paediatric sú tri dávky, pričom medzi prvými dvomi dávkami má byť mesačná prestávka a medzi druhou a treťou dávkou má byť päťmesačná prestávka.
Bulgarian: Препоръчваната схема на ваксинация за Twinrix Paediatric е три дози в разстояние от един месец между първите две дози и разстояние от пет месеца между втората и третата.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom očkovacej látky Twinrix Paediatric (spozorovali sa v prípade viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky) patrí bolesť a sčervenanie na mieste podania injekcie.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при лечението с Twinrix Paediatric (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е болка и зачервяване на мястото на инжектиране.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Twinrix Paediatric je väčší než riziká spojené s jej používaním v prípade neimúnnych dojčiat, detí a adolescentov vo veku od 1 do 15 rokov vrátane, ktorým hrozí riziko infekčnej hepatitídy
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Twinrix Paediatric са по-големи от рисковете за употреба при имунологично некомпетентни бебета, деца и юноши на възраст от една до 15 години включително, които са изложени на риск от инфекция както от хепатит A, така и от хепатит B.
Slovak: Štúdie preukázali, že očkovacia látka Twinrix Paediatric vyvolala imunitnú reakciu, ktorá bola prinajmenšom taká dobrá ako reakcia spozorovaná počas štúdie očkovacej látky Twinrix Adult.
Bulgarian: Проучванията показват, че Twinrix Paediatric изработва имунен отговор, който е добър, колкото наблюдавания при проучванията на Twinrix Adult.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený vírusom, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгражда антитела, ако влезе в контакт с вирусите.
Slovak: Twinrix Paediatric by nemali dostať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na niektorú účinnú látku, na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín (antibiotikum).
Bulgarian: Twinrix Paediatric е противопоказен за хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към някое от активните вещества или някоя от другите съставки или неомицин (антибиотик).
Slovak: Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostali prvú dávku, dostali všetky tri dávky očkovacej látky Twinrix Paediatric.
Bulgarian: Препоръчва се лицата, на които е приложена първата доза, да завършат курса с трите дози Twinrix Paediatric.
Slovak: Hladiny protilátok proti obom typom vírusu hepatitídy A aj B po podaní tretej dávky očkovacej látky vzrástli.
Bulgarian: Нивата на антитела както срещу хепатит A, така и срещу хепатит B се повишават след третата доза от ваксината.
Slovak: Účinné látky v očkovacej látke sú inaktivované (usmrtené) vírusy hepatitídy typu A a časti vírusu hepatitídy typu B.
Bulgarian: Активните вещества в нея са инактивирани (убити) вируси на хепатит A и частици от вируса на хепатит B.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o prípravku Twinrix Paediatric sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Twinrix Paediatric може да се намери тук.
Slovak: Používa sa na imunizáciu dojčiat, detí a mladistvých vo veku od 1 do 15 rokov, ktorí ešte nie sú imúnni voči týmto ochoreniam a sú vystavení riziku infekcie spôsobenej obidvomi typmi vírusu.
Bulgarian: Използва се при имунологично некомпетентни срещу тези две заболявания бебета, деца и юноши на възраст между 1 и 15 години1 изложени на риск от зараза с тях.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel detí, u ktorých sa vytvorili ochranné hladiny protilátok proti hepatitíde
Bulgarian: Главният параметър на ефективността е делът на децата, които развиват защитни нива на антитела срещу хепатит A и хепатит B.
Slovak: Twinrix Paediatric je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Bulgarian: Twinrix Paediatric e ваксина, предлагана под формата на инжекционна суспензия.
Slovak: Zaočkovanie prípravkom Twinrix Paediatric by sa malo odložiť v prípade pacientov s náhlou závažnou horúčkou.
Bulgarian: Прилагането на Twinrix Paediatric трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри фебрилни заболявания.
Slovak: Boli vykonané dve štúdie očkovacej látky Twinrix Paediatric, ktorá bola podaná celkovému počtu 180 detí a mladistvých.
Bulgarian: Проведени са две проучвания, обхващащи общо 180 деца и юноши, като на всички тях е прилаган Twinrix Paediatric.
Slovak: Twinrix Paediatric je očkovacia látka.
Bulgarian: Twinrix Paediatric е ваксина.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Twinrix Paediatric:
Bulgarian: Допълнителна информация за Twinrix Paediatric:
Slovak: Európska komisia 10. februára 1997 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie očkovacej látky Twinrix Paediatric na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Twinrix Paediatric на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 10 февруари 1997 г.
Slovak: A a hepatitíde B.
Bulgarian: А и хепатит B (заболявания на черния дроб).
Slovak: Adult sú v EÚ dostupné niekoľko rokov v samostatných vakcínach: Havrix Adult na ochranu pred hepatitídou A a Engerix-B na ochranu pred hepatitídou B.
Bulgarian: - Havrix Adult за предпазване от хепатит A и Engerix-B за предпазване от хепатит B.
Slovak: Aký prínos preukázal Twinrix Paediatric v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Twinrix Paediatric са установени в проучванията?
Slovak: Adult obsahujú rovnaké zložky, na podporu používania očkovacej látky Twinrix Paediatric sa použili niektoré údaje uvedené na podporu používania očkovacej látky Twinrix Adult.
Bulgarian: Тъй като Twinrix Paediatric и Twinrix Adult съдържат идентични активни вещества, някои от данните, използвани за обосноваване употребата на Twinrix Adult, са използвани и за обосноваване употребата на Twinrix Paediatric.
Slovak: Twinrix Paediatric obsahuje malé množstvá inaktivovaných vírusov hepatitídy
Bulgarian: Twinrix Paediatric съдържа малки количества инактивирани вируси на хепатити A и повърхностен антиген (белтъците от повърхността) на вируса на хепатит B.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Twinrix Paediatric?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Twinrix Paediatric?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Twinrix Paediatric na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Twinrix Paediatric да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Čo je Twinrix Paediatric?
Bulgarian: Какво представлява Twinrix Paediatric?
Slovak: Ako bol Twinrix Paediatric skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Twinrix Paediatric?
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени подолу:
Slovak: Starší ľudia (> 65 rokov)
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. október 2010
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 октомври 2010 г.
Slovak: *Zakladajúc sa na telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Bulgarian: *Базирана на пациент с телесно тегло 50 kg
Slovak: Povidon K25
Bulgarian: Повидон K25
Slovak: • ak ste starší človek a vašu dávku je potrebné zvýšiť.
Bulgarian: ако сте в старческа възраст и дозата Ви трябва да бъде увеличена.
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Slovak: • srdcový záchvat za posledné štyri týždne .
Bulgarian: сърдечен пристъп през последните четири седмици.
Slovak: Môžete to spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Bulgarian: Може да усетите това като замайване, когато се изправяте.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť užitočný výplach žalúdka.
Bulgarian: В някои случаи може да е от полза да се направи промивка на стомаха.
Slovak: Tento liek je indikovaný na dlhodobú liečbu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е показан за дългосрочно лечение.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa pravdepodobnejšie vyskytnú u japonských pacientov.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции е по-вероятно да възникнат при японски пациенти.
Slovak: Twynsta sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
Bulgarian: Twynsta се използва за лечение на високо кръвно налягане
Slovak: Zriedkavé hypoglykémia (u diabetických pacientov)
Bulgarian: Редки хипогликемия (при пациенти с диабет)
Slovak: Z tohto hľadiska sú údaje týkajúce sa diastolického krvného tlaku rozporné.
Bulgarian: В този смисъл данните относно диастоличното кръвно налягане са противоречиви.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Twynsty je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Ако имате чувството, че ефектът от Twynsta е твърде силен или твърде слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: • diltiazem (liek na srdce).
Bulgarian: дилтиазем (лекарство за сърце).
Slovak: Súbežné užívanie vyžadujúce zvýšenú pozornosť
Bulgarian: Съпътстваща употреба, изискваща повишено внимание
Slovak: Pediatrická populácia (do 18 rokov)
Bulgarian: Педиатрична популация (възраст под 18 години)
Slovak: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších ľudí.
Bulgarian: Затова, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Slovak: Iné lieky a Twynsta
Bulgarian: Други лекарства и Twynsta
Slovak: Bezpečnosť amlodipínu počas ľudskej gravidity nebola stanovená.
Bulgarian: Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора все още не е установена.
Slovak: Čo je Twynsta a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Twynsta и за какво се използва
Slovak: 4.5 a 5.1).
Bulgarian: 4.5 и 5.1).
Slovak: - aliskirén.
Bulgarian: - алискирен.
Slovak: Klinické údaje o potenciálnom účinku amlodipínu na fertilitu nie sú dostatočné.
Bulgarian: Клиничните данни за потенциалния ефект на амлодипин върху фертилитета са недостатъчни.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Twynsty pred otehotnením alebo čo najskôr keď zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, užívať iný liek namiesto Twynsty.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Twynsta преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Twynsta.
Slovak: Deti a dospievajúci Twynsta sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Bulgarian: Деца и юноши Twynsta не се препоръчва за деца и юноши до 18 годишна възраст.
Slovak: Zložka viacpočetného balenia, nemôže sa vydávať oddelene.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Slovak: • ak máte zúženú aortálnu srdcovú chlopňu (aortálna stenóza) alebo kardiogénny šok (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodávať telu dostatok krvi).
Bulgarian: ако имате стесняване на аортната клапа на сърцето (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не може да снабдява тялото с достатъчно кръв).
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa ukázalo, že použitie aktívneho uhlia až do 2 hodín po podaní 10 mg amlodipínu znižuje rýchlosť absorpcie amlodipínu.
Bulgarian: При здрави доброволци приложението на активен въглен до 2 часа след приложение на 10 mg амлодипин показва намаляване на скоростта на абсорбция на амлодипин.
Slovak: Amlodipín je slabým inhibítorom CYP3A.
Bulgarian: Амлодипин е слаб CYP3A инхибитор.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje z kontrolovaných klinických štúdií s kombináciou fixnej dávky alebo s individuálnymi zložkami.
Bulgarian: Не са налични данни от контролирани клинични изпитвания с фиксираната дозова комбинация или с всеки от компонентите поотделно.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu/amlodipínu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на телмисартан/амлодипин при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Slovak: Bezpečnosť a znášanlivosť Twynsty sa hodnotila v piatich kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 3 500 pacientov, pričom viac ako 2 500 z nich dostávalo telmisartan v kombinácii s amlodipínom.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта на Twynsta са оценени в 5 контролирани клинични изпитвания с над 3 500 пациенти, над 2 500 от които са приемали телмисартан в комбинация с амлодипин.
Slovak: Zriedkavé bolesť chrbta, bolesť končatín (bolesť nôh)
Bulgarian: Редки болка в гърба, болки в крайниците (болки в краката)
Slovak: Karcinogenéza, mutagenéza
Bulgarian: Карциногенност, мутагенност
Slovak: Obe tieto zložky pomáhajú kontrolovať váš vysoký krvný tlak:
Bulgarian: Всяко едно от тези вещества спомага за контролиране на високото кръвно налягане:
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na deriváty dihydropyridínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovak: bolesť šliach (príznaky podobné tendinitíde)
Bulgarian: болка в сухожилие (подобни на тендинит симптоми)
Slovak: Tento liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Този лекарствен продукт повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: U niektorých pacientov liečených blokátormi kalciového kanála boli hlásené reverzibilné biochemické zmeny v hlavičke spermie.
Bulgarian: При някои пациенти, лекувани с блокери на калциевите канали, се съобщава за обратими биохимични промени в главата на сперматозоидите.
Slovak: Distribučný objem amlodipínu je približne 21 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на амлодипин е приблизително 21 l/kg.
Slovak: Môže sa preto vyžadovať klinické monitorovanie a úprava dávky.
Bulgarian: Това може да наложи клинично наблюдение и коригиране на дозата.
Slovak: Antihypertenzný účinok Twynsty bol podobný nezávisle od veku a pohlavia a bol podobný aj u pacientov s diabetom a bez neho.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Twynsta е еднакъв, независимо от възраст и пол, и е еднакъв при пациенти със или без диабет.