FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sprimeo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Slovak: Sprimeo HCT 150 mg /25 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom 150 mg alebo hydrochlorotiazidom 25 mg, alebo Sprimeom HCT 150 mg/12,5 mg.
English: - Each Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Slovak: - Každá filmom obalená tableta Sprimea HCT 300 mg/25 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
English: Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Slovak: Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 pacientov):
English: HOW TO STORE SPRIMEO HCT
Slovak: Ako uchovávať Sprimeo HCT
English: Sprimeo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Slovak: Sprimeo HCT 300 mg /12,5 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom 300 mg alebo hydrochlorotiazidom 12,5 mg, alebo Sprimeom HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Slovak: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Aliskiren/hydrochlorotiazid
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú bledofialové, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „CVI” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety sú svetložlté, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „CVV” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Slovak: Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Aliskiren/hydrochlorotiazid
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Slovak: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Aliskiren/hydrochlorotiazid
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Sprimea HCT kontraindikované u pacientov s anúriou a u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR)
English: Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Slovak: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Aliskiren/hydrochlorotiazid
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Slovak: Použitie Sprimea HCT je kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo anúriou (pozri časť 4.3).
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebné upravovať začiatočnú dávku.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
English: Sprimeo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
Slovak: Sprimeo HCT sa skúmalo v skúšaní kontrolovanom placebom, do ktorého bolo zaradených 2 762 pacientov s hypertenziou s diastolickým tlakom krvi ≥
English: EU/1/11/683/008 EU/1/11/683/009 EU/1/11/683/007
Slovak: EU/1/11/683/009 EU/1/11/683/007
English: EU/1/11/683/029 EU/1/11/683/027 EU/1/11/683/028
Slovak: EU/1/11/683/029 EU/1/11/683/027
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Bledožltá, obojstranne vypuklá, oválna, filmom obalená tableta s vyrazeným označením „CLL” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: EU/1/11/683/068 EU/1/11/683/069 EU/1/11/683/067
Slovak: EU/1/11/683/069 EU/1/11/683/067
English: EU/1/11/683/049 EU/1/11/683/047 EU/1/11/683/048
Slovak: EU/1/11/683/047 EU/1/11/683/048
English: Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common: Rare:
Slovak: Poruchy nervového systému Časté: Poruchy ciev Menej časté: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté:
English: What Sprimeo HCT looks like and contents of the pack Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „LCI” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Svetložltá, obojstranne vypuklá, oválna, filmom obalená tableta s vyrazeným označením „CVV” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: EU/1/11/683/048 EU/1/11/683/049 EU/1/11/683/047
Slovak: EU/1/11/683/049 EU/1/11/683/047
English: EU/1/11/683/069 EU/1/11/683/067 EU/1/11/683/068
Slovak: EU/1/11/683/067 EU/1/11/683/068
English: Haemoglobin decreased, haematocrit decreased
Slovak: Zníženie hemoglobínu, zníženie hematokritu
English: • Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v členskom štáte má národná kompetentná autorita schváliť obsah a formu vzdelávacieho materiálu držiteľa rozhodnutia o registrácii
English: The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli v rámci ich krajiny splnené všetky podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku uvedené nižšie:
English: • The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Cinryze are provided with an Educational pack.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má zabezpečiť, aby pri uvádzaní lieku na trh dostali všetci lekári, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať Cinryze, vzdelávací balíček.
English: • Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnú informáciu pre používateľov Cinryze
English: Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
Slovak: Predpisujúci lekár im poskytne školenie o nasledujúcich prvkoch: Upozornenia na uchovávanie
English: The training to be provided should address the following elements Precaution for storage
Slovak: Poskytované školenie má obsahovať nasledujúce prvky Upozornenia na uchovávanie
English: The educational material for non Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Slovak: Vzdelávací materiál pre nezdravotníkov má obsahovať informácie o nasledujúcich kľúčových prvkoch:
English: • Educational materials for non Healthcare Professionals
Slovak: Vzdelávacie materiály pre nezdravotníkov
English: The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekárov má obsahovať informácie o nasledujúcich kľúčových prvkoch:
English: For some patients the prescribing physician may decide that Cinryze may be administered at home by a non Healthcare Professional such as a family member or by self-administration.
Slovak: V prípade niektorých pacientov sa môže predpisujúci lekár rozhodnúť, že Cinryze im môže podávať doma nezdravotník, ako je rodinný príslušník, alebo si ho môžu podávať svojpomocne.
English: These issues were considered to be of serious public health concern.
Slovak: Tieto otázky sa považovali za závažnú výhradu vzhľadom na verejné zdravie.
English: Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Slovak: Článok 29 ods. 4 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 15 November 2005.
Slovak: Postup vzájomného uznávania sa začal dňa 15. novembra 2005.
English: The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were Denmark, Finland, Norway and Sweden.
Slovak: Referenčným členským štátom bolo Spojené kráľovstvo a zúčastnenými členskými štátmi boli Dánsko, Fínsko, Nórsko a Švédsko.
English: The Rapporteur was Dr Hudson and Co-Rapporteur(s) was Dr Ljungberg.
Slovak: Spravodajcom bol Dr. Hudson a spoluspravodajcom bol Dr. Ljungberg.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 January 2008.
Slovak: Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie dňa 18. januára 2008.
English: London, 23 January 2008 EMEA/CHMP/350278/2007
Slovak: EMEA/CHMP/350278/2007
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 21 September 2006.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol písomné vysvetlenia dňa 21. septembra 2006.
English: The arbitration procedure started on 1 June 2006 with the adoption of a list of questions.
Slovak: Dňa 1. júna 2006 sa začalo arbitrážne konanie schválením zoznamu otázok.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 16 November 2006.
Slovak: Dňa 16. novembra 2006 bolo na základe konsenzu prijaté pozitívne stanovisko.
English: These Member States were not able to reach an agreement with respect to the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Slovak: Tieto členské štáty nedospeli k dohode v rámci postupu vzájomného uznávania povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré udelil referenčný členský štát.
English: Further, as patients referred to parenteral treatment often are seriously ill, it was felt of importance that a maximum dosage of 1200 mg (400 mg three times daily) instead of 800 mg be permitted.
Slovak: Keďže pacienti, ktorí dostávajú parenterálnu liečbu, sú často vážne chorí, považovalo sa za dôležité, aby sa povolilo maximálne dávkovanie 1 200 mg (400 mg trikrát denne) namiesto 800 mg.
English: United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 5 May 2006.
Slovak: Spojené kráľovstvo predložilo agentúre EMEA dôvody nezhody.
English: On 21 June 2007 the CHMP, in order to focus and facilitate the translations of the specific amendments in the Summary of Product Characteristics, adopted a revised opinion with amended Annex II and Annex III, which was further reconsidered in October 2007.
Slovak: Dňa 21. júna 2007 výbor CHMP, s cieľom zamerať sa na preklady konkrétnych úprav v súhrne charakteristických vlastností lieku a uľahčiť ich, prijal revidované stanovisko s upravenými prílohami II a III, čo bolo bližšie preskúmané v októbri 2007.
English: The proposed dosage regimen for complicated urinary tract infections (100 mg bid) was considered too low and should be changed to 200-400 mg twice daily.
Slovak: Navrhnutý režim dávkovania pri komplikovaných infekciách močových ciest (100 mg dvakrát denne) sa považoval za príliš nízky a mal by sa zmeniť na dávkovanie 200 - 400 mg dvakrát denne.
English: During their 13-16 November 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Nycomed and associated names, that the objections raised by Norway and Sweden should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Slovak: Výbor CHMP na svojej schôdzi, ktorá sa konala v dňoch 13. - 16. novembra 2006, vzhľadom na celkové predložené údaje a odbornú rozpravu v rámci výboru vyjadril stanovisko, že pomer prínosu a rizika lieku Ciprofloxacin Nycomed a súvisiace názvy je priaznivý, že námietky, ktoré vznieslo Nórsko a Švédsko, by nemali brániť vydaniu povolenia na uvedenie lieku na trh a že súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov referenčného členského štátu sa majú upraviť.
English: Significant differences were identified with regards to the approved posology for complicated urinary tract infections and the maximum daily dose for this generic intravenous ciprofloxacin product.
Slovak: Zistili sa výrazné rozdiely týkajúce sa schváleného dávkovania pri komplikovaných infekciách močových ciest a maximálnej dennej dávky tohto generického intravenózneho produktu obsahujúceho ciprofloxacin.
English: Nycomed Danmark ApS submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by United Kingdom on 23 March 2005.
Slovak: Spoločnosť Nycomed Danmark ApS predložila žiadosti o vzájomné uznávanie lieku Ciprofloxacin Nycomed a súvisiace názvy, 2 mg/ml infúzny roztok, a to na základe povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré vydalo Spojené kráľovstvo dňa 23. marca 2005.
English: Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Slovak: Ciprofloxacín Nycomed a súvisiace názvy, 2 mg/ml infúzny roztok, je antibiotikum patriace do skupiny chinolónov účinných in vitro proti veľkému počtu gramnegatívnych aeróbnych baktérií, ako aj proti niektorým grampozitívnym organizmom.
English: International Non-Proprietary Name (INN): Ciprofloxacin
Slovak: Ciprofloxacin
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
Slovak: STANOVISKO VÝBORU PRE LIEKY
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Slovak: NA HUMÁNNE POUŽITIE (CHMP) V SÚLADE S POSTUPOM ODPORÚČANÝM V ČLÁNKU 29 ODS. 41 PRE Ciprofloxacin
English: The end of the observation period was 36 hours.
Slovak: Koniec periódy pozorovania bol 36 hodín.
English: • You are elderly.
Slovak: • ak ste starší.
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete šoférovať, ak:
English: • You are doing less exercise than usual.
Slovak: • cvičíte menej ako obvykle.
English: For single patient use only.
Slovak: Na používanie len jedným pacientom.
English: (see section 6.6).
Slovak: (uvedených v časti 6).
English: Do not leave your insulin in a car on an exceptionally warm or cold day.
Slovak: Nenechávajte inzulín v aute vo výnimočne horúcom alebo výnimočne chladnom dni.
English: ATC Code: A10A E04.
Slovak: ATC kód: A10AE04.
English: Never share your pen - it is only for you.
Slovak: Nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným - je určené len pre vás.
English: • Sugar (at least 20 grams).
Slovak: Cukor (najmenej 20 gramov).
English: The target audience and the modalities for distribution of all of these materials are to be agreed at Member State Level.
Slovak: Cieľovú skupinu a spôsob distribúcie týchto materiálov je potrebné odsúhlasiť na úrovni členských štátov.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jej príznakov.
English: This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Slovak: Tento stav sa musí liečiť pod dohľadom lekára a obvykle v nemocnici.
English: You also need to be careful when you stop taking a medicine.
Slovak: Musíte dávať pozor aj vtedy, keď prestanete užívať nejaký liek.
English: Always tell people who are caring or treating you, that you have diabetes.
Slovak: Vždy povedzte ľuďom, ktorí vás budú opatrovať alebo liečiť, že máte cukrovku.
English: See also section 4.2 under “Method of administration”.
Slovak: Pozri časť 4.2 pod “Spôsob podávania”.
English: It is used for once daily dosing.
Slovak: Používa sa v dávke jedenkrát denne.
English: (such as acetylsalicylic acid).
Slovak: (napríklad kyselina acetylsalicylová).
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú nikdy znovu použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
English: The educational materials for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Slovak: Edukačné materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové body:
English: • You are doing more exercise than usual or a different type of physical activity.
Slovak: Cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
English: • Your insulin has become less effective - for example because it was not stored properly.
Slovak: • inzulín sa stal menej účinný - napríklad pre nesprávne uchovávanie.
English: This means it is essentially ‘sodium-free'.
Slovak: To znamená že v zásade je „bez obsahu sodíka“.
English: • In a vein.
Slovak: • podaním do žily.
English: • You have a certain type of nervous disease (called “diabetic autonomic neuropathy”).
Slovak: • ak trpíte určitým nervovým ochorením (nazýva sa “diabetická autonómna neuropatia”).
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 grams of sugar.
Slovak: Ak sa hypoglykémia opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
English: • Sulfonamide antibiotics.
Slovak: • sulfónamidové antibiotiká.
English: Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
English: Use in elderly patients (65 years and over)
Slovak: Používanie u starších pacientov (65 rokov a viac)
English: In most cases you will need to talk to a doctor.
Slovak: Vo väčšine prípadov budete potrebovať lekára.
English: • When you may need a higher or lower dose.
Slovak: • kedy môžete potrebovať zvýšenie alebo zníženie dávky.
English: These signs often develop before the signs of a low sugar level in the brain.
Slovak: Tieto príznaky sa často objavujú pred príznakmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
English: The educational materials consist of:
Slovak: Edukačné materiály pozostávajú z:
English: Date of first authorisation: 27 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. február 2015
English: This leaflet was last revised in Other source of information
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
English: If you see air bubbles
Slovak: Ak spozorujete vzduchové bubliny
English: DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment.
Slovak: DoubleStar) nie sú bioekvivalentné a preto nie sú zameniteľné bez úpravy dávky.
English: • Pentamidine - for some infections caused by parasites.
Slovak: • pentamidín - na niektoré infekcie spôsobené parazitmi.
English: Needles must be discarded immediately after use.
Slovak: Ihly je potrebné ihneď po použití zlikvidovať.
English: Using a new sterile needle for each injection also minimizes the risk of contamination and infection.
Slovak: Použitie novej sterilnej ihly na každú injekciu taktiež minimalizuje riziko kontaminácie a infekcie.
English: • You have had diabetes for a long time.
Slovak: • ak máte už dlho cukrovku.
English: If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Slovak: Ak je pre vás ťažké rozpoznať svoje varovné príznaky, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
English: • You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
Slovak: Pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete.
English: Toujeo with alcohol
Slovak: Toujeo a alkohol
English: If you use more Toujeo than you should
Slovak: Ak použijete viac Toujeo, ako máte
English: Be especially aware of the following:
Slovak: Buďte obzvlášť obozretný v týchto prípadoch:
English: Pharmacokinetic profiles were consistent with the pharmacodynamic activity of Toujeo.
Slovak: Farmakokinetický profil bol konzistentný s farmakodynamickou aktivitou Toujeo.
English: The first signs may be in your body generally.
Slovak: Prvé príznaky v tele bývajú všeobecné.
English: Results from a study on progression of diabetic retinopathy
Slovak: Výsledky zo štúdie týkajúce sa progresie diabetickej retinopatie
English: • You are recovering from an illness or from fever.
Slovak: Zotavujete sa z ochorenia alebo horúčky.
English: Take about 10 to 20 grams sugar straight away - such as glucose, sugar cubes or a sugary-drink.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
English: • Information so that others know you have diabetes.
Slovak: Informáciu, aby ostatní vedeli, že máte cukrovku
English: Glycaemic control was similar when Toujeo was administered once daily in the morning or in the evening.
Slovak: Kontrola glykémie bola podobná pri podávaní Toujeo raz denne ráno alebo večer.
English: • Changes in taste (dysgeusia).
Slovak: Zmeny chuti (dysgeúzia).
English: If you have poor eyesight, please see section 3.
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.
English: The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population (see section 5.1).
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nenaznačujú rozdiely v porovnaní so skúsenosťami vo všeobecnej populácii s diabetom (pozri časť 5.1).
English: Treatment in combination with
Slovak: Liečba v kombinácii
English: Having too low or too high blood sugar or sight problems can affect your ability to drive and use tools or machines.
Slovak: Príliš nízka alebo príliš vysoká hladina cukru v krvi alebo problémy so zrakom môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a používať náradia či obsluhovať stroje.
English: Since Toujeo is a clear solution, it does not require resuspension before use.
Slovak: Keďže Toujeo je číry roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
English: This is because you will not be able to read the dose window on the pen.
Slovak: Je to preto, lebo si nebudete vedieť odčítať dávku v okienku zobrazujúcom dávku na pere.
English: Long term efficacy and safety outcome study
Slovak: Záver z dlhodobej štúdie týkajúci sa účinnosti a bezpečnosti
English: Antibody development was sparse and had no clinical impact.
Slovak: Rozvoj protilátok bol malý a nemal žiadny klinický dopad.