FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön megkezdi a Darunavir Krka d.d. kezelést.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Darunavir Krka d.d..
Hungarian: súlyos duzzanata, ekcéma, erős izzadás, éjszakai izzadás, hajhullás, akne, hámló bőr,
Lithuanian: egzema, gausus prakaitavimas, prakaitavimas naktį, nuplikimas, spuogai,
Hungarian: INHALÁLT ΒÉTA-AGONISTÁK Szalmeterol
Lithuanian: INHALIUOJAMIEJI BETA ADRENORECEPTORIŲ AGONISTAI Salmeterolis
Hungarian: Amennyiben indokolt a pravasztatin és a hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása, a kezelést a lehető legalacsonyabb pravasztatin adaggal kell kezdeni és a dózist titrálni kell a kívánt klinikai hatás eléréséig, a biztonságosság monitorozása mellett.
Lithuanian: Jeigu reikia gydyti pravastatinu kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama iš pradžių skirti mažiausią galimą pravastatino dozę ir ją palaipsniui didinti, kol pasireikš reikiamas klinikinis poveikis, tuo pačiu metu stebint saugumą.
Hungarian: A naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal együtt adott napi egyszeri 800 mg darunavir hatásossága a korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapott és korábban retrovírus-ellenes kezelést kapott betegeknél A GS-US-216-130 egy egykaros, nyílt elrendezésű, fázis III vizsgálat, ami a kobicisztáttal adott darunavir farmakokinetikai tulajdonságait, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát értékeli 313, HIV-1-fertőzött felnőtt betegnél (295, korábban még nem kezelt és 18, korábban már kezelt).
Lithuanian: GS-US-216-130 yra vienos atšakos atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro ir kobicistato farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą skiriant minėtų vaistinių preparatų 313 ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 anksčiau negydytiems ir 18 anksčiau gydytų).
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, és ha rendelkezésre áll, ezeknél az antiarrhythmiás szereknél a terápiás koncentráció monitorozása javasolt, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják egyidejűleg.
Lithuanian: Vartoti šių antiaritminių vaistinių preparatų reikia atsargiai ir rekomenduojama, jeigu įmanoma, stebėti gydomąsias koncentracijas, kai vartojama kartu su sustiprintu darunaviru.
Hungarian: - hasmenés.
Lithuanian: , prazugrelį).
Hungarian: A darunavir/ritonavir mellett klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően megfigyelt mellékhatások
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos darunaviro derinio su ritonaviru klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
Hungarian: HIV proteáz-inhibitorok (PI-k) (alacsony dózisú ritonavirrel együtt) † Lopinavir/ritonavir lopinavir AUC ↑ 9%
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI), vartojami kartu su maža ritonaviro doze Lopinaviras/ritonaviras
Hungarian: Korlátozott adat áll rendelkezésre a B-től eltérő HIV-1 törzsekkel (clades) fertőzött betegekkel kapcsolatban (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, užsikrėtusius kitokiais nei B atšakos ŽIV-1, yra riboti (žr.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK Klaritromicin naponta 2x 500 mg klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas 500 mg du kartus per parą klaritromicino AUC ↑ 57 % klaritromicino Cmin ↑ 174 % klaritromicino Cmax ↑ 26 % darunaviro AUC ↓ 13 % darunaviro Cmin ↑ 1 %
Hungarian: - Vegyen be két darab 400 milligrammos vagy egy darab 800 miligrammos tablettát ugyanabban az időben, naponta egyszer, minden nap.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite po dvi 400 miligramų tabletes tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Hungarian: Ha az efavirenzet darunavir kombinációban alkalmazzák, a 600 mg/100 mg darunavir/ritonavirt naponta kétszer kell alkalmazni.
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su darunaviru, reikia taikyti 600/100 mg darunaviro/ritonaviro du kartus per parą dozavimo režimą.
Hungarian: Ezért a darunavir/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a darunavir/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Todėl gydymo darunaviro/kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu ir moterims, kurios gydymo darunaviro/kobicistato deriniu metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: Pulmonális artériás hypertonia kezeléseként: Szildenafil
Lithuanian: Vartojami plautinei arterinei hipertenzijai gydyti Sildenafilis
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml CD4+ sejtszám százalékos változása a kiindulási értékhez képest CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml CD4+ procentinis pokytis, palyginti su pradiniu CD4+ procentinis pokytis, palyginti su pradiniu
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációt nem ajánlott szakvinavirral együtt alkalmazni.
Lithuanian: Darunavirą, skiriamą kartu su maža ritonaviro doze, nerekomenduojama vartoti kartu su sakvinaviru.
Hungarian: További klinikai vizsgálati eredményeket az antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt, gyermek és serdülő betegekkel kapcsolatosan lásd a Darunavir Krka d.d. 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Lithuanian: Papildomų klinikinių tyrimų su suaugusiais ir vaikų populiacijos pacientais, kuriems taikytas ARG, duomenų pateikta Darunavir Krka d.d.
Hungarian: az utolsó észlelt adat alapján végzett imputáció
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė atkrytis
Hungarian: A korábban kezelésben részesült betegeknél alkalmazott raltegravir klinikai fejlesztési programja alatt a bőrkiütést, függetlenül a kiváltó októl, a darunavir/ritonavir + raltegravir kezelésekkel összefüggésben gyakrabban figyelték meg, mint azokkal a kezelésekkel, amelyek darunavir/ritonavir kombinációt raltegravir nélkül vagy raltegravirt darunavir/ritonavir nélkül tartalmaztak.
Lithuanian: Klinikinių raltegraviro tyrimų su gydymą gavusiais pacientais programos metu buvo pastebėta, kad išbėrimas, nepriklausomai nuo jo priežasties, dažniau pasireikšdavo taikant dozavimo režimą su darunaviru/ritonaviru ir raltegraviru, palyginus su dozavimo režimais su darunaviru/ritonaviru be raltegraviro, ar su raltegraviru be darunaviro/ritonaviro.
Hungarian: Szuppressziót soha el nem érő betegek
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems niekada nepasireiškė infekcijos slopinimas
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció akut túladagolására vonatkozóan kevés a humán tapasztalat.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, vartojamo derinyje su maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Hungarian: darunavir
Lithuanian: darunaviras
Hungarian: forgalomba hozatalát?
Lithuanian: vartojimą?
Hungarian: EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: vartojimui ES.
Hungarian: felnőttek vagy 3 évesnél idősebb és legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazható.
Lithuanian: gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Darunavir Krka d.d. biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Prezista-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszer, a Prezista esetében, így ezeket nem szükséges megismételni a Darunavir Krka d.d. esetében.
Lithuanian: Pagal patvirtintą indikaciją vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista, todėl jų nereikia kartoti su Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de a HIV-kezelés késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau ŽIV gydymas gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. csak receptre kapható, és a kezelést a HIV kezelésében tapasztalt egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Lithuanian: galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Hungarian: A ritonavir csökkenti a darunavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő darunavir mennyiségét.
Lithuanian: Ritonaviras sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Darunavir Krka d.d. alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šis dokumentas nesuteikia praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka d.d.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Krka d.d. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-t mindig ritonavirral kell alkalmazni.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. visada skiriamas kartu su ritonaviru.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem szaporodik normálisan, így a sokszorozódás üteme lelassul a szervezetben.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusai negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Hungarian: Mivel a Darunavir Krka d.d. generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: Ez hatásos kezelést tesz lehetővé, elkerülve a magasabb dózisú darunavir alkalmazását.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir pacientams nereikia vartoti didesnės darunaviro dozės.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Darunavir Krka d.d. sumažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Darunavir Krka d.d. hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Prezista nevű „referencia-gyógyszerhez".
Lithuanian: sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Hungarian: A gyógyszert alacsony dózisú ritonavirral vagyfelnőttek esetében alternatívaként - kobicisztáttal és egyéb HIV-gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti kartu su nedidele ritonaviro doze arba, jeigu tai yra suaugę pacientai, kartu su kobicistatu ir kitais vaistais nuo ŽIV; vaistą reikėtų vartoti valgio metu arba pavalgius.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Darunavir Krka d.d. alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Krka d.d. nauda ir rizika?
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. hatóanyaga a darunavir.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Darunavir Krka d.d. minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Prezista-val.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. egy antivirális gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Lithuanian: - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas pacientams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1). Jis skiriamas kartu su nedidele ritonaviro doze arba, suaugusiesiems, kartu su kobicistatu.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte a Darunavir Krka d.d. minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A HIV-vírus szaporodásában részt vevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Lithuanian: medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV virusų dauginimosi procese.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-vel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. tabletta formájában kapható.
Lithuanian: tiekiamas tablečių forma.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka d.d. alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Darunavir Krka d.d.-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Krka d.d.?
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Darunavir Krka d.d.-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Darunavir Krka d.d.?
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo (EU) numeris
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerform
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Hungarian: ARTEMIS 192. hét
Lithuanian: ARTEMIS 192-oji savaitė
Hungarian: Kezelési differencia (az eltérés 95%-os CIje)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (skirtumo 95 % PI)
Hungarian: Az orvos tájékoztatni fogja Önt, hogy a gyermeknek mennyi Darunavir Krka tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell szednie.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Krka tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
Hungarian: * Keresztezett elrendezésű vizsgálati összehasonlítás a meglévő farmakokinetikai adatokkal
Lithuanian: * Naudojant kryžminių tyrimų palyginimus, pagrįstus istoriniais farmakokinetikos duomenimis
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni, melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausias.
Hungarian: Kellő körültekintéssel adható.
Lithuanian: Vartoti atsargiai.
Hungarian: Lásd a 3. pont „Hogyan kell szedni a Darunavir Krka-t" pontot.
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Darunavir Krka".
Hungarian: Típus AE
Lithuanian: AE tipo
Hungarian: A Darunavir Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Lithuanian: Darunavir Krka neišgydo ŽIV infekcijos.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Hungarian: ** a rifabutin aktív alkotórészei (alapvegyület + 25-O-dezacetil metabolit)
Lithuanian: ** rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-Odeacetilmetabolitas)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibítorok, ATC kód: J05AE10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AE10.
Hungarian: 15 kg-tól < 20 kg-ig N = 16
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 20 kg n=16
Hungarian: Az alábbi gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a Darunavir Krka-val együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su darunaviru vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Hungarian: A ritonavirrel ellentétben a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Lithuanian: Priešingai nei ritonaviras, kobicistatas neindukuoja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1.
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5 × 10
Lithuanian: Darunaviras yra ŽIV-1 proteazės dimerizacijos ir katalitinio aktyvumo inhibitorius (KD yra 4,5 × 10
Hungarian: - A gyermeknek a Darunavir Krka-t étellel együtt kell bevennie.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti Darunavir Krka kartu su maistu.
Hungarian: A Darunavir Krka 600 mg filmtablettát nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Lithuanian: Darunavir Krka 600 mg plėvele dengtų tablečių negalima kramtyti arba smulkinti.
Hungarian: Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovirdizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir-dizoproxil kobicisztát nélkül tartalmazó kezelési rendeké.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas derinyje yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika, palyginti su režimais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio be kobicistato.
Hungarian: A Darunavir Krka-t csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Lithuanian: Darunavir Krka vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Hungarian: Továbbá a rifabutin aktív alkotórészei (alapvegyület + 25-O-dezacetil metabolit) összességének AUC-értéke 1,6-szeresére növekedett, míg a Cmax hasonló maradt.
Lithuanian: Be to, visos veikliosios rifabutino frakcijos AUC (pirminis vaistinis preparatas + 25-Odeacetilmetabolitas) padidėjo 1,6 karto, o Cmax liko panaši.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a Darunavir Krka-t.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite vartoti Darunavir Krka.
Hungarian: A darunavirrel/kobicisztáttal végzett fázis III GS US-216-130 klinikai vizsgálatban (N = 313, korábban még nem kezelt és korábban már kezelt vizsgálati alany) a betegek 66,5%-a észlelt legalább egy mellékhatást.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru / kobicistatu (n=313 prieš tai negydyti ir anksčiau gydyti tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Hungarian: Az erős CYP3A4-inhibitorokkal történő egyidejű alkalmazásra vonatkozóan ugyanezek az ajánlások érvényesek, független attól, hogy a darunavir hatását ritonavirrel vagy kobicisztáttal fokozzák-e (lásd a fenti pontot).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, taikomos tokios pat rekomendacijos nepriklausomai nuo to, ar darunaviras yra sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr.
Hungarian: Felbontás utáni felhasználhatósági idő: 3 hónap
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a Darunavir Krka terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant jų kartu, gali kisti jų arba Darunavir Krka gydomasis ar šalutinis poveikis.
Hungarian: 12 óra.
Lithuanian: 1 val.
Hungarian: Amikor az ajánlások az alacsony dózisú ritonavirrel vagy kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott Darunavir Krka esetén azonosak, akkor a „hatásfokozóval kiegészített darunavir" kifejezés kerül alkalmazásra.
Lithuanian: Kai rekomendacijos darunavirui, vartojamam kartu su maža ritonaviro doze arba kobicistatu, yra tokios pačios, naudojamas „sustiprintas darunaviras" terminas.
Hungarian: A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy a Darunavir Krka tabletta megfelelő-e az Ön gyermekének.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar Darunavir Krka tabletės ye tinkamas vaikams.
Hungarian: * A 12 éves vagy idősebb és legalább 40 kilogrammos gyermekek és serdülők esetén gyermeke kezelőorvosa el fogja majd dönteni, hogy a napi egyszeri 800 milligrammos Darunavir Krka adagolás alkalmazható-e.
Lithuanian: * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti Darunavir Krka 800 miligramų dozę vieną kartą per parą.
Hungarian: A darunavirrel alkalmazható más farmakokinetikai hatásfokozó dózisát nem állapították meg 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
Lithuanian: Kitų farmakokinetinių stipriklių, vartojamų su darunaviru, jaunesniems kaip 18 metų vaikams, dozė dar nenustatyta.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz B- vagy C fertőzést.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu yra buvę problemų dėl kepenų, įskaitant hepatitą B ar C.
Hungarian: A 48. héten teljes virális szuppresszióval (< 50 kópia/ml) reagáló 59 betegből 47 beteg (a 48. héten reagáló betegek 80%-a) maradt reagáló a 96.
Lithuanian: Iš 59 pacientų, kurių atsakas po 48 savaičių gydymo pasireiškė pilnu ŽIV slopinimu (< 50 kopijų/ml), 47 pacientams (80 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas 48-tą savaitę) toks gydymo veiksmingumas išliko ir po 96 savaičių gydymo.
Hungarian: Olvassa el a 4.4 pontot, ha az emtricitabin vagy a lamivudin dózismódosításához a kreatinin-clearance-et alkalmazzák.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas emtricitabino arba lamivudino dozei koreguoti.
Hungarian: Az utolsó megfigyelési adat további bevitele.
Lithuanian: Paskutiniojo stebėjimo perkelto į ateitį vertinimas.
Hungarian: Lehetséges, hogy a Darunavir Krka más dózisára lesz szüksége, ami nem adagolható a 400 mg-os és 800 mg-os tablettákkal.
Lithuanian: Galbūt reikės kitokios Darunavir Krka dozės, kurios negalima gauti su šiomis 400 ar 800 miligramų tabletėmis.
Hungarian: 48. heti eredmények darunavir/ritonavir 10 kg tól < 15 kg-ig N = 5
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras Nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk szükséges, az itrakonazol napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Lithuanian: Jei reikia vartoti kartu, itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg.
Hungarian: A Darunavir Krka-t szedő embereknél bőrkiütés jelentkezhet.
Lithuanian: Darunavir Krka vartojantiems žmonėms gali pasireikšti odos išbėrimas.