FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo do desenvolvimento pré-natal e pós-natal, numa dose equivalente a metade da dose recomendada em humanos, ocorreu uma diminuição da memória em crias do sexo feminino num teste de labirinto e uma diminuição no peso corporal das crias (ver secção 5.3).
Dutch: In het pre- en postnatale ontwikkelingsonderzoek, bij een dosis die equivalent was aan de helft van de aanbevolen dosis voor mensen, was er een afname van het geheugen bij vrouwtjespups in een doolhoftest en een afname van het lichaamsgewicht van de pups (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Num estudo em macacos de um mês, foram observadas convulsões a 60 mg/kg/dia (aproximadamente 5,8 vezes a dose recomendada para humanos, com base na superfície corporal).
Dutch: In een één maand durend onderzoek bij apen werden convulsies waargenomen bij een dosering van 60 mg/kg/dag (ongeveer 5,8 maal de aanbevolen dosis voor mensen, op basis van het lichaamsoppervlak).
Portuguese: A informação existente sobre doentes de idade igual ou superior a 75 anos é limitada.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over patiënten in de leeftijd van 75 jaar en ouder.
Portuguese: Uma dose única de 180 mg de rolapitant não revelou efeitos significativos sobre a farmacocinética do midazolam, em comparação com 3 mg de midazolam oral em monoterapêutica no Dia 1, Dia 8 e Dia 11.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 180 mg rolapitant had geen significante effecten op de farmacokinetiek van midazolam, in vergelijking met alleen 3 mg oraal midazolam op dag 1, dag 8 en dag 11.
Portuguese: • problemas ao andar
Dutch: • problemen met lopen.
Portuguese: Child-Pugh), a Cmax média foi 25 % menor, ao passo que a AUC média de rolapitant foi semelhante à de indivíduos saudáveis.
Dutch: Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis (Child-Pughklasse B), was de gemiddelde Cmax 25 % lager, terwijl de gemiddelde AUC van rolapitant vergelijkbaar was met die bij gezonde proefpersonen.
Portuguese: A percentagem de doentes sem impacto na vida diária foi maior no grupo de Varuby do que no grupo de controlo (QME: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Dutch: De invloed van nausea en braken op het dagelijkse leven van patiënten werd beoordeeld met gebruik van de FLIE-score (FLIE, Functional Living Index-Emesis) De proportie patiënten dat in het dagelijkse leven geen invloed ondervond, was in de Varuby-groep hoger dan in de controlegroep (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Portuguese: Varuby contém lactose.
Dutch: Varuby bevat lactose.
Portuguese: Varuby não é recomendado em doentes que requerem a administração crónica de indutores fortes (por exemplo, rifampicina, carbamazepina, enzalutamida, fenitoína) (ver secção 4.4).
Dutch: Varuby wordt niet aanbevolen bij patiënten die chronische toediening nodig hebben van sterke inductoren (bijv. rifampicine, carbamazepine, enzalutamide, fenytoïne) (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Em combinação com hipericão (ver secção 4.5)
Dutch: In combinatie met sint-janskruid (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Varuby 90 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Varuby 90 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Joop Geesinkweg 901
Dutch: TESARO Bio Netherlands B.V. Joop Geesinkweg 901
Portuguese: Observou-se a diminuição do número de corpos lúteos e de locais de implantação no estudo de fertilidade e desenvolvimento embrionário inicial em fêmeas de rato (ver secção 5.3).
Dutch: Er werden in het onderzoek naar de vruchtbaarheid van vrouwtjesratten en de vroege embryonale ontwikkeling afnames waargenomen in de aantallen corpora lutea en innestelingsplaatsen (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Regime de quimioterapia altamente emetizante
Dutch: Sterk emetogeen chemotherapie-regime
Portuguese: • problemas de estômago, incluindo mal-estar abdominal, acumulação de gases, náuseas, dores,
Dutch: • maagproblemen, waaronder vervelend gevoel in de maag, opgeblazen gevoel, misselijkheid,
Portuguese: Rolapitant é metabolizado pelo CYP3A4 para formar um metabolito principal ativo, o M19 (rolapitant hidroxilado no C4 do anel de pirrolidina).
Dutch: Rolapitant wordt door CYP3A4 gemetaboliseerd, waarbij een belangrijke actieve metaboliet, M19 (C4-pyrrolidine-gehydroxyleerd rolapitant), wordt gevormd.
Portuguese: Fase aguda: 0 a 24 horas após regime com AC ou regime sem AC; Fase retardada: > 24 a 120 horas após regime com AC ou regime sem AC; Fase geral: 0 a 120 horas após regime com AC ou regime sem AC b Valores P não ajustados são obtidos a partir do teste de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificado por sexo.
Dutch: Acute fase: 0 tot 24 uur na AC- of niet-AC-regime; Vertraagde fase: > 24 tot 120 uur na AC- of niet-AC-regime; Totale fase: 0 tot 120 uur na AC- of niet-AC-regime; b Niet-gecorrigeerde p-waarden werden verkregen met de Cochran-Mantel-Haenszel-toets, gestratificeerd voor geslacht.
Portuguese: • fraqueza muscular, sensibilidade ou dor e, sobretudo se, ao mesmo tempo, não se sentir bem,
Dutch: • zwakte, gevoeligheid of pijn in de spieren, en met name als dit tegelijkertijd optreedt met zich niet lekker voelen, temperatuurverhoging of donkere urine.
Portuguese: • pimozida (utilizado para tratar condições psiquiátricas, como a esquizofrenia)
Dutch: • pimozide (wordt gebruikt om psychische aandoeningen zoals schizofrenie te behandelen)
Portuguese: Controlo (N = 262)
Dutch: Control e (N = 262
Portuguese: Existem dados limitados sobre doentes com compromisso renal grave (ver secção 5.2).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens van patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Portuguese: • metoprolol (utilizado para tratar a tensão arterial elevada e condições cardíacas)
Dutch: • metoprolol (wordt gebruikt om hoge bloeddruk en hartaandoeningen te behandelen)
Portuguese: Se estiver grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Portuguese: O Quadro 3 mostra um resumo dos resultados dos subconjuntos com e sem AC.
Dutch: Een samenvatting van de resultaten van de niet-AC- en ACsubgroepen wordt gegeven in tabel 3.
Portuguese: Rolapitant não teve efeitos na farmacocinética da cafeína (um substrato do CYP1A2) quando foi administrada uma dose oral de 200 mg de cafeína com uma dose única de 180 mg de rolapitant no dia 1, e sem rolapitant no dia 8 e no dia 15.
Dutch: Rolapitant had geen effecten op de farmacokinetiek van cafeïne (een CYP1A2-substraat) wanneer oraal een dosis van 200 mg cafeïne werd toegediend, op dag 1 samen met een enkelvoudige dosis van 180 mg rolapitant en op dag 8 en dag 15 zonder rolapitant.
Portuguese: Efeitos sobre as crias com esta dose incluíram diminuição da sobrevivência pós-natal e pesos corporais e ganho de peso corporal reduzidos, e podem estar relacionados com a toxicidade materna observada.
Dutch: Effecten op de nakomelingen waren bij deze dosis verlaagde postnatale overleving, en afgenomen lichaamsgewichten en toenames van het lichaamsgewicht.
Portuguese: Na amostra coletiva de urina não foi encontrado rolapitant inalterado nem M19.
Dutch: Onveranderd rolapitant of M19 werd niet in gepoolde urinemonsters teruggevonden.
Portuguese: Antagonista dos recetores 5-HT3
Dutch: 5-HT3-receptorantagonist
Portuguese: Figura 1: Diagrama de Kaplan-Meier da percentagem de doentes sem emese ou uso de medicamento de resgate (Estudo 1 e Estudo 2 Combinados - QAE)
Dutch: Afbeelding 1: Kaplan-Meier-curve van proporties patiënten zonder emesis of gebruik van noodmedicatie (Onderzoek 1 en Onderzoek 2 gecombineerd - SEC)
Portuguese: Dose padrão do antagonista dos recetores 5-HT3.
Dutch: Standaard dosis van een 5-HT3receptorantagonist.
Portuguese: A segurança e eficácia de rolapitant com uso concomitante de outro antagonista dos recetores NK1 (por exemplo, aprepitant e uma combinação de netupitant e cloridrato de palonosetron) não foram estabelecidas, pelo que a sua utilização não é recomendada (ver secção 4.4).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van rolapitant bij gelijktijdig gebruik van een andere NK1receptorantagonist (bijv. aprepitant en een combinatie van netupitant en palonosetronhydrochloride) zijn niet vastgesteld en een dergelijke combinatie wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Figura 2: Diagrama de Kaplan-Meier da percentagem de doentes sem emese ou uso de medicamento de resgate (Estudo 3--QME)
Dutch: Afbeelding 2: Kaplan-Meier-curve van proporties patiënten zonder emesis of gebruik van noodmedicatie (Onderzoek 3--MEC)
Portuguese: • digoxina (utilizado para tratar condições cardíacas)
Dutch: • digoxine (wordt gebruikt om hartaandoeningen te behandelen)
Portuguese: Varuby não é recomendado em doentes que requerem a administração crónica de indutores enzimáticos fortes (por exemplo, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, enzalutamida, fenitoína) ou moderados (por exemplo, efavirenz, rifabutina) (ver secção 4.5).
Dutch: Varuby wordt niet aanbevolen bij patiënten die chronische toediening nodig hebben van sterke (bijv. rifampicine, carbamazepine, fenobarbital, enzalutamide, fenytoïne) of matige (bijv. efavirenz, rifabutine) enzyminductoren (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Num estudo de fertilidade e desenvolvimento embrionário inicial em fêmeas de rato, o cloridrato de rolapitant numa dose oral equivalente à base livre de 9 mg/kg por dia (aproximadamente 0,5 vezes a dose recomendada para humanos, com base na superfície corporal) causou uma diminuição transitória do aumento de peso corporal materno e aumentos na incidência de perda pré-implantação e pósimplantação.
Dutch: In een onderzoek naar vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij vrouwtjesratten veroorzaakte rolapitanthydrochloride, in een orale dosis equivalent aan 9 mg/kg vrije base per dag (ongeveer 0,5 maal de aanbevolen dosis voor mensen, op basis van het lichaamsoppervlak), een tijdelijke daling van de toename van het maternale lichaamsgewicht, en stijgingen van de incidentie van pre- en post-innestelingsverlies.
Portuguese: topotecano, mitoxantrona, rosuvastatina, sulfassalazina, doxorrubicina, bendamustina) pode resultar em potenciais reações adversas.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van BCRP-substraten (bijv. methotrexaat, irinotecan, topotecan, mitoxantron, rosuvastatine, sulfasalazine, doxorubicine, bendamustine) kunnen leiden tot potentiële bijwerkingen.
Portuguese: A segurança e eficácia de rolapitant com uso concomitante de outro antagonista dos recetores NK1 (por exemplo, aprepitant e uma combinação de netupitant e cloridrato de palonosetron) não foram estabelecidas, pelo que a sua utilização não é recomendada (ver secção 4.5).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van rolapitant bij gelijktijdig gebruik van een andere NK1receptorantagonist (bijv. aprepitant en een combinatie van netupitant en palonosetronhydrochloride) zijn niet vastgesteld en een dergelijke combinatie wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pré-gelatinizado Celulose microcristalina (E 460) Povidona (K-30) Croscarmelose sódica Dióxido de silício coloidal Estearato de magnésio
Dutch: Lactose-monohydraat Voorverstijfseld zetmeel Microkristallijne cellulose (E 460) Povidon (K-30)
Portuguese: Foi observado um aumento de 70 % na Cmax e de 30 % na AUC de digoxina, um substrato de P-gp, quando administrado com uma dose única de 180 mg de rolapitant.
Dutch: Een stijging van de Cmax van digoxine, een P-gp-substraat, met 70 % en een stijging van de AUC van digoxine met 30 % werden waargenomen na toediening van een enkelvoudige dosis rolapitant van 180 mg.
Portuguese: • colchicina (utilizada para tratar a gota)
Dutch: • colchicine (wordt gebruikt om jicht te behandelen)
Portuguese: O parâmetro primário de avaliação foi a resposta completa (definida como ausência de episódios eméticos e sem medicamento de resgate) na fase retardada (> 24 a 120 horas) de náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia.
Dutch: Het primaire eindpunt was volledige respons (gedefinieerd als geen emetische episodes en geen noodgeneesmiddel) in de vertraagde fase (> 24 tot 120 uur) van door chemotherapie geïnduceerde nausea en braken.
Portuguese: O parâmetro primário de avaliação em ambos os estudos foi a resposta completa (definida como ausência de episódios eméticos e de medicamento de resgate) na fase retardada (> 24 a 120 horas) de náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia.
Dutch: Het primaire eindpunt was in beide onderzoeken volledige respons (gedefinieerd als geen emetische episodes en geen noodgeneesmiddel) in de vertraagde fase (> 24 tot 120 uur) van door chemotherapie geïnduceerde nausea en braken.
Portuguese: • sulfassalazina (utilizado para tratar a doença intestinal e a artrite reumatoide)
Dutch: • sulfasalazine (wordt gebruikt om darmziekte en reumatoïde artritis te behandelen)
Portuguese: O Quadro 2 abaixo mostra um resumo dos resultados do Estudo da QME (Estudo 3).
Dutch: Een samenvatting van de onderzoeksresultaten van het MEC-onderzoek (Onderzoek 3) wordt hieronder weergegeven in tabel 2.
Portuguese: 67,8 N.S. a O parâmetro primário de avaliação foi a resposta completa na fase retardada.
Dutch: 71,6 63,0 0,037 72,7 67,8 N.S. a Primair eindpunt was volledige respons in de vertraagde fase.
Portuguese: Varuby ajuda a evitar que se sinta enjoado ou vomite ou se estiver a fazer quimioterapia.
Dutch: Varuby helpt voorkomen dat u zich misselijk voelt en moet braken wanneer u chemotherapie heeft.
Portuguese: No Estudo 3, um estudo clínico controlado multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego e em grupos paralelos, sobre quimioterapia moderadamente emetizante, o regime de rolapitant (180 mg de rolapitant, 2 mg de granisetron oral e 20 mg de dexametasona oral) foi comparado com a terapêutica de controlo (placebo, 2 mg de granisetron oral e 20 mg de dexametasona oral) no Dia 1 em doentes que receberam um regime de quimioterapia moderadamente emetizante, que incluía 53 % de doentes a receberem uma combinação de antraciclina e ciclofosfamida (AC).
Dutch: In Onderzoek 3, een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd klinisch onderzoek met parallelle groepen naar matig emetogene chemotherapie, werd het regime van rolapitant (180 mg rolapitant, 2 mg oraal granisetron en 20 mg oraal dexamethason) vergeleken met controlebehandeling (placebo, 2 mg oraal granisetron en 20 mg oraal dexamethason) op Dag 1 bij patiënten die een matig emetogeen chemotherapieregime kregen, waarbij 53 % van de patiënten een combinatie van antracycline en cyclofosfamide (AC) kreeg.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Varuby
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Portuguese: Rolapitant não revelou efeitos significativos sobre a farmacocinética de ondansetron intravenoso quando administrado concomitantemente com uma dose única de 180 mg de rolapitant no mesmo dia.
Dutch: Rolapitant had geen significante effecten op de farmacokinetiek van intraveneus ondansetron wanneer dit gelijktijdig werd toegediend met een enkelvoudige dosis van 180 mg rolapitant op dezelfde dag.
Portuguese: Infeção micótica oral Candidíase Candidíase oral
Dutch: Candidiasis Orale candidiasis
Portuguese: Sem AC
Dutch: Niet-AC
Portuguese: • tioridazina (utilizado para tratar condições psiquiátricas, como a esquizofrenia)
Dutch: • thioridazine (wordt gebruikt om psychische aandoeningen zoals schizofrenie te behandelen)
Portuguese: • medicamentos denominados "estatinas", tais como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina e sinvastatina, utilizados no tratamento de níveis elevados de gorduras (como o colesterol) no sangue
Dutch: • geneesmiddelen die ‘statines' worden genoemd, zoals atorvastatine, fluvastatine, rosuvastatine en simvastatine.
Portuguese: Em dois estudos clínicos controlados multicêntricos, aleatorizados, duplamente cegos, e em grupos paralelos (Estudo 1 e Estudo 2), o regime de rolapitant (180 mg de rolapitant, 10 µg/kg de granisetron intravenoso e 20 mg de dexametasona oral) foi comparado com a terapêutica de controlo (placebo, 10 µg/kg de granisetron intravenoso e 20 mg de dexametasona oral) no Dia 1 em doentes que receberam um regime de quimioterapia que incluía cisplatina ≥ 60 mg/m2.
Dutch: In twee multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische onderzoeken met parallelle groepen (Onderzoek 1 en Onderzoek 2) werd het regime van rolapitant (180 mg rolapitant, 10 mcg/kg intraveneus granisetron en 20 mg oraal dexamethason) vergeleken met controlebehandeling (placebo, 10 mcg/kg intraveneus granisetron en 20 mg oraal dexamethason) op Dag 1 bij patiënten die een chemotherapieregime kregen met cisplatine ≥ 60 mg/m2.
Portuguese: • bosentano (utilizado para tratamento da tensão arterial elevada na artéria pulmonar)
Dutch: • bosentan (wordt gebruikt om hoge bloeddruk in de longslagader te behandelen)
Portuguese: Varuby não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Dutch: Varuby mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met rolapitant noodzakelijk maakt.
Portuguese: Ainda estão por esclarecer quais as enzimas metabolizadoras do medicamento (e os transportadores do medicamento), além do CYP3A4, envolvidos na eliminação hepatobiliar do rolapitant.
Dutch: Andere enzymen dan CYP3A4 die geneesmiddelen metaboliseren (en geneesmiddeltransporteiwitten) die betrokken zijn bij de eliminatie van rolapitant via de lever en gal zijn nog niet gekarakteriseerd.
Portuguese: Blister de dois comprimidos, em película de cloreto de polivinilo/policlorotrifluoroetileno/alumínio.
Dutch: Verpakkingsgrootte van twee tabletten in een blisterverpakking van polyvinylchloride/polychlorotrifluoro-ethyleen/aluminiumfolie met in elke uitsparing twee tabletten.
Portuguese: A administração concomitante de uma refeição rica em gorduras não afetou significativamente a farmacocinética de rolapitant após a administração de 180 mg deste medicamento.
Dutch: Gelijktijdige toediening van een vetrijke maaltijd had geen significante invloed op de farmacokinetiek van rolapitant, na toediening van 180 mg rolapitant.
Portuguese: Para informação sobre a dosagem adequada, ver o Resumo das Características do Medicamento do antagonista dos recetores 5-HT3 administrado concomitantemente.
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken van de gelijktijdig toegediende 5-HT3receptorantagonist voor de juiste doseringsinformatie.
Portuguese: NN:
Dutch: SN: NN
Portuguese: Varuby 90 mg comprimidos Rolapitant
Dutch: Varuby 90 mg tabletten Rolapitant
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Varuby
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da posologia em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis.
Portuguese: Tonturas Atenção alterada Disgeusia Sonolência
Dutch: Duizeligheid Stoornis van aandacht Dysgeusie Somnolentie
Portuguese: Número de neutrófilos diminuído
Dutch: Leukopenie Neutrofielentelling verlaagd
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Dutch: Soms: komen voor bij maximaal 1 op de 100 gebruikers
Portuguese: Em caso de dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Portuguese: Cada comprimido contém 90 mg de rolapitant (na forma de cloridrato mono-hidratado) Excipiente(s) com efeito conhecido
Dutch: Elke tablet bevat 90 mg rolapitant (als hydrochloride-monohydraat).
Portuguese: • níveis baixos de magnésio no sangue (revelado por análise sanguínea)
Dutch: • lage gehaltes magnesium in het bloed (aangetoond door bloedonderzoek)
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro:
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: Estudo 1 da QAE
Dutch: SEC-Onderzoek 1
Portuguese: Foi observado um aumento dependente da dose na ocupação média dos recetores NK1 no intervalo de doses entre 4,5 mg e 180 mg de rolapitant.
Dutch: Er werd in het dosisbereik van 4,5 mg tot 180 mg rolapitant een dosisafhankelijke stijging van de gemiddelde bezetting van NK1-receptoren waargenomen.
Portuguese: • doxorrubicina (utilizado na quimioterapia do cancro)
Dutch: • doxorubicine (wordt gebruikt bij chemotherapie voor kanker)
Portuguese: Rolapitant (n = 271) Rate (%)
Dutch: Rolapita nt (N = 271
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento se:
Dutch: Neem in de volgende situaties contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt:
Portuguese: • topotecano (utilizado para tratar o cancro)
Dutch: • topotecan (wordt gebruikt om kanker te behandelen)
Portuguese: Rolapitant não revelou efeitos significativos sobre a farmacocinética de dexametasona quando foi administrada dexametasona por via oral nos Dias 1 a 3 após uma dose única de 180 mg de rolapitant ter sido coadministrada no Dia 1.
Dutch: Rolapitant had geen significante effecten op de farmacokinetiek van dexamethason wanneer oraal dexamethason werd toegediend op dag 1 tot dag 3, nadat op dag 1 gelijktijdig een enkelvoudige dosis van 180 mg rolapitant was toegediend.
Portuguese: Retardada Geral
Dutch: Vertraagd Totaal
Portuguese: • redução do número de plaquetas (revelada por análise sanguínea)
Dutch: • een verlaagd aantal bloedplaatjes (aangetoond door bloedonderzoek)
Portuguese: Reações adversas por classes de sistemas de órgãos
Dutch: Bijwerkingen per systeem/orgaanklasse
Portuguese: Qual o aspeto de Varuby e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Varuby eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: • mitoxantrona (utilizado para tratar o cancro)
Dutch: • mitoxantron (wordt gebruikt om kanker te behandelen)
Portuguese: • irinotecano (utilizado para tratar o cancro)
Dutch: • irinotecan (wordt gebruikt om kanker te behandelen)
Portuguese: • músculos doridos ou dores musculares
Dutch: • pijnlijke spieren
Portuguese: • refluxo gastroesofágico ou azia
Dutch: • brandend maagzuur (gastro-oesofageale reflux)
Portuguese: Angioedema Dermatite acneiforme Xerose cutânea
Dutch: Artralgie Rugpijn Spierzwakte Rabdomyolyse
Portuguese: Rolapitant é eliminado principalmente por via hepatobiliar.
Dutch: Rolapitant wordt vooral via de lever en gal uitgescheiden.
Portuguese: • tamoxifeno (utilizado para tratar o cancro da mama)
Dutch: • tamoxifen (wordt gebruikt om borstkanker te behandelen)
Portuguese: Hipoacusia Acufenos
Dutch: Hypoacusis Tinnitus
Portuguese: Na sequência da administração de dose única de 180 mg de rolapitant em jejum em indivíduos saudáveis, rolapitant foi mensurável no plasma entre 30 minutos e o pico de concentração plasmática (Cmax) para o rolapitant, alcançado em cerca de 4 horas, e a Cmax média foi de 968 ng/ml (%CV: 28 %).
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis van 180 mg rolapitant aan gezonde proefpersonen, onder nuchtere condities, was rolapitant in plasma meetbaar vanaf 30 minuten tot de piekplasmaconcentratie (Cmax) voor rolapitant, die in ongeveer 4 uur werd bereikt.
Portuguese: Controlo (N = 273) Taxa
Dutch: Control e (N = 273
Portuguese: indigestão e diarreia
Dutch: pijn, verstoorde spijsvertering (indigestie) en diarree
Portuguese: Controlo (n = 535)
Dutch: Rolapita nt (N = 535
Portuguese: • redução de glóbulos brancos que combatem infeções (revelado por análise sanguínea)
Dutch: • verminderd aantal witte bloedcellen die infecties bestrijden (aangetoond door bloedonderzoek)
Portuguese: • frequência cardíaca aumentada
Dutch: • versnelde hartslag
Portuguese: • níveis baixos de glóbulos brancos que combatem infeções (revelado por análise sanguínea)
Dutch: • lage aantallen witte bloedcellen die infecties bestrijden (aangetoond door bloedonderzoek)
Portuguese: Varuby 90 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Varuby 90 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Estudo 2 da QAE
Dutch: SEC-Onderzoek 2
Portuguese: Artralgia Dorsalgia
Dutch: Orale schimmelinfectie
Portuguese: No espaço de 2 horas antes da quimioterapia
Dutch: 180 mg oraal; binnen 2 uur vóór chemotherapie
Portuguese: • vista turva
Dutch: • wazig zien
Portuguese: Outras informações sobre o Varuby
Dutch: Overige informatie over Varuby