FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 7 Filmtabletten 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 20 Filmtabletten 21 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 21 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
German: Allerdings wurde nach Markteinführung über Fälle von Alkoholunverträglichkeit undvergiftung berichtet.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on kuitenkin raportoitu alkoholi-intoleranssia ja alkoholi-intoksikaatiota.
German: Nach Markteinführung von Desloratadin Actavis wurde sehr selten über Fälle von schweren allergischen Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atmen, Jucken, Nesselausschlag und Schwellungen) berichtet.
Finnish: Desloratadiinivalmisteiden markkinoilla oloaikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkumista, kutinaa, nokkosrokkoa ja turvotusta).
German: Name und Anschrift der Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
German: Einnahme von Desloratadin Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Desloratadin Actavis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Finnish: Desloratadine Actavis ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Desloratadine Actavista voi ottaa sekä aterian yhteydessä että ilman ateriaa.
German: • Regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
German: Desloratadin Actavis wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen.
Finnish: Desloratadine Actavis -valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttaman ihoreaktion) oireita.
German: In klinisch-pharmakologischen Studien kam es durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol weder zu einer Verstärkung der Alkohol-induzierten Leistungsbeeinträchtigung noch zu einer Erhöhung der Schläfrigkeit.
Finnish: Kun kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa annettiin alkoholia samanaikaisesti desloratadiinin kanssa, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
German: Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria)
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksia, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria)
German: • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.
Finnish: - jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
German: EU/1/11/745/001 7 Filmtabletten EU/1/11/745/002 10 Filmtabletten EU/1/11/745/003 14 Filmtabletten EU/1/11/745/004 20 Filmtabletten EU/1/11/745/005 21 Filmtabletten EU/1/11/745/006 30 Filmtabletten EU/1/11/745/007 50 Filmtabletten EU/1/11/745/008 90 Filmtabletten EU/1/11/745/009 100 Filmtabletten
Finnish: EU/1/11/745/001 7 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/002 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/004 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/005 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/006 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/008 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/009 100 kalvopäällysteistä tablettia
German: Desloratadin Actavis ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Finnish: Desloratadine Actavis on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Actavis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 12 vuotta täyttäneet) Suositeltu Desloratadine Actavis-annos on yksi tabletti kerran päivässä.
German: Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Actavis abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Finnish: Jos lopetat Desloratadine Actavis-valmisteen käytön Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden im Rahmen klinischer Studien mit DesloratadinTabletten nicht festgestellt, bei denen Erythromycin oder Ketoconazol zusätzlich verabreicht wurden (siehe unter Abschnitt 5.1).
Finnish: Kliiniseltä kannalta merkitseviä yhteisvaikutuksia ei havaittu desloratadiinia sisältävillä tableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia (ks. kohta 5.1).
German: Titandioxid (E171) Macrogol 6000
Finnish: Hypromelloosi 6cP Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 6000
German: Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen.
Finnish: Vakavia ongelmia ei oleteta ilmaantuvan, jos vahingossa otat yliannoksen.
German: Nach oraler Applikation hemmt Desloratadin selektiv die peripheren Histamin-H1-Rezeptoren, da die Substanz nicht in das zentrale Nervensystem übertritt.
Finnish: Suun kautta annettuna desloratadiini salpaa perifeeriset histamiini H1reseptorit, sillä se ei pääse keskushermostoon.
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Desloratadin Tabletten und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa desloratadiinitablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
German: Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden.
Finnish: Urtikariassa hoidon kesto voi vaihdella potilaskohtaisesti, joten noudata lääkärin antamia ohjeita.
German: • veränderter Herzschlag
Finnish: • sydämensykkeen muutos
German: Desloratadin Actavis enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Finnish: Mitä Desloratadine Actavis on Desloratadine Actavis sisältää desloratadiinia joka on antihistamiini.
German: Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin war bei Dosierungen von 5 mg bis 20 mg dosisproportional.
Finnish: Desloratadiinin hyötyosuus oli suorassa suhteessa annokseen annosalueella 5 - 20 mg.
German: Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Finnish: Desloratadiinin tehosta 12-17-vuotiaiden nuorten hoidossa on vain niukasti kliinistä tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
German: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterpackungen
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) OPA/Alumiini/PVC-Alumiini-läpipainopakkaukset.
German: Die Einnahme von Desloratadin Actavis wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Finnish: Desloratadine Actavis-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
German: Es liegen keine Anhaltspunkte für eine klinisch relevante Kumulation nach einmal täglicher Anwendung von Desloratadin (5-20 mg) über 14 Tage vor.
Finnish: Kliinisesti merkitsevää lääkeaineen kumuloitumista ei ole havaittu, kun desloratadiinia on annettu kerran päivässä (5 - 20 mg) 14 vuorokauden ajan.
German: Desloratadin geht in nur geringen Mengen in das zentrale Nervensystem über.
Finnish: Desloratadiini ei kovin hyvin penetroidu keskushermostoon.
German: Die mit Desloratadin und Loratadin durchgeführten präklinischen Studien zeigten, bei einem vergleichbaren Grad der Exposition von Desloratadin, keine qualitativen oder quantitativen Unterschiede hinsichtlich des Toxizitätsprofils von Desloratadin und von Loratadin.
Finnish: Desloratadiinilla ja loratadiinilla tehdyt prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, ettei aineiden toksisuusprofiilien välillä ole merkittäviä määrällisiä eikä laadullisia eroja, kun loratadiinialtistus vastaa desloratadiinialtistusta.
German: Blau gefärbte, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm und der Prägung "LT" auf einer Seite.
Finnish: Siniset, pyöreät, halkaisijaltaan 6 mm:n kokoiset, kaksoiskuperat ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toiselle puolelle on kaiverrettuna merkintä "LT".
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Desloratadin wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Finnish: Kahdessa lumekontrolloidussa, kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastaville potilaille, desloratadiini lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää jo ensimmäisen antovälin aikana.
German: Sehr selten Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis
Finnish: Maksaentsyymiarvojen suureneminen, bilirubiiniarvojen suureneminen, hepatiitti Ikterus
German: Tablettenbehältnisse:
Finnish: Tabletin päällyste:
German: In einer Pharmakokinetik-Studie, bei der die Patienten-Demographien mit der allgemeinen saisonalen allergischen Rhinitis -Population vergleichbar waren, wurde bei 4 % der Patienten eine höhere Konzentration von Desloratadin erreicht.
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa potilasaineisto vastasi kausiluonteista allergista nuhaa sairastavien potilaiden yleistä joukkoa, desloratadiinin pitoisuus oli 4 %:lla koehenkilöistä korkeampi kuin muilla.
German: Desloratadin Actavis verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Finnish: Milloin Desloratadine Actavis-valmistetta käytetään Desloratadine Actavis lievittää allergiseen nuhaan (eli allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttamaan nenäkäytävän tulehdukseen) liittyviä oireita aikuisilla ja yli 12vuotiailla nuorilla.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte Desloratadin nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä desloratadiinia vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
German: Wie anhand des Gesamtscores des Fragebogens zur Lebensqualität bei Rhino-Konjunktivitis gezeigt wurde, vermindert Desloratadin effektiv die durch saisonale allergische Rhinitis hervorgerufene Belastung.
Finnish: Elämänlaatukyselyn perusteella desloratadiini vähensi tehokkaasti kausiluonteisen allergisen nuhan kokonaisrasitetta.
German: Sehr selten Myalgie
Finnish: Hyvin harvinainen Lihaskivut
German: < PC: {Nummer} [Produktcode]
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT <PC: {numero} [tuotekoodi]
German: • wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Finnish: - jos munuaistesi toiminta on heikentynyt.
German: Einnahme von Desloratadin Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Desloratadin Actavis mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Desloratadine Actavis Desloratadine Actavis-valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
German: Bei Patienten mit allergischer Rhinitis war Desloratadin wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Finnish: Desloratadiinin on todettu tehokkaasti lievittävän allergista nuhaa sairastavien potilaiden oireita, kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa; silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta; sekä kitalaen kutinaa.
German: Nebenwirkung unter Desloratadin
Finnish: Desloratadiinilla todetut haittavaikutukset
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Etikett und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Die Tablette im Ganzen mit Wasser schlucken.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Niele tabletti kokonaisena veden kera.
German: • Kopfschmerzen
Finnish: ● päänsärky
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie, in der Desloratadin in einer Dosierung von 45 mg täglich (das Neunfache der klinischen Dosis) über zehn Tage verabreicht wurde, zeigte sich keine Verlängerung des QTc-Intervalls.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa, jossa desloratadiinia annettiin 45 mg/vrk (yhdeksänkertainen annos normaaliin kliiniseen hoitoannokseen verrattuna) kymmenen vuorokauden ajan, ei havaittu QTc-välin pitenemistä.
German: Eine Verbesserung des Juckreizes um mehr als 50 % wurde bei 55 % der mit Desloratadin behandelten Patienten im Vergleich zu 19 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Finnish: Vähintään 50-prosenttinen paraneminen kutinaan saatiin 55 %:lle desloratadiinipotilaista.
German: • anomales Verhalten
Finnish: • epänormaali käyttäytyminen
German: Sehr selten Halluzinationen Nicht bekannt
Finnish: Hyvin harvinainen Tuntematon
German: • wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Loratadin sind.
Finnish: Älä ota Desloratadine Actavis tabletteja - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
German: Bei klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Desloratadin berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Finnish: Eri käyttöaiheista suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa (mukaan lukien allerginen nuha ja krooninen idiopaattinen urtikaria), joissa käytettiin desloratadiinin suositeltua 5 mg:n vuorokausiannosta, desloratadiinilla raportoitiin 3 %:a enemmän haittavaikutuksia kuin lumeryhmässä.
German: Wie wirkt Desloratadin Actavis?
Finnish: Miten Desloratadine Actavis vaikuttaa
German: • langsamer Herzschlag
Finnish: • hidas sydämensyke
German: • Schlaflosigkeit
Finnish: • nukkumisvaikeus
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Finnish: Suositusannoksia käytettäessä ei ole todennäköistä, että tämä lääke vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
German: • Gewichtszunahme
Finnish: • heitehuimaus
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT desloratadin actavis 5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Desloratadine Actavis 5 mg
German: Bei einer Einzel-Tagesdosis von 7,5 mg führte Desloratadin in klinischen Studien zu keiner Beeinträchtigung der Psychomotorik.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 7,5 mg:n annokset desloratadiinia kerran vuorokaudessa eivät vaikuttaneet psykomotoriseen suorituskykyyn.
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Desloratadin Actavis nur ein, wie es Ihnen verschriebenen wurde.
Finnish: Jos otat enemmän Desloratadine Actavis -tabletteja kuin sinun pitäisi Ota Desloratadine Actavis -tabletit lääkärin antamien ohjeiden mukaan.
German: Während der Behandlung mit Desloratadin Actavis sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadine Actavis -valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
German: Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.
Finnish: Jos allerginen nuhasi on jatkuvaa (oireita on 4 päivänä viikossa tai useammin ja ne jatkuvat kauemmin kuin 4 viikkoa), lääkäri voi suositella pitempikestoista hoitoa.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
German: In Wechselwirkungsstudien mit Mehrfachdosen an Ketoconazol und Erythromycin wurden keine klinisch relevanten Veränderungen der Desloratadin-Plasmakonzentrationen beobachtet.
Finnish: Moniannostutkimuksissa, joissa tarkasteltiin desloratadiinin yhteisvaikutuksia ketokonatsolin ja erytromysiinin kanssa, desloratadiinin pitoisuus plasmassa ei muuttunut kliinisesti merkitsevällä tavalla.
German: Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.
Finnish: Jos allerginen nuhasi on jaksottaista (oireita on harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa), lääkäri tulee suosittelemaan aiemman sairaushistoriasi perusteella määritellyn hoitoajan.
German: Bei einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren war die häufigste Nebenwirkung Kopfschmerzen, diese trat bei 5,9 % der Patienten auf, die mit Desloratadin behandelt wurden und bei 6,9 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Finnish: 578:lla 12-17-vuotiaalla nuorella potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa päänsärky oli yleisin haittavaikutus.
German: VERKAUFSABGRENZUNG
Finnish: MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13.1.2012
German: Desloratadin wird durch eine Hämodialyse nicht entfernt; es ist nicht bekannt, ob Desloratadin durch eine Peritonealdialyse eliminiert wird.
Finnish: Ei tiedetä, eliminoituuko se peritoneaalidialyysin avulla.
German: Wenn Sie mehr Desloratadin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Finnish: Jos olet ottanut useampia Desloratadine Actavistabletteja kuin mitä sinulle on määrätty, ota kuitenkin yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
German: • Halluzinationen • Krampfanfälle
Finnish: • hallusinaatiot
German: • Schwindel
Finnish: • ripuli
German: Sehr selten Abdominalschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Diarrhoe
Finnish: Vatsakivut, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ripuli
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Actavis Group PTC ehf.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Actavis Group PTC ehf.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Das Behältnis fest verschlossen halten,um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pullo ulkopakkauksessa.
German: Filmüberzug:
Finnish: Läpipainopakkaukset:
German: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Finnish: Τηλ: +357 22583333
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
German: Im Rahmen einer klinischen Studie mit Mehrfachdosen, in der Desloratadin in einer Dosierung von bis zu 20 mg täglich über 14 Tage verabreicht wurde, wurde keine statistisch signifikante oder klinisch relevante kardiovaskuläre Wirkung beschrieben.
Finnish: Kliinisessä moniannostutkimuksessa ei havaittu tilastollisesti eikä kliinisesti merkitseviä kardiovaskulaarisia vaikutuksia, kun desloratadiinia annettiin enintään 20 mg/vrk 14 vuorokauden ajan.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2011 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto päivitettiin viimeksi 12-2011.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Desloratadin Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Desloratadine Actavista koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 13. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadin Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Desloratadine Actavista varten 13. tammikuuta 2012.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Desloratadin Actavis zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Desloratadine Actavisin käytön ehdoista.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Finnish: Myös alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Desloratadin Actavis.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Desloratadine Actavis.
German: Desloratadin Actavis wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder der Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Finnish: Desloratadine Actavista käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
German: Weitere Informationen über Desloratadin Actavis
Finnish: Muuta tietoa Desloratadine Actavisista
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Desloratadin Actavistos benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Desloratadine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
German: Da Desloratadin Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Desloratadine Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
German: Er blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise andockt.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
German: Da es sich bei Desloratadin Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Aerius, bioäquivalent ist.
Finnish: Koska Desloratadine Actavis on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Aerius-alkuperäisvalmisteeseen nähden.