FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Talzenna lekarz wykona u pacjentki test ciążowy.
Hungarian: Kezelőorvosa terhességi tesztet végez el Önnél a Talzenna megkezdése előtt.
Polish: Talazoparyb może mieć szkodliwy wpływ na płód po podaniu kobietom podczas ciąży.
Hungarian: A hatóanyag terhes nőknél alkalmazva magzati károsodást okozhat.
Polish: Brak wystarczających danych, aby można było oszacować wpływ ciężkiej niewydolności nerek na pozorny całkowity klirens talazoparybu po podaniu doustnym
Hungarian: Nincs elegendő adat annak megbecsléséhez, hogy a súlyos vesekárosodás hogyan befolyásolja a talazoparib CL/F értékét ebben a betegpopulációban.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Wymioty
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Polish: Mężczyzn, którzy mają partnerki w wieku rozrodczym lub partnerki w ciąży, należy poinformować o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji (nawet po zabiegu wazektomii) w trakcie leczenia produktem Talzenna i co najmniej przez 4 miesiące po przyjęciu jego ostatniej dawki (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Fel kell hívni azon férfi betegek figyelmét, akiknek női partnere fogamzóképes vagy terhes, hogy alkalmazzanak hatásos fogamzásgátlást (még vasectomia után is) a Talzenna-kezelés ideje alatt, valamint az utolsó dózist követően még legalább 4 hónapig (lásd 4.4 pont).
Polish: Objawami, na które należy zwrócić uwagę są: - niedokrwistość: duszność, uczucie zmęczenia, bladość skóry lub przyspieszone bicie serca mogą to być objawy zmniejszonej liczby krwinek czerwonych.
Hungarian: A következő jelekre és tünetekre figyeljen oda: - Vérszegénység: Légszomj, erős fáradtság, sápadt bőr vagy szapora szívverés - ezek az alacsony vörösvértestszám jelei lehetnek - Neutropénia: Fertőzése alakul ki, hidegrázása van vagy remegés jelentkezik, vagy belázasodik
Polish: Hypromeloza (HPMC) Żelaza tlenek żółty (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Hungarian: Hipromellóz (HPMC) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Polish: Wielkość opakowania mg/ml
Hungarian: 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz szájon át történő alkalmazásra
Polish: Państwa członkowskie uzgodnią z podmiotem odpowiedzialnym planu komunikacji listu DHPC.
Hungarian: A tagállamoknak egyeztetni kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjával a DHPC levél kommunikációs tervét.
Polish: Państwa Członkowskie zapewnią, że podmiot odpowiedzialny dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą przepisywać lub stosować produkt Tamiflu Komunikat do fachowych pracowników opieki zdrowotnej (ang. Direct Healthcare Professiona Communication - DHPC), którego tekst jest dołączany do raportu oceny Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, ang. Committee for Medicinal Products for Human Use).
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja minden orvos részére, aki a Tamiflu-t várhatóan felírja vagy alkalmazza eljuttat egy Orvosok szóló tájékoztató levelet, melynek szövegét a CHMP értékelő jelentésének melléklete tartalmazza.
Polish: Państwa członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia w odniesieniu do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego opisane poniżej zostaną wdrożone.
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden alábbiakban felsorolt feltétel vagy korlátozás tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára megvalósuljon.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL MEGVALÓSÍTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Polish: ANEKS WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Hungarian: MELLÉKLET A TAGÁLLAMOK ÁLTAL MEGVALÓSÍTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Polish: Dalsze informacje na temat leku Tamiflu znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Hungarian: További információ a Tamiflu gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Polish: Gdy neuramidazy są zablokowane, wirus nie może rozprzestrzeniać się.
Hungarian: Ha a neuramidázok blokkolva vannak, a vírus nem képes terjedni.
Polish: Lek jest wydawany na receptę.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Polish: Leczenie grypy
Hungarian: Az influenza kezelése
Polish: Tamiflu (oseltamiwir)
Hungarian: Tamiflu (oszeltamivir)
Polish: W badaniach mierzono liczbę przypadków grypy stwierdzonej w badaniach laboratoryjnych.
Hungarian: A vizsgálatok a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenzás esetek számát mérték.
Polish: W wyjątkowych przypadkach Tamiflu można również stosować jako leczenie profilaktyczne, na przykład gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej może nie zapewniać wystarczającej ochrony i w przypadku pandemii (światowej epidemii grypy).
Hungarian: Kivételes esetekben a Tamiflu megelőző kezelésként is alkalmazható, például amikor a szezonális influenza elleni oltás valószínűleg nem nyújt megfelelő védelmet amikor pandémia (világméretű influenzajárvány) tör ki.
Polish: Zapobieganie grypie
Hungarian: Az influenza megelőzése
Polish: Skuteczność mierzono, odnotowując objawy (uczucie gorączki, ból mięśni, ból głowy, ból gardła, kaszel, ogólny dyskomfort i katar).
Hungarian: A hatékonyságot a tünetek (lázas érzet, izomfájdalom, fejfájás, torokfájás, köhögés, rossz közérzet és orrfolyás) feljegyzésével mérték.
Polish: Lek Tamiflu jest dostępny w postaci kapsułek (30 mg, 45 mg i 75 mg) oraz w postaci proszku do sporządzania płynu do wypicia (6 mg/ml i 12 mg/ml).
Hungarian: A Tamiflu kapszulák (30 mg, 45 mg és 75 mg) és ivásra szánt folyadék készítésére szolgáló por (6 mg/ml és 12 mg/ml) formájában kapható.
Polish: U osób dorosłych czas trwania choroby skrócił się ze średnio 5,2 dnia w przypadku pacjentów przyjmujących placebo do 4,2 dnia w przypadku pacjentów przyjmujących Tamiflu.
Hungarian: Felnőtteknél a betegség időtartama a placebót szedő betegeknél tapasztalt átlagos 5,2 napról a Tamiflu-t szedő betegeknél 4,2 napra csökkent.
Polish: Tamiflu nie może zastąpić szczepień przeciwko grypie, a stosowanie leku powinno opierać się na oficjalnych zaleceniach.
Hungarian: A Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, és azt a hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni.
Polish: W jednym z badań oceniano również stosowanie Tamiflu w rodzinie (277 rodzin), zarówno w leczeniu osoby z grypą, jak i w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej u osób mających kontakt z chorą osobą.
Hungarian: Egy vizsgálatban a Tamiflu családon belüli alkalmazását is tanulmányozták (277 családban), a gyógyszert az influenzás beteg kezelésére, valamint a beteggel kapcsolatba kerülő személyeknél az influenza kezelésére és megelőzésére alkalmazva.
Polish: U dzieci w wieku od 1 do 6 lat czas trwania choroby skrócił się średnio o 1,5 dnia.
Hungarian: A betegség időtartamának átlagos csökkenése az 1 és 6 év közötti gyermekeknél 1,5 nap volt.
Polish: Substancja czynna leku Tamiflu, oseltamiwir, działa na wirusa grypy, blokując niektóre enzymy na jego powierzchni znane jako neuramidazy.
Hungarian: A Tamiflu hatóanyaga, az oszeltamivir az influenzavíruson fejti ki hatását azáltal, hogy gátolja a vírus felszínén található, neuramidázoknak nevezett enzimeket.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tamiflu
Hungarian: A Tamiflu-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Tamiflu przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Tamiflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej:
Hungarian: A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak.
Polish: Lek Tamiflu otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 czerwca 2002 r.
Hungarian: 2002. június 20-án a Tamiflu megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Polish: Tamiflu ograniczył liczbę zachorowań na grypę u osób, które zetknęły się z chorobą, gdy jeden z członków ich rodziny zachorował na grypę (962 przypadki), lub w czasie epidemii (1 562 osoby w wieku od 16 do 65 lat oraz 548 osób w starszym wieku w placówkach opiekuńczo-pielęgnacyjnych).
Hungarian: A Tamiflu csökkentette az influenza előfordulását azoknál a személyeknél, akik egy megfertőzött családtagjuk révén kapcsolatba kerültek a betegséggel (962 esetben), illetve járvány idején (1562, 16 és 65 év közötti személy és 548, ápolási intézményben lévő idős ember esetében).
Polish: Tamiflu stosowany w leczeniu grypy skracał czas trwania choroby u osób dorosłych i dzieci.
Hungarian: Az influenza kezelésére alkalmazva a Tamiflu csökkenti a betegség időtartamát felnőtteknél és gyermekeknél.
Polish: W rodzinach, w których jeden pacjent miał grypę, 7% członków rodziny w gospodarstwie domowym zachorowało na grypę, gdy przyjmowali Tamiflu, w porównaniu z 20% osób, które nie otrzymały żadnego leczenia zapobiegawczego.
Hungarian: Azokban a családokban, amelyekben egy személy volt influenzás, a beteggel egy háztartásban élő, Tamiflu-t szedő családtagok 7%-a kapta el az influenzát, szemben a megelőző kezelésben nem részesülők 20%-ával.
Polish: Działania niepożądane mają zwykle charakter łagodny albo umiarkowany.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Polish: U dzieci najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to wymioty, kaszel i zatkany nos.
Hungarian: Gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányás, köhögés és az orrdugulás.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana raz na dobę przez co najmniej 10 dni od kontaktu z zakażoną osobą.
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta egyszer 75 mg a fertőzött beteggel való érintkezéstől számítva legalább 10 napon keresztül.
Polish: Oseltamiwir działa na neuramidazy wirusów grypy A (najczęstszy typ) i grypy B.
Hungarian: Az oszeltamivir mind az influenza A (a legelterjedtebb típus), mind pedig az influenza B vírus neuramidázaira hat.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Tamiflu i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Tamiflu nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: Lek może również zmniejszyć częstotliwość występowania grypy u pacjentów, którzy zetknęli się z chorobą, lub podczas pandemii.
Hungarian: Csökkentheti az influenza előfordulását a betegséggel kapcsolatba kerülő betegeknél vagy világjárvány idején is.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tamiflu biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Tamiflu biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: W badaniu przeprowadzonym podczas epidemii na grypę zachorował 1% osób przyjmujących Tamiflu, w porównaniu z 5% osób przyjmujących placebo.
Hungarian: Egy járvány idején végzett vizsgálatban a Tamiflu-t szedők 1%-a lett influenzás, miután kapcsolatba került a betegséggel, szemben a placebót szedők 5%-ával.
Polish: Podczas pandemii grypy można również stosować Tamiflu do zapobiegania grypie u niemowląt w wieku poniżej 1 roku życia.
Hungarian: Influenza pandémia során a Tamiflu alkalmazható 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél is az influenza megelőzésére.
Polish: Kiedy Tamiflu stosuje się podczas epidemii grypy, lek podaje się przez do 6 tygodni.
Hungarian: Ha a Tamiflu-t influenzajárvány idején alkalmazzák, az legfeljebb 6 hétig adható.
Polish: • w zapobieganiu grypie lek można stosować u osób dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia, które miały kontakt z osobą chorą na grypę i gdy grypa występuje w danej społeczności.
Hungarian: • Az influenza megelőzésére olyan felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható, akik influenzás betegekkel érintkeztek és a közösségben influenza kering.
Polish: W leczeniu grypy stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od wystąpienia objawów.
Hungarian: Az influenza kezelésére a Tamiflu alkalmazását a tünetek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Polish: Lek zawiera substancję czynną oseltamiwir.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az oszeltamivir.
Polish: Lek Tamiflu skrócił czas trwania choroby w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane) w kilku badaniach (z udziałem 2 413 pacjentów w wieku od 13 lat, 741 pacjentów w starszym wieku od 65 lat i 1 033 dzieci w wieku od 1 do 12 lat).
Hungarian: A Tamiflu a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest számos (2413, 13 éves vagy annál idősebb beteg; 741 idős, 65 éves vagy annál idősebb beteg, illetve 1033, 1 és 12 év közötti gyermek részvételével zajló) vizsgálatban csökkentette a betegség időtartamát.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Tamiflu są stale monitorowane.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: W zapobieganiu grypie stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od kontaktu z osobą chorą na grypę.
Hungarian: Az influenza megelőzésére a Tamiflu alkalmazását az influenzás beteggel történő érintkezéstől számított két napon belül kell megkezdeni.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana dwa razy na dobę przez 5 dni.
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta kétszer 75 mg 5 napon keresztül.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért a Tamiflu alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tamiflu (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) u osób dorosłych i młodzieży to bóle głowy i nudności (mdłości).
Hungarian: A Tamiflu leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőtteknél és serdülőknél a fejfájás és a hányinger.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Tamiflu wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tamiflu alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tamiflu-t?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Tamiflu są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Jak działa lek Tamiflu
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tamiflu?
Polish: Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tamiflu és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Tamiflu w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Tamiflu forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Tamiflu
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tamiflu alkalmazása?
Polish: Jeśli nie, można z łatwością przygotować go samemu.
Hungarian: Ha nem, Ön is könnyen elkészítheti.
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
Hungarian: Specifikus antidotum nincs.
Polish: Napisy są niebieskie.
Hungarian: A jelölőfesték kék színű.
Polish: • zmieszania, nienormalnego zachowania
Hungarian: • zavartság, szokatlan viselkedés,
Polish: Po zażyciu leku można coś wypić lub zjeść.
Hungarian: A gyógyszer bevétele után ehet vagy ihat valamit.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne, Specjalne populacje pacjentów).
Hungarian: pont, Farmakokinetika, Speciális populációk).
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke ismételten beteg lesz, vagy
Polish: Udział Tamiflu w tych zdarzeniach jest nieznany.
Hungarian: A Tamiflu szerepe ezekben az eseményekben nem ismert.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jasne, gdyż badanie miało ograniczoną moc.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem egyértelmű,a vizsgálat korlátozott statisztikai ereje miatt.
Polish: • zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Hungarian: • Neuropszichiátriai események, az alább leírtak szerint.
Polish: Krok 5: Osłodzić i podać dziecku
Hungarian: 5. lépés: Édesítse meg és adja be a gyermeknek
Polish: Pobierać ostrożnie, aby nie pojawiły się pęcherzyki powietrza.
Hungarian: Óvatosan szívja fel, nehogy légbuborékok kerüljenek bele.
Polish: Za pomocą odpowiedniego urządzenia do mieszania, mieszać przez 2 minuty.
Hungarian: Egy erre alkalmas keverő eszközzel 2 percig keverje.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Hungarian: A vírus ellenes szerek használatát az influenza kezelésére és megelőzésére a hivatalos ajánlások alapján kell eldönteni.
Polish: Potrójny blister (PVC/PE/PVDC, zamknięcie folią aluminiową).
Hungarian: Háromrétegű buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC, alumínium fóliával lezárva).
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Hungarian: Azok a betegek, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát:
Polish: (Uwaga: składnik produktu, fosforan oseltamiwiru, łatwo rozpuszcza się w wodzie.
Hungarian: (Megjegyzés: a gyógyszer hatóanyaga, az oszeltamivir-foszfát könnyen oldódik vízben.
Polish: Należy napełnić go wodą do wskazanego poziomu.
Hungarian: Töltse fel vízzel a jelzett szintig.
Polish: Należy to zrobić za każdym razem, gdy potrzebna jest dawka.
Hungarian: Ezt minden alkalommal meg kell tennie, valahányszor egy adagra szüksége van.
Polish: Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek meggátolják az influenza vírus szétterjedését a szervezetben.
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się Tamiflu.
Hungarian: Az influenza elleni védelem csak addig tart, amíg a Tamiflu-t adagolják.
Polish: Nie zaleca się zatem korekty dawek w leczeniu lub profilaktyce grypy u kobiet ciężarnych (patrz punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację).
Hungarian: Következésképpen adagmódosítás nem javasolt terhes nők influenza kezelése vagy megelőzése esetén (lásd 4.6 pont, Termékenység, terhesség és szoptatás).
Polish: Należy zawsze dodawać 55 ml wody niezależnie od dawki, jaka jest potrzebna.
Hungarian: Mindig 55 ml vizet használjon, függetlenül attól, mekkora adagra van szüksége.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania wewnętrznego, inhibitory neuraminidazy Kod ATC: J05AH02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, neuraminidase inhibitorok ATC kód: J05A H02
Polish: Od 2007 roku naturalnie występująca oporność związana z mutacją H275Y w szczepie sezonowym H1N1 wirusa była stwierdzana sporadycznie.
Hungarian: 2007 óta a szezonális H1N1 törzsekben megtalálható, természetben előforduló, a H275Y rezisztenciához köthető mutációt szórványosan kimutatták.
Polish: • Należy ponownie zakręcić butelkę
Hungarian: • Zárja le ismét az üveget
Polish: Jednak w jednym badaniu obserwacyjnym, mimo braku zwiększenia całkowitego ryzyka wad wrodzonych, wyniki dotyczące występowania poważnych wrodzonych wad serca diagnozowanych w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu nie były jednoznaczne.
Hungarian: Habár, egy obszervációs vizsgálatban, a súlyos veleszületett rendellenességek kockáza összességében nem emelkedett, a születés utáni 12 hónapon belül diagnosztizált súlyos veleszületett szívrendellenességre vonatkozó adatok nem voltak meggyőzőek.
Polish: Etykieta na butelkę
Hungarian: ÜVEG CÍMKE
Polish: Potrzebne będą:
Hungarian: Ehhez a következők szükségesek:
Polish: Podmiot odpowiedzialny uzgodni plan komunikacji dla listu DHPC z Właściwymi organami krajów państw członkowskich, w których list będzie dystrybuowany.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a DHPC levél kommunikációs tervét jóvá kell hagyatnia azon tagállam nemzeti hatóságával, ahol a levél kiküldésre kerül.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu oceny redukcji ryzyka powikłań.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a komplikációk rizikója csökken-e.
Polish: Można również przygotować wodę z cukrem: należy wymieszać łyżeczkę wody i trzy czwarte (3/4) łyżeczki cukru.
Hungarian: Cukros vizet is készíthet: keverjen össze egy teáskanálnyi vizet háromnegyed [3/4] teáskanálnyi cukorral.
Polish: Należy dobrze wstrząsnąć zamkniętą butelkę przez 15 sekund.
Hungarian: Rázza az üveget alaposan 15 másodpercig.
Polish: Ponadto zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.
Hungarian: Emellett hasmenést és pelenkakiütést jelentettek.
Polish: Ekspozycja na prolek wynosi poniżej 5 % w stosunku do aktywnego metabolitu.
Hungarian: Az előanyag vérszintje kisebb mint 5% az aktív metabolitéhoz viszonyítva.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Hungarian: Ezenkívül ez a vizsgálat túlzottan kicsi volt ahhoz, hogy a veleszületett rendellenességek egyes típusairól megbízható értékelést adjon, ráadásul az oszeltamivir expozíciónak kitett nők csoportja nem teljesen összehasonlítható az oszeltamivir expozícióban nem részesült nők csoportjával, különös tekintettel arra, hogy az influenza fertőzésen átestek-e vagy sem.
Polish: Leczenie zakażenia wirusem grypy B: Łącznie 15 % populacji zakażonej wirusem grypy miało wirusa grypy B, odsetek ten w poszczególnych badaniach wynosił od 1 do 33 %.
Hungarian: Az influenza B fertőzés kezelése: az influenza-pozitív populációban összesen 15%­nak volt influenza B fertőzése, az egyes vizsgálatokban ez az arány 1 és 33% közé esett.
Polish: W wyjątkowych sytuacjach (np. w przypadku, gdy szczepy krążące nie odpowiadają szczepom wirusa zawartym w szczepionce lub w przypadku pandemii) można rozważyć sezonową profilaktykę u osób w wieku jednego roku lub starszych.
Hungarian: Kivételes esetben (pl. ha a vakcina vírus törzsei és a cirkuláló vírus nem felelnek meg egymásnak, illetve pandemia esetén), megfontolandó a szezonális prevenció 1 évesek, vagy ennél idősebbek esetében.
Polish: • Dwie małe miseczki (używać osobnej pary miseczek dla każdego dziecka)
Hungarian: • Kettő kis méretű tálka (minden gyermek esetén külön 2-2 db tálkát kell használni)
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 czerwca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. június 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. május 22.
Polish: W badaniu genotypowym i fenotypowym *
Hungarian: Geno- és fenotípus*
Polish: Bardziej zaleca się sporządzanie produktu w aptece niż w domu.
Hungarian: A gyógyszertári elkészítés javasolt az otthoni elkészítés helyett.