FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der deltog i det aktive komparator-kontrollerede studie, havde en indledende baseline MMSE score på 10-24.
Estonian: Võrdlusravimiga uuringus osalevatel patsientidel oli algtaseme MMSE skoor 10...24.
Danish: Demens associeret med Parkinsons sygdom
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus
Danish: • Pædiatrisk population: Der er ingen relevante indikationer for brug af Exelon i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers demens.
Estonian: • Lapsed: Puudub Exelon'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Danish: Under behandlingen kan din læge justere dosis, så den passer bedre til dig.
Estonian: Ravi käigus võib arst annust muuta vastavalt individuaalsetele vajadustele.
Danish: Kvindelige patienter i kliniske studier viste sig at være mere modtagelige end mandlige patienter med hensyn til gastrointestinale bivirkninger og vægttab.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines naispatsientidel sagedamini seedetrakti häireid ja kehakaalu vähenemist kui meespatsientidel.
Danish: Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og indeholder 18 mg rivastigmin.
Estonian: Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: Üks plaaster vabastab 24 tunni jooksul 9,5 mg rivastigmiini ning 10 cm plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini.
Danish: Studier på rotter med peroral indgift af rivastigmin viste ingen bivirkninger på fertilitet eller reproduktionsevne i han- eller hunrotter for hverken forældrene eller deres afkom.
Estonian: Isastel ja emastel rottidel suukaudselt manustatud ravimiga läbiviidud uuringutes ei täheldatud vanemate ega järglaste põlvkonnas rivastigmiini kõrvaltoimeid viljakusele ega reproduktsioonivõimele.
Danish: ADAS-Cog Placebo
Estonian: ADAS-Cog Platseebo
Danish: Patienterne i studiet havde en MMSE (Mini-Mental State Examination) score på 10-24.
Estonian: Uuritud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10...24.
Danish: Hver Exelon 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Estonian: Üks Exelon 3,0 mg kapsel sisaldab 3,0 mg rivastigmiini.
Danish: Hvis du ikke har taget Exelon i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Exelon'i võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Danish: • Ændringer i tests, som viser hvor godt leveren fungerer
Estonian: • maksa funktsionaalsete testide näitajate muutus
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
Estonian: Kerge või mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Danish: Fjern forsigtigt det eksisterende plaster inden et nyt sættes på.
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult eelmine plaaster enne uue asetamist.
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Exlon depotplaster sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Estonian: Ettevaatust Exelon plaastri kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Danish: Exelon bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Estonian: Exelon'i ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Danish: Undgå kontakt med øjnene efter håndtering af Exelon depotplastre (se pkt.
Estonian: Pärast Exelon transdermaalsete plaastrite käsitsemist tuleb vältida käte kokkupuudet silmadega (vt lõik 5.3).
Danish: Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og indeholder 27 mg rivastigmin.
Estonian: Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: Üks plaaster vabastab 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini ning 15 cm plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini.
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Exlon sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Estonian: Ettevaatust Exelon'i kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Danish: Gastrointestinale gener som kvalme, opkastning og diarré er dosisrelaterede og kan specielt forekomme, når behandlingen påbegyndes, og/eller når dosis øges (se pkt.
Estonian: Seedetrakti häired, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on ravimi annusest sõltuvad ja võivad tekkida eelkõige ravi alustamisel ja/või annuse suurendamisel (vt lõik 4.8).
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Danish: Efterfølgende øgninger til 4,5 mg og dernæst 6 mg to gange daglig skal også være baseret på god tolerance af den aktuelle dosis og kan overvejes efter mindst to ugers behandling på det pågældende dosisniveau.
Estonian: Annuste edasine suurendamine 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda ööpäevas eeldab samuti viimati kasutatud annuse head talumist.
Danish: Ifølge dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler højst sandsynligt ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butylkolinesterase-medierede metabolisme hos andre stoffer.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised.
Danish: Angst, depression, delirium, agitation Ikke almindelig Aggression Ikke kendt
Estonian: Ärevus, depressioon, deliirium, ärritatus
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Øget spytsekretion
Estonian: Parkinsoni tõbi (ägenemine) Liigne süljevoolus
Danish: Patienterne i det placebo-kontrollerede studie havde en MMSE-score (Mini-Mental State Examination) på 10-20.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringusse kaasatud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10...20.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Exelon
Estonian: Mida on vaja teada enne Exelon'i kasutamist
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Exelon, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Estonian: Mõnel inimesel, kes on kogemata võtnud liiga palju Exelon'i, on tekkinud halb enesetunne (iiveldus), haigus (oksendamine), kõhulahtisus, vererõhu tõus ja meelepetted.
Danish: Exelon depotplaster bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Estonian: Exelon plaastrit ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Danish: - HDPE-flaske med plastiklukke med indre tætningsanordning.
Estonian: - HDPE purgid plastkorgiga, mille kaitseriba tuleb eemaldada enne esmaavamist.
Danish: Klargøring af flaske og doseringssprøjte
Estonian: Pudeli ja süstla kasutamiseks ettevalmistamine
Danish: Rivastigmin metaboliseres hurtigt og omfattende med en eliminationshalveringstid i plasma på ca.
Estonian: Rivastigmiin metaboliseerub kiiresti ja ulatuslikult, pärast transdermaalse plaastri eemaldamist on eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas ligikaudu 3,4 tundi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Exelon i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Exelon'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis ja patsientidel, kellel esineb idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25C.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Danish: Oral opløsning Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Estonian: Suukaudne lahus Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Danish: Patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Estonian: Kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Danish: • Opbevares i opretstående stilling.
Estonian: • Hoida püstises asendis.
Danish: Tryk derefter plasteret godt fast i mindst 30 sekunder med håndfladen, indtil kanterne klæber helt fast til huden.
Estonian: Seejärel suruge plaaster peopesa kasutades tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit, et selle servad korralikult kinnituksid.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (normalt let til moderat erytem på applikationsstedet), er de hyppigste bivirkninger observeret ved brug af Exelon depotplaster.
Estonian: Exelon'i transdermaalse plaastrite kasutamisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeted on nahareaktsioonid manustamiskohal (tavaliselt manustamiskoha kerge kuni mõõdukas punetus).
Danish: Det aktive stof i Exelon er rivastigmin.
Estonian: Exelon'is sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) • Fald
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) • kukkumine
Danish: Exelons udseende og pakningsstørrelser - Exelon 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, med "EXELON 1,5 mg", der er præget med rødt på kapselskallen.
Estonian: Kuidas Exelon välja näeb ja pakendi sisu - Exelon 1,5 mg kõvakapslid sisaldavad kollakasvalget kuni helekollast värvi pulbrit.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Exelon i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Exelon'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: • Urinvejsinfektion
Estonian: • kuseteede infektsioon
Danish: Baseline 264 34,4 268 34,9
Estonian: TP-nädal 48 Väärtus 264 38,5 268 39,7 Muutus
Danish: Hvis et depotplaster falder af, sætter du et nyt plaster på og lader det sidde resten af dagen.
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks uus plaaster, seejärel vahetage see järgmisel päeval nagu tavaliselt uue vastu.
Danish: Exelon kapsler kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Exelon'i kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Initialdosis Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Estonian: Algannus Ravi alustatakse 4,6 mg/24 h-ga.
Danish: Den orale opløsning er pakket sammen med en oral doseringssprøjte i et plastikrør.
Estonian: Suukaudne lahus on pakendis koos plastmassist kaitsekestas oleva annustamissüstlaga.
Danish: • Nedsat appetit
Estonian: • vähenenud söögiisu
Danish: • Nedsat leverfunktion: Da der er observeret øget biotilgængelighed ved let til moderat nedsat leverfunktion for den orale formulering, skal anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance følges nøje.
Estonian: • Maksakahjustus: Täpselt tuleb järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna nagu on nähtud suukaudse ravimvormi puhul, suureneb kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ravimi sisaldus plasmas.
Danish: • Fjern det gamle plaster før ET nyt plaster påsættes.
Estonian: • Eemaldage plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30C.
Danish: • Blødning i tarmen - viser sig ved blod i afføringen eller ved opkastning
Estonian: • seedekulgla verejooks - halb enesetunne või veri väljaheites
Danish: Krampeanfald
Estonian: Kõhulahtisus
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Danish: Derfor bør rivastigminbehandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Estonian: Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiin-ravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Danish: 1 ml indeholder 2 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 2 mg rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina.
Danish: Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) depotplastre.
Estonian: Multipakend: 60 (2 karpi, igas 30) transdermaalset plaastrit Multipakend: 90 (3 karpi, igas 30) transdermaalset plaastrit
Danish: Overdosering med Exelon depotplaster som følge af forkert brug/doseringsfejl (anvendelse af flere plastre på samme tid) er blevet rapporteret efter markedsføringen og sjældent i kliniske forsøg.
Estonian: Turuletulekujärgselt ja harva kliinilistes uuringutes on teatatud Exelon transdermaalsete plaastrite ebaõigest kasutamisest/annustamisvigadest (mitme plaastri samaaegne kasutamine) tingitud üleannustamisest.
Danish: Bradykardi
Estonian: Stenokardia
Danish: • Rysten eller følelse af forvirring
Estonian: • värisemine või segasus
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter med højere risiko for at udvikle torsade de pointes, for eksempel hos patienter med ubehandlet hjertesvigt, nylig hjerteinfarkt, bradyarytmier, prædisponering for hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi eller samtidig anvendelse af lægemidler, som er kendt for at inducere QT-forlængelse og/eller torsade de pointes (se pkt.
Estonian: Rivastigmiin võib põhjustada bradükardiat, mis võib omakorda suurendada torsade de pointes riski, seda peamiselt patsientidel, kes kuuluvad torsade de pointes riskirühma, näiteks kompenseerimata südamepuudulikkusega patsiendid, hiljutise südamelihase infarktiga patsiendid, bradüarütmiatega patsiendid, patsiendid, kellel on eelsoodumus hüpokaleemia või hüpomagneseemia tekkeks või kes samaaegselt kasutavad ravimit, mis teadaolevalt soodustab QT intervalli pikenemist ja/või torsade de pointes teket (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Danish: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 4,6 mg rivastigmiini.
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed, bevægelsesbesvær og muskelsvaghed
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
Danish: Exelon indeholder - Aktivt stof: rivastigminhydrogentartrat.
Estonian: Mida Exelon sisaldab - Toimeaine on rivastigmiinvesiniktartraat.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Exelon til behandling af Alzheimers sygdom hos børn og teenagere.
Estonian: Puudub Exelon'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Danish: Patienter med moderat demens (MMSE 10-17)
Estonian: Dementsuse keskmise raskusega patsiendid (MMSE
Danish: Patienters vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida patsiendi kehakaalu.
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi
Estonian: Kõhuvalu ja düspepsia
Danish: Hos patienter med Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Estonian: See vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) hulka.
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombintid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Estonian: Rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiini aega.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Danish: Efter oral indgift var Cmax for rivastigmin ca. 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med let til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% kõrgem ja AUC üle kahe korra suurem kui tervetel isikutel.
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons fra de 24 ugers placebo-kontrolleret studie er angivet i tabel 3.
Estonian: Kliiniliselt olulise vastusreaktsiooniga patsientide kohta kogutud andmed on toodud tabelis 4.
Danish: • Træthed- eller svaghedsfornemmelse
Estonian: • nõrkus või väsimus
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
Danish: - hvis du har eller har haft nedsat nyrefunktion.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud neerutalitluse langus.
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo
Estonian: Kohandatud ravierinevus n/a p-väärtus vs platseebo
Danish: - hvis du har eller har haft nedsat leverfunktion.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud maksatalitluse langus.
Danish: Væskulære sygdomme Ikke kendt
Estonian: Vaskulaarsed häired Teadmata
Danish: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini.
Danish: • En patient, som får en dosis på 12 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Estonian: • Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 12 mg ööpäevas, võib üle viia 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster rivastigmiin (Rivastigminum)
Danish: Indeholder også: lakeret polyethylenterephthalatfilm, alfa-tocopherol, poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), akryl-co-polymer, silikoneolie, dimeticon, fluoropolymerbelagt polyesterfilm.
Estonian: Sisaldab ka: lakitud polüetüleentreftalaatkile, alfa-tokoferool, polü(butüülmetakrülaat, metüülmetakrülaat), akrüülkopolümeer, silikoonõli, dimetikoon, fluoropolümeeriga kaetud polüesterkile.
Danish: • Halsbrand
Estonian: • pearinglus
Danish: • Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: • Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Danish: Din læge vil også holde øje med din vægt, så længe du tager denne medicin.
Estonian: Ravimi kasutamise ajal jälgib arst ka teie kehakaalu.
Danish: Hvert depotplaster er et tyndt depotplaster af matrixtypen og består af tre lag.
Estonian: Transdermaalne plaaster on õhuke matriitsi tüüpi kolmest kihist koosnev transdermaalne plaaster.
Danish: Exelon 2 mg/ml
Estonian: Exelon 2 mg/ml [ainult pappkarbil]
Danish: • Fjern det gamle plaster, før du påsætter ÉT nyt plaster.
Estonian: Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Danish: Exelon 1,5 mg hårde kapsler
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Danish: Indtagelse af medicin
Estonian: Ravimi võtmine
Danish: Bevægelsesforstyrrelser
Estonian: Kõndimishäired
Danish: Polyethylenterephthalatfilm, lakeret
Estonian: Polüetüleentereftalaatkile, lakitud
Danish: Plasteret ligger i sit eget beskyttende brev.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsvasse kotikesse.
Danish: 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Estonian: EU/1/98/066/018 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Danish: - hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Estonian: - kui teil esinevad seedetrakti häired nagu halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek
Danish: Skift fra kapsler eller oral opløsning til depotplastre Baseret på sammenlignelig eksponering mellem oral og transdermal rivastigmin (se pkt.
Estonian: Kapslite või suukaudse lahuse vahetamine transdermaalsete plaastrite vastu Põhinedes suukaudse ja transdermaalse rivastigmiini võrreldavale ekspositsioonile (vt lõik 5.2), võib Exelon kapslite või suukaudse lahuse kasutamiselt Exelon transdermaalsetele plaastritele üle minna järgmiselt:
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Exelon depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Exelon kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Estonian: Kui teile tehakse Exelon transdermaalsete plaastrite kasutamise ajal operatsioon, teavitage arsti selle ravimi kasutamisest, kuna see võib tugevdada teatud lihaslõõgastite toimet anesteesia ajal.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lakeret polyethylenterephthalatfilm, alfa-tocopherol, poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), akryl-co-polymer, silikoneolie, dimeticon, fluoropolymerbelagt polyesterfilm.
Estonian: - Teised koostisosad on: lakitud polüetüleentereftalaatkile, alfa-tokoferool, polü(butüülmetakrülaat, metüülmetakrülaat), akrüülkopolümeer, silikoonõli, dimetikoon, fluoropolümeeriga kaetud polüesterkile.
Danish: Tilsvarende blev der observeret en større effekt hos Parkinsons patienter med visuelle hallucinationer (se pkt.
Estonian: Parem oli ravitulemus ka nägemishallutsinatsioonidega Parkinsoni tõve haigetel (vt lõik 5.1).
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var ≤2,3% for patienter i behandling med Exelon depotplaster.
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidel oli katkestamise määr manustamiskoha nahareaktsioonide tõttu ≤2,3%.
Danish: Exelon 1,5 mg hårde kapsler rivastigmin
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid Rivastigminum
Danish: • Rysten
Estonian: • isutus
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt.
Danish: Plastrene må ikke klippes i mindre stykker.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exelon findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exeloni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exelon den 12. maj 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exeloni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. mail 1998.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden rivastigmin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele rivastigmiin
Danish: Exelon-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Estonian: Exeloni kapsleid või suukaudset lahust manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Danish: Plastrene kan beholdes på under badning og i varmt vejr.
Estonian: Plaastrit tohib kanda ka vees ja kuuma ilmaga.
Danish: Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt.
Estonian: Algannus on 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne på to hovedområder: Dels kognitive funktioner (evnen til at tænke, lære og huske), dels overordnede funktioner (en kombination af flere områder bestående af generel funktionsevne, kognitive symptomer, adfærd og evne til at udføre daglige aktiviteter).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kahte liiki sümptomites: kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine talitlusvõime, kognitiivsed sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).