FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En dosis på 25 mg tre gange dagligt er sædvanligvis effektiv, men dosis skal justeres til kobberniveauer (se pkt.
Hungarian: Naponta 3-szor 25 mg általában hatásos, de az adagot a rézszintekhez kell igazítani (lásd a 4.4 és 4.6 pontban).
Danish: Det kan potentielt betyde leverskader og neurologiske forstyrrelser.
Hungarian: Ez potenciálisan májkárosodáshoz és idegrenszeri rendellenességekhez vezet.
Danish: Amning bør derfor undgås i løbet af en Wilzinbehandling.
Hungarian: Ezért Wilzin-kezelés alatt a szoptatás kerülendő.
Danish: Hvis det påvirker Dem, bør det diskuteres med den læge, der behandler Deres Wilson´s sygdom.
Hungarian: Amennyiben ez Önnel is előfordul, kérjük, beszélje meg a kérdést a Wilson-kór kezelésében illetékes szakorvosával.
Danish: Hvis morgendosisen ikke tåles så godt (se afsnit 4), kan denne dosis skubbes til om formiddagen, mellem morgenmad og frokost.
Hungarian: Amennyiben a reggeli adag bevételekor panaszok jelentkeznek (lásd a 4. pontban), ez az adag délelőttre, a reggeli és ebéd közötti időszakra halasztható.
Danish: Med en normal kost, varierer det fra 30 - 60% (7-15 mg/dag) og falder til 7% med en farmakologisk dosis på 100 mg/dag.
Hungarian: Átlagos étkezéssel bevitt mennyiség (7-15 mg/nap) mellett 30% és 60% közötti tartományban van, míg 100 mg/nap terápiás adag mellett 7%-ra csökken.
Danish: Den fækale udskillelse skyldes overvejende passagen af uabsorberet zink, men skyldes også endogen intestinel sekretion.
Hungarian: A székletbe történő kiválasztódás legnagyobbrészt a fel nem szívódott cink béltartalommal történő továbbítódásának, másrészről azonban az endogén intestinalis szekréciónak tudható be.
Danish: Ved børn, der ikke kan sluge kapsler, kan disse åbnes, og pulveret kan blandes med lidt vand (kan være tilsat sukkersmag eller sirup).
Hungarian: Ha egy gyermek a kapszulát nem tudja lenyelni, a kapszulát ki kell nyitni, és a port kevés vízzel el kell keverni (amelyet lehet cukorral vagy szörppel ízesíteni).
Danish: Zink inducerer dannelsen af metallothionein i enterocytterne, et protein der binder kobber og derved forhindrer at det transporteres over i blodet.
Hungarian: A cink indukálja az enterális sejtek metallothioneintermelését, mely egy rézkötő fehérje, és így a réz véráramba jutását gátolja.
Danish: Wilzin er indiceret til behandling af Wilson´s sygdom, der er en sjælden, arvelig defekt i kobberudskillelsen.
Hungarian: A Wilzin Wilson-kór - a rézürítés ritka, öröklődő betegsége - kezelésére javallt.
Danish: Kroppens urinudskillelsen af kobber er kun en nøjagtig afspejling af kroppens niveaus, hvis patienten ikke er i en chelatbehandling.
Hungarian: A vizeletbe kiválasztott réz mennyisége csak akkor ad pontos képet a szervezet réztúlterheléséről, ha a beteg nem részesül kelátképző terápiában.
Danish: Wilzin er en livsvarig behandling.
Hungarian: A Wilzin-kezelés az egész életen át tart.
Danish: Kapslen indeholder gelatine, titandioxid (E171) og enten brilliant blue FCF (E133) i Wilzin 25 mg eller sunset yellow FCF (E110) i Wilzin 50 mg. Prægningen indeholder sort jernoxid (E172) og shellac.
Hungarian: A kapszulahéj tartalma: zselatin, titán-dioxid (E171), továbbá a 25 mg-os Wilzin esetében briliánskék FCF (E133), az 50 mg-os Wilzin esetében „Sunset yellow" FCF (E110).
Danish: • Meget sjældne:
Hungarian: • nagyon ritka:
Danish: Hvide HDPE beholdere, der har en polypropylen og HDPE lukning og indeholder fyld (bomuldstot).
Hungarian: Fehér HDPE tartály polipropilénből és HDPE-ből készült kupakkal lezárva, és töltelékanyaggal (vattatekercs) kitöltve.
Danish: Den anbefalede dosis er følgende: -fra 1-6 år: 25 mg to gange dagligt -fra 6-16 år og kropsvægt mindre end 57 kg: 25 mg tre gange dagligt -fra 16 år eller hvis kropsvægten er over 57 kg: 50 mg tre gange dagligt
Hungarian: Az ajánlott adag: - 1 és 6 éves kor között: naponta kétszer 25 mg, - 6 és 16 éves kor között, amennyiben a testsúly 57 kg alatt van: naponta háromszor 25 mg, - 16 éves kor fölött, vagy amennyiben a testsúly 57 kg felett van: naponta háromszor 50 mg.
Danish: Behandlingen af en overdosering bør være en maveudskylning eller ved at inducere opkastning så hurtigt som muligt for derved at fjerne uabsorberet zink.
Hungarian: Túladagolás esetén, amilyen gyorsan csak lehet, gyomormosás vagy hánytatás szükséges, a még fel nem szívódott cink eltávolítása céljából.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE WILZIN
Hungarian: TUDNIVALÓK A WILZIN SZEDÉSE ELŐTT
Danish: Terapeutisk monitorering
Hungarian: A kezelés ellenőrzése
Danish: Hjælpestoffer: Hver kapsel indeholder 1,75 mg sunset yellow FCF (E110).
Hungarian: Segédanyagok: 1,75 mg sunset yellow FCF (E110) kapszulánként
Danish: • Brug ikke Wilzin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Hungarian: • A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Wilzin-t.
Danish: Den normale dosis er 1 hård kapsel Wilzin 50 mg (eller 2 hårde kapsler af Wilzin på 25 mg) tre gange dagligt og højeste dosis er 1 hård kapsel Wilzin 50 mg (eller 2 hårde kapsler Wilzin 25 mg) fem gange dagligt.
Hungarian: • Felnőtteknek: A szokásos adag 1 darab 50 mg-os Wilzin kemény kapszula (vagy 2 darab 25 mg-os Wilzin kemény kapszula) naponta háromszor, a maximális adag 1 darab 50 mg-os Wilzin kemény kapszula (vagy 2 darab 25 mg-os Wilzin kemény kapszula) naponta ötször.
Danish: I sådanne tilfælde skal De orientere Deres læge.
Hungarian: Ebben az esetben értesítse orvosát.
Danish: Den aktive enhed i zinkacetatdihydrat er zinks kation, der blokerer for tarmenes absorption af kobber fra føden og for re-absorptionen af den endogene udskilte kobber.
Hungarian: A cink-acetát-dihidrát aktív fele a cink kation, mely meggátolja a táplálékkal felvett réz abszorpcióját, valamint az endogén ürített réz reabszorpcióját.
Danish: Lever et hovedlageret for zink og leverens niveau af zink øges i løbet af en vedligeholdelsesbehandling med zink.
Hungarian: A cink fő tárolási helye a máj, és cinkkel történő fenntartó kezelés alatt a máj cinktartalma megnő.
Danish: Wilsons´s sygdom (hepatolentikulær degeneration) er en autosomal resseciv metabolisk defekt i leverens udskillelse af kobber i galden.
Hungarian: A Wilson-kór (hepatolenticularis degeneratio) autoszomális recesszív módon öröklődő anyagcsere defektus, melyben a réz epével történő kiválasztása kóros.
Danish: Spørg Deres læge til råds.
Hungarian: Kérjük, konzultáljon orvosával.
Danish: Titandioxid (E171) Sunset yellow FCF (E110)
Hungarian: Kapszulahéj zselatin titán-dioxid (E171) "Sunset yellow" FCF (E110)
Danish: Da der er en langsom igangsættende virkning, anbefales Wilzin sædvanligvis ikke til den initiale behandling af patienter med tegn og symptomer på Wilson´s sygdom.
Hungarian: A Wilzin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Wilson-kór jeleit és tüneteit mutató betegeknél kezdeti kezelésként általában nem ajánlott, mivel hatása lassan alakul ki.
Danish: Vigtige information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Wilzin Wilzin indeholder sunset yellow FCF (E110), der kan forårsage allergiske reaktioner.
Hungarian: Fontos információk a Wilzin egyes összetevőiről A Wilzin 50 mg kemény kapszula „Sunset yellow" FCF (E110) segédanyagot tartalmaz, mely allergiás reakciót okozhat.
Danish: Klinisk udviser patienterne symptomer som overvejende er hepatiske, neurologisk og psykiatriske.
Hungarian: A betegeknél elsődlegesen máj eredetű, neurológiai, illetve pszichiátriai tünetek jelentkezhetnek.
Danish: Kapsel, hård Kapsel med vandig blå, uigennemsigtig top og bund, præget med "93-376".
Hungarian: Kemény kapszula, zöldeskék színű, átlátszatlan alsó és felső résszel, „93-376" jelöléssel.
Danish: forekommer hos færre end 1 patient ud af 10.000
Hungarian: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint
Danish: Hvis plasma zink niveauerne er markant forhøjede (>10 mg/l), så bør en tungmetal chelatbehandling overvejes.
Hungarian: Mérlegelni kell a nehézfém kelátképző kezelést, ha a plazma cinkszintje kifejezetten emelkedett (> 10 mg/l).
Danish: Bortset fra opkast, gav den samme dosis gav ikke symptomer hos en yngre person, der blev behandlet med en fuld maveskylning.
Hungarian: Ugyanez az adag egy teljes bélirrigációval kezelt serdülő esetében hányáson kívül semmilyen tünettel nem járt.
Danish: Titandioxid (E171) Brilliant Blue FCF (E133)
Hungarian: Kapszulahéj zselatin titán-dioxid (E171) briliánskék FCF (E133)
Danish: Ophobning af kobber i leveren fører til en hepatocellulær skade og eventuelt til cirrose.
Hungarian: A réz felszaporodása a májban a májsejtek károsodásához és következményes cirrózishoz vezet.
Danish: Det er også muligt at indtage Wilzin med en lidt protein, f.eks. kød.
Hungarian: A Wilzin-t kevés fehérjével, például hússal együtt is be lehet venni.
Danish: Kapsel, hård Kapsel med orange, uigennemsigtig top og bund, præget med "93-377".
Hungarian: Kapszula, narancssárga színű, átlátszatlan alsó és felső résszel, „93-377" jelöléssel.
Danish: Andre yngre personer, der havde indtaget 4 g zink havde et serum zink niveau på ca. 50 mg/l efter 5 timer og oplevede kun alvorlig kvalme, opkastning og svimmelhed.
Hungarian: Egy másik serdülő betegnél 4 g cink bevétele után öt órával a szérumban a cinkszint 50 mg/l-re emelkedett és erős hányinger, hányás, szédülés jelentkezett.
Danish: Niveauet af kobber i urinen øges sædvanligvis i en chelatbehandling som penicillamin eller trientine.
Hungarian: A kelátképző kezelés, például a penicillamin vagy a trientin, a vizelet rézkoncentrációját általában növeli.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 25 mg zink (svarende til 83,92 mg zinkacetatdihydrat) eller 50 mg zink (svarende til 167,84 mg zinkacetatdihydrat).
Hungarian: Kapszulánként 25 mg cinket (ami 83,92 mg cink-acetát-dihidrátnak felel meg) vagy 50 mg cinket tartalmaz (ami 167,84 mg cink-acetát-dihidrátnak felel meg).
Danish: Mad
Hungarian: Ételek
Danish: Symptomerne kan lettes ved at udskyde den første dosis til op på formiddagen eller ved at indtage dosis sammen med lidt protein.
Hungarian: A napi első adag délelőttre halasztásával, vagy az adag kevés fehérjével együtt történő bevételével a tünetek mérsékelhetők.
Danish: Wilzin 50 mg er en orange, hård kapsel, præget med "93-377".
Hungarian: A Wilzin 50 mg-os kapszula átlátszatlan, narancssárga színű, „93-377" jelzéssel.
Danish: YDRE EMBALLAGE OG ETIKET TIL BEHOLDER (Wilzin 25 mg kapsler, hårde)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ SZÖVEG (Wilzin 25 mg kemény kapszula)
Danish: Data om et begrænset antal eksponerede graviditeter hos kvinder med Wilson´s sygdom, giver ikke nogen indikation om fosterskader eller skader på den gravide.
Hungarian: A terhes, Wilson-kórban szenvedő nőkön történő alkalmazással kapcsolatban rendelkezésre álló kevés számú adat nem utal arra, hogy a cink a magzati/embrionális fejlődésre vagy az anyára káros hatást fejt ki.
Danish: YDRE EMBALLAGE OG ETIKET TIL BEHOLDER (Wilzin 50 mg kapsler, hårde)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ SZÖVEG (Wilzin 50 mg kemény kapszula)
Danish: • Ikke almindelig:
Hungarian: • nem gyakori:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Danish: Wilzin indeholder: - Det aktive stof er zink.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a cink.
Danish: Zink absorberes fra tyndtarmen og absorptionskinetikken indikerer at der er en mætningstendens ved dosisøgning.
Hungarian: A cink a vékonybélben szívódik fel, és abszorpciós kinetikája növekvő adagok mellett kialakuló telődési tendenciára utal.
Danish: Rådfør Dem med Deres læge før De tager anden medicin, såsom jern, calciumtilskud, tetracycliner (antibiotika) eller phosphor, da det kan nedsætte virkningen af Wilzin.
Hungarian: Kérjük, konzultáljon orvosával a Wilzin hatását esetleg csökkentő gyógyszerek szedését megelőzően, ideértve a vas- és kalciumpótlókat, tetraciklineket (antibiotikumok) vagy foszfortartalmú készítményeket.
Danish: Amning Hvis De er i Wilzinbehandling, bør De undgå amning.
Hungarian: Szoptatás A Wilzin-kezelés ideje alatt a szoptatás kerülendő.
Danish: I sådanne tilfælde må De spørge Deres læge il råds.
Hungarian: Ebben az esetben kérje orvosa tanácsát.
Danish: Hvis De har taget for meget Wilzin
Hungarian: Ha az előírtnál több Wilzin-t vett be
Danish: Når en behandling med Wilzin skal startes, skal det ske under en overvågning af en læge, der er erfaren i behandling af Wilson´s sygdom (se pkt.
Hungarian: A Wilzin-kezelést a Wilson-kór kezelésében jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Danish: Når en patient skifter fra en chelatbehandling til Wilzin vedligeholdelsesbehandling, skal chelatbehandlingen forsættes som samtidig behandling i 2-3 uger, idet det er den tid det tager for at zinkbehandlingen at inducere en maksimal metallothionein induktion og en fuldstændig blokering af kobber absorptionen.
Hungarian: Amikor egy beteget kelátképző kezelésről Wilzin fenntartó kezelésre állítunk át, a kelátképző terápiát nem szabad rögtön felfüggeszteni, még 2-3 hétig párhuzamosan adni kell.
Danish: Brug af anden medicin
Hungarian: Más gyógyszerekkel
Danish: Det er også muligt at indtage Wilzin med en lidt protein, f.eks. kød (se pkt.
Hungarian: A Wilzin-t kevés fehérjével, például hússal együtt is be lehet venni (lásd a 4.5 pontban).
Danish: Prægning
Hungarian: Szoptatás
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig eller
Hungarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Franciaország vagy
Danish: Der skal udvises forsigtighed når patienter med portal hypertension, der har det godt og hvor behandlingen tolereres, skifter fra et chelaterende produkt til Wilzin.
Hungarian: Portalis hypertoniában szenvedő, kelátképző kezelésben részesülő beteg Wilzinre történő átállításakor elővigyázatossággal kell eljárni akkor is, ha a beteg jól van és a kezelést tolerálja.
Danish: Der kan forekomme forhøjede værdier af basisk phosphatase, amylase og lipase efter få ugers behandling, men niveauerne normaliseres efter 1-2 års behandling.
Hungarian: A kezelés megkezdése után néhány héttel előfordulhat a szérum alkalikus foszfatáz-, amiláz-, és lipázszintjének emelkedése.
Danish: Wilzin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes Lidelser i fordøjelsesorganer og stofskifte, andre midler.
Hungarian: A Wilzin a tápcsatorna és anyagcsere gyógyszerei közé tartozik.
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE WILZIN
Hungarian: Mit tartalmaz a Wilzin
Danish: Der er ingen forskel på dosis hos symptomatiske og præsymptomatiske patienter.
Hungarian: Az adag a tünetekkel rendelkező és tünetekkel még nem rendelkező betegeknél megegyezik.
Danish: • Almindelig:
Hungarian: • gyakori:
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Der er ikke lavet studier vedrørende evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szüksége képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Danish: Andre lægemidler
Hungarian: Gyógyszermellékhatások
Danish: forekommer hos 1 til 10 patienter ud af 100
Hungarian: 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint
Danish: Hver hård kapsel indeholder 25 mg zink (svarende til 83,92 mg zinkacetatdihydrat)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg cink (mely 83,92 mg cink-acetát-dihidrátnak felel meg) kapszulánként.
Danish: Wilzin 25 mg kapsler, hårde Wilzin 50 mg kapsler, hårde zink
Hungarian: Wilzin 25 mg kemény kapszula Wilzin 50 mg kemény kapszula cink
Danish: Pharmakokinetiske vurderinger, der er baseret på blodets niveau af zink giver ikke værdifuld information om zinks biotilgængelighed, på det sted, hvor det virker, idet zinks virkningsmekanisme er en effekt af kobbers optagelse i tarmens celler.
Hungarian: Mivel a cink a rézfelvétel szabályozására a bélhámsejtek szintjén hat, a vér cinkszintje alapján történő farmakokinetikai számítások nem nyújtanak megbízható információt a cink biológiai hozzáférhetőségéről a hatásponton.
Danish: Det nonceruloplasmin plasma kobber beregnes ved at trække det ceruloplasmine-bundne kobber fra det totale plasma kobber, under forudsætning af at hvert milligram af ceruplasmin indeholder 3 mikrogram kobber.
Hungarian: A nem cöruloplazminhoz kötött plazma-réztartalom kiszámítása: a plazma össz-rézmennyiségből ki kell vonni a cöruloplazminhoz kötött réz mennyiségét.
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Danish: Sort jernoxid (E172) Shellac
Hungarian: Jelölőtinta fekete vas-oxid (E172) sellak
Danish: Da der går lang tid inden zinkacetatdihydrat virker, anbefales det ikke som førstevalg til behandling af symptomatiske patienter.
Hungarian: Tünetekkel rendelkező betegeknél a cink-acetát-dihidrát kezdeti kezelésként nem ajánlott, mivel hatása lassan alakul ki.
Danish: Wilzin 25 mg er en vandig blå, hårde kapsel præget med "93-376".
Hungarian: Milyen a Wilzin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Wilzin 25 mg-os kapszula zöldeskék színű, „93-376" jelzéssel.
Danish: forekommer hos 1 til 10 patienter ud af 10.000
Hungarian: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint
Danish: Hver hård kapsel indeholder 50 mg zink (svarende til 167,84 mg zinkacetatdihydrat)
Hungarian: 50 mg cink (mely 167,84 mg cink-acetát-dihidrátnak felel meg) kapszulánként.
Danish: Der vil blive frigivet kobber til blodet, når leverens kapacitet til at ophobe kobber er overskredet, og det optages i extra-hepatiske områder som i hjernen.
Hungarian: Miután a máj réztároló kapacitása kimerült, a réz bekerül a véráramba, majd a májon kívüli szervekben rakódik le, például az agyban, melynek következtében motoros rendellenességek és pszichiátriai tünetek jelentkeznek.
Danish: ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Hungarian: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2009
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2009.
Danish: Der anvendes en mindre dosis til børn.
Hungarian: Csökkentett dózist alkalmaznak gyermekek esetében.
Danish: Tilladelsen blev fornyet den 13. oktober
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2009. október 13-án megújították.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Danish: Det fås som kapsler (blå: 25 mg, orange: 50 mg).
Hungarian: Kapszulák (kék: 25 mg; narancssárga: 50 mg) formájában kerül forgalomba.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Wilzin til Orphan Europe den 13.oktober 2004.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2004. október 13-án a Wilzin-re vonatkozóan kiadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt az Orphan Europe SARL részére.
Danish: Maveirritationen er sædvanligvis værst med morgendosen og svinder få dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Hungarian: A gyomorirritáció rendszerint az első reggeli adagnál a legkellemetlenebb, és a kezelés első néhány napja után megszűnik.
Danish: Andre oplysninger om Wilzin:
Hungarian: A Wilzin-nel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Wilzin skal tages på tom mave mindst én time før eller to-tre timer efter et måltid.
Hungarian: A Wilzin-t éhgyomorra kell bevenni, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Wilzin findes her.
Hungarian: A Wilzin-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: Det primære effektmål var, om patienternes kobberværdier var blevet tilfredsstillende kontrolleret.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke az volt, hogy a betegek réz szintje megfelelően beállítható volt-e.
Danish: Wilzin zink EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: Wilzin zinc EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Da antallet af patienter med Wilsons sygdom er lavt, betragtes sygdommen som sjælden, og Wilzin blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 31. juli 2001.
Hungarian: Mivel a Wilson-betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség pedig ritkának minősül, a Wilzin 2001. július 31-én megkapta a „ritka betegség gyógyszere" minősítést.
Danish: Det kan hjælpe at vente med den første dosis til midt på formiddagen eller at tage medicinen sammen med en lille smule proteinholdig føde f.eks. kød.
Hungarian: Ennek elkerülésében segíthet az első adag bevételének a délelőtti órákra történő halasztása, vagy csekély mennyiségű, fehérjetartalmú táplálékkal (pl. hússal) együtt történő bevétele.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Wilzin findes her.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Wilzin-re vonatkozó véleményének összefoglalója itt található.
Danish: Den maksimale dosis af Wilzin er 50 mg fem gange dagligt.
Hungarian: A Wilzin maximális napi adagja 50 mg napi öt alkalommal.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 50 mg 3 gange dagligt.
Hungarian: A szokásos adag felnőttek esetében 50 mg napi három alkalommal.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Wilzin (optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er maveirritation og forhøjede niveauer af enzymer i blodet (amylase, lipase og alkalisk fosfatase).
Hungarian: A Wilzin alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordult elő): gyomorirritáció és megemelkedett májenzim-szintek a vérben (amiláz, lipáz és alkalikus foszfatáz).
Danish: Wilzin bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for zink eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Wilzin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a cinkkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: I hovedundersøgelsen fik 91 % af patienterne (91 af 100) begrænset kobberniveauet tilstrækkeligt i løbet af det første års behandling med Wilzin.
Hungarian: A fő vizsgálatban az értékelt betegek 91%-a (100-ból 91 fő) megfelelően beállított rézszinttel rendelkezett a Wilzin-kezelés első éve során.
Danish: Dette protein binder sig til kobber og forhindrer, at det transporteres over i blodet..
Hungarian: Ez a protein a rézhez kapcsolódik, és így megakadályozza a véráramba kerülését.
Danish: I hovedundersøgelsen, som omfattede 148 patienter behandlet med Wilzin, blev Wilzin ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Hungarian: A fő vizsgálatban 148 Wilzin-nel kezelt beteg vett részt, de a Wilzin-t nem hasonlították össze más kezeléssel.
Danish: Da zink har været anvendt til at behandle Wilsons' sygdom i mange år, fremlagde virksomheden resultaterne af undersøgelser fra den offentliggjorte faglitteratur.
Hungarian: Mivel a cinket már sok éve használják a Wilson-betegség kezelésére, a vállalat a kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) bemærkede, at Wilsons sygdom er dødelig, og at der kan være alvorlige bivirkninger forbundet med de lægemidler, der allerede anvendes.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a Wilsonbetegség végzetes és a kezelésére már alkalmazott más gyógyszereknek súlyos mellékhatásai lehetnek.
Danish: Wilsons sygdom er en sjælden, arvelig sygdom, hvor patienten mangler et enzym, der er nødvendigt, for at kroppen kan udskille det kobber, der indtages med føden.
Hungarian: A Wilson betegség egy ritka örökletes betegség, ahol a betegek szervezetében hiányzik az az enzim, ami a táplálékkal felvett réz kiválasztásához szükséges.
Danish: Det aktive stof i Wilzin er zink-kationen (positivt ladet zink), der blokerer for optagelsen af kobber fra føden.
Hungarian: A Wilzin hatóanyaga a cink kation (pozitív töltésű cinkion), ami blokkolja a réz felszívódását a táplálékból.
Danish: Den mindskede kobbermængde i kroppen resulterer i en bedring i sygdomssymptomerne.
Hungarian: Idővel a réz mennyiségének csökkenése a szervezetben a betegség tüneteinek javulását idézi elő.