FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Albiglutid är ett protein vars förväntade elimineringsväg är nedbrytning till små peptider och enskilda
Norwegian Bokmål: Albiglutid er et protein hvor forventet metabolismevei er nedbrytning til små peptider og individuelle aminosyrer av allstedsværende proteolytiske enzymer.
Swedish: Studierna undersökte användningen av Eperzan 30 mg och 50 mg med veckovis administrering och i 5 av de 8 studierna tilläts upptitrering av Eperzan från 30 mg till 50 mg veckovis administrering.
Norwegian Bokmål: Studiene evaluerte bruken av Eperzan 30 mg og 50 mg én gang ukentlig, og tillot valgfri titrering av Eperzan fra 30 mg til 50 mg én gang ukentlig i 5 av de 8 studiene.
Swedish: Patienterna kan därför behöva få en lägre dos sulfonylurea eller insulin för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være behov for en lavere dose sulfonylurea eller insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Swedish: Håll pennan med den genomskinliga ampullen pekande uppåt innan du sätter fast nålen.
Norwegian Bokmål: Hold pennen pekende oppover før du fester kanylen.
Swedish: Injektionspenna med Eperzan 30 mg att användas en gång per vecka Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel, liksom alla instruktioner, inklusive avsnittet Förvaring av injektionspennan och Viktiga varningar.
Norwegian Bokmål: Eperzan penn 30 mg som injiseres én gang i uken Les hele brosjyren nøye før du begynner å ta dette legemidlet, inkludert instruksjoner som omhandler oppbevaring av pennen og viktige advarsler.
Swedish: Eperzan ska inte användas under graviditet och rekommenderas inte till fertila kvinnor som
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes under graviditet og er ikke anbefalt for kvinner som kan bli gravide og som ikke bruker effektiv prevensjon.
Swedish: Studierna varade mellan 32 veckor och 3 år. Frekvensgrupperna nedan visar kombinerade data för de två doserna Eperzan, 30 mg eller 50 mg administrerat subkutant per vecka.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier nedenfor reflekterer kombinerte data for de to ukentlige dosene av Eperzan, 30 mg eller 50 mg subkutant.
Swedish: 2a Håll i pennkroppen med den genomskinliga ampullen pekande uppåt så att du kan se siffran [1] i fönstret.
Norwegian Bokmål: 2a Hold på pennens nedre del slik at det klare kammeret peker oppover og du kan se [1] i vinduet.
Swedish: • illamående.
Norwegian Bokmål: • kvalme
Swedish: Förändringarna i pankreas hade inget samband med någon histomorfologisk
Norwegian Bokmål: Endringene i pankreas ble ikke assosiert med histomorfologiske abnormaliteter eller evidens på økt proliferasjon.
Swedish: Albiglutid förlångsammade ventrikeltömningen jämfört med placebo för såväl fast som flytande intag, när 100 mg administrerades som singeldos till friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Albiglutid gav forsinket gastrisk tømming sammenlignet med placebo, både ved fast og flytende føde når 100 mg ble administrert som en enkeltdose hos friske individer.
Swedish: Steg 5 Sätt fast nålen 5a Dra bort skyddsfliken från det yttre nålskyddet (Figur L).
Norwegian Bokmål: Trinn 5 Fest kanylen 5a Ta av forseglingen fra den ytre kanylen.
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer:
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (se även under avsnitt 2, "Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, (se også tidligere under pkt.
Swedish: Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, jämfördes med placebo hos patienter med otillräcklig kontroll med pioglitazon ≥30 mg per dag (med eller utan metformin ≥1 500 mg per dag).
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig ble sammenlignet med placebo hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med pioglitazon ≥ 30 mg daglig (med eller uten metformin ≥ 1500 mg daglig).
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Swedish: De kan sprida sig från framsidan (bukområdet) bakåt
Norwegian Bokmål: Det kan være at du føler smerten foran (abdomen) og helt bak til ryggen.
Swedish: Förvara alltid
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kartongen.
Swedish: Du kan ta Eperzan när som helst under dygnet, med eller utan måltid.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Eperzan når som helst på dagen uavhengig av måltider.
Swedish: Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med upptitrering vecka 6 till 50 mg per vecka) jämfördes med liraglutid 1,8 mg per dag (upptitrerat från 0,6 mg vecka 1 och 1,2 mg vecka 1 till vecka 2) hos patienter vars kontroll med monoterapi eller kombinationsbehandling av perorala diabetesläkemedel (metformin, tiazolidinedion eller sulfonylurea) var otillräcklig.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig ved uke 6) ble sammenlignet med liraglutid 1,8 mg daglig (titrert opp fra 0,6 mg ved uke 1 og 1,2 mg ved uke 1 til uke 2) hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med monoterapi eller oral antidiabetisk kombinasjonsterapi (metformin, tiazolidindion eller sulfonylureapreparater).
Swedish: I en grundlig QT-studie på friska försökspersoner sågs en ökad hjärtfrekvens (6-8 slag per minut (bpm)) jämfört med utgångsvärdena efter upprepad dosering med
Norwegian Bokmål: I en grundig QT-studie med friske forsøkspersoner, ble en økning i hjertefrekvens (6 til 8 bpm) observert etter gjentatt dosering med albiglutid 50 mg, sammenlignet med baselineverdier.
Swedish: I kombination med andra glukossänkande läkemedel, inklusive basalinsulin, när dessa tillsammans med kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll (se avsnitt 4.4 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med andre glukosesenkende legemidler, inkludert basalinsulin, der disse ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll sammen med diett og mosjon (se pkt.
Swedish: Din läkare kan öka dosen till 50 mg en gång i veckan om ditt blodsocker inte kan kontrolleras med 30 mg-dosen.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din øker dosen din til 50 mg én gang i uken hvis blodsukkeret ditt ikke er under kontroll med dosen på 30 mg. Om nødvendig kan du endre hvilken ukedag du bruker Eperzan, så lenge det er minst fire dager etter siste dose.
Swedish: Behandling med Eperzan resulterade i statistiskt signifikanta minskningar av HbA1c vecka 26 mätt från utgångsvärdet, i jämförelse med sitagliptin.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan resulterte i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c fra baseline ved uke 26 sammenlignet med sitagliptin.
Swedish: Albiglutid medförde ingen betydelsefull förändring av farmakokinetiken för en singeldos digoxin (0,5 mg) när detta administrerades samtidigt med albiglutid i steady state (50 mg per vecka).
Norwegian Bokmål: Albiglutid påvirket ikke farmakokinetikken til en enkeltdose med digoxin (0,5 mg) betydelig når den ble administrert samtidig med albiglutid i steady-state (50 mg ukentlig).
Swedish: • om du tar sulfonylurea eller insulin för din diabetes, eftersom du kan få lågt blodsocker (hypoglykemi).
Norwegian Bokmål: • hvis du tar et sulfonylureapreparat eller insulin mot diabetes, siden lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå.
Swedish: 77 % av de patienter som behandlades med Eperzan upptitrerades till att få 50 mg per vecka, subkutan administrering, vid vecka 156.
Norwegian Bokmål: Ved uke 156 ble 77 % av pasientene som ble behandlet med Eperzan opptitrert til 50 mg ukentlig administrert subkutant.
Swedish: • Nålarna får INTE återanvändas, återförslutas eller tas bort från pennan.
Norwegian Bokmål: • IKKE gjenbruk, sett på kanylehetten eller fjern kanylen fra pennen etter bruk.
Swedish: För de patienter som fullföljde studien (52 veckor), var justerad genomsnittlig förändring av HbA1c, mätt från utgångsvärdet, -1,0 % för Eperzan (N=121) och -0,9 % för insulin lispro (N=141).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fullførte studien (52 uker) var det justerte gjennomsnitt for endring i HbA1c fra baseline -1,0 % for Eperzan (N = 121) og -0,9 % for insulin lispro (N = 141).
Swedish: Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med upptitrering till 50 mg per vecka vid behov) jämfördes med sitagliptin.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig ved behov) ble sammenlignet med sitagliptin.
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring av kroppsvikten vecka 104, mätt från utgångsvärdet, var -2,6 kg för Eperzan (N=184) och +1,4 kg för insulin glargin (N=104).
Norwegian Bokmål: Det justerte gjennomsnitt for forandring i kroppsvekt fra baseline etter 104 uker var -2,6 kg for Eperzan (N = 184) og +1,4 kg for insulin glargin (N = 104).
Swedish: Om du inte väntar i 30 minuter kan det hända att läkemedlet inte blandas ordentligt med vattnet.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke venter i 30 minutter, kan det hende legemiddelpulveret ikke fullstendig er blandet med vannet umiddelbart.
Swedish: Detta kommer att blanda läkemedelspulvret och vätskan i den genomskinliga
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at legemiddelpulveret og væsken blandes.
Swedish: • lågt blodsocker (hypoglykemi) om du använder Eperzan i kombination med insulin eller sulfonylurea.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når du bruker Eperzan i kombinasjon med insulin eller sulfonylureapreparat.
Swedish: För de patienter som behandlades i minst 104 veckor var justerad genomsnittlig skillnad i HbA1c, mätt från utgångsvärdet, -0,97 % för Eperzan (N=182) och -1,04 % för insulin glargin (N=102).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandliet i minst 104 uker var det justerte gjennomsnitt for endring i HbA1c fra baseline -0,97 % for Eperzan (N = 182) og -1,04 % for insulin glargin (N = 102).
Swedish: Ta bort det yttre nålskyddet
Norwegian Bokmål: Fjern ytre kanylehette
Swedish: • Om injektionspennan förvarats i kylskåp ska den ligga i rumstemperatur i 15 minuter innan steg 1
Norwegian Bokmål: • La pennen ligge i romtemperatur i 15 minutter før du begynner med Trinn 1 dersom den har vært oppbevart i kjøleskap.
Swedish: 52 veckors behandling med Eperzan resulterade i en statistiskt signifikant minskning i HbA1c mätt från utgångsvärdet, jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker hadde behandling med Eperzan resultert i statistisk signifikant reduksjon av HbA1c fra baseline, sammenlignet med placebo.
Swedish: Utgångsvärde (medelvärde) Förändring vid vecka 26b Skillnad mot sitagliptinb (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 26b Differanse fra sitagliptinb (95 % KI)
Swedish: 6b Håll pennan med den genomskinliga ampullen pekande uppåt och vrid den genomskinliga glasampullen flera gånger i pilens riktning tills du känner/hör ett "klick" från pennan och du ser siffran [3] i fönstret (Figur O).
Norwegian Bokmål: 6b Hold pennen pekende oppover, vri forsiktig på det klare kammeret flere ganger i pilens retning til du føler/hører at pennen "klikker" og du ser [3] i visningsvinduet (figur O).
Swedish: Utgångsvärde (medelvärde) Förändring vid vecka 32b Skillnad mot liraglutidb (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 32b Differanse fra liraglutidb (95 % KI)
Swedish: Om du tar Eperzan och sulfonylurea eller insulin kan du dock få lågt blodsocker (hypoglykemi).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Eperzan sammen med sulfonylureapreparat eller insulin, kan det imidlertid hende at du får lavt blodsukker (hypoglykemi).
Swedish: Innehåller även: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vattenfritt dinatriumfosfat, trehalosdihydrat, mannitol (E421), polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vannfritt dinatriumfosfat, trehalosedihydrat, mannitol (E421), polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 52 veckor lång, randomiserad, öppen, multicenterstudie avseende "noninferiority" (n=563).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 52 ukers randomisert, åpen, multisenter, noninferiority-studie (n = 563).
Swedish: Kartong om 4 engångsinjektionspennor och 4 pennålar.
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 enkeltdose-penner og 4 kanyler til pennene.
Swedish: Om man misstänker pankreatit bör Eperzan sättas ut och Eperzan bör inte återupptas om pankreatit har bekräftats.
Norwegian Bokmål: Dersom pankreatitt blir påvist, må ikke behandling med Eperzan startes opp igjen.
Swedish: Sällsynta
Norwegian Bokmål: Vanlige
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt och måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR 60-89 respektive 30-59 ml/min/1,73m2) (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering for pasienter med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (henholdsvis eGFR 60 til 89 og 30 til 59 ml/min/1,73m2) (se pkt.
Swedish: Den vita injektionsknappen kommer också att hoppa ut från ANVÄND INTE pennan om injektionsknappen inte hoppar ut.
Norwegian Bokmål: Den hvite injeksjonsknappen vil også sprette ut fra bunnen av pennen.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av patienter >75 år är
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejusteringer basert på alder. Klinisk erfaring hos pasienter > 75 år er svært begrenset (se pkt.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen för dessa läkemedel för att minska risken.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må endre din dose av disse andre legemidlene for å redusere denne risikoen (se ‘Svært vanlige bivirkninger' under pkt.
Swedish: Komponent i en multiförpackning om 3 förpackningar där varje förpackning innehåller 4 pennor och 4
Norwegian Bokmål: Komponent i en flerpakning bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 4 penner og 4 kanyler til penner.
Swedish: 8c Efter att du hör ett "klick", fortsätt hålla injektionsknappen intryckt och räkna långsamt till 5 för att avge hela
Norwegian Bokmål: 8c Etter at du hører "klikket", fortsett å holde injeksjonsknappen nede og tell sakte til 5 for å frigi hele dosen med legemiddel (figur T).
Swedish: Förmaksflimmer/-fladder förekom hos 1 % av patienterna som fick Eperzan och hos 0,5 % av patienterna som fick något jämförelseläkemedel.
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer/ hjerterytmeforstyrrelse oppstod hos 1 % av pasientene som fikk Eperzan og 0,5 % av pasientene i gruppen for alle komparatorer.
Swedish: Behandling med Eperzan resulterade i en genomsnittlig viktnedgång för Eperzan (-0,7 kg) medan insulin lispro resulterade i en genomsnittlig viktökning (+0,8 kg).
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan resulterte i et gjennomsnittlig vekttap med Eperzan (-0,7 kg) sammenlignet med en gjennomsnittlig vektøkning for insulin lispro (+0,8 kg) og differansen mellom behandlingsgruppene var statistisk signifikant (se tabell 6).
Swedish: 1b Kontrollera dos och utgångsdatum på injektionspennan (Figur
Norwegian Bokmål: 1b Kontrollér dosen og utløpsdatoen (EXP) på pennen (Figur E).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennan och kartongen efter "EXP" eller "Utg.dat".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og esken etter ‘EXP'.
Swedish: Steg 1
Norwegian Bokmål: Trinn 1:
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer:
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Swedish: Med insulin glargin (som inleddes med 10 enheter och upptitrerades till ≥ 20 enheter per dag) som bakgrundsbehandling jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering (med upptitrering efter vecka 8 vid otillräcklig kontroll till 50 mg) med prandiellt insulin lispro (administrerat dagligen vid måltid, inledningsvis enligt standardbehandling och upptitrerat tills effekt erhölls.)
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med insulin glargin (10 enheter ved oppstart og titrert til ≥ 20 enheter per dag), ble Eperzan 30 mg administrert subkutant én gang ukentlig (med opptitrering til 50 mg dersom utilstrekkelig kontroll etter uke 8) sammenlignet med måltidsinsulin lispro (administrert daglig til måltider, startet i henhold til standardbehandling og titrert til effekt).
Swedish: Det är okänt om Eperzan utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan går over i morsmelken.
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring av kroppsvikten vid vecka 52 mätt från utgångsvärdet var -1,0 kg för Eperzan (N=122) och +1,7 kg för insulin lispro (N=141).
Norwegian Bokmål: Det justerte gjennomsnitt for forandring i kroppsvekt fra baseline etter 52 uker var -1,0 kg for Eperzan (N = 122) og +1,7 kg for insulin lispro (N = 141).
Swedish: Om du tror att detta gäller dig ska du inte använda Eperzan förrän du har talat med läkare,
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk Eperzan før du har undersøkt med legen din, sykepleier eller apotek.
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Eperzan om du tror att
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du bruker Eperzan dersom du tror noe av dette gjelder deg.
Swedish: Injektionspennorna levereras i förpackningar om 4 pennor och 4 nålar och multipack med 3 förpackningar, vardera innehållande 4 pennor och 4 nålar.
Norwegian Bokmål: Penner leveres i pakninger med 4 penner og 4 kanyler og flerpakninger bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 4 penner og 4 kanyler.
Swedish: Fortsätt vrida tills du ser
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Eperzan
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Eperzan:
Swedish: Detta är nödvändigt för att
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være på vakt for:
Swedish: Majoriteten av de observerade minskningarna av plasmaglukos vid fasta förekommer efter en singeldos, vilket ligger i linje med
Norwegian Bokmål: Størsteparten av observert reduksjon i fastende plasmaglukose oppstår etter en enkeltdose i samsvar med den farmakokinetiske profilen til albiglutid.
Swedish: Terapeutiska proteiner såsom albiglutid kataboliseras av allmänt förekommande proteolytiska enzymer som inte enbart är begränsade till levervävnad.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske proteiner som albiglutid blir metabolisert av bredt distribuerte proteolytiske enzymer som ikke er begrenset til levervev, og det er derfor usannsynlig at endringer i leverfunksjonen har noen effekt på elimineringen av Eperzan (se pkt.
Swedish: Albiglutid sågs inte påverka säkerheten för
Norwegian Bokmål: Albiglutid hadde ingen innvirkning på sikkerheten til simvastatin i kliniske studier.
Swedish: Resultat vecka 52 från en placebokontrollerad studie med två doser Eperzan (30 mg resp. 50 mg subkutan veckovis administrering ), administrerat som monoterapi
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie med to doseringer av Eperzan (30 vs. 50 mg subkutant ukentlig) som monoterapi
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet och ta INTE bort nålen från
Norwegian Bokmål: IKKE sett på kanylehetten eller fjern kanylen fra pennen.
Swedish: Inspektera läkemedlet
Norwegian Bokmål: Undersøk legemidlet
Swedish: Incidensen av pankreatit (som bedöms som sannolikt ha samband med behandlingen) för Eperzan i de kliniska studierna var 0,3 % jämfört med 0 % för placebo och 0,1 % för jämförelseläkemedel (dvs. liraglutid, pioglitazon, glimepirid, sitagliptin och insulin glargin) med eller utan ytterligare bakgrundsbehandling för diabetes (t.ex. metformin).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av pankreatitt (ansett som sannsynligvis relatert til behandling) i de kliniske studiene var 0,3 % for Eperzan sammenlignet med 0 % for placebo og 0,1 % for komparatorer (dvs. liraglutid,
Swedish: Den primära endpointen var skillnad i HbA1c efter 2 år mätt från utgångsvärdet, jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline i HbA1c etter 2 år sammenlignet med placebo.
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag som bakgrundsbehandling (med eller utan sulfonylurea) jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att upptitrera till 50 mg per vecka) med insulin glargin (som inleddes med 10 enheter och upptitrerades varje vecka enligt förskrivningsinformationen).
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med metformin ≥ 1500 mg daglig (med eller uten sulfonylurea), ble subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig) sammenlignet med insulin glargin (10 enheter ved oppstart, og titrert ukentlig etter forskrevet informasjon).
Swedish: Resultat vecka 32 från en aktivt kontrollerad studie med Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering (med upptitrering till 50 mg per vecka) jämfört med liraglutid 1,8 mg dagligena
Norwegian Bokmål: Resultater av en aktiv-kontrollert studie av subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig) versus liraglutid 1,8 mg daglig ved 32 ukera
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner
Swedish: Angående hållbarhetstid för den rekonstituerade produkten, se avsnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: For holdbarhet etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Swedish: Behandling med Eperzan 30 mg och 50 mg subkutan veckovis administrering resulterade i en statistiskt signifikant minskning i HbA1c vid vecka 52 mätt från utgångsvärdet jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo, resulterte subkutan behandling med Eperzan 30 mg og 50 mg ukentlig i statistisk signifikant reduksjon av HbA1c fra baseline ved uke 52.
Swedish: Vänd pennan
Norwegian Bokmål: Vend pennen
Swedish: Baseras på en farmakokinetisk populationsanalys med försökspersoner i åldern 24-83 år hade åldern hade ingen kliniskt relevant påverkan på albiglutids farmakokinetik (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til albiglutid basert på resultatene fra farmakokinetiske populasjonsanalyser av individer i alderen 24-83 år (se pkt.
Swedish: Förvaras i kylskåp vid 2 °C-8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap ved 2°C til 8°C.
Swedish: Antalet öceller sågs också vara något förhöjt.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en liten økning i antall beta-celler.
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad, dubbelblind multicenterstudie (n=999).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet multisenterstudie (n = 999).
Swedish: Skillnaden i HbA1c vid 6 månader mätt från utgångsvärdet var också statistiskt signifikant för veckodoserna 30 mg (0,9 %) respektive 50 mg
Norwegian Bokmål: Forandringen i HbA1c fra baseline var også ved 6 måneders tidspunkt statistisk signifikant for 30 mg (0,9 %) og 50 mg (1,1 %) ukentlige doser med Eperzan (se tabell 2).
Swedish: Steg 2
Norwegian Bokmål: Trinn 4
Swedish: Varje injektionspenna avger en singeldos om 30 mg eller 50 mg Eperzan i en volym om 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver penn frigir én dose på 30 mg eller 50 mg Eperzan i et volum på 0,5 ml.
Swedish: Albiglutid förlångsammade ventrikeltömningen jämfört med placebo för såväl fast som flytande intag, när 100 mg administrerades som singeldos till friska försökspersoner (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Albiglutid forsinket gastrisk tømming sammenlignet med placebo ved både fast og flytende føde når 100 mg ble administrert som en enkeltdose hos friske individer (se pkt.
Swedish: TA BORT BÅDA NÅLSKYDDEN OCH INJICERA LÄKEMEDLET (STEG 7-8) Efter att jag vrider pennan till siffran [3] (Steg 6) finns det fortfarande några små luftbubblor
Norwegian Bokmål: Etter at jeg vrir pennen til nummer 3 (trinn 6), er det fremdeles igjen noen små luftbobler.
Swedish: En kartong om 4 pennor och 4 nålar kan förvaras i rumstemperatur, ej över 30 °C, i högst 4 veckor före användningen.
Norwegian Bokmål: En enkeltpakning med 4 penner og 4 kanyler kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 30°C i inntil totalt 4 uker før bruk.
Swedish: Varje dos innehåller 50 mg per 0,5 ml efter beredning.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 50 mg per 0,5 ml etter rekonstituering.