FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
French: Les membres du personnel ont mis à jour leurs déclarations d'intérêts pendant l'été et l'attribution du niveau de risque est en cours.
English: Overall, the new system has streamlined activities and improved resource use in the concerned areas.
French: Dans l'ensemble, le nouveau système a permis de rationnaliser les activités et d'améliorer l'utilisation des ressources dans les domaines concernés.
English: Such a vote will be open and meeting minutes will indicate members who voted in favour, against or abstained.
French: Ce vote sera ouvert et le procès-verbal de la réunion indiquera quels membres ont voté pour, contre, ou se sont abstenus.
English: • The implementation of the cross-border health care directive (implementation by October 2013, a number of implementing measures will need to be adopted).
French: • La mise en œuvre de la directive sur les soins de santé transfrontaliers (mise en œuvre d'ici octobre 2013, différentes mesures d'application devront être adoptées).
English: The first meeting is scheduled for 27 October 2011.
French: La première réunion est prévue le 27 octobre 2011.
English: The future revised framework will focus on the role of patients in the scientific committees, the involvement of patients in benefit/risk evaluation and the implementation of a strategy for training and support.
French: Le futur cadre révisé se concentrera sur le rôle des patients dans les comités scientifiques, l'implication des patients dans l'évaluation des risques/avantages et la mise en œuvre d'une stratégie pour la formation et le soutien.
English: The next report will be prepared in 2013.
French: Le prochain rapport sera élaboré en 2013.
English: European Anti-Fraud Office (OLAF) investigation
French: Enquête de l'Office européen de lutte antifraude (OLAF)
English: The Board thanked the Agency, the national authorities and colleagues who were directly responsible for putting in place this very successful initiative.
French: Le conseil d'administration remercie l'Agence, les autorités nationales et les collègues qui étaient directement responsables de la mise en place de cette initiative très fructueuse.
English: It is hoped that the number of missions for delegates and staff will decrease, which will in turn increase capacity and save resources.
French: Le nombre de missions effectuées par les délégués et les membres du personnel devrait diminuer, ce qui devrait permettre d'accroître les capacités et d'économiser des ressources.
English: The policy was seen as another good example of how joint activities between the national agencies and the EMA contribute to bringing to the market products whose development could otherwise be discontinued.
French: Cette politique est perçue comme un autre bon exemple prouvant que les activités conjointes entre les agences nationales et l'EMA contribuent à amener sur le marché des produits dont le développement pourrait sans cela être à l'arrêt.
English: A highlight for the first half of the year is the significant increase in activities in the wake of the Mediator case in France.
French: Un fait marquant au premier semestre est l'importance croissante des activités liées à l'affaire du Mediator en France.
English: Now a new human resource module of the system has been launched, which replaced a further three databases.
French: Un nouveau module spécifique aux ressources humaines vient d'être lancé, en remplacement de trois bases de données supplémentaires.
English: Draft agenda for 6 October 2011 meeting
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 6 octobre 2011
English: Members discussed that the governance of the EU telematics programme needs further strengthening.
French: Les membres discutent de la nécessité d'un nouveau renforcement de la gouvernance du programme de télématique de l'UE.
English: The meeting noted that the budgetary situation has evolved since the March 2011 Management Board meeting when the preliminary draft budget 2012 was adopted.
French: Le conseil d'administration note que la situation budgétaire a évolué depuis sa dernière réunion de mars 2011, lorsque l'avantprojet de budget 2012 avait été adopté.
English: The Committee on Budgetary Control of the European Parliament has made a proposal to grant the discharge to the Executive Director of the Agency for the budget year 2009.
French: La commission du contrôle budgétaire du Parlement européen a fait une proposition d'octroi de la décharge au directeur exécutif de l'Agence pour l'exercice budgétaire 2009.
English: • European networks of reference for rare diseases (setting the criteria to identify networks, their financing, functioning).
French: • Les réseaux européens de référence pour les maladies rares (établissement des critères permettant d'identifier les réseaux, leur financement et leur fonctionnement).
English: The Agency is on track to implement agreed objectives.
French: L'Agence est sur la bonne voie pour atteindre les objectifs fixés.
English: • A call for expressions of interest for membership of some EMA committees and of its Management Board (published on 30 September 2011; the call is open till the beginning of December 2011).
French: • Un appel à manifester son intérêt pour être membre de certains comités de l'EMA et de son conseil d'administration (publié le 30 septembre 2011 et ouvert jusque début décembre 2011).
English: Apologies from Mary Baker Mike O'Donovan
French: Mary Baker excusée Mike O'Donovan
English: It was also discussed that coordination with the DISCONTOOLS project (a joint initiative with industry and other stakeholders conducted under the European Technology Platform for Global Animal Health) could be explored, e.g. by including diseases identified in the DISCONTOOLS project within the policy.
French: Le conseil d'administration mentionne également la coordination avec le projet DISCONTOOLS (une initiative conjointe de l'industrie et d'autres parties prenantes menée sous la direction de la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans le monde), qui pourrait être explorée par exemple en incluant dans la politique les maladies identifiées par le projet DISCONTOOLS.
English: The Agency will draw on this multiannual implementation plan to prepare its annual work programmes, at which point final decisions will be taken as to which activities will be taken forward in line with resources available.
French: L'Agence se basera sur le plan de mise en œuvre pluriannuel pour préparer ses programmes de travail annuels et pour établir à quel moment les décisions définitives seront prises quant au choix des activités qui seront poursuivies, selon les ressources disponibles.
English: Reinstatement of the Accounting officer
French: Réintégration du comptable
English: The Board therefore has adopted the decision to delegate to the Chair the power to sign such implementing rules on behalf of the Board without presenting them at the plenary meetings.
French: Le conseil d'administration adopte donc la décision de déléguer au président le pouvoir de signer ces modalités d'application au nom du conseil d'administration sans les présenter en séance plénière.
English: The meetings which cannot be cancelled or postponed during the peak Olympic period in the months of July and August 2012 will be hosted at other locations.
French: Les réunions prévues pendant la période de pointe des Jeux olympiques, en juillet et en août 2012, qui ne peuvent être annulées ou reportées se tiendront ailleurs.
English: Revised criteria to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities
French: Critères révisés pour les associations de patients et de consommateurs impliquées dans les activités de l'EMA
English: The delegation visited the Agency in June 2011 to discuss the operations of the Agency and the environment impacting on the work of the Agency.
French: La délégation a visité l'Agence en juin 2011 afin de discuter des activités de l'Agence et de l'impact environnemental sur les travaux de l'Agence.
English: The Management Board noted the oral report by the Chair on the progress made following the last meeting.
French: Le conseil d'administration prend acte du rapport oral présenté par le président sur les progrès engrangés à la suite de la dernière réunion.
English: It must be noted that the majority of experts who have not submitted their declaration of interests are not involved in EMA activities.
French: Il convient de souligner que la plupart des experts qui n'ont pas introduit leur déclaration d'intérêts ne sont pas impliqués dans les activités de l'EMA.
English: The Agency will move to the new premises following the expiry of the current lease in 2014.
French: L'Agence déménagera dans ses nouveaux locaux à la fin du contrat de bail actuel, en 2014.
English: • A proposal on health security to better protect citizens against serious cross-border threats to public health (the European Commission expects the adoption of the proposal in July 2012).
French: • Une proposition sur la sécurité sanitaire pour mieux protéger les citoyens contre les graves menaces transfrontalières à la santé publique (la Commission européenne s'attend à ce que la proposition soit adoptée en juillet 2012).
English: The Acting Executive Director stressed the need to increase the use of virtual meeting technologies.
French: Le directeur exécutif en fonction insiste sur la nécessité d'utiliser davantage les technologies virtuelles de réunion.
English: The need for a bridging budget for EMA is being discussed).
French: Les débats sont en cours concernant la nécessité d'un budget transitoire pour l'EMA).
English: The revised rules of procedure will be submitted for adoption at the December meeting.
French: Les règles de procédure révisées seront présentées pour adoption à la réunion de décembre.
English: Management Board Members of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and representatives of national competent authorities (NCAs) also participate in the work of the group.
French: Des membres du conseil d'administration du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) ainsi que des représentants des autorités nationales compétentes participent également aux travaux du groupe.
English: Processes that are subject to this approach are Type I variations, validation, management of requests to access documents and information.
French: Les procédures concernées par cette approche sont les variations de type I, la validation et la gestion des demandes d'accès aux documents et l'information.
English: Those experts who work with the EMA but have not yet updated their declaration of interests in line with the new policy were reminded that they will not receive documents and/or invitations to the October meetings of scientific committees unless a signed declaration of interests is received.
French: Un rappel a été envoyé aux experts qui travaillent avec l'EMA mais n'ont pas encore mis à jour leur déclaration d'intérêts conformément à la nouvelle politique pour leur préciser qu'ils ne recevraient pas les documents et/ou les invitations pour les réunions d'octobre des comités scientifiques tant que leur déclaration d'intérêts signée ne serait pas reçue.
English: In cases where discussions are controversial, meeting minutes shall provide further details of the discussion and shall record dissenting opinions.
French: Si les discussions sont controversées, le procès-verbal donnera de plus amples détails sur la discussion et enregistrera les avis divergents.
English: These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
French: Ces économies sont nécessaires afin de mettre en œuvre la législation sur la pharmacovigilance et de financer le déménagement de l'Agence dans ses nouveaux locaux.
English: The Board also noted the proposed meeting dates in 2013.
French: Le conseil d'administration prend également acte des dates de réunion en 2013 proposées.
English: The Board thanked him for the excellent results achieved during his time in this role, and fruitful cooperation with the Board, national competent authorities and the European Commission, and wished him well in continuing in his position as Head of the Administration Unit.
French: Le conseil d'administration le remercie pour les excellents résultats obtenus alors qu'il était à ce poste et pour la fructueuse coopération entretenue avec le conseil d'administration, les autorités nationales compétentes et la Commission européenne, et lui souhaite beaucoup de succès dans la poursuite de ses travaux en tant que chef de l'unité «Administration».
English: The Board was informed that the Agency has signed a contract for lease of a new building.
French: Le conseil d'administration est informé de la signature par l'Agence d'un contrat de location d'un nouveau bâtiment.
English: Experts who need to contribute only during a part of a meeting should be given the possibility to participate through audio-visual means.
French: Les experts qui ne doivent intervenir que pendant une partie de la réunion devraient avoir la possibilité d'utiliser des techniques audiovisuelles pour y participer.
English: With regard to initiatives in the field of transparency, it was reiterated that the Agency will aim to implement a policy for proactive release of milestone documents emanating from the opinion-making process.
French: Quant aux initiatives dans le domaine de la transparence, il est rappelé que l'Agence visera à appliquer une politique de diffusion proactive des documents fondamentaux issus du processus d'élaboration d'avis.
English: However, members recognised that it may be disadvantageous for experts specialising in a narrow scientific area to discontinue their involvement, since stepping down from some of their activities may affect their level of expertise long term.
French: Les membres reconnaissent néanmoins qu'il pourrait être désavantageux pour les experts spécialisés dans un domaine précis de mettre fin à leurs contributions, du fait que s'ils renoncent à certaines de leurs activités cela pourrait nuire à leur niveau d'expertise à long terme.
English: The group will aim to clarify any concerns raised by the management boards of the two bodies and the needs and expectations of national competent authorities.
French: Celui-ci aura pour objectif de répondre aux inquiétudes soulevées par les conseils d'administration des deux institutions et de répondre aux besoins et aux attentes des autorités nationales compétentes.
English: • The next stage of the Benchmarking of European Medicines Agencies initiative.
French: • Le prochain cycle de l'exercice d'évaluation comparative des agences européennes des médicaments.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
French: Il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier qui pourrait porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
English: Implementation of the pharmacovigilance legislation
French: Mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance
English: The format of the report has been changed at the request of the Management Board Telematics Committee.
French: La forme de celui-ci a été modifiée à la demande du comité de télématique du conseil d'administration.
English: The Board decided to clarify this point in the rules of procedure, stating that in situations where there is absence of obvious consensus, the Chair will ask members whether they wish to vote following the closure of a debate.
French: Le conseil d'administration décide de clarifier ce point des règles de procédure et d'indiquer que, dans les cas où un consensus ne se dégage visiblement pas, le président demandera aux membres s'ils souhaitent voter après la clôture des débats.
English: The report concludes that there was a significant increase in the interactions between the Agency and patients' and consumers' organisations.
French: Le rapport conclut que les interactions entre l'Agence et les associations de patients et de consommateurs sont en nette augmentation.
English: The Management Board noted the presentation summarising the discussions on the implementation of the pharmacovigilance legislation which were held during the meeting of the Heads of Medicines Agencies on 5 October 2011.
French: Le conseil d'administration prend acte de la présentation résumant les débats sur la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance, tenus lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments le 5 octobre 2011.
English: [EMA/MB/650168/2011] The agenda was adopted.
French: [EMA/MB/650168/2011] L'ordre du jour est adopté.
English: The Mediator case also contributed to a larger number of referrals, since the environment has become more risk averse.
French: L'affaire du Mediator a également contribué à un plus grand nombre de saisines puisque le climat pousse à être plus prudent.
English: The Board was informed that EU agencies no longer have the flexibility to adapt implementing rules to their specific circumstances following prior positive opinion of the European Commission.
French: Il est porté à l'attention du conseil d'administration que les agences de l'UE n'ont plus la possibilité d'adapter les modalités d'application aux circonstances particulières propres après avoir obtenu un avis favorable de la Commission européenne.
English: Apart from elections, the Board generally only votes in exceptional situations.
French: Le conseil d'administration ne vote en général que dans des situations exceptionnelles, à part lors d'élections.
English: First update on the implementation of conflicts of interests policy for experts and staff
French: Première mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique sur les conflits d'intérêt pour les experts et les membres du personnel
English: As a consequence, the implementation has been reprioritised in the following way: activities contributing to public health were given the highest priority, followed by activities increasing transparency and improving communication, followed by simplification measures.
French: Les priorités de cette mise en œuvre sont donc revues comme suit: la priorité est accordée aux activités contribuant à la santé publique, suivies des activités promouvant la transparence et améliorant la communication, puis viennent les mesures de simplification.
English: List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
French: Liste des procédures écrites au cours de la période allant du 17 mai 2011 au 14 septembre 2011
English: Jytte Lyngvig, the chair of the group, informed the Board that the work takes place in the areas of negotiated procedures, centralised oversight of tendering and use of exceptions.
French: Jytte Lyngvig, présidente du groupe, informe le conseil d'administration que les travaux concernant les procédures négociées, la supervision centralisée des appels d'offre et l'utilisation des exceptions sont en cours.
English: • eHealth (legal basis to establish a voluntary network of Member States which can adopt guidelines; work is taking place in areas of patient registries, interoperability of national systems).
French: • Santé en ligne (base juridique pour établir un réseau volontaire d'États membres pouvant adopter des lignes directrices; les travaux progressent dans les domaines des registres de patients et de l'interopérabilité entre systèmes nationaux).
English: 7bis EU telematics projects report
French: 7bis Rapport sur les projets de télématique de l'UE
English: More specifically, in five Member States responsibility for SoHO is given to NCAs responsible for medicinal products, in a further ten some of the responsibility in the field is given to NCAs responsible for medicinal products, while in twelve Member States responsibility for SoHO is given to NCAs that are not responsible for medicinal products.
French: Plus précisément, dans cinq États membres, ce sont les autorités nationales compétentes responsables des médicaments qui sont en charge de ces substances, dans dix autres une partie de la responsabilité incombe aux autorités nationales compétentes responsables des médicaments tandis que dans douze autres États membres, les autorités nationales compétentes responsables des substances d'origine humaine ne sont pas les mêmes que celles responsables des médicaments.
English: • Falsified medicines directive (the date of implementation is January 2013; the three areas of activity for implementing measures are the implementation of the safety feature, control of import of active pharmaceutical ingredients and preparing a logo for online pharmacies).
French: • La directive sur les médicaments falsifiés (la date de mise en œuvre est janvier 2013; les trois domaines d'activité pour les mesures d'application sont la sécurité, le contrôle des importations de principes pharmaceutiques actifs et la conception d'un logo pour les pharmacies en ligne).
English: The Management Board will review in greater detail ongoing activities in the area of transparency at the next meeting.
French: Lors de sa prochaine réunion, le conseil d'administration examinera plus en profondeur les activités en cours dans le domaine de la transparence.
English: The Agency is reviewing working parties in order to further streamline their activities and participation.
French: L'Agence repense actuellement l'organisation des groupes de travail afin de rationnaliser leurs activités et leur composition.
English: Members discussed that for the majority of experts who had direct interests, it was not an issue to discontinue those interests.
French: Les membres discutent du fait que, pour la plupart des experts ayant des intérêts directs, renoncer à ces intérêts ne pose pas de problème.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Apologies from Norway
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Norvège excusée
English: • The Commission is preparing an impact assessment for the revision of the legislation on clinical trials (the aim is to prepare a proposal in the third quarter of 2012).
French: • La Commission élabore une analyse d'impact pour la révision de la législation sur les essais cliniques (l'objectif est de préparer une proposition pour le troisième trimestre 2012).
English: It was agreed that the website information on this topic would be made more specific to explicitly confirm that any experts who have not submitted a valid, signed declaration will not be involved in any EMA activities.
French: Il est convenu que les informations sur le sujet figurant sur le site web seraient rendues plus claires afin de confirmer explicitement que les experts n'ayant pas remis une déclaration signée et valable ne seront plus concernés par les activités de l'EMA.
English: The group will aim to propose a draft for discussion at the December 2011 meeting.
French: Le groupe tentera de proposer un projet afin qu'il soit débattu lors de la réunion de décembre 2011.
English: The Board provided final comments about the Agency's role in the area of clinical trials and in responding to European health threats.
French: Le conseil d'administration communique ses commentaires définitifs sur le rôle que joue l'Agence dans le domaine des essais cliniques et dans la réponse aux menaces sanitaires au niveau européen.
English: The Board was informed that the European Court of Auditors is conducting an audit on systems and policies for managing conflicts of interest in several EU agencies.
French: Le conseil d'administration est informé du fait que la Cour des comptes européenne mène une inspection sur les systèmes et les politiques de gestion des conflits d'intérêt dans plusieurs agences de l'UE.