FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las pautas de tratamiento autorizadas varían ampliamente, oscilando entredosis de 2-10 mg/kg de peso vivo a intervalos de 8-24 horas durante 3-5 días.
Slovak: Schválené dávkovacie režimy sú rôzne, pričom dávky sú od 2 do 10 mg/kg telesnej hmotnosti, podávané v intervale 8-24 hodín počas 3-5 dní.
Spanish: No usar en casos conocidos de disfunción renal.
Slovak: Nepoužívať v známych prípadoch dysfunkcie obličiek.
Spanish: Basándose en todas las evidencias disponibles, el CVMP consideró que una sola dosis diaria de 6,6 mg de gentamicina/kg de peso vivo, administrada por vía intravenosa, proporcionaría una dosis eficaz, teniendo en cuenta las características farmacocinéticas y farmacodinámicas deseadas en un antimicrobiano concentración-dependiente, es decir, con un índice Concentración máxima en suero (Cmax)/CMI óptimo de 8-10, y asumiendo una CMI bacteriana ≤2 µg/ml.
Slovak: Na základe všetkých dostupných dôkazov výbor CVMP usúdil, že jedna denná dávka 6,6 mg gentamicínu/kg telesnej hmotnosti podaná intravenózne predstavuje účinnú dávku vzhľadom na žiaduce PK/PD charakteristiky antibiotika v závislosti od koncentrácie, t. j. optimálnu maximálnu sérovú koncentráciu (Cmax) pre pomer MIC 8-10, pričom sa predpokladá, že bakteriálna MIC ≤2 µg/ml.
Spanish: Además, las dosis autorizadas más altas (por ej. Genta Equine 10 % solución inyectable) pueden suponer una amenaza para la seguridad de la especie de destino debido a la conocida nefrotoxicidad de la gentamicina.
Slovak: Genta Equine 10 % injekčný roztok) môžu predstavovať hrozbu pre bezpečnosť cieľových zvierat vzhľadom na známu nefrotoxicitu gentamicínu.
Spanish: • Que basándose en los datos disponibles, el CVMP consideró que todas las demás indicaciones y posologías en caballos tendrían que ser eliminadas de la información del medicamento;
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že v informáciách o výrobku sa majú vypustiť všetky ďalšie indikácie a dávkovacie režimy u koní,
Spanish: El CVMP recomendó una posología para caballos adultos de 6,6 mg/kg una vez al día durante 3-5 días, acompañada de importantes advertencias en los textos del medicamento acerca de la falta de datos sobre la seguridad en la especie de destino.
Slovak: Výbor CVMP odporučil dávkovací režim pre dospelé kone 6,6 mg/kg raz denne počas 3-5 dní, pričom v literatúre o lieku sú uvedené dôrazné upozornenia na nedostatočné údaje o bezpečnosti cieľových zvierat.
Spanish: Eslovaquia Fatro S.p.A.
Slovak: Slovensko Fatro S.p.A.
Spanish: • Que basándose en los datos disponibles, el CVMP consideró que la posología tendría que ser modificada como se describe en el Anexo III;
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dávkovací režim sa má zmeniť, ako je opísané v prílohe III,
Spanish: La nefrotoxicidad es una preocupación en los potros.
Slovak: Nefrotoxicita je zvlášť znepokojujúca v prípade žriebät.
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica incrementa el riesgo de nefrotoxicidad y puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la gentamicina.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, zvyšuje riziko nefrotoxicity a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči gentamicínu.
Spanish: Su tasa de eficacia se incrementa a medida que la concentración de gentamicina aumenta por encima de la concentración mínima (CMI) para un patógeno Gram-negativo determinado, con un índice Concentración máxima en suero (Cmax)/CMI óptimo de 8-10.
Slovak: Miera usmrcovania baktérií sa zvyšuje, keď je koncentrácia gentamicínu vyššia ako minimálna koncentrácia (MIC) pre daný gramnegatívny patogén, s optimálnou maximálnou sérovou koncentráciou (Cmax) pre pomer MIC 8-10.
Spanish: LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Spanish: Esto se debe principalmente a su rápido efecto bactericida frente a bacterias Gram-negativas para las cuales las opciones de tratamiento disponibles son limitadas , su estabilidad química y a la sinergia con antibióticos betalactámicos.
Slovak: Dôvodom je hlavne rýchly bakteriocídny účinok lieku proti gramnegatívnym baktériam, v prípade ktorých sú k dispozícii len obmedzené možnosti liečby, chemická stabilita lieku a synergia s beta-laktámovými antibiotikami.
Spanish: No ha quedado demostrado el margen de seguridad en potros neonatos.
Slovak: U novonarodených žriebät teda nebolo stanovené žiadne bezpečnostné rozpätie.
Spanish: Por consiguiente, el Comité concluyó que una única dosis de 6,6 mg de gentamicina/kg de peso vivo administrada por vía intravenosa una vez al día durante 3-5 días consecutivos proporcionaría una dosis eficaz en caballos adultos, cuando se utiliza conforme a la Ficha Técnica.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že jedna dávka 6,6 mg gentamicínu/kg telesnej hmotnosti podávaná intravenózne raz denne počas 3-5 dní nasledujúcich za sebou bude predstavovať účinnú dávku pre dospelé kone, keď sa použije podľa pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Spanish: Vijenac A. Cesarca 16 31000 Osijek Croacia
Slovak: Vijenac A. Cesarca 16
Spanish: Co. Meath
Slovak: Meath
Spanish: La gentamicina no penetra a nivel intracelular ni en los abscesos.
Slovak: Gentamicín nepreniká do vnútra bunky, ani do abscesov.
Spanish: Ni los TAC han presentado estudios del margen de seguridad de las pautas posológicas autorizadas actualmente, ni tampoco han encontrado en las publicaciones científicas.
Slovak: Štúdie skúmajúce bezpečnostné rozpätie dávkovacích režimov, ktoré sú v súčasnosti schválené, držitelia povolenia na uvedenie na trh buď nepredložili alebo sa nemohli nájsť v odbornej literatúre.
Spanish: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Spanish: La gentamicina se distribuye principalmente en los líquidos extracelulares.
Slovak: Gentamicín sa distribuuje hlavne do mimobunkových tekutín.
Spanish: También existen casos aislados de ototoxicidad por gentamicina.
Slovak: Boli tiež hlásené zriedkavé prípady ototoxicity pri použití gentamicínu.
Spanish: Esto se debe principalmente a su rápido efecto bactericida frente a bacterias Gram-negativas, su estabilidad química y la sinergia con los antimicrobianos betalactámicos.
Slovak: Dôvodom je hlavne rýchly bakteriocídny účinok lieku proti gramnegatívnym baktériam, chemická stabilita lieku a synergia s beta-laktámovými antibiotikami.
Spanish: Se considera que la seguridad en la especie de destino de los medicamentos inyectables con gentamicina para caballos no está demostrada para su uso en potros.
Slovak: Bezpečnosť cieľových zvierat pri použití liekov obsahujúcich gentamicín podávaných injekčne koňom sa považuje za nepreukázanú pre použitie u žriebät.
Spanish: Solo se facilitó un estudio patentado en apoyo a la posología autorizada de un medicamento incluido en el ámbito de esta consulta.
Slovak: Na podporu schváleného dávkovacieho režimu pre liek, ktorého sa toto predloženie podnetu týka, bola predložená len jedna chránená štúdia.
Spanish: La gentamicina es conocida por inducir nefrotoxicidad incluso a dosis terapéuticas.
Slovak: Je dobre známe, že gentamicín indukuje nefrotoxicitu aj pri použití terapeutických dávok.
Spanish: El CVMP consideró que la falta de datos y la escasa evidencia científica sólo justifican una indicación limitada, es decir,«tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina».
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že nedostatočné údaje a obmedzené vedecké dôkazy podporujú len úzku indikáciu, t. j. „na liečbu infekcií dolných dýchacích ciest u koní zapríčinených aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami citlivými na gentamicín."
Spanish: Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina.
Slovak: Na liečbu infekcií dolných dýchacích ciest u koní zapríčinených aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami citlivými na gentamicín.
Spanish: La gentamicina no tiene actividad frente a bacterias anaerobias y micoplasmas.
Slovak: Gentamicín neúčinkuje proti anaeróbnym baktériam a mykoplazmám.
Spanish: O-Adeniltransferasas (ANT) - cataliza la adenilación ATP dependiente de un grupo hidroxilo 3.
Slovak: O-Adenyltransferázy (ANT) - katalyzujú adenyláciu hydroxylovej skupiny závislú od ATP
Spanish: Solución inyectable Bovino (terneros de hasta 250 kg), porcino (lechones lactantes), equino no destinado a consumo humano, perros y gatos
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá do 250 kg), ošípané (dojčené prasiatka), kone, ktoré nie sú určené na ľudskú spotrebu, psy a mačky
Spanish: El CVMP indica que no existe -LMR para la gentamicina en caballos.
Slovak: Výbor CVMP uvádza, že v prípade gentamicínu nie je k dispozícii žiadny MRL pre kone.
Spanish: «Dosis única de 6,6 mg/kg de peso vivo por vía intravenosa una vez al día durante 3-5 días consecutivos.
Slovak: „Jedna dávka 6,6 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná intravenózne raz denne počas 3-5 dní idúcich za sebou.
Spanish: La modificación enzimática es el tipo más frecuente de resistencia a los aminoglucósidos.
Slovak: Najčastejším typom aminoglykozidovej rezistencie je enzymatická modifikácia.
Spanish: Solución inyectable Caballos declarados no destinados al sacrificio para consumo humano.
Slovak: Injekčný roztok Kone, ktoré nie sú určené na porážku na ľudskú spotrebu.
Spanish: Vana GmbH
Slovak: Rakúsko Vana GmbH
Spanish: Solución inyectable Terneros, potros y lechones de un mes de edad
Slovak: Teľatá, žriebätá a prasiatka vo veku jeden mesiac
Spanish: Solución inyectable Potros, terneros, lactantes (el primer mes de vida)
Slovak: Žriebätá, teľatá, dojčené zvieratá - prvý mesiac života
Spanish: La interpretación de la legislación europea y la consideración del cumplimiento de las disposiciones legales del artículo 6(3) de la Directiva no son competencia del Comité y por consiguiente estas cuestiones no se contemplan en la valoración del procedimiento de consulta.
Slovak: 3 smernice nie sú v kompetencii výboru a tieto otázky preto nie sú riešené v rámci posudzovania postupu pri predložení podnetu.
Spanish: La gentamicina es un antimicrobiano bactericida Gram-negativo de espectro reducido, sin actividad frente a bacterias anaerobias y micoplasmas.
Slovak: Gentamicín je gramnegatívna baktericídna antimikrobiálna látka s úzkym spektrom, bez účinku na anaeróbne baktérie a mykoplazmy.
Spanish: La falta de datos y la escasa evidencia científica sólo justificarían una indicación limitada, es decir, «tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina».
Slovak: Nedostatočné údaje a obmedzené vedecké dôkazy podporujú len úzku indikáciu, t. j. „na liečbu infekcií dolných dýchacích ciest u koní zapríčinených aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami citlivými na gentamicín."
Spanish: La gentamicina se excreta de manera inalterada por el riñón mediante filtración glomerular, incluyendo el 85-95% de la dosis.
Slovak: Gentamicín je deaktivovaný v prítomnosti zápalových zvyškov, v prostredí s nízkym obsahom kyslíka a pri nízkom pH. Gentamicín sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami prostredníctvom glomerulárnej filtrácie, čo zahŕňa 85-95 % dávky.
Spanish: La gentamicina no se distribuye en el líquido cefalorraquídeo.
Slovak: Gentamicín sa nedistribuuje do cerebrospinálnej tekutiny.
Spanish: N-Acetiltransferasas (AAC) - cataliza la acetilación acetil CoA-dependiente de un grupo amino 2.
Slovak: N-Acetyltransferázy (AAC) - katalyzujú acetyláciu amino skupiny závislú od acetyl CoA
Spanish: Se debe tener especial precaución cuando se administra gentamicina con otros medicamentos potencialmente nefrotóxicos (que contengan por ej. un AINE, furosemida y otros aminoglucósidos).
Slovak: Mimoriadna obozretnosť je potrebná, keď sa gentamicín podáva spolu s ďalšími potenciálnymi nefrotoxickými liekmi (obsahujúcimi napr.
Spanish: LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Slovak: Španielsko LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
Spanish: Fundamentos y conclusiones científicas para la enmienda de los resúmenes de características del producto, etiquetado y prospectos
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Spanish: El CVMP consideró la relación beneficio-riesgo de los medicamentos inyectables de uso veterinario que contienen gentamicina en caballos negativa para su uso en potros.
Slovak: Výbor CVMP považoval pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce gentamicín na injekčné podávanie pre kone za negatívny na použitie u žriebät.
Spanish: No ha quedado demostrado el margen de seguridad con la posología autorizada.
Slovak: V rámci schváleného dávkovacieho režimu nebolo stanovené žiadne bezpečnostné rozpätie.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de los medicamentos en potros.
Slovak: Použitie týchto liekov u žriebät sa preto neodporúča.
Spanish: El CVMP consideró la relación beneficio-riesgo de los medicamentos inyectables de uso veterinario que contienen gentamicina en caballos positiva para la siguiente indicación:
Slovak: Výbor CVMP považoval pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce gentamicín na injekčné podávanie pre kone za pozitívny v tejto indikácii:
Spanish: La nefrotoxicidad es el riesgo principal de la gentamicina en la especie de destino que podría producirse dentro de las dosis terapéuticas.
Slovak: Hlavné riziko pre cieľové zvieratá súvisiace s gentamicínom je nefrotoxicita, ktorá by sa mohla vyskytnúť aj pri použití terapeutických dávok.
Spanish: Solución inyectable Bovino, caballos (no destinados a la producción de alimentos), cerdos, perros y gatos
Slovak: Hovädzí dobytok, kone (ktoré nie sú určené na produkciu potravín), ošípané, psy a mačky
Spanish: La muerte bacteriana que ejerce el sulfato de gentamicina es de tipo concentración-dependiente.
Slovak: Gentamicín sulfát má schopnosť usmrcovať baktérie v závislosti od koncentrácie.
Spanish: Luis I, 56
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias Luis I, 56
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Caballos:
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (CESTY)
Spanish: Vía intravenosa.Dosis única de 6,6 mg/kg de peso vivo por vía intravenosa una vez al día durante 3-5 días consecutivos.
Slovak: Jedna dávka 6,6 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná intravenózne raz denne počas 3-5 dní nasledujúcich za sebou.
Spanish: Por tanto, no se recomienda utilizar el medicamento en potros.
Slovak: Používať liek u žriebät sa preto neodporúča.
Spanish: Enmiendas en las secciones relevantes del resumen de características del producto, etiquetado y prospecto
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Spanish: B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta. Tarrasa, 121 Rubí
Slovak: Španielsko B.BRAUN VETCARE, S.A.
Spanish: LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Slovak: Via Augusta, 302
Spanish: Solución inyectable Caballos no destinados a la producción de alimentos, bovino y cerdos
Slovak: Injekčný roztok Kone, ktoré nie sú určené na produkciu potravín, hovädzí dobytok a ošípané
Spanish: O-Fosfotransferasas (APH) - cataliza la fosforilación ATP dependiente de un grupo hidroxilo Otros dos mecanismos de resistencia incluyen las mutaciones ribosomales del lugar de unión de los aminoglucósidos, la subunidad 30S y las bacterias que disminuyen la permeabilidad de los aminoglucósidos.
Slovak: Ďalšie dva mechanizmy rezistencie zahŕňajú ribozomálne mutácie väzbového miesta pre aminoglykozidy, podjednotku 30S a baktérie znižujúce priepustnosť aminoglykozidov.
Spanish: CENAVISA
Slovak: Španielsko CENAVISA
Spanish: Esmeralda, 19
Slovak: Španielsko Industrial Veterinaria Esmeralda, 19
Spanish: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa
Slovak: Vanapere tee 14, Pringi 74001
Spanish: Tiempo(s) de espera
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
Spanish: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Slovak: & Co.KG Lohner Str.
Spanish: Una solicitud del medicamento Genta Equine 10 % solución inyectable para caballos, que contenía gentamicina como sustancia activa, fue presentada a Dinamarca en calidad de Estado Miembro concernido en un procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) contemplado en la base legal del artículo 13(1) de la Directiva 2001/82/EC, es decir, una solicitud genérica.
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES, bola predložená žiadosť pre liek Genta Equine 10 % injekčný roztok pre kone, obsahujúci účinnú látku gentamicín, t. j. žiadosť pre generický liek.
Spanish: Solución inyectable Caballos no destinados a la producción de alimentos, bovino, perros y gatos
Slovak: Injekčný roztok Kone, ktoré nie sú určené na produkciu potravín, hovädzí dobytok, psy a mačky
Spanish: No se recomienda utilizar la gentamicina en potros y neonatos.
Slovak: Použitie gentamicínu u žriebät vrátane novonarodených žriebät sa neodporúča.
Spanish: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croacia
Slovak: Radnička cesta 48
Spanish: Solución inyectable Bovino, porcino, equino declarado no destinado al sacrificio para consumo humano, gato, perro
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, kone, ktoré nie sú určené na porážku na ľudskú spotrebu, mačky, psy
Spanish: Fundamentos para la enmienda de los resúmenes de características del producto, etiquetado y prospectos
Slovak: Odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Spanish: Solución inyectable Caballos (no destinados a la producción de alimentos)
Slovak: Kone (ktoré nie sú určené na produkciu potravín)
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Slovak: Fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Spanish: Código ATC: J05AR18.
Slovak: ATC kód: J05AR18.
Spanish: Desde la revisión anterior, se identificaron 6 casos nuevos (5 válidos y 1 no válido).
Slovak: Od predchádzajúceho preskúmania bolo identifikovaných 6 nových prípadov (5 potvrdených a 1 nepotvrdený).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/noviembre/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. november 2015
Spanish: Ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1.
Slovak: Pozri časť 4.2, 4.4 a 5.1.
Spanish: Otros efectos que se pueden observar durante el tratamiento contra el VIH
Slovak: Iné účinky, ktoré môžno pozorovať počas liečby HIV
Spanish: El análisis de desproporcionalidad no puso de manifiesto los acontecimientos que cumplían con los criterios para notificar señales de desproporcionalidad.
Slovak: Analýza disproporcionality nevyzdvihla udalosti, ktoré spĺňali kritériá pre signál neprimeraného hlásenia.
Spanish: 3 Estos son medicamentos de la misma clase para los que se pudieron predecir interacciones similares.
Slovak: 3 Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov).
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi výboru PRAC.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli jednoduchšie popísať, čo ste užili.
Spanish: La cantidad de este medicamento en sangre puede disminuir durante el embarazo, lo que puede hacer que deje de funcionar correctamente.
Slovak: Množstvo tohto lieku vo vašej krvi sa môže počas tehotenstva znížiť, v dôsledku čoho môže prestať správne účinkovať.
Spanish: (n = 867) una vez al día.
Slovak: 867) jedenkrát denne.
Spanish: Lovastatina Simvastatina
Slovak: lovastatín simvastatín
Spanish: • píldora anticonceptiva, utilizada para evitar el embarazo
Slovak: • antikoncepčné tabletky používané na zabránenie otehotneniu
Spanish: Qué es Genvoya y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Genvoya a na čo sa používa
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de {CAD}.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po {EXP}.
Spanish: Si hay evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en dichos pacientes, se tendrá que considerar la interrupción o discontinuación del tratamiento.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Spanish: Los pacientes fueron estratificados según su pauta de tratamiento previo.
Slovak: Pacienti boli rozvrstvení podľa predchádzajúceho liečebného režimu.
Spanish: Los resultados combinados de los tratamientos a las 48 y a las 144 semanas se muestran en la Tabla 3.
Slovak: Zlúčené výsledky liečby po 48 a 144 týždňoch sú uvedené v Tabuľke 3.
Spanish: angioedema3,4, prurito, urticaria4
Slovak: angioedém3,4, pruritus, urtikária4
Spanish: Puede ser necesario reducir las dosis de colchicina.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky kolchicínu.
Spanish: Se debe reducir la dosis de claritromicina en un 50 %.
Slovak: Dávka klaritromycínu sa má znížiť o 50 %.
Spanish: Comparación con los datos pareados posparto, n
Slovak: Porovnanie so spárovanými údajmi po pôrode, n
Spanish: Adultos: un comprimido al día con alimentos
Slovak: Dospelí: každý deň jedna tableta s jedlom
Spanish: Si le han recetado Genvoya a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea "usted" sustitúyalo por "su hijo").
Slovak: Ak je Genvoya predpísaná vášmu dieťaťu, upozorňujeme, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené vášmu dieťaťu (v tomto prípade čítajte „vaše dieťa" namiesto „vy").
Spanish: 1 Cuando se disponía de datos procedentes de estudios de interacciones medicamentosas.
Slovak: Keď budú k dispozícii údaje zo štúdií liekových interakcií.
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo de los incrementos sustanciales en la exposición alprogestágeno.
Slovak: Dlhodobé účinky značných zvýšení expozície progestagénu nie sú známe.
Spanish: Los casos evaluados en esta revisión ocurrieron principalmente en pacientes con antecedentes de acontecimientos psiquiátricos u otros factores externos notificados que pueden haber contribuido al acontecimiento.
Slovak: Prípady hodnotené v tomto preskúmaní sa väčšinou vyskytovali u pacientov so psychiatrickými udalosťami v anamnéze alebo s uvádzanými inými vonkajšími faktormi, ktoré mohli prispieť k udalosti.
Spanish: Se debe tener en cuenta que es posible que una dosis de 150 mg dos veces por semana no proporcione una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifamicina y fracaso del tratamiento.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Spanish: Edad < 50 años ≥ 50 años
Slovak: 50 rokov ≥ 50 rokov
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 2 se muestran según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Slovak: Nežiaduce účinky v Tabuľke 2 sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
Spanish: anemia1
Slovak: anémia1
Spanish: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Slovak: EU/1/15/1061/002
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Genvoya y otros medicamentos
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Genvoye a inými liekmi
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis, con alimentos, a la hora habitual.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku s jedlom vo vašom obvyklom čase.